Hugel, Inc.

Regulatory Filings • Nov 27, 2019

휴젤/기타 경영사항(자율공시)/(2019.11.27)기타 경영사항(자율공시)(보툴렉스(Botulax)의 눈가주름 적응증 추가에 대한 식품의약품안전처 승인)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	보툴렉스(Botulax)의 눈가주름 적응증 추가에 대한 식품의약품안전처 승인 완료
2. 주요내용	1) 승인개요  - 승인품목: 보툴렉스(Botulax)  - 승인내용: 눈가주름 적응증 추가  - 승인기관: 식품의약품안전처  - 승인일자: 2019년 11월 26일 2) 기대효과  - 5가지 적응증 보유로 제품 활용 범위 확장  - 안정성 검증으로 제품 신뢰도 제고  - 국내외 시장 경쟁력 강화
3. 결정(확인)일자	2019-11-26
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 주요내용의 5가지 적응증은 다음과 같습니다.  ① 미간주름(Glabellar lines) 개선  ② 안검경련(Benign essential blepharospasm) 개선  ③ 뇌졸중 후 상지근육경직(Post-stroke upper limb spasticity) 개선  ④ 소아마비 후 첨족기형(Juvenile cerebral palsy, dynamic equinus foot deformity) 치료  ⑤ 눈가주름(Lateral canthal lines) 개선 → 금번에 신규 추가된 적응증 - 상기 결정(확인)일자는 당사 보툴렉스(Botulax)의 눈가주름 적응증 추가에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 변경 승인을 받은 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시	-