AI Terminal
Immunovia
Interim / Quarterly Report • Nov 27, 2024
3061_10-q_2024-11-27_6b66c2e1-9a4c-493b-8831-cb8099e4cfe1.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER 2024
Juli-september 2024
- Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 235 TSEK (488).
- Nettoresultatet uppgick till -51,1 MSEK (-38,6).
- Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,73 SEK (-0,91).
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -21,2 MSEK (-35,6).
- Likvida medel vid periodens slut uppgick till 54,2 MSEK (106,7).
- Den 2 juli informerade bolaget att det nya labbet är operativt och bemannat efter en snabb implementering och validering.
- Detaljerade resultat från discovery studien avseende bolagets nästa generations test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer presenterades den 25 juli vid PancreasFest 2024.
- Immunovia slutför utvecklingen av sitt test för upptäckt av bukspottkörtelcancer där testnoggrannheten har ökat väsentligt, vilket bolaget informerade om den 1 augusti.
- Den 2 augusti informerade bolaget att man lämnar in en preliminär patentansökan i USA för att skydda nästa generations test.
- Immunovias nästa generations test kommer att inkluderas i en stor studie av bukspottkörtelcystor finansierad av U.S. National Institutes of Health, meddelade bolaget den 5 augusti.
- Den 6 augusti offentliggjorde bolaget slutliga villkor i företrädesemissionen och den 12 augusti offentliggjordes prospekt i samband med företrädesemissionen.
- Den 2 september offentliggjorde bolaget preliminärt utfall i företrädesemissionen och den 3 september offentliggjordes slutligt utfall i företrädesemissionen.
- Den 12 september genomfördes en riktad emission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen.
- Den 16 september presenterade Immunovia data från modellutvecklingsstudien vid 2024 AACR Advances in Pancreatic Cancer medical conference.
- Den 30 september informerade bolaget om ändring av antalet aktier och röster i Immunovia AB.
Väsentliga händelser efter periodens slut
- Den 2 oktober informerade bolaget kring den slutförda analytiska valideringen av nästa generations test för bukspottkörtelcancer som visade utmärkta resultat, vilket bevisar testets tillförlitlighet och robusthet.
- Den 6 oktober meddelande Immunovia att man framgångsrikt förvärvat samtliga blodprover som krävs för att kliniskt validera nästa generations test för bukspottkörtelcancer.
- Immunovia presenterade en uppdatering av sitt nästa generations test vid det årliga mötet för PRECEDE Consortium, ett samarbete mellan 51 pankreascentra över hela världen den 7 november.
- Den 15 november, presenterade bolaget data från modellutvecklingsstudien vid årsmötet för The Collaborative Group of the Americas—Inherited Gastrointestinal Cancers.
"Tredje kvartalet präglades liksom de föregående av starka resultat då vi fortsatte att uppnå de mål och milstolpar som satts upp. Som vi tidigare rapporterat visade den analytiska valideringen att vårt nästa generations test är exakt, stabilt och precist. Arbetet med att utveckla testet kommer att kulminera med den kliniska valideringen under fjärde kvartalet. Under 2025 väntar så en omställning från forskning och utveckling till kommersialisering av det nya testet och ytterligare kliniska studier."
Jeff Borcherding, VD och koncernchef, Immunovia AB
Nyckeltal
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK om inget annat anges | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Nettoomsättning | 235 | 488 | 476 | 1 419 | 1 575 |
| Rörelseresultat | -31 228 | -38 889 | -79 292 | -273 054 | -296 460 |
| Resultat efter finansiella poster | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 |
| Periodens resultat | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| Soliditet (%) | 61 | 62 | 61 | 62 | 68 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 169 711 476 | 45 287 498 | 169 711 476 | 45 287 498 | 45 287 498 |
VD kommenterar
VI ARBETAR MOT EN MARKNADSINTRODUKTION I USA 2025
Tredje kvartalet präglades liksom de föregående av starka resultat då vi fortsatte att uppnå de mål och milstolpar som satts upp. Som vi tidigare rapporterat visade den analytiska valideringen att vårt nästa generations test är exakt, stabilt och precist. Arbetet med att utveckla testet kommer att kulminera med den kliniska valideringen under fjärde kvartalet. Under 2025 väntar så en omställning från forskning och utveckling till kommersialisering av det nya testet och ytterligare kliniska studier.
