AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

HUMASIS CO., LTD.

Quarterly Report Nov 13, 2023

15964_rns_2023-11-13_36cf5852-43d0-43ab-bf28-92ab01703cee.html

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

분기보고서 5.3 휴마시스 주식회사 3 Y 110111-5503308

분 기 보 고 서

(제 10기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 13일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 휴마시스 주식회사
대 표 이 사 : 김성곤
본 점 소 재 지 : 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 504호(호계동)
(전 화) 031-8085-6200
(홈페이지) http:// www.humasis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 강승훈
(전 화) 031-8085-6200

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_231113.jpg 대표이사 등의 확인_231113

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 주요 사업의 내용 당사는 2000년 창업 이래 체외진단분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 당사의 특화된 연구 역량을 집중하고 있습니다. 체외진단 의료기기는 해외 각국의 다양한 품질시스템인증과 제품인증을 통해 시장 확대가 가능하며, 당사는 글로벌 고객사의 다각화에 따라 해외 30여개국의 신속한 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객을 확보하고 있습니다. 당사는 코비드-19를 포함한 감염성 제품에 대해 신속한 개발로, 글로벌시장을 확장할 것이며 미래에도 과감한 투자를 지속해나갈 예정입니다.[부문별 주요제품]

품목 주요 제품 당분기 2022년 2021년
정량 AMI, Reader 기기 9.48% 0.33% 0.50%
정성 Infectious Disease,Fertility, Tumer Marker 71.88% 98.71% 97.58%
기타 뇨화학 등 18.64% 0.96% 1.92%
합계 100.00% 100.00% 100.00%

* 기타 자세한 사항은 동 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

나. 연결대상 종속회사 개황 (연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----2--222--22

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

* 기타 자세한 사항은 동 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

1-2. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

다. 회사의 법적·상업적 명칭 당사의 명칭은 '휴마시스 주식회사'입니다. 영문으로는 'HUMASIS CO., LTD.'(약호 HUMASIS)이라 표기합니다. 라. 설립일자 당사는 2000년 6월 12일에 설립되었으며 업종은 그 외 기타 의료용기기 제조업으로 체외진단용의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산하고 있습니다. 2017년 9월 28일(합병등기일)에 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 완료하였으며, 합병신주를 2017년 10월 17일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

휴마시스 주식회사(피합병회사) 하이제2호기업인수목적 주식회사(합병회사)
2000.06 휴마시스(주) 설립 2014.08 법인 설립
2017.09 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병 2017.09 휴마시스(주)로 상호변경
2017.09 합병 해산 2017.10 합병신주 코스닥시장 상장

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 본사주소 : 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 504호(호계동, 신원비젼타워)- 전화번호 : 031-8085-6200- 홈페이지 주소 : www.humasis.com 바. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

사. 신용평가에 관한 사항

평가일 신용평가전문기관명 신용등급 비고
2021.04.12 이크레더블 BB+ 채무이행 능력에 문제가 없으나, 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음.
2021.06.29 한국평가데이터 BBB- 상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음
2022.07.12 한국평가데이터 BBB+ 상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래 신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음
2023.06.14 (주)NICE디앤비 A- 양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2017년 10월 17일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장상장규정 제2조 1항 39호 가목에서 정하는 기술성장기업으로, 제30조의 신규상장 심사 특례요건 적용

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 최근 5사업연도 동안 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

연 혁
2019 01 HUBI TESTO, HUBI-IL6 의료기기 제조인증 승인
2019 06 특허권 취득: 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법
2019 08 Humasis G6PD, HUBI Free T3 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2019 08 군포첨단산업단지 내 사옥 착공
2020 02 베트남 현지법인 설립
2020 03 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증
2020 03 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020 06 코로나19 항원진단키트 공동개발 협약 : 휴마시스-셀트리온
2020 09 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020 09 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) CE 인증
2020 09 코로나19.독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2021 03 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 국내 승인
2021 04 지점 설치 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37 (부곡동, 휴마시스GMP공장)
2021 04 군포공장 KGMP 인증
2021 04 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 미국FDA 긴급 사용 승인
2021 04 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 자가검사용 조건부 승인
2021 05 코로나19 항체진단키트(COVID-19 Ab Test) 국내 승인
2021 06 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 베트남 승인
2021 08 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 자가검사용 정식 승인
2021 08 코로나19 RBD/IgG 항체 진단 수출용 승인
2021 09 지점 설치 : 의왕공장 지점 등록의 건
2021 11 지점 설치 : 금정동 지점 등록의 건
2022 2 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증
2022 2 의왕공장 KGMP 인증
2022 2 코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)
2022 3 코로나19 변이바이러스 분자진단키트 (COVID-19 Variant RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)
2022 5 분자진단키트 생산시설 가동
2022 6 (주)케어포유 유상증자 등 참여
2022 9 미국 법인 설립
2022 11 안양공장 KGMP 인증
2022 11 Humasis hs-Malaria P.f/Pan Antigen Test 수출용 허가 승인
2022 11 Humasis COVID-19 AgN Test 수출용 허가 승인
2022 12 코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-PCR Kit) 제조허가 승인 (내수용)
2023 2 최대주주 변경 ( 기존: 차정학 외 3인 → 변경: ㈜아티스트 외 3(구.㈜아티스트코스메틱))
2023 2 각자 대표이사 선임 ( 기존: 대표이사 차정학 → 변경 : 대표이사 차정학, 김학수 )
2023 3 모범납세자상 수상 (중부지방국세청)
2023 3 대표이사 선임 ( 기존: 각자 대표이사 차정학,김학수 → 변경 : 대표이사 김성곤 )
2023 4 코비드-19 및 독감 콤보(Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test) 제조허가
2023 6 주식회사 엠투웬티 협력 헬스케어 시장 진출
2023 8 주식회사 에프알텍 자산양수 완료
2023 9 안양시 관양동 지점 설치

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일 주 소 비 고
2017.09.28 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 114호, 502호, 504호,604호, 604-1호, 비03-1호, 비03-2호(호계동, 신원비젼타워) 합병에따른 변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2019년 03월 26일정기주총사내이사 유승철--2020년 03월 27일정기주총-사내이사 차정학사외이사 유승우감 사 이강문-2022년 03월 29일정기주총사내이사 김충일-사내이사 유승철2023년 02월 28일임시주총사내이사 김학수사내이사 강승훈사외이사 노병렬--2023년 03월 17일정기주총대표이사 김성곤사내이사 김인환사내이사 신민규사외이사 조병수상근감사 김종환--

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

- 2023년 3월 17일 대표이사 차정학, 김학수 사임- 2023년 3월 17일 사내이사 김충일, 강승훈 사임- 2023년 3월 17일 사외이사 유승우, 노병렬 사임- 2023년 3월 17일 감사 이강문 사임 라. 최대주주의 변동

변경일 변경 전 변경 후
2023.02.09 차정학 외 3인 ㈜아티스트(구.㈜아티스트코스메틱) 외 3

마. 연결대상 종속회사의 연혁

회사명 일 자 내 용
Humasis USA,Inc. 2022년 9월 북미 현지화사업 및 해외시장 진출
HUMASIS VINACompany Limited 2020년 2월 영업활동 및 연구개발을 위한 진출

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 당분기말 9기(2022년말) 8기(2021년말)
보통주 발행주식총수 129,375,009 33,910,335 34,223,815
액면금액 100 100 100
자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500

주1) 당사는 2022년 9월 1일 이사회 결의로 취득한 자기주식 313,480주에 대한이익소각을 결정하였으며, 2022년 9월 19일 주식소각을 완료.주2) 상기 소각 건은 이익소각에 따라 자본금 변동은 없음.주3) 2023년 3월 10일 무상증자 결정에 따라 자본금 및 발행주식수 증가

구분 무상증자 전 무상증자 배정 무상증자 후
보통주(자기주식제외) 31,821,558 95,464,674 127,286,232
보통주(자기주식) 2,088,777 - 2,088,777
보통주 합계 33,910,335 95,464,674 129,375,009
자본금 3,422,381,500 9,546,467,400 12,968,848,900

- 주3)의 표는 2023년 3월 10일 기준입니다.- 보통주 합계와 자본금의 차이는 이익소각에 따른 차이임.- 무상증자 비율은 자기주식을 제외한 1주당 3주 배정임.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주500,000,000-500,000,000-129,688,489-129,688,489주1313,480-313,480-----313,480-313,480---------129,375,009-129,375,009-2,162,077-2,162,077주2127,212,932-127,212,932-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주1) 2023년 3월 10일 무상증자 결정에 따라 발행한 주식의 총수 반영주2) 2023년 5월 23일 스톡그랜트 반환에 따른 자기주식 취득분 반영(73,300주)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식------기타주식------보통주식-73,300--73,300-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식-73,300--73,300-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,878,843301,56591,631-2,088,777-기타주식------보통주식1,878,843301,56591631-2,088,777-기타주식------보통주식------기타주식------보통주식1,878,843374,86591,631-2,162,077-기타주식------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

주1) 위 직접취득 변동수량의 취득 73,300주는 2023년 5월 23일 스톡그랜트 반환에 따른 자기주식 취득 반영분임.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

직접 처분2023년 02월 09일2023년 03월 08일91,63191,6311002023년 03월 13일직접 취득2023년 05월 18일2023년 05월 31일73,30073,3001002023년 05월 24일

| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 본 자기주식처분은 스톡그랜트(91,631) 부여 결정에 따라 지급된 수량임주2) 본 자기주식취득은 스톡그랜트 부여 후 무상증자결정(3/10)에 따라 스톡그랜트 부여주식 1주당 3주의 비율로 신주가 배정되었고, 추후 일부 스톡그랜트 부여 대상자 의 자진 퇴사에 따라 스톡그랜트 계약 조건(1년 근로계약 조건)에 의해 반환되어 취득한 건임.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %, 회)

(기준일 : )

신탁 해지2022년 03월 16일2022년 09월 16일10,000 9,99399.930-2022년 09월 16일신탁 해지2022년 05월 26일2022년 11월 25일20,00019,94399.720-2022년 11월 25일신탁 해지2022년 09월 30일2023년 03월 29일20,0005,14125.700-2023년 03월 29일

| 구 분 | 계약기간 | | 계약금액(A) | 취득금액(B) | 이행률(B/A) | 매매방향 변경 | | 결과보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 | 횟수 | 일자 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

마. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) ----------없음-----없음-N-----

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

- 해당사항 없음

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2020년 03월 27일제6기 정기주주총회

제8조(주식 및 주권의 종류)제8조의5(주식 등의 전자등록) 제13조 (명의개서대리인)제14조 <삭제>제19조 (사채발행에 관한 준용규정) 제40조 (이사회의 결의방법)제52조(외부감사인의 선임)

부칙

- 주권 전자등록의무화에 따라 삭제- 상장법인의 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영- 주식 등이 전자등록에 따른 문구 삭제- 제14조의 삭제에 따른 문구정비- 법률에 따른 문구정비- 법률 명칭변경에 따른 자구 수정- 부칙신설

2023년 03월 17일제9기 정기주주총회제2조(목적)제8조의5(주식등의 전자등록)제11조 (신주의 배당기산일)제14조 (주주명부 작성, 비치)제23조 (소집지) 제30조의2 (전자적 방법에 의한 의결권의 행사)제33조 (이사의 수)제39조 (이사회의 구성과 소집)제44조(감사의 수)제45조 (감사의 선임) 제51조 (재무제표와 영업보고서의 작성, 비치 등)제54조 (이익배당) 제54조의2 (분기배당)부칙- 사업목적 추가- 조문 수정- 조문 수정- 조문신설- 조문수정- 조문신설- 조문 수정- 조문수정- 조문수정- 조문수정- 조문수정- 조문수정- 조문신설- 부칙신설

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1진단을 목적으로 하는 의약품, 의료기기, 의료용구 및 공산품의 개발, 제조, 판매영위2인간 또는 동물의 질병에 대한 진단 및 치료, 예방에 관련된 사업영위3화장품, 식품 및 환경 관련 제품의 개발, 제조, 판매미영위4웰니스(Wellness) 사업관련 제품의 개발, 제조 및 판매 영위5바이오 산업과 관련된 원자재 및 소모품의 개발, 제조, 판매영위6생명공학에 관련된 기술개발 및 용역서비스 사업미영위7인터넷 및 모바일(Mobile)을 활용한 전자상거래 및 의료정보 관련 사업미영위8부동산 임대업미영위9위 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업미영위10관련 기술의 사용권 대여 및 양도사업미영위11건강(Health Care) 관련 제품의 개발, 제조 및 판매 유통업영위12연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업미영위13위 각 호에 관련된 사업의 영위와 관련이 있는 회사, 신사업 관련 회사 등 국내외 회사에 투자를 통한 주식, 지분 등 취득·소유 및 그들 회사의 지배 내지 경영관리업무와 그에 부수하는 업무영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

다. 사업목적 변경 내용

추가2023년 03월 17일-11. 건강(Health Care) 관련 제품의 개발, 제조 및 판매 유통업12. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업13. 위 각 호에 관련된 사업의 영위와 관련이 있는 회사, 신사업 관련 회사 등 국내외 회사에 투자를 통한 주식, 지분 등 취득·소유 및 그들 회사의 지배 내지 경영관리업무와 그에 부수하는 업무

| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |

라. 변경 사유

사업목적 내용
11. 건강(Health Care) 관련 제품의 개발, 제조 및 판매 유통업 1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 신규사업 및 매출증대 2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3) 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 주된 사업과의 시너지 효과 기대
12. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업 1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 연구개발2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3) 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 주된 사업의 역량 강화
13. 위 각 호에 관련된 사업의 영위와 관련이 있는 회사, 신사업 관련 회사 등 국내외 회사에 투자를통한 주식, 지분 등 취득·소유 및 그들 회사의 지배 내지 경영관리업무와 그에 부수하는 업무 1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 사업 확장2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3) 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 주된 사업의 심화 및 증대

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

11건강(Health Care) 관련 제품의 개발, 제조 및 판매 유통업2023년 03월 17일12연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업2023년 03월 17일13위 각 호에 관련된 사업의 영위와 관련이 있는 회사, 신사업 관련 회사 등 국내외 회사에 투자를 통한 주식, 지분 등 취득·소유 및 그들 회사의 지배 내지 경영관리업무와 그에 부수하는 업무2023년 03월 17일

구 분 사업목적 추가일자

바. 사업 추진현황

구분 내용
11 1) 사업분야 진출 목적 건강(Health Care) 관련 신규사업의 진출과 매출 증대효과 기대.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 건강 관련 제품의 개발, 제조 및 판매 유통업은 인간의 건강과 복지를 향상시키는데 기여하며, 인류의 건강에 대한 수요와 기술의 발전으로 규모와 성장성의 한계는 끊임없이 확대 예상.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액투자자금 조달 원천 등 당사의 유보금의 활용으로 투자자금 조달하였습니다.
4) 사업 추진 현황 성장호르몬 치료를 받는 60만명 이상의 해당 성장기의 환아를 대상으로 중저주파로 무릎부위 성장판을 자극하는 원리를 활용해 성장세포를 3배 이상 활성화시키는 기기를 투자대상 회사와 공동 판매 계약을 체결 진행.
5) 기존 사업과의 연관성 당사의 주된 사업은 체외진단으로서 건강을 지키기 위함으로 부터 사업을 시작하였습니다. 이에 본 사업을 통하여 체외진단 사업 영역 뿐만 아니라, 헬스케어 시장에도 진출하여 사업영역의 확장뿐만 아니라 당사는 이미지 메이킹과 브랜딩 전략으로 기존 사업과의 시너지 효과를 기대.
6) 주요 위험 헬스케어 산업은 시장 경쟁 및 기술 분야 산업으로서, 새로운 기술과 현상이 빠르게 나타나며, 경쟁사들과의 발생을 유지하기 위해 지속적으로 비상과 발전이 필요합니다. 기술력의 차이에 따른 시장에서의 도태될 위험 가능성.
7) 향후 추진 계획 가. 전체 진행단계 및 각 진행단계별 예상 완료 시기 : 작성 기준일 현재 공동판매권 계약의 체결로 신사업을 시작하였으며, 아직은 예상 완료시기를 단정할 수 없음.나. 향후 1년 이내 추진 예정사항 : 여러가지 적극적인 사업활동을 검토중이며, 회사의 영업 및 경쟁력 등에 불이익 초래를 예방하기 위하여 자세한 기재 생략.다. 조직 및 인력 확보 계획 : 기존 인력과 인프라를 바탕으로 사업을 영위할 예정이며 추후 사업성과에 따라 변동될 수 있음.
12 1) 사업분야 진출 목적 연구개발의 발전과 연구개발을 관련 사업을 통한 매출 창출효과 기대.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업은 혁신적인 연구와 개발을 촉진하기 위해 지적재산권을 활용하고 투자하는 것 입니다. 특허, 상표, 저작권 등의 형태로 존재하며, 이러한 권리를 활용하여 기술적인 차별성과 경쟁우위를 얻고, 연구개발에 대한 투자를 유인하는데 사용 가능.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액투자자금 조달 원천 등 작성기준일 현재 신규사업과 관련된 구체적인 투자규모 및 자금조달 계획이 없음.
4) 사업 추진 현황 작성기준일 현재 사업을 추진하고 있지 않음.
5) 기존 사업과의 연관성 당사는 체외진단 사업을 위한 연구가 이미 활발히 진행되고 있으며, 기존 연구개발의 발전은 물론, 지적재산권 투자에 따른, 투자 수익을 기대.
6) 주요 위험 지적재산권 투자에 따른 손실 위험 등.
7) 향후 추진계획 작성기준일 현재 신규사업의 구체적으로 확정된 사항이 없음.
8) 미추진 사유 가. 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 추진계획이 변경된 사유 : 구체적인 사업계획 및 추진 내용 없음.나. 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기 :구체적인 사업계획 및 추진 내용 없음.다. 조직 및 인력 확보 계획 : 구체적인 사업계획 및 추진 내용 없음.
13 1) 사업분야 진출 목적 다각적인 사업확장에 따른 규모의 확장으로 영속적인 기업 운영 기대.
2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 기업이 다른 기업의 주식이나 투자지분이 커지는 것은 해당 기업에 대한 소유권을 통해 해당 기업에 대한 투자와 관련된 권리와 수익을 얻을 수 있습니다. 또한 관련 사업과 회사에 투자는 미래 성장과 수익을 창출하는 기회로 삼을수 있습니다. 신규사업의 방향과 투자회사의 방향성에 따라 그 특성과 규모 및 성장성을 특정할 수 있음.
3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액투자자금 조달 원천 등 당사는 기존 유보금으로 자금조달할 예정이며, 현재 신규사업 및 타사 투자를 진행중인 관계로 회사의 경쟁력 등에 불이익 초래를 예방하기 위하여 자세한 기재를 생략.
4) 사업 추진 현황 투자대상 회사 검토중.
5) 기존 사업과의 연관성 해당사항 없음.
6) 주요 위험 글로벌 긴축 기조와 국내외 경기변동에 따른 자금 유동성 위험.
7) 향후 추진계획 투자대상 회사 적극 검토진행.

주) 구분 11, 12, 13의 번호는 당사 정관의 사업목적 번호와 동일 합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2000년 창업 이래 체외 진단 분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역 정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 당사의 특화된 연구 역량을 집중하였습니다.

연구개발 분야 중에서 면역 정성 진단 제품군은 당사의 원천기술이 집약된 분야로서 심혈관질환 진단시약 제품군을 개발하여 안정적인 품질수준과 국내외의 다양한 거래처를 확보하고 있습니다. 이 심혈관질환 검사 기술은 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사 제품군의 기반기술의 한 축을 이루고 있습니다.

당사의 성장 동력 사업인 다중 POCT 면역 정량분석 기기는 2006년부터 시작된 연구개발의 결과로 HUBI-QUANpro가 출시되어 시판되고 있으며 면역 정량분석 기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단 플랫폼인 HUBI-TAS가 출시되어 판매되고 있습니다.

체외 진단 의료기기는 해외 각국의 다양한 품질 시스템 인증과 제품 인증을 통해 시장 확대가 가능하며, 당사는 글로벌 고객사의 다각화에 따라 해외 30여 개국의 신속한 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객을 확보하고 있습니다.차세대 현장진단 기기의 기술은 기본적으로 소형화와 신속하게 진단할 수 있는 방법 및 진단 비용을 줄일 수 있는 방법에 대해 지속적으로 개발될 것으로 전망하고 있습니다. 현장진단 기기에 MEMS 및 나노기술을 기반으로 소형화하는 방향으로 연구개발이 진행되고 있으며, 현장진단 기기는 비전문가가 직접 사용하기 때문에 사용 단계의 단순화 및 전 단계의 자동화 방향으로 연구개발하고 있습니다. 당사는 코비드-19를 포함한 감염성 제품에 대해 신속한 개발로 대응하여 글로벌 시장을 확장할 것이며 미래에도 과감한 투자를 지속해나갈 예정입니다.

헬스케어 산업에 불고 있는 Bio 기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구에도 박차를 가하여 4차 산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자를 하고 있습니다.

주요 기술개발 연혁.jpg 그림 1. 주요 기술개발 연혁

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품등의 현황 주요 제품등이 전체 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

품목 주요 제품 당분기 2022년 2021년
정량 AMI, Reader 기기 9.48% 0.33% 0.50%
정성 Infectious Disease, Fertility, Tumer Marker 71.88% 98.71% 97.58%
기타 뇨화학 등 18.64% 0.96% 1.92%
합 계 100.00% 100.00% 100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 대분류로 볼 수 있는 Rapid(정성분석), Hubi(정량분석)의 제품군, 중분류로 볼 수 있는 질환(Marker)별 제품군은 물론 소분류로 볼 수 있는 제품의 형태(스트립, 키트 등) 내에서도 다양한 제품이 판매되고 있습니다. 이에 연도별로 시장 상황 및 매출처의 요구에 등에 따라 제품군 내에서 개별 제품의 매출 비중 변동에 따라 연도별 제품군의 판매단가 변동 폭이 크게 나타날 수 있습니다. 또한 같은 제품이라도 국가별, 거래처 유형별로 판매 가격에 있어 차이가 존재하여 제품 가격 변동의 추이가 파악되기 어려운 것이 사실입니다.

당사 제품의 원재료 등은 종류가 다양하고, 이에 따른 제품의 세부 사양과 가격이 상이합니다. 여러 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업 경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 제품 가격 변동 추이의 기재를 생략합니다.

다. 제품 설명

당사는 설립 해인 2000년부터 체외 진단 의료기기 개발 및 제조업을 지속적으로 확장해왔습니다. 아래의 그림에서와 같이 암 진단 분야, 가정용 자가 진단 제품군, 약물중독 진단, 뇨 분석 제품군 등 면역화학검사분야의 약 100여 개의 제품을 개발하여 생산하고 있습니다. [ HUMASIS Product list ]

그림2.jpg 그림 2

(1) POCT 자동면역분석장비2005년부터 면역 정량분석 플랫폼 연구개발을 진행하여 2009년에 6개 이상의 정량 마커를 한번에 검사할 수 있는 다중 면역 분석장비(HUBI-QUAN pro)와 다양한 심혈관질환의 다중 정량분석이 가능한 시약을 개발하였습니다. 또한 면역 정량분석 기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단 플랫폼인 HUBI-TAS를 개발 완료하고 시험평가 및 인증을 거쳐 식약처 허가를 취득하였습니다. 당사의 정량 리더기 기술은 심혈관계 질환 마커, 호르몬 마커, 암 진단 마커 등을 통해 정량적인 결과 판독이 가능하며 향후 POCT 시장에서 선도적 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.

[ HUBI-TAS (Android 기반 면역분석장비) ]

hubi-tas사진.jpg 그림 3. 휴비-타스

[ HUBI-QUANpro (Window 기반 면역분석장비) ]

그림3.jpg 그림 4. 휴비콴프로

[ HUBI-DIA (만성질환관련 현장검사용 기기) ]

휴비디아.jpg 그림 5. 휴비디아

(2) 심혈관질환 POCT 다중 검사시약

당사의 심혈관질환 POCT 제품군은 모두 16가지 제품으로 구성되어 있으며, 이중 다중진단 제품은 5개 품목이 있으며, 이와 관련된 단일마커 검사제품은 모두 11가지 제품(HUBI Troponin I, HUBI CK-MB, HUBI FABP, HUBI Myoglobin, HUBI BNP, HUBI D-dimer, HUBI hs-CRP 등)으로서 국가별로 상이한 의료수준과 의료보험체계에 맞게 다중 검사 제품과 병행하여 판매하고 있습니다.

[ 심혈관질환의 다중검사시약과 단독검사시약 ]

다중 POCT 검사시약 단독 검사시약
HUBI 3-in-1 (TnI, CK-MB, Myoglobin) HUBI Troponin I, Humasis Troponin I
HUBI 3-in-1(b) (TnI, CK-MB, BNP) HUBI CK-MB, Humasis CK-MB
HUBI DUO (TnI, CK-MB) HUBI FABP, Humasis FABP
HUBI FABP/Troponin I HUBI Myoglobin, Humasis Myoglobin
Humasis Cardiac 3 in 1 HUBI BNP
Humasis TnI/CK-MB HUBI D-dimer
Humasis TnI/Myoglobin HUBI hs-CRP

[ 심혈관질환 POCT 다중 정량검사시약 제품 및 구성 ]

Humasis Cardiac Triple Test HUBI Cardiac 3-in-1
그림5.jpg 그림 6 그림6.jpg 그림 7

(3) 고위험 감염증 다중 POCT 검사

가) Humasis Dengue NS1/IgG/IgM Combo고위험 감염질환의 POCT 검사 시장은 전 세계적으로 매년 12%씩 증가하고 있습니다. 고위험 감염 질환의 대표적인 질환 중 하나는 뎅기 바이러스로 당사 매출의 큰 비중을 차지하고 있습니다. 뎅기 바이러스는 표면항원에 따라 4가지 아형이 있는데, DEN-2 type은 Dengue Hemorrhagic fever 및 shock를 유발하며, DEN-1과 DEN-3 type은 primary infection에서 보다 위험하며, DEN-4 type은 secondary infection에서 위험성이 증가하는 특성을 가지고 있습니다. 뎅기 바이러스에 1차 감염된 후에는 NS1이 가장 먼저 나타나며, 그 후 급격히 감소되고 5일~9일 정도 사이에서는 IgM이 나타나며 14일이 지난 시기까지는 IgG가 검출됩니다. 휴마시스 뎅기열 다중진단 검사는 혈액(전혈) 내에 있는 NS1 항원과 IgG/IgM 항체를 각각 다중진단할 수 있는 검사 시약으로, 최고 수준의 우수한 민감도와 특이도를 갖고 있습니다. 당사의 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지제품으로 세계시장을 선점하고 있습니다.

[ 고위험 감염증 검사시약 (Humasis Dengue NS1/IgG/IgM Test) ]

그림7.jpg 그림 8. Humasis Dengue Combo Test

나) 호흡기바이러스 동시진단 기술 (Humasis Flu/RSV Combo, HUBI FluSens)"Humasis Flu/RSV Combo" 제품은 전 세계에서 최초로 대표적인 호흡기 바이러스인 인플루엔자 바이러스(Influenza virus)와 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory yncytial virus, RSV)를 동시 검사할 수 있도록 설계된 혁신적인 제품입니다. 또한 "HUBI FLUSens"는 자동면역 정량분석기인 HUBI-QUANpro를 사용하여 검사 결과를 자동분석하고 그 결과를 병원 전산망에 연결하는 혁신적인 제품입니다. 본 호흡기 바이러스 감염증의 원스텝 검사를 위한 "다중 POCT 검사기술" 은 "고감도 Cellulose bead" 기술을 적용하여 타 제품에 비하여 우수한 성능이 체계적인 임상시험을 통하여 입증된 바 있습니다.

[ 고위험 호흡기 바이러스 검사시약의 제품 구성 ]

HUBI FluSens Test Humasis Flu/RSV Combo Test
그림8.jpg 그림 9 그림9.jpg 그림 10

다) 말라리아 약제 동반진단기술 (Humasis G6PD-pf/pan, Humasis G6PD)당사의 말라리아 약제 동반진단(Allcare G6PD/pf/pan CDx)은 그림에서와 같이, 말라리아 의심 환자의 약제 처방에 있어서 Malaria pf/pan 검사와 G6PD 결핍증 검사를 동시에 진행하여 적절한 약제 선택을 고려할 수 있습니다. Allcare G6PD/pf/pan 다중 검사는 2건의 특허가 출원 중에 있으며, 본 제품은 세계 최고 수준의 매우 우수한 성능을 보여주고 있습니다.

[ Humasis Allcare G6PD ]

그림10.jpg 그림 11. Humasis G6PD Test

라) 코로나 바이러스 진단기술코로나바이러스 진단기술에 대한 주요성과는 아래와 같습니다.

