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Registration Form • Jul 5, 2024

증권신고서(지분증권) 3.7 주식회사 에이치이엠파마 증 권 신 고 서 ( 지 분 증 권 ) 금융위원회 귀중 2024년 07월 05일 회 사 명 : 주식회사 에이치이엠파마 대 표 이 사 : 지요셉 본 점 소 재 지 : 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프102호, 102호 (전 화) 070-4490-9404 (홈페이지) https://www.hempharma.bio 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 이덕근 (전 화) 031-214-9401 12,546,000,000 모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : 기명식 보통주 697,000주 모집 또는 매출총액 : 원 증권신고서 및 투자설명서 열람장소 가. 증권신고서 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 투자설명서 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) ㈜에이치이엠파마: 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프102호, 102호 3) 신한투자증권㈜: 서울특별시 영등포구 의사당대로96(여의도동, TP타워) 【투자자 유의사항】 투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. 【예측정보에 관한 유의사항】 자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)","F(Forecast), "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다. 【기타 공지사항】 "당사", "당사, "회사", "에이치이엠파마", "㈜에이치이엠파마", "주식회사 에이치이엠파마", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 에이치이엠파마를 말합니다."대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 신한투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "신한투자증권㈜" 또는 "신한투자증권"은 신한투자증권 주식회사를 말합니다."인수회사" 또는 "인수단"이라 함은 금번 공모의 "대표주관회사"를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다. ▣ 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점망 【신한투자증권㈜ 본ㆍ지점망】 본 사 서울특별시 영등포구 의사당대로96(여의도동, TP타워) 고객지원센터 1588-0365 홈페이지 http://www.shinhansec.com 행정구역 영업점 주소 전화번호 서울 센트럴금융센터 서울특별시 종로구 통일로 134 (평동) 디타워 돈의문 3층 (02)718-0900 광화문금융센터 서울특별시 종로구 새문안로 76 콘코디언빌딩 17층 (02)2096-5400 남대문 서울특별시 중구 세종대로9길 20(태평로2가) 신한은행 지하1층 (02)757-0707 서울금융센터 서울특별시 중구 청계천로 54 신한은행 광교빌딩 1층 (02)739-7155 목동 서울특별시 양천구 오목로 300 목동현대하이페리온 2차 206동 201호 (02)2653-0844 영업부 서울특별시 영등포구 여의대로 70 신한투자증권타워 16층 (02)3772-1200 디지털PB센터 서울특별시 영등포구 여의대로 70 (여의도동) 신한투자증권타워 (02)3772-1010 강남대로금융센터 서울특별시 서초구 강남대로 343(서초동) 신덕빌딩 2층 (02)6354-5300 반포 서울특별시 서초구 잠원로 24 반포자이프라자 3층 (02)533-1851 보라매 서울특별시 동작구 보라매로5가길 16 보라매아카데미 타워3층 (02)820-2000 광진금융센터 서울특별시 광진구 능동로 110 스타시티 영존빌딩 B동 2층 (02)2254-4090 구로 서울특별시 구로구 가마산로 263 뉴월드빌딩 3층 (02)857-8600 마곡역 서울특별시 강서구 공항대로 195 힐스테이트에코동익오피스텔 2층 (02)887-0809 강남금융센터 서울특별시 강남구 테헤란로 329 삼흥빌딩 2층,3층 (02)538-0707 도곡금융센터 서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 25층 (02)2057-0707 청담금융센터 서울특별시 강남구 압구정로 443 이유덕빌딩 1~3층 (02)2096-5450 신한PWM 태평로센터 서울특별시 중구 세종대로 9길 20 (태평로 2가) 신한은행 본점 2층 (02)317-9100 신한PWM 서울파이낸스센터 서울특별시 중구 세종대로 136 (무교동, 태평로 1가) 서울파이낸스 25층 (02)778-9600 신한PWM 목동센터 서울특별시 양천구 목동서로 159-1 CBS 방송국 본사 18층 (02)2649-0101 신한PWM 이촌동센터 서울특별시 용산구 이촌로 293 (이촌동) 3,4층 (02)3785-2536 신한PWM 한남동센터 서울특별시 용산구 독서당로 111 THE ZOOM 아트센터 1층 (02)749-6175 신한PWM 여의도센터 서울특별시 영등포구 여의대로 70 (여의도동) 신한투자증권 17층 (02)782-8331 신한PWM 잠실센터 서울특별시 송파구 올림픽로 269 (신천동) 롯데캐슬골드 2층 (02)2143-0800 신한패밀리오피스 반포센터 서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동) 반포빌딩 12층 (02)3478-2400 신한PWM 서초센터 서울특별시 서초구 서초대로 254 오퓨런스 16층 1602호 (02)532-6181 신한PWM 서교센터 서울특별시 마포구 양화로 45 메세나폴리스 몰 제2층 제201~203호 (02)335-6600 신한PWM 강남파이낸스센터 서울특별시 강남구 테헤란로 152(역삼동) 강남파이낸스센터 20층 (02)2052-5511 신한PWM 압구정중앙센터 서울특별시 강남구 언주로 853(신사동) 3층 (02)547-0202 신한PWM 압구정센터 서울특별시 강남구 압구정로 152 (신사동) 극동스포츠빌딩 2층 (02)541-5566 신한PIB 강남센터 서울특별시 강남구 테헤란로 440 (대치동) 포스코센터 서관 15층 (02)559-3399 신한PWM 도곡센터 서울특별시 강남구 언주로 30길 39 (도곡동) SEI빌딩 7층 (02)554-6556 신한PWM 강남센터 서울특별시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 동부금융센터 25층 (02)508-2210 신한패밀리오피스 서울센터 서울특별시 중구 세종대로 39 (남대문로 4가) 상공회의소 9층 (02)6050-8100 경기도 분당금융센터 경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 37 흥국생명빌딩 3층 (031)712-0109 수원 경기도 수원시 팔달구 권광로195 학산빌딩 4층 (031)246-0606 안산 경기도 안산시 단원구 당곡로 17 2층 (031)485-4481 의정부 경기도 의정부시 행복로8 (의정부동) 신한은행빌딩 3층 (031)848-9100 일산 경기도 고양시 일산 서구 중앙로 1442 3층 (신한은행 일산중앙) (031)907-3100 평촌 경기도 안양시 동안구 동안로 126 (호계동) 신한은행빌딩 3층 (031)381-8686 평택 경기도 평택시 중앙로 52 신한은행빌딩 3층 (031)657-9010 판교 경기도 성남시 분당내곡로 117 그레이츠판교 3층 (031)8016-0266 신한PWM 분당센터 경기도 성남시 분당구 정자일로 248 (정자동) 파크뷰 오피스타워 21층 (031)717-0280 신한PWM 판교센터 경기도 성남시 분당구 판교역로 152 알파돔타워 지상 3층 (백현동) (031)718-5015 신한PWM 일산센터 경기도 고양시 일산동구 중앙로 1311 (031)906-3891 부산 동래금융센터 부산광역시 연제구 법원로 18 세종빌딩 2층 (051)505-6400 부산금융센터 부산광역시 부산진구 새싹로 6 신한은행 부산서면지점 사옥 7층 (051)818-0100 신한PWM 부산센터 부산광역시 부산진구 가야대로 772 롯데호텔 16층 (051)819-9011 인천 인천금융센터 인천광역시 남동구 인주대로 617 용진빌딩 2층 (032)819-0110 신한PWM 인천센터 인천광역시 남동구 남동대로 776 (구월동) 신한은행빌딩 2층 (032)464-0707 대구 대구금융센터 대구광역시 수성구 동대구로 334 한국교직원공제회관 6층 (053)423-7700 신한PWM 대구센터 대구광역시 중구 달구벌대로 2125 9층 (053)252-3560 대전 대전금융센터 대전광역시 서구 대덕대로 229 명화빌딩 2층 (042)484-9090 신한PWM 대전센터 대전광역시 서구 대덕대로 204 (042)489-7904 울산 울산금융센터 울산광역시 남구 삼산로 227 4층 (052)273-8700 광주 광주금융센터 광주광역시 광산구 임방울대로 342 국선빌딩 2층 (062)956-0707 신한PWM 광주센터 광주광역시 북구 금남로 133 (북동) 2층 (062)524-8452 충청도 청주 충청북도 청주시 상당구 사직대로 343 신한은행 충북영업부 금융센터 (043)296-5600 천안불당영업소 충청남도 천안시 서북구 불당22대로 92 마블러스타워 2층 (041)622-7683 전라도 광양금융센터 전라남도 광양시 광장로 148-3 (중동) 신한투자증권빌딩 2층 (061)791-8020 군산 전라북도 군산시 수송로 176 준빌딩 1층 (063)442-9171 전주 전라북도 전주시 완산구 효자로 194 2층 (신한은행 전북금융센터 옆) (063)286-9911 경상도 창원금융센터 경상남도 창원시 성산구 중앙대로 60 1층 (055)285-5500 구미 경상북도 구미시 송원동로 5 신한투자증권빌딩 1층 (054)451-0707 포항 경상북도 포항시 북구 포스코대로 299 신한은행 포항남금융센터 2층 (054)252-0370 강원도 강릉 강원도 강릉시 경강로 2110 동아빌딩 2층 (033)642-1777 제주도 제주금융센터 제주도 제주시 연북로 17(노형동) 전문건설공제조합2층 (064)743-9011 주) 신한투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다 【 대표이사 등의 확인 】 hem파마_대표이사확인서명_240705.jpg hem파마_대표이사확인서명_240705 요약정보 1. 핵심투자위험 하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 구 분 내 용 사업위험 가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 증대 위험 한국은행이 2024년 2월에 발표한 경제전망보고서에 따르면 국 내 경제는 소비와 투자의 증가세가 둔화되는 반면 수출 증가세는 확대되면서 기존 전망과 동일하게 2.1% 성장할 것으로 전망됩니다 . 2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 기대 등이 예상되기는 하나, 반대로 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 시장 금리가 지속됨에 따른 금융 불안정성, 경기 침체 우려, Covid-19 감염 상황 악화, 미국과 중국 간의 관계 악화 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 당사가 목표로 하는 맞춤형 헬스케어 시장 및 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 제조업 및 서비스업과 달리 경기 둔화로부터 직접적인 영향을 받지는 않으나, 개인 구매력 저하로 인한 소비심리 위축에 따른 수요 부진, 제약사의 투자 감소 등 간접적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 나. 맞춤형 헬스케어 시장의 성장성 둔화 위험 당사가 사업을 영위하는 맞춤형 헬스케어 산업은 인구 고령화와 삶의 질을 추구하는 웰빙, 안티에이징 등의 열풍으로 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 고령 인구 증가와 건강에 대한 관심 확산으로 수요층 또한 기존 중·장년층에서 20~30 대로 확대되고 있어 시장 규모는 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 이와 동시에 개인별 맞춤형 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 특히, 건강기능식품 시장은 다이어트와 피부건강, 눈건강 등 개별 기능성에 대한 수요가 확대되고 있어 시장이 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나, 소비자들의 기호, 사회/문화적 요소의 변화 등으로 소비자들의 소비 행태에 변화가 생길 경우 맞춤형 헬스케어 시장의 성장치가 기대치보다 낮을 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트렌드 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재합니다. 이 경우 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스 수요가 감소할 수 있고, 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 다 . LBP 치료제 시장 형성 위험 당사가 타겟하는 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 치료제 개발 시장 밸류체인 안에서 서비스 형태로 구분할 경우 CDO(Contract Development Organization)에 해당됩니다 . 국내 LBP 치료제 시장은 현재 대부분 전임상 단계에 머무르고 있지만 LBP 시장의 글로벌 가능성이 확인되며 국내 제약사들의 LBP 치료제 개발에 대한 시장 니즈가 생겨나고 있습니다 . 정부의 정책 측면에서는 국내외에서 LBP 치료제 산업 활성화를 위한 지원 정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다 . 글로벌 LBP CDO 시장은 성장성 측면에서 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인이 증가하고 있고 , 다수의 LBP 치료제 개발이 아직 초기 단계에 있어 높은 성장 잠재력을 지니고 있습니다 . LBP 치료제 시장은 새롭게 개화하는 시장으로 , LBP 치료제 시장이 성장함에 따라 LBP CDO 시장의 규모도 확대될 것으로 예상됩니다 . 그러나 , 신약 사업의 특성 상 개발중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 치료제화하지 못할 수 있으며 , 실제 출시하더라도 경쟁 제품 대비 효능의 비교 우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제로 목표 시장 규모를 달성하지 못할 가능성이 존재합니다 . 현재 LBP 치료제 시장은 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기임상 단계에 머물러 있어 사업화에 대한 불확실성이 크고 , 고객들의 LBP 치료제 개발 투자가 축소될 경우 LBO CDO 시장 규모가 축소될 위험이 있습니다 . 이 경우 , 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 사업이 위축될 수 있으니 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다 . 라 . 건강기능식품 산업 규제 미준수에 따른 위험 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스 및 파이토바이옴 제품은 식약처에서 고시하는 건강기능식품 기준 및 규격을 준수해야 합니다 . 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙 , 고시 , 통보 등에 의해 생산 , 판매 되어야 합니다 . 또한 , 건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며 , 허가 기준과 성분 및 함량 , 라벨링 규정 , 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다 . 현재 당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통해 최적의 배합 솔루션을 제공하고 , 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하여 제품을 생산 및 납품하고 있습니다 . 당사가 관련 규제를 준수하고 있음에도 불구하고 향후 규정 강화 , 관련 규정 및 행정 처리 절차미숙 등으로 규제를 충족하지 못 할 가능성이 있습니다 . 당사가 감독기관으로부터 행정처분을 받을 경우 소비자의 신뢰도 하락 , 영업 활동 위축이 나타날 수 있고 , 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 마 . LBP 치료제 규제 미준수에 따른 위험 LBP 디스커버리 플랫폼 산업은 그 최종 목표인 임상시험 허가 및 제품생산을 목적으로 하기 때문에 생균치료제 임상 시험에 대한 각국의 규제를 따라 서비스 품질관리가 이루어져야 합니다 . 구체적으로 LBP CDO 서비스 시 후보 물질은 임상시험 규제 당국의 가이드라인에 적합한 것이어야 하며 , 임상시험 시료 생산 시에도 미생물 배양 단계에서부터 원료의약품 (DS, Drug Substance)과 완제의약품 (DP, Drug Product) 품질관리 기준 충족을 염두에 두고 서비스를 디자인하여야 합니다 . 국내의 경우 2022 년 12 월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인이 배포되었습니다 . 당사는 LBP 디스커버리 플랫폼 사업을 수행하기 위해 의약품 임상시험에 관한 규정 및 의약품 제조 및 품질관리 안정성에 관한 규정을 준수할 의무가 있으며 , 규정을 충족하지 못할 경우 규제 당국의 행정 처분 등으로 사업에 차질을 겪을 수 있습니다 . 바 . 지적재산권 관련 위험 당사와 같은 연구개발 중심의 바이오벤처 기업은 지적재산권 보호를 통한 원천기술 확보가 기업의 경쟁력 확보에 있어 주요한 요소이므로 , 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다 . 당사는 신고서 제출일 현재 총 33 건의 특허권 및 1 건의 저작권 등 총 34 건의 지적재산권을 보유하고 있습니다 . 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하지 않고 있습니다 . 다만 , 향후 예기치 못한 사유로 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제하기는 어려우며 , 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 평판 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 사 . 시장 경쟁 심화에 따른 위험 국내에서는 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도는 낮다고 판 단됩니다. 수요 측면에서는 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높은 특성으로 인하여 시장 대체 위험은 제한적 인 편입니다. 또 한, 맞춤형 헬스케어 서비스 사업은 고객 데이터가 의료 데이터로 분류되어 데이터 보호를 위한 엄격한 규제 현황도 진입장벽 으로서 존재하 고 있습니다. L BP 치료제 시장 또한 초기 시장으로, LBP CDO 시장은 대형 CDMO 업체들이 기존 서비스와 함께 추가적으로 마이크로바이옴 LBP CDO 서비스를 진행하는 형태이거나 Chr. Hansen과 Lonza의 조인트벤처 사례인 Bacthera처럼 대규모 균주은행의 기술력과 자본력이 융합하여 시장에 진 출 하는 형태 를 보이 고 있습니다. 포괄적인 관점에서 본다면 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 시장 내 경쟁사는 CDO 서비스를 포함한 CDMO 회사들로 볼 수 있습니다. 다만, 당사가 집중하는 CDO 영역은 자본력 및 규모의 경제 효과가 큰 CMO 영역 대비 기술력과 노하우가 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 당사는 국내에서 유일하게 고객 분변의 대사체를 분석하여 대사체에 특화된 결과를 제공하고 있으며, 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비하여 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하고 FDA 임상 2a IND승인을 받 았습니다. 이와같이 당사는 시장 내 경쟁업체 대비 진입장벽을 구축하고 있으며 기술적, 사업적 경쟁우위가 존재하지만 향후 신규 경쟁 업체 출현, 경쟁업체들 연구개발투자 확대를 통한 기술 격차 축소 등으로 경쟁이 치열해질 경우 제품 판매량 저하, 단가 인하 등으로 매출 하락으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. 아 . 해외 진출에 따른 위험 맞춤형 헬스케어 서비스는 국내뿐 아니라 글로벌 트랜드로 확대되고 있으며 당사는 한국암웨이와 진행중인 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 출시 경험 및 운영 노하우를 기반으로 해외 시장에 진출할 계획입니다 . 당사는 글로벌 암웨이와의 협력을 토대로 일본, 미국, 베트남 등으로 해외 사업 추진을 진행 중이며, 필요에 따라 현지 회사와의 파트너십을 체결하고, 2025년 마이랩서비스 일본 본 출시와 2025년 마이랩서비스 미국 본출시를 계획하고 있습니다. 또한, 당사가 개발한 각종 파이토바이옴 소재 제품은 일본과 베트남을 시작으로 다양한 국가로의 수출을 계획하고 있습니다. 당 사의 성공적인 해외 시장 진출을 위한 전략적인 접근에도 불구하고, 해외 수출에 따른 매출 성장이 부진할 경우 해외 시장 진출에 따른 관련 비용 증가는 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험 이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 회사위험 가 . 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험 기술성장기업 '은 '일반기업 ' 및 '벤처기업 '에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며 , 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다 . 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 , 2023년 6월 기술평가를 신청하였으며 , 2023년 8월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관 (나이스디앤비 , 한국기술신용평가 )로부터 순서대로 A 등급 , BBB 등급을 통보받았습니다 . 당사는 외부 전문평가기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며 , 맞춤형 헬스케어 및 LBP 선행연구를 위한 연구개발을 진행함에 따라 손익은 설립 이후 현재까지 지속적인 적자를 나타내고 있습니다 . 당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다 . 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다 . 나 . 관리종목 지정 및 상장폐지 위험 당사는 「코스닥시장 상장규정」제 30조제 1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제 53조 (관리종목 ) 제 1항제 1호 및 제 2호 , 제 54조 (상장의 폐지 ) 제 1항제 3호 및 제 4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건의 한시적 면제 대상에 해당됩니다 . 당사의 경우 2024 년 9 월 상장을 가정할 경우 , 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024 년도를 포함한 연속하는 5 개 사업연도 (2028 년까지 ) 까지 면제되어 2029 년도부터 적용되고 , 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024 년도를 포함한 연속하는 3 개 사업연도 (2026 년까지 ) 까지 면제되어 2027 년도부터 적용받습니다 . 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며 , 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다 . 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 다 . 사업계획에 근거한 추정매출 및 이익 미달성 위험 당사는 내외부의 객관적인 자료를 이용하여 당사의 미래 실적을 추정하였습니다 . 그러나 , 객관적인 자료를 바탕으로 실적을 추정했음에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 위험이 존재합니다 . 이는 당사가 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나 , 경기의 변동성 , 산업 및 경쟁시장의 변화 , 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다 . 또한 당사의 영업 역량과 연구개발 성과 등이 부진하여 시장에서의 경쟁력이 낮아질 수도 있습니다 . 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 당사가 증권신고서 제출일 현재 제시한 추정 실적과 실제 실적의 차이를 충실히 기재할 것이며 , 만약 추정 실적과 실제 실적 간의 괴리율이 10%를 초과할 경우 그 원인에 대해서도 상세하게 기재할 예정입니다 . 상기한 바와 같 당사가 제시한 사업 계획 및 추정 매출과 이익 달성을 위한 노력에도 불구하고 , 당사가 제시한 추정 실적을 달성하지 못할 위험이 존재하오니 , 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 라 . 매출처 편중 위험 당사는 글로벌 암웨이와 당사의 PMAS기술을 활용한 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화 서비스 계약을 체결하였습니다 . 본 계약은 당사와 암웨이와의 20년 독점 계약으로 , 당사의 PMAS 기술을 활용한 마이랩 서비스는 암웨이 독점으로 시장에 공급되고 있습니다 . 이는 장기적인 파트너쉽 구축으로 암웨이의 글로벌 유통망 활용을 통한 매출 증대가 용이하다는 장점이 있는 한편 , 암웨이향 매출에 대한 의존도가 상당히 높다는 위험을 내포하고 있습니다 . 암웨이의 지위를 감안할 때 향후에도 암웨이 매출 비중이 크게 유지될 개연성이 높다고 판단됩니다 . 다만 , 당사에서는 암웨이를 통하여 매출이 발생하고 있으나 , 최종 고객은 개인소비자인 점을 감안할 경우 실질적인 매출처 편중 위험은 보다 낮다고 볼 수도 있습니다 . 당사는 마이랩 서비스 이외에도 파이토바이옴 솔루션 제품 라인업을 다양화하고 있고 , N사와의 파이토바이오 제품 개발 , 제약사와의 LBP 디스커버리 플랫폼 용역 계약 체결 등을 통하여 매출원 및 고객처 다변화를 추진하고 있습니다 . 그럼에도 불구하고 신규 고객향 제품 및 서비스의 매출 발생이 지연되거나 부진할 경우 암웨이향 매출 의존도가 높은 수준을 유지할 수 있고 , 주요 매출처인 암웨이의 평판 하락 , 암웨이와 당사와의 파트너쉽 약화 , 암웨이의 지급 능력 악화 등 위험이 발생할 경우 당사의 경영환경에 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다 . 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다 . 마 . 핵심 인력 유출에 따른 위험 당사가 영위하고 있는 바이오 산업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 노하우와 경험 , 정립된 프로세스는 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다 . 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며 , 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다 . 다만 , 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우 , 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다 . 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다 . 바 . 상장 후 경영권 안정성에 대한 위험 당사의 최대주주인 지요셉 대표이사는 발행주식총수의 14.05% (공모 후 지분율 12.60%)인 877,393주를 보유하고 있습니다 . 최대주주등의 소유주식 수는 발행주식총수의 28.29%(공모 후 지분율 25.37%)인 1,766,442주 입니다 . 당사 최대주주 지요셉의 지분율은 14.05%로 다소 낮다고 판단되는 바, 경영권 안정을 위해 지요셉과 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH CTO 와 특수 관계인 7인은 총 1,756,442주(공모 후 지분율 25.23%)에 대하여 3년 간 유효한 공동목적보유확약을, 상 장예비심사신청 당시 특수관계인이었으나 2023년 12월 퇴사한 강혜지 는 총 4,000주(공모 후 지분율 0.06%)에 대하여 1년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였습니다. 특수관계인인 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH, 박소영, 김봉준, 박한은, 정은성은 당사의 임원이며, 서동호는 직원이자 정은성의 배우자이고, 정미선 및 김민기는 김봉준의 가족입니다. 강혜지는 과거 임원이었으나 상기 기술한 바와 같이 퇴사하였습니다. 최대주주등의 소유주식 수는 발행주식총수의 28.29%(공모 후 지분율 25.37%)인 1,766,442주 임에 따라 당사의 최대주주는 상장 후 충분한 경영안정성을 확보할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다 . 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며 , 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다 사 . 재무안정성 및 부채비율 관련 위험 당사의 유동비율은 2021년 1,075.03%, 2022년 170.05%, 2023년 127.33%, 2024년 1분기 114.73% 수준 입니다. 당 사는 2021년, 2022년 및 2023년 유상증자를 통한 투자 유치로 당좌자산이 증가하며 유동비율 개선 효과가 있었으나, 2022년 사옥 매입 중도금 대출 및 정책자금 대출에 따라 부채가 증가하여 유동비율이 하락하였습니다. 당사의 유동비율은 2022년도 업종 평균인 126.67%를 소폭 하회하고 있습니다. 같은 사유로 당사의 부채비율은 2021년 26.91%, 2022년 72.15%, 2023년 60.12%, 2024년 1분기 62.26% 수준으로 2021년 대비 증가하였지만, 업종 평균인 107.7% 대비 우위한 수준입니다. 당사는 향후 공모를 통한 자본 확충, 매출 확대 등을 고려할 경우 재무안정성의 개선이 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 이와 같은 재무현황은 당사의 영업환경 및 영 업전략에 따라 변동될 수 있으습 니다. 당사는 적자를 기록하여 현금유출이 지속되고 있고, 공 장 증축, 해외진출을 위한 투자 등의 사유로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다 . 만일 당사의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되어 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우, 운전자금이 고갈될 위험이 있 습니다. 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다 . 이러한 경우, 당사의 재무건정성이 악화될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 아 . 매출채권 관련 위험 당사의 2024년 1분기 매출채권 잔액은 1,700백만원 , 2023년말 매출채권 잔액은 1,808백만원 , 2022년말 매출채권 잔액은 816백만원 , 2021년말 매출채권 잔액은 24백만원으로 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 6.57%, 6.50%, 2.34%, 0.09%를 기록하였습니다 . 당사의 고객사는 대부분 우량한 업체로 3개월 내 회수 가능한 매출채권이 대부분으로 매출채권 회수 현황이 양호한 수준이며 , 최근 3개년 당사의 거래처 중 부도업체는 없습니다 . 향후 당사의 매출이 증가함에 따라 매출채권은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다 . 당사의 최근 2021년 ~2023년 말 기준 3개월 미만 매출채권은 2021년 24백만원 , 2022년 816백만원 , 2023년 1,808백만원으로 매출채권 총액의 100%를 차지합니다 . 2024년 1분기말 기준 3개월 미만 매출채권 또한 1,700백만원으로 총액의 100%를 차지합니다 . 당사는 K-IFRS 제 1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있으며 , 현재 별도의 대손충당금을 설정하지 않았습니다 . 당사 매출처에 대한 신청회사의 결제조건은 개별 매출처마다 세부적으로 조금씩 차이가 있으나 , 대부분의 고객사들과 90 일이내 매출채권이 회수되는 결제 조건을 체결하고 있으 며, 기한내 회수가 완료되고 있습니다. 향후 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손이 발생할 가능성을 배제할 수는 없으며 이 경우 당사 재무 사정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 자 . 성장성 및 수익성 관련 당사는 2021년 '밸런스위드인이뮤니티'와 2022년 '마이랩 서비스' 및 '마이랩 솔루션' 출시를 시작으로 상품 라인업이 증가하고 있으며 매출 성장세를 유지하고 있습니다. 당 사의 매출액은 2021년 1,857백만원, 2022년 3,668백만원, 2023년 5,344백만원로 2년 간 연평균 69.6% 성장하였습니다. 2024년 1분기 매출액은 전년동기 1,278백만원 대비 102.5% 성장한 2,588백만원을 기록하였습니다. 당사의 매출총이익률은 2021년 17.88%, 2022년 12.58%, 2023년 14.30%, 2024년 1분기 20.98%로, 2022년 마이랩 서비스 런칭이후 관련 비용 증가로 악화되었으나, 2024년 1분기 본격적인 매출이 발생하며 개선되고 있습니다. 아직 판관비를 충당할 만큼의 매출이 발생하고 있지는 않아 최근 3개년 및 신고서 제출일 현재 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다 만, 당사는 상품 라인업 확대, 해외 진출 및 상품의 제품화 등 사업 계획에 기반하여 매출이 지속 성장하고 영업레버리지 효과로 수익성이 개선될 것으로 예상됩 니다. 그럼에도 불구하고, 매출 성장률이 둔화되 거나 예상치 못한 비용 발생 등이 있을 경우 수익성 개선에 부정적인 영향을 초래할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 차 . 재고자산 진부화 위험 2024년 1분기 재무제표 기준 당사의 재고자산은 205백만원 이며 , 별도의 재고자산 평가충당금은 인식하지 않습니다 . 당사의 재고자산 회전율은 2021년 17.59회 , 2022년 17.03회 , 2023년 20.74회, 2024년 1분기 37.14회(연환산) 로 최근 3년 간 업종평균인 19.75회와 유사한 수준을 보이다 2024년 1분기 증가하였습 니다. 이는 매출 증가에 따라 매출원가 및 재고자산이 증가하였으나, 재고자산 증가분 대비 매출원가가 큰 폭 증가하였기 때문입니다. 당사는 재고자산의 보유 규모가 크지 않고 원재료의 경우 주로 3개월분 필요수량을 기준으로 매입하고 있어 재 고자산 회전율은 양호한 수준을 보이고 있습니다. 당사의 주력 상품인 마이랩 출시에 따라 매출액은 2022년 3,668백만원 , 2023년 5,334백만원 2024년 1분기 2,588백만원으로 증가하였고 , 매출원가는 2022년 3,044백만원, 2023년 4,544백만원, 2024년 1분기 2,045백만원으로 증가하였습니다. 당 사는 현재 자산 및 매출액 대비 보유하는 재고자산 규모가 작고, 재고자산은 3개월 내에 매출로 연결되고 있습니다. 다만, 향후 매출 부진이 발생할 경우 악성 재고가 쌓이 고, 재고자산 회전율이 하락하는 등 당사에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 카 . 환율변동 위험 당사는 일부 수수료를 외화로 지급하고 있으며 , 선급금으로 계정을 처리하고 있습니다 . 당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다 . 2022 년 및 2023 년 , 2024 년 1 분기 기준 다른 모든 변수가 일정하고 환율이 10% 변동할 경우 당사의 법인세비용차감전순이익은 각각 22,985 천원 , 28,982 천원 , 62,891 천원 변동됩니다 . 당사는 현재 환율변동에 대한 헷지파생상품 계약을 체결하고 있지 않지만 , 환율 하락추세로 변동할 경우 헷지파생상품 계약 체결을 검토할 예정입니다 . 이러한 내부적 외화 모니터링에도 불가피하게 글로벌 경기 및 기축통화 변동 , 국내 통화관련 정책의 변경 , 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있어 예상치 못한 환율 변동으로 인해 당사 손익구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다 타 . 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리ㆍ통제하며 , 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성 , 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하였습니다 . 당사는 2021년 8월 내부회계관리규정을 제정하였으며 , 내부회계관리제도 검토수준 구축 용역을 진행하며 2023년 5월 내부회계관리규정을 개정하고 , 2023년 10월 내부회계관리제도를 검토수준으로 구축 완료 하였 습니다. 다만, 향후 당사의 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시에는 각종 제재사항 에 해당할 수 있습니다 . 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다 . 파 . 이해관계자 거래와 관련한 위험 당사는 최대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자 거래 등에 대한 투명성을 제고하고 절차를 명확히 하기 위하여 2020년 12월 10일 「이해관계자 거래 규정」을 최초 제정하였으며 , 2021년 8월 2일 , 2023년 5월 18일 두 차례에 걸쳐 개정하였습니다 . 당사의 「이사회 규정」 및 「이해관계자 거래 규정」에 따라 특수관계자와의 거래를 수행하고 있으며 , 동 규정에 위배되는 거래를 수행한 사실이 존재하지 않습니다 . 그 럼에도 불구하고 향후 내부통제 절차상 미흡으로 이해관계자에게 유리한 조건의 거래가 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다 . 하 . 내부정보 관리 미흡 위험 코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여 , 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다 . 이에 따라 , 당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며 , 코스닥시장 상장 후 공시책임자 및 담당자의 금융감독원과 한국거래소 등 유관기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석과 전체 임직원 대상 교육을 실시하는 등의 노력을 기할 계획입니다 . 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원과 한국거래소 등 유관기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석할 계획입니다 . 상기와 같은 노력에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험 또는 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해 주의하시기 바랍니다 . 거 . 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다 . 그러나 향후 파트너사와의 분쟁 , 지적재산권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입이 발생하거나 , 임직원 및 관련자가 회사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다 . 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 당사 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있으며 , 영업활동과 관련하여 자문을 받는 등의 노력을 하고 있습니다 . 그럼에도 불구하고 , 소송이나 분쟁 , 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다 . 너 . 주식보상비용 관련 위험 당사는 증권신고서 제출일 현 재까지 총 759,360 주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 533,678 주로 이는 현재 발행주식 총 주식수 6,244,129 주의 8.55% 에 해당합니다 . 당사가 2024 년 1 분기 기준 인식한 주식보상비용은 309,761 천원입 니다. 향 후 추가 주식매수선택권 부여에 따라 주식보상비용이 증가할 수 있고, 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 더 . 금융감독원 공시 위반 관련 위험 당사는 2020년 유상증자 건에 대하여 「 자본시장법 」 제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발 생 한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재 합니다. 또한, 2022년 및 2023년 유상증자 건에 대하여 발 행시장 공시를 준수하지 않은 사실이 존재합니다. 「 자본시장법 」 제 9 조 제 7 항 , 같은 법 시행령 제 11 조 제 3 항 , 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2 조 제 1 항 제 1 호 )에 따르면, 청약의 권유를 받은자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 지분증권이 모집된 실적이 있는 경우, 간주모집에 해당되어 증권신고서 제출 의무가 발생하고, 증권신고서 제출 면제를 위해서는 금융위원회가 정하여 고시하는 전매제한조치를 취하여야 합니다. 당사는 이러한 법규를 준수하지 않아 발행공시를 위반한 사실이 존재하며, 상기 3건의 위반 사실에 대하여 금융감독원 자진신고를 완료하였습니다. 당사는 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다. 당사는 최고재무책임자 (CFO) 및 관련 인력의 교육 을 통해 관 련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 조치하였으며, 담당자의 공시 관련 교육 참가를 통한 공시 역량 함양을 위해 노력하고 있습니다. 상 기 발행 공시 위반 건에 대해서는 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바 랍니다 . 기타 투자위험 가 . 투자설명서 교부 관련 사항 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 124조에 의거 , 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다 . 나 . 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며 , 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다 . 다 . 상장요건 미충족으로 인한 상장재심사 가능성 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다 . 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 , 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다 . 라 . 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험 최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며 , 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지 , 관리종목지정 , 상장폐지실질심사 , 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다 . 마 . 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 금번 공모주식 등을 포함한 상장예정주식수 6,962,039 주 중 29.80% 에 해당하는 2,074,678 주는 상장 직후 유통가능 물량이며 , 「코스닥시장 상장규정」 제 26 조 및 제 13 조에 의거한 의무보유대상 주식 등을 포함한 4,887,361 주 ( 상장예정주식수 기준 지분율 70.20%) 는 상장 후 매각이 제한될 예정입니다 . 유통가능물량의 경우 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락요인으로 작용할 수 있으며 , 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간 , 벤처금융 및 전문투자자를 포함한 기관투자자의 의무보유기간 , 상장주선인의 매각제한기간 및 개인투자자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다 . 바 . 일반청약자에 대한 환매청구권 부여 및 초과배정옵션 미부여 금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 10조의 3(환매청구권 ) 제 1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나 , 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다 . 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3 개월까지 행사 가능하며 , 초과배정옵션 (over-allotment option)이 부여되지 않으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자의사결정 하시기 바랍니다 . 사 . 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 5조 제 1항 제 2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다 . 단 , 금번 공모 시 동 규정 제 5조 제 1항 제 2호의 단서조항은 적용하지 않습니다 . 아 . 수요예측 참여 가능한 기관투자자 금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 2조 제 8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다 . 자 . 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다 . 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 , 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며 , 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다 . 차 . 집단 소송으로 인한 소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다 . 카 . 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며 , 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다 . 타 . 주가의 일일 가격제한폭 변경 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로 , 투자 시 유의하시기 바랍니다 . 파 . 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 최대주주인 지요셉 및 특수관계인은 보통주 1,766,442주 (상장예정주식수 기준 지분율 25.37%)를 보유하게 됩니다 . 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다 . 또한 , 지배주주는 정관 변경 요구 , 합병 제안 , 자산 매각 제안 , 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다 . 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 하 . 향후 사업 전망 위험 본 증권신고서 (예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서 "))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 (투자설명서 ) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다 . 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며 , 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다 . 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다 . 거 . 「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 9조제 1항제 3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다 . 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 9조제 1항제 6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 , 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다 . 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어 , 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 너 . 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안 "에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다 . 대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다 . 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다 . 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며 , 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다 . 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 더 . 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험 당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다 . 당사의 희망공모가액은 비교대상회사들의 PER을 적용하여 산출되었지만 , 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다 . 최종 선정된 비교대상회사들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중 , 주요 사업지역 , 전략 , 영업환경 , 시장 내 위치 , 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다 . 또한 향후 국내외 경기 , 주식시장 현황 , 산업 성장성 , 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측 , 평가정보는 변동될 수 있으며 , 비교대상회사 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다 . 러 . 증권신고서 정정 위험 본 증권신고서 ( 예비투자설명서 또는 투자설명서 ( 이하 " 투자설명서 ") 의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 ( 투자설명서 ) 의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며 , 본 증권신고서 ( 투자설명서 ) 의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다 . 또한 , 본 증권신고서 ( 투자설명서 ) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며 , 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다 . 머 . 비교대상회사 선정의 부적합성 가능성 당사는 금번 공모 시 사업 유사성 , 재무 유사성 및 일반사항 등을 고려하여 비교대상회사를 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다 . 당사의 사업구조 , 영업능력 , 시장 내 지위 , 경영성과 및 재무현황 , 회사가 속한 산업의 특성 , 시장의 규모 , 비교대상회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 총 7 개사 ( 뉴트리 , 팜스빌 , 노바렉스 , 알피바이오 , 콜마비앤에이치 , 휴럼 , 쎌바이오텍 ) 를 최종 비교대상회사로 선정하였습니다 . 그러나 상기 선정된 비교대상회사가 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교대상회사 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다 . 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성 , 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 , 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교대상회사의 선정이라고 판단할 수는 없으며 , 사업 구조 , 시장점유율 , 인력 수준 , 재무안정성 , 소속 기업집단 내 지배구조 차이 , 경영진 , 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교대상회사 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다 . 버 . 미래예측진술의 포함 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점 ( 내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점 ) 의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 , 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다 . 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며 , 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다 . 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다 . 서 . 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다 . 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다 . 어 . 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 회계법인으로부터 감사받은 2023년 온기 K-IFRS 기준 재무제표 및 회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준 2024년 1분기 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다 . 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024 년 1 분기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다 . 저 . 공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험 본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다 . 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기 , 공모 철회 , 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2024 년 06 월 07 일로부터 6 개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우 , 코스닥시장상장규정 제 8 조제 1 항에 의거 , 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하기 아니할 수 있습니다 . 처 . 상장주선인의 의무인수 관련 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제 13조 제 5항 제 1호에 의해 상장주선인인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100 분의 3 에 해당하는 수량 ( 취득금액이 10 억원을 초과하는 경우에는 10 억원에 해당하는 수량 ) 인 20,910 주를 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3 개월간 의무보유 하게됩니다 . 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있으며 , 금번 공모시 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 20,910주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다 . 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다 . 다만 , 동 의무취득분은 의무보유기간 (상장 후 3개월 ) 이후 시장에 출회될 수 있으며 , 이로 인해 추가 유통물량 증가로 주식가격이 하락할 수 있습니다 . 커 . 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 금번 신고서 제출과 관련한 수요예측은 2024 년 08 월 26 일 ( 월 ) ~ 08 월 30 일 ( 금 ), 청약은 2024 년 09 월 04 일 ( 수 ) ~ 09 월 05 일 ( 목 )에 진행될 예정입니다 . 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 터 . 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 (Overhang Issue) 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 , 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다 . 퍼 . 증권신고서 효력의 한계 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 120조제 3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다 . 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다 . 금융감독원 전자공시 홈페이지 (https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다 . 허 . 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며 , 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다 . 또한 , 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화 , 고객과의 거래관계의 형성 , 유지 , 변경 및 단절 , 그리고 예상 하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있습니다 . 고 . 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험 당사는 설립 이후 당사의 설립 , 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 759,360주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 533,678주로 현재 발행주식총수 6,244,129주의 8.55%에 해당하며 , 본건 신주 공모 후 발행주식총수 6,962,039주의 7.6%에 해당합니다 . 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다 . 노 . 추정 실적에 관한 위험 당사는 『제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 (분석기관의 평가의견 ) - 4. 공모가격에 대한 의견』에 향후 당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재하였습니다 . 단 , 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다 . 따라서 , 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다 . 도 . 신규상장종목 상장일 변동성완화장치 (VI) 미적용 2021 년 10 월 18 일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치 (VI) 를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다 . 로 . 국가별 환율 변동 위험 당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 수령하는 대금은 원화 대비 주요 통화의 환율 변동에 영향을 받습니다 . 모 . 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항 금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라 금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다 . 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능 력 을 초과 하여서는 안되며 , 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다 . 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다 . 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우 , 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다 . 보 . 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가 '에서 '공모가격 '으로 변경되며 , 신규상장일 가격제한폭은 기존 ' 기준가격 대비 ±30% 에서 ' 기준가격 ( 공모가격 ) 의 60~400% 로 변경됩니다 . 금번 진행되는 공모의 경우 현재 신주의 상장 예정일이 해당 시행세칙 개정 내용의 시행시기인 2023년 06월 26일 이후이므로 개정된 규정을 적용받는다는 점을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다 . 소 . 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험 당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 증권시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 코스닥시장에 상장됩니다 . 이에 따라 , 당사 보통주의 시장가격은 한국 증권시장의 변동성에 따라 등락할 수 있으며 , 타 증권 시장과 마찬가지로 시장 조작 , 내부자 거래 , 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다 . 상기와 같은 문제 또는 유사한 문제가 발생한다면 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 오 . 공모주식수 변경 위험 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 2-3조 (효력발생시기의 특례 등 )제 2항 제 1호에 따라 수요예측 실시 후 , 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다 . 조 . 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다 . 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각 국의 영토 , 무역 분쟁 , 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 , 당사의 사업 , 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다 . 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 보통주697,00050018,00012,546,000,000일반공모 증권의종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 인수예코스닥시장신규상장 인수(주선) 여부 지분증권 등 상장을 위한 공모여부 대표신한투자증권보통주697,000 12,546,000,000710,730,900총액인수 인수(주선)인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 2024년 09월 04일 ~ 2024년 09월 05일2024년 09월 09일2024년 09월 04일2024년 09월 09일- 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 -- 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 시작일 종료일 시설자금3,547,643,000운영자금1,139,470,000기타(연구개발자금)7,422,814,000812,454,000 자금의 사용목적 구 분 금 액 발행제비용 --- 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 ----- 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 투자자 보호일반청약자174,250상장일로부터3개월16,200 일반청약자 환매청구권 부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격 -- 【주요사항보고서】 【기 타】 주1) 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 ㈜에이치이엠파마의 제시 공모희망가액인 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 주2) 금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.일반청약자 환매청구권 부여수량은 일반청약자에 대한 최소 배정비율인 공모주식의 25% 기준이며, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호에 따라 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부를 일반청약자에게 추가 배정 시 환매청구권 부여수량이 증가할 수 있습니다.일반청약자 환매청구권은 공모가격의 90%인 16,200원(희망공모가액 하단 18,000원 기준) 을 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수] 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 (단위: 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 보통주 697,000 500 18,000 12,546,000,000 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표주관회사 신한투자증권 보통주 697,000 12,546,000,000 710,730,900 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2024.09.04 ~ 2024.09.05 2024.09.09 2024.09.04 2024.09.09 - 주1) 모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다. 주2) 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 18,000원~21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가액인 21,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 14,637,000,000원입니다. 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 신한투자증권㈜과 발행회사인 ㈜에이치이엠파마가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다. 주5) [청약일]- 기관투자자 청약일: 2024년 09월 04일 ~ 05일 (2일간)- 일반청약자 청약일: 2024년 09월 04일 ~ 05일 (2일간)※기관투 자자 및 일반청약자의 청약은 2024년 09월 04일 ~ 05일 (2일간)까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청 약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다. 주6) 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다. 주7) 본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으 로 상장예비심사신청서를 제출(2023년 12월 15일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 6월 7일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 주8) 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비 고 신한투자증권㈜ 보통주 20,910주 376,380,000원 코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분 상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜에이치이엠파마가 협의하여 제시한 희망공 모가 액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다. 주9) 총 인수대가는 희망공 모가액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준으로 산정한 총 공모금액 및 상장주선인 의무인수금액을 합한 금액의 5.5%에 해당합니 다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다 주10) 금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않 으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 관련 내용은 『제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다 . 2. 공모방법 금번 주 식회사 에이치이엠파마의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 697,000주( 공모주식의 100.00%)의 일반공모 방식에 의합니다. 가. 공모주식의 배정내역 【공모방법 : 일반공모】 공 모 대 상 주식수 (비율) 비 고 일 반 공 모 697,000주(100.0%) 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합 계 697,000주(100.0%) - 주1) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 주2) 「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으 나, 금번 공모에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다. 주3) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 주4) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 【청약자 유형군별 공모대상 주식수】 공모대상 배정주식수 배정비율 주당공모가액 모집(매출)총액 비 고 일반청약자 174,250~ 209,100 25.0%~30.0% 18,000원 3,136,500,000원~ 3,763,800,000원 - 기관투자자 487,900~522,750 70.0%~75.0% 8,782,200,000원~ 9,409,500,000원 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합 계 697,000 100.0% 12,546,000,000원 - 주1) 주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 주2) 「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모는 해당사항이 없습니다. 주3) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 주4) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 주5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 따라 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 주6) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 주7) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 따라 주2)~주6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다. 주8) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다. 나. 모집의 방법 등 【모집방법 : 일반공모】 모 집 대 상 주 수(비율) 비 고 일 반 공 모 697,000주(100.0%) 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합 계 697,000주(100.0%) - 【모집 세부내역】 공모대상 배정주식수 배정비율 주당공모가액 모집(매출)총액 비 고 일반청약자 174,250~ 209,100 25.0%~30.0% 18,000원 3,136,500,000원~ 3,763,800,000원 - 기관투자자 487,900~522,750 70.0%~75.0% 8,782,200,000원~ 9,409,500,000원 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합 계 697,000 100.0% 12,546,000,000원 - 주1) 금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 신한투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 주2) 금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 신한투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다 . 주3) 「 근로복지기본법」제 38조제 2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 9조제 1항제 2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나 , 금번 공모 시에는 해 당사항이 없습니다.. 주4) 기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다) 아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. (1) 고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 ‘고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다. 【 고위험고수익채권투자신탁 】 『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것 가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것 나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것 2. 국내 자산에만 투자할 것 【 고위험고수익투자신탁 】 『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것 주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고 ※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 ② 통장에 의하여 거래되는 것일 것 ③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 ④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ※ 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것 ※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. ①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것 ②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 ③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 ④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ※ 신탁회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. ① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 주5) 배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과 및 우리사주조합과 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법』 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25 % 이상을 배정합니다.⑥ ④, ⑤ 에도 불구하고 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. 주6) 주당 모집가액 : 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 발행회사인 ㈜에이치이엠파마가 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액으로서 청약일 전에 신한투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 그리고 발행회사인 ㈜ 에이치이엠파마가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주7) 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주8) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다. 주9) 금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여합니다. 다. 매출의 방법 등 금번 주식회사 에이치이엠파마의 코스닥 시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다. 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항 [상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역] 구분 상장주선인 취득 주수 주당 취득가액 취득총액 비고 대표주관회사 신한투자증권㈜ 20,910주 18,000원 376,380,000원 - 합계 20,910주 376,380,000원 - 주1) 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다. 주2) 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 주3) 동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다. 주4) 동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3개월 간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 3. 공모가격 결정방법 가. 공모가격 결정 절차 금번 ㈜에이치이엠파마의 코스닥시 장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다. [수요예측을 통한 공모가격 결정 절차] ① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수 수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수 ④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정 확정공모가격 이상의가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선Fax 및 E-mail 통보) 나. 공모가격 산정 개요 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 는 ㈜에이치이엠파마의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다. 구 분 내 용 주당 공모희망가액 18,000원 ~ 21,000원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜에이치이엠파마 와 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 협의하여 결정할 예정입니다. 수요예측 결과 반영 여부 수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다. 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 ㈜에이치이엠파마 의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따 른 위험, 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜에이치이엠파마 와 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다. 다. 수요예측에 관한 사항 (1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2024년 08월 26일(월) 인터넷 공고 (주1) 기업 IR 2024년 08월 14일(수) ~ 2024년 08월 30일(금) (주2) 수요예측 일시 2024년 08월 26일(월) ~ 2024년 08월 30일(금) - 문의처 - 신한투자증권㈜ (☎ 02-3772-2082, 4911) - 주1) 수요예측 안내공고는 2024년 08월 26일(월) 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다. 주3) 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2024년 08월 30일(금) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. 주4) 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (2) 수요예측 참가자격(가) 기관투자자 "기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다. 가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단 라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부 마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다) 아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다) ※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. ① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것 금번 공모와 관련하여 「금융 투자업규정」 제 4-19조 제 8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 5조의 3에 따르면 , 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인 절차가 필요하며 , 이는 확약서를 기준으로 판단합니다 . 수요예측 등에참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여는 허용되지 않습니다 . 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정이며, 주금납입능력 확인 방법은 하기와 같습니다. . [ 제 5조의 3(허수성 수요예측등 참여 금지 )] ① 금융투자업규정 제 4-19조 제 8호에서 "협회가 정하는 바 "란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다 . 1. 기관투자자가 수요예측 등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을 , 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사 (명칭의 여하에 불문하고 수요예측 등을 행하는 금융투자회사를 말한다 . 이하 이 조에서 같다 )가 확인하는 방법 . 이 경우 , 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 (해당 자료가 없는 경우 , 그 전 분기말로한다 ) 개별재무제표상의 금액으로 하고 , 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일 전 3개월간 (위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지 )의 일평균 평가액으로 한다 . 2. 주관회사가 대표이사 (외국 금융투자회사의 지점 , 그 밖의 영업소의 경우 , 지점장 등 국내 대표자를 말한다 . 이하 이 조에서 같다 ) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법 ② 기업공개를 위한 주관회사가 제 1항 제 1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 ,기관투자자는 수요예측 등 참여시 제 1항 제 1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명 날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며 , 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다 . ③ 기업공개를 위한 주관회사가 제 1항 제 2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 ,주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인 방법을 증권신고서에 기재하여야 한다 . ④ 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여금액 (기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되 , 기관투자자가 수요예측 등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다 . 이하 같다 )이 제 1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다 . ⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측 등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다 . ⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제 1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다. [기관투자자 주금납입능력 확인방법] 주관사 구분 내용 신한투자증권 국내기관투자자 해외기관투자자(표준방법) 수요예측등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 고유재산은 자기자본 (직전 분기말 개별재무제표상의 금액 , 해당 자료가 없는 경우 그 전 분기말 금액 ), 위탁재산은 참여 건 (계좌 )별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액 (수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액 )을 확인 1. 수요예측등에 참여하는 기관투자자가 '확인대상 ' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 수요예측 참여 화면에 입력 . 기관투자자는 주금납입능력을 초과한 참여금액으로 수요예측등에 참여할 수 없도록 전산 상 제한되어 있음 2. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측참여 프로세스 내 '주금납입능력 확인 등 관련 확약서 '를 출력하여 대표이사 서명 또는 기명날인 후 주관회사 메일로 제출 3. 주관회사는 주금납입능력 확인 등 관련 확약서에 기재된 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인 해외기관투자자(대체방법) 신한투자증권㈜의 기관고객그룹 (홀세일 그룹 )을 통해 수요예측에 참여하는 비거주 외국인 기관투자자의 경우에는 자기자본과 위탁재산이 구분 공시되지 않는 경우가 많으며 , 수요예측 참여 의사결정자와 서명권자가 상이한 지역에 근무하여 시차에 따른 업무 상의 어려움이 있으므로 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다 . 1. 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 .QIB)의 지위에 있는 투자자인 경우 해당 내역을 증빙하는 확약서 수취 시 , 위탁자산에 한하여 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다 . 2. 주요 해외 국부펀드 등으로부터 직접 수요예측 참여의사를 받은 경우 , 1호의 QIB에 준하여 별도의 서명날인 없이 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다 . 3. 1호와 2호에 해당하지 않거나 , USD 1억불 이상으로 수요예측 참여를 희망하는 비거주외국인 투자자의 위탁자산의 경우 , 직전분기 말 기준 기관투자자의 총 운용자산의 합계를 (AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해 분기의 주금납입능력으로 간주한다 . 4. QIB를 포함한 비거주 외국인 투자자의 자기자본분 참여의 경우 최근 분기 납입자본금을 당해분기 주금납입능력으로 간주한다 . 5. 1호와 3호 또는 4호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여자 혹은 적법한 서명권자가 유관부서에서 제시하는 양식에 서명한 대체확약서 ()에 기재하여 제출하여야 한다 . 6. 해외국부펀드 리스트는 기관고객그룹 (홀세일그룹 )과 GIB 그룹의 협의에 따라 정할 수 있다 . ()"대체확약서 " 란 외국인 기관투자자 본인이의 지위 여부고유재산의 경우 자기자본위탁재산의 경우 총 운용자산등을 기재하여 본인의 주금납입 확인하고적법한 서명권한을 가진 의사결정자가 서명한 후 제출한 서류입니다. ※ 고위험고수익투자신탁등이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다. ① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 ‘고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다. [고 위험고수익채권투자신 탁 ] 『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것 가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것 나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것 2. 국내 자산에만 투자할 것 ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. ※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. [벤처기업투자신탁] 「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2022년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우 2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우 3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우 4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우 5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우 6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우) 「조세특례제한법 시행령」제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. 1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월 추가) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제1항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율( 투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다.)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을수 있습니다. ※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다. [투자일임회사 등] 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것 2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것 ③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. ⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다 ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사 , 신탁회사 , 부동산신탁회사 , 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로 참여하는 경우 상기 마목 , 사목 및 아목에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며 , 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며 , 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다 . ※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 , 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며 , 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다 . ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다. (나) 참여 제외대상 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. ① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함). 다만, 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.② 발행회사의 이해관계인. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다.③ 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 ④ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사 (해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다 )의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항 "에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 ⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 17조의 2제 4항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자 "로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자 ⑥ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 5조제 1항제 2호 단서조항의 "창업투자회사등 "의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다 . ⑦ 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제 1항부터 제 6항까지의 규정에 준하는 경우 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 ※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제4항에 의거"불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. 1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우. 2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다. 가. 해당 주식을 매도 등 처분하는 행위 나. 해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위 다. 해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다) 라. 그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위 3. 수요예측 등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우 4. 수요예측 등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우 5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우 6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우 8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 9. 기업공개시 수요예측등 참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우 10. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우 ※ 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조2에 의거 신한투자증권㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며(다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 신한투자증권㈜의 인터넷 홈페이지(www.shinhansec.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.1. 사업자등록번호 및 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 【 불성실 수요예측 등 참여 제재사항 】 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용) 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 정의 규모 미청약ㆍ미납입 미청약ㆍ미납입주식수 X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액5천만원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 24개월 1억원이하 6개월 의무보유확약위반 의무보유 확약위반주식수 주1)X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 수요예측등참여금액의주금납입능력 초과 (배정받은 주식수X 공모가격) 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산 참여제한 기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 수요예측등정보 허위 작성ㆍ제출 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약ㆍ미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 법 제11조 위반대리청약 대리청약 처분이익 미청약ㆍ미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 투자일임회사등수요예측등 참여조건 위반 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 참여제한기간 상한 : 6개월 벤처기업투자신탁 해지금지 위반 12개월 이내 금지 사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 12개월 X 환매비율 주2) 고위험고수익투자신탁등 해지금지 위반 12개월 이내 금지 기타 인수질서 문란행위 6개월 이내 금지 주1) 의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 주2) 사모 벤처기업투자신탁 환매비율: 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계) 주3) 가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 주4) 감면: 1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 할 수 있음 1의2) 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있음. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니함 2) 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율이 70% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있으며, 이 경우 제재금을 부과하거나, 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여를 제한할 수 있음 * 확약준수율: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함 주5) 제재금 산정기준: 1) Max [수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익] 100만원 미만의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음 2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음 적용 대상 경제적 이익 산정표준 미청약ㆍ미납입 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1) 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1) 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정 의무보유확약위반 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 - 배정받은 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 ** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함 수요예측등정보 허위작성ㆍ제출 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가 기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제11조 위반대리청약 대리청약 처분이익 투자일임회사 등수요예측등참여조건 위반 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가 기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 주6) 가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림함 주7) 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함 주8) 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함 (3) 수요예측 대상주식에 관한 사항 구 분 주식수 비 율 비 고 기관투자자 487,900주~ 522,750주 70.0%~75.0% 고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함 주1) 비율은 전체 공모주식수 697,000주에 대한 비율입니다. 주2) 일반청약자 배정분 174,250주~209,100주(25.0%~30.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다. (4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 수요예측참여자 최고한도 최저한도 기관투자자 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청 가격으로 나눈주식수 및 697,000주 (기관투자자 배정물량) 중 적은 수량 1,000주 주1) 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자는 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. 주2) 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수있습니다. 주3) 기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%인 경우를 가정한 주식수입니다. (5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위 구 분 내 용 수량단위 1,000주 가격단위 100원 주1) 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않 고 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니 다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. (6) 수요예측 참여방법 구 분 내 용 접수기간 2024년 08월 26일(월) ~ 2024년 08월 30일(금) 접수시간 09 : 00 ~ 17 : 00 (한국시간기준) 접수장소 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com) 접수방법 인터넷 접수 문 의 처 신한투자증권(주) (☎ 02-3772-2082, 4911) 주1) 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 신한투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 주2) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 인터넷 접수 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다. 【 인터넷 접수방법 】 ① 홈페이지 접속: www.shinhansec.com⇒GIB⇒ECM⇒IPO⇒수요예측⇒수요예측 참여② Log in: 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호) 신한투자증권㈜ 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여 ④ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.⑤ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.⑥ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다. ⑦ 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 소정의 양식에 의한 "수요예측참여 집계표" 파일과 "「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서" 파일을 수요예측전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 email address인 ipo@shinhan.com으로 수요 예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마_기관투자자명_접수날짜 ⑧ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 e-mail 주소인 ipo@shinhan.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마_기관투자자명_접수날짜⑨ 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 e-mail 주소인 ipo@shinhan.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마 _기관투자자명_접수날짜⑩ 기관투자자가 투자일임회사의 일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "투자자명, 투자자 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 e-mail 주소인 ipo@shinhan.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. ※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마_기관투자자명_접수날짜⑪ 기관투자자가 투자일임회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 확약서를 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 e-mail 주소인 ipo@shinhan.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마_기관투자자명_접수날짜⑫ 신탁회사는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "신탁계약을 체결한 투자자명, 신탁명, 신탁설정금액, 신탁별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 e-mail 주소인 ipo@shinhan.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.※ 파일 제목 형식 : 에이치이엠파마_기관투자자명_접수날짜 ⑬ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. (7) 수요예측 접수일시 및 방법 [국내외 기관투자자] 구 분 내 용 접수기간 2024년 08월 26일(월) ~ 2024년 08월 30일(금) 접수시간 09 : 00 ~ 17 : 00(한국시간기준) 접수장소 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com) 접수방법 인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일) 문의처 신한투자증권㈜ (☎ 02-3772 -2082, 4911) 주1) 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. 주2) 수요예측 마감시각은 한국시간 기준 오후 5시임을 염두해주시기 바랍니다. 주3) 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항 ① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. ③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다. ④ 수요예측 참여 시 입력 (또는 확인 )된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며 , 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다 . 다만 , 불성실 수요예측 등 참여 행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 금융투자협회 정관 제 41조에 따라 설치된 자율규제위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 불성실 수요예측 참여자에게 제재금 또는 금전의 납부를 부과할 수 있으며 , 이 경우에는 불성실 수요예측 참여자의 고유재산에 한하여 수요예측 참여 제한기간을 적용하지 아니합니다 . 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 2조 제 18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 , 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다 . 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 2조 제 20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 , 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다 . 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 , 불성실 수요예측 참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다 . ⑤ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑦ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. ⑧ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. ⑨ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다. ⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑪ 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월, 6개월로 제시가 가능합니다.⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의는 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월까지) 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑬ 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 신한투자증권㈜ 에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.⑮ 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황, 수요예측 참여방법 및 절차 준수 여부 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측 운영기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 수요예측참가 안내문을 참고하시기 바랍니다.<16> 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다. (9) 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 구분 주요내용 수요예측 결과반영 여부 수요예측 참여기관의 참여가격 및 신청수량, 참여기관의 성격 등을 종합적으로 고려하여 참고자료로 활용 공모가격 결정협의절차 대표주관회사 및 발행회사에 수요예측 결과를 제시하고, 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 공모가격에 대해 협의함 공모가격최종결정 발행회사의 대표이사, 재무담당 임원과 대표주관회사가 협의하여 최종 결정함 주1) 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. (10) 수량배정방법 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁등 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁등의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 단, 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조제7항에 의거하여 공모주식을 배정합니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제9조(주식의 배정)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호·제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고위험고수익투자신탁등은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호ㆍ제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법 또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다. [자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정] ① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것 (11) 수요예측대상 주식의 배정결과 통보(가) 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시합니다.(나) 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 신한투자증권㈜ 홈페이지「www.shinhansec.com 접속 ⇒ GIB ⇒ ECM ⇒ IPO ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. (12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.④ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 가. 모집 또는 매출 조건 항목 내용 모집 또는 매출주식의 수 보통주 697,000주 주당 모집가액 또는 매출가액 예정가액 18,000원 확정가액 주1) 모집총액 또는 매출총액 예정가액 12,546,000,000원 확정가액 주1) 청약단위 주2) 청약기일 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) 개시일 2024년 09월 04일 종료일 2024년 09월 05일 일반투자자 개시일 2024년 09월 04일 종료일 2024년 09월 05일 청약증거금 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) - 일반투자자 50% 납입기일 2024년 09월 09일 주1) 주당 공모가액은 청약일 전 대표주관회사인 신한투자증권㈜이 수요예측 결과를 반영하여 발행회사인 ㈜에이치이엠파마과 협의하여 최종 결정할 예정입니다. 주2) 청약단위① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다. 주3) 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.※신한투자증권㈜ 청약일: 2024년 09월 04일 ~ 2024년 09월 05일 주4) 청약증거금① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.③ 일반청약의 청약증거금은 주금납입기일(2024년 09월 09일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액에 대하여 배정일(2024년 09월 09일)에 추가납입을 하여야 합니다. 만약, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일 (2024년 09월 09일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 09월 09일 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 그 납입방식을 달리 정한 경우를 제외하고는 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 주5) 청약취급처1) 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점2) 일반청약자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점3) 일반투자자(청약자)는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다. 주6) 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사 및 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. 나. 모집 또는 매출의 절차 (1) 공모의 일자 및 방법 구 분 일 자 공고방법 수요예측 안내 공고 2024년 08월 26일(월) 인터넷 공고 주1) 모집 또는 매출가액 확정의 공고 2024년 09월 03일(화) 인터넷 공고 주2) 청 약 공 고 2024년 09월 04일(수) 인터넷 공고 주3) 배 정 공 고 2024년 09월 05일(목) 인터넷 공고 주4) 주1) 수요예측 안내공고는 2024년 08월 26일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주2) 공모가액 확정공고는 2024년 09월 03일 정정 증권신고서를 제출 및 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(http://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주3) 청약공고는 2024년 09월 04일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주4) 배정공고는 2024년 09월 09일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주5) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일 (2024년 09월 09일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약마감일의 익영업일인 2024년 09월 06일 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주되며 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 주6) 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. (2) 수요예측에 관한 사항「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다. 다. 청약 방법 (1) 청약의 개요 모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. (2) 일반청약자의 청약 일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점 (3) 일반청약자의 청약자격대표주관회사의 일반투자자(청약자) 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사, 공동주관회사 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다. [신한투자증권㈜의 일반청약자 청약 자격] 구 분 내 용 청약자격 - 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객(청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가)- 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능 최고 청약한도 - 일반고객(100%): 청약한도의 100% - 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200% - 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300% 청약한도우대기준 일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는300% 까지 청약이 가능합니다. 구분 세부내용 일반 100% 우대조건에 해당되지 않는 모든 고객 우대 200% 온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널)※MTS, HTS, WEB, 슈퍼SOL, ARS 등 그룹사 신한플러스 멤버십 에이스 고객 신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A) 300% 신한투자증권을 선택하고 슈퍼SOL(앱) 가입한 고객 ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객 그룹사 신한플러스 멤버십 프리미어 이상 고객 신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P) 법인 고객 청약 수수료 및청약방법 - 청약수수료 구분 프리미어 에이스 베스트 클래식 일반 창구/유선 면제 면제 면제 2,000원 5,000원 온라인 면제 면제 면제 1,000원 2,000원 - 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분(프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 5,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 신한플러스 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다. - 상기 청약수수료에 관한 등급과 무관하게 신한투자증권을 선택하고 슈퍼SOL(앱) 가입한 고객은 청약수수료가 면제됩니다- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함. 청약채널구분 구분 내용 지점내방 ○ 온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/신한플러스) ○ 유선(고객지원센터 포함) ○ 청약결과 배정방법 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다. 주1) 금번 청약은 중복청약 및 이중청약이 불가합니다. 주2) 신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2024년 09월 09일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우 , 청약 2일차의 익영업일인 2024년 09월 06일 오 후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. (4) 청약한도 및 청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반투자자(청약자)는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다③ 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다. 【 신한투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자배정물량 최고 청약한도 청약증거금율 신한투자증권㈜ 174,250 ~ 209,100 주) 50% 주) 신한투자증 권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.□ 우대그룹의 청약한도 : 16,500주 ~ 19,500주(300%) 11,000주 ~ 13,000주(200%)□ 일반그룹의 청약한도 : 5,500주 ~ 6,500주(100%) 청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』 부분을 참고하시기 바랍니다. 【 신한투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 ] 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 2,000주 이하 100주 2,000주 초과 ~ 500주 (5) 기관투자자의 청약 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2024년 09월 04일 ~ 05일 양일간에 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2024년 09월 09일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본점에 납입하여야 합니다. 한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다. (6) 청약사무 취급처 ① 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 ② 일반투자자 (청약자 ) : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 (7) 청약이 제한되는 자 아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제9조(주식의배정)④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 ""집합투자회사등""이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 (8) 기타 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며 , 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 라. 청약결과 배정방법 (1) 공모주식 배정비율 ① 우리사주조합 : 금번 공모 시에는 해당사항 없습니다.② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) : 총 공모주식의 70.00% ~ 75.00% (487,900주 ~ 522,750주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0% ~ 30.0% (174,250주 ~ 209,100주)를 배정합니다. ④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이 해관계 인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. ⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 9조제 1항제 5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다 . 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률 , 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다 . (2) 배정방법 청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜에이치이엠파마가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에의거 다음과 같이 배정합니다. ① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 174,250주 이상 209,100주 이하를 배정할 예정으로서, 균등방식 최소배정 예정물량은 87,125주에서 104,550주 이상입니다. ③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다. ④ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고 , 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다 . 단 , 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우 동 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정 '이 '동일 수량 '을 의미하지 않습니다 . 다만 , 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다 . 또한 , 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우 , 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며 , 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다 . ⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다 . 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량 (금액 )을 차감한 금액 (이하 "비례배정분 청약증거금 ")을 기준으로 비례하여 안분배정하며 , 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다 . ⑥ 비례배정시 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 일반청약자들을 대상으로 하여 재배정하며 소수점이 높은 청약자들부터 순차적으로 배정합니다 . 이후 동일한 소수점을 보유한 일반청약자들에게 배분할 단수주가 부족하게 될 경우 청약주식수량 및 소수점 등을 고려하여 추첨하고 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다 . 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 인수단이 각각 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다 . 다만 , 일반청약자의 청약증거금이 배정수량 (금액 )에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며 , 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다 . 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다 . ⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제 9조 제 4항」 각 호 (아래 )의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다 . 1. 인수회사 (대표주관회사 포함 ) 및 인수회사의 이해관계인 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 2조제 9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함 . 다만 , 제 9조의 2제 1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사 , 투자일임회사 , 신탁회사 (이하 "집합투자회사등 "이라 한다 )는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다 .) 2. 발행회사의 이해관계인 . 다만 , 제 2조제 9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다 . 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사 (해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다 )의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항 "에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등 (3) 배정결과의 통지 일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2024년 09월 09일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com) 공고로 개별통지에 갈음합니다 . 기관투자자 및 고위험고수익투자신탁 등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다 . 마. 투자설명서 교부에 관한 사항 (1) 투자설명서의 교부 및 청약방법 2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다. (2) 투자설명서의 교부 방법 투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사 신한투자증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우 [신한투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법] 청약방법 투자설명서 교부형태 지점내방청약 주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다. MTS/HTS/홈페이지 청약 공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다 ARS/유선 청약 영업점 내방 및 홈페이지(www.shinhansec.com)를 통한 투자설명서 수령(다운로드) 후 청약가능합니다 (나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖의 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다. (3) 투자설명서 교부 의무의 주체 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜에이치이엠파마에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사 신한투자증권㈜의 본/지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다. □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. □ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략) 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일 (2024년 09월 09일) 에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 (2024년 09월 09일) 에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2024년 09월 09일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2024년 09월 09일) 에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 신주모집분에 대한 납입금은 기 업은행 광 교중앙지점 에 납입하여야 합니다. 사. 기타의 사항 ( 1) 신주의 배당기산일 본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2024년 01월 01일입니다. (2)주권교부에 관한 사항 ① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.② 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')」이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. (3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항「전자증권법」 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우 동법 제30조에 따른계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. (4) 신주인수권증서에 관한 사항 금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다. (5) 정보이용제한 및 비밀유지대표주관회사 신한투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. (6) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. (7) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항 당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2023년 12월 15일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 06월 07일 )을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건 을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 한국거래소 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. (8) 환매청구권금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여합니다. 『제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다 . (9) 기타본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 5. 인수 등에 관한 사항 가. 인수방법에 관한 사항 【인수방법 : 총액인수】 (단위: 주, 원) 인수인 인수주식의 종류 및수량(인수비율) 인수금액주1) 인수조건 명칭 주소 신한투자증권㈜ 서울특별시 영등포 의사당대로96(여의도동, TP타워) 기명식 보통주 697,000주(100.0%) 12,546,000,000 총액인수 주1) 인수금액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망 가액( 18,000원~21,000원)의 밴드 최저가액인 18,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주2) 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다. 나. 인수대가에 관한 사항 (단위: 원) 구 분 인수인 금 액 비 고 인수수수료 신한투자증권㈜ 710,730,900 주1) 주1) 인수대가는 총 조달금액(총 공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 5.5% 에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항 「코스 닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격 으로 취득하여 보유하여야 합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 는 ㈜에이치이엠파마 의 상장 주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다. 취득자 증권의종류 취득수량 취득금액 비고 신한투자증권㈜ 기명식보통주 20,910주 376,380,000원 「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분 주1) 상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며 , 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다 . 또한 , 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3 개월간 계속보유하여야 합니다 .또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사 인 ㈜에이치이엠파마가 협의하여 제시한 희망공모가액 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다. 주2) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 라. 환매청구권 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 10 조의 3 제 1 항 각호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하고 , 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 합니다 . 금번 공모와 관련하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않으나, 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 다음과 같이 부여합니다. [ 환매청구권 세부사항 ] 구 분 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무 매수방법 인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다 . 행사가능기간 상장일부터 3 개월까지 ( 단 , 3 개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지 ) 행사대상주식 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식 ( 다만 , 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외 ) ※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후 , 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다 . 일반청약자의 권리행사가격 공모가격의 90% 를 권리행사가격으로 합니다 . 다만 , 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10% 를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다 . ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + ( 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 ) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] [ 환매청구권 권리행사 관련 사항 ] 권리행사 관련사항 행사가능시간 및 취소 가능시간 08:00~16:00 에 권리행사 가능하며 , 신청 당일 08:00~ 16:00 에 한하여 취소 신청이 가능합니다 . 권리행사 신청방법 모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며 , 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다 . 행사수량 결정방법 공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다 . 매수대금 지급시기 1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며 , 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제됩니다 . 2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영 업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다. 3. 다만 , 전산시스템 미비 등으로 당일 (T 일 ) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3 영업일째 되는 날 (T+2 일 ) 까지 지급 처리됩니다 . 위탁수수료 0%. ( 단 , 증권거래세 0.35% 가 부과됩니다 .) 행사가격 조정방법 원 미만에서 절상합니다 . 기타 유의사항 1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다 . 2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다 . 주 1) 권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다 . [ 권리행사 대상주식 산정예시 ] ※ 일반청약자가 공모주식 100 주를 01 월 03 일 배정받아 보유 중인 경우 ( 사례 1) 01 월 03 일 배정받은 공모주식 30 주를 매도하는 경우에는 01 월 03 일 30 주에 대한 환매청구권을 상실시킴 ( 사례 2) 01 월 03 일 배정받은 공모주식 30 주를 매도한 후 , 당일에 30 주를 매수하고 , 01 월 05 일 30 주를 매도한 경우 , 환매청구권 보유 주식은 70 주 ( 사례 3) 01 월 03 일 30 주를 매수하고 당일 30 주를 매도한 경우에는 공모주식 100 주에 대한 환매청구권 계속 보유 주 2) 공모가액의 90% 를 권리행사가격으로 합니다만 , 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10% 를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90% 를 하회할 수 있습니다 . [ 권리행사가격 산정예시 ] ※ 주요 가정 - 공모가액 : 1,000 원 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 1,000p ( 사례 1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 1,000.00p ( 하락율 0%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% = 1,000 원 x 90% = 900 원 ( 사례 2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 900.00p ( 하락율 10%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + ( 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ] = 1,000 원 x 90% x [1.1 + (900p - 1,000p) ÷ 1,000p] = 900 원 ( 사례 3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 800.00p ( 하락율 20%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + ( 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ] = 1,000 원 x 90% x [1.1 + (800p - 1,000p) ÷ 1,000p] = 810 원 주 3) 본 건 환매청구권 부여일 이후 환매청구권 행사 전에 당사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 일반청약자의 권리행사가격 및 행사 대상 주식수를 아래와 같이 조정할 수 있습니다 . ① 준비금을 자본전입 ( 무상증자 ) 하는 경우의 행사가격 및 교부할 주식의 수 [ 무상증자 시 권리행사가격 산정예시 ] 조정 후 매수가격 = ( 조정 전 매수가격 X 무상증자 직전 발행주식수 ) / ( 무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수 ) ※ 주요 가정 - 공모가액 : 1,000 원 - 무상증자 : 1 주당 1 주의 비율로 신주 배정 ( 무상증자 직전 발행 주식수 100 주 ) - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p ( 사례 1) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p( 하락율 0%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / ( 무상증자 후 전체 발행주식수 ) = 1,000 원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) = 450 원 ( 사례 2) 무상증자 후 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p( 하락율 10%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / ( 무상증자 후 전체 발행주식수 ) x [1.1 + ( 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ] = 1,000 원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p] = 450 원 ( 사례 3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p ( 하락율 20%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x 무상증자 직전 발행주식수 / ( 무상증자 후 전체 발행주식수 ) x [1.1 + ( 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수 ] = 1,000 원 x 90% x 100 / ( 100 + 100 ) x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p] = 405 원 [ 무상증자 시 권리행사 대상주식 산정예시 ] 조정 후 부여수량 = 조정 전 부여수량 X ( 무상증자 직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수 ) / ( 무상증자 직전 발행주식수 ) ※ 일반청약자가 공모주식 100 주를 01 월 03 일 배정받아 보유 중 1 주당 1 주의 비율로 무상증자 가정 (01 월 30 일 권리락 실시 ) ( 사례 1) 01 월 03 일 배정받은 공모주식 100 주를 01 월 31 일까지 보유하는 경우 , 환매청구권 보유 주식은 200 주 ( 사례 2) 01 월 03 일 배정받은 공모주식 중 30 주를 01 월 03 일 매도하는 경우 , 01 월 31 일 환매청구권 보유 주식은 140 주 ( 사례 3) 01 월 03 일 배정받은 공모주식 30 주를 매도한 후 , 당일에 30 주를 매수하고 , 01 월 31 일 70 주를 매도한 경우 , 환매청구권 보유 주식은 70 주 ② 주식 분할을 하는 경우 행사가격은 액면가의 분할 비율과 동등한 비율로 감소하고 인수할 주식의 수는 액면가의 분할비율의 역수로 증가합니다 . ③ 주식 병합을 하는 경우 행사가격은 액면가의 병합비율과 동등한 비율로 증가하고 인수할 주식의 수는 액면가의 병합비율의 역수로 감소합니다 . ④ 자본감소 , 이익소각 등으로 발행주식총수가 감소하는 경우 인수할 주식의 수는 발행주식총소의 감소비율과 같은 비율로 감소하고 행사 가격은 다음 산식으로 조정됩니다 . 조정 후 행사가액 = 조정전 행사가액 x ( 기발행주식수 - 감소주식수 x (1 주당 주주환급가액 / 시가 ) / ( 기발행주식수 - 감소주식수 ) 마. 기타의 사항 (1) 회사와 인수인 간 특약사항 당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사 신한투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.또한 당사의 최대주주등 및 자발적 보호예수 대상자는 기제출한 계속보유확약서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유확약한 기간동안 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다. (2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계 대표주관회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제6조(공동주관회사) ① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2021. 6. 17> 1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) <개정 2018. 4. 19, 2018. 8. 31, 2022. 2. 24> ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. <개정 2022. 2. 24> ④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다. <개정 2018. 8. 31, 2019. 8. 14> 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구 <개정 2018. 8. 31, 2019. 8. 14> ⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 <개정 2019. 9. 11, 2022. 2. 24> 2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 <신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11> ⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한 이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야 하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 협회에 지체없이 신고하여야 한다. <신설 2015. 12. 15> ⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당 주식등을 지체없이 의무보유등록(또는 보호예수)하고, 한국예탁결제원이 발행한 증명서를 의무보유등록일(또는 보호예수일)로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간 <신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11> ⑧ 제7항에 불구하고 금융투자회사는 법령상의 의무 이행 등을 위하여 협회가 필요하다고 인정하는 경우 의무보유등록을 취소하거나 보호예수된 주식등을 인출할 수 있다. <신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11> [전문개정 2013. 11. 29] (3) 초과배정옵션당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지않았습니다. (4) 기타 공모 관련 서비스 내역 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다. II. 증권의 주요 권리내용 금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서, 동 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. 1. 액면금액 정관 제 6조(1주의 금액)당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다 2. 주식에 관한 사항 정관 제5조(회사가 발행할 주식의 총수)당 회사가 발행할 주식의 총수는 30,000,000주로 한다. 정관 제7조 (회사의 설립시 발행하는 주식의 총수) 당 회사는 설립시 발행하는 주식의 총수는 50,000주(1주의 금액 1,000원 기준)로 한다. 정관 제8조(주권의 종류)① 회사가 발행하는 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 우선주식, 상황주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한법률」 에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용되지 않는다. 정관 제8조의2(주식 등의 전자등록)회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 않을 수 있다. 정관 제8조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식)① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.② 제5조 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 4분의 1을 초과하지 못한다.③ 종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준 액면가 기준 연 0% 이상 10% 이내의 범위에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급하되, 발행시 이사회가 그 최저배당률을 달리 정할 수 있다.④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후 , 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.⑥ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.⑦ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.⑧ 상환가액은 발행가액에 발행가액의 5%를 넘지 않는 범위내에서 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. ⑨ 상환기간(또는 상환청구기간)은 종류주식의 발행 후 2년이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.⑩ 상환방법은 상환일로부터 1개월 전에 피투자기업 및 이해관계인에게 서면으로 통지하고 피투자기업 및 이해관계인은 청구를 받은 날로부터 1개월 이내 또는 투자자가 달리 지정하는 기일 내에 상환을 완료하여야 하며 투자자의 사전 서면 동의가 있는 경우 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.⑪ 종류주식의 주주는 주식발행시 이사회에서 정한 기간이 경과하면 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.⑫ 회사는 주식발행시 이사회에서 정한 기간이 경과한 후 종류주식을 전환할 수 있다.⑬ 제11항 또는 제12항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 다만, 전환비율을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.⑭ 제11항 또는 제12항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조를 준용한다. 3. 신주인수권에 관한 사항 정관 제9조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다 . ② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다 . 1. 발행주식총수의 100 분의 50 을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투 자업에 관한 법률 제 165 조의 6 에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하 는 경우 2. 「상법」제 340 조의 3, 제 542 조의 3 및 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제 16 조의 3 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 「근로복지기본법 」 제 39 조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100 분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입 , 연구개발 , 생산 ·판매 ·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발 행하는 경우 6. 발행주식총수의 100 분의 30 을 초과하지 않는 범위내에서「자본시장과 금융투 자업에 관한 법률」제 165 조의 16 의 규정에 의하여 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100 분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하 게 하는 경우 10. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 11. 상법 제 418 조의 제 2 항의 규정에 따라 신기술의 도입 , 재무구조 개선 등 회사 의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 12. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제 10 조의 2( 신주인수권 ) 에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제 2 항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제 416 조제 1 호 , 제 2 호 , 제 2 호의 2, 제 3 호 및 제 4 호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2 주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다 . ④ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 . ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 . 4. 배당에 관한 사항 정관 제11조(신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자 , 무상증자 , 주식배당 등에 의하여 발행 ( 전환된 경우를 포함한다 ) 한 주식에 대하여는 동등 배당한다 . 정관 제54조(이익금의 처분)회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분 정관 제55조(이익배당)① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 제56조(중간배당)① 회사는 이사회의 결의로 일정날의 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.② 제1항의 이사회 결의는 중간배당 기준일 이후 45일 이내에 하여야 한다.③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위 해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금④ 사업연도 개시일 이후 중간배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우 (준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부 사채의 신주인수권행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 5. 의결권에 관한 사항 제 27 조 ( 주주의 의결권 ) 주주의 의결권은 1 주마다 1 개로 한다 . 제 28 조 ( 상호주에 대한 의결권 제한 ) 회사 , 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10 분의 1 을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 , 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다 . 제 29 조 ( 의결권의 불통일행사 ) ① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3 일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다 . ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다 . 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다 . 제 30 조 ( 의결권 행사 ) ① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다 . ② 회사는 제 1 항의 경우 소집통지서에 주주가 서면에 의한 의결권을 행사하는데 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다 . ③ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여 , 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다 . ④ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며 , 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면 ( 위임장 ) 을 제출하여야 한다 . 제 31 조 ( 주주총회의 결의방법 ) 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함 이 있는 경우를 제외하고는 출석한주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4 분의 1 이상의 수로써 한다 . III. 투자위험요소 [주요 용어의 정의] 용어 내용 궤양성 대장염 - 대장의 일부분 또는 거의 전반에 걸쳐 대장의 점막 또는 점막하층에서 염증과 궤양을 발생을 특징으로 하는 염증성 장 질환 마이랩 서비스 - 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스로 고객으로부터 의뢰받은 분변 샘플로 각 사람의 장 환경과 유사한 환경을 조성하여 분석을 진행하고 , 해당 장 환경에 최적의 효과를 나타내는 맞춤형 솔루션을 선정하여 추천 , 솔루션을 제공하는 서비스 마이랩 플러스 (+) - 건강 전반에 걸쳐 많은 영향을 주는 마이크로바이옴 관리를 위한 마이랩을 어린이 , 성인 등 타겟 고객군에 대한 건강관리 상품 / 서비스와 연계 결합하는 형태의 서비스 확장 전략 - 해당 건강관리상품 / 서비스 패키지를 이용하는 고객은 마이랩 서비스를 필수로 이용해야 함 마이크로바이오타 - Microbiota, 특정 환경에 존재하는 미생물 군집 마이크로바이옴 - Microbiome, 우리 몸과 내부에 자연적으로 살고 있는 박테리아 , 곰팡이 , 바이러스 및 그 유전자와 같은 모든 미생물의 집합체 - Microbiota 와 유전체를 뜻하는 게놈 (genome) 의 합성어로 다양한 미생물이 공생하는 환경 , 미생물 유전자 , 이들이 생산하는 대사체 등이 포함된 미생물 생태계를 의미함 멀티오믹스 - Multi-Omix, 멀티오믹스 (Multi-Omix) 는 다양한 분자 수준에서 생성된 여러 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미함 - 오믹스 (Omix) 는 유전체 (Genome), 전사체 (Transcriptome), 단백체 (Proteome), 대사체 (Metabolome), 후성유전체 (Epigenome), 지질체 (Lipidome) 등으로 구분됨 - 다양한 데이터를 복합적으로 연구하고 분석하여 여러가지 요인에 따라 변하는 사람의 몸 상태를 종합적으로 해석하는 최근 기술로 , 당사는 마이크로바이옴과 대사체를 통합적으로 분석하는 멀티오믹스 기법으로 다양한 개인의 생체시료 ( 분변 ) 를 연구하고 있음 메타지놈 - Metagenome, 군유전체 로 동물, 인간의 장 등 구분 된 지역 내의 모든 바이러스 , 세균 , 곰팡이 등을 포함하는 유전체의 총합 - Meta 는 더 높은 , 초월함을 나타내고 , Genome 은 유전자집단을 의미함 . 수많은 종류의 미생물이 혼재되어 있는 샘플에서 각 미생물의 DNA 를 구분 , 장내 미생물 군집을 분석 / 구분하는 것을 의미하며이를 연구하는 학문을 메타지노믹스 (Metagenomics) 라고 지칭함 메타컬처 - Metaculture, 장내 미생물 구성 , 유전체 및 대사체 변화의 분석을 위해 전체 미생물을 제한하지 않고 여러가지 미생물을 동시에 배양하는 방식 ( 특정 미생물을 제한된 배양조건으로 분리 배양하는 것과 차이 있음 ) - 장환경을 모사하는 Ex-vivo 시스템에 관한 연구는 컬처로믹스 (Culturomics) 로 칭함 - 당사의 메타컬처 기술은 인체에 직접 투약하지 않고도 각 개인의 장내 환경에서의 효과를 검증할 수 있는 기술로서 , 개인의 마이크로바이옴과 마이크로바이옴 변화를 유도할 수 있는 후보 물질 ( 마이크로바이옴 모듈레이터 : Microbiome modulator; LBP 신약 , 건강기능식품 소재 , 파이토케이컬 등 ) 과의 상호 작용을 연구할 수 있는 플랫폼 기술임 - 당사는 이를 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 라 명명하고 , 해당 기술을 한국과 미국에 특허를 등록하였으며 , 일본 등에 특허를 출원하였 무균동물 - 세균에 전혀 노출되지 않은 동물로 장내가 무균 상태인 실험용 동물 - 세균학적 실험에 쓸 목적으로 , 제왕 절개 수술로 새끼를 모체에서 꺼내자마자 완전히 멸균된 환경에서 멸균된 먹이를 먹여 키우는 (Germ-free) 방식으로 만듦 미국 국립 보건원 - National Institues of Health, 질병의 원인과 치료 , 예방에 관한 생의학적 연구를 지휘 및 지원하는 미국 정부 기관 오가노이드 - Organoid, 인체 특정기관의 구조와 기능을 모방한 줄기 세포 또는 조직을 활용한 3 차원 구조체 - 최근에는 3D 프린터를 활용한 인공 오가노이드의 연구가 활발히 진행되고 있음 . 장균총 불균형 - Microbiome Imbalance, Dysbiosis 라고도 알려진 장균총 불균형은 장내 미생물 군집의 비정상적인 구성 상태를 의미하며 식이 요법 , 항생제 사용 , 감염 또는 만성 질환과 같은 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있음 젤라틴 분해 - 세균의 gelatinase 의 생성여부를 검출하기 위한 시험으로 , 시험균주가 젤라틴을 가수분해하여 액화시키는지의 유무를 관찰함 - 세균이 젤라틴 분해을 할 수 있으면 안전하지 않다고 평가됨 클로스트리디움 디피실 감염증 - Clostridium Difficile Infection, 항생제 내성을 가진 포자 형성 세균인 클로스트리디움 디피실 ( Clostridium difficile ) 균이 주로 항생제를 복용한 후 장내 마이크로바이옴의 균형이 깨지고 이 세균이 대장에서 과도하게 번식하여 설사 , 발열 , 메스꺼움 , 복통이 동반되는 장염이 유발되는 질환이며 재발이 흔하여 기존의 치료로 치료되지 않은 경우가 빈번하여 재발율은 최대 25% 로 보고됨 - 항생제로 치료가 어려우며 , 고령화 등으로 인해 유병률이 증가하고 있고 적절히 치료되지 않을 경우 , 사망의 원인 되기도 함 - 2023 년에 최초의 경구용 마이크로바이옴 치료제인 세레스테라퓨틱스의 보우스트 (SER-109) 가 FDA 로부터 신약 허가를 받았음 파이토케미컬 Phytochemical, 과일 , 채소 , 곡류 등의 식물에 함유되어 있는 생리활성을 지닌 자연물질로 폴리페놀 , 탄닌 등이 대표적임 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트 - Human Microbiome Project, 미국 국립보건원 (NIH) 이 지원하여 인간의 몸속에 서식하는 미생물 군집인 마이크로바이옴을 연구한 프로젝트로 2007 년에 시작하여 10 년간 연구 진행됨 - 핵심 결과는 장내 미생물의 다양성의 중요성 이해 , 건강과 질병과의 연관성 이해 , 미생물 역할 이해 , 마이크로바이옴의 개인 차이 등이며 이러한 연구 결과는 미래 의학 및 생명과학 연구에 큰 영향을 미치고 있음 CDMO - Contract Development and Manufacturing Organization, 계약을 기반으로 의약품 또는 의약품의 개발부터 의약품 제조까지 포괄적인 서비스를 제공하는 회사 CMC - Chemistry, Manufacturing, Control, 화학합성 , 공장생산 , 품질관리의 요약으로 , 의약품 개발과정에서 의약품의 품질과 관련된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 , 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것임 CRO - Contract Research Organization, 계약 기반으로 연구 및 개발 서비스를 제공하는 회사 DP - Drug Product, 환자가 사용할 준비가 된 의약품의 최종 제형 DS - Drug Substance, 활성 제약 성분 또는 약물의 활성 물질 ex-vivo test - 생체 외 (ex-vivo) 에서 자연조건은 최소한으로 변경하면서 외부의 인공환경에서 수행되는 실험 - 당사의 경우 체외에서 분변 샘플을 사용하여 장내 환경 재현 조건에서 장내 마이크로바이옴을 배양하고 연구하는 실험실 시스템 또는 방법으로 PMAS 시스템을 의미함 GMP - Good Manufacturing Practices, 우수의약품 제조관리 기준 HREC - Human Research Ethics Committee, 호주인체연구윤리원회 IND - Investigational New Drug, 신약의 임상 시험 승인을 받기 위해 규제 당국에 제출하는 서류 IRB - Institutional Review Board, 인간 피험자의 권리와 복지 보호를 보장하기 위해 인간 피험자를 대상으로 하는 연구를 검토하고 승인하는 독립 윤리 위원회 LARS - Low Anterior Resction Syndrome, 저위전방절제증후군 , 직장암으로 인한 저위전방절제 수술 후 배변장애가 발생하는 증상 - 저위전방절제술은 직장암 수술 방법으로 항문부위 괄약근을 남기고 그 위 직장을 제거한 후 대장과 연결하는 수술 방법으로 인공항물을 한 사람과 달리 정상 배변 활동을 할 수 있음 LBP - Live Biotherapeutic Product(LBP), 생균치료제 LC-RID - Liquid Chromatography Refractive Index Detection, 굴절률 검출기를 사용한 액체 크로마토그래피 LMO - Living Modified Organisms, 재조합 DNA 기술을 사용하여 유전적으로 변형된 유기체 NGS - Next Generation Seqeuncing, 대용량 유전체의 염기서열 고속 분석 방법 PMAS - Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening, 사람의 분변 내 마이크로바이오타의 활성을 ex-vivo 시스템으로 신뢰성있게 재현하여 LBP 후보물질 , 일반의약품 , 건강기능식품 및 파이토케미컬 등과 개인 마이크로바이옴의 상호작용을 연구 관찰할 수 있는 당사의 독자적인 메타컬처 (Meta-culture) 기술 SPF - Specific Pathogen-Free, 특정 병원체 무함유 , 통제되고 표준화된 실험을 보장하기 위해 특정 병원체가 없는 실험실 동물 또는 실험 조건 1. 사업위험 가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 증대 위험 한국은행이 2024년 2월에 발표한 경제전망보고서에 따르면 국 내 경제는 소비와 투자의 증가세가 둔화되는 반면 수출 증가세는 확대되면서 기존 전망과 동일하게 2.1% 성장할 것으로 전망됩니다 . 2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 기대 등이 예상되기는 하나, 반대로 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 시장 금리가 지속됨에 따른 금융 불안정성, 경기 침체 우려, Covid-19 감염 상황 악화, 미국과 중국 간의 관계 악화 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 당사가 목표로 하는 맞춤형 헬스케어 시장 및 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 제조업 및 서비스업과 달리 경기 둔화로부터 직접적인 영향을 받지는 않으나, 개인 구매력 저하로 인한 소비심리 위축에 따른 수요 부진, 제약사의 투자 감소 등 간접적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 1) 국내 경기 동향 한국은행이 2024 년 2월에 발표한 경제전망보고서에 따르면 국 내 경제는 소비와 투자의 증가세가 둔화되는 반면 수출 증가세는 확대되면서 기존 전망과 동일하게 2.1% 성장할 것으로 전망됩니다 . 부문별로 보면 , 민간소비는 모멘텀이 약한 상황이며 향후 가계 실질소득 개선에 힘입어 회복되겠으나 그 속도는 완만할 것으로 보입니다 . 또한 한국은행은 설비투자와 지식재산생산물투자는 반도체 첨단공정 및 신성장산업 관련 투자를 중심으로 회복새를 보일 전망이며 , 재화수출은 글로벌 IT 경기가 회복되고 미국의 수입수요도 견조한 흐름을 이어가면서 증가세가 확대될 전망이라고 발표하였습니다 . [국내 경제성장 전망] (단위 : %) 구분 2022 2023(E) 2024(E) 2025(E) 연간 상반 하반 연간 상반 하반 연간 연간 GDP 2.6 0.9 1.8 1.4 2.2 2.0 2.1 2.3 민간소비 4.1 3.1 0.6 1.8 1.1 2.0 1.6 2.3 설비투자 -0.9 5.3 -4.0 0.5 2.6 5.7 4.2 3.7 실업률 2.9 3.0 2.4 2.7 3.1 2.7 2.9 2.9 고용률 62.1 62.2 63.0 62.6 62.5 63.1 62.8 63.0 소비자물가 5.1 3.9 3.3 3.6 2.9 2.3 2.6 2.1 경상수지(억달러) 258 11 343 355 198 322 520 590 (출처 : 한국은행 경제전망보고서(2024년 02월)) 다만 , 중동지역의 지정학적 위험이 확대되거나 , 중국경기가 부동산부문을 중심으로 급락하는 경우 경제 회복세가 약화될 가능성이 있으며 , 대내적으로는 부실 건설업체의 구조조정이 원활하게 진행되지 못할 경우 건설투자의 부진이 심화될 가능성이 존재한다고 경고하였습니다 . 국내 경제는 세계 경제와 금융시장 상황에 의존하여 변동될 수 있습니다. 2) 글로벌 경기 동향 IMF 가 2024년 04월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서 )에 따르면 , 세계경제성장률 전망치는 2024년 3.2%, 2025년 3.2%로 발표되었습니다 . 2024년 02월 전망치와 비교 시 2024년 전망치는 0.1%p. 상향 , 2025년 전망치는 동일하게 유지되었습니다 . IMF는 미국과 몇 개의 큰 신흥시장 및 개발도상국에서 나타난 예상보다 강한 회복력과 중국의 재정 지원을 상향 조정의 이유로 들었으며 , 인플레이션 완화와 꾸준한 성장 덕분에 경기가 경착륙할 가능성이 멀어졌다고 평가하였습니다 . 그 외에도 통화정책 완화와 지나친 긴축 기조 유지 모두를 경계해 통화정책 완화 시기에 대한 적절한 시점 설정이 중요하다고 권고하였으며 , 미래 충격에 대응하기 위한 재정여력 확충 , 구조개혁을 통한 중장기 생산성 향상 및 기후변화 대응 등을 강조하였습니다 . [ 국제통화기금 세계 경제성장 전망 ] ( 단위 : %, %p.) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 24 년 01월 전망치 (A) 24 년 04월 전망치 (B) 조정폭 (B-A) 24 년 01월 전망치 (C) 24 년 04월 전망치 (D) 조정폭 (D-C) 세계 3.2 3.1 3.2 0.1 3.2 3.2 0.0 선진국 1.6 1.5 1.7 0.2 1.8 1.8 0.0 미국 2.5 2.1 2.7 0.6 1.7 1.9 0.2 유로존 0.4 0.9 0.8 -0.1 1.7 1.5 -0.2 일본 1.9 0.9 0.9 0.0 0.8 1.0 0.2 영국 0.1 0.6 0.5 -0.1 1.6 1.5 -0.1 캐나다 1.1 1.4 1.2 -0.2 2.3 2.3 0.0 한국 1.4 2.3 2.3 0.0 2.3 2.3 0.0 신흥국 4.3 4.1 4.2 0.1 4.2 4.2 0.0 중국 5.2 4.6 4.6 0.0 4.1 4.1 0.0 인도 7.8 6.5 6.8 0.3 6.5 6.5 0.0 (자료 : IMF World Economic Outlook (2024.04)) 비록 2024년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 기대 등이 예상되기는 하나, 반대로 러시아-우크라이나 및 이스라엘-팔레스타인 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 시장 금리가 지속됨에 따른 금융 불안정성, 경기 침체 우려, Covid-19 감염 상황 악화, 미국과 중국 간의 관계 악화 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 당사가 목표로 하는 맞춤형 헬스케어 시장 및 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 제조업 및 서비스업과 달리 경기 둔화로부터 직접적인 영향을 받지는 않으나, 개인 구매력 저하로 인한 소비심리 위축에 따른 수요 부진, 제약사의 투자 감소 등 간접적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 나. 맞춤형 헬스케어 시장의 성장성 둔화 위험 당사가 사업을 영위하는 맞춤형 헬스케어 산업은 인구 고령화와 삶의 질을 추구하는 웰빙, 안티에이징 등의 열풍으로 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 고령 인구 증가와 건강에 대한 관심 확산으로 수요층 또한 기존 중·장년층에서 20~30 대로 확대되고 있어 시장 규모는 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 이와 동시에 개인별 맞춤형 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 특히, 건강기능식품 시장은 다이어트와 피부건강, 눈건강 등 개별 기능성에 대한 수요가 확대되고 있어 시장이 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나, 소비자들의 기호, 사회/문화적 요소의 변화 등으로 소비자들의 소비 행태에 변화가 생길 경우 맞춤형 헬스케어 시장의 성장치가 기대치보다 낮을 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트렌드 변화와 예상치 못한 시장환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재합니다. 이 경우 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스 수요가 감소할 수 있고, 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 당사는 마이크로바이옴 분석을 기반으로 개인에게 적합한 헬스케어 정보와 건강기능식품을 제공하고 있어, 당사의 영업 환경은 맞춤형 헬스케어 시장, 더 세분화해서는 건강기능식품 시장과 밀접하게 연관되어 있습니다. 1) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 국내는 아직 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 규모에 대한 추정 자료가 존재하지 않아, 보다 광의의 시장인 바이오 헬스케어 시장과 보다 협의의 시장인 건강기능식품 시장을 통하여 산업의 성장성을 가늠할 수 있습니다. 보스턴컨설팅그룹 (BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장 (헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어 , 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함 )은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다 . 한국은 2025년 노인 인구 천만 명 돌파 , 베이비 부머 세대의 노인 연령 본격 진입에 따른 초고령 사회 진입이 예상됩 니다. 또한, 2020년 코로나 발발 이후 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장 (질병의 예방 , 치료 , 건강 보조 , 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의 )은 가파르게 성장하고 있습니다 . [국내 바이오 헬스케어 시장 전망] 국내 바이오 헬스케어 시장 전망_1.jpg 국내 바이오 헬스케어 시장 전망_1 출처: 시사저널 2022.05.11 기사 국내 건강기능식품 시장 규모는 2023년 기준 약 6.2조 원으로 추산되며, 2019년 대비 27% 성장하였습니다. 2020년 코로나 발발 이후 가파른 성장세를 보여, 2023년에는 전년 대비 성장세가 둔화되었으나, 전 연령에 걸친 건강에 대한 관심 증대로 시장 성장세는 이어질 것으로 전망됩니다. [국내 건강기능식품 시장 전망] 국내 건강기능식품 시장규모.jpg 국내 건강기능식품 시장규모 출처: 한국건강기능식품협회 2) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 글로벌 맞춤형 헬스케어 시장 은 맞춤형 의약품 (Personalized medicine), 맞춤형 의약 진단 (Personalized medicine diagnostics), 맞춤형 의학 케어 (Personalized medicine diagnostics), 맞춤형 뉴트리션 등 으로(Personalized nutrition) 구분할 수 있습니다. 그 중에서도 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품, 맞춤형 식품, 맞춤형 식단 등을 제공 하는 맞춤형 뉴트리션 시장은 2022년 113억 달러(14.7조 원)에서 2030년 233억 달러(30.3조원) 규모로 CAGR 15.5% 성장이 전망됩니다. 맞춤형 뉴트리션 시장은 서비스 이용자 형태별로 병원과 클리닉(Hospitals & Clinics), 직접 소비자(Direct-to-Consumer), 웰니스 및 피트니스 센터(Wellness & Fitness Centers), 기관(Institutions) 등으로 구분할 수 있습니다. 당사는 소비자에게 직접적으로 서비스를 제공하고 있는 바, 이와 동일한 형태인 직접소비자(DIRECT-TO-CONSUMER) 기준 시장 규모는 2023년 63억 달러(8.2조원)에서 2027년 115억 달러(15조원) 으로 연평균 16.1% 성장할 것으로 전망됩니다. [글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망] 글로벌맞춤형헬스케어_뉴트리션_dtc시장규모.jpg 글로벌맞춤형뉴트리션(dtc)시장 규모 출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027 글로벌 건강기능식품 시장은 엔데믹 이후 건강기능식품에 대한 수요는 서서히 감소할 것이라는 분석이 있었지만, 이러한 예측을 깨고 성장세가 계속 이어지고 있습니다. 지난 3년 간 경기불황과 물가상승으로 소비가 위축된 상황에서도 건강기능식품 소비는 감소하지 않은 것으로 확인됩니다. 또한, 유로모니터 조사에 따르면 글로벌 건강기능식품 시장은 2027년 까지 매년 5%대 성장을 보일 것으로 전망됩니다. [글로벌 건강기능식품 시장 규모 전망] 글로벌 건강기능식품 시장 전망.jpg 글로벌 건강기능식품 시장 전망 (출처: 유로모니터, 2023 글로벌 건강기능식품 트렌드) 한편, 맞춤형 헬스케어 시장은 소비자들의 요구가 점차 개인화되고 세분화되고 있어 기업들의 개인 맞춤형 서비스 제공 여부가 점차 중요해질 것으로 예상됩니다. 국내 디지털 마케팅 기업인 메조미디어의 2023년 건강기능식품 업종 분석 리포트에 따르면, 조사 대상자 중 51%가 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스를 이용해볼 의향이 있다고 답하였고, 20대 ~ 50대 모두 제공 희망 서비스로 맞춤 영양제 추천을 1순위로 응답하였습니다. [맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 이용 의향] 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 이용 의향.jpg 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 이용 의향 (출처: 한국건강기능식품협회, 2022 년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사) [제공 희망 서비스] 제공 희망 서비스.jpg 제공 희망 서비스 (출처: 한국건강기능식품협회, 2022 년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사) 당사는 1세대 건강기능식품(고시형 건강기능식품), 2세대 건강기능식품(개별인정형 건강기능식품) 보다 진화한 3세대 건강기능식품(맞춤형 건강기능식품)을 제공하고 있어 시장 트렌드 변화 속에서 사업 기회를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 아래 표는 당사에서 분류한 건강기능식품의 세대별 특성입니다. [건강기능식품 세대별 특성] 구분 형태 보편성 개인별 효과성 개인 적합성 3세대 분석 기반 맞춤형 건강기능식품 중 상 상 2세대 개별인정형 원료 건강기능식품 중 중 중 1세대 고시형 건강기능식품 상 하 하 (출처: 당사 제공) 당사는 맞춤형 헬스케어 시장 및 건강기능식품의 성장과 개인화된 서비스로의 전환 속에서 사업 성장의 기회를 확보할 것으로 기대됩니다. 그러나, 이러한 시장의 성장성 및 당사의 노력에도 불구하고 소비자들의 기호, 사회/문화적 요소의 변화 등으로 소비자들의 소비 행태에 변화가 생길 경우 맞춤형 헬스케어 시장의 성장률이 둔화될 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 식이요법이나 운동, 새로운 헬스케어 방법과의 경쟁 심화 등 트렌드 변화 또는 예상치 못한 시장 환경 변화에 의해 건강기능식품 시장의 성장성이 저하될 위험이 존재합니다. 이 경우 당사의 마이랩 서비스 수요가 감소할 수 있고, 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 다. LBP 치료제 시장 형성 위험 당사가 타겟하는 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 치료제 개발 시장 밸류체인 안에서 서비스 형태로 구분할 경우 CDO(Contract Development Organization)에 해당됩니다. 국내 LBP 치료제 시장은 현 재 대부분 전임상 단계에 머무르고 있지만 LBP 시장의 글로벌 가능성이 확인되며 국내 제약사들의 LBP 치료제 개발에 대한 시장 니즈가 생겨나고 있습니다. 정부의 정책 측면에에서는 국내외에서 LBP 치료제 산업 활성화를 위한 지원 정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다. 정부의 정책 측면에서는 글로벌 LBP CDO 시장은 성장성 측면에서 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인이 증가하고 있고, 다수의 LBP 치료제 개발이 아직 초기 단계에 있어 높은 성장 잠재력을 지니고 있습니다. LBP 치료제 시장은 새롭게 개화하는 시장으로, LBP 치료제 시장이 성장함에 따라 LBP CDO 시장의 규모도 확대될 것으로 예상됩니다. 그러나, 신약 사업의 특성 상 개발중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 치료제화하지 못할 수 있으며, 실제 출시하더라도 경쟁 제품 대비 효능의 비교 우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제로 목표 시장 규모를 달성하지 못할 가능성이 존재합니다. 현재 LBP 치료제 시장은 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기임상 단계에 머물러 있어 사업화에 대한 불확실성이 크고, 고객들의 LBP 치료제 개발 투자가 축소될 경우 LBO CDO 시장 규모가 축소될 위험이 있습니다. 이 경우, 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 사업이 위축 될 수 있으니 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 당사가 타겟하는 LBP 디스커버리 플랫폼 시장은 치료제 개발 시장 밸류체인 안에서 형성되어 서비스 형태로 구분 시 CDO(Contract Development Organization)에 해당됩니다. 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리 (발굴 ), CMC개발 (Pre-clinical(비임상 ), 임상용 생산 , 품질 )을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다 . 1) 국내 LBP디스커버리 플랫폼 시장국내 LBP CDO 시장은 시장 니즈가 생겨나고 있는 도입기 단계입니다. 국내 LBP 치료제 시장은 현 재 대부분 전임상 단계에 머무르고 있지만 LBP 시장의 글로벌 가능성이 확인되며 국내 제약사들의 LBP 치료제 개발에 대한 시장 니즈가 생겨나고 있습니다. 2023년 2월 셀트리온은 마 이크로바이옴 신약 개발 회사인 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨 치료제 공동연구개발 계약을 체결한 바 있습니다. 현재 정확한 시장규모 추산은 어려우나 제 약사의 LBP 파이프라인 확보를 위한 연구개발의 확대를 토대로 시장 성장을 가늠할 수 있습니다 . 국 내 LBP 개발사의 파이프라인 현황은 다음과 같습니다. [국내 LBP 개발사 임상 1상 미만 파이프라인 현황] 기업 파이프라인 적응증 개발단계 고바이오랩 GEN-004 난임 Preclinical 완료 임상 진입 계획 미정 GEN-501 항암발진 Preclinical 임상 진입 계획 미정 KBLP-006 염증성 장질환 Preclinical CMO 기술이전 임상시험 신청 예정 KBLP-005 면역항암제 Discovery 후보 물질 확보 및 동물시험 진행 KBLP-004 비알콜성 지방간염 Discovery 신규 타겟 검증 및 선도물질 최적화 KBLP-009 간질환 Preclinical 예비 유효성 임상시험 투약 진행 중 KBLP-0010 자폐 스펙트럼 장애 Preclinical 자폐 유도 마우스 효력시험 진행 CJ 바이오 사이언스 CLCC1 면역항암제 Preclinical 2023-24 년 임상 진입 계획 장질환 Preclinical 2023-24 년 임상 진입 계획 신경 질환 Discovery 2023-24 년 임상 진입 계획 CJRB-101 고형암 Preclinical 23 년 FDA 임상 계획 승인 CLP105 염증성장질환 Preclinical 24 년 임상 진입 계획 바이옴로직 GF-103 노인성 황반변성 Preclinical 동물의약품 등록 종근당 바이오 TBD - - 연세의료원과 치료제 공동연구개발 협력 유한양행 TBD - - 에이투젠 지분 인수 출처: 공시 및 언론종합 정부의 정책 측면에서는 국내외에서 LBP 치료제 산업 활성화를 위한 지원 정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다. 국내에서는 2023년 4월 국내 정부 부처 6곳이 합작하여 4,000억원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상하였고, 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다. [국내외 LBP 치료제 관련 정책] 구분 정책현황 국내 - 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안(2020. 9. 21) - 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안’은 그린 바이오 5대 유망산업을 2030년까지 2배 이상 성장시키기 위한 체계적인 전략 및 이행계획을 담고 있음 - 마이크로바이옴 육성방안: 19 국내 산업규모 2.9조 원 →30 7.3조 원(연평균 8.9%) - 바이오헬스 산업 사업화 촉진 및 기술역량 강화를 위한 전략(2020. 11. 18) - 미래 바이오산업의 경쟁력을 확보하기 위해 바이오산업 사업화 촉진 및 지역기반 고도화 전략과 바이오 연구개발 고도화 전략을 포함한 정책 제시 - 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 사업 (2023. 4. 4) - 정부부처 6개 합작 4,000억 원 규모 지원 사업 구상 미국 - 2016년 이니셔티브(National Microbiome Initiative, NMI)를 통해 부처 및 연구 기관 간 협력체계를 구축하여 국가 마이크로바이옴 산업 경쟁력 제고에 집중 - 건장한 마이크로바이옴의 기능 회복과 기능 장애 예방을 위한 방법론을 확립 - 미생물군 데이터에 대한 접근성 및 이해도 향상 등 지식을 공유할 수 있는 플랫폼 기술개발 - 공공 참여 확대 및 교육을 통한 마이크로바이옴 전문 인력 확충 등 - 미연방기관이 1억 2,100만 달러 투자, 민간기금, 기업, 대학 등 이해 당사자들이 4억 달러 이상 투자 EU - 국가적차원에서 다양한 마이크로바이옴 프로젝트 추진 중 - (독일) 바이오 경제 2030 - (프랑스) MetaGenoPolis(MGP) - (벨기에) 플란다스 장내 마이크로바이오타 프로젝트 - (아일랜드) APC 마이크로바이옴연구소 및 정부 주도 프로젝트 - (영국) 마이크로바이옴 연구 중점 연구소(Quadram Institute) 개소 일본 - 2016년 경제산업성 산하 바이오소위원회 설립 - 고베지역에 최대규모의 바이오클러스터를 운영 중 - 다케다, 후지필름, 이화학 연구소(RIKEN) 등 340여개 기업과 연구소가 모여 공동연구를 수행 (출처: 식의약 R&D 이슈보고서_마이크로바이옴(22.07), Medicaltimes(23.04) 2) 글로벌 LBP디스커버리 플랫폼 시장 글로벌 LBP CDO 시장은 성장성 측면에서 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인이 증가하고있고, 다수의 LBP 치료제 개발이 아직 초기 단계에 있어 높은 성장 잠재력을 지니고 있습니다. LBP 치료제 시장은 새롭게 개화하는 시장으로 LBP 치료제 시장이 성장함에 따라 LBP CDO 시장의 규모도 확대될 것으로 예상됩니다. LBP 치료제 개발 시장은 2022년 11월 클로스트리디움 디피실 감염증 치료제 리바이오타의 승인 이후, 2023년 5월 세레스 테라퓨틱스사의 경구용 클로스트리디움 디피실 감염증치료제 보우스트의 승인으로 개발 가능성을 입증 받았습니 다. Insight ACE Analytic 이 2023년 5월 발표한 LBP 시장 및 LBP CDMO 시장 자료에 따르면 , 전세계적으로 약 200개의 회사가 광범위한 중증 질환 치료를 위한 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발 중이며 , 이 회사들 중 15개의 파이프라인만이 임상 2상 , 3상을 진행하고 있어 대부분이 전임상 (비임상 ) 단계에 머 무르고 있습니다. 또 한, Insight ACE ANALYTIC에 따르면 글 로벌 LBP 치료제 완제의약품 시장 규모는 2022년 432.2백 만 달러(5,619억 원 )에서 2031년 3,048.5백만 달러 (3.96조 원 )로 CAGR +24.2% 성장할 것으로 추정됩니다 . [LBP 완제의약품 시장 규모] lbp_완제의약품_시장규모.jpg lbp_완제의약품_시장규모 출처: Insight ACE ANALYTIC 이와같이 LBP 치료제 시장의 성장에 따라 치료제 개발 단계에서 필요한 연구, 개발 서비스에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상되며, 당사는 LBP 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴, 안전성 및 유효성 검증, 임상 시료 생산 등 서비스 제공 기회가 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사는 C사 및 I사를 대상으로 후보물질 검증, 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 그러나, 신약 사업의 특성 상 개발중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 치료제화하지 못할 수 있으며, 실제 출시하더라도 경쟁 제품 대비 효능의 비교 우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제로 목표 시장 규모를 달성하지 못할 가능성이 존재합니다. 현재 LBP 치료제 시장은 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기임상 단계에 머물러 있어 사업화에 대한 불확실성이 크고, 고객들의 LBP 치료제 개발 투자가 축소될 경우 LBO CDO 시장 규모가 축소될 위험이 있습니다. 이 경우, 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 사업이 위축될 수 있으니 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 라 . 건강기능식품 산업 규제 미준수에 따른 위험 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스 및 파이토바이옴 제품은 식약처에서 고시하는 건강기능식품 기준 및 규격을 준수해야 합니다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙, 고시, 통보 등에 의해 생산, 판매 되어야 합니다. 또한, 건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며, 허가 기준과 성분 및 함량, 라벨링 규정, 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다. 현재 당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통해 최적의 배합 솔루션을 제공하고, 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하여 제품을 생산 및 납품하고 있습니다. 당사가 관련 규제를 준수하고 있음에도 불구하고 향후 규정 강화, 관련 규정 및 행정 처리 절차미숙 등으로 규제를 충족하지 못 할 가능성이 있습니다. 당사가 감독기관으로부터 행정처분을 받을 경우 소비자의 신뢰도 하락, 영업 활동 위축이 나타날 수 있고, 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 건강기능식품에 해당하여, 식품의약안전처에서 고시하는 건강기능식품에 관한 규제를 적용받습니다. 건강기능식품은 원재료, 제조방법, 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 제조 시 유의사항, 유해성분의 기준 등의 제조 기준을 준수해야 하고, 정해진 규격(기능성 원료 및 이를 사용하여 제조·가공한 제품의 규격)과 제품의 요건(기능성 내용, 일일섭취량, 섭취 시 주의사항 등), 시험 방법을 모두 통과해야 합니다. 관련 법령을 위반하거나 「건강기능식품의 기준 및 규격」을 준수하지 못하는 경우 징역 또는 벌금의 벌칙, 과태료, 영업허가 취소 또는 영업소 폐쇄, 영업정지, 품목제조정지 등의 행정처분이 내려질 수도 있습니다. 또한 건강기능식품의 원재료를 수입할 경우 수입식품안전관리특별법이 적용되고, 건강기능식품의 광고와 관련해서는 식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률도 적용됩니다. 식품의약품안전처는 건강기능식품 기능성 원료의 주기적 재평가, 건강기능식품 안전기준 강화, 건강기능식품 이상 사례 관리체계 강화 등의 정책도 지속적으로 실시하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 엄격한 규제는 건강기능식품의 안전성과 기능성을 확보하고 건강기능식품에 대한 소비자들의 신뢰도를 제고하는 긍정적인 효과를 가져오는 동시에, 기업의 부담 확대라는 부정적인 영향도 초래합니다. 정부의 관리 감독 및 규제 수준이 강화될 경우 높아진 규제 충족을 위해 업계 전반적으로 비용 지출이 확대될 수 있고, 규제를 충족하지 못할 경우 품목 제조 정지 및 영업정지 등의 행정 처분이 내려질 수 있습니다. 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스 및 파이토바이옴 제품은 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다 . 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙 , 고시 , 통보 등에 의해 생산 , 판매되어야 합니다 . 건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며 , 허가 기준과 성분 및 함량 , 라벨링 규정 , 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다 . 현재 당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통해 최적의 배합 솔루션을 바탕으로 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하며 생산 및 납품하고 있습니다. 프로바이오틱스의 경 우 락토바실러스(Lactobacillus) 11종, 비피더스(Bifidus, 또는 비피도박테리움, Bifidobacterium) 4종, 락토코커스(Lactococcus) 1종, 엔테로코커스(Enterococcus) 2종, 스트렙토코커스(Streptococcus) 1종, 총 19종이 고시된 균주이며, 식품의약품안전처가 개별인정형원료로 인정하고 있는 프로바이오틱스는 총22종(Bacillus 포 함, 사균체 제외) 입니다. 참고로, 고시형 균주 외의 프로바이오틱스로 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형원료로 별도 인정을 받아야합니다. 또한 당사는 상기의 관련 규제 및 법률을 준수하며 영위사업의 지속적 성장을 위해 관련된 인허가 획득 노력, 품질 향상을 위해 숙련된 인력을 보유하고 있습니다. 당사는 본격적인 사업 추진과 품질력 강화를 위해 연구 기술 및 시설투자를 하였고 , 2021년 04월 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 인증을 획득하여 적합 업체로 지정 받았 으며 생산본부에서 GMP설비에 대한 전반적인 운영 및 관리를 담당하고 있습니 다. 모든 연구 개발 , 제조 공정 , 품질 관리는 SOP( 표준작업화 ) 하에 관리하고 있으며 , HACCP 및 ISO9001 인증 받아 헬스케어 솔루션 생산 및 서비스를 위한 기반을 구축하였습니다. 당사가 관련 규제를 준수하고 있음에도 불구하고 향후 규정 강화, 관련 규정 및 행정 처리 절차미숙 등으로 규제를 충족하지 못 할 가능성이 있습니다. 당사가 감독기관으로부터 행정처분을 받을 경우 소비자의 신뢰도 하락, 영업 활동 위축이 나타날 수 있고, 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마. LBP 치료제 규제 미준수에 따른 위험 LBP 디스커버리 플랫폼 산업은 그 최종 목표인 임상시험 허가 및 제품생산을 목적으로 하기 때문에 생균치료제 임상 시험에 대한 각국의 규제를 따라 서비스 품질관리가 이루어져야 합니다. 구체적으로 LBP CDO 서비스 시 후보 물질은 임상시험 규제 당국의 가이드라인에 적합한 것이어야 하며, 임상시험 시료 생산 시에도 미생물 배양 단계에서부터 원료의약품(DS, Drug Substance)과 완제의약품(DP, Drug Product) 품질관리 기준 충족을 염두에 두고 서비스를 디자인하여야 합니다. 국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인이 배포되었습니다. 당사는LBP 디스커버리 플랫폼 사업을 수행하기 위해 의약품 임상시험에 관한 규정 및 의약품 제조 및 품질관리 안정성에 관한 규정을 준수할 의무가 있으며, 규정을 충족하지 못할 경우 규제 당국의 행정 처분 등으로 사업에 차질을 겪을 수 있습니다. LBP 디스커버리 플랫폼 산업은 그 최종 목표인 임상시험 허가 및 제품생산을 목적으로 하기 때문에 생균치료제 임상 시험에 대한 각국의 규제를 따라 서비스 품질관리가 이루어져야 합니다. 구체적으로 LBP CDO 서비스 시 후보 물질은 임상시험 규제 당국의 가이드라인에 적합한 것이어야 하며, 임상시험 시료 생산 시에도 미생물 배양 단계에서부터 원료의약품(DS, Drug Substance)과 완제의약품(DP, Drug Product) 품질관리 기준 충족을 염두에 두고 서비스를 디자인하여야 합니다. 주요 국가들의 규제사항을 살펴보면, 먼저. 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을 이용하여 만들어진 치료제를 생균제(LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고, 임상시험 계획 승인(IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다. 그리고 2012년 이를 “Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products” 가이드라인으로 제정하였으며, 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다. 이 가이드라인은 LBP 임상시험 허가를 위한 제조 및 품질 관리에 대한 지침으로써 LBP의 정의와 범위를 명확히 규정하고 있으며, 제조 및 품질 규격의 측면에서 기존의 합성화합물이나 바이오의약품의 제한을 따르도록 요구하기 보다는 균의 특성에 따른 확인, 역가, 순도, 안정성 및 제조법에 대한 가이드라인을 안내하고 있습니다. [ 미국 FDA LBP 정의 ] 원문 번역 정의 1. contains live organisms, such as ba cteria 2. is applicable to the prevention, treat ment, or cure of a disease or condit ion of human beings 3. is not a vaccine 1. 박테리아와 같은 살아있는 유기체를 포함함 2. 인간의 질병 또는 상태의 예방 , 처치 , 치료에 적용 가능함 3. 백신이 아님 범위 LBPs are not filterable viruses, oncolytic bacteria, or products intended as gene therapy agents 여과 가능한 바이러스 , 종양 용해성 박테리아 또는 유전자 치료제로 의도된 제품이 아님 제제형태 as a general matter, are not administered by injection 일반적으로 주사로 투여되지 않음 예시 one or more strains of lactobacilli administered orally to treat patients with ulcerative colitis, or administered vaginally to prevent bacterial vaginosis 궤양성 대장염 환자를 치료하기 위해 경구 투여되거나 세균성 질염을 예방하기 위해 질내 투여되는 하나 혹은 그 이상의 락토바실러스 균주일 수 있음 출처: 국내외 마이크로바이옴 바이오의약품의 규제동향 - 한국미생물 학회 마이크로컬럼 , 2021 유럽의 경우 LBP에 대한 별도 임상 가이드라인을 제정한 바 없으나 2018년 10월 유럽의약품품질위원회 (EDQM, European Directorate for the Quality of medicine)에서 유럽약전 (EP, European Pharmacopoeia) 9.7에 LBP 관련 품질관리 및 시험법을 추가 하였습니다. 이 'Live biotherapeutic products for human use'는 기존에 승인받은 제품을 포괄하면서 최근 LBP 개발 방향에 맞춰 순도 및 시험법 등 제품의 규격화에 필요한 최소한의 내용을 규제하는 것이라 볼 수 있습니다. 또한 유럽의약품청 (EMA, European Medicines Agency)은 임상 진입 파이프라인을 보유한 LBP 개발 기업들을 포함한 산학연으로 구성된 협의회를 구성하여 LBP 임상시험 및 인허가 규제 확립을 위해 지속적으로 협업 중인 것으로 알려져 있습니다. 그 결과 스웨덴, 영국, 벨기에 등에서 암과 크론병등 여러 면역질환에 대한 마이크로바이옴 바이오의약품 치료제의 임상시험이 진행중에 있습니다. 국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며, 2023년 8월 비임상 평가시 일반적 고려사항을 포함하여 개정하였습니다. 식품의약품안전처는 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다. 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식약처 고시)」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다. 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 (총리령 )」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다 . 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청 (Investigational New Drug Applications, IND)의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다 . [ 임상시험 시 원료의약품 품질평가 주요 준수사항 ] 원료의약품 주요 준수사항 IND 신청 시일반정보 - 생물학적 이름 및 균주 명칭 - 원료의약품이 유래된 균주의 분리원 (original source) - 균주의 배양 및 세포은행 (cell bank) 의 계대 이력 - 균주가 임상 검체에서 분리된 경우 , 상용 공급자가 제출한 확인서만으로 제품이 안전한지 확인할 수 없으므로 기증자들에 대한 임상학적 정보 ( 나이 , 성별 , 건강 상태 등 ) - 생물학적 활성 또는 활성 · 역가를 나타내는 유전자 위치 (genetic loci) 를 포함한 균주의 표현형 (phenotype) 및 유전형 (genotype) 특징 요약 - 인체 공생 여부 , 식품으로 사용된 이력 및 관련 이상 사례에 관한 자료 특성분석 - 반드시 원료의약품의 확인 , 함량 , 품질 및 순도를 보장하기 위해 - 사용한 허용 한계와 분석 방법에 대해 반드시 기술 - 시험 결과는 요약이 아닌 표 형식으로 된 실제 실험실 데이터로 제시 - 정량적 시험 결과는 “ 기준치 통과 ”, “만족” 또는 “ 규격 범위 내 ” 와 같은 단순 결과 가 아닌 실측치로 제시 - IND 신청 시에 의약품 개발과 최초 특성 분석 시 사용한 방법과 시험에 대하여는 마스터세 포은행 구축 사용 세포 확인 시험 실시 , 최소살균농도 ( 또는 최소억제농도 ), 독성 유전자 및 항생제 내성 유전자 발현 여부 , 용혈 활성 시험 등의 데이터 제출 제조원 - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과범위 (Responsibility) 를 포함 제조 방법 - 원재료 : 원료의약품 제조에 사용된 모든 물질 ( 예 : 배양 배지 , 버퍼 등 ) 의 목록을 제공하고 기준 및 시험방법이나 공정서 참조 사항을 제공해야함 - 제조공정 흐름도 : 원료의약품의 제조공정 흐름도를 제공해야함 . 생산 단계 , 사용되는 장비 및 물질 , 운전실 또는 운전 구역 , 각 단계에서 제품에 대한 공정 중 관리 및 시험 전체 목록을 제시해야함 - 세포은행 시스템 : 세포은행 시스템은 일반적으로 마스터 세포은행 (MCB) 과 제품 제조를 위해 마스터 세포은행으로부터 생성된 제조용 세포은행 (Working Cell Bank, WCB) 두 가지로 구성 . 세포은행 시스템 , 규모 , 구축에 사용된 방법 , 시약 및 배지 , 동경건조 및 보관에 사용되는조건 , 공정 중 관리 , 보관 조건 명시 필요 - 세포 배양 및 수확 : 세포 은행 해동부터 배양 및 수확에 이르기까지의 각 생장 단계 , 조제 및 멸균에 관한 상세사항과 배지 , 초기배양 및 계대배양 단계의 접종과 배양에 대한 용량 , 시간 및온도 조건 , 운송 방법 , 오염을 제어하기 위해 취한 조치사항과 실시한 공정 중 시험 , 운전조건과 제어 변수 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 수확 및 수율 측정에 사용된 방법과 기준 - 정제 및 하위 공정 - 공정 중 시험 원료의약품규격 - 원료의약품에 대한 기준과 시험방법을 마련해야 함 . 확인 , 순도 , 미생물 한도 , 역가 및 / 또 는 역가를 예측한다고 여겨지는 생화학적 또는 이화학적 시험 등을 포함 완제의약품은 완성된 최종 제형의 형태로 다른 필요 성분과 함께 조제된 원료의약품을 포함합니다 . 다른 필요 성분으로는 보조제 (adjuvant), 안정제 및 /또는 부형제 등을 포함할 수 있습니다 . 기타 성분 (예 : 재구성 (reconstitution)을 위한 희석제 등 )은 완제의약품과 별도로 보관할 수도 있습니다 . [ 임상시험 시 완제의약품 품질평가 주요 준수사항 ] 완제의약품 주요 준수사항 제제조성 - 제제 조성은 원료의약품과 첨가제 등 완제의약품을 구성하는 모든 성분 목록을 포함 - 단위 투여량 및 배치의 정량적 조성을 명시 . 균주에 대한 허용 가능한 CFU 상한 및 하한을 포 함하여 모든 완제의약품 성분에 대한 예비규격과 시험의 설명도 포함해야함 - 원료의약품 항목에 포함하지 않은 경우 , 완제의약품 항목에 모든 성분에 대한 시험성적서를 제출해야 함 - 완제의약품을 캡슐화하거나 투약 장치 안에 포장한 경우 , 사용된 캡슐 또는 투약 장치의 출처 , 품질 및 시험에 대한 상세한 정보도 제출 제조 - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과 범위 (re sponsibility) 를 기재 . 복수의 제조원이 제조에 관여할 경우 , 각각의 책임 부과범위를 명확히 서술 - 공정 절차 , 동결 건조 및 포장을 포함하여 조제된 원료 (bulk) 및 완료된 완제 의약품의제조공 정과 공정관리를 적절히 서술. 공정관리가 포함된 공정흐름도를 기재 완제의약품 규격 - 확인 - 역가 . 기준은 일반적으로 1 log 범위 내로 할 것 - 역가 시험법 : 초기 임상 개발 시 역가 시험은 CFU 평가일 수 있음 . CFU 평가는 표준물질 사 용 등 검증된 방법으로 시행함 . 시험방법에 대한 개발을 진행하면서 대체 또는 추가 역가 시험 을 활용할 수 있음 . 가능하다면 , 선택한 역가 분석이 임상시험에서 관찰되는 활성 또는 효능과 상관관계가 있다는 증거를 제공해야 함 - 순도 - 미생물한도시험 / 오염 - 성상 / 외관 점검 - 해당하는 경우 세포 생존율 , 미립자 측정 , pH 시험 및 / 또는 잔류수분 등 추가 시험 또는 그 변 형된 시험 안정성 - IND 자료 제출 시 , 새로운 원료의약품 및 완제의약품이 계획한 임상시험 기간 동안화학적 및 물리적 허용 한계 내에 있음을 입증하는 안정성 데이터를 반드시 제공 - 동결건조 제품으로 투약 시 재구성이 필요한 경우 , 재구성 후 유통기한을 검사하는 안정성 프 로토콜을 추가로 개발하고 시작해야 함 - 제품이 동결된 경우 명시한 동결 - 해동주기를 통해 제품 안정성을 뒷받침하는 데이터를 확보 - 안정성 연구 프로토콜에는 해당하는 경우 역가 시험 , 생존 세포 결정 , 미생물 오염 , pH, 수분 잔류량이 포함되어야 하지만 이에 국한되지 않음 위약 - 임상시험에 사용되는 대조약에 대한 정보를 기재 - 이미 허가된 시판 완제의약품과 동일한 경우 , 추가적인 정보를 제출하지 않음 출처 : 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인 - 식품의약품안전처 , 2022.12 LBP 의 경우 살아있는 바이오 의약품으로 생산공정에 따라 효능의 차이가 클 수 있습니다 . 당사는 LBP 생산 원료 관리부터 최종 품질관리까지 GMP 규정하에 철저히 관리하고 있으며 글로벌 규제기관 대응이 가능한 CMC 문서 제작이 가능합니다 . 2023 년 5 월 국내 최초로 당사 설비를 이용해 LBP 의약품 임상시료를 생산하여 자체 작성한 CMC 로 미국 FDA 임상 2 상 승인을 득하였으 며, 이를 통해 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 내 임상시료 생산 CDMO 의 역량을 확보하였습니다 . 당사는 상기와 같이 규제를 준수하며 LBP 디스커버리 플랫폼 사업을 전개하고 있습니다. 하지만 당사의 노력에도 불구하고 관련 당국의 규제를 충족하지 못할 경우 규제 당국의 행정 처분 등으로 사업에 차질을 겪을 수 있습니다. 바. 지적재산권 관련 위험 당사와 같은 연구개발 중심의 바이오벤처 기업은 지적재산권 보호를 통한 원천기술 확보가 기업의 경쟁력 확보에 있어 주요한 요소이므로, 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 신고서 제출일 현재 총 33건의 특허권 및 1건의 저작권 등 총 34건의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하지 않고 있습니다. 다만, 향후 예기치 못한 사유로 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제하기는 어려우며, 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 평판 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사와 같은 연구개발 중심의 바이오벤처 기업은 지적재산권 보호를 통한 원천기술 확보가 기업의 경쟁력 확보에 있어 주요한 요소이므로, 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총33건의 특허권 및 1건의 저작권 등 총34건의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 당사가 등록 또는 출원한 지적재산권 현황은 다음과 같습니다. [보유 특허 및 저작권] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 가능 제품 출원국 1 특허권 신규한 락토바실러스 퍼멘텀 HEM 1036 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 2 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 272 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 3 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 948 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 4 특허권 신규한 락토바실러스 람노서스 HEM 648 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 5 특허권 신규한 락토바실러스 가세리 HEM 622 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 6 특허권 신규한 락토바실러스 아시도필루스 HEM 960 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-01-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 7 특허권 신규한 락토바실러스 살리바리우스 HEM 1047 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-09-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 8 특허권 신규한 스트렙토코커스 써모필러스 HEM 14 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 9 특허권 신규한 엔테로코커스 패시움 HEM 200 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-10-29 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 10 특허권 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-12-28 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 11 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2019-08-30 2020-06-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 12 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2020-06-12 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 13 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 대장용종을 진단하는 방법 및 장치 HEM Pharma 2020-10-20 2021-04-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 14 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-01-20 2021-09-09 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 15 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 고혈당을 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 16 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 비만 여부를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 17 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-02-05 2021-11-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 18 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 METHOD FOR SCREENING PERSONALIZED INTESTINAL ENVIRONMENT-IMPROVING MATERIAL AND COMPOSITION THEREFOR (PMAS) HEM Pharma 2020-07-17 2022-02-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 미국 19 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 아토피 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 20 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장염 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 21 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 변비 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 22 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2020-01-23 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 23 특허권 장내 미생물 데이터에 기초하여 혈중 면역지표의 범위를 도출하는 장치 및 방법 HEM Pharma 2020-06-22 2023-03-13 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 24 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 ＰＭＡＳ方法 を 利用 したパ - ソナライズ 腸 ? 環境改善物質 スクリ - ニング 方 HEM Pharma 2022-02-25 2023-06-22 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 25 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 用于提高益生菌 腸 道存活率和粘附性的益生菌 凍 干物再激活 組 合物 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-10-13 2023-08-15 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 중국 26 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 복통유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 27 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장 질환 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 28 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2022-01-21 2023-06-16 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 말레이시아 29 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-21 2023-12-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 30 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-03 2024-02-07 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 31 특허권 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-01 2024-04-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 32 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-04 2024-06-07 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 중국 33 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-08-11 2024-05-17 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 34 저작권 미생물 통합관리 시스템 (LIMS-Lab Information Management System) HEM Pharma 2021-09-01 ( 창작일 ) 2022-04-20 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 (출처: 당사 제공) 특허권을 포함한 지적재산권은 경쟁사 및 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산입니다. 당사는 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 사. 시장 경쟁 심화에 따른 위험 국내에서는 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도는 낮다고 판 단됩니다. 수요 측면에서는 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높은 특성으로 인하여 시장 대체 위험은 제한적 인 편입니다. 또 한, 맞춤형 헬스케어 서비스 사업은 고객 데이터가 의료 데이터로 분류되어 데이터 보호를 위한 엄격한 규제 현황도 진입장벽 으로서 존재하 고 있습니다. L BP 치료제 시장 또한 초기 시장으로, LBP CDO 시장은 대형 CDMO 업체들이 기존 서비스와 함께 추가적으로 마이크로바이옴 LBP CDO 서비스를 진행하는 형태이거나 Chr. Hansen과 Lonza의 조인트벤처 사례인 Bacthera처럼 대규모 균주은행의 기술력과 자본력이 융합하여 시장에 진 출 하는 형태를 보이 고 있습니다. 포괄적인 관점에서 본다면 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 시장 내 경쟁사는 CDO 서비스를 포함한 CDMO 회사들로 볼 수 있습니다. 다만, 당사가 집중하는 CDO 영역은 자본력 및 규모의 경제 효과가 큰 CMO 영역 대비 기술력과 노하우가 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 당사는 국내에서 유일하게 고객 분변의 대사체를 분석하여 대사체에 특화된 결과를 제공하고 있으며, 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비하여 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하고 FDA 임상 2a IND승인을 받 았습니다. 이와같이 당사는 시장 내 경쟁업체 대비 진입장벽을 구축하고 있으며 기술적, 사업적 경쟁우위가 존재하지만 향후 신규 경쟁 업체 출현, 경쟁업체들 연구개발투자 확대를 통한 기술 격차 축소 등으로 경쟁이 치열해질 경우 제품 판매량 저하, 단가 인하 등으로 매출 하락으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향 을 미칠 수 있습니다. [ 맞 춤형 헬스케어 서비스 시장] 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도는 낮다고 판 단됩니다.수요 측면에서는 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높은 특성으로 인하여 시장 대체 위험은 제한적인 편입니다. 당사는 독자적 특허 기술인 장내 마이크로바이옴 시뮬레이션 기술 (PMAS)을 활용하여 고객의 마이크로바이옴 데이터베이스를 수집 및 구축하고 , 이를 기반으로 고객에게 맞는 헬스케어 솔루션 상품 및 건강기능식품 등을 제공하 고 있습니다. 글로벌 암웨이는 당사의 기술력 및 경쟁력을 인정하고 , 20년 동안의 독점 계약을 체결하여 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 사업을 글로벌 마켓으로 확대하 고 있습니다. 당사는 암웨이를 통해 제품을 유통하며 수익을 창출하는 한편, 독점적으로 수집되는 연속적 마이크로바이옴 데이터를 활 용하여 보다 나은 서비스를 만들어가고 있습니다. 국내외 대표적인 경쟁사는 다음과 같습니다 . [국내 맞춤형 헬스케어 주요 경쟁 업체 현황] 경쟁업체 유통 채널 서비스 현황 국내 CJ 바이오 사이언스 B2C ( 병원 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 종류와 양을 분석 중이며 3type으로 장유형화 마크로젠 B2C ( 마이크로브앤미 ) B2B( 듀오락 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 종류와 양을 분석 중이며 , 분석기반 솔루션 별도 운영하지 않음 Cf) 더바이옴 : qRT -PCR(초기 )/NGS 분석 (리뉴얼 )을 통한 장내 미생물 4종 분석 및 장맞춤 유산균 4종 운영 (더바이옴 브랜딩 유산균 ) 듀오락 : 프로바이오틱스 프로모션으로 , 유전자 기반 미생물 분석 서비스 제공 유투바이오 B2C ( 유투바이옴 ) ( 유투바이오틱스 ) 유투바이옴 : NGS분석 기반으로 장내 미생물의 종류와 군집패턴 및 분포에 대해 분석 중이며 , 분석기반 배정된 솔루션 (유투바이오틱스 ) 제공 유투바이오틱스 : NGS 분석을 통한 장내 미생물 환경 분석 후 3가지 유형으로 분류에 적합한 솔루션 운영 (G형 , I형 , M형 ,) 국외 Viome ( 미국 ) B2C ( 분석 서비스 제공 ) 유전자 기반으로 일부 건강항목과 연관된 장내 미생물 분석을 통한 맞춤형 솔루션 제안 분석 결과에 따른 맞춤형 식단 제안 Sun genomics ( 미국 ) B2C ( 분석 서비스 제공 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 균주 수준과 상대적 풍부도 및 장 건강 점수 제공 분석 결과 및 설문 기반 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 혼합 맞춤형 솔루션 제안 아동 연령대를 세분화하여 baby, kids 제품 판매 Mykinso ( 일본 ) B2B ( 병원 ) B2C ( 온라인 ) 유전자 기반으로 장 환경 점수 , 개별 균의 비율 제공 병원용 검사 결과에는 질병 위험 점수 , 장 환경 개선 가이드 제공 어린이 전용 장내 미생물 검사 서비스 운영 PreMedica ( 일본 ) B2B ( 병원 ) 유전자 기반으로 장 유형 분류 , 장내 미생물 균형 점수 및 주요 유익균 정보 제공 생활습관 및 질환 관련성 제공 출처: 공시 및 언론종합 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하기 위해서는 방대한 양의 고객 데이터를 확보하고, 축적된 데이터의 분석을 거쳐 고객에게 최적의 솔루션을 추천할 수 있어야 합니다. 축적된 고객 데이터 없이는 사업 진출 및 소비자에게 유효한 서비스 제공이 어려워, 고객 데이터의 확보 여부는 신규 업체들이 진입을 어렵게하는 장벽입니다. 당사가 영위하는 사업은 고객 데이터가 의료 데이터로 분류되어 데이터 보호를 위한 엄격한 규제 현황도 진입장벽으로서 존재하고 있습니다. 더불어 당 사는 전세계 유일의 96 well plate 기반 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-Culturomics)기술인 PMAS 플랫폼 기술을 보유하여 별도 투약을 하지 않고도 기능성 물질 또는 LBP 치료제 후보물질을 시뮬레이션하여 빠르게 검 증이 가능합니다. 마이랩 솔루션과 같이 고객 분변의 대사체를 분석하여 대사체에 특화된 결과를 제공하는 곳은 국내에서 당사가 유일합니다 . 당사의 PMAS 기술과 유사한 시스템으로는 네덜란드 TNO의 TIM시스템이나 벨기에 겐트 대학교와 ProDigest가 공동개발한 SHIME 시스템이 있으나 , 재현 시스템의 구조가 크고 , 구조물을 분해 세척 멸균하는 등의 번거로움 크며 , 실험 수행 단가가 높고 , 다양한 샘플의 동시 분석이 제한적으로 물리적 /비용적 측면에서 산업 활용 목적으로는 적합하지 않은 것으로 판단됩니다. 이에 반해 당사의 기술은 다수의 시료를 적은 시료량으로 동시에 빠르게 분석할 수 있기에 기 술의 경제성 및 실용성 이 우수하고, LBP 의약품 , 건강기능식품 등 다양한 물질이 한 개인의 마이크로바이옴에 미치는 영향을 시뮬레이션 할 수 있다는 점에서 기 술의 사업성은 우수한 것으로 판단됩니다. [ LBP CDO 시장 ] LBP CDO 시장은 현재 대형 CDMO 업체들이 기존 서비스와 함께 추가적으로 마이크로바이옴 LBP CDO 서비스를 진행하는 형태이거나 Chr. Hansen과 Lonza의 조인트벤처 사례인 Bacthera처럼 대규모 균주은행의 기술력과 자본력이 융합하여 시장에 진출하는 형태를 보이고 있습니다. 포괄적인 관점에서 본다면 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 시장 내 경쟁사는 CDO 서비스를 포함한 CDMO 회사들로 볼 수 있습니다. 다만, 당사가 집중하는 CDO 영역은 자본력 및 규모의 경제 효과가 큰 CMO 영역 대비 기술력과 노하우가 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 국내외 주요 경쟁사는 다음과 같습니다 . [국내외 LBP CDO 주요 경쟁 업체 현황] 구분 기업 LBP 관련 사업분야 서비스현황 국내 지놈앤컴퍼니 마이크로바이옴 의약품 개발 LBP CDMO -2021 년 9월 List labs 인수 -2022 년 6월 마이크로바이옴 신규 생산공장 건설 (8000L 규모 , 현재 대비 3배 ) -2022 년 CDMO 매출 121억원 (전체 매출 86%) 종근당바이오 LBP CDMO -2022 년 11월 비피도 류머티즘 관절염 치료제 임상 1상 생산 계약 -2022 년 12월 연세대와 마이크로바이옴 연구센터 CYMRC 개소 국외 Paragon Bioservices ( 미국 ) LBP CDMO - 공정 개발 - 다운스트림 프로세싱 - 완제 생산 - 세포은행 관리 - 분석 서비스 - 품질 관리 유전자 치료제 CDMO 백신 및 종양면역치료 CDMO -2018 년 1월 Symbiotix Biotherapies 의 SYMB-104 공정개발 및 생산계약 체결 -2019년 4월글로벌 의약품 위탁생산업체 카탈런트에 인수 UAS Labs ( 미국 ) LBP CDMO - 미생물 분리 동정 - 미생물 배양 - 동결건조 및 완제 생산 -2020 년 1월 Lottus 와 Pinaki Panigrahi와 Lactobacillus plantarum PPLP-217 균주에 대한 라이선싱 협약 -2020년 유산균 세계시장 점유율 1위인 덴마크 크리스찬한센에 인수 Biose ( 프랑스 ) LBP CDMO - 균주 스크리닝 , 세포은행 , 배양 , CMC의 R&D 플랫폼 제공 - GMP 스케일업 - GMP 임상 배치 - 제약 GMP - 규제 대응 , 품질관리 -2020 년 1월 Biomica 와 BMC121 및 BMC127를 포함한 의약품 규모 확장 및 GMP 생산 확정 Recipharm ( 스웨덴 ) LBP CDMO Plasmid DNA CDMO mRNA CDMO 라이브바이러스 , 벡터 CDMO -2022 년 2월 아란타바이오 인수 -2023 년 5월 Seres Therapeutics 의 CDI치료제 Vowst 생산 계약 Bacthera ( 스위스 ) LBP CDMO - 균주 리스크 평가 - 세포은행 관리 - PoC 연구 - DS 업 &다운스트림 공정 개발 - DP 개발 - DS, DP 임상 1-3상 시료 생산 - 품질관리 - 상업화 생산 - 패키징 서비스 Lonza 와 Chr. Hansen 합작회사 -2021 년 11월 Seres Therapeutics 의 CDI치료제 Vowst 생산 계약 List labs ( 미국 ) LBP CDMO 박테리아 독소 CDMO 박테리아 다당류 CDMO 재조합 단백질 CDMO -2021 년 9월 마이크로바이옴 치료제 개발사 지놈앤컴퍼니에 인수 -2022 년 4월 미국 인디애나 공장증설 Wuxi AppTec ( 중국 ) CRO - Microbiology Testing - Bacterial Endotoxin - Product Sterility - Bioburden - Biological Indicators - Inoculated Product - Microbial Identification & Examination - Growth Promotion -2023 년 5월 넥스트젠바이오사이언스와 섬유증치료제 전임상시험 MOU 체결 출처: 공시 및 언론종합 LBP 개발은 각국의 임상 시험 가이드라인을 준수하여 진행되어야합니다. 미국 , 유럽 , 한국 등 고객사가 진출하고자 하는 각국의 생균치료제 임상 가이드라인 기준에 따라, 후보물질 발굴 때부터 DS, DP 생산에 이르는 전과정에 걸쳐 가이드라인을 준수하여야 합니다. 가이드 라인이 개정되는 경우에도 이를 적시에 인지하고 그에 맞게 기민하게 대응 할 수 있는 역량이 요구됩니다. 국내에서는 2022년 12월 생균치료제의 임상시험 품질 가이드라인이 배포 된 이후, 2023년 8월 비임상 평가 시 일반적 고려사항이 포함되어 개정되었습니다 . 내용의 골자는 생균치료제 개발 초기부터 균주와 대상 환자의 특성을 고려하여 적절한 시험을 통한 유익성 -위해성 분석이 제품 개발 전 전 주기에 걸쳐 지속적으로 이루어져야 한다는 것입니다. 마이크로바이옴 유래 바이오마커 규명의 어려움 또한 진입장벽으로 존재하고 있습니다. 기존의 바이오 /의약 분야에서는 세포주 및 비임상 연구를 통하여 작용기전규명이나 효능 예측을 진행해왔습니다 . 그러나 마이크로바이옴의 경우 , 앞서 언급된 가변성 , 복잡성 , 개별성과 같은 특성으로 인해 유의미한 마이크로바이옴 유래 바이오마커 규명과 관련 기전 및 효능을 규명하는 연구가 매우 까다롭습니다 . 특히 기존의 세포주 및 비임상 연구 시스템은 하나의 물질 혹은 약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지 처리되는 과정 (약물동태학 , 흡수 /분포 /대사 /배설 )을 규명하는 데에 최적화되어있습 니다. 따라서, 소 화기관 내 다양한 미생물의 공생 환경인 장내 마이크로바이옴의 변화 및 효능을 예측하고 모니터링하는 데에는 한계가 있습니다 . 당사는 PMAS 기술을 활용하여 LBP 치료제 개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측하여 고객사 후보물질의 기전/효능을 확인하는 과정을 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 신약 개발을 위해서는 효과적인 LBP 후보물질을 발굴하였다 하더라도 이를 임상을 위한 원료의약품과 완료의약품으로 CMC 기준에 맞추어 제조하는 능력과 임상을 시작하기 위한 IND 승인이 필수로 요구됩니다. 당사는 ①치료제 후보물질 선별, ②안전성 검증, ③유효성 평가, ④의약품 임상시료 생산을 독자적으로 수행하여, 미국 FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에서 각각 임상 2상 IND 승인을 확보한 바 있습니다. 이를 통해 당사는 LBP 디스크버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 성공적인 레퍼런스를 확보하였으며, 현재까지 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비 및 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하여 FDA 임상 2a IND승인을 받은 회사는 당사가 유일합니다 . 당사는 이러한 레퍼런스를 기반으로 각종 연구용역 수익 및 PoC된 2개 선도과제의 라이센싱 아웃을 통한 수익 창출을 계획하고 있습니다. 이러한 비즈니스 모델은 다른 신약개발업체와는 달리 임상단계를 거치지 않으므로 큰 비용이 수반되지 않아 재무적 부담이 적 다는 이점이 존재합니다. 이와같이 당사는 시장 내 경쟁업체 대비 진입장벽을 구축하고 있으며 기술적, 사업적 경쟁우위를 보유하고 있습니다. 다만, 향후 다수의 신규 경쟁업체 출현, 경쟁업체들의 대규모 CAPA 증설 등으로 인하여 건강기능식품 제조업 뿐만 아니라 의약품 제조업 내에서도 경쟁이 치열해질 경우 제품가격 하락, 원재료 가격 상승 등으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 아. 해외 진출에 따른 위험 맞춤형 헬스케어 서비스는 국내뿐 아니라 글로벌 트랜드로 확대되고 있으며 당사는 한국암웨이와 진행중인 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 출시 경험 및 운영 노하우를 기반으로 해외 시장에 진출할 계획입니다 . 당사는 글로벌 암웨이와의 협력을 토대로 일본, 미국, 베트남 등으로 해외 사업 추진을 진행 중이며, 필요에 따라 현지 회사와의 파트너십을 체결하고, 2025년 마이랩서비스 일본 본 출시와 2025년 마이랩서비스 미국 본출시를 계획하고 있습니다. 또한, 당사가 개발한 각종 파이토바이옴 소재 제품은 일본과 베트남을 시작으로 다양한 국가로의 수출을 계획하고 있습니다. 당 사의 성공적인 해외 시장 진출을 위한 전략적인 접근에도 불구하고, 해외 수출에 따른 매출 성장이 부진할 경우 해외 시장 진출에 따른 관련 비용 증가는 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험 이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 맞춤형 헬스케어 서비스는 국내뿐 아니라 글로벌 트랜드로 확대되고 있으며 당사는 한국암웨이와 진행중인 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 출시 경험 및 운영 노하우를 기반으로 해외 시장에 진출할 계획입니다 . 당사는 맞춤형 헬스케어 서비스의 핵심기술인 PMAS 기술 및 이를 활용한 맞춤형 장개선 물질을 스크리닝하는 방법 특허에 대하여 국내 2건 등록, 미국 1건 등록, 일본 1건 등록이 결정되었으며, 해외 12개국에 출원하여 권리를 선점하였습니다.① 일본시장당사는 2023년 6월 특허등록결정이 된 일본에서 분할출원을 통해 추가적인 권리를 확보하는 전략을 취하고 있습니다. 일본 사업 추진 구체화를 위해 당사는 일본 암웨이 연계 및 미국 생명과학 솔루션 분야의 글로벌 선도기업인 A社와 협약을 맺었습니다. 또한, 일본의 임상시험 전문 기업인 H社와 협력하여, 2024년 2월 일본에서 IRB(Institutional Review Board, 기관윤리위원회)의 승인을 받아 일본인 130명을 대상으로 마이랩 Pilot test를 진행하고 있습니다. 샘플 확보 및 맞춤형 솔루션의 섭취 전후 결과와 설문 내용을 바탕으로 일본에 적합한 서비스로 완성하여 2025년도에 일본 본출시를 예정하고 있습니다.② 미국 시장당사는 2022년 2월 미국에서 특허권이 확보된 이후에도 미국 CIP(Continuation-In-Part Application) 출원 제도를 활용하여 개량된 기술내용을 확장 및 추가 출원하여 발명의 계속성을 유지하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 미국 맞춤형 프로바이오틱스 시장에 진출하기 위해 현지 마이크로바이옴 현황 조사 및 현지 연구 기업과의 공동연구, 그리고 미국 동부 미시간에 당사의 독립적인 연구 실험실의 구축을 위해 2025년 2분기 지사 설립을 준비하고 있습니다. 당사는 미국인들의 분변 샘플을 확보하고 PMAS 플랫폼을 통해 미국인에 적합한 맞춤형 솔루션 개발을 위해, 미국의 선도적인 인지분야 연구 및 데이터 수집 분석 기업인 E社 와 공동 연구를 준비하고 있습니다. 2019년에 설립된 E社는 독점적인 인지 바이오마커 기술을 보유하고 있으며 8,192개의 인지 마커 패턴을 보유하고 있습니다. ③ 태국 시장미국, 일본 외에도 글로벌암웨이와 협업을 통해 태국 시장 진입 또한 검토 중에 있습니다. 태국은 글로벌 암웨이 시장 top 5 순위 안에 드는 높은 규모의 시장성을 확보하고 있습니다. 태국 시장 내 Amway社 협업을 통해 진입 및 개인 맞춤형 헬스케어 시장을 선도하고자, 일본과 마찬가지로 약 100명을 대상으로 한 pilot study를 기반으로 한국인과의 장내 미생물 데이터 비교 및 검증을 통해 2026년 서비스를 런칭하는 것으로 사업 진출을 계획하고 있습니다. ④ 베트남 시장 파이토바이옴의 제품 라인 품목으로 체중 조절용 조제 식품이며 식사 대용식인 바디키(Bodykey)제품에 '엔자임바이옴'에 적용된 단백질 분해에 도움을 주는 미생물 소재를 적용한 제품을 한국 암웨이에 2024년 5월 출시하였습니다. 이 제품은 베트남 암웨이 수출도 결정이 되어 베트남 10월 출시를 목표로 생산을 준비하고 있습니다. 위와 같은 해외시장 진출 전략에도 불구하고 해외 수출에 따른 매출 성장이 부진할 경우, 해외 시장 진출에 따른 관련 비용의 증가는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 2. 회사위험 가 . 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험 기술성장기업 '은 '일반기업 ' 및 '벤처기업 '에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며 , 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다 . 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 , 2023년 6월 기술평가를 신청하였으며 , 2023년 8월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관 (나이스디앤비 , 한국기술신용평가 )로부터 순서대로 A 등급 , BBB 등급을 통보받았습니다 . 당사는 외부 전문평가기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며 , 맞춤형 헬스케어 및 LBP 선행연구를 위한 연구개발을 진행함에 따라 손익은 설립 이후 현재까지 지속적인 적자를 나타내고 있습니다 . 당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다 . 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다 . 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다 . [ 코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교 ] 구분 일반기업 (벤처기업 포함 ) 기술성장기업 수익성ㆍ매출액 기준 시장평가ㆍ성장성 기준 기술평가 특례 성장성 추천 특례 주식 분산 (택일 ) ① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝ ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시 (청구일 기준 ) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시 (청구일 기준 ) : 공모 5% 이상 (10억원 이상 ) ② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주 2) ③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상 ④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상 ⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25% ( 또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 ) 경영성과 및 시장평가 등 (택일 ) ① 법인세차감전계속사업이익 20억원 [벤처 : 10억원 ] & 시총 90억원 ① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상 ① 자기자본 10억원 ② 시가총액 90억원 ② 법인세차감전계속사업이익 20억원 [벤처 : 10억원 ] & 자기자본 30억 원 [벤처 : 15억원 ] ② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상 [벤처 : 50억원 ] 전문평가기관의 기술 등에대한 평가를 받고 평가 결과가 A등급&BBB 등급 이상일 것 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것 ③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억원 & 매출액 100억 원 [벤처 : 50억원 ] ③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상 ④ 법인세차감전계속사업이익 50억원 ④ 시총 1,000억원이상 ⑤ 자기자본 250억원 이상 감사 의견 최근 사업연도 적정 경영투명성 ( 지배구조 ) 사외이사 , 상근감사 충족 기타 요건 주식양도 제한이 없을 것 등 주 1) 일정 공모주식수 : 100만주 (자기자본 500~1,000억원 ), 200만주 (자기자본 1,000~2,500억원 ), 500만주 (자기자본 2,500억원 이상 ) 주2) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다. 상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업 '은 '일반기업 ' 및 '벤처기업 '에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며 , 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다 . 당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 , 2 023년 6월 기술평가를 신청하였으며 , 2023년 8월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관 (나이스디앤비 , 한국기술신용평가 )로부터 순서대로 A 등급 , BBB 등급을 통보받았습니다 . 당사는 외부 전문평가기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술 평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며 , 맞춤형 헬스케어 및 LBP 디스커버리를 통한 본격적인 매출 발생 전 연구개발을 진행함에 따라 손익은 설립 이후 현재까지 지속적인 적자를 나타내고 있습니다 . [ 전문평가기관의 종합의견 ] 평가기관 평가 등급 평가의견 나이스디앤비 A 주식회사 에이치이엠파마 (이하 당사 )은 2016년 12월 설립 이후 마이크로바이옴 기반 장 모사 ex-vivo 시스템인 PMAS 기술을 독자적으로 개발하고 이를 기반으로 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 상용화하여 매출을 시현하고 있으며 , PMAS 기술을 이용한 LBP(Live Biotherapeutic Product) 신약 개발도 자체적으로 진행하는 등 헬스케어 서비스 사업과 신약개발 사업을 영위하고 있음 . 당사는 PMAS(Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 기술을 이용하여 글로벌 다이렉트 세일즈 기업인 암웨이와 개인 맞춤형 헬스케어 서비스인 마이랩 서비스를 2022년 8월에 출시하여 매출 성장 및 점유율을 확대해가고 있음 . 당사는 마이랩 서비스를 고도화하여 확장된 헬스케어 서비스와 솔루션을 제공하는 마이랩 플러스를 개발하고 있으며 , 글로벌 암웨이 지사를 거점으로 해외 시장으로 마이랩 서비스를 확대하기 위해 2025년 출시를 목표로 파일럿 연구개발을 진행하고 있음 . 당사의 PMAS 기술은 장 모사 ex-vivo 시스템으로 기존의 환자 -대조군 마이크로바이옴 비교 분석을 통한 유전체 기반 연구모델과 마이크로바이옴 -장 환경 시뮬레이터 모델 각각의 단점을 보완하고 장점을 융합한 기술로 마이크로바이옴 분석 항목들에 대한 표준화 및 최적화를 통해 분석 재연성과 생체 시스템과의 높은 유사성을 보유한 기술적 신뢰도가 검증된 장 환경 모사 시스템임 . 동사는 PMAS 기술의 원천성을 확보하고 있으며 , PMAS 기술을 개발하고 서비스 및 제품에 적용하는 과정에서 파생된 주변기술 및 미생물 , 대사체 , 데이터베이스 자산과 분석설비 및 GMP 공장도 내재화하고 있음 . 또한 , 이러한 기술력 및 인프라를 기반으로 이스라엘 Better Air, 코스맥스엔비티 , 셀트리온 등의 국내외 바이오테크 기업을 대상으로 기술이전 및 사업화를 위한 공동연구를 수행 및 추진하고 있으며 , 암웨이 이외에도 코스맥스엔비티 , 로그미 , 종근당건강 등의 기업과 사업제휴로 기술력은 인정받고 있음 . 동사의 PMAS 기술은 마이크로바이옴이 적용되는 산업에 모두 활용이 가능한 확장성을 가지고 있는 것으로 판단되며 , 동사는 PMAS 기술이 적용된 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 상용화하여 실증적인 적용 가능성을 입증하였음 . 이외에도 LBP 신약 개발 중인 후보균주 HEM20-01 및 HEM1036 모두 해외 임상 2상을 승인받는 등 타 산업으로의 적용 가능성도 자체적으로 입증하고 있음 . 이외에도 주변기술을 이용한 다양한 기술이전 및 공동연구를 진행하여 로열티 및 경상 기술료를 지급받고 있으며 , 데이터베이스기반 머신러닝 모델도 개발 완료하는 등 타 산업 및 분야로 기술이 확장 가능함을 직접적으로 검증하고 있음 . 인체 마이크로바이옴 치료제 개발에 대한 관심이 증대되고 벤처 캐피탈의 적극적인 투자와 기업 간의 전략적 제휴 및 협업이 활발하게 추진되면서 의약품 부문을 중심으로 마이크로바이옴 시장이 급성장 할 것으로 전망됨 . 전체 마이크로바이옴 시장현황을 감안할 때 기술제품의 수명주기는 성장기로 판단되어지나 , 동사의 주요 사업부문인 개인 맞춤형 헬스케어 서비스는 마이크로바이옴 진단 테스트 분야에 포함될 것으로 사료됨 . 해당 분야가 차지하는 시장 비중 (2023년 기준 5.6%)이 작고 선도하는 기업 및 서비스가 존재하지 않아 본 보고서에서는 마이크로바이옴 진단 테스트 분야의 기술제품 수명주기를 성장초기로 판단함 . 동사는 2020년 1월 글로벌 암웨이의 계열사인 Access Business Group과 PMAS 기술을 이용한 상용화 서비스 20년 독점실시권 계약을 체결하였으며 , 한국 암웨이와의 협업을 통해 2022년 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 서비스를 국내시장에 출시함 . 마이랩 서비스는 마이크로바이옴 분석 서비스 중 유일하게 장내 미생물 기반 장 건강 지표뿐만 아니라 마이크로바이옴의 대사체 분석 결과를 제공하고 있으며 , 분석 결과를 바탕으로 개인에 적합한 6종의 마이크로바이옴 솔루션 및 전문 컨설턴트 상담 서비스도 포함하고 있음 . 출시 이후 2023년 6월까지 총 25,603건의 마이랩 서비스 분석 실적을 기록하고 있음 . 동사는 마이랩 출시 1년 차인 2023년에 국내 맞춤형 헬스케어 시장 내 45% 이상의 높은 점유율을 차지할 것으로 전망하고 있으며 , 2022년 기준 , 재분석을 위해 테스트 키트를 2회 이상 재구매한 비율은 41.5%, 마이크로바이옴 솔루션을 2회 이상 재구매한 비율은 80.1%로 동사 서비스 및 제품의 인지도 및 시장지위가 증가할 것으로 기대됨 . 이상을 종합하면 , 동사는 마이크로바이옴 기반의 기술력과 및 인프라를 기반으로 기술적 신뢰도와 재현성을 확보한 장 모사 ex-vivo시스템 PMAS 기술을 독자적으로 개발하고 이를 이용하여 헬스케어 서비스 및 LBP 신약 개발 등 다양한 산업에 적용하여 서비스 및 제품을 개발하고 있음 . 동사가 암웨이와 함께 출시한 마이랩 서비스는 출시 이후 점유율을 확대해가고 있으며 , 높은 재구매율을 보이고 있어 향후 시장 인지도의 상승이 기대되며 , 2025년을 목표로 해외 시장 진입을 위한 파일럿 연구를 본격화하고 있어 시장 확대도 기대됨 . 동사의 기술성은 기술의 완성도 , 기술의 경쟁우위도 , 기술개발 환경 및 인프라를 고려할 때 상당히 양호한 수준으로 판단되며 , 목표시장의 잠재력 , 제품 /서비스의 사업화 수준 , 제품 /서비스의 경쟁력을 감안 시 시장성은 보통 이상 수준으로 평가됨 . 이에 따라 동사의 최종 기술평가등급은 기술력이 동종기업 대비 높고 기술환경변화에 제한적으로 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장 가능성이 높은 A로 의견 제시함 . 한국기술신용평가 BBB 1. 기술성 (주 )에이치이엠파마 (이하 '동사 ')는 2016년 12월 Wilhelm H. Holzapfel에 의해 설립된 중소 벤처기업이며 , 2019년 지요셉 대표가 대표이사로 취임하여 사업을 총괄하고 있다 . 주요 제품은 마이크로바이옴 기반의 건강기능식품 , HEM 20-01(우울증 치료제 ), HEM 1036(LARS 치료제 ) 등으로 , 주요 사업현황 , 기술개발 실적 , 지식재산권 보유현황 등을 고려할 시 평가대상 핵심기술은 『 PMAS 플랫폼 기반의 신약개발 및 맞춤형 헬스케어 제품 제조 기술』이다 . 평가대상 핵심기술은 사람의 장내 미생물의 활성 연구를 위한 96-well plate 기반 ex-vivo 형태의 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 플랫폼 기술로 , 사람 분변을 채취하여 미생물 배양 후 마이크로바이옴 분석을 통한 제품 개발 기술이다 . 이는 오가노이드 기반의 연구와 같은 마이크로바이옴 연구개발의 복잡성은 감소한 기술로 판단되고 , 마이크로바이옴 고속 스크리닝이 가능하도록 개발된 것으로 파악된다 . 한편 , 동사는 PMAS를 활용한 장내 마이크로바이옴 분석을 위한 자동화 연구 설비를 보유하고 있으며 , 사업장 내 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용업소를 지정받아 , MBR(Membrane Bioreactor) 생산기술을 활용하여 임상용 원료의약품 2종과 아모레퍼시픽의 건강기능식품 원료를 일부 생산하고 있으나 , 평가대상 핵심기술이 적용된 기술제품인 마이크로바이옴 솔루션 6종 및 분변 채취 키트의 경우 외주업체 ((주 )우먼패키지 및 (주 )락토메이슨 )을 활용하여 전량 양산 중인 것으로 파악된다 . 동사는 글로벌 암웨이와 PMAS 기반 개인별 맞춤 헬스케어 제품 개발 사업에 대해 20년간 독접 계약을 체결하여 2022년 08월 MyLab 서비스를 한국 암웨이와 함께 국내에 런칭하였다 . 또한 , 동사는 PMAS 기반 생균치료제 (LBP) 파이프라인인 HEM 20-01, HEM 1036을 보유하고 있으며 , 임상 2상 IND 승인 완료 단계로 , 종근당건강 , 셀트리온 등과 기술이전을 위한 논의 중에 있는 것으로 파악되어 , PMAS 기반의 장내 마이크로바이옴 분석을 통한 제품 개발에 대한 전반적인 기술력을 확보하고 있는 것으로 판단되는 바 , 이를 종합적으로 고려한 동사의 기술성은 양호한 수준인 것으로 판단된다 . 2. 시장성 평가대상 핵심기술이 적용된 기술제품은 마이크로바이옴 분석 기반 건강기능식품에 해당되는 것으로 판단되어 , 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 시장을 중심으로 평가하였다 . Coherent Market Insights의 ‘Human Microbiome Market(2021)’ 보고서에 따르면 , 세계 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 시장은 2021년에 897억 달러 규모의 시장을 형성하였고 , 이후 연평균 18.6% 성장하여 2026년에는 2,109억 달러에 이를 것으로 전망하였다 . 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 시장은 장내미생물 분석 서비스 및 이를 통한 건강기능식품 제품 개발이 주를 이루고 있다 . 주요 기업으로는 글로벌 기업인 Nestle(스위스 ), Danone(프랑스 ), Dupont Nutrition&Health(미국 ) 등이 있고 , 국내 기업으로는 CJ바이오사이언스 , 마크로젠 등이 시장을 점유하고 있으며 , 2020년 개인 맞춤형 건기식을 위한 규제샌드박스 실증 특례가 추진되면서 빅썸 , 모노랩스 , 녹십자웰빙 등의 기업들이 국내 약국 프랜차이즈 및 브랜드 런칭을 통해 개인 맞춤형 건강기능식품을 제공 중에 있어 , 시장 점유에 있어 선두주자로 보기에는 어려움이 있으나 , 동사는 사람의 분변 내 미생물 배양을 통해 장내 마이크로바이옴 활성을 96-well plate를 통해 고속으로 확인할 수 있도록 PMAS 플랫폼을 개발하여 , 암웨이와 함께 개인 맞춤형 헬스케어에 대해 2021년 기준 30억 이상의 매출을 시현하고 있고 , 미국 및 일본 등으로 서비스를 확장할 계획을 보유하고 있는 점 등을 종합적으로 고려하였을 시 , 동사의 시장성은 양호한 수준인 것으로 판단된다 . 기술기반기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의는 아래와 같습니다 . [ 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의 ] 평가등급 등급별 정의 AAA 최고의 기술력을 가진 기업 ( 성공 가능성이 매우 높음 ) AA 매우 높은 기술력을 가진 기업 ( 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임 ) A 높은 수준의 기술력을 가진 기업 ( 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임 ) BBB 우수한 기술력을 보유 ( 장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음 ) BB 우수한 기술력을 보유 ( 장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음 ) B 우수한 기술력을 보유 ( 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음 ) CCC 보통 수준의 기술력 ( 장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음 ) CC 보통 수준의 기술력 ( 장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음 ) C 보통 수준의 기술력 ( 장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음 ) D 보통 수준 이하의 기술력 당사 또한 기술성장기업 (기술특례상장 )으로서 일반 (벤처 )기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며 , 당사의 경우 최근 3개 사업연 도 (2021년 ~ 2023년 ) 및 2024년 1분기 기준 당기순손실을 기록하였습 니다 . 한편 , 당사는 파이토바이옴 부문 매출 성장, 마이랩 서비스의 미국 및 일본 시장 진출과 CDO(Contract Development Organization) 용역 매출 확대를 통해 순손실 폭을 개선할 것으로 전망하고 있으나 , 내외 부 경영 환경의 변화 , 전방산업의 침체 , 기술개발 실패 , 신규사업 수요 부진 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있습니다 . [ 에이치이엠파마 요약 손익현황 ] ( 단위 : 백만원 ) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022 년 2021 년 회계기준 (감사의견 ) K-IFRS (검토) K-IFRS ( 적정 ) K-IFRS ( 적정 ) K-IFRS ( 적정 ) 매출액 2,588 5,344 3,668 1,857 매출총이익 543 801 623 487 판매비와관리비 2,280 12,562 13,866 11,442 - 경상연구개발비 915 4,114 6,908 5,473 영업손익 (1,737) (11,761) (13,243) (10,955) 당기순손익 (1,728) (11,667) (13,009) (10,919) 당사는 급여, 감가상각비 고 정비 및 기타 경상비용이 지속적으로 발생하고 있어, 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다 . 당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다 . 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다 . 나 . 관리종목 지정 및 상장폐지 위험 당사는 「코스닥시장 상장규정」제 30조제 1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제 53조 (관리종목 ) 제 1항제 1호 및 제 2호 , 제 54조 (상장의 폐지 ) 제 1항제 3호 및 제 4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건의 한시적 면제 대상에 해당됩니다. 당사의 경우 2024년 9월 상장을 가정할 경우, 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024년도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 (2028년까지)까지 면제되어 2029년도부터 적용되고, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도인 2024년도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 (2026년까지)까지 면제되어 2027년도부터 적 용받습니다. 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요 건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며 , 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다 . 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 「코스닥시장 상장규정」제 53조 (관리종목 )은 매출액 , 법인세비용차감전계속사업손실 , 장기영업손실 , 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다 . [ 코스닥시장 상장규정 상 경영실적 및 재무상태 관련 관리종목 지정 사유 ] 구분 사유 매출액 - 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준 ) - 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용 법인세비용차감전 계속사업손실 - 자기자본 50%이상 (&10억원 이상 )의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 (& 최근연도계속사업손실 ) - 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용 영업손실 - 최근 4사업연도 영업손실 (지주회사는 연결기준 ) - 기술성장기업 (기술성장기업부 )은 미적용 자본잠식 /자기자본 - 사업연도 (반기 )말 자본잠식률 50% 이상 (주 2) - 사업연도 (반기 )말 자기자본 10억원 미만 - 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토 (감사 )보고서 미제출 or 검토 (감사 )의견 부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정 주 1) 상기 관리종목 지정사유는 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정사유만 기재한 것입니다 . 주 2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본 ) ÷ 자본금 × 100(%) 당사는 기술성장기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도 )를 포함한 연속하는 5개 사업연도 , 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도 )를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만 (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제 ), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 될 수 있습니다 . [코스닥시장 상장규정] 제 54조 (형식적 상장폐지 ) ① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다 . 6. 자본전액잠식 : 최근 사업연도 말 현재 자본전액잠식 상태인 경우 . 다만 , 사업보고서의 법정 제출기한까지 자본전액잠식이 해소되었음을 증명하는 재무제표 및 이에 대한 감사인 (정기재무제표에 대한 감사보고서를 작성한 감사인과 동일한 감사인으로 한정한다 )의 감사보고서 (감사의견이 적정인 경우로 한정한다 )를 제출하는 경우는 제외한다 . 당사는 「코스닥시장 상장규정」제 30조제 1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제 53조 (관리종목 ) 제 1항제 1호 및 제 2호 , 제 54조 (상장의 폐지 ) 제 1항제 3호 및 제 4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 , 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다 . 당사의 경우 , 2024년 3분기 상장할 경우 매출액 요건은 2029년부터 , 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2027년부 터 적용받게 될 예정입니다 . 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외 에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며 , 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다 . 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 한편 , '자본잠식 /자기자본 ' 요건은 기술성장기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다 . 당사는 마이랩플러스와 마이랩솔루션 서비스의 미국 및 일본 진출을 통해 2 026년 부터 본격적인 당기순이익 시현을 예상하고 있지만 사업 진행에 따른 불확실성은 존재하며 해외 시장 진출에 따른 초기 비용과 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용 지출이 누적됨에 따라 2025년까지 지속적인 당기손실을 시현할 것으로 예상됩니다 . 당사의 미래 추정 손익에 대한 상세 내역은 『 제 1부 - IV. 인수인의 의 견 (분석기관의 평가 의견 ) - 4. 종합평가 결과 - 다 . 추정 당기순이익 산정 내역』 을 참고 하시기 바랍니다 . 또한 , 아래 추정치는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로 , 대외적인 요인에 따른 경기 침체 , 내외부 경영 환경의 변화 , 전방산업의 침체 등으로 실제 결과와 다를 수 있습니다 . [ 에이치이엠파마 추정손익 ] (단위 : 백만원 ) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027년(E) 매출액 5,344 12,565 34,097 59,963 93,447 매출원가 4,544 10,937 23,883 36,373 56,154 매출총이익 801 1,628 10,213 23,589 37,292 판매비와관리비 12,562 9,644 9,947 10,409 12,809 영업이익 (손실 ) (11,761 ) (8,015 ) 265 13,180 24,482 법인세비용차감전이 익(손실) (11,667) (8,414 ) (49) 12,961 24,360 법인세비용 (수익 ) - - - - - 당기순이익 (손실 ) (11,667) (8,414 ) (49) 12,961 24,360 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가에 따라 '자본잠식 /자기자본 ' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다 . 그러나 예기치 않은 사업 진행 지연 등에 따른 실적 시현 차질이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 다 . 사업계획에 근거한 추정매출 및 이익 미달성 위험 당사는 내외부의 객관적인 자료를 이용하여 당사의 미래 실적을 추정하였습니다. 그러나, 객관적인 자료를 바탕으로 실적을 추정했음에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 이는 당사가 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다. 또한 당사의 영업 역량과 연구개발 성과 등이 부진하여 시장에서의 경쟁력이 낮아질 수도 있습니다. 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 당사가 증권신고서 제출일 현재 제시한 추정 실적과 실제 실적의 차이를 충실히 기재할 것이며, 만약 추정 실적과 실제 실적 간의 괴리율이 10%를 초과할 경우 그 원인에 대해서도 상세하게 기재할 예정입니다. 상기한 바와 같 당 사가 제시한 사업 계획 및 추정 매출과 이익 달성을 위한 노력에도 불구하고, 당사가 제시한 추정 실적을 달성하지 못할 위험이 존재하 오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사는 현재 국내에서 마이크로바이옴 분석 기반 맞춤형 헬스케어 사업인 마이랩 서비스, 마이랩솔루션, 파이토바이옴 제품을 판매중이며, LBP디스커버리 플랫폼 관련 용역 계약을 통한 매출의 시현이 이루어지고 있습니다. 당사는 동 서비스들의 국내에서의 성공적인 안착을 기반으로 글로벌 암웨이와의 협력을 통해 해외 진출을 추진중 에 있습니다. 당사는 마이랩서비스의 경우 일본에서 2024 년 파일럿 서비스 출시, 2025년 본 서비스 출시를 계획하고 있으며, 미국에서는 2025년 본서비스 출시를 계획하고 있습니다. 또한 파이토바이옴 제품의 경우 엔자임바이옴 일본 수출 및 바디키 베트남 수출을 시작으로 홍콩, 미국 등 타국으로의 수출을 추진할 계획이며 다양한 라인업의 신제품을 개발 및 출시하여 사업을 전개하고 매출 성장을 이룩할 계획입니다.LBP디스커버리 플랫폼의 경우 각종 제약사와의 계약을 기반으로 LBP 치료제 개발을 위한 후보물질 발굴, 임상시료생산 등 CMC 서비스 등 통합된 CDO 서비스를 제공하여 추정 매출을 달성해갈 계획입니다. 또한 당사가 직접 발굴하여 IND승인을 받은 HEMP-001과 HEMP-002의 기술이전을 계획하고 있습니다.당사는 추정 매출 달성을 위해서 가장 주요한 파트너사인 글로벌 암웨이와 긴밀하게 협력하고 있으며, 암웨이 외에도 파이토바이옴 소재 또는 LBP 치료제에 관심도가 높은 국내 제약사와도 사업적 협력에 대한 논의를 지속하고 있습니다. 당사가 추정 및 계획하고있는 향후 추정 매출 및 손익은 아래와 같습니다. (단위 : 천원 ) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) ( 제 8 기 ) ( 제 9 기 ) ( 제 10 기 ) ( 제 11 기 ) ( 제 12 기 ) 매출액 마이랩 서비스( 한국 ) 2,507,487 3,975,300 5,523,253 8,264,440 12,373,903 마이랩 서비스( 미국 ) - - 2,041,661 7,953,627 10,307,907 마이랩서 비스( 일본 ) - 56,137 2,934,318 4,624,825 6,828,692 마이랩솔루션 ( 한국 ) 1,264,596 1,776,600 2,485,174 3,743,420 5,639,529 마이랩솔루션 ( 미국 ) - 56,894 785,130 3,823,243 4,909,044 마이랩솔루션 ( 일본 ) - 24,675 1,263,828 2,009,446 2,981,857 파이토바이옴 1,247,419 4,220,900 12,378,223 20,944,500 39,776,138 LBP 디스커버리 플랫폼 주1) 324,539 2,455,000 6,686,000 8,600,000 10,630,000 합계 5,344,041 12,565,506 34,097,587 59,963,500 93,447,070 매 출원가 4,543,529 10,937,339 23,883,790 36,373,748 56,154,662 매출총이익 800,512 1,628,167 10,213,797 23,589,753 37,292,408 판매관리비 12,561,771 9,644,041 9,947,978 10,409,298 12,809,516 영업이익 (11,761,260 ) (8,015,874 ) 265,819 13,180,455 24,482,892 영업외손익 94,755 (398,472 ) (315,013 ) (218,605 ) (122,761 ) 법인세차감전이익 (11,666,505 ) (8,414,346 ) (49,194 ) 12,961,849 24,360,131 법인세비용 주2) 0 0 0 0 0 당기순손익 (11,666,505 ) (8,414,346 ) (49,194 ) 12,961,849 24,360,131 주1) '23 년의 경우 라이선스 수수료 및 LBP 디스커버리 플랫폼의 기반이 되는 분석용역 포함 주 2) 법인세 비용은 이월결손금 효과로 0원으로 추정 (2022 년말 기준 이월결손금 323 억원 ) 당사는 상기 추정 매출 달성을 위해 최선을 다할 것이나, 각종 변수들에 의하여 이를 달성하지 못할 수 있습니다. 현재 마이랩서비스 및 파이토바이옴 제품은 국내에서 지속적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. 하지만, 향후 소비자들의 제품에 대한 선호도 및 신뢰도 저하, 당사 제품 대비 우수한 경쟁 제품의 출현, 소비자의 건강기능식품에 대한 구매력 저하 등으로 당사가 추정한 매출 성장을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 당사는 일본과 미국 등 글로벌 시장 진출을 계획하고 있는 바, 일본과 미국 등 글로벌 시장은 한국과 시장 및 소비자의 특성 면에서 차이점이 존재하고, 한국과는 다른 규제 방침, 문화적 특성 등이 존재할 수 있기에 적절한 현지화 전략이 이루어지지 않을 경우 당사가 예상한 실적을 달성하지 못할 수 있습니다.LBP 치료제 시장은 새롭게 개화되는 시장입니다. 고객사에서 LBP 치료제를 개발하지 않기로 결정하거나 개발 계획이 지연될 경우, 당사는 LBP 치료제 개발을 추진하는 회사를 고객사로 두고 있는 바, 매출 달성에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 당사는 당사가 발굴한 후보물질에 대하여 제약사와의 기술수출에 대해서 논의하고 있으나 기술수출이 현실화되지 않을 경우 매출로 이어지지 않을 수 있습니다. 당사는 2024년 총 126억원의 매출이 발생할 것으로 추정하고 있으며, 2024년 6월 누적 기준 가결산 매출액은 약 55억원입니다. 단, 누적 매출액 수치는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 수 있습니다. 당사의 2024년 현재 가결산 손익은 다음과 같습니다. [2024년 1분기 재무제표 작성일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지의 가결산 손익] (단위: 백만원) 구분 24년 6월 24년 5월 24년 4월 24년 1분기 23년 온기 Ⅰ. 매출액 1,032 923 980 2,588 5,344 Ⅱ. 매출원가 N/A N/A N/A 2,045 4,544 Ⅲ. 매출총이익 N/A N/A N/A 543 801 Ⅳ. 판매비와 관리비 N/A N/A N/A 2,280 12,562 Ⅴ. 영업이익(손실) N/A N/A N/A (1,737) (11,761) 주1) 2 024년 1분기 이후의 월 별 매출액은 가결산 자료입니다. 상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다. 당사는 내외부의 객관적인 자료를 이용하여 당사의 미래 실적을 추정하였습니다. 그러나, 객관적인 자료를 바탕으로 실적을 추정했음에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 이는 당사가 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다. 또한 당사의 영업 역량과 연구개발 성과 등이 부진하여 시장에서의 경쟁력이 낮아질 수도 있습니다. 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 당사가 증권신고서 제출일 현재 제시한 추정 실적과 실제 실적의 차이를 충실히 기재할 것이며, 만약 추정 실적과 실제 실적 간의 괴리율이 10%를 초과할 경우 그 원인에 대해서도 상세하게 기재할 예정입니다. 상기한 바와 같 이 당 사가 제시한 사업 계획 및 추정 매출과 이익 달성을 위한 노력에도 불구하고 당사가 제시한 추정 실적을 달성하지 못할 위험이 존재하 오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라 . 매출처 편중 위험 당사는 글로벌 암웨이와 당사의 PMAS기술을 활용한 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화 서비스 계약을 체결하였습니다 . 본 계약은 당사와 암웨이와의 20년 독점 계약으로 , 당사의 PMAS 기술을 활용한 마이랩 서비스는 암웨이 독점으로 시장에 공급되고 있습니다 . 이는 장기적인 파트너쉽 구축으로 암웨이의 글로벌 유통망 활용을 통한 매출 증대가 용이하다는 장점이 있는 한편 , 암웨이향 매출에 대한 의존도가 상당히 높다는 위험을 내포하고 있습니다 . 암웨이의 지위를 감안할 때 향후에도 암웨이 매출 비중이 크게 유지될 개연성이 높다고 판단됩니다 . 다만, 당사에서는 암웨이를 통하여 매출이 발생하고 있으나, 최종 고객은 개인소비자인 점을 감안할 경우 실질적인 매출처 편중 위험은 보다 낮다고 볼 수도 있습니다. 당사는 마이랩 서비스 이외에도 파이토바이옴 솔루션 제품 라인업을 다양화하고 있고, N사와의 파이토바이오 제품 개발, 제약사와의 LBP 디스커버리 플랫폼 용역 계약 체결 등을 통하여 매출원 및 고객처 다변화를 추진하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신 규 고객향 제품 및 서비스의 매출 발생이 지연되거나 부진할 경우 암웨이향 매출 의존도가 높은 수준을 유지할 수 있고 , 주요 매출처인 암웨이의 평판 하락 , 암웨이와 당사와의 파트너쉽 약화, 암웨이의 지급 능력 악화 등 위험이 발생할 경우 당사의 경영환경에 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다 . 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다 . 당사는 장내 마이크로바이옴 시뮬레이션 기술 인 PM AS 기술을 활용하여 상용화 가능한 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 개발하고 , 2020년 1월 글로벌 암웨이와 PMAS기술을 활용한 개인 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 사업화에 대한 독점 계약을 체결하였습니다 . 2022년 8월에는 한국암웨이를 통해 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 (MyLab)을 글로벌 암웨이 중 한국에서 첫 출시하였습니다 . 당사는 기존 마이랩 서비스 보다 한층 발전한 2023년 마이랩 플러스 (+) 서비스의 일환으로 성장기 아이들의 개인 맞춤 건강성장 플랫폼인 뉴트리라이트 "그로잉랩 "을 암웨이를 통해 시장에 선보였습니다 . 마이랩 서비스 및 솔루션 부 문 외 파이토바이옴 솔루션 부문에서도 암웨이를 통해 2021년 에는 '밸런스위드인이뮤니티 ', 2023년에는 효소 '엔자임바이옴 ', 2024년에는 '바디키' 를 출시하고 판매 중에 있습니다 . 현재 매출의 대부분이 암웨이에서 발생하고 있으며 , 과거 3개년 암웨이향 매출액 및 매출 비중은 다음과 같습니다 . [주요 고객사향 매출 현황] (단위 : 천원) 매출처명 2024 연도 1분기 (9 기 ) 2023 연도 (8 기 ) 2022 연도 (7 기 ) 2021 연도 (6 기 ) 2020 연도 (5 기 ) 암웨이 2,454,330(94.82%) 5,032,710(94.17%) 3,187,294 (86.90%) 1,267,243 (68.23%) 267,961 (42.22%) 기타 134,022(5.18%) 311,331(5.83%) 480,638 (13.10%) 590,016 (31.77%) 382,189 (58.78%) 합계 2,588,352(100.00%) 5,344,041(100.00%) 3,667,932 (100.00%) 1,857,259 (100.00%) 650,150 (100.00%) 다만, 당사에서는 암웨이를 통하여 매출이 발생하고 있으나, 최종 고객은 개인소비자인 점을 감안할 경우 실질적인 매출처 편중 위험은 보다 낮을 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 마이랩 서비스 이외에도 파이토바이옴 솔루션 제품 라인업을 다양화하고 있고, N사와의 파이토바이오 제품 개발, 제약사와의 LBP 디스커버리 플랫폼 용역 계약 체결 등을 통하여 매출원 및 고객처 다변화를 추진하고 있습니다. 당사의 파이토바이옴 솔루션 및 개발 소재는 암웨이와의 독점 계약에 해당하지 않고 , 암웨이 이외에도 다양한 파트너의 확대가 가능합니다 . 당사는 암웨이 외에 맞춤형 헬스케어 및 식품 관련 B2B 협력사 를 확보하였고 , 파트너사를 지속 확장하고 있습니다 . 당사는 축적된 DB를 활용하여 N사와 당사 균주를 활용한 아이홍삼 제품 과 홍삼 구미 젤리 소재를 공동 개발하였으며 , 2023년 11월 출시를 완료하였습니다 . 이외에도 당사는 LBP 디스커버리 플랫폼 시장에서 CDO 매출 시현을 위한 노력을 지속하고 있 으며 , 신고서 제출일 현재 LBP 치료제 개발 수요가 있는 제약사 들과 용역 계약을 체결하였거나 협업 을 논의 중에 있습니다. 당사는 이처럼 포트폴리오 다각화를 위해 노력하고 있으며 , 신규 매출 확대에 따라 매출처 편중도는 완화될 것으로 생각됩니 다 . 그럼에도 불구하고 신규 고객향 제품 및 서비스의 매출 발생이 지연되거나 부진할 경우 암웨이향 매출 의존도가 높게 유지될 수 있고 , 주요 매출처인 암웨이의 평판 하락 , 암웨이와 당사와의 파트너쉽 약화, 암웨이의 지급 능력 악화 등 위험이 발생함에 따라 당사의 영업실적 및 경영환경에 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다 . 마. 핵 심 인력 유출에 따른 위험 당사가 영위하고 있는 바이오 산업의 특성 상 연구개발 과정에서 축적되는 노하우와 경험, 정립된 프로세스는 당사의 핵심 경쟁력 중 하나입니다. 당사는 이러한 핵심 경쟁력이 우수한 연구개발 인력에 의해서 축적될 수 있다는 점을 인지하고 있으며, 지속적인 회사의 경쟁력 확보를 위하여 우수한 연구인력 충원을 위한 노력을 다하는 한편 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다 . 다만, 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다. 당사는 혁신 바이오 연구 개발에 최적화된 조직 구성으로 각 분야에 오랜 경험을 갖춘 핵심 인재들로 운영되고 있습니다 . 우수한 연구인력의 유치와 이탈 방지가 성장의 핵심요소이며 , 연구경험이 많고 연구를 주도할 수 있는 능력을 보유한 전문인력의 확보가 중요한 경쟁력입니다 . 본 공시서류 제출일 전일 기준 당사의 연구개발인력 은 32인 입 니다. 연구개발 운영 체계는 PMAS 실험 및 개발 연구를 총괄하는 멀티오믹스 센터 , 동물실험 및 임상 개발을 담당하는 LBP 디스커버리 센터 , 연구 데이터 분석 및 프로세싱을 수행하는 BI 센터를 주축으로 이루고 있으며 , 연구개발 조직도 및 주요 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다. [연구개발 조직도] 연구개발조직도_ 240625.jpg 에이치이엠파마 연구개발조직도 [주요 연구개발 인력의 현황] 학력 박사 석사 학사 전문학사 인원수 4 8 19 1 주 1) 박사 : 홀잡펠 , 박소영 , 정은성 , 서동호 주 2) 석사 : 정화영 , 이지은 , 전효정 , 박유진 , 심인선 , 이효진 , 이선영 , 황아영 주3) 연구 인력 등록 인원으로 한정 시 박사 4명 , 석사 6명 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 센터장 박소영 BI 센터 총괄 2018.02 한동대학교 박사 졸업 2016.03~2018.03 주식회사 노브메타파마 - PMAS 연구개발 - 마이랩 서비스 연구개발 - 데이터 분석 통한 맞춤형 헬스케어 서비스 컨텐츠 개발 - 임상 /전임상 마이크로바이옴 데이터 통계분석 센터장 정은성 멀티오믹스센터 총괄 2017.02 건국대학교 박사 졸업 2017.03~2018.03 건국대학교 생리활성대사체네트워크연구소 연구원 2018.04~2019.12 건국대학교 시스템생명공학과 연구전임교원(조교수 ) 2019.01~2019.12 ㈜메타매스 이사 (겸직 ) - PMAS 시스템 최적화 - 마이랩 오믹스 분석 시스템 개발 - 오믹스 연구기반 맞춤형 - 헬스케어 연구 개발 - LBP 파이프라인 오믹스 연구 개발 팀장 서동호 멀티오믹스센터 2019.02 건국대학교 박사 졸업 2019.03~2019.10 건국대학교 생리활성대사체네트워크연구소 연구원 - 대사체 분석 시스템 개발 - 마이랩 분석 서비스 운영 - 오믹스 연구기반 맞춤형 - 헬스케어 연구 개발 - 병원 공동 연구 개발 팀장 신상헌 무균동물 2006.02 대전대학교 학사 졸업 2015.01~2019.06 생명공학연구센터 연구원 - 무균 동물실 구축 및 운영 - SPF 운영 및 LMO 관리 - 실험 동물 사육 관리 파트장 이지은 멀티오믹스센터 2020.02 명지대학교 석사 졸업 2020.05~2020.10 명지대학교 TLO연구원 - PMAS 서비스 운영 파트장 전효정 멀티오믹스센터 2002.02 성균관대학교 석사 졸업 2001.12~2003.05 ( 주 )바이오니아 주임연구원 2003.07~2005.07 삼성종합기술원 파견연구원 2008.08~2011.07 서울의대 연구원 2011.07~2012.08 ( 주 )게놈연구재단 선임연구원 2013.03~2020.02 삼성유전체연구소 연구원 - NGS 분석 자동화 시스템 개발 - NGS 서비스 운영 파트장 지승은 멀티오믹스센터 2015.02 상지대학교 학사 졸업 2015.07~2017.08 세균내성연구소 연구원 2017.12~2018.12 제니트리리서치 연구원 2019.01~2020.12 세균내성연구소 연구원 - NGS 분석 자동화 시스템 최적화 - NGS 서비스 운영 파트장 이선영 멀티오믹스센터 2019.02 단국대학교 석사 졸업 2019.03.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 - NGS 분석 시스템 최적화 - 오믹스 연구기반 맞춤형 헬스케어 연구 개발 - 병원 공동 개발 연구 파트장 정화영 BI 센터 2017.02 한양대학교 석사 졸업 2019.06.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 - 마이랩 서비스 결과지 개발 - 데이터 분석 통한 맞춤형 헬스케어 서비스 컨텐츠 개발 - 임상 /전임상 마이크로바이옴 데이터 통계분석 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반하여 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다 . 당사는 핵심 연구인력에게 주식매수선택권을 부여하고, 2022 ~ 2023년 직무발명보상제도 수립을 통해 향후 연구개발인력에게 적절한 성과를 보상할 수 있는 근거를 마련하는 등 인력 이탈을 방지하기 위한 장치를 운영하고 있습니다. 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우 , 당사의 경쟁력 악화 요인으로 작용할 수 있습니다 . 이 점 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다 . 바. 상장 후 경영권 안정성에 대한 위험 당사의 최대주주인 지요셉 대표이사는 발행주식총수의 14.05% (공모 후 지분율 12.60%)인 877,393주를 보유하고 있습니다 . 최대주주등의 소유주식 수는 발행주식총수의 28.29%(공모 후 지분율 25.37%)인 1,766,442주 입니다 . 당사 최대주주 지요셉의 지분율은 14.05%로 다소 낮다고 판단되는 바, 경영권 안정을 위해 지요셉과 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH CTO 와 특수 관계인 7인은 총 1,756,442주(공모 후 지분율 25.23%)에 대하여 3년 간 유효한 공동목적보유확약을, 상 장예비심사신청 당시 특수관계인이었으나 2023년 12월 퇴사한 강혜지 는 총 4,000주(공모 후 지분율 0.06%)에 대하여 1년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였습니다. 특수관계인인 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH, 박소영, 김봉준, 박한은, 정은성은 당사의 임원이며, 서동호는 직원이자 정은성의 배우자이고, 정미선 및 김민기는 김봉준의 가족입니다. 강혜지는 과거 임원이었으나 상기 기술한 바와 같이 퇴사하였습니다. 최대주주등의 소유주식 수는 발행주식총수의 28.29%(공모 후 지분율 25.37%)인 1,766,442주 임에 따라 당사의 최대주주는 상장 후 충분한 경영안정성을 확보할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다 . 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며 , 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다 당사의 최대주주인 지요셉 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 , 당사 지분의 14.05%를 보유하고 있으며 , 특수관계인을 포함한 최대주주 등 특수관계인의 지분율은 28.29%입니다 . 신주모집 및 상장주선인 의무인수를 고려한 공모 후 최대주주등 합산 지분율은 25.37% 수준으로 예상됩니다 . 지요셉과 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH CTO와 특수관계인 7 인은 3년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였 고, 2023년 12월 퇴사한 강혜지 전 이 사 1인은 1년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였습니다. 특수관계인인 박소영,김봉준, 박한은, 정은성은 당사의 임원이며, 서동호는 직원이자 정은성의 배우자이고, 정미선 및 김민기는 김봉준의 가족입니다. 강혜지는 상 기 기술한 바와 같이 증권신고서 제출일 현재 특수관 계인에 해당하지 않습니다. [ 에이치이엠파마 공동목적보유확약 주주 현황 ] ( 기준일 : 증권신고서 제출일 ) ( 단위 : 주 ) No. 구분 주주명 공모전 주식수 공모후 주식수 공동목적보유확약 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 기간 1 최대주주등 지요셉 877,393 14.05% 877,393 12.60% 877,393 12.60% 3년 2 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 821,139 13.15% 821,139 11.79% 821,139 11.79% 3년 3 주식회사 에이치이엠파마 10,000 0.16% 10,000 0.14% - 0% - 4 박소영 10,000 0.16% 10,000 0.14% 10,000 0.14% 3년 5 박한은 4,500 0.07% 4,500 0.06% 4,500 0.06% 3년 6 정은성 3,000 0.05% 3,000 0.04% 3,000 0.04% 3년 7 서동호 3,000 0.05% 3,000 0.04% 3,000 0.04% 3년 8 김봉준 13,000 0.21% 13,000 0.19% 13,000 0.19% 3년 9 정미선 13,000 0.21% 13,000 0.19% 13,000 0.19% 3년 10 김민기 11,410 0.18% 11,410 0.16% 11,410 0.16% 3년 - 소계 1,766,442 28.29% 1,766,442 25.37% 1,756,442 25.23% - 11 퇴임임원 강혜지 4,000 0.06% 4,000 0.06% 4,000 0.06% 1년 주2) 합계 1,770,442 28.35% 1,770,442 25.43% 1,760,442 25.29% 주 1) 공모 후 지분율은 공모주식수 (697,000 주 ) 와 상장주선인의 의무인수분 (20,910 주 ) 를 포함한 6,962,039 주 기준입니다 . 주 2) 2023년 12월 퇴사로 인해 증권신고서 제출일 현재 특수관계인에 해당하지 않습니다. 주3) 자기주식에는 의결권이 제한되는 바, 최대주주등이 보유하고 있는 지분 중 자사주는 공동목적보유확약 대상에서 제외됩니다.. 공동목적보유확약서의 주요 내용은 다음과 같 습니다 . [ 지요셉 -HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 공동목적보유확약서 주요 내 용 ] 1. 보호예수 주주 지요셉과 주주 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 는 대상회사의 안정적 지배구조 구축 및 소액주주 보호를 위하여 , (1) 주주 지요셉은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (2) 주주 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 는 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . 2. 의결권의 공동행사 (1) 대상회사의 안정적인 경영을 위하여 대표이사는 지요셉으로 한다 . 대상회사의 운영 및 영업활동에 대한 결정은 이사회 및 대표이사인 지요셉의 합리적인 경영상의 판단에 따르기로 하며 , 각 당사자는 이에 부합하도록 의결권을 행사하기로 한다 . (2) 본항에 따른 의결권의 공동행사는 어느 당사자가 보유하는 대상회사 주식수가 " -"이될 때까지 유지되는 것으로 한다 . 3. 우선매수청구권 공동목적보유확약자가 자신이 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부를 제 3 자에게 양도하고자 하는 경우 , 공동목적보유확약의 상대방 ( 주주 지요셉을 의미하고 , 우선매수청구권을 행사하고자 하는 제 3 자를 지정할 수 있음 ) 이 우선매수청구권을 가진다 . 해당 청구권은 상장 후 [3] 년간 유효하다 . [ 지요셉과 주주 8 인 공동목적보유확약서 주요 내용 ] 1. 보호예수 주주 지요셉과 공동목적보유확약자는 대상회사의 안정적 지배구조 구축 및 소액주주 보호를 위하여 , (1) 주주 지요셉은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (2) 주주 김봉준은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (3) 주주 정미선은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (4) 주주 김민기는 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (5) 주주 박소영은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (6) 주주 박한은은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (7) 주주 강혜지는 상장 후 [1] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (8) 주주 정은성은 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (9) 주주 서동호는 상장 후 [3] 년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . 2. 의결권의 공동행사 (1) 대상회사의 안정적인 경영을 위하여 대표이사는 지요셉으로 한다 . 대상회사의 운영 및 영업활동에 대한 결정은 이사회 및 대표이사인 지요셉의 합리적인 경영상의 판단에 따르기로 하며 , 각 당사자는 이에 부합하도록 의결권을 행사하기로 한다 . (2) 본항에 따른 의결권의 공동행사는 어느 당사자가 보유하는 대상회사 주식수가 “ -”이 될 때까지 유지되는 것으로 한다 . 3. 우선매수청구권 공동목적보유확약자가 자신이 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부를 제 3 자에게 양도하고자 하는 경우 , 공동목적보유확약의 상대방 ( 주주 지요셉을 의미하고 , 우선매수청구권을 행사하고자 하는 제 3 자를 지정할 수 있음 ) 이 우선매수청구권을 가진다 . 해당 청구권은 상장 후 [3] 년간 유효하다 . 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 주주의 공동목적보유확약기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며 , 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다 . 사. 재무안정성 및 부채비율 관련 위험 당사의 유동비율은 2021년 1,075.03%, 2022년 170.05%, 2023년 127.33%, 2024년 1분기 114.73% 수준 입니다. 당사는 2021년, 2022년 및 2023년 유상증자를 통한 투자 유치로 당좌자산이 증가하며 유동비율 개선 효과가 있었으나, 2022년 사옥 매입 중도금 대출 및 정책자금 대출에 따라 부채가 증가하여 유동비율이 하락하였습니다. 당사의 유동비율은 2022년도 업종 평균인 126.67%를 소폭 하회하고 있습니다. 같은 사유로 당사의 부채비율은 2021년 26.91%, 2022년 72.15%, 2023년 60.12%, 2024년 1분기 62.26% 수준으로 2021년 대비 증가하였지만, 업종 평균인 107.7% 대비 우위한 수준입니다. 당사는 향후 공모를 통한 자본 확충, 매출 확대 등을 고려할 경우 재무안정성의 개선이 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 이와 같은 재무현황은 당사의 영업환경 및 영 업전략에 따라 변동될 수 있으습 니다. 당사는 적자를 기록하여 현금유출이 지속되고 있고, 공 장 증축, 해외진출을 위한 투자 등의 사유로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다 . 만일 당사의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되어 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우, 운전자금이 고갈될 위험이 있 습니다. 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다 . 이러한 경우, 당사의 재무건정성이 악화될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사의 최근 3개 사업연도 및 2024년 1분기말 기준 주요 재무안정성 및 유동성 지표는 아래와 같습니다. [최근 3개년 및 2024년 1분기 기준 재무안정성 지표 현황] ( 단위 : %, 배 ) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 2022년 업종평균주1) 유동비율 114.73 127.33 170.05 1,075.03 126.67 부채비율 62.26 60.12 72.15 26.91 116.56 차입금의존도 25.11 23.36 33.85 12.28 35.14 당좌비율 112.21 124.59 168.55 1,064.43 117.59 이자보상비율 (31.01) (142.92) (4,854.41) (4,748.49) 209.09 주 1) 업종평균은 2022년 기업경영분석 M73. 기타 전문 , 과학 및 기술 서비스업의 재무비율을 사용했습니다 . 당사의 부채비율은 2021년 26.91%, 2022년 72.15%, 2023년 60.12%, 2024년 1분기 62.26% 로 업종평균(116.56%) 대비 우위한 수준을 기록하고 있습니다. 당사의 부채비율이 2021년 이후 증가한 사유는 2022년 중 당사의 신사옥 매입 중도금을 위한 대출 및 정책자금 대출을 실행하였기 때문이며, 증권신고서 제출일 현재 당사의 차입금 상세내역은 아래와 같습니다. [ 단기차입금 명세서] ( 단위 : 백 만원) 사업연도 과목 차입처 종류 금액 이자율 비고 2022년 단기차입금 NH농협은행 시설자금 차입 4,976 - 주1) 단기차입금 중소기업은행 정책자금 차입 3,000 4.96% 주2) 유동성장기차입금 NH농협은행 시설자금 차입 3,317 - 주1) 합계 11,293 2023년 단기차입금 중소기업은행 시설자금 차입 3,000 5.03% 주3) 단기차입금 중소기업은행 정책자금 차입 3,000 5.08% 주2) 합계 6,000 2024년 단기차입금 중소기업은행 시설자금 차입 3,000 5.03% 주3) 단기차입금 중소기업은행 정책자금 차입 3,000 5.08% 주2) 합계 6,000 주 1) 신사옥 분양권 중도금 차입금이며 분양 계약에 따라 입주지정개시일 (2023 년 07월13일까지의 차입이자는 분양 위탁자가 전액 부담하였습니다. 주2) 중소벤처기업부에서 주관하는 2022 년 예비유니콘 선정에 따라 기술보증기금으로부터 30억원의 보증을 받아 차입한 운영자금대출입니다.(2년 거치 이후 5년 상환 조건) 주3) 신사옥 취득을 위한 시설자금 차입입니다 . [ 장기차입금 명세서] ( 단위 : 백 만원) 사업연도 과목 차입처 종류 금액 이자율 비고 2022년 장기차입금 중소벤처기업진흥공단 정책자금 차입 500 2.03% (변동) 주1) 합계 500 2023년 장기차입금 중소벤처기업진흥공단 정책자금 차입 500 2.63% (변동) 주1) 합계 500 주 1) 중소벤처기업진흥공단으로부터 5억원의 보증을 받아 차입한 운영자금대출입니다 . (2 년 거치 이후 3년 상환 조건 ) 또한, 당사의 유동비율은 2021년 1075.03%, 2022년 170.05%, 2023년 127.33%, 2024년 1분기 114.73%입니다. 당사는 2021년, 2022년 및 2023년 유상증자를 통한 투자 유치로 당좌자산이 증가하며 유동비율 개선 효과가 있었으나, 2022년 사옥 매입 중도금 대출 및 정책자금 대출에 따라 부채가 증가하여 유동비율이 하락하였습니다. 당사의 유동비율은 2022년도 업종 평균인 126.67%를 소폭 하회하고 있습니다. 당사는 향후 공모를 통한 자본 확충, 관련 시장의 성장에 따른 매출 확대 및 수익성 개선 등을 고려할 경우 당사의 재무안정성은 개선될 것으로 예상됩니다. 다만, 그럼에도 불구하고 이와 같은 재무현황은 당사의 영업환경 및 영업전략에 따라 변동될 수 있으며, 당사는 공 장 증축, 해외진출을 위한 투자 등의 사유로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다 . 만일 당사의 제품 /서비스의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며 , 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다 . 이러한 경우, 당사의 재무건정성이 악화될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 아 . 매출채권 관련 위험 당사의 2024년 1분기 매출채권 잔액은 1,700백만원, 2023년말 매출채권 잔액은 1,808백만원 , 2022년말 매출채권 잔액은 816백만원, 2021년말 매출채권 잔액은 24백만원으 로 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 6.57%, 6.50%, 2.34%, 0.09%를 기록하였습니다. 당사의 고객사는 대부분 우량한 업체로 3개월 내 회수 가능한 매출채권이 대부분으로 매출채권 회수 현황이 양호한 수준이며 , 최근 3개년 당사의 거래처 중 부도업체는 없습니다 . 향후 당사의 매출이 증가함에 따라 매출채권은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다 . 당사의 최근 2021년 ~2023년 말 기준 3개월 미만 매출채권은 2021년 24백만원 , 2022년 816백만원 , 2023년 1,808백만원으로 매출채권 총액의 100%를 차지합니다 . 2024년 1분기말 기준 3개월 미만 매출채권 또한 1,700백만원으로 총액의 100%를 차지합니다. 당사는 K-IFRS 제 1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있으며 , 현재 별도의 대손충당금을 설정하지 않았습니다 . 당사 매출처에 대한 신청회사의 결제조건은 개별 매출처마다 세부적으로 조금씩 차이가 있으나 , 대부분의 고객사들과 90 일이내 매출채권이 회수되는 결제 조건을 체결하고 있으 며, 기한내 회수가 완료되고 있습니다. 향후 매출처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손이 발생할 가능성을 배제할 수는 없으며 이 경우 당사 재무 사정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 당사의 2024년 1분기 매출채권 잔액은 1,700백만원, 2023년말 매출채권 잔액은 1,808백만원 , 2022년말 매출채권 잔액은 816백만원, 2021년말 매출채권 잔액은 24백만원 이며 동 기간 자산총계 내 차지하는 비중은 각각 6.57%, 6.50%, 2.34%, 0.09%를 기록하였습니다. 당사의 사업이 확장됨에 따라 매출이 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 , 그에 따라 매출채권 또한 증가할 것으로 예상됩니다 . 당사의 최근 3개년 및 당해년도 1분기 매출채권 현황은 다음과 같습니다 . [ 매출채권 현황 ] ( 단위 : 백만원) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1분기 매출액 1,857 3,668 5,344 2,588 매출채권 총액 24 816 1,808 1,700 매출채권 대손충당금 - - - - 자산총계 27,007 34,835 27,824 25,891 매출채권 /자산 0.09% 2.34% 6.50% 6.57% 매출액 증가율 185.67% 97.49% 45.70% 102.48% 매출채권 증가율 (93.01%) 3328.14% 121.48% (5.97%) 주1) 2024년 1분기 매출액 증가율은 전년동기 대비, 매출채권 증가율은 전기말 대비 증가율입니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 1분기말 3개월 미만 매출채권은 2021년 24백만원 , 2022년 816백만원 , 2023년 1,808백만원 , 2024년 1분기 기준 1,700백만원으로 매출채권 총액 내 100%를 차지하고 있으며 , 2024년 1분기 기준 1년 이 상 매출채권은 존재하지 않습니다 . 당사는 분기별로 대손충당금 설정여부를 검토하고 있습니다 . 대손 평가를 위해 과거 3개년치 채권에 대해 분기기준 발생기간별 채권잔액 Aging 검토 후 채권 누적미회수율을 통해 전이율을 산정합니다 . 그리고 Aging에 따른 평균전이율 및 집합평가율을 산정하여 집합평가대상채권 구간별 잔액에 집합평가율을 곱하여 최종 대손충당금을 산출하고 있습니다 . 현재까지 매출 채권 회수는 주기적으로 이뤄지고 있어 당사 기준에 의해 충당 필요한 대손충당금은 없습니다 . 일부 파산 , 폐업 등의 특이사항이 파악되는 거래처 채권의 경우 개별평가대상채권으로 분류하여 별도 평가하고 있습니다 . 당사의 최근 3개년 및 당해년도 1분기 매출채권 연령 분석 현황은 다음과 같습니다 . [ 매출채권 연령분석 ] ( 단위 : 백만원) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1분기 매출채권 총액 24 816 1,808 1,700 3 개월 미만 24 816 1,808 1,700 3 개월 이상 6개월 미만 - - - - 6 개월 이상 9개월 미만 - - - - 9 개월 이상 1년 미만 - - - - 1 년 이상 - - - - 3 개월 미만 매출채권 비중 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 1 년 이상 매출채권 비중 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 매출채권 대손충당금 - - - - 대손충당금 설정 비중 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 당사의 고객사는 대부분 우량한 업체로 3개월 내 회수 가능한 매출채권이 대부분으로 매출채권 회수 현황이 양호한 수준입니다 . 최근 3개년 당사의 거래처 중 부도업체는 없습니다 . 현재 보유중인 매출채권은 안정적으로 회수되고 있어 매출채권 회수 지연에 따른 위험은 낮은 것으로 판단되나 , 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 매출채권 회수가 지연될 수 있으며 , 이와 같은 상황이 발생할 경우 당사의 재무안전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 따라서 , 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 자 . 성장성 및 수익성 관련 당사는 2021년 '밸런스위드인이뮤니티'와 2022년 '마이랩 서비스' 및 '마이랩 솔루션' 출시를 시작으로 상품 라인업이 증가하고 있으며 매출 성장세를 유지하고 있습니다. 당 사의 매출액은 2021년 1,857백만원, 2022년 3,668백만원, 2023년 5,344백만원로 2년 간 연평균 69.6% 성장하였습니다. 2024년 1분기 매출액은 전년동기 1,278백만원 대비 102.5% 성장한 2,588백만원을 기록하였습니다. 당사의 매출총이익률은 2021년 17.88%, 2022년 12.58%, 2023년 14.30%, 2024년 1분기 20.98%로, 2022년 마이랩 서비스 런칭이후 관련 비용 증가로 악화되었으나, 2024년 1분기 본격적인 매출이 발생하며 개선되고 있습니다. 아직 판관비를 충당할 만큼의 매출이 발생하고 있지는 않아 최근 3개년 및 신고서 제출일 현재 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다 만, 당사는 상품 라인업 확대, 해외 진출 및 상품의 제품화 등 사업 계획에 기반하여 매출이 지속 성장하고 영업레버리지 효과로 수익성이 개선될 것으로 예상됩 니다. 그럼에도 불구하고, 매출 성장률이 둔화되 거나 예상치 못한 비용 발생 등이 있을 경우 수익성 개선에 부정적인 영향을 초래할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 당사는 2021년 '밸런스위드인이뮤니티'와 2022년 '마이랩 서비스' 및 '마이랩 솔루션' 출시를 시작으로 상품 라인업이 증가하고 있으며 매출 성장세를 유지하고 있습니다. 당 사의 매출액은 2021년 1,857백만원, 2022년 3,668백만원, 2023년 5,344백만원로 2년 간 연평균 69.6% 성장하였습니다. 2024년 1분기 매출액은 전년동기 1,278백만원 대비 102.5% 성장한 2,588백만원을 기록하였습니다. 당사의 매출총이익률은 2021년 17.88%, 2022년 12.58%, 2023년 14.30%, 2024년 1분기 20.98%로, 2022년 마이랩 서비스 런칭이후 관련 비용 증가로 악화되었으나, 2024년 1분기 본격적인 매출이 발생하며 개선되고 있습니다. 아직 판관비를 충당할 만큼의 매출이 발생하고 있지는 않아 최근 3개년 및 신고서 제출일 현재 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. [ 최근 3개년 및 당해년도 1분기 성장성 및 수익성 지표 ] ( 단위 : 천원) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1분기 2022년동업종 평균 주 1) 매출액 1,857,259 3,667,932 5,344,041 2,588,352 N/A 매출액성 장률 185.7% 97.5% 45.7% 102.5% 17.89% 매출원가 1,370,098 3,044,435 4,543,529 2,045,258 N/A 매출총이익 487,161 623,497 800,512 543,094 N/A 매출총이익률 26.23% 17.00% 14.98% 20.98% 71.49% 판매비와 관리비 11,441,929 13,866,330 12,561,771 2,279,738 N/A 영업이익 (10,954,768) (13,242,834) (11,761,260) (1,736,644) N/A 영업이익률 (589.84%) (361.04) (220.08%) (67.09%) 7.99% 법인세비용차감전순이익 (10,919,144) (13,008,896) (11,666,505) (1,727,931) N/A 당기순이익 (10,919,144) (13,008,896) (11,666,505) (1,727,931) N/A 당기순이익률 (587.92%) (354.67%) (218.31%) (66.76%) 3.72% 영업활동으로 인한 현금흐름 (7,539,914) (11,131,370) (5,269,412) (1,116,161) N/A 주 1) 업종평균은 2022년 기업경영분석 M73. 기타 전문 , 과학 및 기술 서비스업의 재무비율을 사용했습니다 . 주2) 2024년 1분기 매출액 성장률은 전년동기대비 성장률을 기재하였습니다. 매출총이익에서 판관비를 참가한 영업이익은 2021년 이후 계속해서 적자를 기록하고 있습니다. 2022년과 2023년 판관비에서 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 연구개발비, 감가상각비, 급여입니다. 이 시기에 당사는 마이랩 서비스 개발과 LBP 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질(HEMP-001 및 HEMP-002) IND 승인을 진행하였고 관련 비용이 증가하였습니다. 2022년에는 연구개발비 6,908백만원, 주식보상비용 1,038백만원, 급여 2,515백만원이, 2023년에는 연구개발비 4,114백만원, 주식보상비용 3,897백만원, 급여 1,942백만원 비용으로 계상되었습니다. 주식보상비용은 당사에서 임직원에게 부여한 주식매수선택권을 추정 기대 가득기간동안 인식하여 발생한 비용으로 비경상적 지출입니다.당사는 POC 확보를 위한 연구개발활동이 완료됨에 따라 후보물질 발굴을 위한 경상연구개발비는 단기간 크게 증가하지 않을 것으로 예상됩니다. 당사의 마이랩서비스 판매 확대와, 파이토바이옴 제품의 본격 출시 및 LBP 디스커버리 플랫폼 용역 매출 발생 등을 종합적으로 고려할 경우 매출액 증가에 따른 영업 레버리지 효과로 당사의 수익성은 점진적으로 개선될 것으로 전망됩니다. [ 최근 3개년 및 당해년도 1분기 판매관리비 명세] ( 단위 : 천원) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1분기 경상연구개발비 5,473,477 6,908,183 4,113,744 915,188 급여 및 퇴직급여 2,231,453 2,938,040 2,208,292 570,159 주식보상비용 1,987,129 1,038,330 3,896,608 309,761 지급수수료 598,582 1,572,708 783,792 204,312 복리후생비 255,619 283,501 214,477 43,492 감가상각비 210,023 209,468 207,413 57,080 세금과공과 80,492 135,809 89,037 24,449 기타 비용 605,154 780,291 1,048,408 155,297 합계 11,441,929 13,866,330 12,561,771 2,279,738 한편, 당사는 수익성 개선을 위해 회계상 상품의 제품화를 추진중에 있습니다. 당사는 초기 설비투자 부담을 줄이고자 전공정 위탁생산 방식을 택하였고, 현재 납품 중인 헬스케어 품목인 '마이랩 솔루션 6종', '엔자임바이옴', '바디키'는 모두 회계상 상품으로 납품되고 있 습니다. 당사는 2024년 2분기 엔자임바이옴과 바디키를 시작으로 2025년 중 마이랩 솔루션에 대하여 제품화를 계획하고 있으며, 원자재 조달 효율성 향상 , 원재료 공급업체 단가 협상 , 물류 최적화를 통해 제품 변경에 따른 운영 전반의 개선 효과를 기대하고 있습니다 . 당사는 상품 라인업 확대, 해외 진출 및 상품의 제품화 등 사업 계획에 기반하여 매출이 지속 성장하고 영업레버리지 효과로 수익성이 개선될 것으로 예상됩 니다. 그럼에도 불구하고, 매출 성장률이 둔화되 거나 예상치 못한 비용 발생 등이 있을 경우 수익성 개선에 부정적인 영향을 받을 수 있스습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 차. 재고자산 진부화 위험 2024 년 1분기 재무제표 기준 당사의 재고자산은 205백만원 이며 , 별도의 재고자산 평가충당금은 인식하지 않습니다 . 당사의 재고자산 회전율은 2021년 17.59회 , 2022년 17.03회 , 2023년 20.74회, 2024년 1분기 37.14회(연환산) 로 최근 3년 간 업종평균인 19.75회와 유사한 수준을 보이다 2024년 1분기 증가하였습 니다. 이는 매출 증가에 따라 매출원가 및 재고자산이 증가하였으나, 재고자산 증가분 대비 매출원가가 큰 폭 증가하였기 때문입니다. 당사는 재고자산의 보유 규모가 크지 않고 원재료의 경우 주로 3개월분 필요수량을 기준으로 매입하고 있어 재 고자산 회전율은 양호한 수준을 보이고 있습니다. 당사의 주력 상품인 마이랩 출시에 따라 매출액은 2022년 3,668백만원 , 2023년 5,334백만원 2024년 1분기 2,588백만원으로 증가하였고 , 매출원가는 2022년 3,044백만원, 2023년 4,544백만원, 2024년 1분기 2,045백만원으로 증가하였습니다. 당 사는 현재 자산 및 매출액 대비 보유하는 재고자산 규모가 작고, 재고자산은 3개월 내에 매출로 연결되고 있으나, 향후 매출 부진이 발생할 경우 악성 재고가 쌓이고, 재고자산 회전율이 하락하는 등 당사에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 당사의 재고자산은 상품, 제품, 원부재료 등으로 구성되어 있으며, 재고자산의 재무상태표 반영은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되며, 재고자산의 원가는 평균법에 따라 결정됩니다. 2024년 1분기 재무제표 기준 당사의 재고자산은 204,884천원이며 , 당사는 최근 3개년 및 2024년 1분기말 기준 재고자산 총계가 자산 총계 대비 1% 미만으로 재고자산 부담은 극히 제한적입니다. 최근 3개연도 및 2024년도 1분기 당사의 재고자산 현황은 다음과 같습니다. [ 재고자산 현황 ] ( 단위 : 천원 , %) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1 분기 재고자산 총액 154,969 202,577 235,612 204,884 제품 - - 349 1,035 상품 154,969 - 9,990 6,982 원,부재료 - 202,577 225,272 196,866 재고자산 평가손실 - - - - 재고자산 순액 154,969 202,577 235,612 204,884 자산총계 27,007,294 34,834,769 27,823,768 25,890,823 자산총계 대비 재고자산 비중 0.57% 0.58% 0.85% 0.79% 매출액 1,857,259 3,667,932 5,344,041 2,588,352 매출액 대비 재고자산 비중 8.34% 5.52% 4.41% 7.92% 당사는 파트너사인 한국암웨이로부터 마이크로바이옴 테스트 키트와 마이크로바이옴 솔루션 6 종, 파이토바이옴 솔루션 등 제품 및 상품에 대해 선주문 방식으로 수주 받으며, 발주된 수량에 따라 생산 후 납품을 진행하고 있으며 원재료의 경우 주로 3개월분 필요수량을 기준으로 매입하고 있습니다. 일부 장기재고의 경우 유통기한이 만료한 경우 사전 품의 후 폐기하고 있으므로 별도의 평가충당금은 인식하지 않고 있습니다. [ 재고자산 연령분석] ( 단위 : 천원 , %) 구분 2021년 2022년 2023년 2024년 1분기 재고자산 총액 154,969 202,577 235,612 204,884 3개월 미만 154,969 202,577 235,612 204,884 3개월 이상 6개월 미만 - - - - 6개월 이상 9개월 미만 - - - - 9개월 이상 1년 미만 - - - - 1년 이상 - - - - 3개월 미만 재고자산 비중 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 1년 이상 재고자산 비중 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 재고자산 평가충당금 - - - - 재고자산 대비 평가충당금 설정 비중 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 당사의 재고자산 회전율은 2021년 17.59회 , 2022년 17.03회 , 2023년 20.74회, 2024년 1분기 37.14회(연환산)로 최근 3년 간 업종평균인 19.75회와 유사한 수준을 보이다 2024년 1분기 증가하였는데, 이 는 매출 증가에 따라 매출원가 및 재고자산이 증가하였으나, 재고자산 증가분 대비 매출원가가 큰 폭 증가하였기 때문입니다. 당사는 재고자산의 보유 규모가 크지 않고 원재료의 경우 주로 3 개월분 필요수량을 기준으로 매입하고 있어 재고자산 회전율은 양호한 수준을 보이고 있습니다. [ 재고자산 회전율 현황] ( 단위 : 회) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1 분기 2022년 업종 평균 재고자산 회전율 17.59회 17.03회 20.74회 37.14회 19.75 주 1) 업종평균은 2022년 기업경영분석 M73. 기타 전문 , 과학 및 기술 서비스업의 재무비율을 사용했습니다 . 주2) 재고자산회전율은 [ 매출원가 / (기초 및 기말 평균 재고자산) ] 산식으로 계산하였습니다. 주3) 2024년 1분기 재고자산회전율은 '24년 1분기 매출원가 2,045백만원을 연환산하여 재고자산회전율을 계산하였습니다. 당 사는 현재 자산 및 매출액 대비 보유하는 재고자산 규모가 작고, 재고자산은 3개월 내에 매출로 연결되고 있으나, 향후 매출 부진이 발생할 경우 악성 재고가 쌓이고, 재고자산 회전율이 하락하는 등 당사의 손익 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다 . 카 . 환율변동 위험 당사는 일부 수수료를 외화로 지급하고 있으며 , 선급금으로 계정을 처리하고 있습니다 . 당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다 . 2022년 및 2023년, 2024년 1분기 기준 다른 모든 변수가 일정하고 환율이 10% 변동할 경우 당사의 법인세비용차감전순이익은 각각 22,985천원 , 28,982천원, 62,891천원 변동됩니다 . 당사는 현재 환율변동에 대한 헷지파생상품 계약을 체결하고 있지 않지만 , 환율 하락추세로 변동할 경우 헷지파생상품 계약 체결을 검토할 예정입니다 . 이러한 내부적 외화 모니터링에도 불가피하게 글로벌 경기 및 기축통화 변동 , 국내 통화관련 정책의 변경 , 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있어 예상치 못한 환율 변동으로 인해 당 사 손익구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다 . 당사는 일부 수수룔 외화로 지급하고 있으며, 선급금으로 계정을 처리하고 있습니다.당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 측정하고 있으며, 환율 변동에 따른 당사의 손익 변동은 아래와 같습니다. [ 20 21년~2024년 1분기 환율 변동이 당사 손익에 미치는 영향 ] ( 단위 : 천원 , %) 구분 2021 년 2022 년 2023 년 2024 년 1 분기 환율 10% 하락시 환율 10%상승시 환율 10% 하락시 환율 10%상승시 환율 10% 하락시 환율 10%상승시 환율 10% 하락시 환율 10%상승시 USD (14,083) 14,083 (16,476) 16,476 (18,230) 18,230 (52,171) 52,171 AUD 0 0 (6,509) 6,509 (10,752) 10,752 (10,720) 10,720 합계 (14,083) 14,083 (22,985) 22,985 (28,982) 28,982 (62,891) 62,891 당사는 현재까지 손익에 있어 환율 변동의 영향을 크게 받지 않고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 해외 시장 진출 및 매출의 성장으로 인해 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 타 . 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리ㆍ통제하며 , 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성 , 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하였습니다 . 당사는 2021년 8월 내부회계관리규정을 제정하였으며 , 내부회계관리제도 검토수준 구축 용역을 진행하며 2023년 5월 내부회계관리규정을 개정하고 , 2023년 10월 내부회계관리제도를 검토수준으로 구축 완료하였 습니다. 향후, 당사의 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시에는 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다 . 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다 . 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리ㆍ통제하며 , 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성 , 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하였습니다 . 당사는 2023년 10월 내부회계관리제도를 검토수준으로 구축 완료하였으며 , 이덕근 경영관리본부장이 책임자 , 이동환 재무팀장이 관리자입니다 . 2021년 8월 내부회계관리규정을 제정하였으며 , 내부회계관리제도를 검토수준 구축 용역을 진행하며 2023년 5월 내부회계관리규정을 개정하여 운영하고 있습니다. [ 내부회계관리 담당업무 조직도 ] 구분 직책 성명 발행회사근무연수 담당업무 비고 내부회계관리자 부사장 이덕근 3년2개월 - 내부회계관리제도 운용실태보고- 시스템 유지 및 개선- 내부회계관리 조직 및 운영 총괄- 회계 및 자금 관리업무 총괄- 회계오류사항에 대한 수정 조치 경영관리본부총괄 내부회계실무자 팀장 이동환 1년6개월 - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 재무팀팀장 내부회계실무자 파트장 여인오 3년6개월 - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 회계팀파트장 향후 당사의 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 외부감사인이 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 미비사항 혹은 취약점이 발견될 시 각종 제재 사항에 해당할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 파 . 이해관계자 거래와 관련한 위험 당사는 최대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자 거래 등에 대한 투명성을 제고하고 절차를 명확히 하기 위하여 2020년 12월 10일 「이해관계자 거래 규정」을 최초 제정하였으며, 2021년 8월 2일, 2023년 5월 18일 두 차례에 걸쳐 개정하였습니다. 당사의 「이사회 규정」 및 「이해관계자 거래 규정」에 따라 특수관계자와의 거래를 수행하고 있으며 , 동 규정에 위배되는 거래를 수행한 사실이 존재하지 않습니다. 그 럼에도 불구하고 향후 내부통제 절차상 미흡으로 이해관계자에게 유리한 조건의 거래가 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다 . 당사는 2020년 12월 10일 이해관계자 거래 규정을 최초 제정 후 2021년 8월 2일, 2023년 5월 18일 두 차례에 걸쳐 개정하였으며, 이에 따라 이해관계자 거래를 진행하고 있습니다. 해당 규정에서는 이해관계자에 대한 신용공여를 원칙적으로 금하고 있지만, 규정에 의거한 예외는 허용되며, 당사의 주요 이해관계자 거래규정은 다음과 같습니다. [ 이 해관계자 거래 규정 ] 구분 내용 제4조[이해관계자에 대한 신용공여의 제한] 회사는 이해관계자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각목의 1에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다 . 1. 금전 , 증권 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여 2. 채무이행의 보증 3. 자금 지원적 성격의 증권 매입 4. 담보를 제공하는 거래 5. 어음을 배서 (「어음법」 제 15조제 1항에 따른 담보적 효력이 없는 배서는 제외한다 )하는 거래 6. 출자의 이행을 약정하는 거래 7. 이해관계자에 대한 신용공여의 제한 (제 1호부터 제 6호까지의 어느 하나에 해당하는 거래의 제한을 말한다 )을 회피할 목적으로 하는 거래로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 38조 제 1항 제 4호 각 목의 어느 하나에 해당하는 거래 8. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 38조 제 1항 제 5호에 따른 거래 9. 거래상의 신용위험이 따르는 직접적 , 간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래 및 기타 법령에서 금지하는 거래행위 제 5조[일반원칙의 예외] 회사는 제 4조의 조항에도 불구하고 다음 각목의 1에 해당하는 경우에는 이해관계자에 대한 신용공여를 할 수 있다 . 1. 복리후생을 위한 이사 , 집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 학자금 , 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위 . 2. 기타 법령에서 허용하는 신용공여 3. 그 밖에 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 법인인 주요주주 (그의 특수관계인을 포함한다 )를 상대로 하거나 그를 위하여 적법한 절차에 따라 이행하는 신용공여 제6조[기타 거래의 제한 및 절차] 1. 회사는 이해관계자 및 특수관계자와 다음 각 호에 해당하는 거래 (제 4조 및 기타 법령에 의하여 금지되는 거래를 제외한다 )를 하고자 하는 경우에는 이사회의 승인을 얻어야 한다 . ① 단일의 거래규모가 당해 법인의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 100분의 1 이상인 거래 ② 해당 사업연도 중에 특정인과 당해 거래를 포함한 거래총액이 회사의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 100분의 5이상인 거래 2. 제 1항의 결의에 관하여 이사회의 구성원 중 해당 거래의 당사자인 이해관계자는 의결권을 행사하지 못한다 . 3. 회사는 제 1항에 따른 결의 후 최초로 소집되는 정기주주총회에 당해 거래와 관련하여 다음 각호의 사항을 보고하여야 한다 . ① 거래의 목적 ② 거래의 상대방 ③ 거래의 내용 , 일자 기간 및 조건 ④ 당해 사업연도 중 거래상대방과의 거래 유형별 총 거래금액 및 거래잔액 제7조[제한의 예외] 제 6조에도 불구하고 이사회에서 거래총액을 승인하고 그 승인된 금액의 범위 내에서 이행하는 거래는 이사회의 승인을 얻지 아니하고 이를 할 수 있으며 , 그 거래내용을 주주총회에 보고하지 아니할 수 있다 . 제8조[거래가격의 적정성] 이해관계자와의 모든 거래는 독립된 제 3자와의 거래에서 형성된 일반적인 가격으로 집행되어야 하며 , 독립된 제 3자와의 거래가격 산정이 어려울 경우 거래의 정당성을 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다 . 당사는 이해관계인과 거래 시 해당 규정에 따라 사전에 이사회의 승인을 얻도록 진행하고 있으며, 제출일 현재 이해자 관계는 발생하지 않고 있습니다. 당사는 규정을 제정한 이후 해당 규정에 따라 이해관계자와의 거래를 수행하고 있으며, 동 규정에 위배되는 거래를 수행한 사실이 존재하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 향 후 이해관계자와 예기치 못한 거래가 발생하거나 내부통제 절차 상 미흡한 점이 발생할 시 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다 . 하 . 내부정보 관리 미흡 위험 코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여 , 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이에 따라, 당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 코스닥시장 상장 후 공시책임자 및 담당자의 금융감독원과 한국거래소 등 유관기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석과 전체 임직원 대상 교육을 실시하는 등의 노력을 기할 계획입니다. 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원과 한국거래소 등 유관기관에서 실시하는 주요 공시 관련 교육에 참석할 계획입니다. 상기와 같은 노력에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험 또는 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해 주의하시기 바랍니다 . 당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다. 당사의 공시책임자와 공시담당자는 다음과 같습니다. [ 공시조직도] 직위 성명 담당업무 주요 경력 비고 부사장 이덕근 경영관리 부사장 1992.01.~1997.08. 삼일회계법인 수퍼바이저 1997.08.~1998.08. 고합 (주) 1998.08.~2003.05. 신우회계법인 이사 2003.05.~2005.04. 선일회계법인 이사 2005.04.~2008.03. 다산회계법인 이사 2008.03.~2009.09. 나래교육 상무이사 2009.09.~2017.09. 다산회계법인 전무이사 2017.09.~2021.05. 예교지성회계법인 전무이사 2021.05.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 경영관리본부 부사장 공시 책임자 재무팀장 이동환 재무 / 공시 1995.11.~2002.03. 태양철관공업㈜ 경리부 대리 2003.07.~2005.09. ㈜에스엔씨 경리부 과장 2006.06.~2008.08. ㈜엘엠에스 재경팀 팀장 2009.11.~2013.08. 하이테콤시스템 경영지원본부 부장 2011.06.~2018.11. ㈜다임 대표 2021.03.~2022.12. ㈜이노파우더 경영기획본부 부장 2023.01.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 경영관리본부 재무팀 팀장 공시 담당자 ( 정 ) 파트장 여인오 재무 / 공시 2014.07.~2020.02. 유니셈㈜ 경영지원부 재무팀 대리 2021.01.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 경영관리본부 회계팀 파트장 공시 담당자 ( 부 ) 또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 2020년 12월 10일 공시정보 관리규정을 최초 제정 후 2023년 5월 18일 개정하였습니다. 당사의 노력에도 불구하고 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험 또는 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 이에 대해 주의하시기 바랍니다 . 거 . 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁 , 지적재산권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 회사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 당사 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있으며, 영업활동과 관련하여 자문을 받는 등의 노력을 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 소송이나 분쟁 , 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다 . 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 지적재산권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 회사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련하여 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 당사 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 가능성을 원천적으로 배제할 수 없습니다. 법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이에 따라 예상치 못한 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 너 . 주식보상비용 관련 위험 당사는 증권신고서 제출일 현 재까지 총 759,360 주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 533,678 주로 이는 현재 발행주식 총 주식수 6,244,129 주의 8.55% 에 해당합니다 . 당사가 2024 년 1 분기 기준 인식한 주식보상비용은 309,761 천원입 니다. 향 후 추가 주식매수선택권 부여에 따라 주식보상비용이 증가할 수 있고, 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 당사는 2018년 ~ 2023년 총 759,360 주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 533,678주로 현재 발행주식총수 6,224,129주의 8.55%에 해당하며 , 본건 신주 공모 후 발행주식총수 6,962,039주의 7.67%에 해당합니다 . [ 주식매수선택권 부여 현황] 회차 부여 대상 부여 주식종류 조정전 부여 주식수 조정후 주 1) 부여 주식수 조정후 주 2) 부여 주식수 조정후 주 3) 부여 주식수 신청일현재 부여주식수 행사가격 행사기간 부여일 비고 1 차 박소영 보통주 16,600 33,200 33,200 33,200 33,200 5,000 2021.01.01 ~ 2025.12.31 2018.12.31 　 박한은 보통주 16,600 33,200 33,200 33,200 33,200 　 안태진 보통주 16,600 33,200 33,200 29,880 29,880 주 4) 감소 곽진환 보통주 8,300 16,600 16,600 16,600 16,600 　 소계 58,100 116,200 116,200 112,880 112,880 　 　 2 차 조성배 보통주 19,920 19,920 19,920 9,960 9,960 10,000 주 5) 2019.07.12 감소 김학주 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 주 6) 　 고준태 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 　 강윤식 보통주 33,200 33,200 33,200 33,200 33,200 　 강혜지 보통주 9,960 9,960 9,960 9,960 9,960 2021.07.13 ~ 2026.07.12 　 박소영 보통주 9,960 9,960 9,960 9,960 9,960 　 소계 106,240 106,240 106,240 96,280 96,280 　 　 3 차 강윤식 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 10,000 주 7) 2020.06.22 　 류동렬 보통주 7,000 7,000 7,000 7,000 7,000 10,600 　 소계 23,600 23,600 23,600 23,600 23,600 　 　 　 4 차 정일선 보통주 16,600 16,600 　 　 0 14,590 - 2020.08.19 퇴사 소계 16,600 16,600 0 0 0 　 　 　 5 차 권순철 보통주 73,220 73,220 73,220 73,220 73,220 7,800 주 8) 2020.11.05 　 소계 73,220 73,220 73,220 73,220 73,220 　 　 　 6 차 SUSAN SUNGSOO CHO 보통주 73,500 73,500 73,500 50,198 50,198 7,800 주 9) 2020.12.03 감소 소계 73,500 73,500 73,500 50,198 50,198 　 　 　 7 차 김봉준 보통주 55,000 55,000 55,000 27,500 27,500 14,590 주 10) 2021.03.31 　 박소영 보통주 40,000 40,000 40,000 　 0 - 감소 강혜지 보통주 12,000 12,000 12,000 4,000 4,000 주 11) 　 정은성 보통주 13,000 13,000 13,000 13,000 13,000 주 12) 　 박한은 보통주 15,000 15,000 15,000 　 0 - 감소 서동호 보통주 7,000 7,000 7,000 7,000 7,000 주 13) 　 임동수 보통주 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 주 14) 　 정승용 보통주 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 주 15) 　 정일선 보통주 10,000 10,000 　 　 0 - 퇴사 이선영 보통주 16,000 16,000 　 　 0 - 퇴사 이수희 보통주 12,000 12,000 　 　 0 - 퇴사 소계 201,000 201,000 163,000 72,500 72,500 　 　 8 차 이덕근 보통주 55,000 55,000 55,000 55,000 55,000 14,590 주 16) 2021.07.29 　 소계 55,000 55,000 55,000 55,000 55,000 　 　 9 차 김태억 보통주 54,000 54,000 54,000 10,000 10,000 14,590 주 17) 2021.09.15 감소 소계 54,000 54,000 54,000 10,000 10,000 　 　 10 차 김성호 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 20,880 주 18) 2022.03.31 　 오세종 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 　 소계 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 　 11 차 장순흥 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 20,880 주 19) 2022.06.24 　 이세원 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 주 20) 　 소계 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 　 12 차 김종국 보통주 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 20,880 2025.07.05 ~ 2030.07.05 2023.07.05 　 박기현 보통주 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 소계 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 　 　 합 계 701,260 759,360 704,760 533,678 533,678 　 　 　 　 주 1) 2019 년 5월 7일에 회사는 보통주 액면 1,000원에서 액면 500원으로 액면분할을 하여 1차 주식매수선택권 부여자에 대하여 부여주식수 배수로 부여주식수를 조정하고 , 행사가격도 기존 10,000원에서 5,000원으로 조정하였습니다 . 주2) 퇴사자는 주식매수선택권을 취소하였습니다 . 주3) 2023년 3월 31일 정기주주총회에서 IPO준비를 위하여 기부여 및 임원과 합의하여 주식매수선택권의 부여주식수를 감소시켰습니다. 주4) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주5) 특별결의일 기준 1년이상 재임 or 재직 +상장일 기준 1년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주6) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주7) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주8) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 1. 부여 주식 수의 50%(36,610주 ) 의료인 , 의료기관을 제외한 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 or 코스닥 상장일 1년 후 중 후에 도래하는 날짜 2. 부여 주식 수의 50%(36,610주 ) 의료인 , 의료기관을 제외한 맞춤형 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 or 코스닥 상장일 2년 후 중 후에 도래하는 날짜 주9) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 1. 코스닥 상장일 3개월 후 : 부여주식 수의 29% (21,302주 ) 2. 코스닥 상장 후 3개월 또는 우울증 IND 승인 완료 시 주10) 1. 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 : 18,500주 2. 특별결의일 기준 3년이상 재임 or 재직 : 6,700주 3. 특별결의일 기준 4년이상 재임 or 재직 : 2,300주 주11) 2023.04.01 ~ 2028.03.31 주12) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 6,500 주 + 상장일 기준 3년이상 재임시 3,250 주 주13) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 3,500 주 + 상장일 기준 3년이상 재임시 1,750 주 주14) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 주15) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 6,000 주 + LARS 치료제 국내 사용 허가시 14,000 주 주16) 1. 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 : 33,000주 2. 특별결의일 기준 3년이상 재임 or 재직 : 11,000주 3. 특별결의일 기준 4년이상 재임 or 재직 : 11,000주 주17) 1. 특별결의일기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두조건 모두 충족 시 : 5,000 주 2. 기술평가 통과 시 : 5,000주 주18) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 주19) 특별결의일기준 2년이상 재임 +상장일기준 2년이상 재임 두 조건 모두 충족 시 주20) 특별결의일기준 2년이상 +상장일기준 2년이상 재임 두조건 모두 충족 시 2,500주 위 조건 + COPD치료제 임상 2상 완료 시 2,500주 상기 주식매수선택권으로 인해 2024년 1분기 기준 당사가 인식한 주식보상비용은 309,761천원입니다. 향 후 추가 주식매수선택권 부여에 따라 주식보상비용이 증가할 수 있고, 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다 . 더 . 금융감독원 공시 위반 관련 위험 당사는 2020년 유상증자 건에 대하여 「 자본시장법 」 제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발 생 한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재 합니다. 또한, 2022년 및 2023년 유상증자 건에 대하여 발 행시장 공시를 준수하지 않은 사실이 존재합니다. 「 자본시장법 」 제 9 조 제 7 항 , 같은 법 시행령 제 11 조 제 3 항 , 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2 조 제 1 항 제 1 호 )에 따르면, 청약의 권유를 받은자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 지분증권이 모집된 실적이 있는 경우, 간주모집에 해당되어 증권신고서 제출 의무가 발생하고, 증권신고서 제출 면제를 위해서는 금융위원회가 정하여 고시하는 전매제한조치를 취하여야 합니다. 당사는 이러한 법규를 준수하지 않아 발행공시를 위반한 사실이 존재하며, 상기 3건의 위반 사실에 대하여 금융감독원 자진신고를 완료하였습니다. 당사는 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다. 당사는 최고재무책임자 (CFO) 및 관련 인력의 교육 을 통해 관 련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 조치하였으며, 담당자의 공시 관련 교육 참가를 통한 공시 역량 함양을 위해 노력하고 있습니다. 상 기 발행 공시 위반 건에 대해서는 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바 랍니다 . 당사는 2020년 유상증자 건에 대하여 「 자본시장법 」 제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발 생 한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 존재 합니다. 또한, 2022년 및 2023년 유상증자 건에 대하여 발 행시장 공시를 준수하지 않은 사실이 존재합니다. 「자본시장법 」 제 9 조 제 7 항 , 같은 법 시행령 제 11 조 제 3 항 , 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2 조 제 1 항 제 1 호 )에 따르면, 청약의 권유를 받은자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 지분증권이 모집된 실적이 있는 경우, 간주모집에 해당되어 증권신고서 제출 의무가 발생하고, 증권신고서 제출 면제를 위해서는 금융위원회가 정하여 고시하는 전매제한조치를 취하여야 합니다. 당사는 이러한 법규를 준수하지 않아 발행공시를 위반한 사실이 존재하며, 상기 3건의 위반 사실에 대하여 금융감독원 자진신고를 완료하였습니다. 당사는 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다. 「자본시장법 」 공시 위반에 대한 처벌 관련 법령 및 시행령은 하기와 같습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 시행령」 제 429 조 ( 공시위반에 대한 과징금 ) ① 금융위원회는 제 125 조제 1 항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100 분의 3(20 억원을 초과하는 경우에는 20 억원 ) 을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다 . 1. 제 119 조 , 제 122 조 또는 제 123 조에 따른 신고서ㆍ설명서 , 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때 2. 제 119 조 , 제 122 조 또는 제 123 조에 따른 신고서ㆍ설명서 , 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때 ② 금융위원회는 제 142 조제 1 항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100 분의 3(20 억원을 초과하는 경우에는 20 억원 ) 을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다 . 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다 1. 제 134 조 , 제 136 조 또는 제 137 조에 따른 신고서ㆍ설명서 , 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때 2. 제 134 조 , 제 136 조 또는 제 137 조에 따른 신고서ㆍ설명서 , 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때 ③ 금융위원회는 제 159 조제 1 항 , 제 160 조 또는 제 161 조제 1 항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장 ( 다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다 . 이하 이 항에서 같다 ) 에서 형성된 그 법인이 발행한 주식 ( 그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다 . 이하 이 항에서 같다 ) 의 일일평균거래금액의 100 분의 10(20 억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20 억원 ) 을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다 1. 제 159 조제 1 항 , 제 160 조 또는 제 161 조제 1 항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때 2. 제 159 조제 1 항 , 제 160 조 또는 제 161 조제 1 항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때 ④ 금융위원회는 제 147 조제 1 항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액 ( 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다 ) 의 10 만분의 1(5 억원을 초과하는 경우에는 5 억원 ) 을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다 . 1. 제 147 조제 1 항ㆍ제 3 항 또는 제 4 항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우 2. 제 147 조에 따른 보고서류 또는 제 151 조제 2 항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우 ⑤ 제 1 항부터 제 4 항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5 년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다 . 제 132 조 ( 위원회의 조치 ) 금융위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고의 신고인 , 증권의 발행인ㆍ매출인ㆍ인수인 또는 주선인에 대하여 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며 , 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출 , 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 대통령령으로 정하는 조치를 할 수 있다 . 이 경우 그 조치에 필요한 절차 및 조치기준은 총리령으로 정한다 . < 개정 2008. 2. 29., 2009. 2. 3., 2013. 5. 28.> 1. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서를 제출하지 아니한 경우 2. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우 3. 제 121 조를 위반하여 증권의 취득 또는 매수의 청약에 대한 승낙을 한 경우 4. 투자설명서에 관하여 제 123 조 또는 제 124 조를 위반한 경우 5. 예비투자설명서 또는 간이투자설명서에 의한 증권의 모집ㆍ매출 , 그 밖의 거래에 관하여 제 124 조제 2 항을 위반한 경우 6. 제 130 조에 따른 조치를 하지 아니한 경우 시행령 제 138 조 ( 금융위원회의 조치 ) 법 제 132 조 각 호 외의 부분 전단에서 " 대통령령으로 정하는 조치 "란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다 . 1. 1 년의 범위에서 증권의 발행 제한 2. 임원에 대한 해임권고 3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보 4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보 5. 경고 또는 주의 당사는 최고재무책임자 (CFO) 및 관련 인력의 교육 을 통해 관 련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 조치하였으며, 담당자의 공시 관련 교육 참가를 통한 공시 역량 함양을 위해 노력하고 있습니다. 상 기 발행 공시 위반 건에 대해서는 금융감독원의 조사 결과에 따라 제재 조치를 받을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바 랍니다 . 3. 기타위험 가. 투자설명서 교부 관련 사항 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 동법 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항」 부분을 참조하시기 바랍니다. 나. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 697,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 174,250주~209,100주(공모주식의 25.0%~30.0%), 기관투자자 487,900주~522,750주(공 모주식의 70.0%~75.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 487,900주~522,750주를 대상으로 2024년 08월 26일(월) ~ 2024년 08월 30일(금) 5일간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25.00%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 한편, 2024년 09월 04일(수) ~ 2024년 09월 05일(목) 에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 청약자유형군의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 다. 상장요건 미충족으로 인한 상장재심사 가능성 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 공모하는 것으로 당사는 2023년 12월 15일 상장예비심사 신청서를 제출하여 2024년 06월 07일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 및 매출을 통해 공모하는 것입니다.한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항 각 호의 어느 하나에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.따라서 본건 공모 후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에서 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 기존 주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥 시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다. [코스닥시장 상장예비심사 결과] 1. 상장예비심사결과 □ ㈜ 에이치이엠파마가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사 신청서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정 ( 이하 “ 상장규정 ” 이라 한다 ) 제 6 조 ( 상장예비심사 등 ) 에 의거하여 심사 ('24.6.7) 한 결과 , 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함 - 다 음 - □ 사후 이행사항 - 신청법인은 상장규정 제 27 조에서 정하는 신규상장신청일 ( 모집 또는 매출의 주금납입기일 ) 까지 상장규정 제 28 조제 1 항제 1 호 ( 주식의 분산 ) 의 요건을 구비하여야 함 - 만약 신청법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제 2 조 제 1 항제 38 호 에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제 28 조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일 반기업 상장요건을 구비하여야 함 2. 상장예비심사결과의 효력 불인정 □ 신청법인이 코스닥시장상장규정 제 8 조제 1 항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어 , 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소 ( 이하 “ 거래소 ” 라 한다 ) 가 판단하는 경우 , 시장위원회의 심의 ㆍ의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정 하지 않을 수 있음 1) 상장규정 제 5 조제 2 호에서 정하는 경영상 중대한 사실 ( 발행한 어음이나 수표의 부도 , 합병 , 소송의 제기 , 영업활동의 중지 , 주요자산의 변동 등 ) 이 발생한 경 우 2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우 3) 상장규정 제 6 조제 3 항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한 , 검찰 고발 , 검찰 통보 또는 과징금 부과 조치 ( 금융위원회의 과징금 부과조치를 포함 ) 를 의결한 사실이 확인된 경우 4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 122 조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우 5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6 개월 이내에 상장 신청서를 제출하지 않은 경우 . 다만 , 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6 개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음 6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우 7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제 13 조에서 정하는 경우 □ 코스닥시장상장규정 제 6 조제 3 항 전단에 따른 재무서류 ( 최근 사업연도의 개별 · 연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사 보고서 등 ) 에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장 신청인에 대하여 임원 ( 상법 제 408 조의 2 에 따른 집행임원을 포함 ) 의 해임 · 면직 권고 , 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조 치를 의결한 사실 이 확인된 경우 , 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사 하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장 위원회의 심의 · 의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하 지 않을 수 있음 3. 기타 신규상장에 필요한 사항 □ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제 5 조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함 1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의 2 ) 발행한 어음이나 수표의 부도 , 합병 ( 상법 제 522 조 , 제 527 조의 2, 제 527 조의 3 에 따른 합병을 말함 ), 소송의 제기 , 영업활동의 중지 , 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실 3) 모집 또는 매출의 신고 . 이 경우 투자설명서 ( 예비투자설명서 포함 ) 와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함 4) 상장신청인이 국내기업이고 , 당해 사업연도 반기종료 후 45 일이 경과한 경우 , 반기재무제표와 그에 대한 감사 인 의 검토보고 서 5 ) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최 ( 상법 제 449 조의 2 제 1 항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최 ). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함 만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 라. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험 최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 "코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다. 마. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 금번 공모주식 등을 포함한 상장예정주식수 6,962,039주 중 29.80%에 해당하는 2,074,678주는 상장 직후 유통가능 물량이며, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 및 제 13조 에 의거한 의무보유대상 주식 등을 포함한 4,887,361주(상장예정주식수 기준 지분율 70.20%)는 상장 후 매각이 제한될 예정입니다. 유통가능물량의 경우 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락요인으로 작용할 수 있으며, 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간, 벤처금융 및 전문투자자를 포함한 기관투자자의 의무보유기간, 상장주선인의 매각제한기간 및 개인투자자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다 . 금번 공모 주식 을 포함하여 당사의 상장예정주식수 6,962,039주 중 당사의 최대주주 지요셉 대표이사의 보유주식 877,393주를 비롯한 최대주주 및 특수관계인의 주식 총 1,766,442 주 중 특수관계인 9인의 1,766,442주는 「코스닥시장 상장규정」 제 26조 제 1항 제 1호 (최대주주 등 )에 따른 의무보유 1년 (기술성장기업 ) 및「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 본문의 단서 조항에 의거 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 의무 보유기간을 2년간 연장하여 , 상장일로부터 총 3년간 의무보유 할 예정입니다. 2023년 12월 퇴사한 강혜지 전 이사 가 보유한 주식 4,000주는 상 장예비심사신청 당시 특수관계인 해당하 므로「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 제 1호 (최대주주 등 )에 따라 1년간 의무보유 할 예정입니다. 또한 , 당사는 상장 이후 급격한 주가 변동 등을 방지하고 안정적인 주가 흐름을 형성하여 투자자를 보호하기 위해 벤처금융 등 기관투자자 및 기타주주가 보유한 주식의 일부인 3,096,009주를 「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 제3호, 제4호 및 제 7호에 의거하여 상장 이후 각각 1개 월 (2,302,862주 )과 1년 (793,147주 )씩 나누어 의무보유할 예정입니다 . 의무보유 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행 , 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다 . 또한 , 「코스닥시장 상장규정」 제 13조 제 5항 제 1호에 의해 상장주선인인 신한투자증권㈜는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량 )인 20,910주를 추가로 인수하게 됩니다 . 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유예탁 됩니다 . 상장 후 기존주주가 보유하고 있는 주식과 신규공모로 발행하는 주식을 합산하여 총 2,074,678주 (상장 후 기준 29.80%)는 상장 직후 출회가 가능한 유통가능물량이며 , 이로 인하여 상장 이후 주가가 하락할 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다 . 동 유통가능물량은 향후 각 주주의 의무보유확약 기간의 만기 도래가 발생할 경우 변동될 수 있으며 , 상장 이후 유통가능주식수 세부 현황은 아래와 같습니다 . [ 상장 후 유통가능 물량 세부내역 ] ( 단위 : 주 , %) 구분 주주명 주식의 종류 공모전 공모후 보호예수 물량 유통가능물량 보유분 대비 비고 주식수 지분율 주식 수 지분율 주식 수 지분율 주식 수 지분율 최대주주 및 특수관계인 지요셉 보통주 877,393 14.05% 877,393 12.60% 877,393 12.60% 0 0.00% 100% 주1) HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 보통주 821,139 13.15% 821,139 11.79% 821,139 11.79% 0 0.00% 100% 주1) 주식회사 에이치이엠파마 보통주 10,000 0.16% 10,000 0.14% 10,000 0.14% 0 0.00% 100% 주1) 박소영 보통주 10,000 0.16% 10,000 0.14% 10,000 0.14% 0 0.00% 100% 주1) 박한은 보통주 4,500 0.07% 4,500 0.06% 4,500 0.06% 0 0.00% 100% 주1) 정은성 보통주 3,000 0.05% 3,000 0.04% 3,000 0.04% 0 0.00% 100% 주1) 서동호 보통주 3,000 0.05% 3,000 0.04% 3,000 0.04% 0 0.00% 100% 주1) 김봉준 보통주 13,000 0.21% 13,000 0.19% 13,000 0.19% 0 0.00% 100% 주1) 정미선 보통주 13,000 0.21% 13,000 0.19% 13,000 0.19% 0 0.00% 100% 주1) 김민기 보통주 11,410 0.18% 11,410 0.16% 11,410 0.16% 0 0.00% 100% 주1) 벤처금융 및 전문투자자 KTBN 16호 벤처투자조합 보통주 322,055 5.16% 322,055 4.63% 257,644 3.70% 64,411 0.93% 80% 주2) 베스트바이오7호투자조합 보통주 307,728 4.93% 307,728 4.42% 246,182 3.54% 61,546 0.88% 80% 주2) 베스트7호투자조합 보통주 292,146 4.68% 292,146 4.20% 233,717 3.36% 58,429 0.84% 80% 주2) 베스트바이오6호투자조합 보통주 172,628 2.76% 172,628 2.48% 138,102 1.98% 34,526 0.50% 80% 주2) 케이프-센텀 제5호 신기술사업투자조합 보통주 143,680 2.30% 143,680 2.06% 114,944 1.65% 28,736 0.41% 80% 주2) 스마트대한민국창업초기조합T 보통주 106,855 1.71% 106,855 1.53% 85,484 1.23% 21,371 0.31% 80% 주2) 한동베스트1호투자조합 보통주 95,618 1.53% 95,618 1.37% 76,494 1.10% 19,124 0.27% 80% 주2) 글로벌혁신성장펀드 보통주 68,540 1.10% 68,540 0.98% 54,832 0.79% 13,708 0.20% 80% 주2) 디에이세컨더리조합 제1호 보통주 47,894 0.77% 47,894 0.69% 38,315 0.55% 9,579 0.14% 80% 주2) 프렌드 신기술사업투자조합 37호 보통주 47,893 0.77% 47,893 0.69% 38,314 0.55% 9,579 0.14% 80% 주2) 비에이피제3호 플라잉펭귄투자조합 보통주 23,948 0.38% 23,948 0.34% 19,158 0.28% 4,790 0.07% 80% 주2) UNOi 블록버스터 디스커버리 벤처펀드 1호 보통주 23,947 0.38% 23,947 0.34% 19,158 0.28% 4,789 0.07% 80% 주2) 브이플랫폼노블리스오블리제벤처펀드1호 보통주 23,947 0.38% 23,947 0.34% 19,158 0.28% 4,789 0.07% 80% 주2) 프렌드신기술사업투자조합14호 보통주 21,222 0.34% 21,222 0.30% 16,978 0.24% 4,244 0.06% 80% 주2) 프렌드 신기술사업투자조합 30호 보통주 20,562 0.33% 20,562 0.30% 16,450 0.24% 4,112 0.06% 80% 주2) 프렌드-SNU BIO 신기술사업투자조합 보통주 13,708 0.22% 13,708 0.20% 10,966 0.16% 2,742 0.04% 80% 주2) 프렌드신기술사업투자조합15호 보통주 11,643 0.19% 11,643 0.17% 9,314 0.13% 2,329 0.03% 80% 주2) 티인베스트먼트창업초기1호 보통주 9,579 0.15% 9,579 0.14% 7,663 0.11% 1,916 0.03% 80% 주2) 베스트바이오17호투자조합 보통주 143,678 2.30% 143,678 2.06% 143,678 2.06% 0 0.00% 100% 주3) 프렌드스마트밸런스투자조합1호 보통주 71,840 1.15% 71,840 1.03% 71,840 1.03% 0 0.00% 100% 주3) 지유과학기술일자리창출투자조합 보통주 23,946 0.38% 23,946 0.34% 23,946 0.34% 0 0.00% 100% 주3) 우리 2022스케일업 펀드 보통주 143,679 2.30% 143,679 2.06% 143,679 2.06% 0 0.00% 100% 주3) 윈베스트21호투자조합 보통주 47,893 0.77% 47,893 0.69% 47,893 0.69% 0 0.00% 100% 주3) 1%이상 주주 최선엽 보통주 171,388 2.74% 171,388 2.46% 171,388 2.46% 0 0.00% 100% 주2) 이택수 보통주 165,757 2.65% 165,757 2.38% 165,757 2.38% 0 0.00% 100% 주2) 김상수 보통주 94,977 1.52% 94,977 1.36% 94,977 1.36% 0 0.00% 100% 주2) 박훈 보통주 73,659 1.18% 73,659 1.06% 36,830 0.53% 36,829 0.53% 50% 주2) 한동대학교산학협력단 보통주 239,402 3.83% 239,402 3.44% 239,402 3.44% 0 0.00% 100% 주4) 주식회사 김학주리서치 보통주 239,402 3.83% 239,402 3.44% 239,402 3.44% 0 0.00% 100% 주4) ㈜아모레퍼시픽 보통주 263,414 4.22% 263,414 3.78% 131,707 1.89% 131,707 1.89% 50% 주4) Pyxis Innovations Inc. 보통주 171,593 2.75% 171,593 2.46% 85,797 1.23% 85,797 1.23% 50% 주4) 코스맥스엔비티 주식회사 보통주 97,893 1.57% 97,893 1.41% 48,947 0.70% 48,947 0.70% 50% 주4) 셀트리온 보통주 47,893 0.77% 47,893 0.69% 47,893 0.69% 0 0.00% 100% 주5) 1% 미만 소액주주 (주)이재영리서치 보통주 2,000 0.03% 2,000 0.03% 　- 0.00% 2,000 0.03% 0% 　 서울대바이오엔젤클럽(주) 보통주 220 0.00% 220 0.00% 　- 0.00% 220 0.00% 0% 　 기타 소액주주 보통주 725,460 11.62% 725,460 10.42% 4,000 0.06% 721,460 10.36% 0.6% 주6) 신주모집 보통주 　- -　 697,000 10.01% 　- 0.00% 697,000 10.01% 0% 주관사 의무인수분 보통주 　- -　 20,910 0.30% 20,910 0.30% 0 0.00% 100% 주7) 합계 　 6,244,129 100.00% 6,962,039 100.00% 4,887,361 70.20% 2,074,678 29.80% 　 　 주1) 「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 제 1호 (최대주주 등 )에 따른 의무보유 1년 (기술성장기업 ) 및「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 본문의 단서 조항에 의거 경영권 안정 및 투자자 보호를 위하여 자발적으로 의무보유기간을 2년간 연장하여 , 상장일로부터 총 3년간 의무보유 주2) 「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제7호에 따른 자발적 의무보유 1개월 주3) 「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제4호에 따라 벤처금융이 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간 2년 미만인 주식은 의무보유 1개월 주4) 「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제7호에 따른 자발적 보호예수 1년 주5) 「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제3호에 따라 심사신청일 전 1년 이내에 제3자 배정 방식으로 발행하여 취득한 주식은 보호예수 1년 주6) 주주 강혜지는 2023년 12월 퇴사항 증권신고서 제출일 기준 특수관계인에 해당하지 않으나, 상장예비심사신청일 기준 특수관계인에 해당하는 바, 「코스닥시장 상장규정」제 26조 제 1항 제 1호 (최대주주 등 )에 따라 1년간 의무보유 대 상입니다. 주7) 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따른 보호예수 3개월 그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 경영진의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며 , 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다 . 바. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여 및 초과배정옵션 미부여 금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나, 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권 을 부여 합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능 하며, 초과배정옵션(over-allotment option)이 부여되지 않으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자의사결정 하시기 바랍니다. 금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각호 어느 하나에 해당하지 않으나, 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에게 금번 공모 시 배정받은 주식을 대표주관회사에게 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권")를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 대표주관회사의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능합니다. 단, 일반청약자의 환매청구권은 대표주관회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다. ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수] 즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다. 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다. [환매청구권 세부사항] 구 분 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무 매수방법 인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다. 행사가능기간 상장일부터 3개월까지(단, 3개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지 ) 행사대상주식 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식 (다만, 일반투자자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도(일반청약자의 청약계좌주와 배정계좌주가 다른 경우를 포함)받은 경우에는 제외) ※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다. 일반청약자의권리행사가격 공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 [환매청구권 권리행사 관련사항] 구분 내용 권리행사 관련사항 행사가능시간 및 취소 가능시간 08:00~16:00 에 권리행사 가능하며 , 신청 당일 08:00~ 16:00 에 한하여 취소 신청이 가능합니다 . 권리행사 신청방법 모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며 , 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다 . 행사수량 결정방법 공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다 . 매수대금 지급시기 1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며 , 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제됩니다 . 2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영 업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다. 3. 다만 , 전산시스템 미비 등으로 당일 (T 일 ) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3 영업일째 되는 날 (T+2 일 ) 까지 지급 처리됩니다 . 위탁수수료 0%. ( 단 , 증권거래세 0.35% 가 부과됩니다 .) 행사가격 조정방법 원 미만에서 절상합니다 . 기타유의사항 1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 2. 일반투자자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도(일반청약자의 청약계좌주와 배정계좌주가 다른경우를 포함)받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 주1) 권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다. 【권리행사 대상주식 산정예시】 ※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 (사례1) 1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴 (사례2) 1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주 (사례3) 1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유 주) 공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다. 【권리행사가격 산정예시】 ※ 주요 가정- 공모가액 : 1,000원- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 670.00p (사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 670.00p (하락율 0%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% = 1,000원 x 90% = 900원 (사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 603.00p (하락율 10%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (603.00p - 670.00p) ÷ 670.00p]= 900원 (사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 536.00p (하락율 20%) 권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]= 1,000원 x 90% x [1.1 + (536.00p - 670.00p) ÷ 670.00p]= 810원 또한, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사가 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)의 경우, 금번 공모에서는 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 사. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 아. 수요예측 참여 가능한 기관투자자 금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.그러나 금번 공모를 위한 수요예측 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라, 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. 자. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다. 금번 공모이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. - 당사 재무 실적 - 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망 - 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망,그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망 - 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가 - 기존 주주 또는 당사에 의한 향후 당사의 보통주 매도 - 국내외 증시 변동성따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 차. 집단 소송으로 인한 소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 「증권관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.증권관련 집단소송에서 인정되는 소(訴)의 원인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 허위 정보, 사업보고서 허위 제출, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 손해를 입은 경우, 그리고 회계부정으로 유발된 피해에 대해 감사인을 대상으로 배상청구 소송을 제기하는 경우 등이 있습니다. 당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만, 향후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없습니다. 추후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되는 경우 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있는 점 투자자께선 유의하시기 바랍니다. 카. 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다. 본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 「상법」상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. 타. 주가의 일일 가격제한폭 변경2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 파. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 최대주주인 지요셉 및 특수관계인은 보통주 1,766,442주(상장예정주식수 기준 지분율 25.37%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단 됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 공모 후 최대주주인 지요셉 및 특수관계인은 보통주 1,766,442주(상장예정주식수 기준 지분율 25.37%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다.또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 하. 향후 사업 전망 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다.따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다. 거.「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 추가적으로「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호 신설에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우, 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호의 개정 전에는 일반청약자에게 공모주식의 20%를 배정하였으나, 2020년 11월 30일자로 동 조항이 개정됨에 따라 현재는 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호의 신설에 따라 우리사주 조합원이 공모주 식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있게 되었습니다.금번 공모는 우리사주조합에 대하여 우선배정을 실시하지 않았으며, 상기 개정규정에 따라 일반투자자에게 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되어, 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의7제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다.2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다. 너. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 또한 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. [금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시] 1. 일괄청약방식 (금번 공모에서 적용)(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정 2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량을 배정하고, B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요 3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수 시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택하며, B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정, B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 (예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항】 ⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다. 더. 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험당사의 희망공모가는 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사의 희망공모가액은 비교대상회사들의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교대상회사들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 주요 사업지역, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 비교대상회사 선정과 PER 평가방식은 한계가 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다. 당사는 공모예정가액 산정을 위한 평가가치 산출에 있어 당사의 2027년 추정 순이익을 기반으로 비교대상회사들의 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다. 다만, PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교대상회사의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. [당사 희망공모가액 산정방법의 한계] 구분 한계 PER가치평가 PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.마지막으로 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다. 위에서 기술하였듯, 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 있지 않습니다. 따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 투자시 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 』부분을 참조하시기 바랍니다. 러. 증권신고서 정정 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서")의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서(투자설명서) 수리 과정에서 변경될 수 있습니다. 머. 비교대상회사 선정의 부적합성 가능성 당사는 금번 공모 시 사업 유사성, 재무 유사성 및 일 반사항 등을 고려하여 비교대상회사를 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교대상회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 총 7개사 (뉴트리, 팜스빌, 노바렉스, 알피바이오, 콜마비앤에이치, 휴럼, 쎌바이오텍)를 최종 비교대상회사로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교대상회사가 회사와 사업의 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교대상회사 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교대상회사의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교대상회사 선정의 부적합성이 있을 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 당사는 하기 기준에 따라 , 총 7개사 (뉴트리, 팜스빌, 노바렉스, 알피바이오, 콜마비앤에이치, 휴럼, 쎌바이오텍) 를 최 종 비교대상회사로 선정하였습니다. 당사는 한국표준산업분류상 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111)을 영위하고 있으며, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 및 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 제공 사업을 영위하고 있습니다.이에 따른 비교대상회사 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교대상회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다. 상기 기준에 따라 비교대상회사로 선정된 7개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교대상회사의 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교대상회사의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교대상회사 선정의 부적합성이 있을 수 있습니다. 그 외에 비교대상회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교대상회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 희망공모가액 산출 및 비교대상회사의 선정과 관련하여 자세한 사항은 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」을 참고하여 주시기 바랍니다. 버. 미래예측진술의 포함 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 당사의 실제 실적은 본 증권신고서에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.- 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황 - 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소 - 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망 - 광범위하게 전파될 수 있는 기타 유형의 감염병 - 원자재 가격 변동 - 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향 - 금리 및 환율 변동 - 당사의 차입 및 채무 상환력 - 국내외 금융시장 상황 앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우, 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것 뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다. 향후 예상 자료들은 본 증권신고서 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다.향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 증권신고서에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자결정에 참조하시기 바랍니다. 서. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적, 기타 운영결과 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 어. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영 당사는 회계법인으로부터 감사받은 2023년 온기 K-IFRS 기준 재무제표 및 회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준 2024년 1분기 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 1분기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 당사는 회계법인으로부터 감사받은 2023년 온기 K-IFRS 기준 재무제표 및 회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준 2024년 1분기 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 1분기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 본 신고서 상 기재된 2024년 1분기 재무제표 작성기준일 이후부터 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 제시한 2024년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자 시 유의하시기 바랍니다. 저. 공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험 본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다 . 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2024년 06월 07일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조 제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하기 아니할 수 있습니다. 본 증권신고서상의 공모일정 및 기재사항은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 청약일 전에 변경될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 2023년 12월 15일 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 06월 07일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 「코스닥시장상장규정」 제8조제1항제5호에 의거, 코스닥시장 상장예정법인은 상장예비심사결과를 통보받은 날로부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 완료하여야 합니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2024년 06월 07일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다. 처. 상장주선인의 의무인수 관련 사항 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 20,910주를 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하게됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석 될 수 있으며, 금번 공모시 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 20,910주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 시장에 출회될 수 있으며, 이로 인해 추가 유통물량 증가로 주식가격이 하락할 수 있습니다. 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의거하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 20,910주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. [ 상장 전ㆍ후 주식수 ] (단위: 주) 구분 주식의 종류 상장 전 상장 후 주식수 비율 주식수 비율 공모전 주식수 보통주 6,244,129 100.00% 6,244,129 89.69% 신주모집 주식수 보통주 - - 697,000 10.01% 상장주선인의 의무 취득분 보통주 - - 20,910 0.30% 합계 보통주 6,244,129 100.00% 6,962,039 100.00 주) 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거 위와 같이 발행된 상장주선인의 의무 취득분 20,910주는 상장일로부터 3개월간 의무보유합니다. 한 편,「코스닥시장 상장규정」 시행세칙 제15조제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 20,910주보다 감소할 수 있습니다.투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 상장주선인은 상기 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 시장에 출회될 수 있으며, 이로 인해 추가 유통물량 증가로 주식가격이 하락할 수 있습니다. 커. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항 금번 신고서 제출과 관련한 수요예측은 2 024년 08월 26일(월) ~ 08월 30일(금) , 청약은 2024년 09월 04일(수) ~ 09월 05일(목) 에 진행될 예정입니다. 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 수요예측 예정일은 2024년 08월 26일(월) ~ 08월 30일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2024년 09월 04일(수) ~ 09월 05일(목) 에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 터. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue) 향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 퍼. 증권신고서 효력의 한계 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다 . 금융 감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. 본 증권신고서상 기재사항 및 발행일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다. 허. 공모자금의 사용내역 관련 위험 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있습니다. 금번 공모를 통 해 당사가 수령하게 될 공모 자금은 12,110백만원 (제시 희망공모가액인 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원 기준)으로 예상됩니다(상장주선인 의무인수금액 포함, 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준). 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않을 수 있는 또는 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다. 당사는 해당 공모자금을 글로벌 암웨이 미국 및 일본 대상 마이랩 플러스 서비스 출시를 위한 시설자금으로 35.5억원, 사업확장에 따른 인건비 및 기타 운영자금으로 11.4억 원, 맞춤형 헬스케어 및 LBP 선도물질 및 선행연구개발을 위한 연구개발자금으로 74.2억원을 사용할 계획 이나, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. 당사 자금 사용 계획과 관련한 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III.재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다. 고. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험 당사는 설립 이후 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 759,360 주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 533,678주로 현재 발행주식총수 62,444,129 주의 8.55% 에 해당하며 , 본건 신주 공모 후 발행주식총수 6,962,039 주의 7.67% 에 해당 합니다 . 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다. 당사는 정관 10조(주식매수선택권)에 의거 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 회사의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 당사는 2018년 ~ 2023년 총 759,360주의 주식매수선택권을 부여하였으며 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 533,678주로 현재 발행주식총수 62,444,129주의 8.55%에 해당하며 , 본건 신주 공모 후 발행주식총수 6,962,039주의 7.67%에 해당합니다 . [ 주식매수선택권 부여 현황 ] 회차 부여 대상 부여 주식종류 조정전 부여 주식수 조정후 주 1) 부여 주식수 조정후 주 2) 부여 주식수 조정후 주 3) 부여 주식수 신청일현재 부여주식수 행사가격 행사기간 부여일 비고 1 차 박소영 보통주 16,600 33,200 33,200 33,200 33,200 5,000 2021.01.01 ~ 2025.12.31 2018.12.31 　 박한은 보통주 16,600 33,200 33,200 33,200 33,200 　 안태진 보통주 16,600 33,200 33,200 29,880 29,880 주 4) 감소 곽진환 보통주 8,300 16,600 16,600 16,600 16,600 　 소계 58,100 116,200 116,200 112,880 112,880 　 　 2 차 조성배 보통주 19,920 19,920 19,920 9,960 9,960 10,000 주 5) 2019.07.12 감소 김학주 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 주 6) 　 고준태 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 　 강윤식 보통주 33,200 33,200 33,200 33,200 33,200 　 강혜지 보통주 9,960 9,960 9,960 9,960 9,960 2021.07.13 ~ 2026.07.12 　 박소영 보통주 9,960 9,960 9,960 9,960 9,960 　 소계 106,240 106,240 106,240 96,280 96,280 　 　 3 차 강윤식 보통주 16,600 16,600 16,600 16,600 16,600 10,000 주 7) 2020.06.22 　 류동렬 보통주 7,000 7,000 7,000 7,000 7,000 10,600 　 소계 23,600 23,600 23,600 23,600 23,600 　 　 　 4 차 정일선 보통주 16,600 16,600 　 　 0 14,590 - 2020.08.19 퇴사 소계 16,600 16,600 0 0 0 　 　 　 5 차 권순철 보통주 73,220 73,220 73,220 73,220 73,220 7,800 주 8) 2020.11.05 　 소계 73,220 73,220 73,220 73,220 73,220 　 　 　 6 차 SUSAN SUNGSOO CHO 보통주 73,500 73,500 73,500 50,198 50,198 7,800 주 9) 2020.12.03 감소 소계 73,500 73,500 73,500 50,198 50,198 　 　 　 7 차 김봉준 보통주 55,000 55,000 55,000 27,500 27,500 14,590 주 10) 2021.03.31 　 박소영 보통주 40,000 40,000 40,000 　 0 - 감소 강혜지 보통주 12,000 12,000 12,000 4,000 4,000 주 11) 　 정은성 보통주 13,000 13,000 13,000 13,000 13,000 주 12) 　 박한은 보통주 15,000 15,000 15,000 　 0 - 감소 서동호 보통주 7,000 7,000 7,000 7,000 7,000 주 13) 　 임동수 보통주 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 주 14) 　 정승용 보통주 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 주 15) 　 정일선 보통주 10,000 10,000 　 　 0 - 퇴사 이선영 보통주 16,000 16,000 　 　 0 - 퇴사 이수희 보통주 12,000 12,000 　 　 0 - 퇴사 소계 201,000 201,000 163,000 72,500 72,500 　 　 8 차 이덕근 보통주 55,000 55,000 55,000 55,000 55,000 14,590 주 16) 2021.07.29 　 소계 55,000 55,000 55,000 55,000 55,000 　 　 9 차 김태억 보통주 54,000 54,000 54,000 10,000 10,000 14,590 주 17) 2021.09.15 감소 소계 54,000 54,000 54,000 10,000 10,000 　 　 10 차 김성호 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 20,880 주 18) 2022.03.31 　 오세종 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 　 소계 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 　 11 차 장순흥 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 20,880 주 19) 2022.06.24 　 이세원 보통주 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 주 20) 　 소계 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 　 12 차 김종국 보통주 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 20,880 2025.07.05 ~ 2030.07.05 2023.07.05 　 박기현 보통주 10,000 10,000 10,000 10,000 10,000 　 소계 20,000 20,000 20,000 20,000 20,000 　 　 합 계 701,260 759,360 704,760 533,678 533,678 　 　 　 　 주 1) 2019 년 5월 7일에 회사는 보통주 액면 1,000원에서 액면 500원으로 액면분할을 하여 1차 주식매수선택권 부여자에 대하여 부여주식수 배수로 부여주식수를 조정하고 , 행사가격도 기존 10,000원에서 5,000원으로 조정하였습니다 . 주2) 퇴사자는 주식매수선택권을 취소하였습니다 . 주3) 2023년 3월 31일 정기주주총회에서 IPO준비를 위하여 기부여 및 임원과 합의하여 주식매수선택권의 부여주식수를 감소시켰습니다. 주4) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주5) 특별결의일 기준 1년이상 재임 or 재직 +상장일 기준 1년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주6) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주7) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직+ 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 행사 주8) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 1. 부여 주식 수의 50%(36,610주 ) 의료인 , 의료기관을 제외한 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 or 코스닥 상장일 1년 후 중 후에 도래하는 날짜 2. 부여 주식 수의 50%(36,610주 ) 의료인 , 의료기관을 제외한 맞춤형 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 or 코스닥 상장일 2년 후 중 후에 도래하는 날짜 주9) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 1. 코스닥 상장일 3개월 후 : 부여주식 수의 29% (21,302주 ) 2. 코스닥 상장 후 3개월 또는 우울증 IND 승인 완료 시 주10) 1. 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 : 18,500주 2. 특별결의일 기준 3년이상 재임 or 재직 : 6,700주 3. 특별결의일 기준 4년이상 재임 or 재직 : 2,300주 주11) 2023.04.01 ~ 2028.03.31 주12) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 6,500 주 + 상장일 기준 3년이상 재임시 3,250 주 주13) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 3,500 주 + 상장일 기준 3년이상 재임시 1,750 주 주14) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 주15) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임시 6,000 주 + LARS 치료제 국내 사용 허가시 14,000 주 주16) 1. 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 : 33,000주 2. 특별결의일 기준 3년이상 재임 or 재직 : 11,000주 3. 특별결의일 기준 4년이상 재임 or 재직 : 11,000주 주17) 1. 특별결의일기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두조건 모두 충족 시 : 5,000 주 2. 기술평가 통과 시 : 5,000주 주18) 특별결의일 기준 2년이상 재임 or 재직 + 상장일 기준 2년이상 재임 or 재직 두 조건 모두 충족 시 5년 내 주19) 특별결의일기준 2년이상 재임 +상장일기준 2년이상 재임 두 조건 모두 충족 시 주20) 특별결의일기준 2년이상 +상장일기준 2년이상 재임 두조건 모두 충족 시 2,500주 위 조건 + COPD치료제 임상 2상 완료 시 2,500주 주식매수선택권 부여 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원의 보수 등 - 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 - (2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황』부분을 참조하시기 바랍니다.향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다. 노. 추정 실적에 관한 위험 당사는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』에 향후 당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재하였습니다. 단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있음을 투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다. 당사는 기술성장기업으로 미래 추정 실적을 바탕으로 일정 할인율을 적용하여 기업가치를 산출하였습니다. 당사의 미래 추정 실적은 다음과 같습니다. [ 에이치이엠파마 추정손익 ] (단위 : 백만원 ) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027년(E) 매출액 5,344 12,565 34,097 59,963 93,447 매출원가 4,544 10,937 23,883 36,373 56,154 매출총이익 801 1,628 10,213 23,589 37,292 판매비와관리비 12,562 9,644 9,947 10,409 12,809 영업이익 (손실 ) (11,761 ) (8,015 ) 265 13,180 24,482 법인세비용차감전이 익(손실) (11,751) (8,414 ) (49) 12,961 24,360 법인세비용 (수익 ) - - - - - 당기순이익 (손실 ) (11,751) (8,414 ) (49) 12,961 24,360 매출 및 이익 추정에 관한 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출은 예상보다 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역은 변동될 수 있으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다. 도. 신규상장종목 상장일 변동성완화장치(VI) 미적용 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)를 적용하지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다. 로. 국가별 환율 변동 위험 당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 수령하는 대금은 원화 대비 주요 통화의 환율 변동에 영향을 받습니다. 당사 보통주는 한국거래소 코스닥시장을 통해 상장될 예정이며, 원화로 시세를 적용하여 거래될 것입니다. 당사 보통주에 대한 현금배당이 지급되는 경우 이 역시 원화로 지급될 것입니다. 이에 따라, 원화 대비 주요 통화의 환율 변동은 당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 외화로 수령하는 대금 등 여러 부문에 영향을 미칠 것입니다. 모. 허수성 청약 방지 및 기관투자자 주금납입능력 확인 관련 사항 금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라 금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생 할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께선 유의하시기 바랍니다. 2022년 12월 발표된 금융위원회의 「허수성 청약 방지 등 IPO 건전성 제고 방안」에 따라 금번 공모에는 기관투자자의 허수성 청약 방지를 위한 기관투자자의 주금납입능력 확인의무가 부여됩니다. 「금융투자업규정」제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정 」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다. 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다. 【증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의3 신설 사항】 제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다. 1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다. 2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법 ② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다. ③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다. ④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다. ⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. ⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다 부칙제1조(시행일)이 규정은 2023년 5월 1일부터 시행한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 개정규정은 다음 각 호를 따른다. 1. 제5조의3 및 제17조의2제1항의 개정규정 : 2023년 7월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 시행 2. 제9조제1항 및 제2항의 개정규정 : 2024년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 시행 <개정 2023. 6. 8> 기관투자자는 수요예측등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있습니다. 아울러 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여가 발생할 경우, 불성실 수요예측 참여자 지정과 같은 불이익이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 보. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경2023년 06월 26일부터 유가증권 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%로 변경됩니다. 금번 진행되는 공모의 경우 현재 신주의 상장 예정일이 해당 시행세칙 개정 내용의 시행시기인 2023년 06월 26일 이후이므로 개정된 규정을 적용받는다는 점을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. 한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정방법을 개선하고 가격제한폭을 확대함으로써 신규상장일 당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 13일 보도자료를 통해 '신규상장일 가격 결정방법 개선을 위한 업무규정 시행세칙 개정'을 발표하였습니다.금번 유가증권시장 업무규정 시행세칙의 주요 개정내용은, 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로서, 이를 요약하면 아래와 같습니다. 구분 기존 변경 기준가격 결정방법 공모가격의 90~200% 내에서호가를 접수하여 결정된 시가 공모가격 가격제한폭 기준가격 대비 ±30% 기준가격(공모가격의) 60~400% 주1) 대상시장: 유가 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용)주2) 대상증권 및 종목: 신규상장종목(주권, 외국주식예탁증권, 외국주권, 투자회사, 부동산투자회사, 사회간접투융자회사, 선박투자회사)주3) 적용시간: 신규상장일의 정규시장 및 장종료 후 시간외시장주4) 한국거래소 보도자료(2023.04.13) 참고하여 작성 금번 진행되는 공모의 경우 현재 신주의 상장 예정일이 해당 시행세칙 개정 내용의 시행시기인 2023년 06월 26일 이후이므로 개정된 규정을 적용받는다는 점을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. 소. 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 증권시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 코스닥시장에 상장됩니다. 이에 따라, 당사 보통주의 시장가격은 한국 증권시장의 변동성에 따라 등락할 수 있으며, 타 증권 시장과 마찬가지로 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 유사한 문제가 발생한다면 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 보통주는 미국 및 여러 유럽 국가의 유가증권시장 대비 시가총액은 작고 변동성은 높은 한국거래소 코스닥시장에 상장됩니다. 한국거래소 코스닥시장은 상장주권의 가격과 거래량에 있어서 상당한 폭의 변동을 기록해 왔고, 주가의 일일 상하 등락 범위를 제한하는 제도를 도입하였습니다. 타 증시와 마찬가지로 국내 증시 또한 시세조종, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제를 경험한 바 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 이와 유사한 문제가 재발하는 경우, 당사 보통주를 포함하여 국내 기업주식들의 시장가치와 유동성에 실질적이고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 오. 공모주식수 변경 위험 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다. 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항제1호에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출 할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다. 조. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 불확실한 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망 및 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등은 글로벌 및 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 현재 진행 중인 러시아-우크라이나 전쟁을 포함하여, 추가적으로 발생할 수 있는 자연 및 인공 재해 등 우리가 통제할 수 없는 많은 요소들이 소비심리를 위축시키는 등 글로벌 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장법」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 이므로 문장의 주어를"당사", "신한투자증권㈜"으로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜에이치이엠파마의 경우에는"동사", "회사"로기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜에이치이엠파마에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜에이치이엠파마로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드)산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜에이치이엠파마에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된"예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. 1. 평가기관 구 분 증권회사(분석기관) 회사명 고유번호 대표주관회사 신한투자증권㈜ 00138321 2. 평가의 개요 가. 개요 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 는 ㈜에이치이엠파마의 기명식 보통주 697,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3개 사업연도 결산서 및 감사보고서와 당해 사업연도 1분기 결산서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 회사의 경쟁력, 재무상태, 경영능력 및 투명성, 계열회사 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence) 를 실시하였으며, 기업실사 결과를 기초로 파악한 위험요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가를 수행하였습니다. 나. 평가 일정 구 분 일 시 대표주관회사 계약 체결 2022년 09월 26일 기업실사 2022년 12월 12일 ~ 2024년 07월 04일 상장예비심사 신청 2023년 12월 15일 상장예비심사 승인 2024년 06월 07일 증권신고서 제출 2024년 07월 05일 다. 기업실사 이행상황 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다. (1) 대표주관회사 및 공동주관회사 기업실사 참여자 소 속 부 서 직 책 성 명 담당업무 주요경력 신한투자증권㈜ IPO본부 본부장 서윤복 IPO 총괄 책임 기업금융등 24년 IPO1부 이사 신석호 IPO 실무 총괄 기업금융등 22년 IPO3부 이사 양근창 IPO 실무 총괄 기업금융등 20년 IPO3부 팀장 김민철 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 기업금융등 19년 IPO3부 과장 류대훈 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융등 5년 IPO1부 과장 김지우 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융등 5년 IPO3부 대리 김상언 기업실사 및 서류작성 실무 담당 기업금융등 4년 (2) 발행회사 실사 참여자 성 명 부 서 직책(직급) 담당업무 지요셉 - 대표이사 경영 총괄 김봉준 퍼스널헬스케어사업부 총괄부사장 사업 총괄 이덕근 경영관리본부 부사장 재무회계 총괄 박기현 전략기획실 상무 전략기획 총괄 박한은 전략기획실 이사 전략기획 실무 이재연 전략기획실 파트장 전략기획 실무 명성재 퍼스널헬스케어사업부 팀장 사업 실무 이동환 경영관리본부 팀장 재무회계 실무 노광민 경영관리본부 팀장 인사총무 실무 여인오 경영관리본부 파트장 재무회계 실무 (3) 기업실사 항목 항 목 세부 확인사항 모집 또는 매출에 관한 일반사항 가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인 나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인 다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토 라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부 바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부 사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 증권의 주요 권리내용 가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인 나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부 투자위험요소 가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토 자금의 사용목적 가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부 다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부 라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부 경영능력 및 투명성 가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것 라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부 바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부 아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부 자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부 차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부 타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 회사의 개요 가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인 나. 최근 3년간 자본금의 변동내용 확인 사업의 내용 가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토 나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토 다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토 마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부 아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부 카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부 재무에 관한 사항 가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토 라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부 사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부 카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부 파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부 거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부 너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부 감사인의 감사의견 등 가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부 주주에 관한 사항 가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토 나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토 다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인 임원 및 직원 등에 관한 사항 '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음 이해관계자와의 거래내용 등 가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토 나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부 기타 투자자보호를 위해 필요한 사항 가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토 라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성 마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부 바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부 자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부 차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부 카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부 (4) 기업실사 주요 일정 및 내용 일자 장소 실사내용 2022.09.26 에이치이엠파마 광교지점 [ 코스닥시장 사장을 위한 인수의뢰 및 대표주관계약 체결 ] -Kick-Off Meeting - 연혁 , 사업분야 , 기술수준 , 비전 , 코스닥상장 사유 등 - 신한투자증권 대표주관계약 체결 2022.12.12 에이치이엠파마 광교지점 ‘22 년 예상 실적 및 사업성 점검 2023.04.03 에이치이엠파마 광교지점 ‘22 년 확정 실적 및 재무상황 점검 ‘ 지정감사보고서 확인 및 이슈 점검 2023.05.02 에이치이엠파마 광교지점 [ 예비실사 및 상장 일정 협의 ] ■외형요건 검토 ■대표이사 면담 - 실사 일정 , 취지 , 진행방법 등 설명 - 상장 트랙 검토 : 기술특례 - 산업동향 , 신규사업계획 , 비전 , 2023년 예상실적 , 자본거래 내역 등 면담 ■일반사항 검토 - 법인등기부등본 , 사업자등록증 , 정관 , 내부규정 , 이사회 및 주주총회 의사록 , 회사 관련 주요 언론보도 자료 등 2023.05.15 에이치이엠파마 광교지점 ■ 기술평가신청 관련 가이드 진행 - 기술평가신청을 위한 사업 및 기술 검토 - 기술평가신청을 위한 구비 서류 준비 가이드 (기술사업계획서 등 ) 2023.06.02 에이치이엠파마 광교지점 ■ 한국거래소 기술평가신청 - 기술평가 신청서류 거래소 서식 리뷰 및 제출 2023.07.18 에이치이엠파마 광교지점 ■ 전문평가기관 기술평가신청 서류 제출 및 평가 개시 - 전문평가기관별 기술평가 신청서류 구비 및 제출 2023.08.30 - ■ 기술평가 결과 수령 - 나이스디앤비 (A) - 한국기술신용평가 (BBB) 2023.09.01 에이치이엠파마 광교지점 ■ 상장예비심사신청서 작성 일정 및 서식 공유 - 상장예비심사신청서 기재상의 유의 안내 - 기타 상장예비심사신청 필요 서류 안내 2023.09.04 에이치이엠파마 광교지점 ■ 예비실사 결과 보고 - 이사회 구성 , 이사회 /주주총희 의사록 등 내부통제 미비 사항 점검 - 주주명부 검토 - 주식 분산 요건 검토 - 경영권 안정성 강화 방안 제시 등 2023.09.11 에이치이엠파마 광교지점 ■자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 증자관련 이사회의사록 , 주금납입증명서 등 검토 ■조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도 , 업무분장현황 , 부서별 임직원현황 , 임원겸직현황 , 및 임원변경 사항 등 2023.09.18 에이치이엠파마 광교지점 ■조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도 , 업무분장현황 , 부서별 임직원 현황 , 임원겸직현황 및 임원변경 사항 등 2023.09.25 에이치이엠파마 광교지점 ■기타 내부통제 관련 사항 검토 - 주요 활동별 업무 Flow 검토 - 관계회사 및 이해관계자 검토 - 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토 2023.10.10 에이치이엠파마 광교지점 ■영업 및 마케팅 활동에 관한 사항 - 담당 임원과의 면담 , 주요 거래처 및 제품별 매출 현황 검토 - 경쟁상황 및 성장성 검토 , 주요 계약서 검토 ■연구개발에 관한 사항 검토 - 연구개발 실적 (보유기술 경쟁력 포함 ) 검토 , 향후 연구개발 게획 검토 - 특허권 현황 검토 2023.10.17 에이치이엠파마 광교지점 ■재무에 관한 사항 검토 - 결산서 , 초안 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행 , 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석 /회수현황 검토 , 자금현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 2023.10.24 에이치이엠파마 광교지점 ■질적 요건 검토 - 시장성 검토 : 주력시장 등의 규모 및 성장률 , 주력 시장의 경쟁정도 , 매출의 지속여부 - 수익성 검토 : 매출 및 이익 규모 , 주력 제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토 : 우발채무 위험도 , 주요 재무비율 , 매출채권의 건전성 - 기술성 검토 : 지적재산권의 보유여부 - 경영성 검토 : 경영진의 불법행위 여부 , 이해관계자 거래의 적정성 , 내부통제구조의 적정성 , 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 2023.10.30 에이치이엠파마 광교지점 ■ Pre-IPO 투자자 사전협의 및 의무보유대상자 조건 협의 2023.11.06 에이치이엠파마 광교지점 ■상장예비심사신청서 미비 사항 확인 /보완 - 상장예비심사신청서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리스트 작성 2023.11.13 에이치이엠파마 광교지점 ■사업성 검토 - 매출 추정치 및 사업 계획 완결성 검토 - 제품 /서비스 매출 현황 및 경쟁력 검토 - 타겟 시장 규모 및 전망과 경쟁 현황 검토 - 원가 추정 논리 및 이익 전망치 적정성 검토 2023.11.20 에이치이엠파마 광교지점 ■상장예비심사신청서 작성 및 미비 사항 확인 /보완 ■추가 요청자료 수령 ■최대주주 등 보호예수 검토 ■주요 투자자 자발적 보호예수 기간 논의 ■공모예정가액 Band 협의 2023.11.27 에이치이엠파마 광교지점 ■내부통제 관련 Due-Dilignece 체크리스트 미비 사항 확인 /보완 - 이해관계자와의 거래 추가 자료 요청 - 자본금 변동 거래 관련 증권신고서 미제출 자진 신고 진행상황 검토 2023.12.04 에이치이엠파마 광교지점 ■상장예비심사신청서 작성 및 미비 사항 확인 /보완 ■추가 요청자료 수령 ■의무보유 대상자 최종 검토 2023.12.08 에이치이엠파마 광교지점 ■ 2023년 3분기 재무에 관한 사항 검토 - 2023 년 3분기 분기검토보고서 검토 , 주요 재무비율 및 재무실적 검토 2023.12.13 에이치이엠파마 광교지점 ■상장예비심사신청서 최종 점검 ■주관사 DD 최종 점검 ■공모구조 및 공모예정가액 Band 최종 협의 및 확정 2023.12.15 한국거래소 [ 상장예비심사신청서 제출 ] 2023.12.16 ~ 2024.06.07 - ■ 상장예비심사 대응 거래소 심사대응 - 상장예비심사신청서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토 2024.06.07 - ■ 상장예비심사 승인 2024.06.10 ~ 2024.07.04 에이치이엠파마 광교지점 ■ 증권신고서 작성 : 증권신고서 작성내용 실사, 투자위험요소 점검 등 - 2024년 1분기 실적 검토 - 유사회사 검토 및 희망공모가액 확정 - 공모 일정 등 논의 2024.07.05 - ■증권신고서 제출 3. 기업실사 결과 및 평가내용 가. 사업의 성장성 (1) 시장의 규모 및 산업의 성장 잠재력 (가) 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 글로벌 맞춤형 헬스케어 시장 은 맞춤형 의약품 (Personalized medicine), 맞춤형 의약 진단 (Personalized medicine diagnostics), 맞춤형 의학 케어 (Personalized medicine diagnostics), 맞춤형 뉴트리션 등 으로(Personalized nutrition) 구분할 수 있습니다. 그 중에서도 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품, 맞춤형 식품, 맞춤형 식단 등을 제공 하는 맞춤형 뉴트리션 시장은 2022년 113억 달러(14.7조 원)에서 2030년 233억 달러(30.3조원) 규모로 CAGR 15.5% 성장이 전망됩니다. 맞춤형 뉴트리션 시장은 서비스 이용자 형태별로 병원과 클리닉(Hospitals & Clinics), 직접 소비자(Direct-to-Consumer), 웰니스 및 피트니스 센터(Wellness & Fitness Centers), 기관(Institutions) 등으로 구분할 수 있습니다. 동사는 소비자에게 직접적으로 서비스를 제공하고 있는 바, 이와 동일한 형태인 직접소비자(DIRECT-TO-CONSUMER) 기준 시장 규모는 2023년 63억 달러(8.2조원)에서 2027년 115억 달러(15조원) 으로 연평균 16.1% 성장할 것으로 전망됩니다. [글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망] 글로벌맞춤형헬스케어_뉴트리션_dtc시장규모.jpg 글로벌맞춤형뉴트리션(dtc)시장 규모 출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027 2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장국내는 아직 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 규모에 대한 추정 자료가 존재하지 않아, 보다 광의의 시장인 바이오 헬스케어 시장과 보다 협의의 시장인 건강기능식품 시장을 통하여 산업의 성장성을 가늠할 수 있습니다. 보스턴컨설팅그룹 (BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장 (헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어 , 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함 )은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다 . 한국은 2025년 노인 인구 천만 명 돌파 , 베이비 부머 세대의 노인 연령 본격 진입에 따른 초고령 사회 진입이 예상됩 니다. 또한, 2020년 코로나 발발 이후 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장 (질병의 예방 , 치료 , 건강 보조 , 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의 )은 가파르게 성장하고 있습니다 . [국내 바이오 헬스케어 시장 전망] 국내 바이오 헬스케어 시장 전망_1.jpg 국내 바이오 헬스케어 시장 전망_1 출처: 시사저널 2022.05.11 기사 국내 건강기능식품 시장 규모는 2023년 기준 약 6.2조 원으로 추산되며, 2019년 대비 27% 성장하였습니다. 2020년 코로나 발발 이후 가파른 성장세를 보여, 2023년에는 전년 대비 성장세가 둔화되었으나, 전 연령에 걸친 건강에 대한 관심 증대로 시장 성장세는 이어질 것으로 전망됩니다. [국내 건강기능식품 시장 전망] 국내 건강기능식품 시장규모.jpg 국내 건강기능식품 시장규모 출처: 한국건강기능식품협회 (나) LBP디스커버리 플랫폼 시장 1) 글로벌 LBP디스커버리 플랫폼 시장 LBP 치료제 시장은 새롭게 개화하는 시장으로, LBP 치료제 시장이 성장함에 따라 LBP CDO 시장의 규모도 확대될 것으로 예상됩니다. LBP 치료제 개발 시장은 2022년 11월 클로스트리디움 디피실 감염증 치료제 리바이오타의 승인 이후, 2023년 5월 세레스 테라퓨틱스사의 경구용 클로스트리디움 디피실 감염증치료제 보우스트의 승인으로 개발 가능성을 입증 받았습니다. Insight ACE Analytic 이 2023년 5월 발표한 LBP 시장 및 LBP CDMO 시장 자료에 따르면 , 전세계적으로 약 200개의 회사가 광범위한 중증 질환 치료를 위한 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발 중이며 , 이 회사들 중 15개의 파이프라인만이 임상 2상 , 3상을 진행하고 있어 대부분이 전임상 (비임상 ) 단계에 머 무르고 있습니다. 또 한, 글 로벌 LBP 치료제 완제의약품 시장 규모는 2022년 432.2백 만 달러(5,619억 원 )에서 2031년 3,048.5백만 달러 (3.96조 원 )로 CAGR +24.2% 성장할 것으로 추정됩니다 . lbp_완제의약품_시장규모.jpg lbp_완제의약품_시장규모 2) 국내 LBP디스커버리 플랫폼 시장 국내 LBP 치료제 시장은 현재 대부분 전임상 단계에 머무르고 있습니다. LBP 시장의 글로벌 가능성이 확인되며 국내 제약사들의 LBP 치료제 개발에 대한 시장 니즈가 생겨나고 있는 단계입 니다. 2023년 2월 셀트리 온은 마 이크로바이옴 신약 개발 회사인 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 파킨슨 치료제 공동연구개발 계약을 체결한 바 있습니다. 현재 정확한 시장규모 추산은 어려우나 제약사의 LBP 파이프라인 확보를 위한 연구개발의 확대로 시장 성장을 가늠할 수 있습니다 . 국 내 LBP 개발사의 파이프라인 현황은 다음과 같습니다. [국내 LBP 개발사 임상 1상 미만 파이프라인 현황] 기업 파이프라인 적응증 개발단계 고바이오랩 GEN-004 난임 Preclinical 완료 임상 진입 계획 미정 GEN-501 항암발진 Preclinical 임상 진입 계획 미정 KBLP-006 염증성 장질환 Preclinical CMO 기술이전 임상시험 신청 예정 KBLP-005 면역항암제 Discovery 후보 물질 확보 및 동물시험 진행 KBLP-004 비알콜성 지방간염 Discovery 신규 타겟 검증 및 선도물질 최적화 KBLP-009 간질환 Preclinical 예비 유효성 임상시험 투약 진행 중 KBLP-0010 자폐 스펙트럼 장애 Preclinical 자폐 유도 마우스 효력시험 진행 CJ 바이오 사이언스 CLCC1 면역항암제 Preclinical 2023-24 년 임상 진입 계획 장질환 Preclinical 2023-24 년 임상 진입 계획 신경 질환 Discovery 2023-24 년 임상 진입 계획 CJRB-101 고형암 Preclinical 23 년 FDA 임상 계획 승인 CLP105 염증성장질환 Preclinical 24 년 임상 진입 계획 바이옴로직 GF-103 노인성 황반변성 Preclinical 동물의약품 등록 종근당 바이오 TBD - - 연세의료원과 치료제 공동연구개발 협력 유한양행 TBD - - 에이투젠 지분 인수 (2) 시장의 경쟁 현황 (가) 맞 춤형 헬스케어 서비스 시장 경쟁 현황 및 진입장벽 1) 경쟁 현황 의료 서비스의 패러다임이 치료 , 병원 중심의 사후적 관리에서 예방 , 소비자 개개인 중심으로 변화하면서 맞춤형 헬스케어 시장이 점점 부상하고 있습니다 . 특히 선진국을 중심으로 고령화 등의 각종 사회문제를 해결하기 위해 맞춤형 헬스케어에 대한 정부 규제를 완화하는 움 직임을 보이고 있습니다. 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 건강기능식품 산업 발전 및 헬스케어 시장의 확대로 지속적인 성장이 예상됩니다 . 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 불구하고 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도는 낮다고 판 단됩니다. 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높아 시장 대체 위험은 제한적인 편입니다. 비의료건강 서비스 제공 , 의료 데이터 보호 , 건강기능식품 규격 및 안정성에 관한 규제 등 산업에 적용되는 규제가 존재하나, 정부에서 산업의 활성화를 위해 규제를 점진적으로 완화하고 있는 점은 업황에 긍정적인 요소로 작용하고 있습니다. 현재 공급자 간 서비스의 차별화 정도가 낮고 , 맞춤형 건강기능식품 등 제품에 대한 다수의 OEM/ODM 업체가 존재한다는 점에서 공급자의 교섭력은 약하나 , 구매자의 가격 /효능 /기술에 대한 직접적 비교가 용이하고 가격 민감도가 상당하여 구매자의 교섭력은 높다고 할 수 있습니다 . [국내 맞춤형 헬스케어 시장 5 forces 분석] 구분 경쟁강도 내용 산업 內 경쟁 상황 약 - 맞춤형 헬스케어 사업은 초기 단계로 명확한 선도자 없음 - 건강기능식품 산업 발전 및 소비자 맞춤형 헬스케어 시장 확대 대체재의 힘 중 - 병원 중심의 사후적 관리 , 치료보다는 건강기능식품을 활용한 예방 및 개인 맞춤형 케어를 선호 신규 진입자의 힘 중 - 대기업 , 중견기업 등의 맞춤형 헬스케어 산업 진출 및 - 정부의 점진적 규제 완화로 접근성 높아질것으로 예상 공급자의 힘 약 - 도입 단계로 서비스의 차별화 정도 낮음 , 많은 OEM 업체 구매자의 힘 강 - 스마트 컨슈머로 개인의 구매의식 향상 , 기술에 대한 직접적 비교 가능 및 가격 민감성 존재 [국내 맞춤형 헬스케어 주요 경쟁 업체 현황] 경쟁업체 유통 채널 서비스 현황 국내 CJ 바이오 사이언스 B2C ( 병원 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 종류와 양을 분석 중이며 3type으로 장유형화 마크로젠 B2C ( 마이크로브앤미 ) B2B( 듀오락 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 종류와 양을 분석 중이며 , 분석기반 솔루션 별도 운영하지 않음 Cf) 더바이옴 : qRT -PCR(초기 )/NGS 분석 (리뉴얼 )을 통한 장내 미생물 4종 분석 및 장맞춤 유산균 4종 운영 (더바이옴 브랜딩 유산균 ) 듀오락 : 프로바이오틱스 프로모션으로 , 유전자 기반 미생물 분석 서비스 제공 유투바이오 B2C ( 유투바이옴 ) ( 유투바이오틱스 ) 유투바이옴 : NGS분석 기반으로 장내 미생물의 종류와 군집패턴 및 분포에 대해 분석 중이며 , 분석기반 배정된 솔루션 (유투바이오틱스 ) 제공 유투바이오틱스 : NGS 분석을 통한 장내 미생물 환경 분석 후 3가지 유형으로 분류에 적합한 솔루션 운영 (G형 , I형 , M형 ,) 국외 Viome ( 미국 ) B2C ( 분석 서비스 제공 ) 유전자 기반으로 일부 건강항목과 연관된 장내 미생물 분석을 통한 맞춤형 솔루션 제안 분석 결과에 따른 맞춤형 식단 제안 Sun genomics ( 미국 ) B2C ( 분석 서비스 제공 ) 유전자 기반으로 장내 미생물의 균주 수준과 상대적 풍부도 및 장 건강 점수 제공 분석 결과 및 설문 기반 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 혼합 맞춤형 솔루션 제안 아동 연령대를 세분화하여 baby, kids 제품 판매 Mykinso ( 일본 ) B2B ( 병원 ) B2C ( 온라인 ) 유전자 기반으로 장 환경 점수 , 개별 균의 비율 제공 병원용 검사 결과에는 질병 위험 점수 , 장 환경 개선 가이드 제공 어린이 전용 장내 미생물 검사 서비스 운영 PreMedica ( 일본 ) B2B ( 병원 ) 유전자 기반으로 장 유형 분류 , 장내 미생물 균형 점수 및 주요 유익균 정보 제공 생활습관 및 질환 관련성 제공 2) 진입 장벽 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하기 위해서는 방대한 양의 고객 데이터를 확보하고, 축적된 데이터의 분석을 거쳐 고객에게 최적의 솔루션을 추천할 수 있어야 합니다. 축적된 고객 데이터 없이는 사업 진출 및 소비자에게 유효한 서비스 제공이 어려워, 고객 데이터의 확보 여부는 신규 업체들이 진입을 어렵게하는 장벽입니다. 동사가 영위하는 사업은 고객 데이터가 의료 데이터로 분류되어 데이터 보호를 위한 엄격한 규제 현황도 진입장벽으로서 존재하고 있습니다. 국내에서는 개인정보 보호법과 의료법을 중심으로 의료정보 비식별화 규제가 운영되며, 민감한 의료 정보를 보호하면서도 연구와 통계 목적으로 안전하게 활용할 수 있도록 의료정보 비식별화 가이드라인을 제공하고 있습니다. 의료기관과 연구자들은 비식별화 가이드라인을 따르고, 재식별 위험을 관리하며, 보안 조치를 철저히 해야 합니다. 관런 법규 및 법규별 비식별화에 대한 규제 내용은 다음과 같습니다 . 개인정보 보호법은 개인정보의 처리에 관한 일반적인 규제를 다루며, 의료정보의 비식별화에 대한 규제도 포함되어 있습니다. - 비식별화 조치: 개인정보처리자는 의료정보를 비식별화하여 활용할 수 있습니다. 비식별화란 특정 개인을 알아볼 수 없도록 정보에서 개인을 식별할 수 있는 요소를 제거하는 것을 의미합니다.- 비식별 정보의 처리: 비식별화된 정보는 특정 개인을 알아볼 수 없으므로 개인정보보호법의 규제에서 다소 자유롭지만, 여전히 이를 통해 개인을 재식별할 수 없도록 지속적인 관리가 필요합니다. 의료법은 의료기관에서의 정보 처리와 관련된 규제를 다루며, 의료정보의 비식별화와 관련된 사항도 포함하고 있습니다. 1) 의료정보의 보호: 의료기관은 환자의 의료 정보를 보호할 의무가 있습니다. 이는 의료정보의 무단 유출이나 오남용을 방지하기 위한 조치를 포함합니다.2) 연구 목적 활용: 의료정보를 연구 목적으로 활용하기 위해서는 비식별화 조치를 취해야 하며, 필요한 경우 환자의 동의를 받아야 합니다. 정부는 의료정보의 비식별화에 관한 구체적인 가이드라인을 제공하여 의료기관과 연구자들이 이를 준수할 수 있도록 지원하고 있습니다. 1) 비식별화 절차: 의료정보의 비식별화는 데이터 마스킹, 암호화, 익명화 등 다양한 기법을 통해 이루어집니다. 2) 재식별 위험 관리: 비식별화된 정보가 다시 식별되지 않도록 주기적인 검토와 관리가 필요합니다. 3) 데이터 활용과 보안: 비식별화된 데이터를 활용하는 과정에서도 보안 조치를 철저히 하여 정보 유출을 방지해야 합니다. 국 내에서는 의료 정보의 활용에 대한 규제 뿐만 아니라 의료법상 의료 행위의 제공에 대한 규제가 존재합니다. 의료법상 의료행위에 해당하는 행위는 동법에서 정하는 면허 및 자격을 갖춘 자만이 제공할 수 있으며, 비의료기관의 의료행위 제공은 금하고 있습니다. 비의료건강관리 서비스에 해당하는 행위에 한하여 비의료인의 서비스 제공을 허용하고 있는 바, 설계 및 구현한 고객 맞춤형 서비스가 비의료 건강관리서비스의 테두리를 벗어나지 않도록 서비스 구축 과정에서 면밀한 법률적 검토가 필요합니다. (나) LBP CDO 시장 경 쟁 현황 및 진입장벽 1) 경쟁 현황 LBP CDO 시장은 현재 대형 CDMO 업체들이 기존 서비스와 함께 추가적으로 마이크로바이옴 LBP CDO 서비스를 진행하는 형태이거나 Chr. Hansen과 Lonza의 조인트벤처 사례인 Bacthera처럼 대규모 균주은행의 기술력과 자본력이 융합하여 시장에 진출하는 형태를 보이고 있습니다. 포괄적인 관점에서 본다면 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 시장 내 경쟁사는 CDO 서비스를 포함한 CDMO 회사들로 볼 수 있습니다. 다만, 동사가 집중하는 CDO 영역은 자본력 및 규모의 경제 효과가 큰 CDMO 영역 대비 기술력과 노하우가 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다. 대표적인 경쟁사는 다음과 같습니다 . [LBP CDO 시장 5 forces 분석] 구분 경쟁강도 내용 산업 內 경쟁 상황 중 - 기존 CDMO 업체들의 자본 투입 , - 대규모 공장 확장 등 규모의 경쟁에 돌입 대체재의 힘 약 - LBP CDMO 내 서비스를 제외하면 대체재를 찾기 어려움 신규 진입자의 힘 약 - 기존 CDMO 업체들 중 소수가 LBP CDMO 시장에 진입하나 그 수가 많지 않고 연구수준도 높지 않음 공급자의 힘 중 - 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 구매자의 힘 중 - 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 [국내외 LBP CDO 주요 경쟁 업체 현황] 구분 기업 LBP 관련 사업분야 서비스현황 국내 지놈앤컴퍼니 마이크로바이옴 의약품 개발 LBP CDMO 2021 년 9월 List labs 인수 2022 년 6월 마이크로바이옴 신규 생산공장 건설 (8000L 규모 , 현재 대비 3배 ) 2022 년 CDMO 매출 121억원 (전체 매출 86%) 종근당바이오 LBP CDMO 2022 년 11월 비피도 류머티즘 관절염 치료제 임상 1상 생산 계약 2022 년 12월 연세대와 마이크로바이옴 연구센터 CYMRC 개소 국외 Paragon Bioservices ( 미국 ) LBP CDMO - 공정 개발 - 다운스트림 프로세싱 - 완제 생산 - 세포은행 관리 - 분석 서비스 - 품질 관리 유전자 치료제 CDMO 백신 및 종양면역치료 CDMO 2018 년 1월 Symbiotix Biotherapies 의 SYMB-104 공정개발 및 생산계약 체결 UAS Labs ( 미국 ) LBP CDMO - 미생물 분리 동정 - 미생물 배양 - 동결건조 및 완제 생산 2020 년 1월 Lottus 와 Pinaki Panigrahi와 Lactobacillus plantarum PPLP-217 균주에 대한 라이선싱 협약 Biose ( 프랑스 ) LBP CDMO - 균주 스크리닝 , 세포은행 , 배양 , CMC의 R&D 플랫폼 제공 - GMP 스케일업 - GMP 임상 배치 - 제약 GMP - 규제 대응 , 품질관리 2020 년 1월 Biomica 와 BMC121 및 BMC127를 포함한 의약품 규모 확장 및 GMP 생산 확정 Recipharm ( 스웨덴 ) LBP CDMO Plasmid DNA CDMO mRNA CDMO 라이브바이러스 , 벡터 CDMO 2022 년 2월 아란타바이오 인수 2023 년 5월 Seres Therapeutics 의 CDI치료제 Vowst 생산 계약 Bacthera ( 스위스 ) LBP CDMO - 균주 리스크 평가 - 세포은행 관리 - PoC 연구 - DS 업 &다운스트림 공정 개발 - DP 개발 - DS, DP 임상 1-3상 시료 생산 - 품질관리 - 상업화 생산 - 패키징 서비스 Lonza 와 Chr. Hansen 합작회사 2021 년 11월 Seres Therapeutics 의 CDI치료제 Vowst 생산 계약 List labs ( 미국 ) LBP CDMO 박테리아 독소 CDMO 박테리아 다당류 CDMO 재조합 단백질 CDMO 2021 년 9월 마이크로바이옴 치료제 개발사 지놈앤컴퍼니에 인수 2022 년 4월 미국 인디애나 공장증설 Wuxi AppTec ( 중국 ) CRO - Microbiology Testing - Bacterial Endotoxin - Product Sterility - Bioburden - Biological Indicators - Inoculated Product - Microbial Identification & Examination - Growth Promotion 2023 년 5월 넥스트젠바이오사이언스와 섬유증치료제 전임상시험 MOU 체결 2) 진입 장벽 LBP 개발은 각국의 임상 시험 가이드라인을 준수하여 진행되어야합니다. 미국 , 유럽 , 한국 등 고객사가 진출하고자 하는 각국의 생균치료제 임상 가이드라인 기준에 따라, 후보물질 발굴 때부터 DS, DP 생산에 이르는 전과정에 걸쳐 가이드라인을 준수하여야 합니다. 가이드 라인이 개정되는 경우에도 이를 적시에 인지하고 그에 맞게 기민하게 대응 할 수 있는 역량이 요구됩니다. 국내에서는 2022년 12월 생균치료제의 임상시험 품질 가이드라인이 배포 된 이후, 2023년 8월 비임상 평가 시 일반적 고려사항이 포함되어 개정되었습니다 . 내용의 골자는 생균치료제 개발 초기부터 균주와 대상 환자의 특성을 고려하여 적절한 시험을 통한 유익성 -위해성 분석이 제품 개발 전 전 주기에 걸쳐 지속적으로 이루어져야 한다는 것입니다.마이크로바이옴 유래 바이오마커 규명의 어려움 또한 진입장벽으로 존재하고 있습니다. 기존의 바이오 /의약 분야에서는 세포주 및 비임상 연구를 통하여 작용기전규명이나 효능 예측을 진행해왔습니다 . 그러나 마이크로바이옴의 경우 , 앞서 언급된 가변성 , 복잡성 , 개별성과 같은 특성으로 인해 유의미한 마이크로바이옴 유래 바이오마커 규명과 관련 기전 및 효능을 규명하는 연구가 매우 까다롭습니다 . 특히 기존의 세포주 및 비임상 연구 시스템은 하나의 물질 혹은 약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지 처리되는 과정 (약물동태학 , 흡수 /분포 /대사 /배설 )을 규명하는 데에 최적화되어있습 니다. 따라서, 소 화기관 내 다양한 미생물의 공생 환경인 장내 마이크로바이옴의 변화 및 효능을 예측하고 모니터링하는 데에는 한계가 있습니다 . 최근 가장 많이 활용되고 있는 기술인 NGS 분석 기술을 통해 메타지놈 기반 환자 와 건강한 사람 간의 마이크로바이옴 비교분석으로 질병 특이적 마이크로바이옴의 종류를 규명할 수 있지만 , 실제로 장벽을 통과해 숙주 생체 시스템 내에서 작용하는 마이크로바이옴 유래 대사체를 규명하거나 조절하는 방법을 개발하는 것은 기존 연구 시스템만으로는 어 려운 한계가 존재합니다. 업계에서는 상기 한계를 극복하기 위한 방법으로 마이크로바이옴 기반 ex-vivo 시스템의 개발 및 활용을 주요 기초 플랫폼 기술로 인정하고 있으며, 이 러한 기초 기술은 마이크로바이옴 바이오마커를 규명하는 데 핵심적인 요소로 자리잡고 있습니다. 나. 사업의 수익성 (1) 매출의 우량도 동사는 장내 마이크로바이옴 시뮬레이션 기술인 PMAS를 활용하여 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하는 것과 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 마 이크로바이옴 분석 서비스와 분석 결과를 기반으로 개인에게 적합한 맞춤형 마이크로 바이옴 조절 솔루션 (프로바이오틱스 )을 제조 및 판매하고 있으며, 파이토케미컬 전환능을 분석하고 , 이를 향상시킬 수 있는 소재와 솔루션을 개발하여 상 용화한 파이토바이옴 이라는 소재를 상용화여 건강기능식품을 제조 및 판매하고 있습니다. LBP 디스커버리 플랫폼 서비스의 수익 모델은 동사가 PMAS 기술을 기반으로 고객사에 1) 디스커버리 단계 2) CMC: Pre-Clinical 3) CMC: 생산 (시드개발 , 공정개발 , 제조 , 품질관리 ) 4) 물질이전 (기술이전 )의 프로세스를 제공하고 , 용역 수익 및 마일스톤 수익을 수 령하는 것입니다. 동사 매 출액은 2021년 18.6억원 , 2022년 36.7억원 , 2023년 53.4억원을 기록하며, 2022년 및 2023년 각각 전년동기대비 97.5%, 45.7% 성장하였습니다. 2022년 출 시한 마이랩 서비스 및 마이랩 솔루션의 판매량 증가가 매출 성장에 기여하였으며 2023년 11월에 파이토바이옴 솔루션인 ' 엔자임바이옴 ' 상품 이 매출 확대에 기여하고 있습니다. 동사는 신규 고객 유치를 위해 암웨이의 건강관리 플랫폼과 마이랩 서비스를 연계하고 , 파이토바이옴 제품군을 다각화 하는 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 2024년 1분기 매출액은 전년동기대비 102.5% 성 장한 25.9억원으로, 마이랩 분석 서비스와 솔루션 매출의 성장과 '23년 11월 출시한 엔자 임바이옴의 판매 확대가 매출 성장의 주요 동인입니다. [동사 매출액 추이] (단위: 백만원) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 회계 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 매출액 2,588 5,344 3,668 1,857 매출액 성장률 102.48% 45.70% 97.49% 185.67% 주1) 매출액 성장률은 전년동기대비 성장률입니다. (2 ) 수익성 동사의 매출원가율은 2021년 73.8%, 2022년 83.0%, 2023년 85.0%, 2024년 1분기 79.0%로 2022년 및 2023년에 소폭 증가하였다가 2024년 1분기 하락하는 모습입니다. 이는 2022년 마이랩 서비스 출시에 따라 관련 비용이 증가하였기 때문이며, 판매량이 증가하고 수율이 개선되며 2024년 1분기 원가율이 일부 하락하였습니다.매출총이익에서 판관비를 참가한 영업이익은 2021년 이후 계속해서 적자를 기록하고 있습니다. 2022년과 2023년 판관비에서 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 연구개발비, 감가상각비, 급여입니다. 이 시기에 동사는 마이랩 서비스 개발과 LBP 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 IND 승인을 진행하였고 관련 비용이 증가하였습니다. 2022년에는 연구개발비 6,908백만원, 주식보상비용 1,038백만원, 급여 2,515백만원이, 2023년에는 연구개발비 4,114백만원, 주식보상비용 3,897백만원, 급여 1,942백만원 비용으로 계상되었습니다. 주식보상비용은 동사에서 임직원에게 부여한 주식매수선택권을 추정 기대 가득기간동안 인식하여 발생한 비용으로 비경상적 지출입니다.기부여한 주식매수선택권의 주식보상비용은 점차 감소할 예정이며, POC 확보를 위한 연구개발활동이 완료됨에 따라 후보물질 발굴을 위한 경상연구개발비는 단기간 크게 증가하지 않을 것으로 예상됩니다. 동사의 마이랩서비스 판매 확대와, 파이토바이옴 제품의 본격 출시 및 LBP 디스커버리 플랫폼 용역 매출 발생 등을 종합적으로 고려할 경우 매출액 증가에 따른 영업 레버리지 효과로 동사의 수익성은 점진적으로 개선될 것으로 전망됩니다. [동사 수익성 지표] (단위: 백만원, %) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 매출액 2,588 5,344 3,668 1,857 매출원가 2,045 4,544 3,044 1,370 매출원가율 79.0% 85.0% 83.0% 73.8% 매출총이익 543 801 623 487 매출총이익률 21.0% 15.0% 17.0% 26.2% 판관비 2,280 12,562 13,866 11,442 영업이익 (1,737) (11,761) (13,243) (10,955) 영업이익률 (67.1%) (220.1%) (361.0%) (589.8%) 당기순이익 (1,728) (11,667) (13,009) (10,919) 순이익률 (66.8%) (218.3%) (354.7%) (587.9%) 주) 재무수치는 K-IFRS 기준 별도재무제표 상 숫자입니다. 다. 회사의 경쟁력 (1) 기술의 완성도 ( 가) 맞 춤형 헬스케어 서비스 동사는 독자적 특허 기 술인 장내 마이크로바이옴 시뮬레이션 기 술 (PMAS)을 활용하여 고객의 마이크로바이옴 데이터베이스를 수집 및 구축하고 , 이를 기반으로 고객에게 맞는 헬스케어 솔루션 상품 및 건강기능식품 등을 제공하 고 있습니다. 글 로벌 암웨이는 동사의 기술력 및 경쟁력을 인정하고 , 20년 동안의 독점 계약을 체결하여 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 사업을 글로벌 마켓으로 확대하 고 있습니다. 동사는 암웨이를 통해 제품을 유통하며 수익을 창출하는 한편, 독점적으로 수집되는 연속적 마이크로바이옴 데이터를 활 용하여 보다 나은 서비스를 만들어가고 있습니다. 동사는 PMAS 기술을 활용하여 상용화 가능한 개인 맞춤형 헬스케어 서비스를 개발하였으며, 출시 전 2021년 약 300명을 대상으로 파일럿 테스트 결과에서 장건강 개선에 대한 뚜렷한 효능 근거와 높은 제품 만족도 , 그리고 마이크로바이옴 솔루션을 통해서 장환경이 좋아지고 있다는 것을 확인할 수 있는 핵심 지표인 마이크로바이옴 다양성 증가와 포스트바이오틱스 지수 의 개선을 확인하였습니다 . 또한, 동사는 파일럿 테스트 참가자와 정보 활용에 동의한 재구매 고객 140 명의 데이터 분석에서 마이랩 솔루션 섭 취 전후 비교 시 1) 마이크로바이옴 다양성 점수 평균 13% 증가 2) 포스트바이오틱스 지수평균 20% 증가의 유의적 개선 결과를 얻으며, 솔루션의 유의적인 효과를 재확인하였습니다 이후 , 2022년 8월 한국암웨이를 통해 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 (myLAB)을 글로벌 암웨이 중 한국에서 첫 출시하였습니다 . 출시 이후 2024년 5월말까지 52,838건의 분석 서비스와 383,486개의 마이크로바이옴 6 솔루션 판매 (1개월분 30포 단위 상품 )를 완료하였습니다 . 동사 는 PMAS 기술을 기반으로 효소 등과 같이 마이크로바이옴에 의해서 소화 , 흡수 등 효능에 도움을 받는 파이토바이옴 제품군으로 제품 라인업을 확장하였습니다. 단백질 분해 유산균이 함유된 효소 제품을 이미 시장에 출시한 바 있으며, 향후에는 종근당건강과 삼양식품 등 다양한 파트너와의 연계를 통해 다양한 제품의 출시를 계획하고 있습니다. ( 나) LBP 디스커버리 플랫폼 동사는 PMAS 기술을 활용하여 LBP 치료제 개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측하여 고객사 후보물질의 기전/효능을 확인하는 과정을 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 동사는 이러한 경쟁력을 바탕으로 LBP 치료제 개발 밸류체인 상 물질 발굴, 전임상, 임상초기단계의 CDO 사업 플랫폼을 구축하고, 기초연구부터 임상 IND 승인까지의 LBP CDO 사업을 추진 중에 있습니다. 효과적인 LBP 후보물질을 발굴하였다 하더라도 이를 임상을 위한 원료의약품과 완료의약품으로 CMC 기준에 맞추어 제조하는 능력과 임상을 시작하기 위해서는 IND 승인이 필수적입니다 . 동사는 ①치료제 후보물질 선별, ②안전성 검증, ③유효성 평가, ④의약품 임상시료 생산을 독자적으로 수행하여, 미국 FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에서 각각 임상 2상 IND 승인을 확보한 바 있습니다. 이를 통해 동사는 LBP 디스크버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 성공적인 레퍼런스를 확보하였으며, 현재까지 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비하여 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하여 FDA 임상 2a IND승인을 받은 회사는 동사가 유일합니다 . 동사는 이러한 레퍼런스를 기반으로 각종 연구용역 수익 및 PoC된 2개 선도과제의 라이센싱 아웃을 통한 수익 창출을 계획하고 있습니다. 이러한 비즈니스 모델은 다른 신약개발업체와는 달리 임상단계를 거치지 않으므로 큰 비용이 수반되지 않아 재무적 부담이 적 다는 이점이 존재합니다. [동사 LBP 신약후보물질 자체개발 사례] 구분 적응증 국가/승인기관 임상단계 승인시기 HEMP-001 우울증 미국/FDA 2상 IND 2023.05 HEMP-002 저위전방절제증후군(LARS) 호주/HREC 2상 IND 2022.11 (2) 기술의 경쟁우위 동사의 핵심 기술인 P MAS는 장내 마이크로바이옴 시뮬레이션 기술 로, 사람의 대장 상피세포와 인접한 환경을 조성하여 핵심 마이크로바이옴이 배양될 수 있는 배지조성을 개발하는 것이 핵심입니다. 또한, 특정 미생물이 과배양되지 않도록 하는 핵심 배지의 조성뿐만 아니라 장내와 유사한 생리화학적 환경의 구현 및 장내 미생물 상호작용에 의한 대사 활동을 나타내는 대사체 마커의 확인 기술이 필수적으로 요구됩니다. 동사는 오랜 기간 동안 PMAS 기술을 개발 및 발전시켜왔고, 기술 개발 단계별로 특허 포트폴리오를 구성하여 기술 진입 장벽을 구축하고 개발 난이도를 높여 기술의 경쟁력을 지니고 있는것으로 평가됩니다. 동 사는 전세계 유일의 96 well plate 기반 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-Culturomics)기술인 PMAS 플랫폼 기술을 보유하여 별도의 솔루션 섭취 없이 기능성 물질 또는 LBP 치료제 후보물질을 시뮬레이션하여 빠르게 검 증이 가능합니다. 동사의 마이랩 솔루션과 같이 고객 분변의 대사체를 분석하여 대사체에 특화된 결과를 제공하는 곳은 동사가 유일합니다 . 동사의 PMAS 기술과 유사한 시스템으로는 네덜란드 TNO의 TIM시스템이나 벨기에 겐트 대학교와 ProDigest가 공동개발한 SHIME 시스템이 있으나 , 재현 시스템의 구조가 크고 , 구조물을 분해 세척 멸균하는 등의 번거로움 크며 , 실험 수행 단가가 높고 , 다양한 샘플의 동시 분석이 제한적으로 물리적 /비용적 측면에서 산업 활용 목적으로는 적합하지 않습니다 . 이에 반해 동사의 기술은 다수의 시료를 적은 시료량으로 동시에 빠르게 분석할 수 있기에 기 술의 경제성 , 실용성 이 우수하고, LBP 의약품 , 건강기능식품 등 다양한 물질이 한 개인의 마이크로바이옴에 미치는 영향을 시뮬레이션 할 수 있다는 점에서 기 술의 사업성도 우수한 것으로 평가됩니다. [PMAS 유사 경쟁 기술과의 비교] pmas유사경쟁기술비교.jpg pmas유사경쟁기술비교 (출처: 동사 제공) (다) 지적재산권 보유 현황 동사는 2019년부터 핵심 기술 관련 특허 출원을 시작하여 , 증권신고서 제출일 현재 특허 33건, 저작권 1건 등 지적재산권 34건을 보유하 고 있습니다 . 동사의 기술적 강점을 보호할 수 있는 지적재산권 현황은 다음과 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 출원국 1 특허권 신규한 락토바실러스 퍼멘텀 HEM 1036 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 2 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 272 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 3 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 948 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 4 특허권 신규한 락토바실러스 람노서스 HEM 648 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 5 특허권 신규한 락토바실러스 가세리 HEM 622 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 6 특허권 신규한 락토바실러스 아시도필루스 HEM 960 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-01-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 7 특허권 신규한 락토바실러스 살리바리우스 HEM 1047 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-09-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 8 특허권 신규한 스트렙토코커스 써모필러스 HEM 14 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 9 특허권 신규한 엔테로코커스 패시움 HEM 200 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-10-29 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 10 특허권 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-12-28 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 11 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2019-08-30 2020-06-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 12 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2020-06-12 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 13 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 대장용종을 진단하는 방법 및 장치 HEM Pharma 2020-10-20 2021-04-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 14 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNNS 2021-01-20 2021-09-09 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 15 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 고혈당을 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 16 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 비만 여부를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 17 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-02-05 2021-11-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 18 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 METHOD FOR SCREENING PERSONALIZED INTESTINAL ENVIRONMENT-IMPROVING MATERIAL AND COMPOSITION THEREFOR (PMAS) HEM Pharma 2020-07-17 2022-02-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 미국 19 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 아토피 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 20 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장염 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 21 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 변비 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 22 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2020-01-23 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 23 특허권 장내 미생물 데이터에 기초하여 혈중 면역지표의 범위를 도출하는 장치 및 방법 HEM Pharma 2020-06-22 2023-03-13 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 24 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 ＰＭＡＳ方法 を 利用 したパ ? ソナライズ 腸 ? 環境改善物質 スクリ ? ニング 方法 HEM Pharma 2022-02-25 2023-06-22 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 25 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 用于提高益生菌 ? 道存活率和粘附性的益生菌 ? 干物再激活 ? 合 物 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNNS 2021-10-13 2023-06-14 ( 특허결정일 ) 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 중국 26 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 복통유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 27 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장 질환 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 28 저작권 미생물 통합관리 시스템 (LIMS-Lab Information Management System) HEM Pharma 2021-09-01 ( 창작일 ) 2022-04-20 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 29 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-21 2023-12-06 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 30 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-03 2024-02-07 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 31 특허권 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-01 2024-04-05 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 일본 32 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주, 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-04 2024-06-07 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 중국 33 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma,, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-08-11 2024-05-17 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 34 저작권 미생물 통합관리 시스템(LIMS-Lab Information Management System) HEM Pharma 2021-09-01 (창작일) 2022-04-20 맞춤형 헬스케어, LBP 디스커버리 플랫폼 한국 (3) 연구인력의 수준 동사는 증권신고서 제출일 현재 총 31명의 연구인력을 확보하고 있습니다. BI센터에 7명, 멀티오믹스센터에 20명, LBP디스커버리 센터에 2명, R&D 기획팀에 2명의 인력이 재직중이며, 각 부서에서 수행하는 업무는 아래와 같습니다. 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 [연구개발 부서 업무 소개] 부서 담당 업무 BI 센터 연구 데이터 Preprocessing 과정 관리 및 연구 연구 데이터 관리 및 유지 연구 데이터 통계 , AI 분석을 통한 서비스 개발 지원 및 분석 가설 검정 통계 분석 , 회귀 및 예측 , 분류 분석 데이터 통계 및 AI분석 서비스 운영 지원 분석 결과 데이터 의미 도출 및 점수화 분석 결과와 문진 연관 분석 및 점수화 공식 개발 연구 결과 바이오 통계 분석법 , 알고리즘 개발 생물정보학 분석을 위한 DB 관리 및 활용 AI 자동 모델링 및 결과지 코드 개발 및 관리 동사 데이터 QC 통계 분석법 개발 LBP 디스커버리센터 질 병 별 동물모델 개발 및 후보물질 효능 확인 및 기전작용 연구 세포주 활용 연구 무균쥐 활용 후보물질 효능 및 인간화 마우스 모델 연구 실험 동물의 수급 및 사용 관리 무균 동물 시설 유지 관리 임상개발 전략 작성 , 디자인 , 운영계획 수립 연구자 /기관 검토 및 선정 임상시험 벤처 관리 (CRO, Lab등 ) 임상시험 예산 관리 및 집행 EDC, eCRF 관리 , 임상데이터?기본문서?계약 관리 연구자 주도 임상시험 관리 멀티오믹스센터 PMAS 실험 및 개발 연구 NGS 분석 , 대사체 분석 및 개발연구 샘플 입고 및 보관 관리 헬스케어 사업 개발 연구 수행 마이랩 서비스 데이터 생산관련 실험 및 분석 PMAS 실험 , 마이크로바이옴 분석 , 포스트바이오틱스 분석 가스센서 -AI 맞춤형 솔루션 개발 파이토뉴트리언트 -AI 맞춤형 솔루션 개발 LBP 신약 개발을 위한 오믹스 연구 LBP 신약 개발을 위한 디스커버리 스크리닝 연구 R&D 기획팀 연구소 프로젝트 관리 Technical Road Map 관리 중장기 R&D 전략 수립 지식재산권 및 기술 인증관리 정부과제 및 IRB 관리 동사 주요 연구인력의 경력 및 연구실적 현황은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 센터장 박소영 BI 센터 총괄 2018.02 한동대학교 박사 졸업 2016.03~2018.03 주식회사 노브메타파마 - PMAS 연구개발 - 마이랩 서비스 연구개발 - 데이터 분석 통한 맞춤형 헬스케어 서비스 컨텐츠 개발 - 임상 /전임상 마이크로바이옴 데이터 통계분석 센터장 정은성 멀티오믹스센터 총 괄 2017.02 건국대학교 박사 졸업 2017.03~2018.03 건국대학교 생리활성대사체네트워크연구소 연구원 2018.04~2019.12 건국대학교 시스템생명공학과 연구전임교원(조교수) 2019.01~2019.12 ㈜메타매스 이사 (겸직 ) - PMAS 시스템 최적화 - 마이랩 오믹스 분석 시스템 개발 - 오믹스 연구기반 맞춤형 - 헬스케어 연구 개발 - LBP 파이프라인 오믹스 연구 개발 팀장 서동호 멀티오믹스센터 2019.02 건국대학교 박사 졸업 2019.03~2019.10 건국대학교 생리활성대사체네트워크연구소 연구원 - 대사체 분석 시스템 개발 - 마이랩 분석 서비스 운영 - 오믹스 연구기반 맞춤형 - 헬스케어 연구 개발 - 병원 공동 연구 개발 팀장 신상헌 무균동물 2006.02 대전대학교 학사 졸업 2015.01~2019.06 생명공학연구센터 연구원 - 무균 동물실 구축 및 운영 - SPF 운영 및 LMO 관리 - 실험 동물 사육 관리 파트장 이지은 멀티오믹스센터 2020.02 명지대학교 석사 졸업 2020.05~2020.10 명지대학교 TLO연구원 - PMAS 서비스 운영 파트장 전효정 멀티오믹스센터 2002.02 성균관대학교 석사 졸업 2001.12~2003.05 ( 주 )바이오니아 주임연구원 2003.07~2005.07 삼성종합기술원 파견연구원 2008.08~2011.07 서울의대 연구원 2011.07~2012.08 ( 주 )게놈연구재단 선임연구원 2013.03~2020.02 삼성유전체연구소 연구원 - NGS 분석 자동화 시스템 개발 - NGS 서비스 운영 파트장 지승은 멀티오믹스센터 2015.02 상지대학교 학사 졸업 2015.07~2017.08 세균내성연구소 연구원 2017.12~2018.12 제니트리리서치 연구원 2019.01~2020.12 세균내성연구소 연구원 - NGS 분석 자동화 시스템 최적화 - NGS 서비스 운영 파트장 이선영 멀티오믹스센터 2019.02 단국대학교 석사 졸업 2019.03.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 - NGS 분석 시스템 최적화 - 오믹스 연구기반 맞춤형 헬스케어 연구 개발 - 병원 공동 개발 연구 파트장 정화영 BI 센터 2017.02 한양대학교 석사 졸업 2019.06.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 - 마이랩 서비스 결과지 개발 - 데이터 분석 통한 맞춤형 헬스케어 서비스 컨텐츠 개발 - 임상 /전임상 마이크로바이옴 데이터 통계분석 동사의 정부과제를 통한 연구개발 실적은 다음과 같습니다. 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 머신러닝을 이용하여 기능성이 개선된 개인 맞춤형 면역 개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발 한국산업 기술진흥원 ’19.04~’21.03 1,224,980,000 타겟바이옴 , 마이랩 완료 2020 년 창업도약패키지 지원사업 사업화지원 창업진흥원 ’20.05~’21.03 180,000,000 포스트시너지 완료 울룽도 자생식물 캘러스 ”에 의한 피부 마이크로바이옴 및 세라마이드 변화 분석 보건산업 진흥원 ‘20.04~’22.12 90,000,000 - 완료 남성 난임 원인 마이크로바이옴 동정 및 임상 응용 보건산업 진흥원 ’21.07~’22.12 150,000,000 - 이관 빅데이터 기반 개인 맞춤 적정 섭취 평가 기술 개발 ·적용 보건산업 진흥원 ’23.04~’27.12 624,400,000 - 진행중 생균제재를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성폐질환의 새로운 치료 플랫폼 구축 연구재단 ’23.04~’27.12 2,400,000,000 타겟바이옴 진행중 주1) 이관된 과제의 경우 해당 연구책임자의 이직으로 이직 기관으로 인계 동사의 자체 연구개발 수행 현황 및 향후 계획은 다음과 같습니다. 연구과제명 연구기관 연구 계획 소요자금 재원조달방법 마이랩 데일리 서비스 앱 개발 동 사 ①모바일 앱을 활용한 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 강화 -앱 내 데일리콘텐츠 개발 :일간 /주간 배변 통계 등 -앱 내 추가 마이크로바이옴 콘텐츠 제공 ②기존 마이랩 고객 만족도 향상 및 추가 고객 유치 ①연구개발총액 : 2억원 -알고리즘 연구개발 : 0.5억원 -앱기획 : 0.5억원 -앱디자인 : 0.2억원 -앱개발 : 0.7억원 -연동개발 : 0.1억원 자체 R&D 자금 마이랩플러스 서비스 개발 동 사 ① 마이랩 서비스 고도화 개발 -키즈 (14세 이하 ) 특화 마이크로바이옴 분석 서비스인 그로잉랩 개발 ②분변 샘플링 방법 최적화 -기존 마이랩 데이터와 신규 데이터 호환성 개선 ③해외 마이크로바이옴 데이터 확보 및 분석 -미국 Biosun(분석파트너 ), Endominance(두뇌건강 ④헬스케어 )협업 통해 미국인 2,000명 건강설문과 분변 샘플 확보 -Azenta(유전자 분석 )와 협업 통해 일본 암웨이 임직원 21명 체험 프로그램 운영 및 24년 130명 대상으로 마이랩 솔루션 섭 취 파일럿 시험 진행 중 ①연구개발총액 : 12.4억원 -마이크로바이옴 다양성 부스터연구 :3억원 -글로벌데이터수집 :7억원 -알고리즘연구개발 :1.9억원 -서비스연동 및 시스템개발 : 0.5억원 자체 R&D 자금 파이토바이옴 기술 개발 동 사 ①파이바이옴 시스템 개발 위한 선행 연구 수행을 통해 파이토케미컬 유효물질 전환능 스크리닝 기술 최적화 ②파이토케미컬별 이용 효과성 극대화 마이크로바이옴 솔루션 확보 ①연구개발총액 : 5.2억원 -PMAS시스템 최적화 개발 :1억원 -멀티오믹스분석 : 1.5억원 -알고리즘연구개발 :1.2억원 -미생물자산스크리닝 :1.5억원 정부지원금 (삭약처 과제 ), 암웨이투자 , 자체 R&D자금 LBP플랫폼 활용 치료제 개발 _생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성질환의 새로운 치료 플랫폼 구축 (국가과제 ) 서울아산병원 , 동사 , 서울대학교 ①마이크로바이옴 활용한 폐질환 치료제 기술 주도권 확보 ②폐질환 대상치료 플랫폼 기술을 타 질환으로 확대하여 난치병 치료법 대안으로 마이크로바이옴 기술 적극 활용 ③균주 , 은행 , 기탁을 통한 미생물 치료제 자원 확보 , 전장 유전체 및 마이크로바이옴 정보 DB구축을 통한 보존 및 활용에 이르는 전단계 인프라 구축 ④치료제 적용범위 확대를 위한 “장내 마이크로바이옴 유전체 오믹스 연관 통합정보 ’의 확보 ⑤치료제 임상 샘플 생산기술에 대한 고도화를 통해 마이크로바이옴 치료제 생산 관련 기술 확보 연구개발총액 :57억원 주 1) 정부지원금 LBP 플랫폼 활용 치료제 개발 _기존 선도물질 확장 및 다양한 치료제 선도물질 개발 동 사 ①기존 후보물질 HEM20-01, HEM1036은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하여 빠른 적용증 확장 가능 -우울증 치료제 후보물질 HEM20-01은 아토피와 파킨슨 치료제로 , LARS치료제 후보물질 HEM1036은 항암치료 및 수술후 배변 조절 힘든 환자 대상 치료제로 적용 범위 확장 ②다양한 치료제 선도물질 개발 -LBP디스커버리 플랫폼 기반 파이프라인 확대 통해 조기 (Early Stage)기술 이전 통한 매출 확대 전략 주 2) 자체 R&D 자금 마이크로바이옴 활용 질병 예측 헬스케어 서비스 개발 동사 및 하버드 의대 도신호 교수 연구팀 ①머신러닝 활용 대장용종 예측모델 등 개발 (완료 ) -대장용종 환자 -대조군을 통해 PMAS 통한 마이크로바이옴 데이터 활용 대장용종 예측 머신러닝 모델 개발 국내 특허 등록 및 미국 특허 출원 완료 ②반복 분석 데이터 수집과 DB구조화 통한 질병예측 및 진단 알고리즘 개발 -동일대상 마이크로바이옴 데이터 축적 통해 질병 예측 및 진단 관련 마이크로바이옴 분석 수행 하여 특정 질병에 대한 예측 및 진단 알고리즘 개발 ①연구개발총액 : 12억원 -데이터베이스 확보 및 구축 : 5억원 -예측 모델 개발 : 5억원 -지식재산권 확보 : 2억원 자체 R&D 자금 주 1) 정부과제 연구개발비 주2) 물질발굴을 위한 LBP 선행연구(연1억) 및 치료제 알고리즘 개발 등을 위한 PMAS 고도화 개발비(연1억)를 제외한 개별 적응증 대상 연구비용은 고객사 공동연구 체결 시 진행 (4) 상용화 경쟁력 동사는 장내 마이크로바이옴을 연구/사업화 개발을 하기위해 독자기술인 PMAS를 개발하였습니 다. P MAS 시스템은 장내 마 이크로바이옴 환경을 모방한 시스템으로, 마이크로바이옴 내 미생물들이 어떠한 대사를 통해 상호작용하며 균형을 이루는지 확인하는 것뿐 아니라, 균주에 의한 개인의 마이크로바이옴의 대사 및 변화 등 영향력의 시뮬레이션이 가능한 가장 진보한 분석 시스템입니다.마이크로바이옴 분석 기술은 일반적이고 가장 기본이 되는 1세대 기술 메타지놈 (Metagonome) 분석 , 미생물들이 활동을 하면서 배출하는 물질인 “대사체 ”를 분석하는 2세대 메타볼롬 , 장내 핵심 미생물들을 동시에 배양하여 사람의 장내 환경과 유사한 시뮬레이션을 구현하는 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-culturomics) 기술로 구분됩니다. 동사는 전세계 유일의 96 well plate 기반 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-Culturomics)기술인 PMAS 플랫폼 기술을 보유하여 섭취 , 투약을 하지 않고도 기능성 물질 또는 LBP 신약 후보의 마이크로바이옴 및 대사체 조절 효능을 시뮬레이션하여 빠르게 병렬로 검증할 수 있는 기술력을 확보하고 있습니다. 동사는 PMAS 기 술을 동사가 보유하고 있는 세계 최대 규모의 고객 마이크로바이옴 DB에 활용하여, 맞춤형 솔루션 제공이 가능한 알고리즘을 구축하였습 니다. 이후 연속적인 건강 데이터와 분변 샘플 수집이 용이한 파트너사로 세계 최대 직접 판매 기업인 글로벌 암웨이를 선택하고, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화를 진행하였습니다 . 동사는 2022 년 8월에 마이랩 (MyLAB) 서비스를 출시하였 고, 2023년 LBP디스커버리 플랫폼 서비스의 POC (Proof of Concept) 개념으로 2가지 마이크로바이옴 후보물질의 임상 1상 면제 및 임상 2a IND 승인을 완료하였습니다. ( HEMP-002 호주 HREC 임상2a IND, HEMP-001 미국 FDA 임상 2a IND) 동사는 마이크로바이옴 DB와 ' PMAS'라는 핵심 기술을 통해 개인에 적합한 맟춤형 솔루션 과 LBP 후보 선별 등 건강 관리와 질병 예방을 위한 헬스케어 솔루션을 성공적으로 상용화한 것으로 판단됩 니다. 라. 성장성 (1) 기업 성장전략 동사는 생명과학 박사로 마이크로바이옴 연구 전문가인 지요셉 대표이사와 마이크로바이옴 분야의 세계적 석학인 빌헬름 홀잡펠 (Wilhelm Holzapfel) CTO가 공동 창업하여 2016년 12월 30일에 설립되었습니다 . 동사는 과 거 마이크로바이옴 연구에서 주류이던 1세대 기술인 마이크로바이옴 유전자 기반의 연구에서 벗어나 , 2세대 기술인 대사체 연구를 통해 장내에서 미생물들이 좋은 물질을 생성하고 있는지를 확인하고 , 3세대 기술인 메타컬처로믹스 기반으 로 개인의 장내 마이크로바이옴 환경을 모사하는 PMAS 기술을 개발하였습니다. 차별화된 기술을 기반으로 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스 , LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 영 역으로의 사업화를 추진중에 있습니다. 2020년 1월 동사는 글로벌 암웨이로부터 마이크로바이옴과 헬스케어 산업분야에서 독보적인 기술력과 전문성을 인정받아 글로벌 암웨이와 맞춤형 헬스케어 사업에 대한 20년 독점 계약을 체결하였습니다. 글로벌 암웨이를 지속 가능한 전략적인 파트너사로 확보한 이후 암웨이를 통해 동사의 제품 및 서비스를 본격적으로 출시하였습니다. 동사는 2021년 1월 한국암웨이와 면역 관리용 프로바이오틱스 (암웨이 밸런스위드인이뮤니티 )를 출시를 시작으로 , 2022년 8월 한국암웨이 전 고객을 대상으로 개인 맞춤형 유산균 서비스 및 상품인 마이랩 (myLAB) 맞춤형 헬스케어 서비스를 출시하 였습니다. 동사는 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analytical Screening) 특허 기술을 국내에 한정하지 않고 미국과 일본에서 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법'에 대한 특허를 등록하였습니다. 기술 특허를 기반으로 글로벌 암웨이와의 협업을 통해 미국과 일본 등 해외 진출을 계획 및 추진하고 있습니다. 미국 Endominance 사와 분변 샘플 확보 연구 협약 및 장뇌 축 연구를 개시하여 2,000명 이상의 마이크로바이옴 시료 확보 및 분석을 착수하였고, 일본 암웨이 맞춤형 헬스케어 마이랩 파일럿 연구를 시작하여 해외 사업화를 위한 도약의 발판을 마련하 였습니다. 동 사의 LBP 디스커버리 플랫폼 사업은 품질력 강화를 위해 연구 기술 및 시설투자를 단행하였고 , 2021년 4월 식품의약품안전처로부터 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 인증을 받았습니다 . 모든 연구 개발 , 제조 공정 , 품질 관리는 SOP(표준작업화 )하여 관리하고 있으며 , LBP의 임상시료 글로벌 인허가를 위하여 연구개발과 공정개발 , 품질관리 , 시험법 개발 등을 외부 CDMO에 의뢰하지 않고 , 자체적으로 수행하여 LBP 임상시료 생 산과 관련된 기술개발능력을 보유하고 있습니다 . 또한 LBP 디스커버리 플랫폼의 요소기술 개발을 완료하였고 , LARS(저위전방절제 증후군 : 대장암 치료 부작용 ) 치료제 HEMP-002 임상 2a IND 승인 (호주 ) 및 우울증 병용치료제 HEMP-001 FDA 임상 2a IND 승인 (미국 ) 받아 동사의 사업 영역의 확장 가능성을 확인하였습니다 . 동사는 LBP 임상시료 연구 생산 기술력을 바탕으로 국내 마이크로바이옴 치료제 개발사와 LBP 신약 후보물질 독성연구 계약을 2023년 체결한 바 있으며 , 동사 의 결과를 바탕으로 한국 식약처로부터 임상 1상 IND승인을 완료하여 동사의 LBP 디스커버리 플랫폼 기술이 국내외 규제기관의 승인을 획득하기에 충분함을 입증하였습니다 . 동사는 마이크로바이옴 사업에 있어서 핵심 기술인 PMAS 기술의 구축뿐 아니라 서비스 상용화에 필요한 BT, IT시스템 , 인프라 구축을 완료하였습니다 . 현재 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스를 통해 매출 확대 및 DB확보가 활발히 진행 중에 있으며 , LBP 치료제 개발에 필요한 디스커버리 플랫폼을 서비스화 함에 따라 마이크로바이옴 시장을 선도하는 기업으로의 성장해나가고 있습니다. (2) 향후 성장을 위한 사업계획 동사는 상용화된 서비스를 기반으로 맞춤형 헬스케어 시장에서의 입지를 확대하고 글로벌 진출을 본격화하며 중장기 성장 전략을 수립하였습니다. 동사는 마이랩 플러스라 명명한 서비스를 2023년 9월 4일 한국암웨이에서 출시한 성장기 아이들의 개인 맞춤 건강성장 플랫폼인 뉴트리라이트 '그로잉랩 ' 서비스의 일부로 포함하여 개시하였습니다. 그로잉랩을 이용하는 고객은 필수적인 게이트웨이 (gateway)로 마이랩 서비스를 받아야 그로잉랩 플랫폼에 참여할 수 있으 며, 고객은 마이랩 서비스를 통해 장내 마이크로바이옴 다양성을 높여주고 , 현재 미생물적 관점에서 관리가 필요한 건강 항목에 대한 정보를 제공해 건강 관리에 도움을 받을 수 있습니다 . 동사는 시장 다각화를 위해 글로벌 암웨이와의 전략적 파트너십을 강화하고, 미국 , 일본 , 태국 등 글로벌 시장으로 확대를 추진 및 계획하고 있습니다. 또한, 동사는 제품 다각화를 위해 파이토바이옴 (Phytobiome) 제상품을 다양하게 확 충하며 매출원을 늘려갈 계획입니다. 동사는 파이토케미컬 및 건강기능식품 내 유효성분에 대한 비수용자(non-responder), 수 용자(responder)에 대한 DB를 확보하고 , 솔루션을 개발함으로써 계 속해서 업그레이드된 기능성 제품 라인업을 출시할 예정입니다. 파이토케미컬 제품은 다 양한 파트너사와 협력이 가능하여 향후 매출 성장에 크게 기여할 것으로 기 대되는 영역입니다. (3) 사업의 확장 가능성 동사는 PMAS 기술의 원천성을 확보하고 있으며 , PMAS 기술을 개발하고 서비스 및 제품에 적용하는 과정에서 파생된 주변기술 및 미생물 , 대사체 , 데이터베이스 자산과 분석설비 및 GMP 공장을 내재화하고 있습니다 . 이러한 기술력 및 인프라를 기반으로 이스라엘 Better Air, 코스맥스엔비티 , 셀트리온 등의 국내외 바이오테크 기업을 대상으로 기술이전 및 사업화를 위한 공동연구를 수행 및 추진하고 있으며 , 암웨이 이외에도 코스맥스엔비티 , 아 모레퍼시픽, 로 그미 등의 기업과 사업제휴로 기술력을 인정 받았 습니다. 동사의 PMAS 기술은 마이크로바이옴이 적용되는 산업에 모두 활용이 가능한 확장성을 가지고 있습 니다. 건강기능식품, LBP 치료제 등 헬스케어 영역에서 마이크로바이옴의 중요성이 점차 부각될 것으로 예상되는 가운데, 동사는 마이크로바이옴 기반 다양한 헬스케어 제품 라인업을 출시하였고, LBP 치료제 선도물질을 자체적으로 발굴하는 등 상용화 경쟁력을 입증하였습니다. 동사는 맞춤형 헬스케어 제 품 라인업 확대, 해외 진출을 추진하고 있는 바, 건강기능식품 및 맞춤형 헬스케어 영역으로의 사업 확장이 가능할 것으로 예상됩니다. 특히, 글로벌 암웨이와의 강력한 파트너쉽을 맺고 제품 개발 및 상용화를 위한 공동 노력을 기울이고있어, 글로벌 암웨이를 통한 일본, 미국, 베트남 등 해외 시장 진출 이 용이할 것으로 판단됩니다. 또한, LBP 치료제 시장 성장에 따른 LBP 디스커버리 플랫폼 수요 증가시 동사의 플랫폼 서비스가 수 요가 증가할 것으로 판단됩니다. 마. 재무상황 (1) 재무적 성장성 동사의 매출액은 2021년 18.6억원 , 2022년 36.7억원 , 2023년 53.4억원을 기록하였습니다 . 2021년 프로바이오틱스 ‘밸런스위드인이뮤니티 ’ 출시 , 2022년 마이랩 서비스 및 마이랩 솔루션 출시로 2021년, 2022년 및 2023년 매출은 각각 전년동기대비 185.7%, 97.5%, 45.7% 성장하였습니다 2024년 1분기 매출액은 25.9억원으로 전년동기대비 102.5% 증가하였으며, 이는 마이랩 매출 확대 및 새로 출시한 파이토바이옴 라인의 '엔자임바이옴'의 판매 호조에 기인합니다. 동사의 최근 3사업연도 및 당해연도 1분기 성장성 지표는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2024 년 1 분기 2023 년 2022 년 2021 년 매출액 2,588 5,344 3,668 1,857 영업이익(손실) (1,737) (11,761) (13,243) (10,955) 당기순이익(손실) (1,728) (11,667) (13,009) (10,919) 매출액 성 장률 102.5% 45.7% 97.5% 185.7% 영업이익 성장률 N/A N/A N/A N/A 당기순이익 성 장률 N/A N/A N/A N/A 주1) 동사는 최근 3개년 영업손실과 당기순손실이 발생하였음에 따라, 영업이익 성장률과 당기순이익 성장률은 N/A로 기재하였습니다. 주2) 2024년 1분기 매출액 성장률은 전년동기 대비 성장률을 기재하였습니다. (2) 재무적 수익성 동사의 매출원가율은 2021년 73.8%, 2022년 83.0%, 2023년 85.0%, 2024년 1분기 79.0%로 2022년 및 2023년에 소폭 증가하였다가 2024년 1분기 하락하는 모습입니다. 이는 2022년 마이랩 서비스 출시에 따라 관련 비용이 증가하였기 때문이며, 판매량이 증가하고 수율이 개선되며 2024년 1분기 원가율이 일부 하락하였습니다. 다만 아직 매출액의 절대적인 규모가 작아 판매관리비를 차감한 영업손익은 적자를 기록하고 있습니다. 동사는 2022년과 2023년 판매관리비가 전년동기대비 증가하였는데, 이는 경상연구개발비와 주식매수선택권의 주식보상비용 인식에 따른 영향입니다. 경상연구개발비의 경우 2022년 약 69억원, 2023년 약 41억원이 발생하였는데 이는 마이랩 서비스 개발과 HEMP-001 및 HEMP-002 IND 승인을 위한 연구개발비 지출 증가에 기인합니다. 주식보상비용은 2022년 약 10억원, 2023년 약 39억원이 발생하였습니다. (단위: 백만원) 구분 2024 년 1 분기 2023 년 2022 년 2021 년도 매출액 2,588 5,344 3,668 1,857 매출원가 2,045 4,544 3,044 1,370 판매관리비 2,280 12,562 13,866 11,442 매출총이익(손실) 543 801 623 487 영업이익(손실) (1,737) (11,761) (13,243) (10,955) 당기순이익(손실) (1,728) (11,667) (13,009) (10,919) 총자산 25,891 27,824 34,835 27,007 자기자본 15,956 17,377 20,235 21,281 매출총이익률 21.0% 15.0% 17.0% 26.2% 영업이익률 N/A N/A N/A N/A 당기순이익률 N/A N/A N/A N/A 총자산 순이익률 N/A N/A N/A N/A 자기자본 순이익률 N/A N/A N/A N/A (3) 재무적 안정성 동사의 부채비율은 2021년 26.91%, 2022년 72.15%, 2023년 60.12%, 2024년 1분기말 62.3%로 업종평균(116.56%) 대비 우위한 수준을 기록하고 있습니다. 동사의 부채비율이 2021년 이후 증가한 사유는 2022년 중 동사의 신사옥 매입 중도금을 위한 대출 및 정책자금 대출을 실행하였기 때문입니다. 2023년에는 50억원 유상증자로 자본총계가 증가한 바, 2024년 1분기 기준 부채비율 62.3%를 기록하였습니다. 동사는 재고자산이 자산총계에서 차지하는 비중이 낮은 바, 동사의 유동비율은 주로 당좌자산의 변동에 영향을 받습니다. 동사의 유동비율은 2021년 1,075.0%, 2022년 170.1%, 2023년 127.3%, 2024년 1분기말 114.73%로, 2024년 1분기말 현재 업종평균인 126.7%과 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 2021년 ~ 2023년 유상증자에 따라 당좌자산이 증가하였으나, 동기간 기간 영업적자에 따른 현금유출이 지속되어유동비율은 현재 수준을 보이고 있습니다. ( 단위 : %, 배 ) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 2022년 업종평균 주1) 유동비율 114.73 127.33 170.05 1,075.03 126.67 부채비율 62.26 60.12 72.15 26.91 116.56 차입금의존도 25.11 23.36 33.85 12.28 35.14 당좌비율 112.21 124.59 168.55 1,064.43 117.59 이자보상비율 (31.01) (142.91) (4,854.41) (4,748.49) 209.09 주 1) 업종평균은 2022년 기업경영분석 M73. 기타 전문 , 과학 및 기술 서비스업의 재무비율을 사용했습니다 . (4) 재무자료의 신뢰성 동사는 증권신고서 제출일 현재 주식회사등의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 동사는 2020 년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 채택하여 회계처리를 하고 있으며, 2020년 ~ 2022년 지정감사인인 삼일회계법인으로부터 지정 감사를 수검하였습니다. 2023년 은 지정감사인인 이촌회계법인으로부터 지정감사를 수검하였습니다. 감사의견은 최근 4개년 모두 적정 의견이었고 , 4년간 외부감사 시 회계처리에 중대한 오류가 발견된 사실은 없으며 , 회계변경 및 오류수정을 통해 매출 및 이익 등이 변경된 사실이 없습니다. 지정감사 종료에 따라 제9기(2024년)에는 대주회계법인을 감사인으로 자유선임하였습니다. 동 사는 감 사를 수행한 회계법인과 비감사용역을 체결한 사실이 없으며, 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며 , 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다 . 또한, 동사의 감사인이 동사의 사외이사 또는 고문 등 실질적임 임직원을 겸임한 사실이 없는 바, 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자 료에 대한 독립성을 유지하고 있으며 , 동사 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다 . 사업연도 감사인 감사(검토)의견 채택회계기준 수정사항 및 그 영향 감사인 지정 제9기(2024년) 대주회계법인 - K-IFRS 해당없음 - 제8기(2023년) 이촌회계법인 적정 K-IFRS 해당없음 지정 제7기(2022년) 삼일회계법인 적정 K-IFRS 해당없음 지정 제6기(2021년) 삼일회계법인 적정 K-IFRS 해당없음 지정 제5기(2020년) 삼일회계법인 적정 K-IFRS 해당없음 지정 바. 경영환경 (1) 대표이사의 자질 동사는 한동대학교 석좌교수이자 미생물 분야 세계적인 석학인 독일인 빌헬름 홀잡펠 교수와 한동대학교 지요셉 연구교수가 공동으로 창업한 회사로 ‘홀잡펠이펙티브마이크로브스 (Holzapfel Effective Microbes: HEM)’라는 이름으로 시작하였습니다 . 지요셉 대표이사는 경영학 전공, 생명과학 박사 출신으로 15년 이상의 연구 경력과 30편 이상의 미생물학 SCI급 논문 저서 및 국제 컨퍼런스에서 젊은 과학자상을 다수 수상한 바 있습니다. 빌헬름 홀잡펠 CTO는 응용 미생물학 분야에서 45년 이상의 교육과 연구 경험을 지니고 있는 석학으로 세계 식품 미생물 연합 회장(ICFMH of IMUS)을 역임한 바 있습니다. 지요셉 대 표는 한동대학교에서 연구 교수로 재직하며 마이크로바이옴 핵심 플랫폼 기술 (PMAS) 개발 및 지식재산권 확보에 전념하였으며 , 2019년도에 한동대학교 연구 교수직을 사직하고 본격적인 기업 경영을 시작하였습니다 . 지요셉 대표이사의 주도하에 동사는 마이크로바이옴 연구 핵심 기반 기술을 확보하였으며 이를 통해 글로벌 암웨이와 독점계약을 체결하고 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 제품을 출시하였으며 그 외 다수의 기업과 헬스케어 제품을 개발 중에 있습니다 . 또한 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 기반으로 셀트리온을 포함하는 다양한 제약회사의 마이크로바이옴 신약 개발 파트너사로 회사의 성장을 이루었습니다. 지요셉 대표는 동사 기술의 개발 및 사업화와 마이크로바이옴 데이터베이스 확보를 위한 비즈니스 모델 구축 등 회사의 초석을 다졌으며, 맞춤형 헬스케어 및 LBP 디스커버리 플랫폼 선도 기업이 되기 위한 중장기적 비전을 구축하였습니다. 따 라서, 지요셉 대표이사는 산업에 대한 높은 이해도 뿐만 아니라 임직원이 공유할 수 있는 경영철학 제시 등 경영 전반에 뛰어난 경영관리 능력을 보유하고 있어 동사의 성장을 가져올 수 있는 충분한 역량과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다 (2) 인력 및 조직 경쟁력 동사는 인력 , 기술 , 경험 등의 핵심능력을 극대화하기 위하여 현재와 같이 조직을 구성하 여 운영중입니다. 동 조직은 유기적인 상호작용을 통하여 동사의 생산 , 국내외 영업 , 연구개발 , 경영관리시스템의 효율적인 운영 및 핵심역량 축적에 기여하고 있습니다 . 조직명 임직원 수 역할 퍼스널헬스케어사업부 14 (COO 포함 ) B2B 채널 신규 발굴 및 제휴 채널 운영 관리 암웨이 마이랩 서비스 운영 관리 및 서비스 고도화 B2B 품목 영역 확대 및 손익 확보 헬스케어 전문 상담 및 CRM 시스템 구축 홀잡펠 마이크로바이옴연구소 32 (CTO 포함 ) 연구 데이터 관리 PMAS 시험 및 검사 최적화 NGS 검사 업무 사업화 확장 위한 신규 개발 연구 업무 타겟 질환에 대한 임상 및 전임상학적 연구 조사 질환 모델 개발 및 생물학적 소재 발굴 , 소재 안정성 평가 무균동물 및 동물실험실 운영 임상시험 기획 및 계획 수립 연구 과제 관리 및 신규 과제 운영 특허 관리 생산본부 19 (CPO 포함 ) 균주 생산 및 생산능력 검토 GMP 설비에 대한 전반적인 운영 및 관리 유용미생물 산업화 연구 및 개발 생산공정 개발 및 관리 균주 배양 구매 계획 수립 경영관리본부 10 (CFO 포함 ) 종합 예산안 편성 및 조정 자금관리 회계 정책 제개정 및 적용 회계 장부 및 일계표의 기록 및 보관 재무제표 작성 및 회계 감사 법무 회사의 기구 및 조직 개편 부서별 , 조직별 업무 조정 및 기획 경영합리와 방안 채용 , 퇴직 , 이동 , 교육 , 평가 등 인사 전반 전략기획실 4 회사의 Vision 및 Mission 설정 및 변화 추진 비즈니스 모델 검토 대외 커뮤니케이션을 통한 기업가치 제고 기술도입 , 이전 및 기술계약 관련 업무 기업 브랜딩 전략 수립 및 IMC (3) 경영의 투명성 및 안정성 증권신 고서 제출일 현재 동사의 이사회는 사내이사 3인 , 기타비상무이사 5인, 감사 1인 , 사외이사 3인으로 구성되어 있으며 , 상법상 결격사유가 없는 독립적인 감사 및 사외이사로 구성하여 경영 투명성을 확립하였습니다 . 이러한 이사회 구성을 기반으로 동사는 정관 및 이사회 규정 등에 따라 적법하게 주요 경영사항에 대한 의사결정을 진행하고 있습니다 . 또한, 동사는 코스닥시장 상장을 준비하며 정관 및 이사회 운영규정 등 내규 정비, 지정감사를 수검, 내부회계관리제도 구축, 공시 의무 이행을 위한 내부 인력 및 업무 프로세스 보완 등 상장 법인으로서 필요한 내부통제 관련 요건들을 갖춘 것으로 판단됩니다. 신고서 제출일 현재 동사의 최대주주 지요셉 대표이사의 지분율은 14.05%이며 , 공모 후 최대주주의 지분율은 12.60%, 특수관계인을 포함한 최대주주 등의 지분율은 25.37%입니다 . 동사의 최대주주 지요셉의 지분율은 14.05%로 다소 낮다고 판단되는 바 , 경영권 안정을 위해 지요셉과 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH CTO는 3년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였고 , 지요셉과 특수관계인 7인은 3년, 강혜지 전 이사는 1년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였습니다 . 특수관계인인 HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH, 박소영 , 김봉준 , 박한은 , 정은성은 동사의 임원이 며 , 서동호는 직원이자 정은성의 배우자이고 , 정미선 및 김민기는 김봉준의 가족입니다 . 이 에 상장 후에도 최대주주인 지요셉 대표이사의 안정적인 경영권 확보 방안이 마련된 것으로 판단 됩니다 . (4) 경영의 독립성동사는 최대주주인 대표이사 및 일부 조직의 단독 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있다고 판단됩니다. 경영상의 주요 의사결정은 이사회를 통하여 결정되며 , 최대주주 등을 견제할 수 있는 사외이사와 감사 등의 장치도 갖추고 있기 때문에 동사의 경영 독립성을 저해할 수 있는 사안이 발생할 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다 . 사. 기타투자자 보호 (1) 주식등 발행 관련 사항 동사는 설립 이후 실시한 유 상증자 중 자본시장법」 제 9조제 7항에 따른 "모집 "에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발생한 바 있으나 해당 제출의무를 적시에 이행하지 아니한 사실이 3회 존재합니다 . 이에 2021년 7월, 2023년 10월 및 2024년 6월 증권신고서 미제출 행위에 대하여 금 융감독원에 자진 신고하였습 니다. 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나 , 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출 , 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한 , 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다 . 동사는 상기 제출 의무를 적시에 이행하지 아니한 사실을 인지한 이후 인적역량 강화와 내부통제 기능 강화를 실시하였습니다 . 구체적으로 , 인적역량 강화를 위하여 CFO 영입 , 법무팀 인력 충원 , 사외이사 선임 등을 실시하였으며 , 내부통제 기능 강화를 위하여 내부회계관리제도 및 ERP 구축 등 재발방지를 위해 노력하고 있습니다. 그 결과 , 동사는 사업보고서와 주요사항보고서 등 유통시장의 공시의무를 다하면서 투자자에게 정확한 정보를 적시에 제공하고 있 는 것으로 파악됩니다. 재발방지를 위해 노력하고 있습니다. 관련 사항은 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소-2. 회사위험"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. (2) 최대주주등 관련 사항 증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주인 지요셉 대표이사는 총 발행주식수의 14.05%를 보유하고 있으며, 홀잡펠 교수 등 특수관계인 9인이 보유한 지분 14.24%를 포함한 최대주주등의 보유 지분율은 28.29% 입니다. 신주모집주식수 697,000주 및 상장주선인 의무인수분을 감안한 최대주주등의 공모 후 지분율은 25.37%로 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없는 수준으로 판단됩니다. 구분 소유주식수 및 지분율 공모 후 주식수 및 지분율 최대주주등 1,766,442 28.29% 1,766,442 25.37% 1 지요셉 877,393 14.05% 877,393 12.60% 2 HOLZAPFELWILHELM HEINRICH 821,139 13.15% 821,139 11.79% 3 박소영 10,000 0.16% 10,000 0.14% 4 김봉준 13,000 0.21% 13,000 0.19% 5 박한은 4,500 0.07% 4,500 0.06% 6 정은성 3,000 0.05% 3,000 0.04% 7 정미선 13,000 0.21% 13,000 0.19% 8 김민기 11,410 0.18% 11,410 0.16% 9 서동호 3,000 0.05% 3,000 0.04% 10 자사주 10,000 0.16% 10,000 0.14% 기타 주주 4,477,687 71.71% 4,477,687 64.32% 공모주식수 - - 697,000 10.01% 상장주선인 의무인수분 - - 20,910 0.30% 합계 6,244,129 100.00% 6,962,039 100.00 주1) 강혜지 전 이사는 2023년 12월 퇴사하여, 증권신고서 제출일 현재 특수관계인에 해당하지 않습니다. 단, 동사의 최대주주 지요셉의 지분율은 14.05%로 다소 낮다고 판단되는 바 , 경영권 안정을 위해 지요셉과 홀잡펠 교수 및 특수관계인 7인은 3년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였고 , 주주 강혜지는 1년 간 유효한 공동목적보유확약을 체결하였습니다 . 공동목적보유확약서는 의결권 공동행사 , 우선매수청구권 등에 관한 약정이며 주요 내용은 다음과 같습니다 . [지요셉 -홀잡펠 공동목적보유확약서 주요 내용 ] 1. 보호예수 주주 지요셉과 주주 홀잡펠은 대상회사의 안정적 지배구조 구축 및 소액주주 보호를 위하여 , (1) 주주 지요셉은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (2) 주주 홀잡펠은는 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . 2. 의결권의 공동행사 (1) 대상회사의 안정적인 경영을 위하여 대표이사는 지요셉으로 한다 . 대상회사의 운영 및 영업활동에 대한 결정은 이사회 및 대표이사인 지요셉의 합리적인 경영상의 판단에 따르기로 하며 , 각 당사자는 이에 부합하도록 의결권을 행사하기로 한다 . (2) 본항에 따른 의결권의 공동행사는 어느 당사자가 보유하는 대상회사 주식수가 “ 0”이될 때까지 유지되는 것으로 한다 . 3. 우선매수청구권 공동목적보유확약자가 자신이 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부를 제 3자에게 양도하고자 하는 경우 , 공동목적보유확약의 상대방 (주주 지요셉을 의미하고 , 우선매수청구권을 행사하고자 하는 제 3자를 지정할 수 있음 )이 우선매수청구권을 가진다 . 해당 청구권은 상장 후 [3]년간 유효하다 . [지요셉과 주주 8인 공동목적보유확약서 주요 내용 ] 보호예수 주주 지요셉과 공동목적보유확약자는 대상회사의 안정적 지배구조 구축 및 소액주주 보호를 위하여 , (1) 주주 지요셉은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (2) 주주 김봉준은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (3) 주주 정미선은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (4) 주주 김민기는 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (5) 주주 박소영은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (6) 주주 박한은은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (7) 주주 강혜지는 상장 후 [1]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (8) 주주 정은성은 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . (9) 주주 서동호는 상장 후 [3]년간 보유 주식을 한국예탁결제원에 자발적으로 보호예수하기로 하며 , 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 위 기간내에 보호예수된 주식을 인출하거나 양도하지 아니한다 . 2. 의결권의 공동행사 (1) 대상회사의 안정적인 경영을 위하여 대표이사는 지요셉으로 한다 . 대상회사의 운영 및 영업활동에 대한 결정은 이사회 및 대표이사인 지요셉의 합리적인 경영상의 판단에 따르기로 하며 , 각 당사자는 이에 부합하도록 의결권을 행사하기로 한다 . (2) 본항에 따른 의결권의 공동행사는 어느 당사자가 보유하는 대상회사 주식수가 “ 0”이 될 때까지 유지되는 것으로 한다 . 3. 우선매수청구권 공동목적보유확약자가 자신이 보유하고 있는 주식의 전부 또는 일부를 제 3자에게 양도하고자 하는 경우 , 공동목적보유확약의 상대방 (주주 지요셉을 의미하고 , 우선매수청구권을 행사하고자 하는 제 3자를 지정할 수 있음 )이 우선매수청구권을 가진다 . 해당 청구권은 상장 후 [3]년간 유효하다 . 또한 최대주주등과의 거래 관련하여 이해관계자 거래에 관한 규정을 제정하여 구비하고 있으며 해당 규정에 의거하여 이사회 결의 등 통제 절차를 통해 거래가 이루어지고 있습니다. (3) 이사회 및 감사 관련 사항 동사의 이사 및 감사는 증권신고서 제출일 현재까지 회사의 경영에 필요한 상법상의 활동을 수행하고 있으며, 이사회 및 주주총회 의사록은 적절히 작성/관리되고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 타사의 임원을 겸직하고 있는 동사의 임원 현황은 아래와 같습니다. 해당 임원들 이 겸직하고 있는 법인은 파이토지노믹스(주)를 제외하고는 동사와 특별한 거래 관계가 존재하지 않으며, 해당 겸직으로 인한 동사와의 이해상충 가능성은 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 파이토지노믹스(주)는 권순철 기타비상무이사가 사외이사로 근무하는 회사로, 동사 상품의 생산 위탁 및 공장 임대를 위해 영업상 타당한 거래가 발생하고 있으며, 권순철 기타비상무이사는 파이토지노믹스와 다른 이해관계가 없고 단순 사외이사의 역할만을 수행하고 있습니다. [동사 임원의 타사 임원 겸직 현황] 성 명 HEM파마 직책 및 업무 겸직 회사명 겸직 회사 내 직책 겸직 회사 재직 기간 김성호 사외이사 세무법인 예람 대표 세무사 2012.10. ~ 현재 오세종 사외이사 전남대학교 교수 2020.08. ~ 현재 박종필 사외이사 대현회계법인 공인회계사 2020.11. ~ 현재 강윤식 기타비상무이사(장내미생물 분석 및 개인 맞춤형 제품 상용화의 협력) 기쁨병원 병원장 2005.12. ~ 현재 안태진 PMAS 데이터분석 및 서비스 품질 관리 자문 및 연구자 네트워크 한동대학교 조교수 2017.09. ~ 현재 권순철 기타비상무이사(건강기능식품 사업 전략 자문) 파이토지노믹스㈜ 사외이사 2021. ~ 현재 정승용 임상 자문 서울의과대학 교수 2013.09. ~ 현재 김태억 기타비상무이사(신약 후보물질 라이선스 아웃 자문) 크로스포인트 테라퓨틱스 대표 2022.10. ~ 현재 임동수 감사 아트앤라이프 대표이사 2022.07. ~ 현재 (4) 상장주선인 지분 보유 관련 사항 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 동사의 주식을 전혀 보유하고 있지 않아,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있습니다. [ 증권 인수업무 등에 관한 규정 ] 제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. ④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다. 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.1. 기업공개의 경우: 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우2. 장외법인공모의 경우: 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 또한, 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있습니다. 신한투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다. [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제15조(불건전한 인수행위의 금지)(중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 (5) 기타 사항 동사는 증권신고서 제출일 현재 정관상 초다수결의제 및 황금낙하산 제도를 도입하고 있지 않습니다. 동사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 소송 사항은 없습니다. 동사는 코스닥시장 상장을 위한 준비과정에서 상장회사로서 갖추어야 할 주요 내부통제시스템의 정비를 완료하였으며, 정비 이후 적절히 운영하여 오고 있는 바 내부통제시스템과 관련한 기타 이슈사항은 없는 것으로 판단됩니다. 4. 공모가격에 대한 의견 [공모가 산정 요약표] 평가방법 상대가치법 평가모형 PER 적용 재무수치 추정치 적용산식 추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)} 적용근거 구 분 수 치 참고사항 ① 2027년 추정당기순이익의 현재가치 12,869백만원 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (다) 주당 평가가액 산출 ② 유사기업 PER 15.54 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (나) 유사기업 PER 산출 ③ 주식수 7,256,627주 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (다) 주당 평가가액 산출 주당 평가가액 27,554원 ① x ② ÷③ ④ 주당 평가가액에 대한 할인율 34.69%~23.80% 4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 희망공모가액의 산출 - (라) 희망공모가액 결정 공모가 산정 결과 18,000원 ~21,000원 수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다. 본 기업은 상대가치법(유사기업 PER)에 따라 장래 4년 간(2024년, 2025년, 2026년및 2027년)의 손익을 추정하여 공모가를 산정하였으며, 산정시 직접 활용된 당기순이익은 위 표에서 제시하는 바와 같습니다. 가. 평가결과대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을고려하여 희망 공모가격을 다음과 같이 제시하였습니다. 구 분 내 용 주당 희망 공모가격 18,000 원 ~ 21,000원 확정 공모가격 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜에이치이엠파마가 확정 공모가격을 결정할 예정입니다. 상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 ㈜에이치이엠파마의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜에이치이엠파마와 신한투자증권㈜기 협의하여 최종 확정할 예정입니다. 나. 희망공모가액의 산출방법 (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 생산능력, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다. (가) 평가방법 선정 개요 일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다. 본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다. (나) 평가방법 선정대표주관회사인 신한투자증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜에이치이엠파마의 주당가치를 평가함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치평가방법 중 하나인 PER Valuation을 적용 하였습니다. [㈜에이치이엠파마 비교가치 산정시 PER 적용사유] 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜유투바이오의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다. [㈜에이치이엠파마 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유] 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. (2) 비교평가모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP 디스커버리 플랫폼 사업의 매출 고성장과 사업 안착에 따른 안정적인 매출 확보를 모두 달성할 것으로 예상하는 2027년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출하였습니다. 이는 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한, 동사의 2027년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. (3) 비교기업 선정대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 업종, 재무, 사업 및 일반 유사성을 고려하여 ㈜뉴트리, ㈜팜스빌, ㈜노바렉스, ㈜알피바이오, 콜마비앤에이치㈜, ㈜휴럼, (주)쎌바이오텍 총 7개 사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 최종 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (가) 유사회사 선정 요약 【 국내 유사회사 선정 기준표 】 구분 선정기준 세부 검토 기준 선정 회사 1단계 업종 유사성(한국표준산업분류) ① 표준산업분류상 유사한 사업을 영위할 것- 완제의약품 제조업(C21210)- 건강기능식품 제조업(C10797)- 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101)- 생물학적 제제 제조업(C21102)- 의학 및 약학 연구개발업 (M70113)- 물질성분 검사 및 분석업(M72911)- 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111)- 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) - 완제의약품 제조업(C21210): 87개사- 건강기능식품 제조업(C10797): 10개사- 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101): 18개사- 생물학적 제제 제조업(C21102): 23개사- 의학 및 약학 연구개발업 (M70113): 48개사- 물질성분 검사 및 분석업(M72911): 5개사- 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111): 3개사- 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909): 9개사총 203개사 ② 유가증권시장 및 코스닥시장에 상장되어 있을 것 2단계 재무 유사성 ① 2024년 1분기 기준 최근 12개월 누적 영업이익 및 지배주주 당기순이익 흑자 시현 기업 서흥, 종근당홀딩스, 바이오인프라, 휴젤 등 78개사 ② 결산월이 12월말로 동일할 것 3단계 사업 유사성 ① 2023년 온기 기준 헬스케어 서비스 관련 비의료건강검사 및 건강기능식품 관련 매출 비중이 50%를 초과하는 회사 뉴트리, 에이치피오, 콜마비앤에이치, 쎌바이오텍 등 8개사 4단계 일반 유사성 ① 최근 감사보고서의 감사의견이 적정일 것 뉴트리, 알피바이오, 콜바비앤에이치, 쎌바이오텍 등 7개사 ② 상장 후 12개월 이상 경과하였을 것 ③ 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업 및 자산의 양수도, 주요 경영진의 변동, CB, EB 발행 및 유·무상증·감자 등 기업가치에 중대한 영향을 미치는 사건이 없었을 것 ④ 최근 6개월 간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것 ⑤ 비경상적 PER이 아닐 것 (5배 미만, 50배 초과) (나) 유사회사 선정 세부내역 [1차 비교기업 선정: 업종유사성]동사는 한국표준산업분류상 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111)을 영위하고 있으며, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 및 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 제공 사업을 영위하고 있습니다. 동사의 주요 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준사업분류상 완제의약품 제조업(C21210), 건강기능식품 제조업(C10797). 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101), 생물학적 제제 제조업(C21102), 의학 및 약학 연구개발업 (M70113), 물질성분 검사 및 분석업(M72911), 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111) 및 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 1차 비교기업으로 선정하였습니다. 선정기준 검토 기준 업종 유사성 ① 표준산업분류상 유사한 사업을 영위할 것- 완제의약품 제조업(C21210)- 건강기능식품 제조업(C10797)- 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101)- 생물학적 제제 제조업(C21102)- 의학 및 약학 연구개발업 (M70113)- 물질성분 검사 및 분석업(M72911)- 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111)- 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)② 유가증권시장 및 코스닥시장에 상장되어 있을 것 【 1차 비교기업 선정 결과 】 한국 표준산업분류 해당기업 회사 수 완제의약품 제조업(C21210) 하나제약, 종근당바이오, 서흥, 대원제약, 국제약품 등 87 건강기능식품 제조업(C10797) 비피도, 프롬바이오, 에이치엘사이언스, 노바렉스, 뉴트리, 팜스빌 등 10 의약용 화합물 및 항생물질 제조업(C21101) 펩트론, 콜마비앤에이치, 현대바이오랜드, 케어젠 등 18 생물학적 제제 제조업(C21102) 쎌바이오텍, 지놈앤컴퍼니, 바이오솔루션, 바이오니아, 파미셀 등 23 의학 및 약학 연구개발업 (M70113) 랩지노믹스, 레고켐바이오, CJ바이오사이언스, 압타바이오 등 48 물질성분 검사 및 분석업(M72911) DXVX, 유투바이오, 클리노믹스, 에이치시티, 두산테스나 5 물리, 화학 및 생물학 연구개발업(M70111) HLB바이오스텝, 내츄럴엔도텍, 압타머사이언스 3 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 마크로젠, 에스엘에스바이오, 씨엔알리서치, 지씨셀 등 9 합계 - 203개사 [2차 비교기업 선정: 재무 유사성]1차 비교기업에 속한 회사 중 결산월이 12월말로 동일하고, 2024년 1분기 기준 최근 12개월 누적 영업이익 및 지배주주 당기순이익 흑자를 시현한 기업을 대상으로 선정하였으며, 이와 같은 기준으로 선정된 기업은 총 78개사 입니다.. 선정기준 검토 기준 재무 유사성 ① 결산월이 12월말로 동일할 것 ② 2024년 1분기 기준 최근 12개월 누적 영업이익 및 지배주주 당기순이익 흑자 시현 기업 【 2차 비교기업 선정 결과 】 (단위: 천원) 회사명 결산월 매출액 영업이익 (연결지배지분)당기순이익 선정여부 하나제약 12월 224,456,851 27,780,824 23,096,722 선정 JW생명과학 12월 206,860,372 30,599,687 25,616,031 선정 유나이티드 12월 278,943,297 59,322,971 52,985,286 선정 종근당바이오 12월 160,352,778 (13,323,364) (18,455,400) X 대웅제약 12월 1,375,328,745 127,779,080 114,474,239 선정 셀트리온 12월 2,176,431,531 484,483,827 392,825,646 선정 한올바이오파마 12월 134,909,838 4,068,293 4,438,848 선정 에이프로젠바이오로직스 12월 87,363,628 (56,930,839) (125,383,099) X 광동제약 12월 1,514,454,148 43,284,890 41,121,241 선정 국제약품 12월 135,372,691 137,668 (6,499,482) X 대웅 12월 1,813,841,462 196,493,543 135,339,582 선정 보령 12월 859,625,586 68,617,100 52,253,825 선정 부광약품 12월 125,928,241 (34,438,974) (28,336,358) X 영진약품 12월 234,902,460 7,181,327 371,234 선정 유유제약 12월 137,209,589 3,056,898 (2,100,544) X 유한양행 12월 1,858,983,760 34,706,921 126,562,788 선정 일동홀딩스 12월 638,447,518 (62,210,824) (53,286,271) X 일성아이에스 12월 78,053,232 (8,258,317) (37,103,925) X 종근당홀딩스 12월 879,780,770 20,120,955 43,598,441 선정 JW중외제약 12월 748,526,708 106,226,860 41,567,700 선정 한독 12월 522,741,080 12,024,091 (26,698,925) X 일양약품 12월 370,537,407 23,184,452 (3,436,887) X 삼진제약 12월 292,128,534 20,034,968 13,242,884 선정 삼일제약 12월 196,345,808 7,015,675 (786,406) X 삼성제약 12월 51,955,038 (14,587,477) (26,814,878) X 현대약품 12월 180,762,659 5,694,493 4,759,203 선정 동성제약 12월 88,593,589 (195,093) (3,008,894) X 대원제약 12월 526,952,045 38,232,321 23,533,534 선정 서흥 12월 594,567,151 41,877,384 5,232,762 선정 팜젠사이언스 12월 166,778,826 10,191,941 6,209,647 선정 명문제약 12월 169,567,373 (1,955,632) (6,321,509) X 신풍제약 12월 200,228,583 (39,237,626) (52,888,143) X 환인제약 12월 230,393,579 31,098,828 31,727,046 선정 녹십자 12월 1,626,643,816 33,008,557 (29,491,443) X 이연제약 12월 151,071,144 1,018,461 1,902,133 선정 경보제약 12월 216,357,482 9,111,343 5,364,016 선정 진원생명과학 12월 40,202,911 (46,293,699) (74,036,527) X 오리엔트바이오 12월 27,576,679 (370,660) 8,410,922 X 한미약품 12월 1,490,887,464 237,417,513 158,085,604 선정 일동제약 12월 600,757,840 (39,011,255) (69,346,747) X 제일약품 12월 726,393,758 (9,654,129) (10,575,627) X 동아에스티 12월 663,980,368 (8,974,303) (5,181,569) X 종근당 12월 1,669,404,439 245,939,340 202,242,724 선정 휴온스글로벌 12월 758,379,661 115,439,603 42,621,248 선정 대화제약 12월 141,359,215 (218,879) (4,161,477) X 한국파마 12월 83,240,455 6,332,533 1,327,254 선정 비씨월드제약 12월 75,110,699 4,260,275 859,420 선정 대한뉴팜 12월 204,222,611 17,833,816 13,334,821 선정 바이넥스 12월 154,824,776 (17,853,298) (12,165,033) X 씨티씨바이오 12월 137,878,037 (5,061,618) (14,160,592) X 한국유니온제약 12월 63,169,010 (6,094,975) (19,072,450) X 폴라리스에이아이파마 12월 64,214,831 2,939,549 1,079,762 선정 펩트론 12월 3,341,894 (15,760,457) (15,940,895) X 대봉엘에스 12월 87,622,205 4,300,539 3,518,355 선정 비피도 12월 18,634,264 (790,807) 242,135 X 코오롱생명과학 12월 124,639,035 (21,863,894) (30,609,631) X 하이텍팜 12월 76,772,141 14,284,368 11,595,634 선정 서울제약 12월 52,458,517 1,006,503 626,046 선정 경남제약 12월 68,445,263 (7,290,021) (21,990,258) X 셀트리온제약 12월 388,794,335 30,204,918 16,464,597 선정 CMG제약 12월 93,906,675 2,404,287 6,000,368 선정 엔지켐생명과학 12월 76,038,894 (13,499,557) (8,010,090) X 뉴트리 12월 151,377,308 16,894,123 9,074,714 선정 애니젠 12월 5,610,913 (6,975,506) (9,209,396) X 현대바이오랜드 12월 101,690,824 7,585,911 7,924,605 선정 케어젠 12월 79,209,512 37,104,264 35,304,864 선정 팜스빌 12월 21,394,730 1,034,208 2,749,571 선정 비보존 제약 12월 71,317,791 5,311,870 (2,343,170) X 테라젠이텍스 12월 221,724,624 12,885,740 26,209,359 선정 코스맥스엔비티 12월 333,630,909 11,049,279 (10,119,072) X 휴메딕스 12월 152,273,809 38,654,016 23,004,110 선정 아이큐어 12월 56,806,335 (21,904,385) (28,939,204) X 알리코제약 12월 187,154,508 (1,508,080) (1,369,359) X 화일약품 12월 122,541,220 2,104,948 3,756,590 선정 안국약품 12월 233,675,501 4,393,613 6,405,936 선정 대한약품 12월 195,911,459 36,892,018 29,383,508 선정 삼천당제약 12월 192,668,516 9,575,668 (9,599,289) X 진양제약 12월 94,111,138 7,807,813 11,765,645 선정 신일제약 12월 89,135,209 13,434,109 13,505,236 선정 경동제약 12월 162,674,099 (21,609,404) (18,920,145) X 동구바이오제약 12월 215,686,305 16,449,180 14,300,417 선정 고려제약 12월 81,374,983 17,900,009 (5,315,316) X 신신제약 12월 102,585,576 5,579,493 4,314,236 선정 삼아제약 12월 97,211,286 27,099,997 23,935,991 선정 동국제약 12월 730,993,597 68,577,891 50,824,103 선정 그린생명과학 12월 22,369,480 (2,860,658) (14,416,280) X JW신약 12월 104,234,950 7,450,055 (36,278,858) X 조아제약 12월 62,973,743 (8,361,093) (12,211,609) X 에스바이오메딕스 12월 13,108,378 (6,051,641) (7,357,489) X 퓨쳐켐 12월 13,968,016 (8,655,244) (7,614,473) X 에이치엘사이언스 12월 25,587,457 (5,446,165) (2,238,961) X 위더스제약 12월 80,119,450 9,991,626 9,194,088 선정 선바이오 12월 12,291,884 4,857,803 4,175,160 선정 대정화금 12월 93,282,651 9,174,538 10,583,609 선정 제놀루션 12월 9,761,301 (8,517,276) (6,040,367) X 녹십자웰빙 12월 120,534,665 11,136,587 6,706,624 선정 보로노이 12월 0 (30,424,927) (35,040,209) X 프롬바이오 12월 66,723,975 (19,189,784) (14,623,891) X 네오크레마 12월 24,866,772 267,875 (6,979,029) X 에스티팜 12월 284,991,652 31,682,231 22,026,930 선정 노바렉스 12월 302,167,304 24,093,658 21,478,840 선정 옵투스제약 12월 72,426,447 8,811,978 11,113,686 선정 유바이오로직스 12월 69,365,661 10,529,117 (17,513,277) X 팬젠 12월 7,315,125 (2,805,954) (3,129,363) X 엘앤씨바이오 12월 68,869,546 7,291,220 49,313,026 선정 인벤티지랩 12월 658,152 (16,545,933) (21,140,104) X 프레스티지바이오로직스 12월 3,395,541 (41,293,681) (33,040,886) X 브릿지바이오 12월 100,000 (34,277,640) (36,457,293) X 에이비엘바이오 12월 65,547,055 (40,006,736) (38,952,386) X 휴온스 12월 552,006,502 55,506,604 46,437,901 선정 알피바이오 12월 151,046,484 5,850,418 4,369,036 선정 에이치피오 12월 232,025,910 18,271,903 12,697,597 선정 HK이노엔 12월 828,908,233 77,548,175 54,741,388 선정 콜마비앤에이치 12월 579,551,538 30,220,454 20,013,132 선정 휴럼 12월 88,406,989 3,328,251 2,733,010 선정 파미셀 12월 56,227,379 (1,024,160) 1,514,448 X 삼성바이오로직스 12월 3,694,588,767 1,143,237,559 895,297,714 선정 SK바이오사이언스 12월 369,505,556 (10,900,936) 22,867,580 X 셀루메드 12월 95,552,960 (5,761,706) (33,365,006) X 차바이오텍 12월 953,951,423 (34,210,610) (27,915,687) X 인트론바이오 12월 9,585,444 (3,023,472) (8,517,848) X 바이오니아 12월 263,236,803 3,672,650 (10,947,518) X 메디포스트 12월 68,642,987 (26,729,414) 5,264,901 X 메디톡스 12월 221,120,683 14,625,020 2,725,584 선정 테고사이언스 12월 7,772,409 (1,478,529) (2,658,536) X 제노포커스 12월 27,008,338 (7,395,639) (1,443,959) X 바이오솔루션 12월 12,461,714 (6,648,545) (3,669,981) X 쎌바이오텍 12월 53,787,389 2,230,710 6,708,365 선정 바이오플러스 12월 65,042,901 24,918,637 21,786,731 선정 휴젤 12월 319,699,941 123,237,148 97,505,883 선정 코아스템켐온 12월 33,657,156 (21,124,400) (26,077,418) X 중앙백신 12월 41,867,966 6,545,282 5,814,006 선정 유틸렉스 12월 131,654 (28,400,065) (26,548,621) X 강스템바이오텍 12월 12,704,101 (21,035,186) (20,350,064) X 샤페론 12월 215,251 (15,583,756) (14,999,061) X 셀레믹스 12월 6,577,578 (4,863,516) (3,023,725) X 지놈앤컴퍼니 12월 14,295,995 (51,970,687) (45,333,515) X 티앤알바이오팹 12월 5,199,194 (13,667,990) (17,487,413) X 에스케이바이오팜 12월 354,891,556 (4,570,133) (17,682,049) X 프레스티지바이오파마 12월 348,790 (73,924,313) (32,442,992) X 헬릭스미스 12월 4,201,623 (28,886,120) (58,628,029) X HLB제약 12월 135,952,754 (18,979,809) (21,742,708) X 제넥신 12월 4,426,627 (42,496,636) (54,525,324) X 툴젠 12월 1,103,409 (17,755,025) (43,503,229) X 차백신연구소 12월 294,124 (6,356,080) (1,471,762) X 디엔에이링크 12월 21,948,990 (4,707,531) (4,294,510) X 바이오톡스텍 12월 32,630,976 (8,991,967) (5,418,960) X CG인바이츠 12월 4,878,663 (32,694,289) (51,961,839) X 아이진 12월 3,125,394 (22,450,794) (16,607,533) X 비엘 12월 18,245,316 (4,805,720) 5,416,629 X 진매트릭스 12월 9,814,503 (2,350,587) (1,701,360) X 랩지노믹스 12월 73,126,595 (14,042,241) (18,038,209) X 지노믹트리 12월 3,418,009 (17,541,564) (8,241,534) X 드림씨아이에스 12월 47,844,018 1,394,611 3,719,617 선정 메지온 12월 31,720,932 (13,958,707) (10,157,673) X 에이디엠코리아 12월 13,790,196 (4,331,295) (3,800,991) X 레고켐바이오 12월 34,145,640 (59,727,988) (46,543,034) X 바이오인프라 12월 30,128,735 518,033 1,186,160 선정 와이바이오로직스 12월 3,479,081 (9,310,912) (19,574,160) X 알테오젠 12월 96,522,929 18,007,590 25,541,644 선정 우정바이오 12월 38,615,631 (3,507,266) (2,821,511) X 셀리드 12월 0 (11,371,859) (11,358,231) X 신라젠 12월 3,939,559 (22,394,695) (21,829,502) X CJ 바이오사이언스 12월 5,575,054 (32,406,082) (23,009,965) X 압타바이오 12월 323,869 (15,887,417) (11,559,985) X 박셀바이오 12월 13,723 (12,253,838) (10,481,831) X 큐리언트 12월 9,031,807 (21,752,600) (19,837,999) X 싸이토젠 12월 3,184,361 (11,833,768) (14,774,856) X 올릭스 12월 17,064,275 (20,462,101) (19,003,047) X 에이비온 12월 1,274,307 (28,754,572) (27,440,173) X 파로스아이바이오 12월 0 (9,121,737) (7,648,813) X 큐라클 12월 10,294,391 (10,962,972) (12,143,588) X 큐라티스 12월 1,030,058 (16,653,594) (15,009,739) X 에이프릴바이오 12월 0 (12,514,477) (13,649,944) X 바이젠셀 12월 0 (19,568,827) (17,267,165) X 티움바이오 12월 4,898,775 (23,190,840) (17,406,618) X 디티앤씨알오 12월 26,586,277 (17,871,131) (22,338,012) X 지아이이노베이션 12월 5,318,849 (53,949,202) (57,185,050) X 큐로셀 12월 0 (9,007,188) (9,546,924) X 카이노스메드 12월 267,312 (15,850,596) (14,345,180) X EDGC 12월 88,456,745 (11,747,125) (39,883,756) X 메드팩토 12월 0 (31,258,666) (30,632,279) X 지니너스 12월 6,967,192 (10,485,227) (10,138,583) X 아이엠비디엑스 12월 1,099,966 (5,840,993) (5,813,033) X 지엘팜텍 12월 26,033,025 (4,233,270) (4,782,931) X 고바이오랩 12월 33,138,037 (16,590,493) (12,577,540) X DXVX 12월 46,745,087 (15,766,732) (32,265,415) X 에이치시티 12월 74,110,894 9,339,674 8,604,433 선정 내츄럴엔도텍 12월 18,790,261 (3,391,297) (4,256,894) X 두산테스나 12월 338,652,255 60,172,072 50,358,135 선정 유투바이오 12월 8,739,132 (84,544) 588,013 X 압타머사이언스 12월 243,186 (11,912,242) (13,477,246) X 클리노믹스 12월 11,407,673 (33,169,781) (39,751,827) X HLB바이오스텝 12월 52,814,062 (4,473,026) (2,806,129) X 마크로젠 12월 132,803,132 (2,517,001) (20,238,004) X 에스엘에스바이오 12월 4,606,620 433,143 577,566 선정 피엔케이피부임상연구센타 12월 14,842,604 1,516,579 4,696,836 선정 지씨셀 12월 187,544,189 (1,998,106) (6,802,461) X 엔젠바이오 12월 4,350,873 (13,631,862) (13,008,697) X 우진엔텍 12월 10,283,984 1,289,190 1,903,593 선정 네패스아크 12월 126,089,387 (1,951,216) (24,880,183) X 큐알티 12월 53,256,956 307,260 1,777,328 선정 씨엔알리서치 12월 55,102,004 5,486,640 4,826,021 선정 출처: 금융감독원 전자공시시스템 주1) 연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정하였습니다. 주2) 매출액, 영업이익, 당기순이익은 2023년 2분기 ~ 2024년 1분기 12개월 누적 재무수치를 기재하였습니다. [3차 비교기업 선정: 사업 유사성]2차에서 선정된 비교기업 중 동사와 주력사업 유사성이 높은 회사를 3차 유사회사로 선정하였습니다. 동사는 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스의 일환으로 비의료건강검사 서비스와 건강기능식품을 판매하고 있으며, LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 제공 사업을 영위하고 있습니다. 이에 2차 비교기업의 2023년 온기 사업보고서의『II. 사업의 내용 상 주요 품목별 매출 비중을 확인하여, 2023년 온기 기준 헬스케어 서비스 관련 비의료건강검사 및 건강기능식품 매출 비중이 50%를 초과하는 회사를 유사회사로 선정하였습니다. 단, 매출비중 기준을 충족하더라도 관련 사업을 직접 영위하지 않고 사업종속회사에 대한 지배력만을 보유한 지주회사의 경우 사업유사성이 낮다고 판단하여 비교회사에서 제외하였습니다. 3차 비교기업으로는 총 8개사를 선정하였습니다. 선정기준 검토 기준 사업 유사성 ① 2023년 온기 기준 헬스케어 서비스 관련 비의료건강검사 및 건강기능식품 매출 비중이 50%를 초과하는 회사(단, 매출비중 기준을 충족하더라도 관련 사업을 직접 영위하지 않고 사업종속회사에 대한 지배력만을 보유한 지주회사의 경우 사업유사성이 낮다고 판단하여 비교회사에서 제외) 【 3차 유사회사 선정 결과 】 회사명 '23년 온기 주요 품목별 매출액 구성 선정여부 하나제약 순환기 의약품_32.04%마약, 마취 의약품_22.91%소화기 의약품_9.51%진통제 의약품_7.13%기타 의약품_27.65%상품_0.76% X JW생명과학 의약품 제조 및 판매(제품 및 상품)_100% X 유나이티드 완제 의약품 내수_91.4%완제 의약품 수출_8.6% X 대웅제약 의약품 제품_56.3%의약품 상품_38.2%기타_5.5% X 셀트리온 바이오의약품_86.01%케미컬의약품_13.78% X 한올바이오파마 의약품 제품_46.7%의약품 상품_38.4%기타_14.9% X 광동제약 약국영업_11.6%병원영업_10%F&B영업_55.3%기타_24.1% X 대웅 의약품 제조 및 판매_93.6%부동산임대_0.5%용역제공_5.4%기타_0.4% X 보령 의약품 제품_57.97%의약품 상품_41.94%기타_0.09% X 영진약품 의약품 100% X 유한양행 약품사업_72%생활용품_11.6%해외사업_13%라이선스_0.6%기타_2.8% X 종근당홀딩스 원료의약품_26.1%완제의약품_3.8%건강기능식품_55.7%기타_14.4% X JW중외제약 의약품 제조 및 판매_100% X 삼진제약 제약제품_85.64%건강기능식품+원료의약품_14.25% X 현대약품 의약품 및 식품 제조_61.9%의약품 및 식품 판매_37.2%임대료_0.8% X 대원제약 의약품 상품 및 제품_94.77%종속기업등매출_5.23% X 서흥 하드캡슐_32.9%의약품_11.3%건강기능식품 제조_31.8%원료, 건강기능 식품 상품_3.8%원료(젤라틴)_19.1%화장품_1.1% X 팜젠사이언스 제약 제품/상품_94.6%헬스케어(건강기능식품)_5.3%기타_0.1% X 환인제약 의약품 제품 및 상품_100% X 이연제약 의약품 제품_69.7%의약품 상품_22.8%기타(임가공 등)_7.5% X 경보제약 원료 의약품_48.4%완제 의약품_4.1%기타_35.5% X 한미약품 의약품 제품 및 상품(내수)_87.7%기타(내수)_0.4%의약품 제품(수출)_2.6%의약품 상품(수출)_7.5%기술 수출_1.8% X 종근당 완제 의약품 제품 및 상품_100% X 휴온스글로벌 지주사업_4.34%의약품_78.75%의료기기_6.57%건강기능식품_4.86%화장용 스폰지, 소품 제조 및 판매_5.35% X 한국파마 자사의약품 제조_77.98%위수탁(CMO) 제조_15.89%상품 판매_6.93%임대수익_0.23% X 비씨월드제약 의약품 제조_98.5%기술료, 연구용역 등_1.5% X 대한뉴팜 인체의약품_56.6%동물의약품_29.1%해외사업부_7.1%수탁 기타_7.2% X 폴라리스에이아이파마 원료의약품 제품매출_100% X 대봉엘에스 원료 의약품/화장품 원료 외(제품매출)_25.7%원료 의약품/화장품 원료 외(상품매출)_57.4%원료 의약품/화장품 원료 용역매출_16.9% X 하이텍팜 원료의약품 제품_69.2%원료의약품 상품_30.8% X 서울제약 의약품 제품_98.8%의약품 상품_1.2% X 셀트리온제약 의약품 제품_52.8%의약품 상품_34.5%의약품 용역_12.3% X CMG제약 의약품 제품_89.7%의약품 상품_7.6%의약품 용역_1.5%동물의약품_1.2% X 뉴트리 콜라겐 78.5% 유산균 5.5% 건강기능 3.3% 다이어트 2.7% 선정 현대바이오랜드 화장품 원료_52.9%건강기능성식품 원료_24.1%의약품 원료_5.0%의료기기_18.0% X 케어젠 전문테라피(필러,메조)_68.7%코슈메슈티컬_13.8%원료(펩타이드,성장인자)_3.9%건강기능식품_15.4%기타 및 회계조정_-1.8% X 팜스빌 다이어트 및 이너뷰티_43% 관절건강_13.74% 눈건강_7.8% 영양보조_24.53% 면역 / 항산화_10.88% 기타_0.05% 선정 테라젠이텍스 제약사업 제품 및 상품_54.32%전문의약품 유통사업_35.89%헬스케어_1.83%유전체사업_7.46% X 휴메딕스 제품 (필러, 관절염 치료제, 전문의약품, 점안제, 원료의약품, 화장품 등)_75.39%상품_24%기타_0.61% X 화일약품 의약품 제품_50.2%의약품 상품_49.8% X 안국약품 순환기용제 의약품_38.3%호흡기용제 의약품_25.1%소화기계 의약품_11.7%소염진통제 의약품_3.8%기타 의약품_21.1% X 대한약품 수액제품_77.69%앰플 및 바이알제품_21.36%기타제품_0.55%위탁시험 외 기타매출_0.40% X 진양제약 의약품 제품_75.10%의약품 상품_7.48%의약품 제조판매 기타매출_17.42% X 신일제약 의약품(일반/전문동물용, OEM)_96.4%화장품_1.7%건강기능식품_0.9%의약외품_0.3%부동산임대_0.7% X 동구바이오제약 제품_91.19%상품_8.02%기타_0.79% X 신신제약 의약품 제품_64.87%의약품 상품_34.66%용역 등 기타_0.10%환경사업 매출_0.37% X 삼아제약 호흡기계 의약품_67.90%항생제_7.11%피부기계 의약품_12.92%소화기계 의약품_5.98%해열진통소염 의약품_5.33%순환내분비계 의약품_0.75%일반의약품, 건강기능식품_0.01% X 동국제약 의약품 제품 판매 (80.18%)의약품 원료 및 비타민류, 오메가3 등 상품 판매 (18.42%)의약품 원료, 임가공, 임대 등 (1.40%) X 위더스제약 순환기용제_27.97%근골격용제_9.68%소화기용제_13.39%항생제_18.36%기타 처방 의약품_7.57%CMO_23% X 선바이오 로열티_30.04%peg유도체 제품_69.6% X 대정화금 시약 및 원료의약품 제품_61.17%시약 및 원료의약품 상품_38.77%시약 및 원료의약품 기타_0.06% X 녹십자웰빙 전문의약품 (제품)_55%건강기능식품 (제품)_0%기타 (제품)_2%전문의약품 (상품)_22%건강기능식품 (상품)_20%기타 (상품)_2% X 에스티팜 신약 API_70.47%제네릭 API_19.83%제품 기타_0.05%상품_1.13%용역_8.46%기타_0.06% X 노바렉스 제품_98.56% 상품_1.34% 기타_0.10% 선정 옵투스제약 의약품 제품_99.2%의약품 상품_0.3%기타_0.5% X 엘앤씨바이오 인체조직이식재_71.7%의료기기_17.33%기능성화장품 _5.48%제약_5.52%기타_0.04%반품충당부채_-0.34% X 휴온스 전문의약품_47%뷰티 웰빙 (건강기능식품, 비타민 주사제, 비만 치료제, 관절염 주사제, 의료기기 등)_34%의약품 수탁 생산_12%기타_7% X 알피바이오 건강기능식품_59% 의약품_39% 상품_1% 기타_0.16% 선정 에이치피오 유산균_62.7% 비타민_26.7% 반려동물 사료_0.2% 기타_11.9% 상품_0.9% 기타 매출 및 회계조정_-0.6% 선정 HK이노엔 전문의약품_91.5%H&B_8.5% X 콜마비앤에이치 건강기능식품_55.4% 화장품_41.8% 치약,손소독제 등_2.2% 기타_0.6% 선정 휴럼 건강식품_제품_44.29% 필러 및 화장품_10.17% 카페 원재료_23.69% 기타 상품_21.86% 선정 삼성바이오로직스 CDMO 항체의약품_92.0%CDMO 기타_8.0% X 메디톡스 보툴리눔톡신 필러 제품_87.6%의료기기 등_2.8%용역 매출_9.6% X 쎌바이오텍 유산균 원말_9.6% 유산균 완제품_88.7% 용역 매출_1.6% 선정 바이오플러스 HA 필러_73.05%메디컬 디바이스_11.95%기타 제품(코스메틱 등)_7.90%상품_7.07%용역_0.03% X 휴젤 보톡스 톡신_52.71%필러_37.03%의료 기기_1.34%화장품_8.37%기타_0.55% X 중앙백신 백신 제품 매출_95.3%상품 매출_0.02%용역 매출_0.02% X 드림씨아이에스 연구대행용역_63.40%의료 인허가컨설팅_24.85%기타_11.75% X 바이오인프라 생물학적동등성시험_45.71%제1상 임상시험_47.24%임상/비임상 검체분석_6.13%허가 목적이 아닌 검체분석_0.80%기타_0.11% X 알테오젠 기술용역 수익 86%상품 매출 13.4%제품 매출 0.2% X 에이치시티 시험인증_정보통신기기_45%시험인증_차량용기기_11%시험인증_배터리_6%시험인증_방산, 의료 등_5%교정_24%교정_환경용역 등_4%CRO_2%기타(부동산임대)_2% X 두산테스나 Wafer Test_92.53%PKG Test_7.47% X 에스엘에스바이오 용역_의약품 품질관리_87.94%용역_신약개발지원_12.00%제품_체외진단기기_0.06% X 피엔케이피부임상연구센타 화장품 인체적용시험 서비스_90.01%기타 인체적용시험 서비스_5.49%기타_4.50% X 우진엔텍 용역_원자력_60.10%용역_화력_35.66%제품_4.24% X 큐알티 용역(기술평가 서비스) 신뢰성 평가_67.2%용역(기술평가 서비스) 종합분석_25.4%상품_7.4% X 씨엔알리서치 용역수익 허가용임상시험_67.14%용역수익 비허가용임상시험_22.00%용역수익 기타_10.83%임대수익 등_0.02% X 출처: 금융감독원 전자공시시스템 [4차 비교기업 선정: 일반 유사성] 3차 비교기업으로 선정된 8개사 중에서 아래의 일반 요건 기준에 따라 7개 기업을 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 선정기준 검토 기준 일반 유사성 ① 최근 감사보고서의 감사의견이 적정일 것② 상장 후 12개월 이상 경과하였을 것 ③ 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업 및 자산의 양수도, 주요 경영진의 변동, CB, EB 발행 및 유·무상증·감자 등 기업가치에 중대한 영향을 미치는 사건이 없었을 것 ④ 최근 6개월 간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것 ⑤ 비경상적인 PER가 아닐 것(5배 미만, 50배 초과 제외) ㈜뉴트리, ㈜팜스빌, ㈜노바렉스, ㈜알피바이오, 콜마비앤에이치㈜, ㈜휴럼, (주)쎌바이오텍 총 7개 사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 최종 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다. 【 4차 비교기업 선정 결과 회사명 요건충족 여부 최근 감사보고서의 감사의견이 적정일 것 상장 후 12개월 이상 경과하였을 것 최근 6개월 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업 및 자산의 양수도, 주요 경영진의 변동, CB, EB 발행 및 유·무상증·감자 등 기업가치에 중대한 영향을 미치는 사건이 없었을 것 최근 6개월 간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 또는 회계처리기준 위반 사실이 없을 것 비경상적인 PER가 아닐 것(5배 미만, 50배 초과 제외) 선정여부 ㈜뉴트리 O O(2018.12.13) O - O (10.11배) 선정 ㈜팜스빌 O O(2019.10.22) O - O (17.20배) 선정 ㈜노바렉스 O O(2018.11.14) O - O (8.63배) 선정 ㈜에이치피오 O O(2021.05.14) X 무상증자(2024.02.21) - O(11.45배) 제외 ㈜알피바이오 O O(2022.09.29) O - O(15.94배) 선정 콜마비앤에이치㈜ O O(2015.02.02) O - O(23.93배) 선정 ㈜휴럼 O O(2021.07.27) O - O(15.43배) 선정 (주)쎌바이오텍 O O(2002.12.13) O - O(17.52배) 선정 출처: 금융감독원 전자공시시스템 주1) PER산정시 당기순이익은 유사회사의 2024년 1분기 기준 LTM 실적을 적용한 PER을 적용하였습니다. 주2) PER산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일 (2024년 6월 27일)기준 최근1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다 【 최종 유사기업 선정결과 요약 】 최종 유사기업 ㈜뉴트리, ㈜팜스빌, ㈜노바렉스, ㈜알피바이오, 콜마비앤에이치㈜, ㈜휴럼, (주)쎌바이오텍 (다) 비교기업 선정 결과 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 ㈜뉴트리, ㈜팜스빌, ㈜노바렉스, ㈜알피바이오, 콜마비앤에이치㈜, ㈜휴럼, (주)쎌바이오텍 등 총 7개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다 .이는 비교대상회사의 사업내용이 일정 부분 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 지분 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. 그러나, 동사와 선정된 비교기업간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교기업은 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교회사를 선정하는 합리적인 비교회사 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다. 결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교기업의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습 니다. 최종 비교기업으로 선정된 7개사 의 사업현황과 재무현황은 "IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ―4. 공모가격에 대한 의견 ―다. 기상장기업과의 비교참고 정보"를 참고하시기 바랍니다. 또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. (라) 비교기업 기준주가 기준주가는 시장상황의 일시적인 변동요인을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 신고서 제출 6영업일 전일인 분석 기준일(2024년 06월 27일)로부터 소급하여 1개월간(2024년 05월 28일 ~ 2024년 06월 27일, 22영업일) 종가의 산술평균, 1주일간(2024년 06월 21일 ~ 2024년 06월 27일, 5영업일) 종가의 산술평균, 분석기준일(2024년 06월 27일) 종가와 비교하여 가장 낮은 가액으로 산정하였습니다. [비교회사 기준주가 산정 내역] 구분 ㈜뉴트리, ㈜팜스빌 ㈜노바렉스 ㈜알피바이오 콜마비앤에이치㈜ ㈜휴럼 (주)쎌바이오텍 2024-05-28 10,060 6,670 8,970 8,320 15,690 1,054 12,000 2024-05-29 10,040 6,500 9,280 8,240 15,820 1,032 11,900 2024-05-30 9,590 6,490 9,750 8,120 16,000 1,034 12,100 2024-05-31 9,610 6,480 9,760 8,120 15,870 1,040 12,070 2024-06-03 9,680 6,490 9,710 8,470 15,990 1,033 12,000 2024-06-04 9,830 6,460 9,650 8,340 15,610 1,021 12,050 2024-06-05 9,690 6,470 9,540 8,400 15,340 1,022 11,990 2024-06-07 9,590 6,380 9,530 8,340 15,150 1,022 12,250 2024-06-10 9,390 6,300 9,490 8,890 15,000 1,016 12,300 2024-06-11 9,560 6,240 9,560 8,450 14,830 1,013 12,350 2024-06-12 9,780 6,200 9,420 8,290 15,120 1,016 12,480 2024-06-13 9,700 6,200 9,530 8,420 15,070 1,015 12,340 2024-06-14 9,900 6,280 9,450 8,310 15,860 1,060 13,340 2024-06-17 10,350 6,240 9,990 8,140 16,200 1,177 13,010 2024-06-18 10,200 6,070 10,220 7,990 16,070 1,168 13,010 2024-06-19 9,860 6,080 10,130 7,940 15,690 1,123 12,890 2024-06-20 10,030 6,040 9,800 7,970 15,620 1,109 13,150 2024-06-21 9,970 5,970 10,090 8,000 18,510 1,093 12,670 2024-06-24 10,200 5,960 11,110 7,880 18,920 1,131 12,530 2024-06-25 10,780 5,940 11,050 8,090 18,990 1,122 12,730 2024-06-26 10,660 5,950 10,870 8,100 18,600 1,125 12,990 2024-06-27 10,940 6,000 10,570 8,100 18,220 1,141 12,900 1개월 평균 종가 (A) 9,973 6,246 9,885 8,224 16,280 1,071 12,502 1주일 평균 종가 (B) 10,510 5,964 10,738 8,034 18,648 1,122 12,764 분석기준일 종가 (C) 10,940 6,000 10,570 8,100 18,220 1,141 12,900 유사회사의 주가 Min(A,B,C) 9,973 5,964 9,885 8,034 16,280 1,071 12,502 (출처: 한국거래소) (4) 희망공모가액의 산출(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 동사의 비교가치를 산정함에 있어 비교기업의 2024년 1분기 기준 LTM 실적을 기준으로 PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다. [PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점] ① 의의 - 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. - PER는 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. ② 산정방법 - PER를 적용한 비교가치는 2024년 1분기 LTM실적을 기준으로 산출한 비교대상회사의 산술평균 PER 배수를 동사의 2027년 예상 당기순이익을 현재 기준으로 할인하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 비교가치를 산출하였습니다. ※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 당기순이익 ÷ 적용주식수 - 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수에 공모주식수와 상장주선인의 의무인수주식수 및 희석화 가능 주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. ※ 적용주식수 : 비교기업 - 분석기준일 현재 상장주식수 발행회사 - 신고서 제출일 현재 주식수 + 공모주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수 + 희석화가능주식수 ※ 유사회사의 재무자료는 전자공시시스템 홈페이지에 공시된 각 사의 사업보고서 등 을 참조하였습니다. ③ 한계점 - 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER을 비교할 수 없습니다. - 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다. - 비교대상회사가 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다. - PER 결정요인에는 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다. (나) 비교기업 PER 산정 [2024년 1분기 기준 유사회사 평균 PER] (단위 : 천원, 주, 원, 배) 비교기업 2024년 1분기 기준 당기순이익(A) (주1) 적용주식수(B) (주2) 주당순이익(C=A/B) 기준주가(D) PER(E=D/C) 평균 PER ㈜뉴트리 9,074,714 9,200,224 986.4 9,973 10.11 15.54 ㈜팜스빌 2,749,571 7,929,338 346.8 5,964 17.20 ㈜노바렉스 21,478,840 18,754,848 1145.2 9,885 8.63 ㈜알피바이오 4,369,036 8,666,361 504.1 8,034 11.45 콜마비앤에이치㈜ 20,013,132 29,415,558 680.4 16,280 23.93 ㈜휴럼 2,733,010 39,378,420 69.4 1,071 15.43 (주)쎌바이오텍 6,708,365 9,400,000 713.7 12,502 17.52 (주1) 연결 재무제표 작성법인의 경우 당기순이익은 지배주주 순이익 기준입니다. (주2) 적용주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다. ( 다) PER을 적용한 주당 평가가액 산출 [PER에 의한 ㈜에이치이엠파마의 평가가치] 구 분 산출 내역 비 고 2027년 추정 순이익 24,360,131,000 A (주1), (주2) 연할인율 20% B (주2), (주3) 2027년 추정 순이익의 현재가치 12,869,013,554 C=A/[(1+B)^3.50] 적용 PER 15.54배 D 기업가치 평가액 199,948,507천원 E=(C*D) 적용주식수 7,256,627주 F (주3) 주당 평가가액 27,554원 G = (E/F) (주1) 2027년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『다. 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다. (주2) 주당 평가가액 산출에 있어서 2027년의 추정 당기순이익을 적용한 근거는 동사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 라인업 확대 및 글로벌 진출에 따른 매출 고성장 및 안정적인 매출 기반 확보가 2027년에 가능할 것으로 예상되기 때문입니다. 동사는 2024년 마이랩 서비스의 일본 출시 및 2025년 마이랩 서비스의 미국 출시가 예정되어 있으며, 파이토바이옴 제품의 라인업 확대와 해외 시장 진출이 2024년 하반기 부터 본격적으로 추진되고 있습니다. 이에 2027년에는 해외 시장 진출에 따른 매출 성장 및 안정적인 매출 기반 확보가 모두 가능할 것으로 예상되어, 2027년 추정 당기순이익에 기반한 기업 가치 평가가 타당할 것으로 판단하였습니다. 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인기간은 아래와 같습니다. (주3) 2027년 추정 당기순이익을 2024년 2분기말 기준으로 환산하기 위한 연 할인율 20.00%는 비교기업 7개사의 가중평균자본비용(WACC) 평균값인 14.13%와 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성, 시장의 불확실성 등을 종합적으로 감안하여 산정하였습니다. 동사 적용 연 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업 추정실적 연 할인율 평균값인 22.01% 보다 2.01%p 할인된 수치이며, 최종 선정된 비교기업 7개사의 평균 가중평균자본비용(WACC) 14.13% 대비 약 5.87%p 할증하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 신한투자증권 주식회사의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 투자시 유의하시기 바랍니다. [2022년 이후 기술평가, 성장성추천 트랙 신규상장기업 연할인율] 기업 상장일 추정 순이익적용 연도 적용 기간 연 할인율 애드바이오텍 2022.01.25 2022~2023 1~2 30.00% 이지트로닉스 2022.02.04 2023 2 20.00% 스코넥 2022.02.04 2024 3 25.00% 바이오에프디엔씨 2022.02.21 2023 2 15.00% 퓨런티어 2022.02.23 2022~2024 1~3 20.00% 풍원정밀 2022.02.28 2022~2023 1~2 30.00% 노을 2022.03.03 2024~2025 1~2 15.00% 모아데이타 2022.03.10 2024 3 15.00% 비플라이소프트 2022.06.20 2024 3 15.00% 레이저쎌 2022.06.24 2022~2024 3 20.00% 보로노이 2022.06.24 2024 3 25.00% 넥스트칩 2022.07.01 2024 3 30.00% 코난테크놀로지 2022.07.07 2024 2.75 20.00% 영창케미칼 2022.07.14 2023 1.75 20.00% 루닛 2022.07.21 2025 3.75 20.00% 에이프릴바이오 2022.07.28 2024 2.5 23.00% 아이씨에이치 2022.07.29 2022 0.5 20.00% 에스비비테크 2022.10.17 2024 3 25.00% 샤페론 2022.10.19 2025 4 30.00% 핀텔 2022.10.20 2024 3 25.00% 플라즈맵 2022.10.21 2024~2025 2.5~3.5 25.00% 뉴로메카 2022.11.04 2025 4 15.00% 엔젯 2022.11.18 2023~2024 1.25~2.25 25.00% 인벤티지랩 2022.11.22 2025 4 15.00% 티이엠씨 2023.01.19 - - - 오브젠 2023.01.30 2024 2 25.00% 샌즈랩 2023.02.15 2025 3 20.00% 제이오 2023.02.16 2024 2 30.00% 자람테크놀로지 2023.03.07 2024 2 25.00% 지아이이노베이션 2023.03.30 2024~2025 2~3 30.00% 마이크로투나노 2023.04.26 2025 3 20.00% 에스바이오메딕스 2023.05.04 2025 3 20.98% 모니터랩 2023.05.19 2024~2025 1.75~2.75 25.00% 씨유박스 2023.05.19 2025 3 20.00% 큐라티스 2023.06.15 2025 3 45.00% 프로테옴텍 2023.06.16 2025 2.75 20.00% 오픈놀 2023.06.30 2025 3 20.00% 이노시뮬레이션 2023.07.06 2025 2.75 25.00% 센서뷰 2023.07.19 2025 2.75 20.00% 버넥트 2023.07.26 2025 2.5 20.00% 파로스아이바이오 2023.07.27 2025 2.5 25.00% 시지트로닉스 2023.08.03 2025 2.75 20.00% 파두 2023.08.07 2024~2025 1.75~2.75 20.00% 큐리옥스바이오시스템즈 2023.08.10 2025 2.75 20.00% 스마트레이더시스템 2023.08.22 2025 2.5 25.00% 시큐레터 2023.08.24 2025 2.5 20.00% 아이엠티 2023.10.10 2025 2.5 25.00% 퀄리타스반도체 2023.10.27 2025 2.5 20.00% 쏘닉스 2023.11.07 2024~2025 1.5~2.5 20.00% 큐로셀 2023.11.09 2026 3.5 20.00% 그린리소스 2023.11.24 2024 1.5 20.00% 에이텀 2023.12.01 2025~2026 3 20.00% 와이바이오로직스 2023.12.05 2024~2025 1.5~2.5 25.00% 케이웨더 2024.02.22 2025 2 20.00% 코셈 2024.02.23 2025 2.25 20.00% 이에이트 2024.02.23 2025 2 20.00% 케이엔알시스템 2024.03.07 2025 2 20.00% 삼현 2024.03.21 2025 2 15.00% 엔젤로보틱스 2024.03.26 2026 3 15.00% 아이엠비디엑스 2024.04.03 2027 4 25.00% 디앤디파마텍 2024.05.02 2026 3 25.00% 씨어스테크놀로지 2024.06.13 2026 2.75 20.00% 한중엔시에스 2024.06.13 2024~2025 0.75~1.75 20.00% 라메디텍 2024.06.17 2026 2.5 17.60% 평균 22.01% [비교기업의 가중평균자본비용(WACC)] 회사명 가중평균자본비용(WACC) 뉴트리 18.0% 팜스빌 13.5% 노바렉스 11.8% 알피바이오 12.3% 콜마비앤에이치 11.8% 휴럼 15.3% 쎌바이오텍 16.2% 전체 평균 14.13% 출처: Bloomberg (주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식수(주) 비고 기발행보통주식수 6,244,129주 보통주식수 공모 신주발행주식수 697,000주 신주모집 주식수 상장주선인 의무인수분 20,910주 공모수량의 3% 주식매수선택권 294,588주 상장 후 1년 이내 행사 가능 수량 합계 7,256,627주 - 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. (라) 공모희망가액 산정 [㈜에이치이엠파마 공모희망가액 산출내역] 구 분 내 용 주당 평가가액 27,554원 평가액 대비 할인율 34.69% ~ 23.80% 공모희망가액 밴드 18,000원 ~ 21,000원 확정 공모가액 주1) - 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다. 【2022년 이후 기술성장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】 기업명 상장일 할인율 (하단) 할인율 (상단) 애드바이오텍 2022-01-24 43.90% 35.90% 이지트로닉스 2022-02-04 43.10% 34.10% 스코넥엔터테인먼트 2022-02-04 45.80% 27.80% 바이오에프디엔씨 2022-02-21 36.80% 20.40% 퓨런티어 2022-02-23 37.00% 24.30% 풍원정밀 2022-02-28 32.90% 22.80% 노을 2022-03-03 36.20% 16.50% 모아데이타 2022-03-10 27.90% 15.90% 비플라이소프트 2022-06-20 42.90% 34.20% 보로노이 2022-06-24 44.80% 36.50% 레이저쎌 2022-06-24 27.70% 15.60% 넥스트칩 2022-07-01 42.40% 32.50% 코난테크놀로지 2022-07-07 37.60% 25.70% 영창케미칼 2022-07-14 40.30% 26.00% 루닛 2022-07-21 44.40% 38.10% 에이프릴바이오 2022-07-28 48.10% 40.30% 아이씨에이치 2022-07-29 30.20% 9.70% 에스비비테크 2022-10-17 45.30% 32.90% 샤페론 2022-10-19 48.00% 35.30% 핀텔 2022-10-20 33.40% 21.00% 플라즈맵 2022-10-21 43.90% 31.50% 뉴로메카 2022-11-04 42.10% 30.10% 엔젯 2022-11-18 37.00% 20.20% 인벤티지랩 2022-11-22 33.20% 8.60% 티이엠씨 2023-01-19 32.40% 19.70% 오브젠 2023-01-30 41.60% 22.20% 샌즈랩 2023-02-15 30.50% 14.10% 제이오 2023-02-16 52.70% 38.60% 자람테크놀로지 2023-03-07 40.90% 26.20% 지아이이노베이션 2023-03-30 55.20% 41.20% 마이크로투나노 2023-04-26 31.40% 21.20% 에스바이오메딕스 2023-05-04 57.30% 52.00% 씨유박스 2023-05-19 50.90% 33.80% 모니터랩 2023-05-19 46.90% 30.60% 큐라티스 2023-06-15 53.10% 42.30% 프로테옴텍 2023-06-16 30.70% 15.40% 이노시뮬레이션 2023-07-06 39.20% 29.90% 센서뷰 2023-07-19 49.00% 36.70% 버넥트 2023-07-26 33.90% 21.90% 파로스아이바이오 2023-07-27 56.70% 44.40% 시지트로닉스 2023-08-03 46.50% 40.60% 파두 2023-08-07 36.40% 24.20% 큐리옥스바이오시스템즈 2023-08-10 44.80% 32.00% 스마트레이더시스템 2023-08-22 50.70% 42.20% 시큐레터 2023-08-24 35.70% 25.90% 아이엠티 2023-10-10 47.53% 40.04% 퀄리타스반도체 2023-10-27 34.25% 24.13% 쏘닉스 2023-11-07 46.10% 24.55% 비아이매트릭스 2023-11-09 30.12% 15.53% 큐로셀 2023-11-09 29.88% 21.18% 그린리소스 2023-11-24 37.30% 20.20% 에이텀 2023-12-01 42.56% 25.08% 와이바이오로직스 2023-12-05 47.48% 35.81% 블루엠텍 2023-12-13 36.81% 19.96% 케이웨더 2024-02-22 28.89% 14.08% 이에이트 2024-02-23 40.65% 24.28% 코셈 2024-02-23 28.56% 16.65% 케이엔알시스템 2024-03-07 43.85% 31.37% 삼현 2024-03-21 30.28% 12.93% 엔젤로보틱스 2024-03-26 38.99% 16.81% 아이엠비디엑스 2024-04-03 41.49% 24.77% 디앤디파마텍 2024-05-02 49.49% 40.31% 씨어스테크놀로지 2024-06-13 30.70% 7.60% 한중엔시에스 2024-06-13 42.64% 32.31% 라메디텍 2024-06-17 26.75% 10.54% 평균 40.24% 26.91% 주) SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다. 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 희망공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액 27,554원을 기초로 하여 34.69% ~ 23.80%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 18,000원 ~ 21,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2022년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 다. 추정 당기순이익 산정 내역 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며 , 『제 1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ . 인수인의 의견 (분석기관의 평가의견 ) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성 (기술의 완성도 , 기술의 경쟁우위도 , 연구개발인력의 수준 , 기술의 상용화 경쟁력 ), 시장성 (시장의 규모 및 성장잠재력 , 시장경쟁 상황 ), 성장성 (기업 성장전략 , 사업의 확장가능성 ) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다 . 그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 의 료기관의 도입 실적, 검진 횟수, 점유율 등을 가정하여 산출하였으므로 불확실성이 여전히 존재합니다 . 또한 , 추정에 적용된 수치는 파악할 수 있는 객관적인 자료와 논리에 따라 판단하였으나 , 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다 . 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다 . (1) 추정 손익계산서 (단위 : 천원 ) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) ( 제 8 기 ) ( 제 9 기 ) ( 제 10 기 ) ( 제 11 기 ) ( 제 12 기 ) 매출액 마이랩 서비스( 한국 ) 2,507,487 3,975,300 5,523,253 8,264,440 12,373,903 마이랩 서비스( 미국 ) - - 2,041,661 7,953,627 10,307,907 마이랩서 비스( 일본 ) - 56,137 2,934,318 4,624,825 6,828,692 마이랩솔루션 ( 한국 ) 1,264,596 1,776,600 2,485,174 3,743,420 5,639,529 마이랩솔루션 ( 미국 ) - 56,894 785,130 3,823,243 4,909,044 마이랩솔루션 ( 일본 ) - 24,675 1,263,828 2,009,446 2,981,857 파이토바이옴 1,247,419 4,220,900 12,378,223 20,944,500 39,776,138 LBP 디스커버리 플랫폼 주1) 324,539 2,455,000 6,686,000 8,600,000 10,630,000 합계 5,344,041 12,565,506 34,097,587 59,963,500 93,447,070 매 출원가 4,543,529 10,937,339 23,883,790 36,373,748 56,154,662 매출총이익 800,512 1,628,167 10,213,797 23,589,753 37,292,408 판매관리비 12,561,771 9,644,041 9,947,978 10,409,298 12,809,516 영업이익 (11,761,260 ) (8,015,874 ) 265,819 13,180,455 24,482,892 영업외손익 94,755 (398,472 ) (315,013 ) (218,605 ) (122,761 ) 법인세차감전이익 (11,666,505 ) (8,414,346 ) (49,194 ) 12,961,849 24,360,131 법인세비용 주2) 0 0 0 0 0 당기순손익 (11,666,505 ) (8,414,346 ) (49,194 ) 12,961,849 24,360,131 주1) '23 년의 경우 라이선스 수수료 및 LBP 디스커버리 플랫폼의 기반이 되는 분석용역 포함 주 2) 법인세 비용은 이월결손금 효과로 0원으로 추정 (2022 년말 기준 이월결손금 323 억원 ) (2) 주요 항목별 추정 근거 (가) 매출액 1) 마이랩 [한국] (단위: 천원) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 매출액 마이랩서 비스( 한 국) 2,507,487 3,975,300 5,523,253 8,264,440 12,373,903 마이랩솔루션 (한 국) 1,264,596 1,776,600 2,485,174 3,743,420 5,639,529 합계 3,772,083 5,751,900 8,008,427 12,007,860 18,013,432 주1) 마이랩서비스 매출액은 마이랩 분석, 결과지, 키트 매출을 포함합니다. 동사의 마이랩 서비스는 크게 4가지로 구분됩니다. 1) 분석은 외부의존도 없이 100% 동사에서 분석을 진행하고 있으며 , 2) 고객 분변 분석에 따른 마이크로바이옴 및 ‘ 장환경분석 결과지 ’ 는 출판 및 인쇄 전문업체인 협력사와 협업하여 제작 및 고객 발송을 진행하고 있고 , 3) 키트의 경우 무상사급 공급을 통한 외부 위탁 제조를 통해 한국암웨이에 납품을 진행하고 , 4) 솔루션은 전략적 파트너사들과 생산 협업을 통해 한국암웨이에 납품을 진행하고 있습니다 . 구분 항목 납품처 ( 최종고객 ) 비고 1 분석 한국암웨이 - 외주 진행 없이 100% 동사 수행 2 결과지 한국암웨이 - 무상사급 통한 외부 위탁 인쇄 제작 3 키트 한국암웨이 - 무상사급 통한 외부 위탁 제조 4 솔루션 한국암웨이 - 전공정 외부 위탁 제조 주 1) 솔루션의 경우 2025 년 이후 핵심 균주 대상 동사 자체 생산으로 제품 업그레이드 예정 가) 단가 추정 근거 동사의 마이랩 서비스 판매 단가는 현재 단가를 기준으로 과거 단가 인상률 및 물가상승률을 반영하여 추정하였습니다. 2024년 판매 단가는 현재 단가로 가정하였고, 2025년 이후에는 2022년 ~ 2023년 단가 인상률 및 한국의 물가상승률을 반영하여 추정하였습니다. 한편, 동사의 고유 기술인 PMAS를 활용한 마이랩 서비스는 최초 출시 이후 시장 수요가 증가하고 있어, 동사의 가격 협상력이 일정 부분 유지될 것으로 가정하였습니다. [마이랩 서비스 판매 단가 추정 근거 ] 분류 추정근거 2024년 2025년 2026년 2027년 분석, 결과지 현재 단가 전년대비 7% 인상 ('22 ~ '23년 10.0% 가격인상률 및 예상 물가상승률 반영) 키트 현재 단가 전년대비 10% 인상('22 ~ '23년 13.1% 가격인상률 및 예상 물가상승률 반영) 솔루션 현재 단가 전년대비 7.6% 인상('22 ~ '23년 7.6% 가격인상률 및 예상 물가상승률 반영) [2022년 대비 2023년 마이랩 서비스 공급가 인상 현황] 구분 항목 2022년 대비 2023년 공급가 인상률 비 고 마이랩 마이크로바이옴 테스트키트 13.1% - 마이크로바이옴 분석 10.0% - 분석 결과지 4.6% - 솔루션 1 번 8.7% 솔루션 평균 7.7% 인상 솔루션 2 번 7.1% 솔루션 3 번 7.6% 솔루션 4 번 6.4% 솔루션 5 번 8.2% 솔루션 6 번 7.9% [한국 소비자물가 상승률 전망치] (단위 : % 구분 2023년 2024년(E) 2025년(E) 소비자물가 상승율 3.6 2.6 2.1 출처 : 한 국은행 2024 년 5월 경 기전망 나) 수량 추정 근거 동사의 맞춤형 헬스케어 서비스는 암웨이를 통하여 고객에게 제공되고 있는 바, 한국 내 추정 암웨이 회원수 및 침투율 가정을 토대로 미래 판매 수량을 추정하였습니다. 공정거래위원회 고시 자료 2022 년 기준 , 한국암웨이의 총 매출액은 1,218,643 백만원 , 총 구매 회원수는 945,447 명으로 집계되었습니다 . 또한 그 중 건강기능 / 일반식품을 취급하는 브랜드 뉴트라이트의 매출액은 ‘22 년 보도자료 및 동사가 지니고 있는 정보에 따르면 약 52% 의 매출 비중을 차지하고 있는 것으로 파 악됩니다. 상기 비율을 토대로 암 웨이 전체 회원 중 건강기능 / 일반식품을 구매하는 회원수를 약 491,632 명으로 추 정하였으며, 이 회원수를 전체 잠재 고객수로 가정하고, 연도별 침투율을 적용하여 마이랩 서비스 분석 수량을 추정하였습니다. 구분 2023 2024 2025 2026 2027 침투율(%) 4.77% 7.3% 9.5% 13.3% 18.7% 고객수(명) 23,314 36,144 48,765 69,136 98,191 주1) 2023년 침투율은 동사 분석 수량건수를 기반으로한 침투율 추정치입니다. 주2) 2024년 1~5월 누적 기준 동사의 마이랩 분석 서비스 판매 수량은 매월 약 3,000개이며, 프로모션 행사가 예정되어있습니다. 주3) 한국 암웨이 총 회원수 및 건강기능/일반식품 구매 회원수는 고령화와 헬스케어 시장 성장에 따라 증가할 것으로 전망되나 보수적으로 시장 성장은 가정하지 않았습니다. 동사의 마이랩서비스는 출시한지 약 2년이 지난 서비스로 최초 출시 이후 고객의 신뢰 및 레퍼런스가 축적되며 고객의 본격적인 유입이 증가할 것으로 기대됩니다.마이랩 분석 서비스의 경우 2023년에는 매월 약 2,000여개의 판매가 발생하였으나 2024년 1~5월 누적 기준으로는 매월 약 3,000개가 판매되며 판매량은 월평균 약 50% 성장하였습니다.2024년에는 마이랩 분석 서비스 업그레이드와 출시 2주년 기념 프로모션 등이 예정되어있어 암웨이와의 프로모션 활동이 증가하고 고객으로부터의 인지도 제고가 이루어질 것으로 전망하고 있습니다.2025년에는 약 10만여 건의 고객 DB를 기반으로 서비스 리뉴얼이 진행될 계획으로 맞춤형 솔루션 경쟁력 제고 및 기존 고객 충성도 제고가 기대됩니다. 진화한 서비스를 기반으로 2026년 및 2027년에는 신규 유입 고객이 더욱 증가할 것으로 가정하였습니다. 한편, 연도별 마이랩 분석 수량은 고객수만큼 판매될 것으로 가정하였습니다. 고객의 마이랩 분석 서비스 이용 패턴은 1) 최초 유입 이후 분석 서비스 이용 2) 솔루션 섭취 후 효능 검증을 위한 분석 서비스 재구매 3) 서비스 업그레이드에 및 리뉴얼에 따른 재구매입니다. 이에, 동사는 보수적으로 매년 추정 고객수만큼 분석 서비스 판매 수량이 발생할 것으로 가정하였습니다. 마이랩 키트는 분석 건수와 동일한 수량에 여유분 1 만개를 더한 판매 수량을 가정하였습니다 . 키트 구매와 분석 수행 간 시차가 존재할 수 있어 키트의 경우 여유분이 우선 판매되는 것으로 가정하였으며 , 현재 납품 최소주문수량 (MOQ) 가 1 만개 이기에 여유분 수량은 1 만개로 가정하였습니다 . 마이랩 솔루션은 동사의 2024 년 1 월 ~ 2024 년 4 월 판매 수량을 분석하였을 때 , 분석 수량 대비 약 8 배 수준의 솔루션 수량이 판매된 것에 기반하여 매년 분석 수량 대비 약 7 배가 판매되는 것으로 가정하였습니다 . 동사는 상기한 한국 암웨이 회원내 침투율 확대 및 마이랩 서비스 매출 신장을 달성하기위해 다양한 마케팅 및 프로모션 활동을 추진 및 계획하고 있습니다. ① 마이랩 서비스 매출 신장을 위한 강연 활동 ㄱ ) 마이랩 서비스 활성화를 위한 교육 강연 마이크로바이옴의 건강과의 관계 및 중요성을 알리고 " 건강관리의 시작이자 기본 " 으로 마이랩 서비스를 안착시키기 위해 암웨이 교육팀 , 마케팅과 협업하여 마이크로바이옴 교육 강연을 기획하였으며 , 마이랩 출시 1 주년인 2023 년 8 월부터 시작하여 현재까지 총 112 회의 교육 강연 ( 매월 평균 11 건 이상 진행 중 ) 을 지요셉 대표와 김봉준 COO 가 진행하였습니다 . ㄴ) 각 ABO 그룹내 전파 교육자 대상 H+W 앰버서더 교육 강연 암웨이 각 ABO 그룹 내에서 선발된 그룹내 전파 교육자들을 대상으로 마이랩 플러스인 그로잉랩에 대한 심화 교육을 하여 , 마이랩 / 그로잉랩에 대한 이해를 도와 기존 고객 및 신규 고객의 유입 활성화를 꾀하고 있습니다 . 내용은 마이랩 플러스인 그로잉랩에 대해 1) 우리 아이 성장의 key, 마이크로바이옴 , 2) 그로잉랩 전반에 대한 소개 및 워크샵입니다 . H+W 앰버서더 (Health and wellness) 대상자 중 매월 40-50 명씩 선정하여 지요셉 대표가 직접 오프라인 교육 강연 하며 5 월까 지 4 기 교육 완 료하였습니다. ㄷ) 굿모닝 (Gut Morning) 프로그램 글로벌 암웨이는 2024 년 40 대 이상을 타겟으로 한 굿모닝 (Gut morning) 프로그램을 기획하였으며 , 한국암웨이에서는 2024 년 6 월부터 수개월 간 신규 ABO 대상 사전 캠페인을 개시하고, 이후 전고객 대상으로 매일 아침 프로바이오틱스와 함께 단백질 등의 섭취 습관으로 건강한 몸 만들자는 굿모닝(Gut Morning) 프로그램 을 시작 예정입니다 . 암웨이에 따르면 중국 암웨이는 중국에서 각 그룹별 굿모닝 커뮤니티 형성을 통해 꾸준한 반복 소비와 관련 제품의 추가 전파를 통해 해당 프로그램을 시범적으로 진행하였고, 중국 암웨이의 총매출 2년 연속 증가를 달성하였다고 밝혔습니다. ② 제품고도화 동사는 지속적인 제품 업그레이드와 서비스 고도화 전략을 통해 암웨이는 물론 한국 시장 내 맞춤형 헬스케어 선두 업체로써 우월적 지위 확보와 저변 확대를 목표로 하고 있습니다 . 마이랩 서비스는 2022 년 8 월에 공식 출시 이 후 출시 1 주년 시점인 2023 년 8 월 분석 콘텐츠를 강화를 통해 더욱 정교한 맞춤형 솔루션을 제공하고, 솔루션 제품 (6 종 )의 제품력 강화를 진행한 바 있습니다. 2024 년 8 월에는 개인 맞춤형 식단 제공 솔루션 강화 및 건강 관련 미생물 항목 추가 , 키즈 콘텐츠 강화 등 다양한 업그레이드가 예정되어 있어 , 동사는 이를 통해 고객 만족도를 제고할 계획입니다. 또한, 동사는 2025 년 하반기를 목표로 소비자 피드백과 최신 연구 결과를 반영한 솔루션 제품의 업그레이드를 계획하고 있습니다. 동 사는 동사에서 보유하고 있는 균주를 포함할 뿐 아니라 PMAS 실험을 통해 기능성 부원료에 대한 효능을 확인하여 반영하고 , 전체적인 스펙에 대한 업그레이드 출시를 계획하고 있습니다 . [마이랩 서비스 제품 고도화 계획 및 전략] 구분 내용 고도화 목표 2022 년 05 월 마이랩 서비스 사전 출시 08 월 마이랩 서비스 정식 출시 개인 맞춤형 헬스케어 국내 시장 본격 진입 2023 년 08 월 (1 주년 ): 마이랩 결과지 콘텐츠 업그레이드 ( 표본데이터 및 미생물 항목 ↑ , 연령별 분석 결과 분기 제공 등 ) 품질력 강화 및 고객 만족도 개선 08 월 : 마이랩 솔루션 업그레이드 (30 억 CFU>50 억 CFU, 유기농엘더베리 원료 추가 ) 제품력 강화 및 유산균 경쟁력 확보 09 월 : 마이랩 플러스 (+) 그로잉랩 출시 ( 암웨이 성장기 플랫폼 서비스와 연계 및 결합서비스 시행 ) 마이랩 서비스 저변 확대 2024 년 08 월 (2 주년 ): 마이랩 결과지 콘텐츠 업그레이드 ( 개인 맞춤 식단 솔루션 제공 , 건강 관련 미생물 추가 등 ) 분석 기반 식단 제공 통한 고객 신뢰도 제고 및 만족도 개선 2025 년 08 월 : 마이랩 결과지 콘텐츠 업그레이드 ( 표본데이터 정교화 및 건강 , 성인 콘텐츠 강화 등 ) 축적 DB 기반 신규 인사이트 발굴 통한 암웨이 건강 관리 카테고리 내 입지 강화 09 월 : 마이랩 솔루션 업그레이드 (MBR 균주 활용 및 기능성 부원료 강화 ) RTB 확보 통한 고객 신뢰도 제고 및 제품 경쟁력 강화 ③ 프로모션 정기 프로모션은 매년 초에 진행되는 ' 건강한 장 ’ 건강 관리 프로모션으로 , 마이크로바이옴 분석 및 유산균 포트폴리오를 활용하여 전개되며 , 이는 동사의 매출 실적 중 마이랩 분석 실적이 1 월과 2 월에 큰 폭으로 증가하는 이유입니다 . 신제품 / 리뉴얼 출시 프로모션은 앞서 언급한 고도화 전략과 밀접한 관계가 있으며 이는 신제품 출시 및 서비스 업그레이드와 관련된 프로모션으로 , 예를 들어 마이랩 서비스와 파이토바이옴 제품의 엔자임바이옴 , 바디키 등 제품 출시 시점에 고객 인지도 및 매출 확산을 위해 전개됩니다 . 이후 출시 1 주년 기념 / 서비스 제품 업그레이드 등과 같이 이벤트 발생 시 해당 프로모션이 포함되며 이는 고객들에게 제품과 서비스에 대해 환기시키고 다시금 매출 기폭제로써 역할을 합니다 . 시너지 프로모션은 암웨이 건강관리 플랫폼 내 동사의 서비스와 결합 및 연계를 통해 마이랩플러스 (+) 전략의 시현 결과물을 바탕으로 진행되는 프로모션으로 , 대표적인 예로 2023 년 9 월에 실시한 성장기 건강플랫폼 ‘ 그로잉랩 ’ 연계 프로모션이 있으며 , 출시 당시 약 7,000 개 이상의 판매고를 올린 바 있습니다 . 이러한 프로모션 협업 전략을 위해 신제품 개발은 물론 기존 제품에 대한 끊임없는 연구와 개발 협업 , 고도화 전략을 통해 단순히 제품력 개선만이 아닌 프로모션 연계 실행을 통해 매출 신장을 목표로 하고 있습니다 . [한국 암웨이 내 프로모션 운영 전략 및 현황 ] 구분 내용 진행 현황 정기 프로모션 매년 초 (1 월 ), 장 건강 포트폴리오 전략 프로모션 ( 마이크로바이옴 분석 및 유산균 라인업 활용 ) ‘23 년 1 월 ‘ 건겅한 장 ’ 프로모션 ( 마이랩 서비스 중심 ) ‘24 년 1 월 장 건강 챙기자용 프로모션 신제품 / 리뉴얼 출시 프로모션 신제품 / 리뉴얼 제품 출시 및 서비스 업그레이드 등 서비스 고도화 전략 연계 프로모션 ‘23 년 2 월 마이랩 다회차 분석 서비스 출시 프로모션 ‘23 년 8 월 마이랩 출시 1 주년 기념 업그레이드 프로모션 ‘23 년 11 월 엔자임바이옴 신제품 출시 프로모션 ‘24 년 05 월 바디키 MR 그레인 출시 1 주년 기념 업그레이드 프로모션 시너지 프로모션 마이랩 플러스 (+) 전략 및 연계 프로모션 ‘23 년 1 월 맹모라이드 연계 프로모션 ‘23 년 9 월 그로잉랩 연동 서비스 출시 프로모션 [일본] 동사는 한국 시장에서의 성공적인 안착으로 일본 시장에서도 유사한 실적을 달성할 수 있을 것으로 가정하고 있습니다. 이는 글로벌 암웨이의 비즈니스 모델 및 전략적 특징에서 비롯된 판단입니다. 암웨이는 ABO를 중심으로 소비 및 판매가 이루어지고 있어, 암웨이에서 ABO를 대상으로 제품의 홍보 및 판매를 얼마나 추진하는지가 판매에 적지 않은 영향을 미칩니다. 또한, 글로벌 암웨이는 전략적으로 한국 시장을 신제품의 테스트베드로 삼고 있습니다. 한국 시장에서 성공적으로 판매되는 제품의 경우 일본, 미국 등 글로벌에서도 성공적으로 판매될 것으로 예상하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 매출액 마이랩플러스 ( 일 본) - 56,137 2,934,318 4,624,825 6,828,692 마이랩솔루션 ( 일 본) - 24,675 1,263,828 2,009,446 2,981,857 합계 - 80,812 4,198,146 6,634,271 9,810,549 주1) 마이랩플러스 매출액은 마이랩 분석, 결과지, 키트 매출을 포함합니다. 동사는 핵심기술인 PMAS 기술 및 이를 활용한 맞춤형 장개선 물질을 스크리닝하는 방법에 대한 일 본 특허를 등 록하여 권리를 선점하였습니다 . 2023년 6 월 특허등록결정이 된 일본도 원출원을 통해 확보한 권리 이외에 분할출원을 통해 빈틈없는 권리 보호가 가능하도록 함으로써 해외 진출을 위한 기본 초석을 마련하여 사업 추진을 준비하였습니다 . 이를 위해 일본 고객에게 제공되는 1) 건강설문과 2) 개인정보동의서 , 3) 마이크로바이옴 레포트에 대한 일본어 콘텐츠 제작이 완료되었으며 일본 암웨이 법무팀의 검토를 완료하였습니다 . 동사는 일본 암웨이 및 A 사와의 협약을 맺고 사업을 추진 중이며, 동사의 마이랩 서비스 일본 출시 진행 현황은 아래와 같습니다. ① 일본인 마이랩 서비스 제공 파일럿 테스트동사는 일본인 마이랩 서비스 제공 파일럿 테스트를 시작하여 총 130명을 대상으로 1차 대변 샘플을 수집하고 , 최초 참여시의 분석 결과 확보 및 일본어 버전 마이랩 결과 레포트와 6가지 PMAS 유형에 맞춰 마이랩 솔루션을 제공 완료하였으며 (24년 5월 ), 8월에 완료 예정입니다 . ② 일본 경영진 대상 마이랩 런칭 전 사전 서비스 진행 동사는 2024년 4월 총 17명의 일본 경영진 대상으로 마이랩 서비스를 진행하여 결과지를 제공하고 , 배정된 마이랩 솔루션의 섭취를 한 후 섭취 효과에 대한 피드백을 받는 테스트를 진행하고 있습니다 . ③ 일본 암웨이 및 일본 암웨이 매출 기준 상위 ABO 대상 그룹 강연 지요셉 대표는 2023 년 ~ 2024 년 일본 암웨이의 Health & Wellness Conference 에 참석하여 경영진들과 일본 암웨이 회원을 대상으로 마이랩 서비스 및 파이토바이옴 등 동사의 서비스에 대한 소개 및 성과 발표 및 경영진들과의 간담회를 진행하였습니다 . 일 본 암웨이에서는 일본에서 진행하 고 있는 굿(Gut)모닝 , 좋은 물 한잔 프로그램과 연계한 프로그램으로의 마이랩 서비스 출시 요구가 있으며, 동사에 빠른 런칭을 요청하는 등 마이랩 서비스 에 대해 높은 관심을 보이고 있습니다. [마이랩 일본 서비스 구분] 구분 항목 납품처 ( 최종고객 ) 비고 1 분석 암웨이 japan 외주 진행 없이 동사 ( 국내 ) 100% 진행 2 결과지 암웨이 japan 무상사급 통한 외부 ( 현지업체 ) 위탁 인쇄 제작 3 키트 암웨이 japan 무상사급 통한 외부 ( 현지업체 ) 위탁 제조 4 솔루션 암웨이 japan 전공정 외부 위탁 제조 주 1) 솔루션의 경우 국내 제조 후 수출 예정 , 2025 년 이후 핵심 균주 대상 동사 자체 생산으로 제품 업그레이드 예정 [마이랩 일본 출시 계획 및 마일스톤] 계 획 2022 년 2023 년 2024 년 2025년 진척률 파트너사 확보 분변샘플 확보 위한 파트너사 확보 완료(10%) 마이크로바이옴 DB 확보 분변 샘플 확보 위한 인체윤리위원회 승인득 완료(20%) 21 례 Pre-Test 분변 샘플 및 결과 확보 완료(50%) 130 례 분석 샘플 확보 130 례 분 석 결과 확보 완료(60%) DB 기반 알고리즘 개발 한국과 일본의 DB 근거 개인 맞춤형 솔루션 추천 알고리즘 개발 예정 마이랩 서비스 런칭 서비스 준비 및 사전 런칭 서지스 본 런칭 예정 가) 단가 추정 근거 일본 마이랩 서비스 판매 단가는 한국 마이랩 서비스 판매 단가를 준거로 하여 추정하였습니다.2022년 기준 한국의 구매력지수 기반 1인당 GDP는 USD 51,666이고, 일본의 구매력지수 기반 1인당 GDP는 USD 46,850으로 일본의 물가는 한국 대비 약 90.7% 수준으로 평가할 수 있습니다.한국 암웨이의 2023년 매출액은 1,218,643백만원이고 회원수는 945,447명으로 추정되어 1인당 매출액(구매력)은 약 1,288,823원입니다. 일본 암웨이의 2022년 매출액은 약 975억엔으로 900KRW/100JPY 환율로 환산할 경우 약 877,500백만원 입니다. 일본 암웨이의 회원수는 약 600,000명으로 파악되며 1인당 매출액(구매력)은 약 1,000,000원으로 추정됩니다. 일본 암웨이 회원의 1인당 매출액(구매력)은 한국 암웨이 회원의 1인당 매출액(구매력) 대비 77.6% 수준입니다.동사는 이러한 점들을 반영하여 2024년 일본의 마이랩 서비스 판매 단가는 한국의 현재 판매 단가와 동일하게 가정하였습니다. 2025년 이후에는 한국의 가격 인상률 및 일본의 물가상승률을 감안하여 가격 인상률을 가정하였습니다. [마이랩 서비스 판매 단가 추정 근거 ] 분류 추정근거 2024년 2025년 2026년 2027년 분석, 결과지 한국 현재판매 단가 전년대비 7.0% 인상 (한국 가격인상률 및 일본 예상 물가상승률 반영) 키트 '23년 일본시장 분변샘플 수집시 제작 키트 원가 + 국내키트이익률 적용 전년대비 6.0% 인상(한국 가격인상률 및 일본 예상 물가상승률 반영) 솔루션 한국 현재판매 단가 한국 현재 판매 단가 전년대비 6.0% 인상(한국 가격인상률 및 일본 예상 물가상승률 반영) [한국과 일본 물가 비교] (단위 : USD 구분 한국(A) 일본(B) 비율(B/A) PPP 기반 1인당 GDP 51,666 46,850 90.7% 출처: World Bank [한국 암웨이와 일본 암웨이 매출액 비교] (단위: 백만원, 명, 원) 구분 한국(A) 일본(B) 비율(B/A) 암웨이 매출액 1,218,643 877,500 주1) - 암웨이 회원수 945,447 600,000 - 1인당 매출액(구매력) 1,288,823 1,000,000 77.6% 출처 : 공정거래위원회, 보도자료(The Japan News) 주1) 일본 암웨이 2022 년 매출액 975억엔을 900KRW/100JPY 적용하여 환산하였습니다. 주2) 암웨이 회원수는 시중에 공개된 정보에 기반한 동사의 추정치입니다. [일본 소비자물가 상승률 전망치] (단위 : % 구분 2023년 2024년(E) 2025년(E) 소비자물가 상승율 3.24 2.59 2.05 출처 : World Bank 나) 수량 추정 근거 동사의 마이랩 서비스는 암웨이를 통하여 고객에게 제공되고 있는 바, 일본 내 추정 암웨이 회원수 및 침투율 가정을 근간으로 하여 미래 판매 수량을 추정하였습니다. 동 사 내부 자료에 따르면 2023 년 기준 , 일본암웨이의 총 구매 회원수는 600,000 명으로 추 정됩니다. 또한, 암 웨이 전체 회원 중 건강기능 / 일반식품을 구매하는 회원수는 약 60%인 약 360,000 명으로 추 산됩니다. 동사는 이를 기반으로 연도별 침투율을 가정하여 마이랩 서비스 분석 수량을 추정하였습니다. 일본의 경우 한국보다 개인 맞춤형 헬스케어 및 장 건강에 대한 관심도가 높 고, 개인 맞춤형 건강 관리 솔루션에 대한 일본 암웨이의 관심도가 높습니다. 이 에 국가별 출시연도를 고려하여, 일본은 전년도 한국 침투율과 유사한 수준의 침투율을 달성할 것으로 가정하였습니다. 한국과 마찬가지로 마이랩 분석 수량은 고객수만큼 판매될 것으로 가정하였고 , 마이랩 키트는 분석 건수와 동일한 수량에 여유분 1 만개를 더한 판매 수량을, 마이랩 솔루션은 분석 수량 대비 약 7 배가 판매되는 것으로 가정하였습니다 . 한편, 동사는 일본이 한국 보다 개인 맞춤형 헬스케어 및 장 건강에 대한 관심도가 높은 것으로 판 단하고 있으며, 개인 맞춤형 건강 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있어 마이랩 서 비스가 일본 시장에서 높은 관심을 얻을 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 동 사의 마이랩 서비스의 경우 효과를 입증하는 자료 및 정보를 제공할 경우, 제품에 대한 효능 및 사용 편의성을 중요시하는 일본 소비자들의 호응을 얻을 것으로 판단하고 있습니다. [한국과 일본 헬스케어 시장 특징 비교] 구분 한국 일본 시장 특징 요약 고령화 사회 진입 중이며 개인 건강 관리에 관심이 증가되는 중임 국가 주도로 전국민 건강보험 운영 되고 있어 낮은 치료비용 한국보다 고령화 사회 진입이 빨라 개인 건강 관리에 높은 관심 을 보임 소비자 수용도 높음 : 높은 건강 관심도와 신규 서비스에 대한 수용성 높음 : 장건강에 대한 중요성 인식이 높은 선진 시장 , 고령화 사회의 예측 의학 측면 니즈 충족 관련 서비스 보편화 정도 시장 도입기 : 다양한 맞춤형 헬스케어 서비스가 시작되고 있음 ( 유전자 검사 기반 맞춤형 영양 , 스마트 헬스케어 기기 , 디지털 헬스 플랫폼 ) 시장 초기 성장기 : 유전자 검사와 개인 맞춤형 영양 솔루션 , 다양한 기능성 식품이 시장에서 제공되고 있음 ( 유전자 검사 , 맞춤형 식단 계획 , 기능성 식품) 출처: 동사 제공 [미국] (단위: 천원) 구분 2023 년 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 매출액 마이랩플러스 ( 미국 ) - - 2,041,661 8,043,627 10,307,907 마이랩솔루션 ( 미국 ) - 56,894 785,130 3,823,243 4,909,044 합계 - 56,894 2,826,791 11,866,870 15,216,951 주1) 마이랩플러스 매출액은 마이랩 분석, 결과지, 키트 매출을 포함합니다. 동사는 글로벌 사업 추진을 위해 맞춤형 헬스케어 서비스의 핵심기술인 PMAS 기술의 장모사 배양 및 이를 활용한 맞춤형 장개선 물질을 스크리닝하는 방법에 대한 특허 등록을 준비해왔으며 , 미국에 특허를 등록하여 권리를 선점하였습니다 . 동사는 미국 맞춤형 프로바이오틱스 시장에 진출하기 위해 현지 마이크로바이옴 현황 조사 및 현지 연구 기업과의 공동연구 , 그리고 미국 동부 미시간에 동사의 독립적인 연구 실험실의 구축을 위해 지사 설립을 준비하고 있습니다 . 미국인들의 분변 샘플을 확보하고 PMAS 플랫폼을 통해 미국인에 적합한 맞춤형 솔루션 개발을 위해 , 미국 동부 보스턴에 위치한 Endominance 사 ( 인지 바이오마커 기술 및 8,192 개의 인지 마커 패턴을 보유 ) 와 약 2,000 여명의 미국인 분변 샘플을 확보하였습니다 . 1,693 명 샘플은 마이랩 서비스에 제공되는 마이크로바이옴 다양성 , 포스트바이오틱스 지수 , PMAS 유형 등의 마이크로바이옴 분석결과를 확보하였고 , 2024 년 6 월 도출된 결과를 바탕으로 참여자들에게 영문 결과지를 제공하였습니다 . 동사는 2025 년 하반기 미국 마이랩 서비스 본 런칭을 준비하고 있습니다 . 미국은 한국보다 국토가 넓고 배송 기간이 더 길기 때문에 기존 분변 샘플 확보 방법이 아닌 strip 방식으로 변경하여 샘플 안정성을 확보하고 , 궁극적으로는 확보된 데이터베이스로 딥러닝 및 데이터 알고리즘을 활용해 서비스를 고도화할 계획입니다 . [마이랩 미국 서비스 구분] 구분 항목 납품처 ( 최종고객 ) 비고 1 분석 글로벌 (미국 )암웨이 현지 외주 진행 통한 분석 진행 2 결과지 글로벌 (미국 )암웨이 무상사급 통한 외부 ( 현지업체 ) 위탁 인쇄 제작 3 키트 글로벌 (미국 )암웨이 무상사급 통한 외부 ( 현지업체 ) 위탁 제조 4 솔루션 글로벌 (미국 )암웨이 전공정 외부 위탁 제조 주 1) 솔루션의 경우 국내 제조 후 수출 예정 , 2025 년 이후 핵심 균주 대상 동사 자체 생산으로 제품 업그레이드 예정 [마이랩 미국 출시 계획 및 마일스톤] 계 획 22 년 23 년 24 년 25년 진척률 파트너사 확보 분변샘플 확보 위한 파트너사 확보 완료(10%) 마이크로바이옴 DB 확보 분변 샘플 확보 위한 인체윤리위원회 승인득 완료(20%) 2,000 례 ( 분변 샘플 확보 ) 완료(30%) 2,000 례 ( 분석 결과 확보 ) 완료(40%) DB 기반 알고리즘 개발 한국과 미국의 DB 근거 개인 맞춤형 솔루션 추천 알고리즘 개발 예정 마이랩 서비스 런칭 사전 런칭 - 서비스 준비 및 제/상품 납품 진행 - 서비스 본 런칭 예정 가) 단가 추정 근거 동사 미국 마이랩 서비스 판매 단가는 한국 마이랩 서비스 판매 단가를 준거로 하여 추정하였습니다. 2022년 기준 한국의 구매력지수 기반 1인당 GDP는 USD 51,666이고, 미국의 구매력지수 기반 1인당 GDP는 USD 76,329으로 미국의 물가는 한국 대비 약 147.7% 수준으로 평가할 수 있습니다. 한국 암웨이의 2023년 매출액은 1,218,643백만원이고 회원수는 945,447명으로 추정되어 1인당 매출액(구매력)은 약 1,288,823원입니다. 미국 암웨이의 2023년 추정 매출액은 약 931백만달러로 1,350KRW/1USD 환율로 환산할 경우 약 1,257,795백만원 입니다. 미국 암웨이의 회원수는 약 290,000명으로 파악되며 1인당 매출액(구매력)은 약 4,337,224원으로 추정됩니다. 미국 암웨이 회원의 1인당 매출액(구매력)은 한국 암웨이 회원의 1인당 매출액(구매력) 대비 336.5% 수준입니다. 동사는 이러한 점들을 반영하여 2025년 미국의 마이랩 서비스 판매 단가는 한국의 '23년 판매 단가 대비 1.5배로 출시 할인가를 적용하여 책정하였습니다. 2026년에는 '23년 판매 단가 대비 2.5배로 정상가를 적용하여 책정하였으며, 2027년 이후에는 한국의 가격 인상률 및 미국의 물가상승률을 감안하여 가격 인상률을 가정하였습니다. [마이랩 서비스 판매 단가 추정 근거 ] 분류 추정근거 2024년 2025년 2026년 2027년 분석, 결과지 - 한국 '23년 단가 대비 1.5배로 출시 할인가 적용 한국 '23년 단가 대비 2.5배로 정상가 적용 전년대비 7.0% 인상 (한국 가격 인상률 및 미국 물가상승률 반영) 키트 - 23년 미국시장 분변샘플 수집시 제작 키트 원가 + 국내키트이익률 적용 전년대비 8.0% 인상 (한국 가격인상률 및 미국 물가상승률 반영) 솔루션 한국 '23년 단가 대비 1.5배로 출시 기념 할인가 적용 한국 '23년 단가 대비 2.5배로 정상가 적용 전년대비 7.0% 인상 (한국 가격 인상률 및 미국 물가상승률 반영) [한국과 미국 물가 비교] (단위 : USD 구분 한국(A) 미국(B) 비율(B/A) PPP 기반 1인당 GDP 51,666 76,329 147.7% 출처: World Bank [한국 암웨이와 미국 암웨이 매출액 비교] (단위: 백만원, 명, 원) 구분 한국(A) 미국(B) 비율(B/A) 암웨이 매출액 1,218,643 1,257,795 주1) - 암웨이 회원수 945,447 290,000 - 1인당 매출액(구매력) 1,288,823 4,337,224 336.5% 출처 : 공정거래위원회, 암웨이홈페이지 주1) 암웨이에서 공개한 매출액 자료를 기반으로 추정한 미국 암웨이의 2023년 매출액 USD 931Million을 1,350KRW/1USD 적용하여 환산하였습니다. 주2) 암웨이 회원수는 시중에 공개된 정보에 기반한 동사의 추정치입니다. [미국 소비자물가 상승률 전망치] (단위 : %) 구분 2023년 2024년(E) 2025년(E) 소비자물가 상승율 4.17 2.83 2.17 출처 : OECD Data 나) 수량 추정 근거 동사의 마이랩 서비스는 암웨이를 통하여 고객에게 제공되고 있는 바, 미국 내 추정 암웨이 회원수 및 침투율 가정을 근간으로 하여 미래 판매 수량을 추정하였습니다. 동 사 내부 자료에 따르면 2023 년 기준 , 미국암웨이의 총 구매 회원수는 290,000 명으로 추 정됩니다. 또한, 암 웨이 전체 회원 중 건강기능 / 일반식품을 구매하는 회원수는 약 60%인 약 170,000 명으로 추 산됩니다. 동사는 이를 기반으로 연도별 침투율을 가정하여 마이랩 서비스 분석 수량을 추정하였습니다. (단위: %, 명) 구분 2023 2024 2025 2026 2027 침투율(한국) - 7.3 9.5 13.3 18.7 침투율(미국) - - 7.1 16.9 20.3 고객수 - - 12,000 28,800 34,560 주1) 2024년은 파일럿 테스트만을 진행하여 추정 침투율 및 고객수를 미기재하였습니다.. 주2) 미국 암웨이 총 회원수 및 건강기능/일반식품 구매 회원수는 고령화와 헬스케어 시장 성장에 따라 증가할 것으로 전망되나 보수적으로 시장 성장은 가정하지 않았습니다. 미국의 경우 개인 맞춤형 헬스케어 및 솔루션이 발달해있고, 암 웨이의 본고장으로 암웨이의 프로모션을 통한 판매 증대 효과가 큰 점을 고려하여, 미국은 전년도 한국 침투율 보다 높은 수준의 침투율을 달성할 것으로 가정하였습니다. 한국과 마찬가지로 마이랩 분석 수량은 고객수만큼 판매될 것으로 가정하였고 , 마이랩 키트는 분석 건수와 동일한 수량에 여유분 1 만개를 더한 판매 수량을, 마이랩 솔루션은 분석 수량 대비 약 7 배가 판매되는 것으로 가정하였습니다 . 한편, 동사는 미국 시장은 유전자 분석 기반의 건강 관리 서비스 등이 발전하여 , 개인 맞춤형 헬스케어 서비스에 대한 이해가 높은 시장으로 ' 마이랩 ' 서비스 도입 시 소비자로부터 긍정적인 반응을 얻을 것으로 예상하고 있습니다. 동사는 미국 소비자들의 경우 개인 맞춤형 건강 관리 솔루션과 예방의료에 대한 관심이 매우 높아 ' 마이랩 ' 서비스가 미국 소비자의 이러한 수요에 부합할 것으로 판단하고 있습니다. 한편, 미국의 건강보험 시스템은 복잡하고 민간 보험사가 중심으로 한국 대비하여 질환 발병 시 매우 높은 치료비용을 지불해야 합니다 . 한국에서 건강보험을 통해 수 만원으로 진료 , 치료를 할 수 있는 설사병 등 가벼운 질환도 , 미국에서는 100 만원 대의 진료 , 치료비가 들어간다고 알려져 있습니다 . 그 러한 결과 예방의료 측면의 개인 유전자 분석 등의 개인 맞춤형 치료 서비스 활용이 다른 국가 대비 빠르게 확대 되 고 있습니다. 당는 이러한 시장 특성으로 인해 미국에서 동사의 마이랩 서비스가 성공적으 로 출시될 것으로 예상하고 있습니다. [한국과 미국 헬스케어 시장 특징 비교] 구분 한국 미국 시장 특징 요약 고령화 사회 진입 중이며 개인 건강 관리에 관심 증 가 국가 주도로 전국민 건강보험 운영 되고 있어 낮은 치료비용 지불 건강 보험 시스템이 한국보다 잘 갖추어지지 않아 높은 치료비용 지불 . 따라서, 예방적 건강 관리 서비스에 대한 수요가 높음 소비자 수용도 높음 : 높은 건강 관심도와 신규 서비스에 대한 높 은 수용성 매우 높음 : 건강보험 시스템의 미비로 예방적 건강 관리 서비스 수요 증가 , 장건강 시장 규모가 가장 큰 선진 시장 관련 서비스 보편화 정도 시장 도입기 : 다양한 맞춤형 헬스케어 서비스 도 입 단계 ( 유전자 검사 기반 맞춤형 영양 , 스마트 헬스케어 기기 , 디지털 헬스 플랫폼 ) 시장 성장기 : 유전자 분석 기반의 맞춤형 솔루션 , 개인 맞춤형 영양 솔루션 등 다양한 헬스케어 솔루션 보편화 ( 유전자 맞춤형 치료법 , 개인 맞춤형 영양 솔루션 , 디지털 건강 관리 플랫폼) 출처: 동사 제공 2) 파이토바이옴 동사는 제품 라인업 다각화를 위해 파이토바이옴 신제품을 출시하고 있으며, 라인업을 지속해서 확대해나갈 계획입니다. 동사는 이와 관련하여 주요 고객인 암웨이 외에 다른 고객사와도 파트너쉽 확대를 추진하고 있습니다. 동사는 2023 년 단백질 분해를 돕는 제품 ' 엔자임 바이옴 ' ( 특허 출원 HEM20701 균주 : 10-2023-0120611) 을 , 2024 년에는 단백질 분해를 돕는 " 바디키 "를 5월 출시하였으며, 추가적인 제품 개발 계 획은 다음과 같습니다. [파이토바이옴 제품 출시 계획] NO 출시년도 제품 진행 현황 1 2023 년 엔자임 바이옴 '23 년 11 월 출시 완료 2 2024 년 바디키 '24 년 05 월 출시 완료 3 신제품A '24 년 12 월 출시 예정 4 신제품B '24 년 11 월 출시 예정 5 2025 년 신제품C 개발 예정 6 신제품D 7 신제품E 8 신제품F 9 신제품G 10 2026 년 신제품H 11 신제품I 12 신제품J 13 신제품K 14 신제품L 가) 단가 추정 근거 출시 계획중인 파이토바이옴 제품의 국내 판매 단가는 기존에 출시한 품목인 밸런스위드인이뮤니티, 엔자임바이옴의 평균 판매단가를 5:5로 가정하여 책정하였습니다.각 제품의 경우 출시된 다음연도부터 물가상승률을 반영하여 매년 5% 가격을 인상하는 것으로 가정하였습니다. 동사 파이토바이옴 제품은 암 웨이와의 협상을 통해 제품 원가에 일정 부분 마진을 얹 어 판매가가 책정됩니다. 따라서 제품이 고가/저가 라인인지 여부 및 마진율에 따라 제품별 판매가에 다소 차이가 있을수는 있지만, 동사가 현재 판매중인 상품들의 판매 단가를 기준으로 개발 예정 제품들의 판매 단가를 가정하였습니다. 출 시연도 이후에는 2023 년 동사에서 단행한 ' 마이랩 솔루션 6 종 제품 ' 의 7% 인상률과 한국 물가상승률 5.1% 를 보수적으로 반영하여 , 매년 5.0% 씩 가격이 상승할 것으로 추정하였습니다 . 나) 제품별 매출 추정 근거 [한국] 기출시한 엔자임바이옴과 바디키는 출시 이후 증권신고서 제출 현재까지의 매출 추세를 반영하여 추정 매출을 산정하였습니다 . 엔자임바이옴은 초도 물량 납품 이후 고객사의 발주가 지속되며 2024 년 현재 월평균 2~3 억원의 매출이 발생하고 있고 , 바디키는 출시 2 개월만에 약 8 억원의 매출을 달성하며 판매 호조를 보이고 있습니다 . 신제품은 출시한 당해연도에는 두 제품의 출시 초기 초도물량 ( 첫 발주 물량 ) 납품 수준인 약 1.5 ~ 2억원 매출이 발생하고 , 매년 일정 수준 성장하는 것으로 가정하였습니다 . 2024 년 엔자임바이옴과 바디키 추정 매출은 현재 판매 수준인 월 2~3 억원 및 고객사부터 받은 PO( 구매발주서 ) 를 감안할 때 , 보수적으로 가정하였습니다 . 2024 년 4 분기에는 신제품 A 와 신제품 B 가 출시될 예정으로 , 엔자임바이옴과 바디키의 출시 당시 초도물량 수준의 매출이 발생할 것으로 가정하였습니다 . 2025 년에는 엔자임바이옴과 바디키의 경우 전년동기대비 약 40% 성장하고 신제품 A ~ H 의 경우 출시 초도물량 수준의 매출이 연간 발생할 것으로 가정하였습니다 . 2026 년도에는 기출시한 제품의 경우 2025 년 대비 26% 의 매출 성장을 가정하였으며 , 신제품의 I ~ L 의 경우 출시 초도물량 수준의 매출 발생을 가정하였습니다 . 2027 년도에는 제품 전체 매출이 전년동기대비 약 36% 성장할 것으로 가정하였습니다 . (단위: 천원) 구분 항목 2024 2025 2026 2027 1 엔자임바이옴 2,224,800 2,303,280 2,902,176 3,961,526 2 바디키 1,302,100 1,434,900 1,807,920 2,467,764 2 신제품A 347,000 463,080 583,416 796,442 5 신제품B 347,000 463,080 583,416 796,442 6 신제품C - 372,105 468,828 639,943 7 신제품D - 396,900 500,094 682,625 8 신제품E - 347,310 437,562 597,332 9 신제품F - 429,960 541,800 739,534 10 신제품G - 531,455 669,621 914,029 11 신제품H - 531,455 669,621 914,029 12 신제품I - - 351,621 479,957 13 신제품J - - 351,621 479,957 14 신제품K - - 398,520 543,980 15 신제품L - - 398,520 543,980 합계 4,220,900 7,273,524 10,664,735 14,557,539 [글로벌] 동사는 2023 년 하반기 출시한 엔자임바이옴의 일본 수출을 추진하고 있으며 , 2024 년 상반기 출시한 바디키 제품의 베트남 및 홍콩 수출을 추진중에 있습니다 . 동사에서 출시한 파이토바이옴 제품에 대해 일본 암웨이 , 베트남 암웨이 , 홍콩 암웨이 , 미국 암웨이 등 글로벌 암웨이에서 높은 관심을 보이고 있으며 출시된지 얼마 지나지 않아 각국 암웨이로부터의 수출 협의 요청이 이어지고 있습니다 . 이러한 글로벌 암웨이의 관심도와 동사 제품의 출시 당시 실적 및 글로벌 암웨이와의 협의 사항을 토대로 글로벌 실적을 추정하였습니다. 동사는 2025 년 베트남 , 일본 , 홍콩 , 미국 등 여러 국가에 파이토바이옴 제품을 출시할 계획입니다. 베트남, 일본, 홍콩 미국 등 동사가 타겟하는 글로벌 시장의 경우 헬스케어 및 건강기능식품에 대한 관심도가 높고, 해당 국가 암웨이에서도 건강기능식품에 대한 사업 확대 의지가 높아 글로벌 시장에서 50 억 원의 매 출을 달성할 것으로 기대됩니다. 또한 , 바디키 제품의 경우 대상 국가로 2 국가 ( 베트남 , 홍콩 ) 가 수출 시현을 앞두고 있어, '25년 도 각 국가에서는 보수적으로 '24 년 한국 매출의 76% 를 달성하고, 양국 합계 첫해 20 억원 이상의 매출이 발생할 것으로 가 정하였습니다. 신제품 A 와 신제품 B 는 각국의 초기 반응을 고려하여 첫해 각각 5 억 원의 매출 발 생을 가정하였습니다. 2026 년에는 각 제품의 글로벌 시장에서의 성장이 본격화될 것을 가정하였습니다. 엔자임바이옴 제품은 수출 대상국 ( 미국 , 일본 , 홍봉 , 베트남 , 대만 등 ) 이 확대됨에 따라 전년도 매출 대비 54% 성장한 약 31 억 원의 매출이 발생할 것으로 추정합니다. 이는 고객 인지 기반 글로벌 캠페인과 프로모션의 효과를 반영한 것입니다 . 바디키 제품은 전년대비 약 40% 성장하여 약 28 억 원의 매출을 , 신제품 A 와 B 역시 수출 대상국이 확대됨에 따라 각각 152% 성장하여 각각 약 13 억원 이상의 매출을 달성할 것으로 추 정하였습니다. 또한 , 신제품 C 와 D 는 첫 출시년도임을 고려하여 각각 5.5 억 원과 5.8 억 원의 매출을 기 록할 것으로 추 정됩니다. 2027 년에는 기출시 제품의 경우 전년동기대비 +36% 성장한 매출액을 달성할 것으로 기대됩니다. 신제품 I~ L은 이미 진출한 해외 국가들에 대한 신제품 납품이 용이한 점을 고려하여, 출시 첫 해 15억원 내외 매출 달성이 가능할 것으로 추정하였습니다. (단위: 천원) 구분 항목 2024 2025 2026 2027 1 엔자임바이옴 - 2,015,400 3,103,760 4,236,518 2 바디키 - 2,008,800 2,812,400 3,838,640 2 신제품A - 540,250 1,361,280 1,858,428 5 신제품B - 540,250 1,361,400 1,858,272 6 신제품C - - 546,975 2,297,340 7 신제품D - - 583,425 2,450,520 8 신제품E - - 510,525 2,144,160 9 신제품I - - - 1,531,560 10 신제품J - - - 1,531,560 11 신제품K - - - 1,735,800 12 신제품L - - - 1,735,800 합계 - 5,104,700 10,279,765 25,218,598 3) LBP 디스커버리 플랫폼 동사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 1) 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계 2) 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계 , 3) GMP 기준에 의한 임상의약품 제조 / 품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계 , 4) 물질이전 ( 기술이전 ) 단계 로 이루어진 CDO(Contract Development Organization) 로 구분할 수 있습니다. [ LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 구분 ] 구분 세부구성 디스커버리 후보균주 효능 스크리닝 : 질병 바이오마커 검증 , PMAS 실험 등 CMC: Pre-Clinical 질병에 따른 동물모델 디자인 : 안전성 , 유효성 검증 등 CMC: 생산 원료의약품 , 완제의약품 생산 , 미생물 안정성 평가 등 물질이전 (기술이전 ) 2 상 IND 승인 완료 후 물질이전 또는 공동연구 통한 2 상 승인완료 후 물질이전 ( or 제품 출시 후 로열티 취득 ) 주1) CMC: 화학 (Chemistry) , 제조 (Manufacturing) , 품질 (Control)의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말하며 , 환자가 투여 받는 의약품의 제조를 총괄하는 과정과 방법을 의미 *서비스 단가는 균주 및 질병의 특성에 따라 차이가 있을 수 있음 동사의 LBP디스커버리 플랫폼 연도별 추정 매출 및 추정 근거는 아래 표와 같습니다. [ LBP 디스커버리 플랫폼 추정 매출 및 근거] (단위: 천원) 구분 2024년 2025년 2026년 2027년 CMC Pre-Clinical 100,000 90,000 300,000 210,000 1개 적응증 후보물질 안전성 검증 1개 적응증 후보물질 안전성 검증 - - - 1개 적응증 후보물질 안전성 검증 CMC 생산 1,713,900 357,100 - 420,000 5개 적응증 후보물질 임상 시료 생산 2개 적응증 후보물질 임상 시료 생산 디스커버리 240,000 1,439,000 300,000 - 1개 적응증 후보물질 마커 검증 - 6개 적응증 후보물질 마커 검증 2개 적응증 후보물질 마커 검증 - HEMP-002 물질이전 400,000 4,000,000 4,000,000 6,000,000 기술이전 계약(기술료 1%) 임상환자등록시작(기술료 10%) 임상환자등록종료(기술료 10%) 임상결과확보(기술료 15%) HEMP-001 물질이전 - 800,000 4,000,000 4,000,000 - 기술이전 계약(기술료 2%) 임상환자등록종료(기술료 10%) 임상환자등록종료(기술료 10%) 1) 디스커버리 단계 동사는 현재 고객사와 연구용역 계약을 체결하고 PMAS기술을 활용한 질환자의 분변 내 마이크로바이옴 및 대사체 마커 탐색, 후보물질 발굴 등의 용역을 수행하고 있습니다. 확정된 계약 외에도 동사는 다른 회사들과 향후 서비스 제공 협의하고 있어 2026년 부터는 이에 따른 매출이 발생할 것으로 가정하였습니다. 단, 보수적인 추정을 위해서 현재 협의가 이루어지고 있는 회사와의 매출만이 발생할 것으로 가정하였으며, 잠재 고객과의 매출은 반영하지 않았습니다. 2024 ~ 2025 년은 기체결된 용역 계약에 의거하여 추정 매출액을 기재하였습니다 . 동사는 2023년 6 월 I 사와의 첫 계약을 시작으로 , 국내 대형제약사 및 마이크로바이옴 치료제 개발 기업과 LBP 후보균주의 바이오머커 탐색과 바이오마커 조절능을 PMAS 기술을 통해 검증하고 , 대사체 분석을 진행하기 위한 타겟 적응증에 대한 후 보물질 발굴을 진행하고 있습니다. 2024 년에는 기체결된 계약을 근거로 2025 년 6 개 질환 적응증 후보물질 마커 검증이 확정되어 있습 니다.2026년 이후 매출은 동사가 현재 협업을 논의중인 복수의 고객사가 존재하는 점과, 각 고객사와 1개 이상의 적응증에 대한 사업 협의를 논의하고 있는 점을 고려하여 보수적으로 2개 적응증에 대한 매출만이 발생할 것으로 가정하였습니다. 2) CMC: Pre-Clinical 동사는 동물실험 시 수반되는 R&D 비용 및 파일럿 연구를 포함한 용역 서비스를 제공 중에 있으며 , 2024 년은 현재 기준 수행 완료한 용역 매출액을 기재하였습 니다. 2024년의 경우 동물실험을 포함한 안정성 및 유효셩 검사가 없었으나, LBP 치료제 개발의 경우 일반적으로 CMC 기준에 맞게 동물임상 디자인 및 진행이 필요한 점을 감안하여 2025년 이후 매출 추정액에는 동물 실험 시 수반되는 R&D 비용 및 파일럿 연구를 포함한 용역 비용을 고려하였습니다. 동사는 현재 건선과 같은 면역체계가 과도하게 활성화된 자가면역 질환을 타겟으로 고객사와 사업 협의를 진행 중 인 바, 2025년 이후 협의 중인 적응증에 대하여 사업이 진행될 것을 가정하였습니다. 3) CMC: 생산 동사는 현재 고객사와 연구용역 계약을 체결하고 , 연구자 주도 임상 등에 활용될 임상 시료 생산의 배양 , 공정 , 품질관리 용역을 수행하고 있습니다 . 추정 매출은 현재 체결된 용역 계약 또는 MOA 를 기반으로 추정하였습니다 . 2024 ~ 2025 년도의 경우 체결된 용역 계약에 의거하여 추정 매출을 기재하였습니다 . 동사는 2023 년 11 월 기준 고객사와 면역 , 뇌 질환 등 다양한 타겟을 대상으로 계약을 체결하였습니다. 계약 대금의 50% 이상 이 '24 년도 매출로 인식될 것으로 기대됩 니다. 동사는 그 외에도 신규 고객사와 자가면역 과다 타겟 치료제 및 항염증 관련 치료제 개발 임상 의약품 시료 생산을 협의 중에 있습니다 . 2024 년 총 5 건중 1 건은 이미 수행완료 되 었으며, 현재 계약된 잔여 적응증을 대상으로 타겟 후보물질 일부에 대한 균주 정보 및 안전성 과 유효성에 관한 데이터를 공유 받아 배양 공정을 세팅하는 과정을 진행중에 있 습니다. 각 적응증에 대한 임상생산일정을 협의 하고 있으 며, 고객사 후보물질에 대한 정보 및 현재 계약된 4 개 적응증에 대한 마커 검증을 위해 후보물질에 대한 균주배양 정보 및 선행 연구 데이터를 수령하였으며 , 2025 년 수행을 완료할 계획입니다.2027년 이후 매출은 동사가 현재 협업을 논의중인 복수의 고객사가 존재하는 점과, 각 고객사와 1개 이상의 적응증에 대한 사업 협의를 논의하고 있는 점을 고려하여 보수적으로 2개 적응증에 대한 매출만이 발생할 것으로 가정하였습니다. 4) 물질이전 (기술이전 ) [ HEMP-002 : 저위전방절제술 이후 증후군에 해당하는 LARS(Low Anterior Rejection Syndrome) 타겟 (호주2a IND승인)] HEMP-002 의 기술이전 시 매출액은 LARS의 시장성 및 임상 2상부터 시판까지의 통상적인 성공률을 기준으로 추정하였습니다. 2023년 미국 대장암 치료제 시장은 약 14.3조원에 달하며 , 대장암 환자의 약 80%의 환자가 수술 후 배변 장애 등 저위전방절제술증후군 (Martel lucc, 2016)을 겪는 것으로 확인됩니다. 한 편, Biomedtracker에 따르면 치료제 개발의 통상적인 성공률은 임상 2상부터 시판까지 15% 수준입니다 .동사 로부터 HEMP-002 균주를 이전받은 거래처가 호주 2상 임상 승인 이후 미국향 임상을 진행하는 것을 반영 시 LARS 치료제 미국 시장 기준 1.7 조원의 규모로 추정됩니다. 동사가 약 2.3%의 수수료율을 수령한다고 가정할 경우 추 정 매출액은 약 400억원입니다. [미국 대장암 치료제 시장 전망] 미국 대장암 치료제 시장 전망.jpg 미국 대장암 치료제 시장 전망 출처: Fortune Business Insights, 2023 [임상 단계별 성공률] 임상단계별성공률.jpg 임상단계별성공률 출처: Biomedtracker, Pharapremia [HEM1036 기술이전 추정 매 출] (단위: 억원) 미국대장암치료제 시장 규모 (A) 143,650 LARS 환자발병율 (B) 80% 임상 2상부터 시판까지 성공률(C) 15% 미국 LARS 치료제 승인 시 고객사 매출 추정규 모 (D=A*B*C) 17,240 동사 수령 수수료율(E) 2.3% 동사 추정 매출(F=D*E) 400 주1) 미국 시장 규모는 환율 1,300KRW/1USD를 적용하여 환산한 수치입니다. LARS 치료제 물질이전 시 기술료 취득 단계는 아래 표와 같으며, 임상결과 취득 이후 전체 대금의 78%를 수령하는 것으로 가정하였습니다. [HEMP-002 기술료 취득 단계별 비율 및 금액 ] 기술료 취득 단계 기술료 비율 기술료 ( 백만원 ) 계약 및 임상 시료 납품 마일스톤 달성 1% 400 임상 첫 환자 등록 기준 10% 4,000 임상 마지막 환자 등록 기준 10% 4,000 임상 결과 확보 기준 15% 6,000 균주양도 등 기준 64% 25,600 합계 100% 40,000 [ HEMP-001 : 우울증 타겟 ( 미국 2a IND 승인)] HEMP-001 의 기술이전 시 매출액은 항우울제의 시장성 및 임상 2상부터 시판까지의 통상적인 성공률 15%를 기준으로 추정하였습니다. 2 027년 미국 항우울제 시장은 약 23.6조원(182억 달러)에 이를 것으로 예상됩니다. 미국 항우울제 시장 규모에 임상 2상부터 시판까지의 통상적인 성공률 15%를 곱할 경우, 글로벌 우울증 치료제 승인 시 고객사의 타겟 매출 규모는 3.54조원으로 추정됩니다. 동사는 이의 1.2% 에 해당하는 약 400 억원 규모의 물질이전을 2025 년 계약하는 것으로 가정하였으며, 2025 년부터 2029 년까지 나누어 마일스톤 매출을 인식하는 것으로 가정하였습니다. [글로벌 항우울제 시장 전망] 글로벌 항우울제 시장 전망.jpg 글로벌 항우울제 시장 전망 출처: Fortune Business In sights, 2019 [ HEMP-001 기술이전 추정 매 출] (단위: 억원) 글로벌 항우울증 시장 규모 (A) 236,600 임상 2상부터 시판까지 성공률(B) 15% 글로벌 우울증 치료제 승인 시 고객사 매출 추정규 모 (C=A*B) 35,490 동사 수령 수수료율(D) 1.1% 동사 추정 매출(E=C*D) 400 주1) 글로벌 시장 규모는 환율 1,300KRW/1USD를 적용하여 환산한 수치입니다. [ HEMP-001 기술료 취득 단계별 비율 및 금액 ] 기술료 취득 단계 기술료 비율 기술료 ( 백만원 ) 계약 및 임상 시료 납품 마일스톤 달성 2% 800 임상 첫 환자 등록 기준 10% 4,000 임상 마지막 환자 등록 기준 10% 4,000 임상 결과 확보 기준 15% 6,000 균주양도 등 기준 63% 25,200 합계 100% 40,000 (나) 매출원가 (단위 : 천원 ) 구분 2023 년 ( 제 8 기 ) 2024 년 ( 제 9 기 ) 2025 년 ( 제 10 기 ) 2026 년 ( 제 11 기 ) 2027 년 ( 제 12 기 ) 매출액 5,344,041 12,565,506 34,097,587 59,963,500 93,447,070 매출원가 4,543,529 10,937,339 23,883,790 36,373,748 56,154,662 - 맞춤형 헬스케어 4,318,195 9,288,668 19,687,884 32,539,678 50,792,373 -LBP 디스커버리 플랫폼 225,334 1,648,671 4,195,905 3,834,070 5,362,290 매출원가율 85.0% 87.0% 70.1% 60.7% 60.1% 주 1) 2024년 원가율 전년대비 소폭 증가는 2024년 상반기 상품 매출 증가 및 제품매출의 제조 첫 해에 따른 BEP에 도달하는 제품매출 달성이 되지 않기에 설비투자비용과 제조노무비의 영향으로 일시적 원가율이 상승함 . 주 2) 2025년부터 DB 축적에 따른 분석 프로세스 간결화를 통한 분석 원가 개선 , 제조 라인 증설을 통한 자체 생산으로 제조 원가 개선 예정 , 현재는 결과 제공을 위한 PMAS(대사체 ), NGS 분석과 상품 외주 생산으로 다소 높은 원가율을 보임 동사의 매출원가는 기술이전이나 CDO에 해당되는 LBP 디스커버리 플랫폼 사업에 비해 맞춤형 헬스케어 사업의 비중이 높으며 , 매출원가 추정 시 , 마이랩 서비스 및 파이토바이옴 매출구분에 대한 과거 매출원가 실적을 바탕으로 추정하였으며 , 매출원가는 각 제품 및 서비스의 생산에 투입되는 , 재료비 , 노무비 및 기타 제조경비 등으로 구성되어 있습니다 .동사의 분석 및 솔루션 생산 매출원가에서 재료비가 차지하는 비중이 높으며 , 생산량이 증가함에 따라서 구매협상력이 높아지므로 원재료 구매 단가의 상승 수준을 적정하게 유지할 수 있습니다 . 또한 , 생산량의 증가에 따라 제품 단위당 제조경비도 낮아지게 됩니다 . 특별히 분석의 경우 2025년부터 DB 축적에 따른 분석 프로세스 간결화를 통한 원가 개선을 통해 원가율이 감소될 것으로 가정하여 매출원가를 추정하였습니다 . [향후 매출원가 추정을 위한 근거 요약 ] 항목 추정근거 재료비 2023년까지 실제 투입된 원재료비를 기준으로 산출하였으며 , 추정년도 동안 물가상승률만큼의 단가 증가를 고려 , 국가별 경제수준의 따른 격차를 반영하여 적용하였습니다 . 신규 제품의 경우 실제 제품에 발생할 재료비를 고려하여 적용하였습니다 . 노무비 2023년 노무비를 기준으로 신규 충원 계획과 추정년도별 물가상승률 고려한 임금 상승률 반영하였습니다 . 기타 제조경비 상품 ->제품화에 따른 2024년 추정 기준 외주용역비 및 제조 및 품질 부서 복리후생비 , 여비교통비 등 고려한 기타 경비를 반영하여 추정하였습니다 . 1) 맞춤형 헬스케어 동사는 맞춤형 헬스케어 사업의 매출계획에 따른 분석 및 솔루션 생산수량에 기존 원가율을 바탕으로 향후 예상되는 해당 제품의 원가율을 반영하여 추정하였습니다 . 맞춤형 헬스케어 사업의 제품들의 매출 구성에 따라 전체 원가율은 변동될 수 있습니다 . 매출 증대에 따른 생산량이 증가할 경우 구매협상력이 높아지므로 원재료 구매 단가의 상승 수준을 적정하게 유지할 수 있으며 , 제품 생산 단위당 제조경비도 낮아지므로 이를 고려하여 2025년부터 원가율이 감소될 것으로 가정하여 매출원가를 추정하였습니다 . 맞춤형 헬스케어 사업의 원가 추정 상세 내역은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원 ) 구분 2024 년 ( 제 9 기 ) 2025 년 ( 제 10 기 ) 2026 년 ( 제 11 기 ) 2027 년 ( 제 12 기 ) 맞춤형 헬스케어 예상 매출액 10,110,506 27,411,587 51,363,500 82,817,070 예상 원가율 91.9% 71.8% 63.4% 61.3% 예상원가 9,288,668 19,687,884 32,539,678 50,792,373 주 1) 맞춤형 헬스케어 사업 내 각 제품 및 서비스별 원가율은 2025년부터 DB 축적에 따른 분석 프로세스 간결화를 통한 분석 원가 개선 , 제조 라인 증설을 통한 자체 생산으로 지속적으로 감소할 것으로 예상됩니다 . 주 2) 각 제품 및 서비스별 추정 원가율은 영업상 중요한 사항으로 상세 기재하지 않습니다 . 2) LBP 디스커버리 플랫폼 동사의 LBP 디스커버리 플랫폼은 기존 개발된 선도물질 기술이전과 CDO 로 이루어져 있어 낮은 원가율로 구성되어 있으며 , 향후 예상되는 CDO 의 서비스 원가율을 반영하여 추정하였습니다 . LBP 디스커버리 매출은 2024 년 체결된 CDO 계약으로 해당연도부터 본격화 될 수 있을 것으로 예상하고 있으며 , 기존 개발된 선도물질을 제외한 CDO 용역에서 원가 발생하는 것으로 매출원가를 추정하였습니다 . (단위 : 천원 ) 구분 2024 년 ( 제 9 기 ) 2025 년 ( 제 10 기 ) 2026 년 ( 제 11 기 ) 2027 년 ( 제 12 기 ) LBP 디스커버리 플랫폼 예상 매출액 2,455,000 6,686,000 8,600,000 10,630,000 예상 원가율 67.2% 62.8% 44.6% 50.4% 예상원가 1,648,671 4,195,905 3,834,070 5,362,290 주 1) 각 제품 및 서비스별 추정 원가율은 영업상 중요한 사항으로 상세기재하지 않습니다 . (다) 판매비 및 관리비 동사의 판매비와 관리비는 인건비 ( 급여 , 복리후생비 및 퇴직급여 ), 경상연구개발비 및 일반경비 ( 수출제비용 등 ) 가 대부분을 차지합니다 . 이에 따라, 예상 판매비와 관리비의 추정시 인건비는 향후 채용계획을 바탕으로 연도별 예상 임직원 수를 산정하고 임금상승분을 반영하여 산출하였습니다 . 동사의 판매비와 관리비의 추정 상세내역은 다음과 같습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 인건비 1,990,165 2,946,353 3,279,124 3,748,213 경상연구개발비 3,233,137 2,430,395 1,870,856 1,892,149 일반경비 2,872,846 3,320,979 4,644,122 6,686,289 일반유무형감가상각비 385,629 426,837 449,689 433,738 주식보상비용 1,162,264 823,414 165,507 49,127 합 계 9,644,041 9,947,978 10,409,298 12,809,516 1) 인건비 동사는 매출원가에 포함되는 인원을 제외하고 사업 확장 및 그에 따른 연구개발 및 경영관리를 위한 인력 충원을 계획하고 있습니다 . 2023 년 10 월말 인건비를 기준으로 3 개년 평균 물가상승률 (3.7%) 을 반영하여 추정하였습니다 . [추정 근무 인원] ( 단위 : 명 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 임원 3 3 3 3 사업관리 10 20 24 30 연구인력 10 12 10 10 경영관리 10 15 15 15 전략기획 4 4 4 4 합 계 37 54 56 62 주 ) 2024 년 연구인력은 기말예상 인원이며 , 연중에 제품의 자체생산 및 LBP 플랫폼 용역매출에 대한 제조원가로 편입됨에 따라 감소하였습니다 . [인건비 내역] ( 단위 : 명, 천 원) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 판매관리 인원 37 54 56 62 급여 1,670,536 2,473,157 2,752,483 3,146,234 퇴직급여 139,212 206,097 229,374 262,187 복리후생비 180,417 267,099 297,267 339,792 합 계 1,990,165 2,946,353 3,279,124 3,748,213 2) 경상연구개발비 동사는 맞춤형 헬스케어와 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 사업 활성화 및 서비스 성공적 안착을 위한 연구를 지속 중에 있습니다 . 맞춤형 헬스케어서비스 확장 및 고도화 , PMAS 고도화 , 선도물질 개발 계획에 따른 연구개발비를 반영하였습니다 . 또한 이를 수행하기위한 연구 인력 충원을 2023 년 10 월 기준 인건비 및 3 년 평균 물가상승률 반영하여 인건비 추정하여 반영하였습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 연구개발비 1,990,000 1,770,000 1,300,000 1,300,000 연구인력 인건비 1,243,137 660,395 570,856 592,149 경상연구개발비 합계 3,233,137 2,430,395 1,870,856 1,892,149 매출액 대비 비율 (%) 25.73% 7.13% 3.12% 2.02% 3) 일반경비 동사의 일반경비는 지급수수료 , 임차료 및 관리비 , 수출제비용 , 광고선전비 , 기타 제경비 입니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 지급수수료 2,000,000 800,000 880,000 968,000 임차료 및 관리비 300,000 1,000,000 1,100,000 1,210,000 수출제비용 0 765,705 1,541,964 3,530,603 광고선전비 200,000 300,000 400,000 100,000 기타 제경비 372,846 455,274 722,158 877,686 합 계 2,872,846 3,320,979 4,644,122 6,686,289 주 1) 지급수수료는 2024 년 상장관련 비용과 지정감사 및 외부용역등의 일시적으로 증가 되나 , 2025 년부터는 통상적인 800 백만원 수준에서 매년 10% 씩 증가 할 것으로 추정하였습니다 . 주 2) 임차료 및 관리비는 2025 년부터 일본과 미국의 마이랩서비스 출시에 따라서 현지 관리사무실에 대한 임차료 및 관리비가 증가할 것으로 반영하였습니다 . 주 3) 수출제비용은 2025 년부터 마이랩솔루션 및 파이토바이옴 제품군에 대한 수출증가로 수출에 필요한 운반비 및 제비용이 증가할 것으로 반영하였습니다 . 주 4) 광고선전비는 2024 년부터 상장관련 광고선전비와 제품 출시에 따른 광고선전비가 지출될 예정입니다 . 주 5) 기타 제경비는 판매비와 관리비 중에 세금과공과 , 소모품비 , 여비교통비 , 교육비 등을 포함하고 있습니다 . 4) 감가상각비 동사의 일반유형자산 감가상각비는 판매관리직 및 일반관리직 인원의 비품 등으로 구성되어 있으므로 인원의 증가에 비례하여 증가하는 것으로 추정하였으며 , 무형자산 감가상각비는 지적재산권의 취득계획에 따라서 추정하였습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 인원 37 54 56 62 유형자산 상각비 121,315 142,936 141,851 168,073 무형자산 상각비 264,314 283,901 307,838 265,665 합 계 385,629 426,837 449,689 433,738 5) 주식보상비 동사의 주식매수선택권 부여 및 주식 무상증여에 따른 주식보상비는 주식매수선택권의 가득조건에 따라서 연도별로 비용으로 계상될 확정된 금액입니다 . (라) 영업외손익 및 법인세비용 1) 영업외손익 영업외 수익은 보유 현금의 중단기 중금채 이자 수준 예상되나 그 금액이 크지 않아 제외 하였습니다 . 영업외 비용의 경우 동사의 연구소 시설분양 및 정부지원사업자금에 따른 차입금으로 아래 표와 같이 반영하였습니다 . ( 단위 : 천원 ) 구분 2024 년 (E) 2025 년 (E) 2026 년 (E) 2027 년 (E) 이자비용 398,472 315,013 218,605 122,761 2) 법인세비용 2023 년말 기준 이월 결손금 441 억원이며 , 23~24 년 또한 결손이 예상되고 있어 향후 3 개년간 법인세 비용은 없을 것으로 추정됩니다 . 라. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜에이치이엠파마의 지분증권 평가를 위하여 사 업 유사성, 재무 유사성, 기타 요건 등을 통해 ㈜뉴트리, ㈜팜스빌, ㈜노바렉스, ㈜알피바이오, 콜마비앤에이치㈜, ㈜휴럼, ㈜쎌바이오텍 7개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 다만, 상기의 비교기업들은 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 ㈜에이치이엠파마와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. (1) 비교기업의 주요 사업현황 [㈜뉴트리] 뉴트리는 천연물 유래 이너뷰티 건강기능식품 소재 및 완제품을 개발하고 유통하는 이너뷰티 전문기업입니다. 뉴트리는 이너뷰티 시장을 피부건강(뷰티)식품과 다이어트 식품을 포함한 시장으로 타겟으로 사업을 영위하고 있습니다. 뉴트리는 이너뷰티 건강식품사업을 전개함에 있어 자외선(피부), 활성산소(혈관), 체지방, 근육 건강을 중심으로 소재 연구개발을 추진해 오고 있으며, 개발된 소재를 기반으로 B2C 및 B2B 사업을 전개하고 있습니다. 제 품군은 크게 피부건강(뷰티) 제품군, 다이어트 제품군, 건강지향적인 슈퍼푸드 식품군, 기능성 식품(Functional supplement)의 4가지 제품군으로 나뉘며, 홈쇼핑, 온/오프라인, TM(텔레마케팅) 등의 B2C 및 오프라인의 B2B 경로를 통해 판매하고 있습니다. 뉴트리는 일반제품과 프리미엄 제품으로 구분하여 운영하고 있습니다. 또한 유통 경로별 제품 구성, 가격, 브랜드를 달리 운영하고 있습니다. 홈쇼핑/온라인/백화점 등의 경로는 피부건강 브랜드로 에버콜라겐, 유산균 제품은 마스터바이옴, 기능성 제품은 이츠코어, 다이어트는 판도라 등으로 4개의 브랜드를 운영하고 있으며, 프리미엄 제품을 판매하는 텔레마케팅 판매채널은 천수윤(화장품)과 천수애(피부건강) 브랜드를, 네트워크 마케팅 판매채널에서는 에버스프링(Everspring) 브랜드를 운영하고 있습니다. A. 피부건강식품(뷰티) 제품군뉴트리는 콜라겐을 주원료로 하여 고객의 연령대와 유통의 특성에 따라 여러 가지 제품들을 판매하고 있습니다. 에버콜라겐은 콜라겐 원료인 '저분자 콜라겐 펩타이드'를 기반으로 하는 먹는 콜라겐 브랜드입니다. 현재 총 8가지 품목을 바탕으로 제품 포트폴리오를 운영 중이며, 홈쇼핑·온라인·오프라인(백화점, 창고형매장, 편의점, H&B스토어 등)에서 판매 중입니다. B. 유산균 제품군뉴트리의 유산균 브랜드 '마스터바이옴'은 2020년 10월 홈쇼핑 론칭을 시작으로 온라인/백화점/약국 경로까지 유통망을 확대해 나가고 있습니다. 마스터바이옴은 멀티 기능성을 보유한 핵심 유산 균주만을 선별하여, 장 건강 관리와 더불어 추가적으로 관리할 수 있도록 설계하였습니다. 장 건강과 더불어 피부 건강까지 관리해 줄 수 있는 스킨 마스터, 장 건강과 더불어 질 건강까지 관리해 줄 수 있는 지노 마스터를 운영하고 있습니다. C. 수퍼푸드 및 기능성 제품군 뉴트리는 20년 업력을 기반으로 수퍼푸드 및 기능성 제품들을 제공합니다. 면역력 증진활력 보충 등 건강한 삶을 영위하는 것과 관련된 기능성 제품이 주를 이루고 있습니다. 이츠코어 브랜드는 노니주스와 아보카도오일을 선두로 , 위건강 기능성이 인정된 뉴트리 독자개발원료 "스페인감초추출물 "을 사용한 위를 위한 안심 , 그린 +브라운 프로폴리스와 아연을 담은 필름형 프로폴리스 (제품명 : 더블코어 프로폴리스 ) 등의 제품을 제공하고 있습니다 . D. 다이어트 제품군 뉴트리는 '핑거루트 추출분말'를 자체 개발하여 개별인정형을 획득하였습니다. 핑거루트 추출분말은 (1) '체지방 감소에 도움을 줄 수 있음', (2) '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는 데 도움을 줄 수 있음', (3) '피부보습에 도움을 줄 수 있음' 등 3가지 기능성에 대해 개별인정을 취득하였고, 2017년에는 "핑거루트를 함유한 다이어트 식품"으로서 'IR52 장영실상'을 수상하였습니다. [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 매출유형 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 제품및상품판매 30,355 136,310 178,878 243,428 금융관리수익 5,641 13,550 3,209 3,428 광고업 724 1,517 3,199 633 기타 - - - - 합계 36,720 151,377 185,286 247,489 출처: DART 전자공시 [제품별 세부 매출 실적] (단위: 백만원) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 콜라겐 27,549 118,782 172,862 206,215 유산균 1,788 8,350 17,649 32,793 건강기능 314 5,065 1,392 3,461 다이어트 732 4,113 271 726 합계 30,383 136,310 192,174 243,195 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022년 2021년 매출액 36,721 151,377 185,286 246,958 영업이익 6,757 10,523 4,439 21,148 영업이익률 18.40% 6.95% 2.40% 8.56% 당기순이익 4,018 4,666 4,751 19,886 당기순이익률 10.94% 8.05% 2.56% 3.08% 자산총계 139,199 132,732 146,684 148,200 부채총계 33,329 31,385 47,895 53,412 부채비율 31.48% 30.97% 48.48% 56.35% 출처: DART 전자공시 [㈜팜스빌] 팜스빌은 B2C 전자상거래 플랫폼 등을 통한건강기능식품과 건강지향식품 등의 개발, 제조, 자체 브랜드를 통한 유통 사업을 영위하고 있습니다. 마이크로바이옴 기술개발의 도입을 통해 질환 타겟 예방 및 진단을 위한 사업을 영위하기 위하여 C & BD 전략을 취하고 있습니다. 팜스빌은 연구 개발 (R&D), 상품기획 및 개발, 제조, 다양한 유통의 value chain 시스템을 구축 하고 있습니다. 이러한 유통 시스템과 전문 약사가 상담하는 건강 기능 식품 전문 플랫폼인 "애플트리 김약사네" 외 총 12개의 브랜드를 운영하고 있습니다.팜스빌은 마이크로바이옴 연구를 통해 질병을 예방하기 위한 플랫폼 구축을 진행하고 있습니다. 인간 질환과 건강 유지에 대한 연관성 연구를 통해 항비만, 간보호, 면역, 근력개선, 관절 건강 등의 건강 기능 식품 개별 인정을 추진하고 있습니다. 더불어, 개인 맞춤형 건기식을 제공하기 위한 유전자 분석 도입과 질환 타겟 마이크로바이옴 분석을 통한 기능성 유산균 및 질병 예방을 위한 차세대 마이크로바이옴 연구를 진행하고 있습니다. 사업분야 구 분 사 업 의 내 용 인터넷전자상거래플랫폼사업 온라인 / 자사몰 애플트리 김약사네 1. 국내 약사가 상담하는 건강식품 전문쇼핑몰 2. 고객 만족지수 6년 연속 대상 건강지향식품 및 건강기능식품 전문몰 다이어트& 뷰티 전문 쇼핑몰 “악마 다이어트” 1. "악마다이이트" 브랜드 제품인 다이어트 가공제품을 비롯해 다이어트 관련 식품에서 다이어트 관련 용품으로 시장 확대 계획 2. 1:1 다이어트 전문 상담으로 맞춤형 다이어트 솔루션 제공 제휴 온라인 플랫폼 사업 1. 대형 온라인 유통사와 제휴 판매 2. 대형 온라인과 텔레마케팅사와 직거래 플랫폼 확보 자체브랜드기획 애플트리 김약사네 1. 20년 연구 전문약사가 개발한 맞춤형 건강 기능 식품 2. 1:1 건강 상담을 토대로 소비자의 니즈를 반영하여 약사 및 전문가의 과학적인 연구 개발로 탄생한 솔루션 건강 기능 식품 전문 브랜드 3. 소재개발과 영양 균형을 위한 과학적 포뮬라로 설계된 제품 악마다이어트 1. 국내 홈쇼핑을 기반으로 브랜드 확정 능률협회 다이어트 브랜드 인지도 조사에서 1위 2. 다이어트 니즈를 반영한 제품으로 다이어트를 하면서 부족할 수 있는 영양소들을 함유한 다이어트 전문 브랜드 비타민스토리 1. 비타민 미네랄 제품 위주의 브랜드 2. "하이서울 브랜드" 로 선정된 비타민스토리는 한국인에 맞는 성별, 연령별 과학적인 배합과 국내외 고품질 원료로 연구개발된 비타민 브랜드 애플트리 골든가든 데일리그린 닥터솔루션 닥터스앤서그린오션상상방 1. 고객 Target 및 시장 포지션에 차별화를 가지기 위한 브랜드 확보 및 시장진입준비 2. 슈퍼푸드와 내츄럴 건강기능식품 브래드와 생활 밀착형 기능성 제품 브랜드로서 의약외품 및 화장품을 포함한 브랜드3. 오메가 전문 브랜드와 한방 브랜드 PS 브랜드 1. Premium health food Standard 브랜드: 애플트리김약사네 연구진에 의해 개발된 프리미엄 건강식품전문 브랜드 와이락 1.장내 균총은 여러 가지 개인의 유전체와 인체의 여러가지 다양한 상호 작용을 통해 네트 워크를 형성 한다는 내용과 유산균을 뜻하는 lactobacillus를 결합 시킨 합성어2. 다양한 유산균종 투입으로 장내 환경을 균형있게 만들어 인체의 상호 작용 환경을 개선하는 기능성 유산균 전문 브랜드 유통 플랫폼 홈쇼핑 제휴 유통 1. 7대 메이저 TV 홈쇼핑사와 직접 유통 거래망 확보 2. 데이터 쇼핑과 직접 거래망 확보 오프라인 유통 부분 1. 편의점 직거래 2. 드럭스토어 직거래 플랫폼 확보 3. 대형 오프라인 직거래 플랫폼 확보4. 플라이강원 연계 독점 판매권 확보5. 이마트 140개점 입점 게약6. 이마트 "관절살리도 M"등 입점7. 오프라인 신규채널 입점8. 코스트코 온라인 관절 건강 제품 "오사프리 " 입점 약국 전용 건강 기능 식품 유통 부분 1. 섭취 일수가 30일 이하인 소포장 단위의 제품을 생산, 입점 2. 플랫품 구축을 통한 감담 툴 개발을 통한 개인 맞춤형 제공 서비스 해외수출부분 싱가폴, 태국, 대만베트남,미국,말레이시아 등판매 플랫폼 확보 1. 싱가폴 B2C 동남아 최대 플랫폼 쇼피의 싱가포르와 마레이시아 입점 운영, 태국 , 베트남 추가 입점 진행2. 왕홍 - 스트리밍 판매 및 현지 홈쇼핑, 약국, 드럭 스토어 오프라인 진출을 통한 온 오프 유통 채널 강화3. 몽골 - 관절살리도 9988 수출 완료, 헤파살리도 제품군 추가 진행 중4. 제트남 , 싱가포르, 러시아 수출 계약 체결 진행 중5. 미국, 캐나다, 영국 등 이커머스 론칭 준비 중6. 미국 아마존 입점을 위한 CIS 국가 수출 확장 진행 제조 부분 건강 기능 식품일반 식품 제조업 1. 완제품 생산 라인 보유 - 고형제 라인 및 분말 라인 보유2. 우수 건강 기능식품 (GMP)인증3. 제조 시설 "식품 안전관리 인증 기준 (HACCP)적용업소 인증(캔디류, 고형차) 4. 유기농 인증 C & BD사업부분 오픈 이노베이션 산학연 협력 기술 개발과 자체 연구소 기술 개발 1. 고려대학교 기술주회사와 "팜스빌 바이오랩"자회사 설립을 통해 공동 연구 진행 2. 전북기술지주회사와 "헬스코치생명공학" 연구소 기업 설립, 지역 특산 천연물을 활용한 만성질환예방 식품 소재 연구와 이너뷰티 소재를 개발 하기 위하여 "지역 특화지원 사업을 통해 해조류 유래 이너뷰티 식품 원료 개발" 3. 김치유래 항비만 유산균 와이락 D-001 (wessella confusa wikim51) 미국 NDI 등재4. "항비만 유산균 와이락 D-001 농림식 품 부 신기술 인증 획득 (NET)5. 이화대학서울병원과 "M-메디테크비즈" 구축을 위한 MOU체결6. 이화여자 대학 산학협력단과 "태아프로그래밍 동물 모델을 활용한 항소아비만 효능 평가 기술"을 바탕으로 연구진행 완료7. 김치 유래 유산군의 장건강 효능 검증 완료 및 안전성검증 완료 8. (주) 마크로젠과 개인 맞춤형 건강 기능 식품의 개발을 통한 세계 시장 진출 업무 협약 MOU 체결9. 농림부 기술지원사업화 사업 선정 "전통 발효 식품 유래 유산균을 활용한 숙취 및 간보호 효능에 도움이 되는 기능성 식품 개발 "10. "팜스빌" "비피도" 와 MOU 체결 - 생애주기별 질환 예방 모델 공동 연구 개발11. 마곡 기술교류 성과확산 사업 선정 "Wilac 복합균주를 활용한 여성 질건강에 도움이 되는 유산균 제품 개발" 12. 효능이 우수한 균사체를 활용한 "머쉬바이옴"을 이용한 관절 건강 개별 인정형 연구 진행중13. 농진청 및 대학과의 컨소시엄을 통한 원에 자원의 면역 등 다기능성 공동 연구 진행14. 중소기업부 기술혁신개발사업 - 김치유래 유산균을 이용한 근기능 개선 소재개발 진행 중15. 마이크로바이옴을 이용한 면역 활성 검증16. 키성장 및 뼈건강 물질 기술 이전을 통한 개별 인정형 소재 개발 17. 세계 김치연구소로 부터 "간보호 효능 및 숙취 해소 유산균 " 5종 기술 이전 [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 매출유형 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 다이어트 및 이너뷰티 2,101 9,184 7,561 9,035 관절건강 728 2,935 4,461 4,264 눈건강 335 1,665 1,712 1,413 영양보조 1000 5,239 3,457 2,469 면역 / 항산화 626 2,324 3,983 17,664 기타 - 11 4,847 4,107 합계 4,791 21,357 26,020 38,952 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022 년 2021년 매출액 4,792 21,395 26,113 39,028 영업이익 528 1,633 4,063 6,159 영업이익률 11.02% 7.63% 15.56% 15.78% 당기순이익 828 3,307 4,064 4,996 당기순이익률 17.27% 15.46% 15.56% 12.80% 자산총계 71,464 71,279 74,835 74,307 부채총계 7,579 7,263 12,168 15,003 부채비율 11.86% 11.35% 19.42% 25.30% 출처: DART 전자공시 [㈜노바렉스] 노바렉스는 건강기능식품 제조 및 수출입업, 건강기능식품원료 제조 및 수출입업, 건강기능식품 연구업 등을 주요 사업으로 하여 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2008년 11월 27일 설립되었습니다. 노바렉스는 다양한 건강기능식품을 제조 및 판매하고 있으며, 자회사 포함 총 43건의 개별인정 원료를 보유하고 있습니다. 대표적인 원료로는 루테인지아잔틴이나 잔티젠, 세라티크, 새싹보리추출물 등이 있습니다. 노바렉스는 개별인정 원료를 바탕으로 ODM/OEM 사업에서 다양한 제품을 생산하고 있습니다. 노바렉스는 오송 생명과학단지 내 2만평 부지의 오송본사와 오창과학단지 내 3개의 공장을 구축하여, 2023년 인증받은 cGMP를 포함하여, GMP및 ISO9001, 14001, 45001등 인증을 획득한 건강기능식품 전문 제조라인을 보유하고 있습니다. 또한 할랄과 코셔 인증 등을 통하여 글로벌 시장을 위한 제조기준과 동남아 및 중동지역으로의 진출도 준비하였습니다.노바렉스의 영업부는 국내 영업부(7팀) 및 해외영업부(2파트)로 나뉘어져 각 팀 보유 거래처를 통해 신소재나 신제형의 영업을 진행 하고 있습니다. 제제연구팀에서는 노바렉스가 가지고 있는 고형제, 캡슐 이외의 제형 개발도 추진 중에 있으며, 최근에는 새로운 제형의 제품화가 진행됨에 따라 생산라인 확대 및 신규 투자도 이루어지고 있습니다. [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 주요제품 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 건강기능식품 제품 루테인지아잔틴164, 초임계 알티지(rTG) 오메가3, 관절연골엔 보스웰리아 등 55,844 297,823 278,553 275,992 상품 루테인지아잔틴, 홍삼농축액 등 668 4,043 2,790 2,370 기타 - 38 302 331 428 합계 56,551 302,167 281,675 278,790 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 매출액 56,551 302,167 281,675 278,790 영업이익 3,563 25,500 25,186 30,012 영업이익률 6.30% 8.44% 8.94% 10.76% 당기순이익 3,871 21,974 19,942 26,313 당기순이익률 6.85% 7.27% 7.08% 9.44% 자산총계 260,236 264,734 270,581 254,633 부채총계 59,487 64,316 89,214 114,674 부채비율 29.63% 32.09% 49.19% 81.93% 출처: DART 전자공시 [㈜알피바이오] 알피바이오의 사업분야는 의약품(감기약, 진통제,비타민, 혈액순환개선제 등), 건강기능식품(눈 건강, 항산화, 다이어트, 혈행개선 등)을 연질캡슐 외 다양한 제형으로 생산, 제조하여 OEM 또는 ODM방식으로 판매를 하고 있습니다. 의약품 부문에서는 일반의약품 중 감기약과 진통제를 주력으로 생산하고 있으며, 간장약, 비타민 및 전문의약품도 생산하고 있습니다. 일반의약품 시장을 주도하는 대형제약사와 주로 거래함으로서 일반의약품 연질캡슐 시장의 60% 이상을 점유하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 다양한 종류 의 오메가3 제품을 주로 생산하고 있으며, 연질 캡슐, 경질캡슐, 젤리스틱, 분말스틱 등 다양한 제품을 공급하고 있습니다. 건강기능식품 부문은 국내 건강기능 식품 시장의 성장 등으로 인해 매출이 빠르게 증가해 회사 전반의 실적을 견인하고 있습니다. 또한 꾸준한 연구개발 활동을 통해 차별화된 소재 및 제형, 개별인정형 원료 개발을 통하여 신제품 및 기능성 원료를 개발하고 있으며, 다수의 국내외 특허를 보유하고 있습니다. 알피바이오는 의약품과 건강기능식품을 고객과의 컨설팅을 통해 원하는 제품을 OEM/ODM 방식으로 생산, 공급하고 있습니다. 이에 고객의 요청에 부합하는 새로운 제품을 개발하는 방식과 직접 개발한 소재와 제형을 제안하는 방식, 두 가지 방식으로 판매하는 전략을 취하고 있습니다. 또한 생산한 제품에 대한 학술자료 및 마케팅자료까지 함께 전달하고 있습니다. 이와 같은 프로세스를 통해 단순제조회사가 아닌, 제품의 생산 단계부터 마케팅 및 판매 단계까지 종합적으로 컨설팅 해주는 업체로 평가 받으며 대형 제약회사 및 건강기능식품 회사와 지속적인 파트너십을 유지하고 있습니다 . A. 일반의약품 알피바이오는 연질캡슐 제형의 일반의약품 생산에 특화하며, 감기약, 진통제, 혈액순환개선제, 비타민 및 미네랄제, 간장보호제, 항히스타민제, 소화기계약, 진해거담제, 수면보조제 등을 공급하고 있습니다. 특히, 네오솔 특허기술(특허 10-0060665)을 통해 빠른 약효가 요구되는 진통제와 감기약 생산에 강점을 가지고 국내에 유통되는 연질캡슐 제형의 50% 이상을 생산 공급하고 있습니다. 설립 이후 일반의약품 시장에서 연질캡슐 생산만을 고집해왔고 지금까지 국내 연질캡슐 시장을 선도해 가고 있습니다. B. 건강기능식품알피바이오는 2019년 마도 건식공장 가동과 함께 건강기능식품도 본격적으로 생산하기 시작하였습니다. 제조기술력, 품질관리, 생산원가 절감, 마도신공장 증축으로 확장된 CAPA 등으로 인해 납기에 제품을 공급할 수 있는 경쟁력을 바탕으로 2019년 약 250억원 수준의 매출에서 2021년 750억원 수준으로 성장하였습니다. [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 사업부문 제형 2024년 1분기 2023년 2022년 건강기능식품 연질캡슐 9,599 41,639 44,825 기타(정제, 경질 등) 8,064 44,352 37,954 의약품 연질캡슐 13,911 59,865 50,399 기타(정재, 경질 등) 810 4,027 3,672 상품 104 911 1,043 기타 - 253 216 합계 32,488 151,047 138,109 출처: DART 전자공시 [재무실적(별도)] (단위: 백만원) 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 매출액 32,488 151,046 138,109 114,964 영업이익 -262 6,623 9,647 5,880 영업이익률 -0.81% 4.38% 6.98% 5.11% 당기순이익 -518 5,437 4,316 3,813 당기순이익률 -1.59% 3.60% 3.12% 3.32% 자산총계 163,051 166,218 173,158 143,737 부채총계 61,354 63,471 82,021 78,810 부채비율 60.33% 61.77% 90.00% 121.38% 출처: DART 전자공시 [콜마비앤에이치㈜] 콜마비앤에이치는 건강기능식품 및 화장품의 핵심 소재를 개발하는 소재 연구개발 전문기업으로, 천연물을 이용하여 개발한 소재를 사업화하여 건강기능식품 및 화장품을 ODM/OEM 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 국내 사업장은 세종시 전의면과 충북 음성군, 인천 남동구 및 서울 서초구 등에 위치해 있으며, 종속회사 ㈜에치엔지와 근오농림㈜ 등이 세종시, 경기도 여주시 등에서 사업을 운영 중입니다. 해외에는 중국(Jiangsu, Shandong)과 호주(시드니)에 위치한 총 3개 법인을 운영 중입니다. 콜마비앤에이치와 종속회사인 ㈜에치엔지, 강소콜마는 면역기능개선, 장건강개선, 혈당개선 등의 다양한 건강기능식품과 화장품의 ODM/OEM 사업을 진행 중입니다. 또한 종속법인 근오농림㈜에서 당귀, 천궁, 작약 등의 원재료 재배를 담당하고 있습니다. 2024년 당분기 연결 기준 매출액은 160,225백만원으로 건강기능식품 사업의 매출액 비중은 55.4%이고, 화장품 사업의 매출액 비중은 41.7%, 기타 매출액 비중이 2.9%입니다. 연결매출액 중 내수 매출액 비중은 58.0%, 수출 매출액 비중은 42.0%입니다. 주요 수출국은 중국, 미국, 대만, 러시아, 일본 등으로 총 26개 국가에 건강기능식품과 화장품을 공급하고 있습니다. A. 건강기능식품콜마비앤에이치는 소재 연구개발 전문기업으로 건강기능식품 원료를 개발하여 면역기능개선, 다이어트, 장건강개선 등 다양한 제품의 건강기능식품을 세종공장과 음성공장에서 ODM/OEM 방식으로 생산하여 판매하고 있습니다. 건강기능식품 중 주력제품은 면역기능개선 건강기능식품입니다. 한국원자력연구원으로부터 이전 받은 면역기능 개선 '건강기능식품 제조기술'을 바탕으로 2006년 식품의약품안전처로부터 당귀 등 혼합추출물을 개별인정형 건강기능식품 원료로 승인받았으며, 동 소재를 이용하여 건강기능식품을 생산하고 있습니다. 2022년 식약처 건강기능식품 생산실적 통계자료에 나타난 국내 건강기능식품 판매실적(4조 1,378억원) 대비 2022년 연결 기준 건강기능식품 매출액은 3,553억원을 나타내 전체 시장에서 차지하는 비중은 약 8.6%로 추정됩니다. B. 화장품콜마비앤에이치는 설립 시 한국원자력연구원으로부터 이전받은 고순도 녹차 정제기술과 자체 개발한 프레쉬 허브 바이오기술(Fresh herb bio technology) 및 한방 발효기술을 바탕으로 화장품 소재를 생산하여, 한국콜마의 다중액정캡슐 기술을 적용한 화장품을 판매하고 있습니다. 이러한 기술을 적용한 화장품은 아토피성 피부염 완화, 피부 진정, 트러블 케어 기능을 수행하고 있습니다. 유행에 민감하여 다품종 소량생산 체제가 필요한 화장품 산업의 특성상 ODM/OEM 생산이 선호되는데, 콜마비앤에이치는 ODM 방식으로 생산하여 유통전문업체에 판매하고 있습니다. [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 사업부문 품목 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 식품 건강기능식품 88,782 321,149 355,346 355,346 화장품 화장품 66,809 242,385 202,873 202,873 기타 치약, 손소독제 등 2,930 12,560 13,552 13,552 임대 / 기타 1,704 3,511 4,132 4,132 합계 160,225 579,552 575,903 575,903 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022 년 2021년 매출액 160,225 579,552 575,903 593,081 영업이익 9,537 30,256 61,124 91,647 영업이익률 5.95% 5.22% 10.61% 15.45% 당기순이익 6,633 18,736 40,378 68,400 당기순이익률 4.14% 3.23% 7.01% 11.53% 자산총계 708,983 694,508 616,919 537,889 부채총계 315,360 298,206 214,232 151,249 부채비율 80.12% 75.25% 53.20% 39.12% 출처: DART 전자공시 [㈜휴럼] 휴럼은 건강기능식품 등을 제조, 판매하는 회사입니다. 2017년도에 요거트 전문회사인 舊, (주)후스타일이 건강바이오기업으로 영역을 확대를 목표로 건강기능식품 전문회사인 (주)휴럼과 합병하였습니다. 휴럼은 자체 생산시설을 보유하고 있으며 회사 내 밸류체인 통합 시스템을 구축하고 있고, 천연소재 특허 다수를 보유하고 있습니다. 주력 제품으로는 프리미엄 유산균 브랜드인 '트루락', 식물성 에너지 건강기능식품인 '비너지', 카페원료 전문브랜드인 '아임요'의 요거트 파우더인 '요거에스', 기타 홍삼제품군이 있으며, 판매채널 확대를 위해 홈쇼핑(현대홈쇼핑, GS홈쇼핑, 씨제이오쇼핑 등)채널, 온라인(네이버, 쿠팡 등)채널, 대형마트(이마트, 코스트코, 농협 등), 국군복지단 등에 자사의 다양한 제품을 판매하고 있습니다. 주요종속회사인 주식회사 와이유는 2020년 9월에 의료기기 등을 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립된 회사입니다. 2022년 4월에 주식회사 휴럼으로부터 투자 받아 자회사로 편입되었고 경기도 화성에 연 180만관의 필러를 생산할 수 있는 설비시설을 구축하였습니다. 주식회사 와이유는 자체 개발 및 생산시설을 보유하고 있으며 특수 필러를 생산하기 위한 지적재산권 확보를 완료하였습 니다. 주력 제품으로는 성형 필러 'YBELLO'로 자사 브랜드와 다수의OEM 브랜드를 운용하여 수출하고 있고, 그외 관절 주사제, 유착방지제, 창상피복제 등에 대한 개발을 완료하여 상용화 준비 중에 있는 것으로 나타납니다. 주식회사 네이처가든은 2015년 11월 건강식품 등을 제조, 판매를 목적으로 설립된 온라인 기반 건강식품 판매 전문 기업입니다. (주)네이처가든은 홍삼을 주력상품으로 하여 온라인시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 홍삼의 유효성분 추출 관련 특허를 다수 보유하고 있으며, 판매채널을 확보해 나아가고 있습니다. 주력 제품으로는 홍삼 전문 브랜드인 '정원삼', 건강기능식품 브랜드인 '뉴트리가든' 등이 있으며, 온라인 판매채널인 소셜(쿠팡, 티몬, 위메프 등), 오픈마켓(지마켓, 옥션, 11번가, 등), 모바일/폐쇄몰(중소기업유통센터, 비즈마켓, 마켓컬리 등), 해외온라인(큐텐, 쇼피, 라자다, 알리바바 등) 등에 다양한 제품을 판매하고 있습니다. 당분기 사 업의 내용은 종속회사인 (주)와 이유 및 (주)네이처가든을 포함하여 기재하였습니다. [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 사업부문 품목 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 제품 시서스 - - - 8,549 대마종자유 4,220 11,905 - - 유산균 1,167 6,388 10,223 19,725 필러 및 화장품 3,039 8,994 - - 기타 건강식품 등 8,826 20,856 23,408 19,646 상품 카페 원재료 4,692 20,940 18,131 13,270 필러 및 화장품 51 - - - 기타건강식품가공식품 4,571 19,325 12,334 7,887 기타 - 39 - - 합계 26,605 88,407 64,095 69,077 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022년 2021년 매출액 26,605 88,407 66,911 69,077 영업이익 704 3,755 -1,697 1,264 영업이익률 2.65% 4.25% -2.54% 1.83% 당기순이익 436 4,210 -1,137 -7,271 당기순이익률 1.64% 4.76% -1.70% -10.53% 자산총계 77,501 75,976 59,122 46,299 부채총계 35,779 34,690 22,976 11,469 부채비율 85.76% 84.02% 63.56% 32.93% 출처: DART 전자공시 [㈜쎌바이오텍] 쎌바이오텍의 사업은 프로바이오틱스사업, 마이크로바이옴사업, 항암신약사업으로 구분할 수 있으며, 세부내용은 다음과 같습니다.A. 프로바이오틱스사업쎌바이오텍은 바이오벤처1세대 기업으로 1995년부터 프로바이오틱스 유산균의 연구개발, 배양, 발효생산 기술을 바탕으로 원말제품 및 완제품을 B2B 및 B2C채널을 통하여 국내외 판매(수출포함)를 진행하고 있으며, 유산균 종주국인 덴마크에서 현재 시장점유율 2위를 기록하고 있습니다. 쎌바이오텍은 NGS검사를 통해 개인별 맞춤형 프로바이오틱스 사업인 '쎌바이옴'을 런칭하였으며, 개인별로 필요한 균주를 선별하여 제공할 수 있는 사업군입니다. B. 마이크로바이옴사업 1) 장내 미생물 기반 생물소재를 이용한 면역기능 개선용 건강기능식품 개발장내에 공존하는 유산균을 이용하여 아토피 완화 및 면역조절에 기능성을 가지는 장 면역조절 생물소재 probiotics와 prebiotics의 혼합물 synbiotics 개발을 위한 특이 기전 연구, 면역증진효과 연구, 기능성 연구, 생산 최적화, 건강기능식품 인체적용시험을 통해 식품의약품안전처의 개별인정형 건강기능식품 인증을 획득하는 것으로 목표하고 있습니다. ① 아토피 유도 SPF 마우스를 이용하여 말초혈액단핵구(PBMC)를 분리하여 아토피 피부염 발생에 중요한 역할을 하는 주요 사이토카인 및 전사인자의 발현을 분석 ② 아토피 피부염 마우스모델을 구축하고 면역세포로부터 생산되는 사이토카인 및 세포막 단백질의 변화를 측정하여 면역조절 능력을 분석 ③ pyrosequencing으로 장내 미생물 data-base를 구축하고 조직병리학적 검사를 통한 아토피 피부염의 증상 완화 및 Treg 세포의 활성을 분석 ④ Cell Based Assay System을 이용한 면역조절 후보물질의 단백질 작용기전을 분석 ⑤ probiotics 세포표면에 붙어있는 특이 당 구조분석 및 probiotics 종류에 따른 수지상 세포의 활성화 연구를 통해 면역세포와의 상호작용을 분석 ⑥ 아토피 피부염 및 면역증강 효과를 보이는 우수 균주의 배양을 최적화하고, 시제품 생산 및 인체적용시험용 시제품 제작과 함께 건강기능식품 인체적용시험, 개별인정형 건강기능식품 인증획득 연계 목표 ⑦ 유산균 유래 생물소재를 이용한 기능성 화장품 개발은 여드름균에 특이적으로 항균 활성을 보이는 peptide 물질인 Lactopad 를 적용하여 진행 중 2) 여성갱년기 개선을 위한 고기능성 프로바이오틱스 혼합물 개발 여성갱년기 개선을 위한 고기능성 프로바이오틱스 혼합물 개발을 위해 갱년기 증상을 유도한 대두배아추출물과 프로바이오틱스 혼합물을 처리 한후 기능성을 검토하고 생산공정을 최적화하여 시제품 생산하는 것과 인체적용 시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가 후 개별인정형 제품 개발을 목표로 합니다.세부목표는 아래와 같습니다. ① 동물모델 효능 검증갱년기 증상을 유도한 실험동물을 이용하여 대두배아추출물(이소플라본, S30)과 프로바이오틱스 혼합물을 처리한 후 기능성을 검증② 생산공정 최적화 및 시제품 생산프로바이오틱스 균주의 생산공정을 최적화하고 대두배아추출물과의 혼합물 제조를 위한 제형연구와 시제품의 안전성 및 안정성을 연구③ 장내 미생물 균총 분석장내 미생물 균총이 질병에 미치는 영향을 평가하기 위하여 실험동물의 분변, 인체적용시험을 통해 채취된 분변샘플을 통하여 제품 섭취전과 후의 장내 미생물 균총의 변화를 분석④ 인체적용시험을 통한 사람에서의 안전성 및 유효성 평가갱년기 여성건강 증상 관련 KMI, 골형성 등을 평가할 수 있는 인체적용시험 프로토콜을 개발하고, 인체적용시험 결과를 통하여 개별인정형 제품개발 목표 3) GABA 생산용 기능성 유산균주의 대량배양과 산업응용기술 개발 GABA 생산용 기능성 유산균주의 대량배양과 산업응용기술 개발을 위해 기억력 개선 효능 연구를 위한 동물모델을 이용하여 GABA를 생산하는 Y7균주와 혼합 균주의효능을 검토하고 생산공정을 최적화하여 인체적용시험용 시제품을 생산하는 것을 목표로 세부목표는 아래와 같습니다.① 원천기술 이전 및 L. plantarum Y7 균주 대량 생산 최적화이전받은 원천기술을 L.plantarum Y7의 대량생산을 최적화하고 자사균주 혼합을 통한 GABA 생산성을 극대화 ② 인지기능 개선 건강기능식품 개발정신건강(기억력 및 수면개선) 관련 비임상 지표를 구축하고, 기억력 개선 효능연구를 위한 동물모델을 구축한다. 구축된 동물모델을 활용하여 자사 균주의 효능평가, 기전연구 및 개별인정형 건강기능식품 인증 획득을 위한 인체적용시험 등의 연구 진행③ 포스트바이오틱스 제품 생산 및 정신건강 인체적용시험용 시제품 생산정신건강(기억력 및 수면개선) 관련 인체적용시험 지표를 구축하고 GABA를 생산하는 Y7 균주기반 포스트바이오틱스 제품을 생산 후 기억력 개선 인체적용시험용 시제품 생산④ 근육건강 및 항비만 고기능성 프로바이오틱스 복합물 개발 근육건강 및 비만 개선에 도움이 되는 최적 균주 탐색 및 동물모델을 구축하고, 효능을 검토하여 근육건강 및 항비만 관련 각각에 대한 개별인정형 원료 인정 획득을 위한 연구를 진행함 C. 항암신약사업 난치성 장질환 치료용 유산균 약물 전달체 개발을 위해 유산균 및 인체에서 궤양성 대장염, 대장암 치료 단백질을 분리하고, 표적 단백질 전달체로 김치유산균(P. pentosaceus)을 이용함으로써 궤양성 대장염, 대장암에 대한 안전성과 유효성이 확보된 치료제 기술을 개발하는 것을 목표로 하며, 세부 목표는 아래와 같습니 다 . 현재 대장암 치료제에 대하여 한국식품의약품안전처에 임상 1상시험 IND 승인을 획득하고 임상시험 개시 준비중에 있습니다. 1) 유산균을 이용한 표적 치료단백질 발현시스템 최적화 유산균을 재조합단백질의 과발현 및 분비 시스템으로 이용함으로써 난치성 장질환 표적성과 안전성 높은 치료제로 개발 2) 구조 기반 표적 치료단백질 작용기작 규명 표적 치료 단백질들의 단독구조 및 막수용체 단백질과 복합체 구조의 규명을 통해 치료 단백질들의 생체 내 작용기작을 분자수준에서 규명하고, 치료효과에 대한 명확한 근거를 제시한다. 그리고 이러한 구조 정보를 이용하여 활성과 안정성을 높인 재조합단백질을 디자인 및 생산 3) 유산균 치료제의 생태학적 안정성 및 비항생제 선택시스템(Antibiotic-free selection system) 구축 비항생제 선택시스템(Antibiotic-free selection system) 및 생물학적 봉쇄 시스템(biological containment system)을 구축하여 유산균 치료제재의 생태학적 안정성을 구축 4) 동물실험에서의 유효성 및 안전성 검증 유산균의 기능 또는 특성을 이용한 의약품 개발은 매우 드문 실정으로서, 유산균을 약물전달체로 사용한 치료제 개발을 위해 동물실험에서의 실효성, 안정성 및 생체내 작용 메커니즘 연구 등을 완료 5) 신약개발을 위한 임상시험계획(IND) 신청 및 임상시험 진입 비임상 독성 및 효능 테스트를 마친 유산균 제재의 임상시험 진입을 위하여 GMP 시 설에서 임상시험용 의약품을 제조하고, 품질 & 안정성 자료를 구비하여 IND 승인 획득 [주요 품목별 매출 실적] (단위: 백만원) 품목 주요상품 등 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 원말 LP, BG, LO, SAFELAC 등 1,220 5,184 5,797 6,521 완제품 듀오락골드, 듀오락골드캡슐, 듀오락얌얌, 듀오락 에이티피 등 11,582 47,725 44,729 40,352 기타 - 236 878 - - 합계 13,038 53,787 50,526 46,873 출처: DART 전자공시 [재무실적(연결)] (단위: 백만원) 구분 2024 년 1분기 2023 년 2022년 2021년 매출액 13,038 53,787 50,526 46,873 영업이익 1,071 2,195 6,051 7,257 영업이익률 8.22% 4.08% 11.98% 15.48% 당기순이익 3,261 6,304 8,281 10,383 당기순이익률 25.01% 11.72% 16.39% 22.15% 자산총계 120,837 117,641 115,839 112,877 부채총계 8,909 5,755 7,747 6,189 부채비율 7.96% 5.14% 7.17% 5.80% 출처: DART 전자공시 (2) 유사회사의 주요 재무현황 유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서 및 분기보고서, 공시자료, Quantiwise 를 참조하여 작성하였습니다. 【 에이치이엠파마 및 유사회사 2024년 1분기 요약 재무제표 】 (단위: 백만원) 　계정 ㈜에이치이엠파마 ㈜뉴트리 ㈜팜스빌 ㈜노바렉스 ㈜알피바이오 콜마비앤에이치㈜ ㈜휴럼 ㈜쎌바이오텍 회계기준 K-IFRS 별도 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 별도 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 유동자산 9,322 54,852 43,982 119,112 65,460 225,544 35,551 85,805 비유동자산 16,569 84,346 27,482 141,123 97,591 483,439 41,950 35,032 자산총계 25,891 139,199 71,464 260,236 163,051 708,983 77,501 120,837 유동부채 8,125 12,614 5,729 56,723 54,671 223,400 25,951 8,095 비유동부채 1,810 20,716 1,849 2,764 6,682 91,960 9,828 814 부채총계 9,934 33,329 7,579 59,487 61,354 315,360 35,779 8,909 자본금 3,122 4,600 3,965 9,377 4,333 14,772 3,938 4,700 자본총계 15,956 105,869 63,886 200,749 101,697 393,624 41,722 111,928 매출액 2,588 36,721 4,792 56,551 32,488 160,225 26,605 13,038 영업이익 -1,737 6,757 528 3,563 -262 9,537 704 1,071 당기순이익 -1,728 4,018 828 3,871 -518 6,633 436 3,261 지배기업 당기순이익 -1,728 4,060 827 3,734 -518 6,793 219 3,261 【 에이치이엠파마 및 유사회사 2023년 요약 재무제표 】 (단위: 백만원) 　계정 ㈜에이치이엠파마 ㈜뉴트리 ㈜팜스빌 ㈜노바렉스 ㈜알피바이오 콜마비앤에이치㈜ ㈜휴럼 ㈜쎌바이오텍 회계기준 K-IFRS 별도 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 별도 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 유동자산 10,963 54,102 43,627 121,852 67,714 226,666 39,105 81,929 비유동자산 16,860 78,629 27,652 142,882 98,504 467,842 36,871 35,712 자산총계 27,824 132,732 71,279 264,734 166,218 694,508 75,976 117,641 유동부채 8,610 13,357 5,449 60,062 57,496 219,635 26,729 4,821 비유동부채 1,837 18,029 1,813 4,254 5,975 78,571 7,960 934 부채총계 10,447 31,385 7,263 64,316 63,471 298,206 34,690 5,755 자본금 3,122 4,600 3,965 9,377 4,333 14,772 3,938 4,700 자본총계 17,377 101,346 64,016 200,418 102,747 396,302 41,286 111,885 매출액 5,344 151,377 21,395 302,167 151,046 579,552 88,407 53,787 영업이익 -11,761 10,523 1,633 25,500 6,623 30,256 3,755 2,195 당기순이익 -11,667 4,666 3,307 21,974 5,437 18,736 4,210 6,304 지배기업 당기순이익 -11,667 4,609 3,310 22,036 5,437 19,710 3,268 6,304 (3) 유사회사의 주요 재무비율 유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서 및 분기보고서, 공시자료, Quantiwise 를 참조하여 작성하였습니다. 【(주) 에이치이엠파마 및 유사회사 2024년 1분기 주요 재무비율 】 구분 비율 ㈜에이치이엠파마 ㈜뉴트리 ㈜팜스빌 ㈜노바렉스 ㈜알피바이오 콜마비앤에이치㈜ ㈜휴럼 ㈜쎌바이오텍 성장성 매출액 증가율 93.74% -2.97% -10.41% -25.14% -13.97% 10.59% 20.38% -3.04% 영업이익 증가율 N/A 156.85% 29.33% -44.11% 적자 전환 26.08% -25.01% 95.17% 당기순이익 증가율 N/A 244.45% 0.15% -29.53% 적자 전환 41.61% -58.57% 106.92% 총자산 증가율 -6.95% 4.87% 0.26% -1.70% -1.91% 2.08% 2.01% 2.72% 활동성 총자산 회전율 0.39 1.08 0.27 0.86 0.79 0.91x 1.39 0.44 재고자산 회전율 47.01 19.00 7.42 5.85 3.99 7.23 7.38 12.38 매출채권 회전율 5.90 20.11 16.06 4.48 6.63 17.67 11.00 8.58 수익성 매출액 영업이익율 -67.09% 18.40% 11.02% 6.30% -0.81% 5.95% 2.65% 8.21% 매출액 순이익율 -66.76% 11.06% 17.26% 6.60% -1.59% 4.24% 0.82% 25.01% 총자산 순이익율 -25.74% 11.94% 4.63% 5.69% -1.26% 3.87% 1.14% 10.94% 자기자본 순이익율 -41.47% 15.51% 5.18% 7.72% -2.03% 6.72% 4.20% 11.66% 안정성 부채비율 62.26% 31.48% 11.86% 29.63% 60.33% 80.12% 85.76% 7.96% 차입금의존도 25.11% 3.59% - 6.84% 15.33% 21.20% 11.38% - 유동비율 114.73% 434.87% 767.65% 209.99% 119.73% 100.96% 136.99% 1059.94% 주1) 각 사의 2024년 1분기 보고서를 참고하였습니다. 주2) 연결 재무제표가 주 재무제표인 기업의 경우 당기순이익(지배주주 지분)을 적용하여 계산하였습니다. 주3) 성장성, 활동성, 수익성 비율 산정 시 매출액, 영업이익, 당기순이익은 2024년 1분기 수치를 연환산하여 2023년과 비교하였습니다. 주4) 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. 【(주) 에이치이엠파마 및 유사회사 2023년 주요 재무비율 】 구분 비율 ㈜에이치이엠파마 ㈜뉴트리 ㈜팜스빌 ㈜노바렉스 ㈜알피바이오 콜마비앤에이치㈜ ㈜휴럼 ㈜쎌바이오텍 성장성 매출액 증가율 45.70% -18.30% -18.07% 7.28% 9.37% 0.63% 32.13% 6.46% 영업이익 증가율 N/A 137.07% -59.81% 1.25% -31.35% -50.50% 흑자 전환 -63.72% 당기순이익 증가율 N/A -2.83% -18.54% 10.26% 25.99% -51.35% 흑자 전환 -23.87% 총자산 증가율 -20.13% -9.51% -4.75% -2.16% -4.01% 12.58% 28.51% 1.56% 활동성 총자산 회전율 0.17 1.08 0.29 1.13 0.89 0.88 1.31 0.46 재고자산 회전율 24.39 13.63 8.20 7.18 4.16 6.50 6.89 13.08 매출채권 회전율 4.07 17.20 12.66 6.58 7.41 17.96 11.41 9.72 수익성 매출액 영업이익율 -220.08% 6.95% 7.63% 8.44% 4.38% 5.22% 4.25% 4.08% 매출액 순이익율 -218.31% 3.04% 15.47% 7.29% 3.60% 3.40% 3.70% 11.72% 총자산 순이익율 -37.24% 3.30% 4.53% 8.23% 3.20% 3.01% 4.84% 5.40% 자기자본 순이익율 -62.04% 4.61% 5.22% 11.54% 5.61% 4.93% 8.44% 5.73% 안정성 부채비율 60.12% 30.97% 11.35% 32.09% 61.77% 75.25% 84.02% 5.14% 차입금의존도 23.36% 3.77% - 8.82% 15.04% 19.81% 9.17% - 유동비율 127.33% 405.06% 800.58% 202.88% 117.77% 103.20% 146.30% 1699.32% 주1) 연결 재무제표가 주 재무제표인 기업의 경우 당기순이익(지배주주 지분)을 적용하여 계산하였습니다. 주2) 부(-)의 금액으로 일부 산출 불가능한 비율은 N/A로 기재하였습니다. ※ 재무비율 산정방법 구 분 산 식 설 명 [수익성 비율] 매출액 영업이익률 당기영업이익 ───────── ×100 당기매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익률 당기순이익 ───────── ×100 당기매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익률 당기순이익────────────── ×100 (기초총자산 +기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익률 당기순이익─────────────── ×100 (기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [안정성 비율] 부채비율 당기말 총부채 ───────── ×100 당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 ───────── ×100 당기말 총자산 총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. 유동비율 당기말 유동자산 ───────── ×100 당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. [성장성 비율] 매출액 증가율 당기 매출액 ──────── ×100 - 100 전기 매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기 영업이익 ──────── ×100 - 100 전기 영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 순이익 증가율 당기순이익 ──────── ×100 - 100 전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말 총자산 ──────── ×100 - 100 전기말 총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 매출채권 회전율 당기 매출액 ─────────────── (기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다 재고자산 회전율 당기 매출액 ─────────────── (기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다. 총자산 회전율 당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다 V. 자금의 사용목적 1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 가. 자금 조달 금액 (단위:천원) 구 분 금 액 모집 총액 (1) 12,546,000 주관회사 의무인수분(2) 376,380 발행제비용 (3) 812,454 순수입금 [(1) + (2) - (3)] 12,109,926 주1) 공모금액은 공모가 밴드 18,000원 ~ 21,000원 중 하단인 18,000원 기준입니다. 주2) 상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제13조 제5항에 의거하여 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. 나. 발행제 비용의 내역모집 매출 시 금액과 (단위: 천원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 (주1) 710,731 (공모금액+의무인수금액) * 5.5% 상장 심사 수수료 - 기술성장기업에 따른 면제 상장 수수료 - 기술성장기업에 따른 면제 등록세 1,436 증가자본금의 4/1,000 교육세 287 등록세의 20% 기타비용 100,000 IR비용, 인쇄비, 신문공고비 등 합계 812,454 　- 주1) 상기 금액은 확정 공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다. 주2) 등록세 및 교육세는 모집 주식 수와 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식 수를 기준으로 산정하였습니다. 주3) 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제1항제39호 가목에 해당하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다. 2. 자금의 사용목적 가. 자금의 사용계획 당사는 금번 공모를 통해 조달하는 자금 약 121억 원 (상장주선인 의무인수금액 포함 )을 글로벌 암웨이 미국 및 일본 대상 마이랩 플러스 서비스 출시를 위한 시설자금으로 35.5억원, 사업확장에 따른 인건비 및 기타 운영자금으로 11.4억 원, 맞춤형 헬스케어 및 LBP 선도물질 및 선행연구개발을 위한 연구개발자금으로 74.2억원을 사용할 계획입니다 . 다만, 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획으로 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다. 2024년 07월 05일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 3,548-1,139--7,42312,110 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 주1) 상기 금액은 희망공모가액인 18,000원 ~ 21,000원 중 최저 희망공모가액인 18,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. 나. 자금의 세부 사용계획 (1) 시설자금 당사는 PMAS 기술을 바탕으로 맞춤형 헬스케어의 해외 진출 (미국 , 일본 )을 준비하고 있습니다 . 이를 위해 현지 분석시설 구축 및 솔루션 생산 시설인 영천공장 확장을 위한 시설자금이 필요합니다 . 미국의 경우 현지 시설구축을 위해 2024년 하반기부터 시설투자 를 진행하고, 2025년 하반기 서비스 본론칭을 계획하고 있습니다 . 일본의 경우 미국과 달리 한국에서 분석을 수행하여, 2025년 1분기 본 론칭을 계획하고 있으며, 일본향 분석 CAPA 확장을 위한 장비 투자가 예정되어 있 습니다. 이와 함께 분석 시 판매되는 솔루션의 원료 생산을 위해 영천공장 확장 계획 중에 있으며 , 총 필요 소요자금 및 공모자금에서 충당할 금액은 아래와 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 해당 국가 내역 2024 년 2025 년 분석장비 미국 장비 : NGS, LC-RID 등 781,600 604,600 일본 - 1,256,200 생산시설 한국 영천공장 확장 1,740,000 474,000 시설자금 합계 - 2,521,600 2,334,800 공모자금 사용 - 2,521,600 1,026,043 (2) 연구개 발자금 당사는 맞춤형 헬스케어 서비스와 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스의 확장 및 고도화를 위한 연구를 지속하고 있으며 , 아래의 연구에 대한 연구개발자금을 충당하고자 합니다 . 1) 맞춤형 헬스케어 서비스 ① 앱을 활용한 개인맞춤형 헬스케어 서비스 개발 고객들이 마이랩 서비스를 모바일 어플리케이션을 통해 편리하게 사용할 수 있게 하기 위한 목적으로 연구 중에 있으며 , 현재 앱 내 데일리 콘텐츠 개발 , 베타버전 앱을 개발하여 앱에서 기록한 배변 /생활 습관기록을 일 /주간 단위로 열람하여 스스로 라이프스타일 모니터링이 가능하게 하였습니다 . 앱 본 출시가 완료될 경우 이전 버전에서 최대 6개월 1회 분석시에 수집되는 것으로 제한되었던 고객별 식습관 , 생활습관 , 그리고 배변습관을 거의 실시간으로 수집할 수 있으며 , 해당 데이터를 통해 실제 고객의 분석결과를 해석하고 의미화 하는데 더욱 높은 데이터 해상도를 제공할 것으로 기대됩니다 . 또한 앱을 통하여 축적된 DB를 개인건강정보 (Personal Health Record, PHR) 서비스와 연동하여 마이크로바이옴과 건강의 상관관계에 대한 신뢰도 높은 DB 구축 및 연속적인 서비스 개발이 가능할 것으로 예상됩니다 . ② 마이크로바이옴 기반 개인맞춤형 헬스케어 서비스 확장 개발 마이크로바이옴은 다양한 건강 분야와 관련성이 높아서 여러가지 건강 관리에 있어 보조적인 모니터링 수단으로 활용이 가능합니다 . 다양한 헬스케어 서비스나 제품들의 경우 주로 관리하는 주요 건강 지표 외에 마이크로바이옴 관리 지표를 추가할 수 있으며 , 맞춤형 코칭에 있어서 게이트웨이로써 마이크로바이옴 분석 기술을 활용할 수도 있습니다 . 이러한 마이크로바이옴의 특징을 이용하여 연령별로 분화된 서비스를 개발 (ex. 그로잉랩 등 )하고 , 해외진출 시 각 국가의 마이크로바이옴 분석에 필요한 샘플링 방법을 최적화하는 연구를 진행하고 있습니다 . 이를 통해 고객사의 다양한 헬스케어 서비스와 마이크로바이옴 데이터를 맵핑하여 신규 컨텐츠 개발에 활용할 수 있으며 , 각 국가별 마이크로바이옴 알고리즘을 개발할 것으로 기대됩니다 . ③ 파이토바이옴 및 솔루션 개발 PMAS 시스템의 특성을 활용하여 마이크로바이옴의 파이토케미컬 전환능을 확인하고 개인별 섭취 효율을 예측하는 연구를 진행 중에 있습니다 . 항산화 활성이 큰 이소플라본과 항암효능이 있는 것으로 알려진 탄닌 대상 선행연구를 진행하였으며 , 다양한 페놀릭계열 파이토케미컬 이용율 연구기술개발을 통해 파이토바이옴 신규 제품을 출시할 계획입니다 . ④ 마이크로바이옴 활용 질병 예측 헬스케어 서비스 개발 당사는 마이크로바이옴 데이터를 활용한 대장용종 머신러닝 예측 모델을 개발하여 특허등록 완료하였으며 , 현재 다양한 질병 예측 및 진단 알고리즘을 개발 진행 중에 있습니다 . 연구대상자들의 다양한 정보 및 종단연구를 통해 수집되어 구축되는 데이터베이스 구조를 바탕으로 각 구조별 알고리즘 개발 방법론을 모색하여 지식재산권을 확보하며 , 이를 추후 질병을 예측하는 모듈 개발이나 질병 진단 키트 개발에 활용할 수 있을 것으로 기대됩니다 . 2) LBP 선행연구 개발 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스의 선도물질인 HEMP-001 과 HEMP-002 대상 대사질환 , 뇌질환 등 적응증 확대를 위한 연구를 진행 중입니다 . 또한 LBP 디스커버리 플랫폼 기반 연구개발을 통해 발굴된 신규 물질의 파이프라인 확대 및 조기 물질 이전을 계획하고 있습니다 . (단위 : 천원) 구 분 2024 년 2025 년 2026 년 앱을 활용한 개인맞춤형 헬스케어 서비스 개발 100,000 50,000 - 마이크로바이옴 기반 개인맞춤형 헬스케어 서비스 확장 개발 310,000 150,000 150,000 마이크로바이옴 기반 파이토바이옴 기술 개발 120,000 120,000 50,000 마이크로바이옴 활용 질병 예측 헬스케어 서비스 개발 200,000 400,000 200,000 소계 730,000 720,000 400,000 PMAS 고도화 개발 100,000 100,000 100,000 LBP 선도물질 및 선행연구 개발 1,160,000 950,000 800,000 소계 1,260,000 1,050,000 900,000 연구개발 인건비 1,243,137 660,395 570,856 합계 3,233,137 2,430,395 1,870,856 공모자금 사용 3,233,137 2,430,395 1,759,282 (3) 운영자금 당사의 사업에 있어 핵심적인 요소인 해외 진출의 경우 각 국가 서비스 출시를 위해 현지 우수인력 확보 및 제반 운영을 위한 비용이 필요합니다 . 당사 사업계획서 상 2025 년까지 당기순손실을 기록할 것으로 보여 , 해외진출 시 운영자금의 일부를 공모자금을 통해 충당함으로써 안정적인 사업운영을 계획하고 있습니다 . (단위 : 천원 ) 구 분 2024 년 2025 년 인건비 305,271 464,014 일반 경비 144,330 225,855 합계 449,601 689,869 공모자금 사용 449,601 689,869 (4) 공모자금의 유입이 예상액을 하회할 경우의 계획 현재 당사의 공모자금 사용 계획은 대표주관회사와 발행회사인 당사가 협의하여 제시한 희 망공모가액인 18,000원 ~ 21,000원 중 최저가액인 18,000원을 기준으로 하여 작성되었습니다 . 금번 당사의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정 」 제 5조 (주식의 공모가격 결정 등 )에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정되기 때문에 수요예측의 결과에 따라 확정공모가액이 현재 작성된 공모금액을 하회할 수 있습니다 . 만약 당사가 예상하는 수준보다 낮은 공모가액이 유입될 경우 , 우선적으로 예정된 사업화 계획인 일본 해외 진출을 위한 장비 및 운영자금으로 활용 될 계획이며 , 두 번째 우선순위로 맞춤형 헬스케어 제품 생산능력 증대를 위한 영천공장 확대 비용으로 사용될 계획입니다 . 이와 별개로 연구개발비 나 , 운전자금이 당사가 증권신고서 제출 현재 예상한 금액을 초과하거나 , 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우 , 현재 보유 중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다 . 공모자금 납입 시점과 집행까지 일부 시간이 소요될 것을 감안하여 , 실제 자금집행 전까지 안정성이 높은 단기금융상품 투자 및 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다 . 다. 공모자금 유입의 경제적 효과 가 . 시설자금 당사는 성공적인 마이랩 한국 론칭을 발판으로 미국과 일본으로 마이랩 서비스를 확장해나갈 계획이며 , 구체적으로 이를 위해 미국 내 분석장비 인프라 구축 , 일본 지사설립 및 필요 장비 충원할 계획입니다 . 또한 수반되는 마이랩 솔루션과 파이토바이옴 생산을 위해 영천공장의 생산능력을 확대하여 생산 효율성과 품질을 개선을 통한 수요증가를 충족시킬 계획입니다 . 해당 인프라를 강화함으로써 주요 거점 지역에서 강력한 시장 입지를 구축할 것으로 기대되며 , 본 투자를 글로벌 시장에서 지속가능한 성장과 경쟁력을 위한 기반을 마련할 것입니다 . 나 . 연구개발비 딩사는 주요 제품 및 서비스 개발 로드맵에 따라 마이크로바이옴 DB 축적에 따른 AI 알고리즘과 핵심 기술인 PMAS 의 맞춤형 헬스케어 & LBP 디스커버리 플랫폼 사업 부문 별 고도화를 추진해 나갈 계획입니다 . 맞춤형 헬스케어의 경우 앱을 활용하여 사용자의 서비스 편의성을 높이고 DB 구축을 용이하게 구성할 계획이며 , 그 밖에 마이크로바이옴 DB 기반 질병 예측 헬스케어 서비스 개발 , 파이토바이옴 솔루션 추가 개발을 계획 및 진행하고 있습니다 . LBP 디스커버리 플랫폼의 경우 LBP 치료제 후보물질 선행연구 개발을 진행하되 , 이후 후속 연구는 공동연구로 진행할 예정으로 해당 연구개발을 통해 신규 물질의 조기 기술이전을 계획하고 있습니다 . 다 . 운영자금 당사는 2017 년부터 현재까지 기관 투자자등으로부터 약 537억원의 자금을 투자유치 하였습니다 . 이를 재원으로 하여 맞춤형 헬스케어 서비스의 국내 출시를 성공적으로 안착시켰으며 , 현재 일본 , 미국 등지로 해외 진출을 계획하고 있습니다 . 이를 위한 현지 우수인력 확보 및 제반 운영 비용으로 활용될 예정이며 , 해당 선제적인 투자를 통해 맞춤형 헬스케어 사업의 해외 진출의 사업의 성공과 운영에 안전성을 확보할 것으로 예상합니다 . 라. 기타사항 당사는 공모를 통해 조달된 자금을 위에서 명시한 목적과 계획에 따라 효율적으로 운용할 계획입니다. 구체적인 자금 집행이 이루어지기 전까지, 당사는 안정성이 높은 금융기관의 상품, 예를 들어 제1금융권, 증권사 및 전문 위탁운용사 등의 상품에 임시로 예치할 것입니다. 현재 당사는 매월 자금수지계획을 수립하여 현금 흐름을 철저하게 관리하고 있으며, 모든 자금의 집행과 운용은 내부 전결 규정에 따라 실시되고 있습니다. 이번 공모로 조달된 자금 역시 동일한 내부 규정 및 관리 절차를 준수하여 안전하게 집행 및 운용될 것입니다. VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 1. 시장조성에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 안정조작에 관한 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 제2부 발행인에 관한 사항 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 에이치이엠파마'이며, 영문으로는 'HEM Pharma Inc.' 라고 표기하고 있습니다. 다. 설립일자 당사는 2016년 12월 30일 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 주목적으로 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 □ 주 소 : (포항 본사) 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호(창업보육센터) (광교 지점) 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 77, 비203, 비204, 비219, 비220, 303, 304, 403, 404, 411, 609, 610호(이의동, 에이스 광교타워3)(수원지점) (영천 제1공장) 경상북도 영천시 금호읍 영천산단로 398-9, 3층 316, 317, 318호(영천 제1공장)□ 전화번호 : 1899-4258□ 팩스번호 : 031-5186-6074□ 홈페이지 : http://www.hempharma.bio 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률(해당하는 경우에만 기재한다) 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 (1) 중소기업확인서 중소기업확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg 중소기업확인서_주식회사 에이치이엠파마 (2) 벤처기업확인서 벤처기업확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg 벤처기업확인서_주식회사 에이치이엠파마 (3) 이노비즈확인서 이노비즈확인서_주식회사 에이치이엠파마.jpg 이노비즈확인서_주식회사 에이치이엠파마 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 당사의 정관에 기재된 사업 목적은 다음과 같습니다. 목적 사업 1. 미생물 안전성,기능성 연구대행2. 프로바이오틱스 미생물 B2B 판매3. 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업4. 화장품 제조 및 판매5. 신기술 및 신약개발 제품 제조업6. 신기술 및 신약개발 제품 판매업7. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업8. 상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업9. 분석 연구개발, 서비스업10. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업11. 건강관리서비스업12. 일반식품 및 음료 판매업13. 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업14. 식품 제조업 및 가공업, 판매업15. 부동산임대업16. 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업17. 각 호와 관련된 전자상거래업18. 각 호와 관련된 도소매업19. 각 호에 관련된 부대사업 일체 - 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항 ( 1) 최근 3년간 신용평가 내역 평가일 재무기준일 평가기관 신용평가등급 신용등급 유효기간 2024.04.22 2023.12.31 나이스디앤비 BB- 2024.04.22~2025.04.21 2023.11.28 2022.12.31 나이스디앤비 BB- 2023.11.28~2024.11.27 미평가 2021.12.31 - - - (2) 신용등급의 정의 신용상태 평가등급 등급의 정의 우수 AAA 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업 AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업 A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처가 가능한 기업 양호 BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하 가능성이 있는 기업 보통 BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업 B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업 열위 CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되니 주의를 요하는 기업 CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업 C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업 부도 D 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업 평가제외 R 1년 미만의 결산재무제표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여을 유보하는 기업 ※'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 +, 0, -의 세부등급이 부여됩니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등 여부 특례상장 등 적용법규 해당사항 없음 해당사항 없음 기술성장기업코스닥시장 특례상장 "코스닥시장 상장규정"제30조(기술성장기업에 대한 특례) 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일 시 본점 소재지 비고 2016년 12월 30일 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 407호(한동대학교창업보육센터) 설립 2018년 03월 12일 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 103호, 에프101호, 102호, 306호(창업보육센터) 변경 2021년 04월 06일 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 204호, 에프101호, 에프102호, 102호, 205호, 306호(창업보육센터) 변경 2023년 09월 11일 경상북도 포항시 북구 흥해읍 한동로 558, 에프 102호, 102호(창업보육센터) 변경 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2021년 01월 12일 임시주총 기타비상무이사 곽진환기타비상무이사 정승용감사 임동수 - 감사 곽진환 2021년 05월 20일 임시주총 기타비상무이사 김태억 - - 2021년 06월 03일 - - - 기타비상무이사 김학주기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 고준태기타비상무이사 조성배 2021년 09월 15일 임시주총 - - 기타비상무이사 곽진환기타비상무이사 류동렬 2021년 11월 18일 임시주총 사외이사 김성호사외이사 오세종기타비상무이사 강윤식 - 기타비상무이사 수잔성수초 2022년 03월 31일 정기주총 사외이사 장순흥 대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 안태진 - 2022년 06월 24일 임시주총 - 기타비상무이사 권순철 - 2023년 03월 31일 정기주총 - 대표이사 지요셉사내이사 빌헤름홀잡펠사내이사 박소영기타비상무이사 정승용기타비상무이사 안태진기타비상무이사 강윤식기타비상무이사 김태억기타비상무이사 권순철사외이사 김성호사외이사 오세종 - 2023년 10월 31일 임시주총 - - 사외이사 장순흥 2024년 01월 25일 임시주총 사외이사 박종필 - - 2024년 03월 29일 정기주총 - 기타비상무이사 정승용감사 임동수 - 다. 최대주주의 변동 변동일 최대주주명 2016년 12월 30일(창업일) 빌헤름홀잡펠(*)지요셉(*) 2017년 08월 19일 빌헤름홀잡펠 2020년 10월 08일 지요셉 (*) 지분율 동일 라. 상호의 변경 변동일 상호명 2016년 12월 30일(창업일) 주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스 2020년 03월 31일 주식회사 에이치이엠(HEM INC.) 2021년 03월 31일 주식회사 에이치이엠파마(HEM Pharma Inc.) 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주단 사업의 변화 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 내 용 2023. 12 상장예비심사 신청 2023. 11 2023 산업통상자원부 주관 '바이오산업의날 ' 수상 2023. 11 Alticor(글로벌 암웨이 본사)와 파이토케미컬 공동 연구 협약 체결 2023. 11 3 자 배정 유상증자 50억원 (누적 자금확보 537억 ) 2023. 07 영천 지점 설립 2023. 05 HEMP-001 우울증 치료제 신약 후보물질 미국 임상 2a 승인 (FDA) 2023. 04 맞춤형 헬스케어 과제 선정 (22억 )(식품의약품안전처 ) 2023. 04 LBP 신약 과제 선정 (57억 )(과학기술정보통신부 ) 2022. 11 저위전방절제증후군 (LARS) 치료제 호주임상 2a IND(임상시험계획 ) 승인 (HREC) 2022. 09 기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) A등급 획득 (중소벤처기업부 ) 2022. 06 2022 년 예비유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부 ) 2022. 08 마이랩 바이 뉴트리라이트 (my LAB by Nutrilite) 출시 (한국암웨이 (주 )) 2022. 02 미국 장내 마이크로바이옴 데이터 구축을 위한 임상 연구 협약 (Endominance) 2022. 02 자사 PMAS 기술 미국 특허 등록 2021. 12 제 15회 대한민국 우수특허 대상 '생명공학ㆍ화학 부문 ' 수상 (한국특허정보원 외 ) 2021. 04 GMP 원료의약품 생산 설비 완공 및 시설 인증 획득 (식품의약품안전처 ) 2021. 03 사명 변경 '주식회사 에이치이엠파마 ' 2021. 01 ' 밸런스 위드인 이뮤니티 ' 출시 (한국암웨이 ) 2020. 11 우울증 균주 유효성평가 임상 시작 2020. 09 LARS(low anterior resection syndrome) 유효성평가 임상 시작 2020. 09 ISO 9001 인증 (한국품질보증원 ) 2020. 04 ' 포스트시너지 ' 서비스 런칭 2020. 03 사명 변경 '주식회사 에이치이엠 ' 2020. 03 장내미생물 , 대사체 연구 서비스 런칭 2020. 01 Access Business Group( 글로벌 암웨이 ) 서비스 독점계약 체결 2019. 09 유산균 연구 교류와 제품 개발 및 판매 협력 사업 계약 ((주 )코스맥스엔비티 ) 2018. 12 벤처기업 인증 (중소벤처기업진흥공단 ) 2018. 06 포항 연구소 기업부설연구소 인정 (한국산업기술진흥협회 ) 2018. 04 광교 지점 설립 2016. 12 ' 주식회사 홀잡펠이펙티브마이크로브스 ' 설립 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제 9기 1분기(2024년 3월말) 제 8기(2023년말) 제 7기(2022년말) 제 6기(2021년말) 제 5기(2020년말) 제 4기(2019년말) 보통주 발행주식총수 6,244,129 6,244,129 6,004,664 5,482,632 5,291,056 3,554,339 액면금액 500 500 500 500 500 500 자본금 3,122,064,500 3,122,064,500 3,002,332,000 2,741,316,000 2,645,528,000 1,777,169,500 우선주 발행주식총수 - - - - - - 액면금액 - - - - - - 자본금 - - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - - 액면금액 - - - - - - 자본금 - - - - - - 합계 자본금 3,122,064,500 3,122,064,500 3,002,332,000 2,741,316,000 2,645,528,000 1,777,169,500 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 30,000,000 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 6,244,129 6,244,129 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - 1. 감자 - - - 2. 이익소각 - - - 3. 상환주식의 상환 - - - 4. 기타 - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 6,244,129 6,244,129 - Ⅴ. 자기주식수 10,000 10,000 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 6,234,129 6,234,129 - 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 10,000 - - - 10,000 (*) 우선주 - - - - - - 총 계(a+b+c) 보통주 10,000 - - - 10,000 - 우선주 - - - - - - (*) 대주주가 직원에게 근무를 조건으로 주식을 무상증여 하였으나 직원이 근무조건을 충족하지 못하고 중도퇴사하였고, 증여한 대주주 의사에 따라 퇴사자가 회사로 주식을 반납하여 취득하게 된 자기주식 입니다. 다. 종류 주식의 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2024년 1월 25일이며, 제9기 1회 임시주주총회에서 정관 일부 변경의 건 의안이 원안대로 승인 되었습니다. 나. 정관 변경 이력 당사의 최근 3개년 사업연도 및 증권신고서 제출일 현재 정관변경이력은 다음과 같습니다. 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2021년 03월 31일 제6기 (2021년)정기주주총회 제1조(상호) 상호 변경 제2조(목적) 사업목적 추가 2021년 07월 29일 제6기 (2021년)4회 임시주주총회 제4조(공고방법) 공고 홈페이지 변경 제9조(신주인수권) 벤처기업 특별조치법 적용 제10조(주식매수선택권) 벤처기업 특별조치시행령 적용 2021년 09월 15일 제6기 (2021년)5회 임시주주총회 제8조의2(주식 등의 전자등록) 단순 문구 수정 제9조(신주인수권) 상장회사 표준정관 반영 제11조(신주의 동등배당) 제14조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제16조(전환사채의 발행) 제21조(소집시기) 제33조(이사의 수) 제46조(감사의 선임 및 해임) 제55조(이익배당) 2023년 07월 05일 제 8기 (2023년 )1회 임시주주총회 제2조(목적) 신사옥 취득으로 인한 부동산 임대업 추가 제16조(전환사채의 발행) 기업공개 사전 대비 제17조(이익참가부사채의 발행) 제18조(교환사채의 발행) 제19조(신주인수권부사채의 발행) 제35조(이사의 임기) 등기시 문제 발생 소지 제거 제39조(이사회의 구성과 소집) 단순 일수 조정 2023년 10월 31일 제 8기(2023년)2회 임시주주총회 제2조(목적) 사업목적 구체화 제5조(회사가 발행할 주식의 총수 및 각종 주식의 내용과 수) 문구 수정 제7조(회사설립시 발행하는 주식의 총수) 상장회사 표준정관 반영 제8조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환전환에 관한 종류주식) 상장회사 표준정관 반영 제9조(신주인수권) 상장회사 표준정관 반영 제10조(주식매수선택권) 상장회사 표준정관 반영 제17조(이익참가부사채의 발행) 기재오류 수정 제23조(소집통지 및 공고) 공고 방식 간소화 제30조(의결권 행사) 상장회사 표준정관 반영 제36조(이사의 직무) 문구 간소화 제40조(이사회의 결의방법) 상장회사 표준정관 반영 제43조(대표이사의 선임) 문구 수정 제46조(감사의 선임 및 해임) 상장회사 표준정관 반영 제48조(감사의 직무) 기재오류 수정 제51조(사업연도) 상장회사 표준정관 반영 제56조(중간배당) 상장회사 표준정관 반영 2024년 01월 25일 제 9기(2024년)1회 임시주주총회 제10조(주식매수선택권) 상법상 규정 반영 다. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 미생물 안정성 , 기능성 연구대행 영위 2 프로바이오틱스 미생물 B2B 판매 영위 3 유산균을 이용한 건강기능식품 제조 , 판매업 영위 4 화장품 제조 및 판매 미영위 5 신기술 및 신약개발 제품 제조업 영위 6 신기술 및 신약개발 제품 판매업 미영위 7 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 영위 8 상표 , 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업 미영위 9 분석 연구개발 , 서비스업 영위 10 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조 , 판매업 영위 11 건강관리서비스업 미영위 12 일반식품 및 음료 판매업 영위 13 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업 영위 14 식품 제조업 및 가공업 , 판매업 영위 15 부동산 임대업 미영위 16 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업 미영위 17 각 호와 관련된 전자상거래업 미영위 18 각 호와 관련된 도소매업 영위 19 각 호에 관련된 부대사업 일체 영위 라. 사업목적의 변경 (1) 사업목적의 변경 및 추가 내용 날짜 목적사업 비고 2020.12.03 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업화장품 제조 및 판매신기술 및 신약개발 제품 제조업신기술 및 신약개발 제품 판매업개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업분석 연구개발, 서비스업건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업건강관리서비스업 목적 추가 2021.03.31 일반식품 및 음료 판매업각 호의 관련된 인터넷 및 통신판매업각 호의 관련된 전자상거래업각 호의 관련된 도소매업각 호의 관련된 부대사업 일체 목적 추가 2023.07.05 부동산임대업 목적 추가 2023.10.31 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업식품 제조업 및 가공업, 판매업 목적 추가 (2) 사업의 목적 변경 사유 사업목적 변경 취지 및 목적 변경제안주체 회사의 주된사업에 미치는 영향 3. 유산균을 이용한 건강기능식품 제조, 판매업 수익 구조를 확장하여 매출을 증대시킬 목적 이사회 수익구조의 다변화 4. 화장품 제조 및 판매 이사회 5. 신기술 및 신약개발 제품 제조업 이사회 6. 신기술 및 신약개발 제품 판매업 이사회 7. 개발산 신기술의 사용권 대여 및 양도업 이사회 8. 상표, 브랜드 등 지적재산권의 라이선스업 이사회 9. 분석 연구개발, 서비스업 이사회 10. 건강기능성식품 및 건강기능성식품 원료의 개발 및 제조, 판매업 이사회 11. 건강관리서비스업 이사회 12. 일반식품 및 음료 판매업 이사회 13. 마이크로바이옴 치료제 기술 개발 및 제조업 이사회 14. 식품 제조업 및 가공업, 판매업 이사회 15. 부동산입대업 신사옥 취득에 따른신규업종 추가 이사회 16. 각 호와 관련된 인터넷 및 통신판매업 각 사업목적별 수익구조확장을 위한 매출세분화 이사회 17. 각 호와 관련된 전자상거래업 이사회 18. 각 호와 관련된 도소매업 이사회 19. 각 호에 관련된 부대사업 일체 이사회 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 용어 내용 마이크로바이옴 - Microbiome, 우리 몸과 내부에 자연적으로 살고 있는 박테리아 , 곰팡이 , 바이러스 및 그 유전자와 같은 모든 미생물의 집합체 - Microbiota 와 유전체를 뜻하는 게놈 (genome) 의 합성어로 다양한 미생물이 공생하는 환경 , 미생물 유전자 , 이들이 생산하는 대사체 등이 포함된 미생물 생태계를 의미함 파이토케미컬 - Phytochemical, 과일 , 채소 , 곡류 등의 식물에 함유되어 있는 생리활성을 지닌 자연물질로 폴리페놀 , 탄닌 등이 대표적임 포스트바이오틱스 지수 - 포스트바이오틱스는 장내 미생물이 생성하는 건강에 유익한 대사체 ( 대사물질 ) 로 주로 아세트산 , 뷰티르산 , 프로피온산과 같은 단쇄지방산 ( 짧은 사슬 지방산으로 장균총의 질병 완화 기전의 주요 물질 중 하나 ) 등의 생성양과 적절한 비율로 지수화 하며 , 건강한 사람일수록 지수가 높아짐을 확인하였습니다 . CMC - 화학 (Chemistry)ㆍ 제조 (Manufacturing)ㆍ 품질 (Control) 의 약자로 의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 부문을 말하며 , 환자가 투여 받는 의약품의 제조를 총괄하는 과정과 방법을 의미 IND - Investigational New Drug, 신약의 임상 시험 승인을 받기 위해 규제 당국에 제출하는 서류 LBP - Live Biotherapeutic Product(LBP), 생균치료제 NGS - Next Generation Seqeuncing, 대용량 유전체의 염기서열 고속 분석 방법 PMAS - Personalized Pharmaceutical Meta-Analytical Screening, 사람의 분변 내 마이크로바이옴의 활성을 시뮬레이션하여 LBP 후보물질 , 일반의약품 , 건강기능식품 및 파이토케미컬 등과 개인 마이크로바이옴의 상호작용을 연구 관찰할 수 있는 당사의 독자적인 배양 기술 당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening) 를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴 (Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다 . 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는 화학물질과 그 대사 활성을 의미하며 (Whipps, 1988) 마이크로바이오타 (Microbiota) 와 유전체 (Genome) 의 합성어로도 사용됩니다 . 2006 년 미국 국립 보건원 (NIH, National Institutes of Health) 은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트 (HMP, Human Microbiome Project) 를 통해 마이크로바이옴 - 숙주 (= 인간 ) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며 , 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다 . 이에 따라 , 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다 . 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다 . 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템 , TNO 의 TIM 시스템 등이 개발되었으나 , 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고 , 장시간 ㆍ 고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다 . 당사는 빅데이터 (AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로 , 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여 , 이를 PMAS 라 명명하였습니다 . 1.png.jpg CPU Vs. GPU : 당사의 3세대 기술 차별성은 '병렬구조' 채택을 통한 빠른 처리속도 PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ①다양성 변화 ②유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라 , ③파이토케미컬 (Phytochemical) 과 같은 영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다 . 당사는 맞춤형 헬스케어 사업 분야에서 2020 년 글로벌 암웨이와 20 년 독점 계약을 체결하여 한국암웨이 대상 서비스를 운영 중에 있으며 , ‘24 년 하반기 일본 진출 , 베트남 수출을 위한 프로세스를 진행 중에 있습니다 . 이후 미국 및 동남아 국가로 진출을 협의 중에 있습니다 . LBP 디스커버리 플랫폼 사업은 대형제약사인 C 사 , 마이크로바이옴 치료제 개발사인 G 사 등과 계약을 체결하여 LBP 치료제 개발을 위한 후보물질 발굴 및 검증 , 임상시료 생산 등의 업무를 진행 중에 있습니다 . 2.png.jpg 당사 비즈니스 Overview 2. 주요 제품 및 서비스 [ 주요 제품 및 서비스 현황 ] 사업분류 대분류 중분류 소분류 ( 제품 , 서비스 ) 비고 구분 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩 (myLAB) 마이크로바이옴 분석 - 마이크로바이옴 솔루션 - 파이토바이옴 파이토케미컬 솔루션 - LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 기술이전 (선도물질 +@) HEMP-001 - HEMP-002 - CDO 디스커버리 플랫폼통합 또는 개별 서비스 진행 CMC : Pre-clinical CMC : 생산 ( 시드개발 , 공정개발 , 제조 , 품질 ) 가 . 주요 제품 (1) 맞춤형 헬스케어 사업 (가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션 : 마이랩 바이 뉴트리라이트 (my LAB, 이하 마이랩 ) 당사는 2020년 01월 15일 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 08월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩 (myLAB) 서비스를 시작했습니다 . 3.jpg 마이랩 서비스 체계 마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여 , 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고 , 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다 . 이를 통해 건강의 기본이 되는 ①미생물의 다양성을 향상시키고 , ②포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다 . 상기 마이랩 서비스는 출시 이후 '24년 5월말 기준 52,000건 이상이 분석되며 성황리에 판매되고 있으며 , 본 데이터 수는 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼마이크로바이옴 프로젝트 시 전체 마이크로바이옴 데이터 31,596개를 상회하는 것으로 , 축적된 데이터베이스 (이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석프로세스 효율화 하였으며 , 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장에 핵심 자산으로 활용될 예정입니다 . 마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행 ㆍ준비 중에 있으며 , 일본을 시작으로 미국 , 말레이시아 , 싱가폴 등을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다. ( 나 ) 파이토바이옴 파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬 (Phytochemical) 을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로 , 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국 암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며 , ‘24년 하반기 베트남 암웨이를 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다 . 5.jpg 파이토바이옴 서비스 개요 1) 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴 ( 특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611) 은 비교군 대비 2.6~3.5 배 높은 단백질 분해량을 보이는 특 허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다 .24 년 4 월 단백질 분해를 돕는 " 바디키 ” 가 첫 납품되었으며 , 24 년 4 분기 중 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트 , 갱년기 , 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구 ㆍ 출시 협의되고 있습니다 . 6.jpg PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수 2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS 를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환 / 생성되는 유용 대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다 . 이에 따라 , 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며 , 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 → 반응자로 전환하는 제품을 출시 예정하고 있습니다 . (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계 , 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계 , GMP 기준에 의한 임상의약품 제조 /품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟 ), HEMP-002(LARS 타겟 )의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다 . 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며 , 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다 . [ LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 구분 ] 중분류 소분류 세부구성 CDO 디스커버리 후보균주 효능 스크리닝 : 질병 바이오마커 검증 , PMAS 실험 등 CMC: Pre-Clinical 질병에 따른 동물모델 디자인 : 안전성 , 유효성 검증 등 CMC: 생산 원료의약품 , 완제의약품 생산 , 미생물 안전성ㆍ안정성 평가 등 기술 이전 물질이전 2 상 IND 승인 완료 후 물질이전 ( 물질에 따라 초기단계이전 가능 ) 또는 공동연구 통한 2 상 승인완료 후 물질이전 (or 제품 출시 후 로열티 취득 ) ( 가 ) LBP CDO 마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고 , 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전 /효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나 , 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대 (유전체분석 기반 ) 기술인 관계로 , 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며 , 해당 후보균주의 선별 및 기전 /효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다 . 동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만 , 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여 , 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며 , 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료 (DS: Drug Substance) 및 미생물완제품 (DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보 , 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나 , 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로 , 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며 , 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다 . 당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우 , 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 , 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바 , 후보균주 선별 및 기전 /효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다 . 또한 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라 , 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며 , 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ①치료제후보물질 선별 , ②안전성 평가 , ③유효성 검증 , ④의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증 ) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상 2상 IND 승인을 획득하여 , 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다 . 당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바 , LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상 2 상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스 ( 디스커버리 , 기전규명 , 효능확인 , CMC 등 ) 의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며 , 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C 사 , G 사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다 . ( 나 ) 물질이전 1) 선도물질 : HEMP-001 HEMP-001 은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성 (동물실험 ) 확인하였고 , 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다 . 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병 (Parkinson's disease), 자폐증 (Autism), 근위축성 측색 경화증 (ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다 . 2) 선도물질 : HEMP-002 HEMP-002 는 LARS 환자 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고 , LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며 , 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회 ) 임상 2a IND승인을 받았습니다 . 3) 추가 물질이전 후보물질 선별 과정은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하였기에 , 빠른 적용증의 확장이 용이합니다 . 현재 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 아토피와 파킨슨 치료제로 , LARS 치료제 후보물질 HEMP-002는 항암 치료 및 수술 후 배변 조절이 힘든 환자들을 위한 치료제로의 적용 범위를 확장중에 있습니다 . 이외 이와 같이 LBP 디스커버리 플랫폼을 기반으로 발굴된 LBP는 다른 적응증으로의 확장 , 즉 신약재창출 (Drug repositioning)이 용이하고 , 해당 치료제의 가치를 높일 수 있습니다 . 나 . 주요 제품 등의 매출 현황 (단위 : 천원) 매출유형 2024 년 1 분기 ( 제 9 기 1 분기 ) 2023 년 ( 제 8 기 ) 2022 년 ( 제 7 기 ) 2021 년 ( 제 6 기 ) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 마이랩 수출 - - - - - - - - 내수 1,583,875 61.19% 3,759,184 70.34% 2,064,595 56.29% - - 파이토바이옴 수출 - - - - - - - - 내수 872,555 33.71% 1,264,569 23.66% 1,059,787 28.89% 1,262,141 67.96% LBP 디스커버리 플랫폼 & 기타 수출 - - - - 59,349 1.62% 161,977 8.72% 내수 131,922 5.10% 320,288 5.99% 484,201 13.20% 433,141 23.32% 수출 - - - - 59,349 1.62% 161,977 8.72% 내수 2,588,352 100.00% 5,344,041 100.00% 3,608,583 98.38% 1,695,282 91.28% 합계 2,588,352 100.00% 5,344,041 100.00% 3,667,932 100.00% 1,857,259 100.00% 다 . 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 고객사와의 비밀유지사항으로 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입현황 당사는 현재 제품 및 상품을 위탁생산하고 있고 장내 미생물 분석용역에 투입되는 원재료 등과 GMP 공정에서 시제품 , 샘플 등을 생산하기 위한 원재료를 매입하고 있습니다 . (단위 : 천원) 매입유형 품목 구분 2024년 1분기 2023년 2022년 2021년 (제 9기 1분기) (제 8기) (제 7기) (제 6기) 상품 마이랩 6종 및 파이토파이옴 국내 1,208,943 2,319,582 1,347,616 1,322,001 수입 - - - - 소계 1,208,943 2,319,582 1,347,616 1,322,001 기타 국내 - 24,050 - - 수입 - - - - 소계 - 24,050 - - 상품합계 국내 1,208,943 2,343,632 1,347,616 1,322,001 수입 - - - - 소계 1,208,943 2,343,632 1,347,616 1,322,001 원.부재료 마이크로바이옴 분석관련 국내 293,625 854,942 671,883 　- 수입 - - - 　- 소계 293,625 854,942 671,883 - 기타 국내 4,173 16,402 24,939 　- 수입 - - - 　- 소계 4,173 16,402 24,939 　- 원.부재료합계 국내 293,625 854,942 671,883 - 수입 - - - - 소계 293,625 854,942 671,883 - 총합계 국내 1,502,568 3,198,574 2,019,499 1,322,001 수입 - - - - 합계 1,502,568 3,198,574 2,019,499 1,322,001 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 2024년 1분기(제 9기 1분기) 2023년(제 8기) 2022년(제 7기) 2021년(제 6기) 마이랩 분석 A 2,261,200 2,251,018 2,051,564 - B 1,530,000 1,430,333 1,220,429 - C 1 25,000 128,459 124,000 - D 440,000 450,000 450,000 - E 480,000 480,000 433,333 - 주1) 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 1년단위로 구매계약을 하여 안정적인 단가를 유지하는 편이지만, 원재료의 물가 상승에 따라 변동이 있습니다.주2) 수입하는 원재료의 경우에는 환율에 따른 단가 변동이 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원) 거래처 구분 2024년 1분기 (제 9기 1분기) 2023년 (제 8기) 2022년 (제 7기) 2021년 (제 6기) P사 상품 1,034,616 506,164 - - L사 상품 174,327 1,826,418 1,347,616 1,322,001 S사 마이크로바이옴 분석 관련 66,240 88,970 81,650 - I사 마이크로바이옴 분석 관련 56,530 380,422 207,208 - E사 마이랩 키트 부품 20,686 33,104 5,247 - 기타 - 150,169 363,496 377,778 합계 1,502,568 3,198,574 2,019,499 1,322,001 라. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산실적, 생산실적 및 가동률 (단위 : 천원) 품목명 구분 2024년 1분기(제 9기 1분기) 2023년(제 8기) 2022년(제 7기) 2021년(제 6기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 마이랩분석 생산능력 11,250 1,076,625 45,000 4,045,500 25,000 2,175,000 - - 생산실적 9,990 956,043 12,748 1,188,237 11,591 1,008,417 - - 가동율 88.8% 28.30% 46.40% - 기말재고주1) - - - 주3) - - 주2) - - - 주1 ) 분석 능력으로 기말재고 해당 없습 니다. 주2 ) 2022 연도는 8 월 ~12 월 기준 , 개당 단가 87,000 원 산정 하였습니다. 주3 ) 2023 년도 3 분기말은 1 월 ~6 월 개당 단가 87,000 원 , 7 월 ~12 월 개당 단가 95,700 원 산정 하였습니다. (23 년 7 월공급가 인상 및 계약 진행 ) 마. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 기말 토지 966,663 - - 966,663 건물 3,267,483 - (20,636) 3,246,847 기계장치 3,411,506 207,287 (329,309) 3,289,484 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 73,568 - (6,461) 67,107 비품 157,680 1,162 (18,136) 140,706 시설장치 1,214,852 39,350 (67,538) 1,186,664 건설중인자산 4,020,225 47,426 - 4,067,651 합 계 13,111,978 295,225 (442,080) 12,965,123 바. 설비 신설 및 매입 계획 (단위 : 천원) 구분 설비능력 총소요 자금주1) 기 지출액 지출예정 2024년 2025년 2026년 2026년 이후 토지주2) - 6,686,330 4,934,055 1,752,275 - - - 건물 - 3,301,878 3,301,878 - - - - 기계장치 - - - 2,521,600 2,334,800 6,089,680 5,164,828 기타 - - - - - - - 합계 - - - 4,273,875 2,334,800 6,089,680 5,164,828 주 1) 총소요자금은 차입원가를 반영한 금액입니다. 주 2) 토지의 경우 2028 년 이후 공장 신설을 위한 목적으로 세종 스마트 그린단지에 분양 받은 내역입니다 . 4. 매출 및 수주상황 가. 매출현황 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 2024년 1분기 (제 9기 1분기) 2023년 (제 8기) 2022년 (제 7기) 2021년 (제 6기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 제품매출 마이랩 키트 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 94,000 3.63% 133,790 2.50% 149,600 4.08% - 0.00% 소 계 - 0.00% 133,790 2.50% 149,600 4.08% - 0.00% 소계 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 94,000 3.63% 133,790 2.50% 149,600 4.08% - 0.00% 소 계 94,000 3.63% 133,790 2.50% 149,600 4.08% - 0.00% 상품매출 마이랩 6종 솔루션 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 444,687 17.18% 1,264,596 23.66% 558,927 15.24% - 0.00% 소 계 444,687 17.18% 1,264,596 23.66% 558,927 15.24% - 0.00% 파이토바이옴 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 870,454 33.63% 1,247,419 23.35% 1,059,786 28.89% 1,262,142 67.96% 소 계 870,454 33.63% 1,247,419 23.35% 1,059,786 28.89% 1,262,142 67.96% 기타 상품 수 출 　- 0.00% - 0.00% 　- 0.00% 　- 0.00% 내 수 2,100 0.08% 17,150 0.32% 　- 0.00% 　- 0.00% 소 계 2,100 0.08% 17,150 0.32% 　- 0.00% 　- 0.00% 소계 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 1,317,241 50.89% 2,529,165 47.33% 1,618,713 44.13% 1,262,142 67.96% 소 계 1,317,241 50.89% 2,529,165 47.33% 1,618,713 44.13% 1,262,142 67.96% 용역매출 마이랩 분석 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 1,029,751 39.79% 2,360,798 44.17% 1,418,381 38.67% - - 소 계 1,029,751 39.79% 2,360,798 44.17% 1,418,381 38.67% - - 기타 용역 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 146,053 5.64% 278,194 5.21% 296,034 8.07% 406,679 21.90% 소 계 146,053 5.64% 278,194 5.21% 296,034 8.07% 406,679 21.90% 소계 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 1,175,804 45.43% 2,638,992 49.38% 1,714,415 46.74% 406,679 21.90% 소 계 1,175,804 45.43% 2,638,992 49.38% 1,714,415 46.74% 406,679 21.90% 수수료수입 기술사용료 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 907 0.04% 42,094 0.79% 125,855 3.43% 10,000 0.54% 소 계 907 0.04% 42,094 0.79% 125,855 3.43% 10,000 0.54% 소계 수 출 - 0.00% - 0.00% - 0.00% - 0.00% 내 수 907 0.04% 42,094 0.79% 125,855 3.43% 10,000 0.54% 소 계 907 0.04% 42,094 0.79% 125,855 3.43% 10,000 0.54% 기타매출 파일럿 매출 일회성 매출 등 수 출 - 0.00% - 0.00% 59,349 1.62% 161,977 8.72% 내 수 400 0.02% - 0.00% - 0.00% 16,461 0.89% 소 계 400 0.02% - 0.00% 59,349 1.62% 178,438 9.61% 소계 수 출 - 0.00% - 0.00% 59,349 1.62% 161,977 8.72% 내 수 400 0.02% - 0.00% - 0.00% 16,461 0.89% 소 계 400 0.02% - 0.00% 59,349 1.62% 178,438 9.61% 합 계 수 출 - 0.00% - 0.00% 59,349 1.62% 161,977 8.72% 내 수 2,588,352 100.00% 5,344,041 100.00% 3,608,583 98.38% 1,695,282 91.28% 합 계 2,588,352 100.00% 5,344,041 100.00% 3,667,932 100.00% 1,857,259 100.00% 나. 판매경로 및 방법 (1) 판매조직 (가) 맞춤형 헬스케어당사의 기술제품 사업화는 퍼스널헬스케어사업부 산하 국내 사업분야와 해외사업분야로 조직을 구분하여 운영하고 있으며 국내에 출시된 사업 발굴 및 운영을 담당하는 마케팅팀과 해외사업 파트너를 발굴하여 진출 토대를 마련하고 사업화를 할 수 있는 해외사업개발파트의 2개의 조직으로 운영되고 있습니다 . 구분 인원 담당업무 퍼스널헬스케어 사업부 마케팅팀 제휴파트 7 마이크로바이옴 서비스 기획 및 운영 고도화 신규 채널 발굴 맟 제 /상품 기획 개발 분석 샘플 운영 관리 마이크로바이옴 및 헬스케어 전문 상담 일반 CS 운영 관리 (CRM, VOC, 택배 집화 관리 등 ) 상품기획파트 2 제품 기획 및 개발 브랜딩 및 브랜드 디자인 해외사업 개발파트 3 해외 사업 파트너사 발굴 국내 /외 헬스케어 관련 박람회 참여 사업화 아이템 국외 현지화 추진 (파일럿 테스트 , 론칭 등 ) 당사 제 /상품 수출 업무 진행 나 ) LBP 디스커버리 플랫폼 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 연구소인 LBP디스커버리센터에서 목적물질 선별이 이루어 지며 , 동시에 생산본부에서 GMP규정을 준수하며 CMC개발을 진행하고 있습니다 . CMC개발은 미생물개발팀에서 특성시험 , 안전성시험 , 안정성시험 등을 수행하며 , 공정개발팀에서 생산을 위한 공정개발과 안정성시험 , 제품분석시험 (DS, DP)법을 개발하며 , 품질경영팀에서 제품표준서 작성을 위한 공정도작성 , 반제품시험 (DS), 완제품시험 (DP)에 대한 최종기준을 설정하며 , CMC팀에서는 최초 연구단계에서부터 최종 인허가 문서작성까지 글로벌 규정에 맞추어 연구자료와 인허가자료를 정리하게 됩니다 . 8.jpg LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 조직 (2) 판매경로 ( 가 ) 맞춤형 헬스케어 사업화 당사는 PMAS 기술개발부터 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스 사업화를 염두에 두고 맞춤형 헬스케어 시장 내 주요 업체들과 사업 제휴를 맺어 왔습니다 . 2020년 1월에 글로벌 암웨이의 계열사인 Access Business Group과 PMAS 기술을 이용한 상업화 20년 독점실시권 계약을 체결하였으며 , 약 2년 간의 제품화 기간을 거쳐 글로벌 암웨이 사업 진행 국가 中 한국암웨이㈜에 ‘myLAB’ 마이크로바이옴 맞춤형 헬스케어 서비스를 2022년 8월 본 출시하였습니다 . 이는 개인의 마이크로바이옴 분석을 위해 수반되는 마이크로바이옴 테스트 키트 (제품매출 )와 개인의 장 환경을 분석해주는 마이크로바이옴 분석 서비스 (용역매출 ), 분석 결과에 따라 개인의 장 환경과 포스트바이오틱스 (단쇄지방산 ) 최적화를 위해 제공되는 맞춤형 헬스케어 솔루션 프로바이오틱스 상품 (상품매출 )을 고객사 한국암웨이㈜에 공급 진행하고 있습니다 . 그 외 장 건강과 면역 관리를 위한 효소 제품인 엔자임바이옴 , 체중 조절용 조제 식품이면서 동시에 식사 대용인 바디키 등이 있습니다 . ( 나 ) LBP 디스커버리 플랫폼 사업화 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스의 판매는 LBP CDO 와 기술 이전으로 구분하여 사업화 진행중에 있습니다 . LBP CDO의 경우 2023년 6월 I사를 시작으로 2023년 11월 C사 연구 용역 계약 및 2024년 5월 G사와 PMAS를 통한 질병 특이적 마커 탐색 및 LBP후보 균주 검증을 위한 계약을 체결했습니다 . 기술이전의 경우 대형 제약사 대상 각각 HEMP-001, HEMP-002 계약을 제안하여 형태의 계약을 협의 중에 있습니다 . 뿐만 아니라 당사는 치료제개발 기업의 니즈에 맞게 상업화 서비스를 제공하는 전략을 기본으로 하되 , 정부과제 또는 병원과의 공동연구를 통해 기타 질환 DB와 질환별 이해도를 높이고 있습니다 . 정부과제의 경우 현재 과학기술정보통신부의 5년간 총 57억원의 연구비를 지원받으며 만성폐쇄성 폐질환 (COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease)을 연구 중에 있습니다 . 또한 서울대 , 고려대 , 울산대 등 국내 다수의 병원과 하 버 드 대학교 등 해외 유수의 대학과 고 형암부터 장질환 및 뇌질환에 이르기까지 전방위적인 연구를 협업 중에 있으며 , 과정에서 관련 고객사들로 판매 경로를 확장해나가고 있습니다 . (3) 판매전략 ( 가 ) 맞춤형 헬스케어 서비스 당사는 mega 파트너社 (한국암웨이㈜ )와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다 . 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작 , 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다 . 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다 . 암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다 . 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고 , 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다 . 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다 . 9.jpg 인적판매(Personal Selling) 방식 또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4단계의 주목 (Attention), 흥미 (Interest), 열망 (Desire), 행동 (Action)에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다 . 10.jpg AIDA 4단계 전략 모델 ( 나 ) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀나가는 것과 대외 미디어ㆍ세미나ㆍ포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다 . 기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다 . 신규 거래처의 경우 ‘2023 국제 프로바이오틱스 학회 ’(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, IPC), 마이크로바이옴 신약 협의회 (2023.07.13 발족 )와 같은 대외 활동을 통해 디스커버리 플랫폼의 엔진 기술인 PMAS를 알림 등 잠재 고객 확보를 위해 노력 중에 있습니다 . 이에 따른 성과의 일환으로 2023년 연구를 완료한 I사와는 후보물질의 안전성 테스트를 진행하였으며 , 이를 활용하여 고객사는 국내 1상 IND승인을 확보하였습니다 . 또한 G사와 난치성 질환 치료제 개발 위한 업무 협약 체결 , G,C사와 LBP CDO 계약 체결 , C사와 당사 선도물질 (HEMP-001, HEMP-002)이전 협의 , A사와 건선 등의 치료제 개발을 논의 등 거래처 다각화를 진행중에 있습니다 . 다. 매출처 (단위 : 천원) 구분 2024년 1분기(제 9기 1분기) 2023년(제 8기) 2022년(제 7기) 2021년(제 6기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 A사 2,454,330 94.82% 5,032,710 94.17% 3,187,294 86.90% 1,267,243 68.23% L사 75,000 2.90% - 0.00% - 0.00% - 0.00% S-1사 24,010 0.93% - 0.00% 38,955 1.06% 41,230 2.22% S-2사 15,300 0.59% 15,600 0.29% 17,100 0.47% - 0.00% B사 11,305 0.44% 30,634 0.57% 25,223 0.69% 5,550 0.30% 기타 8,407 0.32% 265,097 4.97% 399,360 10.88% 543,236 29.25% 합계 2,588,352 100.00% 5,344,041 100.00% 3,667,932 100.00% 1,857,259 100.00% 라. 수주현황 본 증권신고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다 . 5. 위험관리 및 파생거래 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 가 . 시장위험 (1) 환율변동 위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다 . 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다 . 환율변동위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다 . 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 . (단위:천원) 구분 당 1분기말(2024년 1분기) 전기말(2023년) 환율 10%상승시 환율 10%하락시 환율 10%상승시 환율 10%하락시 USD 52,171 (52,171) 18,230 (18,230) AUD 10,720 (10,720) 10,752 (10,752) (2) 이자율 위험 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되나, 보고기간 종료일 현재 변동금리부 차입금이 존재하지 아니하여 이자율위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. (3) 가격 위험 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다. 나. 신용위험 (1) 위험관리 신용위험은 고객이나 거래상대방이 통상적인 거래 및 투자활동과 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수도 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. (2) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시결제적 현재 및 미래전방정보를 반영하여 조정합니다. (3) 유동성 위험 당사는 영업 자금 수요을 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위한하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 잇습니다 . 당사는 주기적인 자금수지 예측 , 필요 현금수준 산정 및 수입 , 지출 관리등을 통하여 적정 유동성을 유지 , 관리하고 있습니다 .당분기말 및 전기말의 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 . (단위:천원) 2024 년 1 분기말 1 년 이내 1 년 ~5 년 이내 5 년 초과 합 계 매입채무 171,920 - - 171,920 단기차입금 6,000,000 - - 6,000,000 미지급금 469,239 - - 469,239 미지급비용 76,850 - - 76,850 유동성장기차입금 69,720 - - 69,720 장기차입금 - 430,280 - 430,280 리스부채 339,162 945,712 378,000 1,662,874 합 계 7,126,891 1,375,992 378,000 8,880,883 (단위:천원) 2023 년 기말 1 년 이내 1 년 ~5 년 이내 5 년 초과 합 계 매입채무 575,999 - - 575,999 단기차입금 6,000,000 - - 6,000,000 미지급금 862,370 - - 862,370 미지급비용 188,626 - - 188,626 유동성장기차입금 28,080 - - 28,080 장기차입금 - 471,920 - 471,920 리스부채 376,143 993,405 410,400 1,779,948 합 계 8,031,218 1,465,325 410,400 9,906,943 주1) 임직원 인건비 및 법률에 따른 부채는 금융부채에서 제외하였습니다. 다 . 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다 . 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다 . 당분기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다 . (단위:천원) 구분 2024 년 1분기말 2023 년 기말 총부채 9,934,494 10,446,763 총자본 15,956,329 17,377,005 부채비율 62.26% 60.12% 라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가 . 주요계약 현황 일시 계약상대방 내용 2024.05 G 사 LBP CDO 계약 (후보물질 발굴 ) 2023.11 A 사 맞춤형 헬스케어 서비스 사업제휴 활성화 2023.11 C 사 LBP CDO 계약 (임상시료 생산 공정개발 및 후보물질 검증 ) 2023.09 한국암웨이 엔자임바이옴 공급 계약 2023.07 G 사 난치성 질환 치료제 개발 계약 체결 2023.06 한국암웨이 마이랩분석 계약 2023.06 I 사 LBP CDO 계약 (PMAS활용한 연구 및 사업화 계약 체결 2021.10 L 사 전용실시권 설정 계약 체결 2021.05 바이오컴 장내미생물분석 계약 2021.05 코스맥스엔비티 공동연구 및 공동투자 추진 협약 체결 2020.12 ( 주 )아모레퍼시픽 양해각서 (MOU)체결 2020.01 Access Business Group ( 글로벌 암웨이 ) PMAS 기술을 이용한 B2C 서비스 계약 (Medical 영역 비독점 ) 나 . 연구개발 활동 (1) 연구개발 운영체계 11.png.jpg 연구개발 운영체계 본부 팀 주요업무 멀티오믹스센터 PMAS 팀 - PMAS 시험 및 검사 - PMAS QC 시스템 관리 및 업그레이드 업무 - PMAS 신규 개발 연구 업무 - PMAS 적용 테스트 연구 업무 NGS 팀 - NGS 검사 업무 - NGS 검사 최적화 연구 - NGS 검사 QC 시스템 관리 및 업그레이드 업무 - 신규 유전체 분석법 개발 연구 업무 연구개발팀 - 공동연구 /임상 연구관리 및 실험 업무 - 데이터 분석 파이프라인 개선 업무 - 바이오마커 발굴 및 기전 연구 - 신규 유전체 /대사체 분석법 및 지표 개발 업무 BI 센터 BI, IT 개발 - 연구 데이터 Preprocessing 과정 관리 및 연구 - 연구 데이터 통계 , AI 분석 통한 서비스 개발 지원 및 분석 - 가설 검정 통계 분석 , 회귀 및 예측 , 분류 분석 - 데이터 통계 및 AI분석 서비스 운영 - 연구 결과 바이오 통계 분석법 , 알고리즘 개발 - 생물정보학 분석을 위한 DB 관리 및 활용 - AI 자동 모델링 및 결과지 코드 개발 및 관리 - 당사 데이터 QC 통계 분석법 개발 LBP 디스커버리 센터 전임상연구팀 - 타겟 질환에 대한 임상 및 전임상학적 연구 조사 - 질환 모델 개발 및 생물학적 소재 발굴 , 소재 안전성 평가 - 생물학적 소재 기능성 평가 무균동물팀 - 동물 시설 운영 - 동물 사육 및 공급 - 동물실 실사 대응 업무 - 동물실 시설 및 기계 점검 및 수리 관리 R&D 기획팀 - 연구소 프로젝트 관리 - Technical Road Map 관리 - 지식재산권 및 기술 인증관리 - 정부과제 및 IRB 관리 (2) 연구개발 인력현황 [ 연구개발 조직 학위 소지 인력 현황 ] ( 단위 : 명 ) 학력 박사 석사 학사 전문학사 인원수 4 8 19 1 3) 연구개발 비용 ( 단위 : 천원 ) 구분 제 9기 1분기 (2024년 1분기 제 8기 (2023년 ) 제 7기 (2022년 ) 비고 연구개발비용 계 915,188 4,113,744 6,908,183 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 계 / 당기 매출액 x 100] 35.36% 76.98% 188.34% - 다 . 연구개발 실적 연구개발과제 PMAS 기술을 활용한 마이크로바이옴 개인맞춤형 서비스 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -PMAS 기술을 활용한 맞춤형 솔루션 (프로바이오틱스 ) 제품 개발 - 실험 정보 관리 시스템 구축 - 실험 정보 샘플 운송 /보관 조건에 따른 데이터 안정성 확보 및 가이드라인 구축 - 머신러닝 활용 PMAS 모델 구축을 통한 사업 효율 극대화 - 솔루션 섭취 임상연구를 통한 솔루션 효능 입증 기대효과 한국암웨이를 통한 마이랩 서비스 상용화 출시 달성 상품화 마이랩 바이 뉴트리라이트 출시 (암웨이 코리아 , 2022년 8월 ) 연구개발과제 마이크로바이옴 데이터 분석을 통한 개인맞춤형 서비스 고도화 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 - 다회차 결과를 통한 미생물 다양성 및 포스트바이오틱스 지수 개선 확인 - 고객의 새활습관 및 식습관 설문 데이터와 마이크로바이옴 데이터의 상관관계 의미화 확대 기대효과 마이랩 서비스 분석 결과지 업그레이드 상품화 - 마이랩 서비스 업그레이드 후 시판 중 - 키즈 (14세 이하 ) 특화된 그로잉랩 서비스 개발 및 분화하여 출시 연구개발과제 PMAS 기술을 활용한 파이토바이옴 기술 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 -PMAS 기술 기반 장내 환경 개선 우수한 프로바이오틱스 개발 -PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 기대효과 한국암웨이를 통한 밸런스위드인이뮤니티 , 엔자임바이옴 상용화 출시 달성 상품화 - 밸런스위드인이뮤니티 제품 출시 (2021년 1월 ) - 엔자임바이옴 제품 출시 (2023년 11월 출시 ) - 바디키 제품 출시 (2024년 5월 출시 ) 연구개발과제 PMAS 기술을 활용한 LBP 디스커버리 플랫폼 개발 연구기관 에이치이엠파마 연구개발결과 - 디스커버리 플랫폼 관련 기술 확립 (HEMP 미생물 자산 및 안전성 검증 , 질병마커 자산 , 유효성 검증 , LBP 공정개발ㆍ생산 ) - 디스커버리 플랫폼을 통한 선도 물질 발굴 및 IND 승인 (HEMP-001, HEMP-002) -PMAS 기술 기반 단백질 분해능 우수한 프로바이오틱스 개발 기대효과 플랫폼을 활용한 LBP개발 CDO 사업 수주 및 선도물질 등 자체개발 파이프라인 기술이전 상품화 - C 사 , G사 등 CDO 용역 계약 체결 및 수행중 - 선도물질 기술이전 위한 C사 협의 등 진행 중 (2) 정부과제 수행실적 ( 단위 : 백 만원) 과제명 전문기관 연구기간 정부 출연금 비고 머신러닝을 이용하여 기능성이 개선된 개인 맞춤형 면역 개선 개별인정형 프로바이오틱스 개발 한국산업기술진흥원 19.04 ~ 21.03 1,187 완료 창업도약패키지 지원사업 창업진흥원 20.05 ~ 21.03 180 완료 " 울릉도 자생식물 캘러스 "에 의한 피부 마이크로바이옴 및 세라마이드 변화 분석 한국보건산업진흥원 20.04 ~ 22.12 90 완료 남성난임 원인 마이크로바이옴 동정 및 임상 응용 한국보건산업진흥원 21.07 ~ 23.12 250 이관 빅데이터 기반 개인 맞춤 적정 섭취 평가 기술 개발적용 한국보건산업진흥원 23.04 ~ 27.12 625 진행중 생균제제를 활용한 난치성 사망질환 만성폐쇄성폐질환의 새로운 치료플랫폼 구축 한국연구재단 23.04 ~ 27.12 2,400 진행중 (3) 논문 목록 (SCI 급 27 편 ) No. 연도 논문명 저널 SCI여부 공동연구기관/연구내용 1 2023 Gut microbiome associated with low anterior resection syndrome after rectal cancer surgery Scientific Reports SCI 서울대학교병원 LARS 임상시험 : 장균총과 LARS 발병 간 연관성 규명 2 2023 Lactiplantibacillus plantarum APsulloc 331261 (GTB1 TM ) attenuates depressive-like behavior and physiology via association with gut microbiota in BALB/c mice Journal of Functional Foods SCI 아모레퍼시픽 GTB1 균주의 항우울기능성 3 2023 Bacillus Strains Isolated from Korean Fermented Food Products with Antimicrobial Activity Against Staphylococci, an Alternative for Control of Antibiotic-Resistant Pathogens Foodborne Pathogens and Disease SCI 한동대학교 신규 미생물의 항균 기능성 4 2022 Evaluation of Antifungal Metabolites Produced by Lactic Acid Bacteria Probiotics and Antimicrobial Proteins SCI 한동대학교 유산균 유래 대사체의 항 진균기능성 5 2022 Application of Metabolomic Analysis for the Identification of Potential Additional Probiotic Properties of the Bacteriocin Producing Enterococcus Faecium ST10Bz Isolated from Boza Chemical Engineering Transactions SCI 한동대학교 대사체 분석을 통한 미생물 유용기능성 평가 6 2022 Characterization and safety evaluation of two beneficial, enterocin-producing Enterococcus faecium strains isolated from kimchi, a Korean fermented cabbage Food Microbiology SCI 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 7 2021 Two putative probiotic strains improve diet-induced hypercholesterolemia through modulating intestinal cholesterol uptake and hepatic cholesterol efflux Journal of Applied Microbiology SCI 한동대학교 유용 미생물의 고 지혈증 개선 기능성 8 2021 Safety and beneficial properties of bacteriocinogenic Pediococcus acidilactici and Pediococcus pentosaceus isolated from silage Letters in Applied Microbiology SCI 한동대학교 신규 미생물 안전성 평가 9 2021 Rehydration before application improves functional properties of lyophilized Lactiplantibacillus plantarum HAC03 Microorganisms SCI 코스맥스 NBT 산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 10 2021 Pilot study on the forehead skin microbiome and short chain fatty acids depending on the SC Functional Index in Korean cohorts Microorganisms SCI 한국 암웨이 임상선행연구 : 피부 균총과 피부 건강 간 연관성 규명 11 2021 Modulation of the gut microbiome and obesity biomarkers by Lactobacillus plantarum KC28 in a diet-induced obesity murine model Probiotics and Antimicrobial Proteins SCI 한동대학교 , 한국식품연구원 KC28 균주의 항비만기능성 12 2021 Lactobacillus johnsonii BFE6154 ameliorates diet-induced hypercholesterolemia Probiotics and Antimicrobial Proteins SCI 한동대학교 BFE6154 균주의 고지혈증 개선 기능성 13 2021 Improving the viability of freeze-dried probiotics using a lysine-based rehydration mixture Microbiology and Biotechnology Letters - 코스맥스 NBT 산업화된 미생물 제품의 유용기능성 개선 연구 14 2021 Assessment of the safety and anti-inflammatory effects of three Bacillus strains in the respiratory tract Environmental Microbiology SCI BetterAir Int. Ltd. (IL) 유용 미생물 안전성 및 호흡기 질환 개선 능 평가 15 2021 Antimicrobial properties of Pediococcus acidilactici and Pediococcus pentosaceus isolated from silage Journal of Applied Microbiology SCI 한동대학교 신규 미생물의 항균기능성 16 2021 Selection of Bacteriocinogenic Bacillus spp. from Traditional Fermented Korean Food Products with Additional Beneficial Properties Fermentation SCI 한동대학교 신규 미생물의 유용기능성 17 2021 Probiotics-derived metabolite ameliorates skin allergy by promoting differentiation of FOXP3+ regulatory T cells The Journal of Allergy and Clinical Immunology SCI 기초과학연구원 , POSTECH 미생물 유래 대사체의 피부 알레르기 개선능 기전 연구 18 2021 Structural specificities of cell surface β-glucan polysaccharides determine commensal yeast mediated immuno-modulatory activities Nature Communications SCI 기초과학연구원 , POSTECH 미생물 유효 물질의 면역 조절 기전 연구 19 2020 Safety Evaluation and Whole-Genome Annotation of Lactobacillus plantarum Strains from Different Sources with Special Focus on Isolates from Green Tea Probiotics and Antimicrobial Proteins SCI 아모레퍼시픽 녹차유래 유용 미생물의 안전성 평가 20 2020 Hepatoprotective Effects of Streptococcus thermophilus LM1012 in Mice Exposed to Air Pollutants Journal of Medicinal Food SCI 락토메이슨 LM1012 균주의 안전성 및 간보호 기능성 평가 21 2020 Bacteriocins From LAB and Other Alternative Approaches for the Control of Clostridium and Clostridiodes Related Gastrointestinal Colitis Frontiers in Bioengineering and Biotechnology SCI 한동대학교 미생물 유래 대사체의 위장염 병원균에 대한 항균기능성 22 2020 Anti-inflammatory effects of Lactobacillus reuteri LM1071 via MAP kinase pathway in IL-1 β -induced HT-29 cells Journal of Animal Science and Technology SCI 락토메이슨 LM1071 균주의 항염증기능 기전 연구 23 2020 Do Your Kids Get What You Paid for? Evaluation of Commercially Available Probiotic Products Intended for Children in the Republic of the Philippines and the Republic of Korea Foods SCI 한동대학교 시중 유용 미생물 제품의 기능성 평가 24 2020 B-Cell-Activating Factor Depletion Ameliorates Aging-Dependent Insulin Resistance via Enhancement of Thermogenesis in Adipose Tissues International Journal of Molecular Science SCI 한동대학교 노화에 의한 대사질환의 개선 기전 연구 25 2018 Protective effects of Bacillus probiotics against high-fat diet-induced metabolic disorders in mice PLoS One SCI 한동대학교 신규 미생물의 대사질환 개선 기능성 기전 연구 26 2018 Physiological Characteristics and Anti-obesity Effect of Lactobacillus plantarum K10 Korean journal for Food Science of Animal Resources SCI 한동대학교 , 한국식품연구원 KC10 균주의 항비만기능성 27 2018 Long-term fermented soybean paste improves metabolic parameters associated with non-alcoholic fatty liver disease and insulin resistance in high-fat diet-induced obese mice Biochemical and Biophysical Research Communications SCI 한동대학교 발효식품 섭취에 의한 장균총 및 대사질환 개선 7. 기타 참고사항 가 . 지적재산권 현황 (1) 지적재산권 보유 현황 보고서 작성기준일 현재 당사가 등록 또는 출원한 지식재산권 현황은 아래와 같습니다 . ( 단위 : 건 ) 구분 국내 해외 PCT 합계 출원 등록 출원 등록 출원 특허권 14 25 41 8 20 108 상표권 12 51 - - - 63 실용신안 1 - - - - 1 2) 보유 특허 및 저작권 리스트 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용 가능 제품 출원국 1 특허권 신규한 락토바실러스 퍼멘텀 HEM 1036 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 2 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 272 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 3 특허권 신규한 락토바실러스 파라카제이 HEM 948 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 4 특허권 신규한 락토바실러스 람노서스 HEM 648 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 5 특허권 신규한 락토바실러스 가세리 HEM 622 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 6 특허권 신규한 락토바실러스 아시도필루스 HEM 960 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-01-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 7 특허권 신규한 락토바실러스 살리바리우스 HEM 1047 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-09-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 8 특허권 신규한 스트렙토코커스 써모필러스 HEM 14 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 9 특허권 신규한 엔테로코커스 패시움 HEM 200 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 장내 환경 개선용 조성물 HEM Pharma 2019-12-11 2020-10-29 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 10 특허권 신규한 비피도박테리움 애니멀리스 락티스 HEM20-01 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 우울증 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-12-28 2021-02-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 11 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2019-08-30 2020-06-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 12 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2020-06-12 2021-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 13 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 대장용종을 진단하는 방법 및 장치 HEM Pharma 2020-10-20 2021-04-12 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 14 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-01-20 2021-09-09 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 15 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 고혈당을 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 16 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 비만 여부를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2021-09-14 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 17 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2020-02-05 2021-11-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 18 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 METHOD FOR SCREENING PERSONALIZED INTESTINAL ENVIRONMENT-IMPROVING MATERIAL AND COMPOSITION THEREFOR (PMAS) HEM Pharma 2020-07-17 2022-02-01 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 미국 19 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 아토피 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 20 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장염 유무를 판별하는 방법 및 진단장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 21 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 변비 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-03-26 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 22 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2020-01-23 2022-03-08 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 23 특허권 장내 미생물 데이터에 기초하여 혈중 면역지표의 범위를 도출하는 장치 및 방법 HEM Pharma 2020-06-22 2023-03-13 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 24 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 ＰＭＡＳ方法 を 利用 したパ - ソナライズ 腸 ? 環境改善物質 スクリ - ニング 方 HEM Pharma 2022-02-25 2023-06-22 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 25 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 用于提高益生菌 腸 道存活率和粘附性的益生菌 凍 干物再激活 組 合物 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-10-13 2023-08-15 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 중국 26 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 복통유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 27 특허권 머신러닝 모델을 이용하여 장 질환 유무를 판별하는 방법 및 진단 장치 HEM Pharma 2021-05-25 2023-09-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 28 특허권 PMAS 방법을 이용한 개인 맞춤형 장내 환경 개선 물질 스크리닝 방법 HEM Pharma 2022-01-21 2023-06-16 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 말레이시아 29 특허권 장내 환경 개선을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-21 2023-12-06 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 30 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-03 2024-02-07 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 31 특허권 장내 미생물 분석 결과를 제공하는 방법 및 서버 HEM Pharma 2022-07-01 2024-04-05 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 일본 32 특허권 신규한 락토바실러스 사케이 HEM224 균주 , 및 상기 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 염증 또는 천식의 치료용 조성물 HEM Pharma 2022-08-04 2024-06-07 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 중국 33 특허권 프로바이오틱스의 장내 생존율과 부착능을 향상시키기 위한 동결 건조 프로바이오틱스의 재활성화 조성물 HEM Pharma, COSMAXNBT, COSMAXNS 2021-08-11 2024-05-17 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 34 저작권 미생물 통합관리 시스템 (LIMS-Lab Information Management System) HEM Pharma 2021-09-01 ( 창작일 ) 2022-04-20 맞춤형 헬스케어 , LBP 디스커버리 플랫폼 한국 나 . 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 맞춤형 헬스케어 사업 관련 규제 완화 및 정부의 각종 지원 계획 발표 최근 정부는 개인의 생활습관ㆍ건강상태에 대한 상담을 바탕으로 건강기능 식품을 소분ㆍ조합해 포장ㆍ판매할 수 있도록 하는 ‘맞춤형 건강기능식품’을 제도화하기 위해 법 개정을 추진하고 있습니다 . 식품의약품안전처 (처장 오유경 )는 현행 규정상 건강기능식품 완제품을 소분ㆍ판매할 수 없지만 , ‘맞춤형 건강기능식품’ 소분ㆍ판매를 할 수 있도록 정한 규제샌드박스 (신기술을 활용한 새로운 제품과 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험 /검증할 수 있도록 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않는 것을 말하며 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 합리적으로 규제를 개선하는 제도임 )를 시범사업으로 운영하고 있습니다 . 해당 사업은 2020년 7개 기업으로 시범운영 진행되었다가 2022년 33개 기업으로 확대되며 본격적인 행보를 이어오고 있습니다 . 이에 기반하여 최근 식품·유통업계를 중심으로 개인 맞춤형 서비스 확대에 속도를 내고 있습니다 . 불특정 다수를 위한 제품이 아닌 개인 건강 특성에 맞는 ‘나만의 제품’에 대한 수요가 꾸준하게 늘고 있는 데다 , 최근 규제 완화까지 더해지면서 이 시장 성장에 힘을 실어주고 있기 때문입니다 . 이는 소비자의 건강기능식품 섭취ㆍ구매 편의성을 향상시키고 , 건강기능식품 산업의 새로운 성장동력으로 자리매김하며 3세대 맞춤형 헬스케어의 성장 동력이 될 수 있을 것으로 보여 집니다 . ( 나 ) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응 COVID-19 로 인해 비대면의 생활화와 건강 관리에 대한 관심이 증대됨에 따라 , 비대면 헬스케어 서비스를 아이템으로 사업을 하는 기업이 증가하고 있습니다 . 이에 비대면 헬스케어 서비스를 진행하기에 앞서 , ‘비의료 헬스케어 서비스’와 제공할 수 없는 의료행위를 명확히 인지하고 대비하고 있습니다 . 헬스케어 서비스란 건강 유지 , 증진과 질병 사전예방 , 악화 방지를 목적으로 , 위해한 생활습관을 개선하고 올바른 건강관리를 유도하기 위해 제공자의 판단이 개입 (의료적 판단 제외 )된 상담 , 교육 , 훈련 , 실천 프로그램 작성 및 관련 서비스를 제공하는 행위를 말합니다 . 당사의 마이랩 서비스는 분변 분석을 통해 프로바이오틱스 솔루션을 추천하는 맞춤형 헬스케어 서비스로 , 당사는 비의료기관으로서 제공하려는 서비스가 의료행위에 해당하는지 여부에 대한 확인이 필수적입니다 . 이에 보건복지부에서 마련한 ‘비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집’과 보건복지부의 유권해석을 통해 이를 면밀히 검토하여 당사의 마이랩 서비스는 의료행위에 포함되지는 않지만 , 분변 분석을 통한 장 환경 결과를 제공함과 동시에 일상적인 건강관리 활동 (식습관 , 생활습관 개선 )을 통해 건강을 증진하고자 하는 간접적인 행위로써 건강관리 서비스 형태로 제공됩니다 ( 다 ) 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격 당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다 . 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙 , 고시 , 통보 등에 의해 생산 , 판매되어야 합니다 . 건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며 , 허가 기준과 성분 및 함량 , 라벨링 규정 , 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다 . 프로바이오틱스의 경우 락토바실러스 (Lactobacillus) 11종 , 비피더스 (Bifidus, 또는 비피도박테리움 , Bifidobacterium) 4종 , 락토코커스 (Lactococcus) 1종 , 엔테로코커스 (Enterococcus) 2종 , 스트렙토코커스 (Streptococcus) 1종 , 총 19종이 고시된 균주이며 , 그 외의 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형 원료로 별도 인정 받아야합니다 . 당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통한 최적의 배합된 솔루션을 제공하며 , 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하며 생산 , 납품하고 있습니다 . (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 ( 가 ) 생균치료제 임상 시험 시 가이드 라인 현황 LBP 디스커버리 플랫폼 산업은 글로벌 GMP규정을 준수하며 임상용생산 , 파일럿 생산 , 허가용 생산 및 각 생산단계별 글로벌 규정에 준한 품질관리를 수행하여야 합니다 . 주요 국가들의 규제사항을 살펴보면 먼저 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을 이용하여 만들어진 치료제를 생균제 (LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고 , 임상시험 계획 승인 (IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다 (주1). 그리고 2012년 이를 “Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products” 가이드라인으로 제정하였으며 , 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다 (주2). 주1) Dreher-Lesnick SM, Stibitz S, Carlson PE. United States Regulatory Considerations for Development of Live Biotherapeutic Products as Drugs. Bugs as Drugs: American Society of Microbiology; 2018. 주2) FDA. Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information. 2016. [ 미국 FDA LBP 정의 ] 원문 번역 정의 1. contains live organisms, such as ba cteria 2. is applicable to the prevention, treat ment, or cure of a disease or condit ion of human beings 3. is not a vaccine 1. 박테리아와 같은 살아있는 유기체를 포함함 2. 인간의 질병 또는 상태의 예방 , 처치 , 치료에 적용 가능함 3. 백신이 아님 범위 LBPs are not filterable viruses, oncolytic bacteria, or products intended as gene therapy agents 여과 가능한 바이러스 , 종양 용해성 박테리아 또는 유전자 치료제로 의도된 제품이 아님 제제형태 as a general matter, are not administered by injection 일반적으로 주사로 투여되지 않음 예시 one or more strains of lactobacilli administered orally to treat patients with ulcerative colitis, or administered vaginally to prevent bacterial vaginosis 궤양성 대장염 환자를 치료하기 위해 경구 투여되거나 세균성 질염을 예방하기 위해 질내 투여되는 하나 혹은 그 이상의 락토바실러스 균주일 수 있음 출 처: 국내외 마이크로바이옴 바이오의약품의 규제동향 - 한국미생물 학회 마이크로컬럼 , 2021 국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다 . 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 (식약처 고시 )」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다 . 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 (총리령 )」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다 . 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청 (Investigational New Drug Applications, IND)의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다 . [ 임상시험 시 원료의약품 품질평가 주요 준수사항 ] 원료의약품 주요 준수사항 IND 신청 시 일반정보 - 생물학적 이름 및 균주 명칭 - 원료의약품이 유래된 균주의 분리원 (original source) - 균주의 배양 및 세포은행 (cell bank) 의 계대 이력 - 균주가 임상 검체에서 분리된 경우 , 상용 공급자가 제출한 확인서만으로 제품이 안전한지 확인할 수 없으므로 기증자들에 대한 임상학적 정보 ( 나이 , 성별 , 건강 상태 등 ) - 생물학적 활성 또는 활성 · 역가를 나타내는 유전자 위치 (genetic loci) 를 포함한 균주의 표현형 (phenotype) 및 유전형 (genotype) 특징 요약 - 인체 공생 여부 , 식품으로 사용된 이력 및 관련 이상 사례에 관한 자료 특성분석 - 반드시 원료의약품의 확인 , 함량 , 품질 및 순도를 보장하기 위해 - 사용한 허용 한계와 분석 방법에 대해 반드시 기술 - 시험 결과는 요약이 아닌 표 형식으로 된 실제 실험실 데이터로 제시 - 정량적 시험 결과는 “ 기준치 통과 ”, “만족” 또는 “ 규격 범위 내 ” 와 같은 단순 결과가 아닌 실측치로 제시 - IND 신청 시에 의약품 개발과 최초 특성 분석 시 사용한 방법과 시험에 대하여는 마스터세포은행 구축 사용 세포 확인 시험 실시 , 최소살균농도 ( 또는 최소억제농도 ), 독성 유전자 및 항생제 내성 유전자 발현 여부 , 용혈 활성 시험 등의 데이터 제출 제조원 - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과범위 (Responsibility) 를 포함 제조 방법 - 원재료 : 원료의약품 제조에 사용된 모든 물질 ( 예 : 배양 배지 , 버퍼 등 ) 의목록을 제공하고 기준 및 시험방법이나 공정서 참조 사항을 제공해야 - 제조공정 흐름도 : 원료의약품의 제조공정 흐름도를 제공해야함 . 생산 단계 , 사용되는 장비 및 물질 , 운전실 또는 운전 구역 , 각 단계에서 제품에 대한 공정 중 관리 및 시험 전체 목록을 제시해야함 - 세포은행 시스템 : 세포은행 시스템은 일반적으로 마스터 세포은행 (MCB) 과 제품 제조를 위해 마스터 세포은행으로부터 생성된 제조용 세포은행 (Working Cell Bank, WCB) 두 가지로 구성 . 세포은행 시스템 , 규모 , 구축에 사용된 방법 , 시약 및 배지 , 동경건조 및 보관에 사용되는 조건 , 공정 중 관리 , 보관 조건 명시 필요 - 세포 배양 및 수확 : 세포 은행 해동부터 배양 및 수확에 이르기까지의 각 생장 단계 , 조제 및 멸균에 관한 상세사항과 배지 , 초기배양 및 계대배양 단계의 접종과 배양에 대한 용량 , 시간 및 온도 조건 , 운송 방법 , 오염을 제어하기 위해 취한 조치사항과 실시한 공정 중 시험 , 운전조건과제어 변수 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 배지 내의 항생제 사용과 근거 , 수확 및 수율 측정에 사용된 방법과 기준 - 정제 및 하위 공정 - 공정 중 시험 원료의약품 규격 - 원료의약품에 대한 기준과 시험방법을 마련해야 함 . 확인 , 순도 , 미생물한도 , 역가 및 / 또는 역가를 예측한다고 여겨지는 생화학적 또는 이화학적 시험 등을 포함 완제의약품은 완성된 최종 제형의 형태로 다른 필요 성분과 함께 조제된 원료의약품을 포함합니다 . 다른 필요 성분으로는 보조제 (adjuvant), 안정제 및 /또는 부형제 등을 포함할 수 있습니다 . 기타 성분 (예 : 재구성 (reconstitution)을 위한 희석제 등 )은 완제의약품과 별도로 보관할 수도 있습니다. [ 임상시험 시 완제의약품 품질평가 주요 준수사항 ] 완제의약품 주요 준수사항 제제조성 - 제제 조성은 원료의약품과 첨가제 등 완제의약품을 구성하는 모든 성분 목록을 포함 - 단위 투여량 및 배치의 정량적 조성을 명시 . 균주에 대한 허용 가능한 CFU 상한 및 하한을 포함하여 모든 완제의약품 성분에 대한 예비규격과 시험의 설명도 포함해야함 - 원료의약품 항목에 포함하지 않은 경우 , 완제의약품 항목에 모든 성분에 대한 시험성적서를 제출해야 함 - 완제의약품을 캡슐화하거나 투약 장치 안에 포장한 경우 , 사용된 캡슐 또는 투약 장치의 출처 , 품질 및 시험에 대한 상세한 정보도 제출 제조 - 제조 , 시험 및 배치 출하에 관련된 모든 제조원 , 수탁 업체 등의 명칭 , 주소 , 책임부과 범위 (responsibility) 를 기재 . 복수의 제조원이 제조에 관여할 경우 , 각각의 책임 부과범위를 명확히 서술 - 공정 절차 , 동결건조 및 포장을 포함하여 조제된 원료 (bulk) 및 완료된 완제 의약품의제조공정과 공정관리를 적절히 서술한다 . 공정관리가 포함된 공정흐름도를 기재 완제의약품 규격 - 확인 - 역가 . 기준은 일반적으로 1 log 범위 내로 할 것 - 역가 시험법 : 초기 임상 개발 시 역가 시험은 CFU 평가일 수 있음 . CFU 평가는 표준물질 사 용 등 검증된 방법으로 시행함 . 시험방법에 대한 개발을 진행하면서 대체 또는 추가 역가 시험 을 활용할 수 있음 . 가능하다면 , 선택한 역가 분석이 임상시험에서 관찰되는 활성 또는 효능과 상관관계가 있다는 증거를 제공해야 함 - 순도 - 미생물한도시험 / 오염 - 성상 / 외관 점검 - 해당하는 경우 세포 생존율 , 미립자 측정 , pH 시험 및 / 또는 잔류수분 등 추가 시험 또는 그 변형된 시험 안정성 - IND 자료 제출 시 , 새로운 원료의약품 및 완제의약품이 계획한 임상시험 기간 동안화학적 및 물리적 허용 한계 내에 있음을 입증하는 안정성 데이터를 반드시 제공 - 동결건조 제품으로 투약 시 재구성이 필요한 경우 , 재구성 후 유통기한을 검사하는 안정성 프로토콜을 추가로 개발하고 시작해야 함 - 제품이 동결된 경우 명시한 동결 - 해동주기를 통해 제품 안정성을 뒷받침하는 데이터를 확보 - 안정성 연구 프로토콜에는 해당하는 경우 역가 시험 , 생존 세포 결정 , 미생물 오염 , pH, 수분 잔류량이 포함되어야 하지만 이에 국한되지 않음 위약 - 임상시험에 사용되는 대조약에 대한 정보를 기재 - 이미 허가된 시판 완제의약품과 동일한 경우 , 추가적인 정보를 제출하지 않음 출 처: 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인 - 식품의약품안전처 , 2022.12 다 . 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여 부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획 당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다 . 라 . 시장여건 및 영업의 개황 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 ( 가 ) 시장의 특성 국내외 헬스케어 시장은 기능성에 대한 요구가 다변화되고 , 개인에게 적합한 서비스와 제품에 대한 요구가 증가하면서 개인 맞춤형 시대로 진화하고 있습니다 . 헬스케어 시장의 서비스와 제품은 크게 1세대 , 2세대 , 3세대로 구분할 수 있습니다 . 1세대는 식품의약품안전처에서 학술 문헌 등의 검토를 통해 기본적인 기능성을 표시할 수 있도록 한 고시형 건강기능식품 소재로 만든 제품입니다 . 2 세대는 회사별로 보유한 특정한 건강기능식품 소재를 동물실험 , 인체적용시험 등을 통해 기능성을 평가하고 입증하여 고시형 건강기능식품과 다르게 개별적으로 기능성을 인정받는 개별인정형 소재 및 개별인정형 제품입니다 . 3 세대는 특정 건강에 대한 경험이나 연령대가 아닌 개인의 건강 상태와 니즈를 파악하여 필요한 부분에 대한 제품을 제공하는 개인별 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 특징으로 합니다 . 일반적인 서비스와 제품 제공 방식은 설문조사를 통해 개인의 건강상태를 확인하고 영양상담을 통해 개인에 맞는 건강기능식품을 추천하고 소분하여 판매하는 것입니다 . 3 세대 맞춤형 헬스케어 초기의 서비스는 단순 설문에 따른 개인의 건강 상태를 파악한다는 점에서 개인의 경험에 의한 구분이라는 점이 1, 2 세대 제품과 유사하다고 할 수 있습니다 . 이를 극복하고자 당사에서는 독자적인 특허기술인 PMAS 분석 기술과 알고리즘 특허 기술을 활용하여 장내 미생물 시뮬레이션 시스템을 구축하고 설문 조사에 더하여 실제 개인의 분변 샘플을 확보 , 세계 최초로 마이크로바이옴과 대사체를 분석하는 듀얼 분석을 통해 개인의 특성에 적합한 제품을 제공하는 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 기술 서비스를 제공합니다 . [ 맞춤형 건강기능식품 변천사 ] 구분 주요 브랜드 보편성 개인별 효과성 확인 개인 적합성 3 세대 분석 기반 솔루션 제공 및 제품 추천 마이랩 (한국암웨이 / 에이치이엠파마 Gut inside (CJ 바이오사이언스 ) 마이크로브앤미 (마크로젠 ) 중 상 상 초기설문 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 필리 (케어위드 ) 퍼팩 (풀무원건강생활 ) 중 하 중 2 세대 헤모힘 (애터미 ) BYO CORE 피부면역유산균 (CJ 웰케어 ) 중 중 중 1 세대 홍삼 고시형 프로바이오틱스 비타민 등 상 하 하 ( 나 ) 시장의 전망 1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 PERSONALIZED NUTRITION MARKET(GLOBAL FORECAST TO 2027) 보고서에 따르면 글로벌 개인 맞춤형 뉴트리션 시장은 개인에게 필요한 맞춤형 건강기능식품 , 맞춤형 식품 , 맞춤형 식단 등을 제공하는 시장으로 2022년 113억 달러 (14.7조 원 )에서 2030년 233억 달러 (30.3조원 ) 규모로 CAGR 15.5% 성장을 전망하였습니다 . 이는 병원과 클리닉 (Hospitals & Clinics), 직접 소비자 (Direct-to-Consumer), 웰니스 및 피트니스 센터 (Wellness & Fitness Centers), 기관 (Institutions) 등 구분할 수 있으며 , 당사의 서비스 형태 기준의 End Use인 직접소비자 (DIRECT-TO-CONSUMER)의 경우 가장 높은 비중과 CAGR16.1%, 115억 달러 (15.1조원 )으로 End Use 중 성장세가 가장 높을 것으로 전망하고 있습니다 . ( 단위 : 백 만달러) 12.jpg 글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_1 출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027 13.jpg 글로벌 맞춤형 뉴트리션 시장 전망_2 출처: PERSONALIZED NUTRITION MARKET - GLOBAL FORECAST TO 2027 2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 한국은 고령화에 따라 GDP 대비 의료비 지출이 빠른 속도로 증가 추세에 있습니다 . 또한 2020년부터 장기화되었던 코로나 19로 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장 (질병의 예방 , 치료 , 건강 보조 , 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의 )이 빠르게 성장하고 있습니다 . 보스턴컨설팅그룹 (BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장 (헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어 , 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함 )은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다 . 14.jpg 국내 바이오 헬스케어 시장 전망 그래프 국내 건강기능식품 시장 규모는 매년 확장을 거듭하며 한국건강기능식품협회에서 전문 리서치 기관과 전국 5,000가구를 대상으로 조사한 바에 따르면 2021년 5조 6,902억 원 , 2022년 6조 1429억 원 규모로 추산되며 , 코로나로 인한 경기 침체에 불구하고 YoY +8% 로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다 . 출처: 2022 년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 , 한국건강기능식품협회 , 2022 15.jpg 국내 건강기능식품 시장 규모 출 처: 한국건강기능식품협회 , 국내 건강기능식품 시장 규모 , 2021 (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 ( 가 ) 시장의 특성 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리 (발굴 ), CMC개발 (Pre-clinical(비임상 ), 임상용 생산 , 품질 )을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다 . LBP 글로벌 CDMO 시장은 2023년 32 million 달러 (416억 원 )에서 2030년 기준 358 million 달러 (4,654억 원 )로 CAGR 41% 성장율을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다 . LBP CDO 시장은 LBP CDMO 시장으로 진출하는 초석이 되는 시장이며 , LBP 산업 전체의 성장과 함께 시장 규모가 확장될 것으로 기대됩 니다 (주1). 주 1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04 LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다 . 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국 , 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다 . 기존 건강기능식품에 사용된 균주 19종은 그 안전성이 입증되었으나 LBP 치료제로 활용되기에는 효능면에서 부족함이 제기되어 왔고 , 이에 LBP 후보물질 발굴 단계에서 치료제 개발 가능성이 높은 물질을 사전 선별하는 능력이 효과적인 LBP 치료제 개발을 위한 포인트가 될 것으로 보고 있습니다 . 같은 흐름에서 기존 건강기능식품 19종 대비 적응증 타겟 효능이 높을 것이라 기대되는 혐기성 ㆍ 난배양성 LBP 배양 능력이 LBP CDMO 시장의 경쟁력으로 떠오르고 있습니다 . LBP 배양 시설 또한 그에 걸맞게 고객 니즈가 상향되고 있으며 , 이를 위해 업스트림과 다운스트림이 연계된 바이오 프로세싱 , 제제 개발을 위한 시설 운영 , 규제관리 , 안전성ㆍ특성ㆍ효과 및 생존력 보존에 대한 품질관리 등 전반에 걸쳐 LBP 제제 생산 및 품질관리에 있어 노하우가 요구되고 있습니다 . 16.jpg LBP 생산 과정 출처 : Current Opinion in Biotechnology ( 나 ) 시장의 전망 1) 시장의 LBP 치료제 개발 관련 국내ㆍ외 정부 정책 LBP 치료제 개발 시장은 미래 유망 기술분야로 알려진 마이크로바이옴 산업 육성의 주요 목표가 되어 전세계적으로 산업활성화를 위한 정부지원정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다 . 특별히 2023년 4월 국내 정부부처 6곳이 합작하여 4,000억 원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상 , 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다 . 이는 2021년 마이크로바이옴 전분야에 10년간 1조 지원사업 심사 고배 이후에도 인체질환 극복 구체적인 목표를 가지고 지속적이고 정부 차원의 산업 육성 지원이 이루어지고 있다는 방증으로 관련 하위 산업 역시 시장 성장이 기대됩니다 . [ 국내ㆍ외 LBP 신약 관련 정책 ] 구분 정책현황 국내 □ 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안 (2020. 9. 21) ―' 그린바이오 융합형 신산업 육성 방안 ’은 그린 바이오 5대 유망산업을 20 30년까지 2배 이상 성장시키기 위한 체계적인 전략 및 이행계획을 담고 있음 ―마이크로바이옴 육성방안 : 19 국내 산업규모 2.9조 원 →30 7.3조 원 (연평 균 8.9%) □ 바이오헬스 산업 사업화 촉진 및 기술역량 강화를 위한 전략 (2020. 11. 18) ―미래 바이오산업의 경쟁력을 확보하기 위해 ［ 바이오산업 사업화 촉진 및 지 역 기반 고도화 전략 ］ 과 [ 바이오 연구개발 고도화 전략 ］ 을 포함한 정책 제시 □ 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 사업 (2023. 4. 4) ―정부부처 6개 합작 4,000억 원 규모 지원 사업 구상 미국 □ 2016년 이니셔티브 (National Microbiome Initiative, NMI)를 통해 부처 및 연구 기 관 간 협력체계를 구축하여 국가 마이크로바이옴 산업 경쟁력 제고에 집중 ―건장한 마이크로바이옴의 기능 회복과 기능 장애 예방을 위한 방법론을 확립 ―미생물군 데이터에 대한 접근성 및 이해도 향상 등 지식을 공유할 수 있는 플 랫폼 기술개발 ―공공 참여 확대 및 교육을 통한 마이크로바이옴 전문 인력 확충 등 ―미연방기관이 1억 2,100만 달러 투자 , 민간기금 , 기업 , 대학 등 이해 당사자들 이 4억 달러 이상 투자 EU □ 국가적차원에서 다양한 마이크로바이옴 프로젝트 추진 중 ―( 독일 ) 바이오 경제 2030 ―( 프랑스 ) MetaGenoPolis(MGP) ―( 벨기에 ) 플란다스 장내 마이크로바이오타 프로젝트 ―( 아일랜드 ) APC 마이크로바이옴연구소 및 정부 주도 프로젝트 ―( 영국 ) 마이크로바이옴 연구 중점 연구소 (Quadram Institute) 개소 일본 □ 2016년 경제산업성 산하 바이오소위원회 설립 □ 고베지역에 최대규모의 바이오클러스터를 운영 중 ―다케다 , 후지필름 , 이화학 연구소 (RIKEN) 등 340여개 기업과 연구소가 모여 공 동연구를 수행 출처 : 식의약 R&D 이슈보고서 _ 마이크로바이옴 (22.07), Medicaltimes(23.04) 2) 글로벌 목표 시장 규모 및 전망 글로벌 LBP 시장은 Insight ACE ANALYTIC에 따르면 (주1) FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2 million 달러 (5,619억 원 )에서 2031년 3,048.5million 달러 (3.96조 원 )로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다 . 주 1) Global live biotherapeutic Product(LBP) Market Research Report - Insight Ace Analytic, 2023.08.14 17.jpg LBP 완제의약품 시장 규모 출처 : Insight Ace Analytic, 2023.08.14 LBP 완제의약품 시장과 동반 성장하는 LBP CDO 시장은 해당 시장 규모만 구분하여 추정된 공식 자료는 없으나 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장은 2023년 32 million 달러 (416억 원 )에서 2030년 358 million 달러 (4,654억 원 ) CAGR 41%로 고 속 성장 중입니다 (주1) . LBP CMO 시장의 빠른 성장률 (2023년 21 million 달러 (275억 원 )에서 2030년 301 million 달러 (3,900억 원 )로 성장 )을 고려할 때 향후 LBP CDMO 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 추정됩니다 (주2). 주 1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04 주 2) Live Biotherapeutic Products and Microbiome Contract Manufacturing Market: Focus on Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Dosage Forms, 2020-2030 - Roots Analysis, 2020 3) 국내 목표 시장 규모 및 전망 국내 LBP CDO 시장은 라이프 사이클 내 도입기로 시장 니즈가 생겨나고 있는 단계라고 할 수 있으며 , 정확한 시장규모 추산보다는 고객사의 확대로 시장 성장을 예측할 수 있습니다 . CDO 시장 잠재고객은 임상 1상 미만의 LBP 파이프라인을 연구ㆍ개발 진행하고자 하는 업체를 대상으로 합니다 . 다수의 LBP 개발사에게는 후보물질 발굴 플랫폼 부재 , 자체 제조시설 부재 , 시설 및 인력관련 인프라 불충분 , 의약품 품질기준 충족을 위한 노하우 부족 , 의약품 개발 성공률 향상을 위한 효율적 솔루션 부족 등과 같은 미충족 수요가 존재하며 , 미충족 수요에 대한 갈증을 기회요인으로 LBP 개발을 위한 CDO의 필요성이 확대되고 있습니다 . 당사는 이러한 미충족 수요를 바탕으로 후보물질 검증 , 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있으며 , 향후 다수의 개발사를 대상으로 고객군을 확장해 나갈 계획입니다 . 4) 대체시장 및 전망 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다 . 의약품 시장 내 기존 합성의약품과 달리 바이오의약품 시장은 상대적으로 높은 생산기술이 요구됩니다 . 그 중에서도 LBP 생산을 위한 기술은 생균제제를 다루며 , 안정성과 유효성이 모두 높은 제제를 찾아야 한다는 점에서 현재까지 별도의 대체 시장을 찾기는 어렵습니다 . 오히려 장뿐 아니라 피부 , 뇌 , 대사질환 등 적용범위가 넓어 부작용이 있는 기존 약물제제와의 병용치료 연구가 활발해지고 있다는 점에서 LBP CDMO 시장을 포함한 유관 시장 규모가 커질 것으로 보입니다 . LBP CDMO 업체들은 균주 스크리닝부터 공정개발 , DSㆍDP 생산 및 품질관리 , 상업화 생산 , 패키징까지 갖춘 글로벌 LBP CDMO업체들이며 , 국내에는 이렇다 할 CDMO경쟁회사가 없습니다 . LBP치료제와 의약품산업의 특성상 전문기술력이 요구되는 균주 스크리닝부터 공정개발 , DSㆍDP 단계까지와 전문기술이 요구되지 않는 포장단계는 별도의 생산라인 또는 위수탁 회사로의 생산이 용이하기 때문에 , 당사는 LBP 디스커버리 플랫폼을 활용하여 글로벌 CDMO회사들에 비해서 기술력은 뒤쳐지지 않으며 , 반대로 비용은 저렴하게 접근할 수 있기 때문에 LBP치료제 CDMO시장에서 글로벌 경쟁력을 확보할 수가 있습니다 . 마 . 경쟁현황 (1) 맞춤형 헬스케어 시장 ( 가 ) 경쟁형태 최근 의료 서비스의 패러다임이 치료 , 병원 중심의 사후적 관리에서 예방 , 소비자 개개인 중심으로 변화하면서 맞춤형 헬스케어 시장이 점점 부상하고 있습니다 . 이러한 성장성에 기반하여 대기업이나 스타트업 등에서도 개인 맞춤형 헬스케어 시장으로 활발하게 진출 중이며 시장 선점을 위해 설문조사 또는 개인의 분변이나 타액 등을 분석하여 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다 . 그 중에서도 당사는 PMAS라는 독보적인 기술력을 바탕으로 차별적 경쟁력을 확보하고 있으며 , 글로벌 네트워크 기업과의 파트너십을 통해 맞춤형 헬스케어 시장을 선도할 수 있을 것입니다 . 2025 년에는 미국 , 일본으로 서비스 확대를 위해 현지 파트너社와 함께 협업 중에 있습니다 . 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 건강기능식품 산업 발전 및 헬스케어 시장의 확대로 지속적인 성장이 예상됩니다 . 대기업과 스타트업의 시장 진입이 활발하게 일어나며 헬스케어 서비스를 제공하는 기업의 수는 많지만 , 불구하고 아직 실질적인 맞춤형 헬스케어를 제공하는 기업은 많지 않습니다 . 따라서 , 국내 맞춤형 헬스케어 시장은 초기 단계의 시장으로 산업내 경쟁 강도가 낮다고 볼 수 있습니다 . 건강에 대한 사회적 관심도가 높아지고 있고 , 치료보다는 예방 및 사전적 건강 관리에 대한 개인의 선호도가 높아 시장 대체 위험은 제한적입니다 . 비의료건강 서비스 제공 , 의료 데이터 보호 , 건강기능식품 규격 및 안정성에 관한 규제 등 산업에 적용되는 규제가 존재하지만 정부에서는 산업의 활성화를 위해 규제를 점진적으로 완화하는 추세입니다 . 시장 성장기에 있어 공급자 내 서비스의 차별화 정도가 낮고 , 서비스의 솔루션에 해당하는 제품에 대한 다수의 OEM/ODM 업체가 존재한다는 점에서 공급자의 교섭력은 약하나 , 구매자의 가격 /효능 /기술에 대한 직접적 비교가 용이하고 가격 민감도가 상당하여 구매자의 교섭력은 높다고 할 수 있습니다 . [ 국내 맞춤형 헬스케어 시장 5 forces 분석 ] 구분 경쟁강도 내용 산업 內 경쟁 상황 약 맞춤형 헬스케어 사업은 초기 단계로 명확한 선도자 없음 건강기능식품 산업 발전 및 소비자 맞춤형 헬스케어 시장 확대 대체재의 힘 중 병원 중심의 사후적 관리 , 치료보다는 건강기능식품을 활용한 예방 및 개인 맞춤형 케어를 선호 신규 진입자의 힘 중 대기업 , 중견기업 등의 맞춤형 헬스케어 산업 진출 및 정부의 점진적 규제 완화로 접근성 높아질것으로 예상 공급자의 힘 약 도입 단계로 서비스의 차별화 정도 낮음 , 많은 OEM 업체 구매자의 힘 강 스마트 컨슈머로 개인의 구매의식 향상 , 기술에 대한 직접적 비교 가능 및 가격 민감성 존재 (나 ) 당사 비교우위 사항 1) 유의적인 개선효과와 높은 고객 만족도로 확인 가능한 품질 우수성 ■ 장 환경 개선을 나타내는 유의적인 효능 확인 마이랩 출시 전 2021년 5월 건강한 성인 남녀 258명을 대상으로 파일럿 체험단을 진행 , PMAS 시험을 수행하고 개인별 최적의 맞춤 솔루션을 제공하여 2개월간 섭취하게 한 후 섭취 전 , 후의 마이크로바이옴 다양성을 비교하였습니다 . 그 결과 전체의 86.4%가 마이크로바이옴 다양성이 평균 9.4% 증가하여 , 맞춤형 솔루션의 장 환경의 개선을 나타내는 유의적인 효능을 확인할 수 있었습니다 . 2022 년 8월 마이랩 서비스가 본격적으로 일반 고객에게 출시된 이후 2023년 3월까지 2회차 이상 분석을 신청한 고객 중 데이터의 연구 활용에 동의한 140명의 마이크로바이옴 다양성과 포스트바이오틱스 균형 점수를 맞춤형 솔루션 섭취 전과 6개월간 섭취 후 비교했을 때 마이크로바이옴 다양성은 평균 13%, 포스트바이오틱스 균형 점수는 평균 20% 증가하여 실제적인 장 환경 개선 효과를 확인할 수 있었습니다 . 2) 차별화된 기술력과 세계 최대 규모 고객 DB 확보 ■ 차별화된 기술력 확보 장내 핵심 미생물들을 동시에 배양하여 사람의 장내 환경과 유사한 시뮬레이션이 가능한 기술은 마이크로바이옴 분야에서 가장 진보된 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-culturomics) 기술로 당사는 전세계 유일의 96 well plate 기반 3세대 메타컬처로믹스 (Meta-Culturomics)기술인 PMAS 플랫폼 기술을 보유하여 섭취 , 투약을 하지 않고도 기능성 물질 또는 LBP 신약 후보의 마이크로바이옴 및 대사체 조절 효능을 시뮬레이션하여 빠르게 병렬로 검증할 수 있는 기술력을 확보하고 있습니다 . 유전자 분석을 통해 장내에 어떤 미생물이 살고 있는지를 아는 것뿐만 아니라 (1세대 : metagenomics), 미생물들의 대사물질 분석을 통해 실제로 미생물들이 제대로 역할을 하는지를 확인하고 (2세대 : metabolomics), 섭취 , 투약하지 않고도 각 개인의 장내 환경에서 효과를 검증할 수 있는 기술 (3세대 : meta-culturomics)과 이를 가지고 상용화 서비스를 제공하는 회사는 전세계에서 당사가 유일합니다 . ■ 세계 최대 규모 고객 DB 확보 당사는 창립 초기부터 개인의 건강 정보와 마이크로바이옴 DB를 적극 수집하여 개인에게 맞는 헬스케어 솔루션을 제공할 수 있는 수익 모델을 만들기 위해 노력해왔으며 이에 필요한 특허 기술과 시스템을 구축해왔습니다 . 독자적인 장내미생물 시뮬레이션 전문 플랫폼인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 기술 개발을 통해 개인에 적합한 맞춤형 솔루션 제공이 가능한 알고리즘을 구축하였고 , 이후 연속적인 건강 데이터와 분변 샘플 수집이 용이한 파트너사로 세계 최대 직접 판매 기업인 글로벌 암웨이를 선택하여 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 상용화 서비스 계약을 체결 및 상용화를 진행하였습니다 . 19.jpg 마이크로바이옴 핵심 기술을 기반으로 한 연구 개발 및 사업 전개 과정 3) 맞춤형 헬스케어 시장에서 파트너사의 지위 당사는 독자적 특허 기술인 장내 환경 재현 기술 (PMAS)을 활용하여 각 고객의 마이크로바이옴 DB를 수집 및 구축하고 , 이를 기반으로 개인에게 적합한 헬스케어 솔루션을 제공합니다 . 이러한 서비스를 글로벌에서 제공할 수 있는 회사는 당사뿐으로 , 글로벌 암웨이는 약 5년간의 검토를 거쳐 전세계 유수의 마이크로바이옴 기업 중 유일하게 당사와 계약을 체결하였으며 , 2021년 258명 대상의 인체적용시험을 통해 효과성과 참여자들의 피드백을 바탕으로 한 비즈니스 타당성을 검토하고 20년 동안의 독점 계약을 체결하여 당사와 함께 일본 , 미국 등으로 글로벌 시장 확대를 추진하고 있습니다 . (2) LBP 디스커버리 플랫폼 시장 ( 가 ) 경쟁형태 LBP 치료제 시장은 글로벌 CDMO 업체들에 의해 주도되는 시장입니다 . 글로벌 바이오의약품 CDMO는 2020년 기준 Top 5 기업인 론자 (Lonza)와 크리스찬한센의 조인트벤처인 박테라 (Bacthera), 론자와 함께 Top 5에 해당하는 캐털란트 (Catalnet)의 자회사인 Paragon Bioservices, 마이크로바이옴 전문 CDMO Arranta Bio를 인수한 Recipharm, 동종업계 전문기업 UASLABS, Biose와 같은 글로벌 CDMO들이 규모의 경쟁을 벌이고 있습니다 . 글로벌 바이오의약품 CDMO 상위 5개 기업을 합친 시장 점유율이 59.4%를 차지하고 있습니다 . 20.jpg 상위 주요기업의 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장점유율(2020년, %) 출처 : Company annual reports; Frost & Sullivan 당사는 자본력이 수반되어야 하는 규모의 경쟁이 아닌 기술력과 노하우 경쟁력이 되는 CDO(임상 1, 2상 )에 집중하고자 합니다 . 이렇게 되면 , 의약품특성상 인허가 이후 상업용의 대량생산의 계약은 초기임상을 진행한 당사와 맺어질 수밖에 없기 때문입니다 . 이를 위해 1) PMAS를 기반으로 한 개발 기간 단축 2) 400개이상의 대사체 라이브러리 기반 질병 마커 자산 3) 혐기성ㆍ난배양성 균주 라이브러리 확보 4) 자체생산한 DS, DP를 통한 FDA 임상 2a IND 승인 노하우를 구축하였습니다 . 이를 통하여 글로벌 CDMO회사대비 차별적인 서비스를 제공하는 근간을 구축하였습니다 . [ 글로벌 LBP CDMO 시장 5 forces 분석 ] 구분 경쟁강 도 내용 산업 內 경쟁 상황 중 기존 CDMO 업체들의 자본 투입 , 대규모 공장 확장 등 규모의 경쟁에 돌입 대체재의 힘 약 LBP CDMO 내 서비스를 제외하면 대체재를 찾기 어려움 신규 진입자의 힘 약 기존 CDMO 업체들 중 소수가 LBP CDMO 시장에 진입하나 그 수가 많지 않고 연구수준도 높지 않음 공급자의 힘 중 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 구매자의 힘 중 도입 단계로 아직 수요와 공급 규모 확인이 어려운 상태 ( 나 ) 당사 비교우위 사항 1) PMAS 를 활용한 후보물질 발굴 비용 ㆍ기간 단축 LBP 개발은 의약품 안전나라에서 제공하는 신약개발 기간 기준 약 15년의 시간동안 기초 /탐색연구 , 비임상 , 임상 , 허가 검토 /승인 과정을 거쳐야 합니다 . 이 때 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스에 해당하는 기초 /탐색연구 5년 , 비임상 1.5년 임상시험 진입 약 1년 합산 시 약 7.5년이 소요되며 해당 기간 동안 최소 1만개 이상의 후보물질에서부터 연구 ㆍ개발을 진행 시 천문학적인 비용이 소요됩니다 (출처 의약품 안전나라 ). 당사가 보유한 LBP 후보 균주 효능 스크리닝을 위한 디스커버리 엔진인 PMAS는 장환경을 시뮬레이션하여 질병 -마이크로바이옴 유래 표적 대사체를 선정하고 이를 조절하는 후보 균주를 스크리닝하여 LBP 개발 기간을 단축시킬 뿐만 아니라 마이크로바이옴 및 대사체 기반 작용기전 규명이 가능하다는 점에서 타사의 전통적 개발 방식 대비 후보물질 선별에 따른 비교우위가 있습니다 . 21.jpg 치료제 개발 단계 출처 : Basicmedicalkey.com 2) 대사체 라이브러리 중심 질병마커 자산 적응증별 치료제 개발을 위해서는 적절한 질병마커 선정이 필수적입니다 . 당사는 각종 적응증에 대한 치료제 개발을 위한 질병마커 자산으로 지방산 , 아미노산 , 유기산 , 비타민류 알콜류 , 지질류 등 400개 이상의 대사체 라이브러리를 포함하고 있으며 , 이를 분석하기 위해 최적화된 분석 장비 및 인프라를 구축하고 있습니다 . 이를 활용하여 고객이 원하는 다양한 적응증에 대한 다각적인 분석 및 핵심 마커를 발굴할 수 있습니다 . 3) LBP 개발 후보물질 혐기성ㆍ난배양성 균주 라이브러리 확보 LBP 개발의 핵심 지표 중 하나인 유효성 측면에서 볼 때 기존 식약처 허가된 고시형 균주로 중증 질환 및 다양한 종류의 질환을 치료하는 것은 어려운 일입니다 . 이는 안전성과 안정성이 확보된 균주를 상업화하여 건강기능식품에서 먼저 활용하게 된 이유이기도 하며 , 이와의 차별성을 위해서라도 LBP 후보물질 개발 위한 혐기성 ㆍ난배양성 균주 라이브러리가 필요합니다 . 당사는 국내 식약처 고시형 19종 균주와 해외에서 유산균주로 활용되는 Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp . 계열 외 인체에서 분리된 난배양성 균주들도 IRB에서 인체유래물 활용을 위한 승인을 받고 자체 분리기술을 이용하여 현재 40종 , 600여개의 균주를 확보하였습니다 . 앞으로 난배양성 균주 분리 기술을 발전시켜 더 많은 난배양성 균주들을 확보 예정이며 , 해당 균주들에 대해서는 균주 각각에 맞는 특성검사와 안전성 검사를 셋팅하여 생산연구까지 진행 , 추후 개발될 의약용 LBP로의 활용을 위해 연구가 진행되고 있습니다 . 4) LBP 후보물질 FDA 임상 2a IND 승인 노하우 효과적인 LBP 후보물질을 발굴하였다 하더라도 이를 임상을 위한 원료의약품과 완료의약품으로 CMC 기준에 맞추어 제조하는 능력과 임상을 시작하기 위한 IND 승인이 필수적입니다 . 현재까지 국내에서 자체 생산시설과 CMC를 구비하여 US FDA IND 용 DS, DP를 확보하여 FDA 임상 2a IND승인을 받은 회사는 당사가 유일합니다 . 이를 위한 제조시설 및 미생물 배양 전문가들이 포진하고 있으며 , 이를 통해 고객사에게 유용미생울의 공정연구 ㆍ개발 , 임상시료 생산 서비스를 제공할 수 있습니다 . 5) 유수의 의료기관과의 협업 및 질병 DB 구축 다수의 병원과 협력하여 LBP 디스커버리 플랫폼의 근간이 되는 질병연구를 확장하고 있으며 , 마이크로바이옴 기반 질병 바이오마커 개발 및 연구자 주도 임상시험을 진행하고 있습니다 . 이 과정에서 약 2,200건의 질환 관련 바이오마커 DB를 축적하였으며 , 이를 기반하여 고객사 대상 다양한 LBP 파이프라인을 제안할 수 있습니다 . 22.jpg 다수의 의료기관과의 질환 공동연구 및 DB 구축 6) 마이크로바이옴 질병 ㆍ헬스케어 DB 를 활용한 AI 알고리즘 구축 당사는 미국 보스턴 하버드 의과대학 도신호 교수와의 공동연구를 통해 질병 예측 알고리즘에 대한 연구를 지속하고 있습니다 . 이를 통해 머신러닝을 활용한 대장용종 예측 모델을 개발하였으며 , 반복 분석 데이터 수집과 데이터베이스 구조화를 진행하였습니다 . 또한 건강인의 헬스케어 DB와 비건강인의 DB를 비교ㆍ대조 등을 통하여 , 향후 10만건의 글로벌 마이크로바이옴 데이터베이스 구축이 완료되는 2025년까지 글로벌 헬스케어 시장의 핵심이 되는 알고리즘 10종 이상을 특허로 등록하는 것으로 목표로 하고 있습니다 . 23.jpg 하버드대 도신호 교수팀과 마이크로바이옴 DB 활용 AI 알고리즘 구축 협업 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약재무상태표 (단위 : 원) 과 목 2024년 1분기(제9기 1분기) 2023년(제8기) 2022년(제7기) 2021년(제6기) 회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 감사인(감사의견) 대주회계법인(검토) 이촌회계법인(적정) 삼일회계법인(적정) 삼일회계법인(적정) 자산 　유동자산 9,321,580,294 10,963,278,194 22,964,452,853 15,722,150,873 　비유동자산 16,569,242,591 16,860,490,219 11,870,316,292 11,285,143,541 　자산총계 25,890,822,885 27,823,768,413 34,834,769,145 27,007,294,414 부채 　 　 　유동부채 8,124,966,266 8,610,160,542 13,504,346,182 1,462,489,024 　비유동부채 1,809,527,794 1,836,602,679 1,095,672,248 4,264,217,733 　부채총계 9,934,494,060 10,446,763,221 14,600,018,430 5,726,706,757 자본 　 　 　자본금 3,122,064,500 3,122,064,500 3,002,332,000 2,741,316,000 　자본잉여금 50,636,390,360 50,636,390,360 45,759,262,370 35,125,368,080 　이익잉여금(결손금) (45,823,565,448) (44,093,127,968) (32,341,914,301) (19,362,836,748) 　기타자본항목 8,021,439,413 7,711,678,300 3,815,070,646 2,776,740,325 　자본총계 15,956,328,825 17,377,005,192 20,234,750,715 21,280,587,657 자본과부채총계 25,890,822,885 27,823,768,413 34,834,769,145 27,007,294,414 구 분 2024.01.01 ~2024.03.31 2023.01.01 ~2023.12.31 2022.01.01 ~2022.12.31 2021.01.01 ~2021.12.31 매출액 2,588,352,001 5,344,041,000 3,667,932,078 1,857,259,307 영업이익(손실) (1,736,644,303) (11,761,259,820) (13,242,833,549) (10,954,767,890) 당기순이익(손실) (1,727,931,386) (11,666,505,260) (13,008,896,040) (10,919,143,576) 총포괄순이익(손실) (1,730,437,480) (11,666,505,260) (13,008,896,040) (10,919,143,576) 기본주당기순이익(손실) (277) (1,938) (2,242) (2,004) 2. 연결재무제표 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.. 4. 재무제표 가. 재무상태표 재무상태표 제 9 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 8 기말 2023.12.31 현재 제 7 기말 2022.12.31 현재 제 6 기말 2021.12.31 현재 (단위:원) 　과 목 2024년 1분기(제9기 1분기) 2023년(제8 기) 2022년(제7기) 2021년(제6기) 자산 　 　 　유동자산 9,321,580,294 10,963,278,194 22,964,452,853 15,722,150,873 　　현금및현금성자산 3,663,398,557 8,150,749,885 2,159,490,199 11,057,435,132 　　단기금융상품 3,000,000,000 - 10,042,415,906 4,000,000,000 　　매출채권 1,699,998,167 1,807,923,845 816,273,714 23,811,000 　　단기미수수익 10,840,984 20,041,096 51,418,970 28,149,642 　　단기미수금 99,028,536 71,827,466 21,824,598 10,511,250 　　단기선급금 2,274,284 71,534 73,634 1,330,533 　　단기선급비용 285,650,829 204,297,106 135,315,630 178,330,408 　　부가가치세대급금 12,149,091 39,882,118 138,220,400 246,365,938 　　당기법인세자산 65,135,940 53,653,290 34,094,420 6,992,770 　　재고자산 204,883,906 235,611,854 202,577,339 154,969,200 　　기타유동자산 278,220,000 379,220,000 66,000,000 14,255,000 매각예정자산 - - 9,296,748,043 - 　비유동자산 16,569,242,591 16,860,490,219 11,870,316,292 11,285,143,541 　　기타비유동채권 523,897,249 508,775,433 771,389,963 314,334,000 　　장기금융상품 96,910,725 87,222,238 48,563,962 16,063,573 　　유형자산 14,690,714,041 14,981,665,720 9,554,273,840 10,526,548,029 　　무형자산 829,122,515 552,802,767 709,464,422 379,502,643 　　기타비유동자산 428,598,061 730,024,061 627,999,938 48,695,296 순확정급여자산 - - 158,624,167 - 　자산총계 25,890,822,885 27,823,768,413 34,834,769,145 27,007,294,414 부채 　 　 　유동부채 8,124,966,266 8,610,160,542 13,504,346,182 1,462,489,024 　　유동성장기차입금 69,720,000 28,080,000 3,317,200,000 - 　　단기매입채무 171,919,539 575,998,726 153,805,124 170,466,120 　　단기차입금 6,000,000,000 6,000,000,000 7,975,800,000 - 　　단기미지급금 531,632,074 934,515,325 878,850,995 188,622,770 　　단기예수금 25,713,136 36,349,322 83,263,741 55,509,941 　　단기선수금 537,670,800 125,190,000 65,190,000 194,838,594 　　단기미지급비용 533,650,931 622,824,123 541,436,988 519,881,594 　　유동리스부채 254,659,786 287,203,046 320,176,050 333,170,005 기타충당부채 - - 168,623,284 - 　비유동부채 1,809,527,794 1,836,602,679 1,095,672,248 4,264,217,733 　　순확정급여채무 109,753,416 35,863,898 - 286,670,268 　　장기차입금 430,280,000 471,920,000 500,000,000 3,317,200,000 장기미지급금 - - - 108,798,000 　　비유동리스부채 1,112,399,925 1,172,909,786 554,304,368 347,483,790 　　기타비유동충당부채 157,094,453 155,908,995 41,367,880 204,065,675 　부채총계 9,934,494,060 10,446,763,221 14,600,018,430 5,726,706,757 자본 　 　 　자본금 3,122,064,500 3,122,064,500 3,002,332,000 2,741,316,000 　자본잉여금 50,636,390,360 50,636,390,360 45,759,262,370 35,125,368,080 　이익잉여금(결손금) (45,823,565,448) (44,093,127,968) (32,341,914,301) (19,362,836,748) 　기타자본항목 8,021,439,413 7,711,678,300 3,815,070,646 2,776,740,325 　자본총계 15,956,328,825 17,377,005,192 20,234,750,715 21,280,587,657 자본과부채총계 25,890,822,885 27,823,768,413 34,834,769,145 27,007,294,414 나. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 8 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 7 기 2022.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 6 기 2021.01.01 부터 2023.12.31 까지 (단위:원) 　과 목 2024년 1분기 (제9기 1분기) 2023년 (제8 기) 2022년 (제7기) 2021년 (제6기) 매출액 2,588,352,001 5,344,041,000 3,667,932,078 1,857,259,307 매출원가 2,045,257,896 4,543,529,378 3,044,435,439 1,370,097,974 매출총이익 543,094,105 800,511,622 623,496,639 487,161,333 판매비와관리비 2,279,738,408 12,561,771,442 13,866,330,188 11,441,929,223 영업이익(손실) (1,736,644,303) (11,761,259,820) (13,242,833,549) (10,954,767,890) 기타수익 30,097,656 186,842,321 4,882,199 7,339,007 기타비용 63,010,514 370,747,656 23,840,300 34,509,577 금융수익 102,927,762 362,242,275 291,523,626 85,065,400 금융비용 61,301,987 83,582,380 38,628,016 22,270,516 법인세비용차감전순이익(손실) (1,727,931,386) (11,666,505,260) (13,008,896,040) (10,919,143,576) 법인세비용(수익) - - - - 당기순이익(손실) (1,727,931,386) (11,666,505,260) (13,008,896,040) (10,919,143,576) 기타포괄손익 (2,506,094) (84,708,407) 29,818,487 (45,736,390) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (2,506,094) (84,708,407) 29,818,487 (45,736,390) 확정급여채무의 재측정요소 (2,506,094) (84,708,407) 29,818,487 (45,736,390) 총포괄손익 (1,730,437,480) (11,751,213,667) (12,979,077,553) (10,964,879,966) 주당순손익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (277) (1,938) (2,242) (2,004) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (277) (1,938) (2,242) (2,004) 다. 자본변동표 자본변동표 제 9 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 8 기말 2023.12.31 현재 제 7 기말 2022.12.31 현재 제 6 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 　과 목 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 기타자본항목 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 2,645,528,000 31,223,281,020 (8,397,956,782) 789,611,715 26,260,463,953 당기순이익(손실) - - (10,919,143,576) - (10,919,143,576) 확정급여채무의 재측정요소 - - (45,736,390) - (45,736,390) 주식기준보상거래 - - - 1,987,128,610 1,987,128,610 유상증자 95,788,000 3,902,087,060 - - 3,997,875,060 2021.12.31 (기말자본) 2,741,316,000 35,125,368,080 (19,362,836,748) 2,776,740,325 21,280,587,657 2022.01.01 (기초자본) 2,741,316,000 35,125,368,080 (19,362,836,748) 2,776,740,325 21,280,587,657 당기순이익(손실) - - (13,008,896,040) - (13,008,896,040) 확정급여채무의 재측정요소 - - 29,818,487 - 29,818,487 주식기준보상거래 - - - 1,038,330,321 1,038,330,321 유상증자 261,016,000 10,633,894,290 - - 10,894,910,290 2022.12.31 (기말자본) 3,002,332,000 45,759,262,370 (32,341,914,301) 3,815,070,646 20,234,750,715 2023.01.01 (기초자본) 3,002,332,000 45,759,262,370 (32,341,914,301) 3,815,070,646 20,234,750,715 당기순이익(손실) - - (4,689,699,384) - (4,689,699,384) 확정급여채무의 재측정요소 - - - - - 주식기준보상거래 - - - 3,042,927,020 3,042,927,020 2023.03.31 (기말자본) 3,002,332,000 45,759,262,370 (37,031,613,685) 6,857,997,666 18,587,978,351 2024.01.01 (기초자본) 3,122,064,500 50,636,390,360 (44,093,127,968) 7,711,678,300 17,377,005,192 당기순이익(손실) - - (1,727,931,386) - (1,727,931,386) 확정급여채무의 재측정요소 - - (2,506,094) - (2,506,094) 주식기준보상거래 - - - 309,761,113 309,761,113 2024.03.31 (기말자본) 3,122,064,500 50,636,390,360 (45,823,565,448) 8,021,439,413 15,956,328,825 라. 현금흐름표 현금흐름표 제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 8 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 7 기 2022.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 6 기 2021.01.01 부터 2023.12.31 까지 (단위 : 원) 　과 목 2024년 1분기(제9기 1분기) 2023년(제8 기) 2022년(제7기) 2021년(제6기) 영업활동현금흐름 (1,116,161,242) (5,269,412,368) (11,131,370,124) (7,539,913,724) 　영업에서 창출된 현금흐름 (1,124,149,170) (5,518,441,152) (11,347,487,576) (7,580,166,534) 　이자수취(영업) 74,719,638 348,616,200 243,219,102 47,245,580 　이자지급(영업) (55,249,060) (80,028,546) - - 　법인세납부(환급) (11,482,650) (19,558,870) (27,101,650) (6,992,770) 투자활동현금흐름 (3,287,068,790) 12,274,459,701 (16,777,466,897) (10,071,084,008) 　단기금융상품의 처분 - 14,042,415,906 4,000,000,000 12,000,000,000 단기대여금의 처분 - - - 34,381,581 장기대여금의 처분 - - - 2,171,049 　기타유동금융자산의 처분 38,000,000 110,000,000 14,255,000 189,500,000 유형자산의 처분 - - 890,909 1,054,340,200 매각예정자산의 처분 - 6,982,515,747 - - 기타비유동금융자산의 처분 - 408,350,000 11,000,000 - 　단기금융상품의 취득 (3,000,000,000) (4,000,000,000) (10,042,415,906) (16,000,000,000) 기타유동금융자산의 취득 - (423,220,000) - (2,255,000) 　장기금융상품의 취득 - (32,905,224) (37,262,456) (35,782,459) 　유형자산의 취득 (295,226,504) (4,515,033,211) (10,236,791,825) (6,820,937,627) 　무형자산의 취득 (8,837,159) (25,747,766) (33,627,587) (366,892,290) 　기타비유동금융자산의 취득 (21,005,127) (271,915,751) (453,515,032) (125,609,462) 재무활동현금흐름 (90,138,183) (1,013,781,553) 19,010,888,869 6,999,064,324 단기차입금의 증가 - 3,000,000,000 7,975,800,000 - 장기차입금의 증가 - - 500,000,000 3,317,200,000 주식의 발행 - 5,000,029,200 10,900,028,160 4,000,106,880 　리스부채의 상환 (90,138,183) (717,642,043) (359,821,421) (316,010,736) 유동성장기차입금의 상환 - (3,317,200,000) - - 단기차입금의 상환 - (4,975,800,000) - - 신주발행비 지급 - (3,168,710) (5,117,870) (2,231,820) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 6,016,887 (6,094) 3,219 9,914,440 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,487,351,328) 5,991,259,686 (8,897,944,933) (10,602,018,968) 기초현금및현금성자산 8,150,749,885 2,159,490,199 11,057,435,132 21,659,454,100 기말현금및현금성자산 3,663,398,557 8,150,749,885 2,159,490,199 11,057,435,132 5. 재무제표 주석 제 9(당) 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지 제 8(전) 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지 (제8기(전)분기는 검토받지 아니함) 주식회사 에이치이엠파마 1. 일반사항주식회사 에이치이엠파마(이하 '당사')는 2016년 12월 30일에 설립되어 미생물의 안정성 및 기능성 연구 대행, 프로바이오틱스 미생물의 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사의 본사는 경상북도 포항시에 소재하고 있으며, 경기도 수원시 에 지점 및 경상북도 영천시에 공장을 두고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 3,122백만원이며, 1주당 금액은 500원 입니다. 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 비고 주식수(주) 지분율(%) 지요셉 대표이사 877,393 14.05 빌헬름 홀잡펠 사내이사 821,139 13.15 KTBN16호벤처투자조합 - 322,055 5.16 자기주식 - 10,000 0.16 기타 - 4,213,542 67.48 합계 6,244,129 100.00 2. 재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2024년 3월 31일로 종료되는 3개월 보고기간의 1분기 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 채택하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제 1021호 환율변동효과 (개정) 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다 . 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다 . 당사 는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다 2.3 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경에서 설명하는 사항을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산부채의 장부금액 및 이익 비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 (1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 현금 135 198 보통예금 3,663,264 3,150,552 단기금융채권 - 5,000,000 합계 3,663,399 8,150,750 (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다. 5. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역 및 공정가치는 다음과 같습니다.<금융자산> (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가 측정 금융자산 - 현금및현금성자산 3,663,399 (1) 8,150,750 (1) - 단기금융상품 3,000,000 (1) - (1) - 매출채권 1,699,998 (1) 1,807,924 (1) - 미수수익 10,841 (1) 20,041 (1) - 미수금 69,938 (1),(3) 32,325 (1),(3) - 기타비유동채권 523,897 (1) 508,775 (1) - 기타자산 278,220 (1) 379,220 (1) 당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - 장기금융상품(2) 96,911 96,911 87,222 87,222 합계 9,343,204 10,986,257 (1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(2) 해약환급금으로 평가한 금액이 장부금액으로 반영되어 있습니다.(3) 법률에 따른 채권(법인세포함), 종업원 관련 부채 등은 제외하였습니다. <금융부채> (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가 측정 금융부채 - 매입채무 171,920 (1) 575,999 (1) - 단기차입금 6,000,000 (1) 6,000,000 (1) - 미지급금 469,239 (1), (2) 862,370 (1), (2) - 미지급비용 76,850 (1), (2) 188,626 (1), (2) - 유동성장기차입금 69,720 (1) 28,080 (1) - 장기차입금 430,280 (1) 471,920 (1) 합계 7,218,009 8,126,995 (1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(2) 임직원 인건비 및 법률에 따른 부채는 제외하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품에서 발생한 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 상각후원가측정 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 상각후원가측정 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 이자수익 72,585 - - 122,966 - - 외환차익 6,522 - - 596 - - 외화환산이익 14,132 - - 7,137 - - 장기금융상품평가이익 - 9,688 - - 1,357 - 이자비용 - - (55,994) - - (48,628) 외환차손 (4,986) - - (283) - - 외화환산손실 (323) - - - - - 합계 87,930 9,688 (55,994) 130,416 1,357 (48,628) (3) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 직ㆍ간접적으로 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 당사는 장기금융상품(저축성보험)을 공정가치측정 금융자산 중 수준3으로 분류하고 보험사로부터 확인한 해약시 환급금액으로 평가하고 있습니다.<당분기말> (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 장기금융상품 - - 96,911 96,911 <전기말> (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 장기금융상품 - - 87,222 87,222 6. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 수취채권 1,694,748 1,802,674 계약자산 5,250 5,250 합계 1,699,998 1,807,924 (2) 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위한 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 연체되지 않은 채권 1,699,998 1,807,924 연체된 채권 - - 합계 1,699,998 1,807,924 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 제품 1,035 349 상품 6,982 9,990 원.부재료 196,866 225,272 합계 204,883 235,611 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 1,535,232천원(전분기 : 715,324천원) 입니다. 당사가 재고자산의 순실현가치에 따라 인식할 재고자산평가손실금액은 없습니다. 8. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 966,663 - - 966,663 966,663 - - 966,663 건물 3,301,878 (55,031) - 3,246,847 3,301,878 (34,395) - 3,267,483 기계장치 7,649,267 (4,328,646) (31,137) 3,289,484 7,425,591 (3,998,243) (15,842) 3,411,506 차량운반구 16,008 (16,007) - 1 16,008 (16,007) - 1 공구와기구 184,888 (117,781) - 67,107 184,888 (111,320) - 73,568 비품 424,831 (279,333) (4,792) 140,706 418,796 (261,116) - 157,680 시설장치 2,343,058 (1,156,394) - 1,186,664 2,303,708 (1,088,856) - 1,214,852 사용권자산(건물) 3,383,310 (1,661,320) - 1,721,990 3,393,995 (1,531,329) - 1,862,666 사용권자산(차량) 31,008 (27,407) - 3,601 31,169 (24,147) - 7,022 건설중인자산 4,067,651 - - 4,067,651 4,020,225 - - 4,020,225 합계 22,368,562 (7,641,919) (35,929) 14,690,714 22,062,921 (7,065,413) (15,842) 14,981,666 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 감가상각비 기말 토지 966,663 - - - 966,663 건물 3,267,483 - - (20,636) 3,246,847 기계장치 3,427,347 223,676 - (330,401) 3,320,622 정부보조금(기계장치) (15,842) (16,388) - 1,093 (31,137) 차량운반구 1 - - - 1 공구와기구 73,568 - - (6,461) 67,107 비품 157,680 6,035 - (18,217) 145,498 정부보조금(비품) - (4,873) - 81 (4,792) 시설장치 1,214,852 39,350 - (67,538) 1,186,664 사용권자산(건물) 1,862,666 - (2,737) (137,939) 1,721,990 사용권자산(차량) 7,022 - - (3,421) 3,601 건설중인자산 4,020,225 47,426 - - 4,067,651 합계 14,981,666 295,225 (2,737) (583,440) 14,690,714 <전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 감가상각비 기말 기계장치 4,349,622 35,549 - (336,130) 4,049,041 차량운반구 2,668 - - (800) 1,868 공구와기구 86,022 5,240 - (6,096) 85,166 비품 176,317 - - (16,725) 159,592 시설장치 164,737 26,800 - (123,350) 68,187 사용권자산(건물) 924,967 2,112 - (106,069) 821,010 사용권자산(차량) 18,851 - - (3,117) 15,734 건설중인자산 3,831,090 507,000 - - 4,338,090 합계 9,554,274 576,701 - (592,287) 9,538,688 (3) 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각비의 포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 181,810 148,111 판매비와관리비() 401,630 444,176 합계 583,440 592,287 () 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다. (4) 당사는 유형자산 취득과 관련한 약정을 체결하고 있습니다(주석27 참조). 9. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말> (단위 : 천원) 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 118,850 (40,029) (30,968) 47,853 상표권 36,853 (15,434) (3,912) 17,507 소프트웨어 533,840 (241,338) - 292,502 기타무형자산 320,000 (162,333) - 157,667 건설중인자산(무형) 330,758 - (17,164) 313,594 합계 1,340,301 (459,134) (52,044) 829,123 <전기말> (단위 : 천원) 구분 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 특허권 110,012 (36,087) (32,972) 40,953 상표권 36,853 (13,593) (4,270) 18,990 소프트웨어 533,840 (214,647) - 319,193 기타무형자산 320,000 (146,333) - 173,667 합계 1,000,705 (410,660) (37,242) 552,803 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각비 기말 특허권 73,925 8,837 - (3,941) 78,821 정부보조금(특허권) (32,972) - - 2,004 (30,967) 상표권 23,260 - - (1,842) 21,419 정부보조금(상표권) (4,270) - - 358 (3,912) 소프트웨어 319,193 - - (26,691) 292,502 기타무형자산 173,667 - - (16,000) 157,667 건설중인자산(무형)() - - 330,758 - 330,758 정부보조금(건설중인자산) - - (17,164) - (17,164) 합계 552,803 8,837 313,594 (46,111) 829,123 () 장기선급금 중 지식재산권 취득을 위한 비용을 정부보조금을 가감하여 건설중인자산(무형)으로 계정대체하였습니다. <전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 취득 대체 상각비 기말 특허권 73,148 3,496 - (3,409) 73,235 정부보조금(특허권) (39,107) (1,838) - 1,961 (38,984) 상표권 17,499 3,823 - (1,377) 19,945 정부보조금(상표권) (5,703) - - 358 (5,345) 소프트웨어 425,961 - - (26,692) 399,269 기타무형자산 237,667 - - (16,000) 221,667 합계 709,465 5,481 - (45,160) 669,786 (3) 당분기와 전분기 중 무형자산 상각비는 포괄손익계산서상 판매비와 관리비로 분류되었습니다. (4) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 1,036,980 953,994 차감: 정부보조금 (121,792) (6,873) 합계 915,188 947,121 10. 기타비유동채권 및 기타비유동자산보고기간종료일 현재 기타비유동채권 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 기타비유동채권 　 임차보증금 258,000 258,000 현재가치할인차금(임차보증금) (31,803) (39,132) 기타보증금 297,700 289,907 소계 523,897 508,775 기타비유동자산() 장기선급금 428,598 747,188 정부보조금 - (17,164) 소계 428,598 730,024 합계 952,495 1,238,799 () 장기선급금 중 지식재산권 취득을 위한 비용을 정부보조금을 가감하여 건설중인자산(무형)으로 계정대체 하였습니다. 11. 리스부채(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 이자비용() 지급 계약변경 기말 부동산 1,453,100 23,912 (110,633) (2,915) 1,363,464 차량운반구 7,013 51 (3,468) - 3,596 합계 1,460,113 23,963 (114,101) (2,915) 1,367,060 () 당분기 중 발생한 차입이자 및 건물, 차량 리스에 대한 이자비용의 경우 당사의 적격자산 (건설중인자산) 취득과 관련한 일반 차입원가로 보아 자본화 하였습니다.<전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 이자비용() 지급 계약변경 기말 부동산 855,968 7,953 (87,948) 68 776,041 차량운반구 18,512 157 (3,153) - 15,516 합계 874,480 8,110 (91,101) 68 791,557 () 전분기 중 발생한 차입이자 및 건물, 차량 리스에 대한 이자비용의 경우 당사의 적격자산(광교신사옥 분양권 및 건설중인자산)취득과 관련한 일반 차입원가로 보아 자본화 하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 할인전 계약현금흐름의 잔존만기에 따른 만기별 구성내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년~5년 이내 5년 초과 합계 부동산 335,522 945,712 378,000 1,659,234 차량운반구 3,640 - - 3,640 합계 339,162 945,712 378,000 1,662,874 <전기말> (단위 : 천원) 구분 1년 이내 1년~5년 이내 5년 초과 합계 부동산 369,035 993,405 410,400 1,772,840 차량운반구 7,108 - - 7,108 합계 376,143 993,405 410,400 1,779,948 (3) 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 3,463천원(전분기: 28,302천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 117,564천원(전분기: 119,403천원)입니다. 12. 기타충당부채당분기와 전분기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 복구충당부채(1) 당분기 전분기 기초 155,909 209,991 추가 충당금 전입(2) 441 2,045 할인액 상각 744 689 기말 157,094 212,725 유동항목(기타유동충당부채) - 167,206 비유동항목(기타비유동충당부채) 157,094 45,519 (1) 당사는 건물 임차 계약으로부터 발생하는 복구의무를 부담하고 있습니다. 충당부채는 임차 건물의 원상 복구 시 발생할 비용의 현재가치로 인식했습니다. 보고기간 종료일 현재 발생 예상 총 복구비용은 157백만원(전분기 : 219백만원)이며 2026년에 사용 예정 입니다.(2) 충당금 전입액은 포괄손익계산서에 비용으로 계상하지 않고 사용권자산의 취득원가에 가산되었습니다. 13. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,078,147 994,627 사외적립자산의 공정가치 (968,393) (958,763) 순확정급여부채(자산) 109,753 35,864 (2) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 76,401 81,479 이자비용 (5,018) (9,379) 합계 71,383 72,100 (3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 12,727 9,007 판매비와관리비(1) 58,656 63,093 합계 71,383 72,100 (1) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다. 14. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정 구분 차입처 최장만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 유동성장기차입금 창업기업 차입금(1) 중소벤처기업진흥공단 2027-10-05 2.63(변동) 69,720 28,080 단기차입금 중소시설자금 차입금(2) 기업은행 2024-08-30 5.03(고정) 3,000,000 3,000,000 중소운전자금 차입금(3) 기업은행 2024-09-20 5.08(고정) 3,000,000 3,000,000 장기차입금 창업기업 차입금(1) 중소벤처기업진흥공단 2027-10-05 2.63(변동) 430,280 471,920 합계 6,500,000 6,500,000 (1) 결산일 기준 납입 스케줄에 따라 1년 이내 상환해야 하는 차입금에 대하여 유동성 분류 하였습니다.(2) 전기 중 신사옥을 취득하며 발생한 시설자금 차입금 입니다.(3) 중소벤처기업부에서 주관하는 2022년 예비유니콘 선정에 따라 기술보증기금으로부터 30억원의 보증을 받아 차입하였습니다. 15. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 30,000,000주 30,000,000주 발행주식의 총수 6,244,129주 6,244,129주 1주의 금액 500원 500원 보통주자본금 3,122,065천원 3,122,065천원 (2) 당분기와 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다. 16. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류: 기명식 보통주식- 부여방법: 보통주 신주발행 가득조건 및 행사가능 시점은 다음과 같습니다. 구분 부여일 행사만기일(1) 주당행사가격(원) 부여수량(주) 가득조건 1차 2018-12-31 2025-12-31 5,000 66,400 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2031-06-30 46,480 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2차 2019-07-12 2026-07-31 10,000 19,920 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2030-06-30 9,960 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 1년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 1년 이상 경과 2031-06-30 66,400 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 3차 2020-06-22 2031-06-30 10,600 23,600 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 5차 2020-11-05 2030-06-30 7,800 36,610 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 하기 ①, ②가 모두 만족되는 경우 ① 의료인, 의료기관을 제외한 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 ② 상장일 기준 1년 이상 경과 2031-06-30 36,610 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 하기 ①, ②가 모두 만족되는 경우 ① 의료인, 의료기관을 제외한 맞춤형 프로바이오틱스 제품 매출액 발생 ② 상장일 기준 2년 이상 경과 6차 2020-12-03 2029-08-31 7,800 21,302 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 3개월 이상 경과 2029-08-31 11,651 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 우울증 IND 승인 완료 2029-08-31 11,651 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : LARS IND 승인 완료 2029-08-31 5,594 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 우울증 또는 LARS IND Phase 2 승인 완료 7차 2021-03-31 2028-03-31 14,590 22,500 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2029-03-31 6,700 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 3년 이상 당사의 임직원으로 재직 2030-03-31 2,300 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 4년 이상 당사의 임직원으로 재직 2031-06-30 17,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2032-06-30 5,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 3년 이상 경과 2033-06-30 5,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 4년 이상 경과 2033-01-31 14,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : LARS 치료제 국내 사용 허가 8차 2021-07-29 2028-07-31 14,590 33,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2029-07-31 11,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 3년 이상 당사의 임직원으로 재직 2030-07-31 11,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 4년 이상 당사의 임직원으로 재직 9차 2021-09-15 2031-06-30 14,590 5,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2028-07-31 5,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 비시장성과조건 : 기술성평가 통과시 10차 2022-03-31 2031-06-30 20,880 10,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 11차 2022-06-24 2031-06-30 20,880 5,000 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2031-06-30 2,500 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2035-01-31 2,500 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 2) 비시장성과조건 : COPD 치료제 임상2상 완료시 12차 2023-07-05 2030-07-05 20,880 20,000 하기 1)가 만족되는 경우 1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직 합계(2) 533,678 - (1) 주식선택권의 행사 가능시점을 기준으로 5년이 적용되므로 행사 가능시점의 변동에 따라 변경될 수 있습니다.(2) 당사는 당분기말 현재까지 총 759,360주의 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 중 퇴직, 부여조건 변경 등으로 부여 취소한 주식매수선택권은 총 225,682주며, 당분기말 현재 유효한 주식매수선택권 부여 수량은 총 533,678주 입니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구분 주식매수선택권 수량(단위: 주) 가중평균 행사가격(단위: 원) 당분기 전분기 당분기 전분기 기초 잔여주 533,678 684,760 10,458 10,842 부여 - - - 20,880 행사 - - - - 소멸 - (171,082) - - 기말 잔여주 533,678 513,678 10,458 10,052 기말 행사가능한 주식수 153,520 108,820 - - (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구분 제1차 제2차 제3차 제4차(4) 제5차 제6차 부여일의 공정가치(원) 8,285 6,509 9,707 - 15,925/16,251 15,719 부여일의 주가 추정액(원) 10,807 10,704 15,056 - 21,251 20,996 기대 주가변동성(1) 52.46% 50.65% 51.36% - 51.45%/51.46% 51.35% 부여시점의 기대만기(2) 7.01/12.50년 7.06~11.98년 11.03년 - 9.65년/10.65년 8.75년 무위험수익률(3) 1.96% 1.56% 1.30% - 1.40% 1.52% 구분 제7차 제8차 제9차 제10차 제11차 제12차 부여일의 공정가치(원) 13,773~15,318 14,684~15,811 14,246~16,289 13,531 13,004~15,541 8,010 부여일의 주가 추정액(원) 20,904 22,412 22,412 22,501 21,772 19,823 기대 주가변동성(1) 50.89%~52.18% 49.94%~51.57% 49.60%~51.41% 49.06% 48,76%/50.25% 45.16% 부여시점의 기대만기(2) 7.01~12.26년 7.01~9.01년 6.88/9.79년 9.25년 9.02/12.61년 7.01년(5) 무위험수익률(3) 1.89~2.08% 1.85~1.89% 1.95~2.04% 2.95% 3.61~3.65% 3.66% (1) 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 주식선택권의 잔여만기와 동일한 기간동안 일별 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.(2) 주식선택권의 부여대상이 주로 임원으로서 일반적으로 임원은 직원보다 주식선택권을 늦게 행사하는 경향이 있어 주식선택권을 행사기간의 만기까지 보유하는 것으로 가정하였습니다. 부여시점부터 결산일 현재 추정하는 행사만기일을 기준으로 계산 하였습니다.(3) 각각의 기대만기에 따른 무위험수익률을 사용하였습니다.(4) 임직원 퇴사로 인하여 주식매수선택권이 취소 되었습니다.(5) 제12차 부여에 부여시점의 기대만기는 만기일 행사조건이 아닌 기대만기를 반영하였습니다. (4) 무상증여로 인한 주식기준보상기준서 1102호에 의하여 당사에 용역을 제공하는 대가로 주주가 직원에게 주식을 무상으로 증여한 사항에 대하여 주식보상비용으로 인식하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 무상증여로 인한 주식보상비용 61,287 64,467 주주 무상증여 내역은 다음과 같습니다. 부여일 부여주식수(주) 공정가치(원) 총 부여가치(천원) 부여조건(1) 조건 만기예정일 2020-06-02 34,000 15,056 511,904 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2026-06-30 2020-06-24 13,000 15,056 195,728 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2026-06-30 2021-02-24 2,000 20,880 41,760 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2026-06-30 2021-02-24 37,410 20,880 781,121 하기 1)과 2)가 모두 만족되는 경우1) 용역제공조건: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직2) 비시장성과조건 : 상장일 기준 2년 이상 경과 2026-06-30 합계 86,410 - 1,530,513 - - (5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 309,761천원과 3,042,927천원입니다. 17. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당분기와 전분기 중 발생한 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출 94,000 - 상품매출 1,317,241 609,655 용역매출 1,175,804 667,780 수수료수입 907 910 기타매출 400 - 합계 2,588,352 1,278,345 (2) 당분기와 전분기 중 발생한 수익인식 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 수익인식 시기 : 고객과의 계약에서 생기는 수익 한 시점에 인식 2,588,352 1,278,345 기간에 걸쳐 인식 - - 합계 2,588,352 1,278,345 (3) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채(선수금)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 계약부채(1) 537,671 125,190 (1) 전기말 계약부채 중 당기에 매출로 인식한 수익은 100,100천원 입니다. (4) 자산으로 인식한 계약이행원가당기말 완료되지 않은 연구 용역계약에 대하여 이행원가를 자산으로 인식하였습니다. 이는 재무상태표에 선급비용으로 표시되어 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 보고기간말 현재 자산으로 인식한 계약이행원가 119,704 113,136 당기중 용역제공원가로 인식한 상각비와 손상차손 113,136 67,234 당사는 당기말 현재 진행중인 미생물 분석 용역계약 관련하여 119,704원의 원가가 발생하였습니다. 해당 원가는 계약과 직접 관련하여 발생하였고, 계약을 이행하는 데에 사용될 자원을 창출하며, 회수될 것으로 예상되어 해당 계약이행원가를 자산으로 인식하였습니다. 이 자산은 관련된 특정 계약의 한 시점(최종 연구보고서 제출)에 해당하는 수익인식하는 방법과 동일하게 한 시점에 비용을 인식 합니다. 18. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산의 변동 30,728 25,028 원재료, 소모품사용 및 상품 매입액 1,628,746 784,179 급여 947,667 998,119 주식보상비용 309,761 3,042,927 퇴직급여 71,383 72,100 감가상각비 583,440 592,287 무형자산상각비 46,111 45,159 지급수수료 407,290 208,394 복리후생비 61,394 67,436 기타 238,476 214,405 합계 4,324,996 6,050,034 19. 판매비와 관리비 당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 532,444 520,223 주식보상비용 309,761 3,042,927 퇴직급여 37,715 40,236 복리후생비 43,492 48,955 여비교통비 21,068 9,793 접대비 12,803 6,535 통신비 4,736 3,765 세금과공과 24,449 24,867 감가상각비 57,080 50,827 지급임차료 3,722 42,815 보험료 25,015 16,539 차량유지비 2,050 1,385 경상연구개발비 915,188 947,121 운반비 4,052 (194) 교육훈련비 3,476 200 도서인쇄비 2,793 1,131 사무용품비 2,026 1,088 소모품비 10,316 4,212 지급수수료 204,312 104,807 광고선전비 - 1,835 건물관리비 13,910 20,781 무형자산상각비 46,111 45,159 회의비 3,219 1,274 합계 2,279,738 4,936,281 20. 기타수익과 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 잡이익 30,098 335 (2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 재고자산감모손실 - 1,485 잡손실 11 5 대손상각비 63,000 - 합계 63,011 1,490 21. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자수익 72,585 122,966 외환차익 6,522 596 외화환산이익 14,132 7,137 장기금융상품평가이익 9,689 1,357 합계 102,928 132,056 (2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 55,993 48,628 외환차손 4,986 282 외화환산손실 323 - 합계 61,302 48,910 22. 법인세비용 및 이연법인세 당사는 누적된 결손금으로 인하여 당분기에 부담할 법인세액은 없습니다. 또한 당사는 당분기말 현재 차감할 일시적차이 및 이월결손금에서 발생하는 법인세효과의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 23. 주당순손익(1) 기본주당순손실당분기와 전분기 중 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 주) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) (1,727,931) (4,689,699) 가중평균유통보통주식수(1) 6,234,129 5,994,664 기본주당이익(손실)(단위: 원) (277) (782) (1) 가중평균유통보통주식수에 자기주식 10,000주를 차감 반영하였습니다.주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수는 발생주식수에서 자기주식을 차감하여 산정하였습니다. (2) 희석주당순손실당분기와 전분기 중 손실로 인하여 희석효과가 없으므로 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다. (3) 반희석 잠재적 보통주향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. 구분 행사가격 발행될 보통주식수 주식선택권 5,000~20,880원 533,678주 24. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기순손실 (1,727,931) (4,689,699) 조정 이자수익 (72,585) (122,966) 이자비용 55,994 48,628 주식보상비용 309,761 3,042,927 퇴직급여 71,383 72,100 감가상각비 583,441 592,286 무형자산상각비 46,111 45,159 대손상각비 63,000 - 외화환산이익 (14,132) (7,137) 외화환산손실 323 - 장기금융상품평가이익 (9,688) (1,357) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 매출채권 107,926 (166,385) 미수금 (27,202) (21,316) 선급금 (2,203) (166,185) 선급비용 (81,354) (410,332) 부가세대급금 27,733 90,513 재고자산 30,728 25,028 매입채무 (404,080) (6,609) 미지급금 (402,883) (25,898) 예수금 (10,636) (55,538) 선수금 412,481 761,412 미지급비용 (89,173) (30,155) 장기선급금 8,837 5,481 퇴직금 순지급액 - 79,858 합계 (1,124,149) (940,185) (2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 리스부채와 사용권자산의 인식 (2,915) 68 리스부채의 유동성대체 77,120 91,101 복구충당부채와 사용권자산의 인식 441 1,191 장기차입금의 유동성 대체 41,640 - (3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.<당분기> (단위 : 천원) 구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말 리스부채 1,460,113 (90,138) (2,915) 1,367,060 단기차입금 6,000,000 - - 6,000,000 유동성장기차입금 28,080 - 41,640 69,720 장기차입금 471,920 - (41,640) 430,280 합계 7,960,113 (90,138) (2,915) 7,867,060 <전분기> (단위 : 천원) 구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말 리스부채 874,480 (82,990) 68 791,558 단기차입금 7,975,800 - - 7,975,800 유동성장기차입금 3,317,200 - - 3,317,200 장기차입금 500,000 - - 500,000 합계 12,667,480 (82,990) 68 12,584,558 25. 특수관계자 거래(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계인은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 기타특수관계자 SC이노베이션() SC이노베이션() () 당사의 주요 경영진이 지배하는 회사로 기타특수관계자로 분류하였으나 현재까지 당사와의 거래는 없습니다.(2) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 등기이사로 구성되어 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기급여 86,779 74,148 퇴직급여 4,639 6,375 주식보상비용 110,303 1,326,003 합계 201,721 1,406,526 26. 위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다. 27. 우발채무와 약정사항(1) 임차보증금 반환 요청당사는 임차종료일이 도래한 포항 사택의 임대인에게 임차계약 해지 의사를 통보하고 임차보증금 반환을 요청하였습니다. 현재 해당물건은 임대인의 지방세 체납으로 인하여 지방청에 압류된 상태이며, 당사는 임차보증금 미회수시 경매 또는 대물변제를 통해 회수를 진행할 예정입니다.(2) 당분기말 현재 유형자산 취득 약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 제 2공장 부지 취득 1,627,500 (3) 당분기말 현재 당사가 서울보증보험㈜로부터 제공받는 지급보증은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 택배운송계약 15,000 공동연구계약 4,125 합계 19,125 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 정책 당사는 정관에 의거 주주총회결의를 통하여 배당을 실시하며, 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 현금흐름 상황, 경영환경 등 제반사항을 고려하여 적정수준의 배당을 결정합니다. 나. 배당에 관한 사항(정관) 당사의 정관에서는 배당에 관하여 다음과 같이 정하고 있습니다. 제55조 【이익배당】 ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다 . ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다 . ③ 제 1항의 배당은 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다 . ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다 . 다만 , 제 52조제 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다 . 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 9기 1분기(2024년 3월말) 제 8기(2023년) 제 7기(2022년) 주당액면가액(원) - - - (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) - - - (연결)주당순이익(원) - - - 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - - 당사는 배당 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2016년 12월 30일 - 보통주 50,000 1,000 1,000 설립 자본금 2017년 02월 18일 유상증자(주주배정) 보통주 6,000 1,000 10,000 - 2017년 02월 18일 무상증자 보통주 54,000 1,000 - - 2017년 03월 25일 유상증자(주주배정) 보통주 7,500 1,000 60,000 - 2017년 03월 25일 무상증자 보통주 442,500 1,000 - - 2017년 08월 19일 유상증자(주주배정) 보통주 50,000 1,000 20,000 - 2017년 08월 19일 무상증자 보통주 950,000 1,000 - - 2018년 07월 06일 유상증자(주주배정) 보통주 100,000 1,000 10,000 - 2019년 03월 28일 유상증자(제3자배정) 보통주 70,000 1,000 20,000 - 2019년 05월 07일 주식분할 보통주 1,730,000 - - - 2019년 09월 27일 유상증자(주주배정) 보통주 94,339 500 10,600 - 2020년 03월 14일 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 10,000 - 2020년 04월 28일 유상증자(제3자배정) 보통주 56,650 500 7,420 - 2020년 07월 01일 유상증자(제3자배정) 보통주 226,182 500 14,590 - 2020년 07월 28일 유상증자(제3자배정) 보통주 322,138 500 14,590 - 2020년 09월 01일 유상증자(제3자배정) 보통주 411,241 500 14,590 - 2020년 12월 25일 유상증자(제3자배정) 보통주 670,506 500 20,880 - 2021년 02월 18일 유상증자(제3자배정) 보통주 191,576 500 20,880 - 2022년 05월 21일 유상증자(제3자배정) 보통주 522,032 500 20,880 - 2023년 11월 23일 유상증자(제3자배정) 보통주 239,465 500 20,880 - 나. 채무증권 발행실적 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 단기사채 미상환 잔액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사채 미상환 잔액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용 용도 조달금액 내용 금액 설립 - 2016.12.30 설립자금 50,000 설립자금 50,000 - 유상증자 1차 2017.02.18 운영자금 및 연구개발자금 60,000 운영자금 및 연구개발자금 60,000 - 유상증자 2차 2017.03.25 운영자금 및 연구개발자금 450,000 운영자금 및 연구개발자금 450,000 - 유상증자 3차 2017.08.19 운영자금 및 연구개발자금 1,000,000 운영자금 및 연구개발자금 1,000,000 - 유상증자 4차 2018.07.06 운영자금 및 연구개발자금 1,000,000 운영자금 및 연구개발자금 1,000,000 - 유상증자 5차 2019.03.28 운영자금 및 연구개발자금 1,400,000 운영자금 및 연구개발자금 1,400,000 - 유상증자 6차 2019.09.27 운영자금 및 연구개발자금 999,993 운영자금 및 연구개발자금 999,993 - 유상증자 7차 2020.03.14 운영자금 및 연구개발자금 500,000 운영자금 및 연구개발자금 500,000 - 유상증자 8차 2020.04.28 운영자금 및 연구개발자금 420,343 운영자금 및 연구개발자금 420,343 - 유상증자 9차 2020.07.01 운영자금 및 연구개발자금 3,299,995 운영자금 및 연구개발자금 3,299,995 - 유상증자 10차 2020.07.28 운영자금 및 연구개발자금 4,699,994 운영자금 및 연구개발자금 4,699,994 - 유상증자 11차 2020.09.01 운영자금 및 연구개발자금 6,000,006 운영자금 및 연구개발자금 6,000,006 - 유상증자 12차 2020.12.25 운영자금 및 연구개발자금 14,000,165 운영자금 및 연구개발자금 14,000,165 - 유상증자 13차 2021.02.18 운영자금 및 연구개발자금 4,000,107 운영자금 및 연구개발자금 4,000,107 - 유상증자 14차 2022.05.21 운영자금 및 연구개발자금 10,900,028 운영자금 및 연구개발자금 9,236,658 미사용금액 예.적금 보관 유상증자 15차 2023.11.23 운영자금 및 연구개발자금 5,000,029 - - 미사용금액 예.적금 보관 나. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 할인맞춤채권(중소기업은행) 3,000,000 2023년 02월 ~ 2024년 08월 좌동 예ㆍ적금 보통예금 등 3,663,399 - - 계 6,663,399 - 다. 미사용자금의 사용계획 (기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 사용 계획 비고 사용 용도 미사용 금액 내용 금액 유상증자 14차 2022.05.21 운영자금 및 연구개발자금 1,663,370 운영자금 및 연구개발자금 1,663,370 2024년내 사용예정 유상증자 15차 2023.11.23 운영자금 및 연구개발자금 5,000,029 운영자금 및 연구개발자금 5,000,029 2024년~2025년내 사용예정 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2. 중요한 회계 정책' 등을 참조하 시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제 9기 1분기(2024년 1분기말) 제 8기(2023년) 제 7기(2022년) 비고 마이크로바이옴 분석용역및 제품, 상품 판매 제품 1,035 349 - - 상품 6,983 9,991 - - 원.부재료 196,866 225,272 202,577 - 소계 204,884 235,612 202,577 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계x100] 0.79% 0.85% 0.58% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가/((기초재고+기말재고)/2)] 37.14회 20.74회 17.03회 - (2) 재고자산의 실사내용- 당사는 각 사업부문별 재고자산 관리 담당자가 매월 재고실사를 진행하고 있으며, 경영관리본부 회계팀은 매분기말 재고실사에 참여하여 그 차이내역 및 특이사항을 분기결산시 반영하고 있습니다. - 재고자산에 관련한 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 7번을 참고 바랍니다. 라. 진행률적용 수주계약 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치 평가 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석 5. 범주별 금융상품' 부분을 참고해주시기 바랍니다. (2) 유형자산의 공정가치 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 비고 2024년 1분기(제 9기 1분기) 대주회계법인 - - - 자유수임 2023년(제 8기) 이촌회계법인 적정 해당사항 없음 - 지정주1) 2022년(제 7기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 - 2021년(제 6기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 - 2020년(제 5기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 - 주1) 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제4조 제1항 제2호(해당 사업연도 또는 다음 사업연도 중에 주권상장법인이 되려는 회사)에 따른 감사인 지정신청으로 금융감독원으로부터 배정받은 감사인 입니다. 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 2024년 1분기(제 9기 1분기) 대주회계법인 분반기검토기말감사 35,000천원 420 10,000천원 120 주1) 2023년(제 8기) 이촌회계법인 분반기검토기말감사 98,000천원 830 140,000천원 1,192 2022년(제 7기) 삼일회계법인 기말감사 85,000천원 700 85,000천원 667 주1) 2024년 1분기 검토에 따른 실제 발생한 보수와 시간만 기재 하였습니다. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 유효성 감사 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리규정 개요 규정명 : 내부회계관리규정 (2021년 8월 제정)당사는 내부회계관리규정을 2021년 8월 제정 , 2023년 5월 개정하여 내부통제 절차 등을 확립하였고 , 2023년 10월 내부회계관리제도를 검토수준으로 구축 완료하였으며, 동 규정에는 업무분장 , 관리 , 점검 , 승인 /결재 체계에 대해 규정하고 있어 회계처리 , 자금예산관리 및 자금 입출금 관리시 발생할 수 있는 부정 및 오류 방지를 위한 통제절차가 적절히 구비하고 있습니다. 당사는 2024년부터 내부회계관리제도를 시행중에 있으며, 이와 관련한 사항들은 향후 관련 규정에 따라 운영, 보고 및 공시 예정입니다. (2) 내부회계관리 조직 ( 가 ) 내 부회계관리 담당업무 조직도 구분 직책 성명 발행회사근무연수 담당업무 비고 내부회계관리자 부사장 이덕근 3년2개월 - 내부회계관리제도 운용실태보고- 시스템 유지 및 개선- 내부회계관리 조직 및 운영 총괄- 회계 및 자금 관리업무 총괄- 회계오류사항에 대한 수정 조치 경영관리본부총괄 내부회계실무자 팀장 이동환 1년6개월 - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 재무팀팀장 내부회계실무자 파트장 여인오 3년6개월 - 내부회계관리제도의 운영을 통하여 내부회계관리자를 지원하고 기업회계기준에 따라 회계정보를 처리 회계팀파트장 (나) 내부회계관리자의 인적사항 구분 직책 성명 발행회사근무연수 주요경력 겸임업무 내부회계관리자 부사장 이덕근 3년2개월 1992.01~1997.08 삼일회계법인 수퍼바이저 1997.08~1998.08 고합 1998.08~2003.05 신우회계법인 이사 2003.05~2005.04 선일회계법인 이사 2005.04~2008.03 다산회계법인 이사 2008.03~2009.09 나래교육 상무이사 2009.09~2017.09 다산회계법인 전무이사 2017.09~2021.05 예교지성회계법인 전무이사 2021.05.~ 현재 주식회사 에이치이엠파마 경영관리본부 부사장 공시책임자 다. 내부통제 구조의 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다. V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성에 관한 사항 (1) 당사의 이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기존 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영지원 직무집행을 감독하고있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 11명(사내이사 3명, 사외이사 3명, 기타비상무이사 5명)으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. (2) 이사회의 권한 내용 구 분 내 용 이사회 운영규정 제 9 조 [ 의결사항 ] 이사회는 다음 사항을 심의 , 의결한다 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 . 2. 신주 또는 사채의 발행 . 3. 재무제표의 승인 , 영업보고서의 승인 . 4. 중간 배당 . 5. 준비금의 자본금 전입 . 6. 자기주식 소각 , 자기주식의 유상취득 및 처분 . 7. 주식매수선택권 부여의 취소 . 8. 대표이사 , 공동대표이사의 선임 및 해임 . 9. 대표이사의 보수 . 10. 이사에 대한 경업 , 이사와 회사 간의 이익 충돌 및 이사와 회사간의 거래에 관한 승인 . 11. 본점이전 및 지점설치 또는 폐기에 관한 사항 . 12. 중요 자산의 취득 및 처분 또는 양도 , 대규모 재산의 차입 . 13. 아래 주요 규정의 제정 및 개폐에 관한 사항 . - 주주총회 운영 규정 . - 이사회 운영 규정 . - 조직 및 직무 규정 . - 이해관계자 거래 규정 . 14. 기타 법령 , 정관 및 주주총회에서 위임 받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 . 정관 제 36 조 ( 이사의 직무 ) 제 37 조 ( 이사의 의무 ) 제 36 조 ( 이사의 직무 ) 부사장 , 전무이사 , 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 , 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며 , 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다 . 제 37 조 ( 이사의 의무 ) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다 . ② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다 . ③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다 . ④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다 . (3) 이사회의 운영에 관한 사항 구분 내용 구 성 이사회는 이사 전원으로 구성한다. 소집절차 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 결의방법 - 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다 . - 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송 .수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다 . 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다 . - 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다 . 결의사항 - 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 - 경영전반에 관한 사항 - 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항- 주요 사규의 제정 및 개폐에 관한 사항 - 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항 - 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항 - 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 - 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항 - 이사회운영에 관한 사항 - 본점이전 및 지점설치에 관한 사항 - 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 보고사항 - 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과- 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항- 중요한 소송의 제기사항- 주식매수선택권 부여의 취소사항- 법령 또는 정관에 정한 사항- 주주총회에서 위임받은 사항- 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항- 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항 (4) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 11 3 - - - 주1) 2024년 1월 25일 제 9기 1회 임시주주총회를 통하여 사외이사 박종필을 선임 하였습니다. 나. 중요 의결 사항 개최일자 내용 가결 여부 비고 23.02.16 1. 제 7 기 (2022 년 ) 재무제표 결산의 건 2. 2023 년 사업계획 보고 여 - 23.03.10 신사옥 분양권 매각 ( 플렉스데시앙 ) 여 - 23.03.14 1. 제 7 기재무제표결산 보고 2. 대표이사 중임 3. 대표이사 보수 4. 생산공장 이전 5. 광교지점 주소변경 (411 호추가 ) 6. 정기주총소집 여 - 23.05.18 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 , 주총운영규정 , 이해관계자거래규정 , 취업규칙 ) 2. 제 8 기 (2023 년 )1 회 임시주주총회 소집 ( 정관변경 , 주식매수선택권 부여 ) 여 - 23.07.11 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 ) 2. 지점설치의 건 여 - 23.08.21 1. IBK 기업은행 대출신청의 건 여 - 23.09.11 1. 본점이전의 건 2. 지점설치의 건 3. 지점이전의 건 4. 지점명 변경의 건 여 - 23.09.15 1. 임시주주총회 소집의 건 2. 임시주주총회 안건 승인의 건 여 - 23.11.07 1. 제 3 자배정 신주발행의 건 여 - 23.12.08 코스닥 상장 의결의 건 여 - 23.12.08 1. 임시주주총회소집의 건 2. 사외이사 선임 3. PG 사 거래승인 여 - 24.02.14 제8기 재무제표 결산의 건 여 - 24.03.12 1. 제8기 재무제표 결산의 건2. 대표이사 보수 결정의 건3. 정기주총 소집의 건 여 - 24.04.03 영천2공장 폐쇄의 건 여 - 24.07.05 코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건 여 - 다. 이사회내의 위원회 당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하는 사내이사 3명, 사외이사 3명, 기타비상무이사 5명, 감사1명으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않으나, 경영관리 조직에서 사외이사가 이사회에서 전문적으로 직무수행할 수 있도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 바. 사외이사 지원조직 및 교육실시 현황 (1) 사 외이사 지원조직 당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않습니다. (2) 사외이사 교육 실시 내역 당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시 하지 않았으나, 업무수행 관련 교육이 필요한 경우 진행 할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 구성 당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임한 비상근감사 1인(임동수)이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사의 인적사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 경의에 의하여 선임된 감사 1인이 당사 정관 제48조에서 규정하고 있는 "감사의 직무"규정에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다. 성 명 주요 경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건여부 임동수 1988.03.~1996.06. 쌍용투자증권 Analyst 1996.06.~1997.08. 쌍용투자증권 국제조사팀장 1997.08.~1999.08. 쟈딘플레밍 코리아 증권 Senior Analyst 1999.08.~2006.05. 노무라증권 Senior Analyst 2006.05.~2008.05. CLSA 코리아증권 Senior Analyst 2008.05.~2020.01. CLSA 코리아증권 대표이사 2021.07.~2022.06. 젬백스 대표이사 2022.07.~ 현재 . 아트앤라이프 대표이사 없음 부 다. 감사의 독립성 및 감사업무에 필요한 내부장치 감사는 이사외에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 관련 정관 규정은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 정관 제 48 조 [ 감사의 직무 등 ] ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다 . ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주 총회의 소집을 청구할 수 있다 . ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다 . 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다 . ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다 . ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다 . ⑥ 제 6 항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다 . 라. 감사의 주요활동내역 개최일자 의안내용 가결여부 비고 23.02.16 1. 제 7 기 (2022 년 ) 재무제표 결산의 건 2. 2023 년 사업계획 보고 여 - 23.03.10 신사옥 분양권 매각 ( 플렉스데시앙 ) 여 - 23.03.14 1. 제 7 기재무제표결산 2. 대표이사 중임 3. 대표이사 보수 4. 생산공장 이전 5. 수원지점 주소변경 (411 호추가 ) 6. 정기주총소집 여 - 23.05.18 1. 주요 규정 개정 ( 이사회운영규정 , 주총운영규정 , 이해관계자거래규정 , 취업규칙 ) 2. 제 8 기 (2023 년 )1 회 임시주주총회 소집 ( 정관변경 , 주식매수선택권 부여 ) 여 - 23.09.15 1. 임시주주총회 소집의 건 2. 임시주주총회 안건 승인의 건 여 - 마. 교육 실시 현황 감사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나, 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 당사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육을 실시 하지 않았으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요한 경우 진행 할 예정입니다. 바. 감사 지원조직 현황 당사는 감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 감사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 경영관리조직에서 지원하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 사. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 최근 사업연도말 기준 자산총계 5,000억을 초과하지 아니하여 "상법 제542조의 13 및 동법 시행령 제39조상의 준법지원인의 선임의무"가 없으며, 증권신고서 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 증권신고서제출일) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 미도입 실시여부 미실시 미실시 미실시 나. 소수주주권 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 증권신고서제출일) (단위:주) 구 분 주식의 종류 주식수 발행주식총수(A) 보통주 6,244,129 의결권 없는 주식수(B) 보통주 10,000 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F=A-B-C-D+E) 보통주 6,234,129 주1) 의결권 없는 주식은 자기주식입니다. 마. 주식사무에 관한 사항 구 분 내 용 정관상신주인수권의내용 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다 . ② 회사는 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다 . 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」제 340조의 3, 제 542조의 3 및 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제 16조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 「근로복지기본법 」 제 39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입 , 연구개발 , 생산 . 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 앗 네 ㅇ발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 10. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 11. 상법 제 418조의 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입 , 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 12. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제 10조의 2(신주인수권 )에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제 2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제 416조제 1호 , 제 2호 , 제 2호의 2, 제 3호 및 제 4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다 . ④ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 . ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 . 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업년도 종료일다음날부터 3월 이내 주주명부 폐쇄시기 매년 1월 1일 부터 1월 7일 까지 주권의 종류 ① 회사가 발행하는 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.③ 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다. 명의개서대리인 주식회사 국민은행 / 02-2073-7114 / 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고게재신문 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hempharma.bio)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 매일경제신문에 한다. 바. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 비 고 임시 주주총회(2021년 01월 12일) 1. 임원 퇴직금 규정 제정2. 임원변경 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2021년 02월 02일) 1. 주식매수선택권 부여 - 부결 - 제 5기정기 주주총회(2021년 03월 31일) 1. 재무제표 승인2. 정관 일부 변경3. 주식매수선택권 부여4. 임원의 보수 한도 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 제 5기정기 주주총회 속회(2021년 04월 30일) 1. 재무제표 승인 - 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2021년 05월 20일) 1. 임원 변경 - 일부 승인 - 임시 주주총회(2021년 07월 29일) 1. 정관 일부 변경2. 주식매수선택권 부여 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2021년 09월 15일) 1. 주식매수선택권 부여2. 기타비상무이사 해임3. 사외이사 선임4. 임원 퇴직금 규정 변경5. 정관변경 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2021년 11월 18일) 1. 기타비상무잇 해임 및 임기만료2. 기타비상무이사 재선임3. 사외이사 선임 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 제 6기정기 주주총회(2022년 03월 31일) 1. 재무제표 승인2. 임원 보수한도 승인3. 주식매수선택권 부여4. 임원 재선임5. 사외이사 선임 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2022년 06월 24일) 1. 기타비상무이사 재선임2. 주식매수선택권 부여 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 제 7기정기 주주총회(2023년 03월 31일) 1. 재무제표 승인2. 주식매수선택권 부여3. 임원 변경4. 임원 보수 한도 승인 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2023년 07월 05일) 1. 정관 일부 변경2. 주식매수선택권 부여 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2023년 10월 31일) 1. 액면분할2. 정관 일부 변경3. 임원 퇴직금 규정 개정4. 사외이사 해임 - 부결- 일부 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 임시 주주총회(2024년 01월 25일) 1. 사외이사 선임2. 정관 일부 변경 - 원안대로 승인- 원안대로 승인 - 제 8기정기 주주총회(2024년 03월 29일) 1. 재무제표 승인2. 임원 임기 연장 및 재선임3. 임원 보수 한도 승인 - 원안대로 승인- 원안대로 승인- 원안대로 승인 - VI. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일현재 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 지요셉 최대주주 본인 보통주 877,393 14.05 877,393 14.05 - HOLZAPFEL WILHELM HEINRICH 사내이사 보통주 821,139 13.15 821,139 13.15 김봉준 미등기임원 보통주 13,000 0.21 13,000 0.21 박소영 사내이사 보통주 10,000 0.16 10,000 0.16 정미선 임원배우자 보통주 13,000 0.21 13,000 0.21 김민기 임원 자 보통주 11,410 0.18 11,410 0.18 박한은 미등기임원 보통주 4,500 0.07 4,500 0.07 정은성 미등기임원 보통주 3,000 0.05 3,000 0.05 서동호 임원배우자 보통주 3,000 0.05 3,000 0.05 주식회사에이치이엠파마 자사주 보통주 10,000 0.16 10,000 0.16 계 보통주 1,766,442 28.29 1,766,442 28.29 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명(생년월일) 관계 비고 지요셉(81.11.16) 대표이사 2016~2018 Technion-Israel Institute of Technology 박사 후 연구원2016~2019 한동대학교 연구교수2017~2019 주식회사 에이치이엠파마 CTO2019~현재 주식회사 에이치이엠파마 CEO 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 - 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 최대주주 변동내역 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2017년 01월 03일 빌헤름 홀잡펠 20,000 40.00 - 창업일 2017년 01월 03일 지요셉 20,000 40.00 - 창업일 2020년 10월 08일 지요셉 879,393 19.03 빌헤름 홀잡펠 증여거래 발생 - 마. 주식 소유현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 지요셉 877,393 14.07 - 빌헤름 홀잡펠 821,139 13.17 - KTBN 16호 벤처투자조합 322,055 5.17 - 우리사주조합 - - - 주1) 자기주식 10,000주를 제외한 의결권이 있는 주식 6,234,129주를 기준으로 계산 하였습니다. 바. 소액주주현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 163 185 88.11 1,149,665 6,234,129 18.44 - 주1) 자기주식 10,000주를 제외한 의결권이 있는 주식 6,234,129주를 기준으로 계산 하였습니다. 사. 주가 및 주식거래실적 - 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 지요셉 남 1981년 11월 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 전 ) 한동대학교 연구교수 전 ) ( 주 ) 에이치이엠 CTO 877,393 - 본인 7년 6개월 2025년 03월 31일 빌헤름홀잡펠 남 1942년 01월 연구소장 사내이사 상근 기술총괄 전 ) 독일 연방 Max Rubner 연구소 소장 전 ) ( 주 ) 에이치이엠 CEO 현 ) 세계 식품 미생물 연합 회장 현 ) 세계 식품 미생물 학회 회장 821,139 - - 7년 6개월 2025년 03월 31일 박소영 여 1987년 08월 상무이사 사내이사 상근 BI센터 센터장 전) (주)노브메타파마 연구원 10,000 - - 6년 4개월 2025년 03월 31일 권순철 남 1963년 08월 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 마케팅, 영업자문 전) (주)스마트크리에이티브 대표이사전) SJ F&B 부회장전) (주)대야씨앤씨 부회장 - - - 4년 0개월 2025년 03월 31일 정승용 남 1964년 09월 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 서울대학교 LARS 임상 총괄 현) 서울대학교 의과대학 교수현) 서울대학교병원 진료부원장 - - - 3년 6개월 2025년 03월 31일 김태억 남 1966년 05월 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 신약 후보물질 라이선스 아웃 자문 전) (재)범부처신약개발사단 사업본부장현) (주)랩지노믹스 부사장 - - - 3년 2개월 2025년 03월 31일 안태진 남 1976년 04월 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 PMAS의 데이터분석 및 서비스품질관리 자문 및 연구자 네트워킹 전) 삼성전자(주) 의료기기 사업부 수석연구원현) 한동대 생명과학부 조교수 - - - 4년 1개월 2025년 03월 31일 강윤식 남 1955년 01월 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 장내미생물 분석 및 개인 맞춤형제품 상용화에 대한 협력 현) 대한외과학회 부회장현) 기쁨병원 원장 - - - 5년 1개월 2025년 03월 31일 김성호 남 1968년 10월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 직무수행 전) 세무법인 하나 세무사현) 세무법인 예람 대표 세무사 - - - 2년 8개월 2025년 03월 31일 오세종 남 1965년 12월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 직무수행 현) 전남대학교 동물자원미생물공학 교수 - - - 2년 8개월 2025년 03월 31일 박종필 남 1967년 02월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 직무수행 전 ) ㈜사람인에이치알 경영지원본부장 /CFO/ 상무 , 등기임원 전 ) 한길회계법인 공인회계사현) 대현회게법인 공인회계사 - - - 5개월 2026년 01월 25일 임동수 남 1960년 01월 감사 감사 비상근 회계, 이사 직무집행, 기타 관계법령 및 정관에 정한 사항 등 감사 전 ) 쌍용투자증권 조사팀장 전 ) 노무라증권 시니어애널리스트 전 ) CLSA 코리아증권 대표이사 - - - 3년 6개월 2027년 03월 31일 김봉준 남 1973년 05월 총괄부사장 미등기 상근 운영 총괄 전) CJ 제일제당 식품경영지원실 Business Adviosr전) CJ 제일제당 식품연구소 & 통합연구소 상무 13,000 - - 3년 6개월 - 이덕근 남 1965년 09월 부사장 미등기 상근 경영관리 총괄 전 ) 삼일회계법인 supervisor 전 ) 고합 ( 주 ) 경영전략실 전 ) 다산회계법인 전무이사 전 ) 예교지성 회계법인 전무이사 - - - 3년 2개월 - 박기현 남 1972년 03월 상무이사 미등기 상근 기획 및 홍보 전 ) 종근당 경영기획팀 차장 전 ) 프로스테믹스 전략기획팀 부장 전 ) 한국콜마 경영기획실 이사 - - - 2년 2개월 - 정은성 여 1988년 08월 상무이사 미등기 상근 멀티오믹스센터 총괄 전 ) 건국대학교 시스템 생명공학과 연 구전임교원(조교수) 전) 건국대학교 생리활성대사체 네트워크 연구소 연구원 3,000 - - 4년 6개월 - 박한은 남 1991년 10월 이사 미등기 상근 전략기획 현) (주)에이치이엠파마 전략기획실 이사 4,500 - - 7년 4개월 - 김종국 남 1970년 09월 상무이사 미등기 상근 생산본부 총괄 전 ) 바이오앱 백신사업본부장 전 ) 셀트리온제약 품질본부장 전 ) 유영제약 품질부장 - - - 2년 2개월 - 나. 직원 등 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구개발 남 15 - 4 - 19 2년 5개월 416,055 21,895 - - - - 연구개발 여 25 - 5 - 30 3년 0개월 602,713 20,090 - 경영관리 남 7 - 6 - 13 2년 9개월 437,780 33,675 - 경영관리 여 12 - 3 - 15 2년 4개월 293,666 19,578 - 합 계 59 - 18 - 77 2년 10개월 1,750,164 22,729 - 주1) 상기 금액은 2024년 1~6월 귀속분 입니다. 주2) 등기 사내이사 3명 제외입니다. 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 6 307,279 51,213 - 주1) 상기 금액은 2024년 1~6월 귀속분 입니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 11 1,000,000 - 나. 보수지급금액 (1) 이 사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 7 177,194 25,313 - 주1 ) 상기 금액은 2024년 1~6월 귀속분 입니다. (2) 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 156,936 52,312 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 3 17,161 5,720 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 - 3,097 3,097 - 주1 ) 상기 금액은 2024년 1~6월 귀속분 입니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 가. 개인별 보수지급금액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 가. 개인별 보수지급금액 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> (단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 6 2,587,758 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 135,305 - 감사위원회 위원 또는 감사 1 13,733 - 업무집행지시자 등 16 3,460,513 - 계 25 6,197,309 - (기준일 : 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 원, 주) 부여 받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의 종류 최초 부여 수량 당기변동수량 총변동수량 기말 미행사수량 행사기간 행사 가격 의무 보유 여부 의무 보유 기간 행사 취소 행사 취소 곽진환 외부전문가 2018년 12월 31일 신주발행 보통주 16,600 - - - - 16,600 26.06~31.06 5,000 부 - 박소영 등기임원 2018년 12월 31일 신주발행 보통주 33,200 - - - - 33,200 20.12~25.12 5,000 여 상장일로부터 1년 안태진 등기임원 2018년 12월 31일 신주발행 보통주 33,200 - - - 3,320 29,880 26.06~31.06 5,000 부 - 박한은 미등기임원 2018년 12월 31일 신주발행 보통주 33,200 - - - - 33,200 20.12~25.12 5,000 여 상장일로부터 1년 강윤식 등기임원 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 33,200 - - - - 33,200 26.06~31.06 10,000 부 - 고준태 외부전문가 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 16,600 - - - - 16,600 26.06~31.06 10,000 부 - 김학주 외부전문가 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 16,600 - - - - 16,600 26.06~31.06 10,000 부 - 박소영 등기임원 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 9,960 - - - - 9,960 21.07~26.07 10,000 여 상장일로부터 1년 조성배 외부전문가 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 19,920 - - - 9,960 9,960 25.06~30.06 10,000 부 - 강 ** 퇴직자 2019년 07월 12일 신주발행 보통주 9,960 - - - - 9,960 21.07~26.07 10,000 부 - 강윤식 등기임원 2020년 06월 22일 신주발행 보통주 16,600 - - - - 16,600 26.06~31.06 10,000 부 - 류동렬 외부전문가 2020년 06월 22일 신주발행 보통주 7,000 - - - - 7,000 26.06~31.06 10,600 부 - 정 ** 퇴직자 2020년 08월 19일 신주발행 보통주 16,600 - - - 16,600 - - 14,590 부 - 권순철 등기임원 2020년 11월 05일 신주발행 보통주 36,610 - - - - 36,610 25.06~30.06 7,800 부 - 권순철 등기임원 2020년 11월 05일 신주발행 보통주 36,610 - - - - 36,610 26.06~31.06 7,800 부 - 수잔성수초 외부전문가 2020년 12월 03일 신주발행 보통주 73,500 - - - 23,302 50,198 24.08~29.08 7,800 부 - 박소영 등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 40,000 - - - 40,000 - - 14,590 부 - 정승용 등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 6,000 - - - - 6,000 26.06~31.06 14,590 부 - 정승용 등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 14,000 - - - - 14,000 28.01~33.01 14,590 부 - 임동수 등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 1,000 - - - - 1,000 26.06~31.06 14,590 부 - 김봉준 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 37,000 - - - 18,500 18,500 23.03~28.03 14,590 여 상장일로부터 1년 김봉준 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 13,400 - - - 6,700 6,700 24.03~29.03 14,590 여 상장일로부터 1년 김봉준 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 4,600 - - - 2,300 2,300 25.03~30.03 14,590 여 상장일로부터 1년 정 ** 퇴직자 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 10,000 - - - 10,000 - - 14,590 부 - 강 ** 퇴직자 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 12,000 - - - 8,000 4,000 23.03~28.03 14,590 여 상장일로부터 1년 정은성 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 6,500 - - - - 6,500 26.06~31.06 14,590 여 상장일로부터 1년 정은성 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 3,250 - - - - 3,250 27.06~32.06 14,590 여 상장일로부터 1년 정은성 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 3,250 - - - - 3,250 28.06~33.06 14,590 여 상장일로부터 1년 이 ** 퇴직자 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 16,000 - - - 16,000 - - 14,590 부 - 박한은 미등기임원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 15,000 - - - 15,000 - - 14,590 부 - 이 ** 퇴직자 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 12,000 - - - 12,000 - - 14,590 부 - 서 ** 직원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 3,500 - - - - 3,500 26.06~31.06 14,590 여 상장일로부터 1년 서 ** 직원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 1,750 - - - - 1,750 27.06~32.06 14,590 여 상장일로부터 1년 서 ** 직원 2021년 03월 31일 신주발행 보통주 1,750 - - - - 1,750 28.06~33.06 14,590 여 상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원 2021년 07월 29일 신주발행 보통주 33,000 - - - - 33,000 23.07~28.07 14,590 여 상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원 2021년 07월 29일 신주발행 보통주 11,000 - - - - 11,000 24.07~29.07 14,590 여 상장일로부터 1년 이덕근 미등기임원 2021년 07월 29일 신주발행 보통주 11,000 - - - - 11,000 25.07~30.07 14,590 여 상장일로부터 1년 김태억 등기임원 2021년 09월 15일 신주발행 보통주 49,000 - - - 44,000 5,000 23.07~28.07 14,590 부 - 김태억 등기임원 2021년 09월 15일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 26.06~31.06 14,590 부 - 김성호 등기임원 2022년 03월 31일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 26.06~31.06 20,880 부 - 오세종 등기임원 2022년 03월 31일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 26.06~31.06 20,880 부 - 장 ** 외부전문가 2022년 06월 24일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 26.06~31.06 20,880 부 - 이 ** 외부전문가 2022년 06월 24일 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 30.01~35.01 20,880 부 - 김종국 미등기임원 2023년 07월 05일 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 25.07~'30.07 20,880 여 상장일로부터 1년 박기현 미등기임원 2023년 07월 05일 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,00025.07~'30.07 20,880 여 상장일로부터 1년 VIII. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황 가. 계열회사 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 계열회사 간의 지배 ·종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 타법인 출자현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. IX. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대 주주와의 자산양수도 등 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 가. 매출 및 매입 등의 거래 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 채권, 채무 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 특수관계인과의 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계인은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 기타특수관계자 SC이노베이션() SC이노베이션() (*) 당사의 주요 경영진이 지배하는 회사로 기타특수관계자로 분류하였으나 현재까지 당사와의 거래는 없습니다. X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 임차종료일이 도래한 포항 사택의 임대인에게 임차계약 해지 의사를 통보하고 임차보증금 반환을 요청하였습니다. 현재 해당물건은 임대인의 지방세 체납으로 인하여 지방청에 압류된 상태이며, 당사는 임차보증금 미회수시 경매 또는 대물변제를 통해 회수를 진행할 예정입니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 당사는 2020년 유상증자 건에 대하여 「 자본시장법 」 제9조제7항에 따른 "모집"에 해당하여 증권신고서 제출 의무가 발 생 한 바 있으나 해당 제출의무를 이행하지 아니한 사실이 존재 합니다. 또한, 2022년 및 2023년 유상증자 건에 대하여 발 행시장 공시를 준수하지 않은 사실이 존재합니다. 「자본시장법 」 제 9 조 제 7 항 , 같은 법 시행령 제 11 조 제 3 항 , 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2 조 제 1 항 제 1 호 )에 따르면, 청약의 권유를 받은자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 지분증권이 모집된 실적이 있는 경우, 간주모집에 해당되어 증권신고서 제출 의무가 발생하고, 증권신고서 제출 면제를 위해서는 금융위원회가 정하여 고시하는 전매제한조치를 취하여야 합니다. 당사는 상기 3건의 발행 공시 위반 사실에 대하여 금융감독원 자진신고를 완료하였습니다. 조사 결과에 따라 신주 발행총액의 100분의 3을 초과하지 않는 범위 내에서 과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지 혹은 1년 범위에서 증권의 발행 제한, 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다. 나. 단기매매차익 미환수 현황 - 해당사항 없음. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음. 나. 합병 등의 사후정보 - 해당사항 없음. XI. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 사업의 내용과 관련된 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 계열회사 현황(상세) 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 타법인출자 현황(상세) 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.