증권신고서(지분증권) 2.8 (주)헬릭스미스 N ◆click◆ 발행조건 및 가액이 확정된 경우 『증권발행조건확정 정오표』 삽입 발행조건및가액이확정된경우.LCorrect 발행조건및가액이확정된경우 증권발행조건확정
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| &cr |
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| 금융위원회 귀중 |
2020년 11월 12일 |
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| 회 사 명 : |
(주)헬릭스미스 |
| 대 표 이 사 : |
김선영, 유승신 |
| 본 점 소 재 지 : |
서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21 |
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(전 화) 02-2102-7200 |
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(홈페이지) http://www.viromed.co.kr |
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| 작 성 책 임 자 : |
(직 책) 전무이사 (성 명) 이재호 |
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(전 화) 02-2102-7200 |
1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2020년 9월 17일
2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 기명식 보통주 7,500,000 주
3. 모집 또는 매출금액 : 106,125,000,000원
4. 정정사유 : 1차 발행가액 확정
5. 정정사항&cr※ 금번 정정사항은 1차 발행가액 확정에 따른 정정사항이며,금번 정정되는 사항은 기재내용 및 추가보완을 위한 자진정정인 ' 굵은 갈색 글씨체', 2020년 10월 21일 금융감독원 2차 정정요구에 따른 정정 사항인 '굵은 빨간색 글씨체', 2020년 10월 16일 일정변경에 따른 정정사항인 ' 굵은 녹색 글씨체 ', 2020년 10월 6일 금융감독원 1차 정정요구에 따른 정정사항은 ' 굵은 파란색 글씨체'와 구별하기 위해 ' 굵은 보라색 글씨체'를 사용하여 구분기재 하였습니다. &cr
| 항 목 |
정 정 전 |
정 정 후 |
| ※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.&cr※ 단순 오타인 경우 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다. |
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| 공통 기재 정정(금번 유상증자 규모) |
약 2,861억원 |
약 1,061억원 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항&cr- 1. 공모개요 |
[주1] 정정 전 |
[주1] 정정 후 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 &cr- 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 |
[주2] 정정 전 |
[주2] 정정 후 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험&cr- 하. 재무안정성 하락에 따른 위험 |
[주3] 정정 전 |
[주3] 정정 후 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적 |
[주4] 정정 전 |
[주4] 정정 후 |
&cr [주1] 정정 전&cr
1. 공모개요
| 증권의 종류 |
증권수량 |
액면가액 |
모집(매출)가액 |
모집(매출)총액 |
모집(매출)방법 |
| 기명식 보통주 |
7,500,000 |
500 |
38,150 |
286,125,000,000 |
주주배정 후 실권주 일반공모 |
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| 주1) |
이사회 결의일 : 2020년 9월 17일 |
| 주2) |
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다. |
&cr발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격 산정 절차 폐지 및 가격 산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.&cr
■ 예정 발행가액의 산출 근거
예정 발행가액은 이사회결의일(2020년 9월 17일) 전일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액(500원) 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 절상합니다.&cr
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|
|
| ※ 예정 발행가액 |
\= |
기준주가 × [ 1 - 할인율(25%) ] |
| --------------------------------------------------- |
|
|
| 1 + [ 증자비율( 28.02% ) × 할인율(25%) ] |
|
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|
| [예정 발행가액 산정표] |
|
| (기산일 : 2020년 9월 16일) |
(단위: 원, 주) |
| 일자 |
가중산술평균주가 |
거래량 |
거래금액 |
| 2020-09-16 |
56,561 |
4,757,429 |
269,083,793,100 |
| 2020-09-15 |
50,237 |
332,793 |
16,718,573,900 |
| 2020-09-14 |
49,705 |
276,014 |
13,719,303,650 |
| 2020-09-11 |
49,306 |
371,595 |
18,321,943,150 |
| 2020-09-10 |
49,615 |
623,072 |
30,913,574,850 |
| 2020-09-09 |
48,331 |
424,513 |
20,517,178,500 |
| 2020-09-08 |
48,770 |
877,114 |
42,776,935,850 |
| 2020-09-07 |
47,081 |
973,536 |
45,834,594,750 |
| 2020-09-04 |
46,233 |
677,111 |
31,304,881,050 |
| 2020-09-03 |
48,402 |
630,371 |
30,511,110,900 |
| 2020-09-02 |
49,430 |
405,442 |
20,040,960,100 |
| 2020-09-01 |
49,622 |
549,009 |
27,242,990,750 |
| 2020-08-31 |
49,945 |
3,249,340 |
162,287,932,500 |
| 2020-08-28 |
53,825 |
630,357 |
33,929,152,300 |
| 2020-08-27 |
51,653 |
325,337 |
16,804,709,200 |
| 2020-08-26 |
52,550 |
462,320 |
24,294,702,700 |
| 2020-08-25 |
52,882 |
325,824 |
17,230,313,800 |
| 2020-08-24 |
52,287 |
287,575 |
15,036,556,500 |
| 2020-08-21 |
53,088 |
239,859 |
12,733,742,400 |
| 2020-08-20 |
52,974 |
356,303 |
18,874,928,700 |
| 2020-08-19 |
54,766 |
199,867 |
10,945,909,300 |
| 2020-08-18 |
55,472 |
470,471 |
26,097,812,300 |
| 1개월 가중산술평균주가 (A) |
|
|
51,889 |
| 1주일 가중산술평균주가 (B) |
|
|
54,828 |
| 최근일 가중산술평균주가 (C) |
|
|
56,561 |
| 산술평균 (D) = [ (A) + (B) + (C) ] ÷ 3 |
|
|
54,426 |
| 기준주가 (E) = MIN [ (C), (D) ] |
|
|
54,426 |
| 할인율 (F) |
|
|
25% |
| 증자비율 (G) |
|
|
28.02% |
| 예정 발행가액 = [ (E) × (1 - F) ÷ 1 + (G × F) ] |
|
|
38,150 |
|
|
| 주) |
예정 발행가액은 호가 단위 미만 절상, 액면가액 이하일 경우에는 액면가액으로 함. |
(후략)&cr&cr[주1] 정정 후&cr
1. 공모개요
| 증권의 종류 |
증권수량 |
액면가액 |
모집(매출)가액 |
모집(매출)총액 |
모집(매출)방법 |
| 기명식 보통주 |
7,500,000 |
500 |
14,150 |
106,125,000,000 |
주주배정 후 실권주 일반공모 |
|
|
| 주1) |
최초 이사회 결의일 : 2020년 9월 17일 |
| 주2) |
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다. |
&cr발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격 산정 절차 폐지 및 가격 산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.&cr
■ 1차 발행가액의 산출 근거
1차 발행가액은 신주배정기준일(2020년 11월 16일) 전 제3거래일(2020년 11월 11일)을 기산일로 하여 코스닥증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중낮은 금액을 1차 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며, 할인율은 25%를 적용합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이액면가액(500원) 미만인 경우 액면가액으로 합니다.&cr
|
|
|
| ※ 예정 발행가액 |
\= |
기준주가 × [ 1 - 할인율(25%) ] |
| --------------------------------------------------- |
|
|
| 1 + [ 증자비율( 28.02% ) × 할인율(25%) ] |
|
|
|
|
| [ 1차 발행가액 산정표] |
|
| (기산일 : 2020년 11월 11일) |
(단위: 원, 주) |
| 일자 |
가중산술평균주가 |
거래량 |
거래금액 |
| 2020-11-11 |
20,180 |
696,470 |
14,054,499,700 |
| 2020-11-10 |
20,314 |
626,891 |
12,734,747,050 |
| 2020-11-09 |
20,123 |
593,778 |
11,948,519,450 |
| 2020-11-06 |
20,157 |
1,283,675 |
25,875,447,650 |
| 2020-11-05 |
20,876 |
1,060,316 |
22,135,668,000 |
| 2020-11-04 |
19,728 |
859,817 |
16,962,491,650 |
| 2020-11-03 |
21,004 |
2,486,742 |
52,232,320,350 |
| 2020-11-02 |
19,052 |
452,856 |
8,627,752,300 |
| 2020-10-30 |
19,072 |
986,077 |
18,806,148,650 |
| 2020-10-29 |
20,299 |
692,026 |
14,047,577,800 |
| 2020-10-28 |
20,053 |
435,126 |
8,725,399,750 |
| 2020-10-27 |
19,910 |
672,638 |
13,392,414,350 |
| 2020-10-26 |
19,903 |
1,144,732 |
22,783,790,150 |
| 2020-10-23 |
19,783 |
1,003,202 |
19,846,516,650 |
| 2020-10-22 |
20,490 |
2,095,204 |
42,930,303,700 |
| 2020-10-21 |
20,752 |
3,532,438 |
73,303,881,950 |
| 2020-10-20 |
19,396 |
5,304,930 |
102,895,742,550 |
| 2020-10-19 |
22,437 |
6,990,165 |
156,840,409,800 |
| 2020-10-16 |
30,637 |
446,124 |
13,667,717,700 |
| 2020-10-15 |
31,735 |
413,768 |
13,131,111,650 |
| 2020-10-14 |
33,252 |
326,798 |
10,866,747,550 |
| 2020-10-13 |
34,275 |
268,080 |
9,188,566,150 |
| 2020-10-12 |
33,752 |
270,366 |
9,125,407,650 |
| 1개월 가중산술평균주가 (A) |
|
|
21,265 |
| 1주일 가중산술평균주가 (B) |
|
|
20,358 |
| 최근일 가중산술평균주가 (C) |
|
|
20,180 |
| 산술평균 (D) = [ (A) + (B) + (C) ] ÷ 3 |
|
|
20,601 |
| 기준주가 (E) = MIN [ (C), (D) ] |
|
|
20,180 |
| 할인율 (F) |
|
|
25% |
| 증자비율 (G) |
|
|
28.02% |
| 예정 발행가액 = [ (E) × (1 - F) ÷ 1 + (G × F) ] |
|
|
14,150 |
|
|
| 주) |
예정 발행가액은 호가 단위 미만 절상, 액면가액 이하일 경우에는 액면가액으로 함. |
(후략)&cr
[주2] 정정 전&cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
&cr 1. 모집 또는 매출조건&cr
항 목내 용모집 또는 매출주식의 수7,500,000 주주당 모집가액예정가액38,150 원확정가액-모집총액예정가액286,125,000,000 원확정가액-청 약 단 위
1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 권리행사 및 자기주식의 변동 등으로인하여 변경될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사)&cr&cr2) 일반모집의 청약단위는 최소 청약단위를 10주로 하여 다음과 같이 결정하였습니다. 단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.
| 구분 |
|
청약단위 |
| 10주 이상 |
100주 이하 |
10주 단위 |
| 100주 초과 |
1,000주 이하 |
100주 단위 |
| 1,000주 초과 |
5,000주 이하 |
500주 단위 |
| 5,000주 초과 |
10,000주 이하 |
1,000주 단위 |
| 10,000주 초과 |
50,000주 이하 |
5,000주 단위 |
| 50,000주 초과 |
100,000주 이하 |
10,000주 단위 |
| 100,000주 초과시 |
|
50,000주 단위 |
청약기일구주주&cr(신주인수권증서 보유자)개시일2020년 12월 18일종료일2020년 12월 21일일반모집 또는 매출&cr(고위험고수익신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함)개시일2020년 12월 23일종료일2020년 12월 24일청약&cr증거금구주주 (신주인수권증서 보유자)청약금액의 100%초 과 청 약청약금액의 100%일반모집 또는 매출청약금액의 100%납 입 기 일2020년 12월 29일배당기산일(결산일)2020년 01월 01일
|
|
| 주) |
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. |
&cr(후략)
&cr[주2] 정정 후&cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
&cr 1. 모집 또는 매출조건&cr
항 목내 용모집 또는 매출주식의 수7,500,000 주주당 모집가액예정가액14,150 원확정가액-모집총액예정가액106,125,000,000 원확정가액-청 약 단 위
1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 권리행사 및 자기주식의 변동 등으로인하여 변경될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사)&cr&cr2) 일반모집의 청약단위는 최소 청약단위를 10주로 하여 다음과 같이 결정하였습니다. 단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.
| 구분 |
|
청약단위 |
| 10주 이상 |
100주 이하 |
10주 단위 |
| 100주 초과 |
1,000주 이하 |
100주 단위 |
| 1,000주 초과 |
5,000주 이하 |
500주 단위 |
| 5,000주 초과 |
10,000주 이하 |
1,000주 단위 |
| 10,000주 초과 |
50,000주 이하 |
5,000주 단위 |
| 50,000주 초과 |
100,000주 이하 |
10,000주 단위 |
| 100,000주 초과시 |
|
50,000주 단위 |
청약기일구주주&cr(신주인수권증서 보유자)개시일2020년 12월 18일종료일2020년 12월 21일일반모집 또는 매출&cr(고위험고수익신탁 및 벤처기업투자신탁 청약 포함)개시일2020년 12월 23일종료일2020년 12월 24일청약&cr증거금구주주 (신주인수권증서 보유자)청약금액의 100%초 과 청 약청약금액의 100%일반모집 또는 매출청약금액의 100%납 입 기 일2020년 12월 29일배당기산일(결산일)2020년 01월 01일
|
|
| 주) |
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. |
&cr(후략)
[주3] 정정 전&cr &cr (생략)
| 구 분 |
|
|
2020년 |
2021년 |
|
|
|
| 4분기 |
1분기 |
2분기 |
3분기 |
4분기 |
|
|
|
| --- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
| 기초 자금 |
|
|
209,100 |
397,477 |
352,709 |
338,341 |
323,973 |
| 영업현금흐름 |
(a)수입 |
매출대금 |
1,075 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
1,075 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
|
|
| (b)지출 |
원재료 |
-133 |
-133 |
-133 |
-133 |
-133 |
|
| 급여 |
-900 |
-927 |
-927 |
-927 |
-927 |
|
|
| 판매관리비 |
-4,000 |
-4,200 |
-4,200 |
-4,200 |
-4,200 |
|
|
| 제조경비 |
-200 |
-200 |
-200 |
-200 |
-200 |
|
|
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
-5,233 |
-5,460 |
-5,460 |
-5,460 |
-5,460 |
|
|
| 영업수지(= (a) + (b)) |
|
-4,158 |
-3,825 |
-3,825 |
-3,825 |
-3,825 |
|
| 투자현금흐름 |
(c)수입 |
자산매각 |
- |
- |
- |
- |
- |
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| (d)지출 |
연구개발투자 |
-6,775 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
|
| 해외법인투자 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
-6,775 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
|
|
| 투자수지(= (c) + (d)) |
|
-6,775 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
-10,543 |
|
| 재무현금흐름 |
(e)수입 |
유상증자 |
200,000 |
- |
- |
- |
- |
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
200,000 |
- |
- |
- |
- |
|
|
| (f)지출 |
차입금 상환 |
|
- |
- |
- |
-70,000 |
|
| 이자비용 |
-690 |
-690 |
- |
- |
- |
|
|
| CB, BW 상환 |
|
-29,710 |
- |
- |
- |
|
|
| 기타 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 계 |
-690 |
-30,400 |
- |
- |
- |
|
|
| 재무수지(= (e) + (f)) |
|
199,310 |
-30,400 |
- |
- |
- |
|
| 총 현금흐름 |
|
|
188,377 |
-44,768 |
-14,368 |
-14,368 |
-14,368 |
| 기말 자금 |
|
|
397,477 |
352,709 |
338,341 |
323,973 |
309,605 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음 |
[자금수지 추정 근거]
| 구 분 |
|
내용 |
추정 근거 |
비고 |
| 영업현금흐름 |
수입 |
- 건강기능식품 온라인 매출, 홈쇼핑 매출, &cr해외 원재료 수출대금 |
신제품 런칭으로 20년 대비 매출 53% 성장 예상 가정 |
- |
| 지출 |
- 원재료 |
최근 2개년(19,20년 반기)분기 평균 금액으로 가정 |
운영자금 |
|
| - 급여 |
20년 분기 평균급여 3% 상승율 적용으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| - 판매관리비 |
20년 분기 평균금액 5% 상승율 적용으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| - 제조경비 |
최근 2개년(19년,20년 반기)분기 평균 금액으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| 투자현금흐름 |
지출 |
- Open Innovation Platform 시설 구축 |
건축 및 배관공사 2,500백만원 |
시설자금 |
| - 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 |
레트로바이러스 생산실 외 11,000백만원 |
시설자금 |
|
|
| - AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설 |
AAV 배양실 외 12,272백만원 |
시설자금 |
|
|
| - GLP & GCLP compliant analytical lab &cr시설/시스템 구축 |
GLP&GCLP compliant analytical lab 시설 외 9,950백만원 |
시설자금 |
|
|
| - 동물실험 시설 |
영상장비 (Bi-plan fluoroscopy)중대동물 외 6,450백만원 |
시설자금 |
|
|
| 재무현금흐름 |
수입 |
- 유상증자 대금 |
유상증자 예상금액 |
- |
| 지출 |
- 마곡사옥 차입금 상환 |
마곡 사옥 차입금 700억 |
시설자금 |
|
| - 마곡사옥 차입금 이자비용 |
마곡 분기 차입금 이자비용 |
운영자금 |
|
|
| - 2회차 전환사채 상환자금 |
2회차 전환사채 297억 상환 |
운영자금 |
|
|
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음 |
(후략)&cr&cr [주3] 정정 후&cr &cr(생략)&cr
| 구 분 |
|
|
2020년 |
2021년 |
|
|
|
| 4분기 |
1분기 |
2분기 |
3분기 |
4분기 |
|
|
|
| --- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
| 기초 자금 |
|
|
199,936 |
294,438 |
241,601 |
138,473 |
115,346 |
| 영업현금흐름 |
(a)수입 |
매출대금 |
1,075 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
1,075 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
1,635 |
|
|
| (b)지출 |
원재료 |
-133 |
-133 |
-133 |
-133 |
-133 |
|
| 급여 |
-900 |
-927 |
-927 |
-927 |
-927 |
|
|
| 판매관리비 |
-4,000 |
-4,200 |
-4,200 |
-4,200 |
-4,200 |
|
|
| 제조경비 |
-200 |
-200 |
-200 |
-200 |
-200 |
|
|
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
-5,233 |
-5,460 |
-5,460 |
-5,460 |
-5,460 |
|
|
| 영업수지(= (a) + (b)) |
|
-4,158 |
-3,825 |
-3,825 |
-3,825 |
-3,825 |
|
| 투자현금흐름 |
(c)수입 |
자산매각 |
|
|
|
|
|
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
|
|
|
|
|
|
|
| (d)지출 |
연구개발투자 |
-6,775 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
|
| 해외법인투자 |
|
|
|
|
|
|
|
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
-6,775 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
|
|
| 투자수지(= (c) + (d)) |
|
-6,775 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
-18,613 |
|
| 재무현금흐름 |
(e)수입 |
유상증자 |
106,125 |
|
|
|
|
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
106,125 |
|
|
|
|
|
|
| (f)지출 |
차입금 상환 |
|
|
|
|
|
|
| 이자비용 |
-690 |
-690 |
-690 |
-690 |
-690 |
|
|
| CB, BW 상환 |
|
-29,710 |
-80,000 |
|
|
|
|
| 기타 |
|
|
|
|
|
|
|
| 계 |
-690 |
-30,400 |
-80,690 |
-690 |
-690 |
|
|
| 재무수지(= (e) + (f)) |
|
105,435 |
-30,400 |
-80,690 |
-690 |
-690 |
|
| 총 현금흐름 |
|
|
94,502 |
-52,838 |
-103,128 |
-23,128 |
-23,128 |
| 기말 자금 |
|
|
294,438 |
241,601 |
138,473 |
115,346 |
92,218 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음 |
[자금수지 추정 근거]
| 구 분 |
|
내용 |
추정 근거 |
비고 |
| 영업현금흐름 |
수입 |
- 건강기능식품 온라인 매출, 홈쇼핑 매출, &cr해외 원재료 수출대금 |
신제품 런칭으로 20년 대비 매출 53% 성장 예상 가정 |
- |
| 지출 |
- 원재료 |
최근 2개년(19,20년 반기)분기 평균 금액으로 가정 |
운영자금 |
|
| - 급여 |
20년 분기 평균급여 3% 상승율 적용으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| - 판매관리비 |
20년 분기 평균금액 5% 상승율 적용으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| - 제조경비 |
최근 2개년(19년,20년 반기)분기 평균 금액으로 가정 |
운영자금 |
|
|
| 투자현금흐름 |
지출 |
- Open Innovation Platform 시설 구축 |
건축 및 배관공사 2,500백만원 |
시설자금 |
| - 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 |
레트로바이러스 생산실 외 31,000백만원 |
시설자금 |
|
|
| - AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설 |
AAV 배양실 외 31,000백만원 |
시설자금 |
|
|
| - GLP & GCLP compliant analytical lab &cr시설/시스템 구축 |
GLP&GCLP compliant analytical lab 시설 외 9,950백만원 |
시설자금 |
|
|
| 재무현금흐름 |
수입 |
- 유상증자 대금 |
유상증자 예상금액 |
- |
| 지출 |
- 마곡사옥 차입금 이자비용 |
마곡 분기 차입금 이자비용 |
운영자금 |
|
| - 2회차 전환사채 상환자금 |
2회차 전환사채 297억, 3회차 전환사채 800억원 상환 |
운영자금 |
|
|
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음 |
&cr(후략)&cr&cr[주4] 정정 전&cr &cr1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역&cr &cr 가. 자금조달금액&cr
(단위 : 원)
| 구 분 |
금 액 |
| 모집 또는 매출총액(1) |
286,125,000,000 |
| 발행제비용 (2) |
4,408,957,500 |
| 순수입금 ((1)-(2)) |
281,716,042,500 |
|
|
| 주) |
상기 금액은 예정모집가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
&cr 나. 발행제비용의 내역 &cr
(단위 : 원)
| 구 분 |
금 액 |
계산 근거 |
| 발행분담금 |
51,502,500 |
총모집금액 * 0.018%(10원 미만 절사) |
| 인수수수료 |
4,291,875,000 |
모집총액의 1.5% |
| 상장수수료 |
17,580,000 |
1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원 |
| 등기관련비용 |
15,000,000 |
등록세(증자자본금의 0.4%)(지방세법 제28조) |
| 지방교육세 |
3,000,000 |
교육세(등록세의 20%) |
| 기타비용 |
30,000,000 |
투자설명서 인쇄/발송비 등 |
| 합계 |
4,408,957,500 |
- |
|
|
| 주1) |
상기 금액은 예정모집가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) |
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. |
| 주3) |
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 12.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다. |
2. 자금의 사용 목적&cr
가. 공모자금 사용 계획&cr
|
|
|
|
| (기준일 : |
2020년 09월 16일 |
) |
(단위 : 백만원) |
| 시설자금 |
영업양수&cr자금 |
운영자금 |
채무상환&cr자금 |
타법인증권&cr취득자금 |
기타 |
계 |
| 107,900 |
- |
103,816 |
70,000 |
- |
4,409 |
286,125 |
나. 공모자금 세부 사용목적&cr
금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 사용될 예정입니다. &crOpen Innovation Platform 시설자금(약 50억원), 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설자금(약 350억원), AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설을 위한 시설자금(약 350억원), GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축을 위한 시설자금(약 200억원), 동물실험 관련 시설자금(약 129억원), 공정기술 개발 및 상용생산 준비을 위한 운영자금(약 582억원), 시료 및 제품 품질평가 및 특성분석(약 200억원), 신약 파이프라인 개발 운영자금(약 200억원), 기타 운전자금(약 156억원), 채무상환자금(약 700억원), 발행제 비용(약 44억원)을 사용할 예정입니다. &cr
|
| [금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
상세내역 |
사용(예정)시기 |
금액 |
우선순위 |
| 시설자금 |
Open Innovation Platform 시설 구축&cr- 오픈이노베이션 센터 구축&cr- 건축공사, 배관공사, 통신공사, HVAC공사, 소방공사 |
2021년 ~ 2022년 |
5,000 |
1순위 |
| 세포유전자 치료제 GMP 생산 및 분석 시설&cr- 레트로바이러스 생산실, CAR-T 세포배양실, 일반세포 배양실&cr- 바이러스 생산용 기기: 초저온냉동고, BSC, 세포배양기&cr- CAR-T 제조용기기: Washer, Freezer, Thawer, Cell counter |
2020년 ~ 2022년 |
35,000 |
2순위 |
|
| AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설&cr- AAV 배양실, 세포배양실, 바이러스 정제실&cr- 바이러스 생산용 기기: 초저온냉동고, BSC, 세포배양기, Incubator&cr- AAV 제조용기기: Column, Freezer, Filter 등 |
2020년 ~ 2022년 |
35,000 |
2순위 |
|
| GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축&cr- 분석기기 및 기자재: MSD, Tapestations, Qualified cell storage equipment 등 |
2021년 ~ 2022년 |
20,000 |
3순위 |
|
| 동물실험 시설&cr- 소동물/중대동물 영상장비 |
2021년 ~ 2022년 |
12,900 |
4순위 |
|
| 운영자금 |
공정기술 개발 및 상용생산 준비 &cr- 엔젠시스(VM202) 품질향상 및 수율개선을 위한 DS/DP 공정개선 연구&cr- 엔젠시스(VM202) 상용제품 생산을 위한 DS/DP 공정시험 및 허가기관 제출 데이터 구축&cr- 엔젠시스(VM202) Needle-free 주사 연구개발 과제 |
2021년 ~ 2022년 |
58,200 |
5순위 |
| 시료 및 제품 품질평가 및 특성분석&cr- 임상시료분석법 및 의약품분석법 개발&cr- 분석기, HPLC, Fluoremeter, Washer 등 기계구입 |
2021년 ~ 2022년 |
20,000 |
6순위 |
|
| 신약 파이프라인 개발&cr- 천연물 치료제 사업: 기능성 제품 및 의약품 개발 및 임상비용&cr- 영업/마케팅 브랜드 리뉴얼 및 홍보, 신제품 출시 (HX109, 110) 초기 마케팅 투자, 인원 보강 |
2021년 ~ 2024년 |
10,000 |
7순위 |
|
| 기타 운전자금&cr - 급여, 운영비 등 |
2021년 1분기 |
15,616 |
9순위 |
|
| 차환자금 |
시설자금 상환 |
2021년 1분기 |
70,000 |
8순위 |
| 소 계 |
|
|
281,716 |
|
| 발행제 비용 |
|
|
4,409 |
|
| 합계 |
|
|
286,125 |
|
|
|
| 주1) |
상기 우선순위는 금번 유상증자 진행에 소요되는 발행제 비용을 제외한 우선순위 입니다. |
| 주2) |
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. |
| 주3) |
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 12.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다. |
&cr 단, 금번 유상증자를 통해 조달하게 될 시설자금 및 운영자금의 금액에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제 자금 집행 과정에서 그 금액 또는 사용 시기가 변경될 수 있습니다. 또한, 연구 결과 미흡 등의 사유로 인해 현재 계획 중인 각 파이프라인이 변경되거나, 각 파이프라인의 항목별 공모자금 사용 계획이 변동될 수 있습니다.&cr&cr 이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.&cr &cr자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다. &cr &cr (1) 시설자금&cr&cr1) 오픈 이노베이션 플랫폼(Open Innovation Platform) 시설 구축&cr&cr당사는 서울시와 협업하여 당사 마곡 사옥(서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21) 3층에 5 ~ 10개의 국내외 바이오 스타트업 기업들을 입주시키고, 바이오 기업 생태계( 오픈 이노베이션 플랫폼 센터)를 구축할 예정입니다. &cr&cr당사는 입주한 바이오 스타트업 기업들이 성장할 수 있도록 사무실 및 연구실 공간을 제공하는 한편, GMP 생산, 글로벌 임상시험 진행, 해당 사업 개발 등을 진행할 수 있도록 당사의 시설 등 일부를 공유할 예정입니다.&cr&cr이러한 사업을 통해 당사는 위치한 마곡산업단지는 미국 실리콘밸리와 같이 조성한 융복합 산업단지로, 서울시의 동의없이 매매나 양도, 임대가 불가능함에 따라 당사의 빈 사무 공간을 공유하여 관리비를 보전하고, 성장 가능성 높은 바이오 스타트업 기업들과 공생하여 직접투자 등을 통해 향후 수익을 창출 할 계획(예상 수익 미정)입니다. &cr
|
| [ 오픈 이노베이션 플랫폼(Open Innovation Platform) 시설 구축 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
합 계l |
| 시설자금 |
3층 |
건축공사 |
487 |
487 |
974 |
| 배관공사 |
163 |
163 |
326 |
|
|
| 전기및통신공사 |
468 |
468 |
936 |
|
|
| HVAC |
390 |
390 |
780 |
|
|
| 소방공사 |
312 |
312 |
624 |
|
|
| 전기수배전반공사 |
156 |
156 |
312 |
|
|
| 기타공사 |
60 |
60 |
120 |
|
|
| 간접비 |
464 |
464 |
928 |
|
|
| 합 계 |
|
|
2,500 |
2,500 |
5,000 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
해당공사는 780평 기준으로 예상된 비용이며, 해당 공사와 관련하여 설계부터 완공까지 약 7개월 예상됩니다. |
2) 세포유전자 치료제 GMP 생산 및 분석 시설, AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 관련 &cr 당사는 자체 CAR-T 파이프라인의 임상개발 위해 GMP 시설 확보 필수적이라고 판단하고 있으며, 이에 당사는 CAR-T 프로그램 첫번째 후보물질이 2022년 1분기에 임상 진입 예정이며, 향후 연 4개 이상의 후보물질을 발굴해 낼 계획입니다. 이에 임상연구 시료를 만들 시설 조기 확보가 필수적으로 판단됩니다. &cr
| [오픈 이노베이션 플랫폼 공간 예상(당사 마곡사옥 3층)] |
| 예상배치도.jpg 오픈 이노베이션 플랫폼 공간 예상(당사 마곡사옥 3층) |
&cr&cr또한, 카텍셀 분사계획으로 인해 당사 CDMO 모델로 진행 필요하며, 당사의 CAR-T 개발 담당인 면역세포치료제 팀은 곧 Spin off 분사하여, 외부 투자를 유치할 계획입니다. (사명(예정): CARTEXELL) 이에 따라 당사는 자회사가 될 예정인 CARTEXELL에 임상연구 시료를 공급하는 CDMO 역할을 하는 것이 적절하다고 판단하고 있습니다. &cr&cr이에 당사는 당사 마곡 사옥에 GMP 시설 공간 확보하여, 당사 마곡 사옥의 4층 공간은 설계 초기부터 CAR-T 세포치료제 GMP 시설로 계획하였습니다. CDMO에 대한 高수요로 외부 고객 유치 가능성 높으며, 세포유전자 치료제는 당사 및 CARTEXELL 외에도 다수 바이오 업체들이 신약 후보물질을 도출하고 있는 고성장 분야입니다. 이들 바이오 업체들이 모두 자체 생산시설을 갖출 수 없기에, CDMO 수요가 빠르게 증가할 것으로 판단하고 있습니다.
&cr 즉, 당사는 자체 CDMO 사업 개발하여, 내부 Captive 수요를 기반으로 고성장 세포유전자 치료제 CDMO 사업에 진입하고, 자회사 가치증대를 통해 이익 실현하여 당사가 대주주인 카텍셀의 안정적 임상개발을 지원하여 당사의 가치를 증대하고자 합니다. &cr &cr세포유전자 치료제 GMP 시설은 세포를 매개체로 한 유전자 치료제 생산 공장으로 대표적인 제품군이 CAR-T 세포치료제 입니다. 세포유전자 치료제 생산을 위해서는 (1) 유전자 조작을 위한 바이러스 생산, (2) 세포에 바이러스 주입하여 제조하는 단계가 있습니다. 세포유전자 치료제 GMP 시설은 이와 같은 프로세스를 무균환경에서 구현할 수 있도록 설계된 실(Room)과 각종 기기로 구성되어 있습니다. &cr&cr당사는 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 관련하여 레이트바이러스 생산실, CAR-T 세포배양실, 일반세포배양실, 바이러스 생산용 장비, CAR-T 제조용기기에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다.
|
| [세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2020년 |
2021년 |
합 계 |
| 시설자금 |
생산시설&cr 장비 |
레트로바이러스 생산실 |
1,500 |
8,500 |
10,000 |
| CAR-T 세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 일반세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 바이러스 생산용 장비 |
300 |
2,700 |
3,000 |
|
|
| CAR-T 제조용기기 |
200 |
1,800 |
2,000 |
|
|
| 합 계 |
|
|
4,000 |
31,000 |
35,000 |
&crAAV유전자 치료제 GMP 시설은 Adeno-associated virus라는 특정 종류의 바이러스를 유전자 전달의 매개체로 사용하는 제품을 생산하는 시설입니다. 최근 미국에서 유전병 대상 AAV 치료제가 승인되면서 가장 각광받는 유전자치료제 플랫폼 중 하나 입니다. 하지만 제조 수율이 낮은 관계로 전세계적으로 Capacity 부족 현상을 겪고 있습니다 .&cr&cr 당사는 AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 구축 과 관련하여 레이트바이러스 생산실, 세포배양실, 일반세포배양실, 바이러스 생산용 장비, AAV 제조용기기에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
| [AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 구축 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2020년 |
2021년 |
합 계 |
| 시설자금 |
생산시설&cr 장비 |
레트로바이러스 생산실 |
1,500 |
8,500 |
10,000 |
| 세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 일반세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 바이러스 생산용 장비 |
300 |
2,700 |
3,000 |
|
|
| AAV 제조용기기 |
200 |
1,800 |
2,000 |
|
|
| 합 계 |
|
|
4,000 |
31,000 |
35,000 |
&cr &cr3) GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축&cr&cr 당사는 GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축과 관련하여, GLP&GCLP compliant analytical lab 시설, 분석기기 MSD, 분석기기 Tapestations, 분석기기 Qualified cell storage equipment 에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
| [ GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
합 계 |
| 시설자금 |
분석기기&cr 기자재 |
GLP&GCLP compliant analytical lab 시설 |
5,000 |
5,000 |
10,000 |
| 분석기기 MSD |
2,000 |
2,000 |
4,000 |
|
|
| 분석기기 Tapestations |
1,500 |
1,500 |
3,000 |
|
|
| 분석기기 Qualified cell storage equipment |
1,250 |
1,250 |
2,500 |
|
|
| 분석기기 등 |
200 |
300 |
500 |
|
|
| 합 계 |
|
|
9,950 |
10,050 |
20,000 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주1) |
GLP & GCLP compliant analytical Lab 시설은 의약품을 이용한 동물실험 샘플을 분석하고(GLP Lab), 임상시험에 참여한 환자들의 샘플을 분석하기(GCLP Lab) 위한 글로벌 기준을 충족하는 분석 실험실입니다. |
| 주2) |
분석기기 MSD는 소량의 샘플(마이크로리터 수준)로 한번에 여러가지 단백질을 분석할 수 있으며, 기존 방법에 비해 분석 능력이 크게 향상된 기기입니다. |
| 주3) |
분석기기 Tapestations는 DNA와 RNA를 분석하는 자동화 장비로서 기존 방법에 비해 소량의 샘플(마이크로리터 수준)로 빠른 시간(몇 분 정도)에 분석을 할 수 있는 기기입니다. |
| 주4) |
Qualified cell storage equipment는 동물세포를 이용한 분석법(cell-based assays)에 사용되는 동물세포를 얼리고, 보관하는 자동화 장비입니다. |
&cr
[GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축 관련구입 &cr예상 기기 상세 현황]
|
|
| [분석기기 MSD] |
[분석기기 Tapestations] |
| 분석기기 msd.jpg 분석기기 msd |
tapestation.jpg tapestation |
| [분석기기 Qualified cell &crstorage equipment] |
|
| qualified cell storage equipment.jpg qualified cell storage equipment |
|
&cr4) 동물실험 시설 관련&cr&cr 당사는 동물실험 시설 과 관련하여, 영상장비 (Bi-plan fluoroscopy)-중대동물, 영상장비 (C-arm)-중대동물, 영상장비 (Computed tomography)-중대동물, 영상장비 (Ultrasound)-중대동물, 방사선조사장비 (Blood irradiator)-소동물, 영상장비 (PET/CT)-소동물, 영상장비 (PET/MR)-소동물, 사육장비 (IVC system for mice)-소동물 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
| [동물실험 시설 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
합 계 |
| 시설자금 |
장비 |
영상장비 (Bi-plan fluoroscopy)-중대동물 |
2,250 |
2,250 |
4,500 |
| 영상장비 (C-arm)-중대동물 |
150 |
150 |
300 |
|
|
| 영상장비 (Computed tomography)-중대동물 |
1,250 |
1,250 |
2,500 |
|
|
| 영상장비 (Ultrasound)-중대동물 |
200 |
200 |
400 |
|
|
| 방사선조사장비 (Blood irradiator)-소동물 |
150 |
150 |
300 |
|
|
| 영상장비 (PET/CT)-소동물 |
900 |
900 |
1,800 |
|
|
| 영상장비 (PET/MR)-소동물 |
1,300 |
1,300 |
2,600 |
|
|
| 사육장비 (IVC system for mice)-소동물 |
250 |
250 |
500 |
|
|
| 합 계 |
|
|
6,450 |
6,450 |
12,900 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주1) |
중대동물을 이용한 심혈관질환 및 뇌혈관질환 모델을 제작하고 해당 모델에서 개발제품의 유효성과 안전성을 평가하는 혈관조영 및 다양한 평가(혈류량, 동맥경화진행정도, 심장 및 뇌기능평가 등)가 가능한 multi-modality system입니다. |
| 주2) |
중대동물을 이용한 심혈관질환 모델을 제작하고 개발제품을 정확한 위치에 전달하는데 필요한 혈관조영 장비입니다. |
| 주3) |
중대동물에서 골격 및 전신 장기의 변화를 평가하는 X-ray 단층촬영 장비로서 동물질환모델 제작 후 유효성과 안전성을 평가하는데 사용하는 장비입니다. |
| 주4) |
중대동물에서 초음파를 이용하여 전신 장기 조직의 기능을 평가하는 장비로서 개발제품의 유효성 및 안전성 평가에 사용됩니다. |
| 주5) |
소동물(설치류)을 이용한 항암실험 등에서 사용되며 감마선 조사를 통해 골수의 기능을 억제 시켜 항암치료제의 효과를 정확하게 평가하는 환경을 제공하는 장비입니다. |
| 주6) |
소동물에서 X-ray 단층촬영 영상으로 이상이 있는 장기의 해부학적 위치를 명확하게 규명하고 이에 PET를 이용하여 암 혹은 기능 이상이 발견된 장기들의 변화를 측정하는 장비입니다. |
| 주7) |
소동물에서 자기공명영상을 얻어 해부학적 위치 및 그 기능을 평가하고 이에 PET를 이용하여 암 혹은 기능 이상이 발견된 장기들의 변화를 측정하는 장비입니다 |
| 주8) |
소동물(설치류) 사육 시스템으로서 주변환경과 분리된 온습도 및 급배기 조절을 통해 외부 감염원으로부터 안전한 사육환경을 제공함으로서 고품질의 실험결과를 보장할 수 있는 환경을 제공하는 장비입니다. |
&cr
[ 동물실험 시설 관련 구입 예상 기기 상세 현황]
|
|
| [영상장비 (Bi-plan fluoroscopy)-중대동물] |
[영상장비 (C-arm)-중대동물] |
| 영상장비 (bi-plan fluoroscopy)-중대동물.jpg 영상장비 (bi-plan fluoroscopy)-중대동물 |
영상장비 (c-arm)-중대동물.jpg 영상장비 (c-arm)-중대동물 |
| [영상장비 (Computed tomography)-&cr중대동물] |
[영상장비 (Ultrasound)-중대동물] |
| 영상장비 (computed tomography)-중대동물.jpg 영상장비 (computed tomography)-중대동물 |
영상장비 (ultrasound)-중대동물.jpg 영상장비 (ultrasound)-중대동물 |
| [사선조사장비 (Blood irradiator)-소동물] |
[영상장비 (PET/CT)-소동물] |
| 방사선조사장비 (blood irradiator)-소동물.jpg 방사선조사장비 (blood irradiator)-소동물 |
영상장비 (pet, ct)-소동물.jpg 영상장비 (pet, ct)-소동물 |
| [영상장비 (PET/MR)-소동물] |
[사육장비 (IVC system for mice)-소동물] |
| 영상장비 (pet,mr)-소동물.jpg 영상장비 (pet,mr)-소동물 |
사육장비 (ivc system for mice)-소동물.jpg 사육장비 (ivc system for mice)-소동물 |
&cr &cr (2) 운영자금&cr&cr1) 공정기술 개발 및 상용생산 준비 &cr&cr현재 엔젠시스(VM202) 는 근육주사를 통해 체내에 투여하는데, 이때 주사 횟수가 많은 편이라 허가 후 시장 점유율 확대에 중요 걸림돌로 작용할 것입니다. 이를 극복하기 위해서 우선적으로 VM202를 일반 주사기로 투여하는 것으로 FDA 제품허가를 취득하고, 차후에는 Needle을 쓰지 않는 주사기로 변경허가를 받고자 합니다. Needle free 주사기 기술은 최첨단 기술이기에 전문업체와 공동개발을 할 것이며, 이를 위해서는 전문업체에 개발에 관련한 비용을 지불해야 할 것입니다. &cr&cr 당사는 엔젠시스(VM202) 품질향상 및 수율개선을 위한 DS/DP 공정개선 연구와 관련하여 운영자금을 사용할 예정이며, 또한 엔젠시스(VM202) 상용제품 생산을 위한 DS/DP 공정시험 및 허가기관 제출 데이터 구축, Needle-free 주사 연구개발 과제를 수행하기 위하여 아래와 같이 금번 유상증자 대금을 통하여 운영자금을 사용할 예정입니다. &cr
|
| [공정기술 개발 및 상용생산 준비 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
프로젝트 |
세부내역 |
2020년 |
2021년 |
2022년 |
2023년 |
2024년 |
합 계 |
| 운영자금 |
품질개선 |
VM202 |
PPQ생산 및 Release |
1,000 |
11,000 |
4,000 |
- |
- |
16,000 |
| VM202 |
Process charaterization |
- |
1,500 |
1,500 |
- |
- |
3,000 |
|
|
| VM202 |
Maintanance |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| 생산 |
VM202/VM206 |
Cell bank 보관 및 운송비 |
30 |
130 |
130 |
- |
- |
290 |
|
| VM202 |
공정개발 컨설팅 |
50 |
50 |
50 |
- |
- |
150 |
|
|
| VM202 |
발효/정제공정개선 |
20 |
20 |
30 |
- |
- |
70 |
|
|
| VM202 |
제형개발 |
20 |
20 |
20 |
- |
- |
60 |
|
|
| VM202 |
2FPLC, TFF, Lyophilizer 등 |
10 |
10 |
20 |
- |
- |
40 |
|
|
| VM202 |
초자/시약 등 |
10 |
15 |
15 |
- |
- |
40 |
|
|
| VM202 |
기타 용역비 |
10 |
15 |
15 |
- |
- |
40 |
|
|
| 연구비 |
VM301 |
AAV DS/DP 공정개발 |
- |
90 |
20 |
- |
- |
110 |
|
| VM202 |
mAb 공정개발 |
- |
140 |
30 |
- |
- |
170 |
|
|
| VM202 |
기타 연구비 |
- |
15 |
15 |
- |
- |
30 |
|
|
| 소 계 |
|
|
1,150 |
13,005 |
5,845 |
- |
- |
20,000 |
|
| Needle-free Platform |
Development&cr& License Agreement |
- |
Feasibility Studies |
- |
400 |
400 |
400 |
400 |
1,600 |
| Sucess Milestones |
- |
450 |
450 |
450 |
450 |
1,800 |
|
|
|
| Device Adaptation to Helixmith's needs |
- |
1,500 |
1,500 |
1,500 |
1,500 |
6,000 |
|
|
|
| Clinical Development Milestones |
- |
2,200 |
2,200 |
2,200 |
2,200 |
8,800 |
|
|
|
| Development Milestones |
- |
2,000 |
2,000 |
2,000 |
2,000 |
8,000 |
|
|
|
| Manufacturing&cr& Regulatory Considerations |
Support Mfg. line scale-up |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| US/EU/others Regulatory Approval |
- |
3,000 |
3,000 |
3,000 |
3,000 |
12,000 |
|
|
|
| Commercial Considerations |
One-Time Sales Milestones |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
| Royalties |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
|
| Trnasfer Price of the devices & cartridges |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
|
| 소 계 |
|
|
- |
9,550 |
9,550 |
9,550 |
9,550 |
38,200 |
|
| 합 계 |
|
|
|
1,150 |
22,555 |
15,395 |
9,550 |
9,550 |
58,200 |
&cr2) 시료 및 제품 품질평가 및 특성분석&cr&cr당사는 임상시료분석, 의약품분석 등을 위한 운영자금으로 금번 유상증자 대금을 사용할 예정이며, 이와 관련하여 아래와 같이 분석기, HPLC, Fluoremeter, Washer 등 기계구입 할 예정입니다.
|
| [시 료 및 제품 품질평가 및 특성분석 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
프로젝트 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
2023년 |
2024년 |
합 계 |
비 고 |
| 운영자금 |
개발분석 |
VM202 |
분석법 개발 |
800 |
800 |
800 |
800 |
3,200 |
-FDA에 승인에 필요한 추가로 수행해야 하는 동물실험(독성시험, 약동력학, 기전) 샘플을 분석하기 위한 분석법 개발과 분석 업무 수행 |
| VM202 |
임상시료분석 |
1,500 |
1,500 |
1,500 |
1,500 |
6,000 |
-임상시험 참여 환자들을 혈액 또는 조직 샘플을 분석하기 위한 분석법 개발과 분석 업무 수행 |
|
|
| VM202 |
의약품 분석 |
1,000 |
1,000 |
1,000 |
1,000 |
4,000 |
-원료의약품 및 완제의약품의 특성, 생산 공정 중의 불순물 등을 분석하기 위한 분석법 개발 |
|
|
| VM202 |
PANA 실험실 |
500 |
500 |
500 |
500 |
2,000 |
-DNA와 RNA 등의 핵산(nucleic acid)을 분석을 전문적으로 수행하는 분석 실험실로서, Q-PCR/digital PCR/NGS 등 다양한 핵산 분석법을 개발 |
|
|
| VM202 |
Maintanance |
100 |
100 |
100 |
100 |
400 |
-분석 기기의 성능을 유지하기 위한 것으로, 기기들의 성능을 정기적으로 점검(ex. operational qualification)하거나 고장 기기의 수리 |
|
|
| 생산 |
VM202 |
원료 Release & Stability test |
110 |
110 |
110 |
110 |
440 |
-원료의약품의 생산직후 출하를 위한 품질시험(release test)과 보관 기간에 따른 안정성시험(stability test) |
|
| VM202 |
완제 Release & Stability |
40 |
40 |
40 |
40 |
160 |
-완제의약품의 생산직후 출하를 위한 품질시험(release test)과 보관 기간에 따른 안정성시험(stability test) |
|
|
| VM202 |
공정개발시료 stability |
30 |
30 |
30 |
30 |
120 |
-공정개발 과정에서 만들어진 샘플들의 보관 기간에 따른 안정성시험(stability test) |
|
|
| VM202 |
Placebo Release & Stability |
10 |
10 |
10 |
10 |
40 |
-임상시험에 사용되는 위약(placebo)의 생산직후 출하를 위한 품질시험(release test)과 보관 기간에 따른 안정성시험(stability test) |
|
|
| VM202 |
RS stability |
10 |
10 |
10 |
10 |
40 |
-의약품 품질분석의 기준이 되는 표준품(reference standard)의 보관 기간에 따른 안정성시험(stability test) |
|
|
| VM202 |
Product characterization |
5 |
5 |
5 |
5 |
20 |
- 원료의약품 및 완제의약품이 특성을 분석하기 위한 것으로, 출하 및 안정성을 위한 분석법 외에 추가로 진행되는 분석 업무 |
|
|
| VM202 |
RS storage |
10 |
10 |
10 |
10 |
40 |
- 표준품(reference standard)의 보관 비용 |
|
|
| VM202 |
QC test |
10 |
10 |
10 |
10 |
40 |
- 의약품 생산에 필요한 원재료 등이 생산에 적합한지를 확인하기 위한 것으로 전문 용역 업체를 통해 수행 |
|
|
| VM202 |
Potency assay |
15 |
15 |
15 |
15 |
60 |
- 원료 및 완제의약품의 출하/안정성시험 항목 중 생물학적 활성 시험분석법에 필요한 세포에 대한 기술 사용료. ATCC에 지불하는 연간 사용료. |
|
|
| VM202 |
Stability test |
560 |
560 |
560 |
560 |
2,240 |
- 상업용 생산 규모의 원료의약품(Genopis 제품)과 완제의약품(Emergent 제품)에 대한 출하 및 안정성 시험 |
|
|
| VM202 |
SOW 수령 전 |
100 |
100 |
100 |
100 |
400 |
- 품질분석법을 외부 분석전문업체에 전수하고(Tech transfer), 밸리데이션, 및 실제 분석 수행 관련 업무 |
|
|
| VM202 |
Storage fee |
20 |
20 |
20 |
20 |
80 |
- 원료의약품 및 완제의약품을 보관하는 비용 |
|
|
| 기타 |
VM202 |
DART |
60 |
60 |
60 |
60 |
240 |
- 원료 및 완제의약품 생산과 품질분석 관련 외부 전문가 자문료 |
|
| VM202 |
GCLP Lab |
120 |
120 |
120 |
120 |
480 |
- 동물실험 샘플 및 임상시험 샘플 분석법 관련 외부 전문가 자문료 |
|
|
| 합 계 |
|
|
|
5,000 |
5,000 |
5,000 |
5,000 |
20,000 |
|
&cr3) 신약 파이프라인 개발&cr&cr당사는 천연물 치료제 사업과 관련하여 기능성 제품 및 의약품 개발 및 임상비용, 영업/마케팅 인프라 구축 비용으로 금번 유상증자 대금을 사용할 예정이며, 항암 백신 치료제 개발 / 차세대 유전자 치료제 개발, 플라스미드 DNA delivery device 개발을 위한 운영자금으로 금번 유상증자 대금을 사용할 예정입니다. &cr
|
| [ 천연물 치료제 사업 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
2023년 |
2024년 |
합 계 |
비 고 |
| 운영자금 |
장비 |
탈모치료측정기 |
10 |
- |
- |
- |
10 |
- 탈모 예방 및 치료제 개발을 목표로 하며, 후보 소재들의 효능 평가를 위해, 실험동물 및 사람의 모발 진단이 가능한 기기 구입&cr- 탈모 유형, 두피 상태, 모발 밀도, 각질량, 혈관 노출, 혈피 피지, 모발 두께, 모공 상태, 모발 손상도 진단 가능한 기기 |
| 트레드밀&cr (마우스 안면홍조유발기기) |
10 |
- |
- |
- |
10 |
- 갱년기 증상 예방 및 치료제 개발을 목표로 하며, 대표 증상인 안면홍조와 유사한 증상을 실험동물에서 유도하고, 후보 소재들의 효능을 평하하기 위해, 트레드밀(비정상적 체온 상승 유발) 기기를 구입 |
|
|
| Maintanance |
10 |
10 |
10 |
10 |
40 |
- HPLC, MS, 기타 다양한 실험 분석 장비들의 소모품 및 관리를 위한 비용 |
|
|
| 재료 |
세포실험 비용(전임상) |
400 |
400 |
400 |
400 |
1,600 |
- 세포 구입, 유지(배양), 실험에 필요한 시약 및 기기 사용 비용 |
|
| 동물실험 비용(전임상) |
500 |
500 |
500 |
500 |
2,000 |
- 실험동물 구입, 유지,(사육), 실험에 필요한 시약 및 기기 사용 비용 |
|
|
| CMC연구(전임상) |
250 |
250 |
250 |
250 |
1,000 |
- 치료제의 생산 공정, 지표 탐색, 규격 설정, 품질 관리 등 연구 비용 |
|
|
| 연구비 |
위탁연구(임상) |
100 |
100 |
100 |
100 |
400 |
- ICH 가이드라인에 따라 GCP 임상시험을 위한 CRO 및 임상기관 위탁 비용 |
|
| 위탁연구(전임상독성) |
500 |
500 |
500 |
500 |
2,000 |
- ICH 가이드라인에 따라 GLP 독성시험을 위한 CRO 위탁 비용 |
|
|
| 분석의뢰(전임상) |
50 |
50 |
50 |
50 |
200 |
- 공인기관 및 기타 대학/연구소 분석 의뢰 비용 |
|
|
| 광고선전비 |
온라인 |
200 |
200 |
200 |
200 |
800 |
- 온라인 마케팅(검색, SNS, 디스플레이 광고 등)을 위한 비용 |
|
| 홈쇼핑 |
100 |
100 |
100 |
100 |
400 |
- 홈쇼핑 방송 위한 홍보 영상, 자료 등 제작 비용 |
|
|
| 글로벌 |
40 |
40 |
40 |
40 |
160 |
- 해외 판매 촉진 위한 홍보 영상, 자료 등 제작 비용 |
|
|
| 지급수수료 |
온라인 |
200 |
200 |
200 |
200 |
800 |
- 광고 대행사 등 수수료 |
|
| 홈쇼핑 |
100 |
100 |
100 |
100 |
400 |
- 홈쇼핑 업체 및 벤더 등 수수료 |
|
|
| 글로벌 |
45 |
45 |
45 |
45 |
180 |
- 수출입 허가 및 유통 벤더 등 수수료 |
|
|
| 합 계 |
|
|
2,515 |
2,495 |
2,495 |
2,495 |
10,000 |
- |
&cr4) 기타 운전자금&cr
당사의 급여 및, 기타운영비 등은 월평균 약 47억원이 소요되고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 대금 중 약 156억원을 운전자금으로 충당할 계획입니다. 2020년 6월에 일반경비가 크게 증가한 이유는 생산시설인 미국 제노피스에서 2019년 8월부터 2020년 6월까지의 누적 DNA 생산비용을 일반경비 처리하였기 때문입니다.&cr &cr당사의 2020년 3월 ~ 8월 평균 운전자금은 아래와 같습니다.
|
| [2020년 3월 ~ 8월 평균 운전자금 현황] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 3월 |
2020년 4월 |
2020년 5월 |
2020년 6월 |
2020년 7월 |
2020년 8월 |
합 계 |
월평균 |
| 원재료 및 제/상품 매입, &cr제조비용 |
118 |
113 |
235 |
237 |
54 |
31 |
787 |
131 |
| 인건비 |
666 |
694 |
695 |
621 |
744 |
709 |
4,130 |
688 |
| 일반경비 |
2,616 |
2,508 |
2,147 |
12,267 |
2,927 |
1,225 |
23,689 |
3,948 |
| 합계 |
3,400 |
3,314 |
3,077 |
13,125 |
3,726 |
1,965 |
28,607 |
4,768 |
&cr금번 유상증자 사용 예정금액은 아래와 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구 분 |
상세현황 |
사용(예정)시기 |
금액 |
| 운전자금 |
인건비, 일반경비 |
2021년 1분기 |
15,616 |
| 합 계 |
|
|
15,616 |
&cr당사는 금번 유상증자 대금과 관련하여, 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운전자금사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.&cr
(3) 채무상환 자금 - 장기차입금 상환&cr
당사는 금번 유상증자 대금으로 당사의 부채비율 개선, 금융비용 절감을 위해 차입금상환 자금으로 사용할 예정입니다. 당사 금번 유상증자를 통한 차입금 상환은 부채의 자본 전환으로 당사의 재무구조가 개선될 것으로 판단됩니다. 차입금 현황 및 금번 유상자금을 통한 상환 예정 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
|
| [차입금 현황 및 상환 계획] |
|
| (K-IFRS, 별도) |
(단위 : 백만원) |
| 차입처 |
조 건&cr(담보, 무담보) |
차입목적 |
만기일 |
이자율 |
증권신고서&cr제출일 현재 |
금번 공모자금상환 &cr예정금액 |
| [단기차입금] |
|
|
|
|
|
|
| - |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
| 소 계 |
|
|
|
|
- |
- |
| [장기차입금] |
|
|
|
|
|
|
| 보건복지부 외 |
무담보 |
정부보조금 |
- |
- |
181 |
- |
| 산업은행 |
담보 |
시설차입금 |
2021-12-01 |
3.41~4.25% |
40,000 |
40,000 |
| 우리은행 |
담보 |
시설차입금 |
2021-12-01 |
3.15% |
30,000 |
30,000 |
| 소 계 |
|
|
|
|
70,181 |
70,000 |
| [사채] |
|
|
|
|
|
|
| 제2회 사모 전환사채 |
무담보 |
운영자금 외 |
2023-02-21 |
0.0% |
29,710 |
- |
| 제3회 사모 전환사채 |
무담보 |
운영자금 외 |
2023-09-21 |
0.0% |
80,000 |
- |
| 소 계 |
|
|
|
|
109,710 |
- |
| 합 계 |
|
|
|
|
179,891 |
70,000 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
만기 상환을 가정하여 상환금액을 권면 총액 기준으로 작성하였습니다. |
&cr 차입금 상환 계획은 상기와 같이 집행될 예정입니다. 계획한 자금조달 자금이 부족할경우 보유 현금을 통하여 상환하거나 상환 만기를 연장 할 계획입니다.
&cr(후략)
&cr[주4] 정정 후&cr
1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역&cr &cr 가. 자금조달금액&cr
(단위 : 원)
| 구 분 |
금 액 |
| 모집 또는 매출총액(1) |
106,125,000,000 |
| 발행제비용 (2) |
1,669,317,500 |
| 순수입금 ((1)-(2)) |
104,455,682,500 |
|
|
| 주) |
상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
&cr 나. 발행제비용의 내역 &cr
(단위 : 원)
| 구 분 |
금 액 |
계산 근거 |
| 발행분담금 |
19,102,500 |
총모집금액 * 0.018%(10원 미만 절사) |
| 인수수수료 |
1,591,875,000 |
모집총액의 1.5% |
| 상장수수료 |
10,340,000 |
1,410만원+2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원 |
| 등기관련비용 |
15,000,000 |
등록세(증자자본금의 0.4%)(지방세법 제28조) |
| 지방교육세 |
3,000,000 |
교육세(등록세의 20%) |
| 기타비용 |
30,000,000 |
투자설명서 인쇄/발송비 등 |
| 합계 |
1,669,317,500 |
- |
|
|
| 주1) |
상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액인 바, 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다. |
| 주2) |
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. |
| 주3) |
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 12.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다. |
2. 자금의 사용 목적&cr
가. 공모자금 사용 계획&cr
|
|
|
|
| (기준일 : |
2020년 09월 16일 |
) |
(단위 : 백만원) |
| 시설자금 |
영업양수&cr자금 |
운영자금 |
채무상환&cr자금 |
타법인증권&cr취득자금 |
기타 |
계 |
| 95,000 |
- |
9,456 |
- |
- |
1,669 |
106,125 |
나. 공모자금 세부 사용목적&cr
금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 사용될 예정입니다. &crOpen Innovation Platform 시설자금(약 50억원), 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설자금(약 350억원), AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설을 위한 시설자금(약 350억원), GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축을 위한 시설자금(약 200억원), 기타 운전자금(약 95억원), 발행제 비용(약 17억원)을 사용할 예정입니다. &cr
|
| [금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
상세내역 |
사용(예정)시기 |
금액 |
우선순위 |
| 시설자금 |
Open Innovation Platform 시설 구축&cr- 오픈이노베이션 센터 구축&cr- 건축공사, 배관공사, 통신공사, HVAC공사, 소방공사 |
2021년 ~ 2022년 |
5,000 |
1순위 |
| 세포유전자 치료제 GMP 생산 및 분석 시설&cr- 레트로바이러스 생산실, CAR-T 세포배양실, 일반세포 배양실&cr- 바이러스 생산용 기기: 초저온냉동고, BSC, 세포배양기&cr- CAR-T 제조용기기: Washer, Freezer, Thawer, Cell counter |
2020년 ~ 2022년 |
35,000 |
2순위 |
|
| AAV 유전자 GMP 생산 및 분석 시설&cr- AAV 배양실, 세포배양실, 바이러스 정제실&cr- 바이러스 생산용 기기: 초저온냉동고, BSC, 세포배양기, Incubator&cr- AAV 제조용기기: Column, Freezer, Filter 등 |
2020년 ~ 2022년 |
35,000 |
2순위 |
|
| GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축&cr- 분석기기 및 기자재: MSD, Tapestations, Qualified cell storage equipment 등 |
2021년 ~ 2022년 |
20,000 |
3순위 |
|
| 운영자금 |
기타 운전자금&cr - 급여, 운영비 등 |
2021년 1분기 |
9,456 |
9순위 |
| 소 계 |
|
|
104,456 |
|
| 발행제 비용 |
|
|
1,669 |
|
| 합계 |
|
|
106,125 |
|
|
|
| 주1) |
상기 우선순위는 금번 유상증자 진행에 소요되는 발행제 비용을 제외한 우선순위 입니다. |
| 주2) |
상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. |
| 주3) |
실권(미청약)주가 발생 할 경우 인수수수료와는 별도로 일반공모 후 최종적으로 발생하는 실권(미청약)주에 대해서 12.0%의 추가수수료를 지급 할 예정입니다. |
&cr 단, 금번 유상증자를 통해 조달하게 될 시설자금 및 운영자금의 금액에 대한 사용 시기는 상기의 내역과 같이 증권신고서 제출 전일 기준으로 작성되었으며, 향후 실제 자금 집행 과정에서 그 금액 또는 사용 시기가 변경될 수 있습니다. 또한, 연구 결과 미흡 등의 사유로 인해 현재 계획 중인 각 파이프라인이 변경되거나, 각 파이프라인의 항목별 공모자금 사용 계획이 변동될 수 있습니다.&cr&cr 이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.&cr &cr자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다. &cr &cr (1) 시설자금&cr&cr1) 오픈 이노베이션 플랫폼(Open Innovation Platform) 시설 구축&cr&cr당사는 서울시와 협업하여 당사 마곡 사옥(서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21) 3층에 5 ~ 10개의 국내외 바이오 스타트업 기업들을 입주시키고, 바이오 기업 생태계( 오픈 이노베이션 플랫폼 센터)를 구축할 예정입니다. &cr&cr당사는 입주한 바이오 스타트업 기업들이 성장할 수 있도록 사무실 및 연구실 공간을 제공하는 한편, GMP 생산, 글로벌 임상시험 진행, 해당 사업 개발 등을 진행할 수 있도록 당사의 시설 등 일부를 공유할 예정입니다.&cr&cr이러한 사업을 통해 당사는 위치한 마곡산업단지는 미국 실리콘밸리와 같이 조성한 융복합 산업단지로, 서울시의 동의없이 매매나 양도, 임대가 불가능함에 따라 당사의 빈 사무 공간을 공유하여 관리비를 보전하고, 성장 가능성 높은 바이오 스타트업 기업들과 공생하여 직접투자 등을 통해 향후 수익을 창출 할 계획(예상 수익 미정)입니다. &cr
|
| [ 오픈 이노베이션 플랫폼(Open Innovation Platform) 시설 구축 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
합 계l |
| 시설자금 |
3층 |
건축공사 |
487 |
487 |
974 |
| 배관공사 |
163 |
163 |
326 |
|
|
| 전기및통신공사 |
468 |
468 |
936 |
|
|
| HVAC |
390 |
390 |
780 |
|
|
| 소방공사 |
312 |
312 |
624 |
|
|
| 전기수배전반공사 |
156 |
156 |
312 |
|
|
| 기타공사 |
60 |
60 |
120 |
|
|
| 간접비 |
464 |
464 |
928 |
|
|
| 합 계 |
|
|
2,500 |
2,500 |
5,000 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주) |
해당공사는 780평 기준으로 예상된 비용이며, 해당 공사와 관련하여 설계부터 완공까지 약 7개월 예상됩니다. |
2) 세포유전자 치료제 GMP 생산 및 분석 시설, AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 관련 &cr 당사는 자체 CAR-T 파이프라인의 임상개발 위해 GMP 시설 확보 필수적이라고 판단하고 있으며, 이에 당사는 CAR-T 프로그램 첫번째 후보물질이 2022년 1분기에 임상 진입 예정이며, 향후 연 4개 이상의 후보물질을 발굴해 낼 계획입니다. 이에 임상연구 시료를 만들 시설 조기 확보가 필수적으로 판단됩니다. &cr
| [오픈 이노베이션 플랫폼 공간 예상(당사 마곡사옥 3층)] |
| 예상배치도.jpg 오픈 이노베이션 플랫폼 공간 예상(당사 마곡사옥 3층) |
&cr&cr또한, 카텍셀 분사계획으로 인해 당사 CDMO 모델로 진행 필요하며, 당사의 CAR-T 개발 담당인 면역세포치료제 팀은 곧 Spin off 분사하여, 외부 투자를 유치할 계획입니다. (사명(예정): CARTEXELL) 이에 따라 당사는 자회사가 될 예정인 CARTEXELL에 임상연구 시료를 공급하는 CDMO 역할을 하는 것이 적절하다고 판단하고 있습니다. &cr&cr이에 당사는 당사 마곡 사옥에 GMP 시설 공간 확보하여, 당사 마곡 사옥의 4층 공간은 설계 초기부터 CAR-T 세포치료제 GMP 시설로 계획하였습니다. CDMO에 대한 高수요로 외부 고객 유치 가능성 높으며, 세포유전자 치료제는 당사 및 CARTEXELL 외에도 다수 바이오 업체들이 신약 후보물질을 도출하고 있는 고성장 분야입니다. 이들 바이오 업체들이 모두 자체 생산시설을 갖출 수 없기에, CDMO 수요가 빠르게 증가할 것으로 판단하고 있습니다.
&cr 즉, 당사는 자체 CDMO 사업 개발하여, 내부 Captive 수요를 기반으로 고성장 세포유전자 치료제 CDMO 사업에 진입하고, 자회사 가치증대를 통해 이익 실현하여 당사가 대주주인 카텍셀의 안정적 임상개발을 지원하여 당사의 가치를 증대하고자 합니다. &cr &cr세포유전자 치료제 GMP 시설은 세포를 매개체로 한 유전자 치료제 생산 공장으로 대표적인 제품군이 CAR-T 세포치료제 입니다. 세포유전자 치료제 생산을 위해서는 (1) 유전자 조작을 위한 바이러스 생산, (2) 세포에 바이러스 주입하여 제조하는 단계가 있습니다. 세포유전자 치료제 GMP 시설은 이와 같은 프로세스를 무균환경에서 구현할 수 있도록 설계된 실(Room)과 각종 기기로 구성되어 있습니다. &cr&cr당사는 세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 관련하여 레이트바이러스 생산실, CAR-T 세포배양실, 일반세포배양실, 바이러스 생산용 장비, CAR-T 제조용기기에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다.
|
| [세포유전자 치료제 GMP 생산분석 시설 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2020년 |
2021년 |
합 계 |
| 시설자금 |
생산시설&cr 장비 |
레트로바이러스 생산실 |
1,500 |
8,500 |
10,000 |
| CAR-T 세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 일반세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 바이러스 생산용 장비 |
300 |
2,700 |
3,000 |
|
|
| CAR-T 제조용기기 |
200 |
1,800 |
2,000 |
|
|
| 합 계 |
|
|
4,000 |
31,000 |
35,000 |
&crAAV유전자 치료제 GMP 시설은 Adeno-associated virus라는 특정 종류의 바이러스를 유전자 전달의 매개체로 사용하는 제품을 생산하는 시설입니다. 최근 미국에서 유전병 대상 AAV 치료제가 승인되면서 가장 각광받는 유전자치료제 플랫폼 중 하나 입니다. 하지만 제조 수율이 낮은 관계로 전세계적으로 Capacity 부족 현상을 겪고 있습니다 .&cr&cr 당사는 AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 구축 과 관련하여 레이트바이러스 생산실, 세포배양실, 일반세포배양실, 바이러스 생산용 장비, AAV 제조용기기에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
| [AAV 유전자 GMP 생산분석 시설 구축 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2020년 |
2021년 |
합 계 |
| 시설자금 |
생산시설&cr 장비 |
레트로바이러스 생산실 |
1,500 |
8,500 |
10,000 |
| 세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 일반세포배양실 |
1,000 |
9,000 |
10,000 |
|
|
| 바이러스 생산용 장비 |
300 |
2,700 |
3,000 |
|
|
| AAV 제조용기기 |
200 |
1,800 |
2,000 |
|
|
| 합 계 |
|
|
4,000 |
31,000 |
35,000 |
&cr &cr3) GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축&cr&cr 당사는 GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축과 관련하여, GLP&GCLP compliant analytical lab 시설, 분석기기 MSD, 분석기기 Tapestations, 분석기기 Qualified cell storage equipment 에 설치 및 구입대금으로 금번 유상자금을 사용 될 예정입니다. 상세 내역은 아래와 같습니다. &cr
|
| [ GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축 관련 자금사용 계획] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 |
분류 |
세부내역 |
2021년 |
2022년 |
합 계 |
| 시설자금 |
분석기기&cr 기자재 |
GLP&GCLP compliant analytical lab 시설 |
5,000 |
5,000 |
10,000 |
| 분석기기 MSD |
2,000 |
2,000 |
4,000 |
|
|
| 분석기기 Tapestations |
1,500 |
1,500 |
3,000 |
|
|
| 분석기기 Qualified cell storage equipment |
1,250 |
1,250 |
2,500 |
|
|
| 분석기기 등 |
200 |
300 |
500 |
|
|
| 합 계 |
|
|
9,950 |
10,050 |
20,000 |
|
|
| 출처: |
당사 제시 |
| 주1) |
GLP & GCLP compliant analytical Lab 시설은 의약품을 이용한 동물실험 샘플을 분석하고(GLP Lab), 임상시험에 참여한 환자들의 샘플을 분석하기(GCLP Lab) 위한 글로벌 기준을 충족하는 분석 실험실입니다. |
| 주2) |
분석기기 MSD는 소량의 샘플(마이크로리터 수준)로 한번에 여러가지 단백질을 분석할 수 있으며, 기존 방법에 비해 분석 능력이 크게 향상된 기기입니다. |
| 주3) |
분석기기 Tapestations는 DNA와 RNA를 분석하는 자동화 장비로서 기존 방법에 비해 소량의 샘플(마이크로리터 수준)로 빠른 시간(몇 분 정도)에 분석을 할 수 있는 기기입니다. |
| 주4) |
Qualified cell storage equipment는 동물세포를 이용한 분석법(cell-based assays)에 사용되는 동물세포를 얼리고, 보관하는 자동화 장비입니다. |
&cr
[GLP & GCLP compliant analytical lab 시설/시스템 구축 관련구입 &cr예상 기기 상세 현황]
|
|
| [분석기기 MSD] |
[분석기기 Tapestations] |
| 분석기기 msd.jpg 분석기기 msd |
tapestation.jpg tapestation |
| [분석기기 Qualified cell &crstorage equipment] |
|
| qualified cell storage equipment.jpg qualified cell storage equipment |
|
&cr
(2) 운영자금&cr
1) 기타 운전자금&cr
당사의 급여 및, 기타운영비 등은 월평균 약 47억원이 소요되고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 대금 중 약 95억원을 운전자금으로 충당할 계획입니다. 2020년 6월에 일반경비가 크게 증가한 이유는 생산시설인 미국 제노피스에서 2019년 8월부터 2020년 6월까지의 누적 DNA 생산비용을 일반경비 처리하였기 때문입니다.&cr &cr당사의 2020년 3월 ~ 8월 평균 운전자금은 아래와 같습니다.
|
| [2020년 3월 ~ 8월 평균 운전자금 현황] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 |
2020년 3월 |
2020년 4월 |
2020년 5월 |
2020년 6월 |
2020년 7월 |
2020년 8월 |
합 계 |
월평균 |
| 원재료 및 제/상품 매입, &cr제조비용 |
118 |
113 |
235 |
237 |
54 |
31 |
787 |
131 |
| 인건비 |
666 |
694 |
695 |
621 |
744 |
709 |
4,130 |
688 |
| 일반경비 |
2,616 |
2,508 |
2,147 |
12,267 |
2,927 |
1,225 |
23,689 |
3,948 |
| 합계 |
3,400 |
3,314 |
3,077 |
13,125 |
3,726 |
1,965 |
28,607 |
4,768 |
&cr금번 유상증자 사용 예정금액은 아래와 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구 분 |
상세현황 |
사용(예정)시기 |
금액 |
| 운전자금 |
인건비, 일반경비 |
2021년 1분기 |
9,456 |
| 합 계 |
|
|
9,456 |
&cr당사는 금번 유상증자 대금과 관련하여, 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운전자금사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.&cr
(후략)
위 정정사항외에 모든 사항은 2020년 11월 11일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.