IRRAS AB BOKSLUTS-KOMMUNIKÉ

JANUARI–DECEMBER 2022

Kommersiellt avtal avslutar år med betydande tillväxt

Kvartalet oktober – december 2022

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 10,6 (7,2).
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -46,7 (-43,5).
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -46,3 (-43,4).
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,06 (-0,55).

Väsentliga händelser under kvartalet

IRRAS inleder kommersiellt samarbete med Medtronic

▪ Ett kommersiellt avtal har tecknats med Medtronic, världens största medicintekniska företag, vilket ger Medtronic exklusiv rätt att marknadsföra IRRAflow i ett utvalt antal geografiska försäljningsområden i USA. Samarbetet har inletts med omfattande utbildningar och initiala kundaktiviteter.

IRRAS erhåller US FDA 510(k) godkännande av nästa generation av IRRAflow kontrollenhet

▪ En ny version av IRRAflow godkändes av amerikanska myndigheter. Den senaste versionen av systemet som innehåller förbättringar som baserades på användarfeedback, och inkluderar interaktiva handledningar, programvara med uppgraderad grafik, en ny dräneringsuppsamlingsdesign, och ytterligare funktionalitet som möjliggör kommunikation och dataöverföring till sjukhusets patientövervakningsmonitor.

Perioden januari – december 2022

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 40,0 (22,4).
Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -168,1 (-136,5).
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -166,6 (-136,3).
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,52 (-1,89)
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.

Viktiga händelser efter kvartalets utgång

Nyttan med IRRAflow bekräftad i klinisk head-to-head-studie

Neurokirurger från University at Buffalo publicerade resultat från sin jämförande kliniska studie i tidskriften Operative Neurosurgery, som jämförde resultaten vid behandling av patienter med kroniskt subduralt hematom med IRRAflow mot passiv dränering.
Studien visade att behandling med IRRAflow resulterade i snabbare hematomclearance och en minskning av kateterrelaterade infektioner, vilket ledde till gynnsamma kliniska resultat och lägre komplikations- och revisionsfrekvenser.

Nyckeltal	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning, MSEK	10,6	7,2	40,0	22,4
Bruttomarginal, procent	18%	Neg	21%	Neg
Rörelseresultat (EBIT), MSEK	-46,7	-43,5	-168,1	-136,5
Rörelsemarginal, procent	Neg	Neg	Neg	Neg
Resultat efter skatt, MSEK	-46,3	-43,4	-166,6	-136,3
EBITDA, MSEK	-46,0	-32,4	-151,7	-119,7
EBITDA marginal, procent	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital, procent	Neg	Neg	Neg	Neg

VD har ordet

Det fjärde kvartalet för 2022 markerade slutet på ett transformativt år för IRRAS, och vi har genom ett nytt kommersiellt samarbete, skapat nya förutsättningar för att accelerera vår tillväxt och bli ledande inom neurointensivvården. Under 2022 uppnådde vi en nettoomsättning på MSEK 40, motsvarande en tillväxt på 79 procent jämfört med helåret 2021, och vår installerade bas globalt av IRRAflow, ökade till 184, motsvarande en ökning med 40 procent. Nettoomsättningen för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 10,6, motsvarande en tillväxt på 47 procent jämfört med fjärde kvartalet 2021.

Det fjärde kvartalet var starten på en ny spännande fas för lanseringen av IRRAflow, genom att vi initierat ett kommersiellt samarbete med Medtronic, världens största medicintekniska företag. Framöver kommer Medtronic att exklusivt marknadsföra IRRAflow i ett utvalt antal geografiska försäljnings-områden i USA, medan vårt utbildningsteam kommer att fortsätta att tillhandahålla utbildning och patientbehandlingsstöd.

Under kvartalet har en grupp säljare inom neurokirurgi från Medtronic, tillsammans med kommersiell supportpersonal fått utbildning i IRRAflow, och nu när 2023 inleds marknadsför de IRRAflow till sjukhusen i sina respektive geografiska områden. Den ökade kommersiella närvaron, även under pilotfasen av det kommersiella samarbetet med Medtronic, mer än fördubblar antalet säljare som marknadsför IRRAflow, och vi förväntar oss att se en ökning av nettoomsättningen under det kommande året.

Ur vårt perspektiv är Medtronic en idealisk samarbetspartner för IRRAS. Båda parter delar en önskan om att kunna bidra med nödvändig innovation till neurointensivvården, och vi ser redan exempel på hur detta samarbete ökar medvetenheten för vår banbrytande teknologi och kan leda till ökad produktanvändning.

Sedan början av covid-19 pandemin har IRRAS ökat sin nettoomsättning i snabbare takt än våra försäljnings- och marknadsförings-kostnader, och samarbetet med Medtronic gör det nu möjligt för oss att snabbt utöka vår kommersiella närvaro. Vi ser framemot att dela med oss av exempel på hur Medtronicsamarbetet påverkar IRRAS och patienterna positivt under de kommande kvartalen.

