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Japan Tissue Engineering Co., Ltd.
Annual Report • Jun 19, 2025
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【表紙】
| 【提出書類】 | 有価証券報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条第１項 |
| 【提出先】 | 東海財務局長 |
| 【提出日】 | 2025年６月19日 |
| 【事業年度】 | 第27期（自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
| 【会社名】 | 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング |
| 【英訳名】 | Japan Tissue Engineering Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役 社長執行役員 山田 一登 |
| 【本店の所在の場所】 | 愛知県蒲郡市三谷北通６丁目209番地の１ |
| 【電話番号】 | ０５３３（６６）２０２０（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 執行役員 戦略企画室長 若林 晃伸 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 愛知県蒲郡市三谷北通６丁目209番地の１ |
| 【電話番号】 | ０５３３（６６）２０２０（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 執行役員 戦略企画室長 若林 晃伸 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E02357 77740 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング Japan Tissue Engineering Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false CTE 2024-04-01 2025-03-31 FY 2025-03-31 2023-04-01 2024-03-31 2024-03-31 1 false false false E02357-000 2025-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2024-04-01 2025-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2024-03-31 jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E02357-000 2024-03-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E02357-000 2025-03-31 jpcrp030000-asr_E02357-000:ResearchAndDevelopmentSupportBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2025-03-31 jpcrp030000-asr_E02357-000:RegenerativeMedicineBusinessReportableSegmentsMember 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有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第一部【企業情報】
第１【企業の概況】
１【主要な経営指標等の推移】
| | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第23期 | 第24期 | 第25期 | 第26期 | 第27期 |
| 決算年月 | | 2021年３月 | 2022年３月 | 2023年３月 | 2024年３月 | 2025年３月 |
| 売上高 | (千円) | 2,257,609 | 2,103,443 | 2,032,448 | 2,514,190 | 2,455,474 |
| 経常利益又は経常損失（△） | (千円) | △462,782 | △494,049 | △725,477 | 147,009 | △234,487 |
| 当期純利益又は当期純損失（△） | (千円) | △466,622 | △497,889 | △729,317 | 143,169 | △255,304 |
| 持分法を適用した
場合の投資利益 | (千円) | － | － | － | － | － |
| 資本金 | (千円) | 4,958,763 | 4,958,763 | 4,958,763 | 4,958,763 | 4,958,763 |
| 発行済株式総数 | (株) | 40,610,200 | 40,610,200 | 40,610,200 | 40,610,200 | 40,610,200 |
| 純資産額 | (千円) | 7,164,401 | 6,666,491 | 5,937,173 | 6,080,342 | 5,825,035 |
| 総資産額 | (千円) | 8,119,186 | 7,598,156 | 6,883,320 | 6,988,774 | 6,512,990 |
| １株当たり純資産額 | (円) | 176.42 | 164.16 | 146.20 | 149.73 | 143.44 |
| １株当たり配当額 | (円) | － | － | － | － | － |
| （内、１株当たり中間配当額） | (－) | (－) | (－) | (－) | (－) |
| １株当たり当期純利益又は
１株当たり当期純損失（△） | (円) | △11.49 | △12.26 | △17.96 | 3.53 | △6.29 |
| 潜在株式調整後
１株当たり当期純利益 | (円) | － | － | － | － | － |
| 自己資本比率 | (％) | 88.2 | 87.7 | 86.3 | 87.0 | 89.4 |
| 自己資本利益率 | (％) | － | － | － | 2.38 | － |
| 株価収益率 | (倍) | － | － | － | 193.48 | － |
| 配当性向 | (％) | － | － | － | － | － |
| 営業活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | △399,586 | △225,248 | △622,600 | 274,138 | △148,365 |
| 投資活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | 125,886 | △116,479 | 1,124,654 | △242,230 | △232,526 |
| 財務活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | △1,305 | △823 | △803 | △134 | △3 |
| 現金及び現金同等物
の期末残高 | (千円) | 1,875,871 | 1,533,319 | 2,034,570 | 2,066,344 | 1,685,449 |
| 従業員数 | (名) | 200 | 207 | 215 | 211 | 204 |
| 〔外、平均臨時雇用者数〕 | 〔24〕 | 〔24〕 | 〔25〕 | 〔22〕 | 〔20〕 |
| 株主総利回り | (％) | 131.1 | 89.1 | 90.5 | 118.6 | 79.3 |
| （比較指標：TOPIX） | (％) | (139.3) | (138.7) | (142.8) | (197.3) | (189.5) |
| 最高株価 | (円) | 853 | 859 | 639 | 693 | 811 |
| 最低株価 | (円) | 525 | 463 | 451 | 472 | 430 |
（注）１ 当社は、連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については、記載しておりません。
２ 持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
３ 第23期、第24期、第25期及び第27期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、１株当たり当期純損失であり、また、潜在株式が存在しないため記載しておりません。第26期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
４ 第23期、第24期、第25期及び第27期の自己資本利益率については、当期純損失を計上しているため、記載しておりません。
５ 第23期、第24期、第25期及び第27期の株価収益率については、当期純損失を計上しているため、記載しておりません。
６ 株主総利回りにおける比較指標のTOPIX（東証株価指数）については、配当を含めない値を使用して算定しております。
７ 最高株価及び最低株価は、2022年４月４日より東京証券取引所（グロース市場）におけるものであり、それ以前は東京証券取引所（JASDAQグロース）におけるものであります。
８ 経営成績の変動理由は以下のとおりであります。
第23期は、新型コロナウイルス感染症の影響による売上高の減少に加え、製品開発推進による研究開発費の増加及びTOB関連費用の発生等により、経常損失及び当期純損失を計上しました。
第24期は、売上高の減少に加え、製品開発推進による研究開発費の増加により、経常損失及び当期純損失を計上しました。
第25期は、売上高の減少に加え、エネルギー価格の高騰等による費用の増加により、経常損失及び当期純損失を計上しました。
第26期は、再生医療受託事業の売上高が大幅に拡大したことに加え、販売費及び一般管理費の削減により、経常利益及び当期純利益を計上しました。
第27期は、売上高の減少に加え、新規パイプラインの開発推進による研究開発費の増加により、経常損失及び当期純損失を計上しました。
９ 「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号 2020年３月31日）等を第24期の期首から適用しており、第24期以降に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を適用した後の指標等となっております。
２【沿革】
| 1999年 ２月 | 株式会社ニデック（設立：1971年７月、本社：愛知県蒲郡市、事業内容：眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の研究）、株式会社INAX（現 株式会社LIXIL）、富山化学工業株式会社(現 富士フイルム富山化学株式会社)ならびに株式会社セントラル・キャピタル（現 三菱UFJキャピタル株式会社）との共同出資により、ティッシュエンジニアリングを技術ベースに再生医療を事業領域とする企業として愛知県蒲郡市に当社を設立。 |
| 1999年 ９月 | 愛知県蒲郡市三谷北通に本社を移転。 |
| 2000年 12月 | 自家培養表皮の治験前の確認申請を厚生省（現 厚生労働省）に提出。 |
| 2001年 ９月 | 自家培養軟骨の治験前の確認申請を厚生労働省に提出。 |
| 2003年 ８月 | イタリアの角膜バンクであるベネトアイバンクから技術を導入し、培養角膜上皮の研究開発を開始。 |
| 2003年 ９月 | 東京女子医科大学病院等の施設において治験審査委員会の承認を受け、自家培養表皮の治験を開始。 |
| 2004年 ５月 | 広島大学病院等の施設において治験審査委員会の承認を受け、自家培養軟骨の治験を開始。 |
| 2004年 10月 | 自家培養表皮の製造承認申請を厚生労働省に提出。 |
| 2004年 11月 | 愛知県蒲郡市三谷北通に新社屋竣工、移転。 |
| 2005年 ３月 | 研究用ヒト培養組織LabCyte EPI-MODEL(ラボサイト エピ・モデル)の販売を開始。 |
| 2007年 ５月 | 自家培養角膜上皮（開発名:EYE-01M）の治験前の確認申請を厚生労働省に提出。 |
| 2007年 10月 | 日本初の再生医療等製品として、重症熱傷の治療を目的とした自家培養表皮ジェイスの製造承認を厚生労働省から取得。 |
| 2007年 12月 | ジャスダック証券取引所NEO（現 東京証券取引所 グロース市場）へ株式を上場。 |
| 2008年 ５月 | 培養表皮の開発者である米国ハーバード大学医学部のHoward Green教授と顧問契約を締結。 |
| 2009年 １月 | 自家培養表皮ジェイスの保険収載。 |
| 2009年 ８月 | 自家培養軟骨の製造販売承認申請を厚生労働省に提出。 |
| 2010年 ７月 | 研究用ヒト培養組織LabCyte CORNEA-MODEL(ラボサイト 角膜モデル)の販売を開始。 |
| 2010年 10月 | 富士フイルム株式会社を割当先とした第三者割当増資を実施。筆頭株主が株式会社ニデックから富士フイルム株式会社へ異動。 |
| 2012年 ５月 | 表皮水疱症の治療を目的とした自家培養表皮ジェイスの治験を開始。 |
| 2012年 ７月 | 整形外科領域における日本初の再生医療等製品として、自家培養軟骨ジャックの製造販売承認を厚生労働省から取得。 |
| 2013年 ４月 | 自家培養軟骨ジャックの保険収載。 |
| 2014年 １月 | 先天性巨大色素性母斑の治療を目的とした自家培養表皮ジェイスの治験を開始。 |
| 2014年 10月 | 角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした自家培養角膜上皮（開発名:EYE-01M）の治験を開始。 |
| 2014年 11月 | 新規事業として、再生医療等安全性確保法のコンサルティング事業ならびに細胞培養受託事業を開始。 |
| 2014年 12月 | 富士フイルムホールディングス株式会社が親会社へ異動。 |
| 2015年 10月 | 医療機関等から細胞培養加工を受託するための「特定細胞加工物製造許可」を取得。 |
| 2016年 ４月 | 新規事業として、再生医療等製品に特化したCRO（臨床開発業務受託）事業を開始。 |
| 2016年 ９月 | 先天性巨大色素性母斑の治療を目的とした自家培養表皮ジェイスの一部変更承認を取得（適応拡大）。 |
| 2016年 12月 | 自家培養表皮ジェイス（先天性巨大色素性母斑）の保険収載。 |
| 2017年 ６月 | 自家培養表皮ジェイス（重症熱傷）の再審査終了。 |
| 2018年 ６月 | 名古屋大学・信州大学と、CD19陽性 急性リンパ性白血病の自家細胞由来治療薬開発に関するCAR-T細胞の製造技術の特許ライセンス契約を締結。 |
| 2018年 ７月 | 白斑の治療を目的としたメラノサイトを保持した自家培養表皮（開発名:ACE02）の治験を開始。 |
| 2018年 ９月 | 富士フイルム株式会社が親会社へ異動。 |
| 2018年 12月 | 表皮水疱症の治療を目的とした自家培養表皮ジェイスの一部変更承認を取得（適応拡大）。 |
| 2019年 １月 | 低侵襲化・移植手技簡便化を目的とした自家培養軟骨ジャックの一部変更承認を取得（仕様変更）。 |
| 2019年 ３月 | 自家培養角膜上皮（開発名:EYE-01M）の製造販売承認申請を提出。 |
| 2019年 ４月 | 変形性膝関節症の治療を目的とした自家培養軟骨ジャックの治験を開始。 |
| 2019年 ７月 | 自家培養表皮ジェイス（表皮水疱症）の保険収載。 |
| 2019年 ９月 | 富士フイルムのヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™（エフ－ハイシーク）」について、製造及び販売を開始。 |
| 2020年 ３月 | 眼科領域における日本初の再生医療等製品として、自家培養角膜上皮ネピックの製造販売承認を厚生労働省から取得。 |
| 2020年 ６月 | 自家培養角膜上皮ネピックの保険収載。 |
| 2020年 ９月 | 自家培養口腔粘膜上皮（開発名：COMET01）の製造販売承認申請を提出。 |
| 2021年 ３月 | 帝人株式会社による当社株式に対する公開買付けにより、当社の親会社及び筆頭株主が富士フイルム株式会社から帝人株式会社へ異動。 |
| 2021年 ６月 | 眼科領域における第２号の再生医療等製品として、自家培養口腔粘膜上皮オキュラルの製造販売承認を厚生労働省から取得。 |
| 2021年 11月 | Ⅱ度熱傷の治療を目的とした他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）の治験を開始。 |
| 2021年 12月 | 自家培養口腔粘膜上皮オキュラルの保険収載。 |
| 2021年 12月 | 富士フイルムのヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞「F-hiSIEC™（エフ－ハイシーク）」について、製造及び販売を終了。 |
| 2022年 ４月 | 東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所のJASDAQグロースからグロース市場に移行。 |
| 2022年 ４月 | メラノサイト（色素細胞）含有自家培養表皮（開発名：ACE02）の製造販売承認申請を提出。 |
| 2022年 ６月 | 自家培養軟骨ジャックについて、厚生労働省による再審査が終了。 |
| 2022年 ９月 | がんをはじめとする未解決の疾患への革新的治療法の創出を目指し、再生医療等製品の研究・開発から、事業計画策定、商用生産までの過程をワンストップで実現する「再生医療プラットフォーム」を産学連携で千葉県柏の葉に構築。 |
| 2022年 10月 | 社名を「株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング」へ変更 |
| 2023年 ３月 | 白斑治療を目的としたメラノサイト含有自家培養表皮（販売名：ジャスミン）の製造販売承認を厚生労働省から取得。 |
| 2024年 ３月 | 当社株式が貸借銘柄に選定。 |
| 2024年 ６月 | 自家培養軟骨ジャックの保険償還価格改定。 |
| 2024年 ６月 | 変形性膝関節症の治療を目的とした自家培養表軟骨ジャック（適応拡大）の一部変更承認申請を提出。 |
| 2024年 10月 | メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンの保険収載。 |
| 2025年 ５月 | 変形性膝関節症の治療を目的とした自家培養軟骨ジャックの一部変更承認を取得(適応拡大)。 |
３【事業の内容】
当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュエンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する」ことを会社設立の趣旨とする企業です。「再生医療をあたりまえの医療に」をビジョンに掲げ、再生医療等製品の開発、製造、販売を行う再生医療製品事業、再生医療に関する開発及び製造等を受託する再生医療受託事業、研究用ヒト培養組織の開発、製造、販売を行う研究開発支援事業を展開しております。
当社は、2021年３月９日付で帝人グループとなりました。親会社である帝人株式会社との協創により事業を拡大してまいります。2023年８月１日に設立された帝人リジェネット株式会社（帝人株式会社の100％子会社）とは、再生医療CDMO事業において連携しています。
[事業の系統図]
(1)当社事業の根幹となる技術
近年、細胞培養や生体材料工学等の技術進歩により、生物から採取した細胞を用いて、性質の改変、体外での培養、組織・臓器の再形成、新たな機能の付加あるいは機能の修復等が試みられるようになりました。このような要素技術を利用して組織の再生を実現するための技術がティッシュエンジニアリングと呼ばれるものであり、当社事業の根幹となる技術です。
ティッシュエンジニアリングを実現するためには、生きた細胞、人工的に作られた材料・素材、細胞や生体に影響をもたらす種々の生理活性物質が必要であり、医学・工学・理学・薬学等の異分野間の国際的な研究交流が必要とされます。我が国では、ティッシュエンジニアリングにより作り出された組織や臓器を製品として医療目的で製造・販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）のもとで、厚生労働省からの許認可が必要になります。この許認可には、製造管理及び品質管理に関する基準が含まれており、当社が保有している製造施設・設備、創業以来の研究開発活動で培ってきた製造方法、品質管理に関するノウハウ、そして販売に関する組織体制やノウハウも、当社事業の根幹となる技術であるといえます。
また、細胞培養に用いる細胞は、その由来に応じて、自家細胞（本人）、同種細胞（本人以外）、異種細胞（ヒト以外の動物）に分類されますが、自家移植は、一般的に免疫拒絶反応が少なく、生体への生着能が高いといわれております。
当社は、当該技術を活用することにより、ヒトの細胞を培養して組織や臓器を作り出し、これを医療用途及び研究用途に提供することを目的として事業を展開しております。
(2)再生医療製品事業
再生医療とは、従来の薬物治療とは異なり、われわれの身体に備わっている組織の再生能力を引き出すことにより、失われた組織や臓器の機能を、細胞を使って回復させることに主眼をおいた医療です。当社は、ティッシュエンジニアリングを利用した再生医療等製品を開発し、当該製品を医療機関向けに医療目的で製造販売しております。
①当社の再生医療等製品
現在、日本において再生医療等製品は20製品が承認されており、当社の自家培養表皮ジェイスは国内第１号として製造販売承認を取得しました。自家培養軟骨ジャックと自家培養角膜上皮ネピックは、それぞれ整形外科領域と眼科領域における国内初の再生医療等製品として製造販売承認を取得しました。自家培養口腔粘膜上皮オキュラルは、眼科領域における国内２つ目の再生医療等製品として製造販売承認を取得しました。また、当社５つ目の再生医療等製品として、2023年３月にメラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンの製造販売承認を取得しました。
（a）自家培養表皮ジェイス
1975年、米国マサチューセッツ工科大学のHoward Green教授（2015年没、米国ハーバード大学医学部 名誉教授）らは、ヒトの正常な表皮細胞の培養方法を確立し、皮膚（表皮）に類似した細胞シートを開発しました。1984年には、重症熱傷を負った米国の２人の小児に対して、わずかに焼け残った自身の皮膚から培養表皮シートを作製・移植した報告が、大きな注目を集めました。
自家培養表皮ジェイスは、この技術を使用しており、当社は、開発者であるHoward Green教授から技術指導を受け、培養表皮シートの開発を進めてきました。本品は、患者自身の皮膚組織を少量取り、約３週間の培養期間を経て、患者本人に移植する自家培養表皮シートです。
本品は、2007年10月に重症熱傷治療を目的とした製品として製造販売承認を取得、2009年１月より保険適用を受け、我が国で第１号となる再生医療等製品となりました。本品は、適応拡大として2016年９月には先天性巨大色素性母斑の治療を目的とした製品として一部変更承認を受け、2016年12月より保険適用を受けました。さらに2018年12月には表皮水疱症の治療を目的とした製品として一部変更承認を受け、2019年７月より保険適用を受けました。
（b）自家培養軟骨ジャック
膝や肘の関節軟骨は、血管がないために、ケガ等で一度損傷を受けると自然には治りません。また、これらを薬等で治療することは非常に困難です。広島大学大学院整形外科の越智光夫教授（現、広島大学長）は、アテロコラーゲンというゲル状の物質の中で軟骨細胞を３次元培養する軟骨損傷治療用の移植組織を開発しました。従来、軟骨細胞懸濁液の移植治療が知られていましたが、越智教授が開発された移植組織は軟骨細胞が本来有する性質を維持しており、細胞が漏出しない点において優位性を持っております。
自家培養軟骨ジャックは、この技術を使用しており、開発者である越智教授から技術指導を受け、培養軟骨組織の開発を進めてきました。本品は、軟骨損傷患者の関節（非荷重部）から少量採取した軟骨細胞をアテロコラーゲンゲルの中で約４週間培養し、患者本人の軟骨欠損部に移植する自家培養軟骨組織です。
本品は、2012年７月に膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く）の臨床症状の緩和を目的とした製品として製造販売承認を取得、2013年４月より保険適用を受け、整形外科領域で国内初の再生医療等製品となりました。2019年１月には自家培養軟骨ジャック移植時に患者自身の骨膜に代わって人工のコラーゲン膜を使用する一部変更承認を受けました。これにより患者の身体的負担軽減と医師の手技の簡便化を図ることができます。
当社は、2019年４月から変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験を実施し、2024年２月に治験終了届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しました。本試験においては、統計的に有意な臨床症状の改善が示されたことに加え、変形性膝関節症による軟骨欠損部において硝子軟骨様組織による修復が確認されました。これらのデータをまとめて、2024年６月に一部変更承認申請書をPMDAに提出し、2025年５月に承認されました。
（c）自家培養角膜上皮ネピック
1997年、Pellegrini教授（現、イタリアModena and Reggio Emilia大学教授）らは、角膜と結膜の境界である角膜輪部組織から分離した角膜上皮細胞をフィブリンゲル製剤を足場として培養・作製した自家培養角膜上皮を角膜上皮幹細胞疲弊症の患者本人に世界で初めて移植し、良好な結果を報告しました。角膜輪部組織には角膜上皮幹細胞が存在し、角膜上皮細胞を供給するとともに結膜上皮細胞の侵入を阻み、角膜上皮の透明性を維持する重要な役割を担っております。
自家培養角膜上皮ネピックは、この技術を使用しており、患者自身の角膜輪部組織から角膜上皮幹細胞を採取してシート状に培養したもので、本品を移植することにより角膜上皮を再建させることを目的としております。当社は株式会社ニデックから本品の製品開発を受託し、開発者であるG. Pellegriniの技術指導のもと、自家培養角膜上皮の開発を進めてきました。
本品は、2020年３月に角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした製品として製造販売承認を取得、2020年６月より保険適用を受け、眼科領域で国内初の再生医療等製品となりました。
