AI Terminal
Immunovia
Quarterly Report • Apr 29, 2024
3061_10-q_2024-04-29_15834009-4c78-4813-a05e-8798701a5242.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2024
Januari-mars 2024
- Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 156 SEK (520)
- Nettoresultatet uppgick till KSEK -2 946 (-51 658), där valutakurseffekter på KSEK 21 358 (435) hade en betydande påverkan.
- Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,07 SEK (-2,28).
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -24,4 (39,7) MSEK.
- Likvida medel vid periodens slut uppgick till 51,2 (68,2) MSEK.
- Den 31 januari tillkännagav bolaget att Norma Alonzo Palma hade utsetts till Vice President of Clinical and Medical Affairs
Väsentliga händelser efter periodens slut
- Den 9 april meddelade företaget att Immunovia framgångsrikt hade utvecklat noggranna och exakta analyser för att mäta proteiner för nästa generations test.
- Den 22 april tillkännagav företaget positiva resultat från modellutvecklingsstudien för nästa generations test för upptäckt av bukspottkörtelcancer.
"Jag är stolt över att kunna rapportera att vi levererade vad vi lovat och omvandlat Immunovia till ett nytt och mer agilt företag med en betydligt lägre kostnadsbas, högre tempo, högre effektivitet och bättre resultat. Vårt nya test visade positiva resultat i modellutvecklingsstudien, vilket bekräftade vårt beslut från förra sommaren att flytta resurser från IMMray® PanCan-d till den nya produkten. Vi är fast beslutna till att skapa aktieägarvärde genom att lansera det nya testet 2025 för att möta den stora efterfrågan på marknaden för ett enkelt och prisvärt blodprov för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer"
Jeff Borcherding, VD och koncernchef, Immunovia AB
Nyckeltal
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK om inget annat anges | jan-mar | jan-mar | helår |
| Nettoomsättning | 156 | 520 | 1 575 |
| Rörelseresultat | -24 157 | -49 082 | -296 460 |
| Resultat efter finansiella poster | -2 946 | -51 658 | -309 438 |
| Periodens resultat | -2 946 | -51 658 | -309 438 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,07 | -2,28 | -7,95 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,07 | -2,28 | -7,95 |
| Soliditet (%) | 62 | 77 | 68 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 45 287 498 | 22 631 581 | 45 287 498 |
Vd-brev första kvartalet 2024
Jag är stolt över att kunna rapportera att vi levererade vad vi lovat och omvandlat Immunovia till ett nytt och mer agilt företag med en betydligt lägre kostnadsbas, högre tempo, högre effektivitet och bättre resultat. Vårt nya test visade positiva resultat i modellutvecklingsstudien, vilket bekräftade vårt beslut från förra sommaren att flytta resurser från IMMray® PanCan-d till den nya produkten. Vi är fast beslutna till att skapa aktieägarvärde genom att lansera det nya testet 2025 för att möta den stora efterfrågan på marknaden för ett enkelt och prisvärt blodprov för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Vårt nästa generations test uppfyllde våra fördefinierade prestandakriterier och överträffar IMMray® PanCan-d
Den 22 april hade vi glädjen att meddela att vårt nästa generations test fungerade mycket bra i modellutvecklingsstudien och uppnådde både primära och sekundära slutpunkter. Testet visade en specificitet på 98 procent och en sensitivitet på 75 procent för att upptäcka tidigt stadium (steg 1 och 2) pankreatisk ductal adenokarcinom (PDAC), som är den vanligaste formen av pankreascancer. Den mycket goda prestandan hos nästa generations test att skilja PDAC från kontroller var särskilt positivt eftersom kontrollproverna representerade ett brett spektrum, inklusive personer med hög risk för ärftlig och familjär bukspottkörtelcancer, diabetiker, patienter med godartade bukspottkörtelskador med risk för PDAC, och friska individer.
Vårt nästa generations test också betydligt mer exakt än CA19-9, den biomarkör som vanligtvis används för att upptäcka cancer i bukspottkörteln. Att prestera bättre än CA19-9 är avgörande för att få kostnadsersättning för det nya testet.
