Quarterly Report • Apr 28, 2020
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| TSEK om inget annat anges | 2020 jan-mar |
2019 jan-mar |
Helår 2019 |
Helår 2018 |
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 14 | 66 | 356 | 333 |
| Rörelseresultat | -32 114 | -27 197 | -114 248 | -87 708 |
| Resultat efter finansiella poster | -27 751 | -26 381 | -114 517 | -86 531 |
| Periodens resultat | -27 751 | -26 384 | -114 521 | -86 538 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -1,41 | -1,35 | -5,85 | -4,67 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -1,41 | -1,35 | -5,85 | -4,67 |
| Soliditet (%) | 83 | 89 | 85 | 97 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 19 654 853 | 19 531 353 | 19 654 853 | 19 531 353 |
Arbetet inför verifieringsstudien fortskred och blodproverna från vårt KOL nätverk levererades som planerat. Den kommersiella organisationen har under kvartalet utarbetat detaljerade planer inför lanseringen.
Förstärkning av Immunovias ledning med en ny Senior Vice President of Sales NA (North America), Michael Pettigrew. Michael bidrar med lång och framgångsrik erfarenhet inom life science av produktlanseringar och försäljningstillväxt, kombinerat med en stark ledningskompetens.
Kronprinsessan och Prins Daniel besökte Immunovia i slutet av januari. Delegationen inkluderade även landshövdingen i Skåne, Anneli Hultén med flera.
• Skydd av medarbetare och andra. Immunovia har vidtagit nödvändiga åtgärder för att minimera exponeringen mot Covid-19 baserat på rekommendationer/order från statliga myndigheter och sjukvårdsmyndigheter i samtliga geografiska regioner där Immunovia har medarbetare, däribland att minimera personliga möten mellan människor.
• Reserestriktioner till/från USA samt större delen av EU har hanterats, som tidigare meddelats, och har ingen eller begränsad effekt på den kommersiella lanseringen under tredje kvartalet av IMMray® PanCan-d.
• Från och med den 16 mars har de medarbetare som har möjlighet att arbeta hemifrån blivit ombedda att göra det, vilket begränsar personalen på bolagets kontor till dem som behövs för verksamhet som måste utföras på plats, som exempelvis laboratoriearbete. I nuläget kan Immunovia rapportera att det inte finns några bekräftade fall av Covid-19 bland medarbetarna.
• Material och leveranser inför lansering. Bolaget har beställt, erhållit och lagrat alla reagenser, kemikalier och övriga förbrukningsvaror samt teknologi som krävs till förberedelserna för lanseringen av IMMray® PanCan-d.
• Upprätthållande av vår verksamhet. FoU, laboratoriearbete och produktion i Lund förblir än så länge i full driftskapacitet. Beredskapsplaner för att fortsätta verksamheten finns för alla anläggningar i den mån det är möjligt under denna exceptionella period.
• Vårt laboratorium i Marlborough, Massachusetts är väl förberett för den kommersiella fasen för IMMray® PanCan-d, med detaljerade planer för aktiviteter som leder fram till ackreditering och försäljningsstart. Delstaten Massachusetts offentliggjorde emellertid en karantän för hela delstaten från den 25 mars till den 7 april, vilket vi meddelade i pressmeddelande den 1 april. Läget idag är att Massachusetts har förlängt detta obligatoriska stopp för "all affärsverksamhet ej nödvändig för Covid-19" för hela delstaten samt "stanna-hemma"-riktlinjer till den 4 maj. Detta skulle eventuellt kunna påverka det planerade datumet för försäljningsstart och vi följer utvecklingen noggrant och håller oss förberedda att göra vad som krävs och står i vår makt för att hitta en balans mellan planerade försäljningsstarten under tredje kvartalet 2020 och full hänsyn till våra medarbetares hälsa samt myndigheternas förordningar.
Immunovia och globalt läkemedelsbolag är överens om förtida avslut av lungcancersamarbete. Immunovias eget program för tidig upptäckt av lungcancer fortsätter som planerat och bolaget har fått de färska blodprover som krävs från läkemedelspartnern för tester och analys. Immunovias studie går vidare och kommer att slutföras under andra kvartalet 2020 som planerat.
Under första kvartalet 2020 har Immunovia arbetat hårt och fortsatt att ta stora steg framåt mot lanseringen av IMMray® PanCan-d och försäljningsstarten av det första testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer, trots den globala Covid-19-pandemin.
Arbetet inför verifieringsstudien fortskred och blodproverna från vårt KOL nätverk levererades som planerat. Den kommersiella organisationen har under januari utarbetat detaljerade planer inför lanseringen och under mars och april justerat en stor del av dessa för att anpassa till Covid-19 situationen som bl.a. inneburit en omprioritering mot digitala aktiviteter då konferenser och patientorganisationers möten blivit inställda.
I januari välkomnade Immunovia en ny Senior VP Sales NA (Nordamerika), Michael Pettigrew, till teamet. Michael har en mycket framgångsrik meritlista inom produktlanseringar och försäljningstillväxt inom life science, tillsammans med unika ledaregenskaper. Michael är ett viktigt tillskott för Immunovia.
Vi upprepar att Immunovias FoUlaboratorier och kliniska laboratorium, i Lund, samt produktionsanläggningarna än så länge är fullt operationella.
Efter utgången av första kvartalet 2020 lämnade vi en uppdatering om de åtgärder som bolaget har vidtagit och fortsätter att vidta för att stödja patienter, medarbetare och offentliga sjukvårdsinitiativ som svar på Covid-19-pandemin. Vi informerade också om andra avgörande förberedelser som Immunovia har gjort som t.ex. att säkra lagren av kritiska förbrukningsvaror, den framgångsrika insamlingen av blodprover för verifieringsstudien inklusive omfördelning av extra blodprover till arbetet att förbereda valideringsstudien. Allt detta görs för att undvika eller minimera påverkan på aktiviteterna inför kommersialiseringen.
Vi upprepar att Immunovias FoU-laboratorier och kliniska laboratorium i Lund, samt produktionsanläggningarna är fullt operationella. Samtliga har planer för att upprätthålla verksamheten i möjligaste mån under dessa ovanliga tider.
Vårt laboratorium i Marlborough, Massachusetts är också helt förberett för den kommersiella fasen av IMMray® PanCan-d, med detaljerade planer för de aktiviteter som leder fram till ackreditering och försäljningsstart. Delstaten Massachusetts offentliggjorde emellertid en karantän för hela delstaten från den 25 mars till den 7 april, vilket vi meddelade i pressmeddelandet 1 april. Läget idag är att Massachusetts har förlängt detta obligatoriska stopp för "all affärsverksamhet ej nödvändig för Covid-19" samt "stanna-hemma"-riktlinjer för hela delstaten till den 4 maj. Detta skulle eventuellt kunna påverka det planerade datumet för försäljningsstart och vi följer utvecklingen noggrant och håller oss förberedda att göra vad som krävs och står i vår makt för att hitta en balans mellan den planerade försäljningsstarten under tredje kvartalet 2020 och full hänsyn till våra medarbetares hälsa samt myndigheternas förordningar.
Trots de extrema omständigheterna behåller Immunovia fokus på försäljningsstarten för marknadens allra första test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, IMMray® PanCan-d.
Trots de extrema omständigheterna behåller Immunovia fokus på försäljningsstarten under slutet av tredje kvartalet 2020 för marknadens allra första test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, IMMray® PanCan-d. Bolaget fortsätter att bevaka den globala utvecklingen av Covid-19-pandemin och inför löpande åtgärder som följer myndigheternas riktlinjer i vart och ett av de länder där vi bedriver verksamhet för att skydda hälsan för våra medarbetare och i samhället som helhet för att sakta ned och minimera virusets spridning. I linje med det här viktiga arbetet vidtar Immunovia förebyggande åtgärder för att skydda personalen och begränsa deras exponering mot viruset.
