Hana Pharm. Co., Ltd.

Quarterly Report • Nov 15, 2021

분기보고서 4.5 하나제약(주) 131111-0002409

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 44 기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 11월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	하 나 제 약 주 식 회 사
대 표 이 사 :	이 윤 하
본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
	(전 화) 031-366-5511
	(홈페이지) http://www.hanaph.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 관리본부장/CFO (성 명) 윤 홍 주
	(전 화) 02-577-7667

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인(21.11.15).jpg 대표이사 등의 확인(21.11.15)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약): 해당사항 없음

(단위 : 사)---------------

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 법적·상업적 명칭

&cr당사의 명칭은 하나제약 주식회사입니다. 영문으로는 HANA PHARM CO., LTD.(약호 HANA PHARM)라고 표기합니다.&cr

다. 설립일자 및 존속기간

&cr당사는 1978년 1월 19일 전신인 우천제약으로 설립되어, 우천제약을 인수하면서 1996년 11월 11일 우천제약(주)가 하나제약(주)로 상호 변경되었습니다.&cr

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
본사의 주소	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
전화번호	031-366-5511
홈페이지	http://www.hanaph.co.kr

&cr 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관 련 법 규	관 련 사 항
약사법	약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음
마약류 관리에 관한 법률	당사는 의료용 마약류 제품을 취급하는 회사로서, 마약류에 대한 취급, 생산, 판매에 대하여 해당 법률의 영향을 받음
의약품 등의 안전에 관한 규칙	당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음
국민건강보험법	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재
부정청탁 및 금품등 수수의&cr금지에 관한법률	공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음
산업안전보건법	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정
위험물 안전관리법	위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질 및 수생태계 보전에&cr관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

&cr 바. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

&cr 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

아. 주요 사업의 내용&cr

당사는 지난 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두를 달리고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 350여개의 다양한 의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 2개소의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업	비 고
1. 의약품 등 제조업 2. 의약품 등 수출입업 3. 의약품의 도매업 4. 의약품 등 소분업 5. 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체 6. 의료용 마약류제조, 판매업 7. 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업 8. 각호에 관련된 부대사업 일체 9. 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외) 10. 의약부외품 및 위생용품 도매업 11. 물품 매도 확약서 발행업 12. 부동산 매매업, 임대업, 전대업 13. 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업 14. 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업	당사 정관 제2조(목적)

자. 신용평가에 관한사항

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2018년 10월 02일부해당사항 없음

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr&cr당사 설립 후 본점 소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

날 짜	주 소	비 고
1978.01.19	경기도 화성군 향남면 상신리 907-3	최초 소재지
2017.03.13	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39	소재지 변경

나. 경영진의 중요한 변동&cr

당사의 이사회는 사내이사 4인(이윤하, 조동훈, 조예림, 윤홍주)과 사외이사 2인(김선여, 조상수)으로 구성되어 있습니다. 당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.

일 자	대 표 이 사	사 내 이 사	사 외 이 사	감 사	비 고
2016.06.24	최동재	조동훈 최동재 조혜림	-	신현채	조경일 이사 사임 조혜림 이사 선임
2018.02.19	이윤하	조동훈 조혜림 이윤하	-	신현채	최동재 대표이사 사임 이윤하 대표이사 선임 최동재 이사 사임 이윤하 이사 선임
2018.03.30.	이윤하	조동훈 조혜림 이윤하	이상국 조상수	신현채	이상국 사외이사 선임 조상수 사외이사 선임
2019.06.14	이윤하	조동훈&cr이윤하	이상국&cr조상수	신현채	조혜림 이사 사임
2019.07.22	이윤하	조동훈&cr이윤하&cr조예림&cr윤홍주	이상국&cr조상수	신현채	조예림 이사 선임&cr윤홍주 이사 선임
2021.03.30	이윤하	조동훈&cr이윤하&cr조예림&cr윤홍주	김선여&cr조상수	신현채	이윤하 이사 재선임&cr조상국 사외이사 재선임&cr김선여 사외이사 선임&cr이상국 사외이사 임기만료

&cr 다. 최대주주의 변경

&cr당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 동 공시서류의 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경

&cr당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일 자	변경 전 상호	변경 후 상호	비 고
1989.08.	우천제약	우천제약 주식회사	상호 변경
1996.11.11.	우천제약 주식회사	하나제약 주식회사	우천제약(주) 인수

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주) (기준일: 2021년 9월 30일

종류	구분	44기 (2021년 3분기말)	43기&cr(2020년말)	42기&cr(2019년말)
보통주	발행주식총수	17,772,946	16,200,000	16,200,000
액면금액	500	500	500
자본금	8,886,473,000	8,100,000,000	8,100,000,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	8,886,473,000	8,100,000,000	8,100,000,000

4. 주식의 총수 등

가.주식의 총수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주50,000,000-50,000,000-17,772,946-17,772,946---------------------17,772,946-17,772,946-473,460-473,460-17,299,486-17,299,486-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나.자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주470,540---470,540-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주-2,920--2,920무상증자우선주------보통주470,5402,920--473,460-우선주------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

5. 정관에 관한 사항

가.정관 변경 이력

2019년 03월 29일제41기 정기주주총회제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr제14조(명의개서대리인)&cr제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)&cr제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr제20조(사채발행에 관한 준용규정)&cr제22조(소집권자)&cr제25조(의장)&cr제33조(이사의 수)&cr제36조(이사의 직무)&cr제39조(이사회의 구성과 소집)&cr제42조(대표이사)&cr제50조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)&cr제52조(외부감사인의 선임)「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행에 따른 관련 사항 반영&cr&cr상장회사 표준정관 개정내용을 반영하여 문구 정비2021년 03월 30일제43기 정기주주총회제11조(주식매수선택권)&cr제11조2(우리사주매수선택권)&cr제12조(동등배당)&cr제14조(명의개서대리인)&cr제15조(주주명부 작성·비치)&cr제15조의2(주주명부)&cr제18조(전환사채의 발행)&cr제19조(신주인수권부사채의 발행)&cr제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr제44조(감사의 선임)상법 개정에 따른 관련 사항 반영&cr&cr상장회사 표준정관 개정내용을 반영

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용

당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 회사입니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두를 달리고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 350여개의 다양한 의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 2개소의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다. &cr&cr 나. 부분별 매출현황

(단위 : 백만원)

효능군	매출액	매출비율	비고
순환기	47,778	33.46%	-
마약,마취	30,337	21.24%	-
소화기	15,327	10.74%	-
진통제	10,481	7.34%	-
기타	37,472	26.24%	-
상품	1,385	0.97%	-
합 계	142,780	100.00%	-

&cr 다. 주요 사업의 특성&cr&cr 당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며, 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.&cr&cr 라. 생산능력

(단위 : EA )

사업소	품목	제44기 3분기	제43기	제42기
하길공장	정제	1,125,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000
캡슐제	225,000,000	225,000,000	225,000,000
액상 주사제	37,000,000	37,000,000	37,000,000
PP앰플주사제	9,250,000	9,250,000	9,250,000
동결건조 및 비멸균 Vial주사제	1,500,000	1,500,000	1,500,000
프리필드 시린지 주사제	2,050,000	2,050,000	2,050,000
상신공장	흡입액제	420,000	420,000	420,000

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위 : 백만원)

효 능 군	품 목	제44기 3분기		제43기		제42기
매 출 액	비 율	매 출 액	비 율	매 출 액	비 율
---	---	---	---	---	---	---	---
순환기	로스토린정	5,680	3.98%	6,551	3.69%	5,144	3.09%
아리토정	5,198	3.64%	6,810	3.84%	6,621	3.98%
로스토정	3,752	2.63%	4,630	2.61%	4,139	2.49%
클로베인정	3,475	2.43%	4,355	2.46%	4,142	2.49%
세비원정	2,377	1.66%	2,849	1.61%	2,537	1.53%
순환기기타	27,296	19.12%	30,481	17.19%	26,242	15.78%
소 계	47,778	33.46%	55,676	31.40%	48,825	29.35%
마약&cr마취	하나구연산펜타닐주	8,591	6.02%	10,809	6.10%	10,232	6.15%
세보프란흡입액	6,072	4.25%	7,255	4.09%	7,458	4.48%
레미바주	4,024	2.82%	4,406	2.48%	3,997	2.40%
아네폴주사	3,889	2.72%	8,129	4.58%	7,013	4.22%
덱스메딘주	1,448	1.01%	1,586	0.89%	1,147	0.69%
마약,마취기타	6,313	4.42%	7,157	4.04%	6,881	4.14%
소 계	30,337	21.24%	39,342	22.19%	36,729	22.08%
소화기	파라메트정	2,999	2.10%	3,714	2.09%	3,006	1.81%
넥스파정	2,680	1.88%	3,707	2.09%	3,224	1.94%
레스탐정	1,525	1.07%	2,090	1.18%	1,561	0.94%
모노틴정	1,311	0.92%	1,872	1.06%	1,909	1.15%
알피트주사	1,058	0.74%	1,406	0.79%	1,593	0.96%
소화기기타	5,754	4.03%	7,362	4.15%	9,166	5.51%
소 계	15,327	10.74%	20,151	11.37%	20,459	12.30%
진통제	세니탈정	1,467	1.03%	1,888	1.06%	1,751	1.05%
네큐팜주사액	1,443	1.01%	1,588	0.90%	1,380	0.83%
쎌비트캡슐	1,174	0.82%	1,209	0.68%	-	-
러키펜정	1,221	0.86%	1,719	0.97%	2,016	1.21%
타이리콜이알정	865	0.61%	1,230	0.69%	1,579	0.95%
진통제기타	4,311	3.02%	5,723	3.23%	6,484	3.90%
소 계	10,481	7.34%	13,357	7.53%	13,210	7.94%
기타 제제	람세트주	7,856	5.50%	10,664	6.01%	9,453	5.68%
히알원주	3,685	2.58%	4,712	2.66%	4,351	2.62%
뉴가바캡슐	2,293	1.61%	3,189	1.80%	3,184	1.91%
하니반주	2,005	1.40%	2,473	1.39%	2,195	1.32%
하나온단세트론	1,110	0.78%	-	-	-	-
상기품목외 기타제제	20,523	14.37%	25,956	14.64%	25,995	15.63%
소 계	37,472	26.24%	46,994	26.50%	45,177	27.16%
상 품 총 계		1,385	0.97%	1,786	1.01%	1,947	1.17%
매 출 총 계		142,780	100%	177,306	100%	166,347	100%

&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

&cr (1) 가격변동추이

(단위 : 원)

구분		제44기 3분기	제43기	제42기
하나구연산펜타닐주사 20ml	내 수	15,749	15,749	15,749
람세트주0.3밀리그램	내 수	21,118	21,118	21,118
세보프란흡입액	내 수	93,664	93,664	93,664
아리토정20밀리그램	내 수	712	712	712
아네폴주사 20ml	내 수	4,671	4,671	4,671
히알원주2mL/관	내 수	15,299	15,299	15,299
로스토정20mg	내 수	686	686	686
클로베인정	내 수	1,163	1,163	1,163
뉴가바캡슐300mg	내 수	407	407	407
로스토린정10/20mg	내 수	1,263	1,263	1,263
넥스파정40mg	내 수	1,078	1,078	1,078
코사탄플러스정	내 수	488	488	488
하나클러캡슐250mg	내 수	438	438	438
레미바주5mg	내 수	29,936	29,936	29,936
러키펜정	내 수	125	125	125
모노틴정	내 수	103	103	103
트라미펜정	내 수	190	190	190
트라미펜세미정	내 수	126	126	126
파라메트정20mg	내 수	1,069	1,069	1,069
타이리콜8시간이알서방정	내 수	51	51	51
코바라탄정160/12.5mg	내 수	831	831	831
코사탄정	내 수	487	487	487
세니탈정	내 수	188	188	188
노마로크정5밀리그람	내 수	365	365	365
세비원정5/40밀리그람	내 수	758	758	758
푸로케어정	내 수	731	731	731
레스탐정	내 수	103	103	103
알피트주사	내 수	500	500	500
데이칸캡슐	내 수	1,784	1,784	1,784
하나온단세트론주사4mL	내 수	7,943	7,943	7,943
엘카트정	내 수	575	575	575
메모빅캡슐7.5밀리그람	내 수	270	270	270
발라디핀정10/160밀리그램	내 수	1,128	1,128	1,128
케로민주사	내 수	767	767	767
하루탐캡슐	내 수	547	547	547
아시크라정625mg	내 수	568	568	568
도네트정10mg	내 수	1,537	1,537	1,537
프리스톤정	내 수	108	108	108
레코푸정	내 수	139	139	139
레보민정	내 수	119	119	119
리페돌캡슐	내 수	328	328	328
하니반주	내 수	54,246	54,246	54,246
다이세린캡슐	내 수	212	212	212
사포란정	내 수	535	535	535
후루겐정	내 수	174	174	174
티파스정	내 수	135	135	135
클로팜정	내 수	3,847	3,847	3,847
파라메트정10mg	내 수	534	534	534
에페라정	내 수	115	115	115
엘테인캡슐	내 수	196	196	196
오코돈서방정40밀리그램	내 수	1,597	1,597	1,597
프라섹캅셀	내 수	787	787	787
에스타렌정	내 수	124	124	124
유앤비캡슐	내 수	260	260	260
바스캄주15mg(3mL/앰플)	내 수	823	823	823
아시크라듀오시럽	내 수	81	81	81
텔미디핀정80/5mg	내 수	853	853	853
바다라제정	내 수	70	70	70
쎌비트캡슐	내 수	476	476	476
씨프론정	내 수	522	522	522
다이리드정	내 수	185	185	185
풀카드정	내 수	170	220	220
베트신주사	내 수	1,263	1,350	1,350
칼디플러스정	내 수	70	70	70
스포코라정	내 수	1,267	1,267	1,267
오스톨정	내 수	5,067	5,067	5,067
하니반정150mg	내 수	19,302	19,302	19,302
실로탄정	내 수	488	488	488
레미바주1mg	내 수	5,990	6,325	6,325
레미바주2mg	내 수	11,980	12,345	12,345
알리덤연질캡슐10mg	내 수	3,333	3,703	3,703
알리덤연질캡슐30mg	내 수	6,667	7,408	7,408

&cr (2) 가격 변동 원인&cr

사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.&cr

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항&cr

1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목	매 입 처	구 분	제44기 3분기	제43기	제42기
원료	SHANDONG NEW TIME	수입	5,308,162,416 (USD 4,479,840)	4,615,344,235 (USD 3,908,330)	4,106,321,973 (USD 3,524,130)
삼응산업주식회사	국내	314,130,000	964,980,000	1,002,330,000
화일약품	국내	258,937,500	868,520,000	619,785,500
㈜삼오제약	국내	769,649,000	378,616,000	770,483,000
화원약품	국내	535,569,000	1,013,832,000	1,055,722,666
MSN	수입	-	-	313,517,200 (USD 274,000)
(주)하이플	국내	120,260,000	222,270,000	243,125,000
백수의약㈜	국내	675,430,000	543,800,000	322,620,000
DIJIA PHARMA	수입	81,758,100 (USD 69,000)	83,603,850 (USD 69,000)	80,698,950 (USD 69,000)
노사케미컬㈜	국내	353,110,000	288,690,000	129,400,000
동방에프티엘	국내	46,700,000	107,000,000	54,770,000
UQUIFA S.A.	수입	-	-	38,174,400 (USD 33,000)
기타(국내)	국내	1,463,719,100	1,707,288,633	1,707,879,900
기타(수입)	수입	2,427,777,135 (USD 856,160) (EUR 832,354) (JPY 24,477,640) (KRW 10,383,400)	2,190,989,179 (USD 1,147,115) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040)	2,352,464,121 (USD 1,273,999) (EUR 472,406) (JPY 23,040,640)
소 계	국내	4,537,504,600	6,094,996,633	5,906,116,066
수입	7,817,697,651 (USD 5,405,000) (EUR 832,354) (JPY 24,477,640) (KRW 10,383,400)	6,889,937,264 (USD 5,124,445) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040)	6,891,176,644&cr(USD 5,174,129) (EUR 472,406) (JPY 23,040,640)
계	12,355,202,251 (USD 5,405,000) (EUR 832,354) (JPY 24,477,640) (KRW 10,383,400)	12,984,933,897 (USD 5,124,445) (EUR 392,237) (JPY 26,747,000) (KRW 20,587,040)	12,797,292,709 (USD 5,174,129) (EUR 472,406) (JPY 23,040,640)
부자재	㈜연합유리	국내	723,074,090	977,249,191	936,582,958
벡톤디킨슨	국내	400,873,600	103,728,000	103,728,000
㈜성원피엔아이	국내	374,066,180	407,634,350	484,908,400
정은테크㈜	국내	342,488,610	495,708,900	450,908,260
서흥㈜	국내	136,470,000	220,960,000	247,950,000
아림인쇄사	국내	53,257,600	50,357,200	47,414,200
㈜해성씨엔피	국내	49,043,250	72,681,704	95,798,700
㈜풍림파마텍	국내	205,916,000	32,350,000	44,130,000
케이엠디앤피	국내	15,930,000	29,201,000	19,177,200
네오프린텍㈜	국내	2,982,000	2,982,000	1,260,000
영신인쇄공사	국내	11,713,900	10,180,200	11,058,500
기타(국내)	국내	1,203,140,473	1,570,444,466	1,541,995,580
기타(수입)	수입	-	-	-
소 계	국내	3,518,955,703	4,408,746,011	3,984,911,798
수입	-	-	-
계	3,518,955,703	4,408,746,011	3,984,911,798
외주가공비	아주약품㈜	국내	1,584,783,600	1,806,449,850	904,661,280
㈜한국파비스제약	국내	332,852,580	214,324,260	1,000,442,960
㈜경보제약	국내	12,728,000	23,394,400	721,253,400
대원제약㈜	국내	1,012,647,765	1,094,581,400	711,223,200
비보존제약	국내	739,360,050	1,173,430,830	1,439,746,000
㈜유영제약	국내	1,078,560,300	1,071,788,695	1,100,499,325
기타(국내)	국내	12,913,555,981	17,011,202,296	12,567,577,490
기타(수입)		-	70,596,764
소 계	국내	17,674,488,276	22,395,171,731	27,445,403,655
수입	-	70,596,764	-
계	17,674,488,276	22,465,768,495	27,445,403,655
총 합 계		국내	25,730,948,579	32,898,914,375	37,336,431,519
수입	7,817,697,651	6,960,534,028	6,891,176,643
합계	33,548,646,230	39,859,448,403	44,227,608,162

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 &cr

(1) 가격변동추이

( 단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군	품 목 명	원 재 료 명	제44기 3분기	제43기	제42기	비고
순환기	아리토정	아토르바스타틴칼슘	570	600	620	-
로스토린정	로스토린정10/5mg	163	187	207	외주가공
로스토린정10/10mg	227	238	244
로스토린정10/20mg	230	244	259
로스토정	로수바스타틴칼슘	2,500	2,500	2,511	-
클로베인정	클로피도그렐황산염	-	-	-	자체합성
세비원정	세비원정5/20mg	130	130	130	외주가공
세비원정5/40mg	205	205	205
세비원정10/40mg	210	210	210
마취 및 &cr마약	하나구연산펜타닐주	펜타닐시트르산염	148,333	147,465	144,848	-
세보프란흡입액	세보플루란	89	92	101	-
아네폴주사	프로포폴	359	317	421	-
레미바주	레미펜타닐염산염	676,667	739,281	733,333	-
덱스메딘주	덱스메데토미딘염산염	4,500,000	4,500,000	4,500,000	-
소화기	넥스파정	넥스파정20mg	140	140	151	외주가공
넥스파정40mg	200	200	217
파라메트정	파라메트정10mg	90	90	90	외주가공
레스탐정	레스탐정	27	26	26	외주가공
모노틴정	모사프리드시트르산염수화물	-	-	-	자체합성
알피트주사	시메트로퓸브롬화물	2,192	1,523	4,975	-
진통제	세니탈정	아세클로페낙	130	130	110	-
러키펜정	록소프로펜나트륨	151	125	156	-
네큐팜주사액	네포팜염산염	469	431	380	-
타이리콜이알정	아세트아미노펜	9.3	8.6	8.9	-
트라미펜세미정	트라마돌염산염	150	150	150
기타 제제	람세트주	라모세트론염산염	-	-	-	자체합성
히알원주	히알루론산나트륨	44,000	44,000	44,000	-
뉴가바캡슐	가바펜틴	76	76	77	-
글리트연질캡슐	글리트연질캡슐	-	170	170	외주가공
하니반주	하니반주	6,600	6,600	6,600	외주가공

(2) 가격변동원인 &cr 일부 품목의 경우 기존 거래처의 공급지연에 따른 거래처 변경으로 단가 인하된 경우가 있으나,대부분의 품목은 코로나19로 인하여 원자재 생산이 불안정해지고 수급문제가 생기면서 단가 상승이 되었고, 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가가 상승하였습니다.

