Quarterly Report • Nov 14, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.9 한미약품(주) 134811-0197550
분 기 보 고 서
(제13기 3분기)
2022년 01월 01일2022년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 한미약품 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 우종수, 권세창 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 |
| (전 화) 031-350-5600 | |
| (홈페이지) https://www.hanmi.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무이사 (성 명) 박중현 |
| (전 화) 02-410-8777 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 가. 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 나. 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 다. 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.또한 올해 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품의 매출현황
(단위 : 백만원)
| 품목군 | 적응증 | 제13기 3분기 |
|---|---|---|
| 로수젯 | 고지혈증 | 93,279 |
| 아모잘탄 | 복합고혈압 | 57,702 |
| 에소메졸 | 역류성식도염 | 37,240 |
| 한미탐스캡슐/오디정 | 전립선비대증 | 21,939 |
| 팔팔정/츄정 | 발기부전 | 17,784 |
나. 주요 제품의 가격변동 추이
(단위 : 원, 외화 각1단위)
| 부 문 | 품 목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 아모디핀 300T | 106,909 | 106,909 | 106,909 |
| 아모잘탄 5/50밀리그램 30T | 20,918 | 20,918 | 20,918 | |
| 로수젯 10/5mg 30T | 22,173 | 23,018 | 24,000 | |
| 에소메졸 20mg 30C | 25,173 | 25,227 | 25,227 | |
| 로벨리토 150/10mg 30T | 27,218 | 27,218 | 27,218 | |
| 원료의약품 | CTO | 235,494 | 212,704 | 215,507 |
| CFD | 1,486,652 | 1,357,876 | 1,428,234 | |
| CZX | 914,304 | 830,561 | 895,446 | |
| 해외의약품 | 메디락비타산 30포 | CNY 30.62 | CNY 30.69 | CNY 32.37 |
| 노루핀시럽100ml | CNY 12.46 | CNY 12.56 | CNY 12.73 | |
| 암브로콜시럽 100ml | CNY 16.74 | CNY 17.26 | CNY 16.90 |
※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료의 가격변동 추이
(단위 : 천원, 외화 각1단위)
| 사업부문 | 품 목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | Fermalac(kg) | 수입 | $56.00 | $52.69 | $52.69 |
| Clarithromycin(kg) | 국내 | 600 | 600 | 600 | |
| Amlodipine Camsylate(kg) | 국내 | 1,500 | 1,500 | 1,500 | |
| Esomeprazole(kg) | 국내 | 1,100 | 1,100 | 1,100 | |
| Rosuvastatin(kg) | 국내 | 2,500 | 2,500 | 2,500 | |
| 원료의약품 | 7-ACA | 수입 | $69.54 | $61.25 | $65.45 |
| Acetone | 국내 | 1 | 1 | 1 | |
| 해외의약품 | Ambroxol | 국내 | CNY 0.58 | CNY 0.62 | CNY 0.60 |
| Capsule | 국내 | CNY 0.02 | CNY 0.02 | CNY 0.02 | |
| Faecium Powder | 수입 | CNY 0.10 | CNY 0.10 | CNY 0.10 | |
| Lactulose Concentrate | 국내 | CNY 0.03 | CNY 0.03 | CNY 0.03 | |
| Mannitol | 국내 | CNY 0.03 | CNY 0.03 | CNY 0.02 |
- 산출기준 ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시 ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등
나. 주요 원재료 및 상품 현황
(단위 : 백만원, %)
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 용 도 | 매입액(비율) |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 원재료 | Esomeprazole 외 | 제품제조 | 46,822 (35.5%) |
| 상품 | Cefdinir 외 | 국내외매출 | 66,306 (100.0%) |
|
| 원료의약품 | 원재료 | 7-ANCA 외 | 제품제조 | 42,915 (32.6%) |
| 해외의약품 | 원재료 | Faecium Powder 외 | 제품제조 | 42,019 (31.9%) |
| 계 | 원재료 | Esomeprazole 외 | 제품제조 | 131,756 (100.0%) |
| 상품 | Cefdinir 외 | 국내외매출 | 66,306 (100.0%) |
다. 생산능력 및 실적
(단위 : 백만원, %)
| 사업부문 | 품목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산실적 | 생산능력 | 생산실적 | 생산능력 | 생산실적 | 생산능력 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 내수 | 정제(아모잘탄 외) | 105,661 | 125,533 | 132,038 | 172,388 | 122,536 | 160,217 |
| 연,경질캡슐(에소메졸 외) | 47,462 | 53,577 | 60,647 | 75,048 | 72,466 | 92,285 | |
| 주사제(트리악손 외) | 39,970 | 47,238 | 33,498 | 41,849 | 26,954 | 35,232 | |
| 시럽제(맥시부펜 외) | 53,584 | 40,793 | 50,820 | 38,759 | 33,904 | 30,914 | |
| 산제(메디락베베 외) | 11,360 | 8,386 | 17,026 | 12,767 | 14,465 | 13,109 | |
| 원료의약품(CTO외) | 72,660 | 149,145 | 93,407 | 148,879 | 93,512 | 164,835 | |
| 기타 | 41,655 | 48,792 | 44,107 | 57,040 | 47,924 | 62,484 | |
| 소계 | 372,351 | 473,465 | 431,543 | 546,729 | 411,761 | 559,074 | |
| 수출 | 주사제(타짐주 외) | 2,700 | 3,218 | 18,192 | 23,860 | 24,936 | 32,699 |
| 연,경질캡슐 외(코자XQ 외) | 3,959 | 4,719 | 383 | 502 | 528 | 692 | |
| 기타 | 8,201 | 9,776 | 1,219 | 1,598 | 25,134 | 32,959 | |
| 소계 | 14,860 | 17,714 | 19,793 | 25,961 | 50,598 | 66,351 | |
| 합계 | 387,211 | 491,178 | 451,336 | 572,690 | 462,360 | 625,425 |
라. 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등1) 산출기준
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 팔탄공단 | 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 181일 일일 8시간 |
| 세파공단 | 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 176일 일일 7.5시간 |
| 바이오공단 | 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 184일 일일 7.5시간 |
| 북경한미 | 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 187일 일일 8시간 |
| 시화공단 | 기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용 |
2) 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간
| 구분 | 월 평균 가동일수 | 가동일수 | 가동가능시간 |
|---|---|---|---|
| 팔탄공단 | 20일 | 181일 | 1,448시간 (181일×8시간) |
| 세파공단 | 20일 | 176일 | 1,320시간 (176일×7.5시간) |
| 바이오공단 | 20일 | 184일 | 1,380시간 (184일×7.5시간) |
| 북경한미 | 21일 | 187일 | 1,496시간 (187일×8시간) |
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 시화공단 | 기준품목 1주당 제조가능횟수 8회 ×39주 |
마. 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2022년 3분기 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공기구비품 | 건설중인자산 | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 131,255,811 | 342,236,567 | 4,979,979 | 373,860,189 | 832,120 | 21,625,696 | 65,533,280 | 4,197,862 | 944,521,504 |
| 취득 | 606,394 | 566,612 | 42,000 | 2,920,436 | - | 5,246,218 | 12,799,471 | 864,992 | 23,046,123 |
| 처분 | - | - | - | (788,968) | - | (101,697) | - | - | (890,665) |
| 상각 | - | (10,293,443) | (676,151) | (43,107,440) | (185,879) | (6,550,080) | - | - | (60,812,993) |
| 대체 | - | 2,562,121 | 3,521,000 | 69,187,095 | - | 681,820 | (73,324,729) | (2,854,011) | (226,704) |
| 기타 | - | 1,947,359 | - | 2,480,154 | 14,101 | 49,412 | 428,440 | - | 4,919,466 |
| 기말 | 131,862,205 | 337,019,216 | 7,866,828 | 404,551,466 | 660,342 | 20,951,369 | 5,436,462 | 2,208,843 | 910,556,731 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공기구비품 | 건설중인자산 | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 129,166,365 | 336,308,423 | 5,433,556 | 377,389,958 | 350,113 | 26,324,153 | 97,792,291 | 13,853,530 | 986,618,389 |
| 취득 | 1,305,429 | 1,020,048 | - | 4,388,706 | 365,867 | 2,540,526 | 5,459,102 | 1,331,770 | 16,411,448 |
| 처분 | (30,679) | (1,001,526) | - | (51,275) | (2) | (4,295) | - | - | (1,087,777) |
| 상각 | - | (9,837,026) | (403,802) | (38,339,074) | (121,620) | (7,444,771) | - | - | (56,146,293) |
| 대체 | 222,740 | 16,568,977 | - | 32,640,409 | 50,000 | 1,021,443 | (41,050,497) | (9,993,324) | (540,252) |
| 기타 | - | 1,806,593 | - | 1,960,060 | 15,864 | 55,380 | 2,178,493 | - | 6,016,390 |
| 기말 | 130,663,855 | 344,865,489 | 5,029,754 | 377,988,784 | 660,222 | 22,492,436 | 64,379,389 | 5,191,976 | 951,271,905 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 및 상품(내수) | 정제 | 369,076 | 460,675 | 399,402 |
| 캡슐제 | 41,060 | 48,212 | 177,860 | ||
| 주사제 | 27,020 | 39,495 | 30,022 | ||
| 시럽제 | 183,290 | 187,799 | 129,910 | ||
| 산제 | 57,598 | 92,158 | 56,648 | ||
| 원료의약품 | 70,925 | 85,898 | 89,294 | ||
| 기타 | 190,293 | 219,106 | 105,906 | ||
| 기타 | 기타(내수) | 임가공 외 | 4,579 | 5,568 | 7,595 |
| 수출 | 제품 | 산제 외 | 19,176 | 34,225 | 45,795 |
| 상품 | 주사제 외 | 89,159 | 96,471 | 106,197 | |
| 기술수출 | 기술수출 | 409 | 23,297 | 16,601 | |
| 합계 | 내수 | 943,841 | 1,138,913 | 996,637 | |
| 수출 | 108,744 | 153,992 | 168,593 | ||
| 내부거래 | (72,210) | (89,719) | (89,376) | ||
| 합계 | 980,375 | 1,203,186 | 1,075,854 |
- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율
| 구 분 | 처방의약품 | 일반의약품 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 제 품 | 90.8% | 5.0% | 95.8% |
| 상 품 | 2.6% | 1.6% | 4.2% |
| 합 계 | 93.5% | 6.5% | 100.0% |
나. 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험 (1) 외환위험
연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, 외화 각1단위)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화 금액 | 원화 금액 | 외화 금액 | 원화 금액 | 외화 금액 | 원화 금액 | 외화 금액 | 원화 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 30,099,353 | 43,186,552 | 43,522,624 | 51,596,070 | 13,745,726 | 19,722,367 | 7,859,539 | 9,317,483 |
| EUR | 37,010,464 | 52,141,452 | 33,322,428 | 44,730,028 | 68,353,838 | 96,298,937 | 67,846,447 | 91,073,000 |
| JPY | 161,346,857 | 1,602,578 | 192,761,406 | 1,985,905 | 48,850,745 | 485,210 | 41,908,840 | 431,762 |
| GBP | - | - | - | - | 7,400 | 11,828 | 16,359 | 26,178 |
| CAD | 5,689,451 | 5,967,267 | 3,865,757 | 3,597,512 | - | - | - | - |
| CNY | 14,275,431 | 2,850,233 | 14,714,449 | 2,740,713 | - | - | - | - |
| 합 계 | - | 105,748,082 | - | 104,650,228 | - | 116,518,342 | - | 100,848,423 |
한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기의 법인세비용차감전손익은 1,077,026천원(전기: 380,181천원 증가(감소)) 감소(증가)합니다.
(2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당분기 손익은 3,015,000천원(전기: 2,627,000천원) 감소(증가)합니다.
(3) 가격 위험
연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 2,826,136천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 세후이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상승시 | - | - | 110,219 | 287,770 |
| 하락시 | - | - | (110,219) | (287,770) |
나. 시장위험의 관리방식 당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다. - FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당 - MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고 - BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당 다. 파생상품 거래현황
당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당분기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약
※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조
(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.<라이선스-아웃 계약 총괄표>
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 롤론티스(Rolontis)®롤베돈(Rolvedon)™(에플라페그라스팀) | 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) | 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계 | 2012.01.31 | - | 양사 합의하에비공개 | 양사 합의하에비공개 | 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 한국: 품목허가 승인 |
| pan-HER(포지오티닙) | 한국, 중국을 제외한 전 세계 | 2015.02.27 | - | 글로벌 임상 3상 준비 미국: NDA 제출 | |||
| LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드) | MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) | 전 세계 (한국 독점권) | 2020.08.04 | - | US$870,000,000 | US$10,000,000 | 글로벌 임상 2상 |
| ORASCOVERY™ | 아테넥스(Athenex, 미국) | 한국 제외 전 세계 | 2011.12.16 | - | US$42,440,000 | 양사 합의하에비공개 | Oraxol™: 영국 MAA 제출 - MHRA 허가 심사 진행 중 |
| pan-RAF (벨바라페닙) | 제넨텍 (Genentech, 미국) | 한국 제외 전 세계 | 2016.09.28 | - | US$910,000,000 | 계약금 : US$80,000,000 마일스톤 : 비공개 | 글로벌/한국 임상 1상 |
| MKI(투스페티닙) | 앱토즈(Aptose, 미국/캐나다) | 전 세계 | 2021.11.04 | - | US$420,000,000 | US$12,500,000 | 글로벌/한국 임상 1상 |
| LAPS-Insulin Combo(HM14220) | 사노피(SANOFI, 프랑스) | 전 세계 | 2015.11.05 | 2020.09.08 | EUR 2,720,000,000 | EUR 204,000,000 | - |
| LAPS-Exd4 Analog(에페글레나타이드) | - | ||||||
| LAPS-Insulin Analog(HM12470) | 2016.12.29 | - | |||||
| 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) | 에퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) | 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) | 2021.12.31 | - | US$145,000,000 | US$6,000,000 | 중국 및 글로벌 임상 2b/3 준비 중 |
2) 라이선스-인(License-In) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.<라이선스-인 계약 총괄표>
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GBM유전자 세포치료제 (HM21001) | 아주대학교 (대한민국) | - | 2016.12.05 | 2021.06.17 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 | 기술실시 계약해지 |
| 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) | 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) | 한국 및 중국 | 2015.01.12 | - | 양사 합의하에 비공개 | US$20,000,000 | 중국 및 글로벌임상 2b/3 준비 중 |
| 면역항암 이중항체 | 페인스 (Phanes Therapeutics, 미국) | 전세계 | 2019.09.17 | 2021.10.01 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 | 기술실시 계약해지 |
| CCR4 (FLX475) | 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) | 한국, 중국(대만, 홍콩 포함) | 2019.12.03 | - | - 초기 계약금 US $4,000,000- 향후 개발 단계별 마일스톤 US $54,000,000 | -계약금 : US$4,000,000 -마일스톤 : 비공개 | 임상 2상 진행 중 |
※ 상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 중요계약(상세)' 참조
(3) 기술제휴계약 - 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.
1) 주요 판매계약 총괄표
| 품목명 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약일자(체결 or 발효) | 계약종료일 | 계약금액 | 지급금액 | 계약의 목적 및 내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 프로페시아 등 | 한국오가논 | 국내 | 2021.11.22 | 2022.12.31 | - | - | 의약품 유통거래 약정 |
주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함2) 주요 판매계약 상세내용
■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
| 품목명 | 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등 |
| 계약상대방 | 한국오가논 |
| 대상지역 | 국내 |
| 계약체결일자 | 2021.11.22 |
| 계약종료일 | 2022.12.31 |
| 계약금액 | - |
| 지급금액 | - |
| 계약의 목적 및 내용 | 의약품 유통거래 약정 |
나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 연구개발 중심 제약회사로서 기존의 제네릭 및 개량신약 개발 경험을 바탕으로 글로벌 신약 연구로 역량을 집중하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요580여명의 R&D 연구인력이 경기도 동탄에 위치한 한미약품 연구센터를 중심으로 팔탄 제제연구센터, 서울연구센터, 바이오 공정연구센터, 자회사인 한미정밀화학 연구소, 그리고 중국의 북경한미약품유한공사 연구센터에서 연구활동에 매진하고 있습니다.또한 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.
