AI assistant
IRRAS — Interim / Quarterly Report 2021
Nov 9, 2021
3165_rns_2021-11-09_2c94856a-a039-4114-a8a1-911a8c24d848.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
IRRAS AB
DELÅRSRAPPORT JANUARI–SEPTEMBER 2021
Femte kvartalet med tillväxt
Kvartalet juli-september 2021
- Nettoomsättningen uppgick till MSEK 6,1 (2,1).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -27,0 million (-31,0).
- Resultat efter skatt uppgick till MSEK -26,9 million (-31,0).
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,34 (-0,47).
Viktiga händelser under kvartalet
Förändringar i ledningsgruppen
▪ Den 1 juli 2021 tillträdde Will Martin som verkställande direktör för IRRAS. Kleanthis G. Xanthopopoulos, PhD. kvarstår som styrelseledamot.
Finansieringsavtal med Europeiska investeringsbanken (EIB)
▪ IRRAS tecknade ett finansieringsavtal på MEUR 10 utan utspädning med EIB för att finansiera företagets produktutveckling och generering av kliniska data inom EU.
Ventrikulit-studien publicerad
- Helsingfors universitetssjukhus publicerade en fallserie som bekräftar förmågan hos IRRAflow att behandla ventrikulit med varbildning, en aggressiv hjärninfektion.
- Publikationen visar på IRRAflows förmåga att administrera antibiotika intrakraniellt direkt till infektionsstället för första gången i en fackgranskad vetenskaplig artikel.
Förlängd MDSAP-certifiering och utökad MDSAP & ISO-certifiering
▪ IRRAS produktionsanläggning för IRRAflow kontrollenhet adderades till företagets ISO 13485:2016 certifiering, samt företagets MDSAP-certifiering förlängdes med 3 år.
Perioden januari-september 2021
- Nettoomsättningen uppgick till MSEK 15,2 (4,9).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till MSEK -93,0 (-97,5).
- Resultat efter skatt uppgick till MSEK -92,9 (-97,8).
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,30 (-1,90).
Viktiga händelser efter kvartalets utgång
CE-godkännande för uppdaterad IRRAflow kateter
▪ Uppdaterad kateter med förbättrad tålighet och ökad dräneringsförmåga finns nu tillgänglig för behandling av patienter i Europa.
Kliniska studien ACTIVE påbörjas vid Århus universitetssjukhus
▪ Århus universitetssjukhus, ett av de ledande sjukhusen i Danmark, har inlett kommersiell användning av IRRAflowsystemet, och kommer sammanfatta resultatet av användningen i ACTIVE, en prövar-initierad (investigatorinitiated) studie för att visa på systemets förbättrade förmåga att behandla patienter jämfört med traditionell dränering.
Första patienten behandlad i ARCH-studien
▪ Dr. Behnam Rezai Jahromi vid Helsingfors universitetssjukhus behandlade den första patienten i ARCH-studien som ska jämföra IRRAflow i kombination med trombolytisk medicin, med traditionell dränering hos patienter med intraventrikulära blödningar.
| Nyckeltal | jul-sep 2021 |
jul-sep 2020 |
jan-sep 2021 |
jan-sep 2020 |
jan-dec 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, MSEK | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
| Bruttomarginal, % | 1% | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Rörelseresultat, MSEK | -27,0 | -31,0 | -93,0 | -97,5 | -134,3 |
| Rörelsemarginal, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Resultat efter skatt, MSEK | -26,9 | -31,0 | -92,9 | -97,8 | -135,9 |
| EBITDA, MSEK | -22,9 | -27,0 | -80,0 | -85,6 | -118,0 |
| EBITDA marginal, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Avkastning på eget kapital, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
VD har ordet
Vi fortsätter att fokusera på att leverera betydelsefull innovation som sätter IRRAS i en ledande position inom neurointensivvård. Q3 2021 var ytterligare en viktig milstolpe mot att nå det målet.
Kvartalsintäkterna om MSEK 6,1 under Q3 var företagets femte kvartal i rad med tillväxt, trots ökad påverkan under kvartalet av delta-varianten av covid-19. Tillväxt och den stärkta basen för vår verksamhet visar att IRRAS är väl positionerat för en fortsatt positiv tillväxt.
Under Q3 genomfördes återigen fler patientbehandlingar med IRRAflow än under något tidigare kvartal i företagets historia. Till följd av ökad användning, utgjorde återbeställningar av förbrukningsvaror en majoritet av intäkterna i både USA och Europa. Våra nyckelkunder, som till exempel Buffalo General Medical Center, West Virginia University Hospital och Århus universitetssjukhus, fortsätter att använda våra produkter på kontinuerlig bas och vårt team fokuserar på att skapa samma regelbundna användning hos nya kunder.
Vi är glada att vår kommersiella aktivitet i Tyskland kunnat öka igen under Q3. Tyskland är en mycket viktig direktmarknad för IRRAS, och historiskt sett har kundmottagandet från tyska kunder varit positiva. Under lanseringen av den första generationens IRRAflowsystem i slutet av 2017 genomfördes patientbehandlingar på ett flertal tyska sjukhus. Efter att ha fått vår uppdaterade CE-märkning i slutet av 2019, blev vår återlansering inbromsad på grund av covid-19 relaterade restriktioner. Under Q3 började vi få bättre tillgång till tyska sjukhus igen och tre tyska sjukhus lade ordrar för att påbörja IRRAflow-utvärderingar. En av dessa kunder hade tidigare erfarenhet av IRRAflow från 2017 och de andra två är nya kunder.
Slutligen, Mount Sinai Health System i New York City, en av de topp 20 högst ansedda neurokirurgiska klinikerna i världen, lade en order för att börja använda IRRAflow-systemet, vilket ökade antalet kommersiella system i USA från 22 till 26.
Utöver den kommersiella aktiviteten, gjorde vi andra betydande framsteg under Q3. Arbetet tillsammans med vårt nya anmälda organ ('Notified body'), DEKRA, resulterade i att vårt befintliga ISOcertifikat förlängdes till att omfatta vår egen tillverkningsanläggning och en förlängning om 3 år av vår MDSAP-certifiering. Dessa prestationer bekräftar den ökande mognaden i vårt kvalitetsarbete och säkerställer att vi är väl rustade för att stödja fler marknader globalt i framtiden.
Framöver kommer framtagning av kliniska data fortfarande vara den viktigaste enskilda faktorn som kommer att bidra till vår långsiktiga tillväxt. Flera kliniska artiklar publicerades under Q3 som stärker IRRAflows kliniska bevisdatabas. Värt att notera är att doktor Behnam Rezai Jahromi från Helsingfors universitetssjukhus
publicerade en fallserie i tidskriften Neurosurgery Open som drog slutsatsen att IRRAflow var effektiv vid behandling av aggressiva hjärninfektioner utan att skada hjärnvävnaden genom att omvandla cerebrospinalvätska (CSF) till en antibiotikabaserad vätska vilket förbättrade effekten av antibiotika i hjärnan. Denna fallserie är ett viktigt första steg i företagets långsiktiga planer att utforska IRRAflows förmåga att leverera läkemedel direkt in i hjärnan.
Under Q3 stärkte vi vår finansiering, som tidigare meddelats, genom godkännandet av ett lån utan utspädningseffekt från Europeiska investeringsbanken (EIB) och som kan ge IRRAS upp till 10 miljoner euro uppdelat i två trancher. För närvarande har IRRAS ännu inte utnyttjat lånet, och under kommande kvartal kommer vi att beskriva mer utförligt hur vi kommer använda dessa medel. Den nuvarande förväntan är att, vid en lämplig tidpunkt i framtiden, utnyttja den första tillgängliga utbetalningen om MEUR 5 för att stödja planerad produktutveckling och kliniska prövningar inom EU, vilket också kommer bidra till att redan befintliga finansiella medel räcker längre. Lönsamheten gick upp under perioden genom att aktivt arbete med kostnadsbesparingar samt investering i utökad tillverkningskapacitet. Dessa insatser resulterade i ett förbättrat bruttoresultat för Q3 till MSEK 0,1 jämfört med MSEK -3,6 för samma period förra året.
Sammantaget är vi nöjda med Q3. Vi har gjort stora framsteg inom samtliga delar av verksamheten - kommersiellt, kliniskt, med kvalitetsarbetet samt operationellt – vilket har gett ett positivt momentum. Under kommande kvartal kommer vi att lansera nästa generation av IRRAflow-kontrollenhet, som vi tror kommer kunna bli vår huvudprodukt i många år framöver och vi ser fram emot att se vilken effekt den nya programvaran och operativsystemet kommer att få på vår affärsverksamhet. Vi förväntar oss att våra kommersiella och kliniska framsteg kommer att fortsätta med fler patienter som behandlas på fler sjukhus runt om i världen, vilket generar ytterligare kliniska data, och vi ser fram emot att dela dessa kliniska resultat med våra kunder och aktieägare framöver. Vi ser positivt och med tillförsikt på framtiden.
Will Martin, VD
Koncernens utveckling januari – september 2021
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för tredje kvartalet 2021 uppgick till MSEK 6,1 (2,1). Nettoomsättningen för perioden januari till september 2021 uppgick till MSEK 15,2 (4,9).
Positiv försäljningsutveckling för både tredje kvartalet 2021 och perioden januari till september 2021 drevs av ökad aktivitet från varje viktig del av den kommersiella verksamheten:
- Nya kunder i USA.
- Konvertering av amerikanska kunder som gjort klinisk utvärdering till att bli kommersiella kunder.
- Ökad användning av produkterna bland kommersiella kunder som resulterar i återbeställningar av förbrukningsvaror.
- Ett växande antal kunder i Europa från marknader vi säljer direkt till har börjat använda IRRAflow.
- Ökad aktivitet bland IRRAS växande nätverk av distributionspartners, både genom initiala lagerbeställningar och återbeställningar för att stödja fortsatt tillväxt.
Nettoomsättningen från USA uppgick till MSEK 3,9 (1,6) för det tredje kvartalet 2021. Nettoomsättningen från Europa (exklusive Tyskland) uppgick till MSEK 1,5 (0,5) för det tredje kvartalet 2021. Nettoomsättningen från Tyskland uppgick till MSEK 0,3, och nettoomsättningen från de övriga regionerna uppgick till MSEK 0,4 för det tredje kvartalet 2021. Ingen av dessa marknader bidrog med någon nettoomsättning för samma period 2020.
Figur 1 IRRAS kvartals och rullande 12-månaders försäljning
Bruttoresultat
Bruttoresultatet för perioden januari till september 2021 uppgick till MSEK -15,6 (-10,6). Bruttoresultatet för det tredje kvartalet uppgick till MSEK 0,1 (-3,6).
Bruttoresultatet är skillnaden mellan periodens nettoomsättning och kostnad för sålda varor. Kostnad för sålda varor inkluderar direkta tillverkningskostnader för sålda produkter, avskrivningar på aktiverade utvecklingskostnader, overheadkostnader för produktionsavdelningen samt personalkostnader för de anställda på produktionsavdelningen.
Avskrivningarna för de aktiverade utvecklingskostnaderna uppgick till MSEK 8,5 (7,9) för perioden januari till september 2021 och till MSEK 2,9 (2,7) under tredje kvartalet 2021.
