AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Immunovia

Quarterly Report Aug 30, 2023

3061_ir_2023-08-30_909f8d27-c703-4fb1-b3bb-8322fd852c37.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

2023 DELÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI

April-juni 2023

  • Nettoomsättningen uppgick till TSEK 412 (103) fördelat på försäljning av tester TSEK 351 (45) och erhållen royalty TSEK 61 (58).
  • Nettoresultatet uppgick till MSEK -170 (-34) och vinsten per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -4,00 (-1,49).
  • Resultatet under andra kvartalet har belastats med icke kassaflödespåverkande kostnader av engångskaraktär om totalt 141 MSEK, vilka dels består av av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar som en konsekvens av beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet i USA samt även avsättningar för uppsägningskostnader och avgångsvederlag, som har en likviditetspåverkan.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -43 (-41).
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till MSEK 144 (197).
  • Den 12 april offentliggjorde Bolaget utfallet av företrädesemissionen. Företrädesemissionen tecknades till cirka 75,1 procent och Immunovia erhåller därmed cirka MSEK 151,8 före emissionskostnader.
  • Den 25 april kallade Bolaget till ordinarie bolagsstämma fredagen den 26 maj 2023.
  • Den 26 april meddelade Bolaget att en diskussion om användningen av IMMray® PanCan-d med viktiga opinionsbildare skulle hållas den 3 maj 2023.
  • Den 29 april meddelade Bolaget att Jeff Borcherding utsetts till global vd och ersätter Philipp Matthieu i den rollen.
  • Den 6 maj meddelade Bolaget att styrelseledamoten Philipp von Hugo avgått från Immunovias styrelse på egen begäran.
  • Den 22 maj, informerade Bolaget kring ändringar av valberedningens förslag till årsstämman 2023 och i tillägg till det tidigare föreslagna omvalet av Peter Høngaard Andersen, föreslog valberedningen omval av Hans Johansson och Martin Møller, respektive nyval av Michael Löfman.
  • Den 26 maj, publicerade Bolaget en sammanfattning av de beslut som fattades på årsstämman 2023.
  • Den 31 maj informerade Bolaget att till följd av att nya aktier emitterats i företrädesemissonen har antalet aktier och röster ökat med 22 655 917, från 22 631 581 till 45 287 498.
  • Den 9 juni informerade Bolaget att Jeff Borcherding, VD för Immunovia, har köpt 350 000 aktier för cirka TSEK 670.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 11 juli meddelade Bolaget att man kommer att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-test i USA för att fokusera sina resurser på vidareutveckling av nästa generations test för upptäckt av pankreascancer.

"Som meddelades i juli genomför vi en väsentlig omstrukturering av Immunovia för att fokusera på nästa generations test för detektion av bukspottkörtelcancer. Dessa förändringar är svåra, men nödvändiga för att förbättra företagets finansiella ställning och stärka vårt produktutbud. Vi fortsätter att agera snabbt för att effektivisera vår verksamhet, utveckla vårt nästa generations test och optimera vår kostnadsstruktur. Utvecklingen av nästa generations test löper på bra, och vi räknar med att genomföra kliniska studier under 2024."

Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB

Nyckeltal

TSEK om inget annat anges 2023
april-juni
2022
april-juni
2023
jan-juni
2022
jan-juni
2022
helår
Nettoomsättning 412 103 931 285 1 145
Rörelseresultat -185 075 -50 787 -234 164 -98 154 -191 150
Resultat efter finansiella poster -170 205 -33 726 -221 863 -77 838 -168 092
Periodens resultat -170 205 -33 726 -221 863 -77 838 -168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
Soliditet (%) 69 84 69 84 81
Antal aktier vid periodens utgång 45 287 498 22 631 581 45 287 498 22 631 581 22 631 581

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION

Vd-brev

Som meddelades i juli genomför vi en väsentlig omstrukturering av Immunovia för att fokusera på nästa generations test för detektion av bukspottkörtelcancer. Dessa förändringar är svåra, men nödvändiga för att förbättra företagets finansiella ställning och stärka vårt produktutbud. Vi fortsätter att agera snabbt för att effektivisera vår verksamhet, utveckla vår nästa generations test och optimera vår kostnadsstruktur. Utvecklingen av vår nästa generations test löper på bra, och vi räknar med att genomföra kliniska studier under 2024.

Vi håller på att snabbt skapa ett nytt Immunovia baserat på våra befintliga styrkor. Vi är trogna vår vision, vi har unika tillgångar, vi är kostnadseffektiva och vi är fokuserade på vårt kliniska uppdrag: att rädda liv genom tidig detektion av bukspottkörtelcancer.

Externa och interna utmaningar krävde betydande åtgärder

Vår strategiska omstart utlöstes främst av tre viktiga externa utmaningar. För det första kräver privata och statliga försäkringsgivare i USA omfattande klinisk evidens som stöder noggrannheten och den kliniska nyttan hos diagnostiska tester innan de är villiga att betala för testerna. För det andra är det svårt att bevisa klinisk nytta med detektion av bukspottkörtelcancer då det ofta krävs stora och mångåriga studier. För att kunna visa klinisk nytta i en prospektiv studie till en rimlig kostnad behöver vi delta i stora studier som genomförs av ett konsortium. Dessa studier kommer sannolikt att omfatta mer än ett test och diagnosmetoder inklusive bl.a. biomarkören CA19-9. Vi måste vara säkra på att vårt test visar sig vara framgångsrikt i denna jämförelse. För det tredje har möjligheten till finansiering minskat avsevärt, särskilt för företag som likt Immunovia som ännu inte har börjat gå med vinst.

Dessa externa faktorer förstärkte Immunovias interna utmaningar gällande produkten och finansieringen. Vår produkt, IMMray® PanCan-d-testet, begränsades av dess beroende av CA19-9, en av biomarkörerna som används i testet. Dessutom produceras inte CA19-9 hos ca 10 % av den allmänna befolkningen, vilket gör att testet inte kan användas för dessa patienter. Än värre är att oförmågan att producera CA19-9 drabbar vissa grupper av människor på ett oproportionerligt sätt, däribland personer med afrikansk eller latinamerikansk härkomst. Dessa populationer har dessutom en högre prevalens av bukspottkörtelcancer. Därför har vi både en moralisk och en klinisk skyldighet att betjäna dessa individer på ett likvärdigt sätt och eliminera hälso- och sjukvårdsrelaterade orättvisor. Det kunde vi inte göra med vår första generation IMMray® PanCan-d-test.

Våra tidigare ansträngningar att minska omkostnaderna var inte tillräckliga. Kommersialiseringen av IMMay® PanCan-d-testet krävde en betydande investering i försäljning och marknadsföring i USA. Att själva producera produkten på vår egen IMMray-plattform ledde också till avsevärda arbets- och materialkostnader i Lund.

Dessa faktorer medförde att styrelsen och företagsledningen drog slutsatsen att den bästa och mest lönsamma vägen framåt var att sluta sälja det nuvarande IMMray-testet, vilket avsevärt minskar våra kostnader och fokusera resurserna på att utveckla vår nästa generations produkt.

Vårt nästa generations test ger oss anledning att vara optimistiska

Trots dessa tuffa beslut är jag glad över att vårt nästa generations test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer ser lovande ut. Testet kommer att innefatta nya biomarkörer som identifierats genom en forskningsstudie som utvärderade tusentals proteiner som finns i blodet. Det nya testet har utformats för att fungera i alla etniska grupper utan att kompromissa med noggrannheten. Testet kommer att genomföras på en kommersiellt tillgänglig laboratorietestplattform, vilket möjliggör enkel uppskalning, mindre fasta kostnader och sänkta framtida kostnader för sålda varor.

Vi har värdefulla tillgångar att bygga vidare på: Utvecklingskompetens, en omfattande provbank och starka relationer

Erfarenheten, tillgångarna och relationerna som Immunovia har byggt upp genom åren gör att vi kan påskynda utvecklingen av nästa generationens test. Till exempel är vårt forsknings- och utvecklingspartnerskap med Proteomedix mycket produktivt och ger oss tillgång till ledande experter inom utveckling av proteomik-tester. Vi har samlat in tusentals blodprover som vi kommer att använda för att utveckla och testa vår nya produkt. Våra relationer med kliniska prövare, viktiga opinionsbildare och intresseorganisationer i USA och Europa gör att vi kan utvärdera den nya produkten i kliniska studier som dessa organisationer leder. Sammanfattningsvis besitter Immunovia unika styrkor för att lösa den kliniska utmaningen med tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.

Vi förbättrar vår kostnadsstruktur på ett dramatiskt sätt

Parallellt med att vi ökar vårt fokus på nästa generations produkt genomför vi en avsevärd optimering av kostnadsstrukturen genom att dra ner på personal- och omkostnader. Vi förutspår att vår burnrate kommer att ligga i storleksordningen 25–30 MSEK per kvartal från och med första kvartalet 2024, vilket är en minskning med 15–20 MSEK jämfört med första och andra kvartalet 2023. Efter beaktande av omställningskostnader på ca 20 MSEK räknar vi med att ha tillräckligt med likvida medel för att stödja verksamheten till slutet av 2024 eller början av 2025.

Resultatet under andra kvartalet har belastats med 141 MSEK, vilket främst består av ej kassaflödespåverkande engångskostnader såsom av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar, men även uppsägnings- och avgångsvederlag som har en likviditetspåverkan.

Framöver kommer vi att dra nytta av lägre fasta kostnader och att vi minskar våra kostnader för sålda varor genom att ställa om från vår egen IMMray-plattform, som kräver egen produktion av matriser och andra förnödenheter, till en kommersiellt tillgänglig plattform.

Vi har en tydlig vision för hur vi ska uppnå vår mission

Vår mission är oförändrad: Vi kommer att rädda liv genom tidig detektion av bukspottkörtelcancer. Det som har förändrats är hur vi uppfyller denna mission. Framöver kommer Immunovia att vara mer kostnads- och kapitaleffektivt.

Rent konkret kommer vi att bedriva samarbeten i nästan alla skeden av produktens livscykel för att utnyttja våra samarbetspartners expertis samt minska kostnaderna. När det gäller produktutveckling kommer vi att fortsätta att samarbeta med Proteomedix. För klinisk forskning kommer vi att samarbeta med kliniska prövare och forskningskonsortier som genomför kliniska studier gällande tidig detektion av cancer. Rörande produktionen kommer vi att gå över från vår egen kostsamma IMMray-testplattform till ELISA, som är en allmänt förekommande och vedertagen metod. Slutligen kommer vi att undersöka en rad olika alternativ för kommersialisering i syfte att sprida kännedom om och främja användningen av det nya testet på ett mindre kapitalintensivt sätt.

Vi skapar ett mycket annorlunda Immunovia – ett som är smidigare, mer flexibelt, mer kostnadsmedvetet och bättre anpassat till våra kunder och patienter. Jag inser att resan fram till denna punkt har varit mycket svår för våra investerare, intressenter och anställda. Jag vill understryka att vi arbetar hårt för att skapa ett företag som kommer att återgälda dig för din investering i Immunovia.

Den 30 augusti 2023 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden5
Aktiedata 6
Incitamentsprogram 8
Koncernens resultaträkning i sammandrag 9
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 9
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 10
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 11
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 12
Nyckeltal för koncernen 13
Definitioner 14
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 15
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 15
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 16
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 17
Tilläggsupplysningar 18
Ordlista 25
Immunovia i korthet27

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 30 augusti 2023, klockan 08.30

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

Kontakt

Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund

[email protected] • +46 46 2756 000

För ytterligare information kontakta

Karin Almqvist Liwendahl, CFO

[email protected]

januari-juni 2023 Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för andra kvartalet uppgick till 412 TSEK (103) och är fördelat på försäljning av tester 351 (45) TSEK och royalties 61 (58) TSEK. För första halvåret 2023 uppgick försäljningen till 931 (285) TSEK fördelat på försäljning av tester 730 (167) TSEK och royalties 201 (118) TSEK.

Resultat

Nettoresultatet för andra kvartalet 2023 uppgick till -185 075 TSEK (-33 726). Resultatet under andra kvartalet har belastats med icke kassaflödespåverkande kostnader av engångskaraktär om totalt 141 MSEK, vilka dels består av av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar som en konsekvens av beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet i USA samt även avsättningar för uppsägningskostnader och avgångsvederlag, som har en likviditetspåverkan. Med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMRay® PanCan -d, bekräftas de osäkerheter som funnits avseende upprättat nedskrivningstest per 30 juni 2023. Detta har lett till fullständig avskrivning av balanserade utvecklingskostnader samt relaterade patent och licenskostnader.

Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under andra kvartalet med 5 367 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 49 190 TSEK. Ökningen beror framför allt på ökade personalkostnader genom avsättningar för uppsägningskostnader och avgångsvederlag.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2023 uppgick till 8 244 TSEK (11 957) vilket motsvarar 12 procent (24) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets andra kvartal uppgick till -43,3 MSEK (-40,9), vilket inte inkluderar några poster av engångskaraktär.

Likvida medel per den 30 juni 2023 uppgick till 143 878 TSEK (197 447).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 131 271 TSEK (338 991) och soliditeten var 69 procent (86). En riktad nyemission har genomförts nyemission under andra kvartalet 2023 vilket tillförde bolaget 151,8 MSEK före avdrag av emissionskostnader.

Med en kassa på 144 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruktureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024 eller början av 2025.

Investeringar

Andra kvartalet 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 1 061 TSEK (91), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 35 TSEK (91) och licenser 1 026 (0). Under första halvåret 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 1 061 TSEK (230), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 35 TSEK (230) och licenser 1026 (0).

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under andra kvartalet 2023 med 0 TSEK (832). Under första halvåret 2023 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar med 0 TSEK (1 256).

Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till juni 2023.

Personal

Genomsnittligt antal anställda under andra kvartalet 2023 uppgick till 45 (65) och i slutet av perioden var antalet anställda till 39 personer (64). Den pågående rekonstruktionen av verksamheten kommer att leda till att antalet anställda minskar avsevärt.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 45 287 498 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse Totalt aktie
kapital (SEK)
Förändring
(SEK)
Totalt antal
aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04 Nyemission
via optioner
865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19 Nyemission
via optioner
976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
2019-09-09 Nyemission
via optioner
982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05
2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05
2020-10-04 Nyemission
via optioner
1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05
2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05
Vid periodens utgång 2 264 374,90 45 287 498 0,05

De 10 enskilt största ägarna den 30 juni 2023

Namn Antal aktier Aktiekapital och röster
Avanza Pension 3 994 550 8,82%
Nordnet Pensionsförsäkring AB 1 748 833 3,86%
Carl Borrebaeck 1 709 900 3,78%
Coeli Wealth Management AB 1 431 752 3,16%
RBCB Lux Ucits Ex-Mig 1 403 321 3,10%
Caceis Bank, Switzerland Branch, WBIMY 1 359 706 3,00%
Shaps Capital AB 1 072 909 2,37%
ISEC Services AB 958 465 2,12%
Mats Ohlin 848 950 1,87%
Sara Andersson Ek 848 907 1,87%
Summa 10 största ägarna 15 377 293 33,95%
Övriga ägare 29 910 205 66,05%
Totalt 45 287 498 100,00%

Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen

Incitamentsprogram

Immunovia har två utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 656 000 optioner med rätt till teckning av 656 000 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitamentsprogram Beslutsdatum Teckningsperiod/
mätperiod
Antal
utestående
tecknings
-optioner
Teck
nings
kurs/aktie
Förändring av
aktiekapitalet
vid fullt utnytt
jande
Total kostnad
alternativt
kontantbaserat
incitamentspro
gram (USD)
Teckningsoptionsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
280 000 455,59 14 000,00
Teckningsoptionsprogram
2022/2026
2022-04-07 1 juni 2026 -- 30
juni 2026
376 000 88,69 18 800,00
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
49 765
Totalt 656 000 32 800,00 49 765

Koncernens resultaträkning i sammandrag

2023 2022 2023 2022 2022
TSEK april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning 412 103 931 285 1 145
Övriga rörelseintäkter 4 5 82 24 59
Summa rörelsens intäkter 416 108 1 013 309 1 204
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -5 500 -579 -6 538 -1 831 -4 211
Övriga externa kostnader -17 363 -20 238 -37 917 -40 370 -77 749
Personalkostnader -31 827 -23 585 -53 583 -43 468 -85 222
Av -och nedskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar
-130 711 -6 337 -136 784 -12 548 -24 913
Övriga rörelsekostnader -97 -156 -355 -246 -259
Summa rörelsekostnader -185 498 -50 895 -235 177 -98 463 -192 354
Rörelseresultat -185 075 -50 787 -234 164 -98 154 -191 150
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 15 524 17 474 15 959 21 143 41 259
Finansiella kostnader -647 -413 -3 658 -827 -18 201
Summa finansiella poster 14 877 17 061 12 301 20 316 23 058
Resultat efter finansiella poster -170 205 -33 726 -221 863 -77 838 -168 092
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat -170 205 -33 726 -221 863 - 77 838 -168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
Genomsnittligt antal aktier 42 518 441 22 631 581 32 575 011 22 631 581 22 631 581
Antal aktier vid årets slut 45 287 498 22 631 581 45 287 498 22 631 581 22 631 581

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

2023 2022 2023 2022 2022
TSEK april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Periodens resultat -170 205 -33 726 -221 863 -77 838 -168 092
Poster som senare kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar
-2 128 -14 670 -11 912 -17 405 -22 647
Periodens övriga resultat -2 128 -14 670 -11 912 -17 405 -22 647
Totalresultat för perioden -172 333 -48 396 -233 775 -95 243 -190 739

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

2023 2022 2022
TSEK Not 30 juni 30 juni 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 3,4,5 2 914 140 462 133 597
Materiella anläggningstillgångar 6 36 602 52 846 47 877
Finansiella anläggningstillgångar 4 3 427 3 500
Summa anläggningstillgångar 39 520 196 735 184 974
Omsättningstillgångar
Varulager 0 1 596 2 016
Kundfordringar 123 20 253
Kortfristiga fordringar 6 582 8 096 7 305
Likvida medel 143 878 197 447 106 041
Summa omsättningstillgångar 150 583 207 159 115 615
SUMMA TILLGÅNGAR 190 103 403 894 300 589
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 2 264 1 132 1 132
Övrigt tillskjutet kapital 1 136 480 1 016 060 1 016 369
Omräkningsreserv -36 218 -19 063 -24 306
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -971 255 -659 138 -749 392
Summa eget kapital 131 271 338 991 243 803
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder 6 22 903 35 616 32 700
Summa långfristiga skulder 22 903 35 616 32 700
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 6 5 051 4 770 4 874
Övriga skulder 7 30 878 24 517 19 212
Summa kortfristiga skulder 35 929 29 287 24 086
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 190 103 403 894 300 589

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

Övrigt till Balanserat resul
TSEK Aktiekapital skjutet eget
kapital
Reserver tat inkl. periodens
totalresultat
Summa eget
kapital
Ingående balans 1 januari 2022 1 132 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904
Periodens totalresultat -17 405 -77 838 -95 243
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Erhållen optionspremie 330 330
Utgående balans 30 juni 2022 1 132 1 016 060 -19 063 -659 138 338 991
Periodens totalresultat -5 243 -90 254 -95 497
Transaktioner med ägare i deras egen
skap av ägare.
Erhållen optionspremie 309 309
Utgående balans 31 december 2022 1 132 1 016 369 -24 306 -749 392 243 803
Periodens totalresultat -11 912 -221 863 -233 775
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Nyemission 1 132 150 662 151 794
Emissionskostnader -30 551 -30 551
Utgående balans 30 juni 2023 2 264 1 136 480 -36 218 -971 255 131 271

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

2023 2022 2023 2022 2022
TSEK april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -185 082 -50 787 -234 164 -98 154 -191 150
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 130 970 7 285 136 605 13 688 23 471
Erhållen ränta 803 134 1 237 271 745
Betald ränta -646 -413 -1 011 -827 -1 494
Betald skatt 0 0 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-53 955 -43 781 -97 333 -85 022 -168 428
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager 2 359 132 2 021 803 438
Förändring av rörelsefordringar 512 197 911 -287 298
Förändring av rörelseskulder 7 786 2 566 11 401 -2 457 -7 890
Kassaflöde från den löpande verksamheten -43 298 -40 886 -83 000 -86 963 -175 582
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -1 061 -91 -1 061 -230 -368
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -832 0 -1 256 -1 256
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0
Andra långfristiga fordringar 15 0 3 508 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 046 -923 2 447 -1 485 -1 624
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -1 627 -1 393 -3 195 -2 729 -5 746
Nyemission 121 243 0 121 243 0 0
Erhållna teckningsoptionspremier 0 330 0 330 639
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 119 616 -1 063 118 048 -2 399 -5 107
Periodens kassaflöde 75 272 -42 872 37 495 -90 847 -182 313
Likvida medel vid periodens början 68 237 239 796 106 041 287 406 287 406
Kursdifferens i likvida medel 369 523 342 888 948
Likvida medel vid periodens slut 143 878 197 447 143 878 197 447 106 041

Nyckeltal för koncernen

2023 2022 2023 2022 2022
april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Rörelseresultat (tkr) -185 075 -50 787 -234 164 -98 154 -191 150
Periodens resultat (tkr) -170 205 -33 726 -221 863 -77 838 -168 092
Resultat per aktie före utspädning (kr) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -4,00 -1,49 -6,81 -3,44 -7,43
FoU-kostnader (tkr) -8 244 -11 957 -17 432 -25 213 -47 902
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 12 24 15 24 25
Likvida medel vid periodens slut (tkr) 143 878 197 447 143 878 197 447 106 041
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -43 298 -40 886 -83 000 -86 963 -175 582
Periodens kassaflöde (tkr) 75 272 -42 872 37 495 -90 847 -182 313
Eget kapital (tkr) 131 271 338 991 131 271 338 991 243 803
Eget kapital per aktie (kr) 2,90 14,98 2,90 14,98 10,77
Soliditet (%) 69 84 69 84 81
Genomsnittligt antal anställda 45 64 39 65 64
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 4 19 8 20 18

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal
som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns
ter samt erhållen royalty hänförlig
till huvudverksamheten under
aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
och skatt.
Rörelseresultatet ger en bild av det resul
tat som bolagets ordinarie verksamhet har
genererat.
Resultat per aktie före och
efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt
genomsnittligt antal
aktier under perioden före respek
tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal uteståen
de aktier under perioden före
respektive efter utspädning. Då
koncernens resultat är negativt
föreligger ingen utspädning trots
att teckningskursen är lägre än
börskursen.
FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för
forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material
och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk
ning och utveckling. Ledningen anser att dess
FoU-kostnader är en viktig parameter att följa
som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rö
relsens kostnader, vilka innefattar
övriga externa kostnader, perso
nalkostnader och avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader
i relation till totala kostnader är en viktig
parameter att följa som en indikator på hur
stor del av totala kostnader som används för
bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens
slut
Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från
investerings- och finansierings
verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida
medel exklusive påverkan av
orealiserade kursvinster och
kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal
aktier vid periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka
värdet av eget kapital per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala
tillgångar.
Ledningen följer detta tal som en indikator på
den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an
ställda
Genomsnittet av antal anställda
beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ
da inom FoU
Genomsnittet av antal anställda
inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

2023 2022 2023 2022 2022
TSEK april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 7 390 4 496 12 381 11 834 24 725
Övriga rörelseintäkter 4 5 82 48 59
Summa rörelsens intäkter 7 394 4 501 12 463 11 882 24 784
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -3 113 -730 -3 948 - 1 639 -3 598
Övriga externa kostnader -12 828 -14 301 -27 168 -39 797 -61 700
Personalkostnader -15 438 -13 914 -25 771 -27 328 -48 376
Av -och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar -128 814 -4 328 -132 974 -8 605 -16 928
Övriga rörelsekostnader -163 -86 -408 -177 -313
Summa rörelsekostnader -160 356 -33 359 -190 269 -77 545 -130 915
Rörelseresultat -152 962 -28 858 -177 806 -65 664 -106 131
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag -46 381 0 -70 017 0 -256 321
Finansiella intäkter 14 622 18 829 16 918 23 690 47 271
Finansiella kostnader 0 -2 0 -2 -16 604
Summa finansiella poster -31 759 18 827 -53 099 23 688 -225 654
Resultat efter finansiella poster -184 721 -10 031 -230 905 -41 976 -331 785
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag 0 0 0 0 638
Summa bokslutsdispositioner 0 0 0 0 638
Resultat före skatt -184 721 -10 031 -230 905 -41 976 -331 147
Inkomstskatt 0 0 0 0 0
Periodens resultat -184 721 -10 031 -230 905 -41 976 -331 147

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

2023 2022 2023 2022 2022
TSEK april-juni april-juni jan-juni jan-juni helår
Periodens resultat -184 721 -10 031 -230 905 -41 976 -331 147
Periodens övriga resultat 0 0 0 0 0
Totalresultat för perioden -184 721 -10 031 -230 905 -41 976 -331 147

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

2023 2022 2022
TSEK
Not
30 juni 30 juni 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
3,4,5
1 767 139 070 132 335
Materiella anläggningstillgångar 6 148 8 941 7 492
Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328
Summa anläggningstillgångar 8 243 148 339 140 155
Omsättningstillgångar
Varulager 0 1 268 1 546
Fordringar hos koncernföretag 685 198 660 0
Kortfristiga fordringar 2 983 2 999 684
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 348 2 367 6 006
Likvida medel 133 597 193 324 103 953
Summa omsättningstillgångar 140 613 398 618 112 190
SUMMA TILLGÅNGAR 148 856 546 957 252 345
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 2 264 1 132 1 132
Fond för utvecklingsutgifter 0 111 250 105 323
Summa bundet eget kapital 2 264 112 382 106 455
Fritt eget kapital
Överkursfond 120 111 0 0
Balanserat resultat inklusive periodens resultat 2 403 411 228 127 984
Summa fritt eget kapital 122 514 411 228 127 984
Summa eget kapital 124 778 523 610 234 439
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 24 078 23 347 17 906
Summa kortfristiga skulder 24 078 23 347 17 906
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 148 856 546 957 252 345

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

2023 2022 2022
TSEK
Not
jan-juni jan-juni helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -177 806 -28 858 -106 131
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 132 974 4 328 16 928
Erhållen ränta 1 238 133 744
Betald ränta 0 -2 -3
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital -43 594 -24 399 -88 461
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager 1 546 -193 175
Förändring av rörelsefordringar -54 663 -21 406 -78 346
Förändring av rörelseskulder 6 173 2 582 -7 814
Kassaflöde från den löpande verksamheten -90 538 -43 416 -174 446
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -1 061 -91 -368
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 -424
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 061 -91 -792
Finansieringsverksamheten
Nyemission 121 243 0 0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 121 243 0 0
Periodens kassaflöde 29 644 -43 507 -175 238
Likvida medel vid periodens början 103 953 236 831 279 191
Likvida medel vid periodens slut 133 597 193 324 103 953

Tilläggsupplysningar

NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Varulager

Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsäljningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet.

Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.

Intäktsredovisning

Av nettoomsättning för andra kvartalet avser 351 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patienterna. Testresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovisning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt.

Transaktioner med närstående

Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt.

Förutom löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare samt styrelsearvoden, har enligt stämmobeslut, ett konsultavtal ingåtts med CB Ocean Capital AB för tjänster utförda av Immunovias dåvarande styrelseordförande och en av de större ägarna Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt stöd. Avtalet har givit en kvartalsvis ersättning om 41 TSEK och löper ut under tredje kvartalet 2023 baserat på avtalad uppsägningstid.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 35 i årsredovisningen 2022.

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 juni 2023 till 145 043 TSEK (201 179).

Likviditetsrisk

Med en kassa på 144 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruktureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024 eller början av 2025.

Moderbolaget

För att återspegla ledningens syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäkringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB skriva av den koncerninterna fordran på 46 MSEK som moderbolaget har på Immunovia Inc. Eftersom det är en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen.

NOT 3 BALANSERADE UTVECKLINGSUTGIFTER

Koncernen Moderbolaget
2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde 173 878 173 878 173 878 173 878 173 878 173 878
Investering 0 0 0 0 0 0
Försäljningar och utrangeringar -178 878 0 0 -178 878 173 878 0
Summa 0 173 878 173 878 0 173 878 173 878
Ingående avskrivningar -19 662 -7 244 -7 244 -19 662 -7 244 -7 244
Årets av -och nedskrivningar -110 073 -6 209 -12 418 -110 073 -6 209 -12 418
Försäljningar och utrangeringar 129 736 0 0 129 736 0 0
Utgående ackumulerade av
skrivningar
0 -13 453 -19 662 0 -13 453 -19 662
Nationella och europeiska bidrag
till utvecklingsutgifter
Ingående värde -44 142 -44 142 -44 142 -44 142 -44 142 -44 142
Årets avräkning 44 142 0 0 44 142 0 0
Summa 0 -44 142 -44 142 0 -44 142 -44 142
Redovisat värde 0 116 283 110 073 0 116 283 110 073

Återstående avskrivningstid avseende redovisat värde 2022-12-31 var cirka 8,5 år.

Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och med detta slutade även aktiveringen av utvecklingen och avskrivningen av de aktiverade kostnaderna påbörjades.

Nedskrivningsprövningar har genomförts löpande. Väsentliga faktorer att bedöma har varit kassaflöden för de kommande fem åren, tillväxt bortom prognosperioden och den viktade kapitalkostnaden.

Med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMRay® Pancan -d, bekräftas de osäkerheter som funnits avseende upprättat nedskrivningstest per 30 juni 2023. Detta har lett till fullständig nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader.

NOT 4 PATENT

Koncernen Moderbolaget
2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde 24 121 23 815 23 815 24 121 23 815 23 815
Investering 35 167 368 35 167 368
Försäljningar och utrangeringar -22 224 0 -62 -22 224 0 -62
Utgående ackumulerade anskaff
ningsvärden
1 933 23 982 24 121 1 933 23 982 24 121
Ingående avskrivningar -2 707 -1 549 -1 549 -2 707 -1 549 -1 549
Årets avskrivningar -665 -579 -1 158 -665 -579 -1 158
Försäljningar och utrangeringar 2 179 0 0 2 179 0 0
Utgående ackumulerade avskriv
ningar
-1 192 -2 128 -2 707 -1 192 -2 128 -2 707
Ingående nedskrivningar -598 -598 -598 -598 -598 -598
Årets nedskrivningar -19 446 0 0 -19 446 0 0
Försäljningar och utrangeringar 20 044 -598 -598 20 044 -598 -598
Redovisat värde 741 21 256 20 816 741 21 256 20 816

För patent utgörs basen för avskrivning 1,9 (24,1 ) MSEK. Kvarvarande patent är kopplade till basen för royaltyintäkter och återstående avskrivningstid 5 år utgörs av patentens livslängd.

Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade patent.

NOT 5 LICENSER

Koncernen Moderbolaget
2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde 3 911 3 675 3 675 2 146 2 146 2 146
Investering 1 026 0 0 1 026 0 0
Försäljningar/utrangeringar -1 718 0 0 -1 718 0 0
Årets omräkningsdifferens 64 175 235 0 0 0
Utgående ackumulerade anskaff
ningsvärden 3 283 3 851 3 911 1 454 2 146 2 146
Ingående avskrivningar -1 224 -689 -689 -701 -529 -529
Årets avskrivningar -245 -238 -480 -86 -86 -172
Försäljningar och utrangeringar 359 0 0 359 0 0
Årets omräkningsdifferens 0 0 -33 0 0 0
Utgående ackumulerade avskriv
ningar -1 110 -928 -1 203 -428 -615 -701
Årets nedskrivningar -1 359 0 0 -1 359 0 0
Försäljningar och utrangeringar 1 359 0 0 1 359 0 0
Redovisat värde 2 173 2 923 2 708 1 026 1 531 1 445
Redovisat värde immateriella
tillgångar not 3-5 2 914 140 462 133 597 1 767 139 070 132 335

För licenser utgörs basen för avskrivning 3,2 (3,9) MSEK. Redovisat värde för licenser är 2,2 MSEK och avser hantering av patientprover. Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade licenser. Kvarvarande licenser har en avskrivningstid på 3-5 år.

NOT 6 RÄNTEBÄRANDE SKULDER

Räntebärande skulder består i huvudsak av leasingavtal för lokaler i Sverige samt USA. Minskad leasingskuld avser förutom amortering omförhandlat avtal för lokaler i USA. Nyttjanderättstillgången (materiella anläggningstillgångar) har minskat med motsvarande belopp.

NOT 7 ÖVRIGA SKULDER

Övriga skulder har påverkats av uppsägningskostnader och avgångsvederlag.

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q3 2023 torsdagen den 9 november 2023 Bokslutskommuniké 2023 onsdagen den 21 februari 2024

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com

För ytterligare information kontakta

Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]

Karin Almqvist Liwendahl, CFO [email protected]

Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2023 klockan 8.30 CET

Telefonkonferens

Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 30 augusti med Jeff Borcherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13

Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/55898572/0v6JeODzJ0OaR5rjK1wJ1g?u=https://creo-live.creomediamanager.com/0916b506-5ec6-4678-b83a-ab16e40022e3

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund den 30 augusti 2023

Peter Høngaard Andersen Styrelsens ordförande

Hans Johansson Ledamot

Martin Møller Ledamot

Michael Löfman Ledamot

Jeff Borcherding Verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta

CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

Immunovia i korthet

Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer.

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln som årligen skulle dra nytta av ett test.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm.

För mer information, besök www.immunovia.com

Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com

www.immunovia.com

Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.