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Hana Pharm. Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report Nov 14, 2019

16144_rns_2019-11-14_c8491a2e-1a15-4774-8035-41831803c8ac.html

Interim / Quarterly Report

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분기보고서 3.6 하나제약(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 42 기 3분기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2019 년 11 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 하 나 제 약 주 식 회 사
대 표 이 사 : 이 윤 하
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
(전 화) 031-366-5511
(홈페이지) http://www.hanaph.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 관리본부장/CFO (성 명) 윤 홍 주
(전 화) 02-577-7667

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인 20191114.jpg 대표이사 등의 확인 20191114

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

&cr당사의 명칭은 하나제약 주식회사입니다. 영문으로는 HANA PHARM CO., LTD.(약호 HANA PHARM)라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간

&cr당사는 1978년 1월 19일 전신인 우천제약으로 설립되어, 우천제약을 인수하면서 1996년 11월 11일 우천제약(주)가 하나제약(주)로 상호 변경되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
본사의 주소 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39
전화번호 031-366-5511
홈페이지 http://www.hanaph.co.kr

라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관 련 법 규 관 련 사 항
약사법 약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음
마약류 관리에 관한 법률 당사는 의료용 마약류 제품을 취급하는 회사로서, 마약류에 대한 취급, 생산, 판매에 대하여 해당 법률의 영향을 받음
의약품 등의 안전에 관한 규칙 당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음
국민건강보험법 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재
부정청탁 및 금품등 수수의 &cr금지에 관한법률 공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음
산업안전보건법 산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정
소방기본법 및

소방시설 설치 유지 및

안전관리에 관한 법
화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정
위험물 안전관리법 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법 대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질 및 수생태계 보전에 &cr관한 법 수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법 폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

마. 중소기업 해당 여부 &cr&cr당사 는 중소기업기본법 제2조 에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr&cr 바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

&cr당사는 지난 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두를 달리고 있으며, 해당제품을 비롯 순환기의약품, 진통제, 소화기의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 280여개의 다양한 의약품을 통해 전방위적인 전문의약품 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 2개소의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R&D중심의 연구소를 가지고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업 비 고
1. 의약품 등 제조업

2. 의약품 등 수출입업

3. 의약품의 도매업

4. 의약품 등 소분업

5. 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체

6. 의료용 마약류제조, 판매업

7. 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업

8. 각호에 관련된 부대사업 일체

9. 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외)

10. 의약부외품 및 위생용품 도매업

11. 물품 매도 확약서 발행업

12. 부동산 매매업, 임대업, 전대업

13. 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래 업

14. 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업
당사 정관

제2조(목적)

아. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

자. 신용평가에 관한사항

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

차. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2018년 10월 02일부해당사항 없음

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

&cr당사 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

날 짜 주 소 비 고
1978.01.19 경기도 화성군 향남면 상신리 907-3 최초 소재지
2017.03.13 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39 소재지 변경

나. 경영진의 중요한 변동&cr

당사의 이사회는 사내이사 4인(이윤하, 조동훈, 조예림, 윤홍주)과 사외이사 2인(이상국, 조상수)으로 구성되어 있습니다. 당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.

일 자 대 표 이 사 사 내 이 사 사 외 이 사 감 사 비 고
2015.03.26 정재운 조경일

조동훈

정재운
- 조봉수 강유미 감사 퇴임

조봉수 감사 선임
2015.09.01 최동재 조경일

조동훈

최동재
- 조봉수 정재운 대표이사 사임

최동재 대표이사 선임

정재운 이사 사임

최동재 이사 선임
2015.12.04 최동재 조경일

조동훈

최동재
- 신현채 조봉수 감사 사임

신현채 감사 선임
2016.06.24 최동재 조동훈

최동재

조혜림
- 신현채 조경일 이사 사임

조혜림 이사 선임
2018.02.19 이윤하 조동훈

조혜림

이윤하
- 신현채 최동재 대표이사 사임

이윤하 대표이사 선임

최동재 이사 사임

이윤하 이사 선임
2018.03.30. 이윤하 조동훈

조혜림

이윤하
이상국

조상수
신현채 이상국 사외이사 선임

조상수 사외이사 선임
2019.06.14 이윤하 조동훈&cr이윤하 이상국&cr조상수 신현채 조혜림 이사 사임
2019.07.22 이윤하 조동훈&cr이윤하&cr조예림&cr윤홍주 이상국&cr조상수 신현채 조예림 이사 선임&cr윤홍주 이사 선임

&cr다. 최대주주의 변경

&cr당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 동 공시서류의 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경

&cr당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일 자 변경 전 상호 변경 후 상호 비 고
1989.08. 우천제약 우천제약 주식회사 상호 변경
1996.11.11. 우천제약 주식회사 하나제약 주식회사 우천제약(주) 인수

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖의 경영활 동 과 관련된 중요한 사실의 발생

&cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2015년 12월 11일유상증자(주주배정)보통주2,261,0005008002016년 11월 09일유상증자(주주배정)보통주2,333,8775008002017년 07월 17일유상증자(주주배정)보통주2,373,6635008002018년 09월 21일유상증자(일반공모)보통주4,081,46050026,000

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| 신규상장 |

&cr 나. 전환사채 등의 발행현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. &cr

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주50,000,000-50,000,000-16,200,000-16,200,000---------------------16,200,000-16,200,000-454,725-454,725-15,745,275-15,745,275-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주100,573354,152178,551-276,174주)우선주------보통주-178,551--178,551주)우선주------보통주100,573532,703178,551-454,725-우선주------보통주------우선주------보통주100,573532,703178,551-454,725-우선주------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

주) 변동 수량 내역 중 '수탁자 보유물량 처분'과 '현물보유물량 취득'은 2018년 11월 15일과 2018년 12월 21일에 체결했던 신탁계약이 각각 해지됨에 따라 당사 증권계좌로 입고되어 발생한 변동입니다.

&cr 다. 다양한 종류의 주식&cr &cr 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주16,200,000-우선주--보통주454,725자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주15,745,275-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr

당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업 년도말에 발행된 것으로 본다.

제51조 (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제53조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권 자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

나. 주요배당지표

500500

500

--

24,305

21,42726,16924,3101,3411,974

2,243

-4,508

3,005

--

-

-17.2

12.4

보통주-1.28-우선주--

-

보통주--

-

우선주--

-

보통주-280

248

우선주--

-

보통주--

-

우선주--

-

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제42기 제41기 제40기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 당사는 2018년 10월 02일 상장하였으므로 제40기(2017년도)의 현금배당수익률은 생략하였습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요&cr

당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어해설을 기재하였습니다.

용 어 내 용
KGMP 약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함
EU-GMP EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행
cGMP cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임
전문의약품

(Ethical Drug, ETC)
제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품
일반의약품

(Over-The-Counter, OTC)
전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품
제네릭의약품 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약, 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능
First Generic 오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품
개량신약 오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품
API Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨
생동성실험 생물학적 동등성을 확인하는 임상실험, 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험, 주로 제네릭 허가에 많이 이용
요양기관 환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함
진료비, 요양급여비용 요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비
급여비

(공단부담금, 보험자부담금)
심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액
선별등재방식

(Positive List System)
건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식
Negative list 방식 요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식
급여의약품, 등재의약품 '약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨
비급여의약품 급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함
퇴장방지의약품 환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제
DDS

(Drug Delivery System)
약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭
CSO

(Contract Sales Organization)
영업대행사
MR

(Medical Representative)
의약정보담당자(영업사원)

당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등의 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형회과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 270여 개 의 전문의약품은 업계 최고 수준으로 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다.

가. 산업의 정의&cr

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성&cr

(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업&cr

제약산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수밖에 없는 산업입니다.

(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업&cr

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강하며, 막대한 투자에 따른 위험성은 존재하지만 부가가치가 큰 산업입니다. 또한, 제약산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.&cr

(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업&cr

제약산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형&cr

제약 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

다. 산업의 성장성&cr&cr 세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10%이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다.&cr&cr 국내 의약품 시장규모는 2017년 기준 약 22조원으로 전년대비 1.55% 성장했습니다. 2013~2017년 동안 연평균 3.37% 성장하며 시장규모가 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2017년 기준 약 20.4조원으로 전년대비 8.25% 증가하였고, 수출액은 4.6조원으로 전년대비 27.11%, 수입액은 6.31조원으로 전년대비 3.56% 감소하였습니다.

[국내 의약품 시장규모 추이]

의 약 품 생 산 액 수 출 액 수 입 액 시 장 규 모
단 위 조 원 조 원 억 $ 조 원 억 $ 조 원
--- --- --- --- --- --- ---
2013 16.38 2.33 21.28 5.28 48.21 19.32
2014 16.42 2.54 24.15 5.49 52.18 19.37
2015 16.97 3.33 29.47 5.60 49.50 19.24
2016 18.81 3.62 31.20 6.54 56.36 21.73
2017 20.36 4.60 40.71 6.31 55.80 22.06
전년대비 증가율 8.25% 27.11% 30.47% -3.56% -1.01% 1.55%
연평균 성장률 5.59% 18.54% 17.60% 4.55% 3.72% 3.37%

(출처 : 식품의약 품 통계연보(2018) , 식약 처)&cr

한편, 특화전략 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 2020년까지 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.&cr

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙을 추구하는 삶의 방식과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 경기변동의 특성&cr

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요와 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며, 일반 경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세를 보이고 있습니다.

마. 계절성

&cr의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 이는 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

(1) 마취·마약류 의약품&cr

마취·마약류 의약품의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인을 크게 받지 않으나, 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(2) 순환기용약&cr

순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가함에 따라 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

(3) 소화기용약&cr

소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활 변화 및 인구 고령화에 따라 지속적으로 증가하는 시장입니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 연말경에 소화성 궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다.

바. 국내외 시장여건

&cr(1) 시장의 안정성

&cr정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다.

하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.&cr

(2) 시장의 경쟁상황&cr

국내 제약시장은 500개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다.&cr

국내 제약기업의 대부분은 제네릭 의약품을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로, 회사의 매출은 제네릭 의약품의 판매실적과 직결되어 있습니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D 역량을 기반으로 한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

(3) 시장점유율

[국내 제약사 매출 비교표]
(단위 : 백만원)
2018년 2017년 2016년
순 위 회 사 명 매 출 액 순 위 회 사 명 매 출 액 순 위 회 사 명 매 출 액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
1 유한양행 1,518,823 1 유한양행 1,462,248 1 유한양행 1,320,797
2 한국콜마 1,357,865 2 녹십자 1,287,916 2 녹십자 1,197,904
3 녹십자 1,334,878 3 광동제약 1,141,566 3 광동제약 1,056,429
4 광동제약 1,180,220 4 대웅제약 960,307 4 대웅제약 883,920
5 대웅제약 1,031,427 5 한미약품 916,586 5 한미약품 882,725
6 한미약품 1,015,962 6 종근당 884,363 6 종근당 831,986
7 종근당 956,219 7 한국콜마 821,616 7 한국콜마 667,469
8 제일약품 627,075 8 동아에스티 555,027 8 제일약품 616,093
9 동아에스티 567,434 9 JW중외제약 502,919 9 동아에스티 560,535
10 JW중외제약 537,182 10 일동제약 460,651 10 JW중외제약 467,465
11 일동제약 503,907 11 보령제약 422,721 11 보령제약 409,140
12 보령제약 460,402 12 한독 417,970 12 한독 396,134
13 한독 446,731 13 제일약품 371,592 13 동국제약 309,690
14 동국제약 400,807 14 동국제약 354,768 14 일양약품 261,615
15 휴온스 328,595 15 휴온스 284,838 15 대원제약 240,722
16 동화약품 306,603 16 일양약품 269,811 16 삼진제약 239,313
17 일양약품 300,036 17 대원제약 265,462 17 동화약품 237,471
18 대원제약 286,653 18 동화약품 258,882 18 일동제약 201,344
19 삼진제약 260,017 19 삼진제약 245,272 19 신풍제약 194,147
20 유나이티드제약 211,936 20 유나이티드제약 197,023 20 영진약품 193,134
21 경보제약 201,344 21 영진약품 195,009 21 경보제약 186,726
22 부광약품 194,224 22 경보제약 191,661 22 알보젠코리아 181,183
23 알보젠코리아 193,732 23 알보젠코리아 190,057 23 유나이티드제약 176,905
24 신풍제약 187,389 24 신풍제약 184,998 24 안국약품 174,002
25 영진약품 186,409 25 안국약품 183,600 25 휴온스 168,966
26 안국약품 185,746 26 경동제약 177,772 26 경동제약 158,599
27 경동제약 179,316 27 삼천당제약 160,587 27 코오롱생명과학 158,284
28 삼천당제약 159,960 28 부광약품 150,743 28 삼천당제약 147,373
29 대한약품 158,720 29 환인제약 147,953 29 대화제약 142,288
30 JW생명과학 155,230 30 대한약품 144,439 30 명문제약 142,180
31 환인제약 154,664 31 JW생명과학 143,600 31 환인제약 141,376
32 하나제약 152,833 32 명문제약 140,138 32 대한약품 139,437
33 명문제약 147,499 33 하나제약 139,331 33 부광약품 138,618
34 셀트리온제약 146,880 34 셀트리온제약 135,860 34 JW생명과학 132,290
35 현대약품 133,943 35 대한뉴팜 130,816 35 하나제약 124,535
36 코오롱생명과학 132,680 36 현대약품 130,480 36 이연제약 121,847
37 종근당바이오 124,510 37 이연제약 126,253 37 현대약품 120,022
38 이연제약 122,990 38 대화제약 122,200 38 종근당바이오 113,013
39 대한뉴팜 119,528 39 종근당바이오 118,187 39 대한뉴팜 109,403
40 대화제약 110,143 40 코오롱생명과학 118,102 40 셀트리온제약 104,811

※ 연결재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고)&cr※ 셀트리온, 삼성바이오로직스 제외&cr &cr 사. 회사의 경쟁력 &cr

(1) 주요 제품군의 높은 진입장벽&cr

당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원은 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며, 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사의 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다.

마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭합니다. 해당 의약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높아 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며, 반드시 필요한 경우가 아니라면 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개사와 국내제조 5개사만 허가를 내주는 엄격한 정책을 펼치고 있습니다.

또 한, 2017년 기준 전체 제약사 357곳 중 마약류 의약품 허가제조업자는 74개소이지만 실질적으로 해당 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐 성분 의약품의 경우 2017년 기준 당사가 56%의 시장점유율을 달성하고 있으며, 비씨월드제약 15%, 한림제약 12% 순으로 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황입니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분 제품의 경우 당사는 시장점유율 약 50%로 1위이며, 한국애브비 20%, 경보제약 19% 순으로 독과점 체제를 유지하고 있습니다. 일반 마취제 의약품의 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 프레지니우스카비 36%, 동국제약 26%, 당사 25%로 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류 및 마취제 의약품의 경우에는 시장의 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다.

(2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과

당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 280여 개의 제네릭 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다.

(3) 생산 경쟁력 및 우수한 R&D 인프라 &cr &cr당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU GMP 수준의 최첨단 시설을 갖춘 하길공장을 준공하였습니다. 이로써 하길공장 준공 전 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 공장 준공으로 인해 약 2,000억원 가까이 생산능력이 신장되었습니다. 2015년 약 1,089억원의 매출 달성 이후, 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R&D센터에 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1750㎡의 면적의 제제연구실, 바이오약리연구실 등을 갖추었으며, 현재 유수 인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구과제를 진행 중입 니다.&cr&cr &cr 2. 주요 제품, 서비스 등

&cr가. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위 : 백만원)

효 능 군 품 목 제42기 3분기 제41기 제40기
매 출 액 비 율 매 출 액 비 율 매 출 액 비 율
--- --- --- --- --- --- --- ---
순환기 아리토정 4,936 4.03% 6,514 4.26% 6,699 4.81%
로스토린정 3,705 3.03% 3,913 2.56% 2,682 1.93%
로스토정 3,102 2.53% 3,827 2.50% 3,655 2.62%
클로베인정 3,043 2.49% 3,685 2.41% 3,381 2.43%
발라디핀정 1,946 1.59% 2,104 1.38% 1,321 0.95%
순환기기타 19,582 16.00% 23,633 15.46% 21,456 15.40%
소계 36,314 29.67% 43,676 28.58% 39,194 28.13%
마약,&cr 마취 하나구연산펜타닐주 7,632 6.24% 9,606 6.29% 9,323 6.69%
세보프란흡입액 5,618 4.59% 6,953 4.55% 7,118 5.11%
아네폴주사 4,869 3.98% 6,595 4.31% 6,117 4.39%
레미바주 2,966 2.42% 3,235 2.12% 2,085 1.50%
덱스메딘주 844 0.69% 710 0.46% 446 0.32%
마약,마취기타 5,007 4.09% 6,276 4.11% 5,803 4.16%
소계 26,936 22.01% 33,375 21.84% 30,892 22.17%
소화기 비스원정 2,541 2.08% 2,776 1.82% 1,770 1.27%
넥스파정 2,249 1.84% 2,913 1.91% 2,597 1.86%
파라메트정 2,149 1.76% 2,774 1.81% 2,783 2.00%
모노틴정 1,396 1.14% 1,993 1.30% 2,025 1.45%
알피트주 1,111 0.91% 1,609 1.05% 1,531 1.10%
소화기기타 5,964 4.87% 7,307 4.78% 7,570 5.43%
소계 15,410 12.59% 19,372 12.68% 18,276 13.12%
진통제 러키펜정 1,489 1.22% 2,094 1.37% 2,081 1.49%
세니탈정 1,312 1.07% 1,652 1.08% 1,764 1.27%
타이리콜이알정 1,118 0.91% 1,691 1.11% 1,942 1.39%
네큐팜주사액 1,005 0.82% 1,219 0.80% 1,209 0.87%
메모빅캡슐 886 0.72% 1,279 0.84% 1,354 0.97%
진통제기타 3,920 3.20% 5,315 3.48% 5,812 4.17%
소계 9,729 7.95% 13,250 8.67% 14,162 10.16%
기타

제제
람세트주 6,942 5.67% 8,413 5.50% 8,153 5.85%
히알원주 3,152 2.58% 4,319 2.83% 4,115 2.95%
뉴가바캡슐 2,438 1.99% 3,051 2.00% 3,099 2.22%
글리트연질캡슐 1,679 1.37% 1,775 1.16% 1,188 0.85%
하니반주 1,567 1.28% 1,567 1.03% 893 0.64%
상기품목외&cr기타제제 16,783 13.71% 22,049 14.43% 17,605 12.64%
소 계 32,561 26.60% 41,174 26.94% 35,053 25.16%
상 품 총 계 1,440 1.18% 1,986 1.30% 1,754 1.26%
매 출 총 계 122,390 100.00% 152,833 100.00% 139,331 100.00%

&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

&cr (1) 가격변동추이

(단위 : 원)

구분 제42기 3분기 제41기 제40기
하나구연산펜타닐주사 20ml 내 수 15,749 15,749 15,749
람세트주0.3밀리그램 내 수 21,118 21,118 21,118
세보프란흡입액 내 수 93,664 93,664 99,000
아리토정20밀리그램 내 수 712 712 712
아네폴주사 20ml 내 수 4,671 4,671 4,713
히알원주2mL/관 내 수 15,299 15,299 15,299
로스토정20mg 내 수 686 686 686
클로베인정 내 수 1,163 1,163 1,163
뉴가바캡슐300mg 내 수 407 407 407
로스토린정10/20mg 내 수 1,263 1,263 1,263
넥스파정40mg 내 수 1,078 1,078 1,078
코사탄플러스정 내 수 488 488 488
하나클러캡슐250mg 내 수 438 438 438
레미바주5mg 내 수 29,936 29,936 29,936
러키펜정 내 수 125 125 125
모노틴정 내 수 103 103 103
트라미펜정 내 수 190 190 190
트라미펜세미정 내 수 126 126 126
파라메트정20mg 내 수 1,069 1,069 1,069
타이리콜8시간이알서방정 내 수 51 51 51
코바라탄정160/12.5mg 내 수 831 831 831
코사탄정 내 수 487 487 487
비스원정 내 수 261 261 261
세니탈정 내 수 188 188 188
노마로크정5밀리그람 내 수 365 365 365
세비원정5/40밀리그람 내 수 758 758 758
푸로케어정 내 수 731 731 731
레스탐정 내 수 103 103 103
알피트주사 내 수 500 500 500
데이칸캡슐 내 수 1,784 1,784 1,784
하나온단세트론주사4mL 내 수 7,943 7,943 7,953
엘카트정 내 수 575 575 575
메모빅캡슐7.5밀리그람 내 수 270 270 270
발라디핀정10/160밀리그램 내 수 1,128 1,128 1,128
케로민주사 내 수 767 767 825
글리트연질캡슐 내 수 523 523 523
하루탐캡슐 내 수 547 547 547
아시크라정625mg 내 수 568 568 568
도네트정10mg 내 수 1,537 1,537 1,537
프리스톤정 내 수 108 108 108
레코푸정 내 수 139 139 139
레보민정 내 수 119 119 119
리페돌캡슐 내 수 328 328 328
하니반주 내 수 54,246 54,246 54,246
다이세린캡슐 내 수 212 212 212
사포란정 내 수 535 535 535
후루겐정 내 수 174 174 174
티파스정 내 수 135 135 135
클로팜정 내 수 3,847 3,847 3,847
파라메트정10mg 내 수 534 534 534
에페라정 내 수 115 115 115
엘테인캡슐 내 수 196 196 196
오코돈서방정40밀리그램 내 수 1,597 1,597 1,597
프라섹캅셀 내 수 787 787 787
에스타렌정 내 수 124 124 124
유앤비캡슐 내 수 260 260 260
바스캄주15mg(3mL/앰플) 내 수 823 823 885
아시크라듀오시럽 내 수 81 81 81
텔미디핀정80/5mg 내 수 853 853 853
바다라제정 내 수 70 70 70
쎌비트캡슐 내 수 476 476 476
씨프론정 내 수 522 522 522
다이리드정 내 수 185 185 185
풀카드정 내 수 220 220 220
칼디플러스정 내 수 70 70 70
스포코라정 내 수 1,267 1,267 1,267
오스톨정 내 수 5,067 5,067 5,067
하니반정150mg 내 수 19,302 19,302 19,302
실로탄정 내 수 488 488 488

&cr (2) 가격 변동 원인&cr

사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다. &cr

3. 주요 원재료에 관한 사항

&cr 가. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목 매 입 처 구 분 제42기 3분기 제41기 제40기
원료 SHANDONG NEW TIME 수입 2,989,068,129

(USD 2,559,150)
4,217,361,390&cr (USD 3,771,900) 2,766,944,070 &cr(USD 2,582,550)
삼응산업주식회사 국내 687,930,000 1,115,790,000 177,375,560
화일약품 국내 352,353,000 1,316,424,000 714,242,800
㈜삼오제약 국내 360,920,000 569,570,000 288,000,000
화원약품 국내 838,452,666 837,726,800 395,707,000
MSN 수입 211,630,800

(USD 186,000)
109,573,800&cr (USD 98,000) 214,280,000 &cr(USD 200,000)
팜스웰바이오지점 국내 193,845,000 164,310,000 -
백수의약㈜ 국내 188,470,000 386,110,000 321,000,000
WEIHAI DISU 수입 80,698,950

(USD 69,000)
90,566,100&cr (USD 81,000) 173,566,800 &cr(USD 162,000)
노사케미컬㈜ 국내 108,400,000 81,040,000 865,000,000
동방에프티엘 국내 25,770,000 1,650,000 -
UQUIFA S.A. 수입 38,174,400

(USD 33,000)
36,897,300

(USD 33,000)
75,623,698 &cr(USD 70,584)
기타(국내) 국내 1,300,211,000 1,532,114,194 3,566,601,290
기타(수입) 수입 1,504,003,403

(USD 862,935)

(EUR 260,868)

(JPY 14,116,640)
1,747,446,189

(USD 1,364,310)

(EUR 104,699)

(JPY 7,036,000)

(KRW 16,797,060)
1,903,571,220 &cr(USD 1,254,077)&cr(EUR 423,326)&cr(JPY 7,241,000)
소 계 국내 4,056,351,666 6,275,634,994 6,327,926,650
수입 4,823,575,681

(USD 3,710,085)

(EUR 260,868)

(JPY 14,116,640)
6,299,374,333

(USD 5,348,210)

(EUR 180,944)

(JPY 7,036,000)

(KRW 16,797,060)
5,133,985,788 &cr(USD 4,198,627)&cr(EUR 423,326)&cr(JPY 7,241,000)
8,879,927,347

(USD 3,710,085)

(EUR 260,868)

(JPY 14,116,640)
12,575,009,327

(USD 5,348,210)

(EUR 180,944)

(JPY 7,036,000)

(KRW 16,797,060)
11,461,912,438 &cr(USD 4,198,627)&cr(EUR 423,326)&cr(JPY 7,241,000)
부자재 ㈜연합유리 국내 700,744,512 869,060,284 389,619,212
벡톤디킨슨 국내 - 338,969,200 380,681,800
㈜성원피엔아이 국내 366,332,300 533,205,825 222,717,749
정은테크㈜ 국내 337,585,360 483,421,740 119,169,344
서흥㈜ 국내 175,220,000 193,780,000 74,099,500
아림인쇄사 국내 37,232,600 32,362,800 16,534,000
QORPAK 수입 - 18,790,789

(USD 16,806)
8,632,838 &cr(USD 8,058)
㈜해성씨엔피 국내 76,347,700 40,811,250 -
㈜풍림파마텍 국내 33,130,000 22,130,000 13,500,000
케이엠디앤피 국내 11,303,200 11,678,400 11,992,800
네오프린텍㈜ 국내 882,000 4,343,500 1,452,000
영신인쇄공사 국내 6,113,200 8,575,000 -
BORMIOLI 수입 - 19,929,313

(EUR 15,580)
31,018,793 &cr(EUR 24,248)
기타(국내) 국내 1,176,129,450 1,282,020,600 2,691,956,965
기타(수입) 수입 - - 7,584,358 &cr(EUR 5,928)
소 계 국내 2,921,020,322 3,820,358,599 3,921,723,370
수입 - 38,720,102

(USD 16,806)

(EUR 15,580)
47,235,989 &cr(USD 8,058)&cr(EUR 30,176)
2,921,020,322 3,859,078,701

(USD 16,806)

(EUR 15,580)
3,968,959,359 &cr(USD 8,058)&cr(EUR 30,176)
외주가공비 아주약품㈜ 국내 636,931,500 1,277,916,480 756,382,170
㈜한국파비스제약 국내 1,000,042,960 995,080,840 678,105,190
㈜경보제약 국내 421,924,400 518,776,200 669,858,600
대원제약㈜ 국내 470,920,800 751,846,700 830,689,100
이니스트바이오제약 국내 1,108,578,050 1,092,375,150 464,091,060
㈜유영제약 국내 712,466,625 591,164,800 -
기타 국내 8,497,425,249 9,782,581,499 8,667,102,522
소 계 12,848,289,584 15,009,738,669 12,066,228,642
총 합 계 국내 19,825,661,572 25,105,732,262 22,315,878,662
수입 4,823,575,681 6,338,094,435 5,181,221,777
합계 24,649,237,253 31,443,826,697 27,497,100,439

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 &cr

(1) 가격변동추이

( 단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군 품 목 명 원 재 료 명 제42기 3분기 제41기 제40기 비고
순환기 아리토정 아토르바스타틴칼슘 620 680 980 -
로스토린정 로스토린정10/5mg 207 207 242 외주가공
로스토린정10/10mg 244 244 -
로스토린정10/20mg 259 259 -
로스토정 로수바스타틴칼슘 2497 2,739 2,679 -
세비원정 세비원정5/20mg 130 130 140 외주가공
세비원정5/40mg 205 205 215
세비원정10/40mg 210 210 220
마취 및 &cr마약 하나구연산펜타닐주 펜타닐시트르산염 143,200 142,429 150,000 -
세보프란흡입액 세보플루란 104 101 92 -
아네폴주 프로포폴 404 410 410 -
레미바주 레미펜타닐염산염 730,000 721,017 740,000 -
덱스메딘주 덱스메데토미딘염산염 4,500,000 4,500,000 4,500,000 -
소화기 비스원정 비스원정 76 79 79 외주가공
넥스파정 넥스파정20mg 140 180 180 외주가공
넥스파정40mg 200 250 250
파라메트정 파라메트정10mg 90 90 125 외주가공
레스탐정 레스탐정 26 29 29 외주가공
진통제 러키펜정 록소프로펜나트륨 152 166 154 -
타이리콜이알정 아세트아미노펜 8.6 7 7 -
세니탈정 아세클로페낙 105 110 110 -
네큐팜주사액 네포팜염산염 378 - 337 -
케로민주 케토롤락트로메타민염 721 671 729 -
기타

제제
히알원주 히알루론산나트륨 44,000 44,000 43,517 -
뉴가바캡슐 가바펜틴 77 70 63 -
글리트연질캡슐 글리트연질캡슐 170 177 198 외주가공
하나클러캡슐 하나클러캡슐 100 100 100 외주가공

(2) 가격변동원인 &cr

원재료의 가격 상승요인은 환율의 급등, 작황의 실패에 따른 원자재 수급불안, 원료 제조사의 인건비 상승, 정부의 규제에 따른 제조, 관리 방법의 강화 등이며, 원재료의 가격 하락요인은 환율의 급락, 원재료 제조사간의 경쟁으로 인한 가격 하락, 대량 매입으로 인한 가격하락, 염 변경 등 특허 회피 된 원료의 등장 등이 있습니다.

당사의 주요 제품에 사용되는 원재료 중 순환기 품목군에 사용되는 원재료를 제외한 대부분의 원재료 매입가격은 변동폭이 크지 않고 일정한 수준을 유지하고 있습니다. 단가 변동이 있는 일부 원재료의 가격변동 원인은 다음과 같습니다.

구 분 원 재 료 명 내 용
순환기 아토르바스타틴칼슘 원료제조사의 경쟁에 따른 시장가 하락
로수바스타틴칼슘 가격협상을 통한 단가인하
소화기 레스탐정 위수탁계약 변경으로 생산단위 증가에 따른 단가 인하
진통제 네포팜염산염 환율상승으로 인한 단가 상승
아세트아미노펜 출발 물질의 공급부족과 환율상승으로 인한 단가 상승
기타제제 글리트연질캡슐 단가인하 요청

4. 생산 및 생산설비

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA )

구분 품 목 사업소 제품명 제42기 3분기 제41기 제40기
완제&cr 의약품 정제 하길공장 아리토정 외 생산능력 843,750,000 1,125,000,000 1,125,000,000
생산실적 207,403,212 285,834,659 296,240,705
캡슐제 다이세린 캡슐 외 생산능력 168,750,000 225,000,000 225,000,000
생산실적 25,717,350 36,912,242 37,538,398
액상 주사제 아네폴주사 외 생산능력 27,750,000 37,000,000 37,000,000
생산실적 17,996,911 23,215,366 21,074,885
PP앰플주사제 하나구연산펜타닐주PP 외 생산능력 6,937,500 9,250,000 9,250,000
생산실적 1,649,919 2,169,918 1,947,585
동결건조 및 비멸균 Vial주사제 레미바주 외 생산능력 1,125,000 1,500,000 1,500,000
생산실적 505,735 594,195 342,285
프리필드 시린지 주사제 히알원주 외 생산능력 1,537,500 2,050,000 2,050,000
생산실적 223,194 290,124 283,098
흡입액제 상신공장 세보프란흡입액 생산능력 315,000 420,000 420,000
생산실적 100,012 123,538 108,346

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문 품 목 사 업 소 가 동 기 기 생 산 능 력
완제

의약품
정제 하길공장 타정기 1호기 450,000T/일
타정기 2∼4호기 각 750,000T/일
타정기 5호기 800,000T/일
타정기 6호기 1,000,000T/일
캡슐제 캡슐충전기 900,000C/일
액상 주사제 1∼5㎖ Ample 120,000A/일
10∼20㎖ Ample 및 Vial 28,000EA/일
PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 23,700EA/일
10∼30㎖ PP Ample 13,300EA/일
동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 동결건조기 30,000V/일
프리필드 시린지 주사제 충전기 20,500S/일
흡입액제 상신공장 충전기 2,100병/일

&cr(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문 품 목 사 업 소 가 동 기 기 가 동 시 간 연간 가동일수&cr(50주 기준)
완제

의약품
정제 하길공장 타정기 1~6호기 일 7시간 250일
캡슐제 캡슐충전기 일 7시간 250일
액상 주사제 1~5㎖ Ample 일 5시간 250일
10~20㎖ Ample 및 Vial 일 5시간 250일
PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 일 5시간 250일
10~30㎖ PP Ample 일 5시간 250일
동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 동결건조기 주 1회 50일
프리필드 시린지 주사제 충전기 주 2회 100일
흡입액제 상신공장 충전기 주 4회 200일

&cr 나. 생산시설 현황

&cr (1) 생산시설 &cr (1)-1. 상신공장

(단위 : 백 만원)

자 산 별 소 재 지 기초

가액
당기증감 당기

상각
기말

가액
비 고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 상신리 907-3 2,799 - - - 2,799 - 개별공시지가 : 364,100원&cr- 면적 : 4,945.4 m2
상신리 61-8 80 - - - 80 - 개별공시지가 : 431,200원&cr- 면적 : 42.7 m2
건물 상신리 5,321 - - 173 5,148 -
구축물 - - - - - -
기계장치 123 69 - 72 120 -
공구와기구 50 52 - 24 78 -

&cr(1)-2. 하길공장

(단위 : 백 만원)

자 산 별 소 재 지 기초

가액
당기증감 당기

상각
기말

가액
비 고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 하길리 11,554 - - - 11,554 - 개별공시지가 : 400,900원&cr- 면적 : 19,386.7 m2
건물 13,555 - - 336 13,219 -
구축물 71 - - 13 52 -
기계장치 3,403 695 - 1,058 3,040 -
공구와기구 807 485 - 218 1,074 -

&cr (2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명 취 득 가 액 취 득 일 취 득 사 유 용 도 취 득 처
동결건조 냉각기 40,000,000 2017년03월21일 신제품생산 생산 보조 설비 와쿨
정제,캡슐 자동선별기 400,000,000 2017년07월25일 생산장비 추가 생산장비 대용파마텍
매뉴얼팩 자동상면부착기 15,000,000 2017년07월31일 생산자동화 생산자동화 한신라벨부착기
블리스터포장기(BT-6) 146,000,000 2017년08월16일 생산라인 증설 생산장비 블리스텍
반자동번들장비3 269,412,766 2017년09월15일 생산장비 추가 제품 일련번호수집 OCS
LABEL CHECK STATION 30,000,000 2017년10월25일 생산장비 추가 제품 일련번호 인쇄 한국유니콤
카톤포장기 change part(5ml) 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기
카톤포장기 change part(2ml) 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기
카톤포장기 change part(1.5ml) 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기
앰플파쇄기 3,500,000 2017년11월16일 폐의약품 처리 포장 후 잔여 의약품 폐기 남주기계
밀봉검사기2 50,000,000 2017년12월28일 기존 장비 대체 생산장비 남주기계
2ml플라스틱 앰플 라벨러기 30,000,000 2018년02월28일 생산장비 추가 생산장비 한신
시린지 핑거그립 및 밀대 자동조립기 88,000,000 2018년04월12일 생산장비 추가 생산장비 아성기계
이산화염소 가스멸균기 400,000,00 2018년04월18일 제조 기준 강화 생산 보조 설비 국제씨엘에스
2D인쇄 케이스봉함 및 중량 선별기 556,638,460 2018년05월11일 제조 기준 강화 생산장비 OCS
잉크젯트프린터(HITACHI INKJET PRINTER) 25,000,000 2018년05월24일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 HITACH
병정렬기 및 에어세척기 42,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍
자동계수기 82,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍
압축공기 공급시스템 개선작업 및 공기압축기(50HP) 145,000,00 2018년05 월 31일 기존 장비 대체 생산 보조 설비 MITSUISEIKI
열전사 잉크젯 프린터기 16,000,000 2018년07월17일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 유니텍
정립기 (2EA) 43,000,000 2019년01월16일 생산장비 추가 생산장비 증설 남주기계
내용액제 라벨프린터 2,250,000 2019년02월27일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 한신라벨부착기
공기압축기(40PH) 63,500,000 2019년04월24일 생산 보조 설비 생산 보조 설비 유니텍
원형라벨부착기 15,000,000 2019년04월30일 생산장비 추가 생산장비 증설 한신라벨부착기
금속검출기 17,800,000 2019년05월17일 생산장비 추가 생산장비 추가 이노텍시스템
수평연속형 자동카톤포장기 260,000,000 2019년05월02일 포장장비 추가 포장장비 추가 현대자동포장기
기구건조기 22,500,000 2019년05월15일 생산 보조장비 생산 보조장비 오이켐
중량체크기 126,000,000 2019년05월03일 생산 보조장비 생산 보조장비 한국유니콤
시린지조립기 65,000,000 2019년07월03일 생산장비 생산장비 아성기계
바이알캡 씰링기 146,000,000 2019년08월20일 생산장비 생산장비 에이치디팩

&cr(3) 설비의 신설 매입계획 등

&cr 당사는 향후 주문 증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.&cr&cr진행중인 사항으로 2019년 2월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입했습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만7천평 규모이며 양수 금액은 298억원입니다. 공단조성일은 2021년 4월이며, 이후 착공에 들어가 2025년 준공하는 것이 목표입니다.&cr&cr또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 주사제 전용 신공장 건설도 계획중입니다. 하길 주사제 신공장은 2021년 준공하는 것이 목표이 며, 향후 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 JGMP(일본)의 인증을 계획으로 설계하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.&cr&cr 하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-System) One-stop PP앰플 제조설비를 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다. 일부 노후된 설비의 경우 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 방지하고자 오버홀, 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매츨

유형
품 목 제42기 3분기 제41기 제40기
수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
제품 순환기 내수 1,562,115 36,314 1,623,410 43,641 1,558,780 39,126
수출 - - 5,784 34 11,514 68
마약, 마취 내수 1,247,034 26,757 1,584,886 33,185 1,454,678 30,738
수출 24,328 179 34,584 189 28,187 154
소화기 내수 533,695 15,410 676,897 19,372 612,212 18,276
수출 - - - - - -
진통제 내수 316,995 9,673 330,429 13,196 382,855 14,107
수출 10,841 56 10,843 54 10,846 56
기타 내수 - 32,482 - 40,897 - 34,854
수출 9,438 79 - 277 20,949 200
제 품 계 - 120,950 - 150,847 - 137,577
상품 기타 내수 69,713 1,440 90,127 1,986 83,003 1,754
수출 - - - - - -
상 품 계 69,713 1,440 90,127 1,986 83,003 1,754
합 계 내수 - 122,077 - 152,278 - 138,854
수출 44,607 313 - 555 71,496 477
합계 - 122,390 - 152,833 - 139,331

주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다.

나. 판매경로

&cr(1) 판매조직도의 구성

&cr (가) 영업조직 및 담당업무

영업본부 조직도.jpg 영업본부 조직도

본 부 명 영 업 대 상 지 역 비 고
종병본부 200병상 이상의 병원, 대학병원, 국공립병원 전국 -
병원본부 200병상 이하 병원 전국 -
의원1본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 서울, 영남, 충북 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
의원2본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 경기, 인천, 강원,&cr충남, 대전, 호남 문전약국의 관리(판매, 수금 등)도 겸함
도매본부 의약품 도매상 전국 판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함

① MR(Medical Representative, 영업사원)

회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에 대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. 서울, 수원, 인천, 원주, 대전, 청주, 부산, 대구, 창원, 광주, 울산, 전주, 제주 지역 총 14개의 영업소에 300명의 MR이 근 무하고 있으며 MR은 200병상이상 종합병원 담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다. &cr

(나) 영업지원조직 및 담당업무&cr

영업지원조직.jpg 영업지원조직

&cr① 마케팅부&cr

회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상시키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성 있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 신제품의 Pre-marketing등의 역할을 수행합니다.

② 영업기획팀&cr

영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다.

③ 영업관리부&cr

매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다.

(2) 영업판매경로

영업판매경로.jpg 영업판매경로

구 분 판매경로 및 상세설명
판매경로 1 하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자)

일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다.
판매경로 2&cr (직거래) 하나제약 → 약국 → 소비자(환자)

약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다.
판매경로 3 하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자)

약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다.
판매경로 4&cr (직거래) 하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자)

중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다.

&cr(3) 판매전략

유 통 전 략 세 부 내 용
종합병원 1. 신제품 랜딩

2. 신약임상 및 프리마케팅

3. 영업 영역 확대

1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제

2) 혈액종양내과, 호스피스 : 마약성진통제

3) 소화기내과, 가정의학과 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제

4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리
1. 심포지엄 개최 : 마취과, 중환자실

2. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의

3. 학회(마취통증/중환자/암학회) 및 병원약사회 참석 : 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄

4. 신약 임상 진행 : 학회 및 심포지엄, 저널 발표
병원 1. 신제품 랜딩

2. 영업 영역 확대&cr1) 중환자실 및 관련과 : 진정제 및 마취제

2) 건강검진센터 : 수면내시경용 진정제, 항궤양제

3. 처방의약품(경구제) 활성화
1. 제품설명회 활성화 : 전문강사 초빙 강의

2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리

3. 비급여 품목 활성화
의원 1. MR 인력 확충

2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화

3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략

4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통제) 공략

5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중
1. 제품 설명회 진행 : 지역 모임, 특정질환 관련 연구회

2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 : 마취/진정제 전문 인력 양성, Selling skill/디테일 능력 강화

3. 개원의 학회 참석 및 홍보 : 회사 및 제품 인지도 상승
공통 1. 근거(Reference) 중심 영업 지향

2. MR 능력 강화

1) 학술 능력 배양

2) 비즈니스 파트너로서의 역할 수행능력 배양

3. 회사 홍보 방안(회사 이미지 증대) 개발

4. CP 준수 영업

5. 감성영업 유도

6. Key Dr. 관리

7. 업무효율 증대
1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화)

2. 학술데이터 구축 : 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작

3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화

4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여)

5. 성공사례 공유 : 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유

6. 전문강사 초청 강연 활성화

7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행

8. 부작용 발생 보고체계 구축 및 효율적 문제 해결방안에 관한 프로세스 구축

9. 다양한 교육프로그램 지원

6. 수주현황

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 27_수주상황

(단위 : 갑, 원)
품목 수주&cr일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
라메아주사액0.3㎎ 2019.08.23 2019.11.29 18,604 595,328,000 - - 18,604 595,328,000
합 계 18,604 595,328,000 - - 18,604 595,328,000

7. 시장위험과 위험관리

&cr 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융 상품의 이용 등 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 주요 시장위험 내용&cr

당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험&cr

신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험&cr

유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리&cr

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 9. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약

&cr 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 1천 EUR)

품 목 계 약

상대방
대상

지역
계 약

체결일
계약 종료일 총 계약

금액
지급

금액
진행단계
레미마졸람 Paion 한국 2013.10.28 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 3,861

(EUR 3,000)
1,933

(EUR 1,500)
임상 3상 종료
합 계 3,861

(EUR 3,000)
1,933

(EUR 1,500)
-

&cr (1) 레미마졸람

구 분 내 용
계약상대방 Paion(독일)
계약내용 하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음.
대상지역 한국
계약기간 1) 계약체결일: 2013.10.28

2) 계약종료일: 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지
총 계약금액 3,861백만원(EUR 300만), 로열티 별도
지급금액 1) 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 지급&cr 2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계): 646백만원(EUR 50만 ) , 2019년 1월 지급&cr ※ 환수 가능 금액: 해당없음
계약조건 1) 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만), 계약 체결 시 지급

2) 마일스톤(Milestone): 2,574백만원(EUR 200만)

① 일본 라인센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시: 644백만원(EUR 50만)

② 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시: 644백만원(EUR 50만)

③ 당사의 국내 허가승인 시: 1,287백만원(EUR 100만)

3) 로열티(Royalty)

① 순 매출액의 10%

② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소

※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음
회계처리방법 장기선급금 계정 반영
대상기술 레미마졸람의 원료/완제품 제조 및 제제기술
개발 진행경과 1) 임상 3상 승인일: 2017.10.31

2) 임상 시작일: 2018.03.21&cr3) 임상 시험 종료보고일: 2018.10.06&cr4) 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28 .
기타사항 1) 일본 라이센스인 계약자의 PMDA 품목허가서류 제출일: 2018년 12월

2) 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가서류 제출일: 2019년 4월

3) 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MENA region

※유럽은 Paion에서 개발 및 허가 진행 예정

다. 기술제휴계약

&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 판매계약&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 마. 기타계약&cr

(1) 펜타닐박칼정

구 분 내 용
계약상대방 HELM AG(독일)
계약내용 독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매
대상지역 한국
계약기간 1) 계약체결일: 2018.11.08

2) 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능)
총 계약금액 256백만원(EUR 20만)
지급금액 계약금(Upfront payment): 64백만원(EUR 5만), 2018년 12월 지급&cr ※ 환수 가능 금액 : 해당사항 없음
계약조건 1) 계약금(Upfront payment): 64백만원(EUR 5만), 계약 체결 후 invoice 수령 시 지급&cr2) 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만), 임상시험 성공, 당사의 국내 허가승인, 판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급

※ 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
발매 진행경과&cr및 예정 일정 1) 특허심판 진행: 소극적 권리범위확인 심판 청구 인용(2019.06.11)&cr2) 임상시험 진행: 특허심판 승소 후&cr3) 발매예정일: 2021년 예상
기타사항 -

&cr 10. 연구개발활동

&cr가. 연구개발활동의 개요&cr&cr 당사 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 2015년부터 2018년까지 4개년간 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들의 매출은 2018년 매출액의 25%를 차지하는 성과를 이뤘으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약물 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS (Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 각종 국책연구개발과제를 수행하며 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다.&cr

나. 연구개발 담당조직

&cr당사의 연구개발 조직은 합성연구실, 제품개발연구실, 바이오약리실 및 분석연구실로 구성된 연구본부와 RA팀, 글로벌사업팀 및 임상팀으로 구성된 개발부로 이루어져있습니다. &cr &cr(1) 연구개발 본부 조직도 &cr

연구개발본부 조직도.jpg 연구개발본부 조직도

&cr (2) 연구개발본부 인원 구성 현황

(단위: 명)

구 분 박 사 석 사 학 사 전문학사 기 타
연구본부장 1 - - - - 1
연구위원 1 - - - - 1
신약연구실(판교) 1 - - - - 1
바이오연구팀(판교) 2 2 - - - 4
연구기획팀(판교) - 2 - - 1 3
분석연구팀(판교) - 6 7 1 - 14
신제품연구실(판교) 1 - - - - 1
제제연구1,2,3,4팀(판교) - 14 - - - 14
의약합성실(하길) - - 1 - - 1
합성연구팀(하길) - 5 1 - - 6
공정연구팀(하길) - - 4 - - 4
개발부 총괄상무 - 1 - - - 1
RA팀(개발부) - - 10 - 2 12
글로벌사업팀(개발부) - - 6 - - 6
임상팀(개발부) - - 2 - - 2
총 계 6 30 31 1 3 71

&cr(3) 연구개발본부 실별 업무

구 분 부 서 담 당 업 무 상 세 내 용
연구본부 신약연구실 약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보 1) Druggability evaluation

2) 약효 및 약리 연구

3) 독성 및 작용기전 연구

4) 비임상 과제 관리
신제품연구실 신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용 1) 제제설계 및 물성연구

2) 제제공정 개선 및 최적화 연구

3) Bioavailability and bioequivalence 연구

4) 신규 특수제형 연구
의약합성실 고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발 1) 신약/개량신약 합성 기술

2) 원료의약품 생산 및 공정 최적화

3) 고품질 원료 합성 기술 개발
분석연구실 고품질 의약품 생산을 위한 기준 시험법 설정 및 분석법 개발 1) 기준 및 시험법 확립

2) 신제품 시험설계 및 분석

3) Method validation
개발부 RA팀 신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리 1) 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청

2) 허가변경, 품목갱신, 연차보고등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리

3) 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작

4) 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리

5) 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무
글로벌사업팀 글로벌 의약품 시장 분석 및 계약 1) 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행

2) 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행

3) 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토

4) 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행
임상팀 신약의 임상시험 진행 1) 임상 1 ~ 3상 IND 신청

2) 임상 시험 진행 관리, 결과 분석

3) PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석

&cr(4) 핵심 연구인력 &cr &cr당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직 위&cr(직급명) 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장

(전무이사)
최순규 연구본부장 Harvard University 유기화학 박사

Bayer Healthcare 수석연구원('98.01~'02.12)

PTC Therapeutics, inc.('03.01~'12.01)

녹십자연구원 연구위원('12.02~'17.05)

유한양행 중앙연구소 전무('17.06~'19.06)

하나제약(주) 연구본부장('19.07~현재)
[논문]

YH25448, an irreversible EGFR-TKI with Potent Intracranial Activity in EGFR mutant non-small-cell lung cancer, Clinical Cancer Research 2019

Preparation of diphenylmethane derivatives, WO2018004202 A1 2018-01-04

Method for producing diphenylmethane derivatives, WO2017217792 A1 2017-12-21

Preparation of novel anti-human glypican 3 antibodies, conjugates and pharmaceutical compositions for cancer therapy, WO2017074074 A1 2017-05-04

Novel anti-mesothelin antibody and composition comprising the same, WO2017052241 A1 2017-03-30

Discovery and Optimization of Small Molecule Splicing Modifiers of Survival Motor Neuron 2 as a Treatment for Spinal Muscular Atrophy, Journal of Medicinal Chemistry (2016), 59(13), 6070-60

Preparation of isoindolinone compounds as TNIK, IKKε and TBK1 inhibitors and pharmaceutical composition comprising same, US20160311772 A1 2016-10-27

Preparation of pyrazole derivatives as TNIK, IKKε and TBK1 inhibitor and pharmaceutical composition comprising same, US20160289196 A1 2016-10-06

Preparation of fused ring heteroaryl compounds and their use as Trk inhibitors, US20160168156 A1 2016-06-16

Novel crystalline form of 5-chloro-n-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(5,6-dihydro-4H-[1,2,4]triazin-1-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2-carboxamide methanesulfonate and pharmaceutical composition containing the same, WO2016010178 A1 2016-01-21
연구위원

(상무이사)
송릿다 연구기획 프랑스 Universite de Toulouse III 졸업('96.05)

한국과학기술연구원 생체과학부 박사 및 선임연구원&cr('97.09~'03.02)&cr한국파스퇴르연구소 연구기획협력 실장('04.12~'14.09)

하나제약(주) 연구기획실 상무이사('17.06~'현재)
[논문]

1) Metalloporphyrin-Catalyzed Oxidation of 2-Methylnaphthalene to Vitamin K3 and Methyl-1, 4-naphthoquinon by Potassium Monopersulfate in Aqueous Solution ('97, Journal of Organic Chemistry)

2) Synthesis and Selective Tumor Targeting Properties of Water Soluble Porphyrin-Pt(II) Conjugates ('02, Journal of Inorganic Biochemistry)

3) Synthesis and Antitumor Activity of DNA-binding Cationic Porphyrin-platinum(II) Complexes. ('03, Tetrahedron Letters)

4) Controlled Stoichimetric Synthesis of DNA-Quantum Dot Conjugates Using Ni-mediated Coordination Chemistry ('10, Chem. Commun)

5) Novel hepatitis C virus inhibitors interfering with viral entry and release, ('16, Antiviral Research)
연구위원

(이사)
전호성 신제품연구 중앙대학교 약학과 제약과학 박사

주식회사 유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10)

현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01)

(주)휴온스 수석연구원('12.03~'16.06)

부광약품 제제연구팀 이사대우('16.07~'19.06)

하나제약(주) 신제품연구실 이사대우('19.07~현재)
[논문]

1) Physical Characteristics of Sterically Stabilized Liposomes after Lyophilization and Rehydration (‘01, Journal of Pharmaceutical Investigation)

2) Characterization of Sterically Stabilized Liposomes and Their Stability in Rat Plasma in Vitro (’00 약학회지)

3) In situ intestinal permeability and in vivo absorption characteristics of olmesartan medoxomil in self - microemulsifying drug delivery system

(‘12 DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY)

4) A retinyl palmitate-loaded solid lipid nanoparticle system: effect of surface modification with dicetyl phosphate on skin permeation in vitro and anti-wrinkle effect in vivo.

(’13 INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS)
연구위원 구창휘 연구자문 서울대학교 약학대학원 졸업('91.08)&cr합동정밀화학 의약품합성부 부장(('73.01~'78.12)&cr부광약품 안산공장 및 중앙연구소 부사장('79.09~'10.01)&cr퍼슨 천안공장 및 연구소 부사장('10.02~'19.03)&cr하나제약(주) 연구본부 연구위원('19.03~현재) [논문]&cr1) 브로모락톤화 반응을 이용한 새로운 Anthracycline계 항생물질의 중간체인 (R)(-)-2-acethyl-5-methoxy-1,2,3,4-tetrahydro-2-naphthol의 부제합성에 관한 연구 = (The) asymmetric synthesis of (R)(-)-2-acethyl-5-methoxy-1,2,3,4-tetrahydro-2-naphthol, the important synthetic intermediate of the novel anthracycline antibiotics by using bromolactonzation('91, 서울대학교 대학원) &cr2) Stability, blood partition, and protein binding of a chemoprotective agent, 2-(allylthio)pyrazine('98, Research communications in molecular pathology and pharmacology)&cr3) Pharmacokinetics of a chemoprotective agent, 2-(allylthio)pyrazine, after intravenous administration to rabbits('98 Research communications in molecular pathology and pharmacology)&cr4) Aspalatone, a new antiplatelet agent, attenuates the neurotoxicity induced by kainic acid in the rat('97, Life Sciences)&cr5) Synthesis method for improved tenofovir disoproxil fumarate using ion-exchange resin and method for preparing oral dissolving film form using the same(Patent number: USA 10155007) 6) Pharmacokinetics of L-FMAUS, a new antiviral agent, after intravenous and oral administration to rats: Contribution of gastrointestinal first-pass effect to low bioavailability('07 Article in Biopharmaceutics & Drug Disposition)&cr&cr[연구자문 경력]&cr1) 경기도청 약사심의 위원회('93.01~'97.12)&cr2) 식품의약품안전처 의약품 발전 협의체 위원('08.02~'09.02)&cr3) 식품의약품안전처 식품안전성 평가위원('10.02~'13.12)

&cr 다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분 제42기 3분기 제41기 제40기 비 고
비용의 성격별 분류 원재료비 1,685,821 1,644,082 1,108,424 -
인건비 1,916,927 2,853,755 2,128,999 -
감가상각비 133,792 2,056 - -
위탁용역비 1,005,385 1,196,463 921,884 -
기타 288,445 389,453 484,496 -
연구개발비용 합계 5,030,370 6,085,809 4,643,803 -
정부보조금 (459,572) 756,547 454,543 -
보조금 차감후 금액 4,570,798 5,329,262 4,189,260 -
회계처리내역 판매비와 관리비 2,714,969 3,490,597 2,752,504 -
제조경비 1,855,829 1,838,665 1,436,756 -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 4,570,798 5,329,262 4,189,260 -
연구개발비 / 매출액 비율&cr [연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.74% 3.98% 3.33% -

라. 연구개발실적&cr

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구 분 품 목 적 응 증 연구시작년도 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인년도
--- --- --- --- --- --- --- ---
화학합성 신약 레미마졸람

(HNP-2001)
진정 수면 마취제 2018 임상3상 종료(한국) 2019 라이센스인
HNP-2006 MRI 조영제 2017 임상1상 시험계획 승인(한국) 2019 국책사업
HNP-6002 당뇨성 망막병증 2018 후보물질 개발 2018 국책사업
HNP-6003 비알코올성 지방간염 2018 후보물질 개발 2018 국책사업

(가) HNP-2001(진정수면마취 신약, 레미마졸람)

구 분 화합합성 신약
적 응 증 진정 수면 마취제
작 용 기 전 1) 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임.

2) 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함.
제품의 특성 1) 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨.

2) 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음.
진 행 경 과 1) 당사의 연구개발능력, 기술력 및 영업력 등을 인정받아 Originator인 Paion사와 기술 이전 계약을 체결하여 국내 판권을 독점 보유함.

2) 2상 임상이 완료된 상태로 기술 이전된 파트너 국가별로 개별적인 3상 임상을 진행중에 있음.

3) 전 세계적으로 2,200명 이상의 지원자가 글로벌 임상시험에 참여하였으며, 동 약물의 안전성과 효능이 검증을 통해 발매를 목전에 두고 있는 상황임.&cr4) 당사는 2017년 10월 31일 식약처의 임상3상 승인을 받아 2018년 3월 21일 임상3상을 시작하고 2018년 10월 06일 식약처에 임상3상 종료보고 함.&cr 5) 2019년 2월 28일 임상3상에 대한 최종결과보고서(CSR)를 임상시험 대행 기관으로부터 수령함.
향 후 계 획 신약 허가신청 예정
경쟁 제품 1) 프로바이브주1%(명문제약)

2) 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아)

3) 포폴주사2%(동국제약)
관련논문 등 1) Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too

- Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS]

2) Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology

- Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS]

3) Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy

- unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS]
시 장 규 모 1) 국내: 867억 원(2017년 기준, PDB 2016)&cr2) 해외: 4조 8천억 원(2017년 기준)
기 타 사 항 -

(나) HNP-2006(조영제 신약)

구 분 화학합성 신약
적 응 증 MRI 촬영에 필요한 조영제
작 용 기 전 고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선함.
제품의 특성 MRI 조영제 제품들의 치명적 부작용인 신원성 전신 섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis, NSF) 발병률을 낮춤.
진 행 경 과 1) 2018년 10월 29일 임상1상 IND 제출&cr2) 2019년 2월 13일 임상1상 IND 승인
향 후 계 획 1) 2020년 상반기 Clinical trial phase 1 &cr2) 2021년 Clinical trial phase 2

3) 2022년 Clinical trial phase 3

4) 2024년 품목허가 및 약가 획득
경 쟁 제 품 1) 가도비스트주사바이알(바이엘코리아)&cr2) 클라리스캔프리필드시린지주(GE헬스케어)&cr3) 가도비전프리필드주사(동국제약)&cr4) 가도브릭스프리필드실린지주(태준제약)
관련논문 등 -
시 장 규 모 1) 국내: 500억 원(2017년 기준, 증권사 리포트)

2) 해외: 3조 7,000억 원(2017년 기준, BBC Research 2017)
기 타 사 항 산업통상자원부 국책과제

(다) HNP-6002(당뇨병성 망막병증 치료제)

구 분 화학합성 신약
적 응 증 당뇨성 망막병증
작 용 기 전 1) 혈관신생에 관여하는 tube formation 및 cell migration을 효과적으로 저해

2) 당뇨성 망막병증 mimic zebrafish model에서 high glucose에 의한 혈관 확장 및 증식 저해

3) VEGFR2 및 하위 PI3K-AKT-eNOS, FAK 신호 전달 억제를 통한 혈관신생 저해
제품의 특성 1) 기존 치료제의 유리체강 내 직접 주사로 인한 환자의 통증 및 편의성 문제를 해결 할 경구용 약물

2) 고가의 항체치료제를 대체할 저분자 화합물 치료제&cr3) Off-label로 사용하는 치료제(아바스틴, 항암제)의 부작용 및 독성 문제를 해결하기 위한 독성이 매우 낮은 안전한 경구용 치료제
진 행 경 과 ST2-VI-66 물질로 선행연구 진행 (ACS Med Chem Lett. 2017; 8(10):1066-1071.) 및 지속적 물질 합성, 최적화 진행 중
향 후 계 획 2025년 신약후보물질 발굴 및 개발 진행 목표
경 쟁 제 품 현재 당뇨병성 망막병증에 대한 근원적인 치료제는 없음.
관련논문 등 -
시 장 규 모 1) 국내: 685억 원(2017년 기준, 건강보험심사평가원 자료)

2) 해외: 7조 5,000억 원(2017년 기준, Market Data Forecast April 2018)
기 타 사 항 보건복지부 국책과제, 서울대학교 약학대학과 공동연구 중

(라) HNP-6003(비알코올성 지방간염 치료제)

구 분 화학합성 신약
적 응 증 비알코올성 지방간염
작 용 기 전 지방간으로 인한 염증과 섬유화의 발생기전을 타겟으로 함.
제품의 특성 생리지질활성 이상 및 이상지질 축적 현상을 근본적으로 조절하는 물질을 도출하여 지방간으로부터 간경변까지의 근본적인 치료
진 행 경 과 1) 천연물 유래 단일 물질 유도체 발굴

2) In-vitro 세포 기전 연구

3) In-vivo 지방간 동물모델 효능평가
향 후 계 획 2025년 신약후보물질 발굴 및 개발 진행 목표
경 쟁 제 품 현재 비알코올성 지방간염 치료제는 없음.
관련논문 등 -
시 장 규 모 현재 치료제가 없는 시장으로서 시장규모는 특정하기 어려움.&cr(2015년 기준 국내 비알코올성 지방간 환자: 28,865명)
기 타 사 항 과학기술정보통신부 국책과제

(2) 연구개발 완료 실적 &cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

(3) 기타 연구개발 실적

&cr (가) 정부출연 연구개발과제 수행실적

번 호 프로그램명

(시행부처/기관)
과 제 명 총개발기간

(시작-종료일)
총사업비

(백만원)
연구내용 및 기대효과
1 전략적핵심소재기술개발사업

(산업자원부)
150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합치유 생체소재 개발 5년

(2016.03.01~

2020.12.31)
501 1) 하나제약은 핵심소재 연구 결과물의 수요기업으로서, 상품화된 조직접합제 제형의 적용범위 확대를 위한 정보 수집 및 분석을 진행함

2) 접착강도, 지혈시간, 생분해성 세포독성, 인장강도, 자극성 및 상처치유능에 있어 세계 최고 수준의 소재개발
2 안전기술선진화사업

(식품의약품안전처)
안전하고 유효한 나노기술 기반 DDS 개발 5년

(2016.06.16~

2020.12.31)
800 1) 나노제형의 개발에 관한 제조기술, 물성 및 안정성, 안전성 및 유효성, CMC 동향등을 분석하여 나노미셸, 단백질나노, 리포좀, 나노에멀젼 제제의 설계 및 제조법을 확립

2) 본 연구의 결과로 확보된 원천기술은 제품개발에, CMC 기초자료는 향후 식약처 허가 심사시 활용
3 바이오핵심기술개발사업

(산업통상자원부)
안전성이 향상된 고리형 가돌리늄 자기공명영상 T1 조영제 신약개발 5년

(2017.07.01~

2022.06.30)
4,379 1) 기존 선형 및 고리형 가돌리늄 조영제보다 높은 안전성을 가진 차세대 조영제 HNP-2006을 개발

2) 국내 원천기술을 바탕으로 한 best-in-class MRI 조영제 신약개발을 통해 국내 시판 조영제 제품들의 수입대체효과 및 해외시장 개척
4 중견기업글로벌도약

기술개발사업

(산업자원부)
중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 5년

(2017.11.01~

2022.10.01)
1,000 1) 오리지널약과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발

2) 신속하고 효율적인 제제연구 및 임상연구를 완료 후 국내 최초 제네릭 품목허가를 취득하여 마약진통제 분야의 독보적 위치를 점유함
5 기초연구사업

(과학기술정통부)
생체활성지질 인터액토믹스 연구센터 7년

(2018.06.01~

2025.02.28)
948 1) 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발&cr2) 전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함
6 연구자 주도 질병극복연구사업

(보건복지부)
혈관신생억제 효능의 당뇨성 망막병증 치료제 개발 3년

(2018.04.30~

2020.12.31)
1,072 1) 혈관신생 억제기능을 갖는 다양한 유도체의 합성을 통해 신약 후보물질 발굴 진행&cr2) 저분자 화합물을 이용하여 독성이 적고 복용 편의성이 크게 향상된 경구 또는 점안용 당뇨성 망막병증 치료제 개발

&cr (나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황 &cr

이전 3사업년도 및 당해 3분기까지 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 당사는 2016년부터 2018년까지 총 51개의 신제품을 발매하였으며, 2019년 3분기까지 16품목을 발매하였습니다.

년 도 발 매 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2019년 1월 세라프정 250mg Cefuroxime axetil 300.72mg 항생제 제품 라인 추가
1월 바독시정 Bazedoxifene Acetate 22.6mg 골다공증 치료제 First 제네릭
2월 에스타렌투엑스정 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 90mg 소화성 궤양용제 우판권으로 진행
3월 프롤로정 1mg, 2mg Prucalopride succinate 1, 2mg 하제, 완장제 First 제네릭
3월 펜슬림정 Phendimetrazine Tartrate 35mg 비만 치료제 향정
3월 씨클린건조시럽 Clarithromycin 125mg/mL 기타의 항생물질&cr제제 제품 라인 추가
4월 세비원HCT정

(3함량)
Amlodipine

+Olmesartan+HCTZ
혈압강하제 고혈압 3제 복합제 First 제네릭
4월 프가틴캡슐 Pregabalin 25mg, 50mg 기타의 중추신경용약 저용량 추가
5월 파록시프리필드주

(1.5mL, 5mL)
Palonosetron HCl 0.056mg/ml 항구토제 파록시주바이알제품에 프리필드실린지 추가
5월 트리원정100mg Trimebutin 100mg, 200mg 기타의 소화기관용약 제품 라인 추가
5월 쎌비트캡슐100mg Celecoxib 100mg 소염진통제 저함량 라인 추가
7월 뉴메트정500mg Metformin HCl 500mg 당뇨병용제 제품 라인 추가
8월 타이리콜주 Acetaminophen 10mg/mL 진통제 제품 라인 추가
8월 몬테로츄정5mg Montelukast sodium 5mg 항알러지제 제형 추가
8월 실로탄서방캡슐 Cilostazol 100mg, 200mg 항혈소판제 제형 추가
9월 하나플루캡슐 Oseltamivir 30, 45, 75mg 항인플루엔자바이러스 제품 라인 추가
년 도 발 매 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2018년 2월 테노헤파정 Tenofovir disoproxil Hemiedisylate&cr295.69mg 항바이러스제 B형 간염 치료제, 염변경
2월 알리스핀정 Epinastine HCl 10mg 항알러지 약물 항히스타민제
2월 레코푸시럽 Levodropropizine 6mg/mL 진해거담제 시럽 제형 추가
3월 액티딘캡슐 Nizatidine 150mg 소화성 궤양용제 항궤양제 제품&cr라인 추가
3월 글리트정 Choline Alfoserate 400mg 기타 중추신경용제 신규제형 정제
4월 덱시티드정 R-thioctic acid Tromethamine 480mg 당뇨병성 신경병증 치료제 치오티드HR정의 이성질체 신제품
4월 징코엠정 40mg, 80mg Ginko biloba Leaf Ext. 40mg, 80mg 혈액순환 개선제 은행엽엑스&cr생약제제
5월 징코엠플러스정 Cilostazol 100mg /&crGinko biloba Leaf Ext. 80mg 만성동맥

폐색증 치료제
은행엽엑스 생약 + 화합물 복합제
8월 슈도스틴캡슐 Ebastine 10mg /&crPseudoephedrine 120mg 항알러지 약물 항알러지 약물&cr제품라인 추가
9월 메가액트액 Citruline maleate 1g 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 -
10월 세니탈CR정 Aceclofenac 200mg 해열,진통,소염제 개량신약의 First 제네릭, 1일 1회&cr제형
10월 베로판정 Pancreatine 175mg, Hemicellulase 50mg, Dimethicone 25mg 소화제(OTC) 처방용 소화제&cr신제품
11월 두로케어정 Dutasteride 0.5mg 전립선비대증/&cr탈모치료 제형 개선 제네릭&cr(연질캡슐 → 정제)
12월 바독시플러스정 BazedoxifeneAcetate 22.6mg + &crCholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 골다공증 복합제, 개량신약
12월 텔미디핀알정(2함량) (Amlodipine+Telmisartan+ Rosuvastatin) 2함량 혈압강하제/

동맥경화용제
고혈압 3제 복합 개량신약

(2019년말 추가 함량 발매 예정)
12월 아시크라듀오정 500mg Amoxicillin 437.5mg / &crPotassium clavulanate 62.5mg 항생제 항생제 라인 추가
년 도 발 매 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2017년 2월 클로베인듀오캡슐 Clopidogrel/Aspirin 75mg/100mg 동맥경화용제 심혈관계 복합제
2월 몬테로정 Montelukast 10mg 항알러지 약물 위탁
3월 덱스메딘주 Dexmedetomidine HCl 118㎍ 최면진정제 자사 생산 품목
7월 베시큐정 Solifenacin succinate 5, 10mg 배뇨장애 치료제 First 제네릭
8월 프가틴캡슐 Pregabalin 75, 150mg 항경련제 위탁
9월 에제티정 Ezetimibe 10mg 동맥경화용제 First 제네릭
11월 에빅시아정 Memantine HCl 10mg 정신신경용제 알츠하이머 치료제
11월 오코돈주 Oxycodone HCl 10mg/ml 마약성 진통제 First 제네릭
11월 루마세이트주 Flumazenil 300㎍/3mL, 500㎍/5mL 벤조디아제핀계열 역전제 마취제 역전제,&cr자사 생산 품목
12월 랄록시플러스정 Raloxifene HCl 60mg,&crCholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 복합제 개량신약
12월 타스린정 Bepotastine besilate 10mg 항히스타민제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목
12월 파록시주 Palonosetron HCl 0.056mg/ml 최토제, 진토제 오리지널품목 알록시주에 특허무효소송, 3심 최종 무효승소
년 도 발 매 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2016년 1월 발라디핀정 Amlodipine besylate / Valsartan 5/80,&cr5/160, 10/160mg 고혈압치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목
1월 아시크라정 375mg Amoxicillin sodium 250mg / &crPotassium clavulanate 125mg 항생제 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제
2월 아시크라네오시럽 Amoxicillin 54.545g / &crPotassium clavulanate 5.7mg/mL 항생제 소아용 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제
2월 아네폴주사 Propofol 180mg/18mL 전신마취제 신규 용량 추가
3월 황몰핀주사 10mg/mL Morphine sulfate 10mg/mL 마약성 진통제 신규 용량 추가
3월 트루윈정 4mg Silodosin 4mg 전립선 비대증 신규 제형 정제
3월 헵세비르정 Adefovir dipivoxil 10mg 항바이러스제 B형 간염 치료제
4월 바다라제정 Streptodornase/Streptokinase&cr2500IU/10000IU 소염효소제 자사 생산 품목
4월 엘테인캡슐 Erdosteine 300mg 거담제 자사 생산 품목
5월 비스원정 RanitidineHCl/Sucralfate/TripotassiumBismuthDicitrate84/300/100mg 소화성궤양용제 소화기 3제 복합제
5월 로스토린정 Ezetimibe/Rosuvastatin 5/10,&cr10/10, 20/10mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제, 개량신약
6월 바이스틴정 Ezetimibe/Simvastatin 10/10, 10/20mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제, First 제네릭
8월 리마론정 Limaprost alfadex 5mcg 혈관확장제 Prostaglandin 유도체
8월 칼리딘정 Kallidinogenase 50IU 혈액순환장애&cr치료제 말초순환장애 치료용 효소제
9월 알푸론정 Afloqualone 20mg 중추성 근이완제 근긴장 개선제
10월 미뉴린정 0.1, 0.2mg Desmopressin acetate 100, 200mcg 뇌하수체 호르몬제 야뇨증 치료제
10월 오스톨플러스정 Risedronate sodium 2.5 hydrate/&crCholecalciferol concentrated Gr. 골다공증 치료제 골다공증 복합제
10월 페로민정 Pelargonium sidoides 11% ethanol&crextract 급성 기관지염&cr치료제 생약성분 제제
10월 로카핀주 Ropivacaine HCl 150mg/20mL 국소마취제 신규 용량 추가
11월 오코돈정 10mg Oxycodone HCl hydrate 10mg 마약성진통제 신규 용량 추가
11월 히알원5주 Hyaluronate 25mg/2.5mL 관절염 치료제 신규 용량 추가
11월 하니반주 Ibandronate 3mg 골다공증 치료제 골다공증 주사제, 프리필드 제형
12월 텔미디핀정 40/5, 40/10, 80/5mg Telmisartan/Amlodipine besylate 혈압강하제 고혈압 복합제

(다) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황

&cr① 연구개발 제네릭 신제품&cr ①-1. 2019년 예상 신제품

발매&cr예정 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
4분기 알리스핀정 Epinastine HCI 200mg 항알러지 약물 고함량 라인 추가
앤코프로캡슐 Theobromine 300mg 진해거담제 제품 라인 추가
라미원액 Sodium Alginate 50mg/mL 소화성궤양치료제 제품 라인 추가
제이케이(JK)정&cr 5mg, 10mg, 20mg Tadalafil 5mg, 10mg, 20mg 발기부전치료제 제품 라인 추가

&cr ①-2. 2020년 예상 신제품

발매&cr예정 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2020년 원픽사반정 Apixaban 2.5mg, 5mg 항응고제 제품 라인 추가
사일원정 Doxepine HCl 3mg, 6mg 불면증치료제 -
메카페넴주 Meropenem hydrate 500mg, 1,000mg 항생제 제품 라인 추가
비조넥스&cr나잘스프레이 Mometasone furoate 0.05mg 부신피질호르몬제 제품 라인 추가
에페라SR정 Eperisone HCl 75mg 근이완제 서방정 제형 추가
코살린정 Petasites hybridus folium CO2 Ext. 300mg 항알러지 약물 신약
알리덤연질캡슐

10mg, 30mg
Alitretinoin 10mg, 30mg 습진치료제 습진치료 연질캡슐제, First 제네릭
안토원캡슐 Vitis vinifrea leaf ext. 180mg 만성정맥부전 신규 제품군
오메가원캡슐 Omega-3-acid ethyl esters90 1,000mg 고지혈증 제품 라인 추가
판토원정 Pantoprazol sodium sesquihydrate 20mg,&cr40mg 소화성궤양치료제 제품 라인 추가

&cr ② 연구개발 개량신약 신제품

발매&cr예정 제 품 명 성분 및 함량 분 류 비 고
2020년 상반기 텔미디핀플러스정 Telmisartan/Amlodipine/HCTZ

40/5/12.5mg, 80/5/12.5mg,

80/10/12.5mg, 80/10/25mg
고혈압 치료제 -
텔미로원정 Telmisartan/Rosuvastatin

40/5mg, 40/10mg, 40/20mg,

80/5mg, 80/10mg, 80/20mg
고혈압/고지혈증&cr복합제 -
2020년 하반기 듀마코연질캡슐 Omega3 1g/Atorvastatin 5mg 기타의 혈액 및 체액용약 -

&cr

11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

&cr (1) 특허권 및 실용신안

구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일
특허권

(한국)
서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2007.05.29

등록: 2009.04.09
2027.05.29
특허권

(한국)
서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2008.02.18

등록: 2011.12.08
2028.02.18
특허권

(한국)
서방성 고형 제제의 제조방법 출원: 2010.10.08&cr(분할출원)

등록: 2010.12.14
2030.10.08
특허권

(PCT)
Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28 -
특허권

(미국)
Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28

등록: 2015.02.15
2028.04.28
특허권

(한국)
수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28

등록: 2012.01.18
2030.01.28
특허권

(한국)
수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28

등록: 2012.01.18
2030.01.28
특허권

(한국)
Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법 출원: 2013.07.18

등록: 2015.10.02
2023.07.18
전용실시권 가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제 출원: 2010.09.30

등록: 2013.02.14
2030.09.30
전용실시권 DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물 출원: 2014.01.10

등록: 2016.03.09
2034.01.10
특허권

(한국)
안정성이 개선된 습식과립 정제 및

이의 제조방법
출원: 2017.09.18.

등록: 2019.08.22
2037.09.18

(2) 상표권

구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일 관련 제품기재
상표권 티그린 Tigrin 출원: 2000.05.18

등록: 2001.08.14
2021.08.14 티그린캡슐

(트리플루살)
상표권 카타스 출원: 2003.06.20

등록: 2004.09.01
2024.09.01 카타스정50mg

(디클로페낙칼륨)
상표권 세니탈 Cenital 출원: 2004.03.30

등록: 2005.11.17
2025.11.17 세니탈정

(아세클로페낙)
상표권 바스캄 Vascam 출원: 2004.03.30

등록: 2005.05.23
2025.05.23 바스캄주(미다졸람)

바스캄주15mg
상표권 티파스 Tipas 출원: 2004.03.30

등록: 2005.07.11
2025.07.11 티파스정

(티로프라미드염산염)
상표권 아네폴 Anepol 출원: 2004.03.30

등록: 2005.05.23
2025.05.23 아네폴주사(프로포폴)
상표권 트라미펜 Tramiphen 출원: 2008.02.27

등록: 2009.04.21
2029.04.21 트라미펜정

트라미펜세미정
상표권 클로베인 Clovein 출원: 2008.04.08

등록: 2009.02.12
2029.02.12 클로베인정

클로베인듀오캡슐
상표권 트라씨알 Tra-CR 출원: 2008.04.08

등록: 2009.02.12
2029.02.12 트라씨알정

(트라마돌염산염)
상표권 뉴가바 출원: 2008.07.14

등록: 2009.12.07
2019.12.07 뉴가바캡슐100,300mg

(가바펜틴)
상표권 타이리콜 출원: 2008.07.14

등록: 2009.07.02
2019.07.02 타이리콜이알정

(아세트아미노펜)
상표권 오코돈 Ocodone 출원: 2008.10.16

등록: 2009.02.12
2029.02.12 오코돈정,오코돈정10mg

오코돈서방정10,20,40mg

오코돈주사
상표권 덴티스타 출원: 2008.10.24

등록: 2009.12.14
2019.12.14 덴티스타캡슐

(독시사이클린)
상표권 딜리드 Dilid 출원: 2009.01.21

등록: 2010.03.23
2020.03.23 딜리드정2mg

딜리드주1,2mg

(히드로모르폰염산염)
상표권 에스타렌 ESTAREN 출원: 2009.02.11

등록: 2010.08.25
2020.08.25 에스타렌정

(애엽에탄올연조엑스)
상표권 다이세린 Daicerin 출원: 2009.05.20

등록: 2010.07.20
2020.07.20 다이세린캡슐

(디아세레인)
상표권 텔미디핀 출원: 2015.03.24

등록: 2015.11.09
2025.11.09 텔미디핀정80/5,40/5

40/10mg
상표권 덱스메딘 출원: 2015.08.27

등록: 2016.04.26
2026.04.26 덱스메딘주

(덱스메데토미딘)
상표권 로스토린 출원: 2015.09.01

등록: 2016.04.26
2026.04.26 로스토린정10/5,10/10

10/20mg
상표권 펜슬림 Fenslim 출원: 2008.12.26

등록: 2009.04.21
2029.04.21 펜슬림정

(펜디메트라진타르타르산염)
상표권 덴티인 출원: 2017.01.09

등록: 2017.08.18
2027.08.18 제품개발중
상표권 듀마코 출원: 2018.10.30.

등록: 2019.08.26
2029.08.26 제품개발중
상표권 듀로스 출원: 2018.12.19.

등록: 2019.10.29
2029.10.29 듀로스캡슐30mg, 60mg

(둘록세틴염산염장요과립)
상표권 하나제약주식회사

Hana Pharm.Co.,Ltd.
출원: 2010.04.30

등록: 2010.10.15
2020.10.15 -

나. 규제사항

[제약업계 통제 관련 법령 시행사항]

제 도 개 요 근 거 법 안 시 행 일
리베이트 쌍벌제 의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도 약사법 제47조

(의약품등의 판매질서)
2010.11.28
리베이트 투아웃제 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도 국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등) 2014.07.02
CP도입제 기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도 공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정 2016.06.01
의약품 공급내역보고 의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도 약사법 제47조의3제2항

(의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등)

약사법시행규칙 제45조

(의약품의 공급내역 보고 등)
2016.07.01부터

익일보고 시행
경제적 이익제공에&cr대한 지출보고서 작성 의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도 약사법 제 47조의2

(경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등)
2018.01.01
마약류통합관리

시스템 제도
마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도 마약류 관리법 제11조

(마약류 취급의 보고)

동법 제11조의2

(마약류통합정보관리센터)
2018.05.18

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도 제42기 3분기 제41기 제40기
구 분 (2019년 09월30일) (2018년 12월31일) (2017년 12월31일)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 163,683 171,572 79,398
ㆍ당좌자산 133,187 143,918 60,128
ㆍ재고자산 25,369 22,006 19,270
ㆍ투자자산 5,127 5,648
[비유동자산] 100,666 70,808 62,153
ㆍ투자자산 16,159 15,801 9,197
ㆍ유형자산 74,632 46,314 46,653
ㆍ무형자산 5,433 5,319 3,384
ㆍ기타비유동자산 4,442 3,374 2,919
자산총계 264,349 242,380 141,551
[유동부채] 41,120 29,628 48,713
[비유동부채] 8,923 7,366 11,540
부채총계 50,043 36,994 60,253
[지배기업소유주지분] 214,306 205,386 80,940
ㆍ자본금 8,100 8,100 6,059
ㆍ자본잉여금 105,245 105,243 3,200
ㆍ자본조정 (10,498) (2,497) -
ㆍ기타포괄손익누계액 2,142 2,142 2,174
ㆍ이익잉여금 109,317 92,398 69,507
[비지배지분] - - 358
자본총계 214,306 205,386 81,298
2019년 1월1일~ 2018년 1월1일~ 2017년 1월1일~
2019년 09월30일 2018년 12월31일 2017년 12월30일
매출액 122,390 152,833 139,331
매출원가 40,392 50,926 44,953
매출총이익 81,998 101,907 94,378
판매비와 관리비 57,469 68,344 62,448
영업이익 24,529 33,563 31,930
법인세비용차감전계속사업이익 25,996 32,332 30,961
중단사업손익 - - -
[당기순이익] 21,427 26,169 24,302
ㆍ지배기업소유주지분 21,427 26,170 24,304
ㆍ비지배지분 - (1) (2)
기타포괄손익 - (305) 282
[당기총포괄손익) 21,427 25,864 24,584
ㆍ지배기업소유주지분 21,427 25,865 24,586
ㆍ비지배지분 - (1) (2)
주당순이익(원) 1,341 1,974 2,243

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_42_00248974_하나제약(주).ixd 2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 42 기 3분기말 2019.09.30 현재
제 41 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)
제 42 기 3분기말 제 41 기말
자산
유동자산 163,683,415,571 171,571,777,611
현금및현금성자산 3,087,383,420 16,988,458,471
매출채권 및 기타유동채권 41,291,424,577 42,876,177,828
기타유동금융자산 88,202,121,491 83,832,728,966
단기투자자산 5,127,159,000 5,647,838,763
기타유동자산 606,282,089 220,534,989
재고자산 25,369,044,994 22,006,038,594
비유동자산 100,665,101,344 70,807,890,208
유형자산 71,982,121,521 46,313,803,426
사용권자산 2,650,070,406 0
무형자산 5,432,575,721 5,319,375,721
투자부동산 15,173,938,773 15,075,438,773
기타비유동금융자산 2,189,081,003 1,772,263,653
장기투자자산 984,899,743 725,794,719
기타비유동자산 2,252,414,177 1,601,213,916
자산총계 264,348,516,915 242,379,667,819
부채
유동부채 41,119,517,858 29,627,654,172
매입채무 및 기타유동채무 17,441,702,391 17,290,054,220
단기차입금 11,315,737,868 469,154,755
유동성장기차입금 1,616,956,479 2,611,840,000
기타유동금융부채 8,411,328 12,011,166
기타유동부채 3,640,483,606 3,353,787,246
유동성환불부채 2,226,980,529 2,109,380,978
유동리스부채 965,623,292 0
당기법인세부채 3,903,622,365 3,781,425,807
비유동부채 8,922,763,630 7,366,332,983
장기차입금 600,668,431 1,568,274,465
종업원급여부채 4,265,397,363 3,539,038,619
기타비유동부채 482,602,253 333,560,812
비유동환불부채 1,559,504,726 1,468,775,041
비유동리스부채 1,576,579,525 0
이연법인세부채 438,011,332 456,684,046
부채총계 50,042,281,488 36,993,987,155
자본
지배기업소유지분 214,306,235,427 205,385,680,664
자본금 8,100,000,000 8,100,000,000
자본잉여금 105,245,774,355 105,243,151,834
기타자본구성요소 (10,498,397,050) (2,497,070,050)
기타포괄손익누계액 2,141,741,243 2,141,741,243
이익잉여금(결손금) 109,317,116,879 92,397,857,637
자본총계 214,306,235,427 205,385,680,664
자본과부채총계 264,348,516,915 242,379,667,819
포괄손익계산서
제 42 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 42 기 3분기 제 41 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 41,533,983,051 122,390,362,312 37,528,521,323 111,838,844,102
매출원가 13,755,139,394 40,392,011,238 12,320,516,394 36,508,648,906
매출총이익 27,778,843,657 81,998,351,074 25,208,004,929 75,330,195,196
판매비와관리비 18,624,541,949 57,468,730,091 16,247,152,256 50,605,540,221
영업이익(손실) 9,154,301,708 24,529,620,983 8,960,852,673 24,724,654,975
기타수익 43,039,895 301,385,974 11,680,375 40,898,306
기타비용 76,936,351 543,139,051 53,751,638 1,167,504,851
금융수익 542,851,611 1,840,096,135 178,376,565 261,005,465
금융원가 36,567,829 132,196,355 184,677,516 756,090,196
법인세비용차감전순이익(손실) 9,626,689,034 25,995,767,686 8,912,480,459 23,102,963,699
법인세비용 2,046,354,143 4,568,668,884 2,103,310,958 4,852,504,170
당기순이익(손실) 7,580,334,891 21,427,098,802 6,809,169,501 18,250,459,529
기타포괄손익
총포괄손익 7,580,334,891 21,427,098,802 6,809,169,501 18,250,459,529
당기순이익의 귀속
지배기업의 소유주 지분 7,580,334,891 21,427,098,802 6,809,827,118 18,251,117,146
비지배지분 (657,617) (657,617)
총포괄이익의 귀속
지배기업의 소유주 지분 7,580,334,891 21,427,098,802 6,809,827,118 18,251,117,146
비지배지분 (657,617) (657,617)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) 479 1,341 542 1,488
자본변동표
제 42 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업소유지분계 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2018.01.01 (기초자본) 6,059,270,000 3,199,977,442 2,174,023,405 69,506,408,062 80,939,678,909 357,848,166 81,297,527,075
기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) (32,282,162) 32,282,162
당기순이익(손실) 18,251,117,146 18,251,117,146 (657,617) 18,250,459,529
유상증자 2,040,730,000 102,043,174,392 104,083,904,392 104,083,904,392
지배력상실(종속기업청산) (357,190,549) (357,190,549)
배당금지급 3,005,397,920 3,005,397,920 3,005,397,920
자기주식 거래로 인한 증감
2018.09.30 (기말자본) 8,100,000,000 105,243,151,834 2,141,741,243 84,784,409,450 200,269,302,527 0 200,269,302,527
2019.01.01 (기초자본) 8,100,000,000 105,243,151,834 (2,497,070,050) 2,141,741,243 92,397,857,637 205,385,680,664 0 205,385,680,664
기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) 0 0 0 21,427,098,802 21,427,098,802 21,427,098,802
유상증자 0
지배력상실(종속기업청산)
배당금지급 0 0 0 4,507,839,560 4,507,839,560 0 4,507,839,560
자기주식 거래로 인한 증감 2,622,521 (8,001,327,000) (7,998,704,479) (7,998,704,479)
2019.09.30 (기말자본) 8,100,000,000 105,245,744,355 (10,498,397,050) 2,141,741,243 109,317,116,879 214,306,235,427 0 214,306,235,427
현금흐름표
제 42 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)
제 42 기 3분기 제 41 기 3분기
영업활동현금흐름 21,754,253,111 18,225,385,998
당기순이익(손실) 21,427,098,802 18,250,459,529
비현금항목에 관한 기타조정 6,569,234,135 8,736,557,252
운전자본의 조정 (1,620,715,433) (1,917,847,434)
매출채권의 감소(증가) 1,270,708,024 (1,423,067,939)
미수금의 감소(증가) 422,687,655 (33,020,970)
선급비용의 감소(증가) (54,926,403) (32,692,262)
선급금의 감소(증가) (362,167,136) (156,362,216)
재고자산의 감소(증가) (3,363,006,400) (1,596,476,940)
매입채무의 증가(감소) (126,741,161) (174,561,651)
미지급금의 증가(감소) 281,286,091 703,699,523
선수금의 증가(감소) 74,060,558 75,640,442
선수수익의 증가(감소) 44,325,842 73,731,202
예수금의 증가(감소) 141,458,074 155,720,710
부가가치세 대급금의 감소(증가) 0 93,150
부가가치세 예수금의 증가(감소) 26,851,886 245,768,503
장기미지급금의 증가(감소) 16,943,781 5,388,365
반품제품회수권의 감소(증가) (10,514,688) 0
환불부채의 증가(감소) 208,329,236 537,219,566
퇴직금의 지급 (190,010,792) (454,980,980)
사외적립자산의공정가치의 감소(증가) 0 156,054,063
법인세지급(환급) (4,465,145,040) (6,189,842,770)
이자지급(영업) (199,336,057) (700,820,762)
이자수취(영업) 43,116,704 46,880,183
투자활동현금흐름 (31,779,210,308) (112,977,709,086)
단기금융상품의 감소 11,996,586,063 4,200,000,000
장기금융상품의 감소 1,980,000 0
차량운반구의 처분 171,454,549 45,890,000
정부보조금의 수취 7,825,952
회원권의 처분 500,000,000 149,000,000
보증금의 감소 410,310,750 328,646,218
기계장치의 취득 (372,950,273) (1,137,438,460)
건설중인자산의 취득 (27,004,873,799) (283,117,360)
단기금융상품의 증가 (13,585,917,545) (106,640,000,000)
투자부동산의 취득 (98,500,000) (6,292,022,893)
장기금융상품의 증가 (1,186,135,810) (381,134,743)
회원권의 취득 (613,200,000) (891,427,272)
공정가치측정금융자산의 감소 630,755,255 0
공정가치측정금융자산의 증가 (238,846,651) (251,921,392)
장기선급금의증가 (646,408,000) 0
사업결합으로인한 순현금흐름 0 (357,190,549)
보증금의 증가 (1,001,710,800) (546,148,000)
기계장치의 처분 0 8,500,000
기타유형자산의 처분 1,700,000 0
당기손익인식금융자산의 처분 9,095,908 0
기타유형자산의 취득 (760,375,907) (929,344,635)
재무활동현금흐름 (3,877,399,553) 91,111,149,334
단기차입금의 증가 16,373,085,637 184,513,689
예수보증금의 증가 381,000,000 322,588,428
리스부채의 상환 (407,174,377) 0
단기차입금의 상환 (5,523,318,660) (724,790,827)
유동성장기차입금의 상환 (1,960,103,367) (9,699,080,000)
장기차입금의 상환 (2,386,188) 0
예수보증금의 감소 (231,958,559) (50,588,428)
자기주식의 취득 (7,998,704,479) 0
유상증자 0 104,083,904,392
배당금지급 (4,507,839,560) (3,005,397,920)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (13,902,356,750) (3,641,173,754)
기초현금및현금성자산 16,988,458,471 12,940,231,705
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,281,707 1,787,657
기말현금및현금성자산 3,087,383,420 9,300,845,608

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

&cr하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주사업 목적으로 하여1978년 1월에 설립되었으며, 당분기말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안 지방산업단지에 위치하고 있습니다.

&cr당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 8,100백만원입니다.

&cr당분기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지분율(%)
조동훈 외 특수관계인 9,473,912주 58.48%
우리사주조합 759,352주 4.69%
자사주 454,725주 2.81%
기타 5,512,011주 34.02%
합 계 16,200,000주 100.00%

&cr&cr2. 재무제표 작성기준&cr &cr (1) 회계기준의 적용&cr

당사의 2019년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr &cr 당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr

(2) 추정과 판단&cr &cr ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr &cr 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr &cr 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.&cr &cr 분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

&cr② 공정가치 측정&cr 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 유의적인 변동은 없습니다. &cr &cr &cr 3. 유의적인 회계정책

&cr 분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 하기에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

&cr(1) 기업회계기준서 제1116호‘리스’

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 종전 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다.

&cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.&cr

당 기업회계기준서 도입에 따른 가장 중요한 영향은 당사가 운용리스로 이용하고 있는 설비에 대해 새로운 자산과 부채를 인식해야 한다는 것입니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하였습니다.

① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정

당사는 법적 형식은 리스가 아니지만, 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스가 포함되어 있다고 판단한 약정이 있습니다. 기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 당사는 다음을 선택할 수 있습니다.

- 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용

- 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용

당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다.

② 전환

리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.

- 완전 소급법

- 수정된 소급적용 접근법과 선택적 실무적 간편법

리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다.

&cr당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 수정된 소급적용 접근법를 적용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. &cr

기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1116호 적용으로 인하여 2019년 1월 1일 현재 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 전기말 공시 금액 제1116호 반영 후 금액 증감액
자산 242,379,668 243,357,422 977,754
부채 36,993,987 37,971,741 977,754
자본 205,385,681 205,385,681 -

&cr또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스와 관련하여 당사는 운용리스료(비용) 대신에 사용권자산에 대한 감가상각비를 인식하였습니다. 당사가 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 3분기 동안 인식한 감가상각비는 409,322천원입니다.

4. 영업부문&cr &cr (1) 영업부문의 식별&cr &cr 당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다.&cr &cr (2) 지역에 대한 정보&cr &cr 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

지 역 당분기 전분기
국 내 122,077,157 111,485,704
해 외 313,205 353,140
합 계 122,390,362 111,838,844

(3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역 당분기 전기말
국 내 95,238,706 66,708,618

상기 비유동자산은 유형자산, 사용권자산, 투자부동산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.&cr &cr (4) 주요고객에 대한 정보&cr &cr 당분기와 전기 중 외부고객으로부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다.&cr

5. 금융상품&cr &cr (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.&cr &cr ① 당분기

(단위: 천원)

계정과목 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합계
자산
현금및현금성자산 3,087,383 - - 3,087,383
매출채권및기타채권 41,291,425 - - 41,291,425
기타유동금융자산 88,202,121 - - 88,202,121
단기투자자산 - 5,127,159 - 5,127,159
장기투자자산 - 984,900 - 984,900
기타비유동금융자산 2,189,081 - - 2,189,081
합 계 134,770,010 6,112,059 - 140,882,069
부채
매입채무및기타채무 - - 17,441,702 17,441,702
단기차입금 - - 11,315,738 11,315,738
유동성장기차입금 - - 1,616,956 1,616,956
기타유동금융부채 - - 8,411 8,411
장기차입금 - - 600,668 600,668
합 계 - - 30,983,475 30,983,475

&cr② 전기말

(단위: 천원)

계정과목 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합계
자산
현금및현금성자산 16,988,458 - - 16,988,458
매출채권및기타채권 42,876,178 - - 42,876,178
기타유동금융자산 83,832,729 - - 83,832,729
단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839
장기투자자산 - 725,795 - 725,795
기타비유동금융자산 1,772,264 - - 1,772,264
합 계 145,469,629 6,373,634 - 151,843,263
부채
매입채무및기타채무 - - 17,290,054 17,290,054
단기차입금 - - 469,155 469,155
유동성장기차입금 - - 2,611,840 2,611,840
기타유동금융부채 - - 12,011 12,011
장기차입금 - - 1,568,274 1,568,274
합 계 - - 21,951,334 21,951,334

(2) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr ① 당분기

(단위: 천원)

계정과목 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr 금융부채 합계
이자수익 1,669,178 - - 1,669,178
이자비용 - - (13,000) (13,000)
외화환산이익 1,810 - 7,444 9,254
외화환산손실 (783) - (1,364) (2,147)
외환차익 5,797 - 7,341 13,138
외환차손 (85,254) - (31,795) (117,049)
대손충당금환입 108,898 - - 108,898
기타의대손상각비 (79,910) - - (79,910)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 139,430 - 139,430
합 계 1,619,736 139,430 (31,374) 1,727,792

&cr② 전분기

(단위: 천원)

계정과목 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정&cr 금융부채 합계
이자수익 203,547 - - 203,547
이자비용 - - (700,544) (700,544)
외화환산이익 3,177 - 3,432 6,609
외화환산손실 - - (11,987) (11,987)
외환차익 2,489 - 16,755 19,244
외환차손 (1,381) - (42,177) (43,558)
대손충당금환입 65,877 - - 65,877
기타의대손상각비 (48,243) - - (48,243)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 31,605 - 31,605
합 계 225,466 31,605 (734,521) (477,450)

(3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr

① 당분기

(단위: 천원)

계정과목 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산 5,127,159 5,127,159
- 장기투자자산 984,900 984,900
소 계 6,112,059 6,112,059
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산 3,087,383 3,087,383
- 매출채권및기타채권 41,291,425 41,291,425
- 기타유동금융자산 88,202,121 88,202,121
- 기타비유동금융자산 2,189,081 2,189,081
소 계 134,770,010 134,770,010
금융자산 합계 140,882,069 140,882,069
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무 17,441,702 17,441,702
- 단기차입금 11,315,738 11,315,738
- 유동성장기차입금 1,616,956 1,616,956
- 기타유동금융부채 8,411 8,411
- 장기차입금 600,668 600,668
금융부채 합계 30,983,475 30,983,475

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. &cr

② 전기말

(단위: 천원)

계정과목 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산 5,647,839 5,647,839
- 장기투자자산 725,795 725,795
소계 6,373,634 6,373,634
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산 16,988,458 16,988,458
- 매출채권및기타채권 42,876,178 42,876,178
- 기타유동금융자산 83,832,729 83,832,729
- 기타비유동금융자산 1,772,264 1,772,264
소계 145,469,629 145,469,629
금융자산 합계 151,843,263 151,843,263
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무 17,290,054 17,290,054
- 단기차입금 469,155 469,155
- 유동성장기차입금 2,611,840 2,611,840
- 기타유동금융부채 12,011 12,011
- 장기차입금 1,568,274 1,568,274
금융부채 합계 21,951,334 21,951,334

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.

(4) 공정가치 서열체계&cr 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.&cr

구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. &cr

① 당분기

(단위:천원)

구분 수준1 수준2 수준3 합계
단기투자자산 - 5,127,159 - 5,127,159
장기투자자산 - 984,900 - 984,900

② 전기말

(단위:천원)

구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839
장기투자자산 - 725,795 - 725,795

&cr당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.&cr

수준 2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.&cr

(단위:천원)

구분 평가금액 가치평가기법 투입변수
단기투자자산
채권형펀드 5,127,159 현금흐름할인모형 수익률 곡선으로 도출된 할인율
장기투자자산
저축보험 등 984,900 현금흐름할인모형 공시이율 등을 근거로 추정

&cr만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

&cr(5) 금융상품의 상계&cr &cr 당사는 상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산과 금융부채도 없습니다.&cr &cr

6. 현금및현금성자산&cr &cr 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위:천원)

계정과목 당분기 전기말
보유현금 3,910 1,000
원화예금 2,954,463 16,987,458
외화예금 129,010 -
합 계 3,087,383 16,988,458

&cr&cr7. 사용제한금융자산&cr &cr 보고기간 종료일 현재 당사의 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다.&cr

(단위:천원)

계정과목 은행명 사용제한내용 당분기 전기말
현금및현금성자산 중소기업은행 타점권 - 369,291
장기금융상품 중소기업은행 당좌개설보증금 3,000 3,000
단기금융상품 중소기업은행 예금담보대출 11,000,000 -
합 계 11,003,000 372,291

&cr

8. 매출채권및기타채권&cr &cr(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목 당분기 전기말
매출채권 35,499,749 36,779,165
대손충당금 (162,047) (279,398)
미수금 5,953,723 6,376,411
합 계 41,291,425 42,876,178

&cr(2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기 전분기
기초금액 279,398 449,805
대손상각비(환입) (108,898) (71,923)
제각 (8,453) (29,074)
기말금액 162,047 348,808

&cr(3) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분 매출채권 미수금
채권금액 기대신용손실률 대손충당금 채권금액 기대신용손실률 대손충당금
3개월 이내 34,767,082 0.04% 13,711 5,953,723 - -
6개월 이내 372,797 0.09% 339 - - -
9개월 이내 102,670 3.21% 3,300 - - -
12개월 이내 82,412 5.98% 4,926 - - -
12개월 초과 174,786 79.97% 139,771 - - -
합 계 35,499,748 0.46% 162,047 5,953,723 - -

&cr당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률 표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다. &cr 한편, 당사는 매출채권의 회수와 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험 등을 담보 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률은 당사의 충당금 설정률 표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.

(4) 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분 매출채권 미수금
채권금액 기대신용손실률 대손충당금 채권금액 기대신용손실률 대손충당금
3개월 이내 33,740,705 0.18% 61,892 6,376,411 - -
6개월 이내 2,383,567 0.08% 1,873 - - -
9개월 이내 243,820 5.27% 12,851 - - -
12개월 이내 101,362 7.26% 7,355 - - -
12개월 초과 309,711 63.10% 195,427 - - -
합 계 36,779,165 0.76% 279,398 6,376,411 - -

&cr&cr9.기타금융자산&cr &cr 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목 당분기 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기금융상품 86,418,014 - 83,674,682 -
장기금융상품 - 514,666 - 484,510
보증금 - 1,674,415 - 1,287,754
미수수익 1,784,108 - 158,047 -
합 계 88,202,122 2,189,081 83,832,729 1,772,264

10. 기타자산&cr &cr 보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목 당분기 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 444,232 - 82,065 -
선급비용 64,250 - 46,392 -
반품제품회수권 97,800 82,372 92,078 77,579
장기선급금 - 2,170,043 - 1,523,635
합 계 606,282 2,252,415 220,535 1,601,214

&cr&cr11. 재고자산&cr &cr 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목 당분기 전기말
취득원가 평가손실

충당금
장부금액 취득원가 평가손실

충당금
장부금액
제품 12,250,692 (592,281) 11,658,411 10,294,433 (398,534) 9,895,899
상품 398,187 (2,556) 395,631 236,159 (734) 235,425
재공품 8,942,227 (57,719) 8,884,508 7,556,684 (354,592) 7,202,092
원재료 3,708,536 (49,329) 3,659,207 3,913,184 (96,394) 3,816,789
부재료 369,365 (13,844) 355,521 405,054 (1,694) 403,360
저장품 458,245 (43,811) 414,434 448,465 (39,103) 409,362
미착품 1,332 - 1,332 43,111 - 43,111
합 계 26,128,584 (759,540) 25,369,044 22,897,090 (891,051) 22,006,039

한편, 당분기말 재고자산평가와 관련하여 재고자산평가충당금 131,511천원이 환입되어 매출원가가 동액만큼 감소하였습니다.&cr

12. 투자자산&cr &cr (1) 보고기간 종료일 현재 투자자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목 내 역 당분기 전기말
단기투자자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,127,159 5,647,839
장기투자자산 당기손익-공정가치측정금융자산 984,900 725,795
합 계 6,112,059 6,373,634

(2) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기 전기말
취득원가 장부금액 취득원가 장부금액
<채무증권>
한국제약협동조합 38,029 38,029 38,029 38,029
흥국 저축보험 408,909 433,288 542,416 602,758
롯데 저축보험 - - 359,971 375,416
삼성 저축보험 493,851 513,583 340,587 349,442
특정금전신탁(펀드형) 5,000,000 5,127,159 5,000,000 5,007,989
합 계 5,940,789 6,112,059 6,281,003 6,373,634

(3) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기 전기말
금액 금액
기초금액 6,373,634 -
기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정 - 986,562
취득금액 244,698 5,337,031
만기해지금액 (645,703) -
평가손익 139,430 50,041
기말금액 6,112,059 6,373,634

&cr 13. 유형자산&cr &cr (1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr

① 당분기

(단위:천원)

구 분 토지(*1) 입목 건물 구축물 기계장치 건설중인자산(*2) 기타 사용권자산(*3) 합 계
기초장부가액 15,936,934 - 23,624,303 70,957 3,894,149 428,653 2,358,807 - 46,313,803
취득 - - - - 372,950 27,004,974 812,258 3,077,918 31,268,100
정부보조금수령 - - - - - - (7,826) - (7,826)
감가상각비 - - (609,846) (19,350) (1,219,306) - (695,381) (409,322) (2,953,205)
처분 - - - - (8) - (152,783) (18,525) (171,316)
대체 (101,453) 101,453 - - 391,000 (935,496) 727,132 - 182,636
기말장부가액 15,835,481 101,453 23,014,457 51,607 3,438,785 26,498,132 3,042,206 2,650,070 74,632,192
취득원가 15,835,481 101,453 31,882,547 459,203 29,723,131 26,498,132 12,298,423 3,059,393 119,857,762
감가상각누계액 - - (8,868,090) (407,596) (26,284,345) - (9,231,281) (409,322) (45,200,634)
정부보조금 - - - - - - (24,936) - (24,936)

(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 당분기말 장부금액은 재평가차액 2,825,516천원이 포함되어 있습니다.

(*2) 당기 대체금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 182,736천원이 포함되어 있습니다.&cr(*3) 당사는 기업회계기준서 제1116호에 따라 당기부터 사용권자산을 인식하였습니다(주석 14 참조).&cr

② 전기

(단위:천원)

구 분 토지(*1) 건물 구축물 기계장치 건설중인자산 기타 합 계
기초장부가액 15,936,934 23,827,810 96,757 4,622,590 559,409 1,609,604 46,653,104
취득 - - - 491,030 1,842,907 915,874 3,249,811
정부보조금수령 - - - - - (22,900) (22,900)
감가상각비 - (799,471) (25,800) (1,945,594) - (791,899) (3,562,764)
처분 - - - (2) - (43,196) (43,198)
대체(*2) - 595,964 - 726,125 (1,973,663) 691,324 39,750
기말장부가액 15,936,934 23,624,303 70,957 3,894,149 428,653 2,358,807 46,313,803
취득원가 15,936,934 31,882,547 459,203 29,064,855 428,653 11,085,114 88,857,306
감가상각누계액 - (8,258,244) (388,246) (25,159,237) - (8,704,587) (42,510,314)
정부보조금 - - - (11,469) - (21,720) (33,189)

(*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 전기말 장부금액은 재평가차액 2,825,516천원이 포함되어 있습니다.&cr(*2) 보증금으로부터 대체된 39,750천원이 포함되어 있습니다.&cr &cr (2) 보고기간종료일 현재 담보 제공자산의 내역은 다음과 같습니다(주석17참조).

(단위:천원)

구분 계정과목 장부금액 설정금액 설정권자 내용
유형자산 토지 15,835,481 36,174,000 IBK기업은행&cr ㈜신한은행&cr 한국산업은행&cr 시설자금 외
건물 23,014,457
기계장치 3,438,786
합 계 42,288,724 36,174,000

14. 리스

(1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 취득금액 처분금액 감가상각누계액 장부금액
건 물 1,776,315 (10,216) (131,730) 1,634,369
차량운반구 1,301,603 (17,009) (268,892) 1,015,702
합 계 3,077,918 (27,225) (400,622) 2,650,070

(2) 당분기말 현재 리스사용권자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 기초 회계변경 증가 감소 상각 기말
건 물 - 203,683 1,572,631 (10,216) (131,730) 1,634,369
차량운반구 - 797,365 504,238 (17,009) (268,892) 1,015,702
합 계 - 1,001,048 2,076,869 (27,225) (400,622) 2,650,070

(3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 기초 회계변경 증가 감소 지급 기말
건 물 - 186,513 1,572,631 (5,319) (137,813) 1,564,262
차량운반구 - 791,241 504,238 (50,353) (269,362) 977,940
합 계 - 977,754 2,076,869 (55,672) (407,174) 2,542,203

(4) 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 장부금액
리스부채에서 발생한 현금유출 462,847
단기리스 관련 비용 279,064
소액자산 리스 관련 비용 27,299

15. 무형자산&cr &cr 당분기와 전기중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기 전 기
회원권 회원권
기초장부가액 5,319,376 3,383,740
취득 613,200 2,321,047
상각 - -
손상 - (147,312)
처분 (500,000) (238,099)
기말장부가액 5,432,576 5,319,376

&cr당사는 전기 중 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 147,312천원의 손상차손을 인식하였으며 당분기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 회원권의 회수가능액은 순공정 가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.&cr &cr

16. 투자부동산&cr &cr당분기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분 당분기 전 기(*)
기 초 15,075,439 8,210,000
취 득 98,500 6,865,439
기 말 15,173,939 15,075,439

&cr보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 투자부동산은 미래에 투자부동산으로 사용하기위하여 건설 또는 개발중인 부동산으로 당기 중 관련한 수익과 비용이 발생하지 않았습니다. &cr 한편, 당사의 투자부동산은 건설중인 투자부동산으로 건설이 완료되는 시점 전까지 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없습니다.&cr &cr (*) 전기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 478,688천원이 포함되어 있습니다.

&cr&cr17. 차입금&cr &cr(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)

차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
IBK기업은행 일반시설자금대출 2.60% 10,000,000 -
중소기업자금 2.50% 1,000,000 -
Banker's Usance Libor + 2.9% 39,643

(USD 33,000.00
469,155 &cr (USD 419,600.00)
209,028

(EUR 159,000.00)
-
67,067

(JPY 6,023,640.00)
-
합 계 11,315,738 469,155

&cr&cr(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
IBK기업은행 중소기업자금대출 3.37~3.80% 775,710 1,034,280
중소기업시설자금 1%~4.14% 189,000 283,500
KEB하나은행 기업시설대출 3.77% 1,000,000 1,000,000
한국산업은행 산업시설대출 3.70~3.71% 246,890 352,700
장기차입금 합계 2,211,600 4,170,480
장기리스부채 6,025 9,634
유동성대체 (1,616,957) (2,611,840)
합 계 600,668 1,568,274

18. 매입채무및기타채무&cr &cr보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
유동 유동
매입채무 6,200,126 6,329,765
미지급금 11,241,576 10,960,289
합 계 17,441,702 17,290,054

19. 기타금융부채&cr &cr보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
유동 유동
미지급비용 8,411 12,011

&cr&cr20. 기타부채&cr &cr보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 657,339 - 515,881 -
부가세예수금 2,612,819 - 2,585,967 -
선수금 290,384 - 216,324 -
선수수익 79,942 - 35,615 -
예수보증금 - 482,602 - 333,561
합 계 3,640,484 482,602 3,353,787 333,561

&cr

21. 환불부채 및 충당부채&cr &cr보고기간 종료일 현재 환불부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기말
유동 비유동 유동 비유동
환불부채_반품 1,851,604 1,559,505 1,743,264 1,468,775
환불부채_수금할인 375,377 - 366,117 -
합계 2,226,981 1,559,505 2,109,381 1,468,775

&cr22.납입자본&cr &cr(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전기말
발행할 주식의 총수 20,000,000주 20,000,000주
1주당 액면금액 500원 500원
발행한 주식의 수 16,200,000주 16,200,000주
자본금 8,100,000,000원 8,100,000,000원

&cr(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
주식발행초과금 105,245,774 105,243,152

(3) 보고기간 종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
자기주식 (10,498,397) (2,497,071)

&cr&cr23.이익잉여금&cr &cr(1) 보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 계정과목 당분기말 전기말
법정적립금 이익준비금(*) 1,564,609 1,113,825
임의적립금 기업합리화적립금 211,561 211,561
연구및인력준비개발금 - 400,000
미처분이익잉여금 107,540,947 90,672,472
합 계 109,317,117 92,397,858

(*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다.&cr

&cr24. 배당금&cr &cr당분기 중 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 4,507,840천원이 지급되었습니다(전기지급액 : 3,005,397천원 ).&cr

25. 기타포괄손익누계액&cr &cr보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전기말
재평가적립금 2,141,741 2,141,741

26. 매출액&cr &cr(1) 수익의 구분&cr &cr당분기와 전분기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
제품매출 41,067,431 120,950,411 37,075,131 110,408,469
상품매출 466,552 1,439,951 453,390 1,430,375
합 계 41,533,983 122,390,362 37,528,521 111,838,844
한 시점에 이전되는 재화 41,533,983 122,390,362 37,528,521 111,838,844
기간에 걸쳐 이전되는 재화 - - - -

(2) 계약잔액&cr &cr보고기간 분기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 당기초
(2019.01.01)
수취채권 - -
매출채권 35,337,702 36,499,767
계약부채(*) - -
기타유동부채(선수금) 290,384 216,324

(*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.&cr

27. 매출원가&cr &cr당분기와 전분기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
(1)제품매출원가 13,641,288 40,046,688 12,144,166 36,098,185
기초재고 11,795,071 9,895,899 8,318,827 8,493,897
당기제품제조원가 13,181,751 41,514,408 13,713,136 37,518,455
타계정대체 322,877 294,793 (15,208) (41,578)
기말재고 (11,658,411) (11,658,411) (8,972,589) (9,872,589)
(2)상품매출원가 113,852 345,323 176,350 410,464
기초재고 268,574 235,425 188,982 262,557
당기매입 241,165 506,555 192,593 354,093
타계정대체 (256) (1,026) (671) (1,632)
기말재고 (395,631) (395,631) (204,554) (204,554)
합 계 13,755,140 40,392,011 12,320,516 36,508,649

28. 판매비와 관리비&cr &cr당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
급여 8,588,615 27,173,841 7,579,411 23,783,538
퇴직급여 411,056 1,799,091 367,468 1,246,945
복리후생비 1,453,342 5,453,262 1,014,660 4,838,452
여비교통비 1,869,823 5,608,609 1,770,244 5,091,507
통신비 45,195 149,863 52,264 149,059
수도광열비 8,067 17,527 6,624 16,728
수선비 23,492 87,560 69,842 145,438
보험료 663,655 2,254,476 553,013 1,725,847
접대비 807,725 2,004,372 719,700 1,863,134
회의비 735,063 2,063,458 723,240 2,030,386
광고선전비 188,353 398,017 64,100 426,577
도서인쇄비 21,819 93,826 12,118 42,973
운반비 146,026 426,751 134,874 399,140
소모품비 272,892 932,832 254,654 927,880
세금과 공과 108,351 160,550 31,241 90,732
임차료 및 관리비 140,621 448,626 260,773 742,769
감가상각비 185,178 553,128 166,840 512,402
감가상각비_사용권자산 159,133 399,524 - -
지급수수료 1,109,967 2,914,921 636,180 2,270,918
교육훈련비 276,307 585,804 241,837 550,338
차량유지비 61,026 149,174 63,275 206,281
대손상각비(환입) (45,182) (108,898) 14,635 (65,876)
수출경비 7,236 16,792 4,586 16,670
경상시험연구비 238,728 664,250 126,414 490,659
경상개발비 77,765 356,072 149,576 328,221
해외시장개척비 129,096 221,161 72,051 206,966
사무용품비 9,560 23,442 4,425 18,152
연구개발비 196,728 623,661 276,795 608,639
원료개발비 55,317 277,344 119,378 252,552
학술활동비 138,444 367,629 164,307 353,856
시장조사비 143,016 433,434 173,325 403,714
판매촉진비 398,128 918,631 416,872 930,943
합 계 18,624,542 57,468,730 16,244,722 50,605,540

&cr

29. 비용의 성격별 분류&cr &cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
원재료 및 상품 등의 매입액 3,759,503 11,523,836 3,860,386 10,972,013
재고자산의 변동 (1,790,875) (3,363,006) (1,426,230) (1,596,477)
종업원급여 11,437,225 36,137,944 10,077,204 31,152,475
여비교통비 2,074,586 6,118,574 1,996,621 5,536,599
감가상각비 및 무형자산상각비 1,016,690 2,953,205 904,725 2,726,820
소모품비 644,942 2,153,863 758,415 2,249,636
지급수수료 1,457,322 3,862,899 848,600 3,033,497
경상시험연구비 977,154 2,520,079 588,681 1,927,376
외주가공비 4,863,202 12,777,987 3,310,462 9,517,627
기타비용 7,939,933 23,175,360 7,648,804 21,594,623
합 계(*) 32,379,682 97,860,741 28,567,668 87,114,189

(*) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.&cr

30. 종업원급여&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
급여(*) 33,733,468 29,390,774
퇴직급여 2,404,476 1,761,700
확정급여형 899,426 738,457
확정기여형 1,505,050 1,023,244
합 계 36,137,944 31,152,474

(*) 당기 급여에는 장기종업원급여 16,944천원이 포함되어 있습니다.&cr &cr(2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
확정급여부채 4,134,877 3,425,462
장기종업원급여 130,520 113,577
합 계 4,265,397 3,539,039

&cr(3) 보고기간일 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr① 확정급여부채

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 5,084,902 4,435,717
사외적립자산의 공정가치 (950,025) (1,010,255)
확정급여제도의 부채 인식액 4,134,877 3,425,462

② 확정급여부채 조정내역

(단위: 천원)

구 분 확정급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정급여부채
당분기 전기 당분기 전기 당분기 전기
기초금액 4,435,717 3,957,761 (1,010,255) (1,279,970) 3,425,462 2,677,791
당기비용으로 인식
- 당기근무원가 823,746 893,859 - - 823,746 893,859
- 이자원가(수익) 75,680 123,232 - (32,482) 75,680 90,750
소 계 899,426 1,017,091 - (32,482) 899,426 984,609
기타포괄손익으로 인식:
확정급여제도의 재측정요소
- 경험조정 - 204,090 - - - 204,090
- 재무적 가정변화에 의한 효과 - 176,269 - - - 176,269
- 인구통계적 가정변화에 의한 효과 - 2,165 - - - 2,165
- 사외적립자산의수익 - - - 20,070 - 20,070
소 계 - 382,524 - 20,070 - 402,594
기타:
- 퇴직급여 지급액 (250,241) (921,659) 60,230 282,127 (190,011) (639,532)
기말금액 5,084,902 4,435,717 (950,025) (1,010,255) 4,134,877 3,425,462

&cr③ 사외적립자산의 구성내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기말
정기예금 948,868 1,009,098
국민연금전환금 1,157 1,157
합 계 950,025 1,010,255

&cr

31. 기타수익 및 기타비용&cr &cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
기타수익
유형자산처분이익 26,340 33,848 - 11,437
무형자산처분이익 - - - 14,000
잡이익 16,700 267,538 11,670 15,461
합 계 43,040 301,386 11,670 40,898
기타비용
유형자산처분손실 3,856 13,485 - 245
무형자산처분손실 - - 2,420 2,420
기부금 41,554 101,165 32,208 1,115,091
잡손실 31,526 348,579 1,115 1,506
기타의대손상각비 - 79,910 17,800 48,243
합 계 76,936 543,139 53,543 1,167,505

&cr&cr32. 금융수익 및 금융원가&cr &cr당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
금융수익
이자수익 495,544 1,669,178 155,803 203,547
외환차익 6,481 13,138 5,062 19,245
외화환산이익 (5,642) 9,254 2,271 6,609
당기금융자산처분이익 9,096 9,096 - -
당기손익-공정가치측정금 융자산평가이익 37,373 139,430 14,724 31,604
금융수익 소계 542,852 1,840,096 177,860 261,005
금융원가
이자비용 4,396 13,000 175,264 700,544
외환차손 32,380 117,049 7,703 43,558
외화환산손실 (209) 2,147 1,711 11,988
금융원가 소계 36,567 132,196 184,678 756,090

&cr&cr33. 법인세비용&cr &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 연간 법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

2019년 9월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균 법인세율은 20.33%(전분기 21.00%)입니다.

&cr34. 주당이익&cr &cr (1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
지배기업 지분 순이익 7,580,334,891 21,427,098,802 6,809,827,118 18,251,117,146
가중평균유통보통주식수(*) 15,840,252주 15,975,964주 12,562,177주 12,268,044주
기본주당이익 479 1,341 542 1,488

(*) 가중평균유통보통주식수의 산정&cr

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3분기 누적 3분기 누적
기초 발행보통주식수 16,021,449 16,086,423 12,562,177 12,268,044
자기주식 취득 (181,197) (110,459) - -
가중평균유통보통주식수 15,840,252 15,975,964 12,562,177 12,268,044

&cr(2) 희석주당이익&cr &cr당사는 당분기말과 전분기말 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은 산정하지 않았습니다.&cr

35. 특수관계자와의 거래&cr &cr(1) 당기와 전기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다.&cr &cr(2) 주요 경영진에 대한 보상&cr &cr당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
급여 584,467 468,310
퇴직급여 396,893 49,941
합 계 981,360 518,251

&cr(3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 IBK기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 보증내용 보증금액
당분기 전기말
조동훈 외 차입금지급보증 18,085,392 27,233,028

&cr

36. 우발채무와 주요 약정사항&cr &cr(1) 당분기말 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다.&cr

(원화단위: 천원, 외화단위: USD)

계약처 약정내용 한도금액 사용금액
IBK기업은행 어음할인약정 9,000,000 -
일반자금대출 등 20,630,000 11,964,710
기한부신용장(*) USD1,900,000 USD 991,280
㈜신한은행 일반자금대출 등 1,500,000 -
KEB하나은행 일반자금대출 등 2,000,000 1,000,000
한국산업은행 일반자금대출 등 635,000 246,890

(*) 상기 사용금액은 당사가 차입금으로 계상한 Banker's Usance에 대한 실행금액이며, 이와 별도로 동 약정과 관련하여 은행으로부터 L/C 금액 USD 728,460이 실행되어 있습니다.

&cr(2) 당분기 말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 456백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3) 당분기 말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 13,032,694천원의 지급보증을 제공하고 있습니다. &cr &cr(4) 당분기 말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 총 5건(소송가액 1,150,000천원)으로 향후의 소송결과를 예측할 수는 없습니다.&cr &cr

37. 현금흐름표&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

계정과목 당분기 전분기
퇴직급여 899,426 738,457
감가상각비 2,953,205 2,726,820
대손상각비(환입) (108,898) (65,877)
기타의대손상각비 79,910 36,655
유형자산처분손실 13,485 245
무형자산처분손실 - 2,420
외화환산손실 2,147 11,987
법인세비용 4,568,669 4,852,504
이자비용 13,000 700,544
이자수익 (1,669,178) (203,547)
유형자산처분이익 (33,848) (11,437)
무형자산처분이익 - (14,000)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (139,430) (31,605)
외화환산이익 (9,254) (6,609)
합계 6,569,234 8,736,557

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
장기차입금의 유동성대체 965,219 3,009,140
장기금융상품의 단기금융상품대체 1,154,000 373,000
건설중인자산의 본계정대체 1,118,132 137,962
사용권자산의 처분시 리스부채 상계 5,319 -

&cr(3) 당분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 기초 차입 상환 유동성대체 환율변동효과 기말
단기차입금 469,155 16,386,963 (5,537,196) - (3,184) 11,315,738
유동성장기차입금 2,611,840 - (1,960,103) 965,219 - 1,616,956
장기차입금 1,568,274 - (2,387) (965,219) - 600,668

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위: 천원, %)
사업연도 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
제42기 3분기 매출채권 35,499,749 162,047 0.5
미수금 5,953,723 - -
합계 41,453,472 162,047 -
제41기 매출채권 36,779,165 279,398 0.8
미수금 6,376,411 - -
합계 43,155,576 279,398 -
제40기 매출채권 37,974,777 449,805 1.2
미수금 5,506,182 - -
합계 43,480,959 449,805 -
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
구 분 제42기 3분기 41기 40기
기초금액 279,398 449,805 868,347
대손상각비(환입) (108,898) (112,347) (389,202)
제각 (8,453) (58,060) (29,340)
기말금액 162,047 279,398 449,805
(3) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액현황
(단위: 천원)
구분 제42기 3분기 41기 40기
3개월 이내 40,720,806 40,117,115 41,107,012
6개월 이내 372,797 2,383,567 1,737,773
9개월 이내 102,670 243,820 198,345
12개월 이내 82,412 101,362 83,421
12개월 초과 174,786 309,712 354,408
합 계 41,453,471 43,155,576 43,480,959
대손충당금 (162,047) (279,398) (449,805)
차감계 41,291,424 42,876,178 43,031,154

&cr(4) 대손충당금 설정방침&cr채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산&cr &cr매출채권과 회수 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률을 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정함&cr

나. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산 보유현황
(단위: 천원)
계정과목 제42기 3분기 41기 40기
제품 11,658,411 9,895,899 8,493,897
상품 395,631 235,425 262,558
재공품 8,884,508 7,202,092 6,505,972
원재료 3,659,206 3,816,790 3,231,446
부재료 355,521 403,360 324,404
저장품 414,434 409,362 451,657
미착품 1,332 43,111 -
합 계 25,369,043 22,006,039 19,269,934
총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]
9.6 9.1 13.6
재고자산회전율(회수)

[매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
1.7 2.5 2.4

(2) 재고자산 실사내용

당사는 연 2회 회계년도말에 외부감사인의 입회에 의한 재고자산 실사를 하고 있어 제42기 3분기에는 재고자산 실사를 하지 않았습니다.

(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역
(기준일: 2019년 09월 30일 현재) (단위: 천원)
구 분 취득원가 평가손실충당금 장부금액
제품 12,250,692 (592,281) 11,658,411
상품 398,187 (2,556) 395,631
재공품 8,942,227 (57,719) 8,884,508
원재료 3,708,536 (49,329) 3,659,206
부재료 369,365 (13,844) 335,521
저장품 458,245 (43,811) 414,434
미착품 1,332 - 1,332
합 계 26,128,584 (759,540) 25,369,043

&cr다. 공정가치평가 내역&cr &cr(1) 공정가치 측정&cr 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr &cr 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr &cr 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr &cr 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr &cr 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr &cr 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr &cr (2) 금융상품&cr

(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정

금융자산
당기손익인식-공정가치

측정금융자산
상각후원가로측정하는

금융부채
합계
자산
현금및현금성자산 3,087,383 - - 3,087,383
매출채권및기타채권 41,291,425 - - 41,291,425
기타유동금융자산 88,202,121 - - 88,202,121
단기투자자산 - 5,127,159 - 5,127,159
장기투자자산 - 984,900 - 984,900
기타비유동금융자산 2,189,081 - - 2,189,081
합 계 134,770,010 6,112,059 - 140,882,069
부채
매입채무및기타채무 - - 17,441,702 17,441,702
단기차입금 - - 11,315,738 11,315,738
유동성장기차입금 - - 1,616,956 1,616,956
기타유동금융부채 - - 8,411 8,411
장기차입금 - - 600,668 600,668
합 계 - - 30,983,475 30,983,475
② 전기말
(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치&cr 측정금융자산 상각후원가로측정하는&cr 금융부채 합계
자산
현금및현금성자산 16,988,458 - - 16,988,458
매출채권및기타채권 42,876,178 - - 42,876,178
기타유동금융자산 83,832,729 - - 83,832,729
단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839
장기투자자산 - 725,795 - 725,795
기타비유동금융자산 1,772,264 - - 1,772,264
합 계 145,469,629 6,373,634 - 151,843,263
부채
매입채무및기타채무 - - 17,290,054 17,290,054
단기차입금 - - 469,155 469,155
유동성장기차입금 - - 2,611,840 2,611,840
기타유동금융부채 - - 12,011 12,011
장기차입금 - - 1,568,274 1,568,274
합 계 21,951,334 21,951,334
(나) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치&cr 측정금융자산 상각후원가측정&cr 금융부채 합계
이자수익 1,669,178 - - 1,669,178
이자비용 - - (13,000) (13,000)
외화환산이익 1,810 - 7,444 9,254
외화환산손실 (783) - (1,364) (2,147)
외환차익 5,798 - 7,341 13,138
외환차손 (85,254) - (31,795) (117,049)
대손충당금환입 108,898 - - 108,898
기타의대손상각비 (79,910) - - (79,910)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 139,430 - 139,430
합 계 1,619,736 139,430 (31,374) 1,727,792
② 전분기
(단위: 천원)
구 분 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익인식-공정가치&cr 측정금융자산 상각후원가측정&cr 금융부채 합계
이자수익 203,547 - - 203,547
이자비용 - - (700,544) (700,544)
외화환산이익 3,177 - 3,432 6,609
외화환산손실 - - (11,987) (11,987)
외환차익 2,489 - 16,755 19,244
외환차손 (1,381) - (42,177) (43,558)
대손충당금환입 65,877 - - 65,877
기타의대손상각비 (48,243) - - (48,243)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 31,605 - 31,605
합 계 225,466 31,605 (734,521) (477,450)

&cr(다) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr

① 당분기
(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산 5,127,159 5,127,159
- 장기투자자산 984,900 984,900
소계 6,112,059 6,112,059
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산 3,087,383 3,087,383
- 매출채권및기타채권 41,291,425 41,291,425
- 기타유동금융자산 88,202,121 88,202,121
- 기타비유동금융자산 2,189,081 2,189,081
소계 134,770,010 134,770,010
금융자산 합계 140,882,069 140,882,069
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무 17,441,702 17,441,702
- 단기차입금 11,315,738 11,315,738
- 유동성장기차입금 1,616,956 1,616,956
- 기타유동금융부채 8,411 8,411
- 장기차입금 600,668 600,668
금융부채 합계 30,983,475 30,983,475

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.&cr

② 전기말
(단위: 천원)
구 분 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치로 인식된 금융자산
- 단기투자자산 5,647,839 5,647,839
- 장기투자자산 725,795 725,795
소계 6,373,634 6,373,634
상각후원가로 인식된 금융자산(*)
- 현금및현금성자산 16,988,458 16,988,458
- 매출채권및기타채권 42,876,178 42,876,178
- 기타유동금융자산 83,832,729 83,832,729
- 기타비유동금융자산 1,772,264 1,772,264
소계 145,469,629 145,469,629
금융자산 합계 151,843,263 151,843,263
상각후원가로 인식된 금융부채(*)
- 매입채무및기타채무 17,290,054 17,290,054
- 단기차입금 469,155 469,155
- 유동성장기차입금 2,611,840 2,611,840
- 기타유동금융부채 12,011 12,011
- 장기차입금 1,568,274 1,568,274
금융부채 합계 21,951,334 21,951,334

(*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. &cr

(라) 공정가치 서열체계
구 분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다 .&cr

구분 수준1 수준2 수준3 합계
단기투자자산 - 5,127,159 - 5,127,159
장기투자자산 - 984,900 - 984,900

&cr당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.&cr &cr 수준2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.&cr &cr - 장단기투자자산(저축보험 등): 저축보험으로 공시이율 등을 근거로 측정&cr &cr 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.&cr &cr 라. 채무증권 발행실적 등&cr 당사는 증권신고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기 보고서의 「IV. 이사의 경영진단 및 분석의견」의 기재는 하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회 계감사인의 감사의견 등 &cr 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 제42기 3분기(당분기)대성삼경회계법인--제41기(전기)삼정회계법인적정특기사항 없음제40기(전전기)삼정회계법인적정특기사항 없음

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

나. 감사용역 체결현황

제42기(당기)대성삼경회계법인- 분, 반기 검토&cr- 연간 재무제표 감사95513제41기(전기)삼정회계법인- 분, 반기 검토&cr- 연간 재무제표 감사1001,097제40기(전전기)삼정회계법인

- 연간 재무제표 감사

- 연간 연결재무제표 감사

90896

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제42기(당기)----------제41기(전기)----------제40기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

&cr 2. 회 계감사인의 변 경 &cr&cr 당 사는 유가증권시장 상장을 위해 2017년 11월 13일 금융감독원으로부터 삼정회계법인을 감사인으로 지정받아 2017년 11월 28일 지정 감사 계약을 체결하였습니다. 이후 2018년 10월 02일 유가증권시장에 상장하여 지정감사 의무가 해제됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 의거하여 제42기부터 제44기 회계연도(2019.01.01~2021.12.31)의 외부감사인으로 대성삼경회계법인을 자유선임하고 증권선물위원회 및 제41기 정기주주총회에 보고하였습니다.&cr&cr 3. 내부통제에 관한 사항 &cr &cr회사는 내부회계관리제도를 운영하고 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.&cr&cr또한 외부감사인은 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음을 표명하였습니다.&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

당사의 이사회는 보고서 제출일 현재 총 6명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 2명) 으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 당사의 사내이사 2인(조예림 이사, 윤홍주 이사)은 2019년 7월 22일부로 임시주주총회를 통해 선임되었습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr

(2) 사외이사 현황

성 명 주 요 경 력 최대주주등과의&cr이해관계 결격요건 &cr여 부 비 고
이상국 서울대학교 약학대학 생명약학 약학석사('85.03~'87.02)

㈜아모레퍼시픽 기술연구원 선임연구원('87.01~'93.08)

서울대학교 천연물과학연구소 소장('11.07~'13.07)

Future Medicine 이사('17.07~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)
해당사항 없음 해당사항 없음 -
조상수 고려대학교 법학과 법학사('81.03~'85.02)

제28회 사법시험 합격('86.10)

서울고등검찰청 부장검사('10.08~'11.09)

법무법인 오늘 변호사('13.05~현재)

주식회사 애경산업 사외이사('16.12~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)
해당사항 없음 해당사항 없음 -

나. 중요의결사항 등 &cr

개 최 일 자 의 안 내 용 가결&cr여부 사 내 이 사 사 외 이 사
이윤하&cr(참석률: &cr100%) 조동훈&cr(참석률: &cr100%) 조혜림&cr(참석률: &cr100%) 조예림&cr(참석률:&cr100%) 윤홍주&cr(참석률:&cr100%) 이상국&cr(참석률: &cr100%) 조상수&cr(참석률: &cr100%)
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2019.01.29 1. 이상협 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.02.14 1. 2018년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.02.22 1. 유형자산 양수결정에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.02.25 1. 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr2. 감사의 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.02.27 1. 제41기 정기주주총회 소집 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.03.22 1. 제41기 재무제표 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.03.27 1. 전기준 팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.03.28 1. 박상돈 전무이사 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.04.26 1. 조영우 부사장 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.04.29 1. 이민철 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.05.28 1. 문윤기 MR 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.05.30 1. 기업은행 시설자금 차입에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.06.12 1. 제42기 임시주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 찬성 찬성
2019.06.21 1. 조혜림 이사 퇴직금 및 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성
2019.07.09 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - - - 찬성 찬성
2019.07.26 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성
2019.08.06 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성
2019.08.19 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 찬성 찬성

주1) 조혜림 이사는 2019년 6월 14일부로 사임하였습니다.&cr 주2) 조예림 이사와 윤홍주 이사는 2019년 7월 22일부로 임시주주총회에서 선임되었습니다 .&cr&cr 다. 이사회내 위원회&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr

(1) 이사의 선임&cr당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

보고서 제출일 현재 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분 성 명 임기&cr(연임횟수) 선임배경 추 천 인 활동분야

(담당업무)
회사와의 거래 최대주주등의 관계
사내이사&cr(대표이사) 이윤하 '18.03~'21.03&cr(해당없음) 대표이사로서 회사총괄을 통한 의사결정을 위한 선임 이사회 회사총괄 - 타인
사내이사 조동훈 '11.03~'20.03&cr(2회) 회사 경영 전반에 대한 의사결정을 위한 선임 이사회 경영총괄 - 본인
사내이사 조예림 '19.07~'22.07&cr(해당없음) 신약도입 및 해외수출에 대한 의사결정을 위한 선임 이사회 글로벌사업 - 형제
사내이사 윤홍주 '19.07~'22.07&cr(해당없음) 관리본부 책임임원 및 회계전문가(CFO)로서 임원선임 이사회 관리본부장/CFO - 타인
사외이사 이상국 '18.03~'21.03&cr(해당없음) 약학전문가(약학대학 교수)로서 R&D관련 의사결정을 위한 선임 이사회 전사 경영전반에 대한 업무 - 타인
사외이사 조상수 '18.03~'21.03&cr(해당없음) 법률전문가(변호사)로서 경영전반 법률관련 의사결정을 위한 선임 이사회 전사 경영전반에 대한 업무 - 타인

(2) 사외이사 후보 추천위원회&cr당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사 후보 추천위원회 설치 의무가 없으므로 해당사항이 없습니다.

&cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr (1) 당사는 사외이사 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않습니다. 이사회 및 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있고, 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. &cr &cr(2) 사외이사 교육 미실시 내역

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 교육 프로그램 검토중

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr 가. 감사위원회&cr&cr당사는 보고서 제출일 기준 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 나. 감사&cr(1) 감사의 인적사항&cr

구 분 성 명 임기&cr(연임횟수) 주 요 경 력 선임배경 추 천 인 활동분야

(담당업무)
회사와의 거래 최대주주등의 관계
상근감사 신현채 '15.12~'21.03&cr(1회) 연세대학교 상경대학 졸업('69.02)

제일은행 검사부장('69.01~'02.02)

하나제약 감사('15.12~현재)
회계전문가로서 감사업무 담당 이사회 감사 - 타인

&cr(2) 감사의 독립성&cr

감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.

감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다.

구 분 내 용
정관 제 46조 (감사의 직무 등)

① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사&cr직무규정 제3조【감사의 직무】

감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다.

1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사

2. 이사의 직무집행에 대한 감사

3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무

4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항

5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무

제5조【감사의 권한】

감사인은 그 직무를 수행함에 있어서 다음 각호의 권한을 갖는다.

1. 제장부, 증비성, 물품 및 관계서류의 제출요구

2. 관계자의 출석, 답변, 입회 및 조서작성의 요구

3. 창고, 금고, 장부, 물품, 서류 등의 봉인

4. 감사결과 위법부당 사항에 대한 시정 또는 개선요구 및 관계임직원의 문책요구

5. 감사결과 문제점에 대한 입증서류의 징구 및 피감사인의 확인서 청구

6. 형사범죄 혐의사항의 고발 및 고소

7. 기타 직무수행상 필요한 사항의 요구와 조치

제6조【감사의 의무】

1. 감사는 직무수행에 있어 관계법령, 정관 및 제규정과 총회의 의결내용을 준수하고 사실과 증거에 따라 성실, 공정하게 감사하여야 한다.

2. 감사는 기밀사항을 정당한 이유 없이 공개하거나 목적 이외에 사용하여서는 아니된다.

3. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사인의 업무상 창의와 활동기능을 위축 또는 침체시키지 않도록 노력하여야 한다.

4. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다.

5. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표(별지서식 제1호), 손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는 결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게 제출하여야 한다.

&cr(3) 감사의 주요 활동 내용

개 최 일 자 의 안 내 용 감 사&cr참석인원 가결&cr여부 비 고
2019.01.29 1. 이상협 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.02.14 1. 2018년도 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 1/1 가결 -
2019.02.22 1. 유형자산 양수결정에 관한 건 1/1 가결 -
2019.02.25 1. 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr2. 감사의 제41기 회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 1/1 가결 -
2019.02.27 1. 제41기 정기주주총회 소집 결정의 건 1/1 가결 -
2019.03.22 1. 제41기 재무제표 확정의 건 1/1 가결 -
2019.03.27 1. 전기준 팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.03.28 1. 박상돈 전무이사 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.04.26 1. 조영우 부사장 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.04.29 1. 이민철 부팀장 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.05.28 1. 문윤기 MR 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.05.30 1. 기업은행 시설자금 차입에 관한 건 1/1 가결 -
2019.06.12 1. 제42기 임시주주총회 소집의 건 1/1 가결 -
2019.06.21 1. 조혜림 이사 퇴직금 및 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 -
2019.07.09 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 1/1 가결 -
2019.07.26 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 1/1 가결 -
2019.08.06 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 1/1 가결 -
2019.08.19 1. 자기주식 취득을 위한 신탁계약 체결의 건 1/1 가결 -

&cr(4) 감사 교육 미실시 내역

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 교육 프로그램 검토 중

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(5) 감사 지원조직 현황

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않으며, 감사의 요청이 있을 경우 관계부서에서 지원하고 있습니다.

&cr 다. 준법지원인 등&cr &cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 준법지원인을 두고 있지 않습니다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도&cr &cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제 등을 도입하거나 채택하고 있지 않습니다.&cr

나. 소수주주권의 행사여부

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr&cr 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

조동훈

본인

보통주

4,086,826

25.23

4,086,826

25.23-

조예림

형제

보통주

1,846,579

11.40

1,846,579

11.40-

조혜림

형제

보통주

1,778,011

10.98

1,778,011

10.98-

임영자

보통주

694,062

4.28716,3224.42장내매수

조경일

보통주

525,466

3.24

525,466

3.24-

강성화

매형

보통주

128,552

0.79

128,552

0.79-

강태경

조카

보통주

128,552

0.79

128,552

0.79-

강은채

조카

보통주

128,552

0.79

128,552

0.79-

박병주

조카

보통주

128,552

0.79

128,552

0.79-이윤하발행회사 임원보통주006,5000.04장내매수보통주

9,445,152

58.309,473,91258.48-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주 의 주요경력 &cr

성 명

(생년월일)
직 책 주 요 경 력 비 고
조동훈

(1980.09.26)
부사장 하와이 주립대 경영학과 졸업('04.05)

하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09)

하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01)

하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재)
-

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

&cr다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항 없습니다

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr 2. 최대주주 변 동현황&cr&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

&cr 3. 주 식의 분포&cr&cr 가. 5%이상 주주의 주식소유현황

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

조동훈4,086,82625.23%조예림1,846,57911.40%조혜림1,778,01110.98%759,3524.69%

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

나. 소액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 06월 27일(단위 : 주)

(기준일 : )

12,17599.92%6,117,82337.75%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

주) 2019년 07월 22일 임시주주총회 개최에 따른 최근 주주명부 폐쇄일인 2019년 06월 27일 기준 주식 소유현황입니다.

4. 주식사무

구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용 제 10조 (신주인수권)

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

6. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 위하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료후 3월 이내
주주명부 폐쇄기간 매년 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가&cr의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음.
명의개서대리인 한국예탁결제원(02-3774-3000, 서울시 영등포구 여의나루로4길 23)
주주의 특전 해당사항 없음
공고방법 전자공고 http://www.hanaph.co.kr
신문공고 매일경제신문

5. 주가 및 주식거래실적 &cr &cr 당사는 한국거래소 유가증권시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 보고서 작성일 기준 현재부터 이전 6개월간의 주가와 주식거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
구 분 2019년 4월 2019년 5월 2019년 6월 2019년 7월 2019년 8월 2019년 9월
보통주 주 가 최 고 26,700 26,650 26,000 26,000 24,250 24,050
최 저 24,950 23,800 23,950 23,650 21,300 23,250
평 균 25,659 24,681 25,205 24,498 23,331 23,663
거래량 최고(일) 248,626 143,391 179,286 161,613 160,521 57,168
최저(일) 61,633 39,993 29,853 25,104 18,377 19,308
월간 2,730,287 1,681,209 1,459,725 1,706,870 1,037,341 624,066

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

&cr 가. 임원의 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이윤하

남1958년 10월

대표이사

등기임원상근

회사총괄

서울대 약학대학 졸업

일양약품㈜ 개발부, 라이센싱 업무담당('85.03-'87.07)

CJ제일제당 상무, 제약개발, 연구기획('02.01-'05.01)

종근당㈜ 전무, 개발본부장('11.04-'13.08)

하나제약(주) 대표이사('18.02~현재)

6,500

-

발행회사 임원1년 7개월2021.02.18

조동훈

남1980년 09월

부사장

등기임원상근

경영총괄

하와이 주립대 경영학과 졸업

하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09)

하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01)

하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재)

4,086,826

-

본인

12년 11개월

2020.03.30

조예림

여1979년 07월

이사

등기임원상근

글로벌사업

University of California Irvine 심리학과 졸업

하나제약(주) 마케팅부('02.09~'06.08)

하나제약(주) 개발부('06.09~'18.03)

하나제약(주) 글로벌사업팀('18.04~현재)

1,846,579

-

친인척

17년

2022.07.21

윤홍주

남1977년 04월

이사

등기임원상근

경영총괄/&crCFO

단국대학교 경영대학원 졸업

하나제약(주) 관리부('02.12~'14.02)&cr하나제약(주) 경영본부 총괄팀장('14.03~'18.02)&cr하나제약(주) 경영본부 관리본부장('18.03~'18.09)

하나제약(주) 경영본부 관리본부장/CFO('18.10~현재)

-

-

-

16년 9개월

2022.07.21

이상국

남1961년 08월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

서울대학교 약학대학 생명약학 약학석사

㈜아모레퍼시픽 기술연구원 선임연구원('87.01~'93.08)

서울대학교 천연물과학연구소 소장('11.07~'13.07)

Future Medicine 이사('17.07~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)

-

-

-

1년 6개월

2021.03.29

조상수

남1962년 11월

사외이사

등기임원비상근

사외이사

고려대학교 법학과 법학사

제28회 사법시험 합격('86.10)

서울고등검찰청 부장검사('10.8~'11.9)

법무법인 오늘 변호사('13.05~현재)

주식회사 애경산업 사외이사('16.12~현재)&cr하나제약(주) 사외이사('18.03~현재)

-

-

-1년 6개월2021.03.29

신현채

남1943년 06월

감사

등기임원상근

감사

연세대학교 상경대학 졸업

제일은행 검사부장('69.01~'02.02)

하나제약(주) 감사('15.12~현재)

-

-

-1년 6개월2021.03.29

양동일

남1961년 12월

부사장

미등기임원상근

생산총괄

부산대학교 약학대학 졸업

대우약품공업(주)('90.04~'94.08)

명문제약(주)('94.10~'96.11)

하나제약(주) 생산본부장 이사대우('00.04~'01.05)

하나제약(주) 부사장('13.01~현재)

-

-

-

22년 10개월

-최순규남1964년 01월전무이사미등기임원상근연구본부장Harvard University 유기화학 박사&crBayer Healthcare 수석연구원('98.01~'02.12)&crPTC Therapeutics, inc.('03.01~'12.01)&cr녹십자연구원 연구위원('12.02~'17.05)&cr유한양행 중앙연구소 전무('17.06~'19.06)&cr하나제약(주) 연구본부장('19.07~현재)---3개월-

송릿다

여1964년 12월

상무이사

미등기임원상근

연구기획

프랑스 Universite de Toulouse III 졸업

한국과학기술연구원 생체과학부 박사후 및 선임연구원&cr('97.09~'03.02)

한국파스퇴르연구소 연구기획협력 실장('04.12~'14.09)

하나제약(주) 연구기획실 상무이사('17.06~현재)

-

-

-

2년 3개월

-민근홍남1971년 07월상무이사미등기임원상근공장장강원대학교 약학대학원 졸업&cr보령제약 중앙연구소 제제연구센터 연구원('95.12~'01.07)&cr환인제약 품질보증팀 부장('08.09~'11.05)&cr휴메딕스 품질본부 상무이사('11.05~'17.12)&cr하나제약(주) 상신공장 공장장('19.03~현재)---7개월-

박홍준

남1974년 01월

상무이사

미등기임원상근

개발

중앙대학교 대학원 약학과 졸업

㈜종근당 약리안전실 책임연구원('97.12~'03.05)

코오롱제약(주) 의약연구소('11.07~'13.02)

하나제약(주) 개발부 이사('13.03~현재)&cr하나제약(주) 개발부 상무이사('13.03~현재)

-

-

-6년 6개월-

석철희

남1975년 07월

이사

미등기임원상근

의원

1본부장

대전산업대학교 졸업

하나제약(주) 의원1본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

7년 2개월

-

이동엽

남1970년 12월

이사

미등기임원상근

생산관리

부산대학교 약학대학 졸업

태평약제약 헬스케어사업장 제조파트장('99.11~'09.02)

신신제약 생산1부 부서장('09.04~'12.10)

하나제약(주) 생산관리 이사('14.09~현재)

-

-

-5년-

이정우

남1975년 11월

이사

미등기임원상근

의원

2본부장

한밭대학교 금속공학과 졸업

명문제약(주) 영업부('07.04~'12.04)

하나제약(주) 의원2본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

7년 5개월

-

이일기

남1977년 12월

이사

미등기임원상근

병원

본부장

인하대학교 경영학과 졸업

동신제약 병원사업부('04.10~'06.07)

B.BRAUNKOREAPharmadiv('06.08~'08.07)

하나제약(주) 병원본부 본부장('18.04~현재)

-

-

-

11년 1개월

-

조계남

남1964년 01월

이사

미등기임원상근

도매

본부장

전주대학교 경상대학 졸업

건일제약(주) 도매관리 영남유통지원실장('90.03~'03.04)

㈜태준제약 도매관리 도매팀장('03.05~'08.08)

하나제약(주) 도매본부 본부장('13.02~현재)

-

-

-

11년 1개월

-

강성구(*)

남1967년 08월

이사

미등기임원상근

합성연구

한국외국어대학교 대학원 화학과 졸업

㈜신풍제약 중앙연구소 합성연구부('93.01~00.05)

하나제약(주) 합성연구실 이사('13.01~현재)

-

-

-

19년 4개월

-

김미선

여1969년 12월

이사

미등기임원상근

품질관리

중앙대학교 약학과 졸업

한국알피쉐러제제 개발부('96.09~'00.09)

미쓰비시 다나베파마코리아 품질보증 이사('09.10~'16.03)

하나제약(주) 품질관리팀 이사('16.04~현재)

-

-

-

3년 5개월

-

김용배

남1964년 11월

이사

미등기임원상근

공장관리

삼육대학교 경영학과 졸업

우천제약(주) 총무부('92.01~'96.10)

하나제약(주) 공장관리부 관리이사('11.01~현재)

-

-

-

19년 8개월

-

현명한(*)

남1974년 08월

이사대우

미등기임원상근

마케팅

중앙대학교 대학원 약학과 졸업

삼양사 연구원('99.09~'05.03)

건일제약 마케팅부('12.04~'17.04)

하나제약(주) 마케팅부 이사대우('17.05~현재)

-

-

-

2년 5개월

-이근수남1976년 10월이사대우미등기임원상근종병총괄&cr2지점장대진대학교 화학공학과 졸업&cr하나제약(주) 서울종병팀('02.12~'16.12)&cr하나제약(주) 종병총괄2지점장('17.01~'19.06)&cr하나제약(주) 종병 부본부장 이사대우('19.07~현재)---16년 9개월-이희정남1970년 05월이사대우미등기임원상근종병총괄&cr1지점장진주산업대학교 축산학과 졸업&cr한국로슈주식회사('01.03~'06.09)&cr하나제약(주) 서울종병팀('06.09~'16.12)&cr하나제약(주) 종병총괄1지점장('17.01~'19.06)&cr하나제약(주) 종병 부본부장 이사대우('19.07~현재)---13년 -김재욱남1970년 01월이사대우미등기임원상근종병본부장

호주국립그리피스대학교 경영정보학과 졸업&cr에스에이치팜주식회사('08.05~09.01)

하나제약(주) 서울종병팀('09.01~'09.10)&cr하나제약(주) 부산종병팀('09.11~'16.12)&cr하나제약(주) 종병총괄3지점장('17.01~'19.06)

하나제약(주) 종병 본부장 이사대우('19.07~현재)

1,050--10년 8개월-전호성남1977년 02월이사대우미등기임원상근신제품연구중앙대학교 약학과 제약과학 박사&cr주식회사 유유제약 중앙연구소('01.01~'05.10)&cr현대약품(주) 가산연구소('05.11~'12.01)&cr(주)휴온스 수석연구원('12.03~'16.06)&cr부광약품 제제연구팀 이사대우('16.07~'19.06)&cr하나제약(주) 신제품연구실 이사대우('19.07~현재)---3개월-구창휘남1945년 01월상임고문미등기임원상근상임고문서울대학교 약학대학원 졸업&cr합동정밀화학 의약품합성부 부장('73.01~'78.12)&cr부광약품 안산공장 및 중앙연구소 부사장('79.09~'10.01)&cr퍼슨 천안공장 및 연구소 부사장('10.02~'19.03)&cr하나제약(주) 연구본부 상임고문('19.03~현재)1,000--7개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 공시서류작성기준일과 공시서류제출일 사이 강성구 이사(*)와 현명한 이사대우(*)가 사임하였습니다. &cr&cr 나 . 직원의 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무남31-55364.01,19633-사무여28111294.670224-생산남951--956.53,34935-생산여66---665.11,84328-영업남260-40-3005.422,98077-영업여---------연구남32---325.51,29040-연구여38---383.11,17531-55024665965.332,53554-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 등기임원과 1월 1일부터 9월 30일 사이 발생한 퇴직자는 제외한 수치입니다. &cr 주2) 상기 급여는 2019년 1월부터 9월까지의 지급액(기본급, 상여금, 직무수당 및 자격수당의 합산) 기준 입니다. &cr

(1) 미등기임원 보수 현황

2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

191,65787-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주) 상기 급여는 2019년 1월부터 9월까지의 지급액(기본급, 상여금, 직무수당 및 자격수당의 합산) 기준 입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사의 보수현황등&cr(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사&cr(사외이사 포함)72,000 퇴임이사 1명 포함&cr ( 2019.06.14 ) 감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액&cr(2)-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 81,014127 퇴임이사 1명 포함&cr ( 2019.06.14 )

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(2)-2. 유형별

(단위 : 백만원) 5987197 퇴임이사 1명 포함&cr ( 2019.06.14 ) 2189-----199-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr&cr 등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.&cr

(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr(4)-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
조혜림 이사 598 -

(4)-2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
조혜림 근로소득 급여 94 이사의 보수한도액(이사회 결의) 범위 안에서 연봉협상을 통해 결정.

1. 2018년 연봉

1) 연봉 : 15,000만원

(기본급 : 8,100만원 + 직무수당 : 6,900만원)

2) 기간 : 2018.04.01~2019.03.31

2. 2019년 연봉

1) 연봉 : 25,000만원

(기본급 : 18,000만원 + 직무수당 : 7,000만원)

2) 기간 : 2019.04.01.~2020.03.31

3. 당해연도 급여산정

위 1.기간 연봉 중 2019년이 속하는 1~3월 급여 3,750만원과 2.기간 중 퇴사일까지(4~6월 21일)의 급여 5,625만원을 합산하여 9,375만원 을 산정.

4. 산정기준

기본급은 직급 및 근속기간, 리더십, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 정하며, 직무수당은 담당하고 있는 직무의 경중과 전문성 등을 반영하여 산정.
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 84 1. 소득세법 제22조 3항에 따른 임원 퇴직소득금액 한도초과액

7,176만원

(퇴직소득 초과분 4,000만원 + 직원 근무 기간 퇴직급여 3,176만원)

2. 연차수당

1,275만원 (미사용 연차 16일)
퇴직소득 420 임원 퇴직금 규정의 산정방식(평균임금X재임연수X지급률)에 따라 평균임금 2,083만원, 재임연수 3년, 지급률 400%를 곱하여 25,000만원 을 산출.

여기에 특별위로금 규정(공로에 따라 이사회의 결의로 퇴직금의 100% 범위 내로 지급할 수 있음)에 따라 최종 퇴직금 46,000만원 결의.

이 중 소득세법 제22조 3항에 따라 퇴직소득 지급 한도액 42,000만원 지급.
기타소득 - -

(5) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

(5)-1. 개인별 보수지급금액

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

(단위 : 백만원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
조혜림 이사 598 -

(5)-2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
조혜림 근로소득 급여 94 이사의 보수한도액(이사회 결의) 범위 안에서 연봉협상을 통해 결정.

1. 2018년 연봉

1) 연봉 : 15,000만원

(기본급 : 8,100만원 + 직무수당 : 6,900만원)

2) 기간 : 2018.04.01~2019.03.31

2. 2019년 연봉

1) 연봉 : 25,000만원

(기본급 : 18,000만원 + 직무수당 : 7,000만원)

2) 기간 : 2019.04.01.~2020.03.31

3. 당해연도 급여산정

위 1.기간 연봉 중 2019년이 속하는 1~3월 급여 3,750만원과 2.기간 중 퇴사일까지(4~6월 21일)의 급여 5,625만원을 합산하여 9,375만원 을 산정.

4. 산정기준

기본급은 직급 및 근속기간, 리더십, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 정하며, 직무수당은 담당하고 있는 직무의 경중과 전문성 등을 반영하여 산정.
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 84 1. 소득세법 제22조 3항에 따른 임원 퇴직소득금액 한도초과액

7,176만원

(퇴직소득 초과분 4,000만원 + 직원 근무 기간 퇴직급여 3,176만원)

2. 연차수당

1,275만원 (미사용 연차 16일)
퇴직소득 420 임원 퇴직금 규정의 산정방식(평균임금X재임연수X지급률)에 따라 평균임금 2,083만원, 재임연수 3년, 지급률 400%를 곱하여 25,000만원 을 산출.

여기에 특별위로금 규정(공로에 따라 이사회의 결의로 퇴직금의 100% 범위 내로 지급할 수 있음)에 따라 최종 퇴직금 46,000만원 결의.

이 중 소득세법 제22조 3항에 따라 퇴직소득 지급 한도액 42,000만원 지급.
기타소득 - -

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr&cr당사는 보고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황&cr &cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr

2. 타법인 출자현황&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도등&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래&cr &cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행·변경상황 및 주주총회 현황

&cr 가. 공시사항의 진행 변경상황

&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 나. 주주총회 의사록 요약&cr

회 차 개 최 일 자 안 건 결 의 내 용
2017년

정기주주총회
2017.03.27 제1호 의안: 2016년도 대차대조표 및 손익계산서 승인에 관한 건 원안대로 가결
제2호 의안: 이익잉여금 처분 안 승인의 건 원안대로 가결
제3호 의안: 조동훈 이사 선임의 건 원안대로 가결
제4호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2018년

임시주주총회
2018.02.14 제1호 의안: 이윤하 이사 선임에 관한 건 원안대로 가결
2018년

정기주주총회
2018.03.30 제1호 의안: 2017년도 대차대조표 및 손익계산서 승인에 관한 건 원안대로 가결
제2호 의안: 이익잉여금 처분 안 승인의 건 원안대로 가결
제3호 의안: 정관 전체 변경에 관한 건 원안대로 가결
제4호 의안: 이사회운영규정 제정의 건 원안대로 가결
제5호 의안: 이상국, 조상수 사외이사 선임의 건 원안대로 가결
제6호 의안: 신현채 감사 선임의 건 원안대로 가결
제7호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제8호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2019년&cr정기주주총회 2019.03.29 제1호 의안: 제41기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 원안대로 가결
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 원안대로 가결
제3호 의안: 이사 선임의 건(사내이사: 조혜림) 원안대로 가결
제4호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
제5호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결
2019년&cr임시주주총회 2019.07.22 제1호 의안: 이사 선임의건(사내이사 2명)&cr 제1-1호 의안: 사내이사 후보자 조예림&cr 제1-2호 의안: 사내이사 후보자 윤홍주 원안대로 가결

2. 우발채무 등&cr&cr 가. 중요한 소송사건&cr &cr 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

다. 채무보증 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr 가. 제재현황&cr&cr (1) 세무조사 등&cr

당사는 최근 5사업연도 이내에 2건의 세무조사를 받은 바가 있으며, 고지세액을 전액 납부하였습니다.

(가) 2015년 법인세 일반통합조사&cr

구 분 내 용
조사기관 중부지방국세청
조사기간 2015 . 10 ~ 2015 . 11
조사대상기간 2012 . 01 ~ 2014 . 12
조사사유 법인세 일반통합조사
조사내용 - 증빙없는 비용사용액, 접대성 경비의 변칙 회계처리

- 사전약정 초과하는 매출할인액, 사용처 불분명한 상품권 구입

- 대손요건 충족하지 못한 매출채권, 비연구전담직원에 대한 인건비 및 미사용 재료비 등
조치내용&cr(납부세액) 합계 4,680,227,558원(법인세 2,922,909,260원, 지방세 425,586,080원, 소득세(인정상여) 1,331,732,218원)

주) 예상 고지세액과 실제 세액과의 차이 및 조기 세금 납부로 인한 감면 혜택으로 세무조사 결과 통지서 상과 금액이 상이합니다.

(나) 2016년 지방세 세무조사&cr

구 분 내 용
조사기관 화성시 세정과
조사기간 2016 . 04 . 18
조사대상기간 2011 . 01 ~ 2015 . 12
조사사유 지방세 세무조사
조사내용 - 차량 할부이자 취득과표 누락분

- 2011년 ~ 2015년 사업장 면적 누락분
조치내용&cr(납부세액) 합계 4,358,900원(주민세(재산분) 575,250원, 차량취득세 2,405,600원, 가산세 1,378,050원)

(2) 기타 법률 또는 제규정 위반사항&cr

보고서 작성일 기준 5년이 경과되었으나, 2011년의 세무조사와 관련하여 아래와 같은 처분이 진행된 바 있습니다.

구 분 내 용
조사기관 중부지방국세청
조사기간 2011 . 07
조사대상기간 2006 . 01 ~ 2010 . 12
조사사유 지방세 세무조사
조사내용 - 불상의 용도로 지출하여 손금으로 인정받을 수 없는 약 582억원을 법인세법상 손금항목인 복리후생비, 교육훈련비, 회의비, 판매촉진비 등으로 계상

- 전도금 지출에 대한 증빙 역시 법적 증빙이 아닌 간이 영수증으로 구비
조치내용&cr(납부세액) 총 245억원(법인세 228억원, 개인소득세 16억원)

당사는 2011년 중부지방국세청으로부터 2006년부터 2010년까지 5개년을 대상으로 법인세, 부가세, 원천세 등에 대한 세무조사를 수감하였고, 총 245억원(법인세 228억원, 개인소득세 16억원, 부가가치세 0.97억원)의 세액이 추징되었습니다. 세무조사 이후 당사 및 경영진은 과거의 잘못된 관행을 바로잡고자 하기와 같은 각고의 노력을 다하여 재발을 방지하고 있습니다.&cr&cr [재발방지 대책]

구 분 내 용
회계처리 기준 확립 2011년부터 발생한 접대성 경비에 대해 접대비로 회계처리 및 세무신고
내부규정 신설 내부규정(현금지출관리규정 및 법인카드 사용규정)을 통해 법적 증빙과 규정내의 사용분 외에는 현금과 법인카드 사용을 엄격히 제한하고 통제하고 있음
교육 실시 2015년부터 CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 규정)제도의 시행으로 별도 CP담당자를 배정하여 영업사원들의 정기적 교육 및 내부통제를 통해 허용가능한 금품류 제공행위를 규정함

&cr2011년 세무조사 결과에 따라 당사 및 당사의 前 대표이사인 조경일, 전영실, 허인구 등 3인은 2016년말 조세포탈 혐의로 기소되었으며, 2018년 5월 30일 2심 판결이 선고되었습니다. 2심 판결결과 피고인 하나제약주식회사, 전영실, 허인구는 집행유예 및 선고유예가 확정되었고 피고인 조경일은 상고하여, 2019년 2월 14일에 대법원에서 상고기각 판결을 받았습니다. 이 사건에 대한 판결 내용은 하기와 같습니다.

[조세포탈 사건에 대한 2심 판결]

구 분

세 부 내 용

사건

2017노3586, 2018도9807(피고인 조경일만 해당)

2심 피고인

1. (前)대표이사 조경일 &cr 2. (前)대표이사 전영실 &cr 3. (前)대표이사 허인구 &cr 4. 하나제약주식회사

공소사유

가공세금계산서 수취, 변칙 회계처리

2심 사건개요

및 결과

2011년에 있었던 국세청 세무조사 결과에 대한 기소건으로 재판결과는 다음과 같음.&cr

1. 범죄사실

구 분 내 용
하나제약(주) (前)대표이사인 조경일, (前)대표이사 전영실, (前)대표이사 허인구는 하나제약 주식회사 업무에 관하여 국세인 법인세 5,044,385,000원 및 부가가치세 27,272,000원 등 총 5,071,657,000원을 포탈함.
조경일 외 2인 2008년 부터 2011년까지 손금으로 인정받을 수 없는 금원을 불상의 용도로 지출하였음에도 지출결의서 혹은 경비청구서 등의 장부를 거짓 기장하고 허위증빙 자료를 첨부하는 등, 손금으로 인정받을 수 있는 비용인 여비교통비, 복리후생비, 판매촉진비로 지출한 것처럼 꾸며, 허위 계상하는 부정한 방법으로 동액 상당의 과세표준을 누락함으로써 국세인 법인세 합계 7,652,038,000원 및 부가가치세 합계 28,362,000원 등 총 7,680,400,000원을 포탈함.

&cr2. 근거법령&cr1) 특정범죄가중처벌등에관한법률위반(조세)&cr2) 조세범처벌법위반&cr

3. 판결 주문

1) 하나제약주식회사: 형의 선고유예(형의 확정)&cr2) 피고인 전영실, 허인구: 징역 2년 6개월, 집행유예 3년, 벌금형의 선고유예(형의 확정)

3) 피고인 조경일: 징역 3년, 집행유예 4년, 벌금(77억)(대법원 상고하여 2019년 2월 14일 상고기각 판결받고 형 확정)&cr

4. 양형사유

1) 추징세금을 납부하여 세입의 감소가 회복됨.

2) 피고인들의 연령, 전과, 성행, 범행의 동기, 수단과 결과, 피해회복을 위한 노력 등을 고려.

&cr (3) 단기매매차익 발생 및 환수현황&cr&cr당사는 과거 3사업연도 및 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표&cr

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr

라. 직접금융 자금의 사용&cr&cr(1) 공모자금의 사용내역

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개2018년 09월 20일시설자금79,200시설자금25,330자금사용계획 상 지출시기 미도래기업공개2018년 09월 20일연구개발14,872연구개발2,422자금사용계획 상 지출시기 미도래기업공개2018년 09월 20일차입금 상환10,000차입금 상환117자금사용계획 상 지출시기 미도래

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
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(2) 사모자금의 사용내역

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자&cr(보통주)2017년 07월 17일운영자금1,899운영자금1,899-

| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
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| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
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마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 법적위험 변동사항&cr &cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 사 . 합병등의 사후정보&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

&cr 아. 녹색경영&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 카. 보호예수 현황

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주759,3522018년 10월 02일2019년 10월 02일1년우리사주의 예탁16,200,000

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 우리사주의 최초 예탁주식수는 816,292주이며, 보고서 작성 기준일 예탁주식수는 퇴사자로 인한 우리사주 인출 주식 56,940주를 제외한 759,352 주입니다.

주2) 2019년 10월 2일부로 우리사주 759,352주에 대한 의무예탁 기간이 만료되었습니다. &cr

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

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