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna under perioden januari till september 2021 uppgick till MSEK 85,3 (87,6). Rörelsekostnaderna drivs fortsatt främst av försäljningskostnader i USA, administrationskostnader till följd av bolagets expansion, forsknings- och utvecklingskostnader, samt övriga rörelsekostnader.
De totala kostnaderna för forskning och utveckling under perioden uppgick till MSEK 24,0 (25,4) av vilka MSEK 4,8 (4,6) aktiverats och MSEK 19,2 (20,8) kostnadsförts. De kostnadsförda forsknings- och utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader samt konsultkostnader på forsknings- och utvecklingsavdelningen. De aktiverade utvecklingskostnaderna inkluderar utgifter för utvecklingsprojekt gällande produkter vilka ännu inte börjat säljas.
Nettot av övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick till MSEK 7,7 (0,2) under perioden. Den huvudsakliga anledningen till ökningen hänförs till det lån om MSEK 6,9 från det amerikanska stimulanspaketet Paycheck Protection Program som efterskänktes i Q2 2021 och togs upp som en övrig rörelseintäkt.
Rörelseresultat
Rörelseresultatet för perioden januari till september uppgick till MSEK -93,0 (-97,5) och för det tredje kvartalet MSEK -27,0 (-31,0).
Finansnetto
Finansnettot uppgick till MSEK 0,1 (-0,3) för perioden januari till september 2021.
Resultat
Resultat före skatt uppgick till MSEK -92,9 (-97,8) för perioden januari till september 2021 och MSEK -26,9 (-31,0) för tredje kvartalet 2021. Resultat efter skatt uppgick till MSEK 92,9 (-97,8) för perioden januari till september 2021 och MSEK -26,9 (-31,0) för tredje kvartalet 2021.
Kassaflöde och likviditet
Kassaflödet från den löpande verksamheten under januari till september 2021, efter förändringar i rörelsekapital, uppgick till MSEK -94,6 (-104,0).
Vid periodens slut uppgick den disponibla likviditeten till MSEK 95,1 (170,1).
Under andra kvartalet genomfördes en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget MSEK 66,0 före emissionskostnader.
Investeringar
Totala nettoinvesteringar uppgick till MSEK 4,9 (5,4), inklusive kapitaliserade utvecklingskostnader MSEK 4,8 (4,6) för perioden januari till september 2021.
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar uppgick den 30 september 2021 till MSEK 35,7 (40,1). De immateriella anläggningstillgångarna
består av aktiverade utvecklingsutgifter och aktiverade patentkostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av linjärt över bedömd nyttjandetid som uppskattas till fem år och de aktiverade patentkostnaderna skrivs av linjärt över den tid patentet gäller. Avskrivningarna på utvecklingsutgifterna redovisas i posten kostnad såld vara.
Eget kapital och skulder
Koncernens egna kapital uppgick den 30 september 2021 till MSEK 154,7 (222,2) och soliditeten var 91,2 procent (90,3).
Den 30 september 2021 uppgick de räntebärande skulderna till MSEK 1,4 (3,4). De kortfristiga icke-räntebärande skulderna uppgick till MSEK 13,5 (20,3).
Förändringar i moderbolaget
De minskade kostnaderna i moderbolaget jämfört med föregående år beror främst på förra årets kostnader i samband med notering på Nasdaq Stockholm under 2020.
| Försäljning per region MSEK |
jul-sep 2021 |
jul-sep 2020 |
jan-sep 2021 |
jan-sep 2020 |
jan-dec 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| USA | 3,9 | 1,6 | 9,0 | 2,7 | 3,2 |
| Tyskland | 0,3 | — | 0,3 | — | 0,1 |
| Europa, exklusive Tyskland | 1,5 | 0,5 | 3,9 | 2,2 | 3,7 |
| Övriga regioner | 0,4 | — | 2,0 | — | 0,4 |
| Totalt | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
Moderbolaget
IRRAS AB (publ.), registreringsnummer 556872-7134, är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, 111 20 Stockholm, Sverige. Fordringar och skulder till koncernföretag avser främst skulder till det amerikanska dotterbolaget IRRAS USA Inc, och fordringar på det tyska dotterbolaget IRRAS GmbH. Andelar i Aktier i koncernföretag har ökat till följd av lämnade aktieägartillskott samt utgivna incitamentsprogram. Risker och osäkerheter i moderbolaget sammanfaller indirekt med koncernens
Personal
Medelantalet anställda i koncernen har under perioden januari till september uppgått till 63 (42) varav i moderbolaget 7 (6). Fördelat per land var medelantalet anställda i Sverige 7 (6), i USA 51 (33) och i Tyskland 4 (3). Medelantalet kvinnor i koncernen var 31 (15) och medelantalet män var 32 (27).
Marknaden
IRRAS första produkt IRRAflow är initialt avsedd för behandling av patienter med hemorragisk stroke (hjärnblödning) och kroniskt subdural hematom. IRRAS marknadsför även Hummingbirdprodukterna, avsedda för att diagnostisera och hantera intrakraniellt tryck för patienter med en traumatisk hjärnskada.
Marknaden för bolagets produkter inom neurointensivvård är stor, då antalet patienter som drabbas av neurokristiska sjukdomstillstånd bedöms öka årligen till följd av den åldrande befolkningen, försämrad kardiovaskulär hälsa, samt rökning. Varje år drabbas omkring 5,4 miljoner personer sammanlagt av en traumatisk hjärnskada i USA och EU1,2 av vilka omkring 235,000 patienter är behov av invasiv mätning av det intrakraniella trycket, vilket vår Hummingbird produktfamilj är avsedd för.3
1 Centers for Disease Control and Prevention (2019). Surveillance Report of Traumatic Brain Injury-related Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths—United States, 2014. Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services.
