Hanmi Pharm. Co., Ltd.

Quarterly Report • Nov 15, 2021

분기보고서 4.5 한미약품(주) 134811-0197550

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 12기 3분기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 11월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	한미약품 주식회사
대 표 이 사 :	우종수, 권세창
본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
	(전 화) 031-350-5600
	(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 박중현
	(전 화) 02-410-8777

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황&cr 당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 1개를 포함한 총 2개사입니다.

(단위 : 사)-----2--222--22

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.&cr당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.&cr

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr- 주 소 : 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214&cr- 전화번호 : 031-350-5600&cr- 홈페이지 : http://www.hanmi.co.kr&cr&cr 마. 중소기업 등 해당여부&cr당사는「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조 제1호에 의한 중견기업에 해당합니다.

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용&cr 당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.&cr &cr☞ 보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr

사. 신용평가에 관한 사항&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가대상&cr유가증권 등	평가일&cr(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분
회사채	2021.05.14	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2021.05.14	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
2020.05.28	A (안정적)	NICE신용평가	정기평가
2020.05.27	A (안정적)	한국신용평가	정기평가
2019.12.19	A+ (부정적)	NICE신용평가	수시평가
2019.07.09	A+ (부정적)	한국신용평가	수시평가
2019.05.15	A+ (안정적)	NICE신용평가	본평가 및 정기평가
2019.05.15	A+ (안정적)	한국신용평가	본평가 및 정기평가
기업어음&cr(주1)	2021.06.18	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2021.06.04	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2021.02.05	A1 (보증)	한국신용평가	본평가
2019.12.19	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가
2019.12.16	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가
2019.05.28	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가
2019.05.28	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한&cr 신용등급입니다.&cr

<신용등급 체계 및 부여 의미>

유가증권&cr종류별	국내신용&cr등급체계	부여의미
회사채	AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준입니다.
AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다.
A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다.
BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다.
BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다.
B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다.
CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다.
CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다.
C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.
기업어음&cr(CP)	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다.
A2	적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다.
A3	적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다.
B	최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다.
C	적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다.
D	현재 채무불이행 상태에 있습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2010년 07월 30일--

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

&cr 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중&cr본점소재지의 변경은 없었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동&cr 최근 5사업연도 중 경영진의 변동 내역은 다음과 같습니다.

2021.03.26정기주총- 사내이사 : 임종윤-2020.03.20-- 대표이사 : 권세창-2020.03.20정기주총- 사내이사 : 권세창, 임종훈&cr 사외이사 : 서동철-2019.03.15-- 대표이사 : 우종수-2019.03.15정기주총- 사내이사 : 이관순, 우종수&cr 사외이사 : 이동호, 김성훈-2018.03.16정기주총- 사내이사 : 임종윤-2017.03.10- 대표이사 : 우종수, 권세창-대표이사 : 이관순 (사임)2017.03.10정기주총 사내이사 : 권세창, 임종훈&cr 사외이사 : 서동철-사외이사 : 김창순 (임기만료)

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사&cr 를 선임하고 있습니다.&cr&cr 다. 최대주주의 변동&cr최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.&cr

라. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용
2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결
2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약&cr美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정
2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인
2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정
2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시
2020. 12	국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득
2020. 11	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가
2020. 09	한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업
2020. 09	사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환
2020. 08	미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제&cr (LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결
2020. 07	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정
2020. 06	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정&cr美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정
2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정
2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증
2019. 12	공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지&cr미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결
2019. 10	유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정&cr파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청
2019. 07	얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환
2019. 05	단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2019. 03	한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매&cr파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하
2019. 01	정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증&cr릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환
2018. 10	美 FDA, 한미약품 AML치료제 희귀의약품으로 지정
2018. 06	국민권익위 기업윤리 교육 'CP 운영사례' 발표
2018. 05	관절염치료제 '히알루마' FDA 시판허가 획득
2018. 04	美 FDA, 한미약품 Oraxol™ 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정
2018. 02	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog 희귀의약품 지정
2017. 11	제약업계 최초 부패방지경영시스템(ISO 37001) 국제표준 인증
2017. 10	ARB+CCB+로수바스타틴 3제 복합제 '아모잘탄큐' 출시
2017. 09	고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 출시
2017. 08	천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 출시
2017. 07	'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 출시 고혈압+고지혈증 치료 3제 복합신약 허가
2017. 06	천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 허가 RAF 표적 항암신약 국내 후기임상(1b) 승인 고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 허가
2017. 04	과민성방광 치료제 '베시금정' 출시&cr'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 허가
2017. 03	HM71224(면역질환 치료 신약), WHO INN '포셀티닙' 등재
2017. 01	한미약품-MSD, '로수젯' 해외 23개국 수출 계약

마. 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용
한미정밀화학(주)	2020. 12	가족친화기업 인증(여성가족부)
2019. 09	2019 Best HRD(인적자원개발 우수기관)인증 수여
2019. 01	청년친화강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안정 우수(고용노동부)
2018. 12	스마트공장 우수기업 인증(고용노동부, 경기도)
2017. 07	산업재해예방 유공자 산업포장(고용노동부)
북경한미약품유한공사	2018년	북경시 고신기술기업 인정 재통과(북경시 고신기술 인정 소조)
2017년	이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)사와 면역항암 이중항체 '펜탐바디'의 공동개발 및 상업화 계약&crJVM과 중국의약품 자동화 시장 진출
2016년	중국경영대상

&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제12기 3분기&cr(2021년 9월말)	제11기&cr(2020년말)	제10기&cr(2019년말)
보통주	발행주식총수	12,078,282	11,843,029	11,612,184
액면금액	2,500	2,500	2,500
자본금	30,195,705,000	29,607,572,500	29,030,460,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	30,195,705,000	29,607,572,500	29,030,460,000

※ 2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다.&cr 2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주 가 230,845주 증가하였습니다. &cr&cr

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,078,282주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 93,832주를 제외한 보통주 11,984,450주입니다.

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주25,000,00025,000,000-12,078,28212,078,282----------------12,078,28212,078,282-93,83293,832-11,984,45011,984,450-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주80,36913,463--93,832무상증자 단주취득-------보통주80,36913,463--93,832무상증자 단주취득-------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

※ 당기 중 취득한 자기주식 13,463주는 2021년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리할 예정입니다.&cr

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력&cr당사 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일이며, 공시대상기간 중 정관의 변경 이력은 다음과 같습니다.

2021.03.26제11기&cr정기주주총회1) 사업목적(제2조) 추가&cr2) 상법 개정에 따른 신주 동등 배당 적용&cr3) 종류주식(제9조의4) 추가&cr4) 주식의 발행 및 배정(제11조) 조항 개정&cr5) 주주명부 작성ㆍ비치 규정 신설&cr6) 주주명부의 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 정비&cr7) 감사위원회 위원의 분리선임, 전자투표 채택시 결의요건 완화, 의결권 제한 요건 변경 등 반영- 신규사업 진행을 위한 사업목적 추가&cr- 배당기산일에 관한 상법 규정이 삭제됨에 따라 신주의 배당기산일 관련 규정을 정비&cr- 상법상 다양한 종류주식을 정관에 정하여 도입할 수 있게 됨에 따라 근거 규정 마련&cr- 자본시장법 및 한국상장회사협의회 표준정관 을 반영하여 조문 정비&cr- 전자등록기관에 소유자명세를 요청할 수 있게 되어 이에 관한 근거 규정을 신설&cr- 전자등록제도 도입에 따라 주주명부폐쇄 절차는 불필요함에 따라 관련 규정을 삭제 및 상법 개정에 따른 기준일 관련 규정 정비&cr- 개정 상법 반영2019.03.15제9기&cr정기주주총회1) 주식, 사채, 신주인수권의 전자등록&cr2) 이사의 종류에 대한 이사회 결정근거 신설&cr3) 대표이사 직위 관련 규정 삭제&cr4) 외부감사인 선임방법 개정내용 반영&cr5) 사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- 전자증권법 시행에 따라 주식, 사채, 신주인수권 등의 전자등록 사항을 반영&cr- 상업등기선례에 따라 이사회에서 사내이사 및 기타비상무이사를 선임할 수 있도록 조항 신설&cr- 대표이사 제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제&cr- 개정 외부감사법에 따라 외부감사인 선정 권한의 변경 내용을 반영&cr- 사외이사의 사임ㆍ사망으로 인한 결원시에도 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 개정

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.&cr &cr 가. 의약품 부문&cr한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔정/츄정', 고혈압ㆍ고지혈증치료제 '로벨리토' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.&cr&cr 나 . 원료의약품 부문&cr한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.&cr주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.&cr&cr 다. 해외의약품 부문 &cr북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 한국 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품의 매출현황

(단위 : 백만원)

품목명	적응증	제12기 3분기
로수젯정	고지혈증	64,747
아모잘탄정	복합고혈압	42,377
에소메졸	역류성식도염	29,260
팔팔정/츄정	발기부전	17,848
한미탐스캡슐	전립선비대증	14,941

&cr 나. 주요 제품의 가격변동 추이

(단위 : 원, 외화 각1단위)

부 문	품 목	제12기 3분기	제11기	제10기
의약품	아모디핀 300T	106,909	106,909	107,182
아모잘탄 5/50밀리그램 30T	20,918	20,918	21,355
로수젯 10/5mg 30T	24,000	24,000	24,000
에소메졸 20mg 30C	25,227	25,227	26,291
로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218
원료의약품	CTO	215,103	215,507	216,073
CFD	1,338,584	1,428,234	1,373,230
CZX	823,473	895,446	874,521
해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 32.30	CNY 32.37	CNY 32.12
노루핀시럽100ml	CNY 12.49	CNY 12.73	CNY 12.81
암브로콜시럽 100ml	CNY 16.76	CNY 16.90	CNY 16.87

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 천원, 외화 각1단위)

사업부문	품 목		제12기 3분기	제11기	제10기
의약품	Fermalac(kg)	수입	$52.69	$52.69	$52.69
Ceftriaxone(kg)	국내	240	240	240
Clarithromycin(kg)	국내	600	600	600
Amlodipine Camsylate(kg)	국내	1,500	1,500	1,500
원료의약품	7-ACA	수입	$62.50	$65.45	$68.85
해외의약품	Ambroxol(kg)	국내	CNY 0.63	CNY 0.60	CNY 0.60
capsule(明膠空心膠囊(美常安))	국내	CNY 0.02	CNY 0.02	CNY 0.02
Faecium Powder	수입	CNY 0.10	CNY 0.10	CNY 0.10

- 산출기준&cr ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시&cr ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준&cr- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

&cr 나. 주요 원재료 및 상품 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	용 도	매입액&cr(비율)
의약품	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	33,440 (35.8%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	66,302 (100.0%)
원료의약품	원재료	7-ACA 외	제품제조	30,657 (32.8%)
해외의약품	원재료	Faecium Powder 외	제품제조	29,393 (31.4%)
계	원재료	Esomeprazole 외	제품제조	93,490 (100.0%)
상품	Cefdinir 외	국내외매출	66,302 (100.0%)

다. 생산능력 및 실적

(단위 : 백만원, %)

사업&cr부문	품목	제12기 3분기		제11기		제10기
생산실적	생산능력	생산실적	생산능력	생산실적	생산능력
---	---	---	---	---	---	---	---
내수	정제&cr(아모잘탄 외)	91,894	120,082	122,536	160,217	143,678	197,317
연,경질캡슐&cr(에소메졸 외)	45,486	56,713	72,466	92,285	65,803	87,136
주사제&cr(트리악손 외)	21,727	27,006	26,954	35,232	36,629	49,943
시럽제&cr(맥시부펜 외)	34,189	26,991	33,904	30,914	44,689	41,962
산제&cr(메디락베베 외)	12,060	9,558	14,465	13,109	17,953	16,303
원료의약품&cr(CTO외)	67,985	89,374	93,512	164,835	108,410	134,622
기타	31,500	40,839	47,924	62,484	38,466	52,453
소계		304,841	370,562	411,761	559,074	455,628	579,738
수출	주사제&cr(타짐주 외)	15,629	20,511	24,936	32,699	38,454	52,948
산제&cr(메디락비타)	-	-	-	-	2,094	2,884
연,경질캡슐 외&cr(코자XQ 외)	383	502	528	692	117	162
기타	990	1,299	25,134	32,959	2,260	3,112
소계		17,002	22,312	50,598	66,351	42,925	59,105
합계		321,843	392,874	462,360	625,425	498,553	638,842

&cr 라. 생산능력의 산출 근거&cr(1) 산출방법 등&cr1) 산출기준

구분	내용
팔탄공단	연간 가동 가능시간으로 산정, 작업일수 181일, 일일 8시간
세파공단	연간 가동 가능시간으로 산정, 작업일수 167일, 일일 7.5시간
바이오공단	연간 가동 가능시간으로 산정, 작업일수 185일, 일일 7.5시간
북경한미	연간 가동 가능시간으로 산정, 작업일수 188일, 일일 8시간
시화공단	기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용

&cr2) 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간&cr&cr(2) 평균 가동 시간

구분	월 평균 가동일수	가동일수	가동가능시간
팔탄공단	20일	181일	1,448시간 (181일×8시간)
세파공단	19일	167일	1,253시간 (167일×7.5시간)
바이오공단	21일	185일	1,388시간 (185일×7.5시간)
북경한미	21일	188일	1,504시간 (188일×8시간)

구분	내용
시화공단	기준품목 1주당 제조가능횟수 3회 ×39주

&cr 마. 생산설비 현황&cr 당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.&cr당사 및 종속회사의 2021년 3분기 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다 .

(당분기)	(단위 : 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	129,166,365	336,308,423	5,433,556	377,389,958	350,113	26,324,153	97,792,291	13,853,530	986,618,389
취득	1,305,429	1,020,048	-	4,388,706	365,867	2,540,526	5,459,102	1,331,770	16,411,448
처분	(30,679)	(1,001,526)	-	(51,275)	(2)	(4,295)	-	-	(1,087,777)
상각	-	(9,837,026)	(403,802)	(38,339,074)	(121,620)	(7,444,771)	-	-	(56,146,293)
대체	222,740	16,568,977	-	32,640,409	50,000	1,021,443	(41,050,497)	(9,993,324)	(540,252)
기타	-	1,806,593	-	1,960,060	15,864	55,380	2,178,493	-	6,016,390
기말	130,663,855	344,865,489	5,029,754	377,988,784	660,222	22,492,436	64,379,389	5,191,976	951,271,905

(전분기)	(단위 : 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	126,234,124	330,768,016	5,126,155	151,382,609	529,064	30,927,682	329,610,412	16,839,117	991,417,179
취득	599,420	3,701,013	36,396	1,524,334	-	2,390,010	16,695,870	7,857,426	32,804,469
처분	-	(317,918)	-	(445,894)	-	(1,636)	-	-	(765,448)
상각	-	(9,436,935)	(346,216)	(18,556,653)	(136,569)	(8,482,931)	-	-	(36,959,304)
대체	-	8,955,228	-	13,782,638	-	1,815,877	(13,121,104)	(11,656,177)	(223,538)
투자부동산대체	2,332,821	5,543,505	-	-	-	-	-	-	7,876,326
기타	-	536,972	-	560,218	7,851	38,087	1,075,793	-	2,218,921
기말	129,166,365	339,749,881	4,816,335	148,247,252	400,346	26,687,089	334,260,971	13,040,366	996,368,605

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제12기 3분기	제11기	제10기
의약품	제품 및 상품&cr(내수)	정제	330,016	399,402	383,028
캡슐제	133,002	177,860	156,927
주사제	28,356	30,022	31,253
시럽제	127,341	129,910	169,021
산제	73,656	56,648	74,964
원료의약품	61,110	89,294	110,339
기타	69,752	105,906	107,209
기타	기타(내수)	임가공 외	3,573	7,595	7,796
수출	제품	산제 외	25,753	45,795	57,872
상품	주사제 외	62,673	106,197	109,575
기술수출	기술수출	173	16,601	20,412
합계		내수	826,806	996,637	1,040,537
수출	88,599	168,593	187,860
내부거래	(62,699)	(89,376)	(114,747)
합계	852,706	1,075,854	1,113,650

&cr- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율

구 분	처방의약품	일반의약품	합 계
제 품	88.5%	4.4%	92.9%
상 품	5.1%	2.0%	7.1%
합 계	93.5%	6.5%	100.0%

&cr 나. 판매경로 및 판매전략&cr(1) 판매경로 및 매출액 비중&cr- 회사 → 병원&cr- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국&cr- 병원 : 도매 = 1% : 99%&cr&cr(2) 판매전략&cr- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업&cr- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화&cr- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보&cr- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성&cr

&cr 다. 수주상황&cr 당사는 2021년 5월 (주)제넥신과 코로나19백신의 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산, 허가에 필요한 서류작성을 위탁받아 수행하기로 계약하였습니다. 해당 계약과 관련한 자세한 사항은 영업기밀에 해당되어 세부기재를 생략합니다.

	(단위 : 백만원 )

품목	수주&cr일자	납기	수주총액		기납품액		수주잔고
수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
의약품 등	2021년	-	-	22,303	-	-	-	22,303
합 계			-	22,303	-	-	-	22,303

※ 상기 수주총액 및 수주잔고 금액은 부가세 및 원자재 구매 비용은 제외한 금액입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가 . 시장위험&cr ( 1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 외화 각1단위)

구 분	자 산				부 채
당분기말		전기말		당분기말		전기말
---	---	---	---	---	---	---	---	---
외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
USD	23,117,184	27,391,552	23,450,483	25,514,126	38,652,439	45,799,275	27,088,584	29,472,380
EUR	32,404,011	44,533,156	38,842,510	51,980,601	67,917,808	93,340,123	68,428,386	91,573,603
JPY	189,233,817	2,002,434	155,459,809	1,638,951	26,381,189	279,160	263,181	2,775
CAD	929	862	2,300,637	1,963,134	-	-	-	-
CNY	10,044,694	1,838,480	14,333,657	2,393,147	-	-	-	-
SEK	-	-	-	-	-	-	565	696
합 계	-	75,766,484	-	83,489,959	-	139,418,558	-	121,049,454

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기의 법인세비용차감전 손익은 6,365,207천원 (전기: 3,755,950천원) 감소(증가)합니다 .&cr &cr ( 2) 이자율위험&cr연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당분기 손익은 3,168,000천원(전기: 2,828,000천원) 감소(증가)합니다.&cr

(3) 가격 위험&cr연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 7,378,715천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
당분기	전분기	당분기	전분기
---	---	---	---	---
상승시	-	634,931	287,770	1,165,386
하락시	-	(634,931)	(287,770)	(1,165,386)

&cr 나. 시장위험의 관리방식&cr 당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헤지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헤지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헤지만을 수행하고 있습니다.&cr금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.&cr - FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당&cr - MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고&cr - BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당&cr&cr 다 . 파 생상품 거 래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품의 공정가액은 거래은행이 제공한 평가내역을 이용하였습니다.

(원화단위 : 백만원, 외화단위 : 1USD)

&cr계약 회사	기초자산				파생상품
차입일	대상항목	대상금액	대상위험	계약종류	체결기관	계약기간	적용 회계처리	공정가치
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
한미약품(주)	2018.11.28	변동금리&cr외화사채	USD 30,000,000	환율변동위험 및&cr이자율변동위험	통화스왑	하나은행	2018.11.28~&cr2021.11.28	공정가치회계처리	KRW 1,590

※ 당분기중 당기손익으로 인식한 파생상품평가이익은 3,205백만원입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경 영상의 주요계약

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 중요계약(상세)' 참조

&cr(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약&cr 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr &cr <라이선스-아웃 계약 총괄표>

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
롤론티스(Rolontis)?&cr(에플라페그라스팀)	스펙트럼&cr(SPECTRUM, 미국)	한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계	2012.01.31	-	양사 합의하에&cr비공개	양사 합의하에&cr비공개	미국 : BLA 제출 완료 - CRL(보완요구서한) 수령&cr 한국 : 품목허가 승인
pan-HER&cr(포지오티닙)	한국, 중국을 제외한 전 세계	2015.02.27	-	글로벌 임상 2상
LAPS-GLP/GCG&cr (에피노페그듀타이드)	MSD&cr (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)	전 세계 (한국 독점권)	2020.08.04	-	US$870,000,000	US$10,000,000	글로벌 임상 2상
ORASCOVERY™	아테넥스&cr(Athenex, 미국)	한국 제외 전 세계	2011.12.16	-	US$42,440,000	양사 합의하에&cr비공개	Oraxol™: 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령&cr 중국 IND 승인
Oratecan™: 임상 2상 진행 예정
Oradoxel™: 임상 2상 진행 예정
pan-RAF&cr (벨바라페닙)	제넨텍&cr (Genentech, 미국)	한국 제외 전 세계	2016.09.28	-	US$910,000,000	- 계약금 : US$80,000,000&cr- 마일스톤 : 비공개	글로벌 임상 1상
FLT3/SYK&cr(HM43239)	앱토즈&cr(Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04	-	US$420,000,000	US$12,500,000&cr(수취 예정)	글로벌 임상 1상
LAPS-Insulin Combo&cr(HM14220)	사노피&cr(SANOFI, 프랑스)	전 세계	2015.11.05	2020.09.08	EUR 2,720,000,000	EUR 204,000,000	-
LAPS-Exd4 Analog&cr(에페글레나타이드)	-
LAPS-Insulin Analog&cr(HM12470)	2016.12.29	-
BTK&cr(HM71224)	일라이 릴리&cr(Eli Lilly, 미국)	한국, 중국 제외 전 세계	2015.03.19	2019.01.22	US$690,000,000	US$53,000,000	-
LAPS-GLP/GCG&cr( 에피노페그듀타이드)	얀센&cr(Janssen, 미국)	한국, 중국 제외 전 세계	2015.11.06	2019.07.03	US$915,000,000	US$105,000,000	-

(2) 라이선스-인(License-In) 계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.&cr&cr<라이선스-인 계약 총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
GBM 유전자 세포치료제&cr(HM21001)	아주대학교&cr(한국)	-	2016.12.05	2021.06.17	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	기술실시 계약해지
루미네이트(Luminate)?&cr(ALG-1001)	알레그로&cr(ALLEGRO, 미국)	한국 및 중국	2015.01.12	-	양사 합의하에 비공개	US$20,000,000	해외 임상 2상
면역항암 이중항체	페인스&cr (Phanes Therapeutics, 미국)	전 세계	2019.09.17	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	전임상 진행 중
CCR4&cr(FLX475)	랩트&cr (RAPT Therapeutics, 미국)	한국, 중국 (대만, 홍콩 포함)	2019.12.03	-	- 초기 계약금 USD 4M&cr - 향후 개발 단계별 마일스톤 USD 54M	- 계약금 : US$ 4,000,000&cr - 마일스톤 : 비공개	임상 2상 진행 중