Nästa generations test är klart överlägset första generationens test, IMMray® PanCan-d. För det första, så separerade det nya testet bukspottkörtelcancer mer exakt från ett bredare utbud av kontrollprover. För det andra har nästa generations test inte en "borderline"-kategori som IMMray® PanCan-d-testet. Alla patienter som testas med vårt nya test kommer att få ett "positivt" eller "negativt" resultat. Detta kommer att ge patienter och läkare mycket större klarhet och på lämpligt ge vägledning till nästa steg, vilket eliminerar osäkerheten med ett "borderline"-resultat. Slutligen är proteinbiomarkörerna i det nya testet mer exakta, vilket minskar beroendet av CA19-9. IMMray® PanCan-d uteslöt cirka 10 % av patienterna eftersom de hade en genetisk mutation som hindrar dem från att producera CA19-9. Denna genetiska mutation är särskilt utbredd hos människor av afrikansk härkomst och latinamerikansk etnicitet. Med vårt nästa generations test kan vi få resultat för hela populationen av individer som är i riskzon, vilket ytterligare utökar de kommersiella möjligheterna för vårt nästa generations test.
Dessa resultat bekräftar att vi tog rätt beslut när vi flyttade vårt fokus från IMMray® PanCan-d till det nya testet. Vi har nu ett test som inkluderar mer exakta biomarkörer, överträffar CA19-9, utökar marknaden i förhållande till IMMray-testet och erbjuder en mycket bättre chans att säkra återbetalning och driva kommersiell framgång.
Vi rör oss mycket snabbare och levererar utlovade delmål i tid
I juli 2023 tillkännagav vi en transformation av Immunovia för att avsevärt öka effektivitet och tempo. Nyttan med denna omvandling har sedan dess blivit tydlig. Vi har rört oss mycket snabbt genom testutvecklingsprocessen. Vi har satt aggressiva tidplaner och vi når våra mål. Sedan juli har vi slutfört den största studien någonsin för att identifiera biomarkörer för bukspottkörtelcancer. Vi utvecklade analyser för att exakt mäta dessa proteinbiomarkörer och har genomfört en modellutvecklingsstudie. Alla dessa milstolpar genomfördes enligt utlovad tidplan. Vårt framgångsrika samarbete med Proteomedix, ett Onconetix-företag, har gett expertis och kapacitet, samtidigt som vi har ökat vårt tempo. Vi har nu medarbetarna, planerna och processerna för att leverera i en dramatiskt snabbare takt än vad Immunovia uppnådde tidigare.
Vi har gått över till den billigare, mer pålitliga ELISA-testplattformen
Under första kvartalet slutförde vi i stort sett övergången från den egenutvecklade IMMray-plattformen till ELISA. Fördelarna är tydliga. Laboratorieresultat visar att ELISA-analyser är mer exakta och mer reproducerbara än IMMray-analyser. De nya ELISA-analyserna kommer också att minska ledtiden för testet på marknaden till en till två dagar. Slutligen har den nya plattformen mycket lägre fasta kostnader och kommer att minska vår kostnad per test.
Vår cash burn är i linje med förväntningarna och vi har en plan för att säkra likviditet
Första kvartalet 2024 var cash burn i genomsnitt 8,7 MSEK per månad, i linje med vår prognos. Vi har dramatiskt minskat våra personalkostnader och driftskostnader, eftersom nedskärningar som gjordes 2023 började ge de förväntade besparingarna. Vid sidan av detta är det avgörande att vi lyckas säkra de resurser som krävs för att finansiera vår FoU-verksamhet, kliniska studier och framtida kommersiellt arbete. I nuläget har bolaget finansiering en bit in på fjärde kvartalet 2024. Vi förhandlar också om att kunna reducera eller avsäga oss långsiktiga finansiella förpliktelser som är kopplade till den avvecklade produkten IMMray® PanCan-d. Immunovias styrelse och ledningsgrupp undersöker flera olika finansiella och strategiska möjligheter, däribland strategiska transaktioner som sammanslagning eller försäljning av bolaget, anskaffning av kapital och avyttring av tillgångar.
