Immunovia

Quarterly Report • Aug 24, 2018

Immunovia delårsrapport januari-juni 2018

"Den tredje april inleddes handeln av Immunovias aktie på NASDAQ Stockholms huvudlista där vi placerade oss i Mid Cap-segmentet och under andra kvartalet genomfördes en riktad nyemission om cirka 324 MSEK till ansedda institutioner i Sverige och internationellt.

Mycket spännande resultat har uppnåtts i två stora användningsområden, lungcancer och reumatoid artrit, vilket visar att IMMray®-plattformens generella användbarhet öppnar stora möjligheter för Immunovia.

Under våren och sommaren genomfördes en lungcancerstudie med mycket gott resultat i vårt första samarbete med ett globalt topp 10 läkemedelsbolag för att bedöma IMMray®-plattformens tekniska prestanda inom lungcancer.

Inom det autoimmuna området gjordes betydande framsteg inom reumatoid artrit där vi i augusti kunde påvisa resultat som gör att vi nu satsar vidare för en produkt för svårdiagnosticerade patienter inom detta område.

Huvudfokus var som vanligt på IMMray® PanCan-d där arbetet rullade på som planerat under andra kvartalet. Under augusti har dock nya data framkommit som visar att den provinsamlingsrutin som blir gällande kommersiellt och för våra avslutande valideringsstudier påverkar vår produkts algoritmer och vi har därför beslutat att ett nödvändigt steg är att optimera IMMray® PanCan-d för att säkerställa testsvarens kvalitet innan release, vilket försenar säljstarten till senare delen av 2019."

Mats Grahn, VD Immunovia AB

Nyckeltal
	1 apr–30 jun	1 apr–30 jun	1 jan–30 jun	1 jan–30 jun
TSEK om inget annat anges	2018	2017	2018	2017	Helår 2017
Nettoomsättning	44	68	156	95	149
Rörelseresultat	–27 232	–10 645	–44 608	–18 515	–45 520
Resultat före skatt	–26 147	–10 554	–43 473	–18 325	–45 232
Nettoresultat	–26 154	–10 554	–43 480	–18 325	–45 232
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK/aktie)	–1,47	–0,63	–2,47	–1,09	–2,67
Soliditet (%)	96	96	96	96	94
Antal aktier vid periodens utgång	19 480 853	16 804 059	19 480 853	16 804 059	17 318 059
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning	17 846 742	16 804 059	17 582 400	16 804 059	16 932 559

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia Inc och Immunovia GmbH.

Framtidsutsikter

Immunovia inriktar sig på att fundamentalt förändra diagnostisering av komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar. Den antikroppsbaserade plattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning vid CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning vid Lunds Universitet. IMMray® är en teknologiplattform för utveckling av diagnostiska tester, och bolagets första produkt IMMray® PanCan-d är det första testet i världen för tidig diagnostisering av bukspottkörtelcancer.

Bolagets finansiella mål kvarstår, men har senarelagts i jämförelse med vad som kommunicerats tidigare kvartal till följd av de optimeringsstudier som behöver utföras. Bolaget förväntar sig de första intäkterna från self-pay-försäljning under senare delen av 2019.

Följande finansiella mål har ställts upp:

• Immunovias mål är att nå en omsättning om 250-300 MSEK år 2022 baserat på self-pay för IMMray® PanCan-d.
• Immunovias mål är vidare att nå en total omsättning, inkluderande betalning via self-pay samt kostnadsersättning från försäkringssystemen om 800-1 000 MSEK år 2024.

Vd har ordet

Bästa Aktieägare,

Den tredje april flyttade Immunovia från First North till huvudlistan på NASDAQ i Stockholm. Vi placerade oss i Mid Cap-segmentet och intresset för bolaget har varit stort på börsen. Listbytet har som förväntat stärkt Immunovias varumärke, kraftigt ökat kännedomen om bolaget och under andra kvartalet genomfördes en riktad nyemission om cirka 324 MSEK. Nyemissionen genererade starkt intresse från ansedda institutioner i såväl Sverige som internationellt, såsom Swedbank Robur, Handelsbanken Fonder, Alfred Berg Kapitalförvaltning AB, Nyenburgh Investment Partners, Apus

"Mycket spännande resultat har uppnåtts i två stora användningsområden, lungcancer och reumatoid artrit, vilket visar att IMMray®-plattformen öppnar stora möjligheter för Immunovia"

Capital och Bonit Capital med flera. Syftet med nyemissionen är att finansiera lanseringsförberedelser och marknadsföringskampanjer, uppbyggnad av den kommersiella organisationen med huvudfokus på USA samt att investera i produktutvecklingsportföljen där vi planerar och implementerar en bredare satsning. Vi är mycket nöjda och tacksamma över det förtroende våra investerare gett oss att nu utnyttja den generella potential som finns i vår plattform IMMray®.

Mycket spännande resultat har uppnåtts i två stora användningsområden, lungcancer och reumatoid artrit, vilket visar att IMMray®-plattformen öppnar stora möjligheter för Immunovia.

