Immunovia

Quarterly Report • Nov 9, 2023

2023 DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER

Juli-september 2023

• Nettoomsättningen uppgick till TSEK 488 (358) fördelat på försäljning av tester TSEK 70 (111) och erhållen royalty 418 TSEK (247).
• Nettoresultatet uppgick till MSEK -38 556 (-22 932) och vinsten per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,91 (-1,01).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -35 (-37).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till MSEK 107 (159).
• Den 11 juli meddelade Bolaget att man kommer att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-test i USA för att fokusera sina resurser på vidareutveckling av nästa generations test för upptäckt av pankreascancer.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 3 oktober meddelade bolaget att Valberedning är utsedd och består av följande personer vilka tillsammans representerar 7,52 procent av antalet aktier och röster per 30 september 2023; Sara Ek, Carl Borrebaeck och Mats Leifland, där Sara Ek är utsedd till valberedningen ordförande.
• Den 27 oktober kallade bolaget till extra bolagsstämma tisdagen den 21 november 2023.
• Den 7 november meddelade bolaget att man framgångsrikt slutfört discoveryfasen av nästa generations test.

"Under tredje kvartalet har vi genomfört betydande förändringar för att effektivisera Immunovia och gjort viktiga framsteg i utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi går framåt med fokus på ett snabbt genomförande av vår plan för att utveckla och validera den nya produkten. Dessutom utforskar vi strategiska partnerskap som ska hjälpa oss att lyckas under 2024 och framåt."

1

Jeff Borcherding, Vd och koncernchef, Immunovia AB

Nyckeltal
-----------	--	--

TSEK om inget annat anges	2023 jul-sep	2022 jul-sep	2023 jan-sep	2022 jan-sep	2022 helår
Nettoomsättning	488	358	1 419	643	1 145
Rörelseresultat	-38 889	-41 916	-273 054	-140 070	-191 150
Resultat efter finansiella poster	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092
Periodens resultat	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43
Soliditet (%)	62	82	62	82	81
Antal aktier vid periodens utgång	45 287 498	22 631 581	45 287 498	22 631 581	22 631 581

Vd kommenterar

Under tredje kvartalet har vi genomfört betydande förändringar för att effektivisera Immunovia och gjort viktiga framsteg i utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi går framåt med fokus på ett snabbt genomförande av vår plan för att utveckla och validera den nya produkten. Dessutom utforskar vi strategiska partnerskap som ska hjälpa oss att lyckas under 2024 och framåt.

Vår omställning är nästan slutförd och Immunovia är nu ett effektivare och starkare bolag.

Efter tillkännagivandet i juli att vi skulle upphöra med försäljningen av IMMray® PanCan-d-testet agerade vi snabbt för att ställa om Immunovias verksamhet. Omställningen har varit betydande och mångfasetterad och berör nästan alla delar av bolaget. Syftet med omstruktureringen var att avsevärt minska utgifterna och samtidigt inrikta bolagets resurser på vårt nästa generations test.

Vi har förändrat Immunovia på flera viktiga sätt:

• Vi har avbrutit försäljningen av IMMray® PanCan-d, informerat läkare och patienter om förändringen och varit noga med att bibehålla goda relationer med läkarna liksom att behålla patienternas förtroende. Det står nu klart att detta var rätt beslut. Kunderna lovordade vår öppenhet och har konsekvent uttryckt sitt fortsatta stöd för Immunovia och vårt uppdrag.
• Vi har frångått den egenutvecklade testplattformen IMMray. Vi har även stängt produktionsanläggningen i Lund där vi tidigare producerade slides och antikroppar till IMMray® PanCan-dtestet. Genom att lägga ner IMMray-plattformen kommer vi att kunna sänka de fasta kostnaderna, minska kostnaden för sålda varor och skala upp den kliniska testningen i framtiden.
• Vi har initierat och genomfört betydande personalminskningar. Avvecklingen av produktionen i Lund ledde till betydande personalnedskärningar. I USA har vi avskedat våra sälj-, kundtjänstoch labbteam. Sammantaget minskade vi antalet anställda från 64 för ett år sedan till 25 i slutet av tredje kvartalet. När de återstående uppsägningarna är klara vid årets slut kommer vi att ha 11 anställda, vilket utgör en minskning med 82 procent jämfört med föregående år.
• Vi sänker utgifterna väsentligt. Under det tredje kvartalet hade vi fortfarande kostnader relaterade till avvecklingen av IMMray® PanCan-d och omstruktureringen, men började se en positiv trend för personalkostnaderna, som minskade sekventiellt och jämfört med året innan. Vi förväntar oss att denna trend kommer att fortsätta under det fjärde kvartalet och vi förväntar oss också att andra driftskostnader kommer att minska.

När vi nu närmar oss slutet av omställningen har det nya Immunovia blivit ett betydligt agilare, effektivare och mer fokuserat bolag. Vi är trogna vår vision, vi har unika tillgångar, vi är nu kostnadseffektiva och vi är fokuserade på vårt kliniska uppdrag: att rädda liv genom tidig detektion av bukspottkörtelcancer med vårt nästa generations test.

Utvecklingen av vårt nästa generations test går bra

Så som vi har informerat om, har vi framgångsrikt slutfört det avgörande discovery-stadiet i utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi har hittat mer än ett dussin proteiner som cirkulerar i blodet och som identifierar patienter med adenokarcinom i pankreasgång (PDAC) i stadium I och II. Studien genomförs med hjälp av Olink-plattformen och är den mest omfattande proteomikstudien hittills på bukspottkörtelcancer. Fler än 3 000 proteinbiomarkörer utforskas.

Discovery-studien kunde genomföras snabbt tack vare Immunovias omfattande interna förråd av blodprover från bukspottkörtelcancerpatienter och kontrollgrupper. Immunovias FoU-samarbete med Proteomedix har också visat sig avgörande för att snabbt utveckla det nya testet.

Vi har redan påbörjat modellbyggnadsfasen av FoU-processen. I denna fas kommer de båda bolagen att utveckla tillförlitliga analyser för att mäta målproteinerna. Dessa analyser kommer att utföras på en ELISA-plattform, vilket minskar kostnaderna och ökar skalbarheten.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023

Under den pågående modellbyggnadsfasen kommer vi också att välja ut de slutliga biomarkörer som ska användas i det kommersiella testet. Vi kommer under andra kvartalet 2024 att genomföra en utbildning och en inledande valideringsstudie för att optimera testet och bedöma dess känslighet och specificitet. Senare under 2024 kommer Immunovia att bekräfta testets analytiska giltighet och genomföra en större klinisk valideringsstudie.

Våra framsteg i utvecklingen av nästa generations test har drivits av Immunovias styrkor och tillgångar

Erfarenheten, tillgångarna och relationerna som Immunovia har byggt upp genom åren gör det möjligt för oss att utveckla nästa generations test snabbt och framgångsrikt. Utvecklingsarbetet vägleds av en grupp expertrådgivare med djupgående kunskap och kompetens, där många av de mest tongivande experterna inom bukspottkörtelcancer ger oss råd. Vi har byggt upp djupa relationer med dessa rådgivare under flera år och har ett fantastiskt stöd av dem i vårt arbete. Vi har också fördelen av att ha ett branschledande förråd av blodprover från bukspottkörtelcancerpatienter. Blodproverna har samlats in genom samarbeten med pankreascenter i hela Europa och USA. Tack vare detta förråd kunde vi snabbt utvärdera tusentals potentiella biomarkörer i ett brett spektrum av patienttyper med hjälp av prover som vi redan hade.

Vi arbetar aktivt med partnerskap

Som jag nämnde i vår rapport för andra kvartalet är partnerskap avgörande för vår framgång. Våra kollegor på Proteomedix fortsätter att visa prov på sin djupgående expertis i att upptäcka nya biomarkörer, bygga korrekta tester och utveckla kommersiella analyser. Vår samarbetsstrategi har gjort det möjligt för oss att förkorta vår tid till marknad och minska våra utvecklingskostnader.

För att generera tillräckliga kliniska data om vårt nya test för att stödja kostnadsersättning kommer vi att samarbeta med ledande akademiska institutioner och forskningskonsortier. Dessa grupper genomför omfattande kliniska studier för tidig detektion av bukspottkörtelcancer hos högriskpersoner. Genom att samarbeta med dem kan vi studera vår produkt hos fler patienter under längre tid och till en mycket lägre kostnad än om vi skulle genomföra egna studier. Diskussionerna med dessa grupper fortskrider väl och vi räknar med att kunna tillkännage forskningssamarbeten under första kvartalet 2024.

Vi kommer även att behöva ingå partnerskap för att kommersialisera vårt nästa generations test. Där eftersträvar vi att hitta en partner med befintlig försäljningskapacitet och etablerade relationer med den kategori av läkare vi riktar oss till. Därigenom kan vi påskynda upptaget av testet och lansera vårt nästa generations test på marknaden utan att behöva ta hela kostnaden i vår egen försäljningsorganisation. Vi kan bli en attraktiv partner för ett bolag som vill stärka sin produktportfölj med ett test som ger exakta resultat och riktar sig till en stor marknad med betydande ouppfyllda kliniska behov. Att säkra en strategisk partner är vårt primära fokus under återstoden av 2023 och 2024.

Vi står inför utmaningar men drivs av vårt kliniska uppdrag och vår önskan att tjäna våra intressenter

Vi har nästan slutfört vår omställning till att bli ett mycket mer kostnadseffektivt bolag och gör stora framsteg med vårt nya test. Trots detta står vi utan tvekan inför vissa utmaningar, framför allt en svår finansmarknad. Vi arbetar hårt på att skissera en övertygande vision för bolaget och att återfå investerarnas förtroende genom att infria våra löften. Vi fokuserar på genomförande och utnyttjar vår nya agila och effektiva struktur för att driva utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi kommer att dra nytta av våra befintliga tillgångar och samtidigt samarbeta med partners som ytterligare förstärker våra styrkor. Vår avsikt är i slutändan att tillgodose det betydande ouppfyllda kliniska behovet av tidig detektion av bukspottkörtelcancer och att belöna våra aktieägare för deras engagemang och stöd.

Den 9 november 2023 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB

4

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden5
Aktiedata 6
Incitamentsprogram 8
Koncernens resultaträkning i sammandrag 9
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 9
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 10
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 11
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 12
Nyckeltal för koncernen 13
Definitioner 14
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 15
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 15
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 16
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 17
Tilläggsupplysningar 18
Revisorns granskningsrapport 25
Ordlista 26
Immunovia i korthet 28

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 9 november 2023, klockan 08.30

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

Kontakt

Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund

• helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000

För ytterligare information kontakta

Jeff Borcherding, vd och koncernchef

• jeff.borcherding@immunovia.com

Karin Almqvist Liwendahl, CFO

• karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com

januari-september 2023

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för tredje kvartalet 2023 uppgick till 488 TSEK (358) och är fördelat på försäljning av test 70 TSEK (111) och royalty 418 (247) TSEK. För perioden januari till september 2023 uppgick försäljningen till 1 419 TSEK (643) fördelat på försäljning av test 799 TSEK (278) och royalty 620 TSEK (365).

Resultat

Nettoresultatet för tredje kvartalet 2023 uppgick till -38 556 TSEK (-22 932). Huvudsakliga skillnaden i nettoresultat beror på valutakursvinster i kvartal 3 år 2022 orsakat av en stigande dollarkurs.

Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under tredje kvartalet med 2 058 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 36 766 TSEK. Ökningen beror på kostnader som härrör till avveckling av IMMRay® PanCan-d och kostnader i samband med rekonstruktion.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för tredje kvartalet 2023 uppgick till 6 715 TSEK (9 858) vilket motsvarar 13 procent (24) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet för tredje kvartalet 2023 från den löpande verksamheten uppgick till -35 569 TSEK (-37 413).

Likvida medel per den 30 september 2023 uppgick till 106 677 TSEK (158 839).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 93 221 TSEK (296 255) och soliditeten var 62 procent (82).

Med en kassa på 107 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruktureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024.

Investeringar

Tredje kvartalet 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (63), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (63).

Under perioden januari till september 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 1 061 TSEK (292), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0), patent 35 TSEK (292) samt licenser 1 026 (0).

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under tredje kvartalet 2023 med 0 TSEK (0). För perioden januari till september 2023 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar med 0 TSEK (1 256)

Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till september 2023.

Personal

Genomsnittligt antal anställda under tredje kvartalet 2023 uppgick till 29 (64) och i slutet av perioden var antalet anställda till 25 personer (64).

