Quarterly Report • Aug 20, 2020
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
-
| TSEK om inget annat anges | 2020 april-juni |
2019 april-juni |
2020 jan-juni |
2019 jan-juni |
2019 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 159 | 154 | 173 | 220 | 356 |
| Rörelseresultat | -28 686 | -29 542 | -60 800 | -56 738 | -114 248 |
| Resultat före skatt | -34 099 | -29 897 | -61 850 | -56 277 | -114 517 |
| Nettoresultat | -34 099 | -29 897 | -61 850 | -56 280 | -114 521 |
| Resultatet per aktie före utspädning | -1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 |
| Resultatet per aktie efter utspädning | -1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 |
| Soliditet (%) | 92 | 88 | 92 | 88 | 85 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 22 603 081 | 19 531 353 | 22 603 081 | 19 531 353 | 19 654 853 |
Förstärkning av Immunovias ledning med en ny Senior Vice President of Sales NA (North America), Michael Pettigrew.
Resoluta åtgärder genomfördes mot effekter av COVID-19-pandemin och uppdateringar lämnades om bolagets åtgärder för att stödja patienter, medarbetare och offentliga sjukvårdsinitiativ som svar på COVID-19-pandemin.
Tillfällig stängning av Immunovia Dx Laboratories i Marlborough, Massachusetts, USA, på grund av att Massachusetts guvernör förlängt krisläget till följd av covid-19. Som en följd av detta har Immunovia skjutit upp säljstarten till fjärde kvartalet 2020.
Återöppning av Immunovia Dx Laboratories i Marlborough, Massachusetts den 25 maj 2020.
Avslutat samarbete med globalt läkemedelsbolag gällande en lungcancerstudie. Immunovia har fått alla färska blodprover som krävs från läkemedelspartnern för fortsatt forskning i egen regi.
Årsstämma för Immunovia AB (publ) hölls den 7 maj 2020. Stämman beslutade att till förfogande stående vinstmedel om 335 905 705 kr överförs i ny räkning och att ingen utdelning lämnas. Stämman beslutade att omvälja styrelseledamöterna Carl Borrebaeck, Ann-Christine Sundell, Hans Johansson, Mimmi Ekberg och Christofer Sjögren som ordinarie ledamöter, att välja Peter Høngaard Andersen som ny ordinarie ledamot, samt att omvälja Carl Borrebaeck som styrelsens ordförande.
Immunovia genomförde framgångsrikt en riktad nyemission om 2 948 228 aktier vilket motsvarar cirka 400 MSEK, en av de största kapitalanskaffningarna någonsin för ett diagnostikföretag med säte utanför USA. Likviden från den riktade nyemissionen ska användas till kommersialiseringsaktiviteter i samband med lanseringen av IMMray® PanCan-d, vår främsta prioritet. I aktiviteterna ingår att expandera bolagets avdelningar för försäljning, marknadsföring och kundservice. Den accelererade bookbuilding-processen genomfördes av Kempen & Co, Danske Bank och Vator Securities.
Förändring av antal aktier och röster i Immunovia AB. Genom de registrerade aktierna efter nyemissionen ökar antalet utestående aktier och röster med 2 948 228 från 19 654 853 till 22 603 081. Aktiekapitalet ökar med 147 411,40 kronor från 982 742,65 kronor till 1 130 154,05 kronor.
Framgångsrikt genomförande av den första virtuella investerardagen med presentationer av Immunovias styrelseordförande Carl Borrebaeck, VD Mats Grahn, Chief Commercial Officer Laura Chirica, Senior VP Sales North America Michael Pettigrew och Dr Thomas King, Medical Director. Presentationerna följdes av en omfattande och interaktiv frågestund med Immunovias intressenter. Dessutom visades en videotur genom vårt Marlborough-laboratorium. En inspelning av evenemang finns på vår webbplats.
Immunovia beslöt att utöka sitt lungcancerprogram baserat på lovande resultat från den aktuella forskningsstudien. Nästa steg i expansionen är en studie med en större kohort av nya lungcancerprover som bäst avspeglar den kommersiella miljön.
Meddelade mål för en långsiktig marknadspenetration på 30 procent för IMMray® PanCan-d, efter att kostnadsersättning och en bred försäkringstäckning har erhållits.
Immunovia höll en presentation vid European Pancreatic Club (EPC), International Association of Pancreatology (IAP) årsmöte den 2 juli 2020.
I en värld präglad av osäkerhet mitt i en global pandemi med oförutsägbara marknadsförhållanden och fortsatta nedstängningar och begränsningar i USA, började vi andra kvartalet väl förberedda för att lansera IMMray® PanCan-d.
Under det andra kvartalet har vi därefter framgångsrikt hanterat COVID-19-utmaningarna som låg utanför vår kontroll, stärkt företagets ekonomiska ställning, börjat expansionen av försäljnings-, marknadsförings- och kundtjänstorganisationerna och siktar nu, trots COVID-19-pandemin, på lansering av det första testet någonsin för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer under Q4 2020.
Under hela kvartalet tillhandahöll vi löpande uppdateringar av våra fokuserade åtgärder för att minimera påverkan av COVID-19-pandemin på våra anställda, på företaget och på våra kommersialiseringsinsatser. Som vi tillkännagav i maj tvingades vi att revidera företagets tidslinje och försäljningsstartdatum för IMMray® PanCan-d till Q4 2020, på grund av nedstängningen av delstaten Massachusetts vilken direkt påverkade de viktiga aktiviteterna i vårt laboratorium i Marlborough, MA. Vi kunde öppna Marlborough-laboratoriet igen den 25 maj 2020 och vi har därefter kunnat arbetat vidare med högsta möjliga hastighet, energi och entusiasm.
Den 4 juni säkrade vi framgångsrikt en av de största kapitalanskaffningarna för ett icke-USA-baserat diagnostikföretag någonsin. Immunovia tillkännagav en riktad nyemission på cirka 400 MSEK. Kapitalet från denna riktade nyemission används nu för kommersialiseringsaktiviteterna i samband med lanseringen av IMMray® PanCan-d, vår främsta prioritet. Dessa aktiviteter inkluderar att anställa fler kvalificerade medarbetare till företagets försäljnings-, marknadsförings- och kundsupportteam. Dessutom, och minst lika viktigt, kommer dessa medel att användas för att öka Immunovias aktiviteter för att uppnå kostnadsersättning, "reimbursement" från försäkringssystemen runt om i världen för vår produkt.
Kapitalanskaffningen gör det möjligt för Immunovia att ta nästa steg mot att etablera sig som världsledande inom tidig upptäckt av komplexa sjukdomar som cancer och autoimmunitet. Den gör även företaget mer motståndskraftigt mot eventuell volatilitet på finansmarknaderna och säkerställer att vi kan driva lanseringsförberedelser samt kommersialisering med full kraft. Det var mycket tillfredställande att kunna välkomna nya inhemska och internationella investerare som stödjer Immunovias långsiktiga värdeskapande.
Vi avslutade kvartalet med vår första virtuella investeringsdag som innehöll presentationer av Immunovias ordförande, Carl Borrebaeck; VD, Mats Grahn; Chief Commercial Officer, Laura Chirica; Senior VP Sales Nordamerika, Michael Pettigrew; och Dr. Thomas King, Medical Director och inkluderade en omfattande och interaktiv frågestund med Immunovias intressenter. En höjdpunkt från evenemanget var en virtuell rundvandring i vårt Marlborough-laboratorium. En inspelning av evenemanget hittas på vår webbplats.
Anställningar pågår löpande och marknadsföringsaktiviteter har påbörjats enligt plan. Efter kvartalets slut gav Immunovias Dr. Thomas King och Laura Chirica en virtuell uppdatering av IMMray® PanCan-d -testet till European Pancreatic Club:s årliga möte för ledande kliniker, en av de allra viktigaste konferenserna i bukspottkörtelsammanhang. Dessutom lanserade vi Immunovia Walk Around the World för att öka medvetenheten om cancer i bukspottkörteln och deltagandet hittills har varit stort. Även allmännheten kan delta i detta evenemang via vår webbplats.
Vi kunde öppna Marlboroughlaboratoriet igen den 25 maj 2020 och vi har därefter arbetat vidare med högsta möjliga hastighet, energi och entusiasm.
Den 4 juni säkrade vi framgångsrikt en av de största kapitalanskaffningarna för ett icke-USA-baserat diagnostikföretag.
3
Vi är oerhört stolta över vad vi har uppnått, inte bara under andra kvartalet i år utan för hur Immunovia har vuxit från allra första början. Från första akademiska forskningen, genom utvecklingsfasen till marknadsföring har vi skapat IMMray® PanCan-d, ett avancerat och noggrant diagnostiskt test för tidig diagnos av cancer i bukspottkörteln och samtidigt industrialiserat IMMray® -plattformen och byggt en komplett infrastruktur och en diagnostikorganisation i världsklass på rekordtid. Det finns väldigt få företag som kan göra anspråk på att ha åstadkommit detta.
Jag är helt övertygad att vi kommer att uppfylla vårt mål att bli den dominerande marknadsledaren för blodbaserad diagnos av cancer i bukspottkörteln. Som vi meddelade i slutet av kvartalet syftar Immunovia till en långsiktig marknadspenetration på 30 procent efter att kostnadsersättning har erhållits från försäkringssystemen på våra stora marknader. Den adresserbara marknaden för IMMray® PanCan-d beräknas överstiga 4 miljarder USD i EU och USA för de tre riskgrupper som företaget riktar sig till: ärftliga / familjära, tidiga symptom och nyligen diagnostiserad diabetes efter 50 års ålder. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med hälsovårdsorganisationer runt om i världen för att förbättra situationen för de drabbade patientgrupperna.
På styrelsens och hela Immunovia-teamets vägnar tackar vi för Ert fortsatta stöd i Immunovias strävan att förbättra livet för dem som riskerar att drabbas av bukspottkörtelcancer.
Augusti 2020 Mats Grahn VD, Immunovia AB [email protected]
| Koncernens utveckling under perioden4 | |
|---|---|
| Aktiedata5 | |
| Incitamentsprogram 6 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag 7 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 7 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning 8 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital9 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 10 | |
| Nyckeltal för koncernen 11 | |
| Definitioner 12 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 13 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 13 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag 14 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 15 | |
| Redovisningsprinciper 16 | |
| Ordlista 19 | |
| Immunovia i korthet 21 | |
Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 20 augusti 2020, kl. 16:00
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB.
Kontakt Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
För ytterligare information kontakta Julie Silber, Director of Investor Relations
• Nettoomsättningen för det andra kvartalet 2020 uppgick till 159 TSEK (154). För första halvåret 2020 uppgick omsättningen till 173 TSEK (220). Omsättningen bestod huvudsakligen av royalty intäkter.
Under första halvåret 2020 aktiverades kostnader med totalt 22 275 TSEK (12 142). Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, gjordes direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Under perioden jan-juni 2020 erhölls inga bidrag till utvecklingskostnader. Under motsvarande period förra året erhölls 291 TSEK i bidrag. Ökade insatser för att slutföra produktutvecklingen av testet IMMray® PanCan-d gjorde att de aktiverade kostnaderna ökade.
• Forskning- och utvecklingsarbetet fortskred enligt plan. Totala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2020 uppgick till 13 469 TSEK (7 549), vilket motsvarade 34% (22%) av koncernens totala rörelsekostnader.
• Kassaflödet för andra kvartalet 2020 från den löpande verksamheten uppgick till -24 342 TSEK (-23 853). Motsvarande kassaflöde för första halvåret 2020 uppgick till -51 679 TSEK (-38 114). Likvida medel per den 30 juni 2020 uppgick till 556 191 TSEK (327 462).
En riktad nyemission genomfördes under andra kvartalet 2020 vilket tillförde bolaget 398 010 TSEK före avdrag av emissionskostnader.
Eget kapital uppgick vid periodens slut till 668 755 TSEK (405 031) och soliditeten var 92% (88 %).
Företagsledningen bedömer att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i cirka 3 år framåt.
• Genomsnittligt antal anställda under andra kvartalet 2020 upgick till 58 (48) och i slutet av perioden var antalet anställda 59 personer (49).
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 603 081 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
| År | Händelse | Totalt aktie kapital (SEK) |
Förändring (SEK) |
Totalt antal aktier |
Förändring aktier |
Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner |
865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner |
976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner |
982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 1 130 154,05 | 147 411,40 | 22 603 081 | 2 948 228 | 0,05 |
| Vid periodens utgång | 1 130 154,05 | 22 603 081 | 0,05 |
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Ålandsbanken i ägares ställe | 1 792 609 | 7,93% |
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 7,56% |
| Handelsbanken Svenska Småbolag | 1 301 800 | 5,76% |
| Swedbank Robur Folksams LO Sverige | 1 235 000 | 5,46% |
| Per Mats Ohlin | 888 950 | 3,93% |
| Sara Andersson Ek | 882 950 | 3,91% |
| Christer Wingren | 796 593 | 3,52% |
| Vincent Saldell | 671 850 | 2,97% |
| Bank New York Mellon | 624 574 | 2,76% |
| Försäkringsbolaget Avanza Pension | 624 394 | 2,76% |
| Summa | 10 528 620 | 46,58% |
| Övriga ägare | 12 074 461 | 53,42% |
| Totalt | 22 603 081 | 100,00 % |
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 296 650 optioner med rätt till teckning av 296 650 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.
Vid årsstämman den 26 april 2019 beslutades om ett optionsprogram av serie 2019/2023 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (79 500) kan under nyttjandeperioden från och med 1 juni 2023 och till och med den 30 juni 2023 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 342,06 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 3 975,00 SEK.
Vid årsstämman den 3 maj 2018 beslutades om ett optionsprogram av serie 2018/2021 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (156 150 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 7 september 2021 och till och med den 7 oktober 2021 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 271,05 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 7 807,50 SEK.
Vid årsstämman den 25 april 2017 beslutades om ett optionsprogram av serie 2017/2020 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (61 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 15 september 2020 och till och med den 15 oktober 2020 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 205,00 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar Bolagets aktiekapital med 3 050,00 SEK.
Det beslutades vid årsstämman den 26 april 2019 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2019/2023 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2019/2023. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 520 000 USD.
Det beslutades vid årsstämman den 3 maj 2018 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2018/2021 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2018/2021. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 250 000 USD.
Det beslutades vid årsstämman den 25 april 2017 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2017/2020 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2017/2020. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 920 000 USD.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||||
| Nettoomsättning | 159 | 154 | 173 | 220 | 356 |
| Övriga rörelseintäkter | 211 | 228 | 236 | 143 | 458 |
| Summa rörelsens intäkter | 370 | 382 | 409 | 363 | 814 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -22 760 | -19 245 | -49 258 | -38 229 | -78 320 |
| Personalkostnader | -14 831 | -14 765 | -29 006 | -26 822 | -54 576 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 11 006 | 6 200 | 22 275 | 12 142 | 26 716 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-2 450 | -2 113 | -4 869 | -4 162 | -8 447 |
| Övriga rörelsekostnader | -21 | -1 | -351 | -30 | -435 |
| Summa rörelsekostnader | -29 056 | -29 924 | -61 209 | -57 101 | -115 062 |
| Rörelseresultat | -28 686 | -29 542 | -60 800 | -56 738 | -114 248 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | 65 | -18 | 112 | 1 141 | 3 820 |
| Finansiella kostnader | -5 478 | -337 | -1 162 | -680 | -4 089 |
| Summa finansiella poster | -5 413 | -355 | -1 050 | 461 | -269 |
| Resultat efter finansiella poster | -34 099 | -29 897 | -61 850 | -56 277 | -114 517 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | -3 | -4 |
| Periodens resultat | -34 099 | -29 897 | -61 850 | -56 280 | -114 521 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 |
| Genomsnittligt antal aktier | 20 473 805 | 19 531 353 | 20 064 329 | 19 531 353 | 19 569 089 |
| Antal aktier vid årets slut | 22 603 081 | 19 531 353 | 22 603 081 | 19 531 353 | 19 654 853 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | helår |
| Periodens resultat | -34 099 | -29 897 | -61 850 | 56 280 | -114 521 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Valutakursdifferenser utländska nettoinvesteringar |
4 231 | 100 | 328 | -642 | -409 |
| Periodens övriga resultat | 4 231 | 100 | 328 | -642 | -409 |
| Totalresultat för perioden | -29 868 | -29 797 | -61 522 | -56 922 | -114 930 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | 30 juni | 30 juni | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 116 286 | 75 389 | 91 859 |
| Materiella anläggningstillgångar | 51 595 | 50 367 | 55 224 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 3 135 | 3 112 | 3 125 |
| Summa anläggningstillgångar | 171 016 | 128 868 | 150 208 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | 7 344 | 5 247 | 5 813 |
| Likvida medel | 556 191 | 327 462 | 263 345 |
| Summa omsättningstillgångar | 563 535 | 332 710 | 269 158 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 734 551 | 461 577 | 419 366 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 1 130 | 977 | 983 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 009 449 | 626 348 | 636 924 |
| Omräkningsreserv | -674 | -1 234 | -1 002 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -341 150 | -221 059 | -279 300 |
| Summa eget kapital | 668 755 | 405 031 | 357 604 |
| Långfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 30 530 | 29 247 | 33 121 |
| Summa långfristiga skulder | 30 530 | 29 247 | 33 121 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 5 043 | 4 087 | 4 945 |
| Övriga skulder | 30 223 | 23 212 | 23 696 |
| Summa kortfristiga skulder | 35 266 | 27 299 | 28 641 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 734 551 | 461 577 | 419 366 |
| Övrigt till skjutet eget |
Balanserat resultat inkl periodens total |
Summa eget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Aktiekapital | kapital | Reserver | resultat | kapital |
| Ingående balans 1 januari 2019 | 977 | 626 348 | -593 | -164 780 | 461 953 |
| Periodens totalresultat | -642 | -56 280 | -56 922 | ||
| Utgående balans 30 juni 2019 | 977 | 626 348 | -1 235 | -221 060 | 405 031 |
| Periodens totalresultat | 233 | -58 241 | -58 008 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 344 | 344 | |||
| Nyemission | 6 | 10 232 | 10 238 | ||
| Utgående balans 31 december 2019 |
983 | 636 924 | -1 002 | -279 301 | 357 604 |
| Periodens totalresultat | 328 | -61 850 | -61 522 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Nyemission | 147 | 397 863 | 398 010 | ||
| Emissionskostnader | -25 337 | -25 337 | |||
| Utgående balans 30 juni 2020 | 1 130 | 1 009 450 | -674 | -341 151 | 668 755 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | helår |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -28 686 | -29 542 | -60 799 | -56 738 | -114 249 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet |
2 354 | 2 113 | 4 772 | 4 171 | 8 444 |
| Erhållen ränta | 65 | 82 | 112 | 176 | 284 |
| Betald ränta | -360 | -357 | -732 | -680 | -1 315 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | -3 | -4 |
| Kassaflöde från den löpande verksam heten före förändringar av rörelsekapital |
-26 627 | -27 683 | -56 647 | -53 075 | -106 840 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital |
|||||
| Förändring av rörelsefordringar | 1 383 | 2 335 | -1 608 | 7 186 | 6 620 |
| Förändring av rörelseskulder | 902 | 1 495 | 6 576 | 7 775 | 8 266 |
| Kassaflöde från den löpande verksam heten |
-24 342 | -23 853 | -51 679 | -38 114 | -91 954 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggnings tillgångar |
-12 824 | -6 913 | -24 564 | -13 982 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstill gångar |
-877 | -782 | -1 114 | -4 156 | -6 034 |
| Kassaflöde från investeringsverksam heten |
-13 701 | -7 695 | -25 678 | -18 138 | -36 602 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering av leasingskuld | -1 276 | -1 128 | -2 494 | -2 734 | -5 115 |
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader |
0 | 291 | 0 | 291 | 291 |
| Nyemission | 372 673 | 0 | 372 673 | 0 | 10 238 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 0 | 0 | 0 | 0 | 344 |
| Kassaflöde från finansieringsverksam heten |
371 397 | -837 | 370 179 | -2 443 | 5 758 |
| Periodens kassaflöde | 333 354 | -32 385 | 292 822 | -58 695 | -122 797 |
| Likvida medel vid periodens början | 222 915 | 359 849 | 263 345 | 386 136 | 386 156 |
| Kursdifferens i likvida medel | -78 | -2 | 24 | 21 | 6 |
| Likvida medel vid periodens slut | 556 191 | 327 462 | 556 191 | 327 462 | 263 345 |
EARLY DETECTION
| 2020 april-juni |
2019 april-juni |
2020 jan-juni |
2019 jan-juni |
2019 helår |
2018 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -28 686 | -29 542 | -60 800 | -56 738 | -114 248 | -87 709 |
| Periodens resultat (tkr) | -34 099 | -29 897 | -61 850 | -56 280 | -114 521 | -86 539 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr) |
-1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 | -4,67 |
| Resultat per aktie efter utspädning (kr) |
-1,67 | -1,53 | -3,08 | -2,88 | -5,85 | -4,67 |
| FoU-kostnader (tkr) | -13 469 | -7 549 | -26 097 | -15 193 | -34 273 | -26 048 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) |
34 | 22 | 31 | 23 | 24 | 23 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) |
556 191 | 327 462 | 556 191 | 327 462 | 263 345 | 386 136 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) |
-24 342 | -23 853 | -51 679 | -38 114 | -91 954 | -84 111 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | 333 354 | -32 385 | 292 822 | -58 695 | -122 797 | 193 680 |
| Eget kapital (tkr) | 668 755 | 405 031 | 668 755 | 405 031 | 357 604 | 461 953 |
| Eget kapital per aktie (kr) | 29,59 | 20,74 | 29,59 | 20,74 | 18,19 | 23,65 |
| Soliditet (%) | 92 | 88 | 92 | 88 | 85 | 97 |
| Genomsnittligt antal anställda |
58 | 48 | 54 | 46 | 48 | 39 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU |
21 | 18 | 19 | 17 | 19 | 17 |
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinare verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid periodens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) |
Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) |
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stor värde eget kapital är per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget |
| Genomsnittligt antal anställda |
Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||||
| Nettoomsättning | 159 | 154 | 173 | 220 | 356 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 11 006 | 6 200 | 22 275 | 12 142 | 26 716 |
| Övriga rörelseintäkter | 218 | 228 | 236 | 143 | 557 |
| Summa rörelsens intäkter | 11 383 | 6 582 | 22 684 | 12 505 | 27 629 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -22 421 | -18 668 | -47 281 | -37 035 | -79 046 |
| Personalkostnader | -10 706 | -10 393 | -20 715 | -19 204 | -38 326 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-826 | -740 | -1 642 | -1 421 | -2 950 |
| Övriga rörelsekostnader | -21 | 0 | -351 | -30 | -435 |
| Summa rörelsekostnader | -33 974 | -29 801 | -69 989 | -57 691 | -120 757 |
| Rörelseresultat | -22 591 | -23 219 | -47 305 | -45 186 | -93 128 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | 996 | 284 | 1 079 | 1 696 | 4 981 |
| Finansiella kostnader | -5 546 | 0 | -430 | -2 | -2 721 |
| Summa finansiella poster | -4 550 | 284 | 649 | 1 694 | 2 260 |
| Resultat efter finansiella poster | -27 141 | -22 934 | -46 656 | -43 491 | -90 868 |
| Bokslutsdispositioner | |||||
| Mottagna koncernbidrag | 0 | 0 | 0 | 0 | 337 |
| Summa bokslutsdispositioner | 0 | 0 | 0 | 0 | 337 |
| Resultat före skatt | -27 141 | -22 934 | -46 656 | -43 491 | -90 531 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -27 141 | -22 934 | -46 656 | -43 491 | -90 531 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | helår |
| Periodens resultat | -27 141 | -22 934 | -46 656 | -43 491 | -90 531 |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -27 141 | -22 934 | -46 656 | -43 491 | -90 531 |
| TSEK | 2020 30 juni |
2019 30 juni |
2019 31 dec |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 114 704 | 74 441 | 90 907 |
| Materiella anläggningstillgångar | 11 157 | 11 790 | 12 257 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 329 | 303 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar | 126 190 | 86 534 | 103 467 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 69 239 | 42 900 | 53 579 |
| Kortfristiga fordringar | 2 895 | 2 066 | 3 254 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 3 106 | 3 649 | 3 416 |
| Likvida medel | 555 033 | 327 073 | 261 647 |
| Summa omsättningstillgångar | 630 273 | 375 688 | 321 896 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 756 463 | 462 222 | 425 363 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital |
|||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 1 130 | 977 | 983 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 87 844 | 51 064 | 65 569 |
| Summa bundet eget kapital | 88 974 | 52 041 | 66 552 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 383 102 | 312 178 | 10 232 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | 256 398 | 75 041 | 325 673 |
| Summa fritt eget kapital | 639 500 | 387 219 | 335 905 |
| Summa eget kapital | 728 474 | 439 260 | 402 457 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Övriga skulder | 27 989 | 22 962 | 22 906 |
| Summa kortfristiga skulder | 27 989 | 22 962 | 22 906 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 756 463 | 462 222 | 425 363 |
| 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | jan-juni | jan-juni | helår |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -47 305 | -44 231 | -93 128 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 1 642 | 1 421 | 2 950 |
| Erhållen ränta | 112 | 167 | 270 |
| Betald ränta | -3 | -2 | -2 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -45 554 | -42 645 | -89 910 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring av rörelsefordringar | -14 451 | -5 715 | -15 933 |
| Förändring av rörelseskulder | 5 083 | 7 760 | 8 042 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -54 922 | -40 600 | -97 801 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -23 917 | -13 982 | -30 568 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -423 | -4 103 | -5 980 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | -25 | -50 | -50 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -24 365 | -18 135 | -36 598 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklings | |||
| kostnader | 0 | 291 | 291 |
| Nyemission | 372 673 | 0 | 10 238 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 372 673 | 291 | 10 529 |
| Periodens kassaflöde | 293 386 | -58 444 | -123 870 |
| Likvida medel vid periodens början | 261 647 | 385 517 | 385 517 |
| Likvida medel vid periodens slut | 555 033 | 327 073 | 261 647 |
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2019.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2020 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.
Immunovia är exponerat för finansiella och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 39 i årsredovisningen 2019. Utöver de beskrivna riskerna är COVID-19-pandemins inverkan på världens konjunkturer idag svår att förutsäga och därmed även den allmänna utvecklingen på Immunovias kommande marknader.
Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 juni 2020 till 559 326 TSEK (330 729).
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten cirka 3 år.
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Delårsrapport jan-sep 2020, torsdagen den 12 november 2020 Bokslutskommuniké 2020, onsdagen den 17 februari 2021
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta
Telefonnummer: Sverige: +46 (0) 8 50520424 USA: +1 212 999 6659 Frankrike: +33 (0) 1 7037 7166 Danmark: +32 3272 9273 Tyskland: +49 (0) 30 3001 90612 Spanien: +34 91 787 0777 Nederländerna: +31 (0) 20 708 5073 Norge: +47 2 156 3318 Österrike: +43 (0) 12530807 Schweiz: +41 (0) 22 592 7915 Storbritannien (internationell standardåtkomst): +44 (0) 20 3003 2666
Konferenskod: (Att ange till operatör) Immunovia
Immunovia Webcast: https://channel.royalcast.com/webcast/immunovia/20200820_1/
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker
och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företags som ingår i koncernen står inför.
Lund den 20 augusti 2020
Carl Borrebaeck Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot
Ann-Christine Sundell Ledamot
Christofer Sjögren Ledamot
Mimmi Ekberg Ledamot
Peter Høngaard Andersen Ledamot
Mats Grahn Verkställande direktör
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Autoimmunitet. Immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
Companion Diagnostics. Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Handlingsbar information. Avser sådan information som är tillräckligt vederhäftig och specifik för att ligga till grund för kliniska beslut.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85% av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder
Pankreas. Bukspottkörtel.
PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
RA. Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.
RA dubbelnegativ. Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Vinnova. Statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.
Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.
Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning. Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att för bereda kommersialisering av IMMray®PanCan-d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.
Varje år insjuknar cirka 338 000 patienter i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 30 miljarder SEK årligen.
Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller auto– immun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.
Immunovias strategi är att analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Områden där den kliniska nyttan för patienter och för sjukvården är särskilt stor, existerande lösningar saknas eller är otillräckliga, samt där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.
Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.
Organisationsnummer: 556730-4299
Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com
IMMray®PanCan-d, kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.
Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.
Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.