Under alla omständigheter har Immunovia två milstolpar kvar före kommersialiseringen av IMMray®-tekniken under tredje kvartalet 2020: en verifieringsstudie och till sist en valideringsstudie. Bolaget har intensifierat de slutliga förberedelserna inför lanseringen. Detta omfattar ett aktivt samarbete med vårt nätverk av globalt ansedda Key Opinion Leaders (KOL) och sjukvårdsspecialister som har samarbetat med Immunovia i fråga om hur testet ska användas i praktiken.
Vidare ingår förberedelser av vår produktionsanläggning som nu står klar med stor kapacitet samt fullt ut att förbereda bolagets väletablerade infrastruktur för de slutliga ackrediteringarna.
Jag är helt övertygad om att vi alla som tillsammans utgör det fantastiska teamet inom Immunovia kommer att fortsätta göra vårt yttersta för att anpassa oss efter ytterligare oförutsedda omständigheter och gå vidare med kommersialiseringsarbetet för att säkerställa en framgångsrik lansering av IMMray® PanCan–d. Immunovia inriktar sig med denna första produkt på en inledande adresserbar marknad om 4,4 miljarder USD i USA och Europa. Vi ser fram emot att arbeta med sjukvårdsaktörer världen över för att förbättra situationen för de berörda patientgrupperna med risk för bukspottkörtelcancer.
På Immunovia förblir vi fullt koncentrerade och fokuserade på kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d och fortsätter att göra allt som står i vår makt för att maximera effektiviteten samtidigt som vi bibehåller vår höga kvalitet. Vi följer fortfarande tidsplanen och strävar efter att varje dag dämpa effekterna från Covid-19 situationen så långt det går samtidigt som vi behåller fokus på nästa steg i arbetet med alla förberedelserna inför vår planerade försäljningsstart av det första testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.
28 april 2020 Mats Grahn VD, Immunovia AB
| Koncernens utveckling under perioden4 | |
|---|---|
| Aktiedata5 | |
| Incitamentsprogram 6 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag 7 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 7 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag8 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital9 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 10 | |
| Nyckeltal för koncernen 11 | |
| Definitioner 12 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 13 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 13 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag 14 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 15 | |
| Redovisningsprinciper 16 | |
| Ordlista 19 | |
| Immunovia i korthet 21 | |
• Informationen lämnades för offentliggörande den 28 april 2020, kl 16.00 • Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
Nettoomsättningen för första kvartalet 2020 uppgick till 14 TSEK (66). Omsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.
Under första kvartalet 2020 aktiverades kostnader med totalt 11 269 TSEK (5 942). Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Ökningen av de balanserade utvecklingskostnaderna beror på de ökade insatserna som görs för att slutföra produktutvecklingen av testet IMMray® PanCan-d.
Nettoresultatet för första kvartalet 2020 uppgick till -27 751 TSEK (-26 384).
Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 9 630 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick under första kvartalet 2020 till 40 672 TSEK (31 042). Ökningen av de externa kostnaderna och personalkostnader beror på ökade insatser i produktutveckling och kommersialiseringsaktiviteter inklusive utökad organisation.
Totala kostnader för forskning och utveckling för första kvartalet 2020 uppgick till 12 628 TSEK (7 644), vilket motsvarar 29% (23%) av koncernens totala rörelsekostnader.
Kassaflödet för första kvartalet 2020 från den löpande verksamheten uppgick till -27 338 TSEK (-14 262).
Likvida medel per den 31 mars 2020 uppgick till 222 915 TSEK (359 849).
Eget kapital uppgick vid periodens slut till 325 950 TSEK (434 829) och soliditeten var 83% (89%).
Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan, i drygt 1 år framåt.
Första kvartalet 2020 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 11 740 TSEK (7 069), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 11 269 TSEK (5 942) och patent 471 TSEK (1 127).
Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2020 med 237 TSEK (3 374).
Inga investeringar i finansiella anläggningstillgångar gjordes under första kvartalet 2020.
Antalet anställda i koncernen uppgick under första kvartalet i genomsnitt till 54 (45) och i slutet av perioden var antalet anställda 58 (45) personer.
4
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 19 654 853 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
| År | Händelse | Totalt aktie kapital (SEK) |
Förändring (SEK) |
Totalt antal aktier |
Förändring aktier |
Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner |
865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner |
976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner |
982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| Vid periodens utgång | 982 742,65 | 19 654 853 | 0,05 |
| Aktieägare | Antal aktier | Andel (kapital och röster) |
|---|---|---|
| Ålandsbanken i ägares ställe | 1 830 536 | 9,31% |
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 8,70% |
| Handelsbanken Svenska Småbolag | 1 100 000 | 5,60% |
| Sara Andersson Ek | 888 950 | 4,52% |
| Mats Ohlin | 888 950 | 4,52% |
| Christer Wingren | 803 690 | 4,09% |
| Vincent Saldell | 684 356 | 3,48% |
| Försäkringsbolaget Avanza Pension | 572 181 | 2,91% |
| Swedbank Robur Folksams LO Sverige | 555 000 | 2,82% |
| Mats Grahn | 365 039 | 1,86% |
| Tio största ägarna | 9 398 602 | 47,82% |
| Övriga | 10 256 251 | 52,18% |
| Totalt | 19 654 853 | 100,00% |
Incitamentsprogram
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 408 150 optioner med rätt till teckning av 408 150 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.
Vid årsstämman den 26 april 2019 beslutades om ett optionsprogram av serie 2019/2023 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (191 000 stycken, varav 47 500 tecknats) kan under nyttjandeperioden från och med 1 juni 2023 och till och med den 30 juni 2023 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 342,06 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 9 550,00 SEK.
Vid årsstämman den 3 maj 2018 beslutades om ett optionsprogram av serie 2018/2021 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (156 150 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 7 september 2021 och till och med den 7 oktober 2021 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 271,05 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 7 525,00 SEK.
Vid årsstämman den 25 april 2017 beslutades om ett optionsprogram av serie 2017/2020 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (61 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 15 september 2020 och till och med den 15 oktober 2020 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 205,00 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 3 050,00 SEK.
Det beslutades vid årsstämman den 26 april 2019 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2019/2023 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2019/2023. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 520 000 USD.
Det beslutades vid årsstämman den 3 maj 2018 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2018/2021 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2018/2021. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 250 000 USD.
Det beslutades vid årsstämman den 25 april 2017 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2017/2020 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2017/2020. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 920 000 USD.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||
| Nettoomsättning | 14 | 66 | 356 |
| Övriga rörelseintäkter | 24 | 51 | 458 |
| Summa | 38 | 117 | 814 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -26 497 | -18 985 | -78 320 |
| Personalkostnader | -14 175 | -12 057 | -54 576 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 11 269 | 5 942 | 26 716 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-2 419 | -2 048 | -8 447 |
| Övriga rörelsekostnader | -330 | -166 | -435 |
| Summa rörelsekostnader | -32 152 | -27 314 | -115 062 |
| Rörelseresultat | -32 114 | -27 197 | -114 248 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Finansiella intäkter | 4 735 | 1 159 | 3 820 |
| Finansiella kostnader | -372 | -343 | -4 089 |
| Summa finansiella poster | 4 363 | 816 | -269 |
| Resultat efter finansiella poster | -27 751 | -26 381 | -114 517 |
| Inkomstskatt | 0 | -3 | -4 |
| Periodens resultat | -27 751 | -26 384 | -114 521 |
| Resultat per aktie före utspäd ning (SEK) |
-1,41 | -1,35 | -5,85 |
| Resultat per aktie efter utspäd ning (SEK) |
-1,41 | -1,35 | -5,85 |
| Genomsnittligt antal aktier | 19 654 853 | 19 531 353 | 19 569 089 |
| Antal aktier vid periodens slut | 19 654 853 | 19 531 353 | 19 654 853 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Periodens resultat | -27 751 | -26 384 | -114 521 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
|||
| Valutakursdifferenser utländska | |||
| nettoinvesteringar | -3 903 | -740 | -409 |
| Periodens övriga resultat | -3 903 | -740 | -409 |
| Totalresultat för perioden | -31 654 | -27 124 | -114 930 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | 31 mar | 31 mar | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 103 618 | 68 827 | 91 859 |
| Materiella anläggningstillgångar | 53 442 | 51 383 | 55 224 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 3 379 | 3 112 | 3 125 |
| Summa anläggningstillgångar | 160 439 | 123 322 | 150 208 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kundfordringar | 0 | 0 | 0 |
| Kortfristiga fordringar | 8 934 | 7 587 | 5 813 |
| Likvida medel | 222 915 | 359 849 | 263 345 |
| Summa omsättningstillgångar | 231 848 | 367 436 | 269 158 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 392 287 | 490 758 | 419 366 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 983 | 977 | 983 |
| Övrigt tillskjutet eget kapital | 636 924 | 626 348 | 636 924 |
| Omräkningsreserv | -4 905 | -1 333 | -1 002 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -307 051 | -191 163 | -279 300 |
| Summa eget kapital | 325 950 | 434 829 | 357 604 |
| Långfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 31 854 | 30 154 | 33 121 |
| Summa långfristiga skulder | 31 854 | 30 154 | 33 121 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 4 993 | 4 057 | 4 945 |
| Övriga skulder | 29 490 | 21 718 | 23 696 |
| Summa kortfristiga skulder | 34 483 | 25 775 | 28 641 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 392 287 | 490 758 | 419 366 |
| TSEK | Aktie kapital |
Övrigt till skjutet eget kapital |
Reserver | Balanserat resultat inkl periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2019 | 977 | 626 348 | -593 | -164 780 | 461 953 |
| Periodens totalresultat | -740 | -26 384 | -27 124 | ||
| Utgående balans 31 mars 2019 | 977 | 626 348 | -1 333 | -191 164 | 434 829 |
| Periodens totalresultat | 331 | -88 137 | -87 806 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skap av ägare |
|||||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 344 | 344 | |||
| Nyemission | 6 | 10 232 | 10 238 | ||
| Utgående balans 31 december 2019 | 983 | 636 924 | -1 002 | -279 301 | 357 604 |
| Periodens totalresultat | -3 903 | -27 751 | -31 654 | ||
| Utgående balans 31 mars 2020 | 983 | 636 924 | -4 905 | -307 052 | 325 950 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -32 113 | -27 197 | -114 249 |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | 2 418 | 2 057 | 8 444 |
| Erhållen ränta | 47 | 94 | 284 |
| Betald ränta | -372 | -343 | -1 315 |
| Betald skatt | 0 | -3 | -4 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-30 020 | -25 392 | -106 840 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring av rörelsefordringar | -2 992 | 4 850 | 6 620 |
| Förändring av rörelseskulder | 5 674 | 6 280 | 8 266 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -27 338 | -14 262 | -91 954 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -11 740 | -7 069 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -237 | -3 374 | -6 034 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -11 977 | -10 443 | -36 602 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Amortering av leasingskuld | -1 218 | -1 605 | -5 115 |
| Nationella och europeiska bidrag till utveck | |||
| lingskostnader | 0 | 0 | 291 |
| Nyemission | 0 | 0 | 10 238 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 0 | 0 | 344 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1 218 | -1 605 | 5 758 |
| Periodens kassaflöde | -40 532 | -26 310 | -122 797 |
| Likvida medel vid periodens början | 263 345 | 386 136 | 386 156 |
| Kursdifferens i likvida medel | 103 | 23 | 6 |
| Likvida medel vid periodens slut | 222 915 | 359 849 | 263 345 |
| 2020 jan-mar |
2019 jan-mar |
2019 helår |
2018 helår |
2017 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (TSEK) | -32 114 | -27 197 | -114 248 | -87 709 | -45 520 |
| Periodens resultat (TSEK) | -27 751 | -26 384 | -114 521 | -86 539 | -45 232 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) |
-1,41 | -1,35 | -5,85 | -4,67 | -2,67 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) |
-1,41 | -1,35 | -5,85 | -4,67 | -2,67 |
| FoU-kostnader (TSEK) | -12 628 | -7 644 | -34 273 | -26 048 | -24 041 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) |
29 | 23 | 24 | 23 | 34 |
| Likvida medel vid perio dens slut (TSEK) |
222 915 | 359 849 | 263 345 | 386 136 | 192 425 |
| Kassaflöde från den löpan de verksamheten (TSEK) |
-27 338 | -14 262 | -91 952 | -84 111 | -46 318 |
| Periodens kassaflöde (TSEK) | -40 532 | -26 310 | -122 797 | 193 680 | -66 661 |
| Eget kapital (TSEK) | 325 950 | 434 829 | 357 604 | 461 953 | 236 795 |
| Eget kapital per aktie (SEK) | 16,58 | 22,26 | 18,19 | 23,65 | 13,67 |
| Soliditet (%) | 83 | 89 | 85 | 97 | 94 |
| Genomsnittligt antal anställda |
54 | 45 | 48 | 39 | 30 |
| Genomsnittligt antal an ställda inom FoU |
21 | 17 | 19 | 17 | 16 |
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettomsättning | Intäkter för sålda varor och tjänster samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, personal kostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid perio dens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings och finansieringsverk samheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) |
Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) |
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stort värde eget kapital är per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget |
| Genomsnittligt antal anställda |
Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||
| Nettoomsättning | 14 | 66 | 356 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 11 269 | 5 942 | 26 716 |
| Övriga rörelseintäkter | 18 | 51 | 557 |
| Summa rörelsens intäkter | 11 301 | 6 059 | 27 629 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -24 859 | -18 368 | -79 046 |
| Personalkostnader | -10 009 | -8 811 | -38 326 |
| Avskrivningar av immateriella och | |||
| materiella anläggningstillgångar | -816 | -681 | -2 950 |
| Övriga rörelsekostnader | -330 | -166 | -435 |
| Summa rörelsekostnader | -36 014 | -28 026 | -120 757 |
| Rörelseresultat | -24 713 | -21 967 | -93 128 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Finansiella intäkter | 5 198 | 1 412 | 4 981 |
| Finansiella kostnader | 0 | -2 | -2 721 |
| Summa finansiella poster | 5 198 | 1 410 | 2 260 |
| Bokslutsdispositioner | |||
| Mottagna koncernbidrag | 0 | 0 | 337 |
| Summa bokslutsdispositioner | 0 | 0 | 337 |
| Resultat före skatt | -19 515 | -20 557 | -90 531 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -19 515 | -20 557 | -90 531 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Periodens resultat | -19 515 | -20 557 | -90 531 |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -19 515 | -20 557 | -90 531 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | 31 mar | 31 mar | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 102 587 | 67 878 | 90 907 |
| Materiella anläggningstillgångar | 11 738 | 11 741 | 12 257 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 328 | 303 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar | 114 653 | 79 922 | 103 467 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 66 760 | 36 754 | 53 579 |
| Kortfristiga fordringar | 2 990 | 4 356 | 3 254 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna | |||
| intäkter | 4 103 | 3 627 | 3 416 |
| Kassa och bank | 221 690 | 358 779 | 261 647 |
| Summa omsättningstillgångar | 295 543 | 403 516 | 321 896 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 410 196 | 483 438 | 425 363 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 983 | 977 | 983 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 72 212 | 45 086 | 65 569 |
| Summa bundet eget kapital | 73 195 | 46 063 | 66 552 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 10 576 | 312 178 | 10 232 |
| Balanserat resultat inkl. periodens resultat | 299 171 | 103 953 | 325 673 |
| Summa fritt eget kapital | 309 747 | 416 131 | 335 905 |
| Summa eget kapital | 382 942 | 462 194 | 402 457 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Övriga skulder | 27 254 | 21 244 | 22 906 |
| Summa kortfristiga skulder | 27 254 | 21 244 | 22 906 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 410 196 | 483 438 | 425 363 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-mar | jan-mar | helår |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -24 714 | -21 967 | -93 128 |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | 816 | 681 | 2 950 |
| Erhållen ränta | 47 | 89 | 270 |
| Betald ränta | 0 | -2 | -2 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -23 851 | -21 199 | -89 910 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring av rörelsefordringar | -8 451 | 203 | -15 933 |
| Förändring av rörelseskulder | 4 347 | 4 751 | 8 042 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -27 955 | -16 245 | -97 801 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -11 740 | -7 069 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -237 | -3 374 | -5 980 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | -25 | -50 | -50 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -12 002 | -10 493 | -36 598 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklings | |||
| kostnader | 0 | 0 | 291 |
| Nyemission | 0 | 0 | 10 238 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 0 | 10 529 |
| Periodens kassaflöde | -39 957 | -26 737 | -123 870 |
| Likvida medel vid periodens början | 261 647 | 385 517 | 385 517 |
| Likvida medel vid periodens slut | 221 690 | 358 779 | 261 647 |
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2019.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2020 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.
Immunovia är exponerat för finansiella och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 39 i årsredovisningen 2019. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovisade riskerna.
Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden.
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2020 till 226 445 TSEK (365 198).
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten drygt 1 år.
Årsstämma, torsdagen den 7 maj 2020 Delårsrapport jan-juni 2020, torsdagen den 20 augusti 2020 Delårsrapport jan-sep 2020, torsdagen den 12 november 2020 Bokslutskommuniké 2020, onsdagen den 17 februari 2021
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 28 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta • Mats Grahn, vd • e-post: [email protected] • Julie Silber, IR Director • e-post: [email protected] Tel : +46(0)79 3486277
28 april kl. 16.30 (CET)
SE: +46 850520424 AT: +43 12530807 CH: +41 434569986 DE: +49 69710445598 DK: +45 3271 4573 FR: +33 170994740 NE: +31 2079484266 NO: +47 21563318 SP: +34 91 788 9854 UK: +44 2030032666 US: +1 212 999 665
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 28 april 2020
Carl Borrebaeck Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot
Ann-Christine Sundell Ledamot
Christofer Sjögren Ledamot
Mimmi Ekberg Ledamot
Mats Grahn Verkställande direktör
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Autoimmunitet. Immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
Companion Diagnostics. Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Handlingsbar information. Avser sådan information som är tillräckligt vederhäftig och specifik för att ligga till grund för kliniska beslut.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för at diagnostisera och och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85% av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder
Pankreas. Bukspottkörtel.
PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
RA. Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.
RA dubbelnegativ. Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Vinnova. Statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.
Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.
Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning. Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att förbereda kommersialisering av IMMray®PanCan-d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.
Varje år insjuknar cirka 338 000 patienter i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 4,4 miljarder USD.
Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller auto– immun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.
Immunovias strategi är att som första bolag analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Områden där den kliniska nyttan för patienter och för sjukvården är särskilt stor, existerande lösningar saknas eller är otillräckliga, samt där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.
Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.
Organisationsnummer: 556730-4299
Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com
IMMray® PanCan-d, kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.
Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.
Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.