AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Immunovia

Quarterly Report Apr 24, 2019

3061_10-q_2019-04-24_40b9c774-3ef0-4939-aeeb-b58a6706f348.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Immunovia kvartalsrapport januari-mars 2019

"Under första kvartalet 2019 behöll vi fokus på vår projektlanseringsstrategi och fortsatte att skapa värde, då vi uppnådde ett flertal viktiga mål och tog flera steg mot en kommersialisering av IMMrayTM PanCan-d, vårt diagnostest för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln.

En annan väsentlig målsättning som vi uppnådde under första kvartalet var att vi lade till fler deltagare till vår PanFAM-1 studie, en prospektiv valideringsstudie vid flera center för tidig diagnos av personer med hög risk för ärftlig bukspottkörtelcancer. Under Q1 2019 lade vi till ytterligare två center, ett i Sverige och ett i Spanien. Umeå universitetssjukhus och Catalan Institute of Oncology (ICO Hospitalet) – Bellvitge Biomedical Research Institute (IDI-BELL) i Barcelona ingår nu i PanFAM-1-studien.

Vi tog även ett synnerligen viktigt steg mot en optimering av algoritmen under Q1. I mars tillkännagav vi att användningen av blodprov som är så färska som möjligt, dvs lagrade mindre än 24 månader, ökar testets kapacitet och ger optimala resultat. Vi kunde erhålla de nödvändiga proverna genom vårt stora och växande nätverk av kliniska Key Opinion Leaders-"KOLs". Det är mycket angeläget att poängtera att vi behövde prover som på bästa sätt återspeglar de blodprover som kommer att användas tillsammans med vår slutliga produkt och att hitta dessa färska prover och få tillgång till dem är relativt svårt och tidskrävande.

I och med att vi anställde en Senior Investor Relations Director, Julie Silber, tidigare under året, gjorde vi verklighet av det strategiska målet att stärka IR-rollen och vår kapacitet att kommunicera med aktieägarna på Immunovia.

Vi fortsatte det intensiva arbetet under första kvartalet 2019 med förberedelserna för vår försäljningslansering som är planerad till början av 2020."

Utdrag ur VD Mats Grahns kommentar till rapporten.

Mats Grahn, VD Immunovia AB

Nyckeltal
TSEK om inget annat anges Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Helår
2017
Nettoomsättning 66 112 333 149
Rörelseresultat –27 197 –17 377 –87 708 –45 520
Resultat efter finansiella poster –26 381 –17 326 –86 531 –45 323
Periodens resultat –26 384 –17 326 –86 538 –45 232
Resultatet per aktie före och efter utspädning (SEK/aktie) –1,35 –1,00 –4,67 –2,67
Soliditet (%) 89 94 97 94
Antal aktier vid periodens utgång 19 531 353 17 318 059 19 531 353 17 318 059

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Incentive AB, Immunovia Inc och Immunovia GmbH.

Framtidsutsikter

Immunovia inriktar sig på att fundamentalt förändra diagnostisering av komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar. Den antikroppsbaserade plattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning vid CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning vid Lunds Universitet. IMMray® är en teknologiplattform för utveckling av diagnostiska tester, och bolagets första produkt IMMray® PanCan-d är det första testet i världen för tidig diagnostisering av bukspottkörtelcancer.

Bolagets finansiella mål ligger fast i enlighet med vad som tidigare kommunicerats. Bolaget förväntar sig de första intäkterna från self-pay-försäljning under början av 2020. Följande finansiella mål har ställts upp:

  • Immunovias mål är att nå en omsättning om 250-300 MSEK år 2022 baserat på self-pay för IMMray® PanCan-d.
  • Immunovias mål är vidare att nå en total omsättning, inkluderande betalning via self-pay samt kostnadsersättning från försäkringssystemen om 800-1 000 MSEK år 2024.

