IRRAS — Interim / Quarterly Report 2020

Nov 10, 2020

IRRAS AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI - SEPTEMBER 2020

IRRAS gör framsteg och ökar försäljningen

Kvartalet juli-september 2020

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 2,1 (0,9)
• Rörelseresultatet uppgick till MSEK -31,0 (-35,9)
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -31,0 (-35,7)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,47 (-1,24)

Väsentliga händelser under kvartalet

Byte av styrelseordförande

Efter att IRRAS styrelseordförande Anders P. Wiklund gick bort i augusti ersattes han av Marios Fotiadis som är ordinarie styrelseledamot i bolaget.

Övriga viktiga händelser

• Första nya godkännandena för start av klinisk utvärdering i USA sedan covid-19-restriktionerna infördes
• Utbildningar återupptogs på flera större strokecenter i USA
• Första behandlingen med Hummingbird Solo genomfördes
• IRRAS beviljades ett sjätte patentet för Hummingbird ICP Monitoring
• Studie från University of California (UCI) visar att IRRAflow förkortar vårdtiden vid hjärnblödning med över 50% jämfört med det amerikanska genomsnittet.
• CE-märkningen för IRRAflow förlängdes till 2024
• Förstärkt säljorganisation i Europa

Perioden januari-september 2020

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 4,9 (1,9)
• Rörelseresultatet uppgick till MSEK -97,5 (-115,7)
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -97,8 (-114,6)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,90 (-4,36)

Övriga viktiga händelser efter kvartalets utgång

• Första behandlingen med IRRAflow genomfördes på Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) i Lübeck, Tyskland
• Avtal tecknat med BG Klinikum Bergmannstrost i Halle, Tyskland, om utvärdering av IRRAflow
• Avtal tecknat med Århus universitetssjukhus in Århus, Danmark, om utvärdering av IRRAflow

Nyckeltal	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Nettoomsättning, MSEK	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelseresultat, MSEK	-31,0	-35,9	-97,5	-115,7	-151,5
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Resultat efter skatt	-31,0	-35,7	-97,8	-114,6	-151,1
EBITDA, MSEK	-27,0	-32,5	-85,6	-106,9	-138,9
EBITDA marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg

VD har ordet

IRRAS gör framsteg och ökar försäljningen

IRRAS har under tredje kvartalet lyckats nå flera avgörande framsteg. Försäljningen har ökat och en ny publikation visar att IRRAflow förkortar vårdtider vid hjärnblödning. I både Europa och i USA har patienter behandlats på fler sjukhus än tidigare och nya avtal har också tecknats för att kunna starta kliniska utvärderingar. Vi ser en tydligt ökad efterfrågan avseende IRRAflow i både Europa och USA och bedömer det möjligt att kunna ta del av den 15,5 miljarder SEK stora marknaden inom de närmaste åren.

Starkt kvartal för IRRA flow

I Europa har utbildning av både distributörer och sjukhus påbörjats i Italien, Portugal, Storbritannien, Spanien och Polen. I Österrike, Grekland, Serbien, Kroatien, Argentina, Chile och Costa Rica har försäljning initierats via distributörer. En av

försäljningsorganisationens mest avgörande bedrifter under året var att säkerställa att flertalet distributörer nu har IRRAflow-system som är redo att placeras ut hos kunder, vilket gör att lanseringen på dessa marknader kan fortsätta oberoende av påverkan från covid-19.

Även Norden och Tyskland, där vi har direktförsäljning, har haft en positiv utveckling under det tredje kvartalet. I Tyskland behandlades nyligen den första patienten sedan den nya CE-märkningen och ett första kundavtal för utvärdering av IRRAflow tecknades. Liknande framsteg görs nu i Sverige och Danmark där patientbehandlingar väntas innan årets slut.

IRRAS har påbörjat praktisk utbildning i IRRAflow vid ytterligare tre sjukhus i USA. Vid Buffalo General, som är en av världens mest inflytelserika institutioner när det gäller behandling av hjärnblödning, är IRRAflow under utvärdering och de första 10 patientbehandlingarna med IRRAflow har genomförts. Bland övriga sjukhus har vissa av de utvärderingar som påbörjades under första kvartalet återupptagits. Samtidigt inväntar IRRAS fortfarande på klartecken att återstarta hos andra kunder.

Hittills i år har patienter behandlats med IRRAflow i USA, Finland, Israel, Kuwait, Portugal och Tyskland. Under kvartalet ökade antalet sålda eller utlånade IRRAflow-system globalt från 42 till 55. När de covid-19-relaterade restriktionerna förväntas minska räknar IRRAS med att kunna öka takten i kommersialiseringen, både genom etablering på nya marknader och genom expansion där vi redan är etablerade.

