Karo Pharma AB — Annual Report 2007

Apr 7, 2008

ÅRSREDOVISNING 2007

KARO BIO – upptäckarglädje

Karo Bios vision är att bli ett uthålligt och lönsamt läkemedelsföretag med produkter på marknaden och med en konkurrenskraftig produktportfölj som innehåller både samarbetsprojekt och projekt i egen utveckling.

INNEHÅLL

Kärnreceptorer är den gemensamma nämnaren för all verksamhet inom Karo Bio.	Kort om Karo Bio	2
Blodfetter, diabetes och kvinnors hälsa. Karo Bio arbetar för att ta fram läkemedel som kan underlätta livet för patienter inom tre stora områden.	Inledning	4
Framsteg och bakslag. Fokusering och effektivisering. Per Olof Wallström skriver om året som gått.	VD har ordet	10
Attraktiv riskbalans, fl exibilitet och många möjligheter.	Vision, mål och strategi	12
Karo Bio har innovativa substanser med potential att uppfylla stora ännu ej tillgodosedda kliniska behov.	Marknadsmöjligheter	14
Det är en lång och kostsam process att ta fram nya läkemedel.	Utveckling av nya läkemedel	15
Karo Bios forskningsledning berättar om sin syn på Bolagets utmaningar och möjligheter.	Den nya forskningsledningen	16
Kompetensutveckling och omstrukturering präglade organisationen 2007.	Medarbetare	18
Varje projekt har specifi ka möjligheter, risker och unik konkurrenssituation. Här fi nns information om Karo Bios prioriterade projekt.	Projektbeskrivningar	20
	Karo Bios aktie- och ägarstruktur	24
	Bolagsstyrning	26
	Styrelse, ledning och revisorer	28
	Förvaltningsberättelse	30
	Resultaträkningar	34
JURIDISK FRISKRIVNING	Balansräkningar	35
Denna årsredovisning innehåller uttalanden som	Kassafl ödesanalyser	37
är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda.	Förändringar i eget kapital	38
Utöver de faktorer som diskuteras kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forsknings	Redovisnings- och värderingsprinciper	40
programmen inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande	Noter	45
forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturrelaterade förhållanden, effektiviteten	Femårsöversikt (med defi nitioner)	56
av patentskydd och hinder på grund av tredje parts	Revisionsberättelse	58
potentiella patenträttigheter, teknologisk utveck ling, valutakurs- och ränte–fl uktuationer samt	Ordlista	59
politiska risker.	Årsstämma och övrig information	60

Innovativa medicinska koncept som bygger på genuin kärnkompetens

2 Kort om Karo Bio

Sedan Karo Bio grundades 1987 har Bolaget specialiserat sig på nya läkemedel som verkar via kärnreceptorer. Karo Bios nuvarande projektportfölj tillvaratar den omfattande erfarenhet och kompetens inom detta område som Bolaget har utvecklat genom åren.

Kärnreceptorer kallas också transkriptionsfaktorer och kan betraktas som på- och avstängningsknappar som reglererar avläsningen av gener till proteiner. Kärnreceptorerna kontrollerar biologiska processer på kärnnivån, den genetiska nivån. Genom att rikta in sig på kärnreceptorer använder Karo Bio kroppens egna kontrollsystem för att

till exempel normalisera metabolismen av lipider hos patienter med förhöjda nivåer av kolesterol i blodet.

Att fi njustera kärnreceptoraktiviteten på detta sätt är mycket effektivt. För att undvika bieffekter måste substanserna styras, antingen genom att riktas mot vissa vävnader eller genom att använda substanser som verkar selektivt via en undergrupp av receptorer.

PROJEKT	EXPLORATIV FORSKNING	LÄKEMEDELS FRAMTAGNING	PREKLINISK UTVECKLING	FAS I	FAS II	FAS III	REGISTRERINGS FAS
Eprotirome (KB2115), TR Höga blodfetter
KB3305, GR Typ 2 diabetes
Selektiva ERbeta agonister Depression, Cancer, Inflammation
Karo Bio/Wyeth, LXR Åderförkalkning
Karo Bio/Merck, ER Kvinnosjukdomar
Karo Bio/Zydus Cadila, GR Inflammation

Karo Bios projektportfölj för behandling av vanligt förekommande sjukdomar

Blodfetter

Jim vet ingenting om kolesterol och blodfetter

Men när Jim är i 45-årsåldern kommer många av hans kompisar från förskolan att ha utvecklat farligt höga blodfettnivåer. För närvarande dör var tredje person i Europa och USA i hjärt- och andra kärlsjukdomar, och blodfettproblemet blir allt allvarligare runt om i världen. Inget av detta bekymrar treårige Jim. Men det bekymrar oss på Karo Bio.

Under 2007 har vi visat att vår substans eprotirome är effektiv för patienter med höga blodfetter. Läs mer på sidorna 20–22

6 Inledning

Vendela vet ingenting om hur kosten påverkar hälsan

Men när Vendela blir 40 år kommer fl era hundra miljoner i hennes generation att ha utvecklat typ 2 diabetes. Mellan 150 och 200 miljoner människor har redan diabetes. Av dessa har mer än 90 procent typ 2 diabetes, och viktiga bidragande orsaker till denna sjukdom är livsstil och fetma. Även om dagens behandlingsformer är otillräckliga bekymrar det inte Vendela. Men det bekymrar oss på Karo Bio.

Under 2007 har utvecklingen av vår substans KB3305 gått vidare in i kliniska fas I/IIa studier Läs mer på sidorna 20–22

Fredrika vet ingenting om hur östrogen påverkar kvinnor

Men Fredrikas mamma har fl era väninnor som lider av olika kvinnosjukdomar. Fredrika undrar ibland varför mammas väninna Monica är ledsen så ofta, men hon har aldrig fått något riktigt bra svar på det. Så Fredrika har slutat oroa sig för mammas sjuka väninnor. Men det har inte vi på Karo Bio.

Läs mer på sidorna 20–23

Kvinnors hälsa

Bästa aktieägare

Vi har haft ett år med många nyhetshändelser för Karo Bio. När jag ser tillbaka och räknar efter får jag det till 24 pressmeddelanden under 2007 av vilka de fl esta återspeglar mycket positiva händelser men även en del som tillkännager att utvecklingen av tre substanser avbrutits under året, en av Karo Bio och två av våra partners, Merck och Wyeth. Det gläder oss emellertid att både Merck och Wyeth arbetar målmedvetet med våra gemensamma projekt och avser att föra fram nya substanser till utvecklingsfas.

»Vi tror att eprotiromes effekt- och säkerhetsprofi l kommer att intressera ett fl ertal potentiella partners»

DET ÄR SMÄRTSAMT när substanser faller ifrån. Fram till den tidpunkt då detta händer har mycket tid, energi, entusiasm och ekonomiska resurser investerats. Varje organisation måste planera för framgång och våga tro att man kommer att lyckas med varje steg under utvecklingen. Man kan inte driva komplicerade läkemedelsprojekt med inställningen att man kommer att misslyckas, det fungerar helt enkelt inte. När utvecklingen av en klinisk kandidat avbryts är det därför mycket märkbart, både internt och externt. Karo Bio har av olika orsaker drabbats av tre sådana händelser under kort tid och följderna i form av minskat förtroende hos investerarna och lägre aktiekurs är uppenbara.

FRAMSTEG I UTVECKLINGEN AV EPROTIROME

Vi har även kommit med goda nyheter! Vår substans KB2115, vars generiska namn eprotirome godkändes i slutet av 2007 och som avses att användas för behandling av dyslipidemi (höga blodfetter), visade resultat i den första fas II-studien som översteg våra förväntningar. Det fanns en risk att det terapeutiska fönstret skulle vara smalt eller att toleransen hos patienterna skulle bli ett problem. Men trots att patienterna fi ck eprotirome i relativt höga doser visade det sig att toleransen var mycket god och att effektprofi len är mycket

lovande. Våra data visar att eprotirome ger signifi kanta effekter, inte bara när det gäller totalkolesterol och det skadliga LDL-kolesterolet, utan även i fråga om triglycerider och lipoprotein(a) som är en oberoende riskfaktor för utveckling av sjukdom i hjärtats kranskärl och som har varit mycket svår att påverka med andra typer av läkemedel. Vi utökar nu det kliniska programmet i fas IIb för eprotirome med två viktiga studier. I den första ger vi eprotirome som tillägg till statinbehandling och i den andra ger vi eprotirome i kombination med kolesterol-upptagshämmaren ezetimibe. Studierna har ungefär samma upplägg och syftet är att de ska ge defi nitiva besked om effekt i människa (Proof of Concept) för eprotirome som en ny och lovande behandling för höga blodfetter. Den produktprofi l vi söker är god effekt (enligt beskrivningen ovan) i förening med mycket bra säkerhet, i synnerhet beträffande levern och hjärtat.

STOR MARKNADSPOTENTIAL

Eprotirome är främst tänkt att användas som tilläggsbehandling till statiner eller ezetimibe, samt möjligen som ett tredjehandsalternativ. Det fi nns cirka 16 miljoner högriskpatienter enbart i USA som inte når behandlingsmålen för kolesterol, med ökad risk för hjärtattack som följd. Denna marknad är mycket stor och växande med en årlig

omsättning som överstiger 5 miljarder USD. Det kommer därför att krävas en partner för den fortsatta utvecklingen av eprotirome i kliniska fas III-studier samt för marknadsföring och försäljning. Karo Bio har för avsikt att förhandla fram ett licensavtal för eprotirome baserat på resultaten från de två ytterligare kliniska studier som genomförs under 2008. Vi tror att eprotiromes effekt- och säkerhetsprofi l kommer att intressera ett fl ertal potentiella partners inom läkemedelsindustrin.

EN FORTSATT UTVECKLING AV DEN INTERNA PORTFÖLJEN

Vi har även gått in i kliniska fas I-studier med vår diabetessubstans, KB3305. Läkemedelsberedningen har varit svår att utveckla men nu ser vi fram emot att se hur substansen påverkar människan och hur människan påverkar substansen Vid utgången av 2008 räknar vi med att ha de första resultaten från patienter med typ 2 diabetes.

Vårt tredje interna, prekliniska projekt är inriktat på att utveckla en oralt aktiv, höggradigt selektiv ERbetaagonist. Vi gör goda framsteg med konkurrenskraftig substansselektivitet men biotillgängligheten behöver förbättras ytterligare. Vårt mål är att kunna knyta ihop alltsammans och välja en läkemedelskandidat under 2008.

FOKUSERING PÅ PRIORITERADE PROJEKT

Under hösten har vi minskat antalet anställda med 14 personer och tillsammans med andra initiativ för att anpassa kostnadsbasen kommer detta att leda till en minskning av internt genererade kostnader med cirka 20 miljoner SEK på årsbasis. Avsikten är att förlänga tiden som Bolagets verksamhet kan bedrivas inom ramen för befi ntliga resurser, samtidigt som vi satsar erforderliga medel i kliniska projekt som eprotirome och KB3305 med målsättningen att förhandla ett större samarbetsavtal. De åtgärder som vidtagits ger Bolaget tillräckliga resurser för att driva prioriterade projekt framåt enligt plan.

2008 är ett spännande och utmanande år för Karo Bio!

Huddinge i februari 2008 Per Olof Wallström

I korthet

• Vi har gjort framsteg i våra två kliniska projekt, eprotirome och KB3305, enligt plan. Vi har i själva verket aldrig legat så långt fram i den kliniska utvecklingen som vi gör med eprotirome.
• Efter nyemissionen under våren 2007 är vi fi nansiellt väl rustade att genomföra vår plan under de nästkommande två åren.
• Karo Bio har under 2007 drabbats av bakslag i tre olika projekt; ett internt och två samarbetsprojekt.
• Våra partners Merck och Wyeth fortsätter sina satsningar och vi räknar med att nya läkemedelskandidater kommer att avancera i utvecklingsfas.
• Tidigt 2008 ingick Karo Bio ett nytt partneravtal med Zydus Cadila.
• Under februari 2008 återtog Karo Bio rättigheterna till våra SARM substanser från Radius.
• Det är vår avsikt att leverera faktiska och konkreta resultat under det kommande året, och därigenom skapa värde för våra aktieägare.

vår vision är att bli ett vinstgivande och uthålligt läkemedelsbolag med produkter på marknaden och med en konkurrenskraftig projektportfölj som innehåller både samarbetsprojekt och projekt i egen utveckling.

VIKTIGA FRAMGÅNGAR 2007

• ✔ Den första kliniska fas IIa-studien med eprotirome framgångsrikt avslutadd
• ✔ Kliniska fas IIb-studier med eprotirome inledda
• ✔ Kliniska fas I/IIa-studier med KB3305 inledda
• ✔ Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals förlängt till augusti 2008
• ✔ Finansieringen av projektportföljen säkrad fram till 2010 genom en nyemission med företrädesrätt som tillförde Bolaget nytt kapital om 387 miljoner SEK efter transaktionskostnader

Mål 2008

Avsluta fas IIb-studierna med eprotirome och förbereda ➜produkten för starten av fas III

➜

Avsluta fas I/IIa-studien med KB3305 för typ 2 diabetes och förbereda en tremånaders Proof of Concept-studie i patienter ➜ Välja en läkemedelskandidat

Från vår forskningsverksamhet

• generera ett nytt samarbetsprojekt
• identifi era ytterligare ett internt projekt
• identifi era ytterligare indikationer för ERbetasubstanser

Baserat på eprotiromedata från fas IIb, förhandla ett samarbetsavtal för vidare ➜utveckling av eprotirome

från ERbetaplattformen och ➜ inleda preklinisk utveckling

Affärsmodell och strategi

Karo Bio söker aktivt alternativa vägar för riskhantering genom samarbeten och partneravtal. Med denna strategi kan Karo Bio utveckla och bibehålla en bredare och mer konkurrenskraftig projektportfölj än vad som vore möjligt med enbart interna resurser.

Karo Bio kommer att ta utvalda substanser med inriktning på begränsade patientgrupper till sen klinisk utveckling och godkännande av myndigheterna före utlicensiering till samarbetspartners. Företaget kommer även potentiellt att lansera sådana nischprodukter på utvalda marknader. Projekt med inriktning på större patientgrupper inom konkurrensutsatta marknadssegment utlicensieras till partners i preklinisk eller tidig klinisk utvecklingsfas.

Denna affärsmodell och strategi ger Karo Bio en attraktiv riskbalans och fl exibilitet när det gäller att ingå avtal och skapar många möjligheter till vinstgenerering över tid.

Karo Bios strategi för att utveckla Bolaget och skapa aktieägarvärde är att:

Generera

nya innovativa forskningsprojekt med inriktning på kärnreceptorer

Aktivt bygga värde i projekt-A v

portföljen genom egen forskning och utveckling samt genom samarbeten p e u g

Ta utvalda projekt inom nischområden till marknaden eller till utlicensiering i ett T p n m u

senare skede

s

Utlicensiera substanser avsedda för behandling av breda patient-

grupper

Marknadsmöjligheter

Hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes och depression är områden där behoven av nya läkemedel är stora. Inom dessa områden har Karo Bio innovativa substanser med profi ler som har potential att uppfylla stora kliniska behov.

DYSLIPIDEMI – HÖGA BLODFETTER

Den årliga globala försäljningen av läkemedel mot höga blodfetter närmar sig 30 miljarder USD. Läkemedel i statingruppen dominerar marknaden och svarar för 25 miljarder USD av den totala årliga försäljningen. Statinerna nedreglerar syntesen av LDL-kolesterol i levern.

Behov av nya läkemedel

Endast 50 procent av högriskpatienterna och 18 procent av patienterna med mycket hög risk når emellertid målnivåerna för LDL-kolesterol med statinbehandling (Datamonitor 2007). Behovet av nya läkemedel som kan användas som enda behandling eller i kombination med statiner är därför stort.

Möjligheter för eprotirome

Karo Bios eprotirome representerar en ny princip för behandling av höga blodfetter och för att minska risken för utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Positioneringen på marknaden kommer sannolikt att vara som tilläggsbehandling till statiner och som ett alternativ till

»Behovet av nya läkemedel som kan användas som enda behandling eller i kombination med statiner är därför stort»

andra läkemedel, till exempel kolesterolabsorptionshämmaren ezetimibe.

Karo Bio kommer att söka en partner för att ta eprotirome genom kliniska fas III-prövningar och till marknaden. Målet är att inleda ett samarbete när de kliniska fas IIb-prövningarna avslutats.

TYP 2 DIABETES

Diabetes är den fjärde till femte främsta dödsorsaken i västvärlden. Mer än 90 procent av diabetespatienterna har typ 2 diabetes.

En epidemi

Incidensen av typ 2 diabetes ökar snabbt i västvärlden liksom i utvecklingsländerna. Marknaden för läkemedel mot diabetes är mycket stor med en årlig omsättning i storleksordningen 15 miljarder USD. Orala läkemedel är förstahandsvalet men när sjukdomen utvecklas måste de fl esta patienter injicera insulin för att kontrollera blodsockernivåerna.

Karo Bios KB3305 är en ny leverselektiv substans för behandling av typ 2 diabetes med syfte att kontrollera blodsockerproduktionen i levern. Förstahandsval vid oral behandling är idag metformin. Långtidsbehandling med metformin ger dock ofta inte tillräcklig effekt. KB3305 kommer troligen ges som en tilläggsbehandling till metformin innan behandling med insulininjektioner inleds.

ÖSTROGEN OCH KVINNOSJUKDOMAR

Östrogen har många positiva effekter hos kvinnor efter klimakteriet men är också förknippat med biverkningar som begränsar dess användning.

Nya kliniska möjligheter genom upptäckten av ERbeta

Upptäckten av ERbetareceptorn har skapat ett antal nya kliniska möjligheter, eftersom ERbetaselektiva agonister sannolikt inte ger de biverkningar som en aktivering av ERalfareceptorn ger upphov till. Typiska biverkningar som en stimulering av ERalfa kan orsaka är celltillväxt som utgör en risk för utveckling av cancer i olika vävnader, till exempel i livmodern. Dessa typer av biverkningar kan undvikas genom att stimulera ERbetareceptorn och prekliniska data talar för att ERbetaagonister, förutom de möjligheter som fi nns inom området kvinnosjukdomar, kan användas vid behandling av olika cancersjukdomar liksom infl ammatoriska tillstånd och sjukdomar i det centrala nervsystemet.

Behov av nya läkemedel mot depression Karo Bio fortsätter att undersöka olika kliniska möjligheter när det gäller ERbeta substanser.

Prekliniska data tyder på att ERbetasubstanserna har potential att användas vid behandling av depressioner. Depression är ett stort hälsoproblem som oftare drabbar kvinnor än män. I USA fi nns det cirka 20 miljoner patienter som lider av klinisk depression och WHO förutspår att depression kommer att vara den näst största orsaken till de globala sjukvårdskostnaderna år 2020. En betydande andel av patienterna svarar inte på dagens behandlingar eller drabbas av biverkningar som sexuell dysfunktion, emotionell avtrubbning, sömnlöshet och viktökning.

Utveckling av nya läkemedel

Utvecklingen av nya läkemedel är en komplicerad och kostsam process som är förknippad med hög risk men med stort ekonomiskt utbyte för bolag som är framgångsrika. De olika stegen i denna process beskrivs nedan.

LÄKEMEDELSFRAMTAGNING

Den explorativa forsknings- och utvecklingsprocessen omfattar sökandet efter ett nytt angreppssätt för att behandla en viss sjukdom. Antingen söker man efter substanser i de befi ntliga substanssamlingarna eller så designas och syntetiseras helt nya substanser. Utvärderingen görs i stor utsträckning med hjälp av analyser som fastställer hur substanserna binder till målproteinerna, samt vilken effekt dessa har på relevanta markörer i odlade celler och prekliniska sjukdomsmodeller. När potenta och selektiva substanser har identifi erats kan de behöva optimeras ytterligare för att säkerställa att substanserna har lämpliga egenskaper för läkemedelstillverkning.

PREKLINISK UTVECKLING

Preklinisk utveckling kan defi nieras som processen att ta en ny substans genom de nödvändiga stegen för att den ska tillåtas att testas på människa. Målet är att fastställa de biologiska effekterna – farmakodynamiken och farmakokinetiken – det vill säga hur läkemedlet absorberas, distribueras, metaboliseras

och utsöndras. Störst tyngdpunkt ligger dock på toxikologiska tester som görs i enlighet med regulatoriska riktlinjer, för att möjliggöra riskbedömningar innan de kliniska prövningarna inleds. Genomsnittstiden för hela den prekliniska processen är ett och ett halvt år.

KLINISK UTVECKLING

Under den kliniska utvecklingen testas läkemedelskandidaten på människor innan den kan godkännas på marknaden.

Fas I

I fas I ges substansen till människor för första gången. Det är friska frivilliga som ingår i dessa studier. Fokus ligger på säkerhet och tolerabilitet för att bestämma ett dosintervall och en dosregim för de följande fas II-studierna samt att klarlägga om eventuella oönskade effekter kan förekomma.

Fas II

Det är under fas II som patienter exponeras för substansen för första gången. Syftet med fas IIa är att visa att substansen har gynnsamma effekter på patienter med en väl defi nierad diagnos. Fas IIb skall ge underlag för de avgörande fas III-studierna genom att bekräfta dosval, administreringsregim, effekt och övrig information i en bredare patientpopulation. Studiens längd kan utsträckas till fl era månader för att studera tolerans och visa att behandlingseffekterna kvarstår efter längre tids behandling.

Fas III

I fas III studeras ett stort antal patienter för att bekräfta den terapeutiska nyttan och för att ta fram den dokumentation som krävs för ett godkännande av myndigheterna. Studiernas upplägg bestäms av den effekt som ses i fas II-studierna. Indikations- eller substansspecifi ka frågor kan behöva belysas, till exempel direktjämförelser med befi ntliga behandlingar, samtidig behandling med andra läkemedel eller effekt vid olika stadier av sjukdom. När det gäller säkerhet och tolerans anger myndighetskrav antalet patienter och vilken exponeringstid som krävs för ett godkännande.

När all klinisk dokumentation har sammanställts och utvärderats inlämnas en ansökan om registrering av ett nytt läkemedel, en så kallad New Drug Application (NDA) till de regulatoriska myndigheterna.

STATISTIK OCH KOSTNADER

Den genomsnittliga tiden från uppstart av ett projekt till produktlansering är nästan 12 år. Chansen att en fas Isubstans går vidare till fas II är i genomsnitt 46 procent. När fas II framgångsrikt slutförts är chansen att nå marknaden cirka 60 procent. Om kostnaderna för alla misslyckanden inkluderas är kostnaden för att ta en substans till marknaden mellan 500 miljoner och 2 miljarder USD. Intervallet beror på olika kostnader för olika klasser av substanser.

Nytt ledarskap inom forskning och utveckling

Karo Bios forskningsledning består av de tre avdelningscheferna. Carl-Magnus Andersson leder Chemical & Pharmaceutical Sciences och Intellectual Property, Anneli Hällgren ansvarar för Pharmacology, ADME & Safety organisationen och Jens Kristensen leder avdelningen för klinisk utveckling. Tillsammans ansvarar de för hela processen, från identifi ering av nya behandlingskoncept till klinisk utveckling av läkemedelskandidater.

Processen för läkemedelsutveckling är komplicerad och omfattar många specialistområden. Det krävs erfarenhet för att utvärdera data, dra rätt slutsatser och vidta lämpliga åtgärder. Karo Bio anser att ett team som arbetar bra tillsammans, och som stödjer varandra med kompletterande kompetenser, är ett effektivt sätt att säkerställa framgång i projekten. Carl-Magnus, Anneli och Jens är ett sådant team.

Vad anser du vara de största utmaningarna och möjligheterna för Karo Bio?

Jens Kristensen

" De största möjligheterna på kort sikt ser vi naturligtvis med eprotirome, den produkt vi kommit längst med. Särskilt som tilläggsbehandling till nuvarande standardbehandlingar, framför allt statiner. Våra patientdata så här långt tyder på att denna selektiva sköldkörtelhormonagonist är unik när det gäller att minska ett fl ertal viktiga riskfaktorer för åderförkalkningsbetingad hjärt-kärlsjukdom vid doser som ger en gynnsam säkerhetsprofi l. Möjligheterna är uppenbara men det är en utmaning för teamet att med begränsade resurser få allt rätt kliniskt och att designa och leda de mest klargörande kliniska studierna. Under 2008 väntar utmaningar i form av viktiga fas II-studier. Dessa genomförs inom mycket snäva tidsramar, för att ha substansen klar för fas III i slutet av året."

Anneli Hällgren

" Vårt fokus på nukleära receptorer innebär unika möjligheter, men samtidigt rejäla utmaningar relaterade till kärnreceptorer som målproteiner. Få hyser tvivel om att vi kan uppnå imponerande effekter och de fl esta av våra behandlingskoncept är väl validerade inom områden med stora medicinska behov. Men att arbeta med potenta substanser som påverkar många gener gör att vi behöver övertygande prekliniska säkerhetsstudier. Det är resurskrävande att ta fram ordentligt med prekliniska data för att med tillförsikt och acceptabel risk kunna gå vidare med substanser till människa."

Carl-Magnus Andersson

" Vi fortsätter att i hög grad förlita oss på kristallstrukturer och att använda detaljerad strukturinformation för design och optimering av substanser. Här har vi defi nitivt goda och unika möjligheter förutsatt att vi ser till att utnyttja vår stora samling av egenutvecklade strukturer. Med tanke på den kraftiga effekt vi åstadkommer med potenta substanser som verkar på kärnreceptorer är selektivitet ett måste. Vi fortsätter att titta på hela spektrat av subtyp, co-faktor- och vävnadsselektivitet liksom receptormodulatorer, som i huvudsak kombinerar alla dessa koncept. Vi ser också till att vi har rätt "verktyg". Det är viktigt att behålla vårt rykte som ett av de mest attraktiva alternativen som partner inom läkemedelsutveckling med inriktning på nukleära receptorer."

Förutom de tre samarbetena driver ni för närvarande tre prioriterade projekt. Hur hanterar ni portföljen och vilka är planerna och möjligheterna till utveckling av nya projekt?

Carl-Magnus Andersson

" Samtidigt som våra mest exponerade kliniska projekt fortsätter att utvecklas och kräver en ökande resurstilldelning vill vi ändå lämna plats för projekt i tidiga skeden. En av de viktigaste sakerna för oss i forskningsledningen är att identifi era och utveckla samarbetsmöjligheter som kan bredda vår portfölj med tidiga projekt. Det fi nns fl er innovativa idéer än vi själva kan hantera och vi måste därför vara aggressiva och professionella för att på ett effektivt sätt gå vidare med dessa genom externa samarbeten. Vi inser att en viktig tillgång är människorna, inte minst erfarna projektledare och seniora forskare, som måste lägga ner många och långa arbetstimmar för att projekten skall lyckas."

Anneli Hällgren

" Som nytt ledningsteam inom forskning och utveckling satte vi oss ner och tittade på våra strategier och gjorde vissa organisatoriska justeringar. Det var också viktigt för oss att tydligt fastställa hur vi skall bedöma och utvärdera nya idéer internt. Nyckeln till framgång för bioteknikbolag är att verka i frontlinjen inom sina specialistområden, i vårt fall nukleär receptorfarmakologi. Här har vi god intern kompetens som ytterligare förstärks med akademiska samarbeten samt genom bidrag från Karo Bios Forskningsstiftelse till relevanta akademiska forskningsprojekt. Härigenom möjliggörs ytterligare kvalitativ explorativ forskning inom vårt intresseområde, som kan komma att skapa nya kliniska möjligheter längs vägen."

Jens Kristensen

" Att integrera olika affärsaspekter är av största vikt när det gäller att skapa en balanserad portfölj och fastställa prioriteringar. Vi arbetar i nära samarbete med Bolagets affärsutveckling för att identifi era nya möjligheter. Det är till stor hjälp att vår chef för affärsutvecklingsverksamheten har en bakgrund inom forskningen – han bidrar starkt med sitt globala perspektiv på läkemedelsutveckling. En viktig aspekt är att kontinuerligt utveckla de tillgångar vi har i vår teknologi. Vi lägger till exempel mycket tid på att fundera över fl er eller alternativa indikationer för befi ntliga projekt. Denna process styrs av affärsmöjligheter och medicinskt behov, vilka går hand i hand."

Kreativitet och kompetens

Karo Bio fortsätter uppbyggnaden av en integrerad forskningsoch utvecklingsorganisation med nära samarbeten med såväl industriella samarbetspartners som akademiska institutioner.

Xiongyu Wu är läkemedelskemist. Xiongyu anställdes på Karo Bio år 2007.

ETT NÄRA SAMARBETE med akademisk forskning har alltid varit en grundpelare för Karo Bios utveckling. I denna process är även Karo Bios Forskningsstiftelse ett viktigt redskap för att stimulera forskning inom de områden som är av särskilt intresse för Karo Bio. Under 2007 delades de två första anslagen ut från denna stiftelse.

INTERAKTIONSTÄNKANDE

Karo Bio har etablerat en integrerad forsknings- och utvecklingsorganisation för att genomföra Bolagets prekliniska och kliniska utvecklingsprojekt på ett effektivt och målorienterat sätt. Teamen inom affärsutveckling och forskningsledning bedriver ett nära samarbete.

Just interaktion är en viktig faktor i Karo Bios fi losofi . Varje projekt och specialist har sitt eget tydliga fokus men har samtidigt god insyn i de andra länkarna i forsknings- och utvecklingskedjan.

UTVECKLA KOMPETENS

Kompetensutveckling är viktigt för att attrahera och behålla kvalifi cerade medarbetare. Karo Bio har under senare år skapat nya kompetensområden i preklinisk och klinisk utveckling, delvis med externt rekryterade experter men även genom utbildning av befi ntlig personal.

Karo Bio har tydligt defi nierade processer för kompetens- och individutveckling. I de individuella mål- och utvecklingssamtalen defi nieras mål och planeras kompetenskomplettering. Utifrån målen identifi eras kompetensutvecklingsbehov som sedan tillgodoses under året.

Vi anser att alla anställda är med och bidrar till Bolagets tillväxt och utveckling, att var och ens ansträngningar gör skillnad. Vi tror starkt på vikten av intern kommunikation och interaktion så att hela teamet strävar mot samma övergripande företagsmål.

HÄLSA OCH ARBETSMILJÖ

Den enskilda individens och gruppens hälsa och välbefi nnande är en viktig konkurrensfaktor. Vi erbjuder våra anställda att göra en friskprofi l och för att förebygga långtidssjukskrivningar arbetar vi aktivt med rehabilitering i ett tidigt skede vid sjukdom.

Karo Bios jämställdhetsplan omfattar mål som måste nås och krav som måste uppfyllas inom viss tid, enligt den svenska jämställdhetslagen. Män och kvinnor har samma möjligheter inom organisationen och ingen ska bli diskriminerad.

» Karo Bio har under senare år byggt upp nya kompetensområden i preklinisk och klinisk utveckling, delvis med externt rekryterade experter men även genom utbildning av befi ntlig personal. »

Thomas Norin är läkemedelskemist och arbetar med syntetisering av ERbetaagonister. Thomas anställdes på Karo Bio år 2000.

SAMHÄLLSANSVAR

Som all industriell verksamhet påverkar Karo Bio miljön. Eftersom vi är ett forsknings- och utvecklingsföretag utan egen produktion är förbrukningen av energi och andra naturresurser samt utsläpp av ämnen till luft och vatten relativt begränsad.

Karo Bios dagliga verksamhet med kemiska ämnen och genetiskt modifi erade celler och mikroorganismer ställer höga krav på ett omfattande miljöoch säkerhetsarbete för att minimera risken för negativa effekter på miljön och människors hälsa.

Vårt miljöprogram bedrivs som en integrerad del i verksamheten och är inriktat på förebyggande åtgärder och ständig förbättring där målet är att uppfylla eller överträffa gällande lagstadgade krav, bestämmelser och internationella avtal.

PERSONALOMSÄTTNING	2007
Nya medarbetare	14%
Slutat på egen begäran	14%
Personalneddragning	16%

UTBILDNINGSNIVÅ

SJUKFRÅNVARO

POUNDS DEPRESSION CANCER INFLAMMATION ATHEROSCLEROSIS ESTRO-GEN RECEPTORS OSTEOPOROSIS EPROTIROME KB2115 TYPE 2 DIABETES Projektöversikt

	UTVECKLINGSFAS	HISTORIK	MÖJLIGHETER
Eprotirome (KB2115) Dyslipidemi	Kliniska fas IIb-studier	Utvecklades som en substans mot fetma i samarbete med Bristol-Myers Squibb. Ompositionerades av Karo Bio 2003 för behandling av dys lipidemi (höga blodfetter).	Potential att bli ett värdefullt läkemedel för behandling av dyslipidemi.
KB3305 Typ 2 Diabetes	Kliniska fas I/IIa-studier	Behandlingskonceptet utveckla des i samarbete med Professor Suad Efendic. Substansen upptäcktes i sam arbete med Abbott Laboratories. Karo Bio fi ck tillbaka samtliga rättigheter 2003.	KB3305 skulle kunna bli en viktig substans för behandling av typ 2 diabetes.
ERbeta Depression	Läkemedelsframtagning/ substansoptimering	ERbeta upptäcktes 1996 av Professor Jan-Åke Gustafssons forskningsgrupp i samarbete med forskare från Karo Bio.	Flera kliniska möjligheter som depression, cancer och infl am mation undersöks. Biverkningar som är relaterade till ERalfa kan sannolikt undvikas med ERbeta agonister.

	UTVECKLINGSFAS	HISTORIK	MÖJLIGHETER
Samarbetet med Merck Kvinno sjukdomar	Preklinisk utveckling	Samarbetet med Merck inleddes 1997. Det gemensam ma programmet för läkemedels framtagning avslutades 2002. Merck fortsätter med ut vecklingen av gemensamma substanser.	Utveckling av nya viktiga läkemedel inom området kvinnosjukdomar.
Samarbetet med Wyeth Åderför kalkning	Läkemedelsframtagning	Samarbetet inleddes 2001. Det aktiva samarbetet förlängt till augusti 2008.	Utveckling av en ny behandling mot åderförkalkning.
Samarbetet med Zydus Cadila Infl ammation	Läkemedelsframtagning	Glukokortikoidreceptorn (GR) är målet för antiinfl ammatoriska steroider. Karo Bio har utvecklat konkurrenskraftig teknologi och substanser som verkar på GR. Samarbetet med Zydus Cadila inleddes i februari 2008.	Nya selektiva GR modulatorer har många potentiella använd ningsområden för behandling av infl ammation.

EPROTIROME KB2115 TYPE 2 DIABETES KB3305 ERBETA SELECTIVE COM-POUNDS DEPRESSION CANCER INFLAMMATION ATHEROSCLEROSIS ESTRO-Projektbeskrivningar 21

RISKER	KONKURRENS	SUBSTANSPROFIL
Nytt behandlingskoncept. Ej validerat i långtidsbehandling av patienter.	Metabasis och QuatRx är amerikanska bolag med liknande substanser i utveck ling för behandling av dyslipidemi men inget av dessa bolag har rapporterat fas II-resultat.	Selektiv stimulerare av sköldkörtelhor monreceptorn. Ger signifi kant lägre ni våer av LDL och andra skadliga blodfetter med god säkerhet.
Effekt hos människa måste bekräftas.	Enligt Karo Bios vetskap är KB3305 den enda leverselektiva glukokortikoidanta gonisten i klinisk utveckling för behandling av typ 2 diabetes, men på detta område fi nns det ett antal behandlingsprinciper under utveckling.	Leverselektiv glukokortikoidantagonist. Effekt och säkerhet i prekliniska modeller. Sänker blodlipidnivåerna förutom att sänka glukosnivåerna. Användning en samt eller i kombination metformin.
Tidig fas, läkemedelskandidat ännu inte vald. Behandlingskoncept ännu inte validerat i människa för fl era möjliga indikationer.	Ett fl ertal företag (Merck, Wyeth, LiIIy) utvecklar östrogenreceptorbeta selektiva substanser.	Karo Bios substanser har konkurrens kraftig selektivitet för betareceptorn.

RISKER	KONKURRENS	SUBSTANSPROFIL
Tidig fas	Målindikation inte redovisad.	Inte redovisad
Ny substansklass, inte validerad i människa.	Bristol-Myers Squibb i fas I i samarbete med Exelixis.	Inte redovisad
Ny substansklass. Säkerhet och effekt i människa måste säkerställas.	Ett fl ertal företag har program inom detta område.	Inte redovisad

EPROTIROME KB2115 TYPE 2 DIABETES KB3305 ERBETA SELECTIVE COM-POUNDS DEPRESSION CANCER INFLAMMATION ATHEROSCLEROSIS ESTRO-

Forskning och utveckling

EPROTIROME (KB2115) Dyslipidemi

Eprotirome, för behandling av dyslipidemi (höga blodfetter), är en innovativ, leverselektiv agonist för sköldkörtelhormonreceptorn (TR), den första i sin klass. Eprotirome ger farmakologiska effekter i levern, medan en normal hormonbalans kvarstår i resten av kroppen. Substansen är mycket potent och förutom leverselektiviteten har den även en relativ selektivitet för TRbeta över TRalfa.

LOVANDE FAS IIa-DATA

Mer än 190 patienter har hittills behandlats med eprotirome i kliniska studier i fas I och II och data är samstämmiga. Substansen ger en signifi kant sänkning av LDL-kolesterol med mellan 25 och 30 procent och tolereras väl. Förutom att sänka LDL-kolesterol har eprotirome även positiva effekter på andra riskfaktorer, som totalkolesterol, triglycerider och lipoprotein (a).

FAS IIb PÅGÅR

Prekliniska data visar att eprotirome är effektivt i kombination med statiner. En klinisk fas IIb-studie av patienter som genomgår statinbehandling inleddes under det fjärde kvartalet 2007. Resultaten förväntas fi nnas tillgängliga under det tredje kvartalet 2008. Ytterligare en fas IIb-studie där eprotirome ges i kombination med ezetimibe kommer att genomföras under 2008.

KB3305 Typ 2 diabetes

Fasteblodsockernivåerna är förhöjda hos patienter med typ 2 diabetes på grund av en förhöjd glukosproduktion i levern. KB3305 är en leverselektiv glukokortikoidantagonist som hämmar glukosproduktionen i levern, vilket leder till sänkta fasteblodsockernivåer. Denna nya verkningsmekanism för en förbättrad kontroll av blodsockernivåer kan bli ett viktigt bidrag till behandlingen av typ 2 diabetes.

ATTRAKTIV SUBSTANSPROFIL

I prekliniska farmakodynamiska studier och i toxicitetsstudier har KB3305 visat sig vara både effektivt och säkert. Förutom att sänka glukosen minskar KB3305 även andra viktiga riskfaktorer för typ 2-diabetiker, som triglyceridoch fria fettsyranivåer i blodplasma.

KLINISKA FAS I-PRÖVNINGAR GÅR FRAMÅT

Nya och förbättrade läkemedelsberedningar har utvecklats och kliniska fas I-studier inleddes i december 2007. Studien genomförs i tre delar. Först ges ökande engångsdoser till friska frivilliga följt av ökande upprepade doser. I den tredje delen av denna studiesekvens ges upprepade doser till patienter med typ 2 diabetes. Det säkerställer preliminära data om effekt och säkerhet i målpopulationen. Hela studien planeras att slutföras under 2008.

ERbeta SELEKTIVA SUBSTANSER Depression • Cancer • Infl ammation

Dagens antidepressiva läkemedel är effektiva hos ett stort antal patienter men de är även förknippade med en fördröjd effekt och med biverkningar som begränsar deras användning. Det fi nns därför behov av nya substanser. En rad kliniska studier visar att östrogen har antidepressiva effekter.

Det fi nns även belägg som talar för att östrogen påverkar ett antal vägar i hjärnan, vilket kan leda till en signifi kant antidepressiv effekt. ERbetareceptorsubtypen förefaller ge dessa effekter.

ETT FLERTAL KLINISKA MÖJLIGHETER

Karo Bio har visat att ERbetaselektiva substanser är effektiva i prekliniska depressionsmodeller. Det fi nns också belägg för ERbetaeffekter på infl ammatoriska tillstånd och på cancer. Mycket selektiva substanser har utvecklats och för närvarande är syftet att ytterligare förbättra biotillgängligheten. Målet är att välja en läkemedelskandidat under 2008. Karo Bio utvärderar även andra kliniska tillämpningar för sina ERbetasubstanser.

EPROTIROME KB2115 TYPE 2 DIABETES KB3305 ERBETA SELECTIVE COM-POUNDS DEPRESSION CANCER INFLAMMATION ATHEROSCLEROSIS ESTRO-Projektbeskrivningar 23

Karo Bios samarbetsprojekt

ÅDERFÖRKALKNING Wyeth Pharmaceuticals

Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals, som inleddes under 2001, fokuserar på utvecklingen av nya behandlingar mot åderförkalkning med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Prekliniska studier har visat att substanser som stimulerar LXR motverkar åderförkalkning.

SAMARBETET FÖRLÄNGT

Under 2007 upptäcktes det att den första kliniska kandidaten hade en ogynnsam profi l för vidare utveckling varför utvecklingen avbröts i september 2007.

Karo Bio och Wyeth fortsätter forskningssamarbetet och avser att gå vidare med en ny kandidatsubstans inom ramen för samarbetet, som 2007 förlängdes fram till den 31 augusti 2008.

Andra kliniska möjligheter för LXR kommer även att undersökas.

ÖSTROGENRECEPTORER Merck & Co.

Östrogenreceptorer är viktiga målproteiner för behandling av ett fl ertal sjukdomar inom området kvinnosjukdomar. Samarbetet med Merck inleddes under 1997. Den gemensamma upptäcktsfasen i detta samarbete avslutades under 2002 och Merck ansvarar för utvecklingen av utvalda substanser.

NY SUBSTANS UNDER UTVECKLING

Utvecklingen av den kandidatsubstans från samarbetet som gick in i klinisk fas I-utveckling under 2006 avbröts under 2007 på grund av en ogynnsam profi l. En uppföljningssubstans har valts för preklinisk utveckling med syfte att åter gå in i kliniska prövningar.

INFLAMMATION Zydus Cadila

I början av 2008 inledde Karo Bio och Zydus Cadila ett treårssamarbete inom området infl ammatoriska sjukdomar. Målet är att upptäcka och utveckla nya selektiva substanser som verkar via glukokortikoidreceptorn.

SELEKTIVA ANDROGEN-RECEPTORMODULATORER (SARM)

Under 2006 offentliggjorde Karo Bio ett licensavtal med Radius, ett privatägt amerikanskt bioteknikbolag. Enligt villkoren i avtalet förvärvade Radius de exklusiva globala rättigheterna, med undantag av Norden och de baltiska länderna, till en ny klass selektiva androgenreceptormodulatorer (SARM), som tagits fram av Karo Bio. I februari 2008 återtog Karo Bio rätten till de utlicensierade SARM-substanserna och teknologi samt relevanta data producerade av Radius.

Karo Bios aktie- och ägarstruktur

Vid utgången av 2007 uppgick Karo Bios aktiekurs till 4,50 SEK och Bolagets börsvärde var 523 miljoner SEK, en minskning med 57 procent jämfört med börsvärdet om 1 208 miljoner SEK vid utgången av 2006. Under samma period minskade OMX Nordiska Börs Stockholms index (OMX Stockholm_PI) med 6 procent och dess bioteknikindex (OMX Stockholm Biotechnology_PI) minskade med 24 procent. Antalet aktieägare var 7 969 vid årets början och 10 100 vid årets slut.

Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan den 3 april 1998.

AKTIEKAPITAL

Karo Bios aktiekapital uppgick vid utgången av 2007 till 58,1 MSEK efter en ökning av aktiekapitalet om 19,4 MSEK genom en nyemission med företrädesrätt. Antalet aktier uppgår till 116 119 192 med ett kvotvärde om 0,50 SEK. Därutöver fanns teckningsoptioner motsvarande 1 195 570 aktier utestående, av vilka 720 800 aktier avser personaloptionsprogram-

AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING

met 2001 och 474 770 aktier avser personaloptionsprogrammet 2003.

TECKNINGSOPTIONER

Vid årsstämman i april 2000 beslutades att utge ett förlagslån på nominellt 1 000 SEK förenat med 88 064 avskiljbara optionsrätter till nyteckning. Teckningsoptionerna utgavs i samband med förvärvet av Karo Bio USA under 2000, tidigare Novalon Pharmaceutical Corporation, som ersättning för utestående optionsprogram i Novalon. Förlagslånet återbetalades under 2000. I maj 2005 makulerades kvarvarande ej utnyttjade teckningsoptioner varefter det inte fi nns några teckningsoptioner utestående avseende detta program.

Vid årsstämman i april 2001 beslutades att utge ett förlagslån (serie 2001/2008) om nominellt 10 000 SEK förenat med 340 000 avskiljbara optionsrätter till nyteckning av numera 720 800 aktier. Optionsrätterna berättigar till nyteckning av aktier till teckningskursen 151,40 SEK per aktie under perioden 31 maj 2002–30 april 2008. Teckningsoptionerna, av vilka 70 000 stycken motsvarande 148 400 aktier skall användas för att täcka sociala avgifter, innehas av det helägda dotterbolaget Karo Bio Research AB. Förlagslånet återbetalades i juni 2001. Teckningsoptionerna utgör så kallad hedge för personaloptioner motsvarande 572 400 aktier, av vilka 525 595 kostnadsfritt tilldelats koncernens anställda. Lösenpris för personaloptionerna är lika med eller högre än teckningskursen för underliggande teckningsoptioner.

Vid årsstämman i april 2003 beslutades att utge fyra skuldebrev (serie 2003/2011: A–D) om nominellt 1 000 SEK vardera, förenade med sammanlagt 241 000 avskiljbara

INVESTMENTBANKER SOM FÖLJER KARO BIO-AKTIEN

© OMX AB

Investmentbank	Analytiker
ABG Sundal Collier	Alexander Lindström
Carnegie	Camilla Oxhamre
Danske Market	Mattias Häggblom
Handelsbanken Capital Markets	Erik Hultgård
Kaupthing Bank	Benjamin Nordin
Redeye	Björn Andersson
Oberoende analytiker	Stefan Wikholm

optionsrätter till nyteckning av numera 474 770 aktier. Varje skuldebrev är förenat med 60 250 sådana teckningsoptioner. Teckningsoptionerna, av vilka 51 000 motsvarande 100 470 aktier skall användas för att täcka sociala avgifter, innehas av det helägda dotterbolaget Karo Bio Research AB. Teckningsoptionerna utgör så kallad hedge för personaloptioner motsvarande 374 300 aktier, av vilka 201 206 kostnadsfritt tilldelats koncernens anställda. Skuldebreven återbetalades i juni 2003. Teckningsoptionerna ger innehavaren rätt att teckna nya aktier i Bolaget under tiden 1 juni 2003–30 april 2011 till kursen 17,00, 18,70, 20,40 och 22,10 SEK för respektive serie. Lösenpris för personaloptionerna är identiska med teckningskurs för underliggande teckningsoptioner.

Fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner medför en ökning av antalet aktier med 1,0 procent och en ökning av aktiekapitalet med 598 KSEK. Fullt utnyttjande av samtliga utestående personaloptioner, inklusive teckningsoptioner avsedda att täcka arbetsgivaravgifter, medför en ökning av antalet aktier med 0,4 procent.

UTDELNINGSPOLITIK

Karo Bio har inte lämnat utdelning sedan bolaget grundades 1987. Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning förrän bolaget erhåller betydande royaltyintäkter eller på annat sätt genererar goda vinster och kassafl öden.

DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 2007

Ägare	Antal aktier	Andel kapital och röster %
Catella Fonder	5 623 000	4,9
Nordea	5 154 822	4,5
Fjärde AP-fonden	4 341 347	3,7
Staffan Rasjö	3 934 500	3,4
AMF	3 510 000	3,0
Consepio	3 409 852	2,9
Sjätte AP-fonden	2 745 780	2,4
DNB Nor	2 050 400	1,8
SEB	2 000 000	1,7
Farstorps Gård	1 803 500	1,6
Övriga	81 545 991	70,1
Totalt	116 119 192	100,0%

Källa: VPC AB och information från aktieägare. Aktieinnehav inkluderar familj och aktier ägda genom bolag.

ÄGARSTRUKTUR PER DEN 31 DECEMBER 2007

Aktieinnehav, antal aktier	Antal aktie ägare	Andel i % av aktie ägare	Antal aktier	Andel i % av aktie kapital
1–500	3 034	30,0	573 937	0,5
501–1 000	1 592	15,8	1 415 785	1,2
1 001–2 000	1 625	16,1	2 763 354	2,4
2 001–5 000	1 792	17,7	6 421 255	5,5
5 001–10 000	991	9,8	7 857 378	6,8
10 001–20 000	517	5,1	7 800 600	6,7
20 001–50 000	342	3,4	11 131 773	9,6
50 001–100 000	102	1,0	7 464 613	6,4
100 001–500 000	69	0,7	14 594 050	12,6
500 001–1 000 000	16	0,2	10 949 610	9,4
1 000 001–5 000 000	20	0,2	45 146 837	38,9
Summa	10 100	100,0%	116 119 192	100,0%

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

År	Transaktion	Ökning i antalet aktier	Ackumulerat antal aktier	Total aktiekapital (SEK)	Emissions belopp (SEK)1)
	Kapitalstruktur 1 januari 1998	-	3 943 586	39 435 860	-
1998	Aktiesplit 2:1	3 943 586	7 887 172	39 435 860	-
1998	Nyemission utan företräde	1 050 000	8 937 172	44 685 860	96 600 000
1998	Nyemission utan företräde 2)	240 000	9 177 172	45 885 860	22 080 000
2000	Apportemission	2 206 198	11 383 370	56 916 850	699 759 830 3)
2000	Riktad nyemission	600 000	11 983 370	59 916 850	196 868 448
2000	Utnyttjande av teckningsoption	15 731	11 999 101	59 995 505	78 655
2001	Utnyttjande av teckningsoption	26 970	12 026 071	60 130 355	134 850
2002	Utnyttjande av teckningsoption	26 586	12 052 657	60 263 285	132 930
2003	Nyemission med företräde	4 821 850	16 874 507	84 372 535	118 578 253
2003	Utnyttjande av teckningsoption	3 547	16 878 054	84 390 270	17 735
2004	Utnyttjande av teckningsoption	12 011	16 890 065	84 450 325	60 055
2004	Nyemission med företräde	11 260 043	28 150 108	140 750 540	90 737 898
2004	Nyemission utan företräde	2 815 010	30 965 118	154 825 590	22 684 468
2005	Minskning av aktiekapital	-	30 965 118	61 930 236	-
2005	Nyemission med företräde	46 447 677	77 412 795	154 825 590	263 413 134
2006	Minskning av aktiekapital	-	77 412 795	38 706 398	-
2007	Nyemission med företräde	38 706 397	116 119 192	58 059 596	387 160 784

1) Emissionsbelopp, netto efter förekommande transaktionskostnader

2) Till följd av övertilldelningsoption

3) Apportemission, inget kontant emissionsbelopp

Bolagsstyrning

INLEDNING

Karo Bios bolagsstyrning utgår från svensk lagstiftning, främst den svenska aktiebolagslagen, noteringsavtalet med OMX Nordiska Börs Stockholm samt de regler och rekommendationer som ges ut av relevanta organisationer. Enligt noteringsavtalet med OMX Nordiska Börs Stockholm skall Svensk kod för bolagsstyrning ("Koden") tillämpas av bolag som är inregistrerade vid börsen samt av bolag vars aktier är noterade vid börsen om bolaget har ett marknadsvärde överstigande tre miljarder SEK. Då Karo Bios börsvärde understiger gränsbeloppet har Karo Bio hittills inte explicit tillämpat Koden. Enligt det förslag till reviderad kod för bolagsstyrning som Kollegiet för Svensk Bolagsstyrning presenterade i februari 2008 skall samtliga svenska aktiebolag vars aktier är upptagna till handel på en reglerad marknad i Sverige omfattas av den reviderade Koden från den 1 juli 2008.

Beskrivningar och dokument rörande bolagsstyrning fi nns tillgängliga på Karo Bios hemsida, där även bolagsordningen fi nns tillgänglig.

ÅRSSTÄMMA

Årsstämman är Karo Bios högsta beslutande organ. Årsstämma skall hållas senast inom sex månader från räkenskapsårets utgång. Årsstämman godkänner årsredovisningen för det gångna räkenskapsåret, väljer styrelse och revisorer samt behandlar andra formella frågor. Extra bolagsstämma kan hållas när så är påkallat.

Rätt att delta och rösta vid årsstämma respektive extra bolagstämma tillkommer den aktieägare som dels är införd i den av VPC AB förda aktieboken på dag som styrelsen bestämmer, dels anmäler sitt deltagande till Bolaget senast den dag styrelsen bestämmer. Varje aktie är förenad med en röst.

STYRELSE

Mellan årsstämmor är styrelsen Bolagets högsta beslutande organ. Under perioden från årsstämman den 11 april 2007 till den 15 oktober 2007 bestod styrelsen av åtta styrelseledamöter, varav två var kvinnor, valda på årsstämman samt två ledamöter med en suppleant utsedda av personalorganisationer. Den 15 oktober aviserade styrelseordförande Per-Olof Mårtensson sin avgång från styrelsen på grund av familjeskäl. Styrelseledamoten Leon E. Rosenberg utsågs till interimistisk styrelseordförande fram till nästa årsstämma. Från den 15 oktober 2007 består styrelsen sålunda av sju styrelseledamöter valda av årsstämman och två styrelseledamöter med en suppleant utsedda av personalorganisationer.

Styrelsens arbete räkenskapsåret 2007

Styrelsen arbetar efter en fastställd arbetsordning, vilken reglerar frekvens och dagordning för styrelsemöten, distribution av material till sammanträden samt ärenden att föreläggas styrelsen som information eller för beslut. Ett avsnitt av arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och verkställande direktören samt defi nierar verkställande direktörens befogenheter. Styrelsens ordförande förbereder styrelsemötena tillsammans med verkställande direktören. Verkställande direktören och företagsledningen rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, inkluderande utveckling och framsteg inom forskning och utveckling, affärsutveckling samt fi nansiell rapportering och prognoser. Styrelsen beslutar inom viktiga områden såsom strategi, affärsplaner samt vetenskapliga och fi nansiella planer, väsentliga avtal, budget, fi nanspolicy och andra väsentliga företagspolicies samt större investeringar. Dessutom utvärderar

styrelsen Bolagets verksamhet och utveckling. Styrelsen höll sex ordinarie och sex extra styrelsemöten under 2007.

Styrelsens beslut fattas efter en öppen diskussion som leds av ordföranden. Större ärenden som behandlats av styrelsen under 2007 omfattar frågor rörande kliniska projekt, verksamhetsstrategi och fi nansiering.

Ersättningskommitté

En ersättningskommitté, bestående av tre styrelseledamöter inklusive styrelsens ordförande, handhar frågor avseende ledande befattningshavares ersättningar och förmåner, inklusive verkställande direktören. Ersättningskommittén bereder ersättningsfrågor för styrelsebeslut och fattar beslut i ersättningsfrågor av mindre vikt. Styrelsen beslutar i principfrågor rörande ersättning till ledande befattningshavare och lönen för verkställande direktören.

Revisionsutskott

Styrelsen inrättade 2005 ett revisionsutskott att bereda vissa frågor rörande revision och intern kontroll, liksom frågor rörande fi nansiell rapportering. Under 2007 höll revisionsutskottet fyra möten, vid vilka även fi nansdirektören deltog, liksom revisorn (tre möten) och verkställande direktören (tre möten). Frågor som utskottet behandlade under 2007 bestod av genomgång av bokslutskommunikén och årsredovisningen för 2006, revisorernas rapport över revisionen för 2006, planen för revisionen 2007, halvårsrapporten för 2007, prospektet med anledning av företrädesrättsemissionen, den interna kontrollstrukturen, principer för köp av andra tjänster än revision, fi nanspolicyn samt investeringsstrategin för överskottslikviditet. Därutöver har utskottet berett en rekommendation till styrelsen beträffande tilldelning av nya aktier i

företrädesemissionen som genomfördes under 2007 respektive beträffande den strategiska fi nansiella planeringen. Revisionsutskottet har även genomfört en utvärdering av revisorernas arbete.

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH FÖRETAGSLEDNING

Styrelsen utser verkställande direktören att leda Bolaget. Till sin hjälp har verkställande direktören en ledningsgrupp bestående av sju personer som ansvarar för varsin funktion. Verkställande direktören leder arbetet i företagsledningen, som tillsammans fattar beslut som sedan verkställs i organisationen, baserat på den av styrelsen fastlagda strategin och företagsmålen. Respektive funktionsansvarig tillser att besluten genomförs och följer upp verkställighet och annat arbete.

REVISION

Oberoende revisor

Revisorer väljs av årsstämman för en mandatperiod om fyra år. Revisorerna granskar Bolagets räkenskaper och förvaltning på uppdrag av årsstämman. PricewaterhouseCoopers AB valdes till revisorer vid årsstämman i april 2007 för perioden fram till årsstämman 2011. Bolagets stämmovalda revisor rapporterar direkt till styrelsen vid vissa styrelsemöten liksom till revisionsutskottet.

VALBEREDNING

Valberedningen skall arbeta fram förslag att föreläggas årsstämman för beslut vad avser ordförande vid årsstämman, ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, styrelsearvode med mera, arvodering och val av revisor samt principer för beslut avseende valberedning.

Vid årsstämman 2007 beslutades att utse en valberedning enligt följande.

De fyra största aktieägarna per 31 augusti 2007, som inte är representerade i styrelsen, skall utse var sin representant som tillsammans med styrelsens ordförande skall vara ledamöter av valberedningen avseende 2008 års årsstämma. Representanterna skall utses och offentliggöras senast i samband med Bolagets kvartalsrapport för tredje kvartalet 2007. Valberedningen utser ordförande inom sig, varvid styrelsens ordförande inte skall vara ordförande. Om någon ägare avböjer att delta i valberedningen eller lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört,

skall rätten att utse en representant övergå till närmast största aktieägare som ej är representerad i valberedningen. Om väsentlig förändring sker i ägarstrukturen efter valberedningens konstituerande skall valberedningens sammansättning ändras i enlighet med principerna ovan.

Valberedningens mandatperiod löper till dess ny valberedning utsetts i enlighet med beslut om utseende av valberedning på årsstämman 2008.

Valberedningen skall i den utsträckning den fi nner det nödvändigt ha rätt att på Bolagets bekostnad, och i skälig omfattning, anlita externa konsulter inom ramen för sitt uppdrag.

Medlemmar i valberedningen med avseende på 2008 års årsstämma är Jörgen Vrenning, Catella Funds (ordförande), Bengt Belfrage, Nordea Funds, Mats Guldbrand, AMF Pension, Ragnhild Wiborg, Consepio och Leon E. Rosenberg, Karo Bios styrelseordförande.

Styrelse

1 LARS INGELMARK (1949), Halmstad Invald 1999 Med.Kand.

Senior vice president, Chef Investeringsområde AP Life Science, Sjätte AP-Fonden. Övriga styrelseuppdrag: Scandinavian Life Science Venture (ordförande), Gyttorp AB (ordförande), Svensk Våtmarksfond (ordförande), Bioinvent International AB, Innoventus AB med fl era Aktier i Karo Bio: 10 500

• 2 LEON E. ROSENBERG (1933), Princeton New Jersey, USA Ordförande sedan oktober 2007. Invald 2000. B.A., M.D. Professor, Department of Molecular Biology, Princeton University Övriga styrelseuppdrag: Hana Biosciences Company (ordförande); tidigare Chief Scientifi c Offi cer, Bristol-Myers Squibb; tidigare Dean, Yale University School of Medicine Aktier i Karo Bio: 1 754
• 3 PER OLOF WALLSTRÖM (1949), Uppsala

Invald 2005 Leg. apotekare Verkställande direktör Karo Bio AB Övriga styrelseuppdrag: Envirotainer Holding AB, Swedish Orphan Holding AB, ArosGruppen Holding AB (ordförande) Aktier i Karo Bio: 212 500 Optioner i Karo Bio: -

• 4 DANA FOWLKES (1950), Chapel Hill North Carolina, USA Invald 2000 B.A., M.D., Ph.D. Övriga styrelseuppdrag: General Partner, Hatteras BioCapital LLC; Venture Partner, Hatteras Venture Partner III Fund; Director, Lost Horizon Resort Co Aktier i Karo Bio: 848 770
• 5 ULLA LITZÉN (1956), Stockholm Invald 2003 Civilekonom MBA Övriga styrelseuppdrag: AB SKF, Atlas Copco AB, Alfa Laval AB, Boliden AB och Rezidor Hotel Group AB Aktier i Karo Bio: 24 750

• 6 LAURENT LEKSELL (1952), Dalarö Invald 2006 Ekonomie doktor Övriga styrelseuppdrag: Elekta AB, Ortivus AB, American Chamber of Commerce, Kungliga Konsthögskolan, Stockholms stadsmission (ordförande) Aktier i Karo Bio: 1 275 000

• 7 BO CARLSSON (1958), Stockholm Utsedd 1997 Project manager Anställdas representant Aktier i Karo Bio: 8 000 Optioner i Karo Bio: 5 895

• 8 JOHNNY SANDBERG (1967), Stockholm Utsedd 2006 Research Investigator Anställdas representant Aktier in Karo Bio: 7 875 Optioner i Karo Bio: 3 854

10 BIRGIT STATTIN NORINDER (1948), London, Storbritannien

Invald 2007 Farm. mag. Övriga styrelseuppdrag: InDex Pharmaceuticals AB (ordförande), Lauras ASA (ordförande), Antisoma plc och deCODE genetics Inc. Aktier i Karo Bio: -

Suppleant

9 HENRIK JERNSTEDT (1974), Uppsala Utsedd 2005 Research Scientist Anställdas representant Aktier i Karo Bio: - Optioner i Karo Bio: 1 300

Ledning och revisorer

1 ERIKA JOHNSON (1970) M.Sc.BA. Vice president & Chief Financial Offi cer

Anställd av Karo Bio sedan 2007 Aktier i Karo Bio: 4 000 Optioner i Karo Bio: -

• 2 LARS ÖHMAN (1957) Vice president Business Development. Anställd av Karo Bio sedan 1989 Aktier i Karo Bio: 9 948 Optioner i Karo Bio: 7 187
• 3 PER OLOF WALLSTRÖM (1949) Leg. apotekare Verkställande direktör Anställd av Karo Bio sedan 2005 Aktier i Karo Bio: 212 500 Optioner i Karo Bio: -
• 4 CARL-MAGNUS ANDERSSON (1959) Docent, Ph.D. Vice president Chemical & Pharmaceutical Sciences and Intellectual Property Anställd av Karo Bio sedan 2003 Aktier i Karo Bio: 20 000 Optioner i Karo Bio: 4 334

5 PER OTTESKOG (1947) Ph.D.

Senior vice president Investor Relations Anställd av Karo Bio sedan 1987 Aktier i Karo Bio: 247 187 Optioner i Karo Bio: 14 786

• 6 BERIT EDLUND (1948) Director, Human Resources Anställd av Karo Bio sedan 2001 Aktier i Karo Bio: 3 472 Optioner i Karo Bio: 15 279
• 7 JENS KRISTENSEN (1958) Ph.D., M.D. Vice president Clinical Development Anställd av Karo Bio sedan 2005 Aktier i Karo Bio: 10 000 Optioner i Karo Bio: -
• 8 ANNELI HÄLLGREN (1965) Ph.D.

Vice president Pharmacology, ADME & Safety Anställd av Karo Bio sedan 2006 Aktier i Karo Bio: 16 000 Optioner i Karo Bio: -

Revisorer

PricewaterhouseCoopers AB. Huvudansvarig revisor: Claes Dahlén (1950), Sollentuna. Auktoriserad revisor. Revisor i Karo Bio sedan 2001.

Angivna aktier i Karo Bio avser den 31 december 2007 och inkluderar även familj och innehav via bolag. Information om optioner avser det antal aktier som innehavda optioner motsvarar.

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Karo Bio AB (publ.), organisationsnummer 556309-3359 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisningen rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget för räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2007.

VERKSAMHETEN

Karo Bio är ett innovativt forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på utveckling av nya läkemedel som verkar via kärnreceptorer. Kärnreceptorer kallas också transkriptionsfaktorer och kan betraktas som på- och avstängningsknappar med vars hjälp produktionen av proteiner, som enzymer och receptorer, kan sättas igång eller stängas av. Kärnreceptorerna kontrollerar biologiska processer på kärnnivån, den genetiska nivån. De naturliga hormonerna upprätthåller kroppens egen, mycket strikta kontroll över proteinproduktionen. Genom att rikta in sig på kärnreceptorer påverkar Karo Bio kroppens egna kontrollsystem, för att till exempel normalisera metabolismen av lipider hos patienter med förhöjt blodkolesterol. Att fi njustera kärnreceptoraktiviteten på detta sätt är mycket effektivt. För att undvika bieffekter behövs i nästan samtliga fall en sträng kontroll av de syntetiska substanserna, vilket kan åstadkommas antingen genom att rikta substanserna mot vissa vävnader eller att använda substanser som verkar selektivt via en viss sub-typ av en receptor.

Karo Bio har en projektportfölj med innovativa substanser som primärt är inriktade på metabola sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och höga blodfetter. Inom alla dessa områden fi nns det betydande marknadsmöjligheter och behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Bolaget har under de senaste två åren byggt upp resurser och kompetenser för preklinisk och klinisk utveckling av läkemedel. Karo Bio avser att gå vidare med utvalda substanser inom terapeutiska nischområden till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt även hela vägen till marknaden. Förutom att rikta in sig på nischområden fortsätter Karo Bio att utveckla substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering.

Utöver egna projekt har Karo Bio samarbeten med andra bolag för utveckling av innovativa metoder för behandling av folksjukdomar.

Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

FORSKNING OCH UTVECKLING – AKTUELL STATUS OCH VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2007

Under 2007 drabbades bolaget av bakslag inom några av sina projekt. Bolagets samarbetspartners Merck och Wyeth avbröt utvecklingen av kliniska läkemedelskandidater i fas I. Båda dessa samarbeten fortsätter emellertid med målet att ersätta dessa substanser med nya kliniska läkemedelskandidater. Karo Bio avbröt även utvecklingen av KB5359, en tänkt efterföljare

till eprotirome (KB2115). Karo Bios två interna substanser eprotirome och KB3305 har däremot gått framåt enligt plan.

Vid utgången av 2007 hade Karo Bio en portfölj med tre prioriterade egna projekt, två samarbeten med större läkemedelsbolag och ett samarbete med ett bioteknikföretag. Utöver dessa inleddes ett forskningssamarbete med läkemedelsbolaget Zydus Cadila i början av 2008. Viktiga händelser under 2007 och aktuell status för vart och ett av dessa projekt beskrivs kortfattat nedan.

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi

Eprotirome, för behandling av dyslipidemi (höga blodfetter), är en innovativ leverselektiv stimulerare av sköldkörtelhormonreceptorn (TR). Eprotirome ger farmakologiska effekter i levern, medan ett normalt tillstånd kvarstår i resten av kroppen. Substansen är mycket potent och förutom leverselektiviteten har den även en relativ selektivitet för TRbeta framför TRalfa.

Under 2007 erhölls lovande fas IIa-data. Mer än 190 patienter har hittills behandlats med eprotirome i kliniska fas I och fas II-studier och data är samstämmiga. Substansen ger en signifi kant sänkning av LDL-kolesterolet med mellan 25 och 30 procent och tolereras väl. Förutom att sänka LDLkolesterolet har eprotirome även positiva effekter på andra riskfaktorer, som triglycerider och lipoprotein (a).

En klinisk fas IIb-studie av patienter som är under statinbehandling inleddes under det fjärde kvartalet 2007. Eprotirome påverkar blodfetterna genom en annan verkningsmekanism än statiner och prekliniska data indikerar att en kombination av de två principerna är effektiv. Fas IIb-data förväntas fi nnas tillgängliga under det tredje kvartalet 2008.

KB3305 – typ 2 diabetes

Fasteblodsockersnivåerna är förhöjda hos patienter med typ 2 diabetes på grund av en ökad glukosproduktion i levern. KB3305 är en leverselektiv glukokortikoidantagonist som i prekliniska studier hämmar glukosproduktionen i levern, vilket leder till sänkta fasteblodsockernivåer och förbättrade nivåer av HbA1c, en generellt accepterad markör för diabetesaktivitet. Denna nya verkningsmekanism för en förbättrad kontroll av blodsockernivå har potential att bli ett viktigt bidrag till behandlingen av typ 2 diabetes.

I prekliniska farmakodynamiska studier och toxicitetsstudier har KB3305 visat sig vara både effektivt och säkert. Förutom att sänka glukosnivån minskar KB3305 även andra viktiga riskfaktorer för typ 2 diabetiker, som nivåerna av triglycerider och fria fettsyror i plasma.

Under 2007 har nya, förbättrade läkemedelsberedningar utvecklats och en klinisk fas I/IIa-studie inleddes i december. Studien genomförs i tre delar. Först ges ökande engångsdoser till friska frivilliga följt av ökande upprepade doser. I den tredje delen av studien ges substansen upprepade gånger till

patienter med typ 2 diabetes. Detta studieupplägg kommer att ge preliminära data om effekt och säkerhet i målgruppen redan i den första kliniska studien. Karo Bio räknar med att studien ska avslutas under 2008.

ERbetaselektiva substanser – kvinnosjukdomar; många kliniska möjligheter

Östrogenreceptorns beta-subtyp, ERbeta, erbjuder många kliniska möjligheter inom områden som depression, infl ammatoriska sjukdomar, kvinnosjukdomar och vissa former av cancer. Företagets mål är att utveckla oralt aktiva och selektiva ERbetaagonister. Flera serier av selektiva och potenta substanser har utvecklats. Representativa substanser har visat effekt i prekliniska depressionsmodeller. Huvudmålet är för närvarande att förbättra biotillgängligheten och de allmänna farmakokinetiska egenskaperna. Olika alternativa kliniska möjligheter för Karo Bios ERbetasubstanser håller på att utvärderas. Målet är att välja en läkemedelskandidat under 2008.

Karo Bios samarbetsprojekt

Åderförkalkning – Wyeth Pharmaceuticals

Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals, som inleddes under 2001, fokuserar på utvecklingen av nya behandlingar mot åderförkalkning med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Prekliniska studier har visat att substanser som stimulerar LXR har antiaterogena effekter.

Fas I-data för den första kliniska kandidaten visade en ogynnsam profi l varför utvecklingen av denna substans avbröts i september 2007. Karo Bio och Wyeth fortsätter forskningssamarbetet och avser att ta fram en ny kandidatsubstans enligt villkoren i samarbetet, som under 2007 förlängdes till den 31 augusti 2008. Andra kliniska möjligheter när det gäller LXR-agonister kommer också att undersökas.

Östrogenreceptorer – Merck & Co., Inc.

Östrogenreceptorer är viktiga målproteiner för ett fl ertal sjukdomar inom området kvinnosjukdomar. Samarbetet med Merck inom området östrogenreceptorer inleddes under 1997. Den gemensamma forskningsfasen i detta samarbete avslutades under 2002 och Merck ansvarar för utvecklingen av utvalda substanser.

Utvecklingen av den kandidatsubstans från samarbetet som gick in i klinisk fas I-utveckling under 2006, avbröts under 2007 på grund av en ogynnsam profi l. En uppföljningssubstans har valts för preklinisk utveckling med avsikt att åter gå in i kliniska prövningar.

Osteoporos – Radius Health, Inc.

Under 2006 offentliggjorde Karo Bio ett licensavtal med Radius, ett privatägt amerikanskt bioteknikbolag. Enligt villkoren i avtalet förvärvade Radius de exklusiva globala rättigheterna, med undantag av de nordiska och de baltiska länderna, till en ny klass selektiva androgenreceptormodulatorer (SARM), som tagits fram av Karo Bio, jämte specifi k kompetens. I februari 2008 återtog Karo Bio rätten till de utlicensierade SARM substanserna och teknologi samt relevanta data producerade av Radius.

Infl ammatoriska sjukdomar – Zydus Cadila

Efter rapportperiodens utgång inledde Karo Bio ett forskningssamarbete med Zydus Cadila med syfte att utveckla nya anti-infl ammatoriska glukokortikoidsubstanser med förbättrad säkerhetsprofi l. Zydus Cadila upptäcker, utvecklar, tillverkar och marknadsför en rad hälsovårdsprodukter, har sitt huvudkontor i Ahmedabad i Indien och har 8 000 anställda runt om i världen. I februari 2008 återtog Karo Bio rätten till de utlicensierade SARM-substanserna tillsammans med relevanta data producerade av Radius.

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER UTGÅNGEN AV RÄKENSKAPSÅRET 2007

Den 4 februari tillkännagavs att Karo Bio inlett ett nytt forskningssamarbete med läkemedelsbolaget Zydus Cadila, som beskrivits ovan.

Den 27 februari meddelade Karo Bio att Bolaget återtar rättigheterna till SARM substanser och teknologi som tidigare licenserats av Radius, som beskrivits ovan.

ORGANISATION

Vid årets utgång hade Karo Bio 62 (73) anställda, varav 57 (64) är verksamma inom forskning och utveckling. Under det fjärde kvartalet meddelade Bolaget att 14 anställda hade friställts som ett led i arbetet med att fokusera Bolagets verksamhet.

RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING

Resultat

Koncernens nettoomsättning minskade till 7,5 (44,0) MSEK. Den redovisade nettoomsättningen för 2007 utgörs av fortlöpande forskningsersättningar från samarbeten. Under 2006 fi ck Karo Bio milstolpsbetalningar från samarbetspartnern Wyeth Pharmaceuticals och en betalning från Radius Health, Inc. för deras tillgång till Karo Bios teknologi.

Rörelsens kostnader ökade med 47,4 MSEK till 223,4 (176,0) MSEK. Ökningen kan främst tillskrivas forskningsoch utvecklingskostnader och speglar att Karo Bios projekt för läkemedelsutveckling avancerat ytterligare i den kliniska utvecklingen. Cirka en tredjedel av rörelsens redovisade kostnader utgjordes av externa underleverantörs- och konsultkostnader. Ökningen om 1,5 MSEK av administrationskostnaderna beror främst på affärsutvecklingsaktiviteter. I de redovisade kostnaderna för 2007 ingår engångskostnader för omstruktureringar i samband med personalneddragningar på totalt 10,2 MSEK.

I övriga rörelseintäkter och -kostnader ingår statliga bidrag

på 0,7 MSEK från forskningssamarbeten i Europeiska kommissionens 6:e ramprogram.

Rörelseresultatet uppgick till –215,8 (–132,0) MSEK Försämringen om 83,8 MSEK är en kombinerad effekt av minskningen på 36,5 MSEK av nettoomsättningen och ökningen på 47,4 MSEK av rörelsens kostnader. Finansiellt netto förbättrades till 12,4 (5,9) MSEK. Redovisat resultat för året försämrades med 77,3 MSEK till –203,4 (–126,1) MSEK.

Investeringar

Investeringar i utrustning uppgick till 2,4 (1,1) MSEK. I enlighet med ett licensavtal som träffades under 2001 med Duke University erlade Karo Bio 2007 en milstolpsbetalning på 3,5 (–) MSEK, vilken har aktiverats och redovisats som en investering i licenser.

Kassafl öde och fi nansiell ställning

Likvida medel uppgick till 199,2 (93,8) MSEK vid årets slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar, med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick dessa tillgångar till 432,3 (231,0) MSEK. Kassafl ödet från den löpande verksamheten uppgick till –178,3 (–110,4) MSEK. Netto erhållet kapital från den under 2007 genomförda företrädesemissionen var 387,2 MSEK, vilket säkrar fi nansieringen av verksamheten fram till 2010.

Eget kapital och aktiedata

Aktiekapitalet uppgick den 31 december 2007 till 58,1 MSEK fördelat på 116 119 192 aktier. Vid årets utgång fanns utestående teckningsoptioner motsvarande 1 195 570 aktier. Teckningsoptionerna utfärdades i samband med införandet av personaloptionsprogrammen 2001 och 2003 (teckningsoptioner motsvarande 720 800 respektive 474 770 aktier efter justering för effekter av företrädesemissioner i enlighet med villkoren för programmen).

Totalt eget kapital för Koncernen uppgick till 394,3 MSEK efter beaktande av årets resultat. Resultat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till –1,92 (–1,38) SEK. Koncernens soliditet vid årets slut var 86,9 (83,5) procent och eget kapital per aktie, baserat på fullt utspätt antal aktier vid årets slut, var 3,36 (2,27) SEK.

Moderbolaget

Moderbolagets redovisade intäkter uppgick till 7,5 (44,0) MSEK och resultat efter fi nansiella poster till –203,7 (–119,7) MSEK. Investeringar i utrustning uppgick till 2,4 (1,1) MSEK. Investeringar i licenser och liknande rättigheter uppgick till 3,5 (–) MSEK.

Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid årets slut till 432,2 (231,0) MSEK.

RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Styrelsen för Karo Bio föreslår att årsstämman den 25 april 2008 fattar beslut om följande riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare i Karo Bio, att gälla till den årsstämma som hålls 2009. De föreslagna

riktlinjerna är desamma som de som antogs av årsstämman 2007 med undantag av ökningen av verkställande direktörens maximala ersättning enligt incitamentsprogram från 50 till 60 procent av den fasta årslönen, kravet på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av ersättningen enligt incitamentsprogram som överstiger 20 procent av den fasta årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden och den eventuella bonusen i syfte att behålla nyckelpersoner, allt under rubriken "Rörlig ersättning".

Allmänt

Karo Bio skall ha de ersättningsnivåer och anställningsvillkor som erfordras för att rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda verksamhetsmål. Marknadsmässighet skall således vara den övergripande principen för lön och andra ersättningar till ledande befattningshavare i Karo Bio.

Fast lön

För ett fullgott arbete skall ersättning utgå i form av fast lön.

Rörlig ersättning

Utöver fast lön skall rörliga ersättningar kunna erbjudas som belönar tydligt målrelaterade prestationer i enkla och transparenta konstruktioner.

De ledande befattningshavarnas ersättning enligt incitamentsprogram skall grundas på i vilken utsträckning uppställda verksamhetsmål uppnåtts.

Karo Bios åtagande enligt incitamentsprogram skall vara begränsat i förhållande till den fasta årslönen och inte överstiga 60 procent av den fasta årslönen för verkställande direktören och 50 procent av den fasta årslönen för övriga befattningshavare, före beaktande av sociala kostnader, för respektive befattningshavare under aktuell tidsperiod, med krav på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av ersättningen som överstiger 20 procent av den fasta årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden. Utfallande ersättning enligt incitamentsprogram skall utbetalas i form av lön och vara pensionsgrundande.

Utöver det som angivits ovan skall en bonus kunna erbjudas i syfte att behålla nyckelpersoner i Karo Bio i händelse av en väsentlig förändring av ägarstrukturen i Bolaget eller förslag därom, motsvarande högst 50 procent av den fasta årslönen för den verkställande direktören och övriga befattningshavare, före beaktande av sociala kostnader.

Pensionsförmåner

De ledande befattningshavarnas pensionsvillkor skall vara marknadsmässiga i förhållande till vad som generellt gäller för motsvarande befattningshavare på marknaden och skall baseras på avgiftsbestämda pensionslösningar eller vara anslutna till ITP-planen. Pensionsförmåner skall baseras på en pensionsålder om 65 år.

Icke-monetära förmåner

De ledande befattningshavarnas icke-monetära förmåner

(exempelvis bilförmån och hälsovård) skall underlätta utförandet av arbetet och motsvara vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för Bolaget.

Uppsägningslön och avgångsvederlag

Uppsägningslön och avgångsvederlag skall sammantaget inte överstiga 24 månadslöner för respektive befattningshavare.

Kretsen av befattningshavare som omfattas

Riktlinjerna skall omfatta verkställande direktören i Karo Bio AB och personer i företagsledningen som är direkt underställda verkställande direktören samt verkställande direktörer i Karo Bios dotterbolag.

Information om tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning

För närvarande gäller två personaloptionsprogram som omfattar ledande befattningshavare. Tilldelning av personaloptioner har skett tidigare år och ingen ytterligare tilldelning enligt dessa program är möjlig. Samtliga personaloptioner är inte fullt intjänade och möjliga att inlösa. Bolagets åtagande enligt optionsprogrammen är säkrade genom teckningsoptioner avsedda att täcka såväl personaloptionerna som de sociala avgifter som kan komma att utgå till följd av personaloptionsprogrammen. För ytterligare information, var vänlig se not 27.

Avvikelse från riktlinjerna i fall där särskilda skäl föreligger Styrelsen äger rätt att frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall fi nns särskilda skäl för detta.

INFORMATION BETRÄFFANDE KARO BIOS AKTIER

Den 31 december 2007 bestod aktiekapitalet av 116 119 192 aktier med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Varje aktie är förenad med en röst och berättigar till lika stor andel av Bolagets utdelningsbara vinstmedel. Det fi nns inga begränsningar när det gäller överlåtbarheten av Karo Bios aktier på grund av juridiska restriktioner eller bestämmelser i Bolagets bolagsordning. Så vitt Karo Bio vet har inga avtal träffats mellan några aktieägare vilka skulle kunna begränsa överlåtbarheten av aktierna. Det fi nns ingen aktieägare som ensam kontrollerar 10 procent eller mer av det totala antalet aktier i Bolaget.

INFORMATION BETRÄFFANDE BOLAGSORDNINGEN

Karo Bios bolagsordning stipulerar att årsstämman skall fatta beslut rörande bland annat tillsättande respektive avsättande av styrelsemedlemmar och eventuella ändringar av bolagsordningen.

FRAMTIDA UTVECKLING

Karo Bio kommer att driva de prioriterade projekten eprotirome, KB3305 och ERbeta vidare i och mot kliniska prövningar under 2008. Data från fas IIb-studier med eprotirome förväntas under tredje kvartalet 2008. I det kliniska utvecklingsprogrammet för KB3305 förväntas effektdata (Proof of Principle) från fas I redovisas i slutet av 2008. Målet för ERbetaprojektet är att välja en läkemedelskandidat under 2008.

Samarbetena med Merck och Wyeth drivs av respektive partner. Karo Bio räknar med att projekten åter skall gå in i klinisk utveckling. Karo Bio har inga kostnader för projekten men har rätt till milstolpsbetalningar och royalty på framtida försäljning av läkemedel.

Till dess att Karo Bio genererar betydande intäkter från försäljning av läkemedelsprodukter på marknaden, antingen egna produkter eller från samarbeten där Karo Bio erhåller royalty på samarbetspartnerns produktförsäljning, kommer ytterligare kapitalbehov att uppstå.

RISKFAKTORER

Det fi nns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång.

Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd skall erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till ett läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden.

Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för Bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och de framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten.

FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

SEK
Överkursfond	367 807 585
Årets resultat	–203 737 109
	164 070 476

Styrelsen och verkställande direktören föreslår att balanserade vinstmedel om 164 070 476 SEK överförs i ny räkning.

Bolagets resultat för räkenskapsåret samt fi nansiella ställning per 31 december 2007 framgår av bifogade resultatoch balansräkningar och kassafl ödesanalyser samt sammanställningar över förändringar i eget kapital med tillhörande noter, vilka utgör en integrerad del av denna årsredovisning.

Resultaträkningar

			KONCERNEN		MODERBOLAGET
KSEK	Not	2007	2006	2005	2007	2006
Nettoomsättning	1	7 534	44 021	51 913	7 534	44 021
Rörelsens kostnader	2-5
Administrationskostnader		–33 320	–31 828	–34 572	–33 320	–31 828
Forsknings- och utvecklingskostnader		–190 754	–144 969	–125 226	–191 116	–145 194
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	6	712	782	–804	712	782
		–223 362	–176 015	–160 602	–223 724	–176 240
Rörelseresultat		–215 828	–131 994	–108 689	–216 190	–132 219
Resultat från fi nansiella investeringar
Resultat från andelar i koncernföretag	14	-	-	-	-	6 534
Ränteintäkter och liknande resultatposter	7	12 474	5 974	–2 061	12 474	5 974
Räntekostnader och liknande resultatposter	8	–81	–96	–257	–21	–8
		12 393	5 878	–2 318	12 453	12 500
Resultat efter fi nansiella poster		–203 435	–126 116	–111 007	–203 737	–119 719
Skatt	9	-	-	-	-	-
ÅRETS RESULTAT	10	–203 435	–126 116	–111 007	–203 737	–119 719
Resultat per aktie (SEK)	11
– baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående
aktier		–1,92	–1,38	–2,00
– baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier efter utspädning 1)		–1,92	–1,38	–2,00

1) Ingen utspädningseffekt från utestående teckningsoptioner har inkluderats eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

Balansräkningar

TILLGÅNGAR (KSEK)			KONCERNEN		MODERBOLAGET
31 december	Not	2007	2006	2005	2007	2006
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Licenser och liknande rättigheter	12	2 851	-	-	2 851	-
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	13, 20	5 884	8 632	13 124	5 135	7 284
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	14	-	-	-	100	100
Summa anläggningstillgångar		8 735	8 632	13 124	8 086	7 384
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		327	55	388	327	55
Övriga fordringar		6 029	5 552	8 492	6 029	5 552
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	15	6 224	6 684	5 931	6 224	6 684
		12 580	12 291	14 811	12 580	12 291
Andra kortfristiga placeringar	16	233 093	137 270	39 610	233 093	137 270
Likvida medel	17	199 164	93 779	307 270	199 154	93 769
Summa omsättningstillgångar		444 837	243 340	361 691	444 827	243 330
SUMMA TILLGÅNGAR		453 572	251 972	374 815	452 913	250 714

EGET KAPITAL OCH SKULDER (KSEK)			KONCERNEN		MODERBOLAGET
31 december	Not	2007	2006	2005	2007	2006
EGET KAPITAL	18
Aktiekapital		58 059	38 706	154 826	58 059	38 706
Övrigt tillskjutet kapital		675 045	307 203	307 132	-	-
Reservfond		-	-	-	172 202	311 146
Summa bundet eget kapital (Moderbolaget)					230 261	349 852
Överkursfond		-	-	-	367 808	-
Balanserad förlust		–135 406	–9 290	–14 403	-	–19 259
Årets resultat		–203 435	–126 116	–111 007	–203 737	–119 719
Summa fritt eget kapital (Moderbolaget)					164 071	–138 978
Summa eget kapital		394 263	210 503	336 548	394 332	210 874
SKULDER
Långfristiga skulder	19
Övriga långfristiga skulder	20	225	712	1 644	-	-
Summa långfristiga skulder		225	712	1 644	-	-
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		16 083	16 043	18 041	16 083	16 043
Skulder till koncernföretag		-	-	-	90	90
Övriga kortfristiga skulder	20	2 422	2 684	2 956	1 829	1 677
Upplupna kostnader	21	39 413	20 697	14 299	39 413	20 697
Förutbetalda intäkter		1 166	1 333	1 327	1 166	1 333
Summa kortfristiga skulder		59 084	40 757	36 623	58 581	39 840
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		453 572	251 972	374 815	452 913	250 714
Ställda säkerheter		-	-	-	-	-
Ansvarsförbindelser	22	48 204	46 686	43 226	48 204	46 686

Kassafl ödesanalyser

			KONCERNEN		MODERBOLAGET
KSEK	Not	2007	2006	2005	2007	2006
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före fi nansiella poster		–215 828	–131 994	–108 689	–216 190	–132 219
Ej likviditetspåverkande poster
Avskrivningar	5	5 531	5 559	7 233	4 932	4 720
Övrigt		154	180	407	154	180
		–210 143	–126 255	–101 049	–211 104	–127 319
Erhållna fi nansiella intäkter	23	16 110	7 781	5 670	16 110	7 781
Betalda fi nansiella kostnader	23	–81	–95	–257	–21	–8
Kassafl öde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		–194 114	–118 569	–95 636	–195 015	–119 546
Förändringar i rörelsekapital
Förändring i kortfristiga rörelsefordringar		–2 924	4 031	–1 638	–2 924	4 031
Förändring i leverantörsskulder		40	–1 998	10 682	40	–1 998
Förändring i övriga kortfristiga rörelseskulder		18 702	6 177	–3 358	18 702	6 177
Kassafl öde från den löpande verksamheten		–178 296	–110 359	–89 950	–179 197	–111 336
Investeringsverksamheten
Förvärv av licenser och liknande rättigheter		–3 460	-	–3 700	–3 460	-
Förvärv av inventarier		–3 318	–2 047	–2 704	–2 417	–1 071
Försäljning av inventarier		231	4	5	231	4
Investering i andra kortfristiga placeringar		–245 203	–273 202	–63 984	–245 203	–273 202
Avyttring och inlösen av andra kortfristiga placeringar		148 270	172 113	138 600	148 270	172 113
Kassafl öde från investeringsverksamheten		–103 480	–103 132	68 217	–102 579	–102 156
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		387 161	-	263 413	387 161	-
Kassafl öde från fi nansieringsverksamheten		387 161	-	263 413	387 161	-
ÅRETS KASSAFLÖDE		105 385	–213 491	241 680	105 385	–213 492
Likvida medel vid årets början		93 779	307 270	65 590	93 769	307 261
Likvida medel vid årets slut		199 164	93 779	307 270	199 154	93 769

Förändringar i eget kapital

KONCERNEN			Övrigt
KSEK	Not	Aktie kapital	tillskjutet kapital	Balanserad förlust	Årets resultat	Summa
Belopp 1 januari 2005		154 825	131 425	-	–107 298	178 952
Effekt från ändrade redovisningsprinciper	18	-	249	-	-	249
		154 825	131 674	-	–107 298	179 201
Valutakursdifferens		-	4 815	-	-	4 815
Årets resultat		-	-	-	–111 007	–111 007
		-	4 815	-	–111 007	–106 192
Personaloptionsprogram
– värde på anställdas tjänstgöring		-	126	-	-	126
Företrädesemission	18	92 896	170 517	-	-	263 413
		92 896	170 643	-	-	263 539
Förlustbehandling		-	-	–107 298	107 298	0
Minskning av aktiekapital	18	–92 895	-	92 895	-	0
Belopp 31 december 2005		154 826	307 132	–14 403	–111 007	336 548
Valutakursdifferens		-	1	-	-	1
Årets resultat		-	-	-	–126 116	–126 116
		-	1	-	–126 116	–126 115
Personaloptionsprogram
– värde på anställdas tjänstgöring		-	70	-	-	70
		-	70	-	-	70
Förlustbehandling		-	-	–111 007	111 007	0
Minskning av aktiekapital	18	–116 120	-	116 120	-	0
Belopp 31 december 2006		38 706	307 203	–9 290	–126 116	210 503
Årets resultat		-	-	-	–203 435	–203 435
		-	-	-	–203 435	–203 435
Personaloptionsprogram – värde på anställdas tjänstgöring		-	34	-	-	34
Företrädesemission	18	19 353	367 808	-	-	387 161
		19 353	367 842	-	-	387 195
Förlustbehandling BELOPP 31 DECEMBER 2007		- 58 059	- 675 045	–126 116 –135 406	126 116 –203 435	0 394 263

Se även not 18 för ytterligare information.

MODERBOLAGET
KSEK	Not	Aktie kapital	Reservfond	Överkurs fond	Balanserad förlust	Årets resultat	Summa
Belopp 1 januari 2006		154 826	311 076	-	–23 097	–112 282	330 523
Årets resultat		-	-	-	-	–119 719	–119 719
Personaloptionsprogram
– värde på anställdas tjänstgöring		-	70	-	-	-	70
		-	70	-	-	-	70
Förlustbehandling		-	-	-	–112 282	112 282	0
Minskning av aktiekapital	18	–116 120	-	-	116 120	-	0
Belopp 31 december 2006		38 706	311 146	-	–19 259	–119 719	210 874
Årets resultat		-	-	-	-	–203 737	–203 737
Personaloptionsprogram – värde på anställdas tjänstgöring		-	34	-	-	-	34
Företrädesemission	18	19 353	-	367 808	-	-	387 161
		19 353	34	367 808	-	-	387 195
Förlustbehandling		-	-	-	–119 719	119 719	0
Minskning av reservfond		-	–138 978	-	138 978	-	0
BELOPP 31 DECEMBER 2007		58 059	172 202	367 808	0	–203 737	394 332

Se även not 18 för ytterligare information.

Redovisnings- och värderingsprinciper

KONCERNEN

Uttalande om överensstämmelse

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU och tolkningar av dessa som publicerats av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), den svenska årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation RR 30 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Nya redovisningsrekommendationer

Ett antal nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2007 eller senare. IFRS 7, Finansiella instrument: Upplysningar, och den kompletterande ändringen av IAS 1, Utformning av fi nansiella rapporter – Upplysningar om kapital, inför nya krav på upplysningar avseende fi nansiella instrument. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon påverkan på klassifi ering eller värdering av Koncernens fi nansiella instrument eller de upplysningar som lämnas avseende skatteskulder, leverantörsskulder eller andra kortfristiga skulder. Därutöver fi nns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som inte är relevanta för Karo Bio.

Ett antal nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2008 eller senare. Ingen av dessa har tillämpats i förtid av Koncernen. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på Koncernens redovisning annat än utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver fi nns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som inte är relevanta för Karo Bio.

Redovisningsstandard

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden, med undantag av vissa fi nansiella instrument som värderas till verkligt värde. Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner SEK. Belopp eller siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för 2006 respektive 2005.

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Vid upprättande av fi nansiella rapporter måste en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar göras. Det kräver också att företagsledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras främst på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

De områden som innefattar en hög grad av bedömning eller komplexitet, eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för redovisningen, avser värdering av skattemässiga förlustavdrag och värdering av personaloptioner utgivna till anställda samt beslut om att kostnadsföra eller aktivera utvecklingskostnader. För ytterligare information, se nedan avseende respektive redovisningsoch värderingsprincip samt not 9 och not 27.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen omfattar årsredovisningen för Karo Bio AB och dess dotterbolag den 31 december varje år. Dotterbolagens årsredovisningar upprättas för samma redovisningsår som för Moderbolaget med hjälp av samma redovisningsprinciper.

Alla koncerninterna transaktioner, intäkter och kostnader, vinster och förluster samt balansposter som härrör från koncerninterna transaktioner elimineras i sin helhet i koncernredovisningen.

Ett dotterbolag är ett bolag i vilket Moderbolaget har bestämmande infl ytande, i regel som en följd av ett aktieinnehav som, direkt eller indirekt, ger Moderbolaget kontroll över mer än 50 procent av rösträtten. Ett dotterbolag ingår i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten, vilket är den dag då Moderbolaget får ett bestämmande infl ytande, och ingår i koncernredovisningen fram till den tidpunkt då det bestämmande infl ytandet upphör.

Företagsförvärv och goodwill

Förvärv där Koncernen får aktiemajoritet i ett annat företag redovisas med hjälp av förvärvsmetoden. Förvärvet anses vara en transaktion genom vilken Koncernen indirekt förvärvar tillgångarna i dotterbolaget och övertar dess skulder och övriga åtaganden. Det verkliga värdet på tillgångar och skulder beräknas i samband med förvärvet och utgör därefter Koncernens förvärvskostnad. Skillnaden mellan kostnaden för aktierna, inklusive eventuella transaktionskostnader, och det verkliga värdet på nettotillgångarna redovisas som goodwill. Goodwill redovisas som en tillgång i balansräkningen. Om skillnaden är negativ redovisas denna direkt i resultaträkningen. Eget kapital i dotterbolaget elimineras helt vid förvärvet. Koncernens egna kapital omfattar Moderbolagets egna kapital och den del av dotterbolagens egna kapital som intjänats efter förvärvet.

Goodwill som förvärvats vid ett företagsförvärv värderas initialt till anskaffningsvärdet. Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga nettovärdet av Koncernens andel av det förvärvade företagets identifi erbara tillgångar, skulder och ansvarsförbindelser. Därefter värderas goodwill till anskaffningsvärdet minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill utvärderas årligen för att identifi era eventuellt nedskrivningsbehov eller oftare om händelser eller förändringar av förhållanden indikerar att det bokförda värdet inte är återvinningsbart.

Nedskrivningen bestäms genom att utvärdera det återvinningsbara värdet hos den kassagenererande enhet som goodwillen är hänförlig till. När det återvinningsbara beloppet understiger det bokförda beloppet redovisas en nedskrivning. Med återvinningsbart belopp menas det högre av en tillgångs verkliga värde minus kostnader för avyttring och dess nyttjandevärde.

Omräkning av utländsk valuta

Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor (SEK), som är verksamhetens funktionella valuta. Transaktioner i utländsk valuta redovisas initialt till den funktionella valutakurs som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Eventuella kursskillnader vid omräkningen redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som tas upp till anskaffningsvärdet redovisas till historiska valutakurser, det vill säga valutakursen på respektive transaktionsdag. Poster som värderas till verkligt värde omräknas till värderingsdagens valutakurs.

Vid omräkning av utländska dotterbolags bokslut omräknas dotterbolagets tillgångar och skulder till balansdagens kurs och resultaträkningsposter omräknas till genomsnittskursen. Valutakursdifferenser förs direkt till Koncernens egna kapital.

Intäktsredovisning

Intäkter redovisas i den mån som det är troligt att den ekonomiska nyttan kommer Koncernen till del och intäkten är möjlig att uppskatta på ett tillförlitligt sätt.

Intäkter från strategiska forskningssamarbeten

Karo Bio kan erhålla fyra typer av intäkter från strategiska forskningssamarbeten: kontantinsatser, forskningsersättningar, milstolpsbetalningar och royalty. De specifi ka redovisningskriterierna för de olika intäktstyperna som beskrivs nedan måste också uppfyllas innan intäkten redovisas.

Kontantinsatser erhålls när forskningssamarbeten inleds och är ej återbetalningspliktiga. Kontantinsatser redovisas som intäkter när inga ytterligare åtaganden åvilar Karo Bio för erhållande av en kontantinsats.

Forskningsersättningar erhålls löpande, ofta kvartalsvis i förskott som ett fast belopp för ett defi nierat antal av Karo Bios forskare som arbetar i projektet under perioden. Erhållen forskningsersättning fördelas över den period till vilken den hänför sig.

Milstolpsbetalningar utfaller när substanser går in i eller

avslutar ett betydelsefullt steg i utvecklingsprocessen enligt defi nitioner i respektive samarbetsavtal. Dessa steg är i regel kopplade till viktiga beslutspunkter i samarbetspartnerns process för läkemedelsutveckling. Milstolpsbetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till ersättning enligt avtalet är uppfyllda.

Royalty baseras på försäljning av färdiga produkter som härstammar från ett samarbete. Royalty redovisas när de redovisas av samarbetspartnern.

Övriga intäkter

Intäkter från utlicensieringsavtal som inte är forsknings- och utvecklingssamarbeten kan antingen utgöras av kontantinsatser, så kallade technology access fees, vilka redovisas som intäkt när samtliga villkor för att erhålla dem är uppfyllda, eller licenssunderhållsavgifter som fördelas över licensperiodens löptid.

Statliga bidrag redovisas som övriga rörelseintäkter i resultaträkningen över samma period som de kostnader bidragen är tänkta att kompensera.

Ränteintäkter redovisas i den period de hänför sig till baserat på effektivräntemetoden. Ränteintäkter redovisas som en fi nansiell intäkt och inkluderas inte i rörelseresultatet.

Skatter

Inkomstskatt

Inkomstskatt utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Inkomstskatt redovisas i resultaträkningen med avseende på poster som redovisas i resultaträkningen och redovisas direkt mot eget kapital, när skatten avser poster som redovisas direkt mot eget kapital.

Uppskjuten skatt beräknas på skillnaden som uppkommer mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder (temporära skillnader). Uppskjuten skatt beräknas utifrån gällande skattesatser. Enligt IAS 12 Inkomstskatter redovisas uppskjutna skatteskulder för alla beskattningsbara temporära skillnader med hjälp av balansräkningsmetoden. Uppskjutna skattefordringar avseende outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skillnader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara vinster. Eftersom Karo Bio historiskt sett haft förluster redovisas uppskjutna skattefordringar endast när det fi nns övertygande bevis på att tillräckliga beskattningsbara vinster kommer att föreligga.

Mervärdesskatt (VAT)

Intäkter, kostnader och tillgångar redovisas exklusive moms. Moms att få tillbaka från, eller betala till, skatteverket ingår som en del av fordringar och skulder i balansräkningen.

Immateriella anläggningstillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar redovisas som tillgångar i balansräkningen. Immateriella tillgångar som förvärvats separat tas initialt upp till anskaffningsvärdet. Kostnaden för immateriella anläggningstillgångar vid ett företagsförvärv utgörs av det verkliga värdet vid tidpunkten för förvärvet.

Därefter tas immateriella tillgångar upp till anskaffningsvärdet minus eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Internt genererade immateriella tillgångar aktiveras inte och utgifter för dessa avräknas mot vinsten under det år då utgiften uppstår, med undantag av aktiverade utvecklingskostnader (se nedan). Nyttjandeperioden för samtliga Koncernens immateriella tillgångar har bedömts vara begränsad. Immateriella tillgångar med begränsad nyttjandeperiod skrivs av över den fastställda nyttjandeperioden och prövas för nedskrivning när det fi nns indikation på ett nedskrivningsbehov. Avskrivningsperiod och avskrivningsmetod för en immateriell tillgång omprövas åtminstone vid slutet av varje räkenskapsår. Förändringar i förväntad nyttjandeperiod eller förväntat nyttjandemönster av framtida ekonomiska fördelar förknippade med tillgången beaktas genom att ändra avskrivningsperiod eller avskrivningsmetod, när så erfordras, och behandlas som förändringar i redovisningsmässiga uppskattningar. Avskrivningskostnaden redovisas i resultaträkningen i den kostnadskategori som motsvarar den immateriella tillgångens funktion.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Utgifter för utveckling skall, i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar, aktiveras och redovisas i balansräkningen om vissa kriterier är uppfyllda, medan utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. En immateriell tillgång baserad på kapitaliserade utvecklingskostnader redovisas endast när Koncernen kan visa att det är tekniskt genomförbart att fullborda den immateriella tillgången så att den kommer att vara tillgänglig för användning eller försäljning; sin avsikt att fullborda och sin förmåga att använda eller sälja tillgången; hur tillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar; resurstillgången för ett fullbordande samt förmågan att på ett tillförlitligt sätt mäta utvecklingskostnaderna. Koncernen har hittills kostnadsfört alla utvecklingskostnader när de uppkommer eftersom kriterierna för aktivering inte har uppfyllts.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår, utöver inköpspris, utgifter som är direkt hänförliga till att möjliggöra tillgångens användning. Skillnaden mellan kostnad och beräknat restvärde skrivs av linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod.

Materiella anläggningstillgångars redovisade värde bedöms avseende värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Tillgångarnas restvärden och bedömda nyttjandeperiod prövas, och justeras vid behov, i slutet av varje räkenskapsår.

Avskrivningar av anläggningstillgångar

Materiella och immateriella anläggningstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod, baserat på tillgångarnas anskaffningsvärde enligt följande.

År
Licenser	3–10
Laboratorieutrustning	4–7
Lokalombyggnader, IT-utrustning och inventarier	4

Nedskrivningar av anläggningstillgångar

Vid varje redovisningstidpunkt bedömer Koncernen huruvida det fi nns en indikation att en tillgång kan ha minskat i värde. Om en sådan indikation föreligger bedömer Karo Bio tillgångens återvinningsvärde. Om det redovisade värdet är högre än återvinningsvärdet skrivs tillgången ned till detta belopp. Nedskrivningar av anläggningstillgångar i den löpande verksamheten redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den kostnadskategori som motsvarar funktionen hos tillgången ifråga. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångarna på de lägsta nivåer där det fi nns separata identifi erbara kassafl öden.

Investeringar och andra fi nansiella tillgångar

Finansiella investeringar inom ramen för IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering klassifi ceras antingen som fi nansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen, lånefordringar och kundfordringar, investeringar som hålles till förfall eller avyttringsbara fi nansiella tillgångar. När fi nansiella tillgångar redovisas initialt beräknas de till sitt verkliga värde plus direkt hänförliga transaktionskostnader. Klassifi ceringen av en fi nansiell tillgång bestäms vid det första redovisningstillfället.

Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata fi nansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. Sådana tillgångar redovisas till upplupet anskaffningsvärde med hjälp av effektivräntemetoden. Vinster och förluster redovisas i resultaträkningen när lånefordringar och kundfordringar tagits bort från redovisningen eller skrivits ned.

Valutaterminskontrakt

Karo Bio säkrar kända framtida kassafl öden i utländsk valuta mot stora valutafl uktuationer i enlighet med Bolagets fi nanspolicy. I detta avseende måste det fi nnas en viss nivå av säkerhet för att beakta möjliga transaktioner och dithörande kassafl öden. Valutakurssäkring åstadkoms med valutaterminskontrakt. Enligt IAS 39 skall alla derivatinstrument värderas till verkligt värde, defi nierat som marknadsvärdet av Karo Bio. De säkringsinstrument som för närvarande används av Karo Bio uppfyller inte kraven för säkringsredovisning enligt IAS 39. Klassifi ceringen av dessa instrument leder därmed till att de värderas till verkligt värde i balansräkningen och att förändringar av det verkliga värdet redovisas i övriga rörelseintäkter och -kostnader.

Kortfristiga placeringar

Kortfristiga placeringar består av placeringar i penningmarknadsinstrument, obligationer med hög likviditet och en löptid på högst fem år samt placeringar i obligations- och räntefonder med hög likviditet. Kortfristiga placeringar klassifi ceras som fi nansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via resultaträkningen (fi nansiella tillgångar som innehas för handelsändamål). Detta innebär att tillgångarna redovisas till verkligt värde i balansräkningen, defi nierat som marknadsvärdet. Förändringar i det verkliga värdet redovisas i fi nansnettot i resultaträkningen.

Köp och försäljningar av kortfristiga placeringar redovisas per transaktionsdagen, den dag då Karo Bio förbinder sig att köpa eller sälja tillgången.

Kundfordringar och övriga fordringar

Kundfordringar, som vanligtvis förfaller till betalning efter 30 dagar, redovisas och bokförs till fakturerat belopp efter avdrag för osäkra fordringar. Avsättningar görs i de fall då det fi nns sakliga bevis för att Karo Bio inte kommer att kunna driva in sina fordringar.

Likvida medel

Likvida medel i balansräkningen består av kassa och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med en vid förvärvet återstående löptid om högst 90 dagar. Kortfristiga placeringar som inte ryms inom denna defi nition redovisas som övriga kortfristiga placeringar.

I Koncernens kassafl ödesanalys består likvida medel av likvida medel enligt defi nitionen ovan. Kassafl ödesanalyserna för varje år visar direkta kassafl öden från investerings- och fi nansieringsaktiviteter. Rörelsens kassafl öde baseras på den indirekta metoden.

Räntebärande lån och upplåning

Räntebärande lån och upplåning redovisas initialt till verkligt värde med avdrag för transaktionskostnader hänförliga till upplåningen. Räntebärande lån och upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden. Vinst och förlust redovisas i nettoresultatet när skulderna tagits bort från balansräkningen. Upplåningskostnader, inklusive uppläggningsavgifter, redovisas som en kostnad i resultaträkningen under den period till vilken de hänför sig.

Avsättningar

Avsättningar redovisas när Koncernen har ett legalt eller formellt åtagande som ett resultat av en inträffad händelse, och när det är troligt att ett utfl öde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Kostnader som hänför sig till avsättningar redovisas i resultaträkningen netto efter eventuell återbetalning.

Pensionskostnader och övriga utfästelser om förmåner efter avslutad anställning

Anställda i Sverige är berättigade till ålders- och familjepension i enlighet med ITP-planen. Åtaganden för dessa pensioner tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Redovisningsrådets Akutgrupp (URA 42) är detta en förmånsbestämd plan som omfattar fl era arbetsgivare. Karo Bio har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa planen som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför, i enlighet med IAS 19 Ersättningar till anställda, som en avgiftsbestämd plan. I en avgiftsbestämd plan görs fastställda betalningar till en separat enhet och därefter föreligger inga legala eller formella förpliktelser att betala ytterligare avgifter. Avgifter för pensionsförsäkringar tecknade i Alecta kostnadsförs det år de avser. När en anställd har tjänstgjort under en period redovisas motsvarande pensionsavgift som en skuld efter avdrag för eventuell pensionsavgift som redan betalats som en kostnad. Det är möjligt för anställda, med en inkomst överstigande en viss nivå, att i enlighet med ITP-planen göra vissa individualiserade val vad avser hur pensionspremierna investeras. Premierna kan i sådana situationer investeras hos andra pensionsinstitut än Alecta.

Ersättningar vid uppsägning skall betalas när anställningen avslutas före den normala pensionsåldern, eller närhelst en anställd accepterar en frivillig avgång i utbyte mot denna ersättning. Karo Bio redovisar ersättningar vid uppsägning när Bolaget bevisligen är förpliktigat att antingen avsluta anställningen med nuvarande anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande eller avsätta ersättningar vid uppsägning som ett resultat av ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång.

Leasing

Karo Bio har ingått leasingavtal i den löpande verksamheten med tredje parter. Dessa avtal avser kontors- och laboratorielokaler, laboratorieutrustning, personbilar och annan utrustning. Leasingkontrakten är klassifi cerade som antingen fi nansiella eller operationella avtal beroende på villkoren i avtalet. I ett fi nansiellt leasingavtal överförs i allt väsentligt de ekonomiska riskerna och fördelarna som följer med ägandet av det leasade föremålet till Karo Bio. Alla andra leasingavtal anses vara operationella.

Finansiell leasing beräknas då avtalet ingås till verkligt värde på leasingobjektet eller, om lägre, nuvärdet av minimileaseavgiften. Utrustning redovisas sålunda som en tillgång och nuvärdet av framtida minimileaseavgifter redovisas som en skuld. Leasingavgifter fördelas mellan fi nansieringsavgifter och minskning av leasingskulden för att få en fast räntesats på det utestående saldot. Finansieringskostnaderna belastar resultatet.

Tillgångar enligt fi nansiella leasingavtal skrivs av över den kortaste perioden av beräknad nyttjandetid och leasingavtalets löptid, om det inte går att med rimlig säkerhet fastställa att äganderätten övergår till Koncernen vid slutet av leasingperioden. Materiella anläggningstillgångar skrivs av i enlighet med vad som beskrivs under rubriken Avskrivningar av anläggningstillgångar.

Leasingbetalningar avseende operationella leasingavtal kostnadsförs i den period de avser.

Aktierelaterade incitamentsprogram

Enligt IFRS 2 Aktierelaterade Ersättningar redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Karo Bios uppskattning av det antal aktierelaterade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade.

Karo Bio har emitterat personaloptioner till anställda enligt två personaloptionsprogram, Program 2001 och Program 2003. IFRS 2 är tillämpligt på Program 2003, medan Program 2001 enligt övergångsreglerna endast omfattas av kraven på tilläggsupplysningar. Program 2003 utgör en transaktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade personaloptionerna redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga värdet av personaloptioner tilldelade i Program 2003, fastställt per tilldelningstidpunkten, uppgick till 0,4 MSEK enligt en värdering utförd av Ernst & Young. Black-Scholes modell för prissättning av optioner användes för värderingen. Förväntad livslängd i den modell som använts har justerats, baserat på företagsledningens bästa uppskattning, för effekter av begränsningar i utnyttjandemöjligheter, att personaloptionerna inte är överlåtbara samt beteendemönster. Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om antalet personaloptioner som förväntas komma att bli möjliga att utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Karo Bio redovisar den eventuella effekten av revideringen av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av personaloptioner, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.

Redovisningsprincipen för Program 2001 är att vid utnyttjande av personaloption hänföra lösenpriset till eget kapital. Ingen kostnad belastar resultatet för personaloptioner i Program 2001 som tilldelats anställda som ersättning. En eventuell utspädningseffekt på utestående personaloptioner återges i antalet fullt utspädda aktier.

Segmentrapportering

Karo Bios verksamhet omfattar endast en rörelsegren; forskningsverksamhet avseende läkemedelsframtagning, och Koncernens resultat- och balansräkning, kassafl ödesanalys och dithörande noter utgör därför det primära segmentet. Geografi ska områden utgör sekundära segment och omfattar Europa, NAFTA och övriga världen.

MODERBOLAGET

Moderbolagets årsredovisning upprättas i enlighet med årsredovisningslagen och i överensstämmelse med Redovisningsrådets rekommendation RR 32 Redovisning för juridiska personer. Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper överensstämmer med Koncernens med undantag av leasing. I Moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal som om de vore operationella.

Noter

NOT 1 NETTOOMSÄTTNING

Nettoomsättningen för 2007 utgörs av forskningsfi nansiering. Nettoomsättningen för 2006 omfattade också milstolpsbetalningar från samarbetspartnern Wyeth Pharmaceuticals och en ersättning för teknologiaccess från Radius Health, Inc.

NOT 2 PERSONAL SAMT ERSÄTTNING TILL STYRELSEN OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

All personal i Koncernen är anställd av Moderbolaget. Följaktligen är informationen nedan densamma för Moderbolaget och Koncernen.

MEDELANTALET ANSTÄLLDA	2007		2006		2005
	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män
Huddinge, Sverige	71	37	72	41	76	43
Totalt	71	37	72	41	76	43

LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER	2007		2006		2005
	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)	Löner och andra ersättningar	Sociala kostnader (varav pensions kostnader)
Styrelse och verkställande direktör	4 465	1 954	4 080	1 873	7 886	3 036
		(414)		(449)		(383)
Övriga anställda	51 646	24 427	38 477	22 462	37 369	20 516
		(8 198)		(8 125)		(6 730)
Summa	56 111	26 381	42 557	24 335	45 255	23 552
		(8 612)		(8 574)		(7 113)

Av löner och andra ersättningar avser 2 905 KSEK (2 810 respektive 6 572) verkställande direktören. Av beloppet för 2005 utgör 4 296 KSEK avgångsvederlag.

SJUKFRÅNVARO
1 januari –31 december	2007	2006	2005
Total sjukfrånvaro	2,6 %	3,0%	2,3%
varav långtidssjukfrånvaro	1,6 %	1,0%	1,2%
Sjukfrånvaro för
män	0,7 %	1,0%	0,9%
kvinnor	4,6 %	5,3%	4,0%
Sjukfrånvaro för anställda under 30 års ålder	-	-	-
30–50 års ålder	2,9 %	3,0%	1,7%
över 50 års ålder	1,2 %	1,4%	4,5%

Information har avsiktligt utelämnats i de fall en grupp anställda är för liten för att anges i enlighet med årsredovisningslagen.

ERSÄTTNING TILL STYRELSEN

Under perioden från årsstämman den 11 april till den 15 oktober utgjordes styrelsen av åtta ledamöter, varav två kvinnor, som valts på årsstämman samt två ledamöter med en suppleant som valts av arbetstagarorganisationen. Den 15 oktober avgick den tidigare styrelseordförande Per-Olof Mårtensson av familjeskäl och styrelsen utsåg styrelseledamoten Leon E. Rosenberg till interimistisk styrelseordförande till nästa årsstämma. Sedan den 15 oktober utgörs således styrelsen av sju ledamöter, varav två kvinnor, som valts på årsstämman och två ledamöter med en suppleant som valts av arbetstagarorganisationen.

Till styrelsens ordförande utgår årligt arvode om 465 KSEK och till envar av övriga ledamöter, som inte är anställda eller innehar konsultuppdrag i bolaget, 170 KSEK baserat på beslut på årsstämman 2007. Under 2007 utbetalades totalt 1 450 KSEK (1 160 respektive 910) som styrelsearvoden. Styrelseledamöter ersätts för direkta kostnader, såsom resekostnader. Ersättning om 110 KSEK (110 respektive 110) har utgått för kommittéarbete för 2007. Ingen annan ersättning har utbetalats till styrelsens medlemmar under 2007. Total ersättning avseende 2007 till varje enskild styrelseledamot är specifi cerad i tabellen nedan.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

En ersättningskommitté, bestående av tre styrelseledamöter inklusive styrelsens ordförande, handhar frågor avseende ledande befattningshavares ersättningar och förmåner, inklusive verkställande direktören. Ersättningskommittén utgjordes av styrelseordförande Leon E. Rosenberg (som ersatte Per-Olof Mårtensson i oktober 2007), Birgit Stattin Norinder och Laurent Leksell. Ersättningskommittén bereder ersättningsfrågor för styrelsebeslut och fattar beslut i ersättningsfrågor av mindre vikt. Styrelsen beslutar i alla principfrågor rörande ersättning till ledande befattningshavare och lönen för verkställande direktören.

Riktlinjerna för ersättningar till ledande befattningshavare som fastställts på

årsstämman 2007 och styrelsens förslag på riktlinjer som skall fastställas på årsstämman 2008 presenteras i förvaltningsberättelsen. Nedan är en beskrivning hur riktlinjerna tillämpats under 2007.

Ledande befattningshavare erhåller en fast månadslön och deltar i ett målstyrt bonusprogram. Programmet är baserat på uppnåendet av mål som fastställs av ersättningskommittén. Maximal bonus avseende 2007 för varje deltagare i programmet var 40 procent av årslönen för envar, med krav på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av bonusen som överstiger 20 procent av årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden. Informationen om bonusbelopp nedan avser bonus för 2007, vilken betalas ut under 2008. Ledande befattningshavare åtnjuter förmånerna tjänstebil och hälsovårdsförsäkring. Vidare åtnjuter ledande befattningshavare pensionsförmåner i enlighet med ITP-planen i likhet med övriga svenska anställda, om inte annat angivits nedan. Pensionsförmåner baseras på en pensionsålder om 65 år och är livsvariga. Utbetald lön inklusive bonus är pensionsgrundande. ITP-planen erbjuder inga pensionsförmåner på årsinkomster överstigande för närvarande 1 377 KSEK.

Ledande befattningshavare är berättigade att deltaga i de Koncernövergripande aktierelaterade incitamentsprogram som förekommer. Per den 31 december 2007 innehade Per Olof Wallström inga personaloptioner i Karo Bio. Övriga ledande befattningshavare innehade tillsammans personaloptioner motsvarande 41 586 aktier (61 350 respektive 57 676). Ingen tilldelning skedde under 2007. Se även not 27 Optionsprogram för ytterligare information.

Vid utgången av 2007 utgjordes ledande befattningshavare utöver verkställande direktören av sju (åtta) personer, av vilka tre (två) är kvinnor. Personerna är Carl-Magnus Andersson, Vice President Chemical & Pharmaceutical Sciences and Intellectual Property; Berit Edlund, Director Human Resources; Anneli Hällgren, Vice President Pharmacology, ADME & Safety; Erika Johnson, Chief

ERSÄTTNINGAR OCH ANDRA FÖRMÅNER UNDER ÅRET TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE	Styrelse			Aktie
KSEK	arvode/ Grundlön	Rörlig ersättning	Övriga förmåner	relaterade ersättingar	Övriga ersättningar	Pensions kostnader	Summa
Styrelsen
Leon E. Rosenberg, interimistisk ordförande	232	-	-	-	-	-	232
Dana M. Fowlkes	170	-	-	-	-	-	170
Lars Ingelmark	190	-	-	-	-	-	190
Laurent Leksell	194	-	-	-	-	-	194
Ulla Litzén	200	-	-	-	-	-	200
Birgit Stattin Norinder	190	-	-	-	-	-	190
Tidigare styrelsemedlemmar
Per-Olof Mårtensson, tidigare styrelseordförande	384	-	-	-	-	-	384
Ledande befattningshavare
Per Olof Wallström, Verkställande direktör	2 403	518	139	-	-	414	3 474
Andra ledande befattningshavare (9 personer)*	8 372	1 575	320	-	1 647	2 701	14 615
Summa	12 335	2 093	459	-	1 647	3 115	19 649

* I antalet personer och i redovisade belopp ingår Bertil Jungmar och Anders Berkenstam som lämnat bolaget och Erika Johnson som anställts under 2007.

Kommentarer på tabellen:

• I förekommande fall inkluderas ersättningar för arbete utfört av revisionskommittén och ersättningskommittén i beloppen för styrelsearvode.

• Den rörliga ersättningen har kostnadsförts under 2007, men utbetalats under 2008.

• Övriga förmåner består huvudsakligen av förmånsbilar och sjukförsäkringar.

• Pensionskostnader avser de kostnader som påverkat resultatet för året i enlighet med IAS 19. Se Redovisnings-och värderingsprinciper och not 3 för ytterligare information om villkor och förutsättningar avseende pensionsförmåner.

• Avgångsvederlag är inkluderat i övriga ersättningar. Se nedan för vidare upplysning om villkor och förutsättningar.

^- Aktierelaterade ersättningar avser de kostnader som påverkat resultatet för året i enlighet med IFRS 2.

Financial Offi cer; Jens Kristensen, Vice President Clinical Development; Per Otteskog, Senior Vice President Investor Relations och Lars Öhman, Vice President Business Development. I beloppen som presenteras nedan för 2007 ingår ersättningar för Anders Berkenstam och Bertil Jungmar som lämnade bolaget under 2007. Erika Johnson började på Karo Bio den 8 oktober 2007 och är inkluderad i beloppen från det datumet.

AVTAL OM AVGÅNGSVEDERLAG

Verkställande direktören har en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och rätt till en årslön som avgångsvederlag vid uppsägning från företagets sida. Övriga ledande befattningshavare har en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och rätt till avgångsvederlag med upp till 18 månadslöner.

TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Karo Bio har inte beviljat några lån, garantier eller borgensförbindelser till eller till förmån för någon av Bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Förutom det angivna undantaget nedan så har ingen av Bolagets styrelseledamöter eller ledande befattningshavare deltagit direkt eller indirekt i några affärstransaktioner med Bolaget under nuvarande eller tidigare räkenskapsår. Ingen av Bolagets revisorer har deltagit i sådana transaktioner.

Professor Jan-Åke Gustafsson, som var styrelsesuppleant i Karo Bio fram till och med årsstämman 2007, är verksam vid Karolinska Institutet, som Karo Bio har ett forskningssamarbete med. Professor Gustafsson utför också vetenskapliga konsulttjänster för Bolaget. Professor Gustafsson har inte erhållit något styrelsearvode, men för konsulttjänsterna har Karo Bio betalat totalt 810 KSEK (960 respektive 960). Professor Gustafsson har inte deltagit i Karo Bios beredning eller beslut rörande de ekonomiska villkoren i sådana samarbeten.

Under 2005 inledde åklagarmyndigheten, efter anonymt lämnade uppgifter, en utredning om misstänkt mut- och bestickningsbrott avseende professor Gustafsson och Bolaget. Inom ramen för denna utredning har uppgifter inhämtats från företrädare för Bolaget och vid husrannsakan hos Bolaget i maj 2006. Styrelsen har, efter bland annat konsultationer med juridisk expertis, gjort bedömningen att konsultförhållandet, som består, inte står i strid mot mutlagstiftningen. Utredningen är pågående och Bolaget avvaktar resultatet av denna.

NOT 3 PENSIONSKOSTNADER

Åtaganden för ålders- och familjepension i enlighet med ITP-planen tryggas genom en försäkring i Alecta. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 2 215 KSEK (2 724 respektive 2 376) och till 6 397 KSEK (5 850 respektive 4 737) till andra pensionsinstitut i enlighet med ITP-planen. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och de försäkrade. Vid årets utgång uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 152,0 procent (143,1 respektive 128,5). Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtaganden beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19 Ersättningar till anställda.

Se även Redovisnings- och värderingsprinciper avseende pensioner ovan.

NOT 4 RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Rörelsens kostnader fördelas på kostnadsslag enligt nedan.

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Avskrivningar	–5 531	–5 559	–7 233	–4 932	–4 720
Personalkostnader	–84 216	–68 537	–71 315	–84 216	–68 537
Lokalkostnader	–9 848	–8 530	–9 433	–9 848	–8 530
Externa kostnader	–124 479	–94 171	–71 817	–125 440	–95 235
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	712	782	–804	712	782
	–223 362	–176 015	–160 602	–223 724	–176 240

NOT 5 AVSKRIVNINGAR

Avskrivning fördelas på Karo Bios funktioner och tillgångsslag enligt nedan.

		Koncernen				Moderbolaget
	Not	2007	2006	2005	2007	2006
Funktion
Administrationskostnader		600	633	1 657	600	633
Forsknings- och utvecklingskostnader		4 931	4 926	5 576	4 332	4 087
		5 531	5 559	7 233	4 932	4 720
Avseende tillgångsslag
Licenser	12	609	-	78	609	-
Inventarier	13	4 922	5 559	7 155	4 323	4 720
		5 531	5 559	7 233	4 932	4 720

NOT 6 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH -KOSTNADER

I övriga rörelseintäkter och -kostnader ingår i förekommande fall betald success fee, royalty till Industrifonden (se vidare not 22) samt valutakursvinster och -förluster från transaktioner i utländsk valuta. Betald success fee ingår med – KSEK (– respektive –1 046) samt valutakursvinster och -förluster ingår netto med –2 KSEK (–621 respektive 236).

NOT 7 RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Ränteintäkter	11 947	6 575	3 111	11 947	6 575
Realisationsresultat och utdelningar från kortfristiga placeringar	-	–359	185	-	–359
Vinster och förluster vid marknadsvärdering	527	–242	–149	527	–242
Valutakursdifferenser	-	-	–5 208	-	-
	12 474	5 974	–2 061	12 474	5 974

Valutakursdifferenser avser omräkning av skuld till dotterbolaget Karo Bio USA, Inc. och Duke University, se not 12.

NOT 8 RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Koncernens räntekostnader och liknande resultatposter uppgick till 81 KSEK (96 respektive 257) och består av kostnadsränta på bankkonton och räntekostnad avseende fi nansiella leasing (se vidare not 20). För Moderbolaget avser hela beloppet om 21 KSEK (8) bankränta.

NOT 9 SKATT

Eftersom Karo Bio redovisar förlust vid inkomstbeskattningen betalar Karo Bio för närvarande inte inkomstskatt. Karo Bio har inte redovisat några uppskjutna skattefordringar hänförliga till outnyttjade förlustavdrag då det inte fi nns faktorer som övetygande talar för att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att fi nnas. Vid räkenskapsårets utgång uppgick Moderbolagets outnyttjade förlustavdrag till 1 367 MSEK (1 144 respektive 1 018). För svenska aktiebolag föreligger ingen tids-

mässig begränsning för möjligheten att kunna utnyttja förlustavdrag.

AVSTÄMNING MELLAN FAKTISK OCH NOMINELL SKATT		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Redovisat resultat före skatt	–203 435	–126 116	–111 007	–203 737	–119 719
Skatt enligt nominell skattesats 28 %	56 962	35 312	31 082	57 046	33 521
Skatteeffekt från avdragsgilla ej kostnadsförda poster	5 392	–	4 276	5 392	-
Skatteeffekt från andra ej avdragsgilla poster	–73	–57	–79	–73	–57
Skatteeffekt från temporära skillnader	-	-	–1 278	-	1 830
Skatteeffekt från skillnader i skattesats	-	-	226	-	-
Skatteeffekt från skattefordringar som ej åsatts värde	–62 281	–35 255	–34 227	–62 365	–35 294
Skatt på redovisat resultat	0	0	0	0	0

NOT 10 ÅRETS RESULTAT

Hela resultatet är hänförligt till Moderbolagets aktieägare, inget minoritetsintresse föreligger.

NOT 11 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas som resultat för året i relation till vägt genomsnitt av antal utestående aktier under året. Utnyttjande av teckningsoptioner ger ej upphov till någon utspädningseffekt eftersom konvertering av dem medför en förbättring av resultatet per aktie 2005–2007. Uppgifter per aktie har beräknats baserat på följande antal aktier.