VD har ordet Viktiga steg mot kommersialisering av IMMray® PanCan-d

Bästa Aktieägare,

Under första kvartalet 2019 behöll vi fokus på vår projektlanseringsstrategi och fortsatte att skapa värde, då vi uppnådde ett flertal viktiga mål och tog flera steg mot en kommersialisering av IMMrayTM PanCan-d, vårt diagnostest för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln.

I och med att vi anställde en Senior Investor Relations Director, Julie Silber, tidigare under året, gjorde vi verklighet av det strategiska målet att stärka IR-rollen och vår kapacitet att kommunicera med aktieägarna på Immunovia. Vår avsikt har varit att expandera vår exponering mot kapitalmarknaderna i hela Europa och framförallt i Nordamerika samt att stärka vår strategiska kommunikationsplan parallellt med vår kommersiella lansering.

För att ytterligare lyfta vårt expanderade IR-initiativ deltog vi även på tre investerarkonferenser under första kvartalet 2019 och stod värd för ett stort antal möten med intresserade investerare och planerar att göra fler.

En annan väsentlig målsättning som vi uppnådde under första kvartalet var att vi lade till fler deltagare till vår PanFAM-1 studie, en prospektiv valideringsstudie vid flera center för tidig diagnos av personer med hög risk för ärftlig bukspottkörtelcancer. Under Q1 2019 lade vi till ytterligare två center, ett i Sverige och ett i Spanien. Umeå universitetssjukhus och Catalan Institute of Oncology (ICO Hospitalet) – Bellvitge Biomedical Research Institute (IDIBELL) i Barcelona ingår nu i PanFAM-1-studien. Deltagandet av dessa två center tillför inte bara värde genom att expandera vårt nätverk av betydelsefulla center som kommer hjälpa till att kommersialisera IMMrayTM PanCan-d, utan det skapar också en mer diversifierad provpool etniskt och genetiskt, vilket ger oss en bredare bas av data för att bättre kunna validera testet.

PanFAM-1 är den största prospektiva studien hittills som uppfyller det icke tillgodosedda behovet av en tidig diagnos för högriskpersoner med familjär bukspottkörtelcancer (FPC). PanFAM-1-studien och pågående screeningprogram som kommer innefatta mer än 2 000 personer och ska enligt plan löpa i över tre år.

Vi tog även ett synnerligen viktigt steg mot en optimering av algoritmen under Q1. I mars tillkännagav vi att användningen av blodprov som är så färska som möjligt, dvs lagrade mindre än 24 månader, ökar testets kapacitet och ger optimala resultat. Vi kunde erhålla de nödvändiga proverna genom vårt stora och växande nätverk av kliniska Key Opinion Leaders- "KOLs". Det är mycket angeläget att poängtera att vi behövde prover som på bästa sätt återspeglar de blodprover som kommer att användas tillsammans med vår slutliga produkt och att hitta dessa färska prover och få tillgång till dem är relativt svårt och tidskrävande. Tack vare våra erfarna KOLs har vi nu dessa till hands och är på god väg att slutföra optimeringsarbetet. Framöver kommer verifierings- och valideringsprocessen för IMMrayTM PanCan-d genomföras enbart med prover som bäst överensstämmer med den kliniska vardagen. Det här var ett mycket viktigt steg av flera olika anledningar: det bekräftade inte bara behovet av att använda färska blodprov för optimala resultat, utan det bekräftade det otroligt stora stödet vi har av våra opinionsbildare. Det här var ett viktigt steg mot kommersialiseringen av IMMrayTM PanCan-d.

Det slutförda optimeringsarbetet kommer sedan att följas av modellstudien för det kommersiella testet, följt av verifierings- och valideringsstudierna. Som vi nämnde under första kvartalet kommer mer information om tidpunkterna för dessa milstolpar att kommuniceras under andra kvartalet.

På Immunovia förblir vi fullt koncentrerade och fokuserade på IMMrayTM PanCan-d och fortsätter att göra allt som står i vår makt för att maximera effektiviteten samtidigt som vi bibehåller vår höga kvalitet. Vi fortsatte det intensiva arbetet under första kvartalet 2019 med förberedelserna för vår försäljningslansering som är planerad till början av 2020.