（d）自家培養口腔粘膜上皮オキュラル
本品の開発において、大阪大学大学院医学系研究科（脳神経感覚器外科学（眼科学））の西田幸二教授、大家義則講師らにより、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）からの支援を受けて、角膜上皮幹細胞疲弊症を対象とした医師主導治験が実施されました。当社は、西田幸二教授が世界に先駆けて開発した自家培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の技術を導入するとともに、当該医師主導治験を引き継ぎ、開発を行ってきました。
自家培養口腔粘膜上皮オキュラルは、患者自身の口腔粘膜組織を採取し、分離した細胞を培養して作製するヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シートです。患者の眼表面に本品を移植することにより、患者自身の口腔粘膜上皮細胞が生着・上皮化し、欠損した角膜上皮を修復することを目的としております。
本品は、2021年６月に角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療等製品として製造販売承認を取得、2021年12月より保険適用を受け、眼科領域で２つ目の再生医療等製品となりました。角膜上皮幹細胞疲弊症によって両眼の角膜が広範囲に障害を受け、視力が著しく低下した患者に対する新たな治療法として期待されております。
（e）メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン
メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンは、患者自身の皮膚組織を採取し、分離した細胞をメラノサイトが保持されるように培養した、患者自身に使用する表皮細胞シートです。非外科的治療が無効又は適応とならない白斑の患部に対して、表皮層を薄く削った後に移植します。本品の移植によりメラノサイトが供給され、色素を再生することを目的としています。ジャスミンは既存の外科的治療に比べ、少ない面積の皮膚組織を用いて製造するため患者への侵襲が少なく、かつ一度に広範囲の治療を行うことが可能となります。また、本治療法で色素再生することにより、患者の整容面での心理的重圧の軽減と生活の質(QOL)の向上も期待されます。
本品は、2023年３月に白斑の治療を目的とした再生医療等製品として製造販売承認を取得、2024年10月より保険適用を受け、皮膚領域で２つ目の再生医療等製品となりました。
[当社の再生医療等製品一覧]
②自家細胞を用いた再生医療等製品のビジネスモデル
当社は培養技術を利用した再生医療等製品を開発し、医療機関向けに医療目的で製造販売しております。当社の再生医療等製品は、現在、患者本人の細胞を培養し、患者本人に移植する「自家移植」を対象としております。
当社は、長年にわたって自家移植を対象とした再生医療等製品を製造販売してきたことにより、自家の再生医療等製品に関する製造管理や品質管理に関するノウハウに加え、製品開発や販売に関する組織体制やノウハウを蓄積してきました。このようなノウハウは、当社の今後の事業に大きく役立たせることができます。
(3)再生医療受託事業
当社は、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品の承認を目的として臨床研究を実施するアカデミアや、医師主導治験を実施する医療機関、再生医療等製品の開発を行っている企業を対象に、再生医療等製品に特化した開発製造受託（CDMO）サービス・開発業務受託（CRO）サービスを提供しております。自社製品の開発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応のノウハウ、GCTP適合の製造設備等の豊富な実績及びノウハウを生かし、細胞種（体細胞・幹細胞・iPS細胞）や製品形態を問わず、シーズの開発段階から実用化後までトータルかつシームレスに支援しております。
さらに、2014年11月に施行された再生医療等安全性確保法に則った、再生医療の提供機関に対するコンサルティングならびに特定細胞加工物製造受託サービスを提供しております。コンサルティングサービスでは、再生医療等提供計画の作成・細胞加工施設の運営体制の構築等、臨床研究・治療提供のために必要な行政手続きを支援しております。特定細胞加工物製造受託では、厚生労働省より許可を得た当社の細胞加工施設で特定細胞加工物の製造を受託しております。
(4)研究開発支援事業
種々の医薬品や化粧品の開発に際して、開発製品の安全性や有効性を確認する等の目的により、動物を用いた試験が実施されております。
当社は再生医療等製品の開発を通じて蓄積したティッシュエンジニアリングに係る技術、ノウハウを水平展開し、研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズを開発、製造、販売しております。ラボサイトは、「エピ・モデル」「角膜モデル」「エピ・キット」の３つの製品ラインアップを揃えております。
「エピ・モデル」はヒトの正常な表皮細胞を培養して重層化したヒト３次元表皮モデルであり、ヒト表皮に類似した構造をしております。ヒトの皮膚に適用される外用医薬品や化粧品の開発、皮膚科医の基礎研究、化成品原材料の安全性研究等に有用な材料であると同時に、動物を使った皮膚試験の代替としての使用が想定されます。なお、「エピ・モデル」を用いた皮膚刺激性試験に関する試験法は、2013年７月に経済協力開発機構（OECD）の試験法ガイドラインTG439へ収載され、「エピ・モデル24」を含む皮膚腐食性試験法は、2019年６月にOECDの試験法ガイドラインTG431へ収載されました。さらに、2024年６月には新たな標準法として、花王株式会社が開発した皮膚感作性試験法（EpiSensA：エピセンサ）がOECDのテストガイドラインに収載されました。
「角膜モデル」はヒト正常角膜上皮細胞を重層培養したヒト３次元角膜モデルです。角膜モデルでは、ムチン等のタンパク質の発現や細胞間接着構造等を確認しており、化合物の眼刺激性試験に加えて、角膜上皮の分子生物学的解析に利用できます。「角膜モデル」を用いた眼刺激性試験法については、2018年６月にOECDの試験法ガイドラインTG492へ収載されました。
「エピ・キット」は顧客自身でヒト表皮モデルを作製できるヒト３次元表皮モデルの作製キットです。ヒト表皮モデルへの評価物質の添加やモデルの解析等を自由に設定できます。また、予め細胞に処理を行ったヒト表皮モデルの作製・解析等応用研究に使用できます。
(5)新規パイプラインの開発
当社は、今後の成長を加速させるため、新たなパイプラインの開発に積極的に取り組んでおります。
①他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）の開発
わが国で初となる他人の皮膚を原材料としたレディメイド（事前に製造・保存しておき、必要な時に遅滞なく使用することができる）製品である他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）については、2021年８月に国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の補助事業として「同種培養表皮の開発・事業化」に関する案件が採択され、2021年11月に治験計画届書を提出しました。さらに、「再生医療等製品の原材料となるヒト（同種）細胞の安定供給体制の構築」に関する案件が2021年６月にAMEDの委託事業として採択されており、他家（同種）細胞を用いた再生医療の産業化を目指し、開発を進めております。
②CAR-T細胞製剤の開発
CD19陽性の急性リンパ性白血病（Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL）を対象とした自家CAR-T細胞製剤について、2019年９月より「piggyBacトランスポゾンベクターを用いた自家CD19CAR-T療法の企業治験開始に向けた研究開発」（ウイルスベクターを用いない新技術による国産のCAR-T細胞製剤の開発）に関するAMEDの補助事業として開発を進めてきました。並行して、技術導入元である名古屋大学において同技術を用いた急性リンパ性白血病に対する臨床研究が実施されるとともに、自社の製造工程の効率化を図りました。また、同大学が支援しているタイ王国チュラロンコン大学のCAR-T細胞を用いた臨床研究についても、2023年３月、悪性リンパ腫を患う５名の患者の治療に効果があったことが報告されました。さらに、名古屋大学では2024年３月期より、悪性リンパ腫と急性リンパ性白血病に対するCAR-T細胞を用いた医師主導治験が開始され、医師主導治験に用いられるCAR-T細胞は、当社が製造しています。これに加え、当社は本品の開発で得た知見やノウハウを生かし、柏の葉スマートシティ内に構築する「再生医療プラットフォーム」において帝人、国立研究開発法人国立がん研究センター、三井不動産株式会社と協働し、がん領域における本格的な事業展開に繋げていきます。
４【関係会社の状況】
親会社は次のとおりであります。
| 名称 | 住所 | 資本金 （百万円） |
主要な事業の内容 | 議決権の所有割合 又は被所有割合 (％) |
関係内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| （親会社） 帝人株式会社 |
大阪市北区 | 71,833 | 合成繊維、化成品等の研究、製造、販売他 | 被所有 57.72 |
当社への開発委託業務提携 |
（注） 帝人株式会社は、有価証券報告書提出会社であります。
５【従業員の状況】
(1) 提出会社の状況
| 2025年３月31日現在 | ||||
| 従業員数(名) | 平均年齢(歳) | 平均勤続年数(年) | 平均年間給与(円) | |
| 204 | （20） | 39.40 | 11.30 | 6,127,905 |
| セグメントの名称 | 従業員数（名） | |
| 再生医療製品事業 | 102 | （10） |
| 再生医療受託事業 | 26 | （3） |
| 研究開発支援事業 | 11 | （1） |
| 報告セグメント計 | 139 | （14） |
| 全社（共通） | 65 | （6） |
| 合計 | 204 | （20） |
（注）１ 従業員数は就業人員（当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含む。）であり、臨時雇用者数（パートタイマー・嘱託社員）は、年間の平均人員を（ ）外数で記載しております。
２ 平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。
(2) 労働組合の状況
労働組合は結成されておりませんが、労使関係は良好に推移しております。
(3) 管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異
| 当事業年度 | ||||
| 管理職に占める女性労働者の割合（％） （注）１ |
男性労働者の育児 休業取得率（％） （注）２ |
労働者の男女の賃金の差異（％） （注）１ |
||
| 全労働者 | 正規雇用労働者 | パート・有期労働者 | ||
| 34.0 | 66.7 | 73.5 | 74.5 | 48.3 |
（注）１ 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」（平成27年法律第64号）の規定に基づき算出したものであります。
２ 「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」（平成３年法律第76号）の規定に基づき、「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律施行規則」（平成３年労働省令第25号）第71条の６第１号における育児休業等の取得割合を算出したものであります。
有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第２【事業の状況】
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
(1)経営方針
当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュエンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する。」ことを会社設立の趣旨とし、次の経営理念・ビジョン・行動指針に基づいて、再生医療製品事業、再生医療受託事業及び研究開発支援事業を展開しております。
経営理念：再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする。
ビジョン：再生医療をあたりまえの医療に
行動指針：一、一貫性と柔軟性のバランス感覚を持つ。
一、勇気を持って変化に挑戦する。
一、異なる文化や考え方を尊重する。
一、徹底的に現場を重視する。
一、J-TECを代表する社員として深く考え行動する。
サステナビリティ方針：
私たちは、「再生医療をあたりまえの医療に」というビジョンのもと、再生医療のリーディングカンパニーとして持続可能な社会の実現に貢献し、企業価値の向上に努めます。
(2)経営戦略
成長戦略１（基盤強化）：再生医療製品の提供活動で培ったノウハウを強みとして、既存事業の売上利益を最大化し、黒字体質の基盤を確立する。
①再生医療製品事業
・ジェイスは重症熱傷治療の標準治療として浸透。広範囲な重症熱傷に加え、受傷面積の小さい症例でも使用実績を増やし、当社の事業基盤を支える。母斑・表皮水疱症向けは拠点施設及び患者団体との関係強化で確実に発生症例を獲得し、ゴールドスタンダード化を進める。
・ジャックはコロナ禍で苦戦したが、その影響の緩和を受け医療機関への営業活動を再開。７年間に渡る全例を対象とした使用成績調査を終え、再審査により有効性と安全性が改めて確認されるなど、良好な治療エビデンスを蓄積したオンリーワンの製品として訴求し、変形性膝関節症への適応拡大を受けて更なる事業拡大を目指す。
・ネピック、オキュラルは株式会社ニデックとの連携により、拠点施設を中心に販売体制を構築している。眼科の主要学会にて製品の認知度向上や治療成績の情報発信を行うなど、一層の普及に向けた施策を実施し、根治療法の存在しなかった角膜上皮疾患に対する治療を提供する。
②再生医療受託事業
・顧客である企業やアカデミアはコロナ禍で中止していた開発を再開。優良な案件に注力して安定的に収益を獲得する。親会社である帝人と連携し新たなCDMO事業を構想・実行する。
③研究開発支援事業
・ラボサイトシリーズは、コロナ禍でも安定して受注を獲得。市場の大きい皮膚感作性試験のOECDガイドライン収載を受けて、国内のみならず欧州や米国、アジア圏への海外展開も積極的に推進する。ヒトiPS細胞とオルガノイドの技術を用いた研究用腸管上皮モデルの開発権の取得を契機に、現在の化粧品を主とする市場から創薬市場への新たな展開を進める。
成長戦略２（市場拡大）：既存製品とは異なる対象患者の多い市場をターゲットとした新規自家製品の上市・適応拡大により、売上を大幅に拡大させる。
①再生医療製品事業
・皮膚領域では、白斑を対象としたメラノサイト含有自家培養表皮（販売名：ジャスミン）の製造販売承認を取得。ジェイスで培った販売ノウハウや医師との関係を最大活用し、早期の普及を狙う。
・膝領域では、ジャックの変形性膝関節症への適応拡大により、本来ジャックが狙っていた巨大市場に改めて挑戦する。先行してヘビーユーザーの医療機関と連携し、自由診療による同疾患の治療（メディカルツーリズム等）に着手し、承認後の迅速展開を図る。
・ネピックとオキュラルをラインナップすることで、片眼性と両眼性の両方の角膜上皮幹細胞疲弊症患者に根治療法を提供し、眼科領域における再生医療のスタンダードとなる。これまで根治療法がないため治療を諦め埋没した患者に訴求し、潜在市場を開拓する。
②再生医療受託事業
・帝人と連携した新たなCDMO事業により、顧客（国内・海外）を拡大する。
・従来のCDMO事業に加え、海外での承認品目の国内製造受託（CMO）を積極的に獲得する。
③研究開発支援事業
・帝人の海外ネットワークを活用し、海外展開を加速する。
・薬機法の制約がない製品であるため、製法改良等のコストダウンで利益率向上を図る。
成長戦略３（領域展開）：同種製品やがん免疫治療等の新たな製品・領域への展開を実現し、中期目標：売上高50億円、営業利益率10％超を達成する。
①再生医療製品事業
・皮膚領域では、当社初となる同種細胞を用いた培養表皮を上市する。Ⅱ度熱傷の新たな治療方法として、ジェイスで開拓した販路や医療機関とのネットワークを生かし普及させる。
・膝領域では、ジャックで実施してきた営業施策と適応拡大に加え、施設基準緩和に取り組み、これらの相乗効果で売上を飛躍させ、膝領域の再生医療として確固たる地位を築く。
・新たな領域として、名古屋大学と開発中の自家CAR-T細胞製剤を上市する。低コストで供給できる強みを生かし、他社との差別化を図る。
・細胞培養に関する実績・ノウハウと、帝人の有するエンジニアリングでシナジーを発揮し自家製品の製造自動化や同種製品の大量生産に向けた生産革新を実現し大幅なコスト低減を図る。
②再生医療受託事業
・CDMO事業の拡大に伴い、帝人グループとして新規生産拠点を立ち上げ、製造受託のキャパシティを増大させる。
・皮膚、整形外科等の領域戦略に加え、培養法の相同性など、当社事業との親和性を活用する。
③研究開発支援事業
・ラボサイトシリーズでは、感作性試験OECDガイドライン化の実現と、帝人との連携による海外展開のシナジーにより、事業規模を飛躍的に成長させる。
(3)経営環境
2012年に京都大学iPS細胞研究所 所長 山中伸弥教授がノーベル生理学・医学賞を受賞したことを契機に、わが国は再生医療を成長戦略の一つとして位置付けました。再生医療への期待が急速に高まる中で、再生医療の普及を迅速に進めるための法整備が進められ、2014年11月に薬事法は医薬品医療機器等法として改正され、新たに再生医療等製品が定義されると同時に、再生医療等製品に条件・期限付承認制度が導入されました。また、再生医療を安全かつ迅速に実施するための再生医療等安全性確保法が施行されました。
このような状況の下、同種細胞を用いた再生医療製品の開発や、国内外技術導入による製薬企業の参入、iPS細胞による再生医療が臨床応用ステージに入る等の動きが加速しており、承認を取得した再生医療等製品も増えてきております。その一方で、国民医療費は、高齢化の進展、疾病構造の変化、医療の高度化、高額な製品の登場などによって年々増大しており、医療保険制度の持続可能性の確保が喫緊の課題となっております。
(4)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当社は、「再生医療をあたりまえの医療に」を目指し、日本の再生医療のトップランナーとして産業化に貢献してきました。さらに多くの患者や顧客に価値を届けるため、以下の課題に取り組んでいます。
①新規パイプラインの売上拡大による安定黒字化
当社は、2024年10月にメラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンの販売を開始しました。自家培養軟骨ジャックについても、新たな適応症として変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日付で取得しました。また、他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）は、製造販売承認申請に向けて順調に進捗しています。
これらの製品を着実に市場に届け、売上を拡大し、安定黒字化を実現することを最優先事項として取り組んでまいります。その為に、これまで築き上げてきた再生医療等製品を提供するフルバリューチェーンを更に強化し、新規パイプラインの売上拡大を推進します。
また、更なる新規パイプラインの獲得・開発についても、技術の目利き力を活かして加速してまいります。
②再生医療等受託事業の更なる能力増強
当社は、これまで５製品を上市してきたノウハウを活かし、幅広い顧客に対して、再生医療の多様性をふまえた製品の作りこみや生産・販売体制の提案などのトータルソリューションを提供してきました。今後、受託事業で培ったサービス提供力や技術力を核に、再生医療業界の成功を牽引する事業を目指したいと考えています。その為に、生産能力増強、グローバル顧客に対するアプローチ強化、人材育成、帝人との協創等の更なる能力増強に取り組み、新規顧客獲得を推進します。
③研究開発支援事業の海外展開
昨今、世界的に動物実験に代わる試験法導入の潮流が高まっており、2024年６月には当社製品ラボサイトを使用した皮膚感作性試験法EpiSensAがOECDテストガイドラインに収載されています。この機会を着実に捉え、海外展開による飛躍的成長を遂げられるよう、当社製品のプロモーション活動や製品ラインナップの強化を推進します。
④人的資本経営強化
当社は、再生医療の産業化という新しい領域への挑戦を日々続けており、チャレンジ精神がありかつ各機能において専門性の高い人材を維持・育成していくことが極めて重要です。これに際し、適切かつ十分な人材の獲得策、人材育成プログラムの充実化、働きやすい企業風土を醸成する取り組みを加速します。
(5)経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等
当社の経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標は、売上高、対前期成長率、営業利益、営業利益率、経常利益、純利益となります。
当社は、2025年４月30日付の決算短信において、自家培養軟骨ジャックの変形性膝関節症への適応拡大に関し、保険収載時期の見通し予測が困難であり、影響が大きいことから今回の見通しについては、レンジの上限を保険収載が2026年３月期に完了した場合、レンジの下限を保険収載が2027年３月期以降に遅れた場合とするレンジ方式を採用するとしております。
２【サステナビリティに関する考え方及び取組】
当社のサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりであります。
(1）ガバナンス
当社は、サステナビリティ方針に基づく様々な活動について、関係するそれぞれの部署が責任をもって推進しています。これらの活動が社会要請に基づく適正な活動であることを俯瞰的に確認する機関として、社長執行役員を委員長とする「コンプライアンス委員会」を設置しております。
また、これらの活動に伴うリスクを組織横断的に監視する機関として、社長執行役員を委員長とする「リスク管理委員会」を設置しております。リスク管理委員会では、顕在化したリスク（インシデント）を各部署から報告させ、インシデントの発生状況等から全社的なリスクマップの更新を定期的に行うことで重大リスクの把握に努めています。
各委員会の活動については、当社取締役会に報告されます。 (2）戦略
当社は「再生医療をあたりまえの医療に」というビジョンのもと、再生医療のリーディングカンパニーとして持続可能な社会の実現に貢献し、企業価値の向上に努めることをサステナビリティ方針としております。本方針のもと、地域との連携をはじめ、次世代への教育、支援、社員にとってより働きやすい職場づくり、再生医療の普及に向けた啓発活動などに取り組みます。
また、当社における人材の多様性の確保を含む人材の育成に関する方針（人材育成方針）及び社内環境整備に関する方針（社内環境整備方針）は、以下のとおりです。
・人材育成方針
当社は「再生医療をあたりまえの医療に」をビジョンに掲げており、新しい世界に向けて挑戦する意欲のある人材を必要としています。ビジョンの実現には、年齢や性別、身につけた専門知識や技術等の多様な人材を集め、それぞれの力を最大限に発揮する必要があります。当社は、様々な背景や個性を持つ社員一人ひとりと向き合い、それぞれの特性に応じた人材育成に取り組んでいます。
１．個々の専門性（知識・技能）の向上
社員のよりどころ（軸）となる知識や技能を一人ひとりの背景や個性に応じてサポートし、仕事への自信につなげます。
２．仕事を通じた自己成長の促進
身につけた知識や技能を仕事を通じて活用し、応用することでより高度な人格を形成させ、自律した社員を育成します。
３．キャリア形成に対するサポート
社員一人ひとりが持つ様々な事情や希望を踏まえ、すべての社員が活躍できるキャリア形成をサポートします。
４．自己啓発に対する支援
社員が意欲的に学び、チャレンジする姿勢を促し、社員の成長につながる自己啓発や自己活動を支援します。
・社内環境整備方針
当社が再生医療の産業化を実現し、永続的に成長するためには、社員が安心して生き生きと働ける職場環境の実現が必要です。当社は、社会環境や社員のライフステージの変化に対応できるように、多様な働き方が選べる制度を整備していきます。年齢や性別、専門性や雇用形態などの違いを踏まえ、すべての社員一人ひとりが自分のキャリアに向き合い、将来を見据えて挑戦していく社内風土の醸成を目指します。
１．ワークライフマネジメントの推進
仕事とプライベートを単純に切り分けるのではなく、仕事とプライベートを融和させ、働きがいや自己成長につなげます。
２．働くことのよろこび
社員一人ひとりの役割や能力にあう目標を設定し、これを達成することで働くことへのよろこびや満足につなげます。
３．持続可能な社会への貢献
顧客やエンドユーザーの声を社員に伝えることで自分の仕事が社会に貢献していることを認識させ、人生の充実につなげます。
４．コミュニケーションの充実
社員間の対話が活発に行われる社内風土を醸成し、よい人間関係を構築することにより自己肯定感の向上につなげます。 (3）リスク管理
当社は、リスク管理に関する規定を策定するとともに、サステナビリティを含む様々なリスクに対応するため、それぞれの部署の部長がリスク管理責任者を務め、事業リスクを把握、分析し、必要な対応策を講じます。当社は、事業展開その他に関してリスクとなり得る事項を特定し、発生の回避及び発生した場合の早期対応に努めています。
また、サステナビリティに密接に関連する環境保全、安全及び健康の確保に努め、持続可能な社会に貢献すると同時に、リスクが発生する可能性の高い環境（Environment）、安全・防災（Safety）、健康（Health）に関する方針をコンプライアンスポリシー内に定め、ESHマネジメントを運営する体制を整備しています。ESHマネジメント活動については年１回マネジメントレビューを実施し、適切で妥当かつ有効なシステムであることを確認しています。 (4）指標及び目標
当社では、上記の人材育成方針及び社内環境整備方針の達成状況を様々な指標で確認しており、重要な指標及び実績（2025年３月期）は以下のとおりです。
１．満足度
当社は、社員のエンゲージメント調査を年１回実施しています。2025年３月期のエンゲージメントスコアは60ポイントでした。2026年３月期においてエンゲージメントスコアが62ポイント以上となることを目標とし、働きがいのある職場環境の整備に努めます。
２．離職