ANTAL UTESTÅENDE AKTIER
(000)	2007	2006	2005
Vägt genomsnitt under året	105 897	91 587	55 372
Vid årets slut	116 119	91 587	91 587

Antalet aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.

NOT 12 LICENSER OCH LIKNANDE RÄTTIGHETER

Licenser och liknande rättigheter består av exklusiva rättigheter till teknologier licensierade under 2001 från Duke University i Durham, North Carolina, USA och licenser från University of California, San Francisco avseende vetenskapliga rättigheter som förvärvades 1996. Under 2007 gjordes en uppföljningsinvestering om 3 460 KSEK i en licens från Duke University, i enlighet med gällande avtal.

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Ingående anskaffningsvärde	30 319	30 319	30 319	71 259	71 259
Förvärv	3 460	-	-	3 460	-
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	33 779	30 319	30 319	74 719	71 259
Ingående avskrivningar	–30 319	–30 319	–30 241	–71 259	–71 259
Årets avskrivningar	–609	-	–78	–609	-
Utgående ackumulerade avskrivningar	–30 928	–30 319	–30 319	–71 868	–71 259
Utgående restvärde	2 851	0	0	2 851	0

NOT 13 INVENTARIER

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Ingående anskaffningsvärde	82 846	83 494	85 178	78 203	78 851
Förvärv	2 417	1 071	1 775	2 417	1 071
Försäljningar och utrangeringar	–2 035	–1 719	–3 459	–2 035	–1 719
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	83 228	82 846	83 494	78 585	78 203
Ingående avskrivningar	–74 214	–70 370	–66 647	–70 919	–67 914
Försäljningar och utrangeringar	1 792	1 715	3 432	1 792	1 715
Årets avskrivningar	–4 922	–5 559	–7 155	–4 323	–4 720
Utgående ackumulerade avskrivningar	–77 344	–74 214	–70 370	–73 450	–70 919
Utgående restvärde	5 884	8 632	13 124	5 135	7 284

Laboratorieutrustning med ett bokfört värde i Koncernen uppgående till 749 KSEK (1 567 respektive 2 499) har fi nansierats med fi nansiella leasingavtal.

NOTE 14 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

	Moderbolaget
	2007	2006
Ingående anskaffningsvärde	4 350	722 340
Likvidation	-	–717 990
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	4 350	4 350
Ingående nedskrivningar	–4 250	–699 240
Likvidation	-	694 990
Utgående ackumulerade nedskrivningar	–4 250	–4 250
Utgående bokfört värde	100	100

Dotterbolaget Karo Bio USA, Inc. likviderades under 2006, vilket ledde till en likvidationsvinst för Moderbolaget om 6 534 KSEK.

Namn	Säte	Org.nr.	Ägarandel	Antal andelar	Bokfört värde
Karo Bio Research AB	Huddinge, Sverige	556588-3641	100%	1 000	100

NOT 15 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2007	2006	2005	2007	2006
Förutbetalda hyror	2 043	1 958	1 940	2 043	1 958
Upplupna ränteintäkter	332	2 858	1 235	332	2 858
Övriga	3 849	1 868	2 756	3 849	1 868
	6 224	6 684	5 931	6 224	6 684

NOT 16 ANDRA KORTFRISTIGA PLACERINGAR

Andra kortfristiga placeringar består av placeringar i obligationer med hög likviditet och en löptid vid anskaffningstidpunkten på mer än 90 dagar men högst fem år.

NOT 17 LIKVIDA MEDEL

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2007	2006	2005	2007	2006
Kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar	57 458	59 803	261 505	57 458	59 803
Kassa och banktillgodohavanden	141 706	33 976	45 765	141 696	33 966
Likvida medel	199 164	93 779	307 270	199 154	93 769

NOT 18 EGET KAPITAL

Aktiekapitalet består av 116 119 192 aktier (77 412 795 respektive 77 412 795) med ett kvotvärde om 0,50 SEK (0,50 respektive 2,00). Under 2007 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befi ntliga aktieägare som resulterade i 38 706 397 nya aktier och en ökning av aktiekapitalet om 19 353 KSEK till 58 059 KSEK. Totalt genererades 387 161 KSEK netto efter transaktionskostnader om 19 256 KSEK. Under 2006 minskades aktiekapitalet från 154 826 KSEK till 38 706 KSEK. Under 2005 genomfördes en företrädesemission om 46 447 677 nya aktier som genererade 263 413 KSEK netto efter transaktionskostnader om 15 273 KSEK.

Ackumulerad valutakursdifferens uppgår till –9 221 KSEK (–9 221 respektive –9 222).

Effekt från ändrade redovisningsprinciper avser implementeringen av IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. Skillnaden mellan redovisade värden enligt IAS 39 och enligt tidigare tillämpade principer är i balansräkningen per 1 januari 2005 redovisad direkt mot eget kapital i enlighet med övergångsreglerna i IFRS 1. Justeringsbeloppet uppgår till 249 KSEK, varav 171 KSEK avser valutaterminskontrakt och 78 KSEK kortfristiga placeringar. Dessa belopp har ökat övriga kortfristiga tillgångar respektive kortfristiga placeringar per 1 januari 2005.

Vid årets utgång fanns utestående teckningsoptioner motsvarande 1 195 570 aktier. Teckningsoptionerna utgavs i samband med introduktionerna av personaloptionsprogrammet 2001 (teckningsoptioner motsvarande 720 800 aktier) och personaloptionsprogrammet 2003 (teckningsoptioner motsvarande 474 770 aktier). Inga teckningsoptioner har konverterats under 2005, 2006 eller 2007.

I enlighet med styrelsens utdelningspolitik kommer styrelsen att föreslå årsstämman 25 april 2008 att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2007.

NOT 19 LÅNGFRISTIGA SKULDER

Posten långfristiga skulder i balansräkningen omfattar endast framtida betalningar av leasad utrustning. Ingen av de långfristiga skulderna förfaller senare än fem år efter balansdagen. Se vidare not 20.

NOT 20 FINANSIELL LEASING

Nuvärdet av framtida minimileaseavgifter redovisas som en skuld i balansräkningen. Sådana betalningar förfaller enligt nedan.

	Koncernen
Belopp per den 31 december	2007	2006	2005
Inom ett år	592	1 007	1 051
Senare än ett men inom fem år	225	712	1 644
Senare än fem år	-	-	-
	817	1 719	2 695

Variabla avgifter, det vill säga skillnaden mellan ränta vid avtalets ingång och erlagd ränta, som inkluderats i rörelsens kostnader under året uppgår till –3 KSEK (–16 respektive –22). Inga fi nansiella leasingavtal har tecknats under 2007, 2006 eller 2005.

Finansiella leasingavtal avser laboratorieutrustning med ett bokfört värde uppgående till 749 KSEK (1 567 respektive 2 499). Räntan i avtalen är rörlig och kopplad till det allmänna svenska ränteläget. Karo Bio har rätt att förlänga leasingperioden eller förvärva, direkt eller indirekt via annat bolag, utrustningen till ett förutbestämt pris vid avtalsperiodens utgång.

NOT 21 UPPLUPNA KOSTNADER

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2007	2006	2005	2007	2006
Upplupna sociala avgifter och särskild löneskatt	3 622	3 558	3 968	3 622	3 558
Upplupen semesterlön	5 202	5 676	6 349	5 202	5 676
Avgångsvederlag	7 196	-	-	7 196	-
Upplupna forsknings- och utvecklingskostnader	20 371	8 949	1 659	20 371	8 949
Övriga poster	3 022	2 514	2 323	3 022	2 514
	39 413	20 697	14 299	39 413	20 697

NOT 22 ANSVARSFÖRBINDELSER

Mellan 1995 och 1997 delfi nansierade Industrifonden Karo Bios forskning avseende läkemedelssubstanser för behandling av höga kolesterolhalter med 24 MSEK. Erhållet belopp intäktsfördes under denna period. Återbetalning av mottaget belopp jämte ränta sker genom en royalty på intäkter från sköldkörtelhormonprojekten till och med år 2010. Som ansvarsförbindelse redovisas intäktsfört belopp jämte upplupen ränta med avdrag för kostnadsförd royalty.

NOT 23 TILLÄGGSINFORMATION KASSAFLÖDESANALYS

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
Erhållen ränta	12 241	9 402	5 741	12 241	9 402
Betald ränta	–21	–1	–11	–21	–8
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-

NOTE 24 OPERATIONELL LEASING

Leasingkostnaden för året uppgick till 7 104 KSEK (6 798 respektive 7 605) för Koncernen och 8 139 KSEK (7 861) för Moderbolaget.

Framtida minimileaseavgifter på ej uppsägningsbara avtal förfaller enligt nedan. De fl esta avtalen omfattar avgift som antingen är indexreglerad eller baseras på rörlig ränta.

Leasingkontrakten avser laboratorie- och kontorslokaler, laboratorieutrustning samt personbilar.

	Koncernen			Moderbolaget
Belopp per den 31 december	2007	2006	2005	2007	2006
Inom ett år	7 047	7 018	6 834	8 500	7 967
Senare än ett men inom fem år	12 112	18 279	5 100	14 965	18 924
Senare än fem år	-	-	-	-	-
	19 159	25 297	11 934	23 465	26 891

NOT 25 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG

Karo Bio AB har inte köpt tjänster av dotterbolag under 2007, 2006 eller 2005.

NOT 26 ARVODEN TILL REVISORER

	Koncernen			Moderbolaget
	2007	2006	2005	2007	2006
PricewaterhouseCoopers
Revisionsuppdrag	353	342	354	353	342
Andra uppdrag	272	369	122	272	369
	625	711	476	625	711

NOT 27 OPTIONSPROGRAM

Karo Bio har introducerat två personaloptionsprogram i enlighet med beslut fattade vid årsstämman i april 2001 respektive 2003. Programmen baseras på personaloptioner som regleras med aktier i Karo Bio AB och omfattar fast anställda i Karo Bio AB.

Den fi nansiella exponeringen från personaloptionsprogrammen har säkrats genom emission av teckningsoptioner till ett helägt dotterbolag. En specifi k andel av teckningsoptionerna är reserverad för att täcka sociala kostnader med mera för programmet och har överförts till en bank enligt separata avtal. Avtalen stipulerar att banken skall tillhandahålla medel för att möjliggöra betalning av sådana sociala kostnader med mera. Kontanta medel genereras från de reserverade andelarna av teckningsoptionerna, som innehas av banken.

Villkoren för personaloptionsprogrammen reglerar bland annat hur lösenpris och antal aktier per personaloption skall justeras om nyemissioner med företräde för existerande aktieägare genomförs. Uppgifterna nedan är justerade härför, såvida inte annat anges.

2003 ÅRS PROGRAM

Programmet omfattar ursprungligen 190 000 personaloptioner, motsvarande 374 300 aktier per den 31 december 2007. Ytterligare teckningsoptioner motsvarande 100 470 aktier har reserverats för att täcka sociala kostnader. Maximal tilldelning av personaloptioner motsvarar 39 400 aktier för verkställande direktören, maximalt 9 850 aktier per person för ledande befattningshavare och nyckelpersoner samt maximalt 3 940 aktier per person för övriga anställda.

102 136 personaloptioner, motsvarande 201 206 aktier vid utgången av 2007, har tilldelats till de anställda under 2004. De utfärdades i fyra serier utan kostnad för den anställde. Personaloptionerna blir oantastbara och möjliga att utnyttja med en serie per år under en fyraårsperiod till och med maj 2008. Personaloptionerna kan bli möjliga att utnyttja tidigare i vissa situationer som defi nierats i villkoren för programmet, såsom vid sjukpension och vid uppsägning från arbetsgivarens sida. Sista dag för inlösen är i april 2011 för samtliga serier, förutsatt fortsatt anställning. Lösenbeloppet är 17,00, 18,70, 20,40 och 22,10 SEK för respektive serie. Personaloptioner motsvarande 126 070 aktier var utestående vid årets utgång.

Ernst & Young har anlitats för att genomföra en värdering av de allokerade personaloptionerna. Värderingen har gjorts i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Black-Scholes modell för prissättning av optioner har använts för värderingen, med en antagen volatilitet för aktien om 50 procent och slutkursen den 30 april 2004, som var 23,50 SEK. Faktiska omständigheter och förväntningar relevanta för Karo Bio har beaktats i enlighet med redovisningsrekommendationen, såsom förfoganderättsinskränkningar, tidpunkter för oantastbarhet och optionens förväntade livslängd. Baserat på detta är värdet av de allokerade personaloptionerna 0,4 MSEK. Värderingen utgör underlag

för fi nansiell rapportering i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar, som trädde i kraft 1 januari 2005 för att refl ektera värdet på tjänster utförda av anställda.

2001 ÅRS PROGRAM

Programmet omfattar ursprungligen 270 000 personaloptioner, vilket motsvarar 572 400 aktier vid utgången av år 2007. Ytterligare teckningsoptioner motsvarande 148 400 aktier är reserverade för att täcka sociala kostnader. Personaloptioner motsvarande 179 559 aktier var utestående vid årets utgång.

Personaloptionerna blir oantastbara under en fyraårsperiod och kan utnyttjas mellan 31 maj 2002 och 30 april 2008, villkorat fortsatt anställning. Personaloptionerna kan bli möjliga att utnyttja tidigare i vissa situationer som defi nierats i villkoren för programmet, såsom vid sjukpension och vid uppsägning från arbetsgivarens sida. De utfärdades utan kostnad för den anställde. Personaloptionerna har ett lösenpris om 151,40 SEK.

Detta program omfattas enligt övergångsreglerna för införande av IFRS inte av IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar annat än för tilläggsupplysningar.

EFFEKT PÅ RÄKENSKAPER

Redovisningsprinciperna för personaloptionsprogram beskrivs ovan. Kostnaden som belastat resultatet under 2007 avseende Program 2003 uppgår till 34 KSEK (70 respektive 126) med ett motsvarande belopp som tillförts eget kapital.

Framtida utnyttjande av personaloptioner kommer att ha en positiv effekt på Karo Bios fi nansiella ställning, eftersom innehavarna av personaloptioner kommer att erlägga likvid till Bolaget i enlighet med lösenpriset för att utnyttja personaloptionerna. Ytterligare utbetalningar som uppkommer hänförliga till programmet, vilka huvudsakligen utgörs av arbetsgivaravgifter som utgår vid optionsutnyttjandet, täcks genom utnyttjande av de ytterligare teckningsoptioner som innehas av extern part. Programmet medför ingen negativ inverkan på Bolagets fi nansiella ställning, förutsatt att nivån på arbetsgivaravgifter inte förändras väsentligt under återstoden av utnyttjandeperioden.

ÖKNING I ANTAL AKTIER

Vid fullt utnyttjande av samtliga utestående personaloptioner enligt de två programmen ökar antalet aktier med 0,4 procent, inklusive teckningsoptioner erforderliga för att täcka sociala kostnader. De utställda personaloptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för åren 2003–2007, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring av redovisat resultat per aktie.

TILLDELNING AV PERSONALOPTIONER (MOTSVARANDE ANTAL AKTIER)	2007	2006	2005
Antal optioner 1 januari	303 556	315 929	298 838
Tilldelade	-	-	-
Effekt från företrädesemission	54 200	-	127 944
Inlösta	-	-	-
Förfallna	–52 127	–12 373	–110 853
Utestående 31 december	305 629	303 556	315 929
Av vilka oantastbara	279 515	215 342	217 905

VÄGT GENOMSNITTLIGT LÖSENPRIS FÖR PERSONALOPTIONER, SEK
SEK	2007	2006	2005
Utestående vid periodens början	97	114	123
Effekt från företrädesemission	96	-	123
Förfallna under perioden	94	118	149
Inlösta under perioden	-	-	-
Utestående vid periodens slut	97	114	114
Inlösenbara vid periodens slut	104	137	154

Den vägda genomsnittliga återstående löptiden för personaloptioner som var utestående vid årets slut uppgick till 1,6 (2,6 respektive 3,6) år med lösenkurser i intervallet 17,00 till 151,40 SEK.

NOT 28 FINANSIELLA INSTRUMENT OCH RISKER SAMT KÄNSLIGHETSANALYS

Karo Bio är, liksom alla affärsföretag, utsatt för olika risker vilka förändras över tiden. Relevanta risker i Karo Bios fall kan delas upp i affärsrisker och fi nansiella risker.

Karo Bios fi nanspolicy fastställer ansvarsfördelningen för fi nansverksamheten, vilka fi nansiella risker Bolaget är villigt att ta samt riktlinjer för hur sådana risker skall minskas och hanteras. Policyn, som varje år är föremål för genomgång och godkännande av Karo Bios styrelse, har utformats för kontroll och hantering av följande risker.

• Valutarisk -
• Finansieringsrisk
• Likviditetsrisk
• Ränterisk -
• Kreditrisk i placeringar

Den fi nansiella riskhanteringen är centraliserad och är fi nansdirektörens ansvar.

VALUTARISK

Förändringar i valutakurser påverkar Karo Bios resultat och egna kapital på olika sätt:

• Resultatet påverkas när intäkter och kostnader är denominerade i olika valutor – transaktionsrisk.
• Resultatet påverkas när tillgångar och skulder är denominerade i olika valutor – omräkningsrisk.
• Resultatet påverkas när utländska dotterbolags resultaträkningar räknas om till svenska kronor – omräkningsrisk.
• Eget kapital påverkas när utländska dotterbolags balansräkningar räknas om till svenska kronor – omräkningsrisk.

Operativa risker

Karo Bio är verksamt i en internationell bransch. Det mesta av Koncernens intäkter är denominerade i US dollar och cirka 73 procent (83 respektive 79) av kostnaderna uppstår i svenska kronor. Återstoden av Karo Bios kostnader är till övervägande delen denominerad i euro, brittiska pund och US dollar. Detta leder till en exponering för valutafl uktuationer, en kombination av både omräknings- och transaktionsrisker. Karo Bios rapportvaluta är svenska kronor.

Tabellen visar effekten på Karo Bios intäkter och rörelseresultat, om den svenska kronan stärks med 10 procent. Därvid har både omräknings- och transaktionsrisker beaktats. Den totala effekten på rörelseresultatet skulle vara 5,0 MSEK (–1,4 respektive –2,0).

VALUTAEFFEKT (MSEK)

Effekt på Koncernens intäkter och rörelseresultat, före säkringstransaktioner, om den svenska kronan stärks med 10 procent.
Valuta	Intäkter	Rörelse resultat
USD	–0,8	0,7
Euro	-	1,7
GBP	-	2,5
Övriga	-	0,1
Total	–0,8	5,0

Bolagets fi nanspolicy stipulerar att väsentliga, kända, framtida kassafl ödesexponeringar skall säkras. Valutakurssäkring åstadkoms främst genom terminskontrakt. Mellan 50 och 90 procent av prognostiserade kassafl öden under en tolvmånadersperiod skall säkras. I detta avseende måste det fi nnas en viss nivå av säkerhet för att beakta möjliga transaktioner och dithörande kassafl öden. Kontrakterade kassafl öden, som till exempel forskningsfi nansiering enligt samarbetsavtal, säkras för avtalsperioden om upp till 36 månader. Emellertid säkras inte mer än 50 procent av kontrakterade kassafl öden för att ta hänsyn till framtida kostnader hänförliga till valutafl öden. Effekten av policyn är att inverkan från valutafl uktuationer fördröjs.

Vid årsslutet 2007, 2006 respektive 2005 förelåg inga terminsaffärer. Terminsaffärer som förföll under 2007 påverkade rörelseresultatet med – MSEK (–0,4 respektive 0,0).

Omräkning av utländska dotterbolags räkenskaper

Koncernredovisningen påverkas av valutafl uktuationer när utländska dotterbolags resultaträkningar och balansräkningar räknas om till svenska kronor för att inkluderas i Karo Bios koncernredovisning. Det är företagets policy att inte säkra en sådan exponering.

Eget kapital gottskrevs med – MSEK (0,0 respektive 4,8) under 2007 avseende sådana valutakursdifferenser.

Finansiella risker

Valutarisker i fi nansiella fl öden som kan hänföras till skulder och investeringar minskas genom att placeringar görs i svenska kronor, såvida inte en placering i utländsk valuta skulle utgöra säkring för en befi ntlig exponering.

Karo Bios skulder som klassifi ceras som fi nansiella i rapporteringshänseende består av en koncernintern skuld från Moderbolaget till Karo Bio USA, Inc. och en skuld till Duke University. Båda dessa skulder var reglerade vid utgången av 2006. Koncernmellanhavandet är inte säkrat. Skulden till Duke University beaktas genom att betalningarna inkluderas i det prognostiserade operativa kassafl ödet för valutasäkring. Följaktligen leder valutaomräkningen av dessa skulder till valutakurseffekter i fi nansnettot uppgående till – MSEK (0,0 respektive –5,2) under 2007.

FINANSIERINGSRISK

Risken att Bolaget inte kommer att ha kontinuerlig tillgång till nödvändig fi nansiering defi nieras som fi nansieringsrisk. Från tid till annan har Bolaget anskaffat ytterligare kapital på kapitalmarknaden för att säkerställa tillräckliga medel med avseende på Bolagets verksamhet och stabilitet. En löpande översyn av fi nansieringsbehovet sker i kombination med en utvärdering av kapitalmarknadens utveckling för att bedöma fi nansieringsstrategier.

LIKVIDITETSRISK

Likviditetsrisken avser risken för att Bolaget inte har tillräckliga medel tillgängliga för att betala kortfristiga förutsedda eller oförutsedda utgifter. Risken är förknippad med tillgång till och förfallostruktur avseende kortfristiga placeringar och risken att det inte fi nns någon marknad för ett specifi kt instrument som företaget önskar avyttra. Likviditetsrisken hanteras genom att strukturera förfallodagar på placeringar baserat på kassafl ödesprognoser och också genom att begränsa placeringar i obligationer med låg likviditet på andrahandsmarknaden. Vägd återstående löptid i kortfristiga placeringar uppgick vid årsskiftet till sex månader (fem respektive två).

RÄNTERISK

.

Ränterisk är risken för att en ränteförändring får en negativ effekt på värdet hos räntebärande tillgångar. Enligt policyn görs placeringar med varierande villkor och förfallodagar. Momentan effekt på kortfristiga placeringar vid årets utgång om räntan sjunker med en procentenhet är 0,52 procent (0,38 respektive 0,15) eller 1,5 MSEK (0,7 respektive 0,5).

KREDITRISK I PLACERINGAR

Kreditrisk avser risken för att Karo Bio inte erhåller betalning för en placering. Kreditrisken delas upp i emittentrisk och motpartsrisk.

Emittentrisk är risken för att värdepappren, som Karo Bio har i sin ägo, förlorar sitt värde på grund av att emittenten inte kan uppfylla sina åtaganden i form av räntebetalningar och betalning på förfallodagen.

Motpartsrisk är risken att den part som Karo Bio köper värdepapper från eller säljer värdepapper till inte kan tillhandahålla värdepapper eller göra betalningar enligt vad som har överenskommits.

I policyn hanteras kreditrisken genom att reglera vilka parter Karo Bio får göra affärer med och vilken kreditvärdighet som krävs för placeringar. Ingen väsentlig koncentration av kreditrisk förekommer.

VERKLIGT VÄRDE FÖR TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Verkligt värde, defi nierat som marknadsnoterade värden, för kortfristiga placeringar uppgår till 286 MSEK (197 respektive 301) medan bokfört värde uppgår till 286 MSEK (197 respektive 301). Verkligt värde för valutaterminskontrakt, defi nierat som det värde som framkommer vid så kallad fi ktiv stängning, uppgår till – MSEK (– respektive –) utan bokfört värde. För övriga tillgångar och skulder motsvarar bokfört värde verkligt värde.

NOT 29 SEGMENTINFORMATION

Intäkter, tillgångar och investeringar fördelar sig på sekundära segment enligt följande.

	Koncernen
	2007	2006	2005
Intäkter
NAFTA	7 534	44 021	51 913
	7 534	44 021	51 913
Tillgångar
Europa	453 572	251 972	374 815
	453 572	251 972	374 815
Investeringar
Europa	2 417	1 071	1 775
NAFTA	3 460	-	-
	5 877	1 071	1 775

NOT 30 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Karo Bio har inga transaktioner med närstående enligt defi nitionen i IAS 24 Upplysningar om närstående att rapportera utöver de som anges i not 2 avseende ersättning till styrelsen och ledande befattningshavare.

NOT 31 HÄNDELSER EFTER BOKSLUTSDAGEN

I början av februari 2008 inledde Karo Bio ett forskningssamarbete med Zydus Cadila med syfte att utveckla nya antiinfl ammatoriska substanser med en förbättrad säkerhets- och effektprofi l jämfört med de glukokortikoider som används idag. Zydus Cadila upptäcker, utvecklar, tillverkar och marknadsför en rad olika hälsovårdsprodukter. Zydus Cadila har sitt huvudkontor i Ahmedabad i Indien och har 8 000 anställda världen över. I slutet av februari 2008 återtog Karo Bio rättigheterna till SARM substanser och teknologi från Radius Health Inc., tillsammans med relevanta data som tagits fram av Radius.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed, respektive att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder, och ger en rättvisande bild av företagets respektive Koncernens ställning och resultat samt att förvaltningsberättelsen respektive Koncernförvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av företagets respektive Koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget respektive de företag som ingår i Koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 25 april 2008 för fastställande.

HUDDINGE 18 FEBRUARI, 2008

Leon E. Rosenberg Ordförande

Dana M. Fowlkes Styrelseledamot

Ulla Litzén Styrelseledamot Lars Ingelmark Styrelseledamot Laurent Leksell Styrelseledamot

Birgit Stattin Norinder Styrelseledamot

Bo Carlsson Styrelseledamot Johnny Sandberg Styrelseledamot

Per Olof Wallström Verkställande direktör och styrelseledamot

VÅR REVISIONSBERÄTTELSE HAR LÄMNATS 20 FEBRUARI 2008.

PricewaterhouseCoopers AB

Claes Dahlén Auktoriserad revisor

Femårsöversikt 1)

	KONCERNEN
(MSEK, om ej annat anges)	2003	2004	2005	2006	2007
RESULTATRÄKNING
Nettoomsättning	85,1	39,0	51,9	44,0	7,5
Administrationskostnader	–45,4	–31,9	–34,6	–31,8	–33,3
Forsknings- & utvecklingskostnader	–166,8	–123,5	–125,2	–145,0	–190,8
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	2,3	2,1	–0,8	0,8	0,8
Rörelseresultat före goodwillkostnader	–124,8	–114,3	–108,7	–132,0	–215,8
Av- och nedskrivning av goodwill	–94,3	-	-	-	-
Rörelseresultat	–219,1	–114,3	–108,7	–132,0	–215,8
Resultat från fi nansiella poster	10,4	7,0	–2,3	5,9	12,4
Resultat efter fi nansiella poster	–208,7	–107,3	–111,0	–126,1	–203,4
BALANSRÄKNING
Licenser och liknande rättigheter	4,0	0,1	-	-	2,8
Inventarier	23,9	18,5	13,1	8,6	5,9
Summa anläggningstillgångar	27,9	18,6	13,1	8,6	8,7
Övriga omsättningstillgångar	17,1	14,5	14,8	12,3	12,6
Likvida tillgångar	184,0	181,0	346,9	231,0	432,3
Summa omsättningstillgångar	201,1	195,5	361,7	243,3	444,9
Summa tillgångar	229,0	214,1	374,8	251,9	453,6
Eget kapital	174,9	179,0	336,6	210,5	394,3
Långfristiga skulder	4,7	2,5	1,6	0,7	0,2
Kortsiktiga skulder	49,4	32,6	36,6	40,7	59,1
Summa eget kapital och skulder	229,0	214,1	374,8	251,9	453,6
KASSAFLÖDESANALYS
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–128,6	–111,7	–89,9	–110,4	–178,3
Nettoinvestering i anläggningstillgångar	–7,1	–4,9	–6,4	–2,0	–6,6
Nettoinvestering i andra kortfristiga placeringar	-	–57,2	74,6	–101,1	–96,9
Kassafl öde från investeringsverksamheten	–7,1	–62,1	68,2	–103,1	–103,5
Kassafl öde från fi nansieringsverksamheten	118,6	113,5	263,4	-	387,2
Årets kassafl öde	–17,1	–60,3	241,7	–213,5	105,4
Operativt kassafl öde	–135,7	–116,6	–96,3	–112,4	–184,9
NYCKELTAL
Eget kapital	174,9	179,0	336,6	210,5	394,3
Avkastning på eget kapital, %	–94,0	–60,6	–43,1	–46,1	–67,3
Avkastning på sysselsatt kapital, %	–93,3	–59,4	–42,4	–45,7	–67,0
Rörelsemarginal före goodwillkostnader, %	–146,7	–293,1	–209,4	–300,0	–2 877,3
Rörelsemarginal, %	–257,5	–293,1	–209,4	–300,0	–2 877,3
Vinstmarginal, %	–245,2	–275,1	–213,9	–286,6	–2 712,0
Soliditet, %	76,3	83,6	89,8	83,5	86,9
Räntebärande tillgångar (netto)	184,0	181,0	346,9	231,0	432,3
Investeringar i licenser och liknande rättigheter	3,9	3,8	3,7	-	3,5
Nettoinvesteringar i inventarier	3,2	1,1	2,7	2,0	3,1
Genomsnittligt antal anställda	117	85	76	72	71
Varav verksamma inom forskning och utveckling	97	74	67	63	63

1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåren 2004–2007. Belopp för 2003 presenteras i enlighet med de redovisningsprinciper som Karo Bio tillämpade för räkenskapsåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för 2003 hänvisas till årsredovisningen för 2004.

	KONCERNEN
	2003	2004	2005	2006	2007
DATA PER AKTIE (SEK) 2) 3)
Resultat per aktie
– genomsnittligt antal aktier	–7,02	–2,88	–2,00	–1,38	–1,92
– antal aktier vid årets slut	–6,31	–2,07	–1,21	–1,38	–1,75
Kassafl öde från den löpande verksamheten per aktie
– genomsnittligt antal aktier	–4,56	–3,13	–1,74	–1,23	–1,75
– antal aktier vid årets slut	–4,10	–2,24	–1,05	–1,23	–1,59
Eget kapital per aktie, årets slut	5,28	3,45	3,68	2,30	3,40
Börskurs vid årets slut 4)	15,25	7,66	7,44	13,19	4,50
Börskurs/eget kapital per aktie vid årets slut, % 4)	289	222	202	574	133
ANTAL AKTIER (MILJONER) 2) 3)
Genomsnittligt antal aktier	29,7	37,3	55,4	91,6	105,9
Genomsnittligt antal aktier, inklusive teckningsoptioner	30,8	38,5	56,6	92,8	107,1
Antal aktier vid årets slut	33,1	52,0	91,6	91,6	116,1
Antal aktier vid årets slut, inklusive teckningsoptioner	34,3	53,2	92,8	92,8	117,3

1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåren 2004-2007. Belopp för 2003 presenteras i enlighet med de redovisningsprinciper som Karo Bio tillämpade för räkenskapsåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för 2003 hänvisas till årsredovisningen för 2004.

2) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning, eftersom en konvertering till aktier skulle medföra en förbättring av resultatet och kassafl öde per aktie för respektive år.

3) Antal aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie.

4) Uppgifter om börskurs har justerats med hänsyn till nyemissioner.

Defi nitioner

LIKVIDA TILLGÅNGAR

Kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar

OPERATIVT KASSAFLÖDE

Kassafl öde från den löpande verksamheten och kassafl öde från investeringar i maskiner och inventarier samt licenser

EGET KAPITAL

Aktieägarnas eget kapital

AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL

Resultat efter fi nansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital

AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL

Rörelseresultat och fi nansiella intäkter i procent av sysselsatt kapital, det vill säga totala tillgångar minus icke räntebärande skulder

RÖRELSEMARGINAL FÖRE

GOODWILLKOSTNADER Resultat före avskrivning av- och nedskrivning av goodwill i procent av nettoomsättningen

RÖRELSEMARGINAL Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen

VINSTMARGINAL Årets resultat i procent av nettoomsättningen

SOLIDITET Eget kapital i procent av balansomslutningen

RÄNTEBÄRANDE TILLGÅNGAR (NETTO) Kassa och bank samt kortfristiga placeringar

NETTOINVESTERINGAR I INVENTARIER Investeringar i inventarier efter avyttringar

RESULTAT PER AKTIE

Årets resultat per genomsnittligt antal utestående aktier

OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE Kassafl öde från den löpande verksamheten och kassafl öde från investeringar i maskiner och inventarier samt licenser per aktie

EGET KAPITAL PER AKTIE Eget kapital per aktie vid årets slut

BÖRSKURS/EGET KAPITAL PER AKTIE Börskurs i procent av eget kapital per aktie vid årets slut

GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER Vägt genomsnitt av antal aktier utestående under året

GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Vägt genomsnitt av antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående under året

ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG Antal aktier utestående vid årets utgång

ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående vid årets utgång

Revisionsberättelse

TILL ÅRSSTÄMMAN I KARO BIO AB (PUBL.) ORGANISATIONSNUMMER 556309-3359

Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Karo Bio AB (publ.) för år 2007. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 30–55. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.

Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktör är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktör på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen, behandlar förlusten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

stockholm den 20 februari 2008 PricewaterhouseCoopers AB

Claes Dahlén Auktoriserad revisor

Ordlista

ABSORPTION Upptag av en aktiv substans i kroppen, exempelvis genom mag-tarmkanalen eller huden.

ADME Preklinisk testning av en substans för studier av upptag och distribution, metabolism och utsöndring. Förkortning av absorption, distribution, metabolism, exkretion.

AGONIST En substans med stimulerande verkan.

ANTAGONIST En substans med hämmande verkan.

ATEROSKLEROS Förträngande fettansamling och förkalkning i blodkärlsväggarna. Se åderförkalkning.

BLODGLUKOS Socker i blodet.

BIOTILLGÄNGLIGHET Beskriver hur stor del av en aktiv substans som tas upp i kroppen efter att ha passerat bland annat tarm och lever.

CD CANDIDATE DRUG – se läkemedelskandidat.

DUBBELBLIND Varken patient eller administrerande läkare eller sköterska i klinisk studie vet vad som ges till patienten (oftast antingen placebo eller aktiv substans, men kan till exempel även vara olika läkemedel som jämförs).

DYSLIPIDEMI Obalans i lipid/ kolesterolmetabolism.

ERbeta En ny form av östrogenreceptorn vars upptäckt kan leda till nya behandlingsprinciper för kvinnosjukdomar.

EZETIMIBE Ett läkemedel som hämmar absorbtion av kolesterol från tarmen

FARMAKOKINETIK Studier av hur ett läkemedel tas upp, distribueras, bryts ned och utsöndras.

FAS Ia En första klinisk studiefas där läkemedlet ges som en enkel dos till friska frivilliga försökspersoner och som primärt syftar till att studera säkerhet och farmakokinetik hos en läkemedelskandidat.

FAS Ib Har samma målsättning som fas Ia men innebär upprepad dosering. FAS IIa Första kliniska studier i vald patientkategori för vilka läkemedelskandidaten utvärderas.

FAS IIb Utvidgade prövningar på patienter i syfte att etablera effektiv dos och säkerhet innan start av fas III.

FAS III Kliniska studier på stor patientpopulation för vilken ett läkemedel utvecklas. Primärt syfte att säkerställa säkerhet och konfi rmera effekt i stor databas av vald patientgrupp under lång tids behandling. Denna del av klinisk utveckling syftar till att säkerställa att produkt som lanseras är säker för vald patientkategori i klinisk praxis.

GLUKOKORTIKOID Det hormon som är den naturliga liganden till glukokortikoidreceptorn och som produceras i binjurebarken. Även kallat binjurebarkshormon. Hormonet reglerar kroppens användning av kolhydrater, fett och proteiner och är en normal reaktion på stress.

GLUKOKORTIKOIDRECEPTOR (GR) Receptorn för glukokortikoidhormon.

HORMON En substans som bland annat utsöndras av kroppens körtlar och förs med blodet till olika organ där den utövar olika effekter.

HYPERKOLESTEROLEMI (HÖGT KOLESTEROL) Förhöjda nivåer av blodfetter, kolesterol.

HYPERLIPIDEMI Höga blodfetter.

IND Investigational New Drug, ansökan om att få starta kliniska studier.

INDIKATION I medicinsk terminologi ett uttryck för en sjukdom eller patientkategori.

INSULIN Det hormon som reglerar nivån av blodsocker och upptag av blodsocker i vävnaderna.

KARDIOVASKULÄRA SJUKDOMAR

(HJÄRT-KÄRLSJUKDOMAR) Exempel på sjukdomar som tillhör gruppen hjärt-kärlsjukdomar är hjärtsvikt och hjärtarytmi (avvikelse från den normala hjärtrytmen, sinusrytmen). En riskfaktor för hjärtsjukdomar är högt kolesterol.

KLINISK STUDIE Tester och utvärdering av läkemedel på människor.

LDL Low Density Lipoprotein (det "onda kolesterolet").

LEVERSELEKTIV En substans som framför allt är verksam i levern.

LIGAND En substans, till exempel ett hormon, som binder till ett receptorprotein.

LIPIDER Fetter.

LP (a) Lipoprotein (a), en oberoende riskfaktor för utveckling av hjärtsjukdom.

LXR Lever X-receptorn reglerar kolesterolmetabolismen och är målprotein för nya läkemedel mot åderförkalkning.

LÄKEMEDELSKANDIDAT En substans som har önskade egenskaper i relevanta djurmodeller och som därför utvecklas vidare mot klinisk utveckling.

NCE New Chemical Entity – ny kemisk substans.

NDA New Drug Application, ansökan om att få registrera ett nytt läkemedel.

NUKLEÄRA RECEPTORER Receptorer i en cell som binder till ligander (ofta hormoner) och aktiverar gentranskriptionen.

PLACEBO Kontroll vid kliniska studier utan förväntad medicinsk effekt. Kallas ofta för "sockerpiller".

PREKLINISK UTVECKLING Utvecklingen fram till dess att tillstånd beviljas att testa en läkemedelssubstans på människor.

PROOF OF CONCEPT Ett bevis för att läkemedlet har avsedd effekt på patienter.

RANDOMISERAD Slumpmässigt fördelad.

RECEPTOR Ett protein på cellens yta eller inne i cellen (kärnreceptor) som känner igen och binder till ligander, till exempel steroidhormoner.

SKÖLDKÖRTELHORMON Ett hormon innehållande jod som produceras av och utsöndras från sköldkörteln. Kallas även thyroideahormon och är nödvändigt för normal metabolism samt mental och fysisk utveckling.

STATIN Läkemedel som används för att sänka höga kolesterolvärden i blodet

STRUKTURBASERAD LÄKEMEDELS-DESIGN Design av läkemedelssubstanser baserad på den tredimensio-

nella strukturen hos till exempel ett receptorprotein.

STRUKTURBIOLOGI Studier av proteiners struktur och funktion.

SYNTES AV SUBSTANSER Kemisk framställning av substanser.

TERAPEUTISKT DOSINTERVALL Dosintervall vid vilket ett läkemedel förväntas ge effekt men minimal risk för bieffekter.

TERAPI Behandlingsform av en sjukdom.

TOXICITET Giftighet.

TRIGLYCERIDER Fett som består av glycerol och fettsyror.

TYP 2 DIABETES En typ av diabetes som utvecklas hos vuxna och ofta överviktiga patienter.

VÄVNAD En grupp celler med specialiserad funktion. Cellerna kan vara av samma typ eller av olika typer. Ett organ består av fl era aggregerade vävnader.

ÅDERFÖRKALKNING Åderförkalkning uppkommer genom en inlagring av fettlika molekyler, såsom kolesterol och kalcium. Förloppet kan börja tidigt i livet och medför med tiden uppbyggnad av förhårdnader, så kallad plack. Resultatet blir en begränsning av blodfl ödet, särskilt i artärerna och i områden där blodkärlen förgrenar sig. Dessa "plack" kan brista och ge upphov till blodproppar. När detta inträffar i hjärtat blir resultatet en hjärtattack och om det sker i hjärnan uppstår i stället en stroke. Blodfl ödet i extremiteterna kan också begränsas, vilket medför smärta vid motion och kroppsrörelse. Se ateroskleros.

ÖSTROGEN Ett kvinnligt könshormon.

Årsstämma och övrig information

ÅRSSTÄMMA

Årsstämma i Karo Bio AB (publ) äger rum onsdagen den 25 april 2008 kl. 14.00 i Wenströmsalen, IVA Konferenscenter, Grev Turegatan 16, Stockholm. Kallelse till årsstämman fi nns tillgänglig på Karo Bios hemsida vid www.karobio.se/stamma.

RÄTT TILL DELTAGANDE OCH ANMÄLAN

Rätt att delta i årsstämman har aktieägare, som dels är införd i den av VPC AB förda aktieboken den 19 april 2008, dels senast den 21 april 2008 kl. 16.00 anmäler sitt deltagande till Karo Bio.

Anmälan om deltagande i stämman skall ske skriftligen med namn, person-/organisationsnummer, adress, e-postadress och telefonnummer till adress Karo Bio AB, Att: Eva Kruse, Novum, 141 57 Huddinge, per telefax 08-774 52 80, per e-post till stamma@karobio.se eller genom Karo Bios hemsida vid www.karobio.se/stamma.

AKTIEREGISTRERING

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom banks notariatavdelning eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 19 april 2008, vilket innebär att aktieägare måste meddela förvaltaren i god tid före detta datum.

ÖVRIG INFORMATION Fastlagda rapporttillfällen:

Årsstämma	25 april 2008
Delårsrapport: januari–mars	24 april 2008
Delårsrapport: april–juni	5 augusti 2008
Delårsrapport: juli–september	23 oktober 2008
Bokslutsrapport för 2008	6 februari 2009

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information fi nns tillgänglig på Karo Bios hemsida. Karo Bios fi nansiella rapporter och pressmeddelanden kan prenumereras på och laddas ner på hemsidan på www.karobio.se/fi nans. Finansiella rapporter fi nns tillgängliga på hemsidan från offentliggörandet.

Karo Bio har elektronisk distribution som huvudsaklig distributionsform för fi nansiella rapporter. Årsredovisningen postas till aktieägare med fl era som särskilt prenumererar på den tryckta versionen. Utskrifter av delårsrapporter postas på begäran. För ytterligare information var vänlig kontakta: Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel 08-608 60 20, Per Otteskog, senior vice president Investor Relations, tel 08-608 60 18, eller Erika Johnson, Chief Financial Offi cer, tel 08-608 60 52, eller e-post: investor@karobio.se

Karo Bio AB

Novum 141 57 Huddinge

Besöksadress: Hälsovägen 7

Telefon: 08-608 60 00 Fax: 08-774 82 61

info@karobio.se www.karobio.se

Organisationsnummer: 556309-3359 Säte: Huddinge