Lungcancerarbete i samarbete med globalt läkemedelsbolag

Under våren har ett dedicerat Immunoviateam genomfört en lungcancerstudie i vårt första samarbete med ett globalt topp 10 läkemedelsbolag. Studien omfattade 100 serumprover - 50 NSCLC (icke-småcellig lungcancer) och 50 i kontrollgrupp, och utfördes för att bedöma IMMray® plattformens tekniska prestanda vid tester för lungcancer. Resultatet, att vi kunde skilja friska prover i kontrollgrupp från prover med NSCLC

med 95 procent noggrannhet, ger oss goda möjligheter att gå vidare med större studier för att bekräfta de preliminära resultaten. Det finns behov av tidig detektion inom lungcancerområdet, som förutom att vara en av de tre största cancerformerna i antalet som drabbas per år, också har den absolut högsta mortaliteten, dvs antalet döda per år. Lungcancer är därmed en av de allra största marknaderna för nya effektiva diagnostiklösningar.

Screeningprogram för högriskgrupper med en speciell form av CT (LDCT – Low Dose CT), har etablerats i USA men ett bekymmer med detta är den höga andelen falska positiva tester som uppstår, vilket orsakar höga kostnader och även vissa patientrisker, i de uppföljande undersökningar som måste göras av dessa patienter som då inte har lungcancer trots positivt LDCT test.

Ett diagnostiskt test som kan avgöra vilka som faktiskt har cancer är ett stort olöst problem för patienter och läkare men även för försäkringssystemen, speciellt i USA.

Inom läkemedelsutveckling är lungcancer ett fokusområde med en mängd nya moderna läkemedel, inte minst inom immunterapi, under utveckling. Ett annat diagnostiskt behov inom lungcancer är därmed att kunna skilja på patienter där dessa läkemedelskandidater ger effekt och dem där det inte ger effekt. För läkemedelsbolagen är detta viktigt av flera skäl, kostnaderna för kliniska studier kan minskas, sannolikheten att få bra resultat snabbare ökas mm. Försäkringssystemen som betalar för ny läkemedelsanvändning vill minimera kostnader för läkemedel som inte ger effekt vilket även sammanfaller med läkares och patienters behov av kunna välja behandlingar som fungerar från början av behandlingen.

Vårt nästa steg är nu att genomföra större studier för att bekräfta de preliminära resultaten av den första studien med samma läkemedelspartner.

Vi är mycket nöjda med att kunna presentera detta första steg in i lungcancerområdet dels då det utgör en mycket stor marknadspotential, samt att det bekräftar att IMMray® har potential att bli en central teknologiplattform för cancerdiagnos baserat på blodprover.

Autoimmunitetsstudier leder till produktstrategi Inom det autoimmuna området har vi genomfört studier för att skapa underlag för vår produktstrategi inom området. Vi har framförallt, som redovisat under augusti, arbetat med en större studie inom RA,

reumatoid artrit, där ett stort kliniskt problem är att över 25 procent av de som har utvecklad RA testar negativt för de två enmarkörstest som är standard på marknaden vilket gör dem svårdiagnosticerade. Även inom RA strävar vården att upptäcka och behandla RA så tidigt som möjligt eftersom man då kan bromsa eller även förhindra skador på leder och andra kroppsdelar som är en konsekvens av sjukdomen och som leder till försämrad livssituation och sjukskrivningar för patienterna. I tidiga stadier av RA, jämfört med testning i mer utvecklat stadie, testar över 50 procent negativt för dagens två standardtester, vilket är ytterligare en stark anledning att kunna erbjuda en lösning som möjliggör en ökning av andelen tidigt diagnosticerade RA-patienter.

I den studie vi genomförde under första halvåret och avslutade i augusti, kunde vi redovisa exceptionellt bra resultat i att detektera dessa så kallade dubbelnegativa patienter mot friska kontroller och vi kommer nu fortsätta med ytterligare studier som syftar mot en optimal produkt för tidig detektion av RA hos svårdiagnosticerade patienter.

IMMray® PanCan-d marknadsintroduktion

Under andra kvartalet har arbetet med att genomföra de aktiviteter som är nödvändiga för release av IMMray® PanCan-d varit i huvudfokus för organisationen. Detta innefattar en serie av studier där först signaturen och algoritmerna slutligt fastställs, därefter verifieras med oberoende kända prover och slutligen valideras med blinda prover. Parallellt med detta testas en mängd andra parametrar, främst för att verifiera robustheten hos IMMray® plattformen. Testerna omfattar tekniska variationer, lagringstider och transportvillkor för produkten och dess komponenter samt kvalitetskontroller och gränser för dessa, detaljerade metodinstruktioner samt mycket mera.

Arbetet rullade på enligt plan under kvartalet och alla resultat relaterade till IMMray® plattformen var positiva, särskilt avseende små tekniska variationer vilket bekräftar robustheten hos IMMray® plattformen. Efter kvartalets utgång fick vi emellertid resultat från en av dessa ingående studier där det framgick att på grund av variationer i insamlingsprocedurerna från olika biobanker måste optimeringar av signaturen genomföras innan release av produkten. Detta innebär att efter optimeringen, som görs med IMMrays® fulla utvecklingsantikroppsarray och beräknas vara klar under första kvartalet 2019, måste ett antal av de

ovan nämnda testerna och studierna utföras med den optimerade signaturen vilket sammantaget beräknas försena lanseringen av IMMray® PanCan-d till senare delen av 2019.

