IL DONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Interim / Quarterly Report • Aug 16, 2022

반기보고서 4.8 일동제약 (주) 110111-6139277 반 기 보 고 서 (제 7 기) 2022년 01월 01일2022년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022년 08월 16일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 일동제약 주식회사 대 표 이 사 : 윤 웅 섭 본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (전 화) 02-526-3114 (홈페이지) http://www.ildong.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 재경본부장 (성 명) 강 규 성 (전 화) 02)526-3114 목 차 I. 회사의 개요 ----------------------------- 1. 회사의 개요 ----------------------------- 2. 회사의 연혁 ----------------------------- 3. 자본금 변동사항 ----------------------------- 4. 주식의 총수 등 ----------------------------- 5. 정관에 관한 사항 ----------------------------- II. 사업의 내용 ----------------------------- 1. 사업의 개요 ----------------------------- 2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------------- 3. 원재료 및 생산설비 ----------------------------- 4. 매출 및 수주상황 ----------------------------- 5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------------- 6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------------- 7. 기타 참고사항 ----------------------------- III. 재무에 관한사항 ----------------------------- 1. 요약재무정보 ----------------------------- 2. 연결재무제표 ----------------------------- 3. 연결재무제표 주석 ----------------------------- 4. 재무제표 ----------------------------- 5. 재무제표 주석 ----------------------------- 6. 배당에 관한 사항 ----------------------------- 7. 증권의 발행을 통한 자금조달 ----------------------------- 8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------------- IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------------- 1. 예측정보에 대한 주의사항 ----------------------------- 2. 개요 ----------------------------- 3. 재무상태 및 영업실적 ----------------------------- 4. 유동성 및 자금조달과 지출 ----------------------------- 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ----------------------------- V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------------- 1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------------- 2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------------- VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------------- 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------------- 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------------- 3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------------- VII. 주주에 관한 사항 ----------------------------- VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------------- 1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------------- 2. 임원의 보수 등 ----------------------------- IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------------- X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------------- XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------------- 1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------------- 2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------------- 3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------------- 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------------- XII. 상세표 ----------------------------- 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------------- 2. 계열회사 현황(상세) ----------------------------- 3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------------- 4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세) ----------------------------- 5. 라이센스인(License-in) 계약(상세) ----------------------------- 6. 연구개발 담당조직(상세) ----------------------------- 7. 핵심 연구인력(상세) ----------------------------- 8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세) ----------------------------- 【전문가의 확인】 ----------------------------- 1. 전문가의 확인 ----------------------------- 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------------- 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Ildong Pharmaceuticals Co., Ltd. 입니다. 나. 설립일자당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com 라. 주요 사업의 내용 당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제7기 반기말 연결기준 322,147백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 현황(요약) 기업회계기준서(K-IFRS) 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사(최상위)인 당사의 연결대상 종속기업은 2022년 반기말 현재 2개사입니다. (단위 : 사) -----2--2-2--2- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 바. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 신용평가에 관한 사항 2022년 06월 30일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3+의 신용등급을 받고 있습니다. 평가일 평가대상유가증권 등 신용등급 평가회사(신용평가등급범위) 비고 2017.06.19 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2017.12.20 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2018.06.18 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2018.12.20 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2019.06.19 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2019.12.13 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2020.06.24 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2020.12.16 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2021.06.30 기업어음 A2 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 2021.12.28 기업어음 A2- 한국기업평가 (A1 ～ D ) 정기평가 2022.06.29 기업어음 A3+ 한국기업평가 (A1 ～ D ) 본평가 ※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의 1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다. 2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장2016.08.31해당사항 없음해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 (1) 본점 소재지 및 그 변경 1) 2016년 08월 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다. (2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항 1) 2016년 08월 일동제약(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일) 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2017년 03월 24일정기주총　-대표이사 윤웅섭-　2018년 03월 23일정기주총　-사외이사 서창록-　2018년 10월 20일-　--　사외이사 백남종 기타비상무이사 임유철2019년 03월 22일정기주총 사내이사 서진식 사내이사 강규성 사외이사 백남종 감사 이상윤 감사 박정섭 사내이사 박대창 사내이사 강재훈2020년 03월 20일정기주총　-대표이사 윤웅섭-　2021년 03월 26일정기주총사외이사 송민 사내이사 서진식 사내이사 강규성 사외이사 백남종사외이사 서창록2021년 05월 30일---사외이사 백남종2022년 03월 25일정기주총사외이사 채희동 감사 박주성 대표이사 윤웅섭 사내이사 최성구 감사 박정섭 감사 이상윤 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 주)회사 분할에 따라 일동홀딩스(주) 사내이사 및 대표이사직을 사임한 '윤웅섭'은 분할 후 신설된 회사 일동제약(주)의 대표이사직에 선임되었습니다. 다. 상호의 변경 1) 2016년 08월 일동제약주식회사 설립 주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다. 라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 1) 2016년 08월 - 기업 분할 후 일동제약 사업 개시 2) 2016년 08월 - 유가증권시장 재상장 3) 2016년 10월 - 만성B형 간염치료제 베시포비르 임상3상 성공 4) 2016년 11월 - 초고분자 히알루론산 생산방법 중국특허 결정 5) 2016년 12월 - 천랩과 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴에 대한 공동연구개발 MOU체결 6) 2017년 04월 - 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 ID-RHT3201 임상시험 성공 7) 2017년 05월 - 만성B형 간염치료제 신약 '베시보정' 허가 취득 8) 2017년 05월 - PARP 저해 표적 항암제 IDX-1197 미국, 캐나다 특허 취득 9) 2017년 09월 - 항고혈압 3제 복합제 '투탑스 플러스'개발 성공 10) 2017년 11월 - 신약 만성B형간염치료제 '베시보' 출시 11) 2017년 11월 - 미국 앤트리아바이오와 주1회 인슐린 제제 국내 공급계약 체결 미국 앤트리아바이오는 현 Rezolute,Inc 입니다. 12) 2018년 04월 - 황반변성치료제 '루센티스' 바이오베터 조성물 특허 취득 13) 2018년 05월 - 항고혈압·고지혈 3제복합제 '텔로스톱플러스' 개발 성공 14) 2018년 08월 - 노바티스그룹 산도스社와 MOU 체결, 아시아태평양 지역 내 품목 라이선스 및 판매 관련 협력 15) 2018년 11월 - 유산균 배양건조물 RHT-3201에 대한 식약처 개별인정형 원료 허가 취득 16) 2019년 05월 - UN지원SDGs협회와 미세먼지 관련 캠페인 협약 17) 2019년 12월 - GSK社와 일반의약품 및 컨슈머헬스케어 분야 코프로모션 계약 18) 2020년 05월 - 인도네시아 Interbat社와 B형 간염신약 '베시보' 공급계약 체결 19) 2021년 11월 - 제2형 당뇨병 치료제 '큐턴 ' 출시, 아스트라제네카와 국내공급계약 체결 20) 2021년 12월 - 아스트라제네카와 ' 넥시움' ·'큐턴 ' 코프로모션 협약 체결 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 7기(2022년 반기말) 6기(2021년말) 5기 (2020년말) 4기 (2019년말) 3기 (2018년말) 보통주 발행주식총수 26,803,285 23,803,285 23,803,285 22,670,452 21,591,413 액면금액 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 자본금 26,803,285,000 23,803,285,000 23,803,285,000 22,670,452,000 21,591,413,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 26,803,285,000 23,803,285,000 23,803,285,000 22,670,452,000 21,591,413,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주50,000,000-50,000,000-26,803,285-26,803,285---------------------26,803,285-26,803,285-17,971-17,971-26,785,314-26,785,314- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주17,971 - --17,971-우선주------보통주17,971 - --17,971-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력정관의 최근 개정일은 '22.03.25 제6기 정기주주총회입니다. 2018년 03월 23일제2기 정기주주총회--2019년 03월 22일제3기 정기주주총회 - 명의개서대리인 업무 범위 변경 - 사채 발행 조항 수정 - 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설 - 외부감사인의 선임 - 이사의 임기 수정 - 전자증권법 시행, - 자본시장법 준용, - 전자증권법 시행, - 외감법 개정 반영 - 이사의 임기 수정 등2020년 03월 20일제4기 정기주주총회 - 사업목적 추가 - 사업목적 추가2022년 03월 25일제6기 정기주주총회 - 명의개서대리인 개서대행업무 수정 - 주주명부 작성ㆍ비치 신설 - 사채 및 신주인수권증권 조항 수정 - 감사의 선임조항 수정 및 직무 관련내용 신설 - 전자등록제도 도입 - 전자증권법 반영, - 전자등록제도 도입, - 개정 상법 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제7기 반기말 연결기준 322,147백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"를 참고하여 주시기 바랍니다. 당사는 제7기 반기말 국내 사업장 기준 1,920시간의 가동가능시간 1,592시간의 실제 가동시간(평균 82.90% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제7기 반기말 연결 기준 내수 및 수출 실적은 각각 313,484백만원, 8,663백만원입니다. 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제7기 반기말 기준 매출액의 약 19.0%에 해당하는 61,142백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 "II. 사업의 내용"의 "6. 주요계약 및 연구개발활동"을 참고하여 주시기 바랍니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원,%) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 의약품제조 제 품 의약품 활성비타민 아로나민류 33,067 10.29% 항생제 후루마린 9,028 2.81% 활성비타민 엑세라민 2,784 0.87% 위궤양치료제 라비에트 9,578 2.98% 혈압강하제 투탑스 6,751 2.10% 동맥경화용제 리피스톱 2,841 0.88% 상 품 의약품 소화불량치료제 모티리톤 16,011 4.98% 폐섬유증치료제 피레스파 16,834 5.24% 당뇨병용제 콤비글라이즈 8,222 2.56% 소화성궤양치료제 넥시움 18,833 5.86% 기타 - - - 197,258 61.41% 합계 - - - 321,206 100.00% ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제7기 반기 제6기 제5기 아로나민골드(100T) 25,000 25,000 25,000 후루마린(0.5g) 7,053 7,053 7,053 라비에트(10mg) 14,700 14,700 14,700 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원료 등의 현황 (단위 : 천원,%) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 비고 의약품제조업 원료 플로목세프나트륨 항생제 4,889,121 17.26% - 원료 티아민염산염 비타민제 1,032,829 3.65% - 원료 세파클러수화물 항생제 2,208,678 7.80% - 원료 피리독살포스페이트수화물 비타민제 1,717,853 6.07% - 원료 니세르골린 순환기계 644,402 2.28% - 기타 - - 17,828,064 62.94% - 합 계 - - 28,320,947 100.00% - 나. 주요 원료 등의 가격변동추이 (단위 : 천원, 외화 각1단위) 품 목 제7기 반기 제6기 제5기 플로목세프나트륨 USD 2,500 USD 2,500 USD 2,500 티아민염산염 USD 39.5 USD 32 USD 44 세파클러수화물 USD 268 USD 220 USD 220 피리독살포스페이트수화물 USD 320 USD 320 USD 320 니세르골린 USD 5,100 USD 5,100 USD 5,100 (1)산출기준 : 최종구입가격 표시(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동 다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제7기 반기 제6기 제5기 의약품제조업 정제류 안성공장 60,621 115,290 113,340 주사제류 안성공장 16,792 33,967 40,880 캅셀제류 안성공장 1,721 2,913 7,366 기타 안성공장 14,239 19,621 24,533 소 계 93,372 171,791 186,117 비타민,균류 청주공장 2,152 4,319 5,071 항생제,환경 청주공장 229 282 913 기 타 청주공장 2,483 4,661 3,854 소 계 4,864 9,262 9,838 합 계 98,236 181,053 195,956 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법등 ① 산출기준 - 주요 생산 설비의 기본수용력을 기준 ② 산출방법 - 설비능력 × 연 작업일수 (나) 평균가동시간 - 월평균 가동일수 20일 - 제7기 반기 누적 가동일수 120일 - 제7기 반기 누적 가동가능시간 960시간(120일×8시간) 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 사업소 제7기 반기 제6기 제5기 의약품제조업 정제류 안성공장 49,551 93,271 90,358 주사제류 안성공장 13,725 27,479 32,591 캅셀제류 안성공장 1,407 2,357 5,872 기타 안성공장 11,639 15,873 19,558 소 계 76,322 138,980 148,379 비타민,균류 청주공장 1,809 3,589 4,227 항생제,환경 청주공장 192 234 761 기타 청주공장 2,087 3,874 3,212 소 계 4,088 7,697 8,200 합계 80,410 146,677 156,579 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 당반기가동가능시간 당반기실제 가동시간 평균가동률 안성공장 960 785 81.74% 청주공장 외 960 807 84.06% 합 계 1,920 1,592 82.90% 마. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 20,842 - - - 20,842 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 5,791 - - - 5,791 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 8,493 - - - 8,493 - 합 계 35,125 - - - 35,125 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 65,534 - - 1,175 64,358 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 10,882 - - 214 10,668 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 10,914 - - 154 10,760 - 합 계 87,330 - - 1,544 85,786 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 8,063 159 - 304 7,918 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 3,479 - - 126 3,353 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 365 50 - 11 404 - 합 계 11,907 209 - 441 11,675 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 안성공장 자가소유 경기도 안성 52,005 957 4 3,942 49,016 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 7,026 - 428 439 6,159 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 55 - - 3 52 - 합 계 59,086 957 432 4,384 55,227 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 본사 자가소유 서울 외 - - - - - - 안성 자가소유 경기도 안성 15 - - 2 13 청주공장 자가소유 충청북도 청주 13 - - 2 11 - 합 계 28 - - 4 24 [자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 당반기말장부가액 비고 증가 감소 본사 자가소유 서울 외 3,295 182 - 448 3,029 - 안성공장 자가소유 경기도 안성 2,771 112 - 439 2,444 - 청주공장 자가소유 충청북도 청주 274 92 - 68 298 - 중앙연구소 자가소유 경기도 화성 10,687 1,538 - 937 11,289 - 합 계 17,027 1,924 - 1,892 17,060 - (2) 담보제공자산 당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 제공한 당사의 담보자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 담보권자 계정과목 장부가액 채권최고액 담보의 내역 산업은행 토지, 건물 99,844 37,000 여신한도약정 신한은행 토지, 건물 84,076 3,000 여신한도약정 합 계 - 183,920 40,000 - (3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자 (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 투자 기간 투자 대상자산 투자효과 총투자액 기투자액 향후 투자액 비 고 의약품제조업 청주공장설비보완 외 2016.08-2022.12 기계장치 외 생산능력증가 7,611 6,991 620 - 안성공장 설비보완 외 2016.08-2022.12 기계장치 외 생산능력증가 62,929 54,727 8,202 - 계 - 70,539 61,717 8,822 - (나) 향후 투자계획 (단위 : 백만원) 사업부문 계획명칭 예상투자총액 연도별 투자액 투자효과 비고 자산형태 금 액 제5기이전 제6기 제7기반기 의약품제조업 청주공장설비보완 외 기계장치 외 7,611 5,180 1,220 591 시험실통합관리시스템 도입 등 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등 - 안성공장 설비보완 외 기계장치 외 62,929 43,582 7,618 3,527 시험실통합관리시스템 도입 등 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등 - 계 70,539 48,762 8,838 4,118 - - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제7기 반기 제6기 제5기 의약품제조업 제품 아로나민류 수출 107 194 179 내수 32,960 64,097 73,929 합계 33,067 64,291 74,108 후루마린 수출 - - - 내수 9,028 20,215 20,245 합계 9,028 20,215 20,245 엑세라민 수출 - - - 내수 2,784 7,654 12,400 합계 2,784 7,654 12,400 라비에트 수출 23 5 - 내수 9,555 19,066 16,622 합계 9,578 19,071 16,622 투탑스 수출 - - - 내수 6,751 12,235 10,602 합계 6,751 12,235 10,602 리피스톱 수출 - - - 내수 2,841 5,566 2,936 합계 2,841 5,566 2,936 상품 모티리톤 수출 - - - 내수 16,011 30,984 27,915 합계 16,011 30,984 27,915 피레스파 수출 - - - 내수 16,834 31,241 28,233 합계 16,834 31,241 28,233 콤비글라이즈 수출 - - - 내수 8,222 16,745 15,566 합계 8,222 16,745 15,566 넥시움 수출 - - - 내수 18,833 - - 합계 18,833 - - 기타 수 출 8,533 12,444 16,935 내 수 188,725 338,699 335,401 합 계 197,258 349,190 352,337 합 계 수 출 8,663 12,644 17,114 내 수 312,543 546,501 543,850 합 계 321,206 559,145 560,964 ※ 별도 재무제표 기준 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조 (2) 판매경로 유통별 매출비중 판 매 경 로 도ㆍ소매유통 도매 55.40% 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매 27.95% 회사 → 약국 → 소비자 병ㆍ의원유통 의원 3.33% 회사 → 의원 → 소비자 종합병원 1.17% 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 기타유통 수출,헬스 외 12.15% (3) 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매 (4) 판매전략 - 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화 다. 수주상황 (단위 : ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 5. 위험관리 및 파생거래 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각1단위) 구 분 당반기말 전기말 USD JPY EUR USD JPY EUR 자산 현금및현금성자산 469,867 2,874,679 116,008 4,064,224 1,315,620 115,345 매출채권 453,166 3,814,314 116,090 1,837,857 2,830,880 - 소 계 923,033 6,688,992 232,098 5,902,081 4,146,500 115,345 부채 매입채무 (3,656,924) - - (1,934,366) - - 합 계 (2,733,891) 6,688,992 232,098 3,967,715 4,146,500 115,345 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각1단위) 구 분 당반기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD (273,389) 273,389 396,771 (396,771) JPY 668,899 (668,899) 414,650 (414,650) EUR 23,210 (23,210) 11,535 (11,535) (2) 가격위험 연결회사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 주가지수가 10% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 다른 변수는 변동하지 않고 연결기업이 보유하고 있는 매도가능금융자산은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다고 가정하며, 구체적인 자본(세전포괄손익)의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 Rezolute, Inc. 주가지수 25,056 (25,056) 엔젠바이오 주가지수 324,376 (324,376) 합 계 349,432 (349,432) Rezolute,Inc는 구)AntriaBio,Inc 입니다.(3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험 연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 매도가능금융상품으로 분류된 고정이자부 금융자산으로 인하여 회사는 공정가치 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 총차입금의 60%정도를 고정이자율 차입금으로 유지하는 정책을 가지고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 회사의 변동금리 차입금은 원화로 표시된 차입금입니다.연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용됩니다.당반기말 현재, 다른 변수가 일정하고 원화 표시 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전이익은 130,400천원(전기: 130,400천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다. 나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다. 당반기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 다. 유동성 위험현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의 재무팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당반기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 MMDA 및 기타유동성 자산에 각각 6,198백만원(전기: 28,374백만원) 및 68,970백만원(전기: 100,964백만원)을 투자하고 있습니다. 라. 자본위험연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.당반기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 순부채 : 단기차입부채 78,400,000 88,400,000 유동성장기차입부채 35,000,000 42,000,000 장기차입부채 17,000,000 - 전환사채 25,703,261 60,404,152 차감 : 현금및현금성자산 (79,930,066) (135,586,333) 금융자산 (45,600,000) (19,095,000) 비유동금융자산(정기예적금) - - 조정 부채 30,573,195 36,122,819 자 본 249,163,936 152,908,517 조정부채 비율 12.27% 23.62% 마. 파생금융상품 연결회사의 파생금융상품은 전환상환우선주에 내재되어 있는 전환권, 조기상환권, 매도청구권 및 전환우선주에 내재되어 있는 전환권으로 구성되어 있으며 외부평가기관에 의해 산출한 공정가액으로 평가하였습니다.보고기간종료일 현재 파생금융상품자산ㆍ부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산 부채 자산 부채 파생상품 48,775,268 62,379,832 - 127,341,829 당반기 중 파생상품에서 19,401,822천원의 평가손실이 발생하였고 당반기와 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다. - 전환사채 매도청구권(자산) (단위: 천원) 구 분 당반기 기초금액 - 발행금액 - 평가손익 48,775,268 전환 - 기말금액 48,775,268 - 전환사채 전환권, 조기상환권(부채) (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 120,964,454 - 발행금액 - 45,525,216 평가손익 68,177,089 (21,553,305) 전환 (133,139,087) - 기말금액 56,002,456 23,971,911 - 전환우선주 전환권(부채) (단위: 천원) 구 분 당반기 기초금액 6,377,375 발행금액 - 평가손익 - 기말금액 6,377,375 6. 주요계약 및 연구개발활동 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다.< 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) > 번호 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 1 텔로스톱 진양제약 한국 2015.06 국내 발매중 2 텔로스톱 삼천당 한국 2015.09 국내 발매중 3 텔로스톱플러스 안국, 대원, 셀트리온 한국 2018.06 국내 발매중 4 드롭탑 애보트 한국 2017.12 국내 발매중 5 투탑스플러스 하나제약 한국 2019.05 국내 발매중 6 텔로스톱 셀트리온 한국 2019.06 국내 발매중 7 텔로스톱 영진약품,하나제약, 바이넥스 한국 2019.07 국내 발매중 8 텔로스톱 CMG제약 한국 2019.08 국내 발매중 9 텔로스톱 일양약품,한국프라임제약 한국 2019.09 국내 발매중 10 텔로스톱 동화약품 한국 2019.12 국내 발매중 11 텔로스톱 대화제약,이연제약 한국 2020.01 국내 발매중 12 텔로스톱 명문제약,유니온제약 한국 2020.03 국내 발매중 13 베시보 Interbat 인도네시아 2020.05 국내 발매중 14 드롭탑 Kalbe 인도네시아 2020.06 국내 발매중 ※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세)' 참조 나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표(요약) > 번호 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 1 후루마린 Shionogi 한국 1986.03 국내 발매중 2 피레스파 Shionogi 한국 2011.05 국내 발매중 3 사미온 Pfizer 한국 1978.03 국내 발매중 4 베시보 (주)LG생명과학 한국 2012.09 국내 발매중 5 팩티브 (주)LG생명과학 한국 2013.03 국내 발매중 6 벨빅 Eisai 한국 2012.11 판매 중단 7 혈액암치료제 TG테라퓨틱스 한국 2012.11 FDA 허가 준비 중 8 라스미디탄 Eli Lilly 한국, 대만 및 동남아 7개지역 2013.01 FDA 승인 완료 9 온글라이자, 콤비글라이즈 아스트라제네카 한국 2014.03 국내 발매중 10 액토스릴 셀트리온 제약 한국 2014.03 국내 발매중 11 메디터치류 원바이오젠 한국 2014.03 국내 발매중 12 엘레비트 프로나탈정,카네스틴 등 약국유통 계약 바이엘 한국 2014.09 국내 발매중 13 테모람 삼양바이오팜 한국 2015.02 국내 발매중 14 고용량 알비스 안국약품 한국 2015.04 국내 발매중 15 콜라실드 더블액션 비엔씨 한국 2015.11 국내 발매중 16 iCP-Parkin 셀리버리 전세계 공동개발권리 2016.03 공동개발중 17 팜비어 노바티스 한국 2017.12 국내 발매중 18 모티리톤 동아ST 한국 2019.01 국내 발매중 19 리렌자로타디스크 글락소스미스클라인 한국 2019.07 국내 발매중 20 테라플루 GSK 한국 2019.12 국내 발매중 21 바이엘 아스피린 500mg 바이엘 한국 2020.03 국내 발매중 22 케어리브 NICHIBAN 일본 2011.04 국내 발매중 23 로이히츠보코베타 NICHIBAN 일본 2020.09 국내 허가 준비 중 24 큐턴 아스트라제네카 한국 2021.11 국내 발매중 25 넥시움 아스트라제네카 한국 2022.01 국내 발매중 26 S-217622 (경구용 코로나 19 치료제) 시오노기 한국 2021.11 공동 개발 중 ※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(License-in) 계약(상세)' 참조 다. 연구개발활동의 개요당사는 중앙연구소와 개발부문 중심의 연구 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구조직은 중앙연구소 14개팀, 개발부문 7개팀, 생산부문 3개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다. ※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당조직(상세)' 참조 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 47명 석사급 135명 등 총 307명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 인원 박사 석사 기타 합계 중앙연구소 연구개발본부 1 - - 1 RDS팀 2 1 - 3 RPM팀 2 2 7 11 HARD팀 - 5 1 6 CIIC팀 6 9 - 15 ISG 1 - - 1 MC팀 7 16 - 23 BMR팀 7 11 - 18 PTR팀 5 7 1 13 BRG - - - - BRD팀 5 4 - 9 PMR팀 2 6 1 9 DPG 1 - - 1 CPD팀 - 14 - 14 MIOM팀 2 10 - 12 PDD팀 3 10 - 13 LS팀 - - 3 3 RQC팀 - 9 - 9 개발부문 PM팀 - 5 3 8 RA팀 - 4 5 9 CO팀 - 6 5 11 IA팀 - 1 7 8 PV팀 2 2 4 8 CQC팀 - 1 1 2 CI팀 1 11 - 12 DSG - - 1 1 CDG - 1 - 1 생산부문 품질관리팀 - - 56 56 제제기술팀 - - 6 6 품질보증팀 - - 24 24 합계 47 135 125 307 (3) 핵심 연구인력(요약) 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 최성구 등입니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 핵심 연구인력(상세)' 참조 마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과목 제 7기 반기 제 6기 제5기 비고 원재료비 3,593 6,903 4,244 - 인건비 13,675 25,472 24,608 - 감가상각비 2,927 5,621 7,170 - 위탁용역비 35,389 59,420 26,830 - 기타 5,557 10,747 15,775 - 연구개발비용 계 61,142 108,161 78,627 - (정부보조금) - - - - 회계처리 판매비와 관리비, 제조 59,969 105,649 74,523 - 개발비(자산) 1,173 2,513 4,103 - 연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100] 19.0% 19.3% 14.0% - 바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 주요 파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 단계 코드명 과제명 적응증 개발단계 탐색 비임상 임상1상 임상2상 IDG16177 당뇨병 치료제 2형 당뇨 ◈ ID119031166 NASH 치료제 NASH ◈ ID120040002 위산 관련 치료제 위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등 ◈ ID110410395 안질환 치료제 안구건조증 ◈ ID110521156 당뇨병 치료제 2형당뇨 ◈ ID119010023 PAH 치료제 폐동맥고혈압(PAH) ◈ ID119050134 NASH- Fibrosis 치료제 NASH- Fibrosis ◈ ID11902 면역항암제 고형암 ◈ IDB0062 안질환 치료제 습성황반변성 ◈ ID11901GL 녹내장 치료제 녹내장 ◈ <연구개발 진행 총괄표> 표2. 신약 등 과제 개발진행 현황표(요약) 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 화학합성 신약 당뇨병 치료제 IDG16177 과제 (GPR40 Agonist) 당뇨 2013년 임상 1상 국내특허출원(2건), 국내특허등록(1건), 해외특허등록(8건), 해외특허출원(22건) NASH 치료제 ID119031166 과제 (FXR agonist) 간질환(NASH) 2016년 비임상 국내특허출원(4건), 국내특허등록(2건)/해외특허출원(15건) 해외특허등록(8건) 위산 관련 치료제 ID120040002 과제 (P-CAB) 위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등 2020년 비임상 국내특허출원(6건), 해외특허출원 (1건) 안질환 치료제 ID110410395 과제 (CFTR activator) 안구건조증 2018년 비임상 국내특허출원(2건) 해외특허출원(8건) 당뇨병 치료제 ID110521156 과제 (GLP-1R agonist) 당뇨 2019년 비임상 국내특허출원(3건), 국내특허등록(1건), 해외특허출원(34건) 폐동맥고혈압치료제 ID119010023 과제 (NO-donating PDE5/6 inhibitor) 폐동맥고혈압(PAH) 2021년 비임상 해외특허출원(1건) NASH - Fibrosis 치료제 ID119050134 과제 (ATX inhibitor) 간질환(NASH- Fibrosis) 2018년 비임상 해외특허출원(4건) 면역항암제 ID11902 과제 (A2A antagonist) 종양 2016년 비임상 해외특허출원(3건) 녹내장 치료제 ID11901GL 과제 (NO-donating PDE5/6 inhibitor) 녹내장 2019년 비임상 국내특허출원(1건), 해외특허출원(7건) 바이오 신약 안질환 치료제IDB0062 과제 황반변성 2013년 비임상 국내특허출원(1건), 국내특허등록(1건)/해외특허출원(11건),해외특허등록(7건) 기타 건강기능식품 JPL934 장건강 2016년 인체적용시험완료 국내특허출원(1건), 해외특허출원(15건) 미생물의약품 여성질염 치료제 감염성 질염 2020년 비임상 국내특허출원(1건) ※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 완료 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 신약 베시보정 B형간염치료제 2017년 발매, 초치료 연장연구 진행 개량신약 텔로스톱정 고혈압 및 고지혈증 치료제 2015년 발매 텔로스톱플러스정 고혈압 및 고지혈증 치료제 2018년 발매 투탑스플러스정 고혈압 치료제 2017년 발매 드롭탑정 고지혈증 치료제 2017년 발매 바제플러스정 골다공증 치료제 2018년 발매 라비에트듀오 소화기관용약 2022년 발매 제네릭 알지크주사 항암제 2012년 발매 테모람캡슐 항암제 2015년 발매 토네이드정 발기부전 및 전립선비대증 2015년 발매 바이큐어정 항바이러스제 2014년 발매 스펙사정 항암제 2015년 발매 유로케어정 과민성방광 치료제 2015년 발매 투탑스정 고혈압 치료제 2016년 발매 트롬빅스에이캡슐 항혈전제 2017년 발매 서카토닌서방정 불면증 2020년 발매 디알큐점안액 안구건조증 2020년 발매 아토미브정 고지혈증 치료제 2021년 발매 일동라푸티딘정 소화성궤양용제 2022년 발매 일반의약품 덴큐헬스페이스트 치은염 완화 2015년 발매 캐롤비감기약 감기의 제증상 완화 2018년 발매 푸레파인연고 치질 연고 2017년 발매 푸레파인마일드좌제/연고 치질 좌제/연고 2020년 발매 엑세라민프로 비타민제 2020년 발매 캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽 해열진통 2020년 발매 아로나민골드프리미엄 비타민제 2021년 발매 푸레파인겔 치질용제 2021년 발매 아로나민실버액티브정 비타민제 2022년 발매 아로나민케어싸이정 비타민제 2022년 발매 마그라민액티브맥스연질캡슐 비타민제 2022년 발매 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며 소득수준이 향상 될수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가 커질 것으로 사료 됩니다.앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 인구 고령화 진행, 만성질환자의 증가에 따라 성장세를 유지할 것입니다. (2) 산업의 성장성세계 의약품 시장규모는 2005년 이후 연평균 6%대의 성장률을 유지하여 2020년에는 1조 1천6백억 달러를 기록하였고, 향후에도 이와 같은 추세로 지속 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 국내 제약시장 역시 R&D 성과 도출 사례의 증가와 정부의 제2차 제약산업 육성계획 등으로 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전청 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 신약 개발을 뒷받침할 수 있는 여러 규정 등을 정비하고, 많은 전임상 및 임상시험 경험을 쌓을 수 있는 인적자원의 개발, 육성을 포함한 소프트웨어 등의 인프라를 구축하고 있습니다. 국내의 제약산업, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 산업 등 의료산업관련 고부가가치 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할것으로 전망됩니다. (3) 경기변동의 특징제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시 다소 낮은 수준입니다.(4) 경쟁요소경제수준 향상에 따른 의료서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 꾸준히 성장해온 국내 제약시장은 약 300여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 대부분이 영세 중소 제약업체들로 그 중 매출액이 연 1,000억원 이상인 곳은 45여개에 불과한 실정입니다. KGMP제도 등의 실시로 업계내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.(5) 자원조달상의 특성제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등 정부의 규제 및 지원 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 (연결기준) 1) 매출액 : 322,147백만원 2) 영업이익 : -31,709백만원 제7기 반기 영업이익률은 매출액 대비 -9.84%입니다. 3) 법인세차감전순이익 : -56,849백만원 4) 당기순이익 : -71,309백만원 5) 총자산 : 735,149백만원 (2) 시장점유율 등 (단위 : 백만원) 구 분 2021년() 2020년 2019년 유한양행 1,687,810 1,619,865 1,480,354 녹십자 1,537,826 1,504,115 1,369,710 광동제약 1,338,182 1,243,770 1,238,255 대웅제약 1,152,976 1,055,424 1,113,650 한미약품 1,203,186 1,075,854 1,113,426 동아에스티 593,228 586,728 612,311 JW중외제약 606,585 547,336 523,781 한독 517,641 503,612 473,000 () 각 회사 공시내용의 매출액을 참고하였습니다. (3) 시장의 특성 ① 시장규모는 약 23조원 규모이며 300여 제약사가 난립되어 있는 상황임. ② 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. ③ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. ④ 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음. ⑤ 대기업 및 석유화학, 음식료종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. ⑥ 정부의 포지티브 리스트 시스템으로 인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화등 제약환경이 급변할 수 있음. ⑦ 당사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지ㆍ확장함과 동시에, 비오비타의 베트남 수출을 시작으로 향후 동남아시아 및 일본수출에 전력을 기울일 예정이며 신약 개발 및 상용화에도 힘쓰고 있음. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 가) 당뇨병 치료제 IDG16177 (GPR40 Agonist) (1) 당뇨병 시장현황 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). 2020년 발행된 GlobalData 자료에 의하면, US, 5EU(France, Germany, Italy Spain, UK), APAC(China, India, Japan) 기준 당뇨병치료제 시장은 6.7%의 연평균성장률(2019~2029 10 yr CAGR)로 당사 약물의 예상 허가시점인 2029년에 $ 92 B(약 105조원)의 시장을 형성할 것으로 예상되었다. 또한, 2013년에 발행된 GlobalData 자료에 의하면 GPR40 agonist의 first line 약물의 매출을 2022년도 $ 1 B(약 1 조원) 수준으로 예상하였다. . (2) GPR40 agonist 작용기전 GPR40 agonist가 췌장 베타세포의 표면에 발현되어 있는 GPR40 수용체(FFAR1)를 활성화시키면 PLC(Phospholipase C)가 활성화되어 IP3(Inositol trisphosphate)의 농도가 증가된다. IP3는 세포 내 칼슘저장고인 소포체의 IP3 수용체와 결합하여 세포질 내로 칼슘 유리를 촉진시킨다. 또한 PLC 활성화는 DAG(Diacylglycerol)를 생성시키는데, DAG는 filamentous (F-) actin remodeling에 관여하는 PKD(Protein kinase D)을 활성화시킨다. 세포 내 칼슘 농도 증가 및 F-actin remodeling으로 인슐린 분비가 촉진된다. 그림1. gpr40 agonist의 작용기전.jpg 그림1. gpr40 agonist의 작용기전 (3) IDG16177의 개발현황 GPR40 agonist은 포도당 농도에 의존적으로 인슐린을 분비시켜 저혈당에 대한 위험을 최소화할 수 있다. IDG16177 역시 동물실험에서 이를 증명하였다. 동일기전의 선행약물(TAK-875, 임상 3상에서 강력한 혈당강하 효과를 보였으나 간독성 문제로 개발이 중단됨)과 비교했을 때, 동물실험에서 당사의 후보물질이 TAK-875 보다 10배 낮은 용량에서 더 우수한 혈당강하 효과를 가지는 것을 확인하였다. 동물 모델에서 인슐린 분비 및 내당능 개선 효능을 확인하였고, 간독성에 대한 안전역을 확보하였다. 2021년 3분기에 건강인 대상 임상1상 투약을 개시하였으며, 22년 3분기내 건강인 대상 임상 1상을 완료할 예정이다. 환자 대상의 임상1상 시험을 통한 효력적 탐색은 22년 하반기내 개시할 예정에 있다. 나) NASH 치료제 ID119031166 과제(FXR agonist) (1) FXR agonist 작용기전 핵수용체인 FXR(Farnesoid X receptor)은 담즙산(Bile acid, BA)과 지질대사에 연관되어 있는 약물 타겟이다. 간에서 FXR이 활성화되면 SHP(Small heterodimer partner)가 활성화되는데, 이는 콜레스테롤(Cholesterol)로부터 담즙산의 합성속도 결정에 주요한 역할을 하는 효소인 CYP7A1을 저해하여 담즙산 생합성의 네거티브 피드백 조절로서 작용한다. 활성화된 FXR은 담즙염 배설 펌프(Bile salt export pump, BSEP)를 활성화시켜 간에서 생성된 담즙산이 담세관으로 배출되는 것을 촉진시킨다. 장에서 FXR은 섬유 아세포 성장인자-19(Fibroblast growth factor-19, FGF-19)의 발현을 조절하고, FGF-19는 장에서 간으로 전달되는 신호체계에 관여하여 CYP7A1을 저해하는 역할을 한다. 