Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd. — Capital/Financing Update 2018

Oct 25, 2018

证券代码：600664 证券简称：哈药股份 编号：临2018-070

哈药集团股份有限公司 关于《八届十二次董事会决议公告》 暨收购资产事项的补充公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

• 公司向梯瓦公司购买6 个产品的中国区（除香港、澳门和台 湾）独家销售代理权及购买梯瓦利用其技术资料帮助公司取 得6 个产品中国国内上市批文的权利，交易金额1500 万美元。

• 风险提示：因药品注册法规变化可能导致取得上市批文存在 不确定性，行业政策变化可能导致销售定价和销量未达预期， 未来药品市场开拓未达预期。

2018年10月22日，公司与以色列梯瓦制药工业有限公司（以下简 称：“梯瓦”）签署了《授权与分销协议》。公司向梯瓦购买硫酸氢 氯吡格雷片等6个产品的中国区（除香港、澳门和台湾）独家销售代 理权；另外，公司购买梯瓦利用其技术资料帮助公司取得6个产品中 国国内上市批文的权利。未来公司将在梯瓦的协助下对上述6个产品 开展生产技术转移等相关工作。本次公司与梯瓦的交易以及公司后续 开展的工作预计总投入1.6亿元。现将本次投资的具体情况补充说明 如下：

一、交易对方情况介绍

公司名称：Teva Pharmaceutical Industries Limited

中文名称：以色列梯瓦制药工业有限公司

主营业务：致力于专科药品、品牌仿制药和非处方药的研究开发、 生产和推广。

二、交易基本情况

1、标的信息

梯瓦在中国已注册的硫酸氢氯吡格雷片等6个产品。

2、标的产品基本情况

产品名称	适应症	进口注册证 取得时间	进口注册证号	产品是否已 在中国销售	国内销售额 （亿元）	境外许可上 市国家	认证 情况
硫酸氢氯 吡格雷片	抗血栓	2014 年12月 23 日	H20140965 H20140966	否	—	美国、马耳 他、波兰	FDA
阿维A 胶 囊	牛皮癣	2014 年3 月 21 日	H20140215 H20140216	是	0.14	英国、冰岛、 挪威	EMA
环孢素软 胶囊	器官移植 后免疫排 斥的预防	2018 年6 月 28 日	H20120154 H20120153 H20120152	否	—	美国、捷克、 德国	FDA
托吡酯片	儿童、成人 癫痫	2014 年12月 30 日	H20140980 H20140981	否	—	美国、冰岛、 瑞典	FDA
拉莫三嗪 分散片	癫痫	2018 年6 月 25 日	H20120522 H20110590	是	0.01	美国、冰岛、 瑞典	FDA
氟他胺片	前列腺癌	2018 年3 月 2 日	H20181116		—	美国、保加 利亚、塞尔 维亚	FDA
				否

• 注：1.中国许可证情况数据来源于国家食品药品监督管理总局药品审评中心

• 2.境外许可上市国家仅列举部分上市国家，数据来源于梯瓦公司和Newport数据库

• 3.国内市场销售额数据来源PDB数据

3、标的内容

• （1）6个产品的中国区（除香港、澳门和台湾）独家销售代理权，

• 期限为20年，且除非协议因故终止，将自动续期；

• （2）6个产品的相关技术资料；

• （3）协议期内在中国区（除香港、澳门和台湾）独家使用梯瓦

• 商标开发指定产品；

• （4）梯瓦利用其技术资料帮助公司取得6个产品中国国内上市批

• 文。

4、价款支付

公司应根据约定向梯瓦支付至多1,500万美元，分以下三个阶段 进行支付：

• （1）在2018年12月31日或之前完成产品首次进口的中国清关后

• 60日内，支付500万美元。

• （2）每完成一个指定产品的技术转移，且公司获得对应的国内

• 上市批文后60日内，支付100万美元。

• （3）硫酸氢氯吡格雷完成产品的一致性评价且完成进口药品注

• 册证的更新后60 日内，支付400 万美元。

• 5、公司出现赔偿的情形

• （1）违反协议中陈述、保证或约定；

• （2）存在疏忽、重大过失或故意违反行为；

• （3）因哈药、分许可方或代表哈药进行与产品有关的制造、开

发或商业化的行为（包括商标的使用和/或误用）。

• 6、交易对方出现赔偿的情形

• （1）违反协议中陈述、保证或约定；

• （2）存在疏忽、重大过失或故意违反行为；

• （3）生产产品出现的生产缺陷。

• 7、终止合同的情形

就每一产品，如果一方出现重大违约且在90日内未予纠正，另一

方有权就该产品提前终止合同。

8、出现争议的解决方式

• （1）双方通过共同建立的流程解决纠纷。

• （2）如果流程解决未果，双方可将纠纷提交至各方管理层，继

• 而由双方管理层商讨解决方案。

• （3）若双方管理层谈判未果，可提交至香港国际仲裁中心进行

• 终局仲裁。

三、需后续开展的工作

• 1、进口注册证维护及再注册等相关工作。

• 2、产品生产技术转移及申报中国国内批文等相关工作。 上述两项工作公司预计投入6,000万元。

四、本次交易定价依据

• 1、公司以近期其他医药上市公司对外公告的类似交易的收购价

• 格作为参考；

2、公司以梯瓦的品牌、产品和制造能力结合公司销售终端覆盖 能力，利用双方产能及成本优势导入市场，经过3-5年市场导入期后， 参考现有市场总量增长率、竞品一致性评价情况，招投标价格趋势、 市场格局等，预计6个品种未来市场各自占比10%-40%，考虑企业资本 成本予以折现，预计进口产品和本地化产品20年的净利润NPV约为4.5 亿元，本次投资预计的动态回收期约为6年。(此为公司基于现阶段市 场情况进行的预计，未来存在诸多不确定的影响因素，不构成公司对 投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。)

3、基于以上资料并结合公司未来发展战略，公司与梯瓦进行了 多轮谈判及议价，最终确定本次交易金额。 五、其他事项

梯瓦已完成上述6 个产品的国内注册，进口注册证在有效期内，

均可实现上市销售。

六、本次投资可能存在的风险

• 1、生产技术转移风险

以上6 个品种的生产场地分布在不同地区，注册国内上市批文受 到场地、设备、人员、原辅料来源等多方面因素影响，公司获得6 个 产品的国内上市批文存在不确定性。

• 2、行业政策风险

医药行业政策对医药企业具有强制性约束力，产品的未来销售定 价和销量情况可能受到仿制药一致性评价、招标降价、医院药占比控 制、医保支付改革变化等因素影响。

• 3、市场开拓风险

公司本次收购的6 个产品在国内均有同品种并且上市多年，患者 用药习惯及品牌忠诚度较高，新产品在上市销售时需要开展大量工作， 未来产品市场的开拓情况存在不确定性。

公司将依照事项进展情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投 资者注意投资风险。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二○一八年十月二十六日