IRRAS AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI - JUNI 2021

Kommersiell tillväxt fortsätter

Kvartalet april-juni 2021

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 5,1 (1,2)
Rörelseresultatet uppgick till MSEK -26,7 (-31,2)
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -27,1 (-32,5)
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,40 (-0,55)

Viktiga händelser under kvartalet

Stärkt balansräkning

Riktad nyemission om MSEK 66 före emissionskostnader.
Lånet till IRRAS om MSEK 6,9 från det amerikanska stimulanspaketet Paycheck Protection Program efterskänktes.

Certifiering av kvalitetsledningssystem

Byte av anmält organ ('Notified Body') till det världsledande tillsyns- och certifieringsföretaget DEKRA för bolagets produkter och kvalitetsledningssystem.
IRRAS kvalitetsledningssystem certifierat enligt MDSAP ('Medical Device Single Audit Program) och europeiska MDR 2017/745, vilket möjliggör att IRRAS kan ansöka om att få produktgodkännanden på fler nyckelmarknader, däribland Australien och Brasilien.

Publicering av case-rapport

▪ En klinisk case-rapport från Buffalo General Medical Center som belyser att behandling med IRRAflow är kliniskt bättre jämfört med traditionell behandling publicerades i maj.

Perioden januari-juni 2021

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 9,1 (2,8)
Rörelseresultatet uppgick till MSEK -66,0 (-66,5)
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -66,0 (-66,9)
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,99 (-1,52)

Förändringar i ledningsgruppen

IRRAS meddelade i maj att Kleanthis G. Xanthopoulos, kommer att lämna posten som VD men kvarstår som styrelseledamot.
I juni meddelade IRRAS att Sabina Berlin avgår som CFO, och att Griffen Stapp, bolagets Controller utnämnts interim CFO.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

Ny VD för IRRAS

▪ Will Martin tillträdde som bolagets VD den 1 juli.

Finansieringsavtal med Europeiska investeringsbanken (EIB)

▪ IRRAS tecknade ett finansieringsavtal på MEUR 10 utan utspädning med EIB för att accelerera företagets produktutveckling och generering av kliniska data.

Utökad kvalitetslednings certifiering

▪ Efter framgångsrik kontrollrevision omfattas nu även IRRAS nya tillverkningsanläggning av MDSAP/ISO 13485:2016 certifieringen. MDSAP-certifiering förlängdes i tre år, till 2024.

Nyckeltal	apr-jun 2021	apr-jun 2020	jan-jun 2021	jan-jun 2020	jan-dec 2020
Nettoomsättning, MSEK	5,1	1,2	9,1	2,8	7,4
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelseresultat, MSEK	-26,7	-31,2	-66,0	-66,5	-134,3
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Resultat efter skatt	-27,1	-32,5	-66,0	-66,9	-135,9
EBITDA, MSEK	-22,2	-27,2	-57,1	-58,6	-118,0
EBITDA marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg

VD har ordet

Som ny VD på IRRAS är det ett nöje att få presentera min första kvartalsrapport för våra investerare och jag ser jag fram emot att arbeta med er ännu närmare framöver. Jag är glad att kunna rapportera att IRRAS har gjort betydande framsteg under Q2 mot vårt mål att bli en global ledare inom neurointensivvård.

Omsättningen uppgick till MSEK 5,1 under Q2, vilket är en avsevärd ökning jämfört med samma period förra året. Q2 2021 är det fjärde kvartalet i rad med tillväxt för IRRAS trots de svåra utmaningarna av covid-19 pandemin, och företaget är positionerat för fortsatt tillväxt.

Under Q1 2021 kom en betydande del av våra intäkter från ledande amerikanska kunder som placerade kommersiella beställningar efter att ha slutfört kliniska utvärderingar av IRRAflow. Under Q2 var det uppmuntrande att se att majoriteten av intäkterna kom från återbeställningar från befintliga kunder. Återbeställningsfrekvensen är ett viktigt mått på kundnöjdhet som vi följer noga, och vi kunde notera att återkommande patientbehandlingar hos befintliga kunder i USA bidrog positivt till intäkterna i Q2. Detta ledde till att fler behandlingar av patienter med IRRAflow genomfördes under Q2 än under något tidigare kvartal i företagets historia.

Kunder som University of California – Irvine och University of New Mexico har beställt IRRAS förbrukningsartiklar, och Buffalo General Medical Center, en av våra viktiga nya kommersiella kunder i USA, har gjort sin första återbeställning av IRRAflow förbrukningsartiklar, kort efter den initiala beställningen. Den andra viktiga nya amerikanska kunden från Q1 2021, West Virginia University, har efter andra kvartalets utgång lagt sin första återbeställningsorder av förbrukningsartiklar.

Andra kvartalet inkluderade också återbeställningar från våra globala distributionspartners. I takt med att deras kommersiella verksamhet ökar med lättnader av covid-19 restriktioner, räknar vi med att distributörerna kommer att bidra mer till omsättningsökningen på grund av fler patientbehandlingar. Återbeställningar från våra partners i Sydosteuropa, Latinamerika, Grekland och Italien under Q2 lade grunden för ökade patientbehandlingar kommande kvartal.