De finansiella målen, som kommunicerats under mars 2018, kvarstår med motsvarande försening i tid. Företagets mål är därmed att uppnå 250-300 MSEK i omsättning 2022 baserat på "self-pay" försäljning samt en omsättning på 800-1 000 MSEK 2024 vilket inkluderar self-pay och reimbursed försäljning i Europa och USA.

De prospektiva studierna fortsätter med insamling av prover och patientinformation för interimsresultat med början så snart optimeringen enligt ovan är genomförd. De prospektiva studierna påverkas med andra ord bara i liten utsträckning.

Vi ska nu fullt ut fokusera på optimeringen av IMMray® PanCan-d och göra allt som går för att minimera förseningen samtidigt som vi bibehåller vår höga kvalitet. Vi är även stärkta av att alla tester på IMMray® plattformen visar att IMMray® är robust och reproducerbar med låga tekniska variationer i alla led och att den är kapabel att hitta lösningar till kliniska problem även utöver pankreascancer. Detta har inte minst visat sig i resultaten inom lungcancer och inom autoimmunitets sjukdomen reumatoid artrit. Allt detta öppnar stora möjligheter för Immunovia och vi är som alltid tacksamma våra aktieägares fortsatta stöd .

Mats Grahn VD Immunovia AB

Koncernens utveckling under perioden januari-juni 2018

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för andra kvartalet 2018 uppgår till 44 TSEK (68). För första halvåret 2018 uppgick nettoomsättningen till 156 TSEK (95). Nettoomsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.

Under första halvåret 2018 aktiverades kostnader med totalt 13 093 TSEK (11 080). Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Under första halvåret 2018 har bidrag till utvecklingskostnader erhållits med 73 TSEK, motsvarande period 2017 erhölls inga bidrag.

Resultat

Nettoresultatet för andra kvartalet 2018 uppgår till –26 154 TSEK (–10 554). Resultatet för första halvåret 2018 uppgick till –43 480 TSEK (–18 325).

Nettoförlusten för första halvåret 2018 är större beroende på ökade kostnader, vilket huvudsakligen beror på en utökad organisation, samt ökade marknadsaktiviteter. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 17 546 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgår under första halvåret 2018 till 33 445 TSEK.

Forskning- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2018 till 6 881 TSEK (5 553), vilket motsvarar 20 procent (34) av koncernens totala rörelsekostnader. Nedgången i andelen FOU-arbeten beror huvudsakligen på att aktiviteter och kostnader på marknadssidan och inom produktionsuppbyggnad har ökat.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet för andra kvartalet 2018 från den löpande verksamheten uppgår till –17 991 TSEK (–9 833). Motsvarande kassaflöde för första halvåret 2018 är –32 875 TSEK (–16 358). Kassaflödet från finansieringsverksamheten för andra kvartalet 2018 uppgår till 310 714 TSEK (474).

En nyemission genomfördes under andra kvartalet 2018 vilket tillförde bolaget netto 309 733 TSEK efter avdrag av emissionskostnader.

Likvida medel per den 30 juni 2018 uppgår till 447 212 TSEK (228 326).

Eget kapital var vid periodens slut 503 337 TSEK (258 779) och soliditeten är 96 procent (96).

Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i mer än två år framåt.

Investeringar

Andra kvartalet 2018 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 7 719 TSEK (6 156), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 6 881 TSEK (5 322) och patent 309 TSEK (834) samt övriga immateriella tillgångar 529 TSEK (0).

Under första halvåret 2018 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 14 677 TSEK (12 332), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 13 093 TSEK (11 080) och patent 1 054 TSEK (1 252) samt övriga immateriella tillgångar 529 (0).

Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under andra halvåret 2018 med 5 653 TSEK, motsvarande period föregående år 2 520 TSEK. För första halvåret 2018 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar på 8 473 TSEK (2 552).

Inga investeringar i finansiella anläggningstillgångar gjordes under första halvåret 2018. För året 2017 gjordes investeringar i finansiella anläggningstillgångar i form av spärrade bankmedel på 2 861 TSEK.

Personal

Antalet anställda i koncernen har under andra kvartalet i genomsnitt uppgått till 40 (28) och i slutet av perioden uppgick antalet heltidstjänster till 43.

Väsentliga händelser under kvartalet

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2018 Immunovias biomarkör-signatur för diagnos av pankreascancer patenterad i Japan

Immunovia beviljades under kvartalet patent från den japanska patentmyndigheten för biomarkörsignatur avseende diagnos av pankreascancer. Japanskt patentnummer JP 611501, är det första patentet som tilldelats Immunovia i Japan. Det avser IMMray® PanCan-d-testet.

Immunovias VD, Mats Grahn kommenterade: "Att vi erhåller det här japanska patentet är en framgång som ger upphov till ett starkt patentskydd för vårt IMMray® PanCan-d-test på en viktig kommersiell marknad".

Immunovia genomförde en riktad nyemission om cirka 324 miljoner SEK

Immunovia AB genomförde framgångsrikt en riktad nyemission som tillförde bolaget en bruttolikvid om cirka 324 miljoner SEK.

