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HLB Pep Co., Ltd. — Proxy Solicitation & Information Statement 2026
Mar 12, 2026
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Proxy Solicitation & Information Statement
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주주총회소집공고 6.0 에이치엘비펩 주식회사
주주총회소집공고
| 2026년 3월 12일 | ||
| 회 사 명 : | 에이치엘비펩 주식회사 | |
| 대 표 이 사 : | 심경재 | |
| 본 점 소 재 지 : | 광주광역시 북구 첨단과기로 333, 광주테크노파크 시험생산동 206호 | |
| (전 화)062-714-1166 | ||
| (홈페이지)http://hlbpep.co.kr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)팀장 | (성 명)정 현 선 |
| (전 화)062-714-1166 | ||
주주총회 소집공고(제26기 정기주주총회)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
우리 회사는 상법 제365조 및 당사 정관 제21조에 의거하여 제26기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제23조에 의거하여 이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2026년 03월 27일(금) 오전 10시
2. 장 소 : 전라남도 장성군 남면 나노산단로 123, 나노바이오연구센터 본관 회의실(2층)
3. 회의목적사항
가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고
나. 부의안건
제1호 의안 : 제26기(2025.01.01~2025.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건※ 제3호 의안 이사 보수한도 승인 안건에 대해서는 대표이사를 포함한 모든 사내이사의 의결권을 제한합니다.
4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
금번 당사의 주주총회에는 주주님께서 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.
5. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사의 본점과 명의개서대행회사(한국예탁결제원 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하니 참고하시기 바랍니다.
6. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사시 : 본인 신분증
나. 대리행사시 : - 위임장 - 대리인의 신분증 - 위임인의 신분증 사본(법인인 경우 법인인감증명서)
※ 위임장에 기재할 사항
- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 - 위임인(주주)의 성명, 전화번호, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호) - 위임인(주주)의 날인 또는 서명 * 법인 주주의 경우 법인인감 날인 및 법인인감증명서 첨부
- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시 기 바랍니다.
다. 신분증 미지참 시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.
7. 기타사항
주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명이사 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 전영태 | 황성윤 | 오창진 | 배병준 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출석률67% | 출석률67% | 출석률100% | 출석률0% | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2025.01.15 | 1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건 | 신규선임 | 신규선임 | 찬성 | - |
| 2 | 2025.02.07 | 1. 제3자배정 유상증자 대상자 및 납입일 변경에 관한 건 | 찬성 | - | ||
| 3 | 2025.03.06 | 1. 제3자배정 유상증자 납입일 변경에 관한 건 | 찬성 | - | ||
| 4 | 2025.03.10 | 1. 제3자배정 유상증자 인수인 변경에 관한 건2. 제3회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | 찬성 | - | ||
| 5 | 2025.03.12 | 1. 제25기 재무제표 승인의 건2. 내부회계관리제도의 운영실태보고 및 평가보고의 건3. 정기주주총회 소집에 관한 건 | 찬성 | - | ||
| 6 | 2025.03.31 | 1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건 | - | 찬성 | 사임 | 사임 |
| 7 | 2025.04.07 | 1. 제3차 전환사채 발행 금액 변경의 건2. 전 감사에 대한 퇴직공로금(퇴직위로금) 지급의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 8 | 2025.05.08 | 2025년 2분기 정기이사회 보고사항 1. 주요 실적 사항 보고 2. 주요 경영 사항 보고 3. 향후 중점 추진 계획 | - | - | ||
| 9 | 2025.05.30 | 1. HLB펩 이사회 운영 규정 개정의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 10 | 2025.06.20 | 1. HLB테라퓨틱스 전환사채 인수의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 11 | 2025.09.04 | 2025년 3분기 정기이사회 보고사항 1. 주요 실적 사항 보고 2. 주요 경영 사항 보고(경영방침 포함) 3. 향후 중점 추진 계획 | 찬성 | - | ||
| 12 | 2025.09.24 | 1. 유형자산 매매계약 체결의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 13 | 2025.11.07 | 1. 유형자산(기계장치) 매매계약 체결의 건 | 찬성 | 찬성 | ||
| 14 | 2025.12.11 | 2025년 4분기 정기이사회 보고사항 1. 주요 실적 사항 보고 2. 주요 경영 사항 보고 3. 향후 중점 추진 계획 | - | - |
주) 제25기 정기주주총회(2025.03.31) 결과 전영태, 황성윤 사외이사를 신규 선임하였으며, 오창진, 배병준 사외이사는 사임하였습니다.
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 4 | 600,000 | 69,000 | 34,500 | 25년도 기준 지급액 |
주1) 상기 주총승인금액은 제25기 정기주주총회(25.03.31)에서 승인받은 금액으로, 2025.03.31일자로 사임한 이사 6명 및 신규(재)선임한 이사 6명을 포함한 전체 이사에 대한 승인금액입니다.주2) 상기 인원수는 2025.03.31일자로 사임한 사외이사 2명 및 신규선임 2명을 포함한 전체 인원수이며, 1인당 평균지급액은 전체인원의 총 지급액을 작성기준일 현재 재직 인원수로 나누어 계산하였습니다.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)
| 거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 발행 | 에이치엘비생명과학㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 2,000 | 32 |
| 에이치엘비㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 | |
| 에이치엘비바이오스텝㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 | |
| 에이치엘비파나진㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 | |
| 에이치엘비네트웍스㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 | |
| 노마드 제6호조합 (최대주주의 특수관계인) | 2025.04.08~2028.04.08 | 13,500 | 217 | |
| 전환사채 취득 | 에이치엘비테라퓨틱스㈜ (계열회사) | 2025.07.03~2028.07.03 | 2,000 | 32 |
| 매입거래 | 에이치엘비바이오코드㈜ (계열회사) | 2025.04.16~2026.04.30 | 1,711 | 27 |
| 에이치엘비인베스트먼트㈜ (계열회사) | 2025.04.01~2025.09.30 | 65 | 1 | |
| 자금거래(차입) | 김재일 (변경전 최대주주) | 2025.03.10~2025.03.20 | 70 | 1 |
| 자금거래(상환) | 김재일 (변경전 최대주주) | 2023.12.06~2025.03.20 | 1,720 | 28 |
※ 상기 비율은 2024년 재무제표 기준 매출총액(62억)대비 비율입니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)
| 거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 발행 및 기타비용 | 에이치엘비생명과학㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 2,004 | 32 |
| 전환사채 발행 및 기타비용 | 에이치엘비㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,038 | 17 |
| 전환사채 발행 및 기타비용 | 에이치엘비바이오스텝㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,002 | 16 |
| 전환사채 발행 | 에이치엘비파나진㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 |
| 전환사채 발행 | 에이치엘비네트웍스㈜ (계열회사) | 2025.04.08~2028.04.08 | 1,000 | 16 |
| 전환사채 발행 | 노마드 제6호조합 (최대주주의 특수관계인) | 2025.04.08~2028.04.08 | 13,500 | 217 |
| 전환사채 취득 및 이자수익 | 에이치엘비테라퓨틱스㈜ (계열회사) | 2025.07.03~2028.07.03 | 2,005 | 32 |
| 매입거래 | 에이치엘비바이오코드㈜ (계열회사) | 2025.04.16~2026.04.30 | 1,711 | 27 |
| 자금거래 | 김재일 (변경전 최대주주) | 2023.12.06~2025.03.20 | 1,790 | 29 |
※ 상기 비율은 2024년 재무제표 기준 매출총액(62억)대비 비율입니다.※ 상기 자금거래의 거래금액은 차입ㆍ상환 등의 합계금액입니다.
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
1. 산업의 특성 1922년 제1형 당뇨병 치료를 위한 첫 펩타이드 의약품이 등장한 이래 약 100년의 역사를 지닌 펩타이드 의약품은 drug delivery system과 생체이용률 개선으로 바이오의약품과 저분자의약품 사이에서 꾸준히 개발되어오고 있습니다. 펩타이드 의약품은 높은 생체 친화성과 타겟 선택성, 낮은 독성 등의 임상적 유효성 측면에서 시장의 잠재력이 크기 때문에 대형 제약사 및 신생 제약사는 펩타이드 기반 신약개발 파이프라인을 점차 확장해 가고 있으며 2017년까지 80여 종 이상의 펩타이드 의약품이 시장에 출시되었으며 약 29조원의 시장 규모를 형성하고 있고 이보다 몇 배 많은 수의 신약이 임상 시험 중에 있습니다. 전 세계 시장에서 펩타이드 의약품은 2019년 기준 아직 5퍼센트 정도의 비중만을 차지하고 있지만, 세계 산업 성장률 및 제약 시장의 성장률보다 두 배 이상 빠른 성장세를 보이고 있어 펩타이드 시장의 확대는 지속될 전망입니다.
