Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd — Capital/Financing Update 2021

Mar 1, 2021

证券代码： 002653 证券简称：海思科 公告编号： 2021-017

海思科医药集团股份有限公司

关于签署奥氮平透皮贴剂合作协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”） 近日与美国Starton Therapeutics Inc.（以下简称“Starton”）签 订了关于奥氮平透皮贴剂（以下简称“STAR-OLZ”）的《Development and Commercial License Agreement》（以下简称“合作协议”）。现 将主要情况公告如下：

一、合作协议主要相关情况

（一）主要合作方式

Starton 授予海思科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟 用于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产品STAR-OLZ 在中国大陆区域开发、 注册和商业化STAR-OLZ 的独家权利。

（二）交易对价

交易总对价为750 万美元，包括现金预付款及潜在开发和注册里 程碑付款。此外，如该产品成功在中国大陆区域获批上市，海思科将 根据该项目在中国大陆的年度净销售额向Starton 支付一定的特许 权使用费。

（三）Starton 简介

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Starton（www.startontx.com）的目标是通过安全有效地开发基 于当前治疗模式的产品，对癌症患者的生活产生积极影响。该公司是 一家临床阶段的生物科技公司，致力于改变现有护理疗法的标准。公 司专注于透皮贴，筛选已批准多年的畅销药物，在其丰富的临床使用 基础和数据上，开发新的剂型或新的适应症，通过505(b)2 的申报途 径，降低药物开发时间和开发风险。

二、药品主要相关情况

（一）药品基本信息

STAR-OLZ 是一种每周一次的透皮给药系统（TDS），拟用于治疗 由化疗引起的恶心和呕吐（CINV）和PARP 抑制剂引起的恶心和呕吐 （PIINV）。

STAR-OLZ 已完成对36 位健康志愿者的人体生物利用度研究。在 这项研究中，发现STAR-OLZ 可在7 天内提供目标治疗水平的奥氮平， 对皮肤具有良好的耐受性，在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除， 并且在与ZYPREXA（ 奥氮平片）口服的对比中具有较低的总体镇静 副作用强度。该研究达到了所有临床指标终点和目的。

多项随机对照研究表明，在CINV 预防中，奥氮平在控制恶心方 面优于NK-1 受体拮抗剂，并在控制呕吐方面非劣于NK-1 受体拮抗剂。 NCCN 指南推荐将奥氮平用于CINV，但当前的奥氮平标签中没有包含 恶心和呕吐适应症。

PARP 抑制剂是一种长期的癌症治疗剂，可导致70％以上的患者 恶心。目前没有药物获批用于PIINV。STAR-OLZ 正在开发中，致力成

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为用于PIINV 的首个获批产品。

（二）药品审批情况

目前STAR-OLZ 仍在研尚未获批上市，目前全球也无奥氮平透皮 贴剂获批。

（三）其他相关情况

公司在肿瘤呕吐领域已深耕数年，成功开发并且商业化包括甲磺 酸多拉司琼注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液在内的预防恶心呕吐的 产品。目前，两个产品在肿瘤呕吐领域已占领相当的市场份额。

本次引进STAR-OLZ 将有望进一步完善丰富公司在肿瘤止吐领域 的产品线。

三、风险提示

公司本次引进的STAR-OLZ 尚处于研究开发阶段，该药品从研发 到成功上市的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬 请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

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