Under det tredje kvartalet publicerades kliniska data som visar att IRRAflow förkortade vårdtiden vid hjärnblödning. Forskningen, från University of California Irvine, fann att behandling med IRRAflow förkortade sjukhusvistelsen med över 50% jämfört med det amerikanska genomsnittet, från sex till knappt tre dagar. Dessutom minskade antalet komplikationer och inga återkommande blödningar noterades. Att vårdtiderna vid behandling av hjärnblödning kan minskas innebär omfattande kostnadsbesparingar inom sjukvården samt bidrar till stor patientnytta. För IRRAS är studien en bekräftelse på produktens styrka jämfört med äldre konkurrerande teknologi, vilket är värdefullt i dialogen med nya potentiella kunder.

Första behandlingen med Hummingbird Solo

Inom IRRAS andra produktlinje genomfördes under kvartalet den första behandlingen med Hummingbird Solo, den senaste produkten inom Hummingbird-familjen. Hummingbird Solo är en produkt för den väletablerade marknaden för mätning av intrakraniellt tryck, en marknad värd motsvarande över 3 miljarder SEK årligen. Under kvartalet avslutade University of New Mexico Hospital sin utvärdering av produkten och vi arbetar nu tillsammans med sjukhuset för att göra Hummingbird till deras standardprodukt för mätning av ICP.

Hummingbird-serien är också i mindre grad beroende av utbildning av vårdpersonal på plats och försäljningen är därför mindre känslig för de negativa effekterna av den pågående covid-19-pandemin. IRRAS strävar efter en CE-märkning av produkten redan under första halvåret nästa år för att kunna påbörja försäljningen inom EU, men räknar redan i år med att kunna offentliggöra de första försäljningarna av systemet på andra marknader utanför USA.

Förändringar i försäljningsorganisationen

Hittills har intäkterna ökat med 158% jämfört med samma period förra året. Det är en väsentligt lägre ökning än planerat men det är en ökning som åstadkommits trots covid-19. Den riktade företrädesemissionen som tillförde bolaget netto ca MSEK 190 under andra kvartalet säkerställer att bolaget har den likviditet som behövs för att bedriva verksamheten under de närmsta 12 månaderna.

För att anpassa IRRAS till de nya behov som covid-19 har inneburit, inte minst kopplat till utbildning, har vi genomfört förändringar av försäljningsorganisationen. I Europa har bolaget anställt nya säljare med ansvar för Tyskland och de nordiska länderna. I USA har bolaget även tillsatt två utbildningsspecialister för att uteslutande fokusera på att utbilda nya kunder i bolagets produkter.

Våra produkter fyller ett stort behov inom neurointensivvården, vilket bidrar till att effektivisera vården, minska vårdtiderna och risken för komplikationer för patienterna. IRRAS ambition är att bygga det mest innovativa bolaget inom neurointensivvård samt skapa nya behandlingsalternativ för patienter. Vi ser fram emot att hålla er uppdaterade i takt med att vi fortsätter utveckla bolaget och tar vår produktportfölj till behövande patienter globalt.

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.

Koncernens utveckling januari – september 2020

Nettoomsättning

För perioden januari till september 2020 uppgick nettoomsättningen till MSEK 4,9 (1,9). Nettoomsättningen för tredje kvartalet 2020 uppgick till 2,1 (0,9).

Bruttoresultat

Bruttoresultatet för perioden januari till september 2020 uppgick till MSEK -10,6 (-26,4). Bruttoresultatet för tredje kvartalet 2020 uppgick till MSEK -3,6 (-11,9). Det förbättrade resultatet jämfört med motsvarande period föregående år beror främst på högre försäljning 2020 än föregående år samt lägre kostnader för produktionsavdelningen 2020.

Avskrivningarna på de aktiverade utvecklings-utgifterna uppgick till MSEK 7,9 (7,4) för perioden januari till september 2020 och till MSEK 2,7 (2,5) under tredje kvartalet 2020.

Bruttoresultatet är skillnaden mellan periodens nettoomsättning och kostnad för sålda varor. Kostnad för sålda varor inkluderar direkta tillverkningskostnader för sålda produkter, avskrivningar på aktiverade utvecklingsutgifter, overheadkostnader för produktions-avdelningen samt personalkostnader för de anställda på avdelningen.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna under perioden januari till september 2020 uppgick till MSEK 87,1 (89,2). Försäljningskostnaderna i USA har ökat något jämfört med föregående år beroende på säljkårens storlek och regulatoriska kostnader medan

administrationskostnader och utvecklingskostnader har minskat bland annat på grund av ett minskat beroende av externa konsulter.

De totala utgifterna för forskning och utveckling under perioden uppgick till MSEK 25,4 (29,0) av vilka MSEK 4,6 (6,2) aktiverats och MSEK 20,8 (22,8) kostnadsförts. De kostnadsförda forsknings- och utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader för de anställda samt konsultkostnader hänförliga till forsknings- och utvecklingsavdelningen. De aktiverade utgifterna inkluderar utgifter för utvecklingsprojekt gällande produkter vilka ännu inte börjat säljas.