VI HAR UPPNÅTT MÅLEN FÖR Q3 OCH GÖR UTMÄRKTA FRAMSTEG UNDER Q4
Vi avslutade en framgångsrik företrädesemission där över 90 procent av erbjudna units tecknades, betydligt över förväntan. Det höga deltagandet förbättrar våra möjligheter att framgångsrikt ta in ytterligare kapital genom teckningsoptionsserierna TO2 och TO3 i januari respektive april. Givet samma nivå av deltagande i teckningsoptionsserierna skulle emissionen totalt ge oss mer än 12 månaders likviditet och det skulle ge oss möjlighet att arbeta vidare mot våra mål för 2025 enligt nedan.
Vi har tagit viktiga steg mot att validera prestandan för vårt test under Q3. Genom den analytiska valideringen har vi bekräftat den tekniska prestandan hos vårt nästa generations test när det gäller att mäta målproteinerna. Vi har också anskaffat blodprover från över 200 patienter med bukspottkörtelcancer och över 800 högriskpersoner inför nästa steg, som är klinisk validering av testet. Det är tack vare våra starka relationer med experter vid ledande behandlingscenter för bukspottkörtelcancer som vi har kunnat säkra över tusen prover på så kort tid. Vi var också det första diagnostikföretaget som erhöll blodprover från PRECEDE Consortium.
Klinisk validering är vårt huvudfokus under Q4. Studien är i full gång och vårt labbteam på Research Triangle Park, North Carolina, analyserar hundratals prover. Vi räknar med att kunna slutföra studien och publicera resultaten under december 2024.
VÅR PLAN FÖR 2025 ÄR TYDLIG OCH FOKUSERAD
Under 2025 kommer vi att fokusera på följande mål:
-
- Genomföra en riktad lansering av nästa generations test i USA.
-
- Slutföra de ytterligare kliniska studier som krävs för att säkra kostnadsersättning.
-
- Vid lämplig tidpunkt säkra en kommersiell partner för att utöka kommersiell räckvidd och accelerera marknadspenetration.
-
- Säkra tillräckligt med resurser för den riktade lanseringen och ytterligare kliniska studier.
Vi kommer att genomföra en riktad lansering av nästa generations test under andra halvan av 2025.
Vi räknar med att genomföra en riktad lansering av nästa generations test i USA under andra halvan av 2025. Testet kommer att lanseras som ett laboratorieutvecklat test (LDT) och alla prover bearbetas vid vårt laboratorium på Research Triangle Park i USA.
Vårt mål med den inledande lanseringsfasen är att påvisa efterfrågan bland läkare och patienter. Det viktigaste måttet på framgång blir upptaget av testet samt testvolymerna vid de bukspottkörtelcancercenter som vi inriktar oss på. Detta kommer att hjälpa oss i arbetet med att säkra en strategisk partner. Det kommer också att underlätta arbetet med att säkra kostnadsersättning, eftersom försäkringsbolagen vill se bevis för att testet verkligen används inom vården.
Vi förväntar oss att kostnadsersättning för testet kommer under 2026, efter att försäkringsbolagen har granskat resultaten från publicerade kliniska studier. Vid lanseringen kommer vi sannolikt att tillämpa en modell där patienterna själva får betala en del av den ordinarie kostnaden för testet.
Eftersom intäkterna för varje test kommer att vara mycket begränsade under 2025 planerar vi att genomföra en riktad, kostnadseffektiv lansering i begränsad skala. Immunovia kommer att anställa ett litet säljteam som ska fokusera på monitoreringscenter för patienter med hög risk för bukspottkörtelcancer. Deras mål blir att få dessa expertcenter att börja pröva och tillämpa testet och att få key opinion leaders inom bukspottkörtelcancer att förespråka användning av testet. Vi räknar med att det bredare säljarbetet ska utföras senare av en strategiska partner, som då kommer att ha ett betydligt större säljteam som kan nå ut till och driva upp volymerna bland specialister inom sjukdomar i bukspottkörteln, inom interventionell endoskopi och gastroenterologi samt genetikrådgivare.
Vi kommer att genomföra de ytterligare kliniska studier som de amerikanska försäkringsbolagen
kräver. Under första halvan av 2025 kommer vi att genomföra ytterligare två kliniska valideringsstudier inom högriskpopulationen med ärftlig risk. Därefter kommer vi att undersöka ytterligare högriskgrupper, däribland personer med nydebuterad diabetes, kronisk pankreatit (bukspottkörtelinflammation) och cystor i bukspottkörteln. Fördelaktigt nog räknar vi med att kunna genomföra det kliniska programmet snabbt och till rimlig kostnad genom att använda prover från Immunovias egen biobank, plus prover från bukspottkörtelcancercenter som vi har goda relationer med. Som meddelades i augusti 2024 kommer Immunovias nästa generations test dessutom att studeras inom ramen för ett kliniskt program för patienter med cystor i bukspottkörteln vid National Institutes of Health (USA).
Vi eftersträvar att hitta en strategisk partner som kan driva kommersialiseringen av testet. Lärdomarna från lanseringen av IMMray PanCan-d visar tydligt att vi behöver en strategisk partner som kan hjälpa oss att kommersialisera vårt nästa generations test. Genom att ingå partnerskap med ett diagnostikföretag med en stor personalstyrka på säljsidan kommer vi att kunna få ut större testvolymer snabbare och till lägre kostnad. Under de senaste 18 månaderna har vi upprättat relationer med mer än ett dussin lovande potentiella partners, som vi håller regelbundna uppdateringsmöten med. När den kliniska valideringsstudien är slutförd kommer vi att dela resultaten från studien med dessa företag.
Vi kommer att vara noga med att välja rätt tidpunkt för att ingå ett eventuellt partnerskap, när vi har utvecklat produkten och den kliniska portföljen tillräckligt långt för att kunna säkra attraktiva avtalsvillkor. Vi kommer att söka omsorgsfullt efter en strategisk partner under de kommande kvartalen och ingå ett avtal när tidpunkten är optimal.
Vi har goda förutsättningar för att finansiera vår verksamhet under de kommande 12 månaderna och kommer att hantera vårt kapitalbehov strategiskt.
Under 2025 kommer utgifterna att förflyttas från forskning och produktutveckling till kliniska studier och riktad kommersialisering. Vi kommer att göra en strategisk utvärdering av optimal tidpunkt och optimala medel för att finansiera dessa rörelsekostnader efter den kommande 12-månadersperioden.
Immunovias team brinner för att belöna våra aktieägare. Jag vill betona hur otroligt engagerade vi som team är i att få se Immunovia nå framgång. Vi är en grupp passionerade, engagerade och uthålliga människor, och jag blir otroligt stolt när jag ser hur allt vårt hårda arbete äntligen ger resultat. Jag tror verkligen helhjärtat på det vi gör. För att demonstrera min övertygelse och mitt engagemang har jag själv förvärvat 1 470 588 units i företrädesemissionen, 140 procent av min pro rata-andel av emissionen.
Jag vill gärna höra dina synpunkter på hur väl vi uppnår våra mål och levererar värde till våra aktieägare. Hör av dig till mig på [email protected] om du har några frågor eller förslag. Du får också gärna följa och hålla kontakten med mig på LinkedIn https://www.linkedin.com/company/immunovia-ab/ – på den plattformen har jag möjlighet att berätta mer om vad vi gör, utöver det som tas upp i våra kvartalsrapporter och pressmeddelanden.
Den 27 november 2024 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB
Innehållsförteckning
| Koncernens utveckling under perioden5 | |
|---|---|
| Aktiedata 6 | |
| Incitamentsprogram 8 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag 9 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 9 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 10 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital 11 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 12 | |
| Nyckeltal för koncernen 13 | |
| Definitioner 14 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 15 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 15 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag 16 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag 17 | |
| Tilläggsupplysningar 18 | |
| Ordlista 22 | |
| Immunovia i korthet 24 |
Om rapporten
Informationen lämnades för offentliggörande den 27 november 2024, klockan 08.30
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB.
Kontakt
Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
• [email protected] • +46 46 2756 000
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef
Karin Almqvist Liwendahl, CFO
januari-september 2024
Koncernens utveckling under perioden
Nettoomsättning
Nettoomsättningen som för tredje kvartalet 2024 endast inkluderar royalties uppgick till 235 TSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 488 TSEK fördelat på försäljning av test 70 TSEK och royalty 418 TSEK. För perioden januari till september 2024 uppgick försäljningen till 476 TSEK (1 419) fördelat på försäljning av test 0 TSEK (799) och royalty 476 TSEK (620).
Resultat
Nettoresultatet för tredje kvartalet 2024 uppgick till -51,1 MSEK (-38,6). Resultatet under kvartalet har belastats med orealiserade valutaeffekter på 18,3 MSEK samt en engångsavsättning för förlustkontrakt på 7,3 MSEK (se vidare Not 2), vilket är orsaken till de större förlusterna under kvartal 3, 2024 jämfört med samma period föregående år. På grund av den minskade organisationen minskade personalkostnaderna från 17,1 MSEK tredje kvartalet 2023 till 6,5 MSEK under tredje kvartalet 2024.
För perioden januari till september 2024 uppgick nettoresultatet till -79,6 MSEK (-260,4). Kostnader av engångskaraktär som påverkade resultat för 2023 har påverkat jämförbarheten mellan åren.