Vårt team presterar på en mycket hög nivå
Under det senaste året minskade vi personalstyrkan med nästan 80 % och hade endast 11 heltidsanställda vid utgången av första kvartalet. Teamet består av topp presterande aktörer från Immunovia samt två verksamhetskritiska nyanställningar. Till stöd har våra medarbetare en omfattande uppsättning av konsulter och externa partners som Proteomedix. Det här sammanslagna teamet har presterat oerhört bra under det senaste året. Jag är otroligt tacksam för deras anpassningsförmåga och fokus, deras exeptionella ansträngningsnivå och deras passion för vårt uppdrag.
Nästa steg är tydliga och vi har väldefinierade planer för att ta nästa generations test ut på marknaden
Vi kommer nu att gå över till en andra fas av modellutvecklingsstudien, som beräknas vara klar i juni. Under det andra och tredje kvartalet kommer vi att utföra flera analytiska valideringssteg för att verifiera analysernas noggrannhet och reproducerbarhet. Under det fjärde kvartalet kommer vi att inleda en stor klinisk valideringsstudie för att bekräfta prestandan av nästa generations test, som vi förväntar oss att slutföra under första kvartalet 2025. Vi kommer också att samarbeta med ledande forskare om bukspottkörtelcancer i ytterligare kliniska studier med start under början av 2025 för att stödja en kommersiell lansering under 2025 och framtida kostnadsersättning för testet.
Marknadens behov av ett test för tidigt upptäckt är fortfarande mycket stort och vi gör snabba framsteg för att möta detta behov
Marknadens efterfrågan på ett blodprov för att upptäcka cancer i bukspottkörteln är fortfarande mycket stark. Ledande experter på området bekräftar patientens starka önskan att få ett blodprov för att förenkla diagnostik. Läkare som följer högriskindivider förstår svårigheten med årlig imaging och är ivriga att få ett blodtest för att göra diagnostiken snabbare och enklare för patienterna. Att möta detta behov kommer att göra det möjligt för oss att driva volym, intäkter och aktieägarvärde.
Den 29 april 2024 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB
3
Innehållsförteckning
| Koncernens utveckling under perioden5 | |
|---|---|
| Aktiedata 6 | |
| Incitamentsprogram 8 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag 9 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 9 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 10 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 11 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 12 | |
| Nyckeltal för koncernen 13 | |
| Definitioner 14 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 15 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 15 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag 16 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 17 | |
| Redovisningsprinciper 18 | |
| Ordlista 22 | |
| Immunovia i korthet 24 |
Om rapporten
Informationen lämnades för offentliggörande den 29 april 2024, klockan 08.30
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB.
Kontakt
Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
• [email protected] • +46 46 2756 000
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef
Karin Almqvist Liwendahl, CFO
4
januari-mars 2024
Koncernens utveckling under perioden
Nettoomsättning
Nettoomsättningen som för första kvartalet 2024 endast inkluderar royalties uppgick till 156 TSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 520 TSEK fördelat på försäljning av test 379 TSEK och royalty 141 TSEK.
Resultat
Nettoresultatet för första kvartalet 2024 uppgick till -2,9 MSEK (-51,7). Huvudsakliga skillnaden i nettoresultat beror på att finansnettot är positivt 21,4 MSEK.
Övriga externa kostnader och personalkostnader minskade under första kvartalet med 20,6 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år. Minskningen beror huvudsakligen på en minskad organisation samt minskad omfattning av den operativa verksamheten.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Kostnader för forskning och utveckling för det första kvartalet uppgick till 6,6 MSEK (9,2) vilket motsvarar 27 procent (18) av koncernens totala rörelsekostnader.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets första kvartal uppgick till -24,4 MSEK (-39,7). Det minskade negativa kassaflödet för första kvartalet 2024 beror huvudsakligen på minskning av organisationen.
Likvida medel per den 31 mars 2024 uppgick till 51,2 MSEK (68,2).
Eget kapital uppgick vid periodens slut 43,7 MSEK (194,3) och soliditeten var 62 procent (77).
Fortsatt drift
Med en kassa på 51 MSEK kan Immunovia trygga verksamheten utifrån nuvarande planer in i fjärde kvartalet 2024 men kommer att behöva finansiering för att avsluta 2024 samt driva verksamheten 2025. Företaget har utvärderat riskerna och möjligheterna för att säkra finansiering och ser en tydlig väg framåt.
