Infant Bacterial Therapeutics

Regulatory Filings • Jul 8, 2024

PRESSMEDDELANDE 08 juli 2024 16:40:00 CEST

"THE CONNECTION STUDY" ÄR AVSLUTAD

Den sista patienten i IBT:s globala kliniska fas 3-program "The Connection Study" är färdigbehandlad. IBP-9414 utvecklas för att förebygga allvarliga sjukdomar hos för tidigt födda barn. Studien utvärderar säkerheten och den kliniska effekten av IBP-9414. Som planerat fortskrider arbetet med att ta fram resultaten.

Detta är ytterligare en viktig milstolpe som har uppnåtts i den största randomiserade kontrollerade studien som någonsin genomförts på för tidigt födda barn. Det betyder att det kliniska utvecklingsprogrammet nu är avslutat och att nästa milstolpe blir att ta fram studiens resultat. Studien har omfattat 2 158 för tidigt födda barn, i 10 länder vid cirka 100 sjukhus.

"Efter att nu ha avslutat det kliniska utvecklingsprogrammet ser vi fram emot att se resultaten av vår viktiga fas III-studie för denna sårbara patientgrupp. De medicinska behoven hos för tidigt födda barn är enorma, och att etablera en hälsosam tarmfunktion är avgörande för att förhindra allvarlig sjukdom." säger Staffan Strömberg, VD för IBT.

" Vi har under nästan 5 år framgångsrikt drivit studien och ser fram emot att få presentera studieresultaten under Q3 2024" tillägger Staffan.

INFANT BACTERIAL THERAPEUTICS

Kontakter Staffan Strömberg, VD Maria Ekdahl, CFO

info@ibtherapeutics.com +46 76 219 37 38

Om oss

Infant Bacterial Therapeutics AB ("IBT") är ett publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktier av serie B handlas sedan den 10 september 2018 på Nasdaq Stockholm, (IBT B).

IBT är ett läkemedelsföretag vars syfte är att utveckla och marknadsföra läkemedel för sjukdomar som drabbar för tidigt födda barn. Under 12 år av läkemedelsutveckling har IBT byggt upp en unik kompetens inom området läkemedel som använder levande bakterier som aktiva substanser, vilket är en viktig konkurrensfaktor för våra utvecklingsprogram.

IBTs huvudfokus är läkemedelskandidaten IBP-9414, en formulerad bakteriestam som finns naturligt i mänsklig bröstmjölk. Utvecklingsprogrammet är utformat för att visa en minskad förekomst av nekrotiserande enterokolit ("NEC") och en bättre fungerande magfunktion ("SFT"). IBP-9414 förväntas bli den första produkten i den nya klassen av biologiska läkemedel som kallas "Live Biotherapeutic Products" för för tidigt födda barn. Vid ett godkännande skulle det vara den första produkten som förebygger NEC och förbättrar Sustained Feeding Tolerance ("SFT") hos nyfödda. Läkemedelsutvecklingen av IBP-9414 är för närvarande i sitt slutskede och IBT förväntar sig att erhålla läkemedelsgodkännande under 2025 för denna viktiga produkt för för tidigt födda barn.

Portföljen innehåller även ytterligare läkemedelskandidater, IBP-1016, IBP-1118 och IBP-1122. IBP-1016, för behandling av gastroschisis, en livshotande och sällsynt skada där barn föds med utanförliggande tarmpaket. IBP-1118 för att förebygga prematuritetsretinopati (ROP), en av de främsta orsakerna till blindhet hos för tidigt födda barn, samt IBP-1122 för att eliminera vankomycinresistenta enterokocker (VRE), som orsakar antibiotikaresistenta sjukhusinfektioner.

Genom utvecklingen av dessa läkemedel kan IBT tillgodose medicinska behov där inga tillräckliga behandlingar finns tillgängliga.

Denna information är sådan information som Infant Bacterial Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-07-08 16:40 CEST.

INFANT BACTERIAL THERAPEUTICS

Bifogade filer "The Connection Study" är avslutad