当社を離職する社員は一定数いますが、離職の原因はご家庭の事情やキャリアアップなどの様々な要因もあり、社内環境に満足できないことのみが理由ではありません。しかしながら、当社事業の安定的な稼働を踏まえ、様々な働き方や多様性を認めていくことで職場環境の整備に努め、離職の低下に取り組みます。
・正社員離職率：6.4％（c.f. 2024年３月期：7.1％）
目標：事業年度単位で５％以下を目指します。
・早期（３年以内）離職率：12.5％（c.f. 2024年３月期：10.5％）
目標：2026年３月期において8.0％以下となることを目指します。
３．有給休暇
当社は、有給休暇取得率を適正なワークライフマネジメントの指標のひとつとしてとらえ、有給休暇を取得しやすい雰囲気づくりや、希望日に取得できる労働環境となるように職場環境の整備に努めています。
・有給休暇取得率：76.1％（c.f. 2024年３月期：82.4％）
目標：2023年３月期に掲げた目標（事業年度単位で75％以上）を達成しました。当期水準の維持に努めます。
４．ジェンダー
当社は、役割資格に基づく賃金制度を導入しているため、制度的なジェンダーによる賃金格差はありませんが、年齢層によって男女比率が異なる（平均年齢：男性 42.4歳、女性 37.4歳）ことや、女性社員の約14％（2025年３月期：17名）が育児短時間勤務制度を活用していることなどを要因として賃金差異が生じています。
当社は、既に女性比率が５割を超えており、女性活躍を実践しているため、女性活躍に目を向けた女性比率の向上だけを目標とはせず、優秀な人材をジェンダーに関係なく継続的に採用することで全体バランス（男女比や年齢層別など）の適正化を図ります。
・男女比率（全社員）：男性 43.5％、女性 56.5％（c.f. 2024年３月期：男性 40.3％、女性 59.7％）
・男女比率（管理職）：男性 66.0％、女性 34.0％（c.f. 2024年３月期：男性 65.1％、女性 34.9％）
目標：2028年３月期において女性比率40.0％以上を目指します。
・労働者の男女の賃金差異：74.5％（正社員）（c.f. 2024年３月期：74.0％）
・労働者の男女の賃金差異：73.5％（全社員）（c.f. 2024年３月期：71.5％）
５．育児休暇
配偶者が出産した場合の当社の男性社員の育児休業取得は、以下のとおりです。引続き、男性社員が育児休業を取得しやすい社内風土及び環境を維持していきます。
・育児休業取得率：66.7％（３名）（c.f. 2024年３月期：100％（６名））
・育児休暇取得日数（平均）：９日（c.f. 2024年３月期：67日）
・育児休暇取得日数（最長）：16日（c.f. 2024年３月期：194日）
３【事業等のリスク】
当社は再生医療製品事業、再生医療受託事業及び研究開発支援事業を展開しておりますが、以下において、当社の事業展開その他に関してリスクとなり得る主な事項を記載しております。当社として必ずしも事業上のリスクとは考えていない事項についても、投資家の投資判断上、重要であると考えられる事項については、投資家に対する積極的な情報開示の観点から記載しております。
なお、当社はこれらのリスクを認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努めますが、それらをすべて回避できる保証はありません。
以下の記載は、当事業年度末において当社が判断したものであり、当社事業に関連するすべてのリスクを網羅するものではありませんのでご留意ください。
| 重大 リスク |
影響する 事業セグメント |
主なリスク内容 | 顕在化 可能性 |
顕在時 影響 |
リスク対応策 |
| 市場規模 | 再生医療製品事業 | ・当社製品の市場規模は限定的で、一定以上のシェアを確保していたとしても、対象患者の発生状況や他社の参入により、売上高が大きく変動する可能性あり。 | 中 | 大 | ・医療機関との緊密な連携や周知活動により、対象患者を適切に把握し、影響の最小化に取り組んでいる。 |
| 再生医療受託事業 | ・開発状況や委託元の方針変更等により受託業務の解約や規模縮小等の可能性あり。 | ・委託元と密に連携し、委託元の意向や計画を把握することで適時、適切な対応や提案により影響の最小化に取り組んでいる。 | |||
| 法規制 | 再生医療製品事業 再生医療受託事業 |
・予測できない法改正や医療行政の方針変更等による急激な環境変化が生じると、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性あり。 | 中 | 中 | ・薬事承認に関する経験やノウハウを磨き、規制当局に緊密な相談を行い、影響の最小化に取り組んでいる。 |
| 製品の 安定製造 |
再生医療製品事業 再生医療受託事業 研究開発支援事業 |
・代替の利かない原材料、資材等を一定数使用しているため、これらが調達できない場合、自社製品及び受託製品の製造中止の可能性あり。 | 中 | 大 | ・サプライヤーと安定供給契約等を締結する。 ・重要度の高い原材料、資材から優先的に代替品の調査、検討、選定を行う。 ・製造方法や検査方法等の新規開発により代替技術を確立する。 |
| 人材流出 | ・競合企業が増えており、専門人材の離職の可能性あり。 ・テレワーク導入企業の増加により在宅希望者の離職の可能性あり。 ・専門性の高い従業員の離職は、補填、育成に時間がかかるため、一時的な影響が出る可能性あり。 |
高 | 中 | ・様々な働き方に対応するため、社内外の状況に応じて制度の再整備、見直し等を行う。 ・ブランド向上や働きがいのある業務設計・報酬体系等により従業員満足度向上を図る。 |
|
| 情報流出 | ・従業員が意図せずに第三者に機密情報を情報提供する可能性あり。 ・コンピューターウイルスの侵入等のサイバー攻撃による情報漏洩等の可能性あり。 |
中 | 中 | ・就業規則や誓約書、教育等による従業員への秘密情報管理の意識づけを徹底する。 ・ネットワークセキュリティの強化や社員教育の徹底を行う。 |
| 重大 リスク |
影響する 事業セグメント |
主なリスク内容 | 顕在化 可能性 |
顕在時 影響 |
リスク対応策 |
| 大規模 災害 パンデミック |
再生医療製品事業 再生医療受託事業 研究開発支援事業 |
・本社と生産拠点が一ヶ所にまとまっており、災害で両方の機能が停止する可能性あり。 ・医療体制が逼迫すると不急の手術などは敬遠され、手術の延期や治験の停滞による売上減少、開発スケジュール遅延の可能性あり。 ・委託元や顧客（研究機関等）の研究開発状況の変化により当社業績にマイナス影響を及ぼす可能性あり。 ・サプライチェーン寸断により原材料等が調達できない可能性あり。 |
小 | 大 | ・大規模災害等を想定したインフラ整備や運用整備を図っている。 ・医療機関との緊密な関係から実情や情勢を把握し、新たな営業活動等を推進することで、事業への影響を小さくすることに取組んでいる。 ・原材料、資材等の代替品の調査、検討、選定を行う。取引先との有事に備えた関係を構築する。 |
４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
（1）経営成績等の状況の概要
当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。
①財政状態及び経営成績の状況
当事業年度（2024年４月１日から2025年３月31日）におけるわが国経済は、インバウンド需要の増加等により景気は緩やかに回復しているものの、米国政権交代に伴う政策動向や、物価の上昇による国内景気低迷への懸念等、経済の先行きは不透明な状況が続いています。
再生医療・細胞治療分野では、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって再生医療の産業促進が進むなか、条件・期限付き承認制度のもとで承認されていた２製品（「ハートシート」と「コラテジェン」）がそれぞれ不承認、申請取り下げになったことを受け、条件・期限付き承認制度の在り方が議論されています。一方で、2024年７月には新たに脳損傷治療薬「アクーゴ脳内移植用注」（製造販売元：サンバイオ株式会社）が承認され、2025年３月末日現在、当社５製品を含む19品目が再生医療等製品として製造販売承認を得ており、本分野の拡大成長への社会的期待は継続している状況にあります。
このような状況の下、当事業年度の財政状態及び経営成績は以下のとおりとなりました。
a. 財政状態
当事業年度末において、総資産は6,512,990千円（前期と比べ475,784千円減少）、負債は687,954千円（前期と比べ220,477千円減少）、純資産は5,825,035千円（前期と比べ255,307千円減少）となりました。
当事業年度における資産、負債及び純資産の状況に関する分析は以下のとおりであります。
（流動資産）
当事業年度末における流動資産の残高は4,824,949千円となり、前事業年度末から514,329千円減少いたしました。この主な要因は、現金及び預金が減少したことによるものであります。
（固定資産）
当事業年度末における固定資産の残高は1,688,040千円となり、前事業年度末から38,545千円増加いたしました。この主な要因は、投資有価証券の取得及び減価償却によるものであります。
（流動負債）
当事業年度末における流動負債の残高は637,229千円となり、前事業年度末から236,302千円減少いたしました。この主な要因は、流動負債の「その他」に含まれる仮受金が減少したことによるものであります。
（固定負債）
当事業年度末における固定負債の残高は50,725千円となり、前事業年度末から15,825千円増加いたしました。この主な要因は、役員退職慰労引当金及び退職給付引当金の増加によるものであります。
（純資産）
当事業年度末における純資産の残高は5,825,035千円となり、前事業年度末から255,307千円減少いたしました。この主な要因は、当期純損失の計上によるものであります。
b. 経営成績
当事業年度における売上高は、再生医療製品事業の売上が拡大し、研究開発支援事業の売上も順調に伸長したものの、再生医療受託事業が減少した結果、全体としての売上は2,455,474千円（前期比2.3％減）となりました。営業損失は238,315千円（前期は144,506千円の営業利益）、経常損失は234,487千円（前期は147,009千円の経常利益）、当期純損失は255,304千円（前期は143,169千円の当期純利益）となりました。
セグメント別では、再生医療製品事業の売上高は、1,493,211千円（前期比6.2％増）、再生医療受託事業の売上高は、713,964千円（前期比17.5％減）、研究開発支援事業の売上高は、248,298千円（前期比2.6％増）となりました。
各セグメントにおける概況及び新規パイプライン開発に関する特記事項は、以下のとおりです。
[再生医療製品事業]
当事業年度における再生医療製品事業の売上は、1,493,211千円（前期比6.2％増）となりました。
＜皮膚領域：自家培養表皮ジェイス＞
熱傷では、当該疾患の標準的な治療の一つとして広く認知、受容される営業活動を重ねた結果、第４四半期において不調を挽回し、ほぼ前事業年度並の着地となりました。今後もより多くの患者の救命に寄与出来るよう、営業活動強化を図ります。
先天性巨大色素性母斑では、ジェイス移植時に新たな併用療法を進める施設での受注が伸びた結果、大幅に売上が増加しました。今後はこの治療法の更なる治療成績の向上を見極めたうえで、普及に向けた施策を推進します。
＜皮膚領域：メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン＞
2024年10月の保険収載を受け、拠点となる医療機関への採用活動を進め、使用環境の整備に努めました。その結果、１月に初の受注を獲得し、当事業年度内の症例数を６例まで伸ばすことができました。その後も待機患者への治療提供が順調に進んでいます。
＜皮膚領域：自由診療展開＞
2024年11月より、創傷治療と瘢痕治療に特化した医療機関である、きずときずあとのクリニックⓇと連携し、自由診療でのリストカット痕の治療に用いる培養表皮の提供を開始しました。
＜軟骨領域：自家培養軟骨ジャック＞
令和６年度診療報酬改定により保険償還価格が引き上げられたことに加え、日本膝関節学会と併せたセミナー開催など、ジャックの有効性を訴求する営業活動を行った結果、売上が増加しました。
また、ジャックの新たな適応症として変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日付で取得しました。変形性膝関節症の新たな治療として患者に「ジャック」をいち早くご使用いただけるよう、2026年３月期中の保険収載を目指して、提供体制の構築を進めていきます。
＜角膜領域：自家培養角膜上皮ネピック・自家培養口腔粘膜上皮オキュラル＞
待機患者への移植が一巡して売上が鈍化していますが、片眼にオキュラルを移植した両眼性疾患の患者に対する対側眼への受注が入り始めました。また、角膜専門医への治療啓発や潜在患者の発掘を加速するため、販売を担う株式会社ニデックの営業活動に加え、当社のリソースを積極投入する新たな施策を開始し、両社協力による候補施設の開拓や潜在患者の発掘が進捗しています。
[再生医療受託事業]
当事業年度における再生医療受託事業の売上は、713,964千円（前期比17.5％減）となりました。帝人（帝人株式会社）関連の減収が響き、売上全体では減少しました。なお、一般顧客からの受託（親会社（帝人）以外からの受託）においては順調に売上を計上しました。
＜一般顧客からの受託＞
顧客に対し、開発製造受託（CDMO）開発業務受託（CRO）に係るサービスを提供してきました。委託元のアクチュアライズ株式会社では、再生医療等製品としての、国内第Ⅱ相臨床試験が開始され、被験者への投与は完了しました。また、株式会社VC Cell TherapyとiPS細胞による再生医療等製品の実用化に向けた資本業務提携を行い、受託を開始しました。さらに、株式会社メトセラが開発する機能的単心室症を対象とする再生医療等製品の治験製品製造に関する受託契約を締結しました。
iPS細胞や循環器領域といった新たな領域へ拡張させるとともに、委託元との関係を通じた製品価値向上と新しいCDMO事業の仕組みづくりに注力し、わが国の再生医療の発展に貢献します。
＜帝人関連＞
当事業年度は、予定していたマイルストンに遅れが生じたこと及び受託の減少により、帝人リジェネット株式会社の立上げに伴うマイルストン収入*及び受託収入のあった前事業年度と比べて収入が減少しました。加えて、当事業年度に予定していたマイルストンにも遅れが生じました。今後、帝人と協創を図り、両社の価値を高める施策を推進し、マイルストンの達成と受託収入の拡大を目指します。
* 帝人からのマイルストン収入
前事業年度（2024年３月期）：170,000千円、当事業年度（2025年３月期）：100,000千円
[研究開発支援事業]
当事業年度における研究開発支援事業の売上は、248,298千円（前期比2.6％増）となりました。国内大口顧客における研究がひと段落し減収に響いたものの、動物実験代替製品「ラボサイト」を使用して行う皮膚感作性試験法であるEpiSensAのテストガイドライン収載を受け、国内外の新規顧客からの引き合いが増え、売上は微増となりました。
国内においては、EpiSensAを用いた試験受託事業を開始しました。帝人構造解析センターを外部試験受託機関として連携し、ニーズが拡大するEpiSensAの受け皿を拡大することでラボサイトの拡販を図っています。
海外においては、インドのシベン・バイオテック社と代理店契約を締結し、販売促進活動を開始しています。また、欧州においても複数社への販売を開始しています。
また2025年３月には、ヒトiPS細胞とオルガノイドの技術を用いた研究用腸管上皮モデルの開発権を取得しました。2027年３月期第１四半期の上市を目指して開発を進め、現在の化粧品を主とする市場から創薬市場への新たな展開を進めるとともに、米国や欧州、アジアへの展開も順次進め、早期で数億円規模の売上高達成を目指します。
[新規パイプラインの開発]
＜皮膚領域＞
メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン*1は、これまでの保険収載に向けた活動の結果、2024年10月１日付で保険収載され、販売を開始しています。
他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）*2は、皮膚欠損の代表的疾患である深達性Ⅱ度熱傷の患者を対象とした臨床試験を完了*3しました。熱傷を含む皮膚欠損を適応とし、2027年３月期の上市を目指し、現在製造販売承認申請に向けて順調に進捗中です。本製品が、他家製品・乾燥品である特長を生かし、国内だけでなく海外市場への展開も加速させていきます。
＜軟骨領域＞
自家培養軟骨ジャックは、新たな適応症として変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日付で取得しました。今後は、2026年３月期中の保険収載を目指して、提供体制の構築を進めていきます。
他にも、膝領域の治療を目的とした新製品の開発を、帝人と共同で取り組んでいます。
＜がん領域＞
当社製造による自家CAR-T細胞製剤*4は、名古屋大学で悪性リンパ腫の医師主導治験に加え、急性リンパ性白血病に対する医師主導治験が開始されました。
柏の葉「再生医療プラットフォーム」における開発受託拠点の稼働を開始し、帝人株式会社、国立研究開発法人国立がん研究センター、三井不動産株式会社と協働した、がん領域における本格的な事業展開に取り組んでいます。
＜成長基盤構築＞
シスメックス株式会社と製造機能の高度化に向けた基本合意書を締結し、2025年３月には、シスメックスが保有する品質管理検査システムと当社の再生医療等製品の開発・製造経験を融合させることで、品質管理試験の共同開発を行うための共同研究契約を締結しました。
*1 非外科的治療が無効又は適応とならない白斑の治療を目的とするメラノサイト（色素細胞）含有製品
*2 わが国で初となる他人の皮膚組織を原材料としたオフザシェルフ（事前に製造・保存しておき、必要な時に遅滞なく使用することができる）製品
*3 主要評価項目である初回貼付後７日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率は、既存の治療法による上皮化率の推定値に比べて統計学的に有意に上回ることが示された。また、安全性については、問題となる有害事象は認められなかった。
*4 名古屋大学・信州大学と特許ライセンス契約を締結した、CD19陽性の急性リンパ性白血病の治療を目的とした、低コストで製造できる自家CAR-T細胞由来治療薬開発
（参考）各事業の概要
[再生医療製品事業]
当社は再生医療製品事業として自家培養表皮ジェイス、自家培養軟骨ジャック、自家培養角膜上皮ネピック、自家培養口腔粘膜上皮オキュラル及びメラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンの製造販売を行っています。
・自家培養表皮ジェイス（皮膚領域）
自家培養表皮ジェイスは、2009年１月に重症熱傷を適応として保険収載された国内初の再生医療等製品であり、先天性巨大色素性母斑及び表皮水疱症（栄養障害型と接合部型）にも適応を拡大しています。ジェイスの保険適用に関しては、患者一連の製造につき保険算定できる枚数の上限が設定されており、熱傷治療は40枚（医学的に必要がある場合に限り50枚）、先天性巨大色素性母斑治療は30枚、表皮水疱症（栄養障害型と接合部型）治療は50枚が保険算定限度となっています。
・自家培養軟骨ジャック（軟骨領域）
自家培養軟骨ジャックは、2013年４月に保険収載された国内第２号の再生医療等製品であり、膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く）を適応としています。2019年１月には、ジャックの移植時に用いていた患者自身の骨膜に代わって人工のコラーゲン膜を使用する一部変更承認を取得して、手術侵襲の低減と簡便化を実現しました。2022年６月には、承認後の使用成績調査について再審査が終了し、承認時の有効性及び安全性が改めて確認されました。さらに、ジャックの新たな適応症として変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日付で取得しました。
・自家培養角膜上皮ネピック（角膜領域）
自家培養角膜上皮ネピックは、2020年６月に保険収載された眼科領域では国内初となる再生医療等製品であり、角膜上皮幹細胞疲弊症（スティーヴンス・ジョンソン症候群・眼類天疱瘡・移植片対宿主病・無虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患・再発翼状片・特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症の患者を除く）を適応としています。
・自家培養口腔粘膜上皮オキュラル（角膜領域）
自家培養口腔粘膜上皮オキュラルは、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応としており、2021年12月に保険収載されました。口腔粘膜上皮細胞を用いて両眼性の角膜上皮幹細胞疲弊症を治療することが可能な、世界初の再生医療等製品です。
・メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン（皮膚領域）
メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミンは、メラノサイト（色素細胞）が保持されるように培養された表皮細胞シートです。非外科的治療が無効又は適応とならない白斑を適応として、2024年10月に保険収載されました。
[再生医療受託事業]
当社は再生医療受託事業において、再生医療等製品の受託開発並びにコンサルティング及び特定細胞加工物製造受託を行っています。
・再生医療等製品の受託開発
当社は、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品の承認を目的として臨床研究を実施するアカデミアや、医師主導治験を実施する医療機関、再生医療等製品の開発を行っている企業を対象に、再生医療等製品に特化した開発製造受託（CDMO）サービス・開発業務受託（CRO）サービスを提供しています。自社製品の開発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応のノウハウ、GCTP適合の製造設備等の豊富な実績及びノウハウを生かし、細胞種（体細胞・幹細胞・iPS細胞）や製品形態を問わず、シーズの開発段階から実用化後までトータルかつシームレスに支援しています。
・コンサルティング及び特定細胞加工物製造受託
当社は、再生医療等安全性確保法のもと、再生医療の提供機関に対するコンサルティング及び特定細胞加工物製造受託サービスを提供しています。コンサルティングサービスでは、再生医療等提供計画の作成・細胞加工施設の運営体制の構築等、臨床研究・治療提供のために必要な行政手続きを支援しています。特定細胞加工物製造受託では、厚生労働省より許可を得た当社の細胞培養加工施設で特定細胞加工物の製造を受託しています。
再生医療等製品の受託開発、コンサルティング及び特定細胞加工物製造受託には、次の当社の強みを最大限活用し、顧客への提供価値を高めております。
＜当社の強み＞
①５つの承認品目（７つの適応）を開発・上市
自家培養表皮、自家培養軟骨、自家培養角膜上皮、自家培養口腔粘膜上皮、メラノサイト含有自家培養表皮の５つの再生医療等製品を開発・上市し、安定的に患者へ提供してきた実績を有しています。
②全てのバリューチェーンを保有
研究開発、臨床開発、薬事、製造、信頼性保証、営業など再生医療等製品の開発・製造・販売に必要なすべての機能・人材・経験を有しています。
③臨床現場の声を製品開発に還元（リバーストランスレーショナルリサーチ）
製品を使用する医師とともに再生医療等製品を普及させてきた経験から、臨床現場の声を製品設計や開発プロセスに還元し、最適化する仕組みを構築しています。
[研究開発支援事業]
当社は研究開発支援事業において、自社製品の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織の製造販売を行っています。
・ラボサイトシリーズ
研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。日用品、医薬品、化粧品及び化学品メーカーなど、化学物質を扱う企業向けに販売しています。製品ラインアップとして、ヒト３次元培養表皮エピ・モデル/EPI-KITとヒト３次元培養角膜上皮角膜モデルを保有しています。エピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験法、皮膚腐食性試験法並びに花王株式会社が開発した皮膚感作性試験法（EpiSensA：エピセンサ）、そして角膜モデル24を用いた眼刺激性試験法は、標準法の一つとして経済協力開発機構（OECD）のテストガイドラインに収載されており、日本国内においてはトップシェアを占めるモデルとなっています。
②キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べて380,894千円減少し、1,685,449千円となりました。
当事業年度のキャッシュ・フローの状況は以下のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動の結果使用した資金は148,365千円（前期は274,138千円の獲得）となりました。これは主に、税引前当期純損失（234,487千円）及び減価償却費（158,474千円）によるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動の結果使用した資金は232,526千円（前期は242,230千円の使用）となりました。これは主に、投資有価証券の取得による支出（150,000千円）によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動の結果使用した資金は3千円（前期は134千円の使用）となりました。これは主に、自己株式の取得による支出によるものであります。
③生産、受注及び販売の実績
a． 生産実績
当事業年度における生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 当事業年度 (自 2024年４月１日 至 2025年３月31日) |
前期比（％） |
|---|---|---|
| 再生医療製品事業（千円） | 1,497,553 | 106.5 |
| 再生医療受託事業（千円） | 713,964 | 82.5 |
| 研究開発支援事業（千円） | 248,298 | 102.6 |
| 合計（千円） | 2,459,817 | 97.8 |
（注）１．金額は販売価格によっております。
２．当事業年度における生産実績の著しい変動の要因については、「（1）経営成績等の状況の概要」に記載のとおりであります。
b． 受注実績
当事業年度における受注実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 受注高 （千円） |
前期比 （％） |
受注残高 （千円） |
前期比 （％） |
