Karo Bios vision:

Att bli ett läkemedelsföretag med långsiktigt uthållig lönsamhet

händelserna företaget människorna Årsredovisning 2009

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Karo Bio i korthet	1
VD kommenterar 2009	2
Viktiga händelser 2009 och mål för 2010/2011	3
Karo Bios projekt	4
Karo Bios medarbetare	6
Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer	8
Karo Bios aktie	10
Femårsöversikt	12
Årsredovisning – Förvaltningsberättelse, Finansiella räkenskaper, Redovisningsprinciper och Noter	14
Revisionsberättelse	41
Bolagsstyrningsrapport	42
Ordlista	49

Denna årsredovisning innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturrelaterade förhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt regulatoriska och politiska risker.

En projektportfölj med innovativa projekt

Karo Bio har en portfölj av läkemedelsprojekt som är baserad på bolagets innovativa substanser. Projekten är inriktade på sjukdomsområden där det finns behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer.

Förutom bolagets egna forskning och läkemedelsutveckling har Karo Bio strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag för utveckling av nya behandlingsprinciper för vanligt förekommande sjukdomar samt ett värdefullt nätverk av akademiska kontakter.

Av Karo Bios sex läkemedelsutvecklingsprojekt befinner sig tre i klinisk utveckling, ett i preklinisk utvecklingsfas medan två är relativt tidiga forskningsprojekt.

Strategi och affärsmodell

Karo Bio strävar efter att utveckla nya innovativa substanser och att skapa en attraktiv portfölj av läkemedelsutvecklingsprojekt i olika utvecklingsfaser. Bolaget utvärderar aktivt möjligheter att stärka projektportföljen genom inlicensiering och förvärv. Genom olika typer av samarbeten strävar bolaget efter att uppnå en balanserad riskprofil.

Substanser avsedda för behandling av stora målgrupper kan Karo Bio utveckla fram till proof of concept, bevis för att läkemedlet har avsedd effekt på patienter, före utlicensiering. Valda substanser inom terapeutiska nischområden kan bolaget på egen hand utveckla till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt hela vägen till marknaden. Affärsmodellen syftar till att balansera riskerna i verksamheten genom att skapa flexibilitet när det gäller att ingå samarbetsavtal, kontroll över affärsverksamheten samt intäktsgenerering över tiden.

Karo Bio i korthet

Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som sedan tidigt 1990-tal har specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målproteiner för utveckling av nya läkemedel. Bolagets projektportfölj består av innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar.

Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj med en blandning av partnerprojekt och projekt i egen utveckling.

Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998. Bolaget grundades 1987 och har sitt säte och sin verksamhet förlagd till Karolinska Institutet Södra i Huddinge utanför Stockholm.

Kärnan i Karo Bios forskningsverksamhet

Kroppens organ, vävnader och celler kommunicerar med varandra genom olika signalsystem. Ett sådant signalsystem är hormonsystemet. Hormoner bildas i ett organ och transporteras via blodet till ett eller flera målorgan, där de utövar sin effekt.

I målorganet binder hormonet till ett protein, en så kallad receptor. Receptorerna kan sitta antingen på cellens yta eller inne i cellen. De receptorer som finns inne i celler kallas kärnreceptorer. Kärnreceptorer fungerar som ett reglage för vilka gener som uttrycks i den specifika cellen vid just det tillfället och därmed vilka proteiner cellen innehåller. Som exempel kan nämnas hormonet kortisol, som utsöndras av binjurarna och transporteras via blodet till många olika organ och vävnader. I en inflammerad vävnad kan det kroppsegna kortisonet gå in i målceller och via kärnreceptorer reglera genuttrycket så att anti-inflammatoriska proteiner stimuleras och inflammationsdrivande proteiner hämmas. I ett annat målorgan, levern, kan kortisolet öka blodsockerproduktionen genom att styra mängden av inblandade proteiner. Ett och samma hormon-kärnreceptorkomplex kan alltså ha olika effekt i olika vävnader.

Hittills har 48 olika kärnreceptorer identifierats hos människan. Några av dem aktiveras eller hämmas av hormoner, andra av vitaminer, fettsyror eller gallsyror. För ytterligare några är den naturliga signalsubstansen, den så kallade liganden, okänd. I kärnreceptorerna finns bindningsfickor för de naturliga liganderna. Dessa bindningsfickor kan utnyttjas för design av läkemedel. Läkemedelssubstanser som binder in i kärnreceptorer, på ett likartat sätt som den naturliga liganden och därmed påverkar genutrycket, är användbara i många olika sjukdomstillstånd. Ett exempel är glukokortikoiderna, en klass läkemedelssubstanser som binder till samma receptorer som det kroppsegna kortisolet och därmed dämpar inflammation. Dessa läkemedel är mycket brett använda i sjukdomar såsom astma, reumatism och inflammatorisk tarmsjukdom.

Många kärnreceptorer lämpar sig väl som målproteiner för läkemedelsutveckling, och det inom ett brett spektrum av terapiområden. Karo Bio kan, med sin gedigna erfarenhetsbas och tillgång till lämpliga verktyg, effektivt adressera de mest intressanta av dessa receptorer i bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt.

VD kommenterar 2009

Den fokuserade utvecklingen av Karo Bios projekt fortsatte enligt plan under 2009. Mest uppmärksamhet bland aktieägare, mediaföreträdare och analytiker har vår läkemedelssubstans eprotirome mot höga blodfetter fått, men även det forskningsprogram som vi har byggt upp kring östrogenreceptorn ER-beta har under året rönt stort intresse inom såväl akademiska kretsar som bland möjliga framtida samarbetspartners.

Stabil finansiell plattform

Det kärva ekonomiska läget till trots lyckades vi säkra en stabil finansiell plattform för de kommande 18 månaderna genom den företrädesrättsemission som vi genomförde i slutet av året. Intresset var stort och emissionen blev rejält övertecknad. Likviden bidrar till att skapa den flexibilitet och uthållighet som behövs för att tillvarata bolagets och aktieägarnas intressen i den fortsatta utvecklingen av eprotirome, ER-betaprogrammet och samarbetet med Zydus Cadila.

Eprotirome – regulatoriska frågor i fokus

Arbetet med att förbereda eprotirome för kliniska fas III-studier har varit intensivt. Under 2009 genererades ytterligare kompletterande data, bland annat från en massbalansstudie som dokumenterat hur eprotirome tas upp i och utsöndras ut kroppen och en biotillgänglighetsstudie som skapar en brygga mellan den tablett som använts i fas II och den nya som avses att användas i fas III-studierna.

Karo Bio har under året fört diskussioner med ett antal läkemedelsföretag om ett partnerskap för eprotirome. En viktig fråga i dessa överläggningar är vad de regulatoriska myndigheterna kan förväntas kräva för att i slutänden godkänna läkemedlet. För att upprätta en affärsplan med strategier, kostnader och tidslinjer för substansens lansering, marknadsföring och förväntade intäkter, och därmed kunna bedöma värdet av projektet, måste det finnas en överenskommen utvecklingsplan som beskriver

vilka patientgrupper som substansen ska utvecklas för, och vilka effekter, säkerhets- och toleranskrav som ställs av myndigheterna för den patientkategorin.

Utvecklingsplaner utreds för såväl en bred primärvårdsinriktning som för nischorienterade indikationer. Beroende på relationen mellan kostnader, tid till marknad och målmarknadens storlek kan en attraktiv affärsplan även vara baserad på en mer begränsad indikation. En initial nischindikation kan eventuellt också så småningom utökas till bredare patientgrupper när data efterhand genereras. Dessa planer måste diskuteras och förankras med registreringsmyndigheterna, i första hand i Europa och USA. Beroende på vilka överenskommelser som kan träffas med myndigheterna kan ett kliniskt fas III-program påbörjas i endera Europa eller USA för att i ett senare skede utvidgas.

En tydlig, myndighetsförankrad utvecklingsväg för vilken framtida kostnader, tidsåtgång, risker och möjligheter kan bedömas är en viktig förutsättning för ett framgångsrikt partnerskapsavtal.

Stort intresse för ER-betaprogrammet

Under året fortsatte det framgångsrika arbetet kring vårt ER-betaprogram. I oktober nominerades den ledande ER-betasubstansen KB9520 som läkemedelskandidat. Vi har därefter inlett preklinisk utveckling. Detta arbete med att dokumentera substansen säkerhetsmässigt förväntas ta 12 till 14 månader att genomföra. Samtidigt går arbetet med uppföljningssubstanser från ER-beta plattformen framåt. De potentiella användningsområdena för ER-betaselektiva substanser är många, däribland behandling av CNS-relaterade sjukdomar, vissa former av cancer, smärta, inflammation och kvinnosjukdomar. Vi för redan diskussioner med ett antal intressenter om samarbetsavtal inom ER-betaprogrammet. I augusti 2009 utsågs Karo Bios Karo Bio har både den finansiella basen och de forskningsmässiga förutsättningarna för fortsatta framgångar

ER-betaprogram till ett av de tio mest intressanta neurovetenskapliga programmen som är tillgängliga för partnerskap av analysfirman Windhover tillsammans med oberoende expertis. Detta förstärker vår uppfattning att detta är ett av våra mest spännande utvecklingsprojekt med stor kommersiell potential.

Samarbetsprojekten går framåt

Partnerprojekten med Merck, Wyeth (som förvärvats av Pfizer) och Zydus Cadila fortsätter att utvecklas och är långsiktigt viktiga för Karo Bio.

Merck inledde i december kliniska fas II-studier med den ledande substansen i samarbetet kring östrogenreceptorer inom området kvinnosjukdomar.

Samarbetet med Wyeth kring lever-X-receptorn och inflammation gick i september 2009 in i en ny fas där vår partner har hela ansvaret för samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom samarbetet.

Tillsammans med Zydus Cadila har vi genererat ett antal nya lovande dissocierade glukokortikoidreceptor-agonister. Data tyder på att dessa substanser kan vara lika potenta som steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar.

Nya utmaningar och framgångar

Karo Bio har både den finansiella basen och de forskningsmässiga förutsättningarna för att kunna fortsätta nå framgångar i bolagets projekt. Jag lämnar därför med stor tillförsikt över rodret till Karo Bios tillträdande VD när jag efter 38 år inom läkemedelsindustrin och fem givande år som VD för Karo Bio trappar ner på min yrkesverksamhet. Jag ser fram emot att följa Karo Bios fortsatta utveckling med nya utmaningar och framgångar.

Huddinge, mars 2010 Per Olof Wallström, VD

Viktiga händelser 2009

Stabil finansiell plattform för de kommande 18 månaderna säkrad genom en företrädesrättsemission om 166 MSEK
Två mindre humanfarmakologiska studier av eprotirome genomförda för att komplettera den kliniska dokumentationen
ER-betasubstansen KB9520 utsågs till läkemedelskandidat och prekliniska studier inleddes
Merck inledde kliniska fas II-studier av läkemedelssubstansen MK-6913 inom ramen för bolagens samarbete kring ER och kvinnosjukdomar
Wyeth tog i september över ansvaret för all forskning och utveckling inom forskningssamarbetet avseende LXR och inflammation
Positiva kliniska fas I-data (proof of principle) för KB3305 hos diabetespatienter erhölls
Beslut att inte vidareutveckla KB3305 för typ 2 diabetes i egen regi

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER UTGÅNGEN AV RÄKENSKAPSÅRET 2009

• Den 16 februari 2010 offentliggjordes att Per Olof Wallström, verkställande direktör för Karo Bio under de senaste fem åren, har bestämt sig för att avgå. Han stannar kvar i bolaget tills hans efterträdare utsetts.

Mål för 2010/2011

Definiera en utvecklingsplan för eprotirome som är accepterad av relevanta regulatoriska myndigheter och förbereda kliniska fas III-studier avseende eprotirome inom ramen för ett partnerskap
Generera preklinisk dokumentation för KB9520, Karo Bios första läkemedelskandidat inom bolagets ER-betaprogram, för att därefter inleda klinisk utveckling inom ramen för ett samarbetsavtal inom CNSrelaterade sjukdomar
Utveckla ytterligare substanser från ER-betaplattformen till möjliga läkemedelskandidater inom andra sjukdomsområden
Definiera en kandidatsubstans inom samarbetet med Zydus Cadila

Karo Bios projekt

Karo Bios portfölj av läkemedelsprojekt är fokuserad på kärnreceptorer som målproteiner för behandling av främst kardiovaskulära, inflammatoriska och CNS-relaterade sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Tre av bolagets projekt befinner sig i klinisk utvecklingsfas. Portföljen utgörs av tre projekt i egen utveckling och tre partnerprojekt.

Karo Bios vetenskapliga och teknologiska försprång inom området nukleära receptorer har möjliggjort för bolaget att ta fram nya behandlingsprinciper och innovativa substanser som är de första i sitt slag. Under senare år har Karo Bio byggt upp kompetens också inom preklinisk och klinisk utveckling, vilket har gjort bolaget kapabelt att ta substanser längre fram i utvecklingen före utlicensiering.

Det är Karo Bios ambition att utveckla nya innovativa sustanser och att bredda projektportföljen. Detta är en utmaning för ett litet bolag men kan möjliggöras genom en balanserad blandning av egna projekt och samarbeten. Strategiska samarbetsparners kan bidra med kompletterande resurser och kompetenser till projekten, vilket ökar möjligheterna till framgång.

Karo Bio kommer även fortsättningsvis att sträva efter att ingå partnerskap med stora internationella läkemedelsbolag. Samtidigt utvärderas andra samarbetsformer samt förvärvs- och inlicensieringsmöjligheter.

Eprotirome

Sköldkörtelhormon påverkar kroppens balans av blodfetter. Det naturliga sköldkörtelhormonet kan dock inte användas för att behandla höga blodfetter på grund av biverkningar på hjärtat och andra organ. Karo Bios leverselektiva agonist av sköldkörtelhormonreceptorn, eprotirome, har däremot visat sig vara både effektiv och säker i kliniska fas II-studier. Eprotirome representerar ett helt nytt koncept för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar och har en unik

effektprofil med signifikanta sänkningar av flera riskfaktorer. Eprotirome har potential att bli ett viktigt nytt läkemedel mot höga blodfetter hos patienter som inte uppnår sina behandlingsmål med befintliga behandlingsalternativ.

I tre kliniska fas II-studier har det påvisats att eprotirome – som monoterapi och som tillägg till pågående statin- respektive ezetimibbehandling av patienter med höga blodfetter – ger påtagliga och kliniskt relevanta sänkningar av flera viktiga riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Resultaten är mycket positiva eftersom det finns behov av att kombinera nu tillgängliga läkemedel med substanser som har en annan verkningsmekanism för att de önskvärda nivåerna av såväl LDL-kolesterol som andra blodfetter ska kunna uppnås.

Resultaten från den fas II-studie där eprotirome gavs som tillägg till statiner publicerades i en vetenskaplig artikel i New England Journal of Medicine den 11 mars 2010.

Under 2009 genomfördes ytterligare prekliniska och kliniska studier i syfte att komplettera dokumentationen till de regulatoriska myndigheterna.

Karo Bio har under året som gått fört diskussioner med flera större läkemedelsföretag om ett partnerskap för eprotirome. Parallellt med dessa har Karo Bio i samarbete med kontraktsforskningsorganisationer och opinionsbildare designat och kostnadsberäknat ett heltäckande kliniskt utvecklingsprogram fram till registrering. Även alternativa mer nischorienterade vägar att ta eprotirome till marknaden utreds. Det är viktigt att få klarhet i vad de regulatoriska myndigheterna, bland andra FDA i USA och EMA i Europa, förväntas komma att kräva för att så småningom godkänna läkemedlet. Deras förväntade krav får implikationer på omfattningen av och kostnaden för fas III-programmet, liksom vilken marknad substansen initialt utvecklas för. För potentiella samarbetspartners är dessa parametrar av stor vikt. Arbetet med att söka svar på utestående regulatoriska frågor pågår. Den tid som dialogen och informationsutbytet mellan bolaget och myndigheterna tar i anspråk styrs av att frågorna klaras ut på ett sätt som tillfredsställer båda parter. Sedan bolaget i slutet av 2009 lämnade in en så kallad IND-ansökan (Investigational New Drug application) till FDA har en mer detaljerad dialog med den amerikanska kontrollmyndigheten kommit till stånd.

ER-beta

Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av det kvinnliga könshormonet östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har ett antal positiva effekter, men den medicinska användningen har begränsats av förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till ER-alfa-receptorn, medan ER-beta förefaller att mediera de positiva effekterna av östrogen.

Karo Bios arbete med att ta fram ERbetaselektiva substanser har resulterat i en spännande plattform med många kliniska möjligheter. Förutom CNSområdet har Karo Bios ER-betaprogram även potential inom flera andra behandlingsområden, framför allt vissa

cancerformer, kvinnosjukdomar, smärta och inflammation.

Substansen KB9520 nominerades i oktober 2009 som Karo Bios första läkemedelskandidat inom ER-betaprogrammet. Den prekliniska utvecklingsfasen, som beräknas ta 12–14 månader, har inletts. Målsättningen är att förhandla ett partneravtal för ER-beta inom CNSområdet före start av kliniska studier. Samtidigt fortsätter arbetet med att dokumentera andra uppföljningssubstanser inom ER-betaprogrammet.

Analysfirman Windhover i samarbete med oberoende expertis valde i augusti 2009 ut Karo Bios ER-betaprojekt som ett av de tio mest intressanta forskningsprogrammen inom neurovetenskap som är tillgängliga för partnerskap.

KB3305

Typ 2-diabetes karakteriseras av en förhöjd glukosproduktion i levern, vilket leder till förhöjt blodsocker. Denna glukosproduktion regleras av receptorn för glukokortikoidhormon (GR). Karo Bios substans KB3305 är den första framtagna leverselektiva GR-antagonisten som har visat sig effektiv och

säker i prekliniska studier. Det kliniska fas I-program som Karo Bio genomfört genererade positiva proof-of principle data. Hårdare konkurrens, ökade regulatoriska krav inom typ 2-diabetes och interna resursallokeringsbehov har gjort att Karo Bio beslutat att inte utveckla substansen vidare i egen regi inom typ 2-diabetes. Utvärdering av andra potentiella terapiområden pågår.

SAMARBETET MED Merck

Samarbetet med Merck inleddes 1997 och är inriktat på östrogenreceptorer. Målsättningen är att utveckla läkemedel för behandling av kvinnosjukdomar. Den gemensamma samarbetsfasen avslutades 2002. I december 2009 inledde Merck en klinisk fas IIa-studie med MK-6913, den ledande läkemedelskandidaten under utveckling inom samarbetet. Studien avser att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913 för behandling av måttliga till svåra så kallade värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. Merck ansvarar för all preklinisk och klinisk utveckling samt läkemedelsregistrering. Karo Bio har rättigheter till milstolpsbetalningar från Merck, baserade på

En balanserad blandning av egna projekt och samarbeten framgångsrik klinisk utveckling och läkemedelsregistrering, samt royalty på framtida försäljning av läkemedlet.

SAMARBETET MED Wyeth Pharmaceuticals (Pfizer)

Under 2001 inledde Karo Bio och Wyeth ett samarbete kring utveckling av läkemedel som verkar på lever X-receptorn (LXR). Samarbetet är sedan 2008 inriktat på inflammatoriska sjukdomar. Från och med september 2009 har Wyeth hela ansvaret för samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom samarbetet.

SAMARBETET MED Zydus Cadila

Tidigt 2008 inledde Karo Bio ett treårigt forskningssamarbete med det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila. Målsättningen är att utveckla nya antiinflammatoriska substanser som verkar via glukokortikoidreceptorn (GR). Kortikosteroider, som till exempel kortison, verkar via denna receptor. Samarbetet har genererat ett antal nya icke-steroidala GR-agonister med hög GR-affinitet. Resultat finns som tyder på att dessa substanser är lika anti-inflammatoriskt potenta som traditionella steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar. Preklinisk utvärdering pågår för att identifiera lämpliga substanser för vidare utveckling. Båda parter står för sina egna kostnader inom samarbetet och delar på eventuella intäkter.

Karo Bios medarbetare

Den samlade kompetensen och erfarenheten hos medarbetarna är en av Karo Bios allra viktigaste tillgångar. Över 90 procent av Karo Bios anställda har en universitetsexamen och nästan hälften har en doktorsexamen. Karo Bio har under senare år byggt upp nya kompetensområden inom preklinisk och klinisk utveckling, delvis genom extern rekrytering av experter med tidigare erfarenhet inom området, men även genom utbildning av befintlig personal.

Flexibilitet

Karo Bio har byggt upp en projektdriven organisation för att på ett effektivt och målorienterat sätt driva företagets forsknings- och utvecklingsverksamhet. Antalet anställda vid slutet av 2009 var 67 personer, vilket är relativt få i relation till antalet projekt och pågående forskningsaktiviteter. Genom att anlita externa resurser kan Karo Bio på ett adekvat sätt bemanna projekten och samtidigt behålla den dynamik och flexibilitet som kännetecknar en liten organisation, och som skapar goda förutsättningar för att vid behov anpassa bolaget till nya prioriteringar.

Kompetens

Karo Bios personal har en hög utbildningsnivå. Nästan hälften av de anställda har en doktorsexamen. Läkemedelsutvecklingsprocessen är komplex och omfattar många olika specialistkompetenser. För att vara framgångsrik krävs ett erfaret team som kan samarbeta och på ett bra sätt stödja varandra med kompletterande kunskaper.

Hälsa och arbetsmiljö

Den enskilda individens och gruppens hälsa och välbefinnande är en viktig konkurrensfaktor. Karo Bio erbjuder personalen att göra en friskprofil. För att förebygga långtidssjukskrivningar arbetar bolaget aktivt med rehabilitering i ett tidigt skede vid sjukdom.

Säkerhetsaspekten är en viktig del av arbetet i bolagets laboratorier. Det finns fastställda rutiner som vägledning för arbetet. Säkerhetsinspektioner och monitorering av luftkonditioneringssystem och annan teknisk utrustning genomförs regelbundet.

Jämställdhet

Jämställdhetsfrågor är en naturlig del av företagets vardag. Bland de anställda finns många nationaliteter representerade, vilket skapar en positiv, utvecklande och dynamisk arbetsmiljö. Män och kvinnor ska ha samma möjligheter inom organisationen och ingen ska bli diskriminerad. Vid utgången av 2009 var 50 procent av de anställda kvinnor och 50 procent män. Karo Bios ledningsgrupp utgjordes vid samma tidpunkt av 57 procent kvinnor och 43 procent män.

Samhällsansvar

Som all industriell verksamhet påverkar Karo Bio miljön, men eftersom bolaget är ett forsknings- och utvecklingsföretag utan egen produktion är förbrukningen av energi och andra naturresurser samt utsläpp av ämnen till luft och vatten relativt begränsade.