연 혁
2020 03 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) CE 인증
2020 03 코로나19 항체진단키트(COVID-19 IgG/IgM Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020 06 코로나19 항원진단키트 공동개발 협약 : 휴마시스-셀트리온
2020 09 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2020 09 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) CE 인증
2020 09 코로나19.독감 동시진단키트(COVID-19/Flu Ag Combo Test) 의료기기 제조인증 승인 (수출용)
2021 03 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 국내 승인
2021 04 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 미국FDA 긴급 사용 승인 (셀트리온 DiaTrust)
2021 04 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 자가검사용 조건부 승인
2021 05 코로나19 항체진단키트(COVID-19 Ab Test) 국내 승인
2021 06 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 베트남 승인
2021 08 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Test) 자가검사용 정식 승인
2021 08 코로나19 RBD/IgG 항체 진단 수출용 승인
2022 02 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증
2022 02 코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)
2022 03 코로나19 변이바이러스 분자진단키트 (COVID-19 Variant RT-qPCR Kit) 제조허가 승인 (수출용)
2022 07 코로나19 항원진단키트(COVID-19 Ag Home Test) CE 인증 - 캐나다
2022 10 코로나19 분자진단키트 COVID-19 RT-PCR Kit 기술문서 및 임상시험의 심사 적합판정
2022 11 Humasis hs-Malaria P.f/Pan Antigen Test 수출용 허가 승인
2022 11 Humasis COVID-19 AgN Test 수출용 허가 승인
2022 12 코로나19 분자진단키트 (COVID-19 RT-PCR Kit) 제조허가 승인 (내수용)
2023 4 Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test) 제조허가

Humasis COVID-19 IgG/IgM Test 호흡기 감염병 의심 환자의 혈청, 혈장(EDTA, 구연산, 헤파린), 전혈(EDTA, 구연산, 헤파린), 모세혈에서 신종 코로나바이러스(COVID-19)의 항체 IgG/IgM을 면역 크로마토그래피법으로 정성하는 체외 진단용 의료기기당사의 "Humasis COVID-19 IgG/IgM" 제품은 혈액 내에 존재하는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 IgG와 IgM 항체 유무를 검사하는 체외 진단용 의료기기입니다. 멤브레인에 마우스 항 사람 면역글로블린지(T1-검사선1)와 마우스 항 사람 면역글로블린엠(T2-검사선2), 그리고 염소 항 마우스 면역글로블린지(C-대조선)가 고정되어 있습니다. 테스트 동안 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 재조합 항원-콜로이달 골드 입자와 혈액 내 존재하는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 IgG와 IgM 항체가 반응하게 됩니다. 이 결합물은 모세관 현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 되며 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여 적자색 라인이 나타나게 됩니다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지를 입증하는 내부정도관리로 이용됩니다.

covid-19 iggigm test.jpg 그림 12. Humasis COVID-19 IgG/IgM Test

Humasis COVID-19 Ag Test 사람의 비인두 검체에 존재하는 COVID-19에 대한 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 정성하는 체외 진단 의료기기사람의 비인강에서 채취한 검체 내 존재하는 신종코로나바이러스의 특이 항원을 검사하는 신속진단키트이다. 멤브레인에는 마우스 항 사스코브2 뉴클레오캡시드/RBD 항체(T-검사선)와 염소 항 마우스 면역 글로블린지(C-대조선)가 고정되어 있다. 테스트 동안 마우스 항 사스코브2 뉴클레오캡시드/RBD 항체-콜로이달 골드 입자와 검체 내 존재하는 신종코로나바이러스의 특이 항원이 반응하게 된다. 이 결합물은모세관 현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 되며 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여 적자색 라인이 나타나게 된다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지를 입증하는 내부정도관리로 이용된다.

covid-19 ag test.jpg 그림 13. Humasis COVID-19 Ag Test

Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test 사람의 비인강에서 채취한 검체 내 존재하는 COVID-19의 특이 항원과 인플루엔자 A(H1N1 H3N2) 및 인플루엔자 B 바이러스 항원을 면역크로마토그래피법으로 정성하여 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기COVID-19 Ag Test디바이스의 왼쪽 스트립 멤브레인에는 마우스 항 사스코브2 뉴클레오캡시드/RBD 항체(T-검사선)와 염소 항 마우스 면역글로블린지(C-대조선)가 고정되어 있다. 테스트 동안 마우스 항 사스코브2 뉴클레오캡시드/RBD 항체-콜로이달 골드 입자와 검체 내 존재하는 신종코로나바이러스의 특이 항원이 반응하게 된다. 이 결합물은 모세관 현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 되며 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여 적자색 라인이 나타나게 된다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지를 입증하는 내부정도관리로 이용된다.Influenza A/B Ag Test디바이스의 오른쪽 스트립 멤브레인에는 마우스 항 인플루엔자 A 항체(A-검사선)와 마우스 항 인플루엔자 B 항체(B-검사선), 그리고 염소 항 마우스 면역글로블린지(C-대조선)가 고정되어 있다. 테스트 동안 항 인플루엔자 A-콜로이달 골드 입자와 항 인플루엔자 B-콜로이달 골드 입자가 검체 내 존재하는 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 항원과 반응하게 된다. 이 결합물은 모세관 현상에 의해 멤브레인을 따라 이동하게 되며 검사선과 샌드위치 형태로 결합하여 적자색 라인이 나타나게 된다. 또한 검사선에 결합하지 않은 결합물은 대조선에 반응하여 이 테스트가 적절한 반응인지를 입증하는 내부정도관리로 이용된다.

covid-19-flu ag test.jpg 그림 14. Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

Humasis COVID-19 Home Test 한국 업체 최초로 체코에서 코로나19 항원진단키트(HumasisCOVID-19 Ag Test)에 대해 자가사용(self-testing) 인증을 획득했으며, 체코에서 승인받은 진단키트는 국내 내수용 정식 허가를 받은 제품과 동일한 제품으로 셀트리온과 공동 개발한 "COVID-19 Ag Test" 제품이다. 이 제품이 감염이 의심되는 환자의 비인강도말 검체를 한 번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분만에 신속하게 확인할 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있다. 본 제품은 3일에 한번씩 24시간에서 36시간 간격을 두고 주 2회 코로나 연속검사(Serial TESTING)도 가능하여 무증상 환자에 대한 추적도 가능하다.일반적으로 N항원이나 S항원 중 하나만 검출하는 신속진단키트와 달리 두 항원 모두 검출하는 "듀얼항원" 방식으로 민감도를 극대화 한 것이 특징이며 민감도 93.3%, 특이도 99.1%를 보였다. 아울러 다양한 변이 시험을 통해 검출력을 검증한 제품이다.

자가진단키트.jpg 자가진단키트

그림15. Humasis COVID-19 Home Test

(4) 산부인과 질환 다중 POCT 검사 (Inexscreen, HUBI PCOScreen, HUBI TSH)당사의 산부인과 질환 다중 POCT검사제품은 정량검사인 HUBI PCOScreen(LH/FSH)과 정성검사인 Inexscreen이 시판되고 있으며, 갑상선질환 검사제품인 HUBI TSH/T4와 조기양막파수에 의한 태아감염증 진단제품인 HUBI PROM/IL6는 시작품 제작완료 단계에 있습니다. 또한 산부인과 질환에 관한 단독검사제품으로는 HUBI hCG, HUBI TSH, HUBI LH, HUBI FSH 등이 시판되고 있습니다. 다중 POCT 검사에 관하여 HUBI PCOScreen(LH/FSH)과 Inexscreen은 아래의 그림과 같습니다.

[ 산부인과 질환 다중 POCT 검사제품 ]

구 분 검사시약
다중 POCT 검사시약 HUBI PCOScreen(LH/FSH), HUBI TSH/T4(진행중)

HUBI PROM/IL6(진행중), Inexscreen(정성검사)
단독 검사시약 HUBI hCG, HUBI TSH, HUBI LH, HUBI FSH

[산부인과질환 다중 POCT 검사 제품 (Inexscreen)]

그림11.jpg 그림 16. Inexscreen

(5) 제품별 소요기술(제품기술 & 원천기술 측면) 당사의 핵심기술인 "고감도 나노소재를 활용한 면역화학적 POCT 다중분석기술" 의 3가지 핵심원천기술 분야는 아래 그림과 같습니다. 본 핵심기술들은 당사의 다양한 다중면역검사제품에 사용되어 당사 제품의 경쟁력을 높이고 있습니다.

첫째로, 검사장비의 원천기술로서 POCT 검사분야의 핵심분야인 멀티플렉스 자동면역정량검사 플랫폼 기술은 당사의 핵심적인 면역정량시약과 함께 사용되며, 다양한 핵심기술들이 포함되어 있습니다.

둘째로, 검사시약의 원천특허기술인 면역학적 다중검사기술은 당사의 모든 다중검사제품에 폭넓게 사용되고 있으며, 특히 G6PD 효소활성도 및 감염성질환의 동시분석기술은 Humasis Allcare G6PD_pf/pan 제품 개발에 핵심적인 기술로 활용되고 있습니다. 한국 업체 최초로 체코에서 코로나19 항원진단키트(HumasisCOVID-19 Ag Test)에 대해 자가 사용(self-testing)인증을 획득했으며, 체코에서 승인 받은 진단키트는 국내 내수용 정식 허가를 받은 제품과 동일한 제품으로 셀트리온과공동 개발한 "COVID-19 Ag Test" 제품이다. 이 제품이 감염이 의심되는 환자의 비인강도말 검체를한 번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있으며 사용법이 간단하다는 장점이 있다. 본 제품은 3일에 한번씩 24시간에서 36시간 간격을 두고 주 2회 코로나 검사를 연속검사(Serial TESTING)도 가능하여 무증상 환자에 대한 추적도 가능하다. 일반적으로 N항원이나 S항원 중 하나만 검출하는 신속진단키트와 달리 두 항원 모두 검출하는 "두얼항원" 방식으로 민감도를 극대화 한 것이 특징이며 민감도 93.3%, 특이도 99.1%를 보였다. 아울러 다양한 변이 시험을 통해 검출력을검증한 제품이다.

셋째로, 핵심원료의 원천특허기술인 고감도 신소재 나노비드 제조 및 활용기술은 고감도 나노비드의 제조와 표면개질 기술과 골드나노입자를 다양한 크기의 균질한 입자로 제조하는 기술이 포함되어 있습니다. 본 기술이 적용되어 생산된 핵심원료들은 당사 제품군의 분석적특성에 따라 각각 사용되고 있으며, 특히 고감도 나노비드가 적용된 제품은 급성심근경색증 다중검사시약인 HUBI TnI/FABP, 호흡기질환 다중 검사시약인 HUBI FluSens와 Humasis Flu/RSV 등의 신제품에 적용되어 제품의 우수성을 체계적인 임상시험결과를 통하여 확인된 바 있습니다.

본 핵심 원천기술들이 효과적으로 적용된 POCT 다중검사 플랫폼(검사장비 및 검사시약)이 당사의 연구개발 계획에 따라 지속적으로 확충된다면, 현재 대형병원의 진단검사의학과에서 운용하고 있는 대형면역장비의 많은 면역검사항목들을 대체할 수 있는 POCT 검사체계가 확립될 수 있을 것입니다. [ 핵심원천기술과 적용제품 ]

그림12.jpg 그림 17

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 (1) 매입 현황

(단위 : 백만원)

매입유형 자재명 당분기 2022년 2021년 특수관계여부
원재료 Anti-body (678) 34,454 29,657
사출물 845 29,095 23,637
스왑 - 37,905 35,007
Membrane, 패드 151 5,790 2,836
포장재 590 15,634 11,072
시약 188 1,880 1,639
기타 24 859 2,927
1,122 125,617 106,777 -

(2) 주요 원재료 가격변동추이

당사 제품의 원재료 등은 종류가 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있으며, 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를생략합니다. 나. 생산 및 생산설비

(가) 생산능력 및 생산실적 1) 생산가능시간

구분 당분기 2022년 2021년
A 근무일수 187일 251일 252 일
B 일 작업시간 8 시간 8 시간 8 시간
C= A × B 1인당 생산가능시간 1,496 시간 2,008 시간 2,016 시간
D 평균근무인원 104명 149명 122명
E= C × D 총 생산가능시간 155,584 시간 299,192 시간 245,952 시간

주) 총생산가능시간은 전체 생산인력 기준으로 작성되었습니다.

2) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천Test )

구분 당분기 2022년 2021년
생산능력 17,100 300,000 150,000
생산실적 8,756 238,775 133,845
가동률 51.20% 79.59% 86.21%

* 완제품 기준이며 다품종 소량 생산되는 제품특성으로 생산능력은 가변적입니다.

(나) 생산설비에 관한 사항당분기 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 기초 취득 대체 기타 투자부동산 대체 처분 감가상각 해외사업환산손익 당분기말
토지 5,541,763,263 - 29,603,480,212 - (6,717,064,198) - - - 28,428,179,277
건물 13,878,053,454 - 21,970,668,946 - (5,276,440,655) - (317,004,265) - 30,255,277,480
기계장치 19,475,875,948 412,057,027 139,059,355 - - (83,707,122) (1,798,360,118) - 18,144,925,090
차량운반구 471,326,288 - - - - (211,411,462) (57,165,309) - 202,749,517
공구와기구 2,638,858,251 32,415,818 7,000,000 - - (99,755,295) (523,955,306) 6,934,492 2,061,497,960
비품 825,963,467 11,610,000 - - - (49,070,129) (178,679,508) 531,804 610,355,634
시설장치 1,613,022,484 48,780,000 4,500,000 - - (481,241,877) (132,856,453) 544,243 1,052,748,397
건설중인자산 31,239,041,900 21,581,813,613 (51,724,708,513) - - - - - 1,096,147,000
사용권자산 3,196,916,552 59,094,449 - - - (1,681,868,408) (628,200,765) 15,042,568 960,984,396
합계 78,880,821,607 22,145,770,907 - - (11,993,504,853) (2,607,054,293) (3,636,221,724) 23,053,107 82,812,864,751

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

품 목 당분기 2022년 2021년
제품매출 정량진단제품 수 출 774 1,246 1,395
내 수 246 311 200
소 계 1,020 1,557 1,595
정성진단제품 수 출 1,987 247,765 278,400
내 수 5,750 217,429 35,653
소 계 7,737 465,194 314,053
기타 수 출 570 3,605 6,084
내 수 1,437 917 97
소 계 2,007 4,522 6,181
합 계 수 출 3,331 252,617 285,879
내 수 7,433 218,656 35,950
소계 10,764 471,273 321,829

나. 판매조직 및 판매경로 (1) 판매조직당사가 속한 업종의 특성상 전체 매출 중 수출의 중요성이 높아짐에 따라, 영업조직을 국내사업부와 해외사업부로 구분하여 운영하고 있습니다.

조직 구분 담당 업무
해외사업부 해외 현지 전문대리점 관리 및 End-User 발굴
국내사업부 병·의원 기술지원 및 특판대리점 관리

(2) 판매경로

매출

유형
품목 구분 판매경로
제품 정성제품 수출 각 국가별 총판대리점

→각 국가내 지역별대리점

→2차 지역대리점 또는 고객사병원
국내 지방대리점->지방병원
광역별권역병원의 경우 직접납품
정량제품I 수출 각 국가별 총판 대리점 또는 지역 대리점

→ 고객사 병원
국내 지방대리점->지방병원
광역별권역병원의 경우 직접납품
기타 수출 각 국가별 총판대리점 또는 지역대리점

→1차 서브딜러(국가 내 지역별대리점)

→ 고객사 병원
국내 지방대리점→지방병원

단, 광역별권역병원의 경우 직접납품
상품 각 대리점 및 병원 요청시 납품

다. 판매전략 (1) 해외 판매 전략

체외진단 의료기기의 해외시장은 시장규모와 잠재력을 고려하여 국내시장과 비교해 볼 때, 향후 회사의 생존과 성장 그리고 미래와 직결된 중요한 시장입니다. 회사는 1차 시장진입에 적합한 전문대리점을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 해외의 전문대리점은 해당 국가의 축적된 고객 Data Base, 유통망, 의료체계의 높은 이해도를 바탕으로 안정적이며 장기적인 매출기반을 확보하고 있습니다. 이에 따라 당사는 2007년을 기점으로 지속적인 해외 전문대리점의 Network를 확대하여 현재 전 세계 54개국에서 89개의 현지 전문대리점의 유통망을 확보하고 있습니다.제품의 성격과 인허가 및 사후관리등 해외시장의 특수성으로 인해 최종 소비자(End-user)를 대상으로 한 직수출 유통구조는 실질적으로 불가능한 상황이며, 대리점을 통한 B2B 또는 B2G 판매와 아프리카 및 동남아 국가들의 원조를 지원하는 WHO, UN 산하 기관 및 NGO의 조달시장 진출을 진행하고 있습니다.

[해외 대리점 유통 경로] [해외 조달 유통 경로]
그림18.jpg 그림 18 그림19.jpg 그림 19

(2) 국내 판매전략당사는 제출일 현재, 12개의 대리점과 116개의 협력사 및 8개의 직판고객과 12개의 OEM 고객사를 확보하고 있습니다.

제품의 우수성을 직, 간접적으로 입증해 줄 수 있는 공신력을 가진 대학병원 등의 Major병원을 고객사로 확보하는 것은 국내 시장점유율 확대에 있어서 중요한 영업 요소입니다. 이들 고객사는 시장 내 잠재 고객층에게 영향력 있는 reference를 제공할 뿐만 아니라 잠재 고객층에게 제품 품질에 대한 신뢰와 안정성을 제공합니다.

현재 중앙 집중식 검사실에서 자동화 장비만을 운용하는 대학병원급 Major 병원 및 자동화 장비의 검사 방법 위주로 구성된 건강보험 검사행위수가 등을 고려할 때 현장검사(POCT) 관련 제품을 대학병원 등의 병원에 납품하는 것은 매우 어려운 실정입니다. 그러나 당사는 진입장벽이 높은 국내 주요 대학병원 (고려대학교 병원, 가톨릭대학교 성빈센트 병원) 및 대형 종합병원(분당제생병원)을 고객사 및 협력병원으로 확보하여 당사 제품에 대한 국내시장에서의 신뢰와 향후 제품의 매출 증가를 가속화시킬 기반을 확보하고 있습니다. 또한, 진단 검사만을 전문으로 하는 검사수탁기관(검진센터) 중 서울의과학연구소와 하나로의료재단을 고객사로 확보하여 향후 당사 제품의 대량 납품의 가능성을 열어놓았습니다.또한 당사는 이미 2000년대 초반부터 임신 진단 테스트기를 대표 제품으로 약국용 체외 진단 제품을 국내 유수의 제약사들에게 OEM 방식으로 생산, 납품하고 있습니다. 2014년 11월 체외진단 제품의 의료기기 전환이 시작되면서 비전문가인 개인이 스스로 채취할 수 있는 검체(소변, 모세혈, 침 등)를 사용하는 체외 진단 제품들은 모두 약국 및 마트, 편의점, On-line 등에서 판매할 수 있도록 규제개혁이 이루어졌습니다. 당사는 이러한 규제 개혁이 또 다른 시장창출의 기회라 판단하여 자체 유통망을 가진 기존 제약 고객사 및 생활용품 관련 도매상들을 통하여 약국 뿐만 아니라, 마트, 편의점, On-line 상에 또 다른 유통망을 구성하였습니다. 이는 지난 15년간 약국 시장의 높은 브랜드 인지도를 선점하였고, 시장 유통에 대한 충분한 경험과 노하우 및 협력 관계는 다른 경쟁사들과 차별화되는 핵심 유통로를 개척하였습니다.

라. 수주현황 당사는 국내, 해외 입찰 및 유통사를 통한 간접판매 또는 직접판매 등 다양한 방법으로 판매 계약을 추진하고 있으나 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 자세한 사항은 공개하지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액
현금및현금성자산 5,233,873,417 5,233,873,417
매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 5,531,633,331
기타유동금융자산 132,552,149,488 132,552,149,488
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 334,532,254
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000
합계 247,929,763,486 247,929,763,486

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액
현금및현금성자산 19,604,773,742 19,604,773,742
매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 9,471,881,756
기타유동금융자산 293,592,952,869 293,592,952,869
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 409,298,743
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000
합계 330,836,972,670 330,836,972,670

2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 9,602,985,782 - - -
장기기타채무 450,320,000 450,320,000 - - -
리스부채 899,900,453 60,229,836 197,079,549 642,591,068 -
합계 10,953,206,235 10,113,535,618 197,079,549 642,591,068 -

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 17,273,386,520 - - -
장기기타채무 44,550,000 44,550,000 - -
리스부채 2,847,123,866 546,557,869 420,438,740 1,880,127,257 -
합계 20,165,060,386 17,864,494,389 420,438,740 1,880,127,257 -

3) 지배기업의 외환위험관리

지배기업은 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 과목 당분기 전기
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
--- --- --- --- --- ---
USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337)
매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368)
단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000)
유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000)
장기대여금 - - 35,565,000 (35,565,000)
매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991
미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441
미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095
EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439)
매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531
미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464
JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464)
미지급비용 - - - -
합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086)

(2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한변동이 없습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
부채총계 62,381,354,224 120,800,213,486
차감: 현금및현금성자산 5,233,873,417 19,604,773,742
순부채 57,147,480,807 101,195,439,744
자본총계 315,598,421,212 346,733,946,036
부채비율 18.11% 29.19%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 1) 유형자산 양수

계약명 계약상대방 주요 내용 계약일자 계약기간 진행경과
유형자산 양수 (주)에프알텍 1. 자산구분: 토지 및 건물 양수 2. 주소: 경기도 안양시 동안구 관양동1745-2 토지 및 건축물 전체3. 양수금액: 49,000,000,000원4. 자산총액 대비 : 14.38%5. 양수목적: 업무공간 및 생산공간 확보6. 양수예정일 : 1) 계약체결일 : 2022년 11월 10일 2) 양수기준일 : 2023년 8월 31일 3) 2023년 8월 31일7. 지급 조건 : 1) 계약금 : 4,900,000,000원 (지급일: 22.11.10.(목),10%) 2) 중도금 : 24,500,000,000원 (지급일: 22.12.30.(금),50%) 3) 잔 금 : 19,600,000,000원 (지급일: 23.08.31.(목),40%) 4) 지급형태 : 현금 2022.11.10 - 잔금 지급 완료

주) 상기의 상세 내역은 당사의 2022년 11월 10일자 '주요사항보고서(유형자산 양수 결정)'을 참고해 주시기 바랍니다.2) 공동연구

계약명 계약상대방 주요 내용 계약일자 계약기간 진행경과
공동연구 (주)셀트리온 코로나바이러스-19 항원신속진단키트 개발연구 및 상용화 2020.06.08 3년 2020년 9월

본 계약의 주요목적은 2020년에COVID-19의 전세계적인 팬데믹 상황에서 COVID-19의 감염여부를 짧은 시간내에 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발함에 있습니다. 휴마시스(주)와 (주)셀트리온은 (주)셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 COVID-19 항원신속진단키트를 개발하여 2020년 9월에 제품화를 완료하였습니다. 이후 수출용 식약처 허가와 CE-IVD 인증을 비롯한 해외국가들의 허가를 취득하여 수출이 진행되고 있습니다.

①계약상대방 ㈜셀트리온
②계약내용 양사는 코로나바이러스-19 항원신속진단키트의 개발 및 판매하는데 상호 협력한다.
③대상지역 전 세계
④계약기간 효력발생일(계약체결일)로부터 3년
⑤총계약금액 -
⑥지급금액 -
⑦계약조건 1. 연구 참여 및 소요비용은 각자 부담

2. 상용화 후 전 세계 모든 지역 내에서 각자의 상표를 사용한 제품을 판매할 권리를 가짐
⑧회계처리방법 연구소요비용은 당기 경상연구개발비 처리
⑨대상기술 코로나바이러스-19 항원진단
⑩개발진행경과 개발 완료 후 해외 수출 중
⑪기타사항 -

주) 상기 계약은 계약상대방의 해지 통보로 본 계약 및 단일판매·공급계약이 해지되었습니다. (2022년 12월 29일자 단일판매·공급계약해지 공시 참조) 나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요당사는 2000년 6월 회사 창립 시부터 체외진단 의료기기에 대한 연구개발활동을 지속적으로 해왔으며 2003년 기업부설연구소를 정식으로 설립하였습니다. 체계적인 연구개발을 통해 급변하는 체외진단시약 개발 기술의 변화에 대응하고자 다양한 원천기술 확보에 최선의 노력을 하고 있으며 회사가 의료기기 전문회사로 발돋움 하는 데핵심 역할을 하고 있습니다. 바이러스 감염성 검사, 여성호르몬 검사, 급성심근경색증 검사, 암 검사 등 다양한 검사 분야의 신속진단키트를 개발하였으며 최근 코로나-19 등 호흡기 감염병의 발생주기가 짧아지고 확산범위가 넓어짐에 따라 감염성 질환에 대해 연구역량을 집중하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요

회사의 연구개발 조직은 아래 표와 같이 구성되어 있으며 각 팀의 역할은 다음과 같습니다.

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

팀명 역할
면역진단연구팀 진단키트 신제품 개발, 기존 제품의 성능 개선, 항체 및 항원 개발
분자진단연구팀 분자진단키트의 신제품 개발 및 분자진단장비 개발
Wellness팀 정량장비 개발 및 생산, 분석알고리즘 및 인공지능 개발, 어플리케이션 개발
신사업개발팀 국내외 인증 및 허가 취득, 국내 임상 및 기술문서 작성

면역진단연구팀은 신규 진단키트의 개발 및 기존 제품의 성능 개선을 위한 연구 개발을 진행하고 있습니다. 분자진단연구팀은 크게 두개의 파트로 구분됩니다. 주된 연구는 PCR 기술을 기반으로 한 분자진단시약의 개발이며, 분자진단시약을 구성하는 프라이머, 프로브, 마스터믹스 등의 연구개발을 포함하고 있습니다. 현재 COVID-19, 독감, 결핵의 원인이 되는 바이러스 및 세균을 검출하기 위한 분자진단시약의 개발에 착수했으며, 앞으로 감염병 진단을 위한 분자진단시약을 늘려나갈 것입니다. 뿐만아니라 장기적으로 분자진단을 위한 원천기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 다른 연구파트는 항원 개발 파트로 항체진단키트의 원료물질이 되는 항원을 자사화하여 합리적인 가격의 고품질 제품을 고객에게 전달하기 위한 연구개발을 진행하고 있습니다.Wellness팀은 정량장비 개발을 주로 하고 있으며, 장비에 적용되는 분석 알고리즘 및 모바일 분석을 위한 인공지능 엔진 등을 개발하고 있습니다. 그 밖에 행복하고 건강한 삶을 위해 의료기기에 국한되지 않은 다양한 제품, 플랫폼 및 서비스 개발을 위해 연구, 개발에 매진하고 있으며 IT, BT 기술의 융합을 연구목표로 하고 있습니다.신사업개발팀은 국내외 인허가 취득, 국내 및 해외 임상담당 및 기술문서 작성을 담당하고 있습니다. (나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 석.박사급 16명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분 박사 석사 기타 합계
면역진단 - 10 1 11
분자진단 1 1 - 2
Wellness - - 3 3
신사업개발 - 4 4 8
합 계 1 15 8 24

(다) 핵심 연구인력 현황

직위 성명 담당업무 최종학력 주요 경력 주요 연구실적
수석연구원 박선희 면역진단연구부 석사 - 충북대학교 대학원 의학과 석사- (현) 휴마시스(주) 연구소 팀장 - BNP정량키트개발

- D-dimer 정량키트개발

- COVID-19 진단키트개발

(3) 연구개발비용 <연결재무제표 기준>

(단위 : 백만원)

구 분 당분기 2022년 2021년
비용의성격별 분류 원재료비 687 970 728
인건비 1,326 2,894 1,545
감가상각비 203 200 118
위탁용역비 844 454 63
기타 경비 512 716 919
소 계 3,572 5,235 3,373
회계처리내역 판관비 3,572 5,235 3,436
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 3,572 5,235 3,436
정부보조금 - - (63)
연구개발비용 합계 3,572 5,235 3,373
매출액 대비 비율 33.18% 1.11% 1.05%

회사는 연구개발활동과 관련하여 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 처리하고 개발단계의 지출은 국제회계기준에서 정한 자산성을 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하여 왔으나 2018년 중 회계처리 변경으로 발생당해연도에 전액 비용으로 처리하고 있습니다.

<별도재무제표 기준>

(단위 : 백만원)

구 분 당분기 2022년 2021년
비용의성격별 분류 원재료비 687 669 316
인건비 1,326 1,545 827
감가상각비 203 118 78
위탁용역비 844 63 27
기타 경비 455 919 212
소 계 15 3,314 1,460
회계처리내역 판관비 3,515 3,377 1,460
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 3,515 3,377 1,460
정부보조금 - (63) -
연구개발비용 합계 3,515 3,314 1,460
매출액 대비 비율 32.95% 1.08% 3.19%

(4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

구분 개발프로젝트(연구시작) 적용 현 개발단계
정량분석기 HUBI-TAS (2015.01.01) 안드로이드 기반 정량분석기 장비 인허가 완료(국내)

CE Notification 완료

COVID-19 Ag test 허가 완료

COVID-19 IgG/IgM test 허가 완료CE IVDR 접수준비중
모바일 앱 개발(2017.08.01) 모바일 진단용 앱 및 AI 엔진개발 AI 엔진 개발 완료

다양한 제품에 대한 학습 진행이미지처리 알고리즘 개발

모바일어플리케이션개발
모니터링 시스템 개발(2020.01.01) 정량장비 및 시스템 결과 전송 프로그램 개발 완료

서버 프로그램 개발 완료

웹 프로그램 개발완료
분자진단 장비 개발

2022.03.21
PCR 카트리지 및 장비 핵산 추출 카트리지 설계

목업 제작 및 평가
HUBI DIA (2022.06.21) 혈당진단키트 만성질환관련 현장검사 기기 및 관련 시약(당화혈색소(HbA1c), 알부민크레아티닌 검사(ACR)등) 개발
면역진단 장비 개발

(2022.08.26)
신규 기술을 적용한 면역진단카트리지 및 장비 카트리지 설계

카트리지 금형 제작 및 평가
면역진단키트 Humasis G6PD G6PD 결핍증 검사 해외임상평가 추가 진행 중
Humasis COVID-19/ FLU combo test

(2020.08.01.)
코로나바이러스19 항원 및 인플루엔자 동시 검사 국내 임상시험 진행 및 인허가 취득 완료
Humasis COVID-19 AgN Test 코로나바이러스19 항원검사(오미크론 specific) 국내 임상 진행중
Humasis hs-malaria pf/pan Test 말라리아 감염증 검사 시제품개발완료, FIND 해외 임상 진행 중
Humasis Dengue IgG/IgM Test 뎅기열 감염증 검사 기존제품 성능 향상을 위한 개선 진행 중
분자진단키트 COVID-19 RT-PCR Kit

(2021.03.22)
코로나바이러스19 RNA 정성 검사 내수용 허가 완료PCR viewer 사용 허가 변경 진행 중
COVID-19/Flu RT-PCR Kit (2021.06.09) 코로나19, 독감 RNA 동시 정성 검사 프라이머, 프로브 최적화 진행중
Dengue virus 분자진단시약 (2021.05.12) 뎅기바이러스 genotyping 검사 시약 Type 3, 4 프라이머 디자인 긴급 프로젝트 진행으로 일시 중단
COVID-19 Variant RT-qPCR Kit (2021.12.01) 코로나19 RNA 정성 검사 및 오미크론 변이 여부 검사 개발 종료
Monkeypox Real-time PCR Kit (2022.06.23) 원숭이두창 핵산 정성 검사 분석적 성능평가 완료RUO 제품 개발 완료
AutoDtech TB/NTM cartridge (2022.04.19) TB/NTM 핵산 정성 검사 결핵균 추출시약, 증폭시약 개발중
원료개발 HCV 항원 개발

(2020.02.03)
원재료 항원 개발 HCV 항원 클로닝 및 발현테스트-업무 집중화를 위한 중단
코로나 항원 개발 (2020.04.05) 표준물질 항원 개발 NP 항원의 대장균 생산 연구 및 곤충세포 생산 프로토콜 최적화
HIV 항원 개발

(2021.03.02.)
원재료 항원 개발 HIV 항원 발현 테스트HIV gp41, gp36 항원항원성평가
뎅기 항원 개발

(2021.09.01.)
원재료 항원 개발 Denque virus type 1, 3 항원의 항원성 평가- 업무집중화를위한중단

주요 개발프로젝트에 대한 세부사항은 다음과 같습니다. 1) 휴비-타스 (HUBI-TAS)

구 분 분석장비
적용 체외진단 디바이스 분석용 장비
제품특성 안드로이드 OS, 카트리지 2개 적용 가능, Quick test 가능, 사용자 친화적
진행경과 제품 생산 완료, 국내 인허가 완료(모델추가), 소변 및 정성 검사 추가, CE 인증(IVDD), CE 인증(IVDR 등록 준비중)
향후계획 시약 인허가 : 임신 제품부터 진행 예정
경쟁제품 SD바이오센서(F200), 바디텍메드(AFIAS, Ichroma), 수젠텍(Inclix), 나노엔텍(FREND)
시장규모 글로벌 : 871억 1,000만 달러(2026년 예상)
기타 -

2) 모바일 앱 개발

구 분 모바일 앱
적용 체외진단 디바이스 분석용 모바일 앱
제품특성 사용자가 모바일 디바이스를 통해 간단하고 편리하게 검사하고 해당 검사에 관련된 추가 정보들을 제공받을 수 있음. 검사 결과는 전송 가능하며, 이를 바탕으로 질병관리 및 빅데이터로 활용 가능.
진행경과 AI 학습/분석 엔진 개발, 사용자 앱 개발, 제품 학습
향후계획 이미지 프로세스 및 인공지능 엔진 업데이트, 평가 진행
경쟁제품 유사 경쟁 제품 없음
기타 -

3) 모니터링 시스템

구 분 모니터링 시스템 개발
적용 LIS, HIS를 이용한 정량장비와 모니터링 시스템 연동
제품특성 정량장비의 측정 결과를 모니터링 PC에서 실시간으로 확인하고, 일/월/연도 별 분석 건수를 확인할 수 있음. 분석 이미지 및 검사 환경을 확인하여 에러발생, 결과 이상 시 원인 분석이 가능하며 고객관리 데이터로 활용 가능.
진행경과 결과 전송 알고리즘 및 결과 수신 서버 프로그램 개발 완료, 병원 설치 및 사용
향후계획 사용자 요청 사항 반영 및 업그레이드
경쟁제품 '의사랑’등 병원 전산 프로그램
기타 -

4) Humasis G6PD Test

구 분 신속진단키트
적용 면역화학검사시약으로써 사람의 모세혈, 정맥혈에서 Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)를 효소산화환원반응법으로 정성하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
제품특성 G6PD(포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍증) 검사를 의무화하는 동남아시아 국가를 대상으로 영업할 방침이다. 아울러 말라리아 발병률이 높은 아프리카 국가에도 적극 공급하기로 했다. 세계보건기구(WHO)가 말라리아 치료제 처방 전에 G6PD 결핍여부 검사를 권고하고 있는 만큼 시장성이 있다고 판단해서다. G6PD 결핍 환자가 말라리아 치료제를 사용했을 때 급성 적혈구 용혈 등 부작용을 야기할 수 있고, 신생아 황달 진단검사용으로도 적용가능하다.
진행경과 해외 임상평가 중
향후계획 PATH를 통한 해외 추가 임상 계획
경쟁제품 Alere, AccessBio
시장규모 결핍증 환자는 전세계 인구의 약 5% 정도이며, 아시아 및 중동, 아프리카 지역에서 주로 발생하는 유전성 질환이며, 대부분 공적개발원조 조달이 이뤄지고 있다
기타 -

5) Humasis COVID-19 Ab Test

구 분 신속진단키트
적용 1. 코로나바이러스 항체 진단 시약2. 코로나바이러스 항원 진단 시약
제품특성 1. 코로나바이러스에 감염이 되면 해당하는 바이러스에 대항하는 항체가 만들어지게 된다. 이 원리를 이용하여 코로나 바이러스에 감염되었는지 여부를 진단 할 수 있는 시약이다.