따라서 FXR agonist는 담즙산의 생산을 저해하는 동시에 간에서 담즙산을 배출시켜 담즙산 축적으로 인한 독성을 막는 효과가 있다. 그림2. fxr agonist 작용기전.jpg 그림2. fxr agonist 작용기전 (2) 비알코올 지방간염(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH)의 시장현황 비 알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환으로 전세계적으로 25%의 유병율을 보이는 것으로 보고되고 있으며(Hepatology 2016, 64(4) 73-84), 이에 따라 비알콜성 지방간염 시장은 급격히 증가하여 2031년도에는 $ 27.6 B(약 35 조원)이 될 것으로 예상되고 있다(GlobalData). 스테로이드 계열의 약물인 인터셉트사의 OCA(Obeticholic acid)는 원발 쓸개관 간경화 (Primary biliary cholangitis, PBC) 적응증으로 약물 승인을 받았으나, 최근 FDA로부터 비알콜성 지방간염 치료제로서 적응증을 확장은 거절되었다. OCA와 같은 스테로이드 계열의 약물은 인체에서 쉽게 분해되지 않고 축적됨에 따라 발생하는 가려움증(Pruritus) 부작용이 일반적으로 발생된다. 반면, 트로피펙소(Tropifexor), 실로펙소(Cilofexor)와 니두펙소(Nidufexor) 등과 같은 비스테로이드 계열 약물은 부작용 개선이 가능할 것으로 기대되고 있으며 현재 임상 연구가 진행중이다. (3) ID119031166 과제의 개발현황 FXR Agonist는 담즙산과 지질 대사와 연관되어 있는 약물 타깃이고 염증성 시토카인(IL-1, -6, -17, TNFa, 등)을 억제하여 비알콜성 지방간염의 치료에 적용될 수 있다. ID11903과제의 후보물질은 FXR 수용체와 결합하여 원래의 생체 리간드와 거의 일치하는 생물학적 반응을 나타내는 전적작용제(Full agonist)임을 in vitro 연구에서 확인하였다. 그리고 NASH 질환 동물 모델인 STAM(Stelic Animal Mode)에서 NASH 치료 및 간섬유화 억제 효과를 보임을 확인하였다. 그리고, OCA의 가려움증 부작용을 유발하는 기전인 TGR5(Takeda G-Protein Receptor 5) 수용체의 활성화에 관여하지 않는 것으로 예상된다. 현재 비임상 단계를 진행하고 있으며, 우수한 효능을 나타내는 비임상 후보물질을 선별하였으며 2018년 04월 PCT를 출원하였다. 2021년 반복투여 독성연구(GLP toxicology)를 완료하였고, 2022년 US IND 승인을 계획하고 있다. 다) 소화성 궤양 치료제 ID120040002 과제 (P-CAB) (1) 소화성 궤양 시장 현황 소화성 궤양 치료제 전세계 시장규모는 2030년까지 $ 47.7B이 달성될 것으로 예측되며, 위궤양의 경우 최대 3% 연평균성장률을 보일 것으로 예측되었다. 제품 별로는 프로톤 펌프 억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)가 가장 높은 점유율을 보이고 있으나, 높은 연평균 성장율을 보이는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(Potassium-competitive acid blocker, P-CAB)가 등장함에 따라 시장판도가 재편되고 있다. 또한, 지난 2019년 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지하고 있던 H2-수용체 길항제(H2-receptor antagonists, H2RA)계열인 라니티딘(Ranitidine)의 전 품목과 니자티딘(Nizatidine) 일부 품목에서 발암물질인 N-니트로소다이메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 검출되어 H2RA계열 제품이 시장에서 퇴출되고 있으며, 이러한 시장 현황들로 인해 소화성 궤양 치료제 시장판도가 지속적으로 재편될 것으로 예측되고 있다. 국내 시장규모는 2030년 PPI와 P-CAB의 합이 1조원를 넘어서며, 이중 P-CAB이 약 71%인 8천억원을 달성할 것으로 예측되어지고 있다. (2) P-CAB의 작용 기전 P-CAB은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI와는 다른 기전을 가지고 있다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)으로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase(Proton Pump)의 티올(Thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제한다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제한다. 더욱이, 활동형 및 비활동형 H+/K+-ATPase에 모두 작용하며, 낮은 약물 상호 작용 가능성을 특징으로 한다. P-CAB은 산에 안정하여 위에 머무름 시간이 길며, 오랜 약효 지속 시간을 갖고, 식이와 상관없는 높은 편의성을 지닌다. (3) ID120040002 과제의 개발 현황 ID120040002과제의 후보물질은 대조 약물 대비 동등 이상의 in vitro, in vivo 효능 및 안전성을 비임상 수준에서 확보하였다. 2021년 하반기 우수한 효능과 높은 안전성을 지니는 비임상 후보 물질을 선별하여 IND 제출 및 임상 1상을 위한 연구를 동시에 글로벌 CRO인 Evotec과 함께 진행하고 있으며, 2022년 3분기에 식약처 IND 제출 및 2022년내 임상 1상시험 시작을 계획하고 있다. 본 과제는 2021년 06월 PCT를 출원하는 동시에 국내 우선심사를 신청하여 특허 만료 예상기간인 2045년(존속기간 연장 포함)까지 장기간 독점권을 확보하는 것을 목표로 하고 있다. 라) 안질환 치료제 ID110410395 (1) 안구건조증 시장현황 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData 보고서(2022.1 업데이트)에 따르면, 안구건조증 (Dry Eye Syndrome, DES)치료제는 연평균 약 13.8%로 높은 시장성 및 성장성을 가지며, 전세계 시장 규모는 2018년 약 $ 4.1 B에서 2028년 약 $ 14.8 B으로 3.6 배 성장할 것으로 전망된다. 국내시장은(IQVIA data기준) 2017년 약 1,360 억원에서 2021년 약 2,750 억원으로 연 평균 19%의 높은 성장률을 보이고 있다. 국내외 주요 안구건조증(점안) 치료제로는 자이드라(Xiidra), 레스타시스(Restasis), 디쿠아스(Diquas) 등이 있으나, 기존 약물들은 안자극감을 유발하는 부작용이나 많은 투여횟수, 제한된 적응증 등의 한계가 있어 새로운 약물에 대한 요구가 크다. 또한, 국내외 모두 일시적으로 증상을 완화해주는 인공눈물이 전체 시장의 50~80%로 높은 비율을 차지하고 있어, 안구건조증 질환에 충분한 효능을 보이며, 환자의 불편감을 해소하면서 복약 순응도가 개선된 약물에 대한 수요는 증가될 것으로 예상된다. (2) CFTR activator의 작용기전 Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator(CFTR)은 세포막에 위치하는 염소이온 통로 단백질로, 안구 표면 상피세포에 발현하여 이온 및 수분 이동의 항상성을 조절하는 역할을 한다고 알려져 있다(Clin. Transl. Sci. 2020, 0, 1-11; Trans. Vis. Sci. Tech. 2020, 9, 20). 안구건조증 환자에서 눈물 분비 감소나 증발은 눈물의 삼투압 상승으로 이어져 안구 표면에 염증 및 손상을 유발하고 이는 눈물막 불안정을 초래해 안구건조증을 악화시키는 악순환이 일어난다. CFTR 활성화제 ID110410395는 눈물층으로의 수분분비를 통해 눈물막의 항상성을 회복시켜 삼투압을 정상화하고 과도한 염증을 억제하여 안구건조증의 증상을 개선할 수 있다. 그림3. cftr activator의 작용기전.jpg 그림3. cftr activator의 작용기전 (3) ID110410395 약물의 개발현황 CFTR 활성제는 ID110410395는 눈물분비 증가에 의한 눈물막 항상성 회복 및 염증억제를 통해 안구건조증의 증상을 개선하는 신규 기전의 저분자 합성 의약품이다. 현재 동일 기전의 약물은 Vanda Pharmaceutical사의 VSJ-110으로 FDA에서 알러지성 결막염 치료제로 임상 2상 IND 승인을 받았다. ID11041 과제에서는 VSJ-110과 비교하였을 때, in vitro 시험계에서 동등 이상의 활성을 보이며 용해도가 개선된 물질들을 확보한 상태이다. 이들 물질은 스코폴라민(Scopolamine) 주입을 통해 눈물을 감소시킨 마우스 모델에서 눈물 감소를 개선하는 효과를 확인하여 수성층 보충을 통한 안구건조증 치료 효과 가능성을 확인하였다. 현재 안구건조증 질환 모델에서의 효능 연구와 GLP 독성연구를 진행 중에 있으며, 2021년 하반기 중으로 GLP 독성 연구를 개시할 예정이며 2022년 하반기에 IND 신청을 목표로 연구를 진행중이다. 마) 당뇨병치료제 ID110521156 과제(GLP-1R agonist) (1) 당뇨병 시장현황 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). GlobalData 자료(2020년 발행)에 의하면 2019년 기준 당뇨병 시장은 $ 48 B (약 55조원)으로 연평균성장률(CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년의 당뇨병 시장은 $ 92 B (약 100조원) 수준이 될 것으로 예상하였다. 그 중 GLP-1RA (10 yrs CAGR 8.4%) 및 SGLT-2i (10 yrs CAGR 10.3%)가 가장 높은 성장률을 보여준다. (2) GLP-1R agonist의 작용기전 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)은 인크레틴 호르몬의 일종으로, 섭취된 음식물의 구성 영양분에 의해 위장관에서 분비되어 췌장에서 혈당치에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤의 분비를 억제하는 역할을 한다. GLP-1 수용체는 췌장 이외에도 장관, 폐, 신장, 심장, 뇌조직 등에 다양하게 발현된다. 따라서 GLP-1R 작용제의 약리 효과로는 혈당 강하 이외에도 위장운동 억제, 내피세포 보호, 심박출 증가, 심장세포 보호, 식욕 억제, 체중 감소, 뇌신경 보호, 골밀도 증가 등이 다양하게 보고되고 있다 그림4. glp-1의 체내 작용.jpg 그림4. glp-1의 체내 작용 (3) ID110521156 과제의 개발현황 2019년 9월 최초의 경구 제제인 Semaglutide(Rybelsus®)가 승인됨에 따라 기존 펩타이드 주사제의 한계점 (복약 편의성, 보관 상 취급 주의 등)을 극복할 수 있는 가능성이 제시되었다. 그러나 여전히 비용적인 측면에서 다른 저렴한 경구용 소분자 제제(SGLT2 저해제인 Empagliflozin 등)를 넘어서기에는 한계가 있는 것이 분명하다. 따라서 1일 1~2회 경구용 소분자 GLP-1RA의 개발은, 기존 펩타이드 제제의 임상적 유용성을 유지하면서도 비용-효과성으로 당뇨 시장 점유율 확대를 기대할 수 있다. 탐색연구 단계에서 정상 원숭이를 이용하여 인슐린 분비 효능과 심장 부정맥 유발 가능성에 대한 안전역을 확보한 Lead 물질을 5종 도출 (2020년 6월)한 이후, 기전 연구 및 scale-up 공정을 통해 Qualified Lead 물질 3종을 선정하였다 (2021년 1월). Qualified Lead 물질 3종에 대한 예비독성 평가와 질환 원숭이에서의 효능 평가 결과를 바탕으로 비임상 후보물질 1종을 선정하였다 (2021년 8월). 비임상 연구 진행을 위한 non-GMP batch 생산을 완료하였으며, 현재 2023년 내 임상 1상 IND 제출을 목표로 비임상 연구를 수행하고 있다. 바) PAH 치료제 ID119010023 과제(NO PDE5/6 inhibitor) (1) NO-releasing PDE5 inhibitor 작용기전 NO-donating PDE5/6 inhibitor는 체내 대사되어 방출된 산화질소(Nitric oxide, NO)에 의하여 sGC를 활성화시키며, 동시에 PDE5를 억제하여 cGMP 농도가 증가되어 PKG의 활성화를 유도시키는 이중 작용 저해제이다(Int. J. Impot. Res. 2004, 16(2) 195-200). 산화질소는 신경과 혈역학적(Haemodynamic) 효과의 핵심 매개체로 세포막을 통과할 수 있기 때문에 쉽게 폐동맥 평활근 세포(Pulmonary arterial smooth muscle cell)에 침투하여 sGC 활성화를 시킨다. 활성sGC는 GTP(Guanosine triphosphate)의 cGMP로의 변환을 자극하고 혈관 확장을 유발한다(Pharmacol. Ther. 2014, 144(3) 349-68). cGMP는 2차 신호전달자로서 혈관 저항성(Vascular resistance), 심박출량(Cardiac output), 신경가소성(Neuroplasticity), 면역 반응(Immune response), 염증(Inflammation)을 포함하는 다양한 생리 현상 조절에 관여한다(Int. J. Mol. Sci. 2021, 22(4) 1929). 이러한 산화질소/cGMP 효과는 혈관계의 평활근과 혈소판에 발현되면서 cGMP를 비활성화하는 PDE5에 의해 제한된다(Nat. Rev. Drug Discov. 2006, 5(8) 689-702). 최근 연구에서 sGC 조절제에 의한 cGMP의 증가는 폐를 포함한 다양한 기관에서 직접적인 항섬유화 효능을 나타낸다는 것이 밝혀졌다(Respir Med. 2017, Jan;122 Suppl 1:S1-S9). 산화질소는 혈액으로 확산될 때 헤모글로빈(Hemoglobin)에 의해 소거되어 빠르게 비활성화된다. 따라서, 흡입된 산화질소의 혈관 확장 효과는 주로 폐에 국한되며, 이는 전신 혈관 확장과 심각한 전신 동맥 저혈압을 유발할 수 있는 정맥 주입된 혈관확장제와는 대조된다 (Circulation 2004, 109(25) 3106-11). 또한, PDE5는 폐 조직에서 많이 발현되어 있어 폐 순환 장애 치료에 이상적인 표적이며, PDE5 저해제의 긍정적인 치료 효과는 직/간접 폐 손상 동물 모델에서 PDE5 저해제인 실데나필(Sildenafil) 처리 실험을 통해 입증되었다(Nat. Rev. Drug Discov. 2006, 5(8) 689-702; Int. J. Mol. Sci. 2021, 22(4) 1929). 따라서, NO-releasing PDE5 inhibitor는 급성 호흡 곤란 증후군(Acute respiratory distress syndrome, ARDS), 급성 폐 손상 (acute lung injury, ALI)과 및 폐동맥 고혈압 등의 병리적 치료에 있어 유망한 타깃이며, 기존 치료제 대비 부작용의 감소와 효능의 개선이 기대된다. 그림5. no-releasing pde5 inhibitor의 이중 작용 기전.jpg 그림5. no-releasing pde5 inhibitor의 이중 작용 기전 (2) ID119010023 과제의 개발현황 ID119010023은 물리화학적 특성 및 효력시험 결과를 토대로 최종 물질을 선정하였으며 이의 합성 공정 최적화 작업 및 흡입 제형개발 연구를 진행 중이다. ARDS, PAH, 그 외 여러 폐질환에 대한 ex vivo 및 in vivo 효능연구를 진행하였고, 그 결과들을 바탕으로 Target Indication을 ‘ARDS’ 및 ‘폐동맥 고혈압(PAH)’에서 ‘폐동맥 고혈압(PAH)’으로 변경하였다. 현재 MOA, 독성 및 약동학 연구 및 PAH 활성 연구를 진행 중이며 2023년 내 IND 승인 신청을 목표로 하고 있다. 사) NASH-Fibrosis 치료제 ID119050134 과제(ATX inhibitor) (1) 비알코올 지방간염(NSAH) 섬유화증(Fibrosis)의 시장현황 GlobalDate 자료에 의하면, 전 세계적으로 NASH 환자는 급등하여 2026년도 NASH 시장은 $ 25.340 B(약 25조원)이 될 것으로 예상되고 있다. 특히 NASH 시장 중 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 영역은 F3, F4 영역으로 전체 NASH의 20~25%을 차지하고 있으며 결국에는 간을 이식받아야 되는 영역이다. 또한, 최근에는 NASH-F4가 간이식이 필요한 주요 원인 중의 하나가 되었다(American Journal of Gastroenterology. 113(11):1649-1659). 현재 항섬유화제로써 많은 연구가 진행되고 있지만 아직 적절한 약물이 없는 상황이다. (2) ATX(Autotaxin) inhibitor 작용기전 오토택신(Autotaxin)은 LPC(Lysophophatidylcholine)를 LPA(Lysophosphatidic acid)로 가수분해하는 효소이며, 생성물인 LPA는 LPA 수용체에 결합해 세포증식, 세포사멸 방지, 세포이동, 사이토카인 및 케모카인 분비 등 다양한 신호전달과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 특히, LPA는 섬유화 과정에 중요한 역할을 하는 것으로 잘 알려진 섬유아세포(Fibroblast)의 증식(Proliferation), 이동(Migration), 분화(Differentiation)에 기여하는 것으로 보고되어 있으며, 여러 비임상 연구 사례에서 오토택신의 유전적 또는 약물학적 억제 시 항섬유화 효과가 나타나는 것으로 보고되었다. 따라서 본 개발 물질은 섬유화에 기여하는 오토택신을 저해함으로써 간 섬유화에 대한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 오토택신은 간 뿐만 아니라 폐, 신장, 안구의 섬유화에도 관여하는 것으로 보고되어 있으므로 본 개발 물질은 다양한 조직의 섬유화 질환에 대해서도 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 그림6. atx inhibitor 작용기전.jpg 그림6. atx inhibitor 작용기전 (3) ID119050134 과제의 개발현황 ATX(Autotaxin) inhibitor는 섬유화 질환의 잠재적인 치료 타깃으로 개발중인 경쟁사는 대부분 특발성 폐섬유증(IPF)의 적응증에 집중하고 있다. 그러나 아사의 경우, 간 섬유화가 심화됨에 따라 ATX 레벨 또한 증가하는 문헌결과(Annals of Clinical Biochemistry. 2018, Vol. 55(4) 469-477)를 기반으로 소분자 경구용 항섬유화제로써 NASH-Fibrosis 치료제 개발을 목표로 연구를 진행하고 있다. 현재 인산 ATX 저해능과 혈장내 LPA 억제 능력이 우수하며 CYP 저해능과 심장 부정맥 유발 가능성에 대한 안전역을 확보한 물질을 도출하였다. 2021년 10월 미국, PCT, 대만, 아르헨티나에 물질 특허 출원을 완료하였으며 2023년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 아) 면역항암제 ID11902 과제 (A2A/ A2B antagonist) (1) A2A/ A2B antagonist의 작용기전 아데노신은 종양의 면역 내성을 담당하는 주요 면역 대사 산물로서, 다양한 생리 기능을 가진다. 정상조직에서는 아데노신이 저농도로 존재하나 종양 미세 환경에서는 정상세포 대비 5~500배 정도 높은 농도의 아데노신을 생산한다. 아데노신 수용체는 단백결합수용체 (G protein-coupled receptor)로서 A1, A2A, A2B, A3 네 종류로 분류할 수 있다. 높은 농도의 아데노신은 A2A 및 A2B 수용체의 활성화를 유도함으로써 NK 세포, T 세포, 대식세포 및 수지상 세포의 활성화를 막아 면역을 억제한다. A2A/ A2B 수용체의 길항제는 이러한 암세포의 면역억제기전을 조절하여 항암효과를 나타내게 된다 그림7. 종양 미세 환경에서의 아데노신의 역할.jpg 그림7. 종양 미세 환경에서의 아데노신의 역할 그림8. 아데노신 수용체 길항체에 의한 종양 미세환경 조절 .jpg 그림8. 아데노신 수용체 길항체에 의한 종양 미세환경 조절 (2) 항암제 시장현황 전 세계 항암제 시장은 2017년 1,040억 달러에서 연평균 12.2%씩 성장해 2024년에는 2,330억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다. (EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024) 한편, 면역 항암제의 세계 시장규모는 매년 23.9% 성장을 통해 2017년 169억 달러에서 2022년 758억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있다. (GBI 리서치) (3) ID11902 과제의 개발현황 ID11902 과제는 타 경쟁 약물들과는 달리 간세포성 암종(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 1차 치료제와의 병용 요법을 통해 새로운 기전의 HCC 치료제 개발을 목표로 하고 있다. ID11902 후보물질은 A2A 및 A2B 수용체에 대한 높은 결합력과 선택성을 확보하였으며, compound characterization을 통해 물질의 특성 분석을 완료하였다. 또한 scale up 합성을 통해 공정 개선 연구를 진행하고 있으며, 항종양반응을 평가하기 위한 in vivo syngeneic model에서의 효력 시험을 진행하고 있다. ID11902은 2023년 4분기에 임상1상에 대한 IND 승인신청을 계획하고 있다. 자) 안질환 치료제 IDB0062 (1) 연령관련 황반변성 시장현황 연령관련 황반변성(Age related macular degeneration, AMD)에 대한 글로벌 시장 규모는 2018년 약 $ 8.6 B에서 2028년 약 $16.3 B으로 두 배 이상 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장율은 약 6.6%로 예상된다. 다양한 약물의 출시로 인해 2028년 루센티스(Lucentis)와 아일리아(Eylea)의 시장 점유율은 감소되며 투여주기를 연장시킨 약물의 시장 점유율이 상대적으로 증가될 것으로 예상된다. 하지만 건성 황반변성(Dry AMD) 치료제인 APL-2(Complement C3 inhibitor, Apellis)를 제외한 모든 습성 황반변성 치료제들은 혈관내피성장인자 A(Vascular Endothelial Growth Factor A, VEGFA) 소거라는 동일한 기전을 가지고 있기 때문에 향후 신규기전을 갖추고 기존 약물 대비 약효를 개선한 약물이 게임체인저가 될 가능성이 매우 높은 상황이다. (2) 특징적인 3가지 작용기전 ① 신생혈관 우회경로의 효과적 차단: 신생혈관형성을 억제하기 위해 anti-VEGFA 약물을 장기간 투약하게 되면 다양한 성장인자에 의한 신생혈관 우회경로가 활성화되어 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 반응성이 떨어져 내성(Resistance)이 발생할 수 있지만 IDB0062는 뉴로필린 1(Neuropilin 1, NRP1)과 조직 투과성 펩타이드(Tissue penetrating peptide, TPP)와의 결합(NRP1-TPP) 이라는 신규한 기전을 통해 이러한 우회경로의 신생혈관 형성을 효과적으로 억제하여 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 무반응(Non-response) 및 내성을 극복할 수 있다. ② 약물의 조직 분포 개선: IDB0062는 NRP1에 특이적으로 결합할 수 있기 때문에 유리체강 내 주입된 IDB0062는 농도 확산에 의해 NRP1이 과발현된 안후방(망막, 맥락막) 쪽으로 효과적으로 이행될 수 있다. 따라서 기존 유리체강 내 주사되는 다양한 주사제들에 비해 IDB0062는 안후방 조직 이행도가 높아 타겟 조직 내 약물 농도를 높여 치료력을 개선할 수 있다. ③ anti-VEGFA 소거능: IDB0062의 VEGFA에 대한 결합력은 루센티스와 동일하다. VEGFA는 신생혈관 형성을 촉진하는데 가장 중요한 인자로 알려져 있으며, 이에 대한 IDB0062의 결합력은 다른 anti-VEGFA 약물과 유사하기 때문에 VEGFA의 차단에 의한 신생혈관 억제 효능은 기존 다른 약물과 유사하다. 그림9. idb0062의 특징적인 3가지 작용기전.jpg 그림9. idb0062의 특징적인 3가지 작용기전 (3) IDB0062의 개발현황 IDB0062는 루센티스와 동일한 항원결합부위를 가지고 있는 항원결합분절(Antigen-binding fragment, Fab) 구조의 C 말단(C-terminal)에 NRP1과 특이적으로 결합하여 조직 투과성을 개선하고 추가적인 약효를 발휘할 수 있는 작은 펩타이드인 TPP가 재조합 방식(Recombination)으로 융합되어 있는 신규 기전을 가진 신생혈관 저해 단백질 의약품이다. 이러한 신규 기전을 통해 루센티스나 아일리아와 같은 기존 anti-VEGFA 약물에 대한 내성/무반응 환자에 대한 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 강화된 약효와 타겟 조직으로의 약물분포 개선을 통해 습성 황반변성 시장의 미충족 수요(Unmet needs)를 충족시킬 수 있을 것이다. 현재 IDB0062는 CMC 개발을 진행하고 있으며, 개선된 생산성을 바탕으로 유리체강 내 주사 뿐만 아니라 비침습적 투여제형에 대한 약물전달시스템/제형연구, 효능시험 및 안전성 시험을 진행 예정이다. 차) 녹내장치료제 ID11901GL 과제(NO-donating PDE5/6 inhibitor) (1) NO-donating PDE5/6 inhibitor 작용기전 NO-donating PDE5/6 inhibitor는 체내 대사되어 산화질소(Nitric oxide, NO)를 방출함과 동시에 PDE5(Phosphodiesterase 5)와 PDE6(Phosphodiesterase 6)를 저해함으로써 PKG(Protein kinase G) 활성을 증가시키는 이중기능을 갖는 저해제이다. 체내에서 대사된 산화질소는 평활근 이완을 유도하여 혈관을 확장시키는 대표적인 혈관 항상성 유지 인자(Endothelium-derived relaxing factor)이다. 산화질소는 sGC/cGMP pathway(Soluble guanylate cyclase/cyclic guanosine monophosphate pathway)를 활성화하여 유출의 주요경로인 섬유주(Trabecular meshwork)를 통한 방수(Aqueous humor)의 배출을 조절한다. 또한 PDE5/6 inhibitor는 PDE 5와 PDE 6를 동시에 저해하며, cGMP의 분해를 억제하여 cGMP의 양을 증가시켜 PKG를 활성화시킨다. 활성화된 PKG는 생물학적으로 중요한 여러 표적을 인산화(Phosphorylation)하여 세포 증식 및 생존에 중요한 역할을 담당하고 특히 평활근을 이완시켜 혈액의 유입량을 증가시킨다. PDE5와 PDE6는 염기서열이 45~48% 상동하며, 특히 PDE6는 다른 PDEs와 달리 망막의 원추세포에 많이 분포하며, 시각 신호전달에 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다. NO-donating PDE5/6 inhibitor는 이중 기능을 통해 PKG 활성을 증가시켜 섬유주 유출을 조절할 뿐 아니라 세포 증식 및 생존에도 관여함으로써 기존 치료제에 비하여 개선된 효능과 감소된 부작용을 기대할 수 있다. 그림10. 이중 기능을 갖는 no-donating pde inhibitor 작용기전.jpg 그림10. 이중 기능을 갖는 no-donating pde inhibitor 작용기전 (2) ID11901GL 과제의 개발현황 ID11901GL는 체내 대사되어 산화질소를 방출함과 동시에 PDE5와 PDE6를 저해함으로써 PKG 활성 증가에 이중기능을 갖는 약물이다. Nicox사에서 개발중인 NCX-1741는 방수 유출 메커니즘만 관여하는데 반해 ID119010018은 방수 유출 메커니즘뿐만 아니라 PDE5/6를 저해시켜 세포 증식 및 생존, 평활근 이완에 관여하는 이중기능을 가짐으로 치료 효과를 보완 또는 극대화할 수 있다. 또한 안정성이 확보된 약물을 모체로 개발함으로써 추후 상호 보완적 기전을 가진 다른 약물과의 병용 확대 가능성을 갖고 기존 치료제들의 충분치 않은 효과 및 부작용의 한계를 개선할 수 있을 것이다. 헬스케어(Healthcare) 보고에 따르면 전세계 녹내장 치료제 시장 규모는 2018년 기준 $ 6.3 B (약 7.2조원)이며 2026년 $ 10 B(약 11.6조원)에 도달할 것으로 예상된다 ID11901GL는 현재 비임상 단계로 Lead 물질 선별작업을 진행 중이며 이후 선별된 물질들에 대하여 제제화 연구 및 효능 시험 예정이다. (5) 조직도 조직도.jpg 일동제약(주) 조직도 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 연결기준 (단위 : 백만원) 구 분 제7기 반기 제6기 제5기 (2022 6월말) (2021 12월말) (2020 12월말) [유동자산] 347,710 301,550 233,243 ㆍ현금및현금성자산 79,930 135,586 85,564 ㆍ매출채권및기타채권 65,234 59,267 55,088 ㆍ금융자산 94,375 19,095 600 ㆍ재고자산 104,012 82,587 89,227 ㆍ당기법인세자산 71 301 830 ㆍ기타유동자산 4,088 3,649 1,935 ㆍ매각예정비유동자산 - 1,066 - [비유동자산] 387,439 407,420 372,034 ㆍ장기매출채권및기타채권 5,809 3,576 4,855 ㆍ비유동금융자산 15,941 19,434 21,675 ㆍ유형자산 242,669 247,790 256,419 ㆍ무형자산 63,909 66,627 63,072 ㆍ기타비유동자산 979 979 1,078 ㆍ관계기업투자주식 2,998 2,998 - ㆍ이연법인세자산 55,134 66,016 24,935 자산총계 735,149 708,970 605,277 [유동부채] 304,130 364,141 185,010 ㆍ매입채무및기타채무 95,810 77,538 70,761 ㆍ금융부채 179,869 261,994 92,658 ㆍ당기법인세부채 6,535 8 129 ㆍ기타유동부채 14,288 14,734 11,704 ㆍ충당부채 7,628 9,867 9,758 [비유동부채] 174,976 184,245 165,719 ㆍ비유동금융부채 73,531 91,720 74,500 ㆍ순확정급여부채 86,548 82,149 80,891 ㆍ충당부채 14,881 10,375 10,328 ㆍ이연법인세부채 15 - - 부채총계 479,106 548,386 350,730 [자본] 256,043 160,585 254,547 <지배기업 소유주지분> 248,932 152,909 254,547 ㆍ자본금 26,803 23,803 23,803 ㆍ자본잉여금 377,287 210,262 209,614 ㆍ자본조정 △308 △318 △334 ㆍ이익잉여금 △152,814 △81,951 14,856 ㆍ기타포괄손익누계액 △2,036 1,112 6,609 <비지배지분> 7,111 7,676 - 자본총계 256,043 160,585 254,547 자본과부채총계 735,149 708,970 605,277 (2022.1.1~2022.06.30) (2021.1.1~2021.12.31) (2020.1.1~2020.12.31) 매출액 322,147 560,132 561,845 영업이익 △31,709 △55,535 6,633 당기순이익 △71,309 △100,968 △13,019 지배기업 소유주지분 △70,864 △99,705 △13,019 비지배지분 △445 △1,263 기타포괄손익 △3,147 △2,598 14,687 총포괄손익 △74,457 △103,566 1,668 지배기업 소유주지분 △74,011 △102,304 1,668 비지배지분 △445 △1,262 주당순이익 △2,737원 △4,192원 △547원 연결에 포함된 회사수 3 3 2 [Δ는 부(-)의 수치임] 나. 개별기준 (단위 : 백만원) 구 분 제7기 반기 제6기 제5기 (2022 06월말) (2021 12월말) (2020 12월말) [유동자산] 322,082 275,383 231,096 ㆍ현금및현금성자산 69,045 124,653 84,042 ㆍ매출채권및기타채권 66,113 57,654 55,086 ㆍ금융자산 78,775 5,495 - ㆍ재고자산 104,012 82,587 89,227 ㆍ당기법인세자산 55 298 830 ㆍ기타유동자산 4,082 3,630 1,912 ㆍ매각예정비유동자산 - 1,066 - [비유동자산] 394,577 414,520 371,776 ㆍ장기매출채권및기타채권 5,774 3,543 4,855 ㆍ비유동금융자산 15,195 18,695 20,949 ㆍ유형자산 242,090 247,202 256,229 ㆍ무형자산 58,247 60,919 62,672 ㆍ기타비유동자산 979 979 1,078 ㆍ종속기업및관계기업투자주식 17,200 17,200 1,200 ㆍ이연법인세자산 55,091 65,983 24,794 자산총계 716,659 689,903 602,873 [유동부채] 293,724 354,027 184,349 ㆍ매입채무및기타채무 96,181 76,983 70,506 ㆍ금융부채 173,397 255,488 92,620 ㆍ기타유동부채 10,192 11,689 11,465 ㆍ충당부채 7,628 9,867 9,758 ㆍ당기법인세부채 6,326 - - [비유동부채] 174,545 183,904 165,075 ㆍ비유동금융부채 73,283 91,497 74,500 ㆍ순확정급여부채 86,418 82,070 80,277 ㆍ충당부채 14,843 10,337 10,297 부채총계 468,269 537,931 349,424 [자본] 248,390 151,972 253,449 ㆍ자본금 26,803 23,803 23,803 ㆍ자본잉여금 376,639 209,614 209,614 ㆍ자본조정 △308 △318 △334 ㆍ이익잉여금 △152,709 △82,239 13,757 ㆍ기타포괄손익누계액 △2,036 1,112 6,609 자본총계 248,390 151,972 253,449 자본과부채총계 716,659 689,903 602,873 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2022.1.1~2022.06.30) (2021.1.1~2021.12.31) (2020.1.1~2020.12.31) 매출액 321,206 559,145 560,964 영업이익 △31,400 △54,327 5,598 당기순이익 △70,470 △98,892 △13,105 기타포괄손익 △3,147 △2,602 14,712 총포괄손익 △73,617 △101,493 1,606 주당순이익 △2,721원 △4,158원 △551원 [Δ는 부(-)의 수치임] 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 7 기 반기말 2022.06.30 현재 제 6 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기말 제 6 기말 자산 　 　 　유동자산 347,709,563,641 301,550,233,422 　　현금및현금성자산 79,930,065,756 135,586,332,811 　　매출채권 및 기타채권 65,233,874,037 59,266,743,386 　　금융자산 94,375,267,588 19,095,000,000 　　재고자산 104,011,679,544 82,587,409,372 　　당기법인세자산 70,943,017 300,659,947 　　기타유동자산 4,087,733,699 3,648,527,431 　　매각예정비유동자산 　 1,065,560,475 　비유동자산 387,439,073,267 407,420,129,183 　　장기매출채권 및 기타채권 5,808,582,969 3,576,278,811 　　비유동금융자산 15,941,437,837 19,433,513,821 　　관계기업투자주식 2,997,970,990 2,998,333,969 　　유형자산 242,668,842,594 247,789,739,622 　　무형자산 63,908,693,379 66,627,059,846 　　기타비유동자산 979,302,900 979,302,900 　　이연법인세자산 55,134,242,598 66,015,900,214 　자산총계 735,148,636,908 708,970,362,605 부채 　 　 　유동부채 304,129,929,417 364,140,601,269 　　매입채무 및 기타채무 95,810,336,049 77,537,659,506 　　금융부채 179,868,754,328 261,994,132,402 　　당기법인세부채 6,534,895,115 7,545,350 　　기타유동부채 14,287,578,882 14,733,935,642 　　유동충당부채 7,628,365,043 9,867,328,369 　비유동부채 174,975,634,198 184,244,986,723 　　비유동금융부채 73,531,349,174 91,720,302,714 　　순확정급여부채 86,548,338,931 82,149,339,029 　　충당부채 14,881,382,061 10,375,344,980 　　이연법인세부채 14,564,032 　 　부채총계 479,105,563,615 548,385,587,992 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 248,932,120,442 152,908,517,222 　　자본금 26,803,285,000 23,803,285,000 　　자본잉여금 377,287,053,759 210,262,068,224 　　자본조정 (307,605,786) (317,578,100) 　　이익잉여금 (152,814,937,150) (81,950,857,272) 　　기타포괄손익누계액 (2,035,675,381) 1,111,599,370 　비지배지분 7,110,952,851 7,676,257,391 　자본총계 256,043,073,293 160,584,774,613 자본과부채총계 735,148,636,908 708,970,362,605 연결 포괄손익계산서 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기 제 6 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출 162,497,272,723 322,146,990,987 141,644,269,478 274,913,189,767 매출원가 101,567,004,916 201,710,847,263 83,445,878,403 165,509,470,029 매출총이익 60,930,267,807 120,436,143,724 58,198,391,075 109,403,719,738 판매비와관리비 52,276,022,566 97,697,240,976 48,274,686,137 90,004,077,217 연구개발비 30,930,139,048 54,447,992,890 18,351,010,193 41,510,343,865 영업이익(손실) (22,275,893,807) (31,709,090,142) (8,427,305,255) (22,110,701,344) 기타영업외수익 593,392,869 1,383,020,369 509,638,892 1,204,699,421 기타영업외비용 1,986,311,224 3,169,881,451 411,898,134 1,254,848,102 금융수익 499,017,149 678,791,347 21,681,229,203 21,741,060,869 금융비용 (93,346,442,786) 24,031,876,303 2,901,585,139 4,897,526,954 지분법손실 (21) 362,979 　 　 법인세비용차감전순이익(손실) 70,176,647,794 (56,849,399,159) 10,450,079,567 (5,317,316,110) 법인세비용(수익) 19,961,773,499 14,459,985,259 (1,159,888,902) (4,045,221,578) 당기순이익(손실) 50,214,874,295 (71,309,384,418) 11,609,968,469 (1,272,094,532) 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 50,481,638,614 (70,864,079,878) 11,609,968,469 (1,272,094,532) 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (266,764,319) (445,304,540) 　 　 기타포괄손익 (1,655,966,195) (3,147,274,751) 2,730,753,628 (2,553,469,902) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 　 　 　 　 　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (1,655,966,195) (3,147,274,751) 2,730,753,628 (2,553,469,902) 총포괄손익 48,558,908,100 (74,456,659,169) 14,340,722,097 (3,825,564,434) 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 48,825,672,419 (74,011,354,629) 14,340,722,097 (3,825,564,434) 　총 포괄손익, 비지배지분 (266,764,319) (445,304,540) 　 　 주당이익 　 　 　 　 　기본주당손익 (단위 : 원) 1,885 (2,737) 488 (53) 　희석주당손익 (단위 : 원) 1,885 (2,737) 128 (563) 연결 자본변동표 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (334,124,968) 14,855,878,358 6,608,632,760 254,547,382,718 　 254,547,382,718 당기순이익(손실) 　 　 　 (1,272,058,528) 　 　 　 (1,272,094,532) 기타포괄손익 　 　 　 　 (2,553,469,902) 　 　 (2,553,469,902) 전환사채 전환 　 　 　 　 　 　 　 　 배당금지급 　 　 　 　 　 　 　 　 기타거래 　 　 2,862,554 　 　 　 　 2,862,554 2021.06.30 (기말자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (331,262,414) 13,583,819,830 4,055,162,858 250,724,716,842 　 250,724,716,842 2022.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 210,262,068,224 (317,578,100) (81,950,857,272) 1,111,599,370 152,908,517,222 7,676,257,391 160,584,774,613 당기순이익(손실) 　 　 　 (70,864,079,878) 　 (70,864,079,878) (445,304,540) (71,309,384,418) 기타포괄손익 　 　 　 　 (3,147,274,751) (3,147,274,751) 　 (3,147,274,751) 전환사채 전환 3,000,000,000 167,024,985,535 　 　 　 170,024,985,535 　 170,024,985,535 배당금지급 　 　 　 　 　 　 (120,000,000) (120,000,000) 기타거래 　 　 9,972,314 　 　 9,972,314 　 9,972,314 2022.06.30 (기말자본) 26,803,285,000 377,287,053,759 (307,605,786) (152,814,937,150) (2,035,675,381) 248,932,120,442 7,110,952,851 256,043,073,293 연결 현금흐름표 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기 제 6 기 반기 영업활동현금흐름 (18,913,080,625) (7,753,802,959) 　당기순이익(손실) (71,309,384,418) (1,272,094,532) 　당기순이익조정을 위한 가감 65,179,354,962 2,990,387,145 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (11,098,408,384) (9,172,667,171) 　이자수취(영업) 411,534,746 91,467,740 　이자지급(영업) (2,344,932,671) (1,050,066,526) 　법인세부담액 248,755,140 659,170,385 투자활동현금흐름 (34,979,961,852) (22,719,362,580) 　단기대여금의 감소 38,306,910 6,394,520 　단기금융상품의 감소 19,095,000,000 　 　보증금의 감소 724,763,000 217,878,000 　정부보조금의 수취 291,880,000 12,000,000 　유형자산의 처분 19,318,182 38,136,364 　무형자산의 처분 505,753,440 140,162,287 　단기대여금의 증가 (38,306,910) (6,878,820) 　장기대여금의 증가 　 (3,000,000,000) 　단기금융상품의 취득 (45,600,000,000) (5,038,000,000) 　장기금융상품의 취득 (45,000,000) (90,000,000) 　보증금의 증가 (1,466,731,450) (49,564,000) 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 취득 (499,920,550) (6,000,008,600) 　유형자산의 취득 (4,951,780,640) (5,679,633,682) 　무형자산의 취득 (3,053,243,834) (3,269,848,649) 재무활동현금흐름 (1,548,552,992) 97,103,990,184 　단기차입금의 증가 3,000,000,000 67,800,000,000 　장기차입금의 증가 17,000,000,000 　 　전환사채의 증가 　 99,400,000,000 　단기차입금의 상환 (20,000,000,000) (59,800,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 　 (8,000,000,000) 　리스료 지급 (1,379,239,312) (2,296,009,816) 　신주발행비 지급 (49,313,680) 　 　배당금지급 (120,000,000) 　 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (55,441,595,469) 66,630,824,645 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (214,671,586) 227,995,776 현금및현금성자산의순증가(감소) (55,656,267,055) 66,858,820,421 기초현금및현금성자산 135,586,332,811 85,563,921,733 기말현금및현금성자산 79,930,065,756 152,422,742,154 3. 연결재무제표 주석 주석 제 7(당) 기 반기 2022년 6월 30일 현재 제 6(전) 기 반기 2021년 6월 30일 현재 일동제약주식회사 및 그 종속기업 1. 지배기업의 개요일동제약주식회사(이하 "지배기업")는 2016년 8월 1일을 분할기준일로 하여 일동홀딩스 주식회사(구, 일동제약주식회사)에서 의약사업부문이 인적분할되어 의약품의 제조 및 판매 등을 목적으로 신규 설립되었으며, 2016년 8월 31일에 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였습니다. 한편, 지배기업은 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2에 본사를 두고 있습니다. 지배기업의 당반기말 자본금은 26,803백만원이며, 당반기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 일동홀딩스(주) 9,656,143 36.03 씨엠제이씨(주) 483,759 1.80 전용자 406,384 1.52 윤웅섭 386,925 1.44 기타 15,870,074 59.21 합 계 26,803,285 100.00 2022년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체"), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.종속기업의 현황은 주석 4에서 설명하고 있습니다. 2. 재무제표의 작성기준(1) 회계기준의 적용 연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.세계적인 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 연결실체의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없지만 경영진은 연결실체가 사업을 영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을 받을 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19가 연결실체의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 아직 결정할 수 없습니다. ② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 35에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 또한, 2022년 1월 1일부터 조기 적용 가능한 새로운 회계기준이 있으나, 연결실체는 요약반기연결재무제표 작성 시 조기 적용한 기준서가 없습니다. 4. 종속기업(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. 회사명 소유지분율 소재지 사용재무제표일 업종 당반기말 전기말 일동이커머스(주) 75.0% 75.0% 대한민국 서울특별시 서초구 2022년 06월 30일 전자상거래업 등 아이리드비엠에스(주) 48.9% 48.9% 대한민국 경기도 화성시 2022년 06월 30일 신약 연구개발업 등 (2) 연결대상 범위의 변동 당반기 중 연결대상 범위의 변동내역은 없습니다. (3) 종속기업의 요약 재무정보① 당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 반기순손익 총포괄손익 일동이커머스(주) 13,008,204 8,273,152 4,735,052 4,835,265 766,143 766,143 아이리드비엠에스(주) 18,442,502 6,849,616 11,592,886 600,000 (1,245,585) (1,245,585) ② 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 일동이커머스(주) 8,016,767 3,567,858 4,448,909 7,934,507 761,029 765,154 아이리드비엠에스(주) 19,761,977 6,923,506 12,838,471 2,026,153 (2,452,357) (2,452,357) 5. 사용이 제한된 예금 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 9,500 9,500 당좌개설보증금 6. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금 34,245 34,245 보통예금 76,435,267 130,056,899 외화예금 3,460,554 5,495,189 합 계 79,930,066 135,586,333 7. 매출채권및기타채권 (1) 매출채권 ① 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 특수관계자 매출채권 50,909 465,624 기타매출채권 56,491,293 51,739,986 소 계 56,542,202 52,205,610 대손충당금 (299,454) (387,637) 순장부금액 56,242,748 51,817,973 ② 당반기와 전반기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 387,637 374,011 대손상각비(환입) (88,183) 27,507 기말금액 299,454 401,518 (2) 기타채권 ① 기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 단기대여금 380 380 미수금 5,151,355 2,628,008 미수수익 706,254 463,381 단기보증금 2,216,583 2,465,955 단기반환제품회수권() 978,262 1,956,525 소 계 9,052,834 7,514,249 대손충당금 (61,707) (65,477) 순장부금액 8,991,127 7,448,772 () 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다. ② 당반기와 전반기 중 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 65,477 1,103,398 기타의대손상각비(환입) (3,770) 65,169 기말금액 61,707 1,168,567 8. 