Karo Bios dagliga arbete med kemiska ämnen och genetiskt modifierade celler och mikroorganismer ställer höga krav på ett omfattande miljö- och säkerhetsarbete för att minimera risken för negativa effekter på miljön och människors hälsa.

Karo Bios miljöprogram bedrivs som en integrerad del i verksamheten och är inriktat på förebyggande åtgärder och ständig förbättring med målsättningen att uppfylla eller överträffa gällande lagstadgade krav, bestämmelser och internationella avtal.

För att vara framgångsrik krävs ett erfaret team som kan samarbeta och på ett bra sätt stödja varandra med kompletterande kunskaper

Styrelse

Birgit Stattin Norinder Bo Carlsson Johnny Sandberg Henrik Jernstedt

Leon E. Rosenberg Bo Håkansson Johan Kördel Jon Risfelt

Leon E. Rosenberg

(1933), Princeton, New Jersey, USA Invald 2000; Ordförande sedan 2007

Utbildning: B.A. och M.D., University of Wisconsin. Titel: Professor of Molecular Biology, Princeton University. Huvudsaklig erfarenhet: Aktivt engagemang och deltagande i medicinsk och läkemedelsrelaterad forskning inom offentlig sektor, akademi och industri, tidigare Chief Scientific Officer i Bristol-Myers Squibb Company; tidigare ordförande för Dept. of Human Genetics, och Dean för Yale University School of Medicine; invald ledamot av National Academy of Sciences, USA.

Andra styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Hana Biosciences Company.

Aktier i Karo Bio: 1 754 Oberoende styrelseledamot

Bo Håkansson

(1946), Eslöv. Invald 2009 Utbildning: Civilekonom och Med Dr h.c., Lunds universitet Huvudsaklig erfarenhet: Egen företagare sedan 1970. Befattningar som VD, styrelseledamot eller styrelseordförande i olika börsnoterade bolag sedan 1986, bland andra Wihlborg Fastigheter AB,

Active Biotech AB, Midelfart Soneson AB och ACAP Invest AB. Grundare av Hansa Medical AB, Avtive Biotech AB och ACAP Invest AB.

Andra styrelseuppdrag: Ordförande i Biolin Scientific AB, Exini Diagnostics AB, Farstorp Invest AB, Hansa Medical AB. Ledamot i Farstorps Gård AB, POC Sweden AB, Active Capital AB. Aktier i Karo Bio: 4 579 813 Oberoende styrelseledamot

Johan Kördel

(1962), Malmö. Invald 2009 Utbildning: Civilingenjör, teknologie doktor och docent, Lunds universitet Huvudsaklig erfarenhet: Lång erfarenhet från ledande positioner inom forskning och affärsutveckling i internationella läkemedelsbolag Andra styrelseuppdrag: Ordförande och VD för Chori Pars AB. Ledamot i Respiratorius AB, InDex Pharmaceuticals AB och EQL Pharma AB Aktier i Karo Bio: 13 334 Oberoende styrelseledamot

Jon Risfelt

(1961), Täby. Invald 2009 Utbildning: Civilingenjör i kemiteknologi, Kungliga Tekniska högskolan, Stockholm Huvudsaklig erfarenhet: Tidigare arbetsgivare omfattar Ericsson, SAS, American Express, Nyman & Schultz (VD), Europolitan (VD) samt Gambro Renal (VD). Andra styrelseuppdrag:Ordförande i Ortivus AB, C3 Technologies AB, Mawell Oy. Ledamot i TeliaSonera AB, Bilia AB, ÅF AB, Enea AB. Aktier i Karo Bio: 4 666 Oberoende styrelseledamot

Birgit Stattin Norinder

(1948), London, Storbritannien Invald 2007 Utbildning: Farmacie magister, Uppsala universitet Huvudsaklig erfarenhet: Lång erfarenhet från ledande positioner inom forskning och utveckling i ett flertal internationella läkemedelsbolag. Tidigare VD och styrelseordförande i Prolifix Ltd. Andra styrelseuppdrag: Ordförande i InDex Pharmaceuticals AB och P.U.L.S. AB. Ledamot i Antisoma plc. Aktier i Karo Bio: inga Oberoende styrelseledamot

Bo Carlsson

(1958), Stockholm Arbetstagarrepresentant sedan 1997 Utbildning: Ämneslärarexamen, Uppsala universitet Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio sedan 1989, Project Manager Aktier i Karo Bio: 10 666 Optioner i Karo Bio: 1 789

Johnny Sandberg

(1967), Danderyd Arbetstagarrepresentant sedan 2006

Utbildning: Biomedicinsk analytiker, Vårdhögskolan Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio sedan 1994, Senior Research Investigator Aktier i Karo Bio: 10 500 Optioner i Karo Bio: 1 874

Henrik Jernstedt

(1974), Uppsala Arbetstagarrepresentant (suppleant) sedan 2005 Utbildning: Filosofie magisterexamen i kemi, Linköpings universitet Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio sedan 2002, Research Scientist Aktier i Karo Bio: inga Optioner i Karo Bio: 1 406

Ledande befattningshavare och revisorer

Per Olof Wallström Berit Edlund Anneli Hällgren Jens Kristensen

Erika Söderberg Johnson Lars Öhman

Per Olof Wallström

(1949) Verkställande direktör Anställd av Karo Bio sedan 2005. Lämnar Karo Bio under 2010 då en efterträdare har tillsatts. Utbildning: Leg. Apotekare Tidigare erfarenhet: Lång erfarenhet från internationell läkemedelsindustri och bioteknikbranschen. Tidigare arbetsgivare omfattar Merck, Astra, Pharmacia, Bristol-Myers Squibb, Q-Med AB och Melacure Therapeutics AB. Andra uppdrag: Ordförande Aros-Gruppen Holding AB. Ledamot i Aggal Invest AB. Aktier i Karo Bio: 283 333 Optioner i Karo Bio: inga

Berit Edlund

(1948) Director Human Resources Anställd av Karo Bio sedan 2001 Utbildning: Socionom

Tidigare erfarenhet: Lång erfarenhet från olika roller och befattningar inom HR från flera branscher, bland andra den offentliga sektorn, IT, telecom och läkemedel. Bland tidigare arbetsgivare finns Skandia, Ericsson, Pharmacia och Huawei.

Aktier i Karo Bio: 7 429 Optioner i Karo Bio: 5 059

Anneli Hällgren

(1965) Chief Scientific Officer, VP Preclinical Research and Development Anställd av Karo Bio sedan 2006 Utbildning: Ph.D., Apotekare Tidigare erfarenhet: chef för preklinisk utveckling inom Biolipox AB (2003–2006), chef för In vivo farmakologi inom Melacure Therapeutics AB (2001–2003), senior forskare och preklinisk projektledare inom AstraZeneca (1997–2001). Aktier i Karo Bio: 23 400

Optioner i Karo Bio: inga Jens Kristensen

(1958) Chief Medical Officer, VP Clinical Development and Regulatory Affairs Anställd av Karo Bio sedan 2005 Utbildning: Ph.D., M.D. Tidigare erfarenhet: Arbetat som läkare i 16 år och därefter elva år inom läkemedelsindustrin. Bland tidigare arbetsgivare finns AstraZeneca (2004–2005 och 1998–2001) samt Melacure Therapeutics AB (2002–2004). Aktier i Karo Bio: 19 505 Optioner i Karo Bio: inga

Erika Söderberg Johnson

(1970) Chief Financial Officer, VP Finance and Investor Relations Anställd av Karo Bio sedan 2007 Utbildning: Magisterexamen i företagsekonomi, Handelshögskolan i Stockholm

Tidigare erfarenhet: Chief Financial Officer för Affibody AB (2005– 2007) och Global Genomics AB (2002–2005). Investment banking verksamhet inom SEB Enskilda Securities, Corporate Finance (1993-2002).

Andra uppdrag: Styrelseledamot i Sectra AB sedan 2007 Aktier i Karo Bio: 11 000 Optioner i Karo Bio: inga

Lars Öhman

(1957) VP Business Development Anställd av Karo Bio sedan 1989 Utbildning: MBA, Handelshögskolan i Stockholm; Kemiteknik, Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm. Tidigare erfarenhet: Projektledare och linjechef inom Karo Bios forsknings- och utvecklingsorganisation. Aktier i Karo Bio: 16 264 Optioner i Karo Bio: 3 186

Revisorer

Revisorer väljs av bolagsstämman för en mandatperiod om fyra år. PricewaterhouseCoopers AB valdes till revisorer på bolagsstämman i april 2007 för tiden intill ordinarie bolagsstämma 2011. Huvudansvarig revisor sedan april 2008 är auktoriserade revisorn Håkan Malmström. Claes Dahlén var huvudansvarig revisor för Karo Bio 2001–april 2008.

Styrelsens och ledande befattningshavares angivna aktier och optioner i Karo Bio avser den 28 februari 2010 och inkluderar även familj och innehav via bolag. Information om optioner avser det antal aktier som innehavda optioner motsvarar.

Karo Bios aktie

Karo Bios börsvärde ökade med 16 procent under 2009, från 941 miljoner SEK vid årets ingång till 1 092 miljoner SEK vid utgången av 2009. Genom en nyemission om 166 miljoner SEK med företrädesrätt för befintliga aktieägare ökade antalet utestående aktier från 116,1 miljoner till 154,8 miljoner aktier. Efter justeringar för effekter av nyemissionen minskade aktiekursen under 2009 från 7,39 SEK1) till 7,05 SEK. Under samma period steg OMX NASDAQ Stockholm med 47 procent och dess bioteknikindex ökade med 88 procent.

1) Justerad för fondemissionselement i företrädesrättsemissionen.

AKTIEÄGARE

Antalet aktieägare var 11 490 vid årets ingång och 12 874 vid utgången av 2009. Karo Bio är noterat på OMX NASDAQ Stockholm sedan 1998.

aktiekapital

Karo Bios aktiekapital uppgår till 77 miljoner SEK. Antalet aktier är 154 825 589 med ett kvotvärde om 0,50 SEK. Under 2009 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare som resulterade i 38 706 397 nya aktier och en ökning av aktiekapitalet om 19,4 MSEK. Nyemissionen inbringade 150 MSEK till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. Intresset för denna nyemission var stort. Den övertecknades med 73% och 98% av aktierna tecknades med stöd av teckningsrätter.

teckningsoptioner

Det finns utestående teckningsoptioner motsvarande 513 330 aktier avseende ett personaloptionsprogram som infördes 2003. Teckningsoptionerna innehas av det helägda dotterbolaget Karo Bio Research AB. Personaloptionerna utfärdades i fyra serier utan kostnad för den anställde. De har blivit intjänade och möjliga att utnyttja med en serie per år under en fyraårsperiod till och med maj 2008. Sista dag för inlösen är den 30 april 2011 för samtliga serier, förutsatt fortsatt anställning. Lösenbeloppet är 15,70, 17,30, 18,90 och 20,50 SEK för respektive serie. Vid fullt utnyttjande av samtliga per den 31 december 2009 utestående personaloptioner enligt programmet skulle antalet aktier öka med 0,1 procent.

Utdelningspolitik

Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning förrän bolaget genererar goda vinster och kassaflöden. Karo Bio har inte lämnat utdelning sedan bolaget grundades 1987.

INVESTMENTBANKer som följer Karo Bio-aktien

Analytiker
Alexander Lindström
Camilla Oxhamre
Mattias Häggblom
Erik Hultgård
Patrik Ling
Frédéric Gomez
Klas Palin
Stefan Wikholm

de största aktieägarna per den 31 december 2009

		Andel i % av kapital och
Ägare	Antal aktier	röster
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension	12 607 530	8,1
Nordnet Pensionsförsäkring AB	9 056 356	5,8
Farstorps Gård AB	4 569 813	3,0
JP Morgan Bank	3 502 475	2,3
Nordea Investment Funds	3 328 788	2,2
Six Sis Ag, W8imy	2 706 518	1,7
RSP Holding	2 266 666	1,5
DNB Nor Bank ASA	2 177 764	1,4
Borås Postorder Aktiebolag	2 000 000	1,3
Banque Carnegie Luxembourg SA	1 737 559	1,1
Övriga	110 872 120	71,6
Totalt	154 825 589	100,0%

Aktieinnehav, antal aktier Antal aktieägare Andel i % av aktieägare Antal aktier Andel i % av aktiekapital 1–500 3 375 26,2 652 144 0,4 501–1 000 1 669 13,0 1 364 657 0,9 1 001–2 000 2 336 18,1 3 623 817 2,3 2 001–5 000 2 409 18,7 8 201 756 5,3 5 001–10 000 1 345 10,4 9 873 793 6,4 10 001–20 000 865 6,7 12 620 416 8,2 20 001–50 000 523 4,1 16 495 722 10,7 50 001–100 000 185 1,4 13 105 665 8,5 100 001–500 000 137 1,1 27 289 338 17,6 500 001–1 000 000 15 0,1 10 523 176 6,8 1 000 001– 15 0,1 51 075 105 33,0 Summa 12 874 100,0% 154 825 589 100,0%

ägarstruktur per den 31 december 2009

Källa: Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) och information från aktieägare.

Aktiekapitalets utveckling

År	Transaktion	Ökning i antalet aktier	Ackumulerat antal aktier	Total aktiekapital (SEK)	Emissions belopp (SEK)1)
	Kapitalstruktur den 1 januari 1998	-	3 943 586	39 435 860	-
1998	Aktiesplit 2:1	3 943 586	7 887 172	39 435 860	-
1998	Nyemission utan företräde	1 050 000	8 937 172	44 685 860	96 600 000
1998	Nyemission utan företräde 2)	240 000	9 177 172	45 885 860	22 080 000
2000	Apportemission	2 206 198	11 383 370	56 916 850	699 759 8303)
2000	Riktad nyemission	600 000	11 983 370	59 916 850	196 868 448
2000	Utnyttjande av teckningsoption	15 731	11 999 101	59 995 505	78 655
2001	Utnyttjande av teckningsoption	26 970	12 026 071	60 130 355	134 850
2002	Utnyttjande av teckningsoption	26 586	12 052 657	60 263 285	132 930
2003	Nyemission med företräde	4 821 850	16 874 507	84 372 535	118 578 253
2003	Utnyttjande av teckningsoption	3 547	16 878 054	84 390 270	17 735
2004	Utnyttjande av teckningsoption	12 011	16 890 065	84 450 325	60 055
2004	Nyemission med företräde	11 260 043	28 150 108	140 750 540	90 737 898
2004	Nyemission utan företräde	2 815 010	30 965 118	154 825 590	22 684 468
2005	Minskning av aktiekapital	-	30 965 118	61 930 236	-
2005	Nyemission med företräde	46 447 677	77 412 795	154 825 590	263 413 134
2006	Minskning av aktiekapital	-	77 412 795	38 706 398	-
2007	Nyemission med företräde	38 706 397	116 119 192	58 059 596	387 160 784
2009	Nyemission med företräde	38 706 397	154 825 589	77 412 794	150 241 238

1) Emissionsbelopp netto efter förekommande transaktionskostnader.

2) Till följd av övertilldelningsoption.

3) Apportemission, inget kontant emissionsbelopp.

Femårsöversikt

	KONCERNEN
(MSEK , om ej annat anges)	2005	2006	2007	2008	2009
Resultatr äkning
Nettoomsättning	51 ,9	44 ,0	7 ,5	10 ,7	5,9
Administrationskostnader	–34 ,6	–31 ,8	–33 ,3	–28 ,6	–30,9
Forsknings- & utvecklingskostnader	–125 ,2	–145 ,0	–190 ,8	–169 ,4	–132,4
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	–0 ,8	0 ,8	0 ,8	–3 ,4	0,3
Rörelseresultat	–108 ,7	–132 ,0	–215 ,8	–190 ,7	–157,1
Resultat från finansiella poster	–2 ,3	5 ,9	12 ,4	15 ,9	2,6
Resultat efter finansiella poster	–111 ,0	–126 ,1	–203 ,4	–174 ,8	–154,5
Balansr äkning
Licenser och liknande rättigheter	-	-	2 ,8	1 ,7	0,5
Inventarier	13 ,1	8 ,6	5 ,9	8 ,1	5,8
Summa anläggningstillgångar	13 ,1	8 ,6	8 ,7	9 ,8	6,3
Övriga omsättningstillgångar	14 ,8	9 ,4	12 ,2	10 ,7	12,3
Likvida tillgångar	346 ,9	233 ,9	432 ,6	242 ,7	237,2
Summa omsättningstillgångar	361 ,7	243 ,3	444 ,8	253 ,4	249,5
Summa tillgångar	374 ,8	251 ,9	453 ,6	263 ,2	255,8
Eget kapital	336 ,6	210 ,5	394 ,3	219 ,5	215,2
Långfristiga skulder	1 ,6	0 ,7	0 ,2	2 ,0	1,2
Kortsiktiga skulder	36 ,6	40 ,7	59 ,1	41 ,7	39,4
Summa eget kapital och skulder	374 ,8	251 ,9	453 ,6	263 ,2	255,8
Kassaflöde
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–89 ,9	–110 ,4	–178 ,3	–186 ,4	–146,9
Nettoinvestering i anläggningstillgångar	–6 ,4	–2 ,0	–6 ,6	–3 ,8	–1,2
Nettoinvestering i andra kortfristiga placeringar	74 ,6	–101 ,1	–96 ,9	88 ,0	–19,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten	68 ,2	–103 ,1	–103 ,5	84 ,2	–21,1
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	263 ,4	-	387 ,2	-	150,2
Årets kassaflöde	241 ,7	–213 ,5	105 ,4	–102 ,2	–17,8
Operativt kassaflöde	–96 ,3	–112 ,4	–184 ,9	–190 ,2	–148,1
Nyckeltal
Eget kapital	336 ,6	210 ,5	394 ,3	219 ,5	215,2
Avkastning på eget kapital, %	–43 ,1	–46 ,1	–67 ,3	–81,3	–50,7
Avkastning på sysselsatt kapital, %	–42 ,4	–45 ,7	–67 ,0	–80 9	–51,5
Rörelsemarginal, %	–209 ,4	–300 ,0	–2 877 ,3	–1 782 ,2	–2 662,7
Vinstmarginal, %	–213 ,9	–286 ,6	–2 712 ,0	–1 633 ,6	–2 618,6
Soliditet, %	89 ,8	83 ,5	86 ,9	83 ,4	84,1
Räntebärande tillgångar (netto)	346 ,9	233 ,9	432 ,6	242 ,7	237,2
Investeringar i licenser och liknande rättigheter	3 ,7	-	3 ,5	-	-
Nettoinvesteringar i inventarier	2 ,7	2 ,0	3 ,1	3 ,8	1,2
Genomsnittligt antal anställda	76	72	71	63	67
Varav verksamma inom forskning och utveckling	67	63	63	54	60

	KONCERNEN
	2005	2006	2007	2008	2009
Data per aktie (SEK) 1) 2) Resultat per aktie
– genomsnittligt antal aktier	–1,83	–1,26	–1 ,75	–1 ,37	–1,20
– antal aktier vid årets slut	–1,79	–1,24	–1 ,73	–1 ,37	–1,20
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie
– genomsnittligt antal aktier	–1 ,59	–1 ,12	–1 ,59	–1 ,50	–1,15
– antal aktier vid årets slut	–1 ,55	–1 ,11	–1 ,58	–1 ,49	–1,15
Eget kapital per aktie, årets slut	5,43	2 ,07	3 ,36	1,72	1,67
Börskurs vid årets slut 3)	6,79	12,04	4,11	7,39	7,05
Börskurs/eget kapital per aktie vid årets slut, % 3)	125	581	122	431	422
antal aktier (Miljoner ) 1) 2)
Genomsnittligt antal aktier	60,7	100,3	116,0	127 ,2	128,3
Genomsnittligt antal aktier, inklusive teckningsoptioner	100,3	100,3	127,2	127 ,2	154,8
Antal aktier vid årets slut	62,0	101,6	117,3	128 ,0	128,9
Antal aktier vid årets slut, inklusive teckningsoptioner	101,6	101,6	128 ,5	127 ,7	155,3

1) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring av resultatet och kassaflöde per aktie för respektive år.

2) Antal aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.

3) Uppgifter om börskurs har justerats med hänsyn till nyemissioner.

Definitioner

LIKVIDA TILLGÅNGAR

Kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar

OPERATIVt KASSAFLÖDE

Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde från investeringar i maskiner, inventarier och licenser

AVKASTNING PÅ EGET KAPITal

Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital

AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL

Rörelseresultat och finansiella intäkter i procent av sysselsatt kapital, det vill säga totala tillgångar minus icke räntebärande skulder

RÖRELSEMARGINAL Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen

VINSTMARGINAL Årets resultat i procent av nettoomsättningen

SOLIDITET Eget kapital i procent av balansomslutningen

RÄNTEBÄRANDE TILLGÅNGAR (NETTO) Kassa och bank samt kortfristiga placeringar

NETTOINVESTERINGAR I INVENTARIER Investeringar i inventarier efter avyttringar

RESULTAT PER AKTIE Årets resultat per genomsnittligt antal utestående aktier

OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde från investeringar i maskiner, inventarier och licenser per aktie

EGET KAPITAL PER AKTIE Eget kapital per aktie vid årets slut

BÖRSKURS/EGET KAPITAL PER AKTIE Börskurs i procent av eget kapital per aktie vid årets slut

GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER

Vägt genomsnitt av antal aktier utestående under året

GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Vägt genomsnitt av antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående under året

ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG Antal aktier utestående vid årets utgång

ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående vid årets utgång

Årsredovisning och bolagsstyrningsrapport

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

15	Förvaltningsberättelse
19	Koncernens och moderbolagets resultaträkningar
19	Koncernens rapport över totalresultat
20	Koncernens rapport över finansiell ställning och moderbolagets balansräkning
22	Koncernens rapport över kassaflöden och moderbolagets kassaflödesanalys
23	Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
23	Moderbolagets förändringar i eget kapital
24	Redovisnings- och värderingsprinciper
29	Noter
41	Revisionsberättelse

42 Bolagsstyrningsrapport

Denna årsredovisning innehåller uttalanden som är framåtblickande, och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturrelaterade förhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt regulatoriska och politiska risker.

Årsstämma och övrig information

ÅRSSTÄMMA

Årsstämma i Karo Bio AB (publ.) äger rum fredagen den 23 april 2010 kl. 14.00 i Mannheimer Swartlings lokaler på Norrlandsgatan 21 i Stockholm. Kallelse till årsstämman finns tillgänglig på Karo Bios hemsida vid www.karobio.se/stamma.

RÄTT TILL DELTAGANDE OCH ANMÄLAN

Rätt att delta i årsstämman har aktieägare, som dels är införd i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken den 17 april 2010, dels senast den 19 april 2010 kl. 16.00 anmäler sitt deltagande till Karo Bio.