2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우).jpg 2019년 기준 글로벌 의약품 시장 규모(좌), 펩타이드 의약품 승인 건 수(우)
자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)
해외 펩타이드 시장 규모는 2021년 37조 7,300억 원으로 2017년(26조 4,000억 원) 대비 43% 증가하였고 국내 펩타이드 시장은 2021년 7,546억 원으로 2019년(5,280억 원) 대비 42.92% 증가하여 지속적인 성장 추세를 보이고 있습니다.
펩타이드 시장 규모.jpg 펩타이드 시장 규모
2. 국내외 동업계 현황 및 경쟁 상황
펩타이드 원료 의약품 생산기술의 제반조건은 배치당 kg 이상의 합성 scale 확보와 97%이상 순도를 가지는 GMP 규격의 제품 생산이며, 세계적으로 Bachem, Polypeptide, Teva 등 10개 미만의 소수회사가 글로벌 시장을 타겟으로 사업을 진행 중에 있습니다.
국내에서는 의약품용 펩타이드 소재 분야에 대한 경쟁 회사는 전무한 상태이며, 해외 시장에서도 당사가 보유한 핵심기술을 충분히 활용하여 niche market에서는 대응한 위치에 있습니다. 화장품 펩타이드 소재 (연구용, 화장품용)는 고체상 합성법 (SPPS) 및 액체상 합성법 (LPPS)의 기술을 사용하여 제조되고, 당사 고유의 know-how 기술을 적용한 독자적인 제조체계 구축을 통하여 경쟁력을 강화하고 있습니다.
화장품 펩타이드 소재 (대용량, -kg)의 경우, 당사는 고가의 레진을 사용하지 않고 애니젠 독자적인 AG-Tag 기술 및 Convergent 방법을 이용하여 생산하고 있으며, 이미 생산가격과 생산능력 (- kg) 및 제품품질 면에서 국제적인 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 제조경쟁력을 바탕으로 현재 10여종의 생산 제품수를 30여종까지 확대 중이고 또한 천연 유기산/펩타이드 복합체 (Conjugate)로 응용범위를 확대할 계획입니다.
더불어, 2019년 기준 5백만 달러 이상을 기록한 펩타이드 의약품은 총 19건으로 확인되며, 대사질환, 항암, 면역질환 치료제로 개발되어 판매되고 있습니다.현재 귀사에서 개발 중이거나 판매중인 Leuprolide,Vasopressin 등 이 매출 상위를 차지하고 있어 향후 해외시장 진출 후 매출 증대가 예상됩니다.
2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위.jpg 2019년 기준 글로벌 펩타이드 의약품 매출 순위
자료: KBIOIS 최신동향브리브(2021)
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, GMP 생산시설인 장성제1공장, 오송제2공장을 보유하고 있습니다.
CDMO 사업의 범위는 기존 CRO (contract Research Organization)와 CMO(contract Manufacturing Organization) 영역을 광범위하게 포괄하고 있으며, 제품개발 서비스부터 분석 지원 및 제조를 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공하고 있습니다.
CDMO 서비스는 크게 원료의약품과 완제의약품 형태에 따라 서비스 유형을 구분할 수 있습니다.
- (원료의약품) 일차 공정개발을 통해 세포 또는 조직으로부터 유래된 바이오 원료를 생산하는 서비스를 제공하며 R&D 바이오벤처기업들이 주요 서비스 대상입니다. 대표적인 기업으로 Cellular Technology, Therapure Biopharma, TraceLink 기업이 있습니다.
CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징 되어질 수 있으며, 개발 단계별 서비스 형태와 CDMO 가치 유형은 변화합니다.
- 부가 가치 창출 : 연구개발 단계 기술을 제공함으로써 생산 외 부가가치를 창출
- 생산 시설 대안 : 시설 보유가 제한되는 중소 회사들의 생산 시설 대안
- 리스크 공유 : 공동 개발을 통해 제품 개발 리스크를 분담하고 성공 시 이익 공유
- 유통적시성 제공: 제품보관역할을 대행하고 유통망을 제공함으로서 상업화 실현
cdmo 관련.jpg CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징
당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 5,000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 연구용부터 임상1상 ~ 3상을 위한 임상의약품을 거쳐 상업화된 의약품을 생산할 수 있는 능력과 경험으로 고객들의 만족도를 높이고 있습니다.
CDMO 증가세에 따라 차별화된 전략으로 펩타이드 임상의약품을 개발하는 프로젝트를 연간 5건 이상을 수행하고 이를 통한 경험을 바탕으로 영업하고 있습니다.
최근 바이오의약품 CDMO를 활용하고자 하는 국내 바이오기업의 경우 자사 파이프라인에 최적화된 CDMO 선정이 필요한 상황으로 자사 파이프라인과 유사한 제조·공정 경험이 있는지, 일정 조율이 원활한지, 비용은 적정한지, 임상 시료 생산을 포함해 해외 인허가 경험이 있는지 등을 종합적으로 고려해야 하는 경쟁이 매우 치열한 시장입니다.
바이오의약품의 특성상 제품개발 각각의 단계별로 서로 다른 곳을 활용하기 보다는 한곳의 CDMO를 활용해 전주기 개발을 하여 오염을 최소화하는 것이 유리할 수 있기 때문에 개발 초기 단계부터 당사의 서비스를 이용한 펩타이드 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.
| 사업분야 | 제품 | 진행상황 | |
|---|---|---|---|
| 펩타이드바이오소재 | 산업용펩타이드바이오 소재 | 연구용펩타이드 소재 | - 주문자 펩타이드 소재- 연간 5,000종 이상 카탈로그 펩타이드 소재 |
| 신약계약생산용펩타이드 소재 | CDMO,GMP | - 임상시험의약품(investigational drug) 생산- 공정개발 & 기준 및 시험법 개발 |
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 펩타이드 바이오소재(산업용, 의약용)의 제조 및 아미노산ㆍ펩타이드 기반 항암, 항당뇨 및 진통 등의 혁신 신약을 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.
(2) 시장점유율
당사는 산업용 펩타이드 바이오소재, 의약용 펩타이드 바이오 소재 및 아미노산 펩타이드 바이오신약으로 사업을 구성하고 있습니다. 산업용 펩타이드 바이오 소재(연구용, 화장품용)의 시장 규모는 그 파악이 불가하고 정확한 예측이 어려워 점유율을 추정하기가 불가합니다.다만, 당사는 의약용 펩타이드 바이오소재(원료)의 선두 주자로서 펩타이드 완제를 취급하는 국내제약사를 통한 점유율은 점차 늘어가고 있는 추세입니다. 아미노산 펩타이드 바이오신약(신약)개발은 당사가 국내 독점적 지위를 유지하고 있습니다.
(3) 시장의 특성
(가). 의약품 산업의 특성의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다.따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안전성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(나). 신약개발의 특성신약개발은 후보물질 탐색부터 신약 승인까지 15년 이상의 오랜 기간과 높은 비용이소요되며, 미국바이오협회에 따르면 전임상부터 최종 상용화까지 성공율이 9.6% 불과할 정도로 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 시판승인 획득 후 특허권을 통한 자체적 권리보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 인정받아 신약 가격결정권 행사가 가능하므로 높은 부가가치 창출 및 안정적인 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있어, 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고 계속해서 신약개발 시도가 이루어지고 있습니다.일반적으로 제약업계에서 단일 제품으로 연매출 10억 달러 이상을 기록하는 의약품을 '블록버스터 의약품’이라고 하며 대부분 '신약’입니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 높은 수준의 수익성 실현이 가능합니다.이와 같이 신약개발은 대표적인 “High Risk, High Return”의 속성을 나타내는 분야로 실패에 대한 리스크는 크지만 성공 시에 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 리스크를 감안하고서도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성으로 인해 제약 및 신약개발 산업은 높은 진입 장벽이 견고하게 존재하며, 기술 집약도가 높고 이로써 엄청난 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.
신약 개발 성공률.jpg 출처 : 의약품 안전나라
신약개발 과정과 성공률.jpg 신약개발 과정과 성공률
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
(가) 신약개발
| Indication | 파이프라인 | 향후 계획 |
|---|---|---|
| 고형암 | AGM-331 | - 췌장암 종양 동물 마우스 모델에서의 AGM-331의 항암 활성 시험 평가 완료 - 신규 표적 암 치료제로서 췌장암을 비롯한 다른 암 종에 대한 시험 평가 예정 |
| 바이러스 감염증 | AGM-380 | - 비임상 독성 시험 진행 중 |
| 다제내성균 감염증 | AGM-290 | - 비임상 독성 시험을 위한 CRO 선정 및 계약진행 목표 |
| 대사 질환 | AGM-217 | - 당뇨 및 비만 치료제 개발을 위한 추가 동물 시험 평가 완료 - 비임상 독성 시험 진행 중 |
| 궤양성 대장염 | AGM-260 | - 궤양성 대장염 만성 동물 모델에서의 시험 평가 완료 - 궤양성 대장염 급성 동물 모델에서의 약물과의 조합 시험 평가 완료 - 예비 독성 시험 평가 진행 예정 |
(나) API
(1) 바소프레신(Vasopressin)
| 제품 소재 | 바소프레신(Vasopressin)- 요붕증 치료제 |
|---|---|
| 제품의 개요 | - 의약품의 명칭 원료명 : 바소프레신(Vasopressin) 상품명 : 바프리솔(Vaprisol)- 효능군 : 체내 나트륨 농도를 높이는 새로운 계열의 아르기닌-바소프레신(AVP) 길항제로, 나트륨, 칼륨 등 유용한 전해질의 소실 없는 항이뇨작용제 |
| 제품의사용범위 | - 뇌하수체성 요붕증, 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류 출혈의 긴급 처치 |
| 제품의 주요기능 | - 뇌하수체 후엽에서 분비하는 펩티드호르몬으로, 알기프레신(Argipressin) 또는 항이뇨호르몬(ADH; Antidiuretic hormone) - 콩팥에서 수분의 재흡수를 촉진하고 모세혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 작용 |
| 전망 및 향후 주진계획 | - 전량 수입에 의존하고 있던 펩타이드 원료의약품(바소프레신)의 국산화를 실현하여 가격 경쟁력 확보하고, 국제 품질 관리 기준에 만족하는 고순도 펩타이드 의약품 생산/품질관리 기술을 확보하여 유럽, 일본 및 미국을 포함한 글로벌 시장 진출의 발판 마련 계획임 - 2025년 상반기: 공정 밸리데이션 완료 - 2025년 하반기: 국내 식약처 품목 허가 신청 완료(2025.11) - 향후 cGMP 인증 신청 예정 |
(2) 지코노타이드 (Ziconotide)
| 제품 소재 | 지코노타이드 (Ziconotide) - 펩타이드 신경병증성 진통제 |
|---|---|
| 제품의개요 | - 의약품의 명칭 원료명 : 지코노타이드 (Ziconotide) 상품명 : 프리알트 (Prialt) 등 - 효능군 : 신경병증성 진통제 - 프리알트 (Prialt)는 N-형 칼슘통로 길항제의 일종으로 2008년 FDA의 승인을 받았습니다. - 현재 FDA는 몰핀주사 효과가 없고, 심각한 신경병증성 통증을 겪고 있는 환자에게 이 약의 사용을 권고하고 있습니다. |
| 제품의사용범위 | - 대상 적응증 신경병증성 통증 (말기암 환자, 파킨스병 환자) |
| 제품의주요기능 | - 지코노타이드는 신경계의 N형 칼슘 통로 길항제로서 신경병증 통증 치료제로 사용되고 있으며, 기존의 진통제에 비해 체내 약물내성을 가지지 않는 장점을 가지고 있습니다. |
| 제품인허가 | - 품목허가 취득 (2013년 9월, 식약처) |
| 전망 및 향후 추진계획 | - Ziconotide (Prialt, 말기암 환자의 진통제)는 전 세계에서 Jazz Pharma 만이 제조 판매하고 있으나 최근TerSera Therapeutics LLC에 북미 판권을8000만 달러에 매각하여 제품의 수익성을 인정받았습니다. 또한 Jazz Pharma는2017년도에 Prialt로2700만 달러의 매출을 달성한 바 있어, 향후 사업화 후 미국에 진출할 경우 상당한 매출이 예상됩니다. - 2024년도: 제품 순도 분석법 개발 완료 및 scale-up 공정 연구-I 완료 - 2025년도 상반기: Scale-up 공정 연구-II 및 시제품 제조 완료 - 향후 pilot batch의 공정 연구를 통해 제조공정 확립 예정 |
(다) CDMO
의약품 시장은 고령화, 의약품 발전 등으로 꾸준한 성장세를 보여 왔으며, 특히 바이오의약품은 뛰어난 표적 정확성과 낮은 부작용 등을 토대로 의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장은 2026년까지 연평균 12%의 높은 성장세를 보이며 의약품 시장 선장을 이끌 것으로 예상되고, CDMO시장도 화학합성의약품 분야는 제조기술 차별화가 적고 약품 단가가 낮아 시장 성장이 제한적일 전망이나 상대적으로 높은 생산기술이 요구되는 바이오의약품 CDMO시장은 전방 바이오의약품 시장 성장과 분리생산 수요 확대 등으로 높은 성장세를 유지할 것으로 예상되고 있습니다.
cdmo 관련2.jpg cdmo 관련3.jpg
(5) 사업전략
- 제품별로 규격과 품질 요소를 만족하는 제품을 지속 생산할 수 있는 검증 절차(Validation) 강화
- 생산 유연성 및 안정성 확보
- 최근 생산 안정성 확보 차원에서CDMO 활용이 커지고 있고 공급망 혼란 경험은 생산 설비의 지역적 분산 니즈를 확대하는 계기가 되어 시장 확대가 더욱 예상됨
- 공장의 생산 능력 확대 (500g ~ 1,000g/batch)
- 엄격한 생산규제로 제조공정이 복잡하여 진입 장벽이 매우 높음 - 신규 제품군 개발
(6) 조직도
전체 조직도.jpg 전체 조직도
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인
제1호 의안 : 제26기(2025.01.01~2025.12.31) 재무제표 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
- III. 경영참고사항 1. 사업의 개요 참조
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 아래의 재무제표는 외부감사인의 감사가 종료되기 이전의 정보이므로 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있습니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종재무제표와 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr/)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.
- 재무상태표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제26(당)기말 2025년 12월 31일 현재 | |
| 제25(전)기말 2024년 12월 31일 현재 | |
| 회사명 : 에이치엘비펩 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 26(당)기말 | 제 25(전)기말 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| I. 유동자산 | 37,299,090,046 | 5,129,411,753 |
| 현금및현금성자산 | 1,510,210,737 | 201,238,857 |
| 매출채권및기타채권 | 1,823,836,930 | 1,210,718,162 |
| 재고자산 | 3,732,811,561 | 3,373,577,195 |
| 기타유동금융자산 | 29,546,621,400 | - |
| 기타유동자산 | 685,609,418 | 343,682,069 |
| 당기법인세자산 | - | 195,470 |
| II. 비유동자산 | 16,508,765,671 | 11,388,785,122 |
| 유형자산 | 13,152,441,692 | 9,597,754,673 |
| 무형자산 | 1,271,763,146 | 1,657,422,753 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,986,424,537 | 1,000,000 |
| 기타비유동금융자산 | 98,136,296 | 132,607,696 |
| 자 산 총 계 | 53,807,855,717 | 16,518,196,875 |
| 부 채 | ||
| I. 유동부채 | 27,375,002,011 | 7,224,524,569 |
| 매입채무및기타채무 | 1,811,260,994 | 1,852,532,302 |
| 단기차입금 | - | 1,792,500,000 |
| 유동성장기차입금 | 1,329,040,000 | 3,076,600,000 |
| 유동전환사채 | 15,198,646,726 | - |
| 유동파생상품부채 | 8,740,486,283 | - |
| 유동 리스부채 | 147,443,678 | 224,476,939 |
| 기타 유동부채 | 134,776,970 | 278,415,328 |
| 당기법인세부채 | 13,347,360 | - |
| II. 비유동부채 | 698,794,399 | 3,912,308,382 |
| 장기차입금 | 130,860,000 | 2,759,900,000 |
| 기타장기종업원급여부채 | 30,373,556 | - |
| 확정급여부채 | 442,463,306 | 1,096,457,321 |
| 비유동 리스부채 | 95,097,537 | 55,951,061 |
| 부채총계 | 28,073,796,410 | 11,136,832,951 |
| 자 본 | ||
| I. 자본금 | 4,646,699,000 | 3,001,693,500 |
| II. 자본잉여금 | 61,559,748,301 | 43,245,166,952 |
| III. 기타자본항목 | 1,736,074,545 | 650,813,758 |
| IV. 결손금 | (42,208,462,539) | (41,516,310,286) |
| 자 본 총 계 | 25,734,059,307 | 5,381,363,924 |
| 자본 및 부채총계 | 53,807,855,717 | 16,518,196,875 |
- 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제26(당)기 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 | |
| 제25(전)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 에이치엘비펩 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 26(당)기 | 제 25(전)기 |
|---|---|---|
| I. 매출액 | 4,961,730,622 | 6,229,007,020 |
| II. 매출원가 | 6,705,781,125 | 7,147,659,630 |
| III. 매출총손실 | (1,744,050,503) | (918,652,610) |
| 판매비와관리비 | 5,682,985,451 | 4,193,772,195 |
| 대손상각비 | (106,841,399) | 327,097,680 |
| IV. 영업손실 | (7,320,194,555) | (5,439,522,485) |
| 금융수익 | 9,385,626,237 | 22,440,219 |
| 금융비용 | 2,922,382,917 | 400,627,540 |
| 기타수익 | 249,689,181 | 429,999,710 |
| 기타비용 | 7,510,620 | 1,405,650,212 |
| V. 법인세비용차감전순손실 | (614,772,674) | (6,793,360,308) |
| 법인세비용 | 27,692,920 | - |
| VI. 당기순손실 | (642,465,594) | (6,793,360,308) |
| VII. 기타포괄손익 | (49,686,659) | 3,945,309 |
| VIII. 당기총포괄손실 | (692,152,253) | (6,789,414,999) |
| IX. 주당이익(손실) | ||
| 기본주당손실 | (75) | (1,135) |
| 희석주당손실 | (544) | (1,135) |
- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>
| 제26기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 |
| 제25기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| (처리예정일 : 2026년 3월 27일) | (처리확정일 : 2025년 3월 31일) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | 42,211,099,444 | 41,518,947,191 | ||
| 전기이월미처리결손금 | 41,518,947,191 | 34,729,532,192 | ||
| 당기순손실 | 642,465,594 | 6,793,360,308 | ||
| 확정급여부채의 재측정요소 | 49,686,659 | (3,945,309) | ||
| 차기이월미처리결손금 | 42,211,099,444 | 41,518,947,191 |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항해당사항 없음.
□ 정관의 변경
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | 해당사항 없음 |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제38조(이사의 직무) ① 대표이사(사장)는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. ② 부사장, 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다. ③ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. 상세 내용은 영업비밀보호에 관한 내부규정에 따른다. ④ 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충살하게 수행하여야 한다. ⑤ 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. <신설> |
제38조(이사의 직무) ① 대표이사(사장)는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다. ② 부사장, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다. ③ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. 상세 내용은 영업비밀보호에 관한 내부규정에 따른다. ④ 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사 및 주주를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ⑤ 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. ⑥ 이사는 그 직무를 수행함에 있어 총 주주의 이익을 보호하여야 하고, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다. |
상법 개정 반영 |
| 제40조의2(위원회) ① 이사회의 결의로 이사회 내 다음 각 호의 위원회를 설치할 수 있다. 1. ESG 위원회 2. 기술개발위원회 3. 사외이사 후보 추천 위원회 4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회 제40조의4(기술연구개발위원회) ...... |
제40조의2(위원회) ① 이사회의 결의로 이사회 내 다음 각 호의 위원회를 설치할 수 있다. 1. ESG 위원회 2. 기술연구개발위원회 3. 사외이사 후보 추천 위원회 4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회 제40조의4(기술연구개발위원회) ...... |
제40조의4 (기술연구개발위원회)조항과 위원회 명칭 일치 정정 |
| 제47조(감사의 직무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다. |
제47조(감사의 직무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. |
오기정정 |
| 부칙<신설> | 부칙(2026. 03. 27.)이 변경 정관은 2026. 3.27.부터 시행한다. | 부칙 추가 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음
□ 이사의 보수한도 승인
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6명 ( 2명 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 600백만원 |
주) 이사 보수한도 승인 안건에 대해서는 대표이사를 포함한 모든 사내이사의 의결권을 제한합니다.
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 6명 ( 2명 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 399백만원 |
| 최고한도액 | 600백만원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음
□ 감사의 보수한도 승인
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 100백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1명 |
| 실제 지급된 보수총액 | 51백만원 |
| 최고한도액 | 100백만원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음
□ 기타 주주총회의 목적사항
제5호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 |
| 제5조(퇴직금) 1. 퇴직금 산정 기준 ① 근속 1년~10년차 : 일반 직원의 퇴직금 지급 기준을 준용하며, 근속 연수 1년당 월급여의 1개월분을 지급한다. ② 근속 11년차 이후 : 상장회사 소속 임원의 경우, 직급별 지급률을 적용하여 다음과 같이 산정한다. 회장 및 부회장 : 재임 1년당 월급여액의 3개월분 이내 지급 대표이사 및 사장 : 재임 1년당 월급여액의 3개월분 이내 지급 부사장 및 상무이사 : 재임 1년당 월급여액의 2개월분 이내 지급 이사 및 상임감사 : 재임 1년당 월급여액의 1개월분 이내 지급 최종 퇴직금 지급률은 이사회에서 결정한다. 2. 근속 연수 산정 기준 ① 피인수 회사에서의 근속 연수는 에이치엘비 그룹 임원 퇴직금 지급을 위한 근속 연수에 포함되지 않으며, 에이치엘비 그룹에 편입된 시점부터 근속 연수를 산정한다. ② 단, 임원 퇴직금과 무관한 인사·복리후생·승진 및 일반 근속 연수 산정에서는 피인수 회사에서의 근속 연수를 인정할 수 있다. |
제5조(퇴직금) 1. 퇴직금 산정 기준 ① 근속 1년~10년차 : 일반 직원의 퇴직금 지급 기준을 준용하며, 근속 연수 1년당 월급여의 1개월분을 지급한다. ② 근속 11년차 이후 : 상장회사 소속 임원의 경우, 직급별 지급률을 적용하여 다음과 같이 산정한다. 회장 및 부회장 : 재임 1년당 월급여액의 3개월분 이내 지급 대표이사 및 이사회 의장 : 재임 1년당 월급여액의 3개월분 이내 지급 사장,부사장,상무이사,이사 및 상임감사 : 재임 1년당 월급여액의 1개월분 이내 지급 고문 : 기존 직급, 역할 및 경력 등을 고려하여 이사회에서 적용 직급 결정 최종 퇴직금 지급률은 이사회에서 결정한다. 2. 근속 연수 산정 기준 ① 피인수 회사에서의 근속 연수는 에이치엘비 그룹 임원 퇴직금 지급을 위한 근속 연수에 포함되지 않으며, 에이치엘비 그룹에 편입된 시점부터 근속 연수를 산정한다. ② 단, 임원 퇴직금과 무관한 인사·복리후생·승진 및 일반 근속 연수 산정에서는 피인수 회사에서의 근속 연수를 인정할 수 있다. |
| 부칙<신설> | 부칙이 규정은 2026년 3월 27일부터 개정,시행한다. |
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2026.03.191주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
당사는 상법 제542조의4 및 동법 시행령 제31조에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스 템(https://dart.fss.or.kr/) 제출 및 회사 홈페이지(http://www.hlbpep.co.kr)에 게재할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 참고사항
■ 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사시 : 본인 신분증
나. 대리행사시 : - 위임장 - 대리인의 신분증 - 위임인의 신분증 사본(법인인 경우 법인인감증명서)
※ 위임장에 기재할 사항
- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 - 위임인(주주)의 성명, 전화번호, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호) - 위임인(주주)의 날인 또는 서명 * 법인 주주의 경우 법인인감 날인 및 법인인감증명서 첨부
- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시 기 바랍니다.
다. 신분증 미지참 시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.
■ 주총 집중일 주총 개최 사유 당사는 주주총회 집중일을 피하여 정기주주총회를 개최하고자 노력하였으나, 당사의 대내외 일정(결산일정 및 외부감사인의 감사일정, 이사회소집시기 등)을 종합적인 상황을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2026년 3월 27일에 개최하게 되었습니다.