AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Immunovia

Interim / Quarterly Report Aug 28, 2025

3061_ir_2025-08-28_1a042a8d-b2ca-487b-a6c5-3c79f8106ee7.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

1

DELÅRSRAPPORT April-juni 2025

Ledande inom diagnostik av bukspottkörtelcancer

Immunovias uppdrag är att rädda liv genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.

Immunovia delårsrapport april-juni 2025

"

"Ledande experter (KOL) visar starkt stöd för PancreaSure testet och sju center för screening av högriskpatienter kommer implementera PancreSure testet i sina hög-riskövervakningsprogram i samband med lanseringen"

Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB

April-Juni 2025

  • Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 90 TSEK (85).
  • Rörelseresultatet uppgick till -20,1 MSEK (-23). Nettoresultatet uppgick till -41,1 MSEK (-25,6) till följd av orealiserade valutakurseffekter på grund av en lägre dollarkurs på transaktionerna för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc.
  • Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,14 SEK (-0,57).
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18,1 MSEK, en förbättring från -26,7 MSEK under Q2 2024. Bolagets negativa kassaflöde om 6 MSEK per månad låg under den prognostiserade nivån på 8 till 10 MSEK per månad.
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 29,3 MSEK (36,8).
  • Kassan under kvartalet stärktes genom utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 i april, vilket tillförde cirka 10,6 MSEK före emissionskostnader. Immunovias VD samt styrelsens ledamöter utnyttjade samtliga sina TO3-optioner.
  • Den 5 maj offentliggjorde bolaget PancreaSure som varumärkesnamn för sitt nästa generations blodbaserade test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, en viktig milstolpe inför den planerade kommersiella lanseringen i USA.
  • Modellutvecklingsstudien för PancreaSure-testet publicerades i den peer review-granskade tidskriften Cancers i juni. Den 7 maj presenterades CLARITIstudien under sessionen "Best of DDW" vid världens största konferens inom gastroenterologi. Senare i maj presenterade Immunovia data för Early Detection Research Network, ett program inom U.S. National Cancer Institute.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Den 27 augusti 2025 offentliggjorde bolaget en företrädesemission. Om emissionen fulltecknas bedöms nettolikviden vara tillräcklig för att täcka bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. Emissionen uppgår till som mest 100 MSEK och är genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden säkerställd till cirka 80 %, motsvarande 80 MSEK före emissionskostnader.
  • Den 28 juli erhöll den analytiska valideringen av PancreaSure utmärkelsen "Distinguished Abstract Award" från Academy of Diagnostics & Laboratory Medicine, en utmärkelse som tilldelas de två procent bästa av inskickade abstrakt.
  • Efter det andra kvartalet offentliggjorde Immunovia två viktiga framsteg avseende arbetet med att etablera täckning och ersättning. Den 1 juli tilldelade American Medical Association's Current Procedural Terminology (CPT) Editorial Panel en CPT Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-kod för bolagets PancreaSure-test. Tilldelning av denna kod är ett av tre nödvändiga steg för att erhålla ersättning för testet från Medicare, den amerikanska statliga betalaren för personer över 65 år. Även i juli meddelade Immunovia att Natalie Carfora återvänder för att leda bolagets arbete med market access och reimbursement.
  • Utöver Ms. Carfora har bolaget efter kvartalets slut rekryterat ytterligare tre medarbetare för att stödja lanseringen av PancreaSure-testet samt arbetet med att etablera täckning och ersättning.

Nyckeltal

TSEK om inget annat anges 2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
helår
Nettoomsättning 90 85 229 241 931
Rörelseresultat -20 052 -23 907 -38 958 -48 064 -109 411
Resultat efter finansiella poster -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Periodens resultat -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
Soliditet (%) 51 34 51 34 35
Antal aktier vid periodens utgång 306 083 080 45 287 498 306 083 080 45 287 498 169 711 476

VD-brev

Jag är glad att rapportera att den mycket efterlängtade kommersiella lanseringen av PancreaSure kommer att äga rum den 2 september. Detta är en viktig vändpunkt för Immunovia när vi lanserar testet med ett entusiastiskt gensvar från läkare, intresseorganisationer och personer med hög risk för bukspottkörtelcancer. Deras engagemang återspeglar betydande otillfredsställda behovet av ett blodtest för bukspottkörtelcancer och deras förtroende för vårt test.

Ledande experter (KOL) visar starkt stöd för PancreaSure-testet och sju center för screening av högriskpatienter kommer implementera PancreSure testet i sina hög-riskövervakningsprogram i samband med lanseringen. Dessa center inkluderar University of Pennsylvania, Honor Health, Hackensack Meridian, University of Colorado, och Northwestern University, bland andra. Experterna som leder dessa centra har identifierat behovet för ett mer bekvämt, mer tillgängligt och billigare övervakningsalternativ vid sidan av traditionell bilddiagnostiska metoder. De har uttryckt förtroende i PancreSure-testet baserat på våra kliniska valideringsstudier och de är ivriga att börja testa högriskindivider.

Vår initiala fokus kommer att vara att driva opinionsbildning och användning av PancreaSure bland de ledande övervakningscentren

för dem med hög risk. Som vi meddelade den 19 augusti kommer PancreaSure-testet att lanseras i tre faser, med successivt ökade investeringar och växande volymer i takt med att vi uppnår täckning och ersättning. I den första fasen – Targeted Advocacy – kommer vi att ta en fokuserad, kostnadseffektiv försäljningsansats. Vi kommer att utnyttja befintliga relationer för att marknadsföra testet till USA:s främsta övervakningscenter för dem med hög risk. Bolaget har en stark pipeline av ytterligare läkare som förväntas påbörja testning under senare delen av 2025. Dessa inkluderar läkare som tidigare använt IMMray PanCan-dtestet, forskare som medverkat i PancreaSure-testets kliniska prövningar och andra experter som uppmärksammat vår kliniska data och utryckt intresse för vårt test.

Det vetenskapliga samfundet stärker lanseringen av PancreaSure genom att erkänna noggrannheten och betydelsen av vårt kliniska program. CLARITI-studien

presenterades i Best of DDW-sessionen på Digestive Disease Week. Den analytiska valideringen av PancreaSure belönades med utmärkelsen Distinguished Abstract Award av Academy of Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM), en utmärkelse som är reserverad för de främsta 2 % inlämnade abstrakten. Dessa erkännanden stärker läkarnas medvetenhet om PancreaSure-testet och bygger förtroende och stöd bland ledande experter (KOL). Spridningen av våra kliniska studier utgör också en avgörande del i vårt arbete med att uppnå täckning och ersättning.

Under det andra kvartalet så har vi gjort viktiga framsteg mot att erhålla täckning och ersättning. Den

1 juli tilldelade American Medical Association Immunovia en CPT-kod för PancreaSure-testet. Denna kod är nödvändig för att lämna in anspråk till amerikanska försäkringsbolag för kostnadsersättning. Vi lämnade också en prisrekommendation till Medicare, den viktigaste amerikanska statliga aktören för kostnadsersättning, för att säkra en ersättningsnivå på Clinical Lab Fee Schedule (CLFS). CLFS fastställer Medicares prissättning för tester som PancreaSure och ger ett riktpris för andra betalare. Vi förväntar oss att Medicare kommer fastställa ersättningsnivån för Immunovia under andra halvåret 2025. Vi fortsätter att arbeta med att utforma och genomföra kliniska studier som kommer att övertyga betalare om att PancreSure-testet är medicinskt nödvändigt och bör subventioneras. Vårt primära fokus är att demonstrera klinisk nytta – att visa att testet påverkar läkarnas beslut och förbättrar patientresultaten.

"Lanseringen av PancreaSuretestet är ett viktigt framsteg inom bukspottkörtelcancerövervakning. Vi har länge insett behovet av blodbaserade test för att korrekt upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium hos individer med hög risk på grund av genetiska faktorer och familjehistoria. Vi är glada att kunna erbjuda detta test i vårt övervakningsprogram för dem med hög risk."

Bryson Katona, MD Associate Professor of Medicine and Genetics University of Pennsylvania

För att stärka Immunovias momentum när vi lanserar PancreaSure och genomför ytterligare kliniska studier, kommer vi att genomföra en företrädesemission för aktieägarna. Vid full teckning skulle företrädesemissionen tillföra bolaget 100 MSEK och finansiera Immunovia en bra bit in i 2026. Vi kommer att använda dessa medel för att lansera PancreaSure-testet och demonstrera dess kommersiella potential. Vi kommer också finansiera två studier av kliniska nytta som är avgörande för Medicare-ersättning. Att uppnå dessa milstolpar kommer öka intresset bland möjliga strategiska partners.

Vi upprätthåller en strikt finansiell disciplin och minskade ytterligare vår burn rate i Q2.

Detta kvartal minskade vår kassaförbrukning till 6,05 MSEK per månad, en minskning med 32% jämfört med Q1. I linje med vår tidigare prognos förväntar vi att vår kassaförbrukning kommer att återgå till 8-10 MSEK per månad i samband med lanseringen av PancreaSure.

Vi har vidtagit flera åtgärder för att öka den operativa effektiviteten för att kunna lansera testet utan att väsentligt öka driftkostnaderna. Övergången från IMMray-testplatformen till ELISA har ökat effektiviteten i vårt laboratorium och minskad våra kostnader för sålda varor. Vi har implementerat mjukvaruautomatisering för att eliminera manuellt arbete och outsourcat vissa delar i testförfarandet för att minska kostnaderna. Sammantaget innebär dessa steg att vi kan ta PancreaSure till marknaden på ett effektivt och kostnadseffektivt sätt.

Våra framsteg är påtagliga och vår momentum är på riktigt och vår framtid är ljus. Sedan beslutet att transformera Immunovia sommaren 2023 har vi konsekvent levererat på våra löften. Vi går nu in i kommersialiseringen av PancreaSure-testet, en ny spännande fas. I takt med detta kommer vi att bygga vidare på vårt momentum och nå viktiga kommande milstolpar för den kommersiella lanseringen och för täckning och ersättning. Jag ber om ert stöd i den kommande företrädesmissionen när vi nu strävar efter att finansiera det spännande och viktiga arbete som ligger framför oss.

Den 28 augusti 2025 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB

Innehållsförteckning

Koncernens utveckling under perioden6
Aktiedata 7
Incitamentsprogram 9
Koncernens resultaträkning i sammandrag11
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag11
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 12
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 13
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag14
Nyckeltal för koncernen 15
Definitioner16
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag17
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 17
Moderbolagets balansräkning i sammandrag 18
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag19
Tilläggsupplysningar 20
Ordlista24
Immunovia i korthet26

Om rapporten

Informationen lämnades för offentliggörande den 28 augusti 2025 klockan 08.30

Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB.

Kontakt

Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund

[email protected] • +46 46 2756 000

För ytterligare information kontakta

Jeff Borcherding, vd och koncernchef • [email protected]

april-juni 2025

Koncernens utveckling under perioden

Nettoomsättning

Nettoomsättningen som för andra kvartalet 2025 består uteslutande av royalties och uppgick till 90 TSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 85 TSEK.

Resultat

Nettoresultatet för andra kvartalet 2025 uppgick till – 41 051 TSEK (-25 597). Skillnaden jämfört med föregående år beror huvudsakligen på de negativa finansiella intäkterna, vilka i sin tur är ett resultat av orealiserade valutakurseffekter på grund av en lägre dollarkurs under kvartalet på koncerninterna transaktioner för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc.

Rörelsekostnaderna minskade under kvartalet med 4 035 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 20 148 TSEK (24 183). Under andra kvartalet 2024 hade bolaget kostnader relaterade till externt köpta FoU-tjänster, vilket gradvis minskade under året. Dessa kostnader förklarar minskningen av rörelsekostnaderna under andra kvartalet 2025 jämfört med samma kvartal 2024.

Forskning- och utvecklingsarbete

Totala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2025 uppgick till 6,9 (5,3) MSEK vilket motsvarar cirka 34 (22) procent av koncernens totala rörelsekostnader. Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet drevs av kostnader för kliniska studier i syfte att ytterligare validera PancreaSure-testet och för att möjliggöra bolagets arbete med att säkerställa täckning och ersättning.

Finansiering och kassaflöde

Kassaflödet under kvartalet från den löpande verksamheten förbättrades jämfört med föregående år och uppgick till -18 143 TSEK (-26 709).

Likvida medel per den 30 juni 2025 uppgick till 29 269 TSEK (36 755).

Eget kapital uppgick vid periodens slut 17 653 TSEK (19 709) och soliditeten var 51 procent (34).

Fortsatt drift

Baserat på styrelsens nuvarande bedömning kommer en kassa om 29,3 MSEK vid slutet av det andra kvartalet att säkerställa bolagets rörelsekapitalbehov fram till och med det tredje kvartalet 2025. Om den företrädesemission som offentliggjordes den 27 augusti 2025 fulltecknas bedöms nettolikviden vara tillräcklig för att täcka bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. Emissionen uppgår till som mest 100 MSEK och är genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden säkerställd till cirka 80 %, motsvarande 80 MSEK före emissionskostnader.

Investeringar

Under kvartalet har inga investeringar gjorts i immateriella eller materiella anläggningstillgångar. Det har heller inte gjorts några finansiella investeringar under kvartalet.

Personal

Genomsnittligt antal anställda uppgick under andra kvartalet 2025 till 8 (10) och i slutet av perioden var antalet anställda till 8 personer (10).

Aktiedata

Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 306 083 080 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,03 SEK.

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse Totalt aktie
kapital (SEK)
Förändring
(SEK)
Totalt antal
aktier
Förändring
aktier
Kvotvärde
(SEK)
2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10
2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10
2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02
2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02
2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02
2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02
2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02
2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05
2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05
2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05
2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05
2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05
2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05
2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05
2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05
2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05
2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05
2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05
2024-09-12 Nedsättning av kvotvär
de
1 358 624,94 -905 749,96 45 287 498 0 0,03
2024-09-12 Nyemission 5 078 645.88 3 720 020,94 169 288 196 124 000 698 0,03
2024-09-13 Nyemission 5 091 344,28 12 698,40 169 711 476 423 280 0,03
2025-01-20 Nyemission via optioner 7 857 266,28 2 765 922,00 261 908 863 92 197 387 0,03
2025-04-17 Nyemission via optioner 9 182 492,79 1 325 226,51 306 083 080 44 174 217 0,03
Vid periodens
utgång
9 182 492,79 306 083 080 0,03
Namn Antal aktier Aktiekapital och
röster
Avanza Pension 30 138 467 9,85%
Vincent Saldell 6 005 000 1,96%
Nordnet Pensionsförsäkring 5 979 441 1,95%
Carl Borrebaeck 5 379 900 1,76%
Simon Borsos 4 460 000 1,46%
Futur Pension 4 394 209 1,44%
Sten Jonsson 4 171 471 1,36%
Jens Henrik Jensen 3 596 679 1,18%
Jeff Borcherding 3 291 176 1,08%
Søren Evald Andreasen 3 220 480 1,05%
Summa 10 största ägarna 70 636 823 23,08%
Övriga ägare 235 446 257 76,92%
Totalt 306 083 080 100,00%

De 10 enskilt största ägarna den 30 juni 2025.

Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen

Incitamentsprogram

Immunovia har tre utestående incitamentsprogram omfattande 11 426 199 optioner. Det finns ingen utspädningseffekt på vinst per aktie så länge koncernens resultat är negativt.

Teckningsoptionsprogram

Årsstämman 2022 beslutade att anta ett teckningsoptionsprogram för Bolagets anställda och nyckelpersoner ("Optionsprogram 2022/2026"). Vid tidpunkten för tilldelningen har samtliga teckningsoptioner i programmet värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. 126 000 teckningsoptioner har tilldelats för 2022/2026 teckningsoptionsprogram. Varje teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget för en teckningskurs om 88,69 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av andelar genomförd 2024, gav varje option rätt att teckna 1,084 aktier till en teckningskurs om 81,81 SEK per aktie. Lösenperioden löper från 1 juni 2026 till 30 juni 2026.

Aktierelaterat incitamentsprogram

Den extra bolagsstämman den 21 november 2023 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets ledning och nyckelpersoner ("ESOP 2023"), inklusive ett beslut om att emittera högst 2 597 234 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 1 934 463 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 1,67 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av units genomförd 2024 gav varje option rätt att teckna 1,06 aktier till en teckningskurs om 1,60 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 17 juni 2034.

Den extra bolagsstämman den 21 november 2023 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelse ("Styrelseprogrammet 2023"), inklusive ett beslut om att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 483 616 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 1,80 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av units genomförd 2024 gav varje option rätt att teckna 1,06 aktier till en teckningskurs om 1,70 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 28 december 2033.

Då nyttjandeperioden för incitamentsprogrammen "ESOP 2023" och "Styrelseprogrammet 2023" löper över 10 år har ingen fullständig värdering enligt IFRS 2 gjorts i samband med tilldelningen. En IFRS 2-värdering kommer att göras först när deltagare i programmen kommer att utnyttja sina optioner.

Bolagsstämman den 14 maj 2025 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets ledning och nyckelpersoner ("ESOP 2025"), inklusive ett beslut om att emittera högst 6 278 626 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 4 708 970 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 0,3485 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 22 maj 2033**.

Bolagsstämman den 14 maj 2025 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelse ("Styrelseprogrammet 2025"), inklusive ett beslut om att emittera högst 1 569 654 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 1 569 654 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 0,3485 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 22 maj 2033**.

Styrelsen bedömer att "ESOP 2025" och "Board program 2025" kommer att föranleda kostnader för bolaget ur ett redovisningsperspektiv enligt IFRS 2. Personalkostnader i enlighet med IFRS 2 påverkar inte bolagets kassaflöde. Personalkostnaderna i enligthet med IFRS 2 rapporteras i sammandraget över koncernens förändring i eget kapital på raden "Aktierelaterade ersättningar".

Samtliga program i tabellen nedan har varit föremål för sedvanlig omvandling av villkor i samband med emissioner mm.

Sammanställning av utestående incitamentsprogram

Incitaments
program
Beslutsdatum Teckningsperiod Antalet
utestående
optioner
Antal aktier teck
nade optioner
berättigar till
Tecknings
kurs/aktie
Förändring av
aktiekapitalet
vid fullt utnytt
jande
Teckningsop
tionsprogram
2022/2026
2022-04-07 1 juni 2026 -
30 juni 2026
126 000 136 584 81,81 4 097, 52
Styrelseprogram
met 2023
2023-11-21 T o m
28 dec 2033
649 309* 688 267 1,70 20 648, 01
ESOP 2023 2023-11-21 T o m
17 juni 2034
2 597 234* 2 753 068 1,60 82 592,04
Styrelseprogram
met 2025
2025-05-14 T o m
22 maj 2033
1 569 654** 1 569 654 0,35 47 089,62
ESOP 2025 2025-05-14 T o m
22 maj 2033
4 708 970** 6 278 626 0,35 141 269,10
Totalt 9 651 167 11 426 199 295 696,29

*Inkluderar teckningsoptioner utfärdade för att täcka sociala avgifter

** Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner från och med intjänandetidpunkten fram till den dag som infaller åtta år efter Tilldelningsdagen. Utnyttjande kan dock endast ske under "utnyttjandefönster" som inträffar 14 kalenderdagar efter varje kvartalsrapport (eller om ingen kvartalsrapport publiceras för ett kvartal, de sista 14 kalenderdagarna i det efterföljande kvartalet). För en deltagare som upphör att vara anställd eller i ett uppdragsförhållande i Koncernen måste dock intjänade optioner utnyttjas inom fyra månader från det datum då deltagaren upphörde att vara anställd eller i ett uppdragsförhållande i Koncernen. Utnyttjande av optioner måste alltid omfatta minst 25 procent av de intjänade optioner som deltagaren innehar.

Koncernens resultaträkning i sammandrag
-- ----------------------------------------- --
2025 2024 2025 2024 2024
TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun helår
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning 90 85 229 241 931
Övriga rörelseintäkter 6 191 68 639 763
Summa rörelsens intäkter 96 276 297 880 1 694
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -12 991 -14 901 -21 135 -29 248 -65 429
Personalkostnader -6 801 -7 560 -15 970 -14 959 -29 046
Avskrivningar av immateriella och materiella
anläggningstillgångar -322 -1 597 -1 201 -4 577 -13 416
Övriga rörelsekostnader -34 -125 -949 -160 -3 214
Summa rörelsekostnader -20 148 -24 183 -39 255 -48 944 -111 105
Rörelseresultat -20 052 -23 907 -38 958 -48 064 -109 411
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter 11 -1 540 37 19 818 34 730
Finansiella kostnader -21 011 -150 -59 923 -297 -1 860
Summa finansiella poster -21 000 - 1 690 -59 886 19 521 32 870
Resultat efter finansiella poster -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Inkomstskatt 0 0 0 0 0
Periodens resultat -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
Genomsnittligt antal aktier 297 830 754 45 287 498 269 781 484 45 287 498 82 613 516
Antal aktier vid årets slut 306 083 080 45 287 498 306 083 080 45 287 498 169 711 476

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

2025 2024 2025 2024 2024
TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun helår
Periodens resultat -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Poster som senare kan komma att omklassificeras
till resultaträkningen
Valutakursdifferenser utländska nettoinveste
ringar
19 229 1 611 57 157 -18 739 -31 211
Periodens övriga resultat 19 229 1 611 57 157 -18 739 -31 211
Totalresultat för perioden -21 822 -23 986 -41 686 -47 828 -107 752

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

2025 2024 2024
TSEK 30 jun 30 jun 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 1 527 2 258 1 941
Materiella anläggningstillgångar 724 13 117 1 954
Finansiella anläggningstillgångar 3 534 553
Summa anläggningstillgångar 2 254 15 909 4 448
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 3 326 5 605 3 276
Likvida medel 29 269 36 755 25 318
Summa omsättningstillgångar 32 595 42 360 28 594
SUMMA TILLGÅNGAR 34 849 58 269 33 042
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 9 182 2 264 5 091
Övrigt tillskjutet kapital 1 229 694 1 136 480 1 186 063
Omräkningsreserv 13 023 -31 662 -44 134
Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -1 234 156 -1 087 373 -1 135 371
Summa eget kapital 17 743 19 709 11 649
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 467 23 206 680
Övriga skulder 16 639 15 354 20 713
Summa kortfristiga skulder 17 106 38 560 21 393
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 34 849 58 269 33 042

Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital

Övrigt till
skjutet eget
Balanserat
resultat inkl.
periodens
Summa eget
TSEK Aktiekapital kapital Reserver totalresultat kapital
Ingående balans 1 januari 2024 2 264 1 136 480 -12 923 -1 058 830 66 991
Periodens totalresultat -18 739 -28 543 -47 282
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Utgående balans 30 juni 2024 2 264 1 136 480 -31 662 -1 087 373 19 709
Periodens totalresultat -12 472 -47 998 -60 470
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Nedsättning nominellt värde -906 906 0
Nyemission 3 733 59 507 63 240
Emissionskostnader -10 830 -10 830
Utgående balans 31 december 2024 5 091 1 186 063 -44 134 -1 135 371 11 649
Periodens totalresultat 57 157 -98 843 -41 686
Transaktioner med ägare i deras egen
skaper av ägare
Nyemission 4 901 48 568 52 659
Emissionskostnader -4 937 -4 937
Aktierelaterade ersättningar 58 58
Utgående balans 31 mars 2025 9 182 1 229 694 13 023 -1 234 156 17 743

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

2025 2024 2025 2024 2024
TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -20 052 -23 907 -38 958 -48 064 -109 411
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -762 1 574 432 4 552 19 419
Erhållen ränta 11 196 37 732 1 304
Betald ränta 3 -150 0 -298 -1 925
Betald skatt 0 0 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
-20 800 -22 287 -38 489 -43 078 -90 613
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring varulager 0 0 0 0 0
Förändring av rörelsefordringar 314 -1 243 -153 -1 845 502
Förändring av rörelseskulder 2 343 -3 179 -3 866 -6 206 -6 642
Kassaflöde från den löpande verksamheten -18 143 -26 709 -42 508 -51 129 -96 753
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0 0 0
Andra långfristiga fordringar 0 0 0 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 0 0 0
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -236 -2 148 -806 -3 684 -7 599
Nyemission 10 249 0 47 722 0 52 411
Nyupptagna lån 0 14 500 0 14 500 14 500
Amortering av lån 0 0 0 0 -14 500
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 10 013 12 352 46 916 10 816 44 812
Periodens kassaflöde -8 130 -14 357 4 408 -40 313 -51 941
Likvida medel vid periodens början 37 669 51 178 25 318 76 788 76 788
Kursdifferens i likvida medel -270 -66 -457 280 471
Likvida medel vid periodens slut 29 269 36 755 29 269 36 755 25 318

Nyckeltal för koncernen

2025
apr-jun
2024
apr-jun
2025
jan-jun
2024
jan-jun
2024
helår
Rörelseresultat (tkr) -20 052 -23 907 -38 958 -48 064 -109 411
Periodens resultat (tkr) -41 051 -25 597 -98 843 -28 543 -76 541
Resultat per aktie före utspädning (kr) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,14 -0,57 -0,37 -0,63 -0,93
FoU-kostnader (tkr) -6 914 -5 314 -13 982 -11 867 -28 450
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 34 22 36 25 26
Likvida medel vid periodens slut (tkr) 29 269 36 755 29 269 36 755 25 318
Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -18 143 -26 709 -42 508 -51 129 -96 753
Periodens kassaflöde (tkr) -8 130 -14 357 4 408 -40 313 -51 941
Eget kapital (tkr) 17 743 19 709 17 743 19 709 11 649
Eget kapital per aktie (kr) 0,06 0,44 0,06 0,44 0,09
Soliditet (%) 51 34 51 34 35
Genomsnittligt antal anställda 8 10 9 10 10
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 5 4 6 3 6

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är
definierade enligt IFRS
Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns
ter samt erhållen royalty hänförlig
till huvudverksamheten under
aktuell period.
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster
och skatt.
Rörelseresultatet ger en bild av det resultat som bolagets
ordinarie verksamhet har genererat.
Resultat per aktie före och
efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt
genomsnittligt antal
aktier under perioden före res
pektive efter utspädning.
Genomsnittligt antal aktier
före och efter utspädning
Genomsnittligt antal uteståen
de aktier under perioden före
respektive efter utspädning. Då
koncernens resultat är negativt
föreligger ingen utspädning trots
att teckningskursen är lägre än
börskursen.
FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för
forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material
och externa tjänster.
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forskning och
utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en
viktig parameter att följa som en indikator på aktivitets
nivån i bolaget.
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
FoU-kostnader dividerat med rö
relsens kostnader, vilka innefattar
övriga externa kostnader, perso
nalkostnader och avskrivningar.
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till
totala kostnader är en viktig parameter att följa som en
indikator på hur stor del av totala kostnader som används
för bolagets huvudsakliga verksamhet.
Likvida medel vid periodens
slut
Kassa och banktillgodohavanden.
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
Kassaflöde före kassaflöde från
investerings- och finansierings
verksamheterna.
Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida
medel exklusive påverkan av
orealiserade kursvinster och
kursförluster.
Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal
aktier vid periodens slut.
Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget
kapital per aktie.
Soliditet Eget kapital i procent av totala
tillgångar.
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finan
siella stabiliteten i bolaget.
Genomsnittligt antal an
ställda
Genomsnittet av antal anställ
da beräknas som summan av
arbetad tid under perioden
dividerat med normal arbetstid
för perioden.
Genomsnittligt antal anställ
da inom FoU
Genomsnittet av antal anställda
inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar.
2025 2024 2025 2024 2024
TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun helår
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 90 85 229 241 931
Övriga rörelseintäkter 6 186 68 548 668
Summa rörelsens intäkter 96 271 297 789 1 599
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -7 327 -12 504 -9 958 -25 052 -46 679
Personalkostnader -3 152 -2 849 -4 836 -6 740 -9 818
Avskrivningar av immateriella och
materiella anläggningstillgångar -97 -369 -194 -738 -1 204
Övriga rörelsekostnader -34 -125 -36 -160 -3 215
Summa rörelsekostnader -10 609 -15 847 -15 024 -32 690 -60 916
Rörelseresultat -10 513 -15 576 -14 727 -31 901 -59 317
Resultat från finansiella poster
Resultat från andelar i koncernföretag 6 553 -7 487 28 875 -42 300 -92 464
Finansiella intäkter 2 928 1 259 5 922 25 167 46 224
Finansiella kostnader -21 260 0 -59 977 0 -1 421
Summa finansiella poster -11 779 -6 228 -25 180 -17 133 -47 661
Resultat efter finansiella poster -22 292 -21 804 -39 905 -49 034 -106 978
Bokslutsdispositioner
Koncernbidrag 0 0 0 0 0
Summa bokslutsdispositioner 0 0 0 0 0
Resultat före skatt -22 292 -21 804 -39 905 -49 034 -106 978
Inkomstskatt 0 0 00 0 0
Periodens resultat -22 292 -21 804 -39 905 -49 034 -106 978

Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag

2025 2024 2025 2024 2024
TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun helår
Periodens resultat -22 292 -21 804 -39 905 -49 034 -106 978
Periodens övriga resultat 0 0 0 0 0
Totalresultat för perioden -22 292 -21 804 -39 905 -49 034 -106 978

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

2025 2024 2024
TSEK 30 jun 30 jun 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 1 101 1 459 1 280
Materiella anläggningstillgångar 38 3 205 53
Finansiella anläggningstillgångar 303 303 303
Summa anläggningstillgångar 1 442 4 967 1 636
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag 302 136 218
Kortfristiga fordringar 1 624 1 829 1 696
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 612 2 894 867
Likvida medel 25 184 31 744 22 011
Summa omsättningstillgångar 27 722 36 603 24 792
SUMMA TILLGÅNGAR 29 164 41 570 26 428
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 9 182 2 264 5 091
Summa bundet eget kapital 9 182 2 264 5 091
Fritt eget kapital
Överkursfond 43 631 0 169 694
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -36 574 11 634 -166 421
Summa fritt eget kapital 7 057 11 634 3 273
Summa eget kapital 16 239 13 898 8 364
Avsättningar
Övriga avsättningar 4 670 0 5 708
Summa avsättningar 4 670 0 5 708
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder 0 14 500 0
Övriga skulder 8 254 13 172 12 356
Summa kortfristiga skulder 8 254 27 672 12 356
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 29 164 41 750 26 428

Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag

2025 2024 2024
TSEK jan-jun jan-jun helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -14 727 -31 901 -59 317
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 194 738 4 069
Erhållen ränta 44 730 1 300
Betald ränta 0 0 -1 421
Betald skatt 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar
av rörelsekapital
-14 489 -30 433 -55 369
Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital
Förändring av varulager 0 0 0
Förändring av rörelsefordringar -24 979 -18 930 -46 530
Förändring av rörelseskulder -5 140 -4 483 409
Kassaflöde från den löpande verksamheten -44 608 -53 846 -101 490
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 0
Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0
Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 0
Finansieringsverksamheten
Nyemission 47 781 0 54 411
Nyupptagna lån 0 14 500 14 500
Amortering av lån 0 0 -14 500
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 47 781 14 500 52 411
Periodens kassaflöde 3 173 -39 346 -49 079
Likvida medel vid periodens början 22 011 71 090 71 090
Likvida medel vid periodens slut 25 184 31 744 22 011

Tilläggsupplysningar

NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2024.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.

NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Finansiella instrument

Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.

Intäktsredovisning

Nettoomsättning för andra kvartalet 2025 avser endast royalties. Samma gäller perioden januari-december 2024.

Transaktioner med närstående

Från tid till annan kan styrelsemedlemmar åta sig specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Inga transaktioner har skett under januari-mars 2025.

Hyreskontrakt och avsättningar

Koncernen har leasingavtal om nyttjande av kontors- och labblokaler, där ett utav avtalen sträcker sig till 31 oktober 2028 med en kvartalsvis avgift om ca 1,6 MSEK.

I och med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet och att avveckla verksamheten fanns det behov av omförhandling av nämnda leasingavtal per 2023- 12-31. Baserat på en undertecknad avsiktsförklaring med hyresvärden, med den ömsesidiga avsikten och det sannolika utfallet att det långsiktiga hyresavtalet kommer att avslutas, gjordes en omvärdering av avtalet per 2023-12-31, med en omvärderingseffekt som innebar att nyttjanderättstillgången och nyttjanderättsskulden minskade med ca 20 MSEK. Återstående nyttjanderättstillgång samt leasingskuld redovisades per 31 december 2023 utifrån en beräknad och bedömt sannolik leasingförpliktelse som innebar en nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld om ca 8 MSEK. I slutet av juni 2025 nyttjas ej lokalerna. Avsiktsförklaringen med hyresvärden kvarstår. Med anledning av att koncernen ej längre disponerar lokalerna har per 30 juni 2025 kvarstående leasingskuld om ca 5 MSEK omklassificerats till Övrig avsättning. Efter en omvärdering av sannolikt utfall av kontraktet, redovisas den totala Övriga avsättningen till 4,7 MSEK och motsvarar därmed en bedömning av sannolikt utfall utifrån överenskommelser med hyresvärd. Kvarstående ej reserverat, odiskonterat, värde av kontraktet uppgår till ca 14,0 MSEK. Moderbolaget redovisar motsvarande avsättning.

Kvarstående, för övriga leasingavtal, leasingskuld ingår i övriga räntebärande skulder och uppgår till ca 0,5 MSEK och avser leasingkontrakt i USA. Nytt befintligt kontrakt i Sverige faller under korttidskontrakt samt kontrakt av lägre värde.

Risker

Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedanstående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2024, sid 31.

Operativa risker

Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil.

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.

Likviditetsrisk och fortsatt drift

Baserat på styrelsens nuvarande bedömning kommer en kassa om 29,3 MSEK vid slutet av det andra kvartalet att säkerställa bolagets rörelsekapitalbehov fram till och med det tredje kvartalet 2025. Om den företrädesemission som offentliggjordes den 27 augusti 2025 fulltecknas bedöms nettolikviden vara tillräcklig för att täcka bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. Emissionen uppgår till som mest 100 MSEK och är genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden säkerställd till cirka 80 %, motsvarande 80 MSEK före emissionskostnader.

Moderbolaget

För att återspegla påverkan av marknadspenetration och försäkringsersättning i USA i den finansiella rapporteringen har det beslutats att moderbolaget löpande ska skriva ned de fordringar som uppstår från bolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten per 2025-06-30 uppgår till 28,9 MSEK. Som en koncernintern transaktion har den ingen inverkan på koncernrapporteringen.

ÖVRIG INFORMATION

Granskning

Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q3 2025 onsdagen den 26 november 2025. Bokslutskommuniké 2025 tisdagen den 24 februari 2026.

Kontaktinformation:

Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com

För ytterligare information kontakta

Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]

Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 28 augusti 2025 klockan 8.30 CET.

Telefonkonferens

Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 28 augusti med vd Jeff Borcherding.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 (1) 631 570 56 13

Länk till webbsändningen: https://creo-live.creomediamanager.com/59eac108-8601-4447-b0af-7fde4a1a6f23 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.

Lund 28 augusti 2025

Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande

Michael Löfman Ledamot

Martin Møller Ledamot

Hans Johansson Ledamot

Melissa Farina Ledamot

Valerie Bogdan-Powers Ledamot

Jeff Borcherding Verkställande direktör

Ordlista

Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.

Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.

Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.

Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.

Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.

CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta

CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.

Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.

Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.

Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.

Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.

Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.

Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.

Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.

Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.

NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.

NPV. Negativt prediktivt värde.

NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.

Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.

Pankreas. Bukspottkörtel.

Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).

PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.

Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.

Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.

Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.

Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.

Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.

Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.

Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.

Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.

Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.

Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer.

26

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln och skulle kunna ha nytta av ett enkelt blodtest.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm.

För mer information, besök www.immunovia.com.

Immunovia delårsrapport april-juni 2025 Tel: 046-2756 000 I [email protected] I www.immunovia.com Immunovia AB I Scheelevägen 8, Medicon Village, 223 63 Lund

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.