금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 단기금융상품 45,600,000 18,600,000 유동성장기금융상품 - 495,000 파생금융자산 48,775,268 - 소 계 94,375,268 19,095,000 비유동 : 장기금융상품 54,500 9,500 당기손익-공정가치측정 금융자산 5,592,690 5,585,534 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 10,294,248 13,838,480 소 계 15,941,438 19,433,514 합 계 110,316,706 38,528,514 (2) 금융상품① 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 종 류 만 기 당반기말 전기말 단기금융상품 : 미래에셋증권(주) 대출채권 - - 5,000,000 미래에셋증권(주) 정기예적금 2022-11-27 10,000,000 - 교보증권(주) 2022-11-09 10,000,000 - (주)하나은행 2022-08-16 10,000,000 - (주)우리은행 2023-06-28 300,000 300,000 (주)우리은행 2023-06-28 300,000 300,000 미래에셋증권(주) 2022-07-25 2,000,000 - 수협은행 2022-11-28 5,000,000 5,000,000 수협은행 2022-11-28 4,000,000 4,000,000 수협은행 2022-11-28 3,000,000 3,000,000 수협은행 2022-11-28 1,000,000 1,000,000 소 계 45,600,000 18,600,000 유동성장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 - - 495,000 장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 2025-04-26 45,000 - (주)우리은행 당좌개설보증금 당좌반납시까지 3,000 3,000 (주)하나은행 3,000 3,000 (주)신한은행 2,000 2,000 한국산업은행 1,500 1,500 소 계 54,500 9,500 합 계 45,654,500 19,104,500 ② 당반기와 전반기 중 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 취득 : 단기금융상품 45,600,000 5,038,000 장기금융상품 45,000 90,000 소 계 45,645,000 5,128,000 처분 : 단기금융상품 (18,600,000) - 유동성장기금융상품 (495,000) - 소 계 (19,095,000) - 합 계 26,550,000 5,128,000 (3) 당반기 중 파생금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 기초금액 - 발행금액 - 평가손익 48,775,268 기말금액 48,775,268 연결실체는 당반기 중 전환사채에 포함된 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 파생금융자산으로 인식하였습니다(주석 18(5) 참조). (4) 지분상품 및 채무상품 ① 당반기말과 전기말 현재 지분상품 및 채무상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 수량 취득가액 장부금액 수량 취득가액 장부금액 시장성 있는 지분상품 : Rezolute, Inc. 60,000 3,444,000 250,564 60,000 3,444,000 340,001 (주)엔젠바이오 444,350 2,666,100 3,243,755 444,350 2,666,100 7,198,470 소 계 504,350 6,110,100 3,494,319 504,350 6,110,100 7,538,471 시장성 없는 지분상품 : (주)에스엔비아() 20,000 300,000 300,000 20,000 300,000 300,000 (주)이니바이오 6,425 3,999,563 3,253,119 6,425 3,999,563 3,253,119 (주)아보메드() 146,915 6,000,009 6,000,009 146,915 6,000,009 6,000,009 미니쉬테크놀로지(주)() 11,705 499,921 499,921 - - - 소 계 185,045 10,799,493 10,053,049 173,340 10,299,572 9,553,128 채무상품 : 라싸디벨로프먼트(주) 125 500,000 393,878 125 500,000 393,878 신한글로벌헬스케어투자조합1호 5,000,000,000 5,000,000 - 5,000,000,000 5,000,000 - 신한글로벌헬스케어투자조합2호 380,000,000 380,000 - 380,000,000 380,000 - ING방카슈랑스 - 720,000 745,938 - 720,000 738,782 (주)에스엔비아() 32,870 1,199,755 1,199,755 32,870 1,199,755 1,199,755 소 계 5,380,032,995 7,799,755 2,339,571 5,380,032,995 7,799,755 2,332,415 합 계 5,380,722,390 24,709,348 15,886,939 5,380,710,685 24,209,427 19,424,014 () 당반기말 현재 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 금융상품에 대해서는 공정가치를 측정하지 않았습니다. ② 당반기와 전반기 중 지분상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 17,091,599 19,052,137 취득 499,921 6,000,009 평가손익(법인세 차감전)() (4,044,152) (3,281,131) 기말금액 13,547,368 21,771,015 () 당반기와 전반기 지분상품의 공정가치 변동에 따른 평가손익은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익입니다. ③ 당반기와 전반기 중 채무상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 2,332,415 2,298,207 평가손익 7,156 6,365 기말금액 2,339,571 2,304,572 ④ 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. ⅰ) 당반기 (단위: 천원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로인한 증감 기말미실현보유손익 법인세효과 차감후 잔액 지분상품 1,428,371 (4,044,152) (2,615,781) 580,106 (2,035,675) ⅱ) 전반기 (단위: 천원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로인한 증감 기말미실현보유손익 법인세효과 차감후 잔액 지분상품 8,491,892 (3,281,131) 5,210,761 (1,155,598) 4,055,163 9. 재고자산(1) 재고자산은 평가손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 평가손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 재고자산과 관련 평가손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 23,717,134 (910,495) 22,806,639 20,431,120 (839,881) 19,591,239 상품 40,685,476 (360,596) 40,324,880 25,330,983 (291,954) 25,039,029 반제품 5,835,773 (70,337) 5,765,436 5,496,497 (36,366) 5,460,131 재공품 9,154,412 (65,596) 9,088,816 7,145,872 (72,709) 7,073,163 원료 22,789,145 (119,227) 22,669,918 20,306,041 (38,701) 20,267,340 재료 2,221,884 (31,756) 2,190,128 1,931,749 (10,764) 1,920,985 미착상품 79,632 - 79,632 2,633,452 - 2,633,452 미착원료 1,086,231 - 1,086,231 602,070 - 602,070 합 계 105,569,687 (1,558,007) 104,011,680 83,877,784 (1,290,375) 82,587,409 (2) 당반기와 전반기 중 재고자산의 평가손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,290,375 11,836,960 재고자산평가손실(평가충당금환입) 519,951 383,282 제각 (252,319) (10,568,559) 기말금액 1,558,007 1,651,683 10. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 선급금 2,441,659 2,285,179 선급비용 1,646,075 1,363,349 소 계 4,087,734 3,648,528 비유동 : 장기선급비용 979,303 979,303 합 계 5,067,037 4,627,831 한편, 당반기말과 전기말 현재 기타자산 중 손상된 자산은 없습니다. 11. 장기매출채권및기타채권 (1) 장기매출채권및기타채권은 현재가치할인차금과 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 총액 기준에 의한 장기매출채권및기타채권과 관련 현재가치할인차금과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 장기대여금 2,000,000 (33,072) (61,532) 1,905,396 2,000,000 (44,125) (143,182) 1,812,693 비유동성보증금 1,781,643 (30,198) - 1,751,445 790,303 (16,817) - 773,486 반환제품회수권() 2,151,742 - - 2,151,742 990,099 - - 990,099 합 계 5,933,385 (63,270) (61,532) 5,808,583 3,780,402 (60,942) (143,182) 3,576,278 () 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 장기매출채권및기타채권의 현재가치할인차금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 60,942 73,260 신규 19,557 10,952 상각 (17,229) (14,593) 기말금액 63,270 69,619 (3) 당반기와 전반기 중 장기매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 143,182 214,773 기타의대손상각비(환입) (81,650) (35,502) 기말금액 61,532 179,271 12. 관계기업투자(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 업종 사용 재무제표일 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합() 대한민국 펀드 2022년 06월 30일 30.0% 2,997,971 30.0% 3,000,000 () 당반기말 현재 지분율이 30%로, 연결실체가 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하였습니다.(2) 당반기 중 관계기업투자의 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기초금액 지분법손익 기말금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 2,998,334 (363) 2,997,971 (3) 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기말 현재 관계기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 반기순손익 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 10,000,550 7,314 (1,210) ② 전기말 현재 관계기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 당기순손익 큐더스패밀리3호 신기술투자조합 10,000,776 6,329 (5,553) 13. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 토지 35,125,162 35,125,162 건물 118,874,106 118,874,106 감가상각누계액 (33,087,927) (31,544,245) 구축물 22,066,824 21,857,824 감가상각누계액 (10,392,070) (9,951,404) 기계장치 141,668,391 141,341,636 감가상각누계액 (85,992,587) (82,086,142) 정부보조금 (378,578) (88,967) 차량운반구 502,761 502,761 감가상각누계액 (477,711) (473,966) 기구비품 55,807,118 53,845,599 감가상각누계액 (38,581,510) (36,665,724) 임차시설물 174,400 174,400 감가상각누계액 (7,735) (3,516) 사용권자산 40,211,755 40,145,562 감가상각누계액 (7,816,387) (6,946,654) 건설중인자산 4,276,968 2,938,802 정부보조금 - (4,520) 미착기계 695,863 749,026 합 계 242,668,843 247,789,740 (2) 당반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 사용권자산 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 취득원가 35,125,162 118,874,106 21,857,824 141,341,636 502,761 53,845,599 174,400 40,145,562 2,938,802 749,026 415,554,878 기초 감가상각누계액 - (31,544,245) (9,951,404) (82,086,142) (473,966) (36,665,724) (3,516) (6,946,654) - - (167,671,651) 기초 정부보조금 - - - (88,967) - - - - (4,520) - (93,487) 기초 장부금액 35,125,162 87,329,861 11,906,420 59,166,527 28,795 17,179,875 170,884 33,198,908 2,934,282 749,026 247,789,740 취득(1) - - 126,000 108,706 - 1,128,970 - - 2,997,365 411,286 4,772,327 정부보조금 수령 - - - (291,880) - - - - - - (291,880) 감가상각 - (1,543,682) (440,666) (4,394,228) (3,745) (1,915,786) (4,219) (1,750,770) - - (10,053,096) 매각/폐기 - - - (432,478) - - - - - - (432,478) 기타증감(2) - - 83,000 1,140,579 - 832,549 - 947,230 (1,654,679) (464,449) 884,230 기말 장부금액 35,125,162 85,786,179 11,674,754 55,297,226 25,050 17,225,608 166,665 32,395,368 4,276,968 695,863 242,668,843 기말 취득원가 35,125,162 118,874,106 22,066,824 141,668,391 502,761 55,807,118 174,400 40,211,755 4,276,968 695,863 419,403,348 기말 감가상각누계액 - (33,087,927) (10,392,070) (85,992,587) (477,711) (38,581,510) (7,735) (7,816,387) - - (176,355,927) 기말 정부보조금 - - - (378,578) - - - - - - (378,578) (1) 당반기 중 취득에는 미지급금의 순감소 179백만원이 포함되어 있습니다.(2) 사용권자산 순증가 947백만원, 건설중인자산에서 소프트웨어로 대체된 금액 63백만원이 포함되어 있습니다. (3) 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 사용권자산 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 취득원가 35,125,162 118,190,106 20,540,744 135,487,292 514,168 49,843,253 39,720,018 3,483,824 2,504,253 405,408,820 기초 감가상각누계액 - (28,468,561) (9,084,275) (73,504,252) (479,664) (32,722,135) (4,731,181) - - (148,990,068) 기초 장부금액 35,125,162 89,721,545 11,456,469 61,983,040 34,504 17,121,118 34,988,837 3,483,824 2,504,253 256,418,752 취득(1) - - - 259,060 - 1,372,811 - 3,524,314 1,052,485 6,208,670 정부보조금 수령 - - - (12,000) - - - - - (12,000) 감가상각 - (1,535,706) (429,839) (4,344,183) (4,888) (1,949,166) (1,737,296) - - (10,001,078) 매각/폐기 - - - (115,612) (14,053) - - - - (129,665) 기타증감(2) - - - 3,741,299 - 723,042 929,948 (3,979,891) (3,273,901) (1,859,503) 기말 장부금액 35,125,162 88,185,839 11,026,630 61,511,604 15,563 17,267,805 34,181,489 3,028,247 282,837 250,625,176 기말 취득원가 35,125,162 118,190,106 20,540,744 139,143,451 486,061 51,939,106 39,981,012 3,028,247 282,837 408,716,726 기말 감가상각누계액 - (30,004,267) (9,514,114) (77,620,047) (470,498) (34,671,301) (5,799,523) - - (158,079,750) 기말 정부보조금 - - - (11,800) - - - - - (11,800) (1) 전반기 중 취득에는 미지급금의 순증가 529백만원이 포함되어 있습니다.(2) 사용권자산 순증가 930백만원, 건설중인자산에서 소프트웨어로 대체된 금액 2,789백만원이 포함되어 있습니다.(4) 당반기 중 연결실체의 감가상각비는 연결포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 6,729백만원, 2,150백만원, 1,174백만원 포함되어 있습니다. 한편, 전반기 중 연결실체의 감가상각비는 연결포괄손익계산서 상 매출원가,판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 6,689백만원, 2,250백만원, 1,062백만원 포함되어 있습니다.(5) 건설중인자산당반기말 현재 연결실체는 안성 및 청주시험실 통합관리시스템을 도입 중이며, 건설중인자산과 관련하여 당반기 동안 추가로 발생한 원가는 2,997백만원입니다.한편, 당반기 중 박싱자동화시스템, Air Compressor 등 기계장치로 대체된 1,145백만원을 포함하여 유형자산으로 총 1,592백만원, 온라인플랫폼 시스템 등 소프트웨어로 대체된 63백만원을 포함하여 무형자산으로 총 63백만원이 대체되었습니다. 14. 무형자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 산업재산권 4,039,841 3,226,357 상각누계액 (1,272,168) (1,091,122) 소프트웨어 16,674,626 16,426,226 상각누계액 (8,323,118) (7,372,511) 개발비 48,718,398 47,999,235 상각누계액 (27,955,343) (25,825,094) 기타의무형자산 32,840,953 32,715,953 상각누계액 (13,851,826) (12,726,314) 회원권 7,492,741 7,729,741 가입권 17,550 17,550 영업권 5,527,039 5,527,039 합 계 63,908,693 66,627,060 (2) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의 무형자산 회원권 가입권 영업권 합 계 기초 취득원가 3,226,357 16,426,226 47,999,235 32,715,953 7,729,741 17,550 5,527,039 113,642,101 기초 상각누계액 (1,091,122) (7,372,511) (25,825,094) (12,726,314) - - - (47,015,041) 기초 장부금액 2,135,235 9,053,715 22,174,141 19,989,639 7,729,741 17,550 5,527,039 66,627,060 취득(1) 819,237 185,400 1,173,153 125,000 263,000 - - 2,565,790 상각 (181,046) (950,607) (2,190,781) (1,125,512) - - - (4,447,946) 손상차손 - - (393,458) - - - - (393,458) 기타증감(2) (5,753) 63,000 - - (500,000) - - (442,753) 기말 장부금액 2,767,673 8,351,508 20,763,055 18,989,127 7,492,741 17,550 5,527,039 63,908,693 기말 취득원가 4,039,841 16,674,626 48,718,398 32,840,953 7,492,741 17,550 5,527,039 115,311,148 기말 상각누계액 (1,272,168) (8,323,118) (27,955,343) (13,851,826) - - - (51,402,455) (1) 당반기 중 취득에는 미지급금의 순감소 487백만원이 포함되어 있습니다.(2) 당반기 중 기타증감에는 산업재산권의 환급 6백만원, 건설중인자산에서 대체된 63백만원, 회원권의 반환 500백만원이 포함되어 있습니다. (3) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 합 계 기초 취득원가 2,230,184 13,140,549 46,311,031 32,715,954 7,076,441 17,550 101,491,709 기초 상각누계액 (1,018,082) (5,404,004) (21,522,582) (10,475,291) - - (38,419,959) 기초 장부금액 1,212,102 7,736,545 24,788,449 22,240,663 7,076,441 17,550 63,071,750 취득(1) 572,983 1,588,948 1,690,681 - - - 3,852,612 상각 (119,621) (1,136,127) (2,122,511) (1,125,512) - - (4,503,771) 처분 - - (30,000) - - - (30,000) 기타증감(2) - 2,789,451 (120,162) - 500,000 - 3,169,289 기말 장부금액 1,665,464 10,978,817 24,206,457 21,115,151 7,576,441 17,550 65,559,880 기말 취득원가 2,803,167 17,518,948 47,851,550 32,715,954 7,576,441 17,550 108,483,610 기말 상각누계액 (1,137,703) (6,540,131) (23,645,093) (11,600,803) - - (42,923,730) (1) 전반기 중 취득에는 미지급금의 순증가 583백만원이 포함되어 있습니다.(2) 전반기 중 기타증감에는 개발비 환급 120백만원, 건설중인자산에서 대체된 금액 2,789백만원, 보증금에서 대체된 500백만원이 포함되어 있습니다. (4) 주요 개발비 ① 개발비 현황 (단위: 천원) 단 계 구 분 개 별 자산화한 연구개발비 장부금액 잔여상각기간 내용 前임상 임상1상/생동성시험/인체적용시험 임상2상 임상3상/가교시험/치료적확증시험 판매승인 계 발매중 신약 베시포비어 - - - 13,877,404 - 13,877,404 16년 B형 간염 치료가 가능한 제품으로 2017년 허가 완료 후 현재 발매 중입니다. 개량신약 RE정 - - - 1,023,509 - 1,023,509 1년 원발성 고콜레스테롤혈증 치료가 가능한 제품으로 2017년 12월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 개량신약 TAH정 - - - 220,866 - 220,866 1년 본태성 고혈압 치료가 가능한 제품으로 2017년 7월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 개량신약 TAR정 - - - 824,833 - 824,833 1년 본태성 고혈압, 심혈관 질환, 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 치료가 가능한 제품으로 2018년 5월 품목허가를 완료하고 현재 발매중입니다. 제네릭/기타 바제플러스정 외 6개 품목 - 1,026,056 - - - 1,026,056 1~5년 위궤양 치료제 외 6개 품목 품목허가 후 현재 발매중입니다. 소 계 - 1,026,056 - 15,946,612 - 16,972,668 발매예정 신약 Lasmiditan (콜루시드) - - - 1,459,159 - 1,459,159 - 편두통 급성 치료제로서 2022년 5월 국내 품목허가 완료 후 2022년 10월 발매예정입니다. 기타 도네페질/메만틴 복합제 - - - 1,530,000 - 1,530,000 - 알츠하이머 복합제 개발 중이며 현재 치료적확증시험을 진행중입니다. 제네릭/기타 시타글립틴 외 3개 품목 - 801,228 - - - 801,228 - 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료제가 포함되어 있으며 현재 생물학적동등성 시험을 진행중입니다. 소 계 - 801,228 - 2,989,159 - 3,790,387 합 계 - 1,827,284 - 18,935,771 - 20,763,055 ② 개발비의 회수가능성당반기말 현재 상각이 개시되지 않은 개발비에 대해 자산손상 징후가 없어 추가적인 손상평가를 수행하지 않았습니다.한편, 전기말 현재 상각이 개시되지 않은 개발비의 경우 개발 프로젝트별 손상평가를수행하였습니다.전기 프로젝트별 현금창출단위의 회수가능액은 각 프로젝트별로 규제기관의 승인을 받을 것으로 예상되는 예상일자를 기준으로 현금창출단위로부터 발생할 것으로 기대되는 미래현금흐름의 현재가치(사용가치)에 기초하여 측정되었습니다. 사용된 할인율은 9.36% 수준이며, 현금창출단위의 회수가능액은 장부금액보다 높을 것으로 추정되어 손상차손을 인식하지 않았습니다. 현금흐름 및 할인율 등 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 현금흐름 5~10년간의 현금흐름을 추정하였으며, 프로젝트 별 현금흐름은 외부의 신뢰할 수 있는 정보를 사용하였습니다. 수익성장률 과거 3년간의 평균 성장률을 고려하여 추정하였으며, 향후 5년간의 추정 판매가격과 매출 성장률을 반영하였습니다. 할인율 유사 제품군을 판매하는 동산업군의 평균주식베타를 반영한 가중평균자본비용에 근거하여 예측되었으며, 제품 미출시에 대한 위험 또한 반영하여 조정하였습니다. (5) 당반기 중 연결실체의 무형자산상각비는 연결포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,590백만원, 433백만원, 1,416백만원 포함되어 있습니다. 한편, 전반기 중 연결실체의 무형자산상각비는 연결포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,496백만원, 657백만원, 1,350백만원 포함되어 있습니다.(6) 회원권 및 가입권은 사용기간이 한정되어 있지 않음에 따라 해당자산을 비한정 내용연수를 갖는 무형자산으로 분류하였습니다. (7) 경상연구개발비 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 연구개발비 30,930,139 54,447,993 18,351,010 41,510,344 (8) 손상차손 ① 개발비당반기 중 연결실체의 자렐리반정에 대하여 식품의약품안전처로부터 품목허가취소 처분을 받아 관련 자산 393백만원 전액을 감액하였습니다.한편, 전기 중 연결실체의 개발비 RHT-0401에 대하여 임상대상자 확보의 어려움 및실험결과의 부진 등 기술적 실현가능성의 저하와 경쟁환경의 변화로 인한 사업성 저하 등으로 인하여 개발 프로젝트를 중단하기로 결정하였고, 관련 장부금액 550백만원 전액을 감액하였습니다. ② 기타의 무형자산당반기와 전기 중 연결실체의 기타의무형자산과 관련하여 기술적 실현가능성 저하 및 사업성 저하로 인해 개발 프로젝트가 중단된 내역은 없습니다. ③ 영업권 연결실체의 영업권은 아이리드비엠에스(주)와의 사업결합에서 발생하였으며, 전기말현금창출단위에 대해 추정된 회수가능액이 장부금액을 초과함에 따라, 전기에 손상차손으로 인식한 금액은 없습니다. 15. 매각예정비유동자산당반기말과 전기말 현재 연결실체의 매각예정비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 무형자산() - 1,065,560 () 연결실체는 전기 중 후다닥 플랫폼과 관련된 소프트웨어, 상표권 및 특허권을 양도하는 계약을 체결하였으며, 관련 무형자산 1,066백만원을 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다. 한편, 연결실체는 당반기 중 매각예정비유동자산을 처분함에 따라 매각예정비유동자산처분이익 440천원을 인식하였습니다. 16. 정부보조금(1) 당반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 수령(반환) 사용 당반기말 비용상계 자산취득 클린팩토리 지원사업 - 200,000 - (200,000) - 성과관리 이행지원 사업 - 91,880 - (91,880) - 합 계 - 291,880 - (291,880) - (2) 연결실체는 자산취득에 사용한 정부보조금을 관련자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 있으며, 당반기 중 자산취득 관련 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관련자산 기초 취득 대체 감가상각비 당반기말 기계장치 88,967 291,880 4,520 (6,789) 378,578 건설중인자산 4,520 - (4,520) - - 17. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매입채무 53,314,293 38,334,279 미지급금 4,592,215 4,273,049 미지급비용 37,903,828 34,930,331 합 계 95,810,336 77,537,659 18. 금융부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 단기차입부채 78,400,000 88,400,000 유동성장기차입부채 35,000,000 42,000,000 파생금융부채 56,002,456 120,964,454 전환우선주부채 6,377,375 6,377,375 금융보증부채() 57,202 217,232 단기리스부채 4,031,721 4,035,071 소 계 179,868,754 261,994,132 비유동 : 장기차입부채 17,000,000 - 전환사채 25,703,261 60,404,152 장기리스부채 30,828,088 31,316,150 소 계 73,531,349 91,720,302 합 계 253,400,103 353,714,434 () 당반기말 현재 연결실체는 주식회사 유니기획 및 일동바이오사이언스주식회사, 일동히알테크주식회사에 각각 제공한 지급보증 1,500백만원, 14,400백만원, 10,200백만원에 대해 타사와의 연대보증을 고려하여 금융보증부채를 인식하고 있습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 종 류 연이자율(%) 만 기 당반기말 전기말 단기차입부채 및 유동성장기차입부채 : (주)신한은행 단기차입부채 3.01% 2022-07-03 3,000,000 3,000,000 (주)신한은행 3.35% 2023-03-29 10,000,000 10,000,000 (주)한국씨티은행 - - - 13,000,000 (주)우리은행 3.47% 2022-09-23 10,000,000 10,000,000 (주)우리은행 3.70% 2023-06-26 5,000,000 5,000,000 (주)우리은행 3.42% 2022-10-21 5,400,000 2,400,000 (주)하나은행 3.55% 2022-11-30 13,000,000 13,000,000 (주)하나은행 - - - 7,000,000 농협은행(주) 2.95% 2022-11-04 10,000,000 10,000,000 한국산업은행 2.69% 2023-02-05 7,000,000 - 한국산업은행 2.57% 2022-12-20 15,000,000 15,000,000 한국산업은행 유동성장기차입부채 - 2022-09-17 - 7,000,000 한국산업은행 3.12% 2022-09-17 15,000,000 15,000,000 (주)신한은행 2.95% 2022-11-18 20,000,000 20,000,000 소 계 113,400,000 130,400,000 장기차입부채 : (주)하나은행 장기차입부채 3.92% 2024-02-03 12,000,000 - (주)신한은행 3.58% 2025-02-22 5,000,000 - 소 계 17,000,000 - 합 계 130,400,000 130,400,000 (3) 당반기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 차입 : 장기차입부채 17,000,000 단기차입부채 3,000,000 소 계 20,000,000 상환 : 단기차입부채 (20,000,000) 합 계 - (4) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발행일 만기일 표면이자율 당반기말 전기말 액면금액 전환권조정 장부금액 액면금액 전환권조정 장부금액 제1회 전환사채() 2021-01-28 2026-01-28 0.00% 40,000,000 (14,296,739) 25,703,261 100,000,000 (39,595,848) 60,404,152 () 당반기 중 전환사채 액면금액 60,000백만원에 대하여 전환권이 행사되었으며, 이로 인해 총 3,000,000주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 연결실체가 발행한 당반기말 현재 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 내 역 사채의 명칭 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 권면금액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 인수권자 케이비제3호바이오사모투자 합자회사 외 1 발행일 2021-01-28 만기일 2026-01-28 표면이자율 0.00% 만기보장수익률 0.00% 이자지급조건 본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다. 최초 전환가격 20,000 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 01월 28일에 전자등록금액의 100.00%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권의 행사기간 2022-01-28 ~ 2025-12-28 발행할 주식의 종류 일동제약 주식회사 기명식 보통주 조기상환청구권 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 2023년 07월 28일부터 2025년 10월 28일까지 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권 발행일 이후 1년이 경과한 날(2022년 01월 28일)로부터 1년 6개월까지(2023년 07월 28일)는 매월의 28일(이하 '매매일' 또는 '매매대금지급기일'이라 하며, 해당일이 영업일이 아닌 경우에는 익영업일로 한 다) 마다, 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 '본 사채'를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 총칭하여 '매수인')에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.발행회사는 각 사채권자에 대하여 사채 발행가액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 전환비율 권면금액의 100% 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항 - 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주 식을 발행하거나 사채 발행 - 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일 이후 1년이 경과한 날부터 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. (6) 당반기와 전반기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 60,404,152 - 전환사채발행금액 - 100,000,000 거래원가 - (600,000) 순현금유입액 - 99,400,000 파생금융부채 - (45,525,216) 이자비용 2,234,321 2,906,518 전환 (36,935,212) - 기말금액 25,703,261 56,781,302 (7) 당반기와 전반기 중 파생금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 120,964,454 - 발행금액 - 45,525,216 평가손익 68,177,089 (21,553,305) 전환 (133,139,087) - 기말금액 56,002,456 23,971,911 (8) 전환우선주부채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 전환우선주1 전환우선주2 전환우선주3 전환우선주4 발행시기 2021-08-13 2021-08-13 2021-08-13 2021-10-07 발행주식수(주) 180,000 400,000 400,000 200,000 배당 참가적, 누적적 우선주(0% 배당률) 1주당 발행가액 5,000 5,000 5,000 5,000 발행가액 900,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 1,000,000,000 전환가액 5,000 5,000 5,000 5,000 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 전환청구기간 발행일로부터 10년 발행할 주식의 종류 아이리드비엠에스 주식회사 기명식 보통주 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항 - IPO 공모가액(SPAC 합병가액)의 70% - 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행 - 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 연결실체는 전환우선주 발행 조건에 따라 연결실체가 발행해야 할 주식 수가 변동될 수 있으므로 전환우선주를 금융부채로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 동 우선주에 포함된 전환권을 별도의 파생상품으로 분리하지 않고, 전환우선주 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다. (9) 당반기 중 전환우선주부채의 변동내역은 없습니다. (10) 당반기와 전반기 중 금융보증부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 217,232 301,500 증가 43,869 - 감소 (62,932) (86,192) 평가 (140,967) (180,340) 기말금액 57,202 34,968 (11) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 35,351,221 36,456,383 증가 961,526 907,626 감소 (80,510) (11,615) 이자비용 936,824 954,337 리스료지급 (2,309,252) (2,296,010) 기말금액 34,859,809 36,010,721 19. 기타유동부채 당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선수금 4,404,514 4,513,361 선수수익 - 600,000 예수금 6,407,125 5,357,267 부가세예수금 2,630,493 3,345,100 계약부채() 845,448 918,208 합 계 14,287,580 14,733,936 () 연결실체는 일정기간 안에 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 매출할인을 지급하며, 도매상 등과의 거래 시 상호이익 및 계속적인 거래의 향상을 도모하기 위하여 판매장려금을 지급하고 있습니다. 연결실체는 이러한 판매장려금과 매출할인 등의 그 변동대가를 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하였습니다. 20. 종업원급여 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 99,581,356 95,622,123 사외적립자산의 공정가치 (13,033,017) (13,472,784) 재무상태표상 확정급여부채 86,548,339 82,149,339 (2) 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 확정급여제도 : 당기근무원가 2,744,414 5,488,828 2,821,488 5,642,975 이자원가 589,272 1,178,544 460,554 921,108 사외적립자산 기대수익 (69,585) (137,582) (49,722) (98,123) 소 계 3,264,101 6,529,790 3,232,320 6,465,960 확정기여제도 (158,912) (94,970) 2,999 46,529 기타 99,278 174,736 10,774 329,241 합 계 3,204,467 6,609,556 3,246,093 6,841,730 (3) 당반기 중 연결실체의 퇴직급여는 연결포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,022백만원, 3,507백만원 및 1,080백만원 포함되어 있습니다. 한편, 전반기 중 연결실체의 퇴직급여는 연결포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,105백만원, 3,725백만원 및 1,011백만원 포함되어 있습니다. 21. 충당부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당반기말 전기말 유동: 반품충당부채 4,385,261 8,681,955 단기충당부채() 3,243,104 1,185,374 소 계 7,628,365 9,867,329 비유동: 반품충당부채 10,969,642 6,147,906 장기급여충당부채 3,811,236 4,142,046 복구충당부채 100,503 85,393 소 계 14,881,381 10,375,345 합 계 22,509,746 20,242,674 () 단기충당부채는 제품을 구입할 수 있는 마일리지 제공에 따라 장래에 발생할 것으로 예상되는 금액을 예상기간 및 과거 경험률 등을 기초로 추정한 충당부채, 판매보증충당부채 및 소송충당부채로 구성되어 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 14,829,861 14,851,538 증감액 525,043 103,659 기말금액 15,354,904 14,955,197 (3) 당반기와 전반기 중 단기충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,185,374 1,074,052 설정액 283,909 51,473 대체 1,891,375 - 지급액 (117,554) - 기말금액 3,243,104 1,125,525 (4) 당반기와 전반기 중 장기급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 4,142,046 4,076,457 설정액 218,655 222,429 지급액 (549,464) (579,779) 기말금액 3,811,237 3,719,107 (5) 당반기와 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 85,393 84,145 증감액 15,110 1,578 기말금액 100,503 85,723 22. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금① 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당반기말 전기말 수권주식수 50,000,000 50,000,000 발행주식수 26,803,285 23,803,285 주당액면금액 1 1 보통주자본금 26,803,285 23,803,285 ② 당반기와 전반기 중 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 기초 발행주식수 23,803,285 (17,971) 23,785,314 23,803,285 (17,971) 23,785,314 전환사채 전환 3,000,000 - 3,000,000 - - - 기말 발행주식수 26,803,285 (17,971) 26,785,314 23,803,285 (17,971) 23,785,314 (2) 자본잉여금① 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 376,638,697 209,613,712 기타자본잉여금 648,357 648,357 합 계 377,287,054 210,262,069 ② 당반기와 전반기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 210,262,069 209,613,712 전환사채 전환 167,024,985 - 기말금액 377,287,054 209,613,712 23. 자본조정 당반기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자기주식() (365,048) (365,048) 주식매수선택권 57,442 47,470 합 계 (307,606) (317,578) ()자기주식 취득주식수는 17,971주이며, 당반기와 전반기 중 자기주식 변동내역은 없습니다. 24. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 연결실체가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 가득조건 부여일로부터 2년 부여일로부터 3년 부여일 2020년 03월 20일 2020년 05월 07일 행사가능기간 2022년 03월 21일~ 2027년 03월 20일 2023년 05월 07일~ 2028년 05월 07일 부여주식수(주) 50,000 10,000 행사가격(원) 17,000 12,483 (2) 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 기초 50,000 10,000 60,000 50,000 20,000 70,000 부여취소 - - - - (10,000) (10,000) 기말 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 (3) 연결실체는 산정된 보상원가를 약정용역제공기간에 안분하여 비용과 자본조정으로 계상하고 있으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 연결실체가 산정한 총보상원가 22,272 48,698 70,970 보상비용 전기까지 인식한 보상비용 20,416 27,054 47,470 당반기 인식한 보상비용 1,856 8,116 9,972 당반기 소멸한 주식매수선택권 - - - 당반기 이후에 인식할 보상비용 - 13,528 13,528 합 계 22,272 48,698 70,970 주식선택권 기초금액 20,416 27,054 47,470 당반기 인식한 보상비용 1,856 8,116 9,972 당반기 소멸한 주식매수선택권 - - - 기말금액 22,272 35,170 57,442 (4) 연결실체는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여일 현재 주당 공정가치 445.44원 4,869.79원 부여일의 주가 9,280원 13,050원 행사가격 17,000원 12,483원 무위험수익률 1.46% 1.47% 할인률 1.46% 1.47% 주가변동성() 28.80% 28.90% () 상장 종가의 180 영업일 기준 변동성 적용 25. 결손금(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 법정적립금() 2,300,000 2,300,000 미처리결손금 (155,114,937) (84,250,857) 합 계 (152,814,937) (81,950,857) () 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 지배회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 연결실체의 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 (84,250,857) 12,555,878 반기순손실 (70,864,080) (1,272,094) 기말금액 (155,114,937) 11,283,784 26. 기타포괄손익누계액(1) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (2,035,675) 1,111,599 (2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,111,599 6,608,633 증감액 (3,147,274) (2,553,470) 기말금액 (2,035,675) 4,055,163 27. 비지배지분(1) 당반기말과 전기말 현재 비지배지분 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 비지배지분 7,110,953 7,676,257 (2) 당반기와 전기 중 연결실체의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보는 다음과 같습니다.① 당반기 (단위 : 천원) 구 분 일동이커머스(주) 아이리드비엠에스(주) 유동자산 11,901,353 18,011,884 비유동자산 1,106,852 430,618 유동부채 8,043,920 6,646,178 비유동부채 229,233 203,438 순자산 4,735,052 11,592,886 비지배지분의 장부금액 1,183,763 5,927,190 수익 4,835,265 600,000 반기순손익 766,143 (1,245,585) 총포괄손익 766,143 (1,245,585) 비지배지분에 배분된 반기순손익 191,536 (636,840) 비지배지분에 배분된 총포괄손익 191,536 (636,840) ② 전기 (단위 : 천원) 구 분 일동이커머스(주) 아이리드비엠에스(주) 유동자산 6,889,065 19,315,388 비유동자산 1,127,702 446,589 유동부채 3,450,128 6,700,579 비유동부채 117,730 222,927 순자산 4,448,909 12,838,471 비지배지분의 장부금액 1,112,227 6,564,030 수익 7,934,507 2,026,153 당기순손익 761,029 (2,452,357) 총포괄손익 765,154 (2,452,357) 비지배지분에 배분된 당기순손익 (9,443) (1,253,837) 비지배지분에 배분된 총포괄손익 (8,412) (1,253,837) 28. 수익연결실체의 영업과 주된 수익 원천은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때와 동일합니다. (1) 수익의 구분당반기와 전반기의 주요지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제약부문() 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주요 지리적 시장 : 국내 156,579,673 313,484,085 139,099,291 269,487,958 일본 4,501,437 6,004,231 530,166 1,143,658 중국 180,941 463,277 807,132 2,062,533 기타 1,235,222 2,195,398 1,207,681 2,219,041 합 계 162,497,273 322,146,991 141,644,270 274,913,190 수익인식 시기 : 한 시점에 이행 158,534,745 317,456,335 141,543,460 274,712,678 기간에 걸쳐 이행 3,962,528 4,690,656 100,810 200,512 합 계 162,497,273 322,146,991 141,644,270 274,913,190 () 연결실체는 단일 영업부문을 영위하고 있습니다. (2) 계약 잔액고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 매출채권에 포함되어 있는 수취채권 56,470,711 52,205,610 계약부채() 20,604,865 20,861,430 () 계약부채는 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 지급되는 매출할인과 도매상 등과의 거래 시 상호이익 및 계속적인 거래의 향상을 도모하기위하여 지급되는 판매장려금 제공 금액에 대한 부채 및 매출에 대한 선수금액, 반품권이 있는 판매 관련 환불부채가 포함되어 있습니다. (3) 당반기 및 전반기 중 매출의 유형별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 81,437,345 157,858,153 79,445,563 152,964,624 상품매출 76,680,480 158,717,094 61,843,533 121,162,070 기타매출 4,473,069 5,692,714 399,351 883,424 판매장려금 (93,621) (120,970) (44,177) (96,928) 합 계 162,497,273 322,146,991 141,644,270 274,913,190 (4) 보고기간 중 연결실체 매출액의 10%이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다. 29. 지배기업지분에 대한 주당손익 당반기와 전반기 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 ① 기본주당손익 (단위: 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 법인세차감후 순손익 50,481,638,614 (70,864,079,878) 11,609,968,469 (1,272,094,532) 가중평균유통보통주식수() 26,785,314 25,894,706 23,785,314 23,785,314 기본주당손익 1,885 (2,737) 488 (53) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역 ⅰ) 당반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 1/28 ~ 6/30 전환사채 전환 1,000,000 154 154,000,000 2/23 ~ 6/30 전환사채 전환 1,000,000 128 128,000,000 3/23 ~ 6/30 전환사채 전환 800,000 100 80,000,000 3/24 ~ 6/30 전환사채 전환 200,000 99 19,800,000 합 계 26,785,314 4,686,941,834 () 가중평균유통보통주식수 : 4,686,941,834주 ÷181일 = 25,894,706주ⅱ) 당반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 4/1 ~ 6/30 전환사채 전환 3,000,000 91 273,000,000 합 계 26,785,314 2,437,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,437,463,574주 ÷91일 = 26,785,314주 ⅲ) 전반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 () 가중평균유통보통주식수 : 4,305,141,834주 ÷181일 = 23,785,314주ⅳ) 전반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,164,463,574주 ÷91일 = 23,785,314주 (2) 희석주당손익당반기 희석효과가 존재하는 잠재적보통주가 존재하지 않으므로, 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 한편, 전반기 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. ① 희석주당손익 (단위: 원,주) 구 분 전반기 3개월 누적 법인세차감후 반기순손익 11,609,968,469 (1,272,094,532) 전환사채 이자비용(세후) 1,491,081,381 2,261,852,838 파생상품평가이익(세후) (16,772,782,251) (16,772,782,251) 조정된 법인세차감후 반기순손익 (3,671,732,401) (15,783,023,945) 가중평균유통보통주식수() 28,785,314 28,039,458 희석주당손익 (128) (563) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역ⅰ) 전반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 1/28 ~ 6/30 전환사채 5,000,000 154 770,000,000 합 계 28,785,314 5,075,141,834 () 가중평균유통보통주식수 : 5,075,141,834주 ÷181일 = 28,039,458주ⅱ) 전반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 4/1 ~ 6/30 전환사채 5,000,000 91 455,000,000 합 계 28,785,314 2,619,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,619,463,574주 ÷91일 = 28,785,314주 (3) 반희석성 잠재적 보통주당반기 중 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 잠재적보통주(주) 청구가능기간 주식매입선택권 50,000 2022.03.21~ 2027.03.20 주식매입선택권 10,000 2023.05.07~ 2028.05.07 전환사채 2,000,000 2022.01.28~ 2025.12.28 전환우선주 980,000 2021.08.13~ 2031.08.13 200,000 2021.10.07~ 2031.10.07 30. 법인세비용법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 연결실체는 당반기 중 2017년~2020년 과세연도 세무조사 결과에 따라 추가로 부과될 것으로 예상되는 세액을 법인세비용으로 계상하였습니다. 세무조사의 결과에 따라 현재 인식된 금액과 차이가 발생할 가능성이 있습니다. 31. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 14,070,757 27,843,880 14,471,851 28,811,439 퇴직급여 1,695,931 3,507,111 1,750,784 3,725,007 복리후생비 2,185,415 4,408,114 2,205,898 4,446,052 여비교통비 1,712,643 3,288,983 1,606,253 3,171,566 지급수수료 10,842,397 20,221,500 8,443,407 17,637,848 감가상각비와 무형자산상각비 1,268,718 2,592,640 1,427,755 2,908,010 판매촉진비 1,802,100 2,779,985 978,709 1,555,763 운반비 2,199,167 3,898,776 1,333,917 2,492,342 수출경비 20,398 90,338 56,501 115,855 차량유지비 52,358 98,602 72,064 130,654 세금과공과 3,303,600 3,564,275 255,210 543,725 지급임차료 46,769 99,983 48,540 155,215 접대비 9,589 15,453 8,496 19,133 광고선전비 8,884,247 16,844,050 12,737,146 17,994,813 대손상각비(환입) (5,164) (88,183) 33,671 27,507 소모품비 311,802 664,226 321,999 638,288 판매수수료 2,584,495 5,266,729 1,299,956 3,154,682 기타 1,290,802 2,600,779 1,222,529 2,476,178 합 계 52,276,024 97,697,241 48,274,686 90,004,077 32. 기타영업외수익과 기타영업외비용당반기와 전반기 중 영업외수익과 영업외비용에 포함된 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기타영업외수익 (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 215,002 505,767 59,632 161,057 외화환산이익 159,375 257,893 99,867 415,510 유형자산처분이익 2,500 7,500 3,052 3,052 매각예정자산처분이익 - 440 - - 기타의대손충당금환입 81,654 227,133 107,945 215,841 잡이익 134,862 384,288 239,144 409,240 합 계 593,393 1,383,021 509,640 1,204,700 (2) 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 329,304 656,083 139,234 223,967 외화환산손실 329,757 619,459 90,806 198,878 유형자산처분손실 2,242 420,659 94,581 94,581 무형자산처분손실 - - 10,000 10,000 무형자산손상차손 393,458 393,458 - - 기부금 62,498 126,287 61,258 629,180 기타의대손상각비 (12,268) 746 (7,482) 65,169 잡손실 881,319 953,189 23,502 33,074 합 계 1,986,310 3,169,881 411,899 1,254,849 33. 순금융손익 당반기와 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 495,333 671,636 124,751 181,390 당기손익-공정가치평가금융자산 평가이익 3,684 7,156 3,173 6,365 파생금융평가이익 - - 21,553,305 21,553,305 소 계 499,017 678,792 21,681,229 21,741,060 금융비용 : 이자비용 (2,038,590) (4,630,055) (2,901,585) (4,897,527) 파생금융평가손실 95,385,033 (19,401,822) - - 소 계 93,346,443 (24,031,877) (2,901,585) (4,897,527) 당기손익에 인식된 순금융손익 93,845,460 (23,353,085) 18,779,644 16,843,533 34. 성격별 비용 당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (1) 당반기 (단위: 천원) 계정과목 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 성격별 비용 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (6,908,083) (21,424,270) - - - - (6,908,083) (21,424,270) 상품매입액 56,601,907 135,103,594 - - - - 56,601,907 135,103,594 원재료매입액 20,603,637 33,802,864 - - - - 20,603,637 33,802,864 종업원급여 8,622,898 17,132,423 15,766,687 31,350,991 4,842,415 9,935,113 29,232,000 58,418,527 복리후생비 1,118,700 2,313,485 2,185,415 4,408,114 574,792 1,142,515 3,878,907 7,864,114 여비교통비 9,379 14,144 1,712,643 3,288,983 161,506 194,328 1,883,528 3,497,455 지급수수료 986,471 1,945,744 10,842,397 20,221,500 185,414 697,911 12,014,282 22,865,155 감가상각비와 무형자산상각비 4,661,229 9,318,613 1,268,718 2,592,640 1,298,192 2,589,789 7,228,139 14,501,042 수도광열비 930,739 1,768,582 5,105 13,477 79,221 192,704 1,015,065 1,974,763 수출경비 - - 20,398 90,338 - - 20,398 90,338 차량유지비 9,166 18,603 52,359 98,602 4,863 8,933 66,388 126,138 세금과공과 237,465 330,633 3,303,600 3,564,275 119,805 215,643 3,660,870 4,110,551 지급임차료 13,418 28,964 46,769 99,983 7,940 13,821 68,127 142,768 접대비 1,550 3,050 9,589 15,453 337 1,186 11,476 19,689 광고선전비 - - 8,884,247 16,844,050 - - 8,884,247 16,844,050 외주가공비 10,777,466 18,761,256 - - - - 10,777,466 18,761,256 위탁연구비 - - - - 22,434,108 37,154,843 22,434,108 37,154,843 기타 3,901,063 2,593,162 8,178,096 15,108,835 1,221,546 2,301,207 13,300,705 20,003,204 합 계 101,567,005 201,710,847 52,276,023 97,697,241 30,930,139 54,447,993 184,773,167 353,856,081 (2) 전반기 (단위: 천원) 계정과목 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 성격별 비용 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (1,346,198) (2,931,513) - - - - (1,346,198) (2,931,513) 상품매입액 48,064,135 94,437,795 - - - - 48,064,135 94,437,795 원재료매입액 14,719,144 30,884,264 - - - - 14,719,144 30,884,264 종업원급여 7,898,936 15,851,557 16,222,635 32,536,446 4,519,662 8,995,854 28,641,233 57,383,857 복리후생비 1,080,837 2,198,108 2,205,898 4,446,052 516,399 1,020,070 3,803,134 7,664,230 여비교통비 1,847 4,588 1,606,253 3,171,566 32,592 69,534 1,640,692 3,245,688 지급수수료 1,021,145 1,883,624 8,443,407 17,637,848 357,024 845,997 9,821,576 20,367,469 감가상각비와 무형자산상각비 4,601,043 9,184,276 1,427,755 2,908,010 1,216,446 2,412,564 7,245,244 14,504,850 수도광열비 700,899 1,403,455 4,581 12,774 69,894 179,995 775,374 1,596,224 수출경비 - - 56,501 115,855 - - 56,501 115,855 차량유지비 8,101 17,237 72,064 130,654 1,637 4,048 81,802 151,939 세금과공과 233,601 336,407 255,210 543,725 95,050 188,679 583,861 1,068,811 지급임차료 14,984 30,342 48,540 155,215 2,907 4,547 66,431 190,104 접대비 1,200 2,250 8,496 19,133 547 1,063 10,243 22,446 광고선전비 - - 12,737,146 17,994,813 - - 12,737,146 17,994,813 외주가공비 7,033,241 13,476,546 - - - - 7,033,241 13,476,546 위탁연구비 - - - - 10,401,683 25,761,725 10,401,683 25,761,725 기타 (587,038) (1,269,466) 5,186,200 10,331,986 1,137,169 2,026,268 5,736,331 11,088,788 합 계 83,445,877 165,509,470 48,274,686 90,004,077 18,351,010 41,510,344 150,071,573 297,023,891 35. 금융상품(1) 금융상품의 공정가치① 당반기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 공정가치 공시가 요구되지 않는 리스부채에 대한 정보는 포함하고 있지 않습니다. ⅰ) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가 측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 10,294,248 5,592,690 - - 15,886,938 3,494,319 1,139,816 3,253,119 7,887,254 파생상품자산 - 48,775,268 - - 48,775,268 - - 48,775,268 48,775,268 소 계 10,294,248 54,367,958 - - 64,662,206 3,494,319 1,139,816 52,028,387 56,662,522 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 79,930,066 - 79,930,066 - - - - 금융자산 - - 94,375,268 - 94,375,268 - - - - 매출채권및기타채권 - - 65,233,874 - 65,233,874 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 5,808,583 - 5,808,583 - - - - 비유동금융자산 - - 54,500 - 54,500 - - - - 소 계 - - 245,402,291 - 245,402,291 - - - - 합 계 10,294,248 54,367,958 245,402,291 - 310,064,497 3,494,319 1,139,816 52,028,387 56,662,522 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 56,002,456 - - 56,002,456 - - 56,002,456 56,002,456 전환우선주부채 - 6,377,375 - - 6,377,375 - - 6,377,375 6,377,375 소 계 - 62,379,831 - - 62,379,831 - - 62,379,831 62,379,831 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 95,810,336 - 95,810,336 - - - - 단기차입부채 - - 78,400,000 - 78,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 35,000,000 - 35,000,000 - - - - 장기차입부채 - - 17,000,000 - 17,000,000 - - - - 전환사채 - - 25,703,261 - 25,703,261 - - - - 금융보증부채 - - - 57,202 57,202 - - - - 소 계 - - 251,913,597 57,202 251,970,799 - - - - 합 계 - 62,379,831 251,913,597 57,202 314,350,630 - - 62,379,831 62,379,831 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ⅱ) 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 13,838,480 5,585,534 - - 19,424,014 7,538,471 1,132,660 3,253,119 11,924,250 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 135,586,333 - 135,586,333 - - - - 금융자산 - - 19,095,000 - 19,095,000 - - - - 매출채권및기타채권 - - 59,266,743 - 59,266,743 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 3,576,279 - 3,576,279 - - - - 비유동금융자산 - - 9,500 - 9,500 - - - - 소 계 - - 217,533,855 - 217,533,855 - - - - 합 계 13,838,480 5,585,534 217,533,855 - 236,957,869 7,538,471 1,132,660 3,253,119 11,924,250 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 120,964,454 - - 120,964,454 - - 120,964,454 120,964,454 전환우선주부채 - 6,377,375 - - 6,377,375 - - 6,377,375 6,377,375 소 계 - 127,341,829 - - 127,341,829 - - 127,341,829 127,341,829 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 77,537,660 - 77,537,660 - - - - 단기차입부채 - - 88,400,000 - 88,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 42,000,000 - 42,000,000 - - - - 전환사채 - - 60,404,152 - 60,404,152 - - - - 금융보증부채 - - - 217,232 217,232 - - - - 소 계 - - 268,341,812 217,232 268,559,044 - - - - 합 계 - 127,341,829 268,341,812 217,232 395,900,873 - - 127,341,829 127,341,829 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ② 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다. 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다. ③ 수준2 공정가치당반기말 현재 수준 2로 평가된 당기손익-공정가치측정 금융상품 공정가치 평가를 위한 평가가정 및 평가내역은 다음과 같습니다.- 채무상품ⅰ) 채무상품은 예상 현금흐름을 신용등급에 따른 채권시가평가기준수익률을 사용하여 공정가치를 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 취득가액 이자율 공정가치 라싸디벨로프먼트(주) 500,000 8.277% 393,878 ⅱ) 채무상품(수익증권)은 투자금액을 취득당시 이율과 공시이율을 사용하여 공정가치를 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 투자금액 기준가 공정가치 ING방카슈랑스 720,000 1.036원 745,938 ④ 수준3 공정가치수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.- 공정가치로 측정하는 금융상품 구 분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 공정가치측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계 채무상품/ 지분상품 할인된 현금흐름 - 예상현금흐름- 가중평균자본비용 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.- 예상현금흐름이 증가(감소)하는 경우 - 가중평균자본비용이 낮아지는(높아지는) 경우 파생금융자산 이항모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 파생금융부채 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 전환우선주부채 이항모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 - 조합출자금비시장성지분증권 평가모형인 순자산가치평가법을 사용하여 공정가치 금액을 산출하였습니다. 개별자산 및 부채를 각각 적정한 시장가치로 수정한 후 이를 합산하여 측정된 기업가치(순자산가치)를 총 출자좌수로 나누어 계산된 기준가를 바탕으로 공정가치 금액을 산출하였습니다. (2) 금융위험관리연결실체의 재무위험관리 목적과 정책은 전기말로 종료되는 회계연도와 동일합니다. 36. 약정사항과 우발상황 (1) 당반기말 현재 연결실체가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 당좌차월약정 사용금액 5,400,000 미사용금액 3,600,000 소 계 9,000,000 동반성장론약정 사용금액 2,715,595 미사용금액 2,284,405 소 계 5,000,000 구매론발행한도약정 사용금액 3,491,645 미사용금액 6,508,355 소 계 10,000,000 차입한도약정 사용금액 125,000,000 미사용금액 - 소 계 125,000,000 합 계 149,000,000 (2) 당반기말 현재 연결실체는 주식회사 우리은행 및 신한은행과 한도 USD 10,400,000의 수입신용장 약정을 체결하고 있으며, 주식회사 우리은행과 한도 USD 9,050의 수출신용장 약정을 체결하고 있습니다. (3) 연결실체는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스주식회사(구, 일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스주식회사, 분할신설회사인 일동바이오사이언스주식회사, 일동히알테크주식회사와 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다. (4) 당반기말 현재 지배기업은 일회용 점안제 등 3건의 약제 급여 상한금액 인하처분 취소 청구소송이 진행중입니다. 1심에 대하여 일부 패소, 전부 패소인 내역은 경제적효익이 유출될 가능성이 높다고 판단하여 324백만원의 충당부채를 인식하였습니다. (5) 지배기업은 라싸디벨로프먼트주식회사와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트주식회사가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경 우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다. (6) 지배기업은 주식회사 이니바이오, 주식회사 에스엔비아, 주식회사 아보메드 및 미니쉬테크놀로지 주식회사의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다.(7) 지배기업은 종속기업 아이리드비엠에스 주식회사의 전환우선주 관련하여 투자자우선매수권과 투자자 동반매도참여권에대하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 37. 특수관계자(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 지배기업 일동홀딩스(주) 일동홀딩스(주) 관계기업 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(1) 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합 기타특수관계자 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)(주)루텍일동바이오사이언스(주)일동히알테크(주)아이디언스(주)Idience, Inc.(2)(주)애임스바이오사이언스후다닥(주)(3)썬라이즈홀딩스(유) 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)(주)루텍일동바이오사이언스(주)일동히알테크(주)아이디언스(주)Idience, Inc.(주)애임스바이오사이언스후다닥(주)썬라이즈홀딩스(유) (1) 단기자금 운용목적으로 출자하여 조합 내 지분율 30%로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업에 포함하였습니다.(2) 아이디언스(주)의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.(3) 일동홀딩스(주)의 60.9% 종속회사 입니다. (2) 연결실체는 특수관계자와 재화의 판매 및 용역의 제공 등의 거래를 하고 있는 바,당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 지배기업 일동홀딩스 (주)() - - 8,103,940 - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨 - - 2,365,882 - - 265,046 (주)유니기획 - - 752,299 - - - 일동생활건강(주) 293 1,081 431 - 651 - (주)루텍 - 1,074,129 243,436 2,456 - 734,182 일동바이오사이언스(주) - 5,927,530 2,996 70,000 41,380 - 일동히알테크(주) - 432,000 - 119,580 14,208 - 아이디언스(주) 649,102 - - - - - 애임스바이오사이언스(주) 9,324 - - 2,086,612 - - 후다닥(주) - - 368,509 - 105,973 (1,065,560) 합 계 658,719 7,434,740 11,837,493 2,278,648 162,212 (66,332) () 연결실체는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당반기 감가상각비 816백만원, 이자비용 892백만원을 인식하였습니다. ② 전반기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 지배기업 일동홀딩스 (주)() - - 7,424,192 - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 2,259,022 - - 79,000 (주)유니기획 - - 2,210,039 - - - 일동생활건강(주) 401,002 1,459 2,344 - 7,626 - (주)루텍 - 1,008,827 165,451 70 - 71,200 일동바이오사이언스(주) - 4,141,007 9,000 - 41,208 - 일동히알테크(주) - 168,000 - - 29,515 - 아이디언스(주) 908,630 - - - - - 애임스바이오사이언스(주) - - - 663,760 - - 후다닥(주) - - - - - - 합 계 1,309,632 5,319,293 12,070,048 663,830 78,349 150,200 () 연결실체는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전반기 감가상각비 810백만원, 이자비용 915백만원을 인식하고 있습니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)() - - - - 1,451,106 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - - 94,796 - (주)유니기획 - - - 290,357 78,056 - 일동생활건강(주) 275 - - - - - (주)루텍 - - 265,424 161,075 154,609 - 일동바이오사이언스(주) - 24,914 2,664,946 - - 13,370 일동히알테크(주) - 8,567 - - - 43,832 아이디언스(주) 40,378 285,500 - - - - 애임스바이오사이언스(주) 10,256 - - - 533,459 - 후다닥(주) - 553,859 - - 172,894 - 합 계 50,909 872,840 2,930,370 451,432 2,484,920 57,202 () 연결실체는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당반기말 현재 사용권자산 29,808백만원, 리스부채 32,298백만원을 인식하고 있습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 선수금 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)() - - - - - 1,329,720 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - - 51,401 96,781 - (주)유니기획 - - - - 336,332 84,150 33,006 일동생활건강(주) 393,593 2,058 - - - - 5,831 (주)루텍 - - 378,063 - 18,150 137,864 - 일동바이오사이언스(주) - 20,536 1,259,614 - - - 13,659 일동히알테크(주) - 7,218 - - - - 164,736 아이디언스(주) 72,031 285,500 - - - - - 애임스바이오사이언스(주) - - - - - 712,351 - 후다닥(주) - 1,522 - 300,000 - 115,354 - 합 계 465,624 316,834 1,637,677 300,000 405,883 2,476,220 217,232 () 연결실체는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전기말 현재 사용권자산 30,624백만원, 리스부채 32,788백만원을 인식하고 있습니다. (4) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 매출채권에 대하여 연령분석에 따른 대손충당금설정 외에 추가로 설정된 충당금은 없으며, 특수관계자 미수금에 대하여 기대손실모형에 따라 설정한 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위: 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 17,033 13,064 30,097 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 12,669 4,364 17,033 (5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 당반기 전반기 단기종업원급여 975,734 705,682 장기종업원급여 304 988 주식기준보상 5,914 5,568 퇴직급여 41,884 32,584 상기의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원인 이사, 사외이사 및 감사가 포함되어 있습니다. (6) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 없습니다. (7) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자에게 제공한 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은자 제공내역 보증한도 담보권자 (주)유니기획 지급보증 1,500,000 한국방송광고공사 일동바이오사이언스(주) 연대보증 14,400,000 (주)한국씨티은행(1) 일동히알테크(주) 연대보증 10,200,000 (주)하나은행(2) 합 계 26,100,000 　 (1) 해당 지급보증은 연결실체와 일동홀딩스(주), 일동히알테크(주)가 연대하여 보증하고 있습니다.(2) 해당 지급보증은 연결실체와 일동홀딩스(주), 일동바이오사이언스(주)가 연대하여 보증하고 있습니다. (8) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 특수관계자에게 제공한 담보의 내역은 없습니다. 38. 담보제공자산 등 (1) 당반기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 담보자산종류 담보설정금액 담보자산장부금액 차입금액 관련채무 담보권자 유형자산 충북 청주공장 토지 외 57,500,000 99,843,652 37,000,000 여신한도약정 한국산업은행 경기 안성공장 토지 외 69,675,711 경기 안성공장 토지 외 10,000,000 84,076,293 3,000,000 (주)신한은행 합 계 137,175,711 183,919,945 40,000,000 (2) 당반기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 연결실체 자산의 내역은 없습니다. (3) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 천원) 제공받은 내용 관련채무 제공자 물건 또는 내용 금 액 종 류 채권자 (주)우리은행,(주)신한은행 지급보증 USD 10,400 수입신용장 발행 SHIONOGI AND CO.,LTD.외 서울보증보험(주) 지급보증 717,392 이행하자보증 등 (주)우리홈쇼핑 외 매출채권에 대한 담보나 지급보증을 위하여 광림약품주식회사 외 604건의 담보를 총51,701백만원 제공받고 있습니다. 39. 영업으로부터 창출된 현금 당반기와 전반기 중 연결실체의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 손익조정항목: 퇴직급여 6,529,790 6,465,960 복리후생비 218,655 222,429 급여 895,497 2,561,591 대손상각비(환입) (88,183) 27,507 기타의대손상각비 746 65,169 기타의대손충당금환입 (227,133) (215,841) 재고자산평가손실(환입) 519,951 383,282 감가상각비 10,053,096 10,001,078 무형자산상각비 4,447,945 4,503,771 무형자산손상차손 393,458 - 무형자산처분손실 - 10,000 유형자산처분이익 (7,500) (3,052) 유형자산처분손실 420,659 94,581 매각예정비유동자산처분이익 (440) - 당기손익-공정가치평가금융자산 평가이익 (7,156) (6,365) 파생금융평가손실 19,401,822 - 파생상품평가이익 - (21,553,305) 지분법손실 363 - 외화환산이익 (257,893) (415,510) 외화환산손실 619,459 198,878 이자수익 (671,636) (181,390) 이자비용 4,630,055 4,897,527 법인세비용(수익) 14,459,985 (4,045,222) 주식보상비용 9,972 2,863 세금과공과 3,031,713 - 잡이익 (32,845) (23,563) 잡손실 838,975 - 소 계 65,179,355 2,990,388 자산부채증감: 매출채권의 감소(증가) (4,296,611) (1,779,332) 기타채권의 감소(증가) (1,743,693) (2,979,417) 재고자산의 감소(증가) (21,944,221) (3,314,795) 기타유동자산의 감소(증가) (451,015) (758,872) 장기기타채권의 감소(증가) (183,381) (64,198) 매입채무의 증가(감소) 14,864,631 8,093,854 기타채무의 증가(감소) 4,792,757 (6,521,076) 기타유동부채의 증가(감소) (148,018) 320,939 유동충당부채의 증가(감소) (4,130,339) (4,290,574) 비유동충당부채의 증가(감소) 4,272,272 3,865,927 확정급여부채의 증가(감소) (2,708,138) (2,199,038) 사외적립자산의 감소(증가) 577,349 453,915 소 계 (11,098,407) (9,172,667) 합 계 54,080,948 (6,182,279) 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 반기말 2022.06.30 현재 제 6 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기말 제 6 기말 자산 　 　 　유동자산 322,082,059,203 275,382,852,389 　　현금및현금성자산 69,045,391,128 124,652,501,843 　　매출채권 및 기타채권 66,112,806,935 57,653,828,186 　　금융자산 78,775,267,588 5,495,000,000 　　재고자산 104,011,679,544 82,587,409,372 　　당기법인세자산 55,251,557 298,438,687 　　기타유동자산 4,081,662,451 3,630,113,826 　　매각예정비유동자산 　 1,065,560,475 　비유동자산 394,576,593,746 414,520,465,273 　　장기매출채권 및 기타채권 5,774,390,233 3,542,862,064 　　비유동금융자산 15,195,499,691 18,694,731,521 　　관계기업투자주식 17,200,000,000 17,200,000,000 　　유형자산 242,089,876,146 247,202,264,076 　　무형자산 58,246,504,233 60,918,710,700 　　기타비유동자산 979,302,900 979,302,900 　　이연법인세자산 55,091,020,543 65,982,594,012 　자산총계 716,658,652,949 689,903,317,662 부채 　 　 　유동부채 293,723,964,495 354,026,966,600 　　매입채무 및 기타채무 96,181,051,172 76,982,643,392 　　금융부채 173,396,880,420 255,488,232,097 　　당기법인세부채 6,325,667,159 　 　　기타유동부채 10,192,000,701 11,688,762,742 　　유동충당부채 7,628,365,043 9,867,328,369 　비유동부채 174,544,563,247 183,904,329,317 　　비유동금융부채 73,282,731,922 91,497,375,767 　　순확정급여부채 86,418,410,023 82,070,041,541 　　충당부채 14,843,421,302 10,336,912,009 　부채총계 468,268,527,742 537,931,295,917 자본 　 　 　자본금 26,803,285,000 23,803,285,000 　자본잉여금 376,638,697,103 209,613,711,568 　자본조정 (307,605,786) (317,578,100) 　이익잉여금 (152,708,575,729) (82,238,996,093) 　기타포괄손익누계액 (2,035,675,381) 1,111,599,370 　자본총계 248,390,125,207 151,972,021,745 자본과부채총계 716,658,652,949 689,903,317,662 포괄손익계산서 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기 제 6 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출 162,027,087,075 321,206,358,671 141,421,409,661 274,501,348,261 매출원가 101,567,004,916 201,710,847,263 83,445,878,403 165,509,470,029 매출총이익 60,460,082,159 119,495,511,408 57,975,531,258 108,991,878,232 판매비와관리비 52,258,036,838 97,695,352,344 48,329,878,612 90,034,601,736 연구개발비 30,232,999,441 53,199,811,845 18,351,010,193 41,510,343,865 영업이익(손실) (22,030,954,120) (31,399,652,781) (8,705,357,547) (22,553,067,369) 기타영업외수익 593,344,821 1,382,926,972 509,638,518 1,201,084,037 기타영업외비용 1,973,481,425 3,149,609,567 411,898,109 1,254,707,541 금융수익 470,303,820 965,252,901 21,675,737,636 22,089,961,104 금융비용 (93,349,763,034) 24,025,064,907 2,901,418,645 4,897,164,914 법인세비용차감전순이익(손실) 70,408,976,130 (56,226,147,382) 10,166,701,853 (5,413,894,683) 법인세비용(수익) 19,863,383,712 14,243,432,254 (1,216,731,997) (4,154,626,733) 당기순이익(손실) 50,545,592,418 (70,469,579,636) 11,383,433,850 (1,259,267,950) 기타포괄손익 (1,655,966,195) (3,147,274,751) 2,730,753,628 (2,553,469,902) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 　 　 　 　 　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (1,655,966,195) (3,147,274,751) 2,730,753,628 (2,553,469,902) 총포괄손익 48,889,626,223 (73,616,854,387) 14,114,187,478 (3,812,737,852) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당손익 (단위 : 원) 1,887 (2,721) 479 (53) 　희석주당손익 (단위 : 원) 1,887 (2,721) 135 (562) 자본변동표 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 기타포괄손익누계액 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (334,124,968) 13,757,450,598 6,608,632,760 253,448,954,958 당기순이익(손실) 　 　 　 (1,259,267,950) 　 (1,259,267,950) 기타포괄손익 　 　 　 　 (2,553,469,902) (2,553,469,902) 전환사채 전환 　 　 　 　 　 　 기타거래 　 　 2,862,554 　 　 2,862,554 2021.06.30 (기말자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (331,262,414) 12,498,182,648 4,055,162,858 249,639,079,660 2022.01.01 (기초자본) 23,803,285,000 209,613,711,568 (317,578,100) (82,238,996,093) 1,111,599,370 151,972,021,745 당기순이익(손실) 　 　 　 (70,469,579,636) 　 (70,469,579,636) 기타포괄손익 　 　 　 　 (3,147,274,751) (3,147,274,751) 전환사채 전환 3,000,000,000 167,024,985,535 　 　 　 170,024,985,535 기타거래 　 　 9,972,314 　 　 9,972,314 2022.06.30 (기말자본) 26,803,285,000 376,638,697,103 (307,605,786) (152,708,575,729) (2,035,675,381) 248,390,125,207 현금흐름표 제 7 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 6 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 7 기 반기 제 6 기 반기 영업활동현금흐름 (21,142,943,585) (9,959,560,115) 　당기순이익(손실) (70,469,579,636) (1,259,267,950) 　당기순이익조정을 위한 가감 64,331,686,873 2,259,148,447 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (13,551,420,005) (11,162,518,557) 　이자수취(영업) 288,114,724 84,822,301 　이자지급(영업) (2,344,932,671) (1,050,066,526) 　배당금수취(영업) 360,000,000 360,000,000 　법인세부담액 243,187,130 808,322,170 투자활동현금흐름 (32,912,921,852) (22,719,362,580) 　단기대여금의 감소 38,306,910 6,394,520 　단기금융상품의 감소 5,495,000,000 　 　보증금의 감소 724,763,000 217,878,000 　정부보조금의 수취 291,880,000 12,000,000 　유형자산의 처분 19,318,182 38,136,364 　무형자산의 처분 505,753,440 140,162,287 　단기대여금의 증가 (38,306,910) (6,878,820) 　장기대여금의 증가 　 (3,000,000,000) 　단기금융상품의 취득 (30,000,000,000) (5,038,000,000) 　장기금융상품의 취득 (45,000,000) (90,000,000) 　보증금의 증가 (1,466,731,450) (49,564,000) 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 취득 (499,920,550) (6,000,008,600) 　유형자산의 취득 (4,914,740,640) (5,679,633,682) 　무형자산의 취득 (3,023,243,834) (3,269,848,649) 재무활동현금흐름 (1,336,573,692) 97,145,035,384 　단기차입금의 증가 3,000,000,000 67,800,000,000 　장기차입금의 증가 17,000,000,000 　 　전환사채의 증가 　 99,400,000,000 　단기차입금의 상환 (20,000,000,000) (59,800,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 　 (8,000,000,000) 　리스료 지급 (1,287,260,012) (2,254,964,616) 　신주발행비 지급 (49,313,680) 　 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (55,392,439,129) 64,466,112,689 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (214,671,586) 227,995,776 현금및현금성자산의순증가(감소) (55,607,110,715) 64,694,108,465 기초현금및현금성자산 124,652,501,843 84,041,815,309 기말현금및현금성자산 69,045,391,128 148,735,923,774 5. 재무제표 주석 주석 제 7(당) 기 반기 2022년 6월 30일 현재 제 6(전) 기 반기 2021년 6월 30일 현재 일동제약주식회사 1. 회사의 개요일동제약주식회사(이하 "당사")는 2016년 8월 1일을 분할기준일로 하여 일동홀딩스 주식회사(구, 일동제약주식회사)에서 의약사업부문이 인적분할되어 의약품의 제조 및 판매 등을 목적으로 신규 설립되었으며, 2016년 8월 31일에 한국거래소 코스피시장에 주권을 재상장하였습니다. 한편, 당사는 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2에 본사를 두고 있습니다.당사의 당반기말 자본금은 26,803백만원이며, 당반기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 일동홀딩스(주) 9,656,143 36.03 씨엠제이씨(주) 483,759 1.80 전용자 406,384 1.52 윤웅섭 386,925 1.44 기타 15,870,074 59.21 합 계 26,803,285 100.00 2. 재무제표의 작성기준(1) 회계기준의 적용 당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.세계적인 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 당사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질것으로 보입니다. 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없지만 경영진은 당사가 사업을 영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을 받을 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19가 당사의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 아직 결정할 수 없습니다. ② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 33에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 또한, 2022년 1월 1일부터 조기 적용 가능한 새로운 회계기준이 있으나, 당사는 요약반기재무제표 작성 시 조기 적용한 기준서가 없습니다. 4. 사용이 제한된 예금 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 9,500 9,500 당좌개설보증금 5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현금 34,245 34,245 보통예금 65,550,592 119,123,068 외화예금 3,460,554 5,495,189 합 계 69,045,391 124,652,502 6. 매출채권및기타채권 (1) 매출채권 ① 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 특수관계자 매출채권 50,909 465,624 기타매출채권 56,491,293 51,712,750 소 계 56,542,202 52,178,374 대손충당금 (299,454) (387,637) 순장부금액 56,242,748 51,790,737 ② 당반기와 전반기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 387,637 374,011 대손상각비(환입) (88,183) 27,507 기말금액 299,454 401,518 (2) 기타채권 ① 기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 단기대여금 380 380 미수금 6,038,030 1,107,882 미수수익 698,512 397,826 단기보증금 2,216,583 2,465,955 단기반환제품회수권() 978,262 1,956,525 소 계 9,931,767 5,928,568 대손충당금 (61,707) (65,477) 순장부금액 9,870,060 5,863,091 () 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다. ② 당반기와 전반기 중 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 65,477 1,103,398 기타의대손상각비(환입) (3,770) 65,169 기말금액 61,707 1,168,567 7. 금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 단기금융상품 30,000,000 5,000,000 유동성장기금융상품 - 495,000 파생금융자산 48,775,268 - 소 계 78,775,268 5,495,000 비유동 : 장기금융상품 54,500 9,500 당기손익-공정가치측정 금융자산 4,846,752 4,846,752 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 10,294,248 13,838,480 소 계 15,195,500 18,694,732 합 계 93,970,768 24,189,732 (2) 금융상품① 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 종 류 만 기 당반기말 전기말 단기금융상품 : 미래에셋증권(주) 대출채권 - - 5,000,000 미래에셋증권(주) 정기예적금 2022-11-27 10,000,000 - 교보증권(주) 2022-11-09 10,000,000 - (주)하나은행 2022-08-16 10,000,000 - 소 계 30,000,000 5,000,000 유동성장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 - - 495,000 장기금융상품 : (주)하나은행 정기예적금 2025-04-26 45,000 - (주)우리은행 당좌개설보증금 당좌반납시까지 3,000 3,000 (주)하나은행 3,000 3,000 (주)신한은행 2,000 2,000 한국산업은행 1,500 1,500 소 계 54,500 9,500 합 계 30,054,500 5,504,500 ② 당반기와 전반기 중 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 취득 : 단기금융상품 30,000,000 5,038,000 장기금융상품 45,000 90,000 소 계 30,045,000 5,128,000 처분 : 단기금융상품 (5,000,000) - 유동성장기금융상품 (495,000) - 소 계 (5,495,000) - 합 계 24,550,000 5,128,000 (3) 당반기 중 파생금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 기초금액 - 발행금액 - 평가손익 48,775,268 기말금액 48,775,268 당사는 당반기 중 전환사채에 포함된 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 파생금융자산으로 인식하였습니다 (주석 17(5) 참조). (4) 지분상품 및 채무상품① 당반기말과 전기말 현재 지분상품 및 채무상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 수량 취득가액 장부금액 수량 취득가액 장부금액 시장성 있는 지분상품 : Rezolute, Inc. 60,000 3,444,000 250,564 60,000 3,444,000 340,001 (주)엔젠바이오 444,350 2,666,100 3,243,755 444,350 2,666,100 7,198,470 소 계 504,350 6,110,100 3,494,319 504,350 6,110,100 7,538,471 시장성 없는 지분상품 : (주)에스엔비아() 20,000 300,000 300,000 20,000 300,000 300,000 (주)이니바이오 6,425 3,999,563 3,253,119 6,425 3,999,563 3,253,119 (주)아보메드() 146,915 6,000,009 6,000,009 146,915 6,000,009 6,000,009 미니쉬테크놀로지(주)() 11,705 499,921 499,921 - - - 소 계 185,045 10,799,493 10,053,049 173,340 10,299,572 9,553,128 채무상품 : 라싸디벨로프먼트(주) 125 500,000 393,878 125 500,000 393,878 신한글로벌헬스케어투자조합1호 5,000,000,000 5,000,000 - 5,000,000,000 5,000,000 - 신한글로벌헬스케어투자조합2호 380,000,000 380,000 - 380,000,000 380,000 - (주)에스엔비아() 32,870 1,199,755 1,199,755 32,870 1,199,755 1,199,755 소 계 5,380,032,995 7,079,755 1,593,633 5,380,032,995 7,079,755 1,593,633 합 계 5,380,722,390 23,989,348 15,141,001 5,380,710,685 23,489,427 18,685,232 () 당반기말 현재 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 금융상품에 대해서는 공정가치를 측정하지 않았습니다. ② 당반기와 전반기 중 지분상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 17,091,599 19,052,137 취득 499,921 6,000,009 평가손익(법인세 차감전)() (4,044,152) (3,281,131) 기말금액 13,547,368 21,771,015 () 당반기와 전반기 지분상품의 공정가치 변동에 따른 평가손익은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익입니다. ③ 당반기와 전반기 중 채무상품의 변동내역은 없습니다. ④ 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.ⅰ) 당반기 (단위: 천원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로인한 증감 기말미실현보유손익 법인세효과 차감후 잔액 지분상품 1,428,371 (4,044,152) (2,615,781) 580,106 (2,035,675) ⅱ) 전반기 (단위: 천원) 구 분 기초미실현보유손익 평가로인한 증감 기말미실현보유손익 법인세효과 차감후 잔액 지분상품 8,491,892 (3,281,131) 5,210,761 (1,155,598) 4,055,163 8. 재고자산(1) 재고자산은 평가손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 평가손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 재고자산과 관련 평가손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 23,717,134 (910,495) 22,806,639 20,431,120 (839,881) 19,591,239 상품 40,685,476 (360,596) 40,324,880 25,330,983 (291,954) 25,039,029 반제품 5,835,773 (70,337) 5,765,436 5,496,497 (36,366) 5,460,131 재공품 9,154,412 (65,596) 9,088,816 7,145,872 (72,709) 7,073,163 원료 22,789,145 (119,227) 22,669,918 20,306,041 (38,701) 20,267,340 재료 2,221,884 (31,756) 2,190,128 1,931,749 (10,764) 1,920,985 미착상품 79,632 - 79,632 2,633,452 - 2,633,452 미착원료 1,086,231 - 1,086,231 602,070 - 602,070 합 계 105,569,687 (1,558,007) 104,011,680 83,877,784 (1,290,375) 82,587,409 (2) 당반기와 전반기 중 재고자산의 평가손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,290,375 11,836,960 재고자산평가손실(평가충당금환입) 519,951 383,282 제각 (252,319) (10,568,559) 기말금액 1,558,007 1,651,683 9. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 선급금 2,441,659 2,285,179 선급비용 1,640,003 1,344,935 소 계 4,081,662 3,630,114 비유동 : 장기선급비용 979,303 979,303 합 계 5,060,965 4,609,417 한편, 당반기말과 전기말 현재 기타자산 중 손상된 자산은 없습니다. 10. 장기매출채권및기타채권 (1) 장기매출채권및기타채권은 현재가치할인차금과 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당반기말과 전기말 현재 총액 기준에 의한 장기매출채권및기타채권과 관련 현재가치할인차금과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 총장부금액 현재가치할인차금 대손충당금 순장부금액 장기대여금 2,000,000 (33,072) (61,532) 1,905,396 2,000,000 (44,125) (143,182) 1,812,693 비유동성보증금 1,741,643 (24,391) - 1,717,252 750,303 (10,233) - 740,070 반환제품회수권() 2,151,742 - - 2,151,742 990,099 - - 990,099 합 계 5,893,385 (57,463) (61,532) 5,774,390 3,740,402 (54,358) (143,182) 3,542,862 () 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 반환제품회수권으로 인식하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 장기매출채권및기타채권의 현재가치할인차금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 54,358 73,260 신규 19,557 10,952 상각 (16,452) (14,593) 기말금액 57,463 69,619 (3) 당반기와 전반기 중 장기매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 143,182 214,773 기타의대손상각비(환입) (81,650) (35,502) 기말금액 61,532 179,271 11. 종속기업 및 관계기업투자 (1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 업종 사용 재무제표일 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 일동이커머스(주)(1) 대한민국 의약품 온라인 유통 2022년 06월 30일 75.0% 1,200,000 75.0% 1,200,000 아이리드비엠에스(주)(2) 대한민국 신약 연구개발 2022년 06월 30일 48.9% 13,000,000 48.9% 13,000,000 (1) 전기 중 일동이커머스 주식회사는 80만주 신규주식을 발행하였으며 이로 인해 지분율이 75%로 감소하였습니다.(2) 전기 중 아이리드비엠에스 주식회사의 보통주 48.9%를 취득하였으며, 당사는 실질지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하여 종속기업투자로 분류하였습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 업종 사용 재무제표일 당반기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 큐더스패밀리3호 신기술투자조합() 대한민국 펀드 2022년 06월 30일 30.0% 3,000,000 30.0% 3,000,000 () 당반기말 현재 지분율이 30%로, 당사가 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하였습니다. 12. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 토지 35,125,162 35,125,162 건물 118,874,106 118,874,106 감가상각누계액 (33,087,927) (31,544,245) 구축물 22,066,824 21,857,824 감가상각누계액 (10,392,070) (9,951,404) 기계장치 141,565,591 141,238,836 감가상각누계액 (85,960,034) (82,063,869) 정부보조금 (378,578) (88,967) 차량운반구 502,761 502,761 감가상각누계액 (477,711) (473,966) 기구비품 55,532,870 53,608,391 감가상각누계액 (38,473,074) (36,581,014) 임차시설물 174,400 174,400 감가상각누계액 (7,735) (3,516) 사용권자산 39,706,510 39,713,690 감가상각누계액 (7,654,050) (6,869,232) 건설중인자산 4,276,968 2,938,802 정부보조금 - (4,520) 미착기계 695,863 749,026 합 계 242,089,876 247,202,265 (2) 당반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 임차시설물 사용권자산 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 취득원가 35,125,162 118,874,106 21,857,824 141,238,836 502,761 53,608,391 174,400 39,713,690 2,938,802 749,026 414,782,998 기초 감가상각누계액 - (31,544,245) (9,951,404) (82,063,869) (473,966) (36,581,014) (3,516) (6,869,232) - - (167,487,246) 기초 정부보조금 - - - (88,967) - - - - (4,520) - (93,487) 기초 장부금액 35,125,162 87,329,861 11,906,420 59,086,000 28,795 17,027,377 170,884 32,844,458 2,934,282 749,026 247,202,265 취득(1) - - 126,000 108,706 - 1,091,930 - - 2,997,365 411,286 4,735,287 정부보조금 수령 - - - (291,880) - - - - - - (291,880) 감가상각 - (1,543,682) (440,666) (4,383,948) (3,745) (1,892,060) (4,219) (1,662,377) - - (9,930,697) 매각/폐기 - - - (432,478) - - - - - - (432,478) 기타증감(2) - - 83,000 1,140,579 - 832,549 - 870,379 (1,654,679) (464,449) 807,379 기말 장부금액 35,125,162 85,786,179 11,674,754 55,226,979 25,050 17,059,796 166,665 32,052,460 4,276,968 695,863 242,089,876 기말 취득원가 35,125,162 118,874,106 22,066,824 141,565,591 502,761 55,532,870 174,400 39,706,510 4,276,968 695,863 418,521,055 기말 감가상각누계액 - (33,087,927) (10,392,070) (85,960,034) (477,711) (38,473,074) (7,735) (7,654,050) - - (176,052,601) 기말 정부보조금 - - - (378,578) - - - - - - (378,578) (1) 당반기 중 취득에는 미지급금의 순감소 179백만원이 포함되어 있습니다.(2) 사용권자산 순증가 870백만원, 건설중인자산에서 소프트웨어로 대체된 금액 63백만원이 포함되어 있습니다. (3) 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기구비품 사용권자산 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 취득원가 35,125,162 118,190,106 20,540,744 135,487,292 514,168 49,653,647 39,624,710 3,483,824 2,504,253 405,123,906 기초 감가상각누계액 - (28,468,561) (9,084,275) (73,504,252) (479,664) (32,685,293) (4,673,259) - - (148,895,304) 기초 장부금액 35,125,162 89,721,545 11,456,469 61,983,040 34,504 16,968,354 34,951,451 3,483,824 2,504,253 256,228,602 취득(1) - - - 259,060 - 1,372,811 - 3,524,314 1,052,485 6,208,670 정부보조금 수령 - - - (12,000) - - - - - (12,000) 감가상각 - (1,535,706) (429,839) (4,344,183) (4,888) (1,930,204) (1,696,984) - - (9,941,804) 매각/폐기 - - - (115,612) (14,053) - - - - (129,665) 기타증감(2) - - - 3,741,299 - 723,042 854,564 (3,979,891) (3,273,901) (1,934,887) 기말 장부금액 35,125,162 88,185,839 11,026,630 61,511,604 15,563 17,134,003 34,109,031 3,028,247 282,837 250,418,916 기말 취득원가 35,125,162 118,190,106 20,540,744 139,143,451 486,061 51,749,500 39,882,903 3,028,247 282,837 408,429,011 기말 감가상각누계액 - (30,004,267) (9,514,114) (77,620,047) (470,498) (34,615,497) (5,773,872) - - (157,998,295) 기말 정부보조금 - - - (11,800) - - - - - (11,800) (1) 전반기 중 취득에는 미지급금의 순증가 529백만원이 포함되어 있습니다.(2) 사용권자산 순증가 855백만원, 건설중인자산에서 소프트웨어로 대체된 금액 2,789백만원이 포함되어 있습니다. (4) 당반기 중 당사의 감가상각비는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 6,729백만원, 2,081백만원, 1,120백만원 포함되어 있습니다. 한편, 전반기 중 당사의 감가상각비는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및연구개발비에 각각 6,689백만원, 2,191백만원, 1,062백만원 포함되어 있습니다.(5) 건설중인자산당반기말 현재 당사는 안성 및 청주시험실 통합관리시스템을 도입 중이며, 건설중인자산과 관련하여 당반기 동안 추가로 발생한 원가는 2,997백만원입니다.한편, 당반기 중 박싱자동화시스템, Air Compressor 등 기계장치로 대체된 1,145백만원을 포함하여 유형자산으로 총 1,592백만원, 온라인플랫폼 시스템 등 소프트웨어로 대체된 63백만원을 포함하여 무형자산으로 총 63백만원이 대체되었습니다. 13. 무형자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 무형자산 장부금액은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 산업재산권 4,039,841 3,226,357 상각누계액 (1,272,168) (1,091,122) 소프트웨어 15,552,026 15,333,626 상각누계액 (7,335,668) (6,461,221) 개발비 48,718,398 47,999,235 상각누계액 (27,955,343) (25,825,094) 기타의무형자산 32,840,953 32,715,953 상각누계액 (13,851,826) (12,726,314) 회원권 7,492,741 7,729,741 가입권 17,550 17,550 합 계 58,246,504 60,918,711 (2) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 합 계 기초 취득원가 3,226,357 15,333,626 47,999,235 32,715,953 7,729,741 17,550 107,022,462 기초 상각누계액 (1,091,122) (6,461,221) (25,825,094) (12,726,314) - - (46,103,751) 기초 장부금액 2,135,235 8,872,405 22,174,141 19,989,639 7,729,741 17,550 60,918,711 취득(1) 819,237 155,400 1,173,153 125,000 263,000 - 2,535,790 상각 (181,046) (874,447) (2,190,781) (1,125,512) - - (4,371,786) 손상차손 - - (393,458) - - - (393,458) 기타증감(2) (5,753) 63,000 - - (500,000) - (442,753) 기말 장부금액 2,767,673 8,216,358 20,763,055 18,989,127 7,492,741 17,550 58,246,504 기말 취득원가 4,039,841 15,552,026 48,718,398 32,840,953 7,492,741 17,550 108,661,509 기말 상각누계액 (1,272,168) (7,335,668) (27,955,343) (13,851,826) - - (50,415,005) (1) 당반기 중 취득에는 미지급금의 순감소 487백만원이 포함되어 있습니다.(2) 당반기 중 기타증감에는 산업재산권의 환급 6백만원, 건설중인자산에서 대체된 63백만원, 회원권의 반환 500백만원이 포함되어 있습니다. (3) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 개발비 기타의무형자산 회원권 가입권 합 계 기초 취득원가 2,230,184 12,047,949 46,311,031 32,715,954 7,076,441 17,550 100,399,109 기초 상각누계액 (1,018,082) (4,711,234) (21,522,582) (10,475,291) - - (37,727,189) 기초 장부금액 1,212,102 7,336,715 24,788,449 22,240,663 7,076,441 17,550 62,671,920 취득(1) 572,983 1,588,948 1,690,681 - - - 3,852,612 상각 (119,621) (1,026,867) (2,122,511) (1,125,512) - - (4,394,511) 처분 - - (30,000) - - - (30,000) 기타증감(2) - 2,789,451 (120,162) - 500,000 - 3,169,289 기말 장부금액 1,665,464 10,688,247 24,206,457 21,115,151 7,576,441 17,550 65,269,310 기말 취득원가 2,803,167 16,426,348 47,851,550 32,715,954 7,576,441 17,550 107,391,010 기말 상각누계액 (1,137,703) (5,738,101) (23,645,093) (11,600,803) - - (42,121,700) (1) 전반기 중 취득에는 미지급금의 순증가 583백만원이 포함되어 있습니다.(2) 전반기 중 기타증감에는 개발비 환급 120백만원, 건설중인자산에서 대체된 2,789백만원, 보증금에서 대체된 500백만원이 포함되어 있습니다. (4) 주요 개발비 ① 개발비 현황 (단위: 천원) 단 계 구 분 개 별 자산화한 연구개발비 장부금액 잔여상각기간 내용 前임상 임상1상/생동성시험/인체적용시험 임상2상 임상3상/가교시험/치료적확증시험 판매승인 계 발매중 신약 베시포비어 - - - 13,877,404 - 13,877,404 16년 B형 간염 치료가 가능한 제품으로 2017년 허가 완료 후 현재 발매 중입니다. 개량신약 RE정 - - - 1,023,509 - 1,023,509 1년 원발성 고콜레스테롤혈증 치료가 가능한 제품으로 2017년 12월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 개량신약 TAH정 - - - 220,866 - 220,866 1년 본태성 고혈압 치료가 가능한 제품으로 2017년 7월 품목허가 후 현재 발매중입니다. 개량신약 TAR정 - - - 824,833 - 824,833 1년 본태성 고혈압, 심혈관 질환, 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 치료가 가능한 제품으로 2018년 5월 품목허가를 완료하고 현재 발매중입니다. 제네릭/기타 바제플러스정 외 6개 품목 - 1,026,056 - - - 1,026,056 1~5년 위궤양 치료제 외 6개 품목 품목허가 후 현재 발매중입니다. 소 계 - 1,026,056 - 15,946,612 - 16,972,668 발매예정 신약 Lasmiditan (콜루시드) - - - 1,459,159 - 1,459,159 - 편두통 급성 치료제로서 2022년 5월 국내 품목허가 완료 후 2022년 10월 발매예정입니다. 기타 도네페질/메만틴 복합제 - - - 1,530,000 - 1,530,000 - 알츠하이머 복합제 개발 중이며 현재 치료적확증시험을 진행중입니다. 제네릭/기타 시타글립틴 외 3개 품목 - 801,228 - - - 801,228 - 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료제가 포함되어 있으며 현재 생물학적동등성 시험을 진행중입니다. 소계 - 801,228 - 2,989,159 - 3,790,387 합 계 - 1,827,284 - 18,935,771 - 20,763,055 ② 개발비의 회수가능성당반기말 현재 상각이 개시되지 않은 개발비에 대해 자산손상 징후가 없어 추가적인 손상평가를 수행하지 않았습니다.한편, 전기말 현재 상각이 개시되지 않은 개발비의 경우 개발 프로젝트별 손상평가를수행하였습니다.전기 프로젝트별 현금창출단위의 회수가능액은 각 프로젝트별로 규제기관의 승인을 받을 것으로 예상되는 예상일자를 기준으로 현금창출단위로부터 발생할 것으로 기대되는 미래현금흐름의 현재가치(사용가치)에 기초하여 측정되었습니다. 사용된 할인율은 9.36% 수준이며, 현금창출단위의 회수가능액은 장부금액보다 높을 것으로 추정되어 손상차손을 인식하지 않았습니다. 현금흐름 및 할인율 등 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 현금흐름 5~10년간의 현금흐름을 추정하였으며, 프로젝트 별 현금흐름은 외부의 신뢰할 수 있는 정보를 사용하였습니다. 수익성장률 과거 3년간의 평균 성장률을 고려하여 추정하였으며, 향후 5년간의 추정 판매가격과 매출 성장률을 반영하였습니다. 할인율 유사 제품군을 판매하는 동산업군의 평균주식베타를 반영한 가중평균자본비용에 근거하여 예측되었으며, 제품 미출시에 대한 위험 또한 반영하여 조정하였습니다. (5) 당반기 중 당사의 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,590백만원, 366백만원, 1,416백만원 포함되어 있습니다.한편, 전반기 중 당사의 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,496백만원, 549백만원, 1,350백만원 포함되어 있습니다.(6) 회원권 및 가입권은 사용기간이 한정되어 있지 않음에 따라 해당자산을 비한정 내용연수를 갖는 무형자산으로 분류하였습니다. (7) 경상연구개발비 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 연구개발비 30,232,999 53,199,812 18,351,010 41,510,344 (8) 손상차손 ① 개발비당반기 중 당사의 자렐리반정에 대하여 식품의약품안전처로부터 품목허가취소 처분을 받아 관련 자산 393백만원 전액을 감액하였습니다.한편, 전기 중 당사의 개발비 RHT-0401에 대하여 임상대상자 확보의 어려움 및 실험결과의 부진 등 기술적 실현가능성의 저하와 경쟁환경의 변화로 인한 사업성 저하 등으로 인하여 개발 프로젝트를 중단하기로 결정하였고, 관련 장부금액 550백만원 전액을 감액하였습니다. ② 기타의 무형자산당반기와 전기 중 당사의 기타의무형자산과 관련하여 기술적 실현가능성 저하 및 사업성 저하로 인해 개발 프로젝트가 중단된 내역은 없습니다. 14. 매각예정비유동자산당반기말과 전기말 현재 당사의 매각예정비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 무형자산() - 1,065,560 () 당사는 전기 중 후다닥 플랫폼과 관련된 소프트웨어, 상표권 및 특허권을 양도하는 계약을 체결하였으며, 관련 무형자산 1,066백만원을 매각예정비유동자산으로 분류하였습니다. 한편, 당사는 당반기 중 매각예정비유동자산을 처분함에 따라 매각예정비유동자산처분이익 440천원을 인식하였습니다. 15. 정부보조금(1) 당반기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 수령(반환) 사용 당반기말 비용상계 자산취득 클린팩토리 지원사업 - 200,000 - (200,000) - 성과관리 이행지원 사업 - 91,880 - (91,880) - 합 계 - 291,880 - (291,880) - (2) 당사는 자산취득에 사용한 정부보조금을 관련자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 있으며, 당반기 중 자산취득 관련 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관련자산 기초 취득 대체 감가상각비 당반기말 기계장치 88,967 291,880 4,520 (6,789) 378,578 건설중인자산 4,520 - (4,520) - - 16. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매입채무 53,314,293 38,334,279 미지급금 4,534,971 4,104,470 미지급비용 38,331,787 34,543,895 합 계 96,181,051 76,982,644 17. 금융부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 : 단기차입부채 78,400,000 88,400,000 유동성장기차입부채 35,000,000 42,000,000 파생금융부채 56,002,456 120,964,454 금융보증부채() 57,202 217,232 단기리스부채 3,937,222 3,906,545 소 계 173,396,880 255,488,231 비유동 : 장기차입부채 17,000,000 - 전환사채 25,703,261 60,404,152 장기리스부채 30,579,471 31,093,223 소 계 73,282,732 91,497,375 합 계 246,679,612 346,985,606 () 당반기말 현재 당사는 주식회사 유니기획 및 일동바이오사이언스주식회사, 일동히알테크주식회사에 각각 제공한 지급보증 1,500백만원 및 14,400백만원, 10,200백만원에 대해 타사와의 연대보증을 고려하여 금융보증부채를 인식하고 있습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 종 류 연이자율(%) 만 기 당반기말 전기말 단기차입부채 및 유동성장기차입부채 : (주)신한은행 단기차입부채 3.01% 2022-07-03 3,000,000 3,000,000 (주)신한은행 3.35% 2023-03-29 10,000,000 10,000,000 (주)한국씨티은행 - - - 13,000,000 (주)우리은행 3.47% 2022-09-23 10,000,000 10,000,000 (주)우리은행 3.70% 2023-06-26 5,000,000 5,000,000 (주)우리은행 3.42% 2022-10-21 5,400,000 2,400,000 (주)하나은행 3.55% 2022-11-30 13,000,000 13,000,000 (주)하나은행 - - - 7,000,000 농협은행(주) 2.95% 2022-11-04 10,000,000 10,000,000 한국산업은행 2.69% 2023-02-05 7,000,000 - 한국산업은행 2.57% 2022-12-20 15,000,000 15,000,000 한국산업은행 유동성장기차입부채 - - - 7,000,000 한국산업은행 3.12% 2022-09-17 15,000,000 15,000,000 (주)신한은행 2.95% 2022-11-18 20,000,000 20,000,000 소 계 113,400,000 130,400,000 장기차입부채 : (주)하나은행 장기차입부채 3.92% 2024-02-03 12,000,000 - (주)신한은행 3.58% 2025-02-22 5,000,000 - 소 계 17,000,000 - 합 계 130,400,000 130,400,000 (3) 당반기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 차입 : 장기차입부채 17,000,000 단기차입부채 3,000,000 소 계 20,000,000 상환 : 단기차입부채 (20,000,000) 합 계 - (4) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발행일 만기일 표면이자율 당반기말 전기말 액면금액 전환권조정 장부금액 액면금액 전환권조정 장부금액 제1회 전환사채() 2021-01-28 2026-01-28 0.00% 40,000,000 (14,296,739) 25,703,261 100,000,000 (39,595,848) 60,404,152 () 당반기 중 전환사채 액면금액 60,000백만원에 대하여 전환권이 행사되었으며, 이로 인해 총 3,000,000주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 당반기말 현재 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 내 역 사채의 명칭 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 권면금액 100,000,000,000 발행가액 100,000,000,000 인수권자 케이비제3호바이오사모투자 합자회사 외 1 발행일 2021-01-28 만기일 2026-01-28 표면이자율 0.00% 만기보장수익률 0.00% 이자지급조건 본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다. 최초 전환가격 20,000 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 01월 28일에 전자등록금액의 100.00%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권의 행사기간 2022-01-28 ~ 2025-12-28 발행할 주식의 종류 일동제약 주식회사 기명식 보통주 조기상환청구권 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 2023년 07월 28일부터 2025년 10월 28일까지 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 매도청구권 발행일 이후 1년이 경과한 날(2022년 01월 28일)로부터 1년 6개월까지(2023년 07월 28일)는 매월의 28일(이하 '매매일' 또는 '매매대금지급기일'이라 하며, 해당일이 영업일이 아닌 경우에는 익영업일로 한 다) 마다, 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 '본 사채'를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 총칭하여 '매수인')에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 발행회사는 각 사채권자에 대하여 사채 발행가액의 40%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 전환비율 권면금액의 100% 전환가액 조정 1) 주가 희석에 관한 사항 - 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행 - 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등 2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일 이후 1년이 경과한 날부터 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. (6) 당반기와 전반기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 60,404,152 - 전환사채발행금액 - 100,000,000 거래원가 - (600,000) 순현금유입액 - 99,400,000 파생금융부채 - (45,525,216) 이자비용 2,234,321 2,906,518 전환 (36,935,212) - 기말금액 25,703,261 56,781,302 (7) 당반기와 전반기 중 파생금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 120,964,454 - 발행금액 - 45,525,216 평가손익 68,177,089 (21,553,305) 전환 (133,139,087) - 기말금액 56,002,456 23,971,911 (8) 당반기와 전반기 중 금융보증부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 217,232 301,500 증가 43,869 - 감소 (62,932) (86,192) 평가 (140,967) (180,340) 기말금액 57,202 34,968 (9) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 34,999,769 36,418,558 증가 881,198 832,241 감소 (77,014) (11,615) 이자비용 930,013 953,975 리스료지급 (2,217,273) (2,254,965) 기말금액 34,516,693 35,938,194 18. 기타유동부채 당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 선수금 4,404,514 4,513,361 선수수익 - 600,000 예수금 2,410,595 2,372,353 부가세예수금 2,531,444 3,284,841 계약부채() 845,448 918,208 합 계 10,192,001 11,688,763 () 당사는 일정기간 안에 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 매출할인을 지급하며, 도매상 등과의 거래 시 상호이익 및 계속적인 거래의 향상을 도모하기 위하여 판매장려금을 지급하고 있습니다. 당사는 이러한 판매장려금과 매출할인 등의 그 변동대가를 합리적으로 추정하여 매출에서 차감하였습니다. 19. 종업원급여 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 98,794,340 94,892,424 사외적립자산의 공정가치 (12,375,930) (12,822,383) 재무상태표상 순확정급여부채 86,418,410 82,070,041 (2) 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 확정급여제도 : 당기근무원가 2,718,555 5,437,110 2,795,630 5,591,259 이자원가 584,791 1,169,582 457,551 915,102 사외적립자산 기대수익 (66,187) (130,896) (49,722) (98,123) 소 계 3,237,159 6,475,796 3,203,459 6,408,238 확정기여제도 (158,912) (94,970) 2,998 46,529 기타 80,294 136,955 6,174 324,641 합 계 3,158,541 6,517,781 3,212,631 6,779,408 (3) 당반기 중 당사의 퇴직급여는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,022백만원, 3,453백만원 및 1,043백만원 포함되어 있습니다. 한편, 전반기 중 당사의 퇴직급여는 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비에 각각 2,105백만원, 3,663백만원 및 1,011백만원 포함되어 있습니다. 20. 충당부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동: 반품충당부채 4,385,261 8,681,955 단기충당부채() 3,243,104 1,185,374 소 계 7,628,365 9,867,329 비유동: 반품충당부채 10,969,642 6,147,906 장기급여충당부채 3,773,276 4,103,613 복구충당부채 100,503 85,393 소 계 14,843,421 10,336,912 합 계 22,471,786 20,204,241 () 단기충당부채는 제품을 구입할 수 있는 마일리지 제공에 따라 장래에 발생할 것으로 예상되는 금액을 예상기간 및 과거 경험률 등을 기초로 추정한 충당부채, 판매보증충당부채 및 소송충당부채로 구성되어 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 14,829,861 14,851,538 증감액 525,043 103,659 기말금액 15,354,904 14,955,197 (3) 당반기와 전반기 중 단기충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,185,374 1,074,052 설정액 283,909 51,473 대체 1,891,375 - 지급액 (117,554) - 기말금액 3,243,104 1,125,525 (4) 당반기와 전반기 중 장기급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 4,103,613 4,045,583 설정액 216,121 220,292 지급액 (546,458) (574,797) 기말금액 3,773,276 3,691,078 (5) 당반기와 전반기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 85,393 84,145 설정액 15,110 1,578 기말금액 100,503 85,723 21. 자본금과 자본잉여금 (1) 자본금① 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당반기말 전기말 수권주식수 50,000,000 50,000,000 발행주식수 26,803,285 23,803,285 주당액면금액 1 1 보통주자본금 26,803,285 23,803,285 ② 당반기와 전반기 중 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 발행주식수 자기주식수 유통주식수 발행주식수 자기주식수 유통주식수 기초 발행주식수 23,803,285 (17,971) 23,785,314 23,803,285 (17,971) 23,785,314 전환사채 전환 3,000,000 - 3,000,000 - - - 기말 발행주식수 26,803,285 (17,971) 26,785,314 23,803,285 (17,971) 23,785,314 (2) 자본잉여금① 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 376,638,697 209,613,712 ② 당반기와 전반기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 209,613,712 209,613,712 전환사채 전환 167,024,985 - 기말금액 376,638,697 209,613,712 22. 자본조정 당반기말과 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자기주식() (365,048) (365,048) 주식매수선택권 57,442 47,470 합 계 (307,606) (317,578) ()자기주식 취득주식수는 17,971주이며, 당반기와 전반기 중 자기주식 변동내역은 없습니다. 23. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 당사가 부여한 주식선택권의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 가득조건 부여일로부터 2년 부여일로부터 3년 부여일 2020년 03월 20일 2020년 05월 07일 행사가능기간 2022년 03월 21일~ 2027년 03월 20일 2023년 05월 07일~ 2028년 05월 07일 부여주식수(주) 50,000 10,000 행사가격(원) 17,000 12,483 (2) 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당반기 전반기 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 기초 50,000 10,000 60,000 50,000 20,000 70,000 부여취소 - - - - (10,000) (10,000) 기말 50,000 10,000 60,000 50,000 10,000 60,000 (3) 당사는 산정된 보상원가를 약정용역제공기간에 안분하여 비용과 자본조정으로 계상하고 있으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 합 계 당사가 산정한 총보상원가 22,272 48,698 70,970 보상비용 전기까지 인식한 보상비용 20,416 27,054 47,470 당반기 인식한 보상비용 1,856 8,116 9,972 당반기 소멸한 주식매수선택권 - - - 당반기 이후에 인식할 보상비용 - 13,528 13,528 합 계 22,272 48,698 70,970 주식선택권 기초금액 20,416 27,054 47,470 당반기 인식한 보상비용 1,856 8,116 9,972 당반기 소멸한 주식매수선택권 - - - 기말금액 22,272 35,170 57,442 (4) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다. 구분 1차 주식매수선택권 2차 주식매수선택권 부여일 현재 주당 공정가치 445.44원 4,869.79원 부여일의 주가 9,280원 13,050원 행사가격 17,000원 12,483원 무위험수익률 1.46% 1.47% 할인률 1.46% 1.47% 주가변동성() 28.80% 28.90% () 상장 종가의 180 영업일 기준 변동성 적용 24. 결손금(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 법정적립금() 2,300,000 2,300,000 미처리결손금 (155,008,576) (84,538,996) 합 계 (152,708,576) (82,238,996) () 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 미처리결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 (84,538,996) 11,457,451 반기순손실 (70,469,580) (1,259,268) 기말금액 (155,008,576) 10,198,183 25. 기타포괄손익누계액(1) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (2,035,675) 1,111,599 (2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,111,599 6,608,633 증감액 (3,147,274) (2,553,470) 기말금액 (2,035,675) 4,055,163 26. 수익당사의 영업과 주된 수익 원천은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 작성할 때와 동일합니다. (1) 수익의 구분 당반기와 전반기의 주요지리적 시장과 수익인식 시기에 따라 수익정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제약부문() 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 주요 지리적 시장 : 국내 156,109,487 312,543,453 138,876,643 269,076,117 일본 4,501,437 6,004,231 530,166 1,143,658 중국 180,941 463,277 807,131 2,062,533 기타 1,235,222 2,195,398 1,207,470 2,219,040 합 계 162,027,087 321,206,359 141,421,410 274,501,348 수익인식 시기 : 한 시점에 이행 158,064,559 316,515,703 141,320,600 274,300,836 기간에 걸쳐 이행 3,962,528 4,690,656 100,810 200,512 합 계 162,027,087 321,206,359 141,421,410 274,501,348 () 당사는 단일 영업부문을 영위하고 있습니다. (2) 계약 잔액고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 매출채권에 포함되어 있는 수취채권 56,542,202 52,178,374 계약부채() 20,604,865 20,861,430 () 계약부채는 물품대금을 지급할 경우 대금지급기한 단축에 따른 보상으로 지급되는 매출할인과 도매상 등과의 거래 시 상호이익 및 계속적인 거래의 향상을 도모하기위하여 지급되는 판매장려금 제공 금액에 대한 부채 및 매출에 대한 선수금액, 반품권이 있는 판매 관련 환불부채가 포함되어 있습니다. (3) 당반기 및 전반기 중 매출의 유형별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 81,437,345 157,858,153 79,445,563 152,964,624 상품매출 76,680,480 158,717,094 61,843,533 121,162,070 기타매출 4,002,883 4,752,082 176,491 471,582 판매장려금 (93,621) (120,970) (44,177) (96,928) 합 계 162,027,087 321,206,359 141,421,410 274,501,348 (4) 보고기간 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 단일의 고객은 없습니다. 27. 주당손익 당반기와 전반기 주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 ① 기본주당손익 (단위: 원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 법인세차감후 순손익 50,545,592,418 (70,469,579,636) 11,383,433,850 (1,259,267,950) 가중평균유통보통주식수() 26,785,314 25,894,706 23,785,314 23,785,314 기본주당손익 1,887 (2,721) 479 (53) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역ⅰ) 당반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 1/28 ~ 6/30 전환사채 전환 1,000,000 154 154,000,000 2/23 ~ 6/30 전환사채 전환 1,000,000 128 128,000,000 3/23 ~ 6/30 전환사채 전환 800,000 100 80,000,000 3/24 ~ 6/30 전환사채 전환 200,000 99 19,800,000 합 계 26,785,314 4,686,941,834 () 가중평균유통보통주식수 : 4,686,941,834주 ÷181일 = 25,894,706주ⅱ) 당반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 4/1 ~ 6/30 전환사채 전환 3,000,000 91 273,000,000 합 계 26,785,314 2,437,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,437,463,574주 ÷91일 = 26,785,314주ⅲ) 전반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 () 가중평균유통보통주식수 : 4,305,141,834주 ÷181일 = 23,785,314주 ⅳ) 전반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,164,463,574주 ÷91일 = 23,785,314주 (2) 희석주당손익당반기 희석효과가 존재하는 잠재적보통주가 존재하지 않으므로, 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 한편, 전반기 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. ① 희석주당손익 (단위: 원,주) 구 분 전반기 3개월 누적 법인세차감후 반기순손익 11,383,433,850 (1,259,267,950) 전환사채 이자비용(세후) 1,491,081,381 2,261,852,838 파생상품평가이익(세후) (16,772,782,251) (16,772,782,251) 조정된 법인세차감후 반기순손익 (3,898,267,020) (15,770,197,363) 가중평균유통보통주식수() 28,785,314 28,039,458 희석주당손익 (135) (562) ② 가중평균유통보통주식수 계산 내역ⅰ) 전반기(누적) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 1/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 181 4,305,141,834 1/28 ~ 6/30 전환사채 5,000,000 154 770,000,000 합 계 28,785,314 5,075,141,834 () 가중평균유통보통주식수 : 5,075,141,834주 ÷181일 = 28,039,458주ⅱ) 전반기(3개월) 기 간 항 목 유통주식수(주) 해당일수(일) 적수 (주) 4/1 ~ 6/30 기초의 유통주식 23,785,314 91 2,164,463,574 4/1 ~ 6/30 전환사채 5,000,000 91 455,000,000 합 계 28,785,314 2,619,463,574 () 가중평균유통보통주식수 : 2,619,463,574주 ÷91일 = 28,785,314주 (3) 반희석성 잠재적 보통주당반기 중 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 잠재적보통주(주) 청구가능기간 주식매입선택권 50,000 2022.03.21~2027.03.20 주식매입선택권 10,000 2023.05.07~2028.05.07 전환사채 2,000,000 2022.01.28~2025.12.28 28. 법인세비용법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기의 예상 평균연간법인세율은 22.18%입니다.당사는 당반기 중 2017년~2020년 과세연도 세무조사 결과에 따라 추가로 부과될 것으로 예상되는 세액을 법인세비용으로 계상하였습니다. 세무조사의 결과에 따라 현재 인식된 금액과 차이가 발생할 가능성이 있습니다. 29. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 13,795,572 27,321,307 14,216,132 28,243,178 퇴직급여 1,668,989 3,453,118 1,717,324 3,662,685 복리후생비 2,142,106 4,326,348 2,157,070 4,353,483 여비교통비 1,707,500 3,279,065 1,601,676 3,162,290 지급수수료 9,281,148 17,220,256 7,212,223 15,257,656 감가상각비와 무형자산상각비 1,203,932 2,447,867 1,343,371 2,739,476 판매촉진비 1,788,453 2,756,200 967,206 1,527,078 운반비 2,199,167 3,898,776 1,333,917 2,492,342 수출경비 20,398 90,338 56,501 115,855 차량유지비 51,528 97,290 71,399 129,769 세금과공과 3,303,600 3,564,153 255,210 543,604 지급임차료 46,349 99,143 48,130 154,385 접대비 9,289 14,353 8,396 18,144 광고선전비 8,884,247 16,843,671 12,736,034 17,992,601 대손상각비(환입) (5,164) (88,183) 33,671 27,507 소모품비 300,751 652,872 319,790 630,943 판매수수료 4,575,471 9,129,397 3,035,649 6,519,581 기타 1,284,701 2,589,381 1,216,182 2,464,024 합 계 52,258,037 97,695,352 48,329,881 90,034,601 30. 기타영업외수익과 기타영업외비용 당반기와 전반기 중 영업외수익과 영업외비용에 포함된 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기타영업외수익 (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 215,002 505,767 59,632 161,057 외화환산이익 159,375 257,893 99,867 415,510 유형자산처분이익 2,500 7,500 3,052 3,052 매각예정비유동자산처분이익 - 440 - - 기타의대손충당금환입 81,654 227,133 107,945 215,841 잡이익 134,814 384,195 239,143 405,625 합 계 593,345 1,382,928 509,639 1,201,085 (2) 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 316,536 635,913 139,234 223,967 외화환산손실 329,757 619,459 90,806 198,878 유형자산처분손실 2,242 420,659 94,581 94,581 무형자산처분손실 - - 10,000 10,000 무형자산손상차손 393,458 393,458 - - 기부금 62,498 126,287 61,258 629,180 기타의대손상각비 (12,268) 746 (7,482) 65,169 잡손실 881,257 953,087 23,502 32,934 합 계 1,973,480 3,149,609 411,899 1,254,709 31. 순금융손익 당반기와 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 : 이자수익 470,304 605,253 122,432 176,656 배당수익 - 360,000 - 360,000 파생금융평가이익 - - 21,553,305 21,553,305 소 계 470,304 965,253 21,675,737 22,089,961 금융비용 : 이자비용 (2,035,270) (4,623,243) (2,901,419) (4,897,165) 파생금융평가손실 95,385,033 (19,401,822) - - 소 계 93,349,763 (24,025,065) (2,901,419) (4,897,165) 당기손익에 인식된 순금융손익 93,820,067 (23,059,812) 18,774,318 17,192,796 32. 성격별 비용 당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (1) 당반기 (단위: 천원) 계정과목 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 성격별 비용 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (6,908,083) (21,424,270) - - - - (6,908,083) (21,424,270) 상품매입액 56,601,907 135,103,594 - - - - 56,601,907 135,103,594 원재료매입액 20,603,637 33,802,864 - - - - 20,603,637 33,802,864 종업원급여 8,622,898 17,132,423 15,464,560 30,774,425 4,554,949 9,376,318 28,642,407 57,283,166 복리후생비 1,118,700 2,313,485 2,142,106 4,326,348 550,295 1,100,772 3,811,101 7,740,605 여비교통비 9,379 14,144 1,707,500 3,279,065 141,951 173,109 1,858,830 3,466,318 지급수수료 986,471 1,945,744 9,281,148 17,220,256 165,320 650,679 10,432,939 19,816,679 감가상각비와 무형자산상각비 4,661,229 9,318,613 1,203,932 2,447,867 1,270,712 2,536,002 7,135,873 14,302,482 수도광열비 930,739 1,768,582 5,105 13,477 79,063 192,371 1,014,907 1,974,430 수출경비 - - 20,398 90,338 - - 20,398 90,338 차량유지비 9,166 18,603 51,528 97,290 2,283 4,258 62,977 120,151 세금과공과 237,465 330,633 3,303,600 3,564,153 113,230 203,245 3,654,295 4,098,031 지급임차료 13,418 28,964 46,349 99,143 3,309 6,550 63,076 134,657 접대비 1,550 3,050 9,289 14,353 - 507 10,839 17,910 광고선전비 - - 8,884,247 16,843,671 - - 8,884,247 16,843,671 외주가공비 10,777,466 18,761,256 - - - - 10,777,466 18,761,256 위탁연구비 - - - - 22,141,300 36,676,098 22,141,300 36,676,098 기타 3,901,063 2,593,162 10,138,275 18,924,966 1,210,587 2,279,903 15,249,925 23,798,031 합 계 101,567,005 201,710,847 52,258,037 97,695,352 30,232,999 53,199,812 184,058,041 352,606,011 (2) 전반기 (단위: 천원) 계정과목 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 성격별 비용 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (1,346,198) (2,931,513) - - - - (1,346,198) (2,931,513) 상품매입액 48,064,135 94,437,795 - - - - 48,064,135 94,437,795 원재료매입액 14,719,144 30,884,264 - - - - 14,719,144 30,884,264 종업원급여 7,898,936 15,851,557 15,933,455 31,905,863 4,519,662 8,995,854 28,352,053 56,753,274 복리후생비 1,080,837 2,198,108 2,157,070 4,353,483 516,398 1,020,070 3,754,305 7,571,661 여비교통비 1,847 4,588 1,601,676 3,162,290 32,591 69,534 1,636,114 3,236,412 지급수수료 1,021,145 1,883,624 7,212,223 15,257,656 357,024 845,997 8,590,392 17,987,277 감가상각비와 무형자산상각비 4,601,043 9,184,276 1,343,371 2,739,476 1,216,446 2,412,564 7,160,860 14,336,316 수도광열비 700,899 1,403,455 4,581 12,774 69,894 179,995 775,374 1,596,224 수출경비 - - 56,501 115,855 - - 56,501 115,855 차량유지비 8,101 17,237 71,399 129,769 1,637 4,048 81,137 151,054 세금과공과 233,601 336,407 255,210 543,604 95,049 188,679 583,860 1,068,690 지급임차료 14,984 30,342 48,130 154,385 2,906 4,547 66,020 189,274 접대비 1,200 2,250 8,396 18,144 547 1,063 10,143 21,457 광고선전비 - - 12,736,034 17,992,601 - - 12,736,034 17,992,601 외주가공비 7,033,241 13,476,546 - - - - 7,033,241 13,476,546 위탁연구비 - - - - 10,401,683 25,761,725 10,401,683 25,761,725 기타 (587,038) (1,269,466) 6,901,832 13,648,702 1,137,172 2,026,268 7,451,966 14,405,504 합 계 83,445,877 165,509,470 48,329,878 90,034,602 18,351,009 41,510,344 150,126,764 297,054,416 33. 금융상품 (1) 금융상품의 공정가치① 당반기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 공정가치 공시가 요구되지 않는 리스부채에 대한 정보는 포함하고 있지 않습니다.ⅰ) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 10,294,248 4,846,752 - - 15,141,000 3,494,319 393,878 3,253,119 7,141,316 파생금융자산 - 48,775,268 - - 48,775,268 - - 48,775,268 48,775,268 소 계 10,294,248 53,622,020 - - 63,916,268 3,494,319 393,878 52,028,387 55,916,584 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 69,045,391 - 69,045,391 - - - - 매출채권및기타채권 - - 66,112,807 - 66,112,807 - - - - 금융자산 - - 78,775,268 - 78,775,268 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 5,774,390 - 5,774,390 - - - - 비유동금융자산 - - 54,500 - 54,500 - - - - 소 계 - - 219,762,356 - 219,762,356 - - - - 합 계 10,294,248 53,622,020 219,762,356 - 283,678,624 3,494,319 393,878 52,028,387 55,916,584 공정가치로 측정되는 금융부채() 파생금융부채 - 56,002,456 - - 56,002,456 - - 56,002,456 56,002,456 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 96,181,051 - 96,181,051 - - - - 단기차입부채 - - 78,400,000 - 78,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 35,000,000 - 35,000,000 - - - - 장기차입부채 - - 17,000,000 - 17,000,000 - - - - 전환사채 - - 25,703,261 - 25,703,261 - - - - 금융보증부채 - - - 57,202 57,202 - - - - 소 계 - - 252,284,312 57,202 252,341,514 - - - - 합 계 - 56,002,456 252,284,312 57,202 308,343,970 - - 56,002,456 56,002,456 () 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ⅱ) 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 13,838,480 4,846,752 - - 18,685,232 7,538,471 393,878 3,253,119 11,185,468 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 124,652,502 - 124,652,502 - - - - 금융자산 - - 5,495,000 - 5,495,000 - - - - 매출채권및기타채권 - - 57,653,828 - 57,653,828 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 3,542,862 - 3,542,862 - - - - 비유동금융자산 - - 9,500 - 9,500 - - - - 소 계 - - 191,353,692 - 191,353,692 - - - - 합 계 13,838,480 4,846,752 191,353,692 - 210,038,924 7,538,471 393,878 3,253,119 11,185,468 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 120,964,454 - - 120,964,454 - - 120,964,454 120,964,454 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 76,982,643 - 76,982,643 - - - - 단기차입부채 - - 88,400,000 - 88,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 42,000,000 - 42,000,000 - - - - 전환사채 - - 60,404,152 - 60,404,152 - - - - 금융보증부채 - - - 217,232 217,232 - - - - 소 계 - - 267,786,795 217,232 268,004,027 - - - - 합 계 - 120,964,454 267,786,795 217,232 388,968,481 - - 120,964,454 120,964,454 () 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ② 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다. 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.③ 수준2 공정가치당반기말 현재 수준 2로 평가된 당기손익-공정가치측정 금융상품 공정가치 평가를 위한 평가가정 및 평가내역은 다음과 같습니다.- 채무상품채무상품은 예상 현금흐름을 신용등급에 따른 채권시가평가기준수익률을 사용하여 공정가치를 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 취득가액 이자율 공정가치 라싸디벨로프먼트(주) 500,000 8.277% 393,878 ④ 수준3 공정가치수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.- 공정가치로 측정하는 금융상품 구 분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 공정가치측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은투입변수간 상호관계 채무상품/ 지분상품 할인된 현금흐름 - 예상현금흐름- 가중평균자본비용 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.- 예상현금흐름이 증가(감소)하는 경우- 가중평균자본비용이 낮아지는(높아지는) 경우 파생금융자산 이항모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 파생금융부채 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 - 조합출자금비시장성지분증권 평가모형인 순자산가치평가법을 사용하여 공정가치 금액을 산출하였습니다. 개별자산 및 부채를 각각 적정한 시장가치로 수정한 후 이를 합산하여 측정된 기업가치(순자산가치)를 총 출자좌수로 나누어 계산된 기준가를 바탕으로 공정가치 금액을 산출하였습니다. (2) 금융위험관리당사의 재무위험관리 목적과 정책은 전기말로 종료되는 회계연도와 동일합니다. 34. 약정사항과 우발상황 (1) 당반기말 현재 당사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 당좌차월약정 사용금액 5,400,000 미사용금액 3,600,000 소 계 9,000,000 동반성장론약정 사용금액 2,715,595 미사용금액 2,284,405 소 계 5,000,000 구매론발행한도약정 사용금액 3,491,645 미사용금액 6,508,355 소 계 10,000,000 차입한도약정 사용금액 125,000,000 미사용금액 - 소 계 125,000,000 합 계 149,000,000 (2) 당반기말 현재 당사는 주식회사 우리은행 및 신한은행과 한도 USD 10,400,000의 수입신용장 약정을 체결하고 있으며, 주식회사 우리은행과 한도 USD 9,050의 수출신용장 약정을 체결하고 있습니다. (3) 당사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스주식회사(구,일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스주식회사, 분할신설회사인 일동바이오사이언스주식회사, 일동히알테크주식회사와 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다. (4) 당반기말 현재 일회용 점안제 등 3건의 약제 급여 상한금액 인하처분 취소 청구소송이 진행중입니다. 1심에 대하여 일부 패소, 전부 패소인 내역으로 경제적 효익이 유출될 가능성이 높다고 판단하여 324백만원의 충당부채를 인식하였습니다. (5) 당사는 라싸디벨로프먼트주식회사와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트주식회사가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다. (6) 당사는 주식회사 이니바이오, 주식회사 에스엔비아, 주식회사 아보메드 및 미니쉬테크놀로지 주식회사의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다. (7) 당사는 아이리드비엠에스 주식회사의 전환우선주 관련하여 투자자 우선매수권과투자자 동반매도참여권에 대하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 35. 특수관계자 (1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 지배기업 일동홀딩스(주) 일동홀딩스(주) 종속기업 일동이커머스(주)아이리드비엠에스(주)(1) 일동이커머스(주)아이리드비엠에스(주) 관계기업 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합(2) 큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합 기타특수관계자 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)(주)루텍일동바이오사이언스(주)일동히알테크(주)아이디언스(주)Idience, Inc.(3)(주)애임스바이오사이언스후다닥(주)(4)썬라이즈홀딩스(유) 씨엠제이씨(주)(주)유니기획일동생활건강(주)(주)루텍일동바이오사이언스(주)일동히알테크(주)아이디언스(주)Idience, Inc.(주)애임스바이오사이언스후다닥(주)썬라이즈홀딩스(유) (1) 아이리드비엠에스(주)는 지분율은 50%미만이나 실질적인 지배력이 있다고 판단하여 연결대상에 포함하였습니다.(2) 단기자금 운용목적으로 출자하여 조합 내 지분율 30%로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업에 포함하였습니다.(3) 아이디언스(주)의 100% 종속회사로 미국 현지법인입니다.(4) 일동홀딩스(주)의 60.9% 종속회사 입니다. (2) 당사는 특수관계자와 재화의 판매 및 용역의 제공 등의 거래를 하고 있는 바, 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 현금배당지급 (수취) 지배기업 일동홀딩스(주)() - - 7,913,848 - - - - 종속기업 일동이커머스(주) - - 3,894,633 - - - (360,000) 아이리드비엠에스(주) - - - 2,208,474 - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 2,217,101 - - 265,046 - (주)유니기획 - - 747,799 - - - - 일동생활건강(주) 250 1,081 431 - 651 - - (주)루텍 - 1,074,129 243,436 2,456 - 734,182 - 일동바이오사이언스(주) - 5,927,530 - 70,000 41,380 - - 일동히알테크(주) - 432,000 - 119,580 14,208 - - 아이디언스(주) 649,102 - - - - - - 애임스바이오사이언스(주) 9,324 - - 2,086,612 - - - 후다닥(주) - - 368,509 - 105,973 (1,065,560) - 합 계 658,676 7,434,740 15,385,757 4,487,122 162,212 (66,332) (360,000) () 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당반기 감가상각비 770백만원, 이자비용 892백만원을 인식하였습니다.② 전반기 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 매출 매출원가 판매비와관리비 연구개발비 영업외수익 자산취득 (매각) 현금배당지급 (수취) 지배기업 일동홀딩스(주)() - - 7,272,511 - - - - 종속기업 일동이커머스(주) - - 3,364,899 - - - (360,000) 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - 2,088,079 - - 79,000 - (주)유니기획 - - 2,210,039 - - - - 일동생활건강(주) 401,002 1,459 2,344 - 7,626 - - (주)루텍 - 1,008,827 165,451 70 - 71,200 - 일동바이오사이언스(주) - 4,141,007 9,000 - 41,208 - - 일동히알테크(주) - 168,000 - - 29,515 - - 아이디언스(주) 908,630 - - - - - - 애임스바이오사이언스(주) - - - 663,760 - - - 합 계 1,309,632 5,319,293 15,112,323 663,830 78,349 150,200 (360,000) () 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전반기 감가상각비 770백만원, 이자비용 914백만원을 인식하였습니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 선수금 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)() - - - - - 1,424,187 - 종속기업 일동이커머스(주) - 3,912,084 - - - 180,062 - 아이리드비엠에스(주) - - - - - 193,586 - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - - - 93,949 - (주)유니기획 - - - - 290,357 78,056 - 일동생활건강(주) 275 - - - - - - (주)루텍 - - 265,424 - 161,075 154,609 - 일동바이오사이언스(주) - 24,914 2,664,946 - - - 13,370 일동히알테크(주) - 8,567 - - - - 43,832 아이디언스(주) 40,378 285,500 - - - - - 애임스바이오사이언스(주) 10,256 - - - - 533,459 - 후다닥 (주) - 553,859 - - - 172,894 - 합 계 50,909 4,784,924 2,930,370 - 451,432 2,830,802 57,202 () 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 당반기말 현재 사용권자산 29,800백만원, 리스부채 32,290백만원을 인식하고 있습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 미수금 등 매입채무 선수금 미지급금 미지급비용 등 금융보증부채 지배기업 일동홀딩스(주)() - - - - - 1,308,485 - 종속기업 일동이커머스(주) - 26,331 - - - 9,080 - 아이리드비엠에스(주) - - - - - - - 기타특수관계자 씨엠제이씨(주) - - - - 51,401 96,089 - (주)유니기획 - - - - 336,332 84,150 33,006 일동생활건강(주) 393,593 2,058 - - - - 5,831 (주)루텍 - - 378,063 - 18,150 137,864 - 일동바이오사이언스(주) - 20,536 1,259,614 - - - 13,659 일동히알테크(주) - 7,218 - - - - 164,736 아이디언스(주) 72,031 285,500 - - - - - 애임스바이오사이언스(주) - - - - - 712,351 - 후다닥(주) - 1,522 - 300,000 - 115,354 - 합 계 465,624 343,165 1,637,677 300,000 405,883 2,463,373 217,232 () 당사는 일동홀딩스(주)와 건물임차계약으로 전기말 현재 사용권자산 30,570백만원, 리스부채 32,735백만원을 인식하고 있습니다. (4) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 매출채권에 대하여 연령분석에 따른 대손충당금설정 외에 추가로 설정된 충당금은 없으며, 특수관계자 미수금에 대하여 기대손실모형에 따라 설정한 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위: 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 17,033 13,064 30,097 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기초금액 대손상각비 기말금액 기타특수관계자 12,669 4,364 17,033 (5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 당반기 전반기 단기종업원급여 831,733 580,415 장기종업원급여 166 859 주식기준보상 5,914 5,568 퇴직급여 32,691 24,775 상기의 주요 경영진은 회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원인 이사, 사외이사 및 감사가 포함되어 있습니다.(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 없습니다. (7) 당반기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공한 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은자 제공내역 보증한도 담보권자 (주)유니기획 지급보증 1,500,000 한국방송광고공사 일동바이오사이언스(주) 연대보증 14,400,000 (주)한국씨티은행(1) 일동히알테크(주) 연대보증 10,200,000 (주)하나은행(2) 합 계 26,100,000 (1) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스(주), 일동히알테크(주)가 연대하여 보증하고 있습니다.(2) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스(주), 일동바이오사이언스(주)가 연대하여 보증하고 있습니다. (8) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 특수관계자에게 제공한 담보의 내역은 없습니다. 36. 담보제공자산 등 (1) 당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 담보자산종류 담보설정금액 담보자산장부금액 차입금액 관련채무 담보권자 유형자산 충북 청주공장 토지 외 57,500,000 99,843,652 37,000,000 여신한도약정 한국산업은행 경기 안성공장 토지 외 69,675,711 경기 안성공장 토지 외 10,000,000 84,076,293 3,000,000 (주)신한은행 합 계 137,175,711 183,919,945 40,000,000 (2) 당반기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사 자산의 내역은 없습니다. (3) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 천원) 제공받은 내용 관련채무 제공자 물건 또는 내용 금 액 종 류 채권자 (주)우리은행, (주)신한은행 지급보증 USD 10,400 수입신용장 발행 SHIONOGI AND CO.,LTD.외 서울보증보험(주) 지급보증 717,392 이행하자보증 등 (주)우리홈쇼핑 외 매출채권에 대한 담보나 지급보증을 위하여 광림약품주식회사 외 604건의 담보를 총51,701백만원 제공받고 있습니다. 37. 영업으로부터 창출된 현금 당반기와 전반기 중 당사의 영업으로부터 창출된 현금내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 손익조정항목: 퇴직급여 6,475,796 6,408,238 복리후생비 216,121 220,293 급여 813,086 2,517,410 대손상각비(환입) (88,183) 27,507 기타의대손상각비 746 65,169 기타의대손충당금환입 (227,133) (215,841) 재고자산평가손실(환입) 519,951 383,282 감가상각비 9,930,697 9,941,805 무형자산상각비 4,371,786 4,394,511 무형자산손상차손 393,458 - 무형자산처분손실 - 10,000 유형자산처분이익 (7,500) (3,052) 유형자산처분손실 420,659 94,581 매각예정비유동자산처분이익 (440) - 파생금융평가손실 19,401,822 - 파생금융평가이익 - (21,553,305) 외화환산이익 (257,893) (415,510) 외화환산손실 619,459 198,878 이자수익 (605,253) (176,656) 이자비용 4,623,243 4,897,165 법인세비용(수익) 14,243,432 (4,154,627) 주식보상비용 9,972 2,863 세금과공과 3,031,712 - 배당금수익 (360,000) (360,000) 잡이익 (32,825) (23,563) 잡손실 838,974 - 소 계 64,331,687 2,259,148 자산부채증감: 매출채권의 감소(증가) (4,395,337) (1,767,702) 기타채권의 감소(증가) (4,183,211) (3,515,827) 재고자산의 감소(증가) (21,944,221) (3,314,795) 기타유동자산의 감소(증가) (451,549) (773,980) 장기기타채권의 감소(증가) (183,381) (64,198) 매입채무의 증가(감소) 14,864,631 8,093,854 기타채무의 증가(감소) 5,920,898 (6,485,448) 기타유동부채의 증가(감소) (1,196,763) (1,179,395) 유동충당부채의 증가(감소) (4,130,339) (4,290,574) 비유동충당부채의 증가(감소) 4,275,279 3,870,908 확정급여부채의 증가(감소) (2,704,776) (2,189,277) 사외적립자산의 감소(증가) 577,349 453,915 소 계 (13,551,420) (11,162,519) 합 계 50,780,267 (8,903,371) 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급하고 있으며 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당 관련한 회사의 정관 내용은 다음과 같습니다. 제 43 조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 제 1 항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 44 조 (배당금 지급 청구권 소멸시효) ① 배당금의 지급 청구권은 5 년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제 1 항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나.최근 3사업연도 배당에 관한 사항 1,0001,0001,000-71,309-100,968-13,019-70,470-98,892-13,105-2,737-4,192-547---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제7기 반기 제6기 제5기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 다.과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---0.96 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 평균배당수익률은 보통주 기준입니다.주2) 평균배당수익률은 최근 3사업연도 및 최근 5사업연도 배당에 대한 배당수익률(현금배당+주식배당)의 단순 평균 값입니다.주3) 최근 3년간 평균 배당수익률은 2019년~2021년 기준이며, 최근 5년간 평균 배당수익률은 2017년~2021년 기준입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2016년 08월 03일-보통주17,845,2531,0001,0002017년 03월 24일주식배당보통주1,784,0391,0001,0002018년 03월 23일주식배당보통주1,962,1211,0001,0002019년 03월 22일주식배당보통주1,079,0391,0001,0002020년 03월 06일무상증자보통주1,132,8331,0001,0002022년 01월 28일전환권행사보통주1,000,0001,0001,0002022년 02월 23일전환권행사보통주1,000,0001,0001,0002022년 03월 23일전환권행사보통주800,0001,0001,0002022년 03월 24일전환권행사보통주200,0001,0001,000 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 미상환 전환사채 발행현황 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채제 1회2021년 01월 28일2026년 01월 28일 100,000,000,000 일동제약 보통주 2022-01-28~ 2025-12-28 100.0 20,000 40,000,000,000 2,000,000 -100,000,000,000- 100.0 20,000 20,000,000,000 2,000,000 - 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 일동제약㈜회사채사모2021년 01월 28일100,0000.0-2026년 01월 28일미상환KB증권100,0000.0--- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채12021년 01월 28일운영자금 (연구개발비 등)100,000운영자금 (연구개발비 등)100,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 [연결기준] 1. 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원,%) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제7기 반기 매출채권 56,470,711 299,455 0.5 미수금 5,222,846 46,464 0.9 미수수익 706,254 15,243 2.2 장기성대여금 2,000,000 61,532 3.1 합 계 64,399,811 422,694 0.7 제6기 매출채권 52,205,610 387,638 0.7 미수금 2,628,008 45,718 1.7 미수수익 463,381 19,759 4.3 장기성대여금 2,000,000 143,182 7.2 합 계 57,296,999 596,297 1.0 제5기 매출채권 49,891,175 374,012 0.7 미수금 1,247,457 13,240 1.1 미수수익 1,096,752 1,090,157 99.4 장기성대여금 2,000,000 214,773 10.7 합 계 54,235,384 1,692,182 3.1 2. 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제7기 반기 제6기 제5기 기초금액 596,297 1,692,182 669,121 대손상각비(환입) 173,603 (1,095,887) 1,023,061 당기 제각 - - - 기말금액 422,694 596,297 1,692,182 3. 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 회사는 당반기말 현재의 매출채권 등 잔액에 대하여 계약상 현금흐름 특성과 사업모형에 따라 분류하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 외상매출금의 경우 과거 일정기간 채권자산이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 구간별로 산출하여, 현재 채권 잔액에 대하여 설정하고 있습니다. 어음 등 기타채권에 대하여는 신용등급에 따른 부도율과 담보 유무에 따른 부도시 미회수율등을 고려하여 향후 발생할 신용손실을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 -외상매출금 (단위 : 천원) 구분 제7기 반기 제6기 제5기 30일이하 38,394,486 33,388,251 27,362,999 30일 초과 180일 이하 10,112,672 9,183,824 9,673,706 180일 초과 365일 이하 581,040 753,136 1,011,374 365일 초과 146,158 237,888 151,568 합계 49,234,356 43,563,099 38,199,647 -받을어음 및 할인어음 (단위 : 천원) 구분 제7기 반기 제6기 제5기 60일이하 5,724,301 6,150,750 7,777,297 60일 초과 180일 이하 1,509,763 2,489,469 3,911,939 180일 초과 270일 이하 - - - 270일 초과 - - - 합계 7,234,063 8,640,219 11,689,236 -손상된 매출채권 (단위 : 천원) 구분 제7기 반기 제6기 제5기 60일이하 - - - 60일 초과 180일 이하 - - - 180일 초과 270일 이하 - - - 270일 초과 2,292 2,292 2,292 합계 2,292 2,292 2,292 나. 재고자산 현황 등 [연결기준]1. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제7기 반기 제6기 제5기 비고 의약사업부문 제 품 23,717,134 20,431,120 29,348,474 - 상 품 40,685,476 25,330,983 31,214,089 - 반제품 5,835,773 5,496,497 5,564,528 - 재공품 9,154,412 7,145,872 2,328,951 - 원료 22,789,145 20,306,041 16,236,526 - 재료 2,221,884 1,931,749 1,548,441 - 미착상품 79,632 2,633,452 1,191,532 - 미착원료 1,086,231 602,070 1,794,010 - 합계 105,569,686 83,877,784 89,226,551 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷당기말자산총계×100] 14.47% 12.01% 14.74% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 4.3회 3.7회 4.1회 - 2. 재고자산의 실사내역 등 (1) 실사일자 6월말, 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산을 실사합니다. 최근 재고실사는 2021년 12월 27일 안성공장, 2022년 01월 02일 청주공장에서 삼정회계법인 외부감사인 입회하에 진행하였습니다.(2) 재고자산 실사 시 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 장기체화재고 등의 현황재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 당반기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. <장기체화재고 등의 현황> (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당반기말충당금 당반기말잔액 비고 제 품 22,806,639 22,806,639 910,495 23,717,134 - 상 품 40,324,880 40,324,880 360,596 40,685,476 - 반 제 품 5,765,436 5,765,436 70,337 5,835,773 - 재 공 품 9,088,817 9,088,817 65,596 9,154,412 - 원 료 22,669,918 22,669,918 119,227 22,789,145 - 재 료 2,190,127 2,190,127 31,756 2,221,884 - 미착상품 79,632 79,632 - 79,632 - 미착원료 1,086,231 1,086,231 - 1,086,231 - 합 계 104,011,680 104,011,680 1,558,007 105,569,686 다. 공정가치평가 절차요약 1. 공정가치 측정 연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결기업은 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.[금융상품의 범주별 분류 및 공정가치]① 당반기말과 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. 또한, 리스부채의 공정가치 공시가 요구되지 않습니다. ⅰ) 당반기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가 측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 10,294,248 5,592,690 - - 15,886,938 3,494,319 1,139,816 3,253,119 7,887,254 파생상품자산 - 48,775,268 - - 48,775,268 - - 48,775,268 48,775,268 소 계 10,294,248 54,367,958 - - 64,662,206 3,494,319 1,139,816 52,028,387 56,662,522 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 79,930,066 - 79,930,066 - - - - 금융자산 - - 94,375,268 - 94,375,268 - - - - 매출채권및기타채권 - - 65,233,874 - 65,233,874 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 5,808,583 - 5,808,583 - - - - 비유동금융자산 - - 54,500 - 54,500 - - - - 소 계 - - 245,402,291 - 245,402,291 - - - - 합 계 10,294,248 54,367,958 245,402,291 - 310,064,497 3,494,319 1,139,816 52,028,387 56,662,522 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 56,002,456 - - 56,002,456 - - 56,002,456 56,002,456 전환우선주부채 - 6,377,375 - - 6,377,375 - - 6,377,375 6,377,375 소 계 - 62,379,831 - - 62,379,831 - - 62,379,831 62,379,831 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 95,810,336 - 95,810,336 - - - - 단기차입부채 - - 78,400,000 - 78,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 35,000,000 - 35,000,000 - - - - 장기차입부채 - - 17,000,000 - 17,000,000 - - - - 전환사채 - - 25,703,261 - 25,703,261 - - - - 금융보증부채 - - - 57,202 57,202 - - - - 소 계 - - 251,913,597 57,202 251,970,799 - - - - 합 계 - 62,379,831 251,913,597 57,202 314,350,630 - - 62,379,831 62,379,831 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측 정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ⅱ) 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 상각후원가측정 기타 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산() 비유동금융자산 13,838,480 5,585,534 - - 19,424,014 7,538,471 1,132,660 3,253,119 11,924,250 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 현금및현금성자산 - - 135,586,333 - 135,586,333 - - - - 금융자산 - - 19,095,000 - 19,095,000 - - - - 매출채권및기타채권 - - 59,266,743 - 59,266,743 - - - - 장기매출채권및기타채권 - - 3,576,279 - 3,576,279 - - - - 비유동금융자산 - - 9,500 - 9,500 - - - - 소 계 - - 217,533,855 - 217,533,855 - - - - 합 계 13,838,480 5,585,534 217,533,855 - 236,957,869 7,538,471 1,132,660 3,253,119 11,924,250 공정가치로 측정되는 금융부채 파생금융부채 - 120,964,454 - - 120,964,454 - - 120,964,454 120,964,454 전환우선주부채 - 6,377,375 - - 6,377,375 - - 6,377,375 6,377,375 소 계 - 127,341,829 - - 127,341,829 - - 127,341,829 127,341,829 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 매입채무및기타채무 - - 77,537,660 - 77,537,660 - - - - 단기차입부채 - - 88,400,000 - 88,400,000 - - - - 유동성장기차입부채 - - 42,000,000 - 42,000,000 - - - - 전환사채 - - 60,404,152 - 60,404,152 - - - - 금융보증부채 - - - 217,232 217,232 - - - - 소 계 - - 268,341,812 217,232 268,559,044 - - - - 합 계 - 127,341,829 268,341,812 217,232 395,900,873 - - 127,341,829 127,341,829 () 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대해서는 장부금액으로 계상하고 있습니다. ② 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다. 연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다. 수준3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다. ③ 수준2 공정가치당반기말 현재 수준 2로 평가된 당기손익-공정가치측정 금융상품 공정가치 평가를 위한 평가가정 및 평가내역은 다음과 같습니다.ⅰ) 채무상품- 채무상품은 예상 현금흐름을 신용등급에 따른 채권시가평가기준수익률을 사용하여 공정가치를 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 취득가액 이자율 공정가치 라싸디벨로프먼트(주) 500,000 8.277% 393,878 - 채무상품(수익증권)은 투자금액을 취득당시 이율과 공시이율을 사용하여 공정가치를 산출하였습니다. (단위: 천원) 구 분 투자금액 기준가 공정가치 ING방카슈랑스 720,000 1.036원 745,938 ④ 수준3 공정가치수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.- 공정가치로 측정하는 금융상품 구 분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 공정가치측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계 채무상품/ 지분상품 할인된 현금흐름 - 예상현금흐름- 가중평균자본비용 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.- 예상현금흐름이 증가(감소)하는 경우 - 가중평균자본비용이 낮아지는(높아지는) 경우 파생금융자산 이항모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 파생금융부채 위험조정할인모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 전환우선주부채 이항모형 - 주가 변동성 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 - 조합출자금비시장성지분증권 평가모형인 순자산가치평가법을 사용하여 공정가치 금액을 산출하였습니다. 라. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제7기 반기(당기)삼정회계법인검토본인의 검토결과 상기 요약반기연결재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.-제6기(전기)삼정회계법인적정우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2021년 12월 31일 및 2020년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.개발비의 인식과 손상제5기(전전기)삼정회계법인적정우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2020년 12월 31일 및 2019년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.개발비의 인식과 손상 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위 : 백만원) 제7기 반기(당기)삼정회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함) 330 732 330 732 제6기(전기)삼정회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)2903,7062903,706제5기(전전기)삼정회계법인재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)2804,6622804,662 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제7기 반기(당기)-----제6기(전기)-----제5기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 12022년 03월 07일회사측: 감사 1명,감사인측: 업무수행이사 외 2명서면 커뮤니케이션 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 2021년 (6기) 삼정회계법인 우리는 2021년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한 일동제약주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2021 년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2021년 12 월 31 일 및 2020년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2022년 3월 17일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. - 2020년(5기) 삼정회계법인 우리는 2020년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한 일동제약주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다. 우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2020 년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2020년 12 월 31 일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2021년 3월 18일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. - 2019년(4기) 삼정회계법인 우리는 첨부된 일동제약주식회사의 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 일동제약주식회사의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "2019년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다"고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계 기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다. 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성개요작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(윤웅섭, 서진식, 강규성, 최성구), 그리고 사외이사 2인(송민, 채희동) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 당사 정관 제34조에 따라 2022년 3월 25일 이사회를 개최하여 윤웅섭 사내이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다. 윤웅섭 이사는 폭넓은 경험과 식견으로 회사의 지속 가능한 성장에 기여할 수 있을 것으로 기대하여 이사회에서 이사회의장으로 선임되었습니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 621-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 제6기 정기주주총회(20222년 3월 25일)에서 채희동 사외이사가 신규 선임되었습니다. 나. 이사회의 운영에 관한 사항(1) 이사회의 주요활동내역 회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 윤웅섭(출석률 100%) 서진식(출석률 100%) 강규성(출석률 100%) 최성구(출석률 100%) 송민(출석률 100%) 채희동(출석률 75%) 1 2022.01.21 ① 일동제약 신규 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 해당사항없음(신규선임) 찬성 해당사항없음(신규선임) 2 2022.02.17 ※ 보고사항 ① 2021년 경영실적&2022년 사업계획 ② 2021년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 ④ 감사의 연간 업무 활동 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 CSR 운영현황① 제6기 정기주주총회 개최에 관한 건② 전자투표시스템 도입의 건③ 준법지원인 제도 도입의 건④ 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건⑤ 일동제약 신규 차입의 건 보고가결가결가결가결가결 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성찬성 3 2022.03.25 ① 이사회 의장 선임의 건② 대표이사 선임의 건 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 4 2022.04.07 ① 일동제약 신규 차입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5 2022.04.26 ※ 보고사항 ① 2022년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고① 2022년 연간 안전, 보건 계획 보고 및 승인의 건 보고가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -불참 6 2022.06.27 ① ㈜유니기획의 한국방송광고진흥공사 연대보증의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 다. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여, 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.(2) 이사 선출에 대한 독립성 기준을 운영하는지 여부 및 운영하는 경우 그 기준에 대한 설명, 이사별 기준 충족여부 등 - 상법 제382조 제3항, 상법 제542조 8에 의거하여 다음의 각 호에 해당하는 경우 사외이사가 될 수 없습니다. ① 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자 ② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속 ③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자 ④ 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본 인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 "특수관계인)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 "최대주주") 및 그의 특수관계인 - 당사의 사외이사는 상기 기준에서 요구하는 결격사유에 해당되는 자가 사외이사로 선출된 경우는 없으며, 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. 상 임비상임별 성 명 직 위 담당업무 또는주된직무 회사와의거래관계 최대주주 또는주요주주와의 관계 임기 연임여부 연임횟수 추천인 상 임 윤웅섭 대표이사 부회장 없음 계열회사 임원 2024.03.24 연임 3 이사회 상 임 서진식 이 사 부사장 없음 계열회사 임원 2023.03.25 연임 1 이사회 상 임 최성구 이 사 부사장 없음 계열회사 임원 2024.03.24 - - 이사회 상 임 강규성 이 사 전무이사 없음 계열회사 임원 2023.03.25 연임 1 이사회 비상임 송민 사외이사 경영전반 전문지식 제공 없음 - 2023.03.25 - - 이사회 비상임 채희동 사외이사 경영전반 전문지식 제공 없음 - 2024.03.24 - - 이사회 라. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황 성 명 주 요 경 력 최대주주등과의 이해관계 대내외 교육 참여현황 비 고 송민 연세대학교 문헌정보학 학사Drexel University 정보학 박사 New Jersey Institute of Technology 정보시스템학과 정년교수 (현) 연세대 문헌정보학과 정교수, 인공지능대학원 겸임교수, 디지털애널리틱스학과 겸임교수 (현) 연세대학교 언더우드 특훈 교수 해당사항 없음 - 2021.03.26 선임 채희동 서울대 의학과 졸업서울대 의학과 박사울산대학교 의과대학 의과대학장(현)서울 아산병원 산부인과 교수 해당사항 없음 - 2022.03.25 선임 마. 사외이사 교육실시 현황 2022년 05월 11일재경본부송민, 채희동-불공정거래 및 공시 교육 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 바. 이사회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직원(근속연수) 주요 활동내역 CP팀 2 차장(11년 11개월, 4년 6개월) 이사회의 원활한 활동을 지원 및 이사(사외이사 포함)에 대한 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무를 수행 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 공시서류 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회를 통해 선임된 상근 감사 1명, 비상근 감사 1명, 총 2명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 박주성 고려대 경영학 박사(전) 안건회계법인 회계사(전) 딜로이트 안진회계법인 파트너 상근감사2022.03.25 선임 박정섭 University of Illinois 회계학 석사(전) 삼정KPMG회계법인 회계사(현) 대주회계법인 전무이사 비상근감사2022.03.25 선임 나. 감사의 독립성당사는 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 감사 2인(상근 감사 1명, 비상근 감사 1명)이 활동하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 또한 별도의 독립된 감사부서를 구성하여 감사의 업무를 보조하고 있으며, 감사부서 직원의 전출, 전입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장하고 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역 회 차 개최일자 의 안 내 용 가 결 여 부 감사 이상윤(출석률 100.0%) 박정섭(출석률 100.0%) 박주성(출석률 75%) 1 2022.01.21 ① 일동제약 신규 차입의 건 가결 참석 참석 해당사항없음(신규선임) 2 2022.02.17 ※ 보고사항 ① 2021년 경영실적&2022년 사업계획 ② 2021년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 ④ 감사의 연간 업무 활동 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 CSR 운영현황① 제6기 정기주주총회 개최에 관한 건② 전자투표시스템 도입의 건③ 준법지원인 제도 도입의 건④ 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건⑤ 일동제약 신규 차입의 건 보고가결가결가결가결가결 -참석참석참석참석참석 -참석참석참석참석참석 3 2022.03.25 ① 이사회 의장 선임의 건② 대표이사 선임의 건 가결가결 해당사항없음(임기만료) 참석참석 불참불참 4 2022.04.07 ① 일동제약 신규 차입의 건 가결 참석 참석 5 2022.04.26 ※ 보고사항 ① 2022년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고① 2022년 연간 안전, 보건 계획 보고 및 승인의 건 보고가결 -참석 -참석 6 2022.06.27 ① ㈜유니기획의 한국방송광고진흥공사 연대보증의 건 가결 참석 참석 라. 감사위원회 교육실시 현황 2022년 05월 11일재경본부박정섭, 박주성-불공정거래 및 공시 교육 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 마. 감사 지원조직 현황 감사팀3부장 1명(27년 9개월), 차장 2명(17년 6개월, 13년 6개월)감사 업무 지원 외 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 바. 준법지원인에 관한 사항 성명 출생년월 주요경력 선임일 신아정 1985.07 - 연세대학교 법학과 - 사법시험 52회 - 사법연수원 42기 2022년 02월 17일 ※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다. 사. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과당사의 준법지원인은 정기·비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반 법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다. 주요 활동내역 일시/빈도 주요내용 경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검 상시 공정거래, 부정경쟁방지, 부정청탁금지 등의 준법 점검 실시 이사회 결의사항 검토 2, 3, 6월 이사회 참관 및 결의 사항의 준법 여부 확인 준법 교육의 실시 2, 3월 부패리스크 평가자 및 실무자 대상 온라인 교육 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 CP팀6부장3명, 차장2명, 사원1명 (평균 15년)CP교육 및 모니터링, 반부패 인증 관리 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2022년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입미실시미실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 나. 소수주주권당사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다 라. 의결권 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주26,803,285-우선주--보통주17,971일동제약(주) 자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주26,785,314-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제 9 조 (주식의 발행 및 배정) ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월중 주주명부폐쇄시기 매년 1월1일부터 1월15일까지 주권의 종류 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음. 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재방법 당사 인터넷 홈페이지(http://www.ildong.com) 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제6기주주총회(2022.03.25) 제1호:제6기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명) 제3-1호 의안 : 사내이사 윤웅섭 선임의 건 제3-2호 의안 : 사내이사 최성구 선임의 건 제3-3호 의안 : 사외이사 채희동 선임의 건제4호 의안 : 감사 선임의 건(상근감사 1명, 비상근감사 1명) 제4-1호 의안 : 상근감사 박주성 선임의 건 제4-2호 의안 : 비상근감사 박정섭 선임의 건제5호:이사 보수한도액 승인의 건제6호:감사 보수한도액 승인의 건 제1호:원안대로 통과제2호:원안대로 통과제3-1호:원안대로 통과제3-2호:원안대로 통과제3-3호:원안대로 통과제4-1호:원안대로 통과제4-2호:원안대로 통과제5호:16억5천만원으로 승인제6호:2억6천4백만원으로 승인 - 제5기주주총회(2021.03.26) 제1호:제5기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호:이사 선임의 건 제2-1호:사내이사 서진식 선임의 건 제2-2호:사내이사 강규성 선임의 건 제2-3호:사외이사 백남종 선임의 건 제2-4호:사외이사 송민 선임의 건제3호:이사 보수한도액 승인의 건제4호:감사 보수한도액 승인의 건제5호:주식매수선택권 부여의 건 제1호:원안대로 통과제2-1호:원안대로 통과제2-2호:원안대로 통과제2-3호:원안대로 통과제2-4호:원안대로 통과제3호:16억5천만원으로 승인제4호:2억6천4백만원으로 승인제5호:원안대로 통과 - 제4기주주총회(2020.03.20) 제1호:제4기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호:정관 일부 변경의 건제3호:준비금 감소의 건제4호:이사 선임의 건(사내이사 윤웅섭 선임의 건)제5호:이사보수한도액 승인의 건제6호:감사보수한도액 승인의 건제7호의안 : 주식매수선택권 부여의 건 제7-1호 : 주식매수선택권 부여의 건(사내이사 서진식) 제7-2호 : 주식매수선택권 부여의 건(사내이사 강규성) 제1호:원안대로 통과제2호:원안대로 통과제3호:원안대로 통과제4호:원안대로 통과제5호:16억5천만원으로 승인제6호:2억6천4백만원으로 승인제7-1호:원안대로 통과제7-2호:원안대로 통과 - 제3기주주총회(2019.03.22) 제1호:제3기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호:정관 일부 변경의 건제3호:이사 선임의 건 제3-1호: 사내이사 서진식 선임의 건 제3-2호: 사내이사 강규성 선임의 건 제3-3호: 사외이사 백남종 선임의 건제4호:감사 선임의 건 제4-1호: 상근감사 이상윤 선임의 건 제4-2호: 비상근감사 박정섭 선임의 건제5호:이사보수한도액 승인의 건제6호:감사보수한도액 승인의 건 제1호:원안대로 통과(1주당 현금배당400원, 주식배당 5%)제2호:원안대로 통과제3-1호:원안대로 통과제3-2호:원안대로 통과제3-3호:원안대로 통과제4-1호:원안대로 통과제4-2호:원안대로 통과제5호:16억5천만원으로 승인제6호:2억6천4백만원으로 승인 제2기주주총회(2018.03.23) 제1호:제2기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호:이사선임의 건제3호:이사보수한도액 승인의 건제4호:감사보수한도액 승인의 건 제1호:원안대로 통과(1주당 현금배당400원, 주식배당 10%)제2호:서창록제3호:15억원으로 승인제4호:2억4천만원으로 승인 - 제1기주주총회(2017.03.24) 제1호:제1기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호:정관 일부 변경의 건제3호:이사선임의 건제4호:이사보수한도액 승인의 건제5호:감사보수한도액 승인의 건 제1호:원안대로 통과(1주당 현금배당300원, 주식배당 10%)제2호:원안대로 통과제3호:윤웅섭제4호:15억원으로 승인제5호:2억4천만원으로 승인 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 일동홀딩스(주)본인보통주9,656,14340.579,656,14336.03-씨엠제이씨(주)계열사보통주483,7592.03483,7591.80-윤원영계열사임원보통주138,8440.58138,8440.52-임경자친인척보통주57,8000.2457,8000.22-윤웅섭친인척보통주386,9251.63386,9251.44-윤혜진친인척보통주53,3800.2253,3800.20-윤영실친인척보통주20,3390.0920,3390.08-이병안계열사임원보통주2620.0000.00특별관계해소이상윤발행회사 임원보통주6,3000.0300.00장내매도김중효계열사임원보통주5,0900.0200.00특별관계해소이장휘계열사임원보통주6,6460.036,6460.02-최규환계열사임원보통주5,0000.025,0000.02-김재진계열사임원보통주9760.009760.00-전걸순계열사임원보통주2,9900.0100.00장내매도, 특별관계해소이광현계열사임원보통주2,6120.012,6120.01-서진식발행회사 임원보통주3,7960.023,7960.01-최성구계열사임원보통주15,0470.0615,0470.06-김승수계열사임원보통주6,7800.006,7800.03-김원랑계열사임원보통주4,1420.004,1420.02-이석준계열사임원보통주00.006830.00신규보고송파재단재단보통주96,2130.4096,2130.36-보통주10,953,04446.0110,939,08540.81------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 일동홀딩스(주)9,478박대창0.00--씨엠제이씨(주)17.01------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2021.12.31) 기준 주주수임. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 일동홀딩스(주)270,11392,823177,29018,1851,3161,446 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 - 최근 결산기 재무현황은 2021년 12월 31일의 기준 개별 재무제표 금액입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 -연혁 및 사업현황일동홀딩스(주)는 1941년 3월 14일에 설립되어, 1975년 6월 23일자로 주식을 한국거래소(구: 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업 등을 주 영업목적으로 하고 있습니다.한편, 회사는 2016년 3월 9일자 이사회에서 '투자사업부문'과 '제약사업부문'을 인적분할하고, '바이오 및 건강기능식품 사업부문'과 '히알루론산 및 필러사업부문'을 물적분할하는 결의를 하였으며, 2016년 6월 24일자 주주총회에서 동 결의안을 원안대로 승인하였습니다. 이에 따라 회사는 2016년 8월 1일을 분할기일로 하여 인적분할의 방법으로 일동제약(주)를, 물적분할의 방법으로 일동바이오사이언스(주) 및 일동히알테크(주)를 신설하고, 분할존속회사의 명칭을 일동홀딩스(주)로 변경하였습니다. -등기임원 현황 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) 구 분 성 명 약 력 사내이사 박 대 창 서울대학교 약학대학 졸업일동제약 생산본부장일동홀딩스㈜ 사장일동히알테크㈜ 대표이사 사내이사 윤 웅 섭 연세대학교 응용통계과 졸업 조지아주립대학원 회계학 석사 일동제약 대표이사(현) 사내이사 최 규 환 대구대학교 행정학과 졸업일동제약 이사일동홀딩스 전무(현) 사외이사 박 준 홍 서울대학교 경영대학 학사 서울대학교 경영대학원 박사 University of Michigan, Ann Arbor MBA얀센 대만 지사장존슨앤존슨 베트남 총괄 지사장 감 사 김 남 익 서울대학교 경영대학원 졸업 미래에셋자산운용 경영관리본부 본부장 흥국생명/흥국화재 자산운용본부 본부장 감 사 성 주 형 연세대학교 경영학과 졸업 한국공인회계사 회계법인길인 대표이사 (4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황 설립근거법률 재산총액 주요출자자(10% 이상) 비고 성명 지분(%) - - - - - (5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력 성명 회사명 상장여부 상장폐지일 임원 선임일 퇴임일 비고 - - - - - - - - (6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력 성명 회사명 상장여부 상장폐지일 최대주주 시작일 종료일 비고 - - - - - - - - 다.최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 씨엠제이씨(주)2윤웅섭90윤원영10윤웅섭90------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 씨엠제이씨(주)46,29421,13525,1595,2862,0341,151 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 - 최근 결산기 재무현황은 2021년 12월 31일의 기준 개별 재무제표 금액입니다. 라. 최대주주 변동내역- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 주식 소유현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 일동홀딩스㈜9,656,14336.03----- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 바. 소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 29,338 29,361 99.94 12,157,097 23,803,285 51.09 - 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ※ 상기 사항은 2021년 12월 31일 기준입니다. 사. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 22년 1월 22년 2월 22년 3월 22년 4월 22년 5월 22년 6월 보통주(주가) 최 고 37,500 58,600 69,800 75,500 52,500 44,000 최 저 25,050 33,100 43,800 45,200 40,300 28,100 평 균 30,283 41,617 53,671 61,014 45,724 36,103 보통주(거래량) 최 고(일간) 12,273,230 23,934,302 17,231,191 21,136,492 7,056,691 4,193,761 최 저(일간) 879,101 3,112,681 1,706,990 2,757,103 1,002,967 414,320 월간거래량 81,117,514 166,355,849 121,476,970 158,316,795 42,451,089 27,318,308 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 윤웅섭남1967.07대표이사 부회장사내이사상근총괄일동제약㈜ 부회장 조지아 주립대 회계학 졸업 연세대 응용통계과 졸업386,925-최대주주의 특수관계인70개월2024.03.24서진식남1970.01사장사내이사상근COO일동제약㈜ 사장 버지니아 주립대 MBA 석사 동원F&B 건강식품사업부 상무이사 서울대 경영학과 졸업3,796-발행회사 임원39개월2023.03.25최성구남1963.10사장사내이사상근연구일동제약㈜ 사장 한국얀센 전무이사 서울대 의학과 졸업 충북대 의학과 석사15,047-발행회사 임원3개월2024.03.24강규성남1966.01사내이사사내이사상근CFO일동홀딩스㈜ 전무이사 경남대 회계학과 졸업 홍익대 대학원 세무학 졸업--발행회사 임원39개월2023.03.25송민남1969.07사외이사사외이사비상근-연세대학교 문헌정보과 졸업 Drexel University 정보학 박사 연세대 문헌정보학과 정교수--발행회사 임원15개월2023.03.25채희동남1965.04사외이사사외이사비상근-서울대 의학과 박사 울산대학교 의과대학 의과대학장 서울 아산병원 산부인과 교수--발행회사 임원3개월2024.03.24박주성남1970.01감사감사상근감사고려대 경영학 석사 법무법인 공존 안진회계법인--발행회사 임원3개월2025.03.24박정섭남1971.01감 사감사비상근감사일리노이대 회계학 석사 삼정KPMG회계법인 회계사 대주회계법인 전무(현)--발행회사 임원70개월2025.03.24이재준남1966.01부사장미등기상근글로벌사업본부Northwestern University Biomedical Engineering 박사 University of British columbia 기계공학 석사---2개월-김완수남1959.05전무이사미등기상근안성공장서울대 약학 석사 일동제약(주) 전무이사97--70개월-김승수남1975.06전무이사미등기상근ETC연세대 의학과 졸업 연세대 역학통계학 석사6,780-계열회사 임원70개월-조석제남1962.03전무이사미등기상근CP중앙대 약학과 졸업 일동제약(주) 전무이사2,628--70개월-이신영여1973.12전무이사미등기상근CHC사업Columbia University Business Statistics 석사 일렉트로룩스 코리아 대표 라이나생명 이사 델 코리아 이사 삼성전자 LCD마케팅---3개월-이석준남1967.12상무이사미등기상근청주공장경희대 화학 석사 일동제약(주) 상무이사 일동히알테크(주) 상무이사683-계열회사 임원65개월-김원랑남1962.03전무이사미등기상근PI추진전남대 화학과 졸업 일동이커머스㈜ 대표이사 일동제약㈜ 전무이사4,142-계열회사 임원42개월-배용찬남1968.01상무이사미등기상근의원사업감리교신대 기독교교육학 졸업 일동제약㈜ 상무이사844--41개월-김성주남1974.08상무이사미등기상근의원사업순천향대 재료공학 졸업 일동제약㈜ 상무이사---41개월-박문수남1979.06상무이사미등기상근병원사업충북대 정치외교학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사3,594--41개월-이도연여1969.03상무이사미등기상근품질경영고려대 식품공학 박사 비씨월드제약 실장 일동제약㈜ 상무이사573--41개월-김석태남1970.04상무이사미등기상근약국사업용인대 격기학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사1,330--26개월-이재훤남1980.02상무이사미등기상근병원사업제주대 환경생명공학 졸업 일동제약㈜ 상무이사---17개월-이태학남1978.01상무이사미등기상근의원사업대전대 산업심리학 졸업 일동제약㈜ 상무이사---17개월-장삼성남1963.01상무이사미등기상근ETC사업호남대 경제학과 졸업 클락소스미스클라인 이사2,000--17개월-길찬호남1967.05상무이사미등기상근제품개발영남대 생물학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사---14개월-이윤경여1976.02상무이사미등기상근임상개발서울대 간호학과 졸업 서울대 보건대 석사 한국베링거인겔하임 이사 한독 이사 보로노이 이사---19개월-이정환남1971.12상무이사미등기상근안성공장계명대 공업화학 졸업 일동제약㈜ 상무이사42--2개월-김선영여1971.01상무이사미등기상근IUIC이화여대 약학/분자생명과학 박사 이화여대 약학/분자생명과학 석사---2개월-윤홍철남1971.08상무이사미등기상근연구개발연세대 생명공학 박사 고려대 생물공학 석사---2개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 나. 직원 등 현황 2022년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) -남924---9241141,709,04445,385372764--여489-29-5181217,140,43534,557-1,413-29-1,4421258,849,47941,590- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 다. 미등기임원 보수 현황 2022년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 232,701,107117,439- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 등기이사(사외이사 포함)51,650,000-감사2264,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 7992,653141,808- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 3840,333280,111-227,67713,839-----2124,64362,321- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 * 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다. 보수총액은 작성기준일 현재 재임 인원 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴임한 인원을 포함하여 기재하였습니다. 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 계산하였습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 천원) 370,970----------370,970- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 계 주) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법은 "Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석23. 주식기준보상"을 참조하시기 바랍니다. <표2> 2022년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 서진식등기임원2020년 03월 20일신주교부보통주25,000----25,0002022.03.21~2027.03.20.17,000X-강규성등기임원2020년 03월 20일신주교부보통주25,000----25,0002022.03.21~2027.03.20.17,000X-최성구등기임원2020년 05월 07일신주교부보통주10,000----10,0002023.05.07~2028.05.0712,483X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 계열회사 현황(요약) 일동홀딩스(주)는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 일동그룹의 지주회사로서 2022년 반기말 현재 일동그룹에는 14개의 국내 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 12개사 입니다. 2022년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 일동그룹21214 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 [2022.06.30 현재] (단위 : %) 출자회사피출자회사 일동홀딩스(주) 일동제약(주) 아이디언스(주) 씨엠제이씨㈜ - - - 일동홀딩스㈜ - - - 일동제약㈜ 36.0 - - 일동생활건강(주) 100.0 - - (주)유니기획 100.0 - - (주)루텍 46.3 - - 일동바이오사이언스(주) 50.1 - - 일동히알테크(주) 100.0 - - 일동이커머스(주) - 75.0 - 아이디언스(주) 100.0 - - ㈜애임스바이오사이언스 50.7 - - Idience Inc - - 100.0 후다닥㈜ 61.0 - - 아이리드비엠에스㈜ - 48.9 - ※ 지분율은 보통주 기준입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 성 명 회사 계열회사 명칭 직명 명칭 직명 비고 윤웅섭 일동제약(주) 대표이사부회장 일동홀딩스(주) 이사 상근 (주)루텍 이사 상근 일동바이오사이언스(주) 이사 상근 일동생활건강(주) 이사 상근 씨엠제이씨(주) 대표이사 상근 서진식 사장 (사내이사) 아이디언스㈜ 이사 상근 최성구 사장 (사내이사) 아이리드비엠에스㈜ 대표이사 상근 애임스바이오사이언스 이사 상근 아이디언스(주) 이사 비상근 강규성 전무이사 (사내이사) 일동홀딩스(주) 전무이사 상근 일동생활건강(주) 감사 비상근 후다닥㈜ 감사 비상근 일동이커머스(주) 감사 비상근 일동바이오사이언스(주) 감사 비상근 길찬호 상무이사 애임스바이오사이언스 이사 사외 김승수 전무이사 후다닥㈜ 대표이사 상근 김원랑 전무이사 후다닥㈜ 이사 상근 일동이커머스(주) 이사 상근 이석준 상무이사 일동히알테크(주) 대표이사 상근 라. 타법인출자 현황(요약) 2022년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -2214,200--14,200-------281021,685500-4,04418,1412101235,885500-4,04432,341 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 가. 대주주와의 거래내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 이해관계자와의 거래내용 (단위 : 백만원) 성 명(법인명) 관 계 지급보증처 거 래 내 역 보증기간 비고 기초 증가 감소 기말 (주)유니기획 관계회사 한국방송광고공사 1,500 - - 1,500 2021.07.01~2022.06.30 - 일동생활건강(주) 관계회사 (주)한국씨티은행(1) 3,000 - 3,000 - 2021.07.29~2022.01.29 - 일동바이오사이언스(주) 관계회사 (주)한국씨티은행(2) 7,200 7,200 7,200 7,200 2022.01.30~2022.07.29 - 일동바이오사이언스(주) 관계회사 (주)한국씨티은행(2) 7,200 7,200 7,200 7,200 2022.01.30~2022.07.29 - 일동히알테크(주) 관계회사 (주)하나은행(3) 10,200 - - 10,200 2021.07.27~2022.07.26 - 합 계 29,100 14,400 17,400 26,100 - - (1) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동바이오사이언스주식회사, 일동히알테크주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다.(2) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동히알테크주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다. (3) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동바이오사이언스주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2022년 06월 30일 ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 나. 채무보증 현황(1) 당반기말 현재 타인을 위하여 제공된 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공받은자 제공내역 보증한도 담보권자 (주)유니기획 지급보증 1,500,000 한국방송광고공사 일동바이오사이언스(주) 연대보증 14,400,000 (주)한국씨티은행(1) 일동히알테크(주) 연대보증 10,200,000 (주)하나은행(2) (1) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동히알테크주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다. (2) 해당 지급보증은 당사와 일동홀딩스주식회사, 일동바이오사이언스주식회사가 연대하여 보증하고 있습니다. (2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 외화 각1단위) 제공받은 내용 관련채무 제공자 물건 또는 내용 금 액 종 류 채권자 (주)우리은행, ㈜신한은행 지급보증 USD 10,400,000 수입신용장 발행 SHIONOGI AND CO.,LTD.외 서울보증보험(주) 지급보증 717,392 이행하자보증 등 ㈜우리홈쇼핑 외 다. 그밖의 우발부채 등2022년 06월 30일 현재 금융기관 등에 할인되었으나 만기가 미도래하여 단기차입금으로 계상된 금액은 없습니다. 회사는 자산유동화증권과 관련하여 해당사항이 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 외국지주회사의 자회사 현황 해당사항 없음 나. 합병 등의 사후 정보 (1) 일자 : 2016년 8월 1일(분할기일) (2) 분할개요 구분 분할되는 회사(존속회사) 인적분할회사 물적분할회사 물적분할회사 회사명 일동홀딩스㈜ 일동제약㈜ 일동바이오사이언스㈜ 일동히알테크㈜ 사업부문 투자 의약품 바이오 및 건강기능식품 히알루론산 및 필러 본점소재지 서울시 서초구 서울시 서초구 경기도 평택시 충청북도 청주시 분할비율 0.2881280 0.7118720 - - 수권주식수 50,000,000주 50,000,000주 2,000,000주 1,600,000주 발행주식수 7,222,812주 17,845,253주 400,000주 300,000주 (3) 분할내용1) 분할의 배경일동홀딩스(주)(구, 일동제약(주))는 2016년 6월 24일 임시주주총회에서 투자 사업부문, 의약품 사업부문, 바이오 및 건강기능식품 사업부문, 히알루론산 및 필러 사업부문을 분리하고, 향후 투자사업부문을 지주회사로 전환함으로서 기업지배구조의 투명성과 경영안정성을 증대시키기 위해 인적분할과 물적분할을 결의하였습니다.2) 법적 형태당해 분할은 상법 제530조의2와 530조의12에서 규정하는 인적단순분할 및 물적단순분할에 해당합니다. 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) 일동제약(주)201,344483,226201,344-460,383-4.73-14,81835,56314,818-24,875-30.06-12,60528,99112,605-19,385-35.92- 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 * 합병등 전후의 재무사항 비교표의 1차 및 2차 연도는 각각 1기(2016년)와 2기(2017년) 사업연도를 표시한 내용입니다. 2차연도(2기)의 예측대비 실적의 괴리원인은 영업이익의 경우 전기 대비 연구개발비 증가로 인한 것이며, 당기순이익의 차액은 2017년중 무형자산의 당기비용 전환으로 인한 당기순이익 감소효과 입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) 일동이커머스(주)2016.12.09서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2의약품 전자상거래업8,016,767기업 의결권 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호 문단7)해당없음아이리드비엠에스㈜2020.12.15경기도 화성시 동탄기흥로 614신약연구개발업19,761,977기업 의결권 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호 문단7)해당없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 주) 최근 사업연도말 자산총액은 2021년 12월 31일의 기준 금액입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 2일동홀딩스(주)229-81-14690일동제약(주)803-88-0043112일동생활건강(주)214-88-01488(주)유니기획229-81-12182(주)루텍215-87-49339일동바이오사이언스(주)439-87-00548일동히알테크(주)522-86-00479일동이커머스(주)638-87-00505아이디언스(주)357-86-01286Idience Inc275116840후다닥㈜491-86-02421아이리드비엠에스㈜360-87-01770㈜애임스바이오사이언스252-88-01404씨엠제이씨(주)120-86-48995 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 일동이커머스㈜비상장2016.12.09경영참여1,2002,400,00075.001,200---2,400,00075.001,2008,017761아이리드비엠에스㈜비상장2021.07.23경영참여13,0002,600,00048.8713,000---2,600,00048.8713,00019,762-2,452신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호비상장2017.06.30단순투자5,0005,380,000,00011.62----5,380,000,0006.31-82,353-2,745Rezolute, Inc상장2017.07.17단순투자3,44460,0000.39340---8960,0000.1825150,513-27,411라싸디벨로프먼트㈜비상장2018.01.04단순투자500125-394---125-39492,183-8,215㈜이니바이오비상장2019.02.22단순투자4,0006,4257.373,25325,700--32,1258.193,25345,737-11,080주식회사 엔젠바이오상장2019.08.14단순투자2,666444,3503.577,198---3,955444,3503.553,24343,867-8,431에스엔비아 우선주비상장2020.02.24단순투자1,20032,8703.041,200---32,8703.041,2004,296-1,494에스엔비아 보통주비상장2020.02.21단순투자30020,0001.83300---20,0001.833004,296-1,494주식회사 아보메드비상장2021.01.21단순투자6,000146,9158.426,000---146,9158.166,00021,206-4,386큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합비상장2021.10.01단순투자3,00030030.003,000---30030.003,00010,001-1미니쉬테크놀로지주식회사비상장2022.05.27단순투자500---11,705500-11,7051.185004,324-7385,385,710,985-35,88511,705500-4,0445,385,722,690-32,341-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 별도재무제표 기준입니다.※ 지분율은 보통주 기준입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 라싸디벨로프먼트(주)는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다. 4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (1) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 진양제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (2) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 삼천당(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (3) 품목: 텔로스톱플러스 1) 계약상대방 안국, 대원, 셀트리온(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (4) 품목: 드롭탑 1) 계약상대방 애보트(미국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고지혈증 복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (5) 품목: 투탑스플러스 1) 계약상대방 하나제약 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중, 허가중(하나제약) (6) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 셀트리온(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (7) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 영진약품,바이넥스,하나제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (8) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 CMG제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (9) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 일양약품,한국프라임제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (10) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 동화약품(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (11) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 대화제약,이연제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (12) 품목: 텔로스톱 1) 계약상대방 명문제약,유니온제약(한국) 2) 계약내용 허가권부여 및 완제품 공급 3) 대상지역 한국 코마케팅 4) 대상기술 고혈압/고지혈복합제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (13) 품목: 베시보 1) 계약상대방 Interbat(인도네시아) 2) 계약내용 인도네시아 라이선스 계약 3) 대상지역 인도네시아 4) 대상기술 B형 간염 치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (14) 품목: 드롭탑 1) 계약상대방 Kalbe(인도네시아) 2) 계약내용 인도네시아 라이선스 계약 3) 대상지역 인도네시아 4) 대상기술 원발성 고콜레스테롤혈증 5) 개발진행경과 국내 발매중 5. 라이센스인(License-in) 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 1) 품목: 후루마린 1) 계약상대방 Shionogi(일본) 2) 계약내용 제조, 판매, 상표, 원료공급 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 세파계 항생제 주사제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (2) 품목: 피레스파 1) 계약상대방 Shionogi(일본) 2) 계약내용 제조, 판매, 상표, 완제 공급 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 IPF 치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (3) 품목: 사미온 1) 계약상대방 Pfizer(미국) 2) 계약내용 제조, 판매, 상표, 원료공급 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 퇴행성 혈관치매 치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (4) 품목: 베시보 1) 계약상대방 (주)LG생명과학(한국) 2) 계약내용 기술 이전 및 독점개발, 판매권 등 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 B형간염치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (5) 품목: 팩티브 1) 계약상대방 (주)LG생명과학(한국) 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 퀴놀론계항생제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (6) 품목: 벨빅 1) 계약상대방 Eisai(일본) 2) 계약내용 독점판매 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 비만치료제 5) 개발진행경과 판매 중단 (7) 품목: 혈액암치료제 1) 계약상대방 TG테라퓨틱스(미국) 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 Ublituximab성분의 항암제 5) 개발진행경과 FDA 허가 준비 중 (8) 품목: 라스미디탄 1) 계약상대방 Eli Lilly(미국) 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국, 대만 및 동남아 7개지역 4) 대상기술 Ditan 계열의 편두통치료제 5) 개발진행경과 FDA 승인 완료 (9) 품목: 온글라이자, 콤비글라이즈 1) 계약상대방 아스트라제네카(영국) 2) 계약내용 병/의원 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 DPP4 성분의 당뇨병치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (10) 품목: 액토스릴 1) 계약상대방 셀트리온제약(한국) 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 Thiazolidinedione 계의 당뇨치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (11) 품목: 메디터치류 1) 계약상대방 원바이오젠(한국) 2) 계약내용 판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 폴리우테탄 성분의 창상피복제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (12) 품목: 엘레비트 프로나탈정,카네스틴 등 약국유통 계약 1) 계약상대방 바이엘(독일) 2) 계약내용 약국 독점 판매 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 엘레비트, 카네스텐 등 약국용 일반의약품 등 5) 개발진행경과 국내 발매중 (13) 품목: 테모람 1) 계약상대방 삼양바이오팜(한국) 2) 계약내용 기술 이전 및 공동개발, 국내독점판매 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 세포독성항암제 제제화기술이전 5) 개발진행경과 국내 발매중 (14) 품목: 고용량 알비스 1) 계약상대방 안국약품(한국) 2) 계약내용 제조품목허가 및 판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 고용량 알비스 제제화기술 5) 개발진행경과 국내 발매중 (15) 품목: 콜라실드 더블액션 1) 계약상대방 비엔씨(한국) 2) 계약내용 판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 콜라겐 성분의 창상피복제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (16) 품목: iCP-Parkin 1) 계약상대방 셀리버리(한국) 2) 계약내용 공동개발, 국내 독점 판매권, 라이센스 아웃 이익공유(40%) 3) 대상지역 전세계 공동개발권리 4) 대상기술 거대분자 세포내 전송기술을 이용한 파킨슨병 치료제 개발 5) 개발진행경과 공동개발중 (17) 품목: 팜비어 1) 계약상대방 노바티스(스위스) 2) 계약내용 제조, 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 팜비어의 허가권, 상표권 획득 5) 개발진행경과 국내 발매중 (18) 품목: 모티리톤 1) 계약상대방 동아ST 2) 계약내용 병/의원 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 견우자, 현호색 생약 성분의 위장관운동촉진제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (19) 품목: 리렌자로타디스크 1) 계약상대방 글락소스미스클라인 2) 계약내용 병/의원 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 자나미비르가 함유된 원형디스크, 독감치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (20) 품목: Consumer Health Care 제품 1) 계약상대방 GSK 2) 계약내용 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 테라플루 외 8개 Consumer Health Care 제품 5) 개발진행경과 국내 발매중 (21) 품목: 바이엘 아스피린 500mg 1) 계약상대방 바이엘 2) 계약내용 코프로모션 계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 아스피린 성분의 류마티즘/골 관절염, 강직성 척추염, 감기로 인한 발열 및 동틍, 치통, 두통, 월경통 등 치료제 5) 개발진행경과 국내 발매중 (22) 품목: 케어리브 1) 계약상대방 NICHIBAN 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 일회용 멸균 반창고 5) 개발진행경과 국내 허가 준비 중 (23) 품목: 로이히츠보코베타 1) 계약상대방 NICHIBAN 2) 계약내용 독점판매권 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 소염진통첩부제 5) 개발진행경과 국내 허가 준비 중 (24) 품목: 큐턴 1) 계약상대방 아스트라제네카 2) 계약내용 코프로모션계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 2형 당뇨 5) 개발진행경과 국내 발매 중 (비급여 판매) (25) 품목: 넥시움 1) 계약상대방 아스트라제네카 2) 계약내용 코프로모션계약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 위식도 역류질환 등 5) 개발진행경과 국내 발매 중 (비급여 판매) (26) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제) 1) 계약상대방 시오노기 제약 2) 계약내용 공동개발협약 3) 대상지역 한국 4) 대상기술 경구용 코로나 19 치료제 5) 개발진행경과 공동 개발 중 6. 연구개발 담당조직(상세) ☞ 본문 위치로 이동 구 분 담 당 업 무 비 고 중앙연구소 MC팀 - 유기합성 기반의 합성신약 연구 개발 - 인공지능(AI) 및 분자모델링(CADD)을 활용한 혁신신약 연구 - 의약화학에 특화된 유기합성 시스템 개발 - RDS팀 - 외부 파트너링/네트워킹 활동 - 외부 프로젝트 검토 및 지원 - 중장기 연구개발 계획 수립 및 관리 - BMR팀 - 신약 및 제품의 약물효능, 작용기전, 약물동태 연구 - 중개연구(Translational Research) - 평가 기반 기술 연구 - PTR팀 - 합성신약, 바이오신약, 제품, 유산균 과제의 비임상 유효성 및 안전성 평가와 연구 - 초기 임상시험에의 자료 중개연구 - 비임상시험 관련 각종 가이드라인에 기반된 개발전략 수립 - BRD팀 - 항체치료제 및 재조합단백질 기반의 바이오의약품 연구 - 미충족의료 수요에 부합하는 신개념 바이오베터 개발 - 오픈 이노베이션을 통한 차세대 바이오신약 발굴 - PMR팀 - 미생물 및 천연물 유래 바이오 소재 개발 - 질환별 기능성 바이오 소재 발굴 - 바이오 소재를 이용한 건강기능식품 및 의약품 개발 연구 - CPD팀 - 합성신약 공정 개발 - 원료의약품 합성공정 개발 및 생산기술 지원 - HA 필러 제품 개발 - PDD팀 - 신제형 제제의 설계 및 연구 - 개량 신약 연구 - 퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구 - RQC팀 - 원료/완제의약품 품질관리 기준 및 평가방법 연구 - 국내 외 허가에 필요한 과학적 근거자료 확보 - RPM팀 - 연구소 내부 산출물(특허, 논문 등) 관리 - 산학연 공동연구, 위탁연구 등의 발굴 및 관리 - 프로젝트 선정, 평가 및 일정의 리스크 관리/지원(표준연구절차SOP확립) - 연구소 조직 제도 기획 및 평가 관리 - 대외업무/연구소보안/인력관리/보건관리/사내교육 - LS팀 - 연구소 안전/보건 관리 - 중대재해 처벌 예방 - 연구소 실험실 안전관리 및 시설 유지보수 　 CIIC팀 -항체기반 이중항체 및 이뮤노사이토카인 플랫폼 개발 -혁신바이오신약 개발 - MIOM팀 - 마이크로바이옴 기반 건기식 및 의약품 개발 - 마이크로바이옴 기반 후보물질 도출 플랫폼 관리 및 운용 - 마이크로바이옴 기반 의약품 생산 플랫폼 개발 및 cGMP 생산 시설 구축 - HARD팀 -Hyaluronic Acid(HA) 원료 연구 및 개발 -Hyaluronic Acid(HA) Filler 연구 및 제품 개발 -Hyaluronic Acid(HA) 응용 제품화 연구 - 개발부문 PM팀 -프로젝트 전체 일정 도출 -프로젝트 진행 상황 모니터링 -프로젝트 리스크 매니지먼트 -프로젝트 년간 예산 및 지출 통합 관리 -프로젝트 문서 보관 시스템 관리 -프로젝트 발매 관리 - RA팀 -의약품, 의약외품, 의료기기 등 업허가 및사후관리 -약품, 의약외품, 의료기기등 허가업무 및 사후관리 -약품, 의약외품, 의료기기 등 재평가 -약사관계법령의 정보수집 및 대책수립 -식약처 감시 / 조사 수감업무 지원 및 사후관리 -식약처 대관 업무 - CO팀 - 임상시험 Project 운영 - 임상시험 기관(site) 및 연구자 관리 - 임상시험 관련 vendor(CRO 등) 관리 - 임상시험용 의약품 관리 - MFDS 임상시험 각종 보고 실시 - IA팀 - 지식재산권 조사, 분석 - 지식재산권 출원, 등록 및 유지관리 - 지식재산권 관련 소송수행 - 제품명 선정 - 신제품 개발 및 사업 계획을 위한 시장상황 분석 및 수요예측(Forecasting) - 연구개발 제품 가치평가 (Valuation) - PV팀 - 안전성 정보관리 - 위해성 관리계획 작성 및 승인 - 재심사(PMS) 시행 - CQC팀 - 임상시험 quality 유지 및 관리 - 임상시험 이슈 및 리스크 관리 - CI팀 - 신약개발 전략 전략수립 - CDP (clinidal development plan) 개발 - Science Board 운영 - 임상시험 설계 - 임상 자료관리 및 통계 분석 - 임상시험 통계 모니터링 - 임상시험 관련 문서 작성 및 검토 - 식약처 대응자료 개발 - 학회 발표자료 개발 및 검토 - 임상시험 관련 논문 작성 및 검토 - 기타 임상 검토 (공동개발임상, L/I & L/O 자료, 학술임상, 인체적용시험) - 생산부문 품질관리팀 - 제품에 대한 이화학적 시험, 판정 및 결과 관리 - 원료, 제품의 엔도톡신시험 - 허가를 위한 약효동등성시험 - 제제기술팀 - 제제 개선 대상 품목 현황 및 관리 - 신제품 및 임상제품 품목 현황 및 관리 - 품질보증팀 - GMP 운영 관리 - 밸리데이션 실시 - 불만 접수, 원인파악 요청 및 답변서 작성 - 임상의약품 관리 - 의약품, 식품, 의료기기에 대한 시험, 판정 및 입고승인 - 허가 등록 자료 및 DMF 자료 작성 - 7. 핵심 연구인력(상세) ☞ 본문 위치로 이동 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 부사장 최성구 Research & Development 서울대 의학과 졸업 충북대 의학과 석사 한국얀센(00~15) 국립정신건강세터 의료부장(15~17) 일동제약 연구소장(17~현재) [논문] 1. Changes in use of antipsychotics in patients with schizophrenia and factors affecting the use of typical drugs in Korea(18년, BMJ Open) 2. Risk factors for relapse in patients with first-episode schizophrenia: Analysis of the Health Insurance Review and Assessment Service data from 2011 to 2015(18년, Int J Ment Health Syst) 3. Mental health services and R&D in South(16년, Int J Ment Health Syst) 4. Effect of the Apoprotein E epsilon4 Allele on the efficacy and Tolerability of Galantamine in the Treatment of Alzheimer’s disease(05년, Dement Geriatr Cogn Disord) 5. 외 다수.(20편 이상) 부장 박진경 Clinical Intelligence 한국외대 통계학과 졸업 한국외대 통계학 석사 한국외대 통계학 박사 한국외대 시간강사 (97~15) 국제백신 연구소 Sr.Biostatistian(01~16) 일동제약 CI 팀장(16~ ) 한국외대 겸임교수(20~ ) [논문] 1. Incidence of invasive salmonella disease in sub-Saharan Africa: a multicentre population-based surveillance study (2017, Lancet Glob Health) 2. Burden of typhoid fever in low-income and middle-income countries: a systematic, literature-based update with risk-factor adjustment (2014, Lancet Glob Health) 3. 5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2013, The Lancet Infectious Diseases) 4. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2009, The Lancet) 5. A Cluster-Randomized Effectiveness Trial of Vi Typhoid Vaccine in India (2009, NEJM) 6. 외 다수(40편 이상) [출판] 1. SPSS 통계분석 (자유아카데미) 초판 ~ 제5판 (2019) 수석연구원 반홍석 Immuno-Cytokine Research 한양대 생화학과졸업 한양대 생명공학과 석사 한양대 생명공학과 박사 일동제약 선임연구원(13~19) 일동제약 CIIC팀장(20~현재) [논문] 1.T cell-specific siRNA delivery suppresses HIV-1 infection in humanized mice(08년, Cell) 2. The heat shock protein 27 (Hsp27) operates predominantly by blocking the mitochondrial-independent/extrinsic pathway of cellular apoptosis(09년, Mol cells) 3. Preparation and characterization of chitosan/polyguluronate nanoparticles for siRNA delivery(09년, J Control Release) 4. T cell-specific siRNA delivery using antibody-conjugated chitosan nanoparticles(12년, Bioconjug chem) 5. Attachment of cell-binding ligands to arginine-rich cell-penetrating peptides enables cytosolic translocation of complexed siRNA(15년, Chem Biol) 수석연구원 안경미 Medicinal Chemistry 이화여대 화학과 졸업 이화여대 분자생명과학부 석사(유기의약화학 전공) 이화여대 화학 나노과학과 박사(유기의약화학 전공) 일동제약 (02~현재) 일동제약 MC팀장 (20~현재) [학회 발표] 1. Discovery of ID11014A as a Novel GPR40 Agonist for the Treatment of Type 2 Diabetes (17년, ADA-poster) 2. Preclinical Development of IDG-16177 as a Potent GPR40 agonist for Treatment of Type 2 Diabetes (20년, ADA-poster) [논문] 1. Development of stroke Therapy: A study on the synergy effects of nitrone compounds with ZBD (석사학위) 2. Discovery of GPR40 agonists as Potent Antidiabetic agents (박사학위) 3. Synthesis and Biological Evaluation of N-Formyl Hydroxylamine Derivatives as Potent Peptide Deformylase Inhibitors (Bull. Korean Chem. Soc. 2006, 27, 7, 1075) 4. Identification of novel aminopiperidine derivatives for antibacterial activity against Gram-positive bacteria (Bioorg. Med. Chem. Lett. 2016, 26, 3148) 5. 3-Aryl-3-(isoxazol-3-yl)propanoic Acids and 2-Aryloxyacetic Acids as Potent GPR40 Agonists (Bull. Korean Chem. Soc. 2017, 38, 838) 6. Discovery of 2,3-Dihydro-1H-indene Derivatives as Novel GPR40 Agonists (Bull. Korean Chem. Soc. 2017, 38, 861) [특허] 1. 신규 페닐 프로피온 산 유도체 및 이의 용도 (KR10-2016-0171541) 2. 신규한 페닐 프로피온 산 GPR40 효현제 (KR10-2016-0176546) 3. GLP-1 수용체 작용제 및 이의 용도 (KR10-2019-0146798, KR10-2020-0022485) 4. 신규한 산 분비 억제제 및 이의 용도 (KR10-2020-0073900) 수석연구원 윤홍철 Innovative Solution 고려대 생물공학 졸업 고려대 생화학 석사 연세대 의약화학 박사 대웅제약 수석연구원(10~12) CalIBR (California Institute for Biomedical Research,San Diego) Research scientist(12~15) 일동제약 수석연구원(16~현재) 일동제약 ISG그룹장(20~현재) [논문] 1. Property based optimization of δ-lactam HDAC inhibitors for metabolic stability: Bioorganic & Medicinal Chemistry Letter, 2010, 20, 6808-6811 2. Structure Based Optimization of Chromen-Based TNF-α Converting Enzyme (TACE) Inhibitors on S1’ Pocket and Their Quantitative Structure Activity Relationship Study: Bioorganic medicinal chemistry , 2010, 18, 8618-8629 [특허] 1. 대한민국 특허출원 10-2019-0146798 "GLP-1 수용체 작용제 및 이의 용도" Nov.19, 2019 2. US patent 9452170 “Compounds inducing chondrogenesis and their preparation” issued date: Sep. 27, 2016 3. European Patent 1861387 “Novel benzoimidazole derivatives and pharmaceutical composition comprising the same” issued date: Apr 16, 2014 4. 외 다수(30건 이상) 수석연구원 이상영 Differentiated Product Research 충남대 약학대학 졸업 충남대 약학석사 성균관대 약학박사 일동제약 제제연구팀장(07~18) 일동제약 DP그룹장(19~현재) [논문] 1. Pharmacokinetics of a telmisartan, amlodipine and hydrochlorothiazide fixed-dose combination; A replicate crossover study in healthy Korean male subjects 16(9):2245-2253(2017) 2. Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) [특허] 1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2. 안정성이 향상된 복합철분제 및 그 제조방법(Iron-vitamins supplememts with enhanced stability and process for preparing thereof) 3. 보관 안정성이 확보된 고혈압 및 고지혈증 치료용 복합 조성물(Pharmaceutical composition having storage stability for the treatment of hypertension and hyperlipidermia) 4. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence) 수석연구원 이정우 Toxicological Research 경북대 수의학과 졸업 경북대 수의학과 석사 경북대 수의학과 박사 대웅제약 수석연구원(10~16) 일동제약 수석연구원(16~현재) 일동제약 TR팀장 (19~현재) [학회발표] 1. Non-Clinical Strategy of Monoclonal Antibody for Ocular Disease (2019 3rd CND TOX BOOTCAMP-Lecture) 2. The effects of haemodialysate solcoseryl and a hydrogel dressing(Nu-Gel) for full-sickness skin wound healing in dogs (The Korean Society of Veterinary Clinics, 2003) [논문] 1. Hemangiosarcoma in a Female Pointer (Journal of veterinary clinics, 2001) 2. The Effecttiveness of the Haemolialysate Solcoseryl for Second-Intention Full-Thickness Skin Wound Healing in Dogs (Korean Journal of veterinary research, 2003) 3. A comparative study of hydrocolloid (Duoderm) and a hydrogel occlusive dressing material(Nu-Gel) in the treatment of full-thickness skin wound in dogs (Journal of veterinary clinics, 2003) 4. Effect of β-Glucan Originated from Aureobasidium on Infected Dermal Wound Healing of the Normal Nude Mouse (Journal of veterinary clinics, 2012) 5. Effect of β-glucan Originated from Aureobasidium on the Dermal Wound Repair in Vitro Model (Journal of veterinary clinics, 2013) 수석연구원 정규호 Pharmaceutical Delivery & Design 우석대학교 약학과 졸업 우석대학교 약학과 석사 중앙대학교 약학과 박사 일동제약 PDD팀장(19~현재) [논문] 1.Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) 2. Nanostructured lipid carrier-loaded hyaluronic acid microneedles for controlled dermal delivery of a lipophilic molecule. International Journal of Nanomedicine 9:289-299 (2014) 3. Pharmacokinetics of a telmisartan/amlodipine/hydrochlorothiazide fixed-dose combination: a replicate crossover study in healthy korean male subjects. Tropical Journal of Pharmaceutical Research,16 (9): 2245-2253(2017) [특허] 1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2.베시포비르 디피복실 또는 이의 약제학적 허용되는 염 함유 과립, 상기 과립을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법(Granules comprising besifovir dipivoxil or pharmaceutical acceptable salts thereof, a pharmaceutical composition comprising the same and a method for preparing the same) 3. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence) 8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세) ☞ 본문 위치로 이동 품목: 당뇨병 치료제 IDG16177 (GPR40 Agonist) 1) 구분 화학 합성 신약 2) 적응증 제2형 당뇨병 3) 작용기전 GPR40 agonist가 췌장 베타세포의 표면에 발현되어 있는 GPR40 수용체(FFAR1)를 활성화시키면 PLC(phospholipase C)가 활성화되어 IP3의 농도가 증가된다. IP3는 세포 내 칼슘저장고인 소포체의 IP3 수용체와 결합하여 세포질 내로 칼슘 유리를 촉진시킨다. 또한 PLC 활성화는 DAG(diacylglycerol)를 생성시키는데, DAG는 filamentous (F-) actin remodeling에 관여하는 PKD(protein kinase D)을 활성화시킨다. 세포 내 칼슘 농도 증가 및 F-actin remodeling으로 인슐린 분비가 촉진된다. 4) 제품의 특성 GPR40 agonist은 포도당 농도에 의존적으로 인슐린을 분비시켜 저혈당에 대한 위험을 최소화할 수 있다. IDG16177 역시 동물실험에서 이를 증명하였다. 동일기전의 선행약물(TAK-875)과 비교했을 때, 동물실험에서 당사의 후보물질이 TAK-875 보다 10~30배 낮은 용량에서 더 우수한 혈당강하 효과를 가지는 것을 확인하였다. 또한 다양한 간독성 시험 결과 및 예상 임상 혈중농도를 통해 TAK-875 보다 간독성의 위험성이 낮아진 것을 확인하였다. 5) 진행경과 물질특허는 2019년 국내, 2020년 호주, 2021년 뉴질랜드, 일본, 인도, 러시아, 2022년 미국, 인도네시아, 캐나다에 특허가 등록되었고, 해외 12개국에 대해 특허출원을 완료하였다. 후속특허로써, 조합특허는 2021년 국내 기초출원, 2022년 PCT, 대만, 아르헨티나, 우루과이 출원을 완료하였다. 용법용량 특허는 2022년 미국, PCT, 대만 출원을 완료하였다. 또한, 2021년 결정형 특허 및 제법/중간체 특허는 미국, 염특허는 PCT 특허출원을 완료하였다. 2021년 4월에 FIH 연구(Fist-in-Human study)을 위한 CTA 제출 및 2021년 6월 승인되었으며, 임상 1상 SAD 시험을 완료하였다. 2022년 2분기 임상 1상 MAD 시험을 진행중에 있으며, 2022년 3분기내 투약을 완료할 예정이다. 6) 향후계획 22년 4분기에 환자 대상으로 효력적 탐색을 개시할 계획이다. 7) 경쟁제품 TAK-875가 간독성 이슈로 개발 중단된 이후로도 많은 약물들이 개발되고 있으나 아직까지는 시판 허가된 약물은 없다. 임상 2상에 있는 약물은 HD-6277(현대약품)이고, 임상 1상에 있는 약물은 CPL-207280(Celon), SCO-267(SCOHIA) 및 SHR-0534(Jiangsu Hengrui)이다. 8) 관련논문 등 [논문] Bulletin of the Korean Chemical Society 2017, 38, 838. [논문] Bulletin of the Korean Chemical Society 2017, 38, 861. [포스터] 2017 American Diabetes Association 77th Scientific Sessions #151LB [포스터] 2020 American Diabetes Association 80th Scientific Sessions #118LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #122LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #123LB [포스터] 2021 American Diabetes Association 81th Scientific Sessions #124LB [특허] Novel phenyl propionic acid derivatives and uses thereof(Patent No. WO2018111012) 9) 시장규모 전 세계적으로 당뇨환자는 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). US, 5EU(France, Germany, Italy Spain, UK), APAC(China, India, Japan) 기준의 GlobalData 자료(2020.11년 발행)에 의하면, 당뇨병치료제 시장은 연평균성장률(2019~2029 10 yr CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년(당사 약물의 예상 허가시점)에는 $92B(약 105조원)의 시장을 형성할 것으로 예상한다. GlobalData 자료(2013년 발행)에 의하면 GPR40 agonist의 first line 약물의 매출을 2022년도 $ 1 B(약 1조원) 수준으로 예상하였다. 10) 기타사항 품목: NASH 치료제 ID119031166 과제(FXR agonist) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 비 알코올성 지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 3) 작용기전 핵수용체인 FXR(farnesoid X receptor)은 담즙산(bile acid, BA)과 지질대사에 연관되어 있는 약물 타겟이다. 간에서 FXR이 활성화되면 SHP(small heterodimer partner)가 활성화되는데, 이는 콜레스테롤(cholesterol)로부터 담즙산의 합성속도 결정에 주요한 역할을 하는 효소인 CYP7A1을 저해하여 담즙산 생합성의 네거티브 피드백 조절로서 작용한다. 활성화된 FXR은 BSEP(bile salt export pump)을 활성화시켜 간에서 생성된 담즙산이 담세관으로 배출되는 것을 촉진시킨다. 장에서 FXR은 섬유 아세포 성장인자-19(fibroblast growth factor-19, FGF-19)의 발현을 조절하고, FGF-19는 장에서 간으로 전달되는 신호체계에 관여하여 CYP7A1을 저해하는 역할을 한다. 따라서 FXR agonist는 담즙산의 생산을 저해하는 동시에 간에서 담즙산을 배출시켜 담즙산 축적으로 인한 독성을 막는 효과가 있다. 4) 제품의 특성 FXR Agonist는 담즙산과 지질 대사와 연관되어 있는 약물 타깃이고 염증성 시토카인(IL-1, -6, -17, TNFa, 등)을 억제하여 비알콜성 지방간염의 치료에 적용될 수 있다. ID11903과제의 후보물질은 FXR 수용체와 결합하여 원래의 생체 리간드와 거의 일치하는 생물학적 반응을 나타내는 Full agonist임을 in vitro 연구에서 확인하였다. 그리고 NASH 질환 동물 모델(STAM)에서 NASH 치료 및 간섬유화 억제 효과를 보임을 확인하였다. 그리고, OCA의 가려움증 부작용을 유발하는 기전인 TGR5(Takeda G-Protein Receptor 5) 수용체의 활성화에 관여하지 않는 것으로 예상된다. 5) 진행경과 우수한 효능을 나타내는 비임상 후보물질을 선별하였으며, IND 제출을 위한반복투여 독성연구(GLP toxicology)를 완료하였다. 6) 향후계획 2022년 건강인에서의 약물의 안전성을 평가하고, 2023년 임상 2상을 계획하고 있다. 7) 경쟁제품 Name Alternative Names Originator Indication State OCA Obeticholic acid INT-747 6-ethyl-CDCA Intercept Pharmaceutical PBC Approved NASH Phase 3 PSC Phase 2 Biliary Atresia Phase 1 INT-767 - Intercept Pharmaceutical Hepatic fibrosis Phase 1 Tropifexor LJN452 Novartis PBC Phase 2 NASH Phase 2 Cilofexor GS-9674 Px-201 Phenex Pharmaceuticals PBC Phase 2 PSC Phase 2 NASH Phase 2 Nidufexor LMB763 Novartis NASH Phase 2 EDP-305 - Enanta NASH Phase 1 스테로이드 계열의 약물인 OCA는 원발 쓸개관 간경화 (primary biliary cholangitis, PBC) 적응증으로 약물 승인을 받았으나, 최근 FDA로부터 NASH 치료제로서의 적응증 확장은 거절되었다. OCA와 같은 스테로이드 계열의 약물은 인체에서 쉽게 분해되지 않고 축적됨에 따라 발생하는 가려움증(Pruritus) 부작용이 일반적으로 발생된다. 반면, Tropifiexor, Cilofexor와 Nidufexor 등과 같은 비스테로이드 계열 약물은 부작용 개선이 가능할 것으로 기대되고 있으며 현재 임상 연구가 진행중이다. 8) 관련논문 등 [논문] Science 1999, 284, 1362-5. [논문] J. Med. Chem. 2016, 59, 6553-6579 [특허] 일동제약, KR 10-2018-0042545 (2018년) [특허] 일동제약, PCT/KR2018/004277 (2018년) [특허] 일동제약, 발명공개후 기재예정 (2021년출원) [특허] 일동제약, 발명공개후 기재예정 (2021년출원) 9) 시장규모 비 알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환으로 전세계적으로 25%의 유병율을 보이는 것으로 보고되고 있으며(Hepatology 2016, 64(4) 73-84), 이에 따라 NASH 시장은 급격히 증가하여 2031년도에는 $ 27.6 B(약 35조원)이 될 것으로 예상되고 있다(GlobalData). 10) 기타사항 - 품목: 위산 관련 질환 치료제 ID120040002 (P-CAB) 1) 구분 화학 합성 신약 2) 적응증 위산 관련 질환 (위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등) 3) 작용기전 P-CAB (Potassium Competitive Acid Blocker)은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI (Proton Pump Inhibitor)와는 다른 기전을 가지고 있다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)으로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase (Proton Pump)의 티올(thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제한다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+ 이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제한다. 4) 제품의 특성 기존의 전구약물 형태인 PPI와 비교하여 P-CAB은 활성화 과정이 필요하지 않다. 활성형 proton pump 뿐 아니라 비활성형 proton pump에도 작용하므로 약효 발현 시간이 빠르고, 산 분비 억제 효과의 지속 시간이 길다. 위산 분비 억제 효과를 충분히 유지하며, 기존 제제 대비 간독성 및 고가스트린혈증의 위험성을 낮춘 P-CAB 약물을 확보하고자 한다. 5) 진행경과 2021년 7월 동물 모델에서의 독성 및 효능 평가를 통해 선정된 최종 임상 후보 물질의 GLP비임상 독성 연구와 임상시험용의약품 생산을 위한 준비를 진행하고 있다. 선정된 임상 후보 물질의 빠른 IND 승인을 위한 글로벌 CRO인 Evotec과의CMC와 비임상 연구 협업은 순조롭게 진행 중에 있다. 6) 향후계획 2022년 3분기에 식약처 IND 신청 및 2022년내 1상 임상시험 시작을 계획하고 있다. 7) 경쟁제품 현재까지 국내허가를 획득한 P-CAB 약물은 유한양행의 Revaprazan, Takeda 사의 Vonoprazan, HK이노엔 사의 Tegoprazan이 있다. 국내에서는 유한양행이 가장 먼저 1세대 P-CAB으로서 Revaprazan을 개발하였다. 그러나 이는 소화성 궤양 환자에서는 PPI 대비 동등 수준의 효과를 나타냈지만, GERD 환자에서는 효과를 입증하지 못하였다. 이후 Revaprazan의 단점을 극복하기 위해 2세대 P-CAB 약물 (YH-4808)의 개발 시도가 있었으나, 현재 개발을 중단한 것으로 파악하고 있다. Takeda 사의 Vonoprazan은 2019년 3월 허가를 취득하였고, 발매를 준비 중인 것으로 파악하고 있다. HK이노엔 사의 Tegoprazan은 2018년 7월 허가를 취득한 후 현재 발매 중이다. 대웅제약의 Fexuprazan은 2021년 12월 국내 허가 취득 후 22년 7월 발매예정인 것으로 파악하고 있다. 2019년에 다인종 임상 1상 시험 결과를 발표하였고, 최근에는 멕시코와 브라질에 수출 계약을 체결하였다. 제일약품의 자회사인 온코테라퓨틱스는 역류성 식도염 치료제 신약 후보물'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 역류성 식도염 (21년 12월) 및 위궤양(22년 6월)의 임상3상 계획을 각각 승인받았다. 8) 관련논문 등 [논문] J. Neurogastroenterol. Motil. 2018, 24, 334-344. [논문] J. Neurogastroenterol. Motil. 2019, 25, 6-14. [논문] Dig. Dis. Sci. 2018, 63, 302-311. [특허] 일동제약, PCT-KR2021-007572(2021년 6월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2021-0078283 (2021년 6월 출원) [특허] 일동제약, KR 10-2021-0078284 (2021년 6월 출원) [특허] 일동제약, KR 특허출원중 (2021년 12월 출원/추후공개시 기재) [특허] 일동제약, KR 특허출원중 (2021년 12월 출원/추후공개시 기재) [특허] 일동제약, KR 특허출원중 (2021년 05월 출원/추후공개시 기재) [특허] 일동제약, KR 특허출원중 (2021년 05월 출원/추후공개시 기재) 9) 시장규모 소화성 궤양 치료제 전세계 시장규모는 2020년에서 2030년까지 $ 47.7B, 위궤양의 경우 최대 3% 연평균성장률을 보일 것으로 예측되었다. 제품 별로는 PPI 부문이 가장 큰 점유율을 보이고 있지만, 높은 연평균성장율을 보이는 P-CAB이 등장함에 따라 소화성 궤양 시장은 더욱 빠르게 확장될 것으로 기대된다. 국내 시장규모는 2030년 PPI와 P-CAB의 합이 1조에 넘어서며, 이중 P-CAB 이 약 71%인 8천억원을 달성할 것으로 예측한다. 지난 2019년 두 번째 시장 점유율을 차지하고 있는 H2RA 계열의 Ranitidine 전 품목과 Nizatidine 일부 품목의 NDMA 검출에 따라 시장에서 퇴출되고, 이로 인해 소화성 궤양 치료제 시장판도가 지속적으로 재편될 것이라는 의견이 지배적이다. 10) 기타사항 - 품목: 안질환 치료제 ID110410395 (CFTR activator) 1) 구분 화학합성 신약 2) 적응증 안구건조증 3) 작용기전 Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR)은 세포막에 위치하는 염소이온 통로 단백질로, 안구 표면 상피세포에도 발현하여 눈물층으로 염소이온 및 수분을 분비하는 역할을 한다. 안구건조증 환자에서 눈물의 분비 감소나 증발은 눈물의 삼투압 상승으로 이어져 안구 표면에 염증 및 손상을 유발하고 이는 눈물막 불안정을 초래해 안구건조증을 악화시키는 악순환이 일어난다. CFTR 활성화제 ID110410395는 눈물층으로의 수분분비를 통해 눈물막의 항상성을 회복시켜 삼투압을 정상화하고 과도한 염증을 억제하여 안구건조증의 sign을 개선할 수 있다 4) 제품의 특성 CFTR 활성화제 ID110410395는 수분분비 증가를 통한 눈물막의 항상성 회복 및 염증 억제를 통해 안구건조증의 증상을 개선하는 신규 기전의 합성 의약품이다. ID110410395는 안구에서의 긴 반감기로 투약횟수를 줄여 환자의 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이러한 제품의 특성들로 안구건조증 시장에서 편의성 개선과 빠른 효과 발현에 대한 미충족 수요(unmet needs)를 충족시킬 수 있을 것이다. 5) 진행경과 우수한 in vitro 활성, 용해도를 보이며 후보물질들을 선별하였고, in vivo 질환 모델에서 눈물분비 및 항염효과를 확인하였으며, 현재 독성시험을 진행하고 있다. 6) 향후계획 2022년 4분기 IND 신청 목표 7) 경쟁제품 디쿠아스(Diquas), VSJ-110 8) 관련논문 등 [특허] 국제특허출원 PCT/IB2021/000710 미국특허출원 17/508,198 미국특허출원 (용도) 63/270,741 아르헨티나 특허출원 P210102922 파라과이 특허출원 2193067 베네수엘라 특허출원 2021-000241 우르과이 특허출원 39482 대만 특허출원 110139341 9) 시장규모 의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData 보고서(2022.1 업데이트)에 따르면, 안구건조증 (Dry Eye Syndrome, DES)치료제는 연평균 약 13.8%로 높은 시장성 및 성장성을 가지며, 전세계 시장 규모는 2018년 약 $4.1 B에서 2028년 약 $14.8 B으로 3.6 배 성장할 것으로 전망된다. 국내의 경우 IQVIA data기준, 2017년 약 1,360억원에서 2021년 약 2,750억원으로 연 평균 19%의 높은 성장률을 보이고 있다. 국내외 주요 안구건조증(점안) 치료제로는 자이드라(Xiidra), 레스타시스(Restasis), 디쿠아스(Diquas) 등이 있으나, 기존 약물들은 안자극감을 유발하는 부작용이나 많은 투여횟수, 제한된 적응증 등의 한계가 있어 새로운 약물에 대한 요구가 크다. 또한, 국내외 모두 일시적으로 증상을 완화해주는 인공눈물이 전체 시장의 50~80%로 높은 비율을 차지하고 있어, 안구건조증 질환에 충분한 효능을 보이며, 환자의 불편감을 해소하면서 복약 순응도가 개선된 약물에 대한 수요는 증가될 것으로 예상된다. 10) 기타사항 연세대 약대 및 의대 공동연구 (2018~2021) Comparative Bioscience사(미국)와 효력시험 진행 중 품목: 당뇨병치료제 ID110521156 과제(GLP-1R agonist) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 제2형 당뇨병 3) 작용기전 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)은 인크레틴 호르몬의 일종으로, 섭취된 음식물의 구성 영양분에 의해 위장관에서 분비되어 췌장에서 혈당치에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤의 분비를 억제하는 역할을 한다. GLP-1 수용체는 췌장 이외에도 장관, 폐, 신장, 심장, 뇌조직 등에 다양하게 발현된다. 따라서 GLP-1R agonist의 약리 효과로는 혈당 강하 이외에도 위장운동 억제, 내피세포 보호, 심박출 증가, 심장세포 보호, 식욕 억제, 체중 감소, 뇌신경 보호, 골밀도 증가 등이 다양하게 보고되고 있다 4) 제품의 특성 2019년 9월 최초의 경구 제제인 Semaglutide (Rybelsus®)가 승인됨에 따라 기존 펩타이드 주사제의 한계점 (복약 편의성, 보관 상 취급 주의 등)을 극복할 수 있는 가능성이 제시되었다. 그러나 여전히 비용적인 측면에서 다른 저렴한 경구용 저분자 제제 (예를 들어 SGLT2 저해제인 Empagliflozin 등)를 넘어서기에는 한계가 있는 것이 분명하다. 따라서 1일 1~2회 경구용 저분자 GLP-1RA로서, 기존 펩타이드 제제의 임상적 유용성을 유지하면서도 비용-효과성으로 당뇨 시장 점유율 확대를 기대할 수 있다. 5) 진행경과 물질특허는 2020년 국내특허 등록되었고, 2021년과 2022년에 2건의 국내출원을 추가로 완료하였으며, 미국을 포함한 해외 29개국에 대해 34건의 특허출원을 완료하였다. 후속특허는 2022년 염 특허 국내 기초출원을 완료하였다. 예비독성 평가와 질환모델에서의 효능평가까지 마치고 2021년 8월 최종 비임상 후보물질 선정을 완료하였다. 현재 비임상 연구 진행을 위한 non-GMP batch 생산을 완료하였으며, IND 제출을 위한 비임상 시험을 진행 중에 있다. 6) 향후계획 2023년 2Q 임상 1상 IND 제출을 목표로 2022년 내 비임상 연구와 2023년 1Q 임상용 시료 생산을 완료하고자 한다. 7) 경쟁제품 최초의 경구용 펩타이드 GLP-1RA인 Novo Nordisk 사의 Semaglutide는 2019년 9월에 FDA로부터 승인을 받았다. 한편, 경구용 저분자 GLP-1RA의 개발 선두에 있는 Pfizer 사의 PF-06882961은 현재 임상 2상 시험을 완료하였다. 또한 Pfizer 사가 두번째로 공개한 PF-07081532는 임상 1상 시험 중에 있으며, 이 외에도 vTv therapeutic 사의 TTP-273 은 임상 2상을 완료, Eli Lilly 사의 LY-3502970은 임상 2상을 진행중에 있다. 8) 관련논문 등 [논문] Mol. Pharmacol. 2009, 76, 453-465. [논문] Nat. Rev. Endocrinol. 2012, 12, 728-742. [논문] Int. J. Obes. (Lond). 2013, 37, 1161-1168. [특허] 일동제약, KR10-23344561(2021.12.24 등록) [특허] 일동제약, WO2021096304 (2021년 5월 공개) [특허] 일동제약, WO2021096284 (2021년 5월 공개) 9) 시장규모 전 세계적으로 당뇨환자가 2030년 5억 8천만명, 2045년엔 7억명까지 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있다(IDF Diabetes Atlas 9th Edition 2019). GlobalData 자료(2020년 발행)에 의하면 2019년 기준 당뇨병 시장은 48B USD (한화 약 55조원)으로 연평균성장률(CAGR) 6.7%를 고려하면 2029년의 당뇨병 시장은 92B USD (한화 약 100조원) 수준이 될 것으로 예상하였다. 그 중 GLP-1RA (10 yrs CAGR 8.4%) 및 SGLT-2i (10 yrs CAGR 10.3%)가 가장 높은 성장률을 보여준다. 10) 기타사항 - 품목: PAH 치료제 치료제 ID119010023 과제(NO PDE5/6 inhibitor) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 폐동맥 고혈압 (Pulmonary Arterial Hypertension) 3) 작용기전 NO-donating PDE5/6 inhibitor는 체내 대사되어 방출된 산화질소(Nitric oxide, NO)에 의하여 sGC를 활성화시키며, 동시에 PDE5를 억제하여 cGMP 농도가 증가되어 PKG의 활성화를 유도시키는 이중 작용 저해제이다 4) 제품의 특성 흡입 제형 연구를 통한 폐동맥 고혈압(PAH) 약물 개발 5) 진행경과 ID119010023은 물리화학적 특성 및 효력시험 결과를 토대로 최종 물질을 선정하였으며 이의 합성 공정 최적화 작업 및 흡입 제형개발 연구를 진행 중이다. ARDS, PAH, 그 외 여러 폐질환에 대한 ex vivo 및 in vivo 효능연구를 진행하였고, 그 결과들을 바탕으로 Target Indication을 ‘ARDS’ 및 ‘ 폐동맥 고혈압(PAH)’에서 ‘폐동맥 고혈압(PAH)’으로 변경하였다. 현재 MOA, 독성 및 약동학 연구 및 PAH efficacy study를 진행 중이며 2023년 내 IND 승인 신청을 목표로 하고 있다. 6) 향후계획 2023년 IND 승인 신청을 목표로 연구진행 중이다. 7) 경쟁제품 Tyvaso DPI(treprostinil) 8) 관련논문 등 Int. J. Impot. Res. 2004, 16(2) 195-200. Pharmacol. Ther. 2014, 144(3) 349-68. Nat. Rev. Drug Discov. 2006, 5(8) 689-702. Respir. Med. 2017, 122 Suppl 1:S1-S9. Circulation 2004, 109(25) 3106-11. Int. J. Mol. Sci. 2021, 22(4) 1929. 9) 시장규모 약 $7.6B (한화 약 9조9천억원) 10) 기타사항 - 품목: NASH-Fibrosis 치료제 ID119050134 과제( (ATX inhibitor) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 비 알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유화(Fibrosis) 3) 작용기전 Autotaxin은 간 섬유화 환자에서 섬유화의 진행 정도에 따라 혈중에서 증가하는 것으로 여러 문헌에서 보고되었으며, 이에 따라 간 섬유화 질환의 잠재적인 바이오마커 또는 약물 타겟으로 고려되고 있다. Autotaxin은 lysophophatidylcholine(LPC)를 lysophosphatidic acid (LPA)로 가수분해하는 효소이며, 생성물인 LPA는 LPA 수용체에 결합해 세포증식, 세포사멸 방지, 세포이동, 사이토카인 및 케모카인 분비 등 다양한 신호전달과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. 특히, LPA는 섬유화 과정에 중요한 역할을 하는 것으로 잘 알려진 Fibroblast의 proliferation, migration, differentiation에 기여하는 것으로 보고되어 있으며, 여러 비임상 연구 사례에서 Autotaxin의 유전적 또는 약물학적 억제 시 항섬유화 효과가 나타나는 것으로 보고되었다. 따라서 본 개발 물질은 섬유화에 기여하는 Autotaxin을 저해함으로써 간 섬유화에 대한 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. Autotaxin은 간 뿐만 아니라 폐, 신장, 안구의 섬유화에도 관여하는 것으로 보고되어있으므로 본 개발 물질은 다양한 조직의 섬유화 질환에 대해서도 적용할 수 있을 것으로 기대된다 4) 제품의 특성 Autotaxin inhibitor(ATX)는 섬유화 질환의 잠재적인 치료 타깃으로 개발중인 경쟁사는 대부분 특발성 폐섬유증(IPF)의 적응증에 집중하고 있다. 하지만 간 섬유화가 심화됨에 따라 ATX 레벨 또한 증가하며1) 아사는 소분자 경구용 항섬유화제로써 NASH-fibrosis 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 1) Annals of Clinical Biochemistry. 2018, Vol. 55(4) 469-477 5) 진행경과 현재 비임상 개발 단계이며, GLP 독성 시험 및 임상 시험을 위한 대량의 물질 생산을 착수하였다. 또한 간 섬유화의 여러 기저질환 또는 단계를 대상으로 효과를 검증하기 위해 다양한 동물 모델에서 효능을 평가하고 있으며, 만성 신장 질환, 폐 섬유화, 녹내장 등의 질환에 대한 확장 가능성도 연구되고 있다. 6) 향후계획 2023년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있다. 7) 경쟁제품 현재 임상 1상 진행 중인 BLADE 社의 BLD-0409(PAT-409) 가 있다. 8) 관련논문 등 [논문] J. Med. Chem. 2017, 60, 3580-3590 [논문] J. Med. Chem. 2016, 59, 5604-5621 [논문] Clinica Chimica Acta 413 (2012) 1817-1821 [특허] 일동제약, US 2022-0106311 9) 시장규모 전 세계적으로 NASH 환자는 급등하여 2026년도 NASH 시장은 $ 25.340 B(약 25조원)이 될 것으로 예상되고 있다.(GlobalData) 특히 NASH 시장 중 Unmet Medical Needs가 높은 영역은 F3, F4이고 전체 NASH의 20~25%을 차지하며 NASH-F4가 간이식의 주요 원인이다(American Journal of Gastroenterology. 113(11):1649-1659). 현재 항섬유화제로써 많은 연구가 진해되고 있지만 아직 적절한 약물이 없는 상황이다. 10) 기타사항 - 품목: 면역항암제 ID11902 과제(A2A/ A2B antagonist) 1) 구분 화합합성신약 2) 적응증 면역항암제 3) 작용기전 아데노신은 종양의 면역 내성을 담당하는 주요 면역 대사 산물로서, 다양한 생리 기능을 가진다. 정상조직에서는 저농도로 존재하나 종양 미세환경에서는 정상세포 대비 5~500배 정도 높은 농도의 아데노신을 생산한다. 아데노신 수용체는 단백결합수용체 (G protein-coupled receptor)로서 A1, A2A, A2B, A3 네 종류로 분류할 수 있다. 높은 농도의 아데노신은 A2A 및 A2B 수용체의 활성화를 유도함으로써 NK 세포, T 세포, 대식세포 및 수지상 세포의 활성화를 막아 면역을 억제한다. A2A/ A2B 수용체의 길항제는 이러한 암세포의 면역억제기전을 조절하여 항암효과를 나타내게 된다 4) 제품의 특성 ID11902 과제는 타 경쟁 약물들과는 달리 HCC 1차 치료제와의 병용 요법을 통해 새로운 기전의 간세포성 종양(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 치료제 개발을 목표로 하고 있다. ID11902 후보물질은 A2A 및 A2B 수용체에 대한 높은 결합력과 선택성을 확보하였으며, compound characterization을 통해 물질의 특성 분석을 완료하였다. 또한 scale up 합성을 통해 공정 개선 연구를 진행하고 있으며, 항종양반응을 평가하기 위한 in vivo syngeneic model에서의 효력 시험을 진행하고 있다. ID11902은 2023년 4분기에 임상1상에 대한 IND 승인신청을 계획하고 있다. 5) 진행경과 현재 CMC 연구 및 in vivo 효력 시험을 진행 중에 있다. 6) 향후계획 2023년 4분기에 임상1상에 대한 IND 승인신청 계획이다. 7) 경쟁제품 임상 1b/2상을 진행 중인 Etrumadenant와 임상 1상의 INCB106385 등이 있다. 8) 관련논문 등 [논문] Nature Reviews Drug Discovery 12, 265-286 (2013) [논문] Robin Poole et al. BMJ 2017;359:bmj.j5024 [특허] 일동제약, KR 10-2019-0149117 (2019. 11) [특허] 일동제약, KR 10-2019-0168153 (2019. 12) [특허] 일동제약, PCT/US2020/061307 [특허] 일동제약, PCT/US2020/061321 9) 시장규모 전 세계 항암제 시장은 2017년 1,040억 달러에서 연평균 12.2%씩 성장해 2024년에는 2,330억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다. (EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024) 한편, 면역 항암제의 세계 시장규모는 매년 23.9% 성장을 통해 2017년 169억 달러에서 2022년 758억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있다. (GBI 리서치) 10) 기타사항 품목: 안질환 치료제 IDB0062 1) 구분 바이오신약 2) 적응증 습성황반변성을 포함하여 안구 내 신생혈관 형성에 기인한 다양한 안질환 3) 작용기전 1. 신생혈관 우회경로의 효과적 차단: 신생혈관형성을 억제하기 위해 항-VEGFA 약물을 장기간 투약하게 되면 다양한 성장인자에 의한 신생혈관 우회경로가 활성화되어 기존 항-VEGFA 약물에 대한 반응성이 떨어져 내성(resistance)이 발생할 수 있지만 IDB0062는 뉴로필린 1(Neuropilin 1, NRP1)과 조직 투과성 펩타이드(tissue penetrating peptide, TPP)와의 결합(NRP1-TPP)이라는 신규한 기전을 통해 이러한 우회경로의 신생혈관 형성을 효과적으로 억제하여 기존 항-VEGFA 약물에 대한 무반응(non-response) 및 내성을 극복할 수 있다. 2. 약물의 조직 분포 개선: IDB0062는 NRP1에 특이적으로 결합할 수 있기 때문에 유리체강 내 주입된 IDB0062는 농도 확산에 의해 NRP1이 과발현된 안후방(망막, 맥락막) 쪽으로 효과적으로 이행될 수 있다. 따라서 기존 유리체강 내 주사되는 다양한 주사제들에 비해 IDB0062는 안후방 조직 이행도가 높아 타겟 조직 내 약물 농도를 높여 치료력을 개선할 수 있다. 3. 항-VEGF-A 소거능: IDB0062의 VEGFA에 대한 결합력은 루센티스와 동일하다. VEGFA는 신생혈관 형성을 촉진하는데 가장 중요한 인자로 알려져 있으며, 이에 대한 IDB0062의 결합력은 다른 항-VEGFA 약물과 유사하기 때문에 VEGFA의 차단에 의한 신생혈관 억제 효능은 기존 다른 약물과 유사하다. 4) 제품의 특성 IDB0062는 루센티스와 동일한 항원결합부위를 가지고 있는 Fab 구조의 C 말단에 NRP1과 특이적으로 결합하여 조직 투과성을 개선하고 추가적인 약효를 발휘할 수 있는 작은 펩타이드인 TPP가 재조합 방식(recombination)으로 융합되어 있는 신규 기전을 가진 신생혈관 저해 단백질 의약품이다. 이러한 신규 기전을 통해 루센티스나 아일리아(Eylea)와 같은 기존 항-VEGFA 약물에 대한 내성/무반응 환자에 대한 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 강화된 약효와 타겟 조직으로의 약물분포 개선을 통해 습성 황반변성 시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것이다. 5) 진행경과 비침습적 투여에 대한 DDS/formulation 연구 차별성 확인을 위한 기전연구 동물모델을 통한 효능 및 약동학적 평가 6) 향후계획 영장류 반복투여 독성시험(GLP toxicology) 및 효능시험 예정 7) 경쟁제품 루센티스(Lucentis), 아일리아(Eylea), 베오뷰(Beovu) 8) 관련논문 등 - 9) 시장규모 연령관련 황반변성(Age related macular degeneration, AMD)에 대한 글로벌 시장 규모는 2018년 약 $ 8.6 B에서 2028년 약 $ 16.3 B으로 두 배 이상 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장율은 약 6.6%로 예상된다. 다양한 약물의 출시로 인해 2028년 루센티스와 아일리아의 시장 점유율은 감소되며 투여주기를 연장시킨 약물의 시장 점유율이 상대적으로 증가될 것으로 예상된다. 하지만 건성 황반변성(Dry AMD) 치료제인 APL-2(complement C3 inhibitor, Apellis)를 제외한 모든 습성 황반변성 치료제들은 VEGFA 소거라는 동일한 기전을 가지고 있기 때문에 향후 신규기전을 갖추고 기존 약물 대비 약효를 개선한 약물이 게임체인저가 될 가능성이 매우 높은 상황이다. 10) 기타사항 산자부 지역특화산업육성(R&D) 기술개발 사업 수행(2015.05.01~2018.04.30) 품목: 녹내장치료제 ID11901GL 과제(NO-donating PDE5/6 inhibitor) 1) 구분 합성신약 2) 적응증 녹내장 (Glaucoma), 나이관련 황반변성증 (Age-related macular degeneration, AMD) 3) 작용기전 NO-donating PDE5/6 inhibitor는 체내 대사되어 산화질소(Nitric oxide)를 방출함과 동시에 PDE 5와 PDE 6를 저해함으로써 PKG(protein kinase G) 활성을 증가시키는 이중기능을 갖는 저해제이다. 체내에서 대사된 산화질소는 평활근 이완을 유도하여 혈관을 확장시키는 대표적인 혈관 항상성 유지 인자(endothelium-derived relaxing factor)이다. 산화질소는 sGC/cGMP pathway를 활성화하여 유출의 주요경로인 섬유주(trabecular meshwork)를 통한 방수(aqueous humor)의 배출을 조절한다. 또한 PDE5/6 inhibitor는 PDE 5와 PDE 6를 동시에 저해하며, cGMP의 분해를 억제하여 cGMP의 양을 증가시켜 PKG를 활성화시킨다. 활성화된 PKG는 생물학적으로 중요한 여러 표적을 인산화하여 세포 증식 및 생존에 중요한 역할을 담당하고 특히 평활근을 이완시켜 혈액의 유입량을 증가시킨다. NO-donating PDE5/6 inhibitor는 이중 기능을 통해 PKG 활성을 증가시켜 섬유주 유출을 조절할 뿐 아니라 세포 증식 및 생존에도 관여함으로써 기존 치료제에 비하여 개선된 효능과 감소된 부작용을 기대할 수 있다. 4) 제품의 특성 NO-donating PDE5/6 inhibitor는 체내 대사되어 산화질소를 방출함과 동시에 PDE 5와 PDE 6를 저해함으로써 PKG 활성 증가에 이중기능을 갖는다. Nicox사에서 개발중인 NCX-1741는 방수 유출 메커니즘만 관여하는데 반해 ID11901과제의 후보물질은 방수 유출 메커니즘뿐만 아니라 PDE5/6를 저해시켜 세포 증식 및 생존, 평활근 이완에 관여하는 이중기능을 가짐으로 치료효과를 보완 또는 극대화할 수 있다. 또한 안정성이 확보된 약물을 모체로 개발함으로써 추후 상호 보완적 기전을 가진 다른 약물과의 병용 확대 가능성을 갖고 기존 치료제들의 충분치 않은 효과 및 부작용의 한계를 개선할 수 있을 것이다. 5) 진행경과 비임상 단계로 Lead 물질 선별 작업 진행 중이다. 6) 향후계획 선별된 물질에 대한 효능시험을 계획 중이다. 7) 경쟁제품 NICOX사의 NO-PDE5 inhibitor, NCX 1741 and NCX 1770 8) 관련논문 등 [논문] Nitric Oxide 2018, 77, 75-87. [논문] Ophthalmologica 2018, 240(1) 45-54. [특허] 일동제약 KR 10-2019-0143747 (2019년 출원) 외 6건 9) 시장규모 Healthcare 보고에 따르면 전세계 녹내장 치료제 시장 규모는 2018년 기준 $ 6.3 B(약7.2조원)이며 2026년 $ 10 B(약 11.6조원)에 도달할 것으로 예상된다 10) 기타사항 품목: JPL934 1) 구분 건강기능식품 2) 적응증 장 건강 3) 작용기전 염증에 의해 장이 손상된 장 점막 조직에서의 염증 반응을 억제하고 조직손상을 저해하여 장 건강에 도움을 줄 수 있다. LPS로 유발한 RAW 264.7 대식세포 염증반응 시험관시험에서 염증성 사이토킨의 생성 및 관련 유전자의 발현이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, DSS로 유도된 대장염 동물시험에서 DAI 감소, 대장길이 증가, 조직학적 손상 점수 향상 및 대장 조직 사이토킨이 대조군 대비 유의적으로 감소하였다. 성인남녀 112명을 대상으로 실시한 인체적용시험 (위약대조, 병행그룹, 무작위배정, 이중맹검)에서 JPL934 (1.0 X 10¹ºCFU/Day)를 섭취 8주 후 유효성을 평가한 결과, 1차 유효성에서 통계적으로 유의한 전반적인 증상 개선 효과를 보이며, 2차 유효성에서는 복통과 복부 팽만감 등이 대조군 대비 유의적으로 개선되었다. 4) 제품의 특성 자체 보유한 프로바이오틱스 라이브러리(종균은행) 균주로써 전통 발효식품 김치와 아기의 분변에서 분리한 3종의 프로바이오틱스 균주가 혼합된 생균 원료이다. 건강기능식품 맞춤형 피험자 선정은 일반 성인을 대상으로 수행하되 과민성대장증훈군 등의 장 질환 환자 제외하였다. 5) 진행경과 섭취 근거 및 섭취량의 평가, 안전성 DB 검색, 인체적용시험 평가(이상반응), 독성시험 평가등의 원료의 안전성 시험을 수행하였고 그 결과, 이상 반응이 없음을 확인하였다. 인체적용시험 결과는 국제학술지 ’사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’에 2021년 6월호에 게재됐다. 6) 향후계획 세계 시장 진출 및 제품과의 차별성을 위해 개별인정형 원료 인정 신청을 앞두고 있다. 7) 경쟁제품 대표적인 경쟁 제품으로는 동일한 기능성으로 개별인정형 허가를 득한 바이오일레븐의 드시모네 (4,500억 CFU/g)이다. 대장염 동물시험을 통해서 드시모네와 증상개선 및 항염증 효과를 비교한 결과, 우월하거나 동등함을 확인하였다. 8) 관련논문 등 [논문] The Probiotic, ID-JPL934, Attenuates Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis in Mice Through Inhibition of Proinflammatory Cytokines, J. Med. Food 2018, 21(9) 858-865. [논문] Complete genome sequence of probiotic Lactobacillus johnsonii IDCC9203 isolated from infant feces, Korean J. Microbiol. 2019, 55(4) 432-435. [논문] Complete genome sequence of probiotic Lactobacillus plantarum IDCC3501 isolated from kimchi, Korean J. Microbiol. 2019, 55(4) 438-440. [논문] Complete genome sequence of anti-inflammatory properties Bifidobacterium animalis subsp. lactis IDCC4301 isolated from infant feces, Korean J. Microbiol. 2020, 56(1) 62-64. [논문] Validity and safety of ID-JPL934 in lower gastrointestinal symptom improvement, Sci. Rep. 2021, 11, 13046. [특허] 장관면역 조절을 위한 신규한 프로바이오틱 조성물 (PCT/KR2019/009117) (10-2019-0077422) 9) 시장규모 2020년 국내 건강기능식품 시장은 4조 9805억 원으로 추산되고 있으며, 프로바이오틱 시장은 전년대비 약 20% 성장한 8,856억원으로 알려져 있다(한국건강기능식품협회). 10) 기타사항 품목: 여성 질염 치료제 (ID22002) 1) 구분 미생물의약품 2) 적응증 감염성 질염 (세균성, 진균성, 원충성) 3) 작용기전 건강한 여성의 질 환경은 질 내부 다량의 젖산 생성균으로 인해 약산성 환경을 조성하여 병원성 미생물 증식을 억제한다. 과도한 질 세정, 항생제 남용, 임신/출산 혹은 병원성 미생물 감염은 질내 정상 세균총이 붕괴될 수 있다. 이로 인해 유익 젖산 생성균이 감소하고 약산성 질내 환경이 파괴되어 병원성 미생물이 비정상적으로 우점하게 되는 환경이 조성된다. 질염은 병원성 미생물 (세균, 진균 그리고 원충)에 의한 감염성 질염이 주를 이루고 있으며, 감염성 질염 중 약 60-75%는 세균성, 진균성 질염이 주로 차지하고 있고 그 밖에 원충성 질염이 약 15-20% 차지하고 있다. 4) 제품의 특성 본 제품의 타겟 후보균은 건강한 젊은 여성의 질 내에서 분리한 젖산 생성 균주로서 질 내 생존력이 우수하며 감염성 질염을 유발하는 주요 병원성 미생물에 대한 탁월한 억제효과를 지니고 있다. 감염성 질염으로 붕괴된 질내 환경을 건강한 질 내 상태로 회복시킬 수 있을 것으로 사료된다. 5) 진행경과 - 여성 질 내 유익균 분리 및 확보 완료 - 질내 유익균 특성평가를 통한 후보 균주 선별 완료 - 균주 전장유전체 분석 및 독성요소 평가 완료 - 최종 균주 선별을 위한 병원성 미생물 억제능 평가 완료 - 동물 모델 효능평가 진행 중 6) 향후계획 비임상 시험: 안전성 평가를 위한 독성 시험 계획 임상 시험(1상): 질염 치료제 후보균의 효능과 안전성을 확인할 계획 CMC: GMP 수준의 원료 생산을 위한 해외 CDMO 업체 계약 조정 중 7) 경쟁제품 [국내] 미생물 치료제 제품으로는 현대약품에서 수입 생산하는 지노프로질정 (스위스 Medinova 개발)이 있다. - 지노프로질정 (Lactobacillus acidophilus KS400, Estriol 0.03 mg) [국외] OSEL에서 임상3상을 진행 중에 있는 재발성 세균성 질염 치료제로는 LACTIN-V 파이프라인이 있다. 임상 진행 중: - OSEL (Lactobacillus crispatus CTV-05) 8) 관련논문 등 [논문] Community state types of vaginal microbiota and four types of abnormal vaginal microbiota in pregnant Korean women. Front Public Health. 2020, 22;8:507024. [논문] Composition of Vaginal Microbiota in Pregnant Women with Aerobic Vaginitis. Front Cell Infect Microbiol. 2021, 9;11:677648. [특허] 락토바실러스 크리스파투스 균주 및 이를 포함하는 질염의 예방 또는 치료용 조성물 (제10-2021-0143609호) 9) 시장규모 2022년 Future Market Insight 기준 여성 질염 치료제 시장은 2022년 약 30억 달러 (약 3조 8,922억 원)으로 추산되며, 2030년 연평균 5.2% 성장률로 약45억 달러 (약 5조 8,383억 원)를 기록할 것으로 예측된다. 10) 기타사항 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음