IRRAS AB (PUBL) BOKSLUTS-KOMMUNIKÉ

JANUARI - DECEMBER 2020

Tillväxt trots ny våg av covid-19

Kvartalet oktober-december 2020

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 2,5 (3,4)
Rörelseresultatet uppgick till MSEK -36,8 (-35,7)
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -38,1 (-36,5)
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,57 (-1,27)

Viktiga händelser

Avtal för Hummingbird tecknat med inköpsnätverket Premier
Avtal om samarbete tecknat med Karolinska Universitetssjukhuset
IRRAflow lanserades i Nederländerna, Latinamerika och flera östeuropeiska länder via distributörer
Avtal om utvärdering tecknade med sjukhus i USA, Danmark och Tyskland och flera utvärderingar i USA avslutade med positiva utsikter
Bolagets första kvalitetsrevision från FDA genomförd utan anmärkningar
IRRAflow började tillverkas internt vilket ger bättre kvalitet till lägre kostnad
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas

Perioden januari-december 2020

Nettoomsättningen uppgick till MSEK 7,4 (5,3)
Rörelseresultatet uppgick till MSEK -134,3 (-151,5)
Resultat efter skatt uppgick till MSEK -135,9 (-151,1)
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -2,46 (-5,61)

Viktiga händelser efter kvartalets utgång

Patientbehandlingar påbörjade på flera sjukhus i USA där personalen tränats under 2020
Ytterligare avtal om utvärderingar tecknade i USA

Nyckeltal	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2020	2019	2020	2019
Nettoomsättning, MSEK	2,5	3,4	7,4	5,3
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelseresultat, MSEK	-36,8	-35,7	-134,3	-151,5
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Resultat efter skatt	-38,1	-36,5	-135,9	-151,1
EBITDA, MSEK	-32,4	-32,0	-118,0	-138,9
EBITDA marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg

VD har ordet

Fortsatt tillväxt trots ny våg av covid-19

Under det fjärde kvartalet påverkades IRRAS återigen av den pågående covid-19 pandemin. I både EU och USA infördes ytterligare nedstängningar vilka begränsade vår tillgång till sjukhus, möjligheter att resa och sjukhusens kapacitet att genomföra neurokirurgiska operationer. Trots dessa utmaningar ökade antalet installerade IRRAflow-system globalt från 55 till 68 under kvartalet och för helåret ökade IRRAS intäkter 40% jämfört med föregående år.

Ökad användning av IRRA flow

Även om vår tillgång till sjukhus var begränsad under fjärde kvartalet slutfördes flera IRRAflow-utvärderingar vid institutioner i både USA och Tyskland.

Vid både Buffalo General Medical Center, ett av de mest inflytelserika neurokirurgicentrumen i världen, och vid West Virginia University Medicine, ett annat viktigt centrum för behandling av stroke, slutfördes utvärderingar under kvartalet där 10 patienter per sjukhus behandlades med positiva resultat. Även i Tyskland slutfördes en utvärdering av BGU Kliniken Halle Bergmannstrost. Samtliga utvärderingar visar på både bättre resultat och färre komplikationer jämfört med etablerade behandlingsmetoder. Förhandlingar om kommersiella avtal pågår med alla tre.

Resultaten i kombination med dessa institutioners goda rykte kommer ha en positiv effekt i vår dialog med andra strokecenter runt om i världen. Dessutom utarbetas flera vetenskapliga studier baserade på de genomförda utvärderingarna. När de publiceras får IRRAS ytterligare material som belyser fördelarna med vår teknik, vilket kommer att bidra till att påskynda kommersialiseringen av IRRAflow.

Rekordmånga patientbehandlingar under ett kvartal

Trots de restriktioner som återigen begränsat rörligheten tog den kommersiella lanseringen av IRRAflow fart i Europa under Q4. Den tidigare kunden Lübeck [vad heter sjukhuset mer] återupptog patientbehandlingar med IRRAflow och IRRAS fick sina första intäkter från både Sverige och Danmark, i och med att utvärderingar påbörjades vid både Karolinska Institutet och Århus Universitetssjukhus. Digitala distansutbildningar slutfördes vid inflytelserika intuitioner som Queen Square National Hospital for Neurosurgery i London och Erasmus University Medical Center i Rotterdam. Patientbehandlingar kommer att påbörjas på dessa sjukhus när fallen av covid-19 minskar.

Sammantaget genomfördes fler patientbehandlingar under Q4 än något tidigare kvartal i IRRAS historia.

Viktiga regulatoriska steg

Under kvartalet togs viktiga steg för att nå en CE-märkning och därmed ett godkännande inom EU för produktfamiljen Hummingbird. Dokumentation har lämnats in för granskning och IRRAS uppskattar att denna process kommer att slutföras under första halvåret 2021. CE-märkningen av Hummingbird är ett viktigt steg eftersom den europeiska marknaden väntas stå för en stor del av produktfamiljens framtida försäljning.

Den första fasen av kvalitetsrevisionen inom Medical Device Single Audit Program (MDSAP) slutfördes också under Q4. Detta är avgörande för myndighetsgodkännande på viktiga marknader som Japan, Australien, Brasilien och Kanada. I USA togs ett annat viktigt steg när Food & Drug Administration (FDA) avslutade sin första företagsrevision utan observationer.

Hummingbird redo för kommersiellt genombrott

Under Q4 tecknades ett gruppinköpsavtal för Hummingbird med Premier, en ledande inköpsgrupp, som består av över 4.000 amerikanska sjukhus. Avtalet innehåller fördefinierade priser och avtalsvillkor med syfte att effektivisera inköpsprocessen för sjukhusprodukter. Avtalet kommer att påskynda försäljningen av Hummingbird när de covid-relaterade begränsningarna lättar.

Utbyggnad av distributionsnät

Under kvartalet fortsatte IRRAS att utöka vårt nätverk av distributörer på marknader där IRRAS inte har egen direktförsäljning. I Europa tecknades distributionsavtal med KM Innovations BV i Nederländerna och Medical Innovation Solutions, som är etablerat i hela sydöstra Europa, vilket inkluderar marknaderna Serbien, Kroatien, Rumänien, Nordmakedonien, Slovenien och Ungern. Båda är ledande distributörer av neurokirurgiska medicintekniska produkter på sina marknader. Under fjärde kvartalet levererades de första intäkterna från Latinamerika, genom ett partnerskap med distributören Anade SA. Hittills har IRRAflow fått regulatorisk godkännande i Costa Rica och Argentina och IRRAS arbetar just nu med att nå godkännande på ytterligare fem marknader.

Fortsatta kommersiella investeringar på gång

Under hela året har IRRAS fortsatt att stärka säljorganisationen i den takt som varit möjligt med tanke på covid-begränsningarna. I USA har IRRAS rekryterat specialister på sjuksköterskeutbildning och i Europa ytterligare en säljare i Tyskland efter att tidigare ha rekryterat säljchefer för Tyskland och Norden för att kunna möta den ökade efterfrågan.

De extra utbildningsresurserna sätts in hos kunder där träningen har kunnat fortgå trots pandemin. Nya utvärderingar har påbörjats vid Baptist Health Jacksonville och Augusta University Medical Center i början av 2021. IRRAflow har också godkänts för utvärdering vid Los Angeles County Hospital och Harbor UCLA. Patientbehandlingar där kommer att påbörjas när covid-restriktionerna har lyfts.

I takt med att den pågående covid-19-vaccineringen får effekt räknar vid med att både antalet utvärderingar av IRRAflow och genomförda patientbehandlingar kommer att fortsätta öka och leda till ökade intäkter. Under 2021 räknar vi också med att inleda samarbeten med fler ledande strokecenter runt om i världen, för att generera publikationer av mer klinisk data som tydliggör fördelarna med vår teknik för nya kunder.

Trots de oförutsedda utmaningar som covid-19-pandemin skapade under året lyckades IRRAS göra avsevärda framsteg. Vår produktportfölj fortsätter att attrahera institutioner runt om i världen. IRRAS har stärkt relationerna med viktiga kunder och utvecklat vårt distributionsnätverk. IRRAS är bättre positionerat än någonsin tidigare, och jag förväntar mig att 2021 blir året då IRRAS uppnår substantiell tillväxt.

Vår ambition är att bygga det mest innovativa bolaget inom neurointensivvård samt skapa nya behandlingsalternativ för patienter. Vi ser fram emot att hålla er uppdaterade i takt med att vi fortsätter utveckla bolaget och tar vår produktportfölj till behövande patienter globalt.

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.

Koncernens utveckling januari – december 2020

Nettoomsättning

För perioden januari till december 2020 uppgick nettoomsättningen till MSEK 7,4 (5,3). Nettoomsättningen för fjärde kvartalet 2020 uppgick till 2,5 (3,4).

Bruttoresultat

Bruttoresultatet för perioden januari till december 2020 uppgick till MSEK -16,1 (-33,2). Bruttoresultatet för fjärde kvartalet 2020 uppgick till MSEK -5,5 (-6,8). Det förbättrade resultatet jämfört med motsvarande period föregående år beror främst på högre försäljning 2020 än föregående år samt lägre kostnader för produktionsavdelningen 2020.

Avskrivningarna på de aktiverade utvecklings-utgifterna uppgick till MSEK 10,7 (9,8) för perioden januari till december 2020 och till MSEK 2,8 (2,5) under fjärde kvartalet 2020.

Bruttoresultatet är skillnaden mellan periodens nettoomsättning och kostnad för sålda varor. Kostnad för sålda varor inkluderar direkta tillverkningskostnader för sålda produkter, avskrivningar på aktiverade utvecklingsutgifter, overheadkostnader för produktions-avdelningen samt personalkostnader för de anställda på avdelningen.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna under perioden januari till december 2020 uppgick till MSEK 118,2 (118,4). Försäljningskostnaderna i USA har ökat något jämfört med föregående år beroende på säljkårens storlek och regulatoriska kostnader medan

administrationskostnader och utvecklingskostnader har minskat bland annat på grund av ett minskat beroende av externa konsulter.

De totala utgifterna för forskning och utveckling under perioden uppgick till MSEK 36,7 (37,8) av vilka MSEK 7,8 (8,0) aktiverats och MSEK 28,9 (29,8) kostnadsförts. De kostnadsförda forsknings- och utvecklingskostnaderna består primärt av personalkostnader för de anställda samt konsultkostnader hänförliga till forsknings- och utvecklingsavdelningen. De aktiverade utgifterna inkluderar utgifter för utvecklingsprojekt gällande produkter vilka ännu inte börjat säljas.

Nettot av övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick till MSEK 0,7 (0,0) under perioden.

Rörelseresultat

Rörelseresultatet för perioden januari-december uppgick till MSEK - 134,3 (-151,5) och under fjärde kvartalet till MSEK -36,6 (-35,7).

Finansnetto

Finansnettot uppgick till MSEK -1,6 (0,3).

Resultat

Resultat före skatt var MSEK -135,9 (-151,1). Periodens resultat (resultat efter skatt) uppgick till MSEK -135,9 (-151,1).

Kassaflöde och likviditet

Kassaflödet från den löpande verksamheten under januari till december 2020, efter förändring av rörelsekapital, uppgick till MSEK -132,2 (-153,7).

Vid periodens slut uppgick den disponibla likviditeten till MSEK 135,6 (85,1), inklusive kort- och långfristiga finansiella placeringar på MSEK 0,0 (55,6).

Under andra kvartalet genomfördes en riktad företrädesemission vilken tillförde bolaget netto MSEK 189,5.

Bolaget har nyttjat statliga stimulanspaket under det andra kvartalet. Ett Paycheck Protection Program-lån om MSEK 6,8 betalades ut i maj till det amerikanska dotterbolaget. Lånet som avsåg att trygga personalkostnader kan komma att efterskänkas under 2021 och intäktföras i sin helhet när bolaget har bekräftats ha uppfyllt de ställda kriterierna.

Investeringar

Totala nettoinvesteringar uppgick till MSEK 8,7 (15,4), inklusive aktiverade utvecklingskostnader på MSEK 7,8 (14,8). Under 2019 uppgick investeringar i patent från Innerspace till MSEK 6,7.

Tillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick den 31 december 2020 till MSEK 39,8 (44,4). De immateriella anläggningstillgångarna består av aktiverade utvecklingsutgifter och aktiverade patentkostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av linjärt över bedömd nyttjandetid som uppskattas till fem år och de aktiverade patentkostnaderna skrivs av linjärt över den tid patentet gäller. Avskrivningarna på utvecklingsutgifterna redovisas i posten kostnad såld vara.

Varulagrets ökning är primärt hänförligt till bolagets planerade expansion under året.

Eget kapital och skulder

Koncernens egna kapital uppgick den 31 december 2020 till MSEK 182,4 (131,5) och soliditeten var 87,2 procent (82,7).

Den 31 december 2020 uppgick de räntebärande skulderna till MSEK 3,9 (6,1). De kortfristiga ej räntebärande skulderna uppgick till MSEK 22,7 (21,5).

Förändringar i moderbolaget

Kostnaderna i moderbolaget är i all väsentlighet oförändrade jämfört med föregående år.

Försäljning per region MSEK	okt-dec 2020	okt-dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019
Tyskland	0,1	-	0,1	-
Europa, exklusive Tyskland	1,5	-	3,7	-
USA	0,5	2,9	3.2	4,5
Övriga regioner	0,4	0,4	0,4	0,7
Totalt	2,5	3,4	7,4	5,3

Moderbolaget

IRRAS AB (publ.), registreringsnummer 556872-7134, är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Vasagatan 16, 111 20 Stockholm, Sverige.

Fordringar och skulder till koncernföretag avser främst skulder till det amerikanska dotterbolaget IRRAS USA, Inc och fordringar på det tyska dotterbolaget IRRAS GmbH. Andelar i Aktier i

koncernföretag har ökat till följd av lämnade aktieägartillskott samt utgivna incitamentsprogram. Risker och osäkerheter i moderbolaget sammanfaller indirekt med koncernens.

Personal

Medelantalet anställda i koncernen har under januari till december 2020 uppgått till 43 (35) varav i moderbolaget 6 (4). Fördelat per land var medelantalet i Sverige 6 (4), i USA 34 (28) och i Tyskland 3 (3). Medelantalet kvinnor i koncernen var 16 (12) och medelantalet män var 27 (23).

Marknaden

IRRAS första produkt IRRAflow är initialt avsedd för behandling av patienter med hemorragisk stroke (hjärnblödning) och kroniskt subdural hematom. I USA och Europa drabbas årligen cirka 600 000 personer av hemorragisk stroke och kronisk subdural hematom. Av dessa behandlas cirka 345 000 personer kliniskt. IRRAS bedömer att marknadsvärdet i Europa och USA för företagets produkter för närvarande uppgår till drygt 1,2 miljarder EUR. Antalet patienter bedöms öka väsentligt under de kommande åren till följd av en ökande och åldrande befolkning samt en ökande andel behandlade patienter.

Transaktioner med närstående

Se not 3 på sidan 16 för beskrivning av transaktioner med närstående.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Ett antal risker och osäkerhetsfaktorer är förknippade med koncernens verksamhet.

Det finns en risk att IRRAflow och Hummingbird inte uppnår den önskade nivån av acceptans från läkare, sjukhus, patienter, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet trots att produkterna godkänts för marknadsföring och försäljning eller att den önskade nivån av acceptans uppnås senare än förväntat.

Under det fjärde kvartalet ökade återigen restriktionerna på grund av covid-19 globalt och bolaget påverkades genom kundernas begränsade tillgänglighet vilket försvårat försäljning och utbildningsaktiviteter. Också användningen av IRRAflow hos befintliga kunder var lägre än väntat på grund av begränsad kapacitet på intensivvårdsavdelningarna. Detta har haft en stor påverkan på bolagets försäljning under kvartalet i förhållande till interna förväntningar, vilket ligger i linje med hur försäljningen under tidigare kvartal har påverkats av pandemin. Dock har än så länge inte leveranser eller bolagets interna arbete påverkats, men det kvarstår en latent risk. Fortsatta hårda restriktioner väntas ha en stor påverkan på bolagets möjlighet att sälja sina produkter, även om viss försäljning ändå är möjlig trots restriktioner. För ytterligare information om bolagets aktiviteter under pandemin, se VD har ordet på sidan 2.

Felaktiga, försenade eller uteblivna leveranser från bolagets leverantörer innebär att bolagets leveranser i sin tur försenas, blir bristfälliga eller felaktiga.

Det kan inte garanteras att bolagets verksamhet inte kommer att omfattas av restriktioner från myndigheter eller att bolaget inte erhåller nödvändiga framtida myndighetsgodkännanden samt att bolaget blir av med redan erhållna myndighetsgodkännanden.

Risken finns att bolagets förmåga att utveckla produkter brister, att produkter inte kan lanseras i enlighet med fastställda tidsplaner eller att mottagandet på marknaden blir sämre eller går långsammare än förväntat. Dessa risker kan innebära minskad försäljning och påverka bolagets resultat negativt. Bolaget är också exponerat för att kunder inte kan betala och för valutakursförändringar.

Likvida medel och fortsatt drift

Koncernens tillgängliga likvida medel per 16 februari 2021 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det pågår arbete med möjliga finansieringsalternativ. Den senaste tidens utveckling i bolaget gör dock att styrelsen bedömer att utsikterna är goda att finansiera bolagets verksamhet. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger.

För en utförligare beskrivning av riskerna se årsredovisningen för 2019, sidorna 23-24.

Aktien och aktieägare

IRRAS aktier noterades på Nasdaq Stockholm i maj 2020. Dessförinnan var bolaget noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market sedan 2017. Antalet aktier och röster i IRRAS AB den sista december 2020 uppgick till 66 281 340.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.

Aktieägare per 31 december

2020*		Andel av
(och därefter kända förändringar)	Antal aktier	aktier/röster
Bacara Holdings Limited	16 234 097	24,49%
Fjärde AP-Fonden	6 139 362	9,26%
Lexington Holding Assets Ltd	3 155 727	4,76%
Carl-Olof och Jenz Hamrins	3 000 000	4,53%
Stiftelse
Christos Panotopoulos	2 744 000	4,14%
March Asset Management	1 380 449	2,08%
Dr. Kleanthis G. Xanthopoulos	1 101 498	1,66%
Avanza Pension	938 014	1,42%
Lovisa Hamrin	849 024	1,28%
Deka Investments	551 592	0,83%
Summa tio största ägarna	36 093 763	54,46%
Övriga aktieägare	30 187 577	45,54%
Totalt antal aktier	66 281 340	100,00%

* Förvaltarregistrerade konton/aktieägare finns inte med i denna sammanställning

Incitamentsprogram

Vid avlämnandet av denna rapport har bolaget fyra utestående incitamentsprogram till anställda och nyckelmedarbetare. Programmen kan öka antalet aktier med för närvarande 4 332 000 stycken (se not 2 på sidan 15).

Analytiker som bevakar bolaget

Kristofer Liljeberg	Carnegie
Christian Lee	Pareto Securities
Oscar Bergman	Redeye
Finansiell kalender
Årsredovisning 2020	30 mars 2021

Årsstämma 28 april 2021 Delårsrapport kvartal 1 2021 4 maj 2021 Delårsrapport kvartal 2 2021 26 augusti 2021 Delårsrapport kvartal 3 2021 9 november 2021

IRRAS rapporter finns tillgängliga på bolagets webbplats.

Revisorsgranskning

Denna rapport har ej granskats av bolagets revisorer.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm 16 februari 2021 IRRAS AB (publ)

Marios Fotiadis Styrelsens ordförande

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D Styrelseledamot och VD

Catherine Gilmore-Lawless Styrelseledamot

Styrelseledamot

Anita Tollstadius

Eva Nilsagård Styrelseledamot

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen i sammandrag

	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
MSEK	2020	2019	2020	2019
Nettoomsättning	2,5	3,4	7,4	5,3
Kostnad för sålda varor	-8,0	-10,1	-23,5	-38,4
Bruttoresultat	-5,5	-6,8	-16,1	-33,2
Bruttomarginal	Neg	Neg	Neg	Neg
Övriga rörelseintäkter	0,8	0,3	1,6	1,1
Marknads- och försäljningskostnader	-12,7	-11,4	-47,0	-43,1
Administrationskostnader	-11,0	-10,8	-43,0	-45,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-8,1	-7,0	-28,9	-29,8
Övriga rörelsekostnader	-0,3	0,0	-0,9	-1,1
Rörelseresultat	-36,8	-35,7	-134,3	-151,5
Rörelsemarginal	Neg	Neg	Neg	Neg
Finansnetto	-1,3	-0,8	-1,6	0,3
Resultat före skatt	-38,1	-36,5	-135,9	-151,1
Skatt	-	-	0,0	0,0
Periodens resultat	-38,1	-36,5	-135,9	-151,1
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska
dotterbolag	-2,2	-0,6	-3,2	-1,1
Summa övrigt totalresultat	-2,2	-0,6	-3,2	-1,1
Summa totalresultat för perioden	-40,2	-37,1	-139,2	-152,2
Resultat per aktie, före utspädning, SEK	-0,57	-1,27	-2,46	-5,61
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK	-0,57	-1,27	-2,46	-5,61
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning	66 281 340	28 817 974	55 152 011	26 937 426
Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	66 281 340	28 817 974	55 152 011	26 937 426

Då koncernen saknar ägande utan bestämmande inflytande utgör hela resultatet moderföretagets resultat.

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag

MSEK	31 dec 2020	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Aktiverade utvecklingsutgifter	33,3	36,2
Licenser/patent	6,5	8,2
Summa immateriella anläggningstillgångar	39,8	44,4
Nyttjanderättstillgångar	3,8	6,2
Materiella anläggningstillgångar
Kontorsinventarier och övrig utrustning	1,3	0,9
Summa materiella anläggningstillgångar	5,1	7,2
Finansiella anläggningstillgångar
Finansiella placeringar, obligationer	-	0,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	-	0,0
Summa anläggningstillgångar	44,9	51,6

Omsättningstillgångar
Varulager	20,9	16,0
Kundfordringar	5,1	2,8
Övriga fordringar	1,3	1,5
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1,2	2,0
Finansiella placeringar, obligationer	-	55,6
Likvida medel	135,6	29,5
Summa omsättningstillgångar	164,1	107,4
SUMMA TILLGÅNGAR	209,0	159,0

Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag (fortsättning)

MSEK	31 dec 2020	31 dec 2019
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,0	0,9
Övrigt tillskjutet kapital	726,7	537,4
Omräkningsreserv	-6,3	-3,0
Balanserade vinstmedel, inklusive periodens resultat	-540,0	-403,8
Summa eget kapital	182,4	131,5
SKULDER
Avsättningar
Övriga avsättningar	0,0	0,0
Långfristiga skulder
Leasingskulder	0,1	2,0
Summa långfristiga skulder och avsättningar	0,1	2,0
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	3.9	4,0
Skulder till kreditinstitut	6,8	-
Leverantörsskulder	3,4	7,5
Övriga skulder	0,5	0,7
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	11,9	13,3
Summa kortfristiga skulder	26,6	25,5
Summa skulder och avsättningar	26,7	27,5
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	209,0	159,0

Rapport över förändring av eget kapital i koncernen i sammandrag

MSEK	Aktie	Övrigt tillskjutet		vinstmedel inkl. periodens resultat	Totalt eget kapital
	kapital		Omräknings reserv
		kapital
Ingående eget kapital 2019-01-01	0,7	440,2	-1,9	-254,8	184,2
Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-151,1	-151,1
Periodens övriga totalresultat	-	-	-1,1	-	-1,1
Periodens totalresultat	-	-	-1,1	-151,1	-152,2
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	2,2	2,2
Nyemission	0,1	105,5	-	-	105,6
Kostnader nyemission	-	-8,3	-	-	-8,3
Utgående eget kapital 2019-12-31	0,9	537,4	-3,0	-403,7	131,5

Ingående eget kapital 2020-01-01	0,9	537,4	-3,0	-403,7	131,5

Periodens totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-135,9	-135,9
Periodens övriga totalresultat	-	-	-3,2	-	-3,2
Periodens totalresultat	-	-	-3,2	-135,9	-139,2
Transaktioner med aktieägarna
Incitamentsprogram för anställda	-	-	-	-0,4	-0,4
Nyemission	1,1	216,2	-	-	217,3
Kostnader nyemission	-	-26,9	-	-	-26,9
Utgående eget kapital 2020-12-31	2,0	726,7	-6,3	-540,0	182,4

Rapport över kassaflödet för koncernen i sammandrag

MSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2020	2019	2020	2019

Den löpande verksamheten Rörelseresultat	-36,8	-35,7	-134,3	-151,5
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
- Avskrivningar	4,4	3,8	16,3	12,6
Incitamentsprogram för anställda -	0,3	-0,5	-0,4	2,2
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	-	0,0	-	0,0
Erhållen ränta	0,0	0,1	0,0	0,5
Erlagd ränta	0,0	-0,1	-0,4	-0,1
Betald inkomstskatt	0,0	-	0,0	0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av	-32,1	-32,4	-118,7	-136,3
rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av lager	2,7	-4,1	-6,2	-11,1
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-3,5	-4,0	-4,2	-4,2

Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	4,3	0,4	-3,6	-2,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-28,7	-40,2	-132,7	-153,7
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-3,2	-1,8	-7,8	-14,8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-0,1	-0,1	-0,9	-0,6
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	10,1	55,5	55,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-3,3	8,1	46,8	39,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	217,3	105,6
Kostnader, nyemission	-	-	-26,9	-8,3
Lån från kreditinstitut	-0,7	-	6,8	-
Amortering av leasingskulder	-0,9	-0,9	-3,8	-1,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1,5	-0,9	193,4	95,7

Periodens kassaflöde	-33,6	-32,9	107,5	-18,2
Likvida medel vid periodens början	170,1	63,3	29,5	47,2
Kursdifferens i likvida medel	-0,9	-0,9	-1,4	0,4
Likvida medel vid periodens slut	135,6	29,5	135,6	29,5

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2020	2019	2020	2019
Nettoomsättning	1,9	0,5	4,7	1,6
Kostnad för sålda varor	-2,8	-2,5	-10,7	-9,8
Bruttoresultat	-0,9	-2,0	-6,0	-8,3
Övriga rörelseintäkter	0,3	0,2	0,9	0,2
Marknads- och försäljningskostnader	-1,5	-0,5	-4,6	-1,1
Administrationskostnader	-7,5	-11,1	-29,5	-35,8
Forsknings- och utvecklingskostnader	-0,1	-0,4	-0,5	-1,5
Övriga rörelsekostnader	-0,1	0,0	-0,5	-0,9
Rörelseresultat	-9,8	-13,9	-40,1	-47,4
Finansnetto	-1,1	-0,6	-1,1	0,9
Resultat före skatt	-10,9	-14,5	-41,2	-46,4
Skatt	-	-	-	-
Periodens resultat	-10,9	-14,5	-41,2	-46,4

Då inga poster finns redovisade i övrigt totalresultat överensstämmer moderbolagets resultat med totalresultatet.

Balansräkning för moderbolaget i sammandrag

MSEK	31 dec 2020	31 dec 2019
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	34,9	38,1
Materiella anläggningstillgångar	0,2	0,3
Finansiella anläggningstillgångar
Aktier i koncernföretag	340,9	233,0
Fordringar koncernföretag	23,1	17,2
Finansiella placeringar, obligationer	-	0,0
Summa finansiella anläggningstillgångar	364,0	250,2
Summa anläggningstillgångar	399,1	288,6

Omsättningstillgångar
Övriga fordringar	0,8	0,9
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	0,7	1,9
Finansiella placeringar, obligationer	-	55,6
Kassa, bank	116,9	22,7
Summa omsättningstillgångar	118,4	81,0
SUMMA TILLGÅNGAR	517,5	369,6
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Aktiekapital	2,0	0,9
Fond för utvecklingsutgifter	30,6	31,7
Överkursfond	693,1	503,8
Balanserat resultat	-175,1	-129,4
Årets resultat	-41,2	-46,4
Summa eget kapital	509,4	360,5
Avsättningar	-	0,0
Leverantörsskulder	1,5	2,8
Skulder till koncernföretag	0,0	0,0
Övriga kortfristiga skulder	0,4	0,3
Upplupna skulder och förutbetalda intäkter	6,3	6,0
Summa kortfristiga skulder och avsättningar	8,1	9,1

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	517,5	369,6

Rapport över kassaflödet för moderbolaget i sammandrag

MSEK	okt-dec 2020	okt.dec 2019	jan-dec 2020	jan-dec 2019

Den löpande verksamheten Rörelseresultat	-9,8	-13,9	-40,1	-47,4
Justering för icke kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar -	2,9	2,6	11,2	10,2
- Incitamentsprogram för anställda	0,1	0,5	0,8	1,9
- Övriga ej kassaflödespåverkande poster	-	-0,4	-	0,0
Erhållen ränta	0,0	0,2	0,0	0,8
Erlagd ränta	-0,2	0,0	-0,2	0,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av	-7,0	-11,0	-28,4	-34,4
rörelsekapital
Kassaflöde från förändring av rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-0,6	-2,1	3,4	24,9
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	5,7	1,3	7,4	1,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-1,9	-11,8	-17,7	-8,3
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investering andelar i dotterföretag	-24,9	-16,4	-118,6	-163,9
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-3,2	-1,8	-7,8	-8,0
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-	-	-
Försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-	10,1	55,5	55,2
Lån till dotterbolag	-	3,5	-7,6	13,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-28,1	-4,6	-78,5	-103,7
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	217,3	105,6
Kostnader, nyemission	-	-	-26,9	-8,3
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-	190,4	97,3
Periodens kassaflöde	-30,0	-16,4	94,2	-14,7
Likvida medel vid periodens början	146,9	39,1	22,7	37,3
Kursdifferens i likvida medel	-	-	-	-
Likvida medel vid periodens slut	116,9	22,7	116,9	22,7

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för IRRAS-koncernen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), sådana de antagits av EU. Dessutom har årsredovisningslagen samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Delårsrapporten för koncernen är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar RFR2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen. RFR 2 kräver att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen, d v s IFRS ska tillämpas så långt som det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelag och skatteskäl.

Nya eller reviderade IFRS standarder eller övriga IFRIC tolkningar har trätt i kraft 1 januari 2020. Ingen utav de nya standarderna har haft någon påverkan på koncernens eller moderbolagets redovisning per 31 december 2020.

Segmentsrapportering

Då IRRAS eget kapitalinstrument handlas på en marknad så tillämpas IFRS 8 Rörelsesegment. IRRAS verksamhet är i nuläget inriktad på utveckling och försäljning inom en kategori av varor med samma karaktär inom produktområdet neurointensivvård, varför endast ett segment rapporteras som i sin helhet återspeglas i koncernens finansiella rapporter. Koncernens strategiska styrgrupp och högsta beslutsfattare, bestående utav den verkställande direktören och ett antal andra ledande personer som tillsammans utgör koncernledningen, utvärderar koncernens verksamhet som en helhet utifrån produkt och produktutveckling. Försäljningen följs upp utifrån ett geografiskt perspektiv, i nuläget Tyskland, övriga Europa, USA samt övriga världen. Se tabell på sidan 4.

Not 2 Incitamentsprogram

IRRAS har fyra utestående incitamentsprogram till anställda, nyckelmedarbetare (främst konsulter) och styrelseledamöter. Två incitamentsprogram har avslutats under året. Kostnaderna för incitamentsprogrammen uppgick under fjärde kvartalet 2020 till MSEK 0,4 (-0,1) och för perioden januari – december 2020 till MSEK -0,4 (2,2).

Incitamentsprogram nr 1

Det totala programmet omfattar 1 900 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 13,60 SEK per aktie fram till den 30 september 2025 under förutsättning att optionerna vestats (intjänats). Optionerna vestas med 25 % per år.

Under det fjärde kvartalet 2020 har inga optioner fördelats eller förverkats. Totalt var 1 808 048 optioner utgivna per 31 december 2020. VD har 1 275 000 optioner och tre ledamöter i ledningsgruppen har 98 500, 15 000 respektive 12 976 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 2

Det totala programmet omfattar 650 000 personaloptioner. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 35,00 SEK per aktie fram till den 31 oktober 2021 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det fjärde kvartalet 2020 har inga optioner fördelats eller förverkats. Totalt 367 440 optioner var utgivna per 31 december 2020. Två ledamöter i ledningsgruppen har 35 000 respektive 230 000 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 3

Teckningsoptionerna i incitamentsprogram 3 löpte ut den 31 oktober 2020.

Incitamentsprogram nr 4

Teckningsoptionerna i incitamentsprogram 4 löpte ut den 31 oktober 2020.

Incitamentsprogram nr 5

Det totala programmet omfattar 732 000 personaloptioner, vilka baserat på anställningsvillkor intjänas under 1 år, 2 år respektive 3 år med en tredjedel årligen med start i juni 2018. För en utförligare beskrivning av intjänandevillkoren se årsredovisningen för 2019. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie för 25,86 SEK per aktie fram till den 15 juni 2022 under förutsättning att optionerna vestats. Optionerna vestas med 33 % per år.

Under det fjärde kvartalet 2020 har 7 112 optioner förverkats. Totalt 517 232 optioner var utgivna per 31 december 2020. VD har 39 277 optioner och två ledamöter i ledningsgruppen har 16 274 respektive 49 990 optioner vardera.

Incitamentsprogram nr 6

På årsstämman den 28 april 2020 beslutades om ett nytt incitamentsprogram. Det totala programmet omfattar 1 050 000 personaloptioner. Optionerna tilldelas baserat på uppnådda företagsmål, och vestas över 3 år med en tredjedel per år. Varje option berättigar innehavaren till att teckna en ny aktie till en teckningskurs beräknad vid tilldelningsdatum, och kan utnyttjas mellan tredje årsdagen fram till åttonde årsdagen från tilldelningsdatum, under förutsättning att optionerna vestats. Programmet löper fram till årsstämman 2021.

Under det fjärde kvartalet 2020 har 28 500 optioner fördelats. Totalt 507 024 optioner var utgivna per 31 december 2020. VD har 125 000 optioner och fyra ledamöter i ledningsgruppen har 100 000, 52 000, 15 000 respektive 12 024 optioner vardera.

Not 3 Närståendetransaktioner

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterföretag. Aktier i dotterföretag samt transaktioner mellan koncernbolag elimineras i koncernredovisningen varför dessa inte upplyses om.

Följande transaktioner med närstående har ägt rum under perioden: Koncernen har köpt kontorsinredning från en person närstående till VD Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden under perioden januari till december 2020 uppgick till KSEK 7,4 (230,7). Koncernen har även köpt utbildningstjänster från en person närstående till VD som under perioden uppgått till KSEK 386,6 (0). Koncernen har fram till april 2019 hyrt kontor från en person närstående till VD Kleanthis G. Xanthopoulos. Kostnaden under perioden januari till december 2020 uppgick till KSEK 0 (37,8).

Not 4 Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella tillgångar och skulder i balansräkningen redovisas till upplupet anskaffningsvärde vilket bedöms vara en god approximation till posternas verkliga värde.

Användande av nyckeltal som ej är definierade av IFRS

IRRAS-koncernens redovisning upprättas enligt IFRS. I IFRS definieras endast ett fåtal nyckeltal. IRRAS tillämpar ESMAs (European Securities and Market Authority – Den europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten) riktlinjer för alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). För att stödja företagsledningens och andra intressenters analys av koncernens utveckling redovisar IRRAS vissa nyckeltal som inte definieras i IFRS. Företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar en analys av koncernens utveckling. Definitioner av nyckeltal som ej är definierade av IFRS och vilka definitioner inte finns angivna på andra ställen i rapporten återfinns i tabellen nedan. Nyckeltalen är beräknade på den faktiska redovisningen inklusive IFRS 16.

	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
	2020	2019	2020	2019
Bruttomarginal (Bruttoresultat/Nettoomsättning)
Bruttoresultat, MSEK	-5,5	-6,8	-16,1	-33,2
Nettoomsättning, MSEK	2,5	3,4	7,4	5,3
Bruttomarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Rörelsemarginal (Rörelseresultat/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-36,8	-35,7	-134,3	-151,5
Nettoomsättning, MSEK	2,5	3,4	7,4	5,3
Rörelsemarginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
EBITDA-marginal (EBITDA/Nettoomsättning)
Rörelseresultat, MSEK	-36,8	-35,7	-134,3	-151,5
Avskrivningar, MSEK	-4,4	-3,8	-16,3	-12,6
Nettoomsättning MSEK	2,5	3,4	7,4	5,3
EBITDA-marginal, %	Neg	Neg	Neg	Neg
Avkastning på eget kapital (Periodens resultat/Genomsnittligt eget
kapital)
Periodens resultat, MSEK	-38,1	-36,5	-135,9	-151,1
Genomsnittligt eget kapital, MSEK	202,2	150,1	156,9	157,8
Avkastning på eget kapital, %	Neg	Neg	Neg	Neg

Definitioner:

Bruttoresultat: är nettoomsättning minskad med kostnad för sålda varor

Bruttomarginal: är bruttoresultat dividerat med nettoomsättning

EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and amortization): är resultat före finansnetto, skatter och avskrivningar på materiella och immateriella tillgångar

EBITDA-marginal: är EBITDA dividerat med nettoomsättning

Rörelseresultat: är bruttoresultat minus totala rörelsekostnader

Rörelsemarginal: är rörelseresultat dividerat med nettoomsättning

Avkastning på eget kapital: är periodens resultat dividerat med genomsnittlig eget kapital

Detta är IRRAS

IRRAS AB (Nasdaq Stockholm: IRRAS) är ett globalt medicinteknologiföretag fokuserat på leverans av innovativa medicinska lösningar för att förbättra livet för kritiskt sjuka patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför och säljer sina innovativa produktfamiljer IRRAflow- och Hummingbird ICP Monitoring globalt till sjukhus, via sin egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.

Kontakt

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D. VD

[email protected]

Sabina Berlin CFO +46 739 51 95 02 [email protected]

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 februari 2021 kl. 08:00 (CET).