När hjärnskadan resulterar i en intrakraniell blödning (till exempel hemorragisk stroke och subdural hematom), ökar behovet snabbt för en invasiv behandling av skadan. I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer av hemorragisk stroke och kronisk subdural hematom. Av dessa behandlas cirka 345 000 personer kirurgiskt. 4 När den intrakraniella blödningen är under kontroll måste den överflödiga vätskan dräneras och det ökade intrakraniella trycket, som uppkommit till följd av blödningen, återställas för att stabilisera patientens hälsa.
IRRAS bedömer att marknadsvärdet i Europa och USA för företagets produkter för närvarande uppgår till drygt 1,2 miljarder EUR.
Transaktioner med närstående
Se not 3 på sidan 14 för beskrivning av transaktioner med närstående.
3 Market Study Report, Global Intracranial Pressure (ICP) Monitoring Devices Market Growth, 2019-2024.
4 Market data from L3 consulting and internal analysis. Combination of incidence rates combined with market-specific DRG reimbursement data.
2 Center-TBI EU Traumatic Brain Injury Fact Sheet and Policy Brief
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Ett antal risker och osäkerhetsfaktorer är förknippade med koncernens verksamhet.
Det finns en risk att IRRAflow och Hummingbird inte uppnår den önskade nivån av acceptans från läkare, sjukhus, patienter, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet trots att produkterna godkänts för marknadsföring och försäljning eller att den önskade nivån av acceptans uppnås senare än förväntat.
Under det tredje kvartalet 2021 fortsatte IRRAS att utvärdera riskerna hänförliga till covid-19, speciellt då ny information blev tillgänglig om spridning av delta-varianten. Vaccinationen mot covid-19 fortsätter i både USA och Europa, vilket lättat på restriktioner i visa regioner, kvarstod flertalet restriktioner kopplade till resande i andra regioner på grund av covid-19. Bolaget påverkas framför allt av begränsad tillgång till kunderna vilket försvårat försäljning, utbildning och träning. Också användningen av IRRAflow hos befintliga kunder begränsades av bristande kapacitet på intensivvårdsavdelningarna. Detta har, liksom tidigare kvartal, haft en stor påverkan på bolagets försäljning i förhållande till interna förväntningar för påverkan från pandemin. Leveranser eller bolagets struktur har inte påverkats än så länge, men risken kvarstår. Fortsatta hårda restriktioner väntas ha en stor påverkan på bolagets möjlighet att sälja sina produkter, även om viss försäljning ändå är möjlig trots restriktioner.
Felaktiga, försenade eller uteblivna leveranser från bolagets leverantörer skulle innebära att bolagets leveranser i sin tur försenas, blir bristfälliga eller felaktiga. Det kan inte garanteras att bolagets verksamhet inte kommer att omfattas av restriktioner från myndigheter eller att bolaget inte erhåller nödvändiga framtida myndighetsgodkännanden eller att bolaget blir av med redan erhållna myndighetsgodkännanden.
Risken finns att bolaget brister i förmågan att utveckla produkter, att produkter inte kan lanseras enligt tidsplan eller att mottagandet på marknaden blir sämre eller går långsammare än förväntat. Dessa risker kan innebära minskad försäljning och påverka bolagets resultat negativt. Bolaget är också exponerat för att kunder inte kan betala och för valutakursförändringar.
Likvida medel och fortsatt drift
Koncernens tillgängliga likvida medel per den 9 november 2021 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det pågår arbete med möjliga finansieringsalternativ, och styrelsen bedömer att utsikterna är goda att finansiera bolagets verksamhet. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger.
För en utförligare beskrivning av riskerna se årsredovisningen för 2020, sidan 28-29.
Aktien och aktieägare
IRRAS aktier noterades på Nasdaq Stockholm i maj 2020. Dessförinnan var bolaget noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017. Antalet aktier och röster i IRRAS AB den sista september 2021 uppgick till 79 481 340.
Aktieägare per 30 september 2021* (och därefter kända förändringar) Antal aktier Andel av aktier/
| röster | ||
|---|---|---|
| Bacara Holdings Limited | 19 734 097 | 24,83% |
| Fjärde AP-fonden | 7 359 362 | 9,26% |
| Carl-Olof and Jenz Hamrins | 3 800 000 | 4,78% |
| Foundation | ||
| Lexington Holding Assets Ltd | 3 155 727 | 3,97% |
| Staffan Persson | 2 950 005 | 3,71% |
| Christos Panotopoulos | 2 520 000 | 3,17% |
| Avanza Pension | 2 135 891 | 2,69% |
| Andra AP-fonden | 2 000 000 | 2,52% |
| March Asset Management | 1 713 597 | 2,16% |
| Dr. Kleanthis G. Xanthopoulos | 1 301 498 | 1,64% |
| Summa tio största ägarna | 46 670 177 | 58,72% |
| Övriga ägare | 32 811 163 | 41,28% |
| Totalt antal aktier | 79 481 340 | 100,00% |
*Förvaltarregistrerade konton/aktieägare finns inte med i denna sammanställning.
Incitamentsprogram
Vid avlämnandet av denna rapport har bolaget fem utestående incitamentsprogram till anställda och nyckelmedarbetare. Programmen kan öka antalet aktier med för närvarande 5 332 00 (se not 2 på sidan 14).
Analytiker som bevakar bolaget
Ulrik Trattner Carnegie Oscar Bergman Redeye
Revisorsgranskning
Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisorer.
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké kvartal 4 2021 16 februari, 2022 IRRAS rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår I koncernen star inför.
