AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Immunovia

Quarterly Report Nov 10, 2022

3061_10-q_2022-11-10_1665f114-fc75-4713-8651-e4dcd9543345.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2022

Juli-september 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 358 TSEK (377) fördelat på försäljning av tester 111 TSEK och royalty 247 TSEK
  • Nettoresultatet uppgick till −23 MSEK (−36) och resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till −1,01 SEK (−1,60).
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till −37 MSEK (−38).
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 159 MSEK (339).
  • Den 5 juli meddelade bolaget att man hade erhållit godkännande för en CPT PLA-kod från American Medical Association (AMA) för testet IMMray® PanCan-d. Koden kommer att börja gälla den 1 oktober 2022.
  • Den 11 augusti meddelande bolaget att Hälsodepartementet i Kalifornien har beviljat Immunovia, Inc., det amerikanska dotterbolaget till Immunovia AB licensrättigheter för kliniska laboratorier, vilket gör det möjligt för läkare i Kalifornien att beställa testet IMMray® PanCan-d till sina patienter.
  • Den 26 september meddelade bolaget att Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) publicerat en indikativ prissättning på 897 USD för IMMray PanCan-d-testet.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Den 12 oktober meddelade bolaget positiv feedback från erfarenhetsprogrammet för IMMray® PanCan-d-testet i USA. Programmet har hittills inkluderat 23 specialistläkarmottagningar runt om i USA och de läkare som ingått i programmet har visat stort intresse för att använda IMMray® PanCan-d för att upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium.
  • Den 17 oktober meddelade bolaget att man inleder ett strategiskt partnerskap med Proteomedix för att dra fördel av den betydande gemensamma utvecklingserfarenhet som bolagen har inom diagnostik för upptäckt av cancer.
  • Den 19 oktober meddelande bolaget förändringar i bolagets verkställande ledningsgrupp med syftet att accelerera genomförandet av strategiska prioriteringar.
  • Den 20 oktober meddelade bolaget att Valberedning inför årsstämma 2023 har utsetts och består av följande personer vilka tillsammans representerar 13,46 procent av antalet aktier och röster; Ranny Davidoff, Carl Borrebaeck, Peter Lindvall och Mats Leifland.

" Under tredje kvartalet har vårt fokus varit att exekvera kommersiellt och att ta ytterligare steg mot att uppnå kostnadsersättning, så att vårt innovativa test IMMRay® PanCan-d, det första testet som är särskilt avsett för tidig detektion av bukspottkörtelcancer, ska bli brett tillgängligt i USA."

Philipp Mathieu, Vd och koncernchef, Immunovia AB

Nyckeltal

TSEK om inget annat anges 2022
jul-sep
2021
jul-sep
2022
jan-sep
2021
jan-sep
2021
helår
Nettoomsättning 358 377 643 539 844
Rörelseresultat -41 916 -39 938 -140 070 -115 752 -166 628
Resultat efter finansiella poster -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966
Periodens resultat -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89
Soliditet (%) 82 88 82 88 88
Antal aktier vid periodens utgång 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581

Vd kommenterar

Under tredje kvartalet har vårt fokus varit att exekvera kommersiellt och att ta ytterligare steg mot att uppnå kostnadsersättning, så att vårt innovativa test IMMRay® PanCan-d, det första testet som är särskilt avsett för tidig detektion av bukspottkörtelcancer, ska bli brett tillgängligt i USA.

Efter att ha erhållit godkännande för en så kallad PLA-kod (Proprietary Laboratory Analyses) från American Medical Association (AMA) för IMMray® PanCan-d-testet inledde vi en process med Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) för att fastställa en ersättningsnivå för testet. I september kom beskedet att CMS har följt vår rekommendation och offentliggjort ett preliminärt beslut om en ersättningsnivå motsvarande priset 897 USD. Den nivån anser vi värderar vårt innovativa test på ett rimligt sätt. Även om detta inte innebär att något beslut är fattat om att betala ut ersättning för IMMray® PanCan-d-testet är det ändå ett viktigt steg på vägen mot att säkra kostnadsersättning för vårt test. Vi räknar med att CMS ska färdigställa underlaget för sitt beslut om ersättning i november.

Den nyligen utfärdade Clinical and Public Health Laboratory-licensen från California Department of Public Health gör att läkare i Kalifornien hädanefter har möjlighet att beställa IMMray® Pan-Can-d-testet till sina patienter, vilket innebär att vårt test numera är tillgängligt i 49 av USA:s 50 delstater. Detta är ytterligare ett steg på vägen för att öka tillgängligheten och tillämpningen av vårt test.

Vi har också gått vidare med vårt program för läkarerfarenheter kring IMMray® PanCan-d-testet, som riktar sig till drygt 20 olika specialistscenter för högriskpatienter runtom i USA. Immunovias program för läkarerfarenheter har utformats för att ge vårdgivare möjlighet att skaffa sig klinisk erfarenhet av IMMray® PanCan-d-testet. Vårt nyskapande test fortsätter att tillämpas brett av läkare vid monitoreringscentren för högriskpatienter, vilket har bidragit till att fler patienter screenas för bukspottkörtelcancer i tidigt stadium. Vi räknar med att det inledande programmet för läkarerfarenheter kommer att slutföras före årsskiftet.

I oktober ingick vi ett strategiskt partnerskap med det Schweizbaserade proteomikdiagnostik företaget Proteomedix, i syfte att dra nytta av betydande gemensamma utvecklingserfarenheter och tekniker inom diagnostik för cancerdetektion. I och med partnerskapet med Proteomedix kombineras ledande proteomikbaserade forskningsteam med toppmodern utrustning och kapacitet hos båda företagen. Sammantaget skapar detta en förstklassig FoU-plattform som ger oss möjlighet att fokusera på kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet i USA, samtidigt som vi kan maximera vår produktivitet inom FoU.

Den 19 oktober meddelande vi förändringar i bolagets verkställande ledningsgrupp med syftet att accelerera genomförandet av strategiska prioriteringar.

Under tredje kvartalet fortsatte vi att genomföra de strategiska prioriteringar som vi kommunicerat tidigare. Vårt avsevärt förstärkta kommersiella team i USA jobbar framgångsrikt med den kommersiella lanseringen av IMMray® PanCan-d-testet. Den positiva återkoppling vi får från läkare och patienter är mycket uppmuntrande och stärker vår motivation. Vi brinner för vår mission att öka antalet patienter som får sin diagnos tillräckligt tidigt för att kunna få sin tumör bortopererad, och därmed öka överlevnadsfrekvensen

Den 10 november 2022

Philipp Mathieu Vd och koncernchef Immunovia AB

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden4
Aktiedata 5
Incitamentsprogram 6
Koncernens resultaträkning i sammandrag 7
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 7
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 8
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital9
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 10
Nyckeltal för koncernen 11
Definitioner 12
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 13
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 13
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 14
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 15
Redovisningsprinciper 16
Ordlista 20
Immunovia i korthet 22

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 10 november 2022, klockan 08:30.

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

Kontakt

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund

[email protected] • +46 46 2756 000

För ytterligare information kontakta

januari-september 2022

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för tredje kvartalet 2022 uppgick till 358 TSEK (377) och är fördelat på försäljning av test 111 TSEK (65) och royalty 247 (312) TSEK. För perioden januari till september 2022 uppgick försäljningen till 643 TSEK (539) fördelat på försäljning av test 278 TSEK (65) och royalty 365 TSEK (474).

Resultat

Nettoresultatet för tredje kvartalet 2022 uppgick till -22 932 TSEK (-36 131). Huvudsakliga skillnaden i nettoresultat beror på valutakursvinster orsakat av en stigande dollarkurs.

Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under tredje kvartalet med 3 479 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 34 708 TSEK. Ökningen beror på ökade sälj- och marknadsinsatser.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för tredje kvartalet 2022 uppgick till 9 858 TSEK (8 314) vilket motsvarar 24 procent (22) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet för tredje kvartalet 2022 från den löpande verksamheten uppgick till -37 413 TSEK (-38 288).

Likvida medel per den 30 september 2022 uppgick till 158 839 TSEK (339 165).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 296 255 TSEK (484 414) och soliditeten var 82 procent (88).

Utifrån kassan på 158 839 TSEK och de finansieringsplaner som finns så är bolagets fortsatta drift säkerställd enligt styrelsens bedömning.

Investeringar

Tredje kvartalet 2022 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 63 TSEK (1 813), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 63 TSEK (1 813).

Under perioden januari till september 2022 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 292 TSEK (20 095), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (18 406) samt patent 292 TSEK (2 489).

Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och i och med detta slutade aktiveringen av kostnaderna och avskrivningen av utvecklingskostnaderna påbörjades.

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under tredje kvartalet 2022 med 0 TSEK (1 019). För perioden januari till september 2022 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar med 1 256TSEK (2 568)

Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till september 2022.

Personal

Genomsnittligt antal anställda under tredje kvartalet 2022 uppgick till 64 (68) och i slutet av perioden varantalet anställda till 64 personer (68).

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2022

5

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse Totalt aktie
kapital (SEK)
Förändring
(SEK)
Totalt antal
aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04 Nyemission
via optioner
865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19 Nyemission
via optioner
976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
2019-09-09 Nyemission
via optioner
982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05
2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05
2020-10-04 Nyemission
via optioner
1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05
Vid periodens utgång 1 131 579,05 22 631 581 0,05

De 10 enskilt största ägarna den 30 september 2022

Namn Antal aktier Aktiekapital och röster
Carl Borrebaeck 1 709 900 7,56%
Avanza Pension 1 543 303 6,82%
Ranny Davidoff 1 144 936 5,06%
Per Mats Ohlin 848 950 3,75%
Sara Andersson Ek 848 907 3,75%
Christer Wingren 748 525 3,31%
Vincent Saldell 630 000 2,78%
Nordnet Pensionsförsäkring 516 624 2,28%
Coeli 308 835 1,36%
Handelsbanken Fonder 216 857 0,96%
Summa 10 största ägarna 8 516 837 37,63%
Övriga ägare 14 114 744 62,37%
Totalt 22 631 581 100,00%

Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen

Incitamentsprogram

Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 1 011 500 optioner med rätt till teckning av 1 011 500 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitamentsprogram Beslutsdatum Teckningsperiod/
mätperiod
Antal
utestående
tecknings
-optioner
Teck
nings
kurs/aktie
Förändring av
aktiekapitalet
vid fullt utnytt
jande
Total kostnad
alternativt
kontantbaserat
incitamentspro
gram (USD)
Teckningsoptionsprogram
2019/2023
2019-04-26 1 juni 2023 -- 30
juni 2023
79 500 342,06 3 975,00
Teckningsoptionsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
280 000 455,59 14 000,00
Teckningsoptionsprogram
2022/2026
2022-04-07 1 juni 2026 -- 30
juni 2026
652 000 88,69 32 600,00
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2019/2023
2019-04-26 1 juni 2023 -- 30
juni 2023
520 000
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2020/2024
2020-09-23 1 juni 2024 -- 30
juni 2024
192 000
Alternativt kontantbase
rat incitamentsprogram
2022/2026
2022-04-07 1 juni 2026 -- 30
juni 2026
369 000
Totalt 1 011 500 50 575,00 1 081 000
Koncernens resultaträkning i sammandrag
2022 2021 2022 2021 2021
TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning 358 377 643 539 844
Övriga rörelseintäkter 23 9 48 74 113
Summa rörelsens intäkter 381 386 691 612 956
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -1456 -2 674 -3 286 -2 674 -3 533
Övriga externa kostnader -14 583 -16 183 -54 954 -65 551 -82 607
Personalkostnader -20 125 -15 046 -63 593 -53 351 -79 487
Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0 18 502 18 502
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar -6 134 -6 215 -18 682 -12 871 -19 063
Övriga rörelsekostnader 0 -207 -246 -419 -1 397
Summa rörelsekostnader -42 297 -40 324 -140 761 -116 364 -167 584
Rörelseresultat -41 916 -39 938 -140 070 -115 752 -166 628
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 19 371 4 159 40 514 10 363 14 459
Finansiella kostnader -388 -351 -1 215 -3 449 -3 797
Summa finansiella poster 18 984 3 808 39 300 6 914 10 662
Resultat efter finansiella poster -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966
Inkomstskatt 0 0 0 0 0
Periodens resultat -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89
Genomsnittligt antal aktier 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581
Antal aktier vid årets slut 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581 22 631 581

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

2022 2021 2022 2021 2021
TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår
Periodens resultat -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966
Poster som senare kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar -22 538 -215 -37 208 -6 592 -9 973
Periodens övriga resultat -22 538 -215 -37 208 -6 592 -9 973
Totalresultat för perioden -45 470 -36 346 -137 978 -115 429 -165 939

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK 30 sep 30 sep 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 137 126 151 227 147 147
Materiella anläggningstillgångar 51 577 49 044 46 528
Finansiella anläggningstillgångar 3 729 2 948 3 033
Summa anläggningstillgångar 192 432 203 219 196 707
Omsättningstillgångar
Varulager 1 273 1 312 2 150
Kundfordringar 128 52 72
Kortfristiga fordringar 8 127 8 051 7 474
Likvida medel 158 839 339 165 287 406
Summa omsättningstillgångar 168 367 348 580 297 102
SUMMA TILLGÅNGAR 360 799 551 799 493 809
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Övrigt tillskjutet kapital 1 016 060 1 015 730 1 015 730
Omräkningsreserv -38 867 1 723 -1 658
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -682 070 -534 171 -581 300
Summa eget kapital 296 255 484 414 433 903
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder 35 012 28 674 27 156
Summa långfristiga skulder 35 012 28 674 27 156
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 4 857 5 861 6 106
Övriga skulder 24 675 32 850 26 644
Summa kortfristiga skulder 29 532 38 711 32 750
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 360 799 551 799 493 809

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

Övrigt till
skjutet eget
Balanserat resul
tat inkl. periodens
Summa eget
TSEK Aktiekapital kapital Reserver totalresultat kapital
Ingående balans 1 januari 2021 1 132 1 015 291 8 315 -425 334 599 404
Periodens totalresultat -6 592 -108 838 -115 430
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Erhållen teckningsoptionspremie 440 440
Utgående balans 30 september 2021 1 132 1 015 730 1 723 -534 172 484 414
Periodens totalresultat -6 906 -83 259 -90 165
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Utgående balans 31 december 2021 1 132 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904
Periodens totalresultat -37 208 -100 770 -137 978
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Erhållen teckningsoptionspremie 330 330
Utgående balans 30 september 2022 1 132 1 016 060 -38 867 -682 070 296 255

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

2022 2021 2022 2021 2021
TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -41 916 -39 938 -140 070 -115 752 -166 628
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflö
det
4 189 6 212 17 877 12 751 20 048
Erhållen ränta 204 155 475 558 711
Betald ränta -388 -351 -1 215 -1 092 -1 441
Betald skatt 0 0 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-37 911 -33 922 -122 933 -103 535 -147 310
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager 419 694 1 223 -1 289 -2 038
Förändring av rörelsefordringar 142 2 174 -146 -1 641 -1 098
Förändring av rörelseskulder -63 -7 234 -2 520 3 297 -2 202
Kassaflöde från den löpande verksamheten -37 413 -38 288 -124 376 -102 538 -152 648
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -63 -1 813 -292 -20 905 -21 083
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -1 019 -1 256 -2 568 -3 101
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0 186 358
Kassaflöde från investeringsverksamheten -63 -2 832 -1 548 -23 287 -23 826
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -1 469 -1 429 -4 198 -4 267 -5 709
Nyemission 0 0 0 0 0
Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 330 440 440
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 469 -1 429 -3 868 -3 827 -5 269
Periodens kassaflöde -38 945 -42 549 -129 792 -129 652 -181 743
Likvida medel vid periodens början 197 447 381 550 287 406 468 462 468 462
Kursdifferens i likvida medel 337 164 1 225 355 687
Likvida medel vid periodens slut 158 839 339 165 158 839 339 165 287 406

Nyckeltal för koncernen

2022 2021 2022 2021 2021 2020
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår helår
Rörelseresultat (tkr) -41 916 -39 938 -140 070 -115 752 -166 628 -134 343
Periodens resultat (tkr) -22 932 -36 131 -100 770 -108 838 -155 966 -146 033
Resultat per aktie före utspädning (kr) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89 -6,84
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -1,01 -1,60 -4,45 -4,81 -6,89 -6,84
FoU-kostnader (tkr) -9 858 -8 314 -35 128 -24 245 -42 850 -48 078
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 24 22 25 25 24 29
Likvida medel vid periodens slut (tkr) 158 839 339 165 158 839 339 165 287 406 468 462
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -37 413 -38 288 -124 376 -102 538 -152 648 -120 704
Periodens kassaflöde (tkr) -38 945 -42 549 -129 792 -129 652 -181 743 205 918
Eget kapital (tkr) 296 255 484 414 296 255 484 414 433 903 599 403
Eget kapital per aktie (kr) 13,09 21,40 13,09 21,40 19,17 26,49
Soliditet (%) 82 88 82 88 88 91
Genomsnittligt antal anställda 64 68 64 68 67 63
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 18 22 20 22 23 21

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal
som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns
ter samt erhållen royalty hänförlig
till huvudverksamheten under
aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
och skatt.
Rörelseresultatet ger en bild av det resul
tat som bolagets ordinarie verksamhet har
genererat.
Resultat per aktie före och
efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt
genomsnittligt antal
aktier under perioden före respek
tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal uteståen
de aktier under perioden före
respektive efter utspädning. Då
koncernens resultat är negativt
föreligger ingen utspädning trots
att teckningskursen är lägre än
börskursen.
FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för
forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material
och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk
ning och utveckling. Ledningen anser att dess
FoU-kostnader är en viktig parameter att följa
som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rö
relsens kostnader, vilka innefattar
övriga externa kostnader, perso
nalkostnader och avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader
i relation till totala kostnader är en viktig
parameter att följa som en indikator på hur
stor del av totala kostnader som används för
bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens
slut
Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från
investerings- och finansierings
verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida
medel exklusive påverkan av
orealiserade kursvinster och
kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal
aktier vid periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka
värdet av eget kapital per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala
tillgångar.
Ledningen följer detta tal som en indikator på
den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an
ställda
Genomsnittet av antal anställda
beräknas som summan av arbetad
tid under perioden dividerat med
normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ
da inom FoU
Genomsnittet av antal anställda
inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

2022 2021 2022 2021 2021
TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 8 087 3 516 19 921 4 379 9 987
Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0 18 502 18 502
Övriga rörelseintäkter 7 7 54 67 96
Summa rörelsens intäkter 8 094 3 523 19 975 22 948 28 585
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter -1 063 -704 -2 703 -867 -2 084
Övriga externa kostnader -8 883 -13 142 -48 679 -59 286 -87 841
Personalkostnader -10 781 -8 984 -38 109 -34 082 -48 100
Av- och nedskrivningar av immateriella
och materiella anläggningstillgångar -4 163 -4 336 -12 768 -7 386 -11 685
Övriga rörelsekostnader -125 -207 -301 -419 -1 397
Summa rörelsekostnader -25 015 -27 373 -102 559 -102 040 -151 107
Rörelseresultat -16 921 -23 850 -82 585 -79 092 -122 522
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 21 005 5 049 44 694 12 708 17 869
Finansiella kostnader 0 0 -2 -2 356 -2 356
Summa finansiella poster 21 005 5 049 44 692 10 352 15 513
Resultat efter finansiella poster 4 083 -18 801 -37 893 -68 739 -107 009
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag 0 0 0 0 437
Summa bokslutsdispositioner 0 0 0 0 437
Resultat före skatt 4 083 -18 801 -37 893 -68 739 -106 572
Inkomstskatt 0 0 0 0 0
Periodens resultat 4 083 -18 801 -37 893 -68 739 -106 572

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

2022 2021 2022 2021 2021
TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep helår
Periodens resultat 4 083 -18 801 -37 893 -68 739 -106 572
Periodens övriga resultat 0 0 0 0 0
Totalresultat för perioden 4 083 -18 801 -37 893 -68 739 -106 572

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK 30 sep 30 sep 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 135 696 149 830 145 778
Materiella anläggningstillgångar 8 215 10 864 10 185
Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328
Summa anläggningstillgångar 144 239 161 022 156 291
Omsättningstillgångar
Varulager 749 1 001 1 722
Fordringar hos koncernföretag 246 083 132 251 147 557
Kortfristiga fordringar 3 027 2 929 3 951
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 719 2 718 2 594
Likvida medel 153 804 334 999 279 191
Summa omsättningstillgångar 406 382 473 898 435 015
SUMMA TILLGÅNGAR 550 621 634 920 591 306
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 1 132 1 132 1 132
Fond för utvecklingsutgifter 108 286 120 140 117 177
Summa bundet eget kapital 109 418 121 272 118 309
Fritt eget kapital
Överkursfond 0 0 0
Balanserat resultat inklusive periodens resultat 418 275 482 147 447 277
Summa fritt eget kapital 418 275 482 147 447 277
Summa eget kapital 527 693 603 419 565 586
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 22 928 31 501 25 720
Summa kortfristiga skulder 22 928 31 501 25 720
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 550 621 634 920 591 306

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

2022 2021 2021
TSEK jan-sep jan-sep helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -82 585 -79 092 -122 522
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 12 768 7 405 12 542
Erhållen ränta 475 558 711
Betald ränta -2 -2 -3
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av
rörelsekapital -69 344 -71 131 -109 272
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager 972 -1 001 -1 721
Förändring av rörelsefordringar -53 507 -35 606 -47 181
Förändring av rörelseskulder -2 792 4 173 -794
Kassaflöde från den löpande verksamheten -124 671 -103 565 -158 968
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar -292 -20 991 -21 235
Investering i materiella anläggningstillgångar -424 -2 361 -2 522
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 186 186
Kassaflöde från investeringsverksamheten -716 -23 166 -23 571
Finansieringsverksamheten
Nyemission 0 0 0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 0
Periodens kassaflöde -125 387 -126 731 -182 539
Likvida medel vid periodens början 279 191 461 730 461 730
Likvida medel vid periodens slut 153 804 334 999 279 191

Redovisningsprinciper

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2021.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2022 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Varulager

Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsäljningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet. Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.

Intäktsredovisning

Av nettoomsättning för tredje kvartalet avser 111 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patienterna. Testresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovisning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt.

Transaktioner med närstående

Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt.

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, har enligt stämmobeslut, konsultavtal ingåtts 2018 med CB Ocean Capital AB för tjänster som utförs av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt stöd. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Vidare har avtal slutits med Hongaard Consulting Aps och MM Advisory för tjänster som utförts av styrelseledamöter Peter Høngaard Andersen och Martin Møller avseende strategisk planering. Uppdraget är genomfört under första halvåret 2022 och gett en ersättning på totalt 360 TSEK.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 46 i årsredovisningen 2021. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 september 2022 till 163 060 TSEK (342 704).

Likviditetsrisk

Bolaget finansierar för närvarande inte sin operativa verksamhet med egna intjände medel utan extern finansiering krävs. Utifrån kassan på 159 MSEK och de finansieringsplaner som finns så är bolagets fortsatta drift säkerställd enligt styrelsens bedömning.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2022

18

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har granskats översiktligt av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Bokslutskommuniké 2022 torsdagen den 9 februari 2023

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com

För ytterligare information kontakta

Philipp Mathieu, vd och koncernchef [email protected]

Karin Almqvist Liwendahl, CFO [email protected]

Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 10 november 2022 klockan 8.30 CET

Telefonkonferens

Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 14:00 CET den 10 november med Philipp Mathieu, vd och koncernchef, Jeff Borcherding vd Immunovia, Inc. och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13

Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/5c6b60a2/OaUB5Q9ASkeASYHQ8QIop-Q?u=http://creo-live.creomediamanager.com/8c2be08d-5469-401d-bc5f-cb5024ef45d0

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2022

19

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund den 10 november 2022

Carl Borrebaeck Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot

Philipp von Hugo Ledamot

Eric Krafft Ledamot

Martin Møller Ledamot

Peter Høngaard Andersen Ledamot

Philipp Mathieu Verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta

CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer , (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

Immunovia i korthet

Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer.

Vår första produkt, IMMray® PanCan-d, är det enda blodtest som för närvarande är tillgängligt på marknaden för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Testet har oöverträffad klinisk prestanda. Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i augusti 2021 i USA där IMMray® PanCan-d erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. För mer information, se: www.immunoviainc.com.

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.

USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgängligt, är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln med ett uppskattat värde på mer än 4 miljarder USD årligen.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www. immunovia.com.

Vision

Immunovias vision är att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer.

Mission

Immunovias mission är att utveckla och kommersialisera icke-invasiva blodtester med syfte att ge fler patienter en tidig diagnos som kan leda till bättre behandlingsresultat.

IMMray® PanCan-d gör det möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtelcancer innan några symtom har upptäckts (stadium I och II).

Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia. com www.immunovia.com

Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.