Forsknings- och utvecklingsarbete
Totala kostnader för forskning och utveckling för tredje kvartalet 2024 uppgick till 9,1 MSEK (6,7) vilket motsvarar 29 procent (13) av koncernens totala rörelsekostnader.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets tredje kvartal uppgick till -21,2 MSEK (-35,6) exklusive påverkan av förlustkontrakt och för perioden januari-september 2024 uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till -73,8 MSEK (-106,7).
Under tredje kvartalet 2024 genomfördes en nyemission vilket netto efter emissionskostnader tillförde 52,4 MSEK till eget kapital. Eget kapital uppgick vid periodens slut till 38,6 MSEK (93,2).
Likvida medel per den 30 september 2024 uppgick till 54,2 MSEK (106,7).
Den på årsstämman den 19 juni beslutade företrädesemissionen genomfördes i september och tecknades till 91%, vilket innebar ett tillskott till bolaget före emissionskostnader på 63,2 MSEK. I januari 2025 respektive april 2025 kan Immunovia erhålla ytterligare likvid om teckningsoptionerna av serie TO2 och TO3 som utfärdats i företrädesemissionen utnyttjas för teckning av aktier.
Fortsatt drift
Med en kassa på 54 miljoner kronor vid utgången av tredje kvartalet tillsammans med en uppskattad nettolikvid av teckningsoptionerna av serie TO 2 och TO 3 kan Immunovia finansiera behovet av rörelsekapital baserat på aktuell affärsplan den kommande tolvmånadersperioden.
Investeringar
Inga investeringar har gjorts i immateriella anläggningstillgångar under perioden januari till september 2024. Förra årets investerades 1,0 MSEK i licenser.
Inga investeringar i materiella anläggningstillgångar gjordes under perioden januari till september 2024.
Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till september 2024.
Personal
Genomsnittligt antal anställda under tredje kvartalet 2024 uppgick till 9 (29) och i slutet av perioden var antalet anställda 9 personer (25).
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 169 711 476 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,03 SEK.
Aktiekapitalets utveckling År Händelse Totalt aktiekapital (SEK) Förändring (SEK) Totalt antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (SEK) 2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10 2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10 2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02 2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02 2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02 2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02 2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02 2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05 2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05 2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05 2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05 2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05 2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05 2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05 2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05 2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05 2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05 2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05 2024-09-12 Nedsättning av kvotvärde 1 358 624,94 -905 749,96 45 287 498 0 0,03 2024-09-12 Nyemission 5 078 645.88 3 720 020,94 169 288 196 124 000 698 0,03 2024-09-13 Nyemission via units 5 091 344,28 12 698,40 169 711 476 423 280 0,03 Vid periodens utgång 5 091 344,28 169 711 476 0,03
De 10 enskilt största ägarna den 30 september 2024
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Avanza Pension | 19 712 460 | 11,62% |
| Vincent Saldell | 5 981 000 | 3,52% |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | 2 989 038 | 1,76% |
| Carl Borrebaeck | 1 909 900 | 1,13% |
| Jens Henrik Lensen | 1 692 555 | 1,00% |
| Simon Borsos | 1 615 000 | 0,95% |
| Försäkringsaktiebolaget Skandia | 1 583 668 | 0,93% |
| Vator Securities AB | 1 470 588 | 0,87% |
| Sten Jonsson | 1 358 834 | 0,80% |
| Ghanem Georges Chouba | 1 303 968 | 0,77% |
| Summa 10 största ägarna | 39 617 011 | 23,34% |
| Övriga ägare | 130 094 465 | 76,66% |
| Totalt | 169 711 476 | 100,00% |
Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen
Incitamentsprogram
Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 5 648 596 optioner med rätt till teckning av 5 648 596 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt.
Teckningsoptionsprogram
Teckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan.
Aktierelaterat incitamentsprogram
På extra bolagsstämma den 21 november 2023 beslutades att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets befattningshavare och nyckelpersoner, innefattande beslut att emittera högst 2 597 234 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Den extra stämman beslutade även att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelseledamöter, innefattande beslut att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning.