Tack för ert fortsatta stöd till Immunovia.

Mats Grahn VD, Immunovia AB

Väsentliga händelser

Väsentliga händelser under första kvartalet 2019 Immunovia har eliminerat oförutsedd variabilitet i testalgoritmens prestanda genom konsekventa och optimerade provinsamlingsrutiner.

Såsom Immunovia kommunicerade i augusti 2018, hade kombinationen av retrospektiva prover från olika biobanker, som använt olika förfarande vid insamling av prover, medfört en oförutsedd variabilitet i testalgoritmens prestanda. Den snedvridande effekten som orsakades av olikheter vid blodprovstagning har sedan dess eliminerats genom konsekventa och optimala protokoll. För att nå optimala prestanda har det under första kvartalet 2019 beslutats att proverna ska lagras högst 24 månader från provtagning. Det nya förfarandet med färska prover har ytterligare försenat den tidigare kommunicerade tidsplanen för optimeringsstudien med åtta veckor, vilket även fördröjer den planerade säljstarten till tidigt 2020.

Väsentliga händelser efter utgången av första kvartalet 2019

Immunovia och University College of London har tecknat ett avtal om att utöka valideringsstudierna av IMMray® PanCan-d för tidiga tecken och symptom.

Professor Stephen Pereira och hans team vid Institute for Liver and Digestive Health, University College London (UCL), kommer att utöka den prospektiva insamlingen av blodprover som finansieras av Immunovia och som startade med pilotstudien PanSYM1. Pilotstudien PanSYM-1 vid UCL som inleddes 2017 är planerad för utvärdering under 2019 och kommer att stödja fortsättningen av PanSYM-1 som en prospektiv valideringsstudie. Syftet med den fortsatta Pan-SYM-1-studien är att visa det diagnostiska värdet av IMMray® PanCan-d för att upptäcka cancer i bukspottkörteln (PDAC, pankreatisk duktal adenokarcinom) tidigare än med aktuell standardmetod.

Koncernens utveckling under perioden januari-mars 2019

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för första kvartalet 2019 uppgår till 66 TSEK (112). Omsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.

Under första kvartalet 2019 aktiverades kostnader med totalt 5 942 TSEK (6 212). Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Inget bidrag till utvecklingskostnader har erhållits under första kvartalet 2019.

Resultat

Resultatet för första kvartalet 2019 uppgår till –26 384 TSEK (–17 326).

Nettoförlusten för första kvartalet 2019 är större beroende på ökade kostnader, vilket huvudsakligen beror på en utökad organisation, ökad aktivitet med prospektiva studier samt ökade marknadsaktiviteter. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 7 632 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgår under första kvartalet 2019 till totalt 31 042 TSEK.

Forskning- och utvecklingsarbete

Forskning- och utvecklingsarbete följer de lagda planerna. Totala kostnader för forskning och utveckling för första kvartalet 2019 uppgår till 7 644 TSEK (6 212), vilket motsvarar 18 procent (26) av koncernens totala rörelsekostnader.

Nedgången i andelen FOU-arbeten beror huvudsakligen på att andra aktiviteter relativt sett ökat såsom kostnader på marknadssidan och genomförandet av prospektiva studier.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet för första kvartalet 2019 från den löpande verksamheten uppgår till –14 262 TSEK (–14 884). Likvida medel per den 31 mars 2019 uppgår till 359 849 TSEK (167 790).

Eget kapital var vid periodens slut 434 829 TSEK (219 365) och soliditeten är 89 procent (94).

Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i cirka 2 år framåt.

Investeringar

Första kvartalet 2019 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 7 069 TSEK (6 958), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 942 TSEK (6 212) och patent 1 127 TSEK (746).

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2019 med 3 374 TSEK, motsvarande period föregående år 2 820 TSEK.

Personal

Antalet anställda i koncernen har under första kvartalet 2019 i genomsnitt uppgått till 45 (36) och i slutet av perioden uppgick antalet anställda till 46 personer.

Aktieinformation

Immunovias aktier är sedan den 3 april 2018 noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap) med symbolen IMMNOV.

Teckningsoptionsprogram

Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 340 650 optioner med rätt till teckning av 340 650 aktier. Någon utspädningseffekt föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. För beskrivning av teckningsoptionsvillkoren, se sid 6.

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 19 531 353 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2019
Aktie
Antal kapital
Aktieägare aktier och röster
Carl Borrebaeck 1 709 900 8,75 %
Ålandsbanken i ägares ställe 1 622 446 8,31 %
Handelsbanken Svenska Småbolag 1 050 000 5,38 %
Sara Andersson Ek 888 950 4,55 %
Per Mats Ohlin 888 950 4,55 %
Christer Wingren 832 825 4,26 %
Vincent Saldell 726 163 3,72 %
Försäkringsbolaget Avanza Pension 583 283 2,99 %
Swedbank Robur Folksams LO Sverige 500 000 2,56 %
Mats Grahn 413 039 2,11 %
Tio största ägarna 9 215 556 47,18 %
Övriga 10 315 797 52,82 %
Totalt 19 531 353 100,00 %
Aktiekapitalets utveckling
År Händelse Totalt aktie
kapital (SEK) Förändring (SEK)
Totalt
antal aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
Vid periodens utgång 976 567,65 19 531 353 0,05

Incitamentsprogram

Teckningsoptioner

Vid årsstämman den 3 maj 2018 beslutades om ett optionsprogram av serie 2018/2021 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (156 150 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 7 september 2021 och till och med den 7 oktober 2021 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 271,05 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 7 739,50 SEK.

Vid årsstämman den 25 april 2017 beslutades om ett optionsprogram av serie 2017/2020 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (61 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 15 september 2020 och till och med den 15 oktober 2020 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 205,00 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 3 050 SEK.

Vid årsstämman den 30 maj 2016 beslutades om ett optionsprogram av serie 2016/2019 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (123 500 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2019 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 82,90 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 6 175 SEK.

Det beslutades vid årsstämman den 3 maj 2018 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2018/2021 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2018/2021. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 250 000 USD.

Det beslutades vid årsstämman den 25 april 2017 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2017/2020 av olika skäl inte var lämpligt.

Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för 6 nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2017/2020.

Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 920 000 USD.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Från och med 1 januari 2019 tillämpas IFRS 16 Leasingavtal. I övrigt överensstämmer tillämpade redovisningsprinciper med vad som framgår av årsredovisningen 2018.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

IFRS 16 Leasingavtal

Från och med 1 januari 2019 tillämpas IFRS 16 Leasingavtal. Immunovia har tillämpat den förenklade övergångsmetoden vilket innebär att jämförande information i tidigare perioder inte har räknats om. Leasingskulden utgörs av de diskonterade återstående leasingavgifterna per 1 januari 2019. Nyttjanderättstillgången uppgår för samtliga avtal till ett belopp som motsvarar leasingskulden justerat för förutbetalda eller upplupna leasingavgifter redovisade i rapporten över finansiell ställning per den 1 januari 2019.

Övergången till IFRS 16 har inte medfört någon effekt på eget kapital. Immunovia tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt kortidsleasingavtal vilket även omfattar avtal som avslutas under 2019.

De mest väsentliga leasingavtal utgörs av avtal avseende hyra av kontorslokaler. Som en följd av införandet av IFRS 16 har koncernens balansomslutning ökat genom inkluderandet av nyttjanderättstillgångar och leasingskulder. Leasingavgifter som i jämförelseåret, enligt IAS 17 har redovisats som övriga externa kostnader i resultaträkningen, har ersatts av avskrivningar på nyttjanderättstillgångarna vilka redovisas som en kostnad i rörelseresultatet samt ränta på leasingskulden vilken redovisas som en finansiell kostnad. Leasingavgiften fördelas mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta.

De återstående leasingavgifter har nuvärdesberäknats med Immunovias marginella låneränta vilken uppgick till 4 procent.

Per den 1 januari 2019 har följande justeringar skett i koncernens balansräkning.

TSEK
Materiella anläggningstillgångar, Nyttjanderätts
tillgångar
Kortfristiga fordringar,
36 067
Förutbetalda kostnader –610
35 457
Räntebärande skulder
– långfristig, Leasingskuld 31 450
Räntebärande skulder
– kortfristig, Leasingskuld 4 007
35 457

Med hänsyn till befintlig leasingportfölj bedömer Immunovia att för 2019 kommer avskrivningarna öka med 4 596 TSEK, finansiella kostnader öka med 1 316 TSEK och resultat efter skatt minska med 589 TSEK.

Avstämning mellan operationella leasingåtaganden enligt IAS 17 och leasingskuld enligt IFRS 16

Avstämning mellan operationella leasingåtaganden

Redovisad leasingskuld 35 457
Förskottsbetalning -610
Effekt av nuvärdeberäkning -6 325
Totalt 42 392
Tillkommer en förlängningsperiod 21 806
31 december 2018 20 586
Operationella leasingåtaganden per
enligt IAS 17 och leasingskuld enligt IFRS 16 TSEK

Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2 vilket innebär att IFRS 16 inte behöver tillämpas i juridisk person.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2019 bedöms i övrigt inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

Övriga upplysningar

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 365 198 TSEK (174 930).

Transaktioner med närstående

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som skall utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid till exempel vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet gäller från 1 januari 2018 och löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Risker

Immunovia är exponerat för finansiella och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 41 i årsredovisningen 2018. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovisade riskerna.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2019 till 365 198 TSEK (174 930).

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten cirka 2 år.

Övrig information

Kontaktinformation: Immunovia AB (publ) Medicon Village Scheelevägen 2 223 81 Lund

Tel: 046-275 60 00 [email protected] www.immunovia.com

För ytterligare information, kontakta: Julie Silber, IR Director, Immunovia AB E-post: [email protected] Tel : +46(0)79 3486277

Bolagets årsredovisning finns att hämta på bolagets hemsida: www.immunovia.com

Finansiella rapporter Sid
Koncernens resultaträkning i sammandrag 10
Koncernens rapport över totalresultat
i sammandrag 10
Koncernens rapport över finansiell ställning
i sammandrag 11
Rapport över koncernens förändring i eget kapital 12
Nyckeltal för koncernen 12
Koncernens rapport över kassaflöden
i sammandrag 13
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 14
Moderbolagets rapport över totalresultat
i sammandrag 14
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 15
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 16

I vissa fall har avrundningar skett vilket innebär att tabeller och beräkningar inte alltid summerar exakt.

Finansiell kalender

Årsstämma fredag 26 april 2019
Delårsrapport jan-jun 2019 fredag 23 augusti 2019
Delårsrapport jan-sep 2019 onsdag 8 november 2019
Bokslutskommuniké 2019 fredag 14 februari 2020

Telefonkonferens:

29 april kl. 15.00 (CET)

SE: +46 850558352 BE: +32 26200547 CH: +41 225675632 DE: +49 69222220380 DK: +45 78150109 FR: +33 170750721 NE: +31 207219495 NO: +47 23500236 UK: +44 3333009035 US: +1 6467224956

Koncernens resultaträkning i sammandrag

TSEK Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 66 112 333
Aktiverat arbete för egen räkning 5 942 6 212 25 052
Övriga rörelseintäkter 51 320 744
Summa 6 059 6 644 26 129
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –18 985 –14 531 –65 275
Personalkostnader –12 057 –8 879 –45 257
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar –2 048 –536 –2 777
Övriga rörelsekostnader –166 –75 –528
Summa rörelsekostnader –33 256 –24 021 –113 837
Rörelseresultat –27 197 –17 377 –87 708
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 1 159 51 1 178
Finansiella kostnader –343 0 –1
Summa finansiella poster 816 51 1 177
Resultat efter finansiella poster –26 381 –17 326 –86 531
Inkomstskatt –3 0 –7
Periodens resultat –26 384 –17 326 –86 538
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)
Genomsnittligt antal aktier
Antal aktier vid årets slut
–1,35
19 531 353
19 531 353
–1,00
17 318 059
17 318 059
–4,67
18 545 795
19 531 353

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

TSEK Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Periodens resultat –26 384 –17 326 –86 538
Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinvesteringar –740 –104 –593
Periodens övriga totalresultat –740 –104 –593
Totalresultat för perioden –27 124 –17 430 –87 131

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK 2019-03-31 2018-03-31 2018-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 68 827 43 689 61 786
Materiella anläggningstillgångar 1) 51 383 9 654 14 019
Finansiella anläggningstillgångar 3 112 2 802 3 008
Summa anläggningstillgångar 123 322 56 145 78 813
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 0 34 32
Kortfristiga fordringar 7 587 9 795 12 401
Likvida medel 359 849 167 790 386 136
Summa omsättningstillgångar 367 436 177 619 398 569
SUMMA TILLGÅNGAR 490 758 233 764 477 382
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 977 866 977
Övrigt tillskjutet kapital 626 348 314 170 626 348
Omräkningsreserv –1 333 –104 –593
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat –191 163 –95 567 –164 779
Summa eget kapital 434 829 219 365 461 953
Långfristiga skulder
Räntebärande skulder 2) 30 154 0 0
Summa långfristiga skulder 30 154 0 0
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 2) 4 057 0 0
Övriga skulder 21 718 14 399 15 429
Summa kortfristiga skulder 25 775 14 399 15 429
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 490 758 233 764 477 382

1) Varav nyttjanderätt 36 067 TSEK.

2) Avser leasingskuld.

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

TSEK Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
eget kapital
Reserver Balanserat resultat
inkl periodens
totalresultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans 1 januari 2018 866 314 170 0 –78 241 236 795
Periodens totalresultat –104 –17 326 –17 430
Utgående balans 31 mars 2018 866 314 170 –104 –95 567 219 365
Periodens totalresultat –489 –69 212 –69 701
Erhållen teckningsoptionspremie 936 936
Nyemission 111 325 927 326 038
Emissionskostnader –14 685 –14 685
Utgående balans 31 december 2018 977 626 348 –593 –164 779 461 953
Ingående balans 1 januari 2019 977 626 348 –593 –164 779 461 953
Periodens totalresultat –740 –26 384 –27 124
Utgående balans 31 mars 2019 977 626 348 –1 333 –191 163 434 829

Nyckeltal för koncernen

Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Helår
2017
Helår
2016
Rörelseresultat (TSEK) –27 197 –17 377 –87 709 –45 520 –14 978
Periodens resultat (TSEK) –26 384 –17 326 –86 539 –45 232 –14 723
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) –1,35 –1,00 –4,67 –2,67 –0,98
FoU-kostnader (TSEK) –7 644 –6 212 –26 048 –24 041 –24 239
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 19 26 23 34 62
Likvida medel vid periodens slut (TSEK) 359 849 167 790 386 136 192 425 259 094
Kassaflöde från den löpande verksamheten (TSEK) –14 262 –14 884 –84 111 –46 525 –11 867
Periodens kassaflöde (TSEK) –26 310 –24 662 193 680 –66 669 183 327
Eget kapital (TSEK) 434 829 219 365 461 953 236 795 276 631
Eget kapital per aktie (SEK) 22,26 12,67 23,65 13,67 16,46
Soliditet ( %) 89 94 97 94 98
Genomsnittligt antal anställda 45 36 39 30 16
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 17 17 17 16 11

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

TSEK Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –27 197 –17 377 –87 709
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 2 057 253 2 682
Erhållen ränta 94 51 319
Betald ränta –343 0 –1
Betald skatt –3 0 –7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital –25 392 –17 073 –84 716
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 4 850 1 762 –840
Förändring av rörelseskulder 6 280 427 1 445
Kassaflöde från den löpande verksamheten –14 262 –14 884 –84 111
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar –7 069 –6 958 –28 230
Investering i materiella anläggningstillgångar –3 374 –2 820 –9 056
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 –2
Kassaflöde från investeringsverksamheten –10 443 –9 778 –37 288
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld –1 605 0 0
Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader 0 0 2 791
Nyemission 0 0 311 352
Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 936
Kassaflöde från finansieringsverksamheten –1 605 0 315 079
Periodens kassaflöde –26 310 –24 662 193 680
Likvida medel vid periodens början 386 136 192 425 192 425
Kursdifferens i likvida medel 23 27 31
Likvida medel vid periodens slut 359 849 167 790 386 136

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

TSEK Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning 66 112 333
Aktiverat arbete för egen räkning 5 942 6 212 25 052
Övriga rörelseintäkter 51 320 744
Summa 6 059 6 644 26 129
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader –18 368 –13 529 –59 679
Personalkostnader –8 811 –6 639 –32 003
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar –681 –385 –1 996
Övriga rörelsekostnader –166 –75 –527
Summa rörelsekostnader –28 026 –20 628 –94 205
Rörelseresultat –21 967 –13 984 –68 076
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter 1 412 111 1 743
Räntekostnader –2 0 –1
Summa finansiella poster 1 410 111 1 742
Resultat efter finansiella poster –20 557 –13 873 –66 334
Inkomstskatt 0 0 0
Periodens resultat –20 557 –13 873 –66 334
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) –1,05 –0,80 –3,58
Genomsnittligt antal aktier 19 531 353 17 318 059 18 545 795
Antal aktier vid periodens slut 19 531 353 17 318 059 19 531 353

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

TSEK Jan-mar Jan-mar Helår
2019 2018 2018
Periodens resultat –20 557 –13 873 –66 334
Periodens övriga totalresultat 0 0 0
Totalresultat för perioden –20 557 –13 873 –66 334

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

TSEK 2019-03-31 2018-03-31 2018-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 67 878 43 689 60 868
Materiella anläggningstillgångar 11 741 5 035 8 989
Finansiella anläggningstillgångar 303 253 253
Summa anläggningstillgångar 79 922 48 977 70 110
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 0 34 32
Fordringar hos koncernföretag 36 754 12 158 29 984
Kortfristiga fordringar 4 356 6 376 8 465
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 627 3 117 3 843
Likvida medel 358 779 166 657 385 517
Summa omsättningstillgångar 403 516 188 342 427 841
SUMMA TILLGÅNGAR 483 438 237 319 497 951
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 977 866 977
Fond för utvecklingsutgifter 45 086 23 095 39 144
Summa bundet eget kapital 46 063 23 961 40 120
Fritt eget kapital
Överkursfond 312 178 4 897 312 178
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat 103 953 194 064 130 452
Summa fritt eget kapital 416 130 198 961 442 630
Summa eget kapital 462 193 222 922 482 750
Kortfristiga skulder
Övriga skulder 21 244 14 397 15 201
Summa kortfristiga skulder 21 244 14 397 15 201
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 483 437 237 319 497 951

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

TSEK Jan-mar
2019
Jan-mar
2018
Helår
2018
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat –21 967 –13 984 –68 076
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 681 384 2 230
Erhållen ränta 89 110 306
Betald ränta –2 0 –1
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital –21 199 –13 490 –65 541
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 204 –4 623 –23 826
Förändring av rörelseskulder 4 751 528 1 332
Kassaflöde från den löpande verksamheten –16 244 –17 585 –88 035
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar –7 069 –6 958 –27 341
Investering i materiella anläggningstillgångar –3 374 –763 –6 149
Investering i finansiella anläggningstillgångar –50 –253 –253
Kassaflöde från investeringsverksamheten –10 493 –7 974 –33 743
Finansieringsverksamheten
Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader 0 0 2 791
Nyemission 0 0 311 352
Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 936
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 315 079
Periodens kassaflöde –26 737 –25 559 193 301
Likvida medel vid periodens början 385 517 192 216 192 216
Likvida medel vid periodens slut 358 780 166 657 385 517

Styrelsens intygande

Denna kvartalsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna kvartalsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företags som ingår i koncernen står inför.

Lund den 24 april 2019

Carl Borrebaeck Hans Johansson Styrelseordförande Ledamot

Åsa Hedin Mimmi Ekberg Ledamot Ledamot

Christofer Sjögren Ann-Christine Sundell Ledamot Ledamot

Mats Grahn Verkställande direktör

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal
som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjänster samt
erhållen royalty hänförlig till huvudverksam
heten under aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resultat som
bolagets ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före
och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt
antal aktier under perioden före respektive
efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under
perioden före respektive efter utspädning.
Då koncernens resultat är negativt föreligger
ingen utspädning trots att teckningskursen är
lägre än börskursen.
FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och
utveckling. Avser kostnader för personal,
material och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forskning
och utveckling. Ledningen anser att dess
FoU-kostnader är en viktig parameter att följa
som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent
av rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rörelsens
kostnader, vilka innefattar övriga externa
kostnader, personalkostnader och
avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader
i relation till totala kostnader är en viktig
parameter att följa som en indikator på hur
stor del av totala kostnader som används för
bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den
löpande verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från investerings
och finansieringsverksamheterna.
Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel
exklusive påverkan av orealiserade kurs
vinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier vid
periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka hur
stort värde eget kapital är per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på
den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal
anställda
Genomsnittet av antal anställda beräknas
som summan av arbetad tid under perioden
dividerat med normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal
anställda inom FoU
Genomsnittet av antal anställda inom bola
gets forsknings- och utvecklingsavdelningar.

Ordlista

  • Antigen Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
  • Antikroppar Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
  • Autoimmunitet Autoimmunitet är immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
  • Benign Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
  • Bioinformatik Bioinformatik är en tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
  • Biomarkör En biomarkör kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
  • Companion Diagnostics Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
  • Discovery-studie Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
  • Handlingsbar information Med handlingsbar information avses i detta prospekt sådan information som är tillräckligt vederhäftig och specifik för att ligga till grund för kliniska beslut.
  • Histologi Histologi är läran om biologisk vävnad.
  • Invasiv Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
  • Känslighet Känslighet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
  • Malign Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
  • Metastas En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
  • Mikromatris (microarray) En mikromatris är ett molekylärbiologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
  • Molekylär diagnostik En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för at diagnostisera och och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
  • NSCLC Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85% av alla lungcancerfall.
  • Palliativ vård Palliativ vård används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas – Bukspottkörtel.

  • PANDIA-1 Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
  • PANFAM-1 Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
  • Pankreatolog Pankreatologer är specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
  • PANSYM-1 Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
  • Prospektiv studie En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
  • Proteomik Proteomik är en gren av biologin och innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
  • RA Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.
  • RA dubbelnegativ Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.
  • Reproducerbarhet Reproducerbarhet beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
  • Retrospektiv studie En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
  • Screening Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
  • Selfpay-kunder Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
  • Serum Ett serum är en gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
  • SLE (systemisk lupus erythematosus) SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
  • Specificitet Specificitet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
  • Vinnova Vinnova är en statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.

Immunovia i korthet

Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.

Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning.

Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att förbereda kommersialisering av IMMray® PanCan-d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.

Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.

Bukspottkörtelcancer

Varje år insjuknar cirka 338 000 patienter i bukspottkörtelcancer, även kallad pankreascancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5-8 procent lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.

Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 30 miljarder SEK årligen.

Målsättning

Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller autoimmun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.

Strategi

Immunovias strategi är att som första bolag analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Områden där den kliniska nyttan för patienter och för sjukvården är särskilt stor, existerande lösningar saknas eller är otillräckliga, samt där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.

Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom avsaknad av tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.

Organisationsnummer: 556730-4299

Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com.

Scheelevägen 2, Medicon Village 223 81 Lund

Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.