Regulatory Filings • Aug 15, 2024
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) har idag erhållit en så kallad "Notice of Allowance" från det amerikanska patentverket (USPTO), vilket betyder att IBTs patentansökan blivit godkänd. Patentet gäller läkemedelskandidaten IBP-9414, som utvecklas av IBT för att förebygga Necrotizing Entercolitis (NEC) samt för att förbättra näringsupptag och utveckling av för tidigt födda barn.
Uppfinningen omfattar ett unikt sätt att aktivera frystorkade bakterier. Patentet styrker det redan starka immateriella skyddet för IBP-9414. IBT hade sedan tidigare erhållit särläkemedelsstatus i USA och i EU. Dessutom är IBP-9414 ett biologiskt läkemedel vilket ytterligare stärker skyddet genom data exklusivitet inom USA och EU. Planen är att lansera IBP-9414 på den amerikanska marknaden så snart ett marknadsgodkännande har erhållits. Den kliniska fas III-studien avslutades i juli 2024 och resultaten av studien förväntas under innevarande kvartal.
"Det immateriella skyddet för IBP-9414 var redan bra innan detta USA patent blev godkänt eftersom projektet redan har "Orphan Drug"-status samt att det är ett biologiskt läkemedel. Den Amerikanska marknaden är den största och viktigaste. Att vi nu ytterligare kan stärka skyddet och dessutom för en längre period är ju självklart positivt.," säger VD Staffan Strömberg
Denna information är sådan information som Infant Bacterial Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-08-15 16:44 CEST.
INFANT BACTERIAL THERAPEUTICS
Bifogade filer
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.