&cr ※ 상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 중요계약(상세)' 참조&cr

(3) 기술제휴계약&cr - 해당사항 없음&cr&cr( 4) 판매계약 &cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr

1) 주요 판매계약 총괄표

품목명	계약상대방	대상지역	계약일자&cr(체결 or 발효)	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
디쿠아스 등	한국산텐제약	국내	2019.04.01	2022.03.31	-	-	Distribution and Promotional Service Agreement
프로페시아 등	한국오가논	국내	2021.04.29	2021.12.31	-	-	의약품 유통거래 약정

주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우&cr 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함&cr&cr2) 주요 판매계약 상세내용

■ 품목: 디쿠아스, 디쿠아스-에스

품목명	디쿠아스, 디쿠아스-에스
계약상대방	한국산텐제약
대상지역	국내
계약발효일	2019.04.01 (계약체결일 2019.03.14)
계약종료일	2022.03.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	Distribution and Promotional Service Agreement

■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등

품목명	프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등
계약상대방	한국오가논
대상지역	국내
계약체결일자	2021.04.29
계약종료일	2021.12.31
계약금액	-
지급금액	-
계약의 목적 및 내용	의약품 유통거래 약정

&cr 나. 연구개발활동&cr &cr ( 1) 연구개발활동의 개요&cr당사는 연구개발 중심 제약회사로서 기존의 제네릭 및 개량신약 개발 경험을 바탕으로 글로벌 신약 연구로 역량을 집중하고 있습니다.&cr&cr( 2) 연구개발 담당조직&cr1) 연구개발 조직 개요&cr550여명의 R&D 연구인력이 경기도 동탄에 위치한 한미약품(주)의 연구센터를 중심으로 팔탄 제제연구센터, 서울연구센터, 바이오 공정 연구센터, 자회사인 한미정밀화학(주) 연구소, 그리고 중국의 북경한미약품유한공사 연구센터에서 연구활동에 매진하고 있습니다.&cr또한 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

조직도.jpg 조직도

2) 연구개발 인력 현황&cr공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 75명, 석사급 271명 등 총 554명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단 위: 명)

구분	인원
박사	석사	학사	기타	합계
---	---	---	---	---	---
한미약품 연구센터	35	85	13	15	148
제제연구센터	4	36	13	4	57
서울연구센터	21	49	54	6	130
바이오 공정 연구센터	8	24	13	2	47
한미정밀화학	4	29	9	2	44
북경한미약품유한공사	3	48	68	9	128
합계	75	271	170	38	554

&cr3) 핵심 연구인력&cr당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
대표이사 사장	권세창	신약개발부문	서울대학교대학원 동물자원과학과 박사&cr 한미약품(주) 부사장, 연구센터 소장	요청으로 인해 미기재
대표이사 사장	우종수	경영관리부문	충남대학교대학원 약학박사&cr 한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장	요청으로 인해 미기재
부사장	서귀현	연구센터 소장	경희대학교대학원 화학과 박사&cr 한미약품(주) 상무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	박재현	팔탄공단&cr 공장장	성균관대학교대학원 제약학과 박사&cr 한미약품(주) 상무이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	김수진	바이오플랜트	캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사&cr 베링거잉겔하임 Senior research Fellow	요청으로 인해 미기재
전무이사	권규찬	해외RA	고려대학교대학원 기술경영학 박사&cr 한미약품(주) 해외RA 이사	요청으로 인해 미기재
전무이사	이영미	R&BD 본부	서울대학교대학원 제약학 박사&cr 한미약품(주) 약리연구팀 이사 수석 연구위원	요청으로 인해 미기재
상무이사	백승재	Clinical Science	아주대학교대학원 의학박사&cr 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수	요청으로 인해 미기재
상무이사	김영훈	독성평가	서울대학교대학원 수의학과 박사&cr 한미약품(주) 약리독성 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	김나영	신제품개발	이화여자대학교 제약학과 졸업&cr 한미약품(주) 개발이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	정진아	신제품임상	울산대학교대학원 임상약리학 박사&cr 항암신약개발사업단 임상개발부본부장	요청으로 인해 미기재
상무이사	최인영	바이오신약	성균관대학교대학원 생명약학 박사&cr 한미약품(주) 바이오신약 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	김용일	제제연구센터	영남대학교대학원 약학 박사&cr 한미약품(주) 제제연구센터 이사	요청으로 인해 미기재
상무이사	이주원	PV	University of London 보건학 석사&cr 삼성바이오에피스 이사	요청으로 인해 미기재
이사	안영길	합성신약	한국외국어대학교대학원 화학과 박사&cr 한미약품(주) 합성신약 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김대진	바이오신약	연세대학교대학원 생화학 석사&cr 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	배성민	바이오신약	중앙대학교대학원 약학 박사&cr 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	하태희	합성신약	성균관대학교대학원 화학 박사&cr 한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	임호택	제제연구센터	성균관대학교대학원 약학 박사&cr 한미약품(주) 제제연구센터 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	이지연	임상 QA	서울대학교대학원 보건학 석사&cr 한미약품(주) 임상QA 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	김지영	개발	단국대 화학 학사&cr 개발팀 이사대우	요청으로 인해 미기재
이사	한옥필	BioMetrics	서울대학교대학원 통계학과 박사&cr 노보텍아시아코리아 통계분석	요청으로 인해 미기재
이사	오은경	신약임상	연세대 간호학 학사&cr PSI CRO Korea Country Manager	요청으로 인해 미기재
이사	조형진	바이오신약임상	울산대 의학 학사&cr Amgen Korea 상무	요청으로 인해 미기재

&cr (3) 연구개발 비용&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) >

(단 위: 백만원, %)

구 분		제12기 3분기	제11기	제10기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	113,075	226,129	209,779
회계처리 내역	판매비와 관리비	104,136	213,167	193,621
제조경비	6,336	8,413	11,268
개발비(무형자산)	2,558	4,549	4,789
회계처리금액 계	113,030	226,129	209,678
정부보조금	45	-	101
연구개발비용 합계	113,075	226,129	209,779
연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		13.3%	21.0%	18.8%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함&cr

< 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) >

(단 위: 백만원, %)

구 분		제12기 3분기	제11기	제10기
비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	90,271	198,652	178,168
회계처리 내역	판매비와 관리비	81,857	186,719	163,920
제조경비	6,336	8,413	11,268
개발비(무형자산)	2,033	3,520	2,879
회계처리금액 계	90,226	198,652	178,067
정부보조금	45	-	101
연구개발비용 합계	90,271	198,652	178,168
연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]		14.0%	22.8%	20.6%

※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함&cr&cr( 4) 연구개발 실적&cr1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

&cr<연구개발 진행 총괄표>

구 분	품 목	적응증	연구&cr시작일	현재진행단계		비 고
단계(국가)	승인일
---	---	---	---	---	---	---
바이오신약	롤론티스(Rolontis)?&cr (에플라페그라스팀)	호중구감소증	2007년	BLA 보완 준비중 (미국)&cr허가 (한국)	-&cr2021년	Spectrum사에 라이선스 아웃
LAPS-Exd4 Analog&cr (에페글레나타이드)	당뇨	2009년	임상 3상 (글로벌)	-	-
LAPS-hGH&cr (에페소마트로핀)	성장호르몬 결핍증**	2005년	임상 2상 (유럽)	-	-
LAPS-GLP/GCG&cr (에피노페그듀타이드)	비알코올성 지방간염	2013년	임상 2상 (글로벌)	-	MSD사에 라이선스 아웃
LAPS-Triple Agonist&cr (HM15211)	비알코올성 지방간염	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	원발 담즙성 담관염**&cr원발 경화성 담관염**&cr특발성 폐섬유증**
LAPS-Glucagon Analog&cr (HM15136)	선천성 고인슐린증**	2015년	임상 2상 (글로벌)	-	인슐린 자가면역 증후군**
비만	2015년	임상 1상 (미국)	-
LAPS-GLP-2 Analog&cr (HM15912)	단장 증후군**	2017년	임상 2상 (글로벌)	-	-
LAPS-Insulin&cr (HM12460A)	당뇨	2011년	임상 1상 (미국)	-	-
LAPS-Insulin Analog&cr (HM12470)	당뇨	2012년	임상 1상 (미국)	-	-
LAPS-Insulin Combo&cr (HM14220)	당뇨	2011년	전임상	-	-
Long-acting ASB&cr (HM15450)	뮤코다당체침착증	2017년	전임상	-	녹십자와 혁신신약&cr 공동연구 개발 체결 (2020.11)
GBM 유전자 세포치료제&cr (HM21001)	교모세포종	2016년	-	-	기술실시계약 해지 (2021.06)
LAPS-Glucagon Combo&cr (HM14320)	비만, 당뇨&cr 비알코올성 지방간염	2018년	전임상	-	-
LAPS-Insulin 148&cr (HM12480)	당뇨	2018년	전임상	-	-
면역항암 이중항체 플랫폼 기술	각종 고형암	2019년*	전임상	-	Phanes사에서 라이선스 인
면역항암 항체-약품&cr결합체(ADC)	각종 암종	2021년	연구 단계	-	북경한미약품-레고켐바이오사이언스&cr공동연구개발 체결 (2021.07)
합성신약	오락솔(Oraxol) ? &cr(파클리탁셀+엔서퀴다)	유방암 등 고형암	2005년	NDA 보완 준비중 (미국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃
혈관육종**	2018년	임상 2상 (글로벌)	-
루미네이트(Luminate)?&cr (ALG-1001)	당뇨망막병증	2015년*	임상 2상 (미국)	-	Allegro사로부터 라이선스 인
BTK&cr (HM71224)	자가면역질환	2012년	임상 2상 검토 중	-	-
pan-HER&cr(포지오티닙)	각종 고형암	2008년	임상 2상 (글로벌)	-	Spectrum사에 라이선스 아웃
오라테칸(Oratecan)™&cr (이리노테칸+엔서퀴다)	대장암 등 고형암	2007년	임상 2상 진행 예정&cr(미국)	-	Athenex사에 라이선스 아웃
오라독셀(Oradoxel)™&cr (도세탁셀+엔서퀴다)	각종 고형암	2011년*	임상 2상 진행 예정&cr(글로벌)	-	Athenex사에 라이선스 아웃
CCR4&cr(FLX475)	고형암 및 혈액암	2019년*	임상 2상 (한국)	-	RAPT사에서 라이선스 인
pan-RAF&cr(벨바라페닙)	각종 고형암	2010년	임상 1상 (글로벌)	-	Genentech사에 라이선스 아웃
FLT3/SYK&cr(HM43239)	급성 골수성 백혈병**	2016년	임상 1상 (글로벌)	-	Aptose사에 라이선스 아웃
EZH1/2&cr(HM97662)	각종 고형암 및 혈액암	2019년	전임상	-	-
개량/복합신약	빌다글정	당뇨병치료제	2017년	허가 (한국)	2018년	발매 대기 중
빌다글메트정	당뇨병치료제	2017년	허가 (한국)	2021년	발매 대기 중
HGP1602	당뇨병치료제	2017년	허가 (한국)	2019년	발매 대기 중
HCP1801	당뇨병치료제	2018년	허가 신청중 (한국)	-	-
HCP1803	순환기용치료제	2018년	임상 2상 (한국)	-	추가 임상 진행
HIP1802	소화성궤양치료제	2018년	허가 (한국)	2021년	발매 대기 중
HCP1903	고지혈증 치료제	2019년	허가 (한국)	2021년	발매 대기 중
HCP1904	고혈압치료제	2020년	임상 1상, 3상 (한국)	-	-
HIP2101	소화성궤양치료제	2020년	임상 1상, 3상 (한국)	-	-
HIP2105	소화성궤양치료제	2020년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP1902	당뇨병치료제	2020년	임상 1상 (한국)	-	-
HCP1904	당뇨병치료제	2020년	임상 1상 (한국)	-	-

* 계약체결일, ** 희귀의약품 지정&cr※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에&cr 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조

&cr2) 연구개발 완료 실적&cr공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
개량/복합신약	HIP1801	비뇨생식기	2019년	한국, 판매중	제품명: 한미탐스오디정0.4mg
HIP1601	소화성궤양치료제	2020년	한국, 판매중	제품명: 에소메졸디알서방캡슐
HCP1701	순환기용치료제	2020년	한국, 판매중	제품명: 아모잘탄엑스큐정

* 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인 일&cr &cr3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr - 해당사항 없음&cr

7. 기타 참고사항

&cr 가. 지적재산권 보유 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 130건, 해외 921건으로 총 1,051건이며, 당분기 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 43건입니다.

&cr나. 환경 관련 규제사항&cr (1) 에너지/온실가스 관리 체계&cr 당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 배출량 저감과 관련법규 준수 등 효과적인 기후변화 대응을 위해 hEHS위원회 검토를 거쳐 '에너지ㆍ온실가스위원회'를 발족하였습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립해 나갈 예정입니다.&cr&cr(2) 사업장 온실가스 관리&cr2019년 EHS 경영전략을 수립하고 배출 예상치 대비 1.5% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 계획을 수립ㆍ추진하고 있습니다. 2020년에는 공조 감속, 압축공기 시스템 개선 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(CostInnovation)를 운영을 통해 40여개 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 전년대비 5.6% 감축하였습니다. 2021년 에도 노후설비 교체, 운영 효율화, 그 외 혁신사례 발굴을 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나갈 계획입니다.

&cr 다. 시장여건 및 영 업의 개황 등&cr

(1) 의약품 부문 업계의 현황&cr 1) 산업의 특성&cr인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.

또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.

최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.&cr&cr2) 영업의 개황&cr한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.&cr&cr 3) 산업의 성장성

(단위 : 억원, %)

연도	의약품 등(주1)&cr총생산액	제조업 GDP	GDP	제조업&crGDP대비(%)	GDP대비(%)
2019	237,985	4,859,456	19,190,399	4.90	1.24
2018	223,787	4,852,812	17,822,689	4.61	1.26
2017	216,660	4,771,121	17,303,985	4.54	1.25
2016	205,487	4,359,374	16,374,208	4.71	1.25
2015	186,949	4,236,517	15,641,239	4.41	1.20

자료원 : 한국제약바이오협회&cr주1) 의약품 : 완제/원료ㆍ의약외품을 포함&cr&cr4) 국내 시장여건

국내 의약품 시장규모는 약 24조원 (제약바이오협회, 2020)으로, 최근 5년간(2015년-2019년) 연평균 4.8%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.

정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 세계 12위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 3.1%를 차지합니다. 국내에선 모두 4만 1,852품목(전문약 27,677개+일반약 14,175개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.3%, 3.7%의 비중을 보이고 있습니다.

2019년말 기준 의약품 제조업체 수는 완제의약품(257곳)과 원료의약품(220곳)을 합쳐 477곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 48곳입니다. 2019년 국내 의약품 생산액은 16조 6,713억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 63.7%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.&cr때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를 통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

국내 상장 제약기업 113곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2019년 8.6%이며, 혁신형 제약기업의 R&D 비율은 12.3% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.&cr'코로나19' 확산에 대응하여 사회적 거리두기 지속 및 개인 위생 및 방역에 대한 관심이 지속되고 있어, 유행성 감염병 발생 및 관련 부문 의약품 매출은 일부 감소할 것으로 보입니다. 한편 코로나19의 장기화로 폐렴 등 관련 질환의 예방과 치료를 위한 전문의약품, 건강관리를 위한 일반의약품 및 건강기능식품의 판매량은 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr5) 해외시장 여건&cr전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.

최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다.

이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

&cr (2) 원료의약품 부문 업계의 현황&cr의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과 완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

라. 사업부문별 재무현황

(단위 : 백만원)

부 문	구 분	제12기 3분기	제11기	제10기
의약품	매출액	645,971	872,405	863,647
영업이익	39,914	26,162	52,860
총자산	1,493,494	1,502,398	1,544,610
원료의약품	매출액	61,110	89,294	110,339
영업이익	(6,089)	(3,175)	8,646
총자산	145,282	145,570	162,925
해외의약품	매출액	208,324	203,532	254,411
영업이익	47,108	23,419	43,617
총자산	384,886	309,489	291,449
연결조정	매출액	(62,699)	(89,377)	(114,747)
영업이익	1,759	2,570	(1,245)
총자산	(75,556)	(75,430)	(85,278)
합 계	매출액	852,706	1,075,854	1,113,650
영업이익	82,692	48,976	103,878
총자산	1,948,106	1,882,027	1,913,706

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제12기 3분기	제11기	제10기
(2021년 9월말)	(2020년 12월말)	(2019년 12월말)
---	---	---	---
[유동자산]	705,596	614,373	662,204
ㆍ당좌자산	421,695	305,835	335,477
ㆍ재고자산	283,901	308,538	326,727
[비유동자산]	1,242,510	1,267,653	1,251,502
ㆍ투자자산	40,934	43,969	74,714
ㆍ유형자산	951,272	986,618	991,417
ㆍ무형자산	77,165	72,886	66,244
ㆍ기타비유동자산	173,139	164,180	119,128
자산총계	1,948,106	1,882,026	1,913,706
[유동부채]	658,473	533,451	471,803
[비유동부채]	382,872	516,686	619,642
부채총계	1,041,345	1,050,137	1,091,445
[지배기업의 소유주지분]	787,316	729,987	723,795
ㆍ자본금	30,196	29,607	29,030
ㆍ기타불입자본	380,032	385,494	389,155
ㆍ이익잉여금	377,793	334,117	323,771
ㆍ기타자본구성요소	△ 705	△ 19,231	△ 18,161
[비지배지분]	119,445	101,902	98,466
자본총계	906,761	831,889	822,261
구 분	제12기 3분기	제11기	제10기
('21.01~'21.09)	('20.01~'20.12)	('19.01~'19.12)
매출액	852,706	1,075,854	1,113,650
영업이익	82,692	48,976	103,878
연결총당기순이익의 귀속	59,591	17,290	63,867
ㆍ지배기업의 소유주지분	49,557	11,959	52,110
ㆍ비지배지분	10,034	5,331	11,758
연결총포괄이익의 귀속	85,627	20,688	42,583
ㆍ지배기업의 소유주지분	68,084	15,047	30,133
ㆍ비지배지분	17,543	5,641	12,450
기본 및 희석주당이익 (원)	4,135	997	4,339
연결에 포함된 회사수	3	3	3

	[△는 음(-)의 수치임]

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr

나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제12기 3분기	제11기	제10기
(2021년 9월말)	(2020년 12월말)	(2019년 12월말)
---	---	---	---
[유동자산]	370,900	351,236	416,538
ㆍ당좌자산	163,181	119,029	171,370
ㆍ재고자산	207,719	232,207	245,169
[비유동자산]	1,122,595	1,151,162	1,128,072
ㆍ투자자산	38,725	41,765	72,617
ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802
ㆍ유형자산	814,143	849,304	851,502
ㆍ무형자산	52,324	50,329	41,159
ㆍ기타비유동자산	162,601	154,962	107,992
자산총계	1,493,495	1,502,398	1,544,610
[유동부채]	583,841	463,353	405,504
[비유동부채]	361,875	497,283	593,659
부채총계	945,716	960,636	999,163
[자본금]	30,196	29,608	29,030
[기타불입자본]	362,627	368,089	371,749
[이익잉여금]	168,834	155,453	153,946
[기타자본구성요소]	△ 13,878	△ 11,388	△ 9,278
자본총계	547,779	541,762	545,447
종속ㆍ관계ㆍ공동기업&cr투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	제12기 3분기	제11기	제10기
('21.01~'21.09)	('20.01~'20.12)	('19.01~'19.12)
매출액	645,971	872,405	863,647
영업이익	39,914	26,162	52,860
당기순이익	19,262	3,019	24,257
기본 및 희석주당이익 (원)	1,607	252	2,020

	[△는 음(-)의 수치임]

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 12 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 11 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기말	제 11 기말
자산
유동자산	705,595,765,110	614,373,230,636
현금및현금성자산	205,773,177,478	146,157,369,325
매출채권및기타채권	207,377,037,855	150,067,904,692
재고자산	283,900,508,630	308,538,231,114
당기법인세자산	1,396,440	2,770,031,399
기타금융자산	2,587,246,896	1,874,263,673
기타자산	5,956,397,811	4,965,430,433
비유동자산	1,242,510,610,056	1,267,653,362,751
장기매출채권	5,323,197,022	6,217,921,786
당기손익-공정가치금융자산	13,619,982	13,610,170
기타포괄손익-공정가치금융자산	38,773,918,454	41,799,141,346
공동기업투자자산	2,147,253,203	2,155,973,758
유형자산	951,271,904,505	986,618,389,012
무형자산	77,165,031,369	72,886,265,638
이연법인세자산	98,178,658,578	89,985,835,818
기타금융자산	16,407,223,801	15,702,340,872
기타자산	40,006,532,305	38,851,910,504
사용권자산	13,223,270,837	13,421,973,847
자산총계	1,948,106,375,166	1,882,026,593,387
부채
유동부채	658,472,839,798	533,451,265,754
매입채무및기타채무	92,160,279,037	85,738,465,223
단기차입금	265,100,000,000	238,100,000,000
유동성장기차입금	42,771,360,000	49,171,360,000
유동성장기사채	135,472,847,504	112,552,063,088
당기법인세부채	10,146,964,522	611,442,770
기타금융부채	55,826,820,127	3,559,538,205
계약부채	11,271,828,952	4,162,320,089
기타부채	44,350,739,656	39,556,076,379
충당부채	1,372,000,000	0
비유동부채	382,872,222,218	516,685,852,741
장기차입금	179,313,960,000	179,342,480,000
장기사채	109,830,254,201	209,619,440,698
순확정급여부채	32,940,557,751	16,124,340,456
이연법인세부채	0	452,180,182
기타금융부채	47,221,049,698	96,985,693,161
계약부채	10,486,860,352	10,447,466,203
기타부채	3,079,540,216	3,714,252,041
부채총계	1,041,345,062,016	1,050,137,118,495
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	787,316,040,986	729,987,420,811
자본금	30,195,705,000	29,607,572,500
기타불입자본	380,032,544,865	385,494,218,205
이익잉여금	377,792,662,673	334,116,705,316
기타자본구성요소	(704,871,552)	(19,231,075,210)
비지배지분	119,445,272,164	101,902,054,081
자본총계	906,761,313,150	831,889,474,892
자본과부채총계	1,948,106,375,166	1,882,026,593,387

&cr

연결 포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기		제 11 기 3분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	303,082,909,192	852,706,430,484	266,933,126,011	798,545,464,258
제품매출	270,904,261,018	772,868,016,575	235,471,319,228	712,297,430,943
상품매출	28,983,593,849	72,693,230,111	19,043,082,140	68,339,753,720
임가공매출	1,853,037,968	5,304,282,665	1,941,104,784	5,382,121,900
기술수출수익	634,632,440	634,632,440	10,057,837,424	11,478,319,622
기타매출	707,383,917	1,206,268,693	419,782,435	1,047,838,073
매출원가	142,723,280,413	404,682,836,138	140,530,142,395	378,189,359,185
제품매출원가	115,878,267,078	332,486,838,689	122,791,722,518	315,656,075,114
상품매출원가	26,037,449,870	69,481,283,893	16,724,997,993	59,991,866,006
임가공매출원가	723,907,595	2,428,611,708	909,540,920	2,289,016,325
기타매출원가	83,655,870	286,101,848	103,880,964	252,401,740
매출총이익	160,359,628,779	448,023,594,346	126,402,983,616	420,356,105,073
판매비와관리비	85,780,214,608	260,479,526,650	77,268,921,417	236,685,615,180
경상개발비	37,698,252,937	104,851,947,324	81,417,655,742	176,606,708,930
영업이익	36,881,161,234	82,692,120,372	(32,283,593,543)	7,063,780,963
금융수익	3,315,498,737	7,173,196,184	519,344,363	3,732,779,688
금융비용	5,347,705,740	16,943,984,633	8,833,597,040	23,375,008,433
기타영업외수익	3,644,488,571	9,210,013,025	1,405,675,756	8,333,139,265
기타영업외비용	6,377,234,335	12,574,779,342	2,433,475,211	10,424,925,764
법인세비용차감전순이익	32,116,208,467	69,556,565,606	(41,625,645,675)	(14,670,234,281)
법인세비용	4,020,695,682	9,965,117,255	(10,418,911,172)	(769,724,250)
분기순이익	28,095,512,785	59,591,448,351	(31,206,734,503)	(13,900,510,031)
기타포괄손익	11,586,657,610	26,035,260,747	5,064,879,949	10,689,569,978
당기손익으로 재분류되지 않는항목	(3,653,868,339)	(2,477,938,143)	1,610,829,103	1,261,381,322
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	(4,684,446,587)	(3,176,843,772)	2,065,165,517	1,617,155,541
법인세효과	1,030,578,248	698,905,629	(454,336,414)	(355,774,219)
당기손익으로 재분류되는 항목	15,240,525,949	28,513,198,890	3,454,050,846	9,428,188,656
해외사업장환산외환차이	15,240,525,949	28,513,198,890	3,454,050,846	9,428,188,656
분기총포괄손익	39,682,170,395	85,626,709,098	(26,141,854,554)	(3,210,940,053)
분기순이익의 귀속
지배기업의 소유주	23,401,534,221	49,557,287,357	(30,843,332,656)	(15,820,533,673)
비지배지분	4,693,978,564	10,034,160,994	(363,401,847)	1,920,023,642
분기총포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주	30,976,477,667	68,083,491,015	(26,687,253,088)	(7,610,398,793)
비지배지분	8,705,692,728	17,543,218,083	545,398,534	4,399,458,740
주당이익
기본및희석주당이익 (단위 : 원)	1,953	4,135	(2,571)	(1,318)

연결 자본변동표
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
자본금	기타불입자본	이익잉여금	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	29,030,460,000	389,154,539,555	323,771,139,999	(18,161,100,216)	723,795,039,338	98,466,385,561	822,261,424,899
분기총포괄이익	0	0	(15,820,533,673)	8,210,134,880	(7,610,398,793)	4,399,458,740	(3,210,940,053)
분기순이익	0	0	(15,820,533,673)	0	(15,820,533,673)	1,920,023,642	(13,900,510,031)
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	0	0	0	1,263,445,478	1,263,445,478	(2,064,156)	1,261,381,322
해외사업장환산외환차이	0	0	0	6,946,689,402	6,946,689,402	2,481,499,254	9,428,188,656
무상증자	577,112,500	(577,112,500)	0	0	0	0	0
자기주식취득	0	(3,083,208,850)	0	0	(3,083,208,850)	0	(3,083,208,850)
배당금지급	0	0	(5,771,142,000)	0	(5,771,142,000)	(2,205,747,600)	(7,976,889,600)
2020.09.30 (기말자본)	29,607,572,500	385,494,218,205	302,179,464,326	(9,950,965,336)	707,330,289,695	100,660,096,701	807,990,386,396
2021.01.01 (기초자본)	29,607,572,500	385,494,218,205	334,116,705,316	(19,231,075,210)	729,987,420,811	101,902,054,081	831,889,474,892
분기총포괄이익	0	0	49,557,287,357	18,526,203,658	68,083,491,015	17,543,218,083	85,626,709,098
분기순이익	0	0	49,557,287,357	0	49,557,287,357	10,034,160,994	59,591,448,351
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	0	0	0	(2,482,321,284)	(2,482,321,284)	4,383,141	(2,477,938,143)
해외사업장환산외환차이	0	0	0	21,008,524,942	21,008,524,942	7,504,673,948	28,513,198,890
무상증자	588,132,500	(588,132,500)	0	0	0	0	0
자기주식취득	0	(4,873,540,840)	0	0	(4,873,540,840)	0	(4,873,540,840)
배당금지급	0	0	(5,881,330,000)	0	(5,881,330,000)	0	(5,881,330,000)
2021.09.30 (기말자본)	30,195,705,000	380,032,544,865	377,792,662,673	(704,871,552)	787,316,040,986	119,445,272,164	906,761,313,150

&cr

연결 현금흐름표
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기	제 11 기 3분기
영업활동 현금흐름	144,836,029,895	68,890,022,010
분기순이익	59,591,448,351	(13,900,510,031)
당기순이익조정을 위한 가감	120,660,408,896	95,301,466,098
퇴직급여	14,815,293,615	15,481,580,090
감가상각비	58,017,739,577	38,567,568,772
무형자산상각비	6,788,940,783	5,694,624,969
대손상각비	2,106,892,328	(106,434,675)
외화환산손실	5,523,764,498	3,096,280,271
당기손익-공정가치금융자산평가손실	0	3,990,294,477
재고자산평가손실	14,661,802,644	15,455,204,143
유형자산처분손실	1,069,068,252	328,505,260
지분법손실	8,720,555	0
이자비용	16,378,233,028	18,822,413,745
무형자산손상차손	0	6,986,292
법인세비용	9,965,117,255	(769,724,250)
잡손실	1,372,000,000	0
외화환산이익	(2,716,790,565)	(1,355,944,553)
유형자산처분이익	(10,301,418)	(54,532,507)
배당금수익	(146,384,100)	(125,142,600)
이자수익	(3,967,527,612)	(3,407,620,935)
파생상품평가이익	(3,204,834,335)	(321,255,798)
리스해지이익	(1,325,609)	(1,336,603)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동	(19,426,653,834)	15,966,374,689
매출채권	(55,212,590,013)	(14,373,029,620)
기타채권	4,051,105,111	(1,529,438,757)
재고자산	12,209,575,700	2,556,056,098
단기금융상품	862,527,041	0
기타자산	(171,375,674)	4,117,565,297
반품권자산	24,579,453	42,598,017
매입채무	1,756,521,511	(5,006,720,581)
기타채무	4,589,045,319	(13,934,534,856)
순확정급여부채	2,000,923,680	(9,471,016,458)
계약부채	7,250,140,073	(3,282,931,752)
기타금융부채	(1,955,597,729)	62,786,729,907
기타부채	5,168,491,694	(5,938,902,606)
배당금의 수취	146,384,100	125,142,600
이자수익의 수취	3,814,466,666	3,170,280,351
이자비용의 지급	(14,077,291,229)	(17,584,469,244)
법인세의 납부	(5,872,733,055)	(14,188,262,453)
투자활동 현금흐름	(27,571,494,997)	(56,031,672,805)
정부보조금의 수취	727,962,033	33,432,600
기타포괄손익-공정가치금융자산의 처분	8,375,000	0
유형자산의 처분	275,293,299	16,451,617
무형자산의 처분	0	261,379,063
임차보증금의 감소	0	98,891,810
기타금융자산의 처분	0	114,641,096
기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득	(159,995,880)	(10,397,201,643)
장기금융상품의 취득	(170,000,000)	(146,500,000)
유형자산의 취득	(18,295,212,358)	(34,036,991,696)
무형자산의 취득	(8,155,675,702)	(9,253,636,029)
임차보증금의 증가	(358,978,184)	(160,000,000)
기타비유동자산의 증가	(1,378,101,172)	(2,528,707,023)
정부보조금의 사용	(65,162,033)	(33,432,600)
재무활동 현금흐름	(72,355,270,902)	(3,308,088,268)
단기차입금의 차입	96,900,000,000	159,200,000,000
장기차입금의 차입	15,000,000,000	20,000,000,000
단기차입금의 상환	(69,900,000,000)	(77,300,000,000)
장기차입금의 상환	0	(7,143,320,000)
유동성장기차입금의 상환	(21,428,520,000)	(32,850,000,000)
유동성장기사채의 상환	(80,000,000,000)	(50,000,000,000)
기타채무의 감소	0	(1,953,632,000)
리스부채의 감소	(2,171,880,062)	(2,006,537,818)
자기주식의 취득	(4,873,540,840)	(3,083,208,850)
배당금지급	(5,881,330,000)	(8,171,389,600)
현금및현금성자산의 증가	44,909,263,996	9,550,260,937
기초 현금및현금성자산	146,157,369,325	106,113,064,156
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	14,706,544,157	3,258,598,982
분기말 현금및현금성자산	205,773,177,478	118,921,924,075

&cr

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항&cr&cr한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.&cr&cr당분기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 30,195,705천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,000,078	41.4
자기주식	93,832	0.8
기타주주	6,984,372	57.8
합 계	12,078,282	100

1.1 종속기업 현황&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	지분율(%)		결산월	업종
당분기말	전기말
---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	중국	73.7	73.7	12월	의약품 제조 및 판매
한미정밀화학㈜	한국	63.0	63.0	12월	의약품 제조 및 판매

1.2 종속기업의 요약 재무제표&cr&cr당분기와 전기의 주요 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순이익
북경한미약품유한공사	384,885,968	37,988,689	346,897,279	208,324,106	43,350,350
한미정밀화학㈜	145,281,863	65,394,540	79,887,323	61,110,495	(4,779,296)

(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순이익
북경한미약품유한공사	309,489,103	34,455,373	275,033,730	134,104,760	5,418,274
한미정밀화학㈜	145,570,013	60,915,240	84,654,773	73,910,413	151,439

2. 중요한 회계정책 &cr

2.1 재무제표 작성기준

&cr지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr &cr중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr&cr중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계&cr&cr개정사항은 은행 간 대출 금리(LIBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.&cr&cr개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.&cr- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함&cr- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피 문서화가 가능하도록 허용함&cr- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별 가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제&cr&cr이 개정사항이 연결회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결회사는 실무적 간편법이 적용 가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다.

&cr2.2 회계정책 &cr &cr요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr2.2.1 법인세비용 &cr &cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. &cr&cr요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치&cr&cr 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

&cr 4 .1. 공정가치 서열체계 &cr &cr연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	120	-	13,500	13,620	110	-	13,500	13,610
기타포괄손익-공정가치 채무상품	-	-	-	-	-	8,375	-	8,375
기타포괄손익-공정가치 지분상품	7,373,714	-	31,400,204	38,773,918	10,550,559	-	31,240,207	41,790,766

&cr당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

&cr4.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 &cr&cr ( 1) 시장성 있는 지분증 권 &cr활성 시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. &cr

(2) 채무증권 &cr활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

(3) 파생금융상품 &cr연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다. &cr

5. 부문정보 &cr&cr연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. &cr &cr(1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

&cr(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	645,970,902	61,110,495	208,324,106	915,405,503
부문간수익	4,204,480	58,342,850	151,743	62,699,073
외부고객으로부터의 수익	641,766,422	2,767,645	208,172,363	852,706,430

(전분기)	(단위:천원)

구 분	의약품	원료의약품	해외의약품	합 계
총부문수익	664,158,431	73,910,413	134,104,760	872,173,604
부문간수익	1,433,827	72,099,072	95,241	73,628,140
외부고객으로부터의 수익	662,724,604	1,811,341	134,009,519	798,545,464

&cr(3) 영업손익에 포함된 각 영업부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
감가상각비/상각비	감가상각비/상각비	무형자산손상
---	---	---	---
의약품	52,243,760	31,378,491	6,986
원료의약품	5,743,897	6,299,469	-
해외의약품	7,117,752	6,584,365	-
조정	(298,729)	(131)	-
합 계	64,806,680	44,262,194	6,986

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
의약품	39,913,989	228,339
원료의약품	(6,088,870)	1,073,603
해외의약품	47,108,418	4,315,684
총부문 영업이익	80,933,537	5,617,626
부문간 영업이익	1,758,583	1,446,155
금융수익	7,173,196	3,732,780
금융비용	(16,943,985)	(23,375,008)
기타영업외수익	9,210,013	8,333,139
기타영업외비용	(12,574,779)	(10,424,926)
법인세비용차감전순이익	69,556,565	(14,670,234)
법인세비용	(9,965,117)	769,724
분기순이익	59,591,448	(13,900,510)

&cr(5) 당분기말 및 전기말 현재 부문자산 및 부문부채의 내역은 다음과 같습니다.

(부문자산)	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
의약품	1,493,494,685	1,502,397,758
원료의약품	145,281,863	145,570,013
해외의약품	384,885,968	309,489,103
부문간 거래에 대한 조정	(75,556,141)	(75,430,281)
연결총자산	1,948,106,375	1,882,026,593

(부문부채)	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
의약품	945,715,867	960,636,095
원료의약품	65,394,540	60,915,241
해외의약품	37,988,689	34,455,373
부문간 거래에 대한 조정	(7,754,034)	(5,869,591)
연결총부채	1,041,345,062	1,050,137,118

&cr(6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	외부고객으로부터의 수익		비유동자산(*)
당분기	전분기	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
대한민국	560,326,777	529,232,103	943,660,542	981,913,613
중국	225,755,400	144,625,059	97,999,665	91,013,015
미국	7,390,904	39,717,083	-	-
일본	28,242,049	42,279,309	-	-
기타	30,991,300	42,691,910	-	-
합 계	852,706,430	798,545,464	1,041,660,207	1,072,926,628

(*) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계입니다.

&cr(7) 당분기 및 전분기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	537,268,041	441,552,505
B사	120,170,642	73,294,457

6. 매출채권및기타채권 &cr&cr(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권(*)	210,148,358	149,070,481
차감: 손실충당금	(5,518,835)	(4,675,345)
매출채권(순액)	204,629,523	144,395,136
미수금	1,047,944	5,078,148
차감: 손실충당금	(139,869)	(253,084)
미수금(순액)	908,075	4,825,064
기타	1,839,440	847,705
소 계	207,377,038	150,067,905
비유동항목
매출채권	9,356,380	8,869,425
차감: 손실충당금	(4,033,183)	(2,651,504)
소 계	5,323,197	6,217,921
합 계	212,700,235	156,285,826

(*) 연결회사는 전기 중 매출채권 50,000,000천원을 양도하고 위험과 보상의 대부분을 이전하여 매출채권을 양도일에 재무제표에서 제거하고 처분손실 399,985천원을 인식했습니다. &cr&cr(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
연체되지 않은 채권	190,767,381	132,279,605
연체된 채권
6개월 이하	12,839,505	11,898,037
6개월 초과 12개월 이하	8,225,480	7,977,118
12개월 초과	7,672,372	5,785,146
소 계	28,737,357	25,660,301
합 계	219,504,738	157,939,906

&cr(3) 보고기간말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
연체되지 않은 채권	2,599,739	5,684,497
연체된 채권
6개월 이하	246	22,379
6개월 초과 12개월 이하	148,062	-
12개월 초과	139,337	218,977
소 계	287,645	241,356
합 계	2,887,384	5,925,853

&cr(4) 보고기간 중 매출채권및 기타채권 의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	7,326,848	253,084	7,579,932
손상(환입)	2,220,107	(113,215)	2,106,892
회수	2,600	-	2,600
기타	2,463	-	2,463
분기말	9,552,018	139,869	9,691,887

(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	7,001,462	202,209	7,203,671
손상(환입)	(147,462)	41,027	(106,435)
기타	741	-	741
분기말	6,854,741	243,236	7,097,977

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7. 금융자산&cr&cr 7.1 당기손익-공정가치 금융자산&cr &cr(1) 당기손익-공정가치 금융자산

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	-	-
비상장주식	13,500	13,500
신탁상품	120	110
합 계	13,620	13,610

&cr(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익	-	(3,990,294)

7.2 기타포괄손익-공정가치 금융자산&cr&cr(1) 기타포괄손익-공정가치 지분상품

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	7,373,714	10,550,559
비상장주식	31,400,204	31,240,207
합 계	38,773,918	41,790,766

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치 채무상품

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
국공채	-	8,375

&cr8. 재고자산 &cr &cr보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	11,900,318	(4,112,415)	7,787,903	12,630,995	(786,763)	11,844,232
제품	105,578,487	(18,465,307)	87,113,180	120,532,890	(15,277,525)	105,255,365
재공품	108,376,109	(14,407,952)	93,968,157	99,993,756	(9,342,517)	90,651,239
원재료	82,985,665	(7,202,888)	75,782,777	87,645,472	(4,573,718)	83,071,754
포장재료	18,274,658	(2,510,791)	15,763,867	17,338,296	(1,979,178)	15,359,118
저장품	213,031	-	213,031	216,907	-	216,907
미착품	3,271,594	-	3,271,594	2,139,616	-	2,139,616
합 계	330,599,862	(46,699,353)	283,900,509	340,497,932	(31,959,701)	308,538,231

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한평가손실 14,661,803천원(전분기: 15,455,204천원)이 포함되어 있습니다.

9. 유형자산 &cr

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	129,166,365	336,308,423	5,433,556	377,389,958	350,113	26,324,153	97,792,291	13,853,530	986,618,389
취득(*)	1,305,429	1,020,048	-	4,388,706	365,867	2,540,526	5,459,102	1,331,770	16,411,448
처분	(30,679)	(1,001,526)	-	(51,275)	(2)	(4,295)	-	-	(1,087,777)
상각	-	(9,837,026)	(403,802)	(38,339,074)	(121,620)	(7,444,771)	-	-	(56,146,293)
대체	222,740	16,568,977	-	32,640,409	50,000	1,021,443	(41,050,497)	(9,993,324)	(540,252)
기타	-	1,806,593	-	1,960,060	15,864	55,380	2,178,493	-	6,016,390
기말	130,663,855	344,865,489	5,029,754	377,988,784	660,222	22,492,436	64,379,389	5,191,976	951,271,905

(*) 당분기 중 건물 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였으며, 4,251천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. 또한, 공기구비품 취득과 관련하여 국고보조금 57,447천원을 수령하였으며, 43,199천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.

(전분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	126,234,124	330,768,016	5,126,155	151,382,609	529,064	30,927,682	329,610,412	16,839,117	991,417,179
취득	599,420	3,701,013	36,396	1,524,334	-	2,390,010	16,695,870	7,857,426	32,804,469
처분	-	(317,918)	-	(445,894)	-	(1,636)	-	-	(765,448)
상각	-	(9,436,935)	(346,216)	(18,556,653)	(136,569)	(8,482,931)	-	-	(36,959,304)
대체	-	8,955,228	-	13,782,638	-	1,815,877	(13,121,104)	(11,656,177)	(223,538)
투자부동산대체	2,332,821	5,543,505	-	-	-	-	-	-	7,876,326
기타	-	536,972	-	560,218	7,851	38,087	1,075,793	-	2,218,921
기말	129,166,365	339,749,881	4,816,335	148,247,252	400,346	26,687,089	334,260,971	13,040,366	996,368,605

&cr(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
기계장치 외	147,506,361	163,722,448
토지	105,809,064	105,617,003
건물	276,245,095	283,703,292
건설중인자산	49,788,085	49,788,085
합 계	579,348,605	602,830,828

10. 무형자산

&cr보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권	개발비	회원권및가입권	기타무형자산	건설중인자산	합 계
기초	8,706,238	25,325,429	10,389,276	20,819,302	7,646,021	72,886,266
외부취득(*)	2,766	-	1,434,366	1,969,342	2,037,139	5,443,613
내부개발	-	2,558,075	-	-	-	2,558,075
대체	925,180	-	-	1,373,392	(1,245,095)	1,053,477
상각	(883,746)	(1,345,799)	-	(4,559,396)	-	(6,788,941)
기타	514,104	1,302,767	55,432	140,238	-	2,012,541
기말	9,264,542	27,840,472	11,879,074	19,742,878	8,438,065	77,165,031

(*) 당분기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 149,959천원을 수령하였으며, 20,709천원을 감가상각에서 차감하였습니다. 또한, 건설중인자산 취득시 국고보조금 362,800천원을 수령하였습니다.

(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권	개발비	회원권및가입권	기타무형자산	건설중인자산	합 계
기초	7,966,637	23,783,089	9,600,131	17,905,984	6,987,945	66,243,786
외부취득	79,771	-	-	2,233,726	2,066,034	4,379,531
내부개발	-	3,267,030	-	-	-	3,267,030
대체	1,050,581	-	-	662,727	(662,727)	1,050,581
처분	-	(2,884,610)	(333,000)	-	-	(3,217,610)
상각	(767,371)	(739,670)	(1,511)	(4,186,073)	-	(5,694,625)
손상	-	(6,986)	-	-	-	(6,986)
기타	204,027	1,465,880	25,892	70,020	-	1,765,819
기말	8,533,645	24,884,733	9,291,512	16,686,384	8,391,252	67,787,526

11. 공동기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

회사명	주요영업활동	소재국가	결산월	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
시화공단제약사업협동조합	폐수처리 등	대한민국	12월	83.37	2,147,253	83.37	2,155,974

(*1) 연결회사는 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 회계처리하였던 시화공단 제약조합에 대한 출자지분을 공동기업투자로 재분류 하였습니다.&cr(*2) 연결회사가 공동지배력을 보유하고있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전기 중 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

회사명	기초	지분법손익	당분기말
시화공단제약사업협동조합	2,155,974	(8,721)	2,147,253

(전기)	(단위:천원)

회사명	기초	재분류	지분법손익	전기말
시화공단제약사업협동조합	-	2,173,152	(17,178)	2,155,974

(3) 당분기 및 전기말 공동기업투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	분기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,592,089	16,593	2,575,496	100,246	(10,460)

(전기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순이익
시화공단제약사업협동조합	2,603,273	17,317	2,585,956	136,715	(20,604)

&cr(4) 당분기말 현재 공동기업투자의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

회사명	순자산(a)	지분율(b)	순자산지분금액&cr(a*b)	장부금액
시화공단제약사업협동조합	2,575,496	83.37%	2,147,253	2,147,253

&cr12. 리스 &cr

(1) 보고기간 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	12,465,789	690,672	(64,027)	(1,348,461)	545,425	12,289,398
차량운반구	956,185	554,886	(56,482)	(522,985)	2,269	933,873
합 계	13,421,974	1,245,558	(120,509)	(1,871,446)	547,694	13,223,271

(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	환산차이	기말
건물	7,518,550	376,018	-	(1,186,292)	245,055	6,953,331
차량운반구	576,178	788,965	(71,640)	(421,973)	1,588	873,118
합 계	8,094,728	1,164,983	(71,640)	(1,608,265)	246,643	7,826,449

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채	13,401,893	1,215,678	(121,119)	(2,171,880)	496,374	615,341	13,436,287

(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	환산차이	기말
리스부채	9,788,195	1,164,983	(72,976)	(2,006,538)	424,618	263,964	9,562,246

&cr(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	2,761,678	2,303,330
1년 초과 5년 이내	8,438,221	7,261,110
5년 초과	4,342,377	3,871,847
소 계	15,542,276	13,436,287
차감: 현재가치 조정금액	(2,105,989)	-
리스부채의 현재가치	13,436,287	13,436,287

13. 매입채무및기타채무&cr&cr보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	34,569,071	32,214,491
미지급금	42,624,946	41,647,211
미지급비용	14,405,172	11,363,884
거래보증금	561,090	512,879
합 계	92,160,279	85,738,465

14. 계약부채&cr&cr보고기간말 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동			비유동
예상 고객 환불	예상 매출 할인	선수수익(*)	예상 고객 환불
---	---	---	---	---
기초	3,143,450	393,559	625,310	10,447,466
증감	(105,903)	(240,033)	7,455,446	39,394
기말	3,037,547	153,526	8,080,756	10,486,860

(*) 당분기 중 제넥신사로부터 의약품 공정개발 및 제조위탁과 관련된 위수탁 계약을체결하여 계약금을 수취하였습니다. 또한 Arthrex사로부터 히알루마주 공급과 관련된 Upfront prepayment를 수취하였습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	유동			비유동
예상 고객 환불	예상 매출 할인	선수수익	예상 고객 환불
---	---	---	---	---
기초	10,275,090	1,430,951	3,934,675	3,980,256
증감	(827,407)	(1,037,392)	(3,309,364)	162,977
대체(*)	(6,304,233)	-	-	6,304,233
기말	3,143,450	393,559	625,311	10,447,466

(*) 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다.&cr &cr15. 차입금&cr&cr(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	265,100,000	-	238,100,000	-
장기차입금	42,771,360	179,313,960	49,171,360	179,342,480
사채	135,547,000	110,000,000	112,640,000	210,000,000
사채할인발행차금	(74,152)	(169,746)	(87,937)	(380,559)
합 계	443,344,208	289,144,214	399,823,423	388,961,921

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	당분기말&cr연이자율(%)	당분기말	전기말
원화단기차입금	하나은행	2.1(변동)	15,000,000	15,000,000
국민은행	-	-	20,000,000
국민은행	2.1(변동)	20,000,000	20,000,000
신한은행	2.5(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	1.8(고정)	30,000,000	-
NH농협은행	2.2(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	2.3(변동)	10,000,000	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	15,000,000	20,000,000
KDB산업은행	-	-	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	10,000,000	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	50,000,000	50,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	30,000,000	-
KDB산업은행	2.1(변동)	2,000,000	-
KDB산업은행	1.5(변동)	8,500,000	8,500,000
KDB산업은행	1.7(변동)	5,000,000	5,000,000
한국수출입은행	1.8(고정)	23,000,000	23,000,000
합 계			265,100,000	238,100,000

(3) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역	차입처	당분기말&cr연이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
원화장기차입금	KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	7,857,120	37,321,320	7,857,120	43,214,160
2.3(고정)	2027.06.29	6,428,560	30,535,660	6,428,560	35,357,080
2.3(고정)	2027.06.29	7,142,840	33,928,490	7,142,840	39,285,620
1.8(변동)	2027.06.29	4,000,000	19,000,000	4,000,000	22,000,000
2.9(고정)	2027.06.29	3,142,840	14,928,490	3,142,840	17,285,620
2.1(변동)	2024.09.09	-	15,000,000	-	-
2.1(변동)	2022.12.24	885,000	295,000	1,180,000	-
2.1(변동)	2022.12.24	540,000	180,000	720,000	-
2.1(변동)	2022.12.24	825,000	275,000	1,100,000	-
2.1(변동)	2022.12.24	600,000	200,000	800,000	-
2.1(변동)	2026.10.31	1,350,000	7,650,000	1,800,000	7,200,000
농협은행	2.2(변동)	2023.04.28	10,000,000	10,000,000	5,000,000	15,000,000
우리은행	2.0(변동)	2023.03.15	-	10,000,000	10,000,000	-
합 계				42,771,360	179,313,960	49,171,360	179,342,480

&cr(4) 당분기말 및 전기말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	당분기말&cr연이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-1회 무보증사채	2018.04.13	2021.04.13	-	-	80,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	35,000,000	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-1회 무보증사채	2019.05.28	2022.05.28	2.1(고정)	100,000,000	100,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
하나은행 FRN	2018.11.28	2021.11.28	1.1(변동)	35,547,000	32,640,000	3개월 후급, 만기일시상환
사채 액면가액 합계				245,547,000	322,640,000
사채할인발행차금				(243,898)	(468,496)
사채 장부가액 합계				245,303,102	322,171,504
유동성사채 장부금액				135,472,848	112,552,063
비유동성사채 장부금액				109,830,254	209,619,441

16. 기타금융부채&cr&cr보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
리스부채	2,303,330	11,132,957	1,945,168	11,456,725
파생상품부채	-	-	1,614,370	-
미지급금(*)	53,523,490	36,088,093	-	85,528,968
합 계	55,826,820	47,221,050	3,559,538	96,985,693

(*) 전기 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담분 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 27참조). &cr&cr 17. 순확정급여부채 &cr&cr보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여부채의 현재가치	136,565,536	126,353,239
사외적립자산의 공정가치	(103,624,978)	(110,228,899)
순확정급여부채 금액	32,940,558	16,124,340

18. 기타부채&cr&cr보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	20,591,800	3,079,540	19,708,931	3,714,252
선수금	777,653	-	299,427	-
예수금	8,815,904	-	9,764,590	-
부가세예수금	14,165,383	-	9,783,128	-
합 계	44,350,740	3,079,540	39,556,076	3,714,252

19. 판매비와관리비&cr&cr보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	25,005,483	78,969,956	24,320,883	72,635,191
퇴직급여	1,899,378	5,667,884	1,893,425	5,602,991
복리후생비	7,895,876	25,143,246	7,446,377	24,273,355
광고선전비	7,520,107	21,868,971	7,807,553	21,244,527
여비교통비	3,720,414	11,179,944	3,561,593	10,463,806
판매촉진비	6,994,698	22,597,520	7,650,365	21,627,482
지급수수료	22,389,021	64,416,514	18,919,978	56,196,328
회의비	683,700	1,930,442	628,472	1,320,731
기타	9,671,538	28,705,050	5,040,275	23,321,204
합 계	85,780,215	260,479,527	77,268,921	236,685,615

20. 금융수익 및 금융비용&cr&cr(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익:
현금및현금성자산	1,448,544	3,460,299	926,000	2,774,030
당기손익-공정가치금융자산	63,223	347,661	107,357	400,285
기타포괄손익-공정가치금융자산	-	647	-	279
임차보증금-현재가치할인차금	53,072	158,921	77,883	233,027
소 계	1,564,839	3,967,528	1,111,240	3,407,621
외화환산이익	(4,543)	834	(5,653)	3,903
파생상품평가이익	1,755,203	3,204,834	(586,242)	321,256
합 계	3,315,499	7,173,196	519,345	3,732,780

&cr(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용:
일반차입금	2,682,699	8,322,216	3,503,272	11,012,509
일반사채	1,725,447	5,810,551	2,340,166	7,385,287
금융리스	162,687	493,894	138,051	424,618
기타	594,967	1,751,572	-	-
소 계	5,165,800	16,378,233	5,981,489	18,822,414
외화환산손실	(1,816)	5,901	(1,514)	193
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	2,662,617	3,990,294
지급보증료	183,722	559,851	191,005	562,107
합 계	5,347,706	16,943,985	8,833,597	23,375,008

21. 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr&cr(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	617,288	1,851,865	617,288	1,876,865
수수료수익	-	372,700	2,200	11,767
배당금수익	-	146,384	-	125,143
외환차익	998,467	2,550,920	1,052,541	4,059,380
외화환산이익	1,746,676	2,715,956	(271,037)	1,352,042
유형자산처분이익	8,817	10,301	(9,695)	54,533
리스해지이익	198	1,326	-	1,337
잡이익	273,737	1,560,561	14,379	852,072
지분법이익	(694)	-	-	-
합 계	3,644,489	9,210,013	1,405,676	8,333,139

&cr(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산처분손실	49,889	1,069,068	309,680	328,505
무형자산손상차손	-	-	6,986	6,986
외환차손	195,181	619,566	754,141	1,889,588
외화환산손실	3,703,764	5,517,863	96,858	3,096,087
기부금	988,549	3,450,237	1,095,921	2,899,488
지분법손실	8,721	8,721	-	-
잡손실	1,431,130	1,909,324	169,889	2,204,272
합 계	6,377,234	12,574,779	2,433,475	10,424,926

22. 법인세&cr&cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 14.3%입니다.

&cr 23. 주당이익&cr&cr(1) 지배회사의 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원, 주)

구 분	당분기		전분기(*)
3개월	누적	3개월	누적
지배주주지분 분기순이익	23,401,534,221	49,557,287,357	(30,843,332,656)	(15,820,533,673)
지배주주지분분기순이익 중 보통주 해당분	23,401,534,221	49,557,287,357	(30,843,332,656)	(15,820,533,673)
유통보통주식수	11,984,452	11,985,634	11,997,903	11,998,945
보통주의 기본주당이익	1,953	4,135	(2,571)	(1,318)

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.&cr

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2021.1.1~2021.09.30	273	11,762,660	3,211,206,180
무상증자 효과 (*)	2021.1.1~2021.09.30	273	235,253	64,224,069
자기주식 효과	2021.1.25~2021.09.30	249	(13,463)	(3,352,287)
합 계				3,272,077,962
가중평균 유통보통주식수				11,985,634

(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2020.1.1~2020.09.30	274	11,542,284	3,162,585,816
무상증자 효과 (*)	2020.1.1~2020.09.30	274	466,098	127,710,852
자기주식 효과	2020.1.28~2020.09.30	247	(10,469)	(2,585,843)
합 계				3,287,710,825
가중평균 유통보통주식수				11,998,945

(*) 지배회사는 2020년 1월 1일 및 2021년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당분기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.&cr&cr(3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다.

&cr24. 배당금&cr&cr 지배회사의 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,881,330천원입니다(전기 지급액 : 5,771,142천원).&cr

25. 특수관계자 거래&cr&cr(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
공동기업	시화공단제약사업협동조합(*1)
기타특수관계자	한미헬스케어㈜, 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 북경한미IT유한공사, 한미벤쳐스㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing Company Limited.(*2), Leye China Co., Ltd., COREE Shanghai Co.,Ltd.(*3), Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd.(*4), 북경마미아이요식유한공사(*4), COREE company limited(*4), JVM EUROPE 외

(*1) 전기 중 시화공단제약사업협동조합을 공동기업으로 분류하였습니다.&cr(*2) 전기 중 HMG China Co.,Ltd 사명이 COREE Beijing Company Limited.로 변경되었습니다. &cr(*3) 전기 중 HitMarketing Group Co.,Ltd. 사명이 COREE Shanghai Co.,Ltd로 변경되었습니다.

(*4) 전기 중 BJ Chef Ofmom Co.,Ltd와 COREE Company limited가 특수관계자에추가되었으며, 당분기 중 북경마미아이요식유한공사가 특수관계자에 추가되었습니다.

&cr(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금&cr지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산 등&cr취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 &cr 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	3,931	-	21,469,681	301	2,451,019
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	62,274	-	-
기타특수관계자	한미헬스케어㈜	224,278	-	180,000	13,898,962	2,255,716	36,483
에르무루스㈜	-	-	-	649,332	-	-
온라인팜㈜	537,268,041	1,233,398	400	744,417	-	-
북경한미IT유한공사	8,532	195,183	33,539	4,245,780	490,233	-
한미벤쳐스㈜	-	2,016	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	25,570,299	2,700	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	120,170,642	-	-	20,784,330	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	262,695	-	-
COREE Shanghai Co.,Ltd	-	-	-	1,836,389	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	275	7,292	506,624	-	-	-
COREE Company limited	-	-	-	500,057	-	-
JVM EUROPE	8,423,016	-	-	-	-	-
합 계		666,094,784	1,441,820	26,290,862	64,456,617	2,746,250	2,487,502

(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금&cr지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산&cr취득
---	---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 &cr 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	4,248	-	20,761,421	-	2,402,960
기타특수관계자	한미헬스케어㈜	146,984	-	350,400	14,129,785	1,852,421	35,768
에르무루스㈜	-	-	-	878,355	-	-
온라인팜㈜	441,552,505	1,256,189	-	814,991	-	-
일본한미약품㈜	-	-	-	800	-	-
북경한미IT유한공사	12,533	-	8,765	4,263,504	477,707	-
한미벤쳐스㈜	-	2,016	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	4,000	30,866,298	3,982	-	-
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	73,294,457	-	18,212	18,333,350	-	-
Leye China Co,.Ltd.	-	187,846	-	69,894	-	-
COREE Shanghai Co.,Ltd	-	-	-	1,833,108	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	256	7,020	372,197	190,301	-	-
BJ Chef Ofmom Co., Ltd	-	-	-	388	-	-
COREE Company limited	-	-	-	1,271,880	-	-
JVM EUROPE	8,143,552	-	-	-	-	-
합 계		523,150,287	1,461,319	31,615,872	62,551,759	2,330,128	2,438,728

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타
---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 &cr 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	6,060,446
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	733
기타특수관계자	한미헬스케어㈜	25,008	-	-	-	2,303,061
에르무루스㈜	-	-	-	-	81,955
온라인팜㈜	95,235,232	-	153,009	-	90,535
북경한미IT유한공사	-	24,806	-	-	117,308
한미벤쳐스㈜	-	-	246	-	-
㈜제이브이엠	-	-	-	4,548,005	330
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	37,992,795	-	-	-	57,578
Leye China Co,.Ltd.	-	-	-	-	-
Doctor B China Co,.Ltd.	-	927	-	-	57,545
JVM EUROPE(*)	15,651,684	-	-	-	-
합 계		148,904,719	14,748,509	153,255	4,548,005	8,769,491

(*) 당분기말 현재 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,073백만원을 계상하고 있습니다.

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채 권			채 무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	기타
---	---	---	---	---	---	---
연결회사에 유의적인 &cr영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	480	-	5,588,512
공동기업	시화공단제약사업협동조합	-	-	-	-	6,099
기타특수관계자	한미헬스케어㈜	23,395	-	-	198,000	2,378,316
에르무루스㈜	-	-	-	-	43,080
온라인팜㈜	51,840,346	-	149,142	-	87,091
북경한미IT유한공사	-	-	-	-	3,673
한미벤쳐스㈜	-	-	246	-	-
㈜제이브이엠	-	-	-	4,302,314	330
Beijing Medi'care Co,.Ltd.	31,256,769	-	-	3,897	-
COREE Shanghai Co.,Ltd	-	-	718	-	-
JVM EUROPE(*)	14,999,503	-	-	-	-
합 계		98,120,013	14,722,776	150,586	4,504,211	8,107,101

(*) 전기말 현재 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 2,690백만원을 계상하고 있습니다.

26. 우발부채 &cr

(1) 보고기간 말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3 건 으로 계류 중 인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행 중인 소송의소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
충당부채 계상액(*)	1,372,000	-
우발부채 주석 공시액	3,028,879	4,486,791

(*) 당분기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 인식하였습니다.&cr &cr (2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 9참조).

27. 주요 기술이전계약&cr

(1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr1) 2016년 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr&cr 2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 전기에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. &cr

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다. &cr&cr연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.

&cr동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 중 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 연결회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547 을 전기 중 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 당분기 중 1년 이내 지급기일이 도래하는 EUR 40,000,000에 대해서는 유동성 대체하였습니다.&cr

2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 FDA와 후속 논의를 진행할 예정입니다. &cr&cr 3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였습니다.

&cr(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

28. COVID-19 영향의 불확실성&cr

COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. &cr&crCOVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 충당부채의 인식등 입니다. 연결회사는 COVID-19가 연결회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다.그러나, COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 연결회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 12 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 11 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기말	제 11 기말
자산
유동자산	370,900,318,498	351,235,784,214
현금및현금성자산	17,560,450,249	16,406,191,171
매출채권및기타채권	140,323,222,605	97,823,478,514
재고자산	207,719,134,534	232,207,355,084
기타금융자산	2,587,246,896	1,011,736,636
기타자산	2,710,264,214	1,079,076,830
당기법인세자산	0	2,707,945,979
비유동자산	1,122,594,366,442	1,151,161,973,830
장기매출채권	5,323,197,022	6,217,921,786
당기손익-공정가치 금융자산	13,619,982	13,610,170
기타포괄손익-공정가치 금융자산	38,711,346,854	41,751,757,346
공동기업투자자산	54,801,846,869	54,801,846,869
유형자산	814,143,042,764	849,303,753,027
무형자산	52,323,876,576	50,328,735,587
이연법인세자산	95,875,341,711	88,624,091,762
기타금융자산	15,770,831,940	15,355,043,381
기타자산	38,444,060,957	37,315,017,568
사용권자산	7,187,201,767	7,450,196,334
자산총계	1,493,494,684,940	1,502,397,758,044
부채
유동부채	583,841,422,522	463,352,608,703
매입채무및기타채무	67,184,899,385	61,630,711,951
단기차입금	226,600,000,000	201,600,000,000
유동성장기차입금	38,571,360,000	43,571,360,000
유동성장기사채	135,472,847,504	112,552,063,088
당기법인세부채	9,012,327,549	0
기타금융부채	54,863,842,350	2,745,585,857
계약부채	11,241,570,937	4,132,062,074
기타부채	39,522,574,797	37,120,825,733
충당부채	1,372,000,000	0
비유동부채	361,874,444,083	497,283,486,631
장기차입금	170,713,960,000	172,142,480,000
장기사채	109,830,254,201	209,619,440,698
순확정급여부채	30,436,588,536	14,946,932,026
기타금융부채	40,406,780,994	90,127,167,704
계약부채	10,486,860,352	10,447,466,203
부채총계	945,715,866,605	960,636,095,334
자본
자본금	30,195,705,000	29,607,572,500
기타불입자본	362,627,261,194	368,088,934,534
이익잉여금	168,833,687,338	155,453,206,402
기타자본구성요소	(13,877,835,197)	(11,388,050,726)
자본총계	547,778,818,335	541,761,662,710
자본과부채총계	1,493,494,684,940	1,502,397,758,044

&cr

포괄손익계산서
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기		제 11 기 3분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	226,219,773,940	645,970,902,041	225,476,567,542	664,158,430,579
제품매출	187,273,305,690	536,807,715,597	183,219,502,318	527,788,182,008
상품매출	36,488,412,081	102,919,480,846	30,124,535,886	118,865,338,919
임가공매출	1,853,037,968	5,304,282,665	1,941,104,784	5,382,121,900
기술수출수익	0	0	10,057,837,424	11,478,319,622
기타매출	605,018,201	939,422,933	133,587,130	644,468,130
매출원가	123,249,300,495	357,889,834,376	129,121,573,764	352,273,004,959
제품매출원가	88,983,124,798	256,156,190,920	100,392,190,545	240,209,418,618
상품매출원가	33,542,268,102	99,305,031,748	27,819,842,299	109,774,570,016
임가공매출원가	723,907,595	2,428,611,708	909,540,920	2,289,016,325
매출총이익	102,970,473,445	288,081,067,665	96,354,993,778	311,885,425,620
판매비와관리비	55,378,632,826	166,265,156,172	51,864,080,649	154,898,642,454
경상개발비	29,153,917,672	81,901,922,212	75,705,127,526	156,758,444,171
영업이익	18,437,922,947	39,913,989,281	(31,214,214,397)	228,338,995
금융수익	1,811,379,473	3,374,081,658	(508,135,948)	558,398,492
금융비용	5,005,619,449	15,901,503,866	8,444,548,276	22,168,829,008
기타영업외수익	3,384,383,726	7,307,187,966	1,085,841,137	13,509,095,977
기타영업외비용	5,412,519,182	9,221,377,023	1,368,072,409	8,453,030,381
법인세비용차감전순이익	13,215,547,515	25,472,378,016	(40,449,129,893)	(16,326,025,925)
법인세비용	3,500,903,748	6,210,567,080	(10,239,563,776)	(1,270,064,951)
분기순이익	9,714,643,767	19,261,810,936	(30,209,566,117)	(15,055,960,974)
기타포괄손익	(3,654,970,323)	(2,489,784,471)	1,611,655,591	1,266,960,116
당기손익으로 재분류되지 않는항목	(3,654,970,323)	(2,489,784,471)	1,611,655,591	1,266,960,116
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	(4,685,859,387)	(3,192,031,372)	2,066,225,117	1,624,307,841
법인세효과	1,030,889,064	702,246,901	(454,569,526)	(357,347,725)
분기총포괄손익	6,059,673,444	16,772,026,465	(28,597,910,526)	(13,789,000,858)
주당이익
기본및희석주당이익 (단위 : 원)	811	1,607	(2,518)	(1,255)

