Annual Report • Mar 16, 2021
Annual Report
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사업보고서 4.2 바이오코아(주) N A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
사 업 보 고 서
(제 20 기)
2020년 01월 01일2020년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 03월 16일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 바이오코아 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 신 용 규 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 금천구 디지털로 9길 33 (가산동, IT미래타워 8층) |
| (전 화)02-2027-6200 | |
| (홈페이지) http://www.bio-core.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무이사 (성 명) 홍 문 기 |
| (전 화) 02-2027-6200 | |
목 차
Ⅰ. 회사의 개요
&crⅡ. 사업의 내용
&crⅢ. 재무에 관한 사항
&crⅣ. 이사의 경영진단 및 분석의견
&crⅤ. 감사인의 감사의견 등 &cr&crⅥ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
&crⅦ. 주주에 관한 사항
&crⅧ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
&crⅨ. 계열회사 등에 관한 사항
&crⅩ. 이해관계자와의 거래내용
&crⅩⅠ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr[전문가의 확인사항]
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서(2021. 3. 16).jpg 대표이사 등의 확인서(2021. 3. 16) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가) 회사의 법적, 상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 바이오코아 주식회사이며, 영문명은 BIOCORE CO., LTD 입니다&cr&cr 나. 설립일자&cr 당사는 2001년 5월 30일에 바이오코아 주식회사를 설립하였으며, 2015년 6월 29일에 코넥스시장에 주권상장을 실시하였습니다.&cr
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코넥스시장2015년 06월 29일--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
&cr 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주소 : 서울시 금천구 가산동 60-21번지(디지털로 9길 33) IT미래타워 8층&cr 전화번호 : 02-2027-6200
홈페이지 : https://www.bio-core.com
&cr 라. 중소기업 해당여부&cr 당사는 사업보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 &cr 의거 중소기업에 해당됩니다.
&cr 마. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부&cr 당사는 사업보고서 제출일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업이며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 &cr 중소기업(INNO-BIZ)에 해당됩니다.&cr&cr 사. 주요사업의 내용&cr 당사는 2001년 5월 30일 설립하여 의약품 개발 연구사업, 유전자 관련 분석과 특수분석사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다.&cr당사의 주요제품으로는 CRO(분석/생동/임상) 서비스, 유전체 분석 및 유전체 제품, 진단키트 등이 있습니다.&cr당사가 영위한 사업의 자세한 내용은 『 Ⅱ. 사업의 내용 』을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr회사가 영위하려는 목적사업은 다음과 같습니다.
| 사업목적 | 비고 |
|---|---|
| 1. 의약품 개발 연구사업&cr2. 유전자 관련 분석과 특수분석사업&cr3. 의료기관 위탁운영등 경영컨설팅업&cr4. 의약품 및 의료용품 제조 및 도소매업&cr5. 생명공학연구 DNA Chip 제조 및 도소매업&cr6. DNA Chip 을 활용한 진단사업&cr7. 질환치료용 유전백신관련 기술의 연구개발 및 기술판매업&cr8. 생명공학 분야의 연구 수탁 업무업&cr9. 생명공학 분야의 기술 자문업&cr10. 상품종합중개업&cr11. 의료기기판매업&cr12. 국제물류주선업&cr13. 각 호에 관련된 수출입, 무역업&cr14. 각 호에 부대되는 일체의 사업 | - |
&cr 아. 계열회사에 관한 사항&cr -. 해 당 사항 없습니다.&cr
2. 회사의 연혁
가. 회사의 연혁
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2001.05 | 바이오코아 주식회사 설립(설립 자본금 5.0억원) |
| 2001.06 | 생물학적 동등성시험 서비스 확대 실시 |
| 2002.07 | 본점 이전(서울 용산구 -> 서울 서초구) |
| 2003.09 | 독립적인 Quality Assurance Unit 운영 개시 |
| 2003.12 | 트러스트캐피탈㈜과 합병&cr(합병 후 자본금 5.1억원, 최대주주 변경: 트러스트캐피탈㈜ -> 이규범) |
| 2004.04 | 바이오코아㈜ 부설 BE의원(생동성시험 전문병원) 개설 |
| 2004.05 | GLP(Good Laboratory Practice) 독성동태시험부분 서비스 개시 |
| 2004.08 | 액면분할(액면금액 5,000원 -> 500원) |
| 2004.10 | 유상증자(보통주, 증자 후 자본금 7.7억원) |
| 2004.11 | 유상증자(보통주, 증자 후 자본금 10.9억원) |
| 2005.05 | GLP(Good Laboratory Practice) 기관 인증 획득 &cr- Bio-analytical CRO 분야 국내 최초 |
| 2006.12 | 최대주주 변경(이규범 -> 이경률) |
| 2007.04 | 과학기술부인정 신기술인증(NET) 획득 |
| 2007.05 | 유상증자(우선주, 증자 후 자본금 12.1억원) |
| 2007.08 | 본점 이전(서울 서초구 -> 서울 금천구, 현재 본점) |
| 2008.10 | 식품의약품안전청 인정 생동성시험기관 적합성 판정 |
| 2009.08 | 대표이사 변경(이경률 대표이사 -> 이경률, 임완 공동대표이사) |
| 2009.12 | RQAP-GLP(Registered Quality Assurance Professional GLP 신뢰성 보증 전문가자격) 획득 |
| 2010.03 | 임상시험 서비스 사업 개시 |
| 2010.08 | 대표이사 변경(이경률, 임완 공동대표이사 -> 최형식 대표이사) |
| 2011.11 | 인텔시어스와 Bio-storage Service 관련 파트너쉽 체결 |
| 2012.09 | 기업부설연구소 설립 |
| 2012.09 | 이노비즈 인증 획득 - 중소기업청 |
| 2012.10 | 벤처기업 인증 획득 - 기술보증기금 |
| 2012.12 | 지점 설치 - 생명공학 사업부 |
| 2013.01 | 미국 EZ-Vitalea Science와 Microdosing 사업 관련 상호협력 체결 |
| 2013.01 | 미국 Quintiles와 상호협력 체결 |
| 2013.11 | 분당차병원과 상호협력 체결 |
| 2014.12 | ㈜지노첵 흡수합병(합병 후 자본금 21.7억원) |
| 2014.12 | 대표이사 변경(최형식 대표이사 -> 최형식, 황승용 각자대표이사) |
| 2014.12 | 지점 설치 - 제노라이프케어 사업부 |
| 2015.03 | 유상증자(보통주, 증자 후 자본금 23.7억원) &cr- 홍콩디안과기유한공사 투자유치, 전략적 투자관계 구축 |
| 2015.03 | 유상증자(우선주, 증자 후 자본금 29.2억원) |
| 2015.05 | ㈜바이오코아푸드랩 출자(설립자본금 5억원, 당사 100% 출자) |
| 2015.06 | 유상증자(보통주, 증자 후 자본금 34.1억원) - 中 디안그룹 추가 투자유치 |
| 2015.06 | 코넥스시장 상장 |
| 2015.09 | (재)서울의과학연구소 휴먼지놈-세포유전 사업부 영업양수 |
| 2016.01 | (주)바이오코아푸드랩 매각 |
| 2016.02 | SK텔레콤과 분자진단기술 개발 및 사업화 협력 MOU 체결 |
| 2016.03 | 대표이사 변경 (최형식, 황승용 각자대표이사 -> 황승용 단독 대표이사) |
| 2016.04 | 질병관리본부 유전자검사기관 신고 101종으로 확대 |
| 2016.09 | 중국 디안진단/한러건강검진센터에 진단키드 공급계약 체결 |
| 2016.10 | ISO13485/GMP 재인증 획득 |
| 2017.08 | 미국 Picarro사와 연구협력 체결 |
| 2018.05 | Wuxi CDS와 글로벌 CRO 업무 MOU체결 |
| 2018.08 | 가톨릭의대와 유전체/임상시험 업무 MOU 체결 |
| 2019.02 | 서울대병원 임상시험센터와 ADME 업무 MOU 체결 |
| 2019.06 | NITS(non-invasive prenatal screening) CE(Conformity to European) 인증 획득 |
| 2020.03 | COVID19 진단키트 유럽 CE인증 획득 |
| 2020.04 | COVID19 진단키트 수출허가 획득(식품의약품안전처) |
| 2020.05 | COVID19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리본부) |
| 2020.05 | COVID19 진단키트 미국 FDA EUA 획득 |
| 2020.07 | 최대주주변경(홍콩디안과기유한공사외 2명 -> 인바이츠헬스케어(주)외 2명) |
| 2020.07 | 유상증자(보통주, 증자 후 자본금 38.55억원) -> 제3자 배정(인바이츠헬스케어(주)) |
| 2020.08 | 대표이사 변경(변경전 : 황승용 -> 변경후 : 신용규) |
나. 본점 소재지 및 그 변경년도
| 변경일 | 주소 | 비고 |
|---|---|---|
| 2001.05 | 서울시 용산구 동빙고동 10-8 | 설립 |
| 2001.07 | 서울시 서초구 양재동 108-1 | 본점 이전 |
| 2007.08 | 서울 금천구 디지털로9길 33 IT미래타워 8층 | 본점 이전 |
&cr 다. 경영진의 중요한 변동&cr
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2001.05 | 대표이사 취임 |
| 2009.08 | 대표이사 변경(이경률 대표이사 -> 이경률, 임완 공동대표이사) |
| 2010.08 | 대표이사 변경(이경률, 임완 공동대표이사 -> 최형식 대표이사) |
| 2014.12 | 대표이사 변경(최형식 대표이사 -> 최형식, 황승용 각자대표이사) |
| 2016.03 | 대표이사 변경 (최형식, 황승용 각자대표이사 -> 황승용 단독 대표이사) |
| 2017.03 | 대표이사 황승용 재선임 |
| 2020.08 | 대표이사 변경 (황승용 대표이사 -> 신용규 대표이사) |
&cr 라. 최대주주의 변동&cr -. 바이오코아 주식회사의 최대주주는 2016년 2월 1일자로 이경률 외 17인에서 &cr 홍콩디안과기유한공사 외 4인(소유주식수 : 1,861,300주, 지분율 : 27.29%)으로&cr 변경된 바 있습니다.&cr-. 이후 최대주주의 특수관계인인 김성호 상무(비등기 임원) 및 이희주 전무,오문주 &cr 상무, 김주환 이사 등이 퇴임하였고, 주식매수선택권의 권리행사 및 이호영 전무&cr 의 장내매수에 따라 지분이 추가로 증가되어 홍콩디안과기유한공사 외 2인(1,858&cr ,228주, 지분율 26.91%)으 로 변경된 바 있습니다.&cr-. 2020. 6. 30일자로 당사의 기존 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 인바이츠&cr 헬스케어(주)는 주식양수도계약을 체결하고, 2020. 7. 1일자로 장내 시간외 대량&cr 매매를 통하여 소유주식 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에게 양도&cr 함으로써 당사의 최대주주는 동일자로 기존 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠&cr 헬스케어(주) 변경되었습니다.&cr-. 또한 당사는 2020. 6. 30일자로 이사회를 개최하여 현재 최대주주인 인바이츠&cr 헬스케어(주)를 대상으로 하는 제3자배정 유상증자를 결의하였고, 2020. 7. 8&cr 일자로 납입을 완료함으로써 2020. 7. 9일자로 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)&cr 보유주식수는 805,639주가 증가하여 2,188,744주로 증가하였습니다.&cr (발행주식총수는 기존 6,905,676주에서 7,711,315주로 변경되었습니다.)&cr 이로 인하여 당사의 최대주주 및 특수관계인 2인(등기임원 황승용 455,630주, &cr 미등기 임원 이호영 19,493주)의 보유주식수는 2,663,867주(지분율 34.54%)로 &cr 증가하였습니다.&cr&cr 마. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생&cr&cr (1) ㈜지노첵 흡수합병에 관한 사항
① 합병의 시기 및 목적
ㅇ합병의 시기
- 합병승인 임시주주총회 : 2014년 11월 4일
- 합 병 기 일 : 2014년 12월 06일
- 합병등기일 : 2014년 12월 08일
ㅇ합병의 목적&cr : 사업다각화 및 영업 시너지 창출을 통한 경영 효율성 증대를 위해 합병 진행
&cr② 합병대상회사 및 합병의 방법 : 바이오코아㈜가 ㈜지노첵을 흡수합병 함
ㅇ합병당사회사의 개요
| 구 분 | 합병후 존속법인(합병법인) | 합병후 소멸회사(피합병법인) |
|---|---|---|
| 회사명 | 바이오코아㈜ | ㈜지노첵 |
| 소재지 | 서울특별시 금천구 디지털로 9길 33 | 서울 구로구 디지털로 31길 20 |
| 설립일 | 2001년 05월 30일 | 2000년 05월 01일 |
| 대표이사 | 최형식 | 황승용 |
| 업 종 | 의약품개발 연구사업 및 &cr유전자 관련 분석과 특수분석 | 생명공학연구, DNA칩 제조 &cr및 부대사업 |
&cr③ 합병조건: 피합병회사인 ㈜지노첵 보통주(액면가 500원)에 대하여 합병회사인 바이오코아㈜ 보통주(액면가 500원) 0.5주를 교부하며, 합병교부금은 지급하지 아니함
④ 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량&cr : 바이오코아㈜ 보통주식 1,915,410주(액면 500주 기준)
⑤ 합병후 최초의 결산확정일 : 2015년 3월 30일 바이오코아㈜ 정기주주총회
⑥ 합병전후 재무제표 &cr (단위: 백만원 )
| 항목 | 합병후 법인&cr(2014년) | 직전 1년(2013년) | 직전 2년(2012년) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오코아 | 지노첵 | 바이오코아 | 지노첵 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 11,748 | 6,073 | 1,388 | 5,318 | 1,285 |
| 자본금 | 2,167 | 1,209 | 1,690 | 1,209 | 1,537 |
| 자본총계 | 2,253 | -1,666 | 810 | -2,478 | 834 |
| 부채총계 | 9,495 | 7,739 | 578 | 7,796 | 451 |
| 매출액 | 16,956 | 13,108 | 1,040 | 12,931 | 1,345 |
| 영업이익 | 1,202 | 1,005 | -290 | 685 | 73 |
| 법인세비용차감전&cr계속사업이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 당기순이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 영업활동 현금흐름 | 1,816 | 911 | -210 | 8 | 275 |
| 전체 현금흐름 | 1,694 | 153 | 60 | -20 | 209 |
&cr⑦ 기타
ㅇ합병과 관련된 회계처리방법
피합병회사로부터 취득한 자산과 인수한 부채 중 개별적으로 식별가능한 자산·부채와 피합병회사를 취득하기 위하여 지급한 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하였으며, 이전대가의 공정가치가 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액을 초과하는 금액은 영업권으로 계상하였음
(단위: 천원 )
| 구분 | 금액 | |
|---|---|---|
| 이전대가 | 합병신주 | 3,202,566 |
| 취득자산과 인수부채의 순액 | 취득자산 | 847,834 |
| 인수부채 | -216,070 | |
| 순액 | 631,764 | |
| 자본조정 승계액 | 주식선택권 | 49,350 |
| 영업권 | 2,620,152 |
(2) (재)서울의과학연구소 영업양수ㆍ도에 관한 사항
① 영업양수ㆍ도의 시기 및 목적
ㅇ영업양수ㆍ도의 시기
- 영업양수ㆍ도 승인 이사회결의일 : 2015년 08월 18일 &cr - 영업양수ㆍ도 승인 주주총회결의일 : 2015년 09월 30일 &cr - 영업양수ㆍ도 기준일 : 2015년 10월 21일
- 영업양수ㆍ도 종료일 : 2015년 12월 02일
ㅇ영업양수ㆍ도의 목적 &cr : 유전자 (휴먼지놈) 및 유전체 (세포유전) 분석사업의 경쟁력 강화를 목적으로 &cr (재)서울의과학연구소의 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수&cr
② 영업양수ㆍ도 대상회사 및 방법 : 바이오코아㈜가 (재)서울의과학연구소의 &cr 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수
&crㅇ영업양수ㆍ도 당사회사의 개요
| 구 분 | 양도회사(주1) | 양수회사(주2) |
|---|---|---|
| 법인명 | (재)서울의과학연구소 | 바이오코아(주) |
| 대표이사 | 이경률 | 최형식, 황승용 |
| 본점 소재지 | 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 A동 25층 | 서울시 금천구 가산동 60-21 IT미래타워 8층 |
| 연락처 | 02-790-6500 | 02-2027-6200 |
| 설립연월일 | 1990년 10월 19일 | 2001년 05월 30일 |
| 납입자본금 | 866 백만원 | 2,167 백만원 |
| 자산총액 | 80,766 백만원 | 11,748 백만원 |
| 결산월 | 12월 | 12월 |
| 법인구분 | 비영리 재단법인 | 코넥스시장 상장법인 |
| 주권 상장일 | - | 2015년 06월 29일 |
| 발행주식의 종류와 수 | - | 보통주: 4,100,210 주 / 우선주 : 234,000 주 |
&cr③ 영업양수ㆍ도 조건: 영업양수 회사인 바이오코아(주)는 영업양도 회사인 (재)서울의과학연구소에게 영업양수도의 대가로 2,885,475,000원을 현금으로 지급&cr
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
2020년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 12월 08일유상증자(제3자배정)보통주1,915,410500-2015년 03월 23일전환권행사보통주234,000500-2015년 03월 28일유상증자(제3자배정)보통주406,7955004,1792015년 03월 28일유상증자(제3자배정)우선주1,104,3615005,4332015년 06월 05일전환권행사보통주1,104,361500-2015년 06월 05일유상증자(제3자배정)보통주976,3105004,1792017년 01월 31일주식매수선택권행사보통주56,5005002,0002018년 04월 11일주식매수선택권행사보통주13,5005001,0002019년 05월 09일주식매수선택권행사보통주14,0005002,0002020년 07월 09일유상증자(제3자배정)보통주805,6395009,930
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| 우선주 전환 |
| - |
| - |
| 우선주 전환 |
| - |
| 주식매수선택권행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 제3자배정 유상증자 |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,00010,000,00050,000,000-7,711,3151,338,3619,049,676주1)-1,338,3611,338,361주2)---------1,338,3611,338,361-----7,711,315-7,711,315-53,165-53,165-7,658,150-7,658,150-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 당사는 2020.6.30일자 이사회 결의에 따른 제3자 배정 유상증자에 따른 주금&cr 납입(2020. 7. 8일자)으로 인하여 보통 신주가 805,639주가 증가하여 사업보고서 &cr 제출일 현재 당사의 보통주 발행주식총수는 기존6,905,676주에서 7,711,315주로&cr 변경되었습니다.&cr주2) 회사가 발행한 전환상환우선주식은 2015년 3월과 6월 중 모두 보통주식으로&cr 전환되었습니다. 이에 사업보고서 작성기준일 현재 회사가 발행한 주식 중 &cr 보통주식 이외의 종류주식은 존재하지 않습니다.
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주------종류주------보통주53,165---53,165주)종류주------보통주53,165---53,165주)종류주------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
주) 당사가 사업보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 자기주식수 53,165주는 2015. 9. 30일자 임시주주총회에서승인된 영업양수로 인한 주식매수청구권 행사 수량입니다.
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황
2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주7,711,315주)종류주--보통주53,165-종류주--보통주--종류주--보통주--종류주--보통주--종류주--보통주7,658,150-종류주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
주) 당사는 2020. 7. 8일자 제3자배정 유상증자에 따른 주금납입으로 인하여 &cr 보통주가 805,639주가 증가하여 사업보고서 작성일 현재 당사의 보통주 발행주식&cr 총수는 기존 6,905,676주에서 7,711,315주로 증가하였습니다.&cr
6. 배당에 관한 사항 등
주요배당지표
500500500---1,9811,112-3,451273162-505-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 | 제19기 | 제18기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주) 상기 표의 당기 현금(주식)배당금은 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회(2021. 3. 24)에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#*과거배당이력.dsl
7. 정관에 관한 사항
◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력
정관 변경 이력
2018년 03월 28일제17기 정기주주총회-. 제2조(목적) : 화물운송주선업 및 통신판매업 추가바이오물류사업 진출 및 유전체사업 활성화를 위한&cr사업목적 추가2019년 03월 27일제18기 정기주주총회-. 제8조(주권의 발행 및 종류) : 삭제&cr-. 제8조의2(주식등의 전자등록) : 신설&cr-. 제15조(명의개서대리인)&cr : 주식의 전자등록, 주주명부의 관리 등의 내용으로 변경&cr-. 제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) : 삭제&cr-. 제21조(사채발행에 관한 준용규정) : 관련 준용규정 문구 정리전자증권법에 따른 주식 등의 전자등록의무화에 따른 조문개정
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
주) 당사의 정기주주총회는 2021년 3월 24일에 개최를 예정하고 있으며. 동일자 &cr 정기주주총회에서 아래와 같이 정관변경안건이 상정의안으로 포함되었습니다. &cr&cr - 아 래 -&cr&cr [제20기 정기주주총회에 상정된 정관변경(안)]
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| 2021년 03월 24일 | 제20기 정기주주총회 | -. 제1조(상호) 회사명 변경&cr 당 회사는 “인바이츠 바이오코아 주식회사”(이하 “당 회사”라 말함)라 한다. 영문으로는 INVITES BIOCORE CO., LTD라 표기한다.&cr-. 제2조(목적) &cr : 운송관련 서비스업, 종이상자 도매업, 정보통신기술(ICT) 기반의 건강관리 &cr 서비스업,고객이 회사에 제공하여 회사의 사업목적의 이용에 동의한 개인&cr 건강정보(의료기관이 작성한 환자에 관한 의료기록은 제외)를 활용한 플랫폼 &cr 및 서비스 사업, 유-헬스솔루션 개발업, 유-헬스디바이스 인증 및 판매사업, &cr 병원정보시스템(Hospital Information System)의 판매 사업, Smart Hospital &cr 관련 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 관리업, 헬스기기 판매 및 유통, 도소매업 등 사업목적 추가&cr-. 제9조(주식의 종류, 수 및 내용) : 종류주식의 발행한도 확대&cr 기존 발행예정주식총수중 10,000,000주내에서 20,000,000주내로 한도확대&cr-. 제9조의2(1종 종류주식의 수와 내용) &cr 1) 우선배당율의 결정방법변경(발행금액을 기준으로 연 2%를 초과 금지)&cr 2) 배당기산일 관련 준용규정 삭제&cr-. 제9조의3(2종 종류주식의 수와 내용), 제9조의4(3종 종류주식의 수와 내용), &cr 제12조 (주식매수선택권) : 배당기산일 관련 준용규정 삭제&cr-. 제9조의 6(5종 종류주식의 수와 내용)&cr : 잔여재산에 관한 우선 분배 종류주식 발행근거 신설&cr-. 제10조(신주인수권)&cr : 제3자배정한도를 기존 발행주식총수의 20%에서 30%로 한도 증액&cr-. 제13조(신주의 배당기산일)을 제13조(동등배당)으로 변경&cr : 동등배당을 위한 근거마련&cr-. 제15조(명의개서대리인)&cr : 불필요한 명의개서대행업무에 따른 조문 수정&cr-. 제15조의 2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr : 전자등록제도 도입에 따른 근거 마련&cr-. 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)을 제17조(기준일)로 변경&cr : 불필요한 주주명부폐쇄 절차 근거 삭제하고 기준일 근거 규정으로 변경&cr-. 제17조의 2(주주명부 작성, 비치) 조문 신설&cr : 소유자 명세 작성요청 근거마련&cr-. 제19조(전환사채의 발행)&cr : 전환사채의 발행한도를 기존 300억원에서 500억원으로 한도 증액 및&cr 이자 지급의무에 대한 근거 마련&cr-. 제20조(신주인수권부사채의 발행) : 배당기산일 준용규정 삭제&cr-. 제47조(감사의 선임)&cr : 전자적 방법에 의한 감사 선임시 결의방법 예외적용 근거 마련&cr-. 제56조(중간배당) : 배당기산일 준용규정 삭제 |
-. 디지털헬스케어사업의 확장에 따른&cr 회사명 변경&cr&cr-. 검체의 직접운송사업 영위 및 콜드체인사업확장, &cr 스마트의료, 디지털 헬스케어 및 PHR 플랫폼 신사업&cr 확장을 위한 사업목적 추가&cr&cr&cr&cr&cr&cr-. 원활한 자금조달을 위한 우선배당율 결정방법 변경&cr&cr -. 원활한 자금조달을 위한 우선배당율 결정방법 변경&cr -. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제&cr&cr-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제&cr&cr-. 원활한 자금조달을 위한 제3자배정한도 증액&cr&cr-. 원활한 자금조달을 위한 제3자배정한도 확대&cr&cr-. 상법개정에 따른 동등배당 근거 조문&cr&cr-. 전자등록제도 도입에 따른 불필요한 증권에 대한&cr 명의개서대행업무 관련 조문 수정&cr-. 전자등록제도 도입에 따른 사채등의 권리에 대한 &cr 전자등록 근거마련&cr-. 전자등록제도 도입에 따른 불필요한 주주명부 폐쇄&cr 절차 근거규정 삭제후 기준일 근거 규정으로 변경&cr-. 전자증권 관련규정을 반영하여 회사가 소유자 명세&cr 작성요청 근거 마련&cr-. 원활한 자금조달을 위한 전환사채 발행한도 확대 및&cr 이자지급의무의 명확화를 위한 근거마련&cr&cr-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제&cr-. 상법개정에 따른 감사선임 결의발법 근거 마련&cr&cr-. 상법개정에 따른 배당기산일 준용규정 삭제 |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
&cr가. 업계현황 및 전망
&cr(1) 산업의 특성 및 성장성
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문에서 영위하는 시험수탁 기관(CRO, Contract Research Organization) 대행사업은 제약회사가 신약개발 기간을 단축하고 비용을 절감하기 위하여 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 비임상시험 및 임상시험 진행의 설계, 컨설팅수행, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무를 대행하고 있습니다.
의약품 허가 및 규제의 강화, 신약출시 지연에 따른 규모의 불경제 등 제약시장의 변화는 제약 연구개발(R&D) 생산성 감소, 수익창출력 감소로 이어지고 있습니다. 그에 따라 제약기업들은 연구개발 비용 절감을 위해 점차 임상시험 아웃소싱을 확대하는 추세로, 제약 CRO로의 임상시험 아웃소싱은 특히 선진국을 중심으로 급격히 확산되며 그 중요성이 부각되고 있습니다.
CRO 사업분야는 기술수준이 높고, 기술의 변화속도가 빠르며, 표준의 중요성이 크고, 개발프로세스의 복잡성 또한 크기 때문에 현재 해당 업종 내에 필요한 연구개발서비스를 제공할 수 있는 민간부문의 공급규모는 부족한 반면, 이들을 필요로 하는 업계의 수요는 크다고 평가되고 있습니다. 따라서 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라, 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력이 가장 큰 업종으로 볼 수 있습니다.&cr
글로벌 cro 시장현황 및 전망(2015-2021년).jpg 글로벌 cro 시장현황 및 전망(2015-2021년)
(출처 : Frost&Sullivan의 Global CRO Market, Forecast to 2021(2017.4))
Frost&Sullivan의 Global CRO Market, Forecast to 2021(2017.4)에 따르면, 글로벌제약 CRO시장은 연평균 12.8%(2015~2021)로 높은 성장이 전망되며, 그에 따라 시장 규모는 2016년 354억 달러에서 2021년 645억 달러 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.
글로벌 r&d 지출대비 cro 시장 비중(2016년, 2021년).jpg 글로벌 r&d 지출대비 cro 시장 비중(2016년, 2021년)
최근 정부는 제약산업 육성을 위한 정책의 일환으로 선진국 수준의 인프라를 확충 하고자 ‘임상시험산업 재단 설립 추진 및 CRO 산업 육성’을 추진하고 있는 바, 글로벌 CRO 시장에 대한 정보 수집과 면밀한 분석이 요구되고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
사람이 가지고 있는 모든 유전 정보를 해석하고, 유전자가 가지고 있는 모든 염기 쌍의 DNA 염기배열 순서를 알아내어 질병과의 연관성에 관련한 연구뿐 만 아니라 진단 및 예측 검사까지 가능하게 하는 유전체 분석 사업은 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 필요한 산업입니다. 또한 산출되는 유전체 정보의 양이 증가함에 따라 대용량 유전체 정보를 처리할 수 있는 생물정보기술 (Bioinformatics)의 중요성이 요구되는 분야입니다.
현재 우리나라에서 연구 및 사업화가 활발하게 진행되고 있는 유전체 서열 분석 사업은 ‘유전체 빅데이터 시대’라는 말과 함께 사용 되며, 21세기 경제성장을 인류 공통 과제의 해결방안을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 실제로, 전 세계적으로 인간 유전체 빅데이터 확보 경쟁이 치열한 가운데, 국내에서도 일부 대학과 바이오 기업에서 시작한 유전체 지도 및 분석과 관련한 연구가 지방자치단체와 정부 출연연구소 등으로 확대되고 있습니다. 이를 통하여 도출할 수 있는 정보에 대한 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.
유전체 분석은 스마트 헬스케어와 정밀의료의 근간을 이루고 있으며, 치료에서 예방으로 의료 패러다임의 변화를 유도하고 있습니다. 유전체 분석 기술은 염색체의 이상 현상을 현미경으로 확인하던 수준에서 염기서열이 중복되거나 결실되는 현상과 같이 유전자의 구조적 이상을 검사하는 단계로 발달하였으며, 현재는 개인 유전체 해석이 가능할 뿐 만 아니라 소프트웨어와 클라우드, 빅데이터 등의 IT영역과 접목되어 융합산업으로 그 영역이 확장되고 있습니다. 또한 진단, 예측에서부터 표적치료제 개발에 이르기까지 보건산업 내의 다양한 적용이 가능하기 때문에 이를 위한 자동화, 고속화를 포함한 다양한 기술 등이 함께 적용되고 있습니다.
유전체 분석산업의 특성은 아래와 같이 5개로 분류할 수 있습니다.
① 성장 잠재력이 높은 산업
생명과학 기술은 계속 발전하고 있으며 개인의 유전체 정보를 이용한 질병의 예방과 치료, 후성적인 유전정보의 개선, 더 나아가 유전자를 교정하거나 직접 합성할 수 있는 시대가 열린 포스트 게놈 시대를 맞이한 현재 전세계의 의료시장은 진단 및 치료의 시대에서 예방의 시대의 수요가 급증하고 있으며, 생활수준 향상, 헬스케어기술의 발전으로 평균 수명이 늘어나고 있으며 전 연령층에 걸쳐 건강에 대한 관심 확대되고 있습니다. 조기진단을 통한 사전예방 중시로 지속적으로 성장하는 산업으로서의 가치가 증대하고 있으며, 개인의 유전체 정보를 기반으로 하여 개인 맞춤형 의약품 및 식품이 등장하고, 건강지표를 교정할 수 있는 치료 분야까지도 영향을 미치고 있습니다. 최근 다국적 제약사와 바이오 벤처들이 빠른속도로 발전하고 있는 유전체 기술의 의학적 활용 가능성에 주목하면서 대규모 투자 시작되고 있습니다. 국내의 경우에도 원천기술 확보 및 상품으로의 연계를 위해 관련 기업의 인수합병 및 활발한 협력을 진행되어 세계 시장의 진출에 박차를 가하고 있는 상황입니다.
② 맞춤형 통합 의료 서비스 솔루션을 제공
국내뿐만 아니라 전 세계적으로 100세 시대에 진입하며 의료 소비시장이 폭넓게 성장하고 있습니다. 특히 아시아 국가의 경제성장으로 국가 간 의료이동 시장도 함께 커지는 추세입니다. 하지만 아직까지 의료 서비스에 대한 정보부족, 무분별한 광고, 비전문적인 정보 등으로 환자가 목적에 맞는 의료 서비스 정보를 찾기란 어려운 것이 현실입니다. 이를 극복하고, 인공지능 (AI)을 기반으로 한 4차 산업혁명 시대가 도래하면서 헬스케어 산업도 인공지능 의료 기기, 진단/치료 소프트웨어, 건강관리 소프트웨어 등 다양한 세부 분야에서 가시적인 성과를 거두고 있으며, 유망한 산업 분야로 인정받아 많은 기업들의 창업이 줄을 잇고 있습니다. 세계 유수의 기업들이 개인건강관리를 위한 맞춤형 서비스를 제공할 수 있는 개인건강 헬스케어 플랫폼을 출시하여 헬스케어 산업 분야에서도 빠른 속도로 시장을 확대하고 있습니다.
③ 타사업과의 연계를 통한 고부가가치 창출
유전체 분석 사업과 밀접한 개인 맞춤형 헬스케어 산업은 개인건강기록에 기반하여 진단 및 치료에 사용되었던 헬스케어 모델을 개인의 질병 예방과 관리를 위해 확장하며, 개인건강 데이터 분석과 편의성을 위한 인터페이스로서 인공지능 기술을 활용하는 방향으로 진화하고 있습니다. 또 해외에 의존하는 유전체 데이터 분석 관련 소재·부품·장비의 국산화, 신약·의료기기 제품 개발 등으로 활용 가능하며, 개인 건강정보를 연계한 디지털헬스기기 등 관련 서비스 등과 연계하여 동반가치의 상승이 가능한 산업입니다. 다양한 사업과의 연계 가능성은 정밀의료 기반의 의료서비스 제공 및 신약 개발 등을 기대할 수 있습니다.
④ 국민의 보건의학 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여
바이오산업은 생명공학기술을 연구개발, 제조, 생산, 서비스 단계에 이용하는 산업을 통칭하는 말로써 바이오의약, 바이오화학에너지, 바이오식품, 바이오환경등을 포함하는 광범위한 분야 입니다. 진단과 치료에 집중했던 기존의 바이오산업의 장단점을 분석하고, 발달된 유전체 기법을 활용하여 최근 헬스케어 산업은 의료기관과 임상 데이터 중심의 IBM Watson 등으로 대표되는 전통적인 진단/치료 분야를 넘어서 의료 소비자와 개인건강기록 중심의 개인 맞춤형 헬스케어 산업으로 진화하고 있습니다. 개인건강기록은 개인건강과 관련한 모든 정보, 그리고 이를 바탕으로 제공되는 건강관리 서비스, 그리고 개인 건강 데이터와 개인건강관리 서비스를 제공하는 플랫폼을 모두 포함하는 개념으로 헬스케어 산업의 패러다임이 진단/치료에서 예방/관리로 이동하면서 개인의 맞춤형 건강관리 서비스가 관심을 받게 됨에 따라 그 중요성이 더욱 증가하고 있습니다.
⑤ 첨단 기술을 이용한 서비스 제공으로 국내외 관련 법규가 혼재
그 동안의 지자체, 민간, 정부의 바이오산업 육성 의지와 투자 노력으로 우리나라 바이오산업의 역량이 전반적으로 향상되었습니다. 서비스의 다양화 및 접근성에 대해서는 놀라운 발전을 이루었지만 개인정보보호 등의 문제로 여전히 규제가 심해 외국에 비해 성장속도가 더디다는 문제점이 있습니다. 해외의 경우 일단 허용하고 문제가 있는 경우 법으로 규제를 하는 ‘원칙적 허용·예외적 금지'의 네거티브 시스템을 채택하고 있으나, 국내에서는 일단 기술이 개발되면 법으로 규제하려는 것이 심한 측면이 있습니다. 유전자 검사기관의 경우, 개인정보보호법, 생명윤리법 등의 법률에 근거하는데 있어 법제도적 뒷받침이 보다 활발한 바이오산업의 발전을 촉진할 수 있을 것으로 판단됩니다
당사의 생명공학사업부문에서 영위하는 체외진단산업은 국내의 경우 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 질병을 조기 발견할 수 있는 체외진단 시장이 주목 받고 있습니다. 체외진단산업은 4차 산업혁명을 선도하는 기술과 융합해 차세대 의료기기, 혁신 의료기기 등으로 빠르게 변모하고 있습니다. 특히 의료 및 헬스케어 분야에서 정밀맞춤의료기술의 개발이 화두로 부상하면서 질병 치료에서 조기 발견을 통한 예방이 주요해지고 있으며, 이에 체외진단기술의 중요성도 커지고 있습니다. 신종 감염병 발생 수 증가와 이로 인한 질병에 대한 신속한 예방 및 진단의 필요성이 대두되고 있습니다. 또한, 인구 고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하며 효율적인 질병의 진단·예방 기기에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이러한 체외진단 산업의 특성은 다음과 같습니다.
- 조기진단을 통한 사전예방 중시로 지속적으로 성장하는 산업
- 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어려우며, 여러 기술들이 결합되어 계속해서 새로운 기기들이 출현하고 기술변화 주기가 빠름
- 의료 지식과 기술의 발전으로 지속적인 업그레이드 필요하며 최근 소형화, 자동화, 편리성이 점차 증가
- 치명적인 전염병 출현 시 일시적으로 시장 급증
인구 고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하며 효율적인 질병의 진단ㆍ예방 기기의 중요성 대두되고 있습니다. 글로벌 헬스케어 패러다임이 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단기기 필요성 증대하고 있습니다. 이에 따라, 체외진단기기 시장 규모가 증가하고 있으며 최근 다양한 기술이 융합된 차세대 체외진단기기의 개발로 시장 규모는 더욱 성장 예상됩니다. 현재 체외진단기기 관련 산업은 해외 기업들이 높은 점유율을 차지하고 있는 형편이며, 국내의 차세대 체외진단기기 산업은 최근 정부의 의료기기 인허가 개편으로 증대될 것으로 전망되고 있습니다. 체외진단산업은 다양한 기술이 융합된 진단기술 분야가 높은 비중을 차지하며, 국내에서도 차세대 체외진단기기의 개발 및 산업의 보급ㆍ활성화를 위해 정책 도입ㆍ추진이 필요합니다. 감염병 증가 및 고령화로 인한 의료비에 대한 비용절감 요구는 차세대 체외진단기기 산업의 시장 규모를 증대 시킬 전망이며, 차세대 체외진단기기의 산업 활성화를 위한 규제 완화 정책의 적극적 추진이 필요합니다.
당사의 생명공학사업부문에서 영위하고 있는 정밀의료산업은 패러다임의 변화로 인하여 성장하고 있습니다. 정밀의료는 유전체 정보, 진료정보, 임상정보, 생활습관정보 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 맞춤형 의료서비스 (질병 진단, 치료와 예방 등)를 제공하는 것을 의미합니다. 정밀의료 실현을 위한 필수 요소로서 유전체 의학 (인구집단 코호트, 진료정보 (의료기관), 유전체정보 기반 맞춤 의료기술), 모바일 헬스케어 (보건의료 빅데이터 (공공기관), 모바일 헬스케어 기술 기반 건강관리 서비스) 그리고 빅데이터 분석 및 보안 기술이 필요합니다. 인간의 질병과 치료에 있어 유전자가 여전히 매우 중요한 요인이지만 이 외에도 환경, 생활습관 등 고려되어야 하는 요소가 매우 많아 더 정교하고 폭넓은 연구가 진행되어야 한다는 인식이 발전하게 되었습니다. 정밀의료와 다양한 연구 결과를 바탕으로 진단이나 처방약을 결정할 때 환자의 생활습관, 유전정보를 고려한 ‘맞춤치료’에 ICT와 유전체분석기술을 적극 활용하여 방대한 환자의 의료정보를 빅데이터로 관리, 연결함으로써 치료의 정확도를 높이는 맞춤의료 (Personalized Medicine)의 구현이 가능해 질 것으로 예상됩니다.
정밀의료 등의 의료기술의 발전에 따라 소비자 중심으로 의료 패러다임이 변화하고 있고, 다양한 기술의 접목과 융합적 연구분야의 확대와 함께 산업적 측면에 있어서도 다방면으로 소득 창출의 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 의료서비스 측면에서도 난치병 치료, 생명 연장, 삶의 질 향상 등 정밀의료의 발전은 이점이 많은 유용한 분야로 평가 받을 수 있습니다. 정밀의료는 아직 초창기 유망시장이지만 기술의 발전과 고령화라는 세계적인 추세로 인해 지속적으로 발전이 가능한 분야입니다. 정밀의료 등의 발전에 따라 그 근간이 되는 유전체 및 그 정보에 대한 산업적 중요성이 부각되고 다양한 국제 논의에서 각기 다른 목적에 따라 언급되고 있습니다. 정밀의료가 가능하게 된 것은 급속한 기술의 발전 덕분입니다. 최근 게놈 (Genome) 해독기술이나 편집 기술까지 크게 발전하고, 빅데이터 분석이 가능하게 되었으며, 빅데이터 분석을 통해 유전정보 발현 정도, 단백질 생성역할, 염기서열 차이 등 다량의 데이터 분석기술이 진전하게 되었습니다. 정밀의료를 실현하기 위해서는 유전체를 포함한 오믹스 정보, 라이프로그 정보, 환경, 생활습관, 의료정보 등 방대한 데이터가 우선 축적되어야 하는데, 정밀의료에서 유전체 정보가 차지하는 비중이 크기 때문에 정밀의료 분야는 과학기술의 발전과 함께 산업화, 의료화의 가능성, 잠재력이 높아지고 이로 인해 경제적 가치가 있는 유전자원, 유전정보의 중요성이 더욱 높아지고 있습니다.
■ 콜드체인사업
콜드체인이란 공급 체인(Supply Chain) 내에서 타깃으로 한 목표 온도를 유지 한 상태로 생산, 보관, 운송, 판매에 이르기까지에 걸친 전 과정을 의미합니다. 콜드체인은 매우 효율적이고 기술집약적인 비즈니스이며 다른 한편으로는 글로벌 헬스케어산업을 연결하는 망(網)입니다. 콜드체인과 매우 큰 연관이 있는 헬스케어제품의 수요와 공급은 신흥경제, 기대수명의 연장, 기술의 진보 등에 힘입어 전 세계에 걸쳐 증가하고 있습니다. 그리고 이러한 현상은 헬스케어산업의 새로운 중력인 아태지역에서 특히 도드라지게 나타나고 있습니다. 글로벌 연구조사기관인 프로스트앤설리번은 아태지역의 헬스케어시장이 2018년까지 13% 성장해 2조2천억달러에 이를 것으로 전망했습니다. 거의 모든 국가에서 진행중인 인구고령화 역시 경제분야의 주요변인으로 2018년까지 65세이상의 인구수가 5억8천만명에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 동아시아와 환태평양군도에서는 노인인구가 2015년부터 2034년까지 매 5년마다 20%씩 증가할 것으로 보이는데 세계은행은 세계에서 가장 늙은 국가 5곳 중 하나가 동아시아 국가가 될 것으로 예측하고 있습니다.
이러한 헬스케어 산업의 성장과 노령인구 등의 증가는 의약품의 소비와 맞물려 있고 의약품의 소비는 다시 콜드 체인 산업과 연관되어 마치 기어처럼 맞물려 돌아가는 특징이 있습니다. 국내 역시 노령화 및 수명 연장으로 질 높은 삶에 대한 관심이 매우 높습니다.
미국 상무부자료에 따르면 전세계에 1300억달러 규모의 헬스케어제품이 콜드체인에 의존하고 있습니다. 콜드 체인 산업의 특징은 이러한 시대적 흐름에 따라 자연 성장 할 수 밖에 없는 시대적 특징을 가지고 있습니다.
&cr(2) 경기변동의 특성, 계절성
&cr 가) 경기변동의 특성
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 CRO 용역 사업은 대부분 제약사가 주요 매출처로서 연구개발이 지속적으로 이루어져야 하는 산업의 성격상 전반적으로 경기변동에 의해 크게 영향을 받지 않는 산업으로 인식되고 있습니다.&cr
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
생명공학사업부문에서 영위하고 있는 유전체분석 사업분야는 전 세계적으로 크게 주목 받기 시작한 이래로 주요국에서는 정밀의료 실현을 위해 국가 차원의 이니셔티브를 발표하고, 적극적인 투자와 함께 관련 기술과 산업 분야를 육성하기 위해 노력이 집중되고 있습니다.
생명공학사업부문에서 생산, 판매하는 진단 키트의 경우, 감염성 세균과 바이러스를 진단하는 제품입니다. 이러한 감염성질환의 경우, 환자가 꾸준히 발생하며 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 진단키트나 서비스 등을 직접 선택할 수 없고 대부분이 내원 당시의 주요 의료기술과 의료인의 판단에 따른 선택이 이루어지므로 경기 변동의 영향을 크게 받지 않습니다.
생명공학사업부문에서 수행하는 개인유전체 분석의 경우, 경기 변동에 따라 개인유전체 데이터 생산 및 분석기술의 발전 양상의 변화를 보입니다. 개인유전체 정보는 제약회사와 신약 공동개발에 활용 가능하고 정밀의학 시대에 개인맞춤 치료까지 이어질 수 있습니다. 단순 일회성 테스트로 구성되는 시장이 아니라 다양한 형태의 사업모델로 확장이 가능하여, 경기 변동의 영향을 크게 받지 않습니다.
환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단을 하는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 되기 때문에 경기 변동에 따른 영향성 확인이 필요합니다. 다만, 질병을 발견하면 추가 진료가 필요할 경우, 연관검사 및 사후 관리의 유용성 여부에 따라 의료기관의 선택 및 검사항목이 좌우되기 때문에 경기 변동에 대한 영향을 지속적으로 확인해야 합니다.
2) 수탁검사사업
의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 유전자검사 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할 수 있습니다.
기초 진단검사 및 고급 진단검사의 경우, 의료기관의 의뢰를 통해 이루어지므로 치명적인 전염병 출현시 일시적으로 시장 급증하는 영향이 생길 수 있어 지속적인 관찰을 통한 대비가 필요합니다
3) 콜드체인사업
콜드체인사업부문의 메디칼유통 및 콜드체인 유통사업의 경우 경기변동에 따른 수요변화는 크지 않습니다.
나) 계절적 요인
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 CRO 용역서비스 사업은 계절적인 요인에 따른 수요변화는 크지 않습니다.
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
신종 감염병 발생 수 증가와 이로 인한 질병에 대한 신속한 예방 및 진단의 필요성이 대두되고 있습니다. 메르스, 사스 또는 코로나-19와 같은 치명적인 전염병 출현 시 일시적으로 시장 급증하며, 계절별로 발생하는 질병의 양상에 주목하여 경기 변동에 대처해야 합니다.
생명공학사업부문에서 생산, 판매하는 진단 키트의 경우, 일부 호흡기 질환의 경우 계절적 요인에 민감할 수 있으며, 신종 감염병 발생, 치명적인 전염병 출현에 따라 영향을 받을 수 있습니다.
생명공학사업부문에서 수행하는 개인유전체 분석 및 건강 검진의 경우, 호흡기 관련 검사 항목에 대하여 계절적 요인이 발생합니다. 또한 다중 질병 진단에 대한 신속성과 정확성이 향상되어 계절적 요인에 대한 영향이 감소하였습니다.
2) 수탁검사사업
당사의 수탁검사사업은 제공 받은 시료에서 DNA를 추출하여 질환과의 연관성을 파악하는 분자생물학적 유전자검사 입니다. 계절에 따라 의뢰되는 주요 검사 항목의 변화는 생기지만 일부 호흡기 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.
3) 콜드체인사업
콜드 체인 유통 항목은 별도의 계절적 요인에 영향을 받지 않습니다.
(3) 제품의 라이프사이클
■ 신약개발 사업부문
신약개발사업부문의 CRO 용역서비스 사업은 기술수준이 높고, 기술의 변화속도가 빠르며, 표준의 중요성이 크고, 개발프로세스가 복잡하므로 현재 해당 업종내에 필요한 연구개발서비스를 제공할 수 있는 민간부문의 공급규모가 부족한 상황입니다. 또한 CRO용역서비스를 수행한 경험이 많아야 하며, 분석 전문성과 노하우도 확보하여야 합니다. 회사는 한국 최초의 GLP(Good Laboratory Practice) 인증 분석기관으로 글로벌 기준에 적합한 Regulated Bioanalysis 분야에 있어 최고의 경험과 전문성, 노하우 보유하고 있습니다. 회사가 영위하고 있는 CRO 용역서비스 사업은 전문성과 노하우가 확보되어 있어 상대적으로 오랜 기간동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다.
* GLP : 비임상 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준으로서 GLP인증은 시설, 인력, 운영 등의 종합적인 판단에 의거하여 주어지고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
생명공학사업부문의 사업영역은 기술에 대한 수명주기 (Life Cycle)의 경우, 지적재산권 등에 의해 보호받고, 여러 분야로 파생이 됨에 따라 기술 수명 주기가 장기화되고 있는 추세입니다. 하지만 기술에 따른 컨텐츠의 경우, 다양한 검사 방법의 개발 및 진단 기법의 발전으로 인한 다양한 질병군의 발견으로 인하여 빠른 기술 수명 주기를 가지고 다양화 및 세분화 되는 경향을 가지고 있습니다.
1) 유전체분석사업
생명공학사업부문에서 생산, 판매하는 진단 키트의 경우, 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 IT 분야나 기타 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 허가 및 신고에 상당한 시간이 소요됩니다. 이러한 특성에 따라 진입하기까지 오랜 시간이 소요되지만, 진입 시 지속되는 시간은 장기간이 될 수 있습니다. 하지만 최근 기술의 발전 속도가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 대한 기술 수명 주기가 짧아지고 있는 추세입니다.
생명공학사업부문에서 수행하는 개인유전체 분석의 경우, 실제로 병원이나 검진센터에서 사용되기 때문에 안정성 및 신뢰도 확보에 상당한 시간이 소요됩니다. 진입하고 난 후에 기술 수명 주기는 안정적이지만 해당 기술의 컨텐츠는 빠른 변화를 요구 하고 있습니다. 또한 감염성 세균이나 바이러스를 진단하는 제품의 경우 각종 항생제나 항바이러스에 대한 돌연변이종의 출현으로 지속적인 제품의 개선이 필요합니다. 다양한 진단기술과 신기술이 개발되어 조금 더 간편하고 빠르게 진단할 수 있는 방법들이 개발되고 있어 이런 신기술이 도입을 요구 하는 시장의 요구에도 충실하게 반응해야 하며, 지속적인 제품의 개발과 개선이 요구되는 개인유전체 분석 의 경우 라이프 사이클은 점점 더 짧아진다고 할 수 있습니다.
2) 수탁검사사업
당사의 수탁검사사업 영역인 분자생물학적 유전자검사의 경우, 정확한 실험 방법 및 신뢰도 높은 결과 도출, 이를 통해 축적되는 안정적인 결과의 확보가 가장 중요합니다. 진단 검사의 경우, 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 행위 신청 등을 통해 인정된 검사 방법만이 선정되며, 이를 이용한 신뢰도 높은 검사 결과의 축적에 상당한 기간이 소요됩니다. 검사 목적의 특성 상 유용성의 입증 없이 방법의 변경이 어려우며, 한 가지 유용한 방법이 여러 분야로 파생이 되는 특성을 고려할 때 기술 수명 주기 (Life Cycle)는 장기적으로 안정적인 특징을 보입니다.
3) 콜드체인사업
국내 콜드체인 패키징 분야에 대한 라이프 사이클은 도입기 단계입니다. 상품에 대한 경쟁은 높지 않으나 주 사용자층이 정해져 있다고 할 수 있습니다. 하지만 국내 바이오 의약품 산업 육성 정책과 더불어 성장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 한국바이오의약품 협회에서 발표한 자료에 따르면 국내 2011년 바이오의약품 시장규모는 1조 7,835억원이었습니다. 2009년 바이오의약품 시장규모가 1조 3,984억 원이므로 연평균 시장 규모는 약 13.8%가 성장하였습니다. 바이오의약품의 보관 및 운송의 온도 조건은 냉장(2~8도) 조건이 대부분이며 일부 의약품이 항온(15~25도) 조건으로 보관 운송되고 있습니다. 콜드 체인 패키징은 이러한 바이오의약품의 운송에 필수적으로 사용되고 있으며 그 적용은 바이오의약품의 성장과 함께 증가할 것으로 예상됩니다.
(4) 대체시장의 존재여부 및 산업의 향후 전망
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 CRO 사업분야에 있어서 이를 대체하는 시장은 존재하지 않습니다. 신약(또는 제네릭)개발에 대한 사용 허가를 받기 위해서는 반드시 거쳐야 하는 시험절차에 속하는 사업분야이기 때문에 이를 대체하여 다른 방식으로 신약 등에 대한 허가를 득할 수는 없습니다.
■ 생명공학 사업부문
생명공학사업부문의 사업영역은 질병 진단의 분야뿐 만 아니라 질환 발병을 예측할 수 있는 지표 개발을 통해 특정 질병의 사전 예방 및 맞춤치료 또는 이를 구현할 수 있는 진단용 체외 진단 기기의 개발 및 생산까지 바이오산업 전반에 걸친 모든 작업을 수행하고 있습니다. 이를 통하여 궁극적으로 국민보건 향상 및 의료비 절감이라는 명제 달성이 목표이기 때문에 정확한 의미의 기술적인 대체시장은 아직 없다고 보는 것이 타당하다고 판단됩니다. 또한 해당 사업부문을 대체할 수 있는 기술의 개발이 이루어질 수 없기 때문에 기간적으로도 대체 시장이 생성될 수 없다고 판단됩니다.
1) 유전체분석사업
생명공학사업부문의 진단 키트 생산 및 판매의 경우, 질병 진단의 분야뿐 만 아니라 질환 발병을 예측할 수 있는 지표 개발을 통해 특정 질병의 사전 예방 및 맞춤치료 또는 이를 구현할 수 있는 진단용 체외 진단 기기의 개발 및 생산까지 바이오산업 전반에 걸친 모든 작업을 수행하고 있기 때문에 정확한 의미의 대체 시장은 아직 없다고 판단 됩니다.
생명공학사업부문에서 수행하는 개인유전체 분석의 경우, 바이오산업 중 질병 예방 및 진단에서 가장 핵심적인 위치를 차지하고 있으며, 기술적으로도 발전 가능성이 높기 때문에 대체시장의 형성이 어렵다고 판단됩니다. 동일 기술의 대체 시장 형성은 가능하지만 현재 빠르게 발전하고 있는 기술의 속도를 따라잡기는 힘들기 때문에 대체 시장의 형성이 어렵다고 판단됩니다. 하지만 검사 결과의 대체 시장 형성은 가능할 것으로 판단되며, 현재 널리 이용되고 있는 화학적 검사법을 이용한 진단이나 산전 유전자 검사 등을 통한 태아의 유전질환 판별 등으로 요약될 수 있습니다.
2) 수탁검사사업
당사의 수탁검사사업 영역인 분자생물학적 유전자검사의 경우, 질병의 진단에 활용되는 검사 방법이기 때문에 정확한 검사 결과 도출이 중요하며, 이를 대체할 수 있는 시장의 형성은 어렵다고 판단됩니다. 질병의 진단을 통하여 국민보건 향상 및 의료비 절감이라는 명제 달성이 목표이기 때문에 정확한 의미의 대체시장은 아직 없다고 판단됩니다.
3) 콜드체인 사업
넓은 의미의 콜드체인 시장을 대체할 수 있는 대안은 없으며 콜드 체인에 대한 솔루션 등은 지속적으로 발전해 나갈 것으로 예상합니다. 효과적인 콜드체인 패키징의 개발은 지속적으로 이루어지고 있으며 이것은 더욱 안전하고 저렴한 콜드체인물류를 진행할 수 있는 장치가 될 것입니다. 콜드체인산업의 전망은 바이오의약품 산업의 증가와 더불어 지속적인 성장을 이루어 나갈 것으로 내다보입니다. 글로벌 최대 익스프레스 기업인 UPS가 글로벌 바이오 물류 기업인 MARKEN을 인수합병하고 프랑스의CRYO EXPRESS사는 PDP Courier를 인수합병 하여 글로벌 네트워크를 최대한 활용한 콜드체인 사업을 확대해 나가고 있습니다.
(5) 관련법규 또는 정부의 규제 등
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 생동CRO 사업은 생물학적 동등성시험실시기관 운용의 실효성을 높이기 위해 약사법의 적용을 받아 임상시험검체분석기관으로 지정을 받아야 수탁업무를 수행할 수 있습니다. 생동시험 기관으로 지정받기 위해서는 인력·장비·기자재·시설 현황, 표준작업지침서 등을 식약청에 제출해야 하며 실태조사를 받아야 합니다.
임상 CRO 사업의 경우에는 국내 임상시험 수준 향상을 위해 임상시험수탁기관(CRO)이 자율적으로 등록할 수 있는 민간주도 ‘자율등록제’를 실시하고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
1) 관련법규&cr생물다양성협약 (Convention on Biological Diversity, CBD)은 유전자원 관련 최초의 협약이고, 나고야의정서는 ABS원칙 (Access and Benefit-Sharing, CBD 및 나고야의정서에서 규정하고 있는 것으로, 생물유전자원에 대한 접근 및 이익공유에 관한 원칙을 의미, 즉 생물유전자원을 이용하는 자는 유전자원 제공국에 미리 통보해 승인 (PIC)을 받아야 하며, 해당 유전자원을 이용해서 얻은 이익은 상호 합의된 계약조건 (MAT)에 따라 배분해야 한다는 것을 명문화 함)에 따라 유전자원의 접근 및 이익공유에 대해 규정한 국제조약입니다. CBD와 나고야의정서에서는 유전자원뿐 만 아니라 최근에는 유전정보가 그 범위 및 대상인지 여부에 대해 논의하기 시작하였습니다.
CBD 뿐만 아니라 ITPGRFA (International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture), WHO (World Health Organization), BBNJ (Biological Diversity of Areas Beyond National Jurisdiction) 등의 국제논의에서 유전자원 및 유전정보의 접근 및 이익공유에 대해 논의되기 시작했습니다. 유전정보 관련해서는 UNESCO에서 국제선언으로서 최초로 언급했으며, OECD에서는 유전정보의 국가간 이동, 바이오뱅크 관련 가이드라인 제정 등이 논의되고 있습니다.
유전체분석은 관련 법령 및 정부의 규제가 미치지 못하는 분야였으나 최근 생명공학산업에 대한 관심이 고조되면서 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’이 시행되고 있고 병원을 통하지 않은 유전자 검사는 불가하며, ‘유전자검사기관’과 최근 법개정을 통해 시행중인 ‘인체유래물연구기관’의 등록을 통해 관리 받고 있습니다.
2) 정밀의료관련 제도적 이슈
| 분야 | 이슈 | 이슈 원인 | 관련 법 |
| 정보 | 남용가능성 | 개인의 유전체 정보 활용 | 생명윤리법, 개인정보 보호법 |
| 차별가능성 | 개인 유전체 정보의 악용 | 생명윤리법 | |
| 환자동의서 | 개인의 유전체 정보 수집 및 활용 | ||
| 과대광고 방지 | 유전체/유전자 검사의 상업화 | ||
| 바이오뱅크 구축 | 인체유래물, 유전체 정보 수집 | ||
| 허가 | 느린 인허가 | 유전체 분석 관련 제품/서비스 등장 | 의료기기법 |
| 비의료기관 규제 | 비의료기관의 역할 확대 | 생명윤리법, 의료법 | |
| 질병예방 유전자검사 규제 | 질병관련 유전자검사 허용 범위 | 생명윤리법, 국민건강보험법 | |
| 특허 | 유전자 특허정책 | 유전자 특허의 허용 범위 | 특허법 |
| (출처: 정기철 외,2014) |
3) 허가관련 이슈
가) 의료기기 인허가 시스템
새로운 의료행위의 안전성과 유효성 평가를 위한 신의료기술 평가제도 관련해서는 평가기간에 대한 문제가 제기되고 있습니다. 이에 따라 정부는 바이오헬스산업 시장 활성화를 위해 신의료기술평가 간소화 및 신속화 등의 정책을 추진하고 있습니다.
나) 비의료기관의 역할 확대
맞춤 의료로 인해 건강관리 등 예방 분야에서 비의료기관의 역할이 증대할 것으로 예상됩니다. 다만 비의료기관에 적용되는 규제 및 인력에 요구되는 기준이 높지 않아, 비의료기관에서 제공하는 서비스에 대한 안전성이나 유효성 등에 대한 문제가 제기될 수 있습니다.(전문성 기준이 의료기관에 비해 낮은 상황)
다) 치료에서 예방시스템으로의 전환
생명윤리법에는 질병과의 연관성이 높지 않은 19개 유전자 검사들에 대해 금지하거나 제한하고 있으며, 예방차원에서 이루어지는 유전자 검사에 대한 보험이 괴지 않고 있습니다. 기술발전을 고려해 유전자 검사에 대한 규정을 재검토할 필요가 있고, 예방차원의 유전자 검사를 보험체계에 포함하는 방안을 검토할 필요가 있습니다.
4) 특허관련 이슈
미국의 경우, 최근 유전자 특허 취득을 까다롭게 만들고 있는 상황으로 특허를 통한 기술의 지적재산권 보호 문제가 이슈가 되고 있습니다.
2013년 연방대법원이 미리어드사의 BRCA 유전자 특허를 무효화시키고 2014년 개정된 특허 심사가이드라인에서 자연산물과 현저한 차이를 강조하면서 특허정책이 변화하였습니다. 이전까지 미 특허청은 자연상태로 존재하지 않고, 자연상태에서 분리 및 정제되어, 인간의 개입에 의한 산물이라는 조건을 충족할 경우, 제품 및 조성물 뿐 아니라 방법과 공정까지도 특허를 허용하였습니다.
유전자 특허 이슈는 미국의 특허정책이 변화면서 유럽 등 주요국뿐만 아니라 국내 정책에도 영향이 있을 것으로 예상됩니다.
■ 콜드체인사업
세계보건기구(WHO)에서는 감염성 물질에 대한 운송 규정을 마련하여 준수하고 있습니다. 감염성 물질에 대한 운송 규정에는 패키징에 대한 조건이 설명되어 있으며 반드시 WHO에서 규정하는 감염성 물질이 규정되어 있습니다. 이것은 감염성 물질의 운송 중 발생할 수 있는 위험성을 제거하기 위한 조치로 UN 인증을 획득한 포장재에 한해 항공 운송이 가능합니다. 국내의 경우는 질병관리본부에서 지난 2013년에 공지한 감염성물질 안전수송 지침이 있으며 그 역시 UN인증을 획득한 포장재로 감염성 물질 운송을 요구하고 있습니다. 온도조절이 요구되는 포장재의 경우는 공식적으로 사용되어 지고 있는 ISTA(International Safe Transit Association) 에 등록된 기업의 내부 테스트를 거친 제품에 대하여 그 성능을 인정해 주는 상황입니다.
(6) 자원조달상황
당사의 원재료는 CRO 용역 및 진단키트 등에 사용되는 각종 시약 등을 의미합니다. 현재까지 원재료는 국내 생산 또는 국내 대리점을 통해 직접적으로 구매하여 사용을 하고 있으며, 고정 거래처가 대부분입니다. 회사가 시험하는 시험의 유형 및 종류, 성격에 따라 회사가 지정하는 시험재료에 따라 가격의 차이는 있으나, 시험재료 및 원재료의 가격변동은 거의 없습니다.
당사에서 인건비가 차지하는 원가 비중은 타 산업에 비해 다소 높습니다. 이것은 연구개발 서비스산업적인 특성에 의해 연구직의 비중이 높기 때문입니다. 석·박사 중심의 연구직 구성으로 인해 인건비의 원가 비중이 높은 특성이 있습니다. 또한 CRO 시장의 업체수가 작아 기본적인 수급 기반이 취약하여 有경험 인력 수급이 원활치 않은 문제점이 있으나, 최근에는 분야별 전문 인력의 수급이 서서히 개선되는 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적인 궤도에 올랐다는 평가를 받고 있어 인력, 자금 등과 관련된 자원조달 상에 어려움은 크지 않을 것으로 예상됩니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업의 개황&cr 당사는 생물학적 동등성시험, 약물 체내동태 연구, 생체시료 중 약물분석법 개발, 독성 동태측정시험, 의약품 내 미량분석법 개발, 비교용출시험, 1상~3상 및 PMS를 포함하는 임상시험 컨설팅을 주 사업으로 영위하고 있으며, 바이오 칩 산업 중 DNA chip, Protein chip 및 PCR 키트를 연구개발 후 제품화하는 사업 등 생명공학 사업부문 및 바이오 물류상품을 취급하는 유통사업부문 등의 사업을 영위하고 있습니다. &cr
신약개발사업부문은 2013년말에 업계 최초로 API6500장비를 확보한 이후, 2015년 API5500 QT 장비 확보에 이어 최근 TQ6500+ 및 TQ5500+ 등의 분석장비를 확보하는 등 최신 분석시설 및 연구인력에 지속적으로 투자하고 있으며, 이를 통해 동종업계 최고의 설비와 고급 연구인력을 보유하고 있습니다. 생명공학사업부문은 2019년 8월에 NITS(Non Invasive Prenatal Screening) CE 인증 획득, 2020년 3월 COVID19 진단키트 유럽 CE인증 획득, 2020년 4월 COVID19 진단키트 수출허가 획득(식품의약품안전처), 2020년 5월 COVID19 진단키트 국내 긴급사용승인(질병관리본부)과 COVID19 진단키트 미국 FDA EUA 획득한 바 있으며, 수탁검사사업부와 유전체분석사업 및 진단제품사업을 영위하고 있습니다.&cr
2020년 각 사업부문별 매출액은 신약개발사업부문 16,255백만원(전체 매출액의 68.9%), 생명공학사업부문 7,336백만원(전체 매출액의 31.1%)등 전사 매출액은 23,591백만원을 시현하였습니다. 이는 각 매출분야의 거래처 다변화, 차별성 있는 기술개발, 지속적인 원가절감을 통한 내실경영을 추진하는 등 대외 경쟁력을 강화한 것에 기인하여 전년 대비 12.8%의 매출액이 증가하였으며, 영업이익은 전년대비 58.9%가 증가하는 등 창사이래 최대 영업이익을 시현하였습니다 . &cr
시장현황으로 신약개발사업본부는 2019년 약가제도 개편이후 생동수요 및 생동승인 건수의 증가, 대형제약사의 신약 및 개량신약에 대한 지속적인 R&D 투자증가 등의 기회요인이 지속되고 있으며, GCLP 개정으로 모든 생물학적 동등성시험이 임상기준에 편입됨으로써 당사와 같이 다년간에 걸친 국내외 제약사에 대한 Know-How와 신뢰성, 기술개발 능력을 보유한 당사에 매출증대와 이익율 개선 등 시장지배력을 강화할 수 있는 기회요인이 부각되고 있습니다. &cr
생명공학사업본부의 시장현황은 헬스케어 패러다임의 변화로 인한 유전체 분석수요가 증가하고 있고, 고령화로 인한 노인성 질환 유전체 스크리닝 시장이 확대됨은 물론, 진단검사시장에서 일반인을 대상으로 하는 예방의약 검사로 확대되고 있는 등 해당 사업분야에 전반적인 사업적 기회가 증가하고 있습니다.
&cr당사는 의약품 개발을 위한 Hub 역할을 하고 있는 신약개발사업부문과 유전자 검사제품 공급능력 및 신규 유전자 검사제품 개발능력과 신뢰성 있는 유전자 검사서비스 제공능력을 보유 하고 있는 생명공학사업부문을 기반으로 바이오 물류 및 유통 마켓을 활성화함으로써 국내 시장에서 바이오 선도기업으로서의 위치를 공고히 하고 해외시장으로 진출함으로써 명실공히 글로벌 바이오 선도기업으로 거듭나기 위해 최선을 노력을 다할 것입니다.&cr
(2) 회사의 성장과정
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization) 서비스 사업은 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위하여 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 비임상시험 및 임상시험진행의 설계, 컨설팅, 수행, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무를 대행하고 있습니다.
제약업의 특성상 대규모 투자를 요할 뿐 아니라 급속한 기술 발전으로 글로벌 제약사 외에 연구, 개발, 생산, 판매의 전 단계를 단독으로 감당할 수 있는 기업은 많지 않으며, 글로벌 제약사 역시 최근 하락하는 R&D 생산성에 연구비 절감 및 신약개발 실패에 따른 위험을 최소화하기 위해 아웃소싱 비중을 늘리며 R&D 효율성을 추구하고 있습니다.
CRO 분야는 기술수준이 높고, 기술의 변화속도가 빠르며, 표준의 중요성이 크고, 개발프로세스의 복잡성 또한 크기 때문에 현재 해당 업종 내에 필요한 연구개발서비스를 제공할 수 있는 민간부문의 공급규모는 부족한 반면, 이들을 필요로 하는 업계의 수요는 크다고 평가되고 있습니다. 따라서 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라, 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력이 가장 큰 업종으로 볼 수 있습니다.
당사는 신약개발 과정 중 주요 단계인 생체시료 중의 약물분석(Bioanalysis)과 초기임상 시험 (Early-phase clinical trial)을 지원하는 CRO로, 주요 고객층은 신약 및 제네릭 약물 등을 개발하는 제약회사입니다. 세계적으로 제약계의 R&D 생산성이 저하되며, 아웃소싱의 중요성 및 기존의약품보다 월등한 신물질 탐색이 어렵고, 발견한다 해도 과거와 달리 훨씬 강화된 절차 및 신뢰성 확보로 인하여 임상시험조건을 통과하기가 어려워져 전문적 CRO의 역할에 대한 필요성 부각되고 있습니다.
당사는 주력 기술 분야가 Bio-analytical labs과 Early development of Phase I clinical trial이며, 이미 다국적 임상 CRO인 Quintiles와 분석 업무의 파트너쉽을 가지고 있는 등 글로벌 수행 프로젝트 경험을 가지고 있어 현재 국내 제약사에서 필요로 하는 서비스를 제공할 수 있는 CRO 업체입니다. 또한 국내 1호 Bio-analytical CRO GLP 인증기관으로서의 전문성과 많은 경험을 가지고 있어 국내 주요 제약회사를 포함한 90개 이상 회사를 클라이언트로 두고 있으며, 화이자, 퀸타일스, 인텔시어스 등 다국적 기업과 파트너쉽이 체결되어 있습니다.
&cr신약개발사업부문의 CRO 서비스 개시후부터 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래와 같습니다.
| 구 분 | 시장 여건 | 생산 및 판매활동 개요 | 영업상 주요전략 |
| 설립시 (2000~2005) |
-.국내 제네릭시장 형성 | -.주요서비스 . 생동CRO/분석CRO(합성의약품) -.주요매출처 : 제약사 |
-. GLP기관 인증 획득 -. 비교용출시험 서비스 개시 -. GLP분석서비스 개시 |
| 성장기 (2005~2014) |
-. 특허만료품목 증가 : 제네릭 건수 증가 -. 한미FTA 및 정책변화 에 따른 제약사 신약개발 R&D비용 증가 |
-. 주요서비스 . 생동CRO/분석CRO(합성의약품) . 임상CRO (Phase I, PMS) |
-. 기업부설연구소 인증 -. 분석장비 및 연구인력 업계 최다보유 -. 생동CRO 업계1위 유지 (최다건수 수행) -. 임상1상 사업 개시 |
| 진행중 (2015~현재) |
-. 기존 개량신약 위주의 국내 신약개발시장에서 2상~3상 시장 확대 -. 생동성시험의 GCP기준 적용으로 인한 국내 생동성시험 시장 규모 확대 |
-. 주요서비스 . 분석CRO &cr (합성의약품, 바이오의약품, 방사선표지의약품) . 생동CRO/임상CRO(Phase I~III, PMS) - Project Management - Monitoring - Data Management - Quality Assurance - Consulting |
-. 임상1상사업 안정적 정착 -. 임상2상~3상 사업개시 ⇒ 매출증대 -. 바이오의약품/AMS를 이용한 방사선표지의약품 분석서비스 개시 ⇒ 경쟁력강화 -. DM 서비스 개시 ⇒ 생동성시험의 규정 변화에 대한 신속히 대처하여 경쟁력 강화 |
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
당사는 2014년 12월 주식회사 지노첵을 흡수합병하여 생명공학사업부문을 신설, 운영하고 있습니다. 동 사업부문의 질환예측 유전체 분석의 경우 국내 4개 검진센터중의 하나인 하나로의료재단과 연계하여 서비스를 시작하여, 경쟁사와는 다르게 순조롭게 시장에 진입을 하였으며, 전략적인 마케팅으로 경쟁사와의 우위를 점할 수 있었습니다. 특히 당사의 경우 경쟁사와의 검사법과 비교할 때 독자적인 기술개발의 장점이 있으며, 중국의 최대 검진 센터 중에 하나인 디안랩과 계약을 체결하여 세계에서 제일 큰 시장인 중국진출의 교두보를 마련하였습니다. 또한 경쟁사의 경우 질환예측 유전체 분석에 초점을 두고 시장경쟁을 하고 있으나, 당사의 경우 생애주기별 유전체분석을 위한 모든 분석기반을 구축하여 경쟁사보다 넓은 소비자층을 대상으로 하고 있다는 장점을 보유하고 있습니다.
생명공학 사업부문의 회사설립이후 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래와 같습니다.
| 구 분 | 시장 여건 | 생산 및 판매활동 개요 | 영업상 주요전략 |
| 설립시 (2000~2005) |
○ 인간 유전체(Genome, 게놈) 완전해독 ○ 다국적 기업의 디엔에이칩의 대량생산&cr 시스템의 활성화 시기 |
○ 주요서비스&cr : 디엔에이 칩을 이용한 연구분석 서비스 ○주요매출처&cr : 대학교 및 제약사, 국가과제, 기업 |
○ 기술이전을 목적으로 국내외 연구진과&cr 협약 및 국가과제 수주 ○ 연구개발 및 분석서비스를 위한 행정&cr 시스팀구축(유전자 검사기관, 기업) |
| 성장기 (2005~2014) |
○ 유전체분석기술과 IT기술의 결합을 통한 &cr 다양한 장비의 개발 ○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati&cr on Sequencing, NGS)의 급성장 |
○주요서비스&cr : 디엔에이 칩, Real time PCR을 이용한 &cr 연구분석 서비스, 국가과제를 통한 진단&cr 제품 및 다양한 제품 개발(남성불임칩,&cr HLA칩,독성칩, 다수의 수산물의 종판&cr 별칩 등) ○주요매출처: 기업, 병원, 제약사, 대학 |
○ 마케팅 조직 구축 및 기존 고객들과의&cr 연계를 통한 연구협력 및 영업의 다각화 ○ 기관별 요구에 맞는 상품의 디자인을&cr 통한 꾸준한 마케팅수행 |
| 도약기 (2015~현재) |
○ 차세대 염기서열결정기술(Next Generati&cr on Sequencing, NGS)의 성숙기를 통한&cr 시장과열 예시 ○ 맞춤형 건강관리 시스템에 관련 시장의 &cr 확대 |
○ 주요서비스 - 디엔에이 칩, Real time PCR, NGS, &cr Digital PCR을 이용한 연구분석 서비스 - 생애주기별 예방, 진단, 먹거리 등에 &cr 다양한 제품의 상품화 ○ 주요매출처: 일반소비자, 기업, 건강검진&cr 재단, 병원, 한방병원, 식품연구소, 원료&cr 수입상 등 |
○ 기관별 맞춤형 제품을 포함한 플랫폼&cr 비즈니스 런칭 ○ 제품의 인허가 작업을 통한 판매 확대 및&cr 해외수출 시스템 확보 ○ 국내 의료기관과의 연계를 통한 개인별&cr 맞춤형건강관리 프로세스 제공 |
&cr 당사는 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 50여개의 분자 진단 키트를 중심으로, 인간의 전 생애에 걸친 “생애 주기별 맞춤형 유전체 검사 서비스인 모아진(MoA Gene) 프로그램”을 설계하였습니다. 고객은 모아진 프로그램을 통해 생애 주기별 유전체 검사 서비스를 받을 수 있으며, 이를 통해 건강한 삶을 영위할 수 있습니다. 이는 현재 고령화 사회를 맞이하는 입장에서 매우 매력적인 아이템이며, 이는 향후 지속적인 시장 지배력 강화에 큰 영향을 끼칠 것으로 예상하고 있습니다.
또한, 최신 분자 진단 기술인 Digital PCR을 이용하여 태아의 다운 증후군 질환 발생 여부를 조기 스크리닝하는 NITS (Non-Invasive Trisomy Screening: 비 침습적 삼 염색체 검사)를 새로 개발하였습니다. 당사에서 개발한 NITS는 NGS 기반의 스크리닝 기법보다 그 가격이 매우 저렴하며, 분석 시간이 짧고, 한 번에 다수의 샘플을 스크리닝 할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 이러한 기술적 우위를 통해 당사는 지속적인 시장 지배력 강화를 꾀하고 있습니다. 현재의 출산은 시대의 변화로 대부분 30살 이상의 산모들이 수행하고 있습니다. 이러한 출산은 태아의 다운 증후군 질환 발생 가능성을 증가시키고 있으며, 이로 인해 산모들의 불안감은 증가하고 있습니다.
이와 같은 상황에서 본 개발 아이템은 시장점유율 확보에 크게 기여를 할 것으로 기대되고 있습니다. 질환 예측 유전체 분석의 경우, 국내 4개 검진 센터 중의 하나인 하나로의료재단과 연계하여 서비스를 시작하였습니다. 이는 경쟁사들과는 달리 순조로운 시장 진입과 시장의 지배적 지위를 차지할 수 있게 하는 큰 원동력이 되었습니다. 또한 이러한 연계를 이용한 전략적인 마케팅을 통해 경쟁사와의 우위를 점할 수 있었습니다. 그리고 현재 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사가 가능해짐에 따라 그 성장 가능성은 더욱 더 높을 것으로 예상되고 있습니다. 또한, 당사의 질환 예측 유전체 분석 기술은 당사에서 독자적인 기술 개발을 통해 만들어졌으며, 해당 기술은 그 장점들을 인정받아 중국의 최대 검진센터 중 하나인 디안진단공사와 계약을 체결한 바 있습니다. 당사의 이러한 계약을 기반으로 세계에서 제일 큰 시장인 중국 진출의 교두보를 마련하였으며, 이를 통해 세계적인 시장에서의 시장 주도권을 가질 수 있을 것이라 기대하고 있습니다.
2) 수탁검사사업
중앙검사센터는 2015년 9월 30일 (재)서울의과학연구소로부터 해당부문의 영업양수를 통하여 운영되고 있으며, 휴먼지놈 검사와 세포유전 검사를 진행하고 있습니다.
당사는 국내 검사센터로는 최초로 유전자 기법을 임상 진단분야에 응용하여 적용하고 있으며, 새로운 검사방법의 개발로 진단의학의 가치를 높이고 있습니다. 또한 당사는 유전자 분석법을 이용한 친자감별검사의 국제 인증서를 획득한 이래, 암관련 유전자의 진단검사를 국내 최초로 실시하였으며, 각종 장기이식이나 골수이식에 필수적인 HLA DNA typing 방법을 실용화하여 지속적인 성장을 하고 있습니다. 또한 국내 최초로 CAP inspection 인증을 받고, 국내 정도관리 진단유전학 분과의 우수한 질 관리를 인정받아 referee기관(국내 4개 기관)으로 선정된 당사의 세포유전 검사는 chromosome, FISH를 활용하여 산전진단 및 선천성 염색체결함, 백혈병 관련검사를 시행하고 있으며, 해당 분야의 전문성을 인정받아 2008년부터 국내 세포유전 정도관리표준화를 위하여 전국 세포유전 실무자를 대상으로 연 2회 워크샵을 주최하여 세포유전 검사부분에서의 많은 정보 공유와 교육의 기회를 제공하고 있습니다.&cr
3) 콜드체인사업
콜드체인 유통부분은 2016년 글로벌 쿠리어 업체등과의 공급 계약으로 국내 재고의 안정적 운영을 위해 경기도 광명에 보관 창고를 마련하여 국내 공급 물량이 증가하고 있는 추세를 보이고 있습니다.
○ 바이오의약품 시장의 급속한 성장
바이오의약품은 재조합 DNA기술을 응용하여 미생물ㆍ세포배양조직 세포에서 대량으로 순수하게 생산시킨 펩티드ㆍ호르몬백신 등의 의약품을 의미합니다. 바이오의약품 물류는 임상의약품과 의약완제품, 원료의약품과 세포치료제, 임상시험에 소요되는 시약 등을 효율적으로 배송하는 것으로 시간과 온ㆍ습도뿐 아니라, 일반 의약품에 비해 충격과 진동에도 민감하여 상대적 관리가 어려워 진입 장벽이 높은 분야이며 전 세계적으로도 전체 의약품시장에서 바이오의약품의 비중이 2005년 12 %에서 2017년 23 %까지 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 전 세계 바이오의약품 시장은 2014년 1,618억 달러에서 2020년 2,782억 달러로 연평균 9.4 %의 급속한 성장을 이룰 것으로 예상되고 있으며 이와 더불어 전 세계적으로 임상시험에 있어 보다 엄격한 온습도 관리를 요구는 혁신적인 콜드체인 포장 기술 개발의 동력으로 작용하고 있습니다.
○ 새로운 콜드체인 포장 기술의 등장
Phase change material(PCM, 상변화물질)과 Vacuum Insulated Panel(VIP, 진공단열패널)같은 새로운 콜드체인 포장 기술의 적극적인 도입이 추진되고 있으며 PCM은 상변화과정을 통하여 많은 양의 열에너지를 축적하거나 저장된 열에너지를 방출하며, 어떤 물질이 고체에서 액체상태, 액체에서 고체상태, 액체에서 기체, 기체에서 액체상태 등, 하나의 상태에서 다른 상태로 변하는 일종의 물리적 변화과정을 이용하여 열을 축적하거나 저장한 열을 방출하는 물질로서 안정적 목표 온도를 유지하는 매우 효과적인 물질입니다. PCM은 건물 또는 특수용도 공간의 냉난방, 에너지이용효율 극대화, 농수축산물의 생산ㆍ저장ㆍ 유통 등의 식품산업 분야와 더불어 생물ㆍ화학물질의 보관 및 운송 등 첨단산업 분야에도 사용되고 있습니다. PCM 시장은 2014년 5억 7,219만 달러에서 연평균 19.8 % 성장하여 2019년에는 14억 달러 시장으로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.
○ 바이오의약품 물류시장의 향후 전망
바이오의약품 제약사들은 대내외 환경의 빠른 변화에 따라 보관 및 운송에서 나타나는 위험 방지를 위한 방안 마련에 고심하고 있으며 또한 적은 단위의 다양한 제품을 수요로 하는 바이오의약품의 특성상 운송 시 나타나는 유휴공간을 줄이기 위하여 적절한 포장 규격을 찾아 운송 크기와 제품의 크기를 적절하게 조정하고자 노력하고 있는 상황입니다. 국내 바이오의약품 산업은 과거 어느 때보다도 더 큰 잠재적 가능성을 보여주고 있으며 이제 도입기를 지나고 있습니다. 바이오의약품 산업 성장과 더불어 콜드체인 패키징 산업도 동반 성장해 나가고 있습니다.
(3) 국내외 시장여건&cr가) 국내외 시장규모 추이 &cr
■ 신약개발사업부문
세계적으로 제약업계의 R&D 생산성이 저하되며, 아웃소싱의 중요성 및 기존의약품 보다 월등한 신물질 탐색이 어렵고, 발견한다 해도 과거와 달리 훨씬 강화된 절차 및 신뢰성 확보로 인하여 임상시험 조건을 통과하기가 어려워져 전문적 CRO의 역할에 대한 필요성 부각되고 있습니다.
제약업의 특성상 대규모 투자를 요할 뿐 아니라 급속한 기술 발전으로 글로벌 제약사 외에 연구, 개발, 생산, 판매의 전 단계를 단독으로 감당할 수 있는 기업은 많지 않으며, 글로벌 제약사 역시 최근하락하는 R&D 생산성에 연구비 절감 및 신약개발 실패에 따른 위험을 최소화하기 위해 아웃소싱 비중을 늘리며 R&D 효율성을 추구하고 있는 실정입니다.
전 세계적 제약 R&D 분야의 투자 비용은 2004년부터 2008년까지 평균 10% 정도로 계속 증가하다가 금융위기를 맞으며 1.4%로 감소하였고 다시 증가하는 추세로, 글로벌 경제위기에서 전 세계 각 국의 R&D 투자는 감소하는 경향이지만, 주요국의 보건의료 관련 부처의 R&D 예산은 증가하는 추세이고 이러한 투자를 통해 국가 성장동력이 되는 제약산업의 경쟁력을 강화하고자 하는 목적으로 각 국이 집중적으로 지원하고 있는 추세입니다.
emb00002d4c24cf.jpg Total global pharmaceutical R&D spending 2008-2022
(출처 : Statista, 2017)
< 글로벌 톱 500 제약회사들의 R&D 비용의 증가와 CRO 마켓의 증가>
(출처: Parexel Sourcebook Biopharmaceutical R&D Statistical Sourcebook 2011/2012, FDA CDER)
국내의 경우, 국내 상장 제약기업의 2017년 매출액은 2011년 매출액(11조4,370억원) 대비 66. 4%가 증가한 19조 310억원을 형성하고 있으며, 2017년 매출액 대비 연구개발비는 1조 3,910억원으로 2011년 연구개발비(9,720억원) 대비 43.1%가 증가하였으며, 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.31%를 차지하고 있습니다.
국내 상장 제약기업 매출액 및 연구개발비 변화(2011-2017).jpg 국내 상장 제약기업 매출액 및 연구개발비 변화(2011-2017)
이와 같이 국내에서도 정부와 민간제약사의 R&D 부분의 투자 비중은 계속적으로 증가하고 있으며, 아웃 소싱 비중도 계속적으로 증가하고 있음을 확인할 수 있습니다.
(출처 : 보건복지부 보도자료 2017년, 2018년)
글로벌 CRO 시장은 2018년 452억 8,300만달러(약 48조 9천억원) 규모를 형성하였고, 연평균 7.7%의 성장율로 2024년 717억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.
글로벌 cro 시장전망(2018-2024).jpg 글로벌 cro 시장전망(2018-2024)
&cr국내전체 CRO 시장은 2014년 약9,580만 달러에서 연평균 14.1%로 성장하여 2019년 1억8,540만달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.&cr
한국의 cro 시장 현황 및 전망(2019.02).jpg 한국의 cro 시장 현황 및 전망(2019.02)
(생명공학정책연구센터, BioIndustry, 한국의 CRO 시장 현황 및 전망, 2019. 02)
정부지원 증가 및 최신 인프라 및 임상인구 용의성 등으로 국내 CRO 시장은 꾸준히 증가할 것으로 기대되며 이는 높은 임상시험 품질, 탄탄한 인프라구조 및 명확한 규제 등 국내 CRO시장의 장점으로 국내 CRO에 위탁하는 제약업체들이 증가하는 추세입니다.
국내 cro 매출규모증가 추이(2011-2014).jpg 국내 cro 매출규모증가 추이(2011-2014)
국내 R&D 투자 증가, 신약개발 증가에 따른 임상시험 건수 증가는 국내 CRO 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
국내 CRO 시장 규모는 2012년 1,650억원으로 기록되고, 이중 국내 Local CRO의 매출 규모는 650억원으로 전체 시장 규모의 40%를 차지하는 것으로 국가임상시험사업단에서 보고하였고, 한편, 한국바이오협회 통계에 따르면 2012년 국내 CRO 시장 규모는 4,170억원이고, 이 중 국내 CRO(임상+비임상) 매출규모는 1,500억원으로 보고하고 있습니다.
주력 기술 분야가 Bio-analytical labs과 Early development of Phase I clinical trial이며, 이미 다국적 임상 CRO인 Quintiles와 분석 업무의 파트너쉽을 가지고 있으며, 글로벌 수행 프로젝트 경험을 가지고 있어 현재 국내 제약사에서 필요로 하는 서비스를 제공할 수 있는 CRO로서 국내 제약사의 제약개발 연구의 글로벌 파트너로서 발전할 수 있는 전망을 가지고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 유전체 분석시장은 2017년 147억달러 (약16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러 (약30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망됩니다. 맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 연평균 10% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 기술별 유전체시장에서는 PCR기술이 2023년 106.2억달러로 가장 큰 비중을 차지하나, 시퀀싱기술이 18.3%의 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 기술적 진보와 더불어 분석비용 감소, 분석장비 수요 증가, 암질환 관련검사 등 광범위한 활용가능성으로 인해 시퀀싱기술은 2023년까지 가장 빠르게 성장할 전망입니다.
글로벌 유전체 시장 현황 및 전망(2017~2023).jpg 글로벌 유전체 시장 현황 및 전망(2017~2023)
국내 체외진단기기 시장규모(2015-2023).jpg 국내 체외진단기기 시장규모(2015-2023)
기술별 유전체시장 현황 및 전망(2017-2023).jpg 기술별 유전체시장 현황 및 전망(2017-2023)
진단분야 활용시장이 2023년 104.9억달러로 가장 큰 규모를 차지하나, 농식품 및 가축연구 분야가 12.1%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망입니다. 2018년 전체 시장에서 진단 분야는 36.4%, 신약개발 27.5%, 정밀의료 20.4%, 농식품 및 가축연구 12%, 기타 3.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.
전세계적으로 체외진단 (IVD, In Vitro Diagnostics) 산업은 산업 사이클상 막 도입기를 벗어나 성장기에 진입한 시기라고 할 수 있습니다. 이전에 전통적으로 수행 해오던 미생물학적, 임상화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 유전체분석 기술, 전자공학이나IT, 등과의 결합을 통해 체외진단 산업은 더욱 발전해가고 있습니다. 전 세계적으로 체외진단 산업은 2013 년 기준으로 47.4bn$의 시장을 형성하고 있습니다. 글로벌 체외진단 산업의 연간성장률 (CAGR 13~20E)은 7.6%로서 같은 기간 글로벌 전문의약품의 성장률 5.1% 보다 비교적 빠른 성장이 예상됩니다.
기업별 세계 체외진단기기 시장점유율.jpg 기업별 세계 체외진단기기 시장점유율
&cr차세대 체외 진단 의료 기기는 IT, BT, NT 등과의 융합으로 단일ㆍ다중 질병 진단의 신속성과정확성 향상 및 진단의 자동화가 가능한 기기를 말하는 것으로 진단 기술에 따라 8가지로 분류합니다.
기술분야별 시장점유율(2020).jpg 기술분야별 시장점유율(2020)
차세대 체외진단기기 기술분야.jpg 차세대 체외진단기기 기술분야
1) 헬스케어
가. 국내 시장 현황
국내 디지털 헬스케어 시장은 뛰어난 의료기술력은 물론 90%를 상회하는 의료기관 전자의무기록 보급률, 세계 1위 스마트폰 보급률 등 높은 수준의 의료 및 디지털 인프라 갖추고 있습니다. 국내 디지털 헬스케어 시장은 2013년 2.6조원, 2014년 3조원 등으로 매년 성장을 지속하여 2020년에는 14조원 규모의 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 헬스케어제품들은 원격의료 금지 규제 의료기관을 거치지 않고 소비자가 직접 의뢰하는 유전자 검사항목 제한 등의 규제들로 인하여 의료목적으로 사용이 난항을 겪을 것으로 예상 됩니다.
나. 국외 시장 현황
해외 디지털 헬스케어 시장은 2015년 790억 달러, 2016년 960억 달러 등으로 2020년에는 2,060억 달러로 전망됩니다. 미국 식품의약국 은 2017년 헬스케어 개별기기를 규제하는 것이 아니라 제조 기업을 규제하는 것으로 적절한 자격요건을 갖춘 기업에 자격을 부여받은 기업의 제품을 규제 당국이 인허가 과정을 간소화하여 심사받는 내용 등을 포함한 발표하였습니다. 일본은 2016년부터 원격의료를 허용해 년부터 기업 메디컬 등 의 원격의료 서비스 본격적으로 제공하기로 하였습니다. 제12차 국제의료기기 규제당국자포럼 에서는 미국의 DHIAP를 바탕으로 IMDRF의 SaMD가이드라인 활용을 권고하였습니다.
2) 바이오의약품
가. 국내 시장 현황
2017년 한국 보건산업 시장 규모는 37.9조원 기록, 2013~2017년간 연평균 4.4% 성장을 나타냈습니다. 보건산업 수출은 2013년 6.3조원에서 연평균 21.7%로 성장, 2017년에는 13.9조 원 기록하였는데, 수출급증으로 보건산업 무역수지는 2013년 3.4조원 적자에서 2015년 흑자로 전환되어 2017년에는 1.7조원 흑자를 기록하였습니다.
국내 의약품 시장규모 추이(단위 억원).jpg 국내 의약품 시장규모 추이
국내 의약품 시장은 2013~2017년간 연평균 3.4%로 성장, 2017년 2.1조 원 규모 기록하였습니다. 2000년대 초반 글로벌 블록버스터 의약품들의 특허만료는 제네릭 의약품 중심의 국내 의약품 시장의 성장 발판 (’04~’11년 국내 의약품 시장규모 연평균 성장률 10.1%)이 된 동시에 기술진입 장벽이 낮은 제네릭 의약품 부문에서의 경쟁과열을 초래하였습니다. 최근 바이오시밀러 수출 증가에 힘입어 2013~2017년 연평균 18.6%로 급성장, 2017년 수출액은 4.7조 원 기록하였습니다.