Samtliga optionsprogram i tabell nedan har varit föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm.
| Incitamentsprogram | Beslutsdatum | Teckningsperiod/ mätperiod |
Antal utestående tecknings -optioner |
Teck nings kurs/ aktie |
Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt jande |
|---|---|---|---|---|---|
| Teckningsoptionsprogram 2022/2026 |
2022-04-07 | 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 |
304 920 | 36,62 | 9 147,60 |
| Alternativt incitaments baserat program för styrelsen |
2023-11-21 | T o m 28 dec 2033 |
1 545 355 | 0,70 | 46 360,66 |
| Alternativt incitaments baserat program för anställda |
2023-11-21 | T o m 17 juni 2034 |
3 798 321 | 0,70 | 113 949,62 |
| Totalt | 5 648 596 | 169 457,88 |
Sammanställning av utestående incitamentsprogram
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK NOT |
jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||||
| Nettoomsättning | 235 | 488 | 476 | 1 419 | 1 575 |
| Övriga rörelseintäkter | 73 | 91 | 712 | 173 | 227 |
| Summa rörelsens intäkter | 308 | 579 | 1 188 | 1 592 | 1 802 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Råvaror och förnödenheter | 0 | -144 | 0 | -6 682 | -6 682 |
| Övriga externa kostnader | -14 513 | -19 636 | -43 761 | -57 554 | -68 723 |
| Personalkostnader | -6 539 | -17 130 | -21 498 | -70 714 | -79 580 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-7 556 | -2 499 | -12 133 | -139 282 | -141 719 |
| Övriga rörelsekostnader | -2 928 | -59 | -3 088 | -414 | -1 558 |
| Summa rörelsekostnader | -31 536 | -39 468 | -80 480 | -274 646 | -298 262 |
| Rörelseresultat | -31 228 | -38 889 | -79 292 | -273 054 | -296 460 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | -18 294 | 968 | 1 525 | 16 928 | 6 278 |
| Finansiella kostnader | -1 546 | -635 | -1 844 | -4 293 | -19 257 |
| Summa finansiella poster | -19 840 | 333 | -319 | 12 635 | -12 978 |
| Resultat efter finansiella poster | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| Genomsnittligt antal aktier | 70 167 590 | 42 518 441 | 53 580 862 | 32 575 011 | 38 931 255 |
| Antal aktier vid årets slut | 169 711 476 | 45 287 498 | 169 711 476 | 45 287 498 | 45 287 498 |
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | NOT | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Periodens resultat | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 | |
| Poster som senare kan komma att omklassifice ras till resultaträkningen |
||||||
| Valutakursdifferenser utländska nettoinves | ||||||
| teringar | 17 544 | 507 | -1 195 | -11 406 | 11 383 | |
| Periodens övriga resultat | 17 544 | 507 | -1 195 | -11 406 | 11 383 | |
| Totalresultat för perioden | -33 524 | -38 049 | -80 806 | -271 825 | -298 055 |
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 | ||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | NOT | 30 sep | 30 sep | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | 2 053 | 2 792 | 2 547 | |
| Materiella anläggningstillgångar | 2 | 2 660 | 34 207 | 15 117 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 508 | 3 | 506 | |
| Summa anläggningstillgångar | 5 221 | 37 002 | 18 170 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kundfordringar | 0 | 0 | 146 | |
| Kortfristiga fordringar | 3 674 | 5 915 | 3 577 | |
| Likvida medel | 54 204 | 106 677 | 76 788 | |
| Summa omsättningstillgångar | 57 878 | 112 592 | 80 511 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 63 099 | 149 594 | 98 681 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 5 091 | 2 264 | 2 264 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 186 063 | 1 136 480 | 1 136 480 | |
| Omräkningsreserv | -14 118 | -35 712 | -12 923 | |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -1 138 441 | -1 009 811 | -1 058 830 | |
| Summa eget kapital | 38 595 | 93 221 | 66 991 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Räntebärande skulder | 2 | 0 | 21 187 | 1 787 |
| Summa långfristiga skulder | 0 | 21 187 | 1 787 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Räntebärande skulder | 1 496 | 5 101 | 8 478 | |
| Övriga skulder | 15 743 | 30 085 | 21 425 | |
| Övriga avsättningar | 2 | 7 265 | 0 | 0 |
| Summa kortfristiga skulder | 24 504 | 35 186 | 29 903 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 63 099 | 149 594 | 98 681 |
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital
| TSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskju tet eget kapital |
Reserver | Balanserat resul tat inkl. periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2023 | 1 132 | 1 016 369 | -24 306 | -749 392 | 243 803 |
| Periodens totalresultat | -11 406 | -260 419 | -271 825 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare |
|||||
| Nyemission | 1 132 | 150 662 | 151 794 | ||
| Emissionskostnader | -30 551 | -30 551 | |||