조직도.jpg 조직도
2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 80명, 석사급 272명 등 총 584명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | 인 원 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 학 사 | 기 타 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한미약품 연구센터 | 38 | 86 | 15 | 12 | 151 |
| 제제연구센터 | 4 | 38 | 16 | 4 | 62 |
| 서울연구센터 | 23 | 38 | 57 | 5 | 123 |
| 바이오 공정연구센터 | 8 | 23 | 17 | 1 | 49 |
| 한미정밀화학 | 4 | 32 | 8 | 2 | 46 |
| 북경한미약품유한공사 | 3 | 55 | 78 | 17 | 153 |
| 합 계 | 80 | 272 | 191 | 41 | 584 |
3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사 사장 | 권세창 | 신약개발부문 | 서울대학교대학원 동물자원과학과 박사 한미약품(주) 부사장, 연구센터 소장 | 요청으로 인해 미기재 |
| 대표이사 사장 | 우종수 | 경영관리부문 | 충남대학교대학원 약학박사 한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장 | 요청으로 인해 미기재 |
| 부사장 | 서귀현 | 연구센터 소장 | 경희대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 상무이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 전무이사 | 박재현 | 팔탄공단 공장장 | 성균관대학교대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 상무이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 전무이사 | 김수진 | 바이오플랜트 | 캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사 베링거잉겔하임 Senior research Fellow | 요청으로 인해 미기재 |
| 전무이사 | 권규찬 | 해외RA | 고려대학교대학원 기술경영학 박사 한미약품(주) 해외RA 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 전무이사 | 이영미 | R&BD 본부 | 서울대학교대학원 제약학 박사 한미약품(주) 약리연구팀 이사 수석 연구위원 | 요청으로 인해 미기재 |
| 전무이사 | 김나영 | 신제품개발 | 이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발상무이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 백승재 | Clinical Science | 아주대학교대학원 의학박사 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 김영훈 | 독성평가 | 서울대학교대학원 수의학과 박사 한미약품(주) 약리독성 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 정진아 | 신제품임상 | 울산대학교대학원 임상약리학 박사 항암신약개발사업단 임상개발부본부장 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 최인영 | 바이오신약 | 성균관대학교대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 김용일 | 제제연구센터 | 영남대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 제제연구센터 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 이주원 | PV | University of London 보건학 석사 삼성바이오에피스 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 상무이사 | 안영길 | 합성신약 | 한국외국어대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 김대진 | 바이오신약 | 연세대학교대학원 생화학 석사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 배성민 | 바이오신약 | 중앙대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 하태희 | 합성신약 | 성균관대학교대학원 화학 박사 한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 임호택 | 제제연구센터 | 성균관대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 제제연구센터 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 이지연 | 임상 QA | 서울대학교대학원 보건학 석사 한미약품(주) 임상QA 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 김지영 | 개발 | 단국대 화학 학사 한미약품(주) 개발팀 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 최창주 | R&D QA 정보관리 |
중앙대 약학 박사 한미약품(주) R&D QA 및 정보관리 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
| 이사 | 김세권 | 바이오 연구개발 | 인하대 생물공학 석사 바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우 | 요청으로 인해 미기재 |
(3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >
(단위: 백만원, %)
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 연구개발비용 합계 | 122,170 | 161,534 | 226,129 |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 100,411 | 145,521 | 213,167 |
| 제조경비 | 7,896 | 9,705 | 8,413 | |
| 개발비(무형자산) | 11,355 | 5,528 | 4,549 | |
| 회계처리금액 계 | 119,662 | 160,754 | 226,129 | |
| 정부보조금 | 2,508 | 780 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 122,170 | 161,534 | 226,129 | |
| 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] | 12.5% | 13.4% | 21.0% |
※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함
< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >
(단위: 백만원, %)
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 연구개발비용 합계 | 93,815 | 132,490 | 198,652 |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 80,145 | 118,854 | 186,719 |
| 제조경비 | 7,896 | 9,705 | 8,413 | |
| 개발비(무형자산) | 3,266 | 3,151 | 3,520 | |
| 회계처리금액 계 | 91,307 | 131,710 | 198,652 | |
| 정부보조금 | 2,508 | 780 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 93,815 | 132,490 | 198,652 | |
| 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] | 13.1% | 14.4% | 22.8% |
※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함(4) 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 진행 총괄표>
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오신약 | 롤론티스(Rolontis)(에플라페그라스팀) | 호중구감소증 (당일투여요법) |
2020년 | 임상 1상 (미국) | - | Spectrum사에 라이선스 아웃 |
| LAPS-Exd4 alnalog (에페글레나타이드) | 당뇨 | 2009년 | 임상 3상 (글로벌) | - | - | |
| LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) | 비알코올성 지방간염 | 2013년 | 임상 2상 (글로벌) | - | MSD사에 라이선스 아웃 | |
| LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드) | 비알코올성 지방간염 | 2015년 | 임상 2상 (글로벌) | 원발 담즙성 담관염**원발 경화성 담관염** | ||
| 특발성 폐섬유증** | 2020년 | 전임상 | - | - | ||
| LAPS-Glucagon analog (HM15136) | 선천성 고인슐린증** | 2015년 | 임상 2상 (글로벌) | - | 인슐린 자가면역 증후군**국가신약개발재단 과제 | |
| LAPS-GLP-2 analog (HM15912) | 단장 증후군** | 2017년 | 임상 2상 (글로벌) | - | - | |
| LAPS-hGH (에페소마트로핀) | 성장호르몬결핍증** | 2005년 | 임상 2상 (유럽) | - | - | |
| LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) |
비만 등 대사성질환 | 2018년 | 전임상 | - | - | |
| LA-GLA(HM15421) | 파브리병 | 2017년 | 전임상 | - | 녹십자사와 공동연구 개발 | |
| LAPS-IL2 analog (HM16390) |
고형암 | 2021년 | 전임상 | - | - | |
| PD-1/HER2 BsAb(BH2950) | 고형암 | 2018년 | 임상 1상 (중국) | - | Innovent사와 공동연구개발 | |
| PD-L1/4-1BB BsAb(BH3120) | 고형암 | 2020년 | 전임상 | - | - | |
| 합성신약 | pan-HER (포지오티닙) | HER2 엑손20변이 비소세포폐암(2차 치료 요법) | 2008년 | NDA 제출 (미국) | - | Spectrum사에 라이선스 아웃 |
| 오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다) | 유방암 등 고형암 | 2005년 | MAA 제출 (영국) | - | Athenex사에 라이선스 아웃 | |
| 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) | 건성 노인성황반변성 | 2015년* | 임상 2b/3 준비 중(중국/글로벌) | - | Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃 | |
| BTK (포셀티닙) | 미만성 거대 B세포 림프종 | 2012년 | 임상 2상 (한국) | - | 연구자 주도 임상 지놈오피니언사와 공동개발 | |
| CCR4 (FLX475) | 고형암 | 2019년* | 임상 2상 (한국) | - | RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력 |
|
| pan-RAF (벨바라페닙) | BRAF변이/융합 고형암 | 2010년 | 임상 2상 (글로벌) | - | Genentech사에 라이선스 아웃(TAPISTRY Platform Study, Roche) | |
| 흑색종 등 고형암 | 2010년 | 임상 1상 (글로벌) | - | Genentech사에 라이선스 아웃 | ||
| MKI (투스페티닙) | 급성 골수성 백혈병** | 2016년 | 임상 1상 (글로벌) | - | Aptose사에 라이선스 아웃 | |
| EZH1/2 (HM97662) | 고형암 및 혈액암 | 2019년 | 임상 1상 (글로벌) | - | 국가신약개발재단 과제 | |
| SOS1 (HM99462) | 고형암 | 2020년 | 전임상 | - | - | |
| 개량/복합신약 | HGP1602 (다파론정) | 당뇨병치료제 | 2017년 | 허가 (한국) | 2019년 | 발매 대기 중 |
| 다파론듀오서방정 | 당뇨병치료제 | 2018년 | 허가 (한국) | 2022년 | 발매 대기 중 | |
| HCP1803 | 순환기용치료제 | 2018년 | 임상 3상 | - | - | |
| HIP2101 (에소메졸디알 10mg) | 소화성궤양치료제 | 2020년 | 허가 (한국) | 2022년 | 발매 대기 중 | |
| HCP1902 | 당뇨병치료제 | 2020년 | 임상 1상 (한국) | - | - | |
| HCP2001 | 당뇨병치료제 | 2020년 | 임상 1상 (한국) | - | - | |
| HCP2202 | 항혈전치료제 | 2022년 | 임상 1상 (한국) | - | - |
* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함
※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조
2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오신약 | 에플라페그라스팀 | 호중구감소증 | 2022년 | 한국, 미국 판매중 | 제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국) |
| 개량/복합신약 | HIP1801 | 비뇨생식기 | 2019년 | 한국, 판매중 | 제품명: 한미탐스오디0.4mg |
| HIP1601 | 소화성궤양치료제 | 2020년 | 한국, 판매중 | 제품명: 에소메졸디알서방캡슐 | |
| HCP1701 | 순환기용치료제 | 2020년 | 한국, 판매중 | 제품명: 아모잘탄엑스큐정 | |
| HCP1903 | 고지혈증치료제 | 2021년 | 한국, 판매중 | 제품명: 로수젯 10/2.5mg | |
| HIP1701 | 당뇨병치료제 | 2022년 | 한국, 판매중 | 제품명: 빌다글정 | |
| HCP1704 | 당뇨병치료제 | 2022년 | 한국, 판매중 | 제품명: 빌다글메트정 | |
| HIP1802 | 소화성궤양치료제 | 2021년 | 한국, 판매중 | 제품명: 에소메졸플러스 40/350mg | |
| HIP2105 | 소화성궤양치료제 | 2022년 | 한국, 판매중 | 제품명: 에소메졸플러스 20/350mg | |
| HCP1904 | 고혈압치료제 | 2022년 | 한국, 판매중 | 제품명: 클로잘탄정 |
* 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 보유 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 131건, 해외 984건으로 총 1,115건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 23건, 해외 90건입니다.
나. 환경 관련 규제사항 (1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 배출량 저감과 관련법규 준수 등 효과적인 기후변화 대응을 위해 hEHS위원회 검토를 거쳐 '에너지ㆍ온실가스위원회'를 발족하였습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립해 나갈 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2020년도부터 예상되는 온실가스 발생량 대비 1.5% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2021년에는 공조 감속, 승강기 교체 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 전년대비 15.5% 감축하였습니다. 2022년에도 노후설비 교체, 운영 효율화, 그 외 혁신사례 발굴을 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나갈 계획입니다.
다. 시장여건 및 영업의 개황 등
(1) 의약품 부문 업계의 현황1) 산업의 특성인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.
또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.
최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.2) 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.3) 산업의 성장성
(단위 : 억원, %)
| 연도 | 의약품 등(주1)총생산액 | 제조업 GDP | GDP | 제조업GDP대비(%) | GDP대비(%) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020 | 280,284 | 4,796,285 | 19,331,524 | 5.84 | 1.45 |
| 2019 | 237,985 | 4,854,012 | 19,244,981 | 4.60 | 1.16 |
| 2018 | 223,787 | 5,056,502 | 18,981,926 | 4.17 | 1.11 |
| 2017 | 216,660 | 4,946,449 | 18,356,982 | 4.12 | 1.11 |
| 2016 | 205,487 | 4,588,306 | 17,407,796 | 4.10 | 1.08 |
자료원 : 한국제약바이오협회주1) 의약품 : 완제/원료ㆍ의약외품을 포함4) 국내 시장여건
국내 의약품 시장규모는 약 23조원 (제약바이오협회, 2021)으로, 최근 5년간(2016년-2020년) 연평균 3.7%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.
정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.
현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.3%를 차지합니다. 국내에선 모두 4만 1,852품목(전문약 27,677개+일반약 14,175개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.3%, 3.7%의 비중을 보이고 있습니다.
2020년말 기준 의약품 제조업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(143곳)을 합쳐 524곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 48곳입니다. 2020년 국내 의약품 생산액은 21조 235억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 56%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.
국내 상장 제약기업 141곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2020년 12.3%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 14.2% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.'코로나19' 확산에 대응하여 사회적 거리두기 지속 및 개인 위생 및 방역에 대한 관심이 지속되고 있어, 유행성 감염병 발생 및 관련 부문 의약품 매출은 일부 감소할 것으로 보입니다. 한편 코로나19의 장기화로 폐렴 등 관련 질환의 예방과 치료를 위한 전문의약품, 건강관리를 위한 일반의약품 및 건강기능식품의 판매량은 증가할 것으로 예상됩니다.
5) 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
(2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.
라. 사업부문별 재무현황
(단위 : 백만원)
| 부 문 | 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 매출액 | 715,352 | 917,018 | 872,405 |
| 영업이익 | 53,728 | 61,630 | 26,162 | |
| 총자산 | 1,432,158 | 1,458,248 | 1,502,398 | |
| 원료의약품 | 매출액 | 70,925 | 87,158 | 89,294 |
| 영업이익 | 157 | (5,947) | (3,175) | |
| 총자산 | 152,433 | 146,277 | 145,570 | |
| 해외의약품 | 매출액 | 266,308 | 288,729 | 203,532 |
| 영업이익 | 66,718 | 66,945 | 23,419 | |
| 총자산 | 490,830 | 411,699 | 309,489 | |
| 연결조정 | 매출액 | (72,210) | (89,719) | (89,377) |
| 영업이익 | (1,358) | 2,788 | 2,570 | |
| 총자산 | (91,275) | (79,495) | (75,430) | |
| 합 계 | 매출액 | 980,375 | 1,203,186 | 1,075,854 |
| 영업이익 | 119,244 | 125,416 | 48,976 | |
| 총자산 | 1,984,055 | 1,936,729 | 1,882,027 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| (2022년 9월말) | (2021년 12월말) | (2020년 12월말) | |
| --- | --- | --- | --- |
| [유동자산] | 744,630 | 703,962 | 614,373 |
| ㆍ당좌자산 | 485,620 | 453,773 | 305,835 |
| ㆍ재고자산 | 259,010 | 250,189 | 308,538 |
| [비유동자산] | 1,239,425 | 1,232,767 | 1,267,653 |
| ㆍ투자자산 | 52,607 | 37,920 | 43,969 |
| ㆍ유형자산 | 910,557 | 944,522 | 986,618 |
| ㆍ무형자산 | 85,882 | 80,170 | 72,886 |
| ㆍ기타비유동자산 | 190,379 | 170,156 | 164,180 |
| 자산총계 | 1,984,055 | 1,936,729 | 1,882,026 |
| [유동부채] | 686,641 | 648,938 | 533,451 |
| [비유동부채] | 278,260 | 359,531 | 516,686 |
| 부채총계 | 964,901 | 1,008,469 | 1,050,137 |
| [지배기업의 소유주지분] | 874,662 | 802,914 | 729,987 |
| ㆍ자본금 | 30,795 | 30,196 | 29,607 |
| ㆍ기타불입자본 | 375,599 | 380,033 | 385,494 |
| ㆍ이익잉여금 | 430,544 | 396,916 | 334,117 |
| ㆍ기타자본구성요소 | 37,724 | △ 4,230 | △ 19,231 |
| [비지배지분] | 144,492 | 125,346 | 101,902 |
| 자본총계 | 1,019,154 | 928,259 | 831,889 |
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
| ('22.01~'22.09) | ('21.01~'21.12) | ('20.01~'20.12) | |
| 매출액 | 980,375 | 1,203,186 | 1,075,854 |
| 영업이익 | 119,244 | 125,416 | 48,976 |
| 연결총당기순이익의 귀속 | 78,991 | 81,478 | 17,290 |
| ㆍ지배기업의 소유주지분 | 63,312 | 67,025 | 11,959 |
| ㆍ비지배지분 | 15,679 | 14,453 | 5,331 |
| 연결총포괄이익의 귀속 | 104,729 | 107,125 | 20,688 |
| ㆍ지배기업의 소유주지분 | 81,575 | 83,681 | 15,047 |
| ㆍ비지배지분 | 23,154 | 23,444 | 5,641 |
| 기본 및 희석주당이익 (원) | 5,185 | 5,483 | 977 |
| 연결에 포함된 회사수 | 4 | 3 | 3 |
| [△는 음(-)의 수치임] |
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
나. 요약별도재무정보
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| (2022년 9월말) | (2021년 12월말) | (2020년 12월말) | |
| --- | --- | --- | --- |
| [유동자산] | 338,838 | 348,331 | 351,236 |
| ㆍ당좌자산 | 166,071 | 173,165 | 119,029 |
| ㆍ재고자산 | 172,767 | 175,166 | 232,207 |
| [비유동자산] | 1,093,320 | 1,109,917 | 1,151,162 |
| ㆍ투자자산 | 29,028 | 35,709 | 41,765 |
| ㆍ종속기업 및 관계기업투자주식 | 83,853 | 54,802 | 54,802 |
| ㆍ유형자산 | 768,544 | 807,169 | 849,304 |
| ㆍ무형자산 | 51,486 | 52,399 | 50,329 |
| ㆍ기타비유동자산 | 160,409 | 159,839 | 154,962 |
| 자산총계 | 1,432,158 | 1,458,248 | 1,502,398 |
| [유동부채] | 602,255 | 569,011 | 463,353 |
| [비유동부채] | 257,043 | 342,470 | 497,283 |
| 부채총계 | 859,298 | 911,481 | 960,636 |
| [자본금] | 30,795 | 30,196 | 29,608 |
| [기타불입자본] | 358,194 | 362,627 | 368,089 |
| [이익잉여금] | 184,862 | 175,973 | 155,453 |
| [기타자본구성요소] | △ 991 | △ 22,029 | △ 11,388 |
| 자본총계 | 572,860 | 546,767 | 541,762 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구 분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
| ('22.01~'22.09) | ('21.01~'21.12) | ('20.01~'20.12) | |
| 매출액 | 715,352 | 917,018 | 872,405 |
| 영업이익 | 53,728 | 61,630 | 26,162 |
| 당기순이익 | 38,573 | 24,456 | 3,019 |
| 기본 및 희석주당이익 (원) | 3,159 | 2,000 | 247 |
| [△는 음(-)의 수치임] |
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 13 기 3분기말 2022.09.30 현재 |
| 제 12 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 744,630,787,805 | 703,961,594,241 |
| 현금및현금성자산 | 177,931,504,238 | 209,224,626,255 |
| 매출채권및기타채권 | 201,672,315,738 | 219,998,792,804 |
| 재고자산 | 259,010,141,836 | 250,188,727,251 |
| 당기법인세자산 | 52,427,190 | 4,450,220 |
| 기타금융자산 | 82,342,072,177 | 5,119,578,629 |
| 기타자산 | 23,622,326,626 | 19,425,419,082 |
| 비유동자산 | 1,239,424,603,104 | 1,232,767,093,053 |
| 장기매출채권 | 5,191,234,579 | 9,963,859,422 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 13,500,000 | 13,620,042 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 29,083,556,487 | 35,754,027,122 |
| 공동기업투자주식 | 2,152,819,121 | 2,151,952,922 |
| 관계기업투자주식 | 21,357,381,150 | 0 |
| 유형자산 | 910,556,731,331 | 944,521,504,215 |
| 무형자산 | 85,881,621,651 | 80,169,617,787 |
| 이연법인세자산 | 98,082,597,954 | 91,855,786,800 |
| 기타금융자산 | 14,534,528,974 | 15,007,066,072 |
| 기타자산 | 38,912,758,249 | 40,632,928,007 |
| 사용권자산 | 33,657,873,608 | 12,696,730,664 |
| 자산총계 | 1,984,055,390,909 | 1,936,728,687,294 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 686,640,538,862 | 648,938,236,072 |
| 매입채무및기타채무 | 107,836,093,637 | 111,136,809,211 |
| 단기차입금 | 321,100,000,000 | 255,900,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 44,178,520,000 | 44,171,360,000 |
| 유동성장기사채 | 34,985,629,645 | 99,954,085,309 |
| 당기법인세부채 | 13,438,754,895 | 13,462,696,809 |
| 기타금융부채 | 98,456,982,914 | 56,072,159,369 |
| 계약부채 | 12,160,420,131 | 10,926,347,058 |
| 기타부채 | 54,484,137,640 | 53,251,181,600 |
| 충당부채 | 0 | 4,063,596,716 |
| 비유동부채 | 278,260,370,609 | 359,531,042,457 |
| 장기차입금 | 152,935,440,000 | 180,771,120,000 |
| 장기사채 | 74,917,938,866 | 109,847,921,045 |
| 순확정급여부채 | 24,061,956,939 | 9,025,936,376 |
| 기타금융부채 | 12,041,806,100 | 45,965,516,620 |
| 계약부채 | 10,675,570,912 | 10,839,671,804 |
| 기타부채 | 3,627,657,792 | 3,080,876,612 |
| 부채총계 | 964,900,909,471 | 1,008,469,278,529 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 874,662,405,591 | 802,913,730,944 |
| 자본금 | 30,794,927,500 | 30,195,705,000 |
| 기타불입자본 | 375,599,235,815 | 380,032,544,865 |
| 이익잉여금 | 430,544,246,401 | 396,915,857,788 |
| 기타자본구성요소 | 37,723,995,875 | (4,230,376,709) |
| 비지배지분 | 144,492,075,847 | 125,345,677,821 |
| 자본총계 | 1,019,154,481,438 | 928,259,408,765 |
| 부채및자본총계 | 1,984,055,390,909 | 1,936,728,687,294 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 342,149,088,819 | 980,375,122,614 | 303,082,909,192 | 852,706,430,484 |
| 제품매출 | 313,092,544,935 | 894,027,315,154 | 270,904,261,018 | 772,868,016,575 |
| 상품매출 | 25,602,445,524 | 76,640,405,492 | 28,983,593,849 | 72,693,230,111 |
| 임가공매출 | 1,512,905,652 | 5,587,679,142 | 1,853,037,968 | 5,304,282,665 |
| 기술수출수익 | 68,194,680 | 408,991,476 | 634,632,440 | 634,632,440 |
| 기타매출 | 1,872,998,028 | 3,710,731,350 | 707,383,917 | 1,206,268,693 |
| 매출원가 | 153,601,584,465 | 453,126,095,793 | 142,723,280,413 | 404,682,836,138 |
| 제품매출원가 | 130,556,229,176 | 384,313,811,766 | 115,878,267,078 | 332,486,838,689 |
| 상품매출원가 | 22,110,126,838 | 66,090,742,227 | 26,037,449,870 | 69,481,283,893 |
| 임가공매출원가 | 839,358,665 | 2,484,558,907 | 723,907,595 | 2,428,611,708 |
| 기타매출원가 | 95,869,786 | 236,982,893 | 83,655,870 | 286,101,848 |
| 매출총이익 | 188,547,504,354 | 527,249,026,821 | 160,359,628,779 | 448,023,594,346 |
| 판매비와관리비 | 100,929,530,415 | 304,136,143,285 | 85,780,214,608 | 260,479,526,650 |
| 경상개발비 | 40,813,614,905 | 103,868,645,740 | 37,698,252,937 | 104,851,947,324 |
| 영업이익 | 46,804,359,034 | 119,244,237,796 | 36,881,161,234 | 82,692,120,372 |
| 금융수익 | 2,040,915,636 | 5,926,207,452 | 3,315,498,737 | 7,173,196,184 |
| 금융비용 | 5,729,753,503 | 16,610,795,160 | 5,347,705,740 | 16,943,984,633 |
| 기타영업외수익 | 7,585,662,872 | 14,785,844,853 | 3,645,182,741 | 9,210,013,025 |
| 기타영업외비용 | 9,619,246,549 | 15,306,138,935 | 6,368,513,780 | 12,566,058,787 |
| 지분법손익 | (3,188,098,572) | (7,692,992,824) | (9,414,725) | (8,720,555) |