Betydande framsteg noterades även i andra delar av den kommersiella verksamheten under det fjärde kvartalet, och det är viktigt att lyfta fram dessa punkter också.

Under kvartalet, i samband med starten av samarbetet med Medtronic, har vårt team i USA visat på fortsatt bra aktivitet och genererade en nettoomsättning uppgående till MSEK 8,1, vilket innebär att 74 procent av bolagets totala nettoomsättning under kvartalet kom från sjukhus i USA. 70 procent av dessa intäkter kom från återkommande beställningar från existerande kunder, vilket visar på en regelbundenhet i produktanvändandet bland våra nuvarande kunder. Det är vår förväntan att den amerikanska marknaden kommer att generera en ökad andel av bolagets nettoomsättning de kommande kvartalen på grund av marknadens premiumpriser i USA och det ökade antalet säljare som marknadsför IRRAflow.

Under kvartalet såg vi också att mer intäkter genererades från försäljningen av kontrollenheten i USA än något tidigare kvartal. West Virginia University Hospital befäste sin användning av IRRAflow-systemet ytterligare genom att omvandla sitt

placeringsavtal till ett vanligt kapitalköp av kontrollenheterna. Vårt samarbete med Northwestern fortsatte att ge utdelning då ett av deras satellitsjukhus, Northwestern Medicine Central Dupage Hospital, har beställt en IRRAflow-kontrollenhet och förbrukningsvaror för att utöka systemets användning i en större del av detta sjukvårdsområde. Tillsammans med vår samarbetspartner Medtronic, förväntar vi oss att fler amerikanska sjukhus framöver kommer att välja att göra kapitalinköp istället för placeringsavtal sedan de sett nyttan av IRRAflow på sina patienter.

Globalt utgjorde fjärde kvartalet ett viktigt nästa steg i vår affärsstrategi. För första gången sedan covid-19 pandemins utbrott tillkom inga nya internationella distributionsmarknader under fjärde kvartalet. I stället såg vi intäkter från den fortsatta tillväxten i Latinamerika, Spanien, och Slovakien. Framöver kommer vi främst fokusera på att maximera intäkterna från våra existerande samarbetspartners och endast expandera selektivt till nya marknader baserade på marknadspotential och tillgängliga resurser.

Skiftet i fokus påverkar även våra framsteg på våra europeiska direktmarknader. Under fjärde kvartalet påbörjades två nya IRRAflow-utvärderingar på tyska sjukhus, i Freiburg och Hannover, och under det nya året kommer vårt fokus vara att öka produktanvändningen på tyska sjukhus som har IRRAflow-systemet för att bygga en kärngrupp av referenssjukhus, på samma sätt som vi har gjort i USA. En liknande strategi kommer att användas på den nordiska marknaden där vårt samarbete med Helsingfors universitetssjukhus återigen bidrog till nettoomsättningen under fjärde kvartalet.

Under kvartalet rapporterade vi återigen en positiv bruttomarginal, uppgående till 18 procent. Marginalförbättringar fortsätter att begränsas av behovet att skriva ner obsolet varulager kontinuerligt till följd av kort hållbarhet och begränsningar i att kunna tillvarata komponenter från äldre kontrollenheter. Vår bruttomarginal uppgick till 21 procent för hela 2022, men justerat för dessa nedskrivningar av varulager hade vår bruttomarginal uppgått till 29 procent för helåret. På längre sikt är vi fortsatt optimistiska till vår framtida marginalutveckling då övergången till den senaste generationen av IRRAflow-systemet kommer att slutföras, samt från effekten av projekten med att förlänga hållbarheten till 36 månader för förbrukningsvarorna till IRRAflow.

Jag är stolt över vad vårt IRRAS-teams prestationer under 2022. Betydande framsteg togs under året mot att bli ledande inom neurointensivvård, och 2023 blir året då de viktiga nästa stegen sker. Tack för ert fortsatta stöd.

Will Martin, VD

Koncernens utveckling januari – december 2022

Nettoomsättning

(MSEK)

För fjärde kvartalet 2022 uppgick nettoomsättningen till MSEK 10,6 (7,2), och för perioden januari till december 2022 uppgick nettoomsättningen till MSEK 40,0 (22,4).

Nettoomsättningen under fjärde kvartalet drevs främst av befintliga och nya kunder i USA. Totalt MSEK 8,1, motsvarande 74 procent av den totala nettoomsättningen under kvartalet genererades av sjukhus i USA, varav 70 procent av dessa kom från återkommande beställningar av existerande kunder vilket visar på en kontinuerlig användning av våra produkter.

Utöver fortsatt användning av våra produkter hos våra existerade kunder utökade vi vår kundbas med nya kunder. Under kvartalet inleddes IRRAflow-utvärderingar på fyra nya omfattande strokecenter i USA, inklusive:

Albany Medical Center i Albany, NY,
Westchester Medical Center i Valhalla, NY
Miami Neuroscience Institute at Baptist Health South Florida i Miami, FL, och
Lenox Hill Hospital i New York City, där neurokirurgerna nyligen medverkade i Netflix-dokumentärserien "Lenox Hill," som visade på den spjutspetsvård som ges till patienterna.

Globalt fortsatte aktiviteten och kundengagemanget att växa på vår tyska direktmarknad när nya utvärderingar inleddes i Hannover och Freiburg.

Som tidigare nämnts så utökades inte vårt nätverk av globala distributörer under fjärde kvartalet. Dock såg vi en ökad aktivitet från våra samarbetspartners i Spanien, Slovakien och Latinamerika. Framöver kommer vårt team i Europa att fokusera alltmer på att öka produktanvändningen på våra direktmarknader samt på existerande distributörsmarknader.

R12 måndader Nettoomsättning


Försäljning per region MSEK	okt–dec 2022	okt–dec 2021	jan–dec 2022	jan–dec 2021
USA	8,1	4,4	22,4	13,4
Tyskland	0,6	1,7	4,5	2,0
Europa, exklusive Tyskland	0,6	1,1	4,4	5,0
Övriga regioner	1,3	0,0	8,8	2,0
Totalt	10,6	7,2	40,0	22,4

Bruttoresultat

Bruttoresultatet för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 1,9 (- 12,3), vilket motsvarar en bruttomarginal på 18 procent (-170,8). Bruttoresultatet för fjärde kvartalet 2022 inkluderar en nedskrivning av varulagret vilket påverkade bruttoresultatet negativt med MSEK 1.9. Justerat för nedskrivningen uppgick den justerade bruttomarginalen för fjärde kvartalet till 36 procent.

Bruttoresultatet för perioden januari till december 2022 uppgick till MSEK 8,4 (-28,0), vilket motsvarar en bruttomarginal på 21 procent (-125,0). Bruttoresultatet för perioden januari till december 2022 inkluderar en nedskrivning av varulagret vilket påverkade bruttoresultatet negativt med MSEK 3.1. Justerat för nedskrivningen uppgick den justerade bruttomarginalen för perioden januari till december till 29 procent.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK – 0,2 (0,1). Övriga rörelseintäkter för perioden januari till december 2022 uppgick till MSEK 0,6 (8,1). I jämförelsesiffran för 2021 inkluderar det lån om MSEK 6,9 från det amerikanska stimulanspaketet "Payment Protection Program" från 2020 som efterskänktes och togs upp som övrig resultatintäkt.

Marknads- och försäljningskostnader

Totala kostnader för marknadsföring och försäljning uppgick till MSEK 22,0 (14,2) under fjärde kvartalet 2022 då den kommersiella aktiviteten och resandet fortsatte att öka. Totala kostnader för marknadsföring och försäljning för perioden januari till december uppgick till MSEK 63,2 (53,1).

Administrativa kostnader

Administrativa kostnader för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 14,2 (12,5), och för perioden januari till december 2022 uppgick de administrativa kostnaderna till MSEK 66,5 (39,5). Kostnaderna ökade som ett resultat av omallokering av operationella administrationskostnader som tidigare ingick i kostnad såld vara. De om-allokerade kostnaderna uppgick till MSEK 0,2 för fjärde kvartalet 2022 och MSEK 8,3 för perioden januari till december 2022.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Totala kostnader för forskning och utveckling för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 11,9 million (6,4), av vilka MSEK 0,0 (1,9) har aktiverats och MSEK 11,9 (4,4) har kostnadsförts. För perioden januari till december 2022 uppgick totala kostnaderna för forskning och utveckling till MSEK 44,1 (30,4), av vilka MSEK 2,1 (6,7) har aktiverats och MSEK 46,2 (23,7) har kostnadsförts. Högre forsknings- och utvecklingskostnader orsakades framförallt av ökade kostnader för kliniska studier. De kostnadsförda forskningsoch utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader hänförliga till forsknings- och utvecklingsavdelningen. De aktiverade utgifterna inkluderar utgifter för utvecklingsprojekt gällande produkter vilka ännu inte börjat säljas.

Övriga rörelsekostnader

Övriga rörelsekostnader för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 0,3 (0,1) och för perioden januari till december 2022 uppgick till MSEK 1,2 (0,4) och utgörs främst av valutakursförluster.

Totala rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna under fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK 49,0 (31,1) och för perioden januari till december 2022 uppgick till MSEK 176,8 (116,3).

Rörelseresultat (EBIT)

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK -46,7 (43,5) och MSEK -168,1 (-136,5) för perioden januari till december 2022.

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK 0,4 (0,1) för fjärde kvartalet 2022 och MSEK 1,5 (0,2) för perioden januari till december 2022.

Resultat

Resultatet före och efter skatt uppgick till MSEK -46,3 (-43,4) för fjärde kvartalet 2022 och MSEK -166,6 (-136,3) för perioden januari till december 2022.

Kassaflöde och likviditet

Kassaflödet från den löpande verksamheten under fjärde kvartalet 2022 uppgick till MSEK -55,6 (-36,0) och för perioden januari till december 2022 till MSEK -176,8 (-130,5).

Vid periodens slut uppgick den disponibla likviditeten till MSEK 69,3 jämfört med MSEK 55,9 vid början av året.

Investeringar

Totala nettoinvesteringar uppgick till MSEK 3,4 (6,1) för perioden januari till december och består främst av kapitaliserade utvecklingskostnader.

Tillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick den 31 december 2022 till MSEK 26,0 (34,6). De immateriella anläggningstillgångarna består av aktiverade utvecklings- och patentkostnader.

De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av linjärt över bedömd nyttjandetid som uppskattas till fem år och de aktiverade patentkostnaderna skrivs av linjärt över den tid patentet gäller. Avskrivningarna på utvecklingsutgifterna redovisas I posten kostnad såld vara.

Eget kapital och skulder

Koncernens egna kapital uppgick den 31 december 2022 till MSEK 146,0 (111,6) och soliditeten var 88,0 procent (84,2). Den 31 december 2022 uppgick de räntebärande skulderna till MSEK 0,6 (3,7). De kortfristiga icke-räntebärande skulderna till MSEK 19,2 (17,3).

Moderbolaget

IRRAS AB (publ), registreringsnummer 556872-7134, är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, 111 20 Stockholm, Sverige.

Fordringar och skulder till koncernföretag avser främst skulder till det amerikanska dotterbolaget IRRAS USA, Inc., och fordringar på det tyska dotterbolaget IRRAS GmbH. Andelar i aktier i koncernföretag har ökat till följd av lämnade aktieägartillskott samt utgivna incitamentsprogram. Risker och osäkerheter i moderbolaget sammanfaller indirekt med koncernens

Personal

Medelantalet anställda I koncernen har under perioden januari till december 2022 uppgått till 51 (53), varav 4 (7) i moderbolaget. Fördelat per land var medelantalet anställda 4 (7) i Sverige, 43 (42) i USA och 4 (4) i Tyskland. Medelantalet kvinnor I koncernen var 23 (26), och medelantalet män var 27 (27).

Marknaden

IRRAS första produkt, IRRAflow, är initialt avsedd för behandling av patienter med hemorragisk stroke (hjärnblödning) och kroniskt subduralt hematom, och har erhållit regulatoriskt godkännande för behandling av patienter i USA, Europa samt i ett antal andra länder Latinamerika och Mellanöstern. IRRAS marknadsför även Hummingbird-produkterna, avsedda för att diagnostisera och övervaka intrakraniellt tryck för patienter med en traumatisk hjärnskada. Hummingbird-produkterna är för närvarande endast godkända att användas i USA.

Marknaden för bolagets produkter inom neurointensivvård är stor, då antalet patienter som drabbas av neurokritiska sjukdomstillstånd bedöms öka årligen till följd av den åldrande befolkningen, försämrad kardiovaskulär hälsa, samt rökning. Varje år drabbas omkring 5,4 miljoner personer sammanlagt av traumatisk hjärnskada i USA och EU, av vilka omkring 235 000 patienter är i behov av invasiv mätning av det intrakraniella trycket, vilket Hummingbird ICP produktfamilj är avsedd för. När hjärnskadan resulterar i en intrakraniell blödning (till exempel stroke eller subduralt hematom), ökar behovet av invasiv behandling snabbt. När blödningen är under kontroll måste det uppsamlade blodet och överflödiga vätskan avlägsnas för att få ner det förhöjda intrakraniella trycket, som uppkommit till följd av blödningen, återställas för att stabilisera patientens hälsotillstånd, och företagets IRRAflow-system kan användas. I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer av hemorragisk stroke och kronisk subdural hematom. Av dessa behandlas cirka 345 000 personer kirurgiskt.

IRRAS bedömer att marknaden för bolagets produkter i Europa och USA för närvarande uppgår till mer än 2,0 miljarder USD.

Transaktioner med närstående

Se not 3 på sidan 15 för beskrivning av transaktioner med närstående.

Valberedning

IRRAS årsstämma 2022 beslutade att inrätta en valberedning med uppgift att för årsstämman 2023 föreslå bland annat styrelseledamöter, styrelseordförande och revisorer samt arvoden åt styrelseledamöter och revisorer. Valberedningen utses av de tre största aktieägarna per den 30 september året innan årsstämman, vilka på förfrågan har uttryckt sin önskan att delta i valberedningsarbetet. Därutöver ska valberedningen bestå av IRRAS styrelseordförande.

Valberedningen består av följande representanter:

Christer Hellström (Bacara Holdings Limited), ordförande i valberedningen
Philippe Audi (Spetses Investments Limited)
Yana Vlasova (Lexington Holding Assets Limited)
Marios Fotiadis, styrelseordförande i IRRAS AB

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Ett antal risker och osäkerhetsfaktorer är förknippade med koncernens verksamhet.

Det finns en risk att IRRAflow och Hummingbird inte uppnår den önskade nivån av acceptans från läkare, sjukhus, patienter, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet trots att produkterna godkänts för marknadsföring och försäljning eller att den önskade nivån av acceptans uppnås senare än förväntat.

Sedan andra kvartalet 2020 har covid-19 pandemin haft en stor påverkan på företagets tillväxt, men den kommersiella aktiviteten de senaste kvartalen har återgått till det normala. IRRAS kommer att fortsätta att utvärdera riskerna hänförliga till covid-19, speciellt då ny information blir tillgänglig om spridning av nya varianter. Återinförande av hårda restriktioner kan komma ha en stor påverkan på bolagets möjlighet att sälja sina produkter.

Hittills har den pågående konflikten i Ukraina inte påverkat bolagets verksamhet, men IRRAS fortsätter att övervaka situationen noggrant. Bolagets leverantörskedjor och insamling av kliniska data är främst exponerade mot andra delar av världen, vilket minimerar denna risk, men risken kvarstår, särskilt om konflikten skulle sprida sig till andra delar av Europa, eller om påverkan fortsätter att resultera i ökad inflation och högre råvarukostnader globalt.

Felaktiga, försenade eller uteblivna leveranser från bolagets leverantörer skulle innebära att bolagets leveranser i sin tur försenas, blir bristfälliga eller felaktiga.

Det kan inte garanteras att bolagets verksamhet inte kommer att omfattas av restriktioner från myndigheter eller att bolaget inte erhåller nödvändiga framtida myndighetsgodkännanden eller att bolaget blir av med redan erhållna myndighetsgodkännanden.

Risken finns att bolaget brister i förmågan att utveckla produkter, att produkter inte kan lanseras enligt tidsplan eller att mottagandet på marknaden blir sämre eller går långsammare än förväntat. Dessa risker kan innebära minskad försäljning och påverka bolagets resultat negativt. Bolaget är också exponerat för att kunder inte kan betala och för valutakursförändringar.

Likvida medel och fortsatt drift

Koncernens likvida medel per den 31 december 2022 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det pågår arbetet med möjliga finansieringsalternativ, och styrelsen bedömer att utsikterna är goda att finansiera bolagets verksamhet. Skulle finansieringen inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger. Arbetet pågår med att förbättra bolagets finansiella ställning och med att öka det egna kapitalet under andra kvartalet 2023. För en utförligare beskrivning av riskerna se årsredovisningen för 2021, sidan 25

Aktien och aktieägare

IRRAS aktier noterades på Nasdaq Stockholm i maj 2020. Dessförinnan var bolaget noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017. Antalet aktier och röster i IRRAS AB den 31 december 2022 uppgick till 794 813 400.

Aktieägardata per 31 december 2022*	Antal aktier	Andel av aktier/
(och därefter kända förändringar)		röster
Spetses Investsment Ltd	234 500 000	29.50%
Bacara Holdings Ltd	186 833 390	23.51%
Lexington Holding Assets Ltd	31 557 270	3.97%
Andra AP-fonden	18 000 000	2.26%
March Asset Management	17 100 000	2.15%
Handelsbanken Fonder	13 330 102	1.68%
Kleanthis G. Xanthopoulos	13 014 870	1.64%
Christer Hellström	11 519 627	1.45%
Avanza Pension	8 510 683	1.07%
SEB Fonder	3 277 458	0.41%
Summa tio största ägarna	537 643 400	67.64%
Övriga ägare	257 170 000	32.36%
Totalt antal aktier	794 813 400	100.00%

*Förvaltarregistrerade konton/aktieägare ingår inte i denna sammanställning.

Incitamentsprogram

Per den 31 december 2022 har bolaget fyra incitamentsprogram till anställda och nyckelmedarbetare. Programmen kan öka aktier med förnärvarande 12 309 423 (se not 2 på sidan 15).

Analytiker som bevakar bolaget

Ulrik Trattner	Carnegie
Oscar Bergman	Redeye
Finansiell kalender
Årsredovisning 2022	27 april 2023
Delårsrapport kvartal 1	17 maj 2023
Årsstämma	7 juni 2023
Delårsrapport kvartal 2	24 augusti 2023
Delårsrapport kvartal 3	9 november 2023
Bokslutskommuniké 2023	21 februari 2024

IRRAS rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida.

Revisorsgranskning

Denna bokslutskommuniké har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Årsstämma

Årsstämma för IRRAS AB kommer att hållas i Stockholm den 7 juni klockan 13:00 CET. Kallelsen till årsstämman kommer finnas tillgänglig på IRRAS webbsida från och med den 9 maj 2023 på www.irras.com. Årsredovisningen för 2022 kommer att offentliggöras senast den 27 april 2023.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 16 februari, 2023 IRRAS AB (publ)

Marios Fotiadis Styrelsens ordförande Kleanthis G. Xanthopoulos, PhD Styrelseledamot

Anita Tollstadius Styrelseledamot

Catherine Gilmore-Lawless Styrelseledamot

Eva Nilsagård Styrelseledamot

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen i sammandrag

	okt–dec	okt–dec	jan–dec	jan–dec
MSEK	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning	10,6	7,2	40,0	22,4
Kostnad för såld vara	-8,7	-19,5	-31,6	-50,4
Bruttoresultat	1,9	-12,3	8,4	-28,0
Bruttomarginal	18%	Neg	21%	Neg
Övriga rörelseintäkter	-0,2	0,1	0,6	8,1
Marknads- och försäljningskostnader	-22,0	-14,2	-63,2	-53,1
Administrationskostnader	-14,2	-12,5	-66,5	-39,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-11,9	-4,4	-46,2	-23,7
Övriga rörelsekostnader	-0,3	-0,1	-1,2	-0,4
Rörelseresultat	-46,7	-43,5	-168,1	-136,5
Rörelsemarginal	Neg	Neg	Neg	Neg
Finansnetto	0,4	0,1	1,5	0,2
Resultat före skatt	-46,3	-43,4	-166,6	-136,3

Skatt	--	—	—	—
Periodens resultat	-46,3	-43,4	-166,6	-136,3
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omföras till periodens
resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska dotterbolag	-3,2	-2,8	1,1	0,0
Summa övrigt totalresultat	-3,2	-2,8	1,1	0,0

Summa totalresultat för perioden	-49,5	-46,3	-165,5	-136,3
Resultat per aktie, före utspädning, SEK	-0,06	-0,55	-0,52	-1,89
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK	-0,06	-0,55	-0,52	-1,89
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning	794 813 400	79 481 340	320 538 445	72 316 866
Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	794 813 400	79 481 340	320 538 445	72 316 866

Då koncernen saknar ägande utan bestämmande inflytande utgör hela resultatet moderföretagets resultat.

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag

MSEK	dec 31 2022	dec 31 2021
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Utvecklingstillgångar	20,3	28,6
Licenser/patent	5,7	6,1
Summa immateriella anläggningstillgångar	26,0	34,6
Nyttjanderättstillgångar	1,3	4,0
Materiella anläggningstillgångar	1,8	1,0
Kontorsinventarier och övrig utrustning	—	0,1
Summa materiella anläggningstillgångar	3,1	5,1

Summa anläggningstillgångar	29,1	39,8
Omsättningstillgångar
Varulager	29,1	12,4
Kundfordringar	29,4	16,3
Övriga fordringar	9,0	2,6
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,0	5,7
Likvida medel	69,3	55,9
Summa omsättningstillgångar	136,8	92,8
SUMMA TILLGÅNGAR	165,9	132,6
EGET KAPITAL

Aktiekapital	23,9	2,4
Övrigt tillskjutet kapital	965,5	787,8
Omräkningsreserv	-2,3	-3,4
Balanserade vinstmedel, inklusive periodens resultat Summa eget kapital	-841,0 146,1	-675,1 111,6

SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	0,3	0,2
Summa långfristiga skulder och avsättningar	0,3	0,2
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	0,4	3,5
Skulder till kreditinstitut	—	—
Leverantörsskulder	7,1	5,5
Övriga skulder	0,6	2,4
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	11,4	9,4
Summa kortfristiga skulder	19,5	20,8
Summa skulder och avsättningar	19,8	21,0

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	165,9	132,6

Rapport över förändring av eget kapital i koncernen i sammandrag

				Balanserade
				vinstmedel
		Övrigt		inkl.
MSEK	Aktiekapital	tillskjutit kapital	Omräknings reserv	periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2021	2,0	726,7	-6,3	-540,0	182,4
Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-136,3	-136,3
Periodens övriga totalresultat	-	-	2,8	-	2,8
Periodens totalresultat	-	-	2,8	-136,3	-133,5
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	1,2	1,2
Nyemission	0,4	65,6	-	-	66,0
Kostnader, nyemission	-	-4,3	-	-	-4,5
Utgående eget kapital per 31 december 2021	2,4	787,8	-3,4	-675,1	111,6

Ingående eget kapital per 1 januari 2022	2,4	787,8	-3,4	-675,1	111,6
Periodens totalresultat
Periodens resultat	—	—	—	-166,6	-166,6
Periodens övriga totalresultat	—	—	1,1	—	1,1
Periodens totalresultat	—	—	1,1	-166,6	-165,5
Transaktioner med aktieägarna
Nyemission	21,5	193,1	—	0,0	214,6
Kostnader, nyemission	—	-15,4	—	0,0	-15,4
Incitamentsprogram för anställda	—	—	—	0,7	0,7
Utgående balans per 31 december 2022	23,9	965,5	-2,3	-841,0	146,1

Rapport över kassaflödet för koncernen i sammandrag

MSEK	okt–dec	okt–dec	jan-dec	jan–dec
	2022	2021	2022	2021
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-46,7	-43,5	-168,1	-136,5
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
- Avskrivningar	0,7	3,8	16,4	16,8
- Incitamentsprogram för anställda	0,1	0,4	0,6	1,2
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	2,1	2,0	14,6	-1,9
Erhållen ränta	—	—	—	—
Erlagd ränta	-0,2	—	-0,6	-0,2
Betald inkomstskatt	—	—	—	—
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	-44,0	-37,4	-137,1	-120,5
förändring av rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av lager	-9,3	4,1	-29,2	2,0
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-1,8	-5,8	-7,6	-12,9
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	-0,5	3,1	-2,9	0,9
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-55,6	-36,0	-176,8	-130,5
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	—	-1,9	-2,1	-6,7
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-0,8	-0,4	-1,3	-0,6
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-0,8	-2,4	-3,4	-7,3
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	—	—	214,6	66,0
Kostnader, nyemission	—	—	-15,4	-4,5
Upptagande av lån	—	—	—
Amortering av leasingskulder	1,8	-0,7	-4,4	-4,3
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	1,8	-0,7	194,8	57,2
Periodens kassaflöde	-54,6	-39,0	14,6	-80,6
Likvida medel vid periodens början	125,1	95,1	55,9	135,6
Kursdifferens I likvida medel	-1,2	-0,2	-1,2	0,8
Likvida medel vid periodens slut	69,3	55,9	69,3	55,9

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan–dec
	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning	0,2	0,2	0,4	0,7
Kostnad för såld vara	-2,0	-3,4	-10,3	-12,0
Bruttoresultat	-1,8	-3,2	-9,9	-11,2
Övriga rörelseintäkter	0,0	—	—	0,3
Marknads- och försäljningskostnader	-2,0	-1,9	-7,8	-6,7
Administrationskostnader	-8,7	-4,5	-26,6	-20,3
Forsknings- och utvecklingskostnader	-0,1	0,3	-0,5	—
Övriga rörelsekostnader	—	—	—	-0,2
Rörelseresultat	-12,6	-9,2	-44,8	-38,1
Finansnetto	0,9	0,2	2,7	0,3
Reversering av nedskrivning/nedskrivning av andelar i koncernföretag	—	-220,8	-17,3	-220,5
Resultat före skatt	-11,7	-229,8	-59,4	-258,3
Skatt	—	—	—	—
Periodens resultat	-11,7	-229,8	-59,4	-258,3

Då inga poster finns redovisade i övrigt totalresultat överensstämmer moderbolagets resultat med totalresultatet.

Balansräkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	dec 31, 2022	dec 31, 2021
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	20,4	29,9
Materiella anläggningstillgångar	0,9	0,1
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i koncernföretag	341,9	227,8
Fordringar i koncernföretag	34,4	13,7
Summa finansiella anläggningstillgångar	376,3	241,5
Summa anläggningstillgångar	397,6	271,4
Omsättningstillgångar
Fordringar på koncernföretag	0,4	0,2
Övriga fordringar	0,8	0,8
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,2	1,0
Kassa, bank	67,4	45,8
Summa omsättningstillgångar	68,8	47,8

SUMMA TILLGÅNGAR	466,4	319,3
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Aktiekapital	23,8	2,4
Fond för utvecklingsutgifter	28,0	28,0
Överkursfond	931,9	754,3
Balanserat resultat	-470,1	-212,5
Årets resultat	-59,4	-258,3
Summa eget kapital	454,2	313,8
Avsättningar
Leverantörsskulder	0,5	0,9
Skulder till koncernföretag	6,6	0,1
Övriga kortfristiga skulder	0,3	0,4
Upplupna skulder och förutbetalda intäkter	4,8	4,0
Summa kortfristiga skulder och avsättningar	12,2	5,4
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	466,4	319,3

Rapport över kassaflödet för moderbolaget i sammandrag

MSEK	okt-dec 2022	okt-dec 2021	jan-dec 2022	jan-dec 2021
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-12,6	-9,2	-44,8	-38,1
Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster
- Avskrivningar	2,1	3,0	10,7	11,8
- Incitamentsprogram för anställda	—	0,1	0,1	0,4
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	—	-220,8	—	-220,8
Erhållen ränta	0,1	0,1	-2,5	0,3
Erlagd ränta	0,2	—	-0,2	—
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	-10,2	-226,8	-36,7	-246,4
förändring av rörelsekapital

Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	0,4	—	0,6	-0,1
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	2,6	-16,1	5,2	-12,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-7,2	-242,9	-30,9	-258,8

Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering andelar i dotterföretag	-40,5	207,5	-144,6	123,4
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	—	-1,9	-2,1	-6,7
Amortering av lån till/från dotterföretag	—	12,5	—	9,4
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-40,5	218,1	-146,7	126,2
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	—	—	214,6	66,0
Kostnader, nyemission	—	—	-15,4	-4,5
Upptagande av lån
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	0,0	0,0	199,2	61,5
Periodens kassaflöde	-47,7	-24,8	21,6	-71,1
Likvida medel vid periodens början	115,1	70,7	45,8	116,9
Likvida medel vid periodens slut	67,4	45,8	67,4	45,8

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för IRRAS-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU. Dessutom har årsredovisningslagen samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Delårsrapporten för koncernen är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar RFR2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen. RFR 2 kräver att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen, dvs IFRS ska tillämpas så långt som det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelag och skatteskäl.

Nya eller reviderade IFRS standarder eller övriga IFRIC tolkningar har trätt i kraft 1 januari 2022. Ingen utav de nya standarderna har haft någon påverkan på koncernens eller moderbolagets redovisning per 31 december 2022.

Segmentsrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelsesegment. IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom en kategori av varor med samma karaktär inom produktområdet neurointensivvård, varför endast ett segment rapporteras som i sin helhet återspeglas i koncernens finansiella rapporter. Koncernens strategiska styrgrupp och högsta beslutsfattare, och ett antal andra ledande personer som tillsammans utgör koncernledningen, utvärderar koncernens verksamhet som en helhet utifrån produkt och produktutveckling. Försäljningen följs upp utifrån ett geografiskt perspektiv, i nuläget Tyskland, övriga Europa, USA samt övriga världen. Se tabell på sidan 4.

Not 2 Incitamentsprogram

IRRAS has fyra utstående incitamentsprogram till anställda, nyckelmedarbetare och styrelsemedarbetare. Kostnaden för incitamentsprogrammen uppgick till MSEK 0,3 (0,1) för fjärde kvartalet och MSEK 0,7 (0,4) för perioden januari till december 2022.

	Program 1	Program 6	Program 7	Program 8	Total
Införandedatum	2015-06-22	2020-04-28	2021-04-28	2022-08-03
Totalt antal personaloptioner Lösenkurs	1 900 000 13.6	1 050 000 *	1 000 000 *	12 100 000 *	16 050 000
Förfallodatum	2025-09-30	2028-04-28	2029-04-28	2030-04-28
Antal utestående 1 januari, 2022	1 685 280	803 673	450 500	0	2 939 453
Tilldelade	-	-	555 500	9 120 500	9 676 000
Nyttjade	-	-	-	-	-
Förverkade	-30 375	-139 459	-118 696	-17 500	-306 030
Antal utestående 31
december, 2022	1 654 905	664 214	887 304	9 103 000	12 309 423

* Lösenkursen är beroende av tilldelningsdatum

Villkoren för respektive incitamentsprogram (program 1, program 6 samt program 7) framgår av Årsredovisningen 2021 not 2 och 10.

Not 3 Närståendetransaktioner

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt transaktioner mellan koncernbolag elimineras i koncernredovisningen varför dessa inte upplyses om.

Följande transaktioner med närstående har ägt rum under perioden:

Koncernen har köpt utbildningstjänster från en person närstående bolagets styrelsemedlem Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden för perioden januari till december 2022 uppgick till TSEK 217,7 (608,3).

Not 4 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till upplupet anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.

Användande av nyckeltal som ej är definierade av IRFS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. I IFRS definieras endast ett fåtal nyckeltal. IRRAS tillämpar ESMA:s (European Securities and Market Authority – Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS och vilka definitioner inte finns angivna på andra ställen i rapporten återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2022	2021	2022	2021
Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)
Bruttoresultat, MSEK	1,9	-12,3	8,4	-28,0
Nettoomsättning, MSEK	10,6	7,2	40,0	22,4
Bruttomarginal, %	18%	Neg	21%	Neg
Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-46,7	-43,5	-168,1	-136,5
Nettoomsättning, MSEK	10,6	7,2	40,0	22,4
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
EBITDA
Rörelseresultat, MSEK	-46,7	-43,5	-168,1	-136,5
Återläggning avskrivningar, MSEK	0,7	3,8	16,4	16,8
EBITDA	-46,0	-39,7	-151,7	-119,7
EBITDA marginal (EBITDA/Nettoomsättning)
EBITDA	-46,0	-39,7	-151,7	-119,7
Nettoomsättning, MSEK	10,6	7,2	40,0	22,4
EBITDA marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget kapital)
Periodens resultat, MSEK	-46,3	-43,4	-166,6	-136,3
Genomsnittligt eget kapital, MSEK	115,4	156,8	128,8	147,5
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Soliditet (Totalt eget kapital/Balansomslutning)
Totalt eget kapital, MSEK	146,0	111,6	146,0	111,6
Balansomslutning, MSEK	165,9	132,6	165,9	132,6
Soliditet, %	88%	84%	88%	84%

Definitioner:

Bruttoresultat: är nettoomsättning minskad med kostnad för sålda varor

Bruttomarginal: är bruttoresultat dividerat med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization): är resultat före finansnetto, skatter och avskrivningar på materiella och immateriella tillgångar

EBITDA-marginal: är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat: är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal: är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital: är periodens resultat dividerat med genomsnittlig eget kapital

Soliditet: är eget kapital dividerat med balansomslutning

Detta är IRRAS

IRRAS AB (Nasdaq Stockholm: IRRAS) är ett globalt medicinteknologiföretag fokuserat på innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow- och Hummingbird ICP Monitoring globalt till sjukhus, via sin egen

säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.

Kontakt

Will Martin VD [email protected]

Griffen Stapp Interim CFO [email protected]

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 februari 2023 kl. 08:00 CET.