Immunovia

Quarterly Report • Apr 28, 2021

1

DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2021

	Nyckeltal
TSEK om inget annat anges	2021 jan-mar	2020 jan-mar	2020 helår	2019 helår
Nettoomsättning	123	14	362	356
Rörelseresultat	-29 082	-32 114	-134 343	-114 248
Resultat efter finansiella poster	-23 445	-27 751	-146 033	-114 517
Periodens resultat	-23 445	-27 751	-146 033	-114 521
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-1,04	-1,41	-6,84	-5,85
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-1,04	-1,41	-6,84	-5,85
Soliditet (%)	90	83	91	85
Antal aktier vid periodens utgång	22 631 581	19 654 853	22 631 581	19 654 853

Väsentliga händelser januari-mars 2021

Immunovia meddelade att bolaget var på väg mot försäljningsstart och att alla nödvändiga prover för den blindade valideringsstudien hade säkrats.

Immunovia meddelade att mer än 3 000 blodprov samlats in till bolagets stora prospektiva studie Pan-FAM-1. Studien är designad för att understödja vägen till kostnadsersättning för Immunovias blodbaserade test IMMray® PanCan-d. Samtliga blodprov kommer analyseras under andra halvåret 2021.

Immunovia publicerade ny data för utvecklingsfaserna av IMMray® PanCan-d. Datan presenterades i två posters för optimeringsstudien och den kommersiella testmodellstudien vilka demonstrerade hur testet presterat i de olika kliniska indikationerna.

Immunovia förbättrade testprestandan för IMMray® PanCan-d hos högriskpatienter med symptom. En retrospektiv, klinisk studie visade att Immunovias test nu detekterar bukspottkörtelcancer (i alla stadier) med 92% specificitet och 81% känslighet för denna kohort, vilket ligger i linje med resultaten som presenterades i den tidigare, kommersiella testmodellstudien.

Immunovia slutförde framgångsrikt den blinda kliniska valideringsstudien för IMMray® PanCan-d i USA. Stadie I/II bukspottkörtelcancer detekterades med 98% specificitet och 85% känslighet i kohorter av patienter med familjär/ärftlig risk. Valideringsstudien är den slutgiltiga milstolpen före ansökan om Massachusetts State License och CLIA-registrering för Immunovia Dx Laboratory i USA.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Immunovias blodtest IMMray® PanCan-d uppmärksammades vid ett seminarium arrangerat av den största patientorganisationen i USA, Pancreatic Cancer Action Network. Dr. Rosalie C. Sears, Co-Director of the Brenden-Colson Center for Pancreatic Care and Professor at Oregon Health & Science University, samt rådgivare till PANCAN, uttryckte sin entusiasm för Immunovias blodtest och testets förmåga att upptäcka tidiga stadium I och II av bukspottkörtelcancer.

Till följd av uppdaterade riktlinjer gjordes en ny bedömning av marknadens storlek i USA för IMMray® PanCan-d i den familjära/ärftliga riskgruppen.

Immunovias nya uppskattning visar att 315 000 – 350 000 individer har en familjär/ärftlig risk för bukspottkörtelcancer och skulle kvalificera sig för att ingå i monitoreringsprogram.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2021

2

Historiskt ögonblick för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer VD KOMMENTERAR

Tack vare våra medarbetares stora ansträngningar uppnådde vi under kvartalet betydande framgångar för vårt blodtest IMMray® PanCan-d. Vi nådde den slutgiltiga milstolpen i utvecklingsfasen och nästa steg blev att ansöka om CLIA-certifiering för att IMMray® PanCan-d ska få marknadsgodkännande i USA. Dessutom har vi arbetat på att förbättra prestandan för testet hos symptomatiska högriskpatienter. Vi presenterade nya data som visar på såväl förbättrad specificitet som känslighet.

Jag är mycket stolt över det historiska genombrott för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer som vårt blodtest IMMray® PanCan-d innebär för patienter, deras familjer och hälso- och sjukvården i kampen mot denna dödliga sjukdom. En tidig och korrekt diagnos är avgörande för att öka överlevnaden hos patienter som drabbas av bukspottkörtelcancer. Idag får 80 procent av patienterna sin diagnos alltför sent, det vill säga när tumören inte längre är resektabel. Detta gör att den genomsnittliga överlevnaden i sjukdomen är så låg som 4-5 månader. Det tål därför att upprepas att när bukspottkörtelcancer upptäcks i stadium I och II stiger femårsöverlevnaden till över 50 procent från 7-8 procent vilket är överlevnadsgraden om bukspottkörtelcancern upptäcks i stadium III eller IV.

Slutgiltiga milstolpen uppnådd

Immunovia presenterade i slutet av första kvartalet resultaten från två viktiga studier. En av dessa var den blinda valideringsstudien för IMMray® PanCan-d som visade att IMMray® PanCan-d tillsammans med markören CA 19-9 upptäcker bukspottkörtelcancer i tidiga stadier med den hittills högsta rapporterade specificiteten och känsligheten på 98 respektive 85 procent i kohorter av patienter med familjär/ärftlig risk. Den blinda valideringsstudien utfördes av Immunovia DX Laboratory i Marlborough, Massachusetts, USA.

Valideringsstudien är den slutgiltiga milstolpen före ansökan om Massachusetts State License och CLIA-certifiering av laboratoriet. Ansökan om CLIA-registrering har skickats in och certifieringsprocessen beräknas ta omkring 30 dagar varpå den familjära/ärftliga riskgruppen blir först med att kunna köpa testet och betala "out-of-pocket". Vi kommer därefter att ansöka om kostnadsersättning (reimbursement) från försäkringssystemen i samband med analys av interimsdata från vår stora prospektiva studie PanFAM-1, vilket väntas ske under andra halvåret. PanFAM-1 är enligt vår vetskap den första stora utvärdering av individer i den familjära/ ärftliga högriskgruppen som genomförts med hjälp av ett blodtest för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.

Förbättrad testprestanda för symptomatiska patienter

Den andra studien som slutfördes var en retrospektiv, klinisk studie som utförts vid vårt laboratorium i Lund. Studien syftade till att förbättra testprestandan för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos högriskpatienter med symptom. Resultaten visar att IMMray® PanCan-d tillsammans med CA 19-9 kan upptäckta tidiga stadier av bukspottkörtelcancer med 92% specificitet och 80% känslighet. Detta resultat ligger i linje med resultaten från den kommersiella testmodellstudien och de förväntningar som våra key opinion leaders inom detta område har på oss. Dessa data öppnar nu också den stora marknaden som symptomatiska riskpatienter utgör.

Vi har således ett resultat som gör att vi inom en snar framtid kan lansera testet även till den symptomatiska högriskgruppen. Följaktligen kommer vi under andra kvartalet att validera resultatet från Lund i vårt laboratorium i USA. Denna data kommer sedan att ingå i den dossier som vi sätter samman inför ansökan om kostnadsersättning för användningen av testet i den symptomatiska patientgruppen.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2021

3

Stöd från key opinion leaders

Vi för kontinuerliga dialoger med våra key opinion leaders och dessa har utryckt sitt stora stöd för IMMray® PanCan-d som ett viktigt diagnostiskt hjälpmedel för kliniker att kunna ställa en tidig och korrekt diagnos. Så här kommenterade exempelvis den välrenommerade experten på bukspottkörtelcancer Dr. Stephen P. Pereira, professor vid University College London:

"Ett blodtest för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer med den prestanda som demonstrerats i valideringsstudien för IMMray® PanCan-d uppfyller samtliga våra kriterier för ett test som ska användas i monitoreringen av högriskindivider".

Långsiktig målsättning

Immunovias långsiktiga målsättning för IMMray® Pan-Can-d är att nå en marknadspenetration på 30 procent efter att kostnadsersättning från sjukvårds- och försäkringssystemen uppnåtts.

Behovet av kontinuerlig monitorering av den familjära/ ärftliga riskgruppen är stort. Gruppen utgörs idag av omkring 300 000 individer i USA som behöver testas en till två gånger per år. Det finns ett stort intresse för att bredda gruppen till att inkludera även personer med enbart en nära släkting som dött i bukspottkörtelcancer. Idag krävs två nära släktingar, vilket hänger samman med kapacitetsbrist och kostnad kopplad till dagens diagnostikmetoder. Vi vet att idag ingår enbart cirka 10 procent av personerna med en familjehistoria av bukspottkörtelcancer i monitoreringsprogrammen. Ett enkelt blodtest som IMMray® PanCan-d skulle därför kunna användas för att alla i behov av monitorering skulle få det, också individer med en nära släkting. Målgruppen skulle då växa till över 3 miljoner människor i USA.

Som VD för Immunovia ser jag fram emot att tillsammans med mina kollegor fortsätta samarbeta med key opinion leaders, vårdgivare, myndigheter och försäkringssystemen ("payers") för att göra IMMray® PanCan-d tillgängligt för samtliga patienter med hög risk att utveckla bukspottkörtelcancer.

Tack för ert fortsatta stöd till Immunovia!

"Ett blodtest för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer med den prestanda som demonstrerats i valideringsstudien för IMMray® PanCan-d uppfyller samtliga våra kriterier för ett test som ska användas i monitoreringen av högriskindivider".

Dr. Stephen P. Pereira, professor vid University College London

28 april 2021 Patrik Dahlen, VD, Immunovia AB

4

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden5
Aktiedata 6
Incitamentsprogram 7
Koncernens resultaträkning i sammandrag 8
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 8
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 9
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 10
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 11
Nyckeltal för koncernen 12
Definitioner 13
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 14
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 14
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 15
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 16
Redovisningsprinciper 17
Ordlista 20
Immunovia i korthet 22

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 28 april 2021, kl 16.00

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION

Kontakt Immunovia AB (publ),

• Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
• +46 (0)46-2756 000
• ir@immunovia.com

För ytterligare information kontakta Patrik Dahlen, CEO

• patrik.dahlen@immunovia.com

januari-mars 2021

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

• Nettoomsättningen för första kvartalet 2021 uppgick till 123 TSEK (14). Omsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.

Resultat

• Nettoresultatet för första kvartalet 2021 uppgick till -23 445 TSEK (-27 751). Resultatet för första kvartalet 2021 har påverkats positivt av valutakursvinster samt lägre externa kostnader huvudsakligen beroende på att kostnaderna för studier varit lägre.

Övriga externa kostnader och personalkostnader minskade med 3 722 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 36 950 TSEK.

Forsknings- och utvecklingsarbete

• Totala kostnader för forskning och utveckling för första kvartalet 2021 uppgick till 12 206 TSEK (12 628), vilket motsvarar 31 procent (29) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

• Kassaflödet för första kvartalet 2021 från den löpande verksamheten uppgick till -29 964 TSEK (-27 338).

Likvida medel per den 31 mars 2021 uppgick till 425 397 TSEK (222 915).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 571 393 TSEK (325 950) och soliditeten var 90 procent (83).

Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i drygt 1,5 år framåt.

Investeringar

• Första kvartalet 2021 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 10 981 TSEK (11 740), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 10 711 TSEK (11 269) samt patent 270 TSEK (471).

Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Under år 2021 har inga bidrag till utvecklingskostnader erhållits.

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2021 kvartalet 2020 med 1 527 TSEK (237).

Inga finansiella investeringar har gjorts under första kvartalet 2021.

Personal

• Genomsnittligt antal anställda under första kvartalet 2021 uppgick till 68 (54) och i slutet av perioden var antalet anställda 69 (58).

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2021

6

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År	Händelse	Totalt aktie kapital (SEK)	Förändring (SEK)	Totalt antal aktier	Förändring aktier	Kvotvärde (SEK)
2007-05-24	Nybildning	100 000,00	100 000,00	1 000 000	1 000 000	0,10
2011-10-19	Nyemission	105 263,00	5 263,00	1 052 630	52 630	0,10
2011-10-27	Aktiesplit 5:1	105 263,00	-	5 263 150	4 210 520	0,02
2012-07-05	Nyemission	108 869,92	3 606,92	5 443 496	180 346	0,02
2013-05-21	Nyemission	122 483,76	13 613,84	6 124 188	680 692	0,02
2013-09-10	Nyemission	124 899,76	2 416,00	6 244 988	120 800	0,02
2014-06-05	Nyemission	220 924,32	96 024,56	11 046 216	4 801 228	0,02
2015-08-13	Fondemission	552 310,80	331 386,48	11 046 216	-	0,05
2015-12-17	Nyemission	714 560,80	162 250,00	14 291 216	3 245 000	0,05
2016-09-15	Nyemission	823 728,40	109 167,60	16 474 568	2 183 352	0,05
2016-10-17	Nyemission	840 202,95	16 474,55	16 804 059	329 491	0,05
2017-10-04	Nyemission via optioner	865 902,95	25 700,00	17 318 059	514 000	0,05
2018-06-08	Nyemission	974 042,65	108 139,70	19 480 853	2 162 794	0,05
2018-09-19	Nyemission via optioner	976 567,65	2 525,00	19 531 353	50 500	0,05
2019-09-09	Nyemission via optioner	982 742,65	6 175,00	19 654 853	123 500	0,05
2020-06-04	Nyemission	1 130 154,05	147 411,40	22 603 081	2 948 228	0,05
2020-10-04	Nyemission via optioner	1 131 579,05	1 425,00	22 631 581	28 500	0,05
Vid periodens utgång		1 131 579,05		22 631 581		0,05

De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2020

Namn	Antal aktier	Aktiekapital och röster
Carl Borrebaeck	1 709 900	7,56%
Ålandsbanken i ägares ställe	1 664 476	7,35%
Försäkringsbolaget Avanza Pension	1 015 367	4,49%
Per Mats Ohlin	888 950	3,93%
Sara Andersson Ek	848 907	3,75%
Swedbank Robur Folksams LO Sverige	760 264	3,36%
Christer Wingren	748 525	3,31%
Vincent Saldell	631 430	2,79%
State Street Bank Boston	560 828	2,48%
Nordnet Pensionsförsäkring	474 633	2,10%
Summa	9 303 280	41,11%
Övriga ägare	13 328 301	58,89%
Totalt	22 631 581	100,00%

Incitamentsprogram

Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 685 650 optioner med rätt till teckning av 685 650 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

			Antal utestående	Teck	Förändring av aktiekapitalet	Total kostnad alternativt kontantbaserat
Incitamentsprogram	Beslutsdatum	Teckningsperiod/ mätperiod	tecknings -optioner	nings kurs/aktie	vid fullt utnytt jande	incitamentspro gram (USD)
Teckningsoptionsprogram 2018/2021	2018-05-03	7 sep 2021 -- 7 okt 2021	156 150	271,05	7 807,50
Teckningsoptionsprogram 2019/2023	2019-04-26	1 juni 2023 -- 30 juni 2023	79 500	342,06	3 975,00
Teckningsoptionsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 -- 30 juni 2024	450 000	455,59	22 500,00
Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2018/2021	2018-05-03	7 sep 2021 -- 7 okt 2021				250 000
Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2019/2023	2019-04-26	1 juni 2023 -- 30 juni 2023				520 000
Alternativt kontantbase rat incitamentsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 -- 30 juni 2024				795 000
Totalt			685 650		34 282,50	1 565 000

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning	123	14	362
Övriga rörelseintäkter	6	24	624
Summa rörelsens intäkter	129	38	986
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	-19 000	-26 497	-91 147
Personalkostnader	-17 950	-14 175	-73 968
Aktiverat arbete för egen räkning	10 711	11 269	40 020
Avskrivningar av immateriella och materiella
anläggningstillgångar	-2 760	-2 419	-9 763
Övriga rörelsekostnader	-212	-330	-471
Summa rörelsekostnader	-29 211	-32 152	-135 329
Rörelseresultat	-29 082	-32 114	-134 343
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	6 015	4 735	5 692
Finansiella kostnader	-378	-372	-17 382
Summa finansiella poster	5 637	4 363	-11 690
Resultat efter finansiella poster	-23 445	-27 751	-146 033
Inkomstskatt	0	0	0
Periodens resultat	-23 445	-27 751	-146 033
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-1,04	-1,41	-6,84
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-1,04	-1,41	-6,84
Genomsnittligt antal aktier	22 631 581	19 654 853	21 340 672
Antal aktier vid årets slut	22 631 581	19 654 853	22 631 581

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

	2021	2020	2020	2019
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår	helår
Periodens resultat	-23 445	-27 751	-146 033	-114 521
Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar	3 310	-3 903	9 317	-409
Periodens övriga resultat	3 310	-3 903	9 317	-409
Totalresultat för perioden	-20 135	-31 654	-136 716	-114 930

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	31 mars	31 mars	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	145 946	103 618	134 935
Materiella anläggningstillgångar	53 642	53 442	48 701
Finansiella anläggningstillgångar	2 926	3 379	2 746
Summa anläggningstillgångar	202 514	160 439	186 382
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar	7 775	8 934	6 334
Likvida medel	425 397	222 915	468 462
Summa omsättningstillgångar	433 172	231 848	474 796
SUMMA TILLGÅNGAR	635 686	392 287	661 178
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	1 132	983	1 132
Övrigt tillskjutet kapital	1 015 730	636 924	1 015 291
Omräkningsreserv	3 310	-4 905	8 315
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat	-448 779	-307 051	-425 334
Summa eget kapital	571 393	325 950	599 404
Långfristiga skulder Räntebärande skulder	31 685	31 854	27 988
Summa långfristiga skulder	31 685	31 854	27 988
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder	5 864	4 993	5 143
Övriga skulder	26 744	29 490	28 643
Summa kortfristiga skulder	32 608	34 483	33 786
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	635 686	392 287	661 178

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

		Ej registrerat	Övrigt till skjutet eget		Balanserat resul tat inkl. periodens	Summa eget
TSEK	Aktiekapital	aktiekapital	kapital	Reserver	totalresultat	kapital
Ingående balans 1 januari 2020	983	0	636 924	-1 002	-279 301	357 604
Periodens totalresultat				-3 903	-27 751	-31 654
Utgående balans 31 mars 2020	983	0	636 924	-4 905	-307 052	325 950
Periodens totalresultat				13 220	-118 282	-105 063
Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare
Nyemission	149		403 704			403 853
Emissionskostnader			-25 337			-25 337
Utgående balans 31 dec 2020	1 132	0	1 015 291	8 315	-425 334	599 404
Periodens totalresultat				-5 005	-23 445	-28 450
Transaktioner med ägare i deras egenskap av ägare
Erhållen teckningsoptionspremie			439			439
Utgående balans 31 mars 2021	1 132	0	1 015 730	3 310	-448 779	571 393

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-29 083	-32 113	-134 343
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	2 616	2 418	9 945
Erhållen ränta	214	47	577
Betald ränta	-334	-372	-1 415
Betald skatt	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital	-26 587	-30 020	-125 236
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	-1 334	-2 992	-579
Förändring av rörelseskulder	-2 044	5 674	5 111
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-29 965	-27 338	-120 704
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-10 981	-11 740	-43 497
Investering i materiella anläggningstillgångar	-1 527	-237	-3 998
Investering i finansiella anläggningstillgångar	0	0	0
Försäljning av anläggningstillgångar	0	0	537
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-12 507	-11 977	-46 958
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1376	-1 218	-4 936
Nyemission	0	0	378 516
Erhållna teckningsoptionspremier	439	0	0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-937	-1 218	373 580
Periodens kassaflöde	-43 409	-40 532	205 918
Likvida medel vid periodens början	468 462	263 345	263 345
Kursdifferens i likvida medel	344	103	-801
Likvida medel vid periodens slut	425 397	222 915	468 462

Nyckeltal för koncernen

	2021	2020	2020	2019	2018
	jan-mar	jan-mars	helår	helår	helår
Rörelseresultat (tkr)	-29 082	-32 114	-134 343	-114 248	-87 709
Periodens resultat (tkr)	-23 445	-27 751	-146 033	-114 521	-86 539
Resultat per aktie före utspädning (kr)	-1,04	-1,41	-6,84	-5,85	-4,67
Resultat per aktie efter utspädning (kr)	-1,04	-1,41	-6,84	-5,85	-4,67
FoU-kostnader (tkr)	-12 206	-12 628	-48 078	-34 273	-26 048
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%)	31	29	29	26	23
Likvida medel vid periodens slut (tkr)	425 397	222 915	468 462	263 345	386 136
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr)	-29 964	-27 338	-120 704	-91 952	-84 111
Periodens kassaflöde (tkr)	-43 409	-40 532	205 918	-122 797	193 680
Eget kapital (tkr)	571 393	325 950	599 403	357 604	461 953
Eget kapital per aktie (kr)	25,25	16,58	26,49	18,19	23,65
Soliditet (%)	90	83	91	85	97
Genomsnittligt antal anställda	68	54	63	48	39
Genomsnittligt antal anställda inom FoU	22	21	21	19	17

Definitioner

Nyckeltal	Definition	Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning	Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period.
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före och efter utspädning	Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning	Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen.
FoU-kostnader	Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.	Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar.	Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens slut	Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande verksamheten	Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK)	Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK)	Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.	Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stor värde eget kapital är per aktie.
Soliditet	Eget kapital i procent av totala tillgångar.	Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget
Genomsnittligt antal an ställda	Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ da inom FoU	Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning	123	14	362
Aktiverat arbete för egen räkning	10 711	11 269	40 020
Övriga rörelseintäkter	0	18	451
Summa rörelsens intäkter	10 835	11 301	40 833
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	-18 324	-24 859	-89 134
Personalkostnader	-11 907	-10 009	-48 835
Avskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar	-968	-816	-3 310
Övriga rörelsekostnader	-212	-330	-471
Summa rörelsekostnader	-31 410	-36 014	-141 750
Rörelseresultat	-20 576	-24 713	-100 917
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	6 701	5 198	7 982
Finansiella kostnader	0	0	-15 967
Summa finansiella poster	6 701	5 198	-7 985
Resultat efter finansiella poster	-13 875	-19 515	-108 902
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag	0	0	88
Summa bokslutsdispositioner	0	0	88
Resultat före skatt	-13 875	-19 515	-108 814
Inkomstskatt	0	0	0
Periodens resultat	-13 875	-19 515	-108 814

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår
Periodens resultat	-13 875	-19 515	-108 814
Periodens övriga resultat	0	0	0
Totalresultat för perioden	-13 875	-19 515	-108 814

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	31 mars	31 mars	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	144 471	102 587	133 550
Materiella anläggningstillgångar	12 003	11 738	11 384
Finansiella anläggningstillgångar	328	328	328
Summa anläggningstillgångar	156 802	114 653	145 262
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag	100 948	66 760	85 556
Kortfristiga fordringar	2 817	2 990	3 850
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	3 158	4 103	3 088
Likvida medel	419 935	221 690	461 730
Summa omsättningstillgångar	526 859	295 543	554 224
SUMMA TILLGÅNGAR	683 661	410 196	699 486
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital	1 132	983	1 132
Fond för utvecklingsutgifter	116 300	72 212	105 589
Summa bundet eget kapital	117 432	73 195	106 721
Fritt eget kapital
Överkursfond	378 367	10 576	378 367
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	162 485	299 171	187 070
Summa fritt eget kapital	540 852	309 747	565 437
Summa eget kapital	658 284	382 942	672 158
Kortfristiga skulder
Övriga skulder	25 377	27 254	27 328
Summa kortfristiga skulder	25 377	27 254	27 328
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	683 661	410 196	699 486

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-mar	jan-mar	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-20 576	-24 714	-100 917
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	967	816	3 221
Erhållen ränta	214	47	576
Betald ränta	0	0	-3
Betald skatt	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-19 395	-23 851	-97 123
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	-7 942	-8 451	-40 715
Förändring av rörelseskulder	-1 950	4 347	4 420
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-29 287	-27 955	-133 418
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	-10 981	-11 740	-42 882
Investering i materiella anläggningstillgångar	-1 528	-237	-2 645
Investering i finansiella anläggningstillgångar	0	-25	-25
Försäljning av anläggningstillgångar	0	0	537
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-12 509	-12 002	-45 015
Finansieringsverksamheten
Nyemission	0	0	378 516
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	0	0	378 516
Periodens kassaflöde	-41 795	-39 957	200 083
Likvida medel vid periodens början	461 730	261 647	261 647
Likvida medel vid periodens slut	419 935	221 690	461 730

Redovisningsprinciper

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2020.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2021 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Transaktioner med närstående

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 37 i årsredovisningen 2020. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2021 till 428 424 TSEK (226 445).

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten drygt 1,5 år.

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q2 torsdagen den 19 augusti 2021 Delårsrapport Q3 torsdagen den 11 november 2021 Bokslutskommuniké 2021 torsdagen den 17 februari 2022

Årsstämma

Torsdagen den 6 maj 2021.

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 Email: ir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta • Patrik Dahlen, Verkställande Direktör • patrik.dahlen@immunovia.com

Telefonkonferens 28 april 2021 kl. 16.30 (CET)

Telefonnummer: Sverige: +46850558373 UK: +443333009267 USA: +18335268396 Belgien: +3224035851 Danmark: +4578150110 Frankrike: +33170750720 Tyskland: +4969222220377 Norge: +4723963688 Schweiz: +41225805976 Nederländerna: +31107129162

Länk till webbsändningen: https://financialhearings.com/event/13844

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2021

19

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund den 28 april 2021
Carl Borrebaeck	Hans Johansson
Styrelseordförande	Ledamot
Ann-Christine Sundell	Christofer Sjögren
Ledamot	Ledamot
Mimmi Ekberg	Peter Høngaard Andersen
Ledamot	Ledamot
Mats Grahn	Patrik Dahlen
Ledamot	Verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Autoimmunitet. Immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

RA. Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.

RA dubbelnegativ. Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

22

Immunovia i korthet

Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.

Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning. Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia har utfört kliniska valideringsstudier för att förbereda kommersialisering av IMMray®PanCan-d, som därmed blir det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.

Bukspottkörtelcancer

Varje år insjuknar cirka 350 000 individer i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent av de drabbade lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 4 miljarder USD årligen.

Målsättning

Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller auto–immun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid monitorering av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.

Strategi

Immunovias strategi är att analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Detta är områden där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.

Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar att inta en stark ställning på marknaden.

Organisationsnummer: 556730-4299

Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com

IMMray®PanCan-d, kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.

Med en tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.

IMMUNOVIA AB EARLY DETECTION Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 ir@immunovia.com

www.immunovia.com