Investeringar
Första kvartalet 2024 förvärvades inga immateriella tillgångar, ej heller motsvarade period 2023.
Inga investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2023 och 2024.
Inga finansiella tranaktioner gjorts under första kvartalet 2024.
Personal
Genomsnittligt antal anställda under första kvartalet 2024 uppgick till 11 (51) och i slutet av perioden var antalet anställda till 10 personer (51).
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 45 287 498 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
Aktiekapitalets utveckling
| År | Händelse | Totalt aktie kapital (SEK) |
Förändring (SEK) |
Totalt antal aktier |
Förändring aktier |
Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner |
865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner |
976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner |
982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 1 130 154,05 | 147 411,40 | 22 603 081 | 2 948 228 | 0,05 |
| 2020-10-04 | Nyemission via optioner |
1 131 579,05 | 1 425,00 | 22 631 581 | 28 500 | 0,05 |
| 2023-04-12 | Nyemission | 2 264 374,90 | 1 132 795,85 | 45 287 498 | 22 655 917 | 0,05 |
| Vid periodens utgång | 2 264 374,90 | 45 287 498 | 0,05 |
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Avanza Pension | 4 473 228 | 9,88% |
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 3,78% |
| Vincent Saldell | 980 000 | 2,16% |
| Mats Ohlin | 848 950 | 1,87% |
| Sara Andersson Ek | 848 907 | 1,87% |
| Christer Wingren | 748 525 | 1,65% |
| Hans Johansson | 327 356 | 0,72% |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | 464 809 | 1,03% |
| Sten Johnsson | 416 001 | 0,92% |
| Jeff Borcherding | 350 000 | 0,77% |
| Summa 10 största ägarna | 11 167 676 | 24,66% |
| Övriga ägare | 34 119 822 | 75,34% |
| Totalt | 45 287 498 | 100,00% |
De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2024
Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen
Incitamentsprogram
Immunovia har fyra utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 1 055 309 optioner med rätt till teckning av 1 055 309 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.
Teckningsoptionsprogram
Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.
Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram
I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.
Aktierelaterat incitamentsprogram
På extra bolagsstämma den 21 november 2023 beslutades att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets befattningshavare och nyckelpersoner, innefattande beslut att emittera högst 2 597 234 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Den extra stämman beslutade även att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelseledamöter, innefattande beslut att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Av de två programmen som beslutats har endast styrelseprogrammet tilldelats.
Sammanställning av utestående incitamentsprogram
| Incitamentsprogram | Beslutsdatum | Teckningsperiod/ mätperiod |
Antal utestående tecknings -optioner |
Teck nings kurs/ aktie |
Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt jande |
Total kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro gram (USD) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teckningsoptionsprogram 2020/2024 |
2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 |
280 000 | 455,59 | 14 000,00 | |
| Teckningsoptionsprogram 2022/2026 |
2022-04-07 | 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 |
126 000 | 88,69 | 6 300,00 | |
| Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2020/2024 |
2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 |
39 812 | |||
| Alternativt incitaments baserat program för styrelsen |
2023-11-21 | T o m 28 dec 2033 |
649 309 | 32 465,45 | ||
| Totalt | 1 055 309 | 52 765,45 | 39 812 |
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||
| Nettoomsättning | 156 | 520 | 1 575 |
| Övriga rörelseintäkter | 448 | 78 | 227 |
| Summa rörelsens intäkter | 604 | 598 | 1 802 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Råvaror och förnödenheter | 0 | -1 039 | -6 682 |
| Övriga externa kostnader | -14 348 | -20 555 | -68 723 |
| Personalkostnader | -7 398 | -21 756 | -79 580 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella | |||
| anläggningstillgångar | -2 980 | -6 072 | -141 719 |
| Övriga rörelsekostnader | -35 | -258 | -1 558 |
| Summa rörelsekostnader | -24 761 | -49 680 | -298 262 |
| Rörelseresultat | -24 157 | -49 082 | -296 460 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Finansiella intäkter | 21 358 | 435 | 6 278 |
| Finansiella kostnader | -147 | -3 011 | -19 257 |
| Summa finansiella poster | 21 211 | -2 576 | -12 978 |
| Resultat efter finansiella poster | -2 946 | -51 658 | -309 438 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -2 946 | -51 658 | -309 438 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,07 | -2,28 | -7,95 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,07 | -2,28 | -7,95 |
| Genomsnittligt antal aktier | 45 287 498 | 22 631 581 | 38 931 255 |
| Antal aktier vid årets slut | 45 287 498 | 22 631 581 | 45 287 498 |
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Periodens resultat | -2 946 | -51 658 | -309 438 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
|||
| Valutakursdifferenser utländska nettoinveste | |||
| ringar | -20 350 | -2 128 | 11 383 |
| Periodens övriga resultat | -20 350 | -2 128 | 11 383 |
| Totalresultat för perioden | -23 296 | -53 786 | -298 055 |
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | 31 mars | 31 mars | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 2 433 | 130 071 | 2 547 |
| Materiella anläggningstillgångar | 12 502 | 45 210 | 15 117 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 536 | 3 | 506 |
| Summa anläggningstillgångar | 15 471 | 175 284 | 18 170 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 0 | 2 341 | 0 |
| Kundfordringar | 0 | 162 | 146 |
| Kortfristiga fordringar | 4 375 | 6 979 | 3 577 |
| Likvida medel | 51 178 | 68 237 | 76 788 |
| Summa omsättningstillgångar | 55 553 | 77 719 | 80 511 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 71 024 | 253 003 | 98 681 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 2 264 | 1 132 | 2 264 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 136 480 | 1 016 369 | 1 136 480 |
| Omräkningsreserv | -33 273 | -22 178 | -12 923 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -1 061 776 | -801 050 | -1 058 830 |
| Summa eget kapital | 43 695 | 194 273 | 66 991 |
| Långfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 0 | 29 589 | 1 787 |
| Summa långfristiga skulder | 0 | 29 589 | 1 787 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 8 793 | 6 347 | 8 478 |
| Övriga skulder | 18 536 | 22 794 | 21 425 |
| Summa kortfristiga skulder | 27 329 | 29 141 | 29 903 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 71 024 | 253 003 | 98 681 |
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital
| Övrigt till skjutet eget |
Balanserat resul tat inkl. periodens |
Summa eget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | totalresultat | kapital |
| Ingående balans 1 januari 2023 | 1 132 | 1 016 369 | -24 306 | -749 392 | 243 803 |
| Periodens totalresultat | 2 128 | -51 658 | -49 530 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare |
|||||
| Utgående balans 31 mars 2023 | 1 132 | 1 016 369 | -22 178 | -801 050 | 194 273 |
| Periodens totalresultat | 9 255 | -257 780 | -248 525 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skap av ägare. |
|||||
| Nyemission | 1 132 | 150 662 | 151 794 | ||
| Emissionskostnader | -30 551 | -30 551 | |||
| Utgående balans 31 december 2023 | 2 264 | 1 136 480 | -12 923 | -1 058 830 | 66 991 |
| Periodens totalresultat | -20 350 | -2 946 | -23 296 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare |
|||||
| Utgående balans 31 mars 2024 | 2 264 | 1 136 480 | -33 273 | -1 061 776 | 43 695 |
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -24 157 | -49 082 | -296 459 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 2 977 | 5 634 | 140 522 |
| Erhållen ränta | 536 | 435 | 2 912 |
| Betald ränta | -147 | -365 | -1 166 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -20 791 | -43 378 | -154 191 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring varulager | 0 | -338 | 1 995 |
| Förändring av rörelsefordringar | -603 | 399 | 4 730 |
| Förändring av rörelseskulder | -3 027 | 3 616 | 409 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -24 421 | -39 701 | -147 057 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | -1 061 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 0 | 0 | 1 329 |
| Andra långfristiga fordringar | 0 | 3 493 | 2 929 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 0 | 3 493 | 3 197 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Amortering av leasingskuld | -1 536 | -1 567 | -6 500 |
| Nyemission | 0 | 0 | 121 243 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1 536 | -1 567 | 114 743 |
| Periodens kassaflöde | -25 957 | -37 775 | -29 117 |
| Likvida medel vid periodens början | 76 788 | 106 041 | 106 041 |
| Kursdifferens i likvida medel | 347 | -29 | -136 |
| Likvida medel vid periodens slut | 51 178 | 68 237 | 76 788 |
Nyckeltal för koncernen
| 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 helår |
2022 helår |
2021 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -24 157 | -49 082 | -296 460 | -191 150 | -166 628 |
| Periodens resultat (tkr) | -2 946 | -51 658 | -309 438 | -168 092 | -155 966 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr) | -0,07 | -2,28 | -7,95 | -7,43 | -6,89 |
| Resultat per aktie efter utspädning (kr) | -0,07 | -2,28 | -7,95 | -7,43 | -6,89 |
| FoU-kostnader (tkr) | -6 554 | -9 188 | -28 207 | -47 902 | -42 850 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) | 27 | 18 | 9 | 25 | 24 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) | 51 178 | 68 237 | 76 788 | 106 041 | 287 406 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) | -24 421 | -39 701 | -147 057 | -175 582 | -152 648 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | -25 957 | -37 775 | -28 489 | -182 313 | -181 743 |
| Eget kapital (tkr) | 43 695 | 194 273 | 66 991 | 243 803 | 433 903 |
| Eget kapital per aktie (kr) | 0,10 | 8,58 | 1,48 | 10,77 | 19,17 |
| Soliditet (%) | 62 | 77 | 68 | 81 | 88 |
| Genomsnittligt antal anställda | 11 | 51 | 32 | 64 | 67 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 2 | 17 | 7 | 18 | 23 |
Definitioner
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid periodens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. |
| Genomsnittligt antal an ställda |
Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställ da inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Rörelsens intäkter mm | |||
| Nettoomsättning | 156 | 4 991 | 12 977 |
| Övriga rörelseintäkter | 361 | 78 | 228 |
| Summa rörelsens intäkter | 517 | 5 069 | 13 205 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Råvaror och förnödenheter | 0 | -835 | -3 948 |
| Övriga externa kostnader | -12 547 | -14 340 | -51 321 |
| Personalkostnader | -3 890 | -10 332 | -37 309 |
| Avskrivningar av immateriella och | |||
| materiella anläggningstillgångar | -369 | -4 160 | -134 186 |
| Övriga rörelsekostnader | -35 | -246 | -389 |
| Summa rörelsekostnader | -16 841 | -29 913 | -227 152 |
| Rörelseresultat | -16 324 | -24 844 | -213 948 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Resultat från andelar i koncernföretag | -34 813 | -23 636 | -75 858 |
| Finansiella intäkter | 23 908 | 2 297 | 12 130 |
| Finansiella kostnader | -1 | 0 | -15 074 |
| Summa finansiella poster | -10 906 | -21 339 | -78 802 |
| Resultat efter finansiella poster | -27 230 | -46 183 | -292 750 |
| Bokslutsdispositioner | |||
| Koncernbidrag | 0 | 0 | 0 |
| Summa bokslutsdispositioner | 0 | 0 | 0 |
| Resultat före skatt | -27 230 | -46 183 | -292 750 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -27 230 | -46 183 | -292 750 |
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Periodens resultat | -27 230 | -46 183 | -292 750 |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -27 230 | -46 183 | -292 750 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| TSEK | 2024 31 mars |
2023 31 mars |
2023 31 dec |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 1 549 | 128 898 | 1 639 |
| Materiella anläggningstillgångar | 3 484 | 6 770 | 3 764 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 303 | 328 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar | 5 336 | 135 996 | 5 706 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 0 | 1 900 | 0 |
| Kundfordringar | 0 | 0 | 146 |
| Fordringar hos koncernföretag | 138 | 685 | 660 |
| Kortfristiga fordringar | 1 233 | 2 507 | 782 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 969 | 3 254 | 2 203 |
| Likvida medel | 44 249 | 63 994 | 71 090 |
| Summa omsättningstillgångar | 47 589 | 72 340 | 74 881 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 52 925 | 208 336 | 80 587 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 2 264 | 1 132 | 2 264 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 0 | 102 359 | 0 |
| Summa bundet eget kapital | 2 264 | 103 491 | 2 264 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 120 111 | 0 | 0 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -86 672 | 84 765 | 60 669 |
| Summa fritt eget kapital | 33 439 | 84 765 | 60 669 |
| Summa eget kapital | 35 703 | 188 256 | 62 933 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Övriga skulder | 17 222 | 20 080 | 17 654 |
| Summa kortfristiga skulder | 17 222 | 20 080 | 17 654 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 52 925 | 208 336 | 80 587 |
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -16 324 | -24 844 | -213 948 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 369 | 4 160 | 134 181 |