Anmälan om deltagande i stämman skall ske skriftligen med namn, person-/organisationsnummer, adress, e-postadress och telefonnummer till adress Karo Bio AB, att: Eva Kruse, Novum, 141 57 Huddinge, eller telefax till 08-774 52 80, e-post till [email protected] eller genom Karo Bios hemsida vid www.karobio. se/stamma.

AKTIEREGISTRERING

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom banks notariatavdelning eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 17 april 2010, vilket innebär att aktieägare måste meddela förvaltaren i god tid före detta datum.

ÖVRIG INFORMATION

Fastlagda rapporttillfällen:

Delårsrapport: januari–mars	22 april 2010
Delårsrapport: april–juni	13 juli 2010
Delårsrapport: juli–september	21 oktober 2010
Bokslutsrapport för 2010	februari 2011

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida. Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden kan prenumereras på och laddas ner från hemsidan på www.karobio.se/finans. Finansiella rapporter finns tillgängliga på hemsidan från offentliggörandet.

Karo Bio har elektronisk distribution som huvudsaklig distributionsform för finansiella rapporter. Årsredovisningen postas till aktieägare med flera som särskilt prenumererar på den tryckta versionen. Utskrifter av delårsrapporter postas på begäran.

För ytterligare information var vänlig kontakta: Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel 08-608 60 20, eller Erika Söderberg Johnson, finansdirektör och chef för investerarrelationer, tel 08-608 60 52, eller e-post: [email protected]

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Karo Bio AB (publ.), organisationsnummer 556309-3359 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisningen rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget för räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2009.

VERKSAMHETEN

Karo Bio är ett innovativt forsknings- och utvecklingsbolag som sedan tidigt 1990-tal har specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel. Dessa kärnreceptorer, som även kallas transkriptionsfaktorer, kan betraktas som på- och avstängningsknappar med vars hjälp kroppens produktion av proteiner, som enzymer och receptorer, kan regleras med stor precision. Genom att rikta in sig på kärnreceptorer kan kroppens egna kontrollsystem påverkas, för att till exempel normalisera metabolismen av lipider hos patienter med förhöjda blodfetter.

Karo Bio utvecklar substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II före utlicensiering. Inom terapeutiska nischområden har bolaget kapacitet att ta utvalda substanser till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt hela vägen till marknaden.

Bolaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom samtliga dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett tydligt behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer.

Av de projekt som bolaget för närvarande bedriver i egen regi befinner sig två i klinisk utvecklingsfas och ett i preklinisk utvecklingsfas. Utöver den egna produktportföljen har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag som syftar till att utveckla kärnreceptorinriktade substanser inom terapiområdena inflammation respektive kvinnosjukdomar. Två av samarbetsprojekten är relativt tidiga forskningsprojekt medan det tredje är i klinisk fas II-utveckling.

Karo Bio bildades 1987 och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

FORSKNING OCH UTVECKLING – AKTUELL STATUS OCH VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2009

Viktiga händelser under 2009 och aktuell status för vart och ett av Karo Bios projekt beskrivs kortfattat nedan.

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi

Sköldkörtelhormonreceptorn (TR) spelar en viktig roll för reglering av kroppens metabolism och fettomsättning. Karo Bio har syntetiserat och testat ett stort antal substanser som verkar på denna receptor, och eprotirome är den ledande substansen i denna klass. Studier har visat att eprotirome är leverselektiv, vilket skiljer eprotirome från det naturliga sköldkörtelhormonet. Därmed undviks många av de sköldkörtelhormonrelaterade biverkningarna. Detta har verifierats genom kliniska studier.

Eprotirome representerar ett helt nytt koncept för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar och har en unik effektprofil med signifikanta sänkningar av flera oberoende riskfaktorer. I tre kliniska fas II-studier har det påvisats att eprotirome – både när substansen ges som monoterapi och när den ges som tillägg till pågående behandling med statiner respektive ezetimib – ger patienter med höga blodfetter en påtaglig och kliniskt relevant sänkning av flera viktiga riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Resultaten är mycket positiva eftersom det finns behov av att kombinera de nu tillgängliga behandlingsalternativen med substanser som har en annan verkningsmekanism för att de önskvärda nivåerna av såväl LDL-kolesterol som andra blodfetter ska kunna uppnås. Resultat från den fas II-studie där eprotirome gavs som tillägg till statiner publicerades i en vetenskaplig artikel i New England Journal of Medicine den 11 mars 2010. Karo Bio har också prekliniska data som tyder på att eprotirome kan ha positiva effekter på blodsocker i diabetesmodeller, vilket är en önskvärd effekt vid behandling av höga blodfetter hos diabetiker.

Eprotirome har potential att bli ett viktigt nytt läkemedel mot höga blodfetter hos patienter som inte når sina behandlingsmål med befintliga behandlingsalternativ. Den adresserbara marknaden är stor. Behandling av blodfetter syftar till att minska risken för hjärtinfarkt och död. Statiner, som har utvecklats till världens största läkemedelsgrupp, kommer sannolikt även fortsättningsvis att vara det primära valet vid behandling av höga blodfetter. Eprotirome förväntas i första hand komma att användas som ett tillägg till statinbehandling och konkurrera med ezetimib, nikotinsyra, fibrater, omega-3 och nyare specialistprodukter. Marknaden förväntas primärt drivas av specialistläkare i syfte att kontrollera blodfetter hos patientgrupper med hög eller mycket hög kardiovaskulär risk. Karo Bios bedömning är att eprotiromes effektprofil hävdar sig väl i relation till konkurrenterna och att potentialen för kommersiell framgång är god.

Under 2009 genomförde Karo Bio vissa prekliniska och kliniska fas I-studier i syfte att komplettera dokumentationen. Massbalansstudien, som syftar till att noga dokumentera hur kroppen handskas med metaboliter till eprotirome, avslutades i slutet av året och en preliminär analys av data från denna studie stöder eprotiromes fortsatta utveckling till läkemedel. Dessutom genomfördes en farmakokinetisk studie i friska frivilliga försökspersoner som dokumenterar biotillgängligheten av eprotirome i den tablettformulering som utvecklats för de kliniska fas III-studierna.

av de olika regulatoriska myndigheternas ståndpunkt krävs för att med större säkerhet kunna bedöma kostnaderna för att utveckla eprotirome fram till en ansökan om registrering, och är sålunda en mycket viktig parameter för potentiella samarbetspartners. Sedan bolaget lämnade in en s. k. INDansökan (Investigational New Drug application) till FDA (Food and Drug Administration) i USA i slutet av 2009 har en mer detaljerad dialog med den amerikanska myndigheten kunnat inledas. Arbetet med att söka svar på utestående regulatoriska frågor pågår.

ER-beta-selektiva substanser

– depression, kvinnosjukdomar, inflammation, cancer, smärta Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av det kvinnliga könshormonet östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har ett antal positiva effekter men den medicinska användningen har begränsats av förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till ER-alfa. Den andra receptortypen, ER-beta, förfaller däremot att mediera de positiva effekterna av östrogen utan ovan nämnda biverkningar. ERbeta erbjuder många intressanta kliniska möjligheter. Karo Bio har valt att initialt fokusera på depression, men undersöker samtidigt möjligheterna inom andra terapiområden.

Karo Bios första läkemedelskandidat inom ER-betaprogrammet, KB9520, nominerades i oktober 2009, och den prekliniska utvecklingsfasen för denna substans har inletts – en process som beräknas ta 12–14 månader. Målsättningen är att ingå ett partneravtal för ER-beta inom CNS-området före start av kliniska studier inom detta fält, och diskussioner med potentiella partners har inletts. Samtidigt fortsätter arbetet med att dokumentera andra uppföljningssubstanser inom ER-betaprogrammet och arbetet med att utvärdera möjliga andra kliniska användningsområden för bolagets selektiva ER-betaagonister, som till exempel inflammation, smärta, kvinnosjukdomar och vissa former av cancer.

Analysfirman Windhover Information Inc i samarbete med oberoende expertis utsåg 2009 Karo Bios ER-betaprogram till ett av de tio mest intressanta forskningsprogrammen inom neurovetenskap som är tillgängliga för partnerskap. Projektet presenterades vid Windhovers Therapeutic Area Partnershipskonferens i Boston, USA den 17–19 november 2009.

KB3305 – typ 2 diabetes

Den snabbt ökande sjukdomen typ 2-diabetes karakteriseras av en förhöjd glukosproduktion i levern vilken regleras av glukokortikoidreceptorn (GR). KB3305 är en leverselektiv GR-antagonist som utvecklats för behandling av typ 2-diabetes och är, såvitt Karo Bio känner till, den första substansen i sitt slag som testats i människa för denna indikation. Karo Bio har genererat mycket positiva proof-of-principle-data från det genomförda kliniska fas I-programmet. Under 2009 tog bolaget beslutet att inte i egen regi vidare utveckla KB3305 för indikationen typ 2-diabetes. Konkurrenssituationen inom området, de ökade myndighetskrav som FDA infört avseende läkemedel mot typ 2-diabetes och Karo Bios interna

resursprioriteringar ledde fram till detta beslut. En analys av eventuella andra användningsområden för substansen pågår.

Karo Bios samarbetsprojekt

Kvinnosjukdomar (ER) – Merck & Co., Inc.

Samarbetet med Merck inleddes 1997 och är inriktat på östrogenreceptorer (ER). Målsättningen är att utveckla läkemedel för behandling av kvinnosjukdomar. Den gemensamma samarbetsfasen avslutades 2002. I december 2009 inledde Merck kliniska fas II-studier med MK-6913, den ledande substansen från samarbetet.

Studien avser att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913 för behandling av måttliga till svåra så kallade värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. Karo Bio har rättigheter till vissa milstolpsbetalningar från Merck, baserade på framgångsrik klinisk utveckling och läkemedelsregistrering, samt royalty på framtida försäljning av läkemedlet. Inledningen av klinisk fas II-utveckling i december 2009 föranledde dock enligt avtalet inte någon milstolpsbetalning till Karo Bio.

Inflammation (LXR) – Wyeth Pharmaceuticals

Under 2001 inledde Karo Bio och Wyeth ett samarbete inriktat på att ta fram läkemedel som verkar på lever Xreceptorn (LXR). Den primära indikationen var till en början åderförkalkning eftersom LXR reglerar omvänd kolesteroltransport. LXR har emellertid även etablerats som ett lovande målprotein för behandling av inflammatoriska tillstånd, och sedan slutet av 2008 är samarbetet inriktat på inflammatoriska sjukdomar. Från och med september 2009 har samarbetet gått in i en ny fas där Wyeth ansvarar för samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom projektet.

Inflammatoriska sjukdomar (GR) – Zydus Cadila

Tidigt 2008 inledde Karo Bio ett treårigt forskningssamarbete med det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila. Målsättningen är att utveckla nya anti-inflammatoriska substanser som verkar via glukokortikoidreceptorn (GR). Kortikosteroider, som till exempel kortison, verkar via denna receptor. Målet med samarbetet är att ta fram nya innovativa anti-inflammatoriska substanser med väsentligt bättre biverkningsprofil än befintliga behandlingsalternativ. Karo Bio och Zydus Cadila delar risker och möjligheter och bär sina respektive kostnader inom detta samarbete.

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER UTGÅNGEN AV RÄKENSKAPSÅRET 2009

Den 16 februari 2010 offentliggjordes att Per Olof Wallström, verkställande direktör för Karo Bio under de senaste fem åren, har bestämt sig för att avgå. Han stannar kvar i bolaget tills hans efterträdare utsetts.

ORGANISATION

Vid årets utgång hade Karo Bio 67 (66) tillsvidareanställda, varav 58 (57) verksamma inom forskning och utveckling och 4 (3) inom affärsutveckling och patent.

RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING

Resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 5,9 (10,7) MSEK. Årets nettoomsättning utgörs av forskningsersättningar avseende samarbeten. I jämförelsesiffran för föregående år ingår en licensavgift om 3,7 MSEK från ett ej namngivet företag avseende en icke exklusiv licens till vissa patenträttigheter.

Rörelsens kostnader minskade med 38,4 MSEK till 163,0 (201,4) MSEK. Minskningen kan främst tillskrivas minskade externa kostnader avseende bolagets kliniska studier. Årets kostnader för forskning och utveckling uppgick till 132,4 (169,4) MSEK . Administrationskostnaderna för året uppgick till 30,9 (28,6) MSEK. Ökningen avser i huvudsak kostnader för investerarrelationer respektive affärsutvecklingsverksamheten.

Rörelseresultatet uppgick till –157,1 (–190,7) MSEK. Förbättringen om 33,6 MSEK beror främst på lägre rörelsekostnader. Finansiellt netto försämrades till 2,6 (15,9) MSEK. Redovisat resultat för året ökade med 20,2 MSEK till –154,6 (–174,8) MSEK.

Investeringar

Investeringar i inventarier uppgick till 0,3 (6,1) MSEK och avser främst IT-utrustning.

Kassaflöde och finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 79,2 (96,9) MSEK vid årets slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar uppgick bolagets finansiella tillgångar till 237,2 (242,7) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –146,9 (–186,4) MSEK. Den företrädesrättsemission om 166,4 MSEK som bolaget genomförde under det fjärde kvartalet inbringade MSEK 150,2 till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten enligt gällande plan till andra halvåret 2011.

Eget kapital och aktiedata

Aktiekapitalet uppgick den 31 december 2009 till 77,4 MSEK fördelat på 154 825 589 aktier. Vid årets utgång fanns utestående teckningsoptioner motsvarande 513 330 aktier efter justering för effekter av företrädesrättsemissioner i enlighet med villkoren för programmet. Teckningsoptionerna utfärdades i samband med införandet av personaloptionsprogram 2003.

Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 215,2 MSEK efter beaktande av årets resultat. Resultat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till –1,31 (–1,37) SEK. Koncernens soliditet vid årets slut var 84,1 (83,4) procent och eget kapital per aktie, baserat på fullt utspätt antal aktier vid årets slut, var 1,39 (1,72) SEK.

Moderbolaget

Moderbolagets redovisade intäkter uppgick till 5,9 (10,7) MSEK och resultat efter finansiella poster till –154,6 (–174,6) MSEK. Investeringar i inventarier uppgick till 0,3 (2,6) MSEK. Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid årets slut till 237,2 (242,7) MSEK.

RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Styrelsen för Karo Bio föreslår att årsstämman den 23 april 2010 fattar beslut om följande riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare i Karo Bio, att gälla till den årsstämma som hålls 2011. De föreslagna riktlinjerna är desamma som de som antogs av årsstämman 2009, med undantag för att maximal rörlig ersättning till verkställande direktören respektive andra ledande befattningshavare föreslås sänkas från tidigare 60 respektive 50 procent till 40 procent, samt att en tidigare särskild skrivning om möjlighet till införande av bonusincitament i syfte att behålla nyckelpersoner i samband med väsentliga förändringar av ägarstrukturen har strukits.

Allmänt

Karo Bio skall ha de ersättningsnivåer och anställningsvillkor som erfordras för att rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda verksamhetsmål. Marknadsmässighet skall således vara den övergripande principen för lön och andra ersättningar till ledande befattningshavare i Karo Bio.

Fast lön

För ett fullgott arbete skall ersättning utgå i form av fast lön.

Rörlig ersättning

Utöver fast lön skall rörliga ersättningar kunna erbjudas som belönar tydligt målrelaterade prestationer i enkla och transparenta konstruktioner.

De ledande befattningshavarnas ersättning enligt incitamentsprogram skall grundas på i vilken utsträckning uppställda verksamhetsmål uppnåtts.

Karo Bios åtagande enligt incitamentsprogram skall vara begränsat i förhållande till den fasta årslönen och inte överstiga 40 procent av den fasta årslönen, före beaktande av sociala kostnader, för respektive befattningshavare under aktuell tidsperiod, med krav på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av ersättningen som överstiger 20 procent av den fasta årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden. Utfallande ersättning enligt incitamentsprogram skall utbetalas i form av lön och vara pensionsgrundande.

Pensionsförmåner

De ledande befattningshavarnas pensionsvillkor skall vara marknadsmässiga i förhållande till vad som generellt gäller för motsvarande befattningshavare på marknaden och skall baseras på avgiftsbestämda pensionslösningar eller vara anslutna till ITP-planen. Pensionsförmåner skall baseras på en pensionsålder om 65 år.

Icke-monetära förmåner

De ledande befattningshavarnas icke-monetära förmåner (exempelvis bilförmån och hälsovård) skall underlätta utförandet av arbetet och motsvara vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för bolaget.

Uppsägningslön och avgångsvederlag

Uppsägningslön och avgångsvederlag skall sammantaget inte överstiga 24 månadslöner för respektive befattningshavare.

Kretsen av befattningshavare som omfattas

Riktlinjerna skall omfatta verkställande direktören i Karo Bio AB och personer i företagsledningen som är direkt underställda verkställande direktören samt verkställande direktörer i Karo Bios dotterbolag.

Information om tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning

För närvarande gäller ett personaloptionsprogram som omfattar ledande befattningshavare. Tilldelning av personaloptioner har skett tidigare år och ingen ytterligare tilldelning enligt detta program är möjlig. Samtliga personaloptioner är fullt intjänade och möjliga att inlösa. Bolagets åtagande enligt optionsprogrammet är säkrade genom teckningsoptioner avsedda att täcka såväl personaloptionerna som de sociala avgifter som kan komma att utgå till följd av personaloptionsprogrammet. För ytterligare information, se not 27.

Avvikelse från riktlinjerna i fall där särskilda skäl föreligger

Styrelsen äger rätt att frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för detta.

INFORMATION BETRÄFFANDE KARO BIOS AKTIER

Den 31 december 2009 bestod aktiekapitalet av 154 825 589 aktier med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Varje aktie är förenad med en röst och berättigar till lika stor andel av bolagets utdelningsbara vinstmedel. Det finns inga begränsningar när det gäller överlåtbarheten av Karo Bios aktier på grund av juridiska restriktioner eller bestämmelser i bolagets bolagsordning. Så vitt Karo Bio vet har inga avtal träffats mellan några aktieägare vilka skulle kunna begränsa överlåtbarheten av aktierna. Det finns ingen aktieägare som ensam kontrollerar 10 procent eller mer av det totala antalet aktier i Karo Bio.

FRAMTIDA UTVECKLING

Till dess att Karo Bio genererar betydande intäkter från försäljning av läkemedelsprodukter på marknaden, antingen egna produkter eller från samarbeten där Karo Bio erhåller royalty på samarbetspartnerns produktförsäljning, kommer ytterligare kapitalbehov att uppstå. Bolagets nu tillgängliga medel räcker för att finansiera den planerade verksamheten till andra delen av 2011. I det rådande allmänt kärva finansiella marknadsklimatet är flexibiliteten att kunna förlänga bolagets finansiella så kallade "runway" av stort värde. Karo Bio fokuserar på de projekt och aktiviteter som bedöms generera de bästa affärsmöjligheterna och skapa störst värde på kort sikt, för att därigenom skapa de bästa förutsättningarna för bolagets utveckling på lång sikt.

Karo Bios målsättning för den kommande tolvmånadersperioden är att träffa ett attraktivt avtal med en lämplig samarbetspartner för vidare utveckling av eprotirome. Bolaget har även stora förhoppningar på sin ER-betaplattform, vilken öppnar möjligheter för behandling av ett flertal sjukdomar. Bolaget avser att ingå ett partneravtal för ER-beta inom CNS-området innan klinska studier inleds, samt att inleda prekliniska studier med en läkemedelskandidat inom ERbetaprogrammet för en annan indikation.

I övrigt arbetar Karo Bio för att samarbetet med Zydus Cadila ska leda till att lämpliga läkemedelskandidater identifieras. Studierna befinner sig för närvarande i preklinisk fas. I avtalet mellan Karo Bio och Zydus Cadila delas risker och möjligheter och bägge parter bär sina repektive kostnader inom samarbetet.

Samarbetena med Merck och Wyeth drivs av respektive partner. Karo Bio har inga kostnader för projekten men har rätt till milstolpsbetalningar och royalty på framtida försäljning av läkemedel.

RISKFAKTORER

Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd skall erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt, eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar, och/eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar.

Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och de framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.

FÖRSLAG TILL behandling av förlust

Styrelsen föreslår att Moderbolagets ansamlade förlust om 23 672 175 SEK täcks genom att reservfonden tas i anspråk med 23 672 175 SEK. Bolagets resultat för räkenskapsåret samt finansiella ställning per 31 december 2009 framgår av bifogade finansiella rapporter med tillhörande noter, vilka utgör en integrerad del av denna årsredovisning.