Nettot av övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick till MSEK 0,2 (-0,2) under perioden.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet för perioden januari-september uppgick till MSEK -97,5 (-115,7) och under tredje kvartalet till MSEK -31,0 (-35,9).

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK -0,3 (1,1).

Resultat

Resultat före skatt var MSEK -97,8 (-114,6). Periodens resultat (resultat efter skatt) uppgick till MSEK -97,8 (-114,6).

Kassaflöde och likviditet

Kassaflödet från den löpande verksamheten under januari till september 2020, efter förändring av rörelsekapital, uppgick till MSEK -104,0 (-113,6).

Vid periodens slut uppgick den disponibla likviditeten till MSEK 170,1 (129,0), inklusive kort- och långfristiga finansiella placeringar på MSEK 0,0 (65,7).

Under andra kvartalet genomfördes en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget netto MSEK 189,5.

Bolaget har nyttjat statliga stimulanspaket under det andra kvartalet. Ett Paycheck Protection Program-lån om MSEK 7,5 betalades ut i maj till det amerikanska dotterbolaget. Lånet som avser att trygga personalkostnader kan efterskänkas och intäktföras i sin helhet om bolaget uppfyller de ställda kriterierna. Det svenska moderbolaget har utnyttjat möjligheten till nedsatta sociala avgifter för personalen inom Sveriges stödpaket för coronakrisen.

Investeringar

Totala nettoinvesteringar uppgick till MSEK 5,4 (13,5), inklusive aktiverade utvecklingskostnader på MSEK 4,6 (13,0). Under 2019 uppgick investeringar i patent från Innerspace till MSEK 6,7.

Tillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick den 30 september 2020 till MSEK 40,1 (45,7). De immateriella anläggningstillgångarna består av aktiverade utvecklingsutgifter och aktiverade patentkostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av linjärt över bedömd nyttjandetid som uppskattas till fem år och de aktiverade patentkostnaderna skrivs av linjärt över den tid patentet gäller. Avskrivningarna på utvecklingsutgifterna redovisas i posten kostnad såld vara.

Varulagrets ökning är primärt hänförligt till bolagets planerade expansion under året.

Eget kapital och skulder

Koncernens egna kapital uppgick den 30 september 2020 till MSEK 222,2 (168,7) och soliditeten var 90,3 procent (84,8).

Den 30 september 2020 uppgick de räntebärande skulderna till MSEK 3,4 (7,3). De kortfristiga ej räntebärande skulderna uppgick till MSEK 20,3 (22,2).

Förändringar i moderbolaget

Kostnaderna i moderbolaget är i all väsentlighet oförändrade jämfört med föregående år.

Försäljning per region MSEK	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Tyskland	-	-	-	-	-
Europa, exklusive Tyskland	0,5	-	2,2	-	-
USA	1,6	0,6	2,7	1,6	4,5
Övriga regioner	-	0,3	-	0,3	0,7
Totalt	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3

Moderbolaget

IRRAS AB (publ.), registreringsnummer 556872-7134, är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, 111 20 Stockholm, Sverige.

Fordringar och skulder till koncernföretag avser främst skulder till det amerikanska dotterbolaget IRRAS USA, Inc och fordringar på det tyska dotterbolaget IRRAS GmbH. Andelar i Aktier i koncernföretag har ökat till följd av lämnade aktieägartillskott samt utgivna incitamentsprogram. Risker och osäkerheter i moderbolaget sammanfaller indirekt med koncernens.

Personal

Medelantalet anställda i koncernen har under januari till september 2020 uppgått till 42 (33) varav i moderbolaget 6 (4). Fördelat per land var medelantalet i Sverige 6 (4), i USA 33 (27) och i Tyskland 3 (3). Medelantalet kvinnor i koncernen var 15 (11) och medelantalet män var 27 (22).

Marknaden

IRRAS första produkt IRRAflow är initialt avsedd för behandling av patienter med hemorragisk stroke (hjärnblödning) och kroniskt subdural hematom.

I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer av hemorragisk stroke och kronisk subdural hematom. Av dessa behandlas cirka 345 000 personer kliniskt. IRRAS bedömer att marknadsvärdet i Europa och USA för företagets produkter för närvarande uppgår till drygt 1,2 miljarder EUR. Antalet patienter bedöms öka väsentligt under de kommande åren till följd av en ökande och åldrande befolkning samt en ökande andel behandlade patienter.

Transaktioner med närstående

Se not 3 på sidan 15 för beskrivning av transaktioner med närstående.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Ett antal risker och osäkerhetsfaktorer är förknippade med koncernens verksamhet.