NYU School of Medicine anslöt sig till PanFAM-1, den prospektiva studien för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos familjära riskgrupper

Immunovia meddelade under andra kvartalet att NYU School of Medicine ingick i PanFAM-1, den största prospektiva studien någonsin som utvärderar tidig diagnos hos högriskpersoner med familjär bukspottkörtelcancer (FPC). Studien är designad för att validera Immunovias innovativa blodtest, IMMray®PanCan-d, undersökningen kommer att analysera mer än tusen individer över tre år på olika platser i USA och Europa som redan erbjuder FPC-screeningprogram.

Clínica Universidad de Navarra, en ledande spansk klinik, deltar i rekordstor studie avseende familjär bukspottkörtelcancer

Immunovia offentliggjorde att universitetssjukhuset i Navarra gick med i PanFAM-1.

Universitetssjukhuset i Linköping blev den andra svenska kliniken i den största prospektiva kliniska studien av tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer

Immunovia meddelade att universitetssjukhuset i Linköping ingick i PanFAM-1.

Väsentliga händelser efter utgången av andra kvartalet 2018

Karolinska Institutet deltar i Immunovias PanFAM-1 prospektiva kliniska studie för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer med blodbaserat test Immunovia meddelade efter periodens slut att Karolinska Institutet deltar i PanFAM-1.

Immunovias blodbaserade IMMray® biomarkörsarray ger mycket hög noggrannhet vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i en ny samarbetsstudie Immunovia AB meddelade efter periodens slut att en studie utförd i samarbete med ett topp 10 globalt läkemedelsföretag visar att IMMray®-plattformen kan skilja friska prover i kontrollgrupp från prover med icke-småcellig lungcancer med 95 procent noggrannhet.

Journal of Clinical Oncology publicerar att IMMray® PanCan-d serumbiomarkörstestet upptäcker tidig bukspottkörtelcancer med 96 procent noggrannhet Immunovia AB meddelade efter periodens slut att den prestigefyllda Journal of Clinical Oncology publicerar resultaten av den stora retrospektiva kliniska valideringsstudien som utförts av svenska, danska och amerikanska forskare. Studien visar att IMMray® PanCan-d serumbiomarkörs mikroarray upptäcker tidig bukspottkörtelcancer med 96 procent noggrannhet.

Immunovia meddelar försenad säljstart

Immunovia AB meddelade efter periodens slut att nya data framkommit som visar att den provinsamlingsrutin som blir gällande kommersiellt och för Immunovias avslutande valideringsstudier påverkar produktens algoritmer. Immunovia har därför beslutat att ett nödvändigt steg är att optimera IMMray® PanCan-d för att säkerställa testsvarens kvalitet innan release, vilket försenar säljstarten till senare delen av 2019.

Genombrott inom autoimmun testning

Immunovia tillkännagav efter periodens slut en ny studie som bekräftar att det blodbaserade testet IMMray® framgångsrikt hanterar en av de största utmaningarna vid autoimmun testning. Studien, som gjordes i samarbete med Linköpings universitet, visade att IMMray ®-tekniken kan identifiera patienter med reumatoid artrit (RA), trots att dessa testat negativt för antikroppar mot cykliska citrullerade peptider (CCP). För närvarande riskerar den här viktiga patientgruppen – 25-30% av alla RA-fall – att feldiagnosticeras på grund av tillkortakommanden i dagens standardmetoder.

Aktieinformation

Aktieinformation

Immunovias aktier är sedan 3 april 2018 noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap) med symbolen IMMNOV.

Teckningsoptionsprogram

Immunovia har fyra utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 395 500 optioner med rätt till teckning av 395 500 aktier. Någon utspädningseffekt föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. För beskrivning av teckningsoptionsvillkoren, se sid 8.

Aktiedata

Immunovia genomförde en riktad nyemission om cirka 324 MSEK före emissionskostnader. Antalet aktier i Immunovia AB (publ) ökade med 2 162 794 aktier till följd av nyemissionen.

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 19 480 853 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.

	De 10 enskilt största ägarna 30 juni 2018
Aktieägare	Antal aktier	Aktiekapital och röster
Carl Borrebaeck	1 709 900	8,78 %
Ålandsbanken i ägares ställe	1 365 653	7,01 %
Sara Andersson Ek	888 950	4,56 %
Christer Wingren	888 950	4,56 %
Per Mats Ohlin	888 950	4,56 %
Vincent Saldell	839 715	4,31 %
Handelsbanken Svenska Småbolag	787 000	4,04 %
Catella Småbolagsfond	598 760	3,07 %
Försäkringsbolaget Avanza Pension	573 258	2,94 %
Swedbank Robour Folksams
LO Sverige	500 000	2,57 %
Tio största ägarna	9 041 136	46,41 %
Övriga	10 439 717	53,59 %
Totalt	19 480 853	100,00 %

	Aktiekapitalets utveckling
År	Händelse	Totalt aktie kapital (SEK) Förändring (SEK)		Totalt antal aktier	Förändring aktier	Kvotvärde (SEK)
2007-05-24	Nybildning	100 000,00	100 000,00	1 000 000	1 000 000	0,10
2011-10-19	Nyemission	105 263,00	5 263,00	1 052 630	52 630	0,10
2011-10-27	Aktiesplit 5:1	105 263,00	-	5 263 150	4 210 520	0,02
2012-07-05	Nyemission	108 869,92	3 606,92	5 443 496	180 346	0,02
2013-05-21	Nyemission	122 483,76	13 613,84	6 124 188	680 692	0,02
2013-09-10	Nyemission	124 899,76	2 416,00	6 244 988	120 800	0,02
2014-06-05	Nyemission	220 924,32	96 024,56	11 046 216	4 801 228	0,02
2015-08-13	Fondemission	552 310,80	331 386,48	11 046 216	-	0,05
2015-12-17	Nyemission	714 560,80	162 250,00	14 291 216	3 245 000	0,05
2016-09-15	Nyemission	823 728,40	109 167,60	16 474 568	2 183 352	0,05
2016-10-17	Nyemission	840 202,95	16 474,55	16 804 059	329 491	0,05
2017-10-04	Nyemission via optioner	865 902,95	25 700,00	17 318 059	514 000	0,05
2018-06-08	Nyemission	974 042,65	108 139,70	19 480 853	2 162 794	0,05
Vid periodens utgång		974 042,65		19 480 853		0,05

Risker

Risker och osäkerhetsfaktorer

Immunovias finansiella riskexponering och riskhantering beskrivs på sidan 51 och de affärsmässiga riskerna finns beskrivna på sidan 33 i årsredovisningen 2017. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovisade riskerna.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 juni 2018 till 454 473 TSEK (231 160).

Likviditetsrisk

Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten minst 2 år.

Transaktioner med närstående

Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen, har bolaget även ingått ett konsultavtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som ska utföras av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som tillhör styrelseuppdrag utan tjänsterna är inriktade på att ge bolaget vetenskapligt och strategiskt stöd vid t ex vetenskapliga presentationer och konferenser. Avtalet gäller från 1 januari 2018 och löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK.

Incitamentsprogram

Teckningsoptioner

Vid årsstämman den 3 maj 2018 beslutades om ett optionsprogram av serie 2018/2021 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (150 500 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 7 september 2021 och till och med den 7 oktober 2021 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 271,05 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 7 525 SEK.

Vid årsstämman den 25 april 2017 beslutades om ett optionsprogram av serie 2017/2020 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (61 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med 15 september 2020 och till och med den 15 oktober 2020 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 205,00 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 3 050 SEK.

Vid årsstämman den 30 maj 2016 beslutades om ett optionsprogram av serie 2016/2019 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (137 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2019 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 82,90 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 6 850 SEK.

Vid årsstämman den 1 juni 2015 beslutades om ett optionsprogram av serie 2015/2018 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (47 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med

nu och till och med den 15 oktober 2018 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Det har utnyttjats 10 000 teckningsoptioner, återstår 37 000 teckningsoptioner att nyttjas för teckning. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 13,50 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 1 850 SEK.

Det beslutades vid årsstämman den3 maj 2018 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2018/2021 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för anställda och nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2018/2021. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 250 000 USD.

Det beslutades vid årsstämman den 25 april 2017 om införande av ett alternativt kontantbaserat incitamentsprogram för nyckelpersoner i länder där tilldelning av teckningsoptioner under teckningsoptionsprogram 2017/2020 av olika skäl inte var lämpligt. Sådant alternativt incitamentsprogram har införts för 6 nyckelpersoner och är utformat på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i teckningsoptionsprogram 2017/2020. Den totala kostnaden för Bolaget för det kontantbaserade incitamentsprogrammet kan högst uppgå till 920 000 USD.

Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.

Redovisningsprinciper

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2017.

Från och med 1 januari 2018 tillämpas IFRS 9 Finansiella instrument samt IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder. I övrigt överensstämmer tillämpade redovisningsprinciper med vad som framgår av årsredovisningen 2017.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2018 har inte haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

Finansiella tillgångar

Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella tillgångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången. De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

För närvarande har koncernen endast finansiella tillgångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syftet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden. Huvuddelen av de finansiella tillgångarna består av banktillgodohavanden. Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Dessa finansiella tillgångar ingår i omsättningstillgångar med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter rapportperiodens slut, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Värdering sker till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. En reserv för värdeminskning görs när det finns objektiva bevis för att bolaget inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Reservens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden.

En nedskrivning redovisas i resultaträkningen som en övrig extern kostnad.

Finansiella skulder

Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.

Intäkter från avtal med kunder

Intäkter från avtal med kunder redovisas när prestationsåtagandet uppfyllts genom att en vara eller en tjänst överförts till kunden. Koncernen har för närvarande endast intäkter i form av royaltyersättning vilken redovisas i takt med att villkoren i respektive royaltyavtal uppfylls.

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 454 473 TSEK (231 160).

Denna halvårsrapport har ej granskats av bolagets revisor.

Styrelsens intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna halvårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företags som ingår i koncernen står inför.

Lund den 24 augusti 2018

Carl Borrebaeck Hans Johansson Styrelseordförande Ledamot

Åsa Hedin Christofer Sjögren Ledamot Ledamot

Mimmi Ekberg Ann-Christine Sundell Ledamot Ledamot

Mats Grahn Verkställande direktör

Övrig information

Kontaktinformation: Immunovia AB (publ) Medicon Village Scheelevägen 2 223 81 Lund

Tel: 046-2756 000 ir@immunovia.com www.immunovia.com

För ytterligare information, kontakta: Mats Grahn, VD Immunovia AB E-post: mats.grahn@immunovia.com

Bolagets årsredovisning finns att hämta på bolagets hemsida: www.immunovia.com

Finansiell kalender

14 februari 2019 Bokslutskommuniké 2018

7 november 2018 Kvartalsrapport jan-sep 2018

Telefonkonferens:

24 augusti 2018 kl. 16.00 (CET)

SE: +46 856642662 BE: +32 24040635 CH: +41 225675548 DE: +49 69222229046 DK: +45 82333178 FR: +33 170750712 NE: +31 207168416 NO: +47 23500254 UK: +44 2030089803 US: +1 6465025116

Finansiella rapporter

I vissa fall har avrundningar skett vilket innebär att tabeller och beräkningar inte alltid summerar exakt.

	Sid
Koncernens resultaträkning i sammandrag	12
Koncernens rapport över totalresultat
i sammandrag	12
Koncernens rapport över finansiell ställning
i sammandrag	13
Rapport över koncernens förändring i eget kapital	14
Nyckeltal för koncernen	14
Koncernens rapport över kassaflöden
i sammandrag	15
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag	16
Moderbolagets rapport över totalresultat
i sammandrag	16
Moderbolagets balansräkning i sammandrag	17
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag	18

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	1 apr-30 jun	1 apr-30 jun	1 jan-30 jun	1 jan-30 jun
TSEK	2018	2017	2018	2017	Helår 2017
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning	44	68	156	95	149
Aktiverat arbete för egen räkning	6 881	5 553	13 093	11 080	24 041
Övriga rörelseintäkter	145	8	465	24	59
Summa	7 070	5 629	13 714	11 199	24 249
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–21 342	–8 253	–35 873	–15 513	–39 113
Personalkostnader	–12 103	–7 646	–20 982	–13 572	–29 138
Avskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar	–692	–267	–1 228	–507	–1 264
Övriga rörelsekostnader	–165	–108	–239	–122	–254
Summa rörelsekostnader	–34 302	–16 274	–58 322	–29 714	–69 769
Rörelseresultat	–27 232	–10 645	–44 608	–18 515	–45 520
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	1 085	92	1 135	191	298
Finansiella kostnader	0	–1	0	–1	–10
Summa finansiella poster	1 085	91	1 135	190	288
Resultat efter finansiella poster	–26 147	–10 554	–43 473	–18 325	–45 232
Skatt	–7	0	–7	0	0
Periodens resultat	–26 154	–10 554	–43 480	–18 325	–45 232
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	–1,47	–0,63	–2,47	–1,09	–2,67
Genomsnittligt antal aktier	17 846 742	16 804 059	17 582 400	16 804 059	16 932 559
Antal aktier vid periodens slut	19 480 853	16 804 059	19 480 853	16 804 059	17 318 059

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

	1 apr-30 jun	1 apr-30 jun	1 jan-30 jun	1 jan-30 jun
TSEK	2018	2017	2018	2017	Helår 2017
Periodens resultat	–26 154	–10 554	–43 480	–18 325	–45 232
Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska
nettoinvesteringar	–515	0	–619	0	0
Periodens övriga totalresultat	–515	0	–619	0	0
Totalresultat för perioden	–26 669	–10 554	–44 099	–18 325	–45 232

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

TSEK	2018-06-30	2017-06-30	2017-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	51 312	31 720	36 791
Materiella anläggningstillgångar	14 956	5 142	7 211
Finansiella anläggningstillgångar	3 005	0	2 759
Summa anläggningstillgångar	69 273	36 862	46 761
Omsättningstillgångar
Kundfordringar	90	0	0
Kortfristiga fordringar	9 630	3 359	11 584
Likvida medel	447 212	228 326	192 425
Summa omsättningstillgångar	456 932	231 685	204 009
SUMMA TILLGÅNGAR	526 205	268 547	250 770
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	974	840	866
Övrigt tillskjutet kapital	624 703	309 273	314 170
Omräkningsreserv	–619	0	0
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat	–121 721	–51 334	–78 241
Summa eget kapital	503 337	258 779	236 795
Kortfristiga skulder
Övriga skulder	22 868	9 768	13 975
Summa kortfristiga skulder	22 868	9 768	13 975
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	526 205	268 547	250 770

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

		Övrigt		Balanserat resultat
TSEK	Aktiekapital	tillskjutet eget kapital	Reserver	inkl periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans 1 januari 2017	840	308 800	0	–33 009	276 631
Periodens totalresultat			0	–18 325	–18 325
Erhållen teckningsoptionspremie		473			473
Utgående balans 30 juni 2017	840	309 273	0	–51 334	258 779
Periodens totalresultat			0	–26 907	–26 907
Nyemission	26	4 897			4 923
Utgående balans 31 december 2017	866	314 170	0	–78 241	236 795
Periodens totalresultat			–619	–43 480	–44 099
Erhållen teckningsoptionspremie		908			908
Nyemission	108	324 311			324 419
Emissionskostnader		–14 686			–14 686
Utgående balans 31 mars 2018	974	624 703	–619	–121 721	503 337

