Earnings Release • Sep 19, 2013
Earnings Release
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Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris: FR0010331421 – IPH), la société de l'immunité innée, développant des médicaments innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, annonce aujourd'hui ses résultats semestriels au 30 juin 2013.
Hervé Brailly, président du directoire d'Innate Pharma, déclare : « Les données présentées au congrès d'oncologie clinique ASCO cette année continuent de démontrer le potentiel de l'immunothérapie dans le traitement des cancers, avec un focus particulier cette année sur les combinaisons d'anticorps immunomodulateurs. Innate Pharma est l'une des rares sociétés de biotech dans ce secteur. Innate Pharma est un pionnier dans la découverte de nouveaux agents tels que lirilumab, licencié à Bristol Myers-Squibb, en Phase II d'essai clinique et l'un des candidat-médicament les plus avancés en immuno-oncologie.
Nous sommes également honorés d'accueillir le Professeur Michael A. Caligiuri, de l'université de l'Ohio, au sein de notre Conseil de Surveillance et le Professeur Ron Levy, de l'université de Stanford, à notre Conseil scientifique. Innate Pharma bénéficiera de leur vision et leur grande expérience à ce tournant de l'histoire de l'immuno-oncologie. »
Une réunion à destination des analystes financiers, gérants et journalistes se tiendra aujourd'hui à 11h30 dans les locaux de la Société Française des Analystes Financiers
Au premier semestre 2013, trois posters sur lirilumab ont été présentés au 13ème congrès annuel de l'Association Américaine d'Oncologie Clinique (American Society of Clinical Oncology, ASCO) qui s'est tenu à Chicago, du 31 mai au 4 juin 2013.
Ces posters présentaient les trois essais cliniques démarrés en 2012 et actuellement en cours avec lirilumab, soit deux essais de Phase I dans des tumeurs solides en combinaison, respectivement avec ipilimumab et le candidat anticorps anti-PD-1 nivolumab (BMS-936558) et un essai de Phase II, randomisé contrôlé par placebo en maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (essai EffiKIR), promu par Innate Pharma.
Début septembre, un comité de revue des données et de la tolérance s'est réuni, comme prévu au protocole, pour effectuer une analyse de la tolérance de lirilumab chez les 30 premiers patients inclus dans l'essai EffiKIR et ayant reçu au moins deux cycles. Sur la base des données revues, le comité a recommandé la poursuite de l'essai sans modification.
A fin juin 2013, le recrutement dans EffiKIR progressait conformément aux plans.
Au cours du prochain semestre, des posters seront présentés aux congrès annuels de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC, du 7 au 10 novembre à National Harbor, Maryland) et de l'American Society of Hematology (ASH, du 7 au 10 décembre, à la Nouvelle Orléans, Louisiane).
Lirilumab est licencié depuis juillet 2011 à Bristol-Myers Squibb qui détient les droits exclusifs et mondiaux pour son développement et sa commercialisation. Cet accord a donné lieu à un premier paiement de 35 millions de dollars (24,9 millions d'euros) à sa signature en 2011. Il comprend également des versements d'étapes potentiels pouvant atteindre 430 millions de dollars ainsi que des redevances d'un pourcentage à deux chiffres sur les ventes mondiales.
L'essai clinique de Phase I dans la polyarthrite rhumatoïde avec IPH2201 initié en 2011 a terminé sa phase de recrutement. Les résultats devraient être disponibles au premier semestre 2014.
IPH2201 est un anticorps monoclonal au mécanisme d'action innovant et issu de la collaboration entre Innate Pharma et Novo Nordisk A/S.
Le programme IPH33 vise au développement d'anticorps anti-TLR3 dans des indications d'inflammation chronique. Une revue du programme a été faite au "Molecular Pattern Recognition Receptors" à Boston.
Le programme IPH41 vise au développement d'anticorps anti-KIR3DL2 dans des indications d'onco-hématologie rares. Un poster présentant les anticorps thérapeutiques et diagnostiques d'Innate Pharma a été présenté au congrès de l'American Association for Cancer Research à Washington en avril. Au cours du prochain semestre, un poster sur IPH41 sera présenté au congrès annuel de la SITC.
Innate Pharma continue également à travailler sur d'autres cibles correspondant à des mécanismes d'action innovants.
Lors de l'Assemblée Générale du 28 juin 2013, le Professeur Michael A. Caligiuri, Président Directeur Général du James Cancer Hospital et Directeur du Comprehensive Cancer Center de l'Université de l'Ohio, a été nommé comme nouveau membre du Conseil de Surveillance.
O.G.B.B.A. van Herk B.V, un fond d'investissement hollandais, a été nommé comme Censeur au Conseil de Surveillance.
De plus, le Comité Scientifique d'Innate Pharma a accueilli Ron Levy, Professeur et Directeur du département d'oncologie de la faculté de médecine de Stanford (Californie) en tant que nouveau membre.
Novo Nordisk A/S, membre du Conseil de surveillance de la Société, a réduit sa participation de 14,6% à 12,0% en juin 2013.
Alta Partners, un fond de capital-risque américain présent au capital depuis 2002, a également déclaré avoir réduit sa position à 4,72% au 7 août 2013.
Wellington Management Company, un fond d'investissement basé à Boston, a déclaré avoir franchi à la hausse le seuil de 5% de détention dans la Société et détenir au 7 août 2013 6,60% de son capital.
En date du 31 juillet 2013, l'Assemblée Générale de Platine Pharma Services SAS, dont Innate Pharma SA possédait 49,62% du capital, a approuvé une opération de rapprochement entre Platine Pharma Services SAS et Indicia Biotechnology SA. Cette opération s'est traduite par un apport partiel d'actif d'Indicia Biotechnology SA en faveur de Platine Pharma Services SAS.
Suite à ces opérations, la participation d'Innate Pharma SA dans Platine Pharma Services SAS s'élève à 33,26%.
Le crédit d'impôt recherche 2012 a été encaissé le 5 septembre 2013 (3,8 millions d'euros).
Le tableau suivant résume les comptes semestriels établis conformément aux normes IFRS pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2013 et 2012 :
| Période de six mois | ||
|---|---|---|
| se terminant le 30 juin | ||
| En milliers d'euros, sauf données par action | 2013 | 2012 |
| Produits opérationnels | 6 978 | 7 719 |
| Dépenses de recherche et développement | (7 003) | (7 689) |
| Frais généraux | (2 152) | (2 230) |
| Charges opérationnelles nettes | (9 155) | (9 919) |
| Résultat opérationnel (perte) | (2 177) | (2 200) |
| Produits financiers | 339 | 513 |
| Charges financières | (152) | (159) |
| Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence |
(332) | (174) |
| Résultat net (perte) | (2 323) | (2 021) |
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation (en milliers) |
38 003 | 37 687 |
| Perte nette par action (base non diluée, en euros) | (0,06) | (0,05) |
| 30/06/2013 | 31/12/2012 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 24 739 | 32 616 |
| Total de l'actif | 41 820 | 48 295 |
| Total des capitaux propres | 21 481 | 23 364 |
| Total des dettes financières | 4 088 | 4 505 |
A propos d'Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société biopharmaceutique développant des médicaments d'immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires.
La Société est spécialisée dans le développement d'anticorps monoclonaux ciblant des récepteurs et des voies de régulation de cellules de l'immunité innée. Son approche innovante a été reconnue par l'industrie pharmaceutique au travers de deux accords de licence majeurs avec des leaders du secteur : Novo Nordisk A/S et Bristol Myers Squibb.
Basée à Marseille, France et introduite en bourse sur NYSE-Euronext Paris en 2006, Innate Pharma comptait 84 collaborateurs au 30 juin 2013.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques : Code ISIN Code mnémonique FR0010331421 IPH
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillezvous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Laure-Hélène Mercier Director, Investor Relations Tel.: +33 (0)4 30 30 30 87 Mob.: +33 (0)6 26 94 18 53 [email protected] [email protected]
Marielle Bricman
Le tableau suivant présente les produits opérationnels au cours des périodes sous revue :
| Période de six mois se terminant le 30 juin |
||
|---|---|---|
| En milliers d'euros | 2013 | 2012 |
| Revenus des accords de collaboration et de licence | 4 534 | 5 365 |
| Financements publics de dépenses de recherche | 2 444 | 2 354 |
| Produits opérationnels | 6 978 | 7 719 |
Pour les périodes de six mois se terminant au 30 juin 2012 et 2013, les revenus des accords de collaboration et de licence proviennent de l'accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation du candidat-médicament IPH2102 signé avec Bristol-Myers Squibb en juillet 2011, aux termes duquel Innate Pharma a reçu un premier paiement de 24,9 millions d'euros (35,3 millions de dollars US). Cette somme, non remboursable et non imputable, est comptabilisée en chiffre d'affaires de manière linéaire sur la durée anticipée du programme clinique engagé au moment de la signature. Le montant non encore reconnu en chiffre d'affaires (soit 9,4 millions d'euros) constitue un produit constaté d'avance au passif du bilan. En plus de ce paiement, la Société a facturé à Bristol-Myers Squibb le montant de dépenses externes engagées dans le cadre du programme licencié tel que prévu au contrat.
Les financements publics de dépenses de recherche sont constitués uniquement du crédit d'impôt recherche dont le montant s'élève à 2,4 millions d'euros pour le premier semestre 2013 contre 2,1 millions d'euros pour le premier semestre 2012, auquel s'ajoutait des subventions à hauteur de 0,3 million d'euros. Le crédit d'impôt recherche 2012 devrait être remboursé au cours du deuxième semestre 2013.
Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles nettes par fonction pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2013, avec un comparatif sur le premier semestre 2012 :
| Période de six mois se terminant le 30 juin |
|||
|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | 2013 | 2012 | |
| Dépenses de recherche et développement | (7 003) | (7 689) | |
| Frais généraux | (2 152) | (2 230) | |
| Charges opérationnelles nettes | (9 155) | (9 919) |
Les dépenses de recherche et développement comprennent essentiellement les frais de personnel affecté à la recherche et au développement (y compris le personnel affecté aux travaux menés dans le cadre des accords de collaboration et de licence), les coûts de soustraitance (recherche, développement pré-clinique et développement clinique), les achats de matériels (réactifs et autres consommables) et de produits pharmaceutiques.
La variation de ces dépenses entre les deux périodes sous revue (7,0 millions d'euros au 30 juin 2013, contre 7,7 millions d'euros au 30 juin 2012, soit -9%) résulte essentiellement de la baisse des coûts de sous-traitance clinique liés au programme IPH2101 dont plusieurs études se sont terminées fin 2012. En parallèle, une étude de Phase II « EffiKir » avec lirilumab a débuté avec un premier recrutement de patient en décembre 2012 et un nombre à fin juin 2013 conforme aux prévisions.
Les dépenses de recherche et développement ont représenté respectivement 76% et 78% des charges opérationnelles nettes pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2013 et 2012.
Les frais généraux comprennent essentiellement les frais de personnel non affecté à la recherche et au développement ainsi que des coûts de prestations de services se rapportant à la gestion et au développement des affaires commerciales de la Société. Le poste est stable entre les deux périodes sous revue.
Les dépenses de frais généraux ont représenté respectivement un total de 24% et de 22% des charges opérationnelles nettes pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2013 et 2012.
Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles nettes par nature de dépense pour les périodes sous revue :
| Période de six mois se terminant le 30 juin |
|||
|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | 2013 | 2012 | |
| Achats consommés de matières, produits et fournitures | (722) | (598) | |
| Coûts de propriété intellectuelle | (119) | (131) | |
| Autres achats et charges externes | (4 522) | (5 382) | |
| Charges de personnel | (3 240) | (3 254) | |
| Amortissements et dépréciations | (430) | (463) | |
| Autres produits et charges, nets | (121) | (91) | |
| Charges opérationnelles nettes | (9 155) | (9 919) |
Les variations des principales charges par nature s'expliquent ainsi :
Au 30 juin 2013, le montant de la trésorerie et des instruments financiers courants détenus par la Société s'élevait à 24,7 millions d'euros contre 32,6 millions d'euros au 31 décembre 2012. Ce montant n'inclue pas le remboursement du crédit d'impôt recherche 2012, qui a été encaissé le 5 septembre 2013 (3,8 millions d'euros).
Depuis sa création en 1999, la Société a été financée principalement par son activité de « outlicencing » (principalement en relation avec les accords signés avec Novo Nordisk A/S et Bristol-Myers Squibb) et par l'émission d'actions nouvelles. La Société a également généré de la trésorerie par le financement public de dépenses de recherche et des financements reçus d'Oséo sous forme d'avances remboursables non porteuses d'intérêt. Au 30 juin 2013, le montant restant dû au titre de ces avances remboursables s'élève à 0,6 millions d'euros, comptabilisé en passifs financiers.
Les autres éléments clés du bilan au 30 juin 2013 sont :
Les flux de trésorerie nets utilisés pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2013 se sont élevés à 7,8 millions d'euros, à comparer à des flux de trésorerie nets utilisés lors de la période de six mois se terminant au 30 juin 2012 de 8,9 million d'euros.
Les flux de trésorerie de la période sous revue résultent principalement des éléments suivants :
Les comptes condensés consolidés au 30 juin 2013 ont fait l'objet d'un examen limité par nos Commissaires aux comptes et ont été approuvés par le Directoire de la Société le 17 septembre 2013. Ils ont été revus par le Conseil de Surveillance de la Société le 17 septembre 2013. Ils ne seront pas soumis à l'approbation des actionnaires lors de l'Assemblée Générale.
Les facteurs de risque affectant la Société sont présentés au Chapitre 5 du document de référence déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») le 18 mars 2013.
Les relations avec les parties liées au cours des périodes sous revue sont présentées en Note 20 de l'information financière semestrielle condensée établie selon la norme IAS 24 révisée.
COMMUNIQUE DE PRESSE
| 30 juin 2013 |
31 décembre 2012 |
|
|---|---|---|
| Actif | ||
| Actif courant | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 22 751 | 30 584 |
| Instruments financiers courants | 1 988 | 2 032 |
| Créances courantes | 10 405 | 8 381 |
| Total actif courant | 35 144 | 40 997 |
| Actif non courant | ||
| Immobilisations corporelles et incorporelles | 6 535 | 6 824 |
| Participations comptabilisées par mise en équivalence | 143 | 475 |
| Autres actifs immobilisés | - | - |
| Total actif non courant | 6 678 | 7 299 |
| Total de l'actif | 41 820 | 48 295 |
| Passif | ||
| Passif courant | ||
| Dettes opérationnelles | 13 791 | 14 186 |
| Passifs financiers | 1 161 | 1 178 |
| Provisions | - | - |
| Total passif courant | 14 952 | 15 364 |
| Passif non courant | ||
| Passifs financiers | 2 927 | 3 327 |
| Avantages au personnel | 694 | 643 |
| Autres passifs non courants | 1 766 | 5 597 |
| Total passif non courant | 5 386 | 9 567 |
| Capitaux propres | ||
| Capital et réserves revenant aux actionnaires de la Société | ||
| Capital social | 1 907 | 1 897 |
| Prime d'émission | 108 996 | 108 552 |
| Réserves et report à nouveau | (87 069) | (83 870) |
| Résultat de l'exercice | (2 323) | (3 199) |
| Autres réserves | (31) | (17) |
| Total des capitaux propres revenant aux actionnaires de la Société |
21 481 | 23 364 |
| Total du passif | 41 820 | 48 295 |
COMMUNIQUE DE PRESSE
| Période de six mois se terminant le 30 juin |
||
|---|---|---|
| 2013 | 2012 | |
| Revenus des accords de collaboration et de licence | 4 534 | 5 365 |
| Financements publics de dépenses de recherche | 2 444 | 2 354 |
| Produits opérationnels | 6 978 | 7 719 |
| Achats consommés de matières, produits et fournitures | (722) | (598) |
| Coûts de propriété intellectuelle | (119) | (131) |
| Autres achats et charges externes | (4 522) | (5 382) |
| Coûts de personnel | (3 240) | (3 254) |
| Amortissements et dépréciations | (430) | (463) |
| Autres produits et charges, nets | (121) | (91) |
| Charges opérationnelles nettes | (9 155) | (9 919) |
| Résultat opérationnel | (2 177) | (2 200) |
| Produits financiers | 339 | 513 |
| Charges financières | (152) | (159) |
| Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | (332) | (174) |
| Résultat avant impôts sur le résultat | (2 323) | (2 021) |
| Charge d'impôt sur le résultat | - | - |
| Résultat de la période | (2 323) | (2 021) |
| Résultats par action revenant aux actionnaires de la Société : | ||
| (en € par action) - de base |
(0,06) | (0,05) |
| - dilué | (0,06) | (0,05) |
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