Quarterly Report • Aug 23, 2017
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
"Under andra kvartalet kunde vi annonsera att vi etablerar vårt amerikanska kontor i Boston. Huvudkontoret för USA inkluderar ett eget referenslaboratorium som kompletterar vårt tidigare samarbete med Knight Diagnostic Laboratories, därmed får vi leveranskapacitet i både östra och västra USA."
"För Immunovia var en annan höjdpunkt under kvartalet de utmärkta studieresultaten för differentiering av Reumatoid Artrit ("RA") samt Sjögrens Syndrom och Vasculitis. Resultaten kompletterar de tidigare från differentialstudien som vi redovisade för SLE under första kvartalet. Detta bekräftar ytterligare att vår plattform IMMrayTM är generellt tillämpbar på många olösta kliniska problem inom både cancer och autoimmunitet samtidigt som det specifikt stärker våra möjligheter inom autoimmunitetsområdet."
"Vi har under kvartalet annonserat att vi tillsammans med Knight Cancer Institute vid OHSU fått ett anslag från patientorganisationen PANCAN för att stödja en retrospektiv studie på amerikanska patienter som utvecklat pankreascancer efter diabetesdiagnos."
Mats Grahn, VD Immunovia AB
| Nyckeltal tkr om inget annat anges |
1 apr-30 jun 2017 |
1 apr-30 jun 2016 |
1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 68 | 66 | 95 | 66 | 177 |
| Rörelseresultat | -10 645 | -2 967 | -18 515 | -5 403 | -14 978 |
| Resultat före skatt | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Nettoresultat | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (kr/aktie) | -0,63 | -0,20 | -1,09 | -0,37 | -0,98 |
| 30 jun 2017 | 30 jun 2016 | 31 dec 2016 | |||
| Soliditet, % | 96 | 93 | 96 | 93 | 98 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 |
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 |
Denna kvartalsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt det helägda dotterbolaget Immunovia Inc.
Immunovia inriktar sig på att fundamentalt förändra diagnostisering av komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar. Den antikroppsbaserade plattformen IMMray™ är ett resultat av 15 års forskning vid CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning vid Lunds Universitet. IMMray™ är en teknologiplattform för utveckling av diagnostiska tester, och bolagets primära test IMMray™ PanCan–d är det första testet i världen för tidig diagnostisering av pankreascancer.
Vi behåller fokus på att ta vårt patenterade pankreascancertest till marknaden. De prospektiva studierna samt certifieringar, ackrediteringar och produktionsuppskalning, både av produkten i sig och av laboratoriekapacitet, är våra huvudaktiviteter för att nå kommersiell fas. Under andra kvartalet kunde vi annonsera att vi etablerar vårt amerikanska kontor i Boston. Huvudkontoret inkluderar ett eget referenslaboratorium som kompletterar vårt tidigare samarbete med Knight Diagnostic Laboratories, därmed får vi leveranskapacitet i både östra och västra USA. Ett eget laboratorium med kvalificerad personal säkerställer också kvalitet och service vilket är mycket viktigt, inte minst i den initiala kommersiella fasen.
För Immunovia var en annan höjdpunkt under kvartalet de utmärkta studieresultaten för differentiering av Reumatoid Artrit ("RA") samt Sjögrens Syndrom och Vasculitis. Resultaten kompletterar de tidigare från differentialstudien som vi redovisade för SLE under första kvartalet. Detta bekräftar ytterligare att vår plattform IMMrayTM är generellt tilllämpbar på många olösta kliniska problem inom både cancer och autoimmunitet samtidigt som det specifikt stärker våra möjligheter inom autoimmunitetsområdet.
"För Immunovia var en annan höjdpunkt under kvartalet de utmärkta studieresultaten för differentiering av Reumatoid Artrit ("RA") samt Sjögrens Syndrom och Vasculitis.
Resultaten kompletterar de tidigare från differentialstudien som vi redovisade för SLE under första kvartalet."
I december 2016 kunde vi tillkännage starten av den prospektiva studien för de ärftliga riskgrupperna, "PANFAM-1". Studien syftar till att övervaka 1000 personer med anlag för cancer i bukspottkörteln under en treårsperiod. I studien kommer IMMray™ PanCan-d läggas till befintlig högriskövervakning i familjära pankreascancerprogram i USA och Europa. Under andra kvartalet har vi, förutom engagemanget med de befintliga deltagande cancercentren, arbetat intensivt med att engagera ytterligare cancercenter i studien, både i USA och inom EU. Vi kommer både av studie- och marknadsskäl fortsätta att inkludera viktiga samarbetspartners under året. En mycket viktig milstolpe är en interimsavläsning i halvtid av studien, vilket vi ser fram emot.