Nyckeltal för koncernen

	1 apr-30 jun 2018	1 apr-30 jun 2017	1 jan-30 jun 2018	1 jan-30 jun 2017	Helår 2017	Helår 2016
Rörelseresultat (TSEK)	–27 232	–10 645	–44 608	–18 515	–45 520	–14 978
Periodens resultat (TSEK)	–26 154	–10 554	–43 480	–18 325	–45 232	–14 723
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	–1,47	–0,63	–2,47	–1,09	–2,67	–0,98
FoU-kostnader (TSEK)	–6 881	–5 553	–13 093	–11 080	–24 041	–24 293
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%)	20	34	22	37	34	62
Likvida medel vid periodens slut (TSEK)	447 212	228 326	447 212	228 326	192 425	259 094
Kassaflöde från den löpande verksamheten (TSEK)	–17 991	–9 833	–32 875	–16 358	–46 318	–11 867
Periodens kassaflöde (TSEK)	279 351	–18 035	254 689	–30 768	–66 661	183 327
Eget kapital (TSEK)	503 337	258 779	503 337	258 779	236 795	276 631
Eget kapital per aktie (SEK)	25,84	15,40	25,84	15,40	13,67	16,46
Soliditet ( %)	96	96	96	96	94	98
Genomsnittligt antal anställda	40	28	40	23	30	16
Genomsnittligt antal anställda inom FoU	17	16	17	15	16	11

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

TSEK	1 apr-30 jun 2018	1 apr-30 jun 2017	1 jan-30 jun 2018	1 jan-30 jun 2017	Helår 2017
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–27 232	–10 645	–44 609	–18 515	–45 520
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	609	267	863	507	1 472
Erhållen ränta	67	92	117	191	298
Betald ränta	0	–1	0	–1	–10
Betald skatt	–7	0	–7	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital	–26 563	–10 287	–43 636	–17 818	–43 760
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	118	–1 733	1 877	–1 527	–9 757
Förändring av rörelseskulder	8 454	2 187	8 884	2 987	7 200
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–17 991	–9 833	–32 875	–16 358	–46 317
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggnings
tillgångar	–7 719	–6 156	–14 677	–12 332	–25 919
Investering i materiella anläggningstillgångar	–5 653	–2 520	–8 473	–2 552	–5 366
Investering i finansiella anläggningstillgångar	0	0	0	0	–2 861
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–13 372	–8 676	–23 150	–14 884	–34 146
Finansieringsverksamheten
Nationella och europeiska bidrag till
utvecklingskostnader	73	0	73	0	8 406
Nyemission	309 733	0	309 733	0	4 923
Erhållna teckningsoptionspremier	908	474	908	474	474
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	310 714	474	310 714	474	13 803
Periodens kassaflöde	279 351	–18 035	254 689	–30 768	–66 661
Likvida medel vid periodens början	167 790	246 361	192 425	259 094	259 094
Kursdifferens i likvida medel	71	0	98	0	–8
Likvida medel vid periodens slut	447 212	228 326	447 212	228 326	192 425

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

	1 apr-30 jun	1 apr-30 jun	1 jan-30 jun	1 jan-30 jun
TSEK	2018	2017	2018	2017	Helår 2017
Rörelsens intäkter m.m.
Nettoomsättning	44	68	156	95	149
Aktiverat arbete för egen räkning	6 881	5 553	13 093	11 080	24 041
Övriga rörelseintäkter	145	8	465	24	59
Summa	7 070	5 629	13 714	11 199	24 249
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–19 177	–9 445	–32 705	–17 595	–39 113
Personalkostnader	–8 553	–6 454	–15 192	–11 490	–29 138
Avskrivningar av immateriella och materiella
anläggningstillgångar	–485	–266	–870	–507	–1 264
Övriga rörelsekostnader	–163	–109	–238	–122	–254
Summa rörelsekostnader	–28 378	–16 274	–49 005	–29 714	–69 769
Rörelseresultat	–21 308	–10 645	–35 291	–18 515	–45 520
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter	1 212	92	1 323	191	298
Räntekostnader	0	–1	0	–1	–10
Summa finansiella poster	1 212	91	1 323	190	288
Resultat efter finansiella poster	–20 096	–10 554	–33 968	–18 325	–45 232
Skatt	0	0	0	0	0
Periodens resultat	–20 096	–10 554	–33 968	–18 325	–45 232
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	–1,13	–0,63	–1,93	–1,09	–2,67
Genomsnittligt antal aktier	17 846 742	16 804 059	17 582 400	16 804 059	16 932 559
Antal aktier vid periodens slut	19 480 853	16 804 059	19 480 853	16 804 059	17 318 059

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

TSEK	1 apr-30 jun 2018	1 apr-30 jun 2017	1 jan-30 jun 2018	1 jan-30 jun 2017	Helår 2017
Periodens resultat Periodens övriga totalresultat	–20 096 0	–10 554 0	–33 968 0	–18 325 0	–45 232 0
Totalresultat för perioden	–20 096	–10 554	–33 968	–18 325	–45 232

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

TSEK	2018-06-30	2017-06-30	2017-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	50 746	31 720	36 791
Materiella anläggningstillgångar	9 503	5 142	4 597
Finansiella anläggningstillgångar	253	0	0
Summa anläggningstillgångar	60 502	36 862	41 388
Omsättningstillgångar
Kundfordringar	90	0	0
Fordringar hos koncernföretag	20 678	1 587	5 618
Kortfristiga fordringar	6 354	1 522	9 909
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	3 015	672	1 533
Kassa och bank	445 548	227 903	192 216
Summa omsättningstillgångar	475 685	231 684	209 276
SUMMA TILLGÅNGAR	536 187	268 546	250 664
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	974	840	866
Fond för utvecklingsutgifter	29 976	35 373	16 882
	30 950	36 213	17 748
Fritt eget kapital
Överkursfond	309 625	474	4 897
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat	172 893	222 092	214 150
	482 518	222 566	219 047
Summa eget kapital	513 468	258 779	236 795
Kortfristiga skulder
Övriga skulder	22 719	9 767	13 869
Summa kortfristiga skulder	22 719	9 767	13 869
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	536 187	268 546	250 664

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

	1 jan-30 jun	1 jan-30 jun
TSEK	2018	2017	Helår 2017
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–35 291	–18 515	–45 596
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	1 888	507	1 264
Erhållen ränta	101	191	366
Betald ränta	0	–1	–2
Betald skatt	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital	–33 302	–17 818	–43 968
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	–12 873	–1 949	–15 230
Förändring av rörelseskulder	8 851	2 987	7 090
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–37 324	–16 780	–52 108
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar	–14 147	–12 332	–25 919
Investering i materiella anläggningstillgångar	–5 658	–2 552	–2 654
Investering i finansiella anläggningstillgångar	–253	0	0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–20 058	–14 884	–28 573
Finansieringsverksamheten
Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader	73	0	8 406
Nyemission	309 733	0	4 923
Erhållna teckningsoptionspremier	908	474	474
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	310 714	474	13 803
Periodens kassaflöde	253 332	–31 190	–66 878
Likvida medel vid periodens början	192 216	259 093	259 094
Likvida medel vid periodens slut	445 548	227 903	192 216

Definitioner

Nyckeltal	Definition	Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS
Nettoomsättning	Intäkter för sålda varor och tjänster samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksam heten under aktuell period.
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet ger en bild av det resultat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före och efter utspädning	Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning	Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning även om teckningskursen är lägre än börskursen.
FoU-kostnader	Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.	Bolagets huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	FoU-kostnader dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar.	Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel	Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande verksamheten	Kassaflöde före kassaflöde från investerings och finansieringsverksamheterna.
Periodens kassaflöde	Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kurs vinster och kursförluster.
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.	Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stort värde eget kapital är per aktie.
Soliditet	Eget kapital i procent av totala tillgångar.	Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal anställda	Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU	Genomsnittet av antal anställda inom bola gets forsknings- och utvecklingsavdelningar.

Ordlista

• Antigen Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
• Antikroppar Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
• Autoimmunitet Autoimmunitet är immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
• Benign Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
• Bioinformatik Bioinformatik är en tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
• Biomarkör En biomarkör kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
• Companion Diagnostics Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
• Discovery-studie Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
• Handlingsbar information Med handlingsbar information avses i detta prospekt sådan information som är tillräckligt vederhäftig och specifik för att ligga till grund för kliniska beslut.
• Histologi Histologi är läran om biologisk vävnad.
• Invasiv Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
• Känslighet Känslighet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
• Malign Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
• Metastas En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
• Mikromatris (microarray) En mikromatris är ett molekylärbiologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
• Molekylär diagnostik En samling teknologier som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för at diagnostisera och och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
• NSCLC Non Small Cell Lung Cancer, den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85% av alla lungcancerfall.
• Palliativ vård Palliativ vård används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas – Bukspottkörtel.

• PANDIA-1 Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnostiserats med typ ll-diabetes.
• PANFAM-1 Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen.
• Pankreatolog Pankreatologer är specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
• PANSYM-1 Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen.
• Prospektiv studie En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
• Proteomik Proteomik är en gren av biologin och innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
• RA Reumatoid artrit, en av de mest vanliga autoimmuna sjukdomarna.
• RA dubbelnegativ Patienter som har RA men testar negativt för dagens två enmarkörsstandardtester, RF-faktor och anti-CCP.
• Reproducerbarhet Reproducerbarhet beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
• Retrospektiv studie En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
• Screening Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
• Selfpay-kunder Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
• Serum Ett serum är en gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
• SLE (systemisk lupus erythematosus) SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
• Specificitet Specificitet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
• Vinnova Vinnova är en statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.

Immunovia i korthet

Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.

Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning.

Immunovias centrala teknikplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer med biomarkörantikroppar. IMMray® PanCan-d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med bukspottkörtelcancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att förbereda kommersialisering av IMMray® PanCan-d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer.

Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray® är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för autoimmuna sjukdomar.

Bukspottkörtelcancer

Varje år insjuknar cirka 338 000 patienter i bukspottkörtelcancer, även kallad bukspottkörtelcancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5 procent lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till cirka 50 procent.

Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av tre högriskgrupper inom bukspottkörtelcancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 30 miljarder SEK årligen.

Målsättning

Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller autoimmun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.

Strategi

Immunovias strategi är att som första bolag analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Områden där den kliniska nyttan för patienter och för sjukvården är särskilt stor, existerande lösningar saknas eller är otillräckliga, samt där IMMray® har sina största konkurrensfördelar.

Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray® PanCan-d till marknaden. Eftersom tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.

Organisationsnummer: 556730-4299

Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista (Mid Cap). För mer information, vänligen besök www.immunovia.com.

Scheelevägen 2, Medicon Village 223 81 Lund

Tel: 046-2756 000 ir@immunovia.com www.immunovia.com