Hana Pharm. Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report • Jul 5, 2019

주주총회소집공고 2.7 하나제약(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019 년 07 월 05 일
&cr
회 사 명 :	하 나 제 약 주 식 회 사
대 표 이 사 :	이 윤 하
본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
	(전 화) 031-366-5511
	(홈페이지) http://www.hanaph.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 관리본부장/CFO	(성 명) 윤 홍 주
	(전 화) 02-577-7667

주주총회 소집공고(제42기 임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.&cr당사는 상법 제363조와 당사 정관 제23조에 의거하여 제42기 임시주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr&cr - 다 음 -

&cr 1. 일 시 : 2019년 7월 22일 월요일 오전 9시 00분&cr&cr 2. 장 소 : 경기도 화성시 향남읍 토성로 14 화성상공회의소 4층 컨벤션홀&cr&cr 3. 회의 목적사항&cr &cr가. 부의안건&cr제1호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr제1-1호 의안 : 사내이사 후보자 조예림

성 명	생년월일	주요 약력	추천인	회사와의&cr거래내역	최대주주&cr와의 관계	비고
조예림	1979.07.24	- University of California Irvine 졸업 &cr- 하나제약(주) 마케팅부('02.09~'06.08) &cr- 하나제약(주) 개발부('06.09~'18.03) &cr- 現 하나제약(주) 글로벌사업팀('18.04~현재)	이사회	없음	친인척	신규선임 (사내이사)

제1-2호 의안 : 사내이사 후보자 윤홍주

성 명	생년월일	주요 약력	추천인	회사와의&cr거래내역	최대주주&cr와의 관계	비고
윤홍주	1977.04.08	- 단국대학교 경영대학원 졸업 &cr- 하나제약(주) 관리부('02.12~'14.02) &cr- 하나제약(주) 경영본부 총괄팀장('14.03~'18.02) &cr- 하나제약(주) 경영본부 관리본부장('18.03~'18.09) &cr- 現 하나제약(주) 경영본부 관리본부장/CFO('18.10~현재)	이사회	없음	해당사항&cr없음	신규선임 (사내이사)

&cr 4. 경영참고사항 비치&cr상법 제542조의4에 의거하여 경영참고사항을 당사의 본사와 한국예탁결제원 증권대행부 에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.&cr&cr 5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항 &cr당사의 금번 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사하실 수 있습니다.&cr&cr 6. 주주총회 참석시 준비물&cr가. 직접행사 : 신분증(주민등록증 또는 운전면허증)&cr나. 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 주주의 개인인감 날인), 대리인의 신분증&cr&cr 7. 기타사항&cr발행주식총수의 100분의 1 이하 소유 주주에 대하여는 상법542조의4 및 당사 정관 제23조에 의거하여 동 전자공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.&cr&cr※ 금번 주주총회에서는 참석주주님을 위한 기념품은 지급하지 아니하오니 깊은 양해 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
이상국&cr(출석률: 100%)	조상수&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2019.01.29	1. 이상협 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
2	2019.02.14	1. 2018년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	찬성	찬성
3	2019.02.22	1. 유형자산 양수결정에 관한 건	찬성	찬성
4	2019.02.25	1. 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr2. 감사의 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건	찬성	찬성
5	2019.02.27	1. 제41기 정기주주총회 소집 결정의 건	찬성	찬성
6	2019.03.22	1. 제41기 재무제표 확정의 건	찬성	찬성
7	2019.03.27	1. 전기준 팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
8	2019.03.28	1. 박상돈 전무이사 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
9	2019.04.26	1. 조영우 부사장 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
10	2019.04.29	1. 이민철 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
11	2019.05.28	1. 문윤기 MR 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성
12	2019.06.12	1. 제42기 임시주주총회 소집의 건	찬성	찬성
13	2019.06.21	1. 조혜림 이사 퇴직금 및 퇴직위로금 지급에 관한 건	찬성	찬성

주) 상기 작성기간은 2019년 01월 01일 ~ 2019년 07월 05일까지의 기간임.&cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

주) 당사는 공시문서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	2,000	12	6	-

주1) 주총승인금액은 2019년 3월에 개최된 제41기 정기주주총회에서 승인한 이사보수한도입니다.&cr주2) 상기 지급총액은 2019년 01월 01일 ~ 2019년 06월 30일까지 지급금액임.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성&cr(가) 산업의 정의&cr제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.&cr&cr(나) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업&cr의약품 산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수밖에 없는 산업입니다.&cr

(다) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업&cr제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한 사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. .

(라) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업&cr의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(마) 공급자와 수요자의 정보 불균형&cr의약품 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로서 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

(2) 산업의 성장성&cr세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10%이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다. &cr&cr국내 의약품 시장규모는 2017년 기준 약 22조원으로 전년대비 1.55% 성장했습니다. 2013~2017년 동안 연평균 3.37% 성장하며 시장규모가 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2017년 기준 약 20.4조원으로 전년대비 8.25% 증가하였고, 수출액은 4.6조원으로 전년대비 27.11%, 수입액은 6.31조원으로 전년대비 3.56% 감소하였습니다.&cr

[국내 의약품 시장규모 추이]

의약품	생산액	수출액		수입액		시장규모
단위	조원	조원	억$	조원	억$	조원
---	---	---	---	---	---	---
2013	16.38	2.33	21.28	5.28	48.21	19.32
2014	16.42	2.54	24.15	5.49	52.18	19.37
2015	16.97	3.33	29.47	5.60	49.50	19.24
2016	18.81	3.62	31.20	6.54	56.36	21.73
2017	20.36	4.60	40.71	6.31	55.80	22.06
전년대비 증가율	8.25%	27.11%	30.47%	-3.56%	-1.01%	1.55%
연평균 성장률	5.59%	18.54%	17.60%	4.55%	3.72%	3.37%

(출처: 식품의약품 통계연보(2018), 식약처)&cr

한편, 특화전력 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 2020년까지 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성&cr(가) 특징&cr제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

(나) 계절성

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

&cr- 마취·마약류 -

마취·마약류의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으나, 다만 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

&cr- 순환기용약 -

순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가하는 특성이 있습니다.

&cr- 소화기용약 -

소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활변화 및 인구고령화와 함께 지속적으로 증가하는 시장에 해당합니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 연말경에 소화성궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

&cr(4) 경쟁요소&cr(가) 경쟁의 특성&cr제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신약 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 제약산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 다국적 의약품기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높으며 다국적 의약품 기업의 경우 제휴, 기업매수 및 합병이 활발하게 이루어지고 있습니다&cr&cr(나) 진입의 난이도&cr국내 제약사들의 제품출시는 외국 제약사로부터 제품의 라이센스를 받아 신제품을 도입하거나, 자체적인 연구개발을 통해 신제품(신약)을 출시하는 방법, 기존 오리지널 제품에 대한 생물학적 동등성 시험을 거쳐 제네릭의약품을 생산하는 방법 및 기존 제품을 개량신약으로 연구개발하는 4가지 방법이 있습니다. 그러나 국내 제약사 중 자체 신제품을 개발한 회사는 현재까지 국내신약이 30개밖에 안될 정도로 소수에 불과하며, 개량신약의 개발도 일부 대형 제약회사들에서 독점하고 있는 상황입니다. 대다수의 국내 제약사들은 신약 및 개량신약 개발에 막대한 연구개발비가 소요되기 때문에 생물학적동등성 시험을 통한 빠른 제네릭 제품 출시를 통해 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다. &cr&cr(다) 경쟁요인&cr최근 정부는 의약품 품질 선진화와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 제약산업 육성정책을 시행하는 한편, 일괄 약가인하를 포함하여, 약제급여 적정성 평가, 처방총액절감 인센티브 제도 등 다양한 정책으로 건강보험 재정 건전성을 높이기 위한 노력을 지속적으로 전개하고 있고, 리베이트 투아웃제, 경제적 이익 지출보고서 의무화 법 등 강력한 유통 구조 개선정책을 시행하고 있습니다. 이처럼 정부의 지원과 규제 정책이 동시에 이루어지고 있는 상황에서 국내 제약업계는 과거 많은 품목의 등재로 인한 과당경쟁과 리베이트 중심 영업에서 탈피하여 R&D 투자 확대 및 신규 사업모델로서 신약 개발 등의 경쟁우위를 강화하는 전략으로 변화하고 있으며, 이를 통해 국내 제약산업의 구조재편이 가속화되고 있습니다.&cr&cr(5) 자원조달의 특성&cr국내 제약산업은 대부분 기초 원재료를 수입에 의존하고 있고 환율상승은 매출원가 상승의 직접적인 요인으로 작용하게 됩니다. 그리하여 국내 제약업체들은 원료의 국산화에 많은 노력을 기울이고는 있으나 중국ㆍ인도 등에 비해 가격 경쟁력이 없어 원료수입은 매년 증가하는 추세입니다.&cr&cr원료의 수급에 있어서는 원료 제조원이 점차 다변화되고 생산업체간에도 경쟁이 치열하여 수급 자체에는 큰 문제가 없습니다. 또한, 과거 상대적으로 고품질, 고가 정책을 견지하던 유럽업체들은 중국, 인도 등 원료의약품 생산국이 유럽산과 유사한 품질을 보임에 따라 가격을 지속적으로 인하하는 추세이며, 자급도는 떨어지더라도 자원조달의 경제성은 더욱 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

&cr(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr제약산업은 인간의 생명, 보건과 관련된 제품을 생산하고 국민의 건강과 직결되어 공공성이 큰 산업이므로, 의약품의 개발, 제조, 유통, 판매 뿐만 아니라 시장에서의 영업활동 역시 타 산업 대비 정부의 엄격한 규제와 제약이 존재하며, 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 및 한국 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 관계법령에 의하여 규제되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

국내 제약시장은 500개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업능력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다. &cr

국내 제약기업의 대부분은 제네릭화를 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로, 국내 제약사들의 실적은 제네릭 의약품의 판매실적에 민감할 수 밖에 없는 구조입니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D를 활용한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 주된 사업은 의약품의 제조 및 판매, 의약품 수출입업 등을 주 영업목적으로 하고 있습니다&cr

(2) 시장점유율

[국내 제약사 매출 비교표]
(단위 : 백만원)

2018년			2017년			2016년
순 위	회 사 명	매 출 액	순 위	회 사 명	매 출 액	순 위	회 사 명	매 출 액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	유한양행	1,518,823	1	유한양행	1,462,248	1	유한양행	1,320,797
2	한국콜마	1,357,865	2	녹십자	1,287,916	2	녹십자	1,197,904
3	녹십자	1,334,878	3	광동제약	1,141,566	3	광동제약	1,056,429
4	광동제약	1,180,220	4	대웅제약	960,307	4	대웅제약	883,920
5	대웅제약	1,031,427	5	한미약품	916,586	5	한미약품	882,725
6	한미약품	1,015,962	6	종근당	884,363	6	종근당	831,986
7	종근당	956,219	7	한국콜마	821,616	7	한국콜마	667,469
8	제일약품	627,075	8	동아에스티	555,027	8	제일약품	616,093
9	동아에스티	567,434	9	JW중외제약	502,919	9	동아에스티	560,535
10	JW중외제약	537,182	10	일동제약	460,651	10	JW중외제약	467,465
11	일동제약	503,907	11	보령제약	422,721	11	보령제약	409,140
12	보령제약	460,402	12	한독	417,970	12	한독	396,134
13	한독	446,731	13	제일약품	371,592	13	동국제약	309,690
14	동국제약	400,807	14	동국제약	354,768	14	일양약품	261,615
15	휴온스	328,595	15	휴온스	284,838	15	대원제약	240,722
16	동화약품	306,603	16	일양약품	269,811	16	삼진제약	239,313
17	일양약품	300,036	17	대원제약	265,462	17	동화약품	237,471
18	대원제약	286,653	18	동화약품	258,882	18	일동제약	201,344
19	삼진제약	260,017	19	삼진제약	245,272	19	신풍제약	194,147
20	유나이티드제약	211,936	20	유나이티드제약	197,023	20	영진약품	193,134
21	경보제약	201,344	21	영진약품	195,009	21	경보제약	186,726
22	부광약품	194,224	22	경보제약	191,661	22	알보젠코리아	181,183
23	알보젠코리아	193,732	23	알보젠코리아	190,057	23	유나이티드제약	176,905
24	신풍제약	187,389	24	신풍제약	184,998	24	안국약품	174,002
25	영진약품	186,409	25	안국약품	183,600	25	휴온스	168,966
26	안국약품	185,746	26	경동제약	177,772	26	경동제약	158,599
27	경동제약	179,316	27	삼천당제약	160,587	27	코오롱생명과학	158,284
28	삼천당제약	159,960	28	부광약품	150,743	28	삼천당제약	147,373
29	대한약품	158,720	29	환인제약	147,953	29	대화제약	142,288
30	JW생명과학	155,230	30	대한약품	144,439	30	명문제약	142,180
31	환인제약	154,664	31	JW생명과학	143,600	31	환인제약	141,376
32	하나제약	152,833	32	명문제약	140,138	32	대한약품	139,437
33	명문제약	147,499	33	하나제약	139,331	33	부광약품	138,618
34	셀트리온제약	146,880	34	셀트리온제약	135,860	34	JW생명과학	132,290
35	현대약품	133,943	35	대한뉴팜	130,816	35	하나제약	124,535
36	코오롱생명과학	132,680	36	현대약품	130,480	36	이연제약	121,847
37	종근당바이오	124,510	37	이연제약	126,253	37	현대약품	120,022
38	이연제약	122,990	38	대화제약	122,200	38	종근당바이오	113,013
39	대한뉴팜	119,528	39	종근당바이오	118,187	39	대한뉴팜	109,403
40	대화제약	110,143	40	코오롱생명과학	118,102	40	셀트리온제약	104,811

※ 연결재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고)&cr※ 셀트리온, 삼성바이오로직스 제외&cr

(3) 시장의 특성

(가) 주요제품군의 높은 진입장벽

당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 처방용 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원의 경우 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치 관련 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사에 있어 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.

&cr마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭하는데 약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높고 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며 반드시 필요한 경우가 아니고는 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개와 국내제조 5개까지만 허가를 내주는 정책을 펼치고 있어 허가자체가 엄격합니다.

&cr또한, 2017년 기준 전체 제약사 357곳 중 허가제조업자는 74개소이지만 실질적으로 마약류, 마취의약품의 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐의 경우 2017년 기준 당사가 56%의 시장점유율을 달성하고 있으며, 비씨월드제약 15%, 한림제약 12% 순으로 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황입니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분의 제품의 경우 당사가 시장점유율 약 50%로 1위이며, 한국애브비 20%, 경보제약 19% 순으로 이 역시 독과점 체제입니다. 과거 일반 마취제의약품에서 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 프레지니우스카비 36%, 동국제약 26%, 당사 25%로 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류, 마취제의약품의 경우에는 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다.&cr

(나) 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과&cr

당사는 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있는 260여개의 제네릭 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 생산설비시설의 확대&cr당사는 2018년 10월 성공적인 유가증권시장 상장을 통해 약 1천억원의 공모자금을 확보하였습니다. 올해 2월에는 공모자금 중 298억원을 활용하여 1만7000평 규모 평택드림테크 일반산업단지 분양권을 매입하였고, 당사의 제2공장인 하길공장 내의 부지에 주사제 전용 공장을 신축할 계획입니다. 이와 같은 시설투자는 비교적 가까이 위치한 두 신공장의 시너지를 극대화할 수 있으며, 특히 생산의 밀집도가 높은 핵심 주사제 품목과 향후 마취제 신약으로 기대감이 높은 레미마졸람 등 다양한 품목의 글로벌 수출을 겨냥한 대량 생산 체제를 구축할 수 있습니다. 앞으로도 당사는 지속적인 설비 투자로 생산 효율을 높여 품질의 균일성과 안전성을 확보함은 물론 원가 절감의 효과를 확보할 것이며, 평택 신공장과 하길 주사제 신공장을 통해 외형 성장과 내실을 다진 글로벌 기업으로 성장할 것입니다.&cr

(5) 조직도&cr

조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
조예림	1979.07.24	사내이사	친인척	이사회
윤홍주	1977.04.08	사내이사	해당사항 없음	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
조예림	現 당사 글로벌사업팀 이사	- University of California Irvine 졸업 &cr- 하나제약(주) 마케팅부('02.09~'06.08) &cr- 하나제약(주) 개발부('06.09~'18.03) &cr- 現 하나제약(주) 글로벌사업팀('18.04~현재)	해당사항 없음
윤홍주	現 당사 관리본부장/CFO	- 단국대학교 경영대학원 졸업 &cr- 하나제약(주) 관리부('02.12~'14.02) &cr- 하나제약(주) 경영본부 총괄팀장('14.03~'18.02) &cr- 하나제약(주) 경영본부 관리본부장('18.03~'18.09) &cr- 現 하나제약(주) 경영본부 관리본부장/CFO('18.10~현재)	해당사항 없음

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

해당사항 없음