Koncernens och moderbolagets resultaträkningar

		KONCERNEN			MODERBOLAG ET
KSEK	Not	2009	2008	2007	2009	2008
Nettoomsättning	1	5 891	10 689	7 534	5 891	10 689

Rörelsens kostnader	2–5
Administrationskostnader		–30 954	–28 600	–33 320	–30 954	–28 600
Forsknings- och utvecklingskostnader		–132 403	–169 428	–190 754	–132 526	–169 366
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	6	343	–3 372	712	343	–3 372
		–163 014	–201 400	–223 362	–163 137	–201 338

Rörelseresultat		–157 123	–190 711	–215 828	–157 246	–190 649

Resultat från finansiella investeringar
Ränteintäkter och liknande resultatposter	7	2 691	16 069	12 474	2 691	16 069
Räntekostnader och liknande resultatposter	8	–124	–155	–81	–5	–14
		2 567	15 914	12 393	2 686	16 055

Resultat efter finansiella poster		–154 556	–174 797	–203 435	–154 560	–174 594
Skatt	9	-	-	-	-	-
ÅRETS RESULTAT	10	–154 556	–174 797	–203 435	–154 560	–174 594

Resultat per aktie (SEK)	11
– baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier		–1,20	–1,37	–1,75
– baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier efter utspädning 1)		–1,20	–1,37	–1,75

1) Ingen utspädningseffekt från utestående teckningsoptioner har inkluderats eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

Koncernens rapport över totalresultat

	koncernen
KSEK Not	2009	2008	2007

Årets resultat	–154 556	–174 797	–203 435
Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt	-	-	-
SUMMA ÅRETS LRESULTAT	–154 556	–174 797	–203 435

Summa totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	–154 556	–174 797	–203 435

Koncernens rapport över finansiell ställning och moderbolagets balansräkning

TILLGÅNGA R (KSEK)		KONCERNEN	MODERBOLAG ET
31 december	Not	2009	2008	2007	2009	2008
ANLÄGG NINGSTI LLGÅNGA R
Immateriella anläggningstillgångar
Licenser och liknande rättigheter	12	545	1 698	2 851	545	1 698
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	13, 20	5 788	8 079	5 884	3 893	5 207

Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	14	-	-	-	100	100
Summa anläggningstillgångar		6 333	9 777	8 735	4 538	7 005
OMSÄTT NINGSTI LLGÅNGA R
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		70	67	327	70	67
Övriga fordringar		7 878	6 081	6 029	7 878	6 081
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	15	4 372	4 543	5 892	4 372	4 543
		12 320	10 691	12 248	12 320	10 691
Finansiella tillgångar värderade
till verkligt värde via resultaträkningen	16, 28	158 013	145 773	233 425	158 013	145 773
Likvida medel	17	79 171	96 948	199 164	79 161	96 938
Summa omsättningstillgångar		249 504	253 412	444 837	249 494	253 402
SUMMA TILLGÅNGA R		255 837	263 189	453 572	254 032	260 407

EGET KAPITA L OCH SKULDER (KSEK)			KONCERNEN		MODERBOLAG ET
31 december	Not	2009	2008	2007	2009	2008
EGET KAPITA L	18
Aktiekapital		77 412	58 059	58 059	77 412	58 059
Övrigt tillskjutet kapital		805 941	675 053	675 045	-	-
Reservfond		-	-	-	161 687	172 210
Summa bundet eget kapital (Moderbolaget)		-	-	-	239 099	230 269
Överkursfond		-	-	-	130 888	367 808
Balanserat resultat (inkl. Årets resultat för Koncernen)		–668 194	–513 638	–338 841	-	–203 737
Årets resultat (Moderbolaget)		-	-	-	–154 560	–174 594
Summa fritt eget kapital (Moderbolaget)		-	-	-	–23 672	–10 523
Summa eget kapital		215 159	219 474	394 263	215 427	219 746
SKULDER
Långfristiga skulder	19
Övriga långfristiga skulder	20	1 273	2 022	225	-	-
Summa långfristiga skulder		1 273	2 022	225	-	-
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		17 164	16 808	16 083	17 164	16 808
Skulder till koncernföretag		-	-	-	90	90
Övriga kortfristiga skulder	20	2 271	2 668	2 422	1 381	1 546
Upplupna kostnader	21	19 970	20 789	39 413	19 970	20 789
Förutbetalda intäkter		-	1 428	1 166	-	1 428
Summa kortfristiga skulder		39 405	41 693	59 084	38 605	40 661
SUMMA EGET KAPITA L OCH SKULDER		255 837	263 189	453 572	254 032	260 407
Ställda säkerheter		-	-	-	-	-
Ansvarsförbindelser	22	50 879	50 253	48 204	50 879	50 253

Koncernens rapport över kassaflöden och moderbolagets kassaflödesanalys

			KONCERNEN		MODERBOLAG ET
KSEK	Not	2009	2008	2007	2009	2008
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		–157 123	–190 711	–215 828	–157 246	–190 649
Ej likviditetspåverkande poster
Avskrivningar	5	3 655	5 025	5 531	2 676	3 652
Övrigt		82	175	154	82	175
		–153 386	–185 511	–210 143	–154 488	–186 822
Erhållna finansiella intäkter	23	10 306	15 752	16 110	10 306	15 752
Betalda finansiella kostnader	23	–124	–155	–81	–5	–13
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		–143 204	–169 914	–194 114	–144 187	–171 083
Förändringar i rörelsekapital
Förändring i kortfristiga rörelsefordringar		–1 666	1 448	–2 924	–1 666	1 448
Förändring i leverantörsskulder		356	725	40	356	725
Förändring i övriga kortfristiga rörelseskulder		–2 410	–18 646	18 702	–2 410	–18 646
Kassaflöde från den löpande verksamheten		–146 924	–186 387	–178 296	– 147 907	–187 556
Investeringsverksamheten
Förvärv av licenser och liknande rättigheter		-	-	–3 460	-	-
Förvärv av inventarier		–1 238	–3 798	–3 318	–255	–2 629
Försäljning av inventarier		–	-	231	-	-
Investering i andra kortfristiga placeringar		–271 864	–249 509	–245 203	–271 864	–249 509
Avyttring och inlösen av andra kortfristiga placeringar		252 008	337 478	148 270	252 008	337 478
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–21 094	84 171	–103 480	–20 111	85 340
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		150 241	-	387 161	150 241	-
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		150 241	-	387 161	150 241	-
ÅRETS KASSA FLÖDE		–17 777	–102 216	105 385	–17 777	–102 216
Likvida medel vid årets början	17	96 948	199 164	93 779	96 938	199 154
Likvida medel vid årets slut	17	79 171	96 948	199 164	79 161	96 938

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Koncernen KSEK	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat	Summa

Ingående balans per 1 januari 2007	38 706	307 203	–135 406	210 503
Totalresultat	-	-	–203 435	–203 435
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram
- värde på anställdas tjänstgöring	-	34	-	34
Nyemission	19 353	367 808	-	387 161
Summa transaktioner med aktieägare	19 353	367 842	0	387 195
Ingående balans per 1 januari 2008	58 059	675 045	–338 841	394 263
Totalresultat	-	-	–174 797	–174 797
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram
- värde på anställdas tjänstgöring	-	8	-	8
Summa transaktioner med aktieägare	0	8	0	8
Ingående balans per 1 januari 2009	58 059	675 053	–513 638	219 474
Totalresultat	-	-	–154 556	–154 556
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	19 353	130 888	-	150 241
Summa transaktioner med aktieägare	19 353	130 888	0	150 241
Utgående balans per 31 december 2009	77 412	805 941	–668 194	215 159

Moderbolagets förändringar i eget kapital

Moderb olaget
KSEK	Aktie kapital	Reserv fond	Överkurs fond	Balanserat resultat	Årets resultat	Summa
Belopp 1 januari 2008	58 059	172 202	367 808	0	–203 737	394 332
Årets resultat	-	-	-	-	–174 594	–174 594
Personalprogram
värde på anställdas tjänstgöring	-	8	-	-	-	8
Förlustbehandling	-	-	-	–203 737	203 737	0
BELOPP 31 DECEMBER 2008	58 059	172 210	367 808	–203 737	–174 594	219 746
Årets resultat	-	-	-	-	–154 560	–154 560
Nyemission	19 353	-	130 888	-	-	150 241
Förlustbehandling	-	–10 523	–367 808	203 737	174 594	0
BELOPP 31 DECEMBER 2009	77 412	161 687	130 888	0	–154 560	215 427

Se även not 18 för ytterligare information.

Redovisnings- och värderingsprinciper

KONCERNEN

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen för Karo Bio har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, Redovisningsrådets rekommendation RFR 1.2 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC)-tolkningar av dessa sådana de antagits av EU.

Nya redovisningsrekommendationer

Koncernen har tillämpat följande nya och ändrade redovisningsstandarder från den 1 januari 2009:

IFRS 7 (ändring) Finansiella instrument upplysningar (upplysningar om värdering till verkligt värde och likviditetsrisk);
IAS 1 (omarbetat) Utformning av finansiella rapporter (ägarrelaterade förändringar i eget kapital presenteras i rapporten Koncernens förändringar i eget kapital medan förändringar i eget kapital som inte avser transaktioner med aktieägare redovisas i koncernens Rapport över totalresultat).

IFRS 8 Rörelsesegment (ersätter IAS 14 Segmentrapportering) och IFRS 2 (ändring) Aktierelaterade ersättningar gäller båda från den 1 januari 2009 och har tillämpats av Karo Bio från och med den 1 januari 2009, men har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Det finns ett antal nya standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder som trätt i kraft efter den 1 januari 2009, eller som träder i kraft den 1 januari 2010 eller senare och som är eller kan komma att bli aktuella för Karo Bio men som inte har tillämpats i förtid av koncernen, däribland IAS 27 (ändring) Koncernredovisning och separata finansiella rapporter respektive IFRS 3 (omarbetad) Rörelseförvärv, som båda kommer att tillämpas av koncernen framåtriktat från den 1 januari 2010.

Härtill finns ändringar i ett antal redovisningsstandarder som utgör en del av IASBs årliga förbättringsprojekt och som i tillämpliga delar kommer att tillämpas av koncernen men som inte förväntas ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. IFRS 9 Financial Instruments behandlar värdering och klassificering av finansiella instrument. Standarden gäller för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2013 eller senare och kommer att kompletteras innan den träder i kraft. När standarden är komplett kommer dess inverkan på koncernens finansiella rapporter att utvärderas. Därutöver finns nya redovisningsstandarder samt tolkningar och ändringar av befintliga standarder som inte är relevanta för Karo Bio.

Redovisningsstandard

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden, med undantag av vissa finansiella instrument som värderas till verkligt värde. Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp eller siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för 2008 respektive 2007. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Vid upprättande av finansiella rapporter måste en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar göras. Det kräver också att företagsledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras främst på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

De områden som innefattar en hög grad av bedömning eller komplexitet, eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för redovisningen, avser värdering av skattemässiga förlustavdrag och värdering av personaloptioner utgivna till anställda samt beslut om att kostnadsföra eller aktivera utvecklingskostnader. För ytterligare information, se nedan avseende respektive redovisnings- och värderingsprincip samt not 9 och not 27.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen omfattar årsredovisningen för Karo Bio AB och dess dotterbolag den 31 december varje år. Dotterbolagets årsredovisning upprättas för samma redovisningsår som för Moderbolaget med hjälp av samma redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, intäkter och kostnader, vinster och förluster samt balansposter som härrör från koncerninterna transaktioner elimineras i sin helhet i koncernredovisningen.

Ett dotterbolag är ett bolag i vilket Moderbolaget har bestämmande inflytande, i regel som en följd av ett aktieinnehav som, direkt eller indirekt, ger Moderbolaget kontroll över mer än 50 procent av rösträtten. Ett dotterbolag ingår i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten, vilket är den dag då Moderbolaget får ett bestämmande inflytande, och ingår i koncernredovisningen fram till den tidpunkt då det bestämmande inflytandet upphör.

Företagsförvärv och goodwill

Förvärv av dotterföretag redovisas med hjälp av förvärvsmetoden. Förvärvet anses vara en transaktion genom vilken Koncernen indirekt förvärvar tillgångarna i dotterbolaget och övertar dess skulder och övriga åtaganden. Anskaffningsvärdet för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade egetkapitalinstrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas som goodwill. Goodwill redovisas som en tillgång i balansräkningen. Om skillnaden är negativ redovisas denna direkt i resultaträkningen. Eget kapital i dotterbolaget elimineras helt vid förvärvet. Koncernens egna kapital omfattar Moderbolagets egna kapital och den del av dotterbolagens egna kapital som intjänats efter förvärvet.

Goodwill utvärderas årligen för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov eller oftare om händelser eller förändringar av förhållanden indikerar att det bokförda värdet inte är återvinningsbart. När det återvinningsbara beloppet understiger det bokförda beloppet redovisas en nedskrivning. Med återvinningsbart belopp menas det högre av en tillgångs verkliga värde minus kostnader för avyttring och dess nyttjandevärde.

Omräkning av utländsk valuta

Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor (SEK), som är verksamhetens funktionella valuta. Transaktioner i utländsk valuta redovisas initialt till den funktionella valutakurs som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Eventuella kursskillnader vid omräkningen redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som tas upp till anskaffningsvärdet redovisas till historiska valutakurser, det vill säga valutakursen på respektive transaktionsdag. Poster som värderas till verkligt värde omräknas till värderingsdagens valutakurs.

Intäktsredovisning

Intäkter redovisas i den mån som det är troligt att den ekonomiska nyttan kommer Koncernen till del och intäkten är möjlig att uppskatta på ett tillförlitligt sätt.

Intäkter från strategiska forskningssamarbeten

Karo Bio kan erhålla fyra typer av intäkter från strategiska forskningssamarbeten: kontantinsatser, forskningsersättningar, milstolpsbetalningar och royalty. De specifika redovisningskriterierna för de olika intäktstyperna som beskrivs nedan måste uppfyllas innan intäkten redovisas.

Kontantinsatser erhålls när forskningssamarbeten inleds och är ej återbetalningspliktiga. Kontantinsatser redovisas som intäkter när inga ytterligare åtaganden åvilar Karo Bio för erhållande av en kontantinsats.

Forskningsersättningar erhålls löpande, ofta kvartalsvis i förskott som ett fast belopp för ett definierat antal av Karo Bios forskare som arbetar i projektet under perioden. Erhållen forskningsersättning fördelas över den period till vilken den hänför sig.

Milstolpsbetalningar utfaller när ett visst resultat uppnåtts eller en viss händelse inträffat, till exempel när substanser går in i eller avslutar ett betydelsefullt steg i utvecklingsprocessen enligt definitioner i respektive samarbetsavtal. Dessa steg är i regel kopplade till viktiga beslutspunkter i samarbetspartnerns process för läkemedelsutveckling. Milstolpsbetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till ersättning enligt avtalet är uppfyllda.

Royalty baseras på försäljning av färdiga produkter som härstammar från ett samarbete. Royalty redovisas när de redovisas av samarbetspartnern.

Övriga intäkter

Intäkter från utlicensieringsavtal som inte är forskningsoch utvecklingssamarbeten kan antingen utgöras av kontantinsatser vilka redovisas som intäkt när samtliga villkor för att erhålla dem är uppfyllda, eller licenssunderhållsavgifter som fördelas över licensperiodens löptid.

Statliga bidrag redovisas som övriga rörelseintäkter i resultaträkningen över samma period som de kostnader bidragen är tänkta att kompensera.

Ränteintäkter redovisas i den period de hänför sig till baserat på effektivräntemetoden. Ränteintäkter redovisas som en finansiell intäkt och inkluderas inte i rörelseresultatet.

Skatter

Inkomstskatt

Inkomstskatt utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Inkomstskatt redovisas i resultaträkningen med avseende på poster som redovisas i resultaträkningen och redovisas direkt mot eget kapital när skatten avser poster som redovisas direkt mot eget kapital.

Uppskjuten skatt beräknas på skillnaden som uppkommer mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder (temporära skillnader). Uppskjuten skatt beräknas utifrån gällande skattesatser. Enligt IAS 12 Inkomstskatter redovisas uppskjutna skatteskulder för alla beskattningsbara temporära skillnader med hjälp av balansräkningsmetoden. Uppskjutna skattefordringar avseende outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skillnader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara vinster. Eftersom Karo Bio historiskt sett haft förluster redovisas uppskjutna skattefordringar endast när det finns övertygande bevis på att tillräckliga beskattningsbara vinster kommer att föreligga.

Mervärdesskatt

Intäkter, kostnader och tillgångar redovisas exklusive moms. Moms att få tillbaka från, eller betala till, skatteverket ingår som en del av fordringar och skulder i balansräkningen.

Immateriella anläggningstillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar redovisas som tillgångar i balansräkningen. Immateriella tillgångar som förvärvats separat tas initialt upp till anskaffningsvärdet. Kostnaden för immateriella anläggningstillgångar vid ett företagsförvärv utgörs av det verkliga värdet vid tidpunkten för förvärvet. Därefter tas immateriella tillgångar upp till anskaffningsvärdet minus eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Internt genererade immateriella tillgångar aktiveras inte och utgifter för dessa avräknas mot vinsten under det år då utgiften uppstår, med undantag av aktiverade utvecklingskostnader (se nedan).

Nyttjandeperioden för Koncernens samtliga immateriella tillgångar har bedömts vara begränsad. Immateriella tillgångar med begränsad nyttjandeperiod skrivs av över den fastställda nyttjandeperioden och prövas för nedskrivning när det finns indikation på ett nedskrivningsbehov. Avskrivnings period och avskrivningsmetod för en immateriell tillgång omprövas åtminstone vid slutet av varje räkenskapsår. Förändringar i förväntad nyttjandeperiod eller förväntat nyttjandemönster av framtida ekonomiska fördelar förknippade med tillgången beaktas genom att ändra avskrivningsperiod eller avskrivningsmetod, när så erfordras, och behandlas som förändringar i redovisningsmässiga uppskattningar. Avskrivningskostnaden redovisas i resultaträkningen i den kostnadskategori som motsvarar den immateriella tillgångens funktion.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Utgifter för utveckling skall, i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar, aktiveras och redovisas i balansräkningen om vissa kriterier är uppfyllda, medan utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. En immateriell tillgång baserad på kapitaliserade utvecklingskostnader redovisas endast när Koncernen kan visa att det är tekniskt genomförbart att fullborda den immateriella tillgången så att den kommer att vara tillgänglig för användning eller försäljning; sin avsikt att fullborda och sin förmåga att använda eller sälja tillgången; hur tillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar; resurstillgången för ett fullbordande samt förmågan att på ett tillförlitligt sätt mäta utvecklingskostnaderna. Koncernen har hittills kostnadsfört alla utvecklingskostnader när de uppkommer eftersom kriterierna för aktivering inte har uppfyllts.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår, utöver inköpspris, utgifter som är direkt hänförliga till att möjliggöra tillgångens användning. Skillnaden mellan kostnad och beräknat restvärde skrivs av linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod.

Materiella anläggningstillgångars redovisade värde bedöms avseende värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Tillgångarnas restvärden och bedömda nyttjandeperiod prövas, och justeras vid behov, i slutet av varje räkenskapsår.

Avskrivningar av anläggningstillgångar

Materiella och immateriella anläggningstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod, baserat på tillgångarnas anskaffningsvärde enligt följande.

År
Licenser	3–10
Laboratorieutrustning	4–7
Lokalombyggnader, IT-utrustning och inventarier	4

Nedskrivningar av anläggningstillgångar

Vid varje redovisningstidpunkt bedömer Koncernen hurvida det finns en indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om en sådan indikation föreligger bedömer Karo Bio tillgångens återvinningsvärde. Om det redovisade värdet är högre än återvinningsvärdet skrivs tillgången ned till detta belopp. Nedskrivningar av anläggningstillgångar i den löpande verksamheten redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den kostnadskategori som motsvarar funktionen hos tillgången ifråga.

Investeringar och andra finansiella tillgångar

Finansiella investeringar inom ramen för IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering klassificeras antingen som finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen, lånefordringar och kundfordringar, investeringar som hålles till förfall eller finansiella tillgångar som kan säljas. När finansiella tillgångar redovisas initialt beräknas de till sitt verkliga värde plus direkt hänförliga transaktionskostnader, utom för kategorin finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen för vilka hänförliga transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen. Klassificeringen av en finansiell tillgång bestäms vid det första redovisningstillfället.

Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. Sådana tillgångar redovisas till upplupet anskaffningsvärde med hjälp av effektivräntemetoden. Vinster och förluster redovisas i resultaträkningen när lånefordringar och kundfordringar tagits bort från redovisningen eller skrivits ned.

Valutaterminskontrakt

Karo Bio säkrar kända framtida kassaflöden i utländsk valuta mot stora valutafluktuationer i enlighet med bolagets finanspolicy. I detta avseende måste det finnas en viss nivå av säkerhet för att beakta möjliga transaktioner och dithörande kassaflöden. Valutakurssäkring åstadkoms med valutaterminskontrakt. Enligt IAS 39 skall alla derivatinstrument värderas till verkligt värde, av Karo Bio definierat som marknadsvärdet. De säkrings instrument som används av Karo Bio uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39. Klassificeringen av dessa instrument leder därmed till att de värderas till verkligt värde i balansräkningen och att förändringar av det verkliga värdet redovisas i övriga rörelseintäkter och -kostnader.

Kortfristiga placeringar

Kortfristiga placeringar består av placeringar i penningmarknadsinstrument, obligationer med hög likviditet och en löptid på högst fem år samt placeringar i obligations- och räntefonder med hög likviditet. Kortfristiga placeringar klassificeras som finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via resultaträkningen (finansiella tillgångar som innehas för handelsändamål). Detta innebär att tillgångarna redovisas till

verkligt värde i balansräkningen, definierat som marknadsvärdet. Förändringar i det verkliga värdet redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Köp och försäljningar av kortfristiga placeringar redovisas per transaktionsdagen, den dag då Karo Bio förbinder sig att köpa eller sälja tillgången.

Skattning av verkligt värde på finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde

Från och med den 1 januari 2009 tillämpar koncernen ändringen av IFRS 7 för finansiella instrument som värderas till verkligt värde i balansräkningen. Därmed krävs upplysningar om värdering till verkligt värde per nivå i följande värdehierarki:

Nivå 1: noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.
Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1, antingen direkt (som prisnoteringar) eller indirekt (härledda från prisnoteringar)
Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata

Enligt Karo Bios finanspolicy skall placering av koncernens medel göras i sådana finansiella instrument som klassas som nivå 1. Det verkliga värdet på dessa finansiella instrument som handlas på en aktiv marknad baseras på noterade marknadspriser på balansdagen. En marknad betraktas som aktiv om noterade priser från en börs eller annan aktör finns lätt och regelbundet tillgängliga och dessa priser representerar verkliga och regelbundet förekommande marknadstransaktioner på armslängds avstånd. Se även not 28.

Kundfordringar och övriga fordringar

Kundfordringar, som vanligtvis förfaller till betalning efter 30 dagar, redovisas och bokförs till fakturerat belopp efter avdrag för osäkra fordringar. Nedskrivningar görs i de fall då det finns sakliga bevis för att Karo Bio inte kommer att kunna driva in sina fordringar.

Likvida medel

Likvida medel i balansräkningen består av kassa och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med en vid förvärvet återstående löptid om högst 90 dagar. Kortfristiga placeringar som inte ryms inom denna definition redovisas som övriga kortfristiga placeringar.

I Koncernens kassaflödesanalys består likvida medel av likvida medel enligt definitionen ovan. Kassaflödesanalyserna för varje år visar direkta kassaflöden från investerings- och finansieringsaktiviteter. Rörelsens kassaflöde baseras på den indirekta metoden.

Räntebärande lån och upplåning

Räntebärande lån och upplåning redovisas initialt till verkligt värde med avdrag för transaktionskostnader hänförliga till upplåningen. Räntebärande lån och upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden. Vinst och förlust redovisas i nettoresultatet när skulderna tagits bort från balansräkningen. Upplåningskostnader, inklusive uppläggningsavgifter, redovisas som en kostnad i resultaträkningen under den period till vilken de hänför sig.

Avsättningar

Avsättningar redovisas när Koncernen har ett legalt eller formellt åtagande som ett resultat av en inträffad händelse, och när det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Kostnader som hänför sig till avsättningar redovisas i resultaträkningen netto efter eventuell gottgörelse.

Pensionskostnader och övriga utfästelser om förmåner efter avslutad anställning

Anställda i Sverige är berättigade till ålders- och familjepension i enlighet med ITP-planen. Åtaganden för dessa pensioner tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Redovisningsrådets Akutgrupp (URA 42) är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. Karo Bio har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa planen som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför, i enlighet med IAS 19 Ersättningar till anställda, som en avgiftsbestämd plan. I en avgiftsbestämd plan görs fastställda betalningar till en separat enhet och därefter föreligger inga legala eller formella förpliktelser att betala ytterligare avgifter. Avgifter för pensionsförsäkringar tecknade i Alecta kostnadsförs det år de avser.