구 분	원 재 료 명	내 용
마취 및 마약	세보플루란	외화단가 변동 없으나 3분기 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가 상승
프로포폴	2nd source보다 상대적으로 단가가 높은 1st source 마지막 공급물량 매입으로 원료 평균매입가 상승
레미펜타닐염산염	2nd source 원료공급원 등록으로 평균매입가 하락했으나 1st source 추가 매입으로 2분기 대비 상승
소화기	시메트로피움	코로나로 인한 출발물질 등 원자재 가격 상승
진통제	록소프로펜나트륨수화물	내/외자 교차 구매로 평균매입가 하락
네포팜염산염	외화단가 변동 없으나 3분기 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가 상승
아세트아미노펜	코로나 백신 후 아세트아미노펜 복용 권고로 인해 수요 급증한 상황에서, 출발물질 수급 문제에 따라 가격 대폭 인상. 당사 매입중인 Jiheng, Kangle 社 외 모든 아세트아미노펜 원료 단가 인상됨
기타	가바펜틴	공급업체 변경에 따른 단가 인하

&cr

나. 생산 및 생산설비&cr

1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA )

구분	품 목	사업소	제품명		제44기 3분기	제43기	제42기
완제&cr 의약품	정제	하길공장	아리토정 외	생산능력	1,125,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000
생산실적	192,376,801	277,921,401	276,582,144
캡슐제	다이세린 캡슐 외	생산능력	225,000,000	225,000,000	225,000,000
생산실적	21,383,020	29,928,970	34,209,548
액상 주사제	아네폴주사 외	생산능력	37,000,000	37,000,000	37,000,000
생산실적	14,918,199	23,978,833	24,040,412
PP앰플주사제	하나구연산펜타닐주PP 외	생산능력	9,250,000	9,250,000	9,250,000
생산실적	1,791,869	2,429,094	2,206,059
동결건조 및 비멸균 Vial주사제	레미바주 외	생산능력	1,500,000	1,500,000	1,500,000
생산실적	686,915	738,425	739,720
프리필드 시린지 주사제	히알원주 외	생산능력	2,050,000	2,050,000	2,050,000
생산실적	301,371	299,139	324,888
흡입액제	상신공장	세보프란흡입액	생산능력	420,000	420,000	420,000
생산실적	152,252	148,169	137,204

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	생 산 능 력
완제 의약품	정제	하길공장	타정기 1호기	450,000T/일
타정기 2∼4호기	각 750,000T/일
타정기 5호기	800,000T/일
타정기 6호기	1,000,000T/일
캡슐제	캡슐충전기	900,000C/일
액상 주사제	1∼5㎖ Ample	120,000A/일
10∼20㎖ Ample 및 Vial	28,000EA/일
PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	23,700EA/일
10∼30㎖ PP Ample	13,300EA/일
동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	30,000V/일
프리필드 시린지 주사제	충전기	20,500S/일
흡입액제	상신공장	충전기	2,100병/일

&cr (2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	가 동 시 간	연간 가동일수&cr(50주 기준)
완제 의약품	정제	하길공장	타정기 1~6호기	일 7시간	250일
캡슐제	캡슐충전기	일 7시간	250일
액상 주사제	1~5㎖ Ample	일 5시간	250일
10~20㎖ Ample 및 Vial	일 5시간	250일
PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	일 5시간	250일
10~30㎖ PP Ample	일 5시간	250일
동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	주 1회	50일
프리필드 시린지 주사제	충전기	주 2회	100일
흡입액제	상신공장	충전기	주 4회	200일

&cr 2. 생산시설 현황 &cr &cr (1) 생산시설 &cr &cr [자산항목 : 토지]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분&cr (면적:㎡)	기초&cr 장부가액	당기증감		당기상각	기말장부가액	비고&cr (공시지가 등)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
상신공장	자가보유	상신리 907-3	4,945.4㎡	3,523	-	-	-	3,523	- 개별공시지가 : 431,700원
상신리 61-8	42.7㎡	175	-	-	-	175	- 개별공시지가 : 783,800원
소계		4,988.1㎡	3,707	-	-	-	3,707	-
하길공장	자가보유	하길리	19,386.7㎡	13,590	-	-	-	13,590	- 개별공시지가 : 461,800원
합계				17,297	-	-	-	17,297	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분&cr (면적:㎡)	기초&cr 장부가액	당기증감		당기상각	기말장부가액	비고&cr (공시지가 등)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
상신공장	자가보유	상신리	5,181.4㎡	4,861	-	-	173	4,688	-
하길공장	자가보유	하길리	12,330.0㎡	12,662	-	-	334	12,328	-
합계				17,523	-	-	507	17,016	-

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분&cr(수량)	기초&cr 장부가액	당기증감		당기상각	기말장부가액	비고&cr (공시지가 등)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
상신공장	자가보유	상신리	3	-	-	-	-	-	-
하길공장	자가보유	하길리	5	19	-	-	19	-	-
합계				19	-	-	19	-	-

&cr [자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분&cr (수량)	기초&cr 장부가액	당기증감		당기상각	기말장부가액	비고&cr (공시지가 등)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
상신공장	자가보유	상신리	152	79	313	-	48	344	-
하길공장	자가보유	하길리	379	3,142	887	-	965	3,064	-
합계				3,221	1,200	-	1,013	3,408	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분&cr (수량)	기초&cr 장부가액	당기증감		당기상각	기말장부가액	비고&cr (공시지가 등)
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
상신공장	자가보유	상신리	29	67	80	-	27	120	-
하길공장	자가보유	하길리	152	1,698	167	-	389	1,476	-
합계				1,765	247	-	416	1,596	-

(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명	취 득 가 액	취 득 일	취 득 사 유	용 도	취 득 처
NEWMAN 라벨링기	315,965,859	2020년01월10일	생산장비	생산장비	NEWMAN LABELLING
수직카토너	198,500,000	2020년05월12일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤
앰플/바이알로딩기3	154,000,000	2020년05월28일	생산장비	생산장비	㈜알마
경도시험기	32,000,000	2020년08월18일	생산 보조장비	생산 보조장비	미래에스티
프리필드시린지5ml change part	200,000,000	2020년08월27일	생산장비	생산장비	옵티마기계서비스코리아
자동계수기	16,000,000	2020년09월23일	생산 보조장비	생산 보조장비	카운텍
앰플/바이알 라벨링기 프린터	25,500,000	2020년10월01일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤
라인스캔 컬러카메라 4K	15,000,000	2020년11월24일	포장장비 추가	포장장비 추가	도우마리
앰플/바이알/시린지 라벨링기&crstepper motor and cable	7,000,000	2020년11월24일	생산장비	생산장비	한국유니콤
앰플/바이알 라벨링기2	290,000,000	2020년12월18일	포장장비 추가	포장장비 추가	이씨엠
정제인쇄기2	110,000,000	2020년12월24일	생산장비 추가	생산장비 추가	에스엘티지
에어파티클카운터 (부유입자측정기)	25,000,000	2021년01월05일	생산장비 추가	주사실 부유입자 측정	화인시스텍
기밀도시험기	4,800,000	2021년01월06일	포장장비 추가	제품 기물시험용	큐시스템
음압 작업대	12,100,000	2021년02월19일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈
동결건조기 ALUS	157,000,000	2021년03월11일	생산장비 추가	생산장비	에어렉스코리아
바코드스캐너	10,000,000	2021년03월22일	포장장비 추가	자동 스캐너 장치	에스제이에스
코밀 분쇄기&crQUADRO COMIL TYPE SLS-U5	38,000,000	2021년04월15일	생산장비 추가	생산장비	유진솔루션
반자동 번들장비	228,000,000	2021년04월23일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤
BOX 라벨부착기	12,000,000	2021년05월11일	포장장비 추가	포장장비	에스제이에스
중량선별기	18,000,000	2021년05월04일	포장장비 추가	포장장비	제이알20
정제탈분기	37,700,000	2021년05월17일	생산장비 추가	생산장비	진성파마텍
공기조화기 교체공사	110,000,000	2021년05월03일	생산시설 보수	생산시설	한국표준엔지니어링
일련번호 자동공급 시스템	68,000,000	2021년06월04일	포장장비 추가	포장장비	티피솔루션
호모게나이저	12,300,000	2021년06월25일	생산장비 추가	생산장비	영진코포레이션
1.5 TON 저녹스 관류보일러	76,500,000	2021년06월02일	생산시설 보수	생산시설	한국미우라공업
대기방지시설 교체 공사	44,500,000	2021년05월07일	생산장비 추가	생산장비	메라민테크
에어믹서(교반기)	1,680,000	2021년07월08일	생산장비 추가	생산장비	서울하이테크
세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	14,500,000	2021년07월 20일	포장장비 추가	포장장비	제이알20
수분측정기2	2,800,000	2021년07월 22일	생산장비 추가	생산장비	이지사이언스
정제, 캡슐자동선별기 PC	17,328,000	2021년08월 5일	생산장비 추가	생산장비	도우마리
이동식 드럼리프트	32,500,000	2021년09월 07일	생산장비 추가	생산장비	도우마리
이중타정기2 PC	16,240,000	2021년09월 07일	생산장비 추가	생산장비	지이에이코리아
롤러컴팩터&리프트	218,000,000	2021년09월 10일	생산장비 추가	생산장비	도우마리
AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어	32,000,000	2021년09월 13일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스
람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	7,500,000	2021년09월 16일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

&cr (3) 설비의 신설 매입계획 등

당사는 향후 주문 증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.

진행중인 사항으로 2019년 2월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입했습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만7천평 규모이며 양수 금액은 298억원입니다. 공단조성일은 2021년 12월이며, 이후 착공에 들어가 2025년 준공하는 것이 목표입니다.

또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 주사제 전용 신공장 건설도 계획중입니다. 하길 주사제 신공장은 2022년 상반기 준공하는 것이 목표이며, 향후 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 JGMP(일본)의 인증을 계획으로 설계하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.

하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비를 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다. 일부 노후된 설비의 경우 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 방지하고자 오버홀, 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.

&cr

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항&cr &cr 1. 매출실적

(단위 : 백만원)

매츨 유형	품 목		제44기 3분기		제43기		제42기
수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	순환기	내수	1,590,988	47,559	2,319,986	55,664	2,123,001	48,825
수출	40,365	219	200	12	-	-
마약, 마취	내수	1,078,364	30,209	1,884,216	39,173	1,741,328	36,550
수출	20,896	128	27,181	169	24,328	179
소화기	내수	468,514	15,327	696,624	20,151	477,856	20,459
수출	-	-	-	-	-	-
진통제	내수	372,925	10,481	551,374	13,296	475,821	13,154
수출	-	-	10,798	61	10,841	56
기타	내수	1,309,672	37,445	-	46,933	-	45,039
수출	3,275	27	7,146	61	15,170	139
제 품 계			-	141,395	-	175,520	-	164,400
상품	기타	내수	51,658	1,385	81,706	1,786	95,514	1,947
수출	-	-	-	-	-	-
상 품 계			51,658	1,385	81,706	1,786	95,514	1,947
합 계		내수	-	142,406	-	177,003	-	165,974
수출	-	374	-	303	-	373
합계	-	142,780	-	177,306	-	166,347

주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다.

2. 판매경로

&cr(1) 판매조직의 구성&cr&cr(가) 영업조직 및 담당업무&cr&cr

하나제약 영업부 조직도.jpg 하나제약 영업부 조직도

본 부 명	영 업 대 상	지 역	비 고
종병1본부	200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원	영남,제주,호서,강원	-
종병2본부	200병상 이상의 병원,대학병원,국공립병원	수도권, 호남	-
병원본부	200병상 이하 병원	전국	-
의원1본부	의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관	서울,영남,충북	문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
의원2본부	의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관	경기,인천,강원,충남,대전,호남	문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
도매본부	의약품 도매상	전국	판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함

① MR(Medical Representative, 영업사원)

회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에 대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. 총 14개의 영업소에 약 300명의 MR이 근 무하고 있으며 MR은 200병상이상 종합병원 담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다. &cr

(나) 영업지원조직 및 담당업무&cr

영업지원조직.jpg 영업지원조직

&cr① 마케팅부&cr

회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상시키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성 있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 신제품의 Pre-marketing등의 역할을 수행합니다.

② 영업기획팀&cr

영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다.

③ 영업관리부&cr

매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다.

(2) 영업판매경로

영업판매경로.jpg 영업판매경로

구 분	판매경로 및 상세설명
판매경로 1	하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자) 일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다.
판매경로 2&cr (직거래)	하나제약 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다.
판매경로 3	하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다.
판매경로 4&cr (직거래)	하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자) 중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다.

&cr(3) 판매전략

유 통	전 략	세 부 내 용
종합병원	1. 신제품 랜딩 2. 신약임상 및 프리마케팅 3. 영업 영역 확대 1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제 2) 혈액종양내과, 호스피스 : 마약성진통제 3) 소화기내과, 가정의학과 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제 4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리	1. 심포지엄 개최 : 마취과, 중환자실 2. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의 3. 학회(마취통증/중환자/암학회) 및 병원약사회 참석 : 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄 4. 신약 임상 진행 : 학회 및 심포지엄, 저널 발표
병원	1. 신제품 랜딩 2. 영업 영역 확대&cr1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제 2) 건강검진센터 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제 3. 처방의약품(경구제) 활성화	1. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의 2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리 3. 비급여 품목 활성화
의원	1. MR 인력 확충 2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화 3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략 4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통제) 공략 5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중	1. 제품 설명회 진행 : 지역 모임, 특정질환 관련 연구회 2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 : 마취/진정제 전문 인력 양성, Selling skill/디테일 능력 강화 3. 개원의 학회 참석 및 홍보 : 회사 및 제품 인지도 상승
공통	1. 근거(Reference) 중심 영업 지향 2. MR 능력 강화 1) 학술 능력 배양 2) 비즈니스 파트너로서의 역할 수행능력 배양 3. 회사 홍보 방안(회사 이미지 증대) 개발 4. CP 준수 영업 5. 감성영업 유도 6. Key Dr. 관리 7. 업무효율 증대	1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화) 2. 학술데이터 구축 : 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작 3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화 4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여) 5. 성공사례 공유 : 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유 6. 전문강사 초청 강연 활성화 7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행 8. 부작용 발생 보고체계 구축 및 효율적 문제 해결방안에 관한 프로세스 구축 9. 다양한 교육프로그램 지원

&cr 나 . 수 주상황&cr &cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융 상품의 이용 등 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr

가. 시장위험과 위험 관리&cr &cr 1. 시장 위험&cr &cr 당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr

2. 신용 위험&cr

신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

3. 유동성 위험&cr

유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

4. 자본위험관리&cr

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

&cr 나. 파생상품거래 현황&cr &cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr&cr보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 1천 EUR)

품 목	계약상대방	대상 지역	계약체결일	계약 종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계
레미마졸람	Paion	한국	2013.10.28	제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지	3,861 (EUR 3,000)	3,861&cr(EUR 3,000)	허가 완료/시판
동남아시아 6개국&cr(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)	2020.01.08	제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지	7,415&cr*(EUR 5,700)	1,951&cr(EUR 1,500)	RA 서비스계약(5개국)
합 계					11,276&cr(EUR 8,700)	5,812&cr(EUR 4,500)	-

주) 레미마졸람은 2021년 1월 7일 식품의약품안전처 국내 품목허가 획득했습니다.&cr* 계약조건 중 조건부 마일스톤(milestone)이 있음에 따라 지불하게 될 수 있는 최대금액을 기재하였습니다. 상세 조건은 하단 '계약조건'에 기재되어 있습니다.&cr&cr(1) 레미마졸람&cr

구 분	내 용
계약상대방	Paion(독일)
계약내용	하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국 및 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음.
대상지역	한국, 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)&cr
계약기간	* 한국&cr1) 계약체결일 : 2013.10.28 2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지&cr&cr* 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)&cr1) 계약체결일 : 2020.01.08&cr2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지&cr
총 계약금액	* 한국&cr3,861백만원(EUR 300만), 로열티 별도&cr&cr* 동남아시아 6개국&cr7,415백만원(EUR 570만), 로열티 별도
지급금액	* 한국&cr1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 지급&cr2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 646백만원(EUR 50만), 2019년 1월 지급&cr3) 추가 지급금액(마일스톤 2단계) : 646백만원(EUR 50만), 2020년 2월 지급&cr4) 국내 허가 승인(마일스톤) : 1,339백만원(EUR 100만), 2021년 2월 지급&cr※ 환수 가능 금액 : 해당없음&cr&cr* 동남아시아 6개국&cr1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 2020년 2월 지급&cr※ 환수 가능 금액: 해당없음
계약조건	* 한국&cr1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 계약 체결 시 지급 2) 마일스톤(Milestone) : 2,574백만원(EUR 200만) ① 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시 : 644백만원(EUR 50만) ② 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시 : 644백만원(EUR 50만) ③ 당사의 국내 허가승인 시 : 1,287백만원(EUR 100만) 3) 로열티(Royalty) ① 순 매출액의 10% ② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 ※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음&cr&cr* 동남아시아 6개국 1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 계약 체결 시 지급 2) 마일스톤(Milestone) : 5,464백만원(EUR 420만) ① 하나제약이 동남아시아 6개국의 서브 라이센스 계약 체결시 계약금, 마일스톤 등의 40%를 Paion사에 지급&cr② 해당지역의 각 국가에서 판매허가 승인시 260백만원(EUR 20만)을 Paion사에 지급&cr③ 세일즈 마일스톤 : 해당지역의 연간 총 판매금액이 EUR 1,000만 / EUR 2,000만 / EUR 3,000만 도달시 1,301백만원(EUR 100만)씩 Paion사에 지급 3) 로열티(Royalty) ① 순 매출액의 10% ② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 ※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음
회계처리방법	장기선급금 및 기타의 무형자산 계정으로 반영
대상기술	레미마졸람의 원료/완제품 제조 및 제제기술
개발 진행경과	1) 한국 임상 3상 승인일: 2017.10.31 2) 한국 임상 3상 시작일: 2018.03.21&cr3) 한국 임상 시험 종료보고일: 2018.10.06&cr4) 한국 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28&cr5) MFDS(식품의약품안전처) 품목허가서류 제출일 : 2019.12.30
기타사항	1) 원개발사 Paion의 EMA 품목허가서류 제출일 : 2019년 11월&cr2) 일본 라이센스인 계약자의 MHLW(후생노동성) 품목허가 승인일: 2020년 1월&cr3) 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가 승인일: 2020년 7월&cr4) 중국 라이센스인 계약자의 CFDA 품목허가 승인일: 2020년 7월&cr5) 하나제약의 MFDS 품목허가 승인일 : 2021년 1월&cr6) 하나제약의 동남아 5개국에 대한 RA Service 계약&cr - 인도네시아, 태국, 싱가포르 : 2020년 12월&cr - 베트남, 필리핀 : 2021년 3월&cr7) 하나제약의 동남아 허가진행 현황&cr - 태국: 향정신성 물질 목록 등재 신청(2021.08)&cr - 필리핀: Pre-assessment 심사 신청(2021.09) ※ 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MENA region

&cr

다. 기술제휴계약

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 판매계약&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 마. 기타계약&cr

(1) 펜타닐박칼정&cr

구 분	내 용
계약상대방	HELM AG(독일)
계약내용	독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매
대상지역	한국
계약기간	1) 계약체결일: 2018.11.08 2) 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능)
총 계약금액	256백만원(EUR 20만)
지급금액	1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 2018년 12월 지급&cr2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 68백만원(EUR 5만), 2020년 6월 지급&cr※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음
계약조건	1) 계약금(Upfront payment) : 64백만원(EUR 5만), 계약 체결 후 invoice 수령 시 지급&cr2) 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만), 임상시험 성공, 당사의 국내 허가승인, 판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급 ※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
발매 진행경과&cr및 예정 일정	1) 특허심판 진행 : 소극적 권리범위확인 심판 청구 인용(2019.06.11)&cr2) 발매예정일: 2021년 예상
기타사항	-

&cr(2) 부프레노르핀 패취&cr

구 분	내 용
계약상대방	AET(ALFRED E. TIEFENBACHER) (독일)
계약내용	독일 AET사와의 '부프레노르핀 패취'의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매
대상지역	한국
계약기간	1) 계약체결일: 2020.02.24 2) 계약종료일: 발매일로부터 10년(자동갱신 2년, 계약기간 연장 협의 가능)
총 계약금액	110백만원(EUR 8만)
지급금액	계약금(Upfront payment) : 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급&cr※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음
계약조건	1) 계약금(Upfront payment): 110백만원(EUR 8만), 품목허가서류 제출 후 invoice 수령 시 지급&cr※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
발매 진행경과&cr및 예정 일정	발매예정일: 2022년 예상
기타사항	-

&cr(3) BOLD-100&cr

구 분	내 용
계약상대방	Bold Therapeutics(캐나다)
계약내용	캐나다 Bold Therapeutics사와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결하여 국내 임상 진행
대상지역	한국
계약기간	1) 계약체결일: 2020.05.27 2) 계약종료일: 임상 1b/2a 상의 결과 도출 시점까지(임상 결과 확인 후 라이센스인 계약 옵션 행사 가능)
총 계약금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개
지급금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개
계약조건	계약당사자간 합의에 의거 미공개 ※ 임상시험 결과가 특정 시점까지 도출되지 않을 시 본 옵션계약은 종료될 수 있음.
발매 진행경과&cr및 예정 일정	-2021년 5월 11일, BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품 으로 지정(ODD) -BOLD-100 임상 1b 결과를 10월 말까지 모니터링한 후, 11월 중에 Option Agreement 계약 연장 여부 결정 예정
기타사항	-