Under andra kvartalet började Ohio State University Wexner Medical Center i USA att använda IRRAflow-systemet, vilket ökade antalet kommersiella system i USA från 19 i slutet av första kvartalet till 22. IRRAflow-utvärderingar genomfördes också på ytterligare två strokecenter (Vidant Medical Center i North Carolina och Harbor UCLA i Los Angeles, Kalifornien). Under det tredje kvartalet kommer vårt team att ge stöd åt sjukhusens kommersiella inköpsbeslut, vilket sannolikt kommer att öka antalet kommersiella IRRAflow-system i USA ytterligare.

Vi levererade också IRRAflow- och Hummingbird-system för att påbörja flera nya utvärderingar i USA under kvartalet och slutförde distributionsavtal och lagerbeställningar med nya partners i Förenade Arabemiraten, Portugal och de baltiska länderna. Sammantaget ökade detta antalet IRRAflow-system som har levererats globalt från 84 till 98.

Förutom denna uppmuntrande kommersiella aktivitet gjorde vårt IRRAS-team också andra viktiga framsteg under Q2. Vi övergick till den globala ledaren DEKRA som anmält organ, vilket ger bra stabilitet åt våra processer för myndighetsgodkännande. Den här förändringen har redan resulterat i vår MDSAP-certifiering och att vårt ISO-certifikat nu omfattar vår nya interna tillverkningsanläggning.

Stödjande kliniska data är en av de viktigaste grunderna för ökad tillväxt för IRRAS, och under andra kvartalet publicerade globalt erkända kirurger från Buffalo General Medical Center en klinisk fallrapport som visar att IRRAflow-systemet är "kliniskt bättre och ger ett bildmässigt bättre resultat jämfört med standard-EVD".

Slutligen var Q2 2021 en viktig period för IRRAS finansiellt sett. Vi fick en eftergift av det lån på MSEK 6,9 som vi fått som en del av den amerikanska statens covid-19-stimulanspaket. Vi stärkte också vår balansräkning med en riktad nyemission om MSEK 66 före emissionskostnader. Efter utgången av andra kvartalet godkändes även ett lån utan utspädningseffekt från Europeiska investeringsbanken som ger IRRAS tillgång till upp till MEUR 10 för att driva produktutveckling och för att generera kliniska data inom EU. Dessa medel kommer att utöka vår finansiella räckvidd och kommer också att göra det möjligt att använda intäkterna från vår nyligen genomförda riktade nyemissionen till att driva kommersiell tillväxt.

Vi fortsätter att noga följa effekterna av Delta-varianten av covid-19 för att minimera ytterligare störningar för vår verksamhet. Vår kundaktivitet har ökat nu när vårt IRRAS-team i Kalifornien och majoriteten av vår globala försäljningsorganisation är vaccinerade. Samtidigt är det viktigt att vara medveten om att pandemin fortsätter att påverka våra globala kommersiella aktiviteter genom fortsatta restriktioner på resande och med minskad tillgänglighet på intensivvårdsplatser till följd av nya ökningar av covid-19 patienter.

Trots osäkerheten i vår omvärld är detta en spännande tid för IRRAS. De senaste 18 månaderna har inneburit en utmaning att navigera genom covid-relaterade hinder, men trots dessa utmaningar, fortsätter vi att göra framsteg. Antalet behandlade patienter ökar, och den kliniska data och responsen från kirurgerna bekräftar betydelsen av våra produkter. Mycket återstår att göra, men vi är stolta över våra framsteg under Q2. Jag ser fram emot att

dela med mig av våra kommande framgångar med er framöver då IRRAS fortsätter att försöka hjälpa fler patienter globalt och bygga ett ledande företag inom neurointensivvård som skapar värde för våra aktieägare.

Will Martin, VD

Koncernens utveckling januari – juni 2021

Nettoomsättning

För perioden januari till juni 2021 uppgick nettoomsättningen till MSEK 9,1 (2,8). Nettoomsättningen för andra kvartalet 2021 uppgick till 5,1 (1,2).

Positiv försäljningsutveckling för både andra kvartalet 2021 och perioden från januari till juni 2021 drevs av försäljningen av förbrukningsvaror till IRRAflow och Hummingbird i USA. Intäkterna kom från återbeställningar från befintliga kunder drivet av fortsatta patientbehandlingar, samt av produkter för användning till utvärderingar av IRRAflow och Hummingbird systemen.

Dessutom bidrog initiala beställningar från IRRAS växande nätverk av distributionspartners i alla geografiska regioner till tillväxten. Vid tecknande av distributionsavtal i nya geografiska marknader köper distributören i regel in ett antal kontrollenheter och förbrukningsvaror för att påbörja utbildning av personal och kunder.

Slutligen har tillväxten på de marknader i Europa med direktförsäljning varit mest påverkade av covid-19 relaterade restriktioner, men initiala beställningar, främst från Norden, har också bidragit till den positiva försäljningsutvecklingen, både för Q2 2021 och för perioden januari till juni 2021. I Tyskland förväntar vi oss att försäljningen skall öka under andra halvåret 2021, då kundutvärderingar på ett antal tyska sjukhus har slutförts, samt för att ett antal utvärderingsavtal på nya sjukhus befinner sig i slutförhandling.

