Immunovia

Quarterly Report • Aug 19, 2021

DELÅRSRAPPORT JANUARI - JUNI

Nyckeltal
TSEK om inget annat anges	2021 april-juni	2020 april-juni	2021 jan-juni	2020 jan-juni	2020 helår
Nettoomsättning	38	159	161	173	362
Rörelseresultat	$-46731$	$-28686$	$-75813$	$-60800$	$-134343$
Resultat efter finansiella poster	$-49261$	$-34099$	$-72707$	$-61850$	$-146033$
Periodens resultat	$-49261$	$-34099$	$-72496$	$-61850$	$-146033$
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	$-2,18$	$-1,67$	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	$-2.18$	1,67	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$
Soliditet (%)	87	92	87	92	91
Antal aktier vid periodens utgång	22 631 581	22 603 081	22 631 581	22 603 081	22 631 581

Väsentliga händelser, april-juni 2021

IMMray® PanCan-d uppmärksammades vid ett seminarium som anordnades i USA av Pancreatic Cancer Action Network. Vid seminariet uttryckte Dr Rosalie C. Sears sin entusiasm för testets förmåga att noggrant detektera tidig bukspottkörtelcancer i stadium | och II. Dr Rosalie C. Sears är tillsammans med en kollega chef för Brenden-Colson Center for Pancreatic Care. Hon är också professor vid Oregon Health & Science University, samt rådgivare för PANCAN.

Baserat på de uppdaterade riktlinjerna från US Preventive Services Task Force (USPSTF), National Comprehensive Cancer Network (NCCN), American Society of Clinical Oncology (ASCO) och International Cancer of the Pancreas Screening (CAPS) presenterade Immunovia en uppdaterad bedömning av den totala marknadsstorleken på riskgruppen för familjär/ärftlig bukspottkörtelcancer i USA. Immunovias nya beräkning visar att 315 000-350 000 amerikaner har en familjär/ärftlig risk för bukspottkörtelcancer som skulle göra dem kvalificerade att delta i ett monitoreringsprogram.

Immunovia såg över sin process för att uppnå kostnadsersättning för IMMray® PanCan-d, som kommer att lanseras som laboratorieutvecklat test (LDT) i USA. Immunovia planerar att först undersöka möjligheterna till positiv ersättning via Medicare, och målsättningen är att ingå avtal för kostnadsersättning med majoriteten av försäkringsbolag i USA före utgången av 2022.

Immunovia Inc. erhöll CLIA-registreringsbevis (CLIA-nummer: 22D2227265), vilket var en förutsättning för att laboratoriet skulle kunna få ackreditering av staten Massachusetts - något som i sin tur skedde efter periodens slut (se nedan).

Immunovia var värd för ett key opinion leader-event om kliniskt behov och klinisk användning av IMMray® Pan-Can-d. Tre framstående experter deltog och presenterade sina åsikter: Dr Stephen Pereira, professor i hepatologi och gastroenterologi vid University College London, Dr James Farrell, professor i medicin vid Yale School of Medicine och chef för Yale Center for Pancreatic Diseases vid Yale New Haven Health samt Dr Geoffrey Burns, MD, FAAFP, Renaissance Family Medicine of Wellesley, Massachusetts, USA.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Den 3 augusti erhöll Immunovia Inc. laboratorieackreditering från Massachusetts Department of Public Health. Detta innebär att Immunovia Inc. har fått tillstånd att börja använda IMMray® PanCan-d-testet kommersiellt på patienter i USA, uteslutande via laboratoriet i Marlborough, Massachusetts.

Immunovia presenterade två uppdateringar gällande IMMray^® PanCan-d-testet. För det första lanseras testet till ett listpris på 995 USD per test. För det andra lanseras testet för individer med CA19-9-nivåer över 2,5 U/ml. Genom denna modifiering ökar den totala känsligheten hos IMMray® PanCan-d till 89 procent i stadierna I och II och 92 procent i alla stadier. Specificiteten kvarstår på 99 procent.

$\overline{2}$

VD kommenterar

"Säljstart för IMMray® PanCan-d-testet"

Vi inledde kvartalet med att ansöka om ackreditering från staten Massachusetts och CLIAregistreringsbevis för Immunovia Inc.-laboratoriet i Marlborough. Efter periodens slut fick vi slutligt godkännande för att börja testa patienter med IMMray® PanCan-d i USA.