Nya diabetespatienter som insjuknat i typ II-diabetes efter 50 års ålder utgör en av de största riskgrupperna för pankreascancer och har fått stor och snabbt ökande uppmärksamhet under senare tid.
Vi har under kvartalet annonserat att vi tillsammans med Knight Cancer Institute vid OHSU fått ett anslag från patientorganisationen PAN-CAN för att stödja en retrospektiv studie på amerikanska patienter som utvecklat pankreascancer efter diabetesdiagnos. Detta ger tillgång till unika prover ur en mycket stor diabetesbiobank. Utöver detta har vi under andra kvartalet startat en studie på en liknande biobank från region Skåne vilken är avsedd att ge viktiga underlag i vår ambition att etablera IMMrayTM PanCan–d som standard i diabetesriskgruppen. Dessa studier är avsedda att komplettera befintliga data genom att vi visar förmågan att specifikt skilja på diabetspatienter med eller utan cancer.
Vi fortsätter parallellt arbetet med att definiera och starta de prospektiva studier som behövs inom denna högintressanta riskgrupp genom det pågående samarbetet med NCI och de ingående sjukvårdssystemen som är konsortiemedlemmar. Vi för även direkta diskussioner med några av de viktigaste av dessa angående studieplaneringen. Vi kompletterar detta med andra liknande initiativ i Europa för att så snabbt som möjligt få igång prospektiva studier på diabetesriskgruppen, för att i förlängningen uppnå kostnadsersättning och nationell guideline-status.
Vi har under kvartalet startat arbetet med vårt marknadsaccessprogram för diabetesriskgruppen och de första marknadsaktiviteterna är nu på väg. De avser att skapa medvetenhet hos viktiga beslutsfattare och andra intressenter om pankreascancerproblemet kopplat till diabetes samt möjligheterna till förbättrad överlevnad med vårt test.
Som tidigare redovisats har våra Key Opinion Leaders pekat på möjligheten att använda IMMrayTM PanCan–d i ytterligare ett område, att lösa det stora problem som utgörs av tiden det idag tar från att en patient söker vård med vaga symptom som skulle kunna vara pankreascancer i tidigt skede, tills dess att cancern diagnosticerats. Oftast är det något annat besvär än pankreascancer men för de som har en begynnande cancer har det nu visat sig att det tar i genomsnitt 18 läkarbesök och 6-9 månader innan pankreascancer fastställs. Denna långa ledtid kan idag innebära att patienten går från behandlingsbar till inte längre behandlingsbar.
Vi har under kvartalet arbetet intensivt med experter inom detta område i syfte att förstå marknadspotentialen mer i detalj och att definiera de steg som behövs för att nå även denna marknad. Denna potential har vi tidigare inte inkluderat i vår totala summering av marknadsmöjligheterna för pankreascancertestet. Vi har som annonserats under juli knutit en av världens ledade experter inom detta område, professor Stephen Pereira vid UCL i London, till Immunovia som klinisk rådgivare. Vi avser nu att starta prospektiva studier även på detta område då vi konstaterat att det finns goda möjligheter till tidig marknadspenetration för denna riskgrupp. Vår bedömning är att marknadspotentialen kan uppgå till över en miljon tester per år i Europa och USA vid full penetration.
Vi arbetar intensivt med att industrialisera IMMray™ PanCan-d för att nå säljstart, vår viktigaste milstolpe. Detta innefattar utvecklingsarbete och alla förberedelser inför ISO 13485-certifiering och andra ackrediteringar som krävs för att inleda försäljning i USA respektive
Europa. Förberedelserna för marknadsintroduktion och CE-märkning har också omfattat att utveckla strategier för att skala upp produktionen av antikroppsmatriserna med samma robusthet och reproducerbarhet som i retrospektiva valideringsstudier.
Industrialiseringen, verifiering av programvara, validering enligt ISO 13485:2016 och uppskalning av produktionen genomförs parallellt. Vi har även utfört arbete för att rationalisera metoderna i labbet i syfte att minska genomloppstiden för ett kommersiellt prov, en viktig parameter för både kundacceptans och produktionskostnad för bolaget. Den ökade arbetsbördan av detta har motverkats med ökade resurser men påverkar tidsplanen för certifieringar och ackrediteringar, som är sammankopplade och beroende av produktionsuppskalningen, således kommer vi att vara klara med detta under andra halvåret 2018.
En betydelsefull studie som visade vår förmåga att med IMMrayTM skilja mellan SLE och andra vanliga autoimmuna sjukdomar rapporterades under första kvartalet. Studiens mycket goda resultat som innebär att SLE kunde särskiljas med en noggrannhet på 96 procent mot en blandning av friska, Reumatoid Artrit-, Sjögrens syndrom- och Vasculitis-patientprover ger oss en mycket stark anledning att vidare investera i det autoimmuna området. Under andra kvartalet slutfördes analys av RA, Sjögrens syndrom och Vasculitis varvid mycket god noggrannhet att urskilja dessa sjukdomar i en blandning av de andra kunde konstateras. 89 procent för RA, 95 procent för Vasculitis samt 83 procent för Sjögren ger ett mycket starkt underlag för vår fortsatta väg mot produktifiering.
Närmast genomförs parallellt ett antal viktiga aktiviteter under det kommande året:
• Kommersiell marknadsaccess-strategi och planering genomförs. Vi ser fram emot att fortlöpande informera om framsteg inom autoimmunitet.
I mars förstärktes ledningsgruppen med Henrik Winther, affärsutvecklingschef för Immunovia. Henrik kommer från en position som Vice President och General manager för Agilent/Dakos Companion Diagnostics Division, en världsledande organisation för diagnostics project levererade för Pharmabolag som behöver diagnostik för sina läkemedelsprojekt och produkter. Intresset för IMMray-teknologin är betydande och denna förstärkning ger Immunovia ökad kapacitet att hantera, prioritera och konkretisera de möjligheter till olika externa samarbeten som gynnar Immunovia.
Tack för ert fortsatta stöd av Immunovia!
Mats Grahn VD Immunovia AB
Nettoomsättningen för andra kvartalet 2017 uppgår till 68 tkr (66). För första halvåret 2017 uppgick omsättningen till 95 tkr (66). Omsättningen består huvudsakligen av royaltyintäkter.
Under andra kvartalet 2017 aktiverades kostnader med totalt 5 553 tkr (6 695). Till den del de aktiverade kostnaderna finansierats med beslutade och utbetalda bidrag, görs direkt nedskrivning av de aktiverade kostnaderna med motsvarande belopp. Under första halvåret 2017 har inga bidrag till utvecklingskostnader erhållits, motsvarande period 2016 erhölls 800 tkr.
Nettoresultatet för andra kvartalet 2017 uppgår till -10 554 tkr (-2 892). Resultatet för första halvåret 2017 var -18 325 tkr (-5 298). Nettoförlusten för första halvåret 2017 är större beroende på ökade kostnader, vilket huvudsakligen beror på en ökad organisation och ökade marknadsaktiviteter. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 6 261 tkr jämfört med motsvarande period föregående år och uppgår under första halvåret 2017 till 25 537 tkr.
Forskning- och utvecklingsarbete följer de lagda planerna. Totala kostnader för forskning och utveckling för första halvåret 2017 uppgår till 13 236 tkr (11 884), vilket motsvarar 45 procent (68) av koncernens totala rörelsekostnader. Nedgången i andelen FOU-arbeten beror huvudsakligen på att aktiviteter och kostnader på marknadssidan och inom produktionsuppbyggnad har ökat.
Kassaflödet för andra kvartalet 2017 från den löpande verksamheten uppgår till -9 833 tkr (-3 662) och totala kassaflödet för första halvåret 2017 uppgår till -30 768 tkr (-16 039). Likvida medel per den 30 juni 2017 uppgår till 228 326 tkr (59 728).
Eget kapital var vid periodens slut 258 779 tkr (78 697) och soliditeten är 96 procent (93).
Företagsledningen gör bedömningen att det finns tillräckligt med rörelsekapital för att täcka rörelsekapitalbehovet, givet nuvarande affärs- och utvecklingsplan i cirka 2 år framåt.
Första kvartalet 2017 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 6 176 tkr (5 536), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 174 tkr (5 189) och patent 1 002 tkr (347).
Andra kvartalet 2017 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 6 156 tkr (7 848), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 322 tkr (6 695) och patent 834 tkr (1 153).
Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under andra kvartalet 2017 med 2 520 tkr, motsvarande period föregående år 70 tkr.
Första halvåret 2017 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 12 332 tkr (13 384), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 10 496 tkr (11 884) och patent 1 836 tkr (1 500).
Antalet anställda i koncernen har under andra kvartalet 2017 i genomsnitt uppgått till 28 (12) och i slutet av perioden uppgick antalet heltidstjänster till 30 fördelat på 30 personer.
Immunovias biomarkör-signatur för diagnos av pankreascancer patenterad i Japan
Immunovia beviljades under kvartalet patent från den japanska patentmyndigheten för deras biomarkör-signatur avseende diagnos av pankreascancer. Japanskt patent-nr JP 611501, är det första patentet som tilldelats Immunovia i Japan. Det avser IMMray™ PanCan-d-testet.
Styrelsen för Immunovia offentliggjorde under kvartalet en tidplan för ansökan om notering av bolagets aktier på Nasdaq Stockholms huvudmarknad.
Förberedelserna av bolagets interna processer för kraven på huvudlistan beräknas vara klara under september månad. Därefter väntas Nasdaqs process inledas och bolagets förhoppning är att notering på huvudlistan kommer att ske under slutet av året.
Immunovia meddelade utfall av analysen av de tre andra autoimmuna sjukdomarna som ingick i den tidigare rapporterade retrospektiva autoimmuna sjukdomsstudien vid Lunds universitet. Studien bestod av 315 blodprover och omfattade de huvudsakliga autoimmuna indikationerna, såsom Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Reumatoid artrit (RA), Sjögrens syndrom, Systemisk vaskulit.
I detta tredje dataset kunde IMMray™ biomarkörs-signatur särskilja RA, från SLE, Sjögren syndrom och systemisk vaskulit med 89 procent träffsäkerhet. IMMray™-signaturerna detekterade även RA med en träffsäkerhet på 98 procent från de friska kontrollerna. Vid differentiering från Sjögrens syndrom och systemisk vaskulit var RA-träffsäkerheten 83 procent respektive 95 procent.
Dessutom kunde Sjögrens syndrom och systemisk vaskulit också särskiljas med hög träffsäkerhet från de tre övriga autoimmuna sjukdomarna, med resultaten 85 procent respektive 94 procent.
Immunovia etablerar huvudkontor för USA-verksamheten och ackrediterat referenslaboratorium i Boston
Immunovia valde Boston som etableringsort för bolagets amerikanska huvudkontor. I samband med etableringen har avtal för ändamålsenliga lokaler för verksamheten tecknats. Den amerikanska verksamheten kommer driva dels ett referenslaboratorium för att täcka östra USA och dels bidra med kommersiellt stöd för marknadsetablering, försäljning och kundsupport.
Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN), den största patientorganisationen i USA, i samarbete med donatorer, tilldelade professor Brett Sheppard och professor Rosalie Sears från Oregon Health and Science University ett av sina forskningsanslag för 2017. Sammanlagt värde uppgår till 250 000 USD.
Denna satsning riktar in sig på att undersöka möjligheten att regelbundet testa högriskgruppen bestående av nyblivna diabetiker (NoD, patienter över 50 år med ny diabetesdiagnos utan tidigare pankreassjukdoms- eller familjebakgrund) för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Dessa patienters risk att utveckla bukspottkörtelcancer förväntas vara nära åtta gånger högre än den hos befolkningen i övrigt, under tre år efter diabetesdiagnosen. Projektet påbörjas den 1 juli 2017 och fortsätter till 30 juni 2019.
Ledande global expert på tidiga symtom av bukspottkörtelcancer, professor Stephen Pereira vid University College London, utsedd till Immunovias Scientific Advisory Board
Professor Stephen Pereira, en av de globalt ledande experterna inom diagnostik av tidiga symtom på bukspottkörtelcancer och initiativtagare för multidisciplinära diagnostiska center, utsågs till Bolagets Scientific Advisory Board. Pereira är för närvarande professor i hepatologi & gastroenterologi vid UCL, University College London, och praktiserande i bukspottkörtelrelaterad medicin vid UCL Hospitals och The Royal Free Hospital.
Immunovias aktier är sedan 1 december 2015 noterade på Nasdaq First North, Stockholm med symbolen IMMNOV.
First North är Nasdaqs europeiska tillväxtmarknad och har ett mindre omfattande regelverk än det på den mer reglerade huvudmarknaden. Varje bolag på First North har en rådgivare, en Certified Adviser, som säkerställer att bolagen uppfyller de krav och regler som finns. Aktier på First North och Nasdaqs huvudmarknad handlas i ett och samma handelssystem.
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 16 804 059 aktier. Antalet aktier per den 30 juni 2016 uppgick till 14 291 216 stycken. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 688 000 optioner med rätt till teckning av 688 000 aktier. Alla utestående optioner har en teckningskurs som understiger marknadskursen på balansdagen. Någon utspädningseffekt föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. För beskrivning av teckningsoptionsvillkoren, se sid 8.
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 10,18 % |
| Vincent Saldell | 1 000 000 | 5,95 % |
| Sara Andersson Ek | 888 950 | 5,29 % |
| Christer Wingren | 888 950 | 5,29 % |
| Per Mats Ohlin | 888 950 | 5,29 % |
| Försäkringsbolaget Avanza Pension | 711 949 | 4,24 % |
| Handelsbanken Svenska Småbolag | 650 000 | 3,87 % |
| Michael Löfman | 411 000 | 2,45 % |
| Ålandsbanken ABP, Bank of Åland Ltd | 354 496 | 2,11 % |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 312 269 | 1,86 % |
| Tio största ägarna | 7 816 464 | 46,52 % |
| Övriga | 8 987 595 | 53,48 % |
| Totalt | 16 804 059 | 100,00 % |
Immunovias verksamhet och marknad är föremål för ett antal risker som helt eller delvis är utanför bolagets kontroll och som påverkar eller kan komma att påverka Immunovias verksamhet, finansiella ställning och resultat. Nedanstående riskfaktorer beskrivs utan inbördes rangordning och utan anspråk på att vara heltäckande:
Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden.
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 juni 2017 till 231 160 tkr (60 522).
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån verksamhetsplanen som ligger räcker likviditeten cirka 2 år.
Nasdaq First North är en alternativ marknadsplats som drivs av de olika börserna som ingår i Nasdaq. Bolag vars aktier handlas på First North är inte skyldiga att följa samma regler som bolag vars aktier handlas på en reglerad marknad, utan följer istället ett mindre regelverk, anpassat till företrädesvis mindre tillväxtbolag. En placering i ett bolag vars aktier handlas på First North kan därför vara mer riskfylld än en placering i ett bolag, vars aktie handlas på en reglerad marknad. Alla bolag vars aktier handlas på First North har en Certified Adviser som övervakar att bolaget följer First Norths regelverk för informationsgivning till marknaden och investerare.
I vissa fall har avrundningar skett vilket innebär att tabeller och beräkningar inte alltid summerar exakt.
| Sid | |
|---|---|
| Koncernens resultaträkning i sammandrag | 9 |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag | 9 |
| Koncernens balansräkning i sammandrag | 10 |
| Rapport över koncernens förändring i eget kapital | 11 |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | 12 |
| Nyckeltal för koncernen | 12 |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag | 14 |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag | 14 |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag | 15 |
| Moderbolagets rapport över kassaflöden i sammandrag | 15 |
Wildeco Ekonomisk Information AB är bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North.
Kontaktinformation: Immunovia AB (publ) Medicon Village Scheelevägen 2 223 81 Lund
Tel: 046-27 56 000 [email protected] www.immunovia.com
För ytterligare information, kontakta: Mats Grahn, VD Immunovia AB E-post: [email protected]
Bolagets årsredovisning finns att hämta på bolagets hemsida: www.immunovia.com
23 augusti 2017, kl. 16.00 (CET) SE: +46 856 642 690 CH: +41 225675548 DE: +49 692 222 290 46 DK: +45 354 455 75 UK: +44 203 008 98 08 US: +18 558 315 945
| 10 november 2017 | Delårsrapport (Q3) för 2017 |
|---|---|
| 15 februari 2018 | Bokslutskommuniké (Q4) för 2017 |
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2016.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2017 har inte haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen har inga transaktioner skett med närstående.
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 231 160 tkr (60 522).
Vid årsstämman den 25 april 2017 beslutades om ett optionsprogram av serie 2017/2020 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (61 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2020 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 205,00 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 3 050 kr.
Vid årsstämman den 30 maj 2016 beslutades om ett optionsprogram av serie 2016/2019 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (137 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2019 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 82,90 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 6 850 kr.
Vid årsstämman den 1 juni 2015 beslutades om ett optionsprogram av serie 2015/2018 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (47 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2018 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 13,50 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 2 350 kr.
Vid styrelsemötet den 10 september 2014 utnyttjades ett bemyndigande från årsstämman 2 maj 2014 om att utge ett optionsprogram av serie 2014/2017 till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Teckningsoptionerna (504 000 stycken) kan under nyttjandeperioden från och med nu och till och med den 15 oktober 2017 nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Varje teckningsoption ger rätt att teckna 1 aktie till en teckningskurs om 9,50 SEK per aktie. Vid fullt utnyttjande ökar bolagets aktiekapital med 25 200 kr.
Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
| tkr | 1 apr-30 jun 2017 |
1 apr-30 jun 2016 |
1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter m.m. | |||||
| Nettoomsättning | 68 | 66 | 95 | 66 | 177 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 5 553 | 6 695 | 11 080 | 11 884 | 24 293 |
| Övriga rörelseintäkter | 8 | 0 | 24 | 7 | 33 |
| Summa | 5 629 | 6 761 | 11 199 | 11 957 | 24 503 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -8 253 | -6 519 | -15 513 | -11 029 | -24 115 |
| Personalkostnader | -7 646 | -3 119 | -13 572 | -6 154 | -14 815 |
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar | -267 | -92 | -507 | -175 | -549 |
| Övriga rörelsekostnader | -108 | 2 | -122 | -3 | -2 |
| Summa rörelsekostnader | -16 274 | -9 728 | -29 714 | -17 360 | -39 481 |
| Rörelseresultat | -10 645 | -2 967 | -18 515 | -5 403 | -14 978 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter | 92 | 76 | 191 | 106 | 256 |
| Räntekostnader | -1 | -1 | -1 | -1 | -1 |
| Summa finansiella poster | 91 | 75 | 190 | 105 | 255 |
| Resultat efter finansiella poster | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,63 | -0,20 | -1,09 | -0,37 | -0,98 |
| Genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 | 14 291 216 | 14 985 688 |
| Antal aktier vid periodens slut | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 |
| tkr | 1 apr-30 jun 2017 |
1 apr-30 jun 2016 |
1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Årets resultat | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Valutakursdifferenser utländska nettoinvesteringar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Årets övriga totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -10 554 | -2 892 | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| tkr | 30 jun 2017 | 30 jun 2016 | 31 dec 2016 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 31 720 | 22 615 | 19 483 |
| Materiella anläggningstillgångar | 5 142 | 948 | 3 002 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Summa anläggningstillgångar | 36 862 | 23 563 | 22 485 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | 3 359 | 1 029 | 1 830 |
| Likvida medel | 228 326 | 59 728 | 259 094 |
| Summa omsättningstillgångar | 231 685 | 60 757 | 260 924 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 268 547 | 84 320 | 283 409 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 840 | 715 | 840 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 309 273 | 101 566 | 308 800 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -51 334 | -23 584 | -33 009 |
| Summa eget kapital | 258 779 | 78 697 | 276 631 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Övriga skulder | 9 768 | 5 623 | 6 778 |
| Summa kortfristiga skulder | 9 768 | 5 623 | 6 778 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 268 547 | 84 320 | 283 409 |
| Balanserat resultat | ||||
|---|---|---|---|---|
| tkr | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet eget kapital |
inkl periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
| Ingående balans 1 januari 2016 | 715 | 101 372 | -18 286 | 83 801 |
| Periodens totalresultat | -5 298 | -5 298 | ||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 194 | 194 | ||
| Utgående balans 30 juni 2016 | 715 | 101 566 | -23 584 | 78 697 |
| Periodens totalresultat | -9 425 | -9 425 | ||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 127 | 127 | ||
| Nyemission | 125 | 218 492 | 218 617 | |
| Emissionskostnader | -11 385 | -11 385 | ||
| Utgående balans 31 december 2016 | 840 | 308 800 | -33 009 | 276 631 |
| Periodens totalresultat | -18 325 | -18 325 | ||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 473 | 473 | ||
| Utgående balans 30 juni 2017 | 840 | 309 273 | -51 334 | 258 779 |
| tkr | 1 apr-30 jun 2017 |
1 apr-30 jun 2016 |
1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -10 645 | -2 967 | -18 515 | -5 403 | -14 978 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 267 | 92 | 507 | 175 | 548 |
| Erhållen ränta | 92 | 76 | 191 | 106 | 256 |
| Betald ränta | -1 | -1 | -1 | -1 | -1 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-10 287 | -2 800 | -17 818 | -5 123 | -14 175 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring av rörelsefordringar | -1 733 | -230 | -1 527 | 158 | -645 |
| Förändring av rörelseskulder | 2 187 | 1 986 | 2 987 | 1 732 | 2 951 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -9 833 | -1 044 | -16 358 | -3 233 | -11 869 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -6 156 | -7 848 | -12 332 | -13 384 | -28 028 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -2 520 | -70 | -2 552 | -415 | -2 781 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -8 676 | -7 918 | -14 884 | -13 799 | -30 809 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklingskostnader | 0 | 800 | 0 | 800 | 18 451 |
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 0 | 207 233 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 474 | 194 | 474 | 194 | 321 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 474 | 994 | 474 | 994 | 226 005 |
| Periodens kassaflöde | -18 035 | -7 968 | -30 768 | -16 039 | 183 327 |
| Likvida medel vid periodens början | 246 361 | 67 696 | 259 094 | 75 767 | 75 767 |
| Likvida medel vid periodens slut | 228 326 | 59 728 | 228 326 | 59 728 | 259 094 |
| tkr om inget annat anges | 1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -18 515 | -5 403 | -14 978 |
| Årets resultat (tkr) | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) | -1,09 | -0,37 | -0,98 |
| FoU-kostnader (tkr) | -13 236 | -11 884 | -24 293 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) | 45 | 68 | 62 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) | 228 326 | 59 728 | 259 094 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) | -16 357 | -3 233 | -11 869 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | -30 768 | -16 039 | 183 327 |
| Eget kapital (tkr) | 258 779 | 78 697 | 276 631 |
| Eget kapital per aktie (kr) | 15,40 | 5,51 | 16,46 |
| Soliditet (%) | 96 | 93 | 98 |
| Genomsnittligt antal anställda | 28 | 12 | 16 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 16 | 9 | 11 |
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjänster samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksam heten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. | Rörelseresultatet ger en bild av det resultat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | FoU-kostnader dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel | Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | Kassaflöde före kassaflöde från investerings och finansieringsverksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stort värde eget kapital är per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. | Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. |
| Genomsnittligt antal anställda | Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
| tkr | 1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter m.m. | |||
| Nettoomsättning | 95 | 66 | 177 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 11 080 | 11 884 | 24 293 |
| Övriga rörelseintäkter | 24 | 7 | 33 |
| Summa | 11 199 | 11 957 | 24 503 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -17 595 | -11 029 | -24 115 |
| Personalkostnader | -11 490 | -6 154 | -14 815 |
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar | -507 | -175 | -549 |
| Övriga rörelsekostnader | -122 | -3 | -2 |
| Summa rörelsekostnader | -29 714 | -17 360 | -39 481 |
| Rörelseresultat | -18 515 | -5 403 | -14 978 |
| Resultat från finansiella poster | |||
| Ränteintäkter | 191 | 106 | 256 |
| Räntekostnader | -1 | -1 | -1 |
| Summa finansiella poster | 190 | 105 | 255 |
| Resultat efter finansiella poster | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -1,09 | -0,35 | -0,98 |
| Genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning | 16 804 059 | 14 925 216 | 14 985 688 |
| Antal aktier vid periodens slut | 16 804 059 | 14 291 216 | 16 804 059 |
| tkr | 1 jan-30 jun | 1 jan-30 jun | Helår |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2016 | 2016 | |
| Periodens resultat | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| Övriga totalresultat | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -18 325 | -5 298 | -14 723 |
| tkr | 30 jun 2017 | 30 jun 2016 | 31 dec 2016 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 31 720 | 22 615 | 19 483 |
| Materiella anläggningstillgångar | 5 142 | 948 | 3 002 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Summa anläggningstillgångar | 36 862 | 23 563 | 22 485 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | 3 781 | 1 029 | 1 831 |
| Kassa och bank | 227 903 | 59 728 | 259 093 |
| Summa omsättningstillgångar | 231 684 | 60 757 | 260 924 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 268 546 | 84 320 | 283 409 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 840 | 715 | 840 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 35 373 | 7 267 | 24 293 |
| 36 213 | 7 982 | 25 133 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 474 | 194 | 207 107 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | 222 092 | 70 521 | 44 391 |
| 222 566 | 70 715 | 251 498 | |
| Summa eget kapital | 258 779 | 78 697 | 276 631 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Övriga skulder | 9 767 | 5 623 | 6 778 |
| Summa kortfristiga skulder | 9 767 | 5 623 | 6 778 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 268 546 | 84 320 | 283 409 |
| tkr | 1 jan-30 jun 2017 |
1 jan-30 jun 2016 |
Helår 2016 |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -16 780 | -3 233 | -11 870 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -14 884 | -13 799 | -30 809 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 474 | 994 | 226 005 |
| Periodens kassaflöde | -31 190 | -16 039 | 183 326 |
| Likvida medel vid periodens början | 259 093 | 75 767 | 75 767 |
| Likvida medel vid periodens slut | 227 903 | 59 728 | 259 093 |
Denna delårsrapport har inte granskas av bolagets revisor.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 23 augusti 2017
Carl Borrebaeck Hans Johansson Styrelseordförande Ledamot
Åsa Hedin Ann-Christin Malmborg Hager Ledamot Ledamot
Verkställande direktör Ledamot
Mats Grahn Ann-Christine Sundell
Antigen – Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar – Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Autoimmunitet – Autoimmunitet är immunförsvarets skadliga angrepp på kroppens egen vävnad, vilket kan ta sig i uttryck i form av sjukdomar eller bortstötning av organ vid transplantation.
Benign – Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik – Bioinformatik är en tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologi) data utvecklas.
Biomarkör – En biomarkör kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
Companion Diagnostics – Ett diagnostikverktyg som syftar till att identifiera vilka patientgrupper som kommer att svara väl på en viss behandling och på så vis utesluta ineffektiva behandlingar.
Discovery-studie – Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Handlingsbar information – Med handlingsbar information avses i detta prospekt sådan information som är tillräckligt vederhäftig och specifik för att ligga till grund för kliniska beslut.
Histologi – Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv – Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet – Känslighet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign – Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas – En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray) – En mikromatris är ett molekylärbiologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Out-of-pocket kunder – Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Palliativ vård – Palliativ vård används synonymt med lindrande vård och tillsätts när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.
Pankreas – Bukspottkörtel.
Pankreatolog – Pankreatologer är specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
Prospektiv studie – En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik – Proteomik är en gren av biologin och innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
Reproducerbarhet – Reproducerbarhet beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Retrospektiv studie – En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening – Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Serum – Ett serum är en gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
SLE (systemisk lupus erythematosus) – SLE är en autoimmun inflammationssjukdom som innebär att immunförsvaret angriper den egna kroppen. Besvären kommer och går i perioder, ibland är man sjuk och ibland har man inga besvär alls. Oftast är det lederna, huden, blodet och njurarna som blir inflammerade, men även nervsystemet, lungorna och hjärtat kan påverkas. Sjukdomen är idag svår att diagnostisera och sammanblandas ofta med andra autoimmuna sjukdomar.
Specificitet – Specificitet är ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Vinnova – Vinnova är en statlig myndighet under Näringsdepartementet som har som syfte att främja hållbar tillväxt genom att förbättra förutsättningarna för innovation och att finansiera behovsmotiverad forskning.
Immunovia är ett svenskt molekylärdiagnostikföretag med god finansiell ställning i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar diagnostiska verktyg för komplexa cancerformer och autoimmuna sjukdomar.
Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknik vid Lunds Universitet och CREATE Health – Strategiskt Centrum för Translationell Cancerforskning i Lund. Syftet var att etablera en bas avsedd för att föra upptäckter och patent inom humana antikroppar, biomarkörer och antikroppsmatriser från forskning till klinisk användning.
Immunovias centrala teknikplattform, IMMray™, baseras på analys av mikroarrayer av biomarkörantikroppar. IMMray™ PanCan–d är bolagets primära diagnostiska verktyg som kan diagnostisera patienter med mycket hög grad av känslighet och specificitet. Detta möjliggör en diagnostisering av patienter med pankreascancer redan innan symtom uppträtt (stadie I och II), vilket med dagens diagnostiska metoder inte är möjligt. Immunovia utför nu kliniska valideringsstudier för att förbereda kommersialisering av IMMray™ PanCan–d, som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av pankreascancer.
Den antikroppsbaserade teknikplattformen IMMray™ är ett resultat av 15 års forskning på CREATE Health vid Lunds universitet och används för avkodning av mekanismerna bakom immunförsvaret, vilket är det första i kroppen som reagerar vid eventuell sjukdom. Plattformen används även för utveckling av diagnostiska tester för lupus (SLE), prostatacancer och bröstcancer.
Varje år insjuknar cirka 338 000 patienter i pankreascancer, även kallad bukspottkörtelcancer. Cancerformen har en av de sämsta överlevnadsprognoserna och endast cirka 5 procent lever mer än 5 år, vilket gör det till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Med en tidig detektion bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka till 59 procent. Den initialt adresserbara marknaden för Immunovia utgörs av två högriskgrupper inom pankreascancer. Marknaden i USA och Europa för diagnostisering av dessa grupper uppskattas vara värd över 30 miljarder kronor årligen.
Immunovias målsättning är att tillhandahålla diagnostiska tester som möjliggör en tidigare, effektivare och mer korrekt diagnostisering av patienter som riskerar att ha insjuknat i cancer eller autoimmun sjukdom. Ambitionen är att Immunovias tester ska bli förstahandsvalet för specialistläkare och allmänläkare världen över vid screening av särskilda högriskgrupper och vid allmän misstanke om ovannämnda sjukdomar.
Immunovias strategi är att som första bolag analysera den uppsjö av information som finns i blodet och överföra den till användbara verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar både tidigare och mer exakt än vad som tidigare varit möjligt. Fokus ligger på olösta problem inom tidig diagnostik, monitorering av sjukdomsförlopp samt på patienters respons på behandling. Områden där den kliniska nyttan för patienter och för sjukvården är särskilt stor, existerande lösningar saknas eller är otillräckliga, samt där IMMray™ har sina största konkurrensfördelar.
Huvudfokus för Immunovia är initialt att ta IMMray™ PanCan–d till marknaden. Eftersom tidig detektion av pankreascancer utgör ett stort kliniskt problem bedömer Immunovia att det finns mycket goda förutsättningar för att bli först och inneha en stark ställning på marknaden.
Immunovia har huvudkontor i Lund, Sverige. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm First North med Wildeco som Certified Adviser. För mer information, vänligen besök www.immunovia.com.
Scheelevägen 2 Medicon Village 223 81 Lund
Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.