Regulatory Filings • Oct 28, 2021
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Zarząd JR HOLDING Alternatywna Spółka Inwestycyjna Spółka Akcyjna z siedzibą w Krakowie (dalej: "Spółka", "Emitent") w nawiązaniu do raportu ESPI nr 6/2020 z dnia 12 lutego 2020 r. (wraz z późniejszymi aneksami), w którym poinformował o podpisaniu Term Sheet w sprawie realizacji wdrożenia terapii stwardnienia rozsianego w komercyjnym leczeniu klinicznym w oparciu o wykorzystanie autologicznego transferu komórek macierzystych szpiku kostnego informuje, iż powziął informację o zawarciu, w dniu 25 października 2021 r. przez ONGENO sp. z o.o. – spółkę portfelową Emitenta (dalej: "ONGENO") z osobą fizyczną (dalej: "Koordynator Eksperymentu Medycznego") oraz Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie z siedzibą w Lublinie (dalej: "Szpital"), przy udziale osoby fizycznej (dalej: "Główny Badacz Ośrodka") umowy o współpracy.
Przedmiotem umowy jest wykonanie przez Głównego Badacza Ośrodka wraz z zespołem badawczym, przy współuczestnictwie Szpitala na rzecz ONGENO i Koordynatora Eksperymentu Medycznego wyznaczonych procedur protokołu eksperymentu medycznego pod nazwą "Autologiczny transfer komórek macierzystych szpiku kostnego w terapii stwardnienia rozsianego (SM)" (dalej: "Eksperyment Medyczny").
Strony ustaliły, że na terenie Szpitala zrealizują przewidziane protokołem procedury, którymi objętych zostanie sześciu uczestników włączonych do Eksperymentu Medycznego, spełniających kryteria przewidziane dla oceny działania terapii stwardnienia rozsianego i spełniających wszystkie określone w protokole warunki dopuszczenia do udziału w Eksperymencie Medycznym.
ONGENO zapewniła w umowie dostarczenie Głównemu Badaczowi Ośrodka wszelkich niezbędnych i odpowiednich ilości produktów, odczynników i materiałów potrzebnych do realizacji procedur Eksperymentu Medycznego zgodnych z zakresem obowiązków Głównego Badacza Ośrodka w celu przeprowadzenia przewidzianej protokołem właściwej separacji komórek macierzystych szpiku kostnego. Ponadto ONGENO dostarczy urządzenie, potrzebne do realizacji procedur Eksperymentu Medycznego w celu przeprowadzenia przewidzianej protokołem właściwej separacji/selekcji komórek macierzystych szpiku kostnego oraz zapewni odpowiednie certyfikowane szkolenia prawidłowej obsługi. Urządzenie będzie działać w systemie zamkniętym, a więc niemożliwe będzie wniknięcie do przetwarzanego materiału bakterii czy zanieczyszczeń. Wszystkie części urządzenia mające styczność z pobranym materiałem jak i odczynniki używane w trakcie pracy urządzenia będą zawsze jałowe i jednorazowe. Wszystkie pozostałe urządzenia konieczne do realizacji procedur Eksperymentu Medycznego stanowią własność Szpitala.
Zawarcie umowy stanowi istotny element dla planowanego wdrożenia terapii leczenia stwardnienia rozsianego.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.