Ersättningar vid uppsägning skall betalas när anställningen avslutas före den normala pensionsåldern, eller närhelst en anställd accepterar en frivillig avgång i utbyte mot denna ersättning. Karo Bio redovisar ersättningar vid uppsägning när bolaget bevisligen är förpliktigat att antingen avsluta anställningen med nuvarande anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande eller avsätta ersättningar vid uppsägning som ett resultat av ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång.

Leasing

Karo Bio har ingått leasingavtal i den löpande verksamheten med tredje parter. Dessa avtal avser kontors- och laboratorielokaler, laboratorieutrustning, personbilar och annan utrustning. Leasingkontrakten är klassificerade som antingen finansiella eller operationella avtal beroende på villkoren i avtalet. I ett finansiellt leasingavtal överförs i allt väsentligt de ekonomiska riskerna och fördelarna som följer med ägandet av det leasade föremålet till Karo Bio. Alla andra leasingavtal anses vara operationella.

Finansiell leasing beräknas då avtalet ingås till verkligt värde på leasingobjektet eller, om lägre, nuvärdet av minimileaseavgiften. Utrustning redovisas sålunda som en tillgång och nuvärdet av framtida minimileaseavgifter redovisas som en skuld. Leasingavgifter fördelas mellan finansieringsavgifter och minskning av leasingskulden för att få en fast räntesats på det utestående saldot. Finansieringskostnaderna belastar resultatet.

Tillgångar enligt finansiella leasingavtal skrivs av över den kortaste perioden av beräknad nyttjandetid och leasingavtalets löptid, om det inte går att med rimlig säkerhet fastställa att äganderätten övergår till Koncernen vid slutet av leasingperioden. Materiella anläggningstillgångar skrivs av i enlighet med vad som beskrivs under rubriken Avskrivningar av anläggningstillgångar.

Leasingbetalningar avseende operationella leasingavtal kostnadsförs i den period de avser.

Aktierelaterade incitamentsprogram

Enligt IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Karo Bios uppskattning av det antal aktierelaterade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade.

Karo Bio har utestående personaloptioner till anställda enligt ett personaloptionsprogram, Program 2003, för vilket IFRS 2 är tillämpligt. Program 2003 utgör en transaktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade personaloptionerna redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga värdet av tilldelade personaloptioner i Program 2003 per tilldelningstidpunkten baseras på en värdering utförd av Ernst & Young. Black-Scholes modell för prissättning av optioner användes för värderingen. Programmets intjäningsvillkor beaktas vid värderingen i antaganden om antalet personaloptioner som förväntas komma att bli möjliga att utnyttja. Karo Bio redovisar eventuella effekter av revidering av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av personaloptioner, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.

En eventuell utspädningseffekt på utestående personaloptioner återges i antalet fullt utspädda aktier.

Segmentrapportering

Rörelsesegment skall rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I Karo Bio har denna funktion identifierats som koncernens ledningsgrupp. Karo Bios verksamhet omfattar endast en rörelsegren; forsknings- och utvecklingsverksamhet avseende läkemedelsframtagning, och Koncernens rapporter över resultat, finansiell ställning, kassaflöden och förändringar i eget kapital, samt tillhörande noter avser detta enda segment.

MODERBOLAGET

Moderbolagets årsredovisning upprättas i enlighet med årsredovisningslagen och i överensstämmelse med Redovisningsrådets rekommendation RFR 2.2 Redovisning för juridiska personer. Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper överensstämmer med Koncernens med undantag av leasing. I Moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal som om de vore operationella.

Noter

NOT 1 NETTOOMSÄTTNING

Nettoomsättningen för 2009 utgörs av forskningsbetalningar från samarbetsprojekt. Nettoomsättningen för 2008 utgjordes av forskningsbetalningar från samarbetsprojekt samt en licensavgift om 3,7 MSEK från utlicensiering av vissa patenträttigheter. Nettoomsättningen för 2007 utgjordes i sin helhet av forskningsbetalningar från samarbetsprojekt.

NOT 2 PERSONAL SAMT ERSÄTTNING TILL STYRELSEN OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

All personal i Koncernen är anställd av Moderbolaget. Följaktligen är informationen nedan densamma för Moderbolaget och Koncernen.

Medel antalet anställd a	2009		2008		2007
	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män
Huddinge, Sverige	67	33	63	32	71	37
Totalt	67	33	63	32	71	37

Löner , andr a ersättningar och		2009		2008	2007
sociala kostnader	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)
Styrelse och verkställande direktör	4 980	1 908	4 493	1 839	4 465	1 954
		(380)		(414)		(414)
Övriga anställda	41 648	22 897	38 869	21 225	51 646	24 427
		(7 872)		(7 444)		(8 198)
Summa	46 628	24 805	43 362	23 064	56 111	26 381
		(8 252)		(7 858)		(8 612)

Av löner och andra ersättningar avser 3 821 KSEK (3 084 respektive 2 905) verkställande direktören.

Sjukfrån varo 1 januari –31 december	2009	2008	2007
Total sjukfrånvaro	1,5%	1,1%	2,6%
varav långtidssjukfrånvaro (60 dagar eller mer)	0,3%	0,3%	1,6%
Sjukfrånvaro för
män	1,0%	0,6%	0,7%
kvinnor	2,0%	1,6%	4,6%
Sjukfrånvaro för anställda
under 30 års ålder	-	-	-
30–50 års ålder	1,7%	1,2%	2,9%
över 50 års ålder	0,5%	0,3%	1,2%

Information har avsiktligt utelämnats i de fall en grupp anställda är för liten för att anges i enlighet med årsredovisningslagen.

ERSÄTTNING TILL STYRELSEN

Styrelsen består av fem ledamöter, varav en kvinna, som utsetts på årsstämman och två ledamöter med en suppleant som utsetts av arbetstagarorganisationen.

Till styrelsens ordförande utgår årligt arvode om 495 KSEK, till envar av övriga ledamöter, som inte är anställda eller innehar konsultuppdrag i bolaget, 180 KSEK baserat på beslut på årsstämman 2009. Under 2009 utbetalades totalt 1 080 KSEK (1 305 respektive 1 450) som styrelsearvoden. Styrelseledamöter ersätts för direkta kostnader, såsom resekostnader. Ersättning om 79 KSEK (104 respektive 110) har utgått för kommittéarbete för 2009. Ingen annan ersättning har utbetalats till styrelsens medlemmar under 2009. Total ersättning avseende 2009 till varje enskild styrelseledamot är specificerad i tabellen på nästa sida.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

En ersättningskommitté, bestående av två styrelseledamöter inklusive styrelsens ordförande, handhar frågor avseende ledande befattningshavares ersättningar och förmåner, inklusive verkställande direktören. Ersättningskommittén utgörs av styrelseordförande Leon E. Rosenberg och Birgit Stattin Norinder. Ersättningskommittén bereder ersättningsfrågor för styrelsebeslut och fattar beslut i ersättningsfrågor av mindre vikt. Styrelsen beslutar i alla principfrågor rörande ersättning till ledande befattningshavare och lönen för verkställande direktören.

Riktlinjerna för ersättningar till ledande befattningshavare som fastställts på årsstämman 2009 och styrelsens förslag på riktlinjer som skall fastställas på årsstämman 2010 presenteras i förvaltningsberättelsen. Nedan är en beskrivning hur riktlinjerna tillämpats under 2009.

Ledande befattningshavare erhåller en fast månadslön och deltar i ett målstyrt bonusprogram. Programmet är baserat på uppnåendet av mål som fastställs av ersättningskommittén. Maximal bonus avseende 2009 för varje deltagare i programmet var 40 procent av årslönen för envar, med krav på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av bonusen som överstiger 20 procent av årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden. Informationen om bonusbelopp nedan avser bonus för 2009, vilken betalas ut under 2010. Ledande befattningshavare åtnjuter förmånerna tjänstebil och hälsovårdsförsäkring. Vidare åtnjuter ledande befattningshavare pensionsförmåner i enlighet med ITP-planen i likhet med övriga svenska anställda, om inte annat angivits nedan. Pensionsförmåner baseras på en pensionsålder om 65 år och är livsvariga. Utbetald lön inklusive bonus är pensionsgrundande. ITP-planen erbjuder inga pensionsförmåner på årsinkomster överstigande för närvarande 1 527 KSEK.

Ledande befattningshavare är berättigade att deltaga i de Koncernövergripande aktierelaterade incitamentsprogram som förekommer. Per den 31 december 2009 innehade Per Olof Wallström inga personaloptioner i Karo Bio. Övriga ledande befattningshavare innehade tillsammans personaloptioner motsvarande 8 245 aktier (17 457 respektive 40 573). Ingen tilldelning skedde under 2009. Se även not 27 Optionsprogram för ytterligare information.

Vid utgången av 2009 utgjordes ledande befattningshavare utöver verkställande direktören av sex (sju) personer, av vilka fyra (tre) är kvinnor. Personerna är Berit Edlund, Personaldirektör; Anneli Hällgren, Chef för Preklinisk utveckling; Erika Söderberg Johnson, Finansdirektör och ansvarig för Investerarrelationer; Jens Kristensen, Chef för Klinisk utveckling och Regulatoriska frågor, samt Lars

Öhman, Affärsutvecklingschef. Per Otteskog, tidigare chef för Investerarrelationer, lämnade bolaget under 2009. Elisabet Kallin, anställd hos Karo Bio sedan 2003, var under perioden januari 2009 till januari 2010 tillförordnad Chef för Läkemedelskemi. Från och med den 1 februari 2010 har den tjänsten upphört och Anneli Hällgren utnämnts till forskningschef med ansvar för all preklinisk forskning och utveckling.

AVTAL OM AVGÅNGSVEDERLAG

Verkställande direktören har en uppsägningstid om sex månader och rätt till avgångsvederlag motsvarande 12 månadslöner vid uppsägning från företagets sida. Övriga ledande befattningshavare har en uppsägningstid om sex månader och rätt till avgångsvederlag motsvarande upp till 12 månadslöner vid uppsägning från företagets sida.

TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Karo Bio har inte beviljat några lån, garantier eller borgensförbindelser till eller till förmån för någon av bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Förutom de angivna undantagen nedan har ingen av bolagets styrelseledamöter eller ledande befattningshavare deltagit direkt eller indirekt i några affärstransaktioner med bolaget under nuvarande eller tidigare räkenskapsår. Ingen av bolagets revisorer har deltagit i sådana transaktioner.

Professor Jan-Åke Gustafsson, som var styrelsesuppleant i Karo Bio fram till och med årsstämman 2007, har tidigare varit verksam vid Institutionen för Biovetenskaper och Näringslära vid Karolinska Institutet, som Karo Bio hade ett forskningssamarbete med. Professor Gustafsson utför också vetenskapliga konsulttjänster för bolaget. Professor Gustafsson har inte erhållit något styrelsearvode, men för konsulttjänsterna har Karo Bio betalat totalt 500 KSEK (552 respektive 810). Professor Gustafsson har inte deltagit i Karo Bios beredning eller beslut rörande de ekonomiska villkoren i sådana samarbeten.

Under 2005 inledde åklagarmyndigheten, efter anonymt lämnade uppgifter, en utredning om misstänkt mut- och bestickningsbrott avseende professor Gustafsson och bolaget. Inom ramen för denna utredning har uppgifter inhämtats från företrädare för bolaget och vid husrannsakan hos bolaget i maj 2006. Styrelsen har, efter bland annat konsultationer med juridisk expertis, gjort bedömningen att konsultförhållandet, som består, inte står i strid mot mutlagstiftningen. Utredningen är pågående och bolaget avvaktar resultatet av denna.

I samband med Karo Bios nyemission 2009 ingick ett antal garanter avtal om emissiongaranti med bolaget och dess rådgivare ABG Sundal Collier innebärande att, för det fall nyemissionen inte hade fulltecknats med eller utan stöd av företrädesrätt, teckna aktier motsvarande sammanlagt cirka 161 MSEK av emissionen. En av dessa garanter var styrelseledamoten och aktieägaren Bo Håkansson via sitt bolag Farstorp Invest AB. För dessa garantiutfästelser utgick en garantiprovision om 5 procent på garanterat belopp.

IsoSep AB, ett bolag som ägs av Elisabet Kallin (anställd hos Karo Bio sedan 2003 och under perioden januari 2009 till januari 2010 tillförordnad Chef för Läkemedelskemi) och hennes man, och i vilken styrelse Elisabet Kallin är styrelsesuppleant, har sedan 2005, på marknadsmässiga villkor, utfört vissa uppdrag relaterade till syntes och analys av kemiska sammansättningar åt Karo Bio. Sedan 2006 har bolaget betalat sammanlagt 1 380 KSEK i arvode till IsoSep AB.

Ersättningar och andr a förmåner under åre t
till led ande bef attningshavare	Styrelse arvode/	Rörlig	Övriga	Aktie relaterade	Övriga	Pensions
KSEK	Grundlön	ersättning	förmåner	ersättningar	ersättningar	kostnader	Summa
Styrelsen *
Leon E. Rosenberg (ordförande)	510	-	-	-	-	-	510
Birgit Stattin Norinder	191	-	-	-	-	-	191
Bo Håkansson	150	-	-	-	-	-	150
Johan Kördel	150	-	-	-	-	-	150
Jon Risfelt	158	-	-	-	-	-	158

Ledande befattningshavare
Per Olof Wallström, verkställande direktör	2 856	965	110	-	-	380	4 311
Andra ledande befattningshavare (7 personer)**	8 082	1 453	406	-	1 735	3 531	15 207
Summa	12 097	2 418	516	-	1 735	3 911	20 677

* Arvode för avgående styrelseledamöter 2009 kostnadsfördes i sin helhet under 2008

** I antalet personer och i redovisade belopp ingår Per Otteskog som lämnat bolaget under 2009

Kommentarer på tabellen:

I förekommande fall inkluderas ersättningar för arbete utfört av revisionskommittén och ersättningskommittén i beloppen för styrelsearvode.
Den rörliga ersättningen har kostnadsförts under 2009, men utbetalats under 2010.
Övriga förmåner består huvudsakligen av förmånsbilar och sjukförsäkringar.
Pensionskostnader avser de kostnader som påverkat resultatet för året i enlighet med IAS 19. Se Redovisnings-och värderingsprinciper och not 3 för ytterligare information om villkor och förutsättningar avseende pensionsförmåner.
Aktierelaterade ersättningar avser de kostnader som påverkat resultatet för året i enlighet med IFRS 2.

NOT 3 PENSIONSKOSTNADER

Åtaganden för ålders- och familjepension i enlighet med ITP-planen tryggas genom en försäkring i Alecta. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 1 932 KSEK (1 457 respektive 2 215) och till 6 320 KSEK (6 401 respektive 6 397) till andra pensionsinstitut i enlighet med ITPplanen.

Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och de försäkrade. Vid årets utgång uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 141 procent (112,0 respektive 152,0). Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtaganden beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19 Ersättningar till anställda.

Se även Redovisnings- och värderingsprinciper avseende pensioner ovan.

NOT 4 RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Rörelsens kostnader fördelas på kostnadsslag enligt nedan.

	Koncernen				Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Avskrivningar	–3 655	–5 025	–5 531	–2 676	–3 652
Personalkostnader	–72 664	–67 011	–84 216	–72 664	–67 011
Lokalkostnader	–10 310	–10 565	–9 848	–10 310	–10 565
Externa kostnader	–76 728	–115 427	–124 479	–77 830	–116 738
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	343	–3 372	712	343	–3 372
	–163 014	–201 400	–223 362	–163 137	–201 338

NOT 5 AVSKRIVNINGAR

Avskrivning fördelas på Karo Bios funktioner och tillgångsslag enligt nedan.

			Koncernen		Moderbolaget
	Not	2009	2008	2007	2009	2008
Funktion
Administrationskostnader		344	470	600	344	470
Forsknings- och utvecklingskostnader		3 311	4 555	4 931	2 332	3 182
		3 655	5 025	5 531	2 676	3 652
Tillgångsslag
Licenser	12	1 153	1 153	609	1 153	1 153
Inventarier	13	2 502	3 872	4 922	1 523	2 499
		3 655	5 025	5 531	2 676	3 652

NOT 6 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH -KOSTNADER

	Koncernen				Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Valutakursvinster- och förluster, netto	334	–572	–2	334	–572
Statliga bidrag från forskningssamarbeten i EU kommissionens 6:e ramprogram	-	871	713	-	871
Strategirelaterade projekt	-	–3 747	-	-	–3 747
Övrigt	9	76	1	9	76
	343	–3 372	712	343	–3 372

NOT 7 RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

	Koncernen			Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Ränteintäkter, realisationsresultat och utdelningar från kortfristiga placeringar	3 928	14 905	11 947	3 928	14 905
Vinster och förluster vid marknadsvärdering	–1 237	1 164	527	–1 237	1 164
	2 691	16 069	12 474	2 691	16 069

NOT 8 RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Koncernens räntekostnader och liknande resultatposter uppgick till 124 KSEK (155 respektive 81) och består av kostnadsränta på bankkonton och räntekostnad avseende finansiell leasing (se vidare not 20). För Moderbolaget avser hela beloppet om 5 KSEK (14) bankränta.

NOT 9 SKATT

Eftersom Karo Bio redovisar förlust vid inkomstbeskattningen betalar bolaget för närvarande inte inkomstskatt. Karo Bio har inte redovisat några uppskjutna skattefordringar hänförliga till outnyttjade förlustavdrag då det, enligt definition i IAS 12, inte finns faktorer som övertygande talar för att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att finnas.

Vid räkenskapsårets utgång uppgick Moderbolagets outnyttjade förlustavdrag till 1 712 MSEK (1 541 respektive 1 367). För svenska aktiebolag föreligger ingen tidsmässig begränsning för möjligheten att kunna utnyttja förlustavdrag.

Avstämning mell an faktisk och nominell skatt		Koncernen		Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Redovisat resultat före skatt	–154 556	–174 797	–203 435	–154 560	–174 594
Skatt enligt nominell skattesats 26,3 % (28,0% respektive 28,0%)	40 648	48 943	56 962	40 649	48 886
Skatteeffekt från avdragsgilla ej kostnadsförda poster	4 260	-	5 392	4 260	-
Skatteeffekt från andra ej avdragsgilla poster	–53	–61	–73	–53	–61
Skatteeffekt från temporära skillnader	-	-	-	-	-
Skatteeffekt från skillnader i skattesats	-	-	-	-	-
Skatteeffekt från skattefordringar som ej åsatts värde	–44 855	–48 882	–62 281	–44 856	–48 825
Skatt på redovisat resultat	0	0	0	0	0

NOT 10 ÅRETS RESULTAT

Hela resultatet är hänförligt till Moderbolagets aktieägare, inget minoritetsintresse föreligger.

NOT 11 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas som resultat för året i relation till vägt genomsnitt av antal utestående aktier under året. Utnyttjande av teckningsoptioner ger ej upphov till någon utspädningseffekt eftersom konvertering av dem medför en förbättring av resultatet per aktie 2007–2009. Uppgifter per aktie har beräknats baserat på följande antal aktier.

Antal utestående aktier
(000)	2009	2008	2007
Vägt genomsnitt under året	128 348	127 197	116 000
Vid årets slut	154 826	127 197	127 197

Antalet aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.

NOT 12 LICENSER OCH LIKNANDE RÄTTIGHETER

Licenser och liknande rättigheter består av exklusiva rättigheter till teknologier licensierade under 2001 från Duke University i Durham, North Carolina, USA och licenser från University of California, San Francisco avseende vetenskapliga rättigheter som förvärvades 1996. Under 2007 gjordes en uppföljningsinvestering om 3 460 KSEK i en licens från Duke University, i enlighet med gällande avtal.

	Koncernen			Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Ingående anskaffningsvärde	33 779	33 779	30 319	74 719	74 719
Förvärv	-	-	3 460	-	-
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	33 779	33 779	33 779	74 719	74 719

Ingående avskrivningar	–32 081	–30 928	–30 319	–73 021	–71 868
Årets avskrivningar	–1 153	–1 153	–609	–1 153	–1 153
Utgående ackumulerade avskrivningar	–33 234	–32 081	–30 928	–74 174	–73 021

Utgående restvärde	545	1 698	2 851	545	1 698

NOT 13 INVENTARIER

	Koncernen			Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Ingående anskaffningsvärde	88 497	83 228	82 846	80 357	78 585
Förvärv	255	6 125	2 417	255	2 628
Försäljningar och utrangeringar	–13 049	–856	–2 035	–13 049	–856
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	75 703	88 497	83 228	67 563	80 357
Ingående avskrivningar	–80 418	–77 344	–74 214	–75 150	–73 450
Försäljningar och utrangeringar	13 003	798	1 792	13 003	798
Årets avskrivningar	–2 500	–3 872	–4 922	–1 523	–2 498
Utgående ackumulerade avskrivningar	–69 915	–80 418	–77 344	–63 670	–75 150
Utgående restvärde	5 788	8 079	5 884	3 893	5 207

Laboratorieutrustning med ett bokfört värde i Koncernen uppgående till 1 894 KSEK (2 873 respektive 749) har finansierats med finansiella leasingavtal.

NOT 14 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

					Moderbolaget
					2009	2008
Ingående anskaffningsvärde					4 350	4 350
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden					4 350	4 350

Ingående nedskrivningar					–4 250	–4 250
Utgående ackumulerade nedskrivningar					–4 250	–4 250

Utgående bokfört värde					100	100

Namn	Säte	Org.nr.	Ägarandel	Antal andelar		Bokfört värde
Karo Bio Research AB	Huddinge, Sverige	556588-3641	100%	1 000		100

100

NOT 15 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2009	2008	2007	2009	2008
Förutbetalda hyror	2 041	2 100	2 043	2 041	2 100
Förutbetalda försäkringar	671	388	72	671	388
Förutbetalda licenser och andra IT-relaterade kostnader	836	1 008	528	836	1 008
Övriga	824	1 047	3 249	824	1 047
	4 372	4 543	5 892	4 372	4 543

NOT 16 FINANSIELLA TILLGÅNGAR VÄRDERADE TILL VERKLIGT VÄRDE VIA RESULTATRÄKNINGEN

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen benämndes tidigare Andra kortfristiga placeringar och består av placeringar i obligationer med hög likviditet och en löptid vid anskaffningstidpunkten på mer än 90 dagar men högst fem år.

NOT 17 LIKVIDA MEDEL

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2009	2008	2007	2009	2008
Kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar	49 989	69 796	57 458	49 989	69 796
Kassa och banktillgodohavanden	29 182	27 152	141 706	29 172	27 142
Likvida medel	79 171	96 948	199 164	79 161	96 938

NOT 18 EGET KAPITAL

Aktiekapitalet består av 154 825 589 aktier (116 119 192 respektive 116 119 192) med ett kvotvärde om 0,50 SEK (0,50 respektive 0,50). Under 2009 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare som resulterade i 38 706 397 nya aktier och en ökning av aktiekapitalet om 19 353 KSEK till 77 413 KSEK. Totalt genererades 150 241 KSEK netto efter transaktionskostnader om 16 196 KSEK. Under 2007 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare som resulterade i 38 706 397 nya aktier och en ökning av aktiekapitalet om 19 353 KSEK till 58 059 KSEK. Totalt genererades 387 161 KSEK netto efter transaktionskostnader om 19 256 KSEK. Under 2006 minskades aktiekapitalet från 154 826 KSEK till 38 706 KSEK. Under 2005 genomfördes en företrädesemission om 46 447 677 nya aktier som genererade 263 413 KSEK netto efter transaktionskostnader om 15 273 KSEK.

Ackumulerad valutakursdifferens uppgår till –9 221 KSEK (–9 221 respektive –9 221).

Vid årets utgång fanns utestående teckningsoptioner motsvarande 513 330 aktier. Teckningsoptionerna utgavs i samband med introduktion av personaloptionsprogrammet 2003. Inga teckningsoptioner har konverterats under 2007, 2008 eller 2009.

I enlighet med styrelsens utdelningspolitik kommer styrelsen att föreslå årsstämman den 23 april 2010 att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2009.

NOT 19 LÅNGFRISTIGA SKULDER

Posten Långfristiga skulder i balansräkningen omfattar endast framtida betalningar av leasad utrustning. Ingen av de långfristiga skulderna förfaller senare än fem år efter balansdagen. Se vidare not 20.

NOT 20 FINANSIELL LEASING

Nuvärdet av framtida minimileaseavgifter redovisas som en skuld i balansräkningen. Sådana betalningar förfaller enligt nedan.

	Koncernen
Belopp per den 31 december	2009	2008	2007
Inom ett år	889	1 123	592
Senare än ett men inom fem år	1 273	2 022	225
Senare än fem år	-	-	-
	2 162	3 145	817

Variabla avgifter, det vill säga skillnaden mellan ränta vid avtalets ingång och erlagd ränta, som inkluderats i rörelsens kostnader under året uppgår till 57 KSEK (64 respektive –3). Finansiella leasingavtal har under året tecknats för – KSEK (3 497 respektive -).

Finansiella leasingavtal avser laboratorieutrustning med ett bokfört värde uppgående till 1 894 KSEK (2 873 respektive 749).

Räntan i avtalen är rörlig och kopplad till det allmänna svenska ränteläget. Karo Bio har rätt att förlänga leasingperioden eller förvärva, direkt eller indirekt via annat bolag, utrustningen till ett förutbestämt pris vid avtalsperiodens utgång.

NOT 21 UPPLUPNA KOSTNADER

		Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2009	2008	2007	2009	2008
Upplupna sociala avgifter och särskild löneskatt	3 203	3 229	3 622	3 203	3 229
Upplupen semesterlön	4 875	4 798	5 202	4 875	4 798
Avgångsvederlag	1 520	-	7 196	1 520	-
Bonus	3 577	3 976	2 772	3 577	3 976
Upplupna forsknings- och utvecklingskostnader	4 709	7 895	18 715	4 709	7 895
Övriga poster	2 086	891	1 906	2 086	891
	19 970	20 789	39 413	19 970	20 789

NOT 22 ANSVARSFÖRBINDELSER OCH ANDRA EVENTUALFÖRPLIKELSER

Mellan 1995 och 1997 delfinansierade Industrifonden Karo Bios forskning avseende läkemedelssubstanser för behandling av höga kolesterolhalter med 24 MSEK. Erhållet belopp intäktsfördes under denna period. Återbetalning av mottaget belopp jämte ränta (diskonto plus 6% per år) skall enligt avtalet ske genom en royalty om 15% på Karo Bios intäkter från sköldkörtelhormonprojekten (inklusive eprotirome) till och med år 2010. Efter fullgjord återbetalning ska en reducerad royalty om 7% betalas på intäkter inom områden till och med 31 december 2010. Som ansvarsförbindelse redovisas intäktsfört belopp jämte upplupen ränta med avdrag för kostnadsförd royalty.

Samarbetsavtalen med de tidigare samarbetspartnerna Abbot Laboratories och Bristol-Myers Squibb är alltjämt giltiga, trots avsaknaden av aktiva samarbetsprojekt. Samarbetsavtalen har varierande villkor i händelse endera parten önskar avsluta sitt deltagande i det aktiva samarbetet. Vissa situationer stipulerar ömsesidiga rättigheter för deltagande i den andra partnerns framtida intäkter från ett avslutat samarbete eller återlämnad substans. Beträffande avtalet med Bristol-Myers Squibb och substansen KB2115 (eprotirome) föreligger en skyldighet för Karo Bio att vidarebefordra en del av sina framtida intäkter från substansen till Bristol-Myers Squibb, dels i form av en viss andel av engångsbetalningar från en samarbetspartner, dels i form av royalty på framtida försäljning av produkten på marknaden.

Härutöver har Karo Bio ingått avtal med ett fåtal andra externa partner som ger dem rätt till royalty- respektive milstolpsbetalningar hänförliga till Karo Bios framtida intäkter. Ett avtal ger motparten rätt till en milstolpsbetalning och royaltybetalningar hänförliga till Karo Bios framtida intäkter relaterade till USA från indikationer inom sköldkörtelhormonområdet. Dessa betalningar utgör sammantaget en begränsad andel av Karo Bios framtida intäkter inom detta område. Ett annat avtal ger motparten rätt till royaltybetalningar om 5% hänförliga till Karo Bios framtida intäkter från vissa indikationer inom GR-området.

NOT 23 TILLÄGGSINFORMATION KASSAFLÖDESANALYS

		Koncernen	Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
Erhållen ränta	7 424	11 628	12 241	7 424	11 628
Betald ränta	–5	–14	–21	–5	–14
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-

NOT 24 OPERATIONELL LEASING

Leasingkostnaden för året uppgick till 8 246 KSEK (8 072 respektive 7 104) för Koncernen och 8 484 KSEK (8 613) för Moderbolaget. Framtida minimileaseavgifter på ej uppsägningsbara avtal förfaller enligt nedan. De flesta avtalen omfattar avgift som antingen är indexreglerad eller baseras på rörlig ränta. Leasingkontrakten avser laboratorie- och kontorslokaler, laboratorieutrustning samt personbilar.

	Koncernen
Belopp per den 31 december	2009	2008	2007	2009	2008
Inom ett år	7 182	7 415	7 047	8 037	8 417
Senare än ett men inom fem år	19 127	12 841	12 112	20 040	14 666
Senare än fem år	-	-	-	-	-
	26 309	20 256	19 159	28 077	23 083

NOT 25 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG

Karo Bio AB har inte köpt tjänster av dotterbolag under 2009, 2008 eller 2007.

NOT 26 ARVODEN TILL REVISORER

	Koncernen			Moderbolaget
	2009	2008	2007	2009	2008
PricewaterhouseCoopers
Revisionsuppdrag	365	441	353	365	441
Andra uppdrag	200	1 205	272	200	1 205
	565	1 646	625	565	1 646

NOT 27 OPTIONSPROGRAM

Karo Bio hade vid utgången av 2009 teckningsoptioner motsvarande 513 330 aktier utestående. Samtliga dessa avser ett personaloptionsprogram som introducerats i enlighet med årsstämmans beslut i april 2003, Program 2003. Programmet baseras på personaloptioner som regleras med aktier i Karo Bio AB och omfattar fast anställda i Karo Bio AB. Den 30 april 2008 förföll samtliga återstående utestående teckningsoptioner avseende ett tidigare personaloptionsprogram, Program 2001, motsvarande 572 400 aktier vid utgången av 2007.

Den finansiella exponeringen från personaloptionsprogrammet har säkrats genom emission av teckningsoptioner till det helägda dotterbolaget Karo Bio Research AB. En specifik andel av teckningsoptionerna är reserverad för att täcka sociala kostnader med mera för programmet och har överförts till en bank enligt separata avtal. Avtalen stipulerar att banken skall tillhandahålla medel för att möjliggöra betalning av sådana sociala kostnader med mera. Kontanta medel genereras från de reserverade andelarna av teckningsoptionerna, som innehas av banken.

Villkoren för personaloptionsprogrammet reglerar bland annat hur lösenpris och antal aktier per personaloption skall justeras om nyemissioner med företräde för existerande aktieägare genomförs. Uppgifterna nedan är justerade härför, såvida inte annat anges.

PROGRAM 2003

Program 2003 omfattar ursprungligen 190 000 personaloptioner, motsvarande 404 700 aktier per den 31 december 2009. Ytterligare 51 000 teckningsoptioner, motsvarande 108 630 aktier per den 31 december 2009, har reserverats för att täcka sociala kostnader. Maximal tilldelning av personaloptioner motsvarar 42 600 aktier för verkställande direktören, maximalt 10 650 aktier per person för ledande befattningshavare och nyckelpersoner samt maximalt 4 260 aktier per person för övriga anställda.

Av de ursprungliga 190 000 personaloptionerna har 102 135 personaloptioner, motsvarande 217 548 aktier vid utgången av 2009, tilldelats till de anställda under 2004. Vid utgången av 2009 fanns personaloptioner motsvarande 98 395 aktier kvar utestående.

Personaloptionerna inom Program 2003 utfärdades i fyra serier utan kostnad för den anställde. De har blivit oantastbara och möjliga att utnyttja med en serie per år under en fyraårsperiod till och med maj 2008. Sista dag för inlösen är i april 2011 för samtliga serier, förutsatt fortsatt anställning. Lösenbeloppet är 15,70, 17,30, 18,90 och 20,50 SEK för respektive serie.

Ernst & Young har anlitats för att genomföra en värdering av de allokerade personaloptionerna. Värderingen har gjorts i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Black-Scholes modell för prissättning av optioner har använts. I beräkningarna har antagits att bolaget inte lämnar några utdelningar under optionernas löptid, att volatiliteten uppgår till 50% (baserat på historisk uppmätt volatilitet i aktien), slutkursen för aktien den 30 april 2004, som var 23,50 SEK, samt riskfri ränta om 3,66%, 3,82% 4,09% och 4,20% för respektive serie. Faktiska omständigheter och förväntningar relevanta för Karo Bio har beaktats i enlighet med redovisningsrekommendationen, såsom förfoganderättsinskränkningar, tidpunkter för oantastbarhet och optionens förväntade

livslängd. Baserat på detta var värdet av de allokerade personaloptionerna 0,4 MSEK vid tilldelningstidpunkten. Värderingen utgör underlag för finansiell rapportering i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar, för att spegla värdet på tjänster utförda av anställda.

EFFEKT PÅ RÄKENSKAPER

Redovisningsprinciperna för personaloptionsprogram beskrivs i avsnittet Redovisnings- och värderingsprinciper.

Kostnaden som belastat resultatet under 2009 avseende Program 2003 uppgår till – KSEK (8 respektive 34) med ett motsvarande belopp som tillförts eget kapital.

Ett framtida utnyttjande av personaloptioner skulle att ha en positiv effekt på Karo Bios finansiella ställning, eftersom innehavarna av personaloptioner kommer att erlägga likvid till bolaget i enlighet med lösenpriset för att utnyttja personaloptionerna. Andra utbetalningar som uppkommer hänförliga till programmet, vilka huvudsakligen utgörs av arbetsgivaravgifter som utgår vid optionsutnyttjandet, täcks genom utnyttjande av de ytterligare teckningsoptioner som innehas av extern part. Programmet medför ingen negativ inverkan på bolagets finansiella ställning, förutsatt att nivån på arbetsgivaravgifter inte förändras väsentligt under återstoden av utnyttjandeperioden.

ÖKNING I ANTAL AKTIER

Vid fullt utnyttjande av per balansdagen utestående personaloptioner enligt programmet ökar antalet aktier med 0,1 procent, inklusive teckningsoptioner erforderliga för att täcka sociala kostnader. De utställda personaloptionerna innebär ingen utspädning vid beräkning av resultatet per aktie för åren 2005–2009, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring av redovisat resultat per aktie.

Tilldeln ing av per sonaloptioner (motsvarande antal aktier)	2009	2008	2007
Antal optioner 1 januari	99 524	305 629 1)	303 556
Tilldelade	-	-	-
Effekt från företrädesemission	8 083	-	54 200
Inlösta	-	-	-
Förfallna	–9 212	–206 105 2)	–52 127
Utestående 31 december	98 395	99 524	305 629
Av vilka oantastbara	98 395	99 524	279 515

1) varav 126 071 avser Program 2003 och resterande avser Program 2001 som förföll i sin helhet i april 2008 2) varav 26 546 avser Program 2003 och resterande avser Program 2001 som förföll i sin helhet i april 2008

Vägt genomsnittligt lösenpr is för per sonaloptioner
SEK	2009	2008	2007
Utestående vid periodens början	19	97	97
Effekt från företrädesemission	18	-	96
Förfallna under perioden	18	134	94
Inlösta under perioden	-	-	-
Utestående vid periodens slut	18	19	97
Inlösenbara vid periodens slut	18	19	104

Den vägda genomsnittliga återstående löptiden för personaloptioner som var utestående vid årets slut uppgick till 1,3 (2,3 respektive 1,6) år med lösenkurser i intervallet 15,70 till 20,50 SEK.

NOT 28 FINANSIELLA INSTRUMENT OCH RISKER SAMT KÄNSLIGHETSANALYS

Finansiella instrument per kategori

	Låne	Finansiella tillgångar
Koncernen KSEK	och kund fordringar	värderade till verkligt värde via resultaträkningen	Summa
31 december 2009
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen	-	158 013	158 013
Kundfordringar och andra fordringar (exklusive interimsfordringar)	70	-	70
Likvida medel	79 171	-	79 171
Summa	79 241	158 013	237 254
31 december 2008
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen	-	145 773	145 773
Kundfordringar och andra fordringar (exklusive interimsfordringar)	67	-	67
Likvida medel	96 948	-	96 948
Summa	97 015	145 773	242 788
31 december 2007
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen	-	233 425	233 425
Kundfordringar och andra fordringar (exklusive interimsfordringar)	327	-	327
Likvida medel	199 164	-	199 164
Summa	199 491	233 425	432 916

Karo Bio är, liksom alla affärsföretag, utsatt för olika risker vilka förändras över tiden. Relevanta risker i Karo Bios fall kan delas upp i affärsrisker och finansiella risker. Karo Bios finanspolicy fastställer ansvarsfördelningen för finansverksamheten, vilka finansiella risker bolaget är villigt att ta samt riktlinjer för hur sådana risker skall minskas och hanteras. Den finansiella riskhanteringen är centraliserad och är finansdirektörens ansvar. Policyn, som varje år är föremål för genomgång och godkännande av Karo Bios styrelse, har utformats för kontroll och hantering av följande risker:

Valutarisk
Finansieringsrisk
Likviditetsrisk
Ränterisk
Kreditrisk i placeringar

VALUTARISK

Förändringar i valutakurser påverkar Karo Bios resultat och egna kapital på olika sätt:

Resultatet påverkas när intäkter och kostnader är denominerade i olika valutor – transaktionsrisk.
Resultatet påverkas när tillgångar och skulder är denominerade i olika valutor – omräkningsrisk.
Resultatet påverkas när utländska dotterbolags resultaträkningar räknas om till svenska kronor – omräkningsrisk.
Eget kapital påverkas när utländska dotterbolags balansräkningar räknas om till svenska kronor – omräkningsrisk.

Operativa valutarisker

Karo Bio är verksamt i en internationell bransch. Det mesta av koncernens intäkter är denominerade i US dollar och cirka 75 procent (74 respektive 73) av kostnaderna uppstår i svenska kronor. Återstoden av Karo Bios kostnader är till övervägande delen denominerad i euro, brittiska pund (GBP) och US dollar. Detta leder till en exponering för valutafluktuationer, en kombination av både omräknings- och transaktionsrisker. Karo Bios rapportvaluta är svenska kronor.

Tabellen visar effekten på Karo Bios intäkter och rörelseresultat, om den svenska kronan stärks med 10 procent. Därvid har både omräknings- och transaktionsrisker beaktats. Den totala effekten på rörelseresultatet skulle vara 3,4 MSEK (3,9 respektive 5,0).

Bolagets finanspolicy stipulerar att 50–90% av nettoexponeringen av kända (fakturerade eller avtalade) in- och utbetalningar i en viss valuta under den kommande tre- till tolvmånadersperioden skall säkras om nettoexponeringen överstiger 5 MSEK. En bruttoexponering av kända (fakturerade eller avtalade) in- eller utgående betalningar överstigande 5 MSEK under de kommande 13 till 36 månaderna skall säkras till 20–50%. Valutakurssäkring åstadkoms främst genom terminskontrakt.

Vid årsslutet 2009, 2008 respektive 2007 förelåg inga terminsaffärer. Terminsaffärer som förföll under 2009 påverkade rörelseresultatet med – MSEK (– respektive –).

Finansiella valutarisker

Valutarisker i finansiella flöden som kan hänföras till skulder och investeringar minskas genom att placeringar görs i svenska kronor, såvida inte en placering i utländsk valuta skulle utgöra säkring för en befintlig exponering.

FINANSIERINGSRISK

Risken att bolaget inte kommer att ha kontinuerlig tillgång till nödvändig finansiering definieras som finansieringsrisk. Från tid till annan har bolaget anskaffat ytterligare kapital på kapitalmarknaden för att säkerställa tillräckliga medel med avseende på bolagets verksamhet och stabilitet. Målet är att alltid ha kapital som möjliggör fortsatt drift i minst 12 månader. En löpande översyn av finansieringsbehovet sker i kombination med en utvärdering av kapitalmarknadens utveckling för att bedöma finansieringsstrategier.

LIKVIDITETSRISK

Likviditetsrisken avser risken för att bolaget inte har tillräckliga medel tillgängliga för att betala kortfristiga förutsedda eller oförutsedda utgifter. Risken är förknippad med tillgång till och förfallostruktur avseende kortfristiga placeringar och risken att det inte finns någon marknad för ett specifikt instrument som företaget önskar avyttra. Likviditetsrisken hanteras genom att strukturera förfallodagar på placeringar baserat på kassaflödesprognoser och också genom att begränsa placeringar i obligationer med låg likviditet på andrahandsmarknaden. Vägd återstående löptid i kortfristiga placeringar uppgick vid årsskiftet till fem månader (tre respektive sex).

RÄNTERISK

Ränterisk är risken för att en ränteförändring får en negativ effekt på värdet hos räntebärande tillgångar. Enligt policyn görs placeringar med varierande villkor och förfallodagar. Momentan effekt på kortfristiga placeringar vid årets utgång om räntan sjunker med en procentenhet är 0,43 procent (0,26 respektive 0,52) eller 0,9 MSEK (0,6 respektive 1,5).

KREDITRISK I PLACERINGAR

Kreditrisk avser risken för att Karo Bio inte erhåller betalning för en placering. Kreditrisken delas upp i emittentrisk och motpartsrisk.

Emittentrisk är risken för att värdepappren, som Karo Bio har i sin ägo, förlorar sitt värde på grund av att emittenten inte kan uppfylla sina åtaganden i form av räntebetalningar och betalning på förfallodagen.

Motpartsrisk är risken att den part som Karo Bio köper värdepapper från eller säljer värdepapper till inte kan tillhandahålla värdepapper eller göra betalningar enligt vad som har överenskommits.

I policyn hanteras kreditrisken genom att reglera vilka parter Karo Bio får göra affärer med och vilken kreditvärdighet som krävs för placeringar. Ingen väsentlig koncentration av kreditrisk förekommer.

VERKLIGT VÄRDE FÖR TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Kortfristiga placeringar består av placeringar i penningmarknadsinstrument, obligationer med hög likviditet och en löptid på högst fem år samt placeringar i obligations- och räntefonder med hög likviditet, och klassificeras som finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via resultaträkningen. Detta innebär att tillgångarna redovisas till verkligt värde, definierat som marknadsvärdet, i balansräkningen och förändringat i verkligt värde redovisas i finansnettot i resultaträkningen.

De finansiella instrument som Karo Bio innehar är sådana som handlas på en aktiv marknad och för vilka det finns lätt och regelbundet tillgängliga noterade priser som representerar verkliga och regelbundet förekommande marknadstransaktioner på armslängds avstånd. Detta sammantaget gör att dessa enligt IFRS 7 klassas som nivå 1. Verkligt värde för Karo Bios finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen, definierat som marknadsnoterade värden, uppgår till 158 MSEK (146 respektive 233). För övriga tillgångar och skulder motsvarar bokfört värde verkligt värde.

Valutaeffekt (MSEK)

Effekt på Koncernens intäkter och rörelseresultat, före säkringstransaktioner, om den svenska kronan stärks med 10 procent.

Valuta	Intäkter	Rörelse resultat
USD	–0,6	0,3
Euro	-	1,5
GBP	-	1,5
Övriga	-	0
Total	–0,6	3,4

NOT 29 SEGMENTINFORMATION

Baserat på den information som behandlas av koncernens ledningsgrupp och som används för att fatta stragtegiska beslut, består Karo Bios verksamhet av ett enda rörelsesegment, nämligen forsknings- och utvecklingsverksamhet avseende läkemedelsframtagning. Vid utvärdering av verksamheten och i strategiska diskussioner och beslut görs ingen nedbrytning av verksamheten i ytterligare rörelsesegment. Utvecklingen av Karo Bios läkemedelsprojekt är en integrerad process som koordineras av projektledare som rapporterar till företagsledningen.

Olika delar av organisationen är involverade i denna process i varierande utsträckning i olika skeden av utvecklingskedjan.Projektledarna upprättar projektbudgetar innehållande direkta projektkostnader, intern resursförbrukning och tidslinjer för de olika aktiviteterna. Ledningsgruppen utvärderar dessa projektbudgetar och genomför regelbundna uppföljningar av projektens kostnader och tidslinjer. Nedanstående tabell visar hur intäkter och anläggningstillgångar fördelar sig på geografiska områden.

		Koncernen
KSEK	2009	2008	2007
Intäkter
Sverige	-	-	-
Övriga Europa	-	3 741	-
USA	5 891	6 948	7 534
	5 891	10 689	7 534
Anläggningstillgångar
Sverige	6 332	9 777	8 735
Övriga Europa	-	-	-
USA	-	-	-
	6 332	9 777	8 735

Alla intäkter som rapporteras avseende 2009 avser forskningsersättningar från en enda samarbetspartner.

NOT 30 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Karo Bio har inga transaktioner med närstående enligt definitionen i IAS 24 Upplysningar om närstående att rapportera utöver de som anges i not 2 avseende ersättning till styrelsen och ledande befattningshavare.

NOT 31 HÄNDELSER EFTER BOKSLUTSDAGEN

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 23 april 2010 för fastställande.

Huddinge den 19 MARs 2010

Per Olof Wallström Verkställande Direktör

Leon E. Rosenberg Ordförande

Bo Håkansson Styrelseledamot

Birgit Stattin Norinder Styrelseledamot

Styrelseledamot Bo Carlsson

Styrelseledamot (arbetstagarrepresentant)

Johan Kördel

Jon Risfelt Styrelseledamot

Johnny Sandberg Styrelseledamot (arbetstagarrepresentant)

VÅR REVISIONSBERÄTTELSE HAR LÄMNATS DEN 22 MARS 2010

PricewaterhouseCoopers AB

Håkan Malmström Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse

TILL ÅRSSTÄMMAN I KARO BIO AB (PUBL.) ORGANISATIONSNUMMER 556309-3359

Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Karo Bio AB (publ.) för år 2009. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 15–40. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.

Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen, behandlar förlusten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Stockholm den 22 mars 2010 PricewaterhouseCoopers AB

Håkan Malmström Auktoriserad revisor

Bolagsstyrningsrapport

Inledning

Karo Bio AB bildades 1987 och har utvecklats från forskningsföretag till att idag även vara ett läkemedelsutvecklingsbolag. Koncernen består av moderbolaget Karo Bio AB och dotterbolaget Karo Bio Research AB. I dotterbolaget bedrivs ingen verksamhet.

Karo Bio tillämpar från och med den 1 juli 2008 Svensk Kod för Bolagsstyrning ("Koden"). Styrelsen för Karo Bio lämnar här 2009 års bolagsstyrningsrapport. De avvikelser från Koden som bolaget har valt att göra kommenteras specifikt under respektive avsnitt nedan. Bolagsstyrningsrapporten utgör inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna och har inte granskats av bolagets revisorer.

Aktieägare

Karo Bio AB:s aktier är noterade på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998. Varje aktie berättigar till en röst och medför samma rätt till andel av bolagets tillgångar och vinst.

Per den 31 december 2009 uppgick antalet aktieägare till 12 874 (11 490). Farstorps Gård AB med 3,0 procent var den största enskilda aktieägaren följt av Nordea Investment Funds, 2,2 procent. Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension och Nordnet Pensionsförsäkringar AB hade sammanräknade aktieinnehav om 8,1 respektive 5,8 procent.

Av aktieägarna utgjorde 39 (47) procent aktieägare med 1 000 aktier eller färre. De tio största ägarna ägde 28 (29) procent av det totala antalet aktier. Andelen utländska ägare uppgick till 19 (19) procent.

Bolagsstämma

Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstämman, där aktieägarnas inflytande i bolaget utövas. Varje aktie är förenad med en röst. Aktieägare som vill delta på bolagsstämma, personligen eller via ombud, skall vara upptagna i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken fem vardagar före bolagsstämman samt göra en anmälan till bolaget enligt kallelse.

Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering samt via bolagets hemsida (www.karobio.se). Årsstämma skall hållas inom sex månader från räkenskapsårets utgång. På årsstämman beslutar aktieägarna bland annat om val av styrelse och i förekommande fall revisorer, hur valberedningen ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören för det gångna året. Beslut fattas även om fastställelse av de finansiella rapporterna, disposition av vinstmedel, arvode för styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.

Karo Bios bolagsstyrningsmodell

Bilden illustrerar Karo Bios bolagsstyrningsmodell och hur de centrala organen verkar.

Viktiga externa och interna regelverk och policies som påverkar bolagsstyrningen:

Väsentliga interna regelverk och policies:

Bolagsordning
Styrelsens arbetsordning med VD-instruktion och instruktion om finansiell rapportering
Instruktioner till respektive styrelsekommitté
Informationspolicy
Insiderpolicy
Finanspolicy
Riskhanteringspolicy
Ekonomihandbok
Uppförandekod och affärsetiska bestämmelser

Väsentliga externa regelverk:

Svensk aktiebolagslag
Svensk bokföringslag
Svensk årsredovisningslag
NASDAQ OMX Stockholms Regelverk för emittenter
Svensk kod för bolagsstyrning

Årsstämma 2009

Styrelsen lämnade på årsstämman 2009 en redogörelse för sitt arbete under året samt kring bolagsstyrningsfrågor i övrigt. Verkställande direktören informerade årsstämman om koncernens utveckling och ställning samt kommenterade resultatet för 2008. Årsstämman fastställde den av styrelsen och verkställande direktören avlämnade årsredovisningen och koncernredovisningen för 2008, beslutade om disposition av bolagets resultat samt beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet.

Vidare redogjorde valberedningens ordförande för arbetet under året samt redovisade motiven till lämnade förslag. Stämman beslutade om ersättningar till styrelse och revisor i enlighet med valberedningens förslag. Till styrelseledamöter omvaldes Leon E. Rosenberg (ordförande) och Birgit Stattin Norinder, och som nya styrelseledamöter valdes Bo Håkansson, Johan Kördel och Jon Risfelt.

Inget val av revisorer gjordes eftersom bolagets revisorer, PricewaterhouseCoopers AB, på årsstämman 2007 valdes för en mandatperiod om fyra år, till och med årsstämman 2011. Det informerades om att Håkan Malmström är huvudansvarig revisor sedan årsstämman 2008.

Stämman fastställde att ingen utdelning skulle lämnas.

Styrelseledamöterna Leon E. Rosenberg, Bo Håkansson, Johan Kördel och Jon Risfelt, avgående styrelseledamot Laurent Leksell och tidigare styrelseledamoten Dana M. Fowlkes, som av personliga skäl lämnade sin styrelsepost i förtid i december 2008, samt huvudansvarig revisor var närvarande vid årsstämman 2009. Protokollet från årsstämman finns på Karo Bios hemsida (www.karobio.se).

Extra bolagstämma 2009

Den 10 november 2009 hölls en extra bolagsstämma på vilken styrelsens beslut om nyemission med företrädesrätt för bolagets aktieägare godkändes.

Valberedning

Valberedningen representerar aktieägarna och vid årsstämman 2009 beslutades att de fyra största ägarna per den 31 augusti 2009, som inte är representerade i styrelsen, skall utse var sin representant som tillsammans med styrelsens ordförande skall vara ledamöter av valberedningen avseende årsstämman 2010. Representanterna skall utses och offentliggöras senast sex månader före årsstämman 2010. Valberedningen skall utse ordförande inom sig, varvid styrelsens ordförande inte skall vara ordförande. Om någon ägare avböjer att delta i valberedningen eller lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört, skall rätten att utse en representant övergå till närmast största aktieägare som inte är representerad i valberedningen. Om väsentlig förändring sker i ägarstrukturen efter valberedningens konstituerande skall också valberedningens sammansättning ändras i enlighet med principerna ovan.

Valberedningen ska arbeta fram förslag att föreläggas årsstämman för beslut vad avser ordförande vid stämman, ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, arvode till styrelsen, arvodering och, i förekommande fall, val av revisor samt principer för utseende av valberedning. Valberedningens mandatperiod löper till dess att ny valberedning utsetts i enlighet med beslut vid årsstämman om principer för utseende av valberedning. Valberedningen skall i den utsträckning den finner det nödvändigt ha rätt att på bolagets bekostnad, och i skälig omfattning, anlita andra resurser såsom externa konsulter inom ramen för sitt uppdrag.

Valberedningen inför årsstämman 2010 består av Bengt Belfrage (Nordea) (ordförande), Ragnhild Wiborg (Consepio), Thomas Josefsson (Borås Postorder), Johan Claesson (CA Fastigheter) samt Karo Bios styrelseordförande Leon E. Rosenberg. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 10 november 2009, tre veckor efter offentliggörandet av delårsrapporten för perioden januari till september 2009. Denna försening utgör en avvikelse från Koden, och beror på att arbetet med att tillsätta valberedningens medlemmar tog längre tid än förväntat.

Aktieägare kan lämna förslag till valberedningen på adress Valberedningen, Karo Bio AB, Novum, 141 57 Huddinge.

Valberedningens förslag offentliggörs senast i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningens arbete sedan årsstämman 2009

Sedan valberedningen utsågs i november 2009 har den sammanträtt vid ett flertal tillfällen. Styrelsens ordförande har för valberedningen redogjort för den process som tillämpas vid den årliga utvärderingen av styrelsen, styrelseledamöterna och verkställande direktören och också, i relevanta delar, informerat om utfallet av utvärderingen, samt bolagets strategi. Inför den kommande årsstämman tar valberedningen fram förslag till förfaringssätt för tillsättande av nästkommande valberedning. Valberedningen ska också lämna förslag till arvode för styrelsen och för att få en uppfattning om rimliga arvodesnivåer har analys och jämförelse gjorts med liknande bolag. Vid framtagandet av förslag till arvodering av revisorsinsatsen har valberedningen biträtts av revisionskommittén.

Baserat på den utvärdering av styrelsen som skett och bolagets strategi, samt utifrån nuvarande styrelseledamöters tillgänglighet för omval, gör valberedningen en bedömning av huruvida den sittande styrelsen uppfyller de krav som kommer att ställas på styrelsen till följd av bolagets läge och framtida inriktning, eller om sammansättningen av kompetenser och erfarenheter behöver ändras. Valberedningens förslag till omval och nyval av styrelsemedlemmar, dess motiverade yttrande beträffande förslaget till styrelse samt övriga förslag lämnas senast i samband med kallelse till årsstämman.

Externa revisorer

Enligt bolagsordningen skall Karo Bio som extern revisor

ha ett registrerat revisionsbolag. Vid årsstämman 2007 omvaldes, för en mandatperiod om fyra år (till och med årsstämman 2011), det registrerade revisionsbolaget Pricewaterhouse-Coopers AB till revisor. Huvudansvarig revisor är sedan årsstämman 2008 auktoriserade revisorn Håkan Malmström som också är huvudansvarig revisor i bland andra bolag NCC AB, Gambro AB och Nordstjernan AB och undertecknar revisionsberättelsen i TeliaSonera AB.

Revisorerna granskar moderbolagets och koncernens räkenskaper och förvaltning på uppdrag av årsstämman. Den externa revisionen av moderbolagets och koncernens räkenskaper samt av styrelsens och VD:s förvaltning utförs enligt god revisionssed i Sverige. Bolagets huvudansvarige revisor deltar vid vissa möten i revisionskommittén. Vid åtminstone ett styrelsemöte per år deltar revisorn och går igenom årets revision samt för en diskussion med styrelseledamöterna utan närvaro av den verkställande direktören.

Bolaget har inte uppdragit åt revisorn att översiktligt granska någon delårsrapport under 2009 i enlighet med vad Koden stadgar. Med hänsyn till verksamhetens natur och gällande redovisningsramverk har bolaget bedömt att risken för väsentliga fel i den finansiella rapporteringen inte är av sådan

Verkställande direktör

PER OLOF WALLSTRÖM (1949)

Uppsala

Anställd som Verkställande Direktör i Karo Bio sedan 2005. Lämnar Karo Bio under 2010 då en efterträdare har tillsatts.

Utbildning: Leg. Apotekare

Huvudsaklig erfarenhet: Lång erfarenhet från internationell läkemedelsindustri och bioteknologi. Tidigare arbetsgivare omfattar Merck, Astra, Pharmacia, Bristol-Myers Squibb, Q-Med AB och Melacure Therapeutics AB

Andra uppdrag: Styrelseordförande i Aros-Gruppen Holding AB, styrelseledamot i Aggal Invest AB

Aktier i Karo Bio: 283 333

styrelseledamöter

Leon E. Rosenberg (1933)

Princeton, New Jersey, USA. Invald 2000; Ordförande sedan 2007 Utbildning och titel: B.A. och M.D., University of Wisconsin, Professor of Molecular Biology, Princeton University

Huvudsaklig erfarenhet: Aktivt engagemang och deltagande i medicinsk och läkemedelsrelaterad forskning inom offentlig sektor, akademi och industri, tidigare Chief Scientific Officer i Bristol-Myers Squibb Company; tidigare ordförande för Dept. of Human Genetics, och Dean för Yale University School of Medicine; invald ledamot av National Academy of Sciences, USA

Andra uppdrag: Styrelseordförande i Hana Biosciences Company

Aktier i Karo Bio: 1 754

Oberoende styrelseledamot

BO HÅKANSSON (1946)

Eslöv Invald 2009 Utbildning: Civilekonom och Med Dr h.c., Lunds universitet

Huvudsaklig erfarenhet: Egen företagare sedan 1970. Befattningar som VD, styrelseledamot eller styrelsordförande i olika börsnoterade bolag sedan 1986, bland andra Wihlborgs Fastigheter AB, Active Biotech AB, Midelfart Sonesson AB och ACAP Invest AB. Grundare av Hansa Medical AB, Active Biotech AB och ACAP Invest AB.

Andra styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Biolin Scientific AB, Exini Diagnostics AB, Farstorp Invest AB, Hansa Medical AB. Ledamot i Farstorps Gård AB, POC Sweden AB, Active Capital AB.

Aktier i Karo Bio: 4 579 813 Oberoende styrelseledamot

JOHAN KÖRDEL (1962)

Malmö

Invald 2009

Utbildning: Civilingenjör, teknologie doktor och docent, Lunds universitet

Huvudsaklig erfarenhet: Lång erfarenhet från ledande positioner inom forskning och affärsutveckling i internationella läkemedelsbolag Andra styrelseuppdrag: Ordförande och VD för Chori Pars AB. Ledamot i Respiratorius AB, InDex Pharmaceuticals AB och EQL Pharma AB

Aktier i Karo Bio: 13 334 Oberoende styrelseledamot

JON RISFELT (1961)

Täby

Invald 2009

Utbildning: Civilingenjör i kemiteknologi, Kungliga Tekniska högskolan, Stockholm Huvudsaklig erfarenhet: Tidigare arbetsgivare omfattar Ericsson, SAS, American Express, Nyman & Schultz (VD), Europolitan (VD) samt Gambro Renal (VD).

Andra styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Ortivus AB, C3 Technologies AB och Mawell Oy. Styrelseledamot i TeliaSonera AB, Bilia AB, ÅF AB och Enea AB.

Aktier i Karo Bio: 4 666 Oberoende styrelseledamot

Birgit Stattin Norinder (1948)

London, Storbritannien Invald 2007

Utbildning och titel: Farmacie magister,

Uppsala Universitet Huvudsaklig erfarenhet: Lång erfarenhet från ledande positioner inom forskning och utveckling i ett flertal internationella läkemedelsbolag. Tidigare VD och styrelseordförande i Prolifix Ltd. Andra uppdrag: Styrelseordförande i InDex Pharmaceuticals AB och P.U.L.S. AB. Styrelseledamot i Antisoma plc. Aktier i Karo Bio: Inga

Oberoende styrelseledamot

Bo Carlsson (1958)

Stockholm Arbetstagarrepresentant, utsedd 1997. Utbildning: Ämneslärarexamen, Uppsala Universitet Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio sedan 1989, Project manager Aktier i Karo Bio: 10 666

Optioner i Karo Bio: 1 789

Johnny Sandberg (1967) Danderyd

Arbetstagarrepresentant, utsedd 2006. Utbildning: Biomedicinsk analytiker, Vårdhögskolan

Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio sedan 1994, Senior Research Investigator Aktier i Karo Bio: 10 500 Optioner i Karo Bio: 1 874

Henrik Jernstedt (1974)

Uppsala Suppleant, Arbetstagarrepresentant, utsedd 2005. Utbildning: Filosofie magisterexamen i kemi, Linköpings Universitet Huvudsaklig erfarenhet: Anställd av Karo Bio

sedan 2002, Research Scientist Aktier i Karo Bio: inga

Optioner i Karo Bio: 1406

magnitud att en översiktlig granskning kan motiveras. För information om arvode till revisorerna hänvisas till not 26 i årsredovisningen för 2009.

Internrevision

Styrelsen har utvärderat behovet av en internrevisionsfunktion och kommit fram till att en sådan för närvarande inte är motiverad i Karo Bio med hänsyn till verksamhetens omfattning samt att styrelsens uppföljning av den interna kontrollen bedöms vara tillräcklig för att säkerställa att den interna kontrollen är effektiv. Styrelsen kommer att ompröva behovet när förändringar sker som kan föranleda omprövning och minst en gång per år. I avsnittet "Intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen" framgår hur Karo Bio arbetar med att säkerställa att tillfredsställande rutiner och processer finns på plats.

Styrelsen

Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning på bästa möjliga sätt. Styrelsen ska fortlöpande bedöma koncernens verksamhet och utveckling, dess ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. I styrelsen avgörs bland annat frågor avseende koncernens strategiska inriktning och organisation, affärsplaner, vetenskapliga projektplaner, finansiella planer och budget samt beslutas om väsentliga avtal, större investeringar och åtaganden samt finans-, informations- och insiderpolicy.

Styrelsen arbetar efter en arbetsordning som fastställs årligen och som reglerar frekvens och dagordning för styrelsemöten, distribution av material till sammanträden samt ärenden att föreläggas styrelsen som information eller för beslut. Arbetsordningen inkluderar en VD-instruktion som reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och verkställande direktören samt definierar verkställande direktörens befogenheter. Arbetsordningen reglerar vidare hur styrelsearbetet fördelas mellan styrelsens ledamöter och kommittéer.

Styrelsens ordförande förbereder styrelsemötena tillsammans med verkställande direktören. Inför varje styrelsemöte erhåller styrelseledamöterna en skriftlig dagordning och ett fullödigt beslutsunderlag. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av verksamheten, inkluderande utveckling och framsteg inom forskning och utveckling, affärsutveckling, koncernens resultat och ställning, finansiell rapportering och prognoser.

Styrelseordföranden leder styrelsens arbete, företräder bolaget i ägarfrågor samt ansvarar för utvärderingen av styrelsens arbete. Dessutom ansvarar ordföranden för den löpande kontakten med företagsledningen samt för att styrelsen fullgör sina plikter. Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst fem och högst nio bolagsstämmovalda ledamöter utan suppleanter. Styrelsen är beslutsför när mer än hälften av hela antalet styrelseledamöter är närvarande. Styrelsens ledamöter ska besitta en bred kompetens och mångsidighet samt ha en passande bakgrund för Karo Bios organisation, bransch och verksamhet. Ny styrelseledamot genomgår en introduktionsutbildning för att snabbt erhålla den kunskap som förväntas för att på bästa sätt tillvarata bolagets och ägarnas intressen.

På sidan 44 återfinns en presentation av styrelsens ledamöter.

		Närvarostatistik 1)					Ober oende
Namn på styrelsele damot	Invald i styrelsen	Totalt årsarvode, KSEK	Ordinarie styrelse möten	Extra styrelse möten	Ersättnings kommittén	Revisions kommittén	I förhållande till bolaget och företags ledningen	I förhållande till bolagets större aktieägare
Bolagsstämmovalda
Bo Håkansson	2009	150	4 (4)	10 (10)	-	1 (2)	Ja	Ja
Johan Kördel	2009	150	4 (4)	10 (10)	-	2 (2)	Ja	Ja
Jon Risfelt	2009	158	4 (4)	10 (10)	-	2 (2)	Ja	Ja
Leon E. Rosenberg (ordförande)	2000	510	7 (7)	11 (11)	3 (3)	-	Ja	Ja
Birgit Stattin Norinder	2007	191	7 (7)	8 (11)	3 (3)	-	Ja	Ja
Leif Carlsson 2)	2008	-	1 (2)	1 (1)	-	2 (2)	Ja	Ja
Laurent Leksell 2)	2006	-	2 (2)	1 (1)	-	2 (2)	Ja	Ja
Per Olof Wallström 2)	2005	-	2 (2)	1 (1)	-	-	Nej 3)	Ja
Arbetstagarrepresentanter
Bo Carlsson	1997	-	7 (7)	9 (11)	-	-	Nej 3)	Ja
Johnny Sandberg	2006	-	7 (7)	6 (11)	-	-	Nej 3)	Ja
Henrik Jernstedt, Suppleant	2005	-	4 (7)	2 (11)	-	-	Nej 3)	Ja

1) Siffror inom parentes anger det antal möten som hållits under respektive ledamots mandatperiod

2) Styrelseledamoten avgick i samband med årsstämman 2009. Styrelsearvode avseende uppdraget utbetalades i sin helhet 2008. För Per Olof Wallström utgick inget styrelsearvode då denne samtidigt var anställd som verkställande direktör i bolaget.

3) Anställd i Karo Bio AB

Styrelsens arbete 2009

Under 2009 har sju protokollförda ordinarie sammanträden och elva extra styrelsemöten hållits. Styrelsen har alltid varit beslutför. Sekreterare till styrelsen är advokat Thomas Wallinder, Mannheimer Swartling Advokatbyrå. Styrelsens beslut fattas efter en öppen diskussion som leds av ordföranden. Större ärenden som behandlats av styrelsen under 2009 omfattar strategiska frågor rörande kliniska projekt, forskningsverksamheten, affärsutveckling och finansiering. Styrelsen har fattat beslut inom viktiga områden såsom affärsplaner, finansiella planer, strategiska frågor rörande vetenskapliga utvecklingsplaner, väsentliga avtal, större investeringar, budget, finanspolicy och andra centrala företagspolicies. Styrelsen utvärderar löpande bolagets verksamhet och utveckling.

Styrelsens arvode, oberoende samt närvarostatistik

Tabellen på sidan 45 visar styrelsens oberoende i förhållande till bolaget, företagsledningen och bolagets större aktieägare samt närvarostatistik och årsarvode för 2009.

Styrelsens kommittéer

Inom styrelsen finns två beredande kommittéer, ersättningskommittén och revisionskommittén.

Ersättningskommittén

Ersättningskommitténs arbete styrs av instruktioner som årligen fastställs av styrelsen och som ingår som bilaga till styrelsens arbetsordning. Ersättningskommittén lämnar förslag till riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare, lämnar förslag till styrelsen om verkställande direktörens lön och övriga anställningsvillkor, fastställer löner och anställningsvillkor för övriga medlemmar i ledningsgruppen samt utarbetar förslag till incitamentsprogram och andra former av bonus eller liknande kompensation till anställda.

Under 2009 har ersättningskommittén haft fem protokollförda sammanträden. Ersättningskommittén utgörs sedan det konstituerande styrelsemötet i april 2009 av Leon E. Rosenberg (ordförande) och Birgit Stattin Norinder. Båda dessa ledamöter är oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare samt bolaget och företagsledningen. Verkställande direktören är ofta adjungerad till och föredragande i kommittén men deltar inte vid behandlingen av egen lön och anställningsvillkor. Ordföranden i kommittén ansvarar för att kommitténs möten protokollförs enligt instruktion och att styrelsen fortlöpande hålls informerad om kommitténs arbete genom distribution av protokoll samt, vid behov, förelägger styrelsen ärenden för beslut.

På årsstämman presenterar styrelsen förslag till riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till VD och andra personer i bolagets ledning, för godkännande av aktieägarna. På årsstämman 2009 beslutades att ersättning till VD och andra personer i bolagets ledning utgörs av fast lön, eventuell rörlig ersättning, övriga förmåner samt pension. Den sammanlagda ersättningen skall vara marknadsmässig och konkurrenskraftig samt relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenheter.