2. 코로나 바이러스에 감염된 여부를 직접 코로나 바이러스 항원과 결합되어 발색되는 원리를 사용하여 바이러스 자체 감염 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 1. 조건완료, 수출용 허가 취득, CE완료, FDA EUA 신청, 국내 인허가 신청
향후계획 WHO 심사 진행 예정
경쟁제품 SD 바이오센서, Abbott, 바디텍메드
관련 논문 등 Clinical evaluation of a COVID-19 Antibody Lateral Flow Assay using Point of Care Samples, Journal of Clinical Trial, 2021
시장규모 전체 진단 키트 시장은 약 33억 달러에서 연평균 17.3% 가량 성장할것으로 전망됨 (Global Market Insights 기준)
기타 -

6) Humasis COVID-19 Ag Test

구 분 신속진단키트
적용 신종코로나바이러스감염증-19의 진단
제품특성 Coronavirus Disease-19는 severe acute respiratory syndrome coronavirus2로 2020년 2월 WHO에서 공식적으로 COVID-19라 명명하였다. COVID_19는 RNA 바이러스로 바이러스 구조 중 RBD(Receptor binding domain)와 ACE2에 결합하여 체내 감염을 일으킨다고 알려져 있다. 바이러스에 감염이 된 후 바이러스가 증식되면서 체내 비인두 점막 및 구강 점막의 샘플을 사용하여 COVID-19 바이러스의 구조 중 RBD와 NP(neucleocapsid protein)을 인식할 수 있는 항체를 이용하여 바이러스의 존재 여부를 판단 할 수 있다.
진행경과 개발 완료
향후계획 판매 확대
경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디 등
기타 -

7) Humasis COVID-19/FLU combo Test

구 분 신속진단키트
적용 1. 코로나바이러스 항원 진단 시약,

2. 인플루엔자 항원
제품특성 1. 코로나 바이러스에 감염된 여부를 직접 코로나 바이러스 항원과 결합되어 발색되는 원리를 사용하여 바이러스 자체 감염 여부를 진단할 수 있다.

2. 인플루엔자 바이러스에 감염된 여부를 직접 인플루엔자 항원과 항체의 결합을 통한 발색되는 원리를 사용하여 감염여부를 진단할 수 있다.
진행경과 1. 조건완료, 수출용 허가 취득
향후계획 CE인증, 국내 내수용 인허가
경쟁제품 SD 바이오센서, 수젠텍, 바디텍메드
기타 -

8) Humasis COVID-19 AgN Test

구 분 신속진단키트
적용 신종코로나바이러스감염증-19의 진단
제품특성 Coronavirus Disease-19는 severe acute respiratory syndrome coronavirus2로 2020년 2월 WHO에서 공식적으로 COVID-19라 명명하였다. COVID_19는 RNA 바이러스로 바이러스 구조 중 RBD(Receptor binding domain)와 ACE2에 결합하여 체내 감염을 일으킨다고 알려져 있다. 바이러스에 감염이 된 후 바이러스가 증식되면서 체내 비인두 점막 및 구강 점막의 샘플을 사용하여 COVID-19 바이러스의 구조 중 NP(nucleocapsid protein)만 단독으로 인식할 수 있는 항체를 이용하여 바이러스의 존재 여부를 판단할 수 있다.
진행경과 국내 임상시험 진행중
향후계획 임상시험 완료 후 국내 인허가 진행 예정
경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디 등
기타 -

9) Humasis COVID-19 RT-PCR 키트

구 분 분자진단키트
적용 코로나19 바이러스 감염 진단 시약
제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 RdRp 유전자, nucleocapsid 유전자, envelop 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 제조 허가 (내수용)자체PCR viewer 사용을 위한 기술문서 변경 진행 중
향후계획 자체 PCR viewer 사용을 위한 기술문서 변경자체 PCR viewer 사용 승인
경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍, 에스디 바이오센서 등
관련 논문 등 Lancet Respir Med 2021; 9: 25159
시장규모 2020년 코로나19 진단시장은 844억 달러 규모
기타 -

10) COVID-19/Fu RT-PCR 키트

구 분 분자진단키트
적용 코로나19 바이러스와 독감바이러스의 감염여부를 동시에 진단하는 시약
제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 nucleocapsid 유전자와 envelop 유전자, influenza A의 M 유전자, influenza B의 M 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스 및 독감바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 프라이머와 프로브 선별 완료비특이 반응 해결을 위한 프라이머와 프로브 선별 진행 중
향후계획 분석적 성능평가
경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍, 시선바이오머티리얼스 등
관련 논문 등 doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.28.21252625
시장규모 코로나19 진단시장은 2020년 844억 달러 규모에서 2027년까지 3.1% (CAGR) 성장할 것으로 전망하고 (Grand View Research), 독감 진단시장은 2020년 7억 달러 규모에서 2025년 100억 달러 규모로 7.8% (CAGR) 성장할 것으로 전망함 (MarketsandMarkets Research).
기타 -

11) COVID-19 Omicron RT-qPCR 키트 개발

구 분 분자진단키트
적용 코로나19 바이러스의 확진과 오미크론 변이 여부를 동시에 진단하는 시약
제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 nucleocapsid 유전자와 envelop 유전자, spike 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스 및 오미크론 변이 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 식약처 허가 (수출용)
향후계획 임상평가 완료
경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍
관련 논문 등 doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.28.21252625
시장규모 코로나19 진단시장은 2020년 844억 달러 규모에서 2027년까지 3.1% (CAGR) 성장할 것으로 전망하고 (Grand View Research), 독감 진단시장은 2020년 7억 달러 규모에서 2025년 100억 달러 규모로 7.8% (CAGR) 성장할 것으로 전망함 (MarketsandMarkets Research).
기타 -

12) HIV 항원 개발

구 분 항원개발
적용 HIV 항체 진단검사의 원재료 적용
제품특성 원재료 항원 개발, 자사화
진행경과 HIV 항원 후보 클로닝
향후계획 HIV 항원 정제 및 항원성 확인 시험
경쟁제품 LG화학, 바이오니라, 에보트 등
관련 논문 등 HIV biosensors for early diagnosis of infection: The intertwine of

nanotechnology with sensing strategies, Talanta, 2020
시장규모 글로벌 HIV / AIDS 진단 시장의 가치는 2021년분터 2026년까지 연평균 5.1%(CAGR) 성장하여 2026년까지 37억 달러로 규모로 성장할 것으로 예상됨(Research Reports World)
기타 -

13) 코로나 항원 개발

구 분 코로나-19 항원 개발
적용 코로나-19 항체 진단검사 및 중화항체 진단검사 원재료 적용
제품특성 원재료 항원 개발, 자사화
진행경과 NP(WT) 항원 생산 이관
향후계획 NP 항원 생산 프로토콜 확립 및 이관 완료
경쟁제품 SD, Meridian, Medix, R&D system 등
관련 논문 등 Diagnostics for SARS-CoV-2 infections, Nature Materials, 2021
시장규모 코로나-19 체외진단검사 시장 규모는 2020년 840억 달러 규모이며, 2027년까지 매년 3.1% 이상 성장 예정 (Grand View Research, Dec, 2020)
기타 -

14) 뎅기 항원 개발

구 분 항원 개발
적용 뎅기 항체 진단검사의 원재료 적용
제품특성 원재료 항원 개발, 자사화
진행경과 뎅기 항원 발현 테스트 및 항원성 테스트
향후계획 뎅기 항원의 안정성 테스트
경쟁제품 SD BIOLINE, 젠바디, 아산제약 등
관련 논문 등 Use of recombinant envelope proteins for serological diagnosis of dengue virus infection in an immunochromatographic assay.,Cuzzubbo, Andrea J.(2001)
시장규모 뎅기 시장규모는 2020년 4억 5,577만 달러 규모이며, 2026년까지 연평균 성장률이 4.74%를 기록할 것으로 예상됨 (Mordor Intelligence, 2020)
기타 -

15) 신규 바이오 probe 개발

구 분 분자진단키트
적용 골드 대체용 신규 바이오 probe
제품개발의의 체외진단용 디바이스 제품의 감도와 정밀도 개선 및 원재료의 자사화
진행경과 probe 합성의 안전성 조건 확립
향후계획 제품에 적용
경쟁제품 아사이카제이 나노액트
기타 -

16) HCV 항원 개발

구 분 항원 개발
적용 HCV 항체 진단검사의 원재료 적용
제품개발의의 원재료 항원 개발, 자사화
진행경과 HCV 항원 클로닝 및 발현 테스트
향후계획 HCV 항원 발현 테스트 및 항원성 테스트업무집중화를 위한 연구개발 보류
경쟁제품 Meridian, Raybiotech, Fapon 등
관련논문 등 JCM.40.1.61-67.2002, Journal of Viral Hepatitis, 2001, 8, 87-95
기타 -

17) Humasis COVID-19 AgNTest

구 분 신속진단키트
적용 신종코로나바이러스감염증-19의진단
제품개발의의 Coronavirus Disease-19는severe acute respiratory syndrome coronavirus2로2020년2월WHO에서공식적으로COVID-19라명명하였다. COVID_19는RNA 바이러스로바이러스구조중RBD(Receptor binding domain)와ACE2에결합하여체내감염을일으킨다고알려져있다. 바이러스에감염이된후바이러스가증식되면서체내비인두점막및구강점막의샘플을사용하여COVID-19 바이러스의구조중NP(nucleocapsid protein)만단독으로인식할수있는항체를이용하여바이러스의존재여부를판단할수있다.
진행경과 시제품개발완료
향후계획 국내수출용인허가및국내임상시험진행등
경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디등
기타 -

18) Humasis hs-Malaria pf/pan Test

구 분 신속진단키트
적용 말라리아 감염증의 진단
제품개발의의 말라리아는 원생동물인 열원충 5가지종 중 하나에 의한 적혈구의 감염증으로 모기에 의해 감염된다. 말라리아에 감염되면 임상적으로 발열, 오한, 발한, 복통을 유발하며 심각한 경우 적혈구 파괴에 의한 빈혈, 심장, 뇌, 폐 손상을 유발할 수 있다. 해당 제품은 말라리아 감염 시 혈액내 존재하는 pLDH(parasite lactate dehydrogenase) 항원을 인식할 수 있도록 고안된 제품으로, 이전에 열대열 말라리아 감염 시 공통으로 나타나는 HRP II(Histidine-rich protein II) 가 변이로 인해 인식하지 못하는 단점을 고안해서 개발된 제품으로 기존 제품에 비해 고감도 제품으로 개발되어 초기 감염에서도 빠르게 진단할 수 있다.
진행경과 시제품개발완료/ 해외 임상(FIND)진행 예정
향후계획 국외 임상시험 진행(추가), 해외 국가별 등록
경쟁제품 엑세스바이오, 래피젠, 젠바디 등
기타 -

19) Humasis MKPX Real-time PCR Kit

구 분 분자진단키트
적용 원숭이두창 바이러스 감염 진단 시약
제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 원숭이두창 바이러스의 crmB 유전자를 real-time PCR 방법으로 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 원숭이두창 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 분석적 성능평가 완료
향후계획 임상시험 및 품목 허가 (수출용)
경쟁제품 씨젠, 바이오니아, 진스랩, 미코바이오메드 등
관련 논문 등 Emerging Infectious Diseases, 2010, 16, 10
시장규모 -
기타 -

20) 분자진단 장비

구 분 분석장비
적용 PCR 검사 카트리지 및 장비
제품특성 핵산 추출 ~ 분석이 One Step으로 이루어지는 카트리지 및 장비
진행경과 카트리지 설계 진행

목업 제작 및 평가 진행
향후계획 카트리지 평가 진행

장비 설계 및 개발 진행
경쟁제품 SD바이오센서(M10), Cepheid(GeneXpert), Roche(Liat), BioFire(FilmArray)
시장규모 글로벌 : 99억 달러(2022년 예상)
기타 -

21) 면역진단 장비

구 분 분석장비
적용 면역진단 검사 카트리지 및 장비
제품특성 Membrane Free 카트리지, 신기술 적용, 빠른 분석 시간, 민감도 / 특이도 향상
진행경과 카트리지 설계 진행

금형 제작 및 평가 진행
향후계획 카트리지 평가 진행

장비 설계 및 개발 진행
경쟁제품 바디텍메드(AFIAS-10), Abbott(AFINION), Mitsubishi(PathFast), Siemens(Stratus CS200)
시장규모 글로벌 : 120억 달러(2027년 예상)
기타 -

22) 휴비-디아 (HUBI DIA)

구 분 분석장비
적용 만성질환관련 현장검사용 기기
제품특성 체외진단 현장검사용 멀티 기기로 당화혈색소(HbA1c), 알부민크레아티닌 검사(ACR)가 가능한 만성질환 환자 관리에 적합

카트리지 타입 시약을 제공하여 간편하고 빠른 검사가 가능
진행경과 기기 및 당화혈색소(HbA1c) 검사 시약 국내 인허가 완료
향후계획 알부민크레아티닌 검사(ACR)외 추가 시약 개발
경쟁제품 애보트(Afinion), 오상헬스케어(Clvoer), 아이센스(A1care)
기타 -

23) AutoDtech TB/NTM cartridge

구 분 분자진단키트
적용 결핵균과 비결핵항산균의 감염여부를 동시에 진단하는 시약
제품특성 객담 또는 폐기관지 세척액에서 핵산을 추출하여 결핵균 IS6110 유전자와 비결핵항산균 16S rRNA 유전자를 real-time PCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 결핵균 및 비결핵항산균의 감염 여부를 진단할 수 있다.
진행경과 핵산추출시약 및 프라이머와 프로브 선별 중시약의 동결 건조 조건 테스트
향후계획 동결건조 시약 테스트동결건조조건확정및객담전처리시약개발
경쟁제품 에스디바이오센서, Cepheid, 비오메리으 등
관련 논문 등 Point-of-Care Diagnostics Market Global Forecast to 2027, MarkersAndMarkets
시장규모 EAC(Enterprise Analysis Corporation)는 MDx 시장이 2017년 66억 달러의 글로벌 규모에서 2022년에는 99억 달러로 성장하여 8.5%의 CAGR을 나타내어 IVD 산업에서 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예측했으며 이 수치에는 현장 진료(POC) 분자 테스트가 포함된다. 시장 구조 측면에서 EAC는 오늘날 MDx 시장을 임상 감염성 질환, 유전체학, 헌혈자 스크리닝 및 샘플 준비 제품(예: 핵산 추출)의 4가지 광범위한 테스트 범주로 분류한다. 전염병은 MDx 시장의 가장 큰 부분으로 41억 달러로 시장의 62%를 차지한다.
기타 -

24) 항원 개발당사 제품을 생산하는데 중요한 비중을 차지하는 원재료 항원의 자사화 목적으로 연구개발중이며 현재 뎅기 항원, 코로나 항원, 및 Dengue NS1 항체 클로닝 중입니다.

(나) 연구개발 완료 실적

구분 품목 적용 개발완료일 현재상황
진단키트 COVID-19 IgG/IgM Test COVID-19 항체진단시약 2020.03 국내 허가 보완중

FDA EUA 보완중
진단키트 HUBI-hCG plus test 고감도임신정량시약 2020.03 국내 허가 완료
진단키트 COVID-19 Ag test COVID-19 항원진단시약 2020.08 국내 허가 보완중

FDA EUA 보완중
정량분석기 HUBI-TAS 체외진단 디바이스 분석용 장비 2020.04 판매중
정량분석기 모니터링 시스템 정량장비 및 시스템 2021.01 병원 설치 및 사용 중
원료 RBD AgRBD Ag COVID-19항체 진단시약 원료 2021.02 Scale-up 적용완료

생산이관중
원료 영국 변이 (B.1.1.7) RBD Ag COVID-19 변이 항원, 평가용 2021.05 원료 평가중
원료 남아공 변이 (B.1.351) RBD Ag남아공 변이 (B.1.351) RBD Ag COVID-19 변이 항원, 평가용 2021.05 원료 평가중

(다) 연구개발활동 중단 현황<연구개발 중단 현황>

구 분 품 목 적용 연구

시작일
최종 진행단계- 연구

중단일
중단 사유 재개 계획
분자진단키트 Dengue virus 분자진단시약 개발 2021.05.12 프라이머 디자인 2021.06.01 다른제품 우선개발 미정
분자진단키트 Humasis COVID-19 Variant RT-PCR Kit 개발 2022.02.03 임상시험 2022.12.31 임상기관의 귀책사유로임상시험 무산 미정

7. 기타 참고사항

가. 시장 현황

(1) 현장진단(POCT) 시장의 규모

체외진단분야는 검사방식에 따라 8가지 세부 분야로 구분되며, 그 중에서 가장 큰 매출비중을 차지하고 있는 분야는 면역화학적진단 분야입니다. 면역화학적진단 분야의시장규모는 전체 체외진단분야의 40.5%(19.2bn$, 2013 년 기준)를 차지하고 있으며, 매년 약 6.0%의 성장률(CAGR 12~17E)을 보이고 있습니다. 현장진단분야의 시장규모는 13.3%(6.4bn$, 2013 년 기준)로 아직 높은 수준은 아니지만 융합기술의 발달과 함께 10.9%의 성장률(CAGR 12~17E)로 빠르게 성장하고 있는 분야입니다.

메르스와 신종플루 등의 감염성 질환들은 빠른 대처가 중요하며, 이러한 질환의 감염여부를 확인하기 위해서는 일반적으로 환자로부터 샘플을 채취하고 전문검진센터로보내 결과를 받기까지 2~3일이 소요됩니다. 그 기간 동안에는 어떤 질병에 감염되었는지 알 수 없기 때문에 광범위한 형태의 치료를 할 수 밖에 없습니다.

현장진단기기는 진단에 소요되는 시간을 3~6시간 이내로 줄여 현장에서 직접 진단할 수 있도록 하는 소형장비이며, 시행할 수 있는 검사는 통상적으로 중앙검사실에 의뢰해 검사할 수 있는 거의 모든 검사항목이 가능합니다. 그러나 초기에는 검사의 신뢰성이 낮아 현장진단검사를 시행하고도 중앙검사실의 검사로 재확인해야 했으나,최근 현장진단기술의 발전으로 인해 검사의 신뢰도가 증대됨에 따라 현장진단이 빠르게 늘어나고 있습니다.체외진단기기의 기술별 시장 점유율은 분자진단이 가장 높으며 그 다음으로 면역화학, 현잔진단기기 순으로 나타났습니다. 2015년부터 2023년까지 시장 성장율에 있어서는 현장진단기기가 5.6%분자진단이 4.7%로 전망되었습니다. IT, BT, NT, RT등 다양한 기술 융합이 접복되고 있는 분야에서 높은 시장 점유율과 시장 성장률이 나타났습니다.

기술별 체외진단기기 시장 점유율.jpg 그림 20. 기술별 체외진단기기 시장 점유율

기술별 체외진단기기 시장규모-1.jpg 그림 21. 기술별 체외진단기기 시장규모-1

현장진단기기 분야의 성장성이 높은 이유는 3가지로 생각됩니다. 첫째, 검체를 검사센터에 보내지 않고 병실, 응급실, 개인 클리닉에서 직접 검사하기 때문에 신속한 현장진단과 치료가 가능합니다. 둘째, 신속한 현장진단 및 치료는 환자 뿐만 아니라 건강보험 재정에도 유리합니다. 셋째, 고령화에 대비해 스스로 건강관리를 하는 이용자가 늘어날 것입니다.

헬스케어의 서비스 영역은 현재 종합병원 및 클리닉센터에서 점차 개인별 진단분야로 이동하고 있습니다. 한국의 경우에는 병원 접근성이 매우 높으나, 미국이나 유럽은 환자가 병원으로 이동하기까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 이런 시간과 비용을 절감하기 위해 원격진료서비스가 도입되고 있으며, 원격진료서비스의 도입에는 현장검사 POCT 장비의 보급이 필수적으로 인식되고 있습니다. 특히 고령 인구와 만성질환 환자들은 병원에 머무는 시간을 줄이는 것이 여러 면에서 유리합니다. 검사에소요되는 시간과 비용의 절감에 도움이 된다는 점에서 진단기기의 POCT화 추세는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다.(2) 시장 전망 체외진단시장의 세부분야 중 시장에서 가장 많은 비중을 차지하고 있는 분야는 면역화학적(Immunochemistry) 진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring BloodGlucose) 진단입니다. 그러나 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분야는 분자진단(Molecular Diagnostics)과 현장검사(Point of Care Testing)시장으로 융합기술의 발달과함께 새로운 Trend로 크게 주목받고 있습니다. 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 질병의 진단이나 예방 또는 건강상태의 평가등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 말합니다. 체외진단산업은 산업적 성장구도에 있어서 도입기를 벗어나 성장기에 진입하였습니다. 또한 체외진단 산업은 지금까지 전통적으로 수행해오던 미생물학적 또는 임상화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학이나 IT, 소재, 기계공학과의 융합을 통해 더욱 발전해가고 있습니다.

체외진단산업은 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리라는 트렌드의변화로 향후 빠르게 성장할 전망입니다. 그러나 체외진단 내 모든 분야가 빠른 성장을 하지 않고 선별적인 성장을 이어갈 것이며, 전통적인 진단방식에서 좀 더 정확도가 높고 근본적인 진단이 가능하며, 언제 어디서든 편리하고 빠르게 진단과 분석이 가능한 방식으로 더욱 발전할 것입니다.

[ 최근 국내외 체외진단 시장전망 ]

체외진단국외시장규모.jpg 그림 22. 체외진단 국외시장 규모

체외진단국내시장규모.jpg 그림 23. 체외진단국내시장규모

현재 면역화학적진단은 가장 많은 매출비중을 차지하고 있지만, 앞으로는 정확도가 높은 분자진단이나 현장에서 빠르게 진단이 가능한 현장진단(POCT, Point-of Care Testing) 등이 고성장 할 것으로 예측합니다. 세계 체외진단시장은 2019년 기준으로 약 559억 달러 규모로 추정됩니다. 연평균 성장률(CAGR 2015~25E)은 약 4.2%로서 같은 기간 전문의약품 시장(CAGR 2015~2025F, 5.5%)에 비하여 매우 빠르게 성장할 전망입니다. 이를 통하여 체외진단시장은 의료기기산업의 모든 분야 중에서 향후 가장 빠른 성장과 가장 큰 규모의 시장(2018년 55.8bn$ → 2025년F, 71.3bn$)이 형성될 전망입니다.

(3) 혈당진단 시장의 규모 및 전망

혈당 진단 시장은 크게 혈당측정기(자가혈당 포함)과 현장검사(당화혈색소) 시장으로 나뉜다. 당화혈색소 및 혈당은 특성상 주기적으로 측정해야 하는 특성상 시약, 스트립, 채혈침 등 측정 관련 소모품에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있다.

POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS MARKET FOR GLUCOSE MONITORING PRODUCTS, BY REGION, 2020-2027 (USD MILLION)

혈당측정기 시장은 2027년까지 평균 15%(CAGR 2022-2027)성장할 것으로 예상

그림 20. 지역별 혈당모니터링 제품에 대한 현장 진료 진단 시장.jpg 그림 24. 지역별 혈당모니터링 제품에 대한 현장 진료 진단 시장

POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS MARKET FOR HBA1C TESTING PRODUCTS, BY REGION, 2020-2027 (USD MILLION)

그림 21. 지역별 당화혈색소(hba1c) 테스트 제품에 대한 현장 진료 진단 시장.jpg 그림 25. 지역별 당화혈색소(hba1c) 테스트 제품에 대한 현장 진료 진단 시장

당화혈색소 검사 시장은 2027년까지 평균 13.7%(CAGR 2022-2027)성장할 것으로 예상

국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation, IDF)에 의하면 (20-79세 성인의 제1형 및 제2형 당뇨병, 진단된 당뇨병 및 진단되지 않은 당뇨병을 모두 포함) 전 세계적으로 20-79세 사이의 약 5억 3,700만 명의 성인(연령대의 모든 성인의 10.5%)이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년까지 6억 4,300만 명, 2045년까지 7억 8,300만 명의 20-79세 성인이 당뇨병을 앓게 될 것으로 예상된다.

그림 22. 예상 당뇨환자수.jpg 그림 26. 예상 당뇨환자수

(출처 IDF Diabetes Atlas 2021 - 10th edition)

노령인구 증가, 식습관 변화, 비만 등의 당뇨병 취약 원인의 증가로 당뇨 환자가 지속적으로 증가할 것으로 예상되기에, 혈당측정기 및 현장검사에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예측된다.

(3) 시장 특성체외진단 분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고 기술개발 및 제품화 과정에는 충분한 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 매우 높은 시장으로 판단됩니다. 체외진단산업의 사용자는 자가 진단용 제품을 제외하고 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다. 또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득하여야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 대부분 완료하였습니다. 또한 동사의 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증, FDA(미국), CFDA(중국), MHLW(일본), ANVISA(브라질) 등에 제품의 인증을 대부분 획득하였으며, 출시 예정인 제품들 역시 현재 세계 약 45여개 국가에서 진행 중이거나 진행 완료하였습니다.

체외진단시장은 해당 의료지식과 기술이 계속해서 발전하고 있으며, 최종 수요자의 필요에 따라 지속적으로 업그레이드가 요구되며, 점차 소형화 및 자동화와 함께 편리성이 증대하고 있습니다. 또한 수년 전에 발생했던 신종플루나 메르스와 같이 전 세계적으로 치명적인 전염성질병이 출현하면 일시적으로 관련 체외진단시장이 폭발적으로 증가하고 있습니다.

나. 경쟁 현황 (1) 경쟁 상황

전 세계 면역 POCT 시장은 전체시장의 80% 이상을 Roche, Abbot, Siemens AG, Johnsos & Johnsos, Becton, Dickisos and Company 5개 회사가 점유하고 있는 과점시장 구조였습니다. 그러나 기술개발에 따라 제품군 중가, 신규 업체들의 등장 및 중국 및 아시아권 업체들의 성장으로 시장 구조가 다변화되고 있는 상황입니다.

[ 세계 면역 POCT 시장의 기업별 시장 점유율 ]

poct시장-회사별 포지션.jpg 그림 27. POCT 시장-회사별 포지션

(2) 회사의 경쟁력

(가) 국내 경쟁사와의 경쟁우위도

당사는 2000년 체외진단 의료기기 제조업을 시작하여 다양한 체외진단 POCT 정성검사시약을 개발해 왔으며 수많은 노하우와 제품개발 능력을 키워왔습니다. 당사의 핵심제품인 POCT 자동면역분석장비, 심혈관질환 POCT 다중검사시약, 뎅기열 검사제품, 호흡기질환 검사제품, 말라리아 약제 동반진단 제품들은 경쟁사들이 성장동력사업으로 추진하고 있는 미래형사업으로서 사업성이 확인되어 있다고 볼 수 있는 분야입니다. 또한 산부인과질환 검사분야는 당사만의 독보적인 기술과 임상적 노하우가 함축되어 있는 분야로서 당사의 향후 경쟁력 확보에 큰 부분을 담당할 것으로 예상됩니다.

(나) 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사

심혈관질환 다중 정량 POCT 검사시약은 한국에서는 휴마시스(주)(HUBI-QUAN pro, HUVE) 및 바디텍메드(주)(ichroma Reader)가 시판하고 있으며, 미국과 프랑스의 다국적 의료기기업체인 Alere(Alere Triage Meter Pro), Abbott(i-STAT), Roche(cobas h232 POC system) 등에서 판매하고 있습니다. 심혈관질환 POCT 검사는 POCT 검사의 대표품목으로서 시장성이 매우 큰 품목입니다. [휴마시스의 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사]

그림17.jpg 그림 28.

심혈관질환의 검사를 위한 휴마시스의 검사항목은 7개 항목으로 세계적으로 가장 많은 검사 스펙트럼을 보유하고 있습니다. 따라서 당사는 국가별로 상이한 보험정책에 따라 당사제품을 가장 효과적으로 적용할 수 있습니다. 특히, 급성심근경색증의 초기검사마커로 Myoglobin의 임상적 유효성이 낮아지고 있는 상황에서 초기 신규마커인 Fatty acid binding protein(FABP)의 제품화는 큰 의미를 가지고 있습니다. 이와 같이 많은 진단마커와 더불어 적절한 다중검사제품의 제조기술이 없다면, 특수한 상황에 맞는 적절한 제품을 만들기는 매우 어렵습니다. 이런 당사의 다중검사제품 제조기술은 세계 최고수준으로 당사의 핵심역량이라 할 수 있습니다.