|---|---|---|---|---|
| 再生医療製品事業 | 1,545,682 | 103.0 | 152,518 | 91.2 |
| 再生医療受託事業 | 571,647 | 55.0 | 78,498 | 35.5 |
| 研究開発支援事業 | 249,234 | 102.6 | 14,470 | 106.9 |
| 合計 | 2,366,563 | 85.1 | 245,487 | 61.1 |
（注）１．金額は販売価格によっております。
２．当事業年度における受注実績の著しい変動の要因については、「（1）経営成績等の状況の概要」に記載のとおりであります。
c． 販売実績
当事業年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。
| セグメントの名称 | 当事業年度 (自 2024年４月１日 至 2025年３月31日) |
前期比（％） |
|---|---|---|
| 再生医療製品事業（千円） | 1,493,211 | 106.2 |
| 再生医療受託事業（千円） | 713,964 | 82.5 |
| 研究開発支援事業（千円） | 248,298 | 102.6 |
| 合計（千円） | 2,455,474 | 97.7 |
（注）１．当事業年度における販売実績の著しい変動の要因については、「（1）経営成績等の状況の概要」に記載のとおりであります。
２．最近２事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。
| 相手先 | 前事業年度 (自 2023年４月１日 至 2024年３月31日) |
当事業年度 (自 2024年４月１日 至 2025年３月31日) |
||
|---|---|---|---|---|
| 金額 (千円) |
割合 (％) |
金額 (千円) |
割合 (％) |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 帝人株式会社 | 325,763 | 13.0 | － | － |
| 帝人リジェネット株式会社 | － | － | 307,083 | 12.5 |
（注） 前事業年度の帝人リジェネット株式会社に対する販売実績及び当事業年度の帝人株式会社に対する販売実績については、当該販売実績の総販売実績に対する割合が100分の10未満のため記載を省略しております。
（2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容
経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。
①財政状態の分析
当事業年度の財政状態の状況につきましては、「（1）経営成績等の状況の概要 ①財政状態及び経営成績の状況」に記載のとおりであります。
②キャッシュ・フローの状況
当事業年度のキャッシュ・フローの状況につきましては、「（1）経営成績等の状況の概要 ②キャッシュ・フローの状況」に記載のとおりであります。
③資本の財源及び資金の流動性
当社の運転資金需要のうち主なものは、製造費、研究開発費、販売費及び一般管理費等の営業費用であります。投資を目的とした資金需要は、主に設備投資によるものであります。
当社は、事業運営上必要な流動性と資金の源泉を安定的に確保することを基本方針としております。
短期運転資金は自己資金を基本としております。設備投資や長期運転資金の調達につきましては、自己資金及び金融機関からの長期借入を検討した上での調達を基本としております。
なお、当事業年度末における現金及び現金同等物の残高は1,685,449千円となっております。
④セグメントごとの財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容
当事業年度のセグメントごとの経営成績につきましては、「（1）経営成績等の状況の概要 ①財政状態及び経営成績の状況」に記載のとおりであります。
セグメントごとの財政状態につきましては、次のとおりであります。
再生医療製品事業のセグメント資産は1,288,056千円となり、前事業年度末から191,122千円減少となりました。再生医療受託事業のセグメント資産は288,907千円となり、前事業年度末から41,572千円減少となりました。研究開発支援事業のセグメント資産は95,747千円となり、前事業年度末から927千円減少となりました。
⑤経営成績に重要な影響を与える要因
当社の経営成績に重要な影響を与える要因につきましては、「第２ 事業の状況 ３ 事業等のリスク」に記載のとおりであります。
⑥経営方針・経営戦略、経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標
経営方針・経営戦略、経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等につきましては、「第２ 事業の状況 １ 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 (5)経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等」に記載のとおりであります。
⑦重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
財務諸表の作成に当たって用いた会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定のうち、重要なものにつきましては、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 (1）財務諸表 注記事項（重要な会計上の見積り）」に記載のとおりであります。
５【重要な契約等】
| 契約書名 | 共同研究開発基本契約書 |
| 相手方名 | 株式会社セルシード |
| 契約締結日 | 2009年10月30日 |
| 契約期間 | 契約締結日から３年間（2009年10月30日から2012年10月29日まで）とする。ただし、期間満了の３か月前までに両者のいずれからも解約の意思表示のないときは、本基本契約はさらに満１年間自動的に継続更新されるものとし、以後も同様とする。 |
| 主な契約内容 | 株式会社セルシードと当社は、両社が保有する技術及びノウハウを活用し、次世代再生医療製品及びサービスならびにビジネスモデルを共同開発する。本基本契約に基づいて株式会社セルシードと当社が共同で取り組む研究開発テーマは、両社合意の上で別途個別共同研究開発契約をもって定める。 |
| 契約書名 | 実施許諾契約書 |
| 相手方名 | 国立大学法人名古屋大学（現 国立大学法人東海国立大学機構）、国立大学法人信州大学 |
| 契約締結日 | 2018年６月22日 |
| 主な契約内容 | 当社は、対象特許（PCT/JP2016/079989「キメラ抗原受容体を発現する遺伝子改変T細胞の調製方法」）について、CD19陽性細胞の急性リンパ性白血病を対象とした自家細胞を用いたCD19分子を標的とする非ウィルスベクターを用いたキメラ抗原受容体T細胞製剤の日本における開発・製造・販売する独占的実施権の許諾を受ける。 |
| 契約書名 | 資本業務提携契約書 |
| 相手方名 | 帝人株式会社 |
| 契約締結日 | 2021年１月29日 |
| 契約期間 | 公開買付けの決裁開始日に効力を生じる。 |
| 主な契約内容 | ・当社を帝人株式会社の連結子会社にすること（資本提携）。 ・両当事者の事業上のシナジーを実現させ、企業価値を向上させる目的で相互に知見やノウハウ、リソース、インフラ等を提供すること（業務提携）。 ・資本提携下における当社の運営等に関する取決め。 |
| 契約書名 | 独占的販売契約書 |
| 相手方名 | 株式会社ニデック |
| 契約締結日 | 2022年３月15日 |
| 契約期間 | 2021年12月１日から５年間とする。 ただし、期間満了の２ヶ月前までに両者のいずれよりも反対の意思表示がない場合は、更に満１年間自動的に継続更新されるものとし、以後も同様とする。 |
| 主な契約内容 | 当社は、当社が製造販売する再生医療等製品「オキュラル（一般的名称：ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞Bシート）」について、株式会社ニデックに対して日本国内における独占的販売店の地位を与える。 |
| 契約書名 | 使用許諾契約書 |
| 相手方名 | 帝人株式会社 |
| 契約締結日 | 2023年４月19日 |
| 契約期間 | 2023年４月19日から2034年３月31日までとする。 ただし、期間満了の1年前までに一方当事者から他方当事者に対して終結の通知がない場合には、同条件を以て自動的に２年間延長され、その後も同様とする。 |
| 主な契約内容 | 当社の再生医療受託事業（CDMO事業）に係るノウハウを非独占的に使用する権利を帝人株式会社に許諾する。その対価として、帝人株式会社のCDMO事業の立上げ段階に応じたマイルストン対価と帝人株式会社のCDMO事業の売上に連動したランニングロイヤルティを受領する。当社と帝人株式会社は協働体制のもと、さらに積極的に再生医療受託事業に取り組む。 |
（注）本契約は、2023年８月１日に帝人リジェネット株式会社に承継されました。
| 契約書名 | 使用許諾契約に基づく業務委託基本契約書 |
| 相手方名 | 帝人リジェネット株式会社 |
| 契約締結日 | 2024年３月19日 |
| 契約期間 | 2024年４月１日から2025年３月31日までとする。 ただし、当該有効期間が満了する日の２ヶ月前までに甲乙いずれからも本契約の修正又は不更新の申し出がない場合は、本契約は同一条件をもってさらに１年間更新されるものとし、以後も同様とするが、最長でも2031年３月31日までとする。 |
| 主な契約内容 | 帝人リジェネット株式会社の再生医療受託事業（CDMO事業）に関連する技術指導業務について、当社の技術・ノウハウを活用して当社がこれを受託する。本基本契約に基づく帝人リジェネット株式会社からの委託取引の内容は、両社合意の上で別途個別契約をもって定める。 |
| 契約書名 | 業務委託基本契約書 |
| 相手方名 | 帝人株式会社 |
| 契約締結日 | 2024年３月19日 |
| 契約期間 | 2024年４月１日から2025年３月31日までとする。 ただし、当該有効期間が満了する日の２ヶ月前までに甲乙いずれからも本契約の修正又は不更新の申し出がない場合は、本契約は同一条件をもってさらに１年間更新されるものとし、以後も同様とするが、最長でも2031年３月31日までとする。 |
| 主な契約内容 | 帝人株式会社の再生医療事業に関する指導業務及びその他の業務について、当社の技術・ノウハウを活用して当社がこれを受託する。本基本契約に基づく帝人株式会社からの委託取引の内容は、両社合意の上で別途個別契約をもって定める。 |
| 契約書名 | 第6回新株予約権付社債総数及び総額引受契約書 |
| 相手方名 | 株式会社VC Cell Therapy |
| 契約締結日 | 2024年12月27日 |
| 契約期間 | 契約締結日に効力を生じる。 |
| 主な契約内容 | 株式会社VC Cell Therapyが発行する新株予約権付社債について、当社が本新株予約権の総数及び本新株予約権付社債の総額を引き受ける（資本提携）。 |
| 契約書名 | 特許及び契約上の地位の承継に関する契約書 |
| 相手方名 | タカラバイオ株式会社 |
| 契約締結日 | 2025年３月５日 |
| 契約期間 | 2025年３月31日を承継日とする。 |
| 主な契約内容 | タカラバイオ株式会社が国立大学法人大阪大学、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所との間で締結したヒト腸管上皮モデルを製品化する特許に関する権利を譲り受ける。 |
６【研究開発活動】
当社は、ティッシュエンジニアリングを学術的基盤として、生きた細胞を用いた人工組織・臓器の開発に取り組み、再生医療の発展に貢献すべく活動しております。
当事業年度における事業別の研究開発活動は以下のとおりで研究開発費の総額は506,730千円であります。なお、研究開発費の金額は助成金の対象となる費用（78,124千円）控除後の金額であります。
(1)再生医療製品事業
①自家培養軟骨ジャック
新たな適応症として、変形性膝関節症を追加する開発を進め、2025年５月に一部変更承認を取得することができました。今後も整形外科領域の市場への普及を目指して適応拡大に向けた研究開発を進めていきます。他にも、膝領域の治療を目的とした新製品の開発を、帝人と共同で取り組んでいます。
②他家（同種）培養表皮（開発名：Allo-JaCE03）
本開発品は、わが国で初となる他人の皮膚組織を原材料としたオフザシェルフ（事前に製造・保存しておき、必要な時に遅滞なく使用することができる）製品です。
皮膚欠損の代表的疾患である深達性Ⅱ度熱傷の患者を対象とした臨床試験を完了しました。主要評価項目である初回貼付後７日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率は、既存の治療法による上皮化率の推定値に比べて統計学的に有意に上回ることが示されるとともに、安全性については、問題となる有害事象は認められませんでした。熱傷を含む皮膚欠損を適応とし、2027年３月期の上市を目指し、現在製造販売承認申請に向けて順調に進捗中です。本製品が、他家製品・乾燥品である特長を生かし、国内だけでなく海外市場への展開も加速させていきます。
③自家CAR-T細胞製剤（JPCAR-019）
本開発品は、名古屋大学・信州大学と特許ライセンス契約を締結した、CD19陽性の急性リンパ性白血病の治療を目的とした、低コストで製造できる自家CAR-T細胞由来治療薬開発です。名古屋大学で悪性リンパ腫の医師主導治験に加え、急性リンパ性白血病に対する医師主導治験が開始されました。
(2)再生医療受託事業
当社の研究開発活動の中には、様々なアカデミア・医療機関・企業に対する開発製造受託（CDMO）サービス・開発業務受託（CRO）サービスの提供に係るものも含んでおります。
(3)研究開発支援事業
2024年６月には花王株式会社が開発した皮膚感作性試験法（EpiSensA：エピセンサ）が、OECDテストガイドラインに収載される等、活動の成果が表れております。また2025年３月には、ヒトiPS細胞とオルガノイドの技術を用いた研究用腸管上皮モデルの開発権を取得しました。2027年３月期第１四半期の上市を目指して開発を進め、現在の化粧品を主とする市場から創薬市場への新たな展開を進めるとともに、米国や欧州、アジアへの展開も順次進め、早期で数億円規模の売上高達成を目指します。
(4)基盤構築
シスメックス株式会社と製造機能の高度化に向けた基本合意書を締結し、2025年３月には、シスメックスが保有する品質管理検査システムと当社の再生医療等製品の開発・製造経験を融合させる共同開発を開始しました。
有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第３【設備の状況】
１【設備投資等の概要】
当事業年度における設備投資は、研究開発に係る設備機器等の導入等により総額62,072千円であります。
２【主要な設備の状況】
2025年３月31日現在
| 事業所名 (所在地) |
セグメントの名称 | 設備の内容 | 帳簿価額(千円) | 従業員数 (名) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 建物 | 機械及び 装置 |
土地 (面積㎡) |
その他 | 合計 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 本社 (愛知県蒲郡市) |
再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業 | 統括業務施設 | 608,302 | 150,547 | 582,770 (5,671.46) |
78,635 | 1,420,255 | 204 (20) |
（注）１ 帳簿価額のうち「その他」は、構築物、工具、器具及び備品、建設仮勘定であります。
２ 現在休止中の設備はありません。
３ 従業員数の（ ）は、平均臨時雇用者数を外書しております。
３【設備の新設、除却等の計画】
（１）重要な設備の新設
該当事項はありません。
（２）重要な設備の改修
該当事項はありません。
（３）重要な設備の除却等
該当事項はありません。
有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第４【提出会社の状況】
１【株式等の状況】
（１）【株式の総数等】
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
|---|---|
| 普通株式 | 55,000,000 |
| 計 | 55,000,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 事業年度末現在発行数（株） （2025年３月31日） |
提出日現在発行数（株） （2025年６月19日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 40,610,200 | 40,610,200 | 東京証券取引所 グロース市場 |
単元株式数 100株 |
| 計 | 40,610,200 | 40,610,200 | － | － |
（２）【新株予約権等の状況】
①【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
②【ライツプランの内容】
該当事項はありません。
③【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。
（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金 増減額 (千円) |
資本金 残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017年４月１日～ 2018年３月31日 (注） |
18,400 | 40,610,200 | 9,200 | 4,958,763 | 9,200 | 2,788,763 |
（注) 新株予約権の行使による増加であります。
（５）【所有者別状況】
| 2025年３月31日現在 | |||||||||
| 区分 | 株式の状況（１単元の株式数100株） | 単元未満 株式の状況 （株） |
|||||||
| 政府及び 地方公共 団体 |
金融機関 | 金融商品 取引業者 |
その他の 法人 |
外国法人等 | 個人 その他 |
計 | |||
| 個人以外 | 個人 | ||||||||
| 株主数 (人) |
－ | 4 | 21 | 66 | 27 | 27 | 10,184 | 10,329 | － |
| 所有株式数 (単元) |
－ | 308 | 8,206 | 282,711 | 3,184 | 237 | 111,373 | 406,019 | 8,300 |
| 所有株式数 の割合(％) |
－ | 0.07 | 2.02 | 69.62 | 0.78 | 0.05 | 27.43 | 100.00 | － |
（注）自己株式250株は、「個人その他」に2単元、「単元未満株式の状況」に50株含まれております。
（６）【大株主の状況】
| 2025年３月31日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数（株） | 発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） |
| 帝人株式会社 | 大阪府大阪市北区中之島３丁目２－４ 中之島フェスティバルタワー・ウエスト |
23,439,173 | 57.71 |
| 株式会社ニデック | 愛知県蒲郡市拾石町前浜34－14 | 4,227,200 | 10.40 |
| 前田 陽子 | 東京都練馬区 | 342,400 | 0.84 |
| 小澤 洋介 | 愛知県蒲郡市 | 292,000 | 0.71 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区南青山２丁目６番21号 | 290,100 | 0.71 |
| 五味 大輔 | 長野県松本市 | 290,000 | 0.71 |
| J-TEC従業員持株会 | 愛知県蒲郡市三谷北通６丁目209－１ | 228,230 | 0.56 |
| 株式会社SBI証券 | 東京都港区六本木１丁目６番１号 | 200,747 | 0.49 |
| サーラエナジー株式会社 | 愛知県豊橋市駅前大通１丁目55番地 サーラタワー |
184,000 | 0.45 |
| 上田八木短資株式会社 | 大阪府大阪市中央区高麗橋２丁目４－２ | 166,900 | 0.41 |
| 計 | － | 29,660,750 | 73.03 |
（７）【議決権の状況】
①【発行済株式】
| 2025年３月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | 普通株式 | 200 | － | － |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 40,601,700 | 406,017 | － |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 8,300 | － | － |
| 発行済株式総数 | 40,610,200 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 406,017 | － |
（注）「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式50株が含まれております。
②【自己株式等】
| 2025年３月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数 の合計 (株) |
発行済株式総数 に対する所有 株式数の割合(％) |
| 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング | 愛知県蒲郡市三谷北通 ６丁目209番地の１ |
200 | － | 200 | 0.00 |
| 計 | － | 200 | － | 200 | 0.00 |
２【自己株式の取得等の状況】
【株式の種類等】 会社法第155条第７号に該当する普通株式の取得
（１）【株主総会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（２）【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
| 区分 | 株式数（株） | 価額の総額（円） |
|---|---|---|
| 当事業年度における取得自己株式 | 4 | 3,060 |
| 当期間における取得自己株式 | － | － |
（注） 当期間における取得自己株式には、2025年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式は含まれておりません。
（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
| 区分 | 当事業年度 | 当期間 | ||
|---|---|---|---|---|
| 株式数（株） | 処分価額の総額 （円） |
株式数（株） | 処分価額の総額 （円） |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 引き受ける者の募集を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 消却の処分を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 合併、株式交換、株式交付、会社分割に係る移転を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| その他 （－） |
－ | － | － | － |
| 保有自己株式数 | 250 | － | 250 | － |
（注） 当期間における保有自己株式数には、2025年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り及び売渡による株式は含まれておりません。
３【配当政策】
当社は、継続的な成長に向けて適応拡大や新製品開発を進める中で複数の治験を予定していることや、事業拡大のための人材確保や設備投資等の能力増強を予定していることに加えて、パンデミックや大規模災害等に見舞われた際の経営リスクへの対応として、一定程度の資金を確保しておく必要があります。
当社は、将来にわたり安定した黒字体質を実現することを最優先課題とし、業績の向上に鋭意努めてまいりましたが、当期の業績を勘案いたしまして、当事業年度は無配とさせていただきたいと存じます。将来、経営成績及び財政状況を勘案しながら、利益配当を検討する所存です。
なお、当社は、中間配当と期末配当の年２回の余剰金の配当を行うことを基本方針としております。配当の決定機関は期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。また、当社は会社法第454条第５項に規定する中間配当をすることができる旨を定款で定めております。
４【コーポレート・ガバナンスの状況等】
（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】
①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
当社は「再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする」ことを企業理念としております。
この企業理念の下、全ての役職員にそれぞれの役割を理解させることで法令、規範、倫理等への意識向上を図っております。また、経営環境の変化に迅速に対応でき、効率よく、公正で透明性の高い経営体制及び内部統制システムを構築することでコーポレート・ガバナンスを有効に機能させ、ステークホルダーからの要請及び社会動向等を踏まえて、経営課題に取り組みながらその充実に努めております。企業理念・ビジョンに基づき、上場会社として自律性・主体性のある経営を行っています。支配株主を有する上場会社として、コーポレートガバナンス・コードに則り、少数株主の利益保護の観点から、より一層の体制強化を図ります。
②企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由
当社は、ガバナンスの透明性、公正性、迅速性等の重要な要請に適切に対応できると考え、執行役員制度を採用しております。また、執行役員制度の採用により経営の意思決定機能及び監督機能と業務執行機能を分離することは、責任及び権限の明確化等、透明性の高い経営体制を構築することができると考えております。
ガバナンス体制は、経営上の重要課題として継続的に検討し、経営環境の変化等に応じて変更する等、体制の向上に今後も努めてまいります。
（a）取締役会・取締役
取締役会は、経営方針及び経営戦略の策定ならびに業務執行の監督を行っております。取締役会は６名の取締役で構成され、その内３名は非業務執行取締役（うち独立社外取締役２名）です。非業務執行取締役による多角的な視点を取り入れることにより、代表取締役や業務執行取締役の独走を牽制しております。また、当社の取締役は12名以内とする旨を定款に定めております。
構成員の氏名
| 代表者：代表取締役 社長執行役員 山田 一登 | |||
| 大須賀 俊裕 | 若林 晃伸 | 中野 貴之 | 正井 俊之※ |
| 北島 康雄※ | － | － | － |
※正井俊之氏、北島康雄氏は、独立社外取締役であります。
（b）監査役会・監査役
当社は監査役会設置会社であり、監査役会は監査役３名（うち１名は常勤）で構成されております。監査役は、監査役会で策定した監査方針及び監査計画に基づき、取締役会への出席や業務及び財産の状況調査を通して取締役の職務の執行を監査しております。
構成員の氏名
| 代表者：常勤監査役 半田 悌彦 | |||
| 加藤 孝浩※ | 小川 薫※ | － | － |
※加藤孝浩氏、小川薫氏は、社外監査役であります。
（c）特別委員会
当社は、独立役員４名で構成される特別委員会を設置しています。特別委員会は取締役会の諮問機関として、当社の支配株主等と少数株主との間で利益相反が生じ得る支配株主等との間の直接取引などのうち、重要なものについて審議、検討を行い、取締役会に答申します。
構成員の氏名
| 代表者：取締役 正井 俊之 | |||
| 北島 康雄 | 加藤 孝浩 | 小川 薫 | － |
（d）経営会議・執行役員
当社は、業務執行の迅速化を図るため、執行役員制度を採用し、執行役員９名で構成される経営会議を設置し、業務執行の強化、円滑化を図っております。執行役員の内３名が取締役との兼務者であり、取締役会が決定した経営方針等に従って、業務執行の任にあたっております。
構成員の氏名
| 代表者：代表取締役 社長執行役員 山田 一登 | |||
| 大須賀 俊裕 | 若林 晃伸 | 相羽 教代 | 林 成晃 |
| 矢崎 忠恵 | 榊原 規生 | 藤田 美穂 | 蜷川 欣秀 |
（e）コンプライアンス委員会、リスク管理委員会
当社は、社長執行役員を委員長とするコンプライアンス委員会とリスク管理委員会を設置しております。
コンプライアンス委員会は会社全体のコンプライアンス状況を俯瞰的に管理しております。コンプライアンス・ポリシーならびに情報セキュリティ・ポリシーを策定し、役職員に周知徹底しております。加えて、内部通報制度の制定及び役職員への教育等を行っております。
リスク管理委員会は業務上抱える各種リスクを正確に把握・分析し、適切に対処すべく、継続的にリスク管理体制の強化に取り組んでおります。災害、重大事故、訴訟等の経営に重大な影響を与える可能性のある大規模災害等のリスク及び会社全般に関連するリスク等については、リスク管理委員会で討議し、平常時の準備及び危機発生時の対応を取り決めております。
コンプライアンス委員会 構成員の氏名
| 代表者：代表取締役 社長執行役員 山田 一登 | |||
| 大須賀 俊裕 | 若林 晃伸 | 相羽 教代 | 藤田 美穂 |
| 林 成晃 | 蜷川 欣秀 | 山内 喜久 | - |
リスク管理委員会 構成員の氏名
| 代表者：代表取締役 社長執行役員 山田 一登 | |||
| 大須賀 俊裕 | 若林 晃伸 | 矢崎 忠恵 | 榊原 規生 |
| 山内 喜久 | 伊藤 俊成 | 皆見 昌也 | 小笠原 隆広 |
| 田中 朋代 | - | - | - |
（f）監査室
当社は、リスクに基づいた客観的な保証、助言及び洞察を提供することにより、組織の価値向上に資することを目的として、代表取締役直轄の組織として監査室を設置し、内部監査を遂行しております。監査室には２名の内部監査人を配置し、監査計画に従い、内部監査を遂行しております。監査室長は、代表取締役の承認を得た監査計画ならびに代表取締役報告後の監査結果を、定期的に取締役会及び監査役会に報告しております。
構成員の氏名
代表者：監査室長 茨木 敬子
（g）顧問弁護士
当社は弁護士と顧問契約を締結しており、重要な契約、法的判断及びコンプライアンスに関する事項について適切に相談し、助言又は指導を受けております。
構成員の氏名
代表者：弁護士法人西村あさひ法律事務所 弁護士 藤井 宏樹
（h）J-TEC倫理委員会
当社は、ヒト組織及び細胞を利用した研究開発、製造販売等の事業全般について、その倫理的妥当性及び安全性に関する評価・助言を行うことを目的として、J-TEC倫理委員会を設置しております。当該委員会は９名で構成され、その内７名を当社と利害関係を有しない外部委員で構成することにより、客観的で公正な判断が得られる体制としております。
構成員の氏名
| 代表者：独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター 名誉院長 直江 知樹※ | |||
| 掛江 直子※ | 杉島 由美子※ | 藤沢 寿朗※ | 堀田 崇※ |
| 本田 雅規※ | 八代 嘉美※ | 伊藤 俊成 | 山内 喜久 |
※外部委員
（i）社内倫理審査委員会
当社は、ヒト組織及び細胞を利用した研究開発及び受託事業の個別事案について、その倫理的妥当性を審査することを目的として社内倫理審査委員会を設置しております。当該委員会の委員は、J-TEC倫理委員会の企業委員（２名）に加え、代表取締役が任命した客観的で公正な判断が得られる専門性を有する者で構成しております。当該委員会では、個別事案の都度、その倫理的妥当性を審査し、その結果を代表取締役及びJ-TEC倫理委員会に報告しております。
構成員の氏名
| 代表者：信頼性保証部長 伊藤 俊成 | |||
| 山内 喜久 | 相羽 教代 | 藤田 美穂 | 杉本 佳子 |
③企業統治に関するその他の事項
（a）内部統制システムの整備の状況
当社は「内部統制基本方針」を定めるとともに、役職員の責任の明確化及び規定遵守の徹底を図ることにより、内部統制システムが有効に機能する体制ならびに財務計算に関する書類その他の情報の適正性を確保するための体制を構築し、継続的に整備しております。
（b）リスク管理体制の整備の状況
当社は、リスク管理に関する規定を策定するとともに、コンプライアンス、環境、災害、品質及び情報セキュリティ等の様々なリスクに対応するため、それぞれの部署にリスク管理責任者を置き、リスクを把握、分析し、必要な対応策を講じています。組織横断的なリスク状況の監視及び全社的対応を行う機関として、代表取締役を委員長とするリスク管理委員会を設置し、業務上抱える各種リスクを正確に把握・分析し、適切に対処すべく、継続的にリスク管理体制の強化に取り組んでおります。災害、重大事故、訴訟等の経営に重大な影響を与える可能性のある大規模災害等のリスク及び会社全般に関連するリスク等については、リスク管理委員会で討議し、平常時の準備及び危機発生時の対応を取り決めております。
（c）責任限定契約の内容の概要
当社と非業務執行取締役及び監査役は、定款に基づいて損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任限度額は、200万円以上であらかじめ定めた金額又は法令が規定する額としております。
当社と会計監査人は、当該事業年度において責任限定契約を締結しておりません。なお、当社定款にて、「当会社は、会社法第427条第１項の規定により、会計監査人との間に、任務を怠ったことによる損害賠償責任を限定する契約を締結することができる。ただし、当該契約に基づく賠償責任限度額は、1,600万円以上であらかじめ定めた金額又は法令が規定する額のいずれか高い額とする。」と定めております。
（d）役員等を被保険者として締結している役員等賠償責任保険契約の内容の概要
当社は、会社法第430条の３第１項に規定する役員等賠償責任保険契約を保険会社との間で締結し、会社の役員等の地位に基づき行った行為（不作為を含みます。）に起因して損害賠償請求がなされた場合において、被保険者が負担することになる法律上の損害賠償金及び争訟費用等の損害を当該保険契約により塡補するものとしております。
（e）株式会社の支配に関する基本方針
1.基本方針の内容
当社の財務及び事業の方針を決定する者は、当社の企業価値の源泉を理解し、当社の企業価値ひいては株主共同の利益を継続的に確保、向上していくことを可能とする者であることが必要と考えております。
当社は、金融商品取引所に株式を上場している者として、市場における当社株式の自由な取引を尊重し、特定の者による当社株式の大規模買付行為であっても、当社の企業価値ひいては株主共同の利益の確保、向上に資するものである限り、これを一概に否定するものではありません。
また、最終的には株式の大規模買付提案に応じるかどうかは株主の皆様の決定に委ねられるべきだと考えます。
ただし、株式の大規模買付提案の中には、ステークホルダーとの良好な関係を保ち続けることができない可能性がある等、当社の企業価値ひいては株主共同の利益を損なうおそれのあるものや、当社の価値を十分に反映しているとは言えないもの、あるいは株主の皆様が最終的な決定をされるために必要な情報が十分に提供されないものもありえます。
そのような大規模買付行為を行う者は、当社の財務及び事業の方針の決定を支配する者として不適切であると考え、かかる提案に対して、当社取締役会は、株主の皆様から経営を負託された者の責務として、株主の皆様のために、必要な時間や情報の確保、株式の大規模買付提案者との交渉等を行う必要があると考えます。
2.不適切な支配の防止のための取組み
i)企業価値向上への取り組み
当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュエンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する。」ことを会社設立の趣旨とし、「再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする。」という企業理念に基づいて事業を展開しております。当社は、再生医療等製品の研究開発・製造・販売と、再生医療に関する開発製造受託（CDMO）や開発業務受託（CRO）を提供する再生医療受託事業、ならびに研究開発支援事業を展開しております。
当社は企業価値向上への取り組みとして、年度毎に経営計画を策定し、代表取締役が直接全役職員に説明することにより目標の共有化を図り、全社一丸となって企業理念の実現に向け事業を展開しております。また、当社事業を推進するにあたり帝人と密接な連携を図ることにより、グループとしてより効率的に取り組んでおります。
当社は、情報開示体制を整備し、再生医療の啓蒙を兼ねたPR活動を適切に行うことにより、多くの投資家の要望に応えることができる積極的なIR体制の構築、運用に努めております。また、適切に牽制がかかり情報の信頼性を担保する内部統制体制の維持、改善を目的として内部統制基本方針を定め運用しております。
当社は、当社の企業文化の根源である設立趣旨、企業理念を高い次元で実現することにより、社会的意義を高め、経営資源を有効に活用するとともに、全てのステークホルダーとの良好な関係を維持・発展させ、結果として当社の企業価値及び株主共同の利益の向上に資することができるものと考えます。
ii)コーポレート・ガバナンスについて
当社は、コーポレート・ガバナンスが有効に機能するために、経営環境の変化に迅速に対応できる組織体制及び公正で透明性のある経営システムを構築し、これを維持することに取り組んでおります。
当社の取締役会は６名で構成され、その内２名は独立社外取締役です。取締役会は当社の経営戦略を策定・遂行するとともに、取締役の職務遂行を監督しております。また、監査役３名（うち社外監査役２名）で構成される監査役会は、監査室及び会計監査人ならびに顧問弁護士と緊密な連携を保ち、情報交換を行い、監査の有効性・効率性を高めております。常勤監査役は取締役会、経営会議、コンプライアンス委員会及びリスク管理委員会等重要な会議に出席するとともに、業務及び財産の状況の確認を通じて取締役の職務遂行を監査しております。
当社は、コーポレートガバナンス・コード補充原則4-8②に基づき、コーポレート・ガバナンスの強化及び経営の透明性の確保、並びに少数株主の利益保護及び株主の公正性・公平性の担保に資することを目的に、独立社外取締役を含む独立性を有する者で構成する特別委員会を設置しています。
当社は創業時より、研究・開発事業に関する倫理的妥当性について助言を受けること、及びヒト組織・細胞等の収集・提供の実施状況等の事業全般にわたる倫理的評価を行うことを目的に、企業委員２名、外部委員７名で構成されるJ-TEC倫理委員会を設け、適切に運営しております。
さらに当社では、業務上抱える各種リスクを正確に把握・分析し、適切に対処すべく、継続的にリスク管理体制の強化に取り組んでおります。総合的なリスク管理については、リスク管理委員会で討議し、必要に応じて取締役会で検討をしております。また、災害、重大事故、訴訟等の経営に重大な影響を与える事実が発生した場合には、直ちに担当部署から部長、情報取扱責任者、代表取締役に連絡する体制をとり、状況を迅速・正確に把握し対処することとしております。
3.不適切な支配の防止のための取組みについての取締役会の判断
上記2. i)に記載した企業価値向上への取り組みやコーポレート・ガバナンスの強化といった各施策は、当社の支配に関する基本方針に沿うものであり、株主共同の利益を損なうものではなく、また、当社役員の地位の維持を目的とするものではありません。
（f）会社と株主間取引での利益相反の防止
帝人株式会社は、当社の議決権の57.72％を有する親会社であります。親会社と当社の取引に関しては、市場価格等を勘案して双方協議のうえ、一般的条件と同様に決定しています。また、親会社と当社間における取引につきましては、少数株主の利益保護の観点から審議し、その決定に際して取締役会決議を必要としています。さらに、コーポレート・ガバナンスの強化及び経営の透明性の確保、並びに少数株主の利益保護及び株主の公正性・公平性の担保に資することを目的に、独立社外取締役を含む独立性を有する者で構成する特別委員会を設置しています。
（g）当事業年度における取締役会の活動状況
取締役会は、取締役６名（うち独立社外取締役２名）で構成され、監査役３名も出席しております。取締役会は12回開催し、各議案についての審議、業務執行等の監督を行い、活発な意見交換がなされております。
個々の取締役の出席状況
| 畠 賢一郎 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
| 大須賀 俊裕 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
| 中野 貴之 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
| 東山 博次 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
| 正井 俊之 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
| 北島 康雄 | 当事業年度に開催された取締役会12回のすべてに出席いたしました。 |
取締役会の具体的な検討内容
| 経営・事業戦略 | ・次期短期経営計画 ・当期短期経営計画の執行状況の確認 ・人材育成方針 |
| コーポレート・ ガバナンス |
・代表取締役及び執行役員の選任 ・支配株主等との取引等に関する特別委員会委員の選任 ・少数株主の利益保護等をふまえた支配株主等との取引 ・利益相反取引 ・内部統制報告書 ・コーポレート・ガバナンスに関する報告書 |
| 決算/IR/株主総会 | ・決算及び業績見通し ・定時株主総会の招集及び付議議案 ・剰余金の配当 |
（２）【役員の状況】
①役員一覧
男性9名 女性－名 （役員のうち女性の比率－％）
役職名
氏名
生年月日
略歴
任期
所有株式数
(株)
代表取締役
社長執行役員
山田一登
1973年１月30日生
| 2000年６月 | 当社入社、研究開発部 |
| 2007年１月 | 当社生産統括部 品質管理担当 |
| 2013年４月 | 当社信頼性保証部 品質保証担当 |
| 2021年４月 | 当社信頼性保証部長 |
| 2024年７月 | 当社執行役員 |
| 2025年１月 | 当社副社長執行役員 |
| 2025年６月 | 当社代表取締役社長執行役員（現任） |
（注）１
5,400
取締役
専務執行役員
大須賀俊裕
1957年１月15日生
| 1980年３月 | ナトコペイント株式会社（現 ナトコ株式会社）入社 |
| 1986年10月 | 株式会社ニデック入社 |
| 1999年２月 | 同社から出向、当社管理統括取締役 |
| 2003年４月 | 株式会社ニデックから転籍 |
| 2004年６月 | 当社専務取締役 |
| 2007年４月 | 当社専務取締役 経営管理部長 コンプライアンス担当 |
| 2007年５月 | 当社専務取締役コンプライアンス担当 |
| 2010年４月 | 当社専務取締役 信頼性保証部長 コンプライアンス担当 |
| 2011年４月 | 当社専務取締役 |
| 2012年４月 | 当社専務取締役 信頼性保証部長 |
| 2014年３月 | 当社専務取締役 営業部長 |
| 2015年６月 | 当社取締役専務執行役員 営業部長 |
| 2016年４月 | 当社取締役専務執行役員 |
| 2017年４月 | 当社取締役専務執行役員 営業推進本部長 |
| 2018年４月 | 当社取締役専務執行役員 生産統括本部長 兼 製造部長 |
| 2019年４月 | 当社取締役専務執行役員 生産統括本部長 |
| 2021年６月 | 当社取締役専務執行役員（現任） |
（注）１
95,500
取締役
（非業務執行）
中野貴之
1971年７月９日生
| 2000年４月 | 武田薬品工業株式会社入社 |
| 2007年４月 | Takeda Global R&D Center出向（米国駐在） |
| 2009年４月 | 武田薬品工業株式会社医薬開発本部 開発戦略部 主席部員 |
| 2011年４月 | Takeda Pharmaceutical International Inc.出向 （米国駐在）ディレクター |
| 2014年５月 | Takeda Vaccines, Inc.（米国駐在）グローバルビジネスプランニング・ヘッド 兼 ジャパンビジネスコーディネーター |
| 2021年１月 | 帝人株式会社入社 経営企画管掌補佐 |
| 2021年４月 | 同社経営企画管掌補佐 兼 再生医療新事業部長 |
| 2021年６月 | 当社取締役（現任） |
| 2022年４月 | 帝人グループ理事 コーポレートビジネスインキュベーション部門長補佐 兼 再生医療新事業部長 帝人ナカシマメディカル株式会社取締役（現任） |
| 2023年４月 | 帝人株式会社ミッション・エグゼクティブ 再生医療・埋込医療機器部門長（現任） 帝人メディカルテクノロジー株式会社取締役（現任） |
| 2023年６月 | 再生医療イノベーションフォーラム 理事（現任） |
| 2023年８月 | 帝人リジェネット株式会社取締役（現任） |
| 2025年３月 | ラクオリア創薬株式会社（監査等委員）（現任） |
（注）１
-
取締役
執行役員
若林晃伸
1984年10月16日生
| 2007年４月 | 帝人クリエイティブスタッフ株式会社入社 経理部 |
| 2013年５月 | Teijin Holdings Netherlands B.V.（オランダ駐在） |
| 2016年４月 | 帝人ファーマ株式会社 管理部 新規事業企画担当 |
| 2020年10月 | 帝人株式会社 経営戦略部 中期経営計画立案担当 |
| 2023年10月 | 同社から出向、経営管理部 |
| 2024年７月 | 当社執行役員 戦略企画室長（現任） |
| 2025年４月 | 中小企業診断士 登録 |
| 2025年６月 | 当社取締役（現任） |
（注）１
-
取締役
（社外）
(注）２
正井俊之
1952年８月５日生
| 1980年３月 | 株式会社ニコン入社 |
| 2001年９月 | 同社広報部ゼネラルマネージャー |
| 2004年１月 | 同社執行役員 ニコンInc.社長（米州） |
| 2007年９月 | 同社執行役員 ニコンヨーロッパBV社長（欧州） |
| 2009年６月 | 同社取締役 兼 常務執行役員 インスツルメントカンパニー社長 |
| 2009年７月 | 日本顕微鏡工業会 副会長 |
| 2013年６月 | 日本光学測定器工業会 会長 |
| 2014年６月 | 株式会社ニコン取締役 日本電子株式会社取締役 兼 副社長執行役員 |
| 2017年６月 | 株式会社ニコン顧問 日本電子株式会社顧問 |
| 2022年３月 | 株式会社府中カントリークラブ取締役 |
| 2022年６月 | 当社社外取締役（現任） |
| 2024年３月 | 株式会社府中カントリークラブ常務取締役（現任） |
（注）１
-
取締役
（社外）
(注）２
北島康雄
1943年６月22日生
| 1968年４月 | 岐阜大学医学部小児科 研修医 |
| 1968年12月 | 医師免許取得 |
| 1969年４月 | 岐阜大学大学院医学研究科（生化学） |
| 1974年１月 | 医学博士学位授与 |
| 1975年３月 | アメリカテキサス大学博士研究員(Postdoctoral fellow)（植物学部細胞生物学）留学 |
| 1977年４月 | 岐阜大学医学部皮膚科 助手 |
| 1981年７月 | 日本皮膚科学会皮膚科専門医 |
| 1981年10月 | 岐阜大学医学部皮膚科 講師 |
| 1983年６月 | 自治医科大学皮膚科 助教授 |
| 1993年７月 | 岐阜大学医学部皮膚科 助教授 |
| 1994年４月 | 岐阜大学医学部皮膚科 教授 |
| 2000年９月 | 日本医真菌学会認定専門医 |
| 2002年４月 | 岐阜大学医学部附属病院長 |
| 2009年４月 | 社会医療法人厚生会木沢記念病院 院長代行・理事 |
| 2011年４月 | 社会医療法人厚生会木沢記念病院 院長・理事 |
| 2018年３月 | 社会医療法人厚生会木沢記念病院 名誉院長・理事 |
| 2020年４月 | 一般財団法人誠仁会理事長（現任） |
| 2022年１月 | 社会医療法人厚生会中部国際医療センター 名誉院長・理事（現任） |
| 2023年６月 | 当社社外取締役（現任） |
（注）１
-
常勤監査役
半田悌彦
1958年９月19日生
| 1981年４月 | 株式会社ニデック入社 |
| 1999年２月 | 同社から出向、当社法務企画部長 |
| 2004年４月 | 株式会社ニデックから転籍 |
| 2004年６月 | 当社取締役就任 兼 品質保証部長 |
| 2006年６月 | 当社取締役退任 品質保証部長 |
| 2007年４月 | 当社経理部長 兼 内部監査室長（2017年４月解消） |
| 2023年４月 | 当社業務部長 |
| 2024年７月 | 当社監査室長 |
| 2025年６月 | 当社常勤監査役（現任） |
（注）３
32,600
監査役
（社外）
(注）２
加藤孝浩
1969年３月21日生
| 1991年４月 | 佐藤澄男税理士事務所（現税理士法人名南経営）入所 |
| 1998年10月 | 監査法人トーマツ（現有限責任監査法人トーマツ） 入所 |
| 2002年４月 | 公認会計士登録 |
| 2005年10月 | 加藤孝浩会計事務所開設（現任） |
| 2005年11月 | 税理士登録 |
| 2006年12月 | クローバー・ブレイン株式会社設立 代表取締役（現任） |
| 2008年６月 | 当社社外監査役（現任） |
| 2015年１月 | 株式会社岐阜造園 監査役（現任） |
（注）３
3,000
監査役
（社外）
(注）２
小川 薫
1958年４月３日生
| 1981年10月 | 等松・青木監査法人（現 有限責任監査法人トーマツ）入所 |
| 1985年３月 | 公認会計士登録 |
| 2013年６月 | 日本公認会計士協会 東海会副会長 |
| 2013年７月 | 日本公認会計士協会 理事 |
| 2014年10月 | 小川薫公認会計士事務所開設（現任） |
| 2017年６月 | 当社社外監査役（現任） |
| 2018年１月 | 仰星監査法人入所 |
| 2018年10月 | 同法人パートナー |
| 2020年６月 | 株式会社ＡＴグループ 監査役 |
| 2024年６月 | 日本ケミコン株式会社 社外監査役（現任） |
（注）３
-
計
136,500
（注)１ 取締役の任期は、2025年６月19日開催の定時株主総会終結の時から2026年３月期に係る定時株主総会終結の時までであります。
２ 取締役正井俊之氏及び北島康雄氏は、社外取締役であります。
監査役加藤孝浩氏及び小川薫氏は、社外監査役であります。
３ 監査役の任期は、2025年６月19日開催の定時株主総会の時から選任後４年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会の終結の時までであります。
②社外役員の状況
当社の社外取締役は２名、社外監査役は２名であります。
社外取締役である正井俊之氏は株式会社府中カントリークラブ常務取締役であります。なお、当社と株式会社府中カントリークラブとの間には特別な関係はありません。正井俊之氏と当社との間には資本関係及びその他の利害関係は一切ありません。当社は、正井俊之氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。
社外取締役である北島康雄氏は社会医療法人厚生会中部国際医療センター名誉院長・理事、一般財団法人誠仁会理事長であります。なお、当社と社会医療法人厚生会中部国際医療センター、一般財団法人誠仁会との間には特別な関係はありません。北島康雄氏と当社との間には資本関係及びその他の利害関係は一切ありません。当社は、北島康雄氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。
社外監査役である加藤孝浩氏は加藤孝浩会計事務所代表、クローバー・ブレイン株式会社代表取締役及び株式会社岐阜造園監査役であります。なお、当社と加藤孝浩会計事務所、クローバー・ブレイン株式会社及び株式会社岐阜造園との間には特別な関係はありません。当社は、加藤孝浩氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。なお、加藤孝浩氏は当社株式を3,000株保有しておりますが、その他の利害関係はありません。
社外監査役である小川薫氏は小川薫公認会計士事務所代表及び日本ケミコン株式会社社外監査役であります。なお当社と小川薫公認会計士事務所及び日本ケミコン株式会社との間に特別な関係はありません。小川薫氏と当社との間には資本関係及びその他の利害関係は一切ありません。当社は、小川薫氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。
社外取締役及び社外監査役の選任に関してはその選定に特別な基準はありませんが、経営に対する豊富な経験や高度な職業的専門知識を有し、独立性と社会的公平性を保つことができること等を重視しております。また、社外取締役及び社外監査役の多角的な視点を取り入れ、代表取締役や業務執行取締役の独走を牽制し、適法性の確保をしております。
③社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携ならびに内部統制部門との関係
社外取締役及び社外監査役と内部統制部門とは都度情報交換を行い、共有すべき事項について相互に連携し、把握できる関係にあります。
（３）【監査の状況】
①監査役監査の状況
当社における監査役監査は、監査役会で策定された監査方針及び監査計画に基づき、業務及び財産の状況調査を通して職務の執行状況を監査しております。監査役会は監査役３名（うち１名は常勤）で構成されております。
監査役加藤孝浩氏は、公認会計士、税理士の資格を有しており、財務及び会計に関する相当程度の知見を有しております。監査役小川薫氏は、公認会計士の資格を有しており、財務及び会計に関する相当程度の知見を有しております。
当社は、監査役会を３ヶ月に１回以上の頻度で開催し、監査に関する重要な事項について報告を受け、協議・決議を行っております。当事業年度の状況は、以下のとおりです。
| 氏名 | 開催回数 | 出席回数 |
| 倉橋 清隆 | 10回 | 10回 |
| 加藤 孝浩 | 10回 | 10回 |
| 小川 薫 | 10回 | 10回 |
監査役はその活動として、取締役等との意思疎通、取締役会その他重要な会議への出席、重要な決裁書類等の閲覧、主要な事業部門における業務の調査、内部監査部門や会計監査人からの監査の実施状況・結果の報告の確認を行っております。
このなかでも、常勤監査役は、年間の監査方針と監査計画に基づき、社内主要部署に対する実地監査を実施するとともに、取締役会、経営会議、コンプライアンス委員会、リスク管理委員会等の重要会議へ出席し、内部監査部門の監査計画・監査結果の説明を受け、内部統制部門及び会計監査人との定期的な情報交換等を実施して、それらの活動状況を把握し妥当性を検討することにより取締役等の職務の執行状況を確認し、必要に応じて意見を述べるなど、日常的な監査活動を行っております。
社外監査役は、その専門的知見やバックグラウンドを活かす形で、常勤監査役から日常監査の報告を受けて内容を確認するとともに必要に応じて取締役会等の場で説明を求めて意見を述べる形で監査を行うとともに、代表取締役との定例会では、経営方針や成長戦略等に関する詳細な説明を受け、独立役員の立場から意見を述べております。
監査役会においては、監査報告の作成、常勤監査役の選定及び解職、監査の方針・業務及び財産の状況の調査の方法その他監査役の職務の執行に関する事項の決定を主な検討事項とし、決議しております。また、会計監査人の選解任又は不再任に関する事項や、会計監査人の報酬等に対する同意等、監査役会の決議を要する事項について検討を行い決議しております。
②内部監査の状況
当社における内部監査は、監査の実効性を確保するため、業務執行部門から独立した代表取締役直轄の監査室を設置しております。監査室には２名の内部監査人を配置し、監査計画に従い、定期監査とリスクベースで選定したテーマについて実施するテーマ監査を実施しております。監査室長は、代表取締役の承認を得た監査計画ならびに代表取締役報告後の監査結果を、定期的に取締役会及び監査役会に報告しております。また、常勤監査役とは定例会合等で情報交換を行い、連携を深めております。
さらに、内部監査の結果は、必要な情報を会計監査人と適宜共有しており、監査室と会計監査人とは、共有すべき事項に関して連携する関係を構築しております。
③会計監査の状況
ａ．監査法人の名称
有限責任 あずさ監査法人
ｂ．継続監査期間
９年間
ｃ．業務を執行した公認会計士
新家 德子（有限責任 あずさ監査法人）
谷 尋史（有限責任 あずさ監査法人）
ｄ．監査業務に係る補助者の構成
当社の会計監査業務に係る補助者は、公認会計士６名、会計士試験合格者等２名、その他12名であります。
ｅ．監査法人の選定方針と理由
同監査法人の規模、経験等の職務遂行能力及び独立性、内部管理体制等を総合的に勘案した結果、適任と判断し選定いたしました。
ｆ．監査役及び監査役会による監査法人の評価
当社の監査役及び監査役会は、監査法人が独立の立場を保持し、かつ、適正な監査を実施しているかを監視及び検証するとともに、監査法人からその職務の執行状況について報告を受け、必要に応じて説明を求め、検討しました。その結果、監査法人の監査の方法及び結果は相当であると認めております。
④監査報酬の内容等
ａ．監査公認会計士等に対する報酬
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
| 15,483 | － | 18,776 | － |
ｂ．監査公認会計士等と同一のネットワークに属する組織に対する報酬（ａ.を除く）
該当事項はありません。
ｃ．その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容
該当事項はありません。
ｄ．監査報酬の決定方針
当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針は、監査公認会計士等としての監査日数、監査人数、監査の内容等を総合的に勘案して決定しております。
ｅ．監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由
監査役会は、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務執行状況及び報酬見積りの算定根拠などが適切であるかについて必要な検証を行ったうえで、会計監査人の報酬等の額について同意しております。
（４）【役員の報酬等】
①役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
当社は、2021年２月15日開催の第328回取締役会において、令和元年改正会社法（第361条第７項）及び会社法施行規則（第98条の５）に基づき、取締役の個人別の報酬等の内容に係る決定方針について下記のとおり決議しております。
1. 基本方針
当社の取締役の報酬は、業績向上に対する取締役の意欲や士気を一層高め、企業価値の持続的な向上を図るための報酬体系とし、個々の取締役の報酬の決定に際しては各職責を踏まえた適正な水準とすることを基本方針とする。また、取締役の報酬は、固定報酬のみを支払うこととする。
2. 固定報酬の個人別の報酬等の額の決定に関する方針（報酬等を与える時期又は条件の決定に関する方針を含む。）
当社の取締役の報酬は、月例の固定報酬とし、2006年６月29日開催の第８回定時株主総会で承認された報酬総額の範囲内（年額３億円以内）において、その職務の内容、各期の業績、貢献度等を総合的に勘案して決定するものとする。
3. 取締役の個人別の報酬等の内容についての決定に関する事項
個人別の報酬額については取締役会決議にもとづき代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎がその具体的内容について委任をうけるものとし、その権限の内容は、各取締役の固定報酬の額の決定とする。
当社の役員報酬等は、株主総会で承認された報酬総額の範囲内において、その職務の内容、各期の業績、貢献度等を総合的に勘案して決定しております。
また、当社の役員の報酬等は固定報酬のみとし、業績連動の報酬は支給しておりません。
当社は2006年６月29日開催の第８回定時株主総会決議において、取締役の報酬限度額を３億円以内と定めております。また、2004年６月30日開催の第６回定時株主総会決議において、監査役の報酬限度額を５千万円以内と定めております。
当期における取締役の報酬は2024年６月18日の取締役会において、代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎に一任する旨を決議しております。取締役会において一任を受けた代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎は、取締役の役位及び職責等を勘案し、上記の報酬限度額内で各取締役の報酬を決定しております。また、監査役の報酬は、2024年７月17日の監査役会において、上記の報酬限度額内で各監査役の報酬金額を協議しております。
②役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
| 役員区分 | 報酬等の総額 （千円） |
報酬等の種類別の総額（千円） | 対象となる 役員の員数 （人） |
|||
| 固定報酬 | 業績連動報酬 | 退職慰労金 | 役員退職慰労引当金 | |||
| 取締役 （社外取締役を除く。） |
49,845 | 40,695 | － | － | 9,150 | 4 |
| 監査役 （社外監査役を除く。） |
7,952 | 7,052 | － | － | 900 | 1 |
| 社外役員 | 9,450 | 8,400 | － | － | 1,050 | 4 |
（５）【株式の保有状況】
該当事項はありません。
有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第５【経理の状況】
１ 財務諸表の作成方法について
当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号)に基づいて作成しております。
２ 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（2024年４月１日から2025年３月31日まで）の財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による監査を受けております。
３ 連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。
４ 財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組について
当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組を行っております。具体的には、会計基準等の変更等について的確に対応するために、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、同機構の開示資料の閲覧や関連セミナーへの参加などにより、必要な情報の収集に努めております。
１【財務諸表等】
（１）【財務諸表】
①【貸借対照表】
| (単位：千円) | ||
| 前事業年度 (2024年３月31日) |
当事業年度 (2025年３月31日) |
|
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 4,266,344 | 3,885,449 |
| 受取手形 | 4,371 | 4,371 |
| 売掛金 | 521,923 | 539,201 |
| 電子記録債権 | 82,362 | 50,625 |
| 商品及び製品 | － | 1,928 |
| 仕掛品 | 55,679 | 17,142 |
| 原材料及び貯蔵品 | 172,886 | 162,629 |
| 前払費用 | 32,059 | 30,969 |
| その他 | 203,651 | 132,630 |
| 流動資産合計 | 5,339,279 | 4,824,949 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物 | 2,016,976 | 2,017,226 |
| 減価償却累計額 | △1,339,491 | △1,408,924 |
| 建物（純額） | 677,485 | 608,302 |
| 構築物 | 20,382 | 20,382 |
| 減価償却累計額 | △18,904 | △18,974 |
| 構築物（純額） | 1,477 | 1,408 |
| 機械及び装置 | 497,224 | 537,305 |
| 減価償却累計額 | △372,761 | △386,758 |
| 機械及び装置（純額） | 124,462 | 150,547 |
| 工具、器具及び備品 | 391,777 | 410,803 |
| 減価償却累計額 | △330,389 | △348,236 |
| 工具、器具及び備品（純額） | 61,387 | 62,566 |
| 土地 | 582,770 | 582,770 |
| 建設仮勘定 | 63,296 | 14,660 |
| 有形固定資産合計 | ※ 1,510,880 | ※ 1,420,255 |
| 無形固定資産 | ||
| ソフトウエア | 23,165 | 76,753 |
| その他 | 79,362 | 19,997 |
| 無形固定資産合計 | ※ 102,527 | ※ 96,750 |
| 投資その他の資産 | ||
| 投資有価証券 | － | 150,000 |
| 出資金 | 20 | 20 |
| 長期前払費用 | 34,172 | 20,107 |
| その他 | 1,894 | 906 |
| 投資その他の資産合計 | 36,086 | 171,034 |
| 固定資産合計 | 1,649,495 | 1,688,040 |
| 資産合計 | 6,988,774 | 6,512,990 |
| (単位：千円) | ||
| 前事業年度 (2024年３月31日) |
当事業年度 (2025年３月31日) |
|
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 19,573 | 24,890 |
| 電子記録債務 | 64,014 | 84,391 |
| 未払金 | 210,469 | 187,195 |
| 未払費用 | 19,646 | 21,260 |
| 未払法人税等 | 35,443 | 21,264 |
| 契約負債 | 82,395 | 39,798 |
| 預り金 | 16,972 | 10,210 |
| 賞与引当金 | 161,792 | 127,186 |
| 役員賞与引当金 | － | 3,397 |
| その他 | 263,224 | 117,633 |
| 流動負債合計 | 873,531 | 637,229 |
| 固定負債 | ||
| 退職給付引当金 | － | 4,725 |
| 役員退職慰労引当金 | 34,900 | 46,000 |
| 固定負債合計 | 34,900 | 50,725 |
| 負債合計 | 908,431 | 687,954 |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 4,958,763 | 4,958,763 |
| 資本剰余金 | ||
| 資本準備金 | 2,788,763 | 2,788,763 |
| 資本剰余金合計 | 2,788,763 | 2,788,763 |
| 利益剰余金 | ||
| その他利益剰余金 | ||
| 繰越利益剰余金 | △1,666,875 | △1,922,179 |
| 利益剰余金合計 | △1,666,875 | △1,922,179 |
| 自己株式 | △308 | △311 |
| 株主資本合計 | 6,080,342 | 5,825,035 |
| 純資産合計 | 6,080,342 | 5,825,035 |
| 負債純資産合計 | 6,988,774 | 6,512,990 |
②【損益計算書】
| (単位：千円) | ||
| 前事業年度 (自 2023年４月１日 至 2024年３月31日) |
当事業年度 (自 2024年４月１日 至 2025年３月31日) |
|
| 売上高 | ||
| 受託開発収入 | 865,533 | 732,064 |
| 商品及び製品売上高 | 1,648,656 | 1,723,410 |
| 売上高合計 | 2,514,190 | 2,455,474 |
| 売上原価 | ||
| 受託開発原価 | 182,316 | 256,347 |
| 商品及び製品売上原価 | ||
| 当期製品製造原価 | 667,131 | 694,838 |
| 合計 | 667,131 | 694,838 |
| 他勘定振替高 | ※１ 25,891 | ※１ 5,017 |
| 商品及び製品期末棚卸高 | － | 1,928 |
| 商品及び製品売上原価 | 641,239 | 687,892 |
| 売上原価合計 | 823,556 | 944,240 |
| 売上総利益 | 1,690,634 | 1,511,234 |
| 販売費及び一般管理費 | ||
| 役員報酬 | 51,528 | 52,751 |
| 給料及び手当 | 426,440 | 478,795 |
| 賞与 | 48,486 | 49,722 |
| 役員賞与引当金繰入額 | － | 3,397 |
| 賞与引当金繰入額 | 86,984 | 43,249 |
| 退職給付費用 | 4,571 | 8,266 |
| 役員退職慰労引当金繰入額 | － | 11,100 |
| 地代家賃 | 15,113 | 16,193 |
| 租税公課 | 59,500 | 55,971 |
| 減価償却費 | 23,850 | 41,920 |
| 研究開発費 | ※２ 407,014 | ※２ 506,730 |
| 支払手数料 | 53,187 | 57,379 |
| 消耗品費 | 9,686 | 16,053 |
| 寄付金 | 93 | 79 |
| その他 | 359,670 | 407,939 |
| 販売費及び一般管理費合計 | 1,546,127 | 1,749,550 |
| 営業利益又は営業損失（△） | 144,506 | △238,315 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 782 | 1,641 |
| 有価証券利息 | － | 969 |
| 受取配当金 | 0 | 0 |
| 社員駐車場収入 | 929 | 957 |
| 受取奨励金 | 1,000 | － |
| 雑収入 | 717 | 917 |
| 営業外収益合計 | 3,429 | 4,487 |
| 営業外費用 | ||
| 為替差損 | 927 | 579 |
| 雑損失 | 0 | 80 |
| 営業外費用合計 | 927 | 659 |
| 経常利益又は経常損失（△） | 147,009 | △234,487 |
| 特別利益 | ||
| 補助金収入 | 130,789 | 10,360 |
| 特別利益合計 | 130,789 | 10,360 |
| 特別損失 | ||
| 固定資産圧縮損 | 130,789 | 10,360 |
| 特別損失合計 | 130,789 | 10,360 |
| 税引前当期純利益又は税引前当期純損失（△） | 147,009 | △234,487 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 3,840 | 20,816 |
| 法人税等合計 | 3,840 | 20,816 |
| 当期純利益又は当期純損失（△） | 143,169 | △255,304 |
【受託開発原価明細書】
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 区分 | 注記 番号 |
金額(千円) | 構成比 (％) |
金額(千円) | 構成比 (％) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ 材料費 | 585 | 0.3 | 494 | 0.2 | |
| Ⅱ 労務費 | 114,711 | 55.7 | 158,289 | 72.9 | |
| Ⅲ 経費 | ※ | 90,765 | 44.0 | 58,453 | 26.9 |
| 当期総受託開発費用 | 206,063 | 100.0 | 217,237 | 100.0 | |
| 期首仕掛品棚卸高 | 15,599 | 39,345 | |||
| 合計 | 221,662 | 256,583 | |||
| 期末仕掛品棚卸高 | 39,345 | 235 | |||
| 受託開発原価 | 182,316 | 256,347 |
（注） 原価計算の方法は、個別原価計算を採用しております。
受託開発原価明細書脚注
前事業年度
（自 2023年４月１日
至 2024年３月31日）
当事業年度
（自 2024年４月１日
至 2025年３月31日）
※ 主な内訳は次のとおりであります。
※ 主な内訳は次のとおりであります。
| 支払手数料 | 34,515千円 |
| 消耗品費 | 19,840千円 |
| 減価償却費 | 13,620千円 |
| 支払手数料 | 15,678千円 |
| 減価償却費 | 9,789千円 |
| 旅費交通費 | 9,101千円 |
【製品製造原価明細書】
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 区分 | 注記 番号 |
金額(千円) | 構成比 (％) |
金額(千円) | 構成比 (％) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ 材料費 | 184,627 | 27.6 | 187,909 | 27.0 | |
| Ⅱ 労務費 | 315,637 | 47.2 | 346,177 | 49.8 | |
| Ⅲ 経費 | ※ | 167,966 | 25.2 | 161,324 | 23.2 |
| 当期総製造費用 | 668,230 | 100.0 | 695,411 | 100.0 | |
| 期首仕掛品棚卸高 | 15,234 | 16,333 | |||
| 合計 | 683,464 | 711,745 | |||
| 期末仕掛品棚卸高 | 16,333 | 16,906 | |||
| 当期製品製造原価 | 667,131 | 694,838 |
（注） 原価計算の方法は、総合原価計算による実際原価計算を採用しております。
製品製造原価明細書脚注
前事業年度
（自 2023年４月１日
至 2024年３月31日）
当事業年度
（自 2024年４月１日
至 2025年３月31日）
※ 主な内訳は次のとおりであります。
※ 主な内訳は次のとおりであります。
| 減価償却費 | 60,336千円 |
| 消耗品費 | 31,939千円 |
| 水道光熱費 | 25,763千円 |
| 減価償却費 | 61,870千円 |
| 消耗品費 | 37,391千円 |
| 水道光熱費 | 26,297千円 |
③【株主資本等変動計算書】
前事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
| (単位：千円) | ||||||
| 株主資本 | 純資産合計 | |||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本合計 | ||
| 資本準備金 | その他 利益剰余金 |
|||||
| 繰越利益剰余金 | ||||||
| 当期首残高 | 4,958,763 | 2,788,763 | △1,810,045 | △307 | 5,937,173 | 5,937,173 |
| 当期変動額 | ||||||
| 当期純利益 | 143,169 | 143,169 | 143,169 | |||
| 自己株式の取得 | △0 | △0 | △0 | |||
| 当期変動額合計 | － | － | 143,169 | △0 | 143,168 | 143,168 |
| 当期末残高 | 4,958,763 | 2,788,763 | △1,666,875 | △308 | 6,080,342 | 6,080,342 |
当事業年度（自 2024年４月１日 至 2025年３月31日）
| (単位：千円) | ||||||
| 株主資本 | 純資産合計 | |||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本合計 | ||
| 資本準備金 | その他 利益剰余金 |
|||||
| 繰越利益剰余金 | ||||||
| 当期首残高 | 4,958,763 | 2,788,763 | △1,666,875 | △308 | 6,080,342 | 6,080,342 |
| 当期変動額 | ||||||
| 当期純損失（△） | △255,304 | △255,304 | △255,304 | |||
| 自己株式の取得 | △3 | △3 | △3 | |||
| 当期変動額合計 | － | － | △255,304 | △3 | △255,307 | △255,307 |
| 当期末残高 | 4,958,763 | 2,788,763 | △1,922,179 | △311 | 5,825,035 | 5,825,035 |
④【キャッシュ・フロー計算書】
| (単位：千円) | ||
| 前事業年度 (自 2023年４月１日 至 2024年３月31日) |
当事業年度 (自 2024年４月１日 至 2025年３月31日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 税引前当期純利益又は税引前当期純損失（△） | 147,009 | △234,487 |
| 減価償却費 | 134,048 | 158,474 |
| 賞与引当金の増減額（△は減少） | 34,439 | △34,605 |
| 役員賞与引当金の増減額（△は減少） | △3,685 | 3,397 |
| 退職給付引当金の増減額（△は減少） | － | 4,725 |
| 役員退職慰労引当金の増減額（△は減少） | － | 11,100 |
| 受取利息及び受取配当金 | △782 | △2,612 |
| 補助金収入 | △130,789 | △10,360 |
| 固定資産圧縮損 | 130,789 | 10,360 |
| 売上債権の増減額（△は増加） | △32,428 | 14,458 |
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | 9,056 | 46,864 |
| 仕入債務の増減額（△は減少） | △52,333 | 25,693 |
| 未払金の増減額（△は減少） | △49,221 | △757 |
| 未払消費税等の増減額（△は減少） | 79,003 | △28,370 |
| その他 | 12,114 | △86,624 |
| 小計 | 277,219 | △122,742 |
| 利息及び配当金の受取額 | 689 | 1,627 |
| 法人税等の支払額 | △3,770 | △27,250 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 274,138 | △148,365 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 定期預金の預入による支出 | △2,200,000 | △2,200,000 |
| 定期預金の払戻による収入 | 2,100,000 | 2,200,000 |
| 有形固定資産の取得による支出 | △195,909 | △76,119 |
| 補助金の受取額 | 130,789 | 10,360 |
| 投資有価証券の取得による支出 | － | △150,000 |
| 無形固定資産の取得による支出 | △77,291 | △17,755 |
| その他 | 180 | 987 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △242,230 | △232,526 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||
| リース債務の返済による支出 | △133 | － |
| 自己株式の取得による支出 | △0 | △3 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △134 | △3 |
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | 31,773 | △380,894 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 2,034,570 | 2,066,344 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | ※ 2,066,344 | ※ 1,685,449 |
【注記事項】
（重要な会計方針）
１．有価証券の評価基準及び評価方法
その他有価証券
市場価格のない株式等以外のもの
時価法（評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法により算定）を採用しております。
２．棚卸資産の評価基準及び評価方法
総平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切り下げの方法により算定）を採用しております。
３．固定資産の減価償却の方法
(1）有形固定資産（リース資産を除く)
定額法を採用しております。
なお、主な耐用年数は次のとおりであります。
建物 ２年～31年
機械及び装置 ２年～７年
(2）無形固定資産（リース資産を除く)
定額法を採用しております。
なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間（５年）に基づいております。
(3）リース資産
リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。
４．引当金の計上基準
(1）賞与引当金
従業員の賞与の支給に備えて、支給見込額に基づき当事業年度負担分を計上しております。
(2）役員賞与引当金
役員の賞与の支出に備えて、当事業年度における支給見込額に基づき計上しております。
(3）退職給付引当金
従業員の退職給付の支出に備えて、規程に基づく期末要支給額を計上しております。
(4）役員退職慰労引当金
役員退職慰労金の支出に備えて、規程に基づく期末要支給額を計上しております。
５．収益及び費用の計上基準
当社の顧客との契約から生じる収益に関する主要な事業における主な履行義務の内容及び当該履行義務を充足する通常の時点（収益を認識する通常の時点）は以下のとおりであります。
(1）商品及び製品の販売
再生医療製品事業及び研究開発支援事業においては、再生医療等製品ならびに研究用ヒト培養組織の製造及び販売を行っております。このような商品及び製品の販売については顧客に商品及び製品それぞれを引き渡した時点で収益を認識しております。
なお、商品の販売のうち、当社が代理人に該当すると判断したものについては、他の当事者が提供する商品と交換に受け取る額から当該他の当事者に支払う額を控除した純額を収益として認識しております。
(2）受託開発及び製造受託の提供
再生医療受託事業においては、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品に特化した開発製造受託(CDMO)サービス、開発業務受託（CRO)サービスの提供及び再生医療等安全性確保法のもと、コンサルティング・特定細胞加工物製造受託サービスの提供を行っております。このようなサービスの提供については、委受託契約に基づく成果物又は役務の提供を完了した時点で収益を認識しております。
６．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。
（重要な会計上の見積り）
固定資産の減損
(1) 当事業年度の財務諸表に計上した固定資産の帳簿価額
（単位：千円）
| 前事業年度 | 当事業年度 | |
| 有形固定資産 | 1,510,880 | 1,420,255 |
| 無形固定資産 | 102,527 | 96,750 |
(2) 当事業年度の財務諸表に計上した金額の算出方法
当社は、概ね独立したキャッシュ・フローを生み出す最小の単位によって資産をグルーピングし、グルーピングごとに減損の兆候の判定を行い、減損の兆候がある資産又は資産グループについて減損損失の認識の判定を行っています。当社は、事業用資産については資産が一体となってキャッシュ・フローを生成していることから、全社を一つの資産グループとしております。
有形固定資産及び無形固定資産について減損の兆候があると認められる場合には、資産グループから得られる割引前将来キャッシュ・フローの総額と帳簿価額を比較することによって、減損損失の認識の要否を判定する必要があります。判定の結果、減損損失の認識が必要と判定された場合、帳簿価額を回収可能価額まで減額し、帳簿価額の減少額は減損損失として認識されます。
当社は、当事業年度までの業績及び翌事業年度以降の事業計画において営業損益がプラスになることが見込まれていることを確認した結果、減損の兆候はないと判断しております。
(3) 当事業年度の財務諸表に計上した金額の算出に用いた主要な仮定
上市予定を含む再生医療製品事業の売上予測、マイルストン対価及びランニングロイヤルティ収入の獲得見込みを含む再生医療受託事業の売上予測、国内外への更なる販路拡大見込みを含む研究開発支援事業の売上予測等を主要な仮定として織り込んでいます。
(4) 翌事業年度の財務諸表に与える影響
上記主要な仮定に変動が生じた場合は、減損の兆候が発生し、減損損失の認識の判定の結果、当該資産の帳簿価額が回収されないと判断される場合は、減損損失が生じる可能性があります。
（未適用の会計基準等）
・「リースに関する会計基準」（企業会計基準第34号 2024年９月13日 企業会計基準委員会）
・「リースに関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第33号 2024年９月13日 企業会計基準委員会） 等
(1) 概要
企業会計基準委員会において、日本基準を国際的に整合性のあるものとする取組みの一環として、借手の全てのリースについて資産及び負債を認識するリースに関する会計基準の開発に向けて、国際的な会計基準を踏まえた検討が行われ、基本的な方針として、IFRS第16号の単一の会計処理モデルを基礎とするものの、IFRS第16号の全ての定めを採り入れるのではなく、主要な定めのみを採り入れることにより、簡素で利便性が高く、かつ、IFRS第16号の定めを個別財務諸表に用いても、基本的に修正が不要となることを目指したリース会計基準等が公表されました。
借手の会計処理として、借手のリースの費用配分の方法については、IFRS第16号と同様に、リースがファイナンス・リースであるかオペレーティング・リースであるかにかかわらず、全てのリースについて使用権資産に係る減価償却費及びリース負債に係る利息相当額を計上する単一の会計処理モデルが適用されます。
(2) 適用予定日
2028年３月期の期首から適用します。
(3) 当該会計基準等の適用による影響
「リースに関する会計基準」等の適用による財務諸表に与える影響額については、現時点で評価中であります。
（貸借対照表関係）
※ 当期において、国庫補助金の受入れにより、有形固定資産について10,360千円の圧縮記帳を行いました。
なお、固定資産に係る国庫補助金の受入れによる圧縮記帳累計額は、次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 有形固定資産 | 122,122千円 | 132,483千円 |
| 無形固定資産 | 8,666 | 8,666 |
| 計 | 130,789 | 141,150 |
（損益計算書関係）
※１ 他勘定振替高の内訳は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 研究開発費 | 24,499千円 | 3,749千円 |
| 広告宣伝費 | 1,392 | 1,267 |
| 計 | 25,891 | 5,017 |
※２ 一般管理費に含まれる研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
||
|---|---|---|---|
| 給料及び手当 | 296,932千円 | 給料及び手当 | 209,204千円 |
| 支払手数料 | 104,542 | 支払手数料 | 89,528 |
| 研究用材料費 | 77,629 | 研究用材料費 | 60,885 |
| 助成金収入相殺額 | △370,644 | 助成金収入相殺額 | △78,124 |
（株主資本等変動計算書関係）
前事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
１ 発行済株式に関する事項
（単位：株）
| 当事業年度期首 株式数 |
当事業年度 増加株式数 |
当事業年度 減少株式数 |
当事業年度末 株式数 |
|
|---|---|---|---|---|
| 普通株式 | 40,610,200 | － | － | 40,610,200 |
２ 自己株式に関する事項
（単位：株）
| 当事業年度期首 株式数 |
当事業年度 増加株式数 |
当事業年度 減少株式数 |
当事業年度末 株式数 |
|
|---|---|---|---|---|
| 普通株式 | 245 | 1 | － | 246 |
（注）普通株式の自己株式の株式数の増加１株は、単元未満株式の買取りによる増加であります。 ３ 新株予約権等に関する事項
該当事項はありません。 ４ 配当に関する事項
該当事項はありません。
当事業年度（自 2024年４月１日 至 2025年３月31日）
１ 発行済株式に関する事項
（単位：株）
| 当事業年度期首 株式数 |
当事業年度 増加株式数 |
当事業年度 減少株式数 |
当事業年度末 株式数 |
|
|---|---|---|---|---|
| 普通株式 | 40,610,200 | － | － | 40,610,200 |
２ 自己株式に関する事項
（単位：株）
| 当事業年度期首 株式数 |
当事業年度 増加株式数 |
当事業年度 減少株式数 |
当事業年度末 株式数 |
|
|---|---|---|---|---|
| 普通株式 | 246 | 4 | － | 250 |
（注）普通株式の自己株式の株式数の増加４株は、単元未満株式の買取りによる増加であります。 ３ 新株予約権等に関する事項
該当事項はありません。 ４ 配当に関する事項
該当事項はありません。
（キャッシュ・フロー計算書関係）
※ 現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金勘定 | 4,266,344千円 | 3,885,449千円 |
| 預入期間が３か月を超える定期預金 | △2,200,000 | △2,200,000 |
| 現金及び現金同等物 | 2,066,344 | 1,685,449 |
（リース取引関係）
(借主側）
ファイナンス・リース取引
所有権移転外ファイナンス・リース取引
① リース資産の内容
主に事務機器（工具、器具及び備品）であります。
② リース資産の減価償却の方法
重要な会計方針「３．固定資産の減価償却の方法」に記載のとおりであります。
（金融商品関係）
１．金融商品の状況に関する事項
(1) 金融商品に関する取組方針
当社は、資金運用においてリスク管理を重視し、安全性の高い預金を中心に運用してきました。しかし、今後の成長機会を捉えるため、資金運用の一部を多様化しました。
イ．資金運用方針の変更
従来の安全性重視の預金運用に加え、成長性を見込んだ企業への投資を開始しました。
転換社債型新株予約権付社債取得により、将来的な株式転換の可能性を含むリターンを期待しております。
ロ．リスク管理体制
新たな投資に対するリスク評価を徹底し、投資先企業の経営環境や市場動向を分析し、潜在的なリスクを早期発見するための体制を整備します。
投資先企業の財務状況や成長見込みを定期的にモニタリングし、継続的に見直します。
(2) 金融商品の内容及びそのリスク管理体制
営業債権である受取手形、売掛金及び電子記録債権は、取引先の信用リスクにさらされております。当該リスクに関しては、当社の販売管理規程及び与信管理規程に従い、取引開始の際に信用調査を実施して適正な与信限度額を定めるとともに、取引先ごとの期日管理及び残高管理を行っております。加えて、取引先の信用調査を定期的に行う体制としております。
営業債務である買掛金、電子記録債務及び未払金は、そのすべてが１年以内の支払期日であり、外貨建てのものはないため、為替の変動リスクはありません。
また営業債務は、流動性リスクにさらされておりますが、当社では月次に資金計画を作成、更新するとともに手許流動性の維持などにより管理しております。
２．金融商品の時価等に関する事項
前事業年度（2024年３月31日）
「現金及び預金」、「受取手形」、「売掛金」、「電子記録債権」、「買掛金」、「電子記録債務」及び「未払金」については、現金であること、及び短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似することから、記載を省略しております。
当事業年度（2025年３月31日）
「現金及び預金」、「受取手形」、「売掛金」、「電子記録債権」、「買掛金」、「電子記録債務」及び「未払金」については、現金であること、及び短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似することから、記載を省略しております。また、重要性が乏しいものについては、記載を省略しております。
（注）金銭債権の決算日後の償還予定額
前事業年度（2024年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 4,266,344 | － | － | － |
| 受取手形 | 4,371 | － | － | － |
| 売掛金 | 521,923 | － | － | － |
| 電子記録債権 | 82,362 | － | － | － |
| 合計 | 4,875,002 | － | － | － |
当事業年度（2025年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 3,885,449 | － | － | － |
| 受取手形 | 4,371 | － | － | － |
| 売掛金 | 539,201 | － | － | － |
| 電子記録債権 | 50,625 | － | － | － |
| 合計 | 4,479,648 | － | － | － |
３．金融商品の時価のレベルごとの内訳等に関する事項
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
（有価証券関係）
当事業年度（2025年３月31日）
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
（退職給付関係）
１．採用している退職給付制度の概要
当社は、社内規程に基づく退職一時金制度を採用しているほか、中小企業退職金共済制度を採用しております。
なお、当社が有する退職一時金制度は、簡便法により退職給付引当金及び退職給付費用を計算しております。
２．確定給付制度
(1)簡便法を適用した制度の、退職給付引当金の期首残高と期末残高の調整表
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|
| 退職給付引当金の期首残高 | － | － |
| 退職給付費用 | － | 9,900千円 |
| 退職給付の支払額 | － | △5,175 |
| 退職給付引当金の期末残高 | － | 4,725 |
(2)退職給付債務の期末残高と貸借対照表に計上された退職給付引当金の調整表
| 前事業年度 （2024年３月31日） |
当事業年度 （2025年３月31日） |
|
| 非積立型制度の退職給付債務 | － | 4,725千円 |
| 貸借対照表に計上された負債の純額 | － | 4,725 |
| 退職給付引当金 | － | 4,725 |
| 貸借対照表に計上された負債の純額 | － | 4,725 |
(3)退職給付費用
簡便法で計算した退職給付費用 前事業年度－千円、当事業年度9,900千円であります。
３．確定拠出制度
当社の確定拠出制度への要拠出額は以下のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 中小企業退職金共済掛金 | 12,410千円 | 12,249千円 |
（税効果会計関係）
１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
| 前事業年度 （2024年３月31日） |
当事業年度 （2025年３月31日） |
||
|---|---|---|---|
| 繰延税金資産 | |||
| 税務上の繰越欠損金（注）２ | 823,870千円 | 712,470千円 | |
| 研究開発費 | 22,552 | 11,276 | |
| 賞与引当金 | 48,650 | 38,265 | |
| 役員退職慰労引当金 | 10,494 | 13,832 | |
| その他 | 6,218 | 6,596 | |
| 繰延税金資産小計 | 911,786 | 782,440 | |
| 税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額（注）２ | △823,870 | △712,470 | |
| 将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額 | △87,916 | △69,970 | |
| 評価性引当額小計（注）１ | △911,786 | △782,440 | |
| 繰延税金資産合計 | － | － |
（注）１．評価性引当額が前事業年度より129,345千円減少しております。この減少の主な要因は、税務上の繰越欠損金の期限到来による当該繰越欠損金に係る評価性引当額の減少によるものであります。
（注）２．税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額
前事業年度（2024年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
合計 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越欠損金(※1) | 204,550 | － | － | 11,517 | 73,019 | 534,783 | 823,870 |
| 評価性引当額 | △204,550 | － | － | △11,517 | △73,019 | △534,783 | △823,870 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
(※1) 税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
当事業年度（2025年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
合計 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越欠損金(※2) | － | － | 11,517 | 73,019 | 150,433 | 477,500 | 712,470 |
| 評価性引当額 | － | － | △11,517 | △73,019 | △150,433 | △477,500 | △712,470 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
(※2) 税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主要な項目別の内訳
| 前事業年度 （2024年３月31日） |
当事業年度 （2025年３月31日） |
||
|---|---|---|---|
| 法定実効税率 | 30.07％ | 30.07％ | |
| （調整） | |||
| 評価性引当額の増減（繰越欠損金の期限 切れを含む） |
△32.66 | △32.07 | |
| 交際費等永久に損金に算入されない項目 | 0.12 | △0.51 | |
| 住民税均等割額 | 2.61 | △1.64 | |
| その他 | 2.47 | △4.72 | |
| 税効果会計適用後の法人税等の負担率 | 2.61 | △8.88 |
（収益認識関係）
１．顧客との契約から生じる収益を分解した情報
前事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
（単位：千円）
| 報告セグメント | 合計 | |||
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
||
| ジェイス | 911,436 | － | － | 911,436 |
| ジャック | 320,508 | － | － | 320,508 |
| CDMO・CRO | － | 693,038 | － | 693,038 |
| ラボサイトシリーズ | － | － | 242,042 | 242,042 |
| その他 | 174,670 | 172,495 | － | 347,165 |
| 外部顧客への売上高 | 1,406,614 | 865,533 | 242,042 | 2,514,190 |
当事業年度（自 2024年４月１日 至 2025年３月31日）
（単位：千円）
| 報告セグメント | 合計 | |||
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
||
| ジェイス | 960,530 | － | － | 960,530 |
| ジャック | 382,248 | － | － | 382,248 |
| CDMO・CRO | － | 608,578 | － | 608,578 |
| ラボサイトシリーズ | － | － | 248,298 | 248,298 |
| その他 | 150,432 | 105,386 | － | 255,818 |
| 外部顧客への売上高 | 1,493,211 | 713,964 | 248,298 | 2,455,474 |
２．顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報
顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報は、「注記事項（重要な会計方針）５．収益及び費用の計上基準」に記載のとおりであります。
３．顧客との契約に基づく履行義務の充足と当該契約から生じるキャッシュ・フローとの関係並びに当事業年度末において存在する顧客との契約から翌事業年度に認識すると見込まれる収益の金額及び時期に関する情報
(1）契約負債の残高
| 前事業年度 | 当事業年度 | |
| 期首残高 | 61,881千円 | 82,395千円 |
| 期末残高 | 82,395 | 39,798 |
契約負債は、再生医療製品及び再生医療受託事業に係る前受金であり、収益の認識に伴い取り崩されます。
(2）残存履行義務に配分した取引価格
履行義務は、再生医療製品及び再生医療受託事業に関するものであり、期末日後１年以内に収益として認識されると見込んでおります。
（セグメント情報等）
【セグメント情報】
１．報告セグメントの概要
当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、最高経営意思決定機関である取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。
当社は、「再生医療製品事業」、「再生医療受託事業」、「研究開発支援事業」を展開しており、これを報告セグメントとしております。
「再生医療製品事業」は、自家培養表皮ジェイスと自家培養軟骨ジャック等の製造販売を行っており、「再生医療受託事業」は、再生医療等製品の製品開発製造と臨床開発業務、ならびに再生医療等安全性確保法下でのコンサルティングや特定細胞加工物製造を請け負う再生医療受託を行っております。また「研究開発支援事業」は、自社製品の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織の製造販売を行っております。 ２．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法
報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「重要な会計方針」における記載と同一であります。
報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。
３．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報
前事業年度(自 2023年４月１日 至 2024年３月31日)
| （単位：千円） | ||||||
| 報告セグメント | 調整額 （注１） |
財務諸表 計上額 |
||||
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
計 | |||
| 売上高 | ||||||
| 外部顧客への売上高 | 1,406,614 | 865,533 | 242,042 | 2,514,190 | － | 2,514,190 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | － | － | － | － | － | － |
| 計 | 1,406,614 | 865,533 | 242,042 | 2,514,190 | － | 2,514,190 |
| セグメント利益 | 273,500 | 611,027 | 93,900 | 978,428 | △833,921 | 144,506 |
| セグメント資産 | 1,479,178 | 330,480 | 96,675 | 1,906,333 | 5,082,440 | 6,988,774 |
| その他の項目 | ||||||
| 減価償却費 | 64,444 | 13,949 | 4,322 | 82,716 | 51,331 | 134,048 |
| 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 | 42,477 | 7,852 | 3,018 | 53,349 | 33,044 | 86,393 |
（注）１.調整額は以下のとおりであります。
セグメント利益の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含まれております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
セグメント資産の調整額は、各報告セグメントに配分していない新規開発及び全社資産が含まれております。全社資産は主に現金及び預金、本社建物等であります。
２.セグメント利益は、損益計算書の営業利益と一致しております。
当事業年度(自 2024年４月１日 至 2025年３月31日)
| （単位：千円） | ||||||
| 報告セグメント | 調整額 （注１） |
財務諸表 計上額 |
||||
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
計 | |||
| 売上高 | ||||||
| 外部顧客への売上高 | 1,493,211 | 713,964 | 248,298 | 2,455,474 | － | 2,455,474 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | － | － | － | － | － | － |
| 計 | 1,493,211 | 713,964 | 248,298 | 2,455,474 | － | 2,455,474 |
| セグメント利益又はセグメント損失（△） | 218,639 | 411,876 | 67,511 | 698,028 | △936,344 | △238,315 |
| セグメント資産 | 1,288,056 | 288,907 | 95,747 | 1,672,711 | 4,840,278 | 6,512,990 |
| その他の項目 | ||||||
| 減価償却費 | 66,307 | 10,384 | 5,022 | 81,714 | 76,760 | 158,474 |
| 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 | 23,516 | 3,430 | 1,687 | 28,634 | 33,437 | 62,072 |
（注）１.調整額は以下のとおりであります。
セグメント利益又は損失（△）の調整額には、各報告セグメントに配分していない全社費用等が含まれております。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない新規開発費用、一般管理費であります。
セグメント資産の調整額は、各報告セグメントに配分していない新規開発及び全社資産が含まれております。全社資産は主に現金及び預金、本社建物等であります。
２.セグメント利益又は損失（△）は、損益計算書の営業損失と一致しております。
【関連情報】
前事業年度(自 2023年４月１日 至 2024年３月31日)
１．製品及びサービスごとの情報
（単位：千円）
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
合計 | |
|---|---|---|---|---|
| 外部顧客への売上高 | 1,406,614 | 865,533 | 242,042 | 2,514,190 |
２．地域ごとの情報
(1）売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
(2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の100％のため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
|---|---|---|
| 帝人株式会社 | 325,763 | 再生医療受託事業 |
当事業年度(自 2024年４月１日 至 2025年３月31日)
１．製品及びサービスごとの情報
（単位：千円）
| 再生医療 製品事業 |
再生医療 受託事業 |
研究開発 支援事業 |
合計 | |
|---|---|---|---|---|
| 外部顧客への売上高 | 1,493,211 | 713,964 | 248,298 | 2,455,474 |
２．地域ごとの情報
(1）売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
(2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の100％のため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
|---|---|---|
| 帝人リジェネット株式会社 | 307,083 | 再生医療受託事業 |
【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】
該当事項はありません。
【関連当事者情報】
１．関連当事者との取引
（ア） 財務諸表提出会社の親会社及び主要株主（会社等の場合に限る）等
前事業年度(自 2023年４月１日 至 2024年３月31日)
| 種類 | 会社等の名称又は氏名 | 所在地 | 資本金又 は出資金 (百万円) |
事業の内容 又は職業 |
議決権等の所有(被所有)割合 (％) |
関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 親会社 | 帝人 株式会社 |
大阪市北区 | 71,833 | 合成繊維・化成品等の研究・製造・販売他 | (被所有) 直接 57.72 |
当社への 開発委託 業務提携 |
受託開発収入 (注(1)) |
325,763 | 売掛金 | 23,386 |
| 出向者給与の受取 (注(2)) |
17,509 | 立替金 | 815 | |||||||
| 被出向者給与の支払 (注(2)） |
5,834 | 未払金 | 7,527 | |||||||
| 通信費の支払（注(1)） | 41,436 | |||||||||
| ブランド使用料の支払（注(1)） | 5,619 | |||||||||
| 設備譲受高 (注(1)) |
7,891 | |||||||||
| 主要株主 | 株式会社 ニデック |
愛知県蒲郡市 | 461 | 眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の販売 | (被所有) 直接 10.41 |
― | 製品売上高 (注(1)) |
173,950 | 売掛金 | 39,435 |
| 契約負債 | 2,750 |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
(1) 市場価格を勘案し相互協議に基づき決定しております。
(2) 出向元法人の給与相当額に基づき決定しております。
当事業年度(自 2024年４月１日 至 2025年３月31日)
| 種類 | 会社等の名称又は氏名 | 所在地 | 資本金又 は出資金 (百万円) |
事業の内容 又は職業 |
議決権等の所有(被所有)割合 (％) |
関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 親会社 | 帝人 株式会社 |
大阪市北区 | 71,833 | 合成繊維・化成品等の研究・製造・販売他 | (被所有) 直接 57.72 |
当社への 開発委託 業務提携 |
製品売上高 (注(1)) |
15,708 | 売掛金 | 22,649 |
| 受託開発収入 (注(1)) |
57,674 | |||||||||
| 出向者給与の受取 (注(2)) |
12,260 | 立替金 | 813 | |||||||
| 被出向者給与の支払 (注(2)） |
12,805 | 未払金 | 5,248 | |||||||
| 通信費の支払（注(1)） | 42,661 | |||||||||
| ブランド使用料の支払（注(1)） | 5,288 | |||||||||
| 主要株主 | 株式会社 ニデック |
愛知県蒲郡市 | 461 | 眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の販売 | (被所有) 直接 10.41 |
― | 製品売上高 (注(1)) |
107,200 | 売掛金 | 21,285 |
| 受託開発収入 (注(1)) |
18,100 |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
(1) 市場価格を勘案し相互協議に基づき決定しております。
(2) 出向元法人の給与相当額に基づき決定しております。
（イ） 財務諸表提出会社と同一の親会社を持つ会社等及び財務諸表提出会社のその他の関係会社の子会社等
前事業年度(自 2023年４月１日 至 2024年３月31日)
| 種類 | 会社等の名称又は氏名 | 所在地 | 資本金又 は出資金 (百万円) |
事業の内容 又は職業 |
議決権等の所有(被所有)割合 (％) |
関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 親会社の 子会社 |
帝人リジェネット株式会社 | 東京都千代田区 | 100 | 再生医療等製品の開発コンサルティング及び製品仕様の設計・製法開発の受託他 | ― | 役員の兼任 | 受託開発収入 (注(1)) |
143,532 | 売掛金 | 38,878 |
| 出向者給与の受取 (注(2)) |
8,211 | 立替金 | 1,168 |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
(1) 市場価格を勘案し相互協議に基づき決定しております。
(2) 出向元法人の給与相当額に基づき決定しております。
当事業年度(自 2024年４月１日 至 2025年３月31日)
| 種類 | 会社等の名称又は氏名 | 所在地 | 資本金又 は出資金 (百万円) |
事業の内容 又は職業 |
議決権等の所有(被所有)割合 (％) |
関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 親会社の 子会社 |
帝人リジェネット株式会社 | 東京都千代田区 | 100 | 再生医療等製品の開発コンサルティング及び製品仕様の設計・製法開発の受託他 | ― | 役員の兼任 | 受託開発収入 (注(1)) |
307,083 | 売掛金 | 110,926 |
| 出向者給与の受取 (注(2)) |
23,865 | 立替金 | 1,450 |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
(1) 市場価格を勘案し相互協議に基づき決定しております。
(2) 出向元法人の給与相当額に基づき決定しております。
２．親会社又は重要な関連会社に関する注記
親会社情報
帝人株式会社（東京証券取引所に上場）
（１株当たり情報）
| 項目 | 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|---|---|---|
| １株当たり純資産額 | 149円73銭 | 143円44銭 |
| １株当たり当期純利益又は１株当たり当期純損失（△） | 3円53銭 | △6円29銭 |
（注）１ 当事業年度の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、１株当たり当期純損失であり、また、潜在株式が存在しないため記載しておりません。なお、前事業年度の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
２ １株当たり当期純利益又は１株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
当事業年度 （自 2024年４月１日 至 2025年３月31日） |
|---|---|---|
| 当期純利益又は当期純損失（△）（千円） | 143,169 | △255,304 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － | － |
| 普通株式に係る当期純利益又は当期純損失（△）（千円） | 143,169 | △255,304 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 40,609,955 | 40,609,951 |
（重要な後発事象）
（資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分）
当社は、2025年５月20日開催の取締役会において、2025年６月19日開催の第27期定時株主総会に資本金の額の減少及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の件を付議することを決議し、同株主総会において承認可決されました。
１．資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の目的
現在生じております利益剰余金欠損額を解消し、財務体質の健全化と将来の剰余金の配当や自社株取得等の株主還元策が実現できる状態にするとともに、今後の資本政策の柔軟性及び機動性を確保するため、会社法第447条第1項及び第448条第1項の規定に基づく資本金及び資本準備金の額の減少並びに会社法第452条の規定に基づく剰余金の処分を行うこととしました。
２．資本金の額の減少の内容
(1) 減少する資本金の額
資本金の額4,958,763,295円を961,089,987円減少し、3,997,673,308円といたします。
(2) 資本金の額の減少の方法
払戻を行わない無償減資とし、発行済株式総数の変更は行わず、資本金の額のみを減少し、その他資本剰余金に振り替えます。
３．資本準備金の額の減少の内容
(1) 減少する資本準備金の額
資本準備金の額2,788,763,295円を961,089,987円減少し、1,827,673,308円といたします。
(2) 資本準備金の額の減少の方法
資本準備金の額を減少し、その他資本剰余金へ振り替えます。
４．剰余金の処分の内容
会社法第452条の規定に基づき、上記の効力が生じた後のその他資本剰余金1,922,179,974円全額を繰越利益剰余金に振替、欠損填補に充当いたします。
(1) 減少する剰余金の項目及びその額
その他資本剰余金 1,922,179,974円
(2) 増加する剰余金の項目及びその額
繰越利益剰余金 1,922,179,974円
５．日程
| (1) 取締役会決議日 | 2025年５月20日 |
| (2) 株主総会決議日 | 2025年６月19日 |
| (3) 債権者異議申述公告日 | 2025年６月19日 |
| (4) 債権者異議申述最終期日 | 2025年７月19日（予定） |
| (5) 効力発生日 | 2025年８月１日（予定） |
６．その他の重要な事項
本件は、「純資産の部」における科目間の振替であり、当社の純資産の額の変動はなく、業績に与える影響はございません。
⑤【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】
| 資産の種類 | 当期首残高 (千円) |
当期増加額 (千円) |
当期減少額 (千円) |
当期末残高 (千円) |
当期末減価償 却累計額又は 償却累計額 (千円) |
当期償却額 (千円) |
差引当期末 残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 有形固定資産 | |||||||
| 建物 | 2,016,976 | 250 | － | 2,017,226 | 1,408,924 | 69,433 | 608,302 |
| 構築物 | 20,382 | － | － | 20,382 | 18,974 | 69 | 1,408 |
| 機械及び装置 | 497,224 | 66,717 | 26,635 | 537,305 | 386,758 | 40,632 | 150,547 |
| 工具、器具及び備品 | 391,777 | 25,985 | 6,959 | 410,803 | 348,236 | 24,806 | 62,566 |
| 土地 | 582,770 | － | － | 582,770 | － | － | 582,770 |
| 建設仮勘定 | 63,296 | 20,722 | 69,359 | 14,660 | － | － | 14,660 |
| 有形固定資産計 | 3,572,427 | 113,675 | 102,954 | 3,583,149 | 2,162,893 | 134,941 | 1,420,255 |
| 無形固定資産 | |||||||
| ソフトウエア | 121,593 | 77,120 | － | 198,714 | 121,960 | 23,532 | 76,753 |
| その他 | 79,362 | 16,090 | 75,455 | 19,997 | － | － | 19,997 |
| 無形固定資産計 | 200,955 | 93,210 | 75,455 | 218,711 | 121,960 | 23,532 | 96,750 |
| 長期前払費用 | 34,172 | 2,545 | 16,610 | 20,107 | － | － | 20,107 |
【社債明細表】
該当事項はありません。
【借入金等明細表】
当事業年度期首及び当事業年度末におけるリース債務の金額が負債及び純資産の合計額の100分の１以下であるため、財務諸表等規則第125条の規定により記載を省略しております。
【引当金明細表】
| 区分 | 当期首残高 (千円) |
当期増加額 (千円) |
当期減少額 (目的使用) (千円) |
当期減少額 (その他) (千円) |
当期末残高 (千円) |
|---|---|---|---|---|---|
| 賞与引当金 | 161,792 | 127,186 | 161,792 | － | 127,186 |
| 役員賞与引当金 | － | 3,397 | － | － | 3,397 |
| 役員退職慰労引当金 | 34,900 | 11,100 | － | － | 46,000 |
【資産除去債務明細表】
該当事項はありません。
（２）【主な資産及び負債の内容】
① 資産の部
a 現金及び預金
| 区分 | 金額(千円) |
|---|---|
| 現金 | － |
| 預金 | |
| 当座預金 | 693,084 |
| 普通預金 | 92,364 |
| 定期預金 | 3,100,000 |
| 小計 | 3,885,449 |
| 合計 | 3,885,449 |
b 受取手形
イ 相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
|---|---|
| 株式会社大一器械 | 4,371 |
| 合計 | 4,371 |
ロ 期日別内訳
| 期日別 | 金額(千円) |
|---|---|
| 2025年６月満期 | 4,371 |
| 合計 | 4,371 |
c 売掛金
イ 相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
|---|---|
| 帝人リジェネット株式会社 | 110,926 |
| 株式会社八神製作所 | 40,551 |
| 宮野医療器株式会社 | 28,736 |
| 株式会社アステム | 28,639 |
| 株式会社VC Cell Therapy | 25,482 |
| その他 | 304,865 |
| 合計 | 539,201 |
ロ 売掛金の発生及び回収ならびに滞留状況
当期首残高(千円)
(Ａ)
当期発生高(千円)
(Ｂ)
当期回収高(千円)
(Ｃ)
当期末残高(千円)
(Ｄ)
回収率(％)
| (Ｃ) | ×100 |
| (Ａ)＋(Ｂ) |
滞留期間(日)
| (Ａ)＋(Ｄ) |
| ２ |
| (Ｂ) |
| 365 |
521,923
2,634,985
2,617,707
539,201
82.9
73.5
d 電子記録債権
イ 相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
|---|---|
| 小西医療器株式会社 | 30,825 |
| 株式会社三笑堂 | 11,467 |
| アズサイエンス株式会社 | 5,802 |
| 株式会社池田理化 | 2,373 |
| 竹内化学株式会社 | 156 |
| 合計 | 50,625 |
ロ 期日別内訳
| 期日別 | 金額(千円) |
|---|---|
| 2025年４月満期 | 15,357 |
| 2025年５月満期 | 20,376 |
| 2025年６月満期 | 14,461 |
| 2025年７月満期 | 429 |
| 合計 | 50,625 |
e 仕掛品
| 区分 | 金額(千円) |
|---|---|
| 自家培養表皮 | 10,753 |
| 自家培養軟骨 | 3,867 |
| 研究用ヒト培養組織 | 2,285 |
| 受託事業 | 235 |
| 合計 | 17,142 |
f 原材料及び貯蔵品
| 区分 | 金額(千円) |
|---|---|
| 原材料 | |
| 自家培養表皮 | 148,806 |
| 自家培養軟骨 | 1,313 |
| 研究用ヒト培養組織 | 4,765 |
| 小計 | 154,885 |
| 貯蔵品 | |
| 試薬 | 7,688 |
| その他 | 55 |
| 小計 | 7,744 |
| 合計 | 162,629 |
② 負債の部
a 買掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
|---|---|
| 株式会社カーク | 6,613 |
| 株式会社ニチレイバイオサイエンス | 6,224 |
| 株式会社オリエンタルバイオサービス | 3,484 |
| 伊勢久株式会社 | 2,165 |
| 住友ベークライト株式会社 | 2,099 |
| その他 | 4,302 |
| 合計 | 24,890 |
b 電子記録債務
イ 相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
|---|---|
| 株式会社カーク | 50,246 |
| 伊勢久株式会社 | 19,273 |
| 小津産業株式会社 | 3,274 |
| 大陽日酸株式会社 | 2,420 |
| その他 | 9,177 |
| 合計 | 84,391 |
ロ 期日別内訳
| 期日別 | 金額(千円) |
|---|---|
| 2025年４月満期 | 19,759 |
| 2025年５月満期 | 32,903 |
| 2025年６月満期 | 12,883 |
| 2025年７月満期 | 18,845 |
| 合計 | 84,391 |
（３）【その他】
当事業年度における四半期情報等
| （累計期間） | 第１四半期 | 中間会計期間 | 第３四半期 | 当事業年度 |
|---|---|---|---|---|
| 売上高 （千円） | 442,310 | 1,161,856 | 1,706,416 | 2,455,474 |
| 税引前中間（当期） （四半期）純損失（△） （千円） |
△192,869 | △206,402 | △330,142 | △234,487 |
| 中間（当期）（四半期） 純損失（△） （千円） |
△211,137 | △225,312 | △350,051 | △255,304 |
| １株当たり中間（当期） （四半期）純損失（△） （円） |
△5.20 | △5.55 | △8.62 | △6.29 |
| （会計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 |
|---|---|---|---|---|
| １株当たり四半期純利益又は １株当たり四半期純損失（△） （円） |
△5.20 | △0.35 | △3.07 | 2.33 |
（注）当社は、第１四半期及び第３四半期について金融商品取引所の定める規則により四半期に係る財務情報を作成しておりますが、当該四半期に係る財務情報に対する期中レビューは受けておりません。
有価証券報告書（通常方式）_20250618175530
第６【提出会社の株式事務の概要】
| 事業年度 | ４月１日から３月31日まで |
| 定時株主総会 | ６月中 |
| 基準日 | ３月31日 |
| 剰余金の配当の基準日 | ９月30日 ３月31日 |
| １単元の株式数 | 100株 |
| 単元未満株式の買取り | |
| 取扱場所 | （特別口座） 名古屋市中区栄三丁目15番33号 三井住友信託銀行株式会社 証券代行部 |
| 株主名簿管理人 | （特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番１号 三井住友信託銀行株式会社 |
| 取次所 | － |
| 買取手数料 | 無料 |
| 公告掲載方法 | 電子公告とする。ただし、事故その他やむを得ない事由によって電子公告による公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行う。 公告掲載URL https://www.jpte.co.jp/investors/stock/ir-kokoku/ |
| 株主に対する特典 | 該当事項はありません。 |
（注）当社定款の定めにより、単元未満株主は、会社法第189条第２項各号に掲げる権利、取得請求権付株式の取得を請求する権利及び募集株式又は募集新株予約権の割当てを受ける権利ならびに単元未満株式の買増しを請求する権利以外の権利を有しておりません。
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第７【提出会社の参考情報】
１【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
２【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
(1）有価証券報告書及びその添付書類ならびに確認書
事業年度（第26期）（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）2024年６月19日東海財務局長に提出
(2）内部統制報告書及びその添付書類
2024年６月19日東海財務局長に提出
(3）臨時報告書
2024年６月19日東海財務局長に提出
企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２（株主総会における議決権行使の結果）に基づく臨時報告書であります。
(4）半期報告書及び確認書
（第27期中）（自 2024年４月１日 至 2024年９月30日）2024年11月13日東海財務局長に提出
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第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。