한국 바이오의약품 시장규모는 2017년 2.2조원 (전년대비 2.0%↑), 전체의약품 중 바이오의약품 시장 비중은 약 10% 수준입니다. 세계 주요 4대 바이오시밀러 중 약 3분의 2를 국내기업이 생산 중이며, 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산규모는 현재 세계최대 수준입니다. 최근 수년간 셀트리온, 삼성바이오로직스 등이 바이오시밀러 사업 투자를 확대한 결과 두 기업 매출이 세계 시장에서 비중이 2015년 21%, 2016년 25%, 2017년 27% 차지 합니다 (BCC Research).
바이오시밀러 중심의 바이오의약품 수출 급증으로 2015년 이후 바이오의약품 부문은 무역 수지 흑자로 전환되었으며 흑자폭이 점차 확대되는 추세입니다. 국내 제약기업은 글로벌 기업에 비해 규모가 작고, 자금력 및 기술력 열세 입니다. 제약산업은 매출액 대비 연구개발 비중 (글로벌 상위기업 기준 약 18%)이 일반 제조업 (3.1%)에 비해 높은 기술집약적인 산업이나, 신약개발 성공확률은 5,00분의 1 수준으로 매우 낮아 개발 리스크가 매우 높은 특성을 가집니다.
국내 바이오의약품 시장규모 추이(단위 억원).jpg 국내 바이오의약품 시장규모 추이
&cr한국 제약기업의 기술수출 (라이센싱 아웃)은 1989~2018년간 53개 기업이 총 123건 달성, 최근 수출건수 증가 폭이 확대되고 있습니다. 국내 제약사들은 임상단계의 높은 비용 등으로 인해 자체적인 임상시험과 신약 출시 대신 기술수출을 채택하는 경향이 있습니다. 제약·바이오 중심으로 바이오헬스 산업의 기술개발부터 인허가, 생산, 시장출시 단계까지 산업 전 주기 혁신 생태계 조성 추진되고 있습니다.
나. 국외 시장 현황
세계 처방 의약품 시장 규모는 2019년 약 8,40억 달러에서 2024년 1조 1,810억 달러로 연평균 약 6.9%의 고성장이 전망 (EvaluatePharma, 2019) 됩니다. 2010~2018년간 처방 의약품 시장 규모가 연평균 2.3% 성장한 데 비해 2019~2024년 성장률은 약 3배 증가할 것으로 예상됩니다. 인구고령화에 따른 만성질환 환자 증가, 경제성장에 따른 소득수준 향상 등으로 의료분야 지출이 확대되며 의약품 시장 성장을 견인할 것으로 예상 됩니다.
세계 처방의약품 매출추이와 전망(2010-2024).jpg 세계 처방의약품 매출추이와 전망(2010-2024)
&cr세계 의약품 시장에서 바이오의약품 시장 비중이 지속 증가하여, 2010년 17%에서 2018년 28%, 2024년에는 32%를 차지할 것으로 전망 됩니다 (EvaluatePharma, 2019). 세계 바이오의약품 시장은 지난 8년 (’10~’18년)간 연평균 8.2%로 성장한데 이어, 향후 5년 (’19~’24년)도 연평균 8.5%의 고성장을 지속, 2024년 시장규모가 388억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 ’10년 18%에서 ’18년 28%, 2024년 32%로 지속적으로 증가하는 양상을 나타내며, 2018년 기준 매출액 상위 10대 의약품 중 바이오의약품 비중이 최초로 50%를 넘으며, 화학의약품 매출액 추월하였습니다. &cr
세계 바이오의약품 매출액 추이와 전망(2010-2024).jpg 세계 바이오의약품 매출액 추이와 전망(2010-2024)
&cr블록버스터급 오리지널 바이오의약품 특허가 2020년까지 대거 만료될 예정에 있어 향후 바이오시밀러 시장도 급속히 확대될 전망입니다. 2017년 전세계 매출 상위 10위 의약품 중 바이오의약품이 8개를 차지하는 등 바이오의약품이 세계 의약품 블록버스터급 시장을 주도하였습니다. 세계 바이오시밀러 시장은 2017~2023년 연평균 30.6%로 고성장하여 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. Frost & Sullivan은 세계 바이오의약품 시장이 2017년 2,300억 달러에서 연평균 8.4%로 성장하여, 2023년 3,700억 달러로 확대하는 가운데, 전체 바이오의약품 중 바이오시밀러 비중은 2017년 4.2%에서 2023년 12.9%로 급증할 것으로 전망하였습니다. 전체 바이오의약품 시장의 약 74%를 바이오의약품 매출 상위 10대 기업이 차지하였으며, 이로 인한 글로벌 바이오시밀러 시장 성장 전망에 따라 기업간 경쟁도 매우 심화될 전망입니다.&cr
세계 바이오신약 및 바이오시밀러 시장전망(2017-2023).jpg 세계 바이오신약 및 바이오시밀러 시장전망(2017-2023)
3) 개인유전체 분석시장 (DTC)
가. 국내 시장 현황
국내에서는 테라젠이텍스, DNA링크, 제노플랜 등이 비슷한 서비스를 제공 중입니다. (한국) ‘16년 DTC 유전자 검사가 허용되기 시작하였으며, 실증특례제도와 DTC 유전자 검사 서비스 시범사업 추진으로 허용범위 점차 확대되고 있습니다.
- (실증규제특례) 질병분야 서비스 개발, 검증: 12개 항목
- (인증 시범사업) 웰니스 분야 추가 허용항목의 적절성 검토: 57개 항목
정부는 유전자 검사기관의 서비스 검증결과를 기반으로 법, 제도를 개선할 계획으로 국내 DTC 유전자 검사 서비스는 점차 확대될 전망입니다.
DTC 유전자검사의 시장규모는 2015년 800억 원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억 원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 국내에서 허용된 DTC 유전자검사가 가능한 항목은 체질량지수, 중성지방, 피부노화, 비타민C 농도 등 11항목이다. 국내에서는 특히 개인유전자 검사에 대하여 긍정적인 기대효과보다 우려의 목소리와 함께 관련 당국의 정책적 규제에 의해 접근성과 활용성 면에서 제한적입니다. 분석 결과에 대한 임상적 검증 여부 및 과잉진단이나 과잉치료로 인한 부작용 등 관련 산업의 비과학적이고 무분별한 파생을 배제할 수 없기 때문입니다.
질병은 사후 대처보다 발병을 미리 막는 예방이 최선입니다. 개인유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임은 틀림이 없습니다. 임상적 신뢰성을 지나치게 강조하면 연구 및 산업환경의 기회를 놓칠 수 밖에 없습니다. 정밀의학 시대의 글로벌 트렌드와 바이오 산업의 순항을 위해서라도 균형 있고 조화로운 이해의 수준을 조율할 때입니다.
나. 국외 시장 현황
미국의 경우, 초기에는 웰니스 항목 외 DTC 유전자 검사 서비스를 모두 금지하였으나, 네거티브 규제로 점차 허용범위를 확대하였습니다. ‘18년부터 FDA로부터 질병위험도 예측 등 유전자 검사 항목을 승인 받은 기관은 추가 승인 없이 검사 가능하도록 제도가 개선되었습니다.
DTC 개인유전자 분석시장을 선도하는 기업인 23앤드미 (2006년 창립)는 ‘질병위험도 예측성 검사’를 가장 먼저 사업화 했으며 현재까지 이 분야의 대표 기업입니다, 고객의 타액을 이용하여 약 65만개의 유전체 (SNPs: single nucleotide polymorphism)를 분석하고, 120여개의 주요 질병에 대한 발병 확률, 50여개의 유전 질병에 대한 유전성 위험인자 보유 현황, 20여개의 약물에 대한 민감도, 60여개의 유전적 특징을 분석하여 제공합니다.
현재는 대부분 개인유전자 분석에 머물러 있지만, 분석장비의 급격한 기술적 발전에 힘입어 개인유전체 분석을 위한 환경적 조성이 마련되었다고 볼 수 있습니다. 특히 연구 환경 (대규모 프로젝트의 시작) 및 관련 기업들의 움직임 (대규모 투자유치로 인프라 구축)을 미루어 보건대, 국외시장에서는 개인유전체 분석시대를 대비하고 있음에 틀림 없습니다. 향후 가시적인 성과가 발표되고 활용될 수 있을지 주목해야 합니다.
개인유전체 정보는 제약회사와 신약 공동개발에 활용 가능하고 정밀의학 시대에 개인맞춤 치료까지 이어질 수 있습니다. 단순 일회성 테스트로 구성되는 시장이 아니라 다양한 형태의 사업모델로 확장이 가능할 것입니다. 그러므로 유전자 정보와 더불어 개인의 생활습관 등을 포함한 양질의 데이터를 확보하는 업체가 유전체 분석 시장을 주도할 것입니다
4) 콜드체인사업
콜드체인유통의 국내시장 규모는 공식적인 통계 자료가 없어 추정이 매우 어려우나, 해외 시장에 대한 공식적인 자료를 근거로 국내 시장 규모를 다음과 같이 추정해 볼 수 있습니다.
전 세계 바이오 물류 시장에 대한 2020년도 예상 규모는 약 938억달러 정도로 예상하고 있으며 그 중 Biopharma Logistics 분야는 약 10% 정도의 시장을 형성하고 있습니다.
emb00002f7cbf16.jpg 세계바이오 물류시장 현황
(출처 : IMS헬스)
국내 바이오 분야의 콜드 체인 패키징의 시장 규모는 약 200억원 정도로 추정하고 있습니다. 국내 전문 콜드 체인 패키징 공급 업체는 2곳 정도가 있으며, 글로벌 패키징 제조사의 국내 파트너사가 바이오코아 포함 4곳이 있고, 4곳 모두 수입 제품을 판매하고 있는 상황입니다. 수입 제품은 독일의 바큐텍과 미국의 펠리칸바이오더발 그리고 인마크 정도가 시장 내 인지도가 높은 상품들입니다. 바이오 물류와 더불어 성장하는 콜드 체인 패키징 시장의 점진적인 확장으로 해외 글로벌 제조사들이 점차 한국에 지사를 설립하는 상황이며 독일의 바큐텍 및 미국의 펠리칸더말의 한국 지사가 최근에 설립되어 운영 중에 있습니다.&cr
나) 경쟁현황
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문은 신약개발 과정 중 주요 단계인 생체시료 중의 약물분석(Bioanalysis, 분석, 생동)과 초기임상 시험(Early-phase clinical trial, 임상)을 지원하는 CRO로서 보유하고 있습니다. 현재 국내 CRO 시장규모는 2,500억원대로 추산되고 있으며, 25개 가량의 CRO가 국내에서 운영되는 것으로 알려지고 있습니다.(재단법인 한국임상시험산업본부) 또한 국내 임상산업은 인프라의 우수성과 연구진의 풍부한 글로벌 임상시험 수행 경험으로 매력적인 지역으로 평가되고 있으며, 그에 따라 임상시험 수행의 증가, 국내 CRO 시장 확대로 이어지고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문(유전체 사업)
유전체시장의 주요 참여업체들은 혁신적인 기술발전을 도모하여 시장을 선도하고자 노력하며, 타분야 글로벌기업과의 전략적 제휴를 추진하고 있습니다. 또한, 산업의 특성상 경쟁력 유지를 위하여 시설 및 인력양성에 지속적인 투자가 요구되며, 핵심 분석노하우의 축적과 다학제간 긴밀한 협력연구 및 네트워크 구축에 많은 노력이 요구됩니다.
이와 같이 오랜 기간 동안 꾸준한 투자와 축적된 노력들이 신규기업으로 하여금 시장 진출을 어렵게 하는 진입장벽 및 기술장벽으로 작용하게 됩니다. 이러한 유전체분석시장에는 현재 다수의 업체가 시장에 진출하여 사업을 영위하고 있으나, 대한민국에서는 디엔에이링크, 테라젠이텍스, 랩지노믹스, 엠지메드가 시장을 선점하고 있습니다.
■ 생명공학사업부문(콜드체인사업)
콜드 체인 패키징은 바이오 분야에서 사용하고 있는 만큼 글로벌 Reference가 매우 중요한 요소 중에 하나입니다. 글로벌 임상 시험에서 사용되어 지고 있는지 혹은 매우 민감한 의약품 등의 운송에 얼마나 적용되어 사용되었는지 혹은 혹독한 외부 환경에서 안전하게 목표 온도를 유지하였는지에 대한 경험과 데이터 축적이 매우 중요한 진입장벽입니다. 하여 단시간에 시장을 확대하기는 어렵고 시장 선점 효과를 누릴 수 있는 시장입니다. 현재 당사의 콜드체인 패키징 사용에대한 Reference는 글로벌 물류사인 FedEx, DHL. TNT, World Courier 등을 통하여 다년간 축적되어 왔으며, 신뢰할 수 있는 Qualification data를 고객에게 제공하여 신뢰성을 더욱 확보하고 있습니다.
2) 경쟁업체 현황
■ 신약개발 사업부문
국내 생동CRO 업체중 주요 경쟁업체로는 바이오인프라, 바이오썬텍, 및 한국의약연구소 등이 있으며, 2020년 12월 31일 기준 바이오코아와 바이오인프라, 바이오썬텍 등 상위 3개사가 국내 생동성 시험 시장의 63.1%이상을 점유하고 있습니다.
2020년 12월 31일 기준 생동시험계획 승인현황은 다음과 같습니다.
생동시험계획서 승인현황(2020.12.31).jpg 생동시험계획서 승인현황(2020.12.31)
*국내 임상 CRO
C&R research, DreamCIS, LSK, Solomon, ADM, Cynex, GDFI, Mecox 등
*외자 임상 CRO
CMIC, Quintiles, Parexel, COVANCE, PPD, ICON, PharmNet, Nocotech, Omnicare 등
CRO 용역서비스 시장은 시장점유율 상위 경쟁업체들에 대한 집중화 현상이 나타나고 있으며, 2020년 12월 31일 기준 상위 5개사가 전체 시장의 84.2%를 상회하고 있어 더욱 이 현상이 심화될 것으로 예상됩니다.
■ 생명공학 사업부문
1. 국내 유전체분석 업체 현황 및 개요
당사의 경우, 다양한 플랫폼의 유연한 전환이 가능하기 때문에 의료비용 증가, 새로운 유전체분석 기술 확대, 고령화에 의한 질병 증가에 따라 유전체시장이 성장할 것으로 전망되지만, 유전체분석 시장 관련 규제와 더불어 국내 유전체분석 기반 산업을 중심으로 영위하고 있기 때문에 국산화 수준이 매우 취약한 수준입니다. 이로 인하여 아직까지 높은 시약 단가 및 기기 운영에 관련된 비용이 주 저해요인으로 작용할 것으로 예상 됩니다.
유전체산업은 전세계적으로 향후 의료문제를 해결할 수 있는 실마리를 제공할 것이라 전망하고 있습니다. 지난 몇 년 동안 NGS 분석기술의 발전으로 개인유전체 염기서열 분석비용이 급감했습니다. 약물유전체학 (Pharmacogenomics), DTC 유전체학 (Direct-to-consumer Genomics) 그리고 웨어러블 데이터 수집 장치 (Wearable Data-collection Devices)의 발전은 정밀의학의 발전을 가속화 시킬 것입니다.
유전체학 분야 관련 의료서비스 및 생명과학 시장을 주도할 7가지 주요 경향&cr (seven major trends)
1. 임상의학과 유전체 데이터의 통합 (Integration of Genomic Data into Clinical Workflows)
2. 약물유전체학의 적용확대 (On the Rise: Pharmacogenomics)
3. 유전체 편집기술의 발전 (Emergence of Advanced Genome Editing Techniques)
4. 비침습성 암 검진 (Noninvasive Cancer Screening)
5. DTC 유전자 검사의 발전 (More Direct-to-Consumer Genetics)
6. 신생아 유전자 검사기술의 성장 (Growth of Newborn Genetic Screening Programs)
7. 새로운 데이터 정보의 통합 (Integration of New Data Streams)
개인 의뢰 유전자 검사 시장의 2015년 글로벌 시장 규모는 800억원 정도에서 매년25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 여기에 보건복지부는 ‘의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정’을 도입, 2016년 6월 30일부터 소비자를 대상으로 한 직접검사 (DTC, Direct to Consumer)가 가능해졌습니다.
한정된 검사항목으로 비슷한 상품들이 출시되고 있으나 시간이 지남에 따라 선호도의 차이를 보일 수 있습니다. 이는 검사상품에 대한 브랜드 전략과 검사결과의 표현 방식 즉 소비자의 니즈에 맞는 결과지와 부가서비스와의 조합이 맞는 결과지, 마지막으로 부가서비스의 차별성 즉 제품 혹은 시스템의 차별성의 노력이 필요할 것으로 예상됩니다.
유전자검사가 점점 상용화되며 소비자로서의 질병 인지능력이 상승하는 추세로, DTC 서비스 회사의 경우 고객들이 본인의 유전자를 확인할 수 있도록 서비스 제공 중입니다. 유전자검사와 동반진단을 적용한 초기 진단에서는 다양한 유전체산업이 응용될 수 있을 것으로 기대되며, 최종적으로 기기산업도 같이 발전할 수 있을 것으로 전망됩니다.
&cr 1-2. 유전체산업 선두기업 현황
| 기업명 | 주요 기술 사항 등 |
| Qiagen (독일) | - 시료준비, 실험재료, 장비, 분석방법 등 유전체 연계 가치사슬 전반에 걸친 NGS 플랫폼을 &cr 강화하는 추세 - GeneReader NGS 시스템 등 새로운 제품추가를 통한 서비스 향상 시도 - Natera와 협력하여 태아선별 검사에 중점이 되는 cell-free DNA(무세포 DNA) 분석법 개발 예정 |
| Illumina (미국) | - Illumina는 최첨단 NGS기술을 선도하고 새로운 종양학, 유전병 등 진단 응용분야에 자사의 기술을 적용하는 것이 목표 |
| F. Hoffmann-La Roche (스위스) |
- Roche사의 NGS시스템은 과정을 간소화하고 다양한 분석방법을 적용할 수 있게 하는 데 중점 - 2016년 클라우드 기반 연구에 착수하기 위해 Flatiron Health에 1억 7,500만 달러를 투자, 2019년에 19억 달러로 인수 결정 |
| Pacific Biosciences of California (미국) |
- NGS시스템에서 염기서열의 단편해독 시 한 번에 읽는 길이가 긴 장기 판독기술을 보유하고 있어 높은 정확성을 확보, 다양한 분야에서 활용 중 |
| Agilent Technologies (미국) |
- 유전체 특정영역에 대한 타겟시퀀싱과 더불어 데이터분석 간소화 과정을 통해 혁신 선도 - Population Genetics Technologies사의 특허인수 등 NGS의 정확성과 민감도를 향상시키고자 노력 |
| Thermo Fisher Scientific (미국) |
- 시료준비 자동화부터 타겟시퀀싱 및 분석에 이르기까지 NGS플랫폼의 전주기 과정 제공을 통해 종양치료 분야 정밀의료에 기여 - 다양한 유전자변이에 대해 매우 민감한 검출이 가능 |
| Beijing Genomics Institute (중국) |
- NGS 및 임상시험 서비스의 선두업체로 내부시퀀싱플랫폼과 더불어 온라인 클라우드 기반 유전체분석 플랫폼 제공 |
| Oxford Nanopore Technologies (영국) |
- 영국의 신생회사로, 단일분자 시퀀싱용 나노센서칩 기반 플랫폼 개발업체 - 차세대 시퀀싱플랫폼에 대한 벤처투자 환경조성 중 |
| Macrogen (한국) | - 미국과 유럽에 각각 지사를 두고 있는 한국 최대의 시퀀싱 업체로, 최근 Genome Asia 100K 이니셔티브*에 참여 * 남아시아 12개국 및 동북아시아 7개국이 참여해 향후 3년간 1200억원을 투자, 아시아인 10만명 유전체정보를 분석하는 대규모 프로젝트 |
| Genewiz (미국) | - Sanger 시퀀싱 서비스의 선두주자로 알려진 기업으로 NGS 분야에 대한 전략적 접근 시도 중 |
| Perkin Elmer (미국) | - 진단 분야 NGS서비스를 제공하고 있으며, 2018년 2월 호주 RHS사를 1,940만 달러에 인수하여 단일세포 기반 DNA 증폭기술을 추가하는 등 향상된 기술을 확보하고자 노력 |
출처: 생명공학정책연구센터, 글로벌유전체시장현황및전망, BioINdustry,129(2018)
체외 진단의 경우 국내시장은 Roche, Qiagen 등 다국적 제약회사 및 다국적 의료기기 회사가 시장을 주도하고 있으나, 씨젠, 바이오니아, 진매트릭스 등을 비롯한 국내 기업들도 자신들만의 새로운 원천기술로 경쟁에 참여하려 하고 있으며, 삼성, SK케미칼 등 대기업들도 높은 영업이익률과 성장률, 인구 고령화로 인한 진단의 수요증가에 의해 헬스케어, 바이오사업으로 다각화를 추진하고 있어, 국내 바이오산업의 활성화가 더욱 가속화될 전망됩니다. 신제품 개발 및 출시 전략은 2015년에서 2017년 사이 전 세계 딥러닝 시장의 전체 전략 개발에서 가장 높은 점유율을 차지하였습니다.
2. 체외 진단 선두 기업 (국외)
| 기업명 | 주요제품 | 주요기술 |
| Roche | - COBAS? AmpliPrep/COBAS? TaqMan ? Analyzer - COBAS? AmpliPrep/COBAS? TaqMan ? HCV Test |
감염균 (HBV, HCV 등) 진단분야에서 우위를 점하고 있으며, 다양한 장비 및 시약을 보유하고 있음. |
| Hologic | - Cellient Automated Cell Block System - Aptima HPV 16 18/45 genotype assay |
혈액 스크리닝, 임상진단 관련 다양한 장비 및 시약을 보유하고 있으며, 여성 질환 및 골다공증 진단 관련 기술이 우수함. |
| Qiagen | - QIAsymphony SP/AS instruments - QIAamp DNA Mini Kit |
다양한 분야의 분사 시료 전처리 및 분석 장비 관련 기술을 보유하고 있음 |
| Abbott Laboratories |
- ARCHITECT i1000sr | 의약품, 의료장비, 영양제, 동물 건강제품 및 혈액 분석 기술을 보유하고 있음. |
체외진단(IVD)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행해야 합니다. 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단 (IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사 등 다양한 기술이 있습니다. 또한, 체외진단 (IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 체외진단 (IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있습니다.
2-2. 체외 진단 경쟁사 (국내)
| 기업명 | 주요제품 | 주요기술 |
| 씨젠 | - Allplex™ Respiratory Panel 1 ~ 3: 호흡기 바이러스 진단&cr Real time PCR 제품 - Seeplex STD6 ACE Detection: 6종의 성매개 원인균을 진단&cr 하는 multiplex PCR 제품 |
- MuDT ™ Techonology: Real time PCR을 기반으로, 하나의 채널에서 여러 타겟을 동시에 정성/정량 검사 하는 방법 - TOCE™ Technology: Homogeneous system에서 다수 (5개이상) 목표 유전물질 &cr 검출과 유전변이를 확인 가능하게 하는 기술로 일반 Real time platform을 이용&cr 하여 하나의 퓨브에서 동시에 다수의 병원체를 정성검는 물론 cyclic-CMTA를 &cr 기반으로 하는 방법 - DPO™ Techonolgy: Dual priming Oligonucelotide primer를 이용하여 프라이머&cr 디자인을 자유롭게 할 수 있어 비 특이적인 PCR 산물을 억제하는 기술. |
| 바이오니아 | - Exicycler™ 96 Real-time Quantitative Thermal Block: Real&cr time 장비 - Exiprep™ 핵산 추출 키트 - Human diagnostics kits 등 62종의 식약처 인허가 제품 보유 |
- Dual-hotstart™ 원천기술: 극미량의 RNA 검출을 할 수 있는 방법 - Self-Assembled Micelle inhibitory RNA (SAMiRNA™): 제 2세대 siRNA로 암치료제, &cr 섬유화증 치료제, 항바잉러스제 등의 분야에서 탁원한 siRNA 약물특성을 가지고 &cr 있어, 난치병 치료제 개발에 기여 |
| 랩지노믹스 | - 체외진단용 의료기기: LabGun™ PCR Kit 등 - 개인용 유전자 분석 장치: MyPCR™ - 분자유전 현장 검사 장치: LabGenius™ |
-. 차세대염기서열 (NGS) 기술 기반의 진단 서비스를 제공하고 있으며 유전자 &cr 분석을 바탕으로 비침습산전기형아 검사 및 치료진단, 암패널, 예측유전자 분석 &cr 패널에 이르기까지 다양한 진단 서비스제공, PCR kit 등의 분자 진단 제품도 개발&cr 하였음. |
| 솔젠트 | - 진단키트 DiaplexQ™ MTB/NTM Detection Kit 외 27 개의 &cr 식약처 허가 제품 보유 - 분자 진단용 효소 Multiplex one step RT-PCR enzyme 등 - 유전체 분석 서비스 - 염기서열 분석 서비스 - 유전자형 분석 서비스 - 생물정보분석학을 활용한 유전체 분석 서비스 등 |
- 수십 ~ 수 백개 유전자 증폭이 가능한 MegaPlex 효소를 보유하여 감염검사뿐 만 아니라 NGS를 이용한 산전검사와 암 표시인자 진단검사에 유용하게 사용 됨. |
| 코젠 바이오텍 |
- 식중독, 가축질병, 체외진단 관련 진단 Kit - GMO, 쌀/현미 vnawhd 검정, 한우판별, 동물 종 ID, 식품 &cr 알러젠 검사 시스템 구축 |
- 세균, 바이러스 및 다양한 생물체의 유전자형을 높은 민감도와 특이도로 검출&cr 해 낼 수 있는 최적화된 프라이머/프로브 시스템, multiplex PCR등에 대한 기술적&cr 노하우를 가지고 있음 |
&cr체외진단 (IVD) 검사는 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 체외진단 (IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용됩니다. 한편, 디지털화가 가능한 자동 테이블과 핸드헬드 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체외진단 (IVD)에 대한 전 세계 여러 대기업들의 투자가 크게 증가하고 있습니다. 체외진단 (IVD) 시장은 Point of Care (POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.
3. 진단기술 분야별 차세대 체외진단기기 개발 현황
| 구 분 | 국내외기업 | 주요내용 | |
| 면역화학 | 해외 | Fluidigm Corporation | - Biomark System 개발 - 미세유체칩 기술 기반의 디지털 PCR (종합효소 연쇄 반응: DNA의 부분을 복제·증폭시키는 분자생물학적인 기술)로 통합유체소자회로 (Intergrated Fluidic Circuits, IFCs)로 PCR 반응을 자동화하고 형광신호를 이용하여 반응을 검사 |
| Bio-rad | - QX200 Droplet Digital PCR - 액적 기술 기반의 디지털 PCR로 액적 형성기 (Droplet Generator)로 액적을 수천나노미터 크기의 입자로 분할한 후 형광신호를 이용하여 반응을 검사함 - 검사 가능 시간은 45분 이내로 96개의 샘플을 분석 가능 |
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| Roche Diagnostics | - LightCycler? 480 System 개발 - High-throughput, microwell plate 기반의 Real-time PCR - 특정 미생물이나 바이러스의 감염 여부 혹은 인체 유전자의 이상 유무 등을 진단 및 연구하기 위한 장비 - 빠른 시간 내에 검체에서의 유전자를 정량적으로 파악 가능 |
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| Siemens Healthineers | - Hamilton MICROLAB STARlet IVD TPS 개발 - 단일 시약 세트를 사용해 한 번의 추출 과정으로 DNA 및 RNA 동시 추출 가능 - 4시간 내 최대 48개 샘플 처리 가능 |
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| RainDance | - RainDrop 개발 - BEAMing 기술* 기반의 디지털 PCR로 수 백 만 개의 피코 리터 입자 내부의 PCR 반응을 검사 * 비 침습적인 체액 생검 (Liquid Biopsy)을 통해 혈액 몇 방울로 실시간 암 진단 및 표적 약물치료의 유전자 변이 확인 가능 |
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| Life Technologies | - 3D dPCR 개발 - 유전자증폭장치를 이용해 유전자를 증폭 시킨 후, 유전자증폭이 완료된 칩을 광원 장치를 이용해 빛을 비추어 유전자와 결합된 형광물질을 검출하는 원리 |
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| 국내 | 바이오니아 | - ExStation 48A 개발 - 전자동으로 샘플 분주가 가능하며 개폐 (decapping / capping) 및 샘플 분주까지 핵산 추출 전 과정 자동화 처리가 가능 |
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| 씨젠 | - Allplex 개발 - Real-time PCR 방법으로 유전자를 실시간 증폭 및 정량정보 제공 |
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| ㈜레보스케치 | - 질병의 감염여부를 판정할 목적으로 검체로부터 유전자를 대량으로 검사하는 멀티샘플 분석용 High-throughput 디지털 PCR 장비 개발 - 마이크로 임프린팅 기법을 활용한 400백만 개의 분획구를 가진 마이크로웰필름 제작 |
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| ㈜랩지노믹스 | - 디지털 PCR 기반의 차세대 염색체이상 산전선별검사 기술 개발 - 산모의 혈액을 이용, 임신초기에 태아 염색체의 수적 이상 질환을 진단할 수 있는 디지털 PCR 기반의 비침습 산전 선별검사 플랫폼 기술 개발 |
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| 면역화학 | 해외 | Siemens Healthineers | - IMMULITE 2000 Xpi Immunoassay System 개발 - 맞춤화된 자동화 방식으로 품질 관리 일정 계획 실행 - 일반 검사 작업에 특수 검사 및 알레르기 검사 도입으로 효율성 개선 |
| Roche Diagnostics | - cobas e801개발 - 2.9 m2의 좁은 공간에서 시간 당 300검사를 수행할 수 있어 검사실의 공간 사용 극대화 - 평균 4~60 μl의 적은 검체량으로도 검사가 가능해 환자의 채혈 부담 감소 가능 및 대부분의 검사가 18분 안에 종료되어 검사 결과를 신속하게 확인 |
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| 국내 | 서울대학교 | - 상피성 난소암의 분자진단을 위하여 개별 단일 세포 표면에 결합된, 극소량 단백질 분포를 자동으로 정량화가 가능하고 높은 표적 민감도와 신뢰도를 갖는 플라즈모닉 나노입자 기반 디지털 면역분석법 개발 |
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| 한국항공대학교 산학협력단 |
- 래피드 면역진단기기를 위한 초소형 광학 검출 기술 개발 - 생명체의 뇨를 채취하여 항체를 수용체로 사용하여 HCG, LH 호르몬(황체형성 호르몬), 기타 뇨성분의 존재유무 진단 - 멀티 스트립을 사용, 한번에 모든 뇨 진단 가능 |
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| 현장진단 | 해외 | Diagnostics for the Real World | - SAMBA II 개발 - LAMP 기술 (등온 유전자 증폭법)을 적용하여 60분 이내로 진단이 가능 - 샘플처리 과정부터 반응까지 모두 자동으로 제어되어 실시간으로 반응에 대해 형광신호를 이용하여 진단이 가능 |
| Abbott Laboratories |
- Abbott i-STAT 1 개발 - 휴대용 혈액 분석기로 대부분 2분 내에 진단 결과 확인 가능 및 전자 의료 기록 (EMR)으로 결과를 전송 가능 |
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| Siemens Healthineers | - RAPIDPoint 500 System 개발 - 터치스크린 인터페이스와 통합 바코드 판독기를 통해 약 60초 내에 스캔, 삽입 및 분석 완료 |
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| 국내 | 바이오메듀스 | - LabGenius 개발 - qPCR 기반으로 전자동 분자유전자 진단기기로 현장진단기기로 사용 가능 |
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| Gene System | - UF-150 개발 - 특허 받은 특수 폴리머 칩을 사용하여 기존 PCR 튜브보다 시료의 열처리가 빠르게 가능하여 초고속 PCR 반응이 가능함 |
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| ㈜미코바이오메드 | - Veri-Q PCR316 개발 - 자체 개발한 플라스틱 칩을 기반으로 빠른 시간 내에 qPCR이 가능함 |
(출처 : 융합연구정책센터, 차세대체외진단기기산업의현황및동향, &cr 융합 FOCUS, 161 (2020))
■ 콜드체인사업
콜드 체인 패키징에 대한 경쟁업체는 아래와 같습니다.
| 경쟁사 | 패키징 기술수준 | 국내 진출 유무 | 기타 |
| Vaqtech | 상 | 국내 진출 | 가장 우수한 제품 성능 제공 |
| PelicanBiothermal | 상 | 국내 진출 | 제품 편리성 강점으로 시장 점유 |
| Inmark | 중 | 국내 진출 | 미국 중심으로 시장 점유 |
| FMS 코리아 | 하 | 국내 업체 | 식품분야 강점 보유 |
| TAPS인터내셔널 | 하 | 국내 업체 | 백신 포장재 강점 보유 |
3) 비교우위 사항
■ 신약개발 사업부문
가) LC/MS/MS를 이용한 생체시료 중 약물의 극미량 분석방법 개발 기술을 보유하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.
1) 수 pg/mL 농도까지 분석 가능한 고감도의 분석방법 개발
2) 전혈, 혈장, 뇨, 조직 등 다양한 생체시료 중에서 약물의 분석방법 개발기술
3) Chiral compound의 분리 기술
4) 생체시료 중에서 약물의 안정화를 개선하기 위한 분석방법 개발
5) 내인성 물질의 약물동태평가를 위한 분석방법 개발
6) 약물과 대사체의 동시정량 분석방법 개발
7) 400여 개의 제네릭 약물에 대해 개발 및 검증을 완료한 분석방법 보유
8) 국내 독보적인 NCE (New Chemical Entity)분석법 개발 기술
나) 한국 최초의 GLP 인증 분석기관. 글로벌 기준에 적합한 Regulated Bioanalysis 분야에 있어 최고의 경험과 전문성, 노하우 보유하고 있으며, cGLP, OECD 및 ICH 규정 등 글로벌 기준에 적합한 시험진행과 관리, 문서 작성, 관련 SOP 개발 등의 노하우와 전문성 보유하고 있습니다. 지난 15년간 1,300여건 이상의 Regulated Bioanalytical studies를 수행하였고 국내 최대/최고 사양의 질량 분석기 시스템을 보유하고 있습니다.
다) 신약개발 과정 중 다양한 형태의 전임상, 임상시험을 지원하기 위한 분석시험 노 하우 보유하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.
1) Clinical Pharmacokinetic studies
- Human Bioequivalence/Bioavailability Study
- Pharmacokinetic Drug-Drug interaction study
- Clinical Protein binding study
2) First in Human Clinical Trials
- Single Ascending Dose Trial (SAD) / Multiple Ascending Dose Trial (MAD)
- Microdosing study
3) New Product/Formulation Development Studies
4) New Fixed Dose Combination Studies
5) Healthy volunteers and patient populations
6) Preclinical PK, TK study
라) 대사체규명 및 AMS Study등의 국내 독보적인 기술 확보하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.
1) Metabolite Identification
- Metabolic stability, Reactive/Toxic Metabolite screening
- Metabolite profiling 및 identification
- Pathway elucidation, Metabolic correlations
- Semi-quantification (Cold materials)
2) Plasma Protein Binding study
3) Total Service Package of AMS study
- Low 14C Human Mass Balance
- Absolute Bioavailability
- Phase 0 Human microdosing
- Metabolite Profiling
- Global Registration Packages
4) 국내 유일의 임상 시료 내 방사성 동위원소 분석 CRO
마) 특화된 임상 서비스 제공하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.
1) Protocol Development (Korean, English)
- 초기임상 분야에 특화된 프로토콜 개발 기술 보유
- Study design development
2) 300 개 이상의 임상시험 프로토콜 보유
- BE, DDI, Food effect, SAD, MAD, 내약성 시험, Micro-dosing study 등
3) 1250 여건 이상의 임상시험 수행경험을 통해 project management, monitoring, clinical site management 노하우 보유
4) 글로벌 임상시험 Project management 경험 보유
5) Innovative 임상시험 디자인과 수행 경험을 국내 최초로 보유
- C14-labelled compound, AMS분석기기를 이용한 Micro-dosing, Micro-tracer&cr study
6) 국내 주요 제약회사를 포함한 90개 이상 회사를 클라이언트로 두고 있으며, &cr 화이자. 퀸타일스, 인텔시어스 등 다국적 기업과 파트너십이 체결되어 있습니다.
7) 일부 국내 대형 제약사의 경우 글로벌 신약개발과 미국 FDA 승인을 위해서는 &cr 경험이 풍부한 해외 임상 CRO 및 FDA입증된 분석기관을 우선적으로 선정하여 &cr 진행하는 추세입니다. 하지만 대부분 국내 제약사의 경우, 해외 임상 CRO를&cr 사용할 경우 비용의 과다 지출 및 원활한 Communication, 일정협의 등 불편이 &cr 발생하여, 국내 CRO에서 대행해 주기를 희망하는 추세이며 이와 같은 상황에서 당사는 국내 CRO 기능을 충실하게 수행하며 동시에 미국 내 임상 CRO와 MOU 체결을 목표로, 국내 제약업체의 미국 내 진출을 원활하게 하는 역할로 업무범위&cr 를 확대하고 있습니다.
8) 해외로 진출하는 분석의 경우에도 한국 식약청의 실사를 통과하여 승인된 국내 1&cr 위의 분석기관인 동사의 신뢰를 바탕으로, 해외 신약을 위한 국내 제약사와의 &cr 파트너로서 미국 FDA 승인을 위한 분석 실사 서비스 제공이 가능합니다.
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
○ 기술의 완성도
당사는 ‘생애주기별 맞춤형 유전체 검사 서비스’를 위한 ‘분자진단 효율성 증대 기술’을 보유하고 있습니다. 해당 기술을 구현하기 위한 세부 기술로 다기능성 프로브 설계 및 유전자 검출 기술, 표적유전자 검출신호의 선택적 증강 및 배경신호 감소 기술, 극소량 세포 유리 DNA(cell-free DNA; cfDNA)의 집적 기술, 디지털 PCR 활용 산전진단 기술, 단일형광 PCR 다중신호 측정기술을 보유하고 있고, 가장최신의 ‘분자진단 효율성 증대 기술’이 집적된 NITS 분자진단 키트 관련 특허를 출원 중에 있으며, 해당 특허 외 다수의 관련 특허 확보를 통해 기술장벽을 구축 중에 있습니다. 또한 유전자 증폭을 위한 프라이머 및 프로브 디자인(설계)부터 이를 활용한 제품의 효율 향상, 키트 제조까지 전반적 기술 구현 가능해 높은 수준의 기술완성도를 갖추고 있습니다.
○ 기술의 경쟁우위도
당사는 획득한 유전자 증폭에 사용되는 프라이머(유전자 증폭의 개시점)를 프로브(목표 유전자의 존재를 확인하기 위한 탐침) 역할도 수행 가능한 다기능성으로 설계하였으며, 임산부의 혈장 내 극미량 존재하는 태아 세포 유리 DNA를 size selection(크기 선별 방법)으로 집적하였습니다. 또한 단일 형광 채널에서 대조구로 사용되는 2가지 유전자 신호를 동시 측정가능하도록 PCR(중합효소연쇄반응: 유전자 증폭 반응)에 사용되는 oligonucleotide set를 설계 하여 효율과 정확도를 향상시켰으며, NITS 제품의 분석 장비로 활용하는 디지털 PCR은 일반 PCR 대비 다수의 분석이 가능하다는 장점에도 불구하고, 고가의 분석비용으로 상용화가 미미한 것으로 파악되지만 상기 언급된 바와 같은 진단 제품 설계로 디지털 PCR의 효율향상을 꾀하여, 디지털 PCR의 시장 상용화 가능성을 제시할 수 있습니다.
○ 기술제품의 경쟁력
당사의 핵심기술을 기반으로 한 분자진단 키트는 기술개발과 상용화를 통해 다수의 KFDA(한국 식품의약품안전처) 허가 제품을 보유하고 있고, 유전자 증폭을 위한 프라이머 및 프로브 디자인(설계)부터 이를 활용한 제품의 효율 향상, 키트 제조까지 전반적 기술 구현 가능해 일정 수준 이상의 기술력을 보유하고 있으므로, 따라서 현재 개발 중인 NITS와 같은 신제품 상용화를 통해 유전체분석 시장에서의 점유율을 상승시킬 수 있으며, 당사의 기술은 분석 효율 향상이 가능할 뿐 아니라, 기술 변화에 유연성 있게 대처가 가능합니다.
2) 수탁검사사업
중앙검사센터는 국내세포유전 교육기관으로써, 해당 세포 유전 검사실은 국내 최초로 CAP inspection 인증을 받은 바 있습니다, 국내 정도 관리, 진단유전학, 분과의 우수한 질 관리를 인정받아 referee 기관(국내 4개 기관)으로 선정되었으며, 2008년부터 국내 세포유전 정도관리표준화를 위하여 전국 세포유전 실무자를 대상으로 연 2회 워크샵을 주최하여 많은 정보 공유와 교육의 기회를 제공하고 있습니다. 당사 중앙검사센터에서는 이러한 인증 및 교육 등을 직접 목격하고 겪은 숙련자를 다수 보유하고 있다는 것이 또 다른 장점입니다. 두터운 숙련자는 업무 수행에 있어 기존의 골드 스탠다드로 사용하는 검사방법을 매우 정확하게 파악하고 있는 것은 물론, 최신 관련 기술들까지도 파악하고 있습니다. 또한 상황에 따라 알맞은 기술 및 노하우 적용을 적시적소에 함에 따라 불필요한 시간 및 자원 낭비를 할 가능성이 매우 낮습니다. 이에 상황에 맞는 업무 수행을 할 수 있으며, 이는 원가 절감 효과 및 최신 연구용검사 신규검사 셋업을 용이하게 하는 효과를 일으키고 있습니다.
3) 콜드체인사업
콜드체인유통의 주요 상품을 공급하고 있는 인텔시어스 제품에 대한 비교우위는 먼저 ISTA(International Safety Transit Association) 국제안전수송협회 글로벌 인증기업으로 대외 신뢰도를 갖춘 제품을 공급하고 있습니다. UN인증을 획득한 특수 제품의 경우는 인간이나 동물에게 전염될 수 있는 감염성 물질을 국제 운송 규정에 적합하게 운송할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한 전 제품에 대한 Qualification report를 제공하여 사용자에게 상품에 대한 사전 서류적 평가를 제공할 수 있는 특징이 있습니다. 또한 콜드 체인 패키징의 온도 유지 성능은 2~8도 조건으로 최대 168시간까지 온도유지가 가능하여 차별적 우위를 선점하고 있습니다. 시장에서 요구하는 콜드 체인 패키징 조건은 먼저 여러 온도 범위에 적용이 가능한지와 다양한 사이즈의 물품을 적재할 수 있는지의 여부가 중요한 요소입니다. 청구회사에서 공급하고 있는 콜들 체인 패키징은 2~8도, 15~25도, 20~24도, -76도 총 4개 온도 범위에 대한 상품을 공급하고 있으며 1ml vial부터 최대 pallet 단위까지의 다양한 규격의 샘플, 혈액, 시약, 약품 등을 안전하게 운송할 수 있는 포장재를 공급하고 있습니다.
&cr 다) 자원조달상황
회사의 원재료는 CRO 용역 및 진단키트 등에 사용되는 각종 시약 등을 의미합니다. 현재까지 원재료는 국내 생산 또는 국내 대리점을 통해 직접적으로 구매하여 사용을 하고 있으며, 고정 거래처가 대부분입니다. 회사가 시험하는 시험의 유형 및 종류, 성격에 따라 회사가 지정하는 시험재료에 따라 가격의 차이는 있으나, 시험재료 및 원재료의 가격변동은 거의 없습니다.
회사에서 인건비가 차지하는 원가 비중은 타 산업에 비해 다소 높습니다. 이것은 연구개발 서비스산업적인 특성에 의해 연구직의 비중이 높기 때문입니다. 석·박사 중심의 연구직 구성으로 인해 인건비의 원가 비중이 높은 특성이 있습니다. 또한 CRO 시장의 업체수가 작아 기본적인 수급 기반이 취약하여 有경험 인력 수급이 원활치 않은 문제점이 있으나, 최근에는 분야별 전문 인력의 수급이 서서히 개선되는 등 노동력 수급 상황도 대체로 안정적인 궤도에 올랐다는 평가를 받고 있어 인력, 자금 등과 관련된 자원조달 상에 어려움은 크지 않을 것으로 예상됩니다.&cr
라) 시장점유율
CRO 용역 및 유전체진단 시장은 아직까지 공신력 있는 외부기관에서 발행되는 업계통계자료가 존재하지 않습니다. 다만, 국내 생동CRO 업체중 주요 경쟁업체로는 바이오인프라, 바이오썬텍, 및 한국의약연구소 등이 있으며 바이오코아와 바이오인프라, 바이오썬텍 등 상위 5개사가 국내 생동성 시험시장의 84.2%(총 생동시험계획서 승인 건수 323건중 272건)이상을 점유하고 있습니다.
생동시험계획서 승인현황(2020.12.31).jpg 생동시험계획서 승인현황(2020.12.31)
유전체분석을 영위하는 회사는 당사를 포함하여 씨젠, 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 있습니다.
신뢰할 수 있는 시장점유율 통계는 보고된 바 없어 자료가 존재하지 않습니다.
마) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준&cr
■ 신약개발사업부문
생동 CRO는 생물학적 동등성시험실시기관 운용의 실효성을 높이기 위해 약사법의 적용을 받아 임상시험검체분석기관으로 지정을 받아야 수탁업무를 수행할 수 있습니다. 생동시험 기관으로 지정받기 위해서는 인력·장비·기자재·시설 현황, 의료기관 개설 허가증 사본, 임상검사실 위수탁 계약서, 표준작업지침서 등을 식약청에 제출해야 하며 실태조사를 받아야 합니다.
현재는 임상시험과 생물학적 동등성시험이 분리되어 관리되고 있으나 식품의약품안전처는 최근 생동성시험이 임상시험의 한 부분임을 명확하게 정의하고, 인체대상 시험임에도 별도 체계로 관리돼 온 생동성시험계획 승인, 생동성시험기관 지정 등을 임상시험관리기준에 흡수 통합한다는 취지로 약사법 개정을 추진해왔습니다.
작년 말 “의약품 등의 안전에 관한 규칙”, 과 “의약품동등성시험기준” 이 개정되고 2017년 4월 29일부터는 본격적으로 모든 제네릭의약품의 생동성시험이 신약의 임상시험과 동일한 GCP 기준에 따라 실시해야 하며 모든 문서의 양식도 국제공통기술문서 (CTD, Common Technical Documentation) 양식으로 작성하여 제출해야 하는 것이 의무화 되었습니다.
■ 생명공학 사업부문
회사는 현재 진단키트 생산 및 제조관련 ISO13485 인증과 유전자검사를 위한 유전자검사기관을 보유하고 있습니다. 현재까지는 제품의 판매보다는 병원 및 국가기관의 연구과제 위주로 매출이 발생됨에 따라 추가적인 인증은 선택사항이었습니다.
회사가 현재 진입하려고 하는 헬스케어 분야는 보건복지부의 유전자검사기관, 유전자연구기관 신고필증을 교부받아야 하며, 사단법인 유전자검사평가원이 시행하는 연 2회의 정도관리를 별도로 수검하여 등급을 받도록 되어 있습니다.
분자진단제품은 기본적으로 체외진단 시약 또는 의료기기로 분류되며 식약청에서는 품목별 등급을 1~4등급(유전자키트는 3등급)으로 분류하고 있습니다. 이에 따라 인허가 심사에 대한 요건 및 절차가 결정되며 허가심사 가이드라인에 따라 안전성과 유효성 심사 및 임상시험 자료 제출 등을 통해 최종 인허가를 받도록 되어 있습니다. 국내에서는 진단제품의 식약처 인허가 이후에도 진단용으로 사용하기 위해서는 심평원의 신의료기술 행위 신청 및 허가 과정이 추가로 필요합니다.
바) 경영상의 주요계약
-. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 주요 제품 등에 관한 사항
(단위: 백만원)
| 품 목 | 생산(판매)개시일 | 주요상표 | 매출액 | 비율(%) | 제품설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| CRO 용역 | 2001.06.01 | 바이오코아 | 16,255 | 68.90% | 주1) |
| 유전체분석 | 2014.12.08 | 바이오코아 | 4,688 | 19.87% | 주2) |
| 진단키트 | 2001.10.01 | 바이오코아 | 749 | 3.17% | 주3) |
| 기타 | 2001.12.08 | 바이오코아 | 1,900 | 8.05% | |
| 합 계 | 23,592 | 100.00% |
주1) CRO 용역
가. 생동CRO / 분석CRO
- 제약사에서 복제약을 시판하기 전 생동시험(생물학적동등성시험)을 통과해야 하는데 회사는 생동시험을 위탁수행하고 있습니다.
&cr나. 임상CRO
- 임상CRO는 제품 개발, 독성시험, 환자모집, 전임상부터 임상시험-제품허가까지의 관리, 모니터링, 임상검사 서비스, 데이터 관리 및 통계 분석, 허가용 자료제출을 위한 medical writing 등의 서비스를 제공합니다. 바이오코아는 주로 초기임상에 대한 관리, 모니터링, 데이터 관리 및 통계분석 서비스를 제공하고 있습니다.
주2) 유전체 분석
회사의 제품은 다년간의 맞춤형 유전체 분석 기술을 이용한 “예방 및 근거중심의 의학”의 이념을 기반으로 생애 주기 별 단계에 맞는 프로그램으로 구성되어 있으며 크게 5개 프로그램으로 구성하고 있으며 지속적으로 사업을 진행할 예정입니다.
- 1단계 : 임신을 준비하거나 난임에 대한 문제를 해결하기 위한 검사 프로그램
- 2단계 : 임신중인 산모의 혈액, 양수 및 융모막을 이용한 태아의 염색체 이상 확인
- 3단계 : 신생아의 혈액을 이용하여 선천성 난청, 대사이상, 유전체 이상 등을 확인
- 4단계 : 성인을 대상으로 암, 성인질환, 약물반응성, 장내미생물, 감염성질환 등의 &cr 이상을 확인
- 5단계 : 삶의 질 향상을 위해 먹거리에 대한 원산지, 품종 판별 및 AI virus &cr detection 등 검사
1단계 : 임신을 준비하거나 난임에 대한 문제를 해결하기 위한 검사 프로그램
난임해결을 위한 체외수정관련 배아검사에서부터 착상시기 예측검사까지 분석이 가능 하며, 현재 차병원, 라헬여성병원, 함춘여성병원 등 국내 상위권의 난임클리닉과 연계되어 임상시험 및 공동연구를 진행 하고 있습니다.(B2C 방식의 마케팅)
2단계 : 임신중인 산모의 혈액, 양수 및 융모막을 이용하여 태아의 염색체 이상을 확인
DPCR을 이용한 산모의 혈액에서 비침습적 염색체 수적 이상검사는 국내 특허를 출원한 상태이며, PCT를 출원 하였습니다. 경쟁사의 NGS법을 이용한 검사보다 저비용으로 신속하게 검사 할 수 있으며, 산전검사 시장진입과 동시에 점유율을 높일 수 있습니다.
3단계 : 신생아의 혈액을 이용하여 선천성 난청, 대사이상, 유전체적 이상 등을 확인
계열사인 SCL에서는 년간 10,000건 이상의 신생아 혈지를 이용한 생화학적 검사를 진행 하고 있는 바, 분자생물학적 검사를 접목시켜 초기 시장진입 준비과정 없이 사업을 영위할 수 있습니다.
4단계 : 성인을 대상으로 암, 성인질환, 약물반응성, 장내미생물, 감염성질환 등의 이상
대형제약회사나 대기업의 영업망을 이용하는 것이 아닌 SCL헬스케어그룹 계열사의 협업과 영업망을 이용한 홍보와 영업으로 유통비용을 최소화 하여 소비자에게 경쟁사보다 저렴한 가격으로 납품이 가능하며 소비자와의 직접적인 상담을 통한 고객 니즈를 쉽게 파악할 수 있습니다.
5단계 : 삶의 질 향상을 위해 먹거리에 대한 원산지, 품종 판별 및AI virus detection 등 검사
유전자분석을 중심으로 하는 경쟁사들의 경우 인간의 질환만을 초점을 두고 진행하고 있으나, 자사의 경우 인간의 질환과 더불어 안전한 먹거리를 위한 종판별과 원산지 판별 검사를 병행하여 진행하고 있습니다. 현재 많은 국가기관(수산과학원, 수의과학검역원) 및 기업에 기술이전 및 용역사업을 수주하여 진행하고 있습니다.
또한 당사는 한국 식품 의약품 안전처의 허가를 받은 50여개의 분자진단 키트를 중심으로, 인간의 전 생애에 걸친 '생애주기별 맞춤형 유전체 검사서비스'인 모아진 (MoA Gene) 프로그램을 설계하였습니다. 모아진 프로그램을 구성하는 분자진단 키트 중 동사의 최신 분자진단 기술이 축적된 주요제품으로 태아의 다운증후군 (염색체가 세 개가 된 돌연변이로 인한 질병)을 판별하는 NITS (Non-invasive Trisomy Screening: 비침습적 삼염색체 검사)가 있음. NITS는 비침습적산전검사에 일반적으로 사용되는 NGS (Next Generation Sequencing; 차세대염기서열분석법) 방식과 유사한 수준의 정확도를 보이며, 질병 관계된 선별적 hot spot 분석을 통해 진단 기간과 비용을 효율적으로 절감하였습니다. NITS는 분자진단에 일반적으로 사용되는 PCR (Polymerase Chain Reaction)이 아닌, 액적 디지털 PCR (droplet digital PCR, ddPCR) 방식을 채택해 시료 내 모든 유전자를 각각의 액적 (작은 방울)으로 나누어 질환 여부를 확인함. 액적 디지털 PCR으로 분석 진행하면, 거의 모든 유전자의 전수검사를 수행하기 때문에 정확도가 높아지며, 목표 질환 유전자의 증폭 유 (양성) 무 (음성)를 결정하는 증폭 개시물질 (프라이머) 설계 (디자인)가 가능해 진단 방식 개선하였음. 동사는 프라이머가 프로브 (탐침) 역할을 동시에 수행하도록 설계했으며, 대조군 (유전자에 변이가 생기지 않는 것으로 알려진 부위) 두 가지를 하나의 형광으로 동시 측정 가능하도록 해 두 가지 대조군과 동시 비교가 가능함. 또한 비특이적 산물 (목표로 하지 않는 유전자)이 증폭되어 결과의 혼선이 생기는 일이 없도록 배경신호 감소 및 표적 신호 선택적 강화 기술을 보유하고 있습니다. 디지털 PCR은 일반 PCR 대비 다수의 분석이 가능하다는 장점에도 불구하고, 고가의 분석비용으로 상용화 현황 미미한 것으로 파악됩니다. 하지만 동사에서 진단 제품 설계를 통해 디지털 PCR의 효율 향상을 꾀하여, 디지털 PCR의 시장 상용화 가능성을 제시하였습니다. 즉, 동사의 분자진단 제품 설계에 관한 기술력은 신규 기술 시장을 개척할 수 있는 수준인 것으로 판단됨. 디지털 PCR을 기반으로 한 NITS의 경우, 현재 한 가지 질병 검출에 국한되어 있습니다. 하지만 동사의 이전 개발 이력을 고려 할 때, 현재 한 가지 질병에 적용되는 디지털 PCR 방식은 다양한 질병 진단으로 확대 될 가능성이 높습니다. 동사는 이를 통해 디지털 PCR을 기반으로 한 신규 시장을 확장해 갈 가능성이 있을 것으로 예상됩니다.
- 수탁검사
당사의 수탁검사 서비스는 현재까지 체계적인 정도 관리 시스템과 지속적인 연구 기술력 향상을 통해 세계적 수준의 검사기관으로 자리매김하고 있습니다. 설립 이후 국내외 인증사업에 참여해 검사의 질 향상과 역량을 높이는데 역점을 두고 있습니다.
유전자 검사 부문에서는 국내 검사센터 중 최초로 유전자 검사를 임상 진단분야에 도입하였으며, 현재 사람 유전자검사 분야에 최신 분자유전학 검사 기술과 장비, 최첨단 시설 및 유전자 분석 전문 인력을 기반으로 사람 유전자와 관련된 분자유전검사를 수행함으로써 유전체 분석 검사분야의 발전에 동참하고 있습니다. 유전성 질환관련 유전자검사, 종양관련 유전자검사, 이식관련 유전자검사 및 친자확인검사 등 사람 유전자검사 결과를 정확하게 분석하여 신속하게 보고하고 있습니다.
세포유전 검사 부문에서는 산전 진단, 선천성 질환 및 혈액종양질환의 진단과 예후 예측에 필수적인 염색체 검사 및 분자세포유전검사를 수행하고 있습니다. 최첨단 자동화 핵형분석시스템을 이용하여 염색체 핵형분석을 수행하며, 형광제자리부합법 (fluorescent in situ hybridization, FISH)을 비롯한 최신 분자세포유전검사를 수행하여 빠르고 정확한 결과를 제공하고 있습니다. &cr
주3) 진단키트
체외진단 (IVD)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플을 이용해서 세균, 바이러스 등의 미생물 감염에 대한 인체 질병 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액, 뇨, 타액 등 인체에서 유래하는 검체로부터 Polymerase Chain Reaction (PCR), Real time Polymerase Chain Reaction (RT PCR), Sequencing 등의 분자 생물학적인 기술을 이용하여 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용하는 기자재 및 서비스를 말합니다. 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있으며, 당사는 다양한 분자 생물학적인 기술을 이용하여 세균, 바이러스 등의 유전 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 진단 키트를 생산하고 있습니다.
현재 바이오코아에서 생산하는 분자 진단 키트는 52개 제품으로 모두 식약처 제품허가를 획득하여 우수성을 증명하였습니다. 획득 내용은 PCR 진단제품은 37개 품목이며, Real time PCR 진단제품은 15개 품목으로 성매개 감염, 폐렴, 결핵, 자궁경부암등의 질병 진단과 강직성 척추염, 치매, 베체트질병 등에서 특이적으로 확인되는 유전형의 확인 등을 진단하는 제품을 생산, 판매하고 있습니다.
당사는 소량의 유전물질로부터 염기 순서가 동일한 유전물질을 많은 양으로 증폭할 수 있으므로, 인간의 DNA를 증폭하여 여러 종류의 유전질환을 진단하는 데 사용됩니다. 또한 세균이나 바이러스, 진균의 DNA에 적용하여 감염성 질환의 진단 등에 사용하는 진단KIT 등과 같은 다양한 종류의 생명공학 진단관련 키트를 생산하여 국내의 병원 및 연구소에 공급하고 있습니다.
&cr- 분자 생물학적인 기술을 이용한 진단키트의 장점
소량의 시료로 정확한 검사가 이루어지므로 질병이나 돌연변이 진단, 유전형 판별 등에 유용하며 감염 질환 진단에도 매우 효율적입니다. 또한 결과가 매우 신속하여 검사결과를 수 시간 이내에 확인할 수 있어 하루 만에 처방이 가능할 뿐 아니라 검사 결과의 민감도도 우수하여 소량의 병원체에 대한 결과도 정확하게 판정할 수 있습니다.
- 생명공학사업부 분자진단키트의 사용방법
1) PCR 진단키트의 사용방법
emb000024a006f4.jpg PCR진단키트 사용방법
2) Real time PCR 진단키트의 사용방법
emb000024a006f5.jpg Real Time PCR 진단키트 사용방법
&cr 3. 매입에 관한 사항&cr
가. 매입 현황
(단위: 백만원, 천US$)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | [SMP11-M25h]2x Multiplex premi 외 | 국내 | 137 | 69 | 3,440 |
| TMS-diazomethane ether 2.0 외 | 국내 | 189 | 236 | 437 | |
| TaqMan OpenArray? Genotyping 외 | 국내 | 1,469 | 1,095 | 1,269 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 합계 | 국내 | 1,794 | 1,400 | 5,146 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 1,794 | 1,400 | 5,146 | ||
| 부재료 | 300uL PP Short Screw-Thread Micro-Vial 외 | 국내 | 319 | 347 | 344 |
| 합계 | 소계 | 319 | 347 | 344 | |
| 상품 | LG Allergy Screen Standard Max Panel 외 | 국내 | 1,909 | 136 | 368 |
| ORCA 23.5 L Outer 외 | 수입 | 181 | 275 | 546 | |
| 합계 | 국내 | 1,909 | 136 | 368 | |
| 수입 | 181 | 275 | 546 | ||
| 소계 | 2,089 | 411 | 914 | ||
| 총 합 계 | 국내 | 4,022 | 1,884 | 5,858 | |
| 수입 | 181 | 275 | 546 | ||
| 소계 | 4,203 | 2,159 | 6,404 |
나 . 원재료의 제품별 비중
| 사업년도 | 주요제품명 | 원재료명 | 원재료 비중 |
|---|---|---|---|
| 2018년 | 제조 | [SMP11-M25h]2x Multiplex premi 외 | 3.25% |
| CRO 용역 | TMS-diazomethane ether 2.0 외 | 12.09% | |
| 유전체진단용역 | KMAX COLCEMID SOL 15212 외 | 34.95% | |
| 2019년 | 제조 | [SMP11-M25h]2x Multiplex premi 외 | 3.21% |
| CRO 용역 | TMS-diazomethane ether 2.0 외 | 27.01% | |
| 유전체진단용역 | KMAX COLCEMID SOL 15212 외 | 50.73% | |
| 2020년 | 제조 | [SMP11-M25h]2x Multiplex premi 외 | 53.71% |
| CRO 용역 | TMS-diazomethane ether 2.0 외 | 12.20% | |
| 유전체진단용역 | KMAX COLCEMID SOL 15212 외 | 19.81% |
다. 원재료 가격변동추이 &cr (단위: 원)
| 품 목 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | |
|---|---|---|---|---|
| Human Pooled Plasma | 국내 | 380,000 | 380,000 | 380,000 |
| 수입 | - | - | ||
| Acroprep 350uL 0.2um GHP membrane 10/pk | 국내 | 231,363 | 231,363 | 231,363 |
| 수입 | - | - | ||
| Methanol(HPLC) 4L | 국내 | 16,217 | 15,200 | 15,771 |
| 수입 | - | - |
(1) 산출기준
총 구입액을 구입량으로 나눈 평균 가격을 기재하였습니다.
(2) 가격변동원인
환율변동(수입상), 브랜드 별, 구매 수량의 크기, 결재 기간 등에 따라 가격의 변동이 있습니다.
4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적&cr (단위 : 건, %, 백만원)
| 구 분 | 2018연도 (제18기) |
2019연도 (제19기) |
2020연도 (제20기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CRO 용역 | 생산능력 | 135 | - | 140 | - | 150 | - |
| 생산실적 | 99 | 13,389 | 98 | 14,825 | 102 | 16,255 | |
| 가동률 | 73% | 70% | 68% | ||||
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - |
주) 생산능력 및 생산실적의 수량은 총 검사건수 기준이며, 생산능력은 회사의 CRO 연간 계획수치입니다.&cr생산실적 = CRO 용역 매출액/ 생산능력 =연간 수주계획 건수&cr
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황 &cr (단위: 백만원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계 장치 |
Triple Quad TM5500 System | 24 | - | - | 24 | - |
| Triple Quad 5500 System | 85 | - | - | 85 | - | |
| Waters Zevo TQ-S System | 109 | - | - | 55 | 54 | |
| Exion AC HPLC | 57 | - | - | 21 | 36 | |
| Exion AC HPLC System | 28 | - | - | 10 | 18 | |
| QX200™ Droplet Digital™ PCR System | 23 | - | - | 23 | - | |
| QX200 Droplet Digital PCR system | 31 | - | - | 27 | 4 | |
| Ion S5 XL Next-Generation Sequencing System | 90 | - | - | 47 | 43 | |
| Affymetrix Gene Chip Scanner | 78 | - | - | 33 | 45 | |
| Cytovision GSL120 station with DM6000B장비 | 83 | - | - | 50 | 33 | |
| 3500XL DX Genetic Analyzer | 190 | - | - | 40 | 150 | |
| 기타 | 352 | 1910 | - | 485 | 1,777 | |
| 소계 | 1,150 | 270 | - | 900 | 2,160 | |
| 기타 | 공구와기구 | 3 | - | - | 3 | - |
| 집기비품 | 213 | 96 | - | 123 | 186 | |
| 임차시설물 | - | 432 | - | 432 | ||
| 건설중인자산 | 39 | - | - | 30 | 9 | |
| 사용권자산 | 525 | 871 | - | 667 | 729 | |
| 전체 합계 | 1,930 | 1,422 | - | 1,538 | 1,930 |
(2) 최근 3년간 변동사항&cr (단위 : 백만원)
| 설비자산명 | 취득(처분) 가액 |
취득 (처분)일 |
취득(처분) 사유 |
용도 | 취득(처분)처 |
|---|---|---|---|---|---|
| Triple Quad TM5,500 System | 364 | 15.05.21 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| Waters Quattro Micro API System | 5 | 15.05.29 | 취득 | 분석장비 | 워터스코리아 |
| UFLC-20ADXRUFLC-20ADXR | 9 | 15.08.28 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| Triple Quad 5,500 System | 727 | 15.08.28 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| QUANTSTUDIO 12K FLEXOPEN ARR | 170 | 15.09.07 | 취득 | 분석장비 | (주)엘씨케이상사 |
| automatic TDCR liquid scintillation counter | 5 | 15.09.30 | 취득 | 분석장비 | ㈜엘씨케이상사 |
| AMS연구소임차설비 | 5 | 15.09.30 | 취득 | 사무실임차설비 | 이프시스템 |
| ACQUITY UPLC H-CLASS SYSTEM | 8 | 15.10.15 | 취득 | 분석장비 | 워터스코리아 |
| 임상시험데이터 자료관리시스템 | 8 | 15.10.20 | 취득 | 분석프로그램 | 메빅슨 |
| SureScan Dx Microarray Scanner Bundle | 140 | 15.11.30 | 취득 | 분석장비 | 엘앤씨바이오 |
| QX200™ Droplet Digital™ PCR System | 115 | 16.01.04 | 취득 | 실험장비 | (주)비엠에스 |
| QX200 Droplet Digital PCR system | 133 | 16.03.03 | 취득 | 실험장비 | (주)비엠에스 |
| Cytovision GSL120 station with DM6000 | 250 | 16.09.30 | 취득 | 분석장비 | 제이바이오 |
| Ion S5 XL Next-Generation Sequencing System | 235 | 16.12.27 | 취득 | 분석장비 | ㈜엘씨케이상사 |
| Exion AC HPLC | 103 | 17.10.17 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| Exion AC HPLC System | 51 | 17.10.17 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| Affymetrix Gene Chip Scanner | 168 | 17.05.22 | 취득 | 분석장비 | (주)서린바이오 |
| Waters ACQUITY UPLC | 62 | 18.11.23 | 취득 | 분석장비 | 워터스코리아 |
| Cytovision Review Station | 12 | 19.05.28 | 취득 | 분석장비 | 제이바이오 |
| 3500XL DX Genetic Analyzer | 200 | 19.10.08 | 취득 | 분석장비 | 웅비메디텍 |
| N2 Generator(AB3G) | 42 | 19.11.18 | 취득 | 분석장비 | 구정크로마텍 |
| Triple Quad 5500+ | 440 | 20.02.03 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| Triple Quad 6500+ | 510 | 20.02.03 | 취득 | 분석장비 | 에이비사이엑스코리아(유) |
| NextSeq 550Dx Sequencing System | 490 | 20.04.29 | 취득 | 분석장비 | 제이에스바이오테크 |
| Waters Xevo TQ-XS system | 330 | 20.09.11 | 취득 | 분석장비 | 워터스코리아 |
다. 제품별 생산공정도
■ 신약개발 사업부문
신약개발 사업부문의 생산공정은 본 임상 CRO 사업에 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있으며, 고객사로부터 시험의뢰(분석시험, 생동성 시험, 임상 시험 등)을 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로서 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 적용됩니다.
신약개발 생산공정도.jpg 신약개발 생산공정도
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
생명공학사업부문은 해당 분야의 전문요원인 박사급 연구원 1명과 석사급 이상의 연구원 5명과 학사급 연구원 1명으로 구성되어 있으며, 15년간 독성 판별용칩, HLA 칩, 수산물 판별용 칩, AI칩 개발을 필두로 다양한 유전체 분석 서비스를 연구용으로 보건복지부, 중소기업청, 국립수산과학원, 환경부, 국립환경과학원, 해양연구원을 비롯한 다양한 국가 기관의 용역 사업 수주 및 SKT, 롯데 등 대기업과의 연계사업을 통하여 연구협력 프로그램을 수행하고 있습니다.
또한 해당분야의 특허 30건 이상, SCI급 논문 100여편 이상을 보유하고 있습니다. 최근 국내 차 병원을 비롯한 불임크리닉, 대학병원의 특이 질환센터(한양대 류마티스질환 센터, 강남세브란스 폐암센터 등)과의 협력을 수행하여 임상현장에서 필요한 다양한 수요에 대한 내용을 해당 전문가 분들과 같이 논의하여 충분한 임상시험을 바탕으로 개발에 착수하고 있습니다.
또한 제반 의료재단과의 연계 및 각 대학병원 및 중소병원의 의뢰를 받아 좀 더 정확한 임상적인 진단 및 처방을 위한 보조 자료로 활용할 수 있도록 최고의 Quality의 분석 서비스를 제공하고 있으며, 이를 기반으로 국내 유전체 기술 기반의 헬스케어 프로그램의 안정화 및 국가적 경쟁력 있는 생명공학 제품개발에 주력하고 있습니다.&cr
유전체분석 서비스 공정도.jpg 유전체분석 서비스 공정도
&cr2) 수탁검사사업
당사는 다양하고 정확한 자동화 시스템을 구축, 전문인력과 최첨단 검사장비를 기반으로 운영되고 있습니다. 당사는 최상의 검사 프로세스를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 단축된 검사기간과 합리적인 검사비용으로 차별화된 서비스를 제공하기 위해 노력 중입니다. &cr
수탁검사 공정도.jpg 수탁검사 공정도
&cr3) 진단제품사업&cr당사의 진단 제품 키트는 축적된 경험 및 유전자 진단기술을 바탕으로 생산됩니다. 생산하는 진단 키트의 품질 및 생산에 대해서 진단키트 생산 및 제조관련 ISO13485 인증과 제조시설에 대한 KGMP인증을 보유하였습니다. 당사에서 생산하는 분자 진단 키트는 52개 제품으로 모두 식약처 제품허가를 획득하여 우수성을 증명하였습니다. 획득 내용은 PCR 진단제품은 37개 품목이며, Real time PCR 진단제품은 15개 품목으로 다양한 용도 및 범용적인 방법으로 생명공학 진단관련 제품을 국내의 병원 및 연구소에 공급하고 있습니다.&cr
진단제품 제조 공정도.jpg 진단제품 제조 공정도
&cr라. 외주생산에 관한 사항
-. 회사는 최근 3사업연도 중 외주생산 내역이 존재하지 않습니다.
5 . 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위: 건, 백만원, 천US$)
| 매출 유형 |
품 목 | 2018년도&cr(제18기) | 2019년도&cr(제19기) | 2020년도&cr(제20기) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역 | CRO 용역 | 수 출 | 2 | 48 | 3 | 218 | 3 | 188 |
| 내 수 | 97 | 13,341 | 175 | 14,607 | 179 | 16,067 | ||
| 소 계 | 99 | 13,389 | 178 | 14,825 | 182 | 16,255 | ||
| 유전체분석 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | 202 | 4,578 | 152 | 4,543 | 164 | 4,366 | ||
| 소 계 | 202 | 4,578 | 152 | 4,543 | 164 | 4,366 | ||
| 제품 | 진단키트 | 수 출 | - | - | - | - | 76 | 57 |
| 내 수 | 3,630 | 819 | 2,388 | 570 | 2,322 | 691 | ||
| 소 계 | 3,630 | 819 | 2,388 | 570 | 2,369 | 748 | ||
| 상품 | 진단키트시약 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 53,105 | 2,240 | 12,805 | 93 | - | - | ||
| 소 계 | 53,105 | 2,240 | 12,805 | 93 | - | - | ||
| INTELSIS 포장재 | 수 출 | 6,054 | 71 | 1,777 | 25 | 1,362 | 25 | |
| 내 수 | 17,537 | 394 | 29,802 | 852 | 44,851 | 2,197 | ||
| 소 계 | 23,591 | 465 | 31,579 | 877 | 46,213 | 2,222 | ||
| 합 계 | 수 출 | 6,056 | 119 | 1,780 | 243 | 50 | 270 | |
| 내 수 | 74,571 | 21,372 | 45,322 | 20,665 | 48,878 | 23,321 | ||
| 합 계 | 80,627 | 21,491 | 47,102 | 20,908 | 48,928 | 23,591 |
주) 외화금액은 기준연도말 매매기준율을 적용하여 산출함
&cr 나. 수출 현황 &cr (단위: 백만원)
| 매출 유형 |
품 목 | 2018년도&cr(제18기) | 2019년도&cr(제19기) | 2020년도&cr(제20기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CRO용역 | 약물분석용역 | 일본 | 48 | 미국 | 218 | 미국 | 188 |
| 상품 | 시약 등 | 일본 | 71 | 말레이시아 | 25 | 영국 | 25 |
| 제품 | 진단키트 | 미국 | 57 | ||||
| 합계 | 119 | 243 | 270 |
주) 외화금액은 기준연도말 매매기준율을 적용하여 산출함
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 27_수주상황
&cr 다. 수주상황
| 2020.12.31 기준 | (단위 : 천원 ) |
| 품목 | 발주처 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 생동성시험 | - | 2019-04-25 | 2020-01-15 | - | 524,733 | - | 524,733 | - | - |
| 생동성시험 | - | 2019-09-18 | 2020-10-28 | - | 492,000 | - | 492,000 | - | - |
| 생동성시험 | - | 2020-04-13 | 2021-06-30 | - | 471,990 | - | 471,990 | - | - |
| 분석시험 | - | 2018-04-25 | 2021-06-30 | - | 451,128 | - | 317,594 | - | 133,534 |
| 임상시험 | - | 2020-05-14 | 2020-12-24 | - | 419,000 | - | 419,000 | - | - |
| 생동성시험 | - | 2019-11-28 | 2020-11-23 | - | 413,000 | - | 413,000 | - | - |
| 분석시험 | - | 2020-05-26 | 2021-06-30 | - | 410,000 | - | 146,616 | - | 263,384 |
| 생동성시험 | - | 2020-04-13 | 2021-06-30 | - | 409,584 | - | 409,584 | - | - |
| 생동성시험 | - | 2019-11-28 | 2020-11-23 | - | 407,000 | - | 407,000 | - | - |
| 임상시험 | - | 2020-07-01 | 2020-10-30 | - | 405,000 | - | 405,000 | - | - |
| 기타 | - | 27,361,785 | - | 20,461,414 | - | 6,900,370 | |||
| 합 계 | - | 31,765,219 | - | 24,467,931 | - | 7,297,288 |
&cr 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
&cr■ 신약개발 사업부문
임상 시험 서비스에서는 2상/3상 시장 진출, DM-STAT 조직 활성화에 따른 매출증대 및 주요 제약사 의 신약 및 개량신약 R&D 투자 증대에 따른 임상 건수 증가에 따른 매출이 증가하리라고 기대되고 있으며, 분석 시험 서비스 분야에서는 국내와 글로벌 수주에 따른 신규 매출과 바이오 분석 분야 확대에 따른 신규 매출의 발생을 기대하고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
2020년 당사가 개발한 신종코로나 진단용 COVID19 진단키트의 CE 자가인증 획득, 수출허가인증획득(식품의약품안전처), 국내긴급사용승인(질병관리본부), 미국 FDA EUA 획득 등으로 국내의 매출이외의 미국, 중남미, 동남아시아, 중동, 유럽 등의 매출확대가 기대되고 있으며, CRO사업본부 및 콜드체인사업부문 등과의 업무협력으로 기술적인 부분에서는 단순한 키트 및 용역 사업이 아님 건강한 삶을 이루기 위한 ICT 융합 토털 솔류선 제공기업으로 자리매김함으로서 타 경쟁사에 비해 시장 확대의 많은 변화를 가져올 것으로 예상하고 있습니다.
6. 판매에 관한 사항
가. 판매조직
영업조직도(2020.12.31).jpg 영업조직도(2020.12.31)
당사는 신약개발사업부문의 신약개발영업팀, 생명공학 사업부문의 생명공학영업팀, 콜드체인사업팀 등 2개 부문 3개팀의 영업조직으로 구성되어 있습니 다. 신약개발영업팀는 현재 총 5명이며, 부서장 2인, 부서원 3인으로 구성되어 있습니다.&cr 생명공학 영업팀은 부서장 1인, 부서원 2인 등 총 3명으로 구성되어 있고, 콜드체인사업팀은 부서장 1인, 부서원 2인 등 총 3명으로 구성되어 있습니다. 각 사업부문별 영업조직의 전담 인력은 당사의 신약개발 관련영업, 생명공학 관련영업, 콜드체인 관련영업 등에 대하여 기술적 사업적 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있습니다.&cr
가) 신약개발사업부문
신약개발사업부문은 판매조직으로 신약개발영업팀을 두고 있으며, 제약사의 직접적인 의뢰 및 제약사에 대한 직접영업을 통해 수주활동을 수행하고 있습니다.
나) 생명공학사업부문
생명공학사업부문은 사업본부 자체의 기술력을 바탕으로 한 고객 맞춤형 마케팅을 기반으로 생명공학영업부를 운영하고 있으며 기존 거래처와의 긴밀한 협력관계 보유하고 있습니다.
또한 콜드체인사업의 경우 콜드체인사업팀을 구성하여 메디칼 유통 상품 중 요화학 상품은 대리점 판매로 진행하고 있으며, 그 외 모든 상품에 대하여는 콜드체인사업팀에서 직접 판매를 진행하고 있습니다.
&cr 나. 판매경로 &cr (단위: 백만원, %)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 매출액 | 매출비율 |
|---|---|---|---|---|---|
| 용역 | CRO 용역 | 수 출 | 직판 | 188 | 0.8% |
| 내 수 | 직판 | 16,067 | 68.1% | ||
| 유전체분석 | 수 출 | 직판 | - | - | |
| 내 수 | 직판 | 4,366 | 18.5% | ||
| 제품 | 진단키트 | 수 출 | 직판 | 57 | 0.2% |
| 내 수 | 직판 | 691 | 2.9% | ||
| 상품 | INTELSIS 포장재 | 수 출 | 직판 | 25 | 0.1% |
| 내 수 | 직판 | 2,197 | 9.3% | ||
| 합계 | 수출 | 직판 | 270 | 1.1% | |
| 내 수 | 직판 | 23,321 | 98.9% |
■ 신약개발 사업부문
당사의 매출액은 모두 직접 마케팅을 통한 수주가 거의 대부분입니다. 온라인, 오프라인 영업을 통해서 판매하는 경우 고객사로부터 시험의뢰(안전성, 유효성, 기타)를 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로서 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 됩니다.
연구비는 통상적으로 계약금, 중도금, 잔금의 현태로 현금수령을 원칙으로 하고 있으며, 세금계산서 발행 후 통상 1~2개월 이내 현금이 수령되고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
- B2C의 영업방식
기존 경쟁업체가 제품 및 상품의 분석서비스기술을 바탕으로 영업력을 가진 회사와의 B2B 방식의 영업인 반면, 당사의 경우 그룹 내의 의료기관 및 수탁기관 등 기존고객이 확보되어 있어 B2C의 사업을 통한 매출 및 영업이익 극대화(영업비용 최소화)를 가져올 수 있습니다.
- 플랫폼비즈니스
각 부서가 보유하고 있는 고유기술 및 상품을 바탕으로 유기적인 플랫폼 비즈니스를 수행할 수 있습니다. (예: 분자 기술개발능력, 다년간 유전체중심의 고객맞춤형 분석서비스, 분자진단키트제조·허가의 경험, 임상에 바로 적용가능한 임상팀의 확보, 장비회사와의 연계)
- 타부서와의 공동고객 창출
기존 CRO 사업분야 및 약물의 임상시험과 연계하여 신약개발 사업부문이 보유한고객에게 유전자분석의 아이템을 용이하게 제안함으로써 기존 CRO시장의 신규 고객 창출로 유전체분석 시장의 선점할 수 있다는 장점을 보유하고 있습니다.
- 기존 거래처에 공급한 상품과의 연계판매
당사의 기존거래처가 의료기관 및 건강검진센터를 보유하고 있어 관련 타겟 고객의 니즈를 쉽게 이해하여 고객과의 긴밀한 공감을 가져올 수 있습니다. (예: 하나로의료재단-일반인검진 / SCL-각 병원수탁)
다. 판매전략
■ 신약개발 사업부문
- 신규분석법개발 : 제약사와 독점계약이 가능합니다.
- 계약단가 및 이익률이 높은 임상/분석 계약 위주로 영업을 진행하고 있습니다.
■ 생명공학 사업부문
1) 유전체분석사업
맞춤형 고객서비스 : 16년간의 고객 맞춤형 연구용역서비스를 수행한 경험을 바탕으로 하나의 아이템에 다양한 플랫폼(기술)을 사용함으로서 가격 및 소비자의 니즈에 맞는 다양한 분석 서비스를 진행할 수 있습니다.(예: NGS/DIGITAL PCR별 검진 및 약물유전체, 산전 검사 패널 구성)
생명공학사업부문의 질환예측 유전체 분석의 경우 국내 4개 검진센터중의 SCL 및 일반인의 건강검진을 하는 하나로의료재단과 연계하여 서비스를 시작하여, 경쟁사와는 다르게 순조롭게 시장에 진입을 진행하고 있으며, 계열사간의 협업과 전략적인 마케팅으로 경쟁사와의 우위를 점할 수 있습니다. 질환감수성 검사는 수도권의 검진센터의 경우 경쟁이 치열하므로, 임상수탁기관과 연계하여 지방 중소 병원의 검진센터를 공략하는 방식의 영업을 진행할 것이며, 유전자검사결과 이외에 수검자에게 유용한 맞춤식품정보등을 제공하여 경쟁사와의 차별화를 진행하고 있습니다.
PGS검사의 경우 강남차병원이외의 난임클리닉을 운영하는 산부인과병원을 공략하여 다수의 거래처를 확보하는 전략으로 진행 할 것이며, 경쟁사와의 차별화를 진행하고 있습니다.
&cr 라. 주요 매출처별 매출액 및 매출처별 매출비중&cr -. 2020년 당사의 주요매출처는 (재)서울의과학연구소, 환인제약(주), (주)유한양행, 대원제약(주), (주)종근당, 하나제약(주), 한국노바티스(주), 대웅제약(주) , (주)휴온스, (주)화인메딕스, (주)한국얀센 등이며, 상기 매출처에 대한 매출비중은 전체 매출액 대비 약 51.6% 입니다.&cr &cr 7. 시장위험과 위험관리&cr 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr &cr위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전 반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr
가. 재무위험관리&cr
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr&cr(1) 시장위험&cr시장 위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.&cr&cr1) 이자율위험&cr이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr
다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100bp 변동시 회사의 이자수익ㆍ이자비용 및 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 100bp상승시 | 100bp하락시 | 100bp상승시 | 100bp하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 121,156 | (121,156) | 72,171 | (72,171) |
| 이자비용 | - | - | - | - |
| 당기손익 | 121,156 | (121,156) | 72,171 | (72,171) |
2) 환위험&cr환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 회사는 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액이 유의하지 않으므로 환율 변동이 금융상품의 공정가치 및 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr&cr3) 기타가격위험&cr기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 회사는 보고기간말 현재 상장지분상품 등을보유하고 있지 않아 기타가격위험에 노출되어 있지 않습니다.
(2) 신용위험&cr신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.&cr
회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.
회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.
&cr보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 7,784,709 | 5,751,402 |
| 매출채권 | 5,395,844 | 4,346,594 |
| 계약자산 | 3,339,651 | 3,923,869 |
| 기타유동금융자산 | 7,201,945 | 3,717,768 |
| 기타비유동금융자산 | 415,696 | 404,346 |
| 합계 | 24,137,846 | 18,143,979 |
회사는 매출채권과기타수취채권에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 9참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.&cr
(3) 유동성위험&cr유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.&cr
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 3개월 이내 | 3개월~1년 | 1년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 682,348 | 190,564 | - | 872,912 |
| 기타금융부채 | 1,398,481 | 99,780 | - | 1,498,261 |
| 유동리스부채 | 143,362 | 274,086 | - | 417,448 |
| 비유동리스부채 | - | - | 258,315 | 258,315 |
| 합 계 | 2,224,191 | 564,430 | 258,315 | 3,046,936 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 3개월 이내 | 3개월~1년 | 1년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 490,325 | 271,221 | - | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,474,386 | 497,769 | - | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 123,789 | 169,355 | - | 293,144 |
| 비유동리스부채 | - | - | 224,557 | 224,557 |
| 합 계 | 2,088,500 | 938,345 | 224,557 | 3,251,402 |
(4) 자본위험관리&cr자본위험관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr&cr회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다.&cr&cr회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr
보고기 간말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금(A) | - | - |
| 현금및현금성자산(B) | 7,784,709 | 5,751,402 |
| 순부채(C=A-B) | ||
| 자본(D) | 24,534,044 | 14,531,098 |
| 총자본(E=C+D) | 24,534,044 | 14,531,098 |
| 자본조달비율(F=C/E) | (*) | (*) |
(*) 순부채금액이 "0"이므로 자본조달비율을 산출하지 아니하였습니다.&cr &cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9 경영상의 주요계약&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 10. 연구개발활동
&cr 가. 연구개발 담당조직&cr &cr(1) 연구개발조직의 개요&cr 당사는 연구개발 담당조직으로 대표이사 직속편제의 기술연구소를 보유하고 있으며,당사가 영위하고 있는 신약개발사업부문의 약물유전체 분석 컨설팅, IND Package,&cr공동마케팅과 생명공학사업부문의 NITS 기술 업그레이드 및 협력서비스, CDx 서비스 개발, 유전체 분석 PCR kit 개발 및 업그레이드 등 신사업 창출 및 원가절감을 위한 연구개발활동을 담당하고 있습니다.&cr&cr (2) 연구개발 인력현황&cr 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발 인력은 석사급 5명, 학사급 1명 등 총 6명으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다..&cr&cr [연구개발 인력현황]
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 생명공학사업부문 | - | 5 | 1 | 6 |
| 합계 | - | 5 | 1 | 6 |
&cr 나. 연구개발비용&cr (단위: 백만원)
| 구 분 | 2018년도&cr (제18기) | 2019년도&cr (제19기) | 2020년도&cr (제20기) | |
| 연구개발비용 총계 | 751 | 489 | 370 | |
| (정부보조금) | - | - | - | |
| 연구개발비용 계 | 751 | 489 | 370 | |
| 회계처리 | 개발비 자산화(무형자산) | - | - | - |
| 연구개발비(비용) | 751 | 489 | 370 | |
| 연구개발비/매출액비율 [연구개발비용 총계 /당기매출액 x 100] |
3.5% | 2.3% | 1.6% |
다. 연구개발실적&cr
■ 신약개발 사업부문
| 1. 연구과제 | Fluvastatin (상품명 Lescol, Canef, Vastin)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아(주) 신약개발사업본부 |
| 3. 기대효과 | 스타틴계 약물은 콜레스테롤을 낮추는 가장 효과적인 약물로 평가 받고 있다. 스타틴(HMG-CoA Reductase 억제제)계 약물은 콜레스테롤 합성의 주요 단계인HMG-CoA에서 메발론산으로 전환시키는 단계를 억제해 간세포내의 콜레스테롤 양을 줄이고, 그 결과 간세포 표면에LDL수용체가 증가돼 혈중LDL 콜레스테롤이18~55%, 중성지방도7~30% 감소하며HDL(고밀도 지단백) 콜레스테롤은5~15% 증가시킨다. 스타틴계 약물로는atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, rosuvastatin 등이 대표적이며 아직 자체적으로 분석방법이 개발되지 않은fluvastatin의 분석법 개발을 통하여fluvastatin의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있다. |
| 4. 소요자금 | 약 1500 만원 |
| 5. 재원조달방법 | 신약개발사업본부내 예산으로 진행하며, 개발된 분석법 검증시험자료는 적용되는 프로젝트 비용으로 회수 가능함 |
| 1. 연구과제 | Pelubiprofen (상품명 펠루비정 펠루비서방정)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아(주) 신약개발사업본부 |
| 3. 기대효과 | 국내제약사인 대원제약에서 개발된 펠루비서방정은 서방화 특허기술인 하이드로포빅 매트릭스(Hydrophobic Matrix)를 적용해 제품이 체액에 용해돼 생성된 미세기공으로 주성분을 서서히 방출함으로써 위장 내 용출을 크게 줄여 위장관 부작용이 최소화 된 특징을 가진 제품으로 위장관계 부작용을 크게 줄인 장점이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)이다. 소화기계 부작용 감소는 물론 효능과 관련한 임상 시험 결과, diclofenac, celecoxib 등의 대조약에 비해 동등 이상의 통증 경감 효과가 있는 것으로 나타나 국내 제약사들의 관심도가 높은 약물이다. 생체시료 중pelubiprofen 성분에 대한 분석법 개발을 통하여pelubiprofen의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있다. |
| 4. 소요자금 | 약 1500 만원 |
| 5. 재원조달방법 | 신약개발사업본부 내 R&D 예산으로 진행하며, 개발된 분석법 검증 시험 자료는 개발된 프로젝트 비용으로 회수가능함 |
■ 생명공학 사업부문&cr
| 1. 연구과제 | Covid-19 진단키트 개발 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ 진단제품사업팀 |
| 3. 기대효과 | 전세계적으로 유행하고 있는 코로나-19바이러스의 신속한 진단을 위해 WHO가 권장하는 Real Time PCR 방법으로 개발한 제품으로 지속적으로 발생하는 환자 및 감염자에 대한 진단에 기여하고 수출 및 내수 진단시장에 진출하여 매출 증대에 기여할 것으로 보임 |
| 4. 소요자금 | 약 2억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금 |
| 1. 연구과제 | 독감/코로나-19 진단키트 개발 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ 진단제품사업팀 |
| 3. 기대효과 | 코로나-19의 전세계적인 유행으로 백신과 치료제가 없는 코로나-19의 신속한 진단이 무엇보다 중요하다. 코로나-19의 증상이 발열, 기침, 가래 등의 독감의 호흡기 증상을 보여 독감과 코로나-19는 증상만으로는 구분이 힘들다. 가을부터 봄까지 독감 등의 호흡기 질환자의 증가추세와 더불어 코로나-19 감염자와 구별하여 진단하는 방법은 무엇보다 중요하다. 그러므로 A형 독감, B형 독감, Covid-19 감염자의 구별 진단을 통해 신속한 환자의 선별은 국가적인 방역 기준에 매우 중요한 사항이다. 독감/코로나-19 진단키트 개발을 통해 전세계적으로 유행하고 있는 코로나-19 감염자의 신속한 선별을 통해 방역과 국민 건강에 크게 기여할 수 있으며 향후 매출증대에 기여할 수 있을 것으로 보인다. |
| 4. 소요자금 | 약 2억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금 |
| 1. 연구과제 | COVID 19 Fast Real Time PCR K it |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ 차세대 유전팀 |
| 3. 기대효과 | 전 세계적으로 유행하고 있는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)은 치료제가 없는 상황이며, SARS-CoV-2 감염자 중에서도 아무런 증상이 나타나지 않는 무증상자도 발생되고 있다. 치료제가 없기 때문에 다양한 방법으로 통해 치료를 하기 위해서는 빠른 진단이 필요하며, 동시에 무증상 감염자로 인한 전파를 막기 위해 정확한 진단이 필요하다. 따라서 SARS-CoV-2 진단제품이 절실한 상황이다. BioCore COVID-19 Fast Real time PCR kit는 역전사 반응과 중합효소 반응을 one-step으로 진행하며 Taqman Probe를 이용한 실시간 PCR 방법 사용. 역전사 반응은 RNA로부터 cDNA를 합성하는 방법임. 합성된 cDNA로부터 중합효소 연쇄반응은 형광프로브를 이용하여 실시간 결과를 알 수 있는데 실시간 PCR은 PCR 증폭산물을 실시간으로 모니터링하는 방법을 이용하여 개발.신종 코로나 바이러스 감염의 일반적인 징후로는 호흡기 증상, 발열, 기침, 호흡 곤란 이 있으며, 더 심한 경우, 감염은 폐렴, 심각한 급성 호흡기 증후군, 신부전 및 심지어 사망을 유발할 수 있음. 그러므로 신종 코로나 바이러스(코로나19)에 대한 정확하고도 빠른 진단이 무엇보다도 중요. 이에 전세계적으로 유행조짐을 보이고 있는 2019-nCoV(코로나19)에 대한 진단제품을 개발하여 신종 코로나 바이러스 감염의 빠른 진단에 기여하여 국민의 건강 유지에 이바지 하기 위해 본 BioCore COVID-19 Fast Real time PCR kit를 개발함. 바이오코아㈜생명공학사업부의 “BioCore COVID-19 Fast Real Time PCR Kit”가 SARS-CoV-2 진단에 적절하다고 임상적으로 판단이 될 경우, 한국뿐만 아니라 전세계적으로 유용하게 활용될 수 있을 것으로 예상된다. |
| 4. 소요자금 | 약 2억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금 |
라. 지적재산권 등&cr
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
| 1 | 특허권 | HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법 | 바이오코아㈜ | 2004.03.24 | 2006.05.10 | HLA genotyping chip | 대한민국 |
| 2 | 특허권 | C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드칩 조성물 및 그 검사 방법 | 바이오코아㈜ | 2002.01.08 | 2004.09.21 | HCV genotyping chip |
대한민국 |
| 3 | 특허권 | 결핵균 검출용 프라이머 조성물 및 그 검출 방법 | 바이오코아㈜ | 2004.12.20 | 2006.10.31 | MTB PCR | 대한민국 |
| 4 | 특허권 | 혈청또는 혈장으로부터 바이러스의 핵산을 추출하는 방법 및 그 방법에 사용되는 핵산 추출용 조성물 | 바이오코아㈜ | 2000.12.08 | 2004.03.29 | 추출용시약 | 대한민국 |
| 5 | 특허권 | B형간염바이러스의 약물내성 변종 검출용 DNA칩 | 바이오코아㈜ | 2004.01.15 | 2006.10.18 | HBV DR chip | 대한민국 |
| 6 | 특허권 | 다중-이중 중합효소연쇄반응에 의한 결핵균과 비결핵균의 동시검출 방법 | 바이오코아㈜ | 2002.03.18 | 2004.10.21 | TB/NTM PCR Kit | 대한민국 |
| 7 | 특허권 | HCV 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드 칩 조성물 및 그 검사방법 | 바이오코아㈜ | 2003.10.10 | 2006.07.05 | HCV genotyping chip |
중국 |
| 8 | 특허권 | HCV 유전자형 분석을 위한 올리고 뉴크레오티드 칩 조성물 및 그 검사방법 | 바이오코아㈜ | 2003.10.10 | 2007.02.20 | HCV genotyping chip |
미국 |
| 9 | 특허권 | HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법 | 바이오코아㈜ | 2006.09.22 | 2009.11.04 | HLA genotyping chip |
중국 |
| 10 | 특허권 | HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레이오티드 조성물 및 그 검사 방법 | 바이오코아㈜ | 2006.09.25 | 2010.04.30 | HLA genotyping chip |
일본 |
| 11 | 특허권 | 병원성 미생물 동정을 위한 올리고뉴크레오타이드, 그것을 포함하는 서스펜션 | 바이오코아㈜ | 2008.03.28 | 2010.09.13 | Mycobacterium&crgenotyping chip | 대한민국 |
| 엠엔디 | |||||||
| 12 | 특허권 | 다기능성 프라이머를 이용하여 중합효소연쇄반응의 산물을 확인하는 방법 | 바이오코아㈜ | 2002.01.17 | 2004.12.20 | 유전체 분석 전반적인 제품 |
대한민국 |
| 13 | 특허권 | 생체인식장치 및 그를 이용한 생체인식방법 | 바이오코아㈜ | 2002.04.16 | 2005.03.16 | 기타 | 대한민국 |
| 14 | 특허권 | 알레르기 반응을 억제하는 물질을 탐색하는 방법 | 바이오코아㈜ | 2002.07.09 | 2005.06.09 | 유전체관련 용역 수행 |
대한민국 |
| 15 | 특허권 | Y 염색체 미세결실 검출을 위한 남성 불임 진단용 키트 | 바이오코아㈜ | 2007.03.08 | 2009.07.14 | 남성불임 진단키트 |
대한민국 |
| 16 | 특허권 | 성적인 접촉에 의해 감염되는 질병을 일으키는 병원성 미생물 검사용 프로브, 그리고 이를 이용한 병원성 미생물 검사칩, 검사 키트 및 검사방법 | 바이오코아㈜ | 2009.10.16 | 2013.01.17 | 성병 진단칩 | 대한민국 |
| 17 | 특허권 | 표적유전자에 대한 검출신호의 선택적 증강을 위한 프로브 조성물 및 배경신호의 선택적 감소를 위한 프로브 조성물, 이러한프로브의설계방법및이를이용한표적유전자검출방법 | 바이오코아㈜ | 2010.08.20 | 2013.05.20 | 개발제품 전반기술 |
대한민국 |
| 18 | 특허권 | 리얼타임 PCR을 이용한 카바페넴 내성 장내균 검사 방법 및 키트 | 바이오코아㈜ | 2011.11.03 | 2013.10.04 | CD KIT | 대한민국 |
| 19 | 특허권 | 차세대 염기서열 분석법을 위한 융합 프라이머의 설계방법 그리고 이러한 융합 프라이머 및 차세대 염기서열 분석법을 이용한 표적유전자의유전자형분석방법 |
바이오코아㈜ | 2012.06.19 | 2014.06.05 | 유전체 분석(NGS개발) |
대한민국 |
| 20 | 특허권 | 이중 표지된 L N A 프로브와 형광 융해 곡선 분석을 이용한 녹용 원산지 판별방법 및 키트 | 바이오코아㈜ | 2014.01.28 | 2015.07.15 | 원산지종 판별 | 대한민국 |
| 21 | 특허권 | 클로스트리듐 디피실리에 대한 역학 분석 및 병원성 분석을 위한 검사용 프로브, 그리고 이를 이용한 클로스트리듐 디피실리 검사 칩, 검사키트 및 검사방법 | 바이오코아㈜ | 2011.10.25 | 2015.12.16 | CD KIT | 대한민국 |
| 22 | 특허권 | 금나노입자 및 자성비드입자를 이용한 비-증폭 DNA 검출방법 | 바이오코아㈜ | 2015.02.10 | 2017.04.24 | - | 대한민국 |
| SK Telecom㈜ | |||||||
| 23 | 특허권 | 단일 형광에 대해서 PCR의 다중신호를 측정하는 방법 | 바이오코아㈜ | 2015.12.30 | 2018.05.02 | NITSTM T21 prenatal abnormality test kit | 대한민국 |
| 24 | 특허권 | 디지털 PCR을 이용한 산전진단 방법 | 바이오코아㈜ | 2016.10.14 | 2018.04.06 | NITSTM T21 prenatal abnormality test kit | 대한민국 |
| 25 | 특허권 | 디지털 PCR을 이용한 산전진단 방법 | 바이오코아㈜ | 2016.10.31 | 2019.10.21 | NITSTM T21 prenatal abnormality test kit | 중국 |
| 26 | 특허권 | 표적 핵산에 대한 검출 | 바이오코아㈜ | 2015.10.26 | 2017.06.19 | 유전체 분석 | 대한민국 |
| 27 | 특허권 | 질병 관련 유전체 분석 서비스방법 | 바이오코아㈜ | 2013.02.18 | 2017.11.30 | 유전체 분석 | 대한민국 |
| 28 | 특허권 | 조류인플루엔자 바이러스검사용 프로브조성물, 유전자 칩 그리고 이를 이용한 조류인플루엔자 바이러스검사방법 | 바이오코아㈜ | 2012.04.16 | 2016.02.01 | 조류인플루엔자 바이러스 검사 | 대한민국 |
| 29 | 특허권 | 조류인플루엔자 바이러스를 고감도로 검사하기 위한 키트, 이를 위한 조류인플루엔자 바이러스 검사용 프로브 조성물 및 유전자 칩, 그리고 이들을 이용한 조류인플루엔자 바이러스 검사방법 | 바이오코아㈜ | 2012.10.07 | 2016.04.01 | 조류인플루엔자 바이러스 검사 | 대한민국 |
마. 기술이전 수혜 또는 기술이전
-, 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 연구개발계획&cr ■ 신약개발 사업부문
| 1. 연구과제 | Fluvastatin (상품명 Lescol, Canef, Vastin)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아(주) 신약개발사업본부 |
| 3. 기대효과 | 스타틴계 약물은 콜레스테롤을 낮추는 가장 효과적인 약물로 평가 받고 있다. 스타틴(HMG-CoA Reductase 억제제)계 약물은 콜레스테롤 합성의 주요 단계인HMG-CoA에서 메발론산으로 전환시키는 단계를 억제해 간세포내의 콜레스테롤 양을 줄이고, 그 결과 간세포 표면에LDL수용체가 증가돼 혈중LDL 콜레스테롤이18~55%, 중성지방도7~30% 감소하며HDL(고밀도 지단백) 콜레스테롤은5~15% 증가시킨다. 스타틴계 약물로는atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, rosuvastatin 등이 대표적이며 아직 자체적으로 분석방법이 개발되지 않은fluvastatin의 분석법 개발을 통하여fluvastatin의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있다. |
| 4. 소요자금 | 약 1500 만원 |
| 5. 재원조달방법 | 신약개발사업본부내 예산으로 진행하며, 개발된 분석법 검증시험자료는 적용되는 프로젝트 비용으로 회수 가능함 |
| 1. 연구과제 | Pelubiprofen (상품명 펠루비정 펠루비서방정)의 생체 시료 분석법 개발 및 검증 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아(주) 신약개발사업본부 |
| 3. 기대효과 | 국내제약사인 대원제약에서 개발된 펠루비서방정은 서방화 특허기술인 하이드로포빅 매트릭스(Hydrophobic Matrix)를 적용해 제품이 체액에 용해돼 생성된 미세기공으로 주성분을 서서히 방출함으로써 위장 내 용출을 크게 줄여 위장관 부작용이 최소화 된 특징을 가진 제품으로 위장관계 부작용을 크게 줄인 장점이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)이다. 소화기계 부작용 감소는 물론 효능과 관련한 임상 시험 결과, diclofenac, celecoxib 등의 대조약에 비해 동등 이상의 통증 경감 효과가 있는 것으로 나타나 국내 제약사들의 관심도가 높은 약물이다. 생체시료 중pelubiprofen 성분에 대한 분석법 개발을 통하여pelubiprofen의 생동성 시험 시장뿐 아니라 관련 임상시험에 대한 시장도 선점할 수 있는 효과를 기대할 수 있다. |
| 4. 소요자금 | 약 1500 만원 |
| 5. 재원조달방법 | 신약개발사업본부 내 R&D 예산으로 진행하며, 개발된 분석법 검증 시험 자료는 개발된 프로젝트 비용으로 회수가능함 |
■ 생명공학 사업부문
| 1. 연구과제 | 호흡기 바이러스 진단키트 개발 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ 진단제품사업팀 |
| 3. 기대효과 | 개발할 키트는 현재 씨젠 및 LG 화학에서 독점하고 있는 호흡기 바이러스 시장에 보다 더 편리하고 정확한 진단키트를 제공함으로써 검사의 편리성과 사용자 편이를 추구하도록 개발할 예정이다. 호흡기 질환을 가진 사람의 감염원을 정확하게 진단함으로써 정확한 처방을 통해 질병 치료를 빠르게 수행하는데 도움이 될 것이며 시장에 진출 시 매출 증대 및 사용자의 비용부담 감소에도 기여할 것으로 보인다. |
| 4. 소요자금 | 약 3억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금 |
| 1. 연구과제 | 설사원인균/원인바이러스 진단키트 개발 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ |
| 3. 기대효과 | 설사 원인균의 신속한 진단은 항균제 사용 여부 등의 치료 방법을 결정하는 데 필수적일 뿐 아니라 감염성 설사의 전파를 방지하는 데 중요한 역할을 한다. 감염성 설사 원인균의 진단은 주로 배양에 의해 이루어졌으나 이러한 방법은 민감도가 상대적으로 낮고 시간이 오래 걸리는 단점을 가진다. 다중 중합효소연쇄반응 방법[Multiplex PCR]은 배양이 어려운 장병원성 균의 검출에 매우 유용하며, 일반적인 장병원성에 대해서는 통상배양법과 유사한 민감도를 나타낸다. 통상 배양검사와 더불어 다중 중합효소연쇄반응을 대변 검체에 직접 적용하는 것은 세균성 장염 원인균 진단의 민감도를 크게 향상시킬 수 있다. 개발하고자 하는 제품은 설사 원인균 10종과 바이러스 6종에 대해 Real time PCR 방법으로 원인균과 바이러스균을 동시에 진단할 수 있는 제품으로 빠른 시간에 정확한 진단을 통해 환자의 빠른 치료를 유도할 수 있는 제품이다. 시장에 진출 시 매출 증대 및 사용자의 비용부담 감소에도 기여할 것으로 보인다. |
| 4. 소요자금 | 약 3억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금 |
| 1. 연구과제 | 이식용 장내미생물 검사 기술 및 항생제 내성 동시 검사 기술 개발 |
| 2. 연구기관 | 바이오코아㈜ |
| 3. 기대효과 | FMT는 CDI(Clostridium difficile infection), 궤양성 대장염(Ulcerative colitis) 및 과민성 장 증후군(Irritable bowel syndrome)등의 질병에 효과적인 치료법으로 인식되고 있음. 실제로 2013년에 건강한 기증자로부터 무작위로 FMT를 시행한 시험에서 성인에서 재발성 CDI를 치료하는데 매우 효과적이지만 최근 미국 메사추세추병원에서 같은 기증자로부터 FMT를 받은 환자 두 명이 약제내성 대장균에 감염되어, 그 중 한 명은 사망하고, 다른 한 명은 중증상태에 빠진 일이 발생함. 이에 CDI 감염에 대한 새로운 치료법이며, 그 외 다른 여러 질병의 치료에 실험적으로 사용되고 있는 FMT에 대한 위험성이 부각됨 최근 유전체 진단 방법을 이용한 실험 방법 및 분석 방법은 높은 민감도와 정확도뿐만 아니라 관련 있거나 유사한 질병에 대한 통합적인 분석이 필요하게 됨. 장내미생물 군집과 그들의 기능에 대한 연결 고리는 매우 복잡하여, 원인과 결과를 증명할 수 있는 방법론 연구가 주요 과제로 대두되고 있음. 동물 모델을 이용한 호스트-미생물 간 상호작용 연구는 인간을 대상으로 수행할 수 없는 실험을 가능하게 하여 널리 활용이 가능하며, 특히, 무균 동물(germ-free animal)의 개발은 미생물과 인체기능의 인과 관계 이해에 유용한 실험동물로 활용할 수 있음. 장내미생물 군집이 형성되는 생애초기 노출 환경이 유사하고, 유전적 요인의 영향력을 평가하는데 유리한 불일치 쌍둥이(discordant twins) 역시 효과적인 연구 모델의 하나로 활용 가능함 실생활에서 유용성을 가질 수 있는 장내미생물 이식 시 초기 스크리닝에 NGS 및 최신 유전체 기법 기술을 이용한 생체지표를 바탕으로 예측 및 조기진단에 이용할 경우 막대한 사회적 비용이 절감 될 것으로 예상됨. 장내미생물 이식에 대한 의료기자재 및 의약품 등에 대한 안정성 검사를 유전체 수준에서 스크리닝 함으로서 관련 질병의 발병을 조기 예측 및 안전에 대한 예방 및 원인제거를 위한 산업을 개발할 수 있음. 단순 안정성 검사에 사용 될 뿐만 아니라 장내미생물연구 및 검사에 전반적으로 활용 되어 정책 지원에도 적극적으로 활용될 수 있음 |
| 4. 소요자금 | 약 3억원 |
| 5. 재원조달방법 | 자체 자금, 국가 연구 과제 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 원)
| 구 분 | 2018년도 | 2019년도 | 2020년도 |
|---|---|---|---|
| (제18기) | (제19기) | (제20기) | |
| --- | --- | --- | --- |
| 회계처리 기준 | 한국채택국제회계기준 | 한국채택국제회계기준 | 한국채택국제회계기준 |
| 감사인(감사의견) | 적정 | 적정 | 적정 |
| [유동자산] | 14,569,826,357 | 18,302,149,046 | 27,310,608,435 |
| 당좌자산 | 14,150,770,755 | 17,870,524,495 | 23,865,913,187 |
| 재고자산 | 419,055,602 | 431,624,551 | 3,444,695,248 |
| [비유동자산] | 4,476,204,512 | 3,838,109,918 | 5,033,014,761 |
| 투자자산 | 13,161,427 | 4,702,900 | 2,760,710 |
| 유형자산 | 2,216,916,904 | 1,930,126,380 | 3,516,275,977 |
| 무형자산 | 661,001,180 | 558,241,873 | 390,375,050 |
| 기타 비유동자산 | 1,585,125,001 | 1,345,038,765 | 1,123,603,024 |
| 자산총계 | 19,046,030,869 | 22,140,258,964 | 32,343,623,196 |
| [유동부채] | 3,941,881,729 | 5,399,740,267 | 5,700,873,825 |
| [비유동부채] | 1,504,851,572 | 2,209,421,177 | 2,108,705,412 |
| 부채총계 | 5,446,733,301 | 7,609,161,444 | 7,809,579,237 |
| [자본금] | 3,445,838,000 | 3,452,838,000 | 3,855,657,500 |
| [자본잉여금] | 10,469,335,322 | 10,524,215,322 | 18,116,459,592 |
| [자본조정] | (659,923,250) | -693,803,250 | (693,803,250) |
| [기타포괄손익누계액] | (24,629,814) | -207,789,105 | 20,697,409 |
| [이익잉여금] | 368,677,310 | 1,455,636,553 | 3,235,032,708 |
| 자본총계 | 13,599,297,568 | 14,531,097,520 | 24,534,043,959 |
| 종속, 관계, 공동기업&cr투자주식의 평가방법 | |||
| 부채와 자본총계 | 19,046,030,869 | 22,140,258,964 | 32,343,623,196 |
| 매출액 | 21,490,640,733 | 20,908,002,120 | 23,591,643,634 |
| 영업이익(영업손실) | 294,038,048 | 1,342,173,958 | 2,133,443,173 |
| 계속사업이익(계속사업손실) | (3,945,901,546) | 1,409,030,106 | 2,328,870,565 |
| 당기순이익(당기순손실) | (3,451,389,222) | 1,111,589,057 | 1,980,587,609 |
| 주당순이익(주당순손실) | (505) | 162 | 273 |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
-. 해당사항 없습니다.&cr
3. 연결재무제표 주석
-. 해당사항 없습니다.
4. 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 20(당) 기 2020년 12월 31일 현재 | |
| 제 19(전) 기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 바이오코아 주식회사 | (단위: 원) |
| 과목 | 주석 | 제 20(당) 기말 | 제 19(전) 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자 산 | |||||
| 유동자산 | 27,310,608,435 | 18,302,149,046 | |||
| 현금및현금성자산 | 4,5,6,7 | 7,784,709,034 | 5,751,402,092 | ||
| 매출채권 | 4,5,6,9,29 | 5,395,844,425 | 4,346,593,882 | ||
| 계약자산 | 4,9,10,33 | 3,339,650,992 | 3,923,869,378 | ||
| 기타금융자산 | 4,5,6,9,12 | 7,201,944,895 | 3,717,767,619 | ||
| 재고자산 | 11 | 3,444,695,248 | 431,624,551 | ||
| 기타유동자산 | 13,29 | 143,763,841 | 130,891,524 | ||
| 비유동자산 | 5,033,014,761 | 3,838,109,918 | |||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 5,6,8,29 | 2,760,710 | 4,702,900 | ||
| 기타금융자산 | 4,5,6,9,12 | 415,696,156 | 404,345,986 | ||
| 유형자산 | 14,16,29,34 | 3,516,275,977 | 1,930,126,380 | ||
| 무형자산 | 15,29 | 390,375,050 | 558,241,873 | ||
| 이연법인세자산 | 27 | 707,906,868 | 940,692,779 | ||
| 자 산 총 계 | 32,343,623,196 | 22,140,258,964 | |||
| 부 채 | |||||
| 유동부채 | 5,700,873,825 | 5,399,740,267 | |||
| 매입채무 | 4,5,6 | 872,912,328 | 761,546,223 | ||
| 계약부채 | 10,33 | 1,919,836,650 | 1,615,623,963 | ||
| 기타금융부채 | 4,5,6,12,29 | 1,498,260,578 | 1,972,155,302 | ||
| 리스부채 | 4,5,6,16,29 | 401,896,179 | 293,143,626 | ||
| 기타유동부채 | 13 | 1,007,968,090 | 757,271,153 | ||
| 비유동부채 | 2,108,705,412 | 2,209,421,177 | |||
| 확정급여부채 | 17,29 | 1,647,090,624 | 1,980,332,707 | ||
| 리스부채 | 4,5,6,16,29 | 251,634,498 | 224,557,470 | ||
| 기타비유동부채 | 13 | 209,980,290 | 4,531,000 | ||
| 부 채 총 계 | 7,809,579,237 | 7,609,161,444 | |||
| 자 본 | |||||
| 자본금 | 1,18 | 3,855,657,500 | 3,452,838,000 | ||
| 자본잉여금 | 18,29 | 18,116,459,592 | 10,524,215,322 | ||
| 기타자본항목 | 19,20 | (693,803,250) | (693,803,250) | ||
| 기타포괄손익누계액 | 8,29 | (8,112,559) | (6,597,651) | ||
| 이익잉여금 | 21 | 3,263,842,676 | 1,254,445,099 | ||
| 자 본 총 계 | 24,534,043,959 | 14,531,097,520 | |||
| 부채와자본총계 | 32,343,623,196 | 22,140,258,964 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 20(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 19(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 바이오코아 주식회사 | (단위: 원) |
| 과목 | 주석 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2,22,33 | 23,591,643,634 | 20,908,002,120 |
| 매출원가 | 22,24,33 | 17,535,768,105 | 16,123,023,621 |
| 매출총이익 | 6,055,875,529 | 4,784,978,499 | |
| 판매비와관리비 | 23,24 | 3,922,432,356 | 3,442,804,541 |
| 영업이익 | 2,133,443,173 | 1,342,173,958 | |
| 영업외손익 | 195,427,392 | 66,856,148 | |
| 기타수익 | 25 | 166,932,680 | 9,924,218 |
| 기타비용 | 25 | 100,616,008 | 2,776,695 |
| 금융수익 | 4,6,26 | 203,258,261 | 110,068,386 |
| 금융비용 | 4,6,26 | 74,147,541 | 50,359,761 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 2,328,870,565 | 1,409,030,106 | |
| 법인세비용(수익) | 27 | 348,282,956 | 297,441,049 |
| 당기순이익 | 1,980,587,609 | 1,111,589,057 | |
| 기타포괄손익 | 8,17,27 | 27,295,060 | (207,789,105) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익: | |||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 36,935,857 | (257,937,762) | |
| 법인세효과 | (8,125,889) | 56,746,308 | |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자 산평가손익 | (1,942,190) | (8,458,527) | |
| 법인세효과 | 427,282 | 1,860,876 | |
| 총포괄이익(손실) | 2,007,882,669 | 903,799,952 | |
| 주당손익 | 28 | ||
| 기본주당이익(손실) | 273 | 162 | |
| 희석주당이익(손실) | 273 | 162 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 20(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 19(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 바이오코아 주식회사 | (단위: 원) |
| 구분 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익&cr누계액 | 이익잉여금 | 총계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019.01.01 (전기초) | 3,445,838,000 | 10,469,335,322 | (659,923,250) | - | 344,047,496 | 13,599,297,568 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | - | 1,111,589,057 | 1,111,589,057 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | (201,191,454) | (201,191,454) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | - | - | - | (6,597,651) | - | (6,597,651) |
| 소유주와의 거래 | ||||||
| 주식매입선택권 행사 | 7,000,000 | 54,880,000 | (33,880,000) | - | - | 28,000,000 |
| 2019.12.31 (전기말) | 3,452,838,000 | 10,524,215,322 | (693,803,250) | (6,597,651) | 1,254,445,099 | 14,531,097,520 |
| 2020.01.01 (당기초) | 3,452,838,000 | 10,524,215,322 | (693,803,250) | (6,597,651) | 1,254,445,099 | 14,531,097,520 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | - | 1,980,587,609 | 1,980,587,609 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | 28,809,968 | 28,809,968 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | - | - | - | (1,514,908) | - | (1,514,908) |
| 유상증자 | 402,819,500 | 7,592,244,270 | - | - | - | 7,995,063,770 |
| 2020.12.31 (당기말) | 3,855,657,500 | 18,116,459,592 | (693,803,250) | (8,112,559) | 3,263,842,676 | 24,534,043,959 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 20(당) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 19(전) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 바이오코아 주식회사 | (단위: 원) |
| 과목 | 제 20(당) 기 | 제 19(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 영업활동으로인한 현금흐름 | 503,955,074 | 5,370,564,117 | ||
| 1. 영업활동에서 창출된 현금흐름 | 379,416,662 | 5,305,232,944 | ||
| (1) 당기순이익 | 1,980,587,609 | 1,111,589,057 | ||
| (2) 조정사항 | 3,667,826,137 | 2,703,804,456 | ||
| 대손상각비 | 243,405,862 | 12,395,254 | ||
| 감가상각비 | 1,722,242,945 | 1,538,463,405 | ||
| 무형자산상각비 | 304,919,689 | 368,462,480 | ||
| 퇴직급여 | 609,961,968 | 544,829,568 | ||
| 재고자산평가손실 | 473,714,796 | 4,666,665 | ||
| 외화환산손실 | - | 105,700 | ||
| 유형자산처분손실 | 110,253 | 333,580 | ||
| 무형자산처분손실 | 99,484,334 | 1,859,423 | ||
| 이자비용 | 69,697,380 | 46,736,523 | ||
| 복구충당비 | (4,531,000) | - | ||
| 재고자산평가충당금환입 | (1,325,013) | (3,846,235) | ||
| 외화환산이익 | (324,561) | (126,070) | ||
| 유형자산처분이익 | - | (299,000) | ||
| 이자수익 | (197,813,472) | (107,217,886) | ||
| 법인세비용 | 348,282,956 | 297,441,049 | ||
| (3) 자산및부채의 증감 | (5,268,997,084) | 1,489,839,431 | ||
| 매출채권 감소(증가) | (1,043,056,405) | 1,926,682,138 | ||
| 미수금 증가 | (181,671,396) | - | ||
| 선급금 증가 | (10,194,369) | (274,098) | ||
| 선급비용 증가 | (12,409,798) | (13,014,715) | ||
| 계약자산의 감소(증가) | 334,618,386 | (1,165,918,088) | ||
| 재고자산 증가 | (3,485,460,480) | (13,389,379) | ||
| 매입채무 증가(감소) | 111,690,666 | (490,351,578) | ||
| 미지급금 증가(감소) | (547,353,823) | 800,557,766 | ||
| 미지급비용 감소 | - | (27,173,272) | ||
| 예수금 증가(감소) | (1,048,420) | 993,450 | ||
| 부가세예수금 증가(감소) | 285,603,582 | (240,833,294) | ||
| 선수금 증가(감소) | (150,090,000) | 325,227,160 | ||
| 연차휴가충당부채 증가(감소) | 32,430,480 | (11,149,560) | ||
| 계약부채의 증가 | 304,212,687 | 721,238,096 | ||
| 퇴직금 지급 | (211,249,395) | (336,257,490) | ||
| 퇴직연금운용자산 감소(증가) | (695,018,799) | 13,502,295 | ||
| 2. 법인세의환급(납부) | (29,662,507) | (3,462,090) | ||
| 3. 이자수취 | 183,925,149 | 68,793,263 | ||
| 4. 이자지급 | (29,724,230) | - | ||
| 투자활동으로인한현금흐름 | (5,906,511,073) | (4,097,584,013) | ||
| 단기금융상품 감소 | 3,695,000,000 | 1,695,000,000 | ||
| 차량운반구 처분 | - | 300,000 | ||
| 단기금융상품 증가 | (7,000,000,000) | (5,390,000,000) | ||
| 기계장치 취득 | (1,909,730,000) | (217,318,000) | ||
| 비품 취득 | (95,784,791) | (28,403,417) | ||
| 건설중인자산 취득 | (431,818,182) | - | ||
| 특허권 취득 | (2,837,200) | (1,728,100) | ||
| 소프트웨어 취득 | (260,240,900) | (155,434,496) | ||
| 정부보조금으로 소프트웨어 취득 | 100,000,000 | - | ||
| 보증금 증가 | (1,100,000) | - | ||
| 재무활동으로인한현금흐름 | 7,435,862,941 | (509,365,380) | ||
| 주식매입선택권의 행사 | - | 28,000,000 | ||
| 유상증자 | 7,999,995,270 | - | ||
| 정부보조금의 수령 | 100,000,000 | - | ||
| 정부보조금의 집행 | (100,000,000) | - | ||
| 리스부채의 감소 | (559,200,829) | (537,365,380) | ||
| 주식발행비용 | (4,931,500) | - | ||
| 현금및현금성자산의 순증감 | 2,033,306,942 | 763,614,724 | ||
| 기초 현금및현금성자산 | 5,751,402,092 | 4,987,787,368 | ||
| 기말 현금및현금성자산 | 7,784,709,034 | 5,751,402,092 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
주) 상기 재무제표는 주주총회 승인전 재무제표이며 향후 정기주주총회(2021. 3. 24)에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
5. 재무제표 주석
주석
| 제 20(당) 기 2020년 12월 31일 현재 |
| 제 19(전) 기 2019년 12월 31일 현재 |
| 바이오코아 주식회사 |
1. 일반사항&cr&cr 바이오코아 주식회사(이하 '회사')는 의약품개발 연구사업 및 유전자 관련 분석과 특수분석을 영위할 목적으로 2001년 5월 30일 설립되었으며, 2015년 6월 29일 코넥스시장에 상장하였습니다. 한편, 회사는 2014년 12월 6일을 합병기일로 하여 (주)지노첵을 흡수합병하였으며, 2015년 9월 30일을 영업양수도기준일로 하여 (재)서울의과학연구소로부터 세포유전 및 휴먼지놈 사업을 인수하였습니다.&cr&cr회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 3,856백만원이며, 당기 중 주식양수도 거래를 통하여 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠헬스케어㈜로 최대주주가 변경되었습니다.
보고기간말 현재 회사의 주요 주주내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수 | 지분율 |
| 인바이츠헬스케어㈜ | 2,188,744 | 28.38% |
| SBI-성장사다리 코넥스 활성화펀드 | 920,301 | 11.93% |
| 황승용 | 455,630 | 5.91% |
| IBKC-SBI 바이오펀드 제1호 | 153,846 | 2.00% |
| 기타주주 | 3,992,794 | 51.78% |
| 합계 | 7,711,315 | 100.00% |
&cr 한편, 2020년 12월 31일 현재 재무제표는 2021년 02월 09일에 이사회에서 승인되었습니다.&cr &cr
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr&cr 2.1 재무제표 작성기준
&cr2.1.1 회계기준의 적용&cr회사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.&cr&cr2.1.2 측정기준&cr재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr&cr2.1.3 기능통화와 표시통화&cr재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며, 아래의 주석은 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "천원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.&cr&cr2.2 중요한 회계정책&cr&cr2.2.1 유동성ㆍ비유동성 분류&cr
회사는 자산과 부채를 유동ㆍ비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.&cr
자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소비할 의도가 있다.&cr- 주로 단기매매목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.&cr- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환목적으로의 사용에 대한 제한 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.&cr그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr
부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.&cr- 정상 영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.&cr- 주로 단기매매목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.&cr&cr그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.
&cr이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다.
&cr2.2.2 공정가치 측정&cr&cr회사는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 등과 같은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 금융상품의 공정가치 및 공정가치 서열체계는 주석 5에서 공시하고 있습니다.&cr
공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr
- 자산이나 부채의 주된 시장
- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr
회사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.
&cr자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr
비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr
회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한가치평가기법을 사용하고 있습니다.&cr
재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr
수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
수준 3 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치
재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 회사는 매 보고기간말공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다.
&cr공정가치 공시 목적상 회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를 결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.
&cr2.2.3 외화환산&cr&cr회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.
&cr2.2.4 현금 및 현금성자산&cr&cr회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.&cr&cr2.2.5 금융상품
1) 금융자산의 인식 및 측정
회사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 따라 금융자산을 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익-공정가치측정금융자산의 세가지 범주로 분류하고 분류 명칭에 따라 후속적으로 측정하고 있습니다. 내재파생상품은 주계약이 기준서 제1109호의 적용범위에 해당되는 경우에는 분리하지 않고 복합금융상품 전체에 대해 위 세가지 범주 중의 하나로 분류합니다.
유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초인식시점에 거래가격으로 측정하고 이외에는 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우 금융자산의취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다.
① 상각후원가측정금융자산
계약상 현금흐름의 수취를 목적인 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 상각후원가측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 원금은 최초 인식시점의 공정가치이며 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가 및 신용위험에 대가 등을 포함합니다. 상각후원가측정금융자산은 유효이자율법에 따라 측정하고 이자수익은 당기손익에 반영하고 있습니다.
② 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 공정가치의 변동으로 인한 차이는 기타포괄손익에 반영하고 처분시 당기손익으로 재순환시키며 이자수익, 손상차손(환입) 및 외환손익은 당기손익에 반영하고 있습니다.
한편, 회사는 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택을 하는 경우에는 배당금을 제외하고 해당 지분상품으로부터 발생하는 모든 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 후속적으로 당기손익으로 재순환시키지 않습니다.&cr
③ 당기손익-공정가치측정금융자산
금융자산이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 경우에는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하며 단기매매목적의 지분증권, 파생상품 등을 포함하고있습니다. 기준서 1109호의 분류기준에 따라 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산으로 분류되더라도 회계불일치를 해소하기 위해 당기손익-공정가치측정금융자산으로 취소 불가능한 지정을 할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산과 관련된 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.
2) 금융부채의 분류 및 측정
회사는 계약의 실질에 따라 금융부채를 상각후원가측정금융부채, 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 한편, 회사가 복합금융상품을 발행한 경우에는 자본요소와 부채요소를 분리하고 부채요소의 공정가치를 측정하여 최초 장부금액을 부채요소에 먼저 배부하고 있습니다.&cr
금융부채는 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. 후속적으로는 상각후원가측정금융부채는 유효이자율을 적용하여 측정하고 관련 이자비용은 당기손익으로 인식하며, 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동액을 당기손익으로 인식합니다.&cr
3) 금융자산의 손상
회사는 상각후원가측정금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해 기대신용손실모형을 적용하고 있습니다.
회사는 신용손상측정대상 금융자산에 대해 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있는지에 대한 개별평가 및 대상금융자산의 경제적 성격을 고려한 집합평가를 매 보고기간말에 수행하고 있습니다. 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 평가할 때 신용등급(외부평가기관 및 내부에서의 평가결과 모두 참고), 재무구조, 연체정보 및 현재 및 미래의 예측가능한 경제적 상황의 변동 등을 종합적으로 고려하여 판단하고 있습니다. 회사는 보고기간말에 신용위험이 낮다고 판단되는 경우에는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 하고 연체일수가 30일을 초과하는 경우에는 명백한 반증이 없는한 신용위험이 유의적으로 증가한 것으로 회계처리하고 있습니다.
매 보고기간말에 매출채권 및 계약자산은 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 최초 인식시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 이외의 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(지분증권 제외) 대해서는 12개월 기대신용손실로 측정한 손실충당금을 인식하며 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있거나 신용손상이 있는 경우에는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 있습니다. 보고기간말에 측정한 손실충당금과 장부금액과의 차이는 손상차손(환입)으로 당기손익에 반영하고 있습니다.
2.2.6 재고자산&cr&cr재고자산의 단위원가는 개별법을 적용하는 미착품을 제외하고는 총평균법에 따라 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.&cr&cr재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr&cr2.2.7 유형자산&cr
유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr&cr유형자산은 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr
유형자산의 추정 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다.
| 과목 | 추정 내용연수 | 상각방법 |
| 기계장치 | 5년 | 정액법 |
| 차량운반구 | 5년 | 정액법 |
| 공구와기구 | 5년 | 정액법 |
| 비품 | 5년 | 정액법 |
| 임차시설물 | 5년 | 정액법 |
| 금융리스자산 | 5년 | 정액법 |
&cr회사는 매 회계연도말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
&cr2.2.8 리스&cr
회사는 대가와 교환하여 일정기간 동안 식별되는 자산의 사용통제권을 이전하는 계약을 리스로 분류하고 있으며 창고, 사무실 및 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스기간은 자산별로 다양하며 해지불능기간과 리스이용자의 연장선택권 및 종료선택권의 행사가능성 등 다양한 계약조건을 고려하여 리스기간을 적용합니다.
1) 리스이용자
회사가 리스를 이용하는 경우, 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식하고 있습니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우에는 동 기준서의 예외규정을 선택하여 관련 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 사용권자산은 유형자산의 감가상각에 대한 요구사항을 적용하여 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 감가상각하며, 리스부채는 내재이자율(또는 증분차입이자율)에 따라 리스기간에 걸쳐 금융비용과 리스부채를 인식하고 지급한 리스료를 리스부채에서 차감합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며 리스료는 다음의 금액을 포함합니다.&cr- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)&cr- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료&cr- 잔존가치보증(리스이용자가 지급할 금액)&cr- 매수선택권의 행사가격(리스이용자의 행사가능성이 상당히 확실한 경우)&cr- 리스종료위약금(리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우)&cr
리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr
사용권자산은 리스개시일의 원가로 측정하며 다음 항목들로 구성되어 있습니다. 한편, 회사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스료와 소액리스료는 인식 면제규정을 적용하여 당기비용으로 인식하고 있습니다.&cr- 리스부채의 최초 측정금액&cr- 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 인센티브는 차감)&cr- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가&cr- 기초자산의 해체, 복구 등에 대한 계약상 부담하는 원가
2) 리스제공자
회사가 리스를 제공하는 경우, 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고, 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류하고 있습니다. 금융리스는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하고 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식하며 해당 기간의 리스료를 리스총투자에대응시켜 원금과 미실현금융수익을 감소시키고 있습니다. 운용리스는 정액 기준이나 다른체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다.
2.2.9 무형자산&cr
무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.
무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.
| 과목 | 추정 내용연수 |
| 고객관련자산 | 5년 |
| 개발비 | 5년 |
| 특허권 | 10년 |
| 상표권 | 5년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 개발단계에서 발생한 지출은 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다.
① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을제시할 수 있음
② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있음
③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있음
④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있음
⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적, 금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있음
⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있음
2.2.10 비금융자산의 손상
건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.
회수가능액은 개별자산별로, 또는 개별자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.
자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.
사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.
2.2.11 계약자산 및 계약부채&cr
계약자산은 진행 중인 건설공사에서 발주자에게 받을 금액 중 미청구한 금액의 합계를 의미하며, 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액에서 진행청구액과 인식한 손실을 차감하여 계산하고 있습니다. 발생원가에는 특정 계약에 직접 관련된 원가와 계약활동 전반에 귀속될 수 있는 공통원가로 투입시간에 기초하여 배부된 고정 및 변동간접원가를 포함하고 있습니다.
누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 재무상태표의 자산항목에 계약자산으로 표시하고 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산한 금액을 초과하는 경우에는 부채항목에 계약부채로 표시하고 있습니다.
&cr2.2.12 종업원급여 및 퇴직급여&cr&cr(1) 단기종업원급여&cr종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여를 할인되지 않은 금액으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(2) 확정급여형 퇴직급여&cr회사는 확정급여형의 퇴직연금제도를 운영하고 있습니다.&cr
보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.&cr
확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 확정급여제도에서 지급될 미래 현금흐름을 관련 퇴직급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 퇴직금이 지급되는 통화로 표시된 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.
확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 미인식과거근무원가 누계액과 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래 기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 가산한 금액을 한도로 자산으로 인식하고 있습니다.
퇴직급여를 새로 도입하거나 변경함에 따라 종업원의 과거 근무용역에 대한 확정급여채무의 현재가치의 변동액인 과거근무원가는 관련 급여가 가득되기까지의 평균기간에 정액법을 적용하여 비용으로 인식하고 있습니다. 단, 확정급여제도를 새로 도입하거나 개정하는 즉시 관련 급여가 가득되는 경우에는 해당 과거근무원가는 즉시 인식하고 있습니다.
2.2.13 주식기준보상&cr&cr회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.&cr
한편, 발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다(주석 28 참조).&cr&cr2.2.14 충당부채&cr
충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.&cr
충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치이며 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.
2.2.15 납입자본&cr
보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.
회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다.
&cr2.2.16 수익인식&cr
(1) 수행의무의 식별&cr회사는 신약개발사업부에서 수행하는 생동성시험, 임상시험, 분석시험 등의 연구용역과 생명공학사업부에서 수행하는 진단서비스 용역, 그 밖의 제품 및 상품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며 고객과의 대부분의 용역계약은 하나의 상업적 목적으로 일괄 협상하는 등 단일계약의 요건을 충족하여 단일의 수행의무로 식별합니다.
(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr신약개발사업부에서 수행하는 대부분의 용역계약은 고객이 요구하는 결과를 산출하기 위하여 다양한 시험용역을 제공하고 있습니다.
기업회계기준서 제1115호에 따르면 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익인식 시점이 변경될 수 있습니다. 수행의무를 일정 기간에 걸쳐이행하는지는 다음 기준 중 어느 하나를 충족해야 합니다. ① 고객이 기업이 업무를 수행하는 대로 효익을 얻고 동시에 소비한다. ② 기업이 만드는 대로 고객이 그 자산을 통제한다. ③ 기업이 업무를 수행하여 만든 자산이 기업자체에는 대체용도가 없고 지금까지 업무수행을 완료한 부분에 대해서는 집행가능한 지급청구권이 있다.&cr
회사의 신약개발사업부에서 수행하는 용역계약은 계약기간 동안 고객에게 산출물을 제공할 의무가 있으며 회사가 만들거나 가치를 높이는 대로 그 자산을 고객이 통제할 수 있는 것으로 판단되어 수행의무에 배분된 거래가격을 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.
한편, 회사는 생명공학사업부에서 수행하는 진단서비스 용역과 제품 및 상품 매출에 대하여는 기간에 걸쳐 수익을 인식할 수 있는 요건을 충족하지 못하는 계약으로 보아 한 시점에 이행하는 수행의무(인도기준)로 수익을 인식하였습니다.
(3) 투입법을 이용한 진행률 측정&cr기업회계기준서 제1115호에 따르면 고객에게 약속한 재화나 용역 즉, 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 또는 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 대로 수익을 인식합니다. 기간에 걸쳐 수행하는 의무는 수행의무 완료까지의 진행률을 측정하여 기간에 걸쳐 수익을 인식하고, 진행률을 측정하는 방법에는 산출법과 투입법이 포함되며, 수행의무의 진행률을 합리적으로 측정할 수 있는 경우에만 적용할 수 있습니다. 회사의 신약개발사업부에서 수행하는 용역계약은 투입법을 이용한 진행률 측정을 적용하고 있습니다.&cr
기업회계기준서 제1115호에 따르면 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하는 방법이 기업의 수행 정도를 충실하게 나타낼 수 있습니다.&cr
2.2.17 법인세&cr
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr
1) 당기법인세
당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.
&cr2) 이연법인세
이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출 시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이 중 일시적 차이가 과세소득 발생으로 해소될 가능성이 높은 경우에 인식합니다. 그러나, 일시적차이가 영업권을 최초로 인식하는 경우나 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합 거래가 아니고, 거래 당시의 회계이익 또는 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래의 경우 이연법인세를 인식하지 않고 있습니다.
종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이높은 경우에 인식하고 있습니다.
이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.&cr
이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 회사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.
&cr2.2.18 주당이익&cr&cr회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr
2.2.19 영업부문&cr
(1) 회사의 영업부문은 다음과 같이 구분되며 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr ㆍ 신약개발사업: 의약품 개발지원 연구사업&cr ㆍ 생명공학사업: 생명공학 상품 도매 및 소매, 제품 진단키트, 유전체 분석 &cr
(2) 부문별 손익 및 부문별 자산ㆍ부채에 관한 정보&cr<부문별 손익>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 신약개발사업 | 생명공학사업 | 합계 | |||
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | |
| 매출 | 16,255,370 | 14,824,622 | 7,336,273 | 6,083,381 | 23,591,644 | 20,908,002 |
| 영업이익(손실) | 2,480,577 | 1,459,349 | (347,134) | (117,175) | 2,133,443 | 1,342,174 |
| 당기순이익(손실) | 2,224,124 | 1,188,683 | (243,537) | (77,094) | 1,980,588 | 1,111,589 |
| 감가상각비 | 983,058 | (917,506) | 739,185 | (620,958) | 1,722,243 | (1,538,463) |
| 무형자산상각비 | (35,272) | (7,040) | (269,648) | (361,423) | (304,920) | (368,462) |
&cr<부문별 자산ㆍ부채>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 신약개발사업 | 생명공학사업 | 합계 | |||
| 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | |
| 자산 | 20,372,550 | 13,945,671 | 11,971,073 | 8,194,588 | 32,343,623 | 22,140,259 |
| 부채 | 5,237,885 | 5,103,465 | 2,571,694 | 2,505,697 | 7,809,579 | 7,609,161 |
&cr(3) 지역별 매출에 관한 정보
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상대국 | 신약개발사업 | 생명공학사업 | 합계 | |||
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| 내수 | 국내 | 16,067,355 | 14,606,536 | 7,254,010 | 6,058,028 | 23,321,365 | 20,664,564 |
| 해외 | 일본 및 기타 | 188,015 | 218,086 | 82,263 | 25,352 | 270,279 | 243,438 |
| 합계 | 16,255,370 | 14,824,622 | 7,336,273 | 6,083,381 | 23,591,644 | 20,908,002 |
2.3 회계정책 및 공시사항의 변경&cr
회사는 2020년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr
2.3.1 기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정&cr개정 기준서에 따르면, 기준서 제1001호의 '중요성'에 대한 정의가 개정되고 기준서 제1008호의 '중요성' 정의는 삭제되었습니다. 중요성의 정의가 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적 재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'로 개정됨에 따라, 정보와 이용자 및 해당 정보의 영향의 범위가 보다 명확화 되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.3.2 기준서 제1103호 '사업결합' 개정&cr개정 기준서에 따르면, 사업의 필수요소 중 하나인 산출물의 정의가 '투입물과 그 투입물에 적용하는 과정의 결과물로 고객에게 재화나 용역을 제공하거나 투자수익을 창출하거나통상적인 활동에서 기타수익을 창출하는 것'으로 명확하게 정리되었습니다. 한편, 취득한 대상의 사업여부를 간단하게 평가할 수 있는 '집중테스트'를 신설하여 취득한 총자산 공정가치의 대부분이 식별 가능한 단일자산 또는 비슷한 자산집합에 집중되어 있는 경우에는 사업결합이 아닌 것으로 결정할 수 있도록 개정되었습니다. 해당 집중테스트의 적용여부는 선택사항이며 거래별로 적용가능합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.3.3 기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다. 예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.3.4 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법
실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년06월 01일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다.
- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그 보다 작음
- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침(예를 들어 임차료 할인 등이 2021년 5월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료를 감소시키고 2021년 5월 30일 후에 리스료를 증가시키는 경우 이러한 조건을 충족함).
- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음
&cr2.4 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
&cr2.4.1 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.4.2 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.4.3 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을것으로 예상하고 있습니다.
2.4.4 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.4.5 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브
- 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정&cr
3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정&cr &cr회사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.&cr&cr회사가 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항으로 재무위험관리(주석 4)가 있습니다.&cr
3.1 회계추정 및 변경&cr&cr다음 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 회사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. &cr&cr3.1.1 비금융자산의 손상&cr회사는 매 보고기간말에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가합니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.&cr
3.1.2 이연법인세자산&cr세무상결손금 및 이월세액공제액이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금 및 이월세액공제액에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 회사의 경영자는 향후 세금전략과 세무이익의 발생시기 및 수준에 근거하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 주요한 판단을 수행합니다.&cr&cr3.1.3 퇴직급여제도&cr확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률 및 사망률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본가정 및장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.&cr
적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.
자세한 내역은 주석 17에서 기술하고 있습니다.&cr&cr3.1.4 수익인식&cr회사는 신약개발사업부 용역계약에 대하여 진행기준을 사용하고 있습니다. 진행기준에서는 회사가 총발생예정원가에 대한 실제발생원가의 비율을 추정하도록 합니다. 현재의 수익은 계약시점 초기의 변동성, 용역계약 수행범위의 변동, 원가의 변동, 고객의 계획변경과 관련 요소들에 의하여 변동될 수 있습니다.
&cr(1) 총계약수익 추정치의 불확실성&cr총계약수익은 최초에 합의한 계약금액을 기준으로 측정하지만, 계약을 수행하는 과정에서과업변경, 보상금, 장려금에 따라 증가하거나 회사의 귀책사유로 완료시기가 지연됨에 따라 위약금을 부담할 때 감소될 수 있으므로 계약수익의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향을 받습니다. 회사는 고객이 계약변경 등으로 인한 수익금액의 변동을 승인할 가능성이 높거나 회사가 성과기준을 충족할 가능성이 높고, 금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 계약수익에 포함합니다.
&cr(2) 총계약원가 추정치의 불확실성&cr총계약원가는 매 보고기간말마다 측정하지만, 용역계약의 성격에 따라 수행업무의 성격, 경제환경 변화에 따라 계약원가의 측정은 미래사건의 결과와 관련된 다양한 불확실성에 영향에 의하여 변동될 수 있습니다. 회사는 추정계약원가의 유의적 변동에 대해 추정가능한 시점에 반영하고 있습니다.
4. 재무위험관리&cr &cr회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr&cr(1) 시장위험&cr시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.&cr&cr1) 이자율위험&cr이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr
다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100bp 변동시 회사의 이자수익ㆍ이자비용 및 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
| 100bp상승시 | 100bp하락시 | 100bp상승시 | 100bp하락시 | |
| 이자수익 | 121,156 | (121,156) | 72,171 | (72,171) |
| 이자비용 | - | - | - | - |
| 당기손익 | 121,156 | (121,156) | 72,171 | (72,171) |
&cr2) 환위험&cr환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 회사는 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액이 유의하지 않으므로 환율 변동이 금융상품의 공정가치 및 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.&cr&cr3) 기타가격위험&cr기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 회사는 보고기간말 현재 상장지분상품 등을보유하고 있지 않아 기타가격위험에 노출되어 있지 않습니다.
(2) 신용위험&cr신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.&cr
회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.
&cr보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 7,784,709 | 5,751,402 |
| 매출채권 | 5,395,844 | 4,346,594 |
| 계약자산 | 3,339,651 | 3,923,869 |
| 기타유동금융자산 | 7,201,945 | 3,717,768 |
| 기타비유동금융자산 | 415,696 | 404,346 |
| 합 계 | 24,137,846 | 18,143,979 |
&cr회사는 매출채권과기타수취채권에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 9참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.&cr
(3) 유동성위험&cr유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.&cr<당기말>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 이내 | 3개월~1년 | 1년 초과 | 합 계 |
| 매입채무 | 682,348 | 190,564 | - | 872,912 |
| 기타금융부채 | 1,398,481 | 99,780 | - | 1,498,261 |
| 유동리스부채 | 143,362 | 274,086 | - | 417,448 |
| 비유동리스부채 | - | - | 258,315 | 258,315 |
| 합 계 | 2,224,191 | 564,430 | 258,315 | 3,046,936 |
&cr<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 이내 | 3개월~1년 | 1년 초과 | 합 계 |
| 매입채무 | 490,325 | 271,221 | - | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,474,386 | 497,769 | - | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 123,789 | 169,355 | - | 293,144 |
| 비유동리스부채 | - | - | 224,557 | 224,557 |
| 합 계 | 2,088,500 | 938,345 | 224,557 | 3,251,402 |
(4) 자본위험관리&cr자본위험관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr&cr회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다.&cr&cr회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.
보고기간말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| 총차입금(A) | - | - |
| 현금및현금성자산(B) | 7,784,709 | 5,751,402 |
| 순부채(C=A-B) | - | - |
| 자본(D) | 24,534,044 | 14,531,098 |
| 총자본(E=C+D) | 24,534,044 | 14,531,098 |
| 자본조달비율(F=C/E) | (*) | (*) |
(*) 순부채금액이 "0"이므로 자본조달비율을 산출하지 아니하였습니다.
&cr 5. 공정가치&cr &cr(1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr&cr보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 7,784,709 | 7,784,709 | 5,751,402 | 5,751,402 |
| 매출채권 | 5,395,844 | 5,395,844 | 4,346,594 | 4,346,594 |
| 기타금융자산 | 7,617,641 | 7,617,641 | 4,122,114 | 4,122,114 |
| 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 | 2,761 | 2,761 | 4,703 | 4,703 |
| 합 계 | 20,800,955 | 20,800,955 | 14,224,813 | 14,224,813 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 872,912 | 872,912 | 761,546 | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,498,261 | 1,498,261 | 1,972,155 | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 401,896 | 401,896 | 293,144 | 293,144 |
| 비유동리스부채 | 251,634 | 251,634 | 224,557 | 224,557 |
| 합 계 | 3,024,704 | 3,024,704 | 3,251,403 | 3,251,403 |
&cr(2) 공정가치 서열체계&cr&cr공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 활용하여 도출되는 공정가치 |
&cr다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. 보고기간말 현재 회사의상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
| 당기말 | ||||
| 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,761 | 2,761 |
| 합 계 | - | - | 2,761 | 2,761 |
| 전기말 | ||||
| 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | - | - | 4,703 | 4,703 |
| 합 계 | - | - | 4,703 | 4,703 |
6. 범주별 금융상품&cr
(1) 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 과 목 | 당기말 | 전기말 | ||
| 상각후원가측정 &cr 금융자산 | 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | 상각후원가측정&cr 금융자산 | 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | ||
| 유동자산 | 현금및현금성자산 | 7,784,709 | - | 5,751,402 | - |
| 매출채권 | 5,395,844 | - | 4,346,594 | - | |
| 기타금융자산 | 7,201,945 | - | 3,717,768 | - | |
| 소 계 | 20,382,498 | - | 13,815,764 | - | |
| 비유동자산 | 기타포괄손익&cr-공정가치측정 금융자산 | - | 2,761 | - | 4,703 |
| 기타금융자산 | 415,696 | - | 404,346 | - | |
| 소 계 | 415,696 | 2,761 | 404,346 | 4,703 | |
| 합 계 | 20,798,195 | 2,761 | 14,220,110 | 4,703 |
&cr(2) 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융부채 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가로 &cr 측정하는 금융부채 | 상각후원가로 &cr 측정하는 금융부채 | |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 872,912 | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,498,261 | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 401,896 | 293,144 |
| 비유동리스부채 | 251,634 | 224,557 |
| 합 계 | 3,024,704 | 3,251,403 |
&cr(3) 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 손익현황은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 197,813 | - | 197,813 |
| 외환차익 | 267 | 4,853 | 5,120 |
| 외화환산이익 | - | 325 | 325 |
| 수익합계 | 198,080 | 5,178 | 203,258 |
| 이자비용 | - | 69,697 | 69,697 |
| 외환차손 | 2,235 | 2,216 | 4,450 |
| 비용 합계 | 2,235 | 71,913 | 74,148 |
&cr<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합 계 |
| 이자수익 | 107,218 | - | 107,218 |
| 외환차익 | 57 | 2,667 | 2,724 |
| 외화환산이익 | 123 | 3 | 126 |
| 수익 합계 | 107,398 | 2,670 | 110,068 |
| 이자비용 | - | 46,737 | 46,737 |
| 외환차손 | 15 | 3,503 | 3,518 |
| 외화환산손실 | 106 | - | 106 |
| 비용 합계 | 120 | 50,239 | 50,360 |
&cr 7. 현금및현금성자산&cr&cr보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기예금 | 7,784,709 | 5,751,402 |
8. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr &cr보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 지분율 | 당기말 | 전기말 | ||
| 취득원가 | 장부금액 | 취득원가 | 장부금액 | |||
| 비상장주식 | ㈜콜마파마 | 0.002% | 13,161 | 2,761 | 13,161 | 4,703 |
9. 매출채권 및 기타수취채권&cr &cr(1) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | |
| 유동자산 | 매출채권 | 5,397,027 | 4,378,155 |
| (손실충당금) | (1,183) | (31,561) | |
| 매출채권 소계 | 5,395,844 | 4,346,594 | |
| 미수수익 | 20,273 | 22,768 | |
| 미수금 | 181,671 | - | |
| 계약자산 | 3,589,251 | 3,923,869 | |
| (손실충당금) | (249,600) | - | |
| 기타수취채권 소계 | 3,541,596 | 3,946,637 | |
| 유동 합계 | 8,937,440 | 8,293,231 | |
| 비유동자산 | 임차보증금 | 414,983 | 414,983 |
| (현재가치할인차금) | (12,686) | (22,936) | |
| 기타보증금 | 13,399 | 12,299 | |
| 기타수취채권 소계 | 415,696 | 404,346 | |
| 비유동 합계 | 415,696 | 404,346 | |
| 매출채권및기타수취채권합계 | 9,353,136 | 8,697,577 |
(2) 보고기간말 현재 매출채권 연령내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 3개월 이하 | 3,800,101 | 1,905,480 |
| 3개월 초과 6개월 이하 | 1,588,861 | 1,406,348 |
| 6개월 초과 9개월 이하 | - | 1,023,295 |
| 9개월 초과 12개월 이하 | - | 4,825 |
| 12개월 초과 24개월 이하 | 4,303 | 4,357 |
| 24개월 초과 | 3,763 | 33,850 |
| 합 계 | 5,397,027 | 4,378,155 |
&cr (3) 회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대하여 개별분석 및 연령에 따른 전체신용기간에 대하여 산정된 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr&cr(4) 회사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다.&cr&cr(5) 당기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다. &cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 전체기간 기대신용손실 | 12개월&cr 기대신용손실 | 합 계 | |||
| 매출채권&cr (개별평가) | 매출채권&cr (집합평가) | 신용위험&cr 유의적 증가 | 신용손상 | |||
| 기초 손실충당금 | - | - | - | 31,561 | - | 31,561 |
| 회계변경효과 | - | - | - | - | - | - |
| 위험대체(*1) | - | - | - | - | - | - |
| 손상대체(*2) | - | - | - | - | - | - |
| 상각(환입) | - | - | - | (6,194) | - | (6,194) |
| 제거 | - | - | - | (24,184) | (24,184) | |
| 기타변동 | - | - | - | - | - | - |
| 기말 손실충당금 | - | - | - | 1,183 | - | 1,183 |
(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다. &cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 전체기간 기대신용손실 | 12개월&cr 기대신용손실 | 합 계 | |||
| 매출채권&cr (개별평가) | 매출채권&cr (집합평가) | 신용위험&cr 유의적 증가 | 신용손상 | |||
| 기초 손실충당금 | - | - | - | 54,523 | - | 54,523 |
| 회계변경효과 | - | - | - | - | - | - |
| 위험대체(*1) | - | - | - | - | - | - |
| 손상대체(*2) | - | - | - | - | - | - |
| 상각(환입) | - | - | - | 12,395 | - | 12,395 |
| 제거 | - | - | - | (35,357) | - | (35,357) |
| 기타변동 | - | - | - | - | - | - |
| 기말 손실충당금 | - | - | - | 31,561 | - | 31,561 |
(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다. &cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다. &cr&cr(6) 회사가 매출채권및기타수취채권과 관련하여 보유하고 있는 담보는 없습니다. &cr&cr 10. 계약자산과 계약부채
(1) 보고기간말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약자산과 계약부채는 아래와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 계약자산 | 3,339,651 | 3,923,869 |
| 계약부채 | 1,919,837 | 1,615,624 |
| 이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격 | - | - |
&cr(2) 당기 중 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 계약자산 | 계약부채(*1) |
|---|---|---|
| 기초 | 3,923,869 | 1,615,624 |
| 증가 | 3,589,251 | 1,919,837 |
| 감소 | (3,923,869) | (1,615,624) |
| 충당금(*2) | (249,600) | - |
| 기말 | 3,339,651 | 1,919,837 |
(*1) 계약부채의 감소액은 전액 보고기간 중 수익으로 인식되었습니다. &cr(*2) 당기 중 계약자산에 대한 손실충당금이 249,600천원 발생하였습니다.&cr&cr(3) 보고기간말 현재 이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격은 없습니다. &cr
11. 재고자산&cr &cr보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| 상품 | 78,606 | (2,468) | 76,138 | 95,861 | (2,199) | 93,663 |
| 원재료 | 542,055 | (22,152) | 519,903 | 287,481 | (6,949) | 280,532 |
| 부재료 | 84,858 | (14,315) | 70,543 | 63,869 | (6,439) | 57,430 |
| 미착품 | 9,860 | - | 9,860 | - | - | - |
| 재공품 | 3,217,292 | (449,041) | 2,768,252 | - | - | - |
| 합 계 | 3,932,672 | (487,977) | 3,444,695 | 447,212 | (15,587) | 431,625 |
당기 중 재고자산평가손실 증가로 24,404천원, 269천원 및 447,716천원은 용역매출원가, 상품매출원가 및 제품매출원가에 가산되었습니다. &cr&cr 12. 기타금융자산 및 기타금융부채&cr&cr(1) 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 계정명 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기금융상품 | 7,000,000 | - | 3,695,000 | - |
| 미수수익 | 20,273 | - | 22,768 | - |
| 미수금 | 181,671 | - | - | - |
| 보증금 | - | 415,696 | - | 404,346 |
| 합 계 | 7,201,945 | 415,696 | 3,717,768 | 404,346 |
&cr(2) 보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 계정명 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 1,498,261 | - | 1,972,155 | - |
&cr 13. 기타유동자산 및 기타유동부채&cr&cr(1) 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급금 | 47,605 | - | 37,410 | - |
| 선급비용 | 96,159 | - | 83,749 | - |
| 당기법인세자산 | - | - | 9,732 | - |
| 합 계 | 143,764 | - | 130,892 | - |
&cr(2) 보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 예수금 | 73 | - | 1,122 | - |
| 부가세예수금 | 450,110 | - | 164,506 | - |
| 선수금 | 197,840 | - | 347,930 | - |
| 당기법인세부채 | 105,807 | - | 22,006 | - |
| 연차휴가충당부채 | 254,138 | - | 221,707 | - |
| 복구충당부채 | - | 209,980 | - | 4,531 |
| 합 계 | 1,007,968 | 209,980 | 757,271 | 4,531 |
&cr 14. 유형자산&cr&cr(1) 보고기간말 현재 유형자산의 취득원가 및 감가상각누계액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 12,317,817 | (10,157,937) | 2,159,880 | 10,487,426 | (9,337,217) | 1,150,208 |
| 공구와기구 | 84,004 | (83,981) | 23 | 84,004 | (81,212) | 2,792 |
| 비품 | 1,157,663 | (971,773) | 185,890 | 1,068,098 | (854,694) | 213,404 |
| 임차시설물 | 666,876 | (657,529) | 9,347 | 666,876 | (627,897) | 38,979 |
| 사용권자산 | 1,892,917 | (1,163,599) | 729,318 | 1,052,589 | (527,846) | 524,743 |
| 건설중인자산 | 431,818 | - | 431,818 | - | - | - |
| 합 계 | 16,551,096 | (13,034,820) | 3,516,276 | 13,358,993 | (11,428,867) | 1,930,126 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 기타증감 | 기말 |
| 기계장치 | 1,150,208 | 1,909,730 | - | (3) | (900,056) | - | 2,159,880 |
| 공구와기구 | 2,792 | - | - | - | (2,769) | - | 23 |
| 비품 | 213,404 | 95,785 | - | (107) | (123,192) | - | 185,890 |
| 임차시설물 | 38,979 | - | - | - | (29,632) | - | 9,347 |
| 사용권자산 | 524,743 | 871,170 | - | - | (666,594) | - | 729,318 |
| 건설중인자산 | - | 431,818 | - | - | - | - | 431,818 |
| 합 계 | 1,930,126 | 3,308,503 | - | (110) | (1,722,243) | - | 3,516,276 |
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 대체 | 처분 | 상각 | 기타증감(*2) | 기말 |
| 기계장치 | 1,679,057 | 269,697 | - | (331) | (798,215) | - | 1,150,208 |
| 차량운반구 | 1 | - | - | (1) | - | - | - |
| 공구와기구 | 15,413 | - | - | - | (12,621) | - | 2,792 |
| 비품 | 330,324 | 40,122 | - | (3) | (157,039) | - | 213,404 |
| 임차시설물 | 81,722 | - | - | - | (42,743) | - | 38,979 |
| 사용권자산 | - | 22,360 | - | - | (527,846) | 1,030,228 | 524,743 |
| 건설중인자산 (*1) | 110,400 | - | (110,400) | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,216,917 | 332,179 | (110,400) | (335) | (1,538,463) | 1,030,228 | 1,930,126 |
(*1) 전기 중 건설중인자산은 무형자산(소프트웨어)으로 대체되었습니다.&cr(*2) 사용권자산의 기타증가분은 전기부터 시행된 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용으로 인하여 리스부채 및 임차보증금에서 대체된 금액입니다.&cr&cr(3) 당기 및 전기 중 유형자산 감가상각비 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
| 제조원가 | 95,194 | 78,872 |
| 용역원가 | 1,332,267 | 1,198,654 |
| 판관비 | 294,782 | 260,938 |
| 합 계 | 1,722,243 | 1,538,463 |
&cr15. 무형자산&cr
(1) 보고기간말 현재 무형자산의 취득원가와 상각누계액 및 손상차손누계액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 정부보조금 | 상각누계액 | 손상차손&cr 누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손&cr 누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업권 | 3,685,927 | - | - | (3,685,927) | - | 3,685,927 | - | (3,685,927) | - |
| 고객관계자산 | 1,604,134 | - | (1,604,133) | - | 1 | 1,604,134 | (1,390,249) | - | 213,884 |
| 개발비 | 1,757,911 | - | (409,352) | (1,348,559) | - | 1,757,911 | (409,352) | (1,348,559) | - |
| 특허권 | 134,320 | - | (101,036) | - | 33,284 | 173,918 | (137,062) | - | 36,856 |
| 상표권 | 5,857 | - | (4,610) | - | 1,247 | 5,857 | (3,438) | - | 2,418 |
| 소프트웨어 | 715,534 | (96,667) | (263,025) | - | 355,843 | 381,834 | (76,751) | - | 305,083 |
| 합 계 | 7,903,682 | (96,667) | (2,382,155) | (5,034,486) | 390,375 | 2,165,742 | (1,607,500) | (5,034,486) | 558,242 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 처분 | 상각 | 손상 | 대체 | 기말 |
| 고객관계자산 | 213,884 | - | - | (213,883) | - | - | 1 |
| 특허권 | 36,856 | 2,837 | (1) | (6,408) | - | - | 33,284 |
| 상표권 | 2,418 | - | - | (1,171) | - | - | 1,247 |
| 소프트웨어(*) | 305,083 | 233,700 | (99,483) | (83,457) | - | - | 355,843 |
| 합 계 | 558,242 | 236,537 | (99,484) | (304,920) | - | - | 390,375 |
(*) 무형자산(소프트웨어)에는 국고보조금이 포함되어 있습니다. &cr
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 상각 | 손상 | 대체 | 기말 |
| 고객관계자산 | 534,711 | - | - | (320,827) | - | - | 213,884 |
| 특허권 | 44,524 | 1,728 | (1,859) | (7,537) | - | - | 36,856 |
| 상표권 | 3,590 | - | - | (1,171) | - | - | 2,418 |
| 소프트웨어 | 78,176 | 155,434 | - | (38,927) | - | 110,400 | 305,083 |
| 합계 | 661,001 | 157,163 | (1,859) | (368,462) | - | 110,400 | 558,242 |
&cr(3) 회사는 전기 이전 손상평가 수행결과 영업권에 대하여 전액 손상차손을 인식하였습니다.&cr&cr(4) 회사는 전기 이전 개발비 자산성을 검토한 결과 개발이 완료된 프로젝트에 대하여 사용가치가 미미하여 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr
16. 리스&cr&cr (1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |
| 자 산 | |||
| 사용권자산 | 차량운반구 | 199,511 | 58,790 |
| 토지 및 건물 | 438,368 | 443,717 | |
| 토지 및 건물(보증금) | 12,179 | 22,235 | |
| 토지 및 건물(복구충당) | 79,260 | - | |
| 사용권자산 합계 | 729,318 | 524,743 | |
| 부 채 | |||
| 리스부채 | 유동리스부채 | 401,896 | 293,144 |
| 비유동리스부채 | 251,634 | 224,557 | |
| 리스부채 합계 | 653,531 | 517,701 |
&cr(2) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
| 3개월 이하 | 143,362 |
| 3개월 초과~1년 이하 | 274,086 |
| 1년 초과~5년 이하 | 258,315 |
| 5년 초과 | - |
| 합 계 | 675,763 |
한편, 당기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액은 531,927천원, 이자비용 현금유출액은 27,274천원으로 총 현금유출액은 559,201천원입니다. &cr&cr(3) 당기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 금 액 | |
| 비 용 | 사용권자산 감가상각비 | |
| 차량운반구 | 50,973 | |
| 토지 및 건물 | 481,411 | |
| 보증금 | 16,189 | |
| 복구충당 | 118,022 | |
| 감가상각비 소계 | 666,594 | |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 27,274 | |
| 단기리스 관련 비용 | 1,938 | |
| 소액자산리스 관련 비용 | 26,924 | |
| 비용 합계 | 722,731 | |
| 수 익 | 임차보증금 이자수익 | 16,382 |
&cr(4) 회사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등 리스와 관련하여 당기 중 인식한 총 현금유출금액은 588,063천원입니다. &cr
17. 확정급여부채&cr
회사는 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 독립적인 보험계리인인 딜로그 계리컨설팅에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.&cr&cr(1) 보고기간말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,524,944 | 2,160,289 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (877,853) | (179,956) |
| 확정급여부채 | 1,647,091 | 1,980,333 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 2,160,289 | 1,692,121 |
| 당기근무원가 | 561,878 | 509,725 |
| 이자원가 | 50,310 | 38,377 |
| 퇴직급여지급액 | (211,249) | (336,257) |
| 재측정요소(이익) | (36,283) | 256,324 |
| 기말금액 | 2,524,944 | 2,160,289 |
&cr(3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 179,956 | 191,800 |
| 기여금 | 700,000 | - |
| 기대수익 | 2,226 | 3,272 |
| 퇴직급여지급액 | (4,981) | (13,502) |
| 재측정요소(손실) | 653 | (1,614) |
| 기말금액 | 877,853 | 179,956 |
&cr(4) 보고기간말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 원리금보장상품 | 877,853 | 179,956 |
(5) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| (단위: %) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 2.51 | 2.43 |
| 미래임금상승률 | 4.05 | 4.03 |
| 예상퇴직률 | 9.86 | 9.73 |
| 예상사망률 | 0.03 | 0.03 |
&cr(6) 당기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제조원가 | 용역원가 | 판매비와관리비(*) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기근무원가 | 8,874 | 391,789 | 161,215 | 561,878 |
| 순이자 | 1,240 | 32,766 | 14,077 | 48,084 |
| 합 계 | 10,115 | 424,555 | 175,292 | 609,962 |
(*) 퇴직급여 및 경상연구개발비 항목에 포함되어 있습니다. &cr
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제조원가 | 용역원가 | 판매비와관리비(*) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기근무원가 | 3,650 | 344,111 | 161,964 | 509,725 |
| 순이자 | 272 | 23,006 | 11,826 | 35,105 |
| 합 계 | 3,922 | 367,118 | 173,790 | 544,830 |
(*) 퇴직급여 및 경상연구개발비 항목에 포함되어 있습니다. &cr&cr(7) 당기 및 전기 중 기타포괄손익(이익잉여금)으로 인식된 보험수리적 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세차감 전 재측정요소 | 36,936 | (257,938) |
| 법인세효과 | (8,126) | 56,746 |
| 법인세차감 후 재측정요소 | 28,810 | (201,191) |
&cr(8) 보고기간말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 가정의 변동 | 확정급여채무 변동 | |
| 가정의 증가 | 가정의 감소 | ||
| 할인율 | 1.00% | (246,875) | 294,394 |
| 미래임금상승율 | 1.00% | 293,098 | (250,412) |
&cr(9) 보고기간말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같으며, 확정급여채무의 가중평균만기는 10.92년입니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 1년미만 | 1년~2년미만 | 2년~5년미만 | 5년이상 | 합계 |
| 급여지급액 | 208,414 | 273,215 | 851,153 | 13,406,201 | 14,738,983 |
18. 자본금과 자본잉여금
&cr(1) 보고기간말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 7,711,315주(전기말 : 6,905,676주)이며, 1주당 액면금액은 500원입니다.&cr&cr(2) 보고기간말 현재 회사의 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 자본금 | 보통주자본금 | 3,855,658 | 3,452,838 |
| 자본잉여금 | 주식발행초과금 | 18,116,460 | 10,524,215 |
(3) 당기 및 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 자본잉여금 |
|---|---|---|---|
| 보통주자본금 | 주식발행초과금 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01(전기초) | 6,891,676주 | 3,445,838 | 10,469,335 |
| 주식매입선택권 | 14,000주 | 7,000 | 54,880 |
| 2019.12.31(전기말) | 6,905,676주 | 3,452,838 | 10,524,215 |
| 2020.01.01(당기초) | 6,905,676주 | 3,452,838 | 10,524,215 |
| 유상증자 | 805,639주 | 402,820 | 7,592,244 |
| 2020.12.31(당기말) | 7,711,315주 | 3,855,658 | 18,116,460 |
&cr 19. 주식기준보상&cr&cr(1) 회사가 임직원에게 부여한 주식매입선택권의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 |
|---|---|---|
| 부여일 | 2014년 04월 01일 | 2015년 03월 30일 |
| 부여주식수 | 70,500주 | 70,500주 |
| 부여방법 | 보통주의 신주발행교부 | 보통주의 신주발행교부 |
| 행사가격 | 2,000원 | 1,000원 |
| 행사가능기간 | 2017년 1월 1일~2019년 12월 31일 | 2018년 3월 30일~2021년 3월 29일 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 주식매입선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초부여주식수 | - | 14,000주 |
| 증가 | - | - |
| 감소(*) | - | (14,000주) |
| 기말부여주식수 | - | - |
(*) 전기 중 1차 주식매입선택권의 행사로 인하여 14,000주의 보통주가 발행되어 감소하였습니다.&cr&cr(3) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가는 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 일) |
| 구 분 | 2014-04-01 | 2015-03-30 |
|---|---|---|
| 부여된 주식선택권의 공정가치 | 2,420 | 3,149 |
| 기초자산 | 4,000 | 4,100 |
| 이자율 | 2.87% | 1.72% |
| 변동성 | 0.11069 | 0.11069 |
| 잔존일 | 1,005 | 1,066 |
| 행사가격 | 2,000 | 1,000 |
| 총일수 | 1,005 | 1,066 |
&cr 20. 기타자본항목&cr&cr보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (693,803) | (693,803) |
&cr회사는 2015년 (재)서울의과학연구소와의 영업양수도시 이에 반대하는 주주로부터 주식매수청구를 받아 총 53,165주의 자기주식을 693,803천원에 매입하여 기타자본항목으로 계상하였습니다.&cr&cr 21. 이익잉여금&cr&cr(1) 보고기간말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이익준비금 | 5,000 | 5,000 |
| 미처분이익잉여금 | 3,258,843 | 1,249,445 |
| 합 계 | 3,263,843 | 1,254,445 |
&cr(2) 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 과 목 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 처분예정일(2021년 3월 24일) | 처분확정일(2020년 3월 25일) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미처분이익잉여금 | 3,258,843 | 1,249,445 | ||
| 전기이월이익잉여금 | 1,249,445 | 339,047 | ||
| 당기순이익 | 1,980,588 | 1,111,589 | ||
| 확정급여부채의 재측정요소 | 28,810 | (201,191) | ||
| 이익잉여금처분액 | - | - | ||
| 차기이월미처분이익잉여금 | 3,258,843 | 1,249,445 |
&cr 22. 매출액 및 매출원가&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 상품매출액 | 1,765,362 | 770,772 |
| 제품매출액 | 748,315 | 570,204 |
| 용역매출액 | 21,077,967 | 19,567,026 |
| 합 계 | 23,591,644 | 20,908,002 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 상품매출원가 | 931,870 | 396,958 |
| 기초상품재고액 | 95,861 | 82,704 |
| 당기상품매입액 | 914,345 | 411,325 |
| 재고자산평가손실(환입) | 270 | (1,210) |
| 기말상품재고액 | 78,606 | 95,861 |
| 제품매출원가 | 953,380 | 248,818 |
| 기초제품재고액 | - | - |
| 당기제품제조원가 | 953,380 | 248,818 |
| 기말제품재고액 | - | - |
| 용역매출원가 | 15,650,518 | 15,477,248 |
| 합 계 | 17,535,768 | 16,123,024 |
&cr 23. 판매비와관리비&cr&cr당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,595,744 | 1,277,046 |
| 퇴직급여 | 150,639 | 120,927 |
| 복리후생비 | 229,342 | 225,907 |
| 여비교통비 | 36,559 | 13,190 |
| 접대비 | 74,932 | 70,854 |
| 통신비 | 12,479 | 12,108 |
| 세금과공과 | 23,513 | 60,117 |
| 감가상각비 | 294,782 | 260,938 |
| 지급임차료 | 52,640 | 69,941 |
| 수선유지비 | 2,930 | 1,922 |
| 보험료 | 622 | 797 |
| 차량유지비 | 29,724 | 67,660 |
| 경상연구개발비 | 370,250 | 488,686 |
| 운반비 | 67,340 | 39,360 |
| 교육훈련비 | 19,143 | 6,224 |
| 도서인쇄비 | 8,299 | 11,054 |
| 소모품비 | 58,880 | 19,124 |
| 지급수수료 | 335,590 | 316,091 |
| 광고선전비 | 15,229 | - |
| 대손상각비 | 243,406 | 12,395 |
| 무형자산상각비 | 304,920 | 368,462 |
| 복구충당비 | (4,531) | - |
| 합 계 | 3,922,432 | 3,442,805 |
&cr 24. 비용의 성격별 분류&cr&cr당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | (3,003,248) | (24,639) |
| 원재료, 상품 등의 매입액 | 6,404,353 | 2,166,183 |
| 종업원급여 | 6,207,611 | 5,495,287 |
| 감가상각비 | 1,722,243 | 1,538,463 |
| 무형자산상각비 | 304,920 | 368,462 |
| 기타 | 9,822,321 | 10,022,071 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 21,458,200 | 19,565,828 |
&cr 25. 기타수익 및 기타비용&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분이익 | - | 299 |
| 시험소모품평가충당금환입 | - | 2,636 |
| 잡이익 | 166,933 | 6,989 |
| 합 계 | 166,933 | 9,924 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분손실 | 110 | 334 |
| 무형자산처분손실 | 99,484 | 1,859 |
| 잡손실 | 1,021 | 584 |
| 합 계 | 100,616 | 2,777 |
&cr 26. 금융수익 및 금융비용&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 197,813 | 107,218 |
| 외환차익 | 5,120 | 2,724 |
| 외화환산이익 | 325 | 126 |
| 합 계 | 203,258 | 110,068 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 69,697 | 46,737 |
| 외환차손 | 4,450 | 3,518 |
| 외화환산손실 | - | 106 |
| 합 계 | 74,148 | 50,360 |
&cr 27. 법인세비용 및 이연법인세&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)의 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액 등 | 123,196 | 22,979 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세변동액 | (76,880) | 88,338 |
| 이월세액공제로 인한 이연법인세 변동 | 309,666 | 127,517 |
| 자본에 직접 반영된 이연법인세 | (7,699) | 58,607 |
| 법인세비용 | 348,283 | 297,441 |
&cr (2) 당기 및 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순이익 | 2,328,871 | 1,409,030 |
| 적용세율에 따른 법인세 | 490,352 | 287,987 |
| 조정사항: | ||
| - 비공제비용 | 5,338 | 10,125 |
| - 비과세수익 | (863) | - |
| - 세액공제 | (167,883) | - |
| - 인식하지않은일시적차이효과 | - | - |
| - 기타 | 21,340 | (671) |
| 법인세비용 | 348,283 | 297,441 |
&cr(3) 당기 및 전기 중 자본으로 인식한 항목과 관련된 법인세 효과는 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 세전 | 이연법인세자산(부채) | 세후 |
|---|---|---|---|
| 확정급여부채의 재측정요소 | 36,936 | (8,126) | 28,810 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 | (1,942) | 427 | (1,515) |
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 세전 | 이연법인세자산(부채) | 세후 |
|---|---|---|---|
| 확정급여부채의 재측정요소 | (257,938) | 56,746 | (201,191) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 | (8,459) | 1,861 | (6,598) |
&cr(4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 이연법인세자산(부채) | |||
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 연차휴가충당부채 | 48,776 | (7,135) | - | 55,910 |
| 대손충당금 | 1,618 | (33,785) | - | 35,402 |
| 개발비 | 142,633 | 69,895 | - | 72,738 |
| 고객관계자산 | 9,243 | 9,243 | - | - |
| 상품평가충당금 | 484 | (59) | - | 543 |
| 부재료(시약)평가충당금 | 1,417 | (1,733) | - | 3,149 |
| 원재료평가충당금 | 356 | 292 | - | 65 |
| 원재료(시약)평가충당금 | 1,173 | (3,636) | - | 4,809 |
| 재공품평가손실충당금 | - | (98,789) | - | 98,789 |
| 영업권(휴먼지놈) | 31,263 | 31,263 | - | - |
| 퇴직급여충당부채 | 475,264 | (88,206) | (7,982) | 555,488 |
| 연구인력개발비세액공제 | 309,666 | 309,666 | - | - |
| 복구충당부채 | 997 | (45,199) | - | 46,196 |
| 리스부채 | 113,894 | (29,883) | - | 143,777 |
| 미지급금 | - | (44,000) | - | 44,000 |
| 이연법인세자산 | 1,136,782 | 67,934 | (7,982) | 1,060,866 |
| 미수수익 | (5,009) | (549) | - | (4,460) |
| 사용권자산(보증금) | (4,892) | (2,212) | - | (2,679) |
| 사용권자산(부동산) | (97,618) | (1,177) | - | (96,441) |
| 사용권자산(차량) | (12,934) | 30,959 | - | (43,892) |
| 사용권자산(복구충당) | - | 17,437 | - | (17,437) |
| 투자유가증권 | 1,861 | - | 427 | 2,288 |
| 현재가치할인차금 | 5,046 | 2,255 | - | 2,791 |
| 감가상각누계액 | (42,953) | (42,953) | - | - |
| 퇴직연금운용자산 | (39,590) | 153,394 | (144) | (193,128) |
| 이연법인세부채 | (196,089) | 157,154 | 284 | (352,959) |
| 상계 후 순액 | 940,693 | 225,087 | (7,699) | 707,907 |
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 이연법인세자산(부채) | |||
| 기초 | 당기손익 | 기타포괄손익 | 기말 | |
| 연차휴가충당부채 | 51,228 | 2,453 | - | 48,776 |
| 대손충당금 | - | (1,618) | - | 1,618 |
| 개발비 | 212,528 | 69,895 | - | 142,633 |
| 고객관계자산 | 9,243 | - | - | 9,243 |
| 상품평가충당금 | 750 | 266 | - | 484 |
| 부재료(시약)평가충당금 | 1,997 | 580 | - | 1,417 |
| 원재료평가충당금 | 502 | 146 | - | 356 |
| 원재료(시약)평가충당금 | - | (1,173) | - | 1,173 |
| 영업권(휴먼지놈) | 179,761 | 148,498 | - | 31,263 |
| 퇴직급여충당부채 | 372,267 | (46,606) | 56,391 | 475,264 |
| 연구인력개발비세액공제 | 437,183 | 127,517 | - | 309,666 |
| 복구충당부채 | 997 | - | - | 997 |
| 리스부채 | - | (113,894) | - | 113,894 |
| 이연법인세자산 | 1,266,455 | 186,065 | 56,391 | 1,136,782 |
| 미수수익 | (1,247) | 3,762 | - | (5,009) |
| 사용권자산(보증금) | - | 4,892 | - | (4,892) |
| 사용권자산(부동산) | - | 97,618 | - | (97,618) |
| 사용권자산(차량) | - | 12,934 | - | (12,934) |
| 투자유가증권 | - | - | 1,861 | 1,861 |
| 현재가치할인차금 | - | (5,046) | - | 5,046 |
| 감가상각누계액 | (66,465) | (23,512) | - | (42,953) |
| 퇴직연금운용자산 | (42,196) | (2,251) | 355 | (39,590) |
| 이연법인세부채 | (109,908) | 88,397 | 2,216 | (196,089) |
| 상계 후 순액 | 1,156,548 | 274,462 | 58,607 | 940,693 |
&cr 28. 주당손익 &cr&cr(1) 기본주당순손익&cr&cr1) 보통주 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 당기순이익 | 1,980,587,609원 | 1,111,589,057원 |
| 보통주당기순이익 | 1,980,587,609원 | 1,111,589,057원 |
| 가중평균 유통보통주식수 | 7,242,123주 | 6,847,601주 |
| 기본주당순이익 | 273원 | 162원 |
&cr2) 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| 구 분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.01.01 | 6,905,676 | 366 | 2,527,477,416 |
| 자기주식 | 2020.01.01 | (53,165) | 366 | (19,458,390) |
| 유상증자 | 2020.07.08 | 805,639 | 177 | 142,598,103 |
| 합계(A) | 2,650,617,129 | |||
| 일수(B) | 366 | |||
| 가중평균유통보통주식수(A/B) | 7,242,123 |
&cr<전 기>
| 구 분 | 일자 | 주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2019.01.01 | 6,891,676 | 365 | 2,515,461,740 |
| 자기주식 | 2019.01.01 | (53,165) | 365 | (19,405,225) |
| 주식매입선택권 행사 | 2019.05.09 | 14,000 | 237 | 3,318,000 |
| 합계(A) | 2,499,374,515 | |||
| 일수(B) | 365 | |||
| 가중평균유통보통주식수(A/B) | 6,847,601 |
&cr(2) 희석주당순이익&cr희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 전기 중 희석성 잠재적보통주인 주식매입선택권의 잔여수량을 전량 행사하여 보고기간말 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 없습니다. &cr
29. 현금흐름표&cr &cr (1) 회사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름을 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 주식매입선택권의 주식발행초과금 대체 | - | 33,880 |
| 회계정책변경으로 인한 사용권자산 및 &cr임차보증금의 현재가치할인차금 증가 | - | 44,259 |
| 회계정책변경으로 인한 사용권자산 및 &cr리스부채 증가 | - | 985,969 |
| 사용권자산 및 리스부채 당기 증가 | 871,170 | 22,360 |
| 리스부채 유동성대체 | 152,511 | 293,144 |
| 확정급여채무 재측정요소 대체 | 36,936 | 257,938 |
| 기계장치 취득관련 미지급금 | - | 52,379 |
| 비품 취득관련 미지급금 | - | 11,718 |
| 소프트웨어 취득관련 미지급금 | 73,459 | - |
| 선급비용 유동성 대체 | - | 1,296 |
| 매출채권제각 | 24,184 | 35,357 |
| 건설중인자산의 소프트웨어 대체 | - | 110,400 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 1,942 | 8,459 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.&cr<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각 | 유동성대체 | 당기증가 | 회계변경 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동리스부채 | 293,144 | (559,201) | 27,274 | 152,511 | 488,168 | - | 401,896 |
| 비유동리스부채 | 224,557 | - | - | (152,511) | 179,588 | - | 251,634 |
| 합 계 | 517,701 | (559,201) | 27,274 | - | 667,756 | - | 653,531 |
<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금 변동 | 기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상각 | 유동성대체 | 당기증가 | 회계변경 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동리스부채 | - | - | - | 293,144 | - | - | 293,144 |
| 비유동리스부채 | - | (537,365) | 46,737 | (293,144) | 22,360 | 985,969 | 224,557 |
| 합 계 | - | (537,365) | 46,737 | - | 22,360 | 985,969 | 517,701 |
&cr 30. 보험가입내역&cr&cr보고기간말 현재 회사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 보험회사 | 구 분 | 가입기간 | 부보금액 |
|---|---|---|---|
| 현대해상화재보험 | 화재보험 | 2020.10.20~2021.10.20 | 420,000 |
| 현대해상화재보험 | 임상실험보상보험 | 2020.10.31~2021.10.31 | 250,000 |
| 현대해상화재보험 | 임상시험배상책임 | 2020.10.31~2021.10.31 | 250,000 |
| KB손해보험 | 임상시험배상책임 | 2020.06.22~2021.06.21 | 200,000 |
| DB손해보험 | 환경책임보험 | 2020.08.07~2021.08.07 | 5,000,000 |
&cr 31. 우발채무 및 약정사항&cr&cr(1) 금융기관 약정사항&cr보고기간말 현재 회사가 체결하고 있는 금융기관 약정사항은 없습니다.&cr&cr(2) 보증기관 지급보증&cr보고기간말 현재 회사가 금융기관으로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공자 | 보증일 | 보증금액 | 보증내용 |
|---|---|---|---|
| 서울보증보험 | 2020.02.27 | 7,504 | 계약보증금 |
(3) 소송사건&cr보고기간말 현재 회사가 원고로서 계류 중인 소송사건은 없습니다.&cr&cr 32. 특수관계자 거래&cr &cr(1) 당기말 현재 회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 회사명 | 비 고 |
|---|---|---|
| 기타의 특수관계자 | 뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유) | (*1) |
| 인바이츠헬스케어㈜ | (*2) | |
| 트랜스글로벌헬스케어 | (*3) | |
| 헬스커넥트주식회사 | (*4) |
(*1) 회사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)의 최대주주입니다.&cr(*2) 당기 중 주식양수도 거래를 통하여 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠헬스케어㈜로 최대주주가 변경되었습니다.&cr(*3) 회사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)의 종속회사입니다.&cr(*4) 회사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)의 관계기업입니다.&cr&cr(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요거래 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 특수관계 구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|---|---|
| 기타의 특수관계자 | 트랜스글로벌헬스케어 | 매출액 | 88 | 352 |
| 매입액 | 19,891 | 19,825 | ||
| 헬스커넥트주식회사 | 매입액 | 431,818 | - |
&cr(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기타의 특수관계자 | 트랜스글로벌헬스케어 | 매출채권 | 97 | - |
| 매입채무 | 4,316 | 4,723 |
&cr(4) 주요경영진에 대한 보상&cr당기 및 전기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 546,898 | 558,769 |
| 퇴직급여 | 226,640 | 56,061 |
| 합 계 | 773,537 | 614,829 |
&cr 33. 용역계약&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 용역계약과 관련하여 수익으로 인식한 계약수익 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | |
|---|---|---|---|
| 신약개발사업 | 생동성시험 | 11,496,488 | 9,318,699 |
| 임상시험 | 2,210,243 | 2,318,056 | |
| 분석시험 | 2,548,640 | 3,187,867 | |
| 소 계 | 16,255,370 | 14,824,622 | |
| 생명공학사업 | 진단서비스용역 | 4,688,166 | 4,543,319 |
| 유통사업 | 운송 및 기록용역 | 134,431 | 199,086 |
| 합 계 | 21,077,967 | 19,567,026 |
&cr신약개발사업부는 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준에 의하여 계약수익을 인식하고 있으며, 생명공학사업부 및 유통사업부는 인도기준에 의하여 수익을 인식하고 있습니다.&cr&cr(2) 신약개발사업 용역계약 변동내역&cr
<당 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초금액 | 신규계약 | 변경 | 수익인식 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 생동성시험 | 6,677,930 | 9,784,929 | (1,535,381) | 11,496,488 | 3,430,990 |
| 임상시험 | 1,340,429 | 2,066,400 | (368,914) | 2,210,243 | 827,672 |
| 분석시험 | 2,306,177 | 3,112,600 | 184,489 | 2,548,640 | 3,054,627 |
| 합 계 | 10,324,536 | 14,963,929 | (1,719,806) | 16,255,370 | 7,313,288 |
&cr<전 기>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초금액 | 신규계약 | 변경 | 수익인식 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 생동성시험 | 4,308,323 | 11,880,482 | (192,176) | 9,318,699 | 6,677,930 |
| 임상시험 | 1,809,890 | 1,931,167 | (82,572) | 2,318,056 | 1,340,429 |
| 분석시험 | 1,681,630 | 3,745,722 | 66,692 | 3,187,867 | 2,306,177 |
| 합 계 | 7,799,843 | 17,557,371 | (208,056) | 14,824,622 | 10,324,536 |
&cr(3) 보고기간말 현재 진행 중이거나 완료된 신약개발사업 용역계약 관련 누적발생원가, 누적수익 및 계약금액 등의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당기말>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 누적용역계약금액 | 누적용역원가 | 누적용역예정원가 | 누적수익 | 계약부채 | 계약자산 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 생동성시험 | 30,236,737 | 21,859,966 | 24,197,699 | 26,805,748 | 1,137,608 | 1,715,450 |
| 임상시험 | 7,091,385 | 4,946,288 | 5,806,395 | 6,263,713 | 455,754 | 566,135 |
| 분석시험 | 11,133,351 | 5,459,868 | 7,294,800 | 8,078,724 | 326,474 | 1,307,666 |
| 합 계 | 48,461,473 | 32,266,122 | 37,298,893 | 41,148,185 | 1,919,837 | 3,589,251 |
&cr<전기말>
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 누적용역계약금액 | 누적용역원가 | 누적용역예정원가 | 누적수익 | 계약부채 | 계약자산 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 생동성시험 | 22,025,282 | 13,185,522 | 18,712,291 | 15,347,352 | 857,339 | 1,867,252 |
| 임상시험 | 5,393,899 | 3,454,768 | 4,477,566 | 4,053,470 | 387,738 | 395,229 |
| 분석시험 | 7,837,822 | 3,641,212 | 5,233,549 | 5,531,644 | 370,547 | 1,661,388 |
| 합 계 | 35,257,002 | 20,281,502 | 28,423,407 | 24,932,466 | 1,615,624 | 3,923,869 |
&cr(4) 당기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준으로 수익을 인식한 신약개발사업 용역계약 중 주요 계약의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 계약일 | 종료(예정)일 | 진행률 | 계약금액 | 누적&cr수익금액 | 누적&cr청구금액 | 계약자산 | 계약부채 | 계약손실&cr충당부채 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생동성시험 | 2019-04-25 | 2020-01-15 | 100.00% | 524,733 | 524,733 | 524,733 | - | - | - |
| 생동성시험 | 2019-09-18 | 2020-10-28 | 100.00% | 492,000 | 492,000 | 183,200 | 308,800 | - | - |
| 생동성시험 | 2020-04-13 | - | 100.00% | 471,990 | 471,990 | 364,434 | 107,556 | - | - |
| 분석시험 | 2018-04-25 | - | 70.40% | 451,128 | 317,594 | 90,226 | 227,369 | - | - |
| 임상시험 | 2020-05-14 | 2020-12-24 | 100.00% | 419,000 | 419,000 | 419,000 | - | - | - |
| 생동성시험 | 2019-11-28 | 2020-11-23 | 100.00% | 413,000 | 413,000 | 413,000 | - | - | - |
| 분석시험 | 2020-05-26 | - | 35.76% | 410,000 | 146,616 | 82,000 | 64,616 | - | - |
| 생동성시험 | 2020-04-13 | - | 100.00% | 409,584 | 409,584 | 378,042 | 31,542 | - | - |
| 생동성시험 | 2019-11-28 | 2020-11-23 | 100.00% | 407,000 | 407,000 | 407,000 | - | - | - |
| 임상시험 | 2020-07-01 | 2020-10-30 | 100.00% | 405,000 | 405,000 | 337,500 | 67,500 | - | - |
| 합 계 | 4,403,435 | 4,006,517 | 3,199,134 | 807,383 | - | - |
&cr(5) 전기말 현재 진행 중이었던 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식하는 계약으로서 계약의 총계약금액 및 총계약원가에 대한 당기 중 추정의 변경과 그러한 추정의 변경이 당기와 미래기간의 손익(법인세차감전) 및 계약자산(계약부채)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 추정총계약금액의&cr 변동 | 추정총계약원가의&cr 변동 | 손익효과 | 계약자산 및 계약부채에 미치는 영향 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 손익에&cr미치는 영향 | 미래 손익에&cr미치는 영향 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 생동성시험 | (1,535,381) | (1,545,455) | 140,176 | (130,102) | 140,176 |
| 임상시험 | (368,914) | (124,665) | (52,273) | (191,977) | (52,273) |
| 분석시험 | 184,489 | 384,208 | (84,219) | (115,500) | (84,219) |
| 합 계 | (1,719,806) | (1,285,912) | 3,684 | (437,578) | 3,684 |
&cr 34. 보 고기간 후 사건 &cr &cr(1) 전환사채의 발행&cr 회사는 2021년 02월 26일 운영자금 확보 등 경영상 목적을 위해 관계기업인 뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)를 인수인으로 하는 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환 사채를 발행하였는 바, 전환사채의 권면총액은 21,000,000천원이고, 만기일은 2025년 09월 05일이며, 1주당 전환가액은 13,640원입 니다.&cr&cr (2) 상환전환우선주의 발행결정&cr회사는 2021년 02월 17일 이사회 결의를 통하여 운영자금 확보 등 경영상 목적을 위해 관계기업인 뉴레이크얼라이언스더헬스케어(유)를 인수인으로 하는 의결권 있는 상환전환우선주 발행을 결정하였는 바, 신주의 발행예정가액은 21,000,000천원(우선배당율: 2%)이고, 발행예정주식수는 1,541,850주(1주당 발행가액: 13,620원)이며, 납입예정일은 2021년03월 31입니다.&cr &cr(3) 지정자문인 계약변경&cr회사는 2021년 03월 05일 이사회 결의를 통하여 지정자문인계약 해지 및 신규 선임을 결정하였으며, 동 결정으로 인하여 회사의 지정자문인은 교보증권(주)에서 신한금융투자(주)로 변경되었습니다.
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr (1) 재무제표 재작성&cr -. 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습,니다.&cr
(2) 합병, 기업분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr 1] ㈜지노첵 흡수합병에 관한 사항
① 합병의 시기 및 목적
ㅇ합병의 시기
- 합병승인 임시주주총회 : 2014년 11월 4일
- 합병기일 : 2014년 12월 6일
- 합병등기일 : 2014년 12월 8일
ㅇ합병의 목적&cr : 사업다각화 및 영업 시너지 창출을 통한 경영 효율성 증대를 위해 합병 진행
&cr② 합병대상회사 및 합병의 방법 : 바이오코아㈜가 ㈜지노첵을 흡수합병 함
ㅇ합병당사회사의 개요
| 구 분 | 합병후 존속법인(합병법인) | 합병후 소멸회사(피합병법인) |
|---|---|---|
| 회사명 | 바이오코아㈜ | ㈜지노첵 |
| 소재지 | 서울특별시 금천구 디지털로 9길 33 | 서울 구로구 디지털로 31길 20 |
| 설립일 | 2001년 05월 30일 | 2000년 05월 01일 |
| 대표이사 | 최형식 | 황승용 |
| 업 종 | 의약품개발 연구사업 및 &cr유전자 관련 분석과 특수분석 | 생명공학연구, DNA칩 제조 &cr및 부대사업 |
&cr③ 합병조건: 피합병회사인 ㈜지노첵 보통주(액면가 500원)에 대하여 합병회사인 바이오코아㈜ 보통주(액면가 500원) 0.5주를 교부하며, 합병교부금은 지급하지 아니함&cr&cr④ 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량&cr : 바이오코아㈜ 보통주식 1,915,410주(액면 500주 기준)
⑤ 합병후 최초의 결산확정일 : 2015년 3월 30일 바이오코아㈜ 정기주주총회
⑥ 합병전후 재무제표 &cr (단위: 백만원 )
| 항목 | 합병후 법인&cr(2014년) | 직전 1년(2013년) | 직전 2년(2012년) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오코아 | 지노첵 | 바이오코아 | 지노첵 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 11,748 | 6,073 | 1,388 | 5,318 | 1,285 |
| 자본금 | 2,167 | 1,209 | 1,690 | 1,209 | 1,537 |
| 자본총계 | 2,253 | -1,666 | 810 | -2,478 | 834 |
| 부채총계 | 9,495 | 7,739 | 578 | 7,796 | 451 |
| 매출액 | 16,956 | 13,108 | 1,040 | 12,931 | 1,345 |
| 영업이익 | 1,202 | 1,005 | -290 | 685 | 73 |
| 법인세비용차감전&cr계속사업이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 당기순이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 영업활동 현금흐름 | 1,816 | 911 | -210 | 8 | 275 |
| 전체 현금흐름 | 1,694 | 153 | 60 | -20 | 209 |
&cr⑦ 기타
ㅇ합병과 관련된 회계처리방법
피합병회사로부터 취득한 자산과 인수한 부채 중 개별적으로 식별가능한 자산·부채와 피합병회사를 취득하기 위하여 지급한 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하였으며, 이전대가의 공정가치가 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액을 초과하는 금액은 영업권으로 계상하였음
(단위: 천원 )
| 구분 | 금액 | |
|---|---|---|
| 이전대가 | 합병신주 | 3,202,566 |
| 취득자산과 인수부채의 순액 | 취득자산 | 847,834 |
| 인수부채 | -216,070 | |
| 순액 | 631,764 | |
| 자본조정 승계액 | 주식선택권 | 49,350 |
| 영업권 | 2,620,152 |
2] (재)서울의과학연구소 영업양수ㆍ도에 관한 사항
① 영업양수ㆍ도의 시기 및 목적
ㅇ영업양수ㆍ도의 시기
- 영업양수ㆍ도 승인 이사회결의일 : 2015년 08월 18일 &cr - 영업양수ㆍ도 승인 주주총회결의일 : 2015년 09월 30일 &cr - 영업양수ㆍ도 기준일 : 2015년 10월 21일
- 영업양수ㆍ도 종료일 : 2015년 12월 2일
ㅇ영업양수ㆍ도의 목적 &cr : 유전자 (휴먼지놈) 및 유전체 (세포유전) 분석사업의 경쟁력 강화를 목적으로 &cr (재)서울의과학연구소의 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수&cr
② 영업양수ㆍ도 대상회사 및 방법 : 바이오코아㈜가 (재)서울의과학연구소의 &cr 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수
&crㅇ영업양수ㆍ도 당사회사의 개요
| 구 분 | 양도회사(주1) | 양수회사(주2) |
|---|---|---|
| 법인명 | (재)서울의과학연구소 | 바이오코아(주) |
| 대표이사 | 이경률 | 최형식, 황승용 |
| 본점 소재지 | 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 A동 25층 | 서울시 금천구 가산동 60-21 IT미래타워 8층 |
| 연락처 | 02-790-6500 | 02-2027-6200 |
| 설립연월일 | 1990년 10월 19일 | 2001년 05월 30일 |
| 납입자본금 | 866 백만원 | 2,167 백만원 |
| 자산총액 | 80,766 백만원 | 11,748 백만원 |
| 결산월 | 12월 | 12월 |
| 법인구분 | 비영리 재단법인 | 코넥스시장 상장법인 |
| 주권 상장일 | - | 2015년 06월 29일 |
| 발행주식의 종류와 수 | - | 보통주: 4,100,210 주 / 우선주 : 234,000 주 |
&cr③ 영업양수ㆍ도 조건: 영업양수 회사인 바이오코아(주)는 영업양도 회사인 (재)서울의과학연구소에게 영업양수도의 대가로 2,885,475,000원을 현금으로 지급&cr
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr - . 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다..&cr &cr (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr - . 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다..&cr
나. 대손충당금 설정 현황&cr (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 | 매출채권 | 5,397,027 | 1,183 | 0.0% |
| 계약자산 | 3,589,251 | 249,600 | 7.0% | |
| 합 계 | 8,986,278 | 250,783 | 2.8% | |
| 제19기 | 매출채권 | 4,378,155 | 31,561 | 0.7% |
| 계약자산 | 3,923,869 | - | 0.0% | |
| 합 계 | 8,302,024 | 31,561 | 0.4% | |
| 제18기 | 매출채권 | 6,340,071 | 54,523 | 0.9% |
| 계약자산 | 2,757,951 | - | 0.0% | |
| 합 계 | 9,098,022 | 54,523 | 0.6% |
&cr (2) 대손충당금 변동 현황
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 31,561 | 54,523 | 123,229 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (30,378) | (35,357) | |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (35,357) | ||
| ② 상각채권회수액 | |||
| ③ 기타 증감액 | 249,600 | ||
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 123,95 | (68,706) | |
| 4. 기말 대손충당금 잔액 합계 | 250,783 | 31,561 | 54,523 |
&cr(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침&cr 1] 대손충당금 설정방침 및 산정근거&cr 회사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대하여 개별분석 및 연령에 따른 전체신용기간에 대하여 산정된 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr
회사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다.손상채권은 화의채권 및 기타사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다&cr &cr 2] 경과기간별 매출채권 잔액 현황
| (단위: 천 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 매출채권 | |
| --- | --- | --- |
| 3개월 이하 | 3,800,101 | 1,905,480 |
| 3개월 초과 6개월 이하 | 1,588,861 | 1,406,348 |
| 6개월 초과 9개월 이하 | - | 1,023,295 |
| 9개월 초과 12개월 이하 | - | 4,825 |
| 12개월 초과 24개월 이하 | 4,303 | 4,357 |
| 24개월 초과 | 3,763 | 33,850 |
| 합계 | 5,397,027 | 4,378,155 |
&cr 다. 재고자산 현황&cr &cr( 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
| (단위: 천 원) | ||||
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전전기말 | |
| 신약개발 | 원재료 | 457,874 | 4,955 | 3,704 |
| 평가충당금 | (21,859) | |||
| 부재료 | 84,858 | 63,869 | 78,575 | |
| 평가충당금 | (14,315) | (6,439) | (9,075) | |
| 소계 | 506,558 | 62,385 | 73,204 | |
| 생명공학 | 상품 | 78,606 | 95,861 | 82,704 |
| 평가충당금 | (2,468) | (2,199) | (3,409) | |
| 원재료 | 84,182 | 282,527 | 268,839 | |
| 평가충당금 | (293) | (6,949) | (2,282) | |
| 미착품 | 9,860 | - | - | |
| 재공품 | 3,217,292 | - | - | |
| 평가충당금 | (449,041) | |||
| 소계 | 2,938,138 | 369,240 | 354,852 | |
| 합계 | 3,444,695 | 431,625 | 419,056 |
(2) 재고자산의 실사내역 등&cr&cr 1) 실사일자&cr ㆍ 2021년 1월 6일 재고자산 실사 실시&cr ㆍ 재고조사 시점인 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출 고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인함.&cr&cr 2) 실사방법&cr ㆍ 사내보관재고 : 전수조사 실시&cr ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출&cr 하여 그 실재성 및 완전성 확인함.&cr
(3) 장기체화재고 등 내역&cr 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 &cr 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 2020년말 현재 재고자산에&cr 대한 평가내역은 다음과 같습니다.&cr&cr -. 재고자산 평가내역&cr (단위 : 원)
재고자산 평가내역(2020년).jpg 재고자산 평가내역(2020년)
&cr 라. 공정가치평가 방법 및 내역&cr&cr (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr&cr당기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 7,784,709 | 7,784,709 | 5,751,402 | 5,751,402 |
| 매출채권 | 5,395,844 | 5,395,844 | 4,346,594 | 4,346,594 |
| 기타금융자산 | 7,617,641 | 7,617,641 | 4,122,114 | 4,122,114 |
| 기타포괄손익&cr -공정가치측정금융자산 | 2,761 | 2,761 | 4,703 | 4,703 |
| 합계 | 20,800,955 | 20,800,955 | 14,224,813 | 14,224,813 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 872,912 | 872,912 | 761,546 | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,498,261 | 1,498,261 | 1,972,155 | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 401,896 | 401,896 | 293,144 | 293,144 |
| 비유동리스부채 | 251,634 | 251,634 | 224,557 | 224,557 |
| 합계 | 3,024,704 | 3,024,704 | 3,251,403 | 3,251,403 |
&cr활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외했습니다.&cr
(2) 원가로 측정되는 금융상품&cr
금융상품 중 원가로 측정된 내역은 없습니다.
&cr(3) 공정가치 서열 체계
&cr공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 활용하여 도출되는 공정가치 |
&cr다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. 보고기간말 현재 회사의상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기말 | ||||
| 기타포괄손익&cr -공정가치측정금융자산 | - | - | 2,761 | 2,761 |
| 합계 | - | - | 2,761 | 2,761 |
| 전기말 | ||||
| 기타포괄손익&cr -공정가치측정금융자산 | - | - | 4,703 | 4,703 |
| 합계 | - | - | 4,703 | 4,703 |
6. 범주별 금융상품
(1) 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. &cr
| (단위: 천원) |
| 구분 | 과목 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 &cr 금융자산 | 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | 상각후원가측정 &cr 금융자산 | 기타포괄손익-&cr 공정가치측정 금융자산 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | 현금및현금성자산 | 7,784,709 | - | 5,751,402 | - |
| 매출채권 | 5,395,844 | - | 4,346,594 | - | |
| 기타금융자산 | 7,201,945 | - | 3,717,768 | - | |
| 소계 | 20,382,498 | - | 13,815,764 | - | |
| 비유동자산 | 기타포괄손익&cr-공정가치측정금융자산 | - | 2,761 | - | 4,703 |
| 기타금융자산 | 415,696 | - | 404,346 | - | |
| 소계 | 415,696 | 2,761 | 404,346 | 4,703 | |
| 합계 | 합계 | 20,798,195 | 2,761 | 14,220,110 | 4,703 |
&cr(2) 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정&cr금융부채 | 상각후원가측정&cr금융부채 | |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 872,912 | 761,546 |
| 기타금융부채 | 1,498,261 | 1,972,155 |
| 유동리스부채 | 401,896 | 293,144 |
| 비유동리스부채 | 251,634 | 224,557 |
| 합계 | 3,024,704 | 3,251,403 |
&cr(3) 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 손익현황은 다음과 같습니다.&cr&cr<당 기>&cr
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 197,813 | - | 197,813 |
| 외환차익 | 267 | 4,853 | 5,120 |
| 외화환산이익 | - | 325 | 325 |
| 수익 합계 | 198,080 | 5,178 | 203,258 |
| 이자비용 | - | 69,697 | 69,697 |
| 외환차손 | 2,235 | 2,216 | 4,450 |
| 비용 합계 | 2,235 | 71,913 | 74,148 |
<전 기>&cr
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가측정&cr금융자산 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 이자수익 | 107,218 | - | 107,218 |
| 외환차익 | 57 | 2,667 | 2,724 |
| 외화환산이익 | 123 | 3 | 126 |
| 수익 합계 | 107,398 | 2,670 | 110,068 |
| 이자비용 | - | 46,737 | 46,737 |
| 외환차손 | 15 | 3,503 | 3,518 |
| 외화환산손실 | 106 | - | 106 |
| 비용 합계 | 120 | 50,239 | 50,360 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별)
마 . 진행 율 적용 수주계약 현황
(단위 : 천원) -생동성시험-2019.04.252020-01-15524,73365.30----생동성시험-2019.09.182020-10-28492,00081.0308,800----생동성시험-2020.04.132021-06-30471,99020.1107,556----분석시험-2018.04.252021-06-30451,1288.9227,369----임상시험-2020.05.142020-12-24419,0007.70----생동성시험-2019.11.28 2020-11-23 413,00082.40----분석시험-2020.05.282021-06-30410,00026.264,616----생동성시험-2020.04.132021-06-30409,5842.431,542----생동성시험-2019.11.182020-11-23 407,0000.50----임상시험-2020.07.012020-10-30405,00084.567,500----기타--- 44,058,038 - 2,781,868 --1,919,837- 3,589,251 --1,919,837
| 회사명 | 품목 | 발주처 | 계약일 | 공사기한 | 수주총액 | 진행률 | 미청구공사 | | 공사미수금 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총액 | 손상차손&cr누계액 | 총액 | 대손&cr충당금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | | |
채무증권 발행실적 2020년 12월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
-. 당사는 사업보고서 제출기준일 현재 채무증권을 발행한 사실이 없습니다.
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 당사는 사업보고서 제출기준일 현재 기업어음증권을 발행한 사실이 없습니다.&cr
단기사채 미상환 잔액 2020년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 당사는 사업보고서 제출기준일 현재 단기사채를 발행한 사실이 없습니다.&cr
회사채 미상환 잔액 2020년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 당사는 사업보고서 제출기준일 현재 회사채를 발행한 사실이 없습니다.&cr
신종자본증권 미상환 잔액 2020년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 당사는 사업보고서 제출기준일 현재 신종자본증권을 발행한 사실이 없습니다.&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
-. 당사는 사업보고서 재출기준일 현재 조건부자본증권을 발행한 사실이 없습니다.&cr&cr 주) 상기 기타 재무에 관한 사항은 주주총회 승인전의 사항이며, 향후 정기주주총회(2021. 3. 24)에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr 1. 예측 정보에 대한 주의 사항&cr&cr당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr2. 개요&cr &cr회사의 이사회는 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제20기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.&cr&cr경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.&cr
3. 재무상태 및 영업실적 &cr &cr 가. 재무상태 &cr (단위 : 원)
| 구분 | 2020년(제20기) | 2019년(제19기) | 증감율 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 27,310,608,435 | 18,302,149,046 | 49.22% |
| [비유동자산] | 5,033,014,761 | 3,838,109,918 | 31.13% |
| 자산총계 | 32,343,623,196 | 22,140,258,964 | 46.09% |
| [유동부채] | 5,700,873,825 | 5,399,740,267 | 5.58% |
| [비유동부채] | 2,108,705,412 | 2,209,421,177 | -4.56% |
| 부채총계 | 7,809,579,237 | 7,609,161,444 | 2.63% |
| [자본금] | 3,855,657,500 | 3,452,838,000 | 11.67% |
| [주식발행초과금] | 18,116,459,592 | 10,524,215,322 | 72.14% |
| [기타자본항목] | (693,803,250) | (693,803,250) | 0.00% |
| [이익잉여금] | 3,255,730,117 | 1,247,847,448 | 160.91% |
| 자 본 총 계 | 24,534,043,959 | 14,531,097,520 | 68.84% |
| 부채와 자본총계 | 32,343,623,196 | 22,140,258,964 | 46.09% |
&cr 유동자산은 유상증자 및 2020년 당기순이익의 발생으로 인한 현금성자산및 기타금융자산이 약 55억 증가 및 재고자산 30억 등 총 90억원이 증가하였으며 전년 대비 49.22% 증가하였습니다.&cr비유동자산은 유형자산의 증가로 인하여되어 전기 대비 31.13% 증가하였습니다. &cr유동부채는 매출의 증가에 따른 매입채무 및 미지급금의 증가로 인하여 전년대비 5.58%가 증가하였습니다.&cr자본총계는 유상증자 및 당기순이익 증가로 68.84%가 증가하였습니다.&cr &cr 나. 영업실적
(단위 : 원)
| 구분 | 2020년(제20기) | 2019년(제19기) | 증감율 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 23,591,643,634 | 20,908,002,120 | 12.84% |
| 영업이익 | 2,133,443,173 | 1,342,173,958 | 58.95% |
| 당기순이익 | 1,980,587,609 | 1,111,589,057 | 78.18% |
회사는 생물학적 동등성시험, 약물 체내동태 연구, 생체시료 중 약물분석법 개발, 독성 동태측정시험, 의약품 내 미량분석법 개발, 비교용출시험, 1상~3상 및 PMS를 포함하는 임상시험 컨설팅을 주 사업으로 영위하고 있으며, 바이오 칩 산업 중 DNA chip, Protein chip 및 PCR키트를 연구개발 후 제품화하는 사업 등 생명공학 사업부문 및 바이오 물류상품을 취급하는 유통사업부문 등의 사업을 영위하고 있습니다.
신약개발사업부문은 2013년말에 업계 최초로 API6500장비를 확보한 이후, 2015년 API5500 QT 장비 확보에 이어 최근 TQ6500+ 및 TQ5500+ 등의 분석장비를 확보하는 등 최신 분석시설 및 연구인력에 지속적으로 투자하고 있으며, 이를 통해 동종업계 최고의 설비와 고급 연구인력을 보유하고 있습니다. 생명공학사업부문은 2019년 8월에 NITS(Non Invasive Prenatal Screening) CE인증을 획득한 바 있으며, 수탁검사사업부와 유전체분석사업 및 진단제품사업을 영위하고 있습니다.
2020년 각 사업부문별 매출액은 신약개발사업부문 16,255백만원(전체 매출액의 68.9%), 생명공학사업부문 7,336백만원(전체 매출액의 31.10%)등 전사 매출액은 23,592백만원을 시현하였습니다. 이는 각 매출분야의 거래처 다변화, 차별성 있는 기술개발, 지속적인 원가절감을 통한 내실경영을 추진하는 등 대외 경쟁력을 강화한 것에기인한 것으로 전년 대비 12.84%의 매출액이 증가하였으며, 영업이익 2,133백만원으로 전년대비 58.95%가 증가하는 등 창사이래 최대 영업이익을 시현하였습니다.
시장현황으로 신약개발사업본부는 약가제도 개편으로 인한 생동수요 및 생동승인 건수의 증가, 대형제약사의 신약 및 개량신약에 대한 지속적인 R&D 투자증가 등의 사업적 기회요인과 GCLP 개정으로 모든 생물학적 동등성시험이 임상기준에 편입됨으로써 다년간에 걸친 국내외 제약사에 대한 Know-How와 신뢰성, 기술개발 능력을 보유한 당사의 경우 매출증대와 이익율 개선 등 시장지배력을 강화할 수 있는 기회요인으로 부각되고 있습니다.
생명공학사업본부의 시장현황은 헬스케어 패러다임의 변화로 인한 유전체 분석수요가 증가하고 있고, 고령화로 인한 노인성 질환 유전체 스크리닝시장이 확대됨은 물론, 코로나19의 대유행의 영향으로 감영병의 초기 진단 및 방역의 중요성이 부각되면서 진단검사시장에서 일반인을 대상으로 하는 예방의약 검사로 확대되고 있는 등 해당 사업분야에 전반적인 사업적 기회가 증가하고 있습니다.
회사는 의약품 개발의 Hub역할을 하고 있는 신약개발사업부문과 유전자 검사제품 공급 능력 및 신규유전자 검사제품 개발능력과 신뢰성 있는 유전자 검사서비스 제공능력, 콜드체인 및 유통마켓을 보유하고 있는 생명공학사업부문을 기반으로 임상시험수탁대행(CRO)사업과 유전자 분석사업에서 고루 강점을 지닌 디지털헬스케어 전문회사로 거듭나게 함으로써 국내시장과 해외시장에서 바이오 선도기업으로 성장할 것으로 판단됩니다.
&cr 4. 유동성 및 자금조달 지출&cr
-. 유동성 관련 지표
| 구분 | 산식 | 비율 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 전전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동비율 | 유동자산&cr ────── ×100&cr 유동부채 | 479.06% | 338.94% | 369.62% |
| 부채비율 | 부채총계&cr ────── ×100&cr 자기자본 | 31.83% | 52.36% | 40.05% |
&cr 2020년 회사의 재무상태는 매출 증가 및 유상증자로 인하여 당좌자산 및 기타금융자산등의 증가로 유동비율이 140.12% 증가하였으며, 부채는 변동사항이 없으나 자기자본의 증가로 인하여 부채비율은 20.53% 감소하였습니다. 지속적인무차입경영 및매출채권 등의 원활한 회수 등에 따른 재무상태의 안정성은 유지하고있습니다. &cr향후 회사는 보다 적극적인 영업활동과 지속적인 원가절감 노력, 무차입 경영의 지속실현 등 안정적인 재무활동과 선진적인 바이오기술의 향상 등에 매진함으로써 내실있는 경영실적을 실현할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것입니다.&cr &cr 5. 부외거래에 관한 사항&cr -. 해당사항이 없습니다.&cr&cr6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr -. 해당사항이 없습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제20기(당기)한울회계법인적정해당사항없음주3)제19기(전기)한울회계법인적정해당사항없음주2)제18기(전전기)성운회계법인적정해당사항없음주1)
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
주1) 제18기 핵심감사사항&cr [핵심감사사항]&cr
핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.&cr
(1) 총계약원가 추정의 불확실성
&cr회사의 용역계약은 대부분 장기에 걸쳐서 수행되며 총계약원가는 그 구성요소의 미래예상치에 근거하여 추정됩니다. 따라서 계약기간 중 총계약원가 최근 추정치의 근거가 되는 거시 및 미시적 경제변수의 변동, 계약 상대방이 처한 상황의 변동에 따른 계약일정의 변경, 계약기간의 연장 등으로 인하여 전기 이전까지는 예측할 수 없었던추가적인 원가가 발생될 수 있습니다. 이러한 원인으로 총계약원가의 추정에는 상당한 불확실성이 존재하며, 총계약원가 추정의 변동은 당기 또는 당기 이후의 손익에 영향을 미치게 됩니다. 이에 따라 우리는 총계약원가 추정의 불확실성을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.
&cr우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr &cr - 당기 중 종료된 용역계약 중에서 추정총예정원가 대비 총투입원가의 유의적인 차이가 존재하는 프로젝트에 대하여 차이원인 등 질문 및 관련 문서 확인&cr - 당기 중 총계약원가의 유의적인 변동이 있는 주요 계약에 대하여 변동원인에 대한 질문 및 변동 사유 관련 증빙의 확인&cr - 당기 중 계약변경이 있는 용역계약에 대하여 추정총계약원가가 적절히 반영되어 있는지에 대하여 질문 및 관련 문서의 확인&cr - 회사의 추정총계약원가가 적절한 승인을 거쳐 계상되었는지에 대한 문서 확인&cr - 계약지연, 계약기간 연장 등으로 추정총계약원가의 변동가능성이 있는 주요 계약이 존재하는지에 대한 질문&cr - 총계약원가의 변동이 장기간 존재하지 않는 유의적인 계약에 대하여 총계약원가 추정의 타당성에 대한 질문
&cr(2) 진행률 산정
투입법에 따라 수익인식이 이루어지는 용역계약의 경우, 진행률은 계약수익 산출에 직접적인 영향을 미치는 요소입니다. 한편, 진행률의 산정은 추정총계약원가와 누적발생계약원가의 적정성에 영향을 받게 되며, 이에 따라 추정총계약원가의 불확실성 및 추정총계약원가 반영의 적시성, 발생계약원가 집계의 신뢰성 여부가 기간손익에 미치는 영향이 중요할 수 있다는 점을 고려하여 우리는 진행률 산정을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.
우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr
- 주요 계약별로 집계된 발생원가에 대하여 발생사실, 금액 및 계약 구분에 대한 승인 내역 테스트
- 당기 중 유의적으로 진행률이 변동된 용역계약의 유무 파악 및 증감원인에 대한 질문&cr - 진행률 계산과정의 적정성 파악을 위한 감사인의 계약별 진행률에 대한 독립적인 재계산&cr
(3) 미청구공사금액의 회수가능성
&cr재무제표에 대한 주석 32(용역계약)에서 기술한 바와 같이 당기말 현재 재무상태표에 계상된 미청구공사금액은 전기대비 105,594천원 증가한 2,757,951천원으로, 회사 총자산의 14.61%를 차지하고 있으므로 회사가 인식한 미청구공사금액을 회수하지 못하게 된다면 화사의 자산금액이 왜곡될 위험이 존재합니다. 또한 미청구공사는 일반적으로 관련 용역의 이행완료 및 발주처의 검수결과 등 계약상 청구조건에 따라 청구가 가능하며, 검수결과 등에 따라 지급조건의 불가피한 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 제반 상황 하에 미청구공사 금액의 회수가능성을 추정함에 있어 경영진의 판단이 중요하므로 이를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.
우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr &cr - 회사의 미청구공사 회수 관리에 대한 내부통제절차의 이해와 평가&cr - 누적계약수익 및 누적청구금액의 비교를 통한 미청구공사 잔액의 재계산&cr - 중요한 미청구공사 잔액에 대하여 회수가능성을 질문하고 거래처 현황, 대금 결제조건, 계약 진행현황 등을 고려하여 회수가능성을 평가&cr - 미청구공사금액이 유의적인 용역계약을 파악하여 발주처의 재무적 리스크의 발생가능성에 대하여 질문 및 관련된 기타정보 입수를 통한 확인&cr - 장기간 미청구공사금액이 변동되지 않는 유의적인 계약이 존재하는 경우, 소송 등의 특정 사유가 존재하는지에 대한 질문
(4) 계약변경에 대한 회계처리
재무제표에 대한 주석 32(용역계약)에서 설명한 바와 같이 회사의 당기말 총계약금액은 361,275천원 감소하였고 총예정원가는 174,367천원이 증가하였으며, 이에 따라 당기 손익은 564,490천원이 감소하였고 미래 손익은 28,848천원이 증가할 것으로 추정되고 있습니다. 회사가 수행하는 용역계약은 장기에 걸쳐서 수행되거나 발주처 요구에 의하여 계약변경이 발생할 가능성이 존재하며, 계약변경에 따라 계약수익은 증가하거나 감소할 수 있습니다. 계약변경의 회계처리에는 수익금액 변동 승인 가능성에 대한 추정과 변동금액의 신뢰성 있는 측정에 따른 경영진의 판단이 필요합니다. 또한, 계약변경으로 인한 총계약수익과 이에 따른 총계약원가의 변동금액이 당기또는 당기 이후의 손익에 미치는 영향은 중요합니다. 이에 우리는 계약변경에 대한 회계처리를 핵심감사사항으로 식별하였습니다.
우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr&cr - 계약수익의 유의적 증감이 있는 용역계약에 대하여 증감사유에 대한 질문&cr - 계약서에 명시된 계약기간을 초과한 용역계약 또는 계약기간이 완료기한에 임박한 계약에 대하여 지연배상금 발생가능성에 대한 질문&cr - 주요 계약에 대하여 계약변경에 따른 추가계약원가 추정액이 추정총계약원가 및 진행률 산정에 반영되었는지 여부에 대한 확인
&cr 주2) 제19기 핵심감사사항&cr 수주산업 핵심감사사항&cr
수주산업 핵심감사사항은 "회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)"에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 재무제표 감사에서 수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의관점에서 제무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다.
(1) 투입법에 따른 수익인식 등 회계정책
재무제표에 대한 주석 2에서 언급되어 있는 바와 같이, 회사는 용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 계약수익과 계약원가를 보고기간종료일 현재 계약활동의 진행률을 기준으로 하여 각각 수익과 비용으로 인식하고 있습니다. 계약활동의 진행률은 진행단계를 반영하지 못하는 계약원가를 제외하고 수행한 공사에 대하여 발생한 누적계약원가를 추정 총계약원가로 나눈 비율로 측정하고 있습니다. 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 계약자산으로 표시하고 있으며, 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액을초과하는 금액을 계약부채로 표시하고 있습니다.
또한, 회사는 용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 회수가능성이 높은 발생한 계약원가의 범위 내에서만 수익을 인식하고 있습니다. 추정총계약원가가 추정총계약수익을 초과할 가능성이 높은 경우에는 예상되는 손실을 즉시 비용으로 인식하고 있습니다.
&cr용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 투입법에 따른 수익인식이 타당하지 아니하므로 우리는 회사의 투입법에 따른 수익인식을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
&cr이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
| - | 총계약수익과 총계약원가에 대한 정당한 승인권자의 검토 및 승인 등 관련 내부통제 테스트 |
| - | 실제 발생원가의 프로젝트별 귀속을 식별 및 측정할 수 있는 내부통제의 신뢰성 검토 |
| - | 완료된 프로젝트의 총계약원가와 누적발생원가의 비교를 통해 총계약원가 추정의 신뢰성 검토 |
| - | 신규 프로젝트에 대하여 발주처의 재무상태에 대한 질문 및 문서 검사 |
(2) 총계약원가 추정의 불확실성
회사의 용역계약은 대부분 장기에 걸쳐서 수행되며 총계약원가는 그 구성요소의 미래예상치에 근거하여 추정됩니다. 따라서 계약기간 중 총계약원가 최근 추정치의 근거가 되는 거시 및 미시적 경제변수의 변동, 계약 상대방이 처한 상황의 변동에 따른 계약일정의 변경, 계약기간의 연장 등으로 인하여 전기 이전까지는 예측할 수 없었던 추가적인 원가가 발생될 수 있습니다. 이러한 원인으로 총계약원가의 추정에는 상당한 불확실성이 존재하며, 총계약원가 추정의 변동은 당기 또는 당기 이후의 손익에 영향을 미치게 됩니다. 이에 따라 우리는 회사의 총계약원가 추정의 불확실성을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
총계약원가 추정의 불확실성과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니 다.
| - | 총계약원가에 대한 정당한 승인권자의 검토 및 승인 등 관련 내부통제 신뢰성 검토 |
| - | 보고기간별 추정총계약원가의 유의적인 변동이 있는 프로젝트에 대하여 변동원인 등 질문 및 외부증빙 확인 |
| - | 보고기간종료일 이후 발생한 프로젝트별 공사원가의 변동이 적절하게 반영되었는지 여부를 확인 |
(3) 산정된 공사진행률의 적절성
재무제표에 대한 주석 2에서 설명하고 있는 바와 같이, 투입법에 따라 수익을 인식하는 회사의 특성상 진행률을 반영하지 못하는 원가가 진행률 계산에 산입되거나 프로젝트간 원가집계가 적절히 이루어지지 않을 위험이 존재하여 우리는 프로젝트별 원가의 집계 및 진행률 산정을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
| - | 당기 발생원가의 귀속시기 및 완전성 테스트 |
| - | 프로젝트별 계약 전 원가에 대한 기간귀속의 적정성 테스트 |
| - | 진행중인 프로젝트의 진행률 재계산 검증 |
(4) 계약자산 회수가능성에 대한 평가
재무제표에 대한 주석 33에서 설명하고 있는 바와 같이, 보고기간종료일 현재 회사의 계약자산가액이 유의적이므로 우리는 계약자산의 회수가능성을 수주산업 핵심감사사항으로결정하였습니다. &cr
이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
| - | 계약자산 금액 비율 등 주요 재무지표 분석 및 이상변동에 대한 확인 |
| - | 보고기간종료일 현재 계약자산 가액이 유의한 프로젝트에 대한 회수가능성 테스트 |
(5) 계약변경에 따른 회계처리의 적절성
재무제표에 대한 주석 33에서 설명하고 있는 바와 같이, 당기 중 발주자의 요청에 따른 설계변경 등으로 인하여 추정총계약수익은 52백만원 증가하였고, 추정총계약원가는 178백만원 증가하였으며, 이러한 추정치변동에 따라 당기 세전손익은 104백만원 감소하고 미래세전손익은 21백만원 감소할 것으로 추정되었습니다. 계약변경으로 인한 추정총계약수익과 추정총계약원가의 변동성이 중요하므로 우리는 계약변경에 따른 회계처리를 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.&cr
계약변경에 대한 회계처리와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
| - | 총계약수익 및 총계약원가 변경 시 정당한 승인권자가 변경사항을 검토하고 승인 하는 등 관련 내부통제 테스트 |
| - | 총계약수익금액이 유의적으로 변동한 프로젝트에 대해 증감사유 검토 및 관련 문서 검토 |
| - | 계약변경으로 인한 추정총계약원가와 진행률의 변동이 재무제표에 적절하게 반영되었는지 확인 |
&cr 주3) 20기 핵심 감사사항&cr
수주산업 핵심감사사항
수주산업 핵심감사사항은 "회계감사실무지침 2016-1(2018년 개정)"에 따라 감사인의 전문가적 판단과 지배기구와의 커뮤니케이션을 통해 당기 재무제표 감사에서 수주산업과 관련하여 가장 유의적인 사항을 선정한 것입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의관점에서 제무제표 전체에 대한 의견을 형성할 때 다루어진 사항이며, 감사인은 이 사항에대하여 별도의 의견을 제공하는 것은 아닙니다.
(1) 투입법에 따른 수익인식 등 회계정책
재무제표에 대한 주석 2에서 언급되어 있는 바와 같이, 회사는 용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 계약수익과 계약원가를 보고기간말 현재 계약활동의 진행률을 기준으로 하여 각각 수익과 비용으로 인식하고 있습니다. 계약활동의 진행률은 진행단계를 반영하지 못하는 계약원가를 제외하고 수행한 공사에 대하여 발생한 누적계약원가를 추정 총계약원가로 나눈 비율로 측정하고 있습니다. 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액이 진행청구액을 초과하는 금액은 계약자산으로 표시하고 있으며, 진행청구액이 누적발생원가에 인식한 이익을 가산(인식한 손실을 차감)한 금액을초과하는 금액을 계약부채로 표시하고 있습니다.
또한, 회사는 용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 회수가능성이 높은 발생한 계약원가의 범위 내에서만 수익을 인식하고 있습니다. 추정총계약원가가 추정총계약수익을 초과할 가능성이 높은 경우에는 예상되는 손실을 즉시 비용으로 인식하고 있습니다.
&cr용역계약의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 투입법에 따른 수익인식이 타당하지 아니하므로 우리는 회사의 투입법에 따른 수익인식을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
&cr이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr- 총계약수익과 총계약원가에 대한 정당한 승인권자의 검토 및 승인 등 관련 내부통제 테스트&cr- 실제 발생원가의 프로젝트별 귀속을 식별 및 측정할 수 있는 내부통제의 신뢰성 검토&cr- 완료된 프로젝트의 총계약원가와 누적발생원가의 비교를 통해 총계약원가 추정의 신뢰성 검토&cr- 신규 프로젝트에 대하여 발주처의 재무상태에 대한 질문 및 문서 검사
(2) 총계약원가 추정의 불확실성
회사의 용역계약은 대부분 장기에 걸쳐서 수행되며 총계약원가는 그 구성요소의 미래예상치에 근거하여 추정됩니다. 따라서 계약기간 중 총계약원가 최근 추정치의 근거가 되는 거시 및 미시적 경제변수의 변동, 계약 상대방이 처한 상황의 변동에 따른 계약일정의 변경, 계약기간의 연장 등으로 인하여 전기 이전까지는 예측할 수 없었던 추가적인 원가가 발생될 수 있습니다. 이러한 원인으로 총계약원가의 추정에는 상당한 불확실성이 존재하며, 총계약원가 추정의 변동은 당기 또는 당기 이후의 손익에 영향을 미치게 됩니다. 이에 따라 우리는 회사의 총계약원가 추정의 불확실성을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.&cr
총계약원가 추정의 불확실성과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니 다.&cr- 총계약원가에 대한 정당한 승인권자의 검토 및 승인 등 관련 내부통제 신뢰성 검토&cr- 보고기간별 추정총계약원가의 유의적인 변동이 있는 프로젝트에 대하여 변동원인 등 질문 및 외부증빙 확인&cr- 보고기간말 이후 발생한 프로젝트별 공사원가의 변동이 적절하게 반영되었는지 여부를 확인&cr
(3) 산정된 공사진행률의 적절성
재무제표에 대한 주석 2에서 설명하고 있는 바와 같이, 투입법에 따라 수익을 인식하는 회사의 특성상 진행률을 반영하지 못하는 원가가 진행률 계산에 산입되거나 프로젝트간 원가집계가 적절히 이루어지지 않을 위험이 존재하여 우리는 프로젝트별 원가의 집계 및 진행률 산정을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr- 당기 발생원가의 귀속시기 및 완전성 테스트&cr- 프로젝트별 계약 전 원가에 대한 기간귀속의 적정성 테스트&cr- 진행 중인 프로젝트의 진행률 재계산 검증&cr
(4) 계약자산 회수가능성에 대한 평가
재무제표에 대한 주석 33 에서 설명하고 있는 바와 같이, 보고기간말 현재 회사의 계약자산가액이 유의적이므로 우리는 계약자산의 회수가능성을 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
이와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr- 계약자산 금액 비율 등 주요 재무지표 분석 및 이상변동에 대한 확인&cr- 보고기간말 현재 계약자산 가액이 유의한 프로젝트에 대한 회수가능성 테스트
(5) 계약변경에 따른 회계처리의 적절성
재무제표에 대한 주석 33에서 설명하 고 있는 바와 같이, 당기 중 발주자의 요청에 따른 설계변경 등으로 인하여 추정총계약수익은 1,720백만원 감소하였고, 추정총계약원가는 1,286백만원 감소하였으며, 이러한 추정치변동에 따라 당기 세전손익은 4백만원 증가하고 미래세전손익은 438백만원 감소할 것으로 추정되었습니다. 계약변경으로 인한 추정총계약수익과 추정총계약원가의 변동성이 중요하므로 우리는 계약변경에 따른 회계처리를 수주산업 핵심감사사항으로 결정하였습니다.&cr
계약변경에 대한 회계처리와 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.&cr- 총계약수익 및 총계약원가 변경 시 정당한 승인권자가 변경사항을 검토하고 승인하는 등 관련 내부통제 테스트&cr- 총계약수익금액이 유의적으로 변동한 프로젝트에 대해 증감사유 검토 및 관련 문서 검토&cr- 계약변경으로 인한 추정총계약원가와 진행률의 변동이 재무제표에 적절하게 반영되었는지 확인 &cr&cr 2. 감사용역 체결현황
제20기(당기)한울회계법인제20기 회계감사50,000,000-50,000,000410제19기(전기)한울회계법인제19기 회계감사50,000,000-50,000,000400제18기(전전기)성운회계법인제18기 회계감사80,000,000-80,000,000376
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제20기(당기)-----제19기(전기)-----제18기(전전기)2019-02-28세무조정2019-03-18&cr~ 2019-03-228,000,000-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
&cr 4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12020년 12월 09일회사측: 감사 및 재무담당임원 외 1명&cr감사인측: 업무수행이사 외 2명대면회의감사계획 외부감사인의 독립성&cr내부회계관리제도 검토결과22021년 02월 24일회사측: 감사 및 재무담당임원 외 1명&cr감사인측: 업무수행이사 외 2명대면회의회계감사 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
50000
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주) 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 의한 사외이사 선임의무가 없으며,&cr 사업보고서 작성기준일 현재 선임된 사외이사는 없습니다.
&cr 가. 이사회 구성개요
-. 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인(황승용)과&cr 기타비상무 이사 2명(윤석원, 쉬민) 등 총 3인의 이사로 구성되어 있었으나,&cr 2020. 3. 25일자 정기주주총회에서 기타비상무이사 1명(박시형)이 선임되었고,&cr 2020. 8. 25일자에 윤석원 이사 및 쉬민이사가 일신상의 이유로 사임하였으며,&cr 동일자로 개최된 임시주주총회에서 사내이사 1명(신용규) 신규선임, 사내이사&cr 1명(황승용) 재선임, 기타비상무이사 2명(안동규, 장훈) 등이 신규 선임되어&cr 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(신용규, 황승용)과&cr 기타 비상무 이사 3명(박시형, 안동규, 장훈) 등 5인의 이사로 구성되어 있습니다.&cr -. 이사회내에는 별도의 위원회는 설치되어 있지 않습니다.&cr -. 당사는 정관 제40조 및 제41조에 이사회의 구성과 소집 및 결의방법을 규정하고&cr 있으며, 별도의 이사회규정을 두고 이사회의 운영 및 결 의사항에 대하여 정하고&cr 있습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 이사회의 구성 | ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다.&cr② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. |
| 이사회의 소집 | ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다 &cr② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있으며, 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 &cr 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다&cr③ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 소집절차를 생략할 수 있다 |
| 이사회의 성립 및 결의방법 | ① 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립된다.&cr② 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.&cr③ 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.&cr④ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.&cr⑤ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
| 이사회의 &cr결의사항 | 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다.&cr&cr① 상법상 규정된 다음 각 목에 관련된 사항 &cr가) 주주총회의 소집(상법 제362조) &cr나) 대표이사의 선임 및 해임과 공동대표의 결정(상법 제389조 제1ㆍ제2항 제393조의 제2항 제2호) &cr다) 중요한 자산의 처분 및 양도 대규모 재산의 차입 지배인의 선임·해임 지점의 설치· 이전·폐지 등 회사의 업무집행&cr (상법 제393조 제1항) &cr라) 주주총회에 대한 의안의 제안(상법 제393조의2 제2항 제1호) &cr마) 이사회 내 위원회의 설치와 그 위원의 선임 및 해임(상법 제393조의2 제2항 제3호) &cr바) 이사의 경업거래(競業去來)의 승인 및 경업의 경우 개입권(介入權)의 행사(상법 제397조) &cr사) 이사의 자기거래(自己去來)의 승인(상법 제398조) &cr아) 신주발행사항의 결정(상법 제416조) &cr자) 재무제표와 영업보고서의 승인(상법 제447조 제447조의2 제1항) &cr차) 준비금의 자본전입(상법 제461조 제1항) &cr카) 사채의 모집(상법 제469조) &cr타) 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행(상법 제513조 제2항 제516조의2제2항) &cr파) 간이합병·간이분할합병·소규모합병·소규모분할합병의 승인(상법 제 527조의2 제1항 제527조의3 제530조의11 제2항) &cr&cr② 정관상 규정된 사항 가운데 위 제1항에서 정하는 사항 외에 다음 각 목에 관련된 사항 &cr가) 국내외 지점 출장소 사무소 및 현지법인의 설립 &cr나) 주식매수선택권의 부여 &cr다) 명의개서대리인에 관한 사항 &cr라) 주주명부 폐쇄 및 기준일을 정하는 사항 &cr&cr③ 제1항 및 제2항에서 정하는 사항 외의 다음 각 목에 관련된 사항 &cr가) 조직 및 직제와 각종 내부규정의 제정 및 개폐에 관한 사항 &cr나) 단일규모의 신규 투자 신규 자산의 취득 등과 관련해서 직전 사업연도 자산총액의 100분의 10이상에 해당하는 사항&cr다) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 담보제공(타인을 위하여 담보를 제공하는 경우에 한함) 또는 채무보증에 관한 사항&cr라) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 타인에 대한 금전의 가지급 및 금전 또는 유가증권의 대여(당해사업연도의 누계금액)에 관한 사항.&cr마) 직전 사업연도 자기자본의 100분의 10 이상의 단기차입금의 신규차입 또는 차입한도 설정에 관한 사항&cr바) 직전 사업연도 자산총액의 100분의 10이상의 타법인 출자 또는 출자지분의 처분에 대한 사항.&cr사) 자기주식 취득에 대한 사항&cr아) 이사회운영에 관한 사항&cr&cr④ 기타 법령 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
&cr 나. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 황승용&cr(출석율&cr: 85.7%) | 윤석원&cr(출석율&cr: 80%) | 쉬민&cr(출석율&cr: 20%) | 박시형&cr(출석율&cr: 50%) | 신용규&cr(출석율&cr: 100%) | 안동규&cr(출석율&cr: 100%) | 장훈&cr(출석율&cr: 100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출석여부 | ||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2020. 02. 11 | 제19기 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석 | 참석 | 불참 | - | - | - | - |
| 2 | 2020. 02. 18 | 내부회계관리제도 운용실태 평가보고의 건 | 가결 | 참석 | 참석 | 불참 | - | - | - | - |
| 3 | 2020. 03. 05 | 제19기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 | 참석 | 불참 | - | - | - | - |
| 4 | 2020. 06. 30 | 제1호 의안 : 신주발행의 건&cr제2호 의안 : 임시주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 주주확정기준일 및 주주명부폐쇄기간 결정의 건 | 가결 | 참석 | 불참 | 참석 | 참석 | - | - | - |
| 5 | 2020. 08. 04 | 임시주주총회 소집의 건&cr(소집장소 및 상정의안 세부사항 확정의 건) | 가결 | 참석 | 참석 | 불참 | 참석 | - | - | - |
| 6 | 2020. 08. 25 | 대표이사 선임의 건 | 가결 | 참석 | - | - | 불참 | 참석 | 참석 | 참석 |
| 7 | 2020. 10. 30 | 내부회계관리제도 운용실태 평가보고의 건 | 가결 | 불참 | - | - | 불참 | 참석 | 참석 | 참석 |
주1) 상기 등기이사중 박시형 이사는 2020. 3. 25일자에 개최된 정기주주총회에서 &cr 선임되었으며, 윤석원 이사 및 쉬민 이사는 2020. 8. 25일자로 사임하였습니다.&cr주2) 상기 등기이사중 신용규 이사, 안동규 이사, 장훈 이사는 2020. 8. 25일자에 &cr 개최된 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr&cr 다. 이사회내의 위원회&cr -. 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 설치한 사항이 없습니다.&cr
라. 이사의 독립성&cr① 이사의 선임&cr-. 이사는 주요경력, 전문성 등을 고려해 이사회가 이사 후보자를 선정하여 주주총회 에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 각 이사의 주요경력은 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다.&cr-. 당사는 중소벤기업으로서 관련법령에 따라 사외이사 선임의무가 없으므로 사외&cr 이사 선출을 위한 별도의 위원회는 설치되어 있지 아니합니다.&cr-. 이사의 선임에 대하여 관련법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 &cr 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.&cr
-. 이사 현황
| 직명 | 성 명 | 추천인 | 임기 | 연임&cr여부 | 연임&cr횟수 | 선임배경 | 활동분야&cr(담당업무) | 회사와의&cr거 래 | 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사&cr(대표이사) | 신용규 | 이사회 | 3년 | 신임 | - | 경영총괄을 위한 이사회 추천 | 이사회 의장&cr경영총괄 | 해당없음 | 특수관계인&cr(임원) |
| 사내이사&cr(CTO) | 황승용 | 이사회 | 3년 | 연임 | 2회 | 기술자문을 위한 이사회 추천 | 이사회 의장&cr경영총괄 | 해당없음 | 특수관계인&cr(임원) |
| 기타&cr비상무이사 | 박시형 | 이사회 | 3년 | 신임 | - | 경영자문을 위한 이사회 추천 | 경영자문 | 해당없음 | 해당없음 |
| 기타&cr비상무이사 | 안동규 | 이사회 | 3년 | 신임 | - | 경영자문을 위한 이사회 추천 | 경영자문 | 해당없음 | 해당없음 |
| 기타&cr비상무이사 | 장 훈 | 이사회 | 3년 | 신임 | - | 경영자문을 위한 이사회 추천 | 경영자문 | 해당없음 | 해당없음 |
주1) 상기 이사중 기타비상무이사 안동규 이사 및 장훈 이사는 2020. 8. 25일자에 &cr 개최된 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr 주2) 당사는 신임 사내이사의 선임을 위하여 2021. 3. 24일자에 개최예정인 정기&cr 주주총회에 사내이사 선임을 위한 의안을 상정하였습니다.&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
마. 사외이사의 전문성&cr 1) 사외이사 지원조직 현황&cr -. 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 따른 사외이사 선임의무가 없으므로&cr 사업보고서 작성기준일 현재 사외이사 지원조직을 보유하고 있지 않습니다.
&cr 2) 사외이사 교육 미실시 내역
-. 당사는 중소벤처기업으로서 관련법령에 의한 사외이사 &cr 선임의무가 없으므로 사업보고서 작성기준일 현재 사외&cr 이사 교육을 실시하지 않았습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 양석준 | 1981~1985 연세대학교 상경대학 경영학과 1985~1988 West Virginia University, MBA&MPA 1990~1996 (주)누리기획 컨설팅 팀장 1996~1998 두산그룹 기획조정실 차장 1999~2000 (주)영원무역 부장 2000~2003 (주)Advanced Business Lonk 이사 2003~2004 Right Management Korea 상무 2004~2017 (주)아비스타 감사 2017~현재 바이오코아(주) 비상근 감사 |
해당사항 없음 | 비상근 |
나. 감사의 독립성
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
회사는 정관 제5장 제46조(감사의 수)에서 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다고 규정하고 있습니다. 회사는 사업보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명을 두고 있습니다.
| 권 한 | 책 임 |
|---|---|
| - 감사는 회사의 회계 및 업무를 감사한다.&cr- 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 &cr 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 &cr 청구할 수 있다.&cr- 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 &cr 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다.&cr 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는&cr 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의&cr 업무와 재산상태를 조사할 수 있다 | - 감사는 재임 중뿐만 아니라 퇴임 후에도 &cr 직무상 지득한 회사의 영업상 기업비밀을&cr 누설하여서는 아니 된다 |
&cr (2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부 &cr회사는 정관 제49조(감사의 직무와 의무)에서 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 다음과 같이 규정하고 있습니다. &cr① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. &cr
다. 감사의 주요 활동내용
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 감사의 성명 |
|---|---|---|---|---|
| 양석준&cr(출석율 : 42.85%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 참석여부 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2020. 02. 11 | 제19기 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 2 | 2020. 02. 18 | 내부회계관리제도 운용실태 평가보고의 건 | 가결 | 참석 |
| 3 | 2020. 03. 05 | 제19기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 불참 |
| 4 | 2020. 06. 30 | 제1호 의안 : 신주발행의 건&cr제2호 의안 : 임시주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 주주확정기준일 및 주주명부폐쇄기간 결정의 건 | 가결 | 불참 |
| 5 | 2020. 08. 04 | 임시주주총회 소집의 건&cr(소집장소 및 상정의안 세부사항 확정의 건) | 가결 | 불참 |
| 6 | 2020. 08. 25 | 대표이사 선임의 건 | 가결 | 불참 |
| 7 | 2020. 10. 30 | 내부회계관리제도 운용실태 평가보고의 건 | 가결 | 참석 |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황
라. 감사 교육실시 현황
2020년 01월 31일코넥스협회2020년도 사업보고서 작성 제출시 핵심체크사항 전문연수 및 주주총회 개최실무2020년 06월 17일코넥스협회2,020년 상반기 공시담당자 실무자 전문연수2020년 06월 22일코넥스협회2020년도 상반기 공시책임자 전문연수2020년 07월 22일코넥스협회2020년 상반기 상장회사를 위한 핵심 상법, 자본시장법 전문연수
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
마. 감사 지원조직 현황
회계관리부4부장(9년), 과장(3년)주임(3년), 사원(1년)재무제표 이사회 등 경영전반에 관한 &cr감사직무 수행지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인 지원조직 현황&cr -. 당사는 관련법령에 의한 준법지원인 선임의무가 없으며, 사업보고서 작성&cr 기준일 현재 준법지원인 지원조직을 보유하고 있지 않습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부
-. 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 아니합니다.
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
-. 당사는 사업보고서 .작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고&cr 있지 아니합니다. &cr
다. 소수주주권의 행사여부
-. 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이&cr 없습니다. &cr 라. 경영권 경쟁&cr -. 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재까지 경영권 경쟁이 발생된&cr 사실이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
인바이츠&cr헬스케어(주)최대주주보통주002,188,74428.38장내매수 및&cr유상증자황승용특수관계인&cr(등기임원)보통주455,6306.61455,6305.91-이호영특수관계인&cr(미등기임원)보통주19,4930.2119,4930.25-보통주475,1236.882,663,86734.54-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 당사의 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 인바이츠헬스케어(주)와 2020. 6. 30일자로 주식양수도계약을 체결하고, 2020. 7. 1일자로 장내 시간외대량매매를 통하여 소유주식 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에게 양도하였으며, 이로 인하여 당사의 최대주주는 2020. 7. 1일자로 기존 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠헬스케어(주)로 변경되었습니다.
주2) 당사는 2020년 6월 30일자 이사회를 개최하여 진단제품사업의 활성화를 위한 생산시설 확장자금을 조달할 목적으로 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)를 인수인으로 하여 805,639주의 신주를 발행하는 사항을 결의하였으며, 2020년 7월 8일자로 해당 신주 대금에 대한 납입을 완료하였습니다. 이로 인하여 당사의 2020년 7월 9일자 발행주식총수는 기존 6,905,676주에서 805,639주가 증가한 7,711,315주 변경되었습니다. 이로 인하여 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)는 당사 발행주식총수 7,711,315주의 28.38%인 2,188,744주를 소유하고 있습니다.
&cr주3) 상기 최대주주 및 특수관계인(황승용, 이호영)의 지분율은 당사의 발행주식총수의 34.54%(2,663,867주)로 변동되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
인바이츠헬스케어(주)3김준연---뉴레이크얼라이언스&cr더헬스케어유한회사43.48------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재
◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl 34_성명또는지분율변동인경우
(1) -2 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
-----이경률10.162016년 02월 01일쉬 민-쉬민-홍콩디안&cr과기유한공사20.272020년 07월 01일김준연-김준연-인바이츠헬스케어주식회사20.032020년 07월 09일김준연-김준연-인바이츠헬스케어주식회사28.38
| 변동일 | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당사의 변경전 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 인바이츠헬스케어(주)와 &cr 2020. 6. 30일자로 주식양수도계약을 체결하고, 2020. 7. 1일자에 보유주식 &cr 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에게 양도하여 당사의 최대주주는&cr 동일자로 기존 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠헬스케어(주)로 변경되었&cr 습니다.
주2) 당사는 2020. 6. 30일자 이사회에서 진단제품사업의 활성화를 위한 생산시설&cr 확장자금을 조달할 목적으로 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)를 인수인&cr 으로 신주(805,639주)발행사항을 결의하였으며, 2020.7.8일자로 신주대금을 &cr 납입완료하여, 2020.7.9일자 발행주식총수는 기존 6,905,676주에서 805,639주&cr 가 증가한 7,711,315주 변경되었습니다. &cr 이에 따라 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)는 당사 발행주식총수의 &cr 28.38%인 2,188,744주를 소유하고 있습니다.
(2 ) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
인바이츠헬스케어(주)79,73628,87150,865109-5,642-7,759
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 최근 결산기 재무현황은 2020년 12월 31일 기준 결산실적입니다.&cr
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
-. 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)는 디지털 헬스케어 전문회로서&cr 정보통신기술(ICT)과 바이오가 융합된 신사업을 영위하고 있습니다.&cr 동사는 당사가 신약개발사업부문(CRO사업)에서 영위하고 있는 국내외 제약업계&cr 에 신약개발 전과정에 걸친 통합서비스와 생명공학사업본부에서 영위하고 있는 &cr 유전체진단기술 기반의 유전체 검사서비스 및 다양한 종류의 진단관련 제품사업&cr 과의 시너지를 극대화 하고 4차 산업기술기반으로 바이오와 ICT가 융합된 미래&cr 사업을 도모하는 등 당사의 사업활성화와 경영안정성에 긍정적인 영향을 미칠것&cr 으로 판단됩니다.&cr
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
뉴레이크얼라이언스더헬스케어유한회사1이승희-이승희-뉴레이크그로스캐피털파트너스사모투자합자회사100.00------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
뉴레이크얼라이언스 더헬스케어 유한회사28,614628,608667608608
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 상 기 최대주주의 최대주주의 재무현황은 2020. 12. 31일 기준입니다.&cr
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2019년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
-이경률 외 17명1,937,00728.39--2016년 02월 01일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,861,30027.29기존 최대주주(이경률)의 등기이사 사임으로 2대주주가 최대주주로 변경됨-2016년 08월 20일홍콩디안과기&cr유한공사외 3명1,857,43627.23김성호 상무의 사임으로 특수관계인에서 제외 및 특수관계인(황승용)의 장내매수로 지분율 변경됨-2017년 01월 31일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,867,43627.15주식매수선택권의 권리행사로 인한 특수관계인(이호영) 지분추가 및 자본금 증가로 지분율 변경됨-2018년 02월 19일홍콩디안과기&cr유한공사외 3명1,847,43626.86특수관계인(이희주)의 사임으로 특수관계인에서 제외되어 지분율이 변경됨-2018년 04월 11일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,850,93626.86주식매수선택권의 권리행사로 인한 특수관계인(김주환) 지분추가 및 자본금 증가로 지분율 변경됨-2018년 11월 30일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,852,63626.88특수관계인 황승용 대표이사의 2018. 11.30일자 장내매수(1,700주)로 지분율이 증가됨-2018년 12월 11일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,857,06626.952018. 12. 11일자 특수관계인 황승용 대표이사의 장내매수(2,000주) 및 특수관계인 이호영 전무의 장내매수(2,430주)로 지분율 증가됨-2018년 12월 26일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,859,18626.972018. 12. 26일자 특수관계인(이호영)의 장내매수(2,120주)로 지분율이 증가됨-2019년 01월 07일홍콩디안과기&cr유한공사외 4명1,859,99626.992019. 01. 07일자 특수관계인(이호영)의 장내매수(810주)로 지분율이 증가됨-2019년 03월 31일홍콩디안과기&cr유한공사외 3명1,857,59526.95특수관계인(오문주, 2,401주)의 사임으로특수관계인에서 제외되어 지분율이 변경됨-2019년 06월 05일홍콩디안과기&cr유한공사외 3명1,858,84426.922019. 06. 05일자 특수관계인(이호영)이 1,294주를 장내매수하여 지분율이 증가되고, 2019. 5. 9일자 주식매수선택권 행사로 14,000주가 증가되어 지분율이 변경됨-2019년 06월 24일홍콩디안과기&cr유한공사외 3명1,860,36926.942019. 06. 24일자 특수관계인(이호영)의 장내매수(1,525주)로 지분율이 증가됨-2019년 06월 30일홍콩디안과기&cr유한공사외 2명1,856,86926.89특수관계인(김주환, 3,500주)의 사임으로특수관계인에서 제외되어 지분율이 변경됨-2019년 11월 15일홍콩디안과기&cr유한공사외 2명1,858,22826.912019. 11. 15일자 특수관계인(이호영)의 장내매수(1,359주)로 지분율이 증가됨-2020년 07월 01일인바이츠헬스케어(주)외 2명1,858,22826.912020. 06. 30일자 주식양수도계약에 따라 2020. 07. 01일자에 변경전 최대주주인 홍?디안과기유한공사의 보유주식 전량(1,383,105주)을 양수함으로써 최대주주가 변경됨-2020년 07월 09일인바이츠헬스케어(주)외 2명2,663,86734.542020. 06. 30일자 이사회 결의로 제3자배정 유상증자를 결의하여 신주 805,639주를 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)가 인수함으로써 지분율이 증가됨-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
주1) 당사의 변경전 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 인바이츠헬스케어(주)와 &cr 2020. 6. 30일자로 주식양수도계약을 체결하고, 2020. 7. 1일자에 보유주식 &cr 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에게 양도하여 당사의 최대주주는&cr 동일자로 기존 홍콩디안과기유한공사에서 인바이츠헬스케어(주)로 변경되었&cr 습니다.
주2) 당사는 2020. 6. 30일자 이사회에서 진단제품사업의 활성화를 위한 생산시설&cr 확장자금을 조달할 목적으로 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)를 인수인&cr 으로 신주(805,639주)발행사항을 결의하였으며, 2020.7.8일자로 신주대금을 &cr 납입완료하여, 2020.7.9일자 발행주식총수는 기존 6,905,676주에서 805,639주&cr 가 증가한 7,711,315주 변경되었습니다. &cr 이에 따라 당사의 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)는 당사 발행주식총수의 &cr 28.38%인 2,188,744주를 소유하고 있습니다.
주3) 상기 최대주주 및 특수관계인(황승용, 이호영)의 지분율은 당사의 발행주식총수&cr 의 34.54%(2,663,867주)로 변동되었습니다.
4. 주식 소유현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
인바이츠헬스케어(주)2,188,74428.38SBI-성장사다리&cr코넥스 활성화펀드920,301 11.93황승용455,630 5.91--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
주) 당사는 2020년 6월 30일 이사회 결의에 따라 2020년 7월 8일자로 신주에 대한&cr 주금납입이 완료되어 2020년 7월 9일자로 6,905,676주에서 7,711,315주로 &cr 805,639주가 증가하여 5% 이상 주주의 지분율이 희석화되었습니다.&cr
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
61963597.482,309,1857,711,31529.96-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
5.주식사무
| 정관상 &cr신주인수권의 내용 | 제10조(신주인수권) &cr① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. &cr② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다.&cr &cr 1. 유가증권 시장이나 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 &cr 위하여 인수인에게 인수하게 되는 경우&cr 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융&cr 투자업에 관한법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모&cr 증자방식으로 신주를 발행하는 경우&cr 3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을&cr 배정하는 경우&cr 5. 발행주식총수의 100분의 20 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr 제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는&cr 경우 &cr 6. 발행주식총 수의 100분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입 재무구조 개선 긴급한 자금조달 등 회사의 경영상 &cr 목적을 달성하기 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 법인 개인에게 신주&cr 를 발행하는 경우&cr 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 &cr 외국의 전략적 투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄기간 | 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주 권 의 종 류 | 1,5,10,50,100,500,1000,10000(8종) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T:3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
| 주 주 의 특 전 | 없음 |
&cr 6 . 최근 6개월간 주가 및 주식거래실적 &cr 가 . 국내증권시장&cr[증권거래소명 : 한국거래소 코넥스시장]
| 종류 | 2020. 7월 | 2020. 8월 | 2020. 9월 | 2020. 10월 | 2020. 11월 | 2020. 12월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최고 | 16,900 | 16,150 | 15,250 | 14,550 | 13,800 | 14,150 |
| 최저 | 11,450 | 14,350 | 14,250 | 13,000 | 12,100 | 12,400 | ||
| 평균 | 10,467 | 15,276 | 14,723 | 13,766 | 12,592 | 13,016 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 1,475,818 | 20,897 | 12,997 | 16,205 | 23,647 | 20,876 | |
| 최저(일) | 3,532 | 2,069 | 1,172 | 1,288 | 875 | 325 | ||
| 월간 | 2,030,770 | 147,326 | 119,145 | 129,054 | 177,375 | 164,162 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
신용규남1968년 07월회장등기임원상근전사총괄1988~1992 고려대학교 경영학 학사 &cr1992년 26회 외무고시&cr1999~2001 美 펜실바니아대학 와튼스쿨 MBA &cr2006~2007 A.T.커니 부사장/파트너 &cr2010~2017 Blackstone Korea Advisors 한국법인 대표 &cr2012.05~현재 뉴레이크얼라이언스 대표이사--특수관계인&cr(임원)1년&cr(신임)2023년 08월 25일황승용남1965년 11월부회장등기임원상근CTO
1990.03~1995.12 호주 Monash University 분자유전학박사
1996.03~1997.07 미국 Stanford University 연구원
1997.09~현 재 한양대 분자생명과학부 교수
2009.02~현 재 한양대 일반대학원 바이오나노공학 교수
2014.12~현 재 바이오코아㈜ 부회장
455,630-특수관계인&cr(임원)6년&cr(재선임)2023년 12월 06일이호영남1964년 11월전무이사미등기임원상근CHRO
1982.03~1989.09 영남대학교 상경대학 경제학과 학사&cr1990.04~2000.06 극동건설㈜ 재경팀
2000.06~2012.12 ㈜이즈텍 부사장
2013.06~현 재 바이오코아㈜ CHRO
19,493-특수관계인&cr(임원)5년-홍문기남1974년 05월전무이사미등기임원상근CFO1999.11~2015.08 삼일회계법인 근무&cr2015.08~2020.06 우리들 제약 CFO&cr2020.09~현재 바이오코아(주) CFO--특수관계인&cr(임원)1년-한성희여1974년 01월상무이사미등기임원상근생명공학&cr사업본부&cr본부장
1999.3~2003.2 이화여자대학교 진단검사의학과 전공의
2003.2 진단검사의학과 전문의 자격취득
2003.3~2004.2 삼성서울병원 진단검사의학과 전임의
2006.2 이화여자대학교 대학원 의학과 의학박사
2004.03~15.09 (재)서울의과학연구소 부원장
2015.10~현재 바이오코아(주) 생명공학사업본부장(상무)
---5년-오수연여1970년 02월이사미등기임원상근신약개발&cr사업본부&cr본부장2006.02 단국대학교 대학원 약리학 박사&cr2006.03~2008.12 상명대 공과대학 바이오환경공학과 강사&cr2008.09~2010.02 단국대학교 의과대학 간호학과 강사&cr2008.12~2013.03 ㈜에스엘에스 대사체사업부 수석연구원&cr2013.04~2017.05 (주)바이오인프라 수석연구원&cr2017.05~2018.02 ㈜제니아 수석연구원(운영책임자)&cr2018.03~현 재 바이오코아㈜ 신약개발사업본부장(이사)---3년-안동규남1961년 02월이사등기임원비상근경영자문1981.03~1985.02 인하대학교 경제학과 학사 &cr1985.03~1987.02 인하대학교 대학원 경제학과 석사 &cr2009.04~2013.10 동부화재 투자사업본부 본부장(상무) &cr2015.03~2018.12 P&I 인베스트먼트㈜ 대표이사 &cr2019.01~2020.현재 디랩벤처스㈜ 대표이사 &cr2020.04~2020.현재 세리토스 홀딩스㈜ 부회장---1년&cr(신임)2023년 08월 25일장 훈남1958년 08월이사등기임원비상근경영자문1981~1985. 02 성균관대학교 경상대학 경제학 학사 &cr1996.05~1998.05 University of Michigan (Ann Arbor) 대학원&cr 경제학 석사 &cr1985.02~2009.10 한국산업은행 종합기획부/ 자금부/인사부&cr2009.10~2016.07 한국정책금융공사 자금부장/투자금융부장 &cr2016.07~2019.09 중국 광정우 두원스틸㈜ CFO 부사장 &cr2020.01~현재 다산회계법인 고문---1년&cr(신임)2023년 08월 25일박시형남1981년 10월이사등기임원비상근경영자문2002~2006 연세대학교 생물학과 학사&cr2006~2016 연세대학교 대학원 이학박사&cr2016~2017 바로투자증권 애널리스트(제약, 바이오)&cr2017~2018 IBK투자증권 애멀리스트(제약, 바이오)&cr2018~2019 CGS-CIMB투자증권 애널릿스트(헬스케어)&cr2019~현재 SBI인베스트먼트 BH투자본부 팀장---1년&cr(신임)2023년 03월 25일양석준남1965년 09월감사등기임원비상근감사
81.03~85.02 연세대학교 상경대학 경영학과
85.03~88.02 West Virginia University, MBA & MPA
1996~1998 두산그룹 기획조정실
2000~2003.㈜Advanced Business Link 이사
2003~2004 Right Management Korea 상무이사
2004~2017 (주)아비스타 감사&cr2018~현재 바이오코아(주) 감사
---3년&cr(재선임)2023년 03월 25일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11011#*등기임원후보자및해임대상자.dsl 51_등기임원후보자및해임대상자
등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
2020년 12월 31일
| (기준일 : |
선임신용준남1971년 02월사내이사2003.03 서울대학교 의과대학 졸업&cr2003.03.01~2003.07.01 서울대학교병원 인턴&cr2003.07.01~2004.07.31 삼성유전체연구소 연구원&cr2008.05 미국 텍사스 주립대학 전기공학 석사&cr2010. 05 미국 텍사스 주립대학 전기공학 박사&cr2010.07.26~2013.06.30 미국코넬대학교 박사후 연구원&cr2013.08.23~2019.08.23 미국코네티컷 주립대학 의공학과 조교수&cr2019.09.01~현재 뉴레이크얼라이언스매니지먼트 &cr 최고의료기술책임자/전무&cr2020.03.01~현재 인바이츠헬스케어 최고기술책임자&cr2020.09.28~현재 헬스케넥트 최고기술책임자&cr2020.10.21~현재 바이오코아 최고기술책임자/전무2021년 03월 24일해당사항 없음선임정문호남1958년 12월감사1986.06-1995.08 한국상장회사협의회 근무&cr1996.03-1999.12 나라법령정보통신(주) 대표이사&cr2000.04-2015.12 한국상장회사협의회 전문위원&cr2015.03-2016.03 참엔지니어링 사외이사&cr2017.04-2017.05 엠티콤 감사&cr2018.02-2020.02 성신여자대학교 산학협력중점교수2021년 03월 24일해당사항 없음
| 구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사&cr후보자&cr해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임&cr예정일 | 최대주주와의&cr관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
직원 현황
2020년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
신약개발사업부문남15---152.0885,16059,0111-1-신약개발사업부문여57---573.52,112,94037,069-생명공학사업부문남13---133.1554,55342,658-생명공학사업부문여26---264.61,228,73247,259-콜드체인사업부문남3---36.1158,78752,929-콜드체인사업부문여0---0----경영관리부문남14---143.0687,97749,142-경영관리부문여4---44.1141,64535,411-132---1323.85,769,79443,710-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2020년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
4407,293,650101,823,412-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 이사5500,000,000-감사150,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 6139,604,00024,767,333-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 원) 5115,604,00023,120,800---------124,000,00024,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) 황승용대표이사91,604,000해당사항 없음양석준감사24,000,000해당사항 없음안동규이사12,000,000해당사항 없음장 훈이사12,000,000해당사항 없음
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 &cr 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
주) 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 &cr 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없으므로 구체적인 산정기준 및 방법&cr 을 기재하지 않았습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 &cr 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
주) 당사의 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수는 주주총회 보수승인금액인 5억원 &cr 미만이며, 보수총액에 포함되지 않는 보수는 없으므로 구체적인 산정기준 및 방법&cr 을 기재하지 않았습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 원) ------------
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 당사의 등기이사 및 감사에게 부여한 주식매수선택권은 없습니다.&cr
<표2>
2020년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
-------------
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 사업보고서 작성기준일인 2020. 12. 31 현재 종가는 14,050원 이며, 미행사된 &cr 주식매수선택권이 없으므로 향후 발생될 주가 희석화 요인은 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl
-. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
X. 이해관계자와의 거래내용
&cr 최근 3사업연도 기간동안 회사와 회사의 이해관계자과의 거래 내역은 아래와 같습니다.
&cr 1. 대주주 등 에 대한 신용공여&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 3. 대주주와의 영업거래&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr &cr (가) 가지급금·대여금 및 가수금 내역&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr (나) 출자 내역&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 성명 (법인명) | 관계 | 2020년(제20기) | |
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 출자 | 인바이츠헬스케어 | 관계회사 | 8,000,000 | 유상증자 |
(다) 매출ㆍ매입거래 &cr- 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.&cr
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 성명 (법인명) | 관계 | 2020년(제20기) | 2019년(제19기) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출거래 | 트랜스글로벌헬스케어 | 관계회사 | 88 | 상품매출 | 352 | 상품매출 |
| 매입거래 | 트랜스글로벌헬스케어 | 관계회사 | 19,891 | 원재료매입 | 19,825 | 원재료매입 |
| 헬스커넥트주식회사 | 관계회사 | 461,818 | 용역위탁 | - | - |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황&cr&cr 가) 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2019.10.01 | 주요사항보고서 | 유상증자 결정 | 유상증자 유보&cr(세부사항 주석 (1) 참조) |
| 2020. 06. 30 | 주요사항보고서 | 유상증자결정 | 유상증자 실시&cr(세부사항 주석(2) 참조) |
주1) 당사는 회사 영위사업의 노후 분석장비의 교체 및 유지보수 등 운영자금을 &cr 조달할 목적으로 2019.10.1일자 이사회 결의로 제3자배정 유상증자를 결정한 바&cr 있습니다. 그러나, 변경전 최대주주인 홍콩디안과기유한공사는 2019. 10. 04일자&cr 로 서울남부지방법원에 신주발행금지가처분을 제기하였으며, 동 법원은 2019.10.&cr 14일자로 원고인 홍콩디안과기유한공사의 가처분신청을 인용 결정하여 동 건 &cr 유상증자는 유보된 바 있습니다.&cr주2) 당사의 변경전 최대주주인 홍콩디안과기유한공사와 현재 최대주주인 인바이츠&cr 헬스케어(주)는 2020. 6. 30일자로 주식양수도계약을 체결하여 2020. 7. 1일자에 &cr 홍콩디안과기유한공사의 보유주식 전량인 1,383,105주를 인바이츠헬스케어(주)에&cr 양도하여 동일자로 당사의 최대주주는 인바이츠헬스케어(주)로 변경되었습니다. &cr 또한, 당사는 진단제품사업의 활성화를 위한 생산시설 확장자금을조달할 목적으로 2020. 06. 30일자 이사회에서 인바이츠헬스케어(주)를 인수인으로 하는 제3자배정&cr 유상증자를 결의하였으며, 2020. 7. 8일자에 인바이츠헬스케어(주)는 제3자 배정 &cr 신주 805,639주에 대한 주금을 납입완료하여, 2020. 7. 9일자로 당사의 발행주식&cr 총수는 변경전 6,905,676주에서 7,711,315주로 변경되었습니다. &cr 이에 따라 2020. 7. 9일자로 당사의 현재 최대주주인 인바이츠헬스케어(주)의 보유&cr 주식수는 1,383,105주(지분율 : 20.02%)에서 2,188,744주(지분율 : 28.38%)로 &cr 변경되었습니다.&cr &cr 나) 주주총회 의사록 요약&cr
| 개최일자 | 주주총회 종류 | 의안내용 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 2020.08.25 | 임시주주총회 | 제1호 의안 : 이사선임의 건&cr 제1-1호 의안 : 사내이사 황승용 예선의 건&cr 제1-2호 의안 :사내이사 신용규 선임의 건&cr 제1-3호 의안 : 기타비상무이사 안동규 선임의 건&cr 제1-4호 의안 : 기타비상무이사 장 훈 선임의 건 | &cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2020.3.25 | 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제19기 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr제4호 의안 : 감사 선임의 건&cr 제4-1호 의안 : 비상근 감사 양석준 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사 선임의 건&cr 제5-1호 의안 : 기타비상무이사 박시형 선임의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결 |
주) 사업보고서 작성기준일 현재 당사는 2021. 3. 24일자로 예정된 정기주주총회에 &cr 하기와 같이 의안을 상정하였으며, 정기주주총회 결과에 따라 가결여부는 변동&cr 될 수 있습니다 .&cr&cr [2021. 3. 24일자 개최예정인 정기주주총회 상정의안]
| 개최일자 | 주주총회 종류 | 의안내용 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 2021.03.24 | 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제20기 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관일부변경(안) 승인의 건&cr제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr제5호 의안 : 신임이사 선임의 건&cr 제5-1호 의안 : 사내이사 신용준 선임의 건&cr제6호 의안 : 신임감사 선임의 건&cr 제6-1호 의안 : 비상근 감사 정문호 선임의 건 | 의안상정&cr의안상정&cr의안상정&cr의안상정&cr&cr의안상정&cr&cr의안상정 |
&cr 2. 우발채무 등&cr 가) 중요한 소송사건 등 &cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황
-. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2020. 12. 31 ) | (단위 : 원 ) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
&cr 다. 채무보증현황&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr 가. 제재현황&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr -. 당 사는 2021. 2. 17일자로 이사회를 개최하여 상환전환우선주식 발행의 건과 전환사채 발행의 건을 각각 상정하여 가결되었습니다.&cr -. 상기 일자의 이사회 결의로 인하여 상환전환우선주 및 전환사채 발행에 대한 &cr 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr - 다 음 -&cr &cr 가) 상환전환우선주식 발행의 건
1. 신주의 종류와 수: 상환전환우선주식 1,541,850주(1주당 액면가액 500원)
2. 신주의 발행가액 : 1주당 13,620원&cr 3. 신주의 납입총액 : 금20,999,997,000원
4. 납입기일 : 2021년 3월 31일
5. 인수인 : 뉴레이크얼라이언스더헬스케어 유한회사
6. 신주의 인수방법: 상법 제418조 제2항 및 정관 제10조 제2항 제6호에 따른&cr 제3자 배정 방식
7. 상환전환우선주식의 내용은 별첨 2와 같고, 기타 신주인수계약의 세부적인&cr 내용과 신주 발행에 필요한 절차에 관한 사항은 대표이사에게 위임함. &cr 단, 본 건 상환전환우선주 발행의 건은 2021. 3. 24일자에 예정된 정기주주&cr 총회에서 당사의 정관이 일부개정되는 것을 조건으로 원안대로 승인가결됨
&cr 나) 전환사채 발행의 건&cr 1. 전환사채의 명칭: 바이오코아 주식회사 제1회 무기명식 이권부 무보증&cr 사모 전환사채
2. 전환사채의 종류: 무기명식 무보증 사모 전환사채
3. 전환사채의 권면총액: 21,000,000,000원
4. 납입기일 : 2021년 2월 26일
5. 인수인 : 뉴레이크얼라이언스더헬스케어 유한회사
6. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수: 권면금액을 주당 전환가액으로&cr 나눈 주식 수
7. 1주당 전환가액 : 1주당 13,640원
8. 기타 전환사채인수계약의 세부적인 내용과 사채 발행에 필요한 절차에 관한&cr 사항은 대표이사에게 위임함.
&cr 다. 중소기업기준 검토표
중소기업검토기준표(2021_1) (1).jpg 중소기업검토기준표(2021_1) (1) 중소기업검토기준표(2021_2).jpg 중소기업검토기준표(2021_2)
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
[사모자금의 사용내역]
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
제3자배정유상증자12020년 07월 08일1) 진단제품 제조 원부자재 구입대금&cr2) 진단제품 제조장비 도입비용&cr3) 분석장비 도입비용&cr4) 분석장비 유지보수 및 Qualification 비용7,9991) 진단제품 제조 원부자재 구입대금&cr2) 진단제품 제조장비 도입비용&cr3) 분석장비 도입비용&cr4) 분석장비 유지보수 및 Qualification 비용5,733진단제품 제조용 원부자재 구입 이월 진행&cr진단제품 제조장비 도입 이월 이월 진행&cr분석장비 도입예정비용 외 추가 노후장비 도입&cr분석장비 유지보수 등 예정비용 외 추가 비용 발생
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11011#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역
미사용자금의 운용내역
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금2,266--2,266
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
외국지주회사의 자회사 현황 : 해당사항 없습니다.
| (기준일 : ) | (단위 : ) |
| 구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후&cr금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | - | - | - | - | - | -( ) | - |
| 내부 매출액 | ( - ) | ( - ) | ( - ) | ( - ) | ( - ) | - | - |
| 순 매출액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 영업손익 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 계속사업손익 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 당기순손익 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 자산총액 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 현금및현금성자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 유동자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단기금융상품 | - | - | - | - | - | - | - |
| 부채총액 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 자기자본 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 자본금 | - | - | - | - | - | ( - ) | - |
| 감사인 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감사ㆍ검토 의견 | - | - | - | - | - | - | - |
| 비 고 | - | - | - | - | - | - | - |
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표
가) 합병등 전후의 재무사항 비교표(합병)
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
(단위 : 백만원) (주)지노첵1,9812,7682,481-25.2%2,794-0.94%--374-1228-102%-406232%--------
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |
(1) ㈜지노첵 흡수합병에 관한 사항
① 합병의 시기 및 목적
ㅇ합병의 시기
- 합병승인 임시주주총회 : 2014년 11월 4일
- 합병기일 : 2014년 12월 6일
- 합병등기일 : 2014년 12월 8일
ㅇ합병의 목적&cr : 사업다각화 및 영업 시너지 창출을 통한 경영 효율성 증대를 위해 합병 진행
&cr② 합병대상회사 및 합병의 방법 : 바이오코아㈜가 ㈜지노첵을 흡수합병 함
ㅇ합병당사회사의 개요
| 구 분 | 합병후 존속법인(합병법인) | 합병후 소멸회사(피합병법인) |
| 회사명 | 바이오코아㈜ | ㈜지노첵 |
| 소재지 | 서울특별시 금천구 디지털로 9길 33 | 서울 구로구 디지털로 31길 20 |
| 설립일 | 2001년 05월 30일 | 2000년 05월 01일 |
| 대표이사 | 최형식 | 황승용 |
| 업 종 | 의약품개발 연구사업 및 &cr유전자 관련 분석과 특수분석 | 생명공학연구, DNA칩 제조 &cr및 부대사업 |
&cr③ 합병조건: 피합병회사인 ㈜지노첵 보통주(액면가 500원)에 대하여 합병회사인 바이오코아㈜ 보통주(액면가 500원) 0.5주를 교부하며, 합병교부금은 지급하지 아니함
④ 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량&cr : 바이오코아㈜ 보통주식 1,915,410주(액면 500주 기준)
⑤ 합병후 최초의 결산확정일 : 2015년 3월 30일 바이오코아㈜ 정기주주총회
⑥ 합병전후 재무제표 &cr (단위: 백만원 )
| 항목 | 합병후 법인&cr(2014년) | 직전 1년(2013년) | 직전 2년(2012년) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오코아 | 지노첵 | 바이오코아 | 지노첵 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 11,748 | 6,073 | 1,388 | 5,318 | 1,285 |
| 자본금 | 2,167 | 1,209 | 1,690 | 1,209 | 1,537 |
| 자본총계 | 2,253 | -1,666 | 810 | -2,478 | 834 |
| 부채총계 | 9,495 | 7,739 | 578 | 7,796 | 451 |
| 매출액 | 16,956 | 13,108 | 1,040 | 12,931 | 1,345 |
| 영업이익 | 1,202 | 1,005 | -290 | 685 | 73 |
| 법인세비용차감전&cr계속사업이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 당기순이익 | 668 | 812 | -330 | 431 | 74 |
| 영업활동 현금흐름 | 1,816 | 911 | -210 | 8 | 275 |
| 전체 현금흐름 | 1,694 | 153 | 60 | -20 | 209 |
&cr⑦ 기타
ㅇ합병과 관련된 회계처리방법
피합병회사로부터 취득한 자산과 인수한 부채 중 개별적으로 식별가능한 자산·부채와 피합병회사를 취득하기 위하여 지급한 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하였으며, 이전대가의 공정가치가 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액을 초과하는 금액은 영업권으로 계상하였음.
(단위: 천원 )
| 구분 | 금액 | |
|---|---|---|
| 이전대가 | 합병신주 | 3,202,566 |
| 취득자산과 인수부채의 순액 | 취득자산 | 847,834 |
| 인수부채 | -216,070 | |
| 순액 | 631,764 | |
| 자본조정 승계액 | 주식선택권 | 49,350 |
| 영업권 | 2,620,152 |
15_합병등전후의재무사항비교표
나) 합병등 전후의 재무사항 비교표(영업 양수도)
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
(단위 : 백만원) (재)서울의과학연구소&cr진단검사&cr부문3,7103,9803,4277.6%3,8293.8%-825907923-11.8%1,135-25.1%--------
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |
(2) (재)서울의과학연구소 영업양수ㆍ도에 관한 사항 &crㅇ영업양수ㆍ도의 중요성 여부&cr- 당사의 금번 영업양수도는 양수하려는 사업부문의 매출액이 당사의 최근 사업연도(2014년 12월 31일)말 기준 매출액의 10%이상으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 171조 제2항에 의거한 중요한 영업양수도에 해당합니다.&cr&cr① 영업양수ㆍ도의 시기 및 목적
ㅇ영업양수ㆍ도의 시기
- 영업양수ㆍ도 승인 이사회결의일 : 2015년 08월 18일
- 영업양수ㆍ도 기준일 : 2015년 10월 21일
- 영업양수ㆍ도 종료일 : 2015년 12월 02일
ㅇ영업양수ㆍ도의 목적 : 유전자 (휴먼지놈) 및 유전체 (세포유전) 분석사업의 경쟁력 강화를 목적으로 (재)서울의과학연구소의 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수&cr
② 영업양수ㆍ도 대상회사 및 방법 : 바이오코아㈜가 (재)서울의과학연구소의 휴먼지놈-세포유전 사업부문 전부를 양수
&crㅇ영업양수ㆍ도 당사회사의 개요
| 구 분 | 양도회사(주1) | 양수회사(주2) |
|---|---|---|
| 법인명 | (재)서울의과학연구소 | 바이오코아(주) |
| 대표이사 | 이경률 | 최형식, 황승용 |
| 본점 소재지 | 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로&cr13 흥덕IT밸리 A동 25층 | 서울시 금천구 가산동 60-21&crIT미래타워 8층 |
| 연락처 | 02-790-6500 | 02-2027-6200 |
| 설립연월일 | 1990년 10월 19일 | 2001년 05월 30일 |
| 납입자본금 | 866 백만원 | 2,167 백만원 |
| 자산총액 | 80,766 백만원 | 11,748 백만원 |
| 결산월 | 12월 | 12월 |
| 법인구분 | 비영리 재단법인 | 코넥스시장 상장법인 |
| 주권 상장일 | - | 2015년 06월 29일 |
| 발행주식의 종류와 수 | - | 보통주: 4,100,210 주&cr우선주 : 234,000 주 |
&cr③ 영업양수ㆍ도 조건: 영업양수 회사인 바이오코아(주)는 영업양도 회사인 (재)서울의과학연구소에게 영업양수도의 대가로 2,885,475,000원을 현금으로 지급&cr&cr④ 영업양수ㆍ도 전후 요약재무제표
(단위 : 백만원)
| 사업연도 | 양수 전 | 증가 | 양수 후 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 17,913 | -2,755 | 15,158 |
| 매출채권 | 5,769 | -2,828 | 2,941 |
| 재고자산 | 419 | 73 | 492 |
| 비유동자산 | 4,959 | 2,755 | 7,714 |
| 투자자산 | 516 | - | 516 |
| 유형자산 | 1,449 | 92 | 1,541 |
| 무형자산 | 2,608 | 2,663 | 5,271 |
| 기타비유동자산 | 386 | - | 386 |
| 자산총계 | 22,872 | - | 22,872 |
| 유동부채 | 7,315 | - | 7,315 |
| 매입채무 | 3,019 | - | 3,019 |
| 단기차입금 | 1,800 | - | 1,800 |
| 비유동부채 | 1,746 | - | 1,746 |
| 장기차입금 | - | - | - |
| 부채총계 | 9,061 | - | 9,061 |
| 자본금 | 3,411 | - | 3,411 |
| 자본잉여금 | 10,199 | - | 10,199 |
| 자본조정 | 49 | - | 49 |
| 기타포괄적손익누계액 | - | - | - |
| 이익잉여금 | 152 | - | 152 |
| 자본총계 | 13,811 | - | 13,811 |
주) 상기 요약 재무정보는 2015년 상반기 기준 별도재무상태표에서 양수도대금을&cr 반영하여 개략적으로 작성된 자료로서, 실제 영업양수 기준일에 작성된 재무제표와&cr 차이가 발생할 수 있습니다.&cr&cr 차. 녹색경영&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 타. 조건부자본증권의 전환, 채무 재조정 사유등의 변동현황&cr -. 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 파. 보호예수 현황
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황
[보호예수 현황]
2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주805,6392020년 07월 21일2021년 07월 20일1년증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수7,711,315
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주) 상기 보호예수현황은 2020. 6. 30일자 이사회 결의에 따라 2020. 07. 09일자로 &cr 실시한 제3자배정 유상증자로 발생된 신주 805,639주 전량에 대한 사항입니다.
◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11011#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
-. 해당사항 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
-. 해당사항 없습니다.
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