| 법인세비용차감전순이익 | 37,893,838,918 | 100,346,363,182 | 32,116,208,467 | 69,556,565,606 |
| 법인세비용 | 6,614,797,080 | 21,354,985,786 | 4,020,695,682 | 9,965,117,255 |
| 분기순이익 | 31,279,041,838 | 78,991,377,396 | 28,095,512,785 | 59,591,448,351 |
| 기타포괄손익 | 14,853,675,699 | 25,737,384,747 | 11,586,657,610 | 26,035,260,747 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | (267,241,392) | (2,645,151,960) | (3,653,868,339) | (2,477,938,143) |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 | (342,617,169) | (3,391,220,460) | (4,684,446,587) | (3,176,843,772) |
| 법인세효과 | 75,375,777 | 746,068,500 | 1,030,578,248 | 698,905,629 |
| 당기손익으로 재분류되는 항목 | 15,120,917,091 | 28,382,536,707 | 15,240,525,949 | 28,513,198,890 |
| 해외사업장환산외환차이 | 15,120,917,091 | 28,382,536,707 | 15,240,525,949 | 28,513,198,890 |
| 총포괄손익 | 46,132,717,537 | 104,728,762,143 | 39,682,170,395 | 85,626,709,098 |
| 분기순이익의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주 | 25,374,288,735 | 63,311,680,242 | 23,401,534,221 | 49,557,287,357 |
| 비지배지분 | 5,904,753,103 | 15,679,697,154 | 4,693,978,564 | 10,034,160,994 |
| 분기총포괄손익의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주 | 36,247,325,480 | 81,574,986,197 | 30,976,477,667 | 68,083,491,015 |
| 비지배지분 | 9,885,392,057 | 23,153,775,946 | 8,705,692,728 | 17,543,218,083 |
| 주당이익 | ||||
| 기본및희석주당이익 (단위 : 원) | 2,078 | 5,185 | 1,914 | 4,054 |
| 연결 자본변동표 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 기타불입자본 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 29,607,572,500 | 385,494,218,205 | 334,116,705,316 | (19,231,075,210) | 729,987,420,811 | 101,902,054,081 | 831,889,474,892 |
| 분기총포괄이익 | 0 | 0 | 49,557,287,357 | 18,526,203,658 | 68,083,491,015 | 17,543,218,083 | 85,626,709,098 |
| 분기순이익 | 0 | 0 | 49,557,287,357 | 0 | 49,557,287,357 | 10,034,160,994 | 59,591,448,351 |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 | 0 | 0 | 0 | (2,482,321,284) | (2,482,321,284) | 4,383,141 | (2,477,938,143) |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 해외사업장환산외환차이 | 0 | 0 | 0 | 21,008,524,942 | 21,008,524,942 | 7,504,673,948 | 28,513,198,890 |
| 무상증자 | 588,132,500 | (588,132,500) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식취득 | 0 | (4,873,540,840) | 0 | 0 | (4,873,540,840) | 0 | (4,873,540,840) |
| 배당금 | 0 | 0 | (5,881,330,000) | 0 | (5,881,330,000) | 0 | (5,881,330,000) |
| 2021.09.30 (기말자본) | 30,195,705,000 | 380,032,544,865 | 377,792,662,673 | (704,871,552) | 787,316,040,986 | 119,445,272,164 | 906,761,313,150 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 30,195,705,000 | 380,032,544,865 | 396,915,857,788 | (4,230,376,709) | 802,913,730,944 | 125,345,677,821 | 928,259,408,765 |
| 분기총포괄이익 | 0 | 0 | 63,311,680,242 | 18,263,305,955 | 81,574,986,197 | 23,153,775,946 | 104,728,762,143 |
| 분기순이익 | 0 | 0 | 63,311,680,242 | 63,311,680,242 | 15,679,697,154 | 78,991,377,396 | |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 | 0 | 0 | (2,648,006,099) | (2,648,006,099) | 2,854,139 | (2,645,151,960) | |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 | 0 | 0 | (23,691,066,629) | 23,691,066,629 | 0 | 0 | 0 |
| 해외사업장환산외환차이 | 0 | 0 | 0 | 20,911,312,054 | 20,911,312,054 | 7,471,224,653 | 28,382,536,707 |
| 무상증자 | 599,222,500 | (599,222,500) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식취득 | 0 | (3,834,086,550) | 0 | 0 | (3,834,086,550) | 0 | (3,834,086,550) |
| 배당금 | 0 | 0 | (5,992,225,000) | 0 | (5,992,225,000) | (4,007,377,920) | (9,999,602,920) |
| 2022.09.30 (기말자본) | 30,794,927,500 | 375,599,235,815 | 430,544,246,401 | 37,723,995,875 | 874,662,405,591 | 144,492,075,847 | 1,019,154,481,438 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 201,581,221,265 | 144,836,029,895 |
| 분기순이익 | 78,991,377,396 | 59,591,448,351 |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 137,761,944,573 | 120,660,408,896 |
| 퇴직급여 | 14,317,854,273 | 14,815,293,615 |
| 감가상각비 | 63,055,238,869 | 58,017,739,577 |
| 무형자산상각비 | 8,530,852,931 | 6,788,940,783 |
| 대손상각비 | 3,030,486,134 | 2,106,892,328 |
| 외화환산손실 | 6,430,232,032 | 5,523,764,498 |
| 당기손익-공정가치금융자산평가손실 | 36,108 | 0 |
| 재고자산평가손실 | 6,623,588,180 | 14,661,802,644 |
| 유형자산폐기손실 | 18,734,821 | 0 |
| 유형자산처분손실 | 10,509,138 | 1,069,068,252 |
| 지분법손실 | 7,693,859,023 | 8,720,555 |
| 이자비용 | 15,978,257,450 | 16,378,233,028 |
| 무형자산손상차손 | 2,193,812,132 | 0 |
| 법인세비용 | 21,354,985,786 | 9,965,117,255 |
| 잡손실 | 0 | 1,372,000,000 |
| 기타대손상각비 | 1,281,550,403 | 0 |
| 외화환산이익 | (6,268,018,494) | (2,716,790,565) |
| 유형자산처분이익 | (437,472,016) | (10,301,418) |
| 배당금수익 | (127,373,060) | (146,384,100) |
| 이자수익 | (5,678,456,644) | (3,967,527,612) |
| 파생상품평가이익 | 0 | (3,204,834,335) |
| 리스해지이익 | (393,898) | (1,325,609) |
| 지분법이익 | (866,199) | 0 |
| 단기금융상품 평가이익 | (245,472,396) | 0 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 6,911,959,310 | (19,426,653,834) |
| 매출채권 | 28,112,139,439 | (55,212,590,013) |
| 기타채권 | 793,973,837 | 4,051,105,111 |
| 재고자산 | (13,727,122,866) | 12,209,575,700 |
| 단기금융상품 | 0 | 862,527,041 |
| 기타자산 | (2,539,548,284) | (171,375,674) |
| 계약자산 | (789,282,756) | 24,579,453 |
| 매입채무 | (5,186,536,297) | 1,756,521,511 |
| 기타채무 | 917,119,415 | 4,589,045,319 |
| 순확정급여부채 | 551,438,970 | 2,000,923,680 |
| 충당부채 | (4,063,596,716) | 0 |
| 계약부채 | 782,212,181 | 7,250,140,073 |
| 기타금융부채 | (240,548,381) | (1,955,597,729) |
| 기타부채 | 2,301,710,768 | 5,168,491,694 |
| 배당금의 수취 | 11,345,595,140 | 146,384,100 |
| 이자수익의 수취 | 7,578,147,427 | 3,814,466,666 |
| 이자비용의 지급 | (13,858,758,806) | (14,077,291,229) |
| 법인세의 납부 | (27,149,043,775) | (5,872,733,055) |
| 투자활동현금흐름 | (155,691,307,330) | (27,571,494,997) |
| 정부보조금의 수취 | 3,792,419,024 | 727,962,033 |
| 기타포괄손익-공정가지금융자산의 처분 | 0 | 8,375,000 |
| 단기금융상품의 감소 | 86,500,000 | 0 |
| 유형자산의 처분 | 1,298,893,388 | 275,293,299 |
| 임차보증금의 감소 | 2,031,353,181 | 0 |
| 임대보증금의 증가 | 30,000,000 | 0 |
| 기타비유동자산의 감소 | 15,000,000 | 0 |
| 기타금융자산의 처분 | 83,934 | 0 |
| 당기손익-공정가치금융자산의 증가 | (77,109,656,726) | 0 |
| 관계기업투자주식의 취득 | (25,771,990,000) | 0 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득 | 0 | (159,995,880) |
| 장기금융상품의 취득 | (145,000,000) | (170,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (23,581,426,049) | (18,295,212,358) |
| 무형자산의 취득 | (15,148,101,531) | (8,155,675,702) |
| 임차보증금의 증가 | (20,446,585) | (358,978,184) |
| 기타비유동자산의 증가 | (21,168,935,966) | (1,378,101,172) |
| 정부보조금의 사용 | 0 | (65,162,033) |
| 재무활동현금흐름 | (90,110,876,825) | (72,355,270,902) |
| 단기차입금의 차입 | 180,000,000,000 | 96,900,000,000 |
| 장기차입금의 차입 | 2,800,000,000 | 15,000,000,000 |
| 단기차입금의 상환 | (114,800,000,000) | (69,900,000,000) |
| 유동성장기차입금의 상환 | (30,628,520,000) | (21,428,520,000) |
| 유동성장기사채의 상환 | (100,000,000,000) | (80,000,000,000) |
| 리스부채의 감소 | (2,308,845,275) | (2,171,880,062) |
| 자기주식의 취득 | (3,834,086,550) | (4,873,540,840) |
| 배당금지급 | (21,339,425,000) | (5,881,330,000) |
| 현금및현금성자산의 증가 | (44,220,962,890) | 44,909,263,996 |
| 기초 현금및현금성자산 | 209,224,626,255 | 146,157,369,325 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 12,927,840,873 | 14,706,544,157 |
| 반기말 현금및현금성자산 | 177,931,504,238 | 205,773,177,478 |
3. 연결재무제표 주석
1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 30,794,928천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 한미사이언스㈜ | 5,100,079 | 41.4 |
| 자기주식 | 108,607 | 0.9 |
| 기타주주 | 7,109,285 | 57.7 |
| 합 계 | 12,317,971 | 100 |
1.1 종속기업 현황당분기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 소재지 | 지분율(%) | 결산월 | 업종 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 북경한미약품유한공사 | 중국 | 73.7 | 73.7 | 12월 | 의약품 제조 및 판매 |
| 한미정밀화학㈜ | 한국 | 63 | 63 | 12월 | 의약품 제조 및 판매 |
1.2 종속기업의 요약 재무제표당분기와 전기의 주요 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.
| (당분기말 및 당분기) | (단위 : 천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 분기순이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 북경한미약품유한공사 | 490,104,945 | 45,346,054 | 444,758,891 | 266,307,781 | 61,480,875 |
| 한미정밀화학㈜ | 152,432,894 | 73,295,087 | 79,137,807 | 70,924,928 | (209,688) |
| (전기말 및 전분기) | (단위:천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 분기순이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 북경한미약품유한공사 | 411,698,669 | 41,581,165 | 370,117,504 | 208,324,106 | 43,350,350 |
| 한미정밀화학㈜ | 146,276,968 | 66,937,187 | 79,339,781 | 61,110,495 | (4,779,296) |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 분기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사 등에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용
중간연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.연결회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.연결회사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.연결회사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.연결회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2.2 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 구 분 | 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준2 | 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. |
| 수준3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 당기손익-공정가치 금융자산 | - | - | 13,500 | 13,500 | 120 | - | 13,500 | 13,620 |
| 기타포괄손익-공정가치 지분상품 | 2,826,135 | - | 26,257,421 | 29,083,556 | 9,496,606 | - | 26,257,421 | 35,754,027 |
당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.
4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.
(2) 채무증권 활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
(3) 파생금융상품 연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다. (4) 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.
5. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.
(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 의약품 | 원료의약품 | 해외의약품 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총부문수익 | 715,352,276 | 70,924,928 | 266,307,781 | 1,052,584,985 |
| 부문간수익 | (4,625,320) | (67,584,542) | - | (72,209,862) |
| 외부고객으로부터의 수익 | 710,726,956 | 3,340,386 | 266,307,781 | 980,375,123 |
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 의약품 | 원료의약품 | 해외의약품 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총부문수익 | 645,970,902 | 61,110,495 | 208,324,106 | 915,405,503 |
| 부문간수익 | (4,204,480) | (58,342,850) | (151,743) | (62,699,073) |
| 외부고객으로부터의 수익 | 641,766,422 | 2,767,645 | 208,172,363 | 852,706,430 |
(3) 영업손익에 포함된 각 영업부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | |
|---|---|---|---|
| 감가상각비/상각비 | 무형자산손상 | 감가상각비/상각비 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 의약품 | 56,762,167 | 83,444 | 52,243,760 |
| 원료의약품 | 5,620,244 | - | 5,743,897 |
| 해외의약품 | 10,426,364 | 1,457,108 | 7,117,752 |
| 조정 | (1,222,488) | 653,260 | (298,729) |
| 합 계 | 71,586,287 | 2,193,812 | 64,806,680 |
(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 의약품 | 53,727,620 | 39,913,989 |
| 원료의약품 | 156,923 | (6,088,870) |
| 해외의약품 | 66,717,886 | 47,108,418 |
| 총부문 영업이익 | 120,602,429 | 80,933,537 |
| 부문간 영업이익 | (1,358,191) | 1,758,583 |
| 금융수익 | 5,926,207 | 7,173,196 |
| 금융비용 | (16,610,795) | (16,943,985) |
| 기타영업외수익 | 14,785,845 | 9,210,013 |
| 기타영업외비용 | (15,306,139) | (12,566,058) |
| 지분법손익 | (7,692,993) | (8,721) |
| 법인세비용차감전순이익 | 100,346,363 | 69,556,565 |
| 법인세비용 | (21,354,986) | (9,965,117) |
| 분기순이익 | 78,991,377 | 59,591,448 |
(5) 당분기말 및 전기말 현재 부문자산 및 부문부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (부문자산) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 의약품 | 1,432,158,230 | 1,458,248,173 |
| 원료의약품 | 152,432,894 | 146,276,968 |
| 해외의약품 | 490,829,617 | 411,698,669 |
| 부문간 거래에 대한 조정 | (91,365,350) | (79,495,123) |
| 연결총자산 | 1,984,055,391 | 1,936,728,687 |
| (부문부채) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 의약품 | 859,298,007 | 911,481,284 |
| 원료의약품 | 73,295,087 | 66,937,187 |
| 해외의약품 | 45,762,688 | 41,581,166 |
| 부문간 거래에 대한 조정 | (13,454,873) | (11,530,358) |
| 연결총부채 | 964,900,909 | 1,008,469,279 |
(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 외부고객으로부터의 수익 | 비유동자산(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대한민국 | 610,057,226 | 560,326,777 | 898,110,262 | 935,057,201 |
| 중국 | 269,492,896 | 225,755,400 | 131,985,964 | 102,330,652 |
| 미국 | 22,795,950 | 7,390,904 | - | - |
| 일본 | 31,695,861 | 28,242,049 | - | - |
| 기타 | 46,333,190 | 30,991,300 | - | - |
| 합 계 | 980,375,123 | 852,706,430 | 1,030,096,226 | 1,037,387,853 |
(*) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.
(7) 당분기 및 전분기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| A사 | 586,819,966 | 537,268,041 |
| B사 | 135,093,714 | 120,170,642 |
6. 매출채권및기타채권(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 | ||
| 매출채권 | 209,021,330 | 223,376,992 |
| 차감: 손실충당금 | (9,182,949) | (5,948,845) |
| 매출채권(순액) | 199,838,381 | 217,428,147 |
| 미수금 | 2,030,343 | 2,801,959 |
| 차감: 손실충당금 | (196,408) | (231,313) |
| 미수금(순액) | 1,833,935 | 2,570,646 |
| 소 계 | 201,672,316 | 219,998,793 |
| 비유동항목 | ||
| 매출채권 | 11,547,775 | 16,487,059 |
| 차감: 손실충당금 | (6,356,540) | (6,523,200) |
| 소 계 | 5,191,235 | 9,963,859 |
| 합 계 | 206,863,551 | 229,962,652 |
(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 연체되지 않은 채권 | 191,622,362 | 210,728,122 |
| 소 계 | 191,622,362 | 210,728,122 |
| 연체된 채권 | ||
| 6개월 이하 | 17,529,536 | 13,355,820 |
| 6개월 초과 12개월 이하 | 3,062,434 | 8,441,406 |
| 12개월 초과 | 8,354,773 | 7,338,703 |
| 소 계 | 28,946,743 | 29,135,929 |
| 합 계 | 220,569,105 | 239,864,051 |
(3)보고기간말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 연체되지 않은 채권 | 1,836,515 | 2,353,112 |
| 소 계 | 1,836,515 | 2,353,112 |
| 연체된 채권 | ||
| 6개월 이하 | 6,050 | 5,120 |
| 6개월 초과 12개월 이하 | - | 255,949 |
| 12개월 초과 | 187,778 | 187,778 |
| 소 계 | 193,828 | 448,847 |
| 합 계 | 2,030,343 | 2,801,959 |
(4) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 매출채권 | 미수금 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 12,472,045 | 231,313 | 12,703,358 |
| 손상(환입) | 3,065,391 | (34,905) | 3,030,486 |
| 기타 | 2,053 | - | 2,053 |
| 분기말 | 15,539,489 | 196,408 | 15,735,897 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 매출채권 | 미수금 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 7,326,848 | 253,084 | 7,579,932 |
| 손상(환입) | 2,220,107 | (113,215) | 2,106,892 |
| 회수 | 2,600 | - | 2,600 |
| 기타 | 2,463 | - | 2,463 |
| 분기말 | 9,552,018 | 139,869 | 9,691,887 |
연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.
7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 비상장주식 | 13,500 | 13,500 |
| 신탁상품 | - | 120 |
| 합 계 | 13,500 | 13,620 |
(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 평가손실 | (36) | - |
(3) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 상장주식 (*1) | 2,826,135 | 9,496,606 |
| 비상장주식 | 26,257,421 | 26,257,421 |
| 합 계 | 29,083,556 | 35,754,027 |
(*) 당분기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 주식은 유의적인 영향력을 획득하여기타포괄손익-공정가치금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며, 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되었습니다(주석 11참조).
8. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 6,697,604 | (1,051,039) | 5,646,565 | 10,473,396 | (2,886,275) | 7,587,121 |
| 제품 | 84,516,681 | (11,232,570) | 73,284,111 | 87,255,686 | (12,193,834) | 75,061,852 |
| 재공품 | 107,148,899 | (25,947,578) | 81,201,321 | 100,423,436 | (22,160,418) | 78,263,018 |
| 원재료 | 93,670,178 | (14,282,082) | 79,388,096 | 80,833,959 | (9,733,914) | 71,100,045 |
| 포장재료 | 20,436,402 | (3,863,059) | 16,573,343 | 19,271,982 | (3,601,953) | 15,670,029 |
| 저장품 | 203,076 | - | 203,076 | 216,280 | - | 216,280 |
| 미착품 | 2,713,630 | - | 2,713,630 | 2,290,382 | - | 2,290,382 |
| 합 계(*) | 315,386,470 | (56,376,328) | 259,010,142 | 300,765,121 | (50,576,394) | 250,188,727 |
(*) 전기 중 재고자산으로 계상되었던 임상 제품 5,616백만원과 반제품 3,785백만원을 전액 선급비용으로 재분류하였습니다.
9. 유형자산
(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물(*1) | 구축물 | 기계장치(*2) | 차량운반구 | 공기구비품(*3) | 건설중인자산(*4) | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 131,255,811 | 342,236,567 | 4,979,979 | 373,860,189 | 832,120 | 21,625,696 | 65,533,280 | 4,197,862 | 944,521,504 |
| 취득 | 606,394 | 566,612 | 42,000 | 2,920,436 | - | 5,246,218 | 12,799,471 | 864,992 | 23,046,123 |
| 처분 | - | - | - | (788,968) | - | (101,697) | - | - | (890,665) |
| 상각 | - | (10,293,443) | (676,151) | (43,107,440) | (185,879) | (6,550,080) | - | - | (60,812,993) |
| 대체 | - | 2,562,121 | 3,521,000 | 69,187,095 | - | 681,820 | (73,324,729) | (2,854,011) | (226,704) |
| 기타 | - | 1,947,359 | - | 2,480,154 | 14,101 | 49,412 | 428,440 | - | 4,919,466 |
| 기말 | 131,862,205 | 337,019,216 | 7,866,828 | 404,551,466 | 660,342 | 20,951,369 | 5,436,462 | 2,208,843 | 910,556,731 |
(*1) 전기 중 수령한 국고보조금 5,627천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 당분기 중 기계장치 취득시 국고보조금 425,000천원을 수령하였으며, 3,542천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 당분기 중 공기구비품 취득시 국고보조금 212,000천원을 수령하였으며, 60,850천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.
(*4) 당분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 990,800천원을 수령하였습니다.
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공기구비품 | 건설중인자산 | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 129,166,365 | 336,308,423 | 5,433,556 | 377,389,958 | 350,113 | 26,324,153 | 97,792,291 | 13,853,530 | 986,618,389 |
| 취득(*) | 1,305,429 | 1,020,048 | - | 4,388,706 | 365,867 | 2,540,526 | 5,459,102 | 1,331,770 | 16,411,448 |
| 처분 | (30,679) | (1,001,526) | - | (51,275) | (2) | (4,295) | - | - | (1,087,777) |
| 상각 | - | (9,837,026) | (403,802) | (38,339,074) | (121,620) | (7,444,771) | - | - | (56,146,293) |
| 대체 | 222,740 | 16,568,977 | - | 32,640,409 | 50,000 | 1,021,443 | (41,050,497) | (9,993,324) | (540,252) |
| 기타 | - | 1,806,593 | - | 1,960,060 | 15,864 | 55,380 | 2,178,493 | - | 6,016,390 |
| 기말 | 130,663,855 | 344,865,489 | 5,029,754 | 377,988,784 | 660,222 | 22,492,436 | 64,379,389 | 5,191,976 | 951,271,905 |
(*) 전분기 중 건물 취득시 국고보조금 305,000천원을 수령하였으며, 4,251천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. 또한, 공기구비품 취득과 관련하여 국고보조금 57,447천원을 수령하였으며, 43,199천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.
(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기계장치 외 | 119,417,322 | 140,464,226 |
| 토지 | 105,809,064 | 105,809,064 |
| 건물 | 266,300,831 | 254,915,950 |
| 건설중인자산 | 49,788,085 | 49,788,085 |
| 합 계 | 541,315,302 | 550,977,325 |
10. 무형자산 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 회원권및가입권 | 기타무형자산 | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 9,578,862 | 31,461,369 | 12,222,483 | 24,137,795 | 2,769,109 | 80,169,618 |
| 외부취득(*) | 75,274 | - | 390,388 | 1,305,731 | 444,431 | 2,215,824 |
| 내부개발 | - | 10,405,760 | - | - | - | 10,405,760 |
| 대체 | 1,241,279 | - | - | 2,019,398 | (2,019,398) | 1,241,279 |
| 상각 | (1,014,050) | (1,893,601) | - | (5,623,202) | - | (8,530,853) |
| 손상 | (83,444) | (2,110,368) | - | - | - | (2,193,812) |
| 기타 | 359,753 | 2,045,329 | 46,222 | 122,502 | - | 2,573,806 |
| 기말 | 10,157,674 | 39,908,489 | 12,659,093 | 21,962,224 | 1,194,142 | 85,881,622 |
(*) 당분기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 94,850천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 회원권및가입권 | 기타무형자산 | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 8,706,238 | 25,325,429 | 10,389,276 | 20,819,302 | 7,646,021 | 72,886,266 |
| 외부취득(*) | 2,766 | - | 1,434,366 | 1,969,342 | 2,037,139 | 5,443,613 |
| 내부개발 | - | 2,558,075 | - | - | - | 2,558,075 |
| 대체 | 925,180 | - | - | 1,373,392 | (1,245,095) | 1,053,477 |
| 상각 | (883,746) | (1,345,799) | - | (4,559,396) | - | (6,788,941) |
| 기타 | 514,104 | 1,302,767 | 55,432 | 140,238 | - | 2,012,541 |
| 기말 | 9,264,542 | 27,840,472 | 11,879,074 | 19,742,878 | 8,438,065 | 77,165,031 |
(*) 전분기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 149,959천원을 수령하였으며, 20,709천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. 또한, 건설중인자산 취득시 국고보조금 362,800천원을 수령하였습니다.
11. 공동기업 및 관계기업투자주식
(1) 당분기말과 전기말 현재 공동기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 회사명 | 주요영업활동 | 소재국가 | 결산월 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 장부금액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합(*1) | 폐수처리 등 | 대한민국 | 12월 | 83.38 | 2,152,819 | 2,151,953 |
| 관계기업 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*2) | 의약품제조및판매 | 미국 | 12월 | 8.30 | 19,499,479 | - |
| 관계기업 | 디지털팜㈜(*3) | 디지털치료제 개발 | 대한민국 | 12월 | 19.00 | 1,857,902 | - |
| 합 계 | 23,510,200 | 2,151,953 |
(*1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.(*2) 당분기 중 지분을 추가 취득하여 전기까지 기타포괄인식-공정가치금융자산으로인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 당분기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.
(2) 보고기간 중 공동기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 회사명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시화공단제약사업협동조합 | 2,151,953 | - | 866 | 2,152,819 |
| Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | - | 27,151,250 | (7,651,771) | 19,499,479 |
| 디지털팜㈜ | - | 1,899,990 | (42,088) | 1,857,902 |
| 합 계 | 2,151,953 | 29,051,240 | (7,692,993) | 23,510,200 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 회사명 | 기초 | 지분법손익 | 전분기말 |
|---|---|---|---|
| 시화공단제약사업협동조합 | 2,155,974 | (8,721) | 2,147,253 |
(3) 보고기간말 현재 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (당분기말 및 당분기) | (단위 : 천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 분기순손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시화공단제약사업협동조합 | 2,601,426 | 19,359 | 2,582,067 | 103,680 | 934 |
| Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | 170,639,330 | 119,198,880 | 51,440,450 | - | (84,273,994) |
| 디지털팜㈜ | 3,815,190 | 3,943,349 | (128,159) | - | (226,099) |
| (전기말 및 전분기) | (단위 : 천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 분기순이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시화공단제약사업협동조합 | 2,603,288 | 22,155 | 2,581,133 | 100,246 | (10,460) |
12. 리스
(1) 보고기간 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 환산차이 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 11,923,073 | 2,003,459 | (9,520) | (1,554,921) | 393,958 | 12,756,049 |
| 차량운반구 | 773,658 | 661,587 | (63,416) | (538,599) | 2,739 | 835,969 |
| 토지 | - | 19,428,866 | - | (148,921) | 785,911 | 20,065,856 |
| 합 계 | 12,696,731 | 22,093,912 | (72,936) | (2,242,441) | 1,182,608 | 33,657,874 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 환산차이 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 12,465,789 | 690,672 | (64,027) | (1,348,461) | 545,425 | 12,289,398 |
| 차량운반구 | 956,185 | 554,886 | (56,482) | (522,985) | 2,269 | 933,873 |
| 합 계 | 13,421,974 | 1,245,558 | (120,509) | (1,871,446) | 547,694 | 13,223,271 |
(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 이자비용 | 환산차이 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 12,993,539 | 1,165,719 | (73,330) | (2,308,845) | 475,635 | 462,453 | 12,715,171 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 이자비용 | 환산차이 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 | 13,401,893 | 1,215,678 | (121,119) | (2,171,880) | 496,374 | 615,341 | 13,436,287 |
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 |
|---|---|---|
| 1년 이내 | 3,429,834 | 3,274,899 |
| 1년 초과 5년 이내 | 8,233,954 | 7,308,418 |
| 5년 초과 | 2,689,164 | 2,131,854 |
| 소 계 | 14,352,952 | 12,715,171 |
| 차감: 현재가치 조정금액 | (1,637,781) | - |
| 리스부채의 현재가치 | 12,715,171 | 12,715,171 |
13. 매입채무 및 기타채무보고기간말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 38,600,382 | 42,833,379 |
| 미지급금 | 55,928,307 | 57,560,826 |
| 미지급비용 | 12,995,915 | 10,171,824 |
| 거래보증금 | 311,490 | 570,780 |
| 합 계 | 107,836,094 | 111,136,809 |
14. 계약부채보고기간 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 예상 고객 환불 | 예상 매출 할인 | 선수수익(*1) | 고객 미인도상품(*2) | 예상 고객 환불 | 선수수익(*1) | 기타(*3) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 3,270,519 | 490,367 | 4,294,745 | 2,870,716 | 10,385,344 | 245,633 | 208,695 |
| 증감 | 188,766 | (327,277) | 442,160 | 930,424 | (431,980) | - | 267,879 |
| 기말 | 3,459,285 | 163,090 | 4,736,905 | 3,801,140 | 9,953,364 | 245,633 | 476,574 |
| (전기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 예상 고객 환불 | 예상 매출 할인 | 선수수익(*1) | 고객 미인도상품(*2) | 예상 고객 환불 | 선수수익(*1) | 기타(*3) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 3,143,450 | 393,559 | 625,311 | - | 10,447,466 | - | - |
| 증감 | 127,069 | 96,808 | 3,669,434 | 2,870,716 | (62,122) | 245,633 | 208,695 |
| 기말 | 3,270,519 | 490,367 | 4,294,745 | 2,870,716 | 10,385,344 | 245,633 | 208,695 |
(*1) 당분기 중 엔지켐생명과학으로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술 이전 및 설비준비 계약 및 삼성바이오에피스로부터 제조공정개발 위수탁 계약을 체결하고 수령한계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 중 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발및 제조위탁과 관련된 위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Artherex사로부터 히알루마주 공급과 관련하여 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다.
또한, 전기 중 회사와 기술수출 계약을 체결한 Aptose Biosciences Inc. 사와의 계약사항 중 회사의 수행의무와 관련된 부분을 계약부채로 인식하였으며, 전기 이전 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.(*2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패시 국민건강보험공단으로 납부하여야할 금액 추정치를 기간안분하여 계약부채로 인식하였습니다.
15. 차입금(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 321,100,000 | - | 255,900,000 | - |
| 장기차입금 | 44,178,520 | 152,935,440 | 44,171,360 | 180,771,120 |
| 사채 | 35,000,000 | 75,000,000 | 100,000,000 | 110,000,000 |
| 사채할인발행차금 | (14,370) | (82,061) | (45,915) | (152,079) |
| 합 계 | 400,264,150 | 227,853,379 | 400,025,445 | 290,619,041 |
(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 차입처 | 당분기말연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
| 원화단기차입금 | 하나은행 | 4.0(변동) | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 국민은행 | 3.1(고정) | 20,000,000 | 20,000,000 | |
| 신한은행 | 5.1(고정) | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 신한은행 | 3.6(변동) | 20,000,000 | - | |
| 신한은행 | 3.1(고정) | 30,000,000 | 30,000,000 | |
| NH농협은행 | 3.3(변동) | 36,600,000 | 36,600,000 | |
| 우리은행 | 4.2(변동) | 8,000,000 | 10,000,000 | |
| 대구은행 | - | - | 2,800,000 | |
| 한국수출입은행 | 2.7(고정) | 20,000,000 | - | |
| KDB산업은행 | 3.3(변동) | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| KDB산업은행 | - | - | 50,000,000 | |
| KDB산업은행 | 2.8(변동) | 30,000,000 | 30,000,000 | |
| KDB산업은행 | 2.8(변동) | 30,000,000 | - | |
| KDB산업은행 | 2.9(변동) | 20,000,000 | - | |
| KDB산업은행 | 2.9(변동) | 30,000,000 | - | |
| KDB산업은행 | - | - | 2,000,000 | |
| KDB산업은행 | - | - | 3,000,000 | |
| KDB산업은행 | 2.7(변동) | 5,000,000 | - | |
| KDB산업은행 | 2.6(변동) | 8,500,000 | 8,500,000 | |
| KDB산업은행 | 3.8(변동) | 5,000,000 | 5,000,000 | |
| KDB산업은행 | 3.7(변동) | 3,000,000 | - | |
| 한국수출입은행 | 5.0(고정) | 20,000,000 | 23,000,000 | |
| 합 계 | 321,100,000 | 255,900,000 |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 차입처 | 당분기말연이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | ||||
| 원화장기차입금 | KDB산업은행 | 2.5(고정) | 2027.06.29 | 5,892,840 | 31,428,480 | 7,857,120 | 35,357,040 |
| 2.3(고정) | 2027.06.29 | 4,821,420 | 25,714,240 | 6,428,560 | 28,928,520 | ||
| 2.3(고정) | 2027.06.29 | 5,357,130 | 28,571,360 | 7,142,840 | 32,142,780 | ||
| 2.6(변동) | 2027.06.29 | 3,000,000 | 16,000,000 | 4,000,000 | 18,000,000 | ||
| 2.9(고정) | 2027.06.29 | 2,357,130 | 12,571,360 | 3,142,840 | 14,142,780 | ||
| 4.5(변동) | 2024.09.09 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 | ||
| 2.3(변동) | 2024.10.20 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 | ||
| 4.3(변동) | 2022.12.24 | 295,000 | - | 1,180,000 | - | ||
| 4.3(변동) | 2022.12.24 | 180,000 | - | 720,000 | - | ||
| 4.3(변동) | 2022.12.24 | 275,000 | - | 1,100,000 | - | ||
| 4.3(변동) | 2022.12.24 | 200,000 | - | 800,000 | - | ||
| 4.3(변동) | 2026.10.31 | 1,800,000 | 5,850,000 | 1,800,000 | 7,200,000 | ||
| 4.1(변동) | 2029.09.15 | 2,800,000 | - | - | |||
| 농협은행 | 3.3(변동) | 2023.04.28 | 10,000,000 | - | 10,000,000 | 5,000,000 | |
| 우리은행 | 4.5(변동) | 2023.03.15 | 10,000,000 | - | - | 10,000,000 | |
| 합 계 | 44,178,520 | 152,935,440 | 44,171,360 | 180,771,120 |
(4) 당분기말 및 전기말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 종 목 | 발행일 | 상환일 | 당분기말연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 이자지급 및 상환방법 |
| 86-2회 무보증사채 | 2018.04.13 | 2023.04.13 | 3.3(고정) | 35,000,000 | 35,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 87-1회 무보증사채 | 2019.05.28 | 2022.05.28 | - | - | 100,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 87-2회 무보증사채 | 2019.05.28 | 2024.05.28 | 2.5(고정) | 75,000,000 | 75,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 사채 액면가액 합계 | 110,000,000 | 210,000,000 | ||||
| 사채할인발행차금 | (96,431) | (197,994) | ||||
| 사채 장부가액 합계 | 109,903,569 | 209,802,006 | ||||
| 유동성사채 장부금액 | 34,985,630 | 99,954,085 | ||||
| 비유동성사채 장부금액 | 74,917,939 | 109,847,921 |
16. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채 | 3,274,899 | 9,440,272 | 2,512,779 | 10,480,760 |
| 장기미지급금(*) | 94,349,219 | 2,586,534 | 52,628,660 | 35,484,757 |
| 미지급비용 | 817,865 | - | 930,720 | - |
| 임대보증금 | 15,000 | 15,000 | - | - |
| 합 계 | 98,456,983 | 12,041,806 | 56,072,159 | 45,965,517 |
(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 27 참조).
17. 순확정급여부채 보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여부채의 현재가치 | 147,130,067 | 136,144,561 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (123,068,110) | (127,118,625) |
| 순확정급여부채 금액 | 24,061,957 | 9,025,936 |
18. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 24,040,335 | 978,763 | 24,530,881 | 3,080,877 |
| 선수금 | 5,224,139 | - | 4,273,485 | - |
| 예수금 | 10,749,484 | - | 11,434,497 | - |
| 부가세예수금 | 14,470,180 | - | 13,012,319 | - |
| 선수수익 | - | 2,648,895 | - | - |
| 합 계 | 54,484,138 | 3,627,658 | 53,251,182 | 3,080,877 |
19. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 31,632,395 | 95,531,819 | 25,005,483 | 78,969,956 |
| 퇴직급여 | 1,883,008 | 5,753,396 | 1,899,378 | 5,667,884 |
| 복리후생비 | 9,125,837 | 28,744,743 | 7,895,876 | 25,143,246 |
| 광고선전비 | 8,702,201 | 24,772,275 | 7,520,107 | 21,868,971 |
| 여비교통비 | 4,378,043 | 12,411,503 | 3,720,414 | 11,179,944 |
| 판매촉진비 | 9,610,112 | 28,066,881 | 6,994,698 | 22,597,520 |
| 지급수수료 | 24,914,125 | 75,045,389 | 22,389,021 | 64,416,514 |
| 회의비 | 747,725 | 1,889,247 | 683,700 | 1,930,442 |
| 기타 | 9,936,084 | 31,920,890 | 9,671,538 | 28,705,050 |
| 합 계 | 100,929,530 | 304,136,143 | 85,780,215 | 260,479,527 |
20. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | ||||
| 현금및현금성자산 | 812,898 | 2,881,717 | 1,448,544 | 3,460,299 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 1,736,150 | 2,634,773 | 63,223 | 347,661 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | - | - | - | 647 |
| 임차보증금-현재가치할인차금 | 54,351 | 161,967 | 53,072 | 158,921 |
| 소 계 | 2,603,399 | 5,678,457 | 1,564,839 | 3,967,528 |
| 외화환산이익 | (6,083) | 2,278 | (4,543) | 834 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 1,755,203 | 3,204,834 |
| 단기금융상품 평가이익 | (556,400) | 245,472 | - | - |
| 합 계 | 2,040,916 | 5,926,207 | 3,315,499 | 7,173,196 |
(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | ||||
| 일반차입금 | 3,892,985 | 10,363,253 | 2,682,699 | 8,322,216 |
| 일반사채 | 781,574 | 3,245,254 | 1,725,447 | 5,810,551 |
| 리스부채 | 158,959 | 475,635 | 162,687 | 493,894 |
| 기타 | 637,992 | 1,894,115 | 594,967 | 1,751,572 |
| 소 계 | 5,471,510 | 15,978,257 | 5,165,800 | 16,378,233 |
| 외화환산손실 | 66,828 | 66,855 | (1,816) | 5,901 |
| 당기손익-공정가치금융자산평가손실 | - | 36 | - | - |
| 지급보증료 | 191,416 | 565,647 | 183,722 | 559,851 |
| 합 계 | 5,729,754 | 16,610,795 | 5,347,706 | 16,943,985 |
21. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대료수익 | 731,433 | 2,166,568 | 617,288 | 1,851,865 |
| 수수료수익 | 400 | 2,400 | - | 372,700 |
| 배당금수익 | - | 127,373 | - | 146,384 |
| 외환차익 | 1,992,587 | 3,608,804 | 998,467 | 2,550,920 |
| 외화환산이익 | 4,301,715 | 6,265,740 | 1,746,676 | 2,715,956 |
| 유형자산처분이익 | 12,451 | 437,472 | 8,817 | 10,301 |
| 리스료해지이익 | 218 | 394 | 198 | 1,326 |
| 잡이익 | 546,859 | 2,177,094 | 273,737 | 1,560,561 |
| 합 계 | 7,585,663 | 14,785,845 | 3,645,183 | 9,210,013 |
(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형자산처분손실 | - | 10,509 | 49,889 | 1,069,068 |
| 유형자산폐기손실 | 2,652 | 18,735 | - | - |
| 무형자산손상차손 | 2,114,998 | 2,193,812 | - | - |
| 외환차손 | 615,605 | 1,439,314 | 195,181 | 619,566 |
| 외화환산손실 | 5,081,677 | 6,363,377 | 3,703,764 | 5,517,863 |
| 기부금 | 1,418,454 | 3,459,707 | 988,549 | 3,450,237 |
| 재고자산폐기손실 | 54,928 | 426,689 | - | - |
| 잡손실 | 53,784 | 112,446 | 1,431,131 | 1,909,325 |
| 기타대손상각비 | 277,149 | 1,281,550 | - | - |
| 합 계 | 9,619,247 | 15,306,139 | 6,368,514 | 12,566,059 |
22. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21.3%입니다.
23. 주당이익(1) 지배회사의 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 분기순이익 | 25,374,288,735 | 63,311,680,242 | 23,401,534,221 | 49,557,287,357 |
| 분기순이익 중 보통주 해당분 | 25,374,288,735 | 63,311,680,242 | 23,401,534,221 | 49,557,287,357 |
| 유통보통주식수 | 12,209,364주 | 12,210,609주 | 12,224,139주 | 12,225,323주 |
| 보통주의 기본주당이익 | 2,078원 | 5,185원 | 1,914원 | 4,054원 |
(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 기간 | 일수 | 유통주식수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022.1.1~2022.09.30 | 273 | 11,984,450 | 3,271,754,850 |
| 무상증자 효과 (*1) | 2022.1.1~2022.09.30 | 273 | 239,689 | 65,435,097 |
| 자기주식 효과 | 2022.1.24~2022.09.30 | 250 | (14,775) | (3,693,750) |
| 합 계 | 3,333,496,197 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 12,210,609 |
| (전분기) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 기간 | 일수 | 유통주식수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.1.1~2021.09.30 | 273 | 11,762,660 | 3,211,206,180 |
| 무상증자 효과 (*1) | 2021.1.1~2021.09.30 | 273 | 373,942 | 102,086,166 |
| 자기주식 효과 | 2021.1.25~2021.09.30 | 249 | (13,463) | (3,352,287) |
| 합 계 | 3,309,940,059 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 12,124,323 |
(*1) 지배회사는 2021년 1월 1일 및 2022년 1월1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.
(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.
24. 배당금지배회사의 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,992,225천원입니다(전기 지급액:5,881,330천원).
25. 특수관계자 거래
(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 회사명 |
|---|---|
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합 |
| 관계기업 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc., ㈜디지털팜 |
| 기타 | 한미헬스케어㈜, ㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, 한미벤쳐스㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited., Leye China Co., Ltd., COREE Shanghai Co.,Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd., COREE companylimited, JVM EUROPE, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., 북경마미아이요식유한공사(*1) 외 |
(*1) 전기 중 북경마미아이요식유한공사가 특수관계자에 추가되었습니다.
(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 배당금지급 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 기타 | 매입 | 기타 | 유무형자산취득 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 3,931 | - | 18,462,786 | 5,196,894 | 2,500,039 |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합 | - | - | - | 63,324 | - | - |
| 기타특수관계자 | 한미헬스케어㈜ | 343,784 | - | 360,000 | 14,018,111 | 2,099,392 | 37,212 |
| ㈜에르무르스 | - | - | - | 753,004 | - | - | |
| 온라인팜㈜ | 586,819,966 | 1,524,982 | 673 | 631,349 | - | - | |
| 북경한미IT유한공사 | 11,133 | 218,937 | 6,401 | 4,823,560 | 672,907 | - | |
| 한미벤쳐스㈜ | - | 1,792 | - | - | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | 38,587,242 | 2,700 | - | - | |
| Beijing Medi'care Co,.Ltd. | 135,093,714 | - | - | 29,372,816 | - | - | |
| Leye China Co,.Ltd. | - | - | - | 102,276 | - | - | |
| COREE Shanghai Co.,Ltd. | - | - | - | 2,036,038 | - | - | |
| Doctor B China Co,.Ltd. | 359 | 8,183 | 622,357 | - | - | - | |
| BJ Chef Ofmom Co., Ltd. | - | - | - | 1,022 | - | - | |
| JVM EUROPE | 9,728,780 | - | - | - | - | - | |
| China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. | - | - | - | - | - | 4,039,383 | |
| 합 계 | 731,997,736 | 1,757,825 | 39,576,673 | 70,266,986 | 7,969,193 | 6,576,634 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 배당금지급 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 기타 | 매입 | 기타 | 유무형자산취득 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 3,931 | - | 21,469,681 | 301 | 2,451,019 |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합 | - | - | - | 62,274 | - | - |
| 기타특수관계자 | 한미헬스케어㈜ | 224,278 | - | 180,000 | 13,898,962 | 2,255,716 | 36,483 |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | 649,332 | - | - | |
| 온라인팜㈜ | 537,268,041 | 1,233,398 | 400 | 744,417 | - | - | |
| 북경한미IT유한공사 | 8,532 | 195,183 | 33,539 | 4,245,780 | 490,233 | - | |
| 한미벤쳐스㈜ | - | 2,016 | - | - | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | 25,570,299 | 2,700 | - | - | |
| Beijing Medi'care Co,.Ltd. | 120,170,642 | - | - | 20,784,330 | - | - | |
| Leye China Co,.Ltd. | - | - | - | 262,695 | - | - | |
| COREE Shanghai Co.,Ltd | - | - | - | 1,836,389 | - | - | |
| Doctor B China Co,.Ltd. | 275 | 7,292 | 506,624 | - | - | - | |
| COREE Company limited | - | - | - | 500,057 | - | - | |
| JVM EUROPE | 8,423,016 | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | 666,094,784 | 1,441,820 | 26,290,862 | 64,456,617 | 2,746,250 | 2,487,502 |
한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.
(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 임차보증금 | 기타 | 매입채무 | 기타 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 14,722,776 | - | - | 6,373,403 |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합 | - | - | - | - | 733 |
| 기타특수관계자 | 한미헬스케어㈜ | 22,749 | - | - | - | 2,163,166 |
| ㈜에르무르스 | - | - | - | - | 69,634 | |
| 온라인팜㈜ | 68,197,004 | - | 196,524 | - | 72,183 | |
| 북경한미IT유한공사 | - | 27,750 | - | - | 379,361 | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | - | 2,796,738 | - | |
| Beijing Medi'care Co,.Ltd. | 42,890,103 | - | - | - | - | |
| Doctor B China Co,.Ltd. | - | 1,037 | - | - | - | |
| JVM EUROPE | 11,547,775 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 122,657,631 | 14,751,563 | 196,524 | 2,796,738 | 9,058,480 |
| (전기말) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 채 권 | 채 무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 임차보증금 | 기타 | 매입채무 | 기타 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 14,722,776 | - | - | 6,618,799 |
| 공동기업 | 시화공단제약사업협동조합 | - | - | - | - | 7,078 |
| 기타특수관계자 | 한미헬스케어㈜ | 63,698 | - | - | - | 1,798,447 |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | - | 80,211 | |
| 온라인팜㈜ | 97,093,111 | - | 321,347 | - | 71,625 | |
| 북경한미IT유한공사 | - | - | 25,244 | - | - | |
| 한미벤쳐스㈜ | - | - | 246 | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | - | 7,628,599 | 330 | |
| Beijing Medi'care Co,.Ltd. | 28,346,626 | - | - | - | - | |
| Doctor B China Co,.Ltd. | - | - | 944 | - | 27,630 | |
| JVM EUROPE(*) | 16,487,059 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 141,990,494 | 14,722,776 | 347,781 | 7,628,599 | 8,604,120 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 6,357백만원(전기말 : 6,523백만원)을 계상하고 있습니다.
26. 우발부채 (1) 보고기간말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 충당부채 계상액(*1,2) | - | 4,063,597 |
| 우발부채 주석 공시액 | 1,512,604 | - |
(*1) 전기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 설정하였으며, 패소가능성을 고려하여 2건에 대하여 추가로 2,692백만원을 충당부채로 설정하였습니다. 전기 중 2심 패소한 1건이 당분기에 대법원 기각으로 최종 패소 종결되어 판결금 지급되었으며, 나머지 2건에 대하여 강제조정결정으로 조정금액을 지급하였습니다.(*2) 당분기 중 1심 계류중이던 소송사건이 화해권고결정으로 130백만원을 지급하였고, 해당 소송사건은 종결되었습니다.(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 9참조).
27. 주요 기술이전계약
(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 2016년 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 연결회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 전기에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급할 예정입니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 전기에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 당분기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.
(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다.연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR 100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 연결회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 당분기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다.
2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국,중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다.한편, 동 기술 이전 계약과 관련하여 Bioverativ Therapeutics Inc.는 2021년 12월 20일 특허 침해를 사유로 연결회사의 미국 내 수출을 금지하도록 미국 국제무역위원회(ITC)에 소를 제기하였습니다. 연결회사는 이에 대한 재무적 영향을 전기 연결재무제표에 반영하였습니다. 3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중에 있습니다.
4) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였고, 2022년 2월 신청승인을 받아 허가 심사 진행 중입니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.
28. COVID-19 영향의 불확실성
COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 종속기업 투자주식의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 회사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를작성하였습니다. 그러나, COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 13 기 3분기말 2022.09.30 현재 |
| 제 12 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 338,837,744,874 | 348,330,723,115 |
| 현금및현금성자산 | 24,804,007,026 | 5,984,608,494 |
| 매출채권및기타채권 | 123,411,693,471 | 150,678,113,419 |
| 재고자산 | 172,766,952,733 | 175,165,774,991 |
| 기타금융자산 | 1,182,004,765 | 2,424,726,026 |
| 기타자산 | 16,673,086,879 | 14,077,500,185 |
| 비유동자산 | 1,093,320,484,999 | 1,109,917,450,261 |
| 장기매출채권 | 5,191,234,579 | 9,963,859,422 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 13,500,000 | 13,620,042 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 29,014,627,287 | 35,694,987,522 |
| 종속기업투자주식 | 54,801,846,869 | 54,801,846,869 |
| 관계기업투자주식 | 29,051,240,173 | 0 |
| 유형자산 | 768,543,597,769 | 807,168,993,333 |
| 무형자산 | 51,486,313,848 | 52,398,955,422 |
| 이연법인세자산 | 95,529,545,028 | 89,604,691,470 |
| 기타금융자산 | 13,865,601,420 | 14,399,490,781 |
| 기타자산 | 37,906,741,945 | 39,084,385,661 |
| 사용권자산 | 7,916,236,081 | 6,786,619,739 |
| 자산총계 | 1,432,158,229,873 | 1,458,248,173,376 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 602,255,363,545 | 569,011,167,628 |
| 매입채무및기타채무 | 76,326,874,995 | 89,126,275,736 |
| 단기차입금 | 279,600,000,000 | 214,400,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 41,428,520,000 | 38,571,360,000 |
| 유동성장기사채 | 34,985,629,645 | 99,954,085,309 |
| 당기법인세부채 | 13,109,059,406 | 8,389,233,445 |
| 기타금융부채 | 96,527,404,323 | 54,818,172,091 |
| 계약부채 | 12,127,343,534 | 10,893,270,461 |
| 기타부채 | 48,150,531,642 | 48,795,173,870 |
| 충당부채 | 0 | 4,063,596,716 |
| 비유동부채 | 257,042,643,885 | 342,470,116,133 |
| 장기차입금 | 144,285,440,000 | 173,571,120,000 |
| 장기사채 | 74,917,938,866 | 109,847,921,045 |
| 순확정급여부채 | 22,240,439,590 | 8,655,301,055 |
| 기타금융부채 | 3,944,491,338 | 39,556,102,229 |
| 계약부채 | 10,675,570,912 | 10,839,671,804 |
| 기타부채 | 978,763,179 | 0 |
| 부채총계 | 859,298,007,430 | 911,481,283,761 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 30,794,927,500 | 30,195,705,000 |
| 기타불입자본 | 358,193,952,144 | 362,627,261,194 |
| 이익잉여금 | 184,861,976,050 | 175,972,757,453 |
| 기타자본구성요소 | (990,633,251) | (22,028,834,032) |
| 자본총계 | 572,860,222,443 | 546,766,889,615 |
| 부채및자본총계 | 1,432,158,229,873 | 1,458,248,173,376 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 250,772,346,960 | 715,352,275,847 | 226,219,773,940 | 645,970,902,041 |
| 제품매출 | 207,415,950,878 | 591,811,428,226 | 187,273,305,690 | 536,807,715,597 |
| 상품매출 | 40,029,254,730 | 114,128,453,944 | 36,488,412,081 | 102,919,480,846 |
| 임가공매출 | 1,512,905,652 | 5,587,679,142 | 1,853,037,968 | 5,304,282,665 |
| 기술수출수익 | 68,194,680 | 408,991,476 | 0 | 0 |
| 기타매출 | 1,746,041,020 | 3,415,723,059 | 605,018,201 | 939,422,933 |
| 매출원가 | 134,833,529,913 | 397,260,110,743 | 123,249,300,495 | 357,889,834,376 |
| 제품매출원가 | 97,457,235,204 | 291,196,711,969 | 88,983,124,798 | 256,156,190,920 |
| 상품매출원가 | 36,536,936,044 | 103,578,839,867 | 33,542,268,102 | 99,305,031,748 |
| 임가공매출원가 | 839,358,665 | 2,484,558,907 | 723,907,595 | 2,428,611,708 |
| 매출총이익 | 115,938,817,047 | 318,092,165,104 | 102,970,473,445 | 288,081,067,665 |
| 판매비와관리비 | 59,717,548,800 | 181,711,106,846 | 55,378,632,826 | 166,265,156,172 |
| 경상개발비 | 33,082,164,562 | 82,653,437,966 | 29,153,917,672 | 81,901,922,212 |
| 영업이익 | 23,139,103,685 | 53,727,620,292 | 18,437,922,947 | 39,913,989,281 |
| 금융수익 | 72,339,331 | 261,626,147 | 1,811,379,473 | 3,374,081,658 |
| 금융비용 | 5,135,998,649 | 15,118,290,987 | 5,005,619,449 | 15,901,503,866 |
| 기타영업외수익 | 7,097,651,096 | 23,560,230,173 | 3,384,383,726 | 7,307,187,966 |
| 기타영업외비용 | 6,381,261,584 | 10,770,274,667 | 5,412,519,182 | 9,221,377,023 |
| 법인세비용차감전순이익 | 18,791,833,879 | 51,660,910,958 | 13,215,547,515 | 25,472,378,016 |
| 법인세비용 | 5,442,543,578 | 13,088,400,732 | 3,500,903,748 | 6,210,567,080 |
| 분기순이익 | 13,349,290,301 | 38,572,510,226 | 9,714,643,767 | 19,261,810,936 |
| 기타포괄손익 | (266,897,022) | (2,652,865,848) | (3,654,970,323) | (2,489,784,471) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | (266,897,022) | (2,652,865,848) | (3,654,970,323) | (2,489,784,471) |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 | (342,175,670) | (3,401,110,062) | (4,685,859,387) | (3,192,031,372) |
| 법인세효과 | 75,278,648 | 748,244,214 | 1,030,889,064 | 702,246,901 |
| 총포괄손익 | 13,082,393,279 | 35,919,644,378 | 6,059,673,444 | 16,772,026,465 |
| 주당이익 | ||||
| 기본및희석주당이익 (단위 : 원) | 1,093 | 3,159 | 795 | 1,576 |
| 자본변동표 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 기타불입자본 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 29,607,572,500 | 368,088,934,534 | 155,453,206,402 | (11,388,050,726) | 541,761,662,710 |
| 총포괄이익 | 0 | 0 | 19,261,810,936 | (2,489,784,471) | 16,772,026,465 |
| 분기순이익 | 0 | 0 | 19,261,810,936 | 19,261,810,936 | |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손실 | 0 | 0 | 0 | (2,489,784,471) | (2,489,784,471) |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 무상증자 | 588,132,500 | (588,132,500) | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식취득 | 0 | (4,873,540,840) | 0 | 0 | (4,873,540,840) |
| 배당금 | 0 | 0 | (5,881,330,000) | 0 | (5,881,330,000) |
| 2021.09.30 (기말자본) | 30,195,705,000 | 362,627,261,194 | 168,833,687,338 | (13,877,835,197) | 547,778,818,335 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 30,195,705,000 | 362,627,261,194 | 175,972,757,453 | (22,028,834,032) | 546,766,889,615 |
| 총포괄이익 | 0 | 0 | 38,572,510,226 | (2,652,865,848) | 35,919,644,378 |
| 분기순이익 | 0 | 0 | 38,572,510,226 | 38,572,510,226 | |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손실 | 0 | 0 | 0 | (2,652,865,848) | (2,652,865,848) |
| 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 | 0 | 0 | (23,691,066,629) | 23,691,066,629 | 0 |
| 무상증자 | 599,222,500 | (599,222,500) | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식취득 | 0 | (3,834,086,550) | 0 | 0 | (3,834,086,550) |
| 배당금 | 0 | 0 | (5,992,225,000) | 0 | (5,992,225,000) |
| 2022.09.30 (기말자본) | 30,794,927,500 | 358,193,952,144 | 184,861,976,050 | (990,633,251) | 572,860,222,443 |
| 현금흐름표 |
| 제 13 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 |
| 제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 3분기 | 제 12 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 131,289,371,832 | 94,002,318,562 |
| 분기순이익 | 38,572,510,226 | 19,261,810,936 |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 98,329,539,087 | 103,868,293,615 |
| 퇴직급여 | 13,022,175,825 | 13,548,851,550 |
| 감가상각비 | 49,365,215,372 | 46,541,257,902 |
| 무형자산상각비 | 7,396,951,268 | 5,702,502,165 |
| 대손상각비 | 3,036,347,339 | 2,100,466,649 |
| 기타대손상각비 | 1,281,550,403 | 0 |
| 외화환산손실 | 5,977,174,678 | 5,508,009,757 |
| 재고자산평가손실 | 8,454,571,637 | 13,776,688,320 |
| 유형자산처분손실 | 10,509,138 | 0 |
| 유형자산폐기손실 | 3,952,752 | 200,000 |
| 무형자산손상차손 | 83,444,212 | 0 |
| 잡손실 | 0 | 1,372,000,000 |
| 이자비용 | 14,552,608,449 | 15,341,653,335 |
| 당기손익-공정가치금융자산평가손실 | 36,108 | 0 |
| 법인세비용 | 13,088,400,732 | 6,210,567,080 |
| 외화환산이익 | (6,265,664,879) | (2,714,847,376) |
| 파생상품평가이익 | 0 | (3,204,834,335) |
| 유형자산처분이익 | (73,496,521) | 0 |
| 배당금수익 | (11,342,222,080) | (144,000,000) |
| 이자수익 | (261,626,147) | (169,247,323) |
| 리스해지이익 | (389,199) | (974,109) |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 9,386,163,445 | (14,846,627,077) |
| 매출채권 | 31,670,588,402 | (46,596,802,883) |
| 기타채권 | 1,053,142,617 | 3,998,232,452 |
| 재고자산 | (6,335,039,204) | 10,711,532,230 |
| 기타자산 | (1,246,696,644) | (2,106,218,765) |
| 계약자산 | (789,282,756) | 24,579,453 |
| 매입채무 | (5,940,321,419) | 5,316,723,050 |
| 기타채무 | (6,929,686,677) | 2,313,870,350 |
| 충당부채 | (4,063,596,716) | |
| 순확정급여부채 | 562,962,710 | 1,940,804,960 |
| 계약부채 | 1,069,972,181 | 7,148,903,012 |
| 기타부채 | 334,120,951 | 2,401,749,064 |
| 이자수익의 수취 | 99,660,103 | 10,327,002 |
| 배당금의 수취 | 11,342,222,080 | 144,000,000 |
| 이자비용의 지급 | (12,895,538,994) | (13,396,189,314) |
| 법인세의 납부 | (13,545,184,115) | (1,039,296,600) |
| 투자활동현금흐름 | (41,252,353,174) | (19,863,864,771) |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 83,934 | 0 |
| 기타포괄-공정가치금융자산의 처분 | 0 | 8,375,000 |
| 유형자산의 처분 | 184,650,455 | 0 |
| 임차보증금의 감소 | 1,938,000,000 | 330,000,000 |
| 임대보증금의 수령 | 30,000,000 | 0 |
| 정부보조금의 수취 | 532,000,000 | 662,800,000 |
| 유형자산의 취득 | (11,276,396,611) | (11,852,144,072) |
| 무형자산의 취득 | (4,499,865,068) | (6,873,727,383) |
| 기타포괄-공정가치금융자산의 취득 | 0 | (159,995,880) |
| 관계기업투자주식의 취득 | (25,771,990,000) | 0 |
| 임차보증금의 증가 | (20,446,585) | (601,071,264) |
| 기타비유동자산의 증가 | (2,368,389,299) | (1,378,101,172) |
| 재무활동현금흐름 | (72,248,536,857) | (73,316,695,891) |
| 단기차입금의 차입 | 180,000,000,000 | 94,900,000,000 |
| 장기차입금의 차입 | 0 | 15,000,000,000 |
| 단기차입금의 상환 | (114,800,000,000) | (69,900,000,000) |
| 유동성장기차입금의 상환 | (26,428,520,000) | (21,428,520,000) |
| 리스부채의 감소 | (1,193,705,307) | (1,133,305,051) |
| 배당금지급 | (5,992,225,000) | (5,881,330,000) |
| 유동성장기사채의 상환 | (100,000,000,000) | (80,000,000,000) |
| 자기주식의 취득 | (3,834,086,550) | (4,873,540,840) |
| 현금및현금성자산의 증가 | 17,788,481,801 | 821,757,900 |
| 기초 현금및현금성자산 | 5,984,608,494 | 16,406,191,171 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 1,030,916,731 | 332,501,178 |
| 반기말 현금및현금성자산 | 24,804,007,026 | 17,560,450,249 |
5. 재무제표 주석
1. 일반 사항
한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당분기말 현재의 자본금은 30,794,928천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 한미사이언스㈜ | 5,100,079 | 41.4 |
| 자기주식 | 108,607 | 0.9 |
| 기타주주 | 7,109,285 | 57.7 |
| 합 계 | 12,317,971 | 100.0 |
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성기준
회사의 분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.회사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.회사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 회사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2.2 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
2.3 종속기업 및 관계기업 투자주식 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
4.1. 공정가치 서열체계
회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 구 분 | 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준2 | 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. |
| 수준3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | - | - | 13,500 | 13,500 | 120 | - | 13,500 | 13,620 |
| 기타포괄손익-공정가치 지분상품 | 2,762,206 | - | 26,252,421 | 29,014,627 | 9,442,567 | - | 26,252,421 | 35,694,988 |
당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.
(2) 채무증권 활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 파생금융상품 회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.
5. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 대한민국 | 606,677,951 | 557,371,779 |
| 중국 | 7,849,324 | 21,974,869 |
| 미국 | 22,795,950 | 7,390,904 |
| 일본 | 31,695,861 | 28,242,049 |
| 기타 | 46,333,190 | 30,991,301 |
| 합 계 | 715,352,276 | 645,970,902 |
(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| A사 | 586,819,966 | 537,268,041 |
6. 매출채권및기타채권
(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동항목 | ||
| 매출채권 | 131,399,866 | 154,410,136 |
| 차감: 손실충당금 | (9,154,886) | (5,916,975) |
| 매출채권(순액) | 122,244,980 | 148,493,161 |
| 미수금 | 1,363,121 | 2,416,265 |
| 차감: 손실충당금 | (196,408) | (231,313) |
| 미수금(순액) | 1,166,713 | 2,184,952 |
| 소 계 | 123,411,693 | 150,678,113 |
| 비유동항목 | ||
| 매출채권 | 11,547,775 | 16,487,059 |
| 차감:손실충당금 | (6,356,540) | (6,523,200) |
| 소 계 | 5,191,235 | 9,963,859 |
| 합 계 | 128,602,928 | 160,641,972 |
(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 매출채권 | 미수금 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 12,440,174 | 231,313 | 12,671,487 |
| 손상(환입) | 3,071,252 | (34,905) | 3,036,347 |
| 기말 | 15,511,426 | 196,408 | 15,707,834 |
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 매출채권 | 미수금 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 7,304,406 | 253,085 | 7,557,491 |
| 손상(환입) | 2,213,682 | (113,215) | 2,100,467 |
| 회수 | 2,600 | - | 2,600 |
| 기말 | 9,520,688 | 139,870 | 9,660,558 |
회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.
7. 금융자산(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 비상장주식 | 13,500 | 13,500 |
| 신탁상품 | - | 120 |
| 합 계 | 13,500 | 13,620 |
(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치금융자산과 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 평가손실 | (36) | - |
(3) 보고기간말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 | ||
| 상장주식(*) | 2,762,206 | 9,442,567 |
| 비상장주식 | 26,252,421 | 26,252,421 |
| 합 계 | 29,014,627 | 35,694,988 |
(*) 당분기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 주식은 유의적인 영향력을 획득하여기타포괄손익-공정가치금융자산에서 관계기업투자주식으로 대체되었으며, 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되었습니다(주석 9참조).
8. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 6,697,604 | (1,051,040) | 5,646,564 | 10,473,396 | (2,886,275) | 7,587,121 |
| 제품(*) | 50,934,601 | (8,813,648) | 42,120,953 | 51,431,452 | (8,937,293) | 42,494,159 |
| 재공품(*) | 86,027,329 | (25,732,809) | 60,294,520 | 83,108,166 | (21,260,318) | 61,847,848 |
| 원재료 | 66,185,684 | (13,824,455) | 52,361,229 | 59,500,115 | (9,058,373) | 50,441,742 |
| 포장재료 | 14,706,546 | (3,856,379) | 10,850,167 | 14,230,176 | (3,592,130) | 10,638,046 |
| 저장품 | 203,076 | - | 203,076 | 216,280 | - | 216,280 |
| 미착품 | 1,290,444 | - | 1,290,444 | 1,940,579 | - | 1,940,579 |
| 합 계 | 226,045,284 | (53,278,331) | 172,766,953 | 220,900,164 | (45,734,389) | 175,165,775 |
(*) 전기 중 재고자산으로 계상되었던 임상 제품 5,616백만원과 반제품 3,785백만원을 전액 선급비용으로 재분류하였습니다.
9. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구분 | 회사명 | 주요영업활동 | 법인설립 및 영업소재지 | 결산월 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부가액 | 지분율 (%) | 장부가액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 북경한미약품유한공사 | 의약품제조 및 판매 | 중국 | 12월 | 73.7 | 25,999,719 | 73.7 | 25,999,719 |
| 한미정밀화학㈜ | 의약품제조 및 판매 | 한국 | 12월 | 63.0 | 28,802,128 | 63.0 | 28,802,128 | |
| 관계기업 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(*1) | 의약품제조 및 판매 | 미국 | 12월 | 8.30 | 27,151,250 | - | - |
| ㈜디지털팜(*2) | 디지털치료제 개발 | 한국 | 12월 | 19.0 | 1,899,990 | - | - | |
| 합 계 | 83,853,087 | 54,801,847 |
(*1) 당분기 중 지분을 추가 취득하여 전기까지 기타포괄손익-공정가치금융자산으로인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*2) 당분기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(2) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
| (당분기말 및 당분기) | (단위:천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 분기순손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 북경한미약품유한공사 | 490,104,945 | 45,346,054 | 444,758,891 | 266,307,781 | 61,480,875 |
| 한미정밀화학㈜ | 152,432,894 | 73,295,087 | 79,137,807 | 70,924,928 | (209,688) |
| Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | 170,639,330 | 119,198,880 | 51,440,450 | - | (84,273,994) |
| ㈜디지털팜 | 3,815,190 | 3,943,349 | (128,159) | - | (226,099) |
| (전기말 및 전분기) | (단위:천원) |
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 분기순손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 북경한미약품유한공사 | 411,698,669 | 41,581,166 | 370,117,503 | 208,324,106 | 43,350,350 |
| 한미정밀화학㈜ | 146,276,968 | 66,937,187 | 79,339,781 | 61,110,495 | (4,779,296) |
10. 유형자산
(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물(*1) | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공기구비품(*2) | 건설중인자산(*3) | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 113,143,237 | 295,256,818 | 2,988,622 | 319,968,071 | 601,338 | 16,153,734 | 54,859,311 | 4,197,862 | 807,168,993 |
| 취득 | 606,394 | 559,373 | 42,000 | 2,397,800 | - | 4,965,302 | 61,384 | 864,993 | 9,497,246 |
| 처분 | - | - | - | (27,937) | - | (97,679) | - | - | (125,616) |
| 상각 | - | (7,870,976) | (551,753) | (34,819,302) | (124,509) | (4,630,485) | - | - | (47,997,025) |
| 대체 | - | 4,400 | 3,521,000 | 53,187,291 | - | 132,589 | (53,991,269) | (2,854,011) | - |
| 기말 | 113,749,631 | 287,949,615 | 5,999,869 | 340,705,923 | 476,829 | 16,523,461 | 929,426 | 2,208,844 | 768,543,598 |
(*1) 전기 중 수령한 국고보조금 5,627천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*2) 당분기 중 공기구비품 취득시 국고보조금 212,000천원을 수령하였으며, 13,020원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(*3) 당분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였습니다.
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물(*) | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공기구비품 | 건설중인자산 | 미착기계 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 111,245,853 | 301,736,338 | 3,276,334 | 339,730,426 | 192,061 | 19,016,190 | 60,253,021 | 13,853,530 | 849,303,753 |
| 취득 | 1,305,429 | 1,020,049 | - | 3,524,182 | 305,811 | 2,325,067 | 350,394 | 1,331,769 | 10,162,701 |
| 처분 | - | - | - | (9) | - | (191) | - | - | (200) |
| 상각 | - | (7,838,727) | (279,402) | (31,778,727) | (75,420) | (5,350,935) | - | - | (45,323,211) |
| 대체 | - | 2,738,800 | - | 12,180,934 | 50,000 | 493,589 | (5,470,000) | (9,993,323) | - |
| 기말 | 112,551,282 | 297,656,460 | 2,996,932 | 323,656,806 | 472,452 | 16,483,720 | 55,133,415 | 5,191,976 | 814,143,043 |
(*) 전분기 중 건물 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였으며, 4,251천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 기계장치 | 119,417,322 | 140,464,226 |
| 토지 | 82,048,560 | 82,048,560 |
| 건물 | 246,649,028 | 234,478,731 |
| 건설중인자산 | 49,788,085 | 49,788,085 |
| 합 계 | 497,902,995 | 506,779,602 |
11. 무형자산보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 회원권및가입권 | 기타무형자산(*) | 건설중인자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,010,137 | 12,216,947 | 11,510,994 | 21,891,768 | 2,769,109 | 52,398,955 |
| 외부취득 | - | - | 390,388 | 781,908 | 444,431 | 1,616,727 |
| 내부개발 | - | 3,266,024 | - | - | - | 3,266,024 |
| 대체 | 1,685,003 | - | - | 2,019,398 | (2,019,398) | 1,685,003 |
| 상각 | (442,172) | (1,821,235) | - | (5,133,544) | - | (7,396,951) |
| 손상 | (83,444) | - | - | - | - | (83,444) |
| 기말 | 5,169,524 | 13,661,736 | 11,901,382 | 19,559,530 | 1,194,142 | 51,486,314 |
(*) 당분기 중 기타무형자산 취득시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 65,334천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 특허권 | 개발비 | 회원권및가입권 | 기타무형자산 | 건설중인자산(*) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 3,082,917 | 10,904,259 | 9,744,361 | 18,951,178 | 7,646,021 | 50,328,736 |
| 외부취득 | - | - | 1,434,366 | 1,254,983 | 2,037,139 | 4,726,488 |
| 내부개발 | - | 2,032,456 | - | - | - | 2,032,456 |
| 대체 | 938,699 | - | - | 1,245,095 | (1,245,095) | 938,699 |
| 상각 | (320,607) | (1,314,920) | - | (4,066,975) | - | (5,702,502) |
| 기말 | 3,701,009 | 11,621,795 | 11,178,727 | 17,384,281 | 8,438,065 | 52,323,877 |
(*) 전분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 362,800천원을 수령하였습니다.
12. 리스
(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 6,065,646 | 2,003,459 | (9,520) | (881,788) | 7,177,797 |
| 차량운반구 | 720,974 | 564,770 | (60,903) | (486,402) | 738,439 |
| 합 계 | 6,786,620 | 2,568,229 | (70,423) | (1,368,190) | 7,916,236 |
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건물 | 6,567,121 | 491,693 | (715) | (738,625) | 6,319,474 |
| 차량운반구 | 883,075 | 520,557 | (56,482) | (479,422) | 867,728 |
| 합 계 | 7,450,196 | 1,012,250 | (57,197) | (1,218,047) | 7,187,202 |
(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 이자비용 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채(*) | 5,330,138 | 1,068,902 | (70,812) | (1,193,705) | 140,289 | 5,274,812 |
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 지급 | 이자비용 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채(*) | 5,729,415 | 982,369 | (57,455) | (1,133,305) | 138,017 | 5,659,041 |
(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다.
(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 최소리스료 | 최소리스료의 현재가치 |
|---|---|---|
| 1년 이내 | 1,368,970 | 1,345,321 |
| 1년 초과 5년 이내 | 3,387,689 | 3,070,771 |
| 5년 초과 | 1,054,604 | 858,720 |
| 소 계 | 5,811,263 | 5,274,812 |
| 차감: 현재가치 조정금액 | (536,451) | - |
| 리스부채의 현재가치 | 5,274,812 | 5,274,812 |
13. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 38,075,596 | 43,837,473 |
| 미지급금 | 38,251,279 | 45,288,803 |
| 합 계 | 76,326,875 | 89,126,276 |
14. 계약부채
보고기간 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 예상 고객 환불 | 예상 매출 할인 | 선수수익(*1) | 고객 미인도상품(*2) | 예상 고객 환불 | 선수수익(*1) | 기타(*3) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 3,237,442 | 490,367 | 4,294,745 | 2,870,716 | 10,385,344 | 245,633 | 208,695 |
| 증감 | 188,767 | (327,277) | 442,160 | 930,424 | (431,980) | - | 267,879 |
| 기말 | 3,426,209 | 163,090 | 4,736,905 | 3,801,140 | 9,953,364 | 245,633 | 476,574 |
| (전기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 유동 | 비유동 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 예상 고객 환불 | 예상 매출 할인 | 선수수익(*1) | 고객 미인도상품(*2) | 예상 고객 환불 | 선수수익(*1) | 기타(*3) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 3,113,193 | 393,559 | 625,310 | - | 10,447,466 | - | - |
| 증감 | 124,249 | 96,808 | 3,669,435 | 2,870,716 | (62,122) | 245,633 | 208,695 |
| 기말 | 3,237,442 | 490,367 | 4,294,745 | 2,870,716 | 10,385,344 | 245,633 | 208,695 |
(*1) 당분기 중 엔지켐생명과학으로부터, 백신 위수탁 제조를 위한 기술 이전 및 설비준비 계약을 체결하고 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 중 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발 및 제조위탁과 관련된 위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Artherex사로부터 히알루마주 공급과 관련하여 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 중 회사와 기술수출 계약을 체결한 Aptose Biosciences Inc. 사와의 계약사항 중 회사의 수행의무와 관련된 부분을 계약부채로 인식하였으며, 전기 이전 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.
(*2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(*3) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.
15. 차입금
(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 279,600,000 | - | 214,400,000 | - |
| 장기차입금 | 41,428,520 | 144,285,440 | 38,571,360 | 173,571,120 |
| 사채 | 35,000,000 | 75,000,000 | 100,000,000 | 110,000,000 |
| 사채할인발행차금 | (14,370) | (82,061) | (45,915) | (152,079) |
| 합 계 | 356,014,150 | 219,203,379 | 352,925,445 | 283,419,041 |
(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 차입처 | 당분기말연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
| 하나은행 | 4.0(변동) | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 국민은행 | 3.1(고정) | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 신한은행 | 5.1(고정) | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 3.6(변동) | 20,000,000 | - | |
| 3.1(고정) | 30,000,000 | 30,000,000 | |
| NH농협은행 | 3.3(변동) | 36,600,000 | 36,600,000 |
| 우리은행 | 4.2(변동) | 8,000,000 | 10,000,000 |
| 대구은행 | - | - | 2,800,000 |
| 한국수출입은행 | 2.7(고정) | 20,000,000 | - |
| KDB산업은행 | 3.3(변동) | 10,000,000 | 10,000,000 |
| - | - | 50,000,000 | |
| 2.8(변동) | 30,000,000 | 30,000,000 | |
| 2.8(변동) | 30,000,000 | - | |
| 2.9(변동) | 20,000,000 | - | |
| 2.9(변동) | 30,000,000 | - | |
| 합 계 | 279,600,000 | 214,400,000 |
(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 차입처 | 당분기말연이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |||
| KDB산업은행 | 2.5(고정) | 2027.06.29 | 5,892,840 | 31,428,480 | 7,857,120 | 35,357,040 |
| 2.3(고정) | 2027.06.29 | 4,821,420 | 25,714,240 | 6,428,560 | 28,928,520 | |
| 2.3(고정) | 2027.06.29 | 5,357,130 | 28,571,360 | 7,142,840 | 32,142,780 | |
| 2.6(변동) | 2027.06.29 | 3,000,000 | 16,000,000 | 4,000,000 | 18,000,000 | |
| 2.9(고정) | 2027.06.29 | 2,357,130 | 12,571,360 | 3,142,840 | 14,142,780 | |
| 4.5(변동) | 2024.09.09 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 | |
| 2.3(변동) | 2024.10.20 | - | 15,000,000 | - | 15,000,000 | |
| NH농협은행 | 3.3(변동) | 2023.04.28 | 10,000,000 | - | 10,000,000 | 5,000,000 |
| 우리은행 | 4.5(변동) | 2023.03.15 | 10,000,000 | - | - | 10,000,000 |
| 합 계 | 41,428,520 | 144,285,440 | 38,571,360 | 173,571,120 |
(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 종 목 | 발행일 | 상환일 | 당분기말연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 이자지급 및 상환방법 |
| 86-2회 무보증사채 | 2018.04.13 | 2023.04.13 | 3.3(고정) | 35,000,000 | 35,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 87-1회 무보증사채 | 2019.05.28 | 2022.05.28 | - | - | 100,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 87-2회 무보증사채 | 2019.05.28 | 2024.05.28 | 2.5(고정) | 75,000,000 | 75,000,000 | 3개월 후급, 만기일시상환 |
| 사채 액면가액 합계 | 110,000,000 | 210,000,000 | ||||
| 사채할인발행차금 | (96,431) | (197,994) | ||||
| 사채 장부가액 합계 | 109,903,569 | 209,802,006 | ||||
| 유동성사채 장부금액 | 34,985,630 | 99,954,085 | ||||
| 비유동성사채 장부금액 | 74,917,939 | 109,847,921 |
16. 기타금융부채보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대보증금 | 15,000 | 15,000 | - | - |
| 리스부채 | 1,345,321 | 3,929,491 | 1,258,792 | 4,071,346 |
| 미지급금(*) | 94,349,218 | - | 52,628,660 | 35,484,756 |
| 미지급비용 | 817,865 | - | 930,720 | - |
| 합 계 | 96,527,404 | 3,944,491 | 54,818,172 | 39,556,102 |
(*) 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 27 참조).
17. 순확정급여부채보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 132,709,499 | 122,861,699 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (110,469,059) | (114,206,398) |
| 순확정급여부채 금액 | 22,240,440 | 8,655,301 |
18. 기타부채보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 24,040,335 | 978,763 | 24,530,881 |
| 선수금 | 4,570,626 | - | 3,425,516 |
| 예수금 | 9,105,097 | - | 9,922,148 |
| 부가세예수금 | 10,434,474 | - | 10,916,629 |
| 합 계 | 48,150,532 | 978,763 | 48,795,174 |
19. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 20,251,465 | 60,472,460 | 19,142,377 | 58,770,808 |
| 퇴직급여 | 1,725,225 | 5,365,379 | 1,798,917 | 5,356,722 |
| 복리후생비 | 5,125,429 | 15,675,649 | 4,668,907 | 13,484,294 |
| 광고선전비 | 7,725,018 | 21,840,625 | 6,619,924 | 19,044,926 |
| 여비교통비 | 3,738,182 | 10,744,765 | 3,131,494 | 9,452,116 |
| 판매촉진비 | 8,252,639 | 24,797,397 | 5,989,495 | 19,901,232 |
| 지급수수료 | 9,071,050 | 28,903,549 | 9,747,034 | 28,066,922 |
| 회의비 | 33,845 | 83,713 | 24,901 | 70,872 |
| 기타 | 3,794,696 | 13,827,570 | 4,255,584 | 12,117,264 |
| 합 계 | 59,717,549 | 181,711,107 | 55,378,633 | 166,265,156 |
20. 금융수익 및 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익: | ||||
| 현금및현금성자산 | 98 | 18,589 | 108 | 1,548 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 17,893 | 81,071 | 2,996 | 8,132 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산 | - | - | - | 647 |
| 임차보증금-현재가치할인차금 | 54,348 | 161,966 | 53,073 | 158,920 |
| 소 계 | 72,339 | 261,626 | 56,177 | 169,247 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 1,755,202 | 3,204,835 |
| 합 계 | 72,339 | 261,626 | 1,811,379 | 3,374,082 |
(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용: | ||||
| 일반차입금 | 3,505,960 | 9,372,659 | 2,448,787 | 7,641,514 |
| 일반사채 | 781,574 | 3,245,254 | 1,725,447 | 5,810,551 |
| 금융리스 | 47,903 | 140,289 | 47,469 | 138,017 |
| 기타 | 609,145 | 1,794,406 | 594,966 | 1,751,571 |
| 소 계 | 4,944,582 | 14,552,608 | 4,816,669 | 15,341,653 |
| 당기손익-공정가치금융자산평가손실 | - | 36 | - | - |
| 지급보증료 | 191,417 | 565,647 | 188,950 | 559,851 |
| 합 계 | 5,135,999 | 15,118,291 | 5,005,619 | 15,901,504 |
21. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임대료수익 | 731,433 | 2,166,568 | 617,288 | 1,851,865 |
| 수수료수익 | 400 | 2,400 | - | 1,000 |
| 배당금수익 | - | 11,342,222 | - | 144,000 |
| 외환차익 | 1,932,299 | 3,452,829 | 965,655 | 2,072,974 |
| 외화환산이익 | 4,319,566 | 6,265,665 | 1,759,708 | 2,714,847 |
| 유형자산처분이익 | 5,089 | 73,497 | - | - |
| 잡이익 | 108,646 | 256,660 | 41,540 | 521,528 |
| 리스해지이익 | 218 | 389 | 193 | 974 |
| 합 계 | 7,097,651 | 23,560,230 | 3,384,384 | 7,307,188 |
(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형자산처분손실 | - | 10,509 | - | - |
| 유형자산폐기손실 | 22 | 3,953 | 15 | 200 |
| 무형자산손상차손 | 4,630 | 83,444 | - | - |
| 외환차손 | 439,538 | 885,222 | 124,389 | 497,566 |
| 외화환산손실 | 4,798,591 | 5,977,175 | 3,712,634 | 5,508,010 |
| 기타대손상각비 | 277,149 | 1,281,550 | - | - |
| 기부금 등 | 861,332 | 2,528,422 | 1,575,481 | 3,215,601 |
| 합 계 | 6,381,262 | 10,770,275 | 5,412,519 | 9,221,377 |
22. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 25.3%입니다.
23. 주당이익(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:원, 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 분기순이익 | 13,349,290,301 | 38,572,510,226 | 9,714,643,767 | 19,261,810,936 |
| 분기순이익 중 보통주 해당분 | 13,349,290,301 | 38,572,510,226 | 9,714,643,767 | 19,261,810,936 |
| 유통보통주식수(*) | 12,209,364 | 12,210,609 | 12,224,139 | 12,225,323 |
| 보통주의 기본주당이익 | 1,093 | 3,159 | 795 | 1,576 |
(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.
(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 기간 | 일수 | 유통주식수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2022.1.1~2022.09.30 | 273 | 11,984,450 | 3,271,754,850 |
| 무상증자 효과 (*) | 2022.1.1~2022.09.30 | 273 | 239,689 | 65,435,097 |
| 자기주식 효과 | 2022.1.24~2022.09.30 | 250 | (14,775) | (3,693,750) |
| 합 계 | 3,333,496,197 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 12,210,609 |
| (전분기) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 기간 | 일수 | 유통주식수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.1.1~2021.09.30 | 273 | 11,762,660 | 3,211,206,180 |
| 무상증자 효과 (*) | 2021.1.1~2021.09.30 | 273 | 474,942 | 129,659,166 |
| 자기주식 효과 | 2021.1.25~2021.09.30 | 249 | (13,463) | (3,352,287) |
| 합 계 | 3,337,513,059 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 12,225,323 |
(*) 회사는 2021년 1월 1일 및 2022년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당분기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.
24. 배당금회사의 2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,992,225,000원입니다(전기 지급액:5,881,330,000원).
25. 특수관계자 거래
(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 회사명 |
|---|---|
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ |
| 종속기업 | 북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜ |
| 관계기업 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc., ㈜디지털팜 |
| 기타 | 한미헬스케어㈜, ㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, 한미벤쳐스㈜,㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE 외 |
(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 배당금지급 | 배당금수령 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 기타 | 매입 | 기타 | 유무형자산취득 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 3,931 | - | 17,569,195 | 1,676 | 2,500,039 | - |
| 종속기업 | 한미정밀화학㈜ | - | 24,850 | 67,565,593 | 18,950 | - | - | - |
| 북경한미약품유한공사 | 4,625,320 | - | - | - | - | - | 11,218,222 | |
| 기타 | 한미헬스케어㈜ | 343,784 | - | 360,000 | 13,762,506 | 2,099,392 | 37,212 | - |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | 749,823 | - | - | - | |
| 온라인팜㈜ | 586,819,966 | 1,524,982 | - | 631,349 | - | - | - | |
| 한미벤쳐스㈜ | - | 1,792 | - | - | - | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | 38,587,242 | 2,700 | - | - | - | |
| Beijing Medi'care Co., Ltd. | 1,501,480 | - | - | - | - | - | - | |
| JVM EUROPE | 9,728,780 | - | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | 603,019,330 | 1,555,555 | 106,512,835 | 32,734,523 | 2,101,068 | 2,537,251 | 11,218,222 |
| (전분기) | (단위:천원) |
| 구 분 | 회사명 | 매출 | 매입 | 배당금지급 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 기타 | 매입 | 기타 | 유무형자산취득 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 3,931 | - | 16,828,030 | 301 | 2,451,019 |
| 종속기업 | 한미정밀화학㈜ | - | 31,433 | 57,718,073 | 1,073,800 | - | - |
| 북경한미약품유한공사 | 4,204,480 | - | - | 151,743 | - | - | |
| 기타 | 한미헬스케어㈜ | 224,278 | - | 180,000 | 13,604,313 | 2,255,716 | 36,483 |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | 646,275 | - | - | |
| 온라인팜㈜ | 537,268,041 | 1,233,398 | - | 744,417 | - | - | |
| 한미벤쳐스㈜ | - | 2,016 | - | - | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | 25,570,299 | 2,700 | - | - | |
| Beijing Medi'care Co., Ltd. | 16,494,691 | - | - | - | - | - | |
| JVM EUROPE | 8,423,016 | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | 566,614,506 | 1,270,778 | 83,468,372 | 33,051,278 | 2,256,017 | 2,487,502 |
한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.
(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위:천원) |
| 구 분 | 회사명 | 채권 | 채무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 임차보증금 | 기타 | 매입채무 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 14,722,776 | - | - | 4,293,143 |
| 종속기업 | 한미정밀화학㈜ | - | - | 27,335 | 10,378,982 | - |
| 북경한미약품유한공사 | 2,636,324 | - | - | - | 18,994 | |
| 기타 | 한미헬스케어㈜ | 22,749 | - | - | - | 2,105,459 |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | - | 69,634 | |
| 온라인팜㈜ | 68,197,004 | - | 196,524 | - | 72,183 | |
| 한미벤쳐스(주) | - | - | - | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | - | 2,796,738 | - | |
| Beijing Medi'care Co., Ltd. | - | - | - | - | - | |
| JVM EUROPE(*) | 11,547,775 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 82,403,852 | 14,722,776 | 223,859 | 13,175,720 | 6,559,413 |
| (전기말) | (단위:천원) |
| 구 분 | 회사명 | 채권 | 채무 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 임차보증금 | 기타 | 매입채무 | 미지급금 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 한미사이언스㈜ | - | 14,722,776 | - | - | 4,835,601 |
| 종속기업 | 한미정밀화학㈜ | - | - | - | 12,906,131 | 100,342 |
| 북경한미약품유한공사 | 386,809 | - | 10,593 | - | 92,042 | |
| 기타 | 한미헬스케어㈜ | 63,698 | - | - | - | 1,755,532 |
| ㈜에르무루스 | - | - | - | - | 79,882 | |
| 온라인팜㈜ | 97,093,111 | - | 321,347 | - | 71,625 | |
| 한미벤쳐스(주) | - | - | 246 | - | - | |
| ㈜제이브이엠 | - | - | 2,606,167 | 7,628,599 | 330 | |
| Beijing Medi'care Co., Ltd. | 1,899,022 | - | - | - | - | |
| JVM EUROPE(*) | 16,487,059 | - | - | - | - | |
| 합 계 | 115,929,699 | 14,722,776 | 2,938,353 | 20,534,730 | 6,935,354 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 6,357백만원(전기말 : 6,523백만원)을 계상하고 있습니다.
26. 우발부채
(1) 보고기간말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 충당부채 계상액(*1,2) | - | 4,063,597 |
| 우발부채 주석 공시액 | 1,512,604 | - |
(*1) 전기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 설정하였으며, 패소가능성을 고려하여 나머지 2건에 대하여 추가로 2,692백만원을 충당부채로 설정하였습니다. 전기 중 2심 패소한 1건이 당분기에 대법원 기각으로 최종 패소 종결되어 판결금 지급되었으며, 나머지 2건에 대하여 강제조정결정으로 조정금액을 지급하였습니다.(*2) 당분기 중 1심 계류중이던 소송사건이 화해권고결정으로 130백만원을 지급하였고, 해당 소송사건은 종결되었습니다. (2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).
27. 주요 기술이전계약
(1) 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 2016년 중 회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 전기에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급할 예정입니다.
4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트 (성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다 .동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 전기에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 당분기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다.
(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. 회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.
동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 당분기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다.
2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다.한편, 동 기술 이전 계약과 관련하여 Bioverativ Therapeutics Inc.는 2021년 12월 20일 특허 침해를 사유로 회사의 미국 내 수출을 금지하도록 미국 국제무역위원회(ITC)에 소를 제기하였습니다. 회사는 이에 대한 재무적 영향을 전기 재무제표에 반영하였습니다. 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중에 있습니다.
4) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였고, 2022년 2월 신청승인을 받아 허가 심사 진행 중입니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다.
(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.
28. COVID-19 영향의 불확실성
COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 종속기업 투자주식의 손상, 충당부채의 인식 등입니다. 회사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를작성하였습니다. 그러나 COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.
6. 배당에 관한 사항
당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.한편, 당사가 보유하고 있는 자사주의 소각 및 추가적인 자사주 매입 계획 등은 현재 없습니다.이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.
가. 주요배당지표
2,5002,5002,50063,31267,02511,95938,57324,4563,0195,1855,483977-5,9925,881----8.949.2보통주-0.20.2----보통주-------보통주-500500----보통주-------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익
주4) 주당순이익 산출근거는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익 항목'을 참조하시기 바랍니다.
나. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
-50.160.14
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16%, 제9기 0.11%, 제8기 0.09%
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자) 현황
2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,5002018.01.01무상증자보통주222,2392,5002,500
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
다. 채무증권 발행실적 등(1) 채무증권 발행실적
2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
한미약품기업어음증권사모2022.02.0430,0002.40A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2023.02.02미상환-30,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급 입니다.(2) 기업어음증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------30,000----30,000---30,000----30,000
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(3) 단기사채 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(4) 회사채 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
35,00075,000-----110,000--------35,00075,000-----110,000
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(5) 신종자본증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(6) 조건부증권 미상환 잔액
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등
2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (작성기준일 : | ) |
한미약품(주)제86-2회 공모사채2018년 04월 13일2023년 04월 13일35,0002018년 04월 03일이베스트투자증권
| 채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리계약체결일 | 사채관리회사 |
|---|---|---|---|---|---|
2022년 06월 30일
| (이행현황기준일 : | ) |
부채비율 500% 이하이행 (154.28%)자기자본의 500% 이하이행 (89.74%)총액 1조원 미만이행 (101백만원)최대주주 변경이행 (변경없음)2022.09.05. 제출
| 재무비율 유지현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 담보권설정 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 자산처분 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 지배구조변경 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (작성기준일 : | ) |
한미약품(주)제87-2회 공모사채2019년 05월 28일2024년 05월 28일75,0002019년 05월 16일한국증권금융
| 채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리계약체결일 | 사채관리회사 |
|---|---|---|---|---|---|
2022년 06월 30일
| (이행현황기준일 : | ) |
부채비율 300% 이하이행 (154.28%)자기자본의 300% 이하이행 (89.74%)자산총계의 70% 미만이행 (0.01%)최대주주 변경이행 (변경없음)2022.09.05. 제출
| 재무비율 유지현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 담보권설정 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 자산처분 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 지배구조변경 제한현황 | 계약내용 |
| 이행현황 | |
| 이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
회사채제86-2회2018.04.13운영자금 및채무상환자금35,000운영자금 및채무상환자금35,000-회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음2) 우발채무 등에 관한 사항당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행 중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 충당부채 계상액 | - | 4,063,597 |
| 우발부채 주석 공시액 | 1,512,604 | - |
☞ 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항1) 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항
| 구분 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|
| 제13기(당분기) | 해당사항 없음 | - |
| 제12기(전기) | 해당사항 없음 | 이연법인세자산의 실현가능성 평가 |
| 제11기(전전기) | 해당사항 없음 | 이연법인세자산의 실현가능성 평가 |
나. 대손충당금(손실충당금) 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역
(단위 : 백만원, %)
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금설정율 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 3분기 | 매출채권 | 220,569 | 15,539 | 7.0% |
| 미수금 | 2,030 | 196 | 9.7% | |
| 선급금 | - | - | - | |
| 합계 | 222,599 | 15,736 | 7.1% | |
| 제12기 | 매출채권 | 239,864 | 12,472 | 5.2% |
| 미수금 | 2,802 | 231 | 8.3% | |
| 선급금 | - | - | - | |
| 합계 | 242,666 | 12,703 | 5.2% | |
| 제11기 | 매출채권 | 157,940 | 7,327 | 4.6% |
| 미수금 | 5,078 | 253 | 5.0% | |
| 선급금 | 3,760 | - | 0.0% | |
| 합계 | 166,778 | 7,580 | 4.5% |
※ 연결재무제표 기준입니다.(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황
(단위 : 백만원)
| 구분 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금(손실충당금) | 12,703 | 7,580 | 7,204 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (2) | (5) | (2) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | 3 | 2 |
| ③ 기타증감액 | (2) | (2) | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 3,031 | 5,118 | 374 |
| 4. 기말 대손충당금(손실충당금) | 15,736 | 12,703 | 7,580 |
※ 연결재무제표 기준입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당분기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
(단위 : 백만원, %)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과1년 이하 | 1년초과3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 일반 | 136,848 | 7,185 | 8,316 | - | 152,349 |
| 특수관계자 | 68,220 | - | - | - | 68,220 | |
| 계 | 205,068 | 7,185 | 8,316 | - | 220,569 | |
| 구성비율 | 90.0% | 4.4% | 5.5% | 0.0% | 100.0% |
※ 연결재무제표 기준입니다. 다. 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제13기 3분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 상품 | 5,647 | 7,587 | 11,844 |
| 제품 | 42,121 | 42,494 | 75,155 | |
| 재공품 | 60,295 | 61,848 | 71,330 | |
| 원재료 | 52,361 | 50,442 | 60,015 | |
| 포장재료 | 10,850 | 10,638 | 12,063 | |
| 저장품 | 203 | 216 | 217 | |
| 미착품 | 1,290 | 1,941 | 1,583 | |
| 소계 | 172,767 | 175,166 | 232,207 | |
| 원료의약품 | 상품 | - | - | - |
| 제품 | 20,516 | 20,807 | 24,732 | |
| 재공품 | 20,221 | 15,760 | 18,840 | |
| 원재료 | 16,399 | 12,453 | 11,031 | |
| 포장재료 | 307 | 291 | 382 | |
| 저장품 | - | - | - | |
| 미착품 | 1,423 | 350 | 557 | |
| 소계 | 58,866 | 49,661 | 55,542 | |
| 해외의약품 | 상품 | - | - | - |
| 제품 | 13,927 | 12,984 | 8,701 | |
| 재공품 | 686 | 655 | 481 | |
| 원재료 | 10,628 | 8,205 | 12,026 | |
| 포장재료 | 5,416 | 4,741 | 2,914 | |
| 저장품 | - | - | - | |
| 미착품 | - | - | - | |
| 소계 | 30,657 | 26,585 | 24,122 | |
| 연결조정 | 제품 | (3,279) | (1,223) | (3,333) |
| 합계 | 상품 | 5,647 | 7,587 | 11,844 |
| 제품 | 73,284 | 75,062 | 105,255 | |
| 재공품 | 81,201 | 78,263 | 90,651 | |
| 원재료 | 79,388 | 71,100 | 83,072 | |
| 포장재료 | 16,573 | 15,670 | 15,359 | |
| 저장품 | 203 | 216 | 217 | |
| 미착품 | 2,714 | 2,290 | 2,140 | |
| 소계 | 259,010 | 250,189 | 308,538 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 13.1% | 12.9% | 16.4% | |
| 재고자산회전율(횟수) [연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 2.4회 | 2.0회 | 1.6회 |
※ 연결재무제표 기준입니다.
(2) 재고자산의 실사내용1) 실사내역ㆍ분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인2) 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2022년 10월 4일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2022년 10월 6일(한미정밀화학), 2022년 9월 30일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.(3) 재고자산에 대한 평가내역
(단위 : 백만원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기 평가손실 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 6,698 | 6,698 | (1,051) | 5,647 |
| 제품 | 84,517 | 84,517 | (11,233) | 73,284 |
| 재공품 | 107,149 | 107,149 | (25,948) | 81,201 |
| 원재료 | 93,670 | 93,670 | (14,282) | 79,388 |
| 포장재료 | 20,436 | 20,436 | (3,863) | 16,573 |
| 저장품 | 203 | 203 | - | 203 |
| 미착품 | 2,714 | 2,714 | - | 2,714 |
| 합계 | 315,386 | 315,386 | (56,376) | 259,010 |
※ 연결재무제표 기준입니다. 라. 공정가치평가 내역
당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.(1) 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 구 분 | 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격. |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수). |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | - | - | 13,500 | 13,500 | 120 | - | 13,500 | 13,620 |
| 기타포괄손익-공정가치지분상품 | 2,826,136 | - | 26,257,420 | 29,083,556 | 9,496,606 | - | 26,257,421 | 35,754,027 |
당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정1) 시장성있는 지분증권활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.
2) 채무증권활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
3) 파생금융상품연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다. 4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제13기 3분기(당기)한영회계법인-해당사항 없음-제12기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제11기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
제13기 3분기(당기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간300백만원3,280시간제12기(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간473백만원4,618시간제11기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사412백만원3,926시간412백만원4,759시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
[제13기 일정]
| 구 분 | 일 정 |
|---|---|
| 1분기 재무제표 검토 | 2022.04.18 ~ 2022.04.29 |
| 반기 재무제표 검토 | 2022.07.18 ~ 2022.07.29 |
| 3분기 재무제표 검토 | 2022.10.17 ~ 2022.10.28 |
※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제13기 3분기(당기)-----제12기(전기)-----제11기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12022.03.02회사측: 감사위원회 3인감사인측: 담당이사 등 2인서면회의외부감사 및 내부회계관리제도감사진행 경과보고22022.03.16회사측: 감사위원회 3인감사인측: 담당이사 등 2인서면회의외부감사결과 및 내부회계관리제도감사결과 보고
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 종속회사 감사의견공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서 기재 예정)
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,000,07841.405,100,07941.40무상증자이관순계열회사 임원보통주60.0060.00-우종수임원 및 계열회사 임원보통주4410.004490.00무상증자권세창계열회사 임원보통주3870.003940.00무상증자보통주5,000,91241.405,100,92841.40-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
한미사이언스(주)40,520송영숙12.56--송영숙12.56------
| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 출자자수는 2021년 12월 31일 기준이며, 대표이사 및 최대주주의 지분율은 2022년 9월 30일 기준입니다.
(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.14송영숙12.56--송영숙12.56
| 변동일 | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시※ 2022년 2월 14일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입
(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
한미사이언스(주)600,64084,627516,01336,33110,6937,305
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 상기 재무현황은 2021년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다.
(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.
2. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
송영숙여1948.09회장미등기상근총괄 한미약품 CSR고문 現) 한미사진미술관 관장00임원 및 계열회사 임원2년 2개월-이관순남1960.01부회장사내이사상근글로벌전략 한국과학기술원 화학과 박사 한미약품(주) 대표이사60계열회사 임원21년 9개월2025.03.24우종수남1967.09대표이사 사장사내이사상근경영관리부문 충남대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장4490임원 및 계열회사 임원13년 5개월2025.03.24권세창남1963.06대표이사 사장사내이사상근신약개발부문 서울대학교대학원 동물자원과학과 박사 한미약품(주) 부사장, 연구센터소장3940계열회사 임원16년 9개월2023.03.20임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략 Boston College 졸업 북경한미약품유한공사 동사장00계열회사 임원18년 6개월2024.03.26임종훈남1977.10사장사내이사상근경영기획 CIO Bentley대학교 경영학과 졸업 한미약품(주) 부사장00계열회사 임원15년 5개월2023.03.20서동철남1956.06사외이사사외이사비상근감사위원 연세대학교 경영대학원 경영학 석사 중앙대학교 약학대학원 약물학 석사 미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사 중앙대학교 약학대학 교수 現) 중앙대학교 약학대학 명예교수00-5년 7개월2023.03.20황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원 숙명여자대학교 총장 국립발레단 이사장 한국대학교육협의회 이사 現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수00-7개월2025.03.24임주현여1974.07사장미등기상근글로벌전략 HRD Smith College 음악과 졸업 한미약품(주) 부사장 現) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 이사00계열회사 임원15년 5개월-서귀현남1962.08부사장미등기상근연구센터 소장 경희대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 전무이사5620-15년 9개월-박재현남1968.10전무이사미등기상근팔탄공단 공장장 성균관대학교대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 상무이사5590-13년 9개월-박명희여1969.10전무이사미등기상근마케팅 덕성여자대학교 약학과 졸업 화이자코리아 마케팅 및 관리책임자00-11년 7개월-김수진여1966.11전무이사미등기상근바이오플랜트 캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사 베링거잉겔하임 Senior research Fellow00-7년-권규찬남1970.07전무이사미등기상근해외RA 고려대학교대학원 기술경영학 박사 한미약품(주) 해외RA팀 상무이사1290-11년 9개월-이영미여1966.10전무이사미등기상근eR&D, R&BD 서울대학교대학원 제약학과 박사 연세대학교 생명공학과 연구교수 하버드의대 다나파버 암 연구소 Research Fellow 한미약품(주) 연구센터 상무/수석연구위원630-9년 9개월-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션 서울대학교 인류학과 졸업 조선일보 사회부00-6년 11개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발 이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발 상무이사3090-10년 9개월-김영훈남1962.09상무이사미등기상근독성평가 서울대학교대학원 수의학과 박사 한미약품(주) 약리독성팀 이사00-12년 9개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근CI사업부 청주대학교 경영학과 졸업 온라인팜(주) 이사6580-9년 2개월-정진아여1971.01상무이사미등기상근신제품임상 울산대학교대학원 임상약리학 박사 항암신약개발사업단 임상개발부본부장00-8년 9개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical Affairs 경희대학교대학원 치의학과 석사 한독약품 Medical Affairs 이사1840-8년 9개월-백승재남1975.01상무이사미등기상근CMO 아주대학교대학원 의학 박사 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수00-3년 11개월-최인영남1971.03상무이사미등기상근바이오신약 성균관대학교대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사00-6년 9개월-김용일남1979.03상무이사미등기상근제제연구센터 영남대학교대학원 약학 박사 한미약품(주) 제제연구센터 이사00-6년 9개월-김정식남1973.11상무이사미등기상근의원사업부 중부대학교 동물자원학과 졸업 한미약품(주) 의원사업부 이사00-4년 9개월-조성룡남1978.08상무이사미등기상근종병사업부 연세대학교대학원 경영학과 석사 한미약품(주) 종병사업부 이사2310-4년 9개월-이주원남1979.02상무이사미등기상근Drug Safety, PV 런던대학원 개발도상국 공중보건학 석사 삼성바이오에피스 그룹장00-3년 1개월-안영길남1966.10상무이사미등기상근합성신약 한국외국어대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사5470-5년 7개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근생산부문 성균관대학교대학원 약학과 석사 베르나바이오텍코리아(주) 한미약품(주) 품질관리 이사00-4년 9개월-김현철남1971.02상무이사미등기상근바이오플랜트 QA 충북대학교대학원 의생명과학경영융합학 석사 LG화학 생명과학본부 QA 한미약품(주) 평택공단 QA 이사00-5년-두명국남1966.07이사미등기상근바이오플랜트 QC 부경대학교 화학과 졸업 한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우610-7년 5개월-이지연여1976.08이사미등기상근임상/PV QA 서울대학교대학원 보건학과 석사 에이디엠코리아(주)00-3년 9개월-조평훈남1967.08이사미등기상근바이오플랜트 기술지원 전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사 (주)폴루스 상무이사00-3년 1개월-김대진남1974.11이사미등기상근바이오신약 연세대학교대학원 생물소재공학 석사 한미약품(주) 바이오신약 이사대우1170-2년 9개월-임호택남1981.08이사미등기상근제제연구 성균관대학교대학원 산업약학과 박사 한미약품(주) 제제연구 이사대우00-2년 9개월-정인기남1984.04이사미등기상근해외BD 전북대학교 수의학과 졸업 한미약품(주) 해외BD 이사대우00-2년 9개월-김세권남1973.01이사미등기상근바이오플랜트 연구개발 인하대학교대학원 생물공학과 석사 녹십자 품질관리팀00-1년 9개월-하태희남1970.04이사미등기상근합성신약 성균관대학교대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사대우00-1년 9개월-배성민남1973.05이사미등기상근바이오신약 중앙대학교대학원 약학과 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사대우20-1년 9개월-김유리여1981.01이사미등기상근팔탄공단 품질 성균관대학교 식품생명공학과 졸업 제일약품(주) 품질보증팀00-1년 9개월-채승일남1971.02이사미등기상근세파플랜트 인하대학교대학원 생물공학과 석사 한미약품(주) 세파플랜트 이사대우00-1년 9개월-김지영여1977.05이사미등기상근개발 단국대학교 화학과 졸업 (주)드림파마 개발팀00-1년 9개월-경대성남1978.09이사미등기상근마케팅 전략 연세대학교대학원 MBA 대웅바이오(주) 의약사업부00-1년 9개월-이정훈남1976.10이사미등기상근종병사업부 부산대학교 사회복지학과 졸업 한미약품(주) 종병사업부 이사대우00-1년 9개월-손민아여1980.02이사미등기상근JVM해외사업 서강대학교대학원 MBA 한미약품(주) JVM해외사업 이사대우00-1년 9개월-최창주남1973.08이사미등기상근정보관리 R&D QA 중앙대학교대학원 약학과 박사 한미약품(주) 정보관리 이사대우740-9개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황
| 겸 직 자 | 겸 직 회 사 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 우종수 | 대표이사 사장 | 한미사이언스(주) | 이사 | 상근 |
| 이관순 | 부회장 | 한미정밀화학 | 이사 | 비상근 |
| 임종윤 | 사장 | 북경한미약품유한공사 | 동사 | 비상근 |
| 한미(중국)유한공사 | 동사장 | 비상근 | ||
| 임종훈 | 사장 | 온라인팜(주) | 이사 | 상근 |
| 한미헬스케어(주) | 대표이사 | 상근 | ||
| 한미벤쳐스(주) | 대표이사 | 상근 | ||
| (주)JVM | 기타비상무이사 | 비상근 | ||
| 일본한미(주) | 대표이사 | 비상근 | ||
| 서동철 | 사외이사 | (주)와이디생명과학 | 사외이사 | 비상근 |
※ 한미헬스케어(주)는 2022년 11월 1일자로 한미사이언스(주)와 합병하여, 소멸하였습니다.
다. 직원 등의 현황
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
국내외남1,509-110101,6198년 1개월92,23757----국내외여612-53146657년 6개월29,43744-2,121-163242,2847년 9개월121,67453-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
※ 상기 연간급여 총액은 2022년 1월 1일부터 9월 30일까지 9개월간의 급여 총액입니다.※ '소속 외 근로자'는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 기재하지 않습 니다.
라. 미등기임원 보수 현황
2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
406,732168-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기/사업보고서 기재 예정)
IX. 계열회사 등에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 - 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래
(단위 : 백만원)
| 법인명 | 관계 | 거래종류 | 거래기간 | 거래내용 | 거래금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한미사이언스(주) | 최대주주 | 매출입 등 | 2022.01~2022.09 | 용역제공 외 | 17,575 |
| 한미정밀화학(주) | 계열회사 | 매출입 등 | 2022.01~2022.09 | 원자재구매 등 | 67,609 |
| 한미헬스케어(주) | 계열회사 | 매출입 등 | 2022.01~2022.09 | 상품매입 등 | 16,566 |
| 온라인팜(주) | 계열회사 | 매출입 등 | 2022.01~2022.09 | 제품매출 등 | 588,976 |
| (주)JVM | 계열회사 | 매출입 등 | 2022.01~2022.09 | 상품매입 등 | 38,590 |
※ 한미헬스케어(주)는 2022년 11월 1일자로 한미사이언스(주)와 합병하여, 소멸하였습니 다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 - 해당사항 없음
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 해당사항 없음 다. 채무보증 현황 - 해당사항 없음
3. 제재 등과 관련된 사항
- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
- 해당사항 없음
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 계열회사 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 해당항목을 기재하지 않으며, 관련 내용은 2022년 8월 16일에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 경영상의 주요계약(상세)☞ 본문 위치로 이동
가. 라이선스-아웃(License-out) 계약
■ 품목: 롤론티스(Rolontis)® (에플라페그라스팀)
| 계약상대방 | 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) |
| 계약내용 | 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한 국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
| 대상지역 | 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2012년 1월 31일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 계약조건 | 스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY |
| 개발 진행경과 | 미국 BLA 허가승인 → 출시 완료 |
| 기타사항 | - |
■ 품목: pan-HER (포지오티닙)
| 계약상대방 | 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) |
| 계약내용 | 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상 시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
| 대상지역 | 한국, 중국을 제외한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2015년 2월 27일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 계약조건 | 스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제 |
| 개발 진행경과 | 파트너사 스펙트럼 글로벌 임상 3상 진행 중, 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) |
| 기타사항 | 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년) |
■ 품목: LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)
| 계약상대방 | MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) |
| 계약내용 | MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 HM12525A(LAPS-GLP/GCG)에 대한 독점적 권리를 확보 |
| 대상지역 | 한국을 제외한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2020년 8월 4일 |
| 총 계약금액 | US$870,000,000 |
| 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 |
| 계약조건 | 계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음. 향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 |
| 개발 진행경과 | 글로벌 임상 2상 진행 중 |
| 기타사항 | - |
■ 품목: ORASCOVERY™
| 계약상대방 | 아테넥스(Athenex, 미국) |
| 계약내용 | ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전 |
| 대상지역 | 한국 제외 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2011년 12월 16일 |
| 총 계약금액 | US$42,440,000 |
| 수취금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 계약조건 | 계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000 상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술 |
| 개발 진행경과 | Oraxol®: 영국 MAA제출 - MHRA 허가 심사 진행 중 |
| 기타사항 | 중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical) |
■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)
| 계약상대방 | 제넨텍(Genentech, 미국) |
| 계약내용 | 제넨텍은 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 |
| 대상지역 | 한국을 제외한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2016년 9월 28일 |
| 총 계약금액 | US$910,000,000 |
| 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.01) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 |
| 계약조건 | 계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연 |
| 대상기술 | 세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인 RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제 |
| 개발 진행경과 | 국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상 |
| 기타사항 | - |
■ 품목: MKI (투스페티닙)
| 계약상대방 | 앱토즈(Aptose, 미국/캐나다) |
| 계약내용 | 앱토즈는 Tuspetinib에 대한 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 |
| 대상지역 | 한국, 중국을 포함한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2021년 11월 4일 |
| 총 계약금액 | US$420,000,000 |
| 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: US$12,500,000 (현금 US$ 5,000,000 + 주식 US$ 7,500,000) |
| 계약조건 | 계약금 US$12,500,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 급성골수성백혈병(AML)을 유발하는 'FLT3 돌연변이'와 'SYK(비장 타이로신 키나제)'를 이중억제하는 FLT3/SYK inhibitor(Tuspetinib) |
| 개발 진행경과 | 국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상 |
| 기타사항 | 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년) |
■ 품목: LAPS Insulin Combo(HM14220)/ LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드), LAPS Insulin Analog(HM12470)
| 품목 | LAPS Insulin Combo(HM14220) | LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드) | LAPS Insulin Analog(HM12470) |
| 계약상대방 | 사노피(SANOFI, 프랑스) | ||
| 계약내용 | 전 세계 시장 독점적 권리를 획득 | ||
| 대상지역 | 전 세계 | ||
| 계약기간 | 계약체결일: 2015.11.05.1) 계약변경일: 2016.12.29.2) 계약변경일: 2019.06.25.3) 계약종료일: 2020.09.08. | 계약체결일: 2015.11.05.계약종료일: 2016.12.29. | |
| 총 계약금액 | EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000 | ||
| 수취금액 | 계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.01.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환 | ||
| 계약조건 | 계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환 임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음 공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결 | ||
| 회계처리방법 | 계약금 중 EUR 204,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환 | ||
| 대상기술 | 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 | ||
| 개발 진행경과 | - | ||
| 기타사항 | - |
■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
| 계약상대방 | 에퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) |
| 계약내용 | 건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙 (Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여 |
| 대상지역 | 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) |
| 계약기간 | 계약체결일: 2021년 12월 31일 |
| 총 계약금액 | US$145,000,000 |
| 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000 |
| 계약조건 | 계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
| 대상기술 | 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 |
| 개발 진행경과 | 임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌) |
| 기타사항 | 미국 Allegro Ophthalmics사로부터 도입(2015년) |
나. 라이선스-인(License-In) 계약
■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001)
| 계약상대방 | 아주대학교(한국) |
| 계약내용 | 아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전 |
| 대상지역 | 개발초기 단계로 비공개 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 회계처리방법 | 비용으로 인식 |
| 대상기술 | 골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제 |
| 개발 진행경과 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
| 계약상대방 | 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) |
| 계약내용 | 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득 |
| 대상지역 | 한국 및 중국 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2015년 1월 12일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금: US$20,000,000 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 회계처리방법 | 지분 획득으로 자산으로 인식 |
| 대상기술 | 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 |
| 개발 진행경과 | 임상 2b/3 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌) |
| 기타사항 | 중국 AffaMed에 중국판권 이전 계약 체결(2021년) |
■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술)
| 계약상대방 | 페인스(Phanes Therapeutics, 미국) |
| 계약내용 | 북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중 항체 개발 프로젝트 진행 |
| 대상지역 | 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2019년 9월 17일 / 계약종료일: 2021년 10월 1일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 |
| 회계처리방법 | 비용으로 인식 |
| 대상기술 | 항체 서열 |
| 개발 진행경과 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: CCR4 (FLX475)
| 계약상대방 | 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) |
| 계약내용 | CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발 |
| 대상지역 | 한국, 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) |
| 계약기간 | 계약체결일: 2019년 12월 3일 |
| 총 계약금액 | 총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000) |
| 지급금액 | <환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 |
| 계약조건 | ① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불 |
| 회계처리방법 | 비용으로 인식 |
| 대상기술 | CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 |
| 개발 진행경과 | 국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 |
| 기타사항 | - |
5. 연구개발 진행 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
가. 연구개발 진행 현황
■ 품목: 롤론티스(Rolontis) (에플라페그라스팀)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 호중구감소증 |
| 작용기전 | 지속형 신규 G-CSF 유도체 |
| 제품의 특성 | 3주 1회 투여 |
| 진행경과 | 당일투여 요법: 미국 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등 |
| 관련논문 등 | 2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표 The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) / Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) |
| 시장규모 | 현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 미국 FDA 허가(2022년) |
■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 당뇨 |
| 작용기전 | 지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소 |
| 제품의 특성 | GLP-1 계열 주 1회 투여 |
| 진행경과 | 글로벌 임상 3상 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Ozempic (노보노디스크, 2018년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시), Mounjaro(일라이릴리, 2022년 출시) 등 |
| 관련논문 등 | Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E. 2021, 9(10) / BMJ Ope n Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) |
| 시장규모 | 현재 GLP-1 시장 규모는 약 28조원 (출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년) 차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구(범부처신약개발사업 과제 수행) |
■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 비알코올성지방간염 |
| 작용기전 | 지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 |
| 제품의 특성 | 주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class |
| 진행경과 | 비만 : 글로벌 임상 2상 완료 비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상), BI-456906 (베링거, 임상 2상) 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리 반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년) |
■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 비알콜성 지방간염, 특발성 폐섬유증 |
| 작용기전 | 지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체 |
| 제품의 특성 | 주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알콜성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물 |
| 진행경과 | 비알콜성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중 특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin(아케로, 임상 2상) 등 |
| 관련논문 등 | 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표/ 2020년 EASL 구두 발표/ 2020년 EASD 구두 발표/ 2021년 NASH-TAG 포스터 발표/ 2021년 EASL 포스터 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정(2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정(2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정(2021년), 유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년) |
■ 품목: LAPS-Glucagon analog (HM15136)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 선천성 고인슐린증 |
| 작용기전 | 지속형 글루카곤 유도체 |
| 제품의 특성 | 주 1회 투여, 자가 주사 가능 |
| 진행경과 | 선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중 비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등 |
| 관련논문 등 | 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포 스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년), 한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정(2020년), 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정(2020년), 차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구(국가신약개발재단 과제 선정, 2021년) |
■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 단장증후군 |
| 작용기전 | 지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class |
| 제품의 특성 | 월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과 |
| 진행경과 | 글로벌 임상 2상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (벡티브바이오, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 임 상 3상) 등 |
| 관련논문 등 | 2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 |
| 시장규모 | 현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 미국 FDA 희귀의약품 지정(2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정(2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정(2019년), 미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2021년) |
■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 성인 및 소아 성장호르몬 결핍증 |
| 작용기전 | 지속형 hGH |
| 제품의 특성 | 주 1회 투여 |
| 진행경과 | 유럽 임상 2상 완료 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년) |
■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 비만 / 대사성질환 |
| 작용기전 | HM15136과 에페글레나타이드 복합제 |
| 제품의 특성 | 주 1회 투여, 자가 주사 가능 |
| 진행경과 | 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: LA-GLA (HM15421)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 파브리병 치료제 |
| 작용기전 | 지속형 알파-갈락토시다제 |
| 제품의 특성 | 자가 주사 가능 |
| 진행경과 | 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | 2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결 |
■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 고형암 |
| 작용기전 | 지속형 IL-2 유도체 |
| 제품의 특성 | 베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소 |
| 진행경과 | 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 고형암 |
| 작용기전 | 면역 + 표적항암 이중항체 |
| 제품의 특성 | T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약 |
| 진행경과 | 중국 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년) |
■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)
| 구분 | 바이오신약 |
| 적응증 | 고형암 |
| 작용기전 | 면역 + 표적항암 이중항체 |
| 제품의 특성 | 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체기전 |
| 진행경과 | 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | 2022년 AACR 포스터 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: pan-HER (포지오티닙)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 각종 고형암 |
| 작용기전 | 암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER-2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약 |
| 제품의 특성 | EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능 |
| 진행경과 | 국내 및 글로벌 임상 3상 진행 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 완료 |
| 향후계획 | 미국 FDA 승인 예정 |
| 경쟁제품 | EXKIVITY (아리아드, 2021년 출시) 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 비소세포폐암 시장규모는 약 38조원 (출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 미국 스펙트럼사 기술수출(2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2021년) |
■ 품목: 오락솔(Oraxol)® (파클리탁셀+엔서퀴다)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 유방암 등 고형암 |
| 작용기전 | 경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소 |
| 제품의 특성 | 경구용 파클리탁셀 |
| 진행경과 | 유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 파클리탁셀 제제 |
| 관련논문 등 | 2021년 GBCC 학회 포스터 발표 / 2021년 ASCO 학회 포스터 발표 / 2021년 ESMO 학회 포스터 발표 |
| 시장규모 | 파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA) |
| 기타사항 | 미국 아테넥스사 기술수출(2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정(2018년), 영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정(2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정(2019년) |
■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 건성 노인성황반변성, 망막색소변성증 |
| 작용기전 | 인테그린 저해제 |
| 제품의 특성 | 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 |
| 진행경과 | 임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌) |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | APL-2 (아펠리스, 임상3상) 등 |
| 관련논문 등 | 2018년 AAO 학회 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS학회 포스터 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 AffaMed에 중국 판권 이전 계약 체결 (2021년, 건성 노인성황반변성) |
■ 품목: BTK (포셀티닙)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 미만성 거대 B세포 림프종 |
| 작용기전 | BTK 신호전달 억제제 |
| 제품의 특성 | 암 치료 경구용 약물 |
| 진행경과 | 연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용) |
| 향후계획 | 향후 개발방향 검토 예정 |
| 경쟁제품 | POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 지놈오피니언사 공동개발계약 체결 |
■ 품목: CCR4 (FLX475)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 고형암 |
| 작용기전 | CCR4 경구용 면역항암제 |
| 제품의 특성 | 면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 |
| 진행경과 | - 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 - 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 |
| 향후계획 | 국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 미국 랩트사로부터 도입(2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년) |
■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 각종 고형암 |
| 작용기전 | pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 |
| 제품의 특성 | 암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약 |
| 진행경과 | 글로벌 임상 2상 : BRAF 변이/융합 고형암 (TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)) 글로벌 임상 1상 : 흑색종 등 고형암 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | LXH-254 (노바티스, 임상 2상) |
| 관련논문 등 | 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 |
| 시장규모 | 흑색종치료제 시장규모는 약 11조원(출처: Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 미국 제넨텍사 기술수출(2016년) |
■ 품목: MKI (투스페티닙)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 급성 골수성 백혈병 |
| 작용기전 | 골수성 키놈 저해제 |
| 제품의 특성 | FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복 |
| 진행경과 | 글로벌 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시) |
| 관련논문 등 | 2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표 |
| 시장규모 | 백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma) |
| 기타사항 | 미국 FDA 희귀의약품 지정(2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정(2019년) 캐나다 앱토즈사 기술수출(2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2022년) |
■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 각종 고형암 및 혈액암 |
| 작용기전 | EZH1 및 EZH2 이중 저해제 |
| 제품의 특성 | EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물 |
| 진행경과 | 글로벌 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 허가) |
| 관련논문 등 | 2019년 ASH 학회 포스터 발표 / 2021년 AACR 학회 포스터 발표 / 2022년 AACR 학회 포스터 발표 |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | 각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정) |
■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462)
| 구분 | 합성신약 |
| 적응증 | 각종 고형암 |
| 작용기전 | SOS1 저해제 |
| 제품의 특성 | SOS1 저해 경구용 약물 |
| 진행경과 | 전임상 진행 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HGP1602 (다파론정)
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 당뇨병치료제 |
| 작용기전 | - |
| 제품의 특성 | - |
| 진행경과 | 허가 완료, 발매 대기 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: 다파론듀오서방정
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 당뇨병치료제 |
| 작용기전 | - |
| 제품의 특성 | - |
| 진행경과 | 허가 완료, 발매 대기 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HCP1803
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 순환기용치료제 |
| 작용기전 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 제품의 특성 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 진행경과 | 임상 3상 진행 중 |
| 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HIP2101 (에소메졸디알 10mg)
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 소화성궤양치료제 |
| 작용기전 | Proton-pump inhibitor |
| 제품의 특성 | 위점막 병변 (미란, 출혈, 발적, 부종 등) 의 개선 : 급성위염 및 만성위염 을 목표적응증으로 하는 식사의 영향을 받지 않는,환자들의 복약 순응도 향상을 기대할 수 있는 개량신약 개발 |
| 진행경과 | 허가 완료, 발매 대기 중 |
| 향후계획 | - |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HCP1902
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 당뇨병치료제 |
| 작용기전 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 제품의 특성 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 진행경과 | 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HCP2001
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 당뇨병치료제 |
| 작용기전 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 제품의 특성 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 진행경과 | 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 기타사항 | - |
■ 품목: HCP2202
| 구분 | 개량/복합신약 |
| 적응증 | 항혈전치료제 |
| 작용기전 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 제품의 특성 | 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 |
| 진행경과 | 임상 1상 진행 중 |
| 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장규모 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| 기타사항 | - |
【 전문가의 확인 】
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