Quarterly Report • Feb 17, 2021
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| Nyckeltal | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK om inget annat anges | 2020 okt-dec |
2019 okt-dec |
2020 helår |
2019 helår |
||
| Nettoomsättning | 152 | 45 | 362 | 356 | ||
| Rörelseresultat | -38 112 | -29 584 | -134 343 | -114 248 | ||
| Resultat före skatt | -46 120 | -32 616 | -146 033 | -114 517 | ||
| Nettoresultat | -46 120 | -32 616 | -146 033 | -114 521 | ||
| Resultatet per aktie före utspädning | -2,04 | -1,66 | -6,84 | -5,85 | ||
| Resultatet per aktie efter utspädning | -2,04 | -1,66 | -6,84 | -5,85 | ||
| Soliditet (%) | 91 | 85 | 91 | 85 | ||
| Antal aktier vid periodens utgång | 22 631 581 | 19 654 853 | 22 631 581 | 19 654 853 |
Immunovia presenterade resultaten från verifieringsstudien för IMMray® PanCan-d vid ett webbinarium den 26 oktober 2020. Resultaten visade en hög noggrannhet på 94 procent när det gäller att differentiera patienter med bukspottkörtelcancer från friska kontroller och 91 procent i att differentiera de tidiga stadierna I och II, av bukspottkörtelcancer från samtliga kontroller. Kontrollproverna omfattade patienter med icke-specifika men oroande symtom, däribland typ II-diabetes samt friska personer.
Immunovias nya VD Patrik Dahlen tillträdde den 1 november. Patrik Dahlen med omfattande erfarenhet från tidigare befattningar som VD för ett flertal diagnostikföretag efterträdde Mats Grahn, som under de senaste sju åren med framgång har styrt bolaget från utvecklingsfasen till att bli ett kommersiellt bolag.
Immunovia presenterade kompletterande data från verifieringsstudien. Som rapporterat tidigare visade resultaten en noggrannhet på 94 procent för att särskilja stadie I/II PDAC patienter från friska kontroller. Övriga testresultat för denna jämförelse visade: specificitet på 99 procent, en känslighet på 78 procent samt en hög NPV på 99,3 procent. Stadie I/II PDAC patienter kunde särskiljas från alla kontroller med 91 procent noggrannhet, med en rapporterad specificitet på 93 procent och en känslighet på 78 procent. Analysen utfördes med den signatur som nu är låst för kommersiell klinisk användning.
Immunovia genomförde webbinarium i serien om IMMray® PanCan-d: Detta tredje webinarium presenterade resultaten från verifieringsstudien för IMMray® PanCan-d och testets kliniska användning, inklusive återkoppling från experter på bukspottkörtelcancer och bukspottkörtelsjukdomar.
Immunovia tillkännagav publicering av en vetenskaplig artikel där IMMRay®-plattformen visade goda resultat när det gäller differentialdiagnos av svårbedömda autoimmuna sjukdomar. Huvudförfattare till rapporten var Mattias Ohlsson, professor i beräkningsbiologi och biologisk fysik vid Lunds universitet kommenterar: "I denna studie kunde vi klassificera de inkluderade, enskilda IRD-tillstånden (Inflammatory Rheumatic Diseases) med hög noggrannhet. Vi bedömer att dessa data ger stöd för att IMMray® kan användas för att återspegla den biologiska komplexiteten hos autoimmuna sjukdomar."
Immunovia presenterade en uppdatering om status för bolagets verksamhet och som tidigare rapporterats (webinar den 17 december, 2020), kommer Immunovia att initiera försäljningsstart av bolagets första test, IMMray® PanCan-d. Testet är framtaget för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln.
Immunovias PanFAM-1 prospektiva studie samlar in över 3000 prover från patienter med risk för familjär/ärftlig bukspottkörtelcancer för analys under andra halvåret 2021.
2
Immunovia närmar sig kommersiellt genombrott: Säljstart planeras under första kvartalet 2021. Vi ser fram emot att kunna hjälpa patienter genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Alla medarbetare på Immunovia är otroligt stolta över de framsteg vi har gjort under 2020, i synnerhet när det gäller milstolpen i oktober 2020 då vi kunde dokumentera 94 procents noggrannhet för IMMray® PanCan-d, företagets första blodtest för diagnostisering av bukspottkörtelcancer i tidiga stadier av sjukdomen då den fortfarande går att operera. Detta resultat öppnar för en avsevärt förbättrad vård och högre överlevnadsgrad för patienter som drabbas av denna dödliga sjukdom.
Hela verksamheten fokuserar nu helhjärtat på att nå säljstart av vårt blodprovsbaserade test under första kvartalet 2021.
När vi nu avslutar 2020 fortsätter vi att ta stora steg framåt för att kunna lansera vårt första diagnostiska test IMMray® PanCan-d på den amerikanska marknaden under första kvartalet 2021. Vi avslutade året med utomordentligt fina resultat från verifieringsstudien ("Verification Study"), som bekräftade den unika förmågan hos vår produkt att differentiera bukspottkörtelcancer olika stadier jämfört med kliniskt relevanta kontrollgrupper (dvs. patienter med icke-specifika men oroande symptom, däribland typ II-diabetes, samt friska individer). Liksom världen i övrigt hade vi flera utmaningar under 2020 på grund av COVID-19 pandemin, något som ledde till att Immunovia Dx laboratoriet i USA blev avstängt flera månader under "lockdown"-perioden. Därutöver har de kliniker som är engagerade i våra kliniska studier haft svårigheter att samla in relevanta prover under långa perioder. Trots svårigheterna har dock vår personal med starkt engagemang och uthållighet hittat lösningar för att uppnå våra milstolpar.
Under 2020 genomfördes en lyckad emission av nya aktier och Immunovia har idag en stark ekonomisk ställning inför en avgörande milstolpe för verksamheten – lansering av det första kommersiella testet IMMray® PanCan-d för tidig detektion av bukspottkörtelcancer.
Cancersjukdomarna har nyligen gått om hjärt- och kärlsjukdomar som den främsta dödsorsaken i den industrialiserade världen. I och med den globalt ökade bördan som cancer innebär växer behovet och kravet snabbt på att i ett tidigt skede kunna diagnostisera cancer. Sjukvårdssystemen över hela världen håller på att omvandlas för att kunna arbeta med mer proaktiva metoder genom mer förebyggande vård, tidig diagnos och individanpassade behandlingar. De regulatoriska myndigheterna implementerar processer för prioriterade godkännanden och det införs också nya värdebaserade betalningsmodeller.
Eftersom bukspottkörtelcancer är en av de dödligaste formerna av cancer och diagnosen ofta ställs för sent, är tidig upptäckt helt avgörande. Globalt får varje år ca 350 000 människor diagnosen och siffran stiger snabbt. Ett test för upptäckt av bukspottkörtelcancer i tidigt skede, som IMMray® PanCan-d, har potentialen att dramatiskt öka överlevnadsgraden för patienterna. Immunovias mål är att göra tidig diagnos till en prioritet för alla berörda parter.
Med en milstolpe kvar – en slutlig valideringsstudie före säljstarten av IMMray®-PanCan-d under första kvartalet 2021, intensifierar vi nu de slutliga förberedelserna inför lanseringen. Vi har varit framgångsrika med att etablera ett stort nätverk av världskända Key Opinion Leaders (KOL) och sjukvårdsspecialister som inte bara har samarbetat med oss i fråga om hur testet ska användas i praktiskt kliniskt arbete, utan också försett oss med de nödvändiga blodproverna, tagna i verklig klinisk miljö, för att testa och validera vår IMMray®-teknik. Immunovias team i USA och laboratoriet i Marlborough, MA har implementerat ett logistik- och distributionssystem som ger snabba testresultat för att stödja alla våra kunder i USA. Vi har etablerat en skalbar försäljnings- och marknadsföringsorganisation som vänder sig till våra främsta kliniska kunder runtom i USA. Samarbeten med olika patientorganisationer har också varit ett fokusområde för oss, eftersom de spelar en viktig roll i att skapa medvetenhet om sjukdomen samt stötta patienterna och deras familjer.
Såsom det framgick av pressmeddelandena och webbinariet i tredje och fjärde kvartalet var vårverifieringsstudie framgångsrik. Studien utfördes med signatur och bioinformatik-algoritmer från den kommersiella testmodellstudien (CTMS)". Som rapporterades visade IMMray® PanCan-d i kombination med tumörmarkören CA 19-9 en noggrannhet på 94 procent för att särskilja stadie I/II PDAC patienter från friska kontroller. Vi rapporterade en specificitet på 99 procent och en känslighet på 78 procent samt en hög NPV på 99,3 procent för denna patientgrupp.
För att validera den kliniska nyttan för IMMray® PanCan-d, vilket är viktigt för att få kostnadsersättning från försäkringsystemen ("reimbursement"), fortsatte Immunovia under 2020 med de tre stora prospektiva studierna som omfattar de tre främsta riskgrupperna för bukspottkörtelcancer:
Alla tre studierna fortskrider och kommer att presentera interimresultat redan under andra halvan av 2021.
Utöver vårt huvudfokus på bukspottkörtelcancer bedriver Immunovia tidiga projekt inom andra cancerapplikationer och autoimmuna sjukdomar. Dessa befinner sig i tidigare utvecklingsstadier, discovery-studier, där vi etablerar Key Opinion Leader-samarbeten för att få tillgång till expertkunskap om det kliniska behovet, samt högkvalitativa blodprover med klinisk information som representerar detta. Dessa samarbeten är den viktigaste nyckelaktiviteten för framgång i de studier som är avgörande för besluten om att investera i utvecklingsfasen, development-studier, som leder till produkt och är ett mångfalt större ekonomiskt åtagande än discovery-studier. Eftersom dessa projekt är en del av vårt discovery-program sätter vi inte tidsbundna planer för dessa.
Som ny VD är jag hedrad över att få komma till Immunovia just nu under denna avgörande och spännande tid i bolagets historia. Jag anser att Immunovia är i en position att kunna utvecklas till en dominerande marknadsledare för blodbaserad diagnos av bukspottkörtelcancer och jag ser fram emot den spännande vidareutvecklingen av bolaget.
Jag vill understryka att Immunovias fortsatta målsättning är en långsiktig marknadspenetration på 30 procent efter kostnadsersättning från sjukvårds- och försäkringssystemen uppnåtts med omfattande geografisk täckning. Den nuvarande storleken på den adresserbara marknaden för IMMray® PanCan-d beräknas överstiga 4 miljarder USD i EU och USA, från de tre riskgrupper som företaget riktar sig mot: ärftlig / familjär, differentialdiagnos av tidiga symtom och nyligen diagnostiserad typ II diabetes hos individer över 50 år. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med vårdgivare runt om i världen.
Å styrelsens och hela Immunovia-teamets vägnar tackar jag er för ert fortsatta stöd till Immunovias strävan att få bidra till en positiv påverkan på livet för de som riskerar att drabbas av bukspottkörtelcancer.
I februari 2021 Patrik Dahlen VD, Immunovia AB
4
| Koncernens utveckling under perioden5 | |
|---|---|
| Aktiedata6 | |
| Incitamentsprogram 7 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag 8 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 8 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning 9 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 10 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 11 | |
| Nyckeltal för koncernen 12 | |
| Definitioner 13 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 14 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 14 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag 15 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 16 | |
| Redovisningsprinciper17 | |
| Ordlista 20 | |
| Immunovia i korthet 22 |
Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2021, kl. 16.00 (CET)
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.
Kontakt Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund • 046-2756 000
För ytterligare information kontakta Patrik Dahlen, VD
• Nettoomsättningen för fjärde kvartalet 2020 uppgick till 152 TSEK (45). För perioden januaridecember 2020 uppgick omsättningen till 362 TSEK (356). Omsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.
• Nettoresultatet för fjärde kvartalet 2020 uppgick till -46 120 TSEK (-32 616). Resultatet för året 2020 var -146 033 TSEK (-114 521). Nettoförlusten för fjärde kvartalet 2020 är större beroende på ökade kostnader, vilket huvudsakligen beror på ökad aktivitet med utvecklingsarbetet samt ökade marknads- och lanseringsaktiviteter. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 32 218 TSEK under perioden januari-december 2020 jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 165 115 TSEK.
• Forskning- och utvecklingsarbete följer de lagda planerna. Totala kostnader för forskning och utveckling för fjärde kvartalet 2020 uppgick till 10 878 TSEK (10 730), vilket motsvarar 23 % (31%) av koncernens totala rörelsekostnader.
• Kassaflödet för fjärde kvartalet 2020 från den löpande verksamheten uppgick till -35 757 TSEK (-22 645). Motsvarande kassaflöde för perioden januari-december 2020 uppgick till -120 704 TSEK (-91 952). Likvida medel per den 31 december 2020 uppgick till 468 462 TSEK (263 345).
Eget kapital uppgick vid periodens slut 599 404 TSEK (357 604) och soliditeten var 91 procent ( 85 procent).
Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i cirka 2 år framåt.
• Fjärde kvartalet 2020 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 10 103 TSEK (9 047), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 9 648 TSEK (8 125), och patent 455 TSEK (922).
Under året 2020 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 43 497 TSEK (30 568), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 40 020 TSEK (26 716), patent 2 024 TSEK (3 852) samt övriga immateriella tillgångar 1 453 TESK (0) .
Till den del de aktiverade utgifterna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade utgifterna med motsvarande belopp. Under 2020 har inga bidrag till utvecklingsutgifter erhållits, motsvarande period förra året erhölls 291 TSEK i bidrag.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under fjärde kvartalet 2020 med 694 TSEK, motsvarande period föregående år 1 106 TSEK. För perioden januari-december 2020 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar på 3 998 TSEK (6 034).
Inga finansiella investeringar har gjorts under året 2020.
• Genomsnittligt antal anställda under fjärde kvartalet 2020 uppgick till 63 (48) och i slutet av perioden var antalet anställda 67 (49).
6
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
| År | Händelse | Totalt aktie kapital (SEK) |
Förändring (SEK) |
Totalt antal aktier |
Förändring aktier |
Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner |
865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner |
976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner |
982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 1 130 154,05 | 147 411,40 | 22 603 081 | 2 948 228 | 0,05 |
| 2020-10-04 | Nyemission via optioner |
1 131 579,05 | 1 425,00 | 22 631 581 | 28 500 | 0,05 |
| Vid periodens utgång | 1 131 579,05 | 22 631 581 | 0,05 |
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 7,56% |
| Ålandsbanken i ägares ställe | 1 691 512 | 7,47% |
| Swedbank Robur Folksams LO Sverige | 980 000 | 4,33% |
| Försäkringsbolaget Avanza Pension | 907 198 | 4,01% |
| Per Mats Ohlin | 888 950 | 3,93% |
| Sara Andersson Ek | 848 907 | 3,75% |
| Christer Wingren | 748 525 | 3,31% |
| Vincent Saldell | 631 430 | 2,79% |
| State Street Bank Boston | 492 400 | 2,18% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 417 739 | 1,85% |
| Summa | 9 316 561 | 41,17% |
| Övriga ägare | 13 315 020 | 58,83% |
| Totalt | 22 631 581 | 100,00% |
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 685 650 optioner med rätt till teckning av 685 650 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.
Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.
I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
| Teckningsperiod/ | Antal utestå ende teck |
Teck nings |
Förändring aktiekapital vid fullt utnytt |
Total kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Incitamentsprogram | Beslutsdatum | mätperiod | nings optioner | kurs/aktie | jande | gram (USD) |
| Teckningsoptionsprogram 2018/2021 |
2018-05-03 | 7 sep 2021 -- 7 okt 2021 |
156 150 | 271,05 | 7 807,50 | |
| Teckningsoptionsprogram 2019/2023 |
2019-04-26 | 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 |
79 500 | 342,06 | 3 975,00 | |
| Teckningsoptionsprogram 2020/2024 |
2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 |
450 000 | 455,59 | 22 500,00 | |
| Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2018/2021 |
2018-05-03 | 7 sep 2021 -- 7 okt 2021 |
250 000 | |||
| Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2019/2023 |
2019-04-26 | 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 |
520 000 | |||
| Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2020/2024 |
2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 |
795 000 | |||
| Totalt | 685 650 | 34 282,50 | 1 565 000 |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag | |
|---|---|
| ----------------------------------------- | -- |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | okt-dec | okt-dec | helår | helår |
| Rörelsens intäkter m m | ||||
| Nettoomsättning | 152 | 45 | 362 | 356 |
| Övriga rörelseintäkter | 325 | 60 | 624 | 458 |
| Summa rörelsens intäkter | 477 | 105 | 986 | 814 |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Övriga externa kostnader | -21 130 | -20 354 | -91 147 | -78 321 |
| Personalkostnader | -24 657 | -15 289 | -73 968 | -54 576 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 9 648 | 8 125 | 40 020 | 26 716 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella | ||||
| anläggningstillgångar | -2 450 | -2 171 | -9 763 | -8 446 |
| Övriga rörelsekostnader | 0 | 0 | -471 | -435 |
| Summa rörelsekostnader | -38 589 | -29 689 | -135 329 | -115 062 |
| Rörelseresultat | -38 112 | -29 584 | -134 343 | -114 248 |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Finansiella intäkter | 227 | 53 | 5 692 | 3 820 |
| Finansiella kostnader | -8 235 | -3 085 | -17 382 | -4 089 |
| Summa finansiella poster | -8 008 | -3 032 | -11 690 | -269 |
| Resultat efter finansiella poster | -46 120 | -32 616 | -146 033 | -114 517 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | -4 |
| Periodens resultat | -46 120 | -32 616 | -146 033 | -114 521 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -2,04 | -1,66 | -6,84 | -5,85 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -2,04 | -1,66 | -6,84 | -5,85 |
| Genomsnittligt antal aktier | 22 630 948 | 19 654 853 | 21 340 672 | 19 569 089 |
| Antal aktier vid årets slut | 22 631 581 | 19 654 853 | 22 631 581 | 19 654 853 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | okt-dec | okt-dec | helår | helår |
| Periodens resultat | -46 120 | -32 616 | -146 033 | -114 521 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
||||
| Valutakursdifferenser utländska nettoinveste | ||||
| ringar | 6 609 | 2 179 | 9 317 | -409 |
| Periodens övriga resultat | 6 609 | 2 179 | 9 317 | -409 |
| Totalresultat för perioden | -39 511 | -30 437 | -136 716 | -114 930 |
| 2020 | 2019 | |
|---|---|---|
| TSEK | 31 dec | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 134 935 | 91 860 |
| Materiella anläggningstillgångar | 48 701 | 55 224 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 2 746 | 3 124 |
| Summa anläggningstillgångar | 186 382 | 150 208 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Kortfristiga fordringar | 6 334 | 5 813 |
| Likvida medel | 468 462 | 263 345 |
| Summa omsättningstillgångar | 474 796 | 269 158 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 661 178 | 419 366 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Aktiekapital | 1 132 | 983 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 015 291 | 636 924 |
| Omräkningsreserv | 8 315 | -1 002 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -425 334 | -279 301 |
| Summa eget kapital | 599 404 | 357 604 |
| Långfristiga skulder | ||
| Räntebärande skulder | 27 988 | 33 121 |
| Summa långfristiga skulder | 27 988 | 33 121 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Räntebärande skulder | 5 143 | 4 945 |
| Övriga skulder | 28 643 | 23 696 |
| Summa kortfristiga skulder | 33 786 | 28 641 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 661 178 | 419 366 |
| Övrigt till skjutet eget |
Balanserat resultat inkl periodens total |
Summa eget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | resultat | kapital |
| Ingående balans 1 januari 2019 | 977 | 626 348 | -593 | -164 780 | 461 953 |
| Periodens totalresultat | -409 | -114 521 | -114 930 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 344 | 344 | |||
| Nyemission | 6 | 10 232 | 10 238 | ||
| Utgående balans 31 dec 2019 | 983 | 636 924 | -1 002 | -279 301 | 357 604 |
| Periodens totalresultat | 9 317 | -146 033 | -136 716 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Nyemission | 149 | 403 704 | 403 853 | ||
| Emissionskostnader | -25 338 | -25 338 | |||
| Utgående balans 31 dec 2020 | 1 132 | 1 015 290 | 8 315 | -425 334 | 599 403 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | okt-dec | okt-dec | helår | helår |
| Den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat | -38 112 | -29 584 | -134 343 | -114 249 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 2 666 | 2 072 | 9 945 | 8 444 |
| Erhållen ränta | 227 | 53 | 577 | 285 |
| Betald ränta | -335 | -311 | -1 415 | -1 316 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | -4 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-35 554 | -27 770 | -125 236 | -106 840 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | ||||
| Förändring av rörelsefordringar | 921 | 726 | -579 | 6 621 |
| Förändring av rörelseskulder | -1 124 | 4 399 | 5 111 | 8 267 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -35 757 | -22 645 | -120 704 | -91 952 |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -10 103 | -9 047 | -43 497 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -694 | -1 106 | -3 998 | -6 034 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | 0 | 3 | 0 | 0 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 537 | 0 | 537 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -10 260 | -10 150 | -46 958 | -36 602 |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Amortering av leasingskuld | -1 245 | -1 043 | -4 936 | -5 115 |
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklings kostnader |
0 | 0 | 0 | 291 |
| Nyemission | 5 842 | 0 | 378 516 | 10 238 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 0 | 28 | 0 | 344 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 4 597 | -1 015 | 373 580 | 5 758 |
| Periodens kassaflöde | -41 420 | -33 810 | 205 918 | -122 797 |
| Likvida medel vid periodens början | 510 593 | 297 217 | 263 345 | 386 136 |
| Kursdifferens i likvida medel | -711 | -62 | -801 | 6 |
| Likvida medel vid periodens slut | 468 462 | 263 345 | 468 462 | 263 345 |
| 2020 helår |
2019 helår |
2018 helår |
2017 helår |
2016 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -134 343 | -114 248 | -87 709 | -45 520 | -14 978 |
| Periodens resultat (tkr) | -146 033 | -114 521 | -86 539 | -45 232 | -14 723 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr) | -6,84 | -5,85 | -4,67 | -2,67 | 0,98 |
| Resultat per aktie efter utspädning (kr) | -6,84 | -5,85 | -4,67 | -2,67 | 0,98 |
| FoU-kostnader (tkr) | -48 078 | -34 273 | -26 048 | -24 041 | -24 239 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) | 29 | 26 | 23 | 34 | 62 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) | 468 462 | 263 345 | 386 136 | 192 425 | 259 094 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) | -120 704 | -91 952 | -84 111 | -46 318 | -11 867 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | 205 918 | -122 797 | 193 680 | -66 661 | 183 327 |
| Eget kapital (tkr) | 599 403 | 357 604 | 461 953 | 236 795 | 276 631 |
| Eget kapital per aktie (kr) | 26,49 | 18,19 | 23,65 | 13,67 | 16,46 |
| Soliditet (%) | 91 | 85 | 97 | 94 | 98 |
| Genomsnittligt antal anställda | 63 | 48 | 39 | 30 | 16 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 21 | 19 | 17 | 16 | 11 |
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid periodens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stor värde eget kapital är per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget |
| Genomsnittligt antal an ställda |
Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställ da inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | okt-dec | okt-dec | helår | helår |
| Rörelsens intäkter m m | ||||
| Nettoomsättning | 152 | 45 | 362 | 356 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 9 648 | 8 125 | 40 020 | 26 716 |
| Övriga rörelseintäkter | 143 | 64 | 451 | 458 |
| Summa rörelsens intäkter | 9 943 | 8 234 | 40 833 | 27 530 |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Övriga externa kostnader | -22 105 | -22 396 | -89 134 | -79 046 |
| Personalkostnader | -19 351 | -10 755 | -48 835 | -38 326 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-839 | -793 | -3 310 | -2 950 |
| Övriga rörelsekostnader | 0 | 0 | -471 | -335 |
| Summa rörelsekostnader | -42 295 | -33 944 | -141 750 | -120 657 |
| Rörelseresultat | -32 352 | -25 710 | -100 917 | -93 128 |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Finansiella intäkter | 1 027 | 401 | 7 982 | 4 981 |
| Finansiella kostnader | -7 900 | -2 719 | -15 967 | -2 721 |
| Summa finansiella poster | -6 873 | -2 318 | -7 985 | 2 260 |
| Resultat efter finansiella poster | -39 225 | -28 028 | -108 902 | -90 868 |
| Bokslutsdispositioner | ||||
| Koncernbidrag | 88 | 337 | 88 | 337 |
| Summa bokslutsdispositioner | 88 | 337 | 88 | 337 |
| Resultat före skatt | -39 137 | -27 691 | -108 814 | -90 531 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -39 137 | -27 691 | -108 814 | -90 531 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | okt-dec | okt-dec | helår | helår |
| Periodens resultat | -39 137 | -27 691 | -108 814 | -90 531 |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -39 137 | -27 691 | -108 814 | -90 531 |
| 2020 | 2019 | |
|---|---|---|
| TSEK | 31 dec | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 133 550 | 90 907 |
| Materiella anläggningstillgångar | 11 384 | 12 257 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 328 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar | 145 262 | 103 467 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Fordringar hos koncernföretag | 85 556 | 53 579 |
| Kortfristiga fordringar | 3 850 | 3 254 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 3 088 | 3 416 |
| Likvida medel | 461 730 | 261 647 |
| Summa omsättningstillgångar | 554 224 | 321 896 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 699 486 | 425 363 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital | 1 132 | 983 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 105 589 | 65 569 |
| Summa bundet eget kapital | 106 721 | 66 552 |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond | 378 367 | 10 232 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | 187 070 | 325 673 |
| Summa fritt eget kapital | 565 437 | 335 905 |
| Summa eget kapital | 672 158 | 402 457 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Övriga skulder | 27 328 | 22 906 |
| Summa kortfristiga skulder | 27 328 | 22 906 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 699 486 | 425 363 |
| 2020 | 2019 | |
|---|---|---|
| TSEK | helår | helår |
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat | -100 917 | -93 128 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 3 221 | 2 950 |
| Erhållen ränta | 576 | 270 |
| Betald ränta | -3 | -2 |
| Betald skatt | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-97 123 | -89 910 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | ||
| Förändring av rörelsefordringar | -40 715 | -15 933 |
| Förändring av rörelseskulder | 4 420 | 8 042 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -133 418 | -97 801 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -42 882 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -2 645 | -5 980 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | -25 | -50 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 537 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -45 015 | -36 598 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader | 0 | 291 |
| Nyemission | 378 516 | 10 238 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 378 516 | 10 529 |
| Periodens kassaflöde | 200 083 | -123 870 |
| Likvida medel vid periodens början | 261 647 | 385 517 |
| Likvida medel vid periodens slut | 461 730 | 261 647 |
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2019.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2020 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.
Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 39 i årsredovisningen 2019. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.
Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 december 2020 till 471 208 TSEK (266 601).
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten cirka 2 år.
Denna bokslutskommuniké har inte granskats av bolagets revisor.
Delårsrapport Q1 onsdagen den 28 april 2021 Delårsrapport Q2 torsdagen den 19 augusti 2021 Delårsrapport Q3 torsdagen den 11 november 2021 Bokslutskommuniké 2021 torsdagen den 17 februari 2022
Torsdagen den 6 maj 2021 kl 16.00
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta • Patrik Dahlen, Verkställande Direktör • [email protected]
Telefonnummer: Sverige: +46 (0) 8 566 427 05 USA: +1 (0) 833 249 8404 Frankrike: +33 (0) 1 707 507 21 Danmark: +45 (0) 781 501 10 Tyskland: +49 (0) 69 2222 203 80 Belgien: +32 (0) 24 035 851 Nederländerna: +31 (0) 20 721 9496 Norge: +47 (0) 239 636 88 Schweiz: +41 (0) 22 567 5632 Storbritannien: +44 (0) 33 3300 9273
Immunovia Webcast: https://financialhearings.com/event/13667
19
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.
Lund den 17 februari 2021
Carl Borrebaeck Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot
Ann-Christine Sundell Ledamot
Christofer Sjögren Ledamot
Mimmi Ekberg Ledamot
Peter Høngaard Andersen Ledamot
Mats Grahn Ledamot
Patrik Dahlen Verkställande direktör
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Autoimmunitet. Immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
Companion Diagnostics. Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NOD typ 2. Nydebuterad diabetes typ 2.
NPV. Negativt prediktivt värde.
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85% av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.
Pankreas. Bukspottkörtel.
PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
RA. Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.
RA dubbelnegativ. Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Vinnova. Statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.
IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION
22
Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning. Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att för bereda kommersialisering av IMMray®PanCan-d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.
Varje år insjuknar cirka 350 000 patienter i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent av de drabbade lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 4 miljarder USD årligen.
Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller auto– immun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.
Immunovias strategi är att analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Detta är områden där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.
Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.
Organisationsnummer: 556730-4299
Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com
IMMray®PanCan-d, kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.
Med en tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.
IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 [email protected]
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.