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 45 287 894 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År	Händelse	Totalt aktie kapital (SEK)	Förändring (SEK)	Totalt antal aktier	Förändring aktier	Kvotvärde (SEK)
2007-05-24	Nybildning	100 000,00	100 000,00	1 000 000	1 000 000	0,10
2011-10-19	Nyemission	105 263,00	5 263,00	1 052 630	52 630	0,10
2011-10-27	Aktiesplit 5:1	105 263,00	-	5 263 150	4 210 520	0,02
2012-07-05	Nyemission	108 869,92	3 606,92	5 443 496	180 346	0,02
2013-05-21	Nyemission	122 483,76	13 613,84	6 124 188	680 692	0,02
2013-09-10	Nyemission	124 899,76	2 416,00	6 244 988	120 800	0,02
2014-06-05	Nyemission	220 924,32	96 024,56	11 046 216	4 801 228	0,02
2015-08-13	Fondemission	552 310,80	331 386,48	11 046 216	-	0,05
2015-12-17	Nyemission	714 560,80	162 250,00	14 291 216	3 245 000	0,05
2016-09-15	Nyemission	823 728,40	109 167,60	16 474 568	2 183 352	0,05
2016-10-17	Nyemission	840 202,95	16 474,55	16 804 059	329 491	0,05
2017-10-04	Nyemission via optioner	865 902,95	25 700,00	17 318 059	514 000	0,05
2018-06-08	Nyemission	974 042,65	108 139,70	19 480 853	2 162 794	0,05
2018-09-19	Nyemission via optioner	976 567,65	2 525,00	19 531 353	50 500	0,05
2019-09-09	Nyemission via optioner	982 742,65	6 175,00	19 654 853	123 500	0,05
2020-06-04	Nyemission	1 130 154,05	147 411,40	22 603 081	2 948 228	0,05
2020-10-04	Nyemission via optioner	1 131 579,05	1 425,00	22 631 581	28 500	0,05
2023-04-12	Nyemission	2 264 374,90	1 132 795,85	45 287 498	22 655 917	0,05
Vid periodens utgång		2 264 374,90		45 287 498		0,05

De 10 enskilt största ägarna den 30 september 2023

Namn	Antal aktier	Aktiekapital och röster
Avanza Pension	4 777 126	10,55%
Carl Borrebaeck	1 709 900	3,78%
Nordnet Pensionsförsäkring AB	1 514 095	3,34%
Caceis Bank, Switzerland Branch, WBIMY	1 319 706	2,91%
Lisa Stenqvist	929 230	2,05%
Mats Ohlin	848 950	1,87%
Sara Andersson Ek	848 907	1,87%
Christer Wingren	748 525	1,65%
Åhlandsbanken ABP (Finland), Svensk filial	692 027	1,53%
Vincent Saldell	624 340	1,38%
Summa 10 största ägarna	14 012 806	30,94%
Övriga ägare	31 274 692	69,06%
Totalt	45 287 498	100,00%

Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen

Incitamentsprogram

Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 656 000 optioner med rätt till teckning av 656 000 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitamentsprogram	Beslutsdatum	Teckningsperiod/ mätperiod	Antal utestående tecknings -optioner	Teck nings kurs/aktie	Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt jande	Total kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro gram (USD)
Teckningsoptionsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 – 30 juni 2024	280 000	455,59	14 000,00
Teckningsoptionsprogram 2022/2026	2022-04-07	1 juni 2026 – 30 juni 2026	376 000	88,69	18 800,00
Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 – 30 juni 2024				39 812
Totalt			656 000		32 800,00	39 812

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning	488	358	1 419	643	1 145
Övriga rörelseintäkter	91	23	173	48	59
Summa rörelsens intäkter	579	381	1 592	691	1 204
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter	-144	-1 456	-6 682	-3 286	-4 211
Övriga externa kostnader	-19 636	-14 583	-57 554	-54 954	-77 749
Personalkostnader	-17 130	-20 125	-70 714	-63 593	-85 222
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar	-2 499	-6 134	-139 282	-18 682	-24 913
Övriga rörelsekostnader	-59	0	-414	-246	-259
Summa rörelsekostnader	-39 468	-42 297	-274 646	-140 761	-192 354
Rörelseresultat	-38 889	-41 916	-273 054	-140 070	-191 150
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	968	19 371	16 928	40 514	41 259
Finansiella kostnader	-635	-388	-4 293	-1 215	-18 201
Summa finansiella poster	333	18 984	12 635	39 300	23 058
Resultat efter finansiella poster	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092
Inkomstskatt	0	0	0	0	0
Periodens resultat	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43
Genomsnittligt antal aktier	42 518 441	22 631 581	32 575 011	22 631 581	22 631 581
Antal aktier vid periodens slut	45 287 498	22 631 581	45 287 498	22 631 581	22 631 581

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår
Periodens resultat	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092
Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar	507	-22 538	-11 406	-37 208	-22 647
Periodens övriga resultat	507	-22 538	-11 406	-37 208	-22 647
Totalresultat för perioden	-38 049	-45 470	-271 825	-137 978	-190 739

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

	2023	2022	2022
TSEK Not	30 sep	30 sep	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 3,4,5	2 792	137 126	133 597
Materiella anläggningstillgångar	34 207	51 577	47 877
Finansiella anläggningstillgångar	3	3 729	3 500
Summa anläggningstillgångar	37 002	192 432	184 974
Omsättningstillgångar
Varulager	0	1 273	2 016
Kundfordringar	0	128	253
Kortfristiga fordringar	5 915	8 127	7 305
Likvida medel	106 677	158 839	106 041
Summa omsättningstillgångar	112 592	168 367	115 615
SUMMA TILLGÅNGAR	149 594	360 799	300 589
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	2 264	1 132	1 132
Övrigt tillskjutet kapital	1 136 480	1 016 060	1 016 369
Omräkningsreserv	-35 712	-38 867	-24 306
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat	-1 009 811	-682 070	-749 392
Summa eget kapital	93 221	296 255	243 803
Långfristiga skulder Räntebärande skulder 6	21 187	35 012	32 700
Summa långfristiga skulder	21 187	35 012	32 700
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 6	5 101	4 857	4 874
Övriga skulder 7 Summa kortfristiga skulder	30 085 35 186	24 675 29 532	19 212 24 086
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	149 594	360 799	300 589

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

		Övrigt till		Balanserat resul
TSEK	Aktiekapital	skjutet eget kapital	Reserver	tat inkl. periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans 1 januari 2022	1 132	1 015 730	-1 658	-581 300	433 904
Periodens totalresultat			-37 208	-100 770	-137 978
Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare
Erhållen optionspremie		330			330
Utgående balans 30 september 2022	1 132	1 016 060	-38 867	-682 070	296 255
Periodens totalresultat			14 561	-67 322	-52 761
Transaktioner med ägare i deras egen skap av ägare.
Erhållen optionspremie		309			309
Utgående balans 31 december 2022	1 132	1 016 369	-24 306	-749 392	243 803
Periodens totalresultat			-11 406	-260 419	-271 825
Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare
Nyemission	1 132	150 662			151 794
Emissionskostnader		-30 551			-30 551
Utgående balans 30 september 2023	2 264	1 136 480	-35 712	-1 009 811	93 221

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-38 889	-41 916	-273 053	-140 070	-191 150
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflö det	2 115	4 189	138 720	17 877	23 471
Erhållen ränta	968	204	2 206	475	745
Betald ränta	93	-388	-918	-1 215	-1 494
Betald skatt	0	0	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-35 712	-37 911	-133 045	-122 933	-168 428
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager	16	419	2 036	1 223	438
Förändring av rörelsefordringar	793	142	1 704	-146	298
Förändring av rörelseskulder	-666	-63	10 736	-2 520	-7 890
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-35 569	-37 413	-118 569	-124 376	-175 582
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	0	-63	-1 061	-292	-368
Investering i materiella anläggningstillgångar	0	0	0	-1 256	-1 256
Investering i finansiella anläggningstillgångar	0	0	0	0	0
Andra långfristiga fordringar	39	0	3 547	0	0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	39	-63	2 486	-1 548	-1 624
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 663	-1 469	-4 857	-4 198	-5 746
Nyemission	0	0	121 243	0	0
Erhållna teckningsoptionspremier	0	0	0	330	639
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 663	-1 469	116 386	-3 868	-5 107
Periodens kassaflöde	-37 193	-38 945	303	-129 792	-182 313
Likvida medel vid periodens början	143 878	197 447	106 041	287 406	287 406
Kursdifferens i likvida medel	-8	337	333	1 225	948
Likvida medel vid periodens slut	106 677	158 839	106 677	158 839	106 041

Nyckeltal för koncernen

	2023	2022	2023	2022	2022	2021
	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår	helår
Rörelseresultat (tkr)	-38 889	-41 916	-273 054	-140 070	-191 150	-166 628
Periodens resultat (tkr)	-38 556	-22 932	-260 419	-100 770	-168 092	-155 966
Resultat per aktie före utspädning (kr)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43	-6,89
Resultat per aktie efter utspädning (kr)	-0,91	-1,01	-7,99	-4,45	-7,43	-6,89
FoU-kostnader (tkr)	-6 715	-9 858	-24 147	-35 128	-47 902	-42 850
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%)	13	24	14	25	25	24
Likvida medel vid periodens slut (tkr)	106 677	158 839	106 677	158 839	106 041	287 406
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr)	-35 569	-37 413	-118 569	-124 376	-175 582	-152 648
Periodens kassaflöde (tkr)	-37 193	-38 945	303	-129 792	-182 313	-181 743
Eget kapital (tkr)	93 221	296 255	93 221	296 255	243 803	433 903
Eget kapital per aktie (kr)	2,06	13,09	2,06	13,09	10,77	19,17
Soliditet (%)	62	82	62	82	81	88
Genomsnittligt antal anställda	32	64	38	64	64	67
Genomsnittligt antal anställda inom FoU	4	18	8	20	18	23

Definitioner

Nyckeltal	Definition	Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning	Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period.
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före och efter utspädning	Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning	Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen.
FoU-kostnader	Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.	Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar.	Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens slut	Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande verksamheten	Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK)	Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK)	Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.	Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie.
Soliditet	Eget kapital i procent av totala tillgångar.	Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an ställda	Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ da inom FoU	Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning	417	8 087	12 799	19 921	24 725
Övriga rörelseintäkter	91	7	172	54	59
Summa rörelsens intäkter	508	8 094	12 971	19 975	24 784
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter	0	-1 063	-3 948	-2 703	-3 598
Övriga externa kostnader	-14 030	-8 883	-41 197	-48 679	-61 700
Personalkostnader	-7 178	-10 781	-32 949	-38 109	-48 376
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar	-582	-4 163	-133 556	-12 768	-16 928
Övriga rörelsekostnader	-73	-125	-482	-301	-313
Summa rörelsekostnader	-21 863	-25 015	-212 132	-102 559	-130 915
Rörelseresultat	-21 355	-16 921	-199 161	-82 585	-106 131
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag	-24 982	0	-94 999	0	-256 321
Finansiella intäkter	3 440	21 005	20 358	44 694	47 271
Finansiella kostnader	-357	0	-357	-2	-16 604
Summa finansiella poster	-21 899	21 005	-74 998	44 692	-225 654
Resultat efter finansiella poster	-43 254	4 083	-274 159	-37 893	-331 785
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag	0	0	0	0	638
Summa bokslutsdispositioner	0	0	0	0	638
Resultat före skatt	-43 254	4 083	-274 159	-37 893	-331 147
Inkomstskatt	0	0	0	0	0
Periodens resultat	-43 254	4 083	-274 159	-37 893	-331 147

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

	2023	2022	2023	2022	2022
TSEK	jul-sep	jul-sep	jan-sep	jan-sep	helår
Periodens resultat	-43 254	4 083	-274 159	-37 893	-331 147
Periodens övriga resultat	0	0	0	0	0
Totalresultat för perioden	-43 254	4 083	-274 159	-37 893	-331 147

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

	2023	2022	2022
TSEK	30 sep	30 sep	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	1 728	135 696	132 335
Materiella anläggningstillgångar	5 594	8 215	7 492
Finansiella anläggningstillgångar	328	328	328
Summa anläggningstillgångar	7 650	144 239	140 155
Omsättningstillgångar
Varulager	0	749	1 546
Fordringar hos koncernföretag	685	246 083	684
Kortfristiga fordringar	2 545	3 027	2 881
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	3 418	2 719	3 126
Likvida medel	92 647	153 804	103 953
Summa omsättningstillgångar	99 295	406 382	112 190
SUMMA TILLGÅNGAR	106 945	550 621	252 345
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital	2 264	1 132	1 132
Fond för utvecklingsutgifter	0	108 286	105 323
Summa bundet eget kapital	2 264	109 418	106 455
Fritt eget kapital
Överkursfond	120 111	0	0
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-40 851	418 275	127 984
Summa fritt eget kapital	79 260	418 275	127 984
Summa eget kapital	81 524	527 693	234 439
Kortfristiga skulder
Övriga skulder	25 421	22 928	17 906
Summa kortfristiga skulder	25 421	22 928	17 906
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	106 945	550 621	252 345

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

	2023	2022	2022
TSEK	jan-sep	jan-sep	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-199 161	-82 585	-106 131
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	133 566	12 768	17 567
Erhållen ränta	2 182	475	744
Betald ränta	0	-2	-3
Betald skatt	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-63 413	-69 344	-87 823
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager	1 546	972	175
Förändring av rörelsefordringar	-77 136	-53 507	-78 984
Förändring av rörelseskulder	7 515	-2 792	-7 814
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-131 488	-124 671	-174 446
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-1 061	-292	-368
Investering i materiella anläggningstillgångar	0	-424	-424
Investering i finansiella anläggningstillgångar	0	0	0
Försäljning av anläggningstillgångar	0	0	0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 061	-716	-792
Finansieringsverksamheten
Nyemission	121 243	0	0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	121 243	0	0
Periodens kassaflöde	-11 306	-125 387	-175 238
Likvida medel vid periodens början	103 953	279 191	279 191
Likvida medel vid periodens slut	92 647	153 804	103 953

Tilläggsupplysningar

NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Varulager

Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsäljningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet.

Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.

Intäktsredovisning

Av nettoomsättning för tredje kvartalet avser 70 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patienterna. Testresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovisning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt.

Transaktioner med närstående

Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt.

Förutom löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare samt styrelsearvoden, har enligt stämmobeslut, ett konsultavtal ingåtts med CB Ocean Capital AB för tjänster utförda av Immunovias dåvarande styrelseordförande och en av de större ägarna Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt stöd. Avtalet har givit en kvartalsvis ersättning om 41 TSEK och löpte ut under tredje kvartalet 2023 baserat på avtalad uppsägningstid.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 35 i årsredovisningen 2022.

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 september 2023 till 108 539 TSEK (163 060).

Likviditetsrisk

Med en kassa på 107 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruktureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024.

Moderbolaget

För att återspegla ledningens syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäkringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB att löpande skriva ned de fordringar som uppkommer vid moderbolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten för räkenskapsåret 2023, per 30 september 2023, uppgår till 95 MSEK. Eftersom det är en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen.

NOT 3 BALANSERADE UTVECKLINGSUTGIFTER

	Koncernen			Moderbolaget
	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde	173 878	173 878	173 878	173 878	173 878	173 878
Investering		0	0		0	0
Försäljningar och utrangeringar	-173 878	0	0	-173 878	0	0
Summa	0	173 878	173 878	0	173 878	173 878
Ingående avskrivningar	-19 662	-7 244	-7 244	-19 662	-7 244	-7 244
Årets av -och nedskrivningar	-110 074	-9 314	-12 418	-110 074	-9 314	-12 418
Försäljningar och utrangeringar	129 736	0	0	129 736	0	0
Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar	0	-16 558	-19 662	0	-16 558	-19 662
Nationella och europeiska bidrag till utvecklingsutgifter
Ingående värde	-44 142	-44 142	-44 142	-44 142	-44 142	-44 142
Årets avräkning	44 142	0	0	44 142	0	0
Summa	0	-44 142	-44 142	0	-44 142	-44 142
Redovisat värde	0	113 178	110 073	0	113 178	110 073

Återstående avskrivningstid avseende redovisat värde 2022-12-31 var cirka 8,5 år.

Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och med detta slutade även aktiveringen av utvecklingen och avskrivningen av de aktiverade kostnaderna påbörjades.

Nedskrivningsprövningar har genomförts löpande. Väsentliga faktorer att bedöma har varit kassaflöden för de kommande fem åren, tillväxt bortom prognosperioden och den viktade kapitalkostnaden.

Med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMRay® Pancan -d, bekräftas de osäkerheter som funnits avseende upprättat nedskrivningstest per 30 juni 2023. Detta har lett till fullständig nedskrivning, per 30 juni 2023, av balanserade utvecklingskostnader.

NOT 4 PATENT

	Koncernen			Moderbolaget
	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde	24 121	23 815	23 815	24 121	23 815	23 815
Investering	35	292	368	35	292	368
Försäljningar och utrangeringar	-22 223	-62	-62	-22 223	-62	-62
Utgående ackumulerade anskaff ningsvärden	1 933	24 045	24 121	1 933	24 045	24 121
Ingående avskrivningar	-2 707	1 549	-1 549	-2 707	1 549	-1 549
Årets avskrivningar	-703	-869	-1 158	-703	-869	-1 158
Försäljningar och utrangeringar	2 179	0	0	2 179	0	0
Utgående ackumulerade avskriv ningar	-1 230	-2 417	-2 707	-1 230	-2 417	-2 707
Ingående nedskrivningar	-598	-598	-598	-598	-598	-598
Årets nedskrivningar	0	0	0	0	0	0
Försäljningar och utrangeringar	598	-598	-598	598	-598	-598
Redovisat värde	702	21 029	20 816	702	21 029	20 816

För patent utgörs basen för avskrivning 1,9 (24,1 ) MSEK. Kvarvarande patent är kopplade till basen för royaltyintäkter och återstående avskrivningstid 5 år utgörs av patentens livslängd.

Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade patent.

NOT 5 LICENSER

	Koncernen			Moderbolaget
	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31	2023-09-30	2022-09-30	2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde	3 911	3 675	3 675	2 146	2 146	2 146
Investering	1 026	0	0	1 026	0	0
Försäljningar/utrangeringar	-1 718	0	0	-1 718	0	0
Årets omräkningsdifferens	0	273	235	0	0	0
Utgående ackumulerade anskaff
ningsvärden	3 219	3 949	3 911	1 454	2 146	2 146
Ingående avskrivningar	-1 224	-689	-689	-701	-529	-529
Årets avskrivningar	-328	-371	-480	-86	-129	-172
Försäljningar och utrangeringar	359	0	0	359	0	0
Årets omräkningsdifferens	63	29	-33	0	0	0
Utgående ackumulerade avskriv
ningar	-1 130	-1 031	-1 203	-428	-658	-701
Årets nedskrivningar	0	0	0	0	0	0
Försäljningar och utrangeringar	0	0	0	0	0	0
Redovisat värde	2 090	2 918	2 708	1 026	1 488	1 445
Redovisat värde immateriella
tillgångar not 3-5	2 792	137 126	133 597	1 728	135 696	132 335

För licenser utgörs basen för avskrivning 3,2 (3,9) MSEK. Redovisat värde för licenser är 2,1 MSEK och avser hantering av patientprover. Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade licenser. Kvarvarande licenser har en avskrivningstid på 3-5 år.

NOT 6 RÄNTEBÄRANDE SKULDER

Räntebärande skulder består i huvudsak av leasingavtal för lokaler i Sverige samt USA. Minskad leasingskuld avser förutom amortering omförhandlat avtal för lokaler i USA. Nyttjanderättstillgången (materiella anläggningstillgångar) har minskat med motsvarande belopp.

NOT 7 ÖVRIGA SKULDER

Övriga skulder har påverkats av uppsägningskostnader och avgångsvederlag.

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har granskats översiktligt av bolagets revisor.

Finansiell kalender Bokslutskommuniké 2023 onsdagen den 21 februari 2024.

Extra bolagsstämma Extra bolagsstämma kommer att hållas tisdagen den 21 november 2023

Årsstämma

Årsstämman kommer hållas torsdagen den 25 april, 2024. Årsredovisning 2023 finns tillgänglig från och med sista veckan i mars.

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: helloir@immunovia.com Web: www.immunovia.com

För ytterligare information kontakta

Jeff Borcherding, vd och koncernchef jeff.borcherding@immunovia.com

Karin Almqvist Liwendahl, CFO karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com

Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 9 november 2023 klockan 8.30 CET.

Telefonkonferens

Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 9 vovember med Jeff Borcherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13

Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/d87390d6/cs4DsdYoLES9Rh7NZrIIqA?u=http://creo-live.creomediamanager.com/10534c57-ff26-4cd2-8e58-91ffc103b244

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund den 9 november 2023

Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande

Hans Johansson Ledamot

Michael Löfman Ledamot

Martin Møller Ledamot

Jeff Borcherding Verkställande direktör

Revisorns granskningsrapport

Inledning

Jag har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Immunovia AB (publ) per den 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera den finansiella delårsinformationen i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på min översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med den internationella standarden för översiktlig granskning ISRE 2410, Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor.

En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Internationella Standarder för Revision (ISA) och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revis-ion utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 9 november 2023

Mats-Åke Andersson Auktoriserad revisor

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta

CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

Immunovia i korthet

Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer.

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln som årligen skulle dra nytta av ett test.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com

Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com

Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund