Getein Biotech, Inc — Board/Management Information 2020

Mar 23, 2020

基蛋生物 2019 年度董事会工作报告

基蛋生物科技股份有限公司 2019 年度董事会工作报告

2019 年公司董事会严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上 市规则》、《公司章程》、《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件要求以 及公司制度的规定，切实履行股东大会赋予的董事会职责，勤勉尽责地开展各项 工作，推动公司持续健康稳定发展。现将公司董事会 2019 年工作情况汇报如下：

一、 2019 年公司整体经营情况

2019 年，公司实现营业收入 968,204,285.14 元，同比增长 41.09% ；资产总 额 2,007,639,351.37 元，同比增长 27.84% ；净资产 1,624,972,044.14 元，同 比增长 20.78% ；实现净利润 339,672,020.51 元，同比增长 36.08% ；实现扣非净 利润 294,908,891.89 元，同比增长 38.48% 。报告期内，公司实现主营业务收入 964,075,325.74 元，同比增长 41.17% ，实现毛利率 73.35% ，同比减少 6.62 个 百分点。其中：试剂收入 726,908,663.63 元，同比增长 24.36% ，仪器收入 46,643,084.17 元，同比下降 6.70% ，主营业务收入分产品销售及盈利情况如下 表：

单位：元

分产品	营业收入	营业成本	毛利率 （%）	营业收入 比上年增 减（%）	营业成本 比上年增 减（%）	毛利率比 上年增减 （%）
试剂类	726,908,663.63	85,972,044.16	88.17	24.36	32.19	减少0.70 个百分点
仪器类	46,643,084.17	31,937,732.98	31.53	-6.70	-8.71	1.51
检测类	41,750,304.00	33,688,650.95	19.31	/	/	/
代理业务 及其他	148,773,273.94	105,306,342.32	29.22	207.29	186.69	增加5.09 个百分点
合计	964,075,325.74	256,904,770.41	73.35	41.17	87.86	减少6.62 个百分点

二、 2019 年经营管理工作情况

公司始终坚持以“追求卓越、传递健康”为企业理念，以“矢志成为具有国

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际竞争力的生物科技企业”为公司愿景，在主营业务领域继续深耕，继续加大研 发投入，在技术上实现新突破，积极推出新产品，以信息化为手段，为公司管理 赋能，大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，提高管理水平和公司运营 效率。公司董事会及全体员工团结一致、坚定不移地紧密围绕年度经营计划开展 各项日常工作， 2019 年度公司实现营业收入 9.68 亿元，比上年同期增长 41.09% ； 归属于上市公司股东净利润为 3.40 亿元，比上年同期增长 36.08% 。报告期内实 现的新突破及具体开展的重点工作如下：

第一、技术创新领域实现新突破

（一）荧光免疫 POCT ：多通道、多项目、批量样本小型全自动荧光免疫定

量技术

根据市场需求，在公司主营业务上重点提升研发效率和用户体验，公司日前 推出的新款小型全自动荧光免疫定量分析仪，不仅具有多通道、多项目、批量样 本，还具有自动混匀、自动开盖、自动温湿度控制等优势，真正实现单人高度自 动化操作。

（二）化学发光：高灵敏、高精密标记技术

灵敏度低、批间差大、稳定性差是目前业内发光试剂厂家面临的普遍技术难 题，公司对现有标记技术进行不断改良，有效提升了试剂的均一性和精密度，实 现灵敏度从 ng/mL 级向国际领先的 pg/mL 级的稳步提升，显著提高试剂的检测范 围、精密度及临床检测准确率。

（三）全自动流水线产品：高速生免联机流水线

从低速生化到高速生化，由单机到集成化、自动化、流水线方向发展是大势 所趋，公司顺势而上，在全自动流水线产品方面将大展拳脚，提供给客户一站式 的解决方案，流水线可实现样本管自动旋转识别，样本管架自动进样，自动出样， 智能暂存，自动复检，实时急诊等功能，相比市面上推出的流水线，具有小型、 高端、智能化等优势。

（四）智能互联：大数据云平台信息技术

公司基于分布式大数据平台，融合互联网、云计算等技术，开发了基蛋云平 台，实现了 ERP 系统、云端、售后管理系统的互联互通，实现了仪器从原料检验、 生产、使用、售后等全生命周期的监测，大幅度提高仪器质量，有效的实时监控

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仪器运行状态，仪器异常告警将自动上传基蛋云，基蛋云自动判别告警类型，自 动传输售后系统，而后根据规则自动派单，形成主动服务流程，大幅度缩短客户 等待时间，提升客户满意度。

（五）参考实验室 / 溯源标准化

公司首次建立涉及中国高端生化试剂领域的参考实验室网络，探索标准物质 赋值的新模式，在攻克复杂样本基质分离纯化技术，建立低丰度及大分子蛋白等 诊断标志物的质谱技术，研究重大疾病诊断用标准物质，例如：甲状腺功能指标 甲状腺激素、细菌感染指标降钙素原、肝胆疾病中游离和结合型胆汁酸等。

公司创新建立并集成室内、室间、多系统等多种高端生化试剂质量评价方法， 进而建立适用于科研机构、监管机构、医院检验科、生产企业的产品质量评价方 法，为产品性能评价提供技术指标及参考标准，形成一套行之有效的参考实验室 网络管理方法和赋值流程，攻克高端生化试剂的量值溯源技术，成为中国体外诊 断量值溯源技术研究的核心平台，填补国内空白。

第二、加大研发投入保证新品推进进度

公司历来重视知识产权申报以及研发投入，报告期内公司提交国内新申请专 利 23 件，其中发明专利占比 22% ，提交 PCT 国际申请 15 件，合计提交 38 件申 请，公司取得授权国内专利合计 34 件，授权 PCT 国际专利 1 件，软件著作权授 权 2 件，截至 2019 年底，公司拥有有效授权专利合计 93 件，其中发明专利占比 19% ，国际授权专利 2 件，软件著作权授权 15 件。 2019 年度，公司加强新产品 研发力度及推进产品上市进度，截止目前推出 POCT 领域产品 Getein1200 荧光免 疫定量分析仪、 Getein1180 荧光免疫定量分析仪、 Getein208 便携式生化免疫分 析仪及其配套试剂 22 项（包括激素系列 5 项： LH 、 FSH 、 AMH 、 PRL 、 P/HCG ，甲 功系列 4 项： TSH （胶体金法 + 荧光法）、 T3 、 T4 ，心肌炎症系列 3 项： SAA 、 SAA/CRP （胶体金法 + 荧光法），胃功能系列 2 项： HP/FOB （胶体金法）、 PG ，肿瘤系列 3 项： CEA 、 AFP 、 tPSA ，骨代谢系列 1 项： 25-OH-VD ，传染病系列 1 项： HBsAg/HIV/TP/HCV 的外贸供货，干式生化 3 项），生化领域产品 CM-400 全自动生化 分析仪。 2019 年度，公司全年获得国内产品注册证合计 29 个，其中新增国内产 品注册证 13 个，欧盟 CE 产品准入 16 个，截至 2019 年底，公司累计获得产品注 册证合计 292 个，其中国内产品注册证 216 个，欧盟 CE 产品准入 76 个。截至目

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前，公司已在海外 24 个国家（不含美国和欧盟）拥有累计 750 项产品入境许可。

第三、推动国内外市场高速增长

报告期内，公司依托现有的营销网络，继续优化营销渠道，同时利用学术会 议、各类高端论坛等开展精细化营销，继续以 POCT 产品线为核心，同时发展其 他产品线，积极开展海内外业务，强化公司品牌。

（一）以 POCT 产品线为核心，同时发展其他产品线

1 、 POCT 产品线

报告期内，公司实现 POCT 产线收入 72,106.24 万元，与去年同期相比增长 22.55% 。

POCT 产品线依然是公司主要收入来源，其中心脑血管标志物继续稳扎稳打， 持续增长，炎症系列标志物实现同比快速增长。 POCT 产品线拥有胶体金和荧光 法两大技术平台，公司近年推向市场的 Getein1600 是基于荧光法技术平台的全 自动仪器，其操作简、通量高、无污染的特点，使其成为快检领域的明星产品， 客户好评如潮。依托成熟的精密仪器制造加工平台及广大终端客户的信任，公司 将具备开盖、摇匀及视频识别功能的增强版全自动仪器 Getein1200 推向市场试 用，并取得初步成功 POCT 试剂产品种类覆盖全面，主要包括了心脑血管标志物、 炎症标志物、肾脏标志物、优生优育及糖尿病标志物等诸多领域，其中心脑血管 标志物对于急性心梗、心衰、栓塞类疾病具有不可或缺的快速检测必要性。公司 心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位，同时配合国家建设胸 痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的有利契机，为下一步的心脑血管标志物的 稳步增长奠定基础。 2019 年公司共取得 POCT 产品线注册证 6 项，公司试剂产品 种类更加齐全，有利于进一步提升公司整体竞争力。

2 、生免产品线

报告期内，公司实现生免产品线收入 5,248.93 万元，与去年同期相比增长 13.85% 。

生免产品线实现同比快速增长，为公司布局“大检验”做好了铺垫。生免产 品线目前拥有生化免疫和化学发光两大检测平台，生化免疫平台新推出 CM-800 和 CM-400 两款自主研发的全自动生化免疫分析仪，成为国内为数不多的拥有自 产生化免疫仪器能力的企业。报告期内，生化免疫平台共取得试剂产品注册证 5

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项，化学发光平台经过多年的攻坚克难，也隆重推出了新版本 MAGICL 6800 化学 发光测定仪，采用国际主流的吖啶酯直接发光技术，结合磁纳米微球快速分离技 术实现 280 测试 / 小时的国内先进水平，目前化学发光平台已推出甲功、性激素、 心肌标志物、肿瘤标志物、骨代谢及糖代谢等 30 余项检测项目，其中以超敏肌 钙蛋白（ hs-cTnI ）为主的心肌系列产品，已达到国际领先水平。生免产品线仪 器质量的不断完善和试剂种类的不断齐全，将有助于推动公司在生化诊断和化学 发光领域形成竞争优势，获得快速增长。

3 、血球及其他产品线

报告期内，公司深度布局血球、分子诊断、信息系统等领域。 2019 年下半年 控股子公司长春布拉泽已推出 BHA-3000 三分类血细胞分析仪，并初步获得市场 认可，目前在研产品包含 BHA-5000 五分类血细胞分析仪， BHA-5100 五分类 +CRP 一体机等系列产品，不断丰富公司体外诊断产品线。公司参股子公司博科国信开 发的检验管理类软件已处于使用阶段，分子诊断平台尚处于起步阶段。新平台的 引入将为公司实现“大检验”平台解决方案奠定良好基础。

（二）境外业务实现快速发展

公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、独联体、中南美 的 110 多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与 各地经销商、终端医院、非政府组织等建立良好合作关系。

以荧光 POCT 、荧光全自动 POCT 、胶体金 POCT 产品线为核心，多层次满足不 同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下临床 应用的需求。以心肌标志物、炎症为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场 推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病等系列新项目， 多维度满足终端医院对于不同检测项目的需求。另外，产品多元化可检测的样本 类型，如血清、血浆、全血、指尖血、粪便，在很大程度上满足不同疾病的检测 方式。

在海外业务方面，重点开拓发展荧光全自动 Getein1600 产品线在各个市场 的推广、应用和维护，建立标杆医院、标杆实验室，为深耕市场奠定坚实基础。 同时，在巩固强化 POCT 产品线的基础上，逐步拓展生化检测产品线 CM-400 、 CM800 。

（三）营销渠道整合及深挖

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公司将依托完善的营销渠道基础，继续优化市场布局，加快子公司建设力度， 打造更加完善的营销服务团队。

公司更加强调在营销管理上深入改革，建立了专业的渠道发展部，旨在对现 有业务渠道进行更加科学的管理考核，促进公司营销渠道的健康壮大。对现有传 统渠道层面，公司细化管理要求和考核任务，并和销售考核紧密相连，积极引导 销售经理在业务上进行宣导、协助和督促，帮助现有渠道赋能共进。同时积极探 索新形势下渠道合作模式的创新深入，通过优质的产品，优秀的管理和优惠的政 策吸引更多更强渠道力量的加盟，进一步加强公司在行业内营销业务上的优势。

（四）市场推广更加精细化

报告期内，公司继续加强品牌建设力度，持续参加国内外体外诊断领域的各 类高端会议，如 CMEF 、 CACLP 、 POCT 年会及国外 AACC 、 Medica 、 Medlab 等会议， 进一步提升品牌知名度。公司也更加注重“精细化营销”策略，策划组织省市级、 地区级学术沙龙及研讨会、产品推广会等近百场，建立起一批合作专家为后续产 品推广蓄力。同时针对不同应用场景，组织专门的策划项目，提供有针对性的综 合解决方案，打造出一批胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的综合解决方案， 为帮扶全国各级医院各大中心建设贡献力量，同时带来相关产品的快速增长。公 司提出以“质量是第一生命线”为主题，开展室间质评、室内质控、多中心实验 等市场质量提升项目，开发出“质量控制管理软件”辅助客户开展质量控制，以 优势产品为依托作重点推广，进一步增强品牌影响力，并增加客户黏性，切实满 足不同科室的客户对于准确性、便捷性、高速度等方面的要求。公司更加注重深 挖渠道潜力，针对不同需求的渠道客户提供不同的培训及合作方案，为合力共赢 创造有利条件。

第四、建立完善的产品质量体系

公司拥有先进的产品生产条件及生产管理水平，自动化和标准化的试剂、仪 器生产车间可向市场提供涵盖临床生化、 POCT 、发光免疫等仪器及配套试剂。公 司建立了完善的公司质量管理体系并严格执行，质量管理体系贯穿于研发、采购、 生产、质量、销售、售后服务各关键环节，公司严格遵守国家药监局《医疗器械 监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械说明书、标签和包装 标识管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、医疗器械质量管理体系用于法规的

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要求（ ISO 13485:2016 ）等国家法规和国内外标准。构建了质量手册、程序文件、 管理规程等完备的三级质量控制文件体系。报告期内，公司通过质量管理体系的 内外审活动，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施持续改进，使质量管理方 法达到先进水平， 2019 年公司共接受各类外部审核 7 次，内部审核 6 次，产品 监督抽查 1 次，均通过核查。

第五、逐步建立和实施人才计划

建立和实施人才战略，是企业实现持续健康稳定发展的智力支持和人才保证。 为此，公司制定了精细化人才开发政策。 2019 年公司逐步推进既定的人才蓄水 池培养项目，实施了管理精英计划及应届生雏鹰计划等专项培养项目。与此同时， 对员工岗位晋升通道进行了梳理，明确员工职业生涯发展方向，即专业技术专家 型发展路线、企业管理型发展路线、专业技术管理型发展路线、技能操作型发展 路线等，在此基础之上，设立相应的辅导方案，使人才培养工作有更明确具体的 操作步骤。

公司积极推进博士后工作站建设，制定了相关的管理制度，促进产学研结合， 预计未来几年，能为公司培养造就一批在研究方向上与公司战略高度匹配的具有 自主创新力能的高层次人才队伍，目前已与东南大学签订三方培养协议，在站博 士后已开始专项研究。同时，加强新员工入职辅导期的管理与服务工作，规范入 职培训、岗前培训过程，最大程度上缩短员工适应期，筛选符合岗位要求所期望 的人员，及时淘汰不符合人员。

第六、精益化管理逐步显现成效

报告期内，公司大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，以产品质量 为生命，以提升效率为目的，从原材料采购、产品研发、生产、销售、财务、人 力、运营等多个维度降低成本、提升管理效率；一方面，公司进一步通过强化研 发创新及工艺改进，优化工艺流程，有效提高产品质量、生产效率，实现主动降 低产品成本；另一方面，通过优化公司的采购模式，科学选用适应公司的采购模 式，合理控制采购成本，有效实现公司各类采购成本的降低；同时，通过优化人 员配置和工作流程，加强培训，提高人员素质和工作效率，采取多种用工模式， 降低人工成本；最后，通过加强各个部门及主管人员的绩效考核将成本费用控制

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指标分解到各个运营中心及部门，有效提高全员控制成本费用意识，从而最终实 现进一步提升公司产品整体竞争力的目的。

三、 2019 年董事会工作回顾

（一） 2019 年董事会会议召开情况

报告期内，公司共召开 9 次董事会会议，均为现场结合通讯会议，董事会的 召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录均严格按照《公司法》、《公司 章程》及《董事会议事规则》的要求规范运作。召开情况如下：

（ 1 ） 2019 年 1 月 28 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十一 次会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于 对外投资设立全资投资管理子公司的议案》。 （ 2 ） 2019 年 3 月 4 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十二次 会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于使 用自有外汇等方式支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》、《关于使用 闲置募集资金进行现金管理的议案》等 7 项议案。

（ 3 ） 2019 年 3 月 25 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十三 次会议 ,5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于在 墨西哥设立控股子公司的议案》、《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除 限售的限制性股票的议案》等 3 项议案。

（ 4 ） 2019 年 4 月 9 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十四次 会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于公 司 2018 年度利润分配预案的议案》、《关于 < 公司 2018 年年度报告的全文 > 及 其摘要的议案》、《关于公司与中国医疗器械有限公司共同投资设立合资公司的议 案》等 20 项议案。

（ 5 ） 2019 年 4 月 25 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十五 次会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于 < 公司 2019 年第一季度报告全文 > 及正文的议案》、《关于聘任公司证券事务代表 的议案》。

（ 6 ） 2019 年 6 月 5 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十六次 会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于调

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整公司 2017 年限制性股票激励计划限制性股票回购数量和回购价格的议案》、 《关于回购注销部分限制性股票的议案》等 6 项议案。

（ 7 ） 2019 年 6 月 20 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十七 次会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于 回购注销 2017 年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》、《关于拟变更注 册资本并修订 < 公司章程 > 的议案》等 5 项议案。

（ 8 ） 2019 年 8 月 20 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十八 次会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于 公司使用自有资金进行证券投资管理的议案》、《关于对全资子公司湖北基蛋医疗 器械有限公司增资的议案》等 6 项议案。

（ 9 ） 2019 年 10 月 22 日以现场结合通讯表决方式召开第二届董事会第十九 次会议， 5 名董事现场参会， 4 名董事以通讯方式表决，会议审议通过了《关于 < 公司 2019 年第三季度报告全文 > 及正文的议案》、《关于全资子公司开立募集资 金专用账户并签署募集资金专户存储四方监管协议的议案》等 3 项议案。

（二）董事会对股东大会决议的执行情况

报告期内，公司召开股东大会三次，董事会严格按照股东大会的授权，全面 执行了股东大会决议的全部事项。

（ 1 ） 2019 年 3 月 26 日，公司以现场会议形式召开了 2019 年第一次临时股 东大会，公司发起人股东及股东代表共 9 名全部出席，表决通过了《关于修订公 司章程及办理工商变更登记的议案》、《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议 案》等 3 项议案。

（ 2 ） 2019 年 4 月 30 日，公司以现场会议形式召开了 2018 年年度股东大会， 公司发起人股东及股东代表共 30 名全部出席，表决通过了《关于 < 公司 2018 年 度董事会工作报告 > 的议案》、《关于 < 公司 2018 年度监事会工作报告 > 的议案》等 12 项议案。

（ 3 ） 2019 年 7 月 2 日 , 公司以现场会议形式召开了 2019 年第二次临时股东 大会，公司发起人股东及股东代表共 9 名全部出席，表决通过了《关于回购注销 部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》、《关于调整公司 2017 年限制性股票激励计划限制性股票回购数量和回购价格的议案》等 7 项议 案。

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2019 年度，董事会已执行完毕股东大会审议通过的事项。

（三）董事会下设各专门委员会履职的情况

（ 1 ）董事会审计委员会的履职情况

报告期内，审计委员会根据公司《董事会审计委员会实施细则》的规定，充 分发挥了审核与监督作用，主要负责指导和监督内部审计制度的建立和实施， 2019 年，审计委员会未发现重大问题。报告期内审计委员会共召开了 7 次会议， 重点对公司财务报告、内控自我评价报告、财务报告初稿及定稿、年审事务所在 审计工作中履职情况、变更会计政策等事项进行了审议，并对会计师事务所完成 公司年度审计工作进行了总结评价，提出聘任下一年度会计师事务所的建议。

（ 2 ）董事会战略委员会的履职情况

报告期内，战略委员会根据公司《董事会战略委员会实施细则》等有关规定 积极开展工作，认真履行职责，报告期内共召开 8 次会议。结合国内外经济形势 和公司细分行业特点，对公司经营状况和发展前景进行了深入地分析，为公司战 略发展的实施提出了建议，主要审议了公司设立子公司、为保障子公司运营实施 增资等议案，保证公司发展规划和战略决策的科学性，为公司持续、稳健发展提 供了战略层面的支持。

（ 3 ）董事会薪酬、提名与考核委员会的履职情况

报告期内，薪酬、提名与考核委员会根据公司《薪酬、提名与考核委员会实 施细则》的规定，严格履行职责，共召开 2 次会议，审议了 2018 年度董事、高 管薪酬、调整独立董事津贴等议案，对公司董事、高管进行了资质审核，未发现 《公司法》及相关法律法规规定禁止担任上市公司董事、高管的情形。

（四）独立董事履职情况

根据《中华人民共和国公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》、《独立董 事工作制度》等相关规定，公司的独立董事按规定履行义务、行使权力，积极出 席相关会议，认真审议董事会的各项议案，在涉及公司重大事项方面均充分表达 意见，充分发挥了独立董事作用，为董事会的科学决策提供了有效保障。报告期 内，独立董事对历次董事会会议审议的议案以及公司其他事项均未提出异议。具 体详见 2019 年度独立董事述职报告。

（五）信息披露情况

报告期内，公司董事会严格遵守信息披露的有关规定，按照中国证监会、上

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海证券交易所的相关规定按时完成定期报告披露工作，并根据公司实际情况，真 实、准确、完整、及时发布了各类临时公告，忠实履行了信息披露义务，确保投 资者及时了解公司重大事项，最大程度地保护投资者利益。

（六）投资者关系管理情况

报告期内，公司董事会下设证券部认真做好公司投资者关系管理工作，公司 设有投资者专线、投资者邮箱等多种渠道方便投资者与公司之间的沟通及交流， 加强了投资者对公司的了解，促进了公司与投资者之间的良性互动关系，不断提 升了公司的核心竞争力和投资价值，切实保护投资者利益，努力实现公司价值最 大化和股东利益最大化的战略管理目标。

四、 2020 年董事会工作重点

2020 年，公司董事会将继续基于中长期战略目标，以技术创新为驱动，持续 加大研发投入，继续深入营销渠道改革，加强公司“基蛋”品牌建设，重视投资 及并购的协同效应及产业拓展的机会；在内部管理方面，将持续强化内部管理， 提高人均效益，为公司未来发展奠定良好基础，董事会工作重点如下：

第一、研发与技术方面

持续的高研发投入是公司核心竞争力的来源，在近三年年均研发费用持续投 入较高的基础上， 2020 年公司在研发人才引进、新产品上市等方面会继续加大 投入力度，公司专门设立了“千里马人才计划”以吸引项目经验丰富、产品意识 强的优秀研发人员，不仅给予有竞争力的薪资待遇，同时开放股权激励计划，用 实际行动吸引人才、培养人才、发展人才。

2020 年，公司在 POCT 等传统优势领域会加强研发部门与销售部门、售后部 门的合作，立足于市场需求及反馈，引导研发投入，帮助客户更加准确、快速、 高效、低成本地获取样本临床检测指标，扩大明星产品竞争优势。

在新产品上市方面，研发部门厚积薄发，预计年度内将推出 50 余项新产品， 其中包括生化免疫定量产品（涵盖了心肌炎症、甲功、肿瘤因子、干式生化系列 产品）、化学发光产品（主要为肿瘤系列产品）、尿液分析试纸产品、血球试剂等； 同时，公司还投资控股了优质凝血产品目标公司，通过不断丰富产品线，加深对 市场的渗透与新市场开发，保证公司未来的持续高速发展。

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资质认证及知识产权方面， 2020 年预计新增国内外专利及软件著作权 40 余 项，同时积极准备美国 FDA 510K 产品认证工作，预计将于 2020 年度获得 510K 号；另外公司还将申请 MDSAP 医疗器械单一认证审核，通过后将获得美国、加拿 大、澳大利亚、巴西、日本等五国联合质量管理体系认证，为公司全球化发展奠 定坚实的基础。

近年信息技术、大数据、云计算和人工智能与各个行业的交互和融合不断加 强，也在颠覆各个行业的发展模式。公司也在人工智能与大数据在医疗领域的应 用方面不断探索创新，已经储备了业内顶尖的技术人才并组建了专门的科技公司， 同时通过产业并购基金对业内优质公司进行股权投资，通过信息化和数字化的手 段，整合产业资源，高瞻远瞩，布局未来。

第二、生产与体系方面

仪器试剂生产方向：公司计划实现大于 99% 产品自动化生产，降低人为原因 造成的不良率，提高试剂一致性，同时更大程度提高人员效率；仪器将持续做好 合理排产，进一步提升成品库存周转率的同时保证发货及时率；推进检测自动化 的进程，对原辅材料检测、中间品检测及成品检测收严标准，确保出厂产品质量 稳定可靠；持续优化与供应商的合作模式，提升有效的供应链管理能力。

核心原料自给方向：为确保优质的医疗研发原料供给，公司高度重视实验动 物设施的建设和完善， 2020 年启用新建的严格按照《实验动物环境及设施》的要 求设计的 450 ㎡的实验动物中心和 320 ㎡发酵室，另配备 100L 发酵罐和多个 10L 的发酵罐，预计抗体年产量可达到 3000g/ 年。

体系及精益管理方向：引入更先进的药厂 GMP 管理方式，在环境控制、工艺 及设备验证方面加强管理；推行精益生产方式，对多批次小批量的产品排产方式 进行优化，完善看板管理，对闲置的库存、不必要的工序、不必要运输进行精简。

第三、市场与营销方面

境内市场方面：公司加强“ POCT+ 生免”大小产品线双翼战略深入推进，“大 产品”突出自动化、丰富检测项目，公司推动生化、发光产品自动化、智能化， 与国际领先的医学检验自动化企业展开合作，加快全自动产品和流水线的研发。 化学发光产品线将以特色心脏标志物试剂为切入点，力争在县级医院市场站稳脚

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年度董事会工作报告

基蛋生物

跟，在心血管基础上增加新领域，在肿瘤系列产品获得 13 项注册证书的基础上， 将持续获得新品，丰富现有产品线；生化产品线将精准定位于国内县域级市场及 乡镇市场，与公司其他产品形成有效补充； POCT 类“小产品”继续保持行业领 先，公司 POCT 产品不断创新， Getein3200 全自动干式免疫生化检测一体机，全 国首家进入创新医疗器械审批通道， Getein3600 生化免疫定量分析仪及其配套 试剂将在心肌炎症、甲功检测、肿瘤检测、干式生化等关键医学检验项目申报 10 项系列产品，公司继续借助全自动 POCT 升级换代的契机，加大公司 POCT 产品在 三级医院渗透率。通过产品双翼战略将巩固和深化为县级市场、乡镇卫生院、社 区卫生服务中心等基层医疗市场提供优质检验服务的能力，将强化公司满足三级 等医院需求的能力。

公司深化销售体系改革创新，进一步加强销售团队建设，充实高素质的销售 人员加入生化免疫销售团队，提高销售人员的人均产出；同时，公司进一步提升 公司品牌影响力、巩固存量客户服务能力、收购优质渠道资源、合作设立第三方 独立医学检验机构、积极布局老年健康产业、持续提升客户服务能力。

海外市场方面：公司将继续拓展并深耕欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、 独联体、中南美等国家，完善渠道建设、经销商网络建设、终端客户维护、完善 和稳定市场价格体系、逐步建立各地当地售后服务体系和市场推广体系，有规划 有重点的实现属地化营销网络的建立；公司也将积极拓展海外合作模式，与部分 国家卫生部、心脏病中心、糖尿病诊疗基金会等机构合作，有计划有步骤的实现 专项化市场推广框架的建立。

第四、投资与并购方面

公司高度重视产业投资协同和并购整合的机会，通过并购吉林基蛋、长春布 拉泽，建立了生化、血球等产品线；通过与经销商投资设立合资公司，进一步完 善了营销网络；通过合资设立第三方医学检验中心，为地区检验医学更高效发展 提供专业支持，本次新型冠状病毒抗疫的斗争中，黄石医养医学检验有限公司作 为第三方独立的医学检验机构为黄石地区抗击疫情积极履行了社会责任。

2019 年，公司投资设立了南京基蛋股权投资管理有限公司，该子公司已经 取得基金业协会管理人备案，并将成为公司联合社会各界资源投资合作的支撑平 台，深度挖掘体外诊断、大健康产业技术新、应用实、可以显著提升医疗和健康

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基蛋生物 2019 年度董事会工作报告

效用的投资机会。

未来公司将进一步发挥行业纵向和横向整合的投资机会，采用灵活多样的投 资模式建立合作关系，巩固公司的核心优势，弥补现有业务短板。

第五、提质及增效方面

2020 年，公司将继续以“提质增效”为工作目标，以“提高人均效益”为 工作主题，通过精益化管理等手段，全面提升管理效率和劳动生产率。公司将利 用信息技术的全面升级，提高供应链系统的流转效率，精简内部 OA 审批环节， 降低管理成本，全面实施提速增效；人员管理方面，为了适应全面变化的市场环 境，公司将积极引入外部优秀人才，强化员工在岗各类培训，全面提升员工的综 合素质；深化内部改革创新，导入高质量的效能管理，优化各岗位配置，完善与 市场相适应的用人机制，通过薪酬绩效改革、完善股权激励等措施持续激发员工 效率，全面提升公司效能。

基蛋生物科技股份有限公司董事会

2020 年 3 月 23 日

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