Vår förväntan var att ansökan skulle behandlas inom 30 dagar, vilket är den normala handläggningstiden. På grund av covid-19-pandemin och hög arbetsbelastning hos Massachusetts Department of Public Health fick vi dock vårt CLIA-registreringsbevis först i juni, och ackrediteringen från staten Massachusetts försenades till början av augusti. Vi är mycket nöjda med att nu ha fått det slutliga godkännandet för vårt laboratorium, så att vi nu kan lansera IMMray® PanCan-d som det första testet på marknaden som är helt och hållet avsett för tidig detektion av bukspottkörtelcancer. Detta är en viktig milstolpe och ett stort framsteg för företaget.

Inledningsvis kommer testet att erbjudas till personer i den familjära/ärftliga högriskgruppen. Den totala marknadsstorleken för denna patientgrupp i USA är 315 000-350 000 personer enligt nya beräkningar. Dessa beräkningar utgår från uppdaterade och rekommenderade riktlinjer från flera amerikanska organisationer som pekar på vilka högriskindivider som bör vara kvalificerade för att tas med i monitoreringsprogram för bukspottkörtelcancer. Det pågår diskussioner bland key opinion leaders om att även rekommendera monitorering av individer med endast en förstagradssläkting (FDR) som har bukspottkörtelcancer. Om denna rekommendation skulle inkluderas i riktlinjerna skulle antalet individer i den familjära/ärftliga högriskgruppen öka till över 1,5 miljoner. Ett icke-invasivt och mycket noggrant blodtest som Immunovias IMMray^® PanCan-d erbjuder ett unikt och kostnadseffektivt sätt att hantera monitorering av så stora mängder högriskindivider. Under kvartalet såg vi även över vår strategi för att uppnå kostnadsersättning för IMMray® PanCan-d. Eftersom detta inte är något screeningtest utan ett test för monitorering av riskgrupper - exempelvis den familjära/ ärftliga högriskgruppen eller symtomatiska patienter som uppvisar vaga eller oroväckande symtom som är kopplade till bukspottkörtelcancer - väntar vi oss att ha avtal på plats med de försäkringsbolag som är mest relevanta vid utgången av 2022. En viktig del av vår process för att uppnå kostnadsersättning är att genomföra fokuserade studier i USA, däribland PanFAM-1. Dessa pågående studier ska påvisa den kliniska nyttan med testet och inkluderas i den dossier som vi kommer att presentera för amerikanska försäkringsbolag.

För att ge en bättre förståelse av den kliniska nyttan med IMMray® PanCan-d anordnade Immunovia ett key opinion leader-event i juni, där tre ledande experter deltog i en paneldiskussion. Dr Farrell, professor i medicin vid Yale School of Medicine och chef för Yale Center for Pancreatic Diseases vid Yale New Haven Health, menade att den stora utmaningen med att diagnostisera och behandla bukspottkörtelcancer idag är att "knäcka nöten" med tidig detektion för att förbättra överlevnaden.

Dr Farrel: - Vi har ett scenario där det finns behandling för pankreascancer, men behandlingarna har bara blivit obetydligt bättre - det har inte skett några stora genombrott de senaste åren när det gäller att behandla patienterna. Tyvärr uppvisar de flesta patienterna lokalt avancerad sjukdom.

Professor Stephen Pereira, konsulterande gastroenterolog och hepatolog vid University College London Hospital och Royal Free Hospital, tillika professor i hepatologi och gastroenterologi vid University College London, kommenterade IMMray® PanCan-d ur ett brittiskt perspektiv.

Professor Pereira: - Vi är särskilt intresserade av tillämpningen som komplement eller alternativ till befintliga program för bildmonitorering och screening av patienter med nydebuterad diabetes typ II, patienter med cystiska lesioner i pankreas och givetvis också personer i den familjära och ärftliga högriskgruppen. Men jag tror att det sannolikt kommer att få störst inverkan bland patienter med så kallade vaga symtom, både inom primär- och sekundärvården.

Dr Geoffrey Burns, MD, FAAFP, från Renaissance Family Medicine of Wellesley i Massachusetts, USA, berättade att han redan har patienter i åtanke som skulle kunna ha nytta av IMMray® PanCan-d.

