ILYANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD

Regulatory Filings • Mar 4, 2021

일양약품/기타 경영사항(자율공시)/(2021.03.04)기타 경영사항(자율공시)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	라도티닙(Radotinib) COVID-19 , 러시아 R-PHARM社 임상 3상 결과
2. 주요내용	1.주요 내용 일양약품 라도티닙(Radotinib)의 COVID-19 임상3상을 러시아 R-PHARM社가 진행하였으나, 표준 권장 치료(러시아 MOH 권장 사항에 따름)보다 우수한 효능을 입증하지 못하였습니다. 이에 러시아 R-PHARM社는 러시아의 COVID-19환자 치료를 위한 라도티닙(Radotinib) 마케팅 승인 신청을 진행하지 않을 것입니다. 2. 향후계획 러시아 R-PHARM社는 라도티닙(Radotinib) CML적응증 등록을2021년 내에 완료할 계획입니다.
3. 결정(확인)일자	2021-03-04
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기 확인일자는 결과보고서 수취한 일자임   -임상시험 약물이 의약품으로 유효성을 확인하고 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 예상하거나 기대에 충족하지 못하는 결과가 나올 수 있습니다. 투자자분들께서는 수시공시 및 사업보고서 등을 통하여 공시된 내용을 바탕으로 투자위험을 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
※ 관련공시	-