(다) 고위험 감염증 다중 POCT 전혈검사기술

① 뎅기열 항원항체 다중 검사시약(Dengue NS1 + IgG/IgM)

뎅기열은 2차 감염 환자의 경우에 출혈열이나 쇼크 증후군에 걸릴 가능성이 매우 높기 때문에 조기 진단이 매우 중요합니다. 뎅기 바이러스의 감염 초기에 나타나는 NS1 항원을 검사할 경우에 IgM/IgG 항체가 잘 나타나지 않을 수도 있으며, 반대로 IgM/IgG 만을 검사한다면 환자의 상태(경과시간)를 정확하게 판단하지 못하여 적절한 처치가 이루어지지 못할 경우가 발생합니다. 따라서 NS1과 IgM/IgG을 함께 다중검사 할 수 있는 동사의 뎅기열 항원항체 다중 검사제품은 임상적으로 매우 의미있는 제품으로 당사의 "HUMASIS Dengue Combo"와 Alere의 "BIOLINE Dengue Duo”제품만이 세계적으로 유통되는 제품입니다.

뎅기열은 모두 4가지 혈청형을 가지고 있으며, 2차 감염 환자의 경우에 뎅기 출혈열이나 뎅기 쇼크 증후군에 걸릴 가능성이 매우 높기 때문에 조기 진단이 매우 중요합니다. 최근의 감염 양상을 살펴보면, 2종 이상의 Virus type에 의한 중복 감염이나 유전적 변이를 가진 바이러스에 의한 감염이 많아져 항원과 항체 동시 검사의 필요성이 증대되고 있습니다.

당사 제품과 경쟁사 제품을 비교하여 봤을 때, 당사제품은 높은 정확성과 짧은 판독시간, 그리고 긴 사용기한으로 충분한 제품 경쟁력을 가지고 있다고 판단됩니다.

② 호흡기 바이러스 다중 검사제품(HUBI FluSens, HUMASIS FLU/RSV, HUMASIS COVID-19/FLU Ag Test)

호흡기 바이러스 다중 POCT 검사시약은 한국에서 휴마시스(HUBI-QUAN pro, HUBI-TAS)와 미국의 다국적 의료기기업체인 Beckton Dickinson(BD Veritor System), Alere(Alere Bioline Ultra), Quidel(Sofia) 등에서 판매하고 있습니다.

각 검사시약의 검사원리를 살펴보면, 당사 제품을 포함한 모든 제품이 Membrane based ICA 검사방식을 채택하고 있으나, 휴마시스 제품만이 세계 최초로 인플루엔자 A/B 바이러스와 RSV 바이러스를 다중검사 할 수 있습니다. 그리고 다중검사에 있어서 결과판독의 용이성을 위하여 색상을 다양하게 적용한 제품은 휴마시스와 Alere 만이 Influenza type별로 색상구별이 가능하도록 제조하고 있습니다.

POCT 검사에 있어서, 검사시간을 1~2분을 단축시킨다는 것은 영업 및 마케팅에 큰영향력을 미치는 부분입니다. 휴마시스 제품의 검사시간은 8분으로 타제품 대비 검사시간이 빠른 편이며, 이것은 검사 용량(Test Capacity)에 직접적인 영향을 주기 때문에 검사실 운영에 있어서 검사시간의 단축과 더불어 검사비용의 절감을 할 수 있습니다. 또 다른 당사제품은 2가지 검사모드(Quick mode, Run mode)를 가지고 있으며, 만일 Quick mode로 검사할 경우에는 시간당 약 30회 검사를 수행할 수 있습니다.

또한 제품의 사용자 적합성(Usability)를 살펴볼 때, 당사제품은 Auto calibration 기능을 가지고 있으며, 호흡기 바이러스 검사제품 이외에 다양한 시약(심혈관, 호르몬, 감염성 등)의 사용이 가능하므로 높은 경제성을 가지고 있다고 볼 수 있습니다.

③ 말라리아 약제 동반진단 POCT 검사 (Allcare G6PD-P.f./Pan CDx)

G6PD 결핍증과 말라리아 감염은 매우 밀접한 관계를 지니고 있습니다. 현재 삼일열 말라리아(Plasmodium Vivax)의 재발 방지를 위한 치료방법인 항말라리아제(프리마퀸) 처방약은 중동 및 열대 지역의 유전병인 G6PD 결핍환자의 쇼크사를 유발할 수 있기 때문에 이에 대한 사전진단이 필수적입니다.

말라리아 pf/pan 감염증과 G6PD 효소결핍증을 동시에 다중진단 할 수 있는 기술에 관하여 말라리아 항원검사(HRPII, pLDH, aldolase)와 G6PD 결핍증의 동시검사시약에 관한 특허출원을 완료하였고, 시작품의 성능검사결과에서 적정한 검사결과를 확인할 수 있었습니다

말라리아 약제 동반진단 POCT 검사시약에 포함된 Malaria pf/pan 검사는 WHO RDT 성능평가에서 최상위 성능제품군으로 평가 받았습니다. 말라리아 시장은 전 세계적으로 WHO(세계보건기구)에서 인정하는 제품이 시장진입이 가능하며 WHO Round참여에 적합한 사양을 보유하고 있는 제품이어야만 그 성능이 인증됩니다. 현재 당사의 제품은 모든 WHO Round 4, 5, 6에 모두 적합판정을 받아 기준사항이 검증된 제품입니다.

G6PD 제품은 온도에 민감한 효소검사 제품으로서 보관온도가 매우 중요하며, 당사 제품은 보관온도가 18~32도로 고온에서도 높은 안정성을 가지고 있으며 이점은 제품의 중요한 마케팅 경쟁력이기도 합니다.

말라리아의 진단이 확정될 경우에 G6PD 결핍증을 검사하여 빠른 처방을 내려야 하는데, 당사의 "Allcare G6PD-P.f./Pan CDx" 는 말라리아 감염여부와 동시에 G6PD 결핍증 여부를 동시에 검사하면서, 매우 단시간(5분)에 검사결과를 얻을 수 있습니다.

(3) 판매 네트워크

(가) 해외시장

해당 지역에 축적된 고객 데이터베이스, 유통망, 의료체계에 대한 높은 이해도를 바탕으로 당사 제품의 시장적용이 가능한 전문대리점의 확보는 해외 시장 개척과 성장의 핵심기반입니다. 당사의 국가별 해외대리점은 End-User로의 판매망의 중심이 되는 실질적인 매출실현의 창구입니다. 이에 따라 당사는 2007년을 시작으로 지속적인해외 network 발굴 작업을 진행하였으며, 전 세계에 54개국의 89개 현지대리점 유통망을 확보하고 있습니다.

또한 체외진단 의료기기라는 특성에 따라, 각 국가별 제품의 인허가와 홍보가 선행되어야 하며, 제품의 성능과 품질에 대한 신뢰 확보를 위한 필드테스트가 필수 요구사항입니다. 이러한 일련의 현지 마켓팅 프로세스에 따라 당사는 전시회를 통한 홍보와국가별 인증 등에 관하여 지난 15년간 공격적인 투자를 진행하고 있습니다.

(나) 국내시장

2018년 기준 12개의 지역대리점과 116개의 협력사 그리고 8개의 직판고객사와 12개의 OEM제약사가 당사의 고객사로서 상생협력하고 있습니다. 또한 진입 장벽이 높은 주요 대학병원 및 대형 종합병원을 고객사 및 협력병원으로 확보하여, 국내 및 해외시장에서 활용할 수 있는 reference를 획득하였습니다. 전국의 대리점 및 협력사와의 깊은 partnership 보유는 신규 고객사 확보 및 지속적인 매출 기반 조성, 개원의협동조합 등 신시장 개척으로 당사 제품의 대량 납품 가능성을 확보하게 되었습니다.동시에, 일반 소비자를 대상으로 하는 약국 및 생활용품 관련 시장에서는 15년간 선점한 약국 시장의 높은 브랜드 인지도와 시장 유통에 대한 충분한 경험과 노하우 및 고객사와의 협력 관계 등으로 경쟁사와 다른 차별화를 가지고 시장을 리드하고 있습니다.

다. 혈당진단 경쟁현황

(1) 경쟁상황

전 세계 혈당측정기 시장에서 주요 기업은 F.HOFFMAN-LA ROCHE(스위스), ABBOTT LABORATORIES(미국), LIFESCAN(미국), ASCENSIA DIABETES CARE(스위스), DEXCOM(미국) 등이 있다. 소형화 및 성능의 신뢰성을 확보해야 하기 때문에 전자, 화학 등 다양한 분야의 기술이 요구되는 제품으로 자본력과 기술력을 바탕으로 대형 글로벌 의료기기 업체들이 높은 시장점유율을 유지하고 있으나 한국, 중국, 대만 등의 기업들의 기술향상 및 기존 업체 대비 저렴한 가격을 장점으로 시장점유율을 점진적으로 확인하고 있는 추세이다.

(2) 회사의 경쟁력

혈당측정기 및 현장검사용 의료기기 기술력을 모두 보유하고 있으며, 특히 현장검사용 기기의 경우 당화혈색소 측정 시약 외에도 당뇨 합병증과 관련된 추가 시약의 확장성을 고려하여 개발되었으며, End-user가 하나의 기기로 여러가지 검사를 수행할 수 있도록 멀티형 기기

(3) 판매 네트워크 (국내,해외)

지속적인 해외시장 개척을 통해 국가별 인허가 규제 대응 및 유통망을 갖춘 전세계 80여개국 100여개의 체외진단 전문 거래처 및 잠재 고객 데이터베이스 확보하고 있으며, COVID-19 신속항원검사로 인한 브랜드 인지도 증가에 힘입어 해외시장 개척에 박차를 가하고 있음

라. 조직도

2023년 9월 30일 조직도.jpg 조직도

마. 지적재산권 현황

번호 종류 명칭 국가명 출원/등록일 출원/등록번호 출원인
1 실용신안등록 검체 진단용 멀티-스트립 키트 한국 2000.08.12 20-0208986Y1 휴마시스㈜
2 상표권 등록 휴마시스 HUMASIS 한국 2000.08.01 (등록일) 41-0074218 휴마시스㈜
3 상표권 등록 휴마시스 HUMASIS 한국 2000.09.22 (등록일) 40-0514816 휴마시스㈜
4 특허등록 정상 임신과 자궁외 임신을 진단하는 장치 및 이의제조방법 한국 2000.08.12 (출원일) 10-0403871B1 휴마시스㈜
5 PCT출원 Diagnostic device for distinguishing between normal and ectopic pregnancy and method for preparing the same 중국 2001.08.10 (PCT출원일) CN1263418C Humasis Co., Ltd
6 특허등록 유사구조 단백질 비율 측정을 이용한 진단장치 한국 2005.05.24 (출원일) 10-1068612 휴마시스㈜
7 PCT출원 Diagnose device for measuring the ratio of proteins with similar structure 미국 2007.11.16 (PCT출원일) US8101369B2 휴마시스㈜
8 상표권 등록 inexscreen 한국 2009.05.04 (등록일) 40-0787658 휴마시스㈜
9 상표권 등록 HUBI-QUAN Quantitative Strip Reader 한국 2009.07.01 (등록일) 40-0793823 휴마시스㈜
10 상표권 등록 HUBI-velox 한국 2013.07.25 (등록일) 40-0984611 휴마시스㈜
11 디자인등록 현장용과 리더기 장착 겸용 진단 디바이스 한국 2016.08.31 (출원일) 30-00930991 휴마시스㈜
12 특허등록 (2019.06.13) 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법 한국 2017.08.31_(출원일) 2019.06.13_(등록일) 10-1990958 휴마시스㈜
13 상표권 출원 세이플리 한국 2019.10.08 (등록일) 40-1529760 휴마시스㈜
14 특허등록 검체 수집 및 분석 일체형 디바이스, 및 이를 이용한 질병 진단용 정 보 제공 방법 한국 2020.02.11_(출원일) 2021.07.11_(등록일) 10-2020-0016655_출원번호10-24252580000_등록번호 휴마시스㈜

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 원)

구분 제10기(당분기) 제9기 제8기
2023-09-30 2022-12-31 2021-12-31
--- --- --- ---
[유동자산] 278,676,066,985 372,796,422,538 294,574,547,022
당좌자산 250,514,302,375 330,298,158,111 242,682,777,114
재고자산 28,161,764,610 42,498,264,427 51,891,769,908
[비유동자산] 99,303,708,451 94,737,736,984 46,139,960,048
투자자산 11,982,404,794 3,694,248,122 616,800,000
유형자산 82,812,864,751 78,880,821,607 44,066,097,203
무형자산 1,117,874,830 119,284,173 76,615,211
기타비유동자산 3,390,564,076 12,043,383,082 1,380,447,634
[자산총계] 377,979,775,436 467,534,159,522 340,714,507,070
[유동부채] 61,187,846,724 118,125,037,466 135,473,494,505
[비유동부채] 1,193,507,500 2,675,176,020 3,235,050,820
[부채총계] 62,381,354,224 120,800,213,486 138,708,545,325
[지배기업 소유지분] 315,598,421,212 346,733,946,036 202,005,961,745
[자본금] 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500
[자본잉여금] 24,513,634,326 33,805,055,084 33,805,055,084
[기타자본] △30,050,662,022 △25,707,096,200 △59,395,200
[기타포괄손익누계액] 1,631,310,248 1,262,038,521 2,645,931,445
[이익잉여금] 306,535,289,760 333,951,567,131 162,191,988,916
[비지배지분] - - -
[자본총계] 315,598,421,212 346,733,946,036 202,005,961,745
[부채및자본총계] 377,979,775,436 467,534,159,522 340,714,507,070
종속기업 및 관계기업투자 원가법 원가법 원가법
2022년 01월~09월 2022년 01월~12월 2021년 01월~12월
매출액 10,763,565,387 471,272,761,022 321,829,140,756
영업이익(손실) △25,925,180,039 214,721,743,052 193,592,723,916
당기순이익(손실) △27,318,555,154 182,626,627,990 151,204,591,708
기본주당순이익(손실) △215 5,579 4,422
연결에 포함된 회사수 2 2 1

[△는 음(-)의 수치임]※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다

나. 요약별도재무정보

(단위 : 원)

구분 제10기(당분기) 제9기 제8기
2023-09-30 2022-12-31 2021-12-31
--- --- --- ---
[유동자산] 266,396,458,639 360,957,607,459 283,484,884,224
당좌자산 237,126,422,286 318,492,485,950 232,542,837,154
재고자산 28,126,962,893 42,465,121,509 50,942,047,070
[비유동자산] 101,874,757,189 96,834,763,683 46,194,334,240
투자자산 11,982,404,794 6,621,763,537 903,328,650
유형자산 82,372,290,811 78,224,426,900 43,855,646,496
무형자산 1,117,874,830 119,284,173 76,615,211
기타비유동자산 6,402,186,754 11,869,289,073 1,358,743,883
[자산총계] 368,271,215,828 457,792,371,142 329,679,218,464
[유동부채] 60,262,462,627 116,905,237,703 133,198,802,387
[비유동부채] 1,033,239,319 2,428,739,706 3,175,836,878
[부채총계] 61,295,701,946 119,333,977,409 136,374,639,265
[자본금] 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500
[자본잉여금] 24,513,634,326 33805055084 33,805,055,084
[기타자본] △30,050,662,022 △25,707,096,200 △59,395,200
[기타포괄손익누계액] - - -
[이익잉여금] 299,543,692,678 326,938,053,349 156,136,537,815
[자본총계] 306,975,513,882 338,458,393,733 193,304,579,199
[부채및자본총계] 368,271,215,828 457,792,371,142 329,679,218,464
종속기업 및 관계기업투자 원가법 원가법 원가법
2023년 01월~09월 2022년 01월~12월 2021년 01월~12월
매출액 10,665,418,821 467,505,656,354 307,476,758,181
영업이익(손실) △25,548,715,143 213,065,177,031 184,932,145,014
당기순이익(손실) △27,296,638,454 181,668,565,309 145,003,112,576
기본주당순이익(손실) △214 5,550 4,241
희석주당순이익(손실) △214 5,550 4,241

[△는 음(-)의 수치임]※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표 재무상태표

제 10 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 9 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

278,676,066,985

372,796,422,538

현금및현금성자산

5,233,873,417

19,604,773,742

매출채권 및 기타유동채권

5,531,633,331

9,471,881,756

기타유동금융자산

132,552,149,488

293,592,952,869

유동 당기손익인식금융자산

102,541,065,149

5,496,887,270

기타유동자산

3,512,507,530

2,131,662,474

당기법인세자산

1,143,073,460

0

유동재고자산

28,161,764,610

42,498,264,427

비유동자산

99,303,708,451

94,737,736,984

투자부동산

11,982,404,794

기타비유동금융자산

656,509,847

1,341,178,290

기타비유동자산

21,715,349

42,448,926

관계기업투자주식

1,297,806,626

1,433,069,832

장기매출채권 및 기타비유동채권

334,532,254

409,298,743

비유동 당기손익인식금융자산

1,080,000,000

920,000,000

유형자산

82,812,864,751

78,880,821,607

무형자산

1,117,874,830

119,284,173

이연법인세자산

0

11,591,635,413

자산총계

377,979,775,436

467,534,159,522

부채

유동부채

61,187,846,724

118,125,037,466

매입채무 및 기타유동채무

9,602,985,782

17,273,386,520

기타 유동부채

51,264,253,956

53,380,966,551

당기법인세부채

0

46,722,772,389

유동 리스부채

320,606,986

747,912,006

비유동부채

1,193,507,500

2,675,176,020

장기기타채무

450,320,000

44,550,000

기타 비유동 부채

57,926,689

57,926,689

비유동 리스부채

579,293,467

2,099,211,860

복구충당부채

105,967,344

473,487,471

부채총계

62,381,354,224

120,800,213,486

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

315,598,421,212

346,733,946,036

자본금

12,968,848,900

3,422,381,500

자본잉여금

24,513,634,326

33,805,055,084

기타자본구성요소

(30,050,662,022)

(25,707,096,200)

기타포괄손익누계액

1,631,310,248

1,262,038,521

이익잉여금(결손금)

306,535,289,760

333,951,567,131

자본총계

315,598,421,212

346,733,946,036

자본과부채총계

377,979,775,436

467,534,159,522

제 10 기 3분기말 제 9 기말

포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

3,874,206,083

10,763,565,387

24,277,670,074

465,495,309,098

매출원가

875,539,811

23,616,943,560

24,544,578,168

177,336,614,447

매출총이익

2,998,666,272

(12,853,378,173)

(266,908,094)

288,158,694,651

판매비와관리비

3,526,716,666

12,544,953,596

9,386,391,411

22,983,058,888

대손상각비(대손충당금환입)

215,916,502

526,848,270

(563,138,502)

1,272,327,963

영업이익(손실)

(743,966,896)

(25,925,180,039)

(9,090,161,003)

263,903,307,800

기타수익

2,129,119,612

5,913,210,246

24,415,435,067

42,593,290,319

기타손실

2,864,196,276

3,955,272,256

135,542,804

503,885,696

금융수익

2,756,647,131

8,439,124,024

1,557,672,898

2,588,532,484

금융비용

(14,256,015)

62,185,320

24,020,918

71,962,726

관계기업투자손익

(44,315,827)

(135,124,829)

(48,984,991)

(48,984,991)

법인세비용차감전순이익(손실)

1,247,543,759

(15,725,428,174)

16,674,398,249

308,460,297,190

법인세비용(수익)

1,491,567

11,593,126,980

7,437,705,061

76,621,291,951

당기순이익(손실)

1,246,052,192

(27,318,555,154)

9,236,693,188

231,839,005,239

기타포괄손익

(60,463,612)

271,687,887

2,026,101,814

3,083,530,188

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(38,644,951)

(97,722,217)

567,319

(12,467,673)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(38,644,951)

(97,722,217)

567,319

(12,467,673)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(21,818,661)

369,410,104

2,025,534,495

3,095,997,861

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(21,818,661)

369,410,104

2,025,534,495

3,095,997,861

총포괄손익

1,185,588,580

(27,046,867,267)

11,262,795,002

234,922,535,427

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

1,246,052,192

(27,318,555,154)

9,236,693,188

231,839,005,239

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

1,185,588,580

(27,046,867,267)

11,262,795,002

234,922,535,427

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

10

(215)

301

7,038

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

10

(215)

301

7,038

| | 제 10 기 3분기 | | 제 9 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

자본변동표

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(59,395,200)

2,645,931,445

162,191,988,916

202,005,961,745

202,005,961,745

당기순이익(손실)

231,839,005,239

231,839,005,239

231,839,005,239

배당금 지급

(6,838,822,200)

(6,838,822,200)

(6,838,822,200)

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(12,467,673)

(12,467,673)

(12,467,673)

해외사업환산손익

3,095,997,861

3,095,997,861

3,095,997,861

무상증자

자기주식 거래로 인한 증감

(25,647,701,000)

(4,288,732,300)

(29,936,433,300)

(29,936,433,300)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

2022.09.30 (기말자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(25,707,096,200)

5,741,929,306

382,890,971,982

400,153,241,672

400,153,241,672

2023.01.01 (기초자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(25,707,096,200)

1,262,038,521

333,951,567,131

346,733,946,036

346,733,946,036

당기순이익(손실)

(27,318,555,154)

(27,318,555,154)

(27,318,555,154)

배당금 지급

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(97,722,217)

(97,722,217)

(97,722,217)

해외사업환산손익

369,410,104

369,410,104

369,410,104

무상증자

9,546,467,400

(9,645,921,960)

(99,454,560)

(99,454,560)

자기주식 거래로 인한 증감

(4,343,565,822)

(4,343,565,822)

(4,343,565,822)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

354,501,202

354,501,202

354,501,202

2023.09.30 (기말자본)

12,968,848,900

24,513,634,326

(30,050,662,022)

1,631,310,248

306,535,289,760

315,598,421,212

315,598,421,212

| | | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

현금흐름표

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(55,173,972,637)

215,701,057,337

당기순이익(손실)

(27,318,555,154)

231,839,005,239

당기순이익조정을 위한 가감

(4,386,536,728)

43,057,889,635

주식보상비 조정

1,151,637,260

퇴직급여 조정

597,445,776

560,089,278

감가상각비에 대한 조정

3,647,321,783

3,480,863,589

대손상각비 조정

526,848,270

1,272,327,963

무형자산상각비에 대한 조정

111,545,156

26,151,034

이자비용 조정

63,784,572

65,913,106

외화환산손실 조정

46,158,020

1,271,620,633

외환차손

54,044,503

188,810,490

당기손익인식금융자산평가손실 조정 

4,777,705

지분법손실 조정

135,124,829

48,984,991

재고자산평가손실 조정

3,897,782,461

8,708,441,014

유형자산처분손실 조정

681,549,220

275,935

법인세비용 조정

11,593,126,980

76,621,291,951

외화환산이익 조정

(2,769,597,432)

(35,530,597,574)

외환차익

2,763,827,154

11,069,906,964

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(2,042,709,204)

(476,585,904)

이자수익에 대한 조정

(6,413,158,468)

(2,111,946,580)

재고자산평가손실환입 조정

(12,731,665,068)

유형자산처분이익 조정

(171,948,232)

(2,621,032)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

16,264,940,414

(8,632,601,665)

매출채권의 감소(증가)

5,538,735,683

41,281,988,571

미수금의 감소(증가)

36,522,767

6,753,206,806

선급금의 감소(증가)

(1,139,971,519)

5,971,705,006

선급비용의 감소 (증가)

(211,326,718)

(56,355,777)

부가세대급금의 감소(증가)

1,076,638

(336,040,903)

당기법인세자산의 감소(증가)

(1,143,073,460)

(9,466,255,580)

재고자산의 감소(증가)

23,171,020,738

(26,469,441,023)

매입채무의 증가(감소)

(5,763,529,352)

(36,732,641,042)

미지급금의 증가(감소)

(165,639,668)

(1,127,625,060)

예수금의 증가(감소)

(1,320,059,590)

105,596,740

선수금의 증가(감소) 

(1,353,633,120)

부가가치세 예수금의 증가(감소) 

(93,299,447)

계약부채의 증가(감소)

(91,136,211)

2,163,973,912

반품충당부채의 증가(감소)

(725,895,326)

225,214,170

미지급비용의 증가(감소)

(1,892,082,417)

9,323,587,731

퇴직금의 지급

(2,353,258,871)

(228,244,196)

퇴직운영자산의 감소(증가)

2,342,759,321

147,194,246

해외사업투자손익 증가(감소)

(19,201,601)

1,258,467,301

이자지급(영업)

(16,789,639)

(3,546,536)

이자수취

7,006,800,446

1,383,576,403

법인세환급(납부)

(46,723,831,976)

(51,943,265,739)

투자활동현금흐름

46,473,557,290

(278,617,643,174)

단기금융상품의 처분

182,171,107,009

61,554,500,000

당기손익인식금융자산의 처분 

252,911,017,347

기계장치의 처분

53,986,787

차량운반구의 처분

151,475,929

11,909,091

공구와기구의 처분

85,734,230

사무용비품의 처분

46,894,375

시설장치의 처분

18,485,498

기타보증금의 감소

150,000,000

유동성 장기대여금의 감소

380,190,000

유동성 임차보증금의 감소

334,000,000

단기금융상품의 취득

(18,185,405,723)

(286,242,236,524)

당기손익인식금융자산의 취득

(95,161,468,675)

(291,345,917,674)

토지의 취득 

(46,342,282)

건물의 취득 

(70,758,518)

기계장치의 취득

(412,057,027)

(4,046,973,190)

차량운반구의 취득

0

(50,655,000)

공구와기구의 취득

32,415,818

912,262,173

사무용비품의 취득

(11,610,000)

(171,505,663)

시설장치의 취득

48,780,000

338,379,274

건설중인자산의 취득

(22,707,395,613)

(7,821,135,727)

특허권의 취득 

(1,572,000)

컴퓨터소프트웨어의 취득

15,446,187

(73,620,000)

임차보증금의 증가

107,103,961

(187,867,727)

기타보증금의 증가

231,733,830

285,848,860

유동성 임차보증금의 증가

250,000,000

관계기업에 대한 투자자산의 취득 

(1,499,995,000)

재무활동현금흐름

(5,835,906,339)

(37,254,765,528)

임대보증금의 증가

405,770,000

유동성장기부채의 상환

380,840,400

금융리스부채의 지급

(720,134,059)

(479,510,028)

자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출

(5,140,701,880)

(29,936,433,300)

배당금지급 

(6,838,822,200)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

165,421,361

11,678,569,797

현금및현금성자산의순증가(감소)

(14,370,900,325)

(88,492,781,568)

기초현금및현금성자산

19,604,773,742

176,580,922,198

기말현금및현금성자산

5,233,873,417

88,088,140,630

제 10 기 3분기 제 9 기 3분기

3. 연결재무제표 주석

제10(당)기 당분기 2023년 9월 30일 현재
제9(전)기 2022년 12월 31일 현재
휴마시스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요

휴마시스 주식회사와 그 종속회사(이하 "연결실체")의 지배기업인 휴마시스 주식회사(이하 "지배기업")는 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주목적으로 2000년 6월에 설립되었으며, 코스닥시장 상장을 위하여 하이제2호기업인수목적 주식회사와 2017년 5월 합병계약을 체결하였으며, 2017년 9월 28일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다.지배기업의 본사 및 연구소 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.

(1) 본사 및 연구소 소재지
가. 본사 소재지 : 경기도 안양시 동안구 전파로88, 504호(호계동,신원비젼타워)
나. 연구소 소재지 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37
(2) 주요사업 내용 : 진단을 목적으로 하는 의약품 의료기기 제조
인간 또는 동물의 질병에 대한 진단 및 치료
(3) 대표이사 : 김성곤
(4) 주요 주주 및 지분율 :
주 주 명 당분기 전기
소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%)
--- --- --- --- ---
㈜아티스트 10,375,256 8.02% - 0.00%
(주)인스코 5,450,556 4.21% 796,129 2.35%
(주)인콘 820,928 0.63% 205,232 0.61%
(주)남산물산 662,916 0.51% 165,729 0.49%
자기주식 2,162,077 1.67% 1,878,843 5.54%
기타 109,903,276 84.95% 30,864,402 91.02%
합계 129,375,009 100.00% 33,910,335 100.00%
(*) 당사의 최대주주 등은 23년 1월 27일에 최초 '주식 및 경영권 양수도 계약'을 체결하였으며, 그 계약의 완료로 23년 2월 9일에 최대주주 가 변경되었습니다.

(2) 종속기업의 개요1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

<당분기>

기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2023.09.30 의료기기 판매 및 연구개발 의결권 과반수 보유
HUMASIS USA, INC. 100.00 미국 2023.09.30 의료기기 판매 의결권 과반수 보유

<전기>

기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2022.12.31 의료기기 판매 및 연구개발 의결권 과반수 보유
HUMASIS USA, INC. 100.00 미국 2022.12.31 의료기기 판매 의결권 과반수 보유

2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

기업명 자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,009,662,408 946,863,433 9,062,798,975 254,266,779 97,518,502 325,484,270
HUMASIS USA, INC 2,796,823,550 138,788,845 2,658,034,705 - 546,079 153,701,458

<전기>

(단위 : 원)

기업명 전기 전분기
자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익
--- --- --- --- --- --- ---
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,408,352,935 1,671,038,230 8,737,314,705 39,720,701,614 (1,496,051,812) 40,463,009
HUMASIS USA, INC. 2,680,371,494 176,038,247 2,504,333,247 - (3,721,390) 352,864,701

2. 중요한 회계정책

당기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 당기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 당기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시

1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결실체가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 재무제표 작성기준1) 측정기준분기연결재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화당기연결재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단당기연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 당기연결재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다.

(5) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 연결재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 연결재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다.

3. 금융상품의 범주 및 공정가치

(1) 금융자산의 범주

<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 5,233,873,417 - - 5,233,873,417
매출채권 및 기타유동채권 - 5,531,633,331 - - 5,531,633,331
기타유동금융자산 - 132,552,149,488 - - 132,552,149,488
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 - - - 102,541,065,149
기타비유동금융자산 - 656,509,847 - - 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 334,532,254 - - 334,532,254
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 - - - 1,080,000,000
합계 103,621,065,149 144,308,698,337 - - 247,929,763,486

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 19,604,773,742 - - 19,604,773,742
매출채권 및 기타유동채권 - 9,471,881,756 - - 9,471,881,756
기타유동금융자산 - 293,592,952,869 - - 293,592,952,869
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 - - - 5,496,887,270
기타비유동금융자산 - 1,341,178,290 - - 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 409,298,743 - - 409,298,743
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 - - - 920,000,000
합계 6,416,887,270 324,420,085,400 - - 330,836,972,670

(2) 금융부채의 범주

<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 9,602,985,782 - - 9,602,985,782
장기기타채무 - 450,320,000 - - 450,320,000
리스부채 - - - 899,900,453 899,900,453
합계 - 10,053,305,782 - 899,900,453 10,953,206,235

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 17,273,386,520 - - 17,273,386,520
장기기타채무 - 44,550,000 - - 44,550,000
리스부채 - - - 2,847,123,866 2,847,123,866
합계 - 17,317,936,520 - 2,847,123,866 20,165,060,386

(3) 금융상품 범주별 순손익<당분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 2,042,709,204 - -
상각후원가측정금융자산 2,769,531,966 2,705,693,987 - 6,397,919,380 526,848,270
합계 2,769,531,966 2,705,693,987 2,042,709,204 6,397,919,380 526,848,270
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (31,952,915) 2,524,922 - (3,861,313) -
리스부채 - - - (59,828,567) -
합계 (31,952,915) 2,524,922 - (63,689,880) -

<전분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 471,808,199 - -
상각후원가측정금융자산 31,072,662,527 11,054,995,297 - 2,111,946,580 1,272,327,963
합계 31,072,662,527 11,054,995,297 471,808,199 2,111,946,580 1,272,327,963
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (65,658,948) (173,898,823) - (56,609,300) -
리스부채 - - - (10,575,721) -
합계 (65,658,948) (173,898,823) - (67,185,021) -

4. 공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 장부금액 공정가치
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 1,080,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,233,873,417 (*)
기타유동금융자산 132,552,149,488 (*)
매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 (*)
기타비유동금융자산 656,509,847 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 (*)
금융자산합계 247,929,763,486 103,621,065,149
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 (*)
장기기타채무 450,320,000 (*)
기타 리스부채 899,900,453 (*)
금융부채합계 10,953,206,235
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

<전기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 당기
장부금액 공정가치
--- --- --- ---
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 19,604,773,742 (*)
기타유동금융자산 293,592,952,869 (*)
매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 (*)
기타비유동금융자산 1,341,178,290 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 (*)
금융자산합계 330,836,972,670
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 (*)
장기기타채무 44,550,000
기타 리스부채 2,847,123,866 (*)
금융부채합계 20,165,060,386
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 98,254,315,149 4,286,750,000 102,541,065,149
금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 1,080,000,000 1,080,000,000

<전기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,012,137,270 2,484,750,000 5,496,887,270
장기당기손익-공정가치측정금융자산 - - 920,000,000 920,000,000

(3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초잔액 3,404,750,000 200,000,000
당기손익에 포함된 손익 - -
매입 1,962,000,000 3,204,750,000
매도 - -
대체 - -
기말잔액 5,366,750,000 3,404,750,000

5. 현금및현금성자산

현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
현금시재 1,054,240 942,240
외화시재 4,214,934 4,899,842
보통예금 1,461,749,947 3,255,427,613
외화예금 3,766,854,296 16,343,504,047
합계 5,233,873,417 19,604,773,742

6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 채권액 손실충당금 장부금액
매출채권및기타채권 매출채권 3,820,198,244 (2,338,182,721) 1,482,015,523
미수금 3,104,981,516 - 3,104,981,516
미수수익 366,606,496 - 366,606,496
유동성 임차보증금 595,647,830 - 595,647,830
현재가치할인차금 (17,618,034) - (17,618,034)
장기매출채권 및 기타비유동채권 임차보증금 32,281,172 - 32,281,172
현재가치할인차금 (2,840,578) - (2,840,578)
기타보증금 305,091,660 - 305,091,660
합계 8,204,348,306 (2,338,182,721) 5,866,165,585

<전기>

(단위 : 원)

구분 채권액 손실충당금 장부금액
매출채권및기타채권 매출채권 6,607,277,645 (1,813,833,201) 4,793,444,444
미수금 3,376,980,334 - 3,376,980,334
미수수익 734,737,314 - 734,737,314
유동성 임차보증금 625,324,000 - 625,324,000
현재가치할인차금 (58,604,336) - (58,604,336)
장기매출채권 및 기타비유동채권 임차보증금 135,249,954 - 135,249,954
현재가치할인차금 (3,604,871) - (3,604,871)
기타보증금 277,653,660 - 277,653,660
합계 11,695,013,700 (1,813,833,201) 9,881,180,499

(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 개별 미연체 연체된 월수
3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과
--- --- --- --- --- --- --- ---
총장부금액 1,870,544,145 1,377,386,302 97,873,210 16,076,500 53,567,000 404,751,087 3,820,198,244
기대손실율 100% 1.0% 7.8% 49.6% 63.0% 100% 61.2%
전체기간기대손실 1,870,544,145 13,562,000 7,599,889 7,978,305 33,747,295 404,751,087 2,338,182,721
순장부금액 - 1,363,824,302 90,273,321 8,098,195 19,819,705 - 1,482,015,523

<전기>

(단위 : 원)

구분 개별 미연체 연체된 월수
3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과
--- --- --- --- --- --- --- ---
총장부금액 1,211,723,154 3,479,422,431 1,087,037,939 30,287,447 753,866,954 44,939,720 6,607,277,645
기대손실율 100.0% 0.2% 14.9% 35.6% 50.1% 100.0% 27.5%
전체기간기대손실 1,211,723,154 6,752,610 162,183,197 10,768,221 377,466,299 44,939,720 1,813,833,201
순장부금액 - 3,472,669,821 924,854,742 19,519,226 376,400,655 - 4,793,444,444

(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 기초 설정 환입 제각 기말
매출채권및기타채권 매출채권 1,813,833,201 526,848,270 - (2,498,750) 2,338,182,721

<전기>

(단위 : 원)

구분 기초 설정 환입 제각 기말
매출채권및기타채권 매출채권 547,333,881 1,423,370,793 - (156,871,473) 1,813,833,201

7. 당기손익-공정가치금융자산

(1) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익
케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000)
IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 5,512,778,752 5,524,483,520 5,524,483,520 11,704,768
기업은행 MMF MMF 2,590,246,282 2,701,064,487 2,701,064,487 110,818,205
우리단기채권증권C 단기채증권 - 54,004 54,004 54,004
신한투자증권WRAP (239142)_1 WRAP 90,028,713,138 90,028,713,138 90,028,713,138 -
(주)엠투웬티 전환사채 1,002,000,000 1,002,000,000 1,002,000,000 -
(주)엠투웬티 신주인수권부사채 800,000,000 800,000,000 800,000,000 -
한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 680,000,000 680,000,000 680,000,000 -
데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 -
합계 103,513,738,172 103,621,065,149 103,621,065,149 107,326,977

<전기>

(단위 : 원)

구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익
케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000)
IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 2,004,961,366 2,007,105,351 2,007,105,351 2,143,985
우리단기채권증권C 단기채증권 - 51,919 51,919 51,919
아미쿠스공모주일반사모1C 금융 1,000,000,000 1,004,980,000 4,980,000
한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 520,000,000 520,000,000 520,000,000 -
데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 -
합계 6,424,961,366 5,411,907,270 6,416,887,270 (8,074,096)

(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
기초잔액 6,416,887,270 10,705,763,506
매입 711,443,593,619 15,057,948,046
매도 (616,282,124,944) (20,114,258,073)
대체 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,042,709,204 789,275,688
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (21,841,897)
기말잔액 103,621,065,149 6,416,887,270

8. 기타금융자산기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[기타유동금융자산]
단기금융상품 132,552,149,488 293,592,952,869
소계 132,552,149,488 293,592,952,869
[기타비유동금융자산]
장기금융상품 656,509,847 1,341,178,290
소계 656,509,847 1,341,178,290
합계 133,208,659,335 294,934,131,159

9. 기타유동자산기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[기타유동자산]
선급금 2,595,997,879 1,455,903,964
선급비용 602,731,249 368,903,417
부가세대급금 313,778,402 306,855,093
소계 3,512,507,530 2,131,662,474
[기타비유동자산]
장기선급비용 21,715,349 42,448,926
소계 21,715,349 42,448,926
합계 3,534,222,879 2,174,111,400

10. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금
당분기 당분기누계
--- --- --- --- ---
상품 231,404,731 231,404,731 - -
제품 14,499,988,498 4,028,638,996 (7,871,515,792) (10,471,349,502)
원재료 51,886,454,180 22,638,407,835 5,451,003,048 (29,248,046,345)
재공품 2,671,441,656 1,258,204,919 1,888,240,098 (1,413,236,737)
미착품 5,108,129 5,108,129 - -
합계 69,294,397,194 28,161,764,610 (532,272,646) (41,132,632,584)

<전기>

(단위 : 원)

구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금
전기 전기누계
--- --- --- --- ---
상품 146,031,286 146,031,286 - -
제품 19,896,444,981 17,296,611,271 (2,125,703,660) (2,599,833,710)
원재료 54,334,837,555 19,635,788,162 (33,470,647,082) (34,699,049,393)
재공품 8,680,646,303 5,379,169,468 (2,751,582,748) (3,301,476,835)
미착품 40,664,240 40,664,240 - -
합계 83,098,624,365 42,498,264,427 (38,347,933,490) (40,600,359,938)

11. 관계기업투자(1) 현황관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위 : %)

기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동
(주)케어포유 27.68% 한국 2023.09.30 의료용품 및 연구개발

<전기>

(단위 : %)

기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동
(주)케어포유 27.68% 한국 2022.12.31 의료용품 및 연구개발

(2) 투자내용관계기업투자의 투자내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위 : 원)

기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액
(주)케어포유 1,499,995,000 311,079,341 1,297,806,626

<전기>

(단위 : 원)

기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액
(주)케어포유 1,499,995,000 445,475,843 1,433,069,832

(3) 변동내용관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말
(주)케어포유 1,433,069,832 - (135,124,829) (138,377) 1,297,806,626

<전기>

(단위 : 원)

기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말
(주)케어포유 - 1,499,995,000 (66,925,168) - 1,433,069,832

(4) 요약재무정보종속기업투자 및 관계기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다. <당분기>

(단위 : 원)

기업명 자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익
(주)케어포유(*) 4,427,925,889 3,303,889,825 1,124,036,064 40,762,285 (160,128,244) (160,128,244)

<전기>

(단위 : 원)

기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
(주)케어포유(*) 4,907,760,654 3,298,104,060 1,609,656,594 38,971,598 (241,823,526) (241,823,526)
(*) 손익은 취득일 2022년 6월 27일 이후 발생액입니다.

12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
토지 6,717,064,198 - - 6,717,064,198
건물 5,328,028,232 (62,687,636) - 5,265,340,596
합계 12,045,092,430 (62,687,636) - 11,982,404,794

(2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위:원)

구분 토지 건물 합계
기초 - - -
증가 : 6,717,064,198 5,328,028,232 12,045,092,430
취득 6,142,831,260 4,558,994,787 10,701,826,047
대체증가 574,232,938 769,033,445 1,343,266,383
감소 : - (62,687,636) (62,687,636)
감가상각 - (62,687,636) (62,687,636)
기말 6,717,064,198 5,265,340,596 11,982,404,794

(3)투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위:원)

구분 당분기 전분기
투자부동산에서 발생한 임대수익 104,067,508 -

13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 28,428,179,277 - - - 28,428,179,277
건물 31,700,352,931 (1,445,075,451) - - 30,255,277,480
기계장치 29,793,688,486 (7,449,431,890) (4,199,331,506) - 18,144,925,090
차량운반구 344,180,508 (141,430,991) - - 202,749,517
공구와기구 3,860,662,604 (1,799,164,644) - - 2,061,497,960
비품 1,264,489,556 (654,133,922) - - 610,355,634
시설장치 1,652,869,201 (274,082,883) (326,037,921) - 1,052,748,397
건설중인자산 1,096,147,000 - - - 1,096,147,000
사용권자산 1,503,277,782 (542,293,386) - - 960,984,396
합계 99,643,847,345 (12,305,613,167) (4,525,369,427) - 82,812,864,751

<전기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 5,541,763,263 - - - 5,541,763,263
건물 15,057,712,217 (1,179,658,763) - - 13,878,053,454
기계장치 29,440,259,529 (5,686,540,183) (4,277,843,398) - 19,475,875,948
차량운반구 676,264,280 (204,937,992) - - 471,326,288
공구와기구 4,000,676,562 (1,361,818,311) - - 2,638,858,251
비품 1,326,697,426 (500,733,959) - - 825,963,467
시설장치 3,095,896,869 (364,308,939) (1,118,565,446) - 1,613,022,484
건설중인자산 31,239,041,900 - - - 31,239,041,900
사용권자산 4,196,666,906 (999,750,354) - - 3,196,916,552
합계 94,574,978,952 (10,297,748,501) (5,396,408,844) - 78,880,821,607

(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 기초 취득 대체 투자부동산대체 처분 감가상각 해외사업환산손익 기말
토지 5,541,763,263 - 29,603,480,212 (6,717,064,198) - - - 28,428,179,277
건물 13,878,053,454 - 21,970,668,946 (5,276,440,655) - (317,004,265) - 30,255,277,480
기계장치 19,475,875,948 412,057,027 139,059,355 - (83,707,122) (1,798,360,118) - 18,144,925,090
차량운반구 471,326,288 - - - (211,411,462) (57,165,309) - 202,749,517
공구와기구 2,638,858,251 32,415,818 7,000,000 - (99,755,295) (523,955,306) 6,934,492 2,061,497,960
비품 825,963,467 11,610,000 - - (49,070,129) (178,679,508) 531,804 610,355,634
시설장치 1,613,022,484 48,780,000 4,500,000 - (481,241,877) (132,856,453) 544,243 1,052,748,397
건설중인자산 31,239,041,900 21,581,813,613 (51,724,708,513) - - - - 1,096,147,000
사용권자산 3,196,916,552 59,094,449 - - (1,681,868,408) (628,200,765) 15,042,568 960,984,396
합계 78,880,821,607 22,145,770,907 - (11,993,504,853) (2,607,054,293) (3,636,221,724) 23,053,107 82,812,864,751

<전기>

(단위 : 원)

구분 기초 취득 대체 처분 감가상각 손상차손 해외사업환산손익 기말
토지 4,603,848,943 46,342,282 891,572,038 - - - - 5,541,763,263
건물 12,813,324,955 70,758,518 1,366,182,592 - (372,212,611) - - 13,878,053,454
기계장치 12,943,809,072 4,986,833,190 8,461,800,000 (232,501,010) (2,406,221,906) (4,277,843,398) - 19,475,875,948
차량운반구 175,074,578 50,655,000 342,630,779 (9,316,489) (87,717,580) - - 471,326,288
공구와기구 1,884,973,379 939,343,849 432,947,618 - (645,949,943) - 27,543,348 2,638,858,251
비품 751,955,031 199,293,235 89,610,000 (274,935) (214,867,136) - 247,272 825,963,467
시설장치 2,194,320,706 411,837,422 403,000,000 - (277,933,930) (1,118,565,446) 363,732 1,613,022,484
건설중인자산 5,398,894,000 37,827,890,927 (11,987,743,027) - - - - 31,239,041,900
사용권자산 3,299,896,539 731,081,487 - (33,543,516) (805,768,175) - 5,250,217 3,196,916,552
합계 44,066,097,203 45,264,035,910 - (275,635,950) (4,810,671,281) (5,396,408,844) 33,404,569 78,880,821,607

(3) 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보유토지 당분기 전기
장부금액 공시지가 장부금액 공시지가
--- --- --- --- ---
안양공장 24,873,442,829 10,473,395,436 1,987,026,815 2,219,718,124
군포신공장 3,550,450,960 4,326,020,000 3,550,450,960 4,619,420,000
기타 4,285,488 67,017,942 4,285,488 70,246,440
합계 28,428,179,277 14,866,433,378 5,541,763,263 6,909,384,564

14. 무형자산

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
특허권 143,878,363 (141,722,935) - - 2,155,428
실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000
소프트웨어 1,259,737,449 (144,020,047) - - 1,115,717,402
합계 1,403,902,332 (286,027,502) - - 1,117,874,830

<전기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
특허권 143,878,363 (140,998,170) - - 2,880,193
실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000
소프트웨어 149,601,636 (33,199,656) - - 116,401,980
합계 293,766,519 (174,482,346) - - 119,284,173

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위 : 원)

구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계
기초 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173
취득 - - 1,110,135,813 1,110,135,813
상각 (724,765) - (110,820,391) (111,545,156)
기말 2,155,428 2,000 1,115,717,402 1,117,874,830

<전기>

(단위 : 원)

구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계
기초 1,237,224 2,000 75,375,987 76,615,211
취득 2,180,000 - 76,600,000 78,780,000
상각 (537,031) - (35,574,007) (36,111,038)
기말 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173

(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
판매비와관리비 111,545,156 26,151,034

(4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 계정과목 당분기 전분기
신제품연구 경상연구개발비 3,571,880,701 3,434,345,908

15. 리스

(1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
부동산 859,873,900 3,113,635,260
기타 101,110,496 83,281,292
합계 960,984,396 3,196,916,552

(2) 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 615,162,475 590,818,020
리스부채에 대한 이자비용 52,427,333 58,390,914
복구충당부채에 대한 이자비용 8,497,406 8,794,107
보증금현재치할인차금에 대한 이자수익 11,870,294 10,698,837
단기리스료 192,800,000 22,500,000
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 22,167,400 23,996,000

(3) 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위:원)

구분 당분기말
최소리스료 리스부채상각액
--- --- ---
1년 이내 332,937,562 320,606,986
1년 초과 5년 이내 613,588,303 579,293,467
합계 946,525,865 899,900,453

<전기>

(단위:원)

구분 전기말
최소리스료 리스부채상각액
--- --- ---
1년 이내 827,120,709 747,912,006
1년 초과 5년 이내 2,213,246,830 2,099,211,860
합계 3,040,367,539 2,847,123,866

(4) 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
유동 320,606,986 747,912,006
비유동 579,293,467 2,099,211,860
합계 899,900,453 2,847,123,866

16. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[매입채무 및 기타채무]
매입채무 473,747,181 6,218,053,651
미지급금 637,044,323 775,500,921
미지급비용 8,492,194,278 10,279,831,948
소계 9,602,985,782 17,273,386,520
[장기기타채무]
임대보증금 450,320,000 44,550,000
소계 450,320,000 44,550,000
합계 10,053,305,782 17,317,936,520

17. 기타유동부채

기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
[기타유동부채]
예수금 32,702,492 1,351,787,550
선수금 769,542,538 744,282,000
계약부채 50,423,765,714 50,520,758,463
환불부채 38,243,212 764,138,538
소계 51,264,253,956 53,380,966,551
[기타비유동부채]
기타의고정부채 57,926,689 57,926,689
소계 57,926,689 57,926,689
합계 51,322,180,645 53,438,893,240

18. 확정급여채무연결실체는 임직원을 위한 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 한편, 손익계산서에 반영된 퇴직급여의 구성요소와 재무상태표에 반영된 확정급여부채 및 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
확정급여채무의 현재가치 1,820,172,916 3,380,910,210
사외적립자산의 공정가치 (1,820,172,916) (3,380,910,210)
재무상태표상 확정급여부채 - -

(2) 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초금액 3,380,910,210 2,556,773,292
당기말근무원가 656,188,695 728,363,244
이자원가 136,332,882 81,674,580
신입/전입효과 - 204,435,792
과거근무원가(축소 등) - 449,853,970
확정급여제도의 재측정요소 - -
경험조정에서의 발생하는 보험수리적손익 - 131,215,757
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 - (506,629,570)
급여지급액 (2,353,258,871) (264,776,855)
기말금액 1,820,172,916 3,380,910,210

(3) 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초 3,380,910,210 2,009,017,123
사외적립자산 수익 97,353,584 63,252,120
당기기여금불입액 - 2,868,457,284
지급액 (2,353,258,871) (177,204,631)
확정급여제도 재측정요소 - (41,433,396)
투자자산 대체 695,167,993 (1,341,178,290)
기말 1,820,172,916 3,380,910,210

(4) 사외적립자산은 다음 항목으로 구성됩니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
퇴직연금 1,820,172,916 3,380,910,210

(5) 확정급여제도등에 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 656,188,695 560,089,278
이자원가 136,332,882 31,626,060
사외적립자산 수익 (97,353,584) (15,641,865)
합계 695,167,993 576,073,473

(6) 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
매출원가 249,011,094 293,670,982
판매비와관리비 446,156,899 282,402,491
합계 695,167,993 576,073,473

(7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
법인세차감전 재측정요소 (97,722,217) (15,984,195)
법인세효과 - 3,516,522
법인세차감후 재측정요소 (97,722,217) (12,467,673)

19. 정부보조금의 내용

정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
기초잔액 - -
기중수령 18,252,000 77,281,590
세부과제지출 비용상계 (18,252,000) (77,281,590)
자산취득 - -
기말잔액 - -

20. 자본금 및 자본잉여금

(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
발행할주식의 총수 500,000,000 500,000,000
1주당 액면금액 100 100
발행한 주식수 129,375,009 33,910,335
보통주자본금 12,968,848,900 3,422,381,500

2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분 일자 주식수 자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익
전기초 2022.01.01 34,223,815 3,422,381,500 33,805,055,084 -
자기주식 이익소각 2022.09.19 (313,480) - - -
전기말 2022.12.31 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 -
당분기초 2023.01.01 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 -
스톡그랜트 지급 2023.03.07 - - - 605,736,310
무상증자 2023.03.27 95,464,674 9,546,467,400 (9,645,921,960) -
스톡그랜트 반환 2023.05.23 - - - (251,235,108)
당분기말 2023.09.30 129,375,009 12,968,848,900 24,159,133,124 354,501,202

(2) 자본잉여금자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
주식발행초과금 24,159,133,124 33,805,055,084
자기주식처분이익 354,501,202 -
합계 24,513,634,326 33,805,055,084

21. 기타자본

(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
자기주식 (30,050,662,022) (25,707,096,200)

(2) 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분 당분기 전기
주식수 금액 주식수 금액
--- --- --- --- ---
기초 1,878,843 25,707,096,200 29,704 59,395,200
취득 301,565 5,140,701,880 2,162,619 29,936,433,300
처분 (18,331) (797,136,058) - -
소각 - - (313,480) (4,288,732,300)
기말 2,162,077 30,050,662,022 1,878,843 25,707,096,200
(*) 당사는 20223년 02월09일 개최된 이사회의 결의에 따라 자기주식 처분을 결정하여 2023년 03월07일 91,631주 833,786,700원을 처분하였습니다.
(*) 처분주식 중 18,325주 계약해지로 2023년 05월 12일 18,325주, 무상증자 수량 54,975주 반환하였습니다.

22. 기타포괄손익누계액

기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
해외사업환산손익 1,631,310,248 1,262,038,521

23. 이익잉여금(결손금)

이익잉여금(결손금)의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
이익준비금 683,882,220 683,882,220
미처분이익잉여금 298,859,810,458 326,254,171,129
합계 299,543,692,678 326,938,053,349

24. 매출액 및 매출원가

(1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
상품매출 57,338,345 303,176,251 26,038,336 82,157,880
제품매출 2,800,759,467 7,175,595,187 21,129,409,575 213,710,138,762
제품수출 922,973,143 3,051,411,533 2,985,312,785 248,265,773,177
기타매출 77,911,437 124,288,176 66,472,500 69,545,663
기타수출 15,223,691 109,094,240 70,436,878 3,367,693,616
합계 3,874,206,083 10,763,565,387 24,277,670,074 465,495,309,098

(2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
[상품매출원가] 40,365,005 199,109,560 51,015,046 89,913,413
기초상품재고액 240,213,892 146,031,286 27,116,946 11,026,294
당기상품매입액 31,555,844 283,401,609 158,763,283 213,752,302
타계정에서대체(상품) 541,959 2,491,683 - -
타계정으로대체(상품) (541,959) (1,410,287) - -
기말상품재고액 (231,404,731) (231,404,731) (134,865,183) (134,865,183)
[제품매출원가] 834,998,095 23,397,799,228 24,493,563,122 177,246,701,034
기초제품재고액 15,495,122,319 19,896,444,981 20,135,556,069 13,263,586,631
당기제품제조원가 (214,978,947) 18,943,330,166 22,990,697,556 181,668,828,898
타계정에서대체액. (4,965,990) 1,610,106,650 23,335,950 530,237,683
타계정으로대체액. (4,797,562) (1,694,993,870) - (3,515,707)
재고자산평가손실. - - 5,038,910,657 5,482,500,639
재고자산평가환입 64,606,773 (857,100,201) - -
반품충당금-매출원가 (38,243,212) (38,243,212) (225,214,170) (225,214,170)
기말제품재고액 (14,461,745,286) (14,461,745,286) (23,469,722,940) (23,469,722,940)
[기타매출원가] 176,711 20,034,772 - -
매출원가 875,539,811 23,616,943,560 24,544,578,168 177,336,614,447

25. 판매비와 관리비

판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 1,121,281,354 3,005,302,677 1,879,275,486 4,986,638,297
퇴직급여 75,622,588 242,533,009 49,956,382 180,389,520
복리후생비 131,528,750 685,297,019 158,550,498 569,672,657
여비교통비 18,000,007 122,754,710 123,562,790 255,501,471
접대비 54,178,473 116,649,541 35,520,448 66,752,412
통신비 8,809,282 22,882,767 5,838,027 63,392,248
수도광열비 2,397,022 9,697,891 2,915,135 13,285,458
전력비 6,242,467 19,867,991 8,065,891 19,010,053
세금과공과 144,756,142 337,334,338 68,809,670 179,697,590
감가상각비 176,074,736 428,447,106 106,033,806 254,309,636
지급임차료 32,831,763 42,021,660 7,240,753 16,238,445
수선비 8,889,200 24,733,290 10,195,000 44,580,000
보험료 12,606,096 39,648,034 37,745,944 102,157,020
차량유지비 4,198,563 12,219,317 7,443,000 14,879,925
경상연구개발비 1,054,468,063 3,571,880,701 1,172,803,926 3,434,345,908
운반비 10,726,805 42,642,726 564,904,007 1,450,690,217
교육훈련비 585,000 4,617,420 7,375,000 10,743,000
도서인쇄비 1,566,721 5,551,450 10,554,287 30,289,298
소모품비 13,611,409 48,923,033 40,526,606 152,163,677
지급수수료 367,843,186 2,726,792,437 1,008,506,342 4,383,934,717
광고선전비 191,400,163 813,094,275 3,972,490,779 4,077,085,186
건물관리비 2,836,362 8,509,090 2,836,365 7,219,209
수출제비용 21,381,521 97,411,032 93,619,661 2,626,874,674
무형고정자산상각 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034
협회비 - - 1,000,000 14,885,000
잡비 485,684 1,973,595 797,265 2,172,236
견본비 - 1,267,153 - -
포장비 - 1,356,178 - -
합계 3,526,716,666 12,544,953,596 9,386,391,411 22,983,058,888

26. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재고자산의 변동 4,165,888,895 12,055,416,831 10,660,168,256 (17,899,615,902)
원재료 및 상품 사용액 (6,213,016,576) 878,944,514 5,442,397,416 117,269,397,844
급여 1,886,597,013 6,804,725,339 4,432,236,018 11,523,581,850
퇴직급여 151,886,611 491,544,103 147,630,749 474,060,502
복리후생비 277,257,285 1,324,328,522 371,956,052 1,312,622,359
감가상각비 1,201,910,261 3,647,321,782 1,226,454,009 3,333,321,357
무형자산상각비 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034
지급수수료 720,498,849 3,295,060,428 1,521,864,307 11,336,679,416
대손상각비 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963
기타비용 2,146,838,830 7,553,010,481 10,118,438,429 72,943,474,875
합계(*) 4,618,172,979 36,688,745,426 33,367,831,077 201,592,001,298
(*) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 대손상각비의 합계액입니다.

27. 영업외손익(1) 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
외환차익 1,936,469,218 2,762,263,412 3,613,285,390 11,069,906,964
외화환산이익 (6,850,462) 2,769,597,432 20,355,516,708 31,072,685,336
유형자산처분이익 155,909,383 171,948,232 - 2,621,032
잡이익 43,591,473 209,401,170 446,632,969 448,076,987
합계 2,129,119,612 5,913,210,246 24,415,435,067 42,593,290,319

(2) 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
외환차손 40,010,843 54,044,503 58,982,807 188,810,490
외화환산손실 16,123,109 32,018,381 (59,207,506) 65,681,757
기부금 - 48,463,680 - -
유형자산처분손실 566,250,098 669,426,485 1,000 275,935
잡손실 2,241,812,226 3,151,319,207 135,766,503 249,117,514
합계 2,864,196,276 3,955,272,256 135,542,804 503,885,696

(3) 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자수익 1,750,662,196 6,396,414,820 1,359,747,611 2,111,946,580
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,005,984,935 2,042,709,204 197,925,287 476,585,904
합계 2,756,647,131 8,439,124,024 1,557,672,898 2,588,532,484

(4) 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자비용 16,868,218 62,185,320 22,979,311 67,185,021
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (31,124,233) - 1,041,607 4,777,705
합계 (14,256,015) 62,185,320 24,020,918 71,962,726

28. 법인세비용

손익에 반영된 법인세비용의 구성내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전분기
법인세부담액 1,491,567 79,513,845,667
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 11,591,635,413 (2,430,777,018)
자본에 반영된 법인세비용 - 3,516,522
추납액등 - (465,293,220)
법인세비용(수익) 11,593,126,980 76,621,291,951
손익에 반영된 법인세비용 11,593,126,980 76,621,291,951

29. 주당이익

(1) 기본주당이익1) 기본주당이익

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기본주당순이익
보통주당분기순이익 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239
가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 30,722,049 32,941,750
기본주당이익 10 (215) 301 7,038

2) 보통주당분기순이익

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
보통주당분기순이익 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239

3) 가중평균유통보통주식수

(단위 : 주)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
발행주식수 129,375,009 129,375,009 33,910,335 33,910,335
차감 : 가중평균자기주식수 - -
가중평균자기주식수 (2,167,530) (2,071,820) (1,425,994) (968,585)
가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750

(2) 희석주당순이익

당기의 희석주당순손익은 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것입니다. 희석성 잠재적보통주는 기초에 전환된 것으로 보되 당기에 발행된것은 그 발행일에 전환된 것으로 보아 희석성 잠재적보통주의 주식수에 포함하고 있습니다. 희석순손익은 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주순손익에, 차감되었던 희석성잠재적보통주에 대한 배당금과 이자비용에서 법인세효과를 차감한 금액을 가산하고,그 밖에 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다면 발생하지 않았을 손익을 가감하여 산출하고 있습니다. 이와 같이 산출된 희석순손익을 가중평균 유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의주식수를 합한 주식수로 나누어 희석주당순손익을 산정하고 있습니다. 한편, 당분기에는 희석성 잠재적보통주가 없으며, 전기에는 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정할 경우 주당손실을 감소시켜 희석화 효과가 발생하지 않습니다.30. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 없습니다.