Dr Burns: - Mina patienter vet att jag kommer att vara tidigt ute med att tillämpa detta. Ett test som det här kommer omedelbart att bli tillgängligt för de patienter som står under min vård. Det rör sig om högriskindivider, till exempel för att de har nydebuterad diabetes eller en förälder som gått bort i pankreascancer. De står inte under monitorering, men skulle vilja göra mer eftersom det är personer som är måna om sin hälsa.

Expertutlåtandena från dessa key opinion leaders visar tydligt att det finns ett enormt stort kliniskt behov av att komma igång med patienttestning med IMMray® Pan-Can-d. Med vårt test har vi, som första företag, chansen att öka överlevnadsfrekvensen vid bukspottkörtelcancer genom tidig detektion, när kirurgisk resektion av tumören fortfarande är möjlig.

Under resten av 2021 kommer vi att fokusera på att tillhandahålla IMMray® PanCan-d-testet till patienter i USA, i första hand den familjära/ärftliga högriskgruppen. Vi ser också fram emot att få presentera vår lanseringsplan för Europa, samt interimistiska resultat från våra tre stora prospektiva studier PanFAM-1, PanDIA-1 och PanSYM-1.

Tack för att du fortsätter att visa ditt stöd för Immunovia!

19 augusti 2021

Patrik Dahlen, VD för Immunovia AB

"Mina patienter vet att jag kommer att vara tidigt ute med att tillämpa detta. Ett test som det här kommer omedelbart att bli tillgängligt för de patienter som står under min vård"

Dr Geoffrey Burns, MD, FAAFP, Renaissance Family Medicine of Wellesley, Massachusetts, USA

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden
Aktiedata
Incitamentsprogram
Koncernens resultaträkning i sammandrag
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 9
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 10
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
Nyckeltal för koncernen
Definitioner
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 14
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag
Redovisningsprinciper
Ordlista
Immunovia i korthet

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 19 augusti 2021, kl 16.00

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.

Kontakt Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
• +46 (0)46-275 60 00 · ir@immunovia.com

För ytterligare information kontakta Patrik Dahlen, CEO

• patrik.dahlen@immunovia.com

JANUARI-JUNI 2021

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för andra kvartalet 2021 uppgick till 38 TSEK (159). För första halvåret 2021 uppgick omsättningen till 161 TSEK (173). Omsättningen bestod huvudsakligen av royaltyintäkter.

Resultat

• Nettoresultatet för andra kvartalet 2021 uppgick till -49 261 TSEK (-34 099). Resultatet för andra kvartalet 2021 har påverkats av högre studiekostnader samt att aktiveringen av utvecklingskostnader upphört och avskrivning på dessa påbörjats.
• Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under andra kvartalet med 13 132 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 50 723 TSEK.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2021 uppgick till 12 095 TSEK (13 469), vilket motsvarar 22 procent (34) av koncernens totala rörelsekostnader.

Finansiering och kassaflöde

• Kassaflödet för andra kvartalet 2021 från den löpande verksamheten uppgick till -34 285 TSEK (-24 342). Motsvarande kassaflöde för första halvåret 2021 uppgick till -64 251 TSEK $(-51679)$ .
• Likvida medel per den 30 juni 2021 uppgick till 381 550 TSEK (556 191).
• Eget kapital uppgick vid periodens slut till 524 069 TSEK (668 755) och soliditeten var 87 procent (92).
• Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka $\bullet$ rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i cirka 1,5 år framåt.

Investeringar

• Andra kvartalet 2021 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 8 112 TSEK (12 824), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 7 791 TSEK (11 006), patent 321 TSEK (610) samt licenser 0 (1 208).
• Under första halvåret 2021 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 19 092 TSEK (24 $\bullet$ 564), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 18 502 TSEK (22 275), patent 590 TSEK (1 081) samt licenser 0 TSEK (1 208).
• Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detetion av bukspottkörtelcancer och i och med detta så slutade aktiveringen av utvecklingskostnaderna för detta utvecklingsprojekt och avskrivning av de aktiverade kostnaderna påbörjades.
• Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under andra kvartalet 2021 med 21 TSEK (877).
• Under första halvåret 2021 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar med 1 549 TSEK (1 114).
• Inga finansiella investeringar har gjorts under första halvåret 2021.

Personal

Den kommersiella organisationen expanderade under perioden inför lanseringen. Genomsnittligt antal anställda under andra kvartalet 2021 uppgick till 68 (54) och i slutet av perioden var antalet anställda 69 (58).

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI, 2021

$6\phantom{1}6$

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År	Händelse	Totalt aktie- kapital (SEK)	Förändring (SEK)	Totalt antal aktier	Förändring aktier	Kvotvärde (SEK)
2007-05-24	Nybildning	100 000,00	100 000.00	1 000 000	1 000 000	0.10
2011-10-19	Nyemission	105 263,00	5 263,00	1052630	52 630	0,10
2011-10-27	Aktiesplit 5:1	105 263,00		5 263 150	4 210 520	0,02
2012-07-05	Nyemission	108 869,92	3 606,92	5 443 496	180 346	0,02
2013-05-21	Nyemission	122 483,76	13 613,84	6 124 188	680 692	0,02
2013-09-10	Nyemission	124 899,76	2 416,00	6 244 988	120 800	0,02
2014-06-05	Nyemission	220 924,32	96 024,56	11 046 216	4 801 228	0,02
2015-08-13	Fondemission	552 310.80	331 386,48	11 046 216		0.05
2015-12-17	Nyemission	714 560,80	162 250,00	14 291 216	3 245 000	0.05
2016-09-15	Nyemission	823 728,40	109 167,60	16 474 568	2 183 352	0,05
2016-10-17	Nyemission	840 202,95	16 474.55	16 804 059	329 491	0.05
2017-10-04	Nyemission via optioner	865 902,95	25 700,00	17 318 059	514 000	0,05
2018-06-08	Nvemission	974 042.65	108 139.70	19 480 853	2 162 794	0.05
2018-09-19	Nyemission via optioner	976 567,65	2 5 2 5 ,00	19 531 353	50 500	0.05
2019-09-09	Nyemission via optioner	982 742.65	6 175,00	19 654 853	123 500	0,05
2020-06-04	Nyemission	1 130 154.05	147 411.40	22 603 081	2948228	0,05
2020-10-04	Nvemission via optioner	1 131 579,05	1 425,00	22 631 581	28 500	0,05
Vid periodens utgång		1 131 579,05		22 631 581		0,05

De 10 enskilt största ägarna den 30 juni 2021

Namn	Antal aktier	Aktiekapital och röster
Ålandsbanken i ägares ställe	1740 216	7,69%
Carl Borrebaeck	1709 900	7,56%
Försäkringsbolaget Avanza Pension	1 208 471	5,34%
Per Mats Ohlin	888 950	3,93%
Sara Andersson Ek	848 907	3,75%
Christer Wingren	748 525	3,31%
Vincent Saldell	631 430	2,79%
Credit Suisse (Switzerland) LDT	566 784	2,50%
Nordnet Pensionsförsäkring	483 589	2,14%
State Street Bank Boston	386 808	1,71%
Summa	9 2 1 3 5 8 0	40,71%
Övriga ägare	13 418 001	59,29%
Totalt	22 631 581	100,00%

Incitamentsprogram

Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 515 650 optioner med rätt till teckning av 515 650 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.

Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram

I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitamentsprogram	Beslutsdatum	Teckningsperiod/ mätperiod	Antal utestående tecknings -optioner	Teck- nings- kurs/aktie	Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande	Total kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro- gram (USD)
Teckningsoptionsprogram 2018/2021	2018-05-03	7 sep 2021 - 7 okt 2021	156 150	271,05	7 807,50
Teckningsoptionsprogram 2019/2023	2019-04-26	1 juni 2023 - 30 juni 2023	79 500	342,06	3 975,00
Teckningsoptionsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 - 30 juni 2024	280 000	455,59	22 500,00
Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2018/2021	2018-05-03	7 sep 2021 - 7 okt 2021				250 000
Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2019/2023	2019-04-26	1 juni 2023 - 30 juni 2023				520 000
Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2020/2024	2020-09-23	1 juni 2024 - 30 juni 2024				795 000
Totalt			515 650		34 282,50	1 565 000

	2021	2020	2021	2020	2020
TSEK	april-juni	april-juni	jan-juni	jan-juni	helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning	38	159	161	173	362
Övriga rörelseintäkter	59	211	65	236	624
Summa rörelsens intäkter	97	370	226	409	986
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	$-30368$	$-22760$	$-49368$	$-49258$	$-91147$
Personalkostnader	$-20355$	$-14831$	$-38305$	$-29006$	$-73968$
Aktiverat arbete för egen räkning	7791	11 006	18 502	22 275	40 0 20
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar	$-3896$	$-2450$	$-6657$	$-4869$	$-9763$
Övriga rörelsekostnader	$\mathbf 0$	$-21$	$-211$	$-351$	$-471$
Summa rörelsekostnader	$-46828$	$-29056$	$-76039$	$-61209$	$-135329$
Rörelseresultat	$-46731$	$-28686$	$-75813$	$-60800$	$-134343$
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	190	65	6 2 0 4	112	5692
Finansiella kostnader	$-2720$	$-5478$	$-3098$	$-1162$	$-17382$
Summa finansiella poster	$-2530$	$-5413$	3 1 0 6	$-1050$	$-11690$
Resultat efter finansiella poster	$-49261$	$-34099$	$-72707$	$-61850$	$-146033$
Inkomstskatt	$\overline{0}$	0	$\overline{0}$	0	0
Periodens resultat	$-49261$	$-34099$	$-72707$	$-61850$	$-146033$
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	$-2,18$	$-1,67$	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	$-2,18$	$-1,67$	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$
Genomsnittligt antal aktier	22 631 581	20 473 805	22 631 581	20 064 329	21 340 672
Antal aktier vid årets slut	22 631 581	22 603 081	22 631 581	20 603 081	22 631 581

Koncernens resultaträkning i sammandrag

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

	2021	2020	2021	2020	2020
TSEK	april-juni	april-juni	jan-juni	jan-juni	helår
Periodens resultat	$-49261$	$-34099$	$-72707$	$-61850$	$-146033$
Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste-
ringar	$-6.377$	4 2 3 1	$-3067$	328	9 3 1 7
Periodens övriga resultat	$-6.377$	4 2 3 1	$-3067$	328	9 3 1 7
Totalresultat för perioden	$-55638$	$-29868$	$-75774$	$-61522$	$-136716$

CO

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	30 juni	30 juni	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	152 843	116 286	134 935
Materiella anläggningstillgångar	50 542	51 595	48 701
Finansiella anläggningstillgångar	2854	3 1 3 5	2746
Summa anläggningstillgångar	206 239	171 016	186 382
Omsättningstillgångar
Varulager	1986	$\Omega$	$\Omega$
Kortfristiga fordringar	10 209	7 3 4 4	6 3 3 4
Likvida medel	381 550	556 191	468 462
Summa omsättningstillgångar	393 745	563 535	474 796
SUMMA TILLGÅNGAR	599 984	734 551	661 178
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	1 1 3 2	1 1 3 0	1 1 3 2
Övrigt tillskjutet kapital	1 015 730	1 009 449	1 015 291
Omräkningsreserv	5 2 4 8	$-674$	8 3 1 5
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat	$-498041$	$-341150$	-425 334
Summa eget kapital	524 069	668755	599 404
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder	30 195	30 530	27988
Summa långfristiga skulder	30 195	30 530	27988
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder	5838	5 0 4 3	5 1 4 3
Övriga skulder	39882	30 223	28 643
Summa kortfristiga skulder	45720	35 266	33786
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	599 984	734 551	661 178

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

		Övrigt till- skjutet eget		Balanserat resul- tat inkl. periodens	Summa eget
TSEK	Aktiekapital	kapital	Reserver	totalresultat	kapital
Ingående balans 1 januari 2020	983	636 924	$-1002$	$-279301$	357 604
Periodens totalresultat			328	$-61850$	$-61522$
Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare
Nyemission	147	397863			398 010
Emissionskostnader		$-2537$			$-25.337$
Utgående balans 30 juni 2020	1 1 3 0	1 009 450	$-674$	$-341151$	668755
Periodens totalresultat			8989	$-84183$	$-75194$
Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare
Nyemission	$\overline{2}$	5 8 4 0			5 8 4 2
Utgående balans 31 dec 2020	1 1 3 2	1015291	8 3 1 5	$-425334$	599 404
Periodens totalresultat			$-3067$	$-72707$	$-75774$
Transaktioner med ägare i deras egenskap av ägare
Erhållen teckningsoptionspremie		440			440
Utgående balans 30 juni 2021	1 1 3 2	1015730	5 2 4 8	-498 041	524 069

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

	2021	2020	2021	2020	2020
TSEK	april-juni	april-juni	jan-juni	jan -juni	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	$-46731$	$-28686$	$-75813$	$-60799$	$-134343$
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	3922	2 3 5 4	6538	4772	9 9 4 5
Erhållen ränta	189	65	403	112	577
Betald ränta	$-407$	$-360$	$-741$	$-732$	$-1415$
Betald skatt	0	0	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital	$-43027$	$-26627$	$-69613$	$-56647$	$-125236$
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager	$-1983$	$\Omega$	$-1983$	$\Omega$	$\Omega$
Förändring av rörelsefordringar	$-2481$	1383	$-3814$	$-1608$	$-579$
Förändring av rörelseskulder	13 206	902	11 159	6576	5 1 1 1
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-34 285	$-24342$	$-64251$	$-51679$	$-120704$
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	$-8112$	$-12824$	$-19092$	$-24564$	$-43497$
Investering i materiella anläggningstillgångar	$-21$	$-877$	$-1549$	$-1114$	$-3998$
Försäljning av anläggningstillgångar	186	0	186	0	537
Kassaflöde från investeringsverksamheten	$-7947$	$-13701$	$-20455$	$-25678$	$-46958$
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	$-1462$	$-1276$	$-2838$	$-2494$	$-4936$
Nyemission	$\overline{0}$	372 673	0	372 673	378 516
Erhållna teckningsoptionspremier	$\overline{0}$	0	440	0	0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	$-1462$	371 397	$-2398$	370 179	373 580
Periodens kassaflöde	-43 694	333 354	$-87104$	292822	205 918
Likvida medel vid periodens början	425 397	222 915	468 462	263 345	263 345
Kursdifferens i likvida medel	$-153$	$-78$	192	24	$-801$
Likvida medel vid periodens slut	381 550	556 191	381 550	556 191	468 462

Nyckeltal för koncernen

	2021	2020	2021	2020	2020	2019
	april-juni	april-juni	jan-juni	jan-juni	helår	helår
Rörelseresultat (tkr)	$-46731$	$-28686$	$-75813$	$-60800$	$-134343$	$-114248$
Periodens resultat (tkr)	$-49261$	$-34099$	$-72707$	$-61850$	$-146033$	$-114521$
Resultat per aktie före utspädning (kr)	$-2,18$	$-1,67$	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$	$-5,85$
Resultat per aktie efter utspädning (kr)	$-2,18$	$-1,67$	$-3,21$	$-3,08$	$-6,84$	$-5,85$
FoU-kostnader (tkr)	$-12095$	$-13469$	$-24245$	$-26097$	$-48078$	$-34273$
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%)	22	34	26	31	28	26
Likvida medel vid periodens slut (tkr)	381 550	556 191	381 550	556 191	468 462	263 345
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr)	$-34285$	$-24342$	$-64251$	$-51679$	$-120704$	$-91952$
Periodens kassaflöde (tkr)	$-43694$	333 354	$-87104$	292 822	205 918	$-122797$
Eget kapital (tkr)	524 069	668755	524 069	668755	599 404	357 604
Eget kapital per aktie (kr)	23,16	29,59	23,16	29,59	26,49	18,19
Soliditet (%)	87	92	87	92	91	85
Genomsnittligt antal anställda	68	58	68	54	63	48
Genomsnittligt antal anställda inom FoU	22	21	22	19	21	19

Definitioner

Nyckeltal	Definition	Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning	Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period.
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före och efter utspädning	Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning	Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen.
FoU-kostnader	Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.	Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar.	Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens slut	Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande verksamheten	Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings- verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK)	Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK)	Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.	Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stor värde eget kapital är per aktie.
Soliditet	Eget kapital i procent av totala tillgångar.	Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget
Genomsnittligt antal an- ställda	Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställ- da inom FoU	Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar.

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

	2021	2020	2021	2020	2020
TSEK	april-juni	april-juni	jan-juni	jan-juni	helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning	740	159	863	173	362
Förändring av lager av färdiga varor mm	384	$\Omega$	384	$\Omega$	$\Omega$
Aktiverat arbete för egen räkning	7791	11 006	18 502	22 275	40 0 20
Övriga rörelseintäkter	59	218	58	236	451
Summa rörelsens intäkter	8974	11 383	19807	22 684	40833
Rörelsens kostnader
Råvaror och förnödenheter	$-163$	$\mathbf 0$	$-163$	$\Omega$	$\Omega$
Övriga externa kostnader	$-28203$	$-22421$	$-46527$	$-47281$	$-89134$
Personalkostnader	$-13191$	$-10706$	$-25097$	$-20715$	$-48835$
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar	$-2082$	$-826$	$-3050$	$-1642$	$-3,310$
Övriga rörelsekostnader	0	$-21$	$-210$	$-351$	$-471$
Summa rörelsekostnader	$-43639$	$-33974$	$-75047$	$-69989$	$-141750$
Rörelseresultat	$-34665$	$-22591$	$-55240$	$-47305$	$-100917$
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	957	996	7658	1079	7982
Finansiella kostnader	$-2356$	$-5546$	$-2.356$	$-430$	$-15967$
Summa finansiella poster	$-1399$	$-4550$	5 3 0 2	649	$-7985$
Resultat efter finansiella poster	$-36064$	$-27141$	$-49938$	$-46656$	$-108902$
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag	$\overline{0}$	$\overline{0}$	0	0	88
Summa bokslutsdispositioner	$\mathbf{0}$	0	0	$\mathbf 0$	88
Resultat före skatt	$-36064$	$-27141$	$-49938$	$-46656$	$-108814$
Inkomstskatt	0	0	0	$\Omega$	0
Periodens resultat	$-36064$	$-27141$	$-49938$	$-46656$	$-108814$

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

	2021	2020	2021	2020	2020
TSEK	april-juni	april-juni	jan-juni	jan-juni	helår
Periodens resultat	$-36064$	$-27141$	$-49938$	$-46656$	$-108814$
Periodens övriga resultat	0
Totalresultat för perioden	$-36064$	$-27141$	$-49938$	$-46656$	$-108814$

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

TSEK 30 juni 30 juni 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar 133 550 Immateriella anläggningstillgångar 151 425 114 704 Materiella anläggningstillgångar 10 8 94 11 384 11 157 Finansiella anläggningstillgångar 329 328 328 145 262 Summa anläggningstillgångar 162 647 126 190 Omsättningstillgångar Varulager 1810 0 $\Omega$ 85 5 5 6 Fordringar hos koncernföretag 110 271 69 239 Kortfristiga fordringar 3893 2895 3850 3 1 0 6 3088 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2886 Likvida medel 378 820 461 730 555 033 Summa omsättningstillgångar 497 680 630 273 554 224 SUMMA TILLGÅNGAR 660 327 756 463 699 486
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
1 1 3 0 1 1 3 2 Aktiekapital 1 1 3 2
123 103 87 844 105 589 Fond för utvecklingsutgifter
124 235 88 974 106 721 Summa bundet eget kapital
Fritt eget kapital
Överkursfond 378 367 383 102 378 367
187070 Balanserat resultat inklusive periodens resultat 119 618 256 398
Summa fritt eget kapital 497985 639 500 565 437
622 220 728 474 672 158 Summa eget kapital
Kortfristiga skulder
Ovriga skulder 27 989 27 3 28 38 107
Summa kortfristiga skulder 38 107 27989 27 328
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 756 463 660 327 699 486

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

	2021	2020	2020
TSEK	jan-juni	jan-juni	helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	$-55240$	$-47305$	$-100917$
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	3069	1642	3 2 2 1
Erhållen ränta	403	112	576
Betald ränta	$-2$	$-3$	$-3$
Betald skatt	$\Omega$	0	$\mathbf 0$
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital	$-51770$	-45 554	$-97123$
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager	$-1810$	0	$\mathbf{0}$
Förändring av rörelsefordringar	$-19655$	$-14451$	$-40715$
Förändring av rörelseskulder	10779	5 0 8 3	4420
Kassaflöde från den löpande verksamheten	$-62456$	-54 922	$-133418$
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	$-19113$	$-23917$	$-42882$
Investering i materiella anläggningstillgångar	$-1527$	$-423$	$-2645$
Investering i finansiella anläggningstillgångar	$\mathbf{0}$	$-25$	$-25$
Försäljning av anläggningstillgångar	186	$\Omega$	537
Kassaflöde från investeringsverksamheten	$-20454$	$-24365$	$-45015$
Finansieringsverksamheten
Nyemission	$\Omega$	372 673	378 516
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	$\mathbf{0}$	372673	378 516
Periodens kassaflöde	$-82910$	293 386	200 083
Likvida medel vid periodens början	461 730	261 647	261 647
Likvida medel vid periodens slut	378 820	555033	461730

Redovisningsprinciper

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2020.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med JAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2021 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Varulager

Varulagret redovisas med tillämpning av först in - först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsäljningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet. Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar.

Transaktioner med närstående

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess näst största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 37 i årsredovisningen 2020. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick den 30 juni 2021 till 384 742 TSEK (559 326).

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten cirka 1,5 år.

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q3 torsdagen den 11 november 2021 Bokslutskommuniké 2021 torsdagen den 17 februari 2022

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: 046-275 60 00 Email: ir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta · Patrik Dahlen, Verkställande Direktör · patrik.dahlen@immunovia.com

Telefonkonferens 19 augusti 2021 kl. 16.30 (CET)

Telefonnummer: Sverige: +46 8 505 583 74 Storbritannien: +44 333 300 90 31 USA: +1 631 913 14 22 PIN-kod: 38748855# Belgien: +32 240 358 51 Danmark: +45 787 232 52 Frankrike: +33 170 750 775 Tyskland: +49 692 222 391 66 Norge: +47 239 639 38 Schweiz: +41 225 805 976 Nederländerna: +31 207 219 496

Länk till webbsändningen: https://financialhearings.com/event/14001

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI, 2021

19

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

			Lund den 19 augusti 2021
--	--	--	--------------------------	--

Carl Borrebaeck Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot

Ann-Christine Sundell Ledamot

Christofer Sjögren Ledamot

Mimmi Ekberg Ledamot

Peter Høngaard Andersen Ledamot

Martin Møller Ledamot

Patrik Dahlen Verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Autoimmunitet. Immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

IMMUNOVIA AB

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.

PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.

PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

RA. Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.

RA dubbelnegativ. Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI, 2021

つつ

Immunovia i korthet

Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.

Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health - Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en teknisk bas avsedd för att föra upptäckter inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning för patienternas bästa. Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för cancer och autoimmuna sjukdomar.

IMMray® PanCan-d, ett diagnostiskt test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer, är den första av företagets produkter som nått marknaden. Testets har en hög känslighet och specificitet. Detta gör det för första gången möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtelcancer i de presymtomatiska faserna (stadium I och II) med ett blodbaserat test.

Immunovia Inc., som är ett helägt dotterbolag till Immunovia AB, har erhållit CLIA-registreringsbevis för användning av IMMray® PanCan-d som laboratorieutvecklat test (LDT) vid sitt laboratorium i Marlborough, Massachusetts. IMMray® PanCan-d är det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer som kommit ut på marknaden.

Bukspottkörtelcancer

Varje år insjuknar cirka 350 000 personer i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent överlever i mer än 5 år efter diagnosen, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av högriskgrupperna för bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för monitorering av dessa grupper uppskattas vara värd över 4 miljarder USD årligen.

Målsättning

Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att insjukna i cancer eller autoimmun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över för diagnostisering av framför allt högriskgrupper eller när det finns klinisk misstanke om sjukdom.

Strategi

Immunovia är det första företaget som lyckats analysera den uppsjö av information som finns i immunsystemet med hjälp av blodprover och överföra den till kliniskt användbara verktyg för att diagnostisera cancer tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Detta är områden där nya verktyg kommer att medföra omfattande kliniska fördelar för både patienter och hälso- och sjukvårdssystemet. Befintliga lösningar är otillräckliga eller saknas helt, vilket ger IMMray® betydande konkurrensfördelar.

Huvudfokus för Immunovia har initialt varit att ta IMMray® PanCan-d till marknaden - en viktig milstolpe som nu har uppnåtts. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först med att inta en stark ställning på marknaden. Härnäst blir vårt fokus att utveckla fler tillämpningar inom bukspottkörtelcancer, samt att utveckla tester för andra cancerformer och autoimmuna sjukdomar.

Organisationsnummer: 556730-4299

Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdag Stockholms huvudlista (Mid Cap). Mer information finns på www.immunovia.com.

IMMray^® PanCan-d gör det möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtelcancer innan några symtom har upptäckts (stadium I och II).

Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent.

Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund

Tel: 046-275 60 00 ir@immunovia.com www.immunovia.com