Helixmith Co., Ltd — AGM Information 2019

Mar 12, 2019

주주총회소집공고 2.7 (주)바이로메드 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019 년 03 월 12 일
&cr
회 사 명 :	(주)바이로메드
대 표 이 사 :	김선영
본 점 소 재 지 :	서울시 관악구 관악로1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동(203동)
	(전 화) 02-2102-7200
	(홈페이지)http://www.viromed.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대리	(성 명) 신유정
	(전 화) 02-2102-7200

&cr

주주총회 소집공고(제23기 정기)

&cr주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제363조와 정관 제 23 조에 의거 제 23기 정기주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr&cr- 아 래 -&cr

1. 일 시 : 2019년 3월 27일 (수) 오전 9시

2. 장 소 : 서울시 관악구 관악로1 940동 서울대학교 연구공원 본관 1층

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항 : 2018년 영업보고 및 감사 보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 손미원 선임의 건

제3-2호 의안 : 사내이사 나한익 선임의 건

제3-3호 의안 : 사내이사 서제희 선임의 건

제4호 의안 : 주식매수선택권의 부여의 건

제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항을 우리회사의 본사, 국민은행증권대행부에 비치하고 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.&cr

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 :

「http://evote.ksd.or.kr」, 모바일 주소: 「http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사 ·전자위임장 수여기간 : 2019년 3월 17일 ∼ 2019년 3월 26일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서, 은행 개인용도제한용 공인인증서 또는 은행 ·증권 범용 공인인증서

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접행사 : 신분증, 주총참석장

나. 대리행사 : 위임장, 주총참석장, 주주 인감증명서, 대리인의 신분증

- 위임장에 기재할 사항 : 위임인의 성명, 보유주식수, 주소, 주민등록번호, 의결권을 위임한다는 내용, 위임인의 날인

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
송하중&cr(출석률: 70%)	노대래&cr(출석률: 70%)	김병욱&cr(출석률: 20%)
---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---
1	2018.01.12	제1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	찬성	찬성	찬성
2	2018.02.01	제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정	찬성	찬성	찬성
3	2018.02.26	제1호 제22기 재무제표 승인의 건&cr제2호 이사선임 승인의 건&cr제3호 주식매수선택권 부여의 건&cr제4호 제22기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	찬성
4	2018.03.27	제1호 대표이사 선임의 건	찬성	찬성	찬성
5	2018.05.04	제1호 신규시설 투자의 건	찬성	찬성	찬성
6	2018.05.25	제1호 각자 대표이사 선임의 건	찬성	찬성	찬성
7	2018.07.03	제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정	찬성	찬성	찬성
8	2018.09.05	제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정	찬성	찬성	찬성
9	2018.09.05	제1호 시설자금 차입의 건	찬성	찬성	찬성
10	2018.09.19	제1호 무기명식 무보증 사모 전환사채 신규 발행의 건	찬성	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
감사위원	3	2018.01.11	제1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결
감사위원	3	2018.02.21	제1호 제22기 재무제표 및 영업보고서 보고	가결
감사위원	3	2018.08.10	제1호 23기 반기보고서 보고의 건	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	3	3,000,000	78,205	26,028	-

- 주총승인금액은 이사전체의 보수 한도 금액임.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 바이오의약품 산업

1) 산업의 개요

당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다.

제약산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 78%의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 개발 소재에 따라 다시 합성의약품, 바이오의약품 시장으로 분류할 수 있으며 당사는 DNA, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다.

바이오의약품 분야는 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가되고 있는 분야이며, 차세대 성장동력으로서 주목 받고 있는 분야입니다.

2) 산업의 특징

바이오의약품 분야는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간투입을 해야 하는 기술집약도가 높은 분야입니다. 또한, 타 산업과 비교하면 개별 제품의 상업화 성공확률이 매우 낮지만 일단 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장내에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발된 기반 기술이 있을 경우 다른 시장으로 확대/창출할 수 있습니다.

3) 신약개발의 트랜드

3-1) 세계 제약업체의 구조개편

현재 제약산업은 생명과학 기술의 발달에 따라 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있습니다. 그동안 제약산업의 주를 이루었던 합성신약 시장은 점차 감소하는 경향을 보이고 있으며, 미국 FDA 승인을 받는 합성신약의 수도 감소하는 추세에 있습니다.

또한, 다국적 제약사들은 그동안 블록버스터 급의 매출을 보인 합성신약들의 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품들과 치열한 경쟁을 해야 합니다. 이 같은 상황을 극복하기 위해 다국적 제약사들은 인수 및 합병, 공동개발, 기술도입 등의 방법을 활용하고 있으며, 기존의 합성신약들과는 다른 생물학적인 소재, 즉 항체/유전자/세포 등을 활용하여 개발되는 바이오의약품 시장 진출에 매우 적극적입니다.

3-2) 바이오의약품 개발 증가

바이오의약품의 역사는 1982년 출시된 당뇨병 치료제인 재조합 인간 인슐린에서 출발하였습니다. 1980년대에는 13개의 바이오의약품이 FDA의 시판허가를 받았으며 1990년대에는 39개, 2000~2009년 사이에는 65개 품목의 바이오의약품들이 출시되었습니다. 바이오의약품의 허가건수와 적응증 추가건수는 현재 전 세계적으로 연구 중인 관련 프로젝트의 수를 고려할 때 계속 확대될 전망입니다.

4) 산업의 성장성

4-1) 시장 현황 및 전망

(해외시장)

Evaluate Pharma(World preview 2017)에 따르면 바이오의약품의 비중은 점차 확대되고 있음을 알 수 있습니다. 2015년도에 $1,840억(24%)으로 집계되고 있으며 이러한 추세는 지속되어 2022년에는 $3,370억(29%)로 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장에는 여러 가지 요인들이 있습니다. 1) 치료 가능한 질병의 수 증가 2) 생명공학 제품 관련 시장 확대 3) 블록버스터 의약품의 증가 4) 희귀질환 치료를 위한 FDA의 바이오의약품 승인건수 증가 5) 새로운 또는 다양한 질병에 대한 표지 증가 6) 파이프라인 상의 혁신적인 제품들 7) 협력체제 구성 또는 M&A 증가 등이 주요한 요인이며, 바이오의약품 시장의 규모는 이 같은 요인들에 의해 더욱 증가될 것으로 전망하고 있습니다.

4-2) 바이오의약품 시장의 분류

주요 성장동력 산업으로 손꼽히고 있는 바이오의약품 시장의 시작은 EPO, G-CSF, INF-α, INF-β 등의 소재를 활용한 제품들이었습니다. 이들은 블록버스터 제품의 기준인 연간 1조원 이상의 매출을 보였으며, 현재는 다수의 제품들의 특허가 만료되었거나 만료를 앞두고 있는 상황입니다. 그래서, 바이오의약품 시장으로 사업을 확대하려는 회사들은 기술의 공개로 활용이 가능하고, 이미 형성되어 있는 시장으로의 진출을 우선시 하고 있습니다.

그러므로 바이오의약품의 시장은 바이오시밀러(단백질 복제약), 바이오신약으로 세분화 할 수 있으며, 이들 시장은 각각 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.

바이오시밀러 시장은 이미 시장을 형성하고 있으며 기술의 특허가 만료되어 독점성 없이 기존 제품과 똑같은 물질로 제품을 생산, 판매하는 시장을 말합니다. 이 시장은 오리지널 의약품과 똑같이 생산을 해야 하므로 생산기술이 적용된 시설구축을 필요로 하기 때문에 자본을 과감히 투자할 수 있는 대형기업 위주로 진출하고 있는 것이 특징입니다. 기존 제품과 동일하게 만들기만 한다면 짧은 시간 안에 제품출시가 가능하다는 장점이 있으며, 비교적 낮은 진입장벽으로 치열한 경쟁이 예상되며 가격경쟁력 확보를 필요로 하고 있습니다.

바이오신약 시장은 현재 치료제가 없거나 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 개발된 바이오의약품 시장입니다. 이 시장은 기술적 장벽이 높아 독보적인 기술력을 보유하고 있어야 하며, 제품의 치료 효과 검증을 위해 장기간의 연구개발 기간과 비용이 소요되지만 실패할 확률도 높은 분야입니다. 하지만 제품이 성공하면 고부가가치를 낳는 새로운 시장을 창출할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

5) 경기 변동의 특성

의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다.

6) 경쟁 우위 요소

(원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보)

시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화 된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다.

(유전자전달체 치료제 개발 기술)

당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다.

7) 자원 조달 상의 특성

의약품산업은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이며, 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한 고유한 기술이 적용된 원재료의 대량생산이 쉬우므로 원재료 조달에 어려움이 없습니다.

8) 관련 법령 또는 정부의 규제

인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업이므로 해당 국가의 식품의약품안전처에서 제품의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 기관이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. &cr&cr

나. 회사의 현황

&cr

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

&cr(가) 영업개황

당사의 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업으로 크게 나눌 수가 있습니다. 바이오의약품 사업은 활용 소재에 따라 DNA 치료제, 단백질 치료제 등으로 나눌 수 있으며, 천연물의약품 사업은 천연물신약과 건강기능식품 사업부문으로 분류할 수 있습니다.

[바이로메드 파이프라인]

분류		기반기술		개발제품
바이오 의약품	신약	DNA 소재	치료유전자와 전달체가 결합된 DNA치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.	VM202	(DPN)&cr 당뇨병성 신경병증 치료제
(PAD)&cr 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제
(ALS) 근위축성 측삭경화증 치료제
(CAD)&cr 허혈성 심장질환 치료제
VM206	(항암치료백신) Her2발현 유방암 치료제
바이오 베터	단백질 소재	유전공학기술이 적용되어 기존 치료제에 비해 안전성과 생산효율이 개선된 재조합 단백질 의약품임.	VM501	(항암보조제) 혈소판 감소증 치료제
천연물 의약품		분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임.		레일라정	퇴행성 관절염 치료제(시장출시)
HX203	파킨슨병 치료제
HX204	염증성 장질환 치료제
건강기능식품		알렉스	알레르기 개선용(시장출시)
무르핀	관절건강 개선용 (시장출시)
니모신	기억력 개선용(시장출시)
PG102C	아토피 피부건조
HX110	호흡기건강

1) 영업개황

당사가 영위하는 사업에서의 최종 목표는 기존 의약품의 한계를 극복하고 보완할 수 있는 신약을 개발하고 시장에 출시시키는 것입니다. 이를 위해 당사는 DNA, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 사업과 천연소재를 발굴하고 추출하여 약효 검증을 통해 탄생하는 천연물신약 및 건강기능식품이라는 2가지 사업부문을 가지고 있습니다. 당사는 당사의 전략적 수요와 부합되는 국내/외 제약사에게 기술이전을 통하여 수익을 발생시킬 수도 있으며 의약품 판매 로열티, 제품의 직접 판매, 기능성 원료의 판매 활동 등을 통해 수익을 직접적으로 발생시키기도 합니다. &cr

2) 산업의 성장성 및 개발현황

2-1) 바이오의약품 사업

당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 VM202, VM206과 재조합 단백질을 기반으로 한 VM501이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있습니다.

(주요 개발 제품)

VM202

VM202는 바이로메드 고유의 DNA 치료제 기반 기술인 pCK에 HGF(hepatocyte growth factor) 치료유전자가 결합된 DNA 치료제입니다. VM202를 근육주사를 통해 체내에 전달하면 2종류의 HGF 단백질이 생성되고, 이 단백질이 혈관을 새롭게 만들거나 신경세포를 성장시키고 건강하게 하는 등의 생물학적 기능을 하여 질병에 대한 치료 효과를 나타내게 됩니다. VM202의 이러한 생물학적 효능에 근거하여 심혈관계 질환과 신경계 질환 등에 대한 치료제로 개발되고 있습니다. &cr

1) 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)

VM202의 첫번째 대상질환은 신경계질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)입니다. DPN은 당뇨병이 있는 환자(30~50%) 에게서 흔하게 나타나는 당뇨병의 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 인하여 미세혈관은 쉽게 손상 받을 수 있는데, 이때 동시에 신경도 손상을 받게 되어 극심한 통증을 느끼게 되는 질환입니다. 감각이 둔해지거나 비정상적으로 극심한 통증을 느끼는 것이 주된 증상이며 불면증, 우울증을 동반하기도 합니다. 현재 질환의 원인을 치료할 수 있는 효과적인 치료제는 없으며, 통증을 일시적으로 완화시키는 진통제와 대증적인 요법들이 사용되고 있습니다. 당뇨병성 신경병증의 통증을 조절하기 위해 진통제가 처방되는 시장규모는 약 3~4조원으로 추정하고 있습니다. 그러나 진통제의 경우 모든 환자에게 효과가 있는 것은 아니며 심한 부작용이 따르는 사례도 있어, 전체 DPN 환자들 중 30~40% 정도만이 진통제를 복용하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 처방 진통제는 질환의 근본적인 원인을 치료하는 약물은 아니며, 더욱 근본적인 치료를 제공하는 재생의학적인 약물이 시장에 출시된다면 진통제를 복용하지 않는 환자들에게도 의료혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 현재 통증성 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 임상3상을 미국내 25개 병원에서 진행하고 있습니다. 임상 3상의 성공 가능성을 극대화하고 시장 경쟁력을 강화시키는 두번째 임상3상 시험도 미 FDA의 승인을 받아 준비중에 있습니다. &cr

2) 당뇨병성 허혈성 족부궤양(VM202-PAD)

VM202의 두번째 대상질환은 만성 난치성 당뇨병성 허혈성 족부궤양입니다. 당뇨병성 허혈성은 당뇨병으로 인해 다리 아래로 내려가는 주요 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액의 흐름이 원활하지 않은 상태를 말합니다. 이로 인해 혈액공급이 되지 않는 다리, 발 부위의 근육조직 및 세포의 손상으로 궤양이 발생하는데, 이를 당뇨병성 허혈성 족부궤양이라고 합니다. 소독, 습윤제/겔 도포 등의 치료에도 불구하고 50~70% 환자들은 다리의 궤양이 지속적으로 재발하며, 미국 내에서만 만성적으로 재발하는 당뇨병성 궤양 환자들이 450만명이며, 매년 발생하는 의료비용은 9~13조원에 이르고 있습니다. 증상이 더욱 악화되어 중증하지허혈로 발전하면 극심한 통증을 동반하게 되며 세포가 괴사하는 상태까지 이르게 됩니다. 매년 미국 내 궤양치료에만 9~13조원 이상의 비용이 발생하고 있으며, 중증하지허혈로 발전하여 다리를 절단하는 경우에는 약 8조원의 비용이 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 당사는 중증하지허혈 환자를 대상으로 미국 임상2상을 성공적으로 완료하였고, 약물의 안전성과 유효성을 확인하였습니다. 이러한 결과를 바탕으로 시장성의 확대와 임상시험의 빠른 진행을 위하여 당뇨병을 가진 환자들 중 혈관이 막혀 만성 난치성의 족부궤양을 가진 환자를 대상으로 한 임상3상을 진행하고 있습니다. &cr

3) 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS)

VM202의 세번째 질환은 신경계질환 중 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 이 질환은 우리 몸의 근육을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신 근육들이 퇴화에 이르게 되는 원인불명의 신경퇴행성 질환입니다. 미국내에서만 약 3만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인에게서 발병하며 증상이 나타나면 2~5년동안 환자들은 정상적인 삶이 점차 어려워지고, 호흡마저도 호흡기에 의존하게 되며 대부분 호흡곤란으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정에서도 환자들의 의식은 유지되기 때문에 ALS는 '세상에서 가장 잔인한 병'이라고 불리기도 합니다. 미국 ALS Therapy Development Institute는 혁신적인 약물이 개발된다면 전세계 $2~4 billion 의 시장규모가 형성될 것이라는 전망을 한 바 있습니다. 당사는 ALS 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로의 지정 받았으며, 품목허가 심사기간을 단축시켜줄 FAST TRACK 의약품으로도 지정 받았습니다. 미국에서 18명의 환자를 대상으로 한 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. 이를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상2상 승인을 받았습니다. &cr

4) 허혈성 심장질환(VM202-CAD)

VM202의 네번째 대상질환은 심혈관계 질환 중 하나인 허혈성 심장질환(CAD)입니다. 허혈성 심장질환은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다. 현재 치료방법으로는 콜레스테롤 저하제·혈전용해제등의 약물요법, 스텐트삽입술, 혹은 관상동맥우회로이식술 등이 활용되고 있습니다. 연간 20조원의 치료비용이 발생하고 있지만, 여전히 대부분의 선진국에서 1, 2위의 사망원인을 차지하는 질병으로 더 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황입니다. 당사는 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받은 환자를 대상으로 실시하는 임상2상을 한국에서 진행중이며 환자 모집중입니다. 외과적 수술 없이 치료용 카테터(C-Cathez?)를 사용하여 심장 근육에 약물을 투약하여 약물의 안전성과 유효성을 평가할 예정이며, 이를 통해 약물 전달 효율성 및 편의성이 개선될 것으로 기대하고 있으며, 현재 심장질환에 사용되는 각종 의약과 기술들의 한계를 뛰어 넘는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. &cr

VM206

VM206은 Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신으로 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF를 바이로메드의 DNA 기반 기술인 pCK와 결합한 물질입니다. 체내 면역반응을 효과적으로 유도하기 위해 재조합 Adenovirus도 함께 사용합니다. 현재 한국에서 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다.

Her2 발현 암 치료를 위한 약물로 항체면역 반응을 유도하는 항체의약품이 약 7~8조원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. Her2 발현 암 종류는 매우 다양하여 첫번째 대상질환인 유방암을 비롯하여 다양한 암 질환으로 확대가 가능할 것으로 전망되고 있습니다.

VM501

VM501은 항암치료로 인해 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위해 개발하고 있는항암 보조 치료제입니다. 항암치료를 받아야 하는 환자들은 혈소판 감소증이 발병하면 항암치료를 지속적으로 받기 어려울 뿐 아니라, 수시로 발생하는 체내 출혈이 지혈되지 않아 영구적인 장기손상과 생명의 위협을 받을 수 있습니다. 이 제품은 현재 중국에서 임상3상 진행중에 있으며 중국 시장 내 항암치료제 시장의 수요가 더욱 확대됨에 따라 동반성장 할 것으로 전망하고 있습니다. 상기의 주요 개발 제품 외에도 CAR-T, DNA, 항체를 활용한 차세대 파이프라인들이 현재 활발히 연구되고 있습니다.

2-2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업&cr

최근 들어 세계 각국에서는 천연물을 통한 신약개발을 중요한 연구주제로 삼고 있으며, 천연물 소재를 활용한 약물 특허 신청 건수가 날로 증가하고 있습니다. 국제보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 천연물의약품 시장은 16조원 이상으로 추정하고 있습니다. 또한, 전 세계 인구의 80%가 1차 건강관리를 위해 천연물 소재의 제품을 이용하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내 천연물 관련 전체 의약품 시장규모 약 4,000억 원, 천연물 공산품 5,000억 원 등을 포함하여 건강과 관련된 천연물 소재 시장은 약 10조 원을 상회할 것으로 추산하고 있습니다.

건강기능식품 산업은 건강에 관한 관심이 고조되고 생활습관에 따른 질환의 발생 빈도가 증가하면서 해마다 성장세를 이어가고 있습니다.

당사는 2009년부터 면역과민반응 개선용 건강기능식품(알렉스) 판매 하고 있습니다. 또한 2012년 12월에는 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품(무르핀)을, 2018년 11월에는 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품(니모신)도 출시하였습니다.

이 밖에도 매출신장을 위한 다수의 제품 출시를 준비하고 있습니다.

3) 시장 경쟁 우위 요소

3-1) 바이오의약품 사업

당사가 개발하고 있는 바이의약품들은 현재 치료제가 없거나 환자들의 혁신적인 치료제 수요가 높은 질환들을 대상으로 개발하고 있습니다.

예를 들어 VM202의 대상 질환인 당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 허혈성 족부궤양 환자들은 대부분 극심한 통증을 가지고 있습니다. 수면장애, 우울증까지 동반하여 환자들의 삶의 질은 매우 저하됩니다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 및 중증하지허혈 환자의 경우는 극심한 통증을 동반하면서 혈관폐색으로 혈류량이 감소하여 지속적으로 족부궤양이 발전/재발하고, 심해지면 다리를 절단할 수밖에 없는 치명적인 상황에까지 이르게 됩니다. 이들 질환의 치료를 위해 현재 처방되고 있는 의약품들은 증상 완화에만 중점을 둔 대증적인 치료가 대부분입니다.

당사가 개발하고 있는 VM202는 신생혈관 혹은 미세혈관의 형성 및 신경세포 재생 원리를 바탕으로 더욱 근본적인 치료를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

VM202는 당사의 고유 기술인 고효율의 플라스미드 DNA 전달체(pCK 벡터)를 플랫폼 기술로 활용하고 있습니다. 이는 유사한 다른 기술들과 비교시 단백질 발현 효율이 30~40배이상 높을뿐 아니라 안전성도 매우 우수합니다. 이 때 발현하는 치료 단백질(HGF)도 두가지 타입의 단백질을 동시에 발현시키기 때문에 생물학적 활성도 매우 높아 더욱 우수한 치료효과를 가지고 올 것으로 기대하고 있습니다.

또한, DNA 의약품은 대량생산이 가능하여 원가가 저렴하고 치료 편의성이 극대화 된 의약품입니다. 그래서 시장에 출시되면 높은 범용성과 편의성, 수익성으로 시장을 점유해 나갈 것으로 판단합니다.

유방암 대상의 VM206 또한 바이로메드의 DNA 기반 기술인 pCK와 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF가 결합한 물질입니다. 이는 기존 항체의약품이 가지고 있는 항체 면역반응뿐만 아니라 면역살상세포의 생성을 유도하여 암세포의 사멸 효과를 더욱 높여줄 것으로 기대하고 있습니다.

3-2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

당사가 보유한 천연물의약품 분야에서의 시장경쟁 우위요소는 특정 식물소재가 갖는효능을 생명과학 기술을 이용하여 재해석하고 제품화하는데 탁월한 기술을 보유하고 있다는 것입니다. 1) 질환별 주요 병리기전을 바탕으로 치료제의 이상적인 작용기전을 설정하고, 2) 첨단 생명과학 기술을 활용한 고유의 bioassay system으로 구현, 3) 그 효능을 입증함으로써 기존제품과는 차별화 된 작용기전을 가진 최적의 소재를 발굴해낼 수 있는 기술을 가지고 있습니다.

당사에서 개발하는 건강기능식품은 독자적으로 발굴한 소재 위주로 구성되어 특허로 보호받고 있습니다. 새롭게 발굴되는 모든 소재는 천연물의약품과 같은 연구개발 과정을 거치면서 기능성과 안전성 면에서 세계적인 수준의 연구결과를 바탕으로 개발되기 때문에 건강기능식품 분야에서 충분한 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 해당사항 없음&cr

(5) 조직도

viromed_조직도(201901).jpg viromed_조직도(201901)

&cr

&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 'Ⅲ.경영참고사항'의 '1.사업의 개요', '나.회사의 현황' 을 참조 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표&cr&cr

1)연결 재무재표&cr&cr ①연결 대차대조표(연결 재무상태표)&cr

- 대차대조표(재무상태표)&cr&cr 연 결 재 무 상 태 표

제 23 기 2018년 12월 31일 현재
제 22 기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 바이로메드와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 23 (당) 기말		제 22 (전) 기말
자 산
유동자산		135,510,180,347		110,765,514,079
현금및현금성자산	36,409,514,198		15,132,448,960
당기손익-공정가치금융자산	13,632,356,900		-
당기손익인식금융자산	-		23,862,781,734
매출채권	1,496,663,479		2,823,449,181
기타수취채권	73,773,639,412		67,561,658,081
재고자산	2,792,597,944		521,081,859
기타유동자산	1,831,856,464		581,622,524
파생금융자산	5,248,600,000		-
당기법인세자산	324,951,950		282,471,740
비유동자산		148,725,598,900		68,617,487,152
당기손익-공정가치금융자산	28,765,445,964		-
기타포괄손익-공정가치금융자산	937,500,000		-
기타수취채권	2,673,448,441		11,770,190
유형자산	44,846,268,161		16,148,937,315
무형자산	71,177,900,192		52,456,779,647
기타비유동자산	325,036,142		-
자 산 총 계		284,235,779,247		179,383,001,231
부 채
유동부채		46,108,112,878		1,472,216,004
단기차입금	5,101,895,490		168,700,000
유동성전환사채	1,831,363,943		-
매입채무	1,916,531,077		631,329
기타지급채무	5,217,076,513		1,176,750,074
파생금융부채	31,497,132,888		-
기타유동부채	520,992,827		126,134,601
기타유동충당부채	23,120,140		-
비유동부채		100,132,913,168		13,455,861,755
장기차입금	17,606,680,000		11,219,000,000
전환사채	57,333,941,794		-
파생금융부채	18,074,565,968		-
기타지급채무	3,223,945,657		-
확정급여채무	3,873,778,419		2,216,516,262
기타비유동충당부채	20,001,330		20,345,493
부 채 총 계		146,241,026,046		14,928,077,759
자 본
지배기업의 소유주지분
자본금		7,978,130,000		7,978,130,000
자본잉여금		240,216,245,453		240,216,245,453
기타자본		(387,471,266)		-
기타포괄손익누계액		(11,106,516)		-
결손금		(113,925,654,203)		(83,739,451,981)
비지배지분		4,124,609,733		-
자 본 총 계		137,994,753,201		164,454,923,472
부 채 및 자 본 총 계		284,235,779,247		179,383,001,231

&cr&cr ②연결 손익계산서(연결포괄손익계산서)&cr&cr 연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 바이로메드와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 23 (당) 기	제 22 (전) 기
매출	5,280,860,221	3,157,908,593
매출원가	(2,054,039,584)	(569,616,494)
매출총이익	3,226,820,637	2,588,292,099
판매비와관리비	(18,040,185,168)	(5,684,158,814)
연구개발비	(6,390,134,295)	(3,845,290,243)
영업이익(손실)	(21,203,498,826)	(6,941,156,958)
금융수익	3,940,945,787	2,017,048,198
금융비용	(3,040,752,953)	(1,379,499,175)
기타영업외수익	1,487,380,821	206,519,133
기타영업외비용	(11,705,969,197)	(398,626,520)
법인세비용차감전이익	(30,521,894,368)	(6,495,715,322)
법인세비용	-	-
당기순손실의 귀속	(30,521,894,368)	(6,495,715,322)
지배기업의 소유주지분	(28,728,935,734)	(6,495,715,322)
비지배지분	(1,792,958,634)	-
기타포괄손실	(1,403,059,886)	23,106,156
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여부채의 재측정요소	(1,416,385,372)	23,106,156
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
해외사업환산손익	13,325,486	-
총포괄손실의 귀속	(31,924,954,254)	(6,472,609,166)
지배기업의 소유주지분	(30,197,308,738)	(6,472,609,166)
비지배지분	(1,727,645,516)	-
주당손실
기본주당이익	(1,800)	(407)
희석주당이익	(1,800)	(407)

&cr&cr ③연결 자본변동표&cr&cr 연 결 자 본 변 동 표&cr

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 바이로메드와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목		자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익&cr누계액	결손금	비지배지분	총 계
2017.01.01 (제 22 (전) 기초)		7,978,130,000	240,216,245,453	-	-	(77,266,842,815)	-	170,927,532,638
자본의 변동	총 포괄손익
당기순이익	-	-	-	-	(6,495,715,322)	-	(6,495,715,322)
확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	23,106,156	-	23,106,156
2017.12.31 (제 22 (전) 기말)		7,978,130,000	240,216,245,453	-	-	(83,739,451,981)	-	164,454,923,472
2018.01.01 (제 23 (당) 기초)							-	164,454,923,472
자본의 변동	총 포괄손익
당기순이익	-	-	-	-	(28,728,935,734)	(1,792,958,634)	(30,521,894,368)
해외사업환산손익	-	-	-	(11,106,516)	-	24,432,002	13,325,486
확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(1,457,266,488)	40,881,116	(1,416,385,372)
소유주와의 거래
연결범위 변동	-	-	-	-	-	1,171,183,182	1,171,183,182
종속기업에 대한 소유주지분의 변동	-	-	(82,102,914)	-	-	3,595,973,670	3,513,870,756
풋옵션계약의 금융부채 인식	-	-	(3,103,311,907)	-	-	-	(3,103,311,907)
주식매수선택권	-	-	2,797,943,555	-	-	-	2,797,943,555
종속기업 전환권대가	-	-	-	-	-	1,085,098,397	1,085,098,397
2018.12.31 (제 23 (당) 기말)		7,978,130,000	240,216,245,453	(387,471,266)	(11,106,516)	(113,925,654,203)	4,124,609,733	137,994,753,201

&cr ④연결 현금흐름표&cr&cr 연 결 현 금 흐 름 표

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 바이로메드와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 23 (당) 기	제 22 (전) 기
영업활동현금흐름
1.당기순이익	(30,521,894,368)	(6,495,715,322)
2.현금의 유출이 없는 수익ㆍ비용 조정	15,273,925,193	168,694,354
금융비용	3,040,752,953	1,379,499,175
퇴직급여	682,336,703	239,462,787
감가상각비	675,392,814	254,230,966
대손상각비	20,199,736	-
재고자산폐기손실	178,891,422	-
재고자산평가손실	33,472,014	-
무형자산상각비	223,222,475	207,694,078
무형자산손상차손	11,559,556,601	-
유형자산폐기손실	1,717,081	1,426,754
기타의대손상각비	72,123,210	175,212,720
주식보상비용	2,797,943,555	-
금융수익	(3,940,945,787)	(2,017,048,198)
유형자산처분이익	(36,337,584)	(3,635,363)
채무면제이익	(34,400,000)	(68,148,565)
3.운전자본의 변동	1,791,876,465	3,736,483,444
매출채권의 감소	1,897,273,698	3,484,686,106
미수금의 증가	(1,099,565,644)	(121,470,338)
미수수익의 증가	(24,476,392)	-
선급금의 증가	(242,104,168)	(197,082,801)
선급비용의 감소(증가)	(1,035,306,924)	27,904,120
기타유동자산의 증가	(1,080,789)	-
재고자산의 감소(증가)	(709,132,662)	22,657,699
매입채무의 증가(감소)	411,703,619	(3,829,871)
미지급금의 증가	2,787,859,884	835,061,064
예수금의 증가	30,991,696	10,896,563
선수금의 증가	344,247,847	3,501,938
미지급비용의 증가(감소)	265,755,048	(3,691,996)
마일리지충당부채의 증가	15,505,754	3,783,620
제품보증충당부채의 감소	(6,754,416)	(1,369,190)
장기종업원급여부채의 증가	79,517,195	-
퇴직금의 지급	(879,367,713)	(90,085,300)
사외적립자산의 증가	(740,778)	-
법인세 납부	(42,448,790)	(234,478,170)
영업활동으로 인한 순현금흐름	(13,456,092,710)	(2,590,537,524)
투자활동현금흐름
이자의 수취	1,814,034,751	1,286,606,202
배당금의 수취	10,250,000	15,375,000
당기손익-공정가치금융자산의 감소	39,778,816,666	-
당기손익인식금융자산의 감소	-	125,810,715,984
기타수취채권의 감소	283,841,065,006	139,527,781,116
유형자산의 처분	91,370,682	3,636,363
무형자산의 처분	108,000,000	-
단기대여금의 감소	9,347,636,873	-
정부보조금의 증가	3,340,190	580,748,669
보증금의 감소	1,908,892	12,470,000
이자의 지급	(336,736,534)	(214,367,790)
당기손익-공정가치금융자산의 취득	(58,637,308,566)	-
당기손익인식금융자산의 취득	-	(119,705,067,873)
기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득	(937,500,000)	-
기타수취채권의 증가	(283,218,665,528)	(104,797,374,859)
정부보조금의 감소	(35,259)	(614,081,949)
유형자산의 취득	(23,553,681,263)	(8,571,860,906)
무형자산의 증가	(27,619,549,473)	(27,105,287,800)
단기대여금의 증가	(14,996,549,542)	-
보증금의 증가	(2,914,738,488)	-
연결범위 변동으로 인한 현금유출액	(1,314,437,920)	-
투자활동으로 인한 순현금흐름	(78,532,779,513)	6,229,292,157
재무활동현금흐름
종속기업의 유상증자	3,513,870,756	-
단기차입금의 증가	1,116,520,981	28,355,375
장기차입금의 증가	17,657,980,000	7,000,000,000
전환사채의 증가	103,113,870,756	-
단기차입금의 감소	(706,549,832)	-
유동성장기차입금의 감소	(70,300,000)	(236,962,185)
장기차입금의 감소	(11,390,300,000)	-
재무활동으로 인한 순현금흐름	113,235,092,661	6,791,393,190
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	30,844,800	(1,250,995,209)
현금 및 현금성자산의 증가	21,277,065,238	9,179,152,614
기초의 현금 및 현금성자산	15,132,448,960	5,953,296,346
기말의 현금 및 현금성자산	36,409,514,198	15,132,448,960

&cr

2)재무재표&cr&cr ①재무상태표&cr&cr 재 무 상 태 표

제 23 기 2018년 12월 31일 현재
제 22 기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 바이로메드	(단위 : 원)

과 목	제 23 (당) 기말		제 22 (전) 기말
자 산
유동자산		120,859,048,322		110,765,514,079
현금및현금성자산	26,992,092,086		15,132,448,960
당기손익-공정가치금융자산	13,632,356,900		-
당기손익인식금융자산	-		23,862,781,734
매출채권	859,814,239		2,823,449,181
기타수취채권	72,579,665,125		67,561,658,081
재고자산	616,734,067		521,081,859
기타유동자산	604,969,155		581,622,524
파생금융자산	5,248,600,000		-
당기법인세자산	324,816,750		282,471,740
비유동자산		148,454,026,139		68,617,487,152
당기손익-공정가치금융자산	28,765,445,964		-
기타포괄손익-공정가치금융자산	937,500,000		-
종속기업투자주식	10,388,076,685		-
기타수취채권	9,116,400		11,770,190
유형자산	37,180,303,566		16,148,937,315
무형자산	71,173,583,524		52,456,779,647
자 산 총 계		269,313,074,461		179,383,001,231
부 채
유동부채		35,264,271,852		1,472,216,004
단기차입금	64,000,000		168,700,000
매입채무	2,737,016		631,329
기타지급채무	3,847,713,300		1,176,750,074
파생금융부채	30,881,267,755		-
기타유동부채	468,553,781		126,134,601
비유동부채		97,054,877,295		13,455,861,755
장기차입금	17,606,680,000		11,219,000,000
전환사채	57,333,941,794		-
파생금융부채	18,643,246,163		-
기타지급채무	107,092,015		-
확정급여채무	3,343,915,993		2,216,516,262
기타비유동충당부채	20,001,330		20,345,493
부 채 총 계		132,319,149,147		14,928,077,759
자 본
자본금과 적립금
자본금		7,978,130,000		7,978,130,000
자본잉여금		240,216,245,453		240,216,245,453
기타자본		2,715,840,641		-
기타포괄손익누계액		(36,666,885)		-
결손금		(113,879,623,895)		(83,739,451,981)
자 본 총 계		136,993,925,314		164,454,923,472
부 채 및 자 본 총 계		269,313,074,461		179,383,001,231

&cr&cr ②포괄손익계산서&cr&cr 포 괄 손 익 계 산 서

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 바이로메드	(단위 : 원)

과 목	제 23 (당) 기	제 22 (전) 기
매출	3,187,118,800	3,157,908,593
매출원가	(611,520,488)	(569,616,494)
매출총이익	2,575,598,312	2,588,292,099
판매비와관리비	(11,753,429,691)	(5,684,158,814)
연구개발비	(4,952,322,804)	(3,845,290,243)
영업손실	(14,130,154,183)	(6,941,156,958)
금융수익	3,880,254,841	2,017,048,198
금융비용	(2,865,325,237)	(1,379,499,175)
기타영업외수익	1,448,656,564	206,519,133
기타영업외비용	(8,832,207,764)	(398,626,520)
종속기업의 손익에 대한 지분	(8,184,129,647)	-
법인세비용차감전손실	(28,682,905,426)	(6,495,715,322)
법인세비용	-	-
당기순손실	(28,682,905,426)	(6,495,715,322)
기타포괄손실	(1,493,933,373)	23,106,156
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여부채의 재측정요소	(1,499,817,773)	23,106,156
종속기업의 재측정요소	42,551,285	-
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
종속기업의 기타포괄손익	(36,666,885)	-
총포괄손실	(30,176,838,799)	(6,472,609,166)
주당손실
기본주당이익	(1,798)	(407)
희석주당이익	(1,798)	(407)

&cr&cr ③자본변동표&cr&cr 자 본 변 동 표

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
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과 목		자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익&cr누계액	결손금	총 계
2017.01.01 (제 22 (전) 기초)		7,978,130,000	240,216,245,453	-	-	(77,266,842,815)	170,927,532,638
자본의 변동	총 포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(6,495,715,322)	(6,495,715,322)
확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	23,106,156	23,106,156
2017.12.31 (제 22 (전) 기말)		7,978,130,000	240,216,245,453	-	-	(83,739,451,981)	164,454,923,472
2018.01.01 (제 23 (당) 기초)		7,978,130,000	240,216,245,453	-	-	(83,739,451,981)	164,454,923,472
자본의 변동	총 포괄손익
당기순손실	-	-	-	-	(28,682,905,426)	(28,682,905,426)
확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	(1,499,817,773)	(1,499,817,773)
종속기업의 기타포괄손익	-	-	-	(36,666,885)	-	(36,666,885)
종속기업의 이익잉여금 변동	-	-	-	-	42,551,285	42,551,285
소유주와의 거래
종속기업 소유주지분의 변동	-	-	(82,102,914)	-	-	(82,102,914)
주식매수선택권	-	-	2,797,943,555	-	-	2,797,943,555
2018.12.31 (제 23 (당) 기말)		7,978,130,000	240,216,245,453	2,715,840,641	(36,666,885)	(113,879,623,895)	136,993,925,314

&cr&cr ④현금흐름표&cr&cr 현 금 흐 름 표&cr

제 23 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
제 22 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
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과 목	제 23 (당) 기	제 22 (전) 기
영업활동현금흐름
1.당기순손실	(28,682,905,426)	(6,495,715,322)
2.현금의 유출이 없는 수익ㆍ비용 조정	19,736,268,677	168,694,354
금융비용	2,865,325,237	1,379,499,175
퇴직급여	456,469,506	239,462,787
감가상각비	351,164,724	254,230,966
대손상각비	20,199,736	-
지분법손실	8,184,129,647	-
무형자산상각비	222,705,809	207,694,078
무형자산손상차손	8,778,584,616	-
유형자산폐기손실	1,717,081	1,426,754
기타의대손상각비	-	175,212,720
주식보상비용	2,797,943,555	-
금융수익	(3,880,254,841)	(2,017,048,198)
유형자산처분이익	(27,316,393)	(3,635,363)
채무면제이익	(34,400,000)	(68,148,565)
3.운전자본의 변동	2,906,018,646	3,736,483,444
매출채권의 감소	1,943,435,206	3,484,686,106
미수금의 증가	(1,044,743,354)	(121,470,338)
선급금의 증가	(26,900,202)	(197,082,801)
선급비용의 감소	3,553,571	27,904,120
재고자산의 감소(증가)	(95,652,208)	22,657,699
매입채무의 증가(감소)	2,105,687	(3,829,871)
미지급금의 증가	2,609,472,054	835,061,064
예수금의 증가	28,010,171	10,896,563
선수금의 증가	314,409,009	3,501,938
미지급비용의 증가(감소)	11,588,420	(3,691,996)
마일리지충당부채의 증가	2,536,800	3,783,620
제품보증충당부채의 감소	(2,880,963)	(1,369,190)
장기종업원급여부채의 증가	79,517,195	-
퇴직금의 지급	(876,087,730)	(90,085,300)
법인세 납부	(42,345,010)	(234,478,170)
영업활동으로 인한 순현금흐름	(6,040,618,103)	(2,590,537,524)
투자활동현금흐름
이자의 수취	1,776,846,753	1,286,606,202
배당금의 수취	10,250,000	15,375,000
당기손익-공정가치금융자산의 감소	39,778,816,666	-
당기손익인식금융자산의 감소	-	125,810,715,984
기타수취채권의 감소	283,826,971,013	139,527,781,116
유형자산의 처분	76,938,883	3,636,363
무형자산의 처분	108,000,000	-
단기대여금의 감소	8,614,449,410	-
정부보조금의 증가	-	580,748,669
보증금의 감소	3,340,190	12,470,000
이자의 지급	(272,327,659)	(214,367,790)
당기손익-공정가치금융자산의 취득	(58,637,308,566)	-
당기손익인식금융자산의 취득	-	(119,705,067,873)
기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득	(937,500,000)	-
종속기업투자주식의 취득	(18,072,816,448)	-
기타수취채권의 증가	(282,630,393,712)	(104,797,374,859)
정부보조금의 감소	(35,259)	(614,081,949)
유형자산의 취득	(20,279,788,978)	(8,571,860,906)
무형자산의 증가	(27,619,549,473)	(27,105,287,800)
단기대여금의 증가	(13,760,000,000)	-
보증금의 증가	(686,400)	-
투자활동으로 인한 순현금흐름	(88,014,793,580)	6,229,292,157
재무활동현금흐름
단기차입금의 증가	-	28,355,375
장기차입금의 증가	17,657,980,000	7,000,000,000
전환사채의 증가	99,600,000,000	-
유동성장기차입금의 감소	(70,300,000)	(236,962,185)
장기차입금의 감소	(11,270,300,000)	-
재무활동으로 인한 순현금흐름	105,917,380,000	6,791,393,190
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	(2,325,191)	(1,250,995,209)
현금 및 현금성자산의 증가	11,859,643,126	9,179,152,614
기초의 현금 및 현금성자산	15,132,448,960	5,953,296,346
기말의 현금 및 현금성자산	26,992,092,086	15,132,448,960

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.&cr

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제 1 조 (상호) 이 회사는 "주식회사 바이로메드" 라 한다. 영문으로는ViroMed Co., Ltd.(약호VM)라 표기한다.	제 1 조 (상호) 이 회사는“주식회사 헬릭스미스”라 한다. 영문으로는 Helixmith Co., Ltd라 표기한다.	글로벌 시장내 현 사명이 가지는 일부 상표권 문제 등을 해결하기 위함.
제8조(주권의 발행과 종류) ① 회사의 주권은1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및10,000주권의8종류로 한다.	제8조<삭제>	주권 전자등록의무화에 따라 삭제(전자증권법 §25 ①).
(신설)	제8조의2 (주식 등의 전자등록) 회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.	상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설.
제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 우선주식을 발행할 수 있다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 우선주식의 발행한도는 500,000주로 한다. ③ 우선주식에 대한 최저배당률은 연 액면금액의 1%로 한다. ④ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주 식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우 선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하지 못한 사업년도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 우선주식의 주주는 의결권이 없는 것으로 한다. 다만, 우선주식의 주주는 우선주 식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시 까지는 의결권이 있다. ⑦ 우선주식은 발행일로부터 10년이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기 간 중에 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다. ⑧ 제7항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.	제 9 조 (주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
(신설)	제9조의 2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식) ① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다. ② 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50이하로 한다. ③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다. ⑦ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다. ⑧ 상환가액은 액면가액, 상환시의 시가, 발행가액 또는 발행가액에 시장금리를 고려한 적정한 이율에 의하여 계산한 금액을 가산하여 산출한 금액 중에서 발행 시 이사회가 결정한다. ⑨ 상환기간은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다. ⑩ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
(신설)	제9조의 3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) ① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다. ② 제5항의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50 이하로 한다. [JY1] ③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. ④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다. ⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. ⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다. ⑦ 전환주식의 주주가 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 이사회의 결의로 정한다. ⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. ⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
(신설)	제 21조의2 (사채 발행의 위임) 이사회는 대표이사에게 사채의 금액 및 종류를 정하여 1년을 초과하지 아니하는 기간 내에 사채를 발행할 것을 위임할 수 있다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
제 35 조 (이사의 수) 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의1 이상으로 한다.	제 35 조 (이사의 수) 회사의 이사는3인 이상 8인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의1 이상으로 한다.	이사회 전문성 및 독립성 강화를 위함.
제 47 조 (감사위원회의 구성) ① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다. ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다. ③ 최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그밖에 상법 시행령 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.	제 47 조 (감사위원회의 구성) ① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다. ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다. ③ 회사가 주식을 외국증권시장에 상장하거나 거래하는 경우, 감사위원회의 권한과 구성은 해당 관할 지역의 법률 및 관련 정부기관 또는 해당 증권거래소의 규정 및 규칙을 준수하여야 한다. ④ 사외이사인 감사위원회의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사하지 못한다. ⑤ 최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그밖에 상법 시행령 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. ⑥④ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.
(신설)	제56조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효) ① 상법 제464조의2 제2항의 규정에 따라 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.	코스닥 상장법인 표준 정관에 맞추어 변경.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
손미원	1962.03.07	-	-	이사회
나한익	1975.09.06	-	-	이사회
서제희	1977.05.19	-	-	이사회
총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
손미원	(현) 바이로메드 천연물사업부 전무	-보건의료기술정책심의 위원회 기획위원&cr-경희대학교 약학대 겸임교수&cr-지식경제부 천연물신약사업단 단장&cr-동아에스티 전무&cr-서울대학교 약학 석사, 박사&cr-서울대학교 약학 학사	-
나한익	(현) 바이로메드 전략총괄실장, CFO	-인스텍 CFO&cr-노무라 금융투자 이사&cr-맥쿼리증권 이사&cr-딜로이트 Senior Consultant&cr-메릴린치 Client Associate&cr-Ohio 주립대 경영학부 회계학 석사&cr-Boston College 대학교 경영학부 회계학 학사&cr-AICPA	-
서제희	(현) 바이로메드 글로벌사업본부 본부장	-맥킨지 Partner&cr-노바티스 Brand Manager&cr-Wharton School, MBA&cr-서울대학교 생명과학부 학사	-

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

11_주식매수선택권의부여 □ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

동기 부여 및 회사의 높은 경영 성과를 유도하고 이를 통해 회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 2019년 3월 6일 이사회에서 부여한 주식매수선택권을 보고하여 승인 하자 함.&cr

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
나한익	미등기 임원	전략총괄실장, CFO	보통주	30,000
서제희	미등기 임원	글로벌사업본부 본부장	보통주	30,000
배경동	미등기 임원	공정개발본부 본부장	보통주	15,000
총( 3 )명	-	-	보통주	총(75,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상	행사 시 이사회 결의에 의함.
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주식 75,000주	-
행사가격 및 행사기간	행사가격 : 276,600원&cr행사가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의 7 제3항 제1호 규정을 준용하여 주식매수선택권 부여일 전일부터 과거 1주일, 1개월, 2개월간 각 거래량 가중산술평균가격의 산술평균가격입니다.&cr행사기간 : 2021년 03월 05일 ~ 2024년 03월 04일	-
기타 조건의 개요	- 기타 세부 사항은 주식매수선택권과 관련된 제반법규, 당사 정관 및 부여계약서 등의 정함에 따를 예정입니다

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행&cr주식수	부여가능&cr주식의 범위	부여가능&cr주식의 종류	부여가능&cr주식수	잔여&cr주식수
15,956,260	발행주식 총수의 20%	기명식 보통주식(또는 종류주식)	3,091,252	3,091,252

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의&cr종류	부여&cr주식수	행사&cr주식수	실효&cr주식수	잔여&cr주식수
2018년	2018.02.26	10명	보통주	100,000	-	-	100,000
2019년	2019.03.06	3명	보통주	75,000	-	-	75,000
계		총(13)명		총( 175,000 )주	총( 0 )주	총( 0 )주	총( 175,000 )주

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분	전 기	당 기
이사의 수(사외이사수)	7 ( 3 )	7 ( 3 )
보수총액 내지 최고한도액	30 억원	30 억원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

※ 참고사항

1. 주주총회 개최(예정)일 : 2019년 3월 27일&cr

2. 주주총회 집중(예상)일 개최 사유 : 당사가 주주총회 개최 예정이었던 2019년 3월 27일이 집중일로 지정되었습니다. 이에 당사는 집중일을 피하여 주주총회를 진행하고자 하였으나 대내외 일정을(이사회 소집 일정 등)고려하여 부득이하게 주주총회 집중일에 개최하게 되었습니다. 또한, 주주총회 개최를 위한 세부준비 등을 고려하여 부득이하게 3월 27일로 정기주주총회 개최일을 결정하였음을 알려 드립니다. &cr&cr당해년도에는 코스닥협회에서 주관하는 '주주총회분산 자율준수프로그램' 에 참여하지 못했으나, 향후에는 주주총회 분산 자율프로그램에 참여하여 주주총회 집중일을 피해 주주총회를 개최하는 등 더욱 많은 주주들이 주주총회에 참여할 수 있도록 노력하겠습니다.