31. 특수관계자거래

(1) 특수관계자 현황

관계 기업명
당분기 전기
--- --- ---
<회사에 영향력을 행사하는 기업>
유의적인 영향력을 행사하는 기업 (주)아티스트
관계기업 (주)인스코
(주)인콘
(주)남산물산
<회사가 영향력을 행사하는 기업>
관계기업 (주)케어포유 (주)케어포유

(2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출 기타수익 매입
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 156,120,213 1,504,560
(주)케어포유 관계기업 26,730,000 - 54,920,000

<전분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출 기타수익 매입
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 40,286,560,549 14,809,494
(주)케어포유 관계기업 - - -

(3) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매도가능금융자산 임대보증금
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - -
(주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 44,550,000

<전기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출채권 단기대여금 선급금 매도가능금융자산 임대보증금
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - 380,190,000 -
(주)케어포유 관계기업 4,900,500 - 49,750,000 2,500,000,000 44,550,000

(2) 주요경영진에 대한 보상

주요 경영진은 직·간접적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
단기종업원급여 282,591,970 602,298,403
퇴직급여 103,392,413 153,227,082

32. 우발상황과 약정사항

(1) 보험가입 내용보험가입 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 부보자산 부보금액 비고
재물보험 건물,기계장치,제품 155,909,957,413 안양,군포,의왕
제조물배상책임보험 $1,000,000
단기수출보험 외상채권 $950,000

연결회사는 상기 보험이외에 자동차종합보험, 종업원 산재보험 및 종업원 건강보험 등에 가입하고 있습니다.

(2) 제공받은 보증

제공받은 보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보증제공자 보증금액 비 고
서울보증보험 3,000,000 네트워크 사용료 수수료
10,000,000 전자결제 대행계약 손해배상
26,100,000 가압류 담보
37,000,000 가압류 담보
30,800,000 계약보증
13,000,000 계약보증
합 계 106,900,000

(3) 계류중인 소송사건중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 소송금액 원고 피고 계류법원 사건번호 진행상황
물품대금 등(*1) 120,609,365,058 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 안양지원 2023가합***** 진행중
손해배상청구 등(*1) 60,156,523,503 (주)셀트리온 회사 인천지방법원 2023가합***** 진행중
부동산가압류 이의 (*2) 40,000,000,000 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 이의 (*3) 13,156,523,503 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 $41,032,402.35 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 2023라**** 진행중
물품대금 730,000,000 회사 노**외 1명 서울동부지방법원 2023가합***** 진행중
물품대금(*4) 65,881,400 최** 회사 인천지방법원 부천지원 2023차전***** 진행중
(*1) 공급계약해지 관련 소송으로 1심 진행 중에 있습니다.
(*2) (주)에프알텍이 소유한 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 공장용지 및 건물 매매와 관련하여 소유권이전등기청구권가압류 신청한 건입니다.
(*3) 당사가 소유한 경기도 안양시 호계동 소재 부동산 가압류 건에 관한 항고 건 입니다.
(*4) 본 사건의 원고는 2023년 10월 5일부로 소취하를 하였습니다.

상기 손해배상청구등 소송과 관련하여 당사가 보유하고 있는 토지,건물,건설중인자산에 대해 가압류가 설정되어 있으며 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 설정금액 사용제한내역 가압류 대상
건설중인 자산 40,000,000,000 가압류 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2
토지,건물 13,156,523,503 가압류 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 신원비젼타워 일부

33. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문의 내용은 다음과 같습니다.

구분 내용
진단의료 부문 진단을 목적으로 하는 진단시약 및 진단기기 제조

(2) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 매출 비유동자산
당분기 전분기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
국내 7,432,567,405 213,861,842,305 98,828,374,369 93,922,038,925
해외 3,330,997,982 251,633,466,793 475,334,082 815,698,059
합계 10,763,565,387 465,495,309,098 99,303,708,451 94,737,736,984

(3) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
주요 매출 계열
정량제품 1,020,235,379 1,045,322,015
정성제품 7,736,700,272 459,653,185,885
기타 2,006,629,736 4,796,801,198
합계 10,763,565,387 465,495,309,098
수익 인식시기
한 시점에 인식 10,763,565,387 465,495,309,098
합계 10,763,565,387 465,495,309,098

(4) 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

<전분기>

(단위:원)

구분 금액 영업부문
㈜셀트리온 192,475,303,060 진단의료 부문

34. 위험관리

(1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용
현금및현금성자산 5,233,873,417 5,233,873,417
매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 5,531,633,331
기타유동금융자산 132,552,149,488 132,552,149,488
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 334,532,254
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000
합계 247,929,763,486 247,929,763,486

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용
현금및현금성자산 19,604,773,742 19,604,773,742
매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 9,471,881,756
기타유동금융자산 293,592,952,869 293,592,952,869
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 409,298,743
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000
합계 330,836,972,670 330,836,972,670

2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 9,602,985,782 - - -
장기기타채무 450,320,000 450,320,000 - - -
리스부채 899,900,453 60,229,836 197,079,549 642,591,068 -
합계 10,953,206,235 10,113,535,618 197,079,549 642,591,068 -

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과
매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 17,273,386,520 - - -
장기기타채무 44,550,000 44,550,000 - - -
리스부채 2,847,123,866 546,557,869 420,438,740 1,880,127,257 -
합계 20,165,060,386 17,864,494,389 420,438,740 1,880,127,257 -

3) 지배기업의 외환위험관리

지배기업은 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 과목 당분기 전기
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
--- --- --- --- --- ---
USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337)
매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368)
단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000)
유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000)
매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991
미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441
미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095
EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439)
매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531
미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464
JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464)
합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086)

(2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한변동이 없습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
부채총계 62,381,354,224 120,800,213,486
차감: 현금및현금성자산 5,233,873,417 19,604,773,742
순부채 57,147,480,807 101,195,439,744
자본총계 315,598,421,212 346,733,946,036
부채비율 18.11% 29.19%

4. 재무제표 재무상태표

제 10 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 9 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

266,396,458,639

360,957,607,459

현금및현금성자산

1,690,823,805

16,707,255,624

매출채권 및 기타유동채권

5,362,860,718

9,548,318,150

기타유동금융자산

124,337,800,000

284,945,261,033

유동 당기손익인식금융자산

102,541,065,149

5,496,887,270

기타유동자산

3,193,872,614

1,794,763,873

당기법인세자산

1,143,073,460

유동재고자산

28,126,962,893

42,465,121,509

비유동자산

101,874,757,189

96,834,763,683

투자부동산

11,982,404,794

기타비유동금융자산

656,509,847

1,341,178,290

종속기업투자주식

2,860,590,247

2,860,590,247

관계기업투자주식

1,499,995,000

1,499,995,000

장기매출채권 및 기타비유동채권

305,091,660

277,653,660

비유동 당기손익인식금융자산

1,080,000,000

920,000,000

유형자산

82,372,290,811

78,224,426,900

무형자산

1,117,874,830

119,284,173

이연법인세자산 

11,591,635,413

자산총계

368,271,215,828

457,792,371,142

부채

유동부채

60,262,462,627

116,905,237,703

매입채무 및 기타유동채무

9,570,378,057

16,916,429,105

기타 유동부채

50,499,593,424

52,636,684,551

당기법인세부채 

46,722,772,389

유동 리스부채

192,491,146

629,351,658

비유동부채

1,033,239,319

2,428,739,706

장기기타채무

450,320,000

44,550,000

기타 비유동 부채

57,926,689

57,926,689

비유동 리스부채

419,025,286

1,852,775,546

복구충당부채

105,967,344

473,487,471

부채총계

61,295,701,946

119,333,977,409

자본

자본금

12,968,848,900

3,422,381,500

자본잉여금

24,513,634,326

33,805,055,084

기타자본구성요소

(30,050,662,022)

(25,707,096,200)

이익잉여금(결손금)

299,543,692,678

326,938,053,349

자본총계

306,975,513,882

338,458,393,733

자본과부채총계

368,271,215,828

457,792,371,142

제 10 기 3분기말 제 9 기말

포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

3,779,250,410

10,665,418,821

23,392,470,334

466,061,168,033

매출원가

826,814,084

23,625,179,362

24,441,073,477

177,903,194,376

매출총이익

2,952,436,326

(12,959,760,541)

(1,048,603,143)

288,157,973,657

판매비와관리비

3,396,247,033

12,062,106,332

9,261,398,037

22,653,856,793

대손상각비(대손충당금 환입)

215,916,502

526,848,270

(563,138,502)

1,272,327,963

영업이익(손실)

(659,727,209)

(25,548,715,143)

(9,746,862,678)

264,231,788,901

기타수익

2,087,700,124

5,736,692,450

27,041,389,603

47,040,811,702

기타손실

2,810,393,772

3,900,329,498

56,367,577

315,115,116

금융수익

2,677,598,945

8,058,222,281

1,292,325,112

2,061,063,705

금융비용

(17,673,070)

50,873,131

22,255,996

68,416,190

법인세비용차감전순이익(손실)

1,312,851,158

(15,705,003,041)

18,508,228,464

312,950,133,002

법인세비용(수익)

11,591,635,413

(7,437,705,061)

76,621,291,951

당기순이익(손실)

1,312,851,158

(27,296,638,454)

11,070,523,403

236,328,841,051

기타포괄손익

(38,644,951)

(97,722,217)

567,319

(12,467,673)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(38,644,951)

(97,722,217)

567,319

(12,467,673)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(38,644,951)

(97,722,217)

567,319

(12,467,673)

총포괄손익

1,274,206,207

(27,394,360,671)

11,071,090,722

236,316,373,378

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

10

(214)

341

7,174

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

10

(214)

341

7,174

| | 제 10 기 3분기 | | 제 9 기 3분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

자본변동표

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(59,395,200)

156,136,537,815

193,304,579,199

당기순이익(손실)

236,328,841,051

236,328,841,051

배당금 지급

(6,838,822,200)

(6,838,822,200)

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(12,467,673)

(12,467,673)

해외사업환산손익

무상증자

자기주식 거래로 인한 증감

(25,647,701,000)

(4,288,732,300)

(29,936,433,300)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

2022.09.30 (기말자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(25,707,096,200)

381,325,356,693

392,845,697,077

2023.01.01 (기초자본)

3,422,381,500

33,805,055,084

(25,707,096,200)

326,938,053,349

338,458,393,733

당기순이익(손실)

(27,296,638,454)

(27,296,638,454)

배당금 지급

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(97,722,217)

(97,722,217)

해외사업환산손익

무상증자

9,546,467,400

(9,645,921,960)

(99,454,560)

자기주식 거래로 인한 증감

(4,343,565,822)

(4,343,565,822)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

354,501,202

354,501,202

2023.09.30 (기말자본)

12,968,848,900

24,513,634,326

(30,050,662,022)

299,543,692,678

306,975,513,882

| | | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

현금흐름표

제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(55,332,227,604)

196,361,328,570

당기순이익(손실)

(27,296,638,454)

236,328,841,051

당기순이익조정을 위한 가감

(3,991,310,462)

42,085,353,337

주식보상비용(환입) 조정

1,151,637,260

퇴직급여 조정

597,445,776

560,089,278

감가상각비에 대한 조정

3,511,591,713

3,419,864,828

대손상각비 조정

526,848,270

1,272,327,963

무형자산상각비에 대한 조정

111,545,156

26,151,034

이자비용 조정

50,873,131

63,638,485

외화환산손실 조정

31,358,119

50,889,630

외환차손

53,759,565

14,846,494

당기손익인식금융자산평가손실 조정 

4,777,705

재고자산평가손실 조정

3,897,782,461

8,708,441,014

유형자산처분손실 조정

669,426,485

275,935

법인세비용 조정

11,591,635,413

76,621,291,951

외화환산이익 조정

(2,769,597,432)

(35,523,714,452)

외환차익

2,761,017,294

11,069,841,791

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(2,042,709,204)

(476,585,904)

이자수익에 대한 조정

(6,030,752,165)

(1,584,477,801)

재고자산평가손실환입 조정

(12,409,189,484)

유형자산처분이익 조정

(171,948,232)

(2,621,032)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

16,247,374,148

(30,988,488,049)

매출채권의 감소(증가)

5,527,633,676

12,873,869,704

미수금의 감소(증가)

33,669,071

7,165,730,472

선급금의 감소(증가)

(1,139,932,177)

5,894,475,613

선급비용의 감소 (증가)

(259,176,564)

(31,482,995)

당기법인세자산의 감소(증가)

(1,143,073,460)

(9,466,255,580)

재고자산의 감소(증가)

22,849,565,639

(26,107,552,997)

매입채무의 증가(감소)

(5,764,933,492)

(32,184,372,923)

미지급금의 증가(감소)

(163,842,030)

(1,070,218,934)

예수금의 증가(감소)

(1,320,059,590)

105,596,740

계약부채의 증가(감소)

(91,136,211)

2,163,973,912

반품충당부채의 증가(감소)

(725,895,326)

225,214,170

미지급비용의 증가(감소)

(1,544,945,838)

9,523,584,719

퇴직금의 지급

(2,353,258,871)

(228,244,196)

퇴직연금운용자산의 증가

2,342,759,321

147,194,246

이자수취

6,443,770,826

841,478,646

이자지급(영업)

(12,651,273)

법인세환급(납부)

(46,722,772,389)

(51,905,856,415)

투자활동현금흐름

45,668,742,250

(249,025,730,098)

당기손익인식금융자산의 처분

163,326,907,009

252,911,017,347

기계장치의 처분

53,986,787

차량운반구의 처분

151,475,929

11,909,091

사무용비품의 처분

41,185,653

시설장치의 처분

8,000,000

기타보증금의 감소

150,000,000

유동성 장기대여금의 감소

380,190,000

유동성 임차보증금의 감소

334,000,000

단기금융상품의 취득 

(192,931,086,513)

당기손익인식금융자산의 취득

(95,161,468,675)

(291,345,917,674)

토지의 취득 

(46,342,282)

건물의 취득 

(70,758,518)

기계장치의 취득

(412,057,027)

(4,046,973,190)

차량운반구의 취득 

(50,655,000)

공구와기구의 취득

23,700,000

730,091,500

사무용비품의 취득

(11,610,000)

(163,478,675)

시설장치의 취득

48,780,000

328,270,000

건설중인자산의 취득

(22,707,395,613)

(7,821,135,727)

특허권의 취득 

(1,572,000)

컴퓨터소프트웨어의 취득

15,446,187

(73,620,000)

임차보증금의 증가 

40,000,000

기타보증금의 증가

177,438,000

285,848,860

유동성 임차보증금의 증가

250,000,000

종속기업투자주식의 증가 

(2,512,911,597)

관계기업투자주식의 증가 

(1,499,995,000)

재무활동현금흐름

(5,356,135,152)

(37,218,678,055)

임대보증금의 증가

405,770,000

금융리스부채의 지급

(621,203,272)

(443,422,555)

자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출

(5,140,701,880)

(29,936,433,300)

배당금지급 

(6,838,822,200)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

3,188,687

9,809,365,227

현금및현금성자산의순증가(감소)

(15,016,431,819)

(80,073,714,356)

기초현금및현금성자산

16,707,255,624

164,587,636,959

기말현금및현금성자산

1,690,823,805

84,513,922,603

제 10 기 3분기 제 9 기 3분기

5. 재무제표 주석

제10(당)기 분기 2023년 9월 30일 현재
제 9(전)기   2022년 12월 31일 현재
휴마시스 주식회사

1. 일반사항

휴마시스 주식회사(이하 "회사")는 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주목적으로 2000년 6월에 설립되었으며, 코스닥시장 상장을 위하여 하이제2호기업인수목적 주식회사와 2017년 5월 합병계약을 체결하였으며, 2017년 9월 28일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다.회사의 본사 및 연구소 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.

(1) 본사 및 연구소 소재지
가. 본사 소재지 : 경기도 안양시 동안구 전파로88, 504호(호계동,신원비젼타워)
나. 연구소 소재지 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37
(2) 주요사업 내용 : 진단을 목적으로 하는 의약품 의료기기 제조
(3) 대표이사 : 김성곤
(5) 주요 주주 및 지분율 :
주 주 명 당분기 전기
소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%)
--- --- --- --- ---
㈜아티스트(*) 10,375,256 8.02% - 0.00%
(주)인스코(*) 5,450,556 4.21% 796,129 2.35%
(주)인콘(*) 820,928 0.63% 205,232 0.61%
(주)남산물산(*) 662,916 0.51% 165,729 0.49%
자기주식 2,162,077 1.67% 1,878,843 5.54%
기타 109,903,276 84.95% 30,864,402 91.02%
합계 129,375,009 100.00% 33,910,335 100.00%
(*) 당사의 최대주주 등은 23년 1월 27일에 최초 '주식 및 경영권 양수도 계약'을 체결하였으며, 그 계약의 완료로 23년 2월 9일에 최대주주 가 변경되었습니다.

2. 중요한 회계정책

당기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 당기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 당기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다..

(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다..

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 ㅇ유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

당기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

(2) 재무제표 작성기준1) 측정기준당기재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화당기재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단당기재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 당기재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다.

(5) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다.

3. 금융상품의 범주 및 공정가치(1) 금융자산의 범주<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 1,690,823,805 - - 1,690,823,805
매출채권 및 기타유동채권 - 5,362,860,718 - - 5,362,860,718
기타유동금융자산 - 124,337,800,000 - - 124,337,800,000
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 - - - 102,541,065,149
기타비유동금융자산 - 656,509,847 - - 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 305,091,660 - - 305,091,660
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 - - - 1,080,000,000
합계 103,621,065,149 132,353,086,030 - - 235,974,151,179

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 16,707,255,624 - - 16,707,255,624
매출채권 및 기타유동채권 - 9,548,318,150 - - 9,548,318,150
기타유동금융자산 - 284,945,261,033 - - 284,945,261,033
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 - - - 5,496,887,270
기타비유동금융자산 - 1,341,178,290 - - 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 277,653,660 - - 277,653,660
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 - - - 920,000,000
합계 6,416,887,270 312,819,666,757 - - 319,236,554,027

(2) 금융부채의 범주<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 9,570,378,057 - - 9,570,378,057
장기기타채무 - 450,320,000 - - 450,320,000
리스부채 - - - 611,516,432 611,516,432
합계 - 10,020,698,057 - 611,516,432 10,632,214,489

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 16,916,429,105 - - 16,916,429,105
장기기타채무 - 44,550,000 - - 44,550,000
리스부채 - - - 2,482,127,204 2,482,127,204
합계 - 16,960,979,105 - 2,482,127,204 19,443,106,309

(3) 금융상품 범주별 순손익<당분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 2,042,709,204 - -
상각후원가측정금융자산 2,769,531,966 2,707,257,729 - 6,015,513,077 526,848,270
합계 2,769,531,966 2,707,257,729 2,042,709,204 6,015,513,077 526,848,270
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (31,292,653) - - -
리스부채 - - - (50,873,131) -
합계 (31,292,653) - - (50,873,131) -

<전분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 471,808,199 - -
상각후원가측정금융자산 35,523,691,643 11,054,995,297 - 1,584,477,801 1,272,327,963
합계 35,523,691,643 11,054,995,297 471,808,199 1,584,477,801 1,272,327,963
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (50,866,821) - - (54,844,378) -
리스부채 - - - (8,794,107) -
합계 (50,866,821) - - (63,638,485) -

4. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 장부금액 공정가치
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 1,080,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 1,690,823,805 (*)
기타유동금융자산 124,337,800,000 (*)
매출채권 및 기타유동채권 5,362,860,718 (*)
기타비유동금융자산 656,509,847 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 305,091,660 (*)
금융자산합계 235,974,151,179
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 9,570,378,057 (*)
장기기타채무 450,320,000 (*)
기타 리스부채 611,516,432 (*)
금융부채합계 10,632,214,489
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

<전기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 장부금액 공정가치
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
장기당기손익-공정가치측정금융자산 920,000,000 920,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 16,707,255,624 (*)
기타유동금융자산 284,945,261,033 (*)
매출채권 및 기타유동채권 9,548,318,150 (*)
기타비유동금융자산 1,341,178,290 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 277,653,660 (*)
금융자산합계 319,236,554,027
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 16,916,429,105 (*)
장기기타채무 44,550,000 (*)
기타 리스부채 2,482,127,204 (*)
금융부채합계 19,443,106,309 -
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 98,254,315,149 4,286,750,000 102,541,065,149
금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 1,080,000,000 1,080,000,000

<전기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,012,137,270 2,484,750,000 5,496,887,270
금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산 - 920,000,000 920,000,000

(3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초잔액 3,404,750,000 200,000,000
당기손익에 포함된 손익 - -
매입 1,962,000,000 3,204,750,000
매도 - -
대체 - -
기말잔액 5,366,750,000 3,404,750,000

5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
현금시재 1,054,240 942,240
외화시재 3,966,048 4,899,842
보통예금 1,461,749,947 2,914,660,975
외화예금 224,053,570 13,786,752,567
합계 1,690,823,805 16,707,255,624

6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 채권액 손실충당금 장부금액
매출채권및기타채권 매출채권 3,766,981,300 (2,338,182,721) 1,428,798,579
미수금 3,104,950,608 - 3,104,950,608
미수수익 306,479,565 - 306,479,565
유동성 임차보증금 540,250,000 - 540,250,000
현재가치할인차금 (17,618,034) - (17,618,034)
장기매출채권 및 기타비유동채권 기타보증금 305,091,660 - 305,091,660
합계 8,006,135,099 (2,338,182,721) 5,667,952,378

<전기>

(단위 : 원)

구분 채권액 손실충당금 장부금액
매출채권및기타채권 매출채권 6,542,958,694 (1,813,833,201) 4,729,125,493
미수금 3,138,619,679 - 3,138,619,679
미수수익 734,737,314 - 734,737,314
유동성 장기대여금 380,190,000 - 380,190,000
유동성 임차보증금 624,250,000 - 624,250,000
현재가치할인차금 (58,604,336) - (58,604,336)
장기매출채권 및 기타비유동채권 기타보증금 277,653,660 - 277,653,660
합계 11,639,805,011 (1,813,833,201) 9,825,971,810

(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 개별평가 연체된 월수
미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과
--- --- --- --- --- --- --- ---
총장부금액 1,870,544,145 1,377,386,302 44,656,266 16,076,500 53,567,000 404,751,087 3,766,981,300
기대손실율 100% 1.0% 17.0% 49.6% 63.0% 100.0% 62.1%
전체기간기대손실 1,870,544,145 13,562,000 7,599,889 7,978,305 33,747,295 404,751,087 2,338,182,721
순장부금액 - 1,363,824,302 37,056,377 8,098,195 19,819,705 - 1,428,798,579

<전기>

(단위 : 원)

구분 개별평가 연체된 월수
미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과
--- --- --- --- --- --- --- ---
총장부금액 1,211,723,154 3,415,103,480 1,087,037,939 30,287,447 753,866,954 44,939,720 6,542,958,694
기대손실율 100% 0.2% 14.9% 35.6% 50.1% 100.0% 27.7%
전체기간기대손실 1,211,723,154 6,752,610 162,183,197 10,768,221 377,466,299 44,939,720 1,813,833,201
순장부금액 - 3,408,350,870 924,854,742 19,519,226 376,400,655 - 4,729,125,493

(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 기초 설정 환입 제각 기말
매출채권및기타채권 매출채권 1,813,833,201 526,848,270 - (2,498,750) 2,338,182,721

<전기>

(단위 : 원)

구분 기초 설정 환입 제각 기말
매출채권및기타채권 매출채권 547,333,881 1,423,370,793 (156,871,473) 1,813,833,201

7. 당기손익-공정가치금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익
케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000)
IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 5,512,778,752 5,524,483,520 5,524,483,520 11,704,768
한국투자법인용달러MMF(USD)C-e MMF 2,590,246,282 2,701,064,487 2,701,064,487 110,818,205
우리단기채권증권C 단기채증권 - 54,004 54,004 54,004
신한투자증권WRAP (239142)_1 WRAP 90,028,713,138 90,028,713,138 90,028,713,138 -
(주)엠투웬티 전환사채 1,002,000,000 1,002,000,000 1,002,000,000 -
(주)엠투웬티 신주인수권부사채 800,000,000 800,000,000 800,000,000 -
한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 680,000,000 680,000,000 680,000,000 -
데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 -
합계 103,513,738,172 103,621,065,149 103,621,065,149 107,326,977

<전기>

(단위 : 원)

구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익
케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000)
IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 2,004,961,366 2,007,105,351 2,007,105,351 2,143,985
우리단기채권증권C 단기채증권 - 51,919 51,919 51,919
아미쿠스공모주일반사모1호C 금융 1,000,000,000 1,004,980,000 1,004,980,000 4,980,000
한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 520,000,000 520,000,000 520,000,000 -
데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 -
합계 6,424,961,366 6,416,887,270 6,416,887,270 (8,074,096)

(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
기초잔액 6,416,887,270 10,705,763,506
매입 711,443,593,619 15,057,948,046
매도 (616,282,124,944) (20,114,258,073)
대체 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,042,709,204 789,275,688
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (21,841,897)
기말잔액 103,621,065,149 6,416,887,270

8. 기타금융자산기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[기타유동금융자산]
단기금융상품 124,337,800,000 284,945,261,033
소계 124,337,800,000 284,945,261,033
[기타비유동금융자산]
장기금융상품 656,509,847 1,341,178,290
소계 656,509,847 1,341,178,290
합계 124,994,309,847 286,286,439,323

9. 기타유동자산기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[기타유동자산] - -
선급금 2,591,141,365 1,451,209,188
선급비용 602,731,249 343,554,685
합계 3,193,872,614 1,794,763,873

10. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금
당기 당기누계
--- --- --- --- ---
상품 231,404,731 231,404,731 - -
제품 14,470,294,910 3,998,945,408 (8,176,621,632) (10,471,349,502)
원재료 51,886,454,180 22,638,407,835 5,451,003,048 (29,248,046,345)
재공품 2,671,441,656 1,258,204,919 1,888,240,098 (1,413,236,737)
합계 69,259,595,477 28,126,962,893 (837,378,486) (41,132,632,584)

<전기>

(단위 : 원)

구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금
전기 전기누계
--- --- --- --- ---
상품 146,031,286 146,031,286 - -
제품 19,558,196,223 17,263,468,353 (1,820,597,820) (2,294,727,870)
원재료 54,334,837,555 19,635,788,162 (33,470,647,082) (34,699,049,393)
재공품 8,680,646,303 5,379,169,468 (2,751,582,748) (3,301,476,835)
미착품 40,664,240 40,664,240 - -
합계 82,760,375,607 42,465,121,509 (38,042,827,650) (40,295,254,098)

11. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 현황종속기업투자 및 관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : %)

기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 측정방법
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2023.09.30 의료기기 판매 및 연구개발 원가법
HUMASIS USA, INC 100.00 미국 2023.09.30 의료기기 판매 원가법
<관계기업>
(주)케어포유(주2) 27.68 한국 2023.09.30 의료용품 및 연구개발 원가법

<전기>

(단위 : 원)

기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 측정방법
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2022.12.31 의료기기 판매 및 연구개발 원가법
HUMASIS USA, INC 100.00 미국 2022.12.31 의료기기 판매 원가법
<관계기업>
(주)케어포유(주2) 27.68 한국 2022.12.31 의료용품 및 연구개발 원가법

(2) 투자내용종속기업투자 및 관계기업투자의 투자내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 9,062,798,975 347,678,650
HUMASIS USA, INC. 2,512,911,597 2,796,823,550 2,512,911,597
<관계기업>
(주)케어포유 1,499,995,000 311,079,341 1,499,995,000

<전기>

(단위 : 원)

기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 8,737,314,705 347,678,650
HUMASIS USA, INC. 2,512,911,597 2,680,371,494 2,512,911,597
<관계기업>
(주)케어포유 1,499,995,000 445,475,843 1,499,995,000

(3) 변동내용종속기업투자 및 관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 기말
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 - - - - 347,678,650
HUMASIS USA, INC 2,512,911,597 - - - - 2,512,911,597
<관계기업>
(주)케어포유 1,499,995,000 - - - - 1,499,995,000

<전기>

(단위 : 원)

기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 기말
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 - - - - 347,678,650
HUMASIS USA, INC - 2,512,911,597 - - - 2,512,911,597
<관계기업>
(주)케어포유 - 1,499,995,000 - - - 1,499,995,000

(4) 요약재무정보종속기업투자 및 관계기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,009,662,408 946,863,433 9,062,798,975 254,266,779 97,518,502 325,484,270
HUMASIS USA, INC 2,796,823,550 138,788,845 2,658,034,705 - 546,079 153,701,458
<관계기업>
(주)케어포유 4,427,925,889 3,303,889,825 1,124,036,064 40,762,285 (160,128,244) (160,128,244)

<전기>

(단위 : 원)

기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
<종속기업>
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,408,352,935 1,671,038,230 8,737,314,705 39,962,966,403 (2,469,455,705) (2,074,672,913)
HUMASIS USA, INC.(*1) 2,680,371,494 176,038,247 2,504,333,247 - (32,660,290) (8,578,350)
<관계기업>
(주)케어포유(*2) 4,907,760,654 3,298,104,060 1,609,656,594 38,971,598 (241,823,526) (241,823,526)
(*1) 손익은 취득일 2022년 9월 5일 이후 발생액입니다.
(*2) 손익은 취득일 2022년 6월 27일 이후 발생액입니다.

12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액
토지 6,717,064,198 - - 6,717,064,198
건물 5,328,028,232 (62,687,636) - 5,265,340,596
합계 12,045,092,430 (62,687,636) - 11,982,404,794

(2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위:원)

구분 토지 건물 합계
기초 - - -
증가 : 6,717,064,198 5,328,028,232 12,045,092,430
취득 6,142,831,260 4,558,994,787 10,701,826,047
대체증가 574,232,938 769,033,445 1,343,266,383
감소 : - (62,687,636) (62,687,636)
감가상각 - (62,687,636) (62,687,636)
기말 6,717,064,198 5,265,340,596 11,982,404,794

(3)투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. <당분기>

(단위:원)

구분 당분기 전분기
투자부동산에서 발생한 임대수익 104,067,508 -

13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 28,428,179,277 - - - 28,428,179,277
건물 31,700,352,931 (1,445,075,451) - - 30,255,277,480
기계장치 29,793,688,486 (7,449,431,890) (4,199,331,506) - 18,144,925,090
차량운반구 344,180,508 (141,430,991) - - 202,749,517
공구와기구 3,691,487,532 (1,777,969,391) - - 1,913,518,141
비품 1,256,509,661 (652,412,524) - - 604,097,137
시설장치 1,647,490,001 (272,289,834) (326,037,921) - 1,049,162,246
건설중인자산 1,096,147,000 - - - 1,096,147,000
사용권자산 1,040,304,630 (362,069,707) 678,234,923
합계 98,998,340,026 (12,100,679,788) (4,525,369,427) - 82,372,290,811

<전기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 5,541,763,263 - - - 5,541,763,263
건물 15,057,712,217 (1,179,658,763) - - 13,878,053,454
기계장치 29,440,259,529 (5,686,540,183) (4,277,843,398) - 19,475,875,948
차량운반구 676,264,280 (204,937,992) - - 471,326,288
공구와기구 3,666,833,532 (1,293,534,961) - - 2,373,298,571
비품 1,311,256,658 (496,831,239) - - 814,425,419
시설장치 3,074,310,001 (358,066,179) (1,118,565,446) - 1,597,678,376
건설중인자산 31,239,041,900 - - - 31,239,041,900
사용권자산 3,752,072,247 (919,108,566) - - 2,832,963,681
합계 93,759,513,627 (10,138,677,883) (5,396,408,844) - 78,224,426,900

(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 기초 취득 대체 기타 처분 감가상각 기말
토지 5,541,763,263 - 29,603,480,212 (6,717,064,198) - - 28,428,179,277
건물 13,878,053,454 - 21,970,668,946 (5,276,440,655) - (317,004,265) 30,255,277,480
기계장치 19,475,875,948 412,057,027 139,059,355 - (83,707,122) (1,798,360,118) 18,144,925,090
차량운반구 471,326,288 - - - (211,411,462) (57,165,309) 202,749,517
공구와기구 2,373,298,571 23,700,000 7,000,000 - (567,285) (489,913,145) 1,913,518,141
비품 814,425,419 11,610,000 - - (45,456,198) (176,482,084) 604,097,137
시설장치 1,597,678,376 48,780,000 4,500,000 - (472,184,196) (129,611,934) 1,049,162,246
건설중인자산 31,239,041,900 21,581,813,613 (51,724,708,513) 1,096,147,000
사용권자산 2,832,963,681 59,094,449 - - (1,681,868,408) (531,954,799) 678,234,923
합계 78,224,426,900 22,137,055,089 - (11,993,504,853) (2,495,194,671) (3,500,491,654) 82,372,290,811

<전기>

(단위 : 원)

구분 기초 취득 대체 처분 감가상각 손상차손 기말
토지 4,603,848,943 46,342,282 891,572,038 - - - 5,541,763,263
건물 12,813,324,955 70,758,518 1,366,182,592 - (372,212,611) - 13,878,053,454
기계장치 12,943,809,072 4,986,833,190 8,461,800,000 (232,501,010) (2,406,221,906) (4,277,843,398) 19,475,875,948
차량운반구 175,074,578 50,655,000 342,630,779 (9,316,489) (87,717,580) - 471,326,288
공구와기구 1,776,413,209 774,545,774 432,947,618 - (610,608,030) - 2,373,298,571
비품 746,296,480 191,773,217 89,610,000 (274,935) (212,979,343) - 814,425,419
시설장치 2,185,505,677 402,870,000 403,000,000 - (275,131,855) (1,118,565,446) 1,597,678,376
건설중인자산 5,398,894,000 37,827,890,927 (11,987,743,027) - - - 31,239,041,900
사용권자산 3,212,479,582 391,605,300 - (33,543,516) (737,577,685) - 2,832,963,681
합계 43,855,646,496 44,743,274,208 - (275,635,950) (4,702,449,010) (5,396,408,844) 78,224,426,900

(3) 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보유토지 당분기 전기
장부금액 공시지가 장부금액 공시지가
--- --- --- --- ---
안양공장 24,873,442,829 10,473,395,436 1,987,026,815 2,219,718,124
군포신공장 3,550,450,960 4,326,020,000 3,550,450,960 4,619,420,000
기타 4,285,488 67,017,942 4,285,488 70,246,440
합계 28,428,179,277 14,866,433,378 5,541,763,263 6,909,384,564

14. 무형자산(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
특허권 143,878,363 (141,722,935) - - 2,155,428
실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000
소프트웨어 1,259,737,449 (144,020,047) - - 1,115,717,402
합계 1,403,902,332 (286,027,502) - - 1,117,874,830

<전기>

(단위 : 원)

구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
특허권 143,878,363 (140,998,170) - - 2,880,193
실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000
소프트웨어 149,601,636 (33,199,656) - - 116,401,980
합계 293,766,519 (174,482,346) - - 119,284,173

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계
기초 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173
취득 - - 1,110,135,813 1,110,135,813
상각 (724,765) - (110,820,391) (111,545,156)
기말 2,155,428 2,000 1,115,717,402 1,117,874,830

<전기>

(단위 : 원)

구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계
기초 1,237,224 2,000 75,375,987 76,615,211
취득 2,180,000 - 76,600,000 78,780,000
상각 (537,031) - (35,574,007) (36,111,038)
기말 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173

(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
판매비와관리비 111,545,156 26,151,034

(4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 계정과목 당분기 전분기
신제품연구 경상연구개발비 3,514,527,594 3,373,367,463

15. 리스(1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기말 전기말
부동산 577,124,427 2,749,682,389
기타 101,110,496 83,281,292
합계 678,234,923 2,832,963,681

(2) 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 534,083,651 555,350,412
리스부채에 대한 이자비용 42,375,725 54,844,378
복구충당부채에 대한 이자비용 8,497,406 8,794,107
보증금현재치할인차금에 대한 이자수익 11,013,378 10,518,321
단기리스료 192,800,000 22,500,000
단기리스가 아닌 소액자산 리스료 22,167,400 23,996,000

(3) 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위:원)

구분 당분기말
최소리스료 리스부채상각액
--- --- ---
1년 이내 195,619,200 192,491,146
1년 초과 5년 이내 432,464,000 419,025,286
합계 628,083,200 611,516,432

<전기>

(단위:원)

구분 전기말
최소리스료 리스부채상각액
--- --- ---
1년 이내 687,600,000 629,351,658
1년 초과 5년 이내 1,925,200,000 1,852,775,546
합계 2,612,800,000 2,482,127,204

(4) 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당기말 전기말
유동 192,491,146 629,351,658
비유동 419,025,286 1,852,775,546
합계 611,516,432 2,482,127,204

16. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
[매입채무 및 기타채무]
매입채무 458,947,280 6,216,961,347
미지급금 632,820,774 772,676,244
미지급비용 8,478,610,003 9,926,791,514
소계 9,570,378,057 16,916,429,105
[장기기타채무]
임대보증금 450,320,000 44,550,000
소계 450,320,000 44,550,000
합계 10,020,698,057 16,960,979,105

17. 기타유동부채

기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
[기타유동부채]
예수금 31,727,960 1,351,787,550
선수금 5,856,538 -
계약부채 50,423,765,714 50,520,758,463
환불부채 38,243,212 764,138,538
소계 50,499,593,424 52,636,684,551
[기타비유동부채]
기타의고정부채 57,926,689 57,926,689
소계 57,926,689 57,926,689
합계 50,557,520,113 52,694,611,240

18. 확정급여채무회사는 임직원을 위한 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 한편, 손익계산서에 반영된 퇴직급여의 구성요소와 재무상태표에 반영된 확정급여부채 및 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
확정급여채무의 현재가치 1,820,172,916 3,380,910,210
사외적립자산의 공정가치 (1,820,172,916) (3,380,910,210)
재무상태표상 확정급여부채 - -

(2) 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초금액 3,380,910,210 2,556,773,292
당기말근무원가 656,188,695 728,363,244
이자원가 136,332,882 81,674,580
신입/전입효과 - 204,435,792
과거근무원가(축소 등) - 449,853,970
확정급여제도의 재측정요소 - -
경험조정에서의 발생하는 보험수리적손익 - 131,215,757
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 - (506,629,570)
급여지급액 (2,353,258,871) (264,776,855)
기말금액 1,820,172,916 3,380,910,210

(3) 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초 3,380,910,210 2,009,017,123
사외적립자산 수익 97,353,584 63,252,120
당기기여금불입액 - 2,868,457,284
지급액 (2,353,258,871) (177,204,631)
확정급여제도 재측정요소 - (41,433,396)
기타 695,167,993 (1,341,178,290)
기말 1,820,172,916 3,380,910,210

(4) 사외적립자산은 다음 항목으로 구성됩니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
퇴직연금 1,820,172,916 3,380,910,210

(5) 확정급여제도등에 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 656,188,695 560,089,278
이자원가 136,332,882 31,626,060
사외적립자산 수익 (97,353,584) (15,641,865)
합계 695,167,993 576,073,473

(6) 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
매출원가 249,011,094 293,670,982
판매비와관리비 446,156,899 282,402,491
합계 695,167,993 576,073,473

(7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
법인세차감전 재측정요소 (97,722,217) (15,984,195)
법인세효과 20,521,666 3,516,522
법인세차감후 재측정요소 (77,200,551) (12,467,673)

19. 정부보조금의 내용정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
기초잔액 - -
기중수령 18,252,000 77,281,590
세부과제지출 비용상계 (18,252,000) (77,281,590)
자산취득 - -
기말잔액 - -

20. 자본금 및 자본잉여금

(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분 당분기 전기
발행할주식의 총수 500,000,000 500,000,000
1주당 액면금액 100 100
발행한 주식수 129,375,009 33,910,335
보통주자본금 12,968,848,900 3,422,381,500

2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분 일자 주식수 자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익
전기초 2022.01.01 34,223,815 3,422,381,500 33,805,055,084
자기주식 이익소각 2022.09.19 (313,480) - -
전기말 2022.12.31 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084
당분기초 2023.01.01 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084
스톡그랜트 지급 2023.03.07 33,910,335
무상증자 2023.03.27 95,464,674 9,546,467,400 (9,645,921,960)
스톡그랜트 반환 2023.05.23
당분기말 2023.09.30 129,375,009 12,968,848,900 24,159,133,124

(2) 자본잉여금자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
주식발행초과금 24,159,133,124 33,805,055,084
자기주식처분이익 354,501,202 -
합계 24,513,634,326 33,805,055,084

21. 기타자본(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
자기주식 (30,050,662,022) (25,707,096,200)

(2) 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분 당분기 전기
주식수 금액 주식수 금액
--- --- --- --- ---
기초 1,878,843 25,707,096,200 29,704 59,395,200
취득 301,565 5,140,701,880 2,162,619 29,936,433,300
처분(*1) (18,331) (797,136,058) - -
소각(*2) - - (313,480) (4,288,732,300)
기말 2,162,077 30,050,662,022 1,878,843 25,707,096,200
(*1) 회사는 2023년 2월 9일 개최된 이사회의 결의에 따라 스톡그랜트 방식으로 자기주식을 교부하였습니다.
(*2) 회사는 2022년 9월 1일 개최된 이사회의 결의에 따라 자기주식에 대해서 이익소각을 실시하였습니다.

22. 이익잉여금

(1) 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
이익준비금 683,882,220 683,882,220
미처분이익잉여금 292,398,433,756 326,254,171,129
합계 293,082,315,976 326,938,053,349

23. 매출액 및 매출원가

(1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
상품매출 21,022,542 132,684,042 26,038,336 82,157,880
상품수출 36,315,803 170,492,209 -
제품매출 2,960,070,573 7,175,595,187 21,129,409,575 213,710,138,762
제품수출 668,706,364 2,953,264,967 2,100,113,045 248,831,632,112
기타매출 77,911,437 124,288,176 66,472,500 69,545,663
기타수출 15,223,691 109,094,240 70,436,878 3,367,693,616
합계 3,779,250,410 10,665,418,821 23,392,470,334 466,061,168,033

(2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
[상품매출원가] 40,365,005 199,109,560 51,015,046 89,913,413
기초상품재고액 240,213,892 146,031,286 27,116,946 11,026,294
당기상품매입액 31,555,844 283,401,609 158,763,283 213,752,302
타계정에서대체(상품) 541,959 2,491,683.0 - -
타계정으로대체(상품) (541,959) (1,410,287.0) -
기말상품재고액 (231,404,731) (231,404,731) (134,865,183) (134,865,183)
[제품매출원가] 786,272,368 23,406,035,030 24,390,058,431 177,813,280,963
기초제품재고액 15,131,682,559 19,558,196,223 18,077,776,354 12,313,863,793
당기제품제조원가 (214,978,947) 18,943,330,166 22,990,697,556 181,668,828,898
타계정에서대체액 (541,959) 1,604,236,998 25,977,750 94,907,226
타계정으로대체액 (9,326,942) (1,693,568,134) - (3,515,707)
재고자산평가손실 - - 5,038,910,657 5,482,500,639
재고자산평가환입 349,732,567 (535,865,313) - -
반품충당금-매출원가 (38,243,212) (38,243,212) (225,214,170) (225,214,170)
기말제품재고액 (14,432,051,698) (14,432,051,698) (21,518,089,716) (21,518,089,716)
[기타출고매출원가] 176,711 20,034,772 - -
매출원가 826,814,084 23,625,179,362 24,441,073,477 177,903,194,376

24. 판매비와 관리비

판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 1,086,027,632 2,891,272,281 3,455,823,030 4,885,735,291
퇴직급여 75,622,588 242,533,009 14,001,355 180,389,520
복리후생비 131,368,323 685,136,592 379,875,101 569,672,657
여비교통비 18,000,007 122,370,130 210,263,885 253,961,032
접대비 55,091,027 113,824,985 47,419,697 63,495,724
통신비 7,993,490 20,269,600 21,269,706 62,982,122
수도광열비 2,397,022 9,697,891 6,884,499 13,285,458
전력비 5,087,727 15,910,273 9,716,763 14,603,461
세금과공과 144,756,142 337,169,338 85,222,530 179,560,340
감가상각비 129,895,192 292,717,037 157,542,492 193,310,877
지급임차료 31,554,073 39,923,346 10,650,495 16,238,445
수선비 8,889,200 24,733,290 35,640,000 44,580,000
보험료 12,606,096 39,648,034 69,655,804 102,157,020
차량유지비 4,198,563 12,219,317 11,904,230 14,879,925
경상연구개발비 1,043,369,446 3,514,527,594 2,353,294,227 3,373,367,463
운반비 1,983,817 23,488,425 856,956,801 1,390,906,100
교육훈련비 585,000 4,617,420 8,483,000 10,743,000
도서인쇄비 1,566,721 5,551,450 20,806,579 30,289,298
소모품비 12,636,984 44,501,753 99,164,685 144,856,498
지급수수료 348,212,523 2,602,086,630 2,928,788,915 4,371,933,748
광고선전비 185,792,268 799,819,328 3,993,547,346 4,061,778,897
건물관리비 2,836,362 8,509,090 5,592,727 7,219,209
수출제비용 21,381,521 97,411,032 182,434,843 2,626,874,674
무형고정자산상각 64,395,309 111,545,156 18,623,688 26,151,034
협회비 - - 9,037,000 14,885,000
견본비 - 1,267,153 - -
포장비 - 1,356,178 - -
합계 3,396,247,033 12,062,106,332 14,992,599,398 22,653,856,793

25. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재고자산의 변동 4,121,692,548 12,062,226,897 10,556,663,565 (17,333,035,973)
원재료 및 상품 사용액 (6,217,545,956) 880,370,250 5,442,397,416 117,269,397,844
급여 1,851,343,291 6,690,694,943 4,390,610,959 11,422,678,844
퇴직급여 151,886,611 491,544,103 147,630,749 474,060,502
복리후생비 277,096,858 1,324,168,095 371,956,052 1,312,622,359
감가상각비 1,155,730,717 3,511,591,713 1,199,258,429 3,272,322,598
무형자산상각비 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034
지급수수료 700,868,186 3,170,354,621 1,514,295,055 11,324,678,447
대손상각비 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963
기타비용 2,117,593,553 7,444,789,916 10,069,834,946 72,788,175,514
합계(*) 4,438,977,619 36,214,133,964 33,139,333,012 201,829,379,132
(*) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 대손상각비의 합계액입니다.

26. 영업외손익(1) 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
외환차익 1,936,469,218 2,761,017,294 3,613,220,217 11,069,841,791
외화환산이익 (8,592,164) 2,769,597,432 22,984,978,850 35,523,714,452
유형자산처분이익 155,909,383 171,948,232 - 2,621,032
잡이익 3,913,687 34,129,492 443,190,536 444,634,427
합계 2,087,700,124 5,736,692,450 27,041,389,603 47,040,811,702

(2) 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
외환차손 39,725,905 53,759,565 (20,186,902) 14,846,494
외화환산손실 16,121,383 31,358,119 (59,207,506) 50,889,630
기부금 - 48,463,680 - -
유형자산처분손실 566,250,098 669,426,485 1,000 275,935
잡손실 2,188,296,386 3,097,321,649 135,760,985 249,103,057
합계 2,810,393,772 3,900,329,498 56,367,577 315,115,116

(3) 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자수익 1,671,614,010 6,015,513,077 1,094,399,825 1,584,477,801
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,005,984,935 2,042,709,204 197,925,287 476,585,904
합계 2,677,598,945 8,058,222,281 1,292,325,112 2,061,063,705

(4) 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자비용 13,451,163 50,873,131 21,214,389 63,638,485
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (31,124,233) - 1,041,607 4,777,705
합계 (17,673,070) 50,873,131 22,255,996 68,416,190

27. 법인세비용

손익에 반영된 법인세비용의 구성내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전분기
법인세부담액 - 79,513,845,667
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 11,591,635,413 (2,430,777,018)
자본에 반영된 법인세비용 - 3,516,522
추납액등 - (465,293,220)
법인세비용(수익) 11,591,635,413 76,621,291,951
손익에 반영된 법인세비용 11,591,635,413 76,621,291,951
* 회사는 당분기 이후 예측 가능한 미래의 기간동안 추정되는 연평균 과세소득 및 미래가산할 일시적 차이금액을 초과하는 일시적차이에 대하여는 이연법인세자산의 실현가능성이 없다고 판단됨에 따라, 차감할 일시적차이 및 이월결손금에 대한 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.

28. 주당이익 (1) 기본주당순이익1) 기본주당순이익

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기본주당순이익
보통주당기순이익 1,312,851,158 (27,296,638,454) 11,070,523,403 236,328,841,051
가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750
기본주당순이익 10 (214) 341 7,174

2) 보통주당기순이익

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
보통주당기순이익 1,312,851,158 (27,296,638,454) 11,070,523,403 236,328,841,051

3) 가중평균유통보통주식수

(단위 : 주)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
발행주식수 129,375,009 129,375,009 33,910,335 33,910,335
차감 :
자기주식 (2,167,530) (2,071,820) (1,425,994) (968,585)
가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750

(2) 희석주당순이익

당기의 희석주당순손익은 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것입니다. 희석성 잠재적보통주는 기초에 전환된 것으로 보되 당기에 발행된 것은 그 발행일에 전환된 것으로 보아 희석성 잠재적보통주의 주식수에 포함하고 있습니다. 희석순손익은 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주순손익에, 차감되었던 희석성잠재적보통주에 대한 배당금과 이자비용에서 법인세효과를 차감한 금액을 가산하고,그 밖에 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다면 발생하지 않았을 손익을 가감하여 산출하고 있습니다. 이와 같이 산출된 희석순손익을 가중평균 유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의주식수를 합한 주식수로 나누어 희석주당순손익을 산정하고 있습니다. 한편, 당기 및 전기에는 희석성 잠재적보통주가 없어 희석화 효과가 발생하지 않습니다.

29. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 없습니다.

30. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황

관계 기업명
당분기 전기
--- --- ---
<회사에 영향력을 행사하는 기업>
유의적인 영향력을 행사하는 기업 (주)아티스트
관계기업 (주)인스코
(주)인콘
(주)남산물산
<회사가 영향력을 행사하는 기업>
종속기업 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED HUMASIS VINA COMPANY LIMITED
HUMASIS USA, INC. HUMASIS USA, INC.
관계기업 (주)케어포유 (주)케어포유

(2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출 기타수익 매입
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 156,120,213 1,504,560
(주)케어포유 관계기업 40,095,000 56,574,000

<전분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출 기타수익
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 40,286,560,549 14,809,494

(3) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매도가능금융자산 임대보증금
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 -
(주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 44,550,000

<전기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 매출채권 단기대여금 선급금 매도가능금융자산 임대보증금
HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - 380,190,000 -
(주)케어포유 관계기업 4,900,500 - 49,750,000 2,500,000,000 44,550,000

(4) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.<전기>

(단위 : 원)

특수관계자 관계 전환사채 취득 현금출자
HUMASIS USA, INC. 종속기업 - 2,512,911,597
(주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 -

(5) 주요경영진에 대한 보상주요 경영진은 직·간접적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전분기
단기종업원급여 282,591,970 602,298,403
퇴직급여 103,392,413 153,227,082

31. 우발상황과 약정사항

(1) 보험가입 내용보험가입 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 부보자산 부보금액 비고
재물보험 건물,기계장치 155,909,957,413 안양,군포,의왕
제조물배상책임보험 - $1,000,000
단기수출보험 외상채권 $950,000

회사는 상기 보험이외에 자동차종합보험, 종업원 산재보험 및 종업원 건강보험 등에 가입하고 있습니다.

(2) 제공받은 보증제공받은 보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보증제공자 보증금액 비 고
서울보증보험 3,000,000 네트워크 사용료 수수료
10,000,000 전자결제 대행계약 손해배상
26,100,000 가압류 담보
37,000,000 가압류 담보
30,800,000 계약보증
13,000,000 계약보증
합 계 106,900,000

(3) 계류중인 소송사건중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 소송금액 원고 피고 계류법원 사건번호 진행상황
물품대금 등(*1) 120,609,365,058 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 안양지원 2023가합***** 진행중
손해배상청구 등(*1) 60,156,523,503 (주)셀트리온 회사 인천지방법원 2023가합***** 진행중
부동산가압류 이의 (*2) 40,000,000,000 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 이의 (*3) 13,156,523,503 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 $41,032,402.35 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 2023라**** 진행중
물품대금 730,000,000 회사 노**외 1명 서울동부지방법원 2023가합***** 진행중
물품대금(*4) 65,881,400 최** 회사 인천지방법원 부천지원 2023차전***** 진행중
(*1) 공급계약해지 관련 소송으로 1심 진행 중에 있습니다.
(*2) (주)에프알텍이 소유한 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 공장용지 및 건물 매매와 관련하여 소유권이전등기청구권가압류 신청한 건입니다.
(*3) 당사가 소유한 경기도 안양시 호계동 소재 부동산 가압류 건에 관한 항고 건 입니다.
(*4) 본 사건의 원고는 2023년 10월 5일부로 소취하를 하였습니다.

(4) 상기 손해배상청구등 소송과 관련하여 당사가 보유하고 있는 토지, 건물, 건설중인자산에 대하여 가압류가 설정되어 있으며 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 설정금액 사용제한내역 가압류 대상
건설중인 자산 40,000,000,000 가압류 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2
토지,건물 13,156,523,503 가압류 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 신원비젼타워 일부

32. 영업부문(1) 회사의 영업부문의 내용은 다음과 같습니다.

구분 내용
진단의료 부문 진단을 목적으로 하는 진단시약 및 진단기기 제조

(2) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 매출 비유동자산
당분기 전분기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
국내 7,432,567,405 213,861,842,305 101,874,757,189 96,834,763,683
해외 3,232,851,416 252,199,325,728 - -
합계 10,665,418,821 466,061,168,033 101,874,757,189 96,834,763,683

(3) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분 당분기 전분기
주요 매출 계열
정량제품 1,020,235,379 1,045,322,015
정성제품 7,638,553,706 460,219,044,820
기타 2,006,629,736 4,796,801,198
합계 10,665,418,821 466,061,168,033
수익 인식시기
한 시점에 인식 10,665,418,821 466,061,168,033
기간에 걸쳐 인식 - -
합계 10,665,418,821 466,061,168,033

(4) 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.<전분기>

(단위 : 원)

구분 금액 영업부문
㈜셀트리온 192,475,303,060 진단의료 부문
합계 192,475,303,060

33. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용
현금및현금성자산 1,690,823,805 1,690,823,805
매출채권 및 기타유동채권 5,362,860,718 5,362,860,718
기타유동금융자산 124,337,800,000 124,337,800,000
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 305,091,660 305,091,660
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000
합계 235,974,151,179 235,974,151,179

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용
현금및현금성자산 16,707,255,624 16,707,255,624
매출채권 및 기타유동채권 9,548,318,150 9,548,318,150
기타유동금융자산 284,945,261,033 284,945,261,033
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 277,653,660 277,653,660
장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000
합계 319,236,554,027 319,236,554,027

2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년
매입채무 및 기타채무 9,570,378,057 9,570,378,057 - -
장기기타채무 450,320,000 - - 450,320,000
리스부채 611,516,432 44,377,763 148,113,383 419,025,286
합계 10,632,214,489 9,614,755,820 148,113,383 869,345,286

<전기>

(단위 : 원)

구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년
매입채무 및 기타채무 16,916,429,105 16,916,429,105 - -
장기기타채무 44,550,000 - - 44,550,000
리스부채 2,482,127,204 155,783,941 369,597,579 1,956,745,684
합계 19,443,106,309 17,072,213,046 369,597,579 2,001,295,684

3) 외환위험관리회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 과목 당분기 전기
10%상승 10%하락 10%상승 10%하락
--- --- --- --- --- ---
USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337)
매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368)
단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000)
유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000)
매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991
미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441
미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095
EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439)
매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531
미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464
JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464)
합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086)

(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전기
부채총계 61,295,701,946 119,333,977,409
차감: 현금및현금성자산 1,690,823,805 16,707,255,624
순부채 59,604,878,141 102,626,721,785
자본총계 306,975,513,882 338,458,393,733
부채비율 19.42% 30.32%

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책 당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있으며, 주주이익 극대화를 전제로 하여 회사이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 주요 수단으로 배당 등을 실시하고 있습니다. 현금배당등의 규모는 지속성장을 위한 투자와 경영활동, 잉여현금흐름(Free Cash Flow) 및 과거 배당수준 등을 종합적으로 반영하여 전략적으로 결정하고 있습니다.

나. 정관 배당관련 내용

제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제55조 (배당금지급 청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.

다. 주요배당지표

100100100-27,319 231,839151,204-27,297 236,329145,003-215 7,0384,422--6,839-----4.52---1.20---------------200----------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 제9기 제8기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) 상기의 제8기 현금배당금은 정기주주총회(2022.03.29) 승인 금액 입니다.주2) (연결)당기순이익, (연결)주당순이익 및 (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 기준입니다.주3) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 기본주당이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 중 '주당이익' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

-10.470.28

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

주1) 상기의 결산배당 1회는 제8기 정기주주총회(2022.03.29) 통해 승인된 건 입니다.주2) 상기 평균배당수익률은 최근 3년, 5년 간 배당수익률의 합을 단순 평균하여 산출하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2020.03.26전환권행사보통주4,239,9931001,3752020.05.26전환권행사보통주1,810,9041001,3752023.03.27무상증자보통주95,464,674100100

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주1) |
| (주2) |
| (주3) |

주1) 2020년 1분기 중 제2회 전환사채 전환권 행사 주식수 합계주2) 2020년 2분기 중 제2회 전환사채 전환권 행사 주식수 합계

주3) 자기주식을 제외한 무상증자 배정 주식수 합계

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2023년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

- 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

- 해당사항 없음

회사채 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

- 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

- 해당사항 없음

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

※ 공시서류 작성대상 기간중 해당사항 없음.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 원)

구 분 계정과목 채권 금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제10기(당분기) 매출채권 3,820,198,244 2,338,182,721 61.21%
기타채권 - - -
기타비유동채권 - - -
합 계 3,820,198,244 2,338,182,721 61.21%
제9기 매출채권 6,607,277,645 1,813,833,201 27.45%
기타채권 - - -
기타비유동채권 - - -
합 계 6,607,277,645 1,813,833,201 0.000%
제8기 매출채권 30,204,654,300 547,333,881 1.80%
기타채권 7,304,598,415 - -
기타비유동채권 540,436,239 - -
합 계 38,049,688,954 547,333,881 1.40%

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위 : 원)

구 분 제10기(당분기) 제9기 제8기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,813,833,201 547,333,881 804,045,352
2. 순대손처리액(①-②±③) (2,498,750) (156,871,473) (7,314,567)
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 (2,498,750) (156,871,473) (7,314,567)
3. 대손상각비 계상(환입)액 526,848,270 1,423,370,793 (264,026,038)
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,338,182,721 1,813,833,201 547,333,881

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침1) 대손충당금 설정 방법재무상태표의 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 고려하는 기대신용손실을 적용하여 대손충당금을 설정2) 대손경험률 및 대손예상액 산정근거ㆍ 대손경험률: 과거 2개년 평균채권잔액에 대한 신용손실 경험 등을 근거로 연령별 대손경험률을 산정하여 설정ㆍ 대손예상액: 채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부 등과 채무자의 신용정보 및 미래 전망을 고려하여 합리적인 대손예상액 설정(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위:원)

구분 개별 미연체 연체된 월수
3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과
--- --- --- --- --- --- --- ---
총장부금액 1,870,544,145 1,377,386,302 97,873,210 16,076,500 53,567,000 404,751,087 3,820,198,244
기대손실율 100% 1.0% 7.8% 49.6% 63.0% 100% 61.2%
전체기간기대손실 1,870,544,145 13,562,000 7,599,889 7,978,305 33,747,295 404,751,087 2,338,182,721
순장부금액 - 1,363,824,302 90,273,321 8,098,195 19,819,705 - 1,482,015,523

나. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:원)

계정과목 당분기 제9기 제8기 비고
제품 및 상품 4,260,043,727 17,442,642,557 12,800,482,875 -
재공품 1,258,204,919 5,379,169,468 2,845,132,176 -
원재료 22,638,407,835 19,635,788,162 35,001,770,099 -
미착품 5,108,129 40,664,240 1,244,384,758 -
소 계 28,161,764,610 42,498,264,427 51,891,769,908 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 7.45% 9.09% 15.23% -
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) 0.9회 4.5회 3.6회 -
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

* 계정과목별 재고금액은 반품충당부채 및 평가충당금이 반영된 수치입니다.(2) 재고자산의 실사내역 등1) 실사일자ㆍ 6월말, 12월말 기준으로 재고자산 실사를 하고 있으며 12월말 기준 재고실사는 외부감사인의 입회하에 시행하고 있습니다.2) 실사방법ㆍ 사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ 사외보관재고 : 제3자 보관재고, 운송 중인 재고에 대해선 전수로 물품보유확인서 또는 장치확인 징구 및 표본조사 병행(3) 장기체화재고 등 내역

(단위:원)

구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금
당분기 당기누계
--- --- --- --- ---
상품 231,404,731 231,404,731 - -
제품 14,499,988,498 4,028,638,996 (7,871,515,792) (10,471,349,502)
원재료 51,886,454,180 22,638,407,835 5,451,003,048 (29,248,046,345)
재공품 2,671,441,656 1,258,204,919 1,888,240,098 (1,413,236,737)
미착품 5,108,129 5,108,129 - -
합계 69,294,397,194 28,161,764,610 (532,272,646) (41,132,632,584)

다. 공정가치평가 내역

(1) 금융자산의 범주<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 5,233,873,417 - - 5,233,873,417
매출채권 및 기타유동채권 - 5,531,633,331 - - 5,531,633,331
기타유동금융자산 - 132,552,149,488 - - 132,552,149,488
당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 - - - 102,541,065,149
기타비유동금융자산 - 656,509,847 - - 656,509,847
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 334,532,254 - - 334,532,254
장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 - - - 1,080,000,000
합계 103,621,065,149 144,308,698,337 - - 247,929,763,486

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계
현금및현금성자산 - 19,604,773,742 - - 19,604,773,742
매출채권 및 기타유동채권 - 9,471,881,756 - - 9,471,881,756
기타유동금융자산 - 293,592,952,869 - - 293,592,952,869
당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 - - - 5,496,887,270
기타비유동금융자산 1,341,178,290 - - 1,341,178,290
장기매출채권 및 기타비유동채권 - 409,298,743 - - 409,298,743
장기당기손익-공정가치측정금융자산 920,000,000 - - - 920,000,000
합계 6,416,887,270 324,420,085,400 - - 330,836,972,670

(2) 금융부채의 범주

<당분기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 9,602,985,782 - - 9,602,985,782
장기기타채무 - 450,320,000 - - 450,320,000
리스부채 - - - 899,900,453 899,900,453
합계 - 10,053,305,782 - 899,900,453 10,953,206,235

<전기>

(단위 : 원)

구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계
매입채무 및 기타채무 - 17,273,386,520 - - 17,273,386,520
장기기타채무 - 44,550,000 - - 44,550,000
리스부채 - - - 2,847,123,866 2,847,123,866
합계 - 17,317,936,520 - 2,847,123,866 20,165,060,386

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 2,042,709,204 - -
상각후원가측정금융자산 2,769,531,966 2,705,693,987 - 6,397,919,380 526,848,270
합계 2,769,531,966 2,705,693,987 2,042,709,204 6,397,919,380 526,848,270
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (31,952,915) 2,524,922 - (3,861,313) -
리스부채 - - - (59,828,567) -
합계 (31,952,915) 2,524,922 - (63,689,880) -

<전분기>

(단위 : 원)

구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비
[금융자산]
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 471,808,199 - -
상각후원가측정금융자산 31,072,662,527 11,054,995,297 - 2,111,946,580 1,272,327,963
합계 31,072,662,527 11,054,995,297 471,808,199 2,111,946,580 1,272,327,963
[금융부채]
상각후원가측정금융부채 (65,658,948) (173,898,823) - (56,609,300) -
리스부채 - - - (10,575,721) -
합계 (65,658,948) (173,898,823) - (67,185,021) -

공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 당기
장부금액 공정가치
--- --- --- ---
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149
장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 1,080,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,233,873,417 (*)
기타유동금융자산 132,552,149,488 (*)
매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 (*)
기타비유동금융자산 656,509,847 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 (*)
금융자산합계 247,929,763,486 103,621,065,149
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 (*)
장기기타채무 450,320,000 (*)
기타 리스부채 899,900,453 (*)
금융부채합계 10,953,206,235
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

<전기>

(단위 : 원)

구 분 계정명 전기
장부금액 공정가치
--- --- --- ---
<금융자산>
당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270
장기당기손익-공정가치측정금융자산 920,000,000 920,000,000
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 19,604,773,742 (*)
기타유동금융자산 293,592,952,869 (*)
매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 (*)
기타비유동금융자산 1,341,178,290 (*)
장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 (*)
금융자산합계 330,836,972,670 6,416,887,270
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 (*)
장기기타채무 44,550,000 (*)
기타 리스부채 2,847,123,866 (*)
금융부채합계 20,165,060,386
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 98,254,315,149 4,286,750,000 102,541,065,149
금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 1,080,000,000 1,080,000,000

<전기>

(단위 : 원)

구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,012,137,270 2,484,750,000 5,496,887,270
장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 920,000,000 920,000,000

(3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 당분기 전기
기초잔액 3,404,750,000 200,000,000
당기손익에 포함된 손익 - -
매입 1,962,000,000 3,204,750,000
매도 - -
대체 - -
기말잔액 5,366,750,000 3,404,750,000

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

금융위원회가 고시한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당분기)삼덕회계법인---제9기(전기)삼덕회계법인적정-특수관계자 거래의 발생사실과 해외 매출의 발생사실제8기(전전기)삼덕회계법인적정-특수관계자 거래의 발생사실과 해외 매출의 발생사실

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당분기)삼덕회계법인K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사177백만원2,223--제9기(전기)삼덕회계법인K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사150백만원1,389150백만원1,390제8기(전전기)삼덕회계법인K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사100백만원826100백만원826

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당분기)----------제9기(전기)2022.02.24세무조정제9기 감사후15백만원------제8기(전전기)2021.02.24세무조정제8기 감사후12백만원------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12023년 02월 04일감사회의감사결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 및 내부회계관리제도 모범규준에 의거하여 내부회계관리제도를 운영 및 평가하고 있습니다. 공시 대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다.[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도 감사인 검토의견 지적사항
제10기 (당분기) 삼덕회계법인 - -
제9기 (전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용 '의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다 없음
제8기(전전기) 삼덕회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용 '의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 있으며, 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 사외이사 1인등 총 3인으로 구성되어 있으며 이사회의 의장은 대표이사 또는 정관규정에 의한 이사회의 소집권자로 되어있습니다.

주) 상기 내용은 본 보고서 작성 기준일이며, 보고서 제출일 기준 사내이사 2명 사외이사 1명이 추가 선임되었습니다.

나. 중요 의결사항

연도 회차 개최일자 의 안 내 용 가결

여부
사내이사 사외이사
차정학출석률:100% 김충일출석률:100% 김학수출석률:100% 강승훈출석률:50% 김성곤출석률:100% 김인환출석률:100% 신민규출석률:100% 유승우출석률:66.67% 노병렬 출석률:100% 조병수 출석률:50%
2023 1 23-02-06 제1호의안 : 제9기(2022.01.01~2022.12.31) 외부감사前 연결/별도재무제표(안)등 승인의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - - - 참석/ 찬성 - -
2 23-02-08 제1호의안 : 임시주주총회 소집 결의 정정의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - - - 참석/ 찬성 - -
3 23-02-09 제1호의안 : 경영지배인 선임의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - - - 불참 - -
4 23-02-09 제1호의안 : 자기주식 처분(스톡그랜트 부여)의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - - - 불참 - -
5 23-02-09 제1호의안 : 상여 지급의 건 가결 참석/ 기권 참석/ 찬성 - - - - - 참석/ 찬성 - -
6 23-02-27 제1호의안 : 제9기 정기주주총회 소집 결의 및 회의목적사항 결의의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - - - 참석/ 찬성 - -
7 23-02-28 제1호의안 : 대표이사 선임의 건 (각자 대표이사) 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 불참 - - - 불참 참석/ 찬성 -
8 23-03-10 제1호의안 : 무상증자 결정의 건 가결 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 -
9 23-03-17 제1호의안 : 대표이사 선임의 건 (김성곤) 가결 - - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - 참석/ 찬성
10 23-06-23 제1호의안 : 투자계약 검토의 건 가결 - - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - 불참
11 23-09-08 제1호의안 : 지점 설치의 건 가결 - - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - 불참
12 23-09-14 제1호의안 : 입찰참여의 건 가결 - - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - 불참
13 23-09-14 제1호의안 : 출자지분 검토 보고의 건 가결 - - - - 참석/ 찬성 참석/ 찬성 참석/ 찬성 - - 불참

주1) 2023년 2월 28일 : 사내이사: 김학수, 강승훈 및 사외이사 노병렬 취임주2) 2023년 3월 17일 : (1) 사임 - 사내이사 : 차정학, 김충일, 김학수, 강승훈 / 사외이사 유승우, 노병렬 (2) 취임 - 사내이사 : 김성곤, 김인환, 신민규 / 사외이사 조병수주3) 상기 회색 음영은 취임 전 또는 사임 후 입니다.

다. 이사의 독립성 당사의 이사, 사외이사를 선임하기 위해서는 이사회에서 후보자를 선임한 후 주주총회에서 승인을 받고 있습니다. 라. 이사의 현황 (2023년 9월 30일 기준)

구분 성명 추천인 임기(연임여부/횟수) 회사와의 거래 최대주주와의 관계
사내이사 김성곤 이사회 2026년 3월 17일(신규선임) 없음 최대주주 등의 등기임원
사내이사 김인환 이사회 2026년 3월 17일(신규선임) 없음 최대주주 등의 등기임원
사내이사 신민규 이사회 2026년 3월 17일(신규선임) 없음 -
사외이사 조병수 이사회 2026년 3월 17일(신규선임) 없음 -

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

412-2

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

- 위 사외이사 변동현황은 제 9기 정기주주총회(2023.03.17) 결과입니다.

바. 사외이사의 전문성 회사 내에서 사외이사의 직무수행을 위한 보조업무는 경영지원본부에서 담당하고 있으며 이사회 전에 해당 안건을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다. 또한 회사의 주요 현안에 대해 수시로 관련 정보를 제공하고 있습니다.

1) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 직무에 필요한 자료 수시 제공

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요활동 내역
기획/IR팀 1명 과장(1년 3개월) 이사회 안건의 수집, 정리 및 부의 근거, 의결 관련 법령분석이사회 안건 사전설명 실시 및 질의/논의 사항에 대한 대응이사회 진행 및 이사록 작성, 공시사항 유관부서 전달

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 최대주주 등과의 이해관계 결격요건 여부 비고
김종환

(1957년)
명진냉동 대표㈜엔케이물산 사외이사 - 결격요건 없음 상근

나. 결격요건 여부

구 분 해당여부 비 고
상법 제542조의10 - -
1. 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자 X -
2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자 X -
3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자 X -
4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자 X -
5. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사,집행임원, 감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주 및 그의 배우자와 직계 존속·비속 X -
6. 회사의 상무에 종사하는 이사, 집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자 X -
7. 해당 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계존속ㆍ비속 X -
8. 계열회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자 X -

다. 감사의 독립성 당사의 이강문 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며 당사의 주식은 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 내부통제 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 감사인으로서의 독립성을 충분히 확보하고 있습니다.

라. 감사의 주요활동내역

연도 회차 개최일자 의 안 내 용 가결

여부
감사
이강문 김종환
2023 1 23-02-06 제1호의안 : 제9기(2022.01.01~2022.12.31) 외부감사前 연결/별도재무제표(안)등 승인의 건 가결 참석/ 찬성 -
2 23-02-08 제1호의안 : 임시주주총회 소집 결의 정정의 건 가결 참석/ 찬성 -
3 23-02-09 제1호의안 : 경영지배인 선임의 건 가결 참석/ 찬성 -
4 23-02-09 제1호의안 : 자기주식 처분(스톡그랜트 부여)의 건 가결 참석/ 찬성 -
5 23-02-09 제1호의안 : 상여 지급의 건 가결 참석/ 찬성 -
6 23-02-27 제1호의안 : 제9기 정기주주총회 소집 결의 및 회의목적사항 결의의 건 가결 참석/ 찬성 -
7 23-02-28 제1호의안 : 대표이사 선임의 건 (각자 대표이사) 가결 불참 -
8 23-03-10 제1호의안 : 무상증자 결정의 건 가결 불참 -
9 23-03-17 제1호의안 : 대표이사 선임의 건 (김성곤) 가결 - 참석/ 찬성
10 23-06-23 제1호의안 : 투자계약 검토의 건 가결 - 불참
11 23-09-08 제1호의안 : 지점 설치의 건 가결 - 불참
12 23-09-14 제1호의안 : 입찰참여의 건 가결 - 참석/ 찬성
13 23-09-14 제1호의안 : 출자지분 검토 보고의 건 가결 - 불참

주) 2023년 3월 17일 : 감사 이강문 사임, 김종환 취임

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 직무에 필요한 자료 수시 제공

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원조직 현황

내부회계팀1대리(1년)감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크 관리 및 내부통제체계를 평가하고 감독업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

※당사는 본 보고서 작성기준일 현재 상법 제542조의 13에 따라 별도재무제표 기준 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로서 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

- 당사는 2023년 3월 17일 개최된 정기주주총회에서 당사 정관에 전자투표제 내용을 추가하였습니다.

나. 의결권 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주129,375,009주1)---보통주2,162,077----------------------보통주127,212,932주2)---

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

주1) 당사는 지난 2023년 3월 10일 이사회결의를 통한 무상증자 결정으로 자기주식을 제외한, 주당 3주의 무상주 배정에 따라 주식수가 증가하였습니다.주2) 당사는 2023년 5월 23일 기지급된 스톡그랜트 반환에 따라 자기주식을 취득하였습니다.

다. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 제9조 (주식의 발행 및 배정) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 165조의6에 따라 일반공모의 방법으로 신주를 발행하는 경우

3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

9. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

④ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일~1월 15일
주권의 종류 「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라‘주권의종류’를 기재하지 않음.
명의개서대리인 한국예탁결제원 증권대행부
주주의 특전 없음 공고게재방법 홈페이지 공고(www.humasis.com)

라. 소수주주권 및 경영권 경쟁

(기준일 : 2023년 9월 30일 )
날짜 행사자 내용 진행결과 관련공시
2022년 9월 14일 구○○ 외 9명 주주명부 열람 등사 가처분 2022년 10월 6일 소취하 완료 22. 09. 20 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)22.10.04[정정]송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)22. 10. 06 소송등의판결ㆍ결정
2022년 10월 06일 이○○ 외 1명 검사인 선임 2022년 10월 14일 임시주주총회 개최시 검사인 선임 완료 22. 09. 20 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)22. 10. 14 소송등의판결ㆍ결정
2022년 11월 03일 구○○ 외 4명 임시주주총회 소집허가신청 2023년 01월 27일 소취하 완료 22. 11. 14 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)23. 01. 27 소송등의판결ㆍ결정
2023년 01월 30일 제이더블유에셋매니지먼트(주)외 1명 주식매매계약효력정지가처분신청 각하 23.01.31 주요사항보고서(소송 등의 제기)23.03.28 정정_주요사항보고서(소송 등의 제기) →(주)새솔 공동 소송 참가에 따른 정정23.05.23 소송 등의 판결ㆍ결정
2023년 02월 10일 제이더블유에셋매니지먼트(주) 경영지배인 직무집행정지 등 가처분 기각 23.02.17 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)23.05.23 소송 등의 판결ㆍ결정
2023년 02월 15일 이○○ 외 19명 주주명부 열람 · 등사 가처분 신청 기각 22.12.08 주주총회소집결의22.12.08 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정23.02.08 주주총회소집결의23.02.08 참고서류23.02.08 주주총회소집공고23.02.20 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)23.03.24 소송 등의 판결ㆍ결정
2023년 02월 16일 이○○ 외 18명 주주총회개최금지 가처분 신청 기각 22.12.08 주주총회소집결의22.12.08 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정23.02.08 주주총회소집결의23.02.08 참고서류23.02.08 주주총회소집공고23.02.08 주주총회소집공고23.02.21 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)23.02.27 소송 등의 판결ㆍ결정
2023년 05월 02일 제이더블유에셋매니지먼트(주) 자기주식처분 금지 가처분 신청 기각 23.05.10 주요사항보고서(소송 등의 제기)23.07.18 소송 등의 판결ㆍ결정

- 상기 날짜는 소수주주가 소수주주권을 행사한 날짜 기준 입니다. 마. 주주총회 의사록 요약

(기준일 : 2023년 9월 30일 )
날짜 구분 안건내용 가결여부
2018.03.23 정기 제1호의안: 재무제표 승인의 건제2호의안: 이사 보수한도 승인의 건제3호의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결
2019.03.26 정기 제1호의안: 재무제표 승인의 건제2호의안: 정관 일부 변경의 건제3호의안: 이사 선임의 건제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결부결가결가결가결
2020.03.27 정기 제1호의안: 재무제표 승인의 건제2호의안: 정관 일부 변경의 건제3호의안: 이사 선임의 건제4호의안: 감사 선임의 건제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결
2021.03.25 정기 제1호의안: 재무제표 및 연결재무제표승인의 건제2호의안: 이사 보수한도 승인의 건제3호의안: 감사 보수한도 승인의 건제4호의안: 임원퇴직금규정 개정의 건 가결가결가결가결
2022.03.29 정기 제1호의안: 재무제표 및 연결재무제표승인의 건제2호의안: 이사 선임의 건제3호의안: 감사 선임의 건제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결부결부결가결
2022.10.14 임시 제1호의안: 이사 보수한도 승인의 건제2호의안: 이사 선임의 건제3호의안: 감사 선임의 건제4호의안: 정관 일부 변경의 건제5호의안: 주식병합 및 정관 일부 변경 승인의 건 부결부결부결부결부결
2023.02.28 임시 제1호의안: 이사 선임의 건 (후보자 철회)제2호의안: 감사 선임의 건 (후보자 철회)제3호의안: 정관 일부 변경의 건제4호의안: 이사의 보수한도 승인의 건 가결(일부)-부결가결
2023.03.17 정기 제1호의안: 재무제표 및 연결재무제표승인의 건제2호의안: 정관 일부 변경의 건제3호의안: 이사 선임의 건제4호의안: 감사 선임의 건제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

가.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

㈜아티스트최대주주보통주00 10,375,256 8.02-㈜인스코특수관계인보통주 796,1292.35 5,450,556 4.21-㈜인콘특수관계인보통주 205,2320.61 820,928 0.63-㈜남산물산특수관계인보통주 165,7290.49 662,916 0.51-보통주1,167,0903.45 17,309,656 13.37-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

- 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 22년 말 기준 입니다. - 당사의 최대주주 등은 23년 1월 27일에 최초 '주식 및 경영권 양수도 계약'을 체결하였으며, 그 계약의 완료로 23년 2월 9일에 최대주주 가 변경되었습니다. - 당사는 23년 3월 10일에 무상증자 결정함에 따라 3월 27일 신주를 배정함에 따라 신주배정 주식수에 따라 발행주식이 증가하였습니다.- ㈜아티스트(구.㈜아티스트코스메틱) 사명변경.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)아티스트4신영진--0㈜미래아이앤지36.10------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

㈜아티스트(구.㈜아티스트코스메틱)7,537397,498--348-2,090

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 ㈜아티스트의 재무현황은 2022년 말 연결재무제표 기준 입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

항 목 내 용
명 칭 ㈜아티스트(구.㈜아티스트코스메틱)
설립일 2004년 3월 12일
대 표 자 신영진
주요 사업 기업자문 및 경영컨설팅
주소 (본점소재지) 서울시 강남구 삼성로648
사업현황 기업인수 및 경영컨설팅

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

㈜미래아이앤지13,566김학수---(주)엑스12.23------

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

㈜미래아이앤지97,49328,06169,43212,8283,106-3,042

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 ㈜미래아이앤지의 재무현황은 2022년 말 연결재무제표 기준 입니다.

최대주주 변동내역 2023년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2023년 02월 09일㈜아티스트 외 3 4,327,41412.76주식매매계약주1)2023년 03월 27일㈜아티스트 외 317,309,65613.38무상증자주2)

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주1) 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 이행에 따른 최대주주 변경주2) 2023년 3월 10일 이사회결의에 따른 무상증자 결정 및 3월 27일 배정기준일에 따라 최대주주 등의 소유주식수 변동. (기존 4,327,414주에서 1주당 3주의 비율로 증자됨에 따라, 12,982,242주가 추가되어, 총 17,309,656주가 됨.)

라. 주식 소유현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)아티스트10,375,2568.02-----

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 최대주주
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

77,31377,320100109,903,276129,375,00984.95-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 소액주주는 총발행 주식수의 1% 미만 주주 입니다.

마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원, 주)
구분(코스닥 시장) 2023년 4월 2023년 5월 2023년 6월 2023년 7월 2023년 8월 2023년 9월
보통주(205470) 주가 최고 5,260 3,050 2,850 2,535 3,235 2,495
최저 2,940 2,480 2,315 1,945 2,435 2,110
평균 4,201 2,972 2,635 2,280 2,946 2,413
거래량 최고 28,245,258 82,419,130 51,432,380 25,277,668 120,406,613 48,465,994
최저 1,751,840 2,578,199 2,153,277 2,008,765 3,282,320 1,672,424
154,336,329 239,047,535 136,136,224 145,055,161 544,255,742 106,005,294

주1) 상기 주식 거래실적의 23년 4월 1일부터 23년 9월 30일 까지 기준 입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

김성곤남1971년 12월대표이사사내이사상근경영총괄2010.03 ~ 2021.10 ㈜엔케이물산 대표이사2022.03 ~ 현재 ㈜인콘 사내이사--

최대주주 등의 등기임원

약 7개월2026년 03월 17일김인환남1957년 04월사내이사사내이사비상근관리총괄2013.03~현재 ㈜남산물산 이사2015.02~현재 ㈜미래아이앤지 사내이사2022.10~현재 ㈜아티스트 사내이사--

최대주주 등의 등기임원

약 7개월2026년 03월 17일신민규남1991년 12월사내이사사내이사비상근영업총괄2016~2019 PUSH&PULL 대표2021.11~현재 ㈜미래아이앤지2022.09~현재 ㈜판타지오 사내이사---약 7개월2026년 03월 17일조병수남1951년 10월사외이사사외이사비상근경영자문고려대학교 의과대학 박사1982.03~2013.02 경희의대 교수1996.12~2009.09 사단법인 한국학교보건협회 이사1998.08~2013.02 경희의료원 동서신장병 연구소 소장1999.11~2003 KBS객원해설위원2013.06 ~ 현재 조병수의원 원장---약 7개월2026년 03월 17일김종환남1957년 10월감사감사상근내부감사명진냉동 대표㈜엔케이물산 사외이사---약 7개월2026년 03월 17일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 직원 등 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

관리직남57 000572.54 2,095 37 - - - -관리직여60 000602.71 2,050 34 -생산직남2 01032.02 45 15 -생산직여28 030314.74 660 21 -1470401513.04,85032 -

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

(3) 미등기임원 보수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

323177-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사42,000사외이사 포함감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 122,293191-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

- 상기 내용은 사임한 이사ㆍ감사 포함 입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 72,242320-33311-----2189-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

- 상기 내용은 사임한 이사ㆍ감사 포함 입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 차정학등기이사1,311-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 2023년 3월 17일부로 사임하였습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
차정학 근로소득 급여 86 -
상여 -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 1,225 임원 퇴직연금 지급기준
기타소득 - -

- 2023년 3월 17일부로 사임하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) 차정학등기이사1,311-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 2023년 3월 17일부로 사임하였습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
차정학 근로소득 급여 86 -
상여 -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 1,225 임원 퇴직연금 지급기준
기타소득 - -

- 2023년 3월 17일부로 사임하였습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2023년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

----------------------------

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음.2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음.

3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음.4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

공시일자 제목 공시내용 진행사항
2023-03-22 소송 등의 판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 1. 사건의 명칭: 부동산 가압류2. 원고(신청인): 주식회사 셀트리온 - 소송 진행중
2023-03-15 소송 등의 판결ㆍ결정(일정금액 이상의 청구) 1. 사건의 명칭:소유권 이전 등기 청구권 가압류2. 원고(신청인): 주식회사 셀트리온 - 소송 진행중
2023-02-07 소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구) 1. 사건의 명칭: 손해배상청구 등2. 원고ㆍ신청인: 주식회사 셀트리온 - 소송 진행중
2022-11-10 주요사항보고서 유형자산양수 결정 1. 양 수 목 적: 업무공간 및 생산공간 확보2. 계 약 금 액: 49,000,000,000 원3. 양수예정일: 2023년 8월 31일 1) 계약금 : 49억원 2022.11.10.(목) 지급완료2) 중도금 : 245억원 2022.12.30.(금) 지급완료3) 잔 금 : 196억원 2023.08.31.(목) 지급완료
2022-07-25 단일판매.공급계약체결 1. 체외진단키트 공급2. 계약금액: 2,569,008,750 원3. 계약상대방: (주)예스플러스바이오 - 계약상대방의 상호명 변경: 기존:(주)코아바이오텍 →변경:(주)예스플러스바이오- 계약기간 종료일 변경: 기존:2022년 7월 25일 →변경:2024년 12월 31일

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 우발부채

(1) 보험가입 내용보험가입 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 부보자산 부보금액 비고
재물보험 건물,기계장치 155,909,957,413 안양,군포,의왕
제조물배상책임보험 - $1,000,000 -
단기수출보험 외상채권 $950,000 -

연결회사는 상기 보험이외에 자동차종합보험, 종업원 산재보험 및 종업원 건강보험 등에 가입하고 있습니다.

(2) 제공받은 보증

제공받은 보증은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보증제공자 보증금액 비 고
서울보증보험 3,000,000 네트워크 사용료 수수료
10,000,000 전자결제 대행계약 손해배상
26,100,000 가압류 담보
37,000,000 가압류 담보
30,800,000 계약보증
13,000,000 공장월세
합 계 106,900,000

(3) 계류중인 소송사건

(기준일 : 2023년 9월 30일 ) (단위 : 원)
구분 소송금액 원고 피고 계류법원 사건번호 진행상황
물품대금 등(*1) 120,609,365,058 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 안양지원 2023가합****** 진행중
손해배상청구 등(*1) 60,156,523,503 (주)셀트리온 회사 인천지방법원 2023가합***** 진행중
부동산가압류 이의 (*2) 40,000,000,000 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 이의 (*3) 13,156,523,503 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중
부동산가압류 $41,032,402.35 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 2023라**** 진행중
물품대금 730,000,000 회사 노**외 1명 서울동부지방법원 2023가합***** 진행중
물품대금(*4) 65,881,400 최** 회사 인천지방법원 부천지원 2023차전***** 진행중
(*1) 공급계약해지 관련 소송으로 1심 진행 중에 있습니다.
(*2) (주)에프알텍이 소유한 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 공장용지 및 건물 매매와 관련하여 소유권이전등기청구권가압류 신청한 건입니다.
(*3) 당사가 소유한 경기도 안양시 호계동 소재 부동산 가압류 건에 관한 항고 건 입니다.
(*4) 본 사건의 원고는 2023년 10월 5일부로 소취하를 하였습니다.

(4) 상기 손해배상청구등 소송과 관련하여 당사가 보유하고 있는 토지, 건물, 건설중인자산에 대하여 가압류가 설정되어 있으며 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분 설정금액 사용제한내역 가압류 대상
건설중인 자산 40,000,000,000 가압류 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2
토지,건물 13,156,523,503 가압류 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 신원비젼타워 일부

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

※당사는 보고서 작성기준일 현재 당해 회사 또는 타인을 위하여 견질 또는 담보용 어음과 수표를 발행하거나 제공한 사실이 없습니다.

다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도 중 채무보증한 사실이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도 중 채무인수 약정한 사실이 없습니다

마. 신용보강 제공 현황

(단위 : 백만원)
발행회사(SPC) 증권종류 PF 사업장구분 발행일자 발행금액 미상환잔액 신용보강유형 조기상환조항
- - - - - - - -

- 해당사항 없음.

바. 장래매출채권 유동화 현황

(단위 : 백만원)
발행회사(SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액
- - - - - -

- 해당사항 없음.

사. 장래매출채권 유동화채무 비중

(단위 : 백만원)
당기말 전기말 증감
금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B)
--- --- --- --- --- ---
유동화채무 - -
총차입금
매출액
매출채권

- 해당사항 없음.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황- 해당사항 없음2) 행정기관의 제재현황가) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재 현황

(단위 : 백만원)
일자 제재기관 대상자 내용 금액 사유 근거법령
23.07.27 부산세관 휴마시스(주) 관세 외 경정신고 557 제3자 지급등의 신고위반 외 외국환거래법 제16조 제3호 외

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 해당사항 없음 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황
(대상기간 : 2023.01.01. ~ 2023.09.30.)
(단위 : 건, 원)
증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 단기매매차익 환수 현황 단기매매차익 미환수 현황
건수 - - -
총액 - - -

- 해당사항 없음.

<표2>

단기매매차익 미환수 현황
(대상기간 : 2023.01.01. ~ 2023.09.30.)

(단위 : 원) --------------

| 차익취득자와 회사의 관계 | | 단기매매차익발생사실통보일 | 단기매매차익 통보금액 | 환수금액 | 미환수금액 | 반환청구여부 | 반환청구조치계획 | 제척기간 | 공시여부 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차익 취득시 | 작성일 현재 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 ( | 건) | | | | |

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)- 해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 보고기간후 사건 당사는 10월 27일에 중부지방국세청으로부터 2023년 8월 25일에서 2023년 10월 23일까지 2018년 ~ 2022년 사업연도 대상으로 정기세무조사를 실시한 결과에 대해 사전 통지를 받았습니다.

나. 중소기업 기준검토표

휴마시스_중소기업기준검토표_20221231.jpg 휴마시스_중소기업기준검토표_20221231

다. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2023년 9월 30일) (단위 : 백만원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액
매출액 - - - - - - -
내부 매출액 - - - - - - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - - -
계속사업손익 - - - - - - -
당기순손익 - - - - - - -
자산총액 - - - - - - -
현금및현금성자산 - - - - - - -
유동자산 - - - - - - -
단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - - -
자기자본 - - - - - - -
자본금 - - - - - - -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

- 해당사항 없음.

라. 합병등의 사후정보

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)당사는 2022년 11월 10일 주요사항보고서(유형자산 양수 결정)를 제출하였고, 2023년 8월 31일 양수도 대금 지급을 완료하여 본 거래가 종료 되었습니다.1. 거래의 상대방

구분 내용 비고
상호 (주)에프알텍 -
소재지 경기도 의왕시 오봉산단1로 30 2023년 9월 21일본점소재지 변경
대표이사 남 재 국 -

2. 거래의 개요

구분 내용
소재지 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2
대상자산 건물 16,181.37㎡
토지 3,380.8㎡
양도인 휴마시스 주식회사
양수인 주식회사 에프알텍
양도가액 금 49,000,000,000 원

3. 주요일정

구분 일자
외부평가기간 2022년 10월 8일 ~ 2022년 11월 10일
이사회결의일 2022년 11월 10일
계약체결일 2022년 11월 10일
주요사항보고서 제출일 2022년 11월 10일
대금지급 일정 계 약 금 2022년 11월 10일
중 도 금 2022년 12월 30일
잔 금 2023년 08월 31일
자산양도 완료일 2023년 08월 31일

※ 양수도 종료일은 잔금 완납일 입니다.

마. 보호예수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주4,327,4142023년 02월 10일2024년 02월 09일1년최대주주등 변경33,910,335보통주12,982,2422023년 03월 31일2024년 02월 09일11개월무상증자129,375,009

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 당사의 전 최대주주 차정학 외 3인은 2023년 1월 27일 주식양수도계약 체결과, 2023년 2월 9일 의무이행으로, 차정학 외 3인에서 현재의 (주)아티스트 외 3인으로 최대주주가 변경되었으며 이에 따라 최대주주 등의 주식은 상기와 같이 보호예수 중에 있습니다.주2) 당사는 하기와 같이 무상증자에 진행에 따라 보호예수 주식수가 변경되었습니다. - 무상증자 이사회결의 : 2023년 3월 10일 - 무상증자 배정기준일 : 2023년 3월 27일 - 무상증자 신주상장일 : 2023년 4월 14일주3) 현재 최대주주 등의 보호예수 주식수는 총 17,309,656주 입니다.

바. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2022(주1)467,506미해당해당2022년 12월 31일2022(주2)213,065미해당미해당-2021184,932202025,5052019-8752022(주3)237,557미해당해당2020년 12월 31일2021196,727202020,961

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) |

(주1) 당사는 2017년 10월 17일 기술성장기업으로 상장함에 따라, 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 관계로 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도 까지가 관리종목지정유예 종료시점 입니다. (주2) 당사는 (주1)과 같이 기술성장기업으로 상장함에 따라, 해당사항이 없습니다.(주3) 당사는 (주1)과 같이 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 관계로 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도 까지가 관리종목지정유예 종료시점 입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) Humasis USA,Inc.2022.09.05미국의료기기 영업,연구개발2,797의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호)해당없음HUMASIS VINACompany Limited2020.02.03베트남의료기기 영업,연구개발10,010의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 제1110호)해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----------

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 09월 30일(단위 : 원, 주, %)

(기준일 : )

---------------------------

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.