Figur 1 IRRAS kvartals och rullande 12-månaders försäljning

Bruttoresultat

Bruttoresultatet för perioden januari till juni 2021 uppgick till MSEK -15,7 (-7,0). Bruttoresultatet för andra kvartalet 2021 uppgick till MSEK -5,4 (-4,2). Den huvudsakliga orsaken till det försämrade bruttoresultatet är den omräkning av standardkostnad som gjordes i januari 2021. Med lägre kostnad för produktion och inköp minskade standardkostnaden, vilket i omräkningsperioden gav ett minskat lagervärde och en negativ påverkan, av engångskaraktär, på kostnad såld vara. I kommande perioder förväntas

bruttoresultatet påverkas positiv som ett resultat av lägre produktionskostnader.

Bruttoresultatet är skillnaden mellan periodens nettoomsättning och kostnad för sålda varor. Kostnad för sålda varor inkluderar direkta tillverkningskostnader för sålda produkter, avskrivningar på aktiverade utvecklingskostnader, overheadkostnader för produktionsavdelningen samt personalkostnader för de anställda på avdelningen.

Avskrivningarna för de aktiverade utvecklingskostnaderna uppgick till MSEK 5,6 (5,2) för perioden januari till juni 2021 och till MSEK 4,4 (2,7) under andra kvartalet 2021.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna under perioden januari till juni 2021 uppgick till MSEK 57,9 (59,5). Rörelsekostnaderna drivs fortsatt främst av försäljningskostnader i USA, administrationskostnader till följd av bolagets expansion samt något lägre utvecklingskostnader än samma period föregående år.

De totala utgifterna för forskning och utveckling under perioden uppgick till MSEK 16,5 (16,1) av vilka MSEK 3,3 (3,0) aktiverats och MSEK 13,2 (13,1) kostnadsförts. De kostnadsförda forsknings- och utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader för de anställda samt konsultkostnader på forsknings- och utvecklingsavdelningen. De aktiverade utgifterna inkluderar utgifter för utvecklingsprojekt gällande produkter vilka ännu inte börjat säljas.

Nettot av övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick till MSEK 7,6 (0,1) under perioden. Den huvudsakliga anledningen till ökningen hänförs till det lån om MSEK 6,9 från det amerikanska stimulanspaketet Paycheck Protection Program som efterskänktes och togs upp som en övrig rörelseintäkt i Q2 2021.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet för perioden januari-juni uppgick till MSEK -66,0 (-66,5) och under andra kvartalet till MSEK -26,7 (-31,2).

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK 0,0 (-0,4).

Resultat

Resultat före skatt var MSEK -66,0 (-66,9). Periodens resultat (resultat efter skatt) uppgick till MSEK -66,0 (-66,9).

Kassaflöde och likviditet

Kassaflödet från den löpande verksamheten under januari till juni 2021, efter förändring av rörelsekapital, uppgick till MSEK -66,0 (-73,9).

Vid periodens slut uppgick den disponibla likviditeten till MSEK 125,6 (204,7).

Under andra kvartalet genomfördes en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget MSEK 66,0 (204,7) före emissionskostnader.

Investeringar

Totala nettoinvesteringar uppgick till MSEK 3,4 (3,1), inklusive kapitaliserade utvecklingskostnader på MSEK 3,3 (3,0).

Tillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick den 30 juni 2021 till MSEK 37,2 (41,7). De immateriella anläggningstillgångarna består av aktiverade utvecklingsutgifter och aktiverade patentkostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av linjärt över bedömd nyttjandetid som uppskattas till fem år och de aktiverade patentkostnaderna skrivs av linjärt över den tid patentet gäller. Avskrivningarna på utvecklingsutgifterna redovisas i posten kostnad såld vara.

Eget kapital och skulder

Koncernens egna kapital uppgick den 30 juni 2021 till MSEK 180,0 (254,6) och soliditeten var 93,1 (90,7)%.

Den 30 juni 2021 uppgick de räntebärande skulderna till MSEK 2,5 (12,2). De kortfristiga ej räntebärande skulderna uppgick till MSEK 10,8 (14,0).

Förändringar i moderbolaget

De minskade kostnaderna i moderbolaget jämfört med föregående år beror främst på förra årets kostnader i samband med notering på Nasdaq Stockholm under 2020.

Försäljning per region MSEK	apr-jun 2021	apr-jun 2020	jan-jun 2021	jan-jun 2020	jan-dec 2020
Tyskland	-	-	-	-	0,1
Europa, exklusive Tyskland	1,4	1,0	2,4	1,6	3,7
USA	2,5	1,1	5,0	1,1	3,2
Övriga regioner	1,2	-	1,6	-	0,4
Totalt	5,1	1,1	9,1	1,1	7,4

Moderbolaget

IRRAS AB (publ.), registreringsnummer 556872-7134, är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, 111 20 Stockholm, Sverige.