| Utgående balans 30 september 2023 | 2 264 | 1 136 480 | -35 712 | -1 009 811 | 93 221 |
| Periodens totalresultat | 22 789 | -49 019 | -26 230 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skap av ägare. |
|||||
| Utgående balans 31 december 2023 | 2 264 | 1 136 480 | -12 923 | -1 058 830 | 66 991 |
| Periodens totalresultat | -1 195 | -79 611 | -80 806 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare |
|||||
| Nedsättning nominellt värde | -906 | 906 | 0 | ||
| Nyemission | 3 733 | 59 507 | 63 240 | ||
| Emissionskostnader | -10 830 | -10 830 | |||
| Utgående balans 30 september 2024 | 5 091 | 1 186 063 | -14 118 | -1 138 441 | 38 595 |
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK NOT |
jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -31 228 | -38 889 | -79 292 | -273 053 | -296 459 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet |
12 766 | 2 481 | 17 318 | 138 720 | 140 522 |
| Erhållen ränta | 238 | 968 | 969 | 2 206 | 2 912 |
| Betald ränta | -1 547 | -272 | -1 844 | -918 | -1 166 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-19 771 | -35 712 | -62 849 | -133 045 | -154 191 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelse kapital |
|||||
| Förändring varulager | 0 | 16 | 0 | 2 036 | 1 995 |
| Förändring av rörelsefordringar | 1 887 | 793 | 42 | 1 704 | 4 730 |
| Förändring av rörelseskulder | 539 | -666 | -5 668 | 10 736 | 409 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -17 345 | -35 569 | -68 475 | -118 569 | -147 057 |
| Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstill |
|||||
| gångar | 0 | 0 | 0 | -1 061 | -1 061 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 329 |
| Andra långfristiga fordringar | 0 | 39 | 0 | 3 547 | 2 929 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 0 | 39 | 0 | 2 486 | 3 197 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering av leasingskuld | -2 872 | -1 663 | -6 555 | -4 857 | -6 500 |
| Nyemission | 52 411 | 0 | 52 411 | 121 243 | 121 243 |
| Nyupptagna lån | 0 | 0 | 14 500 | 0 | 0 |
| Amortering av lån | -14 500 | 0 | -14 500 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 35 039 | -1 663 | 45 856 | 116 386 | 114 743 |
| Periodens kassaflöde | 17 694 | -37 193 | -22 619 | 303 | -29 117 |
| Likvida medel vid periodens början | 36 755 | 143 878 | 76 788 | 106 041 | 106 041 |
| Kursdifferens i likvida medel | -245 | -8 | 35 | 333 | -136 |
| Likvida medel vid periodens slut | 54 204 | 106 677 | 54 204 | 106 677 | 76 788 |
Nyckeltal för koncernen
| 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -31 228 | -38 889 | -79 292 | -273 054 | -296 460 |
| Periodens resultat (tkr) | -51 068 | -38 556 | -79 611 | -260 419 | -309 438 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| Resultat per aktie efter utspädning (kr) | -0,73 | -0,91 | -1,49 | -7,99 | -7,95 |
| FoU-kostnader (tkr) | -9 116 | -6 715 | -11 867 | -24 147 | -28 207 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) | 29 | 13 | 25 | 14 | 9 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) | 54 204 | 106 677 | 54 204 | 106 677 | 76 788 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) | -17 345 | -35 569 | -68 475 | -118 569 | -147 057 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | 17 694 | -37 193 | -22 619 | 303 | -29 117 |
| Eget kapital (tkr) | 38 595 | 93 221 | 38 595 | 93 221 | 66 991 |
| Eget kapital per aktie (kr) | 0,23 | 2,06 | 0,23 | 2,06 | 1,48 |
| Soliditet (%) | 61 | 62 | 61 | 62 | 68 |
| Genomsnittligt antal anställda | 9 | 32 | 10 | 38 | 32 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 6 | 4 | 4 | 8 | 7 |
Definitioner
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resul tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek tive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid periodens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. |
| Genomsnittligt antal an ställda |
Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställ da inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK NOT |
jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Rörelsens intäkter mm | |||||
| Nettoomsättning | 235 | 417 | 476 | 12 799 | 12 977 |
| Övriga rörelseintäkter | 76 | 91 | 623 | 172 | 228 |
| Summa rörelsens intäkter | 311 | 508 | 1 099 | 12 971 | 13 205 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Råvaror och förnödenheter | 0 | 0 | 0 | -3 948 | -3 948 |
| Övriga externa kostnader | -15 003 | -14 030 | -40 055 | -41 197 | -51 321 |
| Personalkostnader | -1 737 | -7 178 | -8 476 | -32 949 | -37 309 |
| Avskrivningar av immateriella och | |||||
| materiella anläggningstillgångar | -369 | -582 | -1 108 | -133 556 | -134 186 |
| Övriga rörelsekostnader | -2 928 | -73 | -3 088 | -482 | -389 |
| Summa rörelsekostnader | -20 037 | -21 863 | -52 727 | -212 132 | -227 152 |
| Rörelseresultat | -19 726 | -21 355 | -51 628 | -199 161 | -213 948 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Resultat från andelar i koncernföretag | 6 552 | -24 982 | -35 748 | -94 999 | -75 858 |
| Ränteintäkter och liknande poster | -15 732 | 3 440 | 9 436 | 20 358 | 12 130 |
| Räntekostnader och liknande poster | -1 421 | -357 | -1 421 | -357 | -15 074 |
| Summa finansiella poster | -10 601 | -21 899 | -27 733 | -74 998 | -78 802 |
| Resultat efter finansiella poster | -30 327 | -43 254 | -79 361 | -274 159 | -292 750 |
| Resultat före skatt | -30 327 | -43 254 | -79 361 | -274 159 | -292 750 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -30 327 | -43 254 | -79 361 | -274 159 | -292 750 |
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | NOT | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Periodens resultat | -30 327 | -43 254 | -79 361 | -274 159 | -292 750 | |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Totalresultat för perioden | -30 327 | -43 254 | -79 361 | -274 159 | -292 750 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2023 |
|---|---|---|
| TSEK NOT 30 sep |
30 sep | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar 1 370 |
1 728 | 1 639 |
| Materiella anläggningstillgångar 2 60 |
5 594 | 3 764 |
| Finansiella anläggningstillgångar 303 |
328 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar 1 733 |
7 650 | 5 706 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Kundfordringar 0 |
0 | 146 |
| Fordringar hos koncernföretag 158 |
685 | 660 |
| Kortfristiga fordringar 1 254 |
2 545 | 782 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 136 |
3 418 | 2 203 |
| Likvida medel 49 819 |
92 647 | 71 090 |
| Summa omsättningstillgångar 52 367 |
99 295 | 74 881 |
| SUMMA TILLGÅNGAR 54 100 |
106 945 | 80 587 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital 5 091 |
2 264 | 2 264 |
| Summa bundet eget kapital 5 091 |
2 264 | 2 264 |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond 52 411 |
120 111 | 0 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat -21 520 |
-40 851 | 60 669 |
| Summa fritt eget kapital 30 891 |
79 260 | 60 669 |
| Summa eget kapital 35 982 |
81 524 | 62 933 |
| Avsättningar | ||
| Övriga avsättningar 2 7 265 |
0 | 0 |
| Summa avsättningar 7 265 |
0 | 0 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Övriga skulder 10 853 |
25 421 | 17 654 |
| Summa kortfristiga skulder 10 853 |
25 421 | 17 654 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 54 100 |
106 945 | 80 587 |
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 2023 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK NOT |
jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -19 726 | -21 355 | -51 628 | -199 161 | -213 948 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassa flödet |
3 234 | 592 | 3 972 | 133 566 | 134 181 |
| Erhållen ränta | 238 | 944 | 968 | 2 182 | 2 880 |
| Betald ränta | -1 421 | 0 | -1 421 | 0 | -5 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-17 675 | -19 819 | -48 109 | -63 413 | -76 892 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring av varulager | 0 | 0 | 0 | 1 546 | 1 546 |
| Förändring av rörelsefordringar | -7 107 | -22 473 | -26 037 | -77 136 | -78 801 |
| Förändring av rörelseskulder | 4 946 | 1 343 | 464 | 7 515 | -227 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -19 836 | -40 949 | -73 682 | -131 488 | -154 374 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggningstill | |||||
| gångar Försäljning av anläggningstillgångar |
0 0 |
0 0 |
0 0 |
-1 061 0 |
-1 061 1 329 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 0 | 0 | 0 | - 1 061 | 268 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 52 411 | 0 | 52 411 | 121 243 | 121 243 |
| Nyupptagna lån | 0 | 0 | 14 500 | 0 | 0 |
| Amortering av lån | -14 500 | 0 | -14 500 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 37 911 | 0 | 52 411 | 121 243 | 121 243 |
| Periodens kassaflöde | 18 075 | -40 949 | -21 271 | -11 306 | -32 863 |
| Likvida medel vid periodens början | 31 744 | 133 597 | 71 090 | 103 953 | 103 953 |
| Likvida medel vid periodens slut | 49 819 | 92 647 | 49 819 | 92 647 | 71 090 |
Tilläggsupplysningar
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2023.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Intäktsredovisning
Nettoomsättning för tredje kvartalet 2024 avser endast royalties. Samma gäller perioden januari-september 2024.
Transaktioner med närstående
Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Inga transaktioner har skett under januari-september 2024.
Hyreskontrakt och avsättningar
Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande av kontorslokaler, där ett utav avtalen sträcker sig till 31 oktober 2028 med en kvartalsvis avgift om ca 1,6 MSEK.
I och med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet och att avveckla verksamheten fanns det behov av omförhandling av nämnda leasingavtal per 2023-12-31. Baserat på en undertecknad avsiktsförklaring med hyresvärden, med den ömsesidiga avsikten och det sannolika utfallet att det långsiktiga hyresavtalet kommer att avslutas, gjordes en omvärdering av avtalet per 2023-12-31, med en omvärderingseffekt som innebar att nyttjanderättstillgången och nyttjanderättsskulden minskade med ca 20 MSEK. Återstående nyttjanderättstillgång samt leasingskuld redovisades per 31 december 2023 utifrån en beräknad och bedömt sannolik leasingförpliktelse som innebar en nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld om ca 8 MSEK. I slutet av september 2024 nyttjas dessa lokaler ej längre. Avsiktsförklaringen med hyresvärden kvarstår. Med anledning av att koncernen ej längre disponerar lokalerna har per 30 september 2024 kvarstående leasingskuld om ca 5 MSEK omklassificerats till Övrig avsättning. Efter en omvärdering av sannolikt utfall av kontraktet, redovisas den totala Övriga avsättningen till 7,3 MSEK och motsvarar därmed en bedömning av sannolikt utfall utifrån överenskommelser med hyresvärd. Kvarstående ej reserverat, odiskonterat, värde av kontraktet uppgår till ca 17,0 MSEK. Moderbolaget redovisar motsvarande avsättning.
Kvarstående, för övriga leasingavtal, leasingskuld ingår i övriga räntebärande skulder och uppgår till ca 1,5 MSEK och avser leasingkontrakt i USA. Nytt befintligt kontrakt i Sverige faller under korttidskontrakt samt kontrakt av lägre värde.
Risker
Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedanstående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2023, sid 33.
Operativa risker
Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil.
Valutarisker
Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Ränterisk i kassaflödet
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal. Under perioden har koncernen haft en inlåning om 14,5 MSEK. Lånet erhölls kvartal 2 och har återbetalats i kvartal 3. Ränta har utgått med 1,4 MSEK.
Kreditrisk
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 september 2024 till 55 532 TSEK (108 539 ).
Likviditetsrisk och fortsatt drift
Med en kassa på 54 miljoner kronor vid utgången av tredje kvartalet tillsammans med en uppskattad nettolikvid av teckningsoptionerna av serie TO 2 och TO 3 kan Immunovia finansiera verksamheten baserat på aktuell affärsplan den kommande tolvmånadersperioden.
Moderbolaget
För att återspegla påverkan av marknadspenetration och försäkringsersättning i USA i den finansiella rapporteringen har det beslutats att moderbolaget löpande ska skriva ned de fordringar som uppstår från bolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten accumulerat per 2024-09-30 uppgår till -35,7 MSEK. Som en koncernintern transaktion har den ingen inverkan på koncernrapporteringen.
ÖVRIG INFORMATION
Granskning Denna delårsrapport har granskats översiktligt av bolagets revisor.
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2024 tisdagen den 25 februari 2025. Delårsrapport Q1 2025 onsdagen den 14 maj 2025. Delårsrapport Q2 2025 torsdagen den 21 augusti 2022. Delårsrapport Q3 2025 onsdagen den 19 november 2025. Bokslutskommuniké 2025 tisdagen den 24 februari 2026 .
Årsstämma
Torsdagen den 14 maj 2025. Årsredovisning 2024 finns tillgänglig från och med andra veckan i april.
Kontaktinformation:
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund Tel: +46 46 2756 000 Email: [email protected] Web: www.immunovia.com
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]
Karin Almqvist Liwendahl, CFO [email protected]
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 27 november 2024 klockan 8.30 CET.
Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 27 november med Jeff Borcherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.
Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 (1) 631 570 56 13
Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/14ea2b56/FUDVjQ3oXkGNVm8Ehve33w?u=https://creo-live.creomediamanager.com/0cb413c2-e586-432a-8ccd-449b18e56ee0
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför.
Lund 27 november 2024
Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande
Michael Löfman Ledamot
Martin Møller Ledamot
Hans Johansson Ledamot
Melissa Farina Ledamot
Valerie Bogdan-Powers Ledamot
Jeff Borcherding Verkställande direktör
Ordlista
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta
CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.
NPV. Negativt prediktivt värde.
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.
Pankreas. Bukspottkörtel.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer.
Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.
USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln och skulle kunna ha nytta av ett enkelt blodtest.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.
Tel: 046-2756 000 [email protected] www.immunovia.com
DELÅRSRAPPORT JAN-SEP 2024 IMMUNOVIA – EARLY DETECTION
www.immunovia.com
Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund