Hanmi Pharm. Co., Ltd.

Annual Report • Mar 21, 2023

사업보고서 5.0 한미약품 주식회사 C A 134811-0003187 사 업 보 고 서 (제 13 기) 2022년 01월 01일2022년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 3월 21일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 한미약품 주식회사 대 표 이 사 : 우종수 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 (전 화) 031-350-5600 (홈페이지) https://www.hanmi.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 박중현 (전 화) 02-410-8777 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 2개를 포함한 총 3개사 입니다. (단위 : 사) -----21-3221-32 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (1) 연결대상회사의 변동내용 Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.당기 중 신규 설립------ 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다. 다. 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다.당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214- 전화번호 : 031-350-5600- 홈페이지 : https://www.hanmi.co.kr 마. 중소기업 등 해당여부당사는「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조 제1호에 의한 중견기업에 해당합니다. 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 바. 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. ☞ 보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사의 회사채 및 기업어음의 신용평가 현황은 아래와 같습니다. 평가대상유가증권 등 평가일(등급확정일) 신용등급 평가회사 평가구분 회사채 2022.06.15 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 2022.05.06 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 2020.05.28 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2020.05.27 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 기업어음(주1) 2022.12.08 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2022.12.27 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2022.06.22 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2022.06.21 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.03 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.12.21 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2021.12.16 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2021.06.18 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.06.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다. <신용등급 체계 및 부여 의미> 유가증권종류별 국내신용등급체계 부여의미 회사채 AAA 원리금 지급확실성이 최고 수준입니다. AA 원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있습니다. A 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있습니다. BBB 원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있습니다. BB 원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있습니다. B 원리금 지급능력이 부족하여 투기적입니다. CCC 원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있습니다. CC 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높습니다. C 원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높습니다. D 현재 채무불이행 상태에 있습니다. 기업어음(CP) A1 적기상환능력이 최고수준이며, 그 안전성은 현 단계에서 합리적 으로 예측가능한 장래의 환경에 영향을 받지 않을만큼 높습니다. A2 적기상환능력이 우수하지만, 그 안정성은 A1에 비하여 다소열등한 요소가 있습니다. A3 적기상환능력이 양호하지만, 그 안정성은 급격한 환경 변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있습니다. B 최소한의 적기상환능력은 인정되나, 그 안정성이 환경변화로저하될 가능성이 있어, 투기적인 요소를 내포하고 있습니다. C 적기상환능력 및 그 안정성이 매우 가변적이어서 투기적인 요소가 강합니다. D 현재 채무불이행 상태에 있습니다. 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장2010년 07월 30일-- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 2022.12.09---사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임) 2022.04.19---사외이사 김필곤 (사임) 2022.03.24--대표이사 우종수-2022.03.24정기주총 사외이사 황선혜사외이사 김필곤 사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호 (퇴임)사외이사 김성훈 (퇴임) 2021.03.26정기주총-사내이사 임종윤-2020.03.20--대표이사 권세창-2020.03.20정기주총-사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철-2019.03.15--대표이사 우종수-2019.03.15정기주총-사내이사 이관순사내이사 우종수사외이사 이동호사외이사 김성훈-2018.03.16정기주총-사내이사 임종윤- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 ※ 2022년 12월 9일 이관순, 권세창 사내이사가 사임하였습니다.※ 2022년 4월 19일 김필곤 사외이사가 사임하였습니다. 다. 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다. 라. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 자 주요내용 2022. 12 국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지 2022. 12 국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시 2022. 11 美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령 2022. 11 면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정 2022. 10 파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시 2022. 09 美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인 2022. 08 국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시 2022. 08 로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재 2022. 05 美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정 2022. 03 유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정 2021. 12 중국 에퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결 2021. 11 미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결 2021. 05 한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정 2021. 03 호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인 2021. 03 美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정 2021. 02 세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시 2020. 12 국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득 2020. 11 세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가 2020. 09 한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업 2020. 09 사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환 2020. 08 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결 2020. 07 美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정 2020. 06 美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정 2020. 03 美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정 2020. 01 제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증 2019. 12 공정위 CP등급 'AA' 6년간 유지미국 랩트(RAPT)社와 CCR4 경구용 면역항암제(FLX475) 도입계약 체결 2019. 10 유럽집행위원회, 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 희귀의약품 지정파트너사 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 롤론티스 美 FDA에 시판허가 재신청 2019. 07 얀센社에서 비만/당뇨치료제 'HM12525A' 권리 반환 2019. 05 단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정 2019. 03 한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매파트너사 스펙트럼, 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 자진 취하 2019. 01 정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증릴리(Lilly)社에서 BTK 억제제 'HM71224' 권리 반환 2018. 10 美 FDA, 한미약품 AML치료제 희귀의약품으로 지정 2018. 06 국민권익위 기업윤리 교육 'CP 운영사례' 발표 2018. 05 관절염치료제 '히알루마' FDA 시판허가 획득 2018. 04 美 FDA, 한미약품 Oraxol™ 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정 2018. 02 美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog 희귀의약품 지정 마. 주요 종속회사의 연혁 회사명 일자 주요내용 한미정밀화학(주) 2021. 11 식약처(MFDS) GMP 실사 및 적합 재인증 획득 2020. 12 가족친화기업 인증(여성가족부) 2019. 09 2019 Best HRD(인적자원개발 우수기관)인증 수여 2019. 01 청년 친화 강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안정 우수(고용노동부) 2018. 12 스마트공장 우수기업 인증(고용노동부, 경기도) 북경한미약품유한공사 2022. 02 고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인 2018년 북경시 고신기술기업 인정 재통과(북경시 고신기술 인정 소조) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제13기(2022년 말) 제12기(2021년 말) 제11기(2020년 말) 제10기(2019년 말) 제9기(2018년 말) 보통주 발행주식총수 12,317,971 12,078,282 11,843,029 11,612,184 11,385,691 액면금액 2,500 2,500 2,500 2,500 2,500 자본금 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 29,030,460,000 28,464,227,500 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 29,030,460,000 28,464,227,500 ※ 2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다. 2021년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 235,253주 증가하였습니다. 2020년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 230,845주 증가하였습니다. 2019년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 226,493주 증가하였습니다. ※ 본 보고서 작성기준일 이후(2023년 1월 1일) 실시한 무상증자로 인하여 보통주가 244,187주가 증가하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 25,000,000주이며, 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 12,317,971주입니다. 유통주식수는 자기주식 보통주 108,607주를 제외한 보통주 12,209,364주입니다. 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주25,000,00025,000,000-12,317,97112,317,971----------------12,317,97112,317,971-108,607108,607-12,209,36412,209,364- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 나. 작성기준일 이후 주식의 총수 현황 (기준일 : 보고서 제출일 현재 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 25,000,000 25,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 12,562,158 12,562,158 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - 1. 감자 - - - 2. 이익소각 - - - 3. 상환주식의 상환 - - - 4. 기타 - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 12,562,158 12,562,158 - Ⅴ. 자기주식수 120,463 120,463 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 12,441,695 12,441,695 - ※ 본 보고서 작성기준일 이후(2023년 1월 1일) 실시한 무상증자로 인하여 보통주 244,187주가 발행되었으며, 이중 단수주 취득으로 인하여 자기주식수가 11,856주 증가하였습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주93,83214,775--108,607무상증자 단주취득-------보통주93,83214,775--108,607무상증자 단주취득------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) ※ 당기 중 취득한 자기주식 14,775주는 2022년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리할 예정입니다.※ 본 보고서 작성기준일 이후 실시한(2023년 1월 1월) 무상증자로 인한 단수주 취득으로 자기주식수가 108,607주에서 120,463주로 11,856주 증가하였습니다. 5. 정관에 관한 사항 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일이며, 제13기 정기주주총회(2023.03.29 개최 예정)의 안건에는 아래와 같이 '정관 일부 변경의 건'이 포함되어 있습니다. 변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적 제51조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 제1항의 배당은 제18조제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제51조 (이익배당) ① (좌 동) ② 이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 배당기준일을 주주총회 의결권행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록 하는 배당 절차 개선방안 반영 (신 설) 부칙 <2023.3.29.> 이 정관은 제13기 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다. 가. 정관 변경 이력 2021.03.26제11기정기주주총회1) 사업목적(제2조) 추가2) 상법 개정에 따른 신주 동등 배당 적용3) 종류주식(제9조의4) 추가4) 주식의 발행 및 배정(제11조) 조항 개정5) 주주명부 작성ㆍ비치 규정 신설6) 주주명부의 폐쇄절차 및 기준일 관련 규정 정비7) 감사위원회 위원의 분리선임, 전자투표 채택시 결의요건 완화, 의결권 제한 요건 변경 등 반영- 신규사업 진행을 위한 사업목적 추가- 배당기산일에 관한 상법 규정이 삭제됨에 따라 신주의 배당기산일 관련 규정을 정비- 상법상 다양한 종류주식을 정관에 정하여 도입할 수 있게 됨에 따라 근거 규정 마련- 자본시장법 및 한국상장회사협의회 표준정관 을 반영하여 조문 정비- 전자등록기관에 소유자명세를 요청할 수 있게 되어 이에 관한 근거 규정을 신설- 전자등록제도 도입에 따라 주주명부폐쇄 절차는 불필요함에 따라 관련 규정을 삭제 및 상법 개정에 따른 기준일 관련 규정 정비- 개정 상법 반영2019.03.15제9기정기주주총회1) 주식, 사채, 신주인수권의 전자등록2) 이사의 종류에 대한 이사회 결정근거 신설3) 대표이사 직위 관련 규정 삭제4) 외부감사인 선임방법 개정내용 반영5) 사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- 전자증권법 시행에 따라 주식, 사채, 신주인수권 등의 전자등록 사항을 반영- 상업등기선례에 따라 이사회에서 사내이사 및 기타비상무이사를 선임할 수 있도록 조항 신설- 대표이사 제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제- 개정 외부감사법에 따라 외부감사인 선정 권한의 변경 내용을 반영- 사외이사의 사임ㆍ사망으로 인한 결원시에도 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 개정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 가. 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 나. 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 다. 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다.의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품의 매출현황 (단위 : 백만원) 품목군 적응증 제13기 로수젯 고지혈증 123,736 아모잘탄 복합고혈압 81,056 에소메졸 역류성식도염 48,490 한미탐스캡슐/오디정 전립선비대증 29,433 팔팔정/츄정 발기부전 23,278 나. 주요 제품의 가격변동 추이 (단위 : 원, 외화 각1단위) 부 문 품 목 제13기 제12기 제11기 의약품 아모디핀 300T 106,909 106,909 106,909 아모잘탄 5/50밀리그램 30T 20,918 20,918 20,918 로수젯 10/5mg 30T 22,173 23,018 24,000 에소메졸 20mg 30C 25,173 25,227 25,227 로벨리토 150/10mg 30T 27,218 27,218 27,218 원료의약품 CTO 238,583 212,704 215,507 CFD 1,507,757 1,357,876 1,428,234 CZX 924,861 830,561 895,446 해외의약품 메디락비타산 30포 CNY 29.46 CNY 30.69 CNY 32.37 노루핀시럽100ml CNY 12.67 CNY 12.56 CNY 12.73 암브로콜시럽 100ml CNY 16.73 CNY 17.26 CNY 16.90 ※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도) 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료의 가격변동 추이 (단위 : 천원, 외화 각1단위) 사업부문 품 목 제13기 제12기 제11기 의약품 Fermalac(kg) 수입 $56.00 $52.69 $52.69 Clarithromycin(kg) 국내 600 600 600 Amlodipine Camsylate(kg) 국내 1,500 1,500 1,500 Esomeprazole(kg) 국내 1,100 1,100 1,100 Rosuvastatin(kg) 국내 2,500 2,500 2,500 원료의약품 7-ACA 수입 $69.33 $61.25 $65.45 Acetone 국내 1 1 1 해외의약품 Ambroxol 국내 CNY 0.60 CNY 0.62 CNY 0.60 Capsule 국내 CNY 0.02 CNY 0.02 CNY 0.02 Faecium Powder 수입 CNY 0.10 CNY 0.10 CNY 0.10 Lactulose Concentrate 국내 CNY 0.03 CNY 0.03 CNY 0.03 Mannitol 국내 CNY 0.03 CNY 0.03 CNY 0.02 - 산출기준 ㆍ수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시 ㆍ국내 : 원재료 수불부 실적 기준- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등 나. 주요 원재료 및 상품 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 용 도 매입액(비율) 의약품 원재료 Esomeprazole 외 제품제조 67,052(35.8%) 상품 Cefdinir 외 국내외매출 85,412(100%) 원료의약품 원재료 7-ANCA 외 제품제조 57,960(30.9%) 해외의약품 원재료 Faecium Powder 외 제품제조 62,440(33.3%) 계 원재료 Esomeprazole 외 제품제조 187,452(100%) 상품 Cefdinir 외 국내외매출 85,412(100%) 다. 생산능력 및 실적 (단위 : 백만원, %) 사업부문 품목 제13기 제12기 제11기 생산실적 생산능력 생산실적 생산능력 생산실적 생산능력 내수 정제(아모잘탄 외) 148,341 174,784 132,038 172,388 122,536 160,217 연,경질캡슐(에소메졸 외) 64,963 73,369 60,647 75,048 72,466 92,285 주사제(트리악손 외) 38,781 45,454 33,498 41,849 26,954 35,232 시럽제(맥시부펜 외) 74,307 56,848 50,820 38,759 33,904 30,914 산제(메디락베베 외) 16,266 12,103 17,026 12,767 14,465 13,109 원료의약품(CTO외) 102,303 221,657 93,407 148,879 93,512 164,835 기타 56,418 65,557 44,107 57,040 47,924 62,484 소계 501,379 649,773 431,543 546,729 411,761 559,074 수출 주사제(타짐주 외) 12,151 14,365 18,192 23,860 24,936 32,699 연,경질캡슐 외(코자XQ 외) 6,491 7,674 383 502 528 692 기타 17,058 20,167 1,219 1,598 25,134 32,959 소계 35,701 42,206 19,793 25,961 50,598 66,351 합계 537,080 691,979 451,336 572,690 462,360 625,425 라. 생산능력의 산출 근거(1) 산출방법 등1) 산출기준 구분 내용 팔탄공장 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 244일 일일 8시간 바이오공장 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 238일 일일 7.5시간 북경한미 연가동가능시간으로 산정, 작업일수 249일 일일 8시간 시화공장 기준품목 1주당 제조가능 Batch수를 산정하여 연간으로 환산하여 나머지 품목에 동일 적용 2) 산출방법: 작업일수 × 일일 작업시간(2) 평균 가동 시간 구분 월 평균 가동일수 가동일수 가동가능시간 팔탄공장 20일 244일 1,952시간 (244일×8시간) 바이오공장 20일 238일 1,785시간 (238일×7.5시간) 북경한미 21일 249일 1,992시간 (249일×8시간) 구분 내용 시화공장 기준품목 1주당 제조가능횟수 8회 ×52주 마. 생산설비 현황당사는 경기도 화성 및 평택 등에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공기구비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.당사 및 종속회사의 2022년 생산설비 등의 현황은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 취득 23,856 90,935 42,000 11,765,822 - 6,794,546 7,044,664 1,411,782 27,173,605 처분 - - - (801,703) (1) (104,001) - - (905,705) 상각 - (13,748,659) (902,002) (57,733,673) (239,515) (8,542,970) - - (81,166,819) 대체 - 2,822,350 3,521,000 65,151,485 - 296,125 (69,324,785) (2,854,011) (387,836) 기타 - (718,957) - (1,124,169) (1,820) (28,134) 197,169 - (1,675,911) 기말 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 129,166,365 336,308,423 5,433,556 377,389,958 350,113 26,324,153 97,792,291 13,853,530 986,618,389 취득 1,897,384 1,086,049 87,000 11,681,809 590,430 3,878,157 7,356,872 1,540,853 28,118,554 처분 (30,678) (1,016,595) - (69,520) (1,631) (5,076) - - (1,123,500) 상각 - (13,220,137) (540,577) (51,979,238) (177,642) (9,805,980) - - (75,723,574) 대체 222,740 16,999,805 - 34,618,620 50,000 1,172,256 (42,475,975) (11,196,521) (609,075) 기타 - 2,079,022 - 2,218,560 20,850 62,186 2,860,092 - 7,240,710 기말 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제13기 제12기 제11기 의약품 제품 및 상품(내수) 정제 496,637 460,675 399,402 캡슐제 185,106 48,212 177,860 주사제 36,502 39,495 30,022 시럽제 249,831 187,799 129,910 산제 70,289 92,158 56,648 원료의약품 100,547 85,898 89,294 기타 132,883 219,106 105,906 기타 기타(내수) 임가공 외 13,790 5,568 7,595 수출 제품 산제 외 25,545 34,225 45,795 상품 주사제 외 118,647 96,471 106,197 기술수출 기술수출 3,458 23,297 16,601 합계 내수 1,285,585 1,138,913 996,637 수출 147,650 153,992 168,593 내부거래 (101,689) (89,719) (89,376) 합계 1,331,547 1,203,186 1,075,854 - 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율 구 분 처방의약품 일반의약품 합 계 제 품 90.8% 5.2% 96.0% 상 품 2.6% 1.4% 4.0% 합 계 93.4% 6.6% 100.0% 나. 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 (1) 외환위험 연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 33,257,962 42,147,815 43,522,624 51,596,070 7,465,883 9,461,513 7,859,539 9,317,483 EUR 9,862,555 13,326,285 33,322,428 44,730,028 27,979,940 37,806,495 67,846,447 91,073,000 JPY 138,195,543 1,317,252 192,761,406 1,985,905 88,765,439 846,094 41,908,840 431,762 GBP - - - - - - 16,359 26,178 CAD 8,457,137 7,910,636 3,865,757 3,597,512 - - - - CNY 15,862,663 2,878,122 14,714,449 2,740,713 - - - - CHF - - - - 1,220 1,675 - - 합 계 - 67,580,110 - 104,650,228 - 48,115,777 - 100,848,423 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전손익은 1,946,433천원(전기: 380,181천원 증가(감소))증가(감소)합니다. (2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 3,223,000천원(전기: 2,627,000천원) 감소(증가)합니다. (3) 가격 위험 연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 2,437,928천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 93,616 370,563 하락시 - - (93,616) (370,563) 나. 시장위험의 관리방식 당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다. - FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당 - MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고 - BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당 다. 파생상품 거래현황 당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기말 현재 파생상품 거래내역 및 잔액은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 ※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조 (1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.<라이선스-아웃 계약 총괄표> 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 롤론티스(Rolontis)®롤베돈(Rolvedon)™(에플라페그라스팀) 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계 2012.01.31 - 양사 합의하에비공개 양사 합의하에비공개 미국: BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료 한국: 품목허가 승인 - 국내 출시 완료 pan-HER(포지오티닙) 한국, 중국을 제외한 전 세계 2015.02.27 - 글로벌 임상 3상 검토 중 미국: NDA 제출 - CRL 수령 LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드) MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) 전 세계 (한국 독점권) 2020.08.04 - US$870,000,000 US$10,000,000 글로벌 임상 2상 ORASCOVERY™ 아테넥스(Athenex, 미국) 한국 제외 전 세계 2011.12.16 - US$42,440,000 양사 합의하에비공개 Oraxol™영국 MAA 제출 - CRL 수령 pan-RAF (벨바라페닙) 제넨텍 (Genentech, 미국) 한국 제외 전 세계 2016.09.28 - US$910,000,000 계약금 : US$80,000,000 마일스톤 : 비공개 글로벌/한국 임상 1상 MKI(투스페티닙) 앱토즈(Aptose, 미국/캐나다) 전 세계 2021.11.04 - US$420,000,000 US$12,500,000 글로벌/한국 임상 1상 LAPS-Insulin Combo(HM14220) 사노피(SANOFI, 프랑스) 전 세계 2015.11.05 2020.09.08 EUR 2,720,000,000 EUR 204,000,000 - LAPS-Exd4 Analog(에페글레나타이드) - LAPS-Insulin Analog(HM12470) 2016.12.29 - 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 에퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 2021.12.31 - US$145,000,000 US$6,000,000 중국 및 글로벌 임상 2b/3 준비 중 2) 라이선스-인(License-In) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다.<라이선스-인 계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 GBM유전자 세포치료제 (HM21001) 아주대학교 (대한민국) - 2016.12.05 2021.06.17 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에 비공개 기술실시 계약해지 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) 한국 및 중국 2015.01.12 - 양사 합의하에 비공개 US$20,000,000 중국 및 글로벌임상 2b/3 준비 중 면역항암 이중항체 페인스 (Phanes Therapeutics, 미국) 전세계 2019.09.17 2021.10.01 양사 합의하에 비공개 양사 합의하에 비공개 기술실시 계약해지 CCR4 (FLX475) 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) 한국, 중국(대만, 홍콩 포함) 2019.12.03 - - 초기 계약금 US $4,000,000- 향후 개발 단계별 마일스톤 US $54,000,000 -계약금 : US$4,000,000 -마일스톤 : 비공개 임상 2상 진행 중 ※ 상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 중요계약(상세)' 참조 (3) 기술제휴계약 - 해당사항 없음(4) 판매계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. 1) 주요 판매계약 총괄표 품목명 계약상대방 대상지역 계약일자(체결 or 발효) 계약종료일 계약금액 지급금액 계약의 목적 및 내용 프로페시아 등 한국오가논 국내 2022.11.24 2023.12.31 - - 의약품 유통거래 약정 주) 미기재 내용(계약금액, 지급금액)은 대외비 항목으로, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함2) 주요 판매계약 상세내용 ■ 품목: 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등 품목명 프로페시아, 프로스카, 포사맥스 등 계약상대방 한국오가논 대상지역 국내 계약체결일자 2022.11.24 계약종료일 2023.12.31 계약금액 - 지급금액 - 계약의 목적 및 내용 의약품 유통거래 약정 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 연구개발 중심 제약기업으로서 창조와 도전 정신으로 혁신하는 글로벌 제약기업으로의 도약을 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사는 인류의 건강과 생명을 위해 효과 증진 및 적응증 확대가 가능한 복합신약, LAPSCOVERY 등 새로운 플랫폼 기반의 차세대 바이오 의약품과 표적 치료제 등 선도적 의약품을 만들기 위해 연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요경기도 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터를 중심으로 팔탄사업장 내 제제연구, 서울 본사 내 Global사업본부 및 신제품개발본부, 평택사업장 내 바이오제조개발과 자회사인 한미정밀화학 R&D센터, 그리고 중국의 북경한미약품 R&D센터 등에 약 580여명의 제약 분야 전문가로 구성되어 유기적인 협업으로 연구개발활동에 매진하고 있습니다.또한, 이러한 자체 연구 역량과 함께 오픈이노베이션을 통해 우수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 글로벌사와 공동으로 진행하고 있습니다. 조직도.jpg 조직도 2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 74명, 석사급 277명 등 총 584명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 학 사 기 타 합 계 한미약품 68 191 105 22 386 한미정밀화학 3 31 8 2 44 북경한미약품 3 55 79 17 154 합 계 74 277 192 41 584 3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 사장 우종수 신제품개발본부 충남대학교 대학원 약학박사 한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장 요청으로 인해 미기재 부사장 서귀현 R&D센터 경희대학교 대학원 화학과 박사 한미약품(주) 상무이사 요청으로 인해 미기재 부사장 박재현 제조본부 성균관대학교 대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 상무이사 요청으로 인해 미기재 전무이사 권규찬 Globla사업본부 고려대학교 대학원 기술경영학 박사 한미약품(주) 해외RA 이사 요청으로 인해 미기재 전무이사 김나영 신제품개발본부 이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발상무이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 김영훈 약리독성팀 서울대학교 대학원 수의학과 박사 한미약품(주) 약리독성 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 최인영 바이오신약팀 성균관대학교 대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 김용일 제제연구팀 영남대학교 대학원 약학 박사 한미약품(주) 제제연구센터 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 안영길 합성신약팀 한국외국어대학교 대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사 요청으로 인해 미기재 상무이사 박문화 Medical팀 경희대학교 대학원 치의학 석사 한미약품(주) Medical팀 상무 요청으로 인해 미기재 이사 김대진 플랫폼/공정그룹 연세대학교 대학원 생화학 석사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 배성민 기전/평가그룹 중앙대학교 대학원 약학 박사 한미약품(주) 바이오신약1팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 하태희 합성공정그룹 성균관대학교 대학원 화학 박사 한미약품(주) 합성신약4팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 이지연 QA팀 서울대학교 대학원 보건학 석사 한미약품(주) 임상QA 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 김지영 신제품개발팀 단국대 화학 학사 한미약품(주) 개발팀 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 최창주 정보관리팀 중앙대 약학 박사 한미약품(주) R&D QA 및 정보관리 이사대우 요청으로 인해 미기재 이사 김세권 바이오제조개발팀 인하대 생물공학 석사 바이오플랜트 연구 개발 총괄 이사대우 요청으로 인해 미기재 (3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.< 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) > (단위: 백만원, %) 구 분 제13기 제12기 제11기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 177,948 161,534 226,129 회계처리 내역 판매비와 관리비 150,871 145,521 213,167 제조경비 11,483 9,705 8,413 개발비(무형자산) 12,387 5,528 4,549 회계처리금액 계 174,741 160,754 226,129 정부보조금 3,207 780 - 연구개발비용 합계 177,948 161,534 226,129 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 13.4% 13.4% 21.0% ※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함 < 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) > (단위: 백만원, %) 구 분 제13기 제12기 제11기 비용의 성격별 분류 연구개발비용 합계 138,635 132,490 198,652 회계처리 내역 판매비와 관리비 119,656 118,854 186,719 제조경비 11,483 9,705 8,413 개발비(무형자산) 4,288 3,151 3,520 회계처리금액 계 135,428 131,710 198,652 정부보조금 3,207 780 - 연구개발비용 합계 138,635 132,490 198,652 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 14.1% 14.4% 22.8% ※ 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실 을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함(4) 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다. <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오신약 롤론티스(Rolontis)(에플라페그라스팀) 호중구감소증 (당일투여요법) 2020년 임상 1상 (미국) - Spectrum사에 라이선스 아웃 LAPS-Exd4 alnalog (에페글레나타이드) 당뇨 2009년 임상 3상 (글로벌) - - LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 비알코올성 지방간염 2013년 임상 2상 (글로벌) - MSD사에 라이선스 아웃 LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드) 비알코올성 지방간염 2015년 임상 2상 (글로벌) 　 원발 담즙성 담관염원발 경화성 담관염 특발성 폐섬유증 2020년 전임상 - - LAPS-Glucagon analog (HM15136) 선천성 고인슐린증 2015년 임상 2상 (글로벌) - 인슐린 자가면역 증후군국가신약개발재단 과제 LAPS-GLP-2 analog (HM15912) 단장 증후군 2017년 임상 2상 (글로벌) - - LAPS-hGH (에페소마트로핀) 성장호르몬결핍증 2005년 임상 2상 (유럽) - - LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 비만 등 대사성질환 2018년 전임상 - - LA-GLA(HM15421) 파브리병 2017년 전임상 - 녹십자사와 공동연구 개발 LAPS-IL2 analog (HM16390) 고형암 2021년 전임상 - - PD-1/HER2 BsAb(BH2950) 고형암 2018년 임상 1상 (중국) - Innovent사와 공동연구개발 PD-L1/4-1BB BsAb(BH3120) 고형암 2020년 전임상 - - 합성신약 pan-HER (포지오티닙) HER2 엑손20변이 비소세포폐암(2차 치료 요법) 2008년 NDA 제출 - CRL 수령(미국) - Spectrum사에 라이선스 아웃 오락솔(Oraxol)™ (파클리탁셀+엔서퀴다) 유방암 등 고형암 2005년 MAA 제출 - CRL 수령(영국) - Athenex사에 라이선스 아웃 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 건성 노인성황반변성 2015년 임상 2b/3 준비 중(중국/글로벌) - Allegro사로부터 라이선스 인 AffaMed사에 라이선스 아웃 BTK (포셀티닙) 미만성 거대 B세포 림프종 2012년 임상 2상 (한국) - 연구자 주도 임상 지놈오피니언사와 공동개발 CCR4 (FLX475) 고형암 2019년 임상 2상 (한국) - RAPT사에서 라이선스 인 MSD사와 병용요법 임상 협력 pan-RAF (벨바라페닙) BRAF변이/융합 고형암 2010년 임상 2상 (글로벌) - Genentech사에 라이선스 아웃(TAPISTRY Platform Study, Roche) 흑색종 등 고형암 2010년 임상 1상 (글로벌) - Genentech사에 라이선스 아웃 MKI (투스페티닙) 급성 골수성 백혈병 2016년 임상 1상 (글로벌) - Aptose사에 라이선스 아웃 EZH1/2 (HM97662) 고형암 및 혈액암 2019년 임상 1상 (글로벌) - 국가신약개발재단 과제 SOS1 (HM99462) 고형암 2020년 전임상 - - 개량/복합신약 HGP1602 (다파론정) 당뇨병치료제 2017년 허가 (한국) 2019년 발매 대기 중 다파론듀오서방정 당뇨병치료제 2018년 허가 (한국) 2022년 발매 대기 중 HCP1803 순환기용치료제 2018년 임상 3상 - - HCP1902 (실다파정10/100mg) 당뇨병치료제 2020년 허가 (한국) - - HCP2001 당뇨병치료제 2020년 임상 1상 (한국) 2022년 발매 대기 중 HCP2202 항혈전치료제 2022년 임상 1상 (한국) - - * 계약체결일, ** 희귀의약품 지정※ 그 밖의 미기재 내용은 관련내용을 공시할 경우 당사의 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함 ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 진행 현황(상세)' 참조 2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량/복합신약 포함)의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오신약 에플라페그라스팀 호중구감소증 2022년 한국, 미국 판매중 제품명: 롤론티스(한국), 롤베돈(미국) 개량/복합신약 HIP1801 비뇨생식기 2019년 한국, 판매중 제품명: 한미탐스오디정 0.4mg HIP1601 소화성궤양치료제 2020년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸디알서방캡슐 HCP1701 순환기용치료제 2020년 한국, 판매중 제품명: 아모잘탄엑스큐정 HCP1903 고지혈증치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 로수젯 10/2.5mg HIP1701 당뇨병치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 빌다글정 HCP1704 당뇨병치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 빌다글메트정 HIP1802 소화성궤양치료제 2021년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸플러스 40/350mg HIP2105 소화성궤양치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸플러스 20/350mg HCP1904 고혈압치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 클로잘탄정 HIP2101 소화성궤양치료제 2022년 한국, 판매중 제품명: 에소메졸DR10mg * 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인일3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 - 해당사항 없음 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 159건, 해외 1,036건으로 총 1,195건이며, 당기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 32건, 해외 159건입니다. 나. 환경 관련 규제사항 (1) 에너지/온실가스 관리 체계당사는 2020년 온실가스 배출권거래제 할당대상업체로 최초 지정되었습니다. 이에 배출량 저감과 관련법규 준수 등 효과적인 기후변화 대응을 위해 hEHS위원회 검토를 거쳐 '에너지ㆍ온실가스위원회'를 발족하였습니다. 해당 위원회를 통해 온실가스 감축을 포함한 기후변화 관련 위험과 기회요인을 포괄적으로 검토하고 대응전략을 수립해 나갈 예정입니다.(2) 사업장 온실가스 관리당사는 2030년까지 2018년 온실가스 배출량 대비 30% 감축이라는 목표하에 사업장별로 제조공정에 최적화된 온실가스 감축 과제를 발굴하고 추진하고 있습니다. 2022년에는 보일러 대기 운전 최소화, 급/배기설비 가동 시간 설정 등 운영 효율화와 에너지절감 TFT(Cost-Innovation)를 운영을 통해 감축활동을 발굴, 수행하여 온실가스 배출량을 2018년 대비 16% 감축하였습니다. 2023년에도 노후설비 교체, 운영 효율화, 그 외 혁신사례 발굴을 지속하여 에너지사용과 온실가스배출 절감을 이뤄 나갈 계획입니다. 다. 시장여건 및 영업의 개황 등 (1) 의약품 부문 업계의 현황1) 산업의 특성인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다. 또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.2) 영업의 개황한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 있습니다.3) 산업의 성장성 (단위 : 억원, %) 연도 의약품 등(주1)총생산액 제조업 GDP GDP 제조업GDP대비(%) GDP대비(%) 2021 276,181 5,274,841 20,716,580 5.24 1.33 2020 280,284 4,809,174 19,407,262 5.83 1.24 2019 237,985 4,854,012 19,244,981 4.90 1.24 2018 223,787 5,056,502 18,981,926 4.43 1.18 2017 216,660 4,946,449 18,356,982 4.38 1.18 자료원 : 한국제약바이오협회주1) 의약품 : 완제의약품, 원료의약품, 의약외품4) 국내 시장여건 국내 의약품 시장규모는 약 25조원 (제약바이오협회, 2022)으로, 최근 5년간 (2017년-2021년) 연평균 3.3%의 성장률을 보이고 있습니다. 이 중 대부분이 의사처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다. 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 현재 국내 제약산업은 세계 13위 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지합니다. 국내에선 모두 3만 9,566품목(전문약 29,932개+일반약 9,634개)이 의약품 허가를 받았고, 약품비 청구액은 전문약과 일반약이 각각 96.9%, 3.1%의 비중을 보이고 있습니다. 2021년말 기준 의약품 제조업체 수는 의약품(381곳)과 원료의약품(138곳)을 합쳐 519곳에 달합니다. 이 중 연구개발을 선도하는 혁신형 제약기업은 모두 43곳입니다. 2021년 국내 의약품 생산액은 22조 445억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 57.1%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다. 국내 상장 제약기업 151곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2021년 11.9%이며, 혁신형제약기업의 R&D 비율은 12.7% 차지하고 있습니다. 이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다. 5) 해외시장 여건전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. (2) 원료의약품 부문 업계의 현황의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API: Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 하여 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF: Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. 라. 사업부문별 재무현황 (단위 : 백만원) 부 문 구 분 제13기 제12기 제11기 의약품 매출액 982,049 917,018 872,405 영업이익 79,111 61,630 26,162 총자산 1,399,294 1,458,248 1,502,398 원료의약품 매출액 100,547 87,158 89,294 영업이익 1,417 (5,947) (3,175) 총자산 157,267 146,277 145,570 해외의약품 매출액 350,640 288,729 203,532 영업이익 78,044 66,945 23,419 총자산 457,633 411,699 309,489 연결조정 매출액 (101,689) (89,719) (89,377) 영업이익 (481) 2,788 2,570 총자산 (89,607) (79,495) (75,430) 합 계 매출액 1,331,547 1,203,186 1,075,854 영업이익 158,090 125,416 48,976 총자산 1,924,586 1,936,729 1,882,027 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 제12기 제11기 (2022년 12월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말) [유동자산] 694,158 703,962 614,373 ㆍ당좌자산 427,973 453,773 305,835 ㆍ재고자산 266,185 250,189 308,538 [비유동자산] 1,230,428 1,232,767 1,267,653 ㆍ투자자산 58,446 37,920 43,969 ㆍ유형자산 887,559 944,522 986,618 ㆍ무형자산 84,587 80,170 72,886 ㆍ기타비유동자산 199,836 170,156 164,180 자산총계 1,924,586 1,936,729 1,882,026 [유동부채] 676,748 648,938 533,451 [비유동부채] 238,611 359,531 516,686 부채총계 915,359 1,008,469 1,050,137 [지배기업의 소유주지분] 871,866 802,914 729,987 ㆍ자본금 30,795 30,196 29,607 ㆍ기타불입자본 375,599 380,033 385,494 ㆍ이익잉여금 452,298 396,916 334,117 ㆍ기타자본구성요소 13,174 △ 4,230 △ 19,231 [비지배지분] 137,361 125,346 101,902 자본총계 1,009,227 928,259 831,889 구 분 제13기 제12기 제11기 ('22.01~'22.12) ('21.01~'21.12) ('20.01~'20.12) 매출액 1,331,547 1,203,186 1,075,854 영업이익 158,090 125,416 48,976 연결총당기순이익의 귀속 101,558 81,478 17,290 ㆍ지배기업의 소유주지분 82,792 67,025 11,959 ㆍ비지배지분 18,766 14,453 5,331 연결총포괄이익의 귀속 89,047 107,125 20,688 ㆍ지배기업의 소유주지분 73,025 83,681 15,047 ㆍ비지배지분 16,023 23,444 5,641 기본 및 희석주당이익 (원) 6,648 5,375 977 연결에 포함된 회사수 4 3 3 [△는 음(-)의 수치임] ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 요약별도재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제13기 제12기 제11기 (2022년 12월말) (2021년 12월말) (2020년 12월말) [유동자산] 306,462 348,331 351,236 ㆍ당좌자산 129,409 173,165 119,029 ㆍ재고자산 177,053 175,166 232,207 [비유동자산] 1,092,832 1,109,917 1,151,162 ㆍ투자자산 29,961 35,709 41,765 ㆍ종속기업 및 관계기업투자주식 83,853 54,802 54,802 ㆍ유형자산 754,684 807,169 849,304 ㆍ무형자산 53,512 52,399 50,329 ㆍ기타비유동자산 170,822 159,839 154,962 자산총계 1,399,294 1,458,248 1,502,398 [유동부채] 596,740 569,011 463,353 [비유동부채] 216,731 342,470 497,283 부채총계 813,471 911,481 960,636 [자본금] 30,795 30,196 29,608 [기타불입자본] 358,194 362,627 368,089 [이익잉여금] 197,897 175,973 155,453 [기타자본구성요소] △ 1,062 △ 22,029 △ 11,388 자본총계 585,823 546,767 541,762 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제13기 제12기 제11기 ('22.01~'22.12) ('21.01~'21.12) ('20.01~'20.12) 매출액 982,049 917,018 872,405 영업이익 79,111 61,630 26,162 당기순이익 50,327 24,456 3,019 기본 및 희석주당이익 (원) 4,041 1,961 247 [△는 음(-)의 수치임] ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 13 기 2022.12.31 현재 제 12 기 2021.12.31 현재 제 11 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 자산 　 　 　 　유동자산 694,158,250,909 703,961,594,241 614,373,230,636 　　현금및현금성자산 147,328,655,366 209,224,626,255 146,157,369,325 　　매출채권및기타채권 180,056,099,644 219,998,792,804 150,067,904,692 　　재고자산 266,185,404,982 250,188,727,251 308,538,231,114 　　당기법인세자산 160,609,944 4,450,220 2,770,031,399 　　기타금융자산 89,411,560,910 5,119,578,629 1,874,263,673 　　기타자산 11,015,920,063 19,425,419,082 4,965,430,433 　비유동자산 1,230,427,479,929 1,232,767,093,053 1,267,653,362,751 　　장기매출채권 5,927,181,035 9,963,859,422 6,217,921,786 　　당기손익-공정가치금융자산 13,500,000 13,620,042 13,610,170 　　기타포괄손익-공정가치금융자산 28,966,002,236 35,754,027,122 41,799,141,346 　　공동기업투자 2,156,250,536 2,151,952,922 2,155,973,758 　　관계기업투자 26,263,457,250 0 0 　　유형자산 887,558,838,243 944,521,504,215 986,618,389,012 　　무형자산 84,586,823,009 80,169,617,787 72,886,265,638 　　투자부동산 1,046,312,542 0 0 　　이연법인세자산 89,901,630,447 91,855,786,800 89,985,835,818 　　기타금융자산 14,266,512,530 15,007,066,072 15,702,340,872 　　기타자산 31,938,498,503 40,632,928,007 38,851,910,504 　　사용권자산 30,422,706,201 12,696,730,664 13,421,973,847 　　순확정급여자산 27,379,767,397 0 0 　자산총계 1,924,585,730,838 1,936,728,687,294 1,882,026,593,387 부채 　 　 　 　유동부채 676,748,302,732 648,938,236,072 533,451,265,754 　　매입채무및기타채무 104,847,240,089 111,136,809,211 85,738,465,223 　　단기차입금 369,100,000,000 255,900,000,000 238,100,000,000 　　유동성장기차입금 45,371,360,000 44,171,360,000 49,171,360,000 　　유동성장기사채 34,992,310,022 99,954,085,309 112,552,063,088 　　당기법인세부채 10,677,187,427 13,462,696,809 611,442,770 　　기타금융부채 40,849,154,560 56,072,159,369 3,559,538,205 　　계약부채 15,189,842,753 10,926,347,058 4,162,320,089 　　기타부채 55,613,452,378 53,251,181,600 39,556,076,379 　　충당부채 107,755,503 4,063,596,716 0 　비유동부채 238,610,746,023 359,531,042,457 516,685,852,741 　　장기차입금 142,399,760,000 180,771,120,000 179,342,480,000 　　장기사채 74,930,073,761 109,847,921,045 209,619,440,698 　　순확정급여부채 0 9,025,936,376 16,124,340,456 　　이연법인세부채 0 0 452,180,182 　　기타금융부채 10,814,616,364 45,965,516,620 96,985,693,161 　　계약부채 6,119,849,885 10,839,671,804 10,447,466,203 　　기타부채 4,346,446,013 3,080,876,612 3,714,252,041 　부채총계 915,359,048,755 1,008,469,278,529 1,050,137,118,495 자본 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 871,865,585,833 802,913,730,944 729,987,420,811 　　자본금 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 　　기타불입자본 375,599,235,815 380,032,544,865 385,494,218,205 　　이익잉여금 452,297,474,680 396,915,857,788 334,116,705,316 　　기타자본구성요소 13,173,947,838 (4,230,376,709) (19,231,075,210) 　비지배지분 137,361,096,250 125,345,677,821 101,902,054,081 　자본총계 1,009,226,682,083 928,259,408,765 831,889,474,892 부채및자본총계 1,924,585,730,838 1,936,728,687,294 1,882,026,593,387 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연결 포괄손익계산서 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 매출액 1,331,546,600,126 1,203,185,652,812 1,075,853,605,008 　제품매출 1,216,935,992,703 1,074,464,672,498 963,108,696,731 　상품매출 97,462,998,393 96,616,739,492 86,866,133,615 　임가공매출 7,796,947,435 6,765,084,335 7,972,095,228 　기술수출수익 3,457,793,949 22,671,776,477 16,611,034,895 　기타매출 5,892,867,646 2,667,380,010 1,295,644,539 매출원가 612,993,540,469 570,433,411,400 494,935,310,994 　제품매출원가 524,774,962,767 475,414,095,385 414,134,855,952 　상품매출원가 84,371,114,704 91,503,973,095 77,038,434,609 　임가공매출원가 3,559,502,310 3,084,006,582 3,388,244,182 　기타매출원가 287,960,688 431,336,338 373,776,251 매출총이익 718,553,059,657 632,752,241,412 580,918,294,014 판매비와관리비 406,145,972,155 361,308,938,062 319,554,847,457 경상개발비 154,316,776,047 146,027,428,599 212,387,104,536 영업이익 158,090,311,455 125,415,874,751 48,976,342,021 금융수익 7,963,877,349 9,229,299,063 4,379,761,954 금융비용 23,494,454,740 18,762,933,436 32,656,054,127 기타영업외수익 14,127,471,416 10,726,533,701 14,740,350,707 기타영업외비용 27,137,646,877 22,908,232,663 13,309,989,498 지분법손익 (8,537,031,867) (4,020,836) 0 법인세비용차감전순이익 121,012,526,736 103,696,520,580 22,130,411,057 법인세비용 19,454,334,256 22,218,296,858 4,840,696,181 당기순이익 101,558,192,480 81,478,223,722 17,289,714,876 기타포괄손익 (12,510,776,250) 25,646,580,991 3,398,433,567 　당기손익으로 재분류되지 않는항목 136,747,983 (9,146,787,962) 1,983,896,953 　　기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 (3,508,774,713) (13,630,374,278) (2,709,916,123) 　　확정급여제도의 재측정요소 12,360,409,622 1,903,723,047 5,253,373,756 　　법인세효과 (8,714,886,926) 2,579,863,269 (559,560,680) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 (12,647,524,233) 34,793,368,953 1,414,536,614 　　해외사업장환산외환차이 (12,647,524,233) 34,793,368,953 1,414,536,614 총포괄손익 89,047,416,230 107,124,804,713 20,688,148,443 당기순이익의 귀속 　 　 　 　지배기업의 소유주 82,791,735,414 67,025,376,137 11,959,254,574 　비지배지분 18,766,457,066 14,452,847,585 5,330,460,302 총포괄손익의 귀속 　 　 　 　지배기업의 소유주 73,024,619,881 83,681,180,973 15,046,732,323 　비지배지분 16,022,796,349 23,443,623,740 5,641,416,120 주당이익 　 　 　 　기본및희석주당이익 (단위 : 원) 6,648 5,375 977 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연결 자본변동표 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,030,460,000 389,154,539,555 323,771,139,999 (18,161,100,216) 723,795,039,338 98,466,385,561 822,261,424,899 총포괄이익 0 0 16,116,707,317 (1,069,974,994) 15,046,732,323 5,641,416,120 20,688,148,443 당기순이익 0 0 11,959,254,574 　 11,959,254,574 5,330,460,302 17,289,714,876 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (2,112,205,571) (2,112,205,571) (1,529,005) (2,113,734,576) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 4,157,452,743 0 4,157,452,743 (59,821,214) 4,097,631,529 해외사업장환산외환차이 0 0 0 1,042,230,577 1,042,230,577 372,306,037 1,414,536,614 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치금융상품 대체 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 577,112,500 (577,112,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 (3,083,208,850) 0 0 (3,083,208,850) 0 (3,083,208,850) 배당금 0 0 (5,771,142,000) 0 (5,771,142,000) (2,205,747,600) (7,976,889,600) 2020.12.31 (기말자본) 29,607,572,500 385,494,218,205 334,116,705,316 (19,231,075,210) 729,987,420,811 101,902,054,081 831,889,474,892 2021.01.01 (기초자본) 29,607,572,500 385,494,218,205 334,116,705,316 (19,231,075,210) 729,987,420,811 101,902,054,081 831,889,474,892 총포괄이익 0 0 68,680,482,472 15,000,698,501 83,681,180,973 23,443,623,740 107,124,804,713 당기순이익 0 0 67,025,376,137 　 67,025,376,137 14,452,847,585 81,478,223,722 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (10,635,055,744) (10,635,055,744) 3,363,806 (10,631,691,938) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 1,655,106,335 0 1,655,106,335 (170,202,359) 1,484,903,976 해외사업장환산외환차이 0 0 0 25,635,754,245 25,635,754,245 9,157,614,708 34,793,368,953 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치금융상품 대체 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 588,132,500 (588,132,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 (4,873,540,840) 0 0 (4,873,540,840) 0 (4,873,540,840) 배당금 0 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 2021.12.31 (기말자본) 30,195,705,000 380,032,544,865 396,915,857,788 (4,230,376,709) 802,913,730,944 125,345,677,821 928,259,408,765 2022.01.01 (기초자본) 30,195,705,000 380,032,544,865 396,915,857,788 (4,230,376,709) 802,913,730,944 125,345,677,821 928,259,408,765 총포괄이익 0 0 91,747,004,237 (18,722,384,356) 73,024,619,881 16,022,796,349 89,047,416,230 당기순이익 0 0 82,791,735,414 0 82,791,735,414 18,766,457,066 101,558,192,480 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (9,403,688,501) (9,403,688,501) 1,796,629 (9,401,891,872) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 8,955,268,823 0 8,955,268,823 583,371,032 9,538,639,855 해외사업장환산외환차이 0 0 0 (9,318,695,855) (9,318,695,855) (3,328,828,378) (12,647,524,233) 지분법자본변동 0 0 0 5,753,546,558 5,753,546,558 0 5,753,546,558 기타포괄손익-공정가치금융상품 대체 0 0 (30,373,162,345) 30,373,162,345 0 0 0 무상증자 599,222,500 (599,222,500) 0 0 0 0 0 자기주식취득 0 (3,834,086,550) 0 0 (3,834,086,550) 0 (3,834,086,550) 배당금 0 0 (5,992,225,000) 0 (5,992,225,000) (4,007,377,920) (9,999,602,920) 2022.12.31 (기말자본) 30,794,927,500 375,599,235,815 452,297,474,680 13,173,947,838 871,865,585,833 137,361,096,250 1,009,226,682,083 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연결 현금흐름표 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 영업활동 현금흐름 162,268,943,067 201,923,207,364 151,534,949,938 　당기순이익 101,558,192,480 81,478,223,722 17,289,714,876 　당기순이익조정을 위한 가감 173,080,846,019 193,214,290,636 126,271,090,706 　　퇴직급여 19,116,348,246 19,775,219,126 20,642,106,797 　　감가상각비 84,355,113,076 78,235,915,411 53,659,899,219 　　무형자산상각비 12,486,894,119 10,850,423,901 7,679,165,818 　　대손상각비 723,063,480 5,117,906,665 374,194,981 　　외화환산손실 4,138,103,160 615,612,381 3,043,062,684 　　파생상품평가손실 0 1,424,611,137 2,115,769,172 　　당기손익-공정가치금융자산평가손실 36,108 0 4,514,456,675 　　재고자산평가손실 3,373,230,467 32,805,823,830 13,679,382,921 　　유형자산폐기손실 28,551,107 0 0 　　유형자산처분손실 10,509,138 1,096,090,439 370,462,949 　　무형자산처분손실 0 24,382,672 0 　　매출채권처분손실 0 0 404,652,416 　　이자비용 22,647,122,275 16,576,803,003 24,866,890,826 　　법인세비용 19,454,334,256 22,218,296,858 4,840,696,181 　　무형자산손상차손 3,793,895,808 1,169,125,731 133,128,965 　　잡손실 0 11,769,346,716 0 　　지분법손실 8,541,329,481 4,020,836 17,178 　　외환차손 0 3,150,000,000 0 　　기타대손상각비 4,193,850,059 0 0 　　외화환산이익 (1,184,517,141) (1,183,125,359) (4,885,988,921) 　　파생상품거래이익 0 (3,504,369,782) 0 　　유형자산처분이익 (490,711,761) (58,961,802) (56,746,511) 　　배당금수익 (127,373,060) (146,384,100) (125,142,600) 　　이자수익 (7,856,430,843) (5,722,331,181) (4,379,604,134) 　　무형자산손상차손환입 0 (633,922,584) (603,804,306) 　　리스해지이익 (726,837) (1,548,666) (1,509,604) 　　외환차익 (70,355,490) (368,644,596) 0 　　지분법이익 (4,297,614) 0 0 　　단기금융상품평가이익 (47,122,015) 0 0 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (73,686,284,424) (53,516,151,224) 42,074,208,678 　　매출채권 37,285,594,427 (76,613,290,345) 32,477,559,517 　　기타채권 904,489,159 2,299,378,260 1,174,378,594 　　재고자산 (14,365,310,347) 18,915,720,028 4,884,618,521 　　기타자산 2,701,667,515 (3,530,755,996) 6,781,306,064 　　반품권자산 (525,538,358) (2,580,137,403) 46,880,905 　　매입채무 (2,736,129,980) 9,794,149,415 (5,307,995,216) 　　기타채무 (356,313,502) 9,374,915,725 (16,146,397,222) 　　순확정급여부채 (43,328,369,717) (24,969,900,160) (32,559,958,475) 　　계약부채 (690,643,041) 7,153,413,988 (4,911,079,425) 　　기타금융부채 (52,894,283,210) (6,213,350,500) 60,653,675,157 　　기타부채 4,274,393,843 12,853,705,764 (5,018,779,742) 　　충당부채 (3,955,841,213) 0 0 　배당금의 수취 127,373,060 146,384,100 125,142,600 　이자수익의 수취 10,318,688,509 5,514,338,734 4,063,400,520 　이자비용의 지급 (19,497,865,079) (18,314,505,931) (23,596,036,867) 　법인세의 납부 (29,632,007,498) (6,599,372,673) (14,692,570,575) 투자활동 현금흐름 (181,408,083,554) (43,388,835,459) (45,166,203,187) 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 83,934 8,375,000 15,756,130,943 　단기금융상품의 감소 86,500,000 777,526,933 126,672,361 　장기금융상품의 감소 0 0 146,500,000 　유형자산의 처분 1,397,092,612 86,371,496 80,797,891 　무형자산의 처분 0 277,272,728 89,375,522 　임차보증금의 감소 2,049,048,128 307,749,215 91,848,819 　임대보증금의 증가 30,000,000 0 0 　정부보조금의 수령 4,859,201,813 805,092,951 0 　기타자산의 감소 15,000,000 (26,195,861) 0 　기타금융자산의 처분 0 0 502,302,200 　당기손익-공정가치금융자산의 취득 (92,718,179,486) 110 (106) 　장기금융상품의 증가 (205,000,000) (145,000,000) 0 　유형자산의 취득 (29,320,264,730) (19,949,004,207) (41,815,495,353) 　투자부동산의 취득 (1,058,204,210) 0 0 　관계기업투자주식의 취득 (25,771,990,000) 0 0 　무형자산의 취득 (20,272,813,689) (14,475,924,743) (16,023,987,518) 　임차보증금의 증가 (49,887,132) (661,073,902) (1,583,000,000) 　기타비유동자산의 증가 (19,831,780,952) (1,995,297,174) 0 　기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득 0 (7,593,635,054) 0 　정부보조금의 사용 (616,889,842) (805,092,951) 0 　기타금융자산의 증가 0 0 (2,537,347,946) 재무활동 현금흐름 (36,866,795,383) (113,330,636,143) (65,190,053,490) 　단기차입금의 차입 230,000,000,000 102,700,000,000 159,200,000,000 　장기차입금의 차입 7,000,000,000 30,000,000,000 21,800,000,000 　정부보조금의 수취 0 0 231,856,328 　단기차입금의 상환 (116,800,000,000) (84,900,000,000) (134,200,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 (44,171,360,000) (33,571,360,000) (40,942,840,000) 　유동성사채의 상환 (100,000,000,000) (113,900,000,000) (50,000,000,000) 　장기차입금의 상환 0 0 (7,143,320,000) 　정부보조금의 지급 0 0 (231,856,328) 　리스부채의 감소 (3,069,123,833) (2,904,405,303) (2,680,295,040) 　자기주식의 취득 (3,834,086,550) (4,873,540,840) (3,083,208,850) 　배당금 지급 (5,992,225,000) (5,881,330,000) (8,140,389,600) 현금및현금성자산의 증가 (56,005,935,870) 45,203,735,762 41,178,693,261 기초 현금및현금성자산 209,224,626,255 146,157,369,325 106,113,064,156 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 (5,890,035,019) 17,863,521,168 (1,134,388,092) 당기말 현금및현금성자산 147,328,655,366 209,224,626,255 146,157,369,325 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 연결재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항한미약품주식회사(이하 "지배회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 지배회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 지배회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당기말 현재 지배회사의 자본금은 보통주 30,794,928천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 한미사이언스㈜ 5,100,079 41.4 자기주식 108,607 0.9 기타주주 7,109,285 57.7 합 계 12,317,971 100.0 1.1 종속기업 현황당기말 및 전기말 현재 지배회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 지분율(%) 결산월 업종 당기말 전기말 북경한미약품유한공사 중국 73.7 73.7 12월 의약품 제조 및 판매 한미정밀화학㈜ 한국 63.0 63.0 12월 의약품 제조 및 판매 1.2 종속기업의 요약 재무제표당기와 전기의 주요 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사 457,632,511 43,902,159 413,730,352 350,640,051 71,485,973 한미정밀화학㈜ 157,266,696 75,625,961 81,640,735 100,546,580 719,420 (전기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사 411,698,669 41,581,165 370,117,504 288,729,251 60,290,405 한미정밀화학㈜ 146,276,968 66,937,187 79,339,781 87,157,750 (4,864,077) 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 지배회사와 종속기업(이하 "연결회사")의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사는 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 계약이행 원가 손실부담계약은 계약상 의무의 이행에 필요한 회피 불가능 원가(즉, 연결회사가 계약을 보유하고 있기 때문에 회피할 수 없는 원가)가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 이 개정사항은 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때 증분원가(예: 직접 노무원가 및재료원가)와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가의 배분액(예: 계약 이행에 사용하는 유형자산의 감가상각비, 계약 관리, 감독 원가)를 모두 포함하여 재화나용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가를 포함해야 한다고 명확히 하였습니다. 일반관리원가는 계약에 직접 관련되지 않으며 계약에 따라 거래 상대방에게 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 제외합니다. 연결회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 손실부담계약이 없으므로 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 이 개정사항은 국제회계기준위원회(IASB)의 개념체계의 이전 참조를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경 시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 Day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'을 적용하도록 합니다.또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 경과규정에 따라, 연결회사는 이 개정사항을 전진적으로 적용합니다. 즉, 개정사항을 최초 적용하는 보고기간 시작일 이후에 발생하는 사업결합부터 적용합니다. 연결회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산 및 우발부채가 없으므로 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 이 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 연결회사는 그러한 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 각각 당기손익으로 인식합니다. 경과규정에 따라 연결회사는 이 개정사항을 처음 적용할 때 표시되는 가장 이른 기간(최초 적용일)의 시작일 이후에 사용할 수 있는 유형자산에 대해서만 개정 내용을 소급하여 적용합니다.연결회사는 최초로 개정사항을 적용할 때 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 또는 그이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 이 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업이 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 이 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다. 이 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료이 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 연결회사가 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 유사한 개정사항은 없습니다.경과규정에 따라 연결회사는 최초로 개정사항을 적용한 연차 보고기간 개시일(최초 적용일) 또는 그 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 해당 개정사항을 적용합니다. 연결회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 이 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려이 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당하는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 이 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 이 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.2.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 연결회사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 연결회사가채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 연결회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 연결회사는 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 이 기준서는 연결회사에 적용할 수 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.ㆍ 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미ㆍ 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함ㆍ 연결회사가 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음ㆍ 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 연결회사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향을 평가하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 연결회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과 투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 연결회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과 지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 연결회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 연결회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 연결회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다. 연결회사는 현재 이 개정사항의 영향을 평가하고 있습니다. 2.3 연결 기준 연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 지배기업이 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 지배기업이 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용합니다. 연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 2.4 공동기업 투자공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정입니다. 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.연결회사는 공동기업 투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 공동기업 투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 공동기업의 순자산변동액 중 연결회사의 지분 해당액을 인식하기 위하여 장부금액을 가감하고 있습니다. 공동기업과 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함되며 상각 또는 별도의 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.공동기업의 영업에 따른 손익 중 연결회사의 지분 해당분은 연결손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 연결회사의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 공동기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 연결회사의 지분 해당분은 자본변동표에 반영하고 있습니다. 연결회사와 공동기업간 거래에 따른 미실현손익은연결회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.공동기업에 대한 이익은 법인세효과 및 공동기업의 종속기업 비지배지분을 차감한 후의 연결회사 지분에 해당하는 부분을 연결포괄손익계산서에 영업외손익에 표시하고 있습니다.공동기업의 보고기간은 지배회사의 보고기간과 동일하며 연결회사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 재무제표를 조정하고 있습니다.지분법을 적용한 이후, 연결회사는 공동기업 투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 연결회사는 매 보고기간말에 공동기업 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 공동기업 지분법손익의 계정으로 연결포괄손익계산서에 인식하고 있습니다.연결회사는 공동기업에 대한 공동지배력을 상실한 때에 종전 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여 지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력 및 공동지배력을 상실한 때의 공동기업 투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다. 2.5 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산과 금융부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.6 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.7 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.8 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연결회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.9 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법(미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다. 2.10 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.11 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 건물 20~42년 구축물 10~40년 기계장치 2~10년 차량운반구 4~5년 공구기구비품 2~20년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.12 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.13 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.14 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 특허권 10년 개발비 5년 기타무형자산 3~5년 무형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되며, 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (1) 내부창출 개발비연결회사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 연결회사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다. 자료제출 의약품은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량 증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 연결회사는 자료제출 의약품을 개량신약, 개량생물의약품, 복합제 및 단일제 의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 자료제출 의약품 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 자료제출의약품의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적 동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.연결회사는 신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 내부 보고서, 임상시험결과 등 내·외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용처리하고 있습니다.자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 연결회사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. (2) 외부취득 개발비 연결회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. (3) 기타 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 2.15 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 2.16 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.17 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.18 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.19 금융보증계약 연결회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다. (1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 2.20 복합금융상품 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다.자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.21 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.22 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.23 종업원급여 (1) 퇴직급여 연결회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.24 수익인식 연결회사는 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 변동대가연결회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. (2) 수행의무의 식별 연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. (3) 계약자산계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 연결회사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 계약자산은 손상평가를 합니다. 비금융자산의 손상에 대한 주석 2.16의 회계정책을 참조합니다.(4) 계약부채계약부채는 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 연결회사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중 이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 연결회사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.25 리스 연결회사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.(1) 리스이용자연결회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과 측정 접근법을 적용합니다. 연결회사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.1) 사용권자산연결회사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.리스기간 종료시점에 연결회사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 연결회사는 사용권자산에 대한손상 검토를 수행합니다.2) 리스부채리스 개시일에 연결회사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. 3) 단기리스와 소액 기초자산 리스연결회사는 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결회사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다.(2) 리스제공자연결회사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. 2.26 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.27 현금및현금성자산재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.28 유동성/비유동성 분류연결회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소비할 의도가 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 2.29 재무제표 승인 연결회사의 재무제표는 2023년 2월 8일자 이사회에서 승인되었으며, 상법 제449조의 2 및 회사 정관 제44조에 따라 2023년 3월 23일자 이사회에서 최종 승인 및 2023년 3월 29일 주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상차손연결회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (2) 법인세 연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 기업회계기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. (5) 퇴직급여제도 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요하며, 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률 및 사망률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. (6) 수익인식 연결회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품률을 예측하고 있으며, 연결회사의 수익은 예측된 반품률의 변동에 영향을 받습니다. (7) 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자연결회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 연결회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 연결회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 연결회사는 연결회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을 행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 연결회사는 짧은 해지불능기간의 리스에 대한 리스기간의 일부로서 연장기간을 포함합니다. 대체자산을 쉽게 구할 수 없다면 생산에 유의적인 부정적 영향이 있으므로 연결회사는 일반적으로 리스에 대한 연장선택권을 행사합니다. 긴 해지불능기간의 리스에 대한 연장기간은 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하지 않으므로 리스기간의 일부로 포함되지 않습니다. 더 나아가, 종료선택권이 적용되는 기간은 행사되지 않을 것이 상당히 확실한 경우에만 리스기간의 일부로 포함됩니다. (8) 리스 - 증분차입이자율의 산정연결회사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 연결회사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한 요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 연결회사가 '지불해야 하는'사항을 반영합니다. 연결회사는 가능한 경우(시장이자율과 같은) 관측가능한 투입변수를 이용하여 증분차입이자율을 측정하고 특정 기업별 추정치를 작성합니다. 4. 금융위험관리 4.1 금융위험 관리요소(1) 시장위험 1) 외환위험 연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 33,257,962 42,147,815 43,522,624 51,596,070 7,465,883 9,461,513 7,859,539 9,317,483 EUR 9,862,555 13,326,284 33,322,428 44,730,028 27,979,940 37,806,495 67,846,447 91,073,000 JPY 138,195,543 1,317,252 192,761,406 1,985,905 88,765,439 846,094 41,908,840 431,762 GBP - - - - - - 16,359 26,178 CAD 8,457,137 7,910,637 3,865,757 3,597,512 - - - - CNY 15,862,663 2,878,122 14,714,449 2,740,713 - - - - CHF - - - - 1,220 1,675 - - 합 계 67,580,110 104,650,228 48,115,777 100,848,423 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 1,946,433천원(전기: 380,181천원 증가) 증가합니다. 2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전손익은 3,223,000천원(전기: 2,627,000천원) 감소(증가)합니다. 3) 가격위험 연결회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 상장된 기타포괄-공정가치금융자산은 2,437,929천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 상승 및 하락할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 93,616 370,563 하락시 - - (93,616) (370,563) (2) 신용위험관리 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다. 당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결회사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 신용위험의 최대노출도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 147,328,655 209,224,626 단기금융상품 88,211,590 85,000 매출채권(1) 197,522,624 239,864,051 미수금(1) 1,887,851 2,801,959 장기금융상품 25,000 170,000 보증금(2) 16,796,314 18,817,444 합 계 451,772,034 470,963,080 (1) 손실충당금 차감전 금액입니다.(2) 현재가치할인액이 제외된 금액입니다. (3) 유동성위험관리 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 1) 유동성 및 이자율위험 관련 내역연결회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 104,847,240 - - 104,847,240 변동금리부부채(1,2) 5.2 274,292,134 53,674,118 7,576,815 335,543,067 고정금리부부채(1) 3.1 190,581,352 166,347,736 - 356,929,088 합 계 569,720,726 220,021,854 7,576,815 797,319,395 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 111,136,809 - - 111,136,809 변동금리부부채(1,2) 2.3 193,968,191 73,065,358 2,018,797 269,052,346 고정금리부부채(1) 2.4 215,229,341 217,577,202 12,396,179 445,202,722 합 계 520,334,341 290,642,560 14,414,976 825,391,877 (1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 연결회사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른 날에 근거한 것입니다. (2) 변동금리부 상품과 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 4.2 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있고, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 915,359,049 1,008,469,279 자본 1,009,226,682 928,259,409 부채비율 90.7% 108.6% 5. 공정가치당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 5.1. 공정가치 서열체계연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격. 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수). 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 투자부동산의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 - - 13,500 13,500 120 - 13,500 13,620 기타포괄손익-공정가치 지분상품 2,437,929 - 26,528,073 28,966,002 9,496,606 - 26,257,421 35,754,027 투자부동산 - - 1,046,313 1,046,313 - - - - 당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 5.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. (2) 채무증권 활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역당기 중 수준 3의 변동은 없습니다. 5.4 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익-공정가치 지분상품 Allegro 외 7개 주식 26,528,073 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익 -공정가치 지분상품 Allegro 외 7개 주식 26,257,421 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 기타포괄손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 기타포괄손익-공정가치 지분상품 12,889,815 (8,510,639) (단위 : 천원) 구분 전기 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 기타포괄손익-공정가치 지분상품 14,863,311 (9,283,363) 6. 범주별 금융상품(1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 금액은 다음과 같습니다. (금융자산) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매출채권및기타채권 185,983,281 229,962,652 기타금융자산 103,678,073 20,126,645 당기손익-공정가치금융자산 13,500 13,620 기타포괄손익-공정가치금융자산 28,966,002 35,754,027 합 계 318,640,856 285,856,944 (금융부채) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매입채무및기타채무 104,847,240 111,136,809 차입금 556,871,120 480,842,480 사채 109,922,384 209,802,006 기타금융부채 40,134,539 89,044,137 금융리스부채 11,529,232 12,993,539 합 계 823,304,515 903,818,971 (2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 합 계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실(1) - (2,721,593) (2,721,593) 이자수익 7,856,431 - 7,856,431 이자비용 (22,647,122) - (22,647,122) 배당금수익 - 127,373 127,373 외환차익 6,189,798 - 6,189,798 외화환산이익 1,184,517 - 1,184,517 외환차손 (5,877,677) - (5,877,677) 외화환산손실 (4,138,103) - (4,138,103) 대손상각비 (723,063) - (723,063) 기타대손상각비 (4,193,850) - (4,193,850) 합 계 (22,349,069) (2,594,220) (24,943,289) (전기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 파생상품 합 계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실(1) - (10,631,692) - (10,631,692) 이자수익 5,722,331 - - 5,722,331 이자비용 (16,576,803) - - (16,576,803) 배당금수익 - 146,384 - 146,384 외환차익 3,498,926 - - 3,498,926 외화환산이익 1,183,125 - - 1,183,125 외환차손 (4,053,370) - - (4,053,370) 외화환산손실 (615,612) - - (615,612) 대손상각비 (5,117,907) - - (5,117,907) 파생상품평가손실 - - (1,424,611) (1,424,611) 파생상품거래이익 - - 3,504,370 3,504,370 합 계 (15,959,310) (10,485,308) 2,079,759 (24,364,859) (1) 법인세 효과 고려 후 금액입니다. 7. 부문정보연결회사의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. (1) 연결회사는 연결회사 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다. (2) 당기 및 전기 중 연결회사의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결회사 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 합 계 총부문수익 982,048,866 100,546,580 350,640,051 1,433,235,497 부문간수익 7,027,600 94,661,297 - 101,688,897 외부고객으로부터의 수익 975,021,266 5,885,283 350,640,051 1,331,546,600 (전기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 합 계 총부문수익 917,017,927 87,157,750 288,729,252 1,292,904,929 부문간수익 4,592,999 84,857,304 268,973 89,719,276 외부고객으로부터의 수익 912,424,928 2,300,446 288,460,279 1,203,185,653 (3) 영업손익에 포함된 각 영업부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 조정 합계 감가상각비와 기타상각비 76,113,617 7,526,714 14,098,628 (896,952) 96,842,007 지분법손익 - 4,298 - (8,541,330) (8,537,032) 이자비용 20,397,724 1,827,590 421,808 - 22,647,122 이자수익 403,794 60,067 7,392,570 - 7,856,431 법인세비용 9,105,466 171,450 10,136,661 40,757 19,454,334 (전기) (단위 : 천원) 구 분 의약품 원료의약품 해외의약품 조정 합계 감가상각비와 기타상각비 71,918,951 7,645,128 9,926,558 (404,298) 89,086,339 지분법손실 - (4,021) - - (4,021) 이자비용 15,154,197 1,127,086 295,520 - 16,576,803 이자수익 242,567 23,709 5,456,055 - 5,722,331 법인세비용(수익) 13,611,651 (1,083,226) 9,587,271 102,601 22,218,297 (4) 당기 및 전기 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결회사 당기순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 의약품 79,110,747 61,630,043 원료의약품 1,416,780 (5,946,502) 해외의약품 78,043,912 66,944,656 총부문 영업이익 158,571,439 122,628,197 부문간 영업이익 (481,126) 2,787,677 금융수익 7,963,877 9,229,299 금융비용 (23,494,455) (18,762,933) 기타영업외수익 14,127,471 10,726,534 기타영업외비용 (27,137,647) (22,908,232) 지분법손실 (8,537,032) (4,021) 법인세비용차감전순이익 121,012,527 103,696,521 법인세비용 (19,454,335) (22,218,297) 당기순이익 101,558,192 81,478,224 (5) 당기말 및 전기말 현재 부문자산 및 부문부채의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 보고부문자산 (1) 관계기업투자자산 비유동자산의증감액 (2) 보고부문부채 (1) 의약품 1,399,293,783 29,051,240 (62,204,325) 813,470,761 원료의약품 157,266,696 2,156,251 (706,498) 75,625,961 해외의약품 457,632,511 - 15,700,584 43,902,159 총부문자산/부채 2,014,192,990 31,207,491 (47,210,239) 932,998,881 조정및제거 (89,607,259) (2,787,783) (2,186,548) (17,639,832) 연결 총자산/부채 1,924,585,731 28,419,708 (49,396,787) 915,359,049 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 보고부문자산 (1) 관계기업투자자산 비유동자산의증감액 (2) 보고부문부채 (1) 의약품 1,458,248,173 - (36,168,363) 911,481,284 원료의약품 146,276,968 2,151,953 (5,983,296) 66,937,187 해외의약품 411,698,669 - 11,856,333 41,581,166 총부문자산/부채 2,016,223,810 2,151,953 (30,295,326) 1,019,999,637 조정및제거 (79,495,123) - 1,740,183 (11,530,358) 연결 총자산/부채 1,936,728,687 2,151,953 (28,555,143) 1,008,469,279 (1) 연결회사의 최고영업의사결정자에 보고된 보고부문자산 및 보고부문부채는 재무제표상 자산과 부채와 동일한 방식으로 산출됐으며, 부문별 영업에 근거하여 배부됐습니다. (2) 금융상품 및 이연법인세자산, 순확정급여자산은 비유동자산의 증가액에 포함되지 않았습니다. (6) 연결회사는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 외부고객으로부터의 수익 비유동자산() 당기 전기 당기말 전기말 대한민국 826,081,777 768,937,257 884,809,806 935,057,201 중국 356,108,424 321,556,822 118,804,874 102,330,652 미국 40,868,928 27,427,944 - - 일본 44,800,289 41,125,891 - - 기타 63,687,182 44,137,739 - - 합 계 1,331,546,600 1,203,185,653 1,003,614,680 1,037,387,853 () 유형자산, 무형자산, 투자부동산 및 사용권자산의 합계입니다. (7) 당기 및 전기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 A사 794,672,775 746,411,556 B사 176,821,205 154,273,239 8. 사용이 제한되어 있는 금융자산당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 현금및현금성자산 당좌거래보증금 3,500 3,500 9. 매출채권및기타채권(1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 매출채권 187,137,107 223,376,992 차감: 손실충당금 (8,780,303) (5,948,845) 매출채권(순액) 178,356,804 217,428,147 미수금 1,887,851 2,801,959 차감: 손실충당금 (188,555) (231,313) 미수금(순액) 1,699,296 2,570,646 소 계 180,056,100 219,998,793 비유동항목 매출채권 10,385,517 16,487,059 차감: 손실충당금 (4,458,336) (6,523,200) 소 계 5,927,181 9,963,859 합 계 185,983,281 229,962,652 (2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 164,740,376 210,728,122 연체된 채권 6개월 이하 23,625,492 13,355,820 6개월 초과 12개월 이하 1,339,692 8,441,406 12개월 초과 7,817,064 7,338,703 소 계() 32,782,248 29,135,929 합 계 197,522,624 239,864,051 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 12,875,696천원(전기말: 12,062,148천원)입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 1,689,619 2,353,112 연체된 채권 6개월 이하 10,038 5,120 6개월 초과 12개월 이하 416 255,949 12개월 초과 187,778 187,778 소 계() 198,232 448,847 합 계 1,887,851 2,801,959 () 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 188,491천원(전기말: 231,313천원)입니다. (4) 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 12,472,045 231,313 12,703,358 손상(환입) 765,821 (42,758) 723,063 기타 773 - 773 기말 13,238,639 188,555 13,427,194 (전기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 7,326,848 253,084 7,579,932 손상(환입) 5,139,678 (21,771) 5,117,907 회수 2,601 - 2,601 기타 2,918 - 2,918 기말 12,472,045 231,313 12,703,358 연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다. 10. 금융자산10.1 당기손익-공정가치 금융자산(1) 당기손익-공정가치 금융자산 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 비상장주식 13,500 13,500 신탁상품 - 120 합 계 13,500 13,620 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 (36) - 10.2 기타포괄손익-공정가치 금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 지분상품 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 상장주식 2,437,929 9,496,606 비상장주식 26,528,073 26,257,421 합 계 28,966,002 35,754,027 위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 11. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 임차보증금 1,198,000 15,598,314 16,796,314 2,428,898 16,386,903 18,815,801 차감:현재가치할인차금 (1,827) (1,356,801) (1,358,628) (4,172) (1,549,837) (1,554,009) 임차보증금(순액) 1,196,173 14,241,513 15,437,686 2,424,726 14,837,066 17,261,792 기타금융상품 88,211,590 25,000 88,236,590 85,000 170,000 255,000 미수수익 3,798 - 3,798 2,609,853 - 2,609,853 합 계 89,411,561 14,266,513 103,678,074 5,119,579 15,007,066 20,126,645 12. 재고자산 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 7,034,394 (1,008,669) 6,025,725 10,473,396 (2,886,275) 7,587,121 제품 87,422,714 (8,436,374) 78,986,340 87,255,686 (12,193,834) 75,061,852 재공품 102,164,632 (29,332,844) 72,831,788 100,423,436 (22,160,418) 78,263,018 원재료 102,318,225 (12,824,052) 89,494,173 80,833,959 (9,733,914) 71,100,045 포장재료 20,580,286 (3,788,219) 16,792,067 19,271,982 (3,601,953) 15,670,029 저장품 181,666 - 181,666 216,280 - 216,280 미착품 1,873,646 - 1,873,646 2,290,382 - 2,290,382 합 계 321,575,563 (55,390,158) 266,185,405 300,765,121 (50,576,394) 250,188,727 당기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 3,373,230천원(전기: 32,805,824천원)이 포함되어 있습니다. 13. 기타자산당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,202,355 9,497,891 5,799,292 14,141,911 선급비용() 3,842,469 22,289,671 10,127,058 26,309,864 부가세대급금 752,703 - 384,097 - 계약자산 반품권자산 73,201 150,937 56,471 181,153 고객미인도상품 3,145,192 - 2,606,167 - 매각예정비유동자산 - - 452,334 - 합 계 11,015,920 31,938,499 19,425,419 40,632,928 () 전기 중 재고자산으로 계상되어 있던 임상재고금액을 선급비용으로 재분류하였으며, 당기 중 임상재고 중 자산화 기준을 충족하지 못하는 6,161백만원을 비용처리 하였습니다. 14. 공동기업 및 관계기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 공동기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 주요영업활동 소재국가 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 공동기업 시화공단제약 사업협동조합(1) 폐수처리 등 대한민국 12월 83.37 2,156,251 83.37 2,151,953 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(2) 의약품제조및판매 미국 12월 7.56 24,401,916 - - 관계기업 디지털팜㈜(3) 디지털치료제 개발 대한민국 12월 19.00 1,861,541 - - 합 계 28,419,708 2,151,953 (1) 연결회사가 공동지배력을 보유하고 있는 모든 공동약정은 별도의 기구를 통하여 구조화 되었으며, 공동약정의 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한의무를 보유한다는 것을 명시하는 합의된 계약상 조건이나 그밖의 사실과 상황이 존재하지 않습니다.(2) 당기 중 지분을 추가 취득하여 전기까지 기타포괄인식-공정가치금융자산으로인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 당기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(2) 당기 및 전기 중 공동기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 회사명 기초 취득 지분법손익 기타변동(1) 당기말 시화공단제약사업협동조합 2,151,953 - 4,298 - 2,156,251 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. - 27,151,250 (8,502,881) 5,753,547 24,401,916 디지털팜㈜ - 1,899,990 (38,449) - 1,861,541 합 계 2,151,953 29,051,240 (8,537,032) 5,753,547 28,419,708 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. (전기) (단위:천원) 회사명 기초 지분법손익 전기말 시화공단제약사업협동조합 2,155,974 (4,021) 2,151,953 (3) 당기말 및 전기말 공동기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 시화공단제약사업협동조합 2,613,289 271,067 2,586,182 143,983 5,049 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 130,959,999 95,617,897 35,342,102 13,067,121 (97,382,597) 디지털팜㈜ 3,715,889 3,824,393 (108,504) - (206,943) (전기말) (단위:천원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 시화공단제약사업협동조합 2,603,288 22,155 2,581,133 138,954 (4,823) (4) 당기말 현재 공동기업투자의 재무정보금액을 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 순자산(a) 지분율(b) 순자산지분금액(c=ab) 영업권(d) 식별가능무형자산 상각(e) 장부금액(f=c+d+e) 시화공단제약사업협동조합 2,586,182 83.37% 2,156,251 - - 2,156,251 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 35,342,102 7.56% 2,671,610 22,297,412 (567,106) 24,401,916 디지털팜㈜ (108,504) 19.00% (20,616) 1,882,157 - 1,861,541 15. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 131,279,667 455,791,795 13,309,648 708,060,345 3,082,057 128,368,337 3,535,218 2,755,633 1,446,182,700 감가상각누계액 - (124,823,189) (5,668,671) (315,389,477) (2,491,273) (107,573,850) - - (555,946,460) 정부보조금 - (286,370) - (1,552,917) - (753,225) (84,890) - (2,677,402) 장부금액 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 131,255,811 452,326,008 9,764,145 661,768,647 3,276,428 127,799,731 65,533,280 4,197,862 1,455,921,912 감가상각누계액 - (109,795,568) (4,784,166) (287,908,458) (2,444,308) (105,900,859) - - (510,833,359) 정부보조금 - (293,873) - - - (273,176) - - (567,049) 장부금액 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 취득() 23,856 90,935 42,000 11,765,822 - 6,794,546 7,044,664 1,411,782 27,173,605 처분 - - - (801,703) (1) (104,001) - - (905,705) 상각 - (13,748,659) (902,002) (57,733,673) (239,515) (8,542,970) - - (81,166,819) 대체 - 2,822,350 3,521,000 65,151,485 - 296,125 (69,324,785) (2,854,011) (387,836) 기타 - (718,957) - (1,124,169) (1,820) (28,134) 197,169 - (1,675,911) 기말 131,279,667 330,682,236 7,640,977 391,117,951 590,784 20,041,262 3,450,328 2,755,633 887,558,838 () 당기 중 공구기구 취득시 국고보조금 588,862 천원을 수령하였으며, 37,069천원을 감가상각비에서 차감하였습니다.() 당기 중 기계장치 취득시 국고보조금 1,600,000천원을 수령하였으며, 47,083천원을 감가상각비에 차감하였습니다. () 당기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 84,890천원을 수령하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 129,166,365 336,308,423 5,433,556 377,389,958 350,113 26,324,153 97,792,291 13,853,530 986,618,389 취득() 1,897,385 1,086,051 87,000 11,681,809 590,430 3,878,155 7,356,871 1,540,853 28,118,554 처분 (30,679) (1,016,595) - (69,520) (1,631) (5,075) - - (1,123,500) 상각 - (13,220,136) (540,577) (51,979,237) (177,643) (9,805,981) - - (75,723,574) 대체 222,740 16,999,805 - 34,618,619 50,000 1,172,257 (42,475,975) (11,196,521) (609,075) 기타 - 2,079,019 - 2,218,560 20,851 62,187 2,860,093 - 7,240,710 기말 131,255,811 342,236,567 4,979,979 373,860,189 832,120 21,625,696 65,533,280 4,197,862 944,521,504 () 전기 중 건물 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였으며, 6,127천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. 또한, 공기구비품 취득과 관련하여 국고보조금 77,112천원을 수령하였으며, 60,480천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 기계장치 외 162,173,547 540,642,754 USD 1,430 천JPY 1,130 백만 차입금 (주석 21 참조) 330,771,120 KDB산업은행, 수출입은행 토지 105,809,064 건물 263,814,766 합 계 531,797,377 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 기계장치 외 140,464,226 540,642,754USD 1,430천JPY 1,130백만 차입금(주석 21 참조) 289,942,480 KDB산업은행, 수출입은행 토지 105,809,064 건물 254,915,950 건설중인자산 49,788,085 합 계 550,977,325 16. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 17,296,797 152,085,776 17,745,898 85,114,919 2,808,091 275,051,481 감가상각누계액 (6,271,455) (35,868,544) (49,161) (62,623,984) - (104,813,144) 손상차손누계액 (837,584) (79,637,593) (3,227,758) (261,324) (1,133,308) (85,097,567) 정부보조금 - - - (456,747) (97,200) (553,947) 장부금액 10,187,758 36,579,639 14,468,979 21,772,864 1,577,583 84,586,823 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 14,674,886 140,493,341 15,109,979 79,986,560 3,902,417 254,167,183 감가상각누계액 (4,889,678) (32,167,613) (49,161) (55,019,175) - (92,125,627) 손상차손누계액 (206,346) (76,864,359) (2,838,335) (261,324) (1,133,308) (81,303,672) 정부보조금 - - - (568,266) - (568,266) 장부금액 9,578,862 31,461,369 12,222,483 24,137,795 2,769,109 80,169,618 (2) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산(1) 건설중인자산(2) 합 계 기초 9,578,862 31,461,369 12,222,483 24,137,795 2,769,109 80,169,618 외부취득 729,165 - 2,652,545 3,034,952 862,137 7,278,799 내부개발 - 12,509,929 - - - 12,509,929 대체 2,016,224 - - 2,055,056 (2,055,056) 2,016,224 상각 (1,381,777) (3,700,931) - (7,404,187) - (12,486,895) 손상차손 (631,238) (2,773,234) (389,423) - - (3,793,895) 기타 (123,478) (917,494) (16,626) (50,752) 1,393 (1,106,957) 기말 10,187,758 36,579,639 14,468,979 21,772,864 1,577,583 84,586,823 (1) 당기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 2,963천원을 감가상각에서 차감하였습니다.(2) 당기 중 건설중인자산 취득 시 국고보조금 97,200천원을 수령하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산() 건설중인자산 합 계 기초 8,706,238 25,325,429 10,389,276 20,819,302 7,646,021 72,886,266 외부취득 - - 1,434,366 4,965,970 947,067 7,347,403 내부개발 40,313 7,143,236 - - - 7,183,549 대체 1,505,172 - - 5,954,206 (5,823,979) 1,635,399 처분 등 - - (301,655) - - (301,655) 상각 (1,207,681) (1,879,582) - (7,763,161) - (10,850,424) 손상차손 (79,973) (1,089,153) - - - (1,169,126) 손상차손환입 - - 633,923 - - 633,923 기타 614,793 1,961,439 66,573 161,478 - 2,804,283 기말 9,578,862 31,461,369 12,222,483 24,137,795 2,769,109 80,169,618 () 전기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 565,959천원을 수령하였으며, 46,496천원을 감가상각에서 차감하였습니다.(3) 당기 및 전기 상각액은 판매비와관리비, 경상개발비 및 매출원가에 각각 4,239,081천원(전기: 4,891,461천원), 864,070천원(전기: 678,295천원) 및 7,600,258천원(전기: 5,280,668천원) 포함되어 있습니다. (4) 당기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 전임상 1상 2상 3상 계 감가상각누계액 장부금액 개발비 개발중 HCP1803 (1) - - - 1,331,191 1,331,191 - 1,331,191 HCP1904 (2) - - - 1,270,834 1,270,834 - 1,270,834 HCP2102 (3) - - - 650,521 650,521 - 650,521 D-이부프로펜 구강현탁액 (4) - - - 2,610,086 2,610,086 - 2,610,086 에제티미브 수바스타틴 칼슘 정제 (5) - - - 10,112,912 10,112,912 - 10,112,912 기타 513,439 - - 146,798 660,237 - 660,237 소 계 513,439 - - 16,122,342 16,635,781 - 16,635,781 개발완료 에소메졸DR서방캡슐 (6) - - - 4,036,970 4,036,970 (1,614,788) 2,422,182 3.0년 롤론티스프리필드시린지주 (7) - - - 2,678,113 2,678,113 (624,893) 2,053,220 3.8년 로수젯 저용량 (8) - - - 1,932,693 1,932,693 (418,750) 1,513,943 3.9년 클로잘탄정 (9) - - - 1,933,798 1,933,798 (161,150) 1,772,648 4.6년 에소메졸DR서방캡슐 10MG(10) - - - 2,022,674 2,022,674 (33,711) 1,988,963 4.9년 암로디핀 베실레이트로 사르탄칼륨정제(11) - - - 11,650,345 11,650,345 (1,804,775) 9,845,570 9.0년 기타 598,634 - - - 598,634 (251,302) 347,332 소 계 598,634 - - 24,254,593 24,853,227 (4,909,369) 19,943,858 합 계 1,112,073 - - 40,376,935 41,489,008 (4,909,369) 36,579,639 (1) 1기 고혈압 환자 대상 1차 요법으로 처방하기 위한 암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈 조합의 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(2) 고혈압 치료제인 기존 클로잘탄정(로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 허가 심사 중입니다. 향후 허가 획득 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(3) 고혈압 치료제인 기존 아모잘탄플러스정(암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(4) D-이부프로펜 구강 현탁액은 비스테로이드성 소염진통제로서 현재 중국에서 임상 3상이 진행중입니다. 중국 외 국가에 이미 출시된 의약품에 대한 복제약이므로 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(5) 에제티미브 수바스타틴 칼슘 정제는 고지혈증 치료제 복합제이며 중국에서 임상 3상을 완료하였습니다. 중국 외 국가에 이미 출시된 의약품에 대한 복제약이므로 향후 허가승인 가능성이 높다고 판단하고 있습니다. (6) 에스오메프라졸 이중방출 서방형 제제(위식도역류질환치료제)로서 2021년 1월에 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(7) 지속형 신규 G-CSF 유도체 호중구감소증 치료제로서 2021년 11월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(8) 기존 로수젯정(에제티미브/로수바스타틴 복합제)의 저용량 복합제(이상지질혈증 치료제)로서 2021년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. (9) 로사르탄칼륨/클로르탈리돈 복합제(고혈압 치료제)로서, 2022년 8월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(10) 기존 에소메졸DR서방캡슐 20mg / 40mg 과 동일한 제제기술을 적용한 에스오메프라졸마그네슘 10mg 저함량 제품(위염 치료제)으로 2022년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(11) 암로디핀 베실레이트로는 고혈압과 협심증 치료제이며 중국에서 2022년 1월에 발매완료되었으며 상각기간 10년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.한편, 과거 개발비 자산금액 중 관련 감독지침 발표 이후 손상을 인식한 주요 개발비 손상차손의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당기 누계액 개발비 개발중단 HCP1105 (1) - 1,347,424 사용가치 HCP1302 (2) - 484,624 사용가치 Olmutinib (3) - 4,319,576 사용가치 플루테롤T (4) - 401,833 사용가치 파텐션츄정 (5) 635,522 635,522 사용가치 글리메피리드 / 메트로포민 정제 (6) 　- 1,109,368 사용가치 레바피드 (7) 　- 695,165 사용가치 기타 1,484,452 3,783,948 사용가치 합 계 2,119,974 12,777,460 (1) 스타틴과 고중성지방혈증 복합제(순환기용 치료제)로 임상 3상이 종료되었으며,연결회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (2) 발기부전 치료제인 타다라필과 고혈압치료 성분인 암로디핀을 결합한 발기부전-고혈압 복합제로 출시 시기가 정해지지 않은 상황으로서, 연결회사 내부 방침에 따라 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(3) 폐암을 일으키는 EGFR T790M 변이세포에 선택적으로 작용하는 경구용 항암제로 경쟁제품의 출시에 따라 시장성이 작을 것으로 판단하여 개발을 중단하기로 하였고 2018년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(4) 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제(호흡기용 치료제)로 연결회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였으며, 2017년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(5) 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 개선 치료제로 회사 내부방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2022년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(6) 글리메피리드 / 메트로포민은 당뇨병 및 내분비물치료제로 시장 상황 변화로 인하여 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (7) 레바피드는 위장질병 및 위궤양 치료제로 시장 상황 변화로 인하여 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (5) 연결회사가 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 11,483,061 9,704,837 판매비와관리비 154,316,776 146,027,429 합 계 165,799,837 155,732,266 17. 투자부동산 (1) 당기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구분 당기말 토지 건물 합계 취득원가 582,538 475,666 1,058,204 감가상각누계액 - (11,891) (11,891) 장부금액 582,538 463,775 1,046,313 (2) 당기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구분 당 기 토지 건물 합계 기 초 - - - 취 득 582,538 475,666 1,058,204 상 각 - (11,891) (11,891) 기 말 582,538 463,775 1,046,313 (3) 당기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 당 기 임대수익 34,623 운영비용(감가상각비) (11,891) 합 계 22,732 당사는 당기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치 평가를 수행하지 아니하였습니다. 18. 리스 (1) 당기말 및 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 18,669,299 (6,960,569) 11,708,730 차량운반구 1,665,521 (991,851) 673,670 토지 19,401,522 (1,361,216) 18,040,306 합 계 39,736,342 (9,313,636) 30,422,706 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 17,171,664 (5,248,591) 11,923,073 차량운반구 1,747,556 (973,898) 773,658 합 계 18,919,220 (6,222,489) 12,696,731 (2) 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 환산차이 기말 건물 11,923,073 2,003,459 (9,520) (2,104,097) (104,185) 11,708,730 차량운반구 773,658 704,300 (84,029) (718,300) (1,959) 673,670 토지 - 19,401,522 - (354,005) (1,007,211) 18,040,306 합 계 12,696,731 22,109,281 (93,549) (3,176,402) (1,113,355) 30,422,706 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 환산차이 기말 건물 12,465,789 693,666 (64,979) (1,818,988) 647,585 11,923,073 차량운반구 956,185 578,782 (70,555) (693,354) 2,600 773,658 합 계 13,421,974 1,272,448 (135,534) (2,512,342) 650,185 12,696,731 (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 환산차이 기말 리스부채 12,993,539 1,208,431 (94,276) (3,069,124) 623,934 (133,272) 11,529,232 () 리스부채는 기타금융부채에 포함되어 있습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 환산차이 기말 리스부채 13,401,893 1,242,567 (136,368) (2,904,405) 657,454 732,398 12,993,539 () 리스부채는 기타금융부채에 포함되어 있습니다.(4) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채에서 발생한 현금유출 3,069,124 2,904,405 단기리스 관련 비용 2,002,062 3,681,780 소액자산 리스 관련 비용 541,806 520,301 총현금유출액 5,612,992 7,106,486 (5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 3,162,128 3,043,432 1년초과 5년이내 7,677,387 6,815,710 5년초과 2,092,688 1,670,090 소 계 12,932,203 11,529,232 차감: 현재가치 조정금액 (1,402,971) - 리스부채의 현재가치 11,529,232 11,529,232 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 2,702,822 2,512,779 1년초과 5년이내 8,312,149 7,401,342 5년초과 3,944,446 3,079,418 소 계 14,959,417 12,993,539 차감: 현재가치 조정금액 (1,965,878) - 리스부채의 현재가치 12,993,539 12,993,539 19. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 39,709,501 42,833,379 미지급금 51,553,923 57,560,826 미지급비용 13,299,657 10,171,824 거래보증금 284,159 570,780 합 계 104,847,240 111,136,809 20. 계약부채 당기 및 전기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상 고객 환불 예상 매출 할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(3) 예상 고객 환불 선수수익(1) 기타(4) 기초 3,270,519 490,367 4,294,745 2,870,716 - 10,385,344 245,633 208,695 증감 864,474 (169,423) (1,587,107) 605,030 49,779 (396,568) (196,506) 373,995 대체(5) 4,500,743 - - - - (4,500,743) - - 기말 8,635,736 320,944 2,707,638 3,475,746 49,779 5,488,033 49,127 582,690 (전기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상 고객 환불 예상 매출 할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 예상 고객 환불 선수수익(1) 기타(3) 기초 3,143,450 393,559 625,311 - 10,447,466 - - 증감 127,069 96,808 3,669,434 2,870,716 (62,122) 245,633 208,695 기말 3,270,519 490,367 4,294,745 2,870,716 10,385,344 245,633 208,695 (1) 당기 중 엔지켐생명과학사로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 중 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발 및 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Artherex사로부터 히알루마주 공급과 관련하여 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 이전 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.(2) 연결회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화를 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(3) 뮤코라제 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.(4) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트), 뮤코라제정(스트렙토키나제) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 기간안분하여 계약부채로 인식하였습니다. (5) 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다. 21. 차입금(1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 369,100,000 - 255,900,000 - 장기차입금 45,371,360 142,399,760 44,171,360 180,771,120 사채 35,000,000 75,000,000 100,000,000 110,000,000 사채할인발행차금 (7,690) (69,926) (45,915) (152,079) 합 계 449,463,670 217,329,834 400,025,445 290,619,041 상기 차입금에 대하여 당기말 현재 장부금액 531,797,377천원(전기말: 550,977,325천원)의 토지, 건물, 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 15참조). (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 하나은행 5.1(변동) 15,000,000 15,000,000 국민은행 3.1(고정) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.1(고정) 10,000,000 10,000,000 신한은행 6.3(변동) 20,000,000 - 신한은행 3.1(고정) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.3(변동) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.3(변동) 8,000,000 10,000,000 대구은행 4.8(변동) 23,000,000 2,800,000 한국수출입은행 2.7(고정) 40,000,000 - 한국수출입은행 5.0(고정) 24,000,000 23,000,000 KDB산업은행 5.4(변동) 8,000,000 10,000,000 KDB산업은행 - - 50,000,000 KDB산업은행 4.8(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 5.3(변동) 30,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 20,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 30,000,000 - KDB산업은행 4.1(변동) 1,000,000 2,000,000 KDB산업은행 4.9(변동) 2,000,000 3,000,000 KDB산업은행 5.1(변동) 8,000,000 - KDB산업은행 4.5(변동) 8,500,000 8,500,000 KDB산업은행 3.8(변동) 5,000,000 5,000,000 합 계 369,100,000 255,900,000 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KDB산업은행 2.5(고정) 2027.06.29 7,857,120 27,499,920 7,857,120 35,357,040 2.3(고정) 2027.06.29 6,428,560 22,499,960 6,428,560 28,928,520 2.3(고정) 2027.06.29 7,142,840 24,999,940 7,142,840 32,142,780 5.6(변동) 2027.06.29 4,000,000 14,000,000 4,000,000 18,000,000 6.0(고정) 2027.06.29 3,142,840 10,999,940 3,142,840 14,142,780 4.5(변동) 2024.09.09 - 15,000,000 - 15,000,000 5.4(변동) 2024.10.20 - 15,000,000 - 15,000,000 4.3(변동) 2022.12.24 - - 1,180,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 720,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 1,100,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 800,000 - 4.3(변동) 2026.10.31 1,800,000 5,400,000 1,800,000 7,200,000 4.1(변동) 2029.09.15 - 2,800,000 - - 5.3(변동) 2029.09.15 - 4,200,000 - - 농협은행 5.8(변동) 2023.04.28 5,000,000 - 10,000,000 5,000,000 우리은행 5.5(변동) 2023.03.15 10,000,000 - - 10,000,000 합 계 45,371,360 142,399,760 44,171,360 180,771,120 (4) 당기말 및 전기말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3(고정) 35,000,000 35,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-1회 무보증사채 2019.05.28 2022.05.28 - - 100,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-2회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5(고정) 75,000,000 75,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 액면가액 합계 110,000,000 210,000,000 사채할인발행차금 (77,616) (197,994) 사채 장부가액 합계 109,922,384 209,802,006 유동성사채 장부가액 34,992,310 99,954,085 비유동성사채 장부가액 74,930,074 109,847,921 22. 기타금융부채당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 3,043,432 8,485,800 2,512,779 10,480,760 장기미지급금() 36,685,902 2,328,816 52,628,660 35,484,757 미지급비용 1,089,821 - 930,720 - 임대보증금 30,000 - - - 합 계 40,849,155 10,814,616 56,072,159 45,965,517 () 2022년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다(주석 37 참조). 23. 순확정급여부채(자산)(1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 퇴직급여부채의 현재가치 131,650,932 136,144,561 사외적립자산의 공정가치 (159,030,699) (127,118,625) 순확정급여부채(자산) 금액 (27,379,767) 9,025,936 (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 136,144,561 126,353,239 당기근무원가 18,755,310 19,240,346 이자비용 4,800,956 3,810,821 재측정요소 -인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (1,340,411) 424,477 -재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (23,419,912) (4,816,109) -경험적조정으로 인한 보험수리적 손익 10,472,597 1,052,211 급여지급 (13,885,406) (9,867,548) 타사전입자전입액 674,293 13,585 타사전출자전출액 (551,056) (66,461) 기말 131,650,932 136,144,561 (3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 127,118,624 110,228,898 이자수익 4,465,794 3,297,442 운용관리원가 (219,942) (193,678) 재측정요소 -사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) (1,927,316) (1,435,698) 기업이 납부한 기여금 40,250,732 26,500,000 제도에서 지급한 금액 (10,136,613) (11,225,464) 타사전입자전입액 30,476 13,586 타사전출자전출액 (551,056) (66,461) 기말 159,030,699 127,118,625 (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 8,024,653 26,636 금융상품 54,027,533 41,958,119 채무상품 96,978,513 85,133,870 합 계 159,030,699 127,118,625 당기 사외적립자산의 실제 수익은 2,538,478천원(전기: 1,861,744천원)입니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 6.17% 3.70%~3.84% 기대임금상승률 5.32%~5.85% 5.33%~5.88% (6) 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (8,708,470) 9,869,881 기대임금상승률의 1%포인트 변동 10,084,134 (9,037,483) (전기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (9,244,172) 10,543,672 기대임금상승률의 1%포인트 변동 10,510,290 (9,386,952) (7) 연결회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 퇴직부채에 대한 사외적립자산의 적립비율을 100%로 고려시 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 17,154,957천원입니다. 확정급여채무의 가중평균만기는 7.04년~7.51년(전기: 7.41년~8.43년)이며, 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년 이상 합 계 급여지급액 12,379,255 29,074,703 33,144,989 146,419,856 221,018,803 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년 이상 합 계 급여지급액 13,020,360 19,179,475 31,834,716 120,037,664 184,072,215 24. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 30,126,917 2,008,714 24,530,881 3,080,877 선수금 1,460,626 2,337,732 4,273,485 - 예수금 12,522,997 - 11,434,497 - 부가세예수금 11,502,912 - 13,012,319 - 합 계 55,613,452 4,346,446 53,251,182 3,080,877 25. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 25,000,000주 12,317,971주 2,500원 30,794,928 30,195,705 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 12,078,282 11,843,029 무상증자 239,689 235,253 기말 12,317,971 12,078,282 (3) 당기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 395,170,024 395,769,247 기타자본잉여금 17,405,284 17,405,284 자기주식 (36,976,072) (33,141,986) 합 계 375,599,236 380,032,545 (4) 당기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 및기타본잉여금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 413,174,531 93,832주 (33,141,985) 자기주식 취득 - 14,775주 (3,834,087) 무상증자 (599,223) - - 기말 412,575,308 108,607주 (36,976,072) (전기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 및기타본잉여금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 413,762,663 80,369주 (28,268,445) 자기주식 취득 - 13,463주 (4,873,541) 무상증자 (588,132) - - 기말 413,174,531 93,832주 (33,141,986) 26. 이익잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(1) 10,845,839 10,246,616 임의적립금 214,463,145 194,463,146 미처분이익잉여금 226,988,491 192,206,096 합 계 452,297,475 396,915,858 (1) 연결회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며 동 이익준비금은 현금배당 목적으로 사용될 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다.(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 396,915,858 334,116,705 지배기업주주지분 귀속 당기순이익 82,791,735 67,025,376 순확정급여부채의 재측정요소 8,955,269 1,655,107 현금배당 (5,992,225) (5,881,330) 기타포괄손익-공정가치 대체 (30,373,162) - 기말 452,297,475 396,915,858 27. 기타자본구성요소(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 지분법자본변동 5,753,547 - 기타포괄손익-공정가치 금융상품평가손익 (1,065,138) (22,034,611) 해외사업장환산외환차이 8,485,539 17,804,235 합 계 13,173,948 (4,230,376) (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 (22,034,611) (11,399,556) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 30,373,162 - 공정가치평가로 인한 순평가차익 (3,508,775) (13,634,687) 법인세효과 (5,894,914) 2,999,632 기말 (1,065,138) (22,034,611) (3) 당기 및 전기 중 해외사업장환산외환차이의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 17,804,235 (7,831,519) 해외사업장 순자산의 환산으로 인한 외환차이 (9,318,696) 25,635,754 기말 8,485,539 17,804,235 (4) 당기 중 지분법자본변동의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 기초 - 지분법자본변동 5,753,547 기말 5,753,547 28. 판매비와관리비당기 및 전기의 판매비와관리비의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 127,010,113 107,272,883 퇴직급여 7,588,981 7,636,650 복리후생비 37,912,980 33,019,419 광고선전비 35,231,823 30,662,645 여비교통비 16,316,742 15,159,182 판매촉진비 37,395,604 31,538,187 지급수수료 99,678,080 89,385,727 회의비 2,924,836 3,080,869 기타 42,086,813 43,553,376 합 계 406,145,972 361,308,938 29. 금융수익 및 금융비용(1) 당기 및 전기의 금융수익의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 　 현금및현금성자산 및 단기금융상품 4,153,929 5,087,683 당기손익-공정가치금융자산 3,486,098 421,864 기타포괄손익-공정가치금융자산 - 647 임차보증금-현재가치할인차금 216,404 212,137 소 계 7,856,431 5,722,331 외화환산이익 60,324 2,598 파생상품거래이익 - 3,504,370 단기금융상품평가이익 47,122 - 합 계 7,963,877 9,229,299 (2) 당기 및 전기의 금융비용의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 　 　 일반차입금 15,825,611 6,275,814 일반사채 4,023,782 7,304,487 리스부채 623,934 653,843 기타 2,173,795 2,342,659 소 계 22,647,122 16,576,803 외화환산손실 61,989 8,592 파생상품평가손실 - 1,424,611 매출채권처분손실 21,719 - 당기손익-공정가치금융자산평가손실 36 - 지급보증료 763,589 752,927 합 계 23,494,455 18,762,933 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기 및 전기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 임대료수익 2,904,252 2,622,434 수수료수익 3,991 373,700 배당금수익 127,373 146,384 외환차익 6,189,798 3,498,926 외화환산이익 1,124,193 1,180,527 유형자산처분이익 490,712 58,962 무형자산손상차손환입 - 633,923 리스료해지이익 727 1,549 잡이익 3,286,425 2,210,129 합 계 14,127,471 10,726,534 (2) 당기 및 전기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 10,509 1,096,090 무형자산처분손실 - 24,383 유형자산폐기손실 28,551 - 무형자산손상차손 3,793,896 1,169,126 외환차손 5,877,677 4,053,370 외화환산손실 4,076,114 607,020 기부금 8,042,104 3,595,334 재고자산폐기손실 954,240 419,762 잡손실 160,706 11,943,147 기타대손상각비 4,193,850 - 합 계 27,137,647 22,908,232 31. 법인세(1) 당기 및 전기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 부담액 26,041,869 22,686,544 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2,985,973) (12,416,168) 세액공제의 이월로 인한 금액 4,940,129 10,094,037 자본에 직접 반영된 법인세비용 (8,714,887) 2,579,863 기타 173,196 (725,979) 법인세비용 19,454,334 22,218,297 (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 121,012,527 103,696,521 적용세율에 따른 법인세 32,073,683 24,632,558 조정사항 비과세수익으로 인한 효과 (105,735) (64,380) 비공제비용으로 인한 효과 1,592,223 730,612 법인세환입액 (9,927,281) (57,820) 세액공제 (7,896,156) 1,326,302 미환류소득에 대한 법인세 4,631,845 - 기타 (914,245) (4,348,975) 법인세비용 19,454,334 22,218,297 유효세율 16.1% 21.4% (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (5,893,117) 2,998,682 확정급여제도 재측정요소 (2,821,770) (418,819) 합 계 (8,714,887) 2,579,863 (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 　 12개월 후에 결제될 이연법인세자산 121,482,083 117,784,095 12개월 이내에 결제될 이연법인세자산 11,723,463 14,958,265 소 계 133,205,546 132,742,360 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (42,866,086) (40,022,503) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (437,830) (864,070) 소 계 (43,303,916) (40,886,573) 이연법인세자산 순액 89,901,630 91,855,787 (5) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 1,645,068 1,239,440 (2,821,770) 62,738 유형자산 2,185,450 9,063,833 - 11,249,283 무형자산 13,626,461 1,725,027 - 15,351,488 기타포괄손익-공정가치금융자산 6,484,218 345,710 (5,893,117) 936,811 충당부채 9,168,554 (246,428) - 8,922,126 회수의문채권 2,380,190 398,424 - 2,778,614 기타 4,019,315 (501,390) - 3,517,925 소 계 39,509,256 12,024,616 (8,714,887) 42,818,985 미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 세무상결손금 1,181,504 152,491 - 1,333,995 세액공제 51,165,027 (5,416,377) - 45,748,650 소 계 52,346,531 (5,263,886) - 47,082,645 합 계 91,855,787 6,760,730 (8,714,887) 89,901,630 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 3,417,409 (1,353,522) (418,819) 1,645,068 유형자산 (5,069,928) 7,255,378 - 2,185,450 무형자산 13,164,677 461,784 - 13,626,461 기타포괄손익-공정가치금융자산 3,485,536 - 2,998,682 6,484,218 충당부채 9,569,732 (401,178) - 9,168,554 회수의문채권 1,395,243 984,947 - 2,380,190 기타 2,427,877 1,591,438 - 4,019,315 소 계 28,390,546 8,538,847 2,579,863 39,509,256 미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 세무상결손금 443,110 738,394 - 1,181,504 세액공제 60,700,000 (9,534,973) - 51,165,027 소 계 61,143,110 (8,796,579) - 52,346,531 합 계 89,533,656 (257,732) 2,579,863 91,855,787 (6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 종속기업투자 관련 일시적차이 (347,591,635) (272,661,344) 관계기업투자 관련 일시적차이 30,373,162 - 이월세액공제 127,553,345 110,836,467 이월결손금 1,659,169 3,889,642 32. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당 기 전 기 제품과 재공품의 변동 (43,861,592) (9,899,437) 원재료, 포장재료의 사용액 246,674,622 219,094,798 상품의 판매 85,780,501 92,823,275 종업원급여 334,423,547 294,344,690 감가상각비와 기타상각비 96,842,007 89,086,339 수수료비용 235,844,705 206,887,467 광고비 및 판매촉진비 73,913,354 62,655,311 소모품비 34,321,022 30,383,066 임차료 및 건물관리비 24,279,884 21,176,406 운반비 및수출제비 3,731,507 3,124,069 교육훈련비 2,614,059 2,083,287 여비교통 및 출장비 17,990,642 16,026,408 기타 60,902,031 49,984,099 합 계 1,173,456,289 1,077,769,778 33. 주당이익 (1) 지배회사의 당기와 전기의 보통주의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당 기 전 기 지배주주지분순이익 82,791,735,414원 67,025,376,137원 지배주주지분순이익 중 보통주 해당분 82,791,735,414원 67,025,376,137원 유통보통주식수 12,454,482주 12,469,211원/주 보통주의 기본주당이익 6,648원/주 5,375원/주 (2) 당기 및 전기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2022.1.1~2022.12.31 365 11,984,450 4,374,324,250 무상증자 효과 (1) 2022.1.1~2022.12.31 365 483,876 176,614,740 자기주식 효과 2022.1.24~2022.12.31 342 (14,775) (5,053,050) 합 계 4,545,885,940 가중평균 유통보통주식수 12,454,482 (전기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2021.1.1~2021.12.31 365 11,762,660 4,293,370,900 무상증자 효과 (1) 2021.1.1~2021.12.31 365 474,942 262,482,085 자기주식 효과 2021.1.25~2021.12.31 341 (13,463) (4,590,883) 합 계 4,551,262,102 가중평균 유통보통주식수 12,469,211 (1) 지배회사는 2021년 1월 1일 및 2022년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다. (3) 지배회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다. 34. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 공동기업 시화공단제약사업협동조합 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(1), ㈜디지털팜(1) 기타특수관계자 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 일본한미약품, 북경한미IT유한공사, 한미벤쳐스㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., COREE Beijing CompanyLimited., Leye China Co., Ltd., COREE Shanghai Co.,Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B China Co.,Ltd., BJ Chef Ofmom Co., Ltd., COREE company limited, JVM EUROPE, China Resources Zizhu, Pharmaceutical Co., Ltd., 북경마미아이요식유한공사(2) 외 (1) 당기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc 와 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다. (2) 전기 중 북경마미아이요식유한공사가 특수관계자에 추가되었습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 매출 기타 매입 기타 유무형자산 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 1,273 7,724 - 28,993,619 6,855,197 2,500,039 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - 91,902 - - 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 13,141,174 - - - - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ () 344,547 - 360,000 15,664,931 2,385,969 37,212 에르무루스㈜ - - - 1,006,345 - - 온라인팜㈜ 794,672,775 2,048,600 945 828,207 - - 북경한미IT유한공사 13,009 291,910 20,122 6,024,958 977,359 - 한미벤쳐스㈜ - 1,792 - - - - ㈜제이브이엠 - - 50,075,013 3,600 - - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 176,821,205 - - 39,959,564 - - Leye China Co,.Ltd. - - - 113,120 - - COREE Shanghai Co.,Ltd - - - 2,033,172 - - Doctor B China Co,.Ltd 420 10,910 1,105,040 - - - BJ Chef Ofmom Co., Ltd. - - - 1,349 JVM EUROPE 13,451,426 - - - - - China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. - - - - - 4,033,698 합 계 998,445,829 2,360,936 51,561,120 94,720,767 10,218,525 6,570,949 () 당기 중 한미사이언스㈜와 합병으로 인하여 소멸되었으며, 특수관계가 유지된 기간 동안에 발생한 거래내역을 기재하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 매출 기타 매입 기타 유무형자산 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 5,242 - 24,145,983 5,525,056 2,451,019 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - 87,640 - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 348,731 - 360,000 18,048,035 3,484,831 36,483 에르무루스㈜ - - - 886,794 - - 온라인팜㈜ 746,411,556 1,797,667 600 985,464 - - 북경한미IT유한공사 9,940 263,806 37,227 5,472,160 434,961 - 한미벤쳐스㈜ - 2,688 - - - - ㈜제이브이엠 - - 39,909,830 3,600 - - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 154,273,239 - - 31,295,044 - - Leye China Co,.Ltd. - - - 309,833 - - COREE Shanghai Co.,Ltd - - - 2,497,578 - - Doctor B China Co,.Ltd. 321 9,860 827,406 - - - COREE Company limited - - - 507,581 - - JVM EUROPE 12,201,900 - - - - - BJ Chef Ofmom Co., Ltd. - - - 4,613 - - 합 계 913,245,687 2,079,263 41,135,063 84,244,325 9,444,848 2,487,502 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 기타 리스부채 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 9,538,613 3,631,306 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - - 11,762 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 11,688,846 - - - - - 기타특수관계자 에르무루스㈜ - - - - 83,631 - 온라인팜㈜ 59,934,579 - 192,454 - 71,625 - 북경한미IT유한공사 - 25,217 - - 100,200 - 한미벤쳐스㈜ - - - - - - ㈜제이브이엠(1) - - 3,145,192 4,681,399 330 - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 35,247,406 - - - - - Doctor B China Co,.Ltd. - 943 - - 406,577 - JVM EUROPE(2) 10,385,517 - - - - - 합 계 117,256,348 14,748,936 3,337,646 4,681,399 10,212,738 3,631,306 (1) 당기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145,192천원을계상하고 있습니다. (2) 당기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다. (전기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채 권 채 무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 기타 리스부채 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 6,618,799 4,127,324 공동기업 시화공단제약사업협동조합 - - - - 7,078 - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 63,698 - - - 1,798,447 - 에르무루스㈜ - - - - 80,211 - 온라인팜㈜ 97,093,111 - 321,347 - 71,625 - 북경한미IT유한공사 - - 25,244 - - - 한미벤쳐스㈜ - - 246 - - - ㈜제이브이엠(1) - - 2,606,167 7,628,599 330 - Beijing Medi'care Co,.Ltd. 28,346,626 - - - - - Doctor B China Co,.Ltd. - - 944 - 27,630 - JVM EUROPE(2) 16,487,059 - - - - - 합 계 141,990,494 14,722,776 2,953,948 7,628,599 8,604,120 4,127,324 (1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 2,606,167천원을계상하고 있습니다. (2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 6,523백만원을 계상하고 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. 연결회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 8,907,220 7,432,961 퇴직급여 2,515,007 2,395,933 합 계 11,422,227 9,828,894 (5) 당기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 전기 중 특수관계자와의자금거래내역은 발생하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 지분 취득 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 23,872,000 ㈜디지털팜 1,899,990 합 계 25,771,990 35. 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항(1) 당기와 전기 중 연결현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산 본계정 대체 78,515,410 42,475,975 미착기계 본계정 대체 2,854,011 11,196,521 장기차입금 및 장기사채의 유동성 대체 80,337,283 128,415,249 유형자산 취득 관련 미지급금의 감소 (1,202,519) (1,053,871) 유형자산 취득 관련 선급금의 감소 772,458 - 무형자산 취득 관련 미지급금의 감소 (781,173) (1,482,812) 무형자산 취득 관련 선급금의 감소 394,288 - (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 주요 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 255,900,000 113,200,000 - 369,100,000 장기차입금 224,942,480 (37,171,360) - 187,771,120 사채 209,802,006 (100,000,000) 120,378 109,922,384 리스부채 12,993,539 (3,069,124) 1,604,817 11,529,232 자기주식 (33,141,985) (3,834,087) - (36,976,072) 합 계 670,496,040 (30,874,571) 1,725,195 641,346,664 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 238,100,000 17,800,000 - 255,900,000 장기차입금 228,513,840 (3,571,360) - 224,942,480 사채 322,171,503 (113,900,000) 1,530,503 209,802,006 리스부채 13,401,893 (2,904,405) 2,496,051 12,993,539 자기주식 (28,268,445) (4,873,540) - (33,141,985) 합 계 773,918,791 (107,449,305) 4,026,554 670,496,040 36. 우발부채 (1) 당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 충당부채 계상액(1,2,3) - 4,063,597 우발부채 주석 공시액 1,500,000 - (1) 전기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 설정하였으며, 패소가능성을 고려하여 나머지 2건에 대하여 추가로 2,692백만원을 충당부채로 설정하였습니다. 전기 중 2심 패소한 1건이 당기에 대법원 기각으로 최종 패소 종결되어 판결금 지급되었으며, 나머지 2건에 대하여 강제조정결정으로 조정금액을 지급하였습니다.(2) 당기 중 1심 계류중이던 소송사건이 화해권고결정으로 130백만원을 지급하였고, 해당 소송사건은 종결되었습니다.(3) 당기 중 1심 계류중이던 소송사건 1건이 소취하로 사건 종결되었습니다.(2) 당기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석15 참고). (3) 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 매출채권할인약정 사용금액 - - 미사용금액 - USD 1,000 소 계 - USD 1,000 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 USD 352 USD 400 미사용금액 USD 6,448 USD 6,400 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 527,164,407 450,842,480 미사용금액 120,766,713 197,700,000 소 계 647,931,120 648,542,480 구매카드대출약정 사용금액 1,573,365 4,858,454 미사용금액 26,426,635 47,441,546 소 계 28,000,000 52,300,000 구매카드발행약정 사용금액 22,375,075 19,293,530 미사용금액 22,624,925 30,706,470 소 계 45,000,000 50,000,000 합 계 USD 6,800720,931,120 USD 7,800750,842,480 (4) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 3,016,773천원(전기말: 5,843,487천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (5) 당기말 현재 회사는 하나은행으로부터 6,800천 USD, 신한은행으로부터 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있으며, 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. 37. 주요 기술이전계약 (1) 연결회사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 2016년 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 당기 중 종료되어 수익 인식 완료하였습니다. 또한, 연결회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.2) 연결회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다. 3) 연결회사는 2021년 11월 4일 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 전기에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 연결회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다.4) 연결회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 연결회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명: 리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함)에서 루미네이트에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 전기에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 당기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. (2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 연결회사가 지급하는 조항이포함되어 있습니다.연결회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR 100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 연결회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 연결회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 연결회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 연결회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 당기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다. 2) 연결회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국과 중국 및 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가승인을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다.한편, 동 기술 이전 계약과 관련하여 Bioverativ Therapeutics Inc.는 2021년 12월 20일 특허 침해를 사유로 연결회사의 미국 내 수출을 금지하도록 미국 국제무역위원회(ITC)에 소를 제기하였습니다. 연결회사는 이에 대한 재무적 영향을 전기 연결재무제표에 반영하였습니다. 3) 연결회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을 진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가 진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 4) 연결회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 연결회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 연결회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 38. COVID-19 영향의 불확실성 COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 종속기업 투자주식의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결회사는 COVID-19가 연결회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 연결회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 13 기 2022.12.31 현재 제 12 기 2021.12.31 현재 제 11 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 자산 　 　 　 　유동자산 306,461,630,641 348,330,723,115 351,235,784,214 　　현금및현금성자산 7,508,768,262 5,984,608,494 16,406,191,171 　　매출채권및기타채권 112,258,914,648 150,678,113,419 97,823,478,514 　　재고자산 177,052,581,612 175,165,774,991 232,207,355,084 　　기타금융자산 1,196,173,028 2,424,726,026 1,011,736,636 　　기타자산 8,445,193,091 14,077,500,185 1,079,076,830 　　당기법인세자산 0 0 2,707,945,979 　비유동자산 1,092,832,152,345 1,109,917,450,261 1,151,161,973,830 　　장기매출채권 5,927,181,035 9,963,859,422 6,217,921,786 　　당기손익-공정가치금융자산 13,500,000 13,620,042 13,610,170 　　기타포괄손익-공정가치금융자산 28,901,311,436 35,694,987,522 41,751,757,346 　　종속기업투자주식 54,801,846,869 54,801,846,869 54,801,846,869 　　관계기업투자주식 29,051,240,173 0 0 　　유형자산 754,683,618,273 807,168,993,333 849,303,753,027 　　투자부동산 1,046,312,542 0 0 　　무형자산 53,511,915,070 52,398,955,422 50,328,735,587 　　이연법인세자산 88,007,391,509 89,604,691,470 88,624,091,762 　　기타금융자산 13,917,484,954 14,399,490,781 15,355,043,381 　　기타자산 31,059,905,003 39,084,385,661 37,315,017,568 　　사용권자산 7,451,562,341 6,786,619,739 7,450,196,334 　　순확정급여자산 24,458,883,140 0 0 　자산총계 1,399,293,782,986 1,458,248,173,376 1,502,397,758,044 부채 　 　 　 　유동부채 596,739,981,280 569,011,167,628 463,352,608,703 　　매입채무및기타채무 81,994,126,779 89,126,275,736 61,630,711,951 　　단기차입금 320,600,000,000 214,400,000,000 201,600,000,000 　　유동성장기차입금 43,571,360,000 38,571,360,000 43,571,360,000 　　유동성장기사채 34,992,310,022 99,954,085,309 112,552,063,088 　　당기법인세부채 10,540,123,073 8,389,233,445 0 　　기타금융부채 39,086,735,340 54,818,172,091 2,745,585,857 　　계약부채 14,100,709,441 10,893,270,461 4,132,062,074 　　기타부채 51,746,861,122 48,795,173,870 37,120,825,733 　　충당부채 107,755,503 4,063,596,716 0 　비유동부채 216,730,779,913 342,470,116,133 497,283,486,631 　　장기차입금 129,999,760,000 173,571,120,000 172,142,480,000 　　장기사채 74,930,073,761 109,847,921,045 209,619,440,698 　　순확정급여부채 0 8,655,301,055 14,946,932,026 　　기타금융부채 3,672,382,055 39,556,102,229 90,127,167,704 　　계약부채 6,119,849,885 10,839,671,804 10,447,466,203 　　기타부채 2,008,714,212 0 0 　부채총계 813,470,761,193 911,481,283,761 960,636,095,334 자본 　 　 　 　자본금 30,794,927,500 30,195,705,000 29,607,572,500 　기타불입자본 358,193,952,144 362,627,261,194 368,088,934,534 　이익잉여금 197,896,561,463 175,972,757,453 155,453,206,402 　기타자본구성요소 (1,062,419,314) (22,028,834,032) (11,388,050,726) 　자본총계 585,823,021,793 546,766,889,615 541,761,662,710 부채및자본총계 1,399,293,782,986 1,458,248,173,376 1,502,397,758,044 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 포괄손익계산서 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 매출액 982,048,865,567 917,017,927,212 872,404,730,947 　제품매출 813,466,943,706 742,135,514,609 701,021,694,445 　상품매출 151,535,168,775 143,725,635,432 145,741,630,396 　임가공매출 7,796,947,435 6,765,084,335 7,972,095,228 　기술수출수익 3,457,793,949 22,037,144,037 16,611,034,895 　기타매출 5,792,011,702 2,354,548,799 1,058,275,983 매출원가 538,502,607,200 507,031,875,192 453,195,777,030 　제품매출원가 396,493,815,237 366,666,222,658 314,639,318,757 　상품매출원가 138,449,289,653 137,281,645,952 135,168,214,091 　임가공매출원가 3,559,502,310 3,084,006,582 3,388,244,182 매출총이익 443,546,258,367 409,986,052,020 419,208,953,917 판매비와관리비 241,572,037,725 228,721,644,688 206,327,984,650 경상개발비 122,863,473,327 119,634,364,124 186,719,268,132 영업이익 79,110,747,315 61,630,043,208 26,161,701,135 금융수익 403,794,203 3,746,937,021 323,543,986 금융비용 21,161,348,182 17,331,735,950 31,105,711,839 기타영업외수익 21,745,729,253 8,338,218,203 19,211,881,497 기타영업외비용 20,666,226,168 18,315,840,381 10,878,320,538 법인세비용차감전순이익 59,432,696,421 38,067,622,101 3,713,094,241 법인세비용 9,105,466,457 13,611,651,403 693,877,092 당기순이익 50,327,229,964 24,455,970,698 3,019,217,149 기타포괄손익 (1,444,786,236) (8,695,872,953) 2,149,708,351 　당기손익으로 재분류되지 않는항목 (1,444,786,236) (8,695,872,953) 2,149,708,351 　　기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익 (3,514,425,913) (13,642,029,878) (2,704,618,123) 　　확정급여제도의 재측정요소 10,367,137,228 2,493,474,811 5,460,654,470 　　법인세효과 (8,297,497,551) 2,452,682,114 (606,327,996) 총포괄손익 48,882,443,728 15,760,097,745 5,168,925,500 주당이익 　 　 　 　기본및희석주당이익 (단위 : 원) 4,041 1,961 247 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 자본변동표 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 29,030,460,000 371,749,255,884 153,945,820,766 (9,278,448,590) 545,447,088,060 총포괄이익 0 0 7,278,527,636 (2,109,602,136) 5,168,925,500 당기순이익 0 0 3,019,217,149 0 3,019,217,149 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (2,109,602,136) (2,109,602,136) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 4,259,310,487 0 4,259,310,487 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 0 0 0 무상증자 577,112,500 (577,112,500) 0 0 0 자기주식취득 0 (3,083,208,850) 0 0 (3,083,208,850) 배당금 0 0 (5,771,142,000) 0 (5,771,142,000) 2020.12.31 (기말자본) 29,607,572,500 368,088,934,534 155,453,206,402 (11,388,050,726) 541,761,662,710 2021.01.01 (기초자본) 29,607,572,500 368,088,934,534 155,453,206,402 (11,388,050,726) 541,761,662,710 총포괄이익 0 0 26,400,881,051 (10,640,783,306) 15,760,097,745 당기순이익 0 0 24,455,970,698 0 24,455,970,698 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (10,640,783,306) (10,640,783,306) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 1,944,910,353 0 1,944,910,353 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 0 0 0 무상증자 588,132,500 (588,132,500) 0 0 0 자기주식취득 0 (4,873,540,840) 0 0 (4,873,540,840) 배당금 0 0 (5,881,330,000) 0 (5,881,330,000) 2021.12.31 (기말자본) 30,195,705,000 362,627,261,194 175,972,757,453 (22,028,834,032) 546,766,889,615 2022.01.01 (기초자본) 30,195,705,000 362,627,261,194 175,972,757,453 (22,028,834,032) 546,766,889,615 총포괄이익 0 0 58,289,191,355 (9,406,747,627) 48,882,443,728 당기순이익 0 0 50,327,229,964 0 50,327,229,964 기타포괄손익-공정가치금융상품 평가손익 0 0 0 (9,406,747,627) (9,406,747,627) 순확정급여부채의 재측정요소 0 0 7,961,961,391 0 7,961,961,391 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 0 0 (30,373,162,345) 30,373,162,345 0 무상증자 599,222,500 (599,222,500) 0 0 0 자기주식취득 0 (3,834,086,550) 0 0 (3,834,086,550) 배당금 0 0 (5,992,225,000) 0 (5,992,225,000) 2022.12.31 (기말자본) 30,794,927,500 358,193,952,144 197,896,561,463 (1,062,419,314) 585,823,021,793 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 현금흐름표 제 13 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 12 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 11 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 13 기 제 12 기 제 11 기 영업활동 현금흐름 93,233,612,026 135,502,216,477 106,835,123,956 　당기순이익 50,327,229,964 24,455,970,698 3,019,217,149 　당기순이익조정을 위한 가감 125,539,000,389 166,683,491,881 97,469,988,792 　　퇴직급여 17,362,901,100 18,065,135,400 18,978,254,639 　　감가상각비 66,354,516,469 62,529,134,408 38,950,481,102 　　무형자산상각비 9,759,100,334 9,389,816,179 5,444,551,989 　　대손상각비 753,271,238 5,111,396,120 371,516,133 　　기타대손상각비 4,193,850,059 0 0 　　외화환산손실 3,878,140,627 606,660,514 3,040,238,055 　　외환차손 0 3,150,000,000 0 　　재고자산평가손실 5,006,611,465 31,793,096,528 11,744,050,328 　　유형자산처분손실 10,509,138 264,000 484,000 　　유형자산폐기손실 4,660,167 0 0 　　무형자산처분손실 0 24,382,672 0 　　무형자산손상차손 1,685,578,654 79,973,133 133,128,965 　　잡손실 0 11,769,346,716 0 　　이자비용 20,397,723,833 15,154,197,434 23,322,566,135 　　당기손익-공정가치금융자산평가손실 36,108 0 4,514,456,675 　　파생상품평가손실 0 1,424,611,137 2,115,769,172 　　매출채권처분손실 0 0 399,984,728 　　법인세비용 9,105,466,457 13,611,651,403 693,877,092 　　외화환산이익 (1,079,325,828) (1,129,524,085) (4,884,395,600) 　　파생상품거래이익 0 (3,504,369,782) 0 　　유형자산처분이익 (76,945,521) (1,953,545) (13,895,000) 　　외환차익 (70,355,490) (368,644,596) 0 　　무형자산손상차손환입 0 (633,922,584) (603,804,306) 　　배당금수익 (11,342,222,080) (144,000,000) (6,412,534,592) 　　이자수익 (403,794,203) (242,567,239) (323,543,986) 　　리스료해지이익 (722,138) (1,191,932) (1,196,737) 　영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의변동 (62,585,809,763) (37,401,713,147) 33,518,377,362 　　매출채권 37,271,178,926 (64,687,360,294) 32,866,784,813 　　기타채권 1,246,037,086 1,921,353,708 (3,268,390,181) 　　재고자산 (732,603,321) 15,847,506,545 1,217,215,607 　　기타자산 24,917,987 (2,610,950,623) 1,590,215,342 　　계약자산 (525,538,358) (2,580,137,403) 46,880,905 　　매입채무 (30,439,539) 14,297,426,178 (12,080,807,061) 　　기타채무 (5,598,347,279) 8,038,654,501 (8,226,809,744) 　　충당부채 (3,955,841,213) 0 0 　　기타금융부채 (52,633,372,140) (4,592,676,324) 61,127,372,244 　　순확정급여부채 (40,109,948,067) (21,863,291,560) (30,166,956,232) 　　계약부채 (1,512,382,939) 7,153,413,988 (4,941,337,440) 　　기타부채 3,970,529,094 11,674,348,137 (4,645,790,891) 　이자수익의 수취 187,390,574 30,430,182 13,313,746 　배당금의 수취 11,342,222,080 144,000,000 6,412,534,592 　이자비용의 지급 (17,921,646,799) (17,367,573,564) (21,638,469,924) 　법인세의 납부 (13,654,774,419) (1,042,389,573) (11,959,837,761) 투자활동 현금흐름 (48,248,123,091) (29,307,848,035) (30,627,545,866) 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 83,934 0 15,756,130,943 　기타포괄-공정가치금융자산의 처분 0 8,375,000 0 　유형자산의 처분 188,825,389 1,954,545 14,217,167 　무형자산의 처분 0 277,272,728 89,375,522 　임차보증금의 감소 1,941,385,788 300,000,000 80,000,000 　임대보증금의 수령 30,000,000 0 0 　정부보조금의 수령 616,889,842 716,000,000 0 　유형자산의 취득 (12,668,883,973) (10,304,081,012) (28,054,410,280) 　투자부동산의 취득 (1,058,204,210) 0 0 　무형자산의 취득 (9,778,591,549) (9,427,980,016) (14,392,511,272) 　기타포괄-공정가치금융자산의 취득 0 (7,593,635,054) 0 　관계기업투자주식의 취득 (25,771,990,000) 0 0 　임차보증금의 증가 (35,446,585) (574,457,052) (1,583,000,000) 　기타비유동자산의 증가 (1,095,301,885) (1,995,297,174) (2,537,347,946) 　정부보조금의 사용 (616,889,842) (716,000,000) 0 재무활동 현금흐름 (43,779,866,614) (116,942,442,756) (64,457,196,822) 　단기차입금의 차입 223,000,000,000 97,700,000,000 154,200,000,000 　장기차입금의 차입 0 30,000,000,000 20,000,000,000 　단기차입금의 상환 (116,800,000,000) (84,900,000,000) (134,200,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 (38,571,360,000) (33,571,360,000) (37,142,840,000) 　리스부채의 감소 (1,582,195,064) (1,516,211,916) (1,316,685,972) 　배당금 지급 (5,992,225,000) (5,881,330,000) (5,771,142,000) 　유동성장기사채의 상환 (100,000,000,000) (113,900,000,000) (50,000,000,000) 　자기주식의 취득 (3,834,086,550) (4,873,540,840) (3,083,208,850) 　장기차입금의 상환 0 0 (7,143,320,000) 현금및현금성자산의 증가 1,205,622,321 (10,748,074,314) 11,750,381,268 기초 현금및현금성자산 5,984,608,494 16,406,191,171 5,766,767,291 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 318,537,447 326,491,637 (1,110,957,388) 당기말 현금및현금성자산 7,508,768,262 5,984,608,494 16,406,191,171 ※ 제13기(당기)는 재무제표 승인 이사회 및 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 재무제표 승인 이사회 혹은 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 5. 재무제표 주석 1. 일반 사항 한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.당기말 현재의 자본금은 30,794,928천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 한미사이언스㈜ 5,100,079 41.4 자기주식 108,607 0.9 기타주주 7,109,285 57.7 합 계 12,317,971 100.0 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사는 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도에 시행되는 기준서와 개정사항을 최초 적용하였습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 계약이행 원가 손실부담계약은 계약상 의무의 이행에 필요한 회피 불가능 원가(즉, 회사가 계약을 보유하고 있기 때문에 회피할 수 없는 원가)가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다.이 개정사항은 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때 증분원가(예: 직접노무원가 및재료원가)와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가의 배분액(예: 계약 이행에 사용하는 유형자산의 감가상각비, 계약 관리, 감독 원가)를 모두 포함하여 재화나용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가를 포함해야 한다고 명확히 하였습니다. 일반관리원가는 계약에 직접 관련되지 않으며 계약에 따라 거래 상대방에게 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 제외합니다. 회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 손실부담계약이 없으므로 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조 이 개정사항은 국제회계기준위원회(IASB)의 개념체계의 이전 참조를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경 시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 Day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'을 적용하도록 합니다.또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 경과규정에 따라, 회사는 이 개정사항을 전진적으로 적용합니다. 즉, 개정사항을 최초 적용하는 보고기간 시작일 이후에 발생하는 사업결합부터 적용합니다. 회사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 이 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 회사는 그러한 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 각각 당기손익으로 인식합니다. 경과규정에 따라 회사는 이 개정사항을 처음 적용할 때 표시되는 가장 이른 기간(최초 적용일)의 시작일 이후에 사용할 수 있는 유형자산에 대해서만 개정 내용을 소급하여 적용합니다.회사는 최초로 개정사항을 적용할 때 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 이 개정사항이재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업이 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 이 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다. 이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료이 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 회사가 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 유사한 개정사항은 없습니다. 경과규정에 따라 회사는 최초로 개정사항을 적용한 연차 보고기간 개시일(최초 적용일) 또는 그 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 해당 개정사항을 적용합니다.회사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려이 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당하는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 회사는 보고기간말 현재 이 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 이 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.1.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 회사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 회사의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 기존 회계정책에 기초하는 기업회계기준서 제1104호의 요구사항과 달리, 이 기준서는 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이 추가됩니다.ㆍ 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용 (변동수수료접근법)ㆍ 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법 (보험료배분접근법)이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며 비교 재무제표가 공시가 되어야 합니다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 회사는 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 이 기준서는 회사에 적용할 수 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동ㆍ비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.ㆍ 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미ㆍ 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함ㆍ 회사가 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음ㆍ 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 소급 적용합니다. 회사는 개정사항이 현행 실무에 미칠 영향을 평가하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한 개정 기준서는 회사가 회계 추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 이 시점 이후에 발생하는 회계정책 변경과 회계추정치의 변경에 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시이 개정사항은 회사의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제1001호는 회사의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하였습니다. 회사가 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항은 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에 생기는 경우의 이연법인세 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다. 회사는 현재 이 개정사항의 영향을 평가하고 있습니다. 2.2 회계정책 재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3 종속기업 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산과 금융부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 2.5.1 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류하였습니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2.5.2 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. (1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. 1) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은'기타비용'으로 표시합니다. 3) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. (2) 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 2.5.3 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.5.4 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. 2.5.5 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석9, 손상에 대한 회계정책은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.8 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법(미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다. 2.9 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단) 비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다. 2.10 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 건물 20~40년 구축물 10~40년 기계장치 10년 차량운반구 5년 공구기구비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.11 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.12 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.13 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 내용연수 특허권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 무형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되며, 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. (1) 내부창출 개발비회사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 회사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다.자료제출 의약품은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성, 유효성 심사가필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감,새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 회사는 자료제출 의약품을 개량신약, 개량생물의약품, 복합제 및 단일제 의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.자료제출 의약품 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 자료제출의약품의 경우,신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.회사는 신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 내부 보고서, 임상시험결과등 내·외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당 프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건 충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용처리하고 있습니다.자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 회사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. (2) 외부취득 개발비 회사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. (3) 기타 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 2.14 투자부동산임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 2.15 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.16 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.17 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가'로 인식됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.18 금융보증계약 회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다. (1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실 충당금 (2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 2.19 복합금융상품 회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다.자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.20 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.21 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다. 2.22 종업원급여 (1) 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. 제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.23 수익인식 회사는 제1115호에 따라 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 변동대가회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. (2) 수행의무의 식별 회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다. (3) 계약자산계약자산은 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 권리입니다. 고객이 대가를 지급하기 전이나 지급기일 전에 회사가 고객에게 재화나 용역을 이전하는 경우 그 대가를 받을 기업의 권리로 그 권리에 시간의 경과 외의 조건이 있는 자산은 계약자산입니다. 계약자산은 손상평가를 합니다. 비금융자산의 손상에 대한 주석 2.15의 회계정책을 참조합니다.(4) 계약부채계약부채는 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무입니다. 만약 회사가 재화나 용역을 고객에 이전하기 전에 고객이 대가를 지불한다면, 지급이 되었거나 지급기일 중이른 시점에 계약부채를 인식합니다. 계약부채는 회사가 계약에 따라 수행의무를 이행할 때 수익으로 인식합니다. 2.24 리스 회사는 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 하는지를 고려하여 계약의 약정시점에, 계약자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.(1) 리스이용자회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과측정 접근법을 적용합니다. 회사는 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.1) 사용권자산회사는 리스개시일(즉, 기초자산이 사용가능한 시점)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고, 후속 측정 시 원가모형을 적용하였습니다. 원가모형을 적용하기 위하여 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영합니다. 사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.리스기간 종료시점에 회사에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 회사가 매수선택권을 행사할 것이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다. 회사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다.2) 리스부채리스 개시일에 회사는 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 회사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료는 (재고자산을 생산하는데 발생된 것이 아니라면) 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. 회사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일 이후 리스부채 금액은 이자를 반영하여 증가하고 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 또한, 리스부채의 장부금액은 리스기간의 변경, 리스료의 변경(예를 들어, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동) 또는 기초자산을 매수하는 선택권 평가에 변동이 있는 경우 재측정됩니다. 3) 단기리스와 소액 기초자산 리스회사는 리스에 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 회사는 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다. (2) 리스제공자회사는 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류합니다. 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 인식하며, 영업 성격에 따라 손익계산서에서 매출에 포함됩니다. 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설 직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 조건부 임대료는 임대료를 수취하는 시점에 매출로 인식합니다. 2.25 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 2.26 현금및현금성자산재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. 2.27 유동성/비유동성 분류회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소비할 의도가 있다. ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.ㆍ현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.ㆍ정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.ㆍ주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.ㆍ보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 2.28 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2023년 2월 8일자 이사회에서 승인되었으며, 상법 제449조의2 및 회사 정관 제44조에 따라 2023년 3월 23일자 이사회에서 최종승인 및 2023년 3월 29일 주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 비금융자산의 손상 회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (2) 법인세 회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 기업회계기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. (5) 퇴직급여제도 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요하며, 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승율 및 사망율의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. (6) 수익인식 회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품률을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품률의 변동에 영향을 받습니다. (7) 연장 및 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 산정 - 리스이용자 회사는 리스기간을 리스의 해지불능기간과 리스연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간 또는 리스종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상기간을 포함하여 산정합니다. 회사는 연장 및 종료 선택권을 포함하는 리스 계약들을 가지고 있습니다. 회사는 리스를 연장 또는 종료하기 위한 선택권을 행사할지 여부가 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 개시일 이후, 회사는 회사의 통제 하에 있는 상황에서 유의적인 사건이나 변화가 있고, 연장선택권을행사할지 종료선택권을 행사하지 않을지에 대한 능력에 영향을 미치는 경우 리스기간을 재평가합니다. 회사는 짧은 해지불능기간의 리스에 대한 리스기간의 일부로서 연장기간을 포함합니다. 대체자산을 쉽게 구할 수 없다면 생산에 유의적인 부정적 영향이 있으므로 회사는 일반적으로 리스에 대한 연장선택권을 행사합니다. 긴 해지불능기간의 리스에 대한 연장기간은 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하지 않으므로 리스기간의 일부로 포함되지 않습니다. 더 나아가, 종료선택권이 적용되는 기간은 행사되지 않을것이 상당히 확실한 경우에만 리스기간의 일부로 포함됩니다. (8) 리스 - 증분차입이자율의 산정 회사는 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없으므로, 리스부채를 측정하기 위해 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 회사가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산 획득에 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 하는 이자율입니다. 따라서 증분차입이자율은 관측가능한요율이 없거나 리스 조건을 반영하기 위하여 조정되어야 하는 경우에 측정이 요구되는 회사가 '지불해야 하는' 사항을 반영합니다. 회사는 가능한 경우(시장이자율과 같은) 관측가능한 투입변수를 이용하여 증분차입이자율을 측정하고 특정 기업별 추정치를 작성합니다. 4. 금융위험관리 4.1 금융위험 관리요소4.1.1 시장위험 (1) 외환위험회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 31,491,113 39,908,687 43,129,682 51,130,238 1,895,912 2,402,689 3,111,399 3,688,563 EUR 9,862,303 13,325,943 33,322,175 44,729,689 27,936,527 37,747,836 67,810,262 91,024,428 JPY 138,195,532 1,317,252 192,728,473 1,985,566 88,765,439 846,094 41,908,840 431,762 GBP - - - - - - 16,359 26,178 CAD 8,457,137 7,910,636 3,865,757 3,597,512 - - - - CNY 15,862,663 2,878,122 14,714,449 2,740,713 - - - - CHF - - - - 1,220 1,675 - - 합 계 65,340,640 104,183,718 40,998,294 95,170,931 한편, 외화에 대한 원화 환율이10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 2,434,235천원(전기: 901,279천원 증가) 증가합니다. (2) 이자율위험회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1% 상승(하락)할 경우, 당기 법인세비용차감전손익은 3,223,000천원(전기: 2,314,000천원) 감소(증가)합니다. (3) 가격위험회사는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 기타포괄손익-공정가치로 평가하는 상장된 지분상품은 2,378,238천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 상승시 - - 91,324 368,260 하락시 - - (91,324) (368,260) 4.1.2 신용위험관리신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건을 지키지 못하였을 경우 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 등의 요소들을 고려하여 금융자산을 관리하고 있습니다.신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 회사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절하게 평가하여 재무제표에 반영하고 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 신용위험의 최대노출도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 7,508,768 5,984,608 매출채권(1) 130,440,634 170,897,195 미수금(1) 1,170,221 2,416,265 보증금(2) 16,472,286 18,378,225 합 계 155,591,909 197,676,293 (1) 손실충당금 차감전 금액입니다.(2) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다. 4.1.3 유동성위험관리유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. (1) 유동성 및 이자율위험 관련 내역회사의 비파생금융부채를 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지아니한 금액입니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 합 계 무이자 - 81,994,127 989,872 82,983,999 변동금리부부채(1,2) 5.30 246,621,122 46,584,730 293,205,852 고정금리부부채(1) 2.90 165,713,091 166,347,736 332,060,827 합 계 494,328,340 213,922,338 708,250,678 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 가중평균 유효이자율(%) 1년 미만 1~5년 5년 초과 합 계 무이자 - 89,126,276 - - 89,126,276 변동금리부부채(1,2) 2.40 171,221,096 63,330,070 2,018,797 236,569,963 고정금리부부채(1) 2.40 191,893,478 217,577,202 12,396,179 421,866,859 합 계 452,240,850 280,907,272 14,414,976 747,563,098 (1) 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다. 계약상 만기는 회사가 지급을 요구받을 수 있는 가장 빠른날에 근거한 것입니다.(2) 변동금리부 상품과 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다. 4.2 자본위험관리회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있고, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 813,470,761 911,481,284 자본 585,823,022 546,766,890 부채비율 138.9% 166.7% 5. 공정가치 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 5.1. 공정가치 서열체계 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품과 투자부동산의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 - - 13,500 13,500 120 - 13,500 13,620 기타포괄손익-공정가치 지분상품 2,378,238 - 26,523,073 28,901,311 9,442,567 - 26,252,421 35,694,988 투자부동산 - - 1,046,313 1,046,313 - - - - 당기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 5.2. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정 (1) 시장성 있는 지분증권 활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. (2) 채무증권 활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. (3) 투자부동산 회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다. (4) 기타 매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을, 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2 간의 대체는 없습니다. (2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역당기 중 수준 3의 변동은 없습니다. 5.4 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익 -공정가치 지분상품 Allegro 외 6개 주식 26,523,073 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익 -공정가치 지분상품 Allegro 외 6개 주식 26,252,421 3 현재가치기법 이자율, 환율, 신용위험이 반영된 할인율 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 기타포괄손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 기타포괄손익-공정가치 지분상품 12,889,815 (8,510,639) (단위 : 천원) 구분 전기 유리한 변동 불리한 변동 금융자산 기타포괄손익-공정가치 지분상품 14,863,311 (9,283,363) 6. 범주별 금융상품(1) 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 금액은 다음과 같습니다. (금융자산) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매출채권및기타채권 118,186,096 160,641,973 기타금융자산 15,113,658 16,824,217 당기손익-공정가치금융자산 13,500 13,620 기타포괄손익-공정가치금융자산 28,901,311 35,694,988 합 계 162,214,565 213,174,798 (금융부채) (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가 매입채무및기타채무 81,994,127 89,126,276 차입금 494,171,120 426,542,480 사채 109,922,384 209,802,006 기타금융부채 42,759,117 94,374,274 합 계 728,846,748 819,845,036 (2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후 원가 기타포괄손익-공정가치 금융상품 당기손익-공정가치 금융상품 합계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실(1) - (2,724,652) - (2,724,652) 당기손익-공정가치 금융자산평가손실 - - (36) (36) 이자수익 235,754 - 168,040 403,794 이자비용 (20,397,724) - - (20,397,724) 배당금수익 - 124,000 - 124,000 외환차익 5,857,756 - - 5,857,756 외화환산이익 1,079,326 - - 1,079,326 외환차손 (5,050,816) - - (5,050,816) 외화환산손실 (3,878,141) - - (3,878,141) 대손상각비 (753,271) - - (753,271) 기타대손상각비 4,193,850 - - 4,193,850 합 계 (18,713,266) (2,600,652) 168,004 (21,145,914) (전기) (단위 : 천원) 금융상품 상각후 원가 기타포괄손익-공정가치금융자산 파생상품 합계 기타포괄손익-공정가치 금융자산평가손실(1) - (10,640,783) - (10,640,783) 이자수익 241,920 647 - 242,567 이자비용 (15,154,198) - - (15,154,198) 배당금수익 - 144,000 - 144,000 외환차익 2,974,277 - - 2,974,277 외화환산이익 1,129,524 - - 1,129,524 외환차손 (3,873,551) - - (3,873,551) 외화환산손실 (606,661) - - (606,661) 대손상각비 (5,111,396) - - (5,111,396) 파생상품평가손실 - - (1,424,611) (1,424,611) 파생상품거래이익 - - 3,504,370 3,504,370 합 계 (20,400,085) (10,496,136) 2,079,759 (28,816,462) (1) 법인세 효과 고려 후 금액입니다. 7. 부문정보회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 영업수익에대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 대한민국 820,126,685 771,864,442 중국 12,565,781 33,096,544 미국 40,868,928 26,793,311 일본 44,800,289 41,125,891 기타 63,687,183 44,137,739 합 계 982,048,866 917,017,927 (2) 당기 및 전기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 금 액 A사 794,672,775 (전기) (단위 : 천원) 구 분 금 액 A사 746,411,556 8. 사용이 제한되어 있는 금융자산당기말 및 전기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 현금및현금성자산 당좌거래보증금 2,000 2,000 9. 매출채권및기타채권 (1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 매출채권 120,055,117 154,410,136 차감: 손실충당금 (8,777,868) (5,916,975) 매출채권(순액) 111,277,249 148,493,161 미수금 1,170,221 2,416,265 차감: 손실충당금 (188,555) (231,313) 미수금(순액) 981,666 2,184,952 소 계 112,258,915 150,678,113 비유동항목 매출채권 10,385,517 16,487,059 차감: 손실충당금 (4,458,336) (6,523,200) 소 계 5,927,181 9,963,859 합 계 118,186,096 160,641,972 (2) 당기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 97,905,697 141,835,483 연체된 채권(1) 6개월 이하 23,380,618 13,313,487 6개월 초과 12개월 이하 1,339,692 8,441,406 12개월 초과 7,814,627 7,306,819 소 계 32,534,937 29,061,712 합 계 130,440,634 170,897,195 (1) 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 12,873,260천원(전기말: 12,030,278천원)입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 연체되지 않은 채권 973,093 1,972,762 연체된 채권(1) 6개월 이하 9,350 - 6개월 초과 12개월 이하 - 255,725 12개월 초과 187,778 187,778 소 계 197,128 443,503 합 계 1,170,221 2,416,265 (1) 당기말 현재 연체채권과 관련하여 설정된 충당금은 188,491천원(전기말: 224,602천원)입니다. (4) 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 12,440,175 231,313 12,671,488 손상(환입) 796,029 (42,758) 753,271 기말 13,236,204 188,555 13,424,759 (전기) (단위 : 천원) 구 분 매출채권 미수금 합 계 기초 7,304,406 253,085 7,557,491 손상(환입) 5,133,168 (21,772) 5,111,396 회수 2,601 - 2,601 기말 12,440,175 231,313 12,671,488 회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다. 10. 금융자산 10.1 당기손익-공정가치금융자산 (1) 당기손익-공정가치금융자산 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 비상장주식 13,500 13,500 신탁 상품 - 120 합 계 13,500 13,620 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 (36) - 10.2 기타포괄손익-공정가치금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 지분상품 (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 비유동항목 상장주식 2,378,238 9,442,567 비상장주식 26,523,073 26,252,421 합 계 28,901,311 35,694,988 위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 11. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 임차보증금 1,198,000 15,274,286 16,472,286 2,428,898 15,949,327 18,378,225 차감:현재가치할인차금 (1,827) (1,356,801) (1,358,628) (4,172) (1,549,836) (1,554,008) 합 계 1,196,173 13,917,485 15,113,658 2,424,726 14,399,491 16,824,217 12. 재고자산당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 7,034,394 (1,008,669) 6,025,725 10,473,396 (2,886,275) 7,587,121 제품 51,571,151 (5,850,941) 45,720,210 51,431,452 (8,937,293) 42,494,159 재공품 82,992,141 (29,091,985) 53,900,156 83,108,166 (21,260,318) 61,847,848 원재료 71,623,379 (12,457,104) 59,166,275 59,500,115 (9,058,373) 50,441,742 포장재료 14,590,488 (3,779,835) 10,810,653 14,230,176 (3,592,130) 10,638,046 저장품 181,666 - 181,666 216,280 - 216,280 미착품 1,247,897 - 1,247,897 1,940,579 - 1,940,579 합 계 229,241,116 (52,188,534) 177,052,582 220,900,164 (45,734,389) 175,165,775 당기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 5,006,611천원(전기: 31,793,097천원)이 포함되어 있습니다. 13. 기타자산당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 1,539,501 8,619,298 1,488,248 12,593,368 선급비용() 3,687,299 22,289,670 9,926,614 26,309,865 계약자산 반품권 자산 73,201 150,937 56,471 181,153 고객 미인도 상품 3,145,192 - 2,606,167 - 합 계 8,445,193 31,059,905 14,077,500 39,084,386 () 전기 중 재고자산으로 계상되어 있던 임상재고금액을 선급비용으로 재분류하였으며, 당기 중 임상재고 중 자산화 기준을 충족하지 못하는 6,161백만원을 비용처리 하였습니다. 14. 종속기업 및 관계기업투자주식(1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 당기말 전기말 지분율(%) 장부가액 지분율 (%) 장부가액 종속기업 북경한미약품유한공사 의약품제조 및 판매 중국 12월 73.7 25,999,719 73.7 25,999,719 한미정밀화학㈜ 의약품제조 및 판매 한국 12월 63.0 28,802,128 63.0 28,802,128 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(1) 의약품제조 및 판매 미국 12월 7.6 27,151,250 - - ㈜디지털팜(2) 디지털치료제 개발 한국 12월 19.0 1,899,990 - - 합 계 83,853,087 54,801,847 (1) 당기 중 지분을 추가 취득하여 전기까지 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 인식하던 금융자산을 관계기업투자주식으로 재분류하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(2) 당기 중 지분을 신규 취득하였으며, 지분율은 20%미만이지만 이사회 참여 등을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자주식의 요약재무정보는 다음과같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사 457,632,511 43,902,159 413,730,352 350,640,051 71,485,973 한미정밀화학㈜ 157,266,696 75,625,961 81,640,735 100,546,580 719,420 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 130,959,999 95,617,897 35,342,102 13,067,121 (97,382,597) ㈜디지털팜 3,715,889 3,824,393 (108,504) - (206,943) (전기말) (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 북경한미약품유한공사 411,698,669 41,581,166 370,117,503 288,729,251 60,290,405 한미정밀화학㈜ 146,276,968 66,937,187 79,339,781 87,157,750 (4,864,077) 15. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 113,167,094 375,864,286 10,797,775 563,333,886 1,781,460 98,376,798 1,564,336 2,755,633 1,167,641,268 감가상각누계액 - (91,002,550) (4,982,290) (233,079,171) (1,341,109) (82,552,530) - - (412,957,650) 장부금액 113,167,094 284,861,736 5,815,485 330,254,715 440,351 15,824,268 1,564,336 2,755,633 754,683,618 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 취득원가 113,143,237 375,776,180 7,234,775 507,677,456 1,885,872 94,332,091 54,859,311 4,197,862 1,159,106,784 감가상각누계액 - (80,519,362) (4,246,153) (187,709,385) (1,284,534) (78,178,357) - - (351,937,791) 장부금액 113,143,237 295,256,818 2,988,622 319,968,071 601,338 16,153,734 54,859,311 4,197,862 807,168,993 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물(1) 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품(2) 건설중인자산(3) 미착기계 합 계 기초 113,143,237 295,256,818 2,988,622 319,968,071 601,338 16,153,734 54,859,311 4,197,862 807,168,993 취득 23,857 83,705 42,000 3,903,737 - 5,736,872 927,294 1,411,782 12,129,247 처분 - - - (27,943) (1) (99,105) - - (127,049) 상각 - (10,483,187) (736,137) (47,055,905) (160,986) (6,051,358) - - (64,487,573) 대체 - 4,400 3,521,000 53,466,755 - 84,125 (54,222,269) (2,854,011) - 기말 113,167,094 284,861,736 5,815,485 330,254,715 440,351 15,824,268 1,564,336 2,755,633 754,683,618 (1) 전기 중 건물 취득시 수령한 국고보조금에 대하여 당기 중 7,503천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (2) 당기 중 공구기구 취득시 국고보조금 512,000천원을 수령하였으며, 33,699천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (3) 당기 중 건설중인자산 취득시 국고보조금 84,890천원을 수령하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물() 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 건설중인자산 미착기계 합 계 기초 111,245,853 301,736,338 3,276,334 339,730,426 192,061 19,016,190 60,253,021 13,853,530 849,303,753 취득 1,897,384 1,086,049 87,000 9,787,804 470,704 3,633,355 263,040 1,540,853 18,766,189 처분 - - - (9) (1) (255) - - (265) 상각 - (10,458,369) (374,712) (42,935,932) (111,426) (7,020,245) - - (60,900,684) 대체 - 2,892,800 - 13,385,782 50,000 524,689 (5,656,750) (11,196,521) - 기말 113,143,237 295,256,818 2,988,622 319,968,071 601,338 16,153,734 54,859,311 4,197,862 807,168,993 () 전기 중 건물 취득시 국고보조금 300,000천원을 수령하였으며, 6,127천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 기계장치 162,173,547 502,342,754 차입금(주석 21 참조) 316,571,120 KDB산업은행, 수출입은행 토지 82,048,560 건물 244,424,767 건설중인자산 - 합 계 488,646,874 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 장부가액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 기계장치 외 140,464,226 502,342,754 차입금(주석 21 참조) 277,142,480 KDB산업은행, 수출입은행 토지 82,048,560 건물 234,478,731 건설중인자산 49,788,085 합 계 506,779,602 16. 무형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 8,659,592 124,405,286 16,977,362 74,460,787 2,686,591 227,189,618 감가상각누계액 (2,595,317) (34,549,733) - (54,689,423) - (91,834,473) 손상차손누계액 (837,584) (76,407,769) (3,203,245) (261,324) (1,133,308) (81,843,230) 장부금액 5,226,691 13,447,784 13,774,117 19,510,040 1,553,283 53,511,915 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산 건설중인자산 합 계 취득원가 6,200,270 120,116,942 14,324,815 70,087,535 3,902,417 214,631,979 감가상각누계액 (1,983,787) (32,157,143) - (47,934,443) - (82,075,373) 손상차손누계액 (206,346) (75,742,852) (2,813,821) (261,324) (1,133,308) (80,157,651) 장부금액 4,010,137 12,216,947 11,510,994 21,891,768 2,769,109 52,398,955 (2) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산() 건설중인자산 합 계 기초 4,010,137 12,216,947 11,510,994 21,891,768 2,769,109 52,398,955 외부취득 - - 2,652,546 2,353,855 803,572 5,809,973 내부개발 - 4,288,343 - - - 4,288,343 대체 2,459,322 - - 2,019,398 (2,019,398) 2,459,322 상각 (611,530) (2,392,589) - (6,754,981) - (9,759,100) 손상 (631,238) (664,917) (389,423) - - (1,685,578) 기말 5,226,691 13,447,784 13,774,117 19,510,040 1,553,283 53,511,915 () 당기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 20,000천원을 수령하였으며, 2,963천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 특허권 개발비 회원권및가입권 기타무형자산() 건설중인자산 합 계 기초 3,082,917 10,904,259 9,744,361 18,951,178 7,646,021 50,328,736 외부취득 - - 1,434,365 4,224,768 947,066 6,606,199 내부개발 - 3,150,479 - - - 3,150,479 대체 1,451,062 - - 5,823,978 (5,823,978) 1,451,062 처분 - - (301,655) - - (301,655) 상각 (443,869) (1,837,791) - (7,108,156) - (9,389,816) 손상 (79,973) - - - - (79,973) 손상환입 - - 633,923 - - 633,923 기말 4,010,137 12,216,947 11,510,994 21,891,768 2,769,109 52,398,955 () 전기 중 기타무형자산 취득 시 국고보조금 416,000천원을 수령하였으며, 14,718천원을 감가상각비에서 차감하였습니다. (3) 당기 및 전기 상각액은 판매비와관리비, 경상개발비 및 매출원가에 각각 2,224,934천원(전기: 3,940,745천원), 380,826천원(전기: 301,794천원) 및 7,153,340천원(전기: 5,147,277천원) 포함되어 있습니다. (4) 당기말 현재 개발비 자산으로 계상되어 있는 개발비 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 전임상 1상 2상 3상 계 감가상각누계액 장부금액 개발비 개발중 HCP1803 (1) - - - 1,331,191 1,331,191 - 1,331,191 - HCP1904 (2) - - - 1,270,833 1,270,833 - 1,270,833 - HCP2102 (3) - - - 650,521 650,521 - 650,521 - 기타 170,947 - - 146,798 317,745 - 317,745 - 소 계 170,947 - - 3,399,343 3,570,290 - 3,570,290 - 개발완료 에소메졸DR서방캡슐 (4) - - - 4,036,970 4,036,970 (1,614,788) 2,422,182 3.0년 롤론티스프리필드시린지주 (5) - - - 2,678,113 2,678,113 (624,893) 2,053,220 3.8년 로수젯 저용량 (6) - - - 1,932,693 1,932,693 (418,750) 1,513,943 3.9년 클로잘탄정 (7) - - - 1,933,798 1,933,798 (161,150) 1,772,648 4.6년 에소메졸DR서방캡슐 10MG(8) - - - 2,022,674 2,022,674 (33,711) 1,988,963 4.9년 기타 171,289 - - - 171,289 (44,751) 126,538 - 소 계 171,289 - - 12,604,248 12,775,537 (2,898,043) 9,877,494 - 합 계 342,236 - - 16,003,591 16,345,827 (2,898,043) 13,447,784 - (1) 1기 고혈압 환자 대상 1차 요법으로 처방하기 위한 암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈 조합의 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(2) 고혈압 치료제인 기존 클로잘탄정(로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 허가 심사 중입니다. 향후 허가 획득 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(3) 고혈압 치료제인 기존 아모잘탄플러스정(암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈)의 저용량 복합제로서, 임상3상 진행 중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.(4) 에스오메프라졸 이중방출 서방형 제제(위식도역류질환치료제)로서 2021년 1월에 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(5) 지속형 신규 G-CSF 유도체 호중구감소증 치료제로서 2021년 11월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(6) 기존 로수젯정(에제티미브/로수바스타틴 복합제)의 저용량 복합제(이상지질혈증 치료제)로서 2021년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. (7) 로사르탄칼륨/클로르탈리돈 복합제(고혈압 치료제)로서, 2022년 8월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.(8) 기존 에소메졸DR서방캡슐 20mg / 40mg 과 동일한 제제기술을 적용한 에스오메프라졸마그네슘 10mg 저함량 제품(위염 치료제)으로 2022년 12월에 국내 발매완료되었으며 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다. 한편, 과거 개발비 자산금액 중 관련 감독지침 발표 이후 손상을 인식한 주요 개발비 손상차손의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 분류 단계 개발자산명 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당기 누계액 개발비 개발중단 HCP1105 (1) - 1,347,424 사용가치 HCP1302 (2) - 484,624 사용가치 Olmutinib (3) - 4,319,576 사용가치 플루테롤T (4) - 401,833 사용가치 파텐션츄정 (5) 635,522 635,522 사용가치 기타 29,395 169,221 사용가치 합 계 664,917 7,358,200 (1) 스타틴과 고중성지방혈증 복합제(순환기용 치료제)로 임상 3상이 종료되었으며, 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(2) 발기부전 치료제인 타다라필과 고혈압치료 성분인 암로디핀을 결합한 발기부전-고혈압 복합제로 출시 시기가 정해지지 않은 상황으로서, 회사 내부 방침에 따라 2019년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(3) 폐암을 일으키는 EGFR T790M 변이세포에 선택적으로 작용하는 경구용 항암제로 경쟁제품의 출시에 따라 시장성이 작을 것으로 판단하여 개발을 중단하기로 하였고 2018년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(4) 만성폐쇄성폐질환(COPD) 3제 복합제(호흡기용 치료제)로 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였으며, 2017년에 전액 손상차손 인식하였습니다.(5) 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 개선 치료제로 회사 내부방침에 따라 개발을 중단하기로 하여 2022년에 전액 손상차손 인식하였습니다. (5) 회사가 당기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 11,483,061 9,704,837 판매비와관리비 122,863,473 119,634,364 합 계 134,346,534 129,339,201 17. 투자부동산(1) 당기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 토지 건물 합 계 취득원가 582,538 475,666 1,058,204 감가상각누계액 - (11,891) (11,891) 장부금액 582,538 463,775 1,046,313 (2) 당기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 토지 건물 합 계 기초 - - - 취득 582,538 475,666 1,058,204 상각 - (11,891) (11,891) 기말 582,538 463,775 1,046,313 (3) 당기 중 투자부동산과 관련해 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 임대수익 34,623 운영비용(감가상각비) (11,891) 합 계 22,732 18. 리스 (1) 당기말 및 전기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 10,380,176 (3,528,441) 6,851,735 차량운반구 1,508,573 (908,746) 599,827 합 계 11,888,749 (4,437,187) 7,451,562 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 등 장부금액 건물 8,662,339 (2,596,693) 6,065,646 차량운반구 1,598,744 (877,770) 720,974 합 계 10,261,083 (3,474,463) 6,786,620 (2) 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 기말 건물 6,065,646 2,003,459 (9,520) (1,207,850) 6,851,735 차량운반구 720,974 607,570 (81,516) (647,201) 599,827 합 계 6,786,620 2,611,029 (91,036) (1,855,051) 7,451,562 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 상각 기말 건물 6,567,121 491,693 (715) (992,453) 6,065,646 차량운반구 883,075 544,452 (70,555) (635,998) 720,974 합 계 7,450,196 1,036,145 (71,270) (1,628,451) 6,786,620 (3) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 기말 리스부채() 5,330,138 1,111,702 (91,758) (1,582,195) 185,508 4,953,395 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 지급 이자비용 기말 리스부채() 5,729,415 1,006,265 (71,747) (1,516,212) 182,417 5,330,138 () 리스부채는 보고기간말 현재 기타금융부채에 포함되어 있습니다. (4) 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채에서 발생한 현금유출 1,582,195 1,516,212 단기리스 관련 비용 119,233 70,318 소액자산 리스 관련 비용 482,172 458,138 총현금유출액 2,183,600 2,044,668 (5) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 1,304,828 1,281,013 1년초과 5년이내 3,244,432 2,939,298 5년초과 896,413 733,084 소 계 5,445,673 4,953,395 차감: 현재가치 조정금액 (492,278) - 리스부채의 현재가치 4,953,395 4,953,395 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 최소리스료 최소리스료의 현재가치 1년이내 1,277,695 1,258,792 1년초과 5년이내 3,131,575 2,842,244 5년초과 1,529,176 1,229,102 소 계 5,938,446 5,330,138 차감: 현재가치 조정금액 (608,308) - 리스부채의 현재가치 5,330,138 5,330,138 19. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 43,695,242 43,837,473 미지급금 38,298,885 45,288,803 합 계 81,994,127 89,126,276 20. 계약부채 당기 및 전기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상 고객 환불 예상 매출 할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 기타(4) 예상 고객 환불 선수수익(1) 기타(3) 기초 3,237,442 490,367 4,294,745 2,870,716 - 10,385,344 245,633 208,695 증감 758,392 (169,423) (2,537,082) 605,030 49,779 (396,567) (196,506) 373,994 대체(5) 4,500,743 - - - - (4,500,743) - - 기말 8,496,577 320,944 1,757,663 3,475,746 49,779 5,488,034 49,127 582,689 (전기) (단위 : 천원) 구 분 유동 비유동 예상 고객 환불 예상 매출 할인 선수수익(1) 고객미인도상품(2) 예상 고객 환불 선수수익(1) 기타(3) 기초 3,113,193 393,559 625,310 - 10,447,466 - - 증감 124,249 96,808 3,669,435 2,870,716 (62,122) 245,633 208,695 기말 3,237,442 490,367 4,294,745 2,870,716 10,385,344 245,633 208,695 (1) 당기 중 엔지켐생명과학사로부터 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약을 체결하고, 삼성바이오에피스사로부터 공정연구개발 계약을 체결하여 각각수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 전기 중 이뮤노포지사로부터 의약품 공정개발 및 제조위수탁 계약을 체결하고 수령한 계약금과 Artherex사로부터 히알루마주 공급과 관련하여 수령한 계약금을 계약부채로 인식하였습니다. 전기 이전 MSD사와의 용역수행 계약과 관련하여 수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다. (2) 회사가 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 이전해야 될 재화금액을 추정하여 계약부채로 인식하였습니다.(3) 콜리네이트 연질캡슐(콜린알포세레이트) 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.(4) 뮤코라제 임상재평가 실패 시 국민건강보험공단으로 납부하여야 할 금액 추정치를 계약부채로 인식하였습니다.(5) 예상되는 고객 환불시기를 고려하여 유동성 분류하였습니다. 21. 차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 320,600,000 - 214,400,000 - 장기차입금 43,571,360 129,999,760 38,571,360 173,571,120 장기사채 35,000,000 75,000,000 100,000,000 110,000,000 사채할인발행차금 (7,690) (69,926) (45,915) (152,079) 합 계 399,163,670 204,929,834 352,925,445 283,419,041 상기 차입금에 대하여 당기말 현재 장부금액 488,646,874천원(전기 : 506,779,602천원)의 토지, 건물 및 기계장치가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다(주석 15참조). (2) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 하나은행 5.1(변동) 15,000,000 15,000,000 국민은행 3.1(고정) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.1(고정) 10,000,000 10,000,000 신한은행 6.3(변동) 20,000,000 - 신한은행 3.1(고정) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.3(변동) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.3(변동) 8,000,000 10,000,000 대구은행 4.8(변동) 23,000,000 2,800,000 한국수출입은행 2.7(고정) 40,000,000 - KDB산업은행 5.4(변동) 8,000,000 10,000,000 KDB산업은행 - - 50,000,000 KDB산업은행 4.8(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 5.3(변동) 30,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 20,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 30,000,000 - 합 계 320,600,000 214,400,000 (3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 원화장기차입금 KDB산업은행 2.5(고정) 2027.06.29 7,857,120 27,499,920 7,857,120 35,357,040 2.3(고정) 2027.06.29 6,428,560 22,499,960 6,428,560 28,928,520 2.3(고정) 2027.06.29 7,142,840 24,999,940 7,142,840 32,142,780 5.6(변동) 2027.06.29 4,000,000 14,000,000 4,000,000 18,000,000 6.0(고정) 2027.06.29 3,142,840 10,999,940 3,142,840 14,142,780 4.5(변동) 2024.09.09 - 15,000,000 - 15,000,000 5.4(변동) 2024.10.20 - 15,000,000 - 15,000,000 농협은행 5.8(변동) 2023.04.28 5,000,000 - 10,000,000 5,000,000 우리은행 5.5(변동) 2023.03.15 10,000,000 - - 10,000,000 합 계 43,571,360 129,999,760 38,571,360 173,571,120 (4) 당기말 및 전기말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3(고정) 35,000,000 35,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-1회 무보증사채 2019.05.28 2022.05.28 2.1(고정) - 100,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-2회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5(고정) 75,000,000 75,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 액면가액 합계 110,000,000 210,000,000 　 사채할인발행차금 (77,616) (197,994) 　 사채 장부가액 합계 109,922,384 209,802,006 　 유동성사채 장부가액 34,992,310 99,954,085 　 비유동성사채 장부가액 74,930,074 109,847,921 　 22. 기타금융부채당기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 임대보증금 30,000 - - - 리스부채 1,281,013 3,672,382 1,258,792 4,071,346 장기미지급금() 36,685,902 - 52,628,660 35,484,756 미지급비용 1,089,820 - 930,720 - 합 계 39,086,735 3,672,382 54,818,172 39,556,102 () 2020년 중 사노피와 기술이전 계약의 권리반환이 확정되어, 기존 계약에 따라 사노피에 지급할 공동연구비 분담금 확정금액을 미지급금으로 계상하였습니다 (주석 38 참조). 23. 순확정급여부채(자산)(1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채(자산)와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 119,115,215 122,861,699 사외적립자산의 공정가치 (143,574,098) (114,206,398) 순확정급여부채(자산) 금액 (24,458,883) 8,655,301 (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 122,861,699 114,230,614 당기근무원가 17,042,049 17,587,620 이자비용 4,307,797 3,462,584 재측정요소 -인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (1,340,411) - -재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (21,156,693) (4,633,501) -경험적조정으로 인한 보험수리적 손익 10,474,429 918,553 급여지급 (13,196,892) (8,651,294) 타사전입자전입액 674,293 13,585 타사전입자전출액 (551,056) (66,462) 기말 119,115,215 122,861,699 (3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 114,206,398 99,283,682 이자수익 3,986,945 2,985,069 운용관리원가 (194,067) (172,184) 재측정요소 -사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) (1,655,538) (1,221,473) 회사가 납부한 기여금 37,050,732 23,500,000 제도에서 지급한 금액 (9,299,794) (10,115,820) 타사전입자전입액 30,478 13,585 타사전출자전출액 (551,056) (66,461) 기말 143,574,098 114,206,398 (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 8,022,644 24,626 금융상품 54,027,533 41,958,119 채무상품 81,523,921 72,223,653 합 계 143,574,098 114,206,398 당기 사외적립자산의 실제 수익은 2,331,407천원(전기: 1,763,596천원)입니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 6.17% 3.70% 기대임금상승율 5.32% 5.33% (6) 당기말 및 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (7,926,516) 8,983,237 기대임금상승율의 1%포인트 변동 9,176,711 (8,224,761) (전기말) (단위 : 천원) 구 분 증 가 감 소 할인율의 1%포인트 변동 (8,237,322) 9,384,650 기대임금상승율의 1%포인트 변동 9,352,050 (8,362,326) (7) 회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 퇴직부채에 대한 사외적립자산의 적립비율을 100%로 고려시 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 15,659,959천원(전기: 17,042,048천원)입니다. 확정급여채무의 가중평균만기는 7.51년(전기: 7.41년)이며, 당기말 및 전기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년 이상 합 계 급여지급액 11,457,977 26,630,241 29,786,835 132,556,082 200,431,135 (전기말) (단위 : 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 미만 2년~5년 미만 5년 이상 합 계 급여지급액 12,206,488 17,416,568 28,863,428 106,728,415 165,214,899 24. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 미지급금 30,126,917 2,008,714 24,530,881 선수금 794,741 - 3,425,516 예수금 10,800,621 - 9,922,148 부가세예수금 10,024,582 - 10,916,629 합 계 51,746,861 2,008,714 48,795,174 25. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 25,000,000주 12,317,971주 2,500원 30,794,928 30,195,705 (2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 12,078,282 11,843,029 무상증자 239,689 235,253 기말 12,317,971 12,078,282 (3) 당기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 395,170,024 395,769,247 자기주식 (36,976,072) (33,141,986) 합 계 358,193,952 362,627,261 (4) 당기 및 전기 중 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 395,769,247 93,832주 (33,141,986) 자기주식 취득 - 14,775주 (3,834,086) 무상증자 (599,223) - - 기말 395,170,024 108,607주 (36,976,072) (전기) (단위 : 천원) 구 분 주식발행초과금 자기주식 장부금액 주식수 장부금액 기초 396,357,379 80,369주 (28,268,444) 자기주식 취득 - 13,463주 (4,873,542) 무상증자 (588,132) - - 기말 395,769,247 93,832주 (33,141,986) 26. 이익잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 법정적립금(1) 4,928,327 4,329,105 임의적립금 160,000,000 140,000,000 미처분이익잉여금 32,968,234 31,643,652 합 계 197,896,561 175,972,757 (1) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며 동 이익준비금은 현금배당 목적으로 사용될 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다.(2) 당기 및 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 175,972,757 155,453,206 당기순이익 50,327,230 24,455,971 순확정급여부채의 재측정요소 10,367,137 2,493,475 법인세효과 (2,405,176) (548,565) 현금배당 (5,992,225) (5,881,330) 기타포괄손익-금융자산 평가이익 대체 (30,373,162) - 기말 197,896,561 175,972,757 (3) 회사의 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서의 내역은 다음과 같습니다. 제13기 2022년 01월 01일부터2022년 12월 31일까지 제12기 2021년 01월 01일부터2021년 12월 31일까지 처분예정일 2023년 3월 29일 처분확정일 2022년 3월 24일 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 Ⅰ.미처분이익잉여금 32,968,234 31,643,652 1.기초미처분이익잉여금 5,052,204 5,242,771 2.당기순이익 50,327,230 24,455,971 3.확정급여제도의 재측정요소 7,961,962 1,944,910 4.기타포괄손익-공정가치 금융상품의 대체 (30,373,162) - Ⅱ.이익잉여금처분액 (26,715,150) (26,591,448) 1.신사업확장적립금 5,000,000 10,000,000 2.연구및인력개발준비금 10,000,000 5,000,000 3.시설적립금 5,000,000 5,000,000 4.이익준비금 610,468 599,223 5.배당금 6,104,682 5,992,225 가. 현금배당 주당배당금(률) 보통주: 당기 500원(20%) 전기 500원(20%) 6,104,682 5,992,225 Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금 6,253,084 5,052,204 27. 기타자본구성요소(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (1,062,419) (22,028,834) (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 (22,028,834) (11,388,051) 기타포괄손익-공정가치금융상품의 대체 30,373,162 - 공정가치평가로 인한 순평가차익 (3,514,426) (13,642,030) 법인세효과 (5,892,321) 3,001,247 기말 (1,062,419) (22,028,834) 28. 판매비와관리비당기 및 전기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 79,202,956 76,581,416 퇴직급여 7,094,563 7,262,360 복리후생비 20,506,644 18,508,595 광고선전비 31,064,990 26,845,624 여비교통비 14,223,651 12,844,827 판매촉진비 33,201,932 27,877,023 지급수수료 40,261,077 37,704,146 회의비 110,455 97,933 기타 15,905,770 20,999,721 합 계 241,572,038 228,721,645 29. 금융수익 및 금융비용(1) 당기 및 전기의 금융수익의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 현금및현금성자산 19,351 1,910 당기손익-공정가치금융자산 168,040 27,873 기타포괄손익-공정가치금융자산 - 647 임차보증금-현재가치할인차금 216,403 212,137 소 계 403,794 242,567 파생상품거래이익 - 3,504,370 합 계 403,794 3,746,937 (2) 당기 및 전기의 금융비용의 내역 및 원천은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 일반차입금 14,144,665 5,324,635 일반사채 4,023,782 7,304,487 리스부채 185,508 182,417 기타 2,043,769 2,342,659 소 계 20,397,724 15,154,198 파생상품평가손실 - 1,424,611 당기손익-공정가치금융자산평가손실 36 - 지급보증료 763,588 752,927 합 계 21,161,348 17,331,736 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기 및 전기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 임대료수익 2,904,252 2,622,434 수수료수익 3,991 2,000 배당금수익 11,342,222 144,000 외환차익 5,857,756 2,974,277 외화환산이익 1,079,326 1,129,524 유형자산처분이익 76,946 1,953 무형자산손상차손환입 - 633,923 잡이익 480,514 828,915 리스료해지이익 722 1,192 합 계 21,745,729 8,338,218 (2) 당기 및 전기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산폐기손실 4,660 264 유형자산처분손실 10,509 - 무형자산처분손실 - 24,383 무형자산손상차손 1,685,579 79,973 외환차손 5,050,816 3,873,551 외화환산손실 3,878,141 606,661 기부금 5,735,148 1,960,971 잡손실 107,523 11,770,037 기타대손상각비 4,193,850 - 합 계 20,666,226 18,315,840 31. 법인세(1) 당기 및 전기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 부담액 15,805,664 12,139,569 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (3,342,829) (11,074,637) 세액공제의 이월로 인한 금액 4,940,129 10,094,037 자본에 직접 반영된 법인세비용 (8,297,498) 2,452,682 법인세비용 9,105,466 13,611,651 (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 59,432,696 38,067,622 적용세율에 따른 법인세 13,920,713 8,750,365 조정사항 : 비과세수익으로 인한 효과 (11,680) (10,888) 비공제비용으로 인한 효과 1,014,164 600,867 법인세환입액 (1,615,522) (57,820) 세액공제 (7,896,156) 1,326,302 미환류소득에 대한 법인세 4,631,845 - 기타 (937,898) 3,002,825 법인세비용 9,105,466 13,611,651 유효세율 15.3% 35.8% (3) 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (5,892,322) 3,001,246 확정급여제도 재측정요소 (2,405,176) (548,564) 합 계 (8,297,498) 2,452,682 (4) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 결제될 이연법인세자산 120,534,110 117,795,876 12개월 이내에 결제될 이연법인세자산 6,805,234 8,712,813 소 계 127,339,344 126,508,689 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (38,909,326) (36,047,641) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (422,626) (856,357) 소 계 (39,331,952) (36,903,998) 이연법인세자산 순액 88,007,392 89,604,691 (5) 당기와 전기 중 동일 과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 1,580,961 824,215 (2,405,176) - 유형자산 4,053,452 8,835,781 - 12,889,233 무형자산 13,584,332 1,736,386 - 15,320,718 기타포괄손익 공정가치 금융자산 6,491,931 345,710 (5,892,322) 945,319 충당부채 6,167,903 62,275 - 6,230,178 회수의문채권 2,375,410 402,838 - 2,778,248 기타 4,744,739 (566,877) - 4,177,862 소 계 38,998,728 11,640,328 (8,297,498) 42,341,558 세액공제에 대한 이연법인세 세액공제 50,605,963 (4,940,129) - 45,665,834 합 계 89,604,691 6,700,199 (8,297,498) 88,007,392 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 장기종업원급여 3,288,325 (1,158,800) (548,564) 1,580,961 유형자산 (3,015,571) 7,069,023 - 4,053,452 무형자산 13,148,547 435,785 - 13,584,332 기타포괄손익 공정가치 금융자산 3,490,685 - 3,001,246 6,491,931 충당부채 6,801,230 (633,327) - 6,167,903 회수의문채권 1,391,876 983,534 - 2,375,410 기타 2,819,000 1,925,739 - 4,744,739 소 계 27,924,092 8,621,954 2,452,682 38,998,728 세액공제에 대한 이연법인세 세액공제 60,700,000 (10,094,037) - 50,605,963 합 계 88,624,092 (1,472,083) 2,452,682 89,604,691 (6) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 종속기업투자 관련 일시적차이 (46,123,395) (46,123,395) 관계기업투자 관련 일시적차이 30,373,162 - 이월세액공제 127,553,345 110,836,467 32. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제품과 재공품의 변동 7,780,989 32,742,443 원재료, 포장재료의 사용액 133,780,611 126,403,051 상품의 판매 139,936,018 138,600,947 종업원급여 228,729,897 215,117,506 감가상각비와 기타상각비 76,113,617 71,918,951 수수료비용 162,742,383 144,357,438 광고비 및 판매촉진비 65,552,849 55,177,125 소모품비 22,362,855 19,452,459 임차료 및 건물관리비 21,040,523 16,009,501 운반비 및 수출제비 797,739 681,718 교육훈련비 2,113,644 1,617,211 여비교통 및 출장비 15,649,425 13,495,249 기타 26,337,568 19,814,285 합 계 902,938,118 855,387,884 33. 주당이익(1) 당기 및 전기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 순이익 50,327,229,964원 24,455,970,698원 당기순이익 중 보통주 해당분 50,327,229,964원 24,455,970,698원 유통보통주식수 12,454,482주 12,469,211주 보통주의 기본주당이익 4,041원/주 1,961원/주 (2) 당기 및 전기의 가중평균 유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2022.1.1~2022.12.31 365 11,984,450 4,374,324,250 무상증자 효과() 2022.1.1~2022.12.31 365 483,876 176,614,740 자기주식 효과 2022.1.24~2022.12.31 342 (14,775) (5,053,050) 합 계 4,545,885,940 가중평균 유통보통주식수 12,454,482 (전기) (단위 : 주) 구 분 기간 일수 유통주식수 적수 기초 2021.1.1~2021.12.31 365 11,762,660 4,293,370,900 무상증자 효과() 2021.1.1~2021.12.31 365 719,129 262,482,085 자기주식 효과 2021.1.25~2021.12.31 341 (13,463) (4,590,883) 합 계 4,551,262,102 가중평균 유통보통주식수 12,469,211 () 회사는 2022년 1월 1일 및 2023년 1월 1일 무상증자를 실시하였으며, 당기와 비교 표시되는 과거기간의 주당이익은 재계산하여 공시하였습니다.(3) 회사는 희석성 잠재적보통주를 발행하고 있지 않으므로 희석주당이익은 기본 주당이익과 일치합니다. 34. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 6,104,682,000원입니다(전기 지급액 : 5,992,225,000원). 35. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 종속기업 북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜ 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(), ㈜디지털팜() 기타특수관계자 ㈜에르무루스, 온라인팜㈜, 일본한미약품㈜, ㈜제이브이엠, Beijing Medi'care Co., Ltd., JVM EUROPE 외 () 당기 중 Spectrum Pharmaceuticals, Inc 와 (주)디지털팜이 특수관계자에 추가되었습니다. (2) 당기와 전기 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 배당금수령 매출 기타 매입 기타 유무형자산취득 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ 1,273 7,724 - 27,753,282 1,677 2,500,039 - 종속기업 한미정밀화학㈜ - 71,300 94,272,897 388,400 - - - 북경한미약품유한공사 6,728,512 299,087 - 47,907 630,000 - 11,218,222 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 13,141,174 - - - - - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜() 344,547 - 360,000 15,386,218 2,385,969 37,212 - 에르무루스㈜ - - - 1,002,147 - - - 온라인팜㈜ 794,672,775 2,048,600 - 828,207 - - - 한미벤쳐스㈜ - 1,792 - - - - - ㈜제이브이엠 - - 50,075,013 3,600 - - - Beijing Medi'care Co., Ltd. 2,912,224 - - - - - - JVM EUROPE 13,451,426 - - - - - - 합 계 831,251,931 2,428,503 144,707,910 45,409,761 3,017,646 2,537,251 11,218,222 () 당기 중 한미사이언스㈜와 합병으로 인하여 소멸되었으며, 특수관계가 유지된 기간 동안에 발생한 거래내역을 기재하였습니다. (전기) (단위 : 천원) 구 분 회사명 매출 매입 배당금지급 매출 기타 매입 기타 유무형자산취득 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 5,242 - 23,176,927 301 2,451,019 종속기업 한미정밀화학㈜ - 31,433 83,016,068 1,216,458 - - 북경한미약품유한공사 4,592,999 - - 268,973 - - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 348,731 - 360,000 17,685,091 3,484,831 36,483 에르무루스㈜ - - - 881,528 - - 온라인팜㈜ 746,411,556 1,797,667 - 985,464 - - 한미벤쳐스㈜ - 2,688 - - - - ㈜제이브이엠 - - 39,909,830 3,600 - - Beijing Medi'care Co., Ltd. 18,379,573 - - - - - JVM EUROPE 12,201,900 - - - - - 합 계 781,934,759 1,837,030 123,285,898 44,218,041 3,485,132 2,487,502 (3) 당기 및 전기말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채권 채무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 미지급금 리스부채 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 7,712,006 3,631,306 종속기업 한미정밀화학㈜ - - 51,095 15,263,092 2,310 - 북경한미약품유한공사 1,934,864 - 8,343 - 31,487 - 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 11,688,846 - - - - - 기타특수관계자 에르무루스㈜ - - - - 83,231 - 온라인팜㈜ 59,934,579 - 192,454 - 71,625 - 한미벤쳐스㈜ - - - - - - ㈜제이브이엠(1) - - 3,145,192 4,681,399 330 - Beijing Medi'care Co., Ltd. 851,093 - - - - - JVM EUROPE(2) 10,385,517 - - - - - 합 계 84,794,899 14,722,776 3,397,084 19,944,491 7,900,989 3,631,306 (1) 당기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 3,145,192천원을계상하고 있습니다. (2) 당기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 4,458백만원을 계상하고 있습니다. (전기말) (단위 : 천원) 구 분 회사명 채권 채무 매출채권 임차보증금 기타 매입채무 미지급금 리스부채 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 한미사이언스㈜ - 14,722,776 - - 4,835,601 4,127,324 종속기업 한미정밀화학㈜ - - - 12,906,131 100,342 - 북경한미약품유한공사 386,809 - 10,593 - 92,042 - 기타특수관계자 한미헬스케어㈜ 63,698 - - - 1,755,532 - 에르무루스㈜ - - - - 79,882 - 온라인팜㈜ 97,093,111 - 321,347 - 71,625 - 한미벤쳐스㈜ - - 246 - - - ㈜제이브이엠(1) - - 2,606,167 7,628,599 330 - Beijing Medi'care Co., Ltd. 1,899,022 - - - - - JVM EUROPE(2) 16,487,059 - - - - - 합 계 115,929,699 14,722,776 2,938,353 20,534,730 6,935,354 4,127,324 (1) 전기말 ㈜제이브이엠으로부터 미인도된 상품에 대한 계약자산 2,606,167천원을계상하고 있습니다. (2) 전기말 특수관계자 JVM EUROPE의 매출채권에 대한 대손충당금 6,523백만원을 계상하고 있습니다. (4) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. 당기 중 무상증자로 인하여 주요경영진이 총 15주(전기: 15주)의 주식을 무상신주 취득하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 4,376,108 4,263,893 퇴직급여 2,247,256 2,093,472 합 계 6,623,364 6,357,365 (5) 당기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같으며, 전기 중 특수관계자와의자금거래내역은 발생하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 지분 취득 관계기업 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 23,872,000 ㈜디지털팜 1,899,990 합 계 25,771,990 36. 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항(1) 당기와 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산 본계정 대체 54,222,269 5,656,750 미착기계 본계정 대체 2,854,011 11,196,521 장기차입금 및 장기사채의 유동성 대체 78,537,283 128,415,249 유형자산 취득 관련 미지급금의 감소 (1,312,094) (723,245) 유형자산 취득 관련 선급금의 감소 772,458 - 무형자산 취득 관련 미지급금의 감소 (74,563) (419,840) 무형자산 취득 관련 선급금의 감소 394,288 - (2) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 주요 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 214,400,000 106,200,000 - 320,600,000 장기차입금 212,142,480 (38,571,360) - 173,571,120 사채 209,802,006 (100,000,000) 120,378 109,922,384 리스부채 5,330,138 (1,582,195) 1,205,452 4,953,395 자기주식 (33,141,985) (3,834,087) - (36,976,072) 합 계 608,532,639 (37,787,642) 1,325,830 572,070,827 (전기) (단위 : 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금거래 기 말 상 각 단기차입금 201,600,000 12,800,000 - 214,400,000 장기차입금 215,713,840 (3,571,360) - 212,142,480 사채 322,171,504 (113,900,000) 1,530,502 209,802,006 리스부채 5,729,415 (1,516,212) 1,116,935 5,330,138 자기주식 (28,268,445) (4,873,540) - (33,141,985) 합 계 716,946,314 (111,061,112) 2,647,437 608,532,639 37. 우발부채(1) 당기말 현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 충당부채 계상액(1,2,3) - 4,063,597 우발부채 주석 공시액 1,500,000 - (1) 전기 중 2심 패소한 1건에 대하여 1,372백만원을 충당부채로 설정하였으며, 패소가능성을 고려하여 나머지 2건에 대하여 추가로 2,692백만원을 충당부채로 설정하였습니다. 전기 중 2심 패소한 1건이 당기에 대법원 기각으로 최종 패소 종결되어 판결금 지급되었으며, 나머지 2건에 대하여 강제조정결정으로 조정금액을 지급하였습니다.(2) 당기 중 1심 계류중인 소송사건이 화해권고결정으로 130백만원을 지급하였고, 해당 소송사건은 종결되었습니다.(3) 당기 중 1심 계류중인 소송사건 1건이 소취하로 사건 종결되었습니다.(2) 당기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석15 참고). (3) 당기말 및 전기말 현재 회사가 체결하고 있는 자금조달약정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 구 분 당기말 전기말 매출채권할인약정 사용금액 - - 미사용금액 - USD 1,000 소 계 - USD 1,000 지급보증약정(신용장개설) 사용금액 USD 352 USD 400 미사용금액 USD 6,448 USD 6,400 소 계 USD 6,800 USD 6,800 차입한도약정 사용금액 494,171,120 396,542,480 미사용금액 104,800,000 174,000,000 소 계 598,971,120 570,542,480 구매카드대출약정 사용금액 1,573,365 3,601,830 미사용금액 26,426,635 24,898,170 소 계 28,000,000 28,500,000 구매카드발행약정 사용금액 19,578,252 19,293,530 미사용금액 20,421,748 30,706,470 소 계 40,000,000 50,000,000 합 계 USD 6,800666,971,120 USD 7,800649,042,480 (4) 당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 1,216,773천원(전기말: 4,083,487천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (5) 당기말 현재 회사는 신한은행으로부터 회사가 발행한 기업어음에 대한 30,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있으며 4천 USD에 대한 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 수출입은행으로부터 100,000천 EUR에 대한 수출이행성 보증을 제공받고 있습니다. 38. 주요 기술이전계약 (1) 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.1) 2016년 중 회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 관련된 의무가 당기 중 종료되어 수익인식을 완료하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2) 회사는 2020년 8월 4일자로 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)사와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist 물질에대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 MSD사는 한국을 제외한전 세계에서 LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하여 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 860,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 MSD와 별도의 계약을 체결하여 2상용 임상제품을 공급하고 있습니다.3) 회사는 2021년 11월 4일자로 미국에 소재한 앱토즈(Aptose Biosciences Inc.)사와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'HM43239' 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 앱토즈사는 전 세계에서 HM43239 에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 12,500,000을 현금 및 계약상대방의 보통주로 수령하여 전기에 수익으로 인식하였으며, 향후 계약서상 개발단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 407,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정상황에 따라 수령가능한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. 회사는 앱토즈사와 별도의 계약을 체결하여 1, 2상용 임상 제품을 공급하고 있습니다. 4) 회사는 2021년 12월 31일자로 중국에 소재한 에퍼메드(AffaMed Therapeutics Limited)사와 회사가 미국 알레그로사로부터 기술도입한 안과 분약 신약 '루미네이트(성분명:리수테가닙)'의 중국 내 독점적 개발 및 판매권 이전 계약을 체결하였습니다.동 계약으로 인하여 에퍼메드사는 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 에서 루미네이트에대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000에 대해 전기에 수익을 인식하였으며, 지급 조건에 따라 당기 중 계약금을 수령하였습니다. 향후 계약서상 개발단계 및 판매에 따른 마일스톤 지급 조건 충족시 최대 USD 139,000,000 규모의 마일스톤금액 (Milestone payment)을 수령할 수 있으나 특정 상황에 따라 수령가능 한 마일스톤 금액은 변경될 수 있습니다. (2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다. 회사는 2019년 중 사노피사와 기술이전 계약과 관련하여 공동연구비 상한액을 EUR100,000,000로 감액하는 수정계약을 체결했습니다. 위 계약변경에 따라 회사가 부담하는 공동연구비 EUR 100,000,000 중 기지급된 EUR 31,496,375를 제외한 EUR 68,503,625에 대하여 EUR 40,000,000는 2022년 9월 또는 FDA에 에페글레나타이드(efpeglenatide) BLA(생물의약품 허가신청) 신청일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 나머지 EUR 28,503,625는 2023년 9월 또는 FDA의 에페글레나타이드(efpeglenatide) 승인일 중 빠른 날 사노피사가 청구하도록 하고, 15일 이내에 지급하기로 하였습니다. 동 기술이전 계약과 관련하여 2020년 5월 14일 사노피사가 지속형 당뇨신약 기술의 권리 반환을 통보하였고, 양사는 계약서의 관련 조항에 따라 120일간의 협의 결과 전기 이전 권리반환을 최종 확정하였습니다. 기술이전 계약과 관련하여 회사가 2015년에 수취한 계약금 EUR 204,000,000은 반환하지 않는 조건입니다. 사노피의 권리 반환에 따라 사노피가 지출한 연구개발비 중 회사가 부담하기로 한 연구개발비의 25% (EUR 68,503,625 한도)가 2020년 10월 14일 EUR 67,700,000으로 정산되었으며, 2022년 9월에 EUR 40,000,000, 2023년 9월에 EUR 27,700,000를 지급하기로 합의하였습니다. 회사는 이미 장기미지급금으로 계상되어 있는 EUR 27,401,453을 제외한 EUR 40,298,547을 2020년에 전액 비용 및 장기미지급금으로 반영하였으며, 2022년 4분기 중 EUR 40,000,000 지급 완료하였고, 당기말 기준으로 전액 유동성 대체하였습니다. 2) 회사는 2012년 미국에 소재한 스펙트럼사(Spectrum Pharmaceuticals, Inc.)와 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증 치료에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계에서 해당치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 2019년 중 호중구감소증 치료 신약 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 스펙트럼사는 2021년 8월 FDA로부터 롤론티스 생산관련 재실사가 필요하다는 시판허가 보완요구서한(Complete response letter)을 받았으며 2021년 4분기 중 FDA와 후속 논의를 진행하였습니다. 이후 2022년 3월에 BLA 재신청 완료하여 생산 관련 재실사를 진행하였고, 2022년 9월 9일 FDA 품목 허가 승인을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼에 USD 20,000,000를 추가 지분 투자하였으며, 기존에 체결한 기술이전 계약의 공급원가와 마일스톤 및 로열티 조건을 변경하였습니다.한편, 동 기술 이전 계약과 관련하여 Bioverativ Therapeutics Inc.는 2021년 12월 20일 특허 침해를 사유로 회사의 미국 내 수출을 금지하도록 미국 국제무역위원회(ITC)에 소를 제기하였습니다. 회사는 이에 대한 재무적 영향을 전기 재무제표에 반영하였습니다. 3) 회사는 2011년 미국에 소재한 아테넥스사에 경구용 항암 플랫폼 기술 ORASCOVERY에 대해 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 아테넥스사는 한국을 제외한 전 세계에서 해당 기술 및 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 아테넥스사는 2020년 중 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암 신약 오락솔의 NDA(의약품 허가신청) 서류를 FDA에 제출하였습니다. 2021년 2월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았으며 10월에 FDA와 임상계획 논의를 위한 후속 미팅을진행하였으나 현재까지 진행된 추가 사항은 없으며, 그 외에 영국 MHRA 허가심사가진행중이었으나 2023년 1월 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 4) 회사는 2015년 미국에 소재한 스펙트럼사와 암세포성장인자 수용체에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제인 포지오티닙에 대한 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 스펙트럼사는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보하였으며, 전기 중 비소세포폐암 적응증으로 포지오티닙의 NDA(신약시판허가신청서) 서류를 FDA에 제출하였으며, 2022년 11월 FDA로부터 시판허가 보완요구 서한(Complete response letter)을 받았습니다. 또한 회사는 2022년 1월 스펙트럼과 체결한 기술 이전 계약의 마일스톤 및 로열티 조건을변경하였습니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스(주)에게 지적재산실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 39. COVID-19 영향의 불확실성 COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 변동대가의 추정치, 매출채권의 회수가능성,재고자산 및 유무형자산의 손상, 종속기업 투자주식의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 회사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를작성하였습니다. 그러나, COVID-19 상황에서 COVID-19의 종식시점 및 COVID-19가 회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 6. 배당에 관한 사항 당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의을 통해 배당을 실시하고 있으며,배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 주주가치 제고를 위한 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.한편, 당사가 보유하고 있는 자사주의 소각 및 추가적인 자사주 매입 계획 등은 현재 없습니다.이외에 배당과 관련된 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관 제13조(동등배당), 제50조(이익금의 처분), 제51조(이익배당), 제51조의2(분기배당), 제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 참조하시기 바랍니다. 가. 주요배당지표 2,5002,5002,50082,79267,02511,95950,32724,4563,0196,6485,3759776,1055,9925,881---7.48.949.2보통주0.20.20.2----보통주-------보통주500500500----보통주------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제13기 제12기 제11기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주1) (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.주2) (연결)주당순이익은 연결기준 보통주 기본주당 순이익입니다.주3) (연결)현금배당성향 : 현금배당금총액/지배기업 소유주지분 기준 당기순이익 주4) 주당순이익 산출근거는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 중 주당이익 항목'을 참조하시기 바랍니다. 나. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -60.160.15 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제13기 0.16%, 제12기 0.18%, 제11기 0.15%, 제10기 0.16% 제9기 0.11% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자) 현황 2022년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2022.01.01무상증자보통주239,6892,5002,5002021.01.01무상증자보통주235,2532,5002,5002020.01.01무상증자보통주230,8452,5002,5002019.01.01무상증자보통주226,4932,5002,5002018.01.01무상증자보통주222,2392,5002,500 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2%증자 2%증자 2%증자 2%증자 2%증자 나. 작성기준일 이후 자본금 변동사항 (기준일 : 보고서 제출일 현재 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2023.01.01 무상증자 보통주 244,187 2,500 2,500 2%증자 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 다. 채무증권 발행실적 등(1) 채무증권 발행실적 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) 한미약품기업어음증권사모2022.02.0430,0002.40A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)2023.02.03미상환-30,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - ※ 기업어음의 평가등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급 입니다.(2) 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) -----------30,000-----30,000--30,000-----30,000 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (3) 단기사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 (4) 회사채 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 35,00075,000-----110,000--------35,00075,000-----110,000 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (5) 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (6) 조건부증권 미상환 잔액 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 한미약품(주)제86-2회 공모사채2018년 04월 13일2023년 04월 13일35,0002018년 04월 03일이베스트투자증권 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 500% 이하이행 (138.86%)자기자본의 500% 이하이행 (85.75%)총액 1조원 미만이행 (127백만원)최대주주 변경이행 (변경없음)2022.09.05. 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 한미약품(주)제87-2회 공모사채2019년 05월 28일2024년 05월 28일75,0002019년 05월 16일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 2022년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300% 이하이행 (138.86%)자기자본의 300% 이하이행 (85.75%)자산총계의 70% 미만이행 (0.01%)최대주주 변경이행 (변경없음)2022.09.05. 제출 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제86-2회2018.04.13운영자금 및채무상환자금35,000운영자금 및채무상환자금35,000-회사채제87-2회2019.05.28운영자금 및채무상환자금75,000운영자금 및채무상환자금75,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 해당사항 없음(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없음2) 우발채무 등에 관한 사항당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행 중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 충당부채 계상액 - 4,063,597 우발부채 주석 공시액 1,500,000 - ☞ 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항1) 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항 구분 강조사항 등 핵심감사사항 제13기(당기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 제12기(전기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 제11기(전전기) 해당사항 없음 이연법인세자산의 실현가능성 평가 나. 대손충당금(손실충당금) 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금(손실충당금) 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제13기 매출채권 197,522 13,239 6.7% 미수금 1,888 188 10.0% 선급금 - - - 합계 199,410 13,427 6.7% 제12기 매출채권 239,864 12,472 5.2% 미수금 2,802 231 8.3% 선급금 - - - 합계 242,666 12,703 5.2% 제11기 매출채권 157,940 7,327 4.6% 미수금 5,078 253 5.0% 선급금 3,760 - 0.0% 합계 166,778 7,580 4.5% ※ 연결재무제표 기준입니다.(2) 대손충당금(손실충당금) 변동 현황 (단위 : 백만원) 구분 제13기 제12기 제11기 1. 기초 대손충당금(손실충당금) 12,703 7,580 7,204 2. 순대손처리액(①-②±③) - (5) (2) ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - 3 2 ③ 기타증감액 - (2) - 3. 대손상각비 계상(환입)액 724 5,118 374 4. 기말 대손충당금(손실충당금) 13,427 12,703 7,580 ※ 연결재무제표 기준입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당기말 현재 연결회사는 매출채권 등에 대하여 과거의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충담금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 123,178 7,270 8,395 - 138,843 특수관계자 58,579 100 - - 58,679 계 181,757 7,370 8,395 - 197,522 구성비율 92.02% 3.73% 4.25% 0.00% 100.00% ※ 연결재무제표 기준입니다. 다. 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제13기 제12기 제11기 의약품 상품 6,026 7,587 11,844 제품 45,720 42,494 75,155 재공품 53,900 61,848 71,330 원재료 59,166 50,442 60,015 포장재료 10,811 10,638 12,063 저장품 182 216 217 미착품 1,248 1,941 1,583 소계 177,053 175,166 232,207 원료의약품 상품 - - - 제품 22,417 20,807 24,732 재공품 17,927 15,760 18,840 원재료 15,961 12,453 11,031 포장재료 281 291 382 저장품 - - - 미착품 626 350 557 소계 57,211 49,661 55,542 해외의약품 상품 - - - 제품 13,212 12,984 8,701 재공품 1,005 655 481 원재료 14,367 8,205 12,026 포장재료 5,700 4,741 2,914 저장품 - - - 미착품 - - - 소계 34,284 26,585 24,122 연결조정 제품 (2,362) (1,223) (3,333) 합계 상품 6,026 7,587 11,844 제품 78,986 75,062 105,255 재공품 72,832 78,263 90,651 원재료 89,494 71,100 83,072 포장재료 16,792 15,670 15,359 저장품 182 216 217 미착품 1,874 2,290 2,140 소계 266,185 250,189 308,538 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 13.8% 12.9% 16.4% 재고자산회전율(횟수) [연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.4회 2.0회 1.6회 ※ 연결재무제표 기준입니다. (2) 재고자산의 실사내용1) 실사내역ㆍ분기말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시ㆍ재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입/출고 내역의 확인을 위해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인2) 실사방법ㆍ사내보관재고 : 전수조사 실시ㆍ사외보관재고 : 제3자 보관재고에 대하선 전수로 물품보유확인서 징구 및 표본조사 병행 또는 재고시스템에 등록하여 관리ㆍ외부감사인은 당사의 기말 재고실사에 입회/확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인※ 최근 재고실사는 본사(별도)의 경우 2023년 1월 2일에 진행하였으며, 종속법인의 경우 2023년 1월 5일(한미정밀화학), 2022년 12월 31일(북경한미약품)에 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.(3) 재고자산에 대한 평가내역 (단위 : 백만원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 상품 7,034 7,034 (1,009) 6,026 제품 87,423 87,423 (8,436) 78,986 재공품 102,165 102,165 (29,333) 72,832 원재료 102,318 102,318 (12,824) 89,494 포장재료 20,580 20,580 (3,788) 16,792 저장품 182 182 - 182 미착품 1,874 1,874 - 1,874 합계 321,576 321,576 (55,390) 266,185 ※ 연결재무제표 기준입니다. 라. 공정가치평가 내역 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.(1) 공정가치 서열체계 연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구 분 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격. 수준 2 직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함. 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수). 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산 - - 13,500 13,500 120 - 13,500 13,620 기타포괄손익-공정가치 지분상품 2,437,929 - 26,528,073 28,966,002 9,496,606 - 26,257,421 35,754,027 투자부동산 - - 1,046,313 1,046,313 - - - - 당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정1) 시장성있는 지분증권활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 2) 채무증권활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 3) 투자부동산연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등에 근거하여 손상검사를 수행하고 있습니다.4) 기타매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체윤리규정을 마련하고 국제윤리경영인증(ISO 37001)등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 한미약품은 신제품 적기 발매를 통한 매출확대전략으로 기존 제품은 물론 신제품 등 주요 제품의 성장세를 유지하고 있습니다. 회사는 연구개발 지향 기업으로 2022년 연결 매출액의 13.4%인 1,779억원을 R&D 투자하였으며, 지속적인 연구 개발 투자를 통해 제약산업 선진화에 앞장서고 있습니다. 북경한미약품유한공사의 경우 2022년 창립 이래 최대 실적을 기록했으며 매출액 뿐만 아니라 영업이익과 순이익에서도 큰 성과가 있었습니다. 그리고 코로나 19의 엔데믹 전환으로 주력인 감기약 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다. 가. 재무상태 연결회사의 2022년말 총자산은 전년대비 0.6% 감소한 1조 9,246억원을 기록하였습니다. 세부적으로 살펴보면 유동자산의 경우, 현금 및 현금성자산이 전년대비 29.6% 감소, 매출채권 및 기타채권이 전년대비 약 18.2% 감소 하였습니다. 또한 재고자산의 경우, 매출성장에 따른 주요 매출품목 재고확보 및 임상진행에 따른 임상재고 생산에 따라 전년대비 6.4% 증가하였습니다. 비유동자산의 경우, 신규 투자로 인한 무형자산이 전년대비 5.5%증가 하였으나, 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 평가 감소로 전년대비 14.5% 감소하고, 유형자산이 전년대비 6% 감소하여, 전체 비유동자산은 전년대비 약 0.2% 감소하였습니다. 연결회사의 2022년말 총부채는 차입금 및 사채만기 상환 등의 요인으로 인해 전년대비, 약 9.2% 감소한, 9,154억원을 기록하였으며, 부채비율은 전년대비 약 17.9%P 감소한 90.7%를 기록하였습니다. 나. 영업성과 2022년 매출액은 의약품 부문의 경우, 로수젯이 한국 제약사가 독자 개발한 단일 복합신약으로는 1년간 가장 높은 매출을 달성했고, 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 탄탄한 시장 우위를 바탕으로 전년대비 7.1% 상승한 9,820억원을 기록했습니다.해외 의약품 부문은 실적 성장세를 회복했던 전년보다 진해거담제 ‘이탄징’, 어린이정장제 ‘마미아이’의 높은 성장세로 인해 전년대비 21.4% 증가한 3,506억원을 기록 하였고, 원료의약품 부문의 매출도 전년대비 15.4% 증가한 1,005억원으로 세 부문의 매출이 모두 증가하여, 연결회사의 총 매출액은 전년대비 약 10.7% 증가한 1조 3,315억원을 기록하였습니다. 자체 개발 제품 기반 성장을 통해 창사 이래 최대 실적을 달성했는데, 여기에는 계열사인 북경한미약품의 설립 이후 최대 실적을 기록한것과 한미정밀화학의 흑자전환이 실적 개선에 기여하였습니다. (단위 : 천원,%) 구 분 제13기 제12기 증감 EBIT 136,543,104 113,230,155 23,312,949 EBITDA 254,882,120 214,502,214 40,379,907 - 영업이익 158,090,311 125,415,875 32,674,437 - 감가상각비및기타상각비 96,791,809 89,086,339 7,705,470 ROA(%) 5.3% 4.2% 1.1% ROE(%) 10.1% 8.8% 　1.3% * EBIT : 법인세차감전순이익 + 순금융비용 다. 주요 재무 비율 구분 제13기 제12기 비고 유동비율 102.6% 108.5% 유동자산/유동부채 당좌비율 63.2% 69.9% 당좌자산/유동부채 부채비율 90.7% 108.6% 부채총계/자기자본 영업이익률 11.9% 10.4% 영업이익/매출액 이자보상배율 6.7 6.7 영업이익/금융비용 자기자본순이익률 (ROE) 10.1% 8.8% 당기순이익/자기자본 매출액증가율 10.7% 11.8% 당기매출/전기매출 매출채권회전일 49 67 365/(매출액/매출채권) * 자기자본순이익률 및 매출액 증가율 : 후술하는 '4. 영업실적' 참고하시기 바랍니다.. 3. 경영성과 2022년 연결실체의 경영성과는 [Ⅱ.사업의 내용 1.사업의 개요 1)사업부문 정보, 그리고 부속명세서 중 제13기 영업보고서의 2.영업의 경과 및 성과 1) 영업의 개황]을 참조하시기 바랍니다. 4. 영업실적 연결실체의 지난 2사업년도 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 천원,%) 구 분 제13기 제12기 증 감 증감율(%) 매출액 1,331,546,600 1,203,185,653 128,360,947 10.7% 매출원가 612,993,540 570,433,411 42,560,129 7.5% 매출총이익 718,553,060 632,752,241 85,800,819 13.6% 판매비와관리비 406,145,972 361,308,938 44,837,034 12.4% 경상개발비 154,316,776 146,027,429 8,289,347 5.7% 영업이익 158,090,311 125,415,875 32,674,436 26.1% 금융수익 7,963,877 9,229,299 (1,265,422) -13.7% 금융비용 23,494,455 18,762,933 4,731,522 25.2% 기타영업외수익 14,127,471 10,726,534 3,400,937 31.7% 기타영업외비용 27,137,647 22,908,233 4,229,414 18.5% 법인세차감전순이익 121,012,527 103,696,521 17,316,006 16.7% 법인세비용(수익) 19,454,334 22,218,297 (2,763,963) -12.4% 당기순이익 101,558,192 81,478,224 20,079,968 24.6% 연결회사의 당기 매출액은 의약품 부문의 경우 로수젯이 한국 제약사가 독자 개발한 단일 복합신약으로는 1년간 가장 높은 매출을 달성했고, 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 탄탄한 시장 우위를 바탕으로 전년대비 7.1% 상승한 9,820억원을 기록했습니다.해외 의약품 부문은 실적 성장세를 회복했던 전년보다 진해거담제 '이탄징', 어린이정장제 '마미아이'의 높은 성장세로 인해 전년대비 21.4% 증가한 3,506억원을 기록 하였고, 원료의약품 부문의 매출도 CDMO사업 호조로 전년대비 15.4% 증가한 1,005억원으로 세 부문의 매출이 모두 증가하여, 연결회사의 총 매출액은 전년대비 약 10.7% 증가한 1조 3,315억원을 기록하였습니다. 판매관리비는 영업 마케팅 활동 및 학회 또는 심포지엄들이 활발하게 이루어져 전년대비 약 12.4%증가 하였고, 경상개발비의 경우, 전년대비 약 5.7% 증가 하였습니다. 북경한미약품 연구센터가 항암 및 대사질환 치료제 개발에 매진하고 있어 R&D비용이 지속적으로 증가할 것으로 예상합니다.금융수익 경우, 보유중인 파생상품자산의 상환으로 인해 전년대비 13.7% 감소한 80억원을 기록하였고, 금융비용의 경우, 보유중인 차입금 및 사채의 금리 인상으로 인해 전년대비 약 25.2% 증가하였습니다. 기타영업외수익의 경우, 북경한미약품 배당금 수령 등의 효과로 전년대비 31.7% 증가하였고, 기타영업외비용의 경우, 환율변동에 의한 외화환산손실 등의 이유로 전년대비 약 18.5% 증가하였습니다. 코로나19의 엔데믹 전환으로 북경한미약품의 감기약 수요가 크게 늘고, 시럽제 공장 증설 효과 까지 맞물려 사상 최대 실적에 힘입어 전년 대비 매출액은 10.7% 성장하게 되었습니다. 견고한 내수와 북경한미약품의 약진에 따라 매출액 뿐만 아니라 젼년 대비 영업이익 26.1%증가와 순이익 24.6%증가라는 큰 성과를 기록했습니다. (1) 부문별 영업실적 (단위 : 천원,%) 구 분 부 문 제13기 제12기 증 감 금 액 금 액 금 액 (%) 매출액 의약품부문 982,048,866 917,017,927 65,030,938 7.1% 원료의약품부문 100,546,580 87,157,750 13,388,829 15.4% 해외의약품부문 350,640,051 288,729,251 61,910,800 21.4% 내부거래제거 (101,688,896) (89,376,992) (12,311,905) 13.8% 연결매출액 1,331,546,600 1,203,185,653 128,360,947 10.7% 영업 이익 의약품부문 79,110,747 61,630,043 17,480,704 28.4% 원료의약품부문 1,416,780 (5,946,502) 7,363,282 123.8% 해외의약품부문 78,043,910 66,944,656 11,099,254 16.6% 내부거래제거 (481,126) 2,570,458 (3,051,584) -118.7% 연결영업이익 158,090,311 125,415,875 32,674,437 26.1% 의약품부문의 연간매출은 로수젯, 아모잘탄패밀리 등 주요 개량복합신약의 약진에 힘입어 전년대비 7.1%성장한 9,820억원을 기록하였습니다. 원외처방 매출 5년 연속 선두를 지키며 특히, 이상지질혈증 복합신약 로수젯 한 품목만으로 전년대비 13.9% 성장한 1,403억원의 원외 처방매출액을 달성했고, 고혈압 치료제인 복합신약 아모잘탄패밀리는 1,305억원의 합산 원외 처방매출을 기록하였습니다. 그 외에도 팔팔, 구구, 에소메졸, 한미탐스, 아모디핀, 낙소졸 등 주요 품목들의 안정적인 매출 성장세를 유지해 나가고 있으며, 100억원 이상 처방매출을 기록한 블록버스터 처방약을 18종 확보 하며 지속가능한 성장동력을 키웠습니다. 해외의약품 부문의 매출액은 3,506억원으로 전년 대비 21.4% 성장하였고, 시럽제 생산 설비를 기존보다 3배 증설한 것이 코로나19 재유행과 중국의 봉쇄조치로 현지의 호흡기 치료제 수요가 대폭 증가하여 수혜를 입었습니다. 위드코로나 전환과 함께 코로나가 급속히 확산되면서 대표 품목인 어린이 기침가래약 이탄징과 기화제 형태의 기침가래약 이안핑의 수요가 급증하고 있고, 이 수요에 발맞춰 2021년에는 중국 최대 규모로 시럽제 생산라인 증설도 마쳤습니다. 2023년에도 감기약 판매 확대 효과를 누릴것으로 예상합니다. 원료의약품 부문의 매출액은 1,005억원으로 전년 동기 대비 15.4% 성장하였습니다. CDMO사업이 계획대로 순항됨에 따라 영업이익이 흑자 전환에 성공했습니다. 이러한 흑자 실적은 2023년도에도 계속 지속될 예정입니다.(2) 신규 사업 및 중단 사업 - 해당사항 없습니다. 5. 재무상태 연결실체의 최근 2사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 천원, %) 과 목 제13기 제12기 증감 증감율 I.유동자산 694,158,251 703,961,594 (9,803,343) -1.4% 현금및현금성자산 147,328,655 209,224,626 (61,895,971) -29.6% 매출채권및기타채권 180,056,100 219,998,793 (39,942,693) -18.2% 재고자산 266,185,405 250,188,727 15,996,678 6.4% 당기법인세자산 160,610 4,450 156,160 3,509.0% 기타금융자산 89,411,561 5,119,579 84,291,982 1,646.5% 기타자산 11,015,920 19,425,419 (8,409,499) -43.3% Ⅱ.비유동자산 1,230,427,480 1,232,767,093 (2,339,613) -0.2% 장기매출채권 5,927,181 9,963,859 (4,036,678) -40.5% 당기손익-공정가치금융자산 13,500 13,620 (120) -0.9% 기타포괄손익-공정가치금융자산 28,966,002 35,754,027 (6,788,025) -19.0% 공동기업투자자산 2,156,251 2,151,953 4,298 0.2% 유형자산 887,558,838 944,521,504 (56,962,666) -6.0% 투자부동산 1,046,313 - 1,046,313 100.0% 무형자산 84,586,823 80,169,618 4,417,205 5.5% 이연법인세자산 89,901,630 91,855,787 (1,954,156) -2.1% 기타금융자산 14,266,513 15,007,066 (740,554) -4.9% 기타자산 31,938,499 40,632,928 (8,694,430) -21.4% 사용권자산 30,422,706 12,696,731 17,725,976 139.6% 순확정급여자산 27,379,767 - 27,379,767 100.0% 자 산 총 계 1,924,585,731 1,936,728,687 (12,142,956) -0.6% Ⅰ.유동부채 676,748,303 648,938,236 27,810,067 4.3% 매입채무및기타채무 104,847,240 111,136,809 (6,289,569) -5.7% 단기차입금 369,100,000 255,900,000 113,200,000 44.2% 유동성장기차입금 45,371,360 44,171,360 1,200,000 2.7% 유동성장기사채 34,992,310 99,954,085 (64,961,775) -65.0% 당기법인세부채 10,677,187 13,462,697 (2,785,509) -20.7% 계약부채 15,189,843 10,926,347 4,263,496 39.0% 기타금융부채 40,849,155 56,072,159 (15,223,005) -27.1% 기타부채 55,613,452 53,251,182 2,362,271 4.4% 충당부채 107,756 4,063,597 (3,955,841) -97.3% Ⅱ.비유동부채 238,610,746 359,531,042 (120,920,296) -33.6% 장기차입금 142,399,760 180,771,120 (38,371,360) -21.2% 장기사채 74,930,074 109,847,921 (34,917,847) -31.8% 순확정급여부채 - 9,025,936 (9,025,936) -100.0% 기타금융부채 10,814,616 45,965,517 (35,150,900) -76.5% 계약부채 6,119,850 10,839,672 (4,719,822) -43.5% 기타부채 4,346,446 3,080,877 1,265,569 41.1% 부 채 총 계 915,359,049 1,008,469,279 (93,110,230) -9.2% I.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 871,865,586 802,913,731 68,951,855 8.6% 자본금 30,794,928 30,195,705 599,223 2.0% 기타불입자본 375,599,236 380,032,545 (4,433,309) -1.2% 이익잉여금 452,297,475 396,915,858 55,381,617 14.0% 기타자본구성요소 13,173,948 (4,230,377) 17,404,325 -411.4% Ⅱ.비지배지분 137,361,096 125,345,678 12,015,418 9.6% 자 본 총 계 1,009,226,682 928,259,409 80,967,273 8.7% 부 채 및 자 본 총 계 1,924,585,731 1,936,728,687 (12,142,956) -0.6% 연결회사의 2022년말 총 자산은 1조 9,246억원으로 전년대비 12억원, 약 0.6% 감소 하였습니다. 연결회사의 유동자산은 현금 및 현금성 자산이 전년대비 29.6% 감소한 동시에, 주요 거래처 채권의 회수로 인한 매출채권및기타채권의 감소(전년대비 18.2%), 매출 증가로 인한 생산계획 증가에 따른 재고자산 의 증가(전년대비 6.4%) 등으로 전년대비 약 0.6% 감소한 6,942억원입니다. 비유동자산의 경우, 팔탄사업장 생산관리시스템 구축 등으로 인해 무형자산이 전년대비 5.5% 증가하였으나, 기타포괄손익-공정가치 금융자산, 장기매출채권, 기타금융자산 등의 감소로 인해 전년대비 약 0.2% 감소한 1조 2,304억원을 기록 하였습니다. 연결회사의 총부채는 사채 및 차입금만기에 따른 2,610억원 상환 등으로 인해 전년대비 약 9.2% 감소한 9,154억원을 기록하였습니다. 가. 환율변동 영향 회사의 효율적인 환율변동 위험관리를 위해 당사의 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있으며, 헷지목적 외의 외환거래는 금지하고 있습니다. 회사는 글로벌 영업활동으로 인하여 기능통화와는 다른 통화로 표시된 거래를 하고있어 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 환율변동 위험에 노출되어있는 주요 통화는 USD, EUR등이 있습니다. 각 통화별 기말환율은 다음과 같습니다. 구분 제13기 제12기 변동 변동률 USD 1,267.30 1,185.50 81.80 6.9% EUR 1,351.20 1,342.34 8.86 0.7% JPY 9.53 10.30 -0.77 -7.5% GBP 1,527.67 1,600.25 -72.58 -4.5% CAD 935.38 930.61 4.77 0.5% CNY 181.44 186.26 -4.82 -2.6% CHF 1,372.87 1,297.47 75.40 5.8% 당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전손익은 1,946,433천원(전기: 380,181천원 증가) 증가합니다. (단위 : 천원, 외화 각1단위) 구 분 자 산 부 채 당기말 전기말 당기말 전기말 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 외화 금액 원화 금액 USD 33,257,962 42,147,815 43,522,624 51,596,070 7,465,883 9,461,513 7,859,539 9,317,483 EUR 9,862,555 13,326,285 33,322,428 44,730,028 27,979,940 37,806,495 67,846,447 91,073,000 JPY 138,195,543 1,317,252 192,761,406 1,985,905 88,765,439 846,094 41,908,840 431,762 GBP - - - - - - 16,359 26,178 CAD 8,457,137 7,910,636 3,865,757 3,597,512 - - - - CNY 15,862,663 2,878,122 14,714,449 2,740,713 - - - - CHF - - - - 1,220 1,675 - - 합 계 - 67,580,110 - 104,650,228 - 48,115,777 - 100,848,423 회사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하고 있는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상 검사가 요구되는 경우, 회사는 자산의 회수가능가액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우, 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 있습니다. 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 당기의 계정과목별 손상차손 인식액은 무형자산 37.9억원 등입니다. 자산손상의 상세내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다. 6. 유동성, 중요한 자금조달 및 자금의 지출 가. 유동성에 관한 사항 회사는 주기적인 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지해 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 연결회사는 당기말 2,355억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 i) 현금및현금성 자산 ii) 유동성기타금융자산을 포함한 금액이며 전기말 유동자금 2,042억원 대비 약 313억원 증가하였습니다. 당기말 단기차입금 및 유동성 장기차입금 및 사채는 4,495억원으로 전기말 4,000억원 대비 495억원 증가하였으며, 당기말 장기차입금 및 사채는 2,173억원으로 전기말 2,906억원 대비 733억원 감소하였습니다. 당기말과 전기말 연결실체의 현금 및 현금성 자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 현금 1,557 4,359 보통예금 및 당좌예금 147,325,598 204,074,843 기타현금성자산 1,500 1,500 합 계 147,328,655 204,080,702 * 당기말 현재 당좌개설보증금 3,500천원(전기말 : 3,500천원)이 사용제한되어 있습니다. 당기말과 전기말 연결실체의 기타금융자산(유동)내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 단기금융자산 88,211,590 85,000 합 계 88,211,590 85,000 당기말과 전기말 연결실체의 당기손익인식 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 당기손익인식금융자산 13,500 13,620 합 계 13,500 13,620 연결실체의 차입금 및 사채발행 내역 및 상환계획은 다음과 같습니다. 1) 단기차입금 (단위 : 천원) 내 역 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 단기차입금 하나은행 5.1(변동) 15,000,000 15,000,000 국민은행 3.1(고정) 20,000,000 20,000,000 신한은행 5.1(고정) 10,000,000 10,000,000 신한은행 6.3(변동) 20,000,000 - 신한은행 3.1(고정) 30,000,000 30,000,000 농협은행 5.3(변동) 36,600,000 36,600,000 우리은행 5.3(변동) 8,000,000 10,000,000 대구은행 4.8(변동) 23,000,000 2,800,000 한국수출입은행 2.7(고정) 40,000,000 - 한국수출입은행 5.0(고정) 24,000,000 23,000,000 KDB산업은행 5.4(변동) 8,000,000 10,000,000 KDB산업은행 - - 50,000,000 KDB산업은행 4.8(변동) 30,000,000 30,000,000 KDB산업은행 5.3(변동) 30,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 20,000,000 - KDB산업은행 5.6(변동) 30,000,000 - KDB산업은행 4.1(변동) 1,000,000 2,000,000 KDB산업은행 4.9(변동) 2,000,000 3,000,000 KDB산업은행 5.1(변동) 8,000,000 - KDB산업은행 4.5(변동) 8,500,000 8,500,000 KDB산업은행 3.8(변동) 5,000,000 5,000,000 합 계 369,100,000 255,900,000 2) 장기차입금 (단위 : 천원) 차입처 이자율(%) 만기 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 KDB산업은행 2.5(고정) 2027.06.29 7,857,120 27,499,920 7,857,120 35,357,040 2.3(고정) 2027.06.29 6,428,560 22,499,960 6,428,560 28,928,520 2.3(고정) 2027.06.29 7,142,840 24,999,940 7,142,840 32,142,780 5.6(변동) 2027.06.29 4,000,000 14,000,000 4,000,000 18,000,000 6.0(고정) 2027.06.29 3,142,840 10,999,940 3,142,840 14,142,780 4.5(변동) 2024.09.09 - 15,000,000 - 15,000,000 5.4(변동) 2024.10.20 - 15,000,000 - 15,000,000 4.3(변동) 2022.12.24 - - 1,180,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 720,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 1,100,000 - 4.3(변동) 2022.12.24 - - 800,000 - 4.3(변동) 2026.10.31 1,800,000 5,400,000 1,800,000 7,200,000 4.1(변동) 2029.09.15 　 2,800,000 - - 5.3(변동) 2029.09.15 　 4,200,000 - - NH농협은행 5.8(변동) 2023.04.28 5,000,000 - 10,000,000 5,000,000 우리은행 5.5(변동) 2023.03.15 10,000,000 - - 10,000,000 합 계 45,371,360 142,399,760 44,171,360 180,771,120 3) 사채 종 목 발행일 상환일 이자율(%) 당기말 전기말 이자지급 및 상환방법 86-2회 무보증사채 2018.04.13 2023.04.13 3.3(고정) 35,000,000 35,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-1회 무보증사채 2019.05.28 2022.05.28 - - 100,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 87-2회 무보증사채 2019.05.28 2024.05.28 2.5(고정) 75,000,000 75,000,000 3개월 후급, 만기일시상환 액면가액 합계 110,000,000 210,000,000 사채할인발행차금 (77,616) (197,994) 사채 장부가액 합계 109,922,384 209,802,006 유동성사채 장부가액 34,992,310 99,954,085 비유동성사채 장부가액 74,930,074 109,847,921 4) 차입금 및 사채의 상환계획 (단위 : 천원) 상환연도 금액 2023년 449,471,360 2024년 135,371,360 2025년 30,371,360 2026년 30,371,360 2027년 이후 21,285,680 계 666,871,120 ※ 위의 연도별 상환금액은 사채할인발행차금을 제외한 금액입니다.5) 조달자금과 관련된 이행조건 여부 당사가 2018년~2019년 발행한 공모 사채는 투자자 보호를 위한 재무비율 유지, 담보권설정 제한, 자산처분 제한, 지배구조변경 제한 등의 의무조건이 부과되어 있습니다. 이를 위반할 경우 '기한이익상실 원인사유'에 해당됩니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이와 같은 의무조건을 준수하고 있습니다. 이에 대한 구체적인 내용은 본 보고서 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 - 나. 채무증권 발행실적 등 - (7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등'을 참고하시기 바랍니다. 나. 자금조달에 관한 사항 연결실체의 최근 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다. 회사는 보고서 제출일 현재 신용평가 기관인 NICE신용평가, 한국신용평가로부터 A의 신용등급을 받고 있습니다. 한미약품의 회사채 발행시 회사의 신용 등급 상세내역은 본 보고서 [I.회사의 개요. 아. 신용평가에 관한 사항]를 참고하시기 바랍니다. (1) 신용평가에 관한 사항 평가대상유가증권 등 평가일(등급확정일) 신용등급 평가회사 평가구분 회사채 2022.06.15 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 2022.05.06 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2021.05.14 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 2020.05.28 A (안정적) NICE신용평가 정기평가 2020.05.27 A (안정적) 한국신용평가 정기평가 기업어음(주1) 2022.12.08 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2022.12.27 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2022.06.22 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2022.06.21 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2022.02.03 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.12.21 A1 (보증) 한국신용평가 정기평가 2021.12.16 A1 (보증) NICE신용평가 정기평가 2021.06.18 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 2021.06.04 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) NICE신용평가 본평가 2021.02.05 A1 (보증) 한국신용평가 본평가 주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다. 다. 자금지출에 관한 사항 연결실체의 영업이익대비 영업활동으로 인한 현금흐름의 비율은 2022년 기준 102.6%입니다. 북경한미 및 국내 주요 개량복합 신약들의 견고한 매출 성장세로 인해 연결회사의 영업이익은 전년대비 약 328억원 증가하였으나, 대손상각비 감소 및 매입채무 감소 등으로 인해 영업 현금흐름은 전년대비 약 397억원 감소하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 증 감 영업이익 158,090,311 125,415,875 32,674,437 영업활동으로 인한 현금흐름 162,268,943 201,923,207 -39,654,264 연결실체의 유무형자산 취득 및 차입금 상환에 따른 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제13기 제12기 증 감 유형자산취득 29,320,265 19,949,004 9,371,261 무형자산취득 20,272,814 14,475,925 5,796,889 사채 및 차입금의 상환 260,971,360 232,371,360 28,600,000 7. 부외거래 우발채무와 그 밖에 상세 내역은 [XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항-2. 우발채무 등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다. 8. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항 글로벌 제약시장은 인구고령화와 만성질환, 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가로 인해 세계경제의 저성장 기조에도 불구하고 탄탄한 성장세를 이어가고 있습니다. 2011년 9,634억 달러였던 제약시장은 최근 5년(2017~2021년) 연평균 5.0%의 성장률을 보이며 2021년 IMS 데이터 기준 1조 2,805억달러로 성장하고 있습니다. 코로나19 펜데믹이 완화되면서 국내 2021년 기준 한국 의약품 시장규모는 전년대비 9.6% 증가한 25조원을 기록하였습니다. 이는 국가별로는 세계 13위에 해당하는 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.4%를 차지하는 수치입니다. 우리나라는 OECD 국가 중 고령사회에 진입하는 속도가 가장 빠른 축에 속하며, 이에 따라 노인인구 및 만성질환자의 증가속도도 빠르게 증가할 것으로 예측됩니다. 또한 GDP 성장률 대비 약제비 및 의료비 증가율이 연평균 10%에 육박한다는 심평원 통계를 고려할 때 국내 제약산업의 근원적 수요는 안정적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 그러나 국내의 경우 의약품 시장의 많은 부분을 보험의약품이 차지하고 있기 때문에, 의약품 수요의 증가는 건강보험 재정의 악화로 이어질 수 있으며 그에 따라 정부의 약가 규제 또한 강화될 가능성이 있습니다. 따라서 최근 건강보험의 급여범위를 확대하는 정부정책 기조를 고려할 때, 이는 지속적인 약가 인하에 대한 압력으로 작용할 가능성이 높습니다. 10년 이상의 장기간이 소요되는 신약 개발은 성공할 경우, 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 그러나 신약 개발의 첫 단계인 후보물질 탐색부터 마지막 신약 승인까지 성공 가능성은 평균 0.01%로, 통상 5,000~1만개의 후보물질 가운데 최종 신약 승인의 관문을 통과하는 약물은 단 한 개에 불과합니다. 신약 개발에 기나긴 시간과 1~3조원에 이르는 대규모 자본이 소요되지만 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출할 수 있어 제약산업은 대표적인 '하이리스크 하이리턴' 산업으로 불립니다. 회사를 비롯한 국내 제약기업들은 최근 연구개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 이는 정부의 리베이트 관련 규제 강화 및 약가인하 정책에 따라 제네릭 위주의 성장이 불가능한 국내 시장 상황에서 비롯되었다고 볼 수 있으며, 이러한 맥락에서 R&D 지출의 증가는 제약산업의 장기적인 성장을 위해서는 필수 불가결한 것으로 판단됩니다. 그러나 R&D지출은 회사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 특히 신약개발이 가시화됨에 따라 필수적으로 수반되는 시설투자는 현금흐름을 더욱 더 악화시킬 가능성이 있습니다. 따라서 글로벌제약회사에 비해 규모가 작은 국내 제약기업은 회사의 사례처럼 중도에 신약기술을 수출하거나, 공동개발을 맺는 전략을 취하고 있습니다. 이제 국내 제약기업의 기술수출 계약 소식을 종종 접할 수 있습니다. 그 와중에 기술수출 계약 변경이나 임상 시험의 유예/중단 등의 이슈가 발생하기도 하지만 이는 국내 제약산업계가 내수 위주의 제네릭 생산에서 벗어나 신약 개발에 활발히 나서고 있다는 방증이기도 합니다. 기술 수출과 임상시험에서 나타나는 각종 변수는 신약개발이라는 종착지에 이르는 자연스러운 과정입니다. 따라서, R&D 지출의 증가에 따른 단기적인 영업성 악화에 대한 우려보다는 장기적 관점에서 신약의 완성 과정을 지켜보는 인식이 중요합니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제13기(당기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제12기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가제11기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음이연법인세자산의 실현가능성 평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 제13기(당기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사500백만원4,600시간500백만원5,085시간제12기(전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사473백만원4,602시간473백만원4,618시간제11기(전전기)한영회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사412백만원3,926시간412백만원4,759시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 [제13기 일정] 구 분 일 정 1분기 재무제표 검토 2022.04.18 ~ 2022.04.29 반기 재무제표 검토 2022.07.18 ~ 2022.07.29 3분기 재무제표 검토 2022.10.17 ~ 2022.10.28 기말 재무제표 감사 2023.02.01 ~ 2023.02.17 ※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제13기(당기)-----제12기(전기)-----제11기(전전기)----- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12022년 07월 26일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사 수행계획22022년 11월 02일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 내부회계관리제도 설계 및 운영평가 결과 보고32023년 02월 08일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인대면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사계획 및 내부회계관리제도 감사결과 보고42023년 03월 10일회사: 감사위원회 2인감사인: 담당이사 외 2인서면회의외부감사인의 독립성에 대한 안내 및 기말감사결과 보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 마. 종속회사 감사의견공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 지적사항 제13기(당기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제12기(전기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제11기(전전기) 한영회계법인 [감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 522-1 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2022년 3월 24일 개최된 제12기 정기주주총회에서 이동호, 김성훈 사외이사는 임기만 료로 퇴임하였고, 황선혜, 김필곤 사외이사가 신규 선임되었습니다.※ 2022년 4월 19일 김필곤 사외이사가 사임하였습니다.※ 2022년 12월 9일 이관순, 권세창 사내이사가 사임하였습니다. 나. 이사회 중요 의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 우종수(출석률:100%) 권세창(출석률:100%) 이관순(출석률:100%) 임종윤(출석률:50%) 임종훈(출석률:100%) 이동호(출석률:100%) 김성훈(출석률:100%) 서동철(출석률:100%) 황선혜(출석률:100%) 김필곤(출석률:0%) 01 2022.01.27 * 2020년 결산보고 * 외부감사인 선임 보고 보고 - - - - - - - - - - 02 2022.03.08 * 제12기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건 현금 배당의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - * 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가에 관한 건 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건 보고 - - - - - - - - - - 03 2022.03.18 * 제12기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - - 04 2022.03.24 * 대표이사 선임에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - 찬성 찬성 불참 05 2022.04.27 * 2022년 1분기 결산보고 보고 - - - - - - - - - - * 준법지원인 선임에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - 찬성 찬성 - 06 2022.07.26 * 2022년 2분기 결산보고 보고 - - - - - - - - - - 07 2022.11.01 * 2022년 3분기 결산보고 보고 - - - - - - - - - - * 안전보건관리계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 - - 찬성 찬성 - 08 2022.12.15 * 준비금 자본전입에 관한 건 가결 찬성 - - 찬성 찬성 - - 찬성 찬성 - ※ 2022년 3월 24일 개최된 제12기 정기주주총회에서 이동호, 김성훈 사외이사는 임기만 료로 퇴임하였고, 황선혜, 김필곤 사외이사가 신규 선임되었습니다.※ 2022년 4월 19일 김필곤 사외이사가 사임하였습니다.※ 2022년 12월 9일 이관순, 권세창 사내이사가 사임하였습니다. 다. 이사의 독립성당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일) 직명 성명 추천인 선임배경 담당업무(활동분야) 회사와의 거래 최대주주 등과의 관계 임기 연임여부(횟수) 대표이사 우종수 이사회 - 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진 국내사업본부제조본부신제품개발본부 - 임원 및 계열회사 임원 3년 연임(4회) 사내이사 임종윤 이사회 - 장기간의 근무 경험 및 경영 노하우를 바탕으로 회사가 성장하는데 기여한 주요 경영진 미래전략 - 계열회사 임원 3년 연임(4회) 사내이사 임종훈 이사회 - 회사에 대한 내부 사정에 정통하며, 조직에 대한 높은 이해도 및 정보기술 관련 전문가 그룹지원 - 계열회사 임원 3년 연임(1회) 사외이사 서동철 이사회 - 회계 및 재무전문가로서 회사 경영의 투명성 제고 감사위원 - - 3년 연임(1회) 사외이사 황선혜 이사회 - 회사 경영의 투명성 제고 및 다양성 강화 감사위원 - - 3년 - ※ 2022년 4월 19일 김필곤 사외이사가 사임하였습니다.※ 2022년 12월 9일 이관순, 권세창 사내이사가 사임하였습니다. 라. 사외이사 교육실시 현황 - 삼일회계법인Audit Committee School온라인 교육 2-(입문교육 및 보수교육 실시)- 감사위원회 모범규준 핵심정리- 내부회계관리제도 체크포인트- ESG이해와 이사회 감독가이드 등 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 마. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 컴플라이언스팀 8 이사 1명, 파트장 2명 , 팀원 5명 (평균 15년 4개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무 자금그룹 5 그룹장 1명, 그룹원 4명 (평균 6년 2개월) 이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회보고서 작성기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치 및 운영하고 있으며, 사외이사 2명으로 구성되어 감사 업무를 수행하고 있습니다. (1) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 서동철예- 연세대학교 경영대학원 경영학 석사- 중앙대학교 약학대학원 약물학 석사- 뉴욕주립대학교 경영대학원 석사- 미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사- 럿커스 뉴저지주립대학교 교수(1994~2011, 제약재무관리 및 회계학)- 중앙대학교 약학대학 교수 (2011~2021, 약무경영 및 재무관리)- 중앙대학교 약학대학 명예교수예회계ㆍ재무분야학위보유자ㆍ경제학 박사학위 취득자ㆍ럿커스 뉴저지주립대학교 교수 (1994~2011, 제약재무관리 및 회계학)ㆍ중앙대학교 약학대학 교수 (2011~2021, 약무경영 및 재무관리)황선혜예- 숙명여자대학교 총장(2012~2016)- 국립발레단 이사장(2013~2017)- 한국대학교육협의회 이사(2014~2016)- 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수--- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 ※ 김필곤 감사위원은 2022년 4월 19일에 일신상의 사유로 사임하였습니다. (2) 감사위원회 위원의 독립성당사는 감사위원의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의거 위원의 2/3 이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다. (기준일 : 2022년 12월 31일) 직명 성명 추천인 담당업무(활동분야) 회사와의 거래 최대주주등과의 관계 임기 연임여부(횟수) 사외이사 서동철 이사회 감사위원 - - 3년 연임(1회) 사외이사 황선혜 이사회 감사위원 - - 3년 - ※ 김필곤 감사위원은 2022년 4월 19일에 일신상의 사유로 사임하였습니다. (3) 감사위원회의 활동 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 이동호(출석률:100%) 김성훈(출석률:100%) 서동철(출석률:100%) 황선혜(출석률:100%) 김필곤(출석률:0%) 2022.01.27 - 2021년 재무제표 검토 및 확인- 2021년 4분기 컴플라이언스(CP, 감사) 관리 사항 및 2022년 1분기 계획에 관한 건- 2021년 내부회계관리제도 운영평가 진행사항 및 주요 내용 보고 보고 출석 출석 출석 - - - 외부감사인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 2022.03.08 - 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가에 관한 건 보고 출석 출석 출석 - - 2022.04.27 - 2022년 1분기 재무제표 검토 및 확인- 컴플라이언스 프로그램(CP), 감사 1분기 활동사항 및 2분기 계획- 내부회계관리 2022년 운영계획(scoping평가, 적격성평가, 변화관리, 자가진단, 설계평가 포함)- 감사위원회 운영일정(보고 일정, 감사위원회 교육 일정) 보고 - - 출석 출석 - - 감사위원회 위원장 선임의 건 가결 - - 찬성 찬성 - 2022.07.26 - 2022년 2분기 재무제표 검토 및 확인- 외부감사인과 감사위원회 대면회의- 2022년 2분기 컴플라이언스(CP, 감사) 관리사항 및 3분기 계획에 관한 건- 2022년 내부회계관리제도 운영 평가 진행사항 및 주요 내용 보고- 2022년 공정거래 자율준수프로그램 운영현황 검토 보고 - - 출석 출석 - 2022.11.01 - 2022년 3분기 재무제표 검토 및 확인- 외부감사인과 감사위원회 대면회의- 2022년 3분기 컴플라이언스(CP, 감사) 관리사항 및 4분기 계획에 관한 건- 2022년 내부회계관리제도 운영 평가 진행사항 및 주요 내용 보고- 2022년 감사위원회 교육 안내 보고 - - 출석 출석 - ※ 2022년 3월 24일 개최된 제12기 정기주주총회에서 이동호, 김성훈 감사위원은 임기만 료로 퇴임하였고, 황선혜, 김필곤 사외이사가 신규 감사위원으로 선임되었습니다.※ 김필곤 감사위원은 2022년 4월 19일에 일신상의 사유로 사임하였습니다. (4) 감사위원회 교육실시 현황 - 삼일회계법인Audit Committee School온라인 교육 2-(입문교육 및 보수교육 실시)- 감사위원회 모범규준 핵심정리- 내부회계관리제도 체크포인트- ESG이해와 이사회 감독가이드 등 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 (5) 감사위원회 지원조직 현황 컴플라이언스팀8 이사 1명, 파트장 2명 , 팀원 5명 (평균 15년 4개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무자금그룹5그룹장 1명, 그룹원 4명 (평균 6년 2개월) 이사회 및 감사위원회 업무 수행 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 (6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력 성명 생년월일 주요경력 선임일 김현수 1975년 4월 - 컴플라이언스팀 담당 - 컴플라이언스 프로그램 자율준수관리자 - 한미약품 내부회계관리자 2023년 2월 8일 ※ 2023년 2월 개최된 이사회에서 준법지원인이 '이승엽'에서 '김현수'로 변경되었습니다.(7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과 주요 활동내역 일시 / 빈도 주요내용 경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검 상시 영업비밀준수, 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시 영업비밀준수, 부정경쟁방지, 부정청탁금지, 공정거래부분 등의 준법 점검 실시 자사주 거래에 관한 준법 점검 실시 분기별 자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링 자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 공지 및 준수여부 모니터링 준법 교육의 실시 1월~12월 국내사업부 전체 컴플라이언스 온ㆍ오프라인 집체 교육 1월, 7월 CP 역량강화 교육 (CP교육 미이수자, CP테스트 저조자, 인사 제재조치 대상자 교육) 연 6회 (격월) CP관리위원회 교육 - 지출보고서, 공정경쟁규약, 공직자 이해충돌 방지법 등의 법률 제개정 이해, CP관련 이슈 등 1월~12월 (매월) 최고경영자 및 영업/마케팅 임원 대상 교육 - 약사법 주요 내용, 공정경쟁규약, CP모니터링 내용, CP관련 공지사항 등 11월 마케팅사업부 관리자급 CP교육 6월, 9월, 12월 신입사원 대상 컴플라이언스 교육, 개인정보보호 교육 2분기 내부회계관리제도의 연간 일정 및 주요 당부사항 (내부통제 수행자 대상) 7월, 11월 부패방지경영시스템 내부심사원 양성 및 리스크평가 방법 안내 교육 9월 상품관리부서 대상 부패방지 교육 실시 내부통제관련 점검 연 4회 내부통제 변화관리, 자가진단, 설계평가 1회 실시, 2022년 1월 ~ 12월 내부통제 3회 운영평가(점검) 실시 & 내부 프로세스 개선 부패방지경영시스템부패방지경영시스템 연 1회 전부서 내부심사 실시 & 외부 인증 사후 심사 감사 실시 및 개선조치 1월~12월 CP모니터링 실시 & 규정 위반자 인사조치 윤리경영 실천 서약 4월 대표이사 윤리경영 및 공정거래 자율준수 메시지 전파 자율준수의 날 임직원 전체 윤리경영 실천 서약 실시 온라인 정보보안점검 1월~3월 4월~6월 7월~9월 내부정보유출, 침해사고, 이상징후 등을 예방하기 위해 온라인 정보보안상태 및 점검 피싱메일 대응훈련 및 관련 교육 이행 1월~2월, 9월 피싱메일 대응 훈련 및 대상자 온라인 교육 진행 개인정보보호교육 2분기 임직원 대상 개인정보보호교육 실시 (온라인) (8) 준법지원인 등 지원조직 현황 컴플라이언스팀 8 이사 1명, 파트장 2명 , 팀원 5명(평균 15년 4개월) 내부회계관리 운영 및 감사, 컴플라이언스 관련 업무 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 2022년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--제12기 정기주총 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 1) 전자투표제2019년 12월 12일 이사회에서 주주 의결권 행사의 편의성을 제고하고자 전자투표제도입 및 시행을 결의하였으며, 제10기 정기주총부터 동 제도를 운영하고 있습니다. ※ 관련법규 : 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사) 제 1항에 근거 나. 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다. 라. 의결권 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주12,317,971----보통주108,607자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주12,209,364---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제11조 (주식의 발행 및 배정)① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50를 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 결산일로부터 3개월 이내 주주명부폐쇄기준일(폐쇄시기) 매년 12월 31일(전자등록제도 도입에 따라 주주 확정방법으로 주주명부폐쇄 절차는 따로 규정하지 않음) 명의개서대리인 (주)하나은행 증권대행부, 전화번호 : 02-368-5800 주주의 특전 없음 공고방법 당사 홈페이지(https://www.hanmi.co.kr)(부득이한 사유로 인하여 당사 홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문에 게재) ※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되 어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 제12기정기주주총회(2022.03.24) * 제1호의안: 제12기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 우종수 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 이관순 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 김필곤 선임의 건 제3호의안: 감사위원회 위원이 되는 사외이사 황선혜 선임의 건 제4호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (김필곤) 제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임 원안대로 승인: 사외이사 김필곤 신규 선임 원안대로 승인: 사외이사 및 감사위원 황선혜 신규 선임 원안대로 승인: 감사위원 김필곤 신규 선임 원안대로 승인 제11기정기주주총회(2021.03.26) * 제1호의안: 제11기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안: 사내이사 임종윤 선임의 건 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 재선임 원안대로 승인 제10기정기주주총회(2020.03.20) * 제1호의안: 제10기 재무제표 승인의 건 제2호의안: 이사 선임의 건 제2-1호의안: 사내이사 권세창 선임의 건 제2-2호의안: 사내이사 임종훈 선임의 건 제2-3호의안: 사외이사 서동철 선임의 건 제3호의안: 감사위원회 위원 선임의 건 (서동철) 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건 * 이사회 승인으로 보고사항으로 진행 원안대로 승인: 사내이사 권세창 재선임 원안대로 승인: 사내이사 임종훈 재선임 원안대로 승인: 사외이사 서동철 재선임 원안대로 승인: 감사위원 서동철 재선임 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 한미사이언스(주)최대주주 본인보통주5,000,07841.405,100,07941.40무상증자우종수임원 및 계열회사 임원보통주4410.004490.00무상증자보통주5,000,51941.405,100,52841.40------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 한미사이언스(주)40,569송영숙12.56--송영숙12.56------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 출자자수, 대표이사 및 최대주주의 지분율은 2022년 12월 31일 기준입니다. (2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2022.01.01송영숙11.21--송영숙11.212022.02.24송영숙12.56--송영숙12.56 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 2022년 1월 1일 한미사이언스(주) 무상증자 실시※ 2022년 2월 24일 한미사이언스(주) 보통주 927,220주 차입 (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 한미사이언스(주)744,303247,101497,20157,49011,29818,182 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 상기 재무현황은 2022년 12월 31일, 별도재무제표 기준입니다. (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다. 2. 최대주주 변동현황보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 한미사이언스(주)5,100,07941.40국민연금공단1,210,1709.82신동국950,2097.712,4320.02 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - 나. 소액주주현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 46,29946,30499.995,583,39312,317,97145.33- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 ※ 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다. 4. 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 '22년 7월 8월 9월 10월 11월 12월 보통주 주가 최 고 324,000 324,000 305,000 253,000 271,000 307,000 최 저 294,000 292,000 226,000 227,500 250,500 253,000 평 균 306,036 303,486 263,837 234,899 255,253 278,814 거래량 최고(일) 81,888 52,845 11,881 14,752 11,784 15,013 최저(일) 10,678 10,277 269,057 115,639 44,647 119,975 월 간 736,289 519,054 1,148,626 645,396 545,268 808,758 ※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2022년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 송영숙여1948.09회장미등기상근총괄 한미약품 CSR고문 現) 뮤지엄한미 삼청 관장00임원 및 계열회사 임원2년 5개월-우종수남1967.09대표이사 사장사내이사상근국내사업본부제조본부신제품개발본부 충남대학교 대학원 약학 박사 한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장4490임원 및 계열회사 임원13년 8개월2025.03.24임종윤남1972.10사장사내이사상근미래전략 Boston College 졸업 북경한미약품유한공사 동사장00계열회사 임원18년 9개월2024.03.26임종훈남1977.10사장사내이사상근그룹지원 Bentley대학교 경영학과 졸업 한미약품(주) 부사장00계열회사 임원15년 8개월2023.03.20서동철남1956.06사외이사사외이사비상근감사위원 연세대학교 경영대학원 경영학 석사 중앙대학교 약학대학원 약물학 석사 미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사 중앙대학교 약학대학 교수 現) 중앙대학교 약학대학 명예교수00-5년 10개월2023.03.20황선혜여1954.07사외이사사외이사비상근감사위원 숙명여자대학교 총장 국립발레단 이사장 한국대학교육협의회 이사 現) 숙명여자대학교 영어영문학과 명예교수00-10개월2025.03.24임주현여1974.07사장미등기상근Globla사업본부R&D센터경영관리본부 Smith College 음악과 졸업 한미약품(주) 부사장 現) Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 이사00계열회사 임원15년 8개월-서귀현남1962.08부사장미등기상근R&D센터 경희대학교 대학원 화학과 박사 한미약품(주) 전무이사5620-16년-박재현남1968.10부사장미등기상근제조본부 성균관대학교 대학원 제약학과 박사 한미약품(주) 상무이사5590-14년-박명희여1969.10전무이사미등기상근국내사업본부 덕성여자대학교 약학과 졸업 고려대학교 대학원 경영학 석사 화이자코리아 마케팅 및 관리책임자00-11년 10개월-권규찬남1970.07전무이사미등기상근Global사업본부 고려대학교 대학원 기술경영학 박사 한미약품(주) 해외RA팀 상무이사1290-12년-박중현남1965.05전무이사미등기상근커뮤니케이션팀 서울대학교 인류학과 졸업 조선일보 사회부00-7년 2개월-김나영여1975.09전무이사미등기상근신제품개발본부 이화여자대학교 약학대학 석사 서울대학교 경영대학원 MBA 한미약품(주) 개발 상무이사3090-11년-김영훈남1962.09상무이사미등기상근약리독성팀 서울대학교 대학원 수의학과 박사 한미약품(주) 약리독성팀 이사00-13년-윤병희남1969.12상무이사미등기상근종병사업부 청주대학교 경영학과 졸업 온라인팜(주) 이사6580-9년 5개월-박문화남1973.01상무이사미등기상근Medical팀 경희대학교 대학원 치의학과 석사 한독약품 Medical Affairs 이사00-9년-백승재남1975.01상무이사미등기상근신약임상팀 아주대학교 대학원 의학 박사 연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수00-3년 11개월-최인영남1971.03상무이사미등기상근바이오신약팀 성균관대학교 대학원 생명약학 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사00-7년-김용일남1979.03상무이사미등기상근제제연구팀 영남대학교 대학원 약학 박사 한미약품(주) 제제연구센터 이사00-7년-안영길남1966.10상무이사미등기상근합성신약팀 한국외국어대학교 대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사5470-5년 10개월-김병후남1974.04상무이사미등기상근팔탄사업장 성균관대학교 대학원 약학과 석사 베르나바이오텍코리아(주) 한미약품(주) 품질관리 이사00-5년-김현철남1971.02상무이사미등기상근평택사업장 충북대학교 대학원 의생명과학경영융합학 석사 LG화학 생명과학본부 QA 한미약품(주) 평택공단 QA 이사00-5년 3개월-두명국남1966.07이사미등기상근바이오품질팀 부경대학교 화학과 졸업 한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우610-7년 8개월-이지연여1976.08이사미등기상근QA팀 서울대학교 대학원 보건학과 석사 에이디엠코리아(주)00-4년-조평훈남1967.08이사미등기상근바이오제조인프라팀 전북대학교 대학원 IT응용시스템공학과 석사 (주)폴루스 상무이사00-3년 4개월-김대진남1974.11이사미등기상근플랫폼/공정그룹 연세대학교 대학원 생물소재공학 석사 한미약품(주) 바이오신약 이사대우1170-3년-임호택남1981.08이사미등기상근제제지원그룹 성균관대학교 대학원 산업약학과 박사 한미약품(주) 제제연구 이사대우00-3년-정인기남1984.04이사미등기상근해외사업팀 전북대학교 수의학과 졸업 한미약품(주) 해외BD 이사대우00-3년-김세권남1973.01이사미등기상근바이오제조개발팀 인하대학교 대학원 생물공학과 석사 녹십자 품질관리팀00-2년-하태희남1970.04이사미등기상근합성공정그룹 성균관대학교 대학원 화학과 박사 한미약품(주) 합성신약 이사대우00-2년-배성민남1973.05이사미등기상근기전/평가그룹 중앙대학교 대학원 약학과 박사 한미약품(주) 바이오신약 이사대우20-2년-김유리여1981.01이사미등기상근품질팀 성균관대학교 식품생명공학과 졸업 제일약품(주) 품질보증팀00-2년-채승일남1971.02이사미등기상근제조팀 인하대학교 대학원 생물공학과 석사 한미약품(주) 세파플랜트 이사대우00-2년-김지영여1977.05이사미등기상근신제품개발팀 단국대학교 화학과 졸업 (주)드림파마 개발팀00-2년-경대성남1978.09이사미등기상근전략마케팅팀 연세대학교 대학원 MBA 대웅바이오(주) 의약사업부00-2년-이정훈남1976.10이사미등기상근종병사업부영남그룹 부산대학교 사회복지학과 졸업 한미약품(주) 종병사업부 이사대우00-2년-손민아여1980.02이사미등기상근JVM해외영업팀 서강대학교 대학원 MBA 한미약품(주) JVM해외사업 이사대우00-2년-최창주남1973.08이사미등기상근정보관리팀 특허팀 중앙대학교 대학원 약학과 박사 한미약품(주) 정보관리 이사대우740-1년-김규식남1967.06이사미등기상근구매팀 건국대학교 대학원 경영정보학 석사 한미사이언스(주) 총무, 구매팀 이사00-4년-김현수남1975.04이사미등기상근컴플라이언스팀 한림대학교 철학과 졸업 한미사이언스(주) 인사팀 이사510-2년- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주1) '재직기간'은 분할 전 구 한미약품(주) 재직기간을 포함하였습니다. 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 2023년 03월 21일 (기준일 : ) 선임박재현남1968.10사내이사성균관대학교 대학원 제약학 박사한미약품 전무이사 (팔탄공단 공장장)現 한미약품 부사장 (제조본부장)2023.03.29-선임서귀현남1962.08사내이사경희대학교 대학원 화학 박사한미약품 전무이사 (연구센터장)現 한미약품 부사장 (R&D센터장)2023.03.29-선임박명희여1969.10사내이사덕성여자대학교 약학과 졸업고려대학교 대학원 경영학 석사한미약품 상무이사 (마케팅사업부장)現 한미약품 전무이사 (국내사업본부장)2023.03.29-선임윤영각남1953.12감사위원회위원듀크대학교 대학원 법학 박사前 삼정KPMG 대표이사 회장現 파빌리온자산운용 대표이사 회장2023.03.29-선임윤도흠남1956.02사외이사연세대학교 대학원 의학 박사前 연세대학교 의과대학 교수現 성광의료재단 의료원장2023.03.29-선임김태윤남1961.04감사위원회위원하버드대학교 케네디공공정책대학원 정책학 박사前 한국규제학회 회장現 한양대학교 행정학과 교수2023.03.29- 구분 성명 성별 출생년월 사외이사후보자해당여부 주요경력 선ㆍ해임예정일 최대주주와의관계 ※ 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제13기 정기주주총회의 안건으로, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 다. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 기업명 직 위 비 고 우종수 대표이사 사장 한미사이언스(주) 이사 상근 임종윤 사장 북경한미약품유한공사 동사 비상근 한미(중국)유한공사 동사장 비상근 임종훈 사장 온라인팜(주) 이사 상근 (주)JVM 기타비상무이사 비상근 일본한미(주) 대표이사 비상근 서동철 사외이사 (주)와이디생명과학 사외이사 비상근 라. 임원의 변동작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변동된 임원은 다음과 같습니다. 구분 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근여부 담당업무 퇴임 백승재 남 1975.01 상무 미등기임원 상근 신약임상팀 퇴임 임호택 남 1981.08 이사 미등기임원 상근 제제지원그룹 퇴임 정인기 남 1984.04 이사 미등기임원 상근 해외사업팀 퇴임 손민아 여 1980.02 이사 미등기임원 상근 JVM해외영업팀 마. 직원 등의 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 국내외남1,568-64131,6328년 3개월129,73679365187-국내외여637-2876657년 8개월42,94465-2,205-92202,2978년 2개월172,68075- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 바. 미등기임원 보수 현황 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 358,257236- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 가. 임원의 보수 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사85,000- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 ※ 주주총회 승인금액은 2022년 정기주주총회에서 승인된 금액입니다. (2) 보수지급금액 (2-1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 72,846407- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 ※ 당기 중 사임한 이관순, 권세창 사내이사의 보수(근로소득)를 포함하였습니다. (2-2) 유형별 (단위 : 백만원) 52,738548-----210854----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ※ 당기 중 사임한 이관순, 권세창 사내이사의 보수(근로소득)를 포함하였습니다.(3) 이사의 보수지급기준당사 이사의 보수는 주주총회 승인금액 내에서 임원보수규정에 의거하여 직위 및 역할에 따라 집행하고 있습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> (1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 권세창고문3,493-이관순고문1,134-우종수사장729- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다. (2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 권세창 근로소득 급여 606 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 2,887 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - 이관순 근로소득 급여 460 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 674 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - 우종수 근로소득 급여 629 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 100 ㆍ경영성과 및 개인 업적평가에 따라 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 권세창고문3,493-이관순고문1,134-송영숙회장1,027-이영미전무이사974-김수진전무이사785- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 권세창 근로소득 급여 606 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 2,887 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - 이관순 근로소득 급여 460 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 674 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - 송영숙 근로소득 급여 626 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 401 ㆍ경영성과 및 개인 업적평가에 따라 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 이영미 근로소득 급여 244 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 49 ㆍ경영성과 및 개인 업적평가에 따라 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 680 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - 김수진 근로소득 급여 190 ㆍ직무, 직급, 근속기간, 회사 기여도 등을 종합하여 해당 금액을 지급 상여 110 ㆍ경영성과 및 개인 업적평가에 따라 지급 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 485 ㆍ임원퇴직금 지급규정에 따라 지급 기타소득 - - IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 가. 계열회사 현황(요약) 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 한미약품그룹31316 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 계열회사간 출자현황 [2022년 12월 31일 현재] 투자회사 피투자회사 한미사이언스(주) 한미약품(주) 한미약품(주) 124-87-00613 41.4% - (주)제이브이엠 503-81-31016 39.2% - 온라인팜(주) 124-87-30363 100% - (주)에르무루스 215-81-45573 98.6% - 일본한미약품(주) - 100% - Hanmi Europe Ltd. - 100% - 한미(중국)유한공사 - 100% - 북경한미IT유한공사 - 100% - Hanmi Healthcare LLC. - 100% - (주)테라시온바이오메디칼 662-87-00342 24.7% - (주)에비드넷 398-81-00866 29.9% - 한미정밀화학(주) 133-81-22206 - 63.0% 북경한미약품유한공사 - - 73.7% ※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주) 등은 당사 최대주주의 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다. 다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 - 회사명 : 한미사이언스(주) - 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.4% 보유한 최대주주임 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 자 겸 직 회 사 성 명 직 위 기업명 직 위 비 고 우종수 대표이사 사장 한미사이언스(주) 이사 상근 임종윤 사장 북경한미약품유한공사 동사 비상근 한미(중국)유한공사 동사장 비상근 임종훈 사장 온라인팜(주) 이사 상근 (주)JVM 기타비상무이사 비상근 일본한미(주) 대표이사 비상근 ※ 등기임원 기준입니다. 2. 타법인 출자현황 가. 타법인출자 현황(요약) 2022년 12월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 13455,28129,557-3,77281,066-------16731,416--2,52928,887291186,69729,557-6,301109,953 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주에 대한 신용공여 등 - 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 - 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 백만원) 법인명 관계 거래종류 거래기간 거래내용 거래금액 한미사이언스(주) 최대주주 매출입 등 2022.01~2022.12 용역제공 외 27,764 한미정밀화학(주) 계열회사 매출입 등 2022.01~2022.12 원자재구매 등 94,733 온라인팜(주) 계열회사 매출입 등 2022.01~2022.12 제품매출 등 797,550 (주)JVM 계열회사 매출입 등 2022.01~2022.12 상품매입 등 50,079 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 - 해당사항 없음 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 해당사항 없음 다. 채무보증 현황 - 해당사항 없음 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 한미정밀화학(주)1984.02경기도 시흥시원료의약품 제조 및 판매157,267의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)○북경한미약품유한공사1996.03중국 북경의약품 제조 및 판매458,794의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)○Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.2022.02중국 북경의학 및 약품 연구개발858의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)Ｘ 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 ※ 주요 종속회사 여부 판단기준은 최근 사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3한미사이언스(주)134811-0003187한미약품(주)134811-0197550(주)제이브이엠170111-011135213온라인팜(주)134811-0239691(주)에르무루스110111-1135501일본한미약품(주)-Hanmi Europe Ltd.-한미(중국)유한공사 -북경한미IT유한공사-Hanmi Healthcare, LLC-(주)테라시온바이오메디칼135811-0293399(주)에비드넷210111-0128267한미정밀화학(주)131111-0005106북경한미약품유한공사-Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.-JVM Europe B.V.(구 HD Medi B.V.)- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 ※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주) 등은 당사 최대주주의 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2022년 12월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 한미정밀화학비상장1984.02.22경영참여28,802756,00063.0028,802---756,00063.0028,802157,266719매일방송비상장1994.09.01단순투자20065,4200.13200---65,4200.13200443,37223,651북경한미약품유한공사비상장1996.03.27경영참여26,000-73.6826,000----73.6826,000457,63271,486이매진비상장1999.09.02단순투자1,000243,2521.90134---243,2521.9013427,2501,448차케어스비상장2004.02.25단순투자17550,0000.86175---50,0000.8617529,8621,990제네웰비상장2004.11.15단순투자300200,0003.95300---200,0003.9530038,1496,102Allegro Ophthalmics, LLC비상장2015.01.16단순투자21,682174,52111.3725,270--271174,52111.3725,5415,673-7,183Spectrum Pharmaceuticals, Inc.상장2016.04.26경영참여3,064318,7500.2147915,013,58127,657-3,73415,332,3317.5624,402130,960-97,383셀레브레인비상장2021.02.25단순투자1594,8401.63159---4,8401.63159838-282Aptose Biosciences, Inc.상장2021.12.14단순투자7,4343,235,5483.515,178---2,8003,235,5483.512,37897,833-747,925디지털팜비상장2022.04.01경영참여1,900---61,2901,900-3861,29019.001,8623,716-206--86,697-29,557-6,301--109,953-- 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 ※ 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성 없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다. 4. 경영상의 주요계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 라이선스-아웃(License-out) 계약 ■ 품목: 롤론티스(Rolontis)® (에플라페그라스팀) 계약상대방 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) 계약내용 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한 국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2012년 1월 31일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY 개발 진행경과 미국 BLA 허가승인 → 출시 완료 기타사항 - ■ 품목: pan-HER (포지오티닙) 계약상대방 스펙트럼(SPECTRUM, 미국) 계약내용 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 포지오티닙에 대한 독점적 권리를 갖고 임상 시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 한국, 중국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2015년 2월 27일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 포지오티닙에 대한 개발 권한 및 판권을 소유 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제 개발 진행경과 파트너사 스펙트럼 글로벌 임상 3상 검토 중 미국 NDA 제출 (적응증: Her2 Exon 20 NSCLC) - CRL 수령 기타사항 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2021년) ■ 품목: LAPS-GLP/GCG (에피노페그듀타이드) 계약상대방 MSD (Merck Sharp & Dohme Corp., 미국) 계약내용 MSD는 옥신토모듈린 기반의 NASH 치료 바이오신약인 '에피노페그듀타이드(HM12525A)'에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2020년 8월 4일 총 계약금액 US$870,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$10,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 계약금 US$10,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$860,000,000 지급받음. 향후 매출 발행에 따른 경상기술료(running royalty) 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 개발 진행경과 글로벌 임상 2상 진행 중 기타사항 - ■ 품목: ORASCOVERY™ 계약상대방 아테넥스(Athenex, 미국) 계약내용 ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전 대상지역 한국 제외 전세계 계약기간 계약체결일: 2011년 12월 16일 총 계약금액 US$42,440,000 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000 상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술 개발 진행경과 Oraxol®: 파트너사 아테넥스 영국 MAA 제출 - CRL 수령 기타사항 중국 서브라이선스 계약 체결 (Athenex-Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical) ■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙) 계약상대방 제넨텍(Genentech, 미국) 계약내용 제넨텍은 '벨바라페닙(HM95573)'에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국을 제외한 전 세계 계약기간 계약체결일: 2016년 9월 28일 총 계약금액 US$910,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$80,000,000 (2016.12.01) 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도 회계처리방법 계약금 30개월 분할 수익인식 후 회계추정 변경에 따라 일부 수익 이연 대상기술 세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인 RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제 개발 진행경과 국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상 기타사항 - ■ 품목: MKI (투스페티닙) 계약상대방 앱토즈(Aptose, 미국/캐나다) 계약내용 앱토즈는 '투스페티닙(HM43239)'에 대한 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보 대상지역 한국, 중국을 포함한 전 세계 계약기간 계약체결일 : 2021년 11월 4일 총 계약금액 US$420,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$12,500,000 (현금 US$ 5,000,000 + 주식 US$ 7,500,000) 계약조건 계약금 US$12,500,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$407,500,000을 순차적으로 받음. 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 급성골수성백혈병(AML)을 유발하는 'FLT3 돌연변이'와 'SYK(비장 타이로신 키나제)'를 이중억제하는 FLT3/SYK inhibitor(Tuspetinib) 개발 진행경과 국내 임상 1상, 글로벌 임상 1상 기타사항 미국 FDA 패스트트랙 지정 (2022년) ■ 품목: LAPS Insulin Combo(HM14220)/ LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드), LAPS Insulin Analog(HM12470) 품목 LAPS Insulin Combo(HM14220) LAPS Exd4 Analog(에페글레나타이드) LAPS Insulin Analog(HM12470) 계약상대방 사노피(SANOFI, 프랑스) 계약내용 전 세계 시장 독점적 권리를 획득 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일: 2015.11.05.1) 계약변경일: 2016.12.29.2) 계약변경일: 2019.06.25.3) 계약종료일: 2020.09.08. 계약체결일: 2015.11.05.계약종료일: 2016.12.29. 총 계약금액 EUR 3,900,000,000 → EUR 2,720,000,000 수취금액 계약금 EUR 400,000,000 수취(2016.01.14.) 후 계약 변경으로 EUR 196,000,000 반환 계약조건 계약금 EUR 400,000,000 중 2016.12.29. 계약 변경에 따라 EUR 196,000,000 사노피에 반환 임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 EUR 2,720,000,000을 별도로 지급받음 공동연구비 상한액을 EUR 150,000,000에서 EUR 100,000,000 로 감액하는 수정계약을 체결 회계처리방법 계약금 중 EUR 204,000,000 일시 수익인식 후, 계약 변경에 따라 부채로 계상된 EUR 196,000,000 반환 대상기술 랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 계약상대방 에퍼메드 (AffaMed Therapeutics, 중국) 계약내용 건성노인성황반변성 및 기타 vitreo-retinal 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙 (Luminate®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 부여 대상지역 중국 (홍콩, 대만, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2021년 12월 31일 총 계약금액 US$145,000,000 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금: US$6,000,000 계약조건 계약금 US$6,000,000와 임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 마일스톤 최대 US$ 139,000,000 지급 받음, 시판 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료(Royalty) 별도 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 개발 진행경과 임상 2b/3 준비 중 (중국/글로벌) 기타사항 미국 Allegro Ophthalmics사로부터 도입(2015년) 나. 라이선스-인(License-In) 계약 ■ 품목: GBM유전자 세포치료제(HM21001) 계약상대방 아주대학교(한국) 계약내용 아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전 대상지역 개발초기 단계로 비공개 계약기간 계약체결일: 2016년 12월 5일 / 계약해지일: 2021년 6월 17일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 계약상대방 알레그로 (Allegro Ophthalmics, 미국) 계약내용 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득 대상지역 한국 및 중국 계약기간 계약체결일: 2015년 1월 12일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 <환수 불가능 금액> 계약금: US$20,000,000 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 지분 획득으로 자산으로 인식 대상기술 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 개발 진행경과 임상 2b/3 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌) 기타사항 중국 AffaMed에 중국판권 이전 계약 체결(2021년) ■ 품목: 면역항암 이중항체 (플랫폼 기술) 계약상대방 페인스(Phanes Therapeutics, 미국) 계약내용 북경한미약품의 펜탐바디에 페인스의 항체 서열을 적용한 새로운 면역항암 이중항체 및 다중 항체 개발 프로젝트 진행 대상지역 전 세계 계약기간 계약체결일: 2019년 9월 17일 / 계약종료일: 2021년 10월 1일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 항체 서열 개발 진행경과 - 기타사항 - ■ 품목: CCR4 (FLX475) 계약상대방 랩트 (RAPT Therapeutics, 미국) 계약내용 CCR4 경구용 면역항암제 도입, 공동개발 대상지역 한국, 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2019년 12월 3일 총 계약금액 총 US$58,000,000 (초기계약금 US$4,000,000 + 향후 개발 단계별 마일스톤 US$54,000,000) 지급금액 <환수 불가능 금액> 계약금: US$4,000,000 마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개 계약조건 ① 기술도입 총 금액: US$58,000,000 - 계약금: US$4,000,000 - 개발 마일스톤: 개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 US$54,000,000 지불② 판매 마일스톤 및 경상기술료(Royalty): 양사가 합의한 조건 달성 시 지불 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 CCR4 경구용 면역항암제: 면역을 억제하는 '조절 T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 개발 진행경과 국내 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 기타사항 - 5. 연구개발 진행 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 연구개발 진행 현황 ■ 품목: 롤론티스(Rolontis) (에플라페그라스팀) 구분 바이오신약 적응증 호중구감소증 작용기전 지속형 신규 G-CSF 유도체 제품의 특성 3주 1회 투여 진행경과 당일투여 요법: 미국 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등 관련논문 등 2019 ASCO 포스터 발표 / 2021 AACR 포스터 발표 / 2021 GBCC 구두 및 포스터 발표 The Oncologist. 2020, 25(8) / J of Clinical Pharmacol. 2020, 61(2) / Cancer Medicine. 2020, 9(17) / Experimental Hematol. 2020, 92 / Drugs R D. 2022, 22(1) 시장규모 현재 GCSF 시장 규모는 약 4조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년), 미국 FDA 허가 및 출시 (2022년) ■ 품목: LAPS-Exd4 analog (에페글레나타이드) 구분 바이오신약 적응증 당뇨 작용기전 지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음, 심혈관 및 신장질환 위험 감소 제품의 특성 GLP-1 계열 주 1회 투여 진행경과 글로벌 임상 3상 향후계획 - 경쟁제품 Ozempic (노보노디스크, 2018년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시), Mounjaro(일라이릴리, 2022년 출시) 등 관련논문 등 Diabetes Obes Metab. 2019, 21(11) / Diabetes Care 2019, 42(9) / 2021년 ADA 구두 발표 / N Engl J Med. 2021, 385(10) / Nat Rev Nephrol. 2021, 17(11) / The Lancet D&E. 2021, 9(10) / BMJ Ope n Diab Res Care 2022, 10 / Circulation 2022, 145(8) / Diabetes Care 2022, 45(7) 시장규모 현재 GLP-1 시장 규모는 약 28조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 프랑스 사노피사 기술수출 (2015년), 권리반환 (2020년) 차세대 당뇨병치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구(범부처신약개발사업 과제 선정) ■ 품목: LAPS-GLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 구분 바이오신약 적응증 비알코올성지방간염 작용기전 지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체 제품의 특성 주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class 진행경과 비만 : 글로벌 임상 2상 완료 비알코올성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상), BI-456906 (베링거, 임상 2상) 등 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 미국 얀센사 기술수출(2015년), 권리반환(2019년), 미국 MSD사 기술수출(2020년) ■ 품목: LAPS-Triple agonist (에포시페그트루타이드) 구분 바이오신약 적응증 비알콜성 지방간염, 특발성 폐섬유증 작용기전 지속형 GCG/GIP/GLP 삼중 작용 유도체 제품의 특성 주 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알콜성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물 진행경과 비알콜성 지방간염 : 글로벌 임상 2상 진행 중 특발성 폐섬유증 : 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 lanifibranor (인벤티바, 임상 3상), Efruxifermin(아케로, 임상 2상) 등 관련논문 등 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 ADA 포스터 발표 / 2020년 EASL 구두 발표 / 2020년 EASD 구두 발표 / 2020년 AASLD 포스터 발표 / 2021년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2021년 EASL 포스터 발표 / 2021년 ADA 포스터 발표/ 2021년 EASD 포스터 발표 / 2021년 AASLD 포스터 발표 / 2022년 NASH-TAG 포스터 발표 / 2022년 ADA 포스터 발표 / 2022년 EASL 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / 2022년 AASLD 포스터 발표 / 2023년 NASH-TAG 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 미국 FDA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정(2020년), 미국 FDA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정 (2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2020년), 미국 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정(2021년), 유럽 EMA 원발경화성담관염 희귀의약품 지정(2021년), 유럽 EMA 원발담즙성담관염 희귀의약품 지정 (2022년), 유럽 EMA 특발성폐섬유증 희귀의약품 지정 (2022년) ■ 품목: LAPS-Glucagon analog (HM15136) 구분 바이오신약 적응증 선천성 고인슐린증 작용기전 지속형 글루카곤 유도체 제품의 특성 주 1회 투여, 자가 주사 가능 진행경과 선천성 고인슐린증 : 글로벌 임상 2상 진행 중 비만 : 국내 및 미국 임상 1상 완료 향후계획 - 경쟁제품 Zegalogue (질랜드파마, 2021년 출시) 등 관련논문 등 2019년 ADA 포스터 발표 / 2019년 EASD 포스터 발표 / 2020년 EASD 포스터 발표 / 2021년 ADA 포 스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 / 2022년 EASD 구두 발표 / Diabetes Obes Metab 2022, 24(3) / Scientifc Reports 2022, 12(16765) 시장규모 - 기타사항 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정 (2018년), 유럽 EMA 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년), 한국 MFDS 선천성고인슐린증 희귀의약품 지정(2018년), 유럽 EMA 인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품 지정(2020년), 미국 FDA 선천성고인슐린증 희귀 소아질병 의약품 지정(2020년), 차세대 지속형 글루카곤 HM15136 선청성 고인슐린증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 및 제품화 연구(국가신약개발재단 과제 선정, 2021년) ■ 품목: LAPS-GLP-2 analog (HM15912) 구분 바이오신약 적응증 단장증후군 작용기전 지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class 제품의 특성 월 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과 진행경과 글로벌 임상 2상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 Gattex (다케다, 2012년 출시), Apraglutide (벡티브바이오, 임상 3상), Glepaglutide (질랜드파마, 임 상 3상) 등 관련논문 등 2021년 ASPEN 구두 및 포스터 발표 / 2021년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / 2022년 ESPEN 구두 및 포스터 발표 / / J Pharmacol Exp Ther 2023, 384(2) 시장규모 현재 Gattex 시장 규모는 약 9천억원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 FDA 희귀의약품 지정(2019년), 유럽 EMA 희귀의약품 지정(2019년), 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정(2019년), 미국 FDA 희귀 소아 질병 의약품 지정(2020년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2021년) ■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀) 구분 바이오신약 적응증 성인 및 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 지속형 hGH 제품의 특성 주 1회 투여 진행경과 유럽 임상 2상 완료 향후계획 - 경쟁제품 Somapacitan (노보노디스크, 2020년 출시) 등 관련논문 등 - 시장규모 현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 유럽 EMA 희귀의약품 지정 (2018년) ■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 구분 바이오신약 적응증 비만 / 대사성질환 작용기전 HM15136과 에페글레나타이드 복합제 제품의 특성 주 1회 투여, 자가 주사 가능 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2021년 ADA 포스터 발표 / 2021년 EASD 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: LA-GLA (HM15421) 구분 바이오신약 적응증 파브리병 치료제 작용기전 지속형 알파-갈락토시다제 제품의 특성 자가 주사 가능 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2021년 WORLD symposium 포스터 발표 / 2022년 WORLD symposium 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 녹십자사와 혁신신약 공동연구 개발 체결 ■ 품목: LAPS-IL-2 analog (HM16390) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 지속형 IL-2 유도체 제품의 특성 베타 수용체 활성화시켜 암세포 사멸 효과 증대 및 부작용 감소 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 IL-2 수용체들에대한 결합 특성이 최적화된 지속형 IL-2 analog (HM16390)를 이용한 immune modulating 기전의 항암치료제 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2022년) ■ 품목: PD-1/HER2 BsAb (BH2950) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 면역 + 표적항암 이중항체 제품의 특성 T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 이중항체 신약 진행경과 중국 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 북경한미약품, 이노벤트와 공동개발 파트너쉽 체결 (2017년) ■ 품목: PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120) 구분 바이오신약 적응증 고형암 작용기전 면역 + 면역항암 이중항체 제품의 특성 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시에 표적하는 이중항체기전 진행경과 전임상 완료 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 2022년 AACR 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: pan-HER (포지오티닙) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER-2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약 제품의 특성 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능 진행경과 국내 및 글로벌 임상 3상 검토 중, 미국 FDA 허가신청(NDA) 제출 - CRL 수령 향후계획 - 경쟁제품 ENHERTU (다이치산쿄, 2019년 출시, 2022년 HER2 저발현 유방암 치료제 승인) 등 관련논문 등 - 시장규모 비소세포폐암 시장규모는 약 38조원 (출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 스펙트럼사 기술수출(2015년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2021년) ■ 품목: 오락솔(Oraxol)® (파클리탁셀+엔서퀴다) 구분 합성신약 적응증 유방암 등 고형암 작용기전 경구용 파클리탁셀 제제, 파클리탁셀 + encequidar (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소 제품의 특성 경구용 파클리탁셀 진행경과 유방암 등 고형암: 영국 MAA 제출 - CRL 수령 향후계획 - 경쟁제품 파클리탁셀 제제 관련논문 등 2021년 GBCC 학회 포스터 발표 / 2021년 ASCO 학회 포스터 발표 / 2021년 ESMO 학회 포스터 발표 시장규모 파클리탁셀 제제 시장규모는 약 3.6조원 (출처: IQVIA) 기타사항 미국 아테넥스사 기술수출(2011년), 미국 FDA 혈관육종 희귀의약품 지정(2018년), 영국 MHRA 유망혁신치료제(PIM) 지정(2018년), 유럽 EMA 연조직육종 희귀의약품 지정(2019년) ■ 품목: 루미네이트(Luminate)® (ALG-1001) 구분 합성신약 적응증 건성 노인성황반변성, 망막색소변성증 작용기전 인테그린 저해제 제품의 특성 안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제 진행경과 임상 2b/3상 준비 중: 건성노인성황반변성 (중국/글로벌) 향후계획 - 경쟁제품 APL-2 (아펠리스, 임상3상) 등 관련논문 등 2018년 AAO 학회 포스터 발표 / 2018년 Ophthalmology OIS학회 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 미국 알레그로사로부터 도입(2015년), 중국 AffaMed에 중국 판권 이전 계약 체결 (2021년, 건성 노인성황반변성) ■ 품목: BTK (포셀티닙) 구분 합성신약 적응증 미만성 거대 B세포 림프종 작용기전 BTK 신호전달 억제제 제품의 특성 암 치료 경구용 약물 진행경과 연구자 주도 임상 2상 진행 중 (3제 병용) 향후계획 향후 개발방향 검토 예정 경쟁제품 POLIVY (로슈, 2019년 허가), MONJUVI (모포시스, 2020년 허가) 등 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 지놈오피니언사 공동개발계약 체결 ■ 품목: CCR4 (FLX475) 구분 합성신약 적응증 고형암 작용기전 CCR4 경구용 면역항암제 제품의 특성 면역을 억제하는 '조절T세포'와 이 세포의 이동에 관여하는 단백질인 'CCR4'를 타겟 진행경과 - 국내: 임상 2상(위암) 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 - 해외: 임상 2상(고형암) 단일요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용요법 향후계획 국내 임상 2상(위암) 병용요법 중간 결과 도출 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 미국 랩트사로부터 도입(2019년), 미국 MSD사와 병용(키트루다)임상 협력 (2020년) ■ 품목: pan-RAF (벨바라페닙) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 제품의 특성 암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약 진행경과 글로벌 임상 2상 : BRAF 변이/융합 고형암 (TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)) 글로벌 임상 1상 : 흑색종 등 고형암 향후계획 - 경쟁제품 Tovorafenib (데이원, 임상 2상), ERAS-254 (이래스카, 임상 2상) 관련논문 등 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASCO 구두 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASCO 구두 발표 / Nature 2021, 594 / 2021년 ESMO 포스터 발표 시장규모 흑색종치료제 시장규모는 약 11조원(출처: Evaluate Pharma) 기타사항 미국 제넨텍사 기술수출(2016년) ■ 품목: MKI (투스페티닙) 구분 합성신약 적응증 급성 골수성 백혈병 작용기전 골수성 키놈 저해제 제품의 특성 FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복 진행경과 글로벌 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 XOSPATA (아스텔라스, 2018년 출시), Vanflyta (다이이찌산쿄, 2019년 출시) 관련논문 등 2018년 AACR 포스터 발표 / 2019년 AACR 포스터 발표 / 2019년 ASH 포스터 발표 / 2020년 ASH 포스터 발표 / 2021년 AACR 포스터 발표 / 2021년 ASH 구두 발표 시장규모 백혈병치료제 시장 규모는 약 2조원 (출처 : Evaluate Pharma) 기타사항 미국 FDA 희귀의약품 지정(2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정(2019년) 캐나다 앱토즈사 기술수출(2021년), 미국 FDA 패스트트랙 지정(2022년) ■ 품목: EZH1/2 inhibitor (HM97662) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 및 혈액암 작용기전 EZH1 및 EZH2 이중 저해제 제품의 특성 EZH1 및 EZH2 이중 저해 경구용 약물 진행경과 글로벌 임상 1상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 TAZEVERIK (에피자임, 2020년 출시), EZHARMIA (다이이찌산쿄, 2022년 출시) 관련논문 등 2019년 ASH 학회 포스터 발표 / 2021년 AACR 학회 포스터 발표 / 2022년 AACR 학회 포스터 발표 시장규모 - 기타사항 각종 암 치료제로서 후성학적 단백질 EZH1/2 이중 저해제인 HM97662의 비임상 개발 (국가신약개발재단 과제 선정, 2021년) ■ 품목: SOS1 inhibitor (HM99462) 구분 합성신약 적응증 각종 고형암 작용기전 SOS1 저해제 제품의 특성 SOS1 저해 경구용 약물 진행경과 전임상 진행 중 향후계획 - 경쟁제품 개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HGP1602 (다파론정) 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 - 제품의 특성 - 진행경과 허가 완료, 발매 대기 중 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: 다파론듀오서방정 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 - 제품의 특성 - 진행경과 허가 완료, 발매 대기 중 향후계획 - 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HCP1803 구분 개량/복합신약 적응증 순환기용치료제 작용기전 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 임상 3상 진행 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HCP1902 (실다파정10/100mg) 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 - 제품의 특성 - 진행경과 허가 완료, 발매 대기 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - ■ 품목: HCP2001 구분 개량/복합신약 적응증 당뇨병치료제 작용기전 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 임상 1상 진행 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 개발 초기 단계로 예측 불가 기타사항 - ■ 품목: HCP2202 구분 개량/복합신약 적응증 항혈전치료제 작용기전 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 제품의 특성 개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가 진행경과 임상 1상 진행 중 향후계획 개발 초기 단계로 예측 불가 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 개발 초기 단계로 예측 불가 기타사항 - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음