Fordringar och skulder till koncernföretag avser främst skulder till det amerikanska dotterbolaget IRRAS USA, Inc och fordringar på det tyska dotterbolaget IRRAS GmbH. Andelar i Aktier i koncernföretag har ökat till följd av lämnade aktieägartillskott samt utgivna incitamentsprogram. Risker och osäkerheter i moderbolaget sammanfaller indirekt med koncernens.

Personal

Medelantalet anställda i koncernen har under januari till juni 2021 uppgått till 52 (41) varav i moderbolaget 7 (6). Fördelat per land var medelantalet i Sverige 7 (6), i USA 40 (32) och i Tyskland 5 (3). Medelantalet kvinnor i koncernen var 22 (14) och medelantalet män var 30 (27).

Marknaden

IRRAS första produkt IRRAflow är initialt avsedd för behandling av patienter med hemorragisk stroke (hjärnblödning) och kroniskt subdural hematom. IRRAS marknadsför även Hummingbirdprodukterna, avsedda för att diagnostisera och hantera intrakraniellt tryck för patienter med en traumatisk hjärnskada.

Marknaden för bolagets produkter inom neurintensivvård är stor, då antalet patienter som drabbas av neurokristiska sjukdomstillstånd bedöms öka årligen till följd av den åldrande befolkningen, försämrad kardiovaskulär hälsa, samt rökning. Varje år drabbas omkring 5,4 miljoner personer sammanlagt av en traumatisk hjärnskada i USA och EU, av vilka omkring 235,000 patienter är behov av invasiv mätning av det intrakraniella trycket, vilket vår Hummingbird produktfamilj är avsedd för.

När hjärnskadan resulterar i en intrakraniell blödning (till exempel hemorragisk stroke och subdural hematom), ökar behovet snabbt för en invasiv behandling av skadan. I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer av hemorragisk stroke och kronisk subdural hematom. Av dessa behandlas cirka 345 000 personer kirurgiskt. När den intrakraniella blödningen är under kontroll

måste den överflödiga vätskan dräneras och det ökade intrakraniella trycket, som uppkommit till följd av blödningen, återställas för att stabilisera patientens hälsa.

IRRAS bedömer att marknadsvärdet i Europa och USA för företagets produkter för närvarande uppgår till drygt 1,2 miljarder EUR.

Transaktioner med närstående

Se not 3 på sidan 15 för beskrivning av transaktioner med närstående.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Ett antal risker och osäkerhetsfaktorer är förknippade med koncernens verksamhet.

Det finns en risk att IRRAflow och Hummingbird inte uppnår den önskade nivån av acceptans från läkare, sjukhus, patienter, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet trots att produkterna godkänts för marknadsföring och försäljning eller att den önskade nivån av acceptans uppnås senare än förväntat.

Under det andra kvartalet 2021 fortsatte IRRAS att utvärdera riskerna hänförliga till covid-19, speciellt då ny information blev tillgänglig om spridningen av delta-varianten. Vaccinationen mot covid-19 fortsätter i både USA och Europa, vilket lättat på restriktioner i vissa regioner, kvarstod flertalet restriktioner kopplade till resande i andra regioner på grund av covid-19. Bolaget påverkas framför allt av begränsad tillgång till kunderna vilket försvårat försäljning, utbildning och träning. Också användningen av IRRAflow hos befintliga kunder begränsades av bristande kapacitet på intensivvårdsavdelningarna. Detta har, liksom tidigare kvartal, haft en stor påverkan på bolagets försäljning i förhållande till interna förväntningar för påverkan från pandemin. Dock har än så länge inte leveranser eller bolagets interna arbete påverkats, men det kvarstår en latent risk. Fortsatta hårda restriktioner väntas ha en stor påverkan på bolagets möjlighet att sälja sina produkter, även om viss försäljning ändå är möjlig trots restriktioner. För ytterligare information om bolagets aktiviteter under pandemin, se VD har ordet på sidan 2.

Felaktiga, försenade eller uteblivna leveranser från bolagets leverantörer skulle innebära att bolagets leveranser i sin tur försenas, blir bristfälliga eller felaktiga.

Det kan inte garanteras att bolagets verksamhet inte kommer att omfattas av restriktioner från myndigheter eller att bolaget inte erhåller nödvändiga framtida myndighetsgodkännanden eller att bolaget blir av med redan erhållna myndighetsgodkännanden.

Risken finns att bolaget brister i förmågan att utveckla produkter, att produkter inte kan lanseras enligt tidsplan eller att mottagandet på marknaden blir sämre eller går långsammare än förväntat. Dessa risker kan innebära minskad försäljning och påverka bolagets resultat negativt. Bolaget är också exponerat för att kunder inte kan betala och för valutakursförändringar.

Likvida medel och fortsatt drift

Under det andra kvartalet har bolaget genomfört en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget ca MSEK 66 före emissionskostnader. Detta innebär att koncernens tillgängliga likvida medel täcker den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten i mer än de närmsta 12 månaderna och att det inte föreligger någon risk för fortsatt drift vid rapportens avlämnande. För en utförligare beskrivning av riskerna se årsredovisningen för 2020, sidorna 26-27.

Aktien och aktieägare

IRRAS aktier noterades på Nasdaq Stockholm i maj 2020. Dessförinnan var bolaget noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017. Antalet aktier och röster i IRRAS AB den sista juni 2021 uppgick till 79 481 340.

Aktieägare per 30 juni 2021*		Andel av
(och därefter kända förändringar)	Antal aktier	aktier/röster
Bacara Holdings Limited	19 734 097	24,83%
Fjärde AP-Fonden	7 359 362	9,26%
Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse	3 800 000	4,78%
Lexington Holding Assets Ltd	3 155 727	3,97%
Staffan Persson	2 950 005	3,71%
Christos Panatopoulus	2 637 729	3,32%
Avanza Pension	2 250 258	2,83%
Andra AP-Fonden	2 000 000	2,52%
March Asset Management	1 613 182	2,03%
Dr. Kleanthis G. Xanthopoulos	1 301 498	1,64%
Summa tio största ägarna	46 801 858	58,88%
Övriga aktieägare	32 679 482	41,12%
Totalt antal aktier	79 481 340	100,00%

Incitamentsprogram

Vid avlämnandet av denna rapport har bolaget fem utestående incitamentsprogram till anställda och nyckelmedarbetare. Programmen kan öka antalet aktier med för närvarande 5 332 000 stycken (se not 2 på sidan 14).

Analytiker som bevakar bolaget
Ulrik Trattner Oscar Bergman	Carnegie Redeye
Finansiell kalender
Delårsrapport kvartal 3 2021 Bokslutskommuniké kvartal 4 2021	9 november 2021 16 februari 2022
IRRAS rapporter finns tillgängliga på bolagets webbplats.

Revisorsgranskning

Denna rapport har ej översiktligt granskats av bolagets revisorer.

* Förvaltarregistrerade konton/aktieägare finns inte med i denna sammanställning

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm 26 augusti 2021 IRRAS AB (publ)

Marios Fotiadis Styrelsens ordförande Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D Styrelseledamot

Anita Tollstadius Styrelseledamot

Catherine Gilmore-Lawless Styrelseledamot

Eva Nilsagård Styrelseledamot

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen i sammandrag

	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
MSEK	2021	2020	2021	2020	2020
Nettoomsättning	5,1	1,2	9,1	2,8	7,4
Kostnad för sålda varor	-10,5	-5,3	-24,8	-9,8	-23,5
Bruttoresultat	-5,4	-4,2	-15,7	-7,0	-16,1
Bruttomarginal	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Övriga rörelseintäkter	7,9	0,2	7,9	0,4	1,6
Marknads- och försäljningskostnader	-13,4	-10,4	-26,4	-23,0	-47,0
Administrationskostnader	-9,6	-11,4	-18,2	-23,5	-43,0
Forsknings- och utvecklingskostnader	-6,1	-5,4	-13,2	-13,1	-28,9
Övriga rörelsekostnader	-0,1	-0,1	-0,3	-0,3	- 0,9
Rörelseresultat	-26,7	-31,2	-66,0	-66,5	-134,3
Rörelsemarginal	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Finansnetto	-0,5	-1,3	0,0	-0,4	-1,6
Resultat före skatt	-27,1	-32,5	-66,0	-66,9	-135,9
Skatt	-	-	-	-	0,0
Periodens resultat	-27,1	-32,5	-66,0	-66,9	-135,9
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag	-0,6	-1,8	1,3	0,4	-3,2
Summa övrigt totalresultat	-27,7	-1,8	1,3	0,4	-3,2
Summa totalresultat för perioden	-34,3	-34,3	-64,6	-66,4	-139,2
Resultat per aktie, före utspädning, SEK	-0,40	-0,55	-0,99	-1,52	-2,46
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK	-0,40	-0,55	-0,99	-1,52	-2,46
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning	68 602 219	58 982 787	66 281 340	43 900 381	55 152 011
Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	68 602 219	58 982 787	66 281 340	43 900 381	55 152 011

Då koncernen saknar ägande utan bestämmande inflytande utgör hela resultatet moderföretagets resultat.

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag

MSEK	30 jun 2021	30 jun 2020	31 dec 2020

TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Utvecklingstillgångar	31,0	34,0	33,3
Licenser/patent	6,2	7,7	6,5
Summa immateriella anläggningstillgångar	37,2	41,7	39,8
Nyttjanderättstillgångar	2,0	4,3	3,8
Materiella anläggningstillgångar	1,1
Kontorsinventarier och övrig utrustning	0,1	0,9	1,3
Summa materiella anläggningstillgångar	3,3	5,2	5,1
Finansiella anläggningstillgångar	-	-	-
Finansiella placeringar, obligationer	-	-	-
Summa finansiella anläggningstillgångar	-	-	-
Summa anläggningstillgångar	40,5	46,9	44,9
Omsättningstillgångar
Varulager	14,7	24,5	20,9
Kundfordringar	10,1	2,1	5,1
Övriga fordringar	1,2	1,6	1,3
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,1	0,9	1,2
Likvida medel	125,6	204,7	135,6
Summa omsättningstillgångar	152,7	233,8	164,1
SUMMA TILLGÅNGAR	193,3	280,8	209,0