| Erhållen ränta | 536 | 435 | 2 880 |
| Betald ränta | -1 | 0 | -5 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar | |||
| av rörelsekapital | -15 420 | -20 249 | -76 892 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring av varulager | 0 | -353 | 1 546 |
| Förändring av rörelsefordringar | -10 990 | -21 530 | -78 801 |
| Förändring av rörelseskulder | -431 | 2 173 | -227 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -26 841 | -39 959 | -154 374 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | -1 061 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 0 | 0 | 1 329 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 0 | 0 | 268 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 0 | 0 | 121 243 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 0 | 121 243 |
| Periodens kassaflöde | -26 841 | -39 959 | -32 863 |
| Likvida medel vid periodens början | 71 090 | 103 953 | 103 953 |
| Likvida medel vid periodens slut | 44 249 | 63 994 | 71 090 |
Tilläggsupplysningar
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2023.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Intäktsredovisning
Nettoomsättning för första kvartalet 2024 avser endast royalties.
Transaktioner med närstående
Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt.
Risker
Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedanstående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2023, sid 33.
Operativa risker
Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil.
Valutarisker
Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk i kassaflödet
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.
Kreditrisk
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2024 till 52 883 TSEK (77 296 ).
Likviditetsrisk och fortsatt drift
Med en kassa på 51 MSEK kan Immunovia trygga verksamheten utifrån nuvarande planer in i fjärde kvartalet 2024 men kommer att behöva finansiering för att avsluta 2024 samt driva verksamheten 2025. Företaget har utvärderat riskerna och möjligheterna för att säkra finansiering och ser en tydlig väg framåt.
Moderbolaget
För att återspegla ledningens syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäkringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB att löpande skriva ned de fordringar som uppkommer vid moderbolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten för första kvartalet 2024, uppgår till 34 MSEK. Eftersom det är en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen.
ÖVRIG INFORMATION
Granskning Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Finansiell kalender
Delårsrapport Q2 2024 torsdagen den 22 augusti 2024 Delårsrapport Q3 2024 torsdagen den 14 november 2024 Bokslutskommuniké 2024 tisdagen den 25 februari 2025
Årsstämma
Årsstämman kommer hållas tisdagen den 4 juni 2024. Årsredovisning 2023 finns tillgänglig från och med första veckan i maj.
Kontaktinformation:
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]
Karin Almqvist Liwendahl, CFO [email protected]
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 29 april 2024 klockan 8.30 CET.
Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 29 april med Jeff Borcherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.
Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 (1) 631 570 56 13
Länk till webbsändningen: creo-live.creomediamanager.com/b493ca7a-4f83-40f5-85aab9e5e7503b63
20
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.
Lund 29 april 2024
Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande
Michael Löfman Ledamot
Melissa Farina Ledamot
Jeff Borcherding Verkställande direktör Hans Johansson Ledamot
Martin Møller Ledamot
Valerie Bogdan-Powers Ledamot
DELÅRSRAPPORT JAN-MARS 2024 IMMUNOVIA – EARLY DETECTION
Ordlista
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta
CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.
NPV. Negativt prediktivt värde.
22
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.
Pankreas. Bukspottkörtel.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer.
Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.
USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln som årligen skulle dra nytta av ett test.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com
IMMray® PanCan-d gör det möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtelcancer innan några symtom har upptäckts (stadium I och II).
Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.
Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com
www.immunovia.com
Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund