Annual Report • May 16, 2022
Annual Report
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분기보고서 4.8 지아이이노베이션
분 기 보 고 서
&cr&cr
(제 6 기)
2022년 01월 01일2022년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022 년 5 월 16 일 |
증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 지아이이노베이션 |
| 대 표 이 사 : | 이병건, 홍준호 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 송파구 송파대로 167 에이동 1116호(문정동, 문정역테라타워) |
| (전 화) 02-404-2003 | |
| (홈페이지) http:// www.gi-innovation.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 김진만 |
| (전 화) 02-404-2003 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 7 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 11 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 11 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 12 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 14 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 20 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 43 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 44 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 46 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 49 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 54 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 68 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 72 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 72 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 73 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 73 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 73 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 78 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 115 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 117 |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ----------------------- | 117 |
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ----------------------- | 121 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 125 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 127 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 128 |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | 128 |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | 129 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 130 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 130 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 135 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 138 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 141 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 143 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 143 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 148 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 153 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 154 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 155 |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | 155 |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | 155 |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | 155 |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | 156 |
| XII. 상세표 | ----------------------- | 161 |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | 161 |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | 161 |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | 161 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 162 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 162 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 162 |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인.jpg 대표이사등의확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
&cr 가. 연결대상 종속회사 개황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
가-1. 연결대상회사의 변동내용&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr&cr 당사의 명칭은 「주식회사 지아이이노베이션」이며, 영문으로는 「GI Innovation, Inc.」라 고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)지아이이노베이션으로 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr&cr 당사는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.
라. 본사의 주소 등
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 본사주소 | 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동) |
| 본사전화번호 | 02-404-2003 |
| 홈페이지 | www.gi-innovation.com |
&cr 마. 중소기업 등 해당 여부&cr
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.
중소기업확인서.jpg 중소기업확인서
&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.
벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
바. 주요 사업의 내용&cr&cr 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.
| 목적사업 |
| 1. 의약품, 수의약품, 의약외품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업 2. 건강기능식품의 개발 및 제조, 도소매, 무역업 3. 화장품 개발 및 제조, 도소매, 무역업 4. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 5. 수입의약품, 수입건강기능식품, 수입화장품의 판매업 및 위탁업 6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 개발 및 제조, 도소매, 무역업 7. 지적재산권 관리업 8. 기술 연구 및 연구 용역업 9. 시장조사, 경영자문, 컨설팅업, 위탁업무 지원 사업 10. 부동산 매매 및 임대업 11. 각 호에 연관되는 일체의 부대사업, 투자, 수출입업 |
당사가 영위하고 있는 사업의 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr
사. 신용평가에 관한 사항&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 회사의 연혁
&cr가. 주요연혁
| 연 월 | 내 용 |
|---|---|
| 2017.07 | ㈜지아이이노베이션 설립 |
| 2017.09 | GI-301 기술 및 GI-210 기반기술 도입(㈜프로젠) |
| 2017.11 | 한국벤처캐피탈협회 벤처기업인증 |
| 2018.05 | 기업부설연구소 인가 |
| 2018.05 | 주식액면분할 1,000원 → 500원 |
| 2018.06 | ㈜삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너쉽 체결 |
| 2018.06 | ㈜메디오젠과 MOU 체결 |
| 2018.09 | 대한민국 바이오 의약품 대상 '글로벌 챌린저상' 수상 |
| 2018.09 | 관계회사 지아이바이옴 설립 |
| 2018.10 | BINEX와 전략적 개발 파트너십 체결 |
| 2018.10 | 228억원 시리즈A 투자 유치 |
| 2018.10 | 관계회사 지아이셀 설립 |
| 2019.04 | 지아이바이옴, 지아이셀과 MOU 체결 |
| 2019.05 | ㈜삼성바이오로직스 CDMO 계약 체결 |
| 2019.06 | 보건복지부 주관 '2019 연구자 주도 질병 극복 면역 중개 연구' 선정 |
| 2019.06 | 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 구두발표 |
| 2019.08 | 유한양행과 MOU 체결 및 375억원 시리즈B 투자 유치 |
| 2019.10 | GI-301 및 GI-311 특허권 양수(㈜프로젠) |
| 2019.11 | 중국 심시어 사 7억9천만달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정) |
| 2020.01 | 관계회사 메디오젠 주식 취득 |
| 2020.03 | 309억원 시리즈C 투자 유치 및 디엠바이오와 CDMO 계약 체결 |
| 2020.04 | 국제백신연구소와 코로나19 백신 면역증강제 공동개발 MOU 체결 |
| 2020.04 | 병역특례 지정업체 선정 |
| 2020.06 | ㈜와이바이오로직스와 면역항암제 후보물질 이전 계약 체결 |
| 2020.07 | 유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역) |
| 2020.07 | 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약 |
| 2020.10 | 애질런트와 바이오마커 프로파일링 연구 협력 위한 MOU 체결 |
| 2020.10 | GI-101 과학기술정보통신부 '2020 국가연구개발 우수성과 100선' 선정 |
| 2020.12 | GI-301 대만특허 등록 |
| 2021.01 | GI-101 한국특허 등록 |
| 2021.01 | 루닛과 차세대 혁신신약개발 위한 공동연구 MOU 체결 |
| 2021.04 | GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인 |
| 2021.04 | ISO27001 인증 |
| 2021.06 | 448억원 SI 투자자, 1,155억원 FI 투자자 Pre-IPO 투자 유치 |
| 2021.06 | GI-101 미국FDA 임상 1/2상 IND 승인 |
| 2021.07 | GI-301 한국 임상 1상 IND 승인 |
| 2021.09 | GI-311 대만특허 등록 |
| 2021.10 | 임상개발전문기업 메디라마와 신규 면역항암제 개발 협력 MOU 체결 |
| 2021.10 | GI-104 한국 특허 등록 |
| 2021.11 | 유니콘 특례 상장 위한 기술평가 통과 |
| 2021.11 | 독일 머크와 바이오 신약 개발 위한 MOU 체결 |
| 2021.11 | GI-301 남아프리카공화국 특허 등록 |
| 2021.12 | 아스트라제네카와 면역항암제 GI-101 임핀지? 병용 연구를 위한 임상 협력 체결 |
| 2021.12 | 지식재산 경영인증 |
| 2021.12 | GI-311 이스라엘, 남아프리카공화국 특허 등록 |
| 2022.01 | 대한민국 우수특허 대상 |
| 2022.01 | GI-101 대만 특허 등록 |
| 2022.01 | GI-210B1 한국 특허 등록 |
| 2022.02 | 셀키와 차세대 혁신 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 공동연구 MOU 체결 |
| 2022.03 | 지아이이노베이션·지아이셀·연세의료원, 첨단바이오의약품 생산 위한 세포치료센터 설립 MOU 체결 |
| 2022.04 | 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 |
| 2022.05 | 국가신약개발사업단 최대70억원 규모 신약임상개발과제 선정 |
&cr 나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 연 월 | 본 점 소 재 지 | 비 고 |
|---|---|---|
| 2017.07 | 강원도 홍천군 화촌면 답연밭길 101, 에이동 1씨08호(서울대학교시스템 면역의학연구소 | - |
| 2017.10 | 서울특별시 강남구 테헤란로 521, 29층 스위트40호(삼성동, 파르나스타워) | - |
| 2018.05 | 서울특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동) | 현재 |
다. 경영 진 및 감사 의 중요 한 변동&cr &cr보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인 (이병건, 홍준호, 장명호, 남수연)과 사외이사 4인(김현철, 유규창, 안근용, 김병철) 총 8인의 이사로 구성되어 있습니다.
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료, 사임&cr또는 해임 | 비고 | |
| 신규 | 재선임 | ||||
| 2017.07.19 | - | 대표이사 장명호&cr사내이사 권재현&cr사내이사 오영민&cr감사 정석경 | - | - | - |
| 2017.09.21 | - | - | - | 감사 정석경 | - |
| 2017.12.21 | - | 대표이사 권재현 | - | - | 공동대표이사 장명호, 권재현 |
| 2018.02.01 | 임시주총 | 감사 박상훈 | - | - | - |
| 2018.03.29 | 정기주총 | 대표이사 양보기&cr 사외이사 서주영 | - | 대표이사 장명호 | 공동대표이사 권재현, 양보기 |
| 2018.08.08 | - | - | - | 대표이사 권재현 | 대표이사 양보기 |
| 2018.10.01 | 임시주총 | 사내이사 서주영 | - | 사외이사 서주영 | - |
| 2018.10.12 | - | 대표이사 서주영 | - | - | 각자대표이사 양보기, 서주영 |
| 2018.12.11 | 임시주총 | 대표이사 남수연 | - | 대표이사 양보기&cr사내이사 오영민 | 각자대표이사 서주영, 남수연 |
| 2018.12.31 | - | - | - | 사내이사 권재현 | - |
| 2019.02.28 | - | - | - | 대표이사 서주영 | 대표이사 남수연 |
| 2019.11.26 | 임시주총 | 사내이사 조영규&cr사내이사 오영민&cr사내이사 김진만 | - | 사내이사 양보기 | - |
| 2020.04.16 | - | 대표이사 장명호 | - | - | 각자대표이사 남수연, 장명호 |
| 2020.05.07 | 임시주총 | 사외이사 이은직&cr사외이사 류종우 | - | - | - |
| 2020.10.05 | 임시주총 | 사외이사 김병철 | - | 사외이사 류종우 | - |
| 2021.03.26 | 정기주총 | 사외이사 정호연 | 대표이사 장명호 | 감사 박상훈 | - |
| 2021.06.16 | 임시주총 | 대표이사 홍준호 | - | 대표이사 장명호 | 각자대표이사 홍준호, 남수연 |
| 2021.07.15 | - | - | - | 대표이사 남수연 | 대표이사 홍준호 |
| 2022.03.03 | 임시주총 | 대표이사 이병건&cr사내이사 남수연&cr사외이사 김현철&cr사외이사 유규창&cr사외이사 안근용 | - | 사내이사 조영규&cr사내이사 오영민&cr사내이사 김진만&cr사외이사 정호연&cr사외이사 이은직 | 공동대표이사 이병건, 홍준호 |
라. 최대주주의 변동&cr&cr 당사의 최대주주는 장명호이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.
마. 상호의 변경&cr&cr 당사는 설립 이후, 상호가 변동된 내역이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 당분기말&cr(2022년 1분기) | 제5기&cr(2021년말) | 제4기&cr(2020년말) | 제3기&cr(2019년말) | 제2기&cr(2018년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 19,995,028 | 19,972,833 | 7,936,622 | 6,651,527 | 6,651,527 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 9,997,514,000 | 9,986,416,500 | 3,968,311,000 | 3,325,763,500 | 3,325,763,500 | |
| 우선주(*) | 발행주식총수 | - | - | 7,253,291 | 6,809,886 | 3,809,886 |
| 액면금액 | - | - | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 9,997,514,000 | 9,986,416,500 | 3,968,311,000 | 3,325,763,500 | 3,325,763,500 |
(*) 전환우선주
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,00050,000,000100,000,000(*1)19,995,0288,344,88628,339,914--8,344,8868,344,886--------------8,344,8868,344,886전환우선주의보통주 전환19,995,028-19,995,028-----19,995,028-19,995,028-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
(*1) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주이며, 발행할 종류주식의 수는 발행주식총수의 100분의 50 범위 내로 하고 있습니다.&cr &cr 나.자기주식 취득 및 처분 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr(*) 보 고서 작성기준일 이후 당사는 2022년 4월 6일 이사회 결의를 통해 주주효익제고 목적으로 자기주식 취득(무상수증)을 결정하였으며, 2022년 4월 6일자로 자기주식 3,000주를 취득 완료하였습니다. 해당 주식은 주주의 무상 증여에 대한 반대급부 없는 취득 건입니다.
&cr다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 변경 이력
2022년 03월 03일제 6기 임시주주총회 - 이사의 임기 (수정) - 상법 취지에 맞게 반영
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
&cr당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다.
[주요 용어 정의]
| 용어 | 정의 |
| 경상기술료 | 기술이전된 기술에 대한 이용료를 지불하는 방식 중의 하나로 일정한 비율과 산정 기준에 의한 금액을 주기적으로 지불하는 방법 |
| 고형암 | 혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말 |
| 대식세포&cr (macrophage) | 선천 면역을 담당하는 주요한 세포이다. 온 몸에 정착성으로 있는 것이 대부분이나 일부는 혈액 내에서 단핵구의 형태로 존재함 |
| 리간드 | 특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물 |
| 림프구 | 단핵백혈구로 체액성 면역과 세포성면역을 담당함. T 림프구와 B 림프구가 여기에 해당함 |
| 로열티 | 특정한 권리를 이용하는 이용자가 권리를 가진 사람에게 지불하는 대가를 의미하며, 여기서 말하는 권리는 지적재산권에 속하는 특허권, 저작권, 상표권 등을 말함. 즉, 의약품이 시장에 시판되면 판매되는 금액의 일정 부분을 지급하는 것을 의미함 |
| 마일스톤 | 프로젝트 진행과정에서 일정 기준을 마련하고 그 기준을 달성하였을 때 지급되는 금액 |
| 면역관문분자&cr (immune checkpoint, ICP) | 암세포가 면역을 회피하는 기전으로서, T 세포에 그 발현을 유도하여 세포 기능을 떨어트리는 분자 |
| 면역관문억제제&cr (immune checkpoint inhibitor, ICI) | 면역관문분자를 막아, T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타내게 하는 약물 |
| 면역 관련 이상반응&cr (immune related adverse events, irAE) | 면역항암제에 동반되는 다양한 면역관련 이상반응으로, 이전 세포독성항암제에는 없었던 부작용. 발진(rash), 주입 관련 반응(infusion-related reaction), 설사(diarrhea), 장염(colitis) 및 내분비계의 변화 등이 있음 |
| 면역글로불린 E&cr (immunoglobulin, IgE) | IgE는 포유류에서만 발견되는 항체 개별형으로, 단량체로 존재. 중쇄 두 개와 경쇄 두 개로 구성되며, 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 배열됨. 알레르기 항원을 포획하며, 조직에 있는 관련 염증세포와 결합하여 히스타민 등의 방출을 촉진 |
| 면역글로불린 G4&cr (immunoglobulin, IgG4) | IgG4는 IgG의 아형으로, Fc 감마 수용체에 대한 결합력이 낮아 세포독성이 없음. 따라서 IgG4 형태의 항체의약품은 세포를 제거하지 않고, 그 기능을 차단하는 역할을 수행함 |
| 면역원성&cr (immunogenicity) | 고분자의 단백질 의약품이 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질 |
| 면역치료&cr (immunotherapy) | 인체 내 면역계를 조절하여 그 기능을 증강시킴으로써 각종 치료에 필요한 면역력을 극대화시키는 치료 요법 |
| 면역항암제 | 암 환자의 면역력을 키워 암과 싸우는 힘을 키워주는 치료제 |
| 바이오리액터 | 효소나 미생물, 동식물세포 등을 생산하는 수단 |
| 비임상 시험&cr (pre-clinical study,&cr non-clinical study) | 임상 시험의 이전 과정에서 행하는 시험으로, 신약이 실험 대상의 체내에 투여되었을 때 어떤 반응을 일으키는지, 그 효능과 안전성을 동물모델에서 검증하는 시험 절차 |
| 비만세포 (mast cell) | 알레르기의 주요인이 되는 면역 세포로, 비만 세포의 표면에는 IgE 항체가 붙을 수 있는 표면 인자인 Fc 수용체 FcεRI가 있음 |
| 비알콜성지방간염&cr (Non alcoholic steatohepatitis) | 통칭 NASH는 음주나 이차 원인인자(hepatitis virus감염)가 배제된 상태에서 지방간(steatosis)과 간염증(hepatic inflammation) 및 간섬유화(fibrosis)가 동반된 질환을 의미 |
| 병용용법&cr (combination therapy) | 한가지 이상의 약물을 동시에 투여해서 치료하는 방법 |
| 사이토카인 (cytokine) | 면역 세포가 분비하는 단백질의 일종으로, 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있는 매개 물질로 작용 |
| 사이토카인 분비 증후군&cr (cytokine release syndrome) | 사이토카인 방출 증후군 또는 심한 경우 사이토카인 폭풍(cytokine storm)은 감염이나 특정 약물 등 다양한 요인에 의해 유발될 수 있는 전신염증반응의 일종임. 많은 수의 백혈구가 활성화되고 염증성 사이토카인을 방출할 때 발생하며, 일부 단클론항체 약물을 포함한 면역항암제의 부작용으로 나타날 수 있음 |
| 세포독성 T 세포&cr (CD8+ T cell) | 세포독성 T세포는 그랜자임(granzyme)이나 퍼포린(perforin)과 같은 세포독성물질을 분비하여 바이러스에 감염된 세포나 종양 세포 등을 죽이는 세포로서 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8+ T세포라고도 함 |
| 세포독성항암제 | 빠르게 성장하는 세포를 공격하는 항암제. 특히 암세포와 머리카락 위장관세포를 공격함 |
| 신약 개발 단계 | 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름 |
| 아나필락시스&cr (anaphylaxis) | 특정 물질이 몸 속에 들어간 후 몇 분 안에 나타나며, 위급한 상황을 초래하여 사망에 이르게 할 수 있는 급성 알레르기 반응으로, 항원과 면역글로불린 E가 매개하는 급격한 항원-항체 반응으로 일어남 |
| 약동력학&cr (Pharmacokinetics) | 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하고자 하는 약물학의 세부 학문 |
| 유효성&cr (Proof-of-concept) | 환자를 통해서 약의 효능을 확인하는 것으로 약의 기전에 의한 제품의 적합성을 확인함 |
| 인터류킨-2&cr (interleukin-2, IL-2) | T 세포와 NK 세포 등의 활성화와 증식을 통하여 항암 면역반응을 증진시킬 수 있는 매개 물질. 조절 T 세포에 결합할 경우 면역반응을 떨어트리는 반작용을 보임 |
| 임상 시험 | 한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험 |
| 임상1상시험 | 실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 처음으로 확인하는 단계로, 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 내약성 부작용 및 약물의 체내 작용상태 등 안전성 확인함 |
| 임상2상시험 | 임상 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색함 |
| 임상3상시험 | 신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 위약 대조실험과 함께 임상2상보다 훨씬 광범위한 임상시험을 함으로써 임상2상에서 나타난 약효가 환자의 심리적 효과(플라시보 효과)로 인한 것인지, 아직 드러나지 않는 부작용은 없는지를 판단하는 단계. 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내리고, 효능과 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정함 |
| 자연살해세포&cr (NK세포, NK cell) | 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로, 항원제시세포에 의한 항원인식 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포 |
| 작용기전&cr (mechanism of action, MOA) | 약이 어떤 과정을 거쳐서 효과를 나타내는지를 설명하는 것 |
| 재실시권 | 기술제휴계약에 있어서 실시권을 허락받은 Licensee가 부여받은 권한의 범위 내에서 제3자에게 실시권을 허락하는 것 |
| 전용실시권 | 특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리. 특허권자와 실시권자 간에 전용 실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며, 전용 실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적 ·배타적으로 실시할 수 있음 |
| 조절 T 세포&cr (regulatory T cell, Treg) | 면역계를 조절하는T 세포의 아형(subtype) 집단으로, 자가항원에 대한 관용(tolerance)을 유지하고 자가면역 질병을 억제함 |
| 종양미세환경 (tumor microenvironment) |
종양 내 암세포, 암의 형성 및 진행에 직·간접적으로 영향을 미치는 주변 조직세포(섬유아세포, 혈관세포 등), 면역세포 및 이를 구성하고 있는 세포외기질물질 (Extracellular Matrix)을 총칭하는 개념 |
| 종양침윤림프구&cr (tumor infiltrating lymphocyte, TIL) | 말초림프기관에서 성숙된 면역세포가 혈액을 통해 종양으로 침윤(infiltration)한 상태 |
| 진행성비소세포폐암 | 전이되기 전의 조직형이 소세포폐암을 제외한 폐암 |
| 표적항암제 | 특정 암세포의 특징적인 표면 (혹은 내부) 타겟을 찾아가도록 만들어진 항암제 |
| 항원 미접촉 T 세포&cr (naive T cell) | 각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원이나, 암 등 변이된 내부 항원에 접촉하지 않은 미분화 상태의 T 세포 |
| 항체 Fc 영역&cr (crystallization fragment, Fc) | 항체는 항원 결합 부위 Fab(antigen binding fragment)와 불변 영역으로 이루어진 Fc를 경첩 부위(Hinge)가 연결하는 형태로, Fab 영역이 항원을 인식하여 결합하면 항체의 Fc 영역이 면역 세포에 존재하는 다양한 수용체와 결합하여 인체 내에서 면역 반응을 일으켜 항원을 제거함 |
| 항체 의약품 | 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발되는 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄 |
| 후보물질 | 세포실험, 동물 실험 등을 통해 효과가 기존약물에 비해 뛰어나 신약으로서 개발 가능한 물질을 말함 |
| 효과 T 세포&cr (effector T cell, Teff cell) | 인간이 각종 바이러스, 세균 등의 외부 항원에 노출되거나, 암에 걸리면 항원 미접촉 T 세포(naive T cell)가 세포분열 및 분화를 시작하여 대량의 효과 T 세포(effector T cell)가 생성됨 |
| 혈관내피성장인자 (vascular endothelial growth factor, VEGF) | 혈관내피세포에 작용하여 세포를 늘리거나 혈관 신생을 촉진하는 분비물질로, 세포분열을 시키며 혈관 신생에 도움을 주나, 혈관이 비정상적으로 생성되는 암세포나 노인성 황반 변성, 염증성 질환을 악화시킬 수 있음 |
| 혈관누출 증후군&cr (vascular leak syndrome) | 일시적인 전신 혈관내피세포의 기능 이상에 의해 체액과 단백질 등이 혈관 내에서 결체조직으로 급격하게 빠져나가는 중증 전신 질환 |
| 히스타민&cr (histamine) | 신체가 빠른 방어 행위를 하기 위하여 분비하는 물질로, 상처 부위가 부어오르며 통증을 느끼게 되는 염증반응(inflammation)이 일어나게 하는 물질. 호염구, 비만세포 등에서 주로 분비됨 |
| ADCC&cr (antibody-dependent cellular cytotoxicity) | 항체가 세포와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포가 Fc 수용체를 통하여 항체의 Fc 영역을 인식하여 항체가 결합한 특이적으로 파괴하는 현상 |
| CAR&cr (Chimeric Antigen Receptor) | 키메라항원수용체로서 종양특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높임 |
| CAR-T 세포치료제 | 키메라항원수용체를 보유한 T세포치료제 |
| CDA (Confidential Disclosure Agreement) | NDA(Non-Disclosure Agreement), 비밀유지계약서 |
| CDC (complement dependent cytotoxicity) | CDC 작용은 항체가 보체와 작용하여 항원을 제거하는 작용으로, 먼저 항체가 병원성 항원을 인식하여 결합하면 C1q와 같은 보체가 항체의 Fc와 Hinge를 인식하고 다른 보체들을 불러들여 막 공격 복합체(membrane attack complex; MAC)를 형성하여 항원을 제거함 |
| CHO 세포&cr (Chinese Hamster Ovary) | 연구개발 및 치료 목적용 유전자 재조합 단백질을 생산하는 포유류 세포 |
| CMC&cr (Chemistry, Manufacturing and Control) | 화학 (Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 원료 및 완제의 품질과 연관된 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 담당하는 부서를 의미 |
| CMO (Contract Manufacturing Organization) | 의약품 및 기타 원료물질 등의 제조를 대행하는 전문기업 |
| CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization) | 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰한 자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관, 임상시험수탁전문기관 |
| EC50 | 약물이 투여되었을 때 해당 약물이 나타낼 수 있는 최대 효과의 절반 정도를 보일 수 있는 약물의 최대 농도 |
| Fast-track review (신속심사) | 의약품의 심사기간과 절차를 간소화하여 빠른 결정이 가능하게 하는 방식으로 임상개발에 있어 기간을 단축할 수 있는 제도 |
| FcεRI | Fc 수용체의 일종으로 비만세포 및 호염기성 세포에 발현해 면역글로불린 E와 결합, 알레르기 반응을 매개함 |
| Fc 감마 수용체&cr (Fc gamma receptor, FcγR) | 면역글로불린, 항체의약품의 Fc 영역과 결합하는 수용체로, 대식세포(macrophage), 호중구(neutrophil), NK 세포 등에 발현 |
| FDA&cr (Food and Drug Administration) | FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관 |
| First-in-class | 혁신 신약, 혁신 의약품이라 부르며, 기존의 치료제가 없는 질병의 작용기전을 밝히고 질환을 고치는 신약임. 특정 질환에 대한 약의 효능이 기존에 나온 여타 약물과 구별됨 |
| GMP &cr(Good Manufacturing Practice) | 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서, 품질이 고도화된 우수 식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 있어 지켜야 할 규범임. 미국은 cGMP, 유럽은 EU-GMP, 한국은 kGMP 기준을 가지고 있음 |
| IND (Investigational New Drug Application, 임상시험 계획 승인 신청) | 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처장의 승인을 신청하는 과정 |
| In Vitro | 생체외, 시험관내를 뜻하며 생체에서 꺼낸 효소, 세포 등을 시험관 내에서 효능을 검증하는 단계를 In Vitro 효능 검증이라 함 |
| In Vivo | 생체내, 일반적으로 In Vivo 효능 검증이란 동물에서의 효능 검증을 뜻함 |
| memory T 세포 (기억 T 세포) |
기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말함 |
| MTA&cr (Material Transfer Agreement) | Material Transfer Agreement의 약자로 물질이전계약이라 불리며 한 회사가 개발한 물질의 효능과 연구결과 등을 평가하기 위해 상대회사에 물질을 전달하며 맺는 계약. 주로 신약공동연구개발을 위한 기술이전 과정 중의 하나로 MTA가 끝나면 주로 사업협상이 진행됨 |
| T 세포 (T 림프구, T cell) | 흉선에서 유래하는 림프구의 일종으로 세포성 면역을 담당. 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거하거나, 이를 보조하기 위한 매개 물질인 사이토카인 등을 생성하며, 기억능력을 가짐. 또한 면역 조절 기능을 가진 세포 아형이 존재 |
| T 세포 기능소실 (exhaustion) | T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 현상 |
| T 세포 집합 (T cell clustering) | T 세포가 집합(cluster)를 이루어, 면역기억을 가지고 있는T 세포의 증식과 분화, 그리고 T 세포가 생성하는 항종양 물질인IFN-γ의 분비를 촉진하는 상태 |
| VEGF inhibitor (혈관내피성장인자저해제) | 혈관내피세포에 작용하여 혈관 신생을 촉진하는 혈관내피성장인자(VEGF)를 타깃으로 하는 표적치료제 |
1. 사업의 개요
가. 산업의 특성&cr &cr(1) 주요 목표 시장&cr&cr1) 의약품&cr의약품이란 질병의 치료 및 증상 완화에 쓰이는 특정한 물질로서, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서 의약품은 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 이 중 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.
전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제, 알레르기 질환 치료제를 비롯한 다양한 면역 치료제이며, 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 단백질 의약품 및 항체 치료제 형태로 개발하고 있습니다.
&cr2) 항암제
신체를 구성하고 있는 가장 작은 단위인 세포(cell)는 끊임없이 분열하고, 성장하며 죽어 사라지는 과정을 거칩니다. 정상적인 세포는 세포 내 조절 기능에 의해 이 과정을 통제하여 세포수의 균형을 유지합니다. 즉, 어떠한 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 회복 과정을 통해 정상적인 세포로서의 역할을 하게 되거나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.
여러가지 이유로 인해 이러한 일련의 과정이 조절되지 않는 경우가 발생 시, 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식하게 됩니다. 이로 인해 생성된 종괴는 주위 조직과 장기에 압박을 가하고 혈관을 통한 영양분과 산소의 흐름을 차단하여 정상 조직의 파괴를 초래하게 되는데, 이러한 상태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다. 항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로, 당사는 주로 난치성 암 치료를 위한 의약품을 개발하고 있습니다.&cr &cr 3) 면역항암제&cr2000년대 초부터 암 치료에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 그러나 많은 부작용과 제한된 치료 효과로 인해 대안에 대한 수요가 지속되어 왔으며, 다양한 방법을 찾는 끊임없는 연구가 수행되었습니다. 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 기존 항암제의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr &cr 4) 알레르기 질환 치료제
알레르기란 우리 몸의 면역 체계가 일반적으로 인체에 해롭지 않은 특정 물질에 대해 불필요한 면역반응을 일으켜 나타나는 질환입니다. 예를 들어 꽃가루나 집먼지 진드기와 같은 외부 원인 물질에 과민반응을 보이게 되며, 반응하는 신체 기관과 원인물질에 따라 그 종류는 매우 다양합니다.
알레르기 질환은 산업화, 서구화된 현대사회에서 증가하고 유병률이 높은 만성 염증성 질환으로 사회 경제적인 비용과 질병 부담이 높은 질환입니다. 비교적 가벼운 증상인 피부 두드러기부터 땅콩 알레르기와 같이 음식에 반응하여 호흡을 곤란하게 하는 것과 같이 생명을 위협할 정도의 심각한 증상을 야기하기도 합니다.
알레르기 질환 치료제로써 스테로이드, 항히스타민제 등 증상을 완화하거나 중간산물을 차단할 수 있는 약물이 많이 사용되고 있으나, 최근에는 보다 근본적인 치료가 가능한 면역치료제 또한 각광받고 있습니다. 당사는 다양한 알레르기 질환에 적용이 가능한 면역치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.&cr &cr (2) 산업의 연혁&cr&cr1) 항암제&cr현재 암의 표준 치료법은 크게 △ 수술을 통한 암의 절제 △ 암 크기 축소 또는 재발 방지를 목적으로 하는 방사선 치료, 그리고 △ 약물로 암의 성장을 막거나, 암세포를 제거하는 항암제 치료의 3 가지로 나뉩니다.
항암제는 다시 △ 1세대 화학항암제 △ 2세대 표적항암제 △ 3세대 면역항암제가 있으며, 다양한 항암제들을 단독 또는 같이(병용 요법) 사용합니다.
1세대 항암제인 화학항암제는 세포의 분열과 성장을 막는 독성 물질을 이용하여 암세포를 직접 공격하는 방식으로, 폐암, 위암 등의 초기에 사용되는 '파클리탁셀 (Paclitaxel)' 등이 대표적 약물입니다. 그러나 화학항암제는 분열이 빠른 장 세포, 모근 세포 등 정상세포까지 공격을 받아 구토, 탈모 등의 심각한 부작용을 유발하는 단점이 존재합니다.
이 같은 화학항암제의 부작용을 줄이기 위해 암세포가 발현하는 특정 단백질이나 유전자 변화를 인식하여 암세포를 선택적으로 공격하는 표적치료제가 2세대 항암제로 개발되었습니다. 암세포에서 활성화되는 신호전달을 억제하는 티로신키나제억제제 (Tyrosine kinase inhibitor; TKI)인 '글리벡(Gleevec?)', 유방암 등에서 많이 발현하는 Her2 단백질을 차단하는 '허셉틴(Herceptin?)', 암에 영양분과 산소를 공급하는 새로운 혈관의 생성을 막는 혈관내피세포 성장인자 저해제 (Vascular endothelial growth factor; VEGFi)인 '아바스틴(Avastin?)'이 대표적인 약물입니다. 그러나 표적치료제는 특정 유전자 변화가 있는 환자들에서 제한적으로 사용이 가능하고, 치료제에 대한 내성이 잘 생긴다는 한계가 있습니다.
&cr2) 면역항암제 &cr이같은 문제를 극복하기 위해 2010년대 들어 본격적으로 환자의 면역체계를 활성하여 암세포를 제거하는 방식인 3세대 항암제, 면역항암제가 주목받기 시작했습니다. 면역항암제는 인체의 면역세포가 암 세포를 제거하도록 유도하며, 이 과정에서 후천적인 학습이 가능한 면역계의 특성 (후천면역 또는 획득면역)을 이용합니다. 즉, 암세포를 한번 인식한 면역세포는 특이적(specificity)으로 그 인식 과정을 기억(memory)할 수 있어, 장기적인 치료 효능과 함께 다른 조직으로 이동(전이)된 암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다. 또한 우리 몸의 면역체계를 이용하므로 독성 물질을 이용하는 기존 치료제와 비교하여, 낮은 부작용을 특징으로 나타내므로 기존 항암치료제의 패러다임을 바꾸는 혁신적인 치료제로서 각광받고 있습니다.
2010년 이후 면역항암제 시대를 연 대표적인 면역항암제는 면역세포에 발현하여 세포의 기능을 낮추는 면역관문분자(Immune checkpoint molecules)인 CTLA-4, PD-1, PD-L1 등과 결합하는 항체의약품입니다. 이들 항체의약품을 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitors; ICIs)라 하며, 2011년 브리스톨마이어스스큅(BMS) 사가 출시한 '이필리무맙(제품명: 여보이?)'이라고 하는 CTLA-4에 대한 항체을 비롯하여, 면역관문분자 PD-1에 대한 항체인 니볼루맙(제품명: 옵디보?)과 펨브로리주맙(제품명: 키트루다?), PD-L1에 대한 항체인 아테졸리주맙(제품명: 티센트릭?)과 더발루맙(제품명: 임핀지?) 등이 있습니다. 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 면역관문억제제 기반의 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며, 2021년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 항 PD-1 항체인 옵디보?과 키트루다?가 위치하여, 면역항암제는 항암제 시장의 실질적인 대세로 자리 매김하고 있습니다.
한편, 면역관문억제제가 본격적으로 개발되기 이전에도 우리 몸의 면역세포들이 생산해 분비하는 단백질인 사이타마인(cytokine)을 활용한 치료요법이 면역항암치료요법 중 하나로 시도되어 왔습니다. 특히, 사이토카인의 한 종류인 인터류킨(interleukin, IL)은 20여 종의 인터류킨에 대한 항암효과가 활발히 연구되고 있습니다. 그 중 항암 효과가 가장 명확히 증명된 것은 인터류킨-2(interleukin-2, IL-2)으로, 인간의 IL-2 단백질을 만들어 투여하는 형태의 알데스류킨(제품명: 프로류킨?)은 1992년 최초로 FDA 승인을 받은 이래 현재까지 흑색종과 신장세포암 치료제로 처방되고 있습니다. IL-2는 암세포를 제거하는 면역세포들의 증식과 분화를 촉진하고, 세포 살해능을 증가시켜 암에 대한 우리 몸의 면역반응을 증진시킬 수 있음이 증명되었습니다.
병용투여 요법은 각기 다른 항암효과를 가진 치료 타깃에 대한 치료제들의 효능을 극대화할 수 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다. 이에 최근의 면역항암제 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문억제제에 반응하는지, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는지에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료 방법 중 화학항암제를 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이 중에서도 PD-1에 대한 항체인 키트루다? 및 옵디보?를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며, 이들 항 PD-1 항체의 단독 투여로 부족한 항암 효과에 대해 자체 개발한 항체와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. PD-1/PD-L1을 타깃으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 4,400건의 단독 또는 병용 임상시험(2020년 9월)이 진행되고 있고, 이 중 병용임상시험은 총 3,498건에 이릅니다. 키트루다?의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2020년에 각각 160건과 262건인 반면, 병용요법은 2017년과 2020년에 각각 397건과 937건으로 단일요법 대비 각 2.5배와 3.6배로 크게 증가했습니다.
[면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황].jpg [면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황]
(출처: Upadhaya, S. et al. Nature Reviews Drug Discovery (2021) 20:168-169)&cr &cr지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독요법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.&cr
3) 알레르기 질환 치료제&cr알레르기 질환 치료제로써 증상 완화 목적의 스테로이드, 알레르기 반응의 중간산물을 억제하는 항히스타민제 등의 약물이 많이 사용되고 있으나, 장기간 치료 시 치료 반응성이 저하되는 문제로 최근 천식이나 만성 두드러기 등의 질환에서 더욱 근본적인 원인에 대한 치료가 가능한 면역치료제가 각광받고 있습니다.
알레르기 반응을 시작하는 핵심 물질은 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE)로, 특정 알레르기를 유발하는 외부 항원에 대해 IgE가 생성되고, 이 IgE가 우리 몸의 혈액이나 장기 내의 알레르기 관련 면역세포의 특정 수용체에 결합해 이들 세포를 활성화하게 됩니다. 활성화된 알레르기 관련 면역세포는 탈과립이라는 과정을 통해 염증매개 물질인 히스타민(histamine) 등을 분비해 가려움증, 부종 및 알레르기 염증 반응을 발생시킵니다. 알레르기 염증반응이 지속되면, 다른 면역세포들도 추가적으로 염증반응이 일어나고 있는 장기로 침투해 과도한 면역반응이 지속되고, 이로 인해 만성적인 조직손상이 발생됩니다
따라서, IgE에 대한 항체를 이용해 IgE가 알레르기 관련 면역세포의 수용체와 결합하는 것을 방해하는 접근법은 알레르기 반응 억제에 매우 유효하게 작용합니다. 항IgE 항체는 핵심 물질인 IgE를 포획하여 알레르기 유발 세포의 활성화와 염증매개 물질의 방출을 억제합니다. 현재 항IgE 항체로서, 로슈(Roche)/노바티스 (Novartis) 사가 2003년 출시한 오말리주맙(제품명: 졸레어?)이 대표적인 약물로 사용되고 있으며, IgE에 대한 결합력이 향상된 항체인 리겔리주맙이 임상 시험을 통해 개발되고 있습니다.
나. 산업의 성장성&cr
당사는 두 개의 유효성분을 독자적 노하우로 결합한 이중단백질 의약품 및 이중항체 치료제를 개발하고 있으며, 핵심 파이프라인으로서 면역항암제인 GI-101을 보유하고 있습니다. 따라서 면역항암제를 포함한 항암제 시장의 성장과 함께, 최근 병용요법의 개발이 본격적으로 진행되고 있는 개발 트랜드는 당사에게 큰 기회 요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력 제품인 GI-101은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 키트루다? 및 또 다른 글로벌 제약사인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 임핀지?와 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다.
당사의 또 다른 주요 파이프라인 GI-301은 알레르기 질환에서 IgE를 포획하는 기능을 유지하면서 기존의 항체 의약품의 부작용을 보완할 수 있는 신규 물질로, 발병률이 증가하며 시장 규모가 확대되고 있는 알레르기 질환 시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있습니다.&cr &cr (1) 의약품 산업&cr&cr시장조사기관인 이밸류에이트파마 사의 전세계 의약품 시장 현황 및 전망 (World Preview 2020, Outlook to 2026)에 따르면, 전문의약품(prescription drug) 시장 규모는 2020년 기준 매출액이 9,050억 달러로 2026년까지 연평균 7.4%의 고성장이 예측되며, 매출액은 1조 3,910억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.&cr
[전세계 의약품 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 의약품 시장 현황 및 전망]
(출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020)&cr &cr (2) 항암제 시장 규모 및 전망&cr&cr암은 전 세계적으로 높은 발병률과 사망률을 보이고 있으며, 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 국립암정보센터의 통계자료에 따르면 2018년 국내 암 발생자 수는 총 243,837명이며, 우리나라 국민들이 기대수명(83세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 남자는 5명 중 2명(39.8%), 여자(86세)는 3명 중 1명(34.2%)으로 추정되었습니다. 또한 미국의 경우에도 남자 5명 중 2명(40.1%), 여자 8명 중 3명(38.7%)에서 암이 발생할 것으로 예측되고 있습니다 (출처: 국가암정보센터, 2020; Siegel, R. et al. CA: A Cancer Journal For Clinicians (2020) 70(1):7-30).이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율을 가지고 있으며, 암환자의 증가와 더불어 면역항암제를 포함한 다양한 항암제 시장의 성장에 힘입어 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 11.9%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다 (출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020). 또한 항암제 시장은 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 여전히 높은 분야입니다.&cr
[전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망].jpg [전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망]
(출처: World Preview 2020, Outlook to 2026, EvaluatePharma 2020)&cr
(3) 면역항암제 시장 규모 및 전망&cr
폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암을 제거하는 암 치료법으로, 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 비교적 적은 것으로 알려져 있습니다. 또한 환자의 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨내는 형태로, 각각의 암에 적합한 타깃을 찾아내 직접적으로 공격하는 기존의 표적치료제와 비교하여 다양한 암에 적용이 가능하므로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 '패러다임 전환(paradigm shift)'이 이루어지고 있으며, 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등의 글로벌 제약사들이 신약개발에 성공하여 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭? 및 임핀지? 등의 면역관문억제제를 출시해 시장을 주도하고 있습니다.
최근 GlobalData발표에 따르면 면역항암제 시장은 가파르게 성장하여 2019년 290억 달러의 시장규모를 이루었으며, 2026년에는 950억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
[글로벌 면역항암제 시장규모 현황 및 전망].jpg [글로벌 면역항암제 시장규모 현황 및 전망]
(출처: Thematic Research Immuno-Oncology, GlobalData 2021)
특히 면역관문억제제는 면역항암제 시장에서 가장 성공적인 사례로, GlobalData에 따르면, 면역관문억제제의 글로벌 시장규모는 2019년 기준 239 억 달러로 2018년 대비 36.8% 성장하였으며, 향후 2025 년까지 연평균 14.7 %로 고성장해 글로벌 시장규모 544 억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
[글로벌 면역관문억제제 시장 규모 현황 및 전망].jpg [글로벌 면역관문억제제 시장 규모 현황 및 전망]
(출처: Immuno-oncology: Focus on Developments and Opportunities in Immune Checkpoint Modulators, GlobalData 2020)
면역관문억제제 중에서도 전세계 매출 1위를 차지하는 머크(MSD)의 키트루다?는 흑색종을 대상으로 최초 승인을 획득한 이래 비소세포페암, 두경부암, 호지킨 림프종, 방광암 등 10여개 이상의 다양한 암 적응증에 대부분 1차 치료제로 승인되면서, 2019년 처음으로 단일품목 매출 100억 달러를 넘었으며, 항암제를 넘어서 글로벌 의약품 매출 1위 품목이 되었습니다. EvaluatePharma의 World Preview 2020 자료에 따르면, 키트루다?는 2026년 249억 달러의 매출이 전망되는 바, 여전히 글로벌 매출 1위 품목에 이름을 올릴 것으로 예상되고 있습니다.
이처럼 면역관문억제제를 포함한 글로벌 면역항암제 시장은 매우 성장성이 높은 시장이며, 기존 제제들의 적응증 확대, 병용요법 및 수술 전/후 보조요법으로 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 지속적으로 고성장할 것으로 전망되며, 경쟁력 있는 제품이 출시될 경우 높은 수익 기대가 가능합니다.
(4) 알레르기 질환 치료제 시장 규모 및 전망
&cr외부에서 침입한 이물질에 대해 우리 몸의 면역계가 지나친 이상반응을 보이는 알레르기 질환은 눈, 피부, 호흡기관, 위장관 등 다양한 장기에 영향을 미칩니다. 산업화, 서구화 등 생활 환경의 변화로 인한 알레르기 질환 발병률 증가와 함께 알레르기에 관한 관심 및 인식의 확대, 지속적인 치료제 개발 및 출시 등은 알레르기 시장 성장을 빠르게 성장시키고 있습니다.
1) 천식치료제 시장규모
천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등 호흡기관에 영향을 미치는 만성 알레르기성 질환은 세계보건기구(WHO)에서 분류한 4대 주요 만성 질환에 포함될 만큼 질병 부담이 큰 질환입니다. 2000년 세계보건기구 보고에 따르면, 세계 인구의 약 10%가 천식을 앓고 있으며 십년마다 약 50%씩 증가하는 경향을 보인다고 합니다.
GlobalData 분석에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러에서, 2029년 112억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는 2019년 70억 달러(71% 점유)이며, 2029년에는 81억 달러 규모(72% 점유)로 확대될 것으로 예상됩니다.&cr
[글로벌 주요 7개국 천식치료제 시장규모 현황 및 전망].jpg [글로벌 주요 7개국 천식치료제 시장규모 현황 및 전망]
(출처: Asthma - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029, GlobalData 2020)
한편, EvaluatePharma의 보고에 따르면, 천식 적응증으로 처방된 오말리주맙(제품명: 졸레어?)의 글로벌 매출액은 노바티스(Novartis)사와 로슈(Roche)사의 매출액 합계로 추산 시 단일약물로 2019년 약 32억 달러에 달합니다. 이후 프리필드 시린지형(pre-filled syringe) 특허 만료, 유럽 물질특허 만료 등으로 2026년에는 22억 달러 수준에 이를 것으로 전망되고 있습니다. &cr
[오말리주맙의 천식 적응증 글로벌 매출액 추이(2016~2026)].jpg [오말리주맙의 천식 적응증 글로벌 매출액 추이(2016~2026)]
(출처: Xolair | Worldwide Sales by Indication, EvaluatePharma 2021)&cr
2) 만성두드러기 시장규모
두드러기는 전체 인구의 약 20%는 일생에 한 번은 경험할 정도로 매우 흔한 질환이며, 주로 급성 두드러기로 식품, 약물, 감염 등에 의해 일시적으로 나타나며, 해당 원인이 소실되면 호전되는 경과를 보입니다. 반면, 만성 두드러기는 급성 두드러기와 달리 팽진이 6주 이상 거의 매일 나타나며 악화와 호전을 반복, 그 경과를 예측할 수 없습니다. 특히 만성 두드러기 환자의 70~80%에서는 각종 의학적인 조사에도 불구하고 원인을 찾을 수가 없는데 이런 경우 만성 특발성 두드러기(CSU, Chronic Spontaneous Urticaria)로 진단합니다. &cr만성 두드러기의 경우 발생률은 전 세계적으로 0.5 ~ 1 %로 (출처: Weller K. et al., Hautarzt 2010, 61(9): 750-757), 통증과 가려움증 등으로 인한 수면 장애와 치료제에 대한 이상 반응, 혈관 부종이 동반되는 경우 얼굴이 붓고 입술이 부르트는 등 환자의 삶의 질이 급격히 떨어져, 빠른 진단과 보다 적극적인 치료가 필요한 상황입니다.
국내의 경우 만성 특발성 두드러기에 가장 흔히 처방되는 치료는 ‘항히스타민제+스테로이드’로 스테로이드와 1세대 항히스타민제 처방이 여전히 높지만, 2018년 1월 발표된 글로벌 만성 두드러기 가이드라인에 따라 2세대 항히스타민제 치료 후 효과가 없을 때 졸레어?를 추가하도록 권고하고 있습니다.
GlobalData 자료에 따르면 만성 특발성 두드러기 치료제의 대표품목인 노바티스사의 오말리주맙을 포함하여 상위 10개 치료제의 2020년 글로벌 매출액은 약 49 억 달러이며, 이중 오말리주맙의 매출이 약 33억 달러로 확인됐습니다.&cr
[만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 2020년 글로벌 매출액 규모].jpg [만성 두드러기 치료제 주요 10개 품목의 2020년 글로벌 매출액 규모]
(출처: Top10 Selling Drugs in 2020, Chronic Urticaria, GlobalData 2021)
3) 아토피 피부염 치료제 시장규모
아토피 피부염은 심한 가려움증과 염증을 동반하는 민성피부질환으로 유병률이 어린이 10~20%, 어른은 1~3%으로 높은 편이며 (출처: Silverberg J., Dermatologic Clinics 2017, 35(3): 283-289), 복잡한 발생 원인으로 인해 환자의 유형 구분에 따라 각기 다른 치료방법이 필요합니다. 이에 따라 현재 시장이 커버하지 못하는 심각한 난치성 아토피 환자에 대한 미충족 수요로 인한 새로운 시장 창출의 기회가 큰 분야입니다.
GlobalData보고에 따르면, 글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.&cr
[글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장규모].jpg [글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장규모]
(출처: Atopic Dermatitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027, GlobalData 2018)
4) 식품알레르기 치료제 시장규모
마지막으로 식품알레르기에 대한 경각심 증가, 유아들의 안전성에 대한 인식, 그리고 증가하는 식품알레르기 사례 등을 이유로, 향후 알레르기 시장에서 가장 잠재적 성장성이 클 것으로 생각되는 분야는 식품알레르기 시장으로 생각되고 있습니다.
특히, 땅콩 알레르기는 단 몇 분 내에 두드러기, 가려움증, 호흡곤란, 메스꺼움 등의 증상을 유발하고, 심할 경우 급성 호흡곤란, 혈압 감소 등의 증상이 나타나는 '아나필락시스'가 발생할 수 있는 질환입니다. 2018년 보고된 GlobalData 자료에 따르면, 주요 8개국 땅콩 알레르기 치료제 시장은 2017년 2,600만 달러 규모에서 연평균 111%의 폭발적인 성장을 보이며 2027년 45억 달러 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다. 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 미국으로 전 세계 시장의 약 88%를 점유하고 있습니다. &cr
[글로벌 땅콩 알레르기 치료제 시장규모].jpg [글로벌 땅콩 알레르기 치료제 시장규모]
(출처: Peanut Allergy: A Bright Future with Room to Grow, GlobalData 2018)&cr
다. 경기변동의 특성&cr &cr 전문의약품은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 욕구가 높아짐에 따라 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
라. 계절성&cr&cr면역항암제 및 알레르기 치료제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.
마. 국내외 시장여건&cr&cr (1) 시장의 안정성&cr&cr의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높아, 특허 만료에 따라 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환됩니다. 그러나, 의약품의 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재해 과점적 성격을 띠게 됩니다.&cr &cr (2) 경쟁상황&cr&cr1) 면역항암제 GI-101 경쟁 상황&cr당사가 면역항암제로 선두 파이프라인으로 개발 중인 GI-101은 CD80(CTLA-4를 타겟)과 IL-2 변이체(IL-2 수용체를 타겟)를 포함하는 이중융합 단백질로서, 기전적으로 면역관문 단백질인 CTLA-4 및 인터류킨 단백질 IL-2와 관련되어 있습니다. 현존하는 약물 중 당사의 GI-101과 같이 CTLA-4 및 IL-2 수용체를 동시에 타겟하는 단일 약물은 전무하지만, CTLA-4 또는 IL-2 수용체 각각을 타겟하여 임상 개발 중인 약물들은 아래 표와 같이 존재합니다.
[CTLA-4 및 IL-2(2세대) 제제 개발 현황]
| 타겟 | 성분명(제품명)/특성 | 개발사 | 요법 및 허가/타겟 적응증 | 개발 현황 |
| CTLA-4 | 이필리무맙(여보이?) /CTLA-4 타겟 항체 |
비엠에스 (BMS) |
이필리무맙 단독/병용 요법 고형암 |
2011년 승인 및 출시 |
| 트레멜리무맙 /CTLA-4 타겟 항체 |
아스트라제네카 (AstraZeneca) |
트레멜리무맙 단독/병용 요법 고형암 |
임상3상 진행중 |
|
| FPT155 /CD80-Fc 융합단백질 |
파이브프라임 (Five Prime) |
FPT155 단독요법 고형암 |
임상1상 종료 |
|
| IL-2&cr(2세대) | ALKS 4230 /IL-2 융합단백질 |
알케메스 (Alkermes) |
ALKS 4230 + 펨브롤리주맙 병용요법 불응성 난소암 |
임상3상 진행중 |
| RG7461 (simlukafusp alfa) /FAP-IL2 변이체 |
로슈 (Roche) |
R G7461 + 아테졸리주맙 고형암 |
임상2상 종료 |
|
| RG7461 + 아테졸리주맙(티센트릭?) ± 베바시주맙(허셉틴?) 신장암의 1차치료제 |
임상1b상 종료 |
|||
| THOR-707(SAR444245) /Engineered IL-2 |
신톡스 (Synthorx; 사노피 아벤티스 인수합병) |
THOR-707 + 펨브롤리주맙(키트루다?) ± 세툭시맙(얼비툭스?) 소화기계암 |
임상2상 진행중 |
먼저, CTLA-4를 타깃하는 기전의 치료제로는 CTLA-4 항체인 BMS사의 이필리무맙(ipilimumab, 제품명: 여보이?)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있습니다. 또한 당사와 유사하게 CD80-Fc 융합단백질 형태로 개발되고 있는 파이브프라임사의 FPT155 파이프라인이 있습니다.
이필리무맙(ipilimumab, 제품명: 여보이?)는 2011년 FDA로부터 흑색종 치료제로 허가 받은 후 전이암, 신장암 그리고 대장암까지 치료제 용법을 확장하였고, 현재 흑생종에서 치료 용법으로는 3mg/kg 정맥투여를 매 3주마다 총 4회 투여로 모든 치료과정을 16주 이내에 완료하는 것으로 사용되고 있습니다. 또한 신세포암에서는 이필리무맙(여보이?)와 니볼루맙(PD-1 항체, 옵디보?)의 병용요법으로 허가를 받아 사용하고 있습니다. 단, 이 약은 T 세포 활성화 및 증식으로 인하여 중증 및 사망을 초래하는 이상사례들이 보고된 바 있습니다. 뿐만 아니라 면역매개 반응들로 인해 소장대장염, 간염, 피부염(독성표피괴사를 포함), 신경병증 및 내분비병증 등과 같은 중증반응이 나타날 수 있다는 우려사항이 있는 약물입니다.
다른 CTLA-4 항체로는 아스트라제네카의 트레멜리무맙(tremelimumab)이 있으며, 여보이? 대비 반감기 증가 및 면역글로불린 타입 변경(IgG1 대신 IgG2)으로 기존의 면역매개 부작용을 감소시키는 전략으로 개발 중인 약물입니다. 2015년에 FDA로부터 중피종에서 희귀질환 약물로 승인을 받아 임상개발에 박차를 가하고 있으며, 비소세포성폐암, 간암을 포함한 다양한 고형암에서 더발루맙(PD-L1 항체, 임핀지?)과 병용요법으로 임상 3상에 개발 중에 있습니다. 추후 여보이?의 대체 약물로 사용될 가능성이 높아 보이지만, 기존의 면역매개 부작용 반응에서의 개선 가능여부는 지속적으로 지켜보아야 할 필요가 있는 약물입니다.
또한 파이브프라임사의 FPT155 파이프라인은 당사와 유사하게 CD80-Fc 융합단백질 형태로 개발되고 있는 약물로서, 현재 임상 1상이 종료된 상황입니다. 2020년 학술 발표자료에 따르면 진행성 고형암 환자 대상의 임상 1상 결과에서 560 mg까지 용량 제한 독성이 나타나지 않았고, 약물 투여로 인한 면역 관련 부작용 및 급성 면역 이상 반응(사이토카인 방출 증후군)이 발생하지 않았음을 입증한 바 있습니다. FPT155의 임상 진척에 따라 유효한 항암효과를 보이게 되는 경우, 당사 제품과 잠재적인 경쟁관계가 될 수도 있으나, 당사의 제품은 CD80 외에도 IL-2를 동시에 가지고 있는 물질로 시너지 효과가 기대되고 있어 경쟁제품으로서의 위협은 크지 않을 것으로 예상되며, 오히려 CD80 분자의 면역항암제로의 활용 및 작용 기전에 대한 신뢰성, 안전성을 입증해 줄 수 있는 사례가 될 것으로 사료됩니다.
한편, IL-2 수용체를 타겟하는 치료제와 관련하여, IL-2는 이미 항암치료제로 상용화 되어 있는 유일한 사이토카인으로서 프로류킨?(Proleukin, 성분명: 알데스류킨(aldesleukin))이라는 상표명으로 1992년 FDA로부터 전이성 피부암 및 신장암 치료에 대해 승인을 받아 사용되어 왔습니다. 프로류킨?은 항암 면역 반응에 중요한 T 세포 및 자연살해세포의 활성을 증가시키지만, 짧은 체내 반감기와 항암 면역반응을 억제하는 조절 T 세포의 증가를 유도하는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 최근 프로류킨?의 단점들을 보완하는 전략으로 IL-2α 수용체에 대한 결합력을 감소시킨 2세대 IL-2 변이체들이 개발 중에 있습니다.
그 중 임상개발 단계의 경쟁 파이프라인으로는 로슈(Roche)의 RG7461, 알케메스(Alkemes)의 ALKS 4230 그리고 신톡스(Synthorx)의 THOR-707가 있습니다. 특히, 이들 IL-2 변이체들은 기존 IL-2 제제의 미충족 수요를 해결하는 시장 내 기대감으로 인해 임상개발 단계에서의 공동연구 및 인수합병이 활발히 진행되고 있습니다.
특히, 다국적 제약사인 사노피는 면역항암제 파이프라인 강화 목적으로, THOR-707 파이프라인을 보유하고 있는 신톡스 사를 2019년 25 억 달러에 인수했습니다. THOR-707(SAR444245)는 차세대 페길화 인터류킨-2로서 현재 임상 2상 진행 중이며, 기존의 인터류킨-2 물질 중에서 가장 좋은 효능을 보일 것으로 기대되는 약물입니다.
이처럼 IL-2변이체 파이프라인의 공동임상개발 및 인수합병 사례들을 살펴볼 때, 선택적인 효과 T 세포의 활성화가 가능한 IL-2 변이체의 면역항암제로의 효용 가능성에 대해 기술 및 시장 측면에서의 기대가 매우 큰 것으로 판단되며, 당사 파이프라인 가치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
&cr2) 알레르기 치료제 GI-301 경쟁 상황&cr알레르기 치료에는 주로 약물치료제와 면역치료제가 사용되고 있습니다. 약물치료제는 알레르기 증상을 완화시키는 것을 목적으로 하며, 알레르기의 주요 체내 매개체인 히스타민의 작용을 억제하는 항히스타민제(지르텍, 알레그라, 세티리진 등)와 면역억제 및 항염증 효과가 있어 천식 등 다양한 질환에 사용되고 있는 스테로이드제가 있습니다. 그러나 일부 환자는 이러한 치료로 증상이 조절되지 않아 전신 스테로이드를 반복적으로 사용하게 되며, 그에 따른 스테로이드 부작용이 치료의 부담으로 작용하고 있습니다.
한편, 면역치료제의 원리는 몸에 미량의 알레르기 항원을 장기간에 걸쳐 조금씩 투여해서 면역 체계가 더 이상 특정 알레르기 항원에 과민 반응하지 않게 만들어주는 것입니다. 증상의 완화는 물론 완치의 효과를 볼 수 있으나, 치료 기간이 2-3년 이상 걸리고 비용이 고가이며 한달에 2-4회 주사를 맞아야 하는 등의 어려움이 있습니다.
최근 이에 대한 대안으로서 특정 생체표지자(biomarker)를 타겟하는 다양한 생물학적 제제가 개발되고 임상에 적용됨에 따라 생물학적 제제에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 대표적으로 현재 시판 중인 항알레르기 생물학적 치료제로는 오말리주맙(omalizumab, 제품명: 졸레어?) 이외에도, 두필루맙(dupilumab, 제품명: 두피센트?), 레슬리주맙(reslizumab, 제품명: 싱케어?) 등이 있습니다. 또한 임상 개발 중인 치료제로서 리겔리주맙(ligelizumab, QGE031)을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상이 진행되고 있으며, 그 외 아토피 치료제인 일라이 릴리(Eli Lilly) 사의 레브리키주맙(Lebrikizumab)과 천식 치료제인 암젠(Amgen)/아스트라제네카의 테제페루맙(Tezepelumab) 등이 후기 임상 진행 중입니다.
[항알레르기 생물학적 제제 승인 및 개발 현황]
| 타겟 | 성분명(제품명)/특성 | 업체명 | 개발 현황 | 적응증 |
| IgE | 오말리주맙(졸레어?) / IgE 타겟 항체 |
로슈/ 노바티스 |
2003년 승인 및 출시 | 만12세 이상 중증 천식환자 |
| 리겔리주맙 / IgE 타겟 항체 |
노바티스 | 임상 3상 진행중 | 식품(땅콩) 알레르기환자 | |
| IL-4Rα | 두필루맙(두피센트?) / IL-4Rα 타겟 항체 (IL-4/IL-13 억제) |
사노피/ 리제네론 |
2017년 승인 및 출시 | 만 12세 이상 아토피환자 |
| IL-5 | 레슬리주맙(싱케어?) / IL-5 타겟 항체 |
테바 | 2017년 승인 및 출시 | 만18세 이상 중증 천식 환자 |
| IL-5 | 메폴리주맙(누칼라?) | 글락소스미스클라인 | 2016년 승인 및 출시 | 중증 호산구성 천식 치료 |
| Il-5 | 벤랄리주맙(파센라?) | 아스트라제네카 | 2017년 승인 및 출시 | 12세 이상의 중증 호산구 천식 환자 |
| IL-13 | 레브리키주맙 / IL-13 타겟 항체 |
릴리 | 임상 3상 진행중 (2023년 승인 예상) |
12세이상 중등증 내지 중증 아토피 피부염환자 |
| TSLP | 테제펠루맙 / TSLP 타겟 항체 |
암젠/아스트라제네카 | 임상 3상 완료 (2023년 승인 예상) |
천식치료 및 아토피환자 |
먼저, 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 공동개발한 오말리주맙(졸레어?)은 항 IgE 항체로써, 알레르기에서 기전적으로 중요한 IgE를 감소시킴으로써 증상을 완화시키는 약물로 2003년 FDA으로부터 첫 승인을 받았습니다. 초기에 알레르기성 천식 치료 용도로 쓰였으나, 항히스타민제와 스테로이드로도 낫지 않는 중증 만성 두드러기 치료제로 사용 영역이 확대되었습니다. 글로벌 치료제시장의 18%를 차지하고 있으며 연매출은 32억 달러(2020년 기준)입니다. 그러나 오말리주맙은 혈중 IgE 수치가 높은 환자에게서 충분한 치료 효과를 발휘하지 못하는 한계를 가지고 있으며 6세 이하의 소아에게는 사용이 불가능합니다. 또한 물질특허가 2017년에 만료되어 많은 제약사가 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 국내기업으로는 셀트리온이 2024년 시판을 목표로 오말리주맙 바이오시밀러 개발을 진행 중에 있습니다.
이와 같은 상황에서 노바티스사는 오말리주맙의 기능을 개선하고 적응증을 확대한 후속약물로서 차세대 항 IgE 항체인 리겔리주맙(ligelizumab)을 연구 개발하여 21년 1월에 FDA로부터 만성특발성두드러기 치료제로 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았습니다. 리겔리주맙은 오말리주맙에 비하여 IgE와 결합 친화력을 증가시킨 약물로 6주 이상 지속되는 만성특발성두드러기의 주 원인인 IgE와 FcεRI 결합을 억제하는데 더 효과적이며 투여용량을 줄일 수 있는 것으로 알려졌습니다. 그러나 2021년 12월 만성특발성두드러기 임상 3상에서 표준치료제인 오말리주맙 대비 우월성(superiority) 입증에 실패해 임상이 중단되었으며, 현재 리겔리주맙을 이용한 식품알레르기에 대한 임상 3상은 지속되고 있습니다. 그러나, 면역원성이 높고 피하주사 부위 부작용이 빈번하게 발생하여 여전히 이슈가 있을 것으로 생각됩니다.
사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 천식 및 아토피 피부염 치료제 두필루맙(두피센트?)은 중증 아토피 환자에게 효과가 클 것으로 기대되는 신약이며, 인터류킨-4 수용체(IL-4Rα) 차단을 통해 아토피 및 알레르기 질환에 관여하는 인터류킨-4와 인터류킨-13의 신호전달을 조절함으로써 알레르기 증상을 완화시킵니다. 두필루맙은 아토피 피부염 환자들 뿐만 아니라 조절이 안되는 지속적인 소아 천식환자들에게서 효과, 호산구성 식도염, 식품·환경 알레르기, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 각종 피부질환 등 2형 염증에 의해 촉발되는 다른 질환들에도 적응증이 확장되고 있습니다. 두필루맙의 연간 치료제 가격은 3만 7,000달러로 알려져 있으며 2020년 매출은 34억 달러입니다. 약물의 우수성과 광범위한 적응증에 효과적이어서 글로벌 알레르기시장에서 급속한 신장세를 올리고 있으며 높은 점유율을 차지하지만, 상대적으로 타제품에 비해 높은 비용이 들며 복잡한 발병원인에 따른 미충족 수요가 여전히 존재하며, 특히 약물의 부작용으로 결막염을 유발하고 있습니다.
테바(TEVA)사의 레슬리주맙(싱케어?)은 호산구의 성숙·생존·활성에 작용하는 사이토카인인 인터류킨-5를 타깃으로 하는 단일클론항체(IgG4 kappa) 약물로 천식에 효과적인 약물입니다. 레슬리주맙은 IL-5에 특이 적으로 결합하여 호산구의 분화, 성숙 및 활성화를 감소시킵니다. 이에 따라 중증 호산구성 천식환자에서 악화율을 줄이고 폐 기능 및 천식을 개선합니다. 가장 흔한 부작용으로는 천식 악화 증상, 비인두염, 상부 호흡기감염, 부비동염, 인플루엔자 및 두통 등이 발생합니다.
추가로 인터류킨-5를 표적으로 항체로 허가받은 제품으로는 글락소스미스클라인(GSK)사의 중증 천식치료제인 메폴리주맙(mepolizumab, 누칼라?)과 인터류킨-5 수용체(IL-5Rα)를 표적하는 항체의약품인 벤랄리주맙(benralizumab, 파센라?) 등이 있습니다. 특히, 벤랄리주맙은 아스트라제네카의 차기 알레르기 주력약물로서, 천식악화와 비인두염 발생률을 최대 51%까지 낮추고 폐기능 개선효과를 입증한 약물로서 향후 IL-5 타깃 제제인 레슬리주맙과 메폴리주맙의 강력한 경쟁 상대로 부상할 것으로 예상됩니다.
릴리가 개발중인 아토피피부염 치료제 레브리키주맙은 인터류킨-13에 대한 친화도를 높이도록 고안된 단클론항체로서, 가려움증, 수면, 전반적인 삶의 질 향상에 효과적인 임상효과를 보이고 있어 듀피센트를 위협할 수 있는 약물로 평가받고 있으며, 2023년 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다. 또한 암젠과 아스트라제네카가 공동으로 개발 중인 테제펠루맙(tezepelumab)은 천식을 치료하는 인간 단일클론항체로, 기도염증을 유발하는 중요한 기전으로 보고되는 '흉선 기질상 림포포이에틴(thymic stromal lymphopoietin, TSLP)'에 특이적으로 결합을 하며, 천식이 조절되지 않는 환자를 치료하는 가장 유망한 생물학적 제제로 예상되고 있습니다.
당사는 이러한 기존 IgE 및 사이토카인류를 타겟으로 하는 제품 대비 기전적 차별성을 기반으로 생체 내 IgE를 강력하고 효과적으로 제거함으로써 다양한 IgE 매개 알레르기 질환에 적용 가능한 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
바. 당사 시장 경쟁력&cr&cr (1) 독자적 노하우로 두 개의 유효성분을 결합한 이중단백질 및 항체 개발&cr&cr화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 보이며, 이러한 미충족 의료수요를 보완할 수 있는 방법의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 특히 최근에는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 두 개 이상 사용하여 시너지 효과를 극대화시키는 방법이 각광받고 있습니다. 당사는 두 개의 유효성분이 결합된 융합단백질 및 항체를 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하고 있으며, 핵심 신약파이프라인인 i) GI-101 면역항암제, ii) GI-301 알레르기 치료제를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.
당사는 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가 및 임상 개발 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.&cr &cr (2) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장
&cr암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법으로 패러다임이 변해왔습니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 머크(MSD) 사에서 보유하고 있는 면역관문억제제 키트루다?는 PD-1 억제제로서 2020년 기준 면역항암제 시장에서 매출 1위 ($144억 달러; 한화 약 16.8조원)라는 기록을 세웠습니다. 뿐만 아니라 2017년 국내 면역항암제 허가 1호제로 승인받아 국내에서도 사용되어지는 약물이나, 작년 기준으로 키트루다?는 임상연구에서 가장 비용 부담이 많이 드는 제품 1위가 되었습니다.
당사는 2020년 7월 머크(MSD)사와 면역항암제 병용요법 임상을 위한 협약을 체결하고, MSD로부터 약 200명의 환자들에 대한 키트루다?를 무상으로 지원받는 공동 임상을 진행하게 되었습니다. 이번 임상은 한국과 미국을 포함한 약 20여개의 의료기관에서 실시할 예정입니다. 또한 당사는2021년12월 아스트라제네카사와 GI-101과 항 PD-L1 항체인 임핀지?(더발루맙)과의 이제(doublet) 병용요법 및 GI-101, 임핀지? 그리고 화학항암제와의 삼제(triplet) 병용요법에 대해 공동임상협약을 체결했으며, 현재 아스트라제네카 사와 관련된 임상 디자인을 추가 논의 중입니다. 이와 같이 당사에서 개발 중인 GI-101은 면역관문억제제 이외에도 화학항암제, 표적치료제 및 방사선 치료와의 병용요법과 같은 다양한 병용요법으로 사용성 확장이 가능하여 다른 글로벌 제약사들과도 경쟁구도 보다 협력관계로서 상생할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.&cr &cr (3) 기술 이전을 통한 빠른 허가와 시장 진입
&cr당사의 주요 사업모델은 조기 기술이전을 통한 사업화이며, 기존의 치료제 시장에서 함께 시너지 효과를 초래할 수 있는 글로벌 제약사들과 지속적인 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 다수의 기술이전 전문가를 영입하여 경쟁력 있는 데이터들을 바탕으로 기술 도입자(licensee) 입장에서 매력적으로 가치 있는 신약으로 평가받기 위해 노력해 글로벌 수준의 선도기업 및 연구자들과의 적극적인 협력과 전임상 등 초기 개발 단계에서의 기술이전 실적을 확보했습니다.
2019년 11월, 당사는 면역항암제 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함) 에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 관련하여 중국제약사 심시어(Simcere) 사와 7억 9천만달러의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 중국 Top 10 혁신 개발 제약 기업 중 하나인 심시어 사는 중국 난징에 본사를 둔 연구개발(R&D) 중심의 제약기업으로, 2007년 중국 제약 바이오 기업 중 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장한 첫 회사입니다. 또한, 2020년 7월에는 유한양행과 GI-301에 대한 공동 연구개발과 기술 이전 계약을 체결했습니다. 유한양행은 긴 역사를 가진 국내 전통 제약기업으로, '레이저티닙' 신약 파이프라인 하나만으로 국내 바이오 제약 기업 중 첫 누적 기술 수출료(계약금 제외) 1억 달러를 달성한 기업입니다. 본 계약에서 당사는 GI-301에 대한 전세계(일본 제외)에서의 개발 및 사업화 권리를 유한양행에 이전하였으며, 계약규모는 로열티를 제외하고 계약금 200억원을 포함하여 총 14,090억원입니다.
&cr
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황 및 매출실적
(단위 : 천원)
| 제 품 명 | 생산&cr (판매)&cr 개시일 | 주요 상표 | 2022년&cr1분기&cr 매출액&cr (비율) | 제 품 설 명 |
| GI-101 | - | - | - | 이중융합단백질 면역항암제인 GI-101은 T 세포 및 자연살해세포 증식 및 활성화시킬 수 있는 IL-2 변이체와 면역관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있습니다. GI-101은 이중 특이성으로 뛰어난 항암면역 작용을 나타냅니다. |
| GI-301 | - | - | - | 지속형 단백질 알레르기 치료제 GI-301은 알레르기, 두드러기, 천식 등의 과민성 면역 반응을 일으키는 IgE의 활성을 효과적으로 저해하면서도 부작용을 최소화한 지속형 단백질입니다. |
| GI-10N | - | - | - | 차세대 다중항체 및 다중융합단백질인 GI-10N 시리즈의 선두물질인 대사면역항암제로, 종양미세환경의 면역억제를 해소하고 T 세포 및 자연살해세포의 증식/활성화를 유도하여 항암면역 작용을 나타냅니다. |
| 합 계 | - | - |
&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr&cr보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.&cr 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.&cr
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 매입에 관한 사항 &cr&cr당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나 주요 비용으로는 연구개발에 투여하는 시약 구입 및 임상시험약 제조에 들어가는 재료비, CMO 비용, CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용 등이 있습니다. 시약 재료비의 경우 그 금액적 중요성이 낮아, 연구소에서 매입 요청 시 구매팀에서는 해당 매입 금액을 경상연구개발비 계정으로 회계처리하고 있습니다. 이에 따라 본 매입에 관한 사항에 기재된 시약재료비는 연구소에서 구매한 경상연구개발비 내 소모품비 중 일부이며, 외주가공비는 경상연구개발비 내 지급수수료 금액을 바탕으로 기재하였습니다.
(단위 : 천원, USD)
| 매입유형 | 품목 | 구 분 | 2022연도 1분기 | 2021연도 | 2020연도 |
| (제6기 1분기) | (제5기) | (제4기) | |||
| 원재료 | 배양 | 국내 | 36,996 | 233,830 | 210,935 |
| 정제 | 국내 | 13,119 | 167,766 | 18,429 | |
| 기타 | 국내 | 644,034 | 2,851,884 | 1,425,833 | |
| 수입 | 54,997 | - | - | ||
| 원재료 소계 | 국내 | 694,149 | 3,253,480 | 1,655,197 | |
| 수입 | 54,997 | - | - | ||
| 외주가공비 | 국내 | 4,066,696 | 10,616,033 | 16,304,274 | |
| 수입 | 2,700,416 | 5,970,089 | 4,309,289 | ||
| USD | 2,251,902 | 5,155,243 | 3,614,714 | ||
| 총 합 계 | 국내 | 4,760,845 | 13,869,513 | 17,959,471 | |
| 수입 | 2,755,413 | 5,970,089 | 4,309,289 | ||
| USD | 2,251,902 | 5,155,243 | 3,614,714 | ||
| 계 | 7,516,258 | 19,839,602 | 22,268,760 |
&cr 나. 원재료의 제품별 비중
&cr당사 연구목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 또한 제품을 생산하지 않기 때문에 별도로 시약재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.
합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 비중을 산출하지 않았습니다.
&cr 다. 원재료 가격변동 추이
&cr당사 연구 목적의 특성상 주요 원재료는 없습니다. 해당 프로젝트별로 다품종 소량구매를 하며, 시약재료비 중 1개의 품목이 10% 이상을 차지하는 시약은 없습니다. 합성신약의약품 연구개발의 특성 상 다양한 종류의 시약 및 실험 소모품들이 소량씩 투입되므로 파이프라인별 원재료비의 가격변동추이를 산출하지 않았습니다.
라. 주요 매입처에 관한 사항
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구 입 처 | 구분 | 2022연도 1분기 | 2021연도 | 2020연도 | 결제조건 |
| (제6기 1분기) | (제5기) | (제4기) | |||||
| 재료비 | 배양 | 유에스피 | 국내 | 26,445 | 10,232 | - | 매입일로부터 30일 내 &cr현금지급 |
| (주)서린바이오사이언스 | 국내 | - | 64,260 | 162,476 | |||
| 씨그마알드리치코리아유한회사 | 국내 | - | 51,549 | 22,730 | |||
| 기타 | 국내 | 10,551 | 107,789 | 25,729 | |||
| 정제 | (주)영사이언스 | 국내 | - | 28,800 | - | ||
| 머크 주식회사 | 국내 | 446 | 16,081 | 8,856 | |||
| 기타 | 국내 | 12,673 | 122,886 | 9,573 | |||
| 기타소모품비 | Genscript | 수입 | 54,997 | - | - | ||
| 영인랩플러스 주식회사 | 국내 | 47,412 | 313,162 | 72,986 | |||
| (주)이효바이오싸이언스 | 국내 | 66,358 | 159,154 | 59,660 | |||
| 지더블유바이텍 주식회사 | 국내 | 11,653 | 137,274 | 4,388 | |||
| 기타 | 국내 | 518,611 | 2,242,294 | 1,288,799 | |||
| 소계 | 국내 | 694,149 | 3,253,480 | 1,655,197 | - | ||
| 수입 | 54,997 | - | - | ||||
| 소계 | 749,146 | 3,253,480 | 1,655,197 | ||||
| 외주가공비 | CMC | 삼성바이오로직스 주식회사 | 국내 | 3,094,024 | 5,851,110 | 7,903,961 | Invoice &cr발행일로부터 30일 내 &cr현금지급 |
| (주)바이넥스 | 국내 | - | 1,216,000 | 3,897,300 | |||
| 기타 | 국내 | 197,000 | 840,748 | 300,000 | |||
| 수입 | 56,570 | 15,445 | 7,832 | ||||
| 비임상 | Safety Alliance | 수입 | - | - | 1,591,490 | ||
| Ina Research Inc. | 수입 | 865,396 | 940,373 | 540,888 | |||
| 주식회사 노터스 송도연구소 | 국내 | - | - | 526,400 | |||
| 기타 | 국내 | 516,672 | 1,633,657 | 787,954 | |||
| 수입 | 1,404,047 | 2,832,995 | 250,482 | ||||
| 임상 | Syneos Health,LLC | 수입 | 255,098 | 1,537,068 | 910,968 | ||
| 기타 | 국내 | 39,371 | 210,048 | 50,463 | |||
| 수입 | 23,937 | 518,686 | 397,660 | ||||
| 기타 | 국내 | 219,629 | 864,470 | 2,838,196 | |||
| 수입 | 95,368 | 125,522 | 609,969 | ||||
| 외주가공비소계 | 국내 | 4,066,696 | 10,616,033 | 16,304,274 | - | ||
| 수입 | 2,700,416 | 5,970,089 | 4,309,289 | ||||
| 소계 | 6,767,112 | 16,586,122 | 20,613,563 | ||||
| 합계 | 국내 | 4,760,845 | 13,869,513 | 17,959,471 | - | ||
| 수입 | 2,755,413 | 5,970,089 | 4,309,289 | ||||
| 합계 | 7,516,258 | 19,839,602 | 22,268,760 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출개요
&cr당사의 주요 수익 모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술선급료 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다.&cr &cr 당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다.
(단위 : 천원,%)
| 매출유형 | 품 목 | 구분 | 2022년 1분기&cr (제6기 1분기) | 2021년&cr (제5기) | 2020년&cr (제4기) | ||||||
| 수량 | 금액 | 비중 | 수량 | 금액 | 비중 | 수량 | 금액 | 비중 | |||
| 기술이전 | GI-101 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 기술이전 | GI-101 | 내수 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 기술이전 | GI-301 | 내수 | - | - | - | - | 5,500,000 | 98.20 | - | 11,000,000 | 99.85 |
| 공동연구 | GI-10N | 내수 | - | - | - | - | 100,000 | 1.80 | - | - | - |
| 기타용역 | 용역매출 | 내수 | - | - | - | - | - | - | - | 16,789 | 0.15 |
나. 판매경로&cr&cr 당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 진행하고 있습니다.&cr 당사는 기술이전 시 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사가 보유한 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력 분석 및 상업화 전략을 수립하며, non-confidential과 confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면confidential 데이터 패키지를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약(CDA)을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는confidential 데이터 패키지 제공과 함께 데이터 검증에 관한 실사도 진행됩니다. 기술에 대한 실사가 완료되어 기술이전이 더 진전될 경우, 양사는 기술이전에 대한 주요 계약 사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약 사항을 조율하고 확정하여 계약 체결을 완료하게 됩니다. 이러한 기술이전 절차를 거쳐 당사에서는 이미 2건의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 앞으로도 기존 파이프라인 및 차기 후보 파이프라인의 기술이전을 활성화할 계획입니다.&cr
다. 판매전략&cr&cr 당사는 성공적인 기술이전을 위해 현재 시장 규모(잠재력 및 환자 수), 경쟁약물의 개발 단계, 파트너사와의 전략적 적합성 등을 내부적으로 업데이트 하여 파트너사들로부터의 미충족 요구를 채워 줄 수 있는 관점에서 지속적이고 긴밀한 접촉을 진행해 관심을 유지합니다. 현재 당사는 다수의 해외 파트너사들과CDA를 맺고 유지해 나가고 있습니다.&cr &cr (1) 면역항암제&cr
GI-101의 글로벌 판권(중국 제외)에 대한 기술이전의 경우, 당사에서는 현재 전 세계적으로 면역 항암치료제 개발 및 판매 점유율이 상위권에 있는 글로벌 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히 키트루다?나 임핀지?와 같은 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)는 기존 치료 효과 대비 우위성을 입증하였지만, 여전히 암환자의 반응률이 평균 약 10-30% 수준임에 따라 최근 임상시험 디자인들은 면역관문억제제와 병용요법 형태로 치료 효과를 증대시키는 전략이 추세입니다. 따라서, 당사에서는 GI-101을 병용치료제로서 사용시 면역관문억제제의 효능을 극대화할 수 있음을 입증한 바 다양한 글로벌 제약사에서 관심과 기대를 갖고 기술이전을 진행하고자 논의 중에 있습니다.
특히, 기술이전 대상 선정에 있어 앞에서 언급한 면역관문억제제를 보유한 회사들을 우선 순위로 선별 및 접촉을 진행하여 기술이전의 전략적 적합성을 높이고자 합니다.
[면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약].jpg [면역관문억제제 보유 주요 제약사 요약]
(출처: 당사자료)
뿐만 아니라, 현재 면역항암치료제를 개발 중인 제약 회사들 중 미충족수요에 의해서 GI-101과 병용요법에 우선 순위를 두고 임상 개발 및 사업화의 전략을 이끌고 갈 회사들(예: Gilead, Regeneron, BeiGene 등)을 추가 선별하여 기술이전을 진행할 계획입니다.&cr &cr (2) 알레르기 치료제&cr&cr GI-301의 일본시장 판권에 대한 기술이전의 경우, 알레르기 치료제 전체가 아닌 일본 시장만의 특성을 살펴 임상개발 및 자국내에서의 판매까지 활동 가능한 제약회사들을 주된 기술이전 타겟 사로 설정하고 있습니다. 특히, 꽃가루 비산량이 많은 지역의 특성상 비염치료제 등 약물의 수요 시장이 지속적으로 확대되고 있어, 일본에 본사를 두고 있는 제약사를 중심으로 기술 이전 타겟 회사들(약 20여곳)과 파트너링 미팅 뿐만 아니라 지속적인 유/무선으로 교류를 가짐으로써 기술이전에 대한 지속적이고 긴밀한 접촉을 시도하고 있습니다.
특히, 기술도입의 경험이 있는 대기업군의 사업개발 담당자와의 파트너링을 지속하려 하고 있으며, 알레르기 치료제에 대한 수요가 있을 일본 내의 로컬 제약사들에 당사의 차별화된 기술을 파트너링 미팅을 통하여 설명하고 있습니다.&cr &cr 라. 수주상황&cr&cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
&cr
5. 위험관리 및 파생거래
&cr회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.
| 위험 | 노출 위험 | 측정 | 관리 |
|---|---|---|---|
| 시장위험-환율 | 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채 |
현금흐름 추정 민감도 분석 |
통화선도 및 통화옵션 |
| 신용위험 | 현금성자산, 채무상품 | 연체율 분석 | 은행예치금 다원화, 신용한도 |
| 신용등급 | 채무상품 투자지침 | ||
| 유동성위험 | 미지급금, 리스부채 | 현금흐름 추정 | 차입한도 유지 |
&cr 가. 시장위험 &cr &cr (1) 외환위험 &cr&cr회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다.
&cr보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : USD, EUR, 천원)
| 구 분 | 통화 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | |||||
| 미지급금 | USD | 224,910 | 272,321 | 537,529 | 637,241 |
| EUR | - | - | 12,029 | 16,147 |
보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 세후 이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전기 | 당분기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| USD/원 | 상승시 | (27,232) | (63,724) | (27,232) | (63,724) |
| 하락시 | 27,232 | 63,724 | 27,232 | 63,724 | |
| EUR/원 | 상승시 | - | (1,615) | - | (1,615) |
| 하락시 | - | 1,615 | - | 1,615 |
나. 신용 위험 &cr &cr 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr&cr (1) 위험관리&cr &cr회사는 신용위험을 회사 차원에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.&cr&cr기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.
&cr회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.
회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.
&cr당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,183,570 | 1,944,113 |
| 매출채권 | - | 110,000 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 17,710,826 | 17,733,684 |
| 기타유동금융자산 | 100,621,245 | 117,557,189 |
| 기타비유동금융자산 | 861,579 | 491,740 |
| 합 계 | 125,377,220 | 137,836,726 |
&cr (2) 금융자산 손상&cr &cr회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr상각후원가로 측정하는 기타 금융자산, 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr&cr(가) 상각후원가 측정 기타 금융자산&cr&cr상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 대여금, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다.&cr&cr회사의 보고기간말 현재 손실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다.&cr&cr (3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr &cr회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. &cr(당분기 : 17,710,826천 원 , 전기 : 17,733,684천원)
&cr다. 유동성 위험 &cr
경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다.&cr&cr (1) 만기분석&cr &cr유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니 다.
| (단위: 천원) |
| 당분기말 | 1년 이하 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 | 2,276,957 | 750,955 | 2,197,440 | 1,933,020 | 7,158,372 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 1년 이하 | 1년~2년 | 2년~5년 | 5년초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 | 3,276,804 | 741,355 | 2,173,259 | 2,100,940 | 8,292,358 |
라. 자본 위험 관리 &cr &cr회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다.&cr&cr회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채 (A) | 8,328,687 | 9,436,772 |
| 자본 (B) | 158,881,203 | 170,430,814 |
| 부채비율 (A/B) | 5.24% | 5.54% |
&cr 마. 파생거래&cr &cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약&cr&cr (1) 라이선스 아웃 (License-Out) 계약 &cr &cr사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.
| 품목 | 계약 상대방 | 대상 지역 | 계약내용 | 계약 체결일 | 계약 &cr종료일 | 총 계약 금액 | 수취 금액 | 진행 단계 |
| GI-101 | Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. | 중국, 홍콩, 마카오, 대만 | 독점적 개발 및 상업화 권리 | 2019.11.28 | 특허&cr만료일 | 총 7억9천만USD(계약금 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) | 양사 합의하에 비공개 | Pre-IND&cr (중국) |
| GI-101 | ㈜지아이셀 | 한국 | 면역세포치료제와의 병용에 한정하여 치료, 진단, 예방 용도에 대한 전용실시권 | 2019.07.15 | 특허&cr만료일 | 총 83억원(계약금 2억원 및 개발 마일스톤 포함, 상업화 마일스톤 별도) | 2억원 | 비임상 |
| 전세계 | 면역세포치료제 제조공정 용도에 대한 전용실시권 | |||||||
| GI-301 | ㈜유한양행 | 전세계 (일본 제외) |
전용실시권 | 2020.07.01 | 특허&cr만료일 | 총 1조 4,090억원(계약금 200억원 및 개발, 상업화 마일스톤 포함) | 165억원 | 임상1상&cr (대한민국) |
■ 품목: GI-101
| 1. 계약상대방 | Simcere Pharmaceutical Co., Ltd (중국) |
| 2. 계약내용 | 중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 |
| 3. 대상지역 | 중국, 홍콩, 마카오, 대만 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2019.11.28&cr 계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 |
| 5. 총 계약금액 | USD 790,000,000 / 경상로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr 계약금(Upfront Payment) 일부 2020년 1월 수취 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정 경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정 |
| 8. 회계처리방법 | 라이센스 계약 시점에 계약금 수익처리(양사 합의하에 금액 비공개) |
| 9. 대상기술 | CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질 |
| 10. 개발진행경과 | Pre-IND(중국) |
| 11. 기타사항 | - |
| 1. 계약상대방 | ㈜지아이셀(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약 전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약 |
| 3. 대상지역 | 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내) 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권(전세계) |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2019.07.15&cr계약종료일: 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 |
| 5. 총 계약금액 | KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 경상로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr 계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취) |
| 7. 계약조건 | 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 /상업화 단계의 마일스톤 별도&cr경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정 |
| 8. 회계처리방법 | 라이센스 계약 시점에 계약금 2억원 수익처리 |
| 9. 대상기술 | CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질 |
| 10. 개발진행경과 | 비임상 |
| 11. 기타사항 | - |
&cr■ 품목: GI-301
| 1. 계약상대방 | ㈜유한양행(대한민국) |
| 2. 계약내용 | GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약 |
| 3. 대상지역 | 일본을 제외한 전세계 지역 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2020.07.01&cr계약종료일 : 계약체결일부터 특허의 최종 만료일까지 |
| 5. 총 계약금액 | 금 14,090억원 / 경상로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수취, 금 55억원 2021년 8월 수취) |
| 7. 계약조건 | 계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 금 13,890억원 수취 예정 경상로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정 |
| 8. 회계처리방법 | 라이센스 계약 시점에 계약금 110억원, 임상1상 승인시점에 55억원 일시 수익처리 |
| 9. 대상기술 | 알레르기 질환 치료제 'GI-301' |
| 10. 개발진행경과 | 임상1상(대한민국) |
| 11. 기타사항 | - |
(2) 라이선스 인(License-in) 계약 &cr&cr 사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약의 현황은 아래와 같습니다.
| 기술/제품 명칭 | 계약 상대방 | 대상 지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약 금액 | 지급 금액 | 진행 단계 |
| 다중항체 또는 다중융합단백질 의약품 | ㈜와이바이오로직스 | 전세계 | 2020.06.22 | (주1) | (주1) | (주1) | (주1) |
(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
■ 품목: 다중항체 또는 다중융합단백질
| 1. 계약상대방 | ㈜와이바이오로직스(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 인간항체 서열에 관한 특허권자/출원인인 와이바이오로직스가 기술도입자인 지아이이노베이션에 다중항체 또는 다중융합단백질을 개발하고 사업화 할 수 있는 통상실시권을 부여 |
| 3. 대상지역 | 전세계 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2020.06.22 계약종료일 : 양사 합의에 의해 미공개 |
| 5. 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 6. 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 8. 회계처리방법 | 라이센스 계약 시점에 지급한 계약금 지급수수료 비용처리 |
| 9. 대상기술 | 항체서열 4종 |
| 10. 개발진행경과 | 후보물질발굴 단계 |
| 11. 기타사항 | - |
(3) 공동연구개발 계약 &cr
사업보고서 제출일 현재 당사가 체결한 주요 공동연구개발 계약의 현황은 아래와 같습니다.
| 품목 | 계약 &cr상대방 | 대상 지역 | 계약내용 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약 금액 | 수취 금액 | 진행 단계 |
| 대사면역&cr항암제 (GI-10N) |
㈜메디라마 | 양사 합의하에 &cr비공개 | 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중융합단백질의 공동 연구·개발, 상업화 | 2021.12.07 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 | 양사 합의하에 비공개 |
■ 품목: 대사면역항암제(GI-10N)
| 1. 계약상대방 | ㈜메디라마(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중융합단백질을 공동으로 연구·개발, 상업화함 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2021.12.07 계약종료일 : 양사 합의에 의해 미공개 |
| 5. 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 6. 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 8. 회계처리방법 | 의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리 |
| 9. 대상기술 | 의약품 후보물질 2건 |
| 10. 개발진행경과 | 비임상 |
| 11. 기타사항 | - |
나. 연구개발활동&cr&cr (1) 연구개발활동의 개요 &cr&cr 당사는 융합단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학회사로 의약/바이오 분야 기초 과학자, 공정개발 전문가, 임상 개발 및 기술이전 전문가 등 바이오 신약 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있으며, 이를 바탕으로 융합 단백질 신약 발굴을 위한 플랫폼 기술과 고유의 공정개발 기술, 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 임상 개발 역량을 확보하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
&cr1) 연구개발 조직 개요&cr &cr2022년 3월 31일 기준 당사 연구개발 조직으로는 장명호 사장 총괄의 디스커버리 부문, 중개연구부문, 임상 부문과 조영규 부사장 총괄의 SMART플랫폼 부문 및 R&D부문으로 구성되어 있습니다. 디스커버리, SMART 플랫폼, R&D 부문과 중개 연구 및 임상 부문이 유기적으로 협력해 효율적인 연구개발 전략을 수립하고 신속한 기술이전 진행을 가능케 하고 있습니다. 당사의 연구개발조직은 2018년 5월 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소로 인증 받아 운영 중에 있습니다.
&cr
2) 연구개발 조직 구성
| (기준일 : | 2022년 3월 31일) |
| 대분류 | 세부 파트 | 주요 업무 내용 |
| SMART 부문 | SMART1팀 | 신규의약품 후보물질 Screening 및 초기공정확립 |
| SMART2팀 | 유력 후보물질 구조 최적화 & 제형개발을 통한 안정성 확립 & 고생산 세포주 CHO 제작 | |
| R&D 부문 | 비임상팀 | 알레르기 치료제 비임상 연구개발/독성평가 수행 |
| 바이오분석팀 | 단백질 의약품의 품질 규격 분석/분석법 연구 | |
| 공정개발팀 | 단백질 의약품 공정개발 수행/임상시험용 의약품 생산관리 | |
| QA팀 | R&D품질 및 특허 관리 | |
| 디스커버리 부문 | 디스커버리1팀 | 대사질환 치료제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능평가 |
| 디스커버리2팀 | 항암제 신규 타깃 발굴, 스크리닝, 비임상 효능 평가 | |
| 임상 부문 | 임상개발1팀 | 중개연구를 통해 독성 및 효능이 검증된 파이프라인의 임상 개발 전략 수립/ 임상연구, 개발, 운영 |
| 임상개발2팀 | 임상시험 디자인 수립, 글로벌 임상연구 운영, 임상시험 관련 대관업무 지원 | |
| 임상개발3팀 | 임상시험(희귀암) 디자인 및 개발전략 수립, 임상시험(희귀암) 운영 및 관리, 파이프라인(알러지) 사업화 자료검토 및 개발전략 수립 | |
| 임상학술팀 | 경쟁사 동향분석 및 임상 데이터 분석 | |
| 임상PV팀 | 임상시험용 의약품 부작용 모니터링, 안전성 관련자료 작성등을 포함한 약물 감시업무 | |
| RA팀 | IND 승인을 위한 문서작성, 검토, 제출 등 인허가 업무, 신약 개발을 위한 식약처 및 해외 보건 당국 대관업무 | |
| 임상분석팀 | 임상시험 생체시료 분석법 (PK, immunogenicity, PD) 개발 및 검증, 임상시험 생체시료 분석 CRO (Bioanalytical lab) 관리 | |
| 중개연구 부문 | 중개연구팀 | 국내 및 해외 파트너사와 공동연구개발 진행 |
[연구개발부문조직도].jpg [연구개발부문조직도]
3) 연구개발 인력 현황&cr
보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 22명, 석사급 36명 등 총 71명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다&cr &cr [연구개발인력 현황]
| (기준일 : | 2022년 3월 31일) | (단위: 명) |
| 구분 | 인 원 | |||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합 계 | |
| 임상부문 | 5 | 8 | 7 | 20 |
| 디스커버리부문 | 5 | 8 | - | 13 |
| 중개연구부문 | 3 | - | - | 3 |
| R&D부문 | 7 | 13 | 5 | 25 |
| SMART플랫폼부문 | 2 | 7 | 1 | 10 |
| 합계 | 22 | 36 | 13 | 71 |
주) 연구개발조직에 포함되는 인력 중 비연구인력 제외한 구성입니다.
&cr4) 주요 연구개발 인력&cr &cr보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.
&cr[주요 연구개발인력 현황]
| (기준일 : | 2022년 3월 31일) |
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
| 사장 | 장명호 | 신약개발 임상전략 총괄 |
- ㈜지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장/CSO ('17.07∼) - ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr- IBS 수석연구원 ('13.03~'16.06)&cr- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr- Osaka Univ. 면역학 박사 |
-이중융합단백질 신약개발 -X-pres T세포 및 NK 세포치료제 개발 -마이크로바이옴 신약개발 (대사질환 및 크론병) -항바이러스 백신 개발 |
| 부사장 | 조영규 | 연구개발 총괄 및 R&D부문장 |
- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장 ('21.07∼) - ㈜지아이이노베이션 R&D 부문장 ('19.09∼'21.07)&cr- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)&cr- ㈜한독 연구위원 ('08.05~'15.04)&cr- 포항공과대학교 분자면역학 박사 |
-지속형 융합단백질 개발 -항체 치료제 개발 -이중항체 개발 -이중융합단백질 개발 -단백질 치료제의 TPP, CMC, 전임상 |
| 전무 | 고영준 | 중개연구부문장 | - ㈜지아이이노베이션 중개연구 총괄('22.03~) - ㈜지아이이노베이션 사업전략 총괄('21.07~'22.02) - ㈜지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장('19.04~'21.07) - 동국대학교 한의학과 조교수('16.09~'19.03) - ㈜삼성전자 전문연구원('12.07~'16.08) - 카이스트 의과학 박사 |
-GI-101 비임상 기전 연구 -외부 연구기관 협업 및 공동연구 관리 -국가 연구과제 관리, 차세대 pipeline발굴 -임상 시험을 위한 IB작성 초안 -파트너사 및 투자사 Due Diligence 관련자료 정리 및 관리 |
| 상무 | 오영민 | SMART 플랫폼&cr 부문장 |
- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)&cr- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('19.08~'20.12)&cr- ㈜지아이이노베이션 Cell Science팀장('17.08~'18.12)&cr- ㈜제넥신 책임연구원 ('15.09~'17.07)&cr- ㈜대웅제약 책임연구원 ('13.03~'15.08)&cr- 포항공과대학교 생명과학 박사 | -플랫폼 생산세포주 기술개발 -SMART-cLego, Selex 기술개발 -GI-101 이중융합단백질 개발 -GI-10N, 20N, 30N 이중융합항체 개발 -세포치료제 개발 |
| 상무 | 이경화 | 비임상 팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)&cr- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장('12.03~'18.01)&cr- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)&cr - 배제대학교 화학 박사 | -나노바디 개발 -재조합 단백질치료제 개발 -항암후보물질 발굴 및 기전 연구 -DNA 손상/회복 연구 -항산화 단백질 작용기전 연구 |
| 상무 | 윤나리 | 임상 부문장 |
- ㈜지아이이노베이션 임상개발 부문장 ('21.07∼) - ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)&cr- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)&cr- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)&cr- 성균관대학교 약학 박사 |
-단백질 신약 임상개발 전략수립 -단백질 신약 기술이전 -당뇨 비만 대사질환 글로벌 임상연구 -포트폴리오 분석 약가 수립 기업 인수합병 등 전략 컨설팅 |
| 상무 | 김국환 | 디스커버리&cr 부문장 | - ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장 ('21.07∼) - ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)&cr- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)&cr- 부산대학교 분자생물학 박사 |
-당뇨, 비만 치료제 개발 연구 -비알콜성지방간염 치료제 개발 연구 -당뇨 비만 제어 기전 연구 -비알콜성지방간염 제어 기전 연구 -자가포식 제어 기전 및 치료제 개발 연구 |
| 이사 | 권순탁 | 공정개발 팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 공정개발팀장('20.06∼)&cr- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)&cr- 서울대학교 응용생물학 학사 | -이중융합단백질 제조공정 개발 -희귀의약품 GMP 기술이전 및 허가승인 -항체의약품 GMP 기술이전 및 임상진행 -세포배양백신 GMP 기술이전 |
| 이사 | 김지수 | 바이오 분석 팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 바이오분석팀장('20.09∼)&cr- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)&cr- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)&cr- 고려대학교 생명공학 박사 | -항체 및 재조합 단백질 기반 바이오시밀러 및 신약개발 (항암, 자가면역, 황반변성, 골다공증, 바이러스 중화항체 등) -단백질의약품 면역학적, 생물학적 특성 분석 -비임상/임상 약동력학 및 면역원성 분석 -프로테오믹스 기반 질병/노화 관련 바이오마커 발굴 -중간엽줄기세포 분화 및 배양액 치료효능 연구 |
| 이사 | 박한나 | 임상개발 2팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)&cr- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)&cr- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)&cr- Toledo Univ. 약학과 석박사 | -적합한 적응증 탐색 -임상시험 계획서 작성 및 임상시험의 준비 |
| 이사 | 이우열 | 임상PV 팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~) - 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07) - 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02) - 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02) - 연세대학교 의과대학 박사 |
-GI-101 국내외 임상시험 약물 감시업무 -GI-101 PK /PD model development and simulation -GI-101 Clinical trial strategy development |
| 이사 | 강희석 | 임상학술팀장 | - ㈜지아이이노베이션 임상학술팀장('21.11∼) - ㈜지아이이노베이션 임상학술팀원('19.08∼'21.11) - ㈜동아쏘시오홀딩스 수석연구원('99.03~'19.04) - 서울대학교 수의병리학 박사 |
- GI-101에 대한 전임상 독성시험 모니터링 - ICH/MFDS/FDA/EMA 등 국내외 허가규정 및 가이드라인 조사 및 분석 - 경쟁약물 임상 동향 조사 및 정보 분석 - 임상 SOP 및 인허가 자료 작성 지원 - GI-101에 대한 정부지원과제 신청 지원 |
| 이사 | 하단비 | 중개연구팀장 | - ㈜지아이이노베이션 중개연구팀장('22.03∼) - ㈜지아이이노베이션 사업개발팀장('21.07∼'22.02) - ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.03∼'21.07) - 한미약품 Ext.R&D/Licensing팀 연구원('17.12~'20.02) - 일본교토대학교 바이러스재생의과학 연구소 연구원 ('17.04~'17.11) - 오사카대학교 면역항암 박사 |
- 면역항암 및 알레르기 질환 분야 신규 파트너링 - 파이프라인 경쟁개발 현황 파악 및 사업개발전략 수립 - 면역항암 분야 신규 타깃 발굴 및 이중항체 제작 기획 - 파이프라인 유효성 평가 및 연구개발 전략 수립 - 경쟁 개발 현황 파악 및 물질 시장성 평가 - 식약처 및 FDA IND 제출을 위한 IB, CTD 작성 - 특허서류 작성 |
| 팀장 | 이원재 | SMART1팀장 | - ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('21.01∼) - ㈜지아이이노베이션 SMART팀원('18.03∼'20.12)&cr- ㈜에이티젠 ('16.03~'17.11)&cr- ㈜AptaSSD('15.04~'15.11)&cr- 건국대학교 세포분자의학과 석사 |
-신규 후보물질 구조탐색 및 정제공정 개발 -CDMO 협업업을 통한 GI-101,GI-301 프로젝트 정제 공정개발 및 제형개발 -GI-101,GI-301 프로젝트 특허를 위한 시험물질 제작 및 생산 |
| 팀장 | 윤형섭 | SMART2팀장 | - ㈜지아이이노베이션 SMART2팀장('21.12~) - 대상 중앙연구소 과장('17.10~'21.11) - 광주과학기술원 박사후 연구원('16.09~'17.09) - 광주과학기술원 구조생물학 박사 |
- AI 기반 단백질 3차원 구조 예측 활용 단백질 의약품 특성 개량 - 신규 단백질 의약품 제형 고효율 탐색 방법론 구축 및 최적화 - 신규 단백질 의약품 고생산 CHO세포주 개발 지원 |
| 팀장 | 함미나 | 임상개발 1팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 임상개발1팀장('21.07~) - ㈜지아이이노베이션 임상개발 1팀원('20.02~'21.07) - MSD Korea CRA('16.07~'20.02) - 한미약품('14.01~'16.07)&cr- 덕성여자대학교 약학 석사 |
-전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH), 비소세포폐암(Non-Squamous Cell Lung Cancer, NSCLC) TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor), 신세포암(Renal Cell Carcinoma, RCC) 임상시험 NDA 승인 |
| 팀장 | 임혜진 | 디스커버리1팀장 | - ㈜지아이이노베이션 디스커버리1팀장('21.07~) - ㈜지아이이노베이션 디스커버리 1팀원('20.05~'21.07) - 연세대학교 의생명 과학부('18.09~'20.05)&cr- 성균관대학교 융합의과학 박사 |
- 대사질환 치료제 개발연구 - 섬유화 관련 질환 (섬유성종양,폐섬유화)치료제 개발연구 |
| 팀장 | 김명희 | 디스커버리 2팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 디스커버리2팀장('21.07~) - ㈜지아이이노베이션 디스커버리 2팀원('19.11~'21.07)&cr- 이화여자대학교 약학 박사 |
-GI-101 IND 참여 -인플루엔자바이러스 및 메르스바이러스 백신후보물질 연구 |
| 팀장 | 임신생 | QA 팀장 |
- ㈜지아이이노베이션 QA팀장('22.02~) - ㈜지아이이노베이션 QCQA팀장('21.07~`22.01) - ㈜지아이이노베이션 QCQA 팀원('18.06~'21.07) - 서을대학교 구강악안면외과 연구실('13.09~'17.11)&cr- 전북대학교 생리활성물질과학 박사 |
-연구개발 품질시스템 구축 및 관리 -연구개발 문서 검토 및 관리 -단백질의약품품질시험법 개발 및 검토 -단백질특성분석시험 검토 -위·수탁 제조 및 품질시험 문서 검토 및 관리 |
주) 임원~팀장급까지의 주요 연구인력 기재하였습니다. &cr&cr(3) 연구개발비용&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 2022연도 1분기&cr(제6기 1분기) | 2021연도&cr(제5기) | 2020연도&cr(제4기) | |
| 비용의&cr성격별&cr분류 | 인건비 | 1,230,714 | 3,283,226 | 2,231,740 |
| 지급수수료 | 6,767,112 | 16,586,122 | 20,613,563 | |
| 소모품비 | 749,146 | 3,253,480 | 1,655,197 | |
| 기타 | 107,108 | 337,958 | 398,391 | |
| 연구개발비용 합계 | 8,854,080 | 23,460,786 | 24,898,891 | |
| (정부보조금) | (9,165) | (121,432) | (34,666) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 8,844,915 | 23,339,354 | 24,864,225 | |
| 회계&cr처리내역 | 판매비와 관리비 | 8,844,915 | 23,339,354 | 24,864,225 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 8,844,915 | 23,339,354 | 24,864,225 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계 ÷당기매출액×100] | - | 417% | 226% |
다. 연구개발실적 &cr&cr (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 &cr
사업보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.
| 구분 | 품목 | 연구기관 | 기대효과 |
| 항암제 | GI-101 | 당사 단독 | 면역관문인 CTLA-4와 사이토카인인 IL-2를 동시에 타깃하는 세계 최초 first-in-class 신약으로 임상 데이터를 기반으로 중국 심시어(7억9천만달러)사에 이어 글로벌 기술이전 체결 예상 |
| 알레르기 치료제 | GI-301 | 당사-&cr 유한양행 | 다양한 알레르기 질환에 적용 가능한 IgE를 타깃으로 하는 융합단백질로 유한양행에서 국내 임상 1상 진행 중이며, 향후 일본 지역에 대한 기술이전 체결 예상 |
| 항암제 | GI-10N | 당사 단독 | 차세대 항암 다중융합단백질 및 항체를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함 |
| NASH 치료제 | GI-20N | 당사 단독 | 당사 플랫폼을 활용하여 현재 개발 트렌드에 적합한 이중, 삼중 타깃을 가진 NASH 치료제를 개발 중이며, AI 기업인 루닛의 '루닛 스코프'를 통해 NASH 환자 간 조직의 지방간, 간 섬유화 등 정략화 시스템 구축 |
| 알레르기 치료제 | GI-30N | 당사 단독 | 다양한 알레르기 질환 치료제를 개발 중으로, 향후 글로벌 기술이전을 목표로 함 |
■GI-101
| 구분 | GI-101 |
| 적응증 | 고형암 |
| 작용기전 | - GI-101은 CD80에 의해서 면역관문인 CTLA-4의 작용을 억제해 체내 면역 작용을 재활성화 시킴. 또한, IL-2 변이체에 의해서 항암 면역작용을 나타내는 세포독성 T 세포 및 자연살해세포를 증식 및 활성화시켜서 항암치료의 상승효과를 나타낼 수 있음 - 전임상 단계에서 GI-101이 TPP*(목표제품특성)를 충족 *TPP: GI-101 단독/방사선과 병용요법/VEGF 억제제와 병용요법/면역관문억제제와 병용요법 |
| 제품의 특성 | - GI-101은 GI-SMART™기술을 이용해 최초로 제작된 이중융합 단백질로 CTLA-4의 저해와 IL-2 수용체의 자극을 통한 복합적인 면역활성 효과를 나타낼 수 있는 세계 최초의 first-in-class 신약 - 높은 제품 안정성과 고생산성 및 고순도의 안정된 생산 공정(CDMO) 확보 및 역량 활용 - GI-101 물질 및 용도 특허 등록 |
| 진행경과 | - GI-101 단독 요법만으로 항암효과를 갖으며, 항 PD-1 항체 및 혈관내피세포성장인자(vascular endothelial growth factor; VEGF) 억제제 뿐만 아니라 방사선 요법과 함께 병용 투여 시 더욱 효과적인 약리 효능을 보이는 것을 동물모델에서 확인 - 원숭이 및 랫트를 이용한 독성 실험에서 안전성 확인 - GMP 생산 시스템 확보, 안정적으로 높은 순도의 물질 생산 확인 - 비임상 단계로 L/O 계약 체결 - 한국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.04) - 미국 임상1/2상 IND(임상시험계획) 승인 (2021.06)&cr - 한국 임상1/2상 진행 중 |
| 향후계획 | - 미국 임상1/2상 진행 - 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약 추진 (GI-101 전세계 판권) |
| 경쟁제품 | - 사노피(Sanofi)의 THOR-707 |
| 시장규모 | 글로벌 면역항암제 시장은 키트루다?, 옵디보?, 티센트릭?, 임핀지? 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 킴리아?, 예스카타? 등 CAR-T 치료제의 출시, 병용요법 및 수술 전/후 보조요법으로 적용 방식 확대, 신규 면역항암제의 출시 등으로 인해 지속적으로 고성장할 것으로 전망. 특히 면역관문억제제는 항암 약물 시장에서 가장 성공적인 사례로, 글로벌데이터에 따르면, 면역관문억제제 글로벌 시장규모는 2019년 기준 239 억 달러로(2018년 대비 36.8%의 성장), 향후 2025년까지 연평균 14.7%로 고성장해 2025년에는 글로벌 시장규모 544억 달러에 이를 것으로 전망되고 있음 |
| 관련논문 | - GI101, a novel triple-targeting bispecific CD80-IgG4-IL2variant fusion protein, elicits synergistic anti-tumor effects in preclinical models(ESMO 2019) - GI101, A novel CD80-IgG4-IL2 variant bispecific protein, inhibits tumor growth and induces anti-tumor immune response in multiple preclinical models(AACR 2020) - Comprehensive preclinical study on GI-101, a novel CD80-IgG4-IL2 variant protein, as a therapeutic antibody candidate with bispecific immuno-oncology target(AACR 2021) |
&cr■GI-301
| 구분 | GI-301 |
| 적응증 | 알레르기 질환(아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식 등) |
| 작용기전 | - 알레르기 질환을 유발하는 핵심인자인 IgE에 높은 결합력으로 부착하여, 체내 IgE 수용체와의 결합을 방해함 - GI-301은 IgE와의 결합에 있어 오말리주맙에 비해 약 75배 강력한 결합력을 보이며 결합 후 해리가 잘 일어나지 않아, 졸레어? 대비 더 적은 양으로 더 오랜 약물효과 지속기간을 가질 수 있음 - IgE와 CD23(FcεRII)의 결합을 졸레어?와 동등하게 효과적으로 차단한다는 것을 확인 - 원숭이, 개, 마우스 등 여러 동물 군의 IgE에도 결합력 보유 - 만성 특발성 두드러기 환자의 혈청에서 IgE를 효과적으로 감소시킴을 확인 |
| 제품의 특성 | - GI-301은 인간 IgE에 높은 결합 친화력을 가지는 FcεRI α 사슬의 ECD를 이용해, 생체 내 내재성(endogenouse) FcεRI와 IgE의 결합을 효과적으로 저해하여 IgE에 의해 매개되는 알레르기 질환을 효과적으로 타깃 - IgE의 FcεRI 결합을 방해할 뿐만 아니라, FcεRI에 대한 자가항체의 기능을 저해함으로써 만성 특발성 두드러기의 발병을 억제 |
| 진행경과 | - IgE에 대한 결합력이 졸레어?보다 약 75배 이상 높고 결합이 지속적으로 유지되어 비만세포의 탈과립억제 능력 탁월함 - 원숭이 실험에서 기저 IgE 레벨이 1,000 IU/ml이상인 개체에서도 단회 투여 후 약 7일 동안 IgE를 완전히 억제함 - 특발성 두드러기 환자에서 자가 FcεRI 항체와 결합하여 비만세포의 탈과립 방지 가능&cr - 부작용 우려 낮음 - 한국 임상1상 IND 승인 (2021.07)&cr - 한국 임상1상 진행 중 |
| 향후계획 | - GI-301 비임상 연구에서 졸레어?, 리겔리주맙이 가지고 있는 여러 한계를 극복할 수 있음을 확인한 바, 실제 임상에서 관련 내용 확인 예정. - GI-301 라이선스 아웃 계획 추진(일본 지역) |
| 경쟁제품 | -로슈(Roche)/노바티스(Novartis)의 졸레어?(오말리주맙), 노바티스(Novartis)의 리겔리주맙(임상 3상) |
| 시장규모 | 글로벌데이터에 따르면 글로벌 주요 7개국의 천식 치료제 시장규모는 2019년 98억 달러에서, 2029년 112억 달러로 확대 예상. 글로벌 천식 시장에서 70% 이상을 차지하고 있는 미국의 2019년 천식 치료제 시장의 규모는70억 달러이며, 2029년에는 81억 달러에 이를 것으로 전망. 만성특발성두드러기 치료제의 대표품목인 노바티스사의 오말리주맙을 포함하여 상위 10개 치료제의 2020년 글로벌 매출액은 약 49 억 달러이며, 이 중 오말리주맙의 매출이 약 33억 달러로 확인. 글로벌 주요 7개국 아토피 피부염 치료제 시장 규모는 2017년 약 63.6억 달러를 기록했으며, 2027년에는 183억 달러 규모로 연간 11.1%의 성장률을 보이며 지속적으로 성장할 것으로 전망. 주요 8개국 땅콩 알레르기 치료제 시장은 2017년 2600만 달러 시장에서 연평균 111%의 폭발적인 성장을 보이며 2027년 45억 달러 시장을 형성할 것으로 예측. |
| 관련논문 | - The Novel Long-Acting IgE Trap-Fc Fusion Protein GI301 Elicits Therapeutic Synergy In Combination with Probiotics For The Treatment Of Food Allergy (The European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2019) - GI-301: a novel long-acting IgE Trap-Fc fusion protein for IgE-mediated allergic diseases (UCARE CONFERENCE 2019) |
(2) 연구개발 완료 실적
&cr당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
&cr (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
&cr당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
&cr (4) 기타 연구개발 실적
&cr당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
&cr(5) 정부과제 수행실적
(단위: 천원)
| 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 비고 |
| 맞춤형 SMART-Selex™ 플랫폼 기술기반의 3중 타겟 GI-101의 임상시험 및 제품화 | 한국보건산업진흥원 | 2019.05.10~&cr 2020.12.31 | 400,000 | 연구자 주도 &cr질병극복연구 |
| In silico 기반 분석을 통한 한약 유래 항혈관신생 선도 물질의 가상 검색과 그 치료효과 검증에 대한 연구 (주1) | 한국&cr 연구재단 | 2017.03.01~&cr 2020.02.29 | 399,740 | 신진연구 지원사업 |
| T 세포 기반의 범용 인플루엔자 백신 비임상시험 및 유효성 평가 (주2) | 한국보건산업진흥원 &cr(백신실용화 기술개발사업단) | 2020.10.06~ 2022.12.31 |
330,000 | 감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업 |
| 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일요법 및 GI-101과 pembrolizumab, lenvatinib 또는 국소 방사선 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량증량 및 확장 임상시험 (주3) | 한국연구재단, &cr한국산업기술평가관리원,&cr한국보건산업진흥원&cr(국가신약개발사업단) | 2022.03.01~ 2023.12.31 |
3,500,000 | 국가신약 개발사업 |
주1) 해당 정부과제는 연구책임자의 소속 기관변경으로 인해 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단에서 당사로 이관해 온 건입니다.&cr주2) 해당 정부과제는 당사가 세부기관으로 참여하여 주관연구기관과 공동개발하는 건으로서 세부기관에 할당된 정부출연금을 기준으로 기재하였습니다.&cr주3) 2022년 4월 5일에 정부과제 최종선정되었습니다.&cr
7. 기타 참고사항
&cr가. 지적재산권 현황
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원번호&cr (출원일) | 등록번호&cr (등록일) | 적용&cr제품 | 출원국 |
| 1 | 특허 | IL-2 변이체 및 CD80 단편을 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2019-0113659 (2019.09.16) |
KR 10-2201086 (2021.01.05) |
GI-101 | 대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱한포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루 |
| 2 | 특허 | IgE Fc 수용체의 알파서브유닛의 세포외 도메인, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2019-0002029 (2019.01.08) |
KR 10-2038675 (2019.10.24), |
GI-301 | 대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루 |
| 3 | 특허 | IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 약학적 조성물 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2019-0002037 (2019.01.08) |
KR 10-2038672 (2019.10.24) |
GI-301 | 대한민국, 대만 |
| 4 | 특허 | 프로바이오틱스 및 IgE에 결합능이 있는 폴리펩타이드를 포함하는 조성물 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2019-0004610 (2019.01.14) |
KR 10-2038679 (2019.10.24) |
GI-301 | 대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아프리카공화국, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루 |
| 5 | 특허 | 폴리에틸렌이민 및 담즙산으로 구성되는 세포막융합활성을 지닌 양친성 고분자 회합체 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2009-0118416 (2009.12.02) |
KR 10-1128108 (2012.03.12) |
- | 대한민국 |
| 6 | 특허 | IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 면역관문 억제제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2020-0162168 (2020.11.27) |
- | GI-101 | 대한민국, 대만 |
| 7 | 특허 | IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 및 항암제를 포함하는 암 치료용 약학 조성물 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0035517 (2021.03.18) |
- | GI-101 | 대한민국, 대만 |
| 8 | 특허 | IL-２ 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질을 포함하는 방사선 치료 증진용 약학적 조성물 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2020-0068456 (2020.06.05) |
KR 10-2373965 (2022.03.08) |
GI-101 | 대한민국, 대만 |
| 9 | 특허 | IL-2 단백질 및 CD80 단백질 단편 또는 이의 변이체를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0035067 (2021.03.18) |
- | GI-101 | 대한민국, 대만 |
| 10 | 특허 | IL-2 단백질 및 CD80 단백질을 포함하는 융합단백질 제제 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0034747 (2021.03.17) |
- | GI-101 | 대한민국, 대만 |
| 11 | 특허 | IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 시알산 함량이 높은 폴리펩티드 이량체 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2020-0083486 (2020.07.07) |
- | GI-301 | 대한민국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 대만, 캐나다, 호주, 러시아, 브라질, 이스라엘, 인도, 싱가포르, 뉴질랜드, 남아공, 말레이시아, 필리핀, 멕시코, 칠레, 페루 |
| 12 | 특허 | IgE Fc 수용체의 알파 서브유닛의 세포외 도메인을 포함하는 융합단백질 제제 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2022-0028919 (2022.03.07) |
- | GI-301 | 대한민국, 대만 |
| 13 | 특허 | IgE Fc 수용체를 포함하는 융합단백질 및 이를 포함하는 개 알레르기성 질환 치료 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2020-0090789 (2020.07.22) |
- | GI-301 | 대한민국 |
| 14 | 특허 | 항 LAG3 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0085076 (2021.06.29) |
KR 10-2313505 (2021.10.08) |
GI-10N | 대한민국, 대만 |
| 15 | 특허 | CD80 세포외도메인 및 항 LAG3 항체 단편을 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2022-0005131 (2022.01.13) |
- | GI-10N | 대한민국 |
| 16 | 특허 | 글루카곤-유사 펩타이드-1 및 인터루킨-1 수용체 길항제를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 |
㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0090377 (2021.07.09) |
KR 10-2352336 (2022.01.13) |
GI-20N | 대한민국, 대만 |
| 17 | 특허 | 글루카곤-유사 펩타이드-1 및 글루카곤-유사 펩타이드-2를 포함하는 융합 단백질 및 이의 용도 | ㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0092021 (2021.07.14) |
- | GI-20N | 대한민국 |
| 18 | 특허 | ＩｇＥ Ｆｃ 수용체 알파서브유닛의 세포외 도메인 및 항-IL-4R 항체를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 |
㈜지아이이노베이션 | KR 10-2021-0092362 (2021.07.14) |
- | GI-30N | 대한민국 |
| 19 | 상표 | GI Innovation | ㈜지아이이노베이션 | KR 40-2017-0148758 (2017.11.22) |
KR 40-1395669 (2018.09.10) |
- | 대한민국 |
| 20 | 상표 | GII | ㈜지아이이노베이션 | KR 40-2017-0148756 (2017.11.22) |
KR 40-1395668 (2018.09.10) |
- | 대한민국 |
| 21 | 상표 | GI 이노베이션 | ㈜지아이이노베이션 | KR 40-2017-0148760 (2017.11.22) |
KR 40-1395670 (2018.09.10) |
- | 대한민국 |
| 22 | 상표 | M+ Biologics | ㈜지아이이노베이션 | KR 40-2018-0092810 (2018.07.06) KR 40-2018-0092811 (2018.07.06) |
KR 40-1525929 (2019.09.27) KR 40-1492070 (2019.06.24) |
- | 대한민국 |
| 23 | 상표 | GI-SMARTab 지아이스마탭 |
㈜지아이이노베이션 | KR 40-2020-0159846 (2020.09.09) |
KR 40-1775995 (2021.09.14) |
- | 대한민국 |
* 특허출원 국가 중 특허등록된 국가는 밑줄 표시하였습니다. &cr&cr
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위 : 원)
| 구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|
| (제6기 1분기) | (제5기) | (제4기) | |
| --- | --- | --- | --- |
| [유동자산] | 121,505,999,892 | 134,197,178,017 | 15,947,683,909 |
| 현금및현금성자산 | 6,183,570,371 | 1,944,112,713 | 6,200,524,430 |
| 매출채권 | - | 110,000,000 | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 11,998,146,612 | 12,021,004,941 | 2,037,250,381 |
| 기타금융자산 | 100,621,244,696 | 117,557,188,111 | 7,170,025,344 |
| 기타유동자산 | 2,633,352,623 | 2,527,497,992 | 484,900,684 |
| 당기법인세자산 | 69,685,590 | 37,374,260 | 54,983,070 |
| [비유동자산] | 45,703,889,951 | 45,670,407,668 | 43,479,459,709 |
| 유형자산 | 11,787,947,717 | 11,477,058,732 | 7,560,547,009 |
| 무형자산 | 1,591,281,319 | 1,594,200,662 | 514,736,582 |
| 관계기업투자 | 25,145,209,914 | 25,912,292,390 | 29,399,377,471 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 5,712,679,510 | 5,712,679,510 | 5,030,969,175 |
| 기타금융자산 | 861,578,894 | 491,740,439 | 583,704,903 |
| 기타비유동자산 | 605,192,597 | 482,435,935 | 390,124,569 |
| 자산총계 | 167,209,889,843 | 179,867,585,685 | 59,427,143,618 |
| [유동부채] | 3,992,514,349 | 5,242,555,202 | 169,028,041,965 |
| 기타금융부채 | 2,240,965,869 | 3,250,520,660 | 2,794,867,177 |
| 기타유동부채 | 293,548,687 | 534,034,749 | 193,607,027 |
| 충당부채 | 1,457,999,793 | 1,457,999,793 | - |
| 전환우선주부채 | - | - | 166,039,567,761 |
| [비유동부채] | 4,336,172,155 | 4,194,216,499 | 2,759,404,092 |
| 충당부채 | 416,385,333 | 413,340,185 | 259,686,651 |
| 순확정급여부채 | 353,108,100 | 146,437,903 | 196,300,580 |
| 기타금융부채 | 3,566,678,722 | 3,634,438,411 | 2,303,416,861 |
| 부채총계 | 8,328,686,504 | 9,436,771,701 | 171,787,446,057 |
| [자본금] | 9,997,514,000 | 9,986,416,500 | 3,968,311,000 |
| [주식발행초과금] | 451,633,309,930 | 451,288,162,100 | 27,025,346,695 |
| [기타자본항목] | 7,170,680,025 | 6,079,582,613 | 2,986,054,972 |
| [기타포괄손익누계액] | (732,285) | (683,557) | - |
| [결손금] | (309,919,568,331) | (296,922,663,672) | (146,340,015,106) |
| 자본총계 | 158,881,203,339 | 170,430,813,984 | (112,360,302,439) |
| 구분 | 2022.01.01~ | 2021.01.01~ | 2020.01.01~ |
|---|---|---|---|
| 2022.3.31 | 2021.12.31 | 2020.12.31 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출 | - | 5,600,000,000 | 11,016,789,000 |
| 영업이익(손실) | (12,605,755,700) | (30,632,085,805) | (22,874,570,379) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (13,002,079,030) | (150,741,996,120) | (75,933,174,000) |
| 당기순이익(손실) | (13,002,079,030) | (150,741,996,120) | (75,933,174,000) |
| 기타포괄손익 | 5,125,643 | 158,663,997 | (212,006,697) |
| 총포괄손익 | (12,996,953,387) | (150,583,332,123) | (76,145,180,697) |
| 기본주당손익(손실) (단위: 원) | (650) | (9,018) | (10,824) |
2. 연결재무제표
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 연결재무제표 주석
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
4. 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 6 기 1분기 2022년 3월 31일 현재 | |
| 제 5 기 2021년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 지아이이노베이션 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 6 기 1분기 | 제 5 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 121,505,999,892 | 134,197,178,017 |
| 현금및현금성자산 | 6,183,570,371 | 1,944,112,713 |
| 매출채권 | - | 110,000,000 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 11,998,146,612 | 12,021,004,941 |
| 기타금융자산 | 100,621,244,696 | 117,557,188,111 |
| 기타유동자산 | 2,633,352,623 | 2,527,497,992 |
| 당기법인세자산 | 69,685,590 | 37,374,260 |
| 비유동자산 | 45,703,889,951 | 45,670,407,668 |
| 유형자산 | 11,787,947,717 | 11,477,058,732 |
| 무형자산 | 1,591,281,319 | 1,594,200,662 |
| 관계기업투자 | 25,145,209,914 | 25,912,292,390 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 5,712,679,510 | 5,712,679,510 |
| 기타금융자산 | 861,578,894 | 491,740,439 |
| 기타비유동자산 | 605,192,597 | 482,435,935 |
| 자산 총계 | 167,209,889,843 | 179,867,585,685 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 3,992,514,349 | 5,242,555,202 |
| 기타금융부채 | 2,240,965,869 | 3,250,520,660 |
| 기타유동부채 | 293,548,687 | 534,034,749 |
| 충당부채 | 1,457,999,793 | 1,457,999,793 |
| 비유동부채 | 4,336,172,155 | 4,194,216,499 |
| 충당부채 | 416,385,333 | 413,340,185 |
| 순확정급여부채 | 353,108,100 | 146,437,903 |
| 기타금융부채 | 3,566,678,722 | 3,634,438,411 |
| 부채 총계 | 8,328,686,504 | 9,436,771,701 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 9,997,514,000 | 9,986,416,500 |
| 주식발행초과금 | 451,633,309,930 | 451,288,162,100 |
| 기타자본항목 | 7,170,680,025 | 6,079,582,613 |
| 기타포괄손익누계액 | (732,285) | (683,557) |
| 결손금 | (309,919,568,331) | (296,922,663,672) |
| 자본총계 | 158,881,203,339 | 170,430,813,984 |
| 자본과 부채 총계 | 167,209,889,843 | 179,867,585,685 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 6 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 | |
| 제 5 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 | |
| 주식회사 지아이이노베이션 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 |
|---|---|---|
| 영업수익 | - | - |
| 영업비용 | (12,605,755,700) | (7,857,703,365) |
| 영업이익(손실) | (12,605,755,700) | (7,857,703,365) |
| 금융수익 | 385,820,866 | 38,458,576 |
| 금융비용 | (167,454,114) | (95,079,361) |
| 기타수익 | 24,785,716 | 22,489,664 |
| 기타비용 | (9,159,879) | (933,351) |
| 지분법이익(손실) | (630,315,919) | (1,309,343,897) |
| 법인세비용차감전순손실 | (13,002,079,030) | (9,202,111,734) |
| 법인세비용 | - | - |
| 당기순손실 | (13,002,079,030) | (9,202,111,734) |
| 기타포괄손익 | 5,125,643 | - |
| 후속적으로 당기손익으로 &cr재분류되지 않는 항목 | ||
| 지분법자본변동 | 5,174,371 | - |
| 후속적으로 당기손익으로 &cr재분류될 수 있는 항목 | ||
| 지분법자본변동 | (48,728) | - |
| 당기총포괄손실 | (12,996,953,387) | (9,202,111,734) |
| 주당순손실 | ||
| 기본주당순손실 | (650) | (927) |
| 희석주당순손실 | (650) | (927) |
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 6 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 | |
| 제 5 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 | |
| 주식회사 지아이이노베이션 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 합 계 |
| 2021년 1월 1일 (전분기초) | 3,968,311,000 | 27,025,346,695 | 2,986,054,972 | - | (146,340,015,106) | (112,360,302,439) |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (9,202,111,734) | (9,202,111,734) |
| 총포괄손익 | - | - | - | - | (9,202,111,734) | (9,202,111,734) |
| 소유주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 151,515,000 | 9,848,475,000 | - | - | - | 9,999,990,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 106,750,000 | 1,888,407,500 | (607,407,500) | - | - | 1,387,750,000 |
| 전환우선주의 전환 청구 | 3,626,645,500 | 162,412,922,261 | - | - | - | 166,039,567,761 |
| 주식보상비용 | - | - | 509,819,961 | - | - | 509,819,961 |
| 2021년 3월 31일 (전분기말) | 7,853,221,500 | 201,175,151,456 | 2,888,467,433 | - | (155,542,126,840) | 56,374,713,549 |
| 2022년 1월 1일 (당분기초) | 9,986,416,500 | 451,288,162,100 | 6,079,582,613 | (683,557) | (296,922,663,672) | 170,430,813,984 |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (13,002,079,030) | (13,002,079,030) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 지분법자본변동 | - | - | - | (48,728) | 5,174,371 | 5,125,643 |
| 총포괄손익 | - | - | - | (48,728) | (12,996,904,659) | (12,996,953,387) |
| 소유주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | - | - | - | - | - | - |
| 주식매수선택권의 행사 | 11,097,500 | 345,147,830 | (79,768,830) | - | - | 276,476,500 |
| 주식보상비용 | - | - | 1,170,866,242 | - | - | 1,170,866,242 |
| 2022년 3월 31일 (당분기말) | 9,997,514,000 | 451,633,309,930 | 7,170,680,025 | (732,285) | (309,919,568,331) | 158,881,203,339 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 6 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 | |
| 제 5 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 | |
| 주식회사 지아이이노베이션 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 |
| Ⅰ. 영업활동 현금흐름 | (11,991,438,923) | (8,225,810,599) |
| 1. 영업활동에서 창출된 현금흐름 | (12,087,845,028) | (8,263,037,723) |
| 2. 이자의 수취 | 209,275,816 | 102,957,769 |
| 3. 이자의 지급 | (80,558,381) | (46,977,275) |
| 4. 법인세 부담액 | (32,311,330) | (18,753,370) |
| Ⅱ. 투자활동 현금흐름 | 16,067,103,200 | 275,404,855 |
| 1. 단기금융상품의 증가 | (20,000,000,000) | (8,000,000,000) |
| 2. 유형자산의 증가 | (1,420,966,800) | (654,380,800) |
| 3. 무형자산의 증가 | (3,430,000) | - |
| 4. 임차보증금의 증가 | (8,500,000) | (113,200,000) |
| 5. 단기금융상품의 감소 | 37,500,000,000 | 9,042,985,655 |
| Ⅲ. 재무활동 현금흐름 | 163,793,381 | 11,309,480,391 |
| 1. 유상증자 | - | 9,999,990,000 |
| 2. 주식매수선택권의 행사 | 276,476,500 | 1,387,750,000 |
| 3. 리스부채의 상환 | (112,683,119) | (78,259,609) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증감 | 4,239,457,658 | 3,359,074,647 |
| Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 | 1,944,112,713 | 6,200,524,430 |
| Ⅵ. 기말의 현금및현금성자산 | 6,183,570,371 | 9,559,599,077 |
5. 재무제표 주석
| 제 6(당)기 1분기 2022년 3월 31일 현재 |
| 제 5(전)기 2021년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 지아이이노베이션 |
&cr 1. 회사의 개요&cr &cr 주식회사 지아이이노베이션(이하 "회사")는 2017년 7월 19일 설립되어, 융합단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업 그리고 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 송파구 문정동에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다.
회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자, 종류주식 발행을 거쳐 2022년 3월 31일 현재 9,998백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행보통주식수 : 19,995,028주)입니다.&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지 분 율(%) | 소유주식수(주) | 지 분 율(%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장명호 | 1,499,403 | 7.5% | 1,499,403 | 7.5% |
| 엔에이치-아이비케이씨 바이오 신기술조합 | 966,850 | 4.8% | 966,850 | 4.8% |
| 케이클라비스마이스터신기술조합제오십일호 | 923,076 | 4.6% | 923,076 | 4.6% |
| 아주 좋은 성장지원 펀드 | 823,370 | 4.1% | 823,370 | 4.1% |
| (주)유한양행 | 783,030 | 3.9% | 783,030 | 3.9% |
| 삼성증권주식회사(디에스 Benefit.G 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서) | 773,481 | 3.9% | 773,481 | 3.9% |
| 권재현 | 750,041 | 3.8% | 750,041 | 3.8% |
| (주)아이마켓코리아 | 606,060 | 3.0% | 606,060 | 3.0% |
| 남수연 | 582,740 | 2.9% | 580,631 | 2.9% |
| 임혜성 | 484,379 | 2.4% | 484,379 | 2.4% |
| 한국산업은행(벤처기술금융실) | 461,538 | 2.3% | 461,538 | 2.3% |
| 케이클라비스-CL 신기술조합 제십호 | 450,000 | 2.3% | 450,000 | 2.3% |
| 데일리임파워링바이오헬스케어펀드1호 | 403,846 | 2.0% | 403,846 | 2.0% |
| 케이클라비스-CL 신기술조합 제삼호 | 400,000 | 2.0% | 400,000 | 2.0% |
| 기타 | 10,087,214 | 50.5% | 10,067,128 | 50.5% |
| 합 계 | 19,995,028 | 100% | 19,972,833 | 100% |
2. 중요한 회계정책 &cr&cr2.1 재무제표 작성기준&cr &cr 회사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표 는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
&cr 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
회 사는 2022년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr&cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영 향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr
사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr
기업 이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이 라는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용이 허용됩니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 &cr
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr
(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시
중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.
동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용 되며 조기 적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr&cr (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의
회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니 다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 &cr
자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr
(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
2.2 회계정책 &cr
분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항 을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr&cr 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr &cr 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 영업부문&cr &cr (1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문(신약사업)으로 기업 전체 수준에서 부문별 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 외부고객으로부터의수익 | - | - |
| 영업이익(손실) | (12,605,756) | (7,857,703) |
(2) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 해당국가 | 외부고객으로부터의 수익 | |
| 당분기 | 전분기 | |
| 대한민국 | - | - |
(3) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 없습니다.
5. 금융상품 공정가치&cr
5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 6,183,570 | (*) | 1,944,113 | (*) |
| 매출채권 | - | (*) | 110,000 | (*) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 17,710,826 | 17,710,826 | 17,733,684 | 17,733,684 |
| 기타유동금융자산 | 100,621,245 | (*) | 117,557,189 | (*) |
| 기타비유동금융자산 | 861,579 | (*) | 491,740 | (*) |
| 소 계 | 125,377,220 | 17,710,826 | 137,836,726 | 17,733,684 |
| 금융부채 | ||||
| 기타유동금융부채 | 2,240,966 | (*) | 3,250,521 | (*) |
| 기타비유동금융부채 | 3,566,679 | (*) | 3,634,438 | (*) |
| 소 계 | 5,807,645 | 6,884,959 |
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.
5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 11,998,147 | 5,712,679 | 17,710,826 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 12,021,004 | 5,712,680 | 17,733,684 |
5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
&cr당분기 및 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
5.4 가치평가기법 및 투입변수&cr &cr회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 채무상품 | 8,972,647 | 2 | DCF | 할인율 |
| 채무상품 | 3,025,500 | 2 | 시장접근법 | KOSPI 장내상품의 기초자산가격 |
| 지분상품 | 5,712,679 | 3 | DCF | 할인율, 영구성장률 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 |
|---|---|---|---|---|
| 채무상품 | 9,003,904 | 2 | DCF | 할인율 |
| 채무상품 | 3,017,100 | 2 | 시장접근법 | KOSPI 장내상품의 기초자산가격 |
| 지분상품 | 5,712,680 | 3 | DCF | 할인율, 영구성장률 |
6. 현금및현금성자산 &cr &cr(1) 회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 은행예금 및 보유현금 | 6,183,570 | 1,944,113 |
&cr(2) 사용처가 제한된 정부보조금&cr&cr당분기말 현금및현금성자산에는 국책연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 184백만원(전기: 148백만원) 및 중소기업 연구인력지원사업과 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 31백만원(전기: 40백만원)이 포함되어 있습니다.
7. 당기손익-공정가치측정금융자산
(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 채무상품 | 11,998,147 | 12,021,004 |
| 지분상품 | 5,712,680 | 5,712,680 |
| 합 계 | 17,710,827 | 17,733,684 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 17,733,684 | 7,068,219 |
| 처분 | - | (2,037,250) |
| 공정가치평가 | (22,857) | - |
| 기말금액 | 17,710,827 | 5,030,969 |
8. 매출채권 및 기타금융자산&cr
(1) 매출채권 및 손실충당금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생긴 매출채권 | - | 110,000 |
| 손실충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | - | 110,000 |
&cr(2) 기타금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 기타상각후원가 금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 776,804 | - | 776,804 | 585,182 | - | 585,182 |
| 미수수익 | 898,472 | - | 898,472 | 617,787 | - | 617,787 |
| 대여금 | 431,750 | - | 431,750 | 341,000 | 90,750 | 431,750 |
| 정기예적금 | 93,500,000 | - | 93,500,000 | 111,000,000 | - | 111,000,000 |
| 채무상품 | 5,003,239 | - | 5,003,239 | 5,003,240 | - | 5,003,240 |
| 임차보증금 | 10,980 | 700,700 | 711,680 | 9,980 | 693,200 | 703,180 |
| 현재가치할인차금 | - | (290,327) | (290,327) | - | (292,210) | (292,210) |
| 금융리스채권 | - | 451,206 | 451,206 | - | - | - |
| 합계 | 100,621,245 | 861,579 | 101,482,824 | 117,557,189 | 491,740 | 118,048,929 |
9. 기타자산&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 9,078 | 605,193 | 614,271 | 10,470 | 482,436 | 492,906 |
| 선급비용 | 2,624,274 | - | 2,624,274 | 2,517,028 | - | 2,517,028 |
| 합 계 | 2,633,352 | 605,193 | 3,238,545 | 2,527,498 | 482,436 | 3,009,934 |
10. 유형자산 &cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 7,784,234 | (2,716,687) | 5,067,547 | 6,729,660 | (2,345,963) | 4,383,697 |
| 공구기구비품 | 311,405 | (98,262) | 213,143 | 296,165 | (82,692) | 213,473 |
| 차량운반구 | 35,411 | (14,881) | 20,530 | 35,411 | (13,111) | 22,300 |
| 건설중인자산 | 340,000 | - | 340,000 | - | - | - |
| 시설장치 | 2,839,759 | (857,120) | 1,982,639 | 2,839,759 | (715,132) | 2,124,627 |
| 사용권자산 | 5,067,751 | (903,662) | 4,164,089 | 5,618,446 | (885,484) | 4,732,962 |
| 합 계 | 16,378,560 | (4,590,612) | 11,787,948 | 15,519,441 | (4,042,382) | 11,477,059 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr&cr<당분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 기계장치 | 공구기구비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 4,383,697 | 213,473 | 22,300 | - | 2,124,627 | 4,732,962 | 11,477,059 |
| 취득 | 978,073 | 15,240 | - | 416,500 | - | 39,687 | 1,449,500 |
| 처분 | - | - | - | - | - | (443,318) | (443,318) |
| 감가상각비 | (370,723) | (15,570) | (1,770) | - | (141,988) | (165,242) | (695,293) |
| 대체 | 76,500 | - | - | (76,500) | - | - | - |
| 기말 순장부금액 | 5,067,547 | 213,143 | 20,530 | 340,000 | 1,982,639 | 4,164,089 | 11,787,948 |
&cr<전분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 기계장치 | 공구기구비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 시설장치 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 3,127,169 | 80,928 | 6,250 | 553,485 | 835,039 | 2,957,676 | 7,560,547 |
| 취득 | 131,888 | 36,200 | - | 337,203 | - | 52,658 | 557,949 |
| 처분 | (933) | - | - | - | - | - | (933) |
| 감가상각비 | (236,232) | (7,736) | (750) | - | (58,777) | (97,989) | (401,484) |
| 대체 | 291,500 | - | - | (291,500) | - | - | - |
| 기말 순장부금액 | 3,313,392 | 109,392 | 5,500 | 599,188 | 776,262 | 2,912,345 | 7,716,079 |
&cr(3) 감가상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.
11. 사 용권자산 &cr
회사가 보유 한 사용권자산은 주로 본사 사무실을 추가로 리스함에 따라 증가하였습니다 .
(단위: 천원)
| 구분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 전기말 | |||
| 원가 | 5,525,476 | 92,970 | 5,618,446 |
| 상각 및 손상 누계액 | (840,748) | (44,736) | (885,484) |
| 순장부금액 | 4,684,728 | 48,234 | 4,732,962 |
| 당분기 | |||
| 기초순장부금액 | 4,684,728 | 48,234 | 4,732,962 |
| 취득 | 39,687 | - | 39,687 |
| 처분 | (443,318) | - | (443,318) |
| 상각비 | (155,065) | (10,177) | (165,242) |
| 순장부금액 | 4,126,032 | 38,057 | 4,164,089 |
| 당분기말 | |||
| 원가 | 4,974,780 | 92,971 | 5,067,751 |
| 상각 및 손상 누계액 | (848,748) | (54,914) | (903,662) |
| 순장부금액 | 4,126,032 | 38,057 | 4,164,089 |
12. 무형자산&cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 338,757 | (75,010) | 263,747 | 281,103 | (67,040) | 214,063 |
| 상표권 | 3,468 | (973) | 2,495 | 3,467 | (886) | 2,581 |
| 라이선스 | 1,065,193 | (71,013) | 994,180 | 1,065,193 | (17,753) | 1,047,440 |
| 회원권 | 250,000 | - | 250,000 | 250,000 | - | 250,000 |
| 소프트웨어 | 92,872 | (12,013) | 80,859 | 89,443 | (9,326) | 80,117 |
| 합 계 | 1,750,290 | (159,009) | 1,591,281 | 1,689,206 | (95,005) | 1,594,201 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 라이선스 | 회원권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 214,063 | 2,581 | 1,047,440 | 250,000 | 80,117 | 1,594,201 |
| 취득 | - | - | - | - | 3,430 | 3,430 |
| 대체(*) | 57,654 | - | - | - | - | 57,654 |
| 무형자산상각비 | (7,970) | (86) | (53,260) | - | (2,688) | (64,004) |
| 당분기말 | 263,747 | 2,495 | 994,180 | 250,000 | 80,859 | 1,591,281 |
(*) 당분기 장기선급금에서 특허권으로 57,654천 원 대체되었습니다.&cr&cr<전분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 회원권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 200,818 | 2,606 | 250,000 | 61,313 | 514,737 |
| 대체(*) | 10,433 | - | - | - | 10,433 |
| 무형자산상각비 | (6,303) | (79) | - | (1,950) | (8,332) |
| 전분기말 | 204,948 | 2,527 | 250,000 | 59,363 | 516,838 |
(*) 전분기 장기선급금에서 특허권으로 10,433천원 대체되었습니다.&cr&cr(3) 무형자산상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다.
13. 관계기업투자
(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 지분율 (*1) | 장부금액 | 지분율 (*1) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 : | ||||
| 주식회사 지아이바이옴 | 12.6% | 1,426,641 | 12.6% | 2,042,995 |
| 주식회사 지아이셀(*2) | 19.0% | - | 19.0% | - |
| 주식회사 메디오젠 | 17.7% | 23,718,569 | 17.7% | 23,869,297 |
| 합 계 | 25,145,210 | 25,912,292 |
(*1) 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 종류주식을 포함하여 고려한 지분율로, 각 피투자회사가 발행한 전체 주식 중 회사의 지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 재무 또는 영업 정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업으로 분류하였습니다.&cr&cr(*2) 주식회사 지아이셀의 누적손실로 인해 지분법적용투자주식의 장부가액이 영(0) 이하가 되어 지분법적용을 중지하였습니다. 이로 인한 당분기말 및 전기말 현재 미반영 손실누계액은 2,147,024천원, 미반영 지분법자본변동은 29,537천원입니다. &cr&cr(2) 당분기와 전분기 중 지분법을 적용하는 투자지분의 장부금액 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 전기말 장부금액 | 25,912,292 | 29,399,377 |
| 취득 | - | - |
| 당분기 중 이익(손실) | (630,316) | (1,309,343) |
| 배당 지급 | (141,892) | - |
| 기타 변동 (*) | 5,126 | - |
| 당분기말 장부금액 | 25,145,210 | 28,090,034 |
(*) 기타 변동은 기타 포 괄손익 변동 등으로 인한 증감으로 구성되어 있습니다.
14. 기타금융부채 및 기타부채&cr &cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| 미지급금 | 1,523,941 | - | 1,523,941 | 2,524,366 | - | 2,524,366 |
| 금융리스부채 | 717,025 | 3,566,679 | 4,283,704 | 726,155 | 3,634,438 | 4,360,593 |
| 합 계 | 2,240,966 | 3,566,679 | 5,807,645 | 3,250,521 | 3,634,438 | 6,884,959 |
&cr (2) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 예수금 | 573 | 100 |
| 미지급비용 | 17,037 | 292,622 |
| 연차충당부채 | 275,939 | 241,313 |
| 합 계 | 293,549 | 534,035 |
15. 순확정급여부채&cr
(1) 손 익계산서에 반영된 금액
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 218,620 | 162,686 |
| 순이자원가 | (11,950) | (6,870) |
| 종업원 급여에 포함된 총 비용 | 206,670 | 155,816 |
&cr총 비용은 전액 판매비와 관리비에 포함되어 있습니다.
&cr (2) 순확정급여부채 산정내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | 2,039,374 | 1,817,558 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (1,686,266) | (1,671,120) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 353,108 | 146,438 |
16. 자본금&cr&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000 주 | 100,000,000 주 |
| 1주당 액면금액 | 500 원 | 500 원 |
| 보통주 발행주식수 | 19,995,028 주 | 19,972,833 주 |
| 보통주자본금 | 9,997,514 천원 | 9,986,417 천원 |
&cr (2) 당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 보통주 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| (단위: 주) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | 7,936,622 | 3,968,311 | 27,025,347 | 30,993,658 |
| 보통주 발행(*1) | 516,530 | 258,265 | 11,736,883 | 11,995,148 |
| 전환우선주의 보통주 전환(*2) | 7,253,291 | 3,626,646 | 162,412,922 | 166,039,568 |
| 전분기말 | 15,706,443 | 7,853,222 | 201,175,152 | 209,028,374 |
| 당기초 | 19,972,833 | 9,986,417 | 451,288,162 | 461,274,579 |
| 보통주 발행(*3) | 22,195 | 11,097 | 345,148 | 356,245 |
| 당분기말 | 19,995,028 | 9,997,514 | 451,633,310 | 461,630,824 |
(*1) 회사는 2021년 1분기 중 제3자 배정으로 보통주 303,030주, 주식매수선택권 행사로 보통주 213,500주를 발행하였습니다.&cr(*2) 회사는 2021년 1분기 중 전환우선주 7,253,291주를 보통주로 전환하였습니다.&cr(*3) 회사는 2022년 1분기 중 주식매수선택권행사로 보통주 22,195주를 발행하였습니다.
17. 주식기준보상 &cr&cr(1) 당분기말 현재 회사의 주주총회 결의에 의거하여 회사의 임직원에게 부여하고 있는 주식선택권의 세부내역은 다음과 같습니다. &cr
| 구 분 | 2 차 | 3차 | 4차 |
|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 |
| 가득조건 및&cr행사가능시점 | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2020년 2월 1일부터 2022년 1월 31일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 50%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 50%를 행사할 수 있다. |
| 부여일 | 2018년 02월 01일 | 2018년 03월 29일 | 2018년 06월 29일 |
| 행사가격 | 5,000원 | 2,867원 | 4,667원 |
| 최초 부여수량 | 60,000주 | 120,000주 | 120,000주 |
| 구 분 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 |
| 가득조건 및&cr행사가능시점 | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다.&cr(단, 대표이사는 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) |
| 부여일 | 2018년 10월 01일 | 2019년 03월 15일 | 2019년 11월 26일 |
| 행사가격 | 6,500원 | 6,500원 | 12,500원 |
| 최초 부여수량 | 60,000주 | 275,000주 | 680,000주 |
| 구 분 | 8차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 |
| 가득조건 및&cr행사가능시점 | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 30%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 70%를 행사할 수 있다. (단, 일부 임직원은 2년 경과시점에서 5년이내 최초부여주식의 100%를 행사) | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2022년 10월 5일부터 2025년 10월 5일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 3월 26일부터 2026년 3월 25일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. |
| 부여일 | 2020년 03월 30일 | 2020년 10월 05일 | 2021년 3월 26일 |
| 행사가격 | 20,000원 | 20,000원 | 33,000원 |
| 최초 부여수량 | 276,000주 | 242,000주 | 201,000주 |
| 구 분 | 11차 | 12차 |
|---|---|---|
| 주식의 종류 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 | 보통주 신주발행 / 자기주식 교부 |
| 가득조건 및&cr행사가능시점 | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2023년 6월 16일부터 2026년 6월 15일 까지 행사하여야 하며, 이 기간에 행사하지 않은 선택권은 부여하지 않는 것으로 본다. | 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 5년이내 최초부여주식의 40%, 4년 경과 시점에서 7년이내 최초부여주식의 60%를 행사할 수 있다.&cr(단, 대표이사는 3년 경과시점에서 6년이내 최초부여주식의 100%를 행사) |
| 부여일 | 2021년 6월 16일 | 2022년 3월 3일 |
| 행사가격 | 36,200원 | 36,200원 |
| 최초 부여수량 | 188,000주 | 488,000주 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 회사의 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기>
(단위:원,주)
| 구분 | 주식선택권수량 | 가중평균행사가격 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,546,641 | 19,628 |
| 부여 | 488,000 | 36,200 |
| 행사 | (22,195) | 12,500 |
| 소멸 | (14,000) | 9,500 |
| 기말 | 1,998,446 | 23,825 |
<전분기>
(단위:원,주)
| 구분 | 주식선택권수량 | 가중평균행사가격 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,491,012 | 13,128 |
| 부여 | 201,000 | 33,000 |
| 행사 | (213,500) | 6,500 |
| 기말 | 1,478,512 | 16,787 |
&cr (3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. &cr
| 구 분 | 2 차 | 3-1 차 | 3-2 차 | 4-1 차 |
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 3,596원 | 5,495원 | 5,577원 | 3,863원 |
| 부여일 주식가격 | 7,954원 | 8,143원 | 8,143원 | 8,056원 |
| 주가변동성 (*1) | 4.07% | 4.19% | 4.32% | 4.20% |
| 배당수익률 | 0% | 0% | 0% | 0% |
| 무위험수익률 | 2.26% | 2.22% | 2.40% | 2.12% |
| 구 분 | 4-2 차 | 5-1차 | 5-2차 | 6-1 차 |
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 4,089원 | 2,633원 | 2,986원 | 2,845원 |
| 부여일 주식가격 | 8,056원 | 8,144원 | 8,144원 | 8,548원 |
| 주가변동성 (*1) | 4.38% | 4.21% | 4.21% | 4.39% |
| 배당수익률 | 0% | 0% | 0% | 0% |
| 무위험수익률 | 2.25% | 2.02% | 2.15% | 1.82% |
| 구 분 | 6-2 차 | 7-1차 | 7-2차 | 8-1 차 |
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 3,266원 | 3,594원 | 4,286원 | 4,881원 |
| 부여일 주식가격 | 8,548원 | 13,588원 | 13,588원 | 18,213원 |
| 주가변동성 (*1) | 4.20% | 5.41% | 4.58% | 7.36% |
| 배당수익률 | 0% | 0% | 0% | 0% |
| 무위험수익률 | 1.88% | 1.44% | 1.55% | 1.06% |
| 구 분 | 8-2 차 | 9 차 | 10 차 | 11 차 |
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 6,688원 | 5,958원 | 14,188원 | 12,600원 |
| 부여일 주식가격 | 18,213원 | 19,169원 | 35,245원 | 35,245원 |
| 주가변동성 (*1) | 6.86% | 8.07% | 9.60% | 9.14% |
| 배당수익률 | 0% | 0% | 0% | 0% |
| 무위험수익률 | 1.28% | 0.81% | 0.93% | 1.16% |
| 구 분 | 12-1 차 | 12-2 차 | 12-3 차 |
|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 15,235원 | 13,370원 | 17,027원 |
| 부여일 주식가격 | 35,590원 | 35,590원 | 35,590원 |
| 주가변동성 (*1) | 62.73% | 67.73% | 60.08% |
| 배당수익률 | 0% | 0% | 0% |
| 무위험수익률 | 2.21% | 1.95% | 2.35% |
(*1) 과거기간의 1일 변동성을 7일(주단위)로 환산한 값으로, KOSDAQ 150 생명기술지수의 과거 변동성 적용하였습니다.
&cr (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 1,171백 만원 과 510백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
18 . 기타포괄손익누계액 &cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 지분법자본변동 | (732) | (684) |
(2) 당분기와 전분기 중 기타포괄손익누계액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 증가 | 재분류조정 | 기타감소 | 법인세효과 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분법자본변동 | (684) | (49) | - | - | - | (732) |
<전분기>
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 증가 | 재분류조정 | 기타감소 | 법인세효과 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분법자본변동 | - | - | - | - | - | - |
19. 결손금&cr &cr(1 ) 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 309,919,568 | 296,922,664 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 296,922,664 | 146,340,015 |
| 당기순손실 | 13,002,079 | 9,202,112 |
| 지분법자본변동 | (5,175) | - |
| 기말금액 | 309,919,568 | 155,542,127 |
20. 충당부채 &cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 복구충당부채 | 416,385 | 413,340 |
| 기타충당부채(*) | 1,458,000 | 1,458,000 |
| 합계 | 1,874,385 | 1,871,340 |
(*) 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 추정 과징금 예상액입니다. &cr&cr(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. &cr&cr<당분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 복구충당부채 | 기타충당부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 413,340 | 1,458,000 | 1,871,340 |
| 증가 | 3,045 | - | 3,045 |
| 기말 | 416,385 | 1,458,000 | 1,874,385 |
| 유동항목 | - | 1,458,000 | 1,458,000 |
| 비유동항목 | 416,385 | - | 416,385 |
<전분기>
(단위: 천원)
| 구 분 | 복구충당부채 | 기타충당부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 259,687 | - | 259,687 |
| 증가 | 153,653 | 1,458,000 | 1,611,653 |
| 기말 | 413,340 | 1,458,000 | 1,871,340 |
| 유동항목 | - | 1,458,000 | 1,458,000 |
| 비유동항목 | 413,340 | - | 413,340 |
21. 영업비용&cr &cr당분기와 전분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 938,823 | 679,305 |
| 퇴직급여 | 108,627 | 105,598 |
| 복리후생비 | 259,828 | 158,022 |
| 여비교통비 | 16,176 | 3,856 |
| 회의금 | 7,422 | 1,869 |
| 접대비 | 43,909 | 15,359 |
| 통신비 | 5,215 | 5,053 |
| 경상연구개발비 | 8,844,915 | 5,631,844 |
| 소모품비 | 30,376 | 57,245 |
| 세금과공과 | 7,808 | 10,812 |
| 감가상각비 | 695,294 | 401,483 |
| 주식보상비용 | 1,170,866 | 509,820 |
| 지급임차료 | 18,756 | 6,968 |
| 수선비 | 2,337 | 3,056 |
| 보험료 | 9,183 | 1,819 |
| 차량유지비 | 6,528 | 4,930 |
| 교육훈련비 | 9,841 | 3,131 |
| 지급수수료 | 310,175 | 207,571 |
| 도서비 | 17,296 | 14,137 |
| 광고선전비 | 6,840 | 3,000 |
| 건물관리비 | 31,522 | 24,439 |
| 운반비 | 16 | 54 |
| 무형자산상각비 | 64,003 | 8,332 |
| 합계 | 12,605,756 | 7,857,703 |
22. 금융수익과 금융비용&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 363,423 | 32,570 |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | 12,978 | - |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | - | 5,735 |
| 외화환산이익 | 3,182 | 151 |
| 외환차익 | 6,238 | 3 |
| 합 계 | 385,821 | 38,459 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산평가손실 | 35,837 | - |
| 리스이자비용 | 88,134 | 60,354 |
| 외환환산손실 | 70 | 903 |
| 외환차손 | 43,413 | 33,822 |
| 합 계 | 167,454 | 95,079 |
23. 기타수익과 기타비용&cr&cr (1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 수입수수료 | 9,000 | 22,490 |
| 사용권자산처분이익 | 15,786 | - |
| 합 계 | 24,786 | 22,490 |
&cr(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분손실 | - | 933 |
| 잡손실 | 9,160 | - |
| 합 계 | 9,160 | 933 |
24. 법인세비용 및 이연법인세&cr &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간 유효 법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
25. 특수관계자거래&cr&cr (1) 당기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 지아이바이옴 | 주식회사 지아이바이옴 | - |
| 주식회사 지아이셀 | 주식회사 지아이셀 | ||
| 주식회사 메디오젠 | 주식회사 메디오젠 | ||
| 기타 특수관계자 | 주식회사 인츠바이오 | 주식회사 인츠바이오 | 주요 임원 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기>
(단위: 천원)
| 구분 | 회사의 명칭 | 수익거래 | 비용거래 |
|---|---|---|---|
| 기타수익 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지아이바이옴 | - | 179,811 |
| 주식회사 지아이셀 | 13,200 | 4,474 | |
| 주식회사 메디오젠(*) | 141,892 | - | |
| 합 계 | 155,092 | 184,285 |
(*) 주식회사 메디오젠으로부터 수령한 배당금으로 관계기업투자주식의 차감으로 반영되어 있습니다. &cr&cr <전분기>
(단위: 천원)
| 구분 | 회사의 명칭 | 수익거래 | 비용거래 |
|---|---|---|---|
| 기타수익 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지아이바이옴 | - | 80,123 |
| 주식회사 지아이셀 | - | 4,735 | |
| 기타특수관계자 | 주식회사 인츠바이오 | 300 | - |
| 합 계 | 300 | 84,858 |
(3) 당기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 회사의 명칭 | 채권 | 채무 |
|---|---|---|---|
| 기타채권 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지아이바이옴 | - | 60,767 |
| 주식회사 지아이셀 | - | 4,921 | |
| 주식회사 메디오젠 | 141,892 | - | |
| 합 계 | 141,892 | 65,688 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 구분 | 회사의 명칭 | 채무 |
|---|---|---|
| 기타채무 | ||
| --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 지아이바이옴 | 8,189 |
| 합 계 | 8,189 |
&cr(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 자금대여 거래내역은 없습니다. &cr
(5) 회사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 등기 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기의 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타 단기종업원 급여 | 369,676 | 396,618 |
| 퇴직급여 | 80,996 | 76,347 |
| 주식기준보상 | 512,162 | 155,343 |
| 합 계 | 962,834 | 628,308 |
26. 우발상황 및 주요약정사항&cr &cr(1) 유형자산 취득약정&cr&cr보고기간 종료일 현재 발생하지 아니한 유형자산의 취득을 위한 약정금액은 340,000천원(전기말 약정금액은 없음) 입니다.&cr
(2) 주요 기술이전 계약&cr
1) 2019년 중 회사가 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.
| 1. 계약상대방 | Simcere (중국) |
| 2. 계약내용 | 중국지역(홍콩, 마카오, 대만포함)에서의 대상기술에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 |
| 3. 대상지역 | 중국, 홍콩, 마카오, 대만 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2019.11.28&cr계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 |
| 5. 총 계약금액 | USD 790,000,000 / 로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr계약금(Upfront Payment) 일부2020년1월 수취 |
| 7. 계약조건 | 계약금: 양사 합의하에 비공개 (반환의무 없음)&cr 마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 수취 예정 |
| 8. 대상기술 | CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질 |
회사는 2019년 11월 28일자로 중국에 소재한 심시어사와 면역 항암제 GI-101에 대한 라이센스-아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 심시어사는 중국지역(홍콩,마카오,대만포함)에서 GI-101에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment)을 2020년 1월에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
2) 2019년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 다음과 같습니다.
| 1. 계약상대방 | ㈜지아이셀 (한국) |
| 2. 계약내용 | 국내지역에서의 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권에 대한 계약 전세계지역에서의 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권에 대한 계약 |
| 3. 대상지역 | 면역세포치료제와 GI-101의 병용투여에 대한 전용실시권 (국내) 면역세포치료제의 제조공정에 GI-101의 사용에 대한 전용실시권 (전세계) |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2019.07.15&cr계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 |
| 5. 총 계약금액 | KRW 8,300,000,000 / 상업화 단계의 마일스톤 별도, 로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr 계약금(Upfront Payment) : KRW 200,000,000 (2019년 7월 수취) |
| 7. 계약조건 | 계약금: KRW 200,000,000 (반환의무 없음)&cr마일스톤 기술료: 임상개발, 허가에 따른 단계별 마일스톤 총 KRW 8,100,000,000 수취 예정 / 상업화 단계의 마일스톤 별도&cr로열티: 순매출액에 따라 로열티 수취 예정 |
| 8. 대상기술 | CD80과 IL2v를 포함하는 이중융합단백질 |
&cr회사는 2019년 7월 15일자로 한국에 소재한 지아이셀과 면역 세포치료제 GI-101 병용투여 및 병용투여에 대한 제조공정에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) KRW 200,000,000을 2019년에 일시에 수령하여, 수익으로 인식하였습니다. 회사는 제품개발, 허가에 따른 단계별로 최대 KRW 8,100,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 또한, 상업화 단계별로 별도의 마일스톤 금액을 수령할 수 있으며, 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.
3) 2020년 중 당사가 체결한 주요 계약의 내용은 아래와 같습니다.
| 1. 계약상대방 | ㈜유한양행 (대한민국) |
| 2. 계약내용 | GI-301에 대한 공동연구 및 전세계 지역(일본 제외)에서의 전용실시권 계약 |
| 3. 대상지역 | 일본을 제외한 전세계 지역 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2020.07.01&cr계약종료일 : 본 계약의 계약 기간은 계약체결일부터 '특허'의 최종 만료일까지 |
| 5. 총 계약금액 | 금 14,090억원 / 로열티 별도 |
| 6. 수취금액 | <반환의무 없는 금액>&cr 계약금(Upfront Payment) : 금 200억원 (금 200억원 중 금 110억원 2020년 7월 수 취, 금 55억원 2021년 8월 수취) |
| 7. 계약조건 | 계약금: 금 200억원 (반환의무 없음)&cr마일스톤 기술료: 임상개발, 허가 및 상업화, 매출에 따른 단계별 마일스톤 &cr총 금 13,890억원 수취 예정 |
| 8. 대상기술 | 알레르기 질환 치료제 'GI-301' |
&cr 회사는 2020년 7월 1일자로 한국에 소재한 유한양행과 알레르기 질환 치료제 GI-301에 대한 라이센스-아웃계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 유한양행은 일본을 제외한 전세계 지역에서 GI-301에 대한 독점적 개발 및 상업화권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) 110억원을 계약체결일인 2020년 7월에 수익으로 인식하였으며, 해당 계약금은 2020년 7월에 일시에 수령하였습니다. &cr 추가로, 2021년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 임상1상 시험계획(IND) 승인에 따라 1차 계약금 수령액을 제외한 계약금 잔액 중 55억원을 일시 수익 인식하였고, 해 당 계약금은 2021년 8월에 일시 수령하였습니다. 또한, 회사는 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계 별로 최대 13,890억원 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
4) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr &cr당사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr
(2) 주요 공동연구개발 계약&cr&cr1) 2021년 중 회사가 체결한 주요 공동연구개발계약의 내용은 다음과 같습니다.
| 1.계약상대방 | ㈜메디라마(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 지아이이노베이션이 소유하거나 실시권 허여할 수 있는 항체 서열 2종의 전부 또는 일부를 포함한 다중항체 또는 다중 융합단백질을 공동으로 연구·개발, 상업화함 |
| 3. 대상지역 | - |
| 4. 계약기간 | 계약체결일: 2021.12.07 |
| 5. 총 계약금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 6. 지급금액 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 7. 계약조건 | 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 |
| 8. 회계처리방법 | 의약품 후보물질 선정 시점에 수취한 계약금 수익처리 |
| 9. 대상기술 | 의약품 후보물질 2건 |
&cr회사는 2021년 12월 27일자로 한국에 소재한 메디라마와 의학품 후보물질 2건에 대한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금을 2021년 12월에 일시 수익 인식하였고, 해당 계약금은 2022년 1월에 일시 수령하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
&cr가. 배당에 관한 사항&cr 당사 정관에서는 아래와 같이 배당에 관한 사항을 규정하고 있습니다.
제12조(신주의 배당기산일) &cr본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. &cr&cr제54조 (이익금의 처분) &cr본 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr1. 이익준비금&cr2. 기타의 법정준비금&cr3. 배당금&cr4. 임의적립금&cr5. 기타의 이익잉여금처분액&cr&cr제55조(이익배당) &cr① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. &cr② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. &cr③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr&cr제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) &cr① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.&cr② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.
나. 주요배당지표
500500500-13,002-150,742-75,933----650-9,018-10,824-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제6기 1분기 | 제5기 | 제4기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
(*)최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다.
&cr
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2017년 07월 19일-보통주300,0001,0001,0002017년 09월 23일유상증자(주주배정)보통주146,7501,0001,0002017년 09월 26일유상증자(제3자배정)보통주49,6281,0004,0302017년 10월 12일무상증자보통주150,3721,0001,0002017년 10월 19일유상증자(제3자배정)보통주41,6561,0006,0002017년 11월 06일무상증자보통주208,2801,0001,0002017년 11월 09일유상증자(주주배정)보통주13,3341,0006,0002017년 12월 14일유상증자(제3자배정)보통주9,0001,0006,0002017년 12월 29일유상증자(주주배정)보통주227,6501,00015,0002018년 01월 11일무상증자보통주850,0001,0001,0002018년 05월 01일주식분할보통주1,996,670500-2018년 06월 02일유상증자(주주배정)보통주339,5975007,0002018년 07월 17일유상증자(제3자배정)우선주714,2855007,0002018년 08월 04일유상증자(제3자배정)보통주101,4235007,0002018년 08월 31일무상증자보통주2,217,1675005002018년 08월 31일무상증자우선주357,1425005002018년 09월 28일유상증자(제3자배정)우선주769,2305006,5002018년 10월 27일유상증자(제3자배정)우선주1,969,2295006,5002019년 07월 25일유상증자(제3자배정)우선주1,800,00050012,5002019년 08월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,200,00050012,5002020년 03월 10일유상증자(제3자배정)우선주1,285,00050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)보통주7,50050020,0002020년 03월 14일유상증자(제3자배정)우선주250,00050020,0002020년 05월 27일주식매수선택권행사보통주96,000500-2020년 07월 13일전환권행사보통주247,690500-2020년 07월 13일전환권행사우선주247,690500-2020년 07월 15일주식매수선택권행사보통주30,000500-2020년 07월 29일주식매수선택권행사보통주45,000500-2020년 08월 24일전환권행사보통주220,853500-2020년 08월 24일전환권행사우선주220,853500-2020년 09월 14일전환권행사보통주80,000500-2020년 09월 14일전환권행사우선주80,000500-2020년 10월 19일전환권행사보통주20,365500-2020년 10월 19일전환권행사우선주20,365500-2020년 10월 21일주식매수선택권행사보통주15,000500-2020년 12월 03일전환권행사보통주522,687500-2020년 12월 03일전환권행사우선주522,687500-2021년 01월 14일전환권행사보통주408,104500-2021년 01월 14일전환권행사우선주408,104500-2021년 02월 09일전환권행사보통주175,642500-2021년 02월 09일전환권행사우선주175,642500-2021년 02월 26일전환권행사보통주54,387500-2021년 02월 26일전환권행사우선주54,387500-2021년 03월 11일전환권행사보통주6,465,158500-2021년 03월 11일전환권행사우선주6,465,158500-2021년 03월 15일주식매수선택권행사보통주213,500500-2021년 03월 19일유상증자(제3자배정)보통주303,03050033,0002021년 03월 26일전환권행사보통주150,000500-2021년 03월 26일전환권행사우선주150,000500-2021년 04월 20일유상증자(제3자배정)보통주
606,060
50033,0002021년 06월 10일유상증자(제3자배정)보통주
448,485
50033,0002021년 06월 12일유상증자(제3자배정)보통주
2,363,256
50036,2002021년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주
828,730
50036,2002021년 12월 22일주식매수선택권행사보통주19,859500-2022년 01월 05일주식매수선택권행사보통주22,195500-
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| |
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| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| |
| |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| |
| |
| 전환권행사로 주식수 증가 |
| 전환권행사로 주식수 감소 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
나. 미상환 전환사채 발행현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
마. 채무증권 발행실적
채무증권 발행실적 2022년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
&cr 바 . 기업어음증권 미상환 잔액
기업어음증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 사 . 단기사채 미상환 잔액
단기사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 아 . 회사채 미상환 잔액
회사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 자. 신종자본증권 미상환 잔액
신종자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 차. 조건부자본증권 미상환 잔액
조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 사모자금의 사용내역
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
주주배정 유상증자&cr(보통주)-2018.06.02운영자금2,377운영자금2,377-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2018.07.16(주1)5,000(주1)5,000-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2018.08.04운영자금710운영자금710-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2018.09.27(주2)3,000(주2)3,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2018.09.27(주3)2,000(주3)2,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,800(주6)6,800(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2018.10.26(주3)6,000(주3)6,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)6,000(주4)6,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)3,800(주6)3,800(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)800(주6)800(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)200(주6)200(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)5,000(주6)5,000(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)1,351(주4)1,351-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)226(주4)226-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)362(주4)362-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)369(주4)369-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)280(주4)280-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)121(주4)121-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)142(주4)142-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.07.24(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주5)3,500(주5)3,500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,500(주5)1,500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주5)2,600(주6)2,600(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,400(주6)1,400(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주5)1,000(주6)1,000(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주4)2,000(주6)2,000(주6)제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주4)500(주4)500-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2019.08.09(주4)1,000(주4)1,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.09(주5)7,000(주5)7,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.09(주5)3,000(주5)3,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.09(주4)9,000(주4)9,000-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.09(주4)4,550(주4)4,550-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.09(주4)2,150(주4)2,150-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.13(주4)150(주4)150-제3자배정 유상증자&cr(전환우선주)-2020.03.13(주4)3,000(주4)3,000-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2020.03.13(주4)2,000(주4)2,000-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.03.19(주4)10,000(주4)10,000-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.04.19(주4)20,000(주4)20,000-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.09(주7)9,800(주7)9,800-제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.09(주4)5,000(주4)3,650(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주5)7,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주5)3,000(주5)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)1,459(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)1,541(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)495(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)505(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)301(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)7,700(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)3,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)35,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)6,500(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)9,050(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)9,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.11(주4)1,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.28(주4)28,000(주4)-(주8)제3자배정 유상증자&cr(보통주)-2021.06.28(주4)2,000(주4)-(주8)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 시설투자, 연구개발비, 운전자금&cr(주2) 연구개발비 및 인건비 등 운영비&cr(주3) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사 설립&cr(주4) 운영자금, 연구개발비, 시설투자, 합작회사 및 자회사, 관계사 설립 및 지분투자&cr(주5) 운영자금 및 연구개발비&cr(주6) 기존 사용목적에 '타법인 출자' 목적 추가에 대하여 동의를 받아 (주)메디오젠 지분 취득시 사용되었습니다.
(주7) 운영자금 및 연구개발비, 시설투자
(주8) 보고서 기준일 현재, 미사용 자금은 안정적인 금융상품에 예치하고 있습니다.&cr
다. 미사용자금의 운용내역
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금정기예금 등105,498--기타발행어음5,0032021년 09월 ~ 2022년 09월7개월110,501
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
(*) 미사용자금과 운용내역의 차이는 보통예금에 예치되어 있습니다.&cr
8. 기타 재무에 관한 사항
&cr 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 수주계약 현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 공정가치평가 내역&cr(1) 금융상품의 공정가치 평가&cr'III-5. 재무제표 주석 5. 금융상품 공정가치' 참조&cr&cr (2) 유형자산의 공정가치 평가&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제6기 1분기(당분기)삼일회계법인-해당사항없음-제5기(전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-제4기(전전기)삼덕회계법인적정해당사항없음-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
&cr 나. 감사용역 체결현황
제6기 1분기&cr(당분기)삼일회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr연간 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도에 대한 검토9,000만원800시간--제5기(전기)삼덕회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr연간 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도에 대한 검토14,000만원706시간14,000만원730시간제4기(전전기)삼덕회계법인반기 재무제표 검토&cr연간 재무제표에 대한 감사&cr내부회계관리제도에 대한 검토13,600만원582시간13,600만원582시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
&cr다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제6기 1분기(당분기)-----제5기(전기)2021.12법인세세무조정2021.12~2022.04500만원삼일회계법인제4기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구와 회계감사인과 재무제표 관련 주요 논의 내용
12022.02.17감사위원장, 외부감사인
대면회의
감사결과 및 주요 감사내용
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr 마. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제5기(2021.01.01 ~ 2021.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼덕회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.&cr&cr당사는 자유수임계약으로 당사의 제6기~제8기(2022.01.01 ~ 2024.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 내부회계관리제도&cr &cr (1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr (2) 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견
| 사업연도 | 회계감사인 | 검토의견 |
| 제6기 1분기&cr(당분기) | 삼일회계법인 | - |
| 제5기(전기) | 삼덕회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 제4기(전전기) | 삼덕회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용' 의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
&cr 다. 내부통제구조의 평가&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 총 8명(사내이사 4명, 사외이사 4명)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보상위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. &cr이사회 의장은 이병건 대표이사가 담당하고 있습니다. 이병건 대표이사는 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해도가 높아 이사회를 효과적으로 운영 가능하다고 인정되어 의장에 선임되었습니다.
&cr각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 가. 임원현황을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
843-2
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
(주1) 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일 사임하였습니다.&cr(주2) 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr
다. 중요 의결사항 등
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | ||||||||||||
| 사내이사 | 사외이사 | ||||||||||||||
| 이병건&cr (출석률 100%) | 홍준호&cr(출석률 100%) | 장명호&cr(출석률 100% | 남수연&cr(출석률 0%) | 조영규&cr (출석률 100%) | 오영민&cr (출석률 100%) | 김진만&cr (출석률 100%) | 정호연&cr(출석률 50%) | 이은직&cr(출석률 25%) | 김현철&cr(출석률 100%) | 유규창&cr(출석률 100%) | 안근용&cr(출석률 100%) | 김병철&cr(출석률 100%) | |||
| 찬반여부 | |||||||||||||||
| 2022.01.05&cr(1차) | 임시주주총회 소집취소의 건 | 가결 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 찬성 | 찬성 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 찬성 |
| 2022.01.19&cr(2차) | 1. 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | 찬성 | |||||
| 2022.02.14&cr(3차) | 1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr3. 내부회계관리제도 평가 보고의 건 | 가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 불참 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | |||||
| 2022.02.28&cr(4차) | 1. 2021 회계연도 제5기 정기주주총회 소집 결정의 건&cr2. 코스닥시장 상장의 건&cr3. 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | 불참 | 불참 | 찬성&cr찬성&cr찬성 | |||||
| 2022.03.03&cr(5차) | 1. 대표이사 선임의 건&cr2. 공동대표 규정 설정의 건&cr3. 이사회 의장 선임의 건&cr4. 이사 겸직 승인의 건&cr5. 이사회 내 위원회 선임의 건 | 가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성&cr 찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성&cr 찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성&cr 찬성 | 불참 | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성 &cr 찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성 &cr 찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성 &cr 찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr 찬성&cr 찬성 |
(주1) 대표이사 이병건, 사내이사 남수연과 사외이사 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 임시주주총회에서 선임되었습니다.&cr(주2) 사내이사 조영규, 오영민, 김진만과 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일자로 사임하였습니다. &cr &cr라. 이사회 내의 위원회 &cr(1) 이사회 내 위원회 구성 현황
| 위원회명 | 구성 | 소속이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비고 |
| 내부거래위원회 | 사외이사 3명 | 김현철, &cr김병철, 안근용 | ○ 목적: 회사와 "이해관계자 거래에 대한 통제 규정"의 '이해관계자(최대주주 및 특수관계인, 자회사, 관계회사)'간의 거래("내부거래")에 관한 기본 정책을 수립&cr○ 권한&cr1. 내부거래 승인권&cr2. 내부거래 직권 조사 명령권&cr3. 내부거래 시정 조치 건의권&cr4. 위원회는 회사 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다 | - |
| 보상위원회 | 사외이사 3명 | 김병철,&cr김현철, 안근용 | ○ 목적: 이사의 보수 등의 관한 사항을 정함&cr○ 권한&cr위원회는 다음 각 호의 사항에 대한 의결 권한을 가진다.&cr1. 이사의 보수에 관한 사항&cr2. 이사의 성과 보상 기준에 관한 사항&cr3. 이사의 기본급 10% 이상의 성과 보상 지급에 관한 사항&cr4. 기타 이사 보수 관련 이사회에서 위임한 사항 | - |
&cr(2) 이사회내 위원회 활동내용
| 위원회명 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||
| 사외이사 | 사내이사 | ||||||||
| 정호연&cr(출석률 100%) | 이은직&cr(출석률 100%) | 김현철&cr (출석률 100%) | 안근용&cr (출석률 100%) | 김병철&cr (출석률 100%) | 김진만&cr(출석률 100%) | ||||
| 찬반여부 | |||||||||
| 내부거래위원회 | 2022.01.27&cr(1차) | 1. 관계회사(지아이셀) 전대차계약의 건&cr2. 관계회사(지아이바이옴) 시험 진행 계약의 건 | 가결 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 찬성&cr찬성 |
| 내부거래위원회 | 2022.03.03&cr(2차) | 내부거래위원장 선임의 건 | 가결 | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) |
(주1) 사외이사 김현철, 안근용, 김병철은 2022년 3월 3일 이사회에서 선임되었습니다.&cr(주2) 사내이사 김진만과 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일자로 사임하였습니다. &cr
| 위원회명 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | ||||
| 사외이사 | ||||||||
| 정호연&cr(출석률 100%) | 이은직&cr(출석률 100%) | 김현철&cr (출석률 100%) | 안근용&cr (출석률 100%) | 김병철&cr(출석률 100%) | ||||
| 찬반여부 | ||||||||
| 보상위원회 | 2022.02.21&cr(1차) | 임원의 보수한도 검토 및 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 찬성 |
| 보상위원회 | 2022.03.03&cr(2차) | 보상위원장 선임의 건 | 가결 | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
(주1) 사외이사 김현철, 안근용은 2022년 3월 3일 이사회에서 선임되었습니다.&cr(주2) 사외이사 정호연, 이은직은 2022년 3월 3일자로 사임하였습니다. &cr&cr 마. 이사의 독립성&cr 이사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않으며, 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성에 해당사항이 없습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야&cr(담당업무) | 회사와의&cr거래 | 최대주주와의&cr관계 | 임기&cr(연임횟수) |
| 사내이사&cr(공동대표이사) | 이병건 | 이사회 | 바이오산업에 대한 높은 이해도와 수년간의 경영 경험을 바탕으로 회사를 전문적으로 운영할 것으로 기대 | 이사회 의장,&crCEO | 없음 | 해당없음 | '22.03~'25.03&cr(해당없음) |
| 사내이사&cr(공동대표이사) | 홍준호 | 이사회 | 바이오산업에 대한 높은 이해도와 수년간의 경영 경험을 바탕으로 회사를 전문적으로 운영할 것으로 기대 | CEO | 없음 | 해당없음 | '21.06~'24.06&cr(해당없음) |
| 사내이사 | 장명호 | 이사회 | 회사의 창업자로서 설립 시 부터 중요한 의사결정을 수행하여 회사 성장에 기여하였고, 바이오 생명공학 전문가로서 산업 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 지속적인 성장에 기여할 것으로 판단 | 신약개발&cr임상전략&cr총괄 | 없음 | 본인 | '21.03~'24.03&cr(1회) |
| 사내이사 | 남수연 | 이사회 | 바이오산업에 대한 높은 이해도와 글로벌 기술이전 경험을 바탕으로 회사의 지속적인 성장에 기여할 것으로 기대 | 해외사업 총괄 | 없음 | 해당없음 | '22.03~'25.03&cr(해당없음) |
| 사외이사 | 김현철 | 이사회 | 한국거래소를 포함한 금융 분야에서 다년간 근무경험이 있는 재무 전문가로 회사의 재무, 공정거래 등 분야의 전문성 및 독립성 강화에 기여할 것으로 기대 | 사외이사 | 없음 | 해당없음 | '22.03~'24.03&cr(해당없음) |
| 사외이사 | 유규창 | 이사회 | 한양대학교 경영학 교수인 경영 전문가로서 회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언을 제시할 것으로 기대 | 사외이사 | 없음 | 해당없음 | '22.03~'24.03&cr(해당없음) |
| 사외이사 | 안근용 | 이사회 | 회계 전문가(공인회계사)로서 회사의 회계 투명성 제고 기여할 것으로 기대 | 사외이사 | 없음 | 해당없음 | '22.03~'24.03&cr(해당없음) |
| 사외이사 | 김병철 | 이사회 | 법무법인 대표 변호사인 법률전문가로서 법률적인 전문성과 행정, 대외협력 등 회사의 조직 운영에 대한 공정한 조언을 제시할 것으로 기대 | 사외이사 | 없음 | 해당없음 | '20.10~'23.05&cr(해당없음) |
&cr 바. 사외이사의 전문성 &cr&cr (1) 사외이사 직무수행 지원조직
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 재무팀 | 4 | 이사 1명 (1.83년)&cr프로 3명 (평균 2.08년) | 주주총회, 이사회, 이사회 내 위원회 운영 및 관련 제반 업무 |
(2)사외이사 교육 미실시 내역
사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr당사는 보고서 작성일 기준 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 안근용 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.
유규창예
현)한양대 경영학 교수
전)숙명여대 경영학 교수
전)카톨릭대 의료경영대학원 교수
전)한국노동연구원 연구위원
---김현철예현) 한국IR협의회 부회장&cr전) 한국거래소 경영지원본부 상무&cr전) 한국거래소 시장감사본부 부장---안근용예
현) 민트벤처파트너스 파트너&cr전) 캔서롭 부사장
전) 차바이오그룹 기획실장
전) 대한적십자사 실장
전) 삼정KPMG 회계사
전) 가립회계법인 회계사
예1호 유형&cr(공인회계사)- 가립회계법인 회계사 (6년 8개월)
| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및 「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.&cr주2) 1호 유형 : 공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 종사한 경력이 5년 이상인지 여부&cr&cr 나. 감사위원회 위원의 독립성&cr 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원 전원은 이사회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계ㆍ&cr재무 전문가(안근용 위원)를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 하는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.&cr&cr- 감사위원의 선임 배경
| 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의&cr관계 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 |
| 유규창 | 한양대학교 경영학 교수인 경영 전문가로서 회사의 투명경영, 지속가능경영에 조언을 제시할 것으로 기대 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 김현철 | 한국거래소를 포함한 금융 분야에서 다년간 근무경험이 있는 재무 전문가로 회사의 재무, 공정거래 등 분야의 전문성 및 독립성 강화에 기여할 것으로 기대 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 안근용 | 회계 전문가(공인회계사)로서 회사의 회계 투명성 제고 기여할 것으로 기대 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
&cr 다. 감사위원회의 활동
| 위원회명 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 성명 | |||||
| 정호연&cr(출석률 100%) | 이은직&cr(출석률 100%) | 김병철&cr(출석률 100%) | 유규창&cr(출석률 100%) | 김현철&cr(출석률 100%) | 안근용 &cr(출석률 100%) | ||||
| 찬반여부 | |||||||||
| 감사위원회 | 2022.02.08&cr(1차) | 1. 외부감사인 선임의 건&cr2. 2021회계연도 내부회계관리제도 운영실태 평가의 건&cr3. 2021회계연도 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) | 해당없음&cr(신규선임)&cr(주1) |
| 감사위원회 | 2022.02.21&cr(2차) | 1. 2021회계연도(제5기) 정기주주총회 회의 목적사항 심의의 건&cr2. 2021회계연도(제5기) 내부감시장치 가동현황 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | |||
| 감사위원회 | 2022.03.03&cr(3차) | 1. 감사위원장 선임의 건 | 가결 | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 해당없음&cr(사임)&cr(주2) | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
(주1) 감사위원 김현철, 유규창, 안근용은 2022년 3월 3일 이사회에서 선임되었습니다.&cr(주2) 정호연, 이은직, 김병철은 2022년 3월 3일자로 감사위원직을 사임하였습니다. &cr
라.감사위원회 교육 미실시 내역
작성 기준일 현재 당사의 감사위원회는 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시했으나, 필요 시 교육을 실시할 예정입니다.
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마.감사위원회 지원조직 현황
재무팀4이사 1명 (1.83년)&cr프로 3명 (평균 2.08년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사위원회 업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황 &cr당사는 상법 제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다. 이에 해당사항 없습니다
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) |
배제도입미도입-제6기 제1차 임시주총&cr제5기 정기주총-
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
&cr 나. 소수주주권의 행사여부&cr&cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁 여부&cr&cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.&cr
라. 의결권 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주19,995,028-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주19,995,028-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr마. 주식사무
| 정관상&cr신주인수권의&cr내용 | 제11조(신주인수권)&cr① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr② 본 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr1. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr2. 상법 제340조의 2, 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr5. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr6. 발행주식총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우&cr③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업연도 말일의 다음날부터 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 14일까지 | ||
| 주권의 종류 | ① 본 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 본 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ 본 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항을 삭제한다. |
||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 주주의 특전 | - | ||
| 공고방법 | 당사 인터넷 홈페이지(http://www.gi-innovation.com)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 아시아경제신문에 공고한다. |
바. 주주총회 의사록 요약
| 구 분 | 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
| 정기 | 2020.03.30 | 제1호 의안: 제3기 재무제표 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| 임시 | 2020.05.07 | 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건(목적변경 및 추가, 주식매수선택권 관련조항 포함) | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안 : 임원(사외이사) 선임의 건 | ||||
| 종류 | 2020.06.03 | 제1호 의안 : 각 종류주식(정관 제 8조의 3의 2종의 종류주식인 전환우선주식) 통합 및 변경(경정)의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 임시 | 2020.10.05 | 제1호 의안 : 정관 일부변경의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건 | ||||
| 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| 정기 | 2021.03.26 | 제1호 의안: 제4기 재무제표 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안: 사내이사 선임의 건 | ||||
| 제3호 의안: 사외이사 선임의 건 | ||||
| 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 제5호 의안: 정관 일부 변경의 건 | ||||
| 제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| 임시 | 2021.06.16 | 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| 임시 | 2022.03.03 | 제1호 의안: 정관 변경의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안: 임원(사내이사) 선임의 건 | ||||
| 제3호 의안: 임원(사외이사) 선임의 건 | ||||
| 제4호 의안: 주식매수선택권의 부여의 건 | ||||
| 정기 | 2022.03.30 | 제1호 의안: 재무제표(제5기) 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제2호 의안: 임원(이사) 보수한도 승인 및 집행내역 보고의 건 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
장명호본인보통주1,499,4037.511,499,4037.50-남수연등기임원보통주580,6312.91582,7402.91주식매수선택권 행사서주영관계사임원보통주105,7450.53105,7450.532022년 4월 13일 퇴사김진만미등기임원보통주81,5050.4181,5050.41-오영민미등기임원보통주75,7290.3875,7290.38-양윤석최대주주의 친인척보통주69,6480.3569,6480.35-서기호관계사임원보통주38,2500.1933,7500.17구주양도양경림최대주주의 친인척보통주20,4930.1020,4930.10-이한성관계사임원보통주21,4270.1121,4270.11-김봉모최대주주의 친인척보통주15,9080.0815,9080.08-김진호관계사임원보통주13,2850.0713,2850.07-이경화미등기임원보통주7,1420.047,1420.04-홍천표관계사임원보통주10,7130.0510,7130.05-장홍국미등기임원보통주2,6300.012,6300.01-박재찬관계사임원보통주2,5000.012,5000.01-윤나리미등기임원보통주9,3860.0517,5860.09주식매수선택권 행사지형남최대주주의 친인척(직원)보통주6,7000.033,7000.02증여김도연최대주주의 친인척&cr(관계사직원)보통주3,0000.023,0000.02-강창훈최대주주의 친인척보통주1,0000.011,0000.01-이원석관계사임원보통주3500.003500.00-안인복관계사임원보통주8000.008000.00-하단비미등기임원보통주3500.003500.00-조영규미등기임원보통주8000.002,8000.01주식매수선택권 행사오정현미등기임원보통주9,0000.059,0000.05-권순탁미등기임원보통주8430.002,9520.01주식매수선택권 행사보통주2,577,23812.902,584,15612.92-우선주00.0000.00-
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
가. 최대주주의 주요 경력
| 직 위 | 성 명&cr(생년월일) | 주 요 경 력 | 비 고 |
| 사장&cr(상근/등기) | 장명호&cr(68.06.03) | - ㈜지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장/CSO ('17.07∼) - ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr- IBS 수석연구원 ('13.03~'16.06)&cr- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr- Osaka Univ. 면역학 박사 |
- |
2. 최대주주 변동현황 &cr&cr 당사는 설립 이후 장명호 의장이 최대주주가 되었고, 본 보고서 제출일까지 최대주주 변경은 없었습니다.
3. 주식의 분포 &cr&cr 가. 주식 소유현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
장명호1,499,4037.50-----
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
&cr나. 소액주주현황
소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
1,1381,16397.846,851,18619,972,83334.29-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
장명호남1968.06사장사내이사상근신약개발&cr임상전략&cr총괄
- ㈜지아이이노베이션 신약개발 임상전략 총괄 사장/CSO ('17.07∼)
- ㈜프로젠 CSO('16.07~'17.06)&cr- ㈜제넥신 Scientific Advisor('16.07~'17.06)&cr- IBS 수석연구원 ('13.03~'16.06)&cr- Osaka Univ. 의과대학 부교수('07.07~'12.06)&cr- Osaka Univ. 면역학 박사
1,499,403-본인4년 9개월2024.03.25이병건남1956.11대표이사사내이사상근CEO- ㈜지아이이노베이션 대표이사(`22.03~)&cr- SCM생명과학 대표이사(`18.05~`21.11)&cr- 종근당 홀딩스 대표이사(`17.03~`18.03)&cr- 녹십자,녹십자홀딩스 대표(`04.09~`17.02)&cr- Rice Univ. 화학공학 박사&cr- 서울대 화학공학 석사--타인1개월2025.03.02홍준호남1972.01대표이사사내이사상근CEO
- ㈜지아이이노베이션 대표이사('21.06∼)
- ㈜지아이이노베이션 경영대표 ('21.03∼21.06)
- ㈜안연케어 대표이사('20.12~'21.03)
- ㈜인터파크바이오컨버전스 대표이사('20.07~'21.03)
- ㈜인터파크 바이오융합연구소 기획조정실장('18.06~'20.07)
- 안연케어 경영지원실장(CFO) ('15.04~'18.05)
- University of Oregon MBA
--타인1년 1개월2024.06.15남수연여1966.10사장사내이사상근해외사업 총괄
- ㈜지아이이노베이션 사장 ('21.07∼)
- ㈜지아이이노베이션 대표이사('18.12∼'21.07)
- ㈜네오이뮨텍 부사장('17.4~'18.10)
- ㈜유한양행 연구소장('10.5~'16.12)
- BMS Global Medical Director ('04.07~'10.04)
- 연세대학교 의과대학 박사
582,740-타인3년 4개월2025.03.02조영규남1969.01부사장미등기상근연구개발&cr총괄 및&crR&D부문장
- ㈜지아이이노베이션 연구개발 총괄 및 R&D부문장('21.07∼)
- ㈜지아이이노베이션 R&D부문장('19.09∼'21.07)
- ㈜와이바이오로직스 부사장('15.05~'19.08)
- ㈜한독 연구위원('08.05~'15.04)
- 포항공과대학교 분자면역학 박사
2,800-타인2년 7개월-고영준남1980.01전무미등기상근중개연구&cr부문장
- ㈜지아이이노베이션 중개연구 총괄 ('22.02∼)&cr- ㈜지아이이노베이션 사업전략 총괄 ('21.07∼'22.02)
- ㈜지아이이노베이션 IR/디스커버리부문장('19.04∼'21.07)
- 동국대학교 한의학과 조교수('16.09~'19.03)
- ㈜삼성전자 전문연구원('12.07~'16.08)
- 카이스트(KAIST) 의과학 박사
--타인3년-오영민남1978.03상무미등기상근SMART&cr 플랫폼&cr 부문장
- ㈜지아이이노베이션 SMART 플랫폼 부문장('21.01∼)
- ㈜지아이이노베이션 SMART팀장('19.08~'20.12)&cr- ㈜지아이이노베이션 Cell Science팀장('17.08~'18.12)
- ㈜제넥신 책임연구원('15.09~'17.07)
- ㈜대웅제약 책임연구원('13.03~'15.08)
- 포항공과대학교 생명과학 박사
75,729-타인4년 8개월-김진만남1982.10상무미등기상근CFO
- ㈜지아이이노베이션 경영 부문장('17.09∼)
- ㈜제넥신 재무매니저('14.12~'17.09)
- 홈플러스㈜ 재무매니저('12.08~'14.12)
- Pacific Lutheran Univ. 회계학 학사
81,505-타인4년 7개월-이경화남1972.01상무미등기상근비임상 팀장
- ㈜지아이이노베이션 비임상팀장('18.02∼)
- 서울대학교 시스템면역의학연구소 기획팀장 ('12.03~'18.01)
- ㈜프로셀제약 책임연구원('10.02~'12.02)
- 배제대학교 화학 박사
7,142-타인4년 2개월-윤나리여1985.07상무미등기상근임상 부문장
- ㈜지아이이노베이션 임상 부문장('21.07∼)
- ㈜지아이이노베이션 임상개발팀장('19.09∼'21.07)
- ㈜한미약품 Project Leader('18.10~'19.09)
- IQVIA 전략 컨설턴트('17.06~'18.09)
- 성균관대학교 약학 박사
17,586-타인2년 7개월-김국환남1978.09상무미등기상근디스커버리&cr부문장
- ㈜지아이이노베이션 디스커버리 부문장('21.07∼)
- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.05∼'21.07)
- 연세대학교 의생명과학부 연구조교수('15.05~'19.11)
- 부산대학교 분자생물학 박사
--타인1년 11개월-권순탁남1984.07이사미등기상근공정개발&cr팀장
- ㈜지아이이노베이션 공정개발 팀장('20.06∼)
- ㈜GC녹십자 파트장('10.11~'19.05)
- 서울대학교 응용생물학 학사
2,952-타인1년 10개월-김지수남1983.01이사미등기상근바이오분석&cr팀장
- ㈜지아이이노베이션 바이오분석 팀장('20.09∼)
- ㈜삼성바이오에피스 책임연구원('18.03~'20.08)
- ㈜셀트리온 과장('11.11~'18.02)
- 고려대학교 생명공학 박사
--타인1년 7개월-박한나여1982.05이사미등기상근임상개발&cr2팀장
- ㈜지아이이노베이션 임상개발2팀장('21.07~)
- ㈜메디인사이트 임상에디터('17.09~'21.06)
- ㈜젬백스엔카엘 프로젝트매니저('13.10~'17.07)
- Toledo Univ. 약학과 석박사('07.05~'13.05)
--타인9개월-이우열남1979.10이사미등기상근임상PV팀장
- ㈜지아이이노베이션 임상PV팀장('21.07~)
- 신촌세브란스병원 임상약리학 강사('21.03~'21.07)
- 신촌세브란스병원 임상약리학 전공의('17.03~'21.02)
- 신촌세브란스병원 인턴('16.03~'17.02)
- 연세대학교 의과대학 박사('17.03~'21.08)
--타인9개월-강희석남1966.02이사미등기상근임상학술&cr팀장
- ㈜지아이이노베이션 임상학술 팀장('21.11∼)&cr- ㈜지아이이노베이션 임상학술 팀원('19.08∼'21.11)&cr- ㈜동아쏘시오홀딩스 수석연구원('99.03~'19.04)
- 서울대학교 수의병리학 박사
--타인2년 8개월-하단비여1985.02이사미등기상근중개연구&cr팀장
- ㈜지아이이노베이션 중개연구팀장('22.02~)&cr- ㈜지아이이노베이션 사업개발팀장('21.07~'22.02)
- ㈜지아이이노베이션 디스커버리팀장('20.03~'21.07)
- ㈜한미약품 Ext.R&D/Licensing팀 연구원('17.12~'20.02)
- 일본교토대학교 바이러스재생의과학 연구소 연구원'('17.04~'17.11)
- Osaka Univ. 면역항암 박사
350-타인2년 1개월-장은혁남1984.12이사미등기상근해외사업개발&cr팀장
- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 팀장('20.08∼)
- ㈜SK바이오팜 책임매니저('18.05~'20.07)
- ㈜삼성바이오로직스 Lead Specialist('17.01~'18.03)
- Oxford Univ. 신경과학 박사
--타인1년 8개월-오정현여1983.02이사미등기상근해외사업개발
- ㈜지아이이노베이션 해외사업개발 담당 ('19.11∼)
- MSD Korea Sr.Biomarker('17.11~'19.10)
- AstraZeneca Korea Diagnostic Specialist('15.02~'17.04)
- 아주대학교 생명공학 박사
9,000-타인2년 5개월-장홍국남1983.01이사미등기상근재무
- ㈜지아이이노베이션 재무팀장('20.06∼)
- ㈜산은캐피탈 회계팀장('19.06~'20.05)
- 신아회계법인 회계사('16.09~'19.05)
- 삼정KPMG회계법인 Sr. Associate('12.09~'16.08)
- 경북대학교 경영학 학사
2,630-타인1년 10개월-전형태남1982.08이사미등기상근법무
- ㈜지아이이노베이션 법무팀장('21.03~)
- 넷마블주식회사 과장('19.06~'21.03)
- 제일특허법인/제일국제법률사무소 변호사 ('17.01~'19.05)
- 성균관대학교 법학전문대학원
--타인1년 1개월-김은성남1980.08이사미등기상근인사
- ㈜지아이이노베이션 인사팀장('21.06~)
- 안연케어 인사팀장('15.07~'21.06)
- 도시바 메디칼 시스템즈 코리아 HR팀 과장('13.04~'15.06)
- 종근당 인사팀 대리 ('06.12~'13.03)
- 동국대학교 경영학 학사
--타인10개월-김병철남1980.03사외이사사외이사비상근사외이사&cr(감사위원)
- 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 대표이사('21.05~)- (주)지아이이노베이션 사외이사('20.10~)
- 법무법인위어드바이즈 대표 변호사('19.07∼)
- 법무법인 세종 변호사('12.04~'19.06)
- University of Southern California School Of Law('18.05)
- 서울대학교 법학 학사
--타인1년 6개월2023.05.06김현철남1962.08사외이사사외이사비상근사외이사&cr(감사위원)
- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr- 한국IR협의회 부회장('19.02~)&cr- 한국거래소 경영지원본부 상무('16.01~'19.01)&cr- 한국거래소 시장감사본부 부장('13.02~'16.01)&cr- 경북대학교 경제학 학사
--타인1개월2024.03.02유규창남1960.07사외이사사외이사비상근사외이사&cr (감사위원장)- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr- 한양대 경영학 교수('06~)&cr- Univ. of Wisconsin('96.05)&cr- Univ. of Toledo('91.03)&cr- 중앙대학교 정치학 학사--타인1개월2024.03.02안근용남1975.06사외이사사외이사비상근사외이사&cr(감사위원)- ㈜지아이이노베이션 사외이사('22.03~)&cr- 민트벤처파트너스 파트너('20.08~)&cr- 캔서롭 부사장('19.06~'20.07)&cr- 차바이오그룹 기획실장('18.06~'19.06)&cr- 대한적십자사 실장('14.11~'18.04)&cr- 삼정KPMG 회계사('12.06~'14.11)&cr- 가립회계법인 회계사('05.09~'12.04)&cr- 연세대 천문대기학 학사--타인1개월2024.03.02
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr 가-1. 임원 겸직현황
| 겸 직 임 원 | 겸 직 회 사 | ||
| 성 명 | 직 위 | 회 사 명 | 직 위 |
| 이병건 | 대표이사 | 크리엑티브헬스 | 기타비상무이사 |
| 지놈앤컴퍼니 | 기타비상무이사 | ||
| 하플사이언스 | 기타비상무이사 | ||
| 에임드바이오 | 기타비상무이사 | ||
| 이우열 | 이사 | (주)지아이셀 | 이사 |
| 김병철 | 사외이사 | 주식회사 디디아이제이60 위탁관리부동산투자회사 | 대표이사 |
| 법무법인위어드바이즈 | 대표변호사 | ||
| 김현철 | 사외이사 | 한국IR협의회 | 부회장 |
| 유규창 | 사외이사 | 한양대학교 | 교수 |
| 안근용 | 사외이사 | 민트벤처파트너스 | 파트너 |
직원 등 현황
2022년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
연구직남21-9-301.9671,15622,372----연구직여37-3-401.6881,81322,045-관리직남7-6-131.8275,25521,173-관리직여10-2-121.8307,89625,658-75-20-951.72,136,12022,485-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
(주1) 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2022년 임직원 7명(미등기임원 3명 포함)의 주식매수선택권 행사에 따른 총 행사이익 447,812천원이 포함되어 있습니다.&cr(주2) 상기 직원 수는 등기임원을 제외한 직원 수입니다.&cr
미등기임원 보수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
18856,92547,607-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
(주1) 연간급여총액 및 1인평균급여액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였으며, 2022년 미등기임원 3명의 주식매수선택권 행사에 따른 총 행사이익 294,307천원이 포함되어 있습니다.
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 등기이사 및 사외이사82,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 14430,81630,773-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 사임한 인원을 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사내이사 4명, 사외이사 4명)입니다.&cr(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다. 해당 보수총액에는 임원 보수한도에 포함되지 않는 주식매수선택권 행사이익 47,400원이 포함되어 있으며, 이를 제외한 보수총액은 383,416천원(1인당 평균보수액 27,387천원) 입니다. &cr
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 7413,89759,128-11,7771,777-615,1422,524-----
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
(주1) 인원수 및 보수총액은 당기 중 사임한 인원을 포함하여 기재하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 등기이사 인원 수는 8명(사내이사 4명, 사외이사 4명)입니다.&cr(주2) 보수총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재하였습니다. 등기이사 보수총액에는 임원 보수한도에 포함되지 않는 주식매수선택권 행사이익 47,400천원이 포함되어 있으며, 이를 제외한 보수총액은 366,497천원(1인당 평균보수액 52,357천원) 입니다. &cr&cr3. 이사의 보수 지급기준
- 등기이사 : 주주총회에서 승인된 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였으며, 전략적 목표 달성도 등 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있습니다.&cr- 사외이사 : 주주총회에서 승인된 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였습니다.&cr(주) 당사의 감사위원회 위원은 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
개인별 보수지급금액은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
개인별 보수지급금액은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 5512,162이항모형------18280,934-23793,096-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 | |||
| 계 |
(주1) 인원수 및 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당기 중 사임한 인원를 포함하여 기재하였습니다.&cr
<표2>
2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
오영민 외 2인미등기임원2018.03.29신주발행/&cr자기주식 교부보통주90,000--27,000-63,0002020.03.29~&cr2025.03.282,867O(주1)지형남 외 5인직원2018.10.01신주발행/&cr자기주식 교부보통주60,000-7,00015,00017,00028,0002020.10.01~&cr2025.09.306,500X-임신생 외 7인직원2019.03.15신주발행/&cr자기주식 교부보통주75,000--13,50037,00024,5002021.03.15~&cr2026.03.146,500X-남수연등기임원2019.11.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주300,0002,109-2,952-297,0482021.11.26~&cr 2024.11.25 12,500O(주1)조영규 외 5인미등기임원2019.11.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주230,00012,309-27,952-202,0482021.11.26~&cr 2026.11.2512,500O(주1)김명희 외 11인직원2019.11.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주150,0007,7777,00011,15087,00051,8502021.11.26~&cr 2026.11.2512,500X-조영규 외 6인미등기임원2020.03.30신주발행/&cr자기주식 교부보통주140,000----140,0002022.03.30~&cr 2025.03.2920,000O(주1)하단비미등기임원2020.03.30신주발행/&cr자기주식 교부보통주10,000----10,0002022.03.30~&cr 2027.03.2920,000O(주1)김찬미 외 9인직원2020.03.30신주발행/&cr자기주식 교부보통주105,000---10,00095,0002022.03.30~&cr 2027.03.2920,000X-이소윤 외 2인직원2020.03.30신주발행/&cr자기주식 교부보통주21,000---14,0007,0002022.03.30~&cr 2025.03.2920,000X-장홍국 외 4인미등기임원2020.10.05신주발행/&cr자기주식 교부보통주125,000---25,000100,0002022.10.05~&cr2025.10.0420,000O(주1)박성진 외 13인직원2020.10.05신주발행/&cr자기주식 교부보통주117,000---14,000103,0002022.10.05~&cr2025.10.0420,000X-홍준호등기임원2021.03.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주120,000----120,0002023.03.26~&cr2026.03.2533,000O(주1)전형태미등기임원2021.03.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.03.26~&cr2026.03.2533,000O(주1)심종완 외 5인직원2021.03.26신주발행/&cr자기주식 교부보통주56,000----56,0002023.03.26~&cr2026.03.2533,000X-홍준호등기임원2021.06.16신주발행/&cr자기주식 교부보통주100,000----100,0002023.06.16~&cr 2026.06.1536,200O(주1)김은성미등기임원2021.06.16신주발행/&cr자기주식 교부보통주25,000----25,0002023.06.16~&cr 2026.06.1536,200O(주1)김찬미 외 7인직원2021.06.16신주발행/&cr자기주식 교부보통주63,000----63,0002023.06.16~&cr 2026.06.1536,200X-이병건등기임원2022.03.03신주발행/&cr자기주식 교부보통주250,000----250,0002025.03.03~&cr2028.03.0236,200O(주1)이우열 외 2인미등기임원2022.03.03신주발행/&cr자기주식 교부보통주65,000----65,0002024.03.03~&cr2029.03.0236,200O(주1)강현진 외 22인직원2022.03.03신주발행/&cr자기주식 교부보통주173,000----173,0002024.03.03~&cr2029.03.0236,200X-
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | 의무&cr보유&cr여부 | 의무&cr보유&cr기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(주1) 상장후 1년, 거래소 [코스닥시장 상장규정] 제26조
(주2) 최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자 및 주식분할로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.&cr(주3) 부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수입니다.&cr(주4) 현재 재직 중인 임직원의 관계는 작성기준일 기준으로 기재하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
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| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
2. 타법인출자 현황(요약)
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------4431,625-142-62530,858-4431,625-142-62530,858
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
&cr 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
&cr 가. 중요한 소송사건&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
&cr 당 사 는 보 고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr 가. 제재현황&cr&cr 당사는 증권신고서 제출의무 위반에 대한 자진신고에 따라 예상되는 과징금 추정액을 기타충당부채로 계상하였습니다.&cr&cr 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항&cr &cr당 사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 중소기업기준 검토표
중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2
&cr 다. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 라. 법적위험 변동사항&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr아. 합병등의 사후정보&cr&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 녹색경영 &cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr
□ 직무발명보상우수기업 인증&cr - 관련법령 :「발명진흥법」 제11조,&cr - 인증부처 : 특허청
- 인증일자 : 2021. 6. 23&cr - 유효기간 : 2021. 6. 23 ~ 2023. 6. 22&cr
□ 지식재산 경영인증&cr - 관련법령 :「지식재산 기본법」 제32조 제2항&cr 「발명진흥법」 제24조의 2&cr - 인증부처 : 특허청
- 인증일자 : 2021. 12. 10&cr - 유효기간 : 2021. 12. 10 ~ 2024. 12. 9&cr
카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 타. 보호예수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주448,4852021년 06월 16일2022년 06월 16일1년자발적 보호예수19,995,028보통주2,363,2562021년 06월 18일2022년 06월 18일1년자발적 보호예수19,995,028보통주828,7302021년 07월 05일2022년 07월 05일1년자발적 보호예수19,995,028
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
파. 특례상장기업의 사후정보&cr&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
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| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일(단위 : 백만원, 천주, %)
| (기준일 : | ) |
주식회사&cr 메디오젠(주1)비상장2020.01.21단순투자24,0511,41917.723,869--142-91,41917.723,71891,906-931주식회사 &cr지아이바이옴비상장2018.09.11단순투자2501,48412.62,043---6161,48412.61,42726,492-3,912주식회사 지아이셀비상장2018.10.18단순투자1,2002,31719.0----2,31719.0-83,678-8,287(주)와이바이오로직스비상장2020.09.17단순투자5,0002952.45,713---295 2.45,71334,467-5,985--31,625--142-625--30,858--
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
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| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |
주1) 미수배당금 인식에 따라 장부가액이 감소하였습니다.&cr주2) 제3자가 보유하고 있는 의결권 있는 종류주식을 포함하여 고려한 지분율입니다.&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
&cr해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr해당사항이 없습니다.
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