JETEMA Co.,Ltd.

Regulatory Filings • Jun 26, 2020

제테마/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.06.26)투자판단 관련 주요경영사항(제테마더톡신주 100단위(JTM201) 식품의약품안전처 임상1,2상 시험계획 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		제테마더톡신주 100단위(JTM201) 식품의약품안전처 임상1,2상 시험계획 승인
2. 주요내용		※ 투자유의사항 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 제테마더톡신주 100단위(JTM201) 임상1,2상 계획 승인 2) 임상시험 단계 : 국내 임상1,2상 3) 대상질환명(적응증) : 미간주름 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2020년 04월 10일 - 승인일 : 2020년 06월 26일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 5) 임상시험 접수번호 : 20200077879 6) 임상시험의 목적 : 보톡스주의 중등도 또는 중증의 미간주름 개선효과를 위한 제1,2상 임상시험 7) 기대효과 :제테마더톡신주의 안전성 및 보톡스주와의 효력 확인 및 품목허가 자료 활용 8) 기타사항 :당사의 해당 임상1,2상 시험계획은 안전성이 확보된 제제를 이용하기 때문에 임상1,2상이 동시에 진행되며, 임상시험을 통해 해당 제제의 효과를 비교하는 것입니다.
3. 사실발생(확인)일		2020-06-26
4. 결정일		2020-06-26
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 결정(확인)일자는 대한민국 식품의약품 안전처로부터 본 임상시험계획을 승인 받은 날짜 입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
※ 관련공시	-