Stockholm 9 november 2021 IRRAS AB (publ)
Marios Fotiadis Styrelsens ordförande Kleanthis G. Xanthopoulos, PhD Styrelseledamot
Anita Tollstadius Styrelseledamot
Catherine Gilmore-Lawless Styrelseledamot
Eva Nilsagård Styrelseledamot
Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen i sammandrag
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2020 |
| Nettoomsättning | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
| Kostnad för såld vara | -6,0 | -5,7 | -30,9 | -15,5 | -23,5 |
| Bruttoresultat | 0,1 | -3,6 | -15,6 | -10,6 | -16,1 |
| Bruttomarginal | 1% | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Övriga rörelseintäkter | 0,1 | 0,4 | 8,0 | 0,8 | 1,6 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -12,4 | -11,3 | -38,8 | -34,3 | -47,0 |
| Administrationskostnader | -8,8 | -8,4 | -27,0 | -31,9 | -43,0 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -6,0 | -7,8 | -19,2 | -20,8 | -28,9 |
| Övriga rörelsekostnader | — | -0,3 | -0,3 | -0,6 | -0,9 |
| Rörelseresultat | -27,0 | -31,0 | -93,0 | -97,5 | -134,3 |
| Rörelsemarginal | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Finansnetto | 0,1 | — | 0,1 | -0,3 | -1,6 |
| Resultat före skatt | -26,9 | -31,0 | -92,9 | -97,8 | -135,9 |
| Skatt | — | — | — | 0,0 | 0,0 |
| Periodens resultat | -26,9 | -31,0 | -92,9 | -97,8 | -135,9 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Poster som kan komma att omföras till periodens resultat | |||||
| Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag |
1,5 | -1,5 | 2,8 | -1,1 | -3,2 |
| Summa övrigt totalresultat | 1,5 | -1,5 | 2,8 | -1,1 | -3,2 |
| Summa totalresultat för perioden | -25,4 | -32,5 | -90,1 | -98,9 | -139,2 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -0,34 | -0,47 | -1,30 | -1,90 | -2,46 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | -0,34 | -0,47 | -1,30 | -1,90 | -2,46 |
| Genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 79 481 340 | 66 281 340 | 71 503 318 | 51 415 155 | 55 152 011 |
| Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 79 481 340 | 66 281 340 | 71 503 318 | 51 415 155 | 55 152 011 |
Då koncernen saknar ägande utan bestämmande inflytande utgör hela resultatet moderföretagets resultat.
Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag
| sep 30, | sep 30, | dec 31, | |
|---|---|---|---|
| MSEK | 2021 | 2020 | 2020 |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar | |||
| Utvecklingstillgångar | 29,6 | 32,9 | 33,3 |
| Licenser/patent | 6,2 | 7,2 | 6,5 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 35,7 | 40,1 | 39,8 |
| Nyttjanderättstillgångar | 1,2 | 3,5 | 3,8 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1,0 | 1,4 | 1,3 |
| Kontorsinventarier och övrig utrustning | 0,1 | — | — |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 2,4 | 4,9 | 5,1 |
| Summa anläggningstillgångar | 38,1 | 45,0 | 44,9 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 20,4 | 25,4 | 20,9 |
| Kundfordringar | 13,8 | 3,4 | 5,1 |
| Övriga fordringar | 1,3 | 1,3 | 1,3 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1,0 | 0,7 | 1,2 |
| Likvida medel | 95,1 | 170,1 | 135,6 |
| Summa omsättningstillgångar | 131,6 | 200,9 | 164,1 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 169,7 | 246,0 | 209,0 |
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 2,4 | 2,0 | 2,0 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 787,8 | 726,7 | 726,7 |
| Omräkningsreserv | -3,4 | -4,1 | -6,3 |
| Balanserade vinstmedel, inklusive periodens resultat | -632,1 | -502,3 | -540,0 |
| Summa eget kapital | 154,7 | 222,2 | 182,4 |
| SKULDER | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | 0,2 | 0,1 | 0,1 |
| Summa långfristiga skulder och avsättningar | 0,2 | 0,1 | 0,1 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | 1,2 | 3,4 | 3,9 |
| Skulder till kreditinstitut | — | 7,5 | 6,8 |
| Leverantörsskulder | 5,3 | 3,9 | 3,4 |
| Övriga skulder | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7,7 | 8,4 | 11,9 |
| Summa kortfristiga skulder | |||
| 14,8 | 23,7 | 26,6 | |
| Summa skulder och avsättningar | 15,0 | 23,7 | 26,7 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 169,7 | 246,0 | 209,0 |
Rapport över förändring av eget kapital i koncernen i sammandrag
| Balanserade | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Aktie | Övrigt | vinstmedel | |||
| kapital | tillskjutet | Omräknings | inkl. periodens | Totalt eget | |
| MSEK | kapital | reserv | resultat | kapital | |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 0,9 | 537,4 | -3,0 | -403,7 | 131,5 |
| Periodens totalresultat | |||||
| Periodens resultat | — | — | — | -97,8 | -97,8 |
| Periodens övriga totalresultat | — | — | -1,1 | — | -1,1 |
| Periodens totalresultat | — | — | -1,1 | -97,8 | -98,9 |
| Transaktioner med aktieägarna | |||||
| Incitamentsprogram för anställda | — | — | — | -0,7 | -0,7 |
| Nyemission | 1,1 | 216,2 | — | — | 217,3 |
| Kostnader nyemission | — | -26,9 | — | — | -26,9 |
| Utgående eget kapital 2020-09-30 | 2,0 | 726,7 | -4,1 | -502,3 | 222,2 |
| Periodens totalresultat | |||||
| Periodens resultat | — | — | — | -38,1 | -38,1 |
| Periodens övriga totalresultat | — | — | -2,2 | — | -2,2 |
| Periodens totalresultat | — | — | -2,2 | -38,1 | -40,3 |
| Transaktioner med aktieägarna | |||||
| Incitamentsprogram för anställda | — | — | — | 0,3 | 0,3 |
| Utgående eget kapital 2020-12-31 | 2,0 | 726,7 | -6,3 | -540,0 | 182,4 |
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 2,0 | 726,7 | -6,3 | -540,0 | 182,4 |
| Periodens totalresultat | |||||
| Periodens resultat | — | — | — | -92,9 | -92,9 |
| Periodens övriga totalresultat | — | — | 2,8 | — | 2,8 |
| Periodens totalresultat | — | — | 2,8 | -92,9 | -90,1 |
| Transaktioner med aktieägarna | |||||
| Incitamentsprogram för anställda | — | — | — | 0,8 | 0,8 |
| Riktad nyemission | 0,4 | 65,6 | — | 66,0 | |
| Kostnader nyemission | — | -4,5 | — | — | -4,5 |
| Utgående eget kapital 2021-09-30 | 2,4 | 787,8 | -3,4 | -632,1 | 154,7 |
Rapport över kassaflödet för koncernen i sammandrag
| MSEK | jul–sep 2021 |
jul-sep 2020 |
jan–sep 2021 |
jan–sep 2020 |
jan–dec 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten Rörelseresultat |
-27,0 | -31,0 | -93,0 | -97,5 | -134,3 |
| Justering för icke kassaflödespåverkande poster | |||||
| - Avskrivningar |
4,1 | 4,0 | 13,0 | 11,9 | 16,3 |
| - | 0,2 | 0,4 | 0,8 | -0,7 | -0,4 |
| Incitamentsprogram för anställda | -2,0 | — | -3,9 | — | — |
| - Övriga ej kassaflödespåverkande poster |
|||||
| Erhållen ränta | — | — | — | — | — |
| Erlagd ränta Betald inkomstskatt |
— — |
-0,2 — |
— — |
-0,3 — |
-0,4 — |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital |
-24,7 | -26,9 | -83,1 | -86,6 | -118,7 |
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | |||||
| Ökning (-)/Minskning (+) av lager | -3,6 | -1,3 | -2,1 | -8,8 | -6,2 |
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -2,8 | -1,0 | -7,1 | -0,7 | -4,2 |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 2,6 | -0,9 | -2,2 | -7,8 | -3,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -28,6 | -30,1 | -94,6 | -104,0 | -132,7 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | - 1,5 | -1,6 | -4,8 | -4,6 | -7,8 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | — | -0,7 | -0,1 | -0,8 | -0,9 |
| Försäljning av finansiella anläggningstillgångar | — | — | — | 55,5 | 55,5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,5 | -2,2 | -4,9 | 50,1 | 46,8 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | — | — | 66,0 | 217,3 | 217,3 |
| Kostnader, nyemission | -0,1 | -0,2 | -4,5 | -26,9 | -26,9 |
| Lån från kreditinstitut | — | -0,3 | — | 7,5 | 6,8 |
| Betalning av leasingskulder | -0,9 | -1,0 | -3,7 | -2,9 | -3,8 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1,0 | -1,6 | 57,9 | 195,0 | 193,4 |
| Periodens kassaflöde | -31,1 | -33,9 | -41,6 | 141,1 | -107,5 |
| Likvida medel vid periodens början | 125,6 | 204,7 | 135,6 | 29,5 | 29,5 |
| Kursdifferens I likvida medel | 0,5 | -0,7 | 1,1 | -0,5 | -1,4 |
| Likvida medel vid periodens slut | 95,1 | 170,1 | 95,1 | 170,1 | 135,6 |
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag
| MSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2020 | |
| Nettoomsättning | 0,2 | 1,2 | 0,6 | 2,8 | 4,7 |
| Kostnad för såld vara | -3,1 | -2,7 | -8,6 | -7,9 | -10,7 |
| Bruttoresultat | -2,9 | -1,5 | -8,0 | -5,1 | -6,0 |
| Övriga rörelseintäkter | — | 0,4 | 0,3 | 0,7 | 0,9 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -1,9 | -1,5 | -4,9 | -3,0 | -4,6 |
| Administrationskostnader | -3,6 | -5,3 | -15,8 | -22,0 | -29,5 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | — | -0,1 | -0,3 | -0,4 | -0,5 |
| Övriga rörelsekostnader | 0,1 | -0,1 | -0,2 | -0,4 | -0,5 |
| Rörelseresultat | -8,2 | -8,2 | -28,9 | -30,3 | -40,1 |
| Finansnetto | 0,2 | 0,2 | 0,4 | — | -1,1 |
| Resultat före skatt | -8,0 | -8,0 | -28,4 | -30,3 | -41,2 |
| Skatt | — | — | — | — | — |
| Periodens resultat | -8,0 | -8,0 | -28,4 | -30,3 | -41,2 |
Då inga poster finns redovisade i övrigt totalresultat överensstämmer moderbolagets resultat med totalresultatet.
Balansräkning för moderbolaget i sammandrag
| MSEK | sep 30, 2021 |
sep 30, 2020 |
dec 31, 2020 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 30,9 | 34,5 | 34,9 |
| Materiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,2 | 0,2 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Aktier i koncernföretag | 418,4 | 320,1 | 340,9 |
| Fordringar i koncernföretag | 25,9 | 22,8 | 23,1 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 444,3 | 342,9 | 364,0 |
| Summa anläggningstillgångar | 475,4 | 377,7 | 399,1 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar på koncernföretag | 1,0 | — | — |
| Övriga fordringar | 0,6 | 0,6 | 0,8 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 0,5 | 0,6 | 0,7 |
| Kassa, bank | 70,7 | 146,9 | 116,9 |
| Summa omsättningstillgångar | 72,9 | 148,0 | 118,4 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 548,2 | 525,7 | 517,5 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 2,4 | 2,0 | 2,0 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 27,2 | 29,7 | 30,6 |
| Överkursfond | 754,2 | 693,1 | 693,1 |
| Balanserat resultat | -212,0 | -174,6 | -175,1 |
| Årets resultat | -28,4 | -30,3 | -41,2 |
| Summa eget kapital | 543,3 | 519,9 | 509,4 |
| Avsättningar | |||
| Leverantörsskulder | 1,1 | 0,7 | 1,5 |
| Skulder till koncernföretag | 0,6 | 0,6 | 0,0 |
| Övriga kortfristiga skulder | 0,4 | 0,3 | 0,4 |
| Upplupna skulder och förutbetalda intäkter | 2,8 | 4,2 | 6,3 |
| Summa kortfristiga skulder och avsättningar | 4,9 | 5,8 | 8,1 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 548,2 | 525,7 | 517,5 |
Rapport över kassaflödet för moderbolaget i sammandrag
| MSEK | jul–sep 2021 |
jul-sep 2020 |
jan–sep 2021 |
jan-sep 2020 |
jan–dec 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -8,2 | -8,1 | -28,9 | -30,3 | -40,1 |
| Justering för icke kassaflödespåverkande poster | |||||
| - Avskrivningar |
3,0 | 2,8 | 8,8 | 8,3 | 11,2 |
| - Incitamentsprogram för anställda |
0,1 | 0,1 | 0,3 | 0,7 | 0,8 |
| - | — | — | — | — | — |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | |||||
| Erhållen ränta Erlagd ränta |
— 0,1 |
— — |
— 0,2 |
— — |
— -0,2 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital |
-5,0 | -5,1 | -19,6 | -21,4 | -28,4 |
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | |||||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -2,5 | 0,5 | -0,1 | 4,0 | 3,4 |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 7,0 | 2,0 | 3,9 | 1,6 | 7,4 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -0,5 | -2,7 | -15,8 | -15,8 | -17,7 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||||
| Investering andelar i dotterföretag | -24,7 | -40,5 | -84,1 | -93,7 | -118,6 |
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -1,5 | -1,6 | -4,8 | -4,6 | -7,8 |
| Försäljning av finansiella anläggningstillgångar | — | — | — | 55,5 | 55,5 |
| Lån till dotterbolag | — | -3,8 | -3,0 | -7,6 | -7,6 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -26,2 | -45,9 | -91,9 | -50,4 | -78,5 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | — | — | 66,0 | 217,3 | 217,3 |
| Kostnader, nyemission | -0,1 | -0,2 | -4,5 | -26,9 | -26,9 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -0,1 | -0,2 | 61,5 | 190,4 | 190,4 |
| Periodens kassaflöde | -26,8 | -48,8 | - 46,2 | 124,3 | 94,2 |
| Likvida medel vid periodens början | 97,6 | 195,7 | 116,9 | 22,7 | 22,7 |
| Likvida medel vid periodens slut | 70,7 | 146,9 | 70,7 | 146,9 | 116,9 |
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för IRRAS-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU. Dessutom har årsredovisningslagen samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Delårsrapporten för koncernen är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar RFR2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen. RFR 2 kräver att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen, dvs IFRS ska tillämpas så långt som det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelag och skatteskäl.
Nya eller reviderade IFRS standarder eller övriga IFRIC tolkningar har trätt i kraft 1 januari 2021. Ingen utav de nya standarderna har haft någon påverkan på koncernens eller moderbolagets redovisning per 30 september 2021.
Segmentsrapportering
Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelsesegment. IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom en kategori av varor med samma karaktär inom produktområdet neurointensivvård, varför endast ett segment rapporteras som i sin helhet återspeglas i koncernens finansiella rapporter. Koncernens strategiska styrgrupp och högsta beslutsfattare, bestående utav den verkställande direktören och ett antal andra ledande personer som tillsammans utgör koncernledningen, utvärderar koncernens verksamhet som en helhet utifrån produkt och produktutveckling. Försäljningen följs upp utifrån ett geografiskt perspektiv, i nuläget Tyskland, övriga Europa, USA samt övriga världen. Se tabell på sidan 4.
Not 2 Incitamentsprogram
IRRAS har fem utstående incitamentsprogram till anställda, nyckelmedarbetare och styrelseledamöter. Kostnaderna för incitamentsprogrammen uppgick till MSEK 0,3 (0,4) under tredje kvartalet 2021 och MSEK 0,8 (-0,7) för perioden januari till september 2021.
Incitamentsprogram nr 1
Det totala programmet omfattar 1 900 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för SEK 13,60 per aktie fram till den 30 september 2025 under förutsättning att optionerna vestats (intjänats). Optionerna vestas med 25 % per år.
Under tredje kvartalet 2021 har inga nya optioner tilldelats och 16 911 optioner förverkats. Totalt 1 691 092 optioner var utgivna per 30 september 2021. VD har 98 500 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 15 000 och 12 976 optioner vardera.
Incitamentsprogram nr 2
Det totala programmet omfattar 650 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för SEK 35,00 per aktie fram till den 31 oktober 2021 under förutsättning att optionerna vestas. Optionerna vestas med 33 % per år.
Under tredje kvartalet 2021 har inga nya optioner tilldelats och 50 000 förverkats.
Totalt 278 000 options var utgivna per 30 september 2021. VD har 230 000 optioner och en ledamot i ledningsgruppen har 35 000 optioner.
Incitamentsprogram nr 5
Det totala programmet omfattar 732 000 personaloptioner, vilka baserat på anställningsvillkor intjänas under 1 år, 2 år respektive 3 år med en tredjedel årligen med start i juni 2018. För en utförligare beskrivning av intjänandevillkoren se årsredovisningen för 2019. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för SEK 25,86 per aktie fram till den 15 juni 2022 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.
Under det tredje kvartalet 2021 har inga nya optioner tilldelats och 41 941 förverkats. Totalt 403 622 optioner var utgivna per 30 september 2021. En ledamot i ledningsgruppen har 49 990 optioner.
Incitamentsprogram nr 6
Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.
Under det tredje kvartalet 2021 har inga nya optioner tilldelats och 26 491 förverkats. Totalt 827 120 optioner var utgivna per 30 september 2021. VD har 126 616 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 35 160 och 27 144 optioner vardera.
Incitamentsprogram nr 7
På årsstämman den 28 april 2021 beslutades om ett nytt incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 000 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.
Under det tredje kvartalet 2021 har 288 500 tilldelats och 1 000 optioner förverkats. Totalt 350 000 optioner var utgivna per 30 september 2021.
Not 3 Närståendetransaktioner
Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt transaktioner mellan koncernbolag elimineras i koncernredovisningen varför dessa inte upplyses om.
Följande transaktioner med närstående har ägt rum under perioden: koncernen har köpt utbildningstjänster från en person närstående styrelsemedlemmen Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden för perioden januari till september uppgick till SEK 382,0 tusen (7,5). Koncernen har även köpt mjukvara från en person närstående till Sabina Berlin, IRRAS tidigare CFO. Kostnaden under perioden januari till september uppgick till SEK 12,0 tusen (0,0).
Koncernen har köpt konsulttjänster från styrelsemedlemmen Kleanthis G. Xanthopoulos för att hjälpa till med VD-övergången. Kostnaden för perioden januari till september uppgick till SEK 118,8 tusen (0,0).
Not 4 Finansiella tillgångar och skulder
Finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till upplupet anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.
Granskningsrapport
IRRAS AB Org. nr 556872-7134
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för IRRAS AB per den 30 september 2021 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Osäkerhetsfaktorer avseende antagandet om fortsatt drift
Utan att det påverkar vårt uttalande ovan vill vi fästa uppmärksamheten på bolagets beskrivning av fortsatt drift på sidan 5 i delårsrapporten där det framgår att koncernens tillgängliga likvida medel per den 9 november 2021 inte täcker den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de kommande 12 månaderna. Det framgår vidare av delårsrapporten att det pågår arbete med möjliga finansieringsalternativ samt att det finns en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger om finansiering inte skulle erhållas i tillräcklig omfattning. Detta tyder på att det finns en osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.
Stockholm den 9 november 2021
KPMG AB
Duane Swanson Auktoriserad revisor
Användande av nyckeltal som ej är definierade av IFRS
IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. I IFRS definieras endast ett fåtal nyckeltal. IRRAS tillämpar ESMAs (European Securities and Market Authority – Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS och vilka definitioner inte finns angivna på andra ställen i rapporten återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.
| jul-sep 2021 |
jul-sep 2020 |
jan-sep 2021 |
jan-sep 2020 |
jan-dec 2020 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättningen) | |||||
| Bruttoresultat, MSEK | 0,1 | -3,6 | -15,6 | -10,6 | -16,1 |
| Nettoomsättning, MSEK | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
| Bruttomarginal, % | 1% | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning) | |||||
| Rörelseresultat, MSEK | -27,0 | -31,0 | -93,0 | -97,5 | -134,3 |
| Nettoomsättning, MSEK | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
| Rörelsemarginal, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| EBITDA | |||||
| Rörelseresultat, MSEK | -27,0 | -31,0 | -93,0 | -97,5 | -134,3 |
| Återläggning avskrivningar, MSEK | 4,1 | 4,0 | 13,0 | 11,9 | 16,3 |
| EBITDA | -22,9 | -27,0 | -80,0 | -85,6 | -118,0 |
| EBITDA marginal (EBITDA/Nettoomsättning) | |||||
| EBITDA | -22,9 | -27,0 | -80,0 | -85,6 | -118,0 |
| Nettoomsättning, MSEK | 6,1 | 2,1 | 15,2 | 4,9 | 7,4 |
| EBITDA marginal, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget | |||||
| kapital) | |||||
| Periodens resultat, MSEK | -26,9 | -31,0 | -92,9 | -97,8 | -135,9 |
| Genomsnittligt eget kapital, MSEK | 167,3 | 238,4 | 168,5 | 176,8 | 156,9 |
| Avkastning på eget kapital, % | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
Definitioner:
Bruttoresultat: är nettoomsättning minskad med kostnad för sålda varor
Bruttomarginal: är bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization): är resultat före finansnetto, skatter och avskrivningar på materiella och immateriella tillgångar
EBITDA-marginal: är EBITDA dividerat med nettoomsättning
Rörelseresultat: är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader
Rörelsemarginal: är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning
Avkastning på eget kapital: är periodens resultat dividerat med genomsnittlig eget kapital
Detta är IRRAS
IRRAS AB (Nasdaq Stockholm: IRRAS) är ett globalt medicinteknologiföretag fokuserat på innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför
och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow- och Hummingbird ICP Monitoring globalt till sjukhus, via sin egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.
Kontakt
Will Martin VD [email protected]
Griffen Stapp Interim CFO +1 760 871 5141 [email protected]
Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 nov 2021 kl. 08:00 (CET)