Det finns en risk att IRRAflow och Hummingbird inte uppnår den önskade nivån av acceptans från läkare, sjukhus, patienter, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet trots att produkterna godkänts för marknadsföring och försäljning eller att den önskade nivån av acceptans uppnås senare än förväntat.

Under tredje kvartalet började bolaget se en viss lättnad i möjligheter att kontakta och utbilda potentiella kunder, men covid-19 fortsätter att negativt påverka bolagets möjlighet att sälja sina produkter. Ackumulerat under året har bolagets försäljning varit mycket lägre än interna prognoser och en väsentlig risk i försäljningen kvarstår. Dock har än så länge inte leveranser eller bolagets interna arbete påverkats, men det kvarstår en latent risk. Om hårdare restriktioner införs igen är risken hög att påverkan på bolagets försäljning återigen blir mycket stor. För ytterligare information om bolagets aktiviteter under pandemin, se VD har ordet på sidan 2.

Felaktiga, försenade eller uteblivna leveranser från bolagets leverantörer innebär att bolagets leveranser i sin tur försenas, blir bristfälliga eller felaktiga.

Det kan inte garanteras att bolagets verksamhet inte kommer att omfattas av restriktioner från myndigheter eller att bolaget inte erhåller nödvändiga framtida myndighetsgodkännanden samt att bolaget blir av med redan erhållna myndighetsgodkännanden.

Risken finns att bolagets förmåga att utveckla produkter brister, att produkter inte kan lanseras i enlighet med fastställda tidsplaner eller att mottagandet på marknaden blir sämre eller går långsammare än förväntat. Dessa risker kan innebära minskad försäljning och påverka bolagets resultat negativt. Bolaget är också exponerat för att kunder inte kan betala och för valutakursförändringar.

Likvida medel och fortsatt drift

Under det andra kvartalet genomförde bolaget en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget netto ca MSEK 190. Detta innebär att koncernens tillgängliga likvida medel täcker den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten i de närmsta 12 månaderna och att det inte föreligger någon risk för fortsatt drift vid rapportens avlämnande.

Koncernens delårsrapport har upprättats utifrån ett antagande om företagets fortlevnad. Vid upprättandet av de finansiella rapporterna har ledningen baserat sina antaganden på befintlig kassa och framtida kassaflöden från försäljningsintäkter. Vid uppskattningen av framtida kontanta utgifter har ledningen beaktat de utgifter som inte är absolut nödvändiga och kan elimineras eller skjutas upp. De aktuella kommersialiserings- och produktutvecklingsmålen kanske inte kan uppnås om försäljningen

avviker från prognos på grund av covid-19 eller andra risker som kan leda till fördröjning eller eliminering av aktiviteter såsom vidareutveckling av produkter och expansion till vissa marknader.

Ledningen konstaterar att det råder osäkerhet i uppskattningen av dessa framtida kassaflöden men baserat på lägre nivåer av beslutade utgifter, om prognostiserad försäljning eller ytterligare finansiering inte uppnås, anser ledningen att det finns en rimlig förväntan att koncernen har tillräckliga resurser för att fortsätta den operativa verksamheten för de närmsta tolv månaderna.

För en utförligare beskrivning av riskerna se årsredovisningen för 2019, sidorna 23-24.

Aktien och aktieägare

IRRAS aktier noterades på Nasdaq Stockholm i maj 2020. Dessförinnan var bolaget noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017. Antalet aktier och röster i IRRAS AB den sista september 2020 uppgick till 66 281 340.

Bacara Holdings Limited 16 234 097 24,49% Fjärde AP-Fonden 6 139 362 9,26% Lexington Holding Assets Ltd 3 155 727 4,76%

Christos Panotopoulos 2 828 000 4,27% March Asset Management 1 404 726 2,12% Dr. Kleanthis G. Xanthopoulos 1 101 498 1,66% Avanza Pension 1 039 541 1,57% Lovisa Hamrin 849 024 1,28% Nordnet Pensionsförsäkring 661 542 1,00% Summa tio största ägarna 36 413 517 54,94% Övriga aktieägare 29 867 823 45,06% Totalt antal aktier 66 281 340 100,00%

(och därefter kända förändringar) Antal aktier

Aktieägare per 30 september 2020*

Carl-Olof och Jenz Hamrins

Stiftelse

Incitamentsprogram

Vid avlämnandet av denna rapport har bolaget sex utestående incitamentsprogram till anställda och nyckelmedarbetare. Programmen kan öka antalet aktier med för närvarande 4 832 000 stycken (se not 2 på sidan 14).

Analytiker som bevakar bolaget

Kristofer Liljeberg Christian Lee Oscar Bergman	Carnegie Pareto Securities Redeye
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké kvartal 4 2020	16 februari 2021
Delårsrapport kvartal 1 2021	11 maj 2021
Delårsrapport kvartal 2 2021	27 juli 2021
Delårsrapport kvartal 3 2021	9 november 2021

IRRAS rapporter finns tillgängliga på bolagets webbplats.

Revisorsgranskning

Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisorer.

* Förvaltarregistrerade konton/aktieägare finns inte med i denna sammanställning

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Andel av aktier/röster

3 000 000 4,53%

Stockholm 10 november 2020 IRRAS AB (publ)

Marios Fotiadis Styrelsens ordförande Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D Styrelseledamot och VD

Anita Tollstadius Styrelseledamot

Catherine Gilmore-Lawless Styrelseledamot

Eva Nilsagård Styrelseledamot

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen i sammandrag

MSEK	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Nettoomsättning	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3
Kostnad för sålda varor	-5,7	-12,8	-15,5	-28,3	-38,4
Bruttoresultat	-3,6	-11,9	-10,6	-26,4	-33,2
Bruttomarginal	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Övriga rörelseintäkter	0,4	0,1	0,8	0,8	1,1
Marknads- och försäljningskostnader	-11,3	-9,5	-34,3	-31,6	-43,1
Administrationskostnader	-8,4	-8,5	-31,9	-34,7	-45,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-7,8	-5,9	-20,8	-22,8	-29,8
Övriga rörelsekostnader	-0,3	-0,2	-0,6	-1,0	-1,1
Rörelseresultat	-31,0	-35,9	-97,5	-115,7	-151,5
Rörelsemarginal	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Finansnetto	0,0	0,2	-0,3	1,1	0,3
Resultat före skatt	-31,0	-35,7	-97,8	-114,6	-151,1
Skatt	-	-	0,0	0,0	0,0
Periodens resultat	-31,0	-35,7	-97,8	-114,6	-151,1
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag	-1,5	1,0	-1,1	-0,5	-1,1
Summa övrigt totalresultat	-1,5	1,0	-1,1	-0,5	-1,1
Summa totalresultat för perioden	-32,5	-34,7	-98,9	-115,1	-152,2
Resultat per aktie, före utspädning, SEK	-0,47	-1,24	-1,90	-4,36	-5,61
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK	-0,47	-1,24	-1,90	-4,36	-5,61
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning	66 281 340	28 817 974	51 415 155	26 303 688	26 937 426
Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	66 281 340	28 817 974	51 415 155	26 303 688	26 937 426

Då koncernen saknar ägande utan bestämmande inflytande utgör hela resultatet moderföretagets resultat.

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag

MSEK	30 sep 2020	30 sep 2019	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Aktiverade utvecklingsutgifter	32,9	36,9	36,2
Licenser/patent	7,2	8,8	8,2
Summa immateriella anläggningstillgångar	40,1	45,7	44,4
Nyttjanderättstillgångar	3,5	7,6	6,2
Materiella anläggningstillgångar
Kontorsinventarier och övrig utrustning	1,4	0,9	0,9
Summa materiella anläggningstillgångar	4,9	8,5	7,2
Finansiella anläggningstillgångar
Finansiella placeringar, obligationer	-	45,6	0,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	-	45,6	0,0
Summa anläggningstillgångar	45,0	99,8	51,6
Omsättningstillgångar
Varulager Kundfordringar	25,4 3,4	13,2 1,1	16,0 2,8
Övriga fordringar	1,3	1,1	1,5
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,7	0,5	2,0
Finansiella placeringar, obligationer	-	20,1	55,6
Likvida medel	170,1	63,3	29,5
Summa omsättningstillgångar	200,9	99,2	107,4
SUMMA TILLGÅNGAR	246,0	199,0	159,0

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag (fortsättning)

MSEK	30 sep 2020	30 sep 2019	31 dec 2019
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,0	0,9	0,9
Övrigt tillskjutet kapital	726,7	537,4	537,4
Omräkningsreserv	-4,1	-2,4	-3,0
Balanserade vinstmedel, inklusive periodens resultat	-502,3	-367,1	-403,8
Summa eget kapital	222,2	168,7	131,5
SKULDER
Avsättningar
Övriga avsättningar	-	0,7	0,0
Långfristiga skulder
Leasingskulder	0,1	3,1	2,0
Summa långfristiga skulder och avsättningar	0,1	3,9	2,0
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	3,4	4,2	4,0
Skulder till kreditinstitut	7,5	-	-
Leverantörsskulder	3,9	8,1	7,5
Övriga skulder	0,5	0,2	0,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	8,4	14,0	13,3
Summa kortfristiga skulder	23,7	26,4	25,5
Summa skulder och avsättningar	23,7	30,3	27,5
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	246,0	199,0	159,0

Rapport över förändring av eget kapital i koncernen i sammandrag

Ingående eget kapital 2019-01-01 0,7 440,2 -1,9 -254,8 Periodens totalresultat Periodens resultat - - - -114,6 Periodens övriga totalresultat - - -0,5 - Periodens totalresultat - - -0,5 -114,6 Transaktioner med aktieägarna Incitamentsprogram för anställda - - - 2,4 Nyemission 0,1 105,5 - - Kostnader nyemission - -8,3 - - Utgående eget kapital 2019-09-30 0,9 537,4 -2,4 -367,1 Periodens totalresultat Periodens resultat - - - -36,5 Periodens övriga totalresultat - - -0,6 - Periodens totalresultat - - -0,6 -36,5 Transaktioner med aktieägarna Incitamentsprogram för anställda - - - -0,1 Utgående eget kapital 2019-12-31 0,9 537,4 -3,0 -403,7 Ingående eget kapital 2020-01-01 0,9 537,4 -3,0 -403,7 Periodens totalresultat Periodens resultat - - - -97,8 Periodens övriga totalresultat - - -1,1 - Periodens totalresultat - - -1,1 -97,8 -98,9 Transaktioner med aktieägarna Incitamentsprogram för anställda - - - -0,7 Nyemission 1,1 216,2 - - 217,3 Kostnader nyemission - -26,9 - -		Aktie kapital	Övrigt tillskjutet	Omräknings	Balanserade vinstmedel inkl. periodens	Totalt eget
	MSEK		kapital	reserv	resultat	kapital
						184,2
						-114,6
						-0,5
						-115,1
						2,4
						105,6
						-8,3
						168,7
						-36,5
						-0,6
						-37,1
						-0,1
						131,5
						131,5
						-97,8
						-1,1
						-0,7
						-26,9
Utgående eget kapital 2020-09-30 2,0 726,7 -4,1 -502,3						222,2

Rapport över kassaflödet för koncernen i sammandrag

MSEK	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-31,0	-35,9	-97,5	-115,7	-151,5
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar -	4,0	3,5	11,9	8,8	12,6
- Incitamentsprogram för anställda	0,4	-1,3	-0,7	2,4	2,2
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -	-	0,0	-	0,4	0,0
Erhållen ränta	0,0	0,1	0,0	0,4	0,5
Erlagd ränta	-0,2	-0,1	-0,3	-0,1	-0,1
Betald inkomstskatt	-	-	0,0	0,0	0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring	-26,9	-33,6	-86,6	-103,9	-136,3
av rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av lager	-1,3	-5,9	-8,8	-7,0	-11,1
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-1,0	0,8	-0,7	-0,2	-4,2
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	-0,9	1,0	-7,8	-2,4	-2,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-30,1	-37,8	-104,0	-113,6	-153,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-1,6	-2,0	-4,6	-13,0	-14,8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-0,7	0,0	-0,8	-0,5	-0,6
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	-	55,5	45,1	55,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-2,2	-2,0	50,1	31,7	39,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	217,3	105,6	105,6
Kostnader, nyemission	-0,2	-	-26,9	-8,3	-8,3
Lån från kreditinstitut	-0,3	-	7,5	-	-
Amortering av leasingskulder	-1,0	-0,8	-2,9	-0,6	-1,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1,6	-0,8	195,0	96,7	95,7
Periodens kassaflöde	-33,9	-40,7	141,1	14,8	-18,2
Likvida medel vid periodens början	204,7	103,0	29,5	47,2	47,2
Kursdifferens i likvida medel	-0,7	1,0	-0,5	1,3	0,4
Likvida medel vid periodens slut	170,1	63,3	170,1	63,3	29,5

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Nettoomsättning	1,2	0,5	2,8	1,1	1,6
Kostnad för sålda varor	-2,7	-2,5	-7,9	-7,4	-9,8
Bruttoresultat	-1,5	-2,0	-5,1	-6,3	-8,3
Övriga rörelseintäkter	0,4	0,0	0,7	0,0	0,2
Marknads- och försäljningskostnader	-1,5	-0,5	-3,0	-0,5	-1,1
Administrationskostnader	-5,3	-6,6	-22,0	-24,7	-35,8
Forsknings- och utvecklingskostnader	-0,1	-0,5	-0,4	-1,1	-1,5
Övriga rörelsekostnader	-0,1	-0,1	-0,4	-0,9	-0,9
Rörelseresultat	-8,2	-9,6	-30,3	-33,5	-47,4
Finansnetto	0,2	0,4	0,0	1,6	0,9
Resultat före skatt	-8,0	-9,3	-30,3	-31,9	-46,4
Skatt	-	-	-	-	-
Periodens resultat	-8,0	-9,3	-30,3	-31,9	-46,4

Då inga poster finns redovisade i övrigt totalresultat överensstämmer moderbolagets resultat med totalresultatet.

Balansräkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	30 sep 2020	30 sep 2019	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	34,5	38,9	38,1
Materiella anläggningstillgångar	0,2	0,3	0,3
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i koncernföretag	320,1	217,2	233,0
Fordringar koncernföretag	22,8	21,3	17,2
Finansiella placeringar, obligationer	-	45,6	0,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	342,9	284,1	250,2
Summa anläggningstillgångar	377,7	323,3	288,6
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar	0,6	0,5	0,9
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,6	0,3 20,1	1,9
Finansiella placeringar, obligationer	-	39,1	55,6
Kassa, bank	146,9		22,7
Summa omsättningstillgångar	148,0	60,0	81,0
SUMMA TILLGÅNGAR	525,7	383,3	369,6
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,0	0,9	0,9
Fond för utvecklingsutgifter	29,7	31,9	31,7
Överkursfond	693,1	503,8	503,8
Balanserat resultat	-174,6	-129,5	-129,4
Årets resultat	-30,3	-31,9	-46,4
Summa eget kapital	519,9	375,1	360,5
Avsättningar	-	0,7	0,0
Leverantörsskulder	0,7	0,9	2,8
Skulder till koncernföretag	0,6	1,7	0,0
Övriga kortfristiga skulder	0,3	0,1	0,3
Upplupna skulder och förutbetalda intäkter	4,2	4,7	6,0
Summa kortfristiga skulder och avsättningar	5,8	8,1	9,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	525,7	383,3	369,6

Rapport över kassaflödet för moderbolaget i sammandrag

MSEK	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Den löpande verksamheten Rörelseresultat	-8,1	-9,6	-30,3	-33,5	-47,4
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar -	2,8	2,6	8,3	7,7	10,2
- Incitamentsprogram för anställda	0,1	0,3	0,7	1,4	1,9
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -	-	-	-	0,4	0,0
Erhållen ränta	0,0	0,6	0,0	0,6	0,8
Erlagd ränta	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av	-5,1	-6,2	-21,4	-23,4	-34,4
rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	0,5	24,6	4,0	27,0	24,9
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	2,0	-1,1	1,6	-0,1	1,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-2,7	17,3	-15,8	3,5	-8,3
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering andelar i dotterföretag	-40,5	-70,9	-93,7	-147,6	-163,9
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-1,6	-2,0	-4,6	-6,2	-8,0
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-	-	-	-
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	-	55,5	45,1	55,2
Lån till dotterbolag	-3,8	12,9	-7,6	9,5	13,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-45,9	-60,0	-50,4	-99,1	-103,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	217,3	105,6	105,6
Kostnader, nyemission	-0,2	-	-26,9	-8,3	-8,3
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-0,2	-	190,4	97,3	97,3
Periodens kassaflöde	-48,8	-42,6	124,3	1,8	-14,7
Likvida medel vid periodens början	195,7	81,7	22,7	37,3	37,3
Kursdifferens i likvida medel	-	-	-	-	-
Likvida medel vid periodens slut	146,9	39,1	146,9	39,1	22,7

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för IRRAS-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU. Dessutom har årsredovisningslagen samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Delårsrapporten för koncernen är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar RFR2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen. RFR 2 kräver att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen, d v s IFRS ska tillämpas så långt som det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelag och skatteskäl.

Nya eller reviderade IFRS standarder eller övriga IFRIC tolkningar har trätt i kraft 1 januari 2020. Ingen utav de nya standarderna har haft någon påverkan på koncernens eller moderbolagets redovisning per 30 september 2020.

Segmentsrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelsesegment. IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom en kategori av varor med samma karaktär inom produktområdet neurointensivvård, varför endast ett segment rapporteras som i sin helhet återspeglas i koncernens finansiella rapporter. Koncernens strategiska styrgrupp och högsta beslutsfattare, bestående utav den verkställande direktören och ett antal andra ledande personer som tillsammans utgör koncernledningen, utvärderar koncernens verksamhet som en helhet utifrån produkt och produktutveckling. Försäljningen följs upp utifrån ett geografiskt perspektiv, i nuläget Tyskland, övriga Europa, USA samt övriga världen. Se tabell på sidan 3.

Not 2 Incitamentsprogram

IRRAS har sex utestående incitamentsprogram till anställda, nyckelmedarbetare (främst konsulter) och styrelseledamöter. Kostnaderna för incitamentsprogrammen uppgick under tredje kvartalet 2020 till MSEK 0,4 (-1,3) och för perioden januari – september 2020 till MSEK -0,7 (2,4).

Incitamentsprogram nr 1

Det totala programmet omfattar 1 900 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 13,60 SEK per aktie fram till den 30 september 2025 under förutsättning att optionerna vestats (intjänats). Optionerna vestas med 25 % per år.

Under det tredje kvartalet 2020 har 81 500 optioner fördelats och 52 857 optioner har förverkats. Totalt var 1 808 048 optioner utgivna per 30 september 2020. VD har 1 275 000 optioner och tre ledamöter i ledningsgruppen har 98 500, 15 000 respektive 12 976 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 2

Det totala programmet omfattar 650 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 35,00 SEK per aktie fram till den 31 oktober 2021 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det tredje kvartalet 2020 har 5 560 optioner förverkats. Totalt 367 440 optioner var utgivna per 30 september 2020. Två ledamöter i ledningsgruppen har 35 000 respektive 230 000 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 3

Det totala programmet omfattar 400 000 teckningsoptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 50,00

SEK per aktie fram till den 31 oktober 2020.

Under det tredje kvartalet 2020 har ingen förändring i antalet optioner ägt rum. Totalt 320 000 optioner var utgivna per 30 september 2020. En ledamot i ledningsgruppen har 100 000 teckningsoptioner.

Incitamentsprogram nr 4

Det totala programmet omfattar 100 000 teckningsoptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 50,00 SEK per aktie fram till den 31 oktober 2020.

Under det tredje kvartalet 2020 har ingen förändring i antalet optioner ägt rum. Totalt 100 000 optioner var utgivna per 30 september 2020.

Incitamentsprogram nr 5

Det totala programmet omfattar 732 000 personaloptioner, vilka baserat på anställningsvillkor intjänas under 1 år, 2 år respektive 3 år med en tredjedel årligen med start i juni 2018. För en utförligare beskrivning av intjänandevillkoren se årsredovisningen för 2019. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 25,86 SEK per aktie fram till den 15 juni 2022 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det tredje kvartalet 2020 har 8 355 optioner förverkats. Totalt 524 344 optioner var utgivna per 30 september 2020. VD har 39 277 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 16 274 respektive 49 990 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 6

På årsstämman den 28 april 2020 beslutades om ett nytt incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.

Under det tredje kvartalet 2020 har 326 524 optioner fördelats. Totalt 478 524 optioner var utgivna per 30 september 2020. VD har 125 000 optioner och fyra ledamöter i ledningsgruppen har 100 000, 52 000, 15 000 respektive 12 024 optioner vardera.

Not 3 Närståendetransaktioner

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt transaktioner mellan koncernbolag elimineras i koncernredovisningen varför dessa inte upplyses om.

Följande transaktioner med närstående har ägt rum under perioden: Koncernen har köpt kontorsinredning från en person närstående till VD Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden under perioden januari till september 2020 uppgick till KSEK 7,5 (220,5). Koncernen har även köpt utbildningstjänster från en person närstående till VD som under perioden uppgått till KSEK 394,6 (0). Koncernen har fram till april 2019 hyrt kontor från en person närstående till VD Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden under perioden januari till juni 2020 uppgick till KSEK 0 (37,6).

Not 4 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till upplupet anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.

Användande av nyckeltal som ej är definierade av IFRS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. I IFRS definieras endast ett fåtal nyckeltal. IRRAS tillämpar ESMAs (European Securities and Market Authority – Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS och vilka definitioner inte finns angivna på andra ställen i rapporten återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

	jul-sep 2020	jul-sep 2019	jan-sep 2020	jan-sep 2019	jan-dec 2019
Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)
Bruttoresultat, MSEK	-3,6	-11,9	-10,6	-26,4	-33,2
Nettoomsättning, MSEK	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-31,0	-35,9	-97,5	-115,7	-151,5
Nettoomsättning, MSEK	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
EBITDA-marginal (EBITDA/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-31,0	-35,9	-97,5	-115,7	-151,5
Avskrivningar, MSEK	-4,0	-3,5	-11,9	-8,8	-12,6
Nettoomsättning MSEK	2,1	0,9	4,9	1,9	5,3
EBITDA-marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget kapital)
Periodens resultat, MSEK	-31,0	-35,7	-97,8	-114,6	-151,1
Genomsnittligt eget kapital, MSEK	238,4	186,7	176,8	176,4	157,8
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg	Neg

Definitioner:

Bruttoresultat: är nettoomsättning minskad med kostnad för sålda varor

Bruttomarginal: är bruttoresultat dividerat med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization): är resultat före finansnetto, skatter och avskrivningar på materiella och immateriella tillgångar

EBITDA-marginal: är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat: är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal: är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital: är periodens resultat dividerat med genomsnittlig eget kapital

Detta är IRRAS

IRRAS AB (Nasdaq Stockholm: IRRAS) är ett globalt medicinteknologiföretag fokuserat på leverans av innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow- och Hummingbird ICP Monitoring globalt till sjukhus, via sin egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.

Kontakt

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D. VD

ir@irras.com

Sabina Berlin CFO +46 739 51 95 02 sabina.berlin@irras.com

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 november 2020 kl. 08:00 (CET).

Granskningsrapport

Till styrelsen i IRRAS AB (publ)

Org. nr 556872-7134

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för IRRAS AB (publ) per den 30 september 2020 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 10 november 2020

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor