IRLAB Therapeutics

Regulatory Filings • May 3, 2023

IRLAB kommenterar uppgifter i Ipsens Universella registreringsdokument 2022 och mesdopetams fortsatta utveckling

Göteborg, Sverige, 3 maj 2023 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett företag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar för Parkinsons sjukdom, meddelade idag att IRLAB har fått kännedom om att Ipsens Universella registreringsdokument 2022, publicerat den 6 april 2023, innehåller felaktiga uppgifter om att utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna för mesdopetam har överförts tillbaka till IRLAB. Detta är inte korrekt. Samarbetsdiskussioner om mesdopetams fortsatta utvecklingsväg pågår.

I dokumentet framkommer att rättigheterna att utveckla och kommersialisera mesdopetam har återförts till IRLAB. IRLAB har inte mottagit någon sådan uppsägning av licensavtalet eller något återlämnande av mesdopetam projektet. IRLAB har informerats om att Ipsen kommer att göra en rättelse.

Efter en kontakt från Ipsen, den 1 maj 2023, initierades en diskussion med IRLAB för att ömsesidigt komma överens om den bästa vägen framåt för att säkerställa att mesdopetam programmet ges bästa möjligheter att nå registrering och att säkerställa att mesdopetam kan göras tillgängligt för alla personer som lever med Parkinsons sjukdom.

IRLAB och IRLABs regulatoriska och kommersiella rådgivare har en stark tro på den kliniska och kommersiella potentialen för mesdopetam. Efter de avslutade Fas I och Fas II studie-programmen, kombinerat med Ipsens Fas III-förberedande aktiviteter, inkluderande genomförande av regulatoriska farmakokinetiska studier i Fas I, tillverkning av läkemedelssubstans och läkemedelsprodukt, är IRLAB:s bedömning att mesdopetam kommer att vara redo för Fas III.

För mer information:

Gunnar Olsson, tf VD Telefon: +46 70 576 14 02 E-mail: gunnar.olsson@irlab.se

Denna information är sådan information som IRLAB Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-05-03 08:57 CEST.

Om IRLAB

IRLAB upptäcker och utvecklar nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och andra sjukdomar i hjärnan. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidater, mesdopetam (IRL790) och pirepemat (IRL752) är båda i Fas IIb och är designade för att behandla några av de svåraste symtomen relaterade till Parkinson. År 2021 förvärvade Ipsen, ett specialty pharma-bolag, de exklusiva globala rättigheterna till utveckling och kommersialisering av mesdopetam.

IRLAB har genererat alla sina läkemedelskandidater och fortsätter att upptäcka innovativa läkemedelskandidater för behandling av neurologiska sjukdomar genom den egenutvecklade forskningsplattformen ISP (Integrative Screening Process). Förutom IRLAB:s starka kliniska pipeline driver bolaget tre prekliniska program, IRL942, IRL757 och IRL1117, mot Fas I-studier. IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholm. Mer information på www.irlab.se.

Bifogade filer

IRLAB kommenterar uppgifter i Ipsens Universella registreringsdokument 2022 och mesdopetams fortsatta utveckling