HitGen Inc. — Interim / Quarterly Report 2020

Sep 8, 2020

中国国际金融股份有限公司 关于成都先导药物开发股份有限公司 2020 年半年度持续督导跟踪报告

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、 《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定,中国国际金 融股份有限公司(以下简称"保荐机构")作为成都先导药物开发股份有限公司(以下简 称"成都先导"、"公司")持续督导工作的保荐机构,负责成都先导上市后的持续督导工 作,并出具本持续督导跟踪报告。

一、持续督导工作情况

序号	工作内容	持续督导情况
1	建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划	保荐机构已建立并有效执行了持续 督导制度,并制定了相应的工作计 划
2	根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前, 与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双 方在持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所 备案	保荐机构已与成都先导签订《保荐 协议》,该协议明确了双方在持续督 导期间的权利和义务,并报上海证 券交易所备案
3	通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查等方 式开展持续督导工作	保荐机构通过日常沟通、定期或不 定期回访等方式,了解成都先导业 务情况,对成都先导开展持续督导 工作
4	持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事 项公开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报 告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告	在持续督导期间成都先导未发生按 有关规定需保荐机构公开发表声明 的违法违规情况
5	持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、 违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个 工作日内向上海证券交易所报告,报告内容包括上市 公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的 具体情况,保荐人采取的督导措施	在持续督导期间成都先导未发生违 法违规或违背承诺等事项
6	督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法 律、法规、部门规章和上海证券交易发布的业务规则 及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各项承诺	在持续督导期间,保荐机构督导成 都先导及其董事、监事、高级管理 人员遵守法律、法规、部门规章和 上海证券交易所发布的业务规则及 其他规范性文件,切实履行其所作 出的各项承诺
7	督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包	保荐机构督促成都先导依照相关规

序号	工作内容	持续督导情况
	括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及	定健全完善公司治理制度,并严格
	董事、监事和高级管理人员的行为规范等	执行公司治理制度
8	督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但 不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度, 以及募集资金使用、关联交易、对外担保、对外投资、 控股子公司管理等重大经营决策的程序与规则等	保荐机构对成都先导的内控制度的 设计、实施和有效性进行了核查, 成都先导的内控制度符合相关法规 要求并得到了有效执行,能够保证 公司的规范运营
9	督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审 阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信 上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏	保荐机构督促成都先导严格执行信 息披露制度,审阅信息披露文件及 其他相关文件
10	对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证 券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题 的信息披露文件应及时督促上市公司予以更正或补 充,上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证券 交易所报告;对上市公司的信息披露文件未进行事前 审阅的,应在上市公司履行信息披露义务后五个交易 日内,完成对有关文件的审阅工作,对存在问题的信 息披露文件应及时督促上市公司更正或补充,上市公 司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告	保荐机构对成都先导的信息披露文 件进行了审阅,不存在应及时向上 海证券交易所报告的情况
11	关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监 事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证 券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关 注函的情况,并督促其完善内部控制制度,采取措施 予以纠正	成都先导及其控股股东、实际控制 人、董事、监事、高级管理人员未 发生该等事项
12	持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承 诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履 行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告	成都先导及其控股股东、实际控制 人不存在未履行承诺的情况
13	关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传 闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披 露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,及时督 促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露 或澄清的,应及时向上海证券交易所报告	经保荐机构核查,不存在应及时向 上海证券交易所报告的情况
14	发现以下情形之一的,督促上市公司作出说明并限期 改正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌违反《上 市规则》等相关业务规则;(二)证券服务机构及其签 名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三) 公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定 的情形;(四)公司不配合持续督导工作;(五)上海 证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形	成都先导未发生前述情况
15	制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查 工作要求,确保现场检查工作质量	保荐机构已制定了现场检查的相关 工作计划,并明确了现场检查工作

序号	工作内容	持续督导情况
		要求
16	上市公司出现以下情形之一的,保荐人应当自知道或 应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期 限内,对上市公司进行专项现场核查;(一)存在重大 财务造假嫌疑;(二)控股股东、实际控制人、董事、 监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益;(三) 可能存在重大违规担保;(四)资金往来或者现金流存 在重大异常;(五)上海证券交易所或者保荐机构认为 应当进行现场核查的其他事项	2020 年 1-6 月,成都先导不存在前 述情形

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

(一)发现的问题

2020 年 1-6 月公司营业收入为 8,679.00 万元,较去年同期下降 18.85%,归属于上 市公司股东的净利润为 1,543.03 万元,较去年同期下降 4,424.22 万元,同比下降 74.14%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 927.00 万元,同比下降 59.28%。 公司营业收入下降主要系筛选收入下降所致。由于全球疫情、海关加强管制、部分国际 航班停航等影响,导致海外客户寄出的蛋白和公司自行采购的进口筛选用物料到货时间 大大延长,并且部分客户(美国为主)实验室在疫情期间关闭,以上原因导致筛选服务 无法按时完成或无法按时与客户完成交接确认。公司净利润下降的原因主要系与上年同 期相比,未能新增与经营相关的重大政府补助。此外,公司研发费用较高,较去年同期 增长 25.50%,主要原因为:(1)为加速推进新药项目的研发进程,2020 年上半年招聘 高层研发人员,且公司 2020 年年度调薪,造成人工费用较去年同期有所增加;(2)2020 年上半年大量使用单价较高的外包定制合成的中试物料,导致材料费用较去年同期有所 增加;(3)DEL 库建设对应的研发费用增加。

(二)整改的情况

上述问题不涉及整改事项。保荐机构提请公司做好相关信息披露工作,及时、充分 地揭示相关风险,切实保护投资者利益。

三、重大风险事项

公司目前面临的风险因素主要如下:

(一)技术风险

1、DEL 技术商业化时间较短的风险

DNA 编码化合物库技术领域第一家公司成立于 2001 年,DEL 技术商业化不到 20 年,尚未形成成熟的标准化和体系化模式,相较于高通量筛选(HTS)等传统药物筛选 方法,DEL 技术处于商业化早期阶段,筛选获得的药物目前最快进度处于临床Ⅱ期阶段, 因此该技术具有一定研发创新与技术局限性的风险。

2、药物筛选领域技术替代性风险

目前,早期药物发现市场对于药物发现有多种筛选方法,主要包括传统的高通量筛 选(HTS)、基于结构化的药物筛选(SBDD),以及目前比较热门的基于片段化结构的 筛选(FBDD)和虚拟筛选等,DEL 技术仅是其中一种,虽然在建库和筛选的速度以及 成本方面具有优势,但同样也存在技术本身的局限性和不足,加之目前医药企业高额的 研发投入促进了药物发现领域的技术发展和创新速度,因此 DEL 技术存在被目前现有 技术以及其他创新性药物筛选方法所取代的风险。

3、新药研发失败的风险

公司不同于常规 CRO 类企业,由于公司拥有自主知识产权的 DNA 编码化合物库, 具备药物核心知识产权,因此公司选择了部分生物靶点进行自主 DEL 筛选、新药发现 与后续临床开发。虽然公司会在药物开发到某一特定阶段(通常为先导化合物、临床前 候选药物、临床候选药物等)时将项目转让给合作伙伴(全部/部分权益),从而项目后 续收益与风险同时转移,但在药物权属转让之前公司相关项目仍存在新药研发失败的风 险。

4、核心技术人才流失及核心技术泄密风险

公司自设立以来围绕 DEL 技术进行了大量的研究和探索性工作,并逐渐形成了一 支在早期小分子新药研发领域拥有丰富经验的研发团队,积累了大量的技术诀窍。凭借 雄厚的人才实力以及技术优势,公司在行业内保持了较强的竞争力。公司通过不断完善 人才培养制度及人才激励机制、为员工提供更好的科研环境及发展空间,以维持核心技

术人员团队的稳定性,并不断吸引优秀外部人才加盟;同时,公司通过制定严格的保密 制度并实施其他约束措施,以防范核心技术泄密。但是,随着医药研发行业发展,行业 内对于技术人才的竞争日趋激烈,公司仍面临核心技术人才流失及其导致核心技术泄密 的风险,可能对公司在行业内的竞争力及公司盈利能力造成不利影响。

(二)经营风险

1、依赖单一技术的风险

公司核心技术为 DEL 库的设计、合成和筛选,相关主营业务亦围绕该项技术而开 展,因此公司未来的业务增长主要依赖于 DEL 技术的发展和在早期药物发现领域的应 用。若 DEL 技术发展速度不及预期,遇到无法克服的技术瓶颈和障碍,或其在药物筛 选领域的整体市场占有率长期处于较低水平,而公司又未能找到新的技术方法替代DEL 技术,其业务发展将面临不利局面。

2、对医药企业研发投入依赖性风险

公司属于药物发现领域的研发服务公司,主要在药物早期发现阶段对外提供服务获 取收入,公司客户主要为跨国药企、国际生物技术公司及国内创新性制药企业,因此上 述客户群体对于研发的整体投入力度对公司收入影响较大,如果未来行业内整体研发投 入力度下降,或对于早期药物发现阶段的研发投入降低,将对公司业务发展及收入造成 不利影响。

3、市场竞争风险

近年来,由于医药产业政策鼓励创新药及医药企业的研发投入,国内 CRO 企业得 以快速发展,并逐渐形成了一些规模较大、综合性的医药研发服务企业,以及一些规模 尚小但具有特色型技术的 CRO 公司,而这些公司在布局早期药物筛选阶段业务后,也 纷纷开始尝试进入 DNA 编码化合物库技术领域。此外,近几年由于跨国药企纷纷布局 DEL 技术并加大了投入力度,原本在 DEL 技术领域内的国外竞争对手在 DEL 库规模、 合作数量等方面均有了一定程度的发展,因此公司将同时面对来自国际老牌竞争对手和 国内 CRO 企业的竞争。

4、主营业务受到中美贸易摩擦影响的风险

公司主营业务为 DEL 技术相关的药物早期发现研发服务,公司主要客户类型包括: 全球跨国制药企业、国际知名生物技术公司、国内大型医药企业等。若中美之间贸易摩 擦继续加剧,贸易政策发生重大不利的变化,公司主营业务开展或将受到不利影响。

5、客户相对集中的风险

公司的客户集中度相对较高,若未来因公司主要客户经营状况不佳或因公司无法及 时满足客户需求等原因,导致公司主要客户对公司产品的需求量降低,则可能对公司的 业务经营、财务状况产生不利影响,进而导致公司利润下滑。

(三)财务风险

1、政府补贴降低的风险

公司获得了国家和地方政府多项专项资金、科研经费,前述资金及经费协助公司进 一步提高了研发和创新能力,并提升了经营业绩。国家政策的变化和产业导向将对相关 产业投资产生重大影响,随着相关产业领域的发展成熟,公司未来获得的政府补贴可能 会减少,从而会对公司的利润水平产生一定的影响。

2、汇率风险

公司来自于海外的收入占比较高,主要以美元和欧元计价,人民币汇率波动对公司 服务业务产生不利影响。尽管目前汇兑损益对公司利润影响较小,但如果未来人民币汇 率持续波动,则公司仍面临汇率风险。

(四)宏观环境的风险

新冠肺炎疫情对公司的业务开展影响,主要包括如下方面:

1、对公司业务收入的影响

公司多数研发服务项目以数据化信息交付为主,通常也会需要寄送部分客户靶点、 筛选化合物等实物样本。物流的延缓和部分停运短时间内对公司业务影响有限,但若疫 情控制进度缓慢,或者持续恶化,且公司无法找到有效的应对措施,可能导致因上述工 作效率降低、实物样本无法按时收寄等影响业务正常开展,对公司的业绩造成较大不利 影响。

2、对原材料储备和供应的影响

公司通常预备 1-3 个月的实验材料,公司部分原材料来自于欧美进口,从美国进口 的主要是 DNA 测序试剂盒,属于公司主营业务开展所必备的实验耗材;公司从欧洲进 口的主要为部分建库试剂,若疫情控制进度缓慢,或者持续恶化,可能会对公司进口材 料造成采购延迟的不利影响,从而对公司的正常业务开展造成不利影响。

3、对公司新业务开发方面的影响

由于部分国际航班取消或停运,原来计划来公司现场交流与考察的潜在客户均被迫 暂缓行程。虽然公司已采取电话会议和邮件等替代方式沟通,美国和欧洲商务人员亦在 积极进行市场推广,但新客户的尽调工作、现场走访和双方沟通效率,仍会受到影响, 公司目前已积极尝试替代性手段,如利用视频联线方式让潜在客户在线参观和考察实验 室环境等。如果疫情控制进度缓慢,或者持续恶化,公司新业务的开发可能会受到影响。

除上述因素外,公司不存在其他重大风险事项。

四、重大违规事项

2020 年 1-6 月,公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

主要会计数据	2020 年 1-6 月	2019 年 1-6 月	增减变动幅度(%)
营业收入(元)	86,789,952.44	106,951,252.81	-18.85
归属于上市公司股东的 净利润(元)	15,430,296.71	59,672,513.79	-74.14
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润(元)	9,269,960.73	22,766,646.09	-59.28
经营活动产生的现金流 量净额(元)	-28,180,575.74	66,733,861.55	-142.23
主要会计数据	2020 年 6 月 30 日	2019 年 6 月 30 日	增减变动幅度(%)
归属于上市公司股东的 净资产(元)	1,224,685,285.12	511,772,243.86	139.30
总资产(元)	1,357,613,540.57	635,353,387.73	113.68

2020 年 1-6 月,公司主要财务数据及指标如下所示:

主要财务指标	2020 年 1-6 月	2019 年 1-6 月	增减变动幅度(%)
基本每股收益(元/股)	0.04	0.17	-76.47
稀释每股收益(元/股)	不适用	不适用
扣除非经常性损益后 的基本每股收益(元/股)	0.02	0.06	-66.67
加权平均净资产收益率(%)	2.01	11.28	减少9.27个百分点
扣除非经常性损益后的加权 平均净资产收益率(%)	1.21	4.30	减少3.09个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)	53.59	34.65	增加18.94个百分点

上述主要财务指标的变动原因如下:

1、营业收入为 8,679.00 万元,较去年同期减少 18.85%,主要系筛选收入下降所致。 由于全球疫情、海关加强管制、部分国际航班停航等影响,导致海外客户寄出的蛋白和 公司自行采购的进口筛选用物料到货时间大大延长,并且部分客户(美国为主)实验室 在疫情期间关闭,以上原因导致筛选服务无法按时完成或无法按时与客户完成交接确认。

2、归属于上市公司股东的净利润为 1,543.03 万元,较去年同期下降 4,424.22 万元, 同比下降 74.14%,主要系 2020 年上半年营业收入减少、研发费用增加以及无重大一次 性与经营相关的政府补助所致。

3、经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降 142.23%,主要系无重大一次性 与经营相关的政府补助、DEL 库建设以及新药项目相关的原材料采购增加以及销售收 入及回款下降所致。

4、归属于上市公司股东的净资产较上年同期末增加了 139.30%,主要系收到上市 融资款所致。

5、总资产较上年同期末增加了 113.68%,主要系收到上市融资款所致。

6、基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别下降 76.47%、66.67%,主要系以上说明的归属于上市公司股东的净利润下降所致。

综上,公司 2020 年 1-6 月主要财务数据及财务指标变动具备合理性。

六、核心竞争力的变化情况

公司主要依托其核心技术 DNA 编码化合物库(DEL)的设计、合成及筛选,为客 户提供早期药物发现与化合物合成阶段的技术服务。具体业务包括:DEL 筛选服务、 DEL 库定制服务、化学合成服务、新药研发项目转让等。公司核心技术属于早期药物 发现领域的创新性热点方向之一,与传统的高通量筛选(HTS)相比具有明显的优势, 可以以较低的成本、很少的化学污染,在较短的时间内建立起规模巨大的小分子化合物 库,并通过潜在治疗靶点筛选和分子优化而得到先导化合物。

公司经过 8 年时间的发展和积累,在对外提供研发服务的同时,通过自主创新研究 已开发出二十余个处于临床前不同阶段的新药项目,并将 HDAC I/IIb 项目成功推进至 临床 1 期,第二代 TRK/ROS1 项目也在报告期内获得临床试验许可。作为亚洲首家拥 有全球最大的 DNA 编码小分子实体化合物库之一的药物发现领域研发公司,公司致力 于成为植根中国、放眼全球的创新药物"种子库"和新药创制"新引擎"。

综上所示,2020 年 1-6 月,公司核心竞争力未发生不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

(一)研发支出及变化情况

公司以技术研发为核心,为维持产品及技术优势,持续投入较多研发支出。2020 年 1-6 月,公司研发费用为 4,650.86 万元,较 2019 年度同期研发支出增长 25.50%;研 发费用占营业收入的比例达到 53.59%,与 2019 年度同期研发费用率 34.65%相比,占 比大幅增长。

(二)研发进展

2020 年 1-6 月,公司继续在 DEL 技术领域不断深耕,截至 2020 年 6 月 30 日,公 司已取得 DEL 技术相关发明专利 24 项,计算机软件著作权 9 项,另外 110 余项境内外 专利正在申请中。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

截至 2020 年 6 月 30 日,公司累计使用募资资金 59,007,270.52 元,扣除发行费用 人民币 88,742,433.84 元,暂时闲置募集资金进行现金管理投资 180,000,000.00 元,募集 资金存放产生利息收入共计 2,397,164.64 元,尚未支付的发行费用为 1,343,726.51 元, 募集资金账户余额为人民币 510,744,786.79 元。

截至 2020 年 6 月 30 日,公司募集资金使用及结余情况如下:

单位:元

项目	金额
募集资金总额	834,753,600.00
减:发行费用	88,742,433.84
募集资金净额	746,011,166.16
减:募集资金累计使用金额	59,007,270.52
其中:新分子设计、构建与应用平台建设项目	26,672,952.82
新药研发中心建设项目	6,634,317.70
超募资金永久补充流动资金	25,700,000.00
减:暂时闲置募集资金进行现金管理投资	180,000,000.00
加:利息收入	2,397,164.64
加:截至 年 月 日尚未支付的发行费用 2020 6 30	1,343,726.51
截至 年 月 日募集资金余额 2020 6 30	510,744,786.79

截至 2020 年 6 月 30 日,募集资金具体存放情况如下:

单位:元

序号	开户银行	银行账号	存款方式	余额
1	成都银行股份有限公司智谷支行	1001300000761363	活期	472,759,043.19
2	中信银行股份有限公司成都分行	8111001012100633429	活期	35,990,454.69
3	中信银行股份有限公司成都分行	8111001012700650292	活期	1,995,288.91
合计				510,744,786.79

除上述活期存款外,截至 2020 年 6 月 30 日,公司尚有使用闲置募集资金购买的 尚未到期的保本银行理财产品人民币 180,000,000.00 元。具体情况如下:

序 号	受托银行	产品名称	类型	金额 (人民币元)	起息日	到期日	是 否 赎 回
1	中信银行股 份有限公司 成都分行	7 天通知存款	定期	20,000,000.00	2020 年 6 月 23 日		否
2	中信银行股 份有限公司 成都分行	共赢智信利率 结构 35223 期 人民币结构性 存款产品 C206U01V0	结构 性存 款	60,000,000.00	2020 年 6 月 24 日	2020 年 7 月 24 日	否
3	中信银行股 份有限公司 成都分行	共赢智信利率 结构 35223 期 人民币结构性 存款产品 C206U01V0	结构 性存 款	50,000,000.00	2020 年 6 月 24 日	2020 年 7 月 24 日	否
4	中信银行股 份有限公司 成都分行	共赢智信利率 结构 35225 期 人民币结构性 存款产品 C206U01V2	结构 性存 款	50,000,000.00	2020 年 6 月 24 日	2020 年 9 月 24 日	否
	合计			180,000,000.00

公司 2020 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上 市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》、公司《募集 资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用, 并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存 在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质 押、冻结及减持情况

截至 2020 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员

的持股情况如下:

JIN LI(李进)直接持有公司 22.744%的股份。

JIN LI(李进)、聚智科成(由 JIN LI(李进)和耿世伟分别持有 99.9%和 0.1%的 出资额)、万金桥、窦登峰、胡春艳、耿世伟、刘观赛、李蓉、袁梦分别持有聚智科创 58.47%、26.61%、2.18%、2.11%、1.73%、1.19%、1.12%、1.03%、1.03%的出资额, 聚智科创直接持有公司 10.737%的股份。

陈永存持有钧天投资 20%的出资额,持有钧天创投 2.5%的股权,持有九野钓天 25% 的股权,九野钧天分别持有钧天投资 20%的出资额和钧天创投 40%的股权,钧天投资 和钧天创投分别持有公司 6.683%的股份和 3.78%的股份。

陆阳(副董事长陆恺之女)持有华博器械 51%的股权,华博器械持有公司 16.43% 的股份。

王霖通过鼎晖新趋势、长星成长间接享有发行人 0.10%的权益。

除上述情况外,公司董事、监事和高级管理人员均未以其他方式直接或间接持有公 司股份。

截至 2020 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员 持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项

截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。