Annual Report (ESEF) • Apr 21, 2023
Preview not available for this file type.
Download Source FileÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
”2022 blev året då vi genomförde strategiska prioriteringar och gjorde betydande framsteg i kommersialis-
arbetet i USA.”
ÅRSREDOVISNING 2022 3 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Viktiga händelser 2022 ...............................................................................................4
Detta är Immunovia ..................................................................................................... 6
Vd-kommenterar ............................................................................................................8
Hållbarhetsrapport ....................................................................................................... 9
Revisors yttrande avseende hållbarhetsrapporten ............................................ 16
Bolagsstyrningsrapport ............................................................................................ 17
Aktiedata ......................................................................................................................22
Styrelse ........................................................................................................................25
Koncernledning .........................................................................................................29
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten ............................................... 33
Förvaltningsberättelse .............................................................................................. 34
Finansiella rapporter ................................................................................................. 37
Nyckeltal för koncernen ........................................................................................... 38
Koncernens resultaträkning ................................................................................... 39
Koncernens rapport över totalresultat .................................................................. 39
Kommentarer till resultaträkningen ...................................................................... 39
Koncernens balansräkning ...................................................................................... 40
Kommentarer till balansräkningen ......................................................................... 41
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ........................................ 41
Koncernens kassaflödesanalys ............................................................................. 42
Kommentarer till kassaflödesanalysen ................................................................. 42
Moderbolagets resultaträkning .............................................................................. 43
Moderbolagets rapport över totalresultat ........................................................... 43
Moderbolagets balansräkning ................................................................................ 44
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital .................................45
Moderbolagets kassaflödesanalys ........................................................................46
Tilläggsupplysningar .................................................................................................47
Styrelsens och verkställande direktörens intygande ......................................................................................................................66
Revisionsberättelse ................................................................................................... 67
Definitioner ................................................................................................................... 71
Ordlista .......................................................................................................................... 72
Aktieägarinformation .................................................................................................. 74
Om rapporten
* Informationen lämnades för oentliggörande den 21 april 2023.
* Denna årsredovisning omfattar Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories och Immunovia Incentive AB.
Kontakt
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
* +46 (0) 46-2756 000
* [email protected]
Efter den lanseringen av IMMray® PanCan-d-testet 2021 har Immunovia fortsatt att stärka sin närvaro i USA och utöka sin kommersiella fotavtryck. Viktiga rekryteringar i den amerikanska orga-
nisationen har under året stärkt teamet för att möjliggöra snabb kommersiell tillväxt.
Ett viktigt steg för att öka tillgängligheten för IMMray® PanCan-d-testet är de erhållna licenserna från Clinical and Public Health Laboratory, som gör det möjligt för läkare att beställa IMMray® PanCan-d-testet åt sina patienter. Immunovia har erhållit denna licens för samtliga amerikanska delstater utom New York.
Under året har Immunovia genomfört ett program för läkarerfarenheter vid 23 monitoreringscenter för högriskpatienter runtom i USA i syfte att samla klinisk erfarenhet av att använda IMMray® Pan-
can-d-testet, och för att samla in ytterligare data som stöder den kliniska nyttan med testet.
Under 2022 har Immunovia tagit viktiga steg på vägen mot att erhålla kostnadsersättning på den amerikanska marknaden. Ett sådant steg är att bolaget erhållit godkännande för en så kallad CPT- PLA-kod (Current Procedural Terminology Proprietary Laboratory Analyses) från American Medical Association (AMA) för IMMray® PanCan-d-testet. CPT-koderna tillhandahåller en enhetlig termino-
logi för läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal och är det mest vedertagna kodsystemet för medicinska tjänster och procedurer. Ett annat steg som fört Immunovia närmare kostnadsersättning är att Centers for Medicare & Medicaid Services under året fastställde sitt beslut om en ersätt-
ningsnivå på 897 USD för Immunovias IMMray® PanCan-d-test.
För att stärka fokus på den kommersiella verksamheten i USA och öka FoU-produktiviteten har Immunovia ingått ett strategiskt partnerskap med det Schweizbaserade företaget Proteomedix, som är specialiserat på proteomikbaserad onkologisk diagnostik.
TSEK om inget annat anges
| Helår 2022 | Helår 2021 | Helår 2020 | Helår 2019 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 1 145 | 844 | 362 |
| Rörelseresultat | -191 150 | -166 628 | -134 343 |
| Resultat före skatt | -168 092 | -155 966 | -146 033 |
| Nettoresultat | -168 092 | -155 966 | - 146 033 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -7,43 | -6,89 | -6,84 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -7,43 | -6,89 | -6,84 |
| Soliditet (%) | 81 | 88 | 91 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 22 631 581 | 22 631 581 | 22 631 581 |
Immunovia har visionen att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlev-
nadsfrekvensen för patienter med cancer.
Progressen för de tredje dödligaste cancerformen är för den. På grund av de
icke-specifika symtomen får de flesta patienter med de
flesta cancerformer
sen diagnos, då cancern i de
flesta fall inte längre är möjlig att operera framgångsrikt. Tidig detektion av bukspottkörtelcancer är där-
för avgörande för att öka överlevnadsfrekvensen för denna patientgrupp. När bukspottkörtelcancer upptäcks i ett tidigt stadium ökar femårsöverlevnaden nästan tiofaldigt. Immunovia´s första produkt, IMMray® PanCan-d är det enda blodtest för tidig detektion av buk-
spottkörtelcancer som för närvarande finns tillgängligt på marknaden. Testet mäter biomarkörer i blodet för att detektera bukspottkörtelcancer och har en klinisk prestanda som är överlägsen aktu-
ella metoder för monitorering. Det är också mindre invasivt för patienten och till en lägre kostnad
– och det presterar betydligt
bättre än
alternativen. Detta innebär att högriskindivider kan dra
nytta av kontinuerlig övervakning. Immunovias initiala fokusområde är högriskpersoner med ärftlig och familjär risk för bukspottkörtelcancer.# Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i slutet av 2021 i USA där IMMray® PanCan-d erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer. USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgängligt, är världens största marknad för detektion av bukspottkörtelcancer. Bolaget beräknar att den adresserbara marknaden i USA uppgår till 1,8 miljoner individer som kan ha nytta av testet årligen.
Utifrån Immunovias vision är bolagets mission att utveckla och kommersialisera icke-invasiva tester med syftet att ge patienter ska få en tidig diagnos som kan leda till bättre behandlingar.
Genomförande av strategiska prioriteringar och betydande framsteg i kommersialiseringsarbetet i USA
2022 blev ett år då vi levererade inom de strategiska prioriteringar som definierades upp i början av året. Det har varit ett betydelsefullt år för Immunovia i och med att vi uppnått flera viktiga milstolpar: det var det första hela året som IMMray® PanCan-d funnits kommersiellt tillgängligt i USA, vi har gjort betydande framsteg i arbetet med att öka intresset av vårt test och vi har gjort viktiga framsteg i vår strävan efter att uppnå kostnadsersättning. Dessa byggstenar befäster vår unika position som ledare inom innovativ tidig detektion av bukspottkörtelcancer med IMMray® PanCan-d-testet, det första blodtestet någonsin som är helt och hållet avsett för tidig detektion av bukspottkörtelcancer.
Tidig detektion av bukspottkörtelcancer utgör ett betydande och växande ouppfyllt medicinskt behov. Vi beräknar att den totala adresserbara marknaden i USA för vårt test är minst 1,8 miljoner individer per år som skulle kunna dra nytta av testet på grund av konstaterat förhöjd risk för att utveckla bukspottkörtelcancer. Bland de tio vanligaste cancerformerna efter antal dödsfall i USA per år sticker bukspottkörtelcancer ut på ett tragiskt sätt och ökar från år till år, till stor del på grund av bristen på innovativa framsteg både på den terapeutiska och den diagnostiska sidan. Bukspottkörtelcancer är allmänt känt för att med i genomsnitt endast 11% överlevnad med marginal ha den lägsta femårsöverlevnaden av alla dessa cancerformer. Det är en förödande diagnos för alla patienter och deras anhöriga. För dem som löper en högre risk att utveckla bukspottskörtelcancer är det också en källa till ständig oro över att få diagnosen. Vi på Immunovia är mer fast beslutna än någonsin att ge hopp och tillhandahålla ett alternativ för tidigare diagnos till individer som har ökad risk att utveckla bukspottkörtelcancer för att de har en familjeanamnes, genetiska riskfaktorer, nydiagnostiserad typ 2-diabetes eller andra kända riskfaktorer. Med tidig detektion, som möjliggörs av vårt IMMray® PanCan-d-test, finns potential att diagnostisera bukspottkörtelcancer tidigt, i stadiet I eller II, för att det ska finnas behandlingsalternativ. Detta kan öka den genomsnittliga femårsöverlevnaden till över 40 procent från endast tre procent om sjukdomen diagnostiseras i sent stadium III eller IV. Idag får mindre än 20 procent av alla patienter diagnosen tidigt, vilket är något vi har för avsikt att ändra på med vårt test. Vi fokuserar kommersiellt på USA med en total adresserbar marknad på minst 1,8 miljoner individer per år. Immunovia är idag precis på väg att ta vara på denna enorma och växande marknadsmöjlighet. Under hela 2022 har vi gjort betydande framsteg i att ytterligare utveckla och förbättra vår kommersiella och driftsmässiga kapacitet på den amerikanska marknaden.
Under 2022 förstärkte vi ytterligare vårt kommersiella team i USA genom tillsättningen av en kommersiell ledare och vd för vårt amerikanska dotterbolag, som bidrar med en bred och omfattande erfarenhet av kommersiellt ledarskap och av att få diagnostikföretag att växa på den amerikanska marknaden. Under 2022 har vi också gjort ytterligare viktiga rekryteringar, bland annat en ny Head of Market Access, ny försäljningschef och i början av 2023 en Head of Clinical and Medical Affairs. Vårt växande kommersiella team ska bredda marknadstillgången till IMMray® PanCan-d och se till att så många som möjligt har råd att göra testet.
För att så många som möjligt ska kunna dra nytta av vårt test är det avgörande att göra testet tillgängligt för genom att lansera det brett och få kostnadsersättningen på plats. Vi jobbar aktivt med att uppnå kostnadsersättning för vårt test genom kontakter med privata och offentliga försäkringsgivare i USA. För att vi ska kunna få kostnadsersättning för vårt test krävs dels regulatoriska utfordringar (så att erhålla nödvändiga godkännande för vårt laboratorium, få en unik identifieringskod och liknande) och teknisk validering, dels att vi kan påvisa den kliniska nyttan och få läkare att förespråka vårt test gentemot försäkringsgivarna. Under det senaste året har vi gjort betydande framsteg inom samtliga dessa områden och för i nuläget långt framskridna diskussioner om kostnadsersättning med flera försäkringsgivare.
Under 2022 genomförde vi Immunovias kostnadsersättningsplan genom att erhålla licenser från Clinical and Public Health Laboratory i alla delstater i USA utom en. I nuläget återstår bara licensen för staten New York. Vi erhöll även ackreditering från College of American Pathologists i mars. Vi fick godkännande för en så kallad CPT-CPT-kod (Current Procedural Terminology Proprietary Laboratory Analyses) från American Medical Association (AMA) i juni, som började gälla den 1 oktober 2022. Det är den mest vedertagna medicinska nomenklaturen i USA för rapportering av tjänster för läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal, däribland laboratorietester, inom ramen för offentliga och privata sjukförsäkringar.
I november fick vi besked om en ersättningsnivå på 967 USD för vårt IMMray® Pan-Can-d-test. IMMray® PanCan-d har nu lagts till i CMS prislista Clinical Lab Fee Schedule för 2023 som började gälla i början av 2023. Ett beslut om ersättningsnivå används som referenspunkt i kommande prisdiskussioner med kommersiella försäkringsbolag. Denna prisnivå belyser också värdet av den marknadsnisch som Immunovia siktar på och beskedet var välkommet.
Programmet för läkarerfarenheter som vi genomförde under 2022 drev på arbetet med att öka upptaget av och kännedomen om IMMray® Pan-Can-d bland läkare. Återkopplingen från läkare som deltagit i programmet ger överväldigande stöd för att IMMray® PanCan-d är ett unikt och viktigt test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer, som kan integreras i den ordinarie patientvården. Vi är mycket nöjda med återkopplingen eftersom upptaget bland läkare är avgörande för vårt uppdrag att öka tillgängligheten för patienter och få läkare att förespråka vårt test.
När ett företag går in i det kommersiella stadiet förändras även kraven på arbetet med och upplägget för FoU. Vi tog ett viktigt steg mot en mer flexibel och effektivt fortgången när vi lanserade ett strategiskt partnerskap med Proteomedix, ett Schweiz-baserat företag inom proteomik, som också är expert inom utveckling av proteomikbaserad onkologisk diagnostik. Samarbetet gör det möjligt att dra nytta av företagens sammanlagda erfarenhet av utveckling av diagnostisk teknik för detektion av cancer. Strategiskt skärpte vi vårt fokus på bukspottkörtelcancer och våra FoU-insatser inriktade på att expandera till ytterligare riskgrupper för bukspottkörtelcancer vid nydebuterad diabetes, pankreatit och bukspottkörtelcystor för att till fullo fånga upp marknadsmöjligheterna.
21 april 2023
Philipp Mathieu
Vd och koncernchef, Immunovia AB
Vi rapporterade om uppdateringar från våra kliniska program som inkluderade resultat från vår PanDIA-1-studie som uppnådde sitt primära effektmått i form av ett testspecifikt värde som var jämförbart med bilddiagnostik, medan känslighet inte kunde utvärderas på grund av det mycket låga antalet PDAC-patienter bland studiedeltagarna. PanDIA-1-studien gick in i nästa fas med att vidareutveckla och validera vårt test för patienter med diabetes, vilken är en högriskgrupp.
Under 2022 har vårt team levererat på alla våra tidigare kommunicerade strategiska prioriteringar och vi har gjort ytterligare framsteg i arbetet med att öka tillämpning och i vår strävan att nå kostnadsersättning för testet. Immunovia uppnådde 2023 en starkare ställning som föregångare inom tidig detektion av bukspottkörtelcancer, och jag ser verkligen fram emot att ta nästa viktiga steg tillsammans med vårt förstärkta team för att se till att IMMray® PanCan-d blir brett tillgängligt. Jag känner mig trygg med att vårt fortsatta strategiska arbete kommer att resultera i ökad tillämpning av vårt test tack vare ökad kännedom och inledande framgångar med att uppnå kostnadsersättning samt en breddning av den kliniska valideringen av vårt test för aktuella och ytterligare riskgrupper för bukspottkörtelcancer.# Händelser i början av 2023
I slutet av februari 2023 beslutade Immunovia om en nyemission av aktier om cirka 202,2 miljoner SEK. Intäkterna kommer att användas till att påskynda den kommersiella lanseringen av IMMray® PanCan-d samt till forskning och utveckling, vilket inkluderar produktutveckling, kliniska studier och validering av ytterligare riskgrupper och pågående affärsverksamhet inklusive allmänna driftskostnader i enlighet med Immunovias kommunicerade strategi.
Företagets mission att öka överlevnadsfrekvensen för bukspottkörtelcancer är en enorm motivation och drivkraft för oss alla. Jag vill tacka alla våra intressenter för ert kontinuerliga stöd, och jag ser fram emot ett nytt år då vi ska uppnå nya viktiga milstolpar i kampen för att förbättra överlevnadsfrekvensen vid bukspottkörtelcancer.
Immunovias inställning till hållbarhet utgår från miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning (ESG). Immunovia arbetar med detta såväl internt tillsammans med sina medarbetare som externt i samhället i stort, samt genom att hantera styrningsrelaterade frågor på ett sätt som tillförsäkrar att verksamheten bedrivs på ett rättvist och transparent sätt i enlighet med högsta etiska standarder.