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag (fortsättning)

MSEK	30 jun 2021	30 jun 2020	31 dec 2020
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,4	2,0	2,0
Övrigt tillskjutet kapital	787,9	726,9	726,7
Omräkningsreserv	-5,0	-2,6	-6,3
Balanserade vinstmedel, inklusive periodens resultat	-605,3	-471,7	-540,0
Summa eget kapital	180,0	254,6	182,4
SKULDER
Avsättningar
Övriga avsättningar	-	-	-
Långfristiga skulder	-	-	-
Leasingskulder	0,2	0,3	0,1
Summa långfristiga skulder och avsättningar	0,2	0,3	0,1
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	2,2	4,1	3,9
Skulder till kreditinstitut	0,0	7,8	6,8
Leverantörsskulder	2,4	5,7	3,4
Övriga skulder	2,1	0,6	0,5
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	6,3	7,6	11,9
Summa kortfristiga skulder	13,0	25,8	26,6
Summa skulder och avsättningar	13,3	26,2	26,7
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	193,3	280,8	209,0

Rapport över förändring av eget kapital i koncernen i sammandrag

		Balanserade
	Aktie	Övrigt		vinstmedel	Totalt
	kapital	tillskjutet	Omräknings	inkl. periodens	eget
MSEK		kapital	reserv	resultat	kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01	0,9	537,4	-3,0	-403,7	131,5
Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-66,9	-66,9
Periodens övriga totalresultat	-	-	0,4	-	0,4
Periodens totalresultat	-	-	0,4	-66,9	-66,5
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	-1,1	-1,1
Nyemission	1,1	216,2	-	-	217,3
Kostnader nyemission	-	-26,7	-	-	-26,7
Utgående eget kapital 2020-06-30	2,0	726,9	-2,6	-471,7	254,6
Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-135,9	-135,9
Periodens övriga totalresultat	-	-	-3,2	-	-3,2
Periodens totalresultat	-	-	-3,2	-135,9	-139,2
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	-0,4	-0,4
Nyemission	1,1	216,2	-	-	217,3
Kostnader nyemission	-	-26,9	-	-	-26,9
Utgående eget kapital 2020-12-31	2,0	726,7	-6,3	-540,0	182,4
Ingående eget kapital 2021-01-01	2,0	726,7	-6,3	-540,0	182,4
Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-66,0	-66,0
Periodens övriga totalresultat	-	-	1,3	-	1,3
Periodens totalresultat	-	-	1,3	-	1,3
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	0,6	0,6
Riktad nyemission	0,4	65,6			66,0
Kostnader nyemission	-	-4,3	-	-	-4,3
Utgående eget kapital 2021-06-30	2,4	787,9	-5,0	-605,4	180,0

Rapport över kassaflödet för koncernen i sammandrag

MSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
	2021	2020	2021	2020	2020

Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-26,7	-31,2	-66,0	-66,5	-134,3
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
- Avskrivningar	4,4	4,1	8,9	7,9	16,3
- Incitamentsprogram för anställda	0,3	-1,9	0,6	-1,1	-0,4
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	-6,9	-	-1,9	-	-
Erhållen ränta	0,0	0,0	0,0	0,0	-
Erlagd ränta	0,0	0,0	0,0	-0,1	-0,4
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring	-28,8	-29,1	-58,4	-59,7	-118,7
av rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av lager	1,9	-4,3	1,5	-7,6	-6,2
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-2,5	-2,5	-4,3	0,3	-4,2
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	-2,3	-0,2	-4,8	-6,9	-3,6

Kassaflöde från den löpande verksamheten	-31,6	-36,1	-66,0	-73,9	-132,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-0,9	-1,5	-3,3	-3,0	-7,8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-	-0,1	0,0	-0,9
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	-	-	55,5	55,5
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1,0	-1,5	-3,4	52,3	46,8

Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	66,0	217,3	66,0	217,3	217,3
Kostnader, nyemission	-4,3	-26,1	-4,3	-26,7	-26,9
Lån från kreditinstitut	0,0	7,8	0,0	7,8	6,8
Betalning av leasingskulder	-1,3	-0,9	-2,8	-1,9	-3,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	60,4	198,1	58,9	196,5	193,4

Periodens kassaflöde	27,8	160,5	-10,5	175,0	-107,5
Likvida medel vid periodens början	97,7	44,9	135,6	29,5	29,5
Kursdifferens i likvida medel	0,1	-0,7	0,6	0,2	-1,4
Likvida medel vid periodens slut	125,6	204,7	125,6	204,7	135,6

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	apr-jun 2021	apr-jun 2020	jan-jun 2021	jan-jun 2020	jan-dec 2020
Nettoomsättning	0,4	1,6	0,4	1,6	4,7
Kostnad för sålda varor	-2,7	-2,7	-5,5	-5,2	-10,7
Bruttoresultat	-2,3	-1,2	-5,2	-3,6	-6,0
Övriga rörelseintäkter	0,3	0,2	0,3	0,3	0,9
Marknads- och försäljningskostnader	-1,6	-0,9	-3,0	-1,6	-4,6
Administrationskostnader	-7,1	-8,1	-12,2	-16,7	-29,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-0,2	0,0	-0,3	-0,3	-0,5
Övriga rörelsekostnader	-0,1	-0,1	-0,2	-0,3	-0,5
Rörelseresultat	-11,0	-10,1	-20,6	-22,1	-40,1
Finansnetto	-0,3	-1,2	0,2	-0,2	-1,1
Resultat före skatt	-11,3	-11,3	-20,4	-22,3	-41,2
Skatt	-	-	-	-	-
Periodens resultat	-11,3	-11,3	-20,4	-22,3	-41,2

Då inga poster finns redovisade i övrigt totalresultat överensstämmer moderbolagets resultat med totalresultatet.

Balansräkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	30 jun 2021	30 jun 2020	31 dec 2020
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	32,4	35,8	34,9
Materiella anläggningstillgångar	0,1	0,3	0,2
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i koncernföretag	400,7	281,3	340,9
Fordringar koncernföretag	24,3	19,0	23,1
Finansiella placeringar, obligationer	-	-	-
Summa finansiella anläggningstillgångar	425,0	300,3	364,0
Summa anläggningstillgångar	457,6	336,3	399,1

Omsättningstillgångar
Finansiella placeringar, obligationer	-	-	0,8
Fordringar på koncernföretag	2,1
Övriga fordringar	0,3	0,8	0,7
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,7	0,8	-
Kassa, bank	97,6	195,7	116,9
Summa omsättningstillgångar	100,7	197,3	118,4

SUMMA TILLGÅNGAR	558,3	533,6	517,5
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,4	2,0	2,0
Fond för utvecklingsutgifter	29,2	30,4	30,6
Överkursfond	785,3	693,3	693,1
Balanserat resultat	-245,3	-175,6	-175,1
Årets resultat	-20,4	-22,3	-41,2
Summa eget kapital	551,2	527,8	509,4

Avsättningar	-	-	-
Leverantörsskulder	0,5	1,1	1,5
Skulder till koncernföretag	2,1	1,1	0,0
Övriga kortfristiga skulder	1,8	0,4	0,4
Upplupna skulder och förutbetalda intäkter	2,8	3,2	6,3
Summa kortfristiga skulder och avsättningar	7,1	5,8	8,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	558,3	533,6	517,5

Rapport över kassaflödet för moderbolaget i sammandrag

MSEK	apr-jun 2021	apr-jun 2020	jan-jun 2021	jan-jun 2020	jan-dec 2020

Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-11,0	-10,2	-20,6	-22,2	-40,1
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
- Avskrivningar	2,9	2,8	5,8	5,4	11,2
- Incitamentsprogram för anställda	0,1	0,2	0,2	0,5	0,8
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	-	-	-	-	-
Erhållen ränta	0,0	0,0	0,0	0,0	-
Erlagd ränta	-0,5	0,0	0,1	0,0	-0,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av	-8,5	-7,2	-14,6	-16,2	-28,4
rörelsekapital

Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	2,7	2,1	2,5	3,5	3,4
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	-6,5	-2,0	-3,1	-0,3	7,4
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-12,3	-7,1	-15,3	-13,1	-17,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering andelar i dotterföretag	-34,5	-9,8	-59,4	-53,2	-118,6
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-0,9	-1,5	-3,3	-3,0	-7,8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-	-	-	-
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	-	-	55,5	55,2
Lån till dotterbolag	-1,0	-3,8	-3,0	-3,8	-7,6
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-36,4	-15,2	-65,7	-4,5	-78,5

Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	66,0	217,3	66,0	217,3	217,3
Kostnader, nyemission	-4,3	-26,1	-4,3	-26,7	-26,9
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	61,7	191,2	61,7	190,6	190,4
Periodens kassaflöde	13,0	168,8	-19,3	173,0	94,2
Likvida medel vid periodens början	84,6	26,9	116,9	22,7	22,7
Kursdifferens i likvida medel	-	-	-	-	-
Likvida medel vid periodens slut	97,6	195,7	97,6	195,7	116,9

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för IRRAS-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU. Dessutom har årsredovisningslagen samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Delårsrapporten för koncernen är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar RFR2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen. RFR 2 kräver att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen, d v s IFRS ska tillämpas så långt som det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelag och skatteskäl.

Nya eller reviderade IFRS standarder eller övriga IFRIC tolkningar har trätt i kraft 1 januari 2020. Ingen utav de nya standarderna har haft någon påverkan på koncernens eller moderbolagets redovisning per 30 juni 2021.

Segmentsrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelsesegment. IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom en kategori av varor med samma karaktär inom produktområdet neurointensivvård, varför endast ett segment rapporteras som i sin helhet återspeglas i koncernens finansiella rapporter. Koncernens strategiska styrgrupp och högsta beslutsfattare, bestående utav den verkställande direktören och ett antal andra ledande personer som tillsammans utgör koncernledningen, utvärderar koncernens verksamhet som en helhet utifrån produkt och produktutveckling. Försäljningen följs upp utifrån ett geografiskt perspektiv, i nuläget Tyskland, övriga Europa, USA samt övriga världen. Se tabell på sidan 3.

Not 2 Incitamentsprogram

IRRAS har fem utestående incitamentsprogram till anställda, nyckelmedarbetare och styrelseledamöter. Kostnaderna för incitamentsprogrammen uppgick under det andra kvartalet 2021 till MSEK 0,3 (1,9) och för perioden januari – juni 2021 till MSEK 0,6 (1,1).

Incitamentsprogram nr 1

Det totala programmet omfattar 1 900 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 13,60 SEK per aktie fram till den 30 september 2025 under förutsättning att optionerna vestats (intjänats). Optionerna vestas med 25 % per år.

Under det andra kvartalet 2021 har 72 045 optioner förverkats. Inga nya optioner har fördelats. Totalt var 1 708 003 optioner utgivna per 30 juni 2021. VD har 98 500 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 15 000 respektive 12 976 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 2

Det totala programmet omfattar 650 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 35,00 SEK per aktie fram till den 31 oktober 2021 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det andra kvartalet 2021 har 39 440 optioner förverkats. Inga nya optioner har fördelats. Totalt 328 000 optioner var utgivna per 30 juni 2021. VD har 230 000 optioer och en ledamot i ledningsgruppen har 35 000 optioner.

Incitamentsprogram nr 5

Det totala programmet omfattar 732 000 personaloptioner, vilka baserat på anställningsvillkor intjänas under 1 år, 2 år respektive 3 år med en tredjedel årligen med start i juni 2018. För en utförligare beskrivning av intjänandevillkoren se årsredovisningen för 2019. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 25,86 SEK per aktie fram till den 15 juni 2022 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det andra kvartalet 2021 har 62 852 optioner förverkats. Inga nya optioner har fördelats. Totalt 445 472 optioner var utgivna per 30 juni 2021. En ledamot i ledningsgruppen har 49 990 optioner.

Incitamentsprogram nr 6

Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.

Under det andra kvartalet 2021 har 75 500 optioner fördelats och 24 421 förverkats. Totalt 853 611 optioner var utgivna per 30 juni 2021. VD har 126 616 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 35 160 respektive 27 144 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 7

På årsstämman den 28 april 2021 beslutades om ett nytt incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 000 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.

Under det andra kvartalet 2021 har 60 000 optioner fördelats. Inga optioner har förverkats. Totalt 60 000 optioner var utgivna per 30 juni 2021.

Not 3 Närståendetransaktioner

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt transaktioner mellan koncernbolag elimineras i koncernredovisningen varför dessa inte upplyses om.

Följande närståendetransaktioner har ägt rum under perioden. Koncernen har köpt utbildningstjänster från en person närstående styrelsemedlemmen Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden under perioden januari till juni uppgick till KSEK 294,0 (270,8). Koncernen har även köpt mjukvara från en person närstående till Sabina Berlin, IRRAS tidigare CFO. Kostnaden under perioden januari till juni 2021 uppgick till KSEK 12,0 (0).

Not 4 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till upplupet anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.

Användande av nyckeltal som ej är definierade av IFRS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. I IFRS definieras endast ett fåtal nyckeltal. IRRAS tillämpar ESMAs (European Securities and Market Authority – Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS och vilka definitioner inte finns angivna på andra ställen i rapporten återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
	2021	2020	2021	2020	2020
Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)
Bruttoresultat, MSEK	-5,4	-4,2	-15,7	-7,0	-16,1
Nettoomsättning, MSEK	5,1	1,2	9,1	2,8	7,4
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-26,7	-31,2	-66,0	-66,5	-134,3
Nettoomsättning, MSEK	5,1	1,2	9,1	2,8	7,4
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
EBITDA-marginal (EBITDA/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-26,7	-31,2	-66,0	-66,5	-134,3
Avskrivningar, MSEK	-4,4	-4,1	-8,9	-7,9	-16,3
Nettoomsättning MSEK	5,1	1,2	9,1	2,8	7,4
EBITDA-marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget kapital)
Periodens resultat, MSEK	-27,1	-32,5	-66,0	-66,9	-135,9
Genomsnittligt eget kapital, MSEK	207,8	177,1	217,3	193,0	156,9
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg

Definitioner:

Bruttoresultat: är nettoomsättning minskad med kostnad för sålda varor

Bruttomarginal: är bruttoresultat dividerat med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization): är resultat före finansnetto, skatter och avskrivningar på materiella och immateriella tillgångar

EBITDA-marginal: är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat: är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal: är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital: är periodens resultat dividerat med genomsnittlig eget kapital

Detta är IRRAS

IRRAS AB (Nasdaq Stockholm: IRRAS) är ett globalt medicinteknologiföretag fokuserat på leverans av innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow- och Hummingbird ICP Monitoring globalt till sjukhus, via sin egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.

Kontakt

Will Martin VD [email protected]

Griffen Stapp Interim CFO [email protected]

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 augusti 2020 kl. 08:00 (CET).