Eventuell rörlig ersättning baseras på utfall i förhållande till definierade och mätbara finansiella och operativa mål och skall vara maximerad i förhållande till den fasta ersättningen samt vara pensionsgrundande. Styrelsen skall äga rätt att frångå riktlinjerna, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det. För ytterligare beskrivning av anställningsvillkor för styrelsen och ledande befattningshavare hänvisas till förvaltningsberättelsen respektive not 2 i årsredovisningen för 2009.

Revisionskommittén

Revisionskommitténs arbete följer en arbetsordning som årligen fastställs av styrelsen och som ingår som bilaga till styrelsens arbetsordning. Revisionskommitténs huvuduppgift är att understödja styrelsen i arbetet med att övervaka och kvalitetssäkra den finansiella rapporteringen och bolagets interna kontrollsystem. Kommittén träffar fortlöpande bolagets revisorer, utvärderar revisionsinsatserna, revisorernas oberoende samt godkänner vilka tilläggstjänster bolaget får upphandla från de externa revisorerna.

Med utgångspunkt från verksamhetens omfattning, processer och flöden gör revisionskommittén tillsammans med företagsledningen en bedömning av bolagets risker (både affärsrisker och risker för fel i den finansiella rapporteringen) samt de processer och rutiner som etablerats för att hantera dessa. Denna bedömning görs en gång per år eller oftare om särskilda skäl så föranleder. Baserat på utfallet i riskbedömningen diskuterar revisionskommittén revisionens inriktning och omfattning med bolagets revisorer för att effektivisera och kvalitetsförbättra det löpande revisionsarbetet. Inför varje nytt räkenskapsår diskuterar revisionskommittén en revisionsplan med de externa revisorerna samt väsentliga redovisningsfrågor som koncernen påverkas av. Revisionskommittén biträder valberedningen vid framtagande av förslag till val av revisorer samt arvodering av dessa.

Under 2009 har revisionskommittén haft fyra protokollförda möten, vid vilka även finansdirektören, verkställande direktören (tre möten) och revisorn deltog. Frågor som kommittén behandlat under 2009 innefattar genomgång av bokslutsrapporten och årsredovisningen för 2008, revisorernas rapport över revisionen för 2008, planen för revisionen 2009, halvårsrapporten för 2009, revisorernas löpande granskning, prospektet som upprättades i samband med bolagets företrädesrättsemission, den interna kontrollstrukturen, riskhanteringspolicy och riskhanteringsprocess, Koden för bolagsstyrning, principer för köp av andra tjänster än revision, finanspolicyn, investeringsstrategin för överskottslikviditet samt den strategiska finansiella planeringen. Revisionskommittén har även genomfört en utvärdering av revisorernas arbete.

Ordföranden i kommittén ansvarar för att kommitténs möten protokollförs enligt instruktion och att styrelsen fortlöpande hålls informerad om kommitténs arbete genom distribution av protokoll samt, vid behov, förelägger styrelsen ärenden för beslut.

Revisionskommitténs ledamöter utgörs sedan det konstituerande styrelsemötet i april 2009 av Jon Risfelt (ordförande), Johan Kördel och Bo Håkansson. Samtliga dessa kommittéledamöter är oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare samt bolaget och företagsledningen.

Verkställande direktören och företagsledningen

Styrelsen utser verkställande direktören att leda bolaget. Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen av bolaget enligt styrelsens anvisningar och riktlinjer. Till sin hjälp har verkställande direktören en ledningsgrupp som under 2009 bestått av sju personer fram till maj månad (då Per Otteskog, tidigare chef för Investerarrelationer avgick) och därefter sex personer som ansvarar för varsin funktion. Företagsledningen har sedan maj 2009 utöver verkställande direktören bestått av finansdirektören, som sedan maj 2009 även är chef för investerarrelationer, forskningsledningen (tre personer), affärsutvecklingschefen och personaldirektören. Från och med februari 2010 har forskningsledningen omorganiserats, varefter ledningsgruppen utgörs av fem personer utöver den verkställande direktören.

Ledningsgruppen har möten varannan vecka för att diskutera koncernens resultat och finansiella ställning, status i forsknings- och utvecklingsprojekten, strategifrågor samt uppföljning av budget och prognoser. Eftersom koncernen endast har ett dotterbolag i vilket ingen verksamhet bedrivs, är moderbolagets och koncernens resultat och finansiella ställning i stort sett de samma.

Verkställande direktören leder arbetet i ledningsgruppen, som tillsammans fattar beslut som sedan verkställs i organisationen, baserat på den av styrelsen fastlagda strategin och företagsmålen. Respektive funktionsansvarig tillser att besluten genomförs och följer upp verkställighet.

Företagsledningen svarar för att utforma förslag till och genomföra koncernens övergripande strategier samt behandlar frågor som förvärv och avyttringar. Dessa frågor samt investeringar överstigande 2 MSEK bereds av ledningsgruppen för beslut av styrelsen.

Uppgift om verkställande direktörens ålder, huvudsakliga utbildning, arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag utanför Karo Bio, eget och närståendes innehav av aktier och andra finansiella instrument i bolaget redovisas på sidan 44. Per Olof Wallström har inga väsentliga aktieinnehav eller delägarskap i företag som Karo Bio har betydande affärsförbindelser med.

Intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen Inledning

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för den interna kontrollen regleras i den svenska aktiebolagslagen. Styrelsens ansvar regleras även i Koden. Koden innehåller också krav på extern informationsgivning avseende hur den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen är organiserad.

Karo Bios process för intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är utformad för att rimligt säkerställa kvaliteten och riktigheten i rapporteringen. Processen skall säkra att rapporteringen är upprättad i överensstämmelse med tillämpliga lagar och förordningar samt krav på noterade bolag i Sverige. En förutsättning för att detta ska uppnås är att det finns en god kontrollmiljö, att det görs tillförlitliga riskbedömningar, att det finns etablerade kontrollstrukturer

och kontrollaktiviteter samt att information och kommunikation liksom uppföljning fungerar på ett tillfredsställande sätt.

Kontrollmiljö

Den interna kontrollen utgår från Karo Bios kontrollmiljö, vilket innefattar de värderingar och den etik som styrelsen, revisionskommittén, verkställande direktören, ledningsgruppen och övriga medarbetare kommunicerar och verkar utifrån. Kontrollmiljön består även av bolagets organisationsstruktur, ledarskap, beslutsvägar, befogenheter, ansvar och medarbetarnas kompetens.

Riskbedömning

Minst en gång per år görs en genomgång för att identifiera och utvärdera Karo Bios riskbild. Arbetet innebär även att bedöma vilka förebyggande åtgärder som ska vidtas för att minska och förebygga koncernens risker. I detta arbete ingår att säkerställa att koncernen är tillbörligt försäkrad samt bereda beslutsunderlag beträffande eventuella förändringar av policies, riktlinjer och försäkringar.

Karo Bios system för att identifiera, rapportera och åtgärda risker är en integrerad del i den löpande rapporteringen till ledningsgruppen och styrelsen samt utgör grunden för bedömningen av risker för fel i den finansiella rapporteringen. Som ett led i processen identifieras de poster i resultat- och balansräkningen där risken för väsentliga fel är förhöjd.

För Karo Bio utgör upplupna projektkostnader inom bolagets kliniska projekt från tid till annan betydande belopp, vars storlek i stor utsträckning baseras på ledningens bedömningar av färdigställandegrad. Likvida medel och finansiella tillgångar utgör en betydande del av Karo Bios balansomslutning och bedöms därför kunna ge upphov till risk i den finansiella rapporteringen. Vidare har det faktum att Karo Bios administration hanteras av ett litet antal personer noterats som en risk, eftersom beroendet av ett fåtal nyckelpersoner blir stort och möjligheterna till segregering av uppgifter och ansvar är begränsade. Särskild vikt har därför lagts vid att utforma kontroller för att förebygga och upptäcka brister på dessa områden.

Kontrollstrukturer

I styrelsens arbetsordning och instruktioner för verkställande direktören och styrelsens kommittéer säkerställs en tydlig roll- och ansvarsfördelning. Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. Revisionskommittén bistår styrelsen beträffande väsentliga redovisningsfrågor samt följer upp den interna kontrollen beträffande den finansiella rapporteringen.

Koncernledningen ansvarar för det system av rutiner, processer och kontroller som utarbetats för den löpande verksamheten. Här ingår bland annat riktlinjer och rollbeskrivningar för olika befattningshavare samt regelbunden rapportering till styrelsen utifrån fastställda rutiner. Policies, processer, rutiner, instruktioner och mallar för den finansiella rapporteringen och det löpande arbetet med ekonomiadministration och finansiella frågor finns dokumenterade i Karo Bios Ekonomihandbok. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade

till den finansiella rapporteringen och som identifierats i riskanalysen.

Utöver Ekonomihandboken är de mest väsentliga, övergripande koncerngemensamma styrdokumenten och policies finanspolicyn, informationspolicyn, insiderpolicyn samt den affärsetiska policyn.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter har som främsta syfte att förebygga och på ett tidigt stadium upptäcka fel i den finansiella rapporteringen så att dessa kan hanteras och rättas till. Kontrollaktiviteter finns på både övergripande och mer detaljerade nivåer och är av både manuell och automatiserad karaktär. Behörigheter till IT-system begränsas i enlighet med befogenheter och behörigheter.

Ekonomifunktionen sammanställer månatliga finansiella rapporter där resultat och kassaflöde för den gångna perioden redovisas och budgetavvikelser analyseras och kommenteras. Dessa rapporter sammanställs dels för Karo Bio som helhet, dels för respektive avdelning och projekt. Uppföljning sker genom regelbundna möten för genomgång av dessa rapporter och analyser med linjechefer och projektledare. På dessa sätt följs väsentliga fluktuationer och avvikelser upp, vilket minimerar riskerna för fel i den finansiella rapporteringen.

Boksluts- och årsredovisningsarbetet är processer där det finns ytterligare risker för att fel i den finansiella rapporteringen uppstår. Detta arbete är av mindre repetitiv karaktär och innehåller fler moment av bedömningskaraktär. Viktiga kontrollaktiviteter är bland annat att det finns en väl fungerande rapportstruktur där linjecheferna och projektledarna rapporterar enligt standardiserade rapporteringsmallar, samt att viktiga resultat- och balansposter specificeras och kommenteras.

Information och kommunikation

Informationsverksamheten regleras i en informationspolicy. För extern kommunikation finns riktlinjer som säkerställer att bolaget lever upp till högt ställda krav på korrekt information till marknaden. Karo Bios kommunikation ska vara korrekt, öppen, snabb och samtidig till alla intressegrupper. All kommunikation ska ske i enlighet med NASDAQ OMX Stockholms Regelverk för emittenter. Den finansiella informationen ska ge aktiemarknaden, de nuvarande och potentiella blivande aktieägare, en allsidig och tydlig bild av företaget, dess verksamhet, strategi och ekonomiska utveckling.

Styrelsen fastställer koncernens årsredovisningar, bokslutsrapporter och halvårsrapporter samt uppdrar åt verkställande direktören att, i enlighet med styrelsens arbetsordning, avge delårsrapporter för tre respektive nio månader. Samtliga ekonomiska rapporter publiceras på hemsidan (www.karobio. se) sedan de först sänts till NASDAQ OMX Stockholm. De distribueras dessutom till samtliga aktieägare som inte undanbett sig denna information.

Vid läcka av kurspåverkande information eller vid speciella händelser som kan påverka värderingen av bolaget skall NAS-DAQ OMX Stockholm underrättas varefter pressmeddelande med motsvarande information skickas ut. Intern spridning av information sker först efter det att Karo Bio publicerat motsvarande information.

För den interna kommunikationen har Karo Bio ett intranät där aktuell intern information och gällande policies och riktlinjer finns tillgängliga för samtliga anställda. Vidare hålls företagsgemensamma informationsmöten varannan månad och därutöver vid behov.

Uppföljning

Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen sker främst genom revisionskommittén, bland annat genom uppföljning av finansdirektörens respektive de externa revisorernas arbete och rapporter. Arbetet innefattar att säkerställa att åtgärder vidtas rörande de brister och förslag till åtgärder som framkommit vid den externa revisionen. Uppföljningen sker med fokus på hur Karo Bio efterlever sina regelverk och existensen av effektiva och ändamålsenliga processer för riskhantering, verksamhetsstyrning och intern kontroll.

De externa revisorerna följer årligen upp utvalda delar av den interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Revisorerna rapporterar utfallet av sin granskning till revisionskommittén och bolagsledningen. Väsentliga iakttagelser rapporteras i förekommande fall direkt till styrelsen. Under 2009 har de externa revisorerna följt upp den interna kontrollen i utvalda nyckelprocesser och rapporterat detta till revisionskommittén och bolagsledningen.

Ordlista

Absorption Upptag av en aktiv substans i kroppen, exempelvis genom mag-tarmkanalen eller huden.

ADME Preklinisk testning av en substans för studier av upptag och distribution, metabolism och utsöndring. Förkortning av absorption, distribution, metabolism, exkretion.

AGONIST En substans med stimulerande verkan.

ANTAGONIST En substans med hämmande verkan.

ATEROSKLEROS Förträngande fettansamling och förkalkning i blodkärlsväggarna. Se åderförkalkning.

BLODGLUKOS Socker i blodet.

BIOTILLGÄNGLIGHET Beskriver hur stor del av en aktiv substans som tas upp i kroppen efter att ha passerat bland annat tarm och lever.

CD Candidate Drug, se läkemedelskandidat.

DUBBELBLIND Varken patient, administrerande läkare eller sköterska i klinisk studie vet vad som ges till patienten (oftast antingen placebo eller aktiv substans, men kan till exempel även vara olika läkemedel som jämförs).

DYSLIPIDEMI Obalans i lipid/ kolesterolmetabolism.

ER-BEta En form av östrogenreceptorn vars upptäckt kan leda till nya behandlingsprinciper för kvinnosjukdomar, depression, vissa typer av cancer med flera sjukdomområden

EZETIMiB Ett läkemedel som hämmar absorbtion av kolesterol från tarmen

FARMAKOKINETIK Studier av hur ett läkemedel tas upp, distribueras, bryts ned och utsöndras.

FAS Ia Den första kliniska studiefasen, där läkemedlet ges som en enkel dos till friska frivilliga försökspersoner och som primärt syftar till att studera säkerhet och farmakokinetik hos en läkemedelskandidat.

FAS Ib Har samma målsättning som fas Ia men innebär upprepad dosering.

FAS IIa Första kliniska studierna i vald patientkategori för vilka läkemedelskandidaten utvärderas.

FAS IIb Utvidgade prövningar på patienter i syfte att etablera effektiv dos och säkerhet innan start av fas III.

FAS III Kliniska studier på stor patientpopulation för vilken ett läkemedel utvecklas. Primärt syfte att säkerställa säkerhet och konfirmera effekt i stor databas av vald patientgrupp under lång tids behandling. Denna del av klinisk utveckling syftar till att säkerställa att produkt som lanseras är säker för vald patientkategori i klinisk praxis.

GLUKOKORTIKOID Det hormon som är den naturliga liganden till glukokortikoidreceptorn och som produceras i binjurebarken. Även kallat binjurebarkshormon. Hormonet reglerar kroppens användning av kolhydrater, fett och proteiner och är en normal reaktion på stress.

GLUKOKORTIKOIDRECEPTOR (GR) Receptorn för glukokortikoidhormon.

HORMON En substans som bland annat utsöndras av kroppens körtlar och förs med blodet till olika organ där den utövar olika effekter.

HYPERKOLESTEROLEMI (HÖGT KOLESTEROL) Förhöjda nivåer av blodfetter, kolesterol.

HYPERLIPIDEMI Höga blodfetter.

IND Investigational New Drug, ansökan om att få starta kliniska studier.

INDIKATION I medicinsk terminologi ett uttryck för en sjukdom eller patientkategori.

INSULIN Det hormon som reglerar nivån av blodsocker och upptag av blodsocker i vävnaderna.

KARDIOVASKULÄRA SJUKDOMAR (HJÄRT-KÄRLSJUKDOMAR) Exempel på sjukdomar som tillhör gruppen hjärt-kärlsjukdomar är hjärtsvikt och hjärtarytmi (avvikelse från den normala hjärtrytmen, sinusrytmen). En riskfaktor för hjärtsjukdomar är högt kolesterol.

KLINISK STUDIE Tester och utvärdering av läkemedel på människor.

LDL Low Density Lipoprotein (det "onda kolesterolet").

LEVERSELEKTIV En substans som framför allt är verksam i levern.

LIGAND En substans, till exempel ett hormon, som binder till ett receptorprotein.

LIPIDER Fetter.

Lp (a) Lipoprotein (a), en oberoende riskfaktor för utveckling av hjärtsjukdom.

LXR Lever X-receptorn reglerar kolesterolmetabolismen och är målprotein för nya läkemedel mot åderförkalkning.

LÄKEMEDELSKANDIDAT En substans som har önskade egenskaper i relevanta djurmodeller och som därför utvecklas vidare mot klinisk utveckling.

NCE New Chemical Entity, ny kemisk substans.

NDA New Drug Application, ansökan om att få registrera ett nytt läkemedel.

NUKLEÄRA RECEPTORER Receptorer i en cell som binder till ligander (ofta hormoner) och aktiverar gentranskriptionen.

PLACEBO Kontroll vid kliniska studier utan förväntad medicinsk effekt. Kallas ofta för "sockerpiller".

PREKLINISK UTVECKLING Utvecklingen fram till dess att tillstånd beviljas att testa en läkemedelssubstans på människor.

PROOF OF CONCEPT Bevis för att läkemedlet har avsedd effekt på patienter.

RANDOMISERAD Slumpmässigt fördelad.

RECEPTOR Ett protein på cellens yta eller inne i cellen (kärnreceptor) som känner igen och binder till ligander, till exempel steroidhormoner.

SKÖLDKÖRTELHORMON Ett hormon innehållande jod som produceras av och utsöndras från sköldkörteln. Kallas även thyroideahormon och är nödvändigt för normal metabolism samt mental och fysisk utveckling.

STATIN Läkemedel som används för att sänka höga kolesterolvärden i blodet

STRUKTURBASERAD LÄKEMEDELS-

DESIGN Design av läkemedelssubstanser baserad på den tredimensionella strukturen hos till exempel ett receptorprotein.

STRUKTURBIOLOGI Studier av proteiners struktur och funktion.

SYNTES AV SUBSTANSER Kemisk framställning av substanser.

TERAPEUTISKT DOSINTERVALL Dosintervall vid vilket ett läkemedel förväntas ge effekt men minimal risk för bieffekter.

TERAPI Behandlingsform av en sjukdom.

TOXICITET Giftighet.

TRIGLYCERIDER Fett som består av glycerol och fettsyror.

TYP 2-DIABETES En typ av diabetes som utvecklas hos vuxna och ofta överviktiga patienter.

VÄVNAD En grupp celler med specialiserad funktion. Cellerna kan vara av samma typ eller av olika typer. Ett organ består av flera aggregerade vävnader.

ÅDERFÖRKALKNING Åderförkalkning uppkommer genom en inlagring av fettlika molekyler, såsom kolesterol och kalcium. Förloppet kan börja tidigt i livet och medför med tiden uppbyggnad av förhårdnader, så kallad plack. Resultatet blir en begränsning av blodflödet, särskilt i artärerna och i områden där blodkärlen förgrenar sig. Dessa "plack" kan brista och ge upphov till blodproppar. När detta inträffar i hjärtat blir resultatet en hjärtattack och om det sker i hjärnan uppstår i stället en stroke. Blodflödet i extremiteterna kan också begränsas, vilket medför smärta vid motion och kroppsrörelse. Se ateroskleros.

ÖSTROGEN Ett kvinnligt könshormon.

Grafisk form och produktion: Meze Design Group AB Tryck: Wallén Grafiska AB Foto: Stewen Quigley och Fredrik Schlyter/Johnér Bildbyrå.

Karo Bio AB

Novum, SE-141 57 Huddinge Besöksadress: Hälsovägen 7 Telefon: 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61

[email protected] www.karobio.se

AI assistant

Karo Pharma AB — Annual Report 2009

6166_10-k_2010-03-25_31360db9-5e78-4495-8e09-89966befabcb.pdf

Karo Bios vision:

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

En projektportfölj med innovativa projekt

Strategi och affärsmodell

Karo Bio i korthet

Kärnan i Karo Bios forskningsverksamhet

VD kommenterar 2009

Stabil finansiell plattform

Eprotirome – regulatoriska frågor i fokus

Stort intresse för ER-betaprogrammet

Samarbetsprojekten går framåt

Nya utmaningar och framgångar

Viktiga händelser 2009

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER UTGÅNGEN AV RÄKENSKAPSÅRET 2009

Mål för 2010/2011

Karo Bios projekt

Eprotirome

ER-beta

KB3305

SAMARBETET MED Merck

SAMARBETET MED Wyeth Pharmaceuticals (Pfizer)

SAMARBETET MED Zydus Cadila

Karo Bios medarbetare

Flexibilitet

Kompetens

Hälsa och arbetsmiljö

Jämställdhet

Samhällsansvar

Styrelse

Leon E. Rosenberg Bo Håkansson Johan Kördel Jon Risfelt

Leon E. Rosenberg

Bo Håkansson

Johan Kördel

Jon Risfelt

Birgit Stattin Norinder

Bo Carlsson

Johnny Sandberg

Henrik Jernstedt

Ledande befattningshavare och revisorer

Per Olof Wallström

Berit Edlund

Anneli Hällgren

Optioner i Karo Bio: inga Jens Kristensen

Erika Söderberg Johnson

Lars Öhman

Revisorer

Karo Bios aktie

AKTIEÄGARE

aktiekapital

teckningsoptioner

Utdelningspolitik

INVESTMENTBANKer som följer Karo Bio-aktien

de största aktieägarna per den 31 december 2009

Aktiekapitalets utveckling

Femårsöversikt

Definitioner

LIKVIDA TILLGÅNGAR

OPERATIVt KASSAFLÖDE

AVKASTNING PÅ EGET KAPITal

AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL

SOLIDITET Eget kapital i procent av balansomslutningen

OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde från investeringar i maskiner, inventarier och licenser per aktie

GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER

Årsredovisning och bolagsstyrningsrapport

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Årsstämma och övrig information

ÅRSSTÄMMA

RÄTT TILL DELTAGANDE OCH ANMÄLAN

AKTIEREGISTRERING

ÖVRIG INFORMATION

Förvaltningsberättelse

VERKSAMHETEN

FORSKNING OCH UTVECKLING – AKTUELL STATUS OCH VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2009

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi

ER-beta-selektiva substanser

KB3305 – typ 2 diabetes

Karo Bios samarbetsprojekt

Karo Pharma AB Annual Report 2009