10. 연구개발활동&cr &cr가. 연구개발활동의 개요&cr&cr 당사 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 2015년부터 2019년까지 5개년간 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들의 매출은 2019년 매출액의 28%를 차지하는 성과를 이뤘으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약물 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS (Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 각종 국책연구개발과제를 수행하며 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다.&cr

나. 연구개발 담당조직

&cr당사의 연구개발 조직은 신약연구실, 신제품연구실, 의약합성실, 분석연구팀, GBD부(판교)로 구성된 연구본부와 RA팀, 임상팀과 구성된 개발부 그리고 GBD부로 구성된 GBD바이파보부로 이루어져있습니다.&cr &cr (1) 연구개발 본부 조직도&cr

하나제약 연구개발 조직도

하나제약 연구부서 조직도(21.09).jpg 하나제약 연구부서 조직도(21.09)

&cr(2) 연구개발본부 인원 구성 현황

(단위: 명)

구 분	박 사	석 사	학 사	전문학사	기 타	계
연구본부장	1	-	-	-	-	1
연구위원	2	-	-	-	-	2
신약연구실	1	-	-	-	-	1
바이오연구팀	-	4	-	-	-	4
연구기획팀	-	1	-	-	-	1
연구지원팀	-	-	-	-	2	2
신제품연구실	1	-	-	-	-	1
제제연구팀	-	15	-	-	-	15
의약합성실	1	-	-	-	-	1
합성연구팀	-	4	-	-	-	4
공정연구팀	-	-	2	1	-	3
의약화학팀	-	4	-	-	-	4
분석연구팀	-	6	7	1	-	14
GBD바이파보본부장	1	-	-	-	-	1
GBD부(판교)	-	-	2	-	-	2
개발부 총괄상무	-	1	-	-	-	1
RA팀	-	1	12	-	-	13
임상팀	-	-	3	-	-	5
총 계	7	36	26	2	2	73

&cr(3) 연구개발본부 실별 업무&cr

구 분	부 서	담 당 업 무	상 세 내 용
연구본부 GBD부	신약연구실	약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보	1) Druggability evaluation 2) 약효 및 약리 연구 3) 독성 및 작용기전 연구 4) 비임상 과제 관리
신제품연구실	신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용	1) 제제설계 및 물성연구 2) 제제공정 개선 및 최적화 연구 3) Bioavailability and bioequivalence 연구 4) 신규 특수제형 연구
의약합성실	고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발	1) 신약/개량신약 합성 기술 2) 원료의약품 생산 및 공정 최적화 3) 고품질 원료 합성 기술 개발
분석연구실	고품질 의약품 생산을 위한 기준 시험법 설정 및 분석법 개발	1) 기준 및 시험법 확립 2) 신제품 시험설계 및 분석 3) Method validation
GBD부	글로벌 의약품 시장 분석 및 계약	1) 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행 2) 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행 3) 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토 4) 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행
개발부	RA팀	신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리	1) 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청 2) 허가변경, 품목갱신, 연차보고등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리 3) 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작 4) 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리 5) 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무
임상팀	신약의 임상시험 진행	1) 임상 1 ~ 3상 IND 신청 2) 임상 시험 진행 관리, 결과 분석 3) PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석

&cr(4) 핵심 연구인력&cr&cr당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.&cr

직 위&cr(직급명)	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
연구본부장 (전무이사)	최순규	연구본부장	Harvard University 유기화학 박사 Bayer Healthcare 수석연구원('98.01~'02.12) PTC Therapeutics, inc.('03.01~'12.01) 녹십자연구원 연구위원('12.02~'17.05) 유한양행 중앙연구소 전무('17.06~'19.06) 하나제약(주) 연구본부장('19.07~현재)	[논문] 1) YH25448, an irreversible EGFR-TKI with Potent Intracranial Activity in EGFR mutant non-small-cell lung cancer, Clinical Cancer Research 2019 2) Preparation of diphenylmethane derivatives, WO2018004202 A1 2018-01-04 3) Method for producing diphenylmethane derivatives, WO2017217792 A1 2017-12-21 4) Preparation of novel anti-human glypican 3 antibodies, conjugates and pharmaceutical compositions for cancer therapy, WO2017074074 A1 2017-05-04 5) Novel anti-mesothelin antibody and composition comprising the same, WO2017052241 A1 2017-03-30 6) Discovery and Optimization of Small Molecule Splicing Modifiers of Survival Motor Neuron 2 as a Treatment for Spinal Muscular Atrophy, Journal of Medicinal Chemistry (2016), 59(13), 6070-60 7) Preparation of isoindolinone compounds as TNIK, IKKε and TBK1 inhibitors and pharmaceutical composition comprising same, US20160311772 A1 2016-10-27 8) Preparation of pyrazole derivatives as TNIK, IKKε and TBK1 inhibitor and pharmaceutical composition comprising same, US20160289196 A1 2016-10-06 9) Preparation of fused ring heteroaryl compounds and their use as Trk inhibitors, US20160168156 A1 2016-06-16 10) Novel crystalline form of 5-chloro-n-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(5,6-dihydro-4H-[1,2,4]triazin-1-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2-carboxamide methanesulfonate and pharmaceutical composition containing the same, WO2016010178 A1 2016-01-21
연구위원&cr(이사)	이규항	신약연구	중앙대학교 약학과 병태생리학전공 박사 한미약품(주) 연구센터 전임상팀 팀장('04.06~'19.04) ㈜큐어바이오 개발본부장('19.04~'21.05) 하나제약(주) 신약연구실 이사('21.06~현재)	[논문] 1) Pharmacological evaluation of HM41322, a novel SGLT1/2 dual inhibitor, in vitro and in vivo (Korean J Physiol Pharmacol. 2019 Jan; 23(1): 55?62.) 2) In vitro and in vivo pharmacological profile of HM47118A, a novel GPR119 agonist (Korean J Physiol Pharmacol. 2019 March; 23(2) 3) Antitumor activity of novel reversible LSD1 inhibitor in preclinical models of AML and SCLC (AACR Annual Meeting 2019; Atlanta) 4) Antitumor activity of novel reversible LSD1 inhibitor, HM97211 in preclinical models of SCLC (Cancer Research 78 (13 Supplement):4871-4871) 5) Antitumor activity of the potent and novel FLT3 inhibitor HM43239 in acute myeloid leukemia (Cancer Research 78 (13 Supplement):804-804) 6) Antitumor activity of the selective RAF inhibitor HM95573 in melanoma (Cancer Research 75 (15 Supplement):2606-2606)
연구위원 (이사대우)	전호성	신제품연구	중앙대학교 약학과 제약과학 박사 주식회사 유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10) 현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01) (주)휴온스 수석연구원('12.03~'16.06) 부광약품 제제연구팀 이사대우('16.07~'19.06) 하나제약(주) 신제품연구실 이사대우('19.07~현재)	[논문] 1)　Physical Characteristics of Sterically Stabilized Liposomes after Lyophilization and Rehydration (‘01, Journal of Pharmaceutical Investigation) 2) Characterization of Sterically Stabilized Liposomes and Their Stability in Rat Plasma in Vitro (’00 약학회지) 3) In situ intestinal permeability and in vivo absorption characteristics of olmesartan medoxomil in self - microemulsifying drug delivery system ('12 DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY) 4) A retinyl palmitate-loaded solid lipid nanoparticle system: effect of surface modification with dicetyl phosphate on skin permeation in vitro and anti-wrinkle effect in vivo. ('13 INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS)

&cr&cr 다. 연구개발비용&cr

(단위 : 천원)

구 분		제44기 3분기	제43기	제42기	비 고
비용의 성격별 분류	원재료비	1,815,449	2,527,469	1,771,444	-
인건비	2,454,041	3,352,638	2,609,249	-
감가상각비	297,883	264,172	192,580	-
위탁용역비	2,634,581	3,537,131	2,327,142	-
기타	298,590	553,863	424,361	-
연구개발비용 합계	7,500,544	10,235,275	7,324,777	-
정부보조금	800	803,681	666,391	-
보조금 차감후 금액	7,499,744	9,431,594	6,658,386	-
회계처리내역	판매비와 관리비	4,040,012	5,302,541	3,891,926	-
제조경비	3,459,732	4,129,053	2,766,460	-
개발비(무형자산)	-	-	-	-
회계처리금액 계	7,499,744	9,431,594	6,658,386	-
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100]	-	5.25%	5.77%	4.40%	-

&cr

라. 연구개발실적&cr

(1) 신약 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다

구 분		품 목	적 응 증	연구시작년도	현재 진행단계		비 고
단계(국가)	승인년도
신약	화학합성	레미마졸람 (HNP-2001)	전신 마취제	2018	신약허가(한국)	2021	라이센스인
HNP-2006	MRI 조영제	2017	임상 2상 IND 승인(한국)	2021	국책사업
BOLD-100	표적항암제	2020	-	-	옵션계약

(가) HNP-2001(진정수면마취 신약, 레미마졸람)&cr

구 분	화합합성 신약
적 응 증	진정 수면 마취제
작 용 기 전	1) 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임. 2) 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함.
제품의 특성	1) 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨. 2) 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음.
진 행 경 과	1) 국내 임상 시험 종료일 : 2018.10.06&cr2) 임상 3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28&cr3) 국내 신약허가 신청일 : 2019.12.30&cr4) 국내 신약허가 : 2021.01.07
경쟁 제품	1) 프로바이브주1%(명문제약) 2) 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아) 3) 포폴주사2%(동국제약)
관련논문 등	1) Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too - Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 2) Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology - Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 3) Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy - unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS]
시 장 규 모	1) 국내: 867억 원(2017년 기준, PDB 2016)&cr2) 해외: 4조 8천억 원(2017년 기준)
기 타 사 항	-

(나) HNP-2006(MRI 조영제 신약)&cr

구 분	화학합성 신약
적 응 증	MRI 조영제
작 용 기 전	고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선함.
제품의 특성	새로운 구조의 고리형 기능성 조영제로, 기존 MRI 조영제에서의 심각한 부작용을 줄임으로써 안전성을 높이고 뛰어난 조영 증강을 보임.
진 행 경 과	1) 임상1상 IND 제출 : 2018.10.29&cr2) 임상1상 IND 승인 : 2019.02.12&cr3) 국내 임상 1상 시작일 : 2019.12.19&cr4) 임상 1상 연구 종료 : 2020.08.18&cr5) 임상2상 IND 제출 : 2020.12.18&cr6) 임상2상 IND 승인 : 2021.01.15
향 후 계 획	2022년 임상 2상 계획
경 쟁 제 품	1) 가도비스트주사바이알(바이엘코리아)&cr2) 클라리스캔프리필드시린지주(GE헬스케어)&cr3) 가도비전프리필드주사(동국제약)&cr4) 가도브릭스프리필드실린지주(태준제약)
관련논문 등	-
시 장 규 모	1) 국내: 600억 원(2017년 기준, 증권사 리포트) 2) 해외: 3조 7,000억 원(2017년 기준, BBC Research 2017)
기 타 사 항	산업통상자원부 국책과제

&cr(다) BOLD-100(표적항암제)&cr

구 분	화학합성 신약
적 응 증	GRP78 저해 표적항암제
작 용 기 전	위암, 췌장암, 담도암, 삼중음성유방암 종양의 저항성 발현에 주요 역할을 하는 단백질인 GRP78을 저해하여 항암제의 효과를 높임.
제품의 특성	1) 분자구조 : Sodium trans-[tetrachlorobis(1H-indazole)ruthenate(III)]&cr2) 종양 세포의 GRP78 단백질의 상향 조절을 억제하여 약물의 내성과 단백질 세포의 생존 및 증식을 억제함.
진 행 경 과	옵션계약 체결 : 2020.05.27
향 후 계 획	-2021년 5월 11일, BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품 으로 지정(ODD) -BOLD-100 임상 1b 결과를 10월 말까지 모니터링한 후, 11월 중에 Option Agreement 계약 연장 여부 결정 예정
경 쟁 제 품	1) 엘록사틴주(사노피)&cr2) 5-FU(JW중외제약)&cr3) 캄토프주(에이치케이이노엔)&cr4) 젬자주(보령제약)
관련논문 등	1) Safety and activity of IT-139, a ruthenium-based compound, in patients with advanced solid tumours: a first-in-human, open-label, dose-escalation phase I study with expansion cohort.&cr- Burris HA, Bakewell S, Bendell JC, et al.(ESMO Open. 2017;1(6):e0`0154. Published 2017 Feb 23.)&cr2) Suppression of stress induction of the 78-kilodalton glucose regulated protein (GRP78) in cancer by IT-139, an anti-tumor ruthenium small molecule inhibitor.&cr- Bakewell SJ, Rangel DF, Ha DP, et al.(Oncotarget. 2018;9(51):29698?29714. Published 2018 Jul 3.)&cr3) Upregulation of Glucose-Regulated Protein 78 in Metastatic Cancer Cells Is Necessary for Lung Metastasis Progression. Neoplasia.&cr- Lizardo MM, Morrow JJ, Miller TE, et al.(Neoplasia. 2016;18(11):699-710.)
시 장 규 모	1) 국내 : 6,066억 원(2017년 기준, IQVIA data)
기 타 사 항	1) 볼드사는 2020년 중 미국과 캐나다에서 BOLD-100의 임상 1b상 진행 예정&cr2) BOLD-100은 2017년에 FDA로부터 췌장암 치료제로서 희귀의약품으로 지정받음

(2) 신약 연구개발 완료 실적&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

(3) 기타 연구개발 실적&cr&cr(가) 정부출연 연구개발과제 수행실적&cr

번호	프로그램명 (시행부처/기관)	과 제 명	총개발기간 (시작-종료일)	총 사업비 (백만원)	연구내용 및 기대효과
1	중견기업글로벌도약 기술개발사업 (산업자원부)	중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발	5년 (2017.11.01~ 2022.10.01)	2,000	1) 오리지널약과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 2) 신속하고 효율적인 제제연구를 완료하여 국내 마약진통제 분야의 독보적 위치를 점유함.
2	기초연구사업 (과학기술정통부)	생체활성지질 인터액토믹스 연구센터	7년 (2018.06.01~ 2025.02.28)	847	1) 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발&cr2) 전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함

&cr(나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황&cr

이전 3사업년도 및 당해연도에 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 당사는 2018년부터 2020년까지 총 55개의 신제품을 발매하였으며, 2021년 3분기에는 17개 품목을 발매하였습니다.&cr

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
2021년&cr1분기	1월	듀로스캡슐	Duloxetine 30, 60mg	항우울제	제품 라인 추가
1월	세로큐정	Quetiapine 25, 100, 200, 300mg	정신분열병	제품 라인 추가
1월	렉사원정	Escitalopram 5, 10mg	항우울제	제품 라인 추가
1월	뉴리페돈정	Risperidone 1, 2mg	정신분열병	제품 라인 추가
1월	아리피원정	Aripiprazole 5, 10, 15mg	우울증	제품 라인 추가
1월	뉴질렉트정	Rasagiline 0.5, 1mg	파킨슨병	제품 라인 추가
2월	레비원정	Levetiracetam 250, 500, 1000mg	간질	제품 라인 추가
2월	엑솔론캡슐	Rivastigmine 1.5, 3mg	치매	제품 라인 추가
3월	원포솔점안액	Diquafosol tetrasodium 30mg/mL	눈물분비 촉진제	제품 라인 추가
3월	클리원점안액	Potassium iodide 3mg/mL Sodium iodide 3mg/mL	렌즈혼탁치료제	제품 라인 추가
3월	바이파보주50밀리그램	Remimazolam 50mg	전신마취	신약, 제품 라인 추가
2021년&cr2분기	4월	람세트프리필드주	Ramosetron HCL 0.3mg	항구토제	제형 추가
4월	아리토린정	Ezetimibe/Atorvastatin 10/10, 10/20, 10/40mg	고지혈증 치료제	제품 라인 추가
4월	세코라시럽	Acetylcysteine 20mg/mL Chlorpheniramine 0.4mg/mL	호흡기 질환용제	제품 라인 추가
6월	에톡시아정	Etoricoxib 30mg	골관절염 완화제	제품 라인 추가
2021년 3분기	9월	레코푸씨알서방정	Levodropropizine 90mg	호흡기 질환용제	제품 라인 추가
9월	넥스파듀오정	Esomeprazole 20mg&cr Sodium hydrogen carbonate 800mg	소화성궤양치료제	제품 라인 추가

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
2020년&cr1분기	1월	원픽사반정2.5mg, 5mg	Apixaban 2.5mg, 5mg	항응고제	제품 라인 추가
1월	메카페넴주500mg, 1000mg	Meropenem hydrate 500mg, 1000mg	항생제	제품 라인 추가
1월	사일원정3mg	Doxepin HCl 3mg	불면증	제품 라인 추가
1월	에페라SR정	Eperisone HCl 75mg	근이완제	-
1월	알리덤연질캡슐10mg, 30mg	Alitretinoin 10mg, 30mg	중증 손습진	우선판매품목,&cr신규 제품군 추가
2월	비조넥스나잘스프레이	Mometasone furoate 0.05mg	알레르기성 비염	제품 라인 추가
3월	코살린정	Petasites hybridus folium CO2 Ext. 30mg	항알러지	신약, 제품 라인 추가
3월	텔미로원정40/5mg,&cr40/10mg, 80/10mg	Telmisartan/Rosuvastatin 40/5mg,&cr40/10mg, 80/10mg	고혈압/고지혈증	개량신약,&cr제품 라인 추가
2020년&cr2분기	4월	텔미디핀플러스정40/5/12.5, 80/5/12.5, 80/10/12.5, 80/10/25mg	Telmisartan/Amlodipine/HCTZ 40/5/12.5, 80/5/12.5, 80/10/12.5, 80/10/25mg	고혈압	개량신약,&cr제품 라인 추가
4월	안토원캡슐	Vitis vinifera leaf ext. 180mg	만성정맥부전	제품 라인 추가
4월	판토원정20, 40mg	Pantoprazol sodium sesquihydrate 20mg, 40mg	소화성궤양&cr치료제	제품 라인 추가
4월	오메가원연질캡슐	Omega-3-acid ethyl esters90 1000mg	고지혈증	제품 라인 추가
4월	리페돌정	Fenofibrate 160mg	고지혈증	제형 추가
4월	사포란SR정	Sapogrelate HCl 300mg	전립선 비대증	서방형 제형 추가
5월	히알원점안액	Sodium Hyaluronate 0.1%(다회용)	각막보호제	안과용제 신규 제품군
5월	퓨어원점안액	Fluorometholone 1mg/mL	스테로이드제	안과용제 신규 제품군
5월	퓨어원플러스점안액	Fluorometholone 1mg/mL Tetrahydrozoline HCl 0.25mg/mL	스테로이드제	안과용제 신규 제품군
5월	레나신점안액	Levofloxacin hydrate 5mg/mL	항생제	안과용제 신규 제품군
5월	올레원점안액0.1%	Olopatadine HCTZ 1.11mg/mL	항히스타민제	안과용제 신규 제품군
5월	올레원점안액0.2%	Olopatadine HCTZ 2.22mg/mL	항히스타민제	안과용제 신규 제품군
5월	토라원점안액	Tobramycin 3mg/mL	항생제	안과용제 신규 제품군
5월	플로나신점안액	Moxifloxacin HCl 5.45mg/mL	항생제	안과용제 신규 제품군
2020년&cr3분기	7월	하루탐서방정0.4mg	Tamsulosin HCl 0.4mg	전립선 비대증	서방정제 제형 추가
7월	모노틴SR정	Mosapride citrate hydrate 15.88mg	위장관 운동&cr조절제	서방정제 제형 추가
7월	올프로정	Olmesartan/Rosuvastatin 20/5, 20/10,&cr20/20mg	고혈압/고지혈증	제품 라인 추가
7월	히알원점안액0.1%	Sodium Hyaluronate 1mg/mL	각막보호제	신규 1회용 안과용제
7월	히알원점안액0.15%	Sodium Hyaluronate 1.5mg/mL	각막보호제	신규 1회용 안과용제
7월	히알원점안액0.18%	Sodium Hyaluronate 1.8mg/mL	각막보호제	신규 1회용 안과용제
7월	히알원점안액0.3%	Sodium Hyaluronate 3mg/mL	각막보호제	신규 1회용 안과용제
8월	하루탐서방정0.2mg	Tamsulosin HCl 0.2mg	전립선 비대증	서방정제 제형 추가
8월	오메가원프로연질캡슐	Omega-3-acid ethyl esters90 2000mg	고지혈증	제형개선 추가
8월	토맥스정	Topiramate 25mg	항전간제	식욕억제제&cr신규 제품군
8월	베티원정	Betahistine HCl 16, 24mg	혈액순환 개선제	식욕억제제&cr신규 제품군
8월	디프세틴캡슐	Fluoxetine 10, 20mg	항우울제	식욕억제제&cr신규 제품군
9월	라프원정	Lafutidine 10mg	소화성궤양&cr치료제	제품 라인 추가
2020년&cr4분기	11월	멜토원서방정	Melatonin 2mg	수면제	제품 라인 추가

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
2019년	1월	세라프정 250mg	Cefuroxime axetil 300.72mg	항생제	제품 라인 추가
1월	바독시정	Bazedoxifene Acetate 22.6mg	골다공증 치료제	First 제네릭
2월	에스타렌투엑스정	애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 90mg	소화성 궤양용제	우판권으로 진행
3월	프롤로정 1mg, 2mg	Prucalopride succinate 1, 2mg	하제, 완장제	First 제네릭
3월	펜슬림정	Phendimetrazine Tartrate 35mg	비만 치료제	향정
3월	씨클린건조시럽	Clarithromycin 125mg/mL	기타의 항생물질 제제	제품 라인 추가
4월	세비원HCT정 (3함량)	Amlodipine +Olmesartan+HCTZ	혈압강하제	고혈압 3제 복합제&crFirst 제네릭
4월	프가틴캡슐	Pregabalin 25mg, 50mg	기타의 중추신경용약	저용량 추가
5월	파록시프리필드주 (1.5mL, 5mL)	Palonosetron HCl 0.056mg/ml	항구토제	파록시주바이알제품에&cr프리필드실린지 추가
5월	트리원정100mg	Trimebutin 100mg, 200mg	기타의 소화기관용약	제품 라인 추가
5월	쎌비트캡슐100mg	Celecoxib 100mg	소염진통제	저함량 라인 추가
7월	뉴메트정500mg	Metformin HCl 500mg	당뇨병용제	제품 라인 추가
8월	타이리콜주	Acetaminophen 10mg/mL	진통제	제품 라인 추가
8월	몬테로츄정5mg	Montelukast sodium 5mg	항알러지제	제형 추가
8월	실로탄서방캡슐	Cilostazol 100mg, 200mg	항혈소판제	제형 추가
9월	하나플루캡슐	Oseltamivir 30, 45, 75mg	항인플루엔자바이러스	제품 라인 추가
11월	알리스핀정20mg	Epinastine 20mg	항히스타민제	고함량 라인 추가
11월	앤코프로캡슐	Theobromine 300mg	진해거담제	제품 라인 추가
12월	라미원액	Sodium Alginate 50mg/mL	소화성궤양치료제	제품 라인 추가
12월	제이케이정	Tadalafil 5, 10, 20mg	발기부전치료제	제품 라인 추가

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
2018년	2월	테노헤파정	Tenofovir disoproxil Hemiedisylate&cr295.69mg	항바이러스제	B형 간염 치료제,&cr염변경
2월	알리스핀정	Epinastine HCl 10mg	항알러지 약물	항히스타민제
2월	레코푸시럽	Levodropropizine 6mg/mL	진해거담제	시럽 제형 추가
3월	액티딘캡슐	Nizatidine 150mg	소화성 궤양용제	항궤양제 제품&cr라인 추가
3월	글리트정	Choline Alfoserate 400mg	기타 중추신경용제	신규제형 정제
4월	덱시티드정	R-thioctic acid Tromethamine 480mg	당뇨병성 신경병증 치료제	치오티드HR정의&cr이성질체 신제품
4월	징코엠정 40mg, 80mg	Ginko biloba Leaf Ext. 40mg, 80mg	혈액순환 개선제	은행엽엑스&cr생약제제
5월	징코엠플러스정	Cilostazol 100mg /&crGinko biloba Leaf Ext. 80mg	만성동맥 폐색증 치료제	은행엽엑스 생약&cr+ 화합물 복합제
8월	슈도스틴캡슐	Ebastine 10mg /&crPseudoephedrine 120mg	항알러지 약물	항알러지 약물&cr제품라인 추가
9월	메가액트액	Citruline maleate 1g	따로 분류되지 않는&cr대사성 의약품	-
10월	세니탈CR정	Aceclofenac 200mg	해열,진통,소염제	개량신약의 First 제네릭,&cr1일 1회 제형
10월	베로판정	Pancreatine 175mg, Hemicellulase 50mg,&crDimethicone 25mg	소화제(OTC)	처방용 소화제
11월	두로케어정	Dutasteride 0.5mg	전립선비대증/&cr탈모치료	제형 개선 제네릭&cr(연질캡슐 → 정제)
12월	바독시플러스정	BazedoxifeneAcetate 22.6mg +&crCholecalciferol 800IU	골다공증 치료제	골다공증 복합제 개량신약
12월	텔미디핀알정&cr(2함량)	(Amlodipine+Telmisartan+ Rosuvastatin) 2함량	혈압강하제/ 동맥경화용제	고혈압 3제 복합 개량신약
12월	아시크라듀오정 500mg	Amoxicillin 437.5mg /&crPotassium clavulanate 62.5mg	항생제	항생제 라인 추가

&cr(다) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황&cr

① 2021년 4분기 예상 신제품&cr

발매&cr예정	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
4분기	바이파보주20mg	Remimazolam 20mg	전신마취, 진정	제품 라인 추가
록사원정	Rivaroxaban 10, 15, 20mg	항응고제	제품 라인 추가
도네트정23mg	Donepezil 23mg	치매 치료제	제품 라인 추가
메가원정	Ascorbic acid 50mg 외 14개	비타민제	일반의약품, 제품 라인 추가
티카그린정	Ticagrelor 60, 90mg	항응고제	제품 라인 추가

&cr② 연구개발 개량신약 예상 신제품&cr

발매&cr예정	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고
2022년&cr상반기	듀마코연질캡슐	Omega3 1g/Atorvastatin 5mg	기타의혈액 및 체액용약	-

7. 기타 참고사항

당사의 기타 참고사항은, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어해설을 기재하였습니다.&cr

용 어	내 용
KGMP	약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함
EU-GMP	EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행
cGMP	cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임
전문의약품 (Ethical Drug, ETC)	제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품
일반의약품 (Over-The-Counter, OTC)	전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품
제네릭의약품	오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약, 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능
First Generic	오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품
개량신약	오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품
API	Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨
생동성실험	생물학적 동등성을 확인하는 임상실험, 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험, 주로 제네릭 허가에 많이 이용
요양기관	환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함
진료비, 요양급여비용	요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비
급여비 (공단부담금, 보험자부담금)	심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액
선별등재방식 (Positive List System)	건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식
Negative list 방식	요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식
급여의약품, 등재의약품	'약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨
비급여의약품	급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함
퇴장방지의약품	환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제
DDS (Drug Delivery System)	약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭
CSO (Contract Sales Organization)	영업대행사
MR (Medical Representative)	의약정보담당자(영업사원)

당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등의 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형외과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 350여개의 전문의약품은 업계 최고 수준으로 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다.&cr

가. 산업의 정의&cr

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성&cr

(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업&cr

제약산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수밖에 없는 산업입니다.

(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업&cr

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강하며, 막대한 투자에 따른 위험성은 존재하지만 부가가치가 큰 산업입니다. 또한, 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.&cr

(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업&cr

제약산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형&cr

제약 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

&cr 다. 산업의 성장성&cr&cr세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10%이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다.&cr&cr국내 의약품 시장규모는 2019년 기준 약 24조원으로 전년대비 약 5.16% 성장했습니다. 시장은 최근 5년(2015~2019년)동안 연평균 6.03% 성장하며 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2019년 기준 약 22.3조원으로 전년대비 5.72% 증가하였고, 수출액은 6.06조원으로 전년대비 17.79% 증가, 수입액은 8.05조원으로 전년대비 12.57% 증가하였습니다.&cr

[국내 의약품 시장규모 추이]

의 약 품	생 산 액	수 출 액		수 입 액		시 장 규 모
단 위	조 원	조 원	억 $	조 원	억 $	조 원
2015	16.97	3.33	29.47	5.60	49.50	19.24
2016	18.81	3.62	31.20	6.54	56.36	21.73
2017	20.36	4.60	40.71	6.31	55.80	22.06
2018	21.11	5.14	46.73	7.16	65.01	23.12
2019	22.31	6.06	51.95	8.05	69.08	24.31
전년대비 증가율	5.72%	17.79%	11.17%	12.57%	6.25%	5.16%
연평균 성장률	7.08%	16.10%	15.22%	9.51%	8.69%	6.03%

(출처: 식품의약품 통계연보(2020), 식약처)&cr

한편, 특화전략 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.&cr

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙을 추구하는 삶의 방식과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.&cr

라. 경기변동의 특성&cr

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요와 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며, 일반 경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세를 보이고 있습니다.

마. 계절성

&cr의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 이는 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(1) 마취·마약류 의약품&cr

마취·마약류 의약품의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인을 크게 받지 않으나, 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(2) 순환기용약&cr

순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가함에 따라 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(3) 소화기용약&cr

소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활 변화 및 인구 고령화에 따라 지속적으로 증가하는 시장입니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 연말경에 소화성 궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

바. 국내외 시장여건

&cr(1) 시장의 안정성

&cr정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다.

&cr

하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.&cr

(2) 시장의 경쟁상황&cr

국내 제약시장은 300여개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다.&cr&cr

국내 제약기업의 대부분은 제네릭 의약품을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로, 회사의 매출은 제네릭 의약품의 판매실적과 직결되어 있습니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D 역량을 기반으로 한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.&cr&cr(3) 시장점유율

[국내 주요 상장 제약사 매출 비교표]
(단위 : 백만원)

2020년			2019년			2018년
순 위	회 사 명	매 출 액	순 위	회 사 명	매 출 액	순 위	회 사 명	매 출 액
1	유한양행	1,619,865	1	유한양행	1,480,354	1	유한양행	1,518,823
2	GC녹십자	1,504,115	2	GC녹십자	1,369,710	2	한국콜마	1,357,865
3	한국콜마	1,322,081	3	광동제약	1,238,255	3	녹십자	1,334,878
4	종근당	1,303,006	4	한미약품	1,113,650	4	광동제약	1,180,220
5	광동제약	1,243,770	5	대웅제약	1,113,426	5	대웅제약	1,031,427
6	한미약품	1,075,854	6	종근당	1,079,338	6	한미약품	1,015,962
7	대웅제약	1,055,424	7	제일약품	671,407	7	종근당	956,219
8	제일약품	691,325	8	동아에스티	612,311	8	제일약품	627,075
9	동아에스티	586,728	9	보령제약	524,269	9	동아에스티	567,434
10	일동제약	561,845	10	JW중외제약	511,335	10	JW중외제약	537,182
11	동국제약	559,103	11	일동제약	517,468	11	일동제약	503,907
12	JW중외제약	547,336	12	동국제약	482,280	12	보령제약	460,402
13	보령제약	541,445	13	한독	473,000	13	한독	446,731
14	한독	503,612	14	휴온스	365,019	14	동국제약	400,807
15	휴온스	406,678	15	일양약품	324,573	15	휴온스	328,595
16	일양약품	343,329	16	대원제약	317,828	16	동화약품	306,603
17	대원제약	308,501	17	동화약품	307,150	17	일양약품	300,036
18	동화약품	272,075	18	삼진제약	241,926	18	대원제약	286,653
19	삼진제약	235,165	19	유나이티드제약	221,311	19	삼진제약	260,017
20	셀트리온제약	233,568	20	영진약품	220,516	20	유나이티드제약	211,936
21	유나이티드제약	215,950	21	경보제약	191,706	21	경보제약	201,344
22	경보제약	215,285	22	신풍제약	189,722	22	부광약품	194,224
23	영진약품	208,464	23	삼천당제약	186,602	23	알보젠코리아	193,732
24	신풍제약	197,751	24	경동제약	176,500	24	신풍제약	187,389
25	JW생명과학	184,839	25	셀트리온제약	173,513	25	영진약품	186,409
26	하나제약	177,306	26	JW생명과학	170,221	26	안국약품	185,746
27	경동제약	173,828	27	대한약품	168,761	27	경동제약	179,316
28	환인제약	171,705	28	부광약품	168,194	28	삼천당제약	159,960
29	삼천당제약	166,862	29	하나제약	166,347	29	대한약품	158,720
30	부광약품	166,144	30	환인제약	159,177	30	JW생명과학	155,230
31	대한약품	166,080	31	안국약품	155,852	31	환인제약	154,664
32	대한뉴팜	149,513	32	명문제약	149,346	32	하나제약	152,833
33	안국약품	141,230	33	코오롱생명과학	148,541	33	명문제약	147,499
34	동구바이오제약	139,216	34	테라젠이텍스	138,083	34	셀트리온제약	146,880
35	바이넥스	132,976	35	종근당바이오	137,184	35	현대약품	133,943
36	현대약품	132,966	36	현대약품	134,924	36	코오롱생명과학	132,680
37	국제약품	130,394	37	대한뉴팜	134,097	37	종근당바이오	124,510
38	이연제약	130,034	38	이연제약	131,558	38	이연제약	122,990
39	코오롱생명과학	129,413	39	바이넥스	125,259	39	대한뉴팜	119,528
40	명문제약	127,853	40	동구바이오제약	125,235	40	대화제약	110,143

※ 연결재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고)&cr※ 셀트리온, 삼성바이오로직스 제외&cr

사. 회사의 경쟁력&cr

(1) 주요 제품군의 높은 진입장벽&cr

당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회 전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며, 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.

마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭합니다. 해당 의약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높아 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며, 반드시 필요한 경우가 아니라면 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개사와 국내제조 5개사만 허가를 내주는 엄격한 정책을 펼치고 있습니다.

또한, 2019년 기준 전체 제약사 349곳 중 마약류 의약품 허가제조업자는 71개소이지만 실질적으로 해당 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐 성분 의약품의 경우 당사를 포함하여 비씨월드제약 한림제약 등 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황이며, 2018년 기준 약 56%의 점유율에 이어 현재까지도 높은 점유율을 유지하고 있습니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분 제품의 경우 당사는 2018년 기준 시장점유율 약 50%로 1위이며 한국애브비, 경보제약 등과 독과점 체제를 유지하고 있습니다. 일반 마취제 의약품의 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 당사를 포함하여 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류 및 마취제 의약품의 경우에는 시장의 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다.&cr

(2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과

당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 350여개의 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다.&cr

(3) 생산 경쟁력 및 우수한 R&D 인프라 &cr&cr당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU GMP 수준의 최첨단 시설을 갖춘 하길공장을 준공하였습니다. 이로써 하길공장 준공 전 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 공장 준공으로 인해 약 2,000억원 가까이 생산능력이 신장되었습니다. 2015년 약 1,089억원의 매출 달성 이후, 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R&D센터에 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1750㎡의 면적의 제제연구실, 바이오약리연구실 등을 갖추었으며, 현재 유수 인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구과제를 진행 중입니다.

&cr

아. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

&cr(1) 특허권 및 실용신안

구 분	명 칭	출원/등록일	종료예정일
특허권 (한국)	서방성 고형 제제 및 그의 제조방법	출원: 2007.05.29 등록: 2009.04.09	2027.05.29
특허권 (한국)	서방성 고형 제제 및 그의 제조방법	출원: 2008.02.18 등록: 2011.12.08	2028.02.18
특허권 (한국)	서방성 고형 제제의 제조방법	출원: 2010.10.08&cr(분할출원) 등록: 2010.12.14	2030.10.08
특허권 (PCT)	Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same	출원: 2008.04.28	-
특허권 (미국)	Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same	출원: 2008.04.28 등록: 2015.02.15	2028.04.28
특허권 (한국)	수지재 앰플의 절단장치	출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18	2030.01.28
특허권 (한국)	수지재 앰플의 절단장치	출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18	2030.01.28
특허권 (한국)	Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법	출원: 2013.07.18 등록: 2015.10.02	2023.07.18
전용실시권	가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제	출원: 2010.09.30 등록: 2013.02.14	2030.09.30
전용실시권	DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물	출원: 2014.01.10 등록: 2016.03.09	2034.01.10
특허권 (한국)	안정성이 개선된 습식과립 정제 및 이의 제조방법	출원: 2017.09.18 등록: 2019.08.22	2037.09.18
특허권 (한국)	아픽사반의 제조방법	출원: 2018.10.24 등록: 2020.12.02	2038.10.24

(2) 상표권

명 칭	출원/등록일	종료예정일	관련 제품기재
티그린 Tigrin	출원: 2000.05.18 등록: 2001.08.14	2031.08.14	티그린캡슐 (트리플루살)
카타스	출원: 2003.06.20 등록: 2004.09.01	2024.09.01	카타스정50mg (디클로페낙칼륨)
세니탈 Cenital	출원: 2004.03.30 등록: 2005.11.17	2025.11.17	세니탈정 (아세클로페낙)
바스캄 Vascam	출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23	2025.05.23	바스캄주(미다졸람) 바스캄주15mgㅏㅓㅠ ㅍ
티파스 Tipas	출원: 2004.03.30 등록: 2005.07.11	2025.07.11	티파스정 (티로프라미드염산염)
아네폴 Anepol	출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23	2025.05.23	아네폴주사(프로포폴)
트라미펜 Tramiphen	출원: 2008.02.27 등록: 2009.04.21	2029.04.21	트라미펜정 트라미펜세미정
클로베인 Clovein	출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12	2029.02.12	클로베인정 클로베인듀오캡슐
트라씨알 Tra-CR	출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12	2029.02.12	트라씨알정 (트라마돌염산염)
뉴가바	출원: 2008.07.14 등록: 2009.12.07	2029.12.07	뉴가바캡슐100,300mg (가바펜틴)
타이리콜	출원: 2008.07.14 등록: 2009.07.02	2029.07.02	타이리콜이알정 (아세트아미노펜)
오코돈 Ocodone	출원: 2008.10.16 등록: 2009.02.12	2029.02.12	오코돈정,오코돈정10mg 오코돈서방정10,20,40mg 오코돈주사
덴티스타	출원: 2008.10.24 등록: 2009.12.14	2029.12.14	덴티스타캡슐 (독시사이클린)
딜리드 Dilid	출원: 2009.01.21 등록: 2010.03.23	2030.03.23	딜리드정2mg 딜리드주1,2mg (히드로모르폰염산염)
에스타렌 ESTAREN	출원: 2009.02.11 등록: 2010.08.25	2030.08.25	에스타렌정 (애엽에탄올연조엑스)
다이세린 Daicerin	출원: 2009.05.20 등록: 2010.07.20	2030.07.20	다이세린캡슐 (디아세레인)
텔미디핀	출원: 2015.03.24 등록: 2015.11.09	2025.11.09	텔미디핀정80/5,40/5 40/10mg
덱스메딘	출원: 2015.08.27 등록: 2016.04.26	2026.04.26	덱스메딘주 (덱스메데토미딘)
로스토린	출원: 2015.09.01 등록: 2016.04.26	2026.04.26	로스토린정10/5,10/10 10/20mg
펜슬림 Fenslim	출원: 2008.12.26 등록: 2009.04.21	2029.04.21	펜슬림정 (펜디메트라진타르타르산염)
덴티인	출원: 2017.01.09 등록: 2017.08.18	2027.08.18	제품개발중
듀마코	출원: 2018.10.30. 등록: 2019.08.26	2029.08.26	제품개발중
듀로스	출원: 2018.12.19. 등록: 2019.10.29	2029.10.29	듀로스캡슐30mg, 60mg (둘록세틴염산염장요과립)
하나제약주식회사 Hana Pharm.Co.,Ltd.	출원: 2010.04.30 등록: 2010.10.15	2023.10.15	-
알리덤	출원: 2019.01.16 등록: 2019.12.05	2030.01.07	알리덤연질캡슐
오메가원	출원: 2019.03.20 등록: 2020.01.20	2030.02.12	오메가원연질캡슐
아리토린	출원: 2019.09.23. 등록: 2020.10.23	2030.10.23	아리토린정

자. 규제사항

[제약업계 통제 관련 법령 시행사항]

제 도	개 요	근 거 법 안	시 행 일
리베이트 쌍벌제	의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도	약사법 제47조 (의약품등의 판매질서)	2010.11.28
리베이트 투아웃제	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도	국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등)	2014.07.02
CP도입제	기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도	공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정	2016.06.01
의약품 공급내역보고	의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도	약사법 제47조의3제2항 (의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등) 약사법시행규칙 제45조 (의약품의 공급내역 보고 등)	2016.07.01부터 익일보고 시행
경제적 이익제공에&cr대한 지출보고서 작성	의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도	약사법 제 47조의2 (경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등)	2018.01.01
마약류통합관리 시스템 제도	마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도	마약류 관리법 제11조 (마약류 취급의 보고) 동법 제11조의2 (마약류통합정보관리센터)	2018.05.18
제네릭 의약품&cr약가제도 개편 방안	1) 생물학적동등성시험자료 또는 임상시험 입증자료 제출 및 등록된 원료의약품 사용에 따라 요건 미충족 시 상한금액의 15% 씩 인하하여 차등가격 적용 2) 동일제제 20개 이상 등재시 최저가와 38.69%로 산정되는 금액 중 낮은 금액의 85%로 산정	약제의 결정 및 조정 기준 별표1 제2호 가목	2020.07.01
공동개발 제한 규제	1) 생물학적동등성 시험 자료를 이용하여 허가 신청 가능한 품목을 3개 이내로 제한 &cr2) 의약품 허가 시 동일한 제조소, 제조방법을 가진 의약품에 대해 임상시험 자료의 공동 사용을 허용(3회에 한정)	약사법 제31조 11항, 13항	2021.07.20

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위: 백만원)

사업연도	제44기 3분기	제43기	제42기
구 분	(2021년 09월30일)	(2020년 12월31일)	(2019년 12월31일)
---	---	---	---
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
---	---	---	---
[유동자산]	144,936	147,794	158,888
ㆍ당좌자산	104,267	117,064	132,002
ㆍ재고자산	40,006	30,730	26,886
ㆍ투자자산	663	-	-
[비유동자산]	139,916	128,785	104,146
ㆍ투자자산	21,458	20,921	16,217
ㆍ유형자산	102,819	93,074	78,276
ㆍ무형자산	11,998	7,975	5,480
ㆍ기타비유동자산	3,641	6,815	4,173
자산총계	284,852	276,579	263,034
[유동부채]	30,492	34,238	33,658
[비유동부채]	9,556	9,960	9,044
부채총계	40,048	44,198	42,702
ㆍ자본금	8,886	8,100	8,100
ㆍ자본잉여금	104,459	105,246	105,246
ㆍ자본조정	(10,918)	(10,853)	(10,853)
ㆍ기타포괄손익누계액	6,060	6,467	2,142
ㆍ이익잉여금	136,316	123,421	115,697
자본총계	244,803	232,381	220,332
	2021년 1월 1일~&cr2021년 9월 30일	2020년 1월 1일~&cr2020년 12월 31일	2019년 1월 1일~&cr2019년 12월 31일
매출액	142,780	177,306	166,347
매출원가	47,421	63,283	56,150
매출총이익	95,359	114,023	110,197
판매비와 관리비	70,819	82,348	76,631
영업이익	24,540	31,675	33,566
법인세비용차감전계속사업이익	24,306	28,495	34,862
[당기순이익]	20,916	14,893	28,304
기타포괄손익	(407)	4,393	(497)
[당기총포괄손익]	20,509	19,286	27,807
주당순이익(원)	1,269	947	1,778

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었습니다&cr

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 44 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 43 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 44 기 3분기말	제 43 기말
자산
유동자산	144,936,295,457	147,794,426,752
현금및현금성자산	5,604,654,403	20,546,425,802
매출채권 및 기타유동채권	40,014,768,707	43,393,778,593
기타유동금융자산	58,383,195,078	52,946,772,575
단기투자자산	663,402,778	0
기타유동자산	264,311,262	177,509,417
재고자산	40,005,963,229	30,729,940,365
비유동자산	139,915,793,111	128,784,876,961
유형자산	100,685,078,479	90,864,092,311
사용권자산	2,133,616,995	2,209,512,311
무형자산	11,997,894,976	7,974,756,808
투자부동산	14,811,667,803	14,811,667,803
기타비유동금융자산	1,398,630,235	1,828,925,858
장기투자자산	6,646,828,559	6,109,518,305
기타비유동자산	2,242,076,064	4,986,403,565
자산총계	284,852,088,568	276,579,303,713
부채
유동부채	30,492,285,343	34,237,483,471
매입채무 및 기타유동채무	21,498,988,356	21,612,395,834
단기차입금	2,000,000,000	1,000,000,000
유동성장기차입금	86,190,000	1,446,800,000
기타유동금융부채	1,875,665	3,062,863
기타유동부채	2,971,945,071	3,489,218,227
리스부채(유동)	1,198,957,855	1,155,708,458
유동성환불부채	2,377,198,902	2,322,536,329
당기법인세부채	357,129,494	3,207,761,760
비유동부채	9,556,157,486	9,960,307,861
종업원급여부채	5,938,281,031	5,832,424,341
기타비유동부채	575,363,792	1,163,363,792
리스부채(비유동)	860,045,687	896,594,128
비유동환불부채	1,628,678,460	1,525,839,484
복구충당부채(비유동)	229,954,390	228,535,790
이연법인세부채	323,834,126	313,550,326
부채총계	40,048,442,829	44,197,791,332
자본
자본금	8,886,473,000	8,100,000,000
자본잉여금	104,459,301,355	105,245,774,355
자본조정	(10,917,653,900)	(10,852,537,900)
기타포괄손익누계액	6,059,911,209	6,467,237,679
이익잉여금(결손금)	136,315,614,075	123,421,038,247
자본총계	244,803,645,739	232,381,512,381
자본과부채총계	284,852,088,568	276,579,303,713

포괄손익계산서
제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 43 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 44 기 3분기		제 43 기 3분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	49,725,861,404	142,779,790,894	45,092,646,051	128,660,875,416
매출원가	16,327,761,517	47,420,787,977	16,133,049,714	45,521,818,237
매출총이익	33,398,099,887	95,359,002,917	28,959,596,337	83,139,057,179
판매비와관리비	25,176,533,378	70,819,486,340	19,465,915,900	60,274,252,444
영업이익(손실)	8,221,566,509	24,539,516,577	9,493,680,437	22,864,804,735
기타수익	414,924,534	1,006,578,746	267,064,909	737,548,597
기타비용	1,079,545,715	1,662,759,275	475,437,722	972,226,355
금융수익	196,495,946	568,881,014	315,250,749	981,454,218
금융원가	77,542,182	146,526,187	20,574,040	109,111,582
법인세비용차감전순이익(손실)	7,675,899,092	24,305,690,875	9,579,984,333	23,502,469,613
법인세비용	(68,377,203)	3,389,090,447	1,267,813,758	4,430,010,804
당기순이익(손실)	7,744,276,295	20,916,600,428	8,312,170,575	19,072,458,809
기타포괄손익	(658,912,325)	(407,326,470)	194,218,550	1,133,602,652
총포괄손익	7,085,363,970	20,509,273,958	8,506,389,125	20,206,061,461
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	449	1,269	528	1,213

자본변동표
제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 43 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	자본조정	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	8,100,000,000	105,245,774,355	(10,852,537,900)	2,141,741,243	115,696,583,668	220,331,561,366
당기순이익(손실)					19,072,458,809	19,072,458,809
기타포괄손익-지분증권평가손익				1,133,602,652		1,133,602,652
배당금지급					7,235,551,600	7,235,551,600
무상증자
무상증자단주대금
2020.09.30 (기말자본)	8,100,000,000	105,245,774,355	(10,852,537,900)	3,275,343,895	127,533,490,877	233,302,071,227
2021.01.01 (기초자본)	8,100,000,000	105,245,774,355	(10,852,537,900)	6,467,237,679	123,421,038,247	232,381,512,381
당기순이익(손실)					20,916,600,428	20,916,600,428
기타포괄손익-지분증권평가손익				(407,326,470)		(407,326,470)
배당금지급					8,022,024,600	8,022,024,600
무상증자	786,473,000	(786,473,000)
무상증자단주대금			(65,116,000)			(65,116,000)
2021.09.30 (기말자본)	8,886,473,000	104,459,301,355	(10,917,653,900)	6,059,911,209	136,315,614,075	244,803,645,739

현금흐름표
제 44 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 43 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 44 기 3분기	제 43 기 3분기
영업활동현금흐름	15,416,855,150	17,801,979,421
당기순이익(손실)	20,916,600,428	19,072,458,809
비현금항목에 관한 기타조정	8,182,604,915	8,670,069,327
운전자본의 조정	(7,581,943,405)	(2,644,712,439)
매출채권의 감소(증가)	4,174,806,302	(486,517,925)
미수금의 감소(증가)	(770,730,871)	69,916,159
선급비용의 감소(증가)	18,097,959	(11,824,285)
선급금의 감소(증가)	(93,733,512)	(47,003,874)
반품제품회수권의 감소(증가)	(7,280,998)	(7,970,378)
재고자산의 감소(증가)	(9,276,022,864)	(3,429,243,855)
매입채무의 증가(감소)	187,990,567	(337,890,466)
미지급금의 증가(감소)	(317,228,796)	1,636,817,310
선수금의 증가(감소)	(4,821,403)	(77,501)
선수수익의 증가(감소)	(3,631,474)	(6,835,758)
예수금의 증가(감소)	(25,994,630)	(34,644,880)
부가가치세 예수금의 증가(감소)	(482,825,649)	19,880,136
장기미지급금의 증가(감소)	15,926,446	13,525,641
환불부채의 증가(감소)	157,501,549	152,517,567
사외적립자산의 감소(증가)	(700,000,000)
이연법인세자산의 감소(증가)		105,911,863
퇴직금의 지급	(453,996,031)	(281,272,193)
법인세지급(환급)	(6,099,395,370)	(7,387,369,162)
이자지급(영업)	(32,915,587)	(53,102,737)
이자수취(영업)	31,904,169	144,635,623
투자활동현금흐름	(20,365,973,582)	(10,224,707,912)
단기금융상품의 처분	4,200,000,000	15,194,847,473
기계장치의 처분		17,000,000
회원권의 처분	848,247,274	207,000,000
기타유형자산의 처분	67,272,728	160,454,548
임차보증금의 감소	530,000,000	374,274,000
공정가치측정금융자산의 감소	1,146,000	13,514,672
지분증권(비유동)의 감소	1,017,320,797
단기금융상품의 증가	(9,204,175,550)	(7,420,250,955)
기계장치의 취득	(700,798,000)	(250,657,164)
기타유형자산의 취득	(1,164,865,281)	(807,599,000)
건설중인자산의 취득	(10,897,074,818)	(11,245,033,820)
회원권의 취득	(915,588,200)	(659,969,790)
소프트웨어의 취득		(245,000,000)
장기금융상품의 취득	(99,772)	(158,786)
공정가치측정금융자산의 증가	(20,000,000)	(161,364,600)
장기선급금의증가	(1,339,970,000)	(2,764,977,500)
임차보증금의 증가	(72,000,000)	(636,580,000)
임대보증금의 증가(감소)	0	500,000,000
지분증권(비유동)의 증가	(2,715,388,760)	(2,500,206,990)
재무활동현금흐름	(10,021,794,553)	(8,635,136,285)
단기차입금의 증가	1,000,000,000	1,000
예수보증금의 증가	2,000,000	280,000,000
단기차입금의 상환	0	(64,060,604)
유동성장기차입금의 상환	(1,360,610,000)	(432,712,477)
장기차입금의 상환	0	(4,767,926)
예수보증금의 감소	(590,000,000)	(341,000,000)
자기주식의 취득	(65,116,000)	0
리스부채의 상환	(986,043,953)	(837,044,678)
배당금지급	(8,022,024,600)	(7,235,551,600)
현금및현금성자산의 증가	(14,970,912,985)	(1,057,864,776)
기초현금및현금성자산	20,546,425,802	14,984,528,909
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	29,141,586	(3,303,286)
기말현금및현금성자산	5,604,654,403	13,923,360,847

5. 재무제표 주석

제 44(당) 3분기말 2021년 09월 30일 현재
제 43(전)기말 2020년 12월 31일 현재
하나제약 주식회사

1. 회사의 개요

&cr 하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주사업 목적으로 하여 1978년 1월에 설립되었으며, 당분기말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안 지방산업단지에 위치하고 있습니다.

&cr 당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 당분기 중 무상증자 786백만원을 포함하여 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기 말 현재의 자본금은 8,886백만원입니다.&cr&cr 당분기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.&cr

주 주 명	소유주식수(주)	지분율(%)
조동훈 외 특수관계인	10,447,520	58.78
우리사주조합	523,315	2.95
자사주	473,460	2.66
기타	6,328,651	35.61
합 계	17,772,946	100.00

&cr&cr 2. 재무제표 작성기준 &cr &cr(1) 회계기준의 적용

&cr 당사의 2021년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr

(2) 추정과 판단&cr&cr① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다.보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동은 없습니다.

&cr&cr3. 유의적인 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 하기에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용

&cr① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr '중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는중요한 영향은 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr 개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr

③ 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조 개정

2018년 12월 21일 발표와 함께 도입된 전면 개정된 '개념체계'(2018)와 함께, 국제회계기준위원회는 '기업회계기준서에서 개념체계의 참조에 대한 개정'도 발표하였습니다. 동 문서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호에 대한 개정을 포함하고 있습니다.&cr

그러나 모든 개정사항은 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'(2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로개정된 '개념체계'(2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서 상의 정의가 전면개정 '개념체계'(2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다. 동 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr

④ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁&cr개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr&cr4. 영업부문&cr&cr(1) 영업부문의 식별&cr&cr 당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다.

&cr(2) 지역에 대한 정보&cr&cr 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역	당분기	전분기
국 내	142,405,515	128,358,395
해 외	374,276	302,480
합 계	142,779,791	128,660,875

&cr(3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역	당분기	전기
국 내	129,628,258	115,860,029

상기 비유동자산은 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.&cr&cr(4) 주요고객에 대한 정보&cr&cr 당분기와 전기 중 외부고객으로부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다.

&cr

5. 금융상품&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

&cr① 당분기말

(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익&cr-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익&cr-공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
자산
현금및현금성자산	5,604,654	-	-	-	5,604,654
매출채권및기타채권	40,014,769	-	-	-	40,014,769
기타유동금융자산	58,383,195	-	-	-	58,383,195
단기투자자산	-	663,403	-	-	663,403
장기투자자산	-	671,928	5,974,901	-	6,646,829
기타비유동금융자산	1,398,630	-	-	-	1,398,630
합 계	105,401,248	1,335,331	5,974,901	-	112,711,480
부채
매입채무및기타채무	-	-	-	21,498,988	21,498,988
단기차입금	-	-	-	2,000,000	2,000,000
유동성장기차입금	-	-	-	86,190	86,190
기타유동금융부채	-	-	-	1,876	1,876
리스부채	-	-	-	2,059,004	2,059,003
임대보증금	-	-	-	500,000	500,000
합 계	-	-	-	26,146,058	26,146,058

&cr② 전기말

(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익&cr-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익&cr-공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
자산
현금및현금성자산	20,546,426	-	-	-	20,546,426
매출채권및기타채권	43,393,779	-	-	-	43,393,779
기타유동금융자산	52,946,773	-	-	-	52,946,773
장기투자자산	-	1,295,315	4,814,203	-	6,109,518
기타비유동금융자산	1,828,926	-	-	-	1,828,926
합 계	118,715,904	1,295,315	4,814,203	-	124,825,422
부채
매입채무및기타채무	-	-	-	21,612,396	21,612,396
단기차입금	-	-	-	1,000,000	1,000,000
유동성장기차입금	-	-	-	1,446,800	1,446,800
기타유동금융부채	-	-	-	3,063	3,063
리스부채	-	-	-	2,052,303	2,052,303
임대보증금	-	-	-	500,000	500,000
합 계	-	-	-	26,614,562	26,614,562

&cr(2) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr ① 당분기

(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익&cr-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익&cr-공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
이자수익	494,206	-	-	-	494,206
이자비용	-	-	-	(32,777)	(32,777)
외화환산이익	29,142	-	-	-	29,142
외화환산손실	-	-	-	(15,831)	(15,831)
외환차익	6,527	-	-	17,845	24,372
외환차손	(748)	-	-	(97,170)	(97,918)
손실충당금환입	25,066	-	-	-	25,066
당기손익-공정가치측정금융자산측정이익	-	21,161	-	-	21,161
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	-	(407,326)	-	(407,326)
합 계	554,193	21,161	(407,326)	(127,933)	40,095

&cr② 전분기

(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익&cr-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익&cr-공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
이자수익	901,194	-	-	-	901,194
이자비용	-	-	-	(38,689)	(38,689)
외화환산이익	-	-	-	11,696	11,696
외화환산손실	(3,858)	-	-	(3,935)	(7,793)
외환차익	5,208	-	-	34,140	39,348
외환차손	(1,482)	-	-	(61,147)	(62,629)
대손충당금환입	(12,084)	-	-	-	(12,084)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	29,217	-	-	29,217
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	-	1,133,603	-	1,133,603
합 계	888,978	29,217	1,133,603	(57,935)	1,993,863

&cr(3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr

① 당분기말

(단위: 천원)

계정과목	장부금액	공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산	663,403	663,403
- 장기투자자산	671,928	671,928
- 기타포괄손익-공장가치 측정 금융자산	5,974,901	5,974,901
소 계	7,310,232	7,310,232
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산	5,604,654	5,604,654
- 매출채권및기타채권	40,014,769	40,014,769
- 기타유동금융자산	58,383,195	58,383,195
- 기타비유동금융자산	1,398,630	1,398,630
소 계	105,401,248	105,401,248
금융자산 합계	112,711,480	112,711,480
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무	21,498,988	21,498,988
- 단기차입금	2,000,000	2,000,000
- 유동성장기차입금	86,190	86,190
- 기타유동금융부채	1,876	1,876
- 리스부채	2,059,004	2,059,004
- 임대보증금	500,000	500,000
합 계	26,146,058	26,146,058

&cr(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. &cr

② 전기말

(단위: 천원)

계정과목	장부금액	공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산	1,295,315	1,295,315
- 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	4,814,203	4,814,203
소 계	6,109,518	6,109,518
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산	20,546,426	20,546,426
- 매출채권및기타채권	43,393,779	43,393,779
- 기타유동금융자산	52,946,773	52,946,773
- 기타비유동금융자산	1,828,926	1,828,926
소 계	118,715,904	118,715,904
금융자산 합계	124,825,422	124,825,422
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무	21,612,396	21,612,396
- 단기차입금	1,000,000	1,000,000
- 유동성장기차입금	1,446,800	1,446,800
- 기타유동금융부채	3,063	3,063
- 리스부채	2,052,303	2,052,303
- 임대보증금	500,000	500,000
합 계	26,614,562	26,614,562

&cr(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. &cr

(4) 공정가치 서열체계&cr&cr 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. &cr

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. &cr

① 당분기말

(단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,335,331	-	1,335,331
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	5,974,901	-	-	5,974,901

&cr② 전기말

(단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	1,295,315	-	1,295,315
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	4,814,203	-	-	4,814,203

당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.&cr&cr 당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.&cr

'수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

(단위: 천원)

구분	평가금액	가치평가기법	투입변수
단기투자자산
저축보험 등	663,403	현금흐름할인모형	공시이율 등을 근거로 추정
장기투자자산
저축보험 등	671,928	현금흐름할인모형	공시이율 등을 근거로 추정

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

&cr(5) 금융상품의 상계&cr&cr 당사는 상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산과 금융부채도 없습니다.&cr&cr

6. 현금및현금성자산&cr&cr 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
현금	4,557	-
보통예금	5,081,513	20,373,159
외화예금	518,584	173,267
합 계	5,604,654	20,546,426

&cr

7. 사용제한 금융자산&cr&cr 보고기간 종료일 현재 당사의 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	은행명	사용제한내용	당분기말	전기말
단기금융상품	한국증권금융	우리사주대출담보	1,734,176	-
장기금융상품	IBK기업은행	당좌개설보증금	3,000	3,000

&cr

8. 매출채권및기타채권&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
매출채권	33,599,575	37,773,536
대손충당금	(87,722)	(111,943)
미수금	6,743,697	5,972,966
대손충당금	(240,781)	(240,781)
합 계	40,014,769	43,393,778

&cr(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기초금액	352,724	388,966
대손상각비(환입)	(24,221)	18,503
기타의대손상각비	-	-
제각	-	(54,745)
기말금액	328,503	352,724

&cr(3) 당분기말 현재 매출채권및기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	매출채권			미수금
채권금액	기대신용손실률	대손충당금	채권금액	기대신용손실률	대손충당금
---	---	---	---	---	---	---
3개월 이내	32,763,106	0.02%	5,475	6,502,916	-	-
6개월 이내	483,438	0.06%	290	-	-	-
9개월 이내	188,757	3.44%	6,490	-	-	-
12개월 이내	57,181	3.79%	2,170	-	-	-
12개월 초과	107,092	68.44%	73,297	240,781	100.00%	240,781
합 계	33,599,574	0.26%	87,722	6,743,697	3.64%	240,781

&cr 당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다.&cr&cr 한편, 당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금,어음, 채권, 보증보험 등의 담보를 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.

(4) 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	매출채권			미수금
채권금액	기대신용손실률	대손충당금	채권금액	기대신용손실률	대손충당금
---	---	---	---	---	---	---
3개월 이내	37,184,046	0.02%	5,945	5,732,185	-	-
6개월 이내	324,713	0.06%	190	-	-	-
9개월 이내	62,703	4.64%	2,906	-	-	-
12개월 이내	76,202	9.21%	7,019	-	-	-
12개월 초과	125,872	76.18%	95,883	240,781	100.00%	240,781
합 계	37,773,536	0.30%	111,943	5,972,966	4.03%	240,781

&cr&cr9. 기타금융자산&cr&cr 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
단기금융상품	57,834,175	-	52,830,000	-
장기금융상품	-	14,924	-	14,825
보증금	-	1,383,706	-	1,814,101
미수수익	549,020	-	116,773	-
합 계	58,383,195	1,398,630	52,946,773	1,828,926

&cr

10. 기타자산&cr&cr 보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	136,752	-	43,018	-
선급비용	61,874	-	72,545	-
반품제품회수권	65,685	54,925	61,946	51,384
장기선급금	-	2,187,151	-	4,935,020
합 계	264,311	2,242,076	177,509	4,986,404

&cr

11. 재고자산&cr&cr 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말			전기말
취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
제품	20,363,169	(667,183)	19,695,986	17,368,972	(888,190)	16,480,782
상품	494,819	(77,612)	417,207	317,449	(79,739)	237,710
재공품	14,001,474	(1,158,121)	12,843,353	9,112,018	(986,337)	8,125,681
원재료	6,086,250	(170,822)	5,915,428	5,106,933	(137,659)	4,969,274
부재료	494,200	(46,588)	447,612	402,597	(42,111)	360,486
저장품	727,168	(41,038)	686,130	604,497	(48,490)	556,007
미착품	247	-	247	-	-	-
합 계	42,167,327	(2,161,364)	40,005,963	32,912,466	(2,182,526)	30,729,940

&cr 당사는 당분기말 재고자산평가와 관련하여, 재고자산평 가충당금환입액 21,161천원을 매출원가로 인식하였으며, 전기 중 재고자산평가손실 1,237,477천원을 매출원가로 인식하였습니다.&cr

12. 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	내 역	당분기말	전기말
단기투자자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	663,403	-
장기투자자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	671,927	1,295,315
합 계		1,335,330	1,295,315

&cr(2) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
취득원가	장부금액	취득원가	장부금액
---	---	---	---	---
<채무증권>
한국제약협동조합	38,029	48,118	38,029	48,118
흥국 저축보험	570,398	623,809	551,544	594,314
삼성 저축보험	613,057	663,403	642,281	652,883
합 계	1,221,484	1,335,330	1,231,854	1,295,315

&cr(3) 당분기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
금액	금액
---	---	---
기초금액	1,295,315	1,082,208
취득금액	18,854	176,376
만기해지금액	-	-
평가손익	21,161	36,731
기말금액	1,335,330	1,295,315

&cr&cr 13. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
취득가액	장부금액	취득가액	장부금액
---	---	---	---	---
시장성 있는 지분증권
삼진제약	5,192,778	5,974,901	3,494,710	4,814,203
합계	5,192,778	5,974,901	3,494,710	4,814,203

&cr(2) 당분기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초금액	4,814,203	-
취득	2,715,389	3,494,710
처분	(1,017,321)	-
평가손익	(537,370)	1,319,493
기말금액	5,974,901	4,814,203

&cr(3) 당분기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초미실현보유손익	평가로인한증감	당분기말 미실현보유손익	법인세효과	차감후 잔액
지분증권	1,000,175	(537,370)	462,805	130,044	592,849
합계	1,000,175	(537,370)	462,805	130,044	592,849

&cr (4) 전기 지분증권 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초미실현보유손익	평가로인한증감	전기말 미실현보유손익	법인세효과	차감후 잔액
지분증권	-	1,319,493	1,319,493	(319,318)	1,000,175
합계	-	1,319,493	1,319,493	(319,318)	1,000,175

&cr&cr14. 유형자산&cr&cr(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

① 당분기말

(단위: 천원)

구 분	토지(*1)	입목	건물	구축물	기계장치	건설중인자산(*2)	기타	합 계
기초장부가액	20,222,448	101,453	22,000,819	19,357	3,351,642	40,509,078	4,659,296	90,864,093
취득	-	-	-	-	700,798	11,926,327	1,164,865	13,791,990
정부보조금수령	-	-	-	-	-	-	-	-
감가상각비	-	-	(607,938)	(19,349)	(1,094,845)	-	(1,230,464)	(2,952,597)
처분	-	-	-	-	(33)	-	(20,132)	(20,165)
대체	-	-	-	-	495,650	(1,523,193)	29,300	(998,243)
기말장부가액	20,222,448	101,453	21,392,881	8	3,453,212	50,912,212	4,602,865	100,685,078
취득원가	20,222,448	101,453	31,882,547	459,203	31,540,532	50,912,212	16,047,726	151,166,120
감가상각누계액	-	-	(10,489,666)	(459,195)	(28,087,320)	-	(11,420,827)	(50,457,008)
정부보조금	-	-	-			-	(24,034)	(24,034)

&cr (*1) 당사는 토지에 대하여 재평가 모형으로 인식하고 있으며 당분기말 장부금액은 재평가 차액 4,386,967천원 이 포함되어 있습니다.&cr&cr (*2) 당분기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 31,010천원이 포함되어 있습니다(자본화차입이자율 1.40%)&cr

② 전기말

(단위: 천원)

구 분	토지(*1)	입목	건물	구축물	기계장치	건설중인자산(*2)	기타	합 계
기초장부가액	15,835,481	101,453	22,811,404	45,157	3,561,372	29,570,482	3,801,393	75,726,742
취득	-	-	-	-	265,900	12,714,016	1,420,847	14,400,763
정부보조금수령	-	-	-	-	-	-	(13,785)	(13,785)
감가상각비	-	-	(810,585)	(25,800)	(1,572,079)	-	(1,365,561)	(3,774,025)
처분	-	-	-	-	(1,617)	-	(135,281)	(136,898)
대체	-	-	-	-	1,098,066	(1,775,420)	951,682	274,328
기타(재평가)	4,386,967	-	-	-	-	-	-	4,386,967
기말장부가액	20,222,448	101,453	22,000,819	19,357	3,351,642	40,509,078	4,659,295	90,864,092
취득원가	20,222,448	101,453	31,882,547	459,203	30,705,951	40,509,078	15,470,743	139,351,423
감가상각누계액	-	-	(9,881,728)	(439,846)	(27,354,309)	-	(10,780,738)	(48,456,621)
정부보조금	-	-	-	-	-	-	(30,710)	(30,710)

(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 전기말 장부금액은 재평가차액 4,386,967천원을 포함되어 있습니다.&cr&cr(*2) 전기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 62,358원이 포함되어 있습니다(자본화차입이자율 2.27%)

&cr(2) 토지에 대한 재평가의 적용&cr&cr 당사는 토지에 대한 후속측정을 재평가금액으로 인식하고 있으며, 재평가금액은 재 평가일의 공정가치입니다. 2020년말 재평가한 토지의 공정가치는 당사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가인이 2021년 1월 15일에 평가한 것을 근거로 결정하였습니다. 동 재평가로 인한 재평가차액은 4,386,967천원이며 법인세 효과 1,061,646천원을 제외한 3,325,321천원을 기타포괄손익으로 계상하였습니다.&cr 한편, 재평가된 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 15,835,481천원입니다.&cr &cr(3) 당분기말 현재 담보 제공자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	계정과목	장부금액	설정금액	설정권자	내용
유형자산	토지	20,222,448	34,224,000	IBK기업은행&cr한국산업은행	시설자금 외
건물	21,392,881
기계장치	3,453,212
합 계		45,068,541	34,224,000

&cr

15. 리스

(1) 당분기와 전기의 사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	처분금액	감가상각누계액	장부금액
건 물	2,470,218	(321,133)	(1,247,211)	901,874
차량운반구	2,470,482	(261,202)	(977,537)	1,231,743
합 계	4,940,700	(582,335)	(2,224,748)	2,133,617

&cr② 전기말

(단위: 천원)

구 분	취득금액	처분금액	감가상각누계액	장부금액
건 물	2,284,238	(163,463)	(930,474)	1,190,301
차량운반구	1,807,412	(102,369)	(685,832)	1,019,211
합 계	4,091,650	(265,832)	(1,616,306)	2,209,512

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다&cr&cr① 당분기

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건 물	1,190,301	349,442	(321,133)	(316,736)	901,874
차량운반구	1,019,212	765,439	(261,202)	(291,706)	1,231,743
합 계	2,209,513	1,114,881	(582,335)	(608,442)	2,133,617

② 전기

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	상각	기말
건 물	1,684,184	291,481	(163,463)	(621,901)	1,190,301
차량운반구	864,454	575,717	(102,369)	(318,591)	1,019,211
합 계	2,548,638	867,198	(265,832)	(940,492)	2,209,512

&cr(3) 당분기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	기말
건 물	1,016,440	356,747	(21,610)	(521,110)	830,467
차량운반구	1,035,863	791,499	(164,772)	(434,053)	1,228,537
합 계	2,052,303	1,148,246	(186,382)	(955,163)	2,059,004

&cr② 전기

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	지급	기말
건 물	1,460,281	286,467	-	(730,308)	1,016,440
차량운반구	867,090	605,499	-	(436,726)	1,035,863
합 계	2,327,371	891,966	-	(1,167,034)	2,052,303

&cr(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기

(단위: 천원)

구 분	장부금액
사용권자산의 상각비	986,238
리스부채에 대한 이자비용	32,059
단기리스료	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	151,252
합 계	1,169,549

&cr② 전분기

(단위: 천원)

구 분	장부금액
사용권자산의 상각비	836,823
리스부채에 대한 이자비용	38,635
단기리스료	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	102,514
합 계	977,972

&cr(5) 당분기말와 전기말 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기

(단위: 천원)

구 분	장부금액
리스부채에서 발생한 현금유출	955,163
단기리스 관련 비용	-
소액자산 리스 관련 비용	151,252

② 전기

(단위: 천원)

구 분	장부금액
리스부채에서 발생한 현금유출	1,167,034
단기리스 관련 비용	-
소액자산 리스 관련 비용	148,336

&cr

16. 무형자산&cr&cr 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기

(단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	상각	손상	처분	환입	기말장부가액
회원권	7,749,090	915,588	-	-	(636,951)	-	8,024,727
소프트웨어	228,667	-	(36,750)	-	-	-	191,917
영업권	-	4,087,839	(306,588)	-	-	-	3,781,251
합계	7,974,757	5,003,427	(343,338)	-	(636,951)	-	11,997,895

&cr 당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 당분기중 인식한 손상차손금액은 없 습니다.&cr&cr② 전기

(단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	상각	손상	처분	환입	기말장부가액
회원권	5,479,976	2,302,970	-	-	(207,000)	170,144	7,746,090
소프트웨어	-	245,000	(16,333)	-	-	-	228,667
합계	5,479,976	2,547,970	(16,333)	-	(207,000)	170,144	7,974,757

&cr 당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 전기중 인식한 손상차손금액은 없으며, 손상차손환입 170,144천원을 인식하였습니다.&cr&cr 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.&cr

17. 투자부동산&cr&cr (1) 당분기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기 초	14,811,668	15,134,668
취 득	-	-
대 체	-	(323,000)
기 말	14,811,668	14,811,668

&cr(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 임대수익 및 임대비용의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
임대수익	108,000	48,000

&cr &cr

18. 차입금&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처	내 역	이자율	당분기말	전기말
IBK기업은행	일반시설자금대출	1.89%	1,000,000	1,000,000
우리은행	기업시설자금대출	1.90%	1,000,000	-
합 계			2,000,000	1,000,000

&cr(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처	내 역	이자율	당분기말	전기말
IBK기업은행	중소기업자금대출	1.00%	-	31,500
중소기업시설자금	2.13%	86,190	344,760
KEB하나은행	기업시설대출	1.92%	-	1,000,000
한국산업은행	산업시설대출	2.58%	-	70,540
장기차입금 합계			86,190	1,446,800
장기리스부채			-	-
유동성대체			(86,190)	(1,446,800)
비유동성 장기차입금			-	-

&cr

19. 매입채무및기타채무&cr&cr 보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
매입채무	6,236,228	6,032,407
미지급금	15,262,760	15,579,989
합 계	21,498,988	21,612,396

&cr

20. 기타금융부채&cr&cr 보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
미지급비용	1,876	3,063

&cr

21. 기타부채&cr&cr 보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
예수금	314,861	-	340,856	-
부가세예수금	2,439,753	-	2,922,578	-
선수금	217,331	-	222,153	-
선수수익	-	-	3,631	-
예수보증금	-	75,364	-	663,364
임대보증금	-	500,000	-	500,000
합 계	2,971,945	575,364	3,489,218	1,163,364

&cr

22. 환불부채 및 충당부채&cr&cr 보고기간 종료일 현재 환불부채 및 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
환불부채_반품	1,947,745	1,628,678	1,839,482	1,525,839
환불부채_수금할인	429,454	-	483,054	-
복구충당부채	-	229,954	-	228,536
합 계	2,377,199	1,858,632	2,322,536	1,754,375

&cr

23. 납입자본&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.&cr

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	50,000,000주	50,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원
무상증자(*)	1,572,946주	-
발행한 주식의 수	17,772,946주	16,200,000주
자본금	8,886,473,000원	8,100,000,000원

(*) 당사는 이사회 결의에 따라 2021년 4월 29일을 배정기준일로 하여 10% 무상증자를 실시하였습니다.&cr&cr(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
주식발행초과금	104,459,301	105,245,774

&cr (3) 보고기간 종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
자기주식	(10,917,654)	(10,852,538)

&cr

24. 이익잉여금&cr

보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	계정과목	당분기말	전기말
법정적립금	이익준비금(*)	3,090,367	2,288,164
임의적립금	기업합리화적립금	211,561	211,561
연구및인력준비개발금	-	-
미처분이익잉여금		133,013,686	120,921,313
합 계		136,315,614	123,421,038

&cr(*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다.&cr

&cr25. 배당금&cr&cr 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 8,022,025천원은 &cr2021년 4월에 지급되었습니다. (전기 지급액: 7,235,552천원)&cr&cr

26. 기타포괄손익누계액&cr&cr 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기말	전기말
재평가적립금	5,467,062	5,467,062
지분증권평가손익	592,849	1,000,175
합 계	6,059,911	6,467,237

&cr

27. 매출액&cr&cr(1) 수익의 구분&cr&cr 당분기와 전분기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
제품매출	49,304,266	141,388,839	44,671,601	127,392,548
상품매출	421,595	1,390,952	421,045	1,268,327
합 계	49,725,861	142,779,791	45,092,646	128,660,875
한 시점에 이전되는 재화	49,725,861	142,779,791	45,092,646	128,660,875
기간에 걸쳐 이전되는 재화	-	-	-	-

&cr(2) 계약잔액&cr&cr보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
수취채권	-	-
매출채권	33,511,853	37,661,594
계약부채(*)	-	-
기타유동부채(선수금)	217,331	222,153

&cr(*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.&cr

28. 매출원가&cr&cr당분기와 전분기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
(1)제품매출원가	16,206,979	47,062,146	16,036,551	45,218,250
기초재고	18,554,592	16,480,783	15,160,918	13,538,859
당기제품제조원가	17,233,348	50,027,957	16,431,323	47,011,869
타계정대체	115,025	249,392	43,515	266,727
기말재고	(19,695,986)	(19,695,986)	(15,599,205)	(15,599,205)
(2)상품매출원가	120,782	358,642	96,498	303,568
기초재고	290,359	237,710	336,108	405,161
당기매입	247,743	540,839	115,759	254,669
타계정대체	(113)	(2,700)	(8,652)	(9,545)
기말재고	(417,207)	(417,207)	(346,717)	(346,717)
합 계	16,327,761	47,420,788	16,133,049	45,521,818

&cr

29. 판매비와관리비&cr&cr당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	9,156,456	26,879,906	8,922,557	28,748,314
퇴직급여	417,292	1,348,249	458,683	1,423,089
복리후생비	2,846,226	8,190,982	2,075,505	5,989,044
여비교통비	2,591,839	7,273,930	2,080,075	6,220,496
통신비	50,327	147,829	46,949	144,444
수도광열비	10,272	30,301	9,620	29,514
수선비	12,630	46,150	27,450	72,330
보험료	795,043	2,599,572	810,770	2,828,194
접대비	627,502	2,074,876	718,100	2,131,101
회의비	1,059,469	2,650,259	719,689	1,923,544
광고선전비	60,946	550,146	194,198	350,895
도서인쇄비	40,585	169,808	30,214	92,311
운반비	168,690	497,156	169,538	464,890
소모품비	303,963	1,076,526	269,004	903,252
세금과 공과	83,105	124,393	84,379	130,184
임차료 및 관리비	38,468	97,024	30,032	85,038
감가상각비	311,905	908,429	250,438	720,779
감가상각비_사용권자산	333,382	986,238	240,081	836,823
감가상각비_보증금	7,873	25,761	6,997	25,166
무형자산상각비	114,446	343,338	4,083	4,083
지급수수료	4,131,464	9,268,924	620,630	2,273,219
교육훈련비	408,394	774,705	270,807	563,496
차량유지비	50,001	147,625	44,239	125,155
대손상각비(환입)	(7,259)	(25,066)	17,692	12,084
수출경비	1,052	25,058	3,507	16,275
경상시험연구비	425,397	1,289,688	439,443	1,311,810
경상개발비	76,250	370,429	67,637	341,617
해외시장개척비	1,260	4,029	1,122	22,805
사무용품비	3,441	18,368	4,205	15,668
연구개발비	184,634	631,789	167,972	583,560
원료개발비	60,151	286,957	53,482	263,613
학술활동비	139,238	374,390	130,984	346,592
시장조사비	152,966	465,769	155,127	436,828
판매촉진비	519,125	1,165,948	340,706	838,039
합 계	25,176,533	70,819,486	19,465,915	60,274,252

&cr

30. 비용의 성격별 분류&cr&cr 당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
원재료 및 상품 등의 매입액	5,340,678	15,077,472	4,373,171	12,491,506
재고자산의 변동	(3,476,712)	(9,276,023)	(517,797)	(3,429,244)
종업원급여	12,932,311	37,250,106	11,872,727	37,757,122
여비교통비	2,801,590	7,848,850	2,246,866	6,706,581
감가상각비 및 무형자산상각비	1,470,170	4,329,302	1,186,864	3,702,873
소모품비	935,059	3,038,698	711,339	2,324,624
지급수수료	4,508,305	10,583,594	998,475	3,395,903
경상시험연구비	1,369,203	4,749,420	1,182,647	3,548,241
외주가공비	6,021,399	17,133,649	5,395,359	15,841,052
기타비용	9,602,291	27,505,206	8,149,315	23,457,412
합 계(*)	41,504,294	118,240,274	35,598,966	105,796,070

&cr(*) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.&cr

31. 종업원급여&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기	전분기
급여(*)	35,242,142	35,698,376
퇴직급여	2,007,964	2,058,746
확정급여형	1,243,926	1,145,866
확정기여형	764,038	912,880
합 계	37,250,106	37,757,122

&cr(2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여부채	5,803,264	5,713,333
장기종업원급여	135,017	119,091
합 계	5,938,281	5,832,424

&cr(3) 보고기간일 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 확정급여부채

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	7,167,500	6,490,653
사외적립자산의 공정가치	(1,364,237)	(777,320)
확정급여제도의 부채 인식액	5,803,263	5,713,333

&cr② 확정급여부채 조정내역

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무		사외적립자산 공정가치		순확정급여부채
당분기	전기	당분기	전기	당분기	전기
---	---	---	---	---	---	---
기초금액	6,490,653	5,619,626	(777,320)	(853,571)	5,713,333	4,766,055
당기비용으로 인식
- 당기근무원가	1,149,888	1,413,478	-	-	1,149,888	1,413,478
- 이자원가(수익)	94,038	130,112	-	(15,770)	94,039	114,342
소 계	1,243,926	1,543,590	-	(15,770)	1,243,927	1,527,820
기타포괄손익으로 인식:
확정급여제도의 재측정요소
- 경험조정	-	65,503	-	-	-	65,503
- 재무적 가정변화에 의한 효과	-	(161,257)	-	-	-	(161,257)
- 인구통계적 가정변화에 의한 효과	-	-	-	-	-	-
- 사외적립자산의수익	-	-	-	7,178	-	7,178
소 계	-	(95,754)	-	7,178	-	(88,576)
기타
- 퇴직급여 지급액	(567,079)	(576,809)	113,083	84,843	(453,996)	(491,966)
- 퇴직연금 불입	-	-	(700,000)	-	(700,000)	-
기말금액	7,167,500	6,490,653	(1,364,237)	(777,320)	5,803,264	5,713,333

&cr③ 사외적립자산의 구성내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
정기예금	1,363,080	776,163
국민연금전환금	1,157	1,157
합 계	1,364,237	777,320

&cr

32. 기타수익 및 기타비용&cr

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
기타수익
유형자산처분이익	-	48,721	24,769	48,151
무형자산처분이익	-	239,517	101,000	101,000
무형자산손상차손환입	-	-	-	380,000
사용권자산처분이익	(470)	30,881	-	1,547
지분증권처분이익	297,715	297,715	-	-
잡이익	81,679	140,411	105,296	158,851
수입임대료	36,000	108,000	36,000	48,000
배당수익	-	141,334	-	-
합 계	414,924	1,006,579	267,065	737,549
기타비용
유형자산처분손실	3	1,269	1,	10
기부금	1,018,593	1,091,934	349,007	431,048
무형자산처분손실	28,221	28,221	-	-
재고자산폐기손실	-	87,209	-	-
사용권자산처분손실	-	-	-	1,547
잡손실	32,729	454,126	126,429	539,621
합 계	1,079,546	1,662,759	475,437	972,226

&cr&cr33. 금융수익 및 금융원가&cr&cr당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
금융수익
이자수익	165,600	494,206	283,772	901,194
외환차익	3,932	24,372	26,909	39,347
외화환산이익	19,893	29,142	(2,931)	11,696
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	7,071	21,161	7,501	29,217
금융수익 소계	196,496	568,881	315,251	981,454
금융원가
이자비용	9,229	32,777	10,497	36,689
외환차손	65,980	97,918	3,427	62,629
외화환산손실	2,333	15,831	6,650	7,793
금융원가 소계	77,542	146,526	20,574	109,111

&cr

34. 법인세비용&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기법인세비용
당기법인세	3,248,763	3,774,068
과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액	-	911,946
소계	3,248,763	4,686,014
이연법인세비용
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	10,284	105,912
자본에 직접반영된 법인세비용	130,043	(361,915)
소계	140,327	(256,003)
법인세비용	3,389,090	4,430,011

(2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
이연법인세
기타포괄손익-지분증권 평가손익	130,043	(361,915)
합 계	130,043	(361,915)

&cr(3) 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용차감전 순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
법인세차감전순이익	24,305,691	23,502,470
적용세율에 따른 법인세	5,419,977	4,750,543
조정사항
- 비공제비용 등	550,998	618,834
- 세액공제	(714,882)	(369,888)
- 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액	-	911,946
- 기타(세율차이 등)	(1,867,003)	(1,481,424)
법인세비용	3,389,090	4,430,011
유효세율	13.94%	18.85%

&cr (4) 당분기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr &cr ① 당분기

(단위: 천원)

구 분	기초	당기손익	기타포괄손익	당분기
순액	이연법인세자산	이연법인세부채
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	294,839	(115,736)	-	179,103	179,103	-
재고자산	528,171	(5,121)	-	523,050	523,050	-
토지	(3,808,507)	-	-	(3,808,507)	-	(3,808,507)
유형자산	(324,489)	24,699	-	(299,790)	-	(299,790)
일시상각충당금	(7,432)	1,616	-	(5,816)	-	(5,816)
정부보조금	7,432	(1,616)	-	5,816	5,816	-
회원권	83,869	-	-	83,869	83,869	-
리스부채	496,657	1,622	-	498,279	498,279	-
복구충당부채	55,306	343	-	55,649	55,649	-
확정급여부채	1,382,627	21,763	-	1,404,390	1,404,390	-
유급휴가충당부채	242,487	69,181	-	311,668	311,668	-
공정가치측정금융자산	(19,988)	(5,121)	-	(25,109)	-	(25,109)
반품제품회수권	(27,426)	(1,762)	-	(29,188)	-	(29,188)
선수수익	879	(879)	-	-	-	-
환불부채	931,307	38,115	-	969,422	969,422	-
지분증권	(319,317)	-	130,044	(189,273)	-	(189,273)
자본적지출	146,443	(52,944)	-	93,499	93,499	-
기타	23,592	(114,488)	-	(90,896)	45,187	(136,084)
상계전법인세자산(부채)	(313,550)	(140,328)	130,044	(323,834)	4,169,932	(4,493,767)
상계효과	-	-	-	-	4,493,767	(4,493,767)
이연법인세자산(부채)순액	(313,550)	-	-	(323,834)	-	(323,834)

&cr ② 전기

(단위: 천원)

구 분	기초	당기손익	기타포괄손익	기말
순액	이연법인세자산	이연법인세부채
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	372,464	(77,625)	-	294,839	294,839	-
재고자산	228,702	299,469	-	528,171	528,171	-
토지	(2,746,861)	-	(1,061,646)	(3,808,507)	-	(3,808,507)
유형자산	(518,005)	193,516	-	(324,489)	-	(324,489)
일시상각충당금	(5,694)	(1,738)	-	(7,432)	-	(7,432)
정부보조금	5,694	1,738	-	7,432	7,432	-
회원권	124,599	(40,730)	-	83,869	83,869	-
리스부채	563,224	(66,567)	-	496,657	496,657	-
복구충당부채	54,288	1,018	-	55,306	55,306	-
확정급여부채	1,153,386	250,677	(21,436)	1,382,627	1,382,627	-
유급휴가충당부채	235,773	6,714	-	242,487	242,487	-
공정가치측정금융자산	(11,100)	(8,888)	-	(19,988)	-	(19,988)
반품제품회수권	(33,288)	5,862	-	(27,426)	-	(27,426)
선수수익	2,533	(1,654)	-	879	879	-
환불부채	876,316	54,991	-	931,307	931,307	-
지분증권	-	-	(319,317)	(319,317)	-	(319,317)
자본적지출	-	146,443	-	146,443	146,443	-
기타	70,167	(46,575)	-	23,592	23,592	-
상계전 법인세자산(부채)	372,198	716,651	(1,402,399)	(313,550)	4,193,609	(4,507,159)
상계효과	-	-	-	-	4,193,609	(4,193,609)
이연법인세자산(부채)순액	372,198	716,651	(1,402,399)	(313,550)	-	(313,550)

&cr&cr 35. 주당이익&cr&cr(1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
당기순이익	7,744,276,295	20,916,600,428	8,312,170,575	19,072,458,809
가중평균유통보통주식수(*)	17,299,486주	16,477,092주	15,726,460주	15,729,460주
기본주당이익	488	1,269	528	1,213

&cr(*) 가중평균유통보통주식수의 산정

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
기초발행보통주식수	17,772,946	16,200,000	15,729,460	15,729,460
무상증자	-	749,022	-	-
자기주식취득	(473,460)	(471,930)	-	-
가중평균유통보통주식수	17,299,486	16,477,092	15,729,460	15,729,460

&cr(2) 희석주당이익&cr&cr 당사는 당분기말과 전기말 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은 산정하지 않았습니다.

&cr

36. 특수관계자와의 거래&cr&cr(1) 당분기와 전기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다.&cr&cr(2) 주요 경영진에 대한 보상&cr&cr 당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기	전분기
급여	604,315	615,500
퇴직급여	47,273	49,001
합 계	651,588	664,501

&cr (3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 IBK기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다.

(단위: 천원)

특수관계자	보증내용	보증금액
당분기	전기
---	---	---	---
조동훈 외	차입금지급보증	15,927,108	15,788,772

&cr

37. 우발채무와 주요 약정사항&cr&cr(1) 당분기 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: 미달러)

계약처	약정내용	한도금액	사용금액
IBK기업은행	어음할인약정	9,000,000	-
일반자금대출 등	10,000,000	1,086,190
기한부신용장(*)	USD 1,900,000	USD 637,470
KEB하나은행	일반자금대출 등	1,000,000	-
우리은행	일반자금대출 등	1,000,000	1,000,000
수입연지급	16,749,600	15,750,159

&cr (*) 상기 사용금액은 당사가 차입금으로 계상한 Banker's Usance에 대한 실행금액이며, 이와 별도로 동 약정과 관련하여 은행으로부 터 L/G 금액 CHF 3,325,000.00이 실행 되어 있습니다.

&cr (2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 23백만원 의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 10,782,137천원의 지급보증을 제공하고 있습니다. &cr &cr (4) 당분기 말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 총 3건(소송가액 1,000,000천원)으로 향후의 소송결과를 예측 할 수 없습니다.

&cr

38. 현금흐름표&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	당분기	전분기
퇴직급여	1,243,926	1,145,866
감가상각비	3,985,964	3,698,790
대손상각비(환입)	(25,066)	12,084
유형자산처분손실	1,269	10
무형자산처분손실	28,221	-
외화환산손실	15,831	7,793
법인세비용	3,389,091	4,430,011
이자비용	32,778	38,689
이자수익	(494,206)	(901,194)
유형자산처분이익	(48,721)	(48,151)
무형자산처분이익	(239,517)	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(21,161)	(29,217)
외화환산이익	(29,142)	(11,696)
무형자산상각비	343,338	4,083
투자부동산의 감소	-	323,000
합계	8,182,605	8,670,068

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
장기차입금의 유동성대체	-	365,842
건설중인자산의 본계정대체	524,950	1,289,261
사용권자산의 처분시 리스부채 상계	10,972	-
합 계	535,922	1,655,103

&cr

(3) 당분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

계정과목	기초	증가	감소	대체	기타	환율변동효과	기말
단기차입금	1,000,000	1,000,000	-	-	-	-	2,000,000
유동성장기차입금	1,446,800	-	(1,360,610)	-	-	-	86,190
리스부채(유동)	1,155,708	-	(997,016)	1,009,625	30,640	-	1,198,957
리스부채(비유동)	896,594	1,110,176	-	(1,002,198)	(144,526)	-	860,046

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 관련 사항&cr

당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)&cr

이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.&cr

제51조 (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제53조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

&cr

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제44기 3분기	제43기	제42기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		13,172	14,893	28,304
(연결)주당순이익(원)		820	947	1,778
현금배당금총액(백만원)		-	8,022	7,236
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	53.9	25.6
현금배당수익률(%)	보통주	-	2.0	2.0
우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	-	510	460
우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
우선주	-	-	-

다. 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

-51.8-

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주) 당사는 2018년 상장하여 2018년 이전 배당수익률을 산정하기 어려움에 따라 최근 3년간의 배당수익률만 작성하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2021년 04월 13일무상증자보통주470,540500-

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |

나. 미상환 전환사채 발행현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

-------------------

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

-------------------

| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상&cr주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환&cr사채 | 미행사&cr신주&cr인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율&cr(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

------------------

| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식&cr전환의&cr사유 | 주식&cr전환의&cr범위 | 전환가액 | 주식전환으로&cr인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

2021년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

&cr 바. 기업어음증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr 사. 단기사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr 아. 회사채 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr 자. 신종자본증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr 차. 조건부자본증권 미상환 잔액

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2021년 09월 30일(단위 : 원, %)

(작성기준일 :	)

------

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리&cr계약체결일	사채관리회사

2021년 09월 30일

(이행현황기준일 :	)

---------

재무비율 유지현황	계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위: 천원 )

사업연도	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제44기 3분기	매출채권	33,599,574	87,722	0.3%
미수금	6,743,697	240,781	3.6%
합계	40,343,271	328,503	-
제43기	매출채권	37,773,536	111,943	0.3%
미수금	5,972,966	240,781	4.0%
합계	43,746,502	352,724	-
제42기	매출채권	36,365,577	148,185	0.4%
미수금	6,190,412	240,781	3.9%
합계	42,555,989	388,966	-

&cr(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)

구 분	제44기 3분기	43기	42기
기초금액	352,724	388,966	279,398
대손상각비(환입)	(24,221)	18,503	(112,134)
기타의대손강각비	-	-	240,781
제각	-	(54,745)	(19,079)
기말금액	328,503	352,724	388,966

(3) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액현황
(단위: 천원)

구분	제44기 3분기	43기	42기
3개월 이내	39,266,022	42,916,231	41,460,383
6개월 이내	483,438	324,713	541,480
9개월 이내	188,757	62,703	63,996
12개월 이내	57,181	76,202	76,179
12개월 초과	347,873	366,653	413,951
합 계	40,343,271	43,746,502	42,555,989
대손충당금	(328,503)	(352,724)	(388,966)
차감계	40,014,768	43,393,778	42,167,023

&cr(4) 대손충당금 설정방침&cr&cr채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산&cr&cr매출채권과 회수 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률을 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정함&cr&cr

나. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산 보유현황
(단위: 천원)

계정과목	제44기 3분기	43기	42기
제품	19,695,986	16,480,782	13,538,859
상품	417,207	237,710	405,161
재공품	12,843,353	8,125,681	8,129,461
원재료	5,915,428	4,969,274	4,000,620
부재료	447,612	360,486	387,099
저장품	686,130	556,007	417,677
미착품	247	-	7,148
합 계	40,005,963	30,729,940	26,886,025
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	14.0	11.1	10.2
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	1.8	2.2	2.3

(2) 재고자산 실사내용

당사는 연 2회 회계년도말에 외부감사인의 입회에 의한 재고자산 실사를 하고 있어 제44기 3분기에는 재고자산 실사를 하지 않았습니다.

(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역
(기준일: 2021년 09월 30일 현재) (단위: 천원)

구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액
제품	20,363,169	(667,183)	19,695,986
상품	494,819	(77,612)	417,207
재공품	14,001,474	(1,158,121)	12,843,353
원재료	6,086,250	(170,822)	5,915,428
부재료	494,200	(46,588)	447,612
저장품	727,168	(41,038)	686,130
미착품	247	-	247
합 계	42,167,327	(2,161,364)	40,005,963

&cr&cr다. 공정가치평가 내역&cr&cr(1) 공정가치 측정&cr&cr당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr&cr수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr&cr수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr&cr수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr&cr(2) 금융상품&cr

(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익인식-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
자산
현금및현금성자산	5,604,654	-	-	-	5,604,654
매출채권및기타채권	40,014,769	-	-	-	40,014,769
기타유동금융자산	58,383,195	-	-	-	58,383,195
단기투자자산	-	663,403	-	-	663,403
장기투자자산	-	671,928	5,974,901	-	6,646,829
기타비유동금융자산	1,398,630	-	-	-	1,398,630
합 계	105,401,248	1,335,331	5,974,901	-	112,711,480
부채
매입채무및기타채무	-	-	-	21,498,988	21,498,988
단기차입금	-	-	-	2,000,000	2,000,000
유동성장기차입금	-	-	-	86,190	86,190
기타유동금융부채	-	-	-	1,876	1,876
리스부채	-	-	-	2,059,004	2,059,004
임대보증금	-	-	-	500,000	500,000
합 계	-	-	-	26,146,058	26,146,058

② 전기말
(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익인식-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합계
자산
현금및현금성자산	20,546,426	-	-	-	20,546,246
매출채권및기타채권	43,393,779	-	-	-	43,393,779
기타유동금융자산	52,946,773	-	-	-	52,946,773
장기투자자산	-	1,295,315	4,814,203	-	6,109,518
기타비유동금융자산	1,828,926	-	-	-	1,828,926
합 계	118,715,904	1,295,315	4,814,203	-	124,825,422
부채
매입채무및기타채무	-	-	-	21,612,396	21,612,396
단기차입금	-	-	-	1,000,000	1,000,000
유동성장기차입금	-	-	-	1,446,800	1,446,800
기타유동금융부채	-	-	-	3,063	3,063
장기차입금	-	-	-	2,052,303	2,052,303
리스부채	-	-	-	500,000	500,000
합 계	-	-	-	26,614,562	26,614,562

&cr(나) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합 계
이자수익	494,206	-	-	-	494,206
이자비용	-	-	-	(32,777)	(32,777)
외화환산이익	29,142	-	-	-	29,142
외화환산손실	-	-	-	(15,831)	(15,831)
외환차익	6,528	-	-	17,845	24,372
외환차손	(748)	-	-	(97,170)	(97,918)
손실충당금환입	25,066	-	-	-	25,066
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	21,161	-	-	21,161
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	-	(407,326)	-	(407,326)
합 계	554,193	21,161	(407,326)	(127,933)	40,095

&cr② 전분기
(단위: 천원)

계정과목	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	합 계
이자수익	901,194	-	-	-	901,194
이자비용	-	-	-	(38,689)	(38,689)
외화환산이익	-	-	-	11,696	11,696
외화환산손실	(3,858)	-	-	(3,935)	(7,793)
외환차익	5,208	-	-	34,140	39,348
외환차손	(1,482)	-	-	(61,147)	(62,629)
대손충당금환입	(12,084)	-	-	-	(12,084)
당기손익-공정가치측정금융자산측정이익	-	29,217	-	-	29,217
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익	-	-	1,133,603	-	1,133,603
합계	888,978	29,217	1,133,603	(57,935)	1,993,863

&cr(다) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr

① 당분기

(단위: 천원)

계정과목	장부금액	공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산	663,403	663,403
- 장기투자자산	671,928	671,928
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	5,974,901	5,974,901
소 계	7,310,232	7,310,232
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산	5,604,654	5,604,654
- 매출채권및기타채권	40,014,769	40,014,769
- 기타유동금융자산	58,383,195	58,383,195
- 기타비유동금융자산	1,398,630	1,398,630
소 계	105,401,248	105,401,248
금융자산 합계	112,711,480	112,711,480
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무	21,498,988	21,498,988
- 단기차입금	2,000,000	2,000,000
- 유동성장기차입금	86,190	86,190
- 기타유동금융부채	1,876	1,876
- 리스부채	2,059,004	2,059,004
- 임대보증금	500,000	500,000
금융부채 합계	26,146,058	26,146,058

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.&cr

② 전기말

(단위: 천원)

계정과목	장부금액	공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 당기손익-공정가치측정금융자산	1,295,315	1,295,315
- 기타포괄손익-공정가치측정금융자산	4,814,203	4,814,203
소 계	6,109,518	6,109,518
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산	20,546,426	20,546,426
- 매출채권및기타채권	43,393,779	43,393,779
- 기타유동금융자산	52,946,773	52,946,773
- 기타비유동금융자산	1,828,926	1,828,926
소 계	118,715,904	118,715,904
금융자산 합계	124,825,422	124,825,422
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무	21,612,396	21,612,396
- 단기차입금	1,000,000	1,000,000
- 유동성장기차입금	1,446,800	1,446,800
- 기타유동금융부채	3,063	3,063
- 리스부채	2,052,303	2,052,303
- 임대보증금	500,000	500,000
금융부채 합계	26,614,562	26,614,562

&cr(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.&cr

(라) 공정가치 서열체계

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr당분기 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다 .&cr&cr① 당분기말

(단위:천원)

구분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	1,335,331	-	1,335,331
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	5,974,901	-	-	5,974,901

② 전기말

(단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	1,295,315	-	1,295,315
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	4,814,203	-	-	4,814,203

당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.&cr

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.&cr

'수준 2'에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

(단위: 천원)

구분	평가금액	가치평가기법	투입변수
단기투자자산
저축보험 등	663,403	현금흐름할인모형	공시이율 등을 근거로 추정
장기투자자산
저축보험 등	671,928	현금흐름할인모형	공시이율 등을 근거로 추정

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

채무증권 발행실적

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr30일이하	30일초과&cr90일이하	90일초과&cr180일이하	180일초과&cr1년이하	1년초과&cr2년이하	2년초과&cr3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr30일이하	30일초과&cr90일이하	90일초과&cr180일이하	180일초과&cr1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr

회사채 미상환 잔액

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr2년이하	2년초과&cr3년이하	3년초과&cr4년이하	4년초과&cr5년이하	5년초과&cr10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr5년이하	5년초과&cr10년이하	10년초과&cr15년이하	15년초과&cr20년이하	20년초과&cr30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr2년이하	2년초과&cr3년이하	3년초과&cr4년이하	4년초과&cr5년이하	5년초과&cr10년이하	10년초과&cr20년이하	20년초과&cr30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·분기보고서의 「IV. 이사의 경영진단 및 분석의견」은 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제44기(당기) 3분기대성삼경회계법인-해당사항 없음해당사항 없음제43기(전기)대성삼경회계법인적정해당사항 없음환불부채의 적정한 추정제42기(전전기)대성삼경회계법인적정해당사항 없음환불부채 및 반품제품회수권 추정

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제44기(당기) 3분기대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토&cr- 연간 개별재무제표 감사9590595583제43기(전기)대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토&cr- 연간 개별재무제표 감사9590595926제42기(전전기)대성삼경회계법인- 분, 반기 개별재무제표 검토&cr- 연간 개별재무제표 감사9590595926

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제44기(당기) 3분기----------제42기(전전기)----------제42기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

-----

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

&cr회사는 내부회계관리제도를 운영하고 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.&cr&cr경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다 .&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr

(1) 이사회 구성 현황&cr

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

당사의 이사회는 보고서 작성 기준일 현재 총 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명)으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 이윤하 대표이사입니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr

(2) 사외이사 현황

성 명	주 요 경 력	최대주주등과의&cr이해관계	결격요건&cr여 부	비 고
조상수	고려대학교 법학과 법학사('81.03~'85.02) 제28회 사법시험 합격('86.10) 서울고등검찰청 부장검사('10.08~'11.09) 법무법인 오늘 변호사('13.05~'19.10)&cr법무법인 태일 변호사('19.11~현재) 하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)	해당사항 없음	해당사항 없음	제43기 정기주주총회에서 재선임
김선여	현풍제약(주) 중앙 연구원, 연구담당('88.01-'89.02)&cr서울대학교 약학과 박사('91.03-'96.02)&cr농촌진흥청 농업과학기술원. 연구 담당('97.01-'99.08)&cr한국생약학회 부회장, 이사, 대의원('98.01~현재)&cr경희대학교(국제캠퍼스) 동서의학과 교수('99.09-'12.04)&cr대한약학회 대의원, 학술간사('09.01~현재)&cr중앙약사심의위원회 위원('12.01~현재)&cr가천대학교 약학대학 학장('12.05~현재)&cr한국응용약물학회 대외협력위원장, 편집위원('13.01~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('21.03~현재)	해당사항 없음	해당사항 없음	제43기 정기주주총회에서 선임

&cr(3)사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

62---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주) 제43기 정기주주총회에서 조상수 사외이사가 재선임되었고, 이상국 사외이사의 임기만료로 인한 공석에 김선여 사외이사가 신규 선임 되었습니다.&cr

나. 중요의결사항 등&cr

회 차	개 최 일 자	의 안 내 용	가결&cr여부	사 내 이 사				사 외 이 사
이윤하&cr(참석률:&cr100%)	조동훈&cr(참석률:&cr100%)	조예림&cr(참석률:&cr100%)	윤홍주&cr(참석률:&cr100%)	이상국&cr(참석률:&cr100%)	조상수&cr(참석률:&cr100%)	김선여&cr(참석률:&cr100%)
찬 반 여 부
1	2021.01.11	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2	2021.01.11	1. 법인차량 장기렌트계약에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
3	2021.02.02	1. 제43기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr2. 감사의 제43기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
4	2021.02.08	1. 2020년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
5	2021.02.22	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건&cr2. 고문 위촉의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
6	2021.03.04	1. 제43기 정기주주총회 소집 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
7	2021.03.11	1. 전자투표제도 도입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
8	2021.03.11	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
9	2021.03.30	1. 이윤하 사내이사 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
10	2021.04.13	1. 직원 성과급 지급 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
11	2021.04.13	1. 무상증자 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
12	2021.08.09	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
13	2021.08.10	1. 서울대장학금 기부의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
14	2021.08.10	1. 기업시설 일반대출 신규의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
15	2021.08.12	1. 고문 취촉의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
16	2021.08.23	1. 우리사주조합 취득자금 대출 보증에 관한 사항 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성
17	2021.08.30	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

&cr 다. 이사회내 위원회&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr

라. 이사의 독립성&cr

(1) 이사의 선임&cr&cr당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

보고서 제출일 현재 이사회 구성원 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분	성 명	임 기&cr(연임횟수)	선 임 배 경	추 천 인	활동분야 (담당업무)	회사와의&cr거래	최대주주 및&cr주요주주와의 관계
사내이사&cr(대표이사)	이윤하	'18.03~'24.03&cr(1회)	대표이사로서 회사총괄을 통한 의사결정을 위한 선임	이사회	회사총괄	-	-
사내이사	조동훈	'11.03~'23.03&cr(3회)	회사 경영 전반에 대한 의사결정을 위한 선임	이사회	경영총괄	-	본인
사내이사	조예림	'19.07~'22.07&cr(해당없음)	신약도입 및 해외수출에 대한 의사결정을 위한 선임	이사회	글로벌사업	-	형제
사내이사	윤홍주	'19.07~'22.07&cr(해당없음)	관리본부 책임임원 및 회계전문가(CFO)로서 임원선임	이사회	관리본부장/CFO	-	-
사외이사	조상수	'18.03~'24.03&cr(1회)	법률전문가(변호사)로서 경영전반 법률관련 의사결정을 위한 선임	이사회	전사 경영전반에 대한 업무	-	-
사외이사	김선여	'21.03~'24.03&cr(해당없음)	약학전문가(약학대학 교수)로서 R&D관련 의사결정을 위한 선임	이사회	전사 경영전반에 대한 업무	-	-

(2) 사외이사 후보 추천위원회&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr(1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
회계팀	6	팀장 1명, 팀원 5명&cr(평균 3 년)	이사회 관련 업무 지원

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다.(약학대학 교수, 변호사) 사외이사 지원 부서는 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않습니다.

나. 감사&cr&cr(1) 감사의 인적사항

구 분	성 명	임기&cr(연임횟수)	주 요 경 력	선임배경	추 천 인	활동분야 (담당업무)	회사와의&cr거래	최대주주 및&cr주요주주와의 관계
상근감사	신현채	'15.12~'24.03&cr(2회)	연세대학교 상경대학 졸업('69.02) 제일은행 검사부장('69.01~'02.02) 하나제약 감사('15.12~현재)	회계전문가로서 감사업무 담당	이사회	감사	-	-

&cr(2) 감사의 독립성&cr

감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.

감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 외부감사인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다.&cr

구 분	내 용
정관	제 46조 (감사의 직무 등) ① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사&cr직무규정	제3조【감사의 직무】 감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다. 1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사 2. 이사의 직무집행에 대한 감사 3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무 4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항 5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무 제5조【감사의 권한】 감사인은 그 직무를 수행함에 있어서 다음 각호의 권한을 갖는다. 1. 제장부, 증비성, 물품 및 관계서류의 제출요구 2. 관계자의 출석, 답변, 입회 및 조서작성의 요구 3. 창고, 금고, 장부, 물품, 서류 등의 봉인 4. 감사결과 위법부당 사항에 대한 시정 또는 개선요구 및 관계임직원의 문책요구 5. 감사결과 문제점에 대한 입증서류의 징구 및 피감사인의 확인서 청구 6. 형사범죄 혐의사항의 고발 및 고소 7. 기타 직무수행상 필요한 사항의 요구와 조치 제6조【감사의 의무】 1. 감사는 직무수행에 있어 관계법령, 정관 및 제규정과 총회의 의결내용을 준수하고 사실과 증거에 따라 성실, 공정하게 감사하여야 한다. 2. 감사는 기밀사항을 정당한 이유 없이 공개하거나 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 3. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사인의 업무상 창의와 활동기능을 위축 또는 침체시키지 않도록 노력하여야 한다. 4. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다. 5. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표(별지서식 제1호), 손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는 결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게 제출하여야 한다.

(3) 감사의 주요 활동 내용

회 차	개 최 일 자	의 안 내 용	가결&cr여부	참석&cr여부	비 고
1	2021.01.11	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	참석	-
2	2021.01.11	1. 법인차량 장기렌트계약에 관한 건	가결	참석	-
3	2021.02.02	1. 제43기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr2. 감사의 제43기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건	가결	참석	-
4	2021.02.08	1. 2020년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 안전 및 보건관리 계획 승인의 건	가결	참석	-
5	2021.02.22	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건&cr2. 고문 위촉의 건	가결	참석	-
6	2021.03.04	1. 제43기 정기주주총회 소집 결정의 건	가결	참석	-
7	2021.03.11	1. 전자투표제도 도입의 건	가결	참석	-
8	2021.03.11	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	참석	-
9	2021.03.30	1. 이윤하 사내이사 대표이사 선임의 건	가결	참석	-
10	2021.04.13	1. 직원 성과급 지급 결의의 건	가결	참석	-
11	2021.04.13	1. 무상증자 결의의 건	가결	참석	-
12	2021.08.09	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	참석	-
13	2021.08.10	1. 서울대장학금 기부의 건	가결	참석	-
14	2021.08.10	1. 기업시설 일반대출 신규의 건	가결	참석	-
15	2021.08.12	1. 고문 취촉의 건	가결	참석	-
16	2021.08.23	1. 우리사주조합 취득자금 대출 보증에 관한 사항 결의의 건	가결	참석	-
17	2021.08.30	1. 퇴직위로금 지급에 관한 건	가결	참석	-

(4) 감사 교육 실시 계획&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사 교육 실시 계획은 없으나, 추후 감사의 요청 및 필요시 교육을 실시할 예정입니다.

(5) 감사 교육 미실시 내역

교육 프로그램 검토 중

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

&cr(6) 감사 지원조직 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않으나, 감사의 요청이 있을 경우 관계부서에서 감사의 업무를 지원하고 있습니다.

다. 준법지원인 등&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인을 두고 있지 않습니다.&cr

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 09월 30일

(기준일 :	)

배제미도입도입미실시미실시실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.&cr

라. 의결권 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주17,772,946-우선주--보통주473,460자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주17,299,486-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

마. 주주총회 의사록 요약&cr

회 차	개 최 일 자	안 건	결 의 내 용
2018년 임시주주총회	2018.02.14	제1호 의안: 이윤하 이사 선임에 관한 건	원안대로 가결
2018년 정기주주총회	2018.03.30	제1호 의안: 2017년도 대차대조표 및 손익계산서 승인에 관한 건	원안대로 가결
제2호 의안: 이익잉여금 처분 안 승인의 건	원안대로 가결
제3호 의안: 정관 전체 변경에 관한 건	원안대로 가결
제4호 의안: 이사회운영규정 제정의 건	원안대로 가결
제5호 의안: 이상국, 조상수 사외이사 선임의 건	원안대로 가결
제6호 의안: 신현채 감사 선임의 건	원안대로 가결
제7호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
제8호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
2019년&cr정기주주총회	2019.03.29	제1호 의안: 제41기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건	원안대로 가결
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건	원안대로 가결
제3호 의안: 이사 선임의 건(사내이사: 조혜림)	원안대로 가결
제4호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
제5호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
2019년&cr임시주주총회	2019.07.22	제1호 의안: 이사 선임의건(사내이사 2명)&cr 제1-1호 의안: 사내이사 후보자 조예림&cr 제1-2호 의안: 사내이사 후보자 윤홍주	원안대로 가결
2020년&cr정기주주총회	2020.03.27	제1호 의안: 제42기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건	원안대로 가결
제2호 의안: 이사 선임의 건(사내이사: 조동훈)	원안대로 가결
제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
제4호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
2021년&cr정기주주총회	2021.03.30	제1호 의안: 제43기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함)승인의 건	원안대로 가결
제2호 의안: 상법 개정에 따른 정관 일부 변경의 건	원안대로 가결
제3호 의안: 이사 선임의 건&cr 제3-1호 의안: 사내이사 선임의 건(사내이사 이윤하)&cr 제3-2호 의안: 사외이사 선임의 건(사외이사 김선여)&cr 제3-3호 의안: 사외이사 선임의 건(사외이사 조상수)	원안대로 가결
제4호 의안: 감사 선임의 건	원안대로 가결
제5호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결
제6호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건	원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

조동훈

본인

보통주

4,086,826

25.224,495,50825.29-

조예림

형제

보통주

1,852,07911.432,037,28611.46-

조혜림

형제

보통주

1,778,01110.971,955,81211.00-

임영자

모

보통주

741,1594.57815,2744.59-

조경일

부

보통주

525,466

3.24578,0123.25-

강성화

매형

보통주

128,552

0.79141,4070.80-

강태경

조카

보통주

128,552

0.79141,4070.80-

강은채

조카

보통주

128,552

0.79141,4070.80-

박병주

조카

보통주

128,552

0.79141,4070.80-이윤하발행회사 임원보통주10,0300.0611,033 0.06-보통주9,507,77958.6810,458,55358.85-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명	직 책	주 요 경 력	비 고
조동훈	부사장	하와이 주립대 경영학과 졸업('04.05) 하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09) 하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01) 하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재)	-

&cr다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항 없습니다.&cr

2. 최대주주 변동현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr

3. 주식의 분포&cr 가. 주식 소유현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

조동훈4,495,50825.29조예림2,037,28611.46조혜림1,955,81211.00523,3152.94

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

12,50112,51299.916,221,68116,200,00038.41-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

4. 주식사무&cr

구 분	내 용
정관상 신주인수권의 내용	제 10조 (신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 위하여 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회의 시기	매사업년도 종료후 3월 이내
주주명부 폐쇄기간	매년 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류	「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가&cr의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음.
명의개서대리인	한국예탁결제원(02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23)
주주의 특전	해당사항 없음
공고방법	전자공고	http://www.hanaph.co.kr
신문공고	매일경제신문

&cr&cr

5. 주가 및 주식거래실적&cr&cr당사는 한국거래소 유가증권시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성일 기준 현재부터 이전 6개월간의 주가와 주식거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 :	2021년 09월 30일	)	(단위 : 원, 주)

구 분			2021년 04월	2021년 05월	2021년 06월	2021년 07월	2021년 08월	2021년 09월
보통주	주 가	최 고	26,550	23,600	23,900	22,650	22,950	23,000
최 저	23,100	22,000	22,050	21,350	21,050	21,500
평 균	25,149	22,887	22,807	22,030	21,881	22,318
거래량	최고(일)	261,207	69,368	232,578	90,016	284,199	22,318
최저(일)	20,796	13,078	28,469	17,344	21,479	148,741
월간	1,388,014	554,012	1,468,370	850,234	1,234,730	904,364

&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

이윤하

남1958년 10월

대표이사

사내이사상근

회사총괄

서울대 약학대학 졸업

일양약품㈜ 개발부, 라이센싱 업무담당('85.03-'87.07)

CJ제일제당 상무, 제약개발, 연구기획('02.01-'05.01)

종근당㈜ 전무, 개발본부장('11.04-'13.08)

하나제약(주) 대표이사('18.02~현재)

11,033

-

발행회사 임원

3년 7개월

2024.03.30

조동훈

남1980년 09월

부사장

사내이사상근

경영총괄

하와이 주립대 경영학과 졸업

하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09)

하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01)

하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재)

4,495,508

-

본인

14년 11개월

2023.03.27

조예림

여1979년 07월

이사

사내이사상근

글로벌사업

University of California Irvine 심리학과 졸업

하나제약(주) 마케팅부('02.09~'06.08)

하나제약(주) 개발부('06.09~'18.03)

하나제약(주) 글로벌사업팀('18.04~현재)

2,037,286

-

친인척

19년 1개월

2022.07.21

윤홍주

남1977년 04월

이사

사내이사상근

경영총괄/&crCFO

단국대학교 경영대학원 졸업

하나제약(주) 관리부('02.12~'14.02)&cr하나제약(주) 경영본부 총괄팀장('14.03~'18.02)&cr하나제약(주) 경영본부 관리본부장('18.03~'18.09)

하나제약(주) 경영본부 관리본부장/CFO('18.10~현재)

-

-

-

18년 9개월

2022.07.21

김선여

여1965년 07월

사외이사

사외이사비상근

사외이사

서울대학교 약학대학 약학과 약학박사

경희대학교(국제캠퍼스)동서의학과 교수('99.09~'12.04)

가천대학교 약학대학 학장 ('12.05~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('21.03~현재)

-

-

-

6개월

2024.03.30

조상수

남1962년 11월

사외이사

사외이사비상근

사외이사

고려대학교 법학과 법학사

제28회 사법시험 합격('86.10)

서울고등검찰청 부장검사('10.08~'11.09)

법무법인 오늘 변호사('13.05~'19.10)&cr법무법인 태일 변호사('19.11~현재)

하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)

-

-

-

3년 6개월

2024.03.30

신현채

남1943년 06월

감사

감사상근

감사

연세대학교 상경대학 졸업

제일은행 검사부장('69.01~'02.02)

하나제약(주) 감사('15.12~현재)

-

-

-

3년 6개월

2024.03.30

양동일

남1961년 12월

부사장

미등기상근

생산총괄

부산대학교 약학대학 졸업

대우약품공업(주)('90.04~'94.08)

명문제약(주)('94.10~'96.11)

하나제약(주) 생산본부장 이사대우('00.04~'01.05)

하나제약(주) 부사장('13.01~현재)

-

-

-

24년 10개월

-

최순규

남1964년 01월

전무이사

미등기상근

연구본부장

Harvard University 유기화학 박사&crBayer Healthcare 수석연구원('98.01~'02.12)&crPTC Therapeutics, inc.('03.01~'12.01)&cr녹십자연구원 연구위원('12.02~'17.05)&cr유한양행 중앙연구소 전무('17.06~'19.06)&cr하나제약(주) 연구본부장('19.07~현재)

-

-

-

2년 3개월

-

민근홍

남1971년 07월

상무이사

미등기상근

공장장

강원대학교 약학대학원 졸업&cr보령제약 중앙연구소 제제연구센터 연구원('95.12~'01.07)&cr환인제약 품질보증팀 부장('08.09~'11.05)&cr휴메딕스 품질본부 상무이사('11.05~'17.12)&cr하나제약(주) 상신공장 공장장('19.03~현재)

-

-

-

2년 7개월

-

박홍준

남1974년 01월

상무이사

미등기상근

개발

중앙대학교 대학원 약학과 졸업

㈜종근당 약리안전실 책임연구원('97.12~'03.05)

코오롱제약(주) 의약연구소('11.07~'13.02)

하나제약(주) 개발부 이사('13.03~현재)&cr하나제약(주) 개발부 상무이사('13.03~현재)

-

-

-

8년 6개월

-

이영선

여1968년 02월

상무이사

미등기상근

글로벌사업

경희대학교 약학대학 졸업&cr독일 하이델베르크 약학대학 졸업,의과대학 박사&cr독일 CJ Europe GmbH 제약부문 (BD&L) 총괄 (00.03 ~ 18.04)&cr 영진약품 사업개발(BD) 상무이사 (2018.05 ~ 2019.11)&cr하나제약 GBD 본부 (BD&L) 상무이사 (2019.12~ 현재)-

-

-

1년 10개월

-

석철희

남1975년 07월

상무이사

미등기상근

의원1본부장

대전산업대학교 졸업

하나제약(주) 의원1본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

9년 2개월

-

이정우

남1975년 11월

상무이사

미등기상근

의원2본부장

한밭대학교 금속공학과 졸업

명문제약(주) 영업부('07.04~'12.04)

하나제약(주) 의원2본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

9년 5개월

-

이일기

남1977년 12월

이사

미등기상근

병원 본부장

인하대학교 경영학과 졸업

동신제약 병원사업부('04.10~'06.07)

B.BRAUNKOREAPharmadiv('06.08~'08.07)

하나제약(주) 병원본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

13년 1개월

-

조계남

남1964년 01월

이사

미등기상근

도매 본부장

전주대학교 경상대학 졸업

건일제약(주) 도매관리 영남유통지원실장('90.03~'03.04)

㈜태준제약 도매관리 도매팀장('03.05~'08.08)

하나제약(주) 도매본부 본부장('13.02~현재)

-

-

-

13년 1개월

-

김재욱

남1970년 01월

이사

미등기상근

종병1본부장

호주국립그리피스대학 경영정보학과 졸업

에스에이치팜주식회사 부장('08.05~'09.01)

하나제약(주) 종병1본부 본부장('21.01~현재)

-

-

-

12년 8개월

-

이근수

남1976년 10월

이사

미등기상근

종병2본부장

대진대학교 화학공학과 졸업

하나제약(주) 종병2본부 본부장('21.01~현재)

-

-

-

18년 10개월

-

지소윤

여1969년 04월

이사

미등기상근

품질부

삼육대학교 약학대학 졸업&cr사노피아벤티스 코리아 품질관리부('92.02~'06.12)&cr화일약품 품질관리부('07.02~'09.02)&cr화일약품 합성부('09.02~'19.11)&cr하나제약(주) 품질부 이사('19.12~현재)

-

-

-

1년 10개월

-

김용배

남1964년 11월

이사

미등기상근

공장관리

삼육대학교 경영학과 졸업

우천제약(주) 총무부('92.01~'96.10)

하나제약(주) 공장관리부 관리이사('11.01~현재)

-

-

-

21년 8개월

-

전호성

남1977년 02월

이사

미등기상근

신제품연구

중앙대학교 약학과 제약과학전공 박사

㈜유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10)

현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01)

㈜휴온스 Open Innovation 추진실('12.03~'16.06)

---2년 3개월-

최충열

남1970년 03월

이사

미등기상근

마케팅

고려대학교 경영대학원 마케팅 전공 석사

㈜종근당 항암제 사업부장(‘09.08~’19.02)

파마엔텍 영업그룹장 상무이사(‘19.08~’20.02)

CMG제약 에치칼 총괄 이사(‘19.02~’21.06)

하나제약(주) 마케팅부 이사(‘21.06~현재)

-

-

-

3개월

-

이규항

남1973년 04월

이사

미등기상근

신약연구

중앙대학교 약학과 병태생리학전공 박사

한미약품(주) 연구센터 전임상팀 팀장(‘04.06~’19.04)

㈜큐어바이오 개발본부장(‘19.04~’21.05)

하나제약(주) 신약연구실 이사(‘21.06~현재)

-

-

-

3개월

-

구창휘

남1945년 01월

고문

미등기상근

생산관리

서울대학교 약학대학원 졸업&cr합동정밀화학 의약품합성부 부장('73.01~'78.12)&cr부광약품 안산공장 및 중앙연구소 부사장('79.09~'10.01)&cr퍼슨 천안공장 및 연구소 부사장('10.02~'19.03)&cr하나제약(주) 상신공장 고문('19.03~현재)

5,604

-

-

2년 6개월

-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항 없습니다.&cr

다. 직원 등 현황

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

사무남

23

-

7

7

30

4.2

1,015

33

----사무여

33

-

2

-

35

4.6

940

26

-생산남

115

-

-

-

115

6.7

4,213

36

-생산여

63

-

4

-

67

5.9

2,039

30

-영업남

276

-

42

-

318

6.5

23,123

72

-영업여

-

-

2

-

2

0.1

11

5

-연구남

29

-

-

-

29

3.6

1,422

49

-연구여

43

-

1

-

44

3.7

1,554

35

-

582

-

58

7

640

5.9

34,317

53

-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 등기임원과 1월 1일부터 9월 30일 사이 발생한 퇴직자는 제외한 수치입니다.&cr주2) 상기 급여는 2021년 1월부터 9월까지의 지급액(기본급, 상여금, 직무수당 및 자격수당의 합산) 기준 입니다.&cr

(1) 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

171,761103-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사&cr(사외이사 포함)62,000-감사1100-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

7

649

92

-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

4

621

155

-

2

19

9

-

-

-

-

-

1

10

10

-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

해당사항 없음&cr

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

해당사항 없음&cr

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

해당사항 없음&cr

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

해당사항 없음&cr

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 09월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

----

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

--------------1-14,8141,698-5375,9751-14,8141,695-5375,975

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도등&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 대주주와의 영업거래&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr &cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건&cr&cr당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.&cr.

나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

마. 그 밖의 우발채무 등&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황&cr&cr (1) 세무조사 등&cr

일자	조치기관	조치대상자	처벌 또는 조치내용	사유 및 근거법령	처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황	재발방지를 위한&cr회사의 대책
2016.04.18	화성시&cr세정과	하나제약㈜	지방세 추징금&cr4,358,900원	지방세 세무조사&cr(2011년~2015년)&cr지방세법 제89조 등	기한내 납부	전문인력 보강 및 직원 교육
2020.11.02	중부지방&cr국세청	하나제약㈜ 등	법인세 추징금&cr11,399,381,480원	법인세등 세무조사&cr(2015년~2018년)&cr법인세법 제25조 등	기한내 납부	회계통제시스템 관리강화&cr업무지도 및 관리감독 강화

(2) 단기매매차익 발생 및 환수현황&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 신용보강 제공 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

다. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 단기매매차익 미환수 현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 합병등의 사후정보&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 녹색경영&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

마. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유 등의 변동현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

아. 특례상장기업의 사후정보&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

바. 보호예수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

-------

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr자산총액	지배관계 근거	주요종속&cr회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

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상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

삼진제약상장2020년 03월 18일투자2,500176,6681.274,81461,8511,698-537238,5191.725,975269,03327,879176,6681.274,81461,8511,698-537238,5191.725,975269,03327,879

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음&cr