AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Immunovia

Quarterly Report Apr 28, 2022

3061_10-q_2022-04-28_b64422f1-4fad-4e45-a745-2786417a3cff.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Januari-mars 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 182 TSEK (123) fördelat på försäljning av tester 122 TSEK (0) och royalty 60 TSEK (123)
  • Nettoresultatet uppgick till −44 MSEK (−23) och resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till −1,95 SEK (−1,04)
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till −46 MSEK (−30)
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 240 MSEK (425)
  • I februari publicerades den referentgranskade, blindade studien för oberoende validering av klinisk prestanda för IMMray® PanCan-d i Clinical and Translational Gastroenterology
  • Ackrediteringskommittén vid College of American Pathologists beviljade CAP-ackreditering för Immunovias amerikanska dotterbolag
  • Jeff Borcherding, tidigare Chief Marketing Officer på Myriad Genetics, utsågs till vd för Immunovias amerikanska dotterbolag

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Immunovia lämnade in ansökan om CPT® PLA-kod för IMMray® PanCan-d-testet
  • Karin Almqvist Liwendahl tillträdde som CFO den 1 april och Jeff Borcherding som amerikansk vd den 11 april
  • Årsstämman den 7 april valde Eric Krafft och Philipp von Hugo som nya styrelseledamöter. Ann-Christine Sundell, Mimmi Ekberg och Christofer Sjögren avböjde omval. Övriga styrelseledamöter omvaldes

"Sammanfattningsvis har Immunovia gjort betydande framsteg under det första kvartalet. Företaget har fullt fokus på och är väl positionerat för att etablera sig på den amerikanska marknaden och generera en betydande framtida tillväxt. IMMray® PanCan-d-testet fortsätter att vara överlägset och är det första i sitt slag. Immunovia har positionen som innovationsledare inom tidig detektion av bukspottkörtelcancer och vi har för avsikt att stärka den ledningen ytterligare. Vi strävar efter att göra verklig skillnad och tillgodose det stora ouppfyllda behovet av tidig diagnos av bukspottkörtelcancer."

Philipp Mathieu, tillförordnad vd och koncernchef, Immunovia AB

Nyckeltal

TSEK om inget annat anges 2022
jan-mar
2021
jan-mar
2021
helår
Nettoomsättning 182 123 844
Rörelseresultat -47 367 -29 082 -166 628
Resultat efter finansiella poster -44 112 -23 445 -155 966
Periodens resultat -44 112 -23 445 -155 966
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,95 -1,04 -6,89
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,95 -1,04 -6,89
Soliditet (%) 86 90 88
Antal aktier vid periodens utgång 22 631 581 22 631 581 22 631 581

Vd kommenterar

Immunovia fortsätter att utveckla sin unika position som föregångare inom innovativ tidig detektion av bukspottkörtelcancer. Immunovias team i Sverige och USA har arbetat oförtröttligt för att förverkliga Immunovias mission att förbättra överlevnadsfrekvensen vid bukspottkörtelcancer genom att göra IMMray® PanCan-d brett tillgängligt.

Under det första kvartalet, som var det andra hela kvartalet då IMMray® PanCan-d var kommersiellt tillgängligt i USA, har Immunovia uppnått flera betydande milstolpar i linje med företagets strategiska prioriteringar för 2022. Den första viktiga milstolpen var publiceringen av den referentgranskade blindade valideringsstudien i Clinical and Translational Gastroenterology, vilken ger ytterligare oberoende klinisk validering av IMMray® PanCan-d-testets prestanda. Den uppvisade prestandan är oöverträffad och visar att blodtestet IMMray® PanCan-d kan detektera bukspottkörtelcancer med 99 procents specificitet och 92 procents känslighet för samtliga stadier, och med en specificitet på 99 procent och en känslighet på 89 procent i de tidiga stadierna.

CAP-ackrediteringen av vårt laboratorium i Marlborough var ytterligare ett steg på vägen mot att göra IMMray® PanCan-d brett tillgängligt i hela USA. College of American Pathologists (CAP) beviljade ackrediteringen för vårt amerikanska dotterbolag baserat på de positiva resultaten av den inspektion som nyligen genomfördes som en del av CAP:s ackrediteringsprogram. CAP-ackrediteringen visar inte bara att vårt laboratorium håller högsta standard, utan ger oss även möjlighet att ansöka om laboratorieackreditering i de fem återstående amerikanska delstaterna, däribland Kalifornien och New York.

Vårt amerikanska team stärktes betydligt med Jeff Borcherding, som ska leda den amerikanska verksamheten och kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d i USA. Som tidigare Chief Marketing Officer på Myriad Genetics är Jeff väl kvalificerad genom flera tidigare ledande roller inom kommersialisering och har med sig en omfattande erfarenhet av att driva tillväxt inom diagnostik- och hälsovårdsföretag på den amerikanska marknaden.

Att så snabbt som möjligt uppnå kostnadsersättning i USA är fortsatt avgörande för vår mission att göra IMMray® PanCan-d brett tillgängligt. Vi fortsätter att arbeta för att ha den första kostnadsersättningen på plats mot slutet av året. Vi har ett nära samarbete med Key Opinion Leaders och har initierat ett erfarenhetsprogram för läkare i USA. Programmet riktar sig till utvalda monitoreringscenter för patienter med hög risk för bukspottkörtelcancer. Centren kommer att erbjudas kostnadsfri testning för ett begränsat antal patienter. Därmed kan läkarna inkludera IMMray® PanCan-d brett i sina standardrutiner för testning och kan själva utvärdera nyttan för patienterna. Volymerna av test som bekostas av patienterna själva ligger som väntat på låga nivåer innan kostnadsersättning, men vi räknar med att volymerna ökar betydligt bred försäkringstäckning är på plats.

Våra prospektiva studier PanFAM-1 och PanDIA-1 fortsätter och som meddelades i bokslutskommunikén planerar vi att ge en uppdatering om PanDIA-1 under det andra kvartalet och publicera resultaten från PanFam-1 i mitten av 2022. När det gäller PanSYM-1, som också beskrevs i bokslutskommunikén, undersöker vi alternativen för att fullt ut validera de tidigare rapporterade och lovande resultaten för IMMray® PanCan-d i den symtomatiska riskgruppen. Samtidigt fortsätter vi samarbetet med vårt Key Opinion Leader-nätverk med fokus på detektion av bukspottkörtelcancer hos symtomatiska patienter.

Med syftet att fullt ut kunna fokusera på att ytterligare stärka Immunovias unika position som innovationsledare inom området bukspottkörtelcancer har vi beslutat att nedprioritera våra discovery-program inom autoimmuna sjukdomar och lungcancer. Vi utvärderar för närvarande hur vi bäst kan utnyttja värdet i programmen, men kommer i nuläget inte att avsätta ytterligare resurser till

dem. Resurserna kommer att fokuseras helt på bukspottkörtelcancer och på att Immunovia ska bli den obestridliga ledaren inom området.

Sammanfattningsvis har Immunovia gjort betydande framsteg under det första kvartalet. Företaget har fullt fokus på och är väl positionerat för att etablera sig på den amerikanska marknaden och generera en betydande framtida tillväxt. IMMray® PanCan-d-testet fortsätter att vara överlägset och är det första i sitt slag. Immunovia har positionen som innovationsledare inom tidig detektion av bukspottkörtelcancer och vi har för avsikt att stärka den ledningen ytterligare. Vi har en utstakad väg för att uppnå kostnadsersättning och vi har ett branschledande team som brinner för vår mission att förbättra överlevnadsfrekvensen vid bukspottkörtelcancer. Vi strävar efter att göra verklig skillnad och tillgodose det stora ouppfyllda behovet av tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.

Den 28 april 2022

Philipp Mathieu Tillförordnad vd och koncernchef Immunovia AB

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden5
Aktiedata 6
Incitamentsprogram 7
Koncernens resultaträkning i sammandrag 8
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 8
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 9
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 10
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 11
Nyckeltal för koncernen 12
Definitioner 13
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 14
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 14
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 15
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 16
Redovisningsprinciper 17
Ordlista 21
Immunovia i korthet 23

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 28 april 2022, klockan 8:00.

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

Kontakt

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund

[email protected] • +46 46 2756 000

För ytterligare information kontakta

Philipp Mathieu, tillförordnad vd och koncernchef • [email protected]

Karin Almqvist Liwendahl, ekonomi- och finansdirektör

[email protected]

Tobias Bülow, Senior Director Investor Relations and Corporate Communications • [email protected] • +46 736 36 35 74

januari-mars 2022

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 182 TSEK (123) fördelat på försäljning av tester 122 TSEK (0) och royalty 60 TSEK (123).

Resultat

Nettoresultatet för första kvartalet 2022 uppgick till -44,1 MSEK (-23.5). Huvudsakliga skillnaden i nettoresultat beror på att aktiveringen av kostnader avslutats i juni 2021 och att avskrivningarna på balanserade utgifter ökar avskrivningarna, en negativ resultatpåverkan på cirka 14 MSEK för första kvartalet 2022.

Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under det första kvartalet med 3,1 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 40,0 MSEK. Ökningen beror på ökade marknadsinsatser.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Kostnader för forskning och utveckling för det första kvartalet uppgick till 13,3 MSEK (12,2) vilket motsvarar 29 procent (31) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets första kvartal uppgick till -46,1 MSEK (-30.0). Det ökade negativa kassaflödet för första kvartalet 2022 beror på utbetalningar av engångskaratär.

Likvida medel per den 31 mars 2022 uppgick till 239,8 MSEK (425,4).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 387,1 MSEK (571,4) och soliditeten var 86 procent (90).

Utifrån kassan på 240 MSEK och med de finansieringsplaner som finns är bolagets fortsatta drift säkerställd enligt styrelsens bedömning.

Investeringar

Första kvartalet 2022 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 138 TSEK (10 981), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (10 711) samt patent 138 TSEK (270).

Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och i och med detta slutade aktiveringen av kostnader för detta projekt och avskrivningar på de balanserade utvecklingskostnaderna påbörjades.

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2022 med 423 TSEK (1 527).

Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till mars 2022.

Personal

Genomsnittligt antal anställda under fjärde kvartalet 2022 uppgick till 68 (68) och i slutet av perioden var antalet anställda till 69 personer (69).

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse Totalt aktie
kapital (SEK)
Förändring
(SEK)
Totalt antal
aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04 Nyemission
via optioner
865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19 Nyemission
via optioner
976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
2019-09-09 Nyemission
via optioner
982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05
2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05
2020-10-04 Nyemission
via optioner
1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05
Vid periodens utgång 1 131 579,05 22 631 581 0,05

De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2022

Namn Antal aktier Aktiekapital och röster
Carl Borrebaeck 1 709 900 7,56%
Avanza Pension 1 318 276 5,82%
Mats Ohlin 849 950 3,75%
Sara ANdersson Ek 848 907 3,75%
Christer Wingren 748 525 3,31%
Vincen Saldell 628 830 2,78%
Nordnet Pensionsförsäkring 487 819 2,16%
Ranny Davidoff 301 911 1,33%
Coeli 289 955 1,28%
Håkan Roos (Roosgruppen) 277 538 1,23%
Summa 10 största ägarna 7 460 611 32,97%
Övriga ägare 15 170 970 67,03%
Totalt 22 631 581 100,00%

Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen

Incitamentsprogram

Immunovia har två utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 359 500 optioner med rätt till teckning av 359 500 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitamentsprogram Beslutsdatum Teckningsperiod/
mätperiod
Antal
utestående
tecknings
-optioner
Teck
nings
kurs/aktie
Förändring av
aktiekapitalet
vid fullt utnytt
jande
Total kostnad
alternativt
kontantbaserat
incitamentspro
gram (USD)
Teckningsoptionsprogram
2019/2023
2019-04-26 1 juni 2023 -- 30
juni 2023
79 500 342,06 3 975,00
Teckningsoptionsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
280 000 455,59 14 000,00
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2019/2023
2019-04-26 1 juni 2023 -- 30
juni 2023
520 000
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
192 000
Totalt 359 500 17 975,00 712 000

Koncernens resultaträkning i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning 182 123 844
Övriga rörelseintäkter 20 6 113
Summa rörelsens intäkter 202 129 956
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -1 252 0 -3 533
Övriga externa kostnader -20 132 -19 000 -82 607
Personalkostnader -19 884 -17 950 -79 487
Aktiverat arbete för egen räkning 0 10 711 18 502
Avskrivningar av immateriella och materiella
anläggningstillgångar -6 211 -2 760 -19 063
Övriga rörelsekostnader -90 -212 -1 397
Summa rörelsekostnader -47 569 -29 211 -167 584
Rörelseresultat -47 367 -29 082 -166 628
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 3 669 6 015 14 459
Finansiella kostnader -414 -378 -3 797
Summa finansiella poster 3 255 -5 637 10 662
Resultat efter finansiella poster -44 112 -23 445 -155 966
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat -44 112 -23 445 -155 966
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,95 -1,04 -6,89
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,95 -1,04 -6,89
Genomsnittligt antal aktier 22 631 581 22 631 581 22 631 581
Antal aktier vid årets slut 22 631 581 22 631 581 22 631 581

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Periodens resultat -44 112 -23 445 -155 966
Poster som senare kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar -2 735 3 310 -9 973
Periodens övriga resultat -2 735 3 310 -9 973
Totalresultat för perioden -46 847 -20 135 -165 939

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK 31 mars 31 mars 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 143 811 145 946 147 147
Materiella anläggningstillgångar 53 264 53 642 46 528
Finansiella anläggningstillgångar 3 107 2 926 3 033
Summa anläggningstillgångar 200 182 202 514 196 707
Omsättningstillgångar
Varulager 1 539 0 2 150
Kundfordringar 64 0 72
Kortfristiga fordringar 7 965 7 775 7 474
Likvida medel 239 796 425 397 287 406
Summa omsättningstillgångar 249 364 433 172 297 102
SUMMA TILLGÅNGAR 449 546 633 686 493 809
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Övrigt tillskjutet kapital 1 015 730 1 015 730 1 015 730
Omräkningsreserv -4 393 3 310 -1 658
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -625 412 -448 779 -581 300
Summa eget kapital 387 057 571 393 433 903
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder 36 065 31 685 27 156
Summa långfristiga skulder 36 065 31 685 27 156
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 4 682 5 864 6 106
Övriga skulder 21 742 26 744 26 644
Summa kortfristiga skulder 26 424 32 608 32 750
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 449 546 635 686 493 809

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

Övrigt till
skjutet eget
Balanserat resul
tat inkl. periodens
Summa eget
TSEK Aktiekapital kapital Reserver totalresultat kapital
Ingående balans 1 januari 2021 1 132 1 015 291 8 315 -425 334 599 004
Periodens totalresultat -5 005 -23 445 -28 450
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Erhållen teckningsoptionspremie 439 439
Utgående balans 31 mars 2021 1 132 1 015 730 3 310 -448 779 571 393
Periodens totalresultat -4 968 -132 521 -137 489
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Utgående balans 31 december 2021 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904
Periodens totalresultat -2 735 -44 112 -46 847
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Utgående balans 31 mars 2022 1 132 1 015 730 -4 393 -625 412 387 057

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -47 367 -29 083 -166 628
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 6 403 2 616 20 048
Erhållen ränta 137 214 711
Betald ränta -414 -334 -1 441
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-41 241 -26 587 -147 310
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager 671 0 -2 038
Förändring av rörelsefordringar -450 -1 334 -1 098
Förändring av rörelseskulder -5 497 -2 044 -2 202
Kassaflöde från den löpande verksamheten -46 078 -29 965 -152 648
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -138 -10 981 -21 083
Investering i materiella anläggningstillgångar -423 -1 527 -3 101
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 358
Kassaflöde från investeringsverksamheten -561 -12 507 -23 826
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -1 336 -1 376 -5 709
Nyemission 0 0 0
Erhållna teckningsoptionspremier 0 439 440
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 336 -937 -5 269
Periodens kassaflöde -47 975 -43 409 -181 743
Likvida medel vid periodens början 287 406 468 462 468 462
Kursdifferens i likvida medel 365 344 687
Likvida medel vid periodens slut 239 796 425 397 287 406

Nyckeltal för koncernen

2022 2021 2021 2020 2019
jan-mar jan-mar helår helår helår
Rörelseresultat (tkr) -47 367 -29 082 -166 628 -134 343 -114 248
Periodens resultat (tkr) -44 112 -23 445 -155 966 -146 033 -114 521
Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,95 -1,04 -6,89 -6,84 -5,85
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,95 -1,04 -6,89 -6,84 -5,85
FoU-kostnader (tkr) -13 313 -12 206 -42 850 -48 078 -34 273
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 29 31 24 29 26
Likvida medel vid periodens slut (tkr) 239 796 425 397 287 406 468 462 263 345
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -46 078 -29 964 -152 648 -120 704 -91 952
Periodens kassaflöde (tkr) -47 975 -43 409 -181 743 205 918 -122 797
Eget kapital (tkr) 387 057 571 393 433 903 599 403 357 604
Eget kapital per aktie (kr) 17,10 25,25 19,17 26,49 18,19
Soliditet (%) 86 90 88 91 85
Genomsnittligt antal anställda 68 68 67 63 48
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 19 22 23 21 19

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal
som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns
ter samt erhållen royalty hänförlig
till huvudverksamheten under
aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
och skatt.
Rörelseresultatet ger en bild av det resul
tat som bolagets ordinarie verksamhet har
genererat.
Resultat per aktie före och
efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt
genomsnittligt antal
aktier under perioden före respek
tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal uteståen
de aktier under perioden före
respektive efter utspädning. Då
koncernens resultat är negativt
föreligger ingen utspädning trots
att teckningskursen är lägre än
börskursen.
FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för
forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material
och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk
ning och utveckling. Ledningen anser att dess
FoU-kostnader är en viktig parameter att följa
som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rö
relsens kostnader, vilka innefattar
övriga externa kostnader, perso
nalkostnader och avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader
i relation till totala kostnader är en viktig
parameter att följa som en indikator på hur
stor del av totala kostnader som används för
bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens
slut
Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från
investerings- och finansierings
verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida
medel exklusive påverkan av
orealiserade kursvinster och
kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal
aktier vid periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka
värdet av eget kapital per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala
tillgångar.
Ledningen följer detta tal som en indikator på
den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an
ställda
Genomsnittet av antal anställda
beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ
da inom FoU
Genomsnittet av antal anställda
inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 7 338 123 9 987
Aktiverat arbete för egen räkning 0 10 711 18 502
Övriga rörelseintäkter 43 0 96
Summa rörelsens intäkter 7 381 10 835 28 585
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -910 0 -2 084
Övriga externa kostnader -25 495 -18 324 -87 841
Personalkostnader -13 414 -11 907 -48 100
Avskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar -4 278 -968 -11 685
Övriga rörelsekostnader -90 -212 -1 397
Summa rörelsekostnader -44 187 -31 410 -151 107
Rörelseresultat -36 806 -20 576 -122 522
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 4 861 6 701 17 869
Finansiella kostnader 0 0 -2 356
Summa finansiella poster 4 861 -6 701 15 513
Resultat efter finansiella poster -31 945 -13 875 -107 009
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag 0 0 437
Summa bokslutsdispositioner 0 0 437
Resultat före skatt -31 945 -13 875 -106 572
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat -31 945 -13 875 -106 572

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Periodens resultat -31 945 -13 875 -106 572
Periodens övriga resultat 0 0 0
Totalresultat för perioden -31 945 -13 875 -106 572

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

2021 2021 2021
TSEK 31 mars 31 mars 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 142 479 144 471 145 778
Materiella anläggningstillgångar 9 769 12 003 10 185
Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328
Summa anläggningstillgångar 152 576 156 802 156 291
Omsättningstillgångar
Varulager 1 075 0 1 722
Fordringar hos koncernföretag 158 429 100 948 147 557
Kortfristiga fordringar 2 992 2 817 3 951
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 503 3 158 2 594
Likvida medel 236 831 419 935 279 191
Summa omsättningstillgångar 401 830 526 859 435 015
SUMMA TILLGÅNGAR 554 406 683 661 591 306
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Fond för utvecklingsutgifter 114 213 116 300 117 177
Summa bundet eget kapital 115 345 117 432 118 309
Fritt eget kapital
Överkursfond 0 378 367 0
Balanserat resultat inklusive periodens resultat 418 296 162 485 447 277
Summa fritt eget kapital 418 296 540 852 447 277
Summa eget kapital 533 641 658 284 565 586
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 20 765 25 377 25 720
Summa kortfristiga skulder 20 765 25 337 25 720
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 554 406 683 661 591 306

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-mar jan-mar helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -36 806 -20 576 -122 522
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 278 967 12 542
Erhållen ränta 137 214 711
Betald ränta 0 0 -3
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital -32 391 -19 395 -109 272
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager 647 0 -1 721
Förändring av rörelsefordringar -5 099 -7 942 -47 181
Förändring av rörelseskulder -4 955 -1 950 -794
Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 798 -29 287 -158 968
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -138 -10 981 -21 235
Investering i materiella anläggningstillgångar -424 -1 528 -2 522
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 186
Kassaflöde från investeringsverksamheten -562 -12 509 -23 571
Finansieringsverksamheten
Nyemission 0 0 0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 0
Periodens kassaflöde -42 360 -41 795 -182 539
Likvida medel vid periodens början 279 191 461 730 461 730
Likvida medel vid periodens slut 236 831 419 935 279 191

Redovisningsprinciper

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2021.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2022 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Varulager

Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsäljningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet. Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.

Intäktsredovisning

Av nettoomsättning för första kvartalet avser 122 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patienterna. Testresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovisning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt.

Transaktioner med närstående

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 46 i årsredovisningen 2021. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2022 till 243 317 TSEK (428 424).

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån kassan på 240 MSEK och de finansieringsplaner som finns så är bolagets fortsatta drift säkerställd enligt styrelsens bedömning.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2022

19

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q2 2022 tisdagen den 16 augusti 2022 Delårsrapport Q3 2022 torsdagen den 10 november 2022 Bokslutskommuniké 2022 torsdagen den 9 februari 2023

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com

För ytterligare information kontakta

Philipp Mathieu, tillförordnad vd och koncernchef [email protected]

Karin Almqvist Liwendahl, ekonomi- och finansdirektör [email protected]

Tobias Bülow, Senior Director Investor Relations and Corporate Communications [email protected] • +46 736 36 35 74

Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 28 april 2022 klockan 8.00 CET

Telefonkonferens

Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 13:00 CET den 28 april med Philipp Mathieu, tillförordnad vd och koncernchef, och Karin Almqvist Liwendahl, ekonomi- och finansdirektör.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13

Länk till webbsändningen: https://creo-live.creomediamanager.com/c062bfe9-6671-4cee-a51a-3ed5d85ca715

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2022

20

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund den 28 april 2022
Carl Borrebaeck Hans Johansson
Styrelseordförande Ledamot
Philipp von Hugo Eric Krafft
Ledamot Ledamot
Martin Møller Peter Høngaard Andersen
Ledamot Ledamot
Philipp Mathieu
Tillförordnad verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta

CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer , (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

Immunovia i korthet

Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer.

Vår första produkt, IMMray® PanCan-d, är det enda blodtest som för närvarande är tillgängligt på marknaden specifikt för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Testet har oöverträffad klinisk prestanda. Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i augusti 2021 i USA där IMMray® PanCan-d erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. För mer information, se: www.immunoviainc.com.

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.

USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgängligt, är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln med ett uppskattat värde på mer än 4 miljarder USD årligen.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www. immunovia.com.

Vision

Immunovias vision är att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer.

Mission

Immunovias mission är att utveckla och kommersialisera icke-invasiva blodtester med syfte att ge fler patienter en tidig diagnos som kan leda till bättre behandlingsresultat.

IMMray® PanCan-d gör det möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtelcancer innan några symtom har upptäckts (stadium I och II).

Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia. com www.immunovia.com

Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.