자본변동표
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	기타불입자본	이익잉여금	기타자본구성요소	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	29,030,460,000	371,749,255,884	153,945,820,766	(9,278,448,590)	545,447,088,060
분기총포괄이익	0	0	(15,055,960,974)	1,266,960,116	(13,789,000,858)
분기순이익	0	0	(15,055,960,974)	0	(15,055,960,974)
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	0	0	0	1,266,960,116	1,266,960,116
무상증자	577,112,500	(577,112,500)	0	0	0
자기주식취득	0	(3,083,208,850)	0	0	(3,083,208,850)
배당금지급	0	0	(5,771,142,000)	0	(5,771,142,000)
2020.09.30 (기말자본)	29,607,572,500	368,088,934,534	133,118,717,792	(8,011,488,474)	522,803,736,352
2021.01.01 (기초자본)	29,607,572,500	368,088,934,534	155,453,206,402	(11,388,050,726)	541,761,662,710
분기총포괄이익	0	0	19,261,810,936	(2,489,784,471)	16,772,026,465
분기순이익	0	0	19,261,810,936	0	19,261,810,936
기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익	0	0	0	(2,489,784,471)	(2,489,784,471)
무상증자	588,132,500	(588,132,500)	0	0	0
자기주식취득	0	(4,873,540,840)	0	0	(4,873,540,840)
배당금지급	0	0	(5,881,330,000)	0	(5,881,330,000)
2021.09.30 (기말자본)	30,195,705,000	362,627,261,194	168,833,687,338	(13,877,835,197)	547,778,818,335

&cr

현금흐름표
제 12 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 11 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 12 기 3분기	제 11 기 3분기
영업활동 현금흐름	94,002,318,562	39,494,323,845
분기순이익	19,261,810,936	(15,055,960,974)
당기순이익조정을 위한 가감	103,868,293,615	74,664,706,102
퇴직급여	13,548,851,550	14,233,690,971
감가상각비	46,541,257,902	27,383,822,801
무형자산상각비	5,702,502,165	3,994,668,255
대손상각비	2,100,466,649	(110,175,980)
외화환산손실	5,508,009,757	3,095,615,654
당기손익-공정가치금융자산평가손실	0	3,990,294,477
재고자산평가손실	13,776,688,320	14,059,064,314
유형자산폐기손실	200,000	417,000
잡손실	1,372,000,000	0
이자비용	15,341,653,335	17,616,427,175
무형자산손상차손	0	6,986,292
법인세비용	6,210,567,080	(1,270,064,951)
외화환산이익	(2,714,847,376)	(1,350,188,086)
파생상품평가이익	(3,204,834,335)	(321,255,798)
유형자산처분이익	0	(13,895,000)
배당금수익	(144,000,000)	(6,412,534,592)
이자수익	(169,247,323)	(237,142,694)
리스해지이익	(974,109)	(1,023,736)
영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동	(14,846,627,077)	1,986,670,335
매출채권	(46,596,802,883)	(25,210,232,575)
기타채권	3,998,232,452	(6,179,083,260)
재고자산	10,711,532,230	358,771,971
기타자산	(2,106,218,765)	1,124,839,037
반품권자산	24,579,453	42,598,017
매입채무	5,316,723,050	(7,157,683,788)
기타채무	2,313,870,350	(4,652,542,424)
순확정급여부채	1,940,804,960	(8,290,126,528)
기타금융부채	0	63,287,524,462
계약부채	7,148,903,012	(3,282,931,752)
기타부채	2,401,749,064	(8,054,462,825)
이자수익의 수취	10,327,002	4,116,109
배당금의 수취	144,000,000	6,412,534,592
이자비용의 지급	(13,396,189,314)	(16,784,274,594)
법인세의 납부	(1,039,296,600)	(11,733,467,725)
투자활동 현금흐름	(19,863,864,771)	(37,301,794,618)
기타포괄-공정가치금융자산의 처분	8,375,000	0
유형자산의 처분	0	14,217,167
임차보증금의 감소	330,000,000	80,000,000
정부보조금의 수취	662,800,000	0
유형자산의 취득	(11,852,144,072)	(26,745,145,943)
무형자산의 취득	(6,873,727,383)	(7,962,158,819)
기타포괄-공정가치금융자산의 증가	(159,995,880)	0
임차보증금의 증가	(601,071,264)	(160,000,000)
기타비유동자산의 증가	(1,378,101,172)	(2,528,707,023)
재무활동 현금흐름	(73,316,695,891)	(77,321,229)
단기차입금의 차입	94,900,000,000	154,200,000,000
장기차입금의 차입	15,000,000,000	20,000,000,000
단기차입금의 상환	(69,900,000,000)	(77,300,000,000)
유동성장기차입금의 상환	(21,428,520,000)	(30,000,000,000)
장기차입금의 상환	0	(7,143,320,000)
리스부채의 감소	(1,133,305,051)	(979,650,379)
배당금지급	(5,881,330,000)	(5,771,142,000)
유동성사채의 상환	(80,000,000,000)	(50,000,000,000)
자기주식의 취득	(4,873,540,840)	(3,083,208,850)
현금및현금성자산의 증가	821,757,900	2,115,207,998
기초 현금및현금성자산	16,406,191,171	5,766,767,291
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	332,501,178	(453,623,243)
분기말 현금및현금성자산	17,560,450,249	7,428,352,046

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.&cr&cr당분기말 현재의 자본금은 30,195,705천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
한미사이언스㈜	5,000,078	41.4
자기주식	93,832	0.8
기타주주	6,984,372	57.8
합 계	12,078,282	100

2. 중요한 회계정책 &cr

2.1 재무제표 작성기준

&cr회사의 분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr &cr중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr&cr중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr

여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 제1107호, 제1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계&cr

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

&cr개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함

- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함

- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

&cr이 개정사항이 회사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 회사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다.

2.2 회계정책 &cr &cr요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr &cr2.2.1 법인세비용 &cr &cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 종속기업투자주식 &cr &cr회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr &cr회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가 되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

&cr당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채 등의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr

4.1. 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

&cr공정가치로 측정되는 금융상품 등의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	120	-	13,500	13,620	110	-	13,500	13,610
기타포괄손익-공정가치 채무상품	-	-	-	-	-	8,375	-	8,375
기타포괄손익-공정가치 지분상품	7,316,143	-	31,395,204	38,711,347	10,508,174	-	31,235,208	41,743,382

&cr당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. &cr &cr 4 .2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 &cr&cr(1) 시장성 있는 지분증권 &cr활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 채무증권 &cr활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. &cr &cr(3) 파생금융상품 &cr회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.&cr

5. 부문정보&cr&cr회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. &cr &cr(1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
대한민국	557,371,779	527,420,762
중국	21,974,869	12,049,366
미국	7,390,904	39,717,083
일본	28,242,049	42,279,309
기타	30,991,301	42,691,911
합 계	645,970,902	664,158,431

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
A사	537,268,041	441,552,505

&cr6. 매출채권및기타채권

&cr(1) 보고기간말 현재 매출채권및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
유동항목
매출채권 (*)	145,611,211	98,359,623
차감: 손실충당금	(5,487,505)	(4,652,903)
매출채권(순액)	140,123,706	93,706,720
미수금	339,387	4,337,619
차감: 손실충당금	(139,870)	(253,085)
미수금(순액)	199,517	4,084,534
기타	-	32,225
소 계	140,323,223	97,823,479
비유동항목
매출채권	9,356,380	8,869,425
차감:손실충당금	(4,033,183)	(2,651,504)
소 계	5,323,197	6,217,921
합 계	145,646,420	104,041,400

(*) 회사는 전기 중 매출채권 50,000,000천원을 양도하고 위험과 보상의 대부분을 이전하여 매출채권을 양도일에 재무제표에서 제거하고 처분손실 399,985천원을 인식했습니다.

(2) 보고기간 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	7,304,406	253,085	7,557,491
손상(환입)	2,213,682	(113,215)	2,100,467
회수	2,600	-	2,600
기말	9,520,688	139,870	9,660,558

(전분기)	(단위:천원)

구 분	매출채권	미수금	합 계
기초	6,981,783	202,209	7,183,992
손상(환입)	(151,203)	41,027	(110,176)
기말	6,830,580	243,236	7,073,816

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권 등에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

&cr 7. 금융자산&cr &cr 7.1 당기손익-공정가치금융자산&cr&cr (1) 당기손익-공정가치금융자산

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
비상장주식	13,500	13,500
신탁상품	120	110
합 계	13,620	13,610

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익	-	(3,990,294)

7.2 기타포괄손익-공정가치금융자산&cr&cr (1) 기타포괄손익-공정가치지분상품

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
상장주식	7,316,143	10,508,174
비상장주식	31,395,204	31,235,208
합 계	38,711,347	41,743,382

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

&cr(2) 기타포괄손익-공정가치채무상품

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
비유동항목
국공채	-	8,375

8 . 재 고자산&cr &cr보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	11,900,319	(4,112,415)	7,787,904	12,630,995	(786,763)	11,844,232
제품	72,038,469	(15,643,461)	56,395,008	87,792,788	(12,637,304)	75,155,484
재공품	88,622,461	(13,394,105)	75,228,356	80,270,352	(8,940,408)	71,329,944
원재료	59,455,622	(6,366,505)	53,089,117	63,932,302	(3,917,382)	60,014,920
포장재료	14,678,154	(2,507,313)	12,170,841	14,028,110	(1,965,254)	12,062,856
저장품	213,031	-	213,031	216,907	-	216,907
미착품	2,834,878	-	2,834,878	1,583,012	-	1,583,012
합 계	249,742,934	(42,023,799)	207,719,135	260,454,466	(28,247,111)	232,207,355

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한평가손실 13,776,688천원(전분기 : 14,059,064천원) 이 포함되어 있습니다.

9. 종속기업투자주식&cr&cr(1) 보고기간말 현재 종속기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	주요영업활동	법인설립및&cr 영업소재지	결산월	당분기말		전기말
소유지분율 및&cr의결권비율(%)	장부가액	소유지분율 및&cr의결권비율(%)	장부가액
---	---	---	---	---	---	---	---
북경한미약품유한공사	의약품제조 및 판매	중국	12월	73.7	25,999,719	73.7	25,999,719
한미정밀화학㈜	의약품제조 및 판매	한국	12월	63.0	28,802,128	63.0	28,802,128
합 계					54,801,847		54,801,847

&cr(2) 보고기간말 현재 종속기업투자주식의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기말 및 당분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사	384,885,968	37,988,689	346,897,279	208,324,106	43,350,350
한미정밀화학㈜	145,281,863	65,394,540	79,887,323	61,110,495	(4,779,296)

(전기말 및 전분기)	(단위:천원)

회사명	자산	부채	자본	매출액	분기순손익
북경한미약품유한공사	309,489,103	34,455,373	275,033,730	134,104,760	5,418,274
한미정밀화학㈜	145,570,013	60,915,240	84,654,773	73,910,413	151,439

10. 유형자산

&cr(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물(*)	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	111,245,853	301,736,338	3,276,334	339,730,426	192,061	19,016,190	60,253,021	13,853,530	849,303,753
취득	1,305,429	1,020,049	-	3,524,182	305,811	2,325,067	350,394	1,331,769	10,162,701
처분	-	-	-	(9)	-	(191)	-	-	(200)
상각	-	(7,838,727)	(279,402)	(31,778,727)	(75,420)	(5,350,935)	-	-	(45,323,211)
대체	-	2,738,800	-	12,180,934	50,000	493,589	(5,470,000)	(9,993,323)	-
기말	112,551,282	297,656,460	2,996,932	323,656,806	472,452	16,483,720	55,133,415	5,191,976	814,143,043

(전분기)	(단위:천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	건설중인자산	미착기계	합 계
기초	108,313,612	293,708,056	2,803,065	107,584,507	315,025	21,814,911	300,137,838	16,824,600	851,501,614
취득	599,420	3,701,013	36,396	1,092,359	-	2,275,398	10,277,473	7,857,426	25,839,485
처분	-	-	-	(10)	-	(729)	-	-	(739)
상각	-	(7,731,497)	(221,818)	(12,566,111)	(92,223)	(5,817,244)	-	-	(26,428,893)
대체	-	9,002,000	-	12,262,625	-	693,000	(10,315,963)	(11,641,662)	-
투자부동산 대체	2,332,821	5,543,506	-	-	-	-	-	-	7,876,327
기말	111,245,853	304,223,078	2,617,643	108,373,370	222,802	18,965,336	300,099,348	13,040,364	858,787,794

(*) 당분기 중 건물 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였으며, 4,251천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.&cr&cr(2) 보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

	(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
기계장치	147,506,361	163,722,448
토지	82,048,560	82,048,560
건물	255,546,071	262,218,853
건설중인자산	49,788,085	49,788,085
합 계	534,889,077	557,777,946

11. 무형자산&cr&cr보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	특허권	개발비	회원권및가입권	기타무형자산	건설중인자산(*)	합 계
기초	3,082,917	10,904,259	9,744,361	18,951,178	7,646,021	50,328,736
외부취득	-	-	1,434,366	1,254,983	2,037,139	4,726,488
내부개발	-	2,032,456	-	-	-	2,032,456
대체	938,699	-	-	1,245,095	(1,245,095)	938,699
상각	(320,607)	(1,314,920)	-	(4,066,975)	-	(5,702,502)
기말	3,701,009	11,621,795	11,178,727	17,384,281	8,438,065	52,323,877

(전분기)	(단위:천원)

구 분	특허권	개발비	회원권및가입권	기타무형자산	건설중인자산	합 계
기초	1,906,250	8,463,923	8,629,557	15,171,696	6,987,945	41,159,371
외부취득	79,771	-	-	1,896,452	1,866,391	3,842,614
내부개발	-	2,455,705	-	-	-	2,455,705
대체	907,702	-	-	463,084	(463,084)	907,702
상각	(210,744)	(709,375)	-	(3,074,549)	-	(3,994,668)
손상	-	(6,986)	-	-	-	(6,986)
기말	2,682,979	10,203,267	8,629,557	14,456,683	8,391,252	44,363,738

(*) 당분기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 362,800천원을 수령하였습니다. &cr

12. 리스&cr

(1) 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	6,567,121	491,693	(715)	(738,625)	6,319,474
차량운반구	883,075	520,557	(56,482)	(479,422)	867,728
합 계	7,450,196	1,012,250	(57,197)	(1,218,047)	7,187,202

(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건물	887,203	376,018	-	(581,929)	681,292
차량운반구	519,409	694,744	(58,340)	(373,001)	782,812
합 계	1,406,612	1,070,762	(58,340)	(954,930)	1,464,104

(2) 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	5,729,415	982,369	(57,455)	(1,133,305)	138,017	5,659,041

(전분기)	(단위:천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	이자비용	기말
리스부채(*)	1,420,809	1,070,762	(59,364)	(979,650)	27,193	1,479,750

(*) 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다. &cr

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	1,359,779	1,340,353
1년 초과 5년 이내	3,264,507	2,968,271
5년 초과	1,687,367	1,350,417
소 계	6,311,653	5,659,041
차감: 현재가치 조정금액	(652,612)	-
리스부채의 현재가치	5,659,041	5,659,041

13. 매입채무및기타채무&cr&cr보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	34,898,539	29,515,928
미지급금	31,375,538	30,666,595
미지급비용	910,822	1,448,189
합 계	67,184,899	61,630,712

&cr14. 계약부채&cr

보고기간 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	유동			비유동
예상 고객 환불	예상 매출 할인	선수수익(*)	예상 고객 환불
---	---	---	---	---
기초	3,113,193	393,559	625,310	10,447,466
증감	(105,904)	(240,033)	7,455,446	39,394
기말	3,007,289	153,526	8,080,756	10,486,860

(*) 당분기 중 제넥신사로부터 의약품 공정개발 및 제조위탁과 관련된 위수탁 계약을체결하고 계약금을 수령하여, 이를 계약부채로 인식하였습니다. 또한 Arthrex사로부터 히알루마주 공급과 관련한 Upfront prepayment를 수취하고, 이를 계약부채로 인식하였습니다.

(전기)	(단위:천원)

구 분	유동			비유동
예상 고객 환불	예상 매출 할인	선수수익	예상 고객 환불
---	---	---	---	---
기초	10,174,983	1,430,951	3,934,675	3,980,256
증감	(757,557)	(1,037,392)	(3,309,365)	162,977
대체(*)	(6,304,233)	-	-	6,304,233
기말	3,113,193	393,559	625,310	10,447,466

(*) 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다.

15. 차입금&cr

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기차입금	226,600,000	-	201,600,000	-
장기차입금	38,571,360	170,713,960	43,571,360	172,142,480
사채	135,547,000	110,000,000	112,640,000	210,000,000
사채할인발행차금	(74,152)	(169,746)	(87,937)	(380,559)
합 계	400,644,208	280,544,214	357,723,423	381,761,921

&cr(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	당분기말&cr연이자율(%)	당분기말	전기말
하나은행	2.1(변동)	15,000,000	15,000,000
국민은행	-	-	20,000,000
국민은행	2.1(변동)	20,000,000	20,000,000
신한은행	2.5(고정)	10,000,000	10,000,000
신한은행	1.8(고정)	30,000,000	-
NH농협은행	2.2(변동)	36,600,000	36,600,000
우리은행	2.3(변동)	10,000,000	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	15,000,000	20,000,000
KDB산업은행	-	-	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	10,000,000	10,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	50,000,000	50,000,000
KDB산업은행	1.7(변동)	30,000,000	-
합 계		226,600,000	201,600,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처	당분기말&cr연이자율(%)	만기	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
KDB산업은행	2.5(고정)	2027.06.29	7,857,120	37,321,320	7,857,120	43,214,160
2.3(고정)	2027.06.29	6,428,560	30,535,660	6,428,560	35,357,080
2.3(고정)	2027.06.29	7,142,840	33,928,490	7,142,840	39,285,620
1.8(변동)	2027.06.29	4,000,000	19,000,000	4,000,000	22,000,000
2.9(고정)	2027.06.29	3,142,840	14,928,490	3,142,840	17,285,620
2.1(변동)	2024.09.09	-	15,000,000	-	-
NH농협은행	2.2(변동)	2023.04.28	10,000,000	10,000,000	5,000,000	15,000,000
우리은행	2.0(변동)	2023.03.15	-	10,000,000	10,000,000	-
합 계			38,571,360	170,713,960	43,571,360	172,142,480

(4) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목	발행일	상환일	당분기말&cr연이자율(%)	당분기말	전기말	이자지급 및 상환방법
86-1회 무보증사채	2018.04.13	2021.04.13	-	-	80,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	35,000,000	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-1회 무보증사채	2019.05.28	2022.05.28	2.1(고정)	100,000,000	100,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	75,000,000	3개월 후급, 만기일시상환
하나은행 FRN	2018.11.28	2021.11.28	1.1(변동)	35,547,000	32,640,000	3개월 후급, 만기일시상환
사채 액면가액 합계				245,547,000	322,640,000
사채할인발행차금				(243,898)	(468,496)
사채 장부가액 합계				245,303,102	322,171,504
유동성사채 장부금액				135,472,848	112,552,063
비유동성사채 장부금액				109,830,254	209,619,441

16. 기타금융부채&cr&cr보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
리스부채	1,340,353	4,318,688	1,131,216	4,598,199
파생상품부채	-	-	1,614,370	-
미지급금(*)	53,523,489	36,088,093	-	85,528,969
합 계	54,863,842	40,406,781	2,745,586	90,127,168

(*) 전기 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담분 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 27참조). &cr

17. 순확정급여부채 &cr&cr보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	123,770,974	114,230,614
사외적립자산의 공정가치	(93,334,385)	(99,283,682)
순확정급여부채 금액	30,436,589	14,946,932

18. 기타부채&cr&cr보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
미지급금	20,591,800	19,708,931
선수금	568,346	129,900
예수금	7,803,294	8,659,818
부가세예수금	10,559,135	8,622,177
합 계	39,522,575	37,120,826

&cr19. 판매비와관리비&cr&cr보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	19,142,377	58,770,808	18,182,718	52,053,927
퇴직급여	1,798,917	5,356,722	1,854,857	5,379,244
복리후생비	4,668,907	13,484,294	4,539,022	15,009,674
광고선전비	6,619,924	19,044,926	6,180,288	17,170,480
여비교통비	3,131,494	9,452,116	2,951,991	8,919,648
판매촉진비	5,989,495	19,901,232	6,874,689	20,004,776
지급수수료	9,747,034	28,066,922	10,584,543	26,310,344
회의비	24,901	70,872	20,834	82,155
기타	4,255,584	12,117,264	675,139	9,968,394
합 계	55,378,633	166,265,156	51,864,081	154,898,642

20. 금융수익 및 금융비용&cr&cr(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익:
현금및현금성자산	108	1,548	299	2,341
당기손익-공정가치금융자산	2,996	8,132	57	1,496
기타포괄손익-공정가치금융자산	-	647	-	279
임차보증금-현재가치할인차금	53,073	158,920	77,751	233,027
소 계	56,177	169,247	78,107	237,143
파생상품평가이익	1,755,202	3,204,835	(586,243)	321,255
합 계	1,811,379	3,374,082	(508,136)	558,398

&cr(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용:
일반차입금	2,448,787	7,641,514	3,241,625	10,203,947
일반사채	1,725,447	5,810,551	2,340,166	7,385,287
금융리스	47,469	138,017	9,135	27,193
기타	594,966	1,751,571	-	-
소 계	4,816,669	15,341,653	5,590,926	17,616,427
당기손익-공정가치금융자산평가손실	-	-	2,662,617	3,990,294
지급보증료	188,950	559,851	191,005	562,108
합 계	5,005,619	15,901,504	8,444,548	22,168,829

21. 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr&cr(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
임대료수익	617,288	1,851,865	617,288	1,876,865
수수료수익	-	1,000	2,200	5,100
배당금수익	-	144,000	-	6,412,535
외환차익	965,655	2,072,974	975,716	3,690,087
외화환산이익	1,759,708	2,714,847	(255,163)	1,350,188
유형자산처분이익	-	-	-	13,895
잡이익	41,540	521,528	(254,200)	159,402
리스해지이익	193	974	-	1,024
합 계	3,384,384	7,307,188	1,085,841	13,509,096

&cr(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
유형자산폐기손실	15	200	55	417
무형자산손상차손	-	-	6,986	6,986
외환차손	124,389	497,566	684,126	1,553,773
외화환산손실	3,712,634	5,508,010	106,843	3,095,616
기부금	202,820	1,842,940	570,062	1,949,186
잡손실	1,372,661	1,372,661	-	1,847,052
합 계	5,412,519	9,221,377	1,368,072	8,453,030

22. 법인세&cr &cr법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 24.4%입니다.

&cr23. 주당이익&cr&cr(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원, 주)

구 분	당분기		전분기(*)
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
분기순이익	9,714,643,767	19,261,810,936	(30,209,566,117)	(15,055,960,974)
분기순이익 중 보통주 해당분	9,714,643,767	19,261,810,936	(30,209,566,117)	(15,055,960,974)
유통보통주식수(*)	11,984,452	11,985,634	11,997,903	11,998,945
보통주의 기본주당이익	811	1,607	(2,518)	(1,255)

(*) 전분기 유통보통주식수는 당분기 무상증자 효과를 고려하여 재산정하였습니다.&cr

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2021.1.1~2021.09.30	273	11,762,660	3,211,206,180
무상증자 효과 (*)	2021.1.1~2021.09.30	273	235,253	64,224,069
자기주식 효과	2021.1.25~2021.09.30	249	(13,463)	(3,352,287)
합 계				3,272,077,962
가중평균 유통보통주식수				11,985,634

(전분기)	(단위 : 주)

구 분	기간	일수	유통주식수	적수
기초	2020.1.1~2020.09.30	274	11,542,284	3,162,585,816
무상증자 효과 (*)	2020.1.1~2020.09.30	274	466,098	127,710,852
자기주식 효과	2020.1.28~2020.09.30	247	(10,469)	(2,585,843)
합 계				3,287,710,825
가중평균 유통보통주식수				11,998,945

(*) 회사는 2020년 1월 1일 및 2021년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당분기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.&cr&cr(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.

&cr24. 배당금&cr &cr회사의 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,881,330천원 입니다(전기 지급액:5,771,142천원).

25. 특수관계자 거래&cr

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회사명
회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	한미사이언스㈜
종속기업	북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜
기타	한미헬스케어㈜, 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, 한미벤쳐스㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE 외

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(당분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금&cr지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산&cr취득
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을&cr 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	3,931	-	16,828,030	301	2,451,019
종속기업	한미정밀화학㈜	-	31,433	57,718,073	1,073,800	-	-
북경한미약품유한공사	4,204,480	-	-	151,743	-	-
기타	한미헬스케어㈜	224,278	-	180,000	13,604,313	2,255,716	36,483
에르무루스㈜	-	-	-	646,275	-	-
온라인팜㈜	537,268,041	1,233,398	-	744,417	-	-
한미벤쳐스㈜	-	2,016	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	-	25,570,299	2,700	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	16,494,691	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	8,423,016	-	-	-	-	-
합 계		566,614,506	1,270,778	83,468,372	33,051,278	2,256,017	2,487,502

(전분기)	(단위:천원)

구 분	회사명	매출		매입			배당금&cr지급
매출	기타	매입	기타	유무형자산&cr취득
---	---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 &cr 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	4,248	-	17,995,802	-	2,402,960
종속기업	한미정밀화학㈜	-	3,000	72,099,072	-	-	-
북경한미약품유한공사	1,433,827	6,289,335	-	95,241	-	-
기타	한미헬스케어㈜	146,984	-	350,400	13,295,973	1,852,421	35,768
에르무루스㈜	-	-	-	616,423	-	-
온라인팜㈜	441,552,505	1,256,189	-	813,527	-	-
한미벤쳐스㈜	-	2,016	-	-	-	-
㈜제이브이엠	-	4,000	30,866,298	3,982	-	-
Beijing Medi'care Co., Ltd.	9,482,352	-	-	-	-	-
JVM EUROPE	8,143,552	-	-	-	-	-
합 계		460,759,220	7,558,788	103,315,770	32,820,948	1,852,421	2,438,728

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다 .

(당분기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금
---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 &cr 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	-	-	4,208,680
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	-	7,218,578	687,255
북경한미약품유한공사	95,889	-	-	-	-
기타	한미헬스케어㈜	25,008	-	-	-	2,209,970
에르무루스㈜	-	-	-	-	81,543
온라인팜㈜	95,235,232	-	153,009	-	90,535
한미벤쳐스(주)	-	-	246	-	-
㈜제이브이엠	-	-	-	4,548,005	330
Beijing Medi'care Co., Ltd.	5,705,549	-	-	-	-
JVM EUROPE(*)	15,651,684	-	-	-	-
합 계		116,713,362	14,722,776	153,255	11,766,583	7,278,313

(전기말)	(단위:천원)

구 분	회사명	채권			채무
매출채권	임차보증금	기타	매입채무	미지급금
---	---	---	---	---	---	---
회사에 유의적인 영향력을 &cr 행사하는 기업	한미사이언스㈜	-	14,722,776	480	-	4,026,053
종속기업	한미정밀화학㈜	-	-	-	5,156,070	-
북경한미약품유한공사	273,954	-	10,200	-	-
기타	한미헬스케어㈜	23,395	-	-	198,000	2,337,118
에르무루스㈜	-	-	-	-	42,570
온라인팜㈜	51,840,346	-	149,142	-	86,871
한미벤쳐스(주)	-	-	246	-	-
㈜제이브이엠	-	-	-	4,302,314	330
Beijing Medi'care Co., Ltd.	7,038,555	-	-	-	-
JVM EUROPE(*)	14,999,503	-	-	-	-
합 계		74,175,753	14,722,776	160,068	9,656,384	6,492,942

(*) 당분기말 현재 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,073백만원(전기말 : 2,690백만원)을 계상하고 있습니다.

26. 우발부채&cr

(1) 보고기간 말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3 건 으로 계류중 인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
충당부채 계상액(*)	1,372,000	-
우발부채 주석 공시액	3,028,879	4,486,791

(*) 당분기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 인식하였습니다.&cr &cr (2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 10참조).

&cr27. 주요 기술이전계약&cr &cr(1) 회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr1) 2016년 중 회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr&cr 2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 전기에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. &cr

(2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. &cr&cr회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다.

&cr동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 중 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547 을 전기 중 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 당분기 중 1년 이내 지급기일이 도래하는 EUR 40,000,000에 대해서는 유동성 대체하였습니다.&cr

2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 FDA와 후속 논의를 진행할 예정입니다. &cr 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였습니다.

&cr(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

28. COVID-19 영향의 불확실성&cr

COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. &cr&crCOVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 종속기업 투자주식의 손상, 충당부채의 인식 등입니다. 회사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를작성하였습니다. 그러나, COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.&cr

6. 배당에 관한 사항

&cr 당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.&cr&cr한편, 당사가 보유하고 있는 자사주의 소각 및 추가적인 자사주 매입 계획 등은 현재 없습니다.&cr&cr이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다.

가. 주요배당지표

2,5002,5002,50049,55711,95952,11019,2623,01924,2574,1359974,339-5,8815,771----49.211.1보통주-0.20.2----보통주-------보통주-500500----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제12기 3분기	제11기	제10기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.&cr주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.&cr주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기 순이익

주4) 주당순이익 산출근거는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익 항목'을 참조하시기 바랍니다.

나. 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

-40.140.10

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.&cr주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다.&cr 평균 배당수익률 : 제11기 0.15% , 제10기 0.16%, 제9기 0.11%, 제8기 0.09%,&cr 제7기 배당없음

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자) 현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,5002018.01.01무상증자보통주222,2392,5002,5002017.02.16무상증자보통주728,3412,5002,500

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 2%증자 |
| 7%증자 |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권 발행실적 등

&cr(1) 채무증권 발행실적

2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

한미약품기업어음증권사모2021.02.0530,0001.10A1 (NICE신용평가)&crA1 (한국신용평가)2022.02.04미상환-30,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급 입니다.&cr&cr(2) 기업어음증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------30,000----30,000---30,000----30,000

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(3) 단기사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(4) 회사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

100,00035,00075,000----210,00035,547------35,547135,54735,00075,000----245,547

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

주1) 상기 회사채 미상환 잔액은 전액 한미약품(주)가 발행한 내역으로, 연결회사 전체&cr 기준과 동일합니다.&cr주2) 사모 회사채는 외화표시사채로서, 2021년 3분기말 환율 (USD/KRW=1,184.90을 적용 하여 환산하였습니다.&cr&cr ( 5) 신종자본증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr(6) 조건부증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

(7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 :	)

한미약품(주)&cr제86-2회 공모사채2018년 04월 13일2023년 04월 13일35,0002018년 04월 03일이베스트투자증권

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리&cr계약체결일	사채관리회사

2021년 06월 30일

(이행현황기준일 :	)

부채비율 500% 이하이행 (177.57%)자기자본의 500% 이하이행 (92.73%)총액 1조원 미만이행 (185천원)최대주주 변경이행 (변경없음)2021.09.06 제출

재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(작성기준일 :	)

한미약품(주)&cr제87-1회 공모사채2019년 05월 28일2022년 05월 28일100,0002019년 05월 16일한국증권금융한미약품(주)&cr제87-2회 공모사채2019년 05월 28일2024년 05월 28일75,0002019년 05월 16일한국증권금융

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리&cr계약체결일	사채관리회사

2021년 06월 30일

(이행현황기준일 :	)

부채비율 300% 이하이행 (177.57%)자기자본의 300% 이하이행 (92.73%)자산총계의 70% 미만이행 (0.00%)최대주주 변경이행 (변경없음)2021.09.06 제출

재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

회사채제87-1회2019.05.28운영자금 및&cr채무상환자금100,000운영자금 및&cr채무상환자금100,000-회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및&cr채무상환자금75,000운영자금 및&cr채무상환자금75,000-회사채제86-2회2018.04.13운영자금 및&cr채무상환자금35,000운영자금 및&cr채무상환자금35,000-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr(1) 재무제표 재작성&cr - 해당사항 없음&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr - 해당사항 없음&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr&cr1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리&cr - 해당사항 없음&cr&cr2) 우발채무 등에 관한 사항&cr당분기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말
충당부채 계상액(*)	1,372,000	-
우발부채 주석 공시액	3,028,879	4,486,791

※ 당분기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 인식하였습니다.&cr&cr☞ 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을&cr 참조하시기 바랍니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr1) 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항

구분	강조사항 등	핵심감사사항
제12기 3분기	해당사항 없음	-
제11기	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가
제10기	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 평가

나. 대손충당금(손실충당금) 설정현황&cr (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금&cr설정율
제12기 3분기	매출채권	219,505	9,552	4.4%
미수금	1,048	140	13.3%
선급금	1,839	-	0.0%
합계	222,392	9,692	4.4%
제11기	매출채권	157,940	7,327	4.6%
미수금	5,078	253	5.0%
선급금	3,760	-	0.0%
합계	166,778	7,580	4.5%
제10기	매출채권	191,651	7,002	3.7%
미수금	5,644	202	3.6%
선급금	7,636	-	0.0%
합계	204,931	7,204	3.5%

※ 연결재무제표 기준입니다.&cr&cr (2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황

(단위 : 백만원)

구분	제12기 3분기	제11기	제10기
1. 기초 대손충당금(손실충당금)	7,580	7,204	5,055
2. 순대손처리액(①-②±③)	(5)	(2)	(47)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	2
② 상각채권회수액	3	2	40
③ 기타증감액	(2)	-	(9)
3. 대손상각비 계상(환입)액	2,107	374	2,102
4. 기말 대손충당금(손실충당금)	9,692	7,580	7,204

※ 연결재무제표 기준입니다.&cr&cr( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr당분기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.&cr&cr( 4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)

구 분		6월 이하	6월 초과&cr1년 이하	1년초과&cr3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	98,314	9,377	10,222	-	117,913
특수관계자	101,592	-	-	-	101,592
계	199,906	9,377	10,222	-	219,505
구성비율		91.1%	4.3%	4.6%	-	100.0%

※ 연결재무제표 기준입니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황&cr ( 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문	계정과목	제12기 3분기	제11기	제10기
의약품	상품	7,788	11,844	9,098
제품	56,395	75,155	63,349
재공품	75,228	71,330	87,897
원재료	53,089	60,015	67,617
포장재료	12,171	12,063	16,184
미착품	213	217	220
저장품	2,835	1,583	804
소계	207,719	232,207	245,169
원료의약품	상품	-	-	-
제품	21,501	24,732	23,639
재공품	18,505	18,840	14,546
원재료	12,331	11,031	18,249
포장재료	307	382	226
미착품	-	-	-
저장품	256	557	285
소계	52,900	55,542	56,944
해외의약품	상품	-	-	8
제품	10,420	8,701	12,587
재공품	235	481	286
원재료	10,363	12,026	13,915
포장재료	3,286	2,914	2,909
미착품	-	-	-
저장품	181	-	-
소계	24,484	24,122	29,706
연결조정	제품	(1,202)	(3,333)	(5,092)
합계	상품	7,788	11,844	9,105
제품	87,113	105,255	94,484
재공품	93,968	90,651	102,729
원재료	75,783	83,072	99,781
포장재료	15,764	15,359	19,319
미착품	213	217	220
저장품	3,272	2,140	1,089
소계	283,901	308,538	326,727
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100]		14.6%	16.4%	17.1%
재고자산회전율(횟수)&cr [연환산매출원가÷{ (기초재고+기말 재고) ÷2}]		1.8회	1.6회	1.7회

※ 연결재무제표 기준입니다.&cr

(2) 재고자산의 실사내용&cr&cr1) 실사내역&crㆍ분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시&crㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인&cr&cr2) 실사방법&crㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시&crㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및&cr 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리&crㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해&cr 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인&cr&cr※ 최근 재고실사는 당사(별도)의 경우 2021년 10월 1일에 진행하였으며, 종속회사는 2021년 10월 7일(한미정밀화학), 2021년 9월 30일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.&cr&cr(3) 재고자산에 대한 평가내역

(단위 : 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액
상품	11,900	11,900	(4,112)	7,788
제품	105,578	105,578	(18,465)	87,113
재공품	108,376	108,376	(14,408)	93,968
원재료	82,986	82,986	(7,203)	75,783
포장재료	18,275	18,275	(2,511)	15,764
저장품	213	213	-	213
미착품	3,272	3,272	-	3,272
합계	330,600	330,600	(46,699)	283,901

※ 연결재무제표 기준입니다.&cr&cr 라. 공정가치평가 내역

당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr &cr ( 1) 공정가치 서열체계 &cr 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분	공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격.
수준 2	직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함.
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수).

&cr공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분		당분기말				전기말
수준 1	수준 2	수준 3	합 계	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
금융자산	당기손익-공정가치금융자산	120	-	13,500	13,620	110	-	13,500	13,610
기타포괄손익-공정가치채무상품	-	-	-	-	-	8,375	-	8,375
기타포괄손익-공정가치지분상품	7,373,714	-	31,400,204	38,773,918	10,550,559	-	31,240,207	41,790,766

당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.&cr&cr (2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 &cr &cr 1) 시장성 있는 지분증 권&cr활성 시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.&cr

2) 채무증권&cr활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

3) 파생금융상품&cr연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.&cr &cr4) 투자부동산&cr연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등을 반영한 평가금액에 근거하여 산정하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제12기 3분기(당기)한영회계법인-해당사항 없음-제11기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제10기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

※ 상기 감사의견은 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사의견입니다.&cr&cr 나. 감사용역 체결현황

제12기 3분기&cr(당기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr별도 및 연결 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간262백만원2,400시간제11기&cr(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr별도 및 연결 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도 감사412백만원3,926시간412백만원4,759시간제10기&cr(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr별도 및 연결 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도 검토280백만원3,100시간290백만원3,303시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

[제12기 일정]

구 분	일 정
1분기 재무제표 검토	2021.04.19 ~ 2021.04.30
반기 재무제표 검토	2021.07.19 ~ 2021.07.30
3분기 재무제표 검토	2021.10.18 ~ 2021.10.29

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.&cr

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제12기 3분기(당기)-----제11기(전기)-----제10기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021.03.15회사측: 감사위원회 3인&cr감사인측: 담당이사 등 2인서면회의 외부감사인의 독립성에 대한 안내22021.03.17회사측: 감사위원회 3인&cr감사인측: 담당이사 등 2인대면회의 기말 감사결과 및 내부회계관리제도 감사결과 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

&cr 마. 종속회사 감사의견&cr공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제12기 3분기&cr(당기)	한영회계법인	-	-
제11기&cr(전기)	한영회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음
제10기&cr(전전기)	한영회계법인	[검토의견] 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성의 개요&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 5인과 사외이사 3인, 총 8인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 당사 정관에 의거하여 대표이사가 맡고 있습니다. 이사회 내 위원회로는 감사위원회가 있으며, 각 이사의 주요 약력 및 업무는 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr

사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

83---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

나. 이사회 중요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결&cr여부	사내이사					사외이사
우종수&cr(출석률:&cr100%)	권세창&cr(출석률:&cr100%)	이관순&cr(출석률:&cr100%)	임종윤&cr(출석률:&cr80%)	임종훈&cr(출석률:&cr100%)	이동호&cr(출석률:&cr100%)	김성훈&cr(출석률:&cr100%)	서동철&cr(출석률:&cr100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
01	2021.02.04	* 2020년 결산보고	-	-	-	-	-	-	-	-	-
02	2021.03.09	* 제11기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건&cr* 현금 배당의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성
* 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가에 관한 건&cr* 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건	-	-	-	-	-	-	-	-	-
03	2021.03.23	* 제11기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
04	2021.04.27	* 2021년 1분기 결산보고	-	-	-	-	-	-	-	-	-
05	2021.07.29	* 2021년 2분기 결산보고	-	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr다. 이사의 독립성&cr당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2021년 09월 30일)

직명	성명	추천인	선임배경	담당업무&cr(활동분야)	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계	임기	연임여부&cr(횟수)
대표이사	우종수	이사회	- 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로&cr 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진	경영관리부문	-	임원 및 계열회사 임원	3년	연임(3회)
대표이사	권세창	이사회	- 당사의 핵심 플랫폼 기술인 '랩스커버리'의 전문가	신약관리부문	-	계열회사 임원	3년	연임(1회)
사내이사	이관순	이사회	- 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로&cr 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진	글로벌전략	-	계열회사 임원	3년	연임(3회)
사내이사	임종윤	이사회	- 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로&cr 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진	BD총괄	-	임원 및&cr계열회사 임원	3년	연임(4회)
사내이사	임종훈	이사회	- 회사에 대한 내부 사정에 정통하며, 조직에 대한&cr 높은 이해도 및 정보기술 관련 전문가	경영기획/CIO	-	계열회사 임원	3년	연임(1회)
사외이사	이동호	이사회	- 회사 경영의 투명성 제고	감사위원	-	-	3년	연임(1회)
사외이사	김성훈	이사회	- 회사 경영의 투명성 제고	감사위원	-	-	3년	연임(1회)
사외이사	서동철	이사회	- 회계 및 재무전문가로서 회사 경영의 투명성 제고	감사위원	-	-	3년	연임(1회)

※ 당사는 사외이사후보추천위원회 의무 설치 법인에 해당하지 않습니다.&cr

라. 사외이사 교육실시 현황

-삼일회계법인전원-삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육&cr - 기업가치를 위한 내부감사부서 운영&cr - 부정행위 감독과 감사위원회&cr - 효과적인 이사회 운영을 위한 전략&cr - 외부감사인 선임과 평가&cr - COVID-19과 감사위원회 체크포인트

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로, 사외이사 전원이 2021년 중 이수 완료 예정임. &cr

마. 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
컴플라이언스팀	9	이사대우 1명, 팀장 2명 PL 3명, 팀원 3명 (평균 13.7년)	내부통제 및 감사, 컴플라이언스 프로그램(CP) 관리업무
재무팀	5	팀장 1명, PL 1명, 팀원 3명(평균 5년)	이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원

2. 감사제도에 관한 사항

&cr 가. 감사위원회&cr보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr

(1) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

이동호예- 서울대학교대학원 의학박사&cr- 울산대학교 의과대학 교수&cr- 국가임상시험사업단 부단장&cr- 범부처신약개발사업단 단장---김성훈예- Brown University 분자유전학, 생화학 박사&cr- 혁신형 의약 바이오 컨버젼스 연구단 단장&cr- 서울대학교 약학대학 교수&cr- 現) 연세대학교 약학대학 교수---서동철예- 연세대학교 경영대학원 경영학 석사&cr- 중앙대학교 약학대학원 약물학 석사&cr- 뉴욕주립대학교 경영대학원 석사&cr- 미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사&cr- 럿커스 뉴저지주립대학교 교수(1994~2011,제약재무관리 및 회계학)&cr- 現) 중앙대학교 약학대학 교수(2011~,약무경영 및 재무관리)예회계ㆍ재무분야&cr학위보유자ㆍ경제학 박사학위 취득자&crㆍ럿커스 뉴저지주립대학교 교수&cr (1994~2011, 제약재무관리 및 회계학)&crㆍ중앙대학교 약학대학 교수&cr (2011~현재, 약무경영 및 재무관리)

| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

&cr(2) 감사위원회 위원의 독립성&cr당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.

(기준일 : 2021년 09월 30일)

직명	성명	추천인	담당업무&cr(활동분야)	회사와의 거래	최대주주등과의 관계	임기	연임여부&cr(횟수)
사외이사	이동호	이사회	감사위원	-	-	3년	연임(1회)
사외이사	김성훈	이사회	감사위원	-	-	3년	연임(1회)
사외이사	서동철	이사회	감사위원	-	-	3년	연임(1회)

(3) 감사위원회의 활동

개최일자	의안내용	가결&cr여부	이사의 성명
이동호&cr(출석률:100%)	김성훈&cr(출석률:100%)	서동철&cr(출석률:100%)
---	---	---	---	---	---
2021.02.04	* 2020년 4분기 재무제표 검토 및 확인&cr* 2020년 내부회계관리제도 운영실태 평가 및 주요 일정에 관한 건&cr* 2020년 4분기 CP관리 운영사항 및 2021년 1분기 계획에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성
2021.04.27	* 2021년 1분기 재무제표 검토 및 확인&cr* 2021년 1분기 CP관리 운영사항 및 2021년 2분기 계획에 관한 건&cr * 2021년 내부회계관리 운영계획에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성
2021.07.29	* 2021년 2분기 재무제표 검토 및 확인&cr* 2021년 2분기 CP관리 운영사항 및 2021년 3분기 계획에 관한 건&cr * 2021년 내부회계관리 운영계획에 관한 건 * 2021년 감사위원회 운영계획에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성

&cr(4) 감사위원회 교육실시 현황

-삼일회계법인전원-삼일회계법인 Audit Committee School 온라인 교육&cr - 기업가치를 위한 내부감사부서 운영&cr - 부정행위 감독과 감사위원회&cr - 효과적인 이사회 운영을 위한 전략&cr - 외부감사인 선임과 평가&cr - COVID-19과 감사위원회 체크포인트

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

※ 상기 교육은 온라인 교육으로, 감사위원 전원이 2021년 중 이수 완료 예정임.

(5) 감사위원회 지원조직 현황

컴플라이언스팀9

이사대우 1명, 팀장 2명

PL 3명, 팀원 3명 (평균 13.7년)

내부통제 및 감사, 컴플라이언스 프로그램(CP) 관리업무재무팀5팀장 1명, PL 1명, 팀원 3명(평균 5년)이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

(6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력

성명	생년월일	주요경력	선임일
황인국	1972년 1월	- 1996년 11월 한미약품 감사팀 입사	2019년 4월 30일

(7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과

주요 활동내역	일시 / 빈도	주요내용
경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검	상시	영업비밀준수, 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시
자사주 거래에 관한 준법 점검 실시	분기별	자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 준수여부 모니터링
준법 교육의 실시	1월	국내사업부 전체 정보보안교육 실시
2월~3월	On-line 개인정보보호교육 실시
2월, 3월, 4월,&cr6월, 7월, 9월	국내사업부 전체 컴플라이언스 On-line 및 집체 교육
2월	국내사업부 신입사원 대상 컴플라이언스 On-line 교육
3월	hEHS 위원회 대상 중대대해처벌법 교육 실시
5월, 8월	관계사(온라인팜) 신입사원 컴플라이언스 On-line 교육
2월, 4월,&cr6월, 8월	CP관리위원 대상(본사) 준법 특별교육 실시 : 개인정보보호법, 표시광고법, 중대재해처벌법 등 주요 사항
4월~6월&cr8월	내부통제 수행 담당자 대상 내부회계관리 교육 (On, Off-line 교육) (내부회계관리 운영평가 방법, 신규매출 수익인식 검토 프로세스 등)
8월	전체 임직원 대상 윤리경영 & 컴플라이언스 On-line 교육
9월	부패방지경영시스템 운영 및 리스크 평가 방법 교육 On-line 교육실시 (부서별 주요인원 대상)
8월, 9월	성희롱 예방교육 및 직장 내 괴롭힘 예방 교육 On-line 실시
내부통제관련 점검	2분기, 3분기	내부통제 변화관리, 자가진단, 설계평가 실시 2021년 1월 ~ 9월 내부통제 운영평가 실시
감사 실시 및 개선조치	매월	CP모니터링 실시- 규정 위반자 인사조치 관계사 정기감사 실시내부 규정에 따른 정기 보고
온라인 정보보안점검	1월~3월	내부정보유출, 침해사고, 이상징후 등을 예방하기 위해 온라인 보안상태 점검
윤리경영 실천 서약	4월	대표이사 윤리경영 및 공정거래 자율준수 메시지 전파 자율준수의 날 임직원 전체 윤리경영 실천 서약 실시
개인정보처리시스템 점검	8월 20일~ 9월 10일	개인정보 취급부서 대상 수준진단 및 개인정보처리시스템 점검

(8) 준법지원인 등 지원조직 현황

컴플라이언스팀9

이사대우 1명, 팀장 2명

PL 3명, 팀원 3명 (평균 13.7년)

내부통제 및 감사, 컴플라이언스 프로그램(CP) 관리업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

2021년 09월 30일

(기준일 :	)

배제미도입도입--제11기 정기주총

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

&cr ( 1) 전자투표제&cr2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다.&cr※ 관련법규 : 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사) 제 1항에 근거&cr&cr 나. 소수주주권&cr당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr

라. 의결권 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주12,078,282----보통주93,832자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주11,984,450----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

&cr 마. 주식사무

정관상&cr신주인수권의 내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)&cr① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	결산일로부터 3개월 이내
주주명부폐쇄기준일&cr(폐쇄시기)	매년 12월 31일&cr(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음)
명의개서대리인	(주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800
주주의 특전	없음
공고방법	당사 홈페이지(http://www.hanmi.co.kr)&cr(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재)

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되 어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음&cr

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용
제11기&cr정기주주총회&cr(2021.03.26)	* 제1호의안: 제11기 재무제표 승인의 건&cr&cr * 제2호의안: 정 관 일부 변경의 건&cr &cr * 제3호의안: 사내이사 임종윤 선임의 건 &cr&cr * 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행&cr &cr * 원안대로 승인&cr &cr * 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 재선임&cr&cr * 원안대로 승인
제10기&cr정기주주총회&cr(2020.03.20)	* 제1호의안: 제10기 재무제표 승인의 건&cr&cr* 제2호의안: 이사 선임의 건&cr 제2-1호의안: 사내이사 권세창 선임의 건&cr 제2-2호의안: 사내이사 임종훈 선임의 건&cr 제2-3호의안: 사외이사 서동철 선임의 건&cr&cr* 제3호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (서동철)&cr&cr* 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 이사회 승인으로 보고사항으로 진행&cr&cr&cr* 원안대로 승인: 사내이사 권세창 재선임&cr* 원안대로 승인: 사내이사 임종훈 재선임&cr* 원안대로 승인: 사외이사 서동철 재선임&cr&cr* 원안대로 승인: 감사위원 서동철 재선임&cr&cr* 원안대로 승인
제9기&cr정기주주총회&cr(2019.03.15)	* 제1호의안: 정관 일부 변경의 건&cr&cr* 제2호의안: 이사 선임의 건&cr제2-1호의안: 사내이사 이관순 선임의 건&cr제2-2호의안: 사내이사 우종수 선임의 건&cr제2-3호의안: 사외이사 이동호 선임의 건&cr제2-4호의안: 사외이사 김성훈 선임의 건&cr&cr* 제3호의안: 사외이사인 감사위원 선임의 건&cr제3-1호의안: 감사위원 이동호 선임의 건&cr제3-2호의안: 감사위원 김성훈 선임의 건&cr&cr* 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건	* 원안대로 승인&cr&cr&cr* 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임&cr* 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임&cr* 원안대로 승인: 사외이사 이동호 재선임&cr* 원안대로 승인: 사외이사 김성훈 재선임&cr&cr&cr* 원안대로 승인: 감사위원 이동호 재선임&cr* 원안대로 승인: 감사위원 김성훈 재선임&cr&cr* 원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr&cr 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)최대주주 본인보통주4,902,03841.395,000,07841.40무상증자이관순계열회사 임원보통주60.0060.00-우종수임원 및 계열회사 임원보통주4330.004410.00무상증자권세창계열회사 임원보통주3800.003870.00무상증자보통주4,902,85741.405,000,91241.40-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

한미사이언스(주)39,909송영숙11.65--송영숙11.65임종윤8.53----

| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 상기 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr주2) 상기 대표이사 및 최대주주의 지분율은 보고서 제출일(2021.11.15) 기준입니다. &cr

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

2021.03.02송영숙11.65--송영숙11.652021.03.02임종윤8.92----2021.06.01임종윤8.94----2021.10.05임종윤8.53----

| 변동일 | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 당사의 최대주주인 한미사이언스(주)의 최대주주 故 임성기의 별세에 따라 2021.03.02에 상속이 완료되어 최대주주가 '송영숙'으로 변경되었습니다. 이에 대한 자세한 사항은 한미사이언스(주)의 2021.03.02 '최대주주변경' 공시내용을 참고하시기 바랍니다. &cr

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

	(단위 : 백만원)

한미사이언스(주)607,10480,388526,71635,55311,7937,791

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 상기 재무현황은 2020년(말) 별도재무제표 기준입니다.&cr

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.

2. 최 대주주 변동현황&cr &cr 보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

&cr 3. 주식의 분포

&cr가. 주식 소유현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

한미사이언스(주)5,000,07841.40국민연금공단1,063,1058.80신동국931,5787.712,8550.02

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

※ 2021년 6월 30일 기준 소유자명세와 보고서 작성기준일까지의 지분공시 내용을&cr 참고하여 작성하였습니다.&cr&cr 나. 소액주주현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

59,67359,68199.994,816,97812,078,28239.88-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

※ 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주이며,

최근 소유자명세 기준일인 2021년 6월 30일 기준으로 작성하였습니다.&cr&cr 4. 주가 및 주식거래실적 &cr

	(단위 : 원, 주)

종 류			'21년 4월	5월	6월	7월	8월	9월
보통주	주가	최 고	367,500	355,500	352,000	377,500	331,000	313,000
최 저	313,000	325,500	322,000	320,000	293,500	273,000
평 균	340,864	342,421	330,909	337,977	313,190	298,526
거래량	최고(일)	264,673	228,585	123,087	351,700	116,826	95,073
최저(일)	22,372	38,838	23,878	17,238	17,774	13,721
월 간	1,867,993	1,404,270	1,040,231	1,506,226	778,116	577,173

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

송영숙여1948.09회장미등기상근총괄한미약품 CSR고문&cr現) 한미사진미술관 관장00임원 및 &cr 계열회사 임원1년 2개월-이관순남1960.01부회장사내이사상근글로벌전략한국과학기술원 화학과 박사&cr한미약품(주) 대표이사60계열회사 임원20년 9개월2022.03.15우종수남1967.09대표이사 사장사내이사상근경영관리부문충남대학교대학원 약학 박사&cr한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장4410임원 및 &cr 계열회사 임원12년 5개월2022.03.15권세창남1963.06대표이사 사장사내이사상근신약개발부문서울대학교대학원 동물자원과학과 박사&cr한미약품(주) 부사장, 연구센터소장3870계열회사 임원15년 9개월2023.03.20임종윤남1972.10사장사내이사상근BD총괄Boston College 졸업&cr북경한미약품유한공사 동사장00임원 및 &cr 계열회사 임원17년 6개월2024.03.26임종훈남1977.10사장사내이사상근경영기획&cr CIOBentley대학교 경영학과 졸업&cr한미약품(주) 부사장00계열회사 임원14년 5개월2023.03.20이동호남1953.04사외이사사외이사비상근감사위원서울대학교대학원 의학박사&cr울산대학교 의과대학 교수&cr국가임상시험사업단 부단장&cr범부처신약개발사업단 단장00-5년 7개월2022.03.15김성훈남1958.07사외이사사외이사비상근감사위원Brown University 분자유전학/생화학 박사&cr혁신형 의약바이오 컨버젼스 연구단 단장&cr서울대학교 약학대학 교수&cr現) 연세대학교 약학대학 교수00-5년 7개월2022.03.15서동철남1956.06사외이사사외이사비상근감사위원연세대학교 경영대학원 경영학 석사&cr중앙대학교 약학대학원 약물학 석사&cr미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사&cr現) 중앙대학교 약학대학 교수00-4년 7개월2023.03.20임주현여1974.07사장미등기상근글로벌전략&cr HRDSmith College 음악과 졸업&cr한미약품(주) 부사장00임원 및 &cr 계열회사 임원14년 5개월-서귀현남1962.08부사장미등기상근연구센터&cr 소장경희대학교대학원 화학과 박사&cr한미약품(주) 전무이사5510-14년 9개월-박재현남1968.10전무이사미등기상근팔탄공단&cr 공장장성균관대학교대학원 제약학과 박사&cr한미약품(주) 상무이사5490-12년 9개월-박명희여1969.10전무이사미등기상근마케팅&cr 영업기획덕성여자대학교 약학과 졸업&cr화이자코리아 마케팅 및 관리책임자00-10년 7개월-김수진여1966.11전무이사미등기상근바이오플랜트캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사&cr베링거잉겔하임 Senior research Fellow00-6년-권규찬남1970.07전무이사미등기상근해외RA고려대학교대학원 기술경영학 박사&cr한미약품(주) 해외RA팀 상무이사1270-10년 9개월-이영미여1966.10전무이사미등기상근eR&D, R&BD서울대학교대학원 제약학과 박사&cr연세대학교 생명공학과 연구교수&cr하버드의대 다나파버 암 연구소 Research Fellow&cr한미약품(주) 연구센터 상무/수석연구위원620-8년 9개월-김영훈남1962.09상무이사미등기상근독성평가서울대학교대학원 수의학과 박사&cr한미약품(주) 약리독성팀 이사00-11년 9개월-김나영여1975.09상무이사미등기상근신제품개발이화여자대학교 제약학과 졸업&cr한미약품(주) 개발이사3030-9년 9개월-진성필남1969.12상무이사미등기상근팔탄공단&cr 생산부서성균관대학교 약학과 졸업&cr한미약품(주) 품질보증 이사9840-9년 9개월-윤병희남1969.12상무이사미등기상근CI사업부청주대학교 경영학과 졸업&cr온라인팜(주) 이사6460-8년 2개월-정진아여1971.01상무이사미등기상근신제품임상울산대학교대학원 임상약리학 박사&cr항암신약개발사업단 임상개발부본부장00-7년 9개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical&cr Affairs경희대학교대학원 치의학과 석사&cr한독약품 Medical Affairs 이사1810-7년 9개월-박중현남1965.05상무이사미등기상근커뮤니케이션서울대학교 인류학과 졸업&cr조선일보 사회부00-5년 11개월-백승재남1975.01상무이사미등기상근CMO아주대학교대학원 의학 박사&cr연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수00-2년 11개월-최인영남1971.03상무이사미등기상근바이오신약성균관대학교대학원 생명약학 박사&cr한미약품(주) 바이오신약 이사00-5년 9개월-김용일남1979.03상무이사미등기상근제제연구센터영남대학교대학원 약학 박사&cr한미약품(주) 제제연구센터 이사00-5년 9개월-김정식남1973.11상무이사미등기상근의원사업부중부대학교 동물자원학과 졸업&cr한미약품(주) 의원사업부 이사00-3년 9개월-조성룡남1978.08상무이사미등기상근종병사업부연세대학교대학원 경영학과 석사&cr한미약품(주) 종병사업부 이사2270-3년 9개월-이주원남1979.02상무이사미등기상근Drug Safety, PV런던대학원 개발도상국 공중보건학 석사&cr삼성바이오에피스 그룹장00-2년 1개월-두명국남1966.07이사미등기상근바이오플랜트&cr QC부경대학교 화학과 졸업&cr한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우600-6년 5개월-안영길남1966.10이사미등기상근합성신약한국외국어대학교대학원 화학과 박사&cr한미약품(주) 합성신약 이사대우5370-4년 7개월-김현철남1971.02이사미등기상근바이오플랜트&cr QA충북대학교대학원 의생명과학경영융합학 석사&crLG화학 생명과학본부 QA00-4년-김병후남1974.04이사미등기상근팔탄공단&cr 품질관리/보증성균관대학교대학원 약학과 석사&cr베르나바이오텍코리아(주)00-3년 9개월-이지연여1976.08이사미등기상근임상QA서울대학교대학원 보건학과 석사&cr에이디엠코리아(주)00-2년 9개월-조평훈남1967.08이사미등기상근바이오플랜트&cr 기술지원전북대학교대학원 IT응용시스템공학과 석사&cr폴루스(주) 상무이사00-2년 1개월-김대진남1974.11이사미등기상근바이오신약연세대학교대학원 생물소재공학 석사&cr한미약품(주) 바이오신약 이사대우1150-1년 9개월-임호택남1981.08이사미등기상근제제연구성균관대학교대학원 산업약학과 박사&cr한미약품(주) 제제연구 이사대우00-1년 9개월-정인기남1984.04이사미등기상근해외BD전북대학교 수의학과 졸업&cr한미약품(주) 해외BD 이사대우00-1년 9개월-김세권남1973.01이사미등기상근바이오플랜트&cr 연구개발인하대학교대학원 생물공학과 석사&cr녹십자 품질관리팀00-9개월-하태희남1970.04이사미등기상근합성신약성균관대학교대학원 화학과 박사&cr한미약품(주) 합성신약 이사대우00-9개월-배성민남1973.05이사미등기상근바이오신약중앙대학교대학원 약학과 박사&cr한미약품(주) 바이오신약 이사대우20-9개월-김유리여1981.01이사미등기상근팔탄공단&cr 품질보증성균관대학교 식품생명공학과 졸업&cr제일약품(주) 품질보증팀00-9개월-채승일남1971.02이사미등기상근세파플랜트인하대학교대학원 생물공학과 석사&cr한미약품(주) 세파플랜트 이사대우00-9개월-김지영여1977.05이사미등기상근개발팀단국대학교 화학과 졸업&cr(주)드림파마 개발팀00-9개월-한옥필여1976.04이사미등기상근BioMetrics서울대학교대학원 통계학과 박사&cr노보텍아시아코리아 통계분석00-9개월-경대성남1978.09이사미등기상근마케팅 전략연세대학교대학원 MBA&cr대웅바이오(주) 의약사업부00-9개월-이정훈남1976.10이사미등기상근종병사업부부산대학교 사회복지학과 졸업&cr한미약품(주) 종병사업부 이사대우00-9개월-손민아여1980.02이사미등기상근JVM해외사업서강대학교대학원 MBA&cr한미약품(주) JVM해외사업 이사대우00-9개월-오은경여1974.08이사미등기상근Clinical Opeartion연세대학교 간호학과 졸업&crPSI CRO Korea 지사장00-6개월-조형진여1983.07이사미등기상근Clinical&cr Science울산대학교 의학과 졸업&cr암젠코리아 의학부 상무이사00-1개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) '재직기간'은 분할 전 구 한미약품(주) 재직기간을 포함하였습니다.&cr

나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황

겸 직 자		겸 직 회 사
성 명	직 위	기업명	직 위	비 고
---	---	---	---	---
우종수	대표이사 사장	한미사이언스(주)	이사	상근
이관순	부회장	한미정밀화학	이사	비상근
임종윤	사장	한미사이언스(주)	대표이사	상근
북경한미약품유한공사	동사	비상근
한미(중국)유한공사	동사장	비상근
임종훈	사장	온라인팜(주)	이사	상근
한미헬스케어(주)	대표이사	상근
한미벤쳐스(주)	대표이사	상근
(주)JVM	기타비상무이사	비상근
일본한미(주)	대표이사	비상근
서동철	사외이사	(주)와이디생명과학	사외이사	비상근

&cr 다. 임원의 변동&cr작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 다음과 같습니다.

구분	성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근여부	담당업무
퇴임	진성필	남	1969.12	상무	미등기임원	상근	팔탄공단 생산부서

&cr 라. 직원 등의 현황

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

국내외남1,526-86111,6127년 6개월87,18554----국내외여619-41166607년 2개월27,20141-2,145-127272,2727년 5개월114,38650-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

※ '소속 외 근로자'는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기보고서에는 기재하지 않습 니다.&cr

마. 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

426,414153-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사83,500-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

※ 주주총회 승인금액은 2021년 정기주주총회에서 승인된 금액입니다.&cr

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 81,713214-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 51,605321-----310836-----

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr3. 이사의 보수지급기준&cr당사 이사의 보수는 주주총회 승인금액 내에서 임원보수규정에 의거하여 직위 및 역할에 따라 집행하고 있습니다.&cr

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없음&cr

2. 산정기준 및 방법

- 해당사항 없음&cr

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없음&cr

2. 산정기준 및 방법

- 해당사항 없음

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황&cr&cr 가. 계열회사 현황(요약)

2021년 09월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

한미약품그룹3811

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

&cr나. 계열회사간 출자현황

(기준일 : 2021년 09월 30일)

피투자회사/&cr투자회사	한미약품(주)&cr(124-87-00613)	(주)제이브이엠&cr(503-81-31016)	온라인팜(주)&cr(124-87-30363)	(주)에르무루스&cr(215-81-45573)	일본&cr한미약품(주)	Hanmi&crEurope Ltd.	한미(중국)&cr유한공사	한미정밀화학(주)&cr(133-81-22206)	북경한미약품&cr유한공사
한미사이언스(주)	41.4%	39.2%	100%	98.6%	100%	100%	100%	-	-
한미약품(주)				-	-	-	-	63.0%	73.7%

※ 한미헬스케어(주), 한미벤쳐스(주), 오브맘코리아컴퍼니(주), (주)캔서롭는 당사의&cr 지분출자 없이 당사의 최대주주 등이 출자한 국내 법인입니다.&cr

다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사&cr - 회사명 : 한미사이언스(주)&cr - 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.40% 보유한&cr 최대주주임&cr

라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 자		겸 직 회 사
성 명	직 위	기업명	직 위	비 고
---	---	---	---	---
우종수	대표이사 사장	한미사이언스(주)	이사	상근
이관순	부회장	한미정밀화학	이사	비상근
임종윤	사장	한미사이언스(주)	대표이사	상근
북경한미약품유한공사	동사	비상근
한미(중국)유한공사	동사장	비상근
임종훈	사장	온라인팜(주)	이사	상근
한미헬스케어(주)	대표이사	상근
한미벤쳐스(주)	대표이사	상근
(주)JVM	기타비상무이사	비상근
일본한미(주)	대표이사	비상근

※ 등기임원 기준입니다.&cr

2. 타법인 출자현황&cr&cr 가. 타법인출자 현황(요약)

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

--------------16732,405159-532,55916732,405159-532,559

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등&cr - 해당사항 없음&cr&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도&cr - 해당사항 없음&cr&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액
한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2021.01~2021.09	용역제공 외	16,832
한미정밀화학(주)	계열회사	매출입 등	2021.01~2021.09	원자재구매 등	58,823
한미헬스케어(주)	계열회사	매출입 등	2021.01~2021.09	상품매입 등	16,264
온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	2021.01~2021.09	제품매출 등	539,246
(주)JVM	계열회사	매출입 등	2021.01~2021.09	상품매입 등	25,573

&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr - 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행·변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건&cr(1) 주주들의 손해배상청구소송(1심)&cr1) 당사자: ○○○외 199명(원고), 한미약품외 2인(피고)&cr2) 소송의 진행내역

구 분	내 용
소 제기일	2016년 10월 21일
청구원인	공시 관련 불법행위 손해배상청구
회사의 대응	회사는 불법행위가 성립하지 않는다고 판단하여 &cr법률대리인을 선임하여 적극대응 중
선고예정	미정
금 액	2,487백만원

3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음&cr&cr(2) 주주들의 손해배상청구소송(3심)&cr1) 당사자: ○○○외 125명(원고), 한미약품외 2인(피고)&cr2) 소송의 진행내역

구 분	내 용
소 제기일	2016년 11월 30일 (1심)
청구원인	공시 관련 불법행위 손해배상청구
회사의 대응	회사는 불법행위가 성립하지 않는다고 판단하여 &cr법률대리인을 선임하여 적극대응 중
선고예정	미정 (상고심 계속중)
금 액	1,424백만원

3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 당분기 중 1,372백만원을 충당부채로 인식&cr * 위 사건의 1심 판결이 2020. 11. 19. 원고 일부승소로 선고되었으며, 2심 판결이 2021.&cr 8. 20. 원고 일부승소로 선고됨. 당사가 2021. 9. 10. 상고하여 현재 상고심에 계류중임.&cr&cr(3) 주주들의 손해배상청구소송(1심)&cr1) 당사자: ○○○외 44명(원고), 한미약품외 2명(피고)&cr2) 소송의 진행내역

구 분	내 용
소 제기일	2017년 8월 29일
청구원인	공시 관련 불법행위 손해배상청구
회사의 대응	회사는 불법행위가 성립하지 않는다고 판단하여 &cr법률대리인을 선임하여 적극대응 중
선고예정	미정(항소심)
금 액	542백만원

3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 해당사항 없음&cr&cr 다. 채무보증 현황&cr - 해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr- 해당사항 없음

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매145,570의결권의 과반수 소유&cr(K-IFRS 1110호)○북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매309,489의결권의 과반수 소유&cr(K-IFRS 1110호)○

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr자산총액	지배관계 근거	주요종속&cr회사 여부

※ 주요 종속회사 여부 판단기준은 최근 사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.&cr

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-01113528온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사 -한미정밀화학(주)131111-0005106북경한미약품유한공사-JVM Europe B.V.(구 HD Medi B.V.)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

※ 한미헬스케어(주), 한미벤쳐스(주), 오브맘코리아컴퍼니(주), (주)캔서롭는 당사의&cr 지분출자 없이 당사의 최대주주 등이 출자한 국내 법인입니다.&cr

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,4200.13200393,3111,981이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,2521.9013419,610-205차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,0000.8617526,8041,038제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,0003.9530033,8225,570셀레브레인비상장2021.02.25단순투자159---4,840159-4,8401.63159942-239Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52111.3730,413---174,52111.3730,4136,251-12,762Spectrum Pharmaceuticals, Inc.상장2016.04.26단순투자3,064318,7500.281,183---5318,7500.221,178214,116-175,689--32,4054,840159-5--32,559--

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

※ 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당분기말 현재의 종가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성 없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.&cr

4. 경영상의 중요계약(상세)☞ 본문 위치로 이동

가. 라이선스-아웃(License-out) 계약&cr

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)? (에플라페그라스팀)

계약상대방	스펙트럼(SPECTRUM, 미국)
계약내용	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한 국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2012년 1월 31일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 &cr 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY
개발 진행경과	파트너사 스펙트럼 미국 BLA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
기타사항	-

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

계약상대방	스펙트럼(SPECTRUM, 미국)
계약내용	스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	한국, 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 2월 27일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제
개발 진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중, 2021년 미국 FDA에 NDA 제출 예정
기타사항	미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: LAPS GLP/GCG ( 에피노페그듀타이드 )

계약상대방	MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국)
계약내용	MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 HM12525A(LAPS-GLP/GCG)에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2020년 8월 4일
총 계약금액	US$870,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$10,000,000&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 &cr US$860,000,000 지급받음.&cr 향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의&cr 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
기타사항	-

■ 품목: ORASCOVERY™

계약상대방	아테넥스(Athenex, 미국)
계약내용	ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 &cr 권리 이전
대상지역	한국 제외 전세계
계약기간	계약체결일: 2011년 12월 16일
총 계약금액	US$42,440,000
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000&cr 상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술
개발 진행경과	Oraxol?: 파트너사 아테넥스 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 후 &cr FDA Type A 미팅 진행, 중국 IND 승인&cr Oratecan™: 임상2상 진행 예정&cr Oradoxel™: 임상2상 진행 예정
기타사항	중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical)

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

계약상대방	제넨텍(Genentech, 미국)
계약내용	제넨텍은 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2016년 9월 28일
총 계약금액	US$910,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.)&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별&cr 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음.&cr 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein&cr kinases, MAP kinase) 중의 하나인 RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: FLT3/SYK (HM43239)

계약상대방	앱토즈(Aptose, 미국/캐나다)
계약내용	앱토즈는 HM43239에 대한 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보
대상지역	한국, 중국을 포함한 전 세계
계약기간	계약체결일 : 2021년 11월 4일
총 계약금액	US$420,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$12,500,000 (현금 US$ 5,000,000 + 주식 US$ 7,500,000, 2021년 4분기 수취 예정)
계약조건	계약금 US$12,500,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음.&cr 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도
회계처리방법	검토 중
대상기술	급성골수성백혈병(AML)을 유발하는 'FLT3 돌연변이'와 'SYK(비장 타이로신 키나제)'를&cr 이중억제하는 FLT3/SYK inhibitor
개발 진행경과	국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상
기타사항	-

■ 품목: LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드), LAPS Insulin Analog (HM12470)

품목	LAPS Insulin Combo&cr(HM14220)	LAPS Exd4 Analog&cr(에페글레나타이드)	LAPS Insulin Analog&cr(HM12470)
계약상대방	사노피(SANOFI, 프랑스)
계약내용	전 세계 시장 독점적 권리를 획득
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2015.11.05.&cr1) 계약변경일: 2016.12.29.&cr2) 계약변경일: 2019.06.25.&cr3) 계약종료일: 2020.09.08.		계약체결일: 2015.11.05.&cr계약종료일: 2016.12.29.
총 계약금액	EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000
수취금액	계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.01.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환
계약조건	계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환&cr임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음&cr공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결
회계처리방법	계약금 중 EUR 204,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery):&cr바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 올무티닙(HM61713)

계약상대방	자이랩(ZAI Lab, 중국)
계약내용	자이랩은 중국 내 내성표적 항암신약 '올무티닙(HM61713)'의 권리를 반환하기로 결정
대상지역	-
계약기간	계약체결일: 2015.11.23. / 계약종료일: 2018.3.29.
총 계약금액	US$92,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$7,000,000(2015.12.29.)&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	기 수취한 계약금 및 마일스톤 US$7,000,000은 반환하지 않음
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	EGFR 돌연변이를 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약 HM61713
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: BTK (HM71224)

계약상대방	일라이 릴리(Eli Lilly, 미국)
계약내용	일라이 릴리는 면역질환 등과 관련해서 한미약품의 BTK저해제 HM71224의 개발과 상업화에 관한&cr 라이선스 및 협력계약 체결
대상지역	한국, 중국 제외 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 3월 19일 / 계약종료일: 2019년 1월 22일
총 계약금액	US$690,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$53,000,000&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	2019년 1월 23일자로 한미약품 파트너사 릴리는 2015년 3월 18일 최초 계약(한국, 중국을 제외한 &cr 전 세계 권리) 및 2016년 7월 추가 계약(중국 권리 추가) 체결로 확보한 BTK 억제제(LY3337641/&cr HM71224)의 권리를 한미약품으로 반환하기로 결정. 한미약품은 기 수령 계약금 USD50,000,000와&cr USD3,000,000는 반환하지 않음.
회계처리방법	계약금 일시 수익 인식
대상기술	-
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: LAPS GLP/GCG (에피노페그듀타이드)

계약상대방	얀센(Janssen, 미국)
계약내용	얀센은 옥신토모듈린 기반의 비만 치료 바이오신약인 HM12525A(LAPS-GLP/GCG)에 대한 독점적 &cr 권리를 확보
대상지역	한국과 중국을 제외한 전 세계
계약기간	계약체결일: 2015년 11월 6일 / 계약 종료일 : 2019년 7월 3일
총 계약금액	US$915,000,000
수취금액	<반환의무 없는 금액>&cr 계약금: US$105,000,000 (2015.12.14.)&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	계약금 US$105,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 &cr US$810,000,000 지급 받음, 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 별도
회계처리방법	계약금 일시 수익인식 후 회계기준 변경에 따라 일부 수익 이연
대상기술	랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 &cr 시간을 연장해주는 독자 기반기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

&cr 나. 라이선스-인(License-In) 계약

■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001)

계약상대방	아주대학교(한국)
계약내용	아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전
대상지역	개발초기 단계로 비공개
계약기간	계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제
개발 진행경과	-
기타사항	-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)? (ALG-1001)

계약상대방	알레그로(ALLEGRO, 미국)
계약내용	알레그로사에 2,000만불을 투자해 지분 획득, 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득
대상지역	한국 및 중국
계약기간	계약체결일: 2015년 1월 12일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	<환수 불가능 금액>&cr계약금: US$20,000,000
계약조건	알레그로사에 2,000만불을 투자해 지분 획득, 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득. 지분율 및 루미네이트 도입과 관련한 계약금, 마일스톤, 로열티 등은 합의에 의해 공개하지 않음.
회계처리방법	지분 획득으로 자산으로 인식
대상기술	안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제
개발 진행경과	미국 임상 2상 완료
기타사항	-

■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술)

계약상대방	페인스(Phanes Therapeutics, 미국)
계약내용	북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중항체 개발 프로젝트 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2019년 9월 17일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	한미약품은 페인스의 항체를 활용한 새로운 이중ㆍ다중항체의 연구 및 개발, 생산, 상업화를 담당. 모든 암 관련 적응증에서 글로벌 독점권을 가짐.&cr향후 상업화에 따른 수익 배분 등 상세 계약 조건은 비공개.
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	항체 서열
개발 진행경과	전임상 진행 중
기타사항	-

■ 품목: CCR4 (FLX475)

계약상대방	랩트(RAPT Therapeutics , 미국)
계약내용	CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발
대상지역	한국, 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간	계약체결일: 2019년 12월 3일
총 계약금액	총 USD 58M(초기계약금 USD 4M + 향후 개발 단계별 마일스톤 USD 54M)
지급금액	<환수 불가능 금액>&cr 계약금: USD 4M&cr 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개
계약조건	① 기술도입 총 금액: USD 58M&cr - 계약금: USD 4M&cr - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 USD 54M 지불&cr ② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불
회계처리방법	비용으로 인식
대상기술	CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
개발 진행경과	국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
기타사항	-

5. 연구개발 진행 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동

가. 연구개발 진행 현황 &cr

■ 품목: 롤론티스(Rolontis)? (에플라페그라스팀)

구분	바이오신약
적응증	호중구감소증치료제
작용기전	지속형 신규 G-CSF 유도체
제품의 특성	3주 1회 투여
진행경과	파트너사 스펙트럼 미국 BLA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령
향후계획	-
경쟁제품	Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 GCSF 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 Spectrum사 기술수출 (2012년)

■ 품목: LAPS-Exd4 Analog (에페글레나타이드)

구분	바이오신약
적응증	당뇨치료제
작용기전	지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소
제품의 특성	GLP-1 계열 주 1회 ~ 월 1회까지 투여 횟수 감소한 Best-in-class 바이오신약
진행경과	글로벌 임상 3상
향후계획	-
경쟁제품	Ozempic (노보노디스크, 2018년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시) 등
관련논문 등	Diabetes Obes Metab. 2019 Jul 2 / Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1733-1741&cr / 2021년 ADA 구두 발표
시장규모	현재 GLP-1시장 규모는 약 9조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년)&cr 차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구(범부처신약개발사업 과제 수행)

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)

구분	바이오신약
적응증	성인 및 소아 성장호르몬 결핍증치료제
작용기전	지속형 hGH
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	유럽 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년)

■ 품목: LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드)

구분	바이오신약
적응증	비알코올성지방간염
작용기전	지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 &cr first-in-class
진행경과	비만 : 글로벌 임상 2상 완료&cr 비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리 반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년)

■ 품목: LAPS-Triple Agonist (HM15211)

구분	바이오신약
적응증	비알콜성 지방간염 치료제
작용기전	지속형 GLP/GIP/GCG 삼중 작용 유도체
제품의 특성	주 1회~월 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알콜성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	aldafermin (엔지엠 바이오파마슈티컬스, 임상 2상 중단), lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), &cr FGF21 analog (89-Bio) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 발표 / 2020년 ADA 발표/ 2020년 EASL 발표/ 2020년 EASD 발표/ 2021년 NASH-TAG 발표/ 2021년 EASL 및 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정 (2021년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Analog (HM15136)

구분	바이오신약
적응증	선천성 고인슐린증치료제, 비만치료제
작용기전	지속형 글루카곤 유도체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중&cr 비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Zegalogue (질랜드파마, 미국 승인) 등
관련논문 등	2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 발표 / 2020년 EASD 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표 &cr/ 2021년 EASD 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년),한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년),유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정(2020년),미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정(2020년)

■ 품목: LAPS-GLP-2 Analog (HM15912)

구분	바이오신약
적응증	단장증후군치료제
작용기전	지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class
제품의 특성	월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	Gattex (다케다, 2012년 출시) 등
관련논문 등	2021년 ASPEN 발표 구두 및 포스터 발표, 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표
시장규모	현재 Gattex 시장 규모는 약 6천억원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정 (2019년), 미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: LAPS-Insulin (HM12460A)

구분	바이오신약
적응증	당뇨치료제
작용기전	지속형 신규 인슐린 유도체
제품의 특성	주 1회 투여로 혈당조절 효과 지속되는 first-in-class
진행경과	미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Insulin icodec (노보노디스크, 임상 3상), LY3209590 (일라이릴리, 임상 2상) 등
관련논문 등	-
시장규모	현재 인슐린 시장 규모는 약 22조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	-

■ 품목: LAPS-Insulin Analog (HM12470)

구분	바이오신약
적응증	당뇨치료제
작용기전	지속형 신규 인슐린 유도체
제품의 특성	주 1회 투여로 혈당조절 효과 지속되는 first-in-class
진행경과	미국 임상 1상 완료
향후계획	-
경쟁제품	Insulin icodec (노보노디스크, 임상 3상), LY3209590 (일라이릴리, 임상 2상) 등
관련논문 등	Nina Wronkowitz etc., Diabetes, obesity and metabolism, 2017
시장규모	현재 인슐린 시장 규모는 약 22조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	-

■ 품목: LAPS-Insulin Combo (HM14220)

구분	바이오신약
적응증	당뇨치료제
작용기전	LAPS-Insulin 유도체와 에페글레나타이드 복합제
제품의 특성	주 1회 투여, 기존 GLP-1, Insulin 단독 치료보다 효과적인 혈당 조절 가능, Insulin 단독 치료보다 낮은 저혈당 발생율 및 체중 증가 억제
진행경과	해외 전임상 시험 완료
향후계획	-
경쟁제품	Soliqua (사노피, 2016년 출시), Xultophy (노보노디스크, 2016년 출시) 등
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년 9월)

■ 품목: Long-acting ASB (HM15450)

구분	바이오신약
적응증	뮤코다당체 침착증치료제
작용기전	차세대 지속형 효소 대체 치료제
제품의 특성	월 1회 투여, 자가 주사 가능, 생체 이용률(bioavailability) 및 조직 분포성(tissue delivery) 향상
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2021년 WORLD symposium 포스터 발표
시장규모	-
기타사항	녹십자와 혁신신약 공동연구 개발 체결 (2020년)

■ 품목: GBM 유전자 세포치료제 (HM21001)

구분	바이오신약
적응증	교모세포종 줄기세포치료제
작용기전	골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제
제품의 특성	교모세포종은 현재 치료가 불가능함. 본 유전자 세포치료제는 독성이 낮고 암을 표적 치료할 수 있 는 혁신적 치료기술임.
진행경과	-
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	Int. J. Cancer: 127, 1975-1983(2010) / Exp Mol Med. 2013 Feb, 45(2): e10. / Am J Cancer Res. 2015 Aug 15;5(9):2686-96
시장규모	-
기타사항	아주대학교로부터 기술이전함 (2016년) / 기술실시계약 해지 (2021년)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM14320)

구분	바이오신약
적응증	당뇨, 비만, 비알코올성 지방간염치료제
작용기전	LAPS-Glucagon 유도체와 항당뇨약물 복합체
제품의 특성	주 1회 투여, 자가 주사 가능
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: LAPS-Insulin 148 (HM12480)

구분	바이오신약
적응증	당뇨치료제
작용기전	지속형 신규 인슐린 유도체
제품의 특성	주 1회 투여
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: 면역항암 이중항체

구분	바이오신약
적응증	각종 고형암
작용기전	면역항암 이중항체
제품의 특성	페인스가 개발한 항체 서열을 펜탐바디(Pentambody™) 플랫폼에 적용
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: 항체-약물 결합체

구분	바이오신약
적응증	각종 암종
작용기전	항체-약물 결합체 (ADC)
제품의 특성	북경한미약품이 보유한 이중항체 물질 (펜탐바디; Pentambody™)에 레고켐의 ADC 링커-톡신 플 랫폼 적용
진행경과	연구 단계 (discovery) 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	북경한미약품, 레고켐바이오사이언스와 면역항암제 공동 연구개발 협약 체결 (2021년)

■ 품목: 오락솔(Oraxol)? (파클리탁셀+엔서퀴다)

구분	합성신약
적응증	유방암 등 고형암, 혈관육종
작용기전	경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소
제품의 특성	경구용 파클리탁셀
진행경과	- 유방암 등 고형암: NDA 보완 준비중&cr - 혈관육종: 글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	파클리탁셀 제제
관련논문 등	2021년 GBCC 학회 발표 / 2021년 ASCO 학회 발표 / 2021년 ESMO 학회 발표
시장규모	파클리탁셀 제제의 세계 시장규모는 약 2조원으로 추정 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정 (2018년), 영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정 (2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정 (2019년)

■ 품목: 루미네이트(Luminate)? (ALG-1001)

구분	합성신약
적응증	안과질환
작용기전	인테그린 저해제
제품의 특성	다양한 망막질환에 관여하는 integrin subtype을 저해하며 치료효과 극대화
진행경과	미국 임상 2상 완료
향후계획	-
경쟁제품	APL-2 (아펠리스, 임상3상) 등
관련논문 등	2018년 American Academy of Ophthalmology Annual Meeting 학회 발표 / 2018년 Ophthalmology &cr Innovation Summit 학회 발표
시장규모	-
기타사항	미국 알레그로사로부터 도입(2015년)

■ 품목: BTK (HM71224)

구분	합성신약
적응증	자가면역질환치료
작용기전	BTK 신호전달 억제제
제품의 특성	자가면역질환치료 경구용 약물
진행경과	글로벌 임상 1상 완료, 임상 2상 검토 중
향후계획	향후 개발방향 검토 예정
경쟁제품	evobrutinib (머크세로노, 임상 2상) 등
관련논문 등	Park et al. Arthritis Research & Therapy (2016) 18:91 / Kim et al. Arthritis Research & Therapy (2017) 19:211
시장규모	현재 자가면역질환 치료제 시장 규모는 연 60조원 이상으로 추정 (출처: IQVIA)
기타사항	미국 일라이 릴리사에 기술수출 (2015년), 권리 반환 (2019년)

■ 품목: pan-HER (포지오티닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER-2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약
제품의 특성	EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 중
향후계획	NDA 신청 예정
경쟁제품	mobocertinib (ARIAD, 허가) 등
관련논문 등	-
시장규모	비소세포폐암 시장규모는 약 15조원 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 스펙트럼사에 기술수출 (2015년), 미국 FDA패스트트랙 지정 (2021년)

■ 품목: 오라테칸(Oratecan)™ (이리노테칸+엔서퀴다)

구분	합성신약
적응증	대장암 등 고형암
작용기전	경구용 이리노테칸 제제, 이리노테칸 + encequidar (경구흡수증진제) 효과 증대 및 이상반응 감소
제품의 특성	오라스커버리 (ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
진행경과	미국 임상 2상 진행 예정
향후계획	-
경쟁제품	이리노테칸 제제
관련논문 등	-
시장규모	이리노테칸의 전세계 매출액은 약 5천억원으로 추정 (출처: Clarivate Newport DB)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년)

■ 품목: 오라독셀(Oradoxel)™ (도세탁셀+엔서퀴다)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	경구용 도세탁셀 제제, 도세탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 효과 증대 및 이상반응 감소
제품의 특성	오라스커버리 (ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
진행경과	글로벌 임상 2상 진행 예정
향후계획	-
경쟁제품	도세탁셀 제제
관련논문 등	2021년 ASCO 학회 발표
시장규모	도세탁셀 제제의 전세계 매출액은 약 9천억원으로 추정 (출처: Clarivate Newport DB)
기타사항	미국 아테넥스사 기술수출 (2011년)

■ 품목: CCR4 (FLX475)

구분	합성신약
적응증	고형암 및 혈액암
작용기전	CCR4 경구용 면역항암제
제품의 특성	면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟
진행경과	- 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법&cr - 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법
향후계획	국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암
작용기전	pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
제품의 특성	암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약
진행경과	글로벌 임상1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	LXH-254 (노바티스, 임상 2상)
관련논문 등	2019년 AACR 학회 발표 / 2019년 ASCO 학회 발표 / 2021년 AACR 학회 발표 / 2021년 ASCO &cr 학회 발표 / Nature 2021,594;418?423 / 2021년 ESMO 학회 발표
시장규모	흑색종치료제 시장 규모는 약 4조원으로 추정 (출처: Evaluate Pharma)
기타사항	미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: FLT3/SYK (HM43239)

구분	합성신약
적응증	급성 골수성 백혈병
작용기전	FLT3 및 SYK 저해제
제품의 특성	FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복
진행경과	글로벌 임상 1상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	XOSPATA (아스텔라스, 미국/일본/유럽/한국 등 발매, 글로벌 임상 3상), Vanflyta (다이이찌산쿄, 일본 발매)
관련논문 등	2018년 AACR 학회 발표 / 2019년 AACR 학회 발표 / 2020년 ASH 학회 발표 &cr / 2021년 AACR 학회 발표
시장규모	-
기타사항	미국 FDA 희귀의약품 지정 (2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정 (2019년)&cr 미국 앱토즈사 기술수출 (2021년)

■ 품목: EZH1/2 (HM97662)

구분	합성신약
적응증	각종 고형암 및 혈액암
작용기전	EZH1/2 저해제
제품의 특성	EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물
진행경과	전임상 진행 중
향후계획	-
경쟁제품	개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움
관련논문 등	2019년 ASH 학회 발표 / 2021년 AACR 학회 발표
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: 빌다글정

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	허가 완료, 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: 빌다글메트정

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	허가 완료, 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HGP1602

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	허가 완료, 발매 대기 중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1801

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	-
제품의 특성	-
진행경과	-
향후계획	임상 1상 시험 완료 후 허가 진행 중
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	-
기타사항	-

■ 품목: HCP1803

구분	개량/복합신약
적응증	순환기용치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 2상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HIP1802

구분	개량/복합신약
적응증	소화성궤양치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	허가 완료, 발매 대기 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP1903

구분	개량/복합신약
적응증	고지혈증 치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	허가 완료, 발매 대기 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP1904

구분	개량/복합신약
적응증	고혈압 치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상, 임상 3상 진행중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HIP2101

구분	개량/복합신약
적응증	소화성궤양치료제
작용기전	Proton-pump inhibitor
제품의 특성	위점막 병변 (미란, 출혈, 발적, 부종 등) 의 개선 : 급성위염 및 만성위염 을 목표적응증으로 하는 식사의 영향을 받지 않는,환자들의 복약 순응도 향상을 기대할 수 있는 개량신약 개발
진행경과	임상 1상, 임상 3상 진행중
향후계획	-
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	위식도역류질환 치료제 시장은 2021년 5,000 억원 이상으로 예상됨
기타사항	-

■ 품목: HIP2105

구분	개량/복합신약
적응증	소화성궤양치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP1902

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

■ 품목: HCP1904

구분	개량/복합신약
적응증	당뇨병치료제
작용기전	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
제품의 특성	개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
진행경과	임상 1상 진행 중
향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가
경쟁제품	-
관련논문 등	-
시장규모	개발 초기 단계로 예측 불가
기타사항	-

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음&cr