Denna hållbarhetsrapport avser räkenskapsåret 2022 och gäller för moderbolaget Immunovia AB (publ.) (org. nr 556730-4299) och samtliga enheter som konsolideras i Immunovias koncernredovisning för samma period. Dessa framgår av not 21 i årsredovisningen 2022.
Denna rapport har upprättats utan att Immunovia har något legalt obligatoriskt krav att göra det. Rapporten baseras endast på någon specifik hållbarhetsstandard utanför årsredovisningens regelverk.
Styrelsen och verkställande direktören har också godkänt hållbarhetsredovisningen vid undertecknandet av årsredovisningen och koncernredovisningen.
Immunovia har implementerat en uppsättning företagspolicyer som vägledning för hållbarhetsarbetet. Eftersom Immunovias verksamhet innebär en expasionis fas görs kontinuerliga utvärderingar av fokusområdena för hållbarhetsarbetet. Detta innebär bland annat att bolaget tittar på relevanta globala mål för hållbar utveckling och stöder FN:s Agenda 2030 och målen för hållbar utveckling (SDG).
Immunovias hållbarhetsarbete är inriktat på tre fokusområden: samhällsnytta, hållbara produkter och processer och en hållbar arbetsplats.
Immunovias ambition är att skapa värde genom att kunna diagnostisera komplexa cancersjukdomar betydligt tidigare och mer exakt än vad som nu är möjligt.
Immunovias vision är att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer. Mot bakgrund av detta har Immunovia en mission att utveckla och kommersialisera icke-invasiva blodtester med syftet att ge patienter ska få en tidig diagnos som kan leda till bättre behandling.
Immunovias vision och mission stämmer väl överens med FN:s globala mål om hälsa och välbefinnande där ett av delmålen är att minska antalet dödsfall till följd av icke smittsamma sjukdomar med en tredjedel.
Immunovias terapeutiska kärnområde är cancersjukdomar. Inom det området tar sig bolaget an några av samhällets största globala hälsoutmaningar och strävar efter att utveckla effektivare diagnosverktyg som bidrar till att förbättra behandling, livskvalitet och hälsoekonomi. Grundlig, säker och etisk forskning utgör en av bolagets hörnstenar och säkerställer såväl patientsäkerhet i kliniska prövningar som att våra produkter är kliniskt användbara och ger positiv hälsoekonomisk effekt.
Immunovias strategi är att analysera den uppsöks av information som finns i blodet och överföra den till kliniskt användbara verktyg för att kunna diagnostisera komplexa sjukdomar som cancer betydligt tidigare och mer exakt än vad som nu är möjligt.
Immunovias teknikplattform IMMray® är ett antikroppsbaserat multiplex-test som är konstruerat för att generera ögonblicksbilder av immunförsvarsrespons ur informationen i en enda droppe blod. IMMray®-plattformen utgör ett systematiskt angreppssätt som bygger på samtidig mätning av en stor mängd proteiner i blodet med den allra senaste bioinformatiken och syftar till att upptäcka de kliniskt mest relevanta förändringar som kan uppstå i blodet och kombinera dessa till en bioparmarkörs (ett slags fingeravtryck som är specifikt för respektive sjukdom.
Förutsättningen för en hållbar affärsutveckling och framgång ligger i att skapa långsiktiga relationer med våra medarbetare, kunder och leverantörer. Immunovia ska i samtliga åtaganden hålla hög kvalitet och hög etisk nivå, med en given respekt för grundläggande mänskliga rättigheter.
Samarbeten med partners är nyckeln till Immunovias framgång. Stora vetenskapliga genombrott sker ofta genom samarbete mellan industri och akademi. Att arbeta med världsberömda forskningscenter och kliniker ger nödvändig tillgång till patientprover och data samt avgörande klinisk expertis. Pågående nära samarbeten med Key Opinion Leaders och patientorganisationer är också avgörande, eftersom detta ger viktiga insikter, kunskap och möjlighet att driva på förändringar.
Sedan 2016 är Immunovia anslutet till World Pancreatic Cancer Coalition (WPCC), en världskoalition mellan över 50 patientorganisationer avseende bukspottkörtelcancer.
Hög affärsetik är en förutsättning, och riktlinjer anges i Immunovias uppförandekod. Bolaget har en uttalad nolltolerans mot korruption och accepterar inte mutor eller illojala konkurrensbegränsande åtgärder. Inget fall av korruption eller annat oetiskt affärsbeteende upptäcktes under det gångna året.
Immunovia strävar efter att ha en transparent affärsmiljö som bygger på idén att man ska bedriva en lönsam verksamhet samtidigt som etiska regler följs. Det är grundläggande för Immunovia att hela verksamheten bedrivs med högsta möjliga ansvarskänsla, öppenhet och ärlighet. Varje misstanke om bedrägligt beteende, mutor eller andra liknande situationer som bevittnas ska rapporteras utan dröjsmål.
Immunovia har ett implementerat visselblåsarsystem. Syftet med detta är att alla anställda ska känna sig trygga med att rapportera eventuella oegentligheter, missförhållanden och allvarliga händelser utan oro för negativa konsekvenser. Inga rapporter har mottagits via visselblåsarsystemet under 2022.
I takt med att organisationen växer kommer ett ökat fokus att läggas på åtgärder mot korruption.
Nedan följer en sammanfattning av de risker som bolaget har identifierat i förhållande till opåredet samhällsnytta.
| Risk | Riskhantering har erhållit Clinical Laboratory-tillstånd, som gör det möjligt för läkare att beställa IMMray® PanCan-d till sina patienter, i samtliga amerikanska delstater utom New York. är deras arbete för att få sitt kvalitetssystem certifierat enligt ISO 15189 samt att få sina laboratorier ackrediterade enligt ISO 15189.
Innovation och teknologiska framsteg främjar lösningar för såväl ekonomiska som miljömässiga utmaningar. Det bidrar dessutom till att skapa nya marknader och arbets- tillfällen som kan bidra till en effektiv och jämlik resursanvändning. Att investera i hållbar forskning och innovation är ett viktigt sätt att skapa förutsättningar för en hållbar utveckling. Rutiner och processer i produktutveckling och tillverkning utarbetas i enlighet med de regulatoris- ka krav som ställs på verksamheten. Fokus ligger på att genom produktkvalitet, spårbarhet och ett systematiskt arbete med energieffektiva processer upprätthålla kvaliteten på Immunovias produkter och tjänster.
Riskbedömningar görs på alla kemikalier som används för att ta fram en produkt. Det avfall som verksamheten genererar hanteras och destrueras enligt gällande lagar och föreskrifter.
avfall (smittförande/skärande/stickande avfall), GMM-avfall (genom- modifierade mikroorganismer) samt lösningsmedel hanteras och destrueras i samarbete med certifierade avfalls- hanteringsföretag.
Immunovia har som målsättning att leda koncernens verksamhet med minsta möjliga negativa inverkan på miljön och samtidigt säkerställa korrekta svar på de test som görs. Immunovia strävar efter att förbättra sin miljöprestanda genom:
Att kontinuerligt sträva efter att minimera bolagets miljöpåverkan är en själv- klarhet. Immunovia mäter inte aktivt sin miljöpåverkan, till exempel i form av CO2-utsläpp som verksamheten genererar. Ledningen bedömer inte att det finns några betydande risker med potentiellt negativa konsekvenser för verk- samheten kopplade till dessa faktorer att en mätning är motiverad. Digitala möten är förstahandsvalet framför resor, för att minska miljöpå- verkan.
Immunovia genomför leverantörsutvärderingar i enlighet med den vid var tid gällande policyn för utvärdering. Syftet med leverantörsutvärderingarna är att i möjligaste mån säkerställa att Immunovia arbetar med leverantörer som tillhandahåller kvalitetssäkrade produkter, som i sin tur bidrar till till- förlitlighet i lämnade testsvar och därmed bidrar till att trygga hållbarheten i värdekedjan. Ambitionen är att arbeta tillsammans med våra leverantörer och regelbundet granska dessa för att kontinuerligt säkerställa kvaliteten.
| Risk | Riskhantering Att vara en attraktiv arbetsgivare som erbjuder marknads- mässiga och konkurrenskraftiga ersättningar och förmåner bidrar till att nya medarbetare kan rekryteras och behållas.
Hållbar utveckling är ett gemensamt begrepp för miljö, arbetsrätt, sociala förhållanden, mänskliga rättigheter och antikorruption. Även långsiktig ekonomi ingår som ett kriterium.
”... en utveckling som tillgodoser dagens behov utan att äventyra kommande generationers möjlig- heter att tillgodose sina behov.”
Till bolagsstämman i Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för hållbarhetsrapporten för räkenskapsåret 2022-01-01 - 2022-12-31 som framgår på sidorna 9-15 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Min granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstad- gade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att min granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Jag anser att denna granskning ger mig tillräcklig grund för mitt uttalande.
Uttalande
En hållbarhetsrapport har upprättats.
Lund den 21 april 2023
Mats-Åke Andersson
Auktoriserad revisor
Bolagsstyrningsrapporten är upprättad enligt 6 kap. 6 § årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). En god bolagsstyrning är viktig för att stödja Immunovias vision och skapa värde för aktieägarna genom proaktiv riskhantering och en välfungerande företagskultur. Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten. Bolagsstyrningsrapporten för verksamhetsåret har granskats av företagets revisor som beskrivs i ”Revisorns yttrande om Bolags- styrningsrapporten”.
Immunovia är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stock- holms huvudlista sedan 3 april 2018. Immunovia följer de riktlinjer och externa styrinstrument för bolagsstyrning som återfinns på både interna och externa regel- och bestämmelseverk. I egenskap av ett aktiebolag noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista lyder Immunovia under den svenska aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen, andra tillämpliga svenska och utländska lagar och regler samt Nasdaq Stockholms AB:s regelverk. För att säkerställa efterlevnad av alla tillämpliga legala krav har Immunovia även antagit interna instruktioner och policyer, vilka beskrivs nedan. Styrelsen har även antagit och implementerat en arbetsordning för sitt styrelsearbete samt fastställt en instruktion för den verkställande direktören med instruktioner för den ekonomiska rapporteringen.
Efterlevnad av Svensk kod för bolagsstyrning
Immunovias aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholms huvudlista, vilket innebär att Bolaget är skyldigt att tillämpa Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Koden utgör en del av det svenska systemet för självreglering och anger normen för god bolagsstyrning. Den aktuella versionen av Koden finns på Kollegiet för svensk bolagsstyrnings webbplats www.bolagsstyrning.se. Koden bygger på principen ”följ eller förklara”, vilket innebär att bolagen inte alltid måste följa Koden utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som fungerar bättre för dem, men då är skyldiga att öppet redovisa avvikelsen och skälet till denna. Immunovia hade ingen avvikelse från Koden under räkenskapsåret 2022. Per december 2022 hade Immunovia tre utestående teckningsoptionsprogram som riktar sig till an- ställda i Bolaget. I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram av olika skäl inte är lämpligt har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda i Bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att de till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram.
Valberedning Ersättningsutskott
Revisionsutskott Revisorer
Aktieägare Bolagsstämma
Styrelsen Vd
Ledningsgrupp Bolagets styrande organ
Immunovias bolagsordning utgör grunden för styrningen av Bolagets verksamhet och anger Bo- lagets namn, styrelsens säte, målet med affärsverksamheten, Bolagets aktier och aktiekapital. Den innehåller även regler avseende bolagsstämmorna. Bolagsordningen innehåller inga begränsningar beträffande hur många röster varje aktieägare har rätt att avge på bolagsstämmorna, och inte hel- ler några bestämmelser gällande utnämning och entledigande av styrelseledamöter eller ändringar av bolagsordningen. Bolagsordningen återfinns på Immunovias webbplats, www.immunovia.com.
Aktien och aktieägarna
Det totala antalet aktier och röster i Bolaget per den 31 december 2022 uppgick till 22 631 581. Aktierna är denominerade i SEK och varje aktie har ett kvotvärde på 0,05 SEK. Det totala aktieka- pitalet uppgick till 1 131 579,05 SEK. Aktierna i Bolaget har emitterats i enlighet med svensk lag. Samtliga emitterade aktier är fullt betalda och kan överlåtas fritt. Aktierna i Bolaget är av samma slag och varje aktie ger en röst. Samtliga aktier har lika del i Bolagets tillgångar och vinst.
Bolaget hade drygt 6 500 aktieägare per den 31 december 2022. Bolagets största ägare i Bolaget per den 31 december 2022 redovisas på sidan 23. Samtliga övriga väsentliga relationer mellan Immunovia och Bolagets största aktieägare, så långt som Bolaget har kännedom om dessa, beskrivs i not 29 med titeln ”Transaktioner med närstående”. Styrelsen har ingen kännedom om eventuella aktieägaravtal eller andra avtal avseende rösträtt eller andra aktieägarrättigheter.
Bolagsstämma
Bolagsstämman är Bolagets högsta beslutande organ. Bolagsstämman ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Bolagsstämman väljer styrelse och revisorer. Dessutom fast- ställs Bolagets resultat- och balansräkning och frågor prövas avseende utdelning, ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör samt fastställande av arvode till styrelse och revisor. Bolagsstämman har också att behandla andra frågor som är obligatoriska enligt aktiebolagslagen och bolagsordningen. Det är Bolagets ambition att bolagsstämman ska vara ett adekvat organ för aktieägarna varför mål- sättningen är att hela styrelsen, minst en representant från valberedningen, verkställande direktör och övriga personer ur ledningen samt revisor ska närvara vid bolagsstämman. Styrelsen ska kalla till extra bolagsstämma om revisorn eller en minoritet av aktieägarna som mot- svarar minst tio procent av Bolagets aktier begär detta. Styrelsen kan också på eget initiativ kalla till extra bolagsstämma. I enlighet med Immunovias bolagsordning sker kallelse till bolagsstämma respektive extra bolags- stämma genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att kallelsen görs tillgänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse skett annonseras i Dagens Industri.
Beslut fattade på stämman offentliggörs genom pressmeddelanden och finns på Bolagets webbplats. Bolagsstämman 2023 hålls den 26 maj på Medicon Village i Lund.
Rätten att närvara vid bolagsstämman
Alla aktieägare som är direktregistrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem vardagar före bolagsstämman och som har meddelat Bolaget sin avsikt att delta (med eventuella biträden) i bolagsstämman senast det datum som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de äger. Aktieägare kan delta i bolags- stämman personligen eller genom ombud och kan även biträdas av högst två personer. Normalt kan aktie- ägarna registrera sig
till bolagsstämman på
olika sätt, vilka anges i kallelsen till
stämman.
Initiativ från aktieägare
Varje aktieägare, oavsett antal aktier vederbörande äger, har rätt att få ärenden tillagda i dagord- ningen för bolagsstämman. Förutsättningen är att begäran har skickats till styrelsen i tillräckligt god tid för att ärendet ska hinna inkluderas i kallelsen till stämman.
Bolaget ska ha en valberedning med uppgift att bereda och lämna förslag till bolagsstämmans, och i förekommande fall extra bolagsstämmas, beslut i val- och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, procedurfrågor för nästkommande valberedning. Valberedningen skall föreslå:
Valberedningen ska vid bedömningen av styrelsens utvärdering och i sitt förslag särskilt beakta kravet på mångsidighet och bredd i styrelsen samt kravet på att eftersträva en jämn könsfördelning. Valberedningens ledamöter ska, oavsett hur de utsetts, tillvarata Bolagets aktieägares intressen. Eventuella ändringar i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggöras.
Valberedningen, som ska tillsättas för tiden intill dess att ny valberedning utsetts, ska bestå av fyra ledamöter, av vilka tre ska utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare och den fjärde ska vara styrelseordföranden. Vid bedömningen av vilka som ska anses vara de största aktieägarna i Bolaget ska, vid beräkningen av ägarandel, hänsyn tas till ägande utifrån grupper av aktieägare som samverkar om Bolagets förvaltning.# Styrelseordföranden ska så snart det rimligen kan ske efter utgången av det tredje kvartalet varje år på lämpligt sätt kontakta de tre största aktieägarna vid denna tidpunkt och uppmana dessa att, inom en med hänsyn till omständigheterna rimlig tid som inte får överstiga 30 dagar, skriftligen till valberedningen namnge den person aktieägaren önskar utse till ledamot av valberedningen. Om en av de tre största aktieägarna inte önskar utnyttja sin rätt att utse en ledamot av valberedningen ska nästa aktieägare i turordningen erbjudas rätten att vara ledamot av valberedningen. För det fall att aktieägare avstår från sin rätt att utse ledamöter av valberedningen ska styrelseordföranden inte behöva kontakta ytter-
Valberedningen består för närvarande av:
* Ranny Davidoff, representerande Ranny Davidoff
* Carl Borrebaeck, styrelsens ordförande
* Peter Lindvall, representerande Mikael Löfman och
* Mats Leijon, representerande Mats Ohlqvist.
Valberedningens sammansättning ska offentliggöras på Bolagets webbplats senast sex månader före bolagsstämman.
Den senaste bolagsstämman hölls den 7 april 2022. Mötet beslutade att styrelsen ska ha sex leda- möter och inga suppleanter. Mötet beslutade också om omval av styrelseledamöterna Carl Borreba- eck, Hans Johansson, Peter Høngaard Andersen och Martin Møller. Vidare beslutade mötet om nyval av Eric Krafft och Philipp von Hugo som styrelseledamöter. Bolagsstämman beslutade om omval av auktoriserade revisorn Mats-Åke Andersson, HLB Audito- riet AB, som Bolagets revisor, med Martin Gustafsson, HLB Auditoriet AB, som revisorssuppleant för perioden fram till Bolagsstämman 2023. Stämman beslutade att arvodet till styrelsen ska uppgå till 1 990 000 SEK, varav 550 000 SEK till styrelseordföranden och 240 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter. Därutöver utgår 50 000 SEK till ordföranden för revisionsutskottet, 50 000 SEK till ordföranden för ersättningsutskottet och 30 000 SEK vardera till övriga ledamöter av dessa utskott. Vidare beslutade stämman att revisorsar- vode ska utgå enligt godkänd faktura. Bolagsstämman beslutade att styrelsen ska ha sex ledamöter och inga suppleanter. Förslaget att ingen utdelning ska lämnas för verksamhetsåret 2021 godkändes. Vidare beslutades att inrätta en valberedning inför nästa bolagsstämma, i enlighet med ovanståen- de avsnitt ”Valberedning”. Bolaget beslutade vidare att, i syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra Bolaget rörelsekapi- tal och/eller nya ägare av strategisk betydelse för Bolaget och/eller förvärva andra företag eller verksamheter, bemyndiga styrelsen att under tiden fram till nästa bolagsstämma vid ett eller flera
tillfällen besluta om en nyemission motsvarande högst 20 procent baserat på antalet aktier vid tidpunkten för bolagsstämman 2022, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport.
Den 2 juni 2022 utnämndes Philipp Mathieu till vd efter att ha varit tillförordnad vd sedan den 20 januari 2022
Styrelsen är högsta beslutande organ efter bolagsstämman. Styrelsens ansvar regleras bland annat i aktiebolagslagen, Bolagets bolagsordning och andra lagar och förordningar samt i styrelsens arbetsordning och övriga interna policyer. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för Bolagets förvaltning och organisation, vilket bety- der att styrelsen är ansvarig för att bland annat fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utförande av fastställda mål, fortlöpande
utvärdering av Immunovias finansiella ställning och resultat samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och koncernredovisningen samt delårsrapporterna upprättas i rätt tid. Styrelsen utser också Bolagets verkställande direktör. Styrelseledamöterna väljs varje år på bolagsstämman, eller i förekommande fall på extra bolags- stämma, för tiden fram till slutet av nästa bolagsstämma. Styrelseordförande väljs av bolagsstäm- man, eller i förekommande fall av extra bolagsstämma eller inom styrelsen, och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år eller vid behov. Arbetsordningen fastställer fördelningen av styrelsens arbete mellan styrelsen och styrelsens utskott samt mellan styrelsen och verkställande direktören. Enligt arbetsordningen ska styrelsen besluta om strategi och budget, fastställa årsredovisning och andra
finansiella rapporter, viktiga policier och attestera utryckande av verkställande direktörens arbete, fastställa regler för intern kontroll samt följa upp hur den interna kontrollen fungerar, besluta om större investeringar och långtgående överenskommelser, besluta om inriktningen för styrelsens arbete, utse revisionsutskott och ersättningsutskott samt utvärdera utskottens arbete.
Styrelsens möten förbereds av styrelsens ordförande tillsammans med Bolagets verkställande direktör. Inför varje möte får styrelsen ett skriftligt material. Vissa frågor bereds i revisionsutskottet som utgörs av Peter Høngaard Andersen, Hans Johansson och Philipp von Hugo. Återkommande
ärenden vid styrelsemötet är genomförande av affärsförslag samt finansiella rapporter. Styrelsepres- troll förs av Bolagets CFO.
Styrelsen utvärderar styrelsearbetet årligen i enlighet med arbetsordningen. Detta görs genom en årligen systematisk och strukturerad process som bland annat syftar till att få fram ett bra under- lag för förbättringar av styrelsens eget arbete. Utvärderingen görs dels individuellt, dels genom diskussioner vid styrelsemöten. Utvärderingen syftar till att ge styrelsens ordförande information om hur styrelseledamöterna upplever styrelsens effektivitet och gemensamma kompetens samt om
det finns behov av förstärkningar i styrelsen. Utförandet av styrelsens ordförande görs av övriga ledamöter. Styrelsens ordförande informerar valberedningen om resultatet av utvärderingarna.
Under 2022 hade styrelsen 21 möten. De externa revisorerna har under året deltagit vid ett styrel- semöte. Frågor som behandlats, förutom återkommande punkter, omfattar bland annat kontinuerli- ga genomgångar av långsiktiga strategier, genomgång av nya produktmöjligheter samt budget för 2023.
Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen till den del den väljs av bolagsstämman bestå av minst tre ledamöter och högst tio ledamöter med högst tio suppleanter. I övrigt
innehålls ingen reglering i bolagsordningen avseende tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter. Enligt Koden ska en majoritet av de stämmovalda ledamöterna vara oberoende i förhållande till Bolaget och dess ledning. Minst två av dessa ska även vara oberoende i förhållande till Bolagets större aktieägare. Immunovias styrelse har bedömts uppfylla kraven på oberoende. För närvarande består Bolagets styrelse av sex ordinarie stämmovalda ledamöter.
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK.## Aktiekapitalets utveckling
| År | Händelse | Totalt aktie-kapital (SEK) | Förändring (SEK) | Totalt antal aktier | Förändring aktier | Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner | 865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner | 976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner | 982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 1 130 154,05 | 147 411,40 | 22 603 081 | 2 948 228 | 0,05 |
| 2020-10-04 | Nyemission via optioner | 1 131 579,05 | 1 425,00 | 22 631 581 | 28 500 | 0,05 |
| Vid periodens utgång | 1 131 579,05 | 22 631 581 | 0,05 |
ÅRSREDOVISNING 2022 23 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | 1 709 900 | 7,6% |
| Avanza Pension | 1 384 980 | 6,1% |
| Mats Ohlin | 848 950 | 3,8% |
| Sara Andersson Ek | 848 907 | 3,8% |
| Christer Wingren | 748 525 | 3,3% |
| Vincent Saldell | 628 830 | 2,8% |
| Coeli | 580 518 | 2,6% |
| Handelsbanken Fonder | 467 788 | 2,1% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 411 309 | 1,8% |
| Ranny Davidoff | 308 911 | 1,4% |
| Tio största ägarna | 7 938 618 | 35,1% |
| Övriga | 14 692 963 | 64,9% |
| Totalt | 22 631 581 | 100,0% |
Immunovia har fyra utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 735 500 optioner med rätt till teckning av 735 500 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. För mer information om teckningsoptionsprogrammen se not 10.
24 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
| Namn | Uppdrag i Bolaget och andra väsent- liga uppdrag | Invaldes i styrelsen | Närvaro sty- relsemöte | Närvaro ersättnings- utskott | Närvaro revisions- utskott | Beroende i förhållande till Bolaget och Bolagets ledning | Beroende i förhållande till större aktieägare |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | Styrelsens ordförande | 2007 | 21/21 | 5/5 | - | Nej | Nej |
| Hans Johansson | Ledamot | 2017 | 21/21 | - | 4/4 | Nej | Nej |
| Peter Høngaard Andersen | Ledamot | 2020 | 20/21 | - | 3/4 | Nej | Nej |
| Martin Møller | Ledamot | 2021 | 21/21 | 4/5 | - | Nej | Nej |
| Philipp von Hugo | Ledamot (Invald april 2022) | 2022 | 15/21 | - | 3/4 | Nej | Nej |
| Eric Krafft | Ledamot (Invald april 2022) | 2022 | 15/21 | - | - | Nej | Nej |
Styrelsens medlemmar och dess oberoende återfinns i nedanstående tabell som avser kalenderåret 2022.
ÅRSREDOVISNING 2022 25 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Född 1948. Styrelseordförande sedan 2013 Utbildning Civilingenjör i kemiteknik. Doktorsexamen i biokemi med inriktning immunologi. Carl är professor vid institutionen för immunteknologi vid Lunds universitet. Övriga nuvarande befattningar Styrelseordförande i SenzaGen AB och PainDrainer AB. Styrelseledamot i CB Ocean Capital AB. Bolagsman i Immunova Handelsbolag. Professor Borrebaeck är permanent medlem i IVA (Ingenjörsvetenskapsakademin) och Director för CREATE Health – strategiskt centrum för translationell cancerforskning. Tidigare befattningar Styrelseordförande i LU Innovation System AB. Styrelseledamot i Alligator Bioscience AB, Qlucore AB (publ), Clinical Laserthermia Systems AB och Scandion A/S. Tidigare vice rektor vid Lunds universitet (ansvarig för dess innovationssystem samt industrisamarbete) och prefekt på Institutionen för immuntek- nologi. Carl Borrebaeck är också Founding Mentor för NOME (Nordic Mentor Network for Entrepreneurship). Immunovia har ingått ett avtal med CB Ocean Capital AB avseende tjänster som ska utföras av Carl Borrebaeck. Carl Borrebaeck ska tillhandahålla Bolaget tjänster inriktade på att ge vetenskapligt och strategiskt stöd till Bolaget, till exempel vid vetenskapliga presentationer och konferenser. Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som hör till styrel- seuppdrag. Enligt avtalet så ska CB Ocean Capital AB erhålla ersättning om 31 500 SEK per kvartal, exklusive tillkommande sociala avgifter och mervärdesskatt, för arbete som Carl Borrebaeck utför åt Bolaget. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsäg- ningstid. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 1 709 900 aktier samt inga teckningsoptioner.
Född 1954. Styrelseledamot sedan 2016. Utbildning Civilingenjör i kemiteknik. Övriga nuvarande befattningar Styrelseordförande i Doloradix AB och Myrtila AB. Styrelseledamot i Q-linea AB och Swelife. Tidigare befattningar Hans har tidigare innehaft rollen som VD för Personal Chemistry/Pyrosequencing (nuva- rande Biotage AB), VD för Sidec AB, Vice President, ansvarig för ”Companion Diagnostics”, inom ThermoFishers Speciality Diagnostics Group, varit VP för Marketing och kommersiell utveckling inom ThermoFishers Immuno-Diagnostik Division samt ansvarig för Laboratrieaf- färsområdet inom Pharmacia Biotechnology AB Immunovia ingick under 2022 ett avtal med Myrtila AB avseende tjänster som utfördes av Hans Johansson. Hans Johansson tillhandahöll Bolaget tjänster inriktade på att ge mark- nadsstrategiskt stöd till Bolaget, Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som hör till styrelseuppdrag. Enligt avtalet har Myrtila AB erhållit ersättning om 264 TSEK, exklusive tillkommande sociala avgifter och mervärdesskatt. Uppdraget genomfördes under första halvåret 2022. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 312 432 aktier samt inga teckningsoptioner.
26 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Född 1956. Styrelseledamot sedan 2020. Utbildning Peter innehar en B.Sc. i kemi, en M.Sc. i biokemi och är doktor i medicin. Övriga nuvarande befattningar Styrelseordförande i KyNexis BV och Edvince AB samt Operating Partner i Forbion. Vidare är Peter ägare och VD i Hongaard Consulting Aps och Hongaard Holding. Tidigare befattningar Grundare och har varit verkställande direktör för Innovationsfonden Danmark och medlem av verkställande kommittén för IC Permed (the International Consortium of Personalized Medicine). Vidare har Peter varit styrelseordförande i Scandion Oncology A/S, Prexton Thera- peutics Ltd samt styrelseledamot i Monsenso A/S. Immunovia ingick under 2022 ett avtal med Høngaard Consulting Aps avseende tjänster som utfördes av Peter Høngaard Andersen. Peter Høngaard Andersen tillhandahöll Bola- get tjänster inriktade på att ge strategiskt stöd till Bolaget, Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som hör till styrelseuppdrag. Enligt avtalet har Høngaard Consulting Aps erhållit ersättning om 180 TSEK, exklusive tillkommande sociala avgifter och mervär- desskatt. Uppdraget genomfördes under första halvåret 2022. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 11 730 aktier samt inga teckningsoptioner
Född 1975. Styrelseledamot sedan 2021. Utbildning Universitetsexamen inom humaniora. Övriga nuvarande befattningar Styrelseordförande i Scandion Oncology A/S. Styrelseledamot i Edvince AB, Rehaler A/S och Re-Zip ApS samt ägare och VD i MM Advisory v/ Martin Møller. Tidigare befattningar Senior Partner, McKinsey & Company. Styrelseordförande i McKinsey & Company Denmark P/S Immunovia ingick under 2022 ett avtal med MM Advisory avseende tjänster som utfördes av Martin Møller. Martin Møller tillhandahöll Bolaget tjänster inriktade på att ge strate- giskt stöd till Bolaget, Tjänsterna som tillhandahålls omfattar inte uppgifter som hör till styrelseuppdrag. Enligt avtalet har MM Advisory erhållit ersättning om 180 TSEK, exklusive tillkommande sociala avgifter och mervärdesskatt. Uppdraget genomfördes under första halvåret 2022. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 1 056 aktier samt inga teckningsoptioner
ÅRSREDOVISNING 2022 27 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Född 1967. Styrelseledamot sedan 2022. Utbildning Övriga nuvarande befattningar Vice President, Head of Global Legal Affairs and Compliance på nederländska QIAGEN N.V. Styrelseledamot i QIAGEN AG. Tidigare befattningar Head of Legal Affairs and Human Resources på Cardion AG, advokat vid två tyska advokatby- råer samt styrelseledamot i QIAGEN Instruments AG. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 0 aktier samt inga teckningsoptioner.
Född 1975. Styrelseledamot sedan 2022. Utbildning Eric har en MSc. Shipping, Trade & Finance från City University, London. Övriga nuvarande befattningar Styrelseledamot i Leading Edge Materials Corp., Goviex Uranium Inc., D maritime Ltd. (inklu- sive koncernföretag), Paraskevas SAM samt Star Clippers Ltd. (inklusive koncernföretag). Tidigare befattningar Eric har tidigare varit verkställande ägare av Trafalgar Shipping Ltd, ett Kina-baserat torr- Bank AG, en tysk bank inriktad mot transportindustrier Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 29 542 aktier samt inga teckningsoptioner.
28 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Revisionsutskottet utgörs av Peter Høngaard Andersen (ordförande) och Hans Johansson samt vilket omfattar intern kontroll, genomgång av väsentliga redovisnings- och värderingsfrågor samt genomgång av Bolagets externa rapporter. Utskottet ska även inför årsstämma till valberedning- en bereda förslag avseende arvode till revisorerna.# Revisionsutskottet
Revisionsutskottet fastställer även vilka andra tjänster än revision som Bolaget får upphandla av Bolagets revisorer. Revisorerna träffar årligen styrelsen och revisionsutskottet i dess helhet, både med och utan föredragsledningen närvarande. Revisionsutskottets samtliga möten protokollförs och distribueras till styrelsens samtliga ledamöter. Utskottet lämnar vidare löpande rapporter till styrelsen avseende sitt arbete genom att utskottets ordförande muntligen rapporterar vid nästkommande styrelsemöte. Revisionsutskottet följer företagets internkontrollarbete genom kontinuerlig återkoppling och har löpande kontakt med de externa revisorerna. Under 2023 kommer affärsprocesserna och kontrollprocesserna ytterligare att dokumenteras och utvärderas, både genom självutvärdering och genom extern bedömning. Vid årsstämman 2022 beslutades att revisionsutskottets ordförande ska ersättas med 50 000 SEK och att övriga ledamöter ska ersättas med 30 000 SEK vardera.
Martin Møller är ordförande i ersättningsutskottet med Carl Borrebaeck som medlem i ersättningsutskottet. Den främsta uppgiften är att föreslå lön, andra ersättningar och anställningsvillkor för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare samt incitamentsprogram för respektive grupper. Ersättningsutskottet ska säkerställa efterlevnad av de fastställda riktlinjerna för ersättningar till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottets samtliga möten protokollförs och distribueras till styrelsens samtliga ledamöter. Utskottet lämnar vidare löpande rapporter till styrelsen avseende sitt arbete genom att utskottets ordförande muntligen rapporterar vid nästkommande styrelsemöte. Vid årsstämman 2022 beslutades att revisionsutskottets ordförande ska ersättas med 50 000 SEK och att övriga ledamöter ska ersättas med 30 000 SEK vardera.
Vid årsstämman 2022 utsågs auktoriserade revisorn Mats Åke Andersson som revisor med auktoriserade revisorn Martin Gustafsson som revisorssuppleant för tiden intill slutet av årsstämman 2023, båda HLB Auditoriet AB. Bolaget har anlitat Mazars Set Revisionsbyrå AB inom olika redovisningsfrågor. Uppgifter om arvode framgår av not 9.
Vd utses av styrelsen och har främst ansvar för Bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för vd. Vd och koncernledningen ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från koncernledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på dessa. Enligt instruktionerna för finansiering är vd ansvarig för finansiering i Bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen inhämtar tillräckligt med information för att styrelsen förtsvarande ska kunna utvärderade Bolagets finansiering. Vd ansvarar härigenom tillsammans med övriga koncernledningen, för efterlevnad av koncernens övergripande strategi, finansiering, kontroll och verksamhetskontroll, kapitalstruktur, riskhantering samt förvärv. Detta uppfattar bland annat upprättande av finansiering rapporter också kapitalanvändning.
Under 2022 genomfördes succesiva förändringar i koncernledningen. I juni utnämndes Philipp Mathieu till verkställande direktör och koncernchef. Philipp hade varit tillförordnad VD och kon- cernchef sedan januari 2022. Per 2022-12-31 bestod koncernledningen av VD och 2 ytterligare medlemmar.
Den 1 mars 2023 anställdes Karl Stone som COO (Chief Operating Officer) i Bolaget och även ingår i koncernledningen.
Född 1978. VD och Koncernchef sedan 2022. Utbildning Philipp har diplom i ekonomi från Georg-August University of Göttingen (Tyskland) och en MSc-examen i finans från Cass Business School i London, Storbritannien. Övriga nuvarande befattningar Styrelseordförande i Octahedron Management AB. Tidigare befattningar Styrelseledamot i The Visual Corporation S.L, Portfolio Manager & Investment Adviser, Healthcare Investment Banking Lazard, New York & London, Healthcare Investment Banking Lehman Brothers, London. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 18 000 aktier samt 250 000 teckningsoptioner
Född 1962. Chief Financial Officer sedan 2022. Utbildning Karin har en kandidatexamen från Lunds universitet. Övriga nuvarande befattningar Styrelseledamot Nitator Stainless Steel AB, Invarmex i Sverige AB, Modelon AB (publ) och Almqvist Liwendahl AB. Tidigare befattningar Karins tidigare roller har innefattat rollen som CFO för medicinteknikföretaget Dignitana, samt CFO på Sprint Bioscience. Karin har erfarenhet från flera ledande befattningar inom Telia och Ericsson. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 0 aktier samt inga teckningsoptioner
Född 1973. CEO Immunovia, Inc. sedan 2022. Utbildning Jeff har studerat på Indiana University och har en B.S. i business samt en M.B.A. från Kellogg Graduate School of Management vid Northwestern University. Övriga nuvarande befattningar - Tidigare befattningar Jeff har tidigare innehaft rollen som marknadschef på Myriad Genetics. Tidigare roller har även innefattat ett ansvar för Myriads verksamhetsområde psykisk hälsa där han ledde en tillväxt för Myriads test GeneSight. Jeff har också varit varumärkesansvarig på Procter & Gamble. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 0 aktier samt 100 000 teckningsoptioner
Född 1963. Chief Operating Officer sedan 2023. Utbildning Doktorsexamen i biokemisk teknik från University College London, en M.Sc. i medicinsk elektronik och fysik från University of London och en B.Sc. i elektro- och elektronikteknik från King’s College London. Övriga nuvarande befattningar - Tidigare befattningar Chief Operating Officer för Microtest Materials Limited. Innehav i Bolaget per 2022-12-31: 0 aktier samt inga teckningsoptioner
Den totala ersättningen och övriga ersättningar som beviljas, direkt eller indirekt, av Bolaget till medlemmarna i koncernledningen anges i not 10. Bolaget har inte beviljat några lån till medlemmarna i koncernledningen.
Styrelsen ska utarbeta förslag till nya riktlinjer vid behov av väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år. Vid årsstämman 2020 antog styrelsen nya riktlinjer och riktlinjerna gäller tills nya riktlinjer har föreslagits och antagits av årsstämman. Årsstämman den 7 april 2022 besluta- de om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, vilka är oförändrade jämfört med föregående år. Ersättning till ledande befattningshavare ska utgöras av fast lön, eventuell rörlig ersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den sammanlagda årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter samt att frånträdande prestationer ska redenteras i den totala ersättningen. Den fasta lönen ska revideras årsvis. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga medlemmar i bolagsledningen. Fast lön och rörlig ersättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska utgå kontant och/eller i aktier/teckningsoptioner/konvertibler eller andra aktierelaterade instrument såsom syntetiska optioner eller personaloptioner och baseras på utfallet i förhållande till uppsatta mål och utformas så att ökad intressegemenskap uppnås mellan befattningshavaren och bolagets aktieägare. Intjänandeperioden alternativt tiden från avtalets ingående till dess att en aktie får förvärvas ska inte understiga tre år. Rörlig kontant ersättning ska inte överstiga den fasta lönen. Villkor för rörlig ersättning bör utformas så att styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig er- sättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets ansvar i övrigt gentemot aktieägarna. För närvarande finns möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen. Pensionsförmåner ska så långt möjligt vara avgiftsbestämda. Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare ska ha en uppsägningstid på högst 18 månader. Fast lön under uppsäg- ningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. Styrelsen i bolaget ska verka för att samtliga dotterbolag i koncernen tillämpar dessa principer. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall föranleder skäl som motiverar det.
Frågor om lön och annan ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningsha- vare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen.
Koncernen är liten med en enkel juridisk och operativ struktur med utarbetade styr- och internkontrollsystem. Styrelsen har mot bakgrund av detta valt att inte ha en särskild internrevision.
Styrelsens ansvar för intern kontroll och styrning regleras i aktiebolagslagen och i årsredovisnings- lagen, därutöver tillämpas Koden.Immunovia eftersträvar att driva verksamheten på ett Bolagets verksamhet på ett korrekt sätt samt vara upprättad i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar. Styrelsen fastställer vilka rapporter som ska tas fram för att styrelsen ska kunna följa hand av revisionsutskottet.
Intern kontroll och kontrollmiljö
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Bolagets system för intern kontroll - ningsrapporten, samt Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Bolaget har god intern kontroll Bolagets verksamhet och de risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med. En viktig - nicerade mellan olika nivåer i organisationen samt att styrande dokument i form av policyer och riktlinjer omfattar alla väsentliga områden och att dessa ger vägledning till olika befattningshavare i koncernen. En viktig del i styrelsens arbete är att utarbeta och godkänna ett antal grundläggande policyer, riktlinjer och ramverk. Dessa inkluderar styrelsens arbetsordning, VD-instruktion, informations-, och Samtliga policyer revideras årligen av och fastställs av företagsledning eller styrelse. Vidare arbetar styrelsen för att organisationsstrukturen ska ge tydliga roller, ansvar och processer som gynnar en effektiv hantering av verksamhetens risker och möjliggör måluppfyllelse. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare - tad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs.
32 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Finansiell rapportering
Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rap- porteraingen. I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning - kontrollen efterlevs samt att löpande kontakter med Bolagets revisor upprätthålls. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med den interna kontrollen avseen- Styrelsen får även rapporter från Bolagets revisor. Styrelsen har, baserat på bedömd god i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå och de grundläggande kraven på den - samt utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera Bolagets risksituation varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen. Impairment test görs årligen och när omständigheterna påkallar detta.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begrepp innefattar identifierade risker och som säkerställer korrekt och tillförlitlig rapportering. Styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen. Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter samt genom granskning och uppfölj- ning av Bolagets styrdokument som är relaterade till riskhantering.
Information och kommunikation
Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten av den styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som reglerar Bolagets - slutsrapport, årsredovisning samt pressmeddelande i samband med väsentliga händelser som kan ha kurspåverkan. Informationsgivningen följer de krav som anges i Nasdaq Stockholms Regelverk - mationspolicyn fastställer också hur kommunikationen ska ske och vilka som företräder Bolaget. annan information som bedöms vara värdefull.
Uppföljning
Efterlevande och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forsk- ningsresultat och viktiga avtal. VD avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.
ÅRSREDOVISNING 2022 33 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Till bolagsstämman i Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna 17-32 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Min granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyr- ningsrapporten. Detta innebär att min granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Jag anser att denna granskning ger mig tillräcklig grund för mina uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap 6§ andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap 31§ andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Lund den 21 april 2023
Mats-Åke Andersson
Auktoriserad revisor
34 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2022. Där inget annat anges avser uppgifterna koncernen. Uppgifter inom parentes avser föregående år. Belopp anges i kronor (TSEK) om inget annat anges. Avrundningsdifferenser kan förekomma. Moderbolagets verksamhet sammanfaller under perioden i allt väsentligt med koncernens. Kommentarerna till koncernens utveckling är därför också tillämpliga på moderbolagets utveckling.
Verksamheten
Immunovia AB bedriver utveckling av nya och förbättrade metoder för diagnostik av cancer. Verk- samheten bedrivs i huvudsak i moderbolaget Immunovia AB varför kommentarerna nedan gäller såväl koncernen som moderbolaget. Den första produkten, IMMray® PanCan-d, är det enda blodprov som för närvarande är tillgängligt för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer och lanserades kommersiellt i USA under 2021. Immuno- vias initiala fokusområde är högriskpersoner med ärftlig/familjär risk för cancer i bukspottskörteln.
Verksamhetens utveckling och väsentliga händelser under räkenskapsåret
Under året stärktes den amerikanska organisationen väsentligt för att möjliggöra kommersiell tillväxt. Nyckelrekryteringar gjordes inklusive VD för Immunovia Inc, Head of Market Access, Head of Sales och Head of Clinical and Medical Affairs. Immunovia Inc erhöll Clinical Laboratory License i alla delstater i USA utom New York. Licensen gör det möjligt för läkare att beställa IMMray® PanCan-d-testet för sina patienter och är ett viktigt steg mot ökad tillgänglighet.
I mars laboratoriet i Marlborough, Massachusetts, ackrediteringen från College of American Pathologists. I juli företagande godkännande för en Current Procedural Terminology (CPT) Proprietary Laboratorie Analysis (PLA)-kod från American Medical Association (AMA) för IMMray® PanCan-d-testet. PLA-koden trädde i kraft i januari 2023.# ÅRSREDOVISNING 2022
Ett strategiskt partnerskap lanserades med Proteomedix, ett Schweiz-baserat företag inom proteomik och expert på proteomikbaserad onkologisk diagnostik. Samarbetet gör det möjligt att dra nytta av företagens sammanlagda erfarenhet av utveckling av diagnostisk teknik för detektion av cancer och ger Immunovia en potentiell fördel genom att utnyttja en ny teknologi.
I juni tillträdde Philipp Mathieu som VD och koncernchef. Han hade tidigare varit tillförordnad VD och koncernchef sedan januari 2022.
Immunovias verksamhet och marknad är föremål för ett antal risker som helt eller delvis är utanför bolagets kontroll och som kan komma att påverka Immunovias verksamhet, finansiella ställning och resultat. Nedanstående riskfaktorer beskrivs utan inbördes rangordning och utan anspråk på att vara heltäckande:
För beskrivning av de finansiella riskerna hänvisas till not 5.
Antalet anställda i koncernen har under perioden i genomsnitt uppgått till 87 (87) och i slutet av perioden uppgått antalet anställda till 97 (95) personer.
Detaljerad information om bolagets utestående optionsprogram finns under not 10 nedan.
Immunovia bedriver inte någon miljöfarlig verksamhet som kräver tillstånds- eller anmälningsplikt enligt miljöbalken. Hållbarhetsrapporten upprättas separat och finns på sidorna 18-19.
Bolagsstyrningsrapporten upprättas separat och finns på sidorna 17-22.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2022.
Den 1 januari utsågs Karl Stålne till COO (Chief Operating Officer) för bolaget. Under januari 2023 genomfördes en omställning av den operativa verksamheten i Lund. Den 20 februari 2023 offentliggjordes Immunovia och den 16 mars beslutade en extra bolagsstämma om en nyemission av aktier om cirka 200 miljoner med företrädesrätt för aktieägare till 75 procent garanterade. Vikten från emissionen kommer att användas för att accelerera den kommersiella utrullningen av IMMray® PanCan-d, forskning och utveckling, vilket inkluderar studier och validering av ytterligare riskgrupper samt pågående affärsverksamhet inklusive allmänna löpande kostnader i enlighet med Immunovias komprimerade strategi. Företagemissionen tecknades till cirka 75 procent och bolaget tillfördes cirka 151 MSEK före emissionskostnader.
Finansiella rapporter ................................................................................................. 37
Nyckeltal för koncernen ...........................................................................................38
Koncernens resultaträkning ...................................................................................39
Koncernens rapport över totalresultat ..................................................................39
Kommentarer till resultaträkningen ...................................................................... 39
Koncernens balansräkning ...................................................................................... 40
Kommentarer till balansräkningen ......................................................................... 41
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital ........................................ 41
Koncernens kassaflödesanalys ............................................................................. 42
Kommentarer till kassaflödesanalysen .................................................................42
Moderbolagets resultaträkning .............................................................................. 43
Moderbolagets rapport över totalresultat ........................................................... 43
Moderbolagets balansräkning ................................................................................ 44
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital .................................45
Moderbolagets kassaflödesanalys ........................................................................46
Tilläggsupplysningar .................................................................................................47
Styrelsens och verkställande direktörens intygande ......................................................................................................................66
Revisionsberättelse ................................................................................................... 67
Definitioner ................................................................................................................... 71
Ordlista .......................................................................................................................... 72
Aktieägarinformation .................................................................................................. 74
| 2022 helår | 2021 helår | 2020 helår | 2019 helår | 2018 helår | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 1 484 | 844 | 362 | 303 | 333 |
| Rörelseresultat | -191 450 | -166 628 | -134 343 | -114 248 | -87 709 |
| Resultat före skatt | -168 092 | -155 988 | -146 033 | -114 507 | -85 561 |
| Nettoresultat | -168 092 | -155 988 | -146 033 | -114 507 | -85 561 |
| Resultatet per aktie före utspädning | -7,43 | -6,89 | -6,84 | -5,85 | -4,67 |
| Resultatet per aktie efter utspädning | -7,43 | -6,89 | -6,84 | -5,85 | -4,67 |
| Soliditet (%) | 81 | 88 | 91 | 80 | 97 |
| Antalet aktier vid periodens utgång | 22 564 574 | 22 564 574 | 22 564 574 | 19 055 876 | 19 055 606 |
| 2022 helår | 2021 helår | 2020 helår | 2019 helår | 2018 helår | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning (TSEK) | 27 750 | 9 987 | 362 | 333 | 333 |
| Resultat efter finansnetto (TSEK) | -168 092 | -107 009 | -108 902 | -90 868 | -66 334 |
| Balansomslutning (TSEK) | 255 375 | 594 305 | 699 486 | 750 655 | 797 154 |
| Soliditet (%) | 93 | 96 | 96 | 80 | 97 |
| Genomsnittligt antal anställda | 64 | 67 | 63 | 48 | 39 |
| Genomsnittligt antal anställda innefattar FOI | 18 | 23 | 21 | 19 | 17 |
| 2022 helår | 2021 helår | 2020 helår | 2019 helår | 2018 helår | |
|---|---|---|---|---|---|
| Årets resultat | -168 092 | -155 988 | -146 033 | -114 507 | -85 561 |
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning | 22 564 574 | 22 564 574 | 21 340 672 | 19 055 087 | 18 045 795 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -7,43 | -6,89 | -6,84 | -5,85 | -4,67 |
| Rörelsens kostnader | 105 307 | 157 897 | 165 356 | 110 395 | 88 786 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0 | 18 035 | 40 020 | 26 716 | 10 051 |
| FoU-kostnader | 47 902 | 42 850 | 48 078 | 34 273 | 26 048 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader (%) | 45,5 | 27,1 | 29,1 | 31,1 | 29,4 |
Till bolagsstämmans förfogande står (kronor):
Balanserad vinst 708 145 175
Årets resultat -331 147 041
Styrelsen föreslår att:
I ny räkning överföres 127 985 141
Immunovia gick in i 2023 med en stark position som föregångare inom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer. Under 2023 kommer Immunovia att fortsätta att genomföra strategin och arbeta för att ytterligare göra Immunovia Pancan-d tillgängligt och öka användningen. Företaget kommer att fortsätta att arbeta på planen som syftar till att uppnå kostnadsersättning. Vidare kommer företaget att fortsätta arbetet med att bredda den kliniska valideringen av testet.# ÅRSREDOVISNING 2022 39 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
| 2022 helår (TSEK) | 2021 helår (TSEK) | ||
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter m. m. | |||
| Nettoomsättning | 5 | 1 145 | 844 |
| Övriga rörelseintäkter | 59 | 113 | |
| Summa | 1 204 | 957 | |
| Rörelsens kostnader | |||
| Råvaror och förnödenheter | -4 211 | -2 555 | |
| Övriga externa kostnader | 8,9 | -77 749 | -82 607 |
| Personalkostnader | 10 | -79 487 | -79 487 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0 | 18 501 | |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar | 14, 15, 16 | -24 913 | -19 063 |
| Övriga rörelsekostnader | -10 598 | -1 397 | |
| Summa rörelsekostnader | -196 958 | -166 608 | |
| Rörelseresultat | -195 754 | -165 651 | |
| Resultat från finansieringsposter | |||
| Finansiella intäkter | 11 | 7 258 | 1 755 |
| Finansiella kostnader | 8, 12 | -18 201 | -3 797 |
| Summa finansiella poster | -10 943 | -2 042 | |
| Resultat efter finansiella poster | -206 697 | -167 693 | |
| Skatt på årets resultat | 13 | 0 | 0 |
| Årets resultat | -206 697 | -167 693 | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -7,43 | -6,89 | |
| Genomsnittligt antal aktier | 28 869 164 | 24 351 838 | |
| Antal aktier vid periodens slut | 28 869 164 | 24 351 838 |
| 2022 helår (TSEK) | 2021 helår (TSEK) | ||
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -168 092 | -155 966 | |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen | |||
| Valutakursdifferenser utländska nettoinvesteringar | -22 647 | -9 973 | |
| Årets övriga resultat | -22 647 | -9 973 | |
| Totalresultat för året | -190 739 | -165 939 |
Nettoomsättningen för 2022 uppgick till 1 145 TSEK (844). Omsättningen består huvudsakligen av försäljning av test 534 TSEK (377) och även royaltyintäkter 597 TSEK (5).
Årets resultat uppgår till -195 754 TSEK (-165 651). Resultatet jämfört med föregående år har påverkats negativt genom att balansering av utgifter stoppats och avskrivningar på dessa påbörjats samt positivt genom att nett net av finansierade poster för året blev positivt. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade med totalt 8 700 TSEK jämfört med föregående år och uppgår under 2022 till 157 236 TSEK.
Totala kostnader för forskning och utveckling för året 2022 uppgår till 70 035 TSEK (74 805), vilket motsvarar 25% (25%) av koncernens totala rörelsekostnader.
| 2022 31 dec (TSEK) | 2021 31 dec (TSEK) | ||
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 14 | 110 073 | 122 492 |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 15 | 23 047 | 27 955 |
| Immateriella tillgångar | 16 560 | 147 147 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Förbättringar på annan fastighet | 16 | 5 975 | 6 683 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 17 | 5 554 | 6 989 |
| Nyttjanderättstillgång leasing | 18 | 69 705 | 62 855 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga fordringar | 19 | 3 003 | 3 033 |
| Summa anläggningstillgångar | 184 974 | 196 707 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 2 016 | 1 153 | |
| Kortfristiga placeringar för fordringar | |||
| Kundfordringar | 2 597 | 72 | |
| Övriga fordringar | 4 021 | 4 348 | |
| Örutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 20 | 9 696 | 7 653 |
| Likvida medel | 26 | 106 041 | 287 406 |
| Summa omsättningstillgångar | 124 371 | 300 632 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 309 345 | 497 339 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 22 | 1 132 | 1 132 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 016 369 | 1 015 730 | |
| Reserver | -24 306 | 8 315 | |
| Balanserat resultat inklusive årets resultat | -749 392 | -425 334 | |
| Summa eget kapital | 243 803 | 433 903 | |
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskuld | 18 | 32 700 | 27 156 |
| Summa långfristiga skulder | 32 700 | 27 156 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leasingskuld | 18 | 4 874 | 6 106 |
| Leverantörsskuld | 1 027 | 3 067 | |
| Övriga skulder | 2 464 | 3 366 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 23 | 10 424 | 20 211 |
| Summa kortfristiga skulder | 18 789 | 32 750 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 309 345 | 497 339 |
| Aktiekapital (TSEK) | Övrigt tillskjutet kapital (TSEK) | Reserver (TSEK) | Balanserat resultat inkl. årets resultat (TSEK) | Summa eget kapital (TSEK) | |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2021 | 1 132 | 1 015 290 | 8 315 | -425 334 | 599 403 |
| Totalresultat för året | -155 966 | -155 966 | |||
| Transaktioner med ägare av varierande grad av ägande | |||||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 440 | 440 | |||
| Utgående balans 31 december 2021 | 1 132 | 1 015 730 | -1 658 | -581 300 | 433 903 |
| Totalresultat för året | -168 092 | -168 092 | |||
| Transaktioner med ägare av varierande grad av ägande | |||||
| Nyemission | |||||
| Erhållen teckningsoptionspremie | 639 | 639 | |||
| Utgående balans 31 december 2022 | 1 132 | 1 016 369 | -24 306 | -749 392 | 243 803 |
Anskaffningen av immateriella tillgångar uppgick för året till totalt 34 043 TSEK (1 039), fördelat på balansenerade utgifter för utvecklingsarbete 0 TSEK (18 501) samt patent 34 043 TSEK (1 571). Under 2021 förfölls utväcklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och i och med detta slutade aktiveringen av utvecklingskostnaderna för detta och avskrivning av de aktiverade kostnaderna påbörjades. Under året anskaffades materiella anläggningstillgångar i form av inventarier och förbättringsutgifter på annans fastighet för 12 056 TSEK, motsvarande perioden föregående år uppgick till 3 061 TSEK. Inga investeringar i finansiella anläggningstillgångar gjordes under verksamhetsåret 2022.
Eget kapital vid periodens slut uppgår till 243 803 TSEK (433 903). Soliditeten är 81 procent (88 procent).
| 2022 helår (TSEK) | 2021 helår (TSEK) | ||
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -191 150 | -166 628 | |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | 24 | 23 471 | 20 048 |
| Erhållen ränta | 705 | 711 | |
| Betald ränta | -1 494 | -1 441 | |
| Betald skatt | 0 | 0 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -168 428 | -147 310 | |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||
| Förändring varulager | 438 | -2 038 | |
| Förändring rörelsefordringar | 298 | -1 098 | |
| Förändring rörelseskulder | -7 890 | -2 202 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -175 582 | -152 648 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -368 | -21 083 | |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -1 259 | -3 101 | |
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar | 0 | 605 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 627 | -23 579 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Amortering av leasingskuld | 18 | -5 745 | -5 709 |
| Erhållna teckningsoptionspremier | 639 | 440 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -5 106 | -5 269 | |
| Årets kassaflöde | -182 315 | -181 496 | |
| Likvida medel vid årets början | 287 406 | 468 462 | |
| Kursdifferens i likvida medel | 948 | 687 | |
| Likvida medel vid årets slut | 106 039 | 287 653 |
Kassaflödet för 2022 från den löpande verksamheten uppgår till -175 582 TSEK (-147 310) och totala kassaflödet uppgår till -182 315 TSEK (-181 496).
Likvida medel utgör kassan på 106 039 TSEK och även de finansiella placeringarna som ej finns, gör ledningen i bolaget tillsammans med styrelsen bedömningen att bolagets fortsatta drift är säkerställd.
| 2022 (TSEK) | 2021 (TSEK) | 2020 (TSEK) | 2019 (TSEK) | 2018 (TSEK) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Eget kapital per aktie | 10,77 | 19,17 | 26,49 | 18,19 | 23,65 | |
| Eget kapital | 243 803 | 433 903 | ||||
| Soliditet (%) | 81 | 88 | 91 | 79 | 97 |
Koncernen bildades 2018 i och med bildandet av Immunovia GmbH, år 2019 startades Immunovia Incentive AB och år 2020 startades Immunovia Dx Laboratories AB. Verksamheten bedrivs huvudsakligen i moderbolaget varför koncernens nyckeltal väsentligen speglar moderbolagets nyckeltal.
Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal för årets resultat, Likvida medel per periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde och även Eget kapital hänförda från en av IFRS definierade ekonomisk uppfällning.
Tabellerna nedanberäkningen av IFRS och olikatoriska nyckeltalen Resultat per aktie före och efter utspädning, Eget kapital per aktie samt Soliditet.
Tabellerna nedanberäknar nyckeltalet FOU-kostnader, FOU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och även utvevkling (FOU) varför FOU-kostnader i procent av rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i Bolaget som används inom FOU. För definitionen se nedan. Bolagets verksamhet är såda att den inte har ett flöde av intäkter utant dess kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma Bolagets finansiella ställning och även stabilitet. Tillsamman med dess nyckeltal följer även dess olika mått på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.# ÅRSREDOVISNING 2022
| 2022 helår | 2021 helår | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 9 987 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0 | |
| Övriga rörelseintäkter | 7 | 96 |
| Summa rörelsens intäkter | 24 784 | 28 585 |
| Rörelsens kostnader | ||
| Råvaror och förnödenheter | -2 084 | |
| Övriga externa kostnader | -61 700 | -87 841 |
| Personalkostnader | -48 376 | -48 100 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggnings- tillgångar | -16 928 | -14 928 |
| Övriga rörelsekostnader | -313 | -1 397 |
| Summa rörelsens kostnader | -130 915 | -151 107 |
| Rörelseresultat | -106 131 | -122 522 |
| Resultat från andelar i koncernföretag | 0 | |
| Ränteintäkter och liknande poster | 47 271 | 17 869 |
| Räntekostnader och liknande poster | -16 604 | -16 308 |
| Summa ränteposter | -225 654 | 15 513 |
| Resultat efter finansnetto | -331 785 | -107 009 |
| Bokslutsdispositioner | ||
| Koncernbidrag | 638 | 437 |
| Summa bokslutsdispositioner | 638 | 437 |
| Resultat före skatt | -331 147 | -106 572 |
| Skatt på årets resultat | 0 | 0 |
| Årets resultat | -331 147 | -106 572 |
| 2022 helår | 2021 helår | |
|---|---|---|
| Årets resultat | -331 147 | -106 572 |
| Övrigt totalresultat | 0 | 0 |
| Årets summa totalresultat | -331 147 | -106 572 |
| 2022 helår | 2021 helår | |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat | -106 131 | -122 522 |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | ||
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggnings- tillgångar | 16 928 | 14 577 |
| Erhållen ränta | 744 | 711 |
| Betald ränta | -2 | -3 |
| Betald skatt | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -88 461 | -109 272 |
| Förändringar av rörelsekapital | ||
| Förändringar av varulager | -1 721 | |
| Förändringar av rörelsefordringar | -78 346 | -47 181 |
| Förändringar av rörelseskulder | -7 814 | -794 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -174 446 | -158 968 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -368 | -1 525 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -424 | -1 525 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 0 | 186 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -792 | -23 571 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 0 |
| Övrigt kassaflöde | -175 238 | -182 539 |
| Likvida medel vid årets början | 279 191 | 461 730 |
| Likvida medel vid årets slut | 103 953 | 279 191 |
| Not | 2022 helår | 2021 helår | |
|---|---|---|---|
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 14 | 110 073 | 122 492 |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 10 | 22 262 | 23 286 |
| 132 335 | 145 778 | ||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Byggnader på annan fastighet | 16 | 4 772 | 9 891 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 17 | 2 720 | 4 324 |
| 7 492 | 10 185 | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar koncernföretag | 21 | 328 | 328 |
| Summa anläggningstillgångar | 140 155 | 156 291 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Varulager | 15 | 1 722 | |
| Fordringar hos kunder | 684 | 4 025 | |
| Övriga fordringar | 2 881 | 9 051 | |
| Upplupna kostnader och upplupna intäkter | 20 | 3 126 | 8 237 |
| 8 413 | 21 313 | ||
| Kassa och bank | 26 | 279 191 | |
| Summa omsättningstillgångar | 287 604 | 435 015 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 427 759 | 591 306 |
| Not | 2022 helår | 2021 helår | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 1 132 | 1 132 | |
| Fond för utvecklingsutgifter | 117 376 | 106 455 | |
| Överkursfond | 118 308 | ||
| Fritt eget kapital | |||
| Balanserat resultat | 127 985 | 447 278 | |
| Årets resultat | -331 147 | -106 572 | |
| Summa eget kapital | 234 439 | 565 586 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 992 | 5 023 | |
| Övriga skulder | 2 464 | 3 398 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 23 | 17 331 | 19 295 |
| Summa kortfristiga skulder | 20 787 | 27 716 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 255 226 | 593 302 |
| Aktiekapital | Fond för utvecklings- av- gifter | Över- kursfond | Balanserat resultat | Årets resultat | Summa eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2021 | 1 132 | 105 589 | 378 367 | 295 884 | -108 814 | 672 158 |
| Omföring av föregående års resultat | -378 367 | 19 815 | 108 814 | 0 | 0 | |
| Årets totalresultat | -106 572 | -106 572 | ||||
| Årets aktiverade utvecklingsutgifter | 17 033 | 0 | 0 | 0 | 17 033 | |
| Avskrivningar aktiverade utvecklings- utgifter | -9 010 | 0 | 0 | 0 | -9 010 | |
| Transaktioner med ägare i deras egenskap av ägare | ||||||
| Utgående balans 31 december 2021 | 1 132 | 117 376 | 0 | 553 850 | -106 572 | 565 586 |
| Ingående balans 1 januari 2022 | 1 132 | 117 376 | 0 | 553 850 | -106 572 | 565 586 |
| Omföring av föregående års resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Årets totalresultat | -331 147 | -331 147 | ||||
| Avskrivningar aktiverade utvecklings- utgifter | -11 871 | 0 | 0 | 0 | -11 871 | |
| Transaktioner med ägare i deras egenskap av ägare | ||||||
| Utgående balans 31 december 2022 | 1 132 | 105 322 | 0 | 459 132 | -331 147 | 234 439 |
Immunovia AB (Publ) med säte i Lund registrerat i Sverige med organisationsnummer 556730-4299, är moderföretag till de fyra helägda dotterbolagen Immunovia Incentive AB, org nr 559198-2870 med säte i Lund, Immunovia Dx Laboratories AB, org nr 559244-6503, med säte i Lund, Immunovia Inc, org nr 350589-6, med säte i Wilmington, USA och Immuno- via GmbH, org nr HRB 111 597, med säte i Frankfurt am Main. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen eller Immunovia. Adressen är Medicon Village, SE-223 68 Lund. Koncernen bildades i september 2015 genom bildandet av Immunovia Inc. Koncernens verksamhet består av utvecklande av nya och förbättrade metoder för diagnostik av komplexa sjukdomar inom cancer. Styrelsen har den 21 april 2023 godkänt denna koncernredovisning för offentliggörande.
Koncernredovisningen upprättas i enlighet med årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU. Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Rekommendationen innebär att moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS. Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper redogörs för under moderbolagets redovisningsprinciper nedan.
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. De balansposter som rubri- ceras omsättningstillgångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och betalas inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas återvinnas eller betalas senare. Koncernens funktio- nella redovisningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen och årsredovisningen är avgiven i tusental svenska kronor (TSEK) där inget annat anges.
Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första gången den 1 januari 2022 haft eller beräknas få någon påverkan på koncernens redovisning.
Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter den 1 janu- ari 2022 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna årsredovisning. De nya standarder och tolkningar som ännu inte trätt i kraf förväntas inte få någon påvkan på koncernens finansiella rapporter.
Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrol- lerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i före- taget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet öv- erförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redo- visning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärv av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en över- enskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och öv- ertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelat- erade kostnader kostnadsförs när de uppstår.# IMMUNOVIA EARLY DETECTION 48 ÅRSREDOVISNING 2022
IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Funktionell valuta och rapportvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och valutakursförluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Undantag är då transaktionerna utgör säkringar som uppfyller villkoren för säkringsredovisning av kassaflöden eller av nettoinvesteringar, då vinster/förluster redovisas i övrigt totalresultat. Valutakursvinster och valutakursförluster som hänför sig till lån och likvida medel redovisas i resultaträkningen som finansiella intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.
Avskrivningar görs linjärt enligt följande:
| Balanserade utvecklingsutgifter | 10 år |
| Patent | 16 år |
| Förbättring på annans fastighet | 10 år |
| Licenser | 5 år |
| Inventarier, verktyg och installationer | 5 år |
För utvecklingsutgifter påbörjas avskrivning så snart tillgången färdigställts och kan användas på avsett sätt. Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en immateriell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskostnader, som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde.
Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras uppskattade framtida kassaflöden till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde och de risker som är förknippade med tillgången. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning om återföring bör göras.
Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella tillgångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången. De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
För närvarande har koncernen endast finansiella tillgångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syftet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden. Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rapporten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader från anskaffningstidpunkten. Vid anskaffning av finansiella tillgångar redovisas förväntade kreditförluster löpande under innehavstiden, normalt med beaktande av kreditförlustrisk inom de närmaste 12 månaderna. I det fall kreditrisken ökat väsentligt reserveras för de kreditförluster som förväntas inträffa under hela tillgångens löptid. Immunovia tillämpar den förenklade metoden för beräkning av kreditförluster som bygger på historiska data gällande betalningsmönster och betalningsförmåga hos motparten. Utifrån historiska data bedöms de förväntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.
Stamaktier klassificeras som aktiekapital.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.# ÅRSREDOVISNING 2022
Utdelning till aktieägare redovisas som skuld i de finansiella rapporterna i den period då utdelningen fastställs av Bolagets aktieägare.
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.
Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.
Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och uppskjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, förutom i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.
Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av den skattesats som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda skattefordran realiseras eller skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.
Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av testresultat samt royaltyersättning, fördelning anges i not 5.
Intäkter från avtal med kunder redovisas när prestationsåtagandet uppfyllts och kontrollen över en vara eller tjänst överförts till kunden. Denna bedömning ska betraktas från kundens perspektiv med beaktande av indikationer som överföring av ägande och risker, kundacceptans, fysisk åtkomst och rätt att fakturera. Bedömning måste även göras om kontrollen överförs vid en viss tidpunkt eller över tid. Immunovia har inga kundavtal där prestationsåtagandet infaller senare än tolv månader efter balansdagen.
Ett kontrakt avseende försäljning av ett testresultat innehåller ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra test på blodprov åt en kund, dvs. patienten. Testresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovisning sker när testresultatet överförts till patienterna, dvs. vilket i praktiken är den dag då testet skickas via post till patient. Intäktsredovisningen sker således vid en viss tidpunkt. Priset per test är vid varje tillfälle fast. Inga rabatter eller liknande utgår i efterhand.
Royaltyersättningen intäktsredovisas enligt den ekonomiska innebörden i respektive royaltyavtal. För nuvarande avtal innebär detta redovisning vid viss tid dvs. när villkoren för att erhålla ersättningen är uppfyllda, vilket i huvudsak baseras på respektive parts försäljningsvolymer.
Ränteintäkter intäktsredovisas över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Tidpunkten för intäktsredovisning, inklusive även inbetalningar leder till fakturerade kundford- ringar samt ofakturerade kundfordringar.
Ofakturerade kundfordringar (avtalstillgångar) redovisas i balansposten Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.
Fakturerade men ännu inte tillhandahållna tjänster (avtalsskulder) redovisas i balansposten Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.
Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidraget kommer att erhållas. Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas under rubriken övriga intäkter samma period som kostnaderna uppkommer. Bidrag som är hänförliga till en tillgång reducerar tillgångens värde i balansräkningen.
Vid tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjanderättstillgång samt en leasingskuld i balansen. Anskaffningsvärdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgifterna för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förlängningsperioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att dessa kommer att nyttjas. Vid diskontering används bolagets marginella låneränta som för närvarande uppgår till 4 procent. Leasingavtalet kan komma att förändras under leasingperioden varvid omvärdering av leasingskulden och nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter fördelas mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta. Koncernens väsentliga leasingavtal utgörs av avtal avseende hyra av kontorslokaler. Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kostnad den period som nyttjandet sker.
Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro, som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räkenskapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras, utan hänsyn till diskontering. Koncernen har endast pensionsförpliktelser enligt avgiftsbestämda planer. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till ett fristående pensionsinstitut. När avgiften är betald har företaget inga ytterligare förpliktelser. Ersättning till anställda såsom lön och pension redovisas som kostnad under den period när de anställda utfört de tjänster som ersättningen avser.
Låneutgifter som är direkt hänförbara till inköp, uppförande eller produktion av kvalificerade tillgångar, redovisas som en del av dessa tillgångars anskaffningsvärde. Kvalificerade tillgångar är tillgångar som det med nödvändighet tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning. Aktivering upphör när alla aktiviteter som krävs för att färdigställa tillgången för dess användning eller försäljning huvudsakligen har slutförts. Alla andra låneutgifter kostnadsförs när de uppstår.
Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta metoden vilket innebär att nettoresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar under perioden, samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden.
I likvida medel ingår kassa och omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen med nedanstående avvikelser. Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jämfört med föregående år.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.
När det finns indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat från andelar i koncernföretag.
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reglerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader.
Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.# Koncernens bidrag och aktieägartillskott
Moderbolaget tillämpar alternativregeln för koncernbidrag och redovisar såväl lämnade som mottagna koncernbidrag som bokslutsdispositioner i resultaträkningen. Aktieägartillskott förs direkt mot eget kapital hos mottagaren och aktiveras i aktier och andelar hos givaren, i den mån nedskrivning ej erfordras.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker så som marknadsrisk (omfattande valutarisk och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk.
Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fastställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på finansiellt resultat och ställning.
Koncernen verkar så väl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då framförallt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av Bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoxponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen.
Om den svenska kronan hade försvagats eller förstärkts med 10 procent, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade resultatet efter skatt per den 31 december 2022 varit 199 764 TSEK (14 404) lägre/högre, till största delen som en följd av vinster eller förluster vid omräkning av kortfristiga fordringar och skulder.
Motsvarande påverkan på moderbolaget skulle varit 132 764 TSEK (14 549).
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden och räntebärande skulder i form av leasingskulder.
Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december 2022 skulle en procentenhetsförändring av marknadsräntan påverka koncernens resultat med 764 TSEK (2 632).
För moderbolaget är motsvarande påverkan 1 075 TSEK (2 793).
Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande.
Den maximala exponeringen för kreditrisk er avseende finansiella tillgångar uppgick den 31 december 2022 till 112 199 TSEK (290 830).
Motsvarande siffra för moderbolaget var 110 644 TSEK (279 734).
Försiktighet i hanteringen av likviditetsrisk innebär att inneha tillräckliga likvida medel alternativt avtalade kreditmöjligheter för att kunna stänga marknadspositioner. Utifrån kassan på 106 MSEK och de finansieringsplaner som finns så är bolagets fortsatta drifts säkerställd.
Förfallostrukturen för koncernens finansiella skulder i form av odiskonterade kassaflöden framgår nedan.
ÅRSREDOVISNING 2022 53 IMMUNOVIA ® EARLY DETECTION
TSEK
| Inom 3 mån | Mellan 3 mån. och 1 år | Mellan 1 år och 2 år | Mellan 2 år och 5 år | Senare än 5 år | |
|---|---|---|---|---|---|
| Leasingskuld | 1 768 | 5 304 | 7 984 | 14 665 | 12 354 |
| Leverantörsskulder | 4 256 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Upplupna kostnader | 13 030 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Summa | 19 054 | 5 304 | 7 984 | 14 665 | 12 354 |
Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget kapital, är att trygga Bolagets förmåga att fortsätta sin verksamhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna och nytta till andra intressenter samt att kapitalstrukturen är optimal med hänsyn till kostnaden för kapitalet. Utdelning till aktieägarna, inlösen av aktier, utfärdande av nya aktier eller försäljning av tillgångar är exempel på åtgärder som Bolaget kan använda sig av för att justera kapitalstrukturen.
Finansiella skulder per 31 december 2022 förfaller till betalning:
TSEK
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Totalt räntebärande skulder (TSEK) | 33 262 | 57 574 |
| Avgår: räntebärande tillgångar (TSEK) | -112 199 | -290 439 |
| Nettoskuld (TSEK) | -74 625 | -257 177 |
| Totalt eget kapital (TSEK) | 243 803 | 433 903 |
| Nettoskuldsättningsgrad (%) | -31 | -59 |
Koncernens skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital. Nettoskuld: Räntebärande skulder minskat med räntebärande tillgångar (inkl. likvida medel).
Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår.
Den största osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstillgångarna. Balanserade utvecklingsutgifter som ännu ej börjat skrivas av ska formellt årligen nedskrivningsprövas. Immunovia påbörjade avskrivning av de balanserade utvecklingsutgifterna per 1 juni 2021. Men, då intäktsflödet ännu är begränsat fortsätter koncernen att kontinuerligt, minst årligen, att nedskrivningspröva tillgången. Nedskrivningsprövningar baseras på en genomgång av återvinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjandevärde.
Företagsledningen gör beräkningar av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner och prognoser. Vid denna genomgång används även uppskattningar av bland annat diskonteringsränta och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser.
Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår till 133 597 TSEK (147 147), varav balanserade utvecklingsutgifter utgör 110 073 TSEK (122 492) och 23 524 TSEK (24 655) utgörs av patent och licenser.
Förändringar av de antaganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella ställning.
För ytterligare information se not 14.
54 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA ® EARLY DETECTION
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som ledningsgruppen, vilken består av nio personer inklusive vd.
Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som helhet utgör ett segment baserat på den information som behandlas i samråd med styrelsen används som underlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.
Av koncernens immateriella och materiella anläggningstillgångar finns 140 155 TSEK (186 312) i Sverige, 8 438 TSEK (7 362) i USA och 0 TSEK (0) i Tyskland.# NOT 6 PURCHASES AND SALES WITHIN THE GROUP
Concern net sales consist of income from the sale of testers and royalties. Income from royalties has been invoiced in its entirety from Sverige to customers in the USA. Test results are performed for customers in the USA and invoiced from our US company.
The income from royalties has in its entirety been invoiced from Sverige to customers in the USA.
Test results are performed for customers in the USA and invoiced from our company in the USA.
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|
| Övriga diverse intäkter | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Valutakursvinster | 59 | 113 | 59 | 96 |
| Summa | 59 | 113 | 59 | 96 |
The most significant assessments in accounting for lease agreements are the length of the lease period and which discount rate to use. The Group's lease agreements in the form of office space usage agreements are normally written for fixed periods between 3 and 7 years where the possibility of extension may exist.
When the lease term is determined, management considers all available information that provides an economic incentive to exercise an extension option, or not to exercise an option to terminate an agreement. Opportunities to extend an agreement are included in the lease term only if it is reasonably certain that the agreement will be extended. Individual assessments regarding extensions are made on an ongoing basis, contract by contract. If the Group has improvement expenses on someone else's property and expects them to have a significant remaining value, it is usually reasonably certain that the agreements will be extended. During the current financial year, there has been no need for reassessment.
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Andel av försäljningen som avser koncernföretag | 97% | 95% |
| Andel av inköpen som avser koncernföretag | 7% | 12% |
The Group has lease agreements, primarily in the form of agreements for the use of office premises. The following amounts have been recognized in the income statement.
On December 31, 2022, the Group has short-term lease agreements with short-term lease obligations of 0 TSEK (0).
The total cash flow for lease agreements amounted to 7 636 (7 283) TSEK.
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Leasingavgifter, årets kostnad | 520 | 395 |
| Återstående leasingavgifter förfaller enligt följande: | ||
| Inom ett år | 395 | 395 |
| Senare än ett år men inom fem år | 18 421 | 19 158 |
| Senare än fem år | 3 369 | 7 862 |
| Summa | 27 185 | 32 415 |
| Belopp som redovisats i resultatet | 2022 | 2021 |
|---|---|---|
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | -6 440 | -6 175 |
| Räntekostnader för leasingskulder | -1 597 | -1 430 |
| Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde | -54 | -62 |
| Kostnader hänförliga till variabla avgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden | -24 | -23 |
| HLB Auditoriet AB | Auditoriet AB | |
|---|---|---|
| 2022 | 2021 | |
| Revisionsuppdraget | ||
| Arvoden och kostnadsersättningar | 399 | 350 |
| Övriga tjänster | 10 | 10 |
| Summa | 409 | 360 |
| Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2022 | 2021 | 2021 | |
| Styrelsen | 0 | 6 | 2 | 5 |
| VD och övriga företagsledningen | 1 | 3 | 5 | 2 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|
| Löner och ersättningar | Sociala kostnader | Löner och ersättningar | Sociala kostnader | |
| Moderbolaget | ||||
| Styrelse och VD | 8 407 | 2 642 | 8 807 | 2 767 |
| (varav pensionskostnad) | (360) | (0) | (360) | (0) |
| Övriga anställda | 25 586 | 6 552 | 26 052 | 10 475 |
| (varav pensionskostnad) | (2 945) | (3 257) | (2 945) | (3 257) |
| Dotterföretag | ||||
| Övriga anställda | 27 963 | 1 538 | 20 326 | 2 013 |
| (varav pensionskostnad) | (623) | (596) | (623) | (596) |
| Koncernen totalt | 61 956 | 10 732 | 55 185 | 15 255 |
| (varav pensionskostnad) | (3 928) | (3 853) | (3 928) | (3 853) |
| Personalkostnader 2022 | Antalet anställda | Varav män | Antalet anställda | Varav män |
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | ||||
| Sverige | 42 | 14 | 45 | 13 |
| Dotterföretag | ||||
| USA | 22 | 8 | 20 | 7 |
| Tyskland | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Totalt dotterföretag | 22 | 8 | 21 | 7 |
| Koncernen totalt | 64 | 22 | 66 | 20 |
The Managing Director has a notice period of 6 months in case of resignation. In case of termination by the company, a notice period of 6 months applies. Other compensation to senior executives consists entirely of invoiced fees and compensation for management team work. Senior executives participate in a stock option program, the terms of which are detailed below. The Group only has pension obligations under defined contribution plans. In defined contribution plans, the company pays fixed contributions to an insurance company. Pensionable age is 67 years.
Immunovia has three outstanding stock option programs that comprise 735,500 options with the right to subscribe for 735,500 shares. There is no dilutive effect on earnings per share as long as the Group's earnings are negative.
| Namn | Befattning | Lön, förmåner/ styrelsearvode | Pensionskostnader | Annan ersättning | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | Ordf | 830 | 0 | 0 | 830 |
| Hans Johansson | Ledamot | 280 | 0 | 0 | 280 |
| Peter Høngaard Andersen | Ledamot | 288 | 0 | 0 | 288 |
| Christofer Sjögren | Ledamot | 97 | 0 | 0 | 97 |
| Martin Møller | Ledamot | 314 | 0 | 0 | 314 |
| Mimmi Ekberg | Ledamot | 80 | 0 | 0 | 80 |
| Ann-Christine Sundell | Ledamot | 106 | 0 | 0 | 106 |
| Totalt styrelsen | 1 745 | 0 | 0 | 1 745 | |
| Philipp Mathieu/Patrik Dahlen | Vd | 6 663 | 360 | 0 | 7 023 |
| Övriga ledande befattningshavare (3) | 4 141 | 255 | 314 | 4 710 | |
| Totalt vd och ledande befattnings- havare | 12 549 | 615 | 314 | 13 478 |
| Namn | Befattning | Lön, förmåner/ styrelsearvode | Pensionskostnader | Annan ersättning | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|
| Carl Borrebaeck | Ordf | 830 | 0 | 0 | 830 |
| Hans Johansson | Ledamot | 288 | 0 | 0 | 288 |
| Peter Høngaard Andersen | Ledamot | 268 | 0 | 0 | 268 |
| Christofer Sjögren | Ledamot | 290 | 0 | 0 | 290 |
| Martin Møller | Ledamot | 160 | 0 | 0 | 160 |
| Mimmi Ekberg | Ledamot | 240 | 0 | 0 | 240 |
| Ann-Christine Sundell | Ledamot | 308 | 0 | 0 | 308 |
| Totalt styrelsen | 2 134 | 0 | 0 | 2 134 | |
| Patrik Dahlen | Vd | 3 199 | 0 | 0 | 3 199 |
| Övriga ledande befattnings- havare (11) | 13 690 | 767 | 717 | 15 174 | |
| Totalt vd och ledande befatt- ningshavare | 19 023 | 767 | 717 | 20 507 |
With other senior executives, it means those persons who, together with the Chief Executive Officer, constitute the Company's management. The number of persons in the group is four. For the board of directors and its members, remuneration is paid in accordance with the Annual General Meeting's decision. The table below shows the remuneration received. Social security contributions are not included in the cost.
| Teckningsoptionsprogram | Beslutsdatum | Teckningsperiod/ mätperiod | Antal utestående tecknings optioner | Tecknings- kurs/aktie | Förändring aktiekapital vid fullt utnytt- jande | Total kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro- gram (USD) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teckningsoptionsprogram 2019/2023 | 2019-04-26 | 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 | 79 500 | 342,06 | 3 975,00 | |
| Teckningsoptionsprogram 2020/2024 | 2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 | 280 000 | 455,59 | 14 000,00 | |
| Teckningsoptionsprogram 2022/2026 | 2022-04-07 | 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 | 376 000 | 88,69 | 18 800,00 | |
| Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2019/2023 | 2019-04-26 | 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 | 50 400 | |||
| Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2020/2024 | 2020-09-23 | 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 | 129 600 | |||
| Totalt | 735 500 | 36 775,00 | 180 000 |
The stock option programs are aimed at employees and key personnel in the company. All stock options have been valued at the time of allocation according to the Black & Scholes valuation model. A summary of the company's stock option programs can be found below.
In countries where the allocation of stock option programs is not appropriate for various reasons, it has been decided to introduce alternative cash-based incentive programs for employees and key personnel in the company. The alternative incentive programs are designed to economically correspond to the terms of the corresponding stock option programs. The total cost for the Company for the cash-based incentive programs is shown in the summary below. All option programs are subject to customary adjustment clauses in connection with emissions, etc.# Sammanställning av utestående incitamentsprogram
| 2022 | 2021 | |||
|---|---|---|---|---|
| Resultat från koncernföretag | 0 | 0 | -256 | 321 |
| Summa | 0 | 0 | -256 | 321 |
| 2022 | 2021 | |||
|---|---|---|---|---|
| Ränteintäkter koncernföretag | 0 | 0 | 6 013 | 3 411 |
| Valutakursvinster | 40 514 | 13 749 | 40 513 | 13 748 |
| Ränteintäkter övriga | 745 | 710 | 744 | 710 |
| Summa | 41 259 | 14 459 | 47 271 | 17 869 |
| Moderbolaget | Moderbolaget | Koncernen | Koncernen |
|---|---|---|---|
| Koncerninterna mellanhavande |
Utifrån en bedömning av kassaflödena i dotterbolaget Immunovia Inc. för de kommande fem åren har den koncerninterna fordran i moderbolaget skrivits ned i sin helhet.
| Finansiella kostnader/räntekostnader | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Valutakursförluster | -16 601 | -2 365 | -16 601 | -2 354 |
| Räntekostnader leasingskuld | -1 597 | -1 430 | 0 | 0 |
| Räntekostnader övriga | -3 | -2 | -3 | -2 |
| Summa | -18 201 | -3 797 | -16 604 | -2 356 |
| Moderbolaget | Moderbolaget | Koncernen | Koncernen |
|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 |
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |||
|---|---|---|---|---|
| Aktuell skatt | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Uppskjuten skatt | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Summa | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Moderbolaget | Moderbolaget | Koncernen | Koncernen |
|---|---|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | |
| Teoretisk skatt | Redovisat resultat före skatt | -168 092 | -155 966 |
| Skatt enligt gällande skattesats, 20,6 % (21,4%) | 34 627 | 32 129 | 68 216 |
| Avstämning av redovisad skatt | |||
| Effekt av ej avdragsgilla kostnader | -163 | -26 | -52 965 |
| Emissionskostnader redovisade över eget kapital | 0 | 0 | 0 |
| Effekt av att underskottsavdrag inte värderats | -34 464 | -32 103 | -15 251 |
| Effekt hänförlig till tidigare år | 0 | 0 | 0 |
| Summa | 0 | 0 | 0 |
| Moderbolaget | Koncernen |
|---|---|
Skattemässiga underskottsavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2022 till 798 356 TSEK (631 458). För moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag per den 31 december 2022 till 575 805 TSEK (501 771). Den huvudsakliga andelen av underskottsavdragen löper utan tidsbegränsning.
Effekt av emissionskostnaderna redovisade över eget kapital. Inga skattemässiga underskottsavdrag har värderats.
Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och i och med detta slutade aktiveringen av utvecklingskostnaderna för detta och avskrivning av de aktiverade kostnaderna påbörjades. Nedskrivningsprövning har gjorts för balanserade utvecklingsutgifter. Väsentliga faktorer vid prövningen har varit att bedöma kassaflöden för de närmaste fem åren, bedöma tillväxt efter prognosperioden samt den viktade kapitalkostnaden vilken beräknats till 13,32 procent. Prognoserna som använts vid nedskrivningsprövningen är godkända av företagsledningen och är baserade på den bästa bedömningen om framtiden. Tillväxttakten bortom prognosperioden är satt till 1 procent, vilket är en konservativ bedömning utifrån förväntad långsiktig inflation samt möjlig tillväxt inom det marknadssegment bolaget verkar. En känslighetsanalys visar att ett nedskrivningsbehov på cirka 80 MSEK uppkommer vid en höjning av den viktade kapitalkostnaden med cirka 1 procent och i övrigt oförändrade faktorer.
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 173 878 | 155 375 | 173 878 | 155 375 |
| Investering | 0 | 18 502 | 0 | 18 502 |
| Summa | 173 878 | 173 878 | 173 878 | 173 878 |
| Ingående avskrivningar | -7 244 | 0 | -7 244 | 0 |
| Årets avskrivningar | -12 418 | -7 244 | -12 418 | -7 244 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -19 662 | -7 244 | -19 662 | -7 244 |
| Nationella och europeiska bidrag till utvecklingsutgifter | ||||
| Ingående värde | -44 142 | -44 142 | -44 142 | -44 142 |
| Årets avräkning | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Summa | -44 142 | -44 142 | -44 142 | -44 142 |
| Redovisat värde | 110 073 | 122 492 | 110 073 | 122 492 |
Moderbolaget | Koncernen
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 27 491 | 25 451 | 25 961 | 24 067 |
| Investering | 368 | 2 733 | 368 | 2 733 |
| Försäljningar/utrangeringar | -62 | -838 | -62 | -838 |
| Årets omräkningsdifferens | 235 | 144 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade anskaffnings-värden | 28 032 | 27 491 | 26 267 | 25 961 |
| Ingående avskrivningar | -2 237 | -1 152 | -2 077 | -1 152 |
| Årets avskrivningar | -1 639 | -1 078 | -1 330 | -925 |
| Årets omräkningsdifferens | -33 | -8 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -3 909 | -2 237 | -3 407 | -2 077 |
| Ingående nedskrivningar | -599 | -599 | -599 | -599 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -599 | -599 | -599 | -599 |
| Redovisat värde | 23 524 | 24 655 | 22 262 | 23 286 |
Moderbolaget | Koncernen
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 9 105 | 7 789 | 8 044 | 6 828 |
| Inköp | 0 | 1 216 | 0 | 1 216 |
| Årets omräkningsdifferens | 164 | 100 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade anskaffnings-värden | 9 269 | 9 105 | 8 044 | 8 044 |
| Ingående avskrivningar | -2 422 | -1 252 | -2 183 | -1 093 |
| Årets avskrivningar | -1 161 | -1 150 | -1 090 | -1 090 |
| Årets omräkningsdifferens | -39 | -20 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -3 622 | -2 422 | -3 273 | -2 183 |
| Redovisat värde | 5 647 | 6 683 | 4 772 | 5 861 |
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 20 920 | 15 083 | 14 451 | |
| Inköp | 1 256 | 1 432 | 424 | 1 306 |
| Försäljningar/utrangeringar | 0 | -693 | 0 | -205 |
| Omklassificeringar | 0 | -469 | 0 | -469 |
| Årets omräkningsdifferens | 858 | 551 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 23 174 | 20 920 | 15 507 | 15 083 |
| Ingående avskrivningar | -13 931 | -10 759 | -8 803 | |
| Årets avskrivningar | -3 193 | -3 410 | -2 027 | -2 425 |
| Försäljningar och utrangeringar | 0 | 300 | 0 | 0 |
| Omklassificeringar | 0 | 469 | 0 | 469 |
| Årets omräkningsdifferens | -524 | -260 | 0 | 0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -17 649 | -13 931 | -12 787 | -10 759 |
| Redovisat värde | 5 525 | 6 989 | 2 720 | 4 324 |
Moderbolaget | Moderbolaget | Koncernen | Koncernen
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 49 117 | 43 181 |
| Anskaffning | 9 665 | 5 936 |
| Årets omräkningsdifferens | 684 | 0 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 59 466 | 49 117 |
| Ingående avskrivningar | -16 262 | -10 087 |
| Årets avskrivningar | -6 439 | -6 175 |
| Årets omräkningsdifferens | -60 | 0 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -22 761 | -16 262 |
| Redovisat värde | 36 705 | 32 855 |
Moderbolaget | Koncernen
| Företag | Org.nummer | Säte | Antal | Kapitalandel | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Immunovia Inc | 350589-6 | Wilmington, USA | 1 000 | 100 % | 1 | 1 |
| Immunovia Incentive AB | 559198-2870 | Lund | 500 | 100 % | 50 | 50 |
| Immunovia Dx Laboratories AB | 559244-6503 | Lund | 250 | 100 % | 25 | 25 |
| Immunovia GmbH | HRB 111 597 | Frankfurt am Main | 1 | 100 % | 253 | 253 |
| 328 | 328 |
| Redovisat värde | **NOT 20 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER |
|---|---|
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Förutbetalda hyror | 365 | 1 526 | 1 387 | |
| Förutbetald försäkring | 455 | 390 | 209 | |
| Övriga förutbetalda kostnader | 2 703 | 2 242 | 772 | 607 |
| Upplupna intäkter | 438 | 391 | 438 | 391 |
| Redovisat värde | 4 348 | 3 453 | 3 126 | 2 594 |
Moderbolaget | Koncernen
| Datum | Händelse | Antal aktier | Aktiekapital |
|---|---|---|---|
| 2020-01-01 | Vid periodens ingång | 19 654 853 | 982 742,65 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 2 948 228 | 147 411,40 |
| 2020-10-04 | Nyemission vid optioner | 28 500 | 1 425,00 |
| 2020-12-31 | Vid periodens utgång | 22 631 581 | 1 131 579,05 |
| 2021-12-31 | Vid periodens utgång | 22 631 581 | 1 131 579,05 |
| 2022-12-31 | Vid periodens utgång | 22 631 581 | 1 131 579,05 |
Moderbolaget | Koncernen
Antalet aktier uppgår till 22 631 581, vardera med en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,05 SEK per aktie.NOT 19 LONG-TERM RECEIVABLES
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Initial acquisition cost | 3 033 | 2 746 |
| Translation difference for the year | 467 | 287 |
| Carrying amount | 3 500 | 3 033 |
Group
ANNUAL REPORT 2022 63 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
NOT 25 LEASE LIABILITY
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|
| Initial liability | 33 262 | 33 131 |
| New lease liability | 9 665 | 5 935 |
| Translation difference for the year | 393 | 0 |
| Amortization during the year, affecting cash flow | -5 746 | -5 804 |
| Carrying amount | 37 574 | 33 262 |
NOT 23 ACCRUED EXPENSES AND PREPAID INCOME
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Personnel-related expenses | 6 206 | 7 798 | 5 755 | 4 774 |
| Accrued student costs | 6 138 | 6 138 | 594 | 594 |
| Other accrued expenses | 2 827 | 4 819 | 2 557 | 4 713 |
| Carrying amount | 15 171 | 20 211 | 14 450 | 19 752 |
| Parent Company | Group | Parent Company | Group |
NOT 26 CASH AND CASH EQUIVALENTS
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Cash | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Bank balances | 106 041 | 287 406 | 103 953 | 279 191 |
| Total cash and cash equivalents | 106 041 | 287 406 | 103 953 | 279 191 |
| Parent Company | Parent Company |
NOT 24 NON-CASH ITEMS
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Depreciation | 24 913 | 19 063 | 16 928 | 11 685 |
| Disposal of intangible assets | 0 | 1 168 | 0 | 857 |
| Translation difference internal transactions | -1 442 | -183 | 0 | 0 |
| Total | 23 471 | 20 048 | 16 928 | 12 542 |
| Parent Company | Group | Parent Company | Group |
Group
64 ANNUAL REPORT 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Financial liabilities measured at amortized cost
The Group has only financial liabilities that are classified and measured at amortized cost using the effective interest method. Initial recognition is at fair value, net of transaction costs. The carrying amount of financial assets and liabilities is considered to be substantially the same as the fair value.
NOT 27 FINANCIAL INSTRUMENTS BY CATEGORY
| 2022-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|---|
| Financial assets measured at amortized cost | ||||
| Other long-term receivables | 3 500 | 3 033 | 0 | 0 |
| Other receivables | 0 | 0 | 684 | 147 |
| Trade receivables | 72 | 253 | 0 | 0 |
| Accrued income | 438 | 391 | 438 | 391 |
| Cash and cash equivalents | 106 041 | 287 406 | 103 953 | 279 191 |
| Subtotal | 110 051 | 291 283 | 105 075 | 279 729 |
| Financial liabilities measured at amortized cost | ||||
| Lease liability | 37 574 | 33 262 | 0 | 0 |
| Trade payables | 1 577 | 3 067 | 992 | 2 570 |
| Accrued expenses | 12 944 | 12 412 | 12 944 | 12 307 |
| Subtotal | 52 095 | 48 741 | 13 936 | 14 877 |
| Parent Company | Group | Parent Company | Group |
Financial assets measured at amortized cost
Currently, the Group has only financial assets that are not normally sold outside the Group and where the purpose of holding the asset is to obtain contractual cash flows. All financial assets are classified as financial assets measured at amortized cost using the effective interest method.
The Group applies the simplified method for calculating expected credit losses. The method means that expected losses over the entire term of the receivables are used as a starting point for provisioning for loss risks. The Group currently has very limited trade receivables and contract assets, therefore no provision for loss risks has been calculated.
The Parent Company has receivables from subsidiaries for which no significant expected loss risk is considered to exist.
ANNUAL REPORT 2022 65 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
NOT 29 TRANSACTIONS WITH RELATED PARTIES
Remuneration to the Board of Directors and senior management is reported in Note 10.
From time to time, board members undertake specific assignments that are not part of the board's normal duties, which are either decided at the Annual General Meeting or jointly by the Board.
In addition to salaries and other remuneration to the management and board fees, consultancy agreements were entered into in 2018 with CB Ocean Capital AB for services provided by Immunovia's Chairman and largest shareholder, Carl Borrebaeck, concerning scientific and strategic support. The agreement is valid until further notice with three months' mutual notice period and provides a quarterly remuneration of 41 TSEK. Agreements have been entered into with Myrtila AB for services provided by board member Hans Johannson concerning strategic marketing. The assignment was completed during the first half of 2022 and provided a remuneration of 264 TSEK. Furthermore, agreements have been entered into with Hongaard Consulting Aps and MM Advisory for services provided by board members Peter Høngaard Andersen and Martin Møller concerning strategic planning. The assignment was completed during the first half of 2022 and provided a total remuneration of 360 TSEK.
NOT 30 APPROPRIATION OF EARNINGS
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Retained earnings | 145 913 | 132 182 |
| Profit for the year | -331 147 | 127 985 |
| Total | -185 234 | 260 167 |
To the disposal of the Company's profit:
Proposed appropriation of the Company's profit
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| 127 985 | 127 985 | |
| 127 985 | 127 985 |
NOT 28 SIGNIFICANT EVENTS AFTER THE END OF THE FINANCIAL YEAR
On March 1, Karl Stönnes was appointed COO (Chief Operating Officer) for the company.
During January and February, an operational restructuring of R&D and the operational business in Lund was carried out. On February 20, 2023, Immunovia announced and on March 16, an Extraordinary General Meeting decided on a new issue of shares of approximately 202.2 million with preferential rights for existing shareholders and guaranteed to 75 percent. The proceeds from the issue will be used to accelerate the commercial rollout of IMMray® PanCan-d, research and development, including studies and validation of additional risk groups, as well as ongoing business operations including general operating costs in accordance with Immunovia's communicated strategy.
The rights issue was subscribed to approximately 75.1 percent, and the company was provided with approximately 151.8 MSEK before issue costs.
66 ANNUAL REPORT 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Statement by the Board of Directors and the Chief Executive Officer
The Group's income statement and balance sheet will be submitted to the Annual General Meeting on May 26, 2023 for approval.
The Board of Directors and the Chief Executive Officer assure that the consolidated financial statements have been prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the EU and provide a true and fair view of the Group's financial position and results. The Annual Report has been prepared in accordance with generally accepted accounting principles and provides a true and fair view of the parent company's position and results.
The Management Report for the Group and the parent company provides a true and fair view of the development of the Group's and parent company's operations, financial position and results, and describes the significant risks and uncertainty factors that the parent company and the companies included in the Group are facing.
Lund, April 21, 2023
The Group's income statement and balance sheet, as well as the parent company's income statement and balance sheet, will be subject to adoption at the Annual General Meeting.
Martin Møller
Member
Mats-Åke Andersson
Authorized Public Accountant
My audit report has been submitted on 2023-04-21
Carl Borrebaeck
Chairman of the Board
Philipp von Hugo
Member
Peter Høngaard Andersen
Member
Philipp Mathieu
CEO
Hans Johansson
Member
Eric Kräft
Member
ANNUAL REPORT 2022 67 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Auditor's Report
To the Annual General Meeting of Immunovia AB (publ). Org.nr. 556730-4299
Report on the annual report and the consolidated financial statements
Statements
I have audited the annual report and the consolidated financial statements of Immunovia AB (publ) for the financial year 2022-01-01 to 2022-12-31. The company's annual report and consolidated financial statements are included on pages 34-66 of this document.
In my opinion, the annual report has been prepared in accordance with the Annual Accounts Act and provides a true and fair view of the parent company's financial position as of December 31, 2022, and its financial results and cash flows for the year in accordance with the Annual Accounts Act. The consolidated financial statements have been prepared in accordance with the Annual Accounts Act and provide a true and fair view of the consolidated financial position as of December 31, 2022, and its consolidated financial results and cash flows for the year in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the EU, as well as in accordance with the Annual Accounts Act.
The Management Report is prepared in accordance with the auditors' opinion and the consolidated financial statements' other parts. I therefore support the Annual General Meeting's adoption of the income statement and balance sheet for the parent company and the group.# Revisorns yttrande
Mina uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i [CompanyName] med stöd av Artikel 26 i Förordningen (EU) 2023/1542.
Jag har utfört revisionen enligt Internationella Standarder om
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa
standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Jag är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska
ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på min bästa
förmåga och övertygelse, inga förhindrande hinder som avses i
Revisorsförordningen (EU) 2023/1542 artikel 5.4 har tillhandahållit det
granskade bolaget eller dess kontrollerade företag inom EU. Jag anser
att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga
som grund för mina uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt min
professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden.
Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i mitt
ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som
helhet, men jag gör inga separata uttalanden om dessa områden.
De immateriella anläggningstillgångarna representerar närmare i not 2, 3,
4 och 15. Per den 31 december 2022 uppgår koncernens redovisade värde för
immateriella anläggningstillgångar till 465 507 tkr och utgör en väsentlig
del av koncernens redovisade tillgångar. I enlighet med
tillämpliga redovisningsprinciper ska dels vissa förutsättningar föreligga
för att aktivering av utgifter kan ske, se vidare not 2, och dels
företagsledningen göra en årlig nedskrivningsprövning avseende
tillgångarna. Företagsledningen har gjort nedskrivningsprövningar baserat
på dess
Beräkningarna innefattar en hög grad av bedömningar och antaganden om
framtida kassaflödena och förhållanden som är komplexa. I not 4 och 15
finns en redogörelse för vilka delar som prövas, hur bedömningarna har
gjorts, viktiga antaganden samt utfall av känslighetsanalyser. Jag har
bildat mig en förståelse för bolagets verksamhet och marknad, bedömt den
beräkningsmodell som ledningen använt samt tagit del av de uppskattningar
och bedömningar som gjorts.
Företagsledningens antaganden främst kopplade till de variabler som har
störst påverkan på nedskrivningsprövningen, såsom tillväxt, marginaler
samt diskonteringsfaktorn har utmanats av mig. Jag har testat vilken
effekt förändringar i antaganden avseende ovan nämnda variabler har på
prövningarna. Detta för att bedöma om ett nedskrivningsbehov föreligger.
Bedömning har gjorts av riktigheten i de upplysningar som framgår i
årsredovisningen.
68 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA * EARLY DETECTION
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen och återfinns på sidorna 2–65 respektive sidorna 71–74.
Det är styrelsens ordförande som har ansvaret för denna andra information.
Mitt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen
omfattar inte denna information och jag gör inget uttalande med
bestyrkande avseende denna andra information. I samband med min revision av
årsredovisningen och koncernredovisningen är det mitt ansvar att
läsa den andra informationen och överväga om informationen i
identitetera ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning
är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna
genomgång beaktar jag även den kunskap jag i övrigt inhämtat under
revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla
väsentliga felaktigheter. Om jag, baserat på det arbete som har utförts
avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen
innehåller en väsentlig felaktighet, är jag skyldig att rapportera detta.
Jag har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att
årsredovisningen och kon- cernredovisningen upprättas och att de ger en
rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad
gäller
koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen
och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som
de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och
koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter,
vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar
styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är
tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta
verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift.
Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och
verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med
verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra
något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens
ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets
finansiella rapportering.
Mina mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen
och koncernredo- visningen som helhet inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegent- ligheter eller misstag,
och att lämna en revisionsberättelse som innehåller mina uttalanden.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för
att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan
finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag samt anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans
rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som
användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder jag professionellt omdöme
och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.
Dessutom:
Identifierar och bedömer jag risker för väsentliga
felaktigheter i årsredovisningen och
koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån
dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och
ändamålsenliga för att utgöra en grund för mina uttalanden. Risken
för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av
oegentligheter är högre än för en väsentlig fel- aktighet som beror
på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i
maskopi, för- falskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig
information eller åsidosättande av intern kontroll.
Skaffar jag mig en förståelse av den del av bolagets
interna kontroll som har betydelse för min
revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga
med hänsyn till omständighet- erna, men inte för att uttala mig
om effektiviteten i den interna kontrollen.
Utvärderar jag lämpligheten i de redovisningsprinciper
som används och rimligheten i styrelsens och
verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och
tillhörande upplysningar.
Dragnings slutsats om lämpligheten i att styrelsen och
verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift
vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Jag
drar också en slutsats,
med
på
grund
i
de
inhämtade
revisionsbevisen,
om
huruvida
det
finns
någon
väsentlig
osäkerhetsfaktor
som
avser
sådana
händelser
eller
förhållanden
som
kan
leda
till
betydande
tvivel
om
bolagets
och
koncernens
förmåga
att
fortsätta
verksamheten.
Om
jag
ÅRSREDOVISNING 2022 69 IMMUNOVIA * EARLY DETECTION
drar
slutsatsen
att
det
finns
en
väsentlig
osäkerhetsfaktor,
måste
jag
i
revisionsbevisen
fästa
uppmärksamheten
på
upplysningarna
i
årsredovisningen
och
koncernredovisningen
om
den
väsentliga
osäkerhetsfaktorn
eller,
om
sådana
upplysningar
är
otillräckliga,
modifiera
mitt
uttalande
om
årsredovisningen
och
koncernredovisningen.
Mina
slutsatser
baseras
på
de
revisionsbevis
som
inhämtas
fram
till
datumet
för
revisionsberättelsen.
Dock
kan
framtida
händelser
eller
förhållanden
göra
att
ett
bolag
och
en
koncern
inte
längre
kan
fortsätta
verksamheten.
Utvärderar jag den övergripande presentationen,
strukturen och innehållet i årsredovisningen och
koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om
årsredovisningen och koncernre- dovisningen återger de
underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som
ger en rättvisande bild.
Inhämtar jag tillräckligt revisionsbevis avseende den
finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna
inom koncernen för att göra ett uttalande avse- ende
koncernredovisningen. Jag ansvarar för styrning, övervakning och
utförande av koncernre- visionen. Jag är ensam ansvarig för mina
uttalanden. Jag måste informera styrelsen om bland annat
revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten
för den. Jag måste också informera om betydelsefulla iakttagelser
under revi- sionen, däribland eventuella betydande brister i den
interna kontrollen som jag identifierar. Jag måste också förse
styrelsen med ett uttalande om att jag har följt relevanta
yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och
andra förhållanden som rimligen kan påverka mitt oberoende, samt
i tillämpliga fall tillhörande motåtgärder.# Uttalanden från revisor
Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer jag vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Jag beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
Utöver min revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har jag även utfört en revision av förvaltningsberättelsen för Immunovia AB (Publ) för räkenskapsåret 2022-01-01–2022-12-31 samt av förslaget till åtgärder beträffande bolagets vinst eller förlust.
Jag tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Jag har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt denna beskrivs när- mare i avsnittet Revisorns ansvar. Jag är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokfö- ringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
70 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Mitt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed mitt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrel- seledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Mitt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed mitt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder jag professionellt omdöme och har en pro- fessionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på min professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att jag fokuserar granskningen på sådana åtgär- der, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdel- ser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Jag går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för mitt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för mitt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har jag granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Företaget har, med anledning av sina värdepapper upptagna till handel på en reglerad marknad och ska offentliggöra sin årsredovisning och koncernredovisning enligt 16 kap. 4 § lagen om värdepappersmarknaden. Ett sådant företag ska, enligt 16 kap. 4a § den lagen, upprätta sin årsredovisning och koncernredovis- ning i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Vid tidpunkten för denna revsionsbe- rättelses avgivande, har någon årsredovisning och koncernredovisning inte upprättats i ett sådant format som föreskrivs i 16 kap. 4a § lagen om värdepappersmarknaden. Jag har därför inte kunnat lämna ett sådant uttalande som krävs enligt 16 kap. 44 b § aktiebolagslagen.
Mats-Åke Andersson, HJB Auditöririe AB, Järnkravarvägen 3, 223 25 Lund, utsågs till Immunovia AB:s revisor av bolagsstämman 7 april 2022 och har varit bolagets revisor sedan 7 april 2022 samt har tidigare varit huvudansvarig revisor i bolaget sedan april 2017.
Lund den 21 april 2023
Mats-Åke Andersson
Auktoriserad revisor
ÅRSREDOVISNING 2022 71 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
| Definition | Motiv |
|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
| Rörelseresultat | Resultat före räntor och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. |
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning | Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
| FOU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FOU-kostnader är en viktig parameter för att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. |
| FOU-kostnader i procent av rörelsekostnader | FOU-kostnader dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FOU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid perio- dens slut | Kassa och banktillgodohavanden. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | Kassaflöde från kassaflöde från investerings- och ränteintäkter. |
| Periodens kassaflöde (TVEK) | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
| Eget kapital per aktie (SEK) | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka hur stort värde eget kapital är per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. |
| Genomsnittligt antal anställda | Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. |
| Genomsnittligt antal anställda inom FOU | Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
Definitioner 72 ÅRSREDOVISNING 2022 IMMUNOVIA EARLY DETECTION
Kontaktinformation:
Immunovia AB (PUBL)
Medicon Village
Scheelevägen 8
223 63 Lund
Tel: 046-275 00 00
[email protected]
www.immunovia.com
Bolaget är ”> för på hemsida: www.immunovia.com
Årsstämma 2023
Aktieägarna i Immunovia AB (PUBL) kallas till årsstämma den